FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This makes it all the more important for you to keep your appointments with your doctor even if you are feeling well.
Dutch: Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich goed voelt.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
English: • Swallow the tablet with a glass of water.
Dutch: • Slik de tabletten in met een glas water.
English: This will help you to get the best results and lower the risk of side effects.
Dutch: Dit zal u helpen om de beste resultaten te krijgen en het risico op bijwerkingen te verlagen.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Diovan Comp to take.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten van Diovan Comp u moet innemen.
English: • it may cause increased sensitivity of the skin to sun.
Dutch: • het kan verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon veroorzaken.
English: Also, a paragraph regarding interaction with tetracycline has been deleted.
Dutch: Daarnaast is er een alinea over de interactie met tetracycline verwijderd.
English: The terminal half-life is 6-15 h.
Dutch: De terminale halfwaardetijd bedraagt 6-15 uur.
English: • Do not change the dose or stop taking the tablets without consulting your doctor.
Dutch: • Verander de dosering niet of stop niet met het innemen van de tabletten zonder uw arts te raadplegen.
English: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Dutch: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrijk
English: Sweden Novartis Sverige AB Box 1150
Dutch: Zweden Novartis Sverige AB Box 1150
English: Medicinal products that could induce torsades de pointes
Dutch: Geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen teweegbrengen
English: Treatment of essential hypertension in adults.
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [To be completed nationally]
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Nationaal te implementeren]
English: A specific warning for athletes was to be deleted as the CHMP considered that drugs should not be taken for sport purposes.
Dutch: Een specifieke waarschuwing voor sporters moest worden geschrapt, aangezien het CHMP van oordeel was dat geneesmiddelen niet moeten worden ingenomen voor sportieve doeleinden.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
English: The magnitude of these effects is small and has minimal clinical importance.
Dutch: De omvang van deze effecten is klein en is klinisch gezien van weinig belang.
English: Diovan Comp should not be used in these patients.
Dutch: Diovan Comp mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
English: But according to the European hypertension treatment Guidelines (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) it is no longer warranted.
Dutch: Maar volgens de Europese behandelingsrichtlijnen voor hypertensie (Mancia et al., Eur Heart J;28(12):1462-536; 2007) is dit niet langer noodzakelijk.
English: • if you have recently received a new kidney.
Dutch: • als u recent een nieuwe nier heeft gekregen.
English: Systemic lupus erythematosus
Dutch: Systemische lupus erythematodes
English: The use of Diovan Comp in children and adolescents (below the age of 18 years) is not recommended.
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
English: Section 4.1 - Therapeutic Indications (See Annex III for the agreed therapeutic indications)
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties (zie bijlage III voor de goedgekeurde therapeutische indicaties)
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF DIOVAN COMP AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN DIOVAN COMP EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
English: Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Dutch: Beide bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
English: • Do not use Diovan Comp after the expiry date which is stated on the pack.
Dutch: • Gebruik Diovan Comp niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
English: Therefore, monitoring of renal function at the beginning of the treatment is recommended, as well as adequate hydration of the patient.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie bij het begin van de behandeling aanbevolen, net als voldoende hydrateren van de patiënt.
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts gaan als u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals:
English: • if you suffer from hyperaldosteronism.
Dutch: • als u lijdt aan hyperaldosteronisme.
English: Like all medicines, Diovan Comp can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Diovan Comp bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: The effect of the treatment can be influenced if Diovan Comp is taken together with certain other medicines.
Dutch: Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Diovan Comp tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan Comp in early pregnancy - see pregnancy section).
Dutch: • als u meer dan 3 maanden zwanger bent ( het is ook beter om Diovan Comp vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden - zie rubriek zwangerschap).
English: Paediatric patients
Dutch: Paediatrische patiënten
English: Thrombocytopenia sometimes with purpura
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
English: Diovan Comp is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar gezien het ontbreken van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
English: The therapeutic measures depend on the time of ingestion and the type and severity of the symptoms, stabilisation of the circulatory condition being of prime importance.
Dutch: De therapeutische maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van inname en het type en de ernst van de symptomen waarbij het stabiliseren van de circulatoire conditie van primair belang is.
English: • The usual dose of Diovan Comp is one tablet per day.
Dutch: • De gebruikelijke dosis van Diovan Comp is één tablet per dag.
English: Norway Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
English: Other hypersensitivity/allergic reactions including serum sickness
Dutch: Andere overgevoeligheidsreacties/allergische reacties, waaronder serumziekte
English: Hungary Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Dutch: Hongarije Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: Your doctor may need to check the amount of potassium in your blood regularly.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid kalium in uw bloed van tijd tot tijd moet controleren.
English: However, in some patients 4-8 weeks treatment may be required.
Dutch: Bij sommige patiënten kan echter 4-8 weken behandeling nodig zijn.
English: • if you are treated with an artificial kidney.
Dutch: • als u behandeld wordt met een kunstnier.
English: • amantadine (a medicine used to prevent influenza)
Dutch: • amantadine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van influenza)
English: Urticaria and other forms of rash
Dutch: Urticaria en andere vormen van uitslag
English: In most patients, maximal effects are observed within 4 weeks.
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt het maximale effect binnen vier weken waargenomen.
English: This may result in hypercalcaemia.
Dutch: Dit kan resulteren in hypercalciëmie.
English: • blistering of the lips, eyes or mouth
Dutch: • blaarvorming op de lippen, ogen of mond
English: No studies on the effect of Diovan Comp on the ability to drive and use machines have been performed.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Diovan Comp op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
English: Hydrochlorothiazide also accumulates in erythrocytes at approximately 1.8 times the level in plasma.
Dutch: Bovendien accumuleert hydrochloorthiazide ongeveer 1,8 keer meer in erytrocyten dan in plasma.
English: In conclusion, the CHMP recommended, in line with the recently finalized referral procedure for Cozaar Comp, that “angiotensin-II-antagonist” is changed to “valsartan” in this indication.
Dutch: Uiteindelijk adviseerde het CHMP, overeenkomstig de onlangs afgeronde verwijzingsprocedure voor Cozaar Comp, “angiotensine-II-antagonist” voor deze indicatie te wijzigen in “valsartan”.
English: • if the level of potassium or sodium in your blood is lower than normal, or if the level of calcium in your blood is higher than normal despite treatment.
Dutch: • als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal, of als het calciumgehalte in uw bloed hoger is dan normaal ondanks behandeling.
English: • if you have had allergic reactions with the use of other blood pressure-lowering agents of this class (angiotensin II receptor antagonists) or if you have allergy or asthma.
Dutch: • als u allergische reacties heeft gehad bij het gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen van deze klasse (angiotensine-II-receptorantagonisten) of als u allergie of astma heeft.
English: Clinical data, however, demonstrate that the antihypertensive effect of all doses of valsartan/HCTZ is substantially present within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks.
Dutch: De klinische gegevens tonen echter aan dat het antihypertensieve effect van alle doses valsartan/HCTZ binnen 2 weken aanzienlijk is en dat de maximale effecten binnen 4 weken worden bereikt.
English: What Diovan Comp is and what it is used for Before you take Diovan Comp How to take Diovan Comp Possible side effects
Dutch: Wat is Diovan Comp en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Diovan Comp inneemt Hoe wordt Diovan Comp ingenomen Mogelijke bijwerkingen
English: • fever (cutaneous lupus erythematosus)
Dutch: • koorts (cutane lupus erythematodes)
English: Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders.
Dutch: Het verlagen van uw bloeddruk tot normale waarden verkleint het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen.
English: • swelling and blistering of the skin (due to increased sensitivity to sun)
Dutch: • zwelling en blaarvorming van de huid (als gevolg van verhoogde gevoeligheid voor de zon)
English: However, in some patients, 4-8 weeks treatment may be required.
Dutch: Bij sommige patiënten kan echter een behandeling van 4-8 weken noodzakelijk zijn.
English: There is currently no experience on the safe use of Diovan Comp in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Dutch: Er is nog geen ervaring opgedaan met het veilig gebruik van Diovan Comp bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
English: • skin rash with or without itching together with some of the following signs or symptoms: fever,
Dutch: • huiduitslag met of zonder jeuk, alsmede sommige van de volgende tekenen of symptomen: koorts,
English: Investigations Not known
Dutch: Onderzoeken Niet bekend
English: Dose titration with the individual components is recommended.
Dutch: Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen wordt aanbevolen.
English: The efficacy of valsartan/HCTZ was maintained long-term (1-3 yrs) with no significant adverse events being observed compared to short-term therapy.
Dutch: De werkzaamheid van valsartan/HCTZ bleef langdurig gehandhaafd (1-3 jaar) zonder dat er, vergeleken met kortdurende behandeling, belangrijke ongewenste voorvallen werden waargenomen.
English: If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Dutch: Als het opnieuw toedienen van het diureticum noodzakelijk wordt geacht, wordt aangeraden het huidoppervlak dat aan de zon of aan kunstmatig UVA wordt blootgesteld te beschermen.
English: Calcium salts and vitamin D
Dutch: Calciumzouten en vitamine D
English: These findings appear to have no relevance to the use of therapeutic doses of valsartan in humans.
Dutch: Deze bevindingen blijken geen relevantie te hebben bij het gebruik van therapeutische doses van valsartan bij mensen.
English: No information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan tijdens de lactatieperiode.
English: • cholestyramine and colestipol (medicines used to treat high levels of fats in the blood)
Dutch: • cholestyramine en colestipol (geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed)
English: For hydrochlorotiazide, >95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Dutch: Voor hydrochloorthiazide wordt > 95% van de geabsorbeerde dosis in ongewijzigde vorm in de urine uitgescheiden.
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with Diovan Comp as their reninangiotensin system is not activated.
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme mogen niet met Diovan Comp worden behandeld, aangezien hun renine-angiotensinesysteem niet is geactiveerd.
English: Increase of dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Dutch: Verhoging van de dosering van probenecid of sulfinpyrazon kan noodzakelijk zijn.
English: Therefore the use of Diovan Comp during breast feeding is not recommended.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Diovan Comp tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven niet aanbevolen.
English: Such patients should therefore be advised about the possibility of hyponatraemic reactions, and should be monitored accordingly.
Dutch: Daarom dient men dergelijke patiënten erop te wijzen dat hyponatriëmische reacties kunnen optreden en dienen zij dienovereenkomstig gecontroleerd te worden.
English: • ciclosporin, a medicine used for organ transplant to avoid organ rejection
Dutch: • ciclosporine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij orgaantransplantatie om te voorkomen dat het orgaan afgestoten wordt
English: Avoid taking alcohol until you have talked to your doctor.
Dutch: Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd.
English: Although hydrochlorthiazide is excreted into human milk, this does not warrant a contraindication.
Dutch: Hoewel hydrochloorthiazide wordt uitgescheiden in moedermelk, is dit geen rechtvaardiging voor een contra-indicatie.
English: Like many other medicines used to treat high blood pressure, Diovan Comp may occasionally cause dizziness and affect the ability to concentrate.
Dutch: Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan Diovan Comp in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken en het concentratievermogen beïnvloeden.
English: • syncope (fainting)
Dutch: • syncope (flauwvallen)
English: Limited data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar die erop wijzen dat de systemische klaring van hydrochloorthiazide gereduceerd is bij zowel gezonde als hypertensieve oudere personen vergeleken met jonge gezonde vrijwilligers.
English: WHAT DIOVAN COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS DIOVAN COMP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: This should be taken into account during dosetitration".
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden tijdens dosistitratie.
English: − Second and third trimester of pregnancy (section 4.4 and 4.6).
Dutch: − Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
English: A harmonised wording regarding pregnancy across the Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRA) class was introduced in October 2007 (Recommendations from EMEA Pharmacovigilance Working Party regarding the use of ACE inhibitors & AIIRAs in pregnancy).
Dutch: Een geharmoniseerde formulering inzake zwangerschap binnen de klasse van de angiotensine-IIreceptorantagonisten (AIIRA's) werd in oktober 2007 ingevoerd (aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het EMEA betreffende het gebruik van ACE-remmers en AIIRA's tijdens de zwangerschap).
English: Taking Diovan Comp with food and drink
Dutch: Inname van Diovan Comp met voedsel en drank
English: The distribution and elimination kinetics have generally been described by a bi-exponential decay function.
Dutch: In het algemeen zijn de distributie- en eliminatiekinetiek beschreven met een bi-exponentiële vervalfunctie.
English: • severe upper stomach pain; lack or low levels of different blood cells
Dutch: • ernstige pijn in bovenste deel van de maag; tekort of lage aantallen van verschillende bloedcellen
English: Alcohol may make your blood pressure fall more and/or increase the risk of you becoming dizzy or feeling faint.
Dutch: Alcohol kan uw bloeddruk verlagen en/of het risico dat u duizelig wordt of zich flauw voelt vergroten.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Inhibitors (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico van Angiotensine-II-Receptorantagonisten (AIIRA's) kunnen voor deze categorie geneesmiddelen vergelijkbare risico's bestaan.
English: The use of Diovan Comp in patients with severe chronic heart failure has not been established.
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp bij patiënten met ernstig chronisch hartfalen werd niet vastgesteld.
English: These contraindications were deleted in the revised PI as the CHMP found enough justifications and agreed about the four exclusion.
Dutch: Deze contra-indicaties werden in de herziene productinformatie geschrapt, aangezien het CHMP voldoende rechtvaardiging vond voor deze vier contra-indicaties en instemde met verwijdering ervan.
English: Valsartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor and has much (about 20,000-fold) greater affinity for the AT1 receptor than for the AT2 receptor.
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking aan de AT1-receptor en heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor (ongeveer 20.000 maal) dan voor de AT2-receptor.
English: • Valsartan belongs to a class of medicines known as “angiotensin II receptor antagonists”, which help to control high blood pressure.
Dutch: • Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine-II-receptorantagonisten” wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
English: • sad mood (depression)
Dutch: • neerslachtigheid (depressie)
English: Sodium and/or volume depletion should be corrected before starting treatment with Diovan Comp.
Dutch: Een natrium- en/of volumedepletie moet voorafgaand aan de start van de Diovan Comp-behandeling worden gecorrigeerd.
English: Regarding the concomitant use of alcohol during administration of Diovan Comp, the statement potentiation of orthostatic hypotension may occur was discussed.
Dutch: Betreffende het gelijktijdige gebruik van alcohol tijdens toediening van Diovan Comp werd de vermelding potentiëring van orthostatische hypotensie is mogelijk besproken.
English: Section 4.2 - Posology and Method of Administration Under this section the CHMP identified several area of disagreement.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening In deze rubriek signaleerde het CHMP een aantal verschillen.
English: • if you have diabetes, gout, high levels of cholesterol or fats in your blood.
Dutch: • als u diabetes, jicht, hoge waarden van cholesterol, of vetten in uw bloed heeft.
English: Elderly No dose adjustment is required in elderly patients.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosis noodzakelijk.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
English: In conclusion, the CHMP agreed the following: "The antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks.
Dutch: Uiteindelijk keurde het CHMP het volgende goed: “Binnen 2 weken is er sprake van een aanzienlijk antihypertensief effect.
English: If not treated, it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke, heart failure or kidney failure.
Dutch: Als dit niet wordt behandeld, kan dit de bloedvaten van hersenen, hart en nieren beschadigen en kan resulteren in een beroerte, hartfalen of nierfalen.
English: The systemic availability of hydrochlorothiazide is reduced by about 30% when co-administered with valsartan.
Dutch: De systemische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide daalt met ongeveer 30% wanneer het gelijktijdig met valsartan wordt toegediend.
English: • lithium, a medicine used to treat some types of psychiatric illness
Dutch: • lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen
English: The CHMP recommended to insert “photosensitivity with hydrochlorothiazide” under this section with a cross reference to section 4.8 and a specific warning for the investigation of parathyroid function.
Dutch: Het CHMP adviseerde onder deze rubriek “fotosensibiliteit met hydrochloorthiazide” in te voegen met een kruisverwijzing naar paragraaf 4.8 en een specifieke waarschuwing voor onderzoek van de bijschildklierfunctie.
English: Patients were randomised to one of 3 doses of valsartan (160, 320 and 640 mg/od) and treated for 30 weeks.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd voor een van de 3 doses valsartan (eenmaal daags 160, 320 en 640 mg) en gedurende 30 weken behandeld.
English: The following contra-indications were not included in all Member States: - Hepatic encephalopathy - Biliary obstruction - Gout -Addison's disease
Dutch: De volgende contra-indicaties waren niet in alle lidstaten vermeld: - leverencefalopathie - galwegobstructie - jicht - ziekte van Addison
English: Combined with hydrochlorothiazide, a significant additional reduction in blood pressure is achieved.
Dutch: Gecombineerd met hydrochloorthiazide wordt een significante extra bloeddrukverlaging bereikt.
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Dutch: Thiazides moeten worden gestopt alvorens parathyroïdfunctietesten worden uitgevoerd.
English: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (tmax about 2 h), with similar absorption characteristics for both suspension and tablet formulations.
Dutch: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur); de absorptiekenmerken zijn vergelijkbaar voor zowel de suspensie- als de tabletformuleringen.
English: In order to evaluate a possible removal of the current restriction the CHMP assessed efficacy and safety data from a sub-group analyses in patients with baseline MSDBP < 100 mmHg and MSDBP ≥100 mmHg.
Dutch: Om een mogelijk schrappen van de huidige beperking te evalueren, beoordeelde het CHMP de gegevens over werkzaamheid en veiligheid uit een subgroepanalyse bij patiënten met een MSBDP van < 100 mmHg en een MSBDP van ≥ 100 mmHg bij baseline.