FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 3) Observado más frecuentemente para glicopirronio que para placebo en pacientes de edad avanzada >75 años únicamente.
Croatian: 3) Uočeno učestalije za glikopironij nego za placebo samo u starijih u dobi
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 microgramos de glicopirronio
Croatian: Svaka kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijevog bromida što je ekvivalentno 50 mikrograma glikopironija.
Spanish: Extraerlas del blíster justo antes de usar.
Croatian: Izvaditi iz blistera tek nesporedno prije primjene.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Spanish: - No presione la cápsula a través de la lámina.
Croatian: - Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 x 1) kapsula + 3 inhalatora.
Spanish: • No use el inhalador de Enurev Breezhaler con otro medicamento en cápsulas.
Croatian: • Nemojte koristiti Enurev Breezhaler inhalator za uzimanje kapsula bilo kojeg drugog lijeka.
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Enurev Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Enurev Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Spanish: Se observó un aumento promedio moderado en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y de hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal.
Croatian: Umjereno srednje povećanje ukupne sistemske izloženosti (AUClast) do 1,4 puta bilo je uočeno u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega, te do 2,2 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i bolešću bubrega u završnoj fazi.
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Croatian: Upute za primjenu Enurev Breezhaler inhalatora
Spanish: 10 cápsulas de Enurev Breezhaler para utilizar con el inhalador
Croatian: 6 ili 10 Enurev Breezhaler kapsula za korištenje u inhalatoru
Spanish: Para qué se utiliza Enurev Breezhaler
Croatian: Za što se koristi Enurev Breezhaler
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Croatian: Nije bilo ispitivanja provedenih u bolesnika s oštećenjem jetre.
Spanish: • un inhalador de Enurev Breezhaler
Croatian: • Jedan Enurev Breezhaler inhalator
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler
Croatian: Što je Enurev Breezhaler
Spanish: Se debe desechar cada inhalador después de que todas las cápsulas se hayan usado.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon što su sve kapsule iskorištene.
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Croatian: Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Spanish: Resultados relacionados con sintomatología
Croatian: Simptomatski ishodi
Spanish: Envase múltiple que contiene 4 envases (24 cápsulas + 1 inhalador)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja (24 kapsule + 1 inhalator)
Spanish: Envase múltiple conteniendo 90 (3 envases de 30x1) cápsulas duras y 3 inhaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30x1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Spanish: Envase múltiple conteniendo 96 (4 envases de 24x1) cápsulas duras y 4 inhaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24x1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 envases (30 cápsulas + 1 inhalador)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja (30 kapsula + 1 inhalator)
Spanish: Extraiga la cápsula Separe uno de los blísteres de la tira del blíster.
Croatian: Odvojite jedan od blistera od blister kartice.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule
Spanish: Envase múltiple que contiene 25 envases (6 cápsulas + 1 inhalador)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
Spanish: Envase múltiple: 150 (25 envases de 6 x 1) cápsulas + 25 inhaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (25 pakiranja od 6 x 1) kapsula + 25 inhalatora.
Spanish: • No trague la cápsula.
Croatian: • Nemojte gutati kapsulu.
Spanish: Las cápsulas se deben extraer sólo inmediatamente antes de usar.
Croatian: Kapsule se morajuizvaditi neposredno prije primjene.
Spanish: Envase múltiple: 150 (15 envases de 10 x 1) cápsulas + 15 inhaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (15 pakiranja od 10 x 1) kapsula + 15 inhalatora.
Spanish: - si tiene dificultad para orinar.
Croatian: To otežava disanje.
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Croatian: U bolesnika s KOPB-om i s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Enurev Breezhaler može se koristiti pri preporučenoj dozi.
Spanish: Dosis
Croatian: EU broj
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Croatian: (Izmišljeno) ime
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina)
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
Croatian: Ovaj lijek morate uzimati jedanput na dan.
Spanish: • Material educativo para profesionales sanitarios
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike
Spanish: Tome el comprimido tan pronto como sea posible el mismo día.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
Spanish: El paquete educativo deberá contener lo siguiente:
Croatian: Edukacijski paket bi trebao sadržavati sljedeće:
Spanish: Sin embargo, no debe tomar una dosis doble al día siguiente.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Spanish: Qué es Envarsus y para qué se utiliza
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi
Spanish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Spanish: Aproximadamente el 2 % de la radioactividad se eliminó a través de la orina.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
Spanish: Muy raras No conocida
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznato
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de aluminio: 45 días.
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
Spanish: Pueden producirse infecciones generalizadas y localizadas.
Croatian: Mogu nastati generalizirane i lokalizirane infekcije.
Spanish: La prevención y el tratamiento se deben hacer de acuerdo con las guías clínicas apropiadas.
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas a continuación se ofrecen únicamente a título orientativo.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
Spanish: El curso de infecciones preexistentes puede verse agravado.
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Spanish: Conservación de Envarsus 6.
Croatian: Kako čuvati Envarsus 6.
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
Spanish: Los datos correspondientes basados en la sangre total se situaron en un promedio de 47,6 l.
Croatian: Odgovarajući podatak iz pune krvi prosječno iznosi 47,6 l.
Spanish: El uso de Envarsus no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Envarsusa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: La semivida de tacrolimus es larga y variable.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que no se dispone de experiencia directa en relación con la sobredosis de Envarsus.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da ne postoji izravno iskustvo u predoziranju Envarsusom.
Spanish: Cuánto Envarsus tengo que tomar
Croatian: Koliko Envarsusa moram uzeti
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosis es limitada.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que se lo diga su médico.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem osim ako Vam tako nije savjetovao Vaš liječnik.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con la ayuda de un vaso de agua.
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos que indiquen que sea necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Croatian: Trenutno nema dostupnih dokaza koji bi ukazivali na to da se u starijih bolesnika mora prilagoditi doza.
Spanish: Cómo tengo que tomar los comprimidos de Envarsus Envarsus se toma por vía oral una vez al día, generalmente con el estómago vacío.
Croatian: Kako trebam uzimati tablete Envarsus Envarsus se uzima kroz usta jedanput na dan, obično na prazan želudac.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Envarsus 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Envarsus
Spanish: Utilice ropa protectora adecuada y un protector solar con un factor de protección alto.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
Spanish: La dosis puede variar en función del régimen inmunosupresor elegido.
Croatian: Doza može varirati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Spanish: síndrome de StevensJohnson
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom
Spanish: Por consiguiente, en este grupo de pacientes debe realizarse un estudio serológico del VCA del virus EB antes de iniciar el tratamiento con Envarsus.
Croatian: Stoga se u ovoj grupi bolesnika treba obaviti serološko ispitivanje EBV-VCA prije početka liječenja Envarsusom.
Spanish: La dosis que reciba dependerá de su estado general y de los demás inmunosupresores que esté tomando.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Spanish: En el estudio de trasplante hepático de novo, 29 sujetos fueron tratados con Envarsus.
Croatian: U ispitivanju de novo transplantacije jetre, 29 ispitanika liječeno je Envarsusom.
Spanish: En la práctica, el tratamiento a base de tacrolimus se ha iniciado entre 12 y 24 horas después de la interrupción del tratamiento con ciclosporina.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinje 12-24 sata nakon prekida primjene ciklosporina.
Spanish: Si toma accidentalmente una dosis excesiva de Envarsus, póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Envarsusa, odmah se javite liječniku ili odmah otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Spanish: Además, pueden producirse efectos nefrotóxicos sinérgicos/por adición.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Póngase inmediatamente en contacto con su médico en caso de que experimente efectos graves.
Croatian: Molimo, odmah se obratite Vašem liječniku ako iskusite teške nuspojave.
Spanish: No existe evidencia de que los hombres y las mujeres necesiten dosis diferentes para alcanzar unas concentraciones mínimas similares.
Croatian: Nema dokaza koji ukazuju da se u muškaraca i žena mora primijeniti različita doza kako bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
Spanish: Menos del 1 % del tacrolimus inalterado se detectó en la orina y las heces, lo que indica que tacrolimus se metaboliza prácticamente por completo antes de la eliminación; la bilis constituye la principal vía de eliminación.
Croatian: Manje od 1% nepromijenjenog takrolimusa otkriveno je u mokraći i stolici, što upućuje da se takrolimus gotovo u potpunosti metabolizira prije eliminacije: glavni put eliminacije je putem žuči
Spanish: El efecto sobre el aclaramiento hepático es menos pronunciado.
Croatian: Učinak na jetreni klirens manje je izražen.
Spanish: Tome los comprimidos inmediatamente después de haberlos extraído del blíster.
Croatian: Tablete popijte odmah čim ste ih izvadili iz blistera.
Spanish: Su médico generalmente le reducirá la dosis de Envarsus una vez que su situación se haya estabilizado.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Envarsusa kad Vam se stanje stabilizira.
Spanish: Esto se debe a que los inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de sufrir cáncer de piel.
Croatian: Razlog tome je taj što imunosupresivi mogu povećati rizik od raka kože.
Spanish: El tratamiento con tacrolimus requiere un control cuidadoso por parte de personal adecuadamente cualificado y equipado.
Croatian: Liječenje takrolimusom mora biti pod pažljivim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih djelatnika.
Spanish: Envarsus puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Envarsus malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Un resultado positivo de la PCR del virus EB puede persistir durante meses y esto no es en sí mismo indicativo de enfermedad linfoproliferativa ni de linfoma.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može potrajati mjesecima i sam po sebi ne upućuje na limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Spanish: Los demás metabolitos tienen una actividad inmunosupresora baja e incluso nula.
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo imunosupresivno djelovanje ili ga uopće nemaju.
Spanish: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá acordar el contenido y el formato del programa educativo con las autoridades nacionales competentes.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će sadržaj i oblik edukacijskog programa s nadležnim nacionalnim tijelom.
Spanish: Por lo general, Envarsus debe tomarse con el estómago vacío para lograr la máxima absorción (ver sección 5.2).
Croatian: Envarsus treba općenito uzimati na prazan želudac kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
Spanish: En caso de que se produzca una sobredosis, se deben poner en marcha las medidas generales de soporte y tratamiento sintomático.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba primjeniti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Spanish: Envarsus se suministra en blísters de PVC que contienen 10 comprimidos.
Croatian: Envarsus se isporučuje u PVC blisterima koji sadrže 10 tableta.
Spanish: Puede considerarse la opción de administrar un tratamiento con tacrolimus a mujeres embarazadas cuando no exista una alternativa más segura y siempre y cuando el beneficio previsto justifique el riesgo potencial para el feto.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se uzeti u obzir ako nema sigurnije alternative te ukoliko očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Spanish: Se han notificado varios casos asociados de rechazo del trasplante.
Croatian: Prijavljeni su brojni slučajevi odbacivanja transplantata.
Spanish: Los conocimientos sobre las interacciones entre tacrolimus y las estatinas son limitados.
Croatian: Poznavanje interakcija između takrolimusa i statina je ograničeno.
Spanish: No se recomienda tomar Envarsus con ciclosporina (otro medicamento empleado para la prevención del rechazo de un órgano trasplantado).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Envarsusa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02
Spanish: Se debe ajustar la dosis para garantizar que se mantenga una exposición sistémica similar tras el cambio.
Croatian: Potrebno je napraviti prilagodbe doze kako bi se osiguralo da se slična sustavna izloženost održi nakon zamjene.
Spanish: Por consiguiente, los metabolitos no contribuyen a la actividad farmacológica de tacrolimus.
Croatian: Stoga, metaboliti ne pridonose farmakološkom djelovanju takrolimusa.
Spanish: Estas infecciones a menudo se asocian a una elevada carga inmunosupresora total y pueden dar lugar a afecciones graves o mortales que los médicos deben tener en cuenta durante el diagnóstico diferencial de pacientes inmunosuprimidos con deterioro de la función hepática o renal o síntomas neurológicos.
Croatian: Ove infekcije često su povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosupresivnih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
Spanish: Use todos los comprimidos de liberación prolongada dentro de los 45 días siguientes a la apertura del envoltorio de aluminio.
Croatian: Sve tablete s produljenim oslobađanjem moraju se upotrijebiti unutar 45 dana od otvaranja aluminijskog omota.
Spanish: - La necesidad de supervisión y monitorización por parte de especialistas si se toma la decisión clínica de cambiar a un paciente a otros productos que contengan tacrolimús.
Croatian: - Potreba za nadzorom i praćenjem od strane specijalista ako je donesena klinička odluka da se bolesnika prebaci na drugi lijek koji sadrži takrolimus.
Spanish: Si olvidó tomar Envarsus
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Envarsus
Spanish: En consecuencia, se debe monitorizar a los pacientes de alto riesgo que reciban una inmunosupresión importante por medio de procedimientos como la ecocardiografía o un ECG antes y después del trasplante (p. ej., inicialmente, a los 3 meses y después a los 9-12 meses).
Croatian: Stoga, visokorizične bolesnike koji primaju značajnu imunosupresiju treba pratiti uz primjenu postupaka ehokardiografije ili EKG-a prije i poslije transplantacije (npr. prvo nakon 3 mjeseca, a potom nakon 9-12 mjeseci).
Spanish: tos, anemia.
Croatian: kašalj, anemiju.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON BLÍSTERS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTERE
Spanish: Este medicamento solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes trasplantados.
Croatian: Ovaj lijek Vam treba propisivati samo liječnik s iskustvom u liječenju transplantiranih bolesnika.
Spanish: Por consiguiente, la monitorización de las concentraciones mínimas en la sangre permite obtener una buena estimación de la exposición sistémica.
Croatian: Stoga praćenje najnižih razina u punoj krvi pruža dobru procjenu sustavne izloženosti.
Spanish: El volumen de distribución en situación de equilibrio, basado en las concentraciones plasmáticas, es de aproximadamente 1300 l (individuos sanos).
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže određen na temelju koncentracija u plazmi iznosi oko 1300 l (zdravi ispitanici).
Spanish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Alemania
Croatian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Spanish: Se recomienda administrar la dosis oral de Envarsus una vez al día por la mañana.
Croatian: Preporučuje se primjena dnevne peroralne doze Envarsusa jedanput na dan, ujutro.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Envarsus en niños menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los de venta sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta i biljne pripravke.
Spanish: En la práctica clínica, las concentraciones mínimas en sangre total se han situado por lo general en un intervalo de 5 a 20 ng/ml en pacientes sometidos a trasplante renal durante el primer periodo posterior al trasplante y de 5 a 15 ng/ml durante el tratamiento de mantenimiento posterior.
Croatian: U kliničkoj praksi najniže razine u punoj krvi općenito su bile u rasponu od 5-20 ng/ml u bolesnika s transplantiranim bubregom u ranom razdoblju nakon transplantacije i 5-15 ng/ml tijekom naknadne terapije održavanja.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu živih atenuiranih cjepiva.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Spanish: No obstante, se han observado casos de aborto espontáneo.
Croatian: Međutim, bilo je prijavljenih slučajeva spontanog pobačaja.
Spanish: Es posible que su médico tenga que ajustarle la dosis de Envarsus o decida interrumpir el tratamiento con tacrolimus.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu lijeka Envarsus ili će odlučiti prekinuti liječenje takrolimusom.
Spanish: Las comparaciones de las concentraciones entre la literatura científica y los valores individuales de la práctica clínica deberán evaluarse con cuidado y teniendo en cuenta los métodos de ensayo empleados.
Croatian: Usporedbe koncentracija objavljenih u literaturi s pojedinim vrijednostima u kliničkoj praksi moraju se procijenjivati s oprezom, uz poznavanje primjenjenih metoda testiranja.
Spanish: Tal y como sucede con otros compuestos inmunosupresores potentes, se desconoce cuál es el riesgo de cáncer secundario (ver sección 4.8).
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresivnih lijekova, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Por consiguiente, por lo general, Envarsus se debe tomar con el estómago vacío para lograr la máxima absorción.
Croatian: Prema tome, Envarsus treba općenito uzimati na prazan želudac kako bi se postigla maksimalna apsorpcija.