FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning: 6 måneder.
Bulgarian: Следоперативни болки: еднократно подкожно или интравенозно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Storfe: En enkelt subkutan eller intravenøs injeksjon.
Bulgarian: Лечението следва да бъде прекратено най-късно след 10 дни, в случай, че не се наблюдава подобрение.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes senest etter 10 dager hvis det ikke observeres klinisk bedring.
Bulgarian: Прице лни тъкани
Norwegian Bokmål: Xantangummi Eplearoma
Bulgarian: Начин на действие:
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei og -måte:
Bulgarian: Да не се използва при котки под 6 седмична възраст.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker.
Bulgarian: Противовъзпалителни и противоревматични продукти, нестероидни (оксиками).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler, ikke-steroider (oksikamer)
Bulgarian: Доказано е, че всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er påvist å være farmakologisk inaktive.
Bulgarian: При кучета в много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese og gastrointestinal ulcerasjon rapportert.
Bulgarian: Мускул Черен дроб
Norwegian Bokmål: Muskler Lever Nyrer
Bulgarian: Незаразни двигателни нарушения.
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet.
Bulgarian: Пуерперална септицемия и токсемия (ММА синдром) с антибиотична терапия.
Norwegian Bokmål: Puerperal sepsis og toksemi (masitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Bulgarian: Meloxicam се резорбира напълно след перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат след приблизително 7,5 часа.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter oral administrasjon, og maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter ca. 7,5 timer.
Bulgarian: Приблизително 98% от meloxicam се свързва с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Omtrent 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Bulgarian: 50 mg/g Бензилов алкохол 10 mg/g
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol 10 mg
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk hos denne dyrearten under drektighet og diegivning.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg meloxicam/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Norwegian Bokmål: En enkeltinjeksjon, subkutan eller intravenøs, med en dosering på 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvekt) sammen med antibiotikabehandling eller peroral rehydreringsbehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
Bulgarian: След първоначално прилагане на Локсиком 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки продължете лечението след 24 часа с Локсиком 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки при доза 0,05 mg meloxicam/kg телесна маса.
Norwegian Bokmål: Etter initialbehandling med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt fortsettes behandlingen 24 timer senere med Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dosering på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/ни стъклен/ни флакон/а за инжекции, всеки от които съдържа 30 ml, 50 ml или 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30 ml, 50 ml eller 100 ml.
Bulgarian: Метод и начин на прилагане
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei og -måte
Bulgarian: Еднократно приложение на 0.2 mg meloxicam/kg телесна маса (т.е. 0.04 ml/kg телесна маса), когато прилагането на meloxicam продължава с последваща перорална терапия.
Norwegian Bokmål: Én enkelt administrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,04 ml/kg) når administrasjon av meloksikam skal fortsette med peroral oppfølgingsbehandling.
Bulgarian: Волове, кози, свине, зайци, коне
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest
Bulgarian: Ветеринарният лекарствен продукт се предлага в бутилки с винт от 5 ml, 15 ml и 30 ml полиетилен терефталат с HDPE/LDPE капачки, осигурени против отваряне от деца.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 5 ml, 15 ml og 30 ml polyetylentereftalatflasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции се появяват обикновено през първата седмица на лечението и в повечето случаи са преходни и изчезват при прекратяване на третирането, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen, men de kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Bulgarian: EU/2/08/090/029 (1 спринцовка) EU/2/08/090/030 (1 x 7 спринцовки) EU/2/08/090/031 (1 x 14 спринцовки)
Norwegian Bokmål: EU/2/08/090/029 (1 sprøyte) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprøyter) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprøyter)
Bulgarian: Фармакологичн о активна субстанция
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt virkestoff
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от 15 и 30 ml
Norwegian Bokmål: Pappkartong 15 og 30 ml flaske
Bulgarian: Meloxicam 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 døgn, Melk: 5 døgn Gris: Slakt: 5 døgn
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след {Годен до}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP.
Bulgarian: Установено е, че всички метаболити са фармакологично неактивни.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er farmakologisk inaktive.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един g съдържа:
Norwegian Bokmål: Ett gram inneholder:
Bulgarian: Ветеринарният лекарствен продукт се предлага в бутилки с винт от 15 ml и 30 ml полиетилен терефталат с HDPE/LDPE капачки, осигурени против отваряне от деца.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 15 ml og 30 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към meloxicam трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med preparatet.
Bulgarian: Meloxicam20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam20 mg
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 6 седмична възраст.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.
Bulgarian: Ексципиент:
Norwegian Bokmål: EXP:
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKTE LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Bulgarian: За редуциране на следоперативна болка и възпаление след ортопедични и операции на меки тъкани.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtvevskirurgi.
Bulgarian: Bayer
Norwegian Bokmål: Batch
Bulgarian: Котки: интрамускулно.
Norwegian Bokmål: Katt: Subkutan bruk.
Bulgarian: Loxicom /Локсиком/ 1 mg дъвчащи таблетки за кучета EU/2/08/090/019 - 1 x 10 таблетки EU/2/08/090/020 - 2 x 10 таблетки EU/2/08/090/021 - 10 x 10 таблетки EU/2/08/090/022 - 50 x 10 таблетки
Norwegian Bokmål: Loxicom 1 mg tyggetabletter til hund EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 12 безцветен стъклен флакон инжекция (и) всяка с по 30, 50 или 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30, 50 eller 100 ml.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på drektige eller diegivende dyr.
Bulgarian: Meloxicam 20 mg/ml Етанол
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml Etanol
Bulgarian: Спринцовките се закрепват за флакона и имат скала в kg телесна маса, която съответства на поддържащата доза (0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса).
Norwegian Bokmål: Sprøytene passer inn i flasken og har en kgkroppsvekt-skala som er tilpasset vedlikeholdsdosen (dvs. 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt).
Bulgarian: 1 флакон + 1 филтърна игла
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Bulgarian: Страната-членка на ЕС трябва да гарантира че:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Bulgarian: Употреба на антибиотици
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Bulgarian: Стерилни техники, включително периокуларна и окуларна дезинфекция, за да се минимизира рискът от инфекция
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Bulgarian: Какви са стъпките след лечение с Lucentis
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен както под формата на информационни брошури, така и под формата на аудио-CD, което да съдържа следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Bulgarian: Информацията за лекарите трябва да съдържа следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Bulgarian: Как да се подготвите за лечение с Lucentis
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури снабдяването с актуализиран информационен пакет за лекари на всички офталмологични клиники, където се очаква да се използва Lucentis.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Bulgarian: Ключови признаци и симптоми на нежелани лекарствени реакции свързани с ИВИ
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Bulgarian: Ключови признаци и симптоми на сериозни нежелани лекарствени реакции
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Bulgarian: Техника на интравитреална инжекция
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Bulgarian: 2870 Puurs Белгия
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Bulgarian: * наблюдават се само в популацията с ДМЕ
Norwegian Bokmål: *kun observert i DME-populasjonen
Bulgarian: Привидният системен полуживот е бил приблизително 6 дни.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Bulgarian: Сравнителна контрола до 3-ия месец.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Bulgarian: (запазване на зрението, първична крайна точка)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Bulgarian: Този ефект се запазва до 24-ия месец.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Bulgarian: Ефектът на 12-ия месец е един и същ в повечето подгрупи.
Norwegian Bokmål: Effekten ved 12 måneder var konsekvent i de fleste undergrupper.
Bulgarian: Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Bulgarian: Популации, при които има ограничени данни
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrenset data
Bulgarian: South San Francisco, CA 94080-4990 САЩ
Norwegian Bokmål: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Bulgarian: Предлагат се два различни вида опаковки:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Bulgarian: При тези заболявания, Lucentis може да помогне да стабилизира и в много случаи да подобри зрението Ви.
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.
Bulgarian: извършена или планирана вътреочна хирургическа интервенция през изминалите или в следващите 28 дни.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
Bulgarian: (букви) (SD) (първична крайна точка)
Norwegian Bokmål: (bokstaver) (SD) (primært endepunkt)
Bulgarian: Тази информация ще бъде взета предвид при преценката дали Lucentis е подходящото лечение за Вас.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil tas med i betraktningen av om Lucentis er riktig behandling for deg.
Bulgarian: Моля, вижте също така точка 3 "Как се прилага Lucentis".
Norwegian Bokmål: Vennligst også se avsnitt 3 "Hvordan Lucentis gis".
Bulgarian: При 62,9% от пациентите в Група II не е било необходимо прилагането на инжекции през вторите 6 месеца от проучването.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
Bulgarian: Подходящите пациенти са имали една от следните находки на ретината във всяко око:
Norwegian Bokmål: Egnede pasienter hadde en av følgende retinale funn i hvert øye:
Bulgarian: Брой на инжекциите до 12-ия месец:
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner opp til måned 12:
Bulgarian: Повторната употреба може да доведе до инфекция или друго заболяване/увреждане.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичен анализ в популацията разликите в Cmax и AUCinf са били приблизително 16 пъти и 12 пъти по-високи, съответно.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser var forskjellene i Cmax og AUCinf henholdsvis omtrent 16 ganger og 12 ganger høyere.
Bulgarian: Първичната крайна точка е средната промяна в зрителната острота на 2-та година.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var gjennomsnittlig endring i synsskarphet ved år 2.
Bulgarian: Лечението започва с прилагане на една инжекция Lucentis месечно.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injisering av Lucentis pr. måned.
Bulgarian: Приложението на дозата трябва да бъде прекратено и лечението не трябва да бъде подновявано по-рано от следващото планирано приложение в случай на:
Norwegian Bokmål: Dosen må holdes tilbake og behandlingen må ikke gjenopptas tidligere enn neste planlagte behandling ved eventuell:
Bulgarian: Общо 868 пациенти (708 на активно лечение и 160 контроли) са били включени в тези проучвания.
Norwegian Bokmål: I alt 868 pasienter (708 aktive og 160 i kontrollgruppe) ble inkludert i disse studiene.
Bulgarian: Основните крайни резултати са обобщени в Таблица 5 (RESTORE и Разширено проучване) и Фигура 4 (RESTORE).
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен, както под формата на информационни брошури, така и под формата на аудио-CD, които да съдържат следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakningen bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Bulgarian: 9,5 букви
Norwegian Bokmål: 9,5 bokstaver
Bulgarian: б p-стойността за сравнение по двойки е едностранна.
Norwegian Bokmål: b p-verdi for parvis sammenligning er ensidig.
Bulgarian: - Няма опит с приложението на Lucentis при бременни жени.
Norwegian Bokmål: - Det finnes ingen erfaringer ved bruk av Lucentis hos gravide kvinner.
Bulgarian: Прикрепете иглата
Norwegian Bokmål: Fest nålen
Bulgarian: Уверете се, че опаковката съдържа:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
Bulgarian: -0,4 букви
Norwegian Bokmål: -0,4 bokstaver
Bulgarian: Ако нещо от описаното по-горе не отговаря на истината, изхвърлете сприноцвката и използвайте нова.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovenstående ikke stemmer, skal du kaste den ferdigfylte sprøyten og bruke en ny.
Bulgarian: След възстановяването, обаче, се наблюдават белези на обратно развитие.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert tegn på reversibilitet etter rekonvalesens.
Bulgarian: За ранибизумаб няма клинични данни за експозиция по време на бременност.
Norwegian Bokmål: For ranibizumab foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Bulgarian: Няма обаче установена закономерност при различните кръвоизливи.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
Bulgarian: Лекарят на Вашето бебе може да проследи това след всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kanskje kontrollere dette etter hver injeksjon.
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването:
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport:
Bulgarian: Съответното нарастване на зрителната острота при пациентите с продължителност на заболяването ≥12 месеца е 8,6 и 8,4 букви в съответните проучвания.
Norwegian Bokmål: Den korresponderende økningen i synsskarphet hos pasienter med ≥ 12 måneders sykdomsvarighet var 8,6 og 8,4 bokstaver i de respektive studiene.
Bulgarian: Профилът на дългосрочна безопасност при недоносени кърмачета не е установен.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhetsprofilen hos premature spedbarn har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за ефикасност (PAES): CRFB002H2301E1
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring: CRFB002H2301E1
Bulgarian: Преди пускане на пазара, във всяка държава членка ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни власти последния обучителен материал.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den nasjonale kompetente myndighet om endelig undervisningsmateriell.
Bulgarian: Интервалът между инжектирането на две дози в едно и също око трябва да бъде поне четири седмици.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom to doser injisert i samme øye skal være minst fire uker.
Bulgarian: вътреочно налягане ≥30 mmHg;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,
Bulgarian: При двете терапевтични схеми на ЛП повече от 70% от пациентите поддържат своята BCVA със средна честота на визитите ≥2 месеца.
Norwegian Bokmål: Med begge TE-regimer opprettholdt over 70 % av pasienter sin BCVA med en gjennomsnittlig besøksfrekvens på ≥ 2 måneder.
Bulgarian: Всички компоненти са стерилни.
Norwegian Bokmål: Alle komponenter er sterile.
Bulgarian: Изтегленият обем не трябва да се използва целият.
Norwegian Bokmål: Det ekstraherbare volumet skal ikke brukes i sin helhet.
Bulgarian: Разликата в средна стойност на най-малките квадрати е 3,5 букви (95% CI: [0,2 до 6,7]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i minste kvadratgjennomsnitt var 3,5 bokstaver (95 % KI: [0,2 til 6,7]).
Bulgarian: Трябва да се обмисли започване на лечение в момента на поставяне на диагнозата.
Norwegian Bokmål: Innledning av behandling på diagnosetidspunktet må vurderes.
Bulgarian: Липсата на информация трябва да се има предвид от лекуващия лекар при лечение на такива пациенти.
Norwegian Bokmål: Denne mangelen på bevis bør vurderes av legen ved behandling av slike pasienter.
Bulgarian: b p<0,0001 за нулевата хипотеза в CRYSTAL, че средната промяна на 24-ия месец спрямо началото е нула.
Norwegian Bokmål: b p < 0,0001 for nullhypotesen i CRYSTAL om at middelendringen fra baseline ved måned 24 er null.
Bulgarian: Ако пациентът е починал или преминал на друго лечение по проучването преди или по време на 24-та седмица, то той се счита за имащ активна РН и неблагоприятни структурни крайни резултати на 24-та седмица.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
Bulgarian: 95% CI p-стойност б
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi b
Bulgarian: Брой пациенти [n] (лечение +плацебо)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter [n] (behandling + simulert)
Bulgarian: Lucentis не трябва да се прилага едновременно с други анти-VEGF лекарствени продукти (системни или вътреочни).
Norwegian Bokmål: Lucentis må ikke administreres samtidig med andre anti-VEGF-legemidler (systemiske eller okulære).
Bulgarian: Приложението на повече от три инжекции на око не е проучено.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere enn tre injeksjoner per øye har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: Лечението започва с прилагане на една инжекция Lucentis във всяко око (някои бебета може да се нуждаят от лечение само на едното око).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injeksjon av Lucentis i hvert øye (noen barn trenger bare behandling i det ene øyet).
Bulgarian: Системният клирънс е бил леко занижен, но това не е достигнало статистическа значимост.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Bulgarian: Старческа възраст (на/над 65 години)
Norwegian Bokmål: Eldre(65 år eller mer)
Bulgarian: При останалите субскали от този въпросник не са установени разлики, свързани с лечението.
Norwegian Bokmål: For andre delskalaer i dette spørreskjemaet kunne det ikke fastslås noen behandlingsforskjell.
Bulgarian: Lucentis може да блокира действието му и да предотврати това неестествено разрастване.
Norwegian Bokmål: Lucentis kan blokkere dens funksjon og hindre denne unormale veksten.
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2023
Bulgarian: Процентна разлика (%), CI
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (%), KI
Bulgarian: Има ограничен опит в лечението с Lucentis на диабетици с HbA1с над 108 mmol/mol (12%) и липсва опит при пациенти с неконтролирана хипертония.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling med Lucentis hos diabetiske pasienter med HbA1 på over 108 mmol/mol (12 %) og ingen erfaring hos pasienter med ukontrollert hypertensjon.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се нуждаят само от една инжекция през първите 12 месеца; други могат да се нуждаят от лечение по-често, включително ежемесечно прилагане на инжекция.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for én injeksjon i løpet av de første 12 månedene, mens andre kan ha behov for hyppigere behandling som f.eks. én injeksjon hver måned.
Bulgarian: Лазер n=110
Norwegian Bokmål: Laser n=110
Bulgarian: Фигура 4 Фигура 5
Norwegian Bokmål: Figur 4 Figur 5
Bulgarian: Група III вФДТ
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Bulgarian: Кога да се търси спешно консултация с медицински специалист
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Bulgarian: Броят на планираните визити, свързани с лечението след прилагане на първоначалните 3 инжекции е 13 и 20 съответно за терапевтичните схеми ЛП и PRN.
Norwegian Bokmål: Antallet planlagte behandlingsbesøk etter de første 3 injeksjonene var 13 og 20 for henholdsvis TE- og PRN-regimet.
Bulgarian: Излишният обем трябва да се отстрани преди прилагане на инжекцията.
Norwegian Bokmål: Det overflødige volumet skal fjernes før injisering.
Bulgarian: Пациенти с тежко активно вътреочно възпаление.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv alvorlig intraokulær inflammasjon.
Bulgarian: При ПДР и ВОР терапевтичните интервали могат постепенно да се удължат, въпреки че липсват достатъчно данни, които да определят дължината на тези интервали.
Norwegian Bokmål: For PDR og RVO kan behandlingsintervallene også gradvis forlenges, men det er ikke tilstrekkelige data til å konkludere med hensyn til lengden av disse intervallene.
Bulgarian: Спринцовката е готова за инжектиране.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til injeksjon.
Bulgarian: Няма налични данни за канцерогенност или мутагенност.
Norwegian Bokmål: Ingen data om karsinogenisitet eller mutagenisitet er tilgjengelige.
Bulgarian: Наблюдавано е също така и трайно повишаване на ВОН (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er også sett vedvarende IOP økning (se pkt.