FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la revisión se concluyó que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa procedente de la leche de vaca pueden contener también trazas de proteínas de la leche de vaca, las cuales pueden desencadenar reacciones alérgicas.
Latvian: Izvērtēšanā tika konstatēts, ka metilprednizolona injekcijas, kuru sastāvā ir no govs piena iegūta laktoze, var saturēt arī govs piena olbaltumvielu daļiņas, kuras var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Spanish: • Los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino están ahora contraindicados en pacientes con confirmación o sospecha de alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas tagad ir kontrindicētas pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Spanish: En concreto, la revisión abarcó las concentraciones de preparados inyectables que contienen lactosa (azúcar de la leche) procedente de la leche de vaca y que, en consecuencia, pueden contener trazas de proteínas de la leche de vaca.
Latvian: Izvērtēšanā īpaši tika aplūkotas noteikta stipruma injekcijas, kas satur no govs piena iegūtu laktozi (piena cukuru) un līdz ar to var saturēt govs piena olbaltumvielu daļiņas.
Spanish: Esto se debe a que estos productos contienen trazas de proteínas de la leche de vaca, las cuales pueden provocar reacciones alérgicas graves en pacientes alérgicos a la leche de vaca.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šīs zāles var saturēt govs piena olbaltumvielu daļiņas, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Spanish: Los preparados inyectables de metilprednisolona se utilizan para tratar los síntomas de reacciones alérgicas graves y otros procesos inflamatorios.
Latvian: Metilprednizolona injekcijas lieto, lai ārstētu smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomus.
Spanish: que no siempre puede tenerse información sobre las alergias de los pacientes, el CMDh confirmó que la forma más eficaz de minimizar cualquier riesgo es eliminar del preparado las proteínas de la leche de vaca.
Latvian: Tā kā metilprednizolonu lieto smagu alerģisku reakciju ārstēšanai neatliekamās medicīniskās palīdzības apstākļos, kur ne vienmēr var būt zināma informācija par pacienta alerģijām, CMDh apstiprināja, ka visefektīvākais risku mazināšanas veids ir izslēgt govs piena olbaltumvielas no šo zāļu sastāva.
Spanish: • En los pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca que necesiten metilprednisolona, se debe considerar el uso de preparados que no contengan lactosa o utilizar tratamientos alternativos.
Latvian: • Ja pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām ir nepieciešams lietot metilprednizolonu, apsveriet iespēju lietot laktozi nesaturošus preparātus vai kādas citas zāles.
Spanish: • Si tiene alergia a las proteínas de la leche de vaca y necesita metilprednisolona, su médico utilizará un medicamento con metilprednisolona que no contenga lactosa o utilizará un medicamento alternativo.
Latvian: • Ja jums ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un jums nepieciešams lietot metilprednizolonu, ārsts jums ievadīs laktozi nesaturošus metilprednizolona preparātus vai kādas citas zāles.
Spanish: • Si tiene menos de 25 años.
Latvian: • ja esat jaunāks par 25 gadiem.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 7.
Latvian: Rezultāti parādīti 7. tabulā.
Spanish: • Beba todo el líquido.
Latvian: • Izdzeriet visu šķidrumu.
Spanish: • Cuando empiece el tratamiento.
Latvian: • kad pirmo reizi sākat ārstēšanos,
Spanish: Los casos de comportamiento suicida fueron más comunes en los hombres.
Latvian: Ar suicidālu uzvedību saistīti gadījumi biežāk bija sastopami vīriešiem.
Spanish: Es importante que haga esto.
Latvian: Tas ir svarīgi.
Spanish: No se dispone de información en niños menores de 1 mes.
Latvian: Nav datu par bērniem līdz 1 mēneša vecumam.
Spanish: - que el CHMP concluyó que los datos avalan las indicaciones siguientes:
Latvian: - CHMP secināja, ka dati pamato šādas indikācijas:
Spanish: 37135 Verona Italia
Latvian: 37135 Verona Itālija
Spanish: Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio
Latvian: Klīniska pasliktināšanās un pašnāvības risks
Spanish: La diferencia no fue estadísticamente significante: 26,3% CI95%2,6%<> 50,2%, p=0,07.
Latvian: Atšķirība nebija statistiski nozīmīga: 26,3%, TI 95%-2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Spanish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Eslovenia
Latvian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovēnija
Spanish: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Latvian: Portugāle Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Spanish: Sin embargo, en base a los estudios de interacción realizados con otros fármacos, se pueden hacer las siguientes recomendaciones:
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz pētījumiem par mijiedarbību ar citiem līdzekļiem, var sniegt šādus ieteikumus:
Spanish: (ver sección 5.3).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.5).
Spanish: QUÉ ES LAMICTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: KAS IR LAMICTAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spanish: 105 Reykjavik Islandia
Latvian: 105 Reykjavik Īslande
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes al respecto.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro.
Spanish: MOM Park, Gesztenyes torony Hungria
Latvian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungārija
Spanish: Riga LV-1001
Latvian: Rīga LV-1001
Spanish: dolor, dolor de espalda.
Latvian: sāpes, muguras sāpes.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones graves que pueden causarles problemas de salud graves.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt smagas lēkmes, kas var izraisīt nopietnas veselības problēmas.
Spanish: Sin embargo, cuando se evalúe el perfil total de seguridad de lamotrigina, deben consultarse ambas secciones.
Latvian: Tomēr, apsverot lamotrigīna kopējo drošības profilu, jāpievērš uzmanība abām sadaļām.
Spanish: • alucinaciones (escuhar o ver cosas que no están realmente).
Latvian: • halucinācijas (reāli neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana);
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
Latvian: 28760 Tres Cantos Madrid Spānija
Spanish: Se desconoce la razón de este efecto.
Latvian: Iemesls nav skaidrs.
Spanish: Niños entre 2 y 26 meses
Latvian: Zīdaiņi no 2 līdz 26 mēnešu vecumam
Spanish: Criterios de inclusión
Latvian: Iekļaušanas kritērijs
Spanish: Los síntomas de estas reacciones incluyen:
Latvian: Šādu reakciju simptomi ir, piemēram:
Spanish: CONDICIONES CONSIDERADAS FUNDAMENTALES PARA EL USO INOCUO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO INCLUIDA LA FARMACOVIGILANCIA
Latvian: BŪTISKI ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI, IESKAITOT FARMAKOLOĢISKO UZRAUDZĪBU
Spanish: La dosis que debe tomar dependerá de:
Latvian: Deva, ko lietosiet, būs atkarīga no:
Spanish: Por tanto, este texto deberá trasladarse a la sección 4.2, Posología y forma de administración.
Latvian: Tāpēc šī teksta daļa tiks pārcelta uz 4. sadaļas 2. punktu „Devas un lietošanas veids".
Spanish: Aproximadamente la mitad de estos casos se han notificado como Síndrome de Stevens-Johnson (1 de cada 1.000).
Latvian: Aptuveni pusē gadījumu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (1 no 1000).
Spanish: Estudio SCAB2006 Bipolar I
Latvian: Pētījums SCAB2006 Bipolāri I
Spanish: Los FAEs de los que no existen datos disponibles, no pueden excluirse de una relación similar respecto al suicidio.
Latvian: Attiecībā uz PEL, par kuriem šādi dati nav pieejami, nav iespējams izslēgt līdzīgu saistību ar pašnāvnieciskiem gadījumiem.
Spanish: El CHMP concluyó que el paso a la monoterapia no es una indicación, sino información sobre el uso correcto del producto.
Latvian: CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) nonāca pie secinājuma, ka pāreja uz monoterapiju nav indikācija, bet gan informācija par pareizu medikamenta lietošanu.
Spanish: Si olvidó tomar Lamictal No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lamictal Nelietojiet papildus tabletes vai dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: No se espera que dicho efecto sea clínicamente relevante.
Latvian: Kopumā nav domājams, ka šī ietekme būtu klīniski nozīmīga.
Spanish: La IC50 estuvo nueve veces por encima de la máxima concentración terapéutica libre.
Latvian: IC50 rādītājs bija aptuveni deviņas reizes augstāks par maksimālo terapeitisko brīvo koncentrāciju.
Spanish: No debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras esté embarazada.
Latvian: Jūs nedrīkstat grūtniecības laikā pārtraukt epilepsijas ārstēšanu.
Spanish: Semana 1 (inicio de la retirada)
Latvian: 1. nedēļa (sākot no atcelšanas brīža)
Spanish: - Aspectos relacionados con la calidad
Latvian: - Kvalitātes aspekti
Spanish: • rifampicina, que es un antibiótico
Latvian: • rifampicīns, kas ir antibiotisks līdzeklis;
Spanish: Los datos procedentes de otros registros de casos no han confirmado este hecho.
Latvian: Citi datu apkopojumi neapstiprina šo atradi.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica en niños entre 1 y 24 meses
Latvian: Klīniskā efektivitāte un lietošanas drošums bērniem no 1 līdz 24 mēnešu vecumam
Spanish: Desarrollo en niños
Latvian: Izstrāde bērniem
Spanish: En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves.
Latvian: Daudzos gadījumos šie simptomi būs mazāk nopietnu blakusparādību pazīmes.
Spanish: La reducción de dosis hasta el 90% fue requerida en algunos pacientes al final de la segunda semana.
Latvian: Dažiem pacientiem 2. nedēļas beigās deva bija jāsamazina pat par 90%.
Spanish: El volumen de distribución es 0,92 a 1,22 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir no 0,92 līdz 1,22 l/kg.
Spanish: Lamictal no necesita condiciones especiales de conservación.
Latvian: Lamictal nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Spanish: Se ha utilizado el criterio siguiente para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000) incluyendo notificaciones aisladas.
Latvian: Blakusparādību klasifikācijā ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), ļoti reti (<1/10000).
Spanish: • movimientos de ojos rápidos e incontrolables (nistagmo)
Latvian: • straujas, nekontrolējamas acu kustības (nistagms);
Spanish: 80339 München
Latvian: 80339 München Vācija
Spanish: La eficacia de lamotrigina en combinación con estabilizadores del estado del ánimo no ha sido estudiada adecuadamente.
Latvian: Lamotrigīna efektivitāte kombinācijā ar garastāvokļa stabilizatoriem nav pietiekami pētīta.
Spanish: Los cambios fisiológicos que se producen durante el embarazo pueden afectar a los niveles de lamotrigina y/o a su efecto terapéutico.
Latvian: Fizioloģiskas pārmaiņas grūtniecības laikā var ietekmēt lamotrigīna koncentrāciju un/vai terapeitisko efektu.
Spanish: No se han realizado ensayos de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Solna Suecia
Latvian: Solna Zviedrija
Spanish: • anticonceptivos hormonales, como la Píldora (ver a continuación).
Latvian: • hormonālie kontraceptīvie līdzekļi, piemēram, hormonālās tabletes (skatīt tālāk).
Spanish: En la práctica clínica, los fármacos aprobados para el trastorno bipolar han de combinarse normalmente para poder obtener un control aceptable de los síntomas.
Latvian: Klīniskajā praksē bipolāru traucējumu ārstēšanai apstiprinātās zāles parasti ir jākombinē, lai panāktu pieņemamu simptomu kontroli.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe ingresarse en un hospital y se le debe aplicar el tratamiento adecuado.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāievieto slimnīcā un tam jāsniedz atbilstoša balstterapija.
Spanish: El tratamiento fue iniciado en 177 pacientes con un esquema de ajuste de dosis similar al de niños de entre 2 y 12 años.
Latvian: Ārstēšana tika sākta 177 pacientiem, lietojot devas titrēšanas shēmu, kas bija tāda pati kā bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam.
Spanish: DK-2605 Broendby
Latvian: DK-2605 Broendby Dānija
Spanish: Episodios de depresión mayor
Latvian: Nozīmīga depresijas epizode
Spanish: En caso de que, en base a las necesidades clínicas, se tomara la decisión de iniciar el tratamiento en esta población, deben consultarse las secciones 4.4, 5.1 y 5.2.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tomēr tiek pieņemts lēmums ārstēt, skatiet apakšpunktu 4.4, 5.1 un 5.2.
Spanish: El impacto de estos cambios en la actividad ovulatoria es desconocido.
Latvian: Šo izmaiņu ietekme uz ovulācijas funkciju nav zināma.
Spanish: • Ponga el comprimido en un vaso que como mínimo contenga agua suficiente para cubrir el comprimido completamente.
Latvian: • Ievietojiet tableti glāzē, kurā ir vismaz tik daudz ūdens, lai pārklātu visu tableti.
Spanish: • Si ha tenido anteriormente ideas de autolesión o suicidio.
Latvian: • ja Jums jau agrāk bijušas domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību,
Spanish: Lopinavir/ritonavir
Latvian: Lopinavirs/ ritonavirs
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Spanish: Se consultó también a un Grupo de Asesoramiento Científico (SAG) sobre el SNC para que asesorase al CHMP acerca del trastorno bipolar y su tratamiento.
Latvian: Notika konsultācijas arī ar CNS Zinātniski konsultatīvo grupu (SAG), lai CHMP varētu saņemt informāciju par bipolāriem traucējumiem un to ārstēšanu.
Spanish: La lamotrigina (el principio activo de Lamictal) es un conocido antiepiléptico, aprobado para el tratamiento de las crisis epilépticas en la mayoría de los Estados miembros de la UE a escala nacional.
Latvian: Lamotrigīns (Lamictal aktīvā viela) ir labi pazīstams pretepilepsijas līdzeklis, kas apstiprināts epilepsijas lēkmju ārstēšanai lielākajā daļā ES dalībvalstu.
Spanish: En el caso de que se considere necesario el tratamiento con lamotrigina durante el embarazo, se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible.
Latvian: Ja terapija ar Lamictal grūtniecības laikā tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams lietot mazāko iespējamo terapeitisko devu.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lamictal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lamictal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Además, la valoración de las cuestiones relativas a la calidad ha culminado en la armonización de las formas farmacéuticas (comprimido y comprimido dispersable/masticable) en la Unión Europea.
Latvian: Turklāt ar kvalitātes novērtēšanu saistīti aspekti jau ir bijuši par pamatu farmaceitisko formu (tablete un šķīdināma/ košļājama tablete) saskaņošanai Eiropas līmenī.
Spanish: síndrome de Stevens-Johnson.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms.
Spanish: El uso de la lamotrigina en las indicaciones armonizadas propuestas se ha confirmado generalmente bien de acuerdo con los datos clínicos disponibles presentados por el TAC.
Latvian: Lamotrigīna lietošana ierosinātajās saskaņotajās indikācijās ir vispārīgi labi pamatota atbilstīgi RAĪ iesniegtajai pieejamajai klīniskajai informācijai.
Spanish: • pérdida de conciencia o coma
Latvian: • samaņas zudums vai koma.
Spanish: En concreto, se pidió al SAG que aclarase la definición de regulador del estado de ánimo y la necesidad de un medicamento que actuara sobre los dos polos de estos trastornos.
Latvian: SAG tika konkrēti lūgta paskaidrot garastāvokļa stabilizatora definīciju un zāļu, kas iedarbotos uz abu veidu traucējumiem, nepieciešamību.
Spanish: Aunque el trastorno es una enfermedad heterogénea con necesidades terapéuticas contrastantes, se reconoció que el aspecto depresivo es el más preocupante y que, por consiguiente, un fármaco capaz de prevenir los episodios depresivos sería de gran utilidad.
Latvian: Kaut arī traucējumi ir heterogēna saslimšana ar atšķirīgām terapeitiskām vajadzībām, tika atzīts, ka depresīvais aspekts ir vissatraucošākais, un tāpēc zāles, kas varētu novērst depresīvas epizodes, ir uzskatāmas par ļoti vērtīgām.
Spanish: • en personas que ya han tenido epilepsia, que las convulsiones ocurran con más frecuencia.
Latvian: • cilvēkiem, kam jau ir epilepsija, biežāk rodas lēkmes;
Spanish: Semana 2 A partir de la Semana 3 *
Latvian: 2. nedēļa No 3. nedēļas*
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase de
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Lamictal iepakojumu.
Spanish: Etinilestradiol/ levonorgestrel combinación*
Latvian: Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācija*
Spanish: Importante estar atento a los síntomas
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem!
Spanish: Análisis de las tendencias suicidas
Latvian: Suicidalitātes analīze
Spanish: Las mujeres que estén en período fértil deben disponer del consejo de un especialista.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ir jāsaņem speciālista padoms.
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o.
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o.
Spanish: Los niveles séricos fueron medidos al final de la segunda semana de ajuste de dosis y la dosis siguiente se redujo o se aumentó si la concentración superaba los 0,41 µg/ml, concentración esperada en adultos en este punto.
Latvian: Līmeni serumā noteica titrēšanas 2. nedēļas beigās, un pēc tam devu vai nu samazināja, vai nepalielināja, ja koncentrācija pārsniedza 0,41 µg/ml, kas ir pieaugušajiem paredzamā koncentrācija šajā brīdī.
Spanish: En el subgrupo de ensayos clínicos de trastorno bipolar, el número de casos fue más grande numéricamente pero no estadísticamente significante para lamotrigina (29/1212 [2,4%]) comparado con placebo (19/1054 [1,8%]).
Latvian: Bipolāru traucējumu pētījumu grupā šo blakusparādību biežums, lietojot lamotrigīnu, bija skaitliski, bet ne statistiski nozīmīgi lielāks (29/1212 [2,4%]), nekā lietojot placebo (19/1054 [1,8%]).
Spanish: (Envase de iniciación 42 comprimidos, monoterapia - envase con calendario mostrando el número de días): 1 2 3 4 5 6 7 (un alveolo)
Latvian: (42 tablešu uzsākšanas iepakojums, monoterapijai- kalendārais iepakojums ar dienu numuriem): 1 2 3 4 5 6 7 (viena kabatiņa)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a presentar puntualmente las variaciones nacionales/por reconocimiento mutuo para introducir modificaciones en el etiquetado, que pueden ser aprobadas de conformidad con la recomendación del Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" relativa a las ideas de suicidio y comportamiento suicidas asociados a medicamentos antiepilépticos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas savlaicīgi iesniegt priekšlikumus, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas vai valsts procedūru, lai ieviestu zāļu marķējuma izmaiņas, kuras var apstiprināt saskaņā ar Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP)ieteikumiem par pašnāvnieciskām domām un uzvedību, lietojot pretepilepsijas zāles.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes del Lamictal (mencionados en la sección 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lamotrigīnu vai kādu no pārējām Lamictal sastāvdaļām (skatīt 6. punktu).
Spanish: La variable principal fue "Tiempo hasta una intervención debido a un episodio del trastorno del ánimo (TIME)", donde las intervenciones fueron farmacoterapia adicional o terapia electroconvulsiva (ECT).
Latvian: Primārais atskaites punkts bija „laiks līdz intervencei ar garastāvokli saistītas epizodes dēļ" (Time to Intervention for a Mood Episode, TIME), kur iejaukšanās bija papildus medikamentoza terapija vai elektrošoka terapija (EŠT).
Spanish: Se han descrito correctamente el principio activo y el producto farmacológico y, en general, la documentación presentada ha sido satisfactoria.
Latvian: Zāļu aktīvā viela un zāles ir atbilstoši aprakstītas un ir iesniegta vispārēji apmierinoša dokumentācija.
Spanish: • Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.
Latvian: • Lai izšķīdinātu tableti, vai nu apmaisiet šķidrumu, vai nogaidiet aptuveni vienu minūti, līdz tablete ir pilnībā izšķīdusi.
Spanish: Cuando una mujer decida quedarse embarazada se debe reevaluar la necesidad del tratamiento con FAEs.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, ir jāpārskata PEL lietošanas nepieciešamība.
Spanish: Alguien que toma demasiado Lamictal puede tener alguno de estos síntomas:
Latvian: Personai, kas lietojusi Lamictal pārāk lielā daudzumā, var būt kāds no tālāk minētajiem simptomiem:
Spanish: La insuficiencia hepática normalmente aparece en asociación con reacciones de hipersensibilidad, pero también se han comunicado casos aislados sin la aparición de signos de hipersensibilidad.
Latvian: Aknu disfunkcija parasti rodas saistībā ar hipersensitivitātes reakcijām, bet ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem bez skaidrām hipersensitivitātes pazīmēm.
Spanish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Spanish: La monoterapia debería ser la práctica más deseable, pues los problemas de seguridad tienden a reducirse cuando sólo se utiliza un fármaco, pero en la actualidad sigue siendo raramente factible.
Latvian: Monoterapija būtu visvēlamākā iespēja, jo, lietojot tikai vienu medikamentu, tiek samazinātas bažas par nekaitīgumu, taču šobrīd to nodrošināt ir iespējams tikai ļoti retos gadījumos.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos.
Latvian: Katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Spanish: Los datos indican que lamotrigina pasa a la leche materna.
Latvian: Dati liecina, ka lamotrigīns nokļūst mātes pienā.
Spanish: No hay consenso sobre el fármaco que debería usarse como tratamiento inicial; sin embargo, los datos analizados no excluyen que la lamotrigina pueda ser el agente inicial.
Latvian: Nav vienprātības par to, kuras zāles vajadzētu lietot ārstēšanas uzsākšanai, taču analizētie dati neizslēdz iespēju, ka sākotnējās zāles varētu būt arī lamotrigīns.
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas: Î Acuda a un médico inmediatamente.
Latvian: Ja konstatējat kādu no šiem simptomiem, Î nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Spanish: Sólo el 2% del material relacionado con el fármaco se excreta en heces.
Latvian: Tikai apmēram 2 % ar lamotrigīnu saistīto vielu izdalās ar fēcēm.
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francia
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija
Spanish: Lamictal también se usa para el tratamiento del trastorno bipolar.
Latvian: Lamictal izmanto arī bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Lamictal en niños menores de 2 años.
Latvian: Tāpēc Lamictal nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Spanish: Se debe avisar tanto a los pacientes como a los cuidadores de los pacientes, acerca de la necesidad de buscar asistencia médica en caso de que aparezcan signos emergentes de tendencia suicida.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību meklēt medicīnisko palīdzību suicidalitātes simptomu rašanās gadījumā.
Spanish: La terapia con múltiples FAEs se ha asociado con un mayor riesgo de malformaciones congénitas que el uso en monoterapia, por lo que ésta debe ser utilizada siempre que sea posible.
Latvian: Ārstēšana ar vairākiem PEL ir saistīta ar lielāku iedzimtu patoloģiju risku nekā monoterapijas gadījumā, tādēļ, kad vien iespējams, jālieto monoterapija.
Spanish: Por tal motivo, el titular de la autorización de comercialización ha iniciado un procedimiento para la armonización del RCP de la lamotrigina en toda Europa de conformidad con el artículo 30 (Directiva 2001/83/CE).
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) ir ierosinājis procedūru saskaņā ar 30. pantu (Direktīva 2001/83/EK) par lamotrigīna zāļu apraksta saskaņošanu Eiropas līmenī.
Spanish: Si es necesario, se debería adaptar la dosis para mantener la concentración sérica de lamotrigina en el mismo nivel que antes del embarazo, o adaptarla de acuerdo a la respuesta clínica.
Latvian: Ja vajadzīgs, devu var pielāgot, lai saglabātu tādu pašu lamotrigīna koncentrāciju serumā kā pirms grūtniecības; to arī var pielāgot atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai.