FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on individual prediction of pharmacokinetic parameters using the PopPK model of teriflunomide in healthy volunteers and MS patients, median t1/2z was approximately 19 days after repeated doses of 14 mg. After a single intravenous administration, the total body clearance of teriflunomide is 30.5 ml/h.
Bulgarian: Въз основа на индивидуално прогнозиране на фармакокинетичните параметри чрез използване на PopPK модела на терифлуномид при здрави доброволци и пациенти с МС, медианата на t1/2z е била приблизително 19 дни след многократни дози от 14 mg.
English: A total of 1088 patients with RMS were randomised in TEMSO to receive 7 mg (n=366) or 14 mg (n=359) of teriflunomide or placebo (n= 363) for 108 weeks duration.
Bulgarian: 088 пациенти с ПМС са рандомизирани в TEMSO да получават 7 mg (n=366) или 14 mg (n=359) терифлуномид, или плацебо (n= 363) в продължение на 108 седмици.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
English: If you forget to take AUBAGIO
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете AUBAGIO
English: Change in BOD week 108(1)
Bulgarian: Промяна в BOD седмца
English: Treatment was discontinued in 5 patients with peripheral neuropathy on teriflunomide 14 mg. Recovery following treatment discontinuation was reported in 4 of these patients.
Bulgarian: Лечението е прекратено при 5 пациенти с периферна невропатия на терифлуномид 14 mg.
English: Patients with severe renal impairment undergoing dialysis were not evaluated.
Bulgarian: Не е правена оценка при пациенти с тежко бъбречно увреждане, които провеждат диализа.
English: Gadolinium-enhancing lesions at baseline: no data.
Bulgarian: Гадолиний-контрастни лезии на изходното ниво: няма данни.
English: For rosuvastatin, a dose reduction by 50% is recommended for coadministration with teriflunomide.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване с 50% на дозата на розувастатин при съпътстващото му приложение с терифлуномид.
English: Pale blue to pastel blue, pentagonal film-coated tablets with imprint on one side (‘14') and engraved with a corporate logo on the other side.
Bulgarian: Светлосини до пастелносини петоъгълни филмирани таблетки с отпечатано на едната страна означение (‘14') и гравирано фирмено лого върху другата страна.
English: Repeated doses of teriflunomide decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that teriflunomide may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Bulgarian: Ефект на терифлуномид върху субстрати на CYP1A2: кофеин Многократно приложени дози терифлуномид намаляват средната Cmax и AUC на кофеина (субстрат на CYP1A2) съответно с 18% и 55%, което предполага, че терифлуномид може да е слаб индуктор на CYP1A2 in vivo.
English: Effect of teriflunomide on CYP2C8 substrate: repaglinide There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide, suggesting that teriflunomide is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Bulgarian: Ефект на терифлуномид върху субстрати на CYP2C8: репаглинид Налице е повишаване на средната Cmax и AUC на репаглинид (съответно с 1,7 и с 2,4 пъти) след многократно приложение на терифлуномид, което показва, че терифлуномид е инхибитор на CYP2C8 in vivo.
English: Blood pressure
Bulgarian: кръвно налягане
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
English: The risk of male-mediated embryo-fetal toxicity through teriflunomide treatment is considered low.
Bulgarian: Приема се, че рискът от медиирана от мъжа токсичност за зародиша и фетуса по време на лечение с терифлуномид е нисък.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild, moderate or severe renal impairment not undergoing dialysis.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане, които не провеждат диализа.
English: The risk is increased in patients who had a history of ILD when treated with leflunomide.
Bulgarian: Рискът се повишава при лекувани с лефлуномид пациенти, които са имали анамнеза за ИББ.
English: • Educational card for patients
Bulgarian: Обучителна карта за пациента.
English: How AUBAGIO works
Bulgarian: Как действа AUBAGIO
English: Use in males
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
English: However, teriflunomide is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Bulgarian: Обаче терифлуномид е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и
English: - severe skin reactions which might include symptoms of skin rash, blistering, or ulcers in your mouth - severe infections or sepsis (a potentially life-threatening type of infection) which might include symptoms of high fever, shaking, chills, reduced urine flow, or confusion - serious liver disease which might include symptoms of yellowing of your skin or the whites of your eyes, darker urine than normal, unexplained nausea and vomiting, or abdominal pain - inflammation of the lungs which might include symptoms of shortness of breath or persistent cough - inflammation of the pancreas which might include symptoms of severe pain in the upper abdominal area that may also be felt in your back, nausea, or vomiting
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции Информирайте Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: - алергични реакции, които може да включват симптоми на обрив, копривна треска, подуване на устните, езика или лицето, или внезапно затруднено дишане; - тежки кожни реакции, които може да включват симптоми на кожен обрив, мехури или язви в устата; - тежки инфекции или сепсис (потенциално животозастрашаващ вид инфекция), който може да включва симптоми на висока температура, треперене, тръпки, намалено отделяне на урина или обърканост; - сериозно чернодробно заболяване, което може да включва симптоми на пожълтяване на кожата или на бялата част на очите, по-тъмна от обичайната урина, необяснимо гадене и повръщане, или болка в корема; - възпаление на белите дробове, което може да включва симптоми на задух или упорита кашлица; - възпаление на панкреаса, което може да включва симптоми на силна болка в горната коремна област, която може да се усети и в гърба, гадене или повръщане.
English: Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving AUBAGIO (see section 4.8).
Bulgarian: При пациенти, приемащи AUBAGIO, има съобщения за случаи на периферна невропатия (вж. точка 4.8).
English: AUBAGIO is available in cardboard cartons containing: - 14, 28, 84 and 98 tablets in wallet packs with integrated aluminium blisters; - 10x1 tablet in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Bulgarian: - 14, 28, 84 и 98 таблетки в опаковки тип „портфейл” с вградени алуминиеви блистери; - 10x1 таблетки в изцяло алуминиеви перфорирани блистери с единични дози.
English: Most cases were described as diffuse or generalised over the scalp (no complete hair loss reported) and occurred most often during the first 6 months and with resolution in 121 of 139 (87.1%) patients treated with teriflunomide 14 mg. Discontinuation because of alopecia was 1.3% in the teriflunomide 14 mg teriflunomide group, versus 0.1% in the placebo group.
Bulgarian: Повечето случаи са описани като дифузни или генерализирани по целия скалп (без съобщения за пълно оплешивяване) и най-често са настъпвали през първите 6 месеца, като са отзвучали при 121 от 139 (87,1%) от пациентите, лекувани с терифлуномид 14 mg.
English: Teriflunomide is contraindicated in this population (see section 4.3).
Bulgarian: Терифлуномид е противопоказан при тази популация (вж. точка 4.3).
English: What you need to know before you take AUBAGIO Do not take AUBAGIO:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете AUBAGIO
English: Severe renal impairment had no impact on the pharmacokinetic of teriflunomide.
Bulgarian: Тежкото бъбречно увреждане не повлиява фармакокинетиката на терифлуномид.
English: Thu
Bulgarian: Чт
English: Package leaflet: Information for the patient AUBAGIO 14 mg film-coated tablets teriflunomide
Bulgarian: Листовка: информация за пациента AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки терифлуномид (teriflunomide)
English: Hypoproteinaemia
Bulgarian: Хипопротеинемия
English: Severe skin reactions Cases of severe skin reactions have been reported with teriflunomide post-marketing (see section 4.4).
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции с терифлуномид в постмаркетинговия период (вж. точка
English: What AUBAGIO is and what it is used for What AUBAGIO is
Bulgarian: Какво представлява AUBAGIO и за какво се използва
English: Acute hepatitis
Bulgarian: Остър хепатит
English: Hyperaesthesia, Neuralgia, Peripheral neuropathy
Bulgarian: Невралгия, Периферна невропатия
English: Teriflunomide is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Bulgarian: Терифлуномид е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
English: Oral herpes, Tooth infection, Laryngitis, Tinea pedis
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища Бронхит, Синузит, Фарингит, Цистит, Вирусен гастроентерит, Орален херпес, Зъбна инфекция, Ларингит, Tinea pedis
English: The risk of a second clinical attack over 2 years was 35.9% in the placebo group and 24.0% in the teriflunomide 14 mg treatment group (hazard ratio: 0.57, 95% confidence interval: 0.38 to 0.87, p=0.0087).
Bulgarian: Рискът от втори клиничен епизод за период от 2 години е бил 35,9% в групата на плацебо и 24% в групата на лечение с терифлуномид 14 mg (коефициент на риск:
English: Switching to or from AUBAGIO
Bulgarian: Преминаване към/или от лечение с AUBAGIO
English: Neutropeniab, Anaemia
Bulgarian: Неутропенияб Анемия
English: - you have severe skin reactions.
Bulgarian: Тежки кожни реакции
English: Please read section 4.
Bulgarian: Моля, прочетете точка 4. - имате инфекция.
English: Rash, Acne
Bulgarian: Алопеция Обрив, Акне
English: How to take AUBAGIO
Bulgarian: Как да приемате AUBAGIO
English: - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indometacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease - cimetidine for reducing gastric acid - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - cholestyramine for high cholesterol or relief from itching in liver disease - activated charcoal to reduce absorption of medicines or other substances
Bulgarian: - лефлуномид, метотрексат и други лекарства, които влияят на имунната система (наричани често имуносупресори или имуномодулатори) - рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза и други инфекции) - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин за епилепсия - жълт кантарион (билково лекарство за депресия) - репаглинид, пиоглитазон, натеглинид или росиглитазон за диабет - даунорубицин, доксорубицин, паклитаксел или топотекан за рак - дулоксетин за депресия, незадържане на урината или при бъбречно заболяване при диабет - алосетрон за овладяване на тежка диария - теофилин за астма - тизанидин - миорелаксант - варфарин - антикоагулант, използван за разреждане на кръвта (прави я по-течна), за да се избегне образуване на кръвни съсиреци - перорални контрацептиви (съдържащи етинилестрадиол и левоноргестрел) - цефаклор, бензилпеницилин (пеницилин G), ципрофлоксацин за инфекции - индометацин, кетопрофен за болка или възпаление - фуроземид за сърдечно заболяване - циметидин за намаляване на стомашните киселини - зидовудин за ХИВ-инфекция - розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин за хиперхолестеролемия (висок холестерол) - сулфасалазин за възпалително заболяване на червата или ревматоиден артрит - холестирамин за висок холестерол или за облекчаване на сърбежа при чернодробно заболяване - активен въглен за намаляване на абсорбцията на лекарства и други вещества.
English: Effect of teriflunomide on oral contraceptives: 0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of teriflunomide.
Bulgarian: Налице е повишаване на средната Cmax и AUC0-24 на етинилестрадиол (съответно 1,58 и 1,54 пъти) и на Cmax и AUC0-24 на левоноргестрел (съответно 1,33 и 1,41 пъти) след многократно приложение на терифлуномид.
English: Teriflunomide is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Bulgarian: Терифлуномид е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING PROTECTIVE SLEEVE CONTAINING WALLET
Bulgarian: ЗАЩИТЕН КАЛЪФ, СЪДЪРЖАЩ „ПОРТФЕЙЛ“
English: • Affects liver function
Bulgarian: влияе върху функцията на черния дроб;
English: In case of ulcerative stomatitis, teriflunomide administration should be discontinued.
Bulgarian: В случай на улцерозен стоматит приложението на терифлуномид трябва да се преустанови.
English: ALT increase (based on laboratory data) according to baseline status - Safety population in placebocontrolled studies
Bulgarian: - Популация за безопасност при плацебо-контролирани проучвания плацебо
English: No data are available in patients who have failed to respond to a full and adequate course (normally at least one year of treatment) of beta-interferon, having had at least 1 relapse in the previous year while on therapy, and at least 9 T2-hyperintense lesions in cranial MRI or at least 1 Gd-enhancing lesion, or patients having an unchanged or increased relapse rate in the prior year as compared to the previous 2 years.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти, които не са отговорили на пълен и адекватен курс на лечение (обичайно поне една година лечение) с бета-интереферон, които са имали поне 1 пристъп през предшестващата година на фона на лечение и поне
English: Elevations of liver enzymes have been observed in patients receiving teriflunomide (see section 4.8).
Bulgarian: При пациенти, приемащи терифлуномид, са наблюдавани повишения на чернодробните ензими (вж. точка 4.8).
English: cysts and polyps) There does not appear to be an increased risk of malignancy with teriflunomide in the clinical trial experience.
Bulgarian: Въз основа на опита в клиничните проучвания не изглежда да има повишен риск от злокачествени заболявания при терифлуномид.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 (3 wallets of 28) film-coated tablets 98 (7 wallets of 14) film-coated tablets 10x1 film-coated tablet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 84 (3 „портфейла“ по 28) филмирани таблетки
English: - Feeling your heartbeat - Increase in blood pressure - Being sick (vomiting), toothache, upper abdominal pain - Rash, acne - Pain of the tendons, joints, bones, muscle pain (musculoskeletal pain), - Needing to urinate more often than usual - Heavy periods - Pain - Lack of energy or feeling weak (asthenia) - Weight loss
Bulgarian: (ишиас); изтръпване, парене, боцкане или болка в ръцете и пръстите (синдром на карпалния тунел); - сърцебиене; - повишено кръвно налягане; - повръщане, зъбобол, болка в горната част на корема; - обрив, акне; - болка в сухожилията, ставите, костите, мускулна болка (мускулно-скелетна болка); - нужда от по-често от обичайното уриниране; - болезнена и обилна менструация; - болка; - липса на енергия или отпадналост (астения);
English: Paraesthesia, Sciatica, Carpal tunnel syndrome
Bulgarian: Синдром на карпалния тунел,
English: If you stop taking AUBAGIO
Bulgarian: Ако сте спрели приема на AUBAGIO
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане.
English: Diarrhoea, Nausea
Bulgarian: Диария, Гадене
English: Change relative to placebo Mean Number of Gdenhancing lesions at week
Bulgarian: Относителна промяна спрямо плацебо Среден брой Gdконтрастни лезии на седмица 108 Относителна промяна спрямо плацебо (CI95%)
English: AUBAGIO 14 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки
English: Alanine aminotransfer ase (ALT) increaseb
Bulgarian: Повишена аланин аминотранс фераза
English: Teriflunomide 14 mg (N=1002)
Bulgarian: (N=1002)
English: Therefore no dose adjustment is anticipated in mild, moderate and severe renal-impaired patients.
Bulgarian: Поради това не се предвижда коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
English: Effect of teriflunomide on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide, suggesting that teriflunomide is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Bulgarian: Налице е повишаване на средната Cmax и AUC на цефаклор (съответно с 1,43 и с 1,54 пъти) след многократно приложение на терифлуномид, което предполага, че терифлуномид е инхибитор на OAT3 in vivo.
English: Accelerated Elimination Procedure: Cholestyramine and activated charcoal
Bulgarian: Холестирамин и активен въглен
English: Hypertensionb
Bulgarian: Хиперестезия,
English: Hazard ratio (CI95%) 6-month Sustained Disability Progression week
Bulgarian: 6-месечна трайна прогресия на инвалидността седмица 108
English: Therefore no dose adjustment is anticipated in mild and moderate hepatic-impaired patients.
Bulgarian: Поради това не се предвижда коригиране на дозата при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане.
English: AUBAGIO 14 mg tablets teriflunomide
Bulgarian: ПРОДУКТ AUBAGIO 14 mg таблетки терифлуномид
English: Dyslipidaem ia
Bulgarian: Панкреатит, Стоматит
English: Do not stop taking AUBAGIO or change your dose without talking to your doctor first.
Bulgarian: Не спирайте приема на AUBAGIO и не променяйте
English: - Mild allergic reactions - Feeling anxious - Pins and needles, feeling weak, numb, tingling or pain in the lower back or leg (sciatica); feeling numb, burning, tingling or pain in the hands and fingers (carpal tunnel syndrome)
Bulgarian: също така повишения на мускулен ензим (креатинфосфокиназа); - леки алергични реакции; - чувство на тревожност; - мравучкане, чувство на слабост, изтръпване, боцкане или болка в долната част на гърба или в крака
English: Check with your doctor if you are not sure.
Bulgarian: - Вашият лекар ще провери това.
English: How to store AUBAGIO
Bulgarian: Как да съхранявате AUBAGIO
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Influenza, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, bronchitis, sinusitis, sore throat and discomfort when swallowing, cystitis, gastroenteritis viral, oral herpes, tooth infection, laryngitis, fungal infection of the foot - Laboratory values: a decrease in the number of red blood cells (anaemia), changes in liver and white blood cell test results (see section 2), as well as elevations in a muscle enzyme (creatine phosphokinase) have been observed.
Bulgarian: зъбна инфекция, ларингит, гъбична инфекция на ходилото; - лабораторни стойности: намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), наблюдавани са промени в лабораторните изследвания на черния дроб и белите кръвни клетки (вижте точка 2),
English: Other side effects can occur with the following frequencies: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Headache
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - главоболие - диария, гадене - повишаване на АЛАТ
English: Teriflunomide is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Bulgarian: Терифлуномид е противопоказан по време на кърмене (вж. точка 4.3).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: The frequency of elevations above 3-fold ULN and higher was balanced across treatment groups.
Bulgarian: Честотата на случаите с повишение над 3 пъти
English: Hazard ratio (CI95%) 3-month Sustained Disability Progression week
Bulgarian: 3-месечна трайна прогресия на инвалидността седмица 108
English: ILD may be fatal.
Bulgarian: ИББ може да бъде с летален изход.
English: Calendar days Mon
Bulgarian: Календарни дни
English: Influenza, Upper respiratory tract infection, Urinary tract infection, Bronchitis, Sinusitis, Pharyngitis, Cystitis, Gastroenteritis viral,
Bulgarian: болки в гърлото и дискомфорт при преглъщане, цистит, вирусен гастроентерит, херпес на устните,
English: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Bulgarian: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
English: Risk difference (CI95%) Relapse-free week 108
Bulgarian: Клиничен изход Годишна честота на пристъпите Разлика в риска (CI95%)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WALLET
Bulgarian: ОПАКОВКА „ПОРТФЕЙЛ“
English: ALT >3 ULN and TBILI >2 ULN
Bulgarian: ALT >3 ГГН и ОбщБили >2 ГГН 5/994 (0.5%)
English: Menorrhagia
Bulgarian: Кърмене
English: - The active substance is teriflunomide.
Bulgarian: Какво съдържа AUBAGIO - Активното вещество е терифлуномид.
English: AUBAGIO 14 mg film-coated tablets teriflunomide
Bulgarian: ПРОДУКТ AUBAGIO 14 mg филмирани таблетки терифлуномид
English: • cholestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days, or cholestyramine 4 g three times a day can be used, if cholestyramine 8 g three times a day is not well tolerated,
Bulgarian: В случай че холестирамин 8 g три пъти дневно не се понася добре, може да се приложи холестирамин 4 g три пъти дневно;
English: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.:
English: Clinical Outcomes
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
English: Pain, Astheniaa
Bulgarian: Болка, астения
English: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 970 53 00
Bulgarian: Tел: +359 2 9705300
English: Myalgia, Arthralgia
Bulgarian: Миалгия,
English: Pollakiuria
Bulgarian: МЕЖДИННАТА
English: Gammaglutamyltransfer ase (GGT) increaseb, Aspartate aminotransferas
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансферазаб
English: FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътищата на въвеждане на лекарствените продукти, притежателите на разрешение за употреба в страните членки
English: FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Bulgarian: FR - Франция CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
English: Damastown - Dublin Ireland
Bulgarian: Damastown - Dublin
English: EL - Greece ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Bulgarian: EL - Гърция ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
English: PL - Poland Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Bulgarian: - Полша Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
English: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
Bulgarian: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31
English: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Bulgarian: BG - България Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
English: EL - Greece LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Bulgarian: EL - Гърция LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
English: 200 MG/SUPP Suppository
Bulgarian: 200 MG/SUPP Супозитория
English: EL - Greece ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Bulgarian: EL - Гърция ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
English: FR - France THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Bulgarian: FR - Франция THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
English: SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Bulgarian: SK - Словакия Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha