FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjent nie może opuścić kontrolowanego obiektu bez zezwolenia lekarza.
Lithuanian: Pacientas negali išeiti iš kontroliuojamų zonų, kol neleidžia gydytojas.
Polish: Inne częste działania niepożądane mogące wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10 to: małopłytkowość (niski poziom płytek krwi), limfopenia (niski poziom limfocytów, rodzaju białych krwinek), niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek), pancytopenia (niski poziom wszystkich rodzajów krwinek), zmęczenie i spadek apetytu.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 pacientui iš 10, yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), limfopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių limfocitų kiekis), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), pancitopenija (sumažėjęs visų rūšių kraujo kūnelių kiekis), nuovargis ir sumažėjęs apetitas.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Lutathera przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad Lutathera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Jest radiofarmaceutykiem (lekiem, który emituje niewielką dawkę promieniowania radioaktywnego).
Lithuanian: Tai yra radiofarmacinis preparatas (vaistas, kuris į aplinką išskiria nedidelius radioaktyviųjų dalelių kiekius).
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lutathera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lutathera vartojimą?
Polish: Leku Lutathera nie wolno podawać kobietom w ciąży ani kobietom, u których nie wykluczono ciąży.
Lithuanian: Lutathera negalima vartoti nėščiosioms arba tais atvejais, kai nėštumo tikimybė neatmetama.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Lutathera
Lithuanian: Kita informacija apie Lutathera
Polish: Więcej informacji, w tym szczegółowe informacje na temat sposobu wykonywania infuzji, znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos, įskaitant informaciją apie tai, kaip tiksliai atlikti infuzijas, rasite pakuotės lapelyje.
Polish: Co to jest produkt Lutathera i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Lutathera ir kam jis vartojamas?
Polish: Dla porównania, u pacjentów leczonych oktreotydem, lekiem wcześniej zatwierdzonym w leczeniu choroby, okres ten wynosił około 9 miesięcy.
Lithuanian: Tuo tarpu pacientai, kurie buvo gydomi oktreotidu (jau patvirtintu vaistu nuo šios ligos) gyveno maždaug 9 mėn.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lutathera znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lutathera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek Lutathera stosuje się w leczeniu guzów GEP-NET, których nie można usunąć operacyjnie, które rozprzestrzeniły się na inne części ciała lub nie reagują na leczenie.
Lithuanian: Lutathera gydomi GEP-NEN, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, kurie išplito į kitas kūno dalis arba nereaguoja į gydymą.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi upewnić się, że guzy występujące u pacjenta mają na powierzchni komórek receptory somatostatyny.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrina, ar pacientui diagnozuoto naviko ląstelių paviršiuje yra somatostatino receptorių.
Polish: Typowe leczenie obejmuje 4 infuzje w odstępach 8 tygodni, ale odstęp pomiędzy infuzjami można wydłużyć aż do 16 tygodni w przypadku wystąpienia u pacjenta poważnych działań niepożądanych.
Lithuanian: Paprastai taikant gydymą 8 savaičių intervalu atliekamos 4 infuzijos, tačiau, jeigu pacientui pasireiškia stiprus šalutinis poveikis, pertrauką tarp infuzijų galima pailginti iki 16 savaičių.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 229 pacjentów z guzami GEP-NET, które zawierały receptory somatostatyny, pacjenci, którym podawano lek Lutathera żyli średnio przez 28 miesięcy bez pogorszenia objawów choroby.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 229 pacientai, kuriems diagnozuoti GEP-NEN su somatostatino receptoriais, Lutathera vartojantys pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 28 mėn.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej leku Lutathera znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Lutathera santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Nie wolno go również podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato taip pat negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Polish: Firma, która wprowadza lek Lutathera do obrotu, będzie prowadziła program edukacyjny dla pacjentów, aby zapoznać ich z ryzykiem związanym z promieniowaniem radioaktywnym i środkami ostrożności, jakie muszą stosować w celu ograniczenia stopnia narażenia siebie i osób z ich otoczenia.
Lithuanian: Lutathera prekiaujanti bendrovė pradės vykdyti pacientams skirtą šviečiamąją programą, siekdama užtikrinti, kad pacientai suprastų radioaktyvumo keliamą pavojų ir žinotų apie atsargumo priemones, kurių jie turėtų imtis, siekdami apsaugoti save ir juos supančius žmones.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lutathera.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lutathera.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lutathera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lutathera vartojimu?
Polish: Tylko niewielka grupa pacjentów z guzami GEP-NET może być leczona operacyjnie, a do czasu postawienia diagnozy u większości pacjentów doszłoby do rozprzestrzenienia się guzów.
Lithuanian: Tik mažumą pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, galima išgydyti chirurginiu būdu ir tuo metu, kai diagnozuojama ši liga, daugumos pacientų navikai būna išplitę.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lutathera to nudności i wymioty, które wystąpiły u około połowy pacjentów na początku podawania wlewu i mogą mieć związek z podawaniem aminokwasów w drodze infuzji.
Lithuanian: Dažniausi Lutathera sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas ir vėmimas, kurie pradedant infuziją pasireiškė maždaug pusei pacientų; toks šalutinis poveikis gali būti susijęs su aminorūgščių infuzija.
Polish: Lutathera zawiera substancję czynną oksodotreotyd lutetu (177Lu).
Lithuanian: Lutathera sudėtyje yra veikliosios medžiagos Liutecio (177Lu) oksodotreotido.
Polish: Lek jest przeznaczony do leczenia tylko guzów GEP-NET, które na powierzchni komórek posiadają receptory zwane receptorami somatostatyny.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas gydyti tik tuos GEP-NEN, kurių ląstelių paviršiuje yra receptorių, vadinamų somatostatino receptoriais.
Polish: Lek Lutathera może być pomocny w spowalnianiu pogorszenia się stanu guzów GEP-NET.
Lithuanian: Lutathera gali padėti pristabdyti GEP-NEN progresavimą.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lutathera w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lutathera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lutathera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lutathera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lutathera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Jak działa produkt Lutathera?
Lithuanian: Kaip veikia Lutathera?
Polish: Ponieważ lek Lutathera emituje pewną dawkę promieniowania radioaktywnego, może być stosowany tylko w specjalnych kontrolowanych obiektach oraz musi być stosowany i podawany pacjentom przez wykwalifikowany personel.
Lithuanian: Kadangi Lutathera į aplinką išskiria tam tikrą kiekį radioaktyviųjų dalelių, jis naudojamas tik specialiose kontroliuojamose zonose; paruošti ir suleisti šį vaistinį preparatą pacientams gali tik kvalifikuoti darbuotojai.
Polish: Lutathera to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu guzów w przewodzie pokarmowym, zwanych guzami neuroendokrynnymi trzustki i przewodu pokarmowego (GEP-NET).
Lithuanian: Lutathera - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi žarnyno navikai, vadinami gastroenteropankreatininiais neuroendokrininiais navikais (GEP-NEN).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lutathera zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Lutathera nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lutathera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lutathera vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Lek Lutathera może być pomocny w spowalnianiu pogorszenia się objawów choroby, a jego działania niepożądane uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Lithuanian: Lutathera gali padėti sulėtinti ligos progresavimą, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Polish: Działanie substancji czynnej leku Lutathera, oksdotreotydu lutetu (177Lu), polega na wiązaniu się z receptorami somatostatyny licznie występującymi w niektórych guzach GEP-NET.
Lithuanian: Veiklioji Lutathera medžiaga liutecio (177Lu) oksodotreotidas veikia jungdamasis prie somatostatino receptorių, kurių dideli kiekiai yra kai kurių GEP-NEN ląstelėse.
Polish: Lek Lutathera podaje się w postaci infuzji (wlewu dożylnego).
Lithuanian: Lutathera vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Polish: Pacjentowi należy ponadto podawać dożylnie roztwór aminokwasów w celu ochrony nerek.
Lithuanian: Pacientui į veną taip pat turėtų būti sulašinta aminorūgščių tirpalo, kuris padeda apsaugoti paciento inkstus.
Polish: Jak stosować produkt Lutathera?
Lithuanian: Kaip vartoti Lutathera?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lutathera znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lutathera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z guzami GEP-NET choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 31 stycznia 2008 r. produkt Lutathera uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Polish: Emitowane przez substancję czynną promieniowanie radioaktywne niszczy komórki guza, z którym jest związana, wywierając jedynie niewielki wpływ na sąsiednie komórki.
Lithuanian: Vėliau liutecio (177Lu) oksodotreotido skleidžiamos radioaktyviosios dalelės sunaikina naviko ląsteles, prie kurių jis prisijungia, tačiau beveik neveikia šalia esančių ląstelių.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lutathera?
Lithuanian: Kodėl Lutathera buvo patvirtintas?
Polish: 10 fiolek + 10 ampułek
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 ampulių
Polish: 3 fiolki + 3 ampułki
Lithuanian: 3 buteliukai + 3 ampulės
Polish: 3 fiolki + 3 fiolki
Lithuanian: 3 buteliukai + 3 buteliukai
Polish: 10 fiolek + 10 fiolek
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 buteliukų
Polish: Ważne jest, aby ręce i używane przybory były jak najczyściejsze.
Lithuanian: Svarbu, kad jūsų rankos ir daiktai, kuriuos jūs naudosite, būtų kuo švaresni.
Polish: Lekarz prowadzący może zadecydować o przedłużeniu leczenia do 5 tygodni.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pratęsti gydymo kursą iki 5 savaičių.
Polish: W tych badaniach częstość występowania owulacji w cyklu wynosiła 70-75%.
Lithuanian: Šių tyrimų metu ovuliacijos dažnumas ciklo metu buvo 70 - 75 %.
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas toliau pateikiamais terminais: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra tik vienkartinio panaudojimo.
Polish: Nie zgłaszano żadnych ciężkich reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Nepranešama apie sunkias reakcijas injekcijų vietoje.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas.
Polish: Współczynnik pH sporządzonego roztworu wynosi 7,5-8,5.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 7,5 - 8,5.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03G A07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC kodas - G03G A07
Polish: Nie zgłoszono żadnego ciężkiego OHSS (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nepranešama apie sunkius KHSS atvejus (4.4 skyrius).
Polish: Sposób postępowania Leczenie zależy od objawów.
Lithuanian: Gydymas Gydymas skiriamas pagal simptomus.
Polish: Wygląd proszku: białe liofilizowane peletki.
Lithuanian: Milteliai: baltos liofilizuotos granulės.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Luveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Luveris neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
Polish: Lek ten stymuluje jajniki.
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją.
Polish: Dotychczas nie ustalono, czy leczenie gonadotropinami może zwiększać ryzyko rozwoju tych guzów u bezpłodnych kobiet.
Lithuanian: Dar nenustatyta, ar gydymas gonadotropinais didina pradinę šių navikų riziką nevaisingoms moterims.
Polish: Jako że są to pacjentki niemiesiączkujące i mające niskie stężenia endogennych estrogenów, leczenie można rozpoczynać w każdym czasie.
Lithuanian: Kadangi šioms pacientėms nustatyta amenorėja ir sumažėjusi endogeninių estrogenų sekrecija, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu.
Polish: • jeśli rozpoznano u pacjentki guza mózgu;
Lithuanian: • jeigu jums yra diagnozuotas smegenų navikas;
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Luveris Lek Luveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Luveris medžiagas Luveris dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Polish: • pierwotna niewydolność jajników
Lithuanian: • pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
Polish: Jako że OHSS może się szybko rozwinąć (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni stać się ciężkim powikłaniem, pacjentki powinny być kontrolowane przez co najmniej dwa tygodnie po podaniu hormonu hCG.
Lithuanian: Kadangi KHSS gali staigiai progresuoti (per 24 valandas) arba per kelias dienas tapti rimtu medicininiu atveju, po žCG skyrimo pacientes reikia stebėti ne trumpiau nei dvi savaites.
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Luveris.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Luveris vartojimą.
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Polish: (EU/1/00/155/001-003) 1 fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań.
Lithuanian: (EU/1/00/155/001-003) Viename tirpiklio flakone yra 1 ml injekcinio vandens.
Polish: Resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Lithuanian: Nesuvartotas tirpalas turi būti išmetamas.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy zbadać płodność pacjentki i jej partnera.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turėtų būti įvertintas jūsų ir jūsų partnerio vaisingumas.
Polish: EU/1/00/155/001 (1 fiolka/ 1 ampułka) EU/1/00/155/002 (3 fiolki/ 3 ampułki) EU/1/00/155/003 (10 fiolek/ 10 ampułek) EU/1/00/155/004 (1 fiolka/ 1 fiolka) EU/1/00/155/005 (3 fiolki/ 3 fiolki) EU/1/00/155/006 (10 fiolek/ 10 fiolek)
Lithuanian: EU/1/00/155/001 (1 flakonas/ 1 ampulė) EU/1/00/155/002 (3 flakonai/ 3 ampulės) EU/1/00/155/003 (10 flakonų/ 10 ampulių) EU/1/00/155/004 (1 flakonas/ 1 flakonas) EU/1/00/155/005 (3 flakonai/ 3 flakonai) EU/1/00/155/006 (10 flakonų/ 10 flakonų)
Polish: Jest ono częściej obserwowane u kobiet z zespołem policystycznych jajników i zwykle ustępuje bez leczenia.
Lithuanian: Jis dažniau pasireiškia moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, ir paprastai praeina be gydymo.
Polish: Chociaż tych działań niepożądanych nie obserwowano, istnieje możliwość, że mogą one wystąpić również podczas stosowania produktu Luveris.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos nebuvo pastebėtos, yra tikimybė, kad jų gali atsirasti gydant Luveris.
Polish: Ile leku stosować
Lithuanian: Kiek vartoti šio vaisto
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle występuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przezroczysty i nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń.
Lithuanian: • Ištirpus milteliams (tai paprastai įvyksta labai greitai), patikrinkite, ar gautas tirpalas yra skaidrus ir ar jame nėra kokių nors pastebimų dalelių.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir įvertintos galimos kontraindikacijos moters nėštumui.
Polish: • powiększeniem jajników lub torbielą jajnika niezwiązanymi z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii
Lithuanian: • padidėjusi kiaušidė ar kiaušidės cista, nesusijusi su kiaušidžių policistoze, taip pat ir nežinomos kilmės;
Polish: Uszkodzenie jajnika w wyniku zmniejszonego dopływu krwi można zmniejszyć poprzez wcześniejsze wykrycie i natychmiastowe usunięcie skręcenia.
Lithuanian: Kiaušidės pažeidimus dėl sumažėjusios kraujotakos galima sumažinti anksti nustačius diagnozę ir nedelsiant atsukus kiaušidę.
Polish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej liczniejszej niż bliźniacza, zalecane jest dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników.
Lithuanian: Siekiant sumažinti didesnio laipsnio daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atidžiai stebėti kiaušidžių atsaką.
Polish: U kobiet niedawno lub obecnie przechodzących chorobę zakrzepowo-zatorową oraz kobiet z ogólnie rozpoznanymi czynnikami ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu lub wywiadu rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może dodatkowo zwiększać ryzyko nasilenia lub wystąpienia takich incydentów.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo tromboemboline liga arba ja serga šiuo metu, arba moterims, turinčioms visuotinai pripažįstamų tromboembolijos reiškinių rizikos veiksnių, pvz., dėl asmeninės ar šeimos ligų istorijos, trombofilijos arba sunkaus nutukimo (kūno masės indeksas > 30 kg/m2) gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių sustiprėjimo arba atsiradimo riziką.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na gonadotropiny (takie jak hormon luteinizujący, hormon folikulotropowy lub ludzka gonadotropina kosmówkowa) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija gonadotropinams (pvz.: liuteinizuojančiam hormonui, folikulus stimuliuojančiam hormonui arba žmogaus chorioniniam gonadotropinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs.
Lithuanian: Labai reti: lengvos arba sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką.
Polish: W celu wcześniejszego określenia czynników ryzyka zalecane jest monitorowanie cykli stymulacji poprzez wykonywanie badań ultrasonograficznych, jak również pomiarów stężenia estradiolu.
Lithuanian: Siekiant anksti nustatyti rizikos veiksnius, rekomenduojama stebėti stimuliavimo ciklus ultragarsu ir matuoti estradiolio kiekį.
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (występujące maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentek).
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis labai retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų).
Polish: Przetrzeć wybrane miejsce wacikiem nasączonym alkoholem.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą vietą spiritu suvilgytu tamponėliu.
Polish: Inne badania wykazały, że lutropina alfa nie ma właściwości mutagennych.
Lithuanian: Kiti tyrimai parodė, kad liutropinas alfa nepasižymi mutageniniu poveikiu.
Polish: Skręcenie jajnika
Lithuanian: Kiaušidės persisukimas
Polish: Dostępne są wygodniejsze dla pacjentki postaci leku do samodzielnego podawania w domu.
Lithuanian: Tiekiamos pacientui patogesnės preparato susileisti namie skirtos pakuotės.
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę
Lithuanian: • netaisyklingas lytinių organų išsivystymas, dėl ko nėštumas yra neįmanomas;
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Luveris powinno być wykonane pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Lithuanian: Pirmoji Luveris injekcija turi būti atlikta medicinos personalui tiesiogiai prižiūrint.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Merck Serono S.A.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Merck Serono S.A.
Polish: • Substancją czynną leku jest lutropina alfa.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra liutropinas alfa.
Polish: Lek Luveris jest zalecany w leczeniu dorosłych kobiet, u których stwierdzono wytwarzanie bardzo małych ilości niektórych hormonów, biorących udział w naturalnym cyklu rozrodczym.
Lithuanian: Luveris rekomenduojamas gydyti suaugusias moteris, kurioms yra nustatyta labai maža kai kurių hormonų, dalyvaujančių įprastame reprodukcijos cikle, koncentracija.
Polish: Przed samodzielnie wykonanym wstrzyknięciem leku Luveris należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję:
Lithuanian: Jei vartojate Luveris savarankiškai, atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus:
Polish: Lekarz prowadzący będzie prowadzić dokładną obserwację odpowiedzi jajników polegającą na badaniu ultrasonograficznym i pobieraniu krwi do badań przed leczeniem oraz w trakcie leczenia.
Lithuanian: Siekiant to išvengti, Jūsų gydytojas kruopščiai stebės kiaušidžių atsaką tirdamas ultragarsu ir imdamas kraujo mėginius prieš gydymą ir gydymo metu.
Polish: Zalecany jest stosunek płciowy w dniu podania hCG i w dniu następnym.
Lithuanian: Lytinius santykius rekomenduojama turėti žCG vartojimo dieną ir kitą dieną.
Polish: Mocno zebrać skórę w fałd i wprowadzić igłę pod kątem 45 do 90 szybkim zdecydowanym ruchem.
Lithuanian: Tvirtai suimkite odą ir staigiu judesiu 45 - 90 kampu durkite adatą.
Polish: lutropiny alfa podawane ochotniczkom, zdrowym kobietom nie powodowały poważnych działań niepożądanych i były dobrze tolerowane.
Lithuanian: Vienkartinės liutropino alfa dozės iki 40 000 TV buvo skirtos sveikoms savanorėms, kurioms nesukėlė rimtų nepageidaujamų reakcijų ir buvo gerai toleruojamos.