FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The adverse reactions in these patients were similar to those reported with the recommended dosage and regimen.
French: Les effets indésirables chez ces patients étaient similaires à d'un cancer allaient jusqu'à 210 mg/m ceux qui ont été déclarés pour la dose et la posologie recommandées.
English: Acute renal failure was reported in 6 of 117 patients (5.1%) in the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV arm, 10 of 147 (6.8%) in the ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy arm and 6 of 134 patients (4.5%) in the 5-FU/LV arm.
French: Une insuffisance rénale aiguë a été signalée chez 6 patients sur 117 (5,1 %) dans le groupe traité par ONIVYDE liposomal pégylé + 5 FU/LV, chez 10 patients sur 147 (6,8 %) dans le groupe traité par ONIVYDE liposomal pégylé en monothérapie et chez 6 patients sur 134 (4,5 %) dans le groupe traité par 5-FU/LV.
English: Dose modifications for leukopenia and thrombocytopenia are based on NCI CTCAE toxicity grading and are the same as recommended for neutropenia above.
French: Ne pas débuter de nouveau cycle de traitement avant d'atteindre une numération plaquettaire de ≥ 100 000 plaquettes/mm Les modifications de dose en cas de leucopénie et thrombopénie reposent sur le grade de toxicité NCI CTCAE et sont les mêmes que celles recommandées pour la neutropénie.
English: Grade 3 or higher neutropenia occurred more frequently in patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV (27.4%) compared to patients treated with 5-FU/LV (1.5%).
French: Une neutropénie de grade 3 ou plus est survenue plus fréquemment chez les patients traités par ONIVYDE liposomal pégylé + 5-FU/LV (27,4 %) que chez les patients traités par 5-FU/LV (1,5 %).
English: MPEG-2000-DSPE Sucrose octasulphate HEPES buffer
French: Saccharose-octasulfate Tampon HEPES
English: Acute infusion reactions were reported in 8 of 117 patients (6.8%) in the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV arm, 3 of 147 patients (2.0%) in the ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy arm, and 8 of 134 patients (6.0%) in the 5-FU/LV arm.
French: Une réaction aiguë à la perfusion a été signalée chez 8 patients sur 117 (6,8 %) dans le groupe traité par ONIVYDE liposomal pégylé + 5-FU/LV, chez 3 patients sur 147 (2 %) dans le groupe traité par ONIVYDE liposomal pégylé en monothérapie et chez 8 patients sur 134 (6 %) dans le groupe traité par 5-FU/LV.
English: Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV.
French: Une thrombopénie de grade 3 ou plus est survenue chez 2,6 % des patients traités par ONIVYDE liposomal pégylé + 5-FU/LV et chez 0 % des patients traités par 5-FU/LV.
English: The use of ONIVYDE pegylated liposomal in patients with significant renal impairment has not been established (see section 5.2).
French: Aucune étude n'a été conduite sur l'utilisation d'ONIVYDE liposomal pégylé chez des patients ayant une atteinte de la fonction rénale importante (voir rubrique 5.2).
English: There is no known antidote for overdose of ONIVYDE pegylated liposomal.
French: Il n'existe pas d'antidote connu en cas de surdosage d'ONIVYDE liposomal pégylé.
English: Table 1: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities for patients not homozygous for UGT1A1*28
French: Tableau 1 : Modifications des doses recommandées pour ONIVYDE liposomal pégylé + 5-FU/LV en cas de toxicité de grade 3 et 4 chez les patients non homozygotes pour l'allèle UGT1A1*28
English: What ONIVYDE pegylated liposomal is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'ONIVYDE liposomal pégylé et dans quel cas est-il utilisé
English: Withhold ONIVYDE pegylated liposomal for Grade 2-4 diarrhoea and initiate treatment for diarrhoea.
French: En cas de diarrhée de Grade 2-4, suspendre l'administration d'ONIVYDE liposomal pégylé et instaurer un traitement antidiarrhéique.
English: In patients who experienced severe haematological events, a dose reduction or treatment discontinuation is recommended (see section 4.2).
French: Pour les patients qui ont présenté des événements hématologiques sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement par ONIVYDE liposomal pégylé (voir rubrique 4.2).
English: ONIVYDE pegylated liposomal must only be given by healthcare professionals trained in giving anticancer medicines
French: ONIVYDE liposomal pégylé doit être administré exclusivement par des professionnels de santé expérimentés dans l'utilisation des anticancéreux.
English: Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion.
French: La solution pour perfusion doit être préparée en conditions aseptiques.
English: ONIVYDE pegylated liposomal must not be administered as a bolus injection or an undiluted solution.
French: ONIVYDE liposomal pégylé ne doit pas être administré en bolus intraveineux ni en solution non diluée.
English: Adverse reaction frequency** Infections and infestations Common: Septic shock, Sepsis, Pneumonia, Febrile neutropenia, Gastroenteritis, Oral candidiasis Uncommon: Biliary sepsis
French: Fréquent : choc septique, septicémie, pneumonie, neutropénie fébrile, gastroentérite, candidose buccale
English: Pre-medication
French: Prémédication
English: During your ONIVYDE pegylated liposomal treatment and one month after you should choose an effective birth control method which suits you, to prevent pregnancy in this period of time.
French: Vous devez utiliser une contraception efficace qui vous convient pendant le traitement par ONIVYDE liposomal pégylé et durant un mois suivant l'arrêt du traitement, pour éviter de tomber enceinte pendant cette période.
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
French: 50, rue Carnot
English: ONIVYDE pegylated liposomal is a cytotoxic medicinal product, and caution should be exercised in handling it.
French: ONIVYDE liposomal pégylé est un médicament cytotoxique et il doit être manipulé avec précaution.
English: In the clinical study evaluating ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV, 5 of 8 underweight patients experienced a grade 3 or 4 adverse reaction, mostly myelosuppression, while 7 of the 8 patients required dose modification such as dose delay, dose reduction or dose discontinuation (see section 4.4).
French: Patients en insuffisance pondérale (indice de masse corporelle < 18,5 kg/m Lors de l'étude clinique évaluant l'association ONIVYDE liposomal pégylé + 5-FU/LV, 5 des 8 patients en insuffisance pondérale ont présenté des effets indésirables de grade 3 ou 4, principalement une myélosuppression, et pour 7 d'entre eux, il a été nécessaire de modifier l'administration, comme retarder l'administration, diminuer la dose ou arrêter le traitement (voir rubrique 4.4).
English: Patients randomised to ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV received ONIVYDE pegylated liposomal at 70 mg/m as an intravenous infusion over 90 minutes, followed by
French: Les patients randomisés dans le groupe traité par l'association ONIVYDE liposomal pégylé + 5FU/LV ont reçu 70 mg/m d'ONIVYDE liposomal pégylé en intraveineuse pendant 90 minutes, suivis de 400 mg/m de leucovorine (LV) en intraveineuse pendant 30 minutes, suivis de 2400 mg/m de 5
English: ONIVYDE pegylated liposomal is not equivalent to other non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
French: ONIVYDE liposomal pégylé n'est pas équivalent aux formulations d'irinotécan non liposomal et ces formulations ne sont pas interchangeables.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ONIVYDE liposomal pégylé 4.3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Irinotécan
English: A new cycle of therapy should not begin until the adverse reaction resolves to ≤ Grade 1
French: Ne pas débuter de nouveau cycle de traitement avant résolution de l'effet indésirable à un grade ≤ 1.
English: A new cycle of therapy should not begin until adverse event resolves to ≤ Grade 1
French: Ne pas débuter de nouveau cycle de traitement avant résolution des effets indésirables à un grade ≤ 1.
English: No cases of ILD-like events have been reported with ONIVYDE pegylated liposomal therapy in clinical studies.
French: Aucun cas d'événement à type de pneumopathie interstitielle diffuse n'a été rapporté avec ONIVYDE liposomal pégylé au cours des essais cliniques.
English: ONIVYDE pegylated liposomal should be discontinued in patients with a confirmed diagnosis of ILD.
French: ONIVYDE liposomal pégylé doit être arrêté chez les patients pour lesquels le diagnostic de pneumopathie interstitielle diffuse est confirmé.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE
English: (anaemia) - Low level of blood platelets (thrombocytopenia) - Diarrhoea (loose or watery and frequent stools) - Nausea and vomiting - Pain in the stomach or in the gut area - Sore mouth - Loss of weight - Loss of appetite - Loss of body fluid (dehydration) - Low level of salts (electrolytes) in the body (e.g. of potassium, magnesium) - Unusual hair loss - Tiredness - Dizziness - Swelling and fluid retention in the soft tissues (peripheral oedema)
French: Très fréquents (peuvent concerner plus d'un patient sur dix) - Faible taux de globules blancs (neutropénie et leucopénie), de globules rouges (anémie), de plaquettes (thrombopénie) dans le sang - Diarrhée (selles molles ou liquides, et fréquentes) - Nausées et vomissements - Douleurs à l'estomac ou douleurs intestinales - Inflammation de la bouche (stomatite) - Perte de poids, perte de l'appétit - Déshydratation - Faibles taux de sels (électrolytes) dans le sang (par ex. potassium, magnésium) - Perte inhabituelle des cheveux - Fatigue, faiblesse généralisée - Sensation vertigineuse - Gonflement et rétention d'eau dans les tissus mous (œdèmes périphériques) - Inflammation des muqueuses digestives - Fièvre
English: No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE pegylated liposomal.
French: Aucune étude de génotoxicité n'a été conduite avec ONIVYDE liposomal pégylé.
English: Common: Pulmonary embolism, Embolism, Deep vein thrombosis Uncommon: Thrombosis
French: Fréquent : embolie pulmonaire, embolie, thrombose veineuse profonde
English: One ml of concentrate contains 4.3 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
French: Un ml de solution à diluer contient 4.3 mg de base anhydre libre d'irinotécan (sous forme de sel de sucrosofate dans une formulation liposomale pégylée).
English: ONIVYDE pegylated liposomal is for single use only.
French: ONIVYDE liposomal pégylé est réservé à un usage unique.
English: In safety pharmacology studies in dogs, ONIVYDE pegylated liposomal had no effect on cardiovascular, hemodynamic, electrocardiographic, or respiratory parameters at doses up to 18 mg/kg or 360 mg/m
French: La NOAEL (dose sans effet indésirable observé) chez le rat et le chien suite à l'administration d'ONIVYDE liposomal pégylé par perfusion intraveineuse de 90 minutes toutes les 3 semaines pendant 18 semaines était de 155 mg/m Dans les études pharmacologiques de sécurité réalisées chez le chien, ONIVYDE liposomal pégylé n'a eu aucun effet sur les paramètres cardiovasculaires, hémodynamiques, électrocardiographiques ou respiratoires à des doses allant jusqu'à 18 mg/kg ou 360 mg/m2.
English: One millilitre of this medicine contains 0.144 mmol (3.31 mg) sodium-keep this in mind if you are on a controlled sodium diet.
French: Un millilitre de ce médicament contient 0,144 mmol (3,31 mg) de sodium.
English: The recommended dose and regimen of ONIVYDE pegylated liposomal is 70 mg/m intravenously over 90 minutes, followed by LV 400 mg/m intravenously over 30 minutes, followed by 5-FU 2,400 mg/m intravenously over 46 hours, administered every 2 weeks.
French: La posologie recommandée d'ONIVYDE liposomal pégylé est de 70 mg/m en perfusion intraveineuse de 90 minutes, suivis de 400 mg/m de LV en perfusion intraveineuse de 30 minutes, suivis de
English: ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
French: ONIVYDE liposomal pégylé 4 .3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Irinotécan
English: Strong CYP3A4 inducers
French: Inducteurs puissants du CYP3A4
English: ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered as a single agent.
French: ONIVYDE liposomal pégylé ne doit pas être administré seul.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Chills - Infections, for example fungal infections in the mouth (oral candidiasis), fever with low counts of white blood cells (febrile neutropenia), infections related to the administration of the product into a vein - Inflammation of the stomach and the guts (gastroenteritis) - Systemic body inflammation, caused by infection (sepsis) - Potentially life-threatening complication of whole body inflammation (septic shock) - Infection of the lungs (pneumonia) - Low level of white blood cells subtype, called lymphocytes with important function for the immune system (lymphopenia) - Decrease in some salts (electrolytes) in the body (e.g. phosphate, sodium) - Low blood sugar (hypoglycaemia) - Sleeplessness - Bad taste in the mouth - A syndrome called cholinergic syndrome with sweating, salivation and abdominal cramping - Low blood pressure (hypotension) - Formation of a blood clot in a deep vein (deep vein thrombosis) or blockage of the main artery of the lung or one of its branches (pulmonary embolism), or blockage due to a blood clot elsewhere in the blood stream (embolism) - Voice impairment, hoarse or excessively breathy voice - Shortness of breath - Inflammation in the gut - Piles(haemorrhoids) - Increases in liver enzymes (alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase) in laboratory blood tests - Increase in bilirubin levels (an orange-yellow pigment, waste product of the normal breakdown of the red blood cells) in other laboratory measurements related to liver function - Increase in other laboratory measurements (increased international normalized ratio) related to the blood clotting system function - Abnormally low blood levels of albumin (major protein in the body) - Sudden problems with kidney function which may lead to rapid deterioration or loss of the kidney function - Abnormal reaction to the infusion causing symptoms like shortness of breath, flushing,
French: Fréquents (peuvent concerner jusqu'à un patient sur dix) - Frissons - Infections, par exemple infections fongiques dans la bouche (candidose buccale), fièvre avec un faible nombre de globules blancs (neutropénie fébrile), infections liées à l'administration du produit en perfusion intraveineuse - Inflammation de l'estomac et de l'intestin (gastroentérite) - Infection généralisée de l'organisme (septicémie) - Complication liée à une infection pouvant engager le pronostic vital (choc septique) - Infection des poumons (pneumonie) - Faible taux de lymphocytes dans le sang (lymphopénie) - Diminution de certains sels (électrolytes) dans l'organisme (par ex. le phosphate, le sodium) - Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - Insomnie - Mauvais goût dans la bouche (dysgueusie) - Syndrome appelé syndrome cholinergique avec transpiration, hypersalivation et crampes abdominales - Diminution de la pression artérielle (hypotension) - Formation d'un caillot dans le réseau veineux profond (thrombose veineuse profonde),
English: Very common: Neutropenia, Leukopenia, Anaemia, Thrombocytopenia
French: Très fréquent : neutropénie, leucopénie, anémie, thrombopénie Fréquent : lymphopénie
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 35 mg/m
French: Diminuer la dose d'ONIVYDE liposomal pégylé à 35 mg/m
English: What ONIVYDE pegylated liposomal is and how it works
French: Qu'est-ce qu'ONIVYDE liposomal pégylé et comment agit-il ?
English: How to store ONIVYDE pegylated liposomal
French: Comment conserver ONIVYDE liposomal pégylé
English: One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
French: Un flacon de 10 ml de solution à diluer contient 43 mg de base anhydre libre d'irinotécan (sous forme de sel de sucrosofate dans une formulation liposomale pégylée).
English: The volume of distribution of ONIVYDE pegylated liposomal 70 mg/m was 2.6 l/m 2, which suggests that
French: Le volume de distribution de 70 mg/m d'ONIVYDE liposomal pégylé était de
English: No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été conduite avec ONIVYDE liposomal pégylé.
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m
French: Diminuer la dose d'ONIVYDE liposomal pégylé à 43 mg/m
English: ONIVYDE pegylated liposomal should be withheld if neutropenic fever occurs or the absolute neutrophil count drops below 1,500 cells/mm
French: Le traitement par ONIVYDE liposomal pégylé doit être interrompu en cas de fièvre neutropénique ou si la numération absolue des neutrophiles chute à moins de 1500 cellules/mm Une septicémie associée à une fièvre neutropénique se compliquant d'un choc septique d'issue fatale a été observée chez des patients présentant un adénocarcinome pancréatique métastatique traité par ONIVYDE liposomal pégylé.
English: Complete blood cell count monitoring is recommended during ONIVYDE pegylated liposomal treatment.
French: La surveillance de l'hémogramme est recommandée pendant le traitement par ONIVYDE liposomal pégylé.
English: Immune system disorders Uncommon: Hypersensitivity
French: Peu fréquent : hypersensibilité
English: Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m
French: Optimiser le traitement antiémétique Diminuer la dose d'ONIVYDE liposomal pégylé à 43 mg/m
English: Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m
French: Optimiser le traitement antiémétique Diminuer la dose d'ONIVYDE liposomal pégylé à 50 mg/m
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m
French: Diminuer la dose d'ONIVYDE liposomal pégylé à 50 mg/m
English: What ONIVYDE pegylated liposomal contains
French: Ce que contient ONIVYDE liposomal pégylé
English: If you are given ONIVYDE you should not breast-feed until one month after the last dose.
French: Si vous recevez ONIVYDE liposomal pégylé, vous ne devez pas allaiter dans le mois suivant la dernière administration.
English: Liposome encapsulation of irinotecan extends circulation and limits distribution relative to those of the non-liposomal irinotecan.
French: Par rapport à l'irinotécan non liposomal, l'encapsulation de l'irinotécan dans un liposome améliore sa circulation et limite sa distribution.
English: tightness in the chest or throat during or shortly after your infusion - if you experience fever, chills or other symptoms of infection - if you get diarrhoea with frequent liquid stools and cannot control this after 12 to 24 hours of treatment (see below) - if you get breathlessness or cough.
French: - si vous avez une diarrhée avec des selles liquides fréquentes qui persiste après 12 à 24 heures de traitement (voir ci-dessous).
English: New events (all grade 1 or grade 2) occurred generally early during ONIVYDE pegylated liposomal treatment, with only 2 out of 10 patients noted with events after the fifth dose.
French: Ces réactions (toutes de grade 1 ou 2) se sont produites en général précocement pendant le traitement par ONIVYDE liposomal pégylé.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ONIVYDE liposomal pégylé 4.3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ONIVYDE liposomal pégylé 4.3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Irinotécan
English: Common: Dyspnoea, Dysphonia
French: Fréquent : dyspnée, dysphonie Peu fréquent : hypoxie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon de 10 ml de solution à diluer contient 43 mg de base anhydre libre d'irinotécan (sous forme de sel de sucrosofate dans une formulation liposomale pégylée).
English: In the limited number of patients with prior exposure to non-liposomal irinotecan, no benefit of ONIVYDE pegylated liposomal has been demonstrated.
French: Il n'a pas été démontré de bénéfice en terme de survie à l'utilisation d'ONIVYDE liposomal pégylé dans la population limitée de patients prétraités par irinotécan non liposomale.
English: Overall Survival Number of deaths, n (%) Median OS (months) (95% CI)
French: OS médiane (mois) (IC à 95 %)
English: ONIVYDE pegylated liposomal geomean (95% CI)
French: Composant Paramètres PK Unité Moyenne géométrique d'ONIVYDE liposomal pégylé (IC à 95 %)
English: Uncommon: Rash maculo-papular, Nail discolouration Renal and urinary disorders Common: Acute renal failure General disorders and administration site conditions
French: Très fréquent : alopécie Peu fréquent : éruption maculo-papuleuse, décoloration des ongles
English: Servier Nederland Farma B.V. Tel: + 31 (0)71 5246700
French: Tel: + 31 (0)71 5246700
English: (n=353)
French: 70 mg/m2(n = 353)
English: No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
French: Aucune étude de toxicité n'a été conduite avec ONIVYDE liposomal pégylé en matière de reproduction et de développement.
English: N=353 refers to all the subjects included in the population PK analysis Values are obtained from published data [Schaaf LJ et al. Clin Cancer Res. 2006 Jun 15;12:3782-91]
French: Clin Cancer Res. 15 juin 2006;12:3782-91]
English: How to prepare and administer ONIVYDE pegylated liposomal
French: Préparation et administration d'ONIVYDE liposomal pégylé
English: What ONIVYDE pegylated liposomal looks like and contents of the pack
French: Comment se présente ONIVYDE liposomal pégylé et contenu de l'emballage extérieur
English: ONIVYDE pegylated liposomal is a cytotoxic medicinal product.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament ONIVYDE liposomal pégylé est un médicament cytotoxique.
English: Elderly
French: ONIVYDE
English: Do not interchange.
French: Les deux formulations ne sont pas interchangeables.
English: Pregnant staff should not handle ONIVYDE pegylated liposomal considering the cytotoxic nature of the medicinal product.
French: Compte tenu de la nature cytotoxique de ce médicament, les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ONIVYDE liposomal pégylé.
English: How to handle and dispose of ONIVYDE pegylated liposomal
French: Manipulation et élimination d'ONIVYDE liposomal pégylé
English: Hazard Ratio (95% CI) p-value
French: Risque relatif (IC à 95 %)
English: You may receive pre-medication against nausea and vomiting.
French: Avant l'administration du traitement avec ONIVYDE liposomal pégylé, vous pourrez recevoir un traitement contre les nausées et les vomissements.
English: 280 capsules + 2 inhalers
French: 280 gélules + 2 inhalateurs
English: Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
French: Aloituspakkaus: 10 gélules + 1 inhalateur
English: Packaging Package size
French: Taille de l'emballage
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
French: Cela entraîne la paralysie ou la mort des parasites.
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
French: Le médicament est disponible sous la forme d'une solution pour spot-on en deux concentrations différentes (6 % et 12 %) et de tubes de plusieurs tailles (15, 30, 45, 60, 120, 240 et 360 mg).
English: Why is Evicto authorised in the EU?
French: Pourquoi Evicto est-il autorisé dans l'UE?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Evicto.