FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ċiniż (CHO). Is-sekwenza ta' l-aċidi aminiċi tal-forma rikombinanti, flimkien mas-sekwenza tan-nukleotidi li tiddeċifrha, huma identiċi għall-forma naturali ta' l-α-galactosidase A.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen i den rekombinante formen, samt nukleotidsekvensen som kodet den, er identisk med den naturlige formen av α-galaktosidase A.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Fabrazyme fit-tfal ta' età bejn 0 sa 7 snin għadhom ma ġewx stabbiliti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Fabrazyme hos barn i alderen 0 til 7 år har ennå ikke blitt fastslått.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/01/188/001 kunjett 1 ta' trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni EU/1/01/188/002 5 kunjetti ta' trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni EU/1/01/188/003 10 kunjetti ta' trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Norwegian Bokmål: EU/1/01/188/001 1 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/01/188/002 5 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/01/188/003 10 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatheptahydrat
Maltese: 15 mg/min; 10 mg/siegħa) u/jew trattament minn qabel b'antistamini , paracetamol, ibuprofen u/jew kortikosterojdi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler milde eller moderate infusjonsrelaterte reaksjoner ved behandling med agalsidase beta under de kliniske studiene, har fortsatt med behandling etter en reduksjon i infusjonshastighet (~0,15 mg/min; 10 mg/time) og forbehandling med antihistaminer, paracetamol, ibuprofen og/eller kortikosteroider.
Maltese: risp.) u ebda bidla fl-AUC (-19% u -6%, risp.).
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten var en liten reduksjon i Cmax (opptil henholdsvis -34 % og -11 %) og ingen forandring i AUC (henholdsvis -19 % og -6 %)
Maltese: Huwa rakkomandat li s-soluzzjoni dilwita tingħata permezz ta' pajp low-protein binding b'filter ta' 0.2 µm sabiex jitneħħew il-partiċelli tal-proteini li ma jwasslux għal xi telf fl-attività ta' agalsidase beta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den rekonstituerte oppløsningen administreres gjennom et lavt proteinbindende 0,2 µ m in-line filter for å fjerne proteinpartikler, noe som ikke vil føre til tap av agalsidase beta-aktivitet.
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: Stat Membru UE / ŻEE
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
Maltese: 40 sa 59
Norwegian Bokmål: 40 til 59
Maltese: Metaboliżmu u eliminazzjoni
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio L-Italja
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italia
Maltese: 6800 LZ Arnhem L-Olanda
Norwegian Bokmål: 6800 LZ Arnhem
Maltese: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spanja
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spania
Maltese: Tromboċitopenija.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni.
Maltese: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Franza
Norwegian Bokmål: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrike
Maltese: Effetti sekondarji gravi ta' Famvir huma:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Famvir er:
Maltese: Il-Ġermanja Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Maltese: Pazjenti anzjani(≥ 65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Maltese: Urtikarja, reazzjonijiet gravi fil-ġilda* (eż. eritrema multiformi, Sindromu ta' Stevens-Johnson, Nekrolożi Epidermali Tossika).
Norwegian Bokmål: Urtikaria, alvorlige hudreaksjoner* (f.eks. erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Maltese: Total ta' 1,587 pazjent rċevew famciclovir skont id-dożi rrakkomandati fi plaċebo- (n=657) u fi studji attivi kkontrollati- (n=930).
Norwegian Bokmål: Totalt 1587 pasienter har fått anbefalt dose famciklovir i placebo- (n=657) og aktivt- (n=9301) kontrollerte studier.
Maltese: L-Ungerija Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Norwegian Bokmål: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
Maltese: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannia
Maltese: 1 GR-144 51 Metamorphosis
Norwegian Bokmål: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Hellas
Maltese: Fertlità
Norwegian Bokmål: Fertilitet
Maltese: 183 11 Täby L-Isvezja
Norwegian Bokmål: 183 11 Täby Sverige
Maltese: Famvir huwa mediċina antivirali.
Norwegian Bokmål: Famvir er et antiviralt legemiddel.
Maltese: Suffejra kolestatika.
Norwegian Bokmål: Kolsestatisk gulsott.
Maltese: Ir-Renju Unit Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Norwegian Bokmål: Storbritannia Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Maltese: Demetriades & Papaellinas Ltd 21 Kasou P.O.
Norwegian Bokmål: Demetriades & Papaellinas Ltd 21 Kasou P.O. Box 23490 Nicosia
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger
Maltese: Kopenhagen Ø Id-Danimarka
Norwegian Bokmål: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Maltese: Sensittività eċċessiva għal penciclovir.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor penciclovir.
Maltese: • Raloxifene (użat sabiex tipprevjeni u tikkura l-osteoporożi).
Norwegian Bokmål: • Raloksifen (brukes til å forebygge og behandle benskjørhet).
Maltese: Distribuzzjoni Il-penciclovir u l-prekursur tiegħu 6-deoxy ftit li xejn jingħaqdu (<20%) mal-proteini tal-plażma.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Penciklovir og dens 6-deoksy-forløper er dårlig (< 20 %) bundet til plasmaproteiner.
Maltese: Il-Lussemburgu Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Tossiċità ġenerali
Norwegian Bokmål: Generell toksisitet
Maltese: Il-famciclovir jinbidel malajr in vivo f'penciclovir, li in vitro jaħdem kontra l-viruses tal-herpes simplex (HSY tipi 1 u 2), il-virus tal-variċella zoster, ilvirus tal-Epstein-Barr u ċ-ċitomegalovirus.
Norwegian Bokmål: Famciclovir blir hurtig omdannet in vivo til penciklovir, som har in vitro aktivitet mot herpes simplex virus (HSV type 1 og 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus og cytomegalovirus.
Maltese: Sessi
Norwegian Bokmål: Kjønn
Maltese: Abbażi ta' paraguni ta' studji intersezzjonali, l-AUC medju ta' penciclovir kien madwar 30% ogħla u l-eliminazzjoni mill-kliewi ta' penciclovir kienet madwar 20% iktar baxxa wara t-teħid orali ta' farmciclovir f'voluntiera anzjani (65-79 sena) meta mqabbel ma' voluntiera żgħażagħ.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenligninger på tvers av studier var gjennomsnittlig AUC for penciklovir ca. 30 % høyere og renal clearance ca. 20 % lavere etter oralt inntak av famciklovir hos frivillige eldre (65-79 år) sammenlignet med yngre frivillige.
Maltese: Skont 11 -il studju kliniku madwar id-dinja li kienu jinvolvu penciclovir (formulazzjonijet topiċi jew intravenużi) jew famciclovir f'pazjenti imunokompetenti jew b'immunodefiċjenza inkluż studji fejn il-pazjenti ngħataw il-famciclovir għal 12 -il xahar, intwera li kien hemm għadd żgħir ta' pazjenti individwali b'reżistenza għall-penciclovir: 0.2% (2/913) f'pazjenti immunokompetenti u 2.1% (6/288) f'pazjenti b'immunodefiċjenza.
Norwegian Bokmål: Resultater fra 11 verdensomspennende, kliniske studier som brukte penciklovir (topikale eller intravenøse formuleringer) eller famciklovir hos pasienter med normalt eller svekket immunforsvar, inkludert studier med opptil 12 måneders behandling med famciklovir, har vist en liten total forekomst av penciklovirresistente stammer: 0,2 % (2/913) hos pasienter med normalt immunforsvar og 2,1 % (6/288) hos pasienter med svekket immunforsvar.
Maltese: Ir-Reazzjonijiet avversi (Tabella 2) jinsabu mqiegħda f'ordni skont il-frekwenza, u qed tintuża lkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); svært sjeldne (<1/10 000).
Maltese: Il-quċċata medja tal-konċentrazzjoni tal-plażma fil-penciclovir, wara li ngħatat doża orali ta' famciclovir ta' 125 mg, 250 mg, 500 mg u 750 mg, kienet ta' 0.8 mikrogrammi/ml, 1.6 mikrogrammi/ml, 3.3 mikrogrammi/ml u 5.1 mikrogrammi/ml, rispettivament, u seħħet f'ħin medju ta' 45 minuta wara li ngħatat id-doża.
Norwegian Bokmål: plasmakonsentrasjon av penciklovir er 0,8 mikrogram/ml, 1,6 mikrogram/ml, 3,3 mikrogram/ml and 5,1 mikrogram/ml og oppnås ca. 45 minutter etter administrering av henholdsvis 125 mg, 250 mg, 500 mg and 750 mg oral famciklovir.
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Tyskland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Skont evidenza minn studji ta' qabel l-użu kliniku ma deher l-ebda potenzjal li jkun hemm induzzjoni tal-enzimi taċ-ċitokromu P450 u inibizzjoni ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Data fra prekliniske studier har ikke vist noen mulighet for induksjon av cytokrom P450-enzymer og hemming av CYP3A4.
Maltese: 125 mg darbtejn kuljum għal 5 ijiem 125 mg darba kuljum għal 5 ijiem Pazjenti bl-emodijaliżi 125 mg wara kull dijaliżi matul 5 ijiem
Norwegian Bokmål: 125 mg to ganger daglig i 5 dager 125 mg én gang daglig i 5 dager Hemodialyse pasienter 125 mg etter hver dialyse i 5 dager
Maltese: Il-famciclovir huwa prodrug orali tal-penciclovir.
Norwegian Bokmål: Famciclovir er det perorale prodrug av penciklovir.
Maltese: Sezzjoni 4.1 Indikazzjoni terapewtika
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Maltese: Pazjenti bl-infezzjoni tal-herpes zoster
Norwegian Bokmål: Pasienter med herpes zoster infeksjon
Maltese: Famvir
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Famvir
Maltese: - Jekk għandek problemi fis-sistema immunitarja ta' ġismek.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har problemer med kroppens immunforsvar.
Maltese: Il-pilloli Famvir ta' 125 mg, 250 mg u 500 mg (speċifiċi għall-pajjiż) fihom il-lactose.
Norwegian Bokmål: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg (spesifikt for hvert land) inneholder laktose.
Maltese: Ma ġewx identifikati interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers påvirkning på famciklovir Ingen klinisk signifikante interaksjoner har blitt identifisert.
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti sekondarji li jistgħu jseħħu li huma elenkati hawn taħt hija ddefinita bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (jaffetwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10 li jużawh) - komuni (jaffettwaw minn persuna waħda sa 10 persuni minn kull 100 li jużawh) - mhux komuni (jaffettwaw minn persuna waħda sa 10 persuni minn kull 1,000 li jużawh) - rari (jaffettwaw minn persuna waħda sa 10 persuni minn kull 10,000 li jużawh) - rari ħafna (jaffettwaw anqas minn persuna waħda minn kull 10,000 li jużawh)
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet under etter følgende frekvensinndeling: - svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) - mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) - sjeldne (påvirker 1 til 10 av 10 000 brukere) - svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10 000 brukere)
Maltese: Alluċinazzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner.
Maltese: IPPREŻENTATI
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: 250 mg darbtejn kuljum għal 5 ijiem 250 mg darba kuljum għal 5 ijiem Pazjenti bl-emodijaliżi 250 mg wara kull dijalizi matul 5 ijiem
Norwegian Bokmål: 250 mg to ganger daglig i 5 dager 250 mg én gang daglig i 5 dager Hemodialyse pasienter 250 mg etter hver dialyse i 5 dager
Maltese: Din iddifferenza tista' tkun dovuta parzjalment għal differenzi fil-funzjoni tal-kliewi bejn iż-żewġ gruppi ta' età.
Norwegian Bokmål: Delvis kan denne forskjellen være grunnet forskjeller i nyrefunksjon mellom de to aldersgruppene.
Maltese: U EPISODJI RIKORRENTI
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver.
Maltese: Intwera li raloxifen huwa inibitur qawwi ta' dan l-enzim in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er vist at raloksifen er en potent hemmer av dette enzymet in vitro.
Maltese: Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th Km National Road No.
Norwegian Bokmål: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Norwegian Bokmål: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Maltese: EU/1/96/004/002
Norwegian Bokmål: EU/1/96/004/002/NO
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (³ 1/10 000 til < 1/1000)
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 u 100 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 og 100 tabletter.
Maltese: Fareston 60 mg pilloli toremifene
Norwegian Bokmål: Fareston 60 mg tabletter toremifen
Maltese: 2 ta' Frar 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. februar 2006
Maltese: SN:
Norwegian Bokmål: EXP:
Maltese: Tromboċitopenija, anemija u lewkopenija
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, anemi og leukopeni
Maltese: Twettaq studju kliniku tal-QT b'disinn parallel ta' 5 gruppi (plaċebo, moxifloxacin 400 mg, toremifene 20 mg, 80 mg, u 300 mg) fuq 250 pazjent irġiel biex jiġu kkaratterizzati l-effetti ta' toremifene fuq it-tul tal-intervall QTc.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie av QT designet med 5 parallelle armer (placebo, moksifloksacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg og 300 mg) ble utført hos 250 mannlige pasienter for å karakterisere toremifens effekt på varigheten av QT-intervallet.
Maltese: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.
Maltese: Il-metabolita jintrabat mal-proteini tal-plażma b'mod iżjed estensiv minn toremifene, il-frazzjoni marbuta mal-proteini hi ta' > 99.9%.
Norwegian Bokmål: Den bindes til plasmaproteiner i ennå større utstrekning enn toremifen, og dens proteinbundne fraksjon er > 99,9 %.
Maltese: kanċer endometrijali
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi
Maltese: pillola 30 pillola 100 pillola
Norwegian Bokmål: 30 og 100 tabletter.
Maltese: Toremifene jimxi ma' kinetika lineari tas-serum f'dożi mill-ħalq ta' bejn 11 u 680 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Toremifens serumkinetikk er lineær ved orale daglige doser på mellom 11 mg og 680 mg.
Maltese: hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide u ibutilide - mediċini użati għall-kura ta' disturbi mentali u ta' mġiba (newroleptiċi); bħal phenothiazines,
Norwegian Bokmål: disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid og ibutilid - legemidler mot psykiske lidelser og adferdsforstyrrelser (nevroleptika), slik som fenotiazider,
Maltese: Fareston fih is-sustanza attiva toremifene, li hija anti-estroġenu.
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder virkestoffet toremifen, et antiøstrogen.
Maltese: Pillola waħda fiha 28.5 mg ta' lactose.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 28,5 mg laktose.
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider fsada millutru lewkorreja ipertrofija endometrija li polipi endometrija li iperplasija endometrijali
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer uterin blødning, leukoré endometriehypertrofi endometrie -polypper
Maltese: Toremifene jintrabat ħafna (> 99.5%) mal-proteini tas-serum, l-iktar malalbumina.
Norwegian Bokmål: Toremifen bindes kraftig til serumproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig albumin.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE fareston 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT fareston 60 mg
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Norwegian Bokmål: EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET · Risikohåndteringsplan (RMP)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (³ 1/100 til < 1/10)
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja ta' toremifene fi stat fiss hi ta' 0.9 (firxa 0.6 - 1.3) µg/ml fid-doża rrakkomandata ta' 60 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady-state-konsentrasjonen av toremifen er 0,9 (0,6-1,3) mikrog/ml ved den anbefalte daglige dosen på 60 mg.
Maltese: Il-pilloli Fareston fihom lactose (28.5 mg/pillola).
Norwegian Bokmål: Fareston-tablettene inneholder laktose (28,5 mg/tablett).
Maltese: Għalhekk, l-għoti ta' Fareston ma' xi wieħed millprodotti mediċinali li ġejjin huwa kontraindikat (ara wkoll sezzjoni 4.3): - antiarritmiċi ta' klassi IA (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) jew - antiarritmiċi ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), - newroleptiċi (eż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), - ċerti sustanzi kontra l-mikrobi (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, sustanzi kontra l malarja speċjalment halofantrine), - ċerti antistaminiċi (terfenadine, astemizole, mizolastine), - oħrajn (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Norwegian Bokmål: 4.3): - antiarytmika klasse IA (f.eks kinidin, hydrokinidin, disopyramid) eller - antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - nevroleptika (f.eks. fentiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - visse antibiotika (moksifloksacin, erytromycin i.v., pentamidin, antimalariamidler, spesielt halofantrin), - visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin), - andre (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/96/004/001 30 pillola
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO 30 tabletter EU/1/96/004/002/NO 100 tabletter 13.
Maltese: Vertigo, uġigħ ta' ras u sturdament kienu osservati fi studji fuq voluntiera f'saħħithom b'doża ta' 680 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Vertigo, hodepine og svimmelhet er observert i studier av friske frivillige forsøkspersoner ved tilførsel av 680 mg daglig.
Maltese: Kienu rrappurtati anemija, lewkopenija u tromboċitopenija.
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni og trombocytopeni er rapportert.
Maltese: Lactose monohydrate Povidone
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Frar 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. februar 1996
Maltese: M'hemm l-ebda użu rilevanti ta' Fareston fil-popolazzjoni pedjatrika.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Fareston i den pediatriske populasjonen.
Maltese: Disturbi filwidnejn u fissistema labirintika vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo
Maltese: Il-half life talewwel (distribuzzjoni) fażi hi ta' 4 sigħat (firxa 2 - 12) u tat-tieni (eliminazzjoni) fażi ħamest ijiem (firxa 2 - 10).
Norwegian Bokmål: Den første (distribusjons)fasen har en gjennomsnittlig halveringstid på 4 (2-12) timer og følges av den andre (eliminerings)fasen med gjennomsnittlig halveringstid på 5 (2-10) dager.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' toremifene ġiet investigata fi studju miftuħ f'erba' gruppi paralleli ta' għaxar persuni: persuni normali, pazjenti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied (AST medja 57 U/L - ALT medja 76 U/L - gamma GT medja 329 U/L) jew b'funzjoni tal-fwied attivata (AST medja 25
Norwegian Bokmål: Toremifens farmakokinetikk er undersøkt i en åpen studie med fire parallelle grupper og 10 pasienter i hver gruppe: normale pasienter, pasienter med nedsatt leverfunksjon (gjennomsnitt: ASAT 57 U/l, ALAT 76 U/l, g-GT 329 U/l), pasienter med indusert levermetabolisme (gjennomsnitt: ASAT 25 U/l, ALAT 30 U/l, g-GT 91 U/l hos pasienter behandlet med antiepileptika), samt pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin 176 mikromol/liter).
Maltese: pimozide, sertindole, haloperidol u sultopride - mediċini użati għall-kura ta' infezzjonijiet (sustanzi kontra l-mikrobi); bħal moxifloxacin,
Norwegian Bokmål: pimozid, sertindol, haloperidol og sultoprid - legemidler mot infeksjoner (antimikrobielle), slik som moksifloksacin, erytromycin (infusjon),
Maltese: Anti-estroġeni, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiøstrogener, ATC kode: L02BA02
Maltese: Eżempji ta' mediċini bħal dawn huma imidazoles kontra l-moffa (ketoconazole); u sustanzi oħra kontra l-moffa (itraconazole, voriconazole, posaconazole); inibituri ta' protease (ritonavir, nelfinavir), macrolides (clarithromycin, erythromycin, telithromycine).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er fungicide imidazoler (ketokonazol), andre fungicider (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), proteasehemmere (ritonavir, nelfinavir), makrolider (klaritromycin, erytromycin, telitromycin).
Maltese: Għandu jiġi nnutat ukoll li Cmax osservata fix-xadini (1800 ng/ml) hija d-doppju meta mqabbla ma' Cmax medja osservata fil-bnedmin b'doża ta' 60 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Det kan også bemerkes at Cmax observert hos aper (1800 ng/ml) er det dobbelte av gjennomsnittlig Cmax observert hos mennesker ved daglig dose på 60 mg.
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/96/004/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO
Maltese: Hemm riskju ta' żieda fit-tibdil endometrijali fosthom iperplasja, polipi u kanċer.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for økte endometriendringer som hyperplasi, polypper og kreft.
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi jinkludu trombożi fil-vini, tromboflebite, u emboliżmu fil-pulmun (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser inkluderer dype venetromboser, tromboflebitt og lungeemboli (se også pkt.
Maltese: Fareston fih lactose (28.5 mg f'kull pillola).
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder laktose (28,5 mg per tablett).
Maltese: Disturbi vaskulari fwawar talmenopa wsa avvenimenti tromboemb oliċi
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter tromboemboliske hendelser
Maltese: M'hemmx tagħrif dwar metaboliżmu polimorfiku.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon foreligger angående polymorf metabolisme.
Maltese: Disturbi psikjatriċi depressjoni nuqqas ta' rqad
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon søvnløshet
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (³ 1/1000 til < 1/100)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Pillola 1 fiha 60 mg toremifene (bħala citrate)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 tablett inneholder: 60 mg toremifen (som sitrat).
Maltese: It-tossiċità akuta ta' toremifene hi baxxa b'LD 50 fil-firien u fil-ġrieden ta' iżjed minn 2000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Toremifens akutte toksisitet er lav, med LD-50 større enn 2000 mg/kg hos rotter og mus.
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 60 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 60 mg daglig.
Maltese: M'hemm l-ebda antidotu speċifiku u l-kura hija sintomatika.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk antidot finnes og behandlingen er symptomatisk.
Maltese: Studji in vitro u in vivo li mhumiex kliniċi taw evidenza tal-potenzjal ta' toremifene u l-metabolit tiegħu biex itawlu r-ripolarizzazzjoni tal-qalb u dan jista' jiġi attribwit għall-imblokk tal-kanali hERG.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier in vitro og in vivo har vist potensialet som toremifen og metabolitten har til å forlenge hjertets repolarisering, noe som kan tilskrives blokkering av hERG-kanaler.
Maltese: Mediċini oħra u Fareston
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fareston
Maltese: F'pazjenti li għaddew mill-menopawsa li għandhom kanċer tas-sider, il-kura b'toremifene hi assoċjata ma' tnaqqis ħafif kemm tal-kolesterol totali fis-serum kif ukoll tal-lipoproteina ta' densità baxxa (LDLlow density lipoprotein).
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale brystcancerpasienter er toremifenbehandling assosiert med en beskjeden reduksjon i både total serumkolesterol og LDL (low density lipoprotein).
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Maltese: 90429 Nürnberg Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Maltese: FIS-SUQ Secura Bio Limited
Norwegian Bokmål: Secura Bio Limited
Maltese: phenobarbital jew phenytoin).
Norwegian Bokmål: fenobarbital eller fenytoin).