FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet vil endvidere som led i sit samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen fortsat vurdere ansøgninger vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden hakemusten arviointia osana yhteistyöstä Maailman terveysjärjestön kanssa.
Danish: Samarbejdet vil også blive videreført med Den Europæiske Farmakopé og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet inden for rammerne af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning, som har til formål at sikre det fornødne tilsyn med kvaliteten af centralt godkendte lægemidler på markedet.
Finnish: Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto- ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
Danish: Med henblik på at påvise sikkerhedssignaler vil EMEA endvidere skulle yde bistand til medlemsstaterne i forbindelse med importen af produktrelaterede data og analysen af data i forbindelse med lægemiddelovervågningen.
Finnish: Lisäksi EMEA:n on annettava apua jäsenvaltioille tärkeiden tuotetietojen syöttämisessä ja lääkevalvontatietojen analysoinnissa, jotta tunnistetaan turvallisuussignaalit.
Danish: 18.-20. juli
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
Danish: Agenturet vil ligeledes forberede udviklingen af yderligere værktøjer, herunder en database for videnskabelig hukommelse og en database for videnskabelig rådgivning.
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Danish: Arbejde inden for netværket for at fastlægge en kommunikationsstrategi for EU
Finnish: EU:n tiedotusstrategian laatiminen yhdessä verkoston kanssa;
Danish: Iværksættelse af støtte og tiltag over for SMV, der udvikler lægemidler
Finnish: Tuetaan ja kannustetaan pieniä ja keskisuuria yrityksiä kehittämään lääkevalmisteita;
Danish: I betragtning af denne betydelige stigning i aktiviteterne vil agenturet udvikle sit mødestyringssystem og stille online-bookingfaciliteter til rådighed for delegerede, hvorved denne proces kan blive mere effektiv.
Finnish: Toiminnan merkittävästi kasvettua virasto kehittää kokousten hallintajärjestelmäänsä niin, että sen avulla edustajat voivat suorittaa on line -varauksia, jolloin tämän prosessin suorituskyky ja teho lisääntyvät merkittävästi.
Danish: M RL ansøgninger om f o rlæ nge ls e / æ ndring M RL nye ansøgninger
Finnish: MRL laaj./muut.hakemukset Uudet MRL-hakemukset
Danish: Besøgende i agenturet
Finnish: Viraston vierailujen määrä
Danish: Validerede anmeldelser af paralleldistribution (input)
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Danish: Udvikle procedurer for videnskabelig rådgivning med henblik på størst mulig bistand til virksomheder i de forskellige faser af udviklingen af lægemidler
Finnish: Lääkkeiden saatavuus ja innovaatioiden ja tutkimuksen kannustaminen Tieteellisten neuvontamenetelmien kehittäminen, jotta yrityksiä voidaan tukea mahdollisimman paljon lääkevalmisteiden kehittämisen eri vaiheissa;
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Lægemiddelsikkerhed
Finnish: Lääketurvallisuus
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Danish: Møder i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme 10.-12. januar
Finnish: Harvinaislääkekomitean kokoukset 10.-12. tammikuuta
Danish: Formand: Konstantin Keller
Finnish: Puheenjohtaja Konstantin Keller
Danish: 25.-26. oktober
Finnish: 25.-26. lokakuuta
Danish: 16.-18. maj
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Danish: 4.-6. april
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
Danish: Under hensyntagen til yderligere ændringer af de regulerings- og lovgivningsmæssige rammer for agenturet vil det udarbejde en strategi for en eventuel fremtidig udvidelse og omorganisering af lokalerne.
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Danish: 8.-9. marts
Finnish: 8.-9. maaliskuuta
Danish: 11.-12. maj
Finnish: 11.-12. toukokuuta
Danish: 13.-15. juni
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
Danish: 19.-20. april
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET JA TARKASTUKSET
Danish: 11.-13. juli
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Danish: Innovation og løbende forbedring af fremstillings- og kontrolmetoder vil blive fremmet via arbejdet i PAT-gruppen (procesanalyseteknologi).
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand (humanmedicinske lægemidler)
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Danish: 2 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Finnish: 2 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvosto muutti 15. joulukuuta 2005.
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Danish: 24.-27. juli
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
Danish: 3.-5. oktober
Finnish: 3.-5. lokakuuta
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Forespørgsler om VAMF-certifikater
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: 20.-23. marts
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
Danish: 7.-9. februar
Finnish: 7.-9. helmikuuta
Danish: 24.-27. april
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
Danish: 10.-12. oktober
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Danish: 6.-7. september
Finnish: 6.-7. syyskuuta
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (veterinærlægemidler)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
Danish: Administrativ og proceduremæssig bistand vil blive ydet SMV af agenturets særlige SMV-kontor, som vil blive fuldt funktionsdygtigt i 2006.
Finnish: Viraston tähän tehtävään nimetty pk-yksikkö, joka aloittaa täyden toiminnan vuonna 2006, antaa pienille ja keskisuurille yrityksille hallinnollista apua ja avustaa niitä menettelyissä.
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger vedrørende ikkecentralt godkendte lægemidler (ICSR) (humanmedicinske lægemidler)
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Danish: Bilag 1 EMEA's organisationsplan
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget Særligt EU-tilskud til IT-telematikstrategien Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme Bidrag fra EØS
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten ETA:n maksuosuus
Danish: • kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Finnish: • tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Danish: Certifikater for lægemidler Stikprøveudtagning og afprøvning
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
Danish: 12.-13. juli
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Danish: 14.-16. februar
Finnish: 14.-16. helmikuuta
Danish: Type-II-ændringer (klinisk)
Finnish: Tuoteryhmän laajennukset Tyypin II (kliiniset) muutokset Tyypin II (laatu) muutokset Tyypin IB muutokset Tyypin IA muutokset
Danish: 12.-14. september
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Danish: E-mail: certificate@emea.eu.int human- eller veterinærmedicinske lægemidler,
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.eu.int saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Danish: Indledning af drøftelser med forskere, videnskabelige kredse, industrien og andre parter om udfordringer i forbindelse med nye teknologier og behandlingsformer samt gennemførelse af praktiske forslag fra disse fora som led i agenturets indsats for at fremme forskning i nye teknologier og sjældne sygdomme
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Danish: Med hensyn til personalestyring vil agenturet arbejde for at gennemføre personalevedtægten og en ny politik for kompetenceudvikling og rette styringen af videreuddannelse mod en løbende kompetenceudvikling under hensyntagen til agenturets øgede videnskabelige orientering.
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Danish: 20.-22. juni
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
Danish: 20.-23. februar
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Danish: Afsnit 1 i alt
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Danish: Agenturets deltagelse heri vil fortsætte i 2006.
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
Danish: Bevilget for
Finnish: Täytettynä
Danish: Leder: Andreas Pott
Finnish: Päällikkö:AndreasPott
Danish: 11.-14. december
Finnish: 11.-14. joulukuuta
Danish: 7.-9. marts
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse (‘lægemiddelovervågning') er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Danish: Til sikring af, at agenturets mere omfattende og komplekse aktiviteter styres så effektivt som muligt, vil agenturet videreudvikle sit integrerede kvalitetsstyringssystem med særlig fokus på optimering af processer og effektiv udnyttelse af ressourcer.
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Danish: Arbejde for oprettelsen af et netværk for intensiv overvågning af målrettede lægemidler Fuld integration af lægemiddelovervågningsnettet mellem EU's regulerende myndigheder.
Finnish: EU:n sääntelyelinten lääkevalvontaverkoston täydellinen yhdentyminen.
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) vedrørende centralt godkendte lægemidler (humanmedicinske lægemidler)
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Danish: 14.-16. marts
Finnish: 14.-16. maaliskuuta
Danish: Bidrage til at stimulere innovation og forskning på lægemiddelområdet i EU for at give hurtigere adgang til nye behandlingsformer og teknologier
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Danish: 16.-19. oktober
Finnish: 16.-19. lokakuuta
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero (+44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@emea.eu.int
Danish: KAPITEL 2 HUMAN- OG VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Finnish: Luku 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Danish: 5.-7. september
Finnish: 5.-7. syyskuuta
Danish: 5.-7. december
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Danish: Afsnit 2 i alt
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: UDGIFTER I ALT
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Danish: Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
Finnish: Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Danish: Ledelsesmæssig støtte
Finnish: Johdon tukiryhmä
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
Danish: Lønklasse A i alt
Finnish: Yhteensä A
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning Panos TSINTIS af humanmedicinske lægemidler
Finnish: Ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden Panos TSINTIS lääkevalvontaa koskevat asiat
Danish: Type-II-ændringer
Finnish: Tuoteryhmien laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutoshakemukset Tyypin I muutoshakemukset
Danish: Den fortsatte vægt på veterinærlægemidlers sikkerhed i fasen efter godkendelsen og behovet for en fortsat risikostyringsstrategi i forbindelse med dette vigtige spørgsmål vil få en fremtrædende placering på listen over prioriterede aktiviteter i 2006.
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Danish: 13.-16. november
Finnish: 13.-16. marraskuuta
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.
Finnish: Haluamme kuitenkin ottaa askeleen pidemmälle.
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
Finnish: Tätä varten laaditaan useita ohjeasiakirjoja.
Danish: Disse systemer udvikles i overensstemmelse med de fastsatte krav.
Finnish: Näitä järjestelmiä kehitetään annettujen vaatimusten mukaisesti.
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Danish: Gennemførelsesstrategien fokuserer på en række projekter med stor europæisk merværdi.
Finnish: Täytäntöönpanostrategia keskittyy useisiin hankkeisiin, jotka tuovat merkittävää eurooppalaista lisäarvoa.
Danish: Gennemførelsen af procedurerne i artikel 5, stk. 3, og artikel 107, stk. 2, som er nye lovbestemmelser, vil blive fulgt nøje.
Finnish: 5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Finnish: 2.11 Koordinointiryhmä
Danish: Agenturet vil koncentrere sin indsats om følgende tre områder:
Finnish: Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Finnish: Euroopan julkinen arviointikertomus (EPAR).
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
Finnish: Niitä varten myönnetään kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Finnish: 1.6 Valmistelut tulevaa laajentumista varten
Danish: Arbejdet med den næste udgave udsættes til 2009.
Finnish: Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
Finnish: Suurin osa CHMP:n, CVMP:n ja HMPC:n jäsenistä nimetään uudelleen toukokuussa 2007 kolmivuotisen toimikauden loputtua.
Danish: 305 Fællesskabsprogrammer
Finnish: 305 Yhteisön ohjelmat
Danish: 302 Oversættelse
Finnish: 302 Käännökset
Danish: 1.8 Integreret styring af agenturet
Finnish: 1.8 Viraston yhdennetty hallinto
Danish: Agenturet vil bestræbe sig på at sikre en hurtig og glidende overgang fra de tidligere udvalg.
Finnish: Virasto pyrkii varmistamaan ajantasaisen ja sujuvan siirtymisen aikaisemmista komiteoista.
Danish: Som led i gennemførelsen af den europæiske lægemiddelpolitik og -lovgivning har agenturet fået til opgave at gennemføre EU's telematikstrategi.
Finnish: Osana eurooppalaisen lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöönpanoa virastolle annettiin vastuu EU:n telematiikkastrategian käyttöönotosta.
Danish: EMEA i det europæiske system
Finnish: EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Danish: Bevilling/budget for 2007 som vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006.
Finnish: Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 19. joulukuuta 2006
Danish: Dette sker på basis af rutinemæssige vedligeholdelsesaktiviteter.
Finnish: Tämä tapahtuu normaalien ylläpitotoimien yhteydessä.
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
Finnish: Tämä tietokanta on suunnittelun alkuvaiheessa.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2007.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2007.
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
Finnish: EMEA tukee Lissabonin ohjelman tavoitteita.
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
Finnish: 1.7 Kansainvälinen yhteistyö
Danish: Størsteparten af EU's telematiksystemer vil være i brug i starten af 2007.
Finnish: Suurin osa EU:n telematiikkajärjestelmistä on käytössä vuoden 2007 alussa.
Danish: Agenturet vil sikre en optimal koordinering mellem de involverede parter for at minimere "unødvendige" henvisninger af sager.
Finnish: Virasto varmistaa optimaalisen koordinoinnin asianomaisten välillä, jotta "tarpeettomia" lausuntopyyntöjä voidaan vähentää.
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Finnish: Viraston työohjelma 2007, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 19. joulukuuta 2006, on kokonaisuudessaan viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Danish: 301 Evalueringer
Finnish: 301 Arvioinnit
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Finnish: Päällikkö: Hans-Georg Wagner
Danish: Agenturets aktiviteter vil tage sigte på at opbygge kontakter og forbindelser mellem Kroatien og Tyrkiet og EMEA.
Finnish: Viraston toimilla pyritään luomaan yhteyksiä ja suhteita Kroatian ja Turkin ja EMEA:n välille.
Danish: Agenturet anslår, at antallet af møder, hvortil der udbetales godtgørelse, vil stige med 30 %, og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 25 % i 2007.
Finnish: Viraston arvion mukaan niiden kokousten määrä, joista maksetaan korvauksia, nousee 30 % ja niiden edustajien määrä, joille maksetaan korvauksia, nousee 25 % vuonna 2007.
Danish: Medmindre andet angives, vil arbejdet med at udvide systemet til også at omfatte proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure blive udsat til 2008-2009.
Finnish: Eritelmiä lukuun ottamatta järjestelmän laajentaminen koskemaan keskinäistä tunnustamista ja hajautettuja menettelyjä on lykätty vuosille 2008-2009.
Danish: 303 Undersøgelser og konsulenter 304 Publikationer
Finnish: 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Danish: Agenturet vil i 2007 konsolidere disse aktiviteter på grundlag af erfaringerne fra det første operationelle år for CMD(h) og CMD(v).
Finnish: Vuonna 2007 virasto pyrkii vakiinnuttamaan näitä toimia CMD(h):n ja CMD(v):n ensimmäisenä toimivuotena saatujen kokemusten perusteella.
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
Finnish: Keskinäistä tunnustamista koskevat sopimukset (MRA) Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa ovat voimassa, mutta niiden alaa ja sovellettavuutta koskevissa säännöksissä on jonkin verran eroavuutta.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
Finnish: Viraston yhteyteen on perustettu pk-yritysten toimisto, joka on keskittynyt vastaamaan pienten yritysten erityistarpeisiin.
Danish: Agenturet vil fortsat have fokus på målene i Lissabon-dagsordenen.
Finnish: Virasto keskittyy jatkossakin Lissabonin ohjelman tavoitteisiin.
Danish: Generiske produkter, hybridprodukter osv.
Finnish: Geneeriset lääkkeet, hybridivalmisteet jne.
Danish: Jeg vil gerne gøre opmærksom på, at dette nye ansvarsområde vil få betydning for agenturets nuværende kerneaktiviteter - f.eks. videnskabelig rådgivning, som er et område, hvor agenturet forventer at modtage 30 % flere forespørgsler end i 2006.
Finnish: Haluan huomauttaa, että tämä uusi vastuualue vaikuttaa viraston olemassa oleviin ydintoimintoihin, kuten tieteelliseen neuvontaan, jonka osalta virasto odottaa saavansa 30 % enemmän pyyntöjä kuin vuonna 2006.
Danish: Dette arbejde vil blive udført inden for rammerne af den europæiske strategi for risikostyring (ERMS) og omfatter udvikling af supplerende aktiviteter og gennemførelse af vedtagne initiativer.
Finnish: Tämä toiminta toteutetaan eurooppalaisen riskienhallintastrategian (ERMS) yhteydessä, ja siihen kuuluvat lisätoimien kehittäminen ja hyväksyttyjen aloitteiden täytäntöönpano.
Danish: Fremme af innovation
Finnish: Innovaatioiden kannustaminen
Danish: 1.4 Nye behandlingsformer og teknologier
Finnish: 1.4 Uudet hoitomuodot ja tekniikat
Danish: Certifikater vedrørende samarbejdet med WHO og certifikater til SMV'er forventes også at stige i 2007.
Finnish: Myös WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa annettavien todistusten ja pienille ja keskisuurille yrityksille toimitettavien todistusten odotetaan lisääntyvän vuonna 2007.
Danish: 2.4 Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer
Finnish: 2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Danish: Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 Bidrag fra EØS
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 ETA:n maksuosuus
Danish: 10 Bevilling/budget for 2006 pr. 31. december 2006.
Finnish: Vuoden 2005 tilinpäätös 10 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2006.
Danish: Agenturets taskforce for innovation vil fortsætte sit arbejde, og EMEA's/CHMP's tænketank om innovation vil færdiggøre sin rapport i begyndelsen af året.
Finnish: Innovatiivisuutta käsittelevä viraston työryhmä jatkaa työtään, ja EMEA:n/CHMP:n innovatiivisuuden mietintäryhmä saa raporttinsa valmiiksi alkuvuodesta.