FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un total de 2.271 pacientes con hipertensión de moderada a grave (la presión arterial basal media sistólica/diastólica fue 170/107 mmHg) recibieron tratamiento con 10 mg/320 mg/25 mg de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, 320 mg/25 mg de valsartán/ hidroclorotiazida, 10 mg/320 mg de amlodipino/valsartán, o 25 mg/10 mg de hidroclorotiazida/amlodipino.
Romanian: Un total de 2271 de pacienţi cu hipertensiune arterială moderată până la severă (tensiunea arterială medie de bază sistolică/diastolică a fost de 170/107 mmHg) au primit tratamente cu amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/ hidroclorotiazidă 320 mg/25 mg, amlodipină/valsartan 10 mg/320 mg, sau hidroclorotiazidă/amlodipină 25 mg/10 mg.
Spanish: Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de sodio
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţia plasmatică de sodiu
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrolisis epidérmica tóxica)
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care conduce la erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau cavităţii bucale, descuamarea epidermei, febră (necroliză epidermică toxică)
Spanish: Amarillo óxido de hierro (E172)
Romanian: Oxid de fier, galben (E172)
Spanish: Insuficiencia renal aguda
Romanian: Insuficienţă renală acută
Spanish: Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de potasio
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţia plasmatică de potasiu
Spanish: • nivel alto de azúcar en sangre
Romanian: • concentraţie crescută de zahăr în sânge
Spanish: Disfunción renal
Romanian: Disfuncţie renală
Spanish: El uso concomitante de Copalia HCT con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Romanian: - Administrarea concomitentă a Copalia HCT cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Spanish: Envases múltiples de 280 comprimidos, con 20 cajas, cada una con 14 comprimidos.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 comprimate, conţinând 20 de cutii, fiecare conţinând 14 comprimate.
Spanish: Agentes citotóxicos
Romanian: Medicamente citotoxice
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Amarillo óxido de hierro (E172) Rojo óxido de hierro (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid de fier, galben (E172) Oxid de fier, roşu (E172)
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones de otros medicamentos con Copalia HCT.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale pentru Copalia HCT privind interacţiuni cu alte medicamente.
Spanish: Si la presión intraocular no puede ser controlada, puede ser necesario considerar un inmediato tratamiento médico o quirúrgico.
Romanian: Poate fi avut în vedere tratament medical sau chirurgical prompt dacă presiunea intraoculară rămâne necontrolată.
Spanish: Muy raras Frecuencia no conocida
Romanian: Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută
Spanish: Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta de la hidroclorotiazida es del
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 70%, după administrarea orală.
Spanish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, particularmente con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que los datos en esta población de pacientes son limitados.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, deoarece datele disponibile la aceste grupe de pacienţi sunt limitate.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, en particular con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: Debe realizarse oportunamente la monitorización de los niveles de potasio.
Romanian: Monitorizarea potasemiei trebuie avută în vedere dacă se consideră necesar.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden incrementar el efecto hiperglucémico del diazóxido.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte efectul hiperglicemiant al diazoxidului.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Amarillo óxido de hierro (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid de fier, galben (E172)
Spanish: • micción frecuente
Romanian: • urinare frecventă
Spanish: El uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con betabloqueantes puede aumentar el riesgo de hiperglucemia.
Romanian: Utilizarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu blocante betaadrenergice, pot creşte riscul de hiperglicemie.
Spanish: Glucosuria
Romanian: Glicozuria
Spanish: Alteración visual
Romanian: Tulburare vizuală
Spanish: Después de la administración oral de valsartán solo, las concentraciones plasmáticas máximas de valsartán se alcanzan a las 2-4 horas.
Romanian: După administrarea orală de valsartan în monoterapie, concentraţia plasmatică maximă de valsartan se atinge după 2-4 ore.
Spanish: • picor en la piel
Romanian: • mâncărime la nivelul pielii
Spanish: • disminución del número de células blancas de la sangre
Romanian: • scădere a numărului de globule albe
Spanish: • dolor abdominal
Romanian: • dureri la nivelul abdomenului
Spanish: Por ello,durante el uso concomitante se recomienda un control exhaustivo de las concentraciones séricas de litio.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale litiului în timpul administrării concomitente.
Spanish: Tome siempre este medicamento, incluso si se siente bien Las personas hipertensas a menudo no notan ningún síntoma de su problema.
Romanian: Persoanele care au tensiunea arterială ridicată deseori nu observă semnele unei probleme.
Spanish: Aumento del ácido úrico en sangre
Romanian: Creşterea acidului uric din sânge
Spanish: Irritación de la garganta
Romanian: Gât iritat
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Romanian: Copalia HCT nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
Spanish: Cómo tomar Copalia HCT
Romanian: Cum să utilizaţi Copalia HCT
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre hidroclorotiazida y el CPNM.
Romanian: Pe baza datelor disponibile obținute din studiile epidemiologice, a fost observată o asociere între hidroclorotiazidă și NMSC, dependentă de doza cumulativă.
Spanish: • nivel bajo de potasio en sangre
Romanian: • concentraţie scăzută de potasiu din sânge
Spanish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
Romanian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
Spanish: Hipotensión grave.
Romanian: - Hipotensiune arterială severă.
Spanish: En este caso, no se recomienda el uso de Copalia HCT.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, utilizarea Copalia HCT nu este recomandată.
Spanish: Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina; un IECA o aliskireno (ver también la información bajo los encabezados "No tome Copalia HCT" y "Advertencias y precauciones".
Romanian: • inhibitori ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Copalia HCT" şi „Atenţionări şi precauţii").
Spanish: Valsartán Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio
Romanian: Valsartan Diuretice care reţin potasiu, suplimente cu potasiu, substituente minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con hipertensión no complicada de moderada a grave se observó una hipotensión excesiva, incluyendo hipotensión ortostática, en el 1,7% de los pacientes tratados con la dosis máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) en comparación al 1,8% de los pacientes con valsartán/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), el 0,4% de los pacientes con amlodipino/valsartán (10 mg/320 mg), y el 0,2% de los pacientes con hidroclorotiazida/amlodipino (25 mg/10 mg).
Romanian: S-a observat o hipotensiune arterială pronunţată în cazul a 1,7% dintre pacienţii trataţi cu doza maximă de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) faţă de 1,8% dintre pacienţii trataţi cu valsartan/hidroclorotiazidă (320 mg/25 mg), 0,4% dintre pacienţii trataţi cu amlodipină/valsartan (10 mg/320 mg) şi 0,2% dintre cei trataţi cu of hidroclorotiazidă/amlodipină (25 mg/10 mg) în cadrul unui studiu controlat la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată şi severă.
Spanish: • disminución del potasio en sangre
Romanian: • scăderea concentraţiei de potasiu din sânge
Spanish: • hinchazón de los tobillos (edema)
Romanian: • umflare la nivelul gleznelor (edem)
Spanish: Anemia aplásica
Romanian: Anemie aplastică
Spanish: • erupción facial, dolor en las articulaciones, alteración muscular, fiebre (lupus eritematoso)
Romanian: • erupţie trecătoare la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră
Spanish: • trastorno de la visión
Romanian: • tulburări ale vederii
Spanish: • erupción con picor y otros tipos de erupción
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, însoţite de mâncărimi, şi alte tipuri de erupţii trecătoare pe piele
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 98 comprimate filmate
Spanish: Tras la administración concomitante de inductores conocidos del CYP3A4, la concentración plasmática de amlodipino puede variar.
Romanian: Concentrația plasmatică a amlodipinei poate varia în eventualitatea administrării concomitente a inductorilor cunoscuți ai CYP3A4.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 14 comprimate filmate
Spanish: • falta de aliento
Romanian: • senzaţie de lipsă de aer
Spanish: • mal aliento
Romanian: • respiraţie mirositoare
Spanish: Interacciones observadas con los siguientes agentes
Romanian: Interacţiuni cunoscute cu medicamentele următoare
Spanish: • nivel bajo de sodio en sangre
Romanian: • concentraţie mică a sodiului din sânge
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, potencian la acción de los derivados del curare
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot accentua acţiunea curarizantelor.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Copalia HCT, consulte inmediatamente con su médico.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Copalia HCT decât trebuie Dacă, din greşeală, aţi luat prea multe comprimate de Copalia HCT, contactaţi imediat un medic.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, no tome Copalia HCT e informe a su médico.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Copalia HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Se han notificado casos aislados de anemia hemolítica con el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa.
Romanian: La pacienţii care au urmat tratament concomitent cu metildopa şi hidroclorotiazidă au fost rapoarte cazuri izolate de anemie hemolitică.
Spanish: Agranulocitosis, insuficiencia de la médula ósea
Romanian: Agranulocitoză, afectarea măduvei osoase
Spanish: Betabloqueantes y diazóxido
Romanian: Blocante betaadrenergice şi diazoxid
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi)
Spanish: Debe interrumpirse la administración de Copalia HCT si durante el tratamiento se desarrolla una hipercalcemia Las concentraciones séricas de calcio deben monitorizarse periódicamente durante el tratamiento con tiazidas.
Romanian: Administrarea Copalia HCT trebuie întreruptă dacă hipercalcemia apare în timpul tratamentului.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000 pacienţi):
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi)
Spanish: Se recomienda controlar con frecuencia los niveles plasmáticos de potasio si se considera necesario administrar un medicamento que afecte los niveles de potasio en combinación con valsartán.
Romanian: În cazul este necesară administrarea unui medicament care afectează concentraţia potasiului în asociere cu valsartan, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Spanish: • alteraciones del riñón
Romanian: • tulburări ale rinichilor
Spanish: • boca seca
Romanian: • senzaţie de gură uscată
Spanish: • hinchazón de las articulaciones
Romanian: • umflarea articulaţiilor
Spanish: Ello se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento en los niveles en sangre del principio activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en los efectos reductores de Copalia HCT sobre la presión arterial.
Romanian: Copalia HCT împreună cu alimente, băuturi şi alcool Grepfrut-ul şi sucul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele cărora li s-a prescris Copalia HCT deoarece grepfrut-ul şi sucul de grepfrut pot determina o creştere a nivelurilor substanţei active, amlodipină, din sânge, ceea ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului Copalia HCT de reducere a tensiunii arteriale.
Spanish: Estas dosis en ratas (200 a 600 mg/kg/día) son aproximadamente 6 y 18 veces la dosis máxima recomendada en el hombre sobre la base de mg/m (los cálculos asumen una dosis oral de 320 mg/día y un paciente de 60 kg).
Romanian: Aceste doze administrate la şobolan (între 200 şi 600 mg/kg şi zi) sunt de aproximativ 6 până la 18 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene una causa aparente.
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2013.
Spanish: El texto completo del EPAR de Copalia HCT puede encontrarse en la página web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Copalia HCT este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Copalia HCT el 4 de noviembre de 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Copalia HCT, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 noiembrie 2009.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Copalia HCT, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Copalia HCT, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Copalia HCT se toma por vía oral en un comprimido una vez al día, a la misma hora todos los días y de preferencia por las mañanas.
Romanian: Copalia HCT se administrează oral, un comprimat o dată pe zi la aceeaşi oră, de preferinţă dimineaţa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Copalia HCT.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Copalia HCT.
Spanish: No está indicado en mujeres con más de tres meses de embarazo.
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Spanish: Los tres principios activos presentes en Copalia HCT son medicamentos contra la hipertensión que ya están autorizados en la Unión Europea (UE).
Romanian: Cele trei substanţe active din Copalia HCT sunt medicamente antihipertensive utilizate deja în Uniunea Europeană (UE).
Spanish: Dado que la combinación de los tres principios activos se viene utilizando desde hace años, la empresa presentó estudios que demostraban que los comprimidos que contienen los tres principios son absorbidos por el organismo de la misma forma que los comprimidos por separado.
Romanian: Deoarece combinaţia celor trei substanţe active se utilizează de mai mulţi ani, compania a prezentat studii care au arătat că comprimatul care conţine toate cele trei substanţe este absorbit de organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
Spanish: amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Romanian: amlodipină / valsartan / hidroclorotiazidă
Spanish: Se presenta en comprimidos que contienen amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, en las siguientes cantidades: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg y 10/320/25 mg.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate care conţin amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă în următoarele cantităţi: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg şi 10/320/25 mg.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios notificados con Copalia HCT puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Copalia HCT, consultaţi prospectul.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el promedio de variación de la presión arterial.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea medie a tensiunii arteriale.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Copalia HCT.
Spanish: El estudio principal demostró el beneficio de la dosis más alta de Copalia HCT para reducir la presión arterial.
Romanian: Studiul principal a arătat beneficiul adus de doza cea mai puternică de Copalia HCT în scăderea tensiunii arteriale.
Spanish: Cuando los iones de calcio penetran en las células musculares de la pared de los vasos sanguíneos, se produce vasoconstricción.
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din muşchii pereţilor vaselor de sânge, se produce o contracţie.
Spanish: Para todas las dosis, Copalia HCT también cumplió los requisitos que demuestran que es comparable a la combinación de los principios activos tomados por separado.
Romanian: Pentru toate dozele, Copalia HCT a îndeplinit, de asemenea, condiţiile pentru a demonstra că este comparabil cu combinaţiile substanţelor active individuale luate separat.
Spanish: La reducción promedio de la presión arterial fue de aproximadamente 39,7/24,7 mmHg en pacientes que tomaron Copalia HCT, frente a 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg y 31,5/19.5 mmHg en pacientes que tomaron combinaciones de valsartan/hidroclorotiazida, valsartan/amlodipino e hidroclorotiazida/amlodipino, respectivamente.
Romanian: Reducerea medie a tensiunii arteriale a fost în jur de 39,7/24,7 mmHg la pacienţii care au luat Copalia HCT faţă de 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg şi 31,5/19,5 mmHg la pacienţii care au luat combinaţii de valsartan/hidroclorotiazidă, valsartan/amlodipină şi, respectiv, hidroclorotiazidă/amlodipină.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Copalia HCT (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hipocalemia (bajo nivel de potasio en sangre), mareos, dolor de cabeza, hipotensión (baja presión arterial), dispepsia (ardor de estómago), poliuria (orina anormalmente frecuente), fatiga (cansancio) y edema (retención de líquidos).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Copalia HCT (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: hipopotasemie (valori scăzute ale potasiului în sânge), ameţeli, dureri de cap, hipotensiune (tensiune arterială mică), dispepsie (arsuri la stomac), polakiurie (urinare anormal de frecventă), extenuare (oboseală) şi edeme (retenţie de lichide).
Spanish: La dosis diaria de Copalia HCT no deberá exceder los 10 mg de amlodipino, 320 mg de valsartan y 25 mg de hidroclorotiazida.
Romanian: Doza zilnică de Copalia HCT nu trebuie să depăşească 10 mg de amlodipină, 320 mg de valsartan şi 25 mg de hidroclorotiazidă.
Spanish: Copalia HCT es un medicamento que contiene tres principios activos, amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Romanian: Copalia HCT este un medicament care conţine trei substanţe active: amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Spanish: El tratamiento con la dosis más elevada de Copalia HCT fue más eficaz para tratar la hipertensión que las combinaciones duales que contienen cualquiera de los dos principios activos.
Romanian: Tratamentul cu doza cea mai puternică de Copalia HCT a fost mai eficace în tratarea hipertensiunii decât combinaţiile duble care conţineau două substanţe active.
Spanish: Copalia HCT se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos cuya presión arterial ya esté convenientemente controlada con una combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Romanian: Copalia HCT se utilizează pentru tratarea hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţii a căror tensiune arterială este deja ţinută adecvat sub control cu o combinaţie de amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Spanish: El CHMP señaló que los pacientes que ya tomaban los tres principios activos tendrían más probabilidades de cumplir su tratamiento si se les prescribe Copalia HCT, que combina los tres principios activos en un único comprimido.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a remarcat că pacienţii care luau deja cele trei substanţe active ar putea respecta tratamentul mai bine dacă li s-ar prescrie Copalia HCT care combină cele trei substanţe într-un singur comprimat.
Spanish: Copalia HCT no debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen aliskireno (empleados también para el tratamiento de la hipertensión esencial) en pacientes con diabetes de tipo 2 o en pacientes con trastorno renal moderado o grave.
Romanian: Copalia HCT în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate, de asemenea, pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet de tip 2 sau la pacienţii cu disfuncţie renală moderată sau severă.