FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Anwendern) sind: Bewegungseinschränkung des Knies (Arthrofibrose, verringerter Bewegungsumfang, verringerte Mobilität), übermäßiges Vorhandensein von Gelenkflüssigkeit im Gelenk (Gelenkeffusion), Gelenksperre, Gelenkentzündung (Arthritis, Bursitis, Synovitis), mit Flüssigkeit gefüllter Hohlraum im Knie (Knochenzyste, Synovialzyste), Knochenschwellung, Knorpelerkrankung (Chondropathie), gutartiges Knochenwachstum (Exostose), Blut im Gelenk (Hämarthrose), Gelenkinstabilität, Gelenksteife,
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100): sąnario judesių apribojimas (sąnario fibrozė, sumažėjusi sąnario judesių amplitudė, sumažėjęs judrumas), per didelis sąnarinio skysčio kiekis sąnaryje, sąnario „surakinimas", sąnario uždegimas (artritas, burzitas, sinovitas), skysčiu užpildyta ertmė kelio sąnaryje (kaulo cista, sinovijos cista), kaulo tynis, kremzlės sutrikimas (chondropatija), gerybinis kaulinis augimas (ekzostozė), kraujas sąnaryje (hemartrozė), sąnario nestabilumas, sąnario sustingimas, pašaliniai elementai sąnaryje, raumenų nusilpimas (raumenų atrofija, Trendelenburg'o požymis), degeneraciniai sąnario sutrikimai (osteoartritas), sausgyslių sutrikimai, sausgyslės uždegimas (tendinitas), apsunkintas gijimas, gydymo nesėkmė, eisenos sutrikimas, padidėjęs implantanto vietos jautrumas, periferinė edema, karščiavimas (pireksija), pooperacinės žaizdos komplikacija (žaizdos vietos reakcija), žaizdos infekcija
German: Bitte befolgen Sie in dieser Zeit strikt die Ratschläge Ihres Arztes, Chirurgen oder Physiotherapeuten.
Lithuanian: Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali būti ribotas reabilitacijos metu, šiuo laikotarpiu būtina kruopščiai laikytis Jūsų gydytojo, chirurgo ar fizioterapeuto patarimų.
German: Dagegen mussten sich in der Mikrofrakturgruppe 7 von 61 Patienten mit generell unzureichender oder inadäquater Knorpelrevision einem Wiederholungseingriff unterziehen.
Lithuanian: Pakartotina gydyto pažeidimo intervencija dėl implantanto delaminacijos arba periosto išklibimo per 36 mėnesių laikotarpį atlikta 2 iš 51 pacientų ChondroCelect implantavimo grupėje, lyginant su 7 pacientais iš 61, gydytų mikrolūžio procedūra, turėjusiais nepakankamą ar neadekvatų kremzlės taisymą.
German: Arthrofibrose, verminderter Bewegungsumfang des Gelenks,
Lithuanian: Artrofibrozė, sumažėjusi sąnario judesių amplitudė, skystis sąnario ertmėje, sąnario „surakinimas",
German: Juckende Narbe
Lithuanian: žaizdos šlapiavimas
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis Saugumo duomenų santrauka
German: Die meisten Nebenwirkungen der Implantation von ChondroCelect hängen mit der Operation am offenen Knie zusammen, Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen recht leicht und klingen in den Wochen nach dem Eingriff ab.
Lithuanian: Daugelis ChondroCelect implantavimo šalutinių reiškinių yra susiję su operacija, kurios metu atveriamas kelio sąnarys.
German: ChondroCelect darf nicht bei fortgeschrittener Osteoarthritis des Knies angewendet werden.
Lithuanian: ChondroCelect negalima skirti pažengusiu kelio osteoartritu sergantiems pacientams.
German: Mit einem handelsüblichen Fibrinkleber, der Aprotinin (einen bovinen Fibrinolyseinhibitor) enthielt, wurden In-vitro-Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Lithuanian: In vitro sąveikų tyrimai yra atlikti su komerciniu būdu įsigyjamais fibrino klijais, kurių sudėtyje yra aprotinino (jaučio kilmės fibrinolizės inhibitoriaus).
German: Die Rehabilitation kann bis zu ca. einem Jahr dauern.
Lithuanian: Ši programa gali trukti maždaug iki vienerių metų.
German: Der Kenntnisstand hinsichtlich der Langzeitwirkung des Arzneimittels ist jedoch begrenzt.
Lithuanian: Tačiau žinios apie ilgalaikį vaisto poveikį yra ribotos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ChondroCelect finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ChondroCelect EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von ChondroCelect ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ChondroCelect vartojimą?
German: Der Hersteller führt zudem eine Beobachtungsstudie durch, um mehr Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von ChondroCelect zu erhalten.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atlieka stebėjimo tyrimus siekdama gauti daugiau informacijos apie ChondroCelect saugumą ir veiksmingumą.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass ChondroCelect so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį ChondroCelect vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: ChondroCelect ist ein Arzneimittel, das für jeden einzelnen Patienten speziell vorbereitet wird, und kann nur zur Behandlung des Patienten angewendet werden, für den es vorbereitet wurde.
Lithuanian: ChondroCelect yra specialus kiekvienam pacientui atskirai paruošiamas vaistas, kurį galima skirti tik pacientui, kuriam jis paruoštas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit ChondroCelect benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ChondroCelect rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von ChondroCelect (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Arthralgie (Gelenkschmerzen), Knorpelhypertrophie (übermäßiges Wachstum von Knorpelzellen), Gelenkkrepitation (Knack- oder Klickgeräusche) und Gelenkschwellung.
Lithuanian: Dažniausi gydymo ChondroCelect šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra artralgija (sąnarių skausmas), kremzlės hipertrofija (išvešėjimas), sąnario krepitacija (neįprastinis sąnario traškėjimas) ir sąnario tinimas.
German: Am 5. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ChondroCelect in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ChondroCelect rinkodaros leidimą.
German: ChondroCelect ist eine Implantationssuspension, die Knorpelzellen enthält.
Lithuanian: ChondroCelect - tai implantuojamoji suspensija, kurios sudėtyje yra kremzlės ląstelių.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ChondroCelect berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ChondroCelect, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Außerdem wird der Hersteller von ChondroCelect sicherstellen, dass alle Chirurgen und sonstigen medizinischen Fachkräfte, die mit der Handhabung und Anwendung von ChondroCelect zu tun haben, Schulungsmaterial über die Anwendung des Arzneimittels erhalten.
Lithuanian: Be to, ChondroCelect gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi chirurgai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai, kurie ruošia ChondroCelect vartojimui arba jį skiria, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, informuojančia, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
German: Zunächst wird dem Knorpel im Knie des Patienten eine kleine Zellprobe (Biopsie) entnommen.
Lithuanian: Pirma iš paciento kelio paimama kremzlės ląstelių biopsija (nedidelis mėginys).
German: Weitere Informationen über ChondroCelect:
Lithuanian: Kita informacija apie ChondroCelect
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für ChondroCelect aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į ChondroCelect preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Der KOOS-Index wurde gemessen, indem die Patienten die Schwere ihrer Symptome beurteilten.
Lithuanian: Naudodami šią skalę pacientai vertino savo simptomų sunkumą.
German: Welches Risiko ist mit ChondroCelect verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ChondroCelect vartojimu?
German: ChondroCelect muss von einem qualifizierten Chirurgen in einem Krankenhaus verabreicht werden.
Lithuanian: ChondroCelect gali skirti tik atitinkamos kvalifikacijos chirurgas ligoninės stacionare.
German: Dann werden die Zellen im Labor weitergezüchtet und expandiert, um eine ausreichende Anzahl von Zellen zur Herstellung einer Zellsuspension zur Verfügung zu haben, die zur Behandlung des Knorpeldefekts verwendet werden kann.
Lithuanian: Tada laboratorijoje kremzlės ląstelės auginamos ir dauginamos, kol taip pagaminama užtektinai ląstelių kremzlės defektui panaikinti naudojamai suspensijai.
German: Der Knorpel im Knie kann aufgrund eines Unfalls, beispielsweise eines Sturzes, oder durch Abnutzung geschädigt sein.
Lithuanian: Kelio kremzlę galima pažeisti ištikus nelaimingam atsitikimui, pvz., suklupus, arba kelio kremzlė gali susidėvėti.
German: Da es sich bei ChondroCelect um ein Arzneimittel für neuartige Therapien handelt, wurde es vom Ausschuss für neuartige Therapien (CAT) beurteilt.
Lithuanian: Kadangi ChondroCelect yra pažangiosios terapijos vaistas, jį įvertino Pažangiosios terapijos komitetas.
German: Der CHMP was der Auffassung, dass ChondroCelect sich bei der Behandlung von Knorpeldefekten im Knie mit einer Größe von 1 bis 5 cm² als wirkungsvoll erwies und dass das Sicherheitsprofil als akzeptabel anzusehen ist.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect yra veiksmingas gydant 1-5 cm2 dydžio kelio kremzlės pažeidimus ir kad jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
German: Die Defekte betrafen die Femurkondyle und haben eine Größe zwischen 1 und 5 cm².
Lithuanian: Tai buvo 1-5 cm2 dydžio šlaunikaulio krumplio pažeidimai.
German: Das Material für die sonstigen medizinischen Fachkräfte wird Informationen darüber enthalten, wie mit der entnommenen Knorpelbiopsie umzugehen und wie ChondroCelect für die Implantation vorzubereiten ist, sowie über den Patientennachuntersuchungsplan und das empfohlene Physiotherapieprogramm.
Lithuanian: Kitiems sveikatos priežiūros specialistams skirta medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip elgtis su paimta biopsija ir paruošti ChondroCelect implantuoti, ir kaip toliau prižiūrėti pacientą ir sudaryti rekomenduojamos fizioterapijos planą.
German: ChondroCelect charakterisierte vitale ex vivo expandierte autologe Knorpelzellen, die bestimmte Markerproteine exprimieren
Lithuanian: ChondroCelect gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po ekspansijos ex vivo, ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis
German: Dabei handelt es sich um eine Arzneimittelart, die Zellen oder Gewebe enthält, die so behandelt wurden, dass sie zur Reparatur, zur Regenerierung oder als Ersatz von Gewebe verwendet werden können.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra manipuliuotų ląstelių arba audinių, kuriuos galima naudoti audiniui atitaisyti, atnaujinti arba pakeisti.
German: Nach einem Jahr zeigten mit ChondroCelect behandelte Patienten nach Durchführung von Szintigrammen und Untersuchung von Knorpelproben eine bessere Wiederherstellung der Knorpelstruktur als mit dem Mikrofrakturverfahren behandelte Patienten.
Lithuanian: Po vienerių metų, atlikus kompiuterinius tyrimus ir ištyrus kremzlės mėginius, nustatyta, kad pacientų, kurie buvo gydomi ChondroCelect, kremzlė atsistatė geriau nei pacientų, kuriems atlikta mikrolūžio operacija.
German: ChondroCelect wurde in einer Hauptstudie, an der 118 erwachsene Patienten mit durch Knorpeldefekte im Knie hervorgerufenen Symptomen teilnahmen, mit dem Mikrofrakturverfahren (einer Operation zur Behandlung von Knorpeldefekten) verglichen.
Lithuanian: ChondroCelect buvo lyginamas su mikrolūžio operacija (chirurgine operacija kremzlės defektams panaikinti) viename pagrindiniame tyrime su 118 suaugusių pacientų, patiriančių kelio kremzlės pažeidimo sukeliamų simptomų.
German: Der Wirkstoff in ChondroCelect sind die Knorpelzellen des Patienten selbst.
Lithuanian: ChondroCelect veiklioji medžiaga yra paciento kremzlės ląstelės.
German: Auf Grundlage der Beurteilung durch den CAT gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von ChondroCelect gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect nauda yar didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą.
German: ChondroCelect gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln für neuartige Therapien, die „TissueEngineering-Produkte" genannt werden.
Lithuanian: ChondroCelect yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis audinių inžinerijos produktas.
German: ChondroCelect war bei der Symptomverbesserung genauso wirksam wie das Mikrofrakturverfahren.
Lithuanian: ChondroCelect taip pat veiksmingai kaip mikrolūžio operacija palengvino simptomus.
German: Während der Knieoperation wird die Suspension in den Knorpeldefekt des Patienten eingebracht.
Lithuanian: Chirurginės operacijos metu atvėrus kelio sąnarį suspensija implantuojama į pažeistą paciento kremzlės vietą.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie gut die Defekte nach einem Jahr geheilt waren und wie sich der KOOS-Index (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) nach einer Behandlungsdauer von einem und drei Jahren verändert hatte.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip kelias sugijo per vienerius metus ir kaip po vienerių ir trejų gydymo metų pasikeitė paties paciento atlikto vertinimo rezultatai pagal kelio pažeidimo ir osteoartrito pasekmių skalę.
German: Diese Zellen reparieren die Knorpeldefekte im Knie, indem sie neuen Knorpel produzieren.
Lithuanian: Šios ląstelės atitaiso kelio defektus, atkurdamos naują kremzlę.
German: ChondroCelect war bei der Heilung der Knorpeldefekte wirksamer als das Mikrofrakturverfahren.
Lithuanian: ChondroCelect veiksmingiau už mikrolūžio operaciją buvo gydomi kremzlės pažeidimai.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für ChondroCelect zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ChondroCelect Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ChondroCelect rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Dies bedeutet, dass es sich um Zellen handelt, die dem Patienten entnommen werden, außerhalb des Körpers weitergezüchtet werden und in den Knorpel des Patienten transplantiert werden können.
Lithuanian: iš paciento kelio kremzlės paimtos ir ne paciento organizme išaugintos ląstelės, kurias galima implantuoti į paciento kremzlę.
German: Warum wurde ChondroCelect zugelassen?
Lithuanian: Kodėl ChondroCelect buvo patvirtintas?
German: Das Schulungsmaterial für Chirurgen wird Informationen darüber enthalten, wie bei den Patienten die Knorpelbiopsie, die Operation und die Nachuntersuchungen durchzuführen sind.
Lithuanian: Visa chirurgams skirta mokomoji medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip paimti kremzlės biopsiją, atlikti operaciją ir toliau prižiūrėti pacientą.
German: Welchen Nutzen hat ChondroCelect in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia ChondroCelect nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Was ist ChondroCelect?
Lithuanian: Kas yra ChondroCelect?
German: Wie wurde ChondroCelect untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ChondroCelect?
German: Darüber hinaus darf es nicht bei Patienten mit fortgeschrittener Osteoarthritis des Knies (einer Krankheit, die Schwellungen und Schmerzen im Knie hervorruft) und Patienten mit nicht vollständig geschlossener Wachstumsfuge im Oberschenkelknochen (am Ende des Oberschenkelknochens) angewendet werden.
Lithuanian: ChondroCelect negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kuriai nors šio vaisto sudėtinių medžiagų arba jaučio serumui (karvės kraujui). Jo taip pat negalima vartoti pažengusiu kelio osteoartritu (kelio tinimą ir skausmą sukeliančia liga) sergantiems pacientams ir pacientams, kurių šlaunies augimo plokštelė (šlaunikaulio kaklelis) nėra visiškai uždengta.
German: Diese Zellen sind „charakterisierte vitale ex vivo expandierte autologe Knorpelzellen, die bestimmte Markerproteine exprimieren".
Lithuanian: Charakterizuotos gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po padauginimo ex vivo ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis, t. y.
German: Mit einer biologischen Membran wird die Stelle abgedichtet, damit die Zellen an Ort und Stelle bleiben, während der Knorpel sich selbst repariert.
Lithuanian: Kad kremzlei atsikuriant ląstelės liktų reikiamoje vietoje, ant pažeidimo uždedama biologinė membrana.
German: Wofür wird ChondroCelect angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas ChondroCelect?
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
German: Name Stärke
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
German: Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami trupučiu vandens.
German: Sie dürfen CIALIS nicht einnehmen, wenn Sie schon Nitrate anwenden.
Lithuanian: CIALIS vartoti negalima, jeigu jau vartojate nitratų.
German: Die meisten dieser EKG-Unregelmäßigkeiten standen nicht im Zusammenhang mit unerwünschten Reaktionen.
Lithuanian: Daugumas EKG pokyčių su nepageidaujamomis reakcijomis nebuvo susiję.
German: Was ist CIALIS und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra CIALIS ir kam jis vartojamas
German: Ein aktualisierter RMP wird alle drei Jahre vorgelegt.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas teikiamas kas trejus metus.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
German: Bei Hunden wurden Effekte beobachtet, die möglicherweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität hindeuten.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas poveikis, kuris gali rodyti vaisingumo sutrikimą.
German: Die einzige pharmakodynamische Wirkung war eine geringfügige Erhöhung der Herzfrequenz (um 3,5 Schläge pro Minute).
Lithuanian: Vienintelis farmakodinaminis poveikis buvo nedidelis (3,5 dūžių per minutę) širdies susitraukimų padažnėjimas.
German: Dieser Effekt hält mindestens 12 Stunden an und Symptome, einschließlich einer Synkope, können auftreten.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia ne trumpiau kaip dvylika valandų ir gali sukelti simptomus, įskaitant apalpimą.
German: Die berichteten unerwünschten Reaktionen waren vorübergehend und im Allgemeinen leicht bis mäßig.
Lithuanian: Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo trumpalaikės ir paprastai lengvos arba vidutinio sunkumo.
German: Icepharma hf.
Lithuanian: Ísland Icepharma hf.
German: • Nehmen Sie CIALIS immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Lithuanian: • CIALIS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
German: Kinder und Jugendliche CIALIS darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams CIALIS nesktas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
German: Tachykardie, Palpitationen
Lithuanian: Tachikardija, palpitacijos.
German: Vor der Behandlung mit CIALIS
Lithuanian: Prieš gydymą CIALIS
German: Die tägliche Anwendung von CIALIS kann bei Männern vorteilhaft sein, die 2-mal oder öfter pro Woche sexuell aktiv sind.
Lithuanian: CIALIS dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie seksualinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
German: Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit CIALIS, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo CIALIS poveikio, nuo seksualinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
German: Weniger als 0,0005 % der eingenommenen Dosis fand sich im Samen von gesunden Probanden.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,0005 % pavartotos dozės patenka į sveikų vyrų spermą.
German: - Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich).
Lithuanian: - Krūtinės skausmas: negalima vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (pasireiškia nedažnai).
German: In allen klinischen Studien waren Berichte über Änderungen des Farbsehens selten (< 0,1 %).
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu spalvinio regėjimo pokyčio dažnis buvo mažas (< 0,1 %).
German: Häufigkeitsangaben gemäß Konvention: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Zwei sich daran anschließende klinische Studien zeigen, dass dieser Effekt beim Menschen unwahrscheinlich ist, obwohl bei einigen Männern eine Abnahme der Spermienkonzentration beobachtet wurde (siehe Abschnitte 5.1 und 5.3).
Lithuanian: Du vėlesni klinikiniai tyrimai rodo, kad toks poveikis žmogui nėra tikėtinas, nors kai kuriems vyrams buvo nustatytas spermos koncentracijos sumažėjimas (žr.
German: Wie CIALIS aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: CIALIS išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die meisten Patienten berichteten über eine schon mindestens ein Jahr andauernde erektile Dysfunktion.
Lithuanian: Daugumai pacientų erekcija buvo sutrikusi mažiausiai vienerius metus.
German: Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Lithuanian: Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen .
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines oder beider Augen wurde selten berichtet.
Lithuanian: Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, staigų, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar praradimą.
German: Über den Dosisbereich von 2,5 bis 20 mg steigt die Exposition (AUC) proportional mit der Dosis.
Lithuanian: Vartojant 2,5-20 mg dozes, medikamento ekspozicija (AUC) didėja proporcingai dozei.
German: 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren
Lithuanian: 5-alfa reduktazės inhibitoriai
German: Siehe auch Abschnitt 5.1.
Lithuanian: ir 5.1 skyrių.
German: Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion.
Lithuanian: Dėl to pagerėja erekcijos funkcija.
German: - unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
Lithuanian: - sergate sunkia širdies liga ar neseniai paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
German: Die Behandlungen sollten mit einer Minimaldosis begonnen und stufenweise angepasst werden.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti mažiausia vaistinio preparato doze ir dozę palaipsniui didinti.
German: Der Zeitpunkt der Einnahme (morgens oder abends) hat keine klinisch relevanten Auswirkungen auf Geschwindigkeit und Ausmaß der Resorption.
Lithuanian: Vartojimo laikas (ryte ar vakare) klinikai reikšmingo poveikio absorbcijos apimčiai ir greičiui nedaro.
German: CYP1A2 Substrate (z.B. Theophyllin)
Lithuanian: CYP1A2 substratai (pvz., teofilinas)