FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/00/157/001 1 tabletti EU/1/00/157/002 2 tablettia EU/1/00/157/003 3 tablettia EU/1/00/157/004 5 tablettia EU/1/00/157/005 7 tablettia EU/1/00/157/006 10 tablettia EU/1/00/157/007 14 tablettia EU/1/00/157/008 15 tablettia EU/1/00/157/009 20 tablettia EU/1/00/157/010 21 tablettia EU/1/00/157/011 30 tablettia EU/1/00/157/012 50 tablettia EU/1/00/157/013 100 tablettia
Latvian: EU/1/00/157/001 1 tablete EU/1/00/157/002 2 tabletes EU/1/00/157/003 3 tabletes EU/1/00/157/004 5 tabletes EU/1/00/157/005 7 tabletes EU/1/00/157/006 10 tabletes EU/1/00/157/007 14 tabletes EU/1/00/157/008 15 tabletes EU/1/00/157/009 20 tabletes EU/1/00/157/010 21 tablete EU/1/00/157/011 30 tabletes EU/1/00/157/012 50tabletes EU/1/00/157/013 100 tabletes
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 1,4 mg/Azomyr 2,5 mg suussa hajoava tabletti.
Latvian: Šīs zāles satur 1,4 mg fenilalanīna Azomyr mutē disperģējamās tabletes 2,5 mg devā.
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Azomyr suussa hajoava tabletti on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Finnish: Azomyr oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Latvian: Azomyr šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Azomyr var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Finnish: Azomyr on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Latvian: Azomyr ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Finnish: Suositeltu Azomyr-annos on yksi 5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Latvian: Ieteicamā Azomyr deva ir viena 5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Finnish: Suositellulla annoksella Azomyr 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti toisen desloratadiinin valmistemuodon Azomyr 5 mg tavanomaisen tabletin kanssa.
Latvian: Tika konstatēts, ka Azomyr 5 mg mutē disperģējamo tablešu rekomendējamā deva ir bioekvivalenta ar desloratadīna standarta Azomyr 5 mg tablešu sastāvu.
Finnish: Elämänlaatukyselyn perusteella Azomyr vähensi tehokkaasti kausiluonteisen allergisen nuhan kokonaisvaikutuksia.
Latvian: Kopējie dzīves kvalitātes aptaujas rezultāti par rinokonjunktivītu parādīja, ka Azomyr bija efektīvs sezonāla alerģiska rinīta atvieglošanai.
Finnish: 6.1 Apuaineet sorbitoli, propyleeniglykoli, sukraloosi E 955, hypromelloosi 2910, natriumsitraattidihydraatti, luontainen ja keinotekoinen aromi (paukkupurukumi), sitruunahappo, vedetön, dinatriumedetaatti, puhdistettu vesi
Latvian: Sorbīts, propilēnglikols, sukraloze E 955 hipromeloze 2910, nātrija citrāta dihidrāts, dabiskie un sintētiskie aromatizatori (košļājamās gumijas), bezūdens citronskābe, dinātrija edetāts,
Finnish: Älä ota Azomyr suussa hajoavia tabletteja - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Latvian: Nelietojiet Azomyr mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Latvian: Bērniem no 6 līdz11 gadu vecumam Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Finnish: Mitä Azomyr sisältää
Latvian: Ko Azomyr satur
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Azomyr-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Latvian: Ja Azomyr tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
Finnish: Älä ota Azomyr-valmistetta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Latvian: Nelietojiet Azomyr šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Finnish: Mitä Azomyr on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr-valmistetta Miten Azomyr-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Azomyr un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Azomyr lietošanas Kā lietot Azomyr
Finnish: Jos otat enemmän Azomyr-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota Azomyr-valmistetta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Latvian: Ja esat lietojis Azomyr šķīdumu iekšķīgai lietošanai vairāk nekā noteikts Lietojiet Azomyr šķīdumu iekšķīgai lietošanai tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Finnish: Azomyr suussa hajoavaa tablettia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Latvian: Azomyr mutē disperģējamās tabletes lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Azomyr-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Azomyr rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Finnish: Miten Azomyr suussa hajoava tabletti otetaan
Latvian: Kā lietot Azomyr mutē disperģējamās tabletes
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Azomyr lietošanas
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa enemmän kuin lumelääkkeellä ja muut valmisteen markkinoilletulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā zemāk.
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 gada simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Vaihtovuoroisissa kerta-annostutkimuksissa Azomyr 5 mg suussa hajoavat tabletit olivat bioekvivalentteja Azomyr 5 mg tavanomaisten tablettien kanssa.
Latvian: Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Azomyr 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Azomyr 5 mg standarta tabletēm, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Azomyr 5 mg suussa hajoava tabletti.
Latvian: Šīs zāles satur 2,9 mg fenilalanīna Azomyr mutē disperģējamās tabletes 5 mg devā.
Finnish: Elämänlaatukyselyn perusteella Azomyr-tabletit vähensivät tehokkaasti kausiluonteisen allergisen nuhan kokonaisvaikutuksia.
Latvian: Kopējie dzīves kvalitātes aptaujas rezultāti par rinokonjunktivītu parādīja, ka Azomyr tabletes bija efektīvas sezonāla alerģiska rinīta atvieglošanai.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla Azomyr-tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem ar alerģisko rinītu Azomyr tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Finnish: 55 %:lla desloratadiinipotilaista kutina lievittyi vähintään 50 %.
Latvian: Niezes mazināšanos vairāk nekā par 50 % novēroja 55 % ar desloratadīnu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 19 % pacientu, kas saņēma placebo.
Finnish: Azomyr 2,5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: Azomyr 2,5 mg mutē disperģējamo tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Finnish: EU/1/00/157/035 5 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/036 6 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/037 10 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/038 12 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/039 15 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/040 18 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/041 20 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/042 30 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/043 50 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/044 60 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/045 90 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/046 100 suussa hajoavaa tablettia
Latvian: EU/1/00/157/035 5 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/036 6 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/037 10 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/038 12 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/039 15 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/040 18 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/041 20 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/042 30 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/043 50 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/044 60 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/045 90 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/046 100 mutē disperģējamās tabletes
Finnish: Mitä Azomyr suussa hajoava tabletti sisältää
Latvian: Ko Azomyr mutē disperģējamās tabletes satur
Finnish: Azomyr-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Latvian: Azomyr lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Latvian: Azomyr ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Azomyr suussa hajoavia tabletteja.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Azomyr mutē disperģējamās tabletes.
Finnish: 1-5-vuotiaat lapset: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oraaliliuosta kerran päivässä.
Latvian: 1-5 gadus veciem bērniem: 2,5 ml (1,25 mg)
Finnish: EU/1/00/157/047 5 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/048 6 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/049 10 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/050 12 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/051 15 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/052 18 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/053 20 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/054 30 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/055 50 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/056 60 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/057 90 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/157/058 100 suussa hajoavaa tablettia
Latvian: EU/1/00/157/047 5 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/048 6 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/049 10 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/050 12 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/051 15 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/052 18 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/053 20 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/054 30 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/055 50 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/056 60 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/057 90 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/157/058 100 mutē disperģējamās tabletes
Finnish: Älä ota Azomyr-oraaliliuosta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Latvian: Nelietojiet Azomyr šķīdumu iekšķīgai lietošanai šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2014.
Finnish: Azomyria on myös tutkittu 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azomyrvalmistetta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azomyr.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azomyria varten 15.tammikuuta 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Azomyr reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Komitea suositteli, että Azomyrille annetaan myyntilupa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Azomyr reģistrācijas apliecību.
Finnish: Azomyria on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4800 aikuista ja nuorta allergisesta nuhasta kärsivää potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Latvian: Azomyr tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem visbiežākās blakusparādības ir nogurums (1,2 %), sausa mute (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Finnish: Lisätutkimuksissa selvitettiin, käsitteleekö keho siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit sen osoittamiseksi, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azomyrin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azomyr lietošanu.
Finnish: Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Latvian: Azomyr lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Finnish: Sitä on saatavilla 5 mg:n tabletteina, 2,5 mg:n ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg:n/ml siirappina ja 0,5 mg:n/ml oraaliliuoksena.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan osalta 2 viikon Azomyr-hoito 5 mg:n annostuksella aiheutti oireiden vähenemisen keskimäärin 25 - 32 % verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Azomyr samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Azomyr, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Finnish: Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Pilns Azomyr EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Azomyr on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Latvian: Azomyr ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Finnish: Muita tietoja Azomyrista
Latvian: Cita informācija par Azomyr.
Finnish: Azomyria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Azomyrin tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän valuminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa ja kahden tai neljän viikon hoidon jälkeen.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Finnish: Miksi Azomyr on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Azomyr tika apstiprinātas?
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Finnish: Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Azomyr priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
Latvian: Visos pētījumos Azomyr efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Finnish: Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Latvian: Azomyr aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīnisks līdzeklis.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Mitä Azomyr on?
Latvian: Kas ir Azomyr?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi lievitettäessä allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireita.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Azomyr, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Finnish: Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azomyr?
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa?
Latvian: Kā Azomyr darbojas?
Finnish: Miten Azomyria on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Azomyr izpēte?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azomyrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns Azomyr izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Miten Azomyria käytetään?
Latvian: Kā lietot Azomyr?
Finnish: 3 purkkia
Latvian: 3 pudelītes
Finnish: EU-numerot
Latvian: ES Numurs
Finnish: • Pese kädet.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktos.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
Latvian: • Atlieciet galvu atpakaļ.
Finnish: AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa.
Latvian: AZOPT var izraisīt tāda pašu alerģiju.
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Finnish: • Toista edellä mainitut vaiheet, jos myös toinen silmä täytyy hoitaa.
Latvian: • Atkārtojiet darbības, ja nepieciešams pilināt arī otrā acī.
Finnish: Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
Latvian: Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 29. janvāris.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
Latvian: Lietojiet spoguli, ja tas palīdz.
Finnish: Tiputa yksi tippa niin pian kuin muistat ja palaa sen jälkeen normaaliannostukseen.
Latvian: Iepiliniet vienu pilienu, tiklīdz atceraties, un pēc tam atgriezieties pie ierastā režīma.
Finnish: Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto
Finnish: - jos olet allerginen sulfonamideille.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas medikamentiem.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Finnish: • Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös kohta 4.4).
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja tukihoitoa.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Latvian: Aptuveni 20% no devas ir konstatēti urīnā metabolītu veidā.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
Latvian: B-2870, Puurs Beļģija vai
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta ja silmäpainetta (IOP) on seurattava huolella.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība un ieteicama rūpīga acs iekšējā spiediena (IOP) novērošana.
Finnish: Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
Latvian: Dažiem pacientiem labāka reakcija iespējama, pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā.
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: Tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās dibena (2. zīm.).
Finnish: Vaikutukset olivat vähäisiä eivätkä ne vaikuttaneet tutkimusten kokonaiskeskeytysmäärään (ks. myös kohta 4.8).
Latvian: Šie gadījumi bija viegli un neietekmēja kopējo pētījuma pārtraukšanas gadījumu skaitu (skatīt arī 4.8. apakšpunktā).
Finnish: • Käytä pullo loppuun, ennen kuin avaat uuden.
Latvian: • Izlietojiet vienu pudelīti, pirms atvērt nākošo.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Latvian: Šajā lietošanas instrukcijā varat uzzināt:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZOPT
Latvian: Citas zāles un AZOPT
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot bezrecepšu zāles.
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA-termi, v.15.1)
Latvian: MedDRA ieteiktais termins (v.15.1)