FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il s'agissait d'un antimicrobien pour les dindes et le gibier à plumes (faisans), d'un vaccin vivant pour les lapins sauvages et du développement d'un vaccin pour les moutons, les chèvres et les bovins.
Lithuanian: Šios konsultacijos susijusios su kalakutams ir medžiojamiesiems paukščiams (fazanams) skirtais antimikrobiniais preparatais, laukiniams triušiams skirta gyvąja vakcina ir avims, ožkoms bei galvijams skirtos vakcinos kūrimu.
French: BPX désigne collectivement les «bonnes pratiques cliniques» (BPC), les «bonnes pratiques de fabrication» (BPF) et les «bonnes pratiques de laboratoire» (BPL).
Lithuanian: GXP apima gerą klinikinę praktiką (GCP), gerą gamybos praktiką (GMP) ir gerą laboratorinę praktiką (GLP).
French: Avis concernant des demandes d'extension
Lithuanian: Nuomonės dėl paraiškų dėl papildymo
French: Dépenses de l'EMEA en 2006
Lithuanian: EMEA išlaidos 2006 m.
French: préparation de conseils sur la pharmacovigilance pour les vaccins.
Lithuanian: Vakcinoms skirtų farmakologinio budrumo gairių rengimas.
French: Je voudrais commencer par féliciter le directeur exécutif, son personnel, les comités scientifiques et toutes les parties concernées pour les performances exceptionnelles réalisées en 2006.
Lithuanian: išskirtinių darbo rezultatų pasiekusius vykdomąjį direktorių, jo darbuotojus, mokslinius komitetus ir visas darbo grupes.
French: En 2006, le comité sur les médicaments à base de plantes (HMPC) a finalisé des monographies communautaires de plantes sur la racine de valériane, le lin, l'enveloppe d'ispaghul, la graine d'ispaghul, la graine de psyllium, les gousses de séné, la feuille de séné, l'écorce de frangula et l'aloès (variétés «cape»et «barbados»).
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) baigė rengti Bendrijos vaistažolių monografijas apie valerijono šaknį, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas, Psyllium sėklas, senos ankštis ir lapus, šaltekšnių žievę ir alavijus (dygliuotąjį ir tikrąjį).
French: En juillet 2006, l'Agence a mis en place un nouveau cadre pour la publication de conseils scientifiques.
Lithuanian: Agentūra pradėjo taikyti naują mokslinių konsultacijų teikimo sistemą.
French: médicaments contenant du tacrolimus autorisés par la procédure centralisée (Protopic et Protopy), en liaison avec un risque potentiel de cancer de la peau et de lymphome.
Lithuanian: centralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Protopic ir Protopy), kurių sudėtyje yra takrolimo, saugos vertinimą, atliktą dėl galimo odos vėžio ir limfomos pavojaus.
French: 117 entreprises de 17 pays de l'Union européenne ont obtenu le statut de PME, y compris un nombre encourageant de micro-entreprises (24 %), dont beaucoup sont issues d'un essaimage de l'université; le Bureau des PME a aidé 14 entreprises pour des problèmes de réglementation; 23 PME ont demandé des conseils scientifiques et 1,4 million d'euros de réduction des redevances des PME pour des avis scientifiques ont été traités;
Lithuanian: MVĮ statusas suteiktas 117 įmonių iš 17 ES šalių, įskaitant sveikintinai didelį mikroįmonių skaičių (24 %), kurių dauguma - nuo universitetų atsiskyrusios įmonės;
French: Activités de pharmacovigilance
Lithuanian: Farmakologinio budrumo priemonės
French: La même analyse a été menée pour des médicaments contenant du pimécrolimus autorisés par la procédure décentralisée (Elidel) en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, avec le même résultat;
Lithuanian: Toks pat vertinimas pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį atliktas dėl necentralizuotai registruotų vaistinių preparatų (Elidel), kurių sudėtyje yra pimekrolimo, ir padaryta tokia pati išvada;
French: e rapport annuel de l'EMEA
Lithuanian: dvyliktosios EMEA metinės ataskaitos santrauka
French: L'Agence fournit systématiquement des informations détaillées sous la forme de communiqués de presse et de documents de questions-réponses pour expliquer les avis scientifiques dans certains domaines, notamment la sécurité des médicaments, les nouveaux types d'applications, les nouvelles avancées technologiques et la procédure d'approbation pour les vaccins contre la pandémie de grippe, ainsi que des documents de questions-réponses favorisant la communication sur des sujets tels que l'usage compassionnel ou les médicaments génériques et biosimilaires.
Lithuanian: Siekdama paaiškinti mokslines išvadas tam tikrais klausimais, įskaitant vaistų saugos, naujo tipo paraiškų, naujų technologinių pasiekimų ir vakcinų nuo pandeminio gripo tvirtinimo procedūros, Agentūra reguliariai teikė išsamią informaciją rengdama pranešimus spaudai bei klausimų ir atsakymų dokumentus, taip pat skelbė bendro pobūdžio klausimų ir atsakymų dokumentus taip informuodama apie vaistų naudojimą labdaros tikslais arba nepatentuotus ir biologiškai panašius vaistus.
French: Avis favorables Retraits Avis défavorables
Lithuanian: Paraiškos, atsiimtos iki nuomonės priėmimo Neigiamos nuomonės
French: Huit demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché ont été reçues, dont 5 concernaient des produits pharmaceutiques et 3 des produits immunologiques.
Lithuanian: Gautos aštuonios paraiškos išduoti pradinį registravimo liudijimą: penkios paraiškos įregistruoti vaistinį ir trys imunologinį preparatą.
French: 1.1 Améliorer la sécurité des médicaments
Lithuanian: Vaistų saugos didinimas
French: Demandes d'autorisation de mise sur le marché Assistance à l'élaboration de protocoles Inspections
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Protokolinė pagalba Patikrinimai
French: Nombres réels et estimés de rapports sur les effets indésirables de médicaments (ADR) dans l'UE et hors UE, transmis à l'EMEA, 2004-2006
Lithuanian: Faktinis ir numatytas ES šalių ir ES nepriklausančių šalių EMEA pateiktų pranešimų apie nepageidaujamą reakciją į vaistus kiekis 2004-2006 m.
French: En décembre 2006, l'EMEA a adopté le premier avis favorable pour un prototype de vaccin contre la grippe pandémique.
Lithuanian: EMEA priėmė pirmąją teigiamą nuomonę dėl vakcinos nuo pandeminio gripo modelio.
French: Demandes d'évaluation initiale (marché européen),
Lithuanian: gautos paraiškos dėl pradinio vertinimo (ES rinkoje)
French: L'existence d'un système adéquat de détection des signaux de pharmacovigilance est importante pour soutenir le travail de contrôle de la sécurité des médicaments de l'Agence.
Lithuanian: Vaistų saugai stebėti Agentūrai svarbu turėti tinkamą farmakologinio budrumo signalų nustatymo sistemą.
French: Paiements aux autorités nationales pour les services des rapporteurs
Lithuanian: Mokėjimai nacionalinėms institucijoms už pranešėjų paslaugas 49 827 000 EUR
French: Seize d'entre elles répondaient aux critères d'éligibilité de l'EMEA et figurent sur une liste publique du site Internet de l'Agence, qui sera régulièrement mise à jour.
Lithuanian: į Agentūros kvietimą teikti paraiškas dalyvauti EMEA veikloje atsiliepė beveik keturiasdešimt pacientams ir vartotojams atstovaujančių organizacijų, iš kurių 16 atitiko EMEA nustatytus kriterijus ir buvo įtrauktos į Agentūros tinklavietėje paskelbtą sąrašą, kuris bus reguliariai atnaujinamas.
French: MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTI VAISTAI
French: Suite à une demande d'examen émanant d'un État membre, le CVMP a recommandé que de nouvelles mesures de prévention de la sécurité de l'utilisateur soient ajoutées à la documentation de 21 médicaments vétérinaires contenant des antagonistes des alpha 2 adrénorécepteurs.
Lithuanian: Vienai valstybei narei paprašius, Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė ir rekomendavo papildyti 21 veterinarinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, informaciją nuostatomis apie naujas atsargumo priemones dėl vartotojo saugos.
French: En décembre 2006, le conseil d'administration de l'EMEA a prolongé le programme pilote de conseil scientifique gratuit pour les médicaments vétérinaires destinés à des usages mineurs et à des espèces mineures.
Lithuanian: EMEA valdančioji taryba dar kartą pratęsė bandomąją programą dėl nemokamų mokslinių konsultacijų dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų teikimo.
French: Article 6, paragraphe13
Lithuanian: 6 straipsnio 13 dalis
French: Le HMPC a également rendu publics cinq nouveaux projets de monographies communautaires de plantes pour l'anis, l'huile d'anis, le fruit du fenouil amer, le fruit du fenouil doux et l'huile du fruit du fenouil amer.
Lithuanian: HMPC taip pat perdavė viešoms konsultacijoms 5 naujų Bendrijos monografijas apie vaistažolesanyžių sėklas ir aliejų, karčiojo pankolio vaisius, saldžiojo pankolio vaisius ir karčiojo pankolio vaisių aliejų - projektus.
French: Les progrès réalisés par EudraVigilance en 2005 se sont poursuivis en 2006.
Lithuanian: toliau plėtota EudraVigilance duomenų bazė, kurią kuriant 2005 m.
French: Trois demandes d'avis scientifique ont pu recevoir un avis gratuit en vertu des dispositions du programme relatif aux usages mineurs et aux espèces mineures.
Lithuanian: gautų prašymų suteikti mokslinę konsultaciją trys nemokamos mokslinės konsultacijos suteiktos pagal retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų programą.
French: Recettes de l'EMEA en 2006
Lithuanian: EMEA pajamos 2006 m.
French: Les anti-infectieux une fois encore parmi les domaines thérapeutiques les plus représentés
Lithuanian: Preparatai nuo infekcijos - ir vėl tarp terapinių sričių, dėl kurių priimta daugiausia teigiamų nuomonių
French: Produits biologiques similaires Produits génériques, hybrides, etc.
Lithuanian: Nepatentuoti, iš esmės panašūs produktai ir kt.
French: Notifications de modification de distribution parallèle, 2004
Lithuanian: gauti lygiagretaus platinimo pranešimai apie pakeitimą
French: Statut du projet fin 2006
Lithuanian: Projektų statusas 2006 m.
French: Dépenses de construction et d'équipement (dont télématique)
Lithuanian: Pastatų ir įrangos išlaidos (įskaitant ES telematiką) 34 454 000 EUR
French: Agents ciblés pour le cancer du rein, la leucémie et le cancer du pancréas, destinés à des maladies dont les besoins importants n'ont pas été satisfaits.
Lithuanian: tikslinės medžiagos inkstų vėžiui, leukemijai ir kasos vėžiui gydyti, skirtos būklėms, kurioms gydyti skirtų preparatų poreikis mažai tenkinamas;
French: Au vu des niveaux de risque, le conseil d'administration encourage l'Agence à poursuivre son travail et à rester vigilante.
Lithuanian: Taryba ragina Agentūrą tęsti savo naudingą darbą ir, atsižvelgiant į pavojaus lygį, neprarasti budrumo.
French: Huit demandes ont été retirées par les candidats avant l'adoption d'un avis.
Lithuanian: Aštuonias paraiškas pareiškėjai atsiėmė iki Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonės priėmimo.
French: L'importance croissante du rôle de l'Agence dans la fourniture d'informations de qualité aux patients et aux professionnels de santé a conduit à un certain nombre d'initiatives dans le secteur de l'information et de la communication.
Lithuanian: Kadangi Agentūra atlieka vis svarbesnį vaidmenį teikdama pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams tinkamos kokybės informaciją, 2006 m.
French: L'Agence a notamment décidé de recentrer les incitations d'assistance à l'élaboration de protocoles et autres assistances préalables à l'autorisation.
Lithuanian: Pagrindinis politikos pokytispaskatų perorientavimas į paramą protokolinei pagalbai ir kitą pagalbą, teikiamą iki šių preparatų registravimo.
French: MEDICAMENTS A USAGE VETERINAIRE
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI
French: Aucun des 21 rappels n'a été classé parmi les rappels de « type 1 » (défauts constituant une menace grave pour la santé, voire la vie, des humains ou des animaux).
Lithuanian: Nė vienas iš 21 iš rinkos pašalinto preparato nebuvo priskirtas 1 klasės atvejams, kurie yra susiję su gyvybei potencialiai pavojingais arba didelį pavojų sveikatai galinčiais sukelti defektais.
French: Des recommandations en vue d'un plan central de pharmacovigilance pour les vaccins contre la pandémie de grippe ont été définies et approuvées en 2006.
Lithuanian: parengtos ir patvirtintos rekomendacijos dėl pagrindinio vakcinų nuo pandeminio gripo farmakologinio budrumo plano.
French: La représentation géographique du personnel est équilibrée entre les diverses nationalités des États membres, l'accent ayant été mis ces dernières années sur le recrutement d'employés dans les nouveaux pays de l'Union européenne.
Lithuanian: Kelerius pastaruosius metus daug dėmesio skirta darbuotojų iš naujųjų ES valstybių narių samdymui ir užtikrinta, kad geografine prasme EMEA personalas lygiaverčiai atstovautų visoms ES valstybėms narėms.
French: En 2006, la liste des médicaments examinés par l'Agence en vue de détecter des signaux de pharmacovigilance a été élargie aux médicaments soumis à autorisation via la procédure centralisée mais non encore autorisés.
Lithuanian: papildytas preparatų, kuriuos Agentūra vertina siekdama nustatyti farmakologinio budrumo signalus, sąrašas, į kurį įtraukti registruoti pagal centralizuotą procedūrą pateikti, bet dar neregistruoti vaistiniai preparatai.
French: Plus de 95 % des titulaires d'une autorisation de mise sur le marché pour des médicaments autorisés par la procédure centralisée sont maintenant associés au système.
Lithuanian: Kurti sistemą šiuo metu padeda per 95 % centralizuotai registruotų preparatų registravimo liudijimo turėtojų.
French: Le CHMP a adopté 51 avis favorables et quatre avis défavorables pour les demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché évaluées en 2006.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė 51 teigiamą nuomonę ir 4 neigiamas nuomones dėl 2006 m.
French: De nombreux sujets ont été abordés, notamment l'évaluation des bénéfices/risques, les directives de sécurité des usagers et l'évaluation des risques environnementaux.
Lithuanian: organizavo itin sėkmingą veterinarinės informacijos dieną, kurią aktyviai svarstyti tam tikri klausimai, įskaitant naudos ir pavojaus vertinimą, vartotojo saugos gaires ir pavojaus aplinkai vertinimą.
French: Cette action rapide, associée à des procédures décisionnaires accélérées de la Commission européenne, a permis la mise à disposition de vaccins autorisés dans l'Union européenne à l'automne 2006, date à laquelle le risque d'apparition de la grippe aviaire était élevé.
Lithuanian: Šie skubūs veiksmai kartu su pagreitintomis Europos Komisijos taikytomis sprendimų priėmimo procedūromis užtikrino, kad 2006 m.
French: Outre les notifications initiales, l'Agence a reçu 2 201 notifications de modification, soit une augmentation de 120 % par rapport à 2005 (1 018).
Lithuanian: Be pirminių pranešimų, Agentūra gavo 2 201 pranešimą apie pakeitimus, t. y.
French: Nouveaux dossiers sur les médicaments génériques et aspects novateurs du développement pharmaceutique
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl nepatentuotų preparatų ir nauji vaistų kūrimo aspektai
French: 3.3 Limites maximales de résidus Moins de demandes de limites maximales de résidus que prévu
Lithuanian: Didžiausios leistinos likučių koncentracijos Gauta mažiau, nei tikėtasi, paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų
French: quatre membres supplémentaires ont été nommés auprès du groupe de travail Conseil scientifique, dont les réunions durent dorénavant trois jours, ce qui permet d'organiser davantage de réunions avec les entreprises sollicitant un avis;
Lithuanian: siekiant surengti daugiau susitikimų su paraiškas teikiančiomis įmonėmis rūpimiems klausimams svarstyti, paskirti keturi papildomi Mokslinių konsultacijų darbo grupės (SAWP), kurios susitikimų trukmė padidinta iki trijų dienų, nariai;
French: Demandes d'extension Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Lithuanian: Paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo Paraiškos dėl II tipo pataisų Paraiškos dėl I tipo pataisų
French: L'année 2006 a vu l'arrivée des premières demandes de médicaments génériques pour des produits autorisés via la procédure centralisée et dont la période d'exclusivité des données de 10 ans avait expiré: trois demandes de ce genre ont été reçues.
Lithuanian: būta pokyčių - gautos pirmosios paraiškos dėl centralizuotai registruotų preparatų, kuriems pasibaigė 10 metų taikytas išimties laikotarpis, nepatentuotų versijų.
French: 3.5 Sécurité des médicaments à usage vétérinaire
Lithuanian: Veterinarinių vaistų sauga
French: Dans un cas, cela a conduit au rappel d'un lot du produit.
Lithuanian: Vienu atveju preparato partija dėl šios priežasties buvo pašalinta iš rinkos.
French: la sécurité cardiovasculaire des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs, issue de nouvelles études cliniques et pharmaco-épidémiologiques.
Lithuanian: neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) saugos vertinimą, atliktą dėl galimo pavojaus paciento širdies ir kraujagyslių sistemai dėl naujų klinikinių ir farmakoepidemiologinių tyrimų duomenų.
French: 3.6 Arbitrage et saisine communautaire
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
French: Nombre d'iinspections, 2004-2006
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2004-2006 m.
French: Amélioration marquée de la rapidité de notification d'effets indésirables présumés
Lithuanian: gauti operatyvūs pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas
French: Article 36
Lithuanian: 36 straipsnis
French: De même, tous les médicaments vétérinaires destinés à améliorer les performances en vue de promouvoir la croissance des animaux traités, ou d'augmenter le rendement à partir des animaux traités, doivent passer par la procédure centralisée.
Lithuanian: Centralizuota procedūra taikoma ir visiems veterinariniams vaistams, kurie skirti gydomų gyvūnų zootechniniams rezultatams gerinti arba gyvūninio produkto rentabilumui didinti.
French: Le nombre total de modifications de type II (y compris les extensions d'indication) finalisées en 2006 a notamment augmenté de 35 %.
Lithuanian: užbaigtų procedūrų dėl II tipo pataisų (įskaitant indikacijų papildymą) skaičius.
French: un produit pour le traitement des chiens en surpoids et des chiens obèses;
Lithuanian: vieno preparato antsvorio turintiems ir nutukusiems šunims gydyti;
French: Système cardiovasculaire et respiratoire
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos
French: Le Bureau des PME, qui aide les petites et moyennes entreprises impliquées dans le développement de médicaments en Europe, a également enregistré des débuts prometteurs.
Lithuanian: Be to, Agentūra sėkmingai sukūrė MVĮ biurą, kuris teikia pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms, dalyvaujančioms Europoje kuriant vaistus.
French: Notification d'une modification reçue Notices de modification établies
Lithuanian: Gauti pranešimai apie pakeitimą Išduoti informaciniai pranešimai apie pakeitimą
French: Des ajustements pour les procédures postérieures à l'autorisation sont prévus pour le début de 2007.
Lithuanian: pradžioje planuojama pritaikyti ją po registravimo numatytoms procedūroms.
French: Avis concernant des demandes d'extension et des extrapolations de limites maximales de résidus,
Lithuanian: gautų paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų papildymo ir ekstrapoliacijos
French: Aucune redevance ou demande officielle n'était nécessaire pour cela, à condition de respecter les critères scientifiques autorisant de telles extrapolations.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta, kad tokią ekstrapoliaciją leidžiantys moksliniai kriterijai nėra pažeisti, nereikėjo jokių mokesčių ar oficialios paraiškos.
French: Lancées Finalisées Lancées Finalisées Lancées Finalisées
Lithuanian: patvirtintiems preparatams.
French: L'Agence a émis des avis favorables pour l'autorisation, en vertu de circonstances exceptionnelles, de deux vaccins contre la grippe aviaire pour les oiseaux, suite à une évaluation accélérée du CVMP.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetui atlikus pagreitintą vertinimą, Agentūra sutiko išimtinėmis aplinkybėmis įregistruoti dvi paukščių vakcinas nuo paukščių gripo.
French: Les 5 demandes pharmaceutiques, dont 3 étaient des demandes de médicaments génériques, concernaient des médicaments pour chiens, tandis que les 3 demandes immunologiques concernaient des médicaments principalement pour les poulets.
Lithuanian: Penkios paraiškos pateiktos dėl šunims skirtų vaistinių preparatų (trys iš jų - bendros paraiškos) ir trys paraiškos dėl imunologinio preparato vištoms.
French: Échantillonnage et essais sur des produits autorisés selon la procédure centralisée, 2004-2006
Lithuanian: Centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimas ir tyrimas 2004-2006 m.
French: Nouveaux médicaments (non orphelins) M édicaments orphelins
Lithuanian: Nauji vaistiniai preparatai (ne retieji)
French: un produit pour le traitement de l'hypertrophie prostatique bénigne chez les chiens;
Lithuanian: vieno preparato gerybinei šunų prostatos hipertrofijai gydyti;
French: Ventilation du personnel par nationalité, décembre 2006
Lithuanian: Personalo pasiskirstymas pagal valstybes 2006 m.
French: 3.2 Évaluation initiale
Lithuanian: Pradinis vertinimas
French: Pour les nouvelles demandes pour lesquelles la Commission a émis une décision en 2006, le délai moyen d'évaluation du CVMP a été de 183 jours (et a donc été nettement plus court qu'en 2005 où il était de 193 jours), en partie suite à l'évaluation accélérée des demandes concernant les vaccins contre la grippe aviaire.
Lithuanian: priėmė sprendimą, Veterinarinių vaistų komiteto atlikto vertinimo terminas - 183 dienos - pastebimai trumpesnis palyginti su 2005 m.
French: Système génito-urinaire
Lithuanian: Urogenitalinė sistema
French: De gros efforts ont été faits au niveau du développement des compétences en 2006.
Lithuanian: imtasi daug priemonių darbuotojų kompetencijai ugdyti.
French: Progrès d'EudraVigilance
Lithuanian: Tolesnė pažanga kuriant EudraVigilance duomenų bazę
French: Dans 21 cas, un rappel des produits a été nécessaire (19 médicaments à usage humain et 2 à usage vétérinaire).
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko pašalinti 21 preparatą (19 žmonėms skirtų vaistinių preparatų ir 2 veterinarinius vaistinius preparatus); likę pranešimai buvo priskirti pranešimams apie nereikšmingus defektus.
French: Rapports de sécurité périodiques actualisés 2004-2006
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamų saugos pranešimų vertinimas
French: 53 étaient liées à des animaux producteurs d'aliments (principalement bovins, porcs et chevaux), suite au traitement de 2 251 animaux, dont 559 ont montré des effets indésirables présumés.
Lithuanian: Iš šių 738 gautų pranešimų: 638 susiję su galimomis nepageidaujamomis gyvūnų reakcijomis į vaistus, o 100 - su žmonių reakcijomis į vaistus; 53 susiję su maistui naudojamais gydytais gyvūnais (daugiausia galvijais, kiaulėmis ir arkliais), iš gydyto 2 251 gyvulio 559 pasireiškė galimos nepageidaujamos reakcijos; 380 susiję su galimomis nepageidaujamomis šunų reakcijomis; 200 susiję su galimomis nepageidaujamomis kačių reakcijomis; 300 pranešimų pateikė ES šalių.
French: Dans le secteur vétérinaire, l'EMEA a organisé une journée d'information très réussie avec IFAHEurope (Fédération internationale et européenne de la santé animale) au mois de novembre.
Lithuanian: EMEA ir IFAH-Europe lapkričio mėn.
French: Les membres ont donc commencé à étudier les moyens d'impliquer davantage le conseil d'administration dans le travail de l'Agence et dans ses décisions stratégiques.
Lithuanian: Todėl jos nariai pradėjo ieškoti naujų būdų, kaip būtų galima pagerinti Tarybos dalyvavimą Agentūros darbe ir jos strateginių sprendimų priėmimo procese. Siekiant šio tikslo, sudaryta ad hoc darbo grupė, kuriai pavesta iš naujo apibrėžti Valdančiosios tarybos vaidmenį ir pareigas.
French: Des informations sur la gestion des risques ont également été fournies au début de la phase d'évaluation des nouvelles demandes, via la procédure d'examen par les pairs du CHMP.
Lithuanian: Atliekant ekspertų vertinimą Žmonėms skirtų vaistų komiteto lygiu, rizikos valdymas taip pat įvertintas ankstyvojo naujų paraiškų vertinimo etapo metu.
French: Confirmation de l'avis du CVMP sur les AINS et les Cox-2 vétérinaires
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto nuomonės apie veterinarinius COX-2 inhibitorius ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo patvirtinimas
French: Demandes d'extension Modifications de type II Modifications de type I
Lithuanian: Vaisto charakteristikų papildymas II tipo pataisos I tipo pataisos