FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aspartataminotransferase, erhöhte BilirubinBlutspiegel, abnorme Leberwerte, Anstieg der Triglyzeride im Blut
Portuguese: Fibrinogénio sanguíneo anómalo, aumento da frequência cardíaca, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina sanguínea, exame da função hepática anómalo, aumento dos triglicéridos sanguíneos
German: Wie ist Intrinsa anzuwenden?
Portuguese: COMO UTILIZAR INTRINSA
German: Bei prämenopausalen Frauen liegt die Testosteron-Produktionsrate bei 100 bis 400 Mikrogramm/24 Stunden.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, a taxa de produção da testosterona é de 100 a 400 microgramas/24 horas, da qual metade é contribuída pelo ovário na forma de testosterona ou de um percursor.
German: Bei Abbruch der Behandlung mit Intrinsa bilden sie sich in der Regel zurück.
Portuguese: Estes são geralmente reversíveis quando o tratamento com Intrinsa é interrompido.
German: Wann das Pflaster aufgebracht wird:
Portuguese: Quando aplicar o adesivo transdérmico:
German: Löst sich ein Teil des Pflasters von der Haut, so sollte dieser Bereich erneut angedrückt werden.
Portuguese: Se uma área do adesivo transdérmico se levantar, deve aplicar-se pressão nessa área.
German: - wenn Sie an der Stelle, wo das Pflaster aufgetragen wurde, Hautreaktionen wie z. B. Rötungen, Flüssigkeitseinlagerungen oder Blasenbildung bemerken (eine sehr häufige Nebenwirkung).
Portuguese: - se sentir reacções cutâneas no local de aplicação (um efeito secundário muito frequente), tal como vermelhidão, edema ou bolhas.
German: Sie sind in den meisten Fällen nur leicht ausgeprägt und bilden sich wieder zurück.
Portuguese: A maioria destes efeitos é de natureza ligeira e reversível.
German: Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Portuguese: Lista tabelada de reacções adversas
German: Acryl-Copolymer-Kleber aus 2-Ethylhexylacrylat - 1-Vinyl-2-Pyrrolidon-Copolymer
Portuguese: Adesivo de copolímero acrílico com copolímero de 2-etil-hexilacrilato-1-vinil-2-pirrolidona.
German: Das Arzneimittel verbessert das sexuelle Verlangen und führt zu Testosteron-Konzentrationen, die prämenopausalen Spiegeln entsprechen.
Portuguese: Intrinsa é uma terapêutica transdérmica da HSDD que melhora o desejo sexual enquanto alcança concentrações de testosterona compatíveis com os níveis pré-menopáusicos.
German: Seien Sie sich in diesem Fall bewusst, dass nur wenige Informationen über die Auswirkungen von Testosteron auf die Gebärmutterschleimhaut (das Endometrium) vorliegen.
Portuguese: - se tem um cancro do revestimento do útero (cancro do endométrio), tenha em atenção que existe pouca informação sobre os efeitos da testosterona sobre o revestimento do útero (endométrio).
German: Abweichender Gerinnungsfaktor
Portuguese: Factor de coagulação anómalo
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reicht, wenn nicht vom CHMP anders angeordnet, fortlaufend alle sechs Monate einen PSUR (regelmäßig aktualisierten Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels) ein.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado continuará a apresentar semestralmente Relatórios Periódicos de Segurança (RPS), a menos que especificado de outro modo pelo CHMP.
German: Wenn sich ein Teil des Pflasters löst, drücken Sie diesen Teil erneut auf die Haut.
Portuguese: Se uma área do adesivo transdérmico se levantar, aplique pressão nessa área.
German: Jedes Pflaster enthält 8,4 mg Testosteron und setzt über 24 Stunden 300 Mikrogramm Testosteron frei.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico contém 8,4 mg de testosterona, libertando 300 microgramas de testosterona durante 24 horas.
German: Was Intrinsa enthält
Portuguese: Qual a composição de Intrinsa
German: - Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Verwendbar bis‘ und auf dem Beutel nach ‚EXP‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: - Não utilize Intrinsa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após
German: Pharmazeutischer Unternehmer Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Pflaster zu 28 cm2 enthält 8,4 mg Testosteron und setzt in 24 Stunden 300 Mikrogramm Testosteron frei.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada adesivo transdérmico de 28 cm2 contém 8,4 mg de testosterona e fornece 300 microgramas de testosterona por 24 horas.
German: Anasarka, Asthenie, Engegefühl im Brustraum, Beschwerden im Brustbereich
Portuguese: Anasarca, astenia, aperto no peito, desconforto no peito
German: Transdermale Anwendung
Portuguese: Via transdérmica
German: Das Pflaster ist so konzipiert, dass es sich bei diesen Aktivitäten nicht ablöst.
Portuguese: O adesivo transdérmico foi concebido para permanecer no local durante esse tempo.
German: Intrinsa 300 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Testosteron
Portuguese: Intrinsa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico Testosterona
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Intrinsa bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Intrinsa na população pediátrica.
German: Transdermale Anwendung.
Portuguese: Via transdérmica.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Intrinsa 300 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Intrinsa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico
German: EMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Portuguese: GeländeautosEMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
German: Es kann länger als einen Monat dauern, bis die Patientin eine Besserung verspürt.
Portuguese: Pode demorar mais de um mês até que se sinta uma melhoria.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Warner Chilcott UK Ltd.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Warner Chilcott UK Ltd.
German: Intrinsa war wirksamer als Placebo.
Portuguese: O Intrinsa foi mais eficaz do que o placebo.
German: Testosteron
Portuguese: Intrinsa testosterona
German: Frauen sollten sich an ihren Arzt wenden, wenn sie solche Wirkungen an sich feststellen.
Portuguese: As mulheres devem contactar o seu médico caso observem algum destes efeitos.
German: Am 28. Juli 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Intrinsa in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Intrinsa.
German: Darüber hinaus wird es einen Aufklärungsplan für Ärzte und Patientinnen erstellen.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente um plano de formação tanto para os médicos, como para os doentes.
German: Patientinnen, die nach einer drei- bis sechsmonatigen Behandlung keine Besserung verspüren, sollten sich an ihren Arzt wenden und ihre Behandlung überprüfen lassen.
Portuguese: Uma doente que, ao fim de três a seis meses de tratamento, não obtenha qualquer benefício deve contactar o seu médico para que este proceda a uma revisão do tratamento.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der im Fragebogen angegebenen Punktzahl (Score) vor Beginn der Studie und nach sechs Monaten der Behandlung.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na alteração da pontuação do questionário entre o início do estudo e após seis meses de tratamento.
German: Das Pflaster setzt über 24 Stunden 300 Mikrogramm des Wirkstoffs Testosteron frei.
Portuguese: O sistema liberta 300 microgramas da substância activa testosterona ao longo de 24 horas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Intrinsa gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Intrinsa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Intrinsa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intrinsa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Weitere Informationen über Intrinsa:
Portuguese: Outras informações sobre o Intrinsa
German: Da Testosteron ein hinlänglich bekannter Wirkstoff ist, der bereits in anderen Arzneimitteln verwendet wird, führte das Unternehmen nicht nur eigene Studien durch, sondern verwendete auch Daten aus der veröffentlichten Literatur.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma substância activa bem conhecida já usada noutros fármacos, a empresa usou dados da literatura publicada, além de ter procedido, ela própria, à realização de estudos.
German: In die beiden Hauptstudien wurden 1 095 Frauen (durchschnittliches Alter: 49) aufgenommen, die Intrinsa für eine Dauer von bis zu einem Jahr erhielten.
Portuguese: Os dois estudos principais sobre a eficácia do Intrinsa incluíram 1095 mulheres, com uma média de idades de 49 anos, que receberam o Intrinsa por um período máximo de um ano.
German: In den Studien wurde ein spezieller Fragebogen zur Messung von sexuellem Interesse und sexueller Aktivität (Anzahl der befriedigenden sexuellen Episoden in einem Zeitraum von vier Wochen) verwendet.
Portuguese: Estes estudos utilizaram um questionário concebido especificamente para medir o interesse e a actividade sexuais registando o número de episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas.
German: Intrinsa wird als Dauerbehandlung angewendet, indem zweimal wöchentlich ein Pflaster aufgebracht wird.
Portuguese: O Intrinsa é usado em tratamento contínuo, sob a forma de aplicação de um sistema transdérmico duas vezes por semana.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Intrinsa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Hirsutismus (Zunahme der Behaarung, insbesondere im Bereich von Kinn und Oberlippe) und Reaktionen an der Applikationsstelle des Pflasters (Rötung und Juckreiz).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intrinsa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hirsutismo (aumento do crescimento de pêlos, especialmente no queixo e no lábio superior) e reacções no local de aplicação do sistema transdérmico (vermelhidão e prurido).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Intrinsa finden Sie hier.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Intrinsa pode ser consultado aqui.
German: Frauen, die Intrinsa anwenden, sollten zudem Östrogene einnehmen, jedoch keine sogenannten „konjugierten Östrogene", da die Kombination dieser Hormone mit Instrinsa nicht so wirksam wie die Kombination anderer Arten von Östrogen mit Intrinsa ist.
Portuguese: As mulheres a tomar o Intrinsa devem tomar também estrogénios, mas não o tipo conhecido como "estrogénios conjugados", dado que a utilização destes estrogénios em conjunto com o Intrinsa não é tão eficaz como a utilização em conjunto com outros tipos de estrogénios.
German: Der Wirkstoff in Intrinsa, Testosteron, ist ein natürliches Geschlechtshormon, das bei Männern und in geringerem Ausmaß auch bei Frauen gebildet wird.
Portuguese: A substância activa do Intrinsa, a testosterona, é uma hormona sexual natural que é produzida nos homens e, em menor extensão, nas mulheres.
German: Welches Risiko ist mit Intrinsa verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Intrinsa?
German: Es wird bei Patientinnen angewendet, die bereits ein Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) einnehmen.
Portuguese: É usado em mulheres que já se encontram a tomar um estrogénio (hormona sexual feminina).
German: Intrinsa wurde mit einem Placebo (einem Pflaster, das keinen Wirkstoff enthielt) verglichen.
Portuguese: O Intrinsa foi comparado com um placebo (um sistema transdérmico sem qualquer substância activa).
German: Das Unternehmen, das Intrinsa herstellt, wird einige der Nebenwirkungen von Intrinsa, wie z. B. seine androgenen Nebenwirkungen, streng überwachen.
Portuguese: A empresa que fabrica o Intrinsa monitorizará cuidadosamente alguns dos efeitos secundários do Intrinsa, nomeadamente os efeitos secundários androgénicos.
German: Bei Frauen, denen die Gebärmutter und die Eierstöcke entfernt wurden, wird nur noch die halbe Menge an Testosteron produziert.
Portuguese: Nas mulheres cujo útero e ovários foram removidos, a quantidade de testosterona produzida desce para metade.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Intrinsa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Intrinsa, consulte o Folheto Informativo.
German: Die gemeinsame Auswertung der Ergebnisse der beiden Studien ergab über einen Zeitraum von vier Wochen durchschnittlich 1,07 mehr befriedigende sexuelle Episoden bei Frauen, die Intrinsa erhielten, als bei Frauen, die Placebo erhielten.
Portuguese: Quando os resultados dos dois estudos foram analisados em conjunto, observou-se uma melhoria média de 1,07 episódios sexuais satisfatórios ao longo de um período de quatro semanas em mulheres que receberam Intrinsa, em comparação com as mulheres que receberam o placebo.
German: Welche Informationen werden für Intrinsa noch erwartet?
Portuguese: Que informações se esperam ainda sobre o Intrinsa?
German: Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Brustkrebs oder eine andere östrogenabhängige Krebsart haben bzw. hatten oder wegen anderer Erkrankungen keine östrogenhaltigen Arzneimittel einnehmen können.
Portuguese: Não deve ser usado em mulheres que têm ou tiveram cancro da mama ou outro tipo de cancro dependente do estrogénio, ou que sofram de outras doenças que as impeçam de tomar medicamentos que contêm estrogénio.
German: Intrinsa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Intrinsa não deve ser usado em mulheres que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à testosterona ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Eine Abnahme der Testosteronkonzentration wurde mit einer Abnahme des sexuellen Verlangens, weniger sexuellen Gedanken sowie einer verminderten sexuellen Erregung in Verbindung gebracht.
Portuguese: Níveis baixos de testosterona têm sido associados a um desejo sexual baixo, bem como a pensamentos e excitação sexuais reduzidos.
German: Das Unternehmen wird in allen laufenden Studien mit Intrinsa die möglichen Langzeitrisiken (einschließlich Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Nebenwirkungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) prüfen.
Portuguese: A empresa examinará todos os estudos em curso com o Intrinsa de modo a analisar os riscos potenciais a longo prazo, incluindo cancro da mama, cancro do endométrio (mucosa uterina), bem como os efeitos secundários que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Intrinsa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma hormona sexual masculina, as mulheres a tomar o Intrinsa devem ser monitorizadas a fim de observar se desenvolvem algum efeito adverso relacionado com os efeitos androgénicos da testosterona (desenvolvimento de características masculinas), como o crescimento de pêlos no rosto, agravamento da voz ou queda de cabelo.
German: Intrinsa ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Portuguese: O Intrinsa é um sistema transdérmico (adesivo cutâneo que liberta um medicamento que é absorvido através da pele).
German: Im Durchschnitt hatten Frauen, die vor der Behandlung drei befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen hatten, nach sechsmonatiger Behandlung mit Intrinsa etwa fünf solche Episoden innerhalb von vier Wochen.
Portuguese: Isto significa que, em média, as mulheres que, antes do tratamento, referiam, em média, um nível inicial de três episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas, passaram a referir cinco episódios deste tipo num período de quatro semanas depois de tomarem o Intrinsa ao longo de seis meses.
German: Welchen Nutzen hat Intrinsa in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Intrinsa durante os estudos?
German: Intrinsa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
Portuguese: O Intrinsa é utilizado no tratamento da falta de pensamentos e desejo sexuais que é causa de sofrimento em mulheres a quem foram removidos o útero e os dois ovários.
German: Was ist Intrinsa?
Portuguese: O que é o Intrinsa?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Intrinsa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Intrinsa zu gelangen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Intrinsa.
German: Intrinsa setzt Testosteron durch die Haut in den Blutkreislauf frei, um Testosteronspiegel zu erreichen, die den Spiegeln vor der Entfernung der Gebärmutter und der Eierstöcke entsprechen.
Portuguese: O Intrinsa liberta testosterona que é absorvida através da pele para a corrente sanguínea, assegurando níveis de testosterona equiparáveis aos registados antes de o útero e os ovários terem sido retirados.
German: Dagegen hatten Frauen, die sechs Monate lang Placebo erhielten, rund vier befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen.
Portuguese: Em contrapartida, as mulheres que receberam um placebo durante seis meses referiram, em média, quatro episódios num período de quatro semanas.
German: Auf dieselbe Hautstelle darf erst mindestens sieben Tage später wieder ein Pflaster aufgebracht werden.
Portuguese: O local de aplicação deve ser alternado com um intervalo de pelo menos 7 dias entre as aplicações.
German: Wofür wird Intrinsa angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Intrinsa?
German: Warum wurde Intrinsa zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Intrinsa?
German: Wie wurde Intrinsa untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Intrinsa?
German: Es verbleibt drei bis vier Tage auf der Haut und wird dann an einer anderen Stelle durch ein neues Pflaster ersetzt.
Portuguese: O sistema transdérmico é aplicado numa área de pele seca e limpa na parte inferior do abdómen (na barriga, abaixo da cintura), onde é deixado durante 3 ou 4 dias; ao fim desse tempo, é substituído por um novo sistema, aplicado num local diferente.
German: Wie wird Intrinsa angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Intrinsa?
German: Wie wirkt Intrinsa?
Portuguese: Como funciona o Intrinsa?
German: 1 Durchstechflasche + 1 Injektionsspritze + 1 Injektionsnadel + 1 Reinigungstupfer
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa para injetáveis + 1 agulha para injeção + 1 toalhete de limpeza
German: 12 Durchstechflaschen + 72 Injektionsspritzen mit aufgesetzter Nadel + 144 Reinigungstupfer
Portuguese: 12 frascos para injetáveis+ 72 seringas para injetáveis com agulha acoplada de + 144 toalhetes de limpeza
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich.
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. März 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 9 de março de 2010
German: Die Häufigkeit einer solchen Reaktivierung scheint gering zu sein.
Portuguese: A frequência desta reativação é aparentemente baixa.
German: Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Portuguese: Alguns doentes cometeram inclusivamente suicídio.
German: Wachstum und Entwicklung (Kinder und Jugendliche):
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes):
German: Andere Aufbrauchfristen und Aufbewahrungsbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Portuguese: Quaisquer outros períodos de armazenamento e condições durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
German: Mehr als 14 genetisch verschiedene humane alfa-Interferone wurden identifiziert.
Portuguese: Foram identificados mais de 14 interferões alfa humanos geneticamente distintos.
German: Injektion der Lösung
Portuguese: Injeção da solução
German: Langzeitdaten zur Wirksamkeit
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo
German: Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
German: Daher wird eine Überwachung des Lipidspiegels empfohlen.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos níveis lipídicos.
German: Mio. I.E. = Millionen internationale Einheiten.
Portuguese: MUI = milhões de unidades internacionais.
German: Weitere 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Portuguese: Outros 4% tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
German: Warten Sie, bis die Fläche trocken ist.
Portuguese: Aguarde que a área escolhida fique seca.
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Bleistift.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
German: Ihre andere Hand ist somit frei, um den Kolben zu bewegen.
Portuguese: A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação em adultos.
German: Die tägliche Verabreichung von 20 x 10
Portuguese: A administração diária de 20  10
German: Die Eliminationshalbwertszeit betrug etwa zwei Stunden.
Portuguese: A semivida de eliminação foi de aproximadamente duas horas.
German: Alle Patienten wurden nach Behandlungsende über 24 Wochen nachbeobachtet.
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas pós-tratamento.
German: • Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Portuguese: • Genótipo 1: a duração de tratamento recomendada é de um ano.
German: Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen Paracetamol empfehlen, wenn diese Symptome auftreten.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar-lhe que tome paracetamol se desenvolver este tipo de sintomas.
German: Die Wechselwirkungen zwischen IntronA und anderen Arzneimitteln sind noch nicht vollständig evaluiert.
Portuguese: Não foram ainda totalmente avaliadas as interações entre o IntronA e outros medicamentos.
German: Es liegen keine Daten zu Langzeitfolgen hinsichtlich der Geschlechtsreife vor.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
German: Dosisänderungen waren bei 30 % der Patienten nötig, hauptsächlich wegen Anämie und Neutropenie.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30% dos doentes, maioritariamente, por anemia e neutropenia.
German: Die Therapie darf nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung dieser Erkrankung eingeleitet werden.
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença.
German: Patienten mit Substanzgebrauch/-missbrauch:
Portuguese: Doentes que consumam/abusem de substâncias:
German: Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
Portuguese: Se a solução estiver fria, aqueça a seringa entre as palmas das mãos.