FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Stalevo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stalevo.
Spanish: Los estudios demostraron que Stalevo es bioequivalente a los comprimidos separados.
Bulgarian: Проучванията показват, че Stalevo е биоеквивалентен на отделните таблетки.
Spanish: Otras informaciones sobre Stalevo
Bulgarian: Допълнителна информация за Stalevo:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Stalevo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация за лечението със Stalevo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Spanish: Stalevo que el paciente deberá utilizar se basa en la cantidad de levodopa que necesitan para controlar sus síntomas.
Bulgarian: Концентрацията на Stalevo, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
Spanish: La compañía utilizó cierta información de Comtess/Comtan para apoyar el uso de Stalevo y presentó datos de la literatura publicada para levodopa y carbidopa.
Bulgarian: Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan в подкрепа на употребата на Stalevo и предоставя данни от публикуваната литература за леводопа и карбидопа.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Stalevo.
Spanish: El EPAR completo de Stalevo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas.
Bulgarian: Флуктуаците настъпват, когато действието от лекарството отслабне и симптомите се завърнат.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos en siete dosis diferentes, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Bulgarian: Предлага се под формата на различни видове таблетки в седем концентрации, съдържащи 50 до 200 mg леводопа и 12,5 до 50 mg карбидопа.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Stalevo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stalevo?
Spanish: No deben utilizarse en pacientes con problemas hepáticos graves.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Spanish: Al aunar los tres principios en el mismo comprimido se reduce el número de comprimidos que deben tomar los pacientes y les ayuda a cumplir el tratamiento.
Bulgarian: Събирането на всички тези вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
Spanish: Esto contribuye a mejorar los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Bulgarian: Това спомага за подобряване на симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавена моторика.
Spanish: Stalevo no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los «inhibidores de la monoaminooxidasa» (un tipo de antidepresivos).
Bulgarian: Stalevo не трябва да се използва заедно с лекарства от групата на моноаминооксидазните инхибитори (вид антидепресанти).
Spanish: Todos los principios activos de Stalevo restauran los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Bulgarian: Всички активни вещества в Stalevo действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията.
Spanish: Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapona.
Bulgarian: Всичките съдържат 200 mg ентакапон.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 10 comprimidos de Stalevo, excepto los comprimidos que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, para los que la dosis diaria máxima es de siete comprimidos.
Bulgarian: Максималната дневна доза Stalevo е 10 таблетки, с изключение на таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, при които максималната дневна доза е седем таблетки.
Spanish: Stalevo se utiliza en pacientes que están siendo tratados con una combinación de levodopa y un inhibidor de dopa decarboxilasa (dos tratamientos estándar de la enfermedad de Parkinson) pero tienen «fluctuaciones» hacia el final del período entre dos dosis del medicamento.
Bulgarian: Stalevo се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допа-декарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации" в края на периода между двете дози на лекарствата.
Spanish: Cada comprimido de Stalevo contiene una dosis completa de levodopa, en siete concentraciones, con las correspondientes cantidades de carbidopa y entacapona para mejorar su eficacia.
Bulgarian: Всяка таблетка Stalevo съдържа една пълна доза леводопа в седем концентрации със съответните количества карбидопа и ентакапон за подобряване на ефективността.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Stalevo durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Stalevo са установени в проучванията?
Spanish: Stalevo no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la levodopa, carbidopa, entacapona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Bulgarian: Stalevo не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към леводопа, карбидопа, ентакапон или към някоя от останалите съставки.
Spanish: Tanto la carbidopa como la entacapona bloquean algunas de las enzimas que actúan en la degradación de la levodopa en el organismo: la carbidopa bloquea la enzima dopa decarboxilasa, y la entacapona bloquea la enzima catecol-O-metil transferasa (COMT).
Bulgarian: И карбидопа, и ентакапон блокират някои от ензимите, ангажирани в разграждането на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допа-декарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (СОМТ).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Stalevo (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), el empeoramiento de la sintomatología parkisoniana, las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Stalevo (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), влошен паркинсонизъм (влошаване на болестта на Паркинсон), гадене (позиви за повръщане) и безвредно оцветяване на урината.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Stalevo?
Bulgarian: За какво се използва Stalevo?
Spanish: Deben utilizarse con precaución en pacientes con problemas hepáticos leves o moderados o problemas renales graves.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с леки до умерени чернодробни проблеми или сериозни бъбречни проблеми.
Spanish: La compañía realizó estudios de «bioequivalencia» para demostrar que la administración de Stalevo produce los mismos niveles en sangre de levodopa, carbidopa y entecapona que la administración de comprimidos separados que contienen entacapona y la combinación de levodopa y carbidopa.
Bulgarian: Фирмата извършва проучвания за биоеквивалентност, за да покаже, че приемът на Stalevo води до същите серумни нива на леводопа, карбидопа и ентакапон, както при приема на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинация от леводопа и карбидопа.
Spanish: Stalevo es un medicamento que contiene tres principios activos: levodopa, carbidopa y entacapona.
Bulgarian: Stalevo е лекарство, съдържащо три активни вещества: леводопа, карбидопа и ентакапон (levodopa, carbidopa и entacapone).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Stalevo son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson que presenten fluctuaciones motoras de final de dosis y no estén estabilizados con el tratamiento de inhibidor de levodopa/dopa decarboxilasa.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Stalevo са по-големи от рисковете при лечение на пациенти с болестта на Паркинсон, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечение с леводопа/допа декарбоксилаза инхибитор, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye, con lo que el paciente pierde la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Bulgarian: При пациенти с болест на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Spanish: ¿Qué es Stalevo?
Bulgarian: Какво представлява Stalevo?
Spanish: Stalevo está indicado en el tratamiento de adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stalevo el 17 de octubre de 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Stalevo, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Stalevo?
Bulgarian: Как се използва Stalevo?
Spanish: enfermedad hepática grave; glaucoma de ángulo cerrado (mayor presión intraocular); feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal); historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno del sistema nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
Bulgarian: анамнеза за малигнен невролептичен синдром (тежко нервно разстройство, причинено обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разграждане на мускулните фибри).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Stalevo puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Stalevo, вижте листовката.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Stalevo?
Bulgarian: Защо Stalevo е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Cómo actúa Stalevo?
Bulgarian: Как действа Stalevo?
Spanish: Véase el Resumen de las Características del Producto (también parte del EPAR) para obtener instrucciones completas sobre cómo debería ser la transición de los pacientes a Stalevo, y cómo se ajusta la dosis durante el tratamiento.
Bulgarian: За пълни указания как пациентите трябва да преминат на лечение със Stalevo и как се коригира дозата по време на лечението - вижте
Spanish: La dosis de
Bulgarian: тежки чернодробни заболявания;
Spanish: • sensación de que su corazón late deprisa
Bulgarian: • усещане, че сърцето Ви бие по-бързо
Spanish: • si es mayor de 65 años.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 65 години.
Spanish: Tenga cuidado:
Bulgarian: Бъдете внимателни:
Spanish: • si va a sufrir una operación.
Bulgarian: - ако Ви предстои операция.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Bulgarian: Може да са необходими медицински грижи.
Spanish: • si ha bebido alcohol.
Bulgarian: - ако сте консумирали алкохол.
Spanish: Se estima que la biodisponibilidad absoluta por vía oral es del 72%.
Bulgarian: Абсолютната орална бионаличност е оценена като 72%.
Spanish: • si recientemente ha tenido fiebre, un accidente o una infección.
Bulgarian: - ако наскоро сте боледували от треска, претърпели сте злополука или инфекция.
Spanish: Si tiene que ir al médico o al hospital, lleve el envase y este prospecto con usted.
Bulgarian: Ако трябва да отидете на лекар или в болница, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en estos grupos de pacientes.
Bulgarian: По тази причина лечението не се препоръчва в изброените групи пациенти.
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (péptido-C negativo)
Bulgarian: Диабет тип 1 (C-пептид негативен)
Spanish: Tenga esto presente si va a conducir o usar máquinas, ya que podría poner a usted y a otras personas en riesgo.
Bulgarian: Имайте го предвид ако шофирате или работите с машини, тъй като е възможно да изложите на риск себе си и околните.
Spanish: Vea a su médico tan pronto como sea posible si se queda embarazada durante el tratamiento.
Bulgarian: Посетете Вашия лекар незабавно, ако забременеете по време на лечението.
Spanish: Otras fuentes de información:
Bulgarian: Други източници на информация
Spanish: Pacientes de edad avanzada La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada.
Bulgarian: Клиничният опит с пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 abril 2001 Fecha de la última renovación: 24 abril 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2006 г.
Spanish: Starlix está contraindicado en pacientes con:
Bulgarian: Starlix е противопоказан при пациенти със:
Spanish: La concentración de M1 disminuyó marcadamente después de la hemodiálisis.
Bulgarian: Концентрацията на M1 се понижава значимо след хемодиализа.
Spanish: Su efecto puede verse retardado si se toma durante o después de las comidas.
Bulgarian: Действието му може да се забави, ако го приемете по време на хранене или след нахранване.
Spanish: Su médico puede tener que ajustar la dosis de estos medicamentos.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на тези лекарства.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Bulgarian: При наличието на тези обстоятелства трябва да се обсъди възможността за шофиране.
Spanish: No existe experiencia en mujeres embarazadas, por lo tanto, no se puede evaluar la seguridad de Starlix en el embarazo.
Bulgarian: Няма опит при бременни жени, затова безопасността на Starlix при бременни жени не може да бъде оценена.
Spanish: El efecto de Starlix sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas no ha sido estudiada.
Bulgarian: Ефектът на Starlix върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен.
Spanish: Aproximadamente el 6-16% de la dosis administrada se excreta en la orina sin modificar.
Bulgarian: Приблизително 6-16% от приложената доза се екскретира в урината като непроменено лекарство.
Spanish: La dosis de nateglinida debe ser determinada por el médico de acuerdo con las necesidades del paciente.
Bulgarian: Дозировката на натеглинид трябва да се определя от лекар, в зависимост от потребностите на пациента.
Spanish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Bulgarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Италия
Spanish: • si ha realizado un ejercicio físico más intenso que el habitual,
Bulgarian: - ако сте тренирали по-усилено от обикновено.
Spanish: Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата се дефинира като: много чести (1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Su médico puede verificar regularmente la cantidad de Starlix que está tomando y puede ajustar la dosis de acuerdo con sus necesidades.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно количеството Starlix, което приемате и може да коригира дозата в съответствие с Вашите нужди.
Spanish: Esta dosis puede incrementarse hasta 120 mg tres veces al día.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 120 mg три пъти дневно.
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома
Spanish: No se recomienda Starlix en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha estudiado su efecto en este grupo de edad.
Bulgarian: Starlix не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), тъй като действието му в тази възрастова група не е проучено.
Spanish: Si esto le ocurre coma o beba algo que contenga azúcar, y consulte a su médico.
Bulgarian: Ако това се случи, изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар и се консултирайте с Вашия лекар.
Spanish: Es más probable que algunas personas tengan síntomas de bajada del azúcar en sangre que otras.
Bulgarian: Някои хора е по-вероятно да развият симптоми на ниска кръвна захар, отколкото други.
Spanish: Ambos tratamientos fueron bien tolerados.
Bulgarian: И двете терапевтични схеми са понесени добре.
Spanish: Es mejor tomarlo exactamente antes de una comida principal, pero puede hacerlo hasta 30 minutos antes.
Bulgarian: Най-добре е да се вземе непосредствено преди храненето, но Вие можете да го приемете до 30 минути преди това.
Spanish: Vigile cuidadosamente los signos de bajada del azúcar en sangre, especialmente:
Bulgarian: Следете внимателно за признаците на ниска кръвна захар, по специално:
Spanish: Nateglinida y sus metabolitos se eliminan de forma rápida y completa.
Bulgarian: Натеглинид и неговите метаболити се елиминират бързо и напълно.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome el siguiente antes de la próxima comida.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене.
Spanish: No tome Starlix si usted está embarazada o planea estarlo.
Bulgarian: Не приемайте Starlix, ако сте бременна или планирате бременност.
Spanish: Los datos poscomercialización mostraron casos de eritema multiforme en una frecuencia muy rara.
Bulgarian: Данните след пускане в продажба показват много редки случаи на erythema multiforme.
Spanish: Estos pacientes deben tener especial cuidado para evitar una bajada del azúcar en sangre.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се отделя специално внимание, за да се избегне ниска кръвна захар.
Spanish: Otros medicamentos y Starlix
Bulgarian: Други лекарства и Starlix
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: derivados de la D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производно на D-фенилаланин; ATC код: A10 BX 03
Spanish: Starlix, así como otros antidiabéticos orales, no se deben usar durante el embarazo.
Bulgarian: Starlix, както и на другите перорални антидиабетни лекарствени продукти, не трябва да се използва по време на бременност.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: Estos comprenden:
Bulgarian: Те включват:
Spanish: Sin embargo, se produce un retraso en la velocidad de absorción caracterizado por un descenso de la Cmax y una prolongación del tiempo hasta la concentración plasmática máxima (tmax).
Bulgarian: Въпреки това, има забавяне в степента на абсорбция, характеризираща се с намаляване на Cmax и забавяне на времето за достигане на пикова плазмена концентрация (tmax).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Spanish: La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en sujetos que están recibiendo beta-bloqueantes.
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде трудна за разпознаване при лица, получаващи бета-блокери.
Spanish: El volumen de distribución de nateglinida en estado estacionario, basado en los datos intravenosos, se ha estimado como 10 litros aproximadamente.
Bulgarian: Обемът на разпределение на натеглинид в условия на стационарно състояние, въз основа на данни от интравенозно приложение е изчислен на приблизително 10 литра.
Spanish: Nateglinida debe administrarse entre 1 y 30 minutos antes de las comidas (habitualmente desayuno, comida y cena).
Bulgarian: Натеглинид трябва да се приема в рамките на 1 до 30 минути преди храненe (обичайните закуска, обяд и вечеря).
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de nateglinida en pacientes menores de 18 años de edad, por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Bulgarian: Няма данни относно употребата на натеглинид при пациенти под 18 годишна възраст, следователно употребата му в тази възрастова група не се препоръчва.
Spanish: Si nota que está a punto de tener un ataque hipoglucémico grave (que pueda conducir a una pérdida de conciencia o convulsiones), pida ayuda médica urgente - o solicite a alguien que lo haga por usted.
Bulgarian: Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой друг е направил това вместо Вас.
Spanish: No lo tome si no va a tomar una comida principal.
Bulgarian: Не приемайте лекарството, ако няма да се храните основно.
Spanish: Puesto que nateglinida se une fuertemente a las proteínas, la diálisis no es un medio eficaz para eliminarla de la sangre.
Bulgarian: Тъй като натеглинид се свързва във висока степен с плазмените протеини, диализата е неефективно средство за отстраняването му от кръвта.
Spanish: El ajuste de la dosis se basa en determinaciones periódicas de la hemoglobina glucosilada (HbA1c).
Bulgarian: Корекции на дозата трябва да се основават на периодични измервания на стойностите на гликозилирания хемоглобин (HbA1c).
Spanish: Aunque esté tomando medicamentos para su diabetes, es importante que siga las instrucciones recomendadas por su médico en cuanto a la dieta y/o ejercicio.
Bulgarian: Дори да приемате лекарства за лечение на Вашия диабет е важно да продължите да спазвате диетата и/или физическия режим, препоръчани от Вашия лекар.
Spanish: No se ha realizado un estudio de eventos finales (outcome study) con nateglinida, por lo tanto no se han demostrado los beneficios a largo plazo asociados con una mejoría del control glucémico.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за последствията с натеглинид и по тази причина не са демонстрирани дългосрочните ползи свързани с подобрения гликемичен контрол.
Spanish: • si está desnutrido.
Bulgarian: - ако сте недохранен/а/.
Spanish: Qué es Starlix y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Starlix и за какво се използва
Spanish: Algunos fármacos influyen sobre el metabolismo de la glucosa, y por lo tanto, el médico deberá tener en cuenta estas posibles interacciones.
Bulgarian: Редица лекарствени продукти повлияват глюкозния метаболизъм и по тази причина вероятните взаимодействия трябва да се вземат под внимание от лекаря.
Spanish: - si está embarazada o planea estarlo.
Bulgarian: - ако сте бременна или планирате бременност.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la fertilidad y desarrollo postnatal.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за постнаталното развитие.
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de nateglinida entre hombres y mujeres.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия във фармакокинетиката на натеглинид при мъже и жени.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Starlix.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Starlix.
Spanish: Nateglinida se metaboliza ampliamente.
Bulgarian: Натеглинид се метаболизира в голяма степен.