FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia se ha establecido mediante el uso de dos escalas independientes que fueron evaluadas a intervalos regulares durante un periodo de tratamiento de 6 meses como se muestra a continuación en la tabla 5: el ADAS-Cog, una medida de cognición, y la medida global ADCS-GCIC (estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-impresión del cambio global por parte del médico).
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond door gebruik te maken van twee onafhankelijke schalen, die werden geanalyseerd op vaste intervallen gedurende de 6-maanden durende behandelingsperiode, zoals weergegeven in Tabel 5 hieronder: de ADAS-Cog, een maat voor cognitie en de allesomvattende maatstaf ADCSCGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Spanish: Qué es rivastigmina HEXAL y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Rivastigmine HEXAL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Rivastigmina HEXAL no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina HEXAL.
Dutch: Rivastigmine HEXAL mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Rivastigmine HEXAL.
Spanish: Si olvida su dosis de Rivastigmina HEXAL, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten hebt uw dosis Rivastigmine HEXAL in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Spanish: Si está embarazada, se deben evaluar los beneficios de utilizar Rivastigmina HEXAL frente a los posibles efectos en el feto.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Rivastigmine HEXAL afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Spanish: • Disminución del apetito • Pesadillas
Dutch: • Verminderde eetlust• Nachtmerries
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina HEXAL.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine HEXAL in.
Spanish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Alemania
Dutch: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Duitsland
Spanish: Toma de su medicamento Tome el medicamento directamente de la jeringa.
Dutch: • Neem uw geneesmiddel rechtstreeks in uit de spuit.
Spanish: • Tome Rivastigmina HEXAL dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas.
Dutch: • Neem Rivastigmine HEXAL tweemal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Spanish: No se observaron efectos adversos de rivastigmina en la fertilidad o el comportamiento reproductivo de las ratas (ver sección 5.3).
Dutch: Er werden geen nadelige effecten van rivastigmine waargenomen op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ratten (zie rubriek 5.3).
Spanish: Rivastigmina HEXAL se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Dutch: Rivastigmine HEXAL wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psiconanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN CUANTO AL SUMINISTRO Y EL USO
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Spanish: Deben seguirse de forma exhaustiva las recomendaciones posológicas para ajustar la dosis según la tolerabilidad individual.
Dutch: De doseringsaanbevelingen om te titreren overeenkomstig de individuele verdraagbaarheid moeten nauwkeurig worden opgevolgd.
Spanish: Si las fechas de envío a IPS y la actualización del PGR coinciden, podrán enviarse a la vez.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Spanish: Usar Rivastigmina HEXAL solución oral en el mes posterior a la primera apertura del frasco.
Dutch: Gebruik Rivastigmine HEXAL drank binnen 1 maand na openen van de fles.
Spanish: Rivastigmina HEXAL solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación.
Dutch: Rivastigmine HEXAL drank wordt geleverd als een 50 ml of 120 ml heldere, gele oplossing (2 mg/ml base) in een amberkleurige glazen fles met een kindveilige sluiting, met een plastic omhulling, verzonken buis en zelfrichtende stop.
Spanish: Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.
Dutch: Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd.
Spanish: Rivastigmina HEXAL puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Dutch: Rivastigmine HEXAL kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica "restringida", reservada para el uso en un área especializada (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección
Dutch: Geneesmiddel op medisch recept dat voor bepaalde groepen specialisten is gereserveerd, "beperkt medisch recept" genoemd.. (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal, gelatina, amarillo óxido de hierro, rojo óxido de hierro, dióxido de titanio y goma laca.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine, geel ijzeroxide, rood ijzeroxide, titaandioxide en schellak.
Spanish: Entonces vuelva a poner la jeringa en su estuche protector.
Dutch: • Stop vervolgens de spuit terug in de beschermhuls.
Spanish: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina HEXAL 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina HEXAL 6 mg cápsulas duras EFG
Dutch: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg harde capsules Rivastigmine HEXAL 3 mg harde capsules Rivastigmine HEXAL 4,5 mg harde capsules Rivastigmine HEXAL 6 mg harde capsules
Spanish: Tomar este medicamento
Dutch: Uw geneesmiddel innemen
Spanish: - si tiene o ha tenido alguna vez ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento - si tiene o ha tenido alguna vez una úlcera de estómago activa - si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar - si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones - si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave - si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del riñón - si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del hígado - si sufre temblores - si tiene peso corporal bajo - si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea.
Dutch: - als u een onregelmatige hartslag of trage heeft of ooit heeft gehad - als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad - als u moeite met plassen heeft of ooit heeft gehad - als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad - als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad - als u slecht werkende nieren heeft of ooit heeft gehad - als u een slecht werkende lever heeft of ooit heeft gehad - als u last heeft van beven - als u een laag lichaamsgewicht heeft - als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina HEXAL, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina HEXAL puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Rivastigmine HEXAL gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Rivastigmine HEXAL de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Spanish: Lista en forma de tabla de las reacciones adversas Las reacciones adversas de la tabla 1 y la tabla 2 se enumeran de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y frecuencia MEDRA.
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 en Tabel 2 zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklassen volgens MedDRA en frequentie.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a solamente usted y no debe dárselo a otras personas,
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: No deberá amamantar a sus hijos durante el tratamiento con Rivastigmina HEXAL.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine HEXAL.
Spanish: Tenga precaución cuando tome Rivastigmina HEXAL junto con beta-bloqueantes (medicamentos, como atenolol, utilizados para el tratamiento de la hipertensión, angina de pecho y otras afecciones cardiacas).
Dutch: Er dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer rivastigmine HEXAL gelijktijdig wordt gebruikt met bèta-blokkers (geneesmiddelen zoals atenolol die worden gebruikt voor het behandelen van hypertensie, angina en andere hartaandoeningen).
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones de pacientes las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes, ya que los pacientes con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas que dependen de la dosis.
Dutch: Echter, gezien de toegenomen blootstelling bij deze populaties, dienen de doseringsaanbevelingen om te titreren tot de individuele verdraagbaarheid nauwgezet te worden gevolgd, omdat patiënten met een klinisch significante gestoorde nier- of leverfunctie meer dosisafhankelijkebijwerkingen zouden kunnen ervaren.
Spanish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Dutch: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Spanish: Los resultados de los respondedores clínicamente relevantes agrupados a partir de dos ensayos de dosis flexible de los 3 ensayos pivotales multicéntricos de 26 semanas de duración en pacientes con Demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, se incluyen en la tabla 4.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26-weken durende multicenter studies van patiënten met lichte-tot-matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, die een klinisch relevante respons vertoonden, zijn samengevoegd en hieronder weergegeven in Tabel 4.
Spanish: No se debe utilizar Rivastigmina HEXAL durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Dutch: Rivastigmine HEXAL mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Spanish: 3 años Rivastigmina solución oral deberá usarse en el mes posterior a la primera apertura del frasco.
Dutch: Rivastigmine HEXAL drank moet worden gebruikt binnen 1 maand na openen van de fles.
Spanish: Rivastigmina HEXAL no debe administrarse junto con metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Dutch: Rivastigmine HEXAL mag niet gelijktijdig worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten of voorkomen van misselijkheid en braken).
Spanish: El principio activo de Rivastigmina HEXAL es rivastigmina.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Rivastigmine HEXAL is rivastigmine.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance y de la vista de los niños.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Spanish: 1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Dutch: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Spanish: Después de utilizar la jeringa Limpie el exterior de la jeringa con un paño limpio.
Dutch: • Veeg de buitenkant van de spuit af met een schoon doekje.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine HEXAL hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución cuando se combina rivastigmina con beta-bloqueantes y además otros fármacos para la bradicardia (p. ej., fármacos antiarrítmicos de clase III, antagonistas de canales del calcio, glucósidos digitálicos, pilocarpina).
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer rivastigmine wordt gecombineerd met bèta-blokkers en ook andere bradycardiemiddelen (bv. klasse III-antiaritmica, calciumkanaalantagonisten, digitalis-glycoside, pilocarpine).
Spanish: Acoplamiento de la jeringa con el frasco • Apriete la cánula de la jeringa en el orificio del obturador.
Dutch: Bevestigen van de spuit op de fles • Druk de tuit van de spuit in de opening van de witte stopper.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solución oral EFG
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml drank
Spanish: Uno de los ingredientes inactivos de Rivastigmina HEXAL solución oral es el benzoato sódico.
Dutch: Eén van de bestanddelen van Rivastigmine HEXAL drank is natriumbenzoaat.
Spanish: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Dutch: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Spanish: Un 60% superior y el valor de AUC de rivastigmina fue superior en más del doble en sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada que en sujetos sanos.
Dutch: De Cmax van rivastigmine was ongeveer 60% hoger en de AUC van rivastigmine was meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Spanish: • Para abrir el frasco apriete hacia abajo y gire el cierre de seguridad para niños.
Dutch: • Druk de kindveilige dop in en draai hieraan om de fles te openen.
Spanish: Rivastigmina HEXAL 3 mg y 6 mg cápsulas duras EFG:
Dutch: Rivastigmine HEXAL 3 mg en 6 mg harde capsules:
Spanish: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Dutch: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Spanish: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Dutch: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Rivastigmina HEXAL en la población pediátrica para el tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine HEXAL bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Spanish: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Dutch: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Spanish: Rivastigmina HEXAL puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para el tratamiento del Párkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Dutch: Rivastigmine HEXAL kan van invloed zijn op de werking van anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Spanish: Asimismo, se han dado casos posteriores a la comercialización de mareos, temblores, cefalea, somnolencia, estado confusional, hipertensión, alucinaciones y malestar general.
Dutch: Er zijn ook postmarketingmeldingen van duizeligheid, tremor, hoofdpijn, slaperigheid, verwardheid, hypertensie, hallucinaties en malaise.
Spanish: Los pacientes estudiados tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10
Dutch: De bestudeerde patiënten hadden een MMSE (Mini-Mental State Examination) score van 10-24.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar otros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Rivastigmine HEXAL nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: • Desmayos • Caídas accidentales
Dutch: • Per ongeluk vallen
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el anexo V.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule bevat 3 mg rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule bevat 6 mg rivastigmine.
Spanish: Un 30%.
Dutch: 3 jaar.
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Spanish: Conservación de Rivastigmina HEXAL Contenido del envase e información adicional
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rivastigmina HEXAL
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: No utilice Rivastigmina HEXAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Spanish: Población ITT + RDO (n=87)
Dutch: ITT + RDO populatie
Spanish: Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 mensen voorkomen)
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solución oral
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Spanish: Tinta de impresión: - Goma laca - Dióxido de titanio (E171)
Dutch: Drukinkt: - Schellak - Titaandioxide (E171)
Spanish: Muy raras (pueden afectar a 1 de cada 10 000 pacientes)
Dutch: Zeer zelden (kan bij tot 1 op 10.000 mensen voorkomen)
Spanish: Muy frecuentes Muy frecuentes Muy frecuentes Frecuentes Raras
Dutch: Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Vaak Zelden
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Hexal el 11 de diciembre de 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Hexal verleend.
Spanish: Los comprimidos tienen que ingerirse enteros.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rivastigmine Hexal.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Hexal.
Spanish: Rivastigmine Hexal deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
Dutch: Rivastigmine Hexal moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden gegeven.
Spanish: Todos los estudios duraron seis meses y compararon los efectos de Rivastigmine Hexal con los de un placebo (un tratamiento ficticio).
Dutch: Alle studies duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Rivastigmine Hexal met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Hexal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En conjunto, los efectos secundarios más frecuentes son náuseas (malestar, observada en 38 pacientes de cada 100) y vómitos (en 23 pacientes de cada 100), sobre todo durante la fase de incremento de la dosis de Rivastigmine Hexal.
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid (waargenomen bij 38 op de 100 patiënten) en braken (waargenomen bij 23 op de 100 patiënten), vooral in de fase waarin de dosis Rivastigmine Hexal wordt verhoogd.
Spanish: Rivastigmine Hexal no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Dutch: Rivastigmine Hexal mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Hexal debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Hexal moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Rivastigmine Hexal superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rivastigmine Hexal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que los comprimidos y la solución oral de Rivastigmine Hexal producían niveles similares del principio activo en la sangre.
Dutch: In een aanvullende studie onder 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Rivastigmine Hexal-capsules en de orale oplossing in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Hexal.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Hexal door de patiënt regelmatig kan controleren.
Spanish: Rivastigmine Hexal es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Hexal is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Hexal vast te stellen.
Spanish: Rivastigmine Hexal fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
Dutch: Rivastigmine Hexal bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen.
Spanish: Rivastigmine Hexal se ha estudiado también en 541 pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Dutch: Rivastigmine Hexal werd ook onderzocht onder 541 patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Rivastigmine Hexal durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Rivastigmine Hexal tijdens de studies te hebben?