FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP noterade att minskningarna av levonorgestrelhalter i blodet som observerats med efavirenz liknar dem som observerats med andra läkemedel (så kallade leverenzyminducerare) som interagerar med levonorgestrel (bland annat vissa läkemedel mot tuberkulos och epilepsi samt naturläkemedel som innehåller johannesört).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad levonorgestrelio koncentracija kraujyje vartojant efavirenzą buvo panaši į nustatytą vartojant kitus vaistus (vadinamuosius kepenų fermentų induktorius), kurie sąveikauja su levonorgestreliu (įskaitant tam tikrus vaistus nuo tuberkuliozės ir epilepsijos bei augalinius vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės).
Swedish: Sida 2/2
Lithuanian: rugsėjo 17 d.
Swedish: Ansökan grundade sig på en studie som visar att levonorgestrelhalten i blodet minskar med cirka 50 procent hos kvinnor som tar efavirenz, ett läkemedel som är känt för att öka aktiviteten hos ett visst leverenzym (CYP3A4) som bidrar till nedbrytningen av levonorgestrel.
Lithuanian: Paraiška buvo pagrįsta tyrimu, kuris parodė, kad vartojant efavirenzą (jis didina tam tikro kepenų fermento (CYP3A4), dalyvaujančio skylant levonorgestreliui, aktyvumą), levonorgestrelio kiekis moterų kraujyje buvo maždaug 50 proc.
Swedish: Levonelle innehåller levonorgestrel, som verkar främst genom att förhindra eller fördröja ägglossning.
Lithuanian: Levonelle sudėtyje yra levonorgestrelio, kuris veikdamas iš esmės neleidžia įvykti ovuliacijai arba ją sulaiko.
Swedish: För att säkerställa att Levonelle används korrekt rekommenderade CHMP även att råd om när en dubbel dos ska tas ska finnas på läkemedlets ytterkartong samt i bipacksedeln.
Lithuanian: Siekdamas užtikrinti teisingą Levonelle vartojimą, CHMP taip pat rekomendavo ant vaisto išorinės dėžutės ir pakuotės lapelyje nurodyti, kokiais atvejais turėtų būti vartojama dviguba vaisto dozė.
Swedish: För att säkerställa att Levonelle används korrekt rekommenderade CHMP att råd om när en dubbel dos ska tas ska finnas på läkemedlets ytterkartong samt i bipacksedeln.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti teisingą Levonelle vartojimą, CHMP rekomendavo ant vaisto išorinės dėžutės ir pakuotės lapelyje nurodyti, kokiais atvejais turėtų būti vartojama dviguba jo dozė.
Swedish: Information till kvinnor
Lithuanian: Informacija moterims
Swedish: • En metaanalys av tre WHO-studier3,4,5, i vilka främst afrikanska och asiatiska kvinnor deltog.
Lithuanian: • trijų PSO tyrimų3,4,5, kuriuose dalyvavo daugiausia afrikietės ir azijietės, metaanalizę.
Swedish: För mer information om dessa studier, se CHMP:s utredningsrapport för ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Lithuanian: For more information on these studies, see the CHMP assessment report for ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Swedish: • Kvinnor som har frågor eller funderingar bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms, moterys turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Swedish: EllaOne är receptbelagt.
Lithuanian: ellaOne galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Studier HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 och HRA2914-513.
Lithuanian: 6. Studies HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 and HRA2914-513.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nepaisant to, koks yra moters kūno svoris.
Swedish: Granskningen utfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), den kommitté som ansvarar för alla frågor som rör läkemedel avsedda för människor, som antog EMA:s slutliga yttrande.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros galutinę nuomonę.
Swedish: Men för att maximera sannolikheten att de verkar är det viktigt att de tas så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Lithuanian: Tačiau siekiant maksimaliai padidinti tikimybę, kad jie suveiks, svarbu juos išgerti kuo greičiau po lytinių santykių be apsaugos priemonių.
Swedish: För ulipristalacetat beaktade myndigheten följande uppgifter:
Lithuanian: Dėl ulipristalio acetato agentūra apsvarstė šiuos duomenis:
Swedish: • En EU-täckande granskning har utförts för att bedöma huruvida akutpreventivmedel är mindre effektiva hos överviktiga eller kraftigt överviktiga kvinnor.
Lithuanian: • ES lygmens peržiūra atlikta siekiant įvertinti, ar skubios kontracepcijos vaistai nėra mažiau veiksmingi, kai juos vartoja antsvorį turinčios arba nutukusios moterys.
Swedish: I granskningen ingick även ett centralt godkänt läkemedel, ellaOne, som innehåller ulipristalacetat och som beviljades ett godkännande för försäljning i EU 2009.
Lithuanian: Į peržiūrą taip pat įtrauktas centralizuotai įregistruotas vaistas ellaOne, kurio sudėtyje yra ulipristalio acetato ir kurio rinkodaros ES leidimas suteiktas 2009 m.
Swedish: I november 2013 och efter ett nationellt förfarande bestämdes det att produktinformationen till ett akutpreventivmedel innehållande levonorgestrel, Norlevo, skulle uppdateras baserat på resultaten från två kliniska studier till att ange att Norlevo är mindre effektivt hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och inte effektivt hos kvinnor som väger mer än 80 kg.
Lithuanian: lapkričio mėn., užbaigus nacionalinę procedūrą, vieno skubios kontracepcijos vaisto Norlevo, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, preparato informaciniai dokumentai buvo atnaujinti remiantis dviejų klinikinių tyrimų rezultatais, juose nurodant, kad Norlevo yra ne toks veiksmingas, jeigu moteris sveria 75 kg ir daugiau, ir neveiksmingas, jeigu moteris sveria daugiau kaip 80 kg.
Swedish: Akutpreventivmedel verkar genom att hindra eller fördröja ägglossningen.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos vaistai veikia sustabdydami arba atitolindami ovuliaciją.
Swedish: CHMP rekommenderade att resultaten från dessa studier bör ingå i produktinformationen till akutpreventivmedel men att yttrandena om kroppsviktens påverkan i produktinformationen till Norlevo bör tas bort.
Lithuanian: CHMP rekomendavo šių tyrimų rezultatus įtraukti į skubios kontracepcijos vaistų preparato informacinius dokumentus, bet teiginius apie kūno svorio poveikį išbraukti iš Norlevo preparato informacinių dokumentų.
Swedish: Granskningen av akutpreventivmedel innehållande levonorgestrel och ulipristalacetat inleddes i januari 2014 på begäran av Sverige enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: Švedijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderade att dessa akutpreventivmedel kan fortsätta att användas av alla kvinnor oavsett kroppsvikt eftersom nyttan ansågs vara större än riskerna.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo leisti toliau vartoti šiuos skubios kontracepcijos vaistus visoms įvairaus svorio moterims, nes šių vaistų nauda yra didesnė už jų keliamą riziką.
Swedish: De bör endast användas som en tillfällig "räddning" eftersom de inte fungerar lika bra som vanliga preventivmetoder.
Lithuanian: Juos galima vartoti tik retkarčiais kaip skubios pagalbos priemonę, nes jie neveikia taip gerai, kaip įprastos kontracepcijos priemonės.
Swedish: Glasier A et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Lithuanian: Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Swedish: 4. von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Lithuanian: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Swedish: Därefter inleddes en EU-täckande granskning för att bedöma huruvida liknande information bör tas med i produktinformationen till andra akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel, och till ellaOne, ett akutpreventivmedel som innehåller ulipristalacetat.
Lithuanian: Vėliau pradėta ES lygmens peržiūra siekiant įvertinti, ar nereikėtų panašios informacijos įtraukti į kitų skubios kontracepcijos vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, ir ellaOne - skubios kontracepcijos vaisto, kurio sudėtyje yra ulipristalio acetato, - preparato informacinius dokumentus.
Swedish: 3. von Hertzen H et al. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Lithuanian: Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Swedish: Kvinnor bör påminnas om att akutpreventivmedel bör tas så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Lithuanian: Moterims reikia priminti, kad skubios kontracepcijos vaistus reiškia išgerti kuo greičiau po lytinių santykių be apsaugos priemonių.
Swedish: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Lithuanian: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Swedish: Efter att ha bedömt alla tillgängliga bevis för akutpreventivmedels effekt fann CHMP att de tillgängliga uppgifterna är alltför begränsade och inte tillräckligt robusta för att med säkerhet kunna avgöra att den antikonceptiva effekten är sänkt vid ökad kroppsvikt, såsom anges i produktinformationen till Norlevo.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus skubios kontracepcijos vaistų veiksmingumą patvirtinančius duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad turimų duomenų pernelyg mažai ir jie nėra pakankamai robastiški, kad būtų galima nedvejojant padaryti išvadą, jog jų kontraceptinis poveikis yra mažesnis esant didesniam svoriui, kaip nurodyta Norlevo preparato informaciniuose dokumentuose.
Swedish: • Kvinnor påminns om att akut antikonception är en tillfällig "räddning", som inte fungerar lika bra som vanliga preventivmetoder, såsom p-piller.
Lithuanian: • Moterims primenama, kad skubios kontracepcijos vaistai - tai tik retkarčiais vartojama skubios pagalbos priemonė, kuri ne tokia veiksminga, kaip įprasti kontracepcijos būdai, pvz., kontraceptinė tabletė.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna är begränsade och inte tillräckligt robusta för att med säkerhet stödja den tidigare slutsatsen om sänkt antikonceptiv effekt vid ökad kroppsvikt/BMI.
Lithuanian: Turimi duomenys yra negausūs ir nepakankamai robastiški, kad jais būtų galima neabejotinai patvirtinti ankstesnę išvadą dėl mažesnio kontraceptinio poveikio esant didesniam kūno svoriui (KMI).
Swedish: Levonorgestrel-innehållande akutpreventivmedel finns som receptfria läkemedel i flera europeiska länder.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos vaistai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, parduodami be recepto keliose Europos šalyse.
Swedish: Den 24 juli 2014 slutförde Europeiska läkemedelsmyndigheten sin granskning av akutpreventivmedel innehållande levonorgestrel eller ulipristalacetat för att bedöma huruvida ökad kroppsvikt påverkar dessa läkemedels effekt när det gäller att förhindra oavsiktlig graviditet efter oskyddat samlag eller misslyckad antikonceptionsmetod.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė skubios kontracepcijos vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio arba ulipristalio acetato, peržiūrą, kurios metu siekta įvertinti, ar didesnis svoris neturi įtakos šių vaistų veiksmingumui siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo po lytinių santykių be apsaugos priemonių arba nesėkmingai panaudojus apsaugos nuo nėštumo priemonę.
Swedish: Även om begränsade data från kliniska prövningar tyder på en möjlig tendens till sänkt antikonceptiv effekt för ulipristalacetat är uppgifterna för begränsade och inte tillräckligt exakta för att tillåta definitiva slutsatser.
Lithuanian: Dėl ulipristalio acetato, taip pat, nors negausūs klinikinių tyrimų duomenys leidžia manyti, kad kontraceptinis poveikis gali būti mažesnis, duomenų pernelyg mažai ir jie nepakankamai tikslūs, kad būtų galima padaryti galutines išvadas.
Swedish: • Sjukvårdspersonalen bör fortsätta påminna kvinnor om att akut antikonception är en tillfällig "räddning" som inte ska ersätta vanliga preventivmetoder.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų, kaip ir anksčiau, priminti moterims, kad skubi kontracepcija - tai tik retkarčiais naudojama greitos pagalbos priemonė, kuri neturėtų būti naudojama vietoj įprastų kontracepcijos priemonių.
Swedish: Vad gäller levonorgestrel-innehållande produkter tyder vissa kliniska studier på sänkt effekt hos kvinnor med hög kroppsvikt, medan det andra i studier inte sågs någon tendens till lägre effekt vid ökande kroppsvikt.
Lithuanian: Dėl preparatų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, kai kurie klinikiniai tyrimai leidžia manyti, kad šių vaistų veiksmingumas yra mažesnis, kai juos vartoja didelio kūno svorio moterys, tačiau tiriant kitas pacientes, didėjant moters kūno svoriui vaistų poveikio mažėjimo tendencijos nenustatyta.
Swedish: CHMP:s rekommendation skickades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU den 30 september 2014.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Swedish: För akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel beaktade myndigheten följande uppgifter:
Lithuanian: Dėl skubios kontracepcijos vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, agentūra apsvarstė šiuos duomenis:
Swedish: Man drog slutsatsen att det inte finns något säkert stöd i de begränsade tillgängliga uppgifterna för den tidigare slutsatsen att deras antikonceptiva effekt är sänkt hos kvinnor med hög kroppsvikt.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad turimais negausiais duomenims negalima neabejotinai patvirtinti ankstesnės išvados, kad šių vaistų kontraceptinis poveikis yra mažesnis, kai juos vartoja didelio kūno svorio moterys.
Swedish: Resultaten av denna analys strider mot ovanstående resultat och visar ingen tendens till sänkt effekt vid ökad kroppsvikt/BMI (graviditetsfrekvens var 0,99 procent [KI: 0,70-1,35] hos kvinnor med BMI 18,5-25; 0,57 procent [KI: 0,21-1,24] hos kvinnor med BMI 25-30; och 1,17 procent [KI: 0,24-3,39] hos kvinnor med BMI ≥30).
Lithuanian: Šios analizės rezultatai prieštarauja pirmiau minėtiems rezultatams ir nepatvirtina mažesnio veiksmingumo didėjant kūno svoriui (KMI) tendencijos (nėštumo rodiklis tarp moterų, kurių KMI buvo 18,5-25, buvo 0,99 % [PI: 0,70-1,35]; tarp moterų, kurių KMI buvo 25-30, - 0,57 % [PI: 0,21-1,24], o tarp moterų, kurių KMI buvo ≥30, - 1,17 % [PI: 0,24-3,39]).
Swedish: • Akutpreventivmedel kan fortsätta att tas efter oskyddat samlag eller misslyckad antikonceptionsmetod, oavsett kvinnans kroppsvikt.
Lithuanian: • Skubios kontracepcijos vaistus galima ir toliau vartoti po lytinių santykių be apsaugos priemonių arba nesėkmingai panaudojus apsaugos nuo nėštumo priemonę, nepaisant to, koks moters kūno svoris.
Swedish: Icke-avsedd användning (dvs. intag senare än 72 timmar efter oskyddat samlag) ingick inte i någon av metaanalyserna.
Lithuanian: praėjus daugiau kaip 72 valandoms po lytinių santykių be apsaugos priemonių).
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 30 september 2014.
Lithuanian: Vėliau CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Swedish: Akutpreventivmedel är preventivmedel som används för att förhindra oavsiktlig graviditet efter oskyddat samlag eller misslyckad antikonceptionsmetod.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos vaistai - tai kontraceptikai, kurie vartojami siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo po lytinių santykių be apsaugos priemonių arba nesėkmingai panaudojus apsaugos nuo nėštumo priemonę.
Swedish: • En metaanalys av två publicerade studier1,2, i vilka främst kaukasiska kvinnor deltog, där sänkt antikonceptiv effekt sågs vid ökad kroppsvikt eller BMI (graviditetsfrekvens var 0,96 procent [KI: 0,44-1,82] hos kvinnor med BMI 18,5-25; 2,36 procent [KI: 1,02-4,60] hos kvinnor med BMI 2530; och 5,19 procent [KI: 2,62-9,09] hos kvinnor med BMI ≥30).
Lithuanian: • dviejų publikuotų tyrimų1,2, kuriuose dalyvavo daugiausia europidės, metaanalizę; atliekant šiuos tyrimus, nustatyta, kad esant didesniam kūno svoriui arba KMI, vaistų kontraceptinis poveikis yra mažesnis (nėštumo rodiklis tarp moterų, kurių KMI buvo 18,5-25, buvo 0,96 % [PI: 0,44-1,82]; tarp moterų, kurių KMI buvo 25-30, - 2,36 % [PI: 1,02-4,60], o tarp moterų, kurių KMI buvo ≥30, - 5,19 % [PI: 2,62-9,09]);
Swedish: De akutpreventivmedel som ingår i denna granskning är läkemedel som innehåller levonorgestrel, såsom Norlevo, Levonelle/Postinor och Levodonna, vilka har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Lithuanian: , Norlevo, Levonelle/Postinor ir Levodonna, kurie buvo įregistruoti ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Swedish: • Akutpreventivmedel används för att förhindra oavsiktlig graviditet efter oskyddat samlag eller misslyckad antikonceptionsmetod.
Lithuanian: • Skubios kontracepcijos vaistai vartojami siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo po lytinių santykių be apsaugos priemonių arba nesėkmingai panaudojus apsaugos nuo nėštumo priemonę.
Swedish: Då biverkningarna i allmänhet är lindriga menade CHMP att säkerhetsprofilen för akutpreventivmedel är gynnsam och att de kan fortsätta att tas oavsett kvinnans kroppsvikt.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog atsižvelgiant į tai, kad skubios kontracepcijos vaistų sukeliamas šalutinis poveikis iš esmės yra lengvas, jų saugumo charakteristikos yra palankios ir juos galima toliau vartoti
Swedish: Lista med läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt sökande i medlemsstaterna
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Swedish: Oral lösning
Lithuanian: Soluzione orale
Swedish: 2, Aftokratoros Nikolaou str. 17671 Athens Greece
Lithuanian: 17671 Athens Greece
Swedish: Storbritannien
Lithuanian: Regno Unito
Swedish: Levothyroxine sodium
Lithuanian: Nome di fantasia Dosaggio
Swedish: (PVC/aluminium)
Lithuanian: Perforuota vienadozė PVC/Al lizdinė plokštelė
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: Hos patienter 18 år och äldre:
Lithuanian: 18 metų ir vyresni pacientai
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiems.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta av Levviax, när de ska tas och under hur lång tid.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tablečių, kokiu laiku ir kiek ilgai turite vartoti.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ
Swedish: VAD LEVVIAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lithuanian: KAS YRA LEVVIAX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Swedish: - Äldre personer
Lithuanian: - Senyvi žmonės
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/192/001-005
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/01/192/001-005
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att insända säkerhetsuppdateringar var 6 månad.
Lithuanian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo pateikti periodines saugumo ataskaitas kas 6 mėnesius.
Swedish: EU/1/01/192/001 10 tabletter EU/1/01/192/002 14 tabletter EU/1/01/192/003 20 tabletter EU/1/01/192/004 100 tabletter EU/1/01/192/005 5x2 tabletter
Lithuanian: EU/1/01/192/001 10 tablečių EU/1/01/192/002 14 tablečių EU/1/01/192/003 20 tablečių EU/1/01/192/004 100 tablečių EU/1/01/192/005 5x2 tabletes
Swedish: Antibiotika stoppar tillväxten av bakterier som orsakar infektioner.
Lithuanian: Antibiotikas stabdo bakterijų, sukėlusių infekcinę ligą, augimą.
Swedish: Levviax rekommenderas ej hos barn under 12 år pga att data om säkerhet och effekt saknas (se avsnitt
Lithuanian: Levviax nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų, nes nėra duomenų apie saugumą ir efektyvumą (žr.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 9 juli 2001
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2001 m.
Swedish: Hypromellos 6 cp
Lithuanian: Hipromeliozė 6 cp
Swedish: Se även avsnittet "Intag av andra läkemedel".
Lithuanian: Taip pat perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuje „Kitų vaistų vartojimas".
Swedish: Titandioxid E171
Lithuanian: Titano dioksidas E171
Swedish: Patienterna bör informeras om att dessa biverkningar kan uppkomma redan efter den första dosen.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad toks poveikis gali atsirasti net po pirmos dozės pavartojimo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: makrolider, linkosamider och streptograminer, ATC-kod: J01FA15.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: makrolidai, linkozamidai ir streptograminai , ATC kodas: J01FA15.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: • TEIKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Swedish: Ovanstående allvarliga biverkningar är mindre vanliga (1 av 1000 till mindre än 1 av 100),sällsynta (1 av 10 000 till mindre än 1 av 1 000 patienter) eller mycket sällsynta (mindre än 1 av 10 000 patienter inklusive enstaka rapporter), men kan kräva brådskande medicinska åtgärder.
Lithuanian: Minėtas sunkus šalutinis poveikis pasireiškia nedažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 1000, bet mažiau nei 1 iš 100), retai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 1000) arba labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10000, įskaitant pavienius atvejus), tačiau jam atsiradus būtina skubi medikų pagalba.
Swedish: Denna information ger endast ungefärliga riktlinjer för sannolikheten huruvida mikroorganismer kommer att vara känsliga för telitromycin.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija suteikia tik apytikrę galimybę sužinoti, ar mikroorganizmai gali būti jautrūs telitromicino poveikiui.
Swedish: In vitro-proteinbidningen är ca 60-70%.
Lithuanian: In vitro prie baltymų jungiasi maždaug 60 % - 70 % telitromicino.
Swedish: - Hjärtat: Förlängning av QT/QTc-intervallet.
Lithuanian: - Širdies sutrikimai: QT/QTc intervalo pailgėjimas.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation (pseudomembranös kolit) som kan uppträda efter behandling med antibiotika.
Lithuanian: Tai gali būti žarnų uždegimo (pseudomembraninio kolito) požymiai, kurie gali atsirasti po gydymo antibiotikais.
Swedish: Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italien
Lithuanian: Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italija
Swedish: • Effekt av andra läkemedel på Levviax
Lithuanian: • Kitų vaistinių preparatų poveikis Levviax
Swedish: - om du tar andra läkemedel innehållande någon av följande aktiva substanser:
Lithuanian: - jei pacientas geria vaistų, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:
Swedish: - Barn
Lithuanian: - Vaikai
Swedish: Se även avsnitten " Ta inte Levviax" , "Intag av andra läkemedel"" samt "Körförmåga och användning av maskiner".
Lithuanian: Taip pat perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuose "Levviax vartoti draudžiama" ir "Kitų vaistų vartojimas" ir „Vairavimas ir mechanizmų valdymas".
Swedish: F-92160 ANTONY
Lithuanian: F-92160 ANTONY Prancūzija
Swedish: Telitromycin är en hämmare av CYP3A4 och CYP2D6, men har ingen eller begränsad effekt på CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 2E1.
Lithuanian: Telitromicinas slopina CYP3A4 ir CYP2D6, tačiau neveikia arba mažai veikia CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2E1 fermentus.
Swedish: Levviax är indicerat för behandling av följande infektioner :
Lithuanian: Levviax gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos:
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Levviax
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Levviax