FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: Hengitysoireita ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Slovak: Respiračné a hemodynamické príznaky by sa mali liečiť symptomaticky.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek závažné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: - on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Slovak: - trpí precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Finnish: Tässä tapauksessa eläin on pidettävä lämpimänä.
Slovak: V takom prípade by ste mali psa udržiavať v teple.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan koiran osoittaessa ensimmäisiä pelon ja ahdistuksen merkkejä tai kun omistaja havaitsee tyypillisen ärsykkeen (esim. ilotulitusrakettien ääni tai ukkosenjyrinä), joka aiheuttaa koirassa ahdistusta tai pelkoa.
Slovak: Prvá dávka sa má podať pri prvých príznakoch úzkosti psa, alebo keď majiteľ rozpozná typický stimul (napr. zvuk ohňostroja či búrky), ktorý u príslušného psa vyvoláva úzkosť alebo strach.
Finnish: Pakkauksen avausohjeet:
Slovak: Pokyny pre otvorenie balenia:
Finnish: Tietoja eläinlääkärille:
Slovak: Informácie pre veterinára:
Finnish: FI-02200 Espoo SUOMI
Slovak: FI-02200 Espoo FÍNSKO
Finnish: Läpikuultava, vihreä geeli.
Slovak: Priesvitný zelený gél.
Finnish: Email : animal.health@ecuphar.be
Slovak: : animal.health@ecuphar.be
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava systeemisairaus (luokka ASA III-IV), esim. loppuvaiheen munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi systémovými chorobami (triedy ASA III-IV), napr. konečnými štádiami zlyhania obličiek či pečene.
Finnish: Toisin kuin useimmat muut suun kautta annosteltavat eläinlääkevalmisteet, tätä valmistetta ei ole tarkoitettu nieltäväksi.
Slovak: Na rozdiel od väčšiny iných ústnych veterinárnych liekov sa tento liek nemá prehĺtať.
Finnish: Riisu suojakäsineet ja hävitä ne.
Slovak: Stiahnite si a zlikvidujte rukavice.
Finnish: Deksmedetomidiinin näennäinen jakautumistilavuus koirilla on 0,9 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem dexmedetomidínu u psov je 0,9 l/kg.
Finnish: Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä antidoottia (vastalääkettä).
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota (protilieku).
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlórovodíková (na úpravu pH)
Finnish: Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
Slovak: Po otvorení použite do 4 týždňov.
Finnish: Varmista pakkausta sulkiessasi, että koirien kuvat ovat kohdakkain ja että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Slovak: Pri zatváraní sa uistite, že sú obrázky psov zarovnané a že je kartónový obal správne zatvorený.
Finnish: Yli 98 % poistuu aineenvaihdunnan kautta.
Slovak: Za viac než 98 % eliminácie je zodpovedný metabolizmus.
Finnish: Saatavana on myös 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkauksia, mutta ne on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Slovak: K dispozícii sú aj viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek, ktoré sú však určené iba na dodanie veterinárom.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Slovak: Pre ďalšie informácie o tomto veterinárnom lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Finnish: Tyypillisiä ahdistuksen ja pelon merkkejä ovat läähättäminen, vapina, poikkeava liikuskelu (toistuva paikan vaihtaminen, ympäriinsä juoksentelu, rauhattomuus), turvautuminen ihmiseen (takertuminen, taakse piiloutuminen, raapiminen, seuraaminen), piiloutuminen (huonekalujen alle, pimeään huoneeseen), pakenemisyritykset, paikalleen jähmettyminen (liikkumattomuus), ruoasta tai makupaloista kieltäytyminen, epäasianmukainen virtsaaminen, epäasianmukainen ulostaminen, kuolaaminen jne.
Slovak: Typické príznaky úzkosti zahŕňajú: zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa (častá zmena miesta, behanie z miesta na miesto, nepokoj), vyhľadávanie ľudskej spoločnosti (telesný kontakt, skrývanie sa za osobami, hrabanie labkou, sledovanie), skrývanie sa (pod nábytkom, v tmavých miestnostiach), pokusy o útek, zamrznutie (absencia pohybov), odmietanie jedla či maškŕt, nevhodné vylučovanie, slinenie atď.
Finnish: Varmista, että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Slovak: Uistite sa, že je kartónový obal správne uzavretý.
Finnish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Slovak: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Finnish: Koiralle ei saa antaa Sileo-valmistetta, jos se: - sairastaa vakavaa maksa-, munuais- tai sydänsairautta.
Slovak: Psovi by sa nemal gél Sileo podávať, ak: - má vážne ochorenie pečenie, obličiek alebo srdca.
Finnish: Apuaineet: briljanttisininen (E133) ja tartratsiini (E102)
Slovak: Pomocné látky: Žiarivá modrá (E133) a tartrazín (E102).
Finnish: UUDEN ORAALIRUISKUN KÄYTTÖÖNOTTO ENNEN ANNOSTELUA: 1.
Slovak: Nastavenie novej ústnej striekačky pred prvým dávkovaním: 1.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta oraaliruiskun etikettiin ja ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (sanan EXP perässä) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ústnej striekačky a vonkajšom kartónovom obale za textom „EXP
Finnish: Vedä
Slovak: Ťahať
Finnish: 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkaukset on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Slovak: Viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek sú určené iba na dodanie veterinárom.
Finnish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Slovak: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Finnish: Sedaation taso ja kesto riippuvat annoksesta.
Slovak: Úroveň a trvanie útlmu sa líši podľa dávky.
Finnish: Sinettien teksti: Paina
Slovak: Text na pečatiach: Tlačiť
Finnish: Deksmedetomidiinin annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Slovak: Bezpečnosť podávania dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Finnish: Koiran paino (kg) Pisteiden määrä
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Finnish: Jos pelkoa aiheuttava tilanne jatkuu ja koiralla on uudelleen ahdistuksen ja pelon oireita, uusi annos voidaan antaa kahden tunnin kuluttua edellisestä annoksesta.
Slovak: Ak udalosť vyvolávajúca strach pokračuje a pes znovu vykazuje príznaky úzkosti a strachu, je možné podať po uplynutí 2 hodín od prvej dávky ďalšiu dávku.
Finnish: Huomaa, että korkki on hyvin tiukka (vedä korkkia, älä kierrä).
Slovak: Upozornenie: uzáver je nasadený veľmi silne (ťahajte, nepokúšajte sa ho odskrutkovať).
Finnish: LAITA TAKAISIN PAKKAUKSEEN Sulje oraaliruisku korkilla ja laita se takaisin ulkopakkaukseen, sillä valmiste on herkkä valolle.
Slovak: Znova uzavrite ústnu striekačku a vráťte ju do vonkajšieho obaluliek je citlivý na svetlo.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s pokožkou, očami či sliznicami.
Finnish: Valmisteen saa annostella vain aikuinen.
Slovak: Dávkovanie má vykonávať dospelá osoba.
Finnish: Raskaana olevien on vältettävä kosketusta valmisteen kanssa.
Slovak: Tehotné ženy sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Finnish: Sileo-valmisteen annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17-vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Slovak: Bezpečnosť podávania gélu Sileo šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
Finnish: Varmista ennen annostelua, että lukitusrengas on lukittu.
Slovak: Pred podaním dávky sa uistite, že je zastavovací krúžok uzamknutý.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koira on selkeästi sedatoitunut edellisen annostelun vaikutuksesta.
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je stále jasne badateľný upokojujúci účinok predchádzajúcej dávky.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, pese alue heti runsaalla vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou okamžite umyte zasiahnuté miesto veľkým množstvom vody a odstráňte kontaminované oblečenie.
Finnish: LUKITSE
Slovak: UZAMKNITE
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoleptiset lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva.
Finnish: Eläinlääkkeen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PIDÄ KIINNI MÄNNÄSTÄ
Slovak: PODRŽTE PIEST
Finnish: Paina keltaista sinettiä ja vedä auki.
Slovak: Zatlačte na žltú pečať a potiahnutím otvorte
Finnish: Jos koira nielee geelin, se ei välttämättä tehoa.
Slovak: Ak dôjde k prehltnutiu gélu, nemusí byť účinný.
Finnish: Pisteiden määrä
Slovak: Počet bodiek
Finnish: Aseta oraaliruiskun kärki koiran posken ja ikenen väliin ja paina mäntää, kunnes lukitusrengas pysäyttää männän.
Slovak: Umiestnite ústie ústnej striekačky medzi líce a ďasno psa a stlačte piest, kým ho nezastaví zastavovací krúžok.
Finnish: Jos koiran tarvitsema annos on enemmän kuin kuusi pistettä (1,5 ml), puolet annoksesta on annettava koiran suun toisen puolen limakalvoille ja puolet annoksesta toiselle puolelle.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek (1,5 ml), podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Finnish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Slovak: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail
Finnish: Deksmedetomidiinin hyötyosuus oraalisessa annostelussa on heikko voimakkaan maksan ensikierron metabolian vuoksi.
Slovak: Ústna biodostupnosť dexmedetomidínu je slabá v dôsledku rozsiahleho metabolizmu prvého priechodu.
Finnish: Valmistetta voidaan annostella enintään viisi kertaa kunkin tilanteen aikana.
Slovak: V rámci jednej udalosti je možné takto postupne podať až 5 dávok lieku.
Finnish: Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä vastalääkettä, atipametsolia (alfa-2-adrenerginen antagonisti).
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota, atipamezolu (antagonistu alfa-2 adrenoreceptora).
Finnish: Pidä pakkaus aina poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Slovak: Balenie udržujte za všetkých okolností mimo dohľadu a dosahu detí.
Finnish: N-metylaatiota, N-glukuronidaatiota ja hapettumista imidatsolirenkaaseen on myös havaittu.
Slovak: Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
Finnish: SE-182 11 Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Slovak: Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Finnish: Jyrsijöillä alfa-2-adrenergiset agonistit vähentävät NA:n, DA:n, 5-HT:n ja 5-HT:n prekursorin, 5-HTP:n (5-hydroksitryptofaanin) synteesiä otsalohkon kuorikerroksessa, hippokampuksessa, aivojuoviossa ja hypotalamuksessa ja tämän seurauksena vähentävät ahdistukseen liittyvää motorista käyttäytymistä ja toimintaa.
Slovak: U hlodavcov tlmia látky zo skupiny agonistov alfa-2 adrenoreceptora syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), v prednom laloku, hipokampe, striate a hypotalame, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu intenzity motorického správania a prejavov súvisiacich s nepokojom.
Finnish: (Koskee vain viiden (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) ruiskun monipakkauksia.)
Slovak: (iba pre viacnásobné balenie 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Finnish: Tärkeimmät aineenvaihduntareitit koirilla ovat metyylisubstituentin hydroksylaatio ja sitä seuraava hapettuminen karboksyylihapoksi eli hydroksyloituneen tuotteen Oglukuronidaatio.
Slovak: Hlavné metabolické cesty u psov sú hydroxylácia metylového substituentu a ďalšia oxidácia na karboxylovú kyselinu alebo O-glukuronidácia hydroxylovaného produktu.
Finnish: Pahvikotelon sisäosassa:
Slovak: Na vnútornej strane kartónového obalu:
Finnish: Hengitystiheys voi joskus laskea.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môže príležitostne znížiť aj frekvencia dýchania.
Finnish: Jos koiran tarvitsema annos on enemmän kuin kuusi pistettä, puolet annoksesta on annettava koiran suun toisen puolen limakalvoille ja puolet annoksesta toiselle puolelle.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek, podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
Finnish: Älä aja autoa, koska sedaatiota ja verenpaineen muutoksia voi esiintyä.
Slovak: Neriaďte vozidlo, môže dôjsť k sedácii a zmenám krvného tlaku.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Slovak: Inkompatibility:
Finnish: Pidä kiinni oraaliruiskusta siten, että näet ruiskun männässä olevat pistemerkinnät.
Slovak: Držte ústnu striekačku tak, aby ste videli značky bodiek na pieste ústnej striekačky.
Finnish: Oraaliruiskun kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení ústnej striekačky: 4 týždne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Finnish: Koirille tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa deksmedetomidiinin keskimääräinen hyötyosuus suun limakalvojen kautta annosteltaessa oli 28 %.
Slovak: V rámci farmakokinetickej štúdie u psov bola zistená priemerná biodostupnosť dexmedetomidínu pri podaní na sliznicu ústnej dutiny s hodnotou 28
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava sydän- tai verisuonisairaus.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi kardiovaskulárnymi poruchami.
Finnish: Yhteenvetona voidaan sanoa, että alentamalla keskushermoston noradrenergistä ja serotonergistä neurotransmissiota deksmedetomidiini lieventää koiran äänipelosta johtuvaa akuuttia ahdistusta ja pelkoreaktiota.
Slovak: Súhrnne platí, že dexmedetomidín je vďaka zníženiu centrálneho noradrenergického a serotonergického nervového prenosu účinný pri úľave od akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
Finnish: Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (93 %) plasman proteiineihin.
Slovak: V obehu sa dexmedetomidín viaže najmä na krvnú plazmu (93
Finnish: Deksmedetomidiinin pitoisuus on suurimmillaan noin 0,6 tuntia lihaksen tai suun limakalvojen kautta tapahtuvan annon jälkeen.
Slovak: Maximálna koncentrácia dexmedetomidínu je dosiahnutá približne po uplynutí 0,6 h po vnútrosvalovom podaní alebo podaní na sliznicu dutiny ústnej.
Finnish: Merkitse pahvikotelon kohtaan "Käytä avattu pakkaus... mennessä" aika, jolloin 4 viikkoa on kulunut.
Slovak: Urobte si poznámku na kartónový obal na miesto označené „Po otvorení použite do ...", aby ste nezabudli, kedy uplynú 4 týždne.
Finnish: Esitäytetyt 3 ml:n HDPE-oraaliruiskut, joissa on mitta-asteikko välillä 0,25 ml (1 piste) - 3 ml (12 pistettä).
Slovak: Vopred naplnené 3 ml HDPE ústne striekačky so značkami gradácie od 0,25 ml (1 bodka) do 3 ml (12 bodiek).
Finnish: Alfa-2-agonistien (esim. deksmedetomidiinin) aikaansaama farmakologinen vaste voi tällaisilla eläimillä olla heikompi.
Slovak: U týchto zvierat môže dochádzať k zníženej farmakologickej reakcii vyvolanej alfa-2 agonistami (napr. dexmedetomidínom).
Finnish: Oraaliruiskussa on mäntä, annostelurengas ja korkki (sulkemista varten).
Slovak: Ústna striekačka je vybavená piestom, dávkovacím krúžkom a uzáverom (na utesnenie).
Finnish: SÄÄDÄ ANNOS JA LUKITSE Aseta lukitusrengas siten, että säiliötä lähinnä oleva puoli on asteikkomerkin (mustan viivan) kohdalla ja tarvittava pistemäärä näkyy lukitusrenkaan ja ruiskun säiliön välissä.
Slovak: Umiestnite zastavovací krúžok tak, aby bola strana najbližšie k tubusu striekačky zarovnaná so značkou gradácie (čiernou čiarou), a aby bol medzi zastavovacím krúžkom a tubusom viditeľný požadovaný počet bodiek.
Finnish: Yliannostelun tapauksessa sopiva atipametsolin annos mikrogrammoina on kolme kertaa (3X) Sileo-geelin sisältämän deksmedetomidiinihydrokloridin annosteltu määrä.
Slovak: V prípade predávkovania predstavuje primeraná dávka atipamezolu vypočítaná v mikrogramoch 3-násobok (3x) dávky dexmedetomidín hydrochloridu podaného v géle Sileo.
Finnish: Deksmedetomidiini on potentti ja selektiivinen alfa-2-adrenerginen agonisti, joka estää noradrenaliinin (NA) vapautumisen noradrenergisistä hermosoluista, estäen säikähdysrefleksin ja täten vaikuttaen tyynnyttävästi.
Slovak: Dexmedetomidín je účinný selektívny agonista alfa-2 adrenoreceptora, ktorý inhibuje uvoľňovanie noradrenalínu (NA) z noradrenergických neurónov, blokuje reflex úľaku, čím znižuje mieru vzrušenia.
Finnish: Oireiden ilmaantuessa on käännyttävä lääkärin puoleen.
Slovak: Ak spozorujete príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc.
Finnish: Annoksen valitseminen ja annostelu:
Slovak: VÝBER DÁVKY A DÁVKOVANIE:
Finnish: ANNOKSEN VALITSEMINEN JA ANNOSTELU:
Slovak: Výber dávky a dávkovanie:
Finnish: Spesifistä alfa-2adrenergisten reseptorien antagonistia, atipametsolia, joka on hyväksytty käytettäväksi eläimillä, on käytetty ihmisellä vain kokeellisesti deksmedetomidiinin vaikutusten kumoamiseen.
Slovak: Špecifický antagonista alfa-2 adrenoreceptora atipamezol, ktorý je schválený na použitie u zvierat, bol použitý u ľudí (avšak iba experimentálne) na antagonizáciu účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite:
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä deksmedetomidiinille tai jollekin sen apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovak: Osoby trpiace precitlivenosťou na dexmedetomidín alebo ktorúkoľvek z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Finnish: Atipametsolin (pitoisuudella 5 mg/ml) annos millilitroina on yksi kuudestoistaosa (1/16) Sileo-geelin annosmäärästä.
Slovak: Dávka atipamezolu (pri koncentrácii 5 mg/ml) v mililitroch predstavuje jednu šestnástinu (1/16) objemu dávky gélu Sileo.
Finnish: Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen oraaliruiskun monipakkaus (kolme oraaliruiskua).
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia po 3 (3 balenia 1 ústnej striekačky).
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika (tulpan avaaminen): 4 viikkoa.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (odstránenie uzáveru): 4 týždne.
Finnish: Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen (3 pakkausta yhdessä), viiden (5 pakkausta yhdessä), 10 (10 pakkausta yhdessä) ja 20 (20 pakkausta yhdessä) oraaliruiskun monipakkaukset.
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia 3 (3 balenia po jednej striekačke), 5 (5 balení po jednej striekačke), 10 (10 balení po jednej striekačke) a 20 (20 balení po jednej striekačke).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: - ahdistuneisuus - turvotus silmien ympärillä - uneliaisuus - löysä uloste.
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
Finnish: Sileo-valmisteen vaikuttava aine, deksmedetomidiini, on alfa-2-adrenerginen agonisti.
Slovak: Dexmedetomidín, účinná látka gélu Sileo, je agonista alfa-2 adrenoceptor.
Finnish: kolme yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua viisi yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 10 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 20 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua
Slovak: 3 balenia (3 ml) ústnych striekačiek 5 balení (3 ml) ústnych striekačiek 10 balení (3 ml) ústnych striekačiek 20 balení (3 ml) ústnych striekačiek
Finnish: Sileon vaikuttava aine on deksmedetomidiini (hydrokloridisuolana).
Slovak: Účinnou látkou gélu Sileo je dexmedetomidín (soľ hydrochloridu).
Finnish: Ruumiinlämpö voi joskus hieman laskea.
Slovak: Môže dôjsť k miernemu poklesu telesnej teploty.
Finnish: Käytä avattu pakkaus... mennessä.
Slovak: Po otvorení použite do ...
Finnish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Slovak: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Finnish: Pidä männästä kiinni vasemmalla kädellä ja vapauta vihreän lukitusrenkaan lukitus kiertämällä sitä itseäsi kohti, kunnes se liukuu vapaasti.
Slovak: Držte piest ľavou rukou a odomknite zelený zastavovací krúžok otočením krúžku smerom k sebe, kým sa nebude voľne pohybovať.
Finnish: Älä aja autoa, sillä vaikutus voi olla rauhoittava ja aiheuttaa verenpaineen muutoksia.
Slovak: Neriaďte vozidlo, môže dochádzať k útlmu a zmenám krvného tlaku.
Finnish: Ääreisverisuonten supistumisen vuoksi annostelukohdan limakalvoissa voidaan havaita ohimenevää kalpeutta.
Slovak: V dôsledku periférnej vazokonstrikcie môže byť pozorované prechodné zblednutie slizníc na mieste podania.
Finnish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Slovak: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail
Finnish: Ahdistusta lievittävän vaikutuksen lisäksi deksmedetomidiinillä on muita tunnettuja annostasosta riippuvia farmakologisia vaikutuksia, kuten sykkeen ja ruumiinlämmön aleneminen sekä ääreisverisuonten supistuminen.
Slovak: Okrem anxiolytického účinku má dexmedetomidín ďalšie dobre popísané farmakologické účinky závisiace od dávky, napríklad zníženie tepovej frekvencie a rektálnej teploty a periférnu vazokonstrikciu.
Finnish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Slovak: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Finnish: Ohjeita lääkäreille:
Slovak: Rady lekárom:
Finnish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Slovak: Box 4366 Nydalen N-0402
Finnish: Sulje tulppa käytön jälkeen.
Slovak: Po použití znovu nasaďte uzáver.
Finnish: Suun limakalvojen kautta annosteltuna hyötyosuus on parempi, koska aine imeytyy suuontelosta ja ensikierron metaboloituminen maksassa vältetään.
Slovak: Pri podaní na sliznicu dutiny ústnej je možné pozorovať zvýšenú biodostupnosť v dôsledku vstrebávania v ústnej dutine a v dôsledku vyhnutia sa metabolizmu prvého prechodu v pečeni.
Finnish: Endogeenisten katekoliamiinien tasot ovat usein korkeita erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených či rozrušených zvierat sa často vyskytujú vysoké hladiny endogénnych katecholamínov.
Finnish: Jos koira nielee geelin, uusi annos voidaan antaa tarvittaessa kahden tunnin kuluttua edellisestä annoksesta.
Slovak: Ak pes gél prehltne, po uplynutí 2 hodín od podania predchádzajúcej dávky môžete podať ďalšiu dávku.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/181/001-005
Slovak: EU/2/15/181/001-005
Finnish: Kliinisissä kokeissa melko harvinaisia haittavaikutuksia olivat ahdistuneisuus, periorbitaalinen turvotus, uneliaisuus ja maha-suolitulehduksen oireet.
Slovak: Medzi menej časté nežiaduce účinky v rámci klinických skúšok patrila úzkosť, periorbitálny edém, ospalosť a príznaky gastroenteritídy.
Finnish: Laita oraaliruisku takaisin ulkopakkaukseen välittömästi jokaisen käytön jälkeen lasten turvallisuuden vuoksi ja valmisteen suojaamiseksi valolta.
Slovak: Okamžite po každom použití vráťte ústnu striekačku do kartónového obalu, aby ste ju chránili pred deťmi a svetlom.