FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 2 Reacţii adverse provenite din raportări spontane.
Bulgarian: 2 Нежелани реакции от спонтанни съобщения.
Romanian: Semnele pot include:
Bulgarian: Признаците могат да включват:
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Bulgarian: 2адсорбиран върху AlPO4
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на 2 до 3 дни след ваксинация.
Romanian: Vezi de asemenea punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се наблюдават при тази ваксина:
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Bulgarian: Това е нормално да се наблюдава.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди тази ваксина да бъде приложена на детето Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru 72 de ore.
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни при температури до 25°C за 72 часа.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Infanrix hexa trebuie utilizat sau aruncat.
Bulgarian: В края на този период Infanrix hexa трябва да се използва или да се изхвърли.
Romanian: Informaţi imediat un medic dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Bulgarian: Обърнете се към лекар незабавно, ако те настъпят след напускането на лекарския кабинет.
Romanian: Pot fi unele circumstanţe, ca de exemplu incidenţa mare a tusei convulsive, în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil.
Bulgarian: Могат да съществуват обстоятелства, като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Romanian: Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
Bulgarian: Това ще предпази Вашето дете от тези заболявания.
Romanian: • Cele două componente sunt amestecate chiar înainte de a i se injecta copilului dumneavostră.
Bulgarian: Двете съставки се смесват точно преди поставянето на ваксината на Вашето дете.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavostră în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la aceste componente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е имало алергична реакция към тези съставки.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Romanian: Mergeţi la medic imediat în cazul în care copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii adverse grave:
Bulgarian: Обърнете се към лекар незабавно, ако Вашето дете има някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Romanian: • umflare la nivelul ochilor şi a feţei
Bulgarian: подуване на клепачите на очите и лицето
Romanian: Infecţia HIV nu este considerată o contraindicaţie.
Bulgarian: HIV инфекцията не се счита за противопоказание.
Romanian: Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte
Bulgarian: Необичаен плач, раздразнителност, безпокойство
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate)2
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод)2
Romanian: Răspunsul imun nu este afectat.
Bulgarian: Имунните отговори не са повлияни.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Bulgarian: Вашето дете може да не бъде напълно защитено срещу тези заболявания.
Romanian: Trebuie administrat tratament antipiretic conform recomandărilor locale de tratament.
Bulgarian: Трябва да се започне лечение с антипиретици според местните препоръки за лечение.
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Bulgarian: Все пак, понякога той може да бъде много тежък и да доведе до трайно увреждане и дори смърт.
Romanian: • Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.
Bulgarian: Ваксината не трябва никога да се прилага в кръвоносен съд или в кожата.
Romanian: • o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Bulgarian: внезапно понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка с ваксината не е установена.
Romanian: Poate determina de asemenea inflamaţia gâtului.
Bulgarian: Може да причини също така и подуване на гърлото.
Romanian: Vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC J07CA09 Imunogenitate
Bulgarian: Комбинирани бактериални и вирусни ваксини, ATC код: J07CA09 Имуногенност
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente sau dacă i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало, възможно e да приема други лекарства или наскоро е ваксинирано с друга ваксина.
Romanian: 4cultivat pe celule VERO
Bulgarian: 4размножени във VERO клетки
Romanian: Pentru adjuvanţi, vezi pct. 2.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Romanian: Grupă farmacoterapeutică:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Bulgarian: Деца на възраст 4-5 години
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Bulgarian: Липсват данни.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat intravenos sau intradermic.
Bulgarian: Ваксината да не се прилага вътресъдово или вътрекожно.
Romanian: Memoria imunologică pentru hepatita B a fost confirmată la copii cu vârsta între 4 și 15 ani.
Bulgarian: Потвърдена е хепатит B имунна памет при деца на възраст от 4 до 15 години.
Romanian: Poliomielita poate determina imobilitatea muşchilor (paralizie).
Bulgarian: Полиомиелитът може да предизвика невъзможност за движение на мускулите (парализа).
Romanian: • Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Bulgarian: Тази ваксина е предписана лично на Вашето дете.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки остава неясно.
Romanian: FOLIA TRANSPARENTĂ, INCLUSIV CHENAR ALBASTRU)
Bulgarian: ПРОЗРАЧНО ФОЛИО, ВКЛЮЧИТЕЛНО И BLUE BOX)
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de formaldehidă, neomicină şi polimixină care sunt utilizate în cadrul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от формалдехид, неомицин и полимиксин, които се използват по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Romanian: Convulsii (cu sau fără febră)
Bulgarian: Много редки Гърчове (със или без повишена температура)
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Bulgarian: 1адсорбиран върху Al(OH)3
Romanian: • dificultate la respiraţie sau înghiţire
Bulgarian: затруднения в дишането или преглъщането
Romanian: După reconstituire: se recomandă utilizarea imediată.
Bulgarian: След ресуспендиране се препоръчва непосредствено приложение.
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Bulgarian: При тези бебета може да се наложи проследяване на дишането за 48-72 часа след прилагането на първите две или три дози от Infanrix hexa.
Romanian: Clorură de sodiu (NaCl)
Bulgarian: Натриев хлорид (NaCl)
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale.
Bulgarian: Мускулните спазми могат да бъдат толкова силни, че да доведат до счупвания на гръбначния стълб.
Romanian: Cât de mult se administrează • Copilului dumneavoastră i se vor administra în total două sau trei injecţii la interval de cel puţin 1 lună între fiecare injectare.
Bulgarian: На детето Ви ще бъдат приложени общо две или три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка от тях.
Romanian: Infanrix hexa va conferi un răspuns imun anti-PRP (valoarea minimă eficace ≥ 0,15µg/ml) la cel puţin 84% dintre sugari.
Bulgarian: Infanrix hexa ще осигури анти-PRP имунен отговор (гранична стойност ≥ 0,15 µg/ml) при най-малко 84% от кърмачетата.
Romanian: Seringă preumplută: suspensie
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка: суспензия
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecţia cu Hib în această perioadă.
Bulgarian: Hib инфекция по време на този период трябва да бъдат направени други тестове.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară la vaccinuri.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценката на фармакокинетичните свойства.
Romanian: O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация.
Romanian: • Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Bulgarian: Дифтерия: сериозна бактериална инфекция, която засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
Romanian: Eficacitatea componentei Hib din Infanrix hexa a fost investigată într-un studiu lărgit de supraveghere după punerea pe piaţă, realizat în Germania.
Bulgarian: Ефикасността на Hib съставката на Infanrix hexa е изследвана чрез обширно проучване за постмаркетингово наблюдение, провеждано в Германия.
Romanian: † "valoare minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Bulgarian: † гранична стойност приета като показателна за защита
Romanian: Ca la orice vaccin, un răspuns imun poate să nu fie obţinut la toate persoanele vaccinate (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Както при всяка ваксина, защитен имунен отговор може да не бъде изработен при всички ваксинирани (вж. точка 5.1).
Romanian: • Tusea măgărească (Pertussis): o boală foarte contagioasă care afectează căile aeriene.
Bulgarian: Магарешка кашлица (коклюш): силно заразна болест, която засяга дихателните пътища.
Romanian: Aceasta poate determina deces prin sufocare.
Bulgarian: Това може да доведе до смърт от задушаване.
Romanian: Imunogenitatea Infanrix Hexa a fost evaluată în studii clinice de la vârsta de 6 săptămâni.
Bulgarian: Имуногенността на Infanrix hexa е оценена в клинични проучвания от 6-седмична възраст.
Romanian: Cel puţin 25,4% (antiPT), 97,5% (anti-HAF) şi 87,0% (anti-PRN) dintre copii au fost seropozitivi împotriva componentei pertusis.
Bulgarian: Най-малко 25,4% (анти-PT), 97,5% (анти-FHA) и 87,0% (анти-PRN) от децата са били серопозитивни срещу коклюшните съставки.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Bulgarian: Ваксината не може да причини заболяванията, от които тя предпазва
Romanian: • Experienţa în administrarea concomitentă:
Bulgarian: Опит при едновременно приложение:
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Bulgarian: ако детето Ви има недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или епилепсия, която не е контролирана.
Romanian: 0,32 miligrame Al3+
Bulgarian: 0,32 милиграма Al3+
Romanian: Virusuri poliomielitice (inactivate) tip 1, 2, 3
Bulgarian: Полиовирус (инактивиран), тип 1, 2, 3
Romanian: Cu toate acestea, datele indică faptul că protecţia faţă de tusea convulsivă poate diminua la vârsta de 7-8 ani dacă se urmează această schemă de vaccinare la 3-5-12 luni.
Bulgarian: Данните, обаче, показват, че защитата срещу коклюш може да бъде отслабена на 7-8-годишна възраст с тази 3-5-12-месечна схема.
Romanian: Bronşită, apnee2 [vezi pct. 4.4 pentru apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)]
Bulgarian: Бронхит, апнея2 [вж. точка 4.4 за апнея при много недоносени кърмачета (≤ 28 гестационна седмица)]
Romanian: Schema din Programul Extins de Imunizare (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) poate fi utilizată numai dacă a fost administrată o doză de vaccin hepatitic B la naştere.
Bulgarian: Разширената програма на схемите за имунизация (на 6-, 10- и 14-седмична възраст) може да се приложи само при положение, че при раждане е приложена доза от ваксина срещу хепатит
Romanian: Cei vaccinaţi care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriţi îndeaproape, deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-3 zile după vaccinare.
Bulgarian: Ваксинираните с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да бъдат проследявани внимателно, тъй като такива нежелани събития може да настъпят в рамките на 2 до 3 дни след ваксинацията.
Romanian: • Dacă sunt necesare doze suplimentare (de "rapel"), medicul dumneavoastră vă va informa.
Bulgarian: Ако са необходими допълнителни инжекции (бустер дози), лекарят ще Ви уведоми.
Romanian: Aceste reacţii au fost în cea mai mare parte moderate (mai puţin sau egal cu 39ºC) şi tranzitorii (vezi pct 4.5 şi 4.8).
Bulgarian: Тези реакции са били предимно умерени (с температура 39°C или по-малко) и преходни (вж. точки 4.5 и 4.8).
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la aceşti nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тези кърмачета е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din administrarea a două sau trei doze ( câte 0,5 ml) care vor fi administrate conform recomandărilor oficiale (vezi tabelul de mai jos şi punctul 5.1 pentru schemele de vaccinare evaluate în cadrul studiilor clinice).
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация включва две или три дози (от 0,5 ml), които трябва да се прилагат съгласно официалните препоръки (вж. таблицата по-долу и точка 5.1 за схемите, оценени в клинични изпитвания).
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Bulgarian: Както всички ваксини Infanrix hexa може да не предпази напълно всички деца, които са ваксинирани.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin adăugarea întregului conţinut al seringii preumplute în flaconul conţinând pulberea.
Bulgarian: Ресуспендирането на ваксината се извършва чрез прибавяне на цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка към флакона, съдържащ праха.
Romanian: Antigene Bordetella pertussis
Bulgarian: Антигени на Bordetella pertussis
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea Braille
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Romanian: 0,5 miligrame Al3+
Bulgarian: 0,5 милиграма Al3+
Romanian: Dintre aceştia fac parte şi muşchii implicaţi în respiraţie şi în mers.
Bulgarian: Това включва мускулите, отговорни за дишането и ходенето.
Romanian: Totuşi, s-a demonstrat că după reconstituire vaccinul rămâne stabil timp de 8 ore dacă este depozitat la 21°C.
Bulgarian: Все пак след ресуспендиране ваксината е стабилна за 8 часа при 21°C.
Romanian: Deoarece Infanrix hexa nu este recomandat adulţilor, nu există date adecvate privind administrarea la om în cursul sarcinii sau alăptării şi nici studii adecvate privind afectarea funcţiei de reproducere la animale.
Bulgarian: Тъй като Infanrix hexa не е предназначена за приложение при възрастни, няма достатъчно данни за приложение по време на бременност или кърмене, както и достатъчно проведени репродуктивни проучвания при животни.
Romanian: Determină accese severe de tuse care pot conduce la probleme de respiraţie.
Bulgarian: Тя причинява тежка кашлица, която може да доведе до проблеми с дишането.
Romanian: • Asiguraţi-vă că schema completă de vaccinare a fost încheiată.
Bulgarian: Уверете се, че Вашето дете е завършило пълния ваксинационен курс.
Romanian: Administrarea profilactică de medicamente antipiretice înainte sau imediat după administrarea vaccinului poate reduce incidenţa şi intensitatea reacţiilor febrile post-vaccinare.
Bulgarian: Профилактичният прием на антипиретици преди или веднага след прилагане на ваксината може да намали честотата и интензитета на постваксиналните фебрилни реакции.
Romanian: Aceasta sugerează că administrarea unei a doua doze de rapel de vaccin pertussis este justificată la copiii cu vârsta de 5-7 ani care au fost anterior vaccinaţi conform acestei scheme de vaccinare.
Bulgarian: Това предполага, че има основание за втора бустер доза от ваксина срещу коклюш при деца на възраст 5-7 години, които преди това са били ваксинирани по тази конкретна схема.
Romanian: minimum 40 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Bulgarian: не по-малко от 40 Международни единици (IU)
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Infanrix hexa la copiii cu vârsta peste 36 de luni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Infanrix hexa при деца на възраст над 36 месеца не са установени.
Romanian: 1adsorbit pe hidroxid de aluminiu (Al(OH)3)
Bulgarian: 1адсорбиран върху алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Romanian: Numele şi adresa producătorului(ilor) substanţelor biologic active
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Romanian: Mai puţin frecvent, bacteria poate infecta sângele, inima, plămânii, oasele, articulaţiile şi ţesuturile ochilor sau gurii.
Bulgarian: По-рядко бактериите могат да засегнат и кръвта, сърцето, белите дробове, костите, ставите и тъканите на очите и устата.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să îi administraţi copilului dumneavoastră un medicament care scade febra (cum este paracetamolul) înainte sau imediat după administrarea Infarix hexa.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да дадете на детето си лекарство, което понижава повишената температура (като например парацетамол), преди или веднага след приложение на Infanrix hexa.
Romanian: Foarte rare (acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin): mâncărime a pielii (dermatită).
Bulgarian: Много редки (могат да се появят при до 1 на 10 000 дози ваксина): сърбеж (дерматит)
Romanian: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Bulgarian: EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006
Romanian: • Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într-un flacon din sticlă.
Bulgarian: Hib съставката е бял прах в стъклен флакон.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are o reacţie alergică, mergeţi la medic imediat.
Bulgarian: Ако Вашето дете има алергична реакция, се обърнете незабавно към Вашия лекар.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la formaldehidă, neomicină şi polimixină.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид, неомицин и полимиксин.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, este de aşteptat ca la pacienţi la care se administrează terapie imunosupresoare să nu se obţină un răspuns imun adecvat.
Bulgarian: Както и при други ваксини, може да се очаква, че при пациенти на имуносупресивна терапия може да не бъде постигнат задоволителен имунен отговор.
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germania
Bulgarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Romanian: În cazul administrării schemelor de vaccinare primară la sugarii născuţi prematur (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 ore.
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при много недоносени кърмачета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система, трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
Romanian: Datele clinice obţinute pentru paracetamol şi ibuprofen sugerează faptul că utilizarea profilactică a paracetamolului poate reduce frecvenţa de apariţie a febrei în timp ce utilizarea profilactică a ibuprofenului a avut un efect limitat de reducere a frecvenţei de apariţie a febrei.
Bulgarian: Клиничните данни, генерирани с парацетамол и ибупрофен, предполагат, че профилактичната употреба на парацетамол може да понижи стойността на повишената температура, докато профилактичната употреба на ибупрофен показва ограничен ефект при понижаването на температурната стойност.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
Romanian: • perioade de inconştienţă sau de pierdere a stării de vigilenţă
Bulgarian: периоди на загуба на съзнание или загуба на чувствителност
Romanian: Cum arată Infanrix hexa şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Infanrix hexa и какво съдържа опаковката
Romanian: Îndepărtaţi teaca protectoare a acului, care, în anumite situaţii, poate fi puţin rigidă.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, който понякога може да е малко плътно стегнат.
Romanian: În eventualitatea constatării oricăreia dintre aceste situaţii, vaccinul va fi aruncat.
Bulgarian: В случай, че се наблюдават такива, изхвърлете ваксината.
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни единици (IU)
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi punctul 6.6.
Bulgarian: За указания относно ресуспендирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Romanian: Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie uşor mai tulbure faţă de componenta lichidă separată.
Bulgarian: Ресуспендираната ваксина изглежда като малко по-мътна суспензия в сравнение с течната съставка самостоятелно.
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL
Bulgarian: Ако не е,
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv prurit) 2
Bulgarian: Алергични реакции (включително пруритус)2
Romanian: 84% În perioada de urmărire a aceleiaşi cohorte, eficacitatea a fost confirmată până la 60 luni după completarea primovaccinării fără a se administra o doză de rapel de pertussis.
Bulgarian: При проследяване на същата кохорта е потвърдена ефикасност до 60 месеца след завършването на първичната ваксинация без приложение на бустер доза за коклюш.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor
Bulgarian: ако детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания.
Romanian: • Infanrix hexa ajută organismul copilului dumneavoastră să-şi facă singur protecţia (anticorpi).
Bulgarian: Infanrix hexa помага на организма на Вашето дете да създаде своя собствена защита
Romanian: Trebuie respectate măsurile imunoprofilactice contra hepatitei B stabilite local.
Bulgarian: Трябва да се следват локално установените имунопрофилактични мерки срещу хепатит
Romanian: • Tetanos: bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Bulgarian: Тетанус: тетаничните бактерии навлизат в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина
Romanian: Limfadenopatie2, trombocitopenie2
Bulgarian: Лимфаденопатия2, тромбоцитопения2
Romanian: Eficacitatea protectivă împotriva infecţiei cu Bordetella pertussis
Bulgarian: Ефикасност по отношение на защитата срещу коклюш
Romanian: -Infanrix hexa sau la oricare dintre componentele acestui vaccin (prezentate la punctul 6).
Bulgarian: ако детето Ви е алергично към: - Infanrix hexa или към някоя от съставките на тази ваксина (изброени в точка 6).