FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: FFU*/dos (* Focus Forming Units - fokusbildande enheter)
Icelandic: FFU*/skammtur (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar)
Swedish: Betena ska distribueras omedelbart efter upptining.
Icelandic: Beitu ætti að dreifa strax eftir þíðingu.
Swedish: Genomet bär på mutationer i G-proteinet (glykoprotein) som finns på 2 oberoende ställen i genomet (vid aminosyrapositionerna 194 och 333 i G-proteinet), där alla tre nukleotider "kodon" utbyttes och ledde till aminosyraförändringar vid båda ställen.
Icelandic: Erfðamengið ber í sér breytingar í G-próteininu (glýcóprótín) sem er staðsett á 2 óháðum erfðavísissætum í erfðamenginu (í amínósýrusætum 194 og 333 í G-próteini), þar sem öllum þremur núkleótíð ‘táknum' var skipt út sem hafði í för með sér amínósýrubreytingar í báðum sætum.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd, under -15 °C.
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti, undir -15°C.
Swedish: Inga fältstudier har utförts.
Icelandic: Engar vettvangsrannsóknir voru framkvæmdar.
Swedish: Distribution av beten manuellt eller från luften.
Icelandic: Dreifing á beitu handvirkt eða úr lofti.
Swedish: 17493 Greifswald - Insel Riems Tyskland
Icelandic: 17493 Greifswald
Swedish: Betena är rektangulära, brunfärgade och har en intensiv doft.
Icelandic: Beitan er ferhyrnd, brún á litinn og er með sterka lykt.
Swedish: Eftersom båda dessa modifieringar på genomet visade sig försvaga virusstammen SAD B19 ytterligare, hjälper deras multipla effekt till att förhindra reversion till moderstammen.
Icelandic: Vegna þess að sýnt var fram á að sérhver þessara breytinga í erfðamenginu veikti SAD B19 veirustofninn enn frekar, hjálpa hin margþættu áhrif þeirra til við að koma í veg fyrir afturhvarf til móðurstofnsins.
Swedish: Pappkartong innehållande 800 beten (1 x 800 st., 4 x 200 st. eller 40 x 20 st.)
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 800 beitur (1 x 800 einingar, 4 x 200 einingar40 x 20 einingar)
Swedish: Differentiering av detta vaccinvirus från andra rabiesvirusstammar är möjlig, inklusive dess moderstam, till exempel genom PCR-metoder.
Icelandic: Mismunagreining á þessari bóluefnaveiru frá öðrum hundaæðisveirustofnum er möguleg, þar með talið móðurstofni þess, t.d. með PCR aðferðum.
Swedish: Betena distribueras på land eller från luften inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
Icelandic: Beitu er dreift á landi eða úr lofti innan ramma bólusetningarherferðar gegn hundaæði.
Swedish: Betena är förpackade i fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Icelandic: Beitunni er pakkað í plastþynnuumslög eða poka sem eru í pappaöskju með:
Swedish: Föreslagna första hjälpen-åtgärder omedelbart efter direkt exponering för vaccinvätskan hos människa ska följa WHO:s rekommendationer som finns angivna i "WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHO guide gällande profylax mot rabies pre- och postexponering hos människa").
Icelandic: Skyndihjálp, strax eftir að menn komast í snertingu við bóluefnisvökvann, skal vera í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar eins og þær eru settar fram í „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("leiðbeiningum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar fyrir sjúkdómsvarnandi meðferð fyrir menn") fyrir og eftir berskjöldun gagnvart hundaæði.
Swedish: Räv, mårdhund
Icelandic: Mixtúra, dreifa
Swedish: Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis og hafið meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: (DD/MM/ÁÁÁÁ)
Swedish: (* Focus Forming Units - fokusbildande enheter) Suspensionen är gul i fryst tillstånd och har en rödaktig färg i flytande tillstånd.
Icelandic: (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar) Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Swedish: Vid kontakt med vaccinvätskan ska denna omedelbart avlägsnas genom att skölja noggrant med vatten och tvål.
Icelandic: Ef bóluefnavökvinn berst á húð, skal tafarlaust skola hann vandlega af með vatni og sápu.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur ekki verið ákvarðað meðan á mjólkurgjöf stendur.
Swedish: 1 x 800 st. 4 x 200 st. 40 x 20 st.
Icelandic: 4 x 200 einingum 40 x 20 einingum
Swedish: Vaccinets effekt har påvisats i laboratoriestudier.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun bóluefnisins í rannsóknum á rannsóknarstofu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER Blister av PVC/aluminium
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUPAKKNINGUM PVC/þynnupakkningar
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á EXP.
Swedish: Gastrointestinala symtom (möjligen orsakade av det osmältbara materialet i blistret) har rapporterats hos hundar efter oavsiktligt intag av betet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einkenni frá meltingarvegi (hugsanlega vegna ómeltanlegs efnis þynnunnar) í hundum eftir neyslu beitunnar af slysni.
Swedish: Vaccination ska inte utföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Icelandic: Bólusetningar ætti ekki að reyna að framkvæma þegar búist er við að hita stig nái 25°C eða meir, og aldrei yfir sumarið.
Swedish: För aktiv immunisering av räv och mårdhund mot rabies för att förhindra infektion och dödlighet.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á refum og marðarhundum gegn hundaæði til að koma í veg fyrir sýkingu og dauða.
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SPBN GASGAS:
Icelandic: Veikluð lifandi hundaæðibóluefnisveira, af stofni SPBN GASGAS:
Swedish: Den aktiva substansen är en fyrfaldigt, mycket försvagad, genetiskt modifierad konstruktion av rabiesvirus, som härstammar från vaccinstammen SAD B19.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er fjórþætt, mikið veikluð erfðabreytt hundaæðisveira að uppbyggingu, sem er leidd af SAD B19 bóluefnisstofninum.
Swedish: Bete:
Icelandic: Beita:
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Sackaros
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Súkrósi
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Neomycinsulfat
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat Kalíumtvívetnisfosfat
Swedish: Därför följs rekommendationer/krav från vederbörligen utsedd behörig myndighet gällande distributionsgrad, vaccinationsområde, distributions-/betesmetod samt andra lokala-/områdesvillkor enligt specifikation från behörig myndighet.
Icelandic: Þess vegna skal fylgja ráðleggingum / fyrirmælum þar til bærra yfirvalda varðandi dreifingartíðni, bólusetningarsvæði, dreifingar-/beitulagningaraðferð og varðandi önnur staðbundin/svæðisbundin skilyrði sem til þess bær yfirvöld ákveða.
Swedish: En högre distributionsdensitet rekommenderas i områden där populationsdensiteten av räv/mårdhund är hög.
Icelandic: Mælt er með hærri dreifingarþéttni á svæðum þar sem þéttleiki refa/marðarhunda er mikill.
Swedish: Intag av ett enstaka bete är tillräckligt för att säkerställa aktiv immunisering vilket förhindrar infektion av rabiesvirus.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til að tryggja virka ónæmingu til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
Swedish: Rabitec används för att inducera skyddande immunitet hos räv och mårdhund genom oral administrering som karakteriseras av induktion av rabiesvirusspecifika (neutraliserande) antikroppar som i huvudsak induceras av G-proteinet (glykoprotein).
Icelandic: Rabitec er gefið til inntöku, til framköllunar á verndandi ónæmi í refum og marðarhundum sem einkennist af virkjun sértækra (hlutleysandi) mótefna gegn hundaæðisveiru sem fyrst og fremst virkjast fyrir tilstilli G-próteinsins (glýcóprótín).
Swedish: Suspensionen är gul i fryst tillstånd och har en rödaktig färg i flytande tillstånd.
Icelandic: Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Swedish: Oxitetracyklinhydroklorid (kan tillsättas som biomarkör om myndigheterna så kräver)
Icelandic: Oxýtetrasýklínhýdróklóríð (hægt að bæta við sem lífmerki óski yfirvöld eftir því)
Swedish: För att skydda områden som är rabiesfria kan utplacering av beten utföras för att skapa ett vaccinationsbälte, eller i form av punktvaccinationer.
Icelandic: Til að vernda svæði sem eru laus við hundaæði þá er hægt að framkvæma beitudreifingu í því skyni að búa til bólusetningarbelti eða með því að vera með bólusetningar á ákveðnum stöðum.
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SBPN GASGAS FFU*/dos - 10
Icelandic: Veiklaður lifandi hundaæðibóluefnisvírus, af stofni SPBN GASGAS FFU*/skammtur
Swedish: Stabilitet efter distribution i miljön har påvisats vara 7 dagar vid temperaturer upp till 25 °C.
Icelandic: 2 ár við hitastig sem er við eða undir -15°C. Sýnt var fram á stöðugleika eftir dreifingu í umhverfinu í 7 daga við hitastig allt að 25°C.
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen, t.ex. genom att bära lämpliga skyddskläder.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni, t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Swedish: De immuniserade djuren är skyddade mot fältinfektion av rabiesvirus och sprider inte rabies.
Icelandic: Bólusett dýr eru varin gegn sýkingu af völdum hundaæðisveiru á vettvangi og breiða ekki út hundaæði.
Swedish: Spridning av beten från luften rekommenderas inte i närheten av vatten (sjöar, älvar, vattenreservoarer) eller i tätbefolkade områden.
Icelandic: Ekki er mælt með lagning beitu úr lofti í nágrenni vatns (stöðuvötn, fljót, uppistöðulón) né heldur á þéttbýlum svæðum.
Swedish: Det upptinade betet med vaccin kan förvaras i upp till 7 dagar vid 2 °C-8 °C före användning.
Icelandic: Í undantekningartilviki má geyma bóluefni sem búið er að þíða í 7 daga við 2°C- 8°C fyrir notkun.
Swedish: Genomet överför dessutom en exakt kopia av den modifierade, immunrelevanta Gproteingenen (glykoprotein), vilket leder till det signifikant högre uttrycket av G-proteingenen.
Icelandic: Að auki þá ber erfðamengið með sér nákvæmt afrit af hinum breytta ónæmistengda G-prótein (glýcóprotín) erfðavísi, sem hefur í för með sér umtalsvert aukna tjáningu á G prótein erfðavísinum.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarráðstafanir við notkun
Swedish: Slutligen har den pseudogen som finns mellan G- och L-genen raderats.
Icelandic: Þessu til viðbótar hefur sýndarerfðavísinum sem er staðsettur milli G-erfðavísis og L-erfðavísis verið eytt.
Swedish: RISKVARNING
Icelandic: HÆTTUMERKING
Swedish: I motsats till sin moderstam SAD B19 visade sig den aktiva substansen i Rabitec-vaccinet vara apatogen för immunkompetenta möss, den känsligaste arten för infektion av rabiesvirus.
Icelandic: Gagnstætt móðurstofni sínum, SAD B19, þá reyndist hið virka innihaldsefni í Rabitec bóluefninu ekki sýkja mýs með heilbrigt ónæmiskerfi, en mýs er móttækilegasta dýrategundin með tilliti til sýkingar af völdum hundaæðisveiru.
Swedish: Rabitec är ett levande, modifierat rabiesvaccin för oral administrering till räv och mårdhund.
Icelandic: Rabitec er lifandi breytt bóluefni við hundaæði ætlað refum og marðarhundum með inntöku.
Swedish: Begränsat till vederbörligen utsedda behöriga administrativa myndigheter.
Icelandic: Takmarkað við rétt tilgreind þar til bær stjórnvöld.
Swedish: Palmfett
Icelandic: GmbH
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats IDT Biologika GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Swedish: Administrering av vaccinet vid doser 10 gånger högre än rekommenderad dos framkallade inte några oönskade effekter.
Icelandic: Gjöf bóluefnis í 10-földum ráðlögðum skammti kallaði ekki fram neinar aukaverkanir.
Swedish: Paraffin
Icelandic: Paraffín
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BETEN
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Swedish: RISKVARNING Rabiesvaccin.
Icelandic: HÆTTUMERKING Bóluefni gegn hundaæði.
Swedish: Vaccinationen bör helst utföras två gånger per år (t.ex. på våren och på hösten) under ett antal år i rad, i minst två år efter senaste bekräftade fallet av rabies i området.
Icelandic: Bólusetningu ætti helst að framkvæma tvisvar á ári (t.d. vor og haust), í nokkur ár í röð, í að minnsta kosti tvö ár eftir síðasta staðfesta tilfelli hundaæðis á svæðinu; hins vegar ætti ekki að reyna bólusetningu þegar búist er við að hitastig nái 25°C eða meira, og aldrei á sumrin.
Swedish: Distributionsgraden beror på topografi, populationsdensitet för det djurslag som är målet samt på den epizootologiska situationen.
Icelandic: Dreifingartíðni veltur á landfræðilegum þáttum, þéttleika marktegundar og á faraldursfræðilega ástandinu.
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Swedish: Hantera betena med försiktighet.
Icelandic: Gætið varúðar við meðhöndlun beitu.
Swedish: Distribution av beten från luften med lämplig flygmaskin (till exempel flygplan, helikopter, drönare eller liknande) rekommenderas för öppna eller glesbefolkade områden och manuell distribution rekommenderas i tätbefolkade områden.
Icelandic: Mælt er með dreifingu beitunnar úr lofti með notkun hentugs flugbúnaðar (t.d. flugvél, þyrla, dróni eða annað því um líkt) þegar um er að ræða opin eða dreifbýl svæði, en handvirkt á þéttbýlum svæðum.
Swedish: KARENSTID(ER)
Icelandic: ÁBENDINGAR(AR)
Swedish: BIPACKSEDEL Rabitec oral suspension, för räv och mårdhund
Icelandic: Rabitec mixtúra, dreifa handa refum og marðarhundum
Swedish: Gummihandskar för engångsbruk bör användas vid hantering och distribution av beten.
Icelandic: Mælt er með því að notaðir séu einnota gúmmíhanskar þegar verið er að meðhöndla og dreifa beitu.
Swedish: Vaccinationskampanjer i rabiesfria områden bör vara utformade på ett sådant sätt att området täcker ett bälte på 50 km framför rabiesfronten.
Icelandic: Bólusetningarherferðir gegn hundaæði fyrir svæði sem eru laus við hundaæði, ætti að skipuleggja með þeim hætti að bólusett er á 50 km breiðu svæði utan sýkts svæðis eða á hringsvæði sem er 50 km í radíus umhverfis stað þar sem sýking kemur upp.
Swedish: Vaccinvätska fylld i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Icelandic: Bóluefnadreifa sem fyllt er á fjölliðu-/álþynnur sem felldar eru inn í beitugrunnmassa sem marktegundirnar sækja í.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF""
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: EU/1/10/627/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/627/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/10/627/003 84 filmdragerade tabletter
Icelandic: EU/1/10/627/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/003 84 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Svälj tabletterna hela.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta att ta Raloxifene Teva.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu lengi þú átt að halda áfram að taka Raloxifene Teva.
Swedish: Ta en tablett så snart du kommer ihåg att göra det och fortsätt sedan som vanligt.
Icelandic: Taktu þá töflu strax og þú manst eftir því og haltu svo áfram eins og áður.
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungern
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungverjaland
Swedish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrike
Icelandic: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frakkland
Swedish: Raloxifen binds starkt till plasmaproteiner (98-99 %).
Icelandic: Raloxifen er mikið bundið plasmapróteinum (98-99 %).
Swedish: Vad Raloxifene Teva är och vad det används för
Icelandic: Hvað er Raloxifene Teva og við hverju er það notað
Swedish: På grund av sjukdomens natur är raloxifen avsett för långtidsbehandling.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins, er raloxifen ætlað til langtímanotkunar.
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nederländerna
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Holland
Swedish: I några kliniska studier har dagliga doser av 600 mg getts i 8 veckor och 120 mg i 3 år.
Icelandic: Í sumum klínískum rannsóknum voru gefnir dagskammtar allt að 600 mg í 8 vikur og 120 mg í 3 ár.
Swedish: Raloxifene Teva kan bara behandla eller förebygga din benskörhet om du fortsätter att ta tabletterna.
Icelandic: Raloxifene Teva getur einungis meðhöndlað eða komið í veg fyrir beinþynningu ef þú heldur áfram að taka töflurnar.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion:
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi:
Swedish: Om du har leverbesvär och din läkare ändå rekommenderar behandling, kan du behöva ta vissa blodprover under behandlingen.
Icelandic: Ef þú hefur lifrarkvilla og læknirinn þinn ráðleggur samt meðferð kanntu að þurfa að gangast undir blóðrannsóknir meðan á meðferð stendur.
Swedish: Förpackningsstorlekar 14, 28 och 84 tabletter.
Icelandic: Þynnupakkningarnar innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Swedish: Om detta läkemedel av misstag används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen, skall hon informeras om den möjliga risken för fostret (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Ef lyfið er notað fyrir mistök á meðgöngu eða konan verður þunguð á meðan hún tekur lyfið, skal veita konunni upplýsingar um hugsanlega hættu fyrir fóstrið (sjá kafla 5.3).
Swedish: Transperant PVC/PVdC - Alumnium blisterförpackning.
Icelandic: Gegnsæjar PVC/PVdC - álþynnur.
Swedish: Raloxifene Teva kan skada ditt ofödda barn.
Icelandic: Raloxifene Teva getur skaðað ófætt barn þitt.
Swedish: Vad Raloxifene Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Raloxifene Teva Hur du tar Raloxifene Teva Eventuella biverkningar
Icelandic: Hvað er Raloxifene Teva og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Raloxifene Teva Hvernig á að nota Raloxifene Teva Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig á að geyma Raloxifene Teva
Swedish: Varje uterin blödning under raloxifen-behandling är oväntad och skall utredas fullständigt av specialist.
Icelandic: Allar blæðingar frá legi á meðferðartíma með raloxifen eru því óvæntar og skulu rannsakaðar af sérfræðingi.
Swedish: Merparten av biverkningarna har vanligen inte krävt terapiavbrott.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana hafa venjulega ekki leitt til stöðvunar á meðferð
Swedish: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Icelandic: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Swedish: Absoluta biotillgängligheten av raloxifen är 2 %.
Icelandic: Nýting raloxifens er 2 %.
Swedish: Polydextros (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellos (E464) Makrogol 4000
Icelandic: Pólýdextrósi (E1200) Títan díoxíð (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Swedish: Raloxifene Teva är enbart till för kvinnor vars menstruationer helt upphört och får inte tas av kvinnor som fortfarande kan få barn.
Icelandic: Raloxifene Teva er eingöngu ætlað til notkunar fyrir konur eftir tíðahvörf og má aldrei taka af konum sem gætu ennþá eignast barn.
Swedish: Nya data tyder på att östrogenreceptorn kan reglera genuttrycket på minst två olika sätt, vilka är ligand-, vävnads- och/eller genspecifika.
Icelandic: Nýlegar upplýsingar benda til þess að östrógenviðtakinn geti stjórnað tjáningu gena á að minnsta kosti tvo vegu, sem eru sértæk fyrir bindil, vef, og/eða gen.
Swedish: - om du är allergisk mot raloxifen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir raloxifen eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Raloxifene Teva så som läkaren föreskriver.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Raloxifene Teva svo lengi sem læknirinn þinn skrifar upp á lyfið.
Swedish: Raloxifene Teva 60 mg finns i förpackningsstorlekar på 14, 28 och 84 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Raloxifene Teva 60 mg er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse (majs) Magnesiumstearat
Icelandic: Forhleypt sterkja (maís) Magnesiumsterat
Swedish: Raloxifen kan påverka barnets utveckling.
Icelandic: Raloxifen getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Swedish: Kliniska studier visade att en daglig dos på 60 mg raloxifen signifikant sänkte totalkolesterol (3-6 %) och LDL-kolesterol (4-10 %).
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýndu að 60 mg daglegur skammtur af raloxifen olli marktækri lækkun á heildarkólesteróli (3 til 6 %), og LDL kólesteróls (4 til 10 %).
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Översikt av säkerhetsprofilen
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt öryggisupplýsinga
Swedish: Njurinsufficiens - Mindre än 6 % av den totala dosen elimineras i urinen.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi - Minna en 6 % af heildarskammti er skilið út með þvagi.
Swedish: Följande klassificering vid angivande av biverkningar har använts: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (> 1/10), algengar (> 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (> 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (> 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: • svullnad i händer, fötter och ben (perifert ödem).
Icelandic: Bjúgur á höndum, fótum og fótleggjum (bjúgur á útlimum)
Swedish: En likartad ökning av BMD sågs i behandlingsstudierna där raloxifen administrerades i upp till 7 år.
Icelandic: Sambærileg aukning í beinþéttni sást í meðferðarrannsóknum sem fengu raloxifen í allt að 7 ár.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen av digoxin ökade med mindre än 5 %.
Icelandic: Mesta þéttni (Cmax) dígoxíns eykst um minna en 5 %.
Swedish: Det är osannolikt att Raloxifene Teva ger blödningar från underlivet.
Icelandic: Það er ólíklegt að Raloxifene Teva valdi blæðingum úr leggöngum.
Swedish: Efter 3 års behandling minskade raloxifen fibrinogen (6,71 %).
Icelandic: Lækkun á fibrinogeni eftir 3 ára meðferð með raloxifen var 6,71 %.
Swedish: - Den aktiva substansen är raloxifenhydroklorid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er raloxifenhýdróklóríð.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Raloxifen bör inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota raloxifen (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Swedish: Nedanstående tabell visar de biverkningar och deras förekomst som observerats i de studier för behandling och förebyggande som genomförts på mer än 13 000 postmenopausala kvinnor, med tillägg av biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktionen.
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir aukaverkanir og tíðni þeirra sem komu fram í beinþynningarmeðferð og forvarnarrannsóknum sem yfir 13.000 konur eftir tíðahvörf tóku þátt í, ásamt aukaverkunum sem komu fram í eftirliti eftir að lyfið kom á markað.
Swedish: Raloxifen (n = 317) jämfördes i kliniska studier med hormonell substitutionsterapi (HRT) given som kontinuerlig (n = 110) eller cyklisk (n = 205) kombinationsbehandling.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var raloxifen (n = 317) borið saman við samfellda samsetta hormónameðferð (HRT) (n = 110) og lotumeðferð (n = 205).