FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 100): vómitos, erupção cutânea, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, cintilações visuais, nitidez visual, sensibilidade à luz, olhos lacrimejantes, palpitações, batimentos cardíacos rápidos, tensão arterial alta, tensão arterial baixa, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, boca seca, seios nasais entupidos, inflamação do revestimento do nariz (os sintomas incluem nariz com corrimento, espirros e nariz entupido), dor abdominal alta, doença de refluxo gastroesofágico (os sintomas incluem azia), presença de sangue na urina, dor nos braços ou pernas, hemorragia nasal, sensação de calor e sensação de cansaço.
Finnish: Melko harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys / punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
Portuguese: Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivamente para 50 mg e até 100 mg, conforme necessário.
Finnish: Koska sildenafiilin puhdistuma on pienentynyt vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tulee 25 mg:n annosta harkita.
Portuguese: Após administração por via oral ou via intravenosa, o sildenafil é excretado, sob a forma de metabolitos, predominantemente nas fezes (aproximadamente 80% da dose oral administrada) e em menor quantidade na urina (aproximadamente 13% da dose oral administrada).
Finnish: Sildenafiilin kokonaispuhdistuma on 41 l/h, jolloin terminaalinen puoliintumisaika on 3-5 h. Oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen sildenafiili erittyy metaboliitteinaan pääasiallisesti ulosteisiin (noin 80 % oraalisesta annoksesta) ja vähemmässä määrin virtsaan (noin 13 % oraalisesta annoksesta).
Portuguese: Sildenafil Teva está disponível em embalagens com blisteres contendo 2, 4, 8 e 12 comprimidos e blisteres perfurados de dose unitária contendo 10 x 1 comprimidos.
Finnish: Sildenafil Tevaa on 2, 4, 8 ja 12 tabletin läpipainopakkauksina sekä perforoituina yksikköannosläpipainopakkauksina, joissa on 10 x 1 tablettia.
Portuguese: A segurança do sildenafil não foi estudada nos sub-grupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contra-indicada a sua utilização: insuficiência hepática grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).
Finnish: < 90/50 mmHg), äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa (pienellä osalla näistä potilaista on verkkokalvon fosfodiesteraasin geneettinen häiriö).
Portuguese: Com o objectivo de diminuir o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, em doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento com sildenafil.
Finnish: Ortostaattisen hypotension riskin minimoimiseksi aflasalpaajalääkitystä saavilla potilailla, on potilaan alfasalpaajalääkityksenoltava vakiintunutta ennen sildenafiilihoidon aloittamista.
Portuguese: Priapismo,* ereção aumentada, hematospermia, hemorragia do pénis
Finnish: Siittimen verenvuoto priapismi*, hematospermia, pitkittynyt erektio
Portuguese: Os níveis plasmáticos do sildenafil após 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, quando o sildenafil foi administrado isoladamente.
Finnish: 24 tunnin kuluttua sildenafiilin pitoisuus plasmassa oli vielä 200 ng/ml.
Portuguese: Frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 10): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor na parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.
Finnish: Yleinen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle kymmenestä): pahoinvointi, kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot (näihin oireisiin kuuluu myös äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa), ruoansulatushäiriöt, näköaistimuksen voimistunut värikkyys, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus ja heitehuimaus.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Finnish: Elinjärjestelmä Hyvin yleinen
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico, vómito, dor abdominal alta, xerostomia
Finnish: Ruokatorven refluksitauti, oksentelu, ylävatsakipu, suun kuivuminen
Portuguese: Sildenafil Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Blister de PVC/alumínio em embalagem de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos.
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
Portuguese: Sildenafil Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Blister de PVC/alumínio em embalagem de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos.
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
Portuguese: Não deve tomar Sildenafil Teva caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma queda perigosa na sua tensão arterial.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos käytät parhaillaan nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska näiden valmisteiden yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2012.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sildenafil Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sildenafil Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose recomendada de Sildenafil Teva é de 50 mg, quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
Finnish: Sildenafil Tevan suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sildenafil Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sildenafil Tevalääkevalmistetta.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil Teva.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Sildenafil Tevan käytön ehdoista.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil Teva.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sildenafil Tevaa varten 30. marraskuuta 2009.
Portuguese: Sildenafil Teva sildenafil
Finnish: Sildenafil Teva sildenafiili
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sildenafil Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil Tevalle annetaan myyntilupa.
Portuguese: O Sildenafil Teva é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Finnish: Sildenafil Tevaa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai kun erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Portuguese: ou com problemas renais graves deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg.
Finnish: vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito 25 mg annoksella.
Portuguese: A substância ativa do Sildenafil Teva, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Finnish: Sildenafil Tevan vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Portuguese: Dado o Sildenafil Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan vastaavan alkuperäislääkettä.
Portuguese: Outras informações sobre o Sildenafil Teva
Finnish: Muuta tietoa Sildenafil Tevasta
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sildenafil Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Sildenafil Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Se for tomado com alimentos, o Sildenafil Teva pode demorar mais tempo a fazer efeito do que se for tomado em jejum.
Finnish: Jos Sildenafil Tevaa otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil Tevaa otetaan ilman ruokaa.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra.
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sildenafil Teva?
Finnish: Miksi Sildenafil Teva on hyväksytty?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Sildenafil Teva?
Finnish: Mikä on Sildenafil Tevan hyöty-riskisuhde?
Portuguese: O Sildenafil Teva é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil.
Finnish: Sildenafil Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Sildenafil Teva seja eficaz.
Finnish: Jotta Sildenafil Teva tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Portuguese: O que é o Sildenafil Teva?
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on?
Portuguese: O Sildenafil Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Sildenafil Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Sildenafil Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Tevan on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase responsável pela degradação da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa munuaisten
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil Teva restabelece a função erétil.
Finnish: Sildenafil Teva palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Portuguese: Como foi estudado o Sildenafil Teva?
Finnish: Miten Sildenafil Tevaa on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Sildenafil Teva?
Finnish: Miten Sildenafil Tevaa käytetään?
Portuguese: Como funciona o Sildenafil Teva?
Finnish: Miten Sildenafil Teva vaikuttaa?
Portuguese: 1 seringa précarregada
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö
Portuguese: Estes e outros efeitos são descritos de forma mais pormenorizada na secção 4.10, relativa à sobredosagem.
Finnish: Näitä ja muita vaikutuksia on kuvattu tarkemmin yliannostusta käsittelevässä kohdassa 4.10.
Portuguese: Sileo pode causar as reacções adversas seguintes.
Finnish: Sileo voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
Portuguese: Esta embalagem múltipla não deve ser fornecida directamente ao dono do animal.
Finnish: Tätä monipakkausta ei ole tarkoitettu toimitettavaksi suoraan eläimen omistajalle.
Portuguese: Uma vez que os efeitos dependem da dose, são mais acentuados nas crianças do que nos adultos.
Finnish: Koska vaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, ne ovat voimakkaampia pikkulapsilla kuin aikuisilla.
Portuguese: IMPORTANTE: O gel não deve ser engolido.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Geeliä ei saa niellä.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/06/2015
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/06/2015
Portuguese: O nível e a duração da sedação dependem da dose.
Finnish: Sedaation taso ja kesto riippuvat annoksesta.
Portuguese: Código ATCvet: QN05CM18.
Finnish: ATCvet-koodi: QN05CM18.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver a secção 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão esquerda.
Finnish: Pitele mäntää vasemmalla kädellä.
Portuguese: Os respectivos níveis no cérebro foram entre 3 e 6 vezes superiores aos níveis no plasma.
Finnish: Pitoisuudet aivoissa olivat 3-6 kertaa suurempia kuin plasmatasot.
Portuguese: Note que a tampa está muito apertada (puxe-a, não a rode).
Finnish: Huomaa, että korkki on hyvin tiukka (vedä korkkia, älä kierrä).
Portuguese: A pressão arterial desce ligeiramente abaixo dos níveis normais.
Finnish: Verenpaine laskee vähän normaalitason alapuolelle.
Portuguese: Não puxe o êmbolo!
Finnish: Älä vedä mäntää!
Portuguese: Se ocorrer sedação, o cão deve ser mantido quente.
Finnish: Jos sedaatiota esiintyy, koira on pidettävä lämpimänä.
Portuguese: Informação para o médico veterinário:
Finnish: Tietoja eläinlääkärille:
Portuguese: O medicamento pode ser administrado até 5 vezes durante cada evento.
Finnish: Valmistetta voidaan annostella enintään viisi kertaa kunkin tilanteen aikana.
Portuguese: Não exceder a dose recomendada.
Finnish: Suositeltua annosta ei saa ylittää.
Portuguese: Código QR a incluir + www.sileodog.com
Finnish: QR-koodi + www.sileodog.com
Portuguese: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Finnish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Portuguese: Mantenha sempre a embalagem fora da vista e alcance das crianças.
Finnish: Pidä pakkaus aina poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Portuguese: Ao contrário da maioria dos outros medicamentos veterinários orais, este medicamento veterinário não se destina a ser engolido.
Finnish: Toisin kuin useimmat muut suun kautta annosteltavat eläinlääkevalmisteet, tätä valmistetta ei ole tarkoitettu nieltäväksi.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Não existem.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
Portuguese: A administração deve ser efectuada por um adulto.
Finnish: Valmisteen saa annostella vain aikuinen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, contacte imediatamente um médico veterinário.
Finnish: Yliannostuksen tapauksessa ota yhteys eläinlääkäriin mahdollisimman pian.
Portuguese: Reacções adversas comuns:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset:
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA
Finnish: FI-02200 Espoo SUOMI
Portuguese: Peso corporal do cão (kg) Número de pontos
Finnish: Koiran paino (kg) Pisteiden määrä
Portuguese: Em animais extremamente nervosos, excitados ou agitados, a resposta ao medicamento pode ser reduzida.
Finnish: Erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä lääkkeen teho voi olla heikompi.
Portuguese: A primeira dose deve ser administrada logo que o cão apresente os primeiros sinais de ansiedade ou quando o dono detectar um estímulo típico (por exemplo, o som de fogo de artifício ou de um trovão) que provoque ansiedade ou medo no cão.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan koiran osoittaessa ensimmäisiä pelon ja ahdistuksen merkkejä tai kun omistaja havaitsee tyypillisen ärsykkeen (esim. ilotulitusrakettien ääni tai ukkosenjyrinä), joka aiheuttaa koirassa ahdistusta tai pelkoa.
Portuguese: Gel verde, translúcido.
Finnish: Läpikuultava, vihreä geeli.
Portuguese: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) seringas orais)
Finnish: EU/2/15/181/002 (kolme (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/003 (viisi (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oraaliruiskua)
Portuguese: Certifique-se de que a embalagem fica correctamente fechada.
Finnish: Varmista, että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Portuguese: Os sinais típicos de ansiedade e medo são ofegar, tremer, movimentos agitados (mudar frequentemente de sítio, correr, inquietação), procurar pessoas (encostarse, esconder-se atrás, dar a pata, seguir), esconder-se (debaixo de mobílias, em salas escuras), tentar fugir, ficar petrificado (ausência de movimentos), recusar alimentos ou guloseimas, micção inapropriada, defecação inapropriada, salivação, etc.
Finnish: Tyypillisiä ahdistuksen ja pelon merkkejä ovat läähättäminen, vapina, poikkeava aktiivisuus (toistuva paikan vaihtaminen, ympäriinsä juoksentelu, rauhattomuus), turvautuminen ihmiseen (takertuminen, taakse piiloutuminen, raapiminen, seuraaminen), piiloutuminen (huonekalujen alle, pimeään huoneeseen), pakenemisyritykset, paikalleen jähmettyminen (liikkumattomuus), ruoasta tai makupaloista kieltäytyminen, epäasianmukainen virtsaaminen, epäasianmukainen ulostaminen, kuolaaminen jne.
Portuguese: Ao fechar, certifique-se de que as imagens dos cães estão alinhadas e que a embalagem está correctamente fechada.
Finnish: Varmista pakkausta sulkiessasi, että koirien kuvat ovat kohdakkain ja että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Portuguese: Também estão disponíveis embalagens múltiplas de 5, 10 e 20 seringas orais, mas destinam-se apenas a ser fornecidas a médicos veterinários.
Finnish: Saatavana on myös 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkauksia, mutta ne on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Portuguese: O volume aparente de distribuição de dexmedetomidina em cães é de 0,9 l/kg.
Finnish: Deksmedetomidiinin näennäinen jakautumistilavuus koirilla on 0,9 l/kg.
Portuguese: Na circulação, a dexmedetomidina está amplamente ligada às proteínas plasmáticas (93%).
Finnish: Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (93 %) plasman proteiineihin.
Portuguese: O metabolismo é responsável por mais de 98% da eliminação.
Finnish: Yli 98 % poistuu aineenvaihdunnan kautta.
Portuguese: Ocasionalmente, a frequência respiratória pode diminuir.
Finnish: Hengitystiheys voi joskus laskea.
Portuguese: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Finnish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Portuguese: Retire as luvas e deite-as fora.
Finnish: Riisu suojakäsineet ja hävitä ne.
Portuguese: Na parte interior da embalagem:
Finnish: Pahvikotelon sisäosassa:
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
Portuguese: SEGURAR O ÊMBOLO
Finnish: PIDÄ KIINNI MÄNNÄSTÄ
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Instruções para abertura da embalagem:
Finnish: Pakkauksen avausohjeet:
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo da seringa oral e na embalagem exterior, depois de "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta oraaliruiskun etikettiin ja ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (sanan EXP perässä) jälkeen.
Portuguese: Num estudo farmacocinético em cães, a biodisponibilidade média bucal de dexmedetomidina foi de 28%.
Finnish: Koirille tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa deksmedetomidiinin keskimääräinen hyötyosuus suun limakalvojen kautta annosteltaessa oli 28 %.
Portuguese: NÃO ENGOLIDO
Finnish: EI SAA NIELLÄ
Portuguese: Outras substâncias: Azul brilhante (E133) e tartrazina (E102).
Finnish: Apuaineet: briljanttisininen (E133) ja tartratsiini (E102)
Portuguese: - tiver hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Finnish: - on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Portuguese: Texto nos selos: Empurrar Puxar
Finnish: Sinettien teksti: Paina
Portuguese: A segurança da administração de dexmedetomidina a cachorros com menos de 16 semanas e cães com mais de 17 anos ainda não foi alvo de estudos.
Finnish: Deksmedetomidiinin annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Portuguese: As embalagens múltiplas de 5, 10 e 20 seringas orais destinam-se apenas a médicos veterinários.
Finnish: 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkaukset on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Portuguese: Em estudos realizados em ratos, observou-se que a distribuição de dexmedetomidina nos tecidos dos ratos foi rápida e ampla, com concentrações superiores às do plasma, em muitos tecidos.
Finnish: Rotilla tehdyssä tutkimuksessa deksmedetomidiini jakautui nopeasti ja laajasti rotan kudoksiin ja pitoisuudet olivat monissa kudoksissa suuremmat kuin plasmassa.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 4 semanas.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
Portuguese: A segurança da administração de Sileo a cachorros com menos de 16 semanas e cães com mais de 17 anos ainda não foi alvo de estudos.
Finnish: Sileo-valmisteen annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17-vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Portuguese: Empurrar o selo amarelo e abrir
Finnish: Paina keltaista sinettiä ja vedä auki.
Portuguese: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Finnish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Portuguese: Não conduza, uma vez que pode ocorrer sedação e alterações na tensão arterial.
Finnish: Älä aja autoa, koska sedaatiota ja verenpaineen muutoksia voi esiintyä.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, hipnóticos e sedativos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoleptiset lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/181/001-005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/181/001-005
Portuguese: As mulheres grávidas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Finnish: Raskaana olevien on vältettävä kosketusta valmisteen kanssa.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Finnish: Eläinlääkkeen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Portuguese: Por esse motivo, deve evitar-se dar alimentos ou guloseimas ao cão nos 15 minutos após a administração do gel.
Finnish: Sen vuoksi koiran syöttämistä tai makupalojen antamista on vältettävä 15 minuutin ajan geelin annostelun jälkeen.