FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 kapselia.
Estonian: Ühes karbis on 30 kotikest.
Finnish: 80 mgb vähintään 35
Estonian: 80 mgb vähemalt 35
Finnish: Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4-entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Finnish: Katso myös lisätietoja REYATAZin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta
Estonian: Vt ka PULMONAALNE ARTERIAALNE HÜPERTENSIOON selles tabelis täiendavaks informatsiooniks REYATAZ'i samaaegseks kasutamiseks koos sildenafiiliga.
Finnish: Oireetonta PR-välin pidentymistä esiintyi lapsilla useammin kuin aikuisilla.
Estonian: Lastel on võrrelduna täiskasvanutega täheldatud sagedasemat asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Finnish: Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin REYATAZ-hoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Ravi käigus ilmnenud hepatiidi või transaminaaside tõusu sagedus kaasneva infektsiooniga patsientidel oli võrreldav REYATAZ'i sisaldanud ja võrdluseks olnud raviskeemi vahel (vt lõik 4.4).
Finnish: Yksi REYATAZ 200 mg kapseli sisältää 200 mg atatsanaviiria.
Estonian: REYATAZ 200 mg kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri.
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Finnish: Kun verrataan atatsanaviirin 300 mg x 1 ja ritonaviirin 100 mg x 1 yhdistelmään ilman tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, atatsanaviirin pitoisuuksien voidaan odottaa lisäksi pienenevän noin 20 %:lla.
Estonian: Kui võrrelda atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas ilma tenofoviirdisoproksiilfumaraadita võib eeldada atasanaviiri kontsentratsiooni täiendavat umbes 20% langust.
Finnish: 300 mg (6 annospussiaa)
Estonian: 300 mg (6 kotikestb)
Finnish: Toteutuneen hoidon mukaan tehdyssä analyysissä, josta puuttuvat arvot oli suljettu pois, niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 400 kopiota/ml (< 50 kopiota/ml) oli REYATAZia ja ritonaviiria saaneessa haarassa 84 % (72 %) ja lopinaviiria + ritonaviiria saaneessa haarassa 82 % (72 %).
Estonian: Ravivastuse saanud patsientide hulgas, välja arvatud juhud, kui andmed puudusid, moodustasid patsiendid, keda raviti REYATAZ'i + ritonaviiriga ja HIV RNA oli < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml), proportsionaalselt 84% (72%) ning lopinaviir + ritonaviiri puhul 82% (72%).
Finnish: Samanaikainen käyttö glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävien kiinteäannoksisten yhdistelmävalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kasutamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5).
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin yhteiskäyttöä ei ole kliinisesti tutkittu suuremmilla ritonaviiriannoksilla kuin 100 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: REYATAZ'i koosmanustamist ritonaviiriga annustes üle 100 mg üks kord ööpäevas ei ole kliiniliselt uuritud.
Finnish: Viikko 48: -3 % [-7,6 %, 1,5 %] Viikko 96: 2,2 % [-2,3 %, 6,7 %] HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % lähtötilanteestad HIV-RNA-määrä < 100 000 kopiota/ml
Estonian: Nädal 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Nädal 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Finnish: Napauta annospussia ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist koputage vastu kotikest.
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikkaan kuuluu epälineaarinen jakautuminen.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika on pigem mittelineaarne.
Finnish: lopinaviiri/ritonaviiric (400 mg/100 mg x 2) n = 443
Estonian: Lopinaviir/ritonaviirc (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
Finnish: Lapsipotilailla jotka olivat aiemmin saaneet lääkitystä,
Estonian: Ravi saanud laste keskmine
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin vakaan tilan farmakokinetiikka raskaana olevilla HIV-infektiopotilailla ruokailun jälkeen Atatsanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg
Estonian: Tabel 9: Tasakaaluseisundi farmakokineetika atasanaviiri kasutamisel koos ritonaviiriga HIV nakkusega rasedatel naistel atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Finnish: REYATAZ-valmisteen ja indinaviirin yhdistelmähoitoa ei ole tutkittu, eikä näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: REYATAZ'i ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: REYATAZ-hoitoa saavilla potilailla on esiintynyt munuaiskiviä.
Estonian: Mõnel REYATAZ'i kasutanud patsiendil on teatatud neerukivide esinemisest.
Finnish: REYATAZ-valmisteelle ei ole olemassa annossuosituksia alle 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille.
Estonian: Alla 3 kuu vanustele lastele ei ole võimalik anda soovitusi REYATAZ'i annustamiseks.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkitystä REYATAZ-kapselit/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 16
Estonian: Ravi mittesaanud REYATAZ kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
Finnish: Käyttöohjeet: Annos ja tarvittavien REYATAZ-jauhepussien lukumäärä perustuvat painoon (ks. kohta 4.2).
Estonian: Annus ja vajalik REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste arv määratakse kindlaks kehakaalu põhjal (vt lõik 4.2).
Finnish: 80 mgc vähintään 35
Estonian: 80 mgc vähemalt 35
Finnish: REYATAZ-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmän käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Estonian: REYATAZ'i koos ritonaviiriga kasutamine kerge maksakahjustusega patsientidel nõuab ettevaatust.
Finnish: Käyttö yhdessä rifampisiinin ja samanaikaisesti annetun matala-annoksisen ritonavirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kasutamine koos väikeses annuses ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
Finnish: Diltiatseemin yhteiskäyttöä REYATAZin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos karbamatsepiinia käytetään yhdessä REYATAZin kanssa.
Estonian: Ettevaatus on vajalik karbasepiini kasutamisel koos REYATAZ'iga.
Finnish: Mitä REYATAZ on ja mihin sitä käytetään 2.
Estonian: 1. Mis ravim on REYATAZ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne REYATAZ'i kasutamist 3.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu REYATAZ-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid ei ole REYATAZ'i manustamisest koos ritonaviiriga neerupuudulikkusega patsientidele.
Finnish: REYATAZ-jauhe täytyy ottaa ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit peab võtma koos ritonaviiriga ja seda tuleb võtta koos toiduga.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Estonian: Varasemat ravi saanud patsientidel, keda raviti 300 mg REYATAZ'iga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 95 nädalat, 53%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus.
Finnish: De novo -substituutiot hoidettaessa potilaita, joita ei ole aiemmin hoidettu atatsanaviirilla + ritonaviirilla (tutkimus 138, 96 viikkoa) Esiintymistiheys de novo PI-substituutio (n = 26)a ei ei aLukumäärä potilaille, joiden yhdistetyt genotyypit on luokiteltu virologisesti tehottomiksi (HIV-RNA-määrä ≥ 400 kopiota/ml).
Estonian: Sagedus de novo PI asendused (n=26)a ei ole ei ole a Viroloogiliseks ebaõnnestumiseks klassifitseeritud muutunud genotüübiga patsientide arv (HIV RNA ≥ 400 koopiat/ml).
Finnish: Potilaan hoito ei ole aiemmin virologisesti epäonnistunut.
Estonian: eelneva viroloogilise ebaõnnestumise puudumine;
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin ja bentsodiatsepiinien samanaikaisesta käytöstä ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Estonian: Ravimite koostoimete uuringut REYATAZ'i/ritonaviiri ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Finnish: Sappirakkoon liittviä ongelmia ilmenee satunnaisesti REYATAZia käyttäjillä.
Estonian: REYATAZ'i võtvatel inimestel esineb aeg-ajalt probleeme sapipõiega.
Finnish: Ikterusta esiintyi 19 prosentilla potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona 300 mg REYATAZia ja 100 mg ritonaviiria.
Estonian: Patsientide hulgas, kes said 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiriga, oli ikteruse esinemissagedus 19%.
Finnish: REYATAZin farmakokinetiikan, turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointi perustuu avoimen, kliinisen monikeskustutkimuksen AI424-020 tietoihin.
Estonian: REYATAZ'i farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hinnangud põhinevad avatud mitmekeskuselisest kliinilisest uuringust AI424-020, milles osalesid patsiendid vanuses 3 kuust kuni 21 aastani, saadud andmetel.
Finnish: Annosta, joka vastaa 40 mg:aa famotidiinia kahdesti vuorokaudessa, ei saa ylittää.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri annuse suurendamine kuni 400/100 mg. Famotidiini annusele 40 mg kaks korda ööpäevas ekvivalentset annust ei tohi ületada.
Finnish: REYATAZin samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste, on vasta-aiheista, koska gratsopreviirin ja elbasviirin pitoisuudet plasmassa suurenevat ja gratsopreviirin pitoisuuden suurenemiseen voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Finnish: Etinyyliestradoli AUC ↑48 % Etinyyliestradoli Cmax ↑15 % (↓1 % Etinyyliestradoli Cmin ↑91 % (↑57 %
Estonian: Etünüülöstradiooli AUC ↑48% (↑31% Etünüülöstradiooli Cmax ↑15% (↓1% Etünüülöstradiooli Cmin ↑91% (↑57%
Finnish: Sydämensykkeeseesi saattaa tulla satunnaisesti muutoksia.
Estonian: Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 vähintään 5 ja < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähintään 10 ja < 15 kg vähintään 15 ja < 25 kg vähintään 25 ja < 35 kg
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 vähemalt 5 kuni < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähemalt 10 kuni < 15 kg vähemalt 15 kuni < 25 kg vähemalt 25 kuni < 35 kg
Finnish: REYATAZ-kapselit on tarkoitettu vähintään 6 vuotta täyttäneille pediatrisille potilaille jotka painavat vähintään 15 kg, jotka ovat kykeneviä nielemään kapseleita (ks. REYATAZ-kapseleiden valmisteyhteenveto).
Estonian: Vähemalt 6-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja on võimelised kapsleid neelama, on saadaval REYATAZ'i kapslid (vt REYATAZ'i kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Finnish: Ketiapiinin käyttö yhdessä REYATAZin/ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista, koska REYATAZ voi lisätä ketiapiiniin liittyvää toksisuutta.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri manustamine koos kvetiapiiniga on vastunäidustatud, sest suureneda võib kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
Finnish: REYATAZin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: REYATAZ'i kasutamine koos nevirapiini või efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: REYATAZin ja äidinmaidonkorvikkeen antamista tuttipullosta ei suositella, sillä annos saattaa jäädä vajaaksi.
Estonian: Imikutoiduga segatud REYATAZ'i manustamine lutipudelist ei ole soovitatav, sest sel viisil ei pruugi õnnestuda kogu annuse manustamine.
Finnish: REYATAZia ei kuitenkaan suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Hemodialüüsi saavatele patsientidele ei ole REYATAZ soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: Yksi REYATAZ 300 mg kapseli sisältää 300 mg atatsanaviiria.
Estonian: REYATAZ 300 mg kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri.
Finnish: SYDÄN- JA VERISUONILÄÄKKEET Rytmihäiriölääkkeet
Estonian: KARDIOVASKULAARSED RAVIMID Antiarütmikumid
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Yksi annospussi REYATAZ 50 mg jauhetta sisältää 50 mg atatsanaviiria.
Estonian: Üks kotike REYATAZ 50 mg suukaudse pulbriga sisaldab 50 mg atasanaviiri.
Finnish: 200 mg (4 annospussiaa)
Estonian: 200 mg (4 kotikesta)
Finnish: REYATAZin käyttöä ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä ja alle 5 kg:n painoisilla lapsilla vakavien haittojen riskistä johtuen.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole REYATAZ'i kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteet
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Finnish: Kapselin kuori ja painomuste sisältävät liivatetta, shellakkaa, ammoniumhydroksidia, simetikonia, punaista rautaoksidia, mustaa rautaoksidia, keltaista rautaoksidia, propyleeniglykolia, indigokarmiinia (E132) ja titaanidioksidia (E171).
Estonian: Kapsli kesta ja trükkimiseks kasutatava tindi koostises on želatiin, šellak, ammoniumhüdroksiid, simetikoon, punane raudoksiid, must raudoksiid, kollane raudoksiid, propüleenglükool, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171).
Finnish: Koko äidinmaidonkorvikkeeseen, juomaan tai ruokaan sekoitettu määrä REYATAZ-jauhetta on annosteltava tunnin kuluessa sekoittamisesta.
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri kogu annus (segatuna vedela imikutoidu, joogi või söögiga) tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast valmistamist (selle aja jooksul võib segu hoida toatemperatuuril kuni 30°C).
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓20 % (↓35 % Atatsanaviiri Cmax ↓19 % (↓34 % Atatsanaviiri Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Estonian: Atasanaviir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atasanaviir Cmax ↓19% (↓34% Atasanaviir Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Finnish: Diltiatseemi AUC ↑125 % Diltiatseemi Cmax ↑98 % (↑78 %; Diltiatseemi Cmin ↑142 % (↑114 %;
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114%
Finnish: Suositeltu REYATAZ-kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Estonian: REYATAZ'i kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ning koos söögiga.
Finnish: Niillä lapsipotilailla jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa, lähtötilanteen CD4-solumäärä oli 930 solua/mm
Estonian: Varem ravi saanud lastel oli keskmine ravieelne CD4 rakkude arv 1441 rakku/mm
Finnish: Niele kapselit kokonaisina.
Estonian: Neelake kapslid tervena.
Finnish: REYATAZ odotettavasti suurentaa lurasidonin pitoisuutta plasmassa CYP3A4:n eston vuoksi.
Estonian: REYATAZ tõstab eeldatavasti lurasidooni plasmataset CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Finnish: Siksi REYATAZia ja ritonaviiria ei saa antaa yhdessä sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen indeksi.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ei tohi kasutada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning millel on kitsas terapeutiline indeks.
Finnish: Norgestimaatti AUC ↑85 % Norgestimaatti Cmax ↑68 % (↑51 %; Norgestimaatti Cmin ↑102 %
Estonian: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Finnish: Kapselin sisältö: krospovidoni, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti Kapselin kuori: liivate, indigokarmiini (E132) ja titaanidioksidi (E171) Sininen muste sisältää: shellakka, propyleeniglykoli, ammoniumhydroksidi ja indigokarmiini (E132) Valkoinen muste sisältää: shellakka, titaanidioksidi (E171), ammoniumhydroksidi, propyleeniglykoli ja simetikoni
Estonian: Kapsli sisu: krospovidoon, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat Kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171) Sinise tindi koostises on: šellak, propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid ja indigokarmiin (E132) Valge tint sisaldab: šellak, titaandioksiid (E171), ammooniumhüdroksiid, propüleenglükool ja simetikoon
Finnish: Muista tehosteaineen kanssa annettavista proteaasin estäjistä ja ketokonatsolista saadut tiedot, joiden mukaan ketokonatsolin AUC nousi kolminkertaiseksi, viittaavat siihen, että
Estonian: Teiste võimendatud PI-de ja ketokonasooli kohta saadud andmete alusel, kus ketokonasooli AUC suurenes 3 korda, võib eeldada, et REYATAZ/ritonaviir suurendavad ketokonasooli või itrakonasooli kontsentratsiooni.
Finnish: REYATAZ tulisi antaa 2 tuntia ennen antasideja tai puskuroituja valmisteita tai tunti niiden jälkeen.
Estonian: REYATAZ'i tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvrit sisaldavat ravimit.
Finnish: Joko yksi tai kolme purkkia, joissa kussakin on 30 kovaa kapselia.
Estonian: Karbis on kas üks või kolm purki 30 kõvakapsliga.
Finnish: Atatsanaviiri AUC: ↑250 % Atatsanaviiri Cmax: ↑120 % (↑56 %; Atatsanaviiri Cmin: ↑713 % (↑359 %;
Estonian: Atasanaviir AUC: ↑250% (↑144% Atasanaviir Cmax: ↑120% (↑56% Atasanaviir Cmin: ↑713% (↑359%
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamisjuhend:
Finnish: dHoitoaikeen (intent-to-treat) mukainen analyysi, jossa puuttuvat arvot katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Estonian: d Intent-to-treat analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos ritonaviiri ja prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
Finnish: 80 mgc vähintään 15, alle 35
Estonian: 80 mgc vähemalt 15 kuni alla 35
Finnish: Kalsiuminestäjät Bepridiili
Estonian: Simvastatiin Lovastatiin
Finnish: Kapselin sisältö: krospovidoni, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti Kapselin kuori: liivate, indigokarmiini (E132) ja titaanidioksidi (E171) Valkoinen muste sisältää: shellakka, titaanidioksidi (E171), ammoniumhydroksidi, propyleeniglykoli ja simetikoni
Estonian: Kapsli sisu: krospovidoon, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat Kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171) Valge tint sisaldab: šellak, titaandioksiid (E171), ammooniumhüdroksiid, propüleenglükool ja simetikoon
Finnish: Haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia potilailla, jotka saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa, ja niillä, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, mutta ikterusta ja kohonneita kokonaisbilirubiiniarvoja esiintyi useammin REYATAZin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Estonian: REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja REYATAZ'i 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud patsientidel ilmnenud kõrvaltoimed olid samad, välja arvatud ikterus ja suurenenud üldbilirubiini sisaldus, mida esines sagedamini REYATAZ'i koos ritonaviiriga saanud patsientidel.
Finnish: Jos REYATAZ ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja REYATAZ-valmisteen annoksen nostamista 400 mg:aan yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei pidä ylittää vastaavaa 20 mg:n omepratsoliannosta.
Estonian: Kui REYATAZ'i manustamine koos prootonpumba inhibiitoriga osutub vältimatuks, tuleb lisaks soovitatavale kliinilisele jälgimisele suurendada REYATAZ'i annust kuni 400 milligrammini koos 100 mg ritonaviiriga; samuti ei tohi ületada omeprasooli 20 mg annusele vastavat prootonpumba inhibiitori annust.
Finnish: Protonipumpun estäjät
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Bepridiil
Finnish: Samanaikainen anto REYATAZin kanssa voi suurentaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5-estäjiin liittyviä haittatapahtumia.
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'iga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5seotud kõrvaltoimed.
Finnish: REYATAZin kanssa samanaikaisesti annettavalle sildenafiilille ei ole vahvistettu turvallista ja tehokasta annosta keuhkoverenpainetaudin hoidossa.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks ei ole kindlaks tehtud sildenafiili ja REYATAZ'i kombinatsiooni ohutut ja efektiivset annust.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Reyatazia varten 2. maaliskuuta 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Reyatazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. märtsil
Finnish: Yli puolet näistä potilaista oli saanut HIV-hoitoa aiemmin.
Estonian: Enam kui pooled neist olid varem kasutanud HIV-ravimeid.
Finnish: Reyatazia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reyatazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aikuisten (vähintään 18-vuotiaiden) suositusannos on 300 mg kerran päivässä.
Estonian: Täiskasvanute (vähemalt 18-aastased) soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Reyatazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Reyatazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Aiemmin hoidetuilla potilailla ensimmäisen tutkimuksen tuloksia ei voitu tulkita, koska suuri määrä potilaita keskeytti osallistumisensa tutkimukseen ennen sen suunniteltua päättymistä.
Estonian: Varem ravitud patsientidel ei saanud esimese uuringu tulemusi hinnata, sest suur osa patsiente lahkus uuringust enne selle kavandatud lõppu.
Finnish: Sitä saa kapseleina (100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg) ja jauheena (50 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg) ja suukaudse pulbrina (50 mg).
Finnish: Reyataz atatsanaviiri
Estonian: Reyataz atasanaviir
Finnish: Tutkimuksissa sivuvaikutukset olivat samanlaisia nuoremmilla potilailla.
Estonian: Noorte patsientide kõrvalnähud olid uuringutes sarnased.
Finnish: Reyataz ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: Reyataz ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDS-iga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekke edasi lükata.
Finnish: Tulokset pysyivät samanlaisina 96 hoitoviikon kuluttua.
Estonian: Sama leid püsis ka 96 nädala järel.
Finnish: Muuta tietoa Reyatazista
Estonian: Muu teave Reyatazi kohta
Finnish: Aikuisilla Reyatazin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu 1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, silmien keltaisuus, oksentelu, ripuli, mahakipu, pahoinvointi, närästys, ihottuma, väsymys ja keltaisuus (maksaongelmista johtuva ihon ja silmien keltaisuus).
Estonian: Reyatazi kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, okulaarne ikterus (silmavalgete kollasus), oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, düspepsia (kõrvetised), lööve, väsimus ning ikterus (maksaprobleemidest tingitud naha ja silmavalgete kollasus).
Finnish: Potilaiden immuunijärjestelmässä oli myös tapahtunut parantumista.
Estonian: Patsientidel paranes ka immuunsüsteemi talitlus.
Finnish: Se estää viruksen monistumiseen tarvittavan proteaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Estonian: See blokeerib viiruse paljunemiseks vajaliku ensüümi proteaasi.
Finnish: Lääkäri saa määrätä Reyatazia aikaisemmin HI-viruslääkkeitä saaneille potilaille vasta, kun hän on tarkistanut potilaan käyttämät lääkkeet ja testannut, että virus todennäköisesti vastaa Reyatazhoitoon.
Estonian: Arst tohib määrata Reyatazi varem HIV-ravimeid saanud patsientidele üksnes siis, kui on arvesse võtnud neid varasemaid ravimeid ja teinud analüüse, kas viirus tõenäoliselt reageerib Reyatazile.
Finnish: Komitea katsoi, että Reyatazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Reyatazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.