FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kašel je reflexní reakce na mechanické, chemické nebo zánětlivé dráždění tracheobronchiálního stromu.
Polish: Kaszel jest odruchową odpowiedzią na mechaniczne, chemiczne lub wynikające ze stanu zapalnego podrażnienie układu oddechowego.
Czech: Vzhledem k tomu, že i nadále panuje nejistota ohledně identifikace konkrétních pediatrických populací s vyšším rizikem a ohledně vlivu věku pacientů na metabolismus kodeinu, dospěl výbor PRAC k názoru, že novorozenci, batolata a malé děti mohou být k toxickému působení opioidů náchylnější, a proto jsou nejvíce vystaveni život ohrožující respirační depresí.
Polish: Mając na uwadze utrzymujące się wątpliwości związane z identyfikacją poszczególnych grup dzieci z większym ryzykiem i wpływem wieku na metabolizm kodeiny, PRAC był zdania, że noworodki, niemowlęta i małe dzieci mogą być bardziej narażone na toksyczność opioidów, a co za tym idzie, na szczególne ryzyko wystąpienia zagrażającej życiu depresji oddechowej.
Czech: Výbor PRAC proto doporučuje obaly s dětským bezpečnostním uzávěrem pro všechny perorální tekuté léčivé přípravky obsahující kodein.
Polish: Dlatego PRAC zaleca stosowanie opakowań z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci w przypadku wszystkich doustnych płynnych produktów leczniczych zawierających kodeinę.
Czech: Výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let, u nichž může být respirační funkce zhoršena, včetně dětí s neuromuskulárními chorobami, závažnými srdečními nebo respiračními onemocněními, infekcemi horních cest dýchacích nebo plic, mnohočetnými úrazy nebo rozsáhlými chirurgickými zákroky, není kodein vhodný, protože tyto stavy mohou zhoršit příznaky toxického působení morfinu.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że u dzieci w wieku od 12 do 18 lat z potencjalnymi zaburzeniami oddychania, w tym z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi schorzeniami serca lub układu oddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych i płuc, wielokrotnymi urazami lub po rozległych zabiegach chirurgicznych, nie zaleca się stosowania kodeiny, ponieważ schorzenia te mogą nasilić objawy toksyczności morfiny.
Czech: Skupina CMDh se rovněž domnívala, že riziko náhodného předávkování (zjištěny čtyři případy) lze minimalizovat používáním obalů s dětským bezpečnostním uzávěrem pro všechny perorální tekuté léčivé přípravky obsahující kodein.
Polish: CMDh uznała również, że ryzyko przypadkowego przedawkowania (cztery rozpoznane przypadki) można zminimalizować poprzez stosowanie opakowań z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci w przypadku wszystkich doustnych produktów leczniczych zawierających kodeinę.
Czech: V roce 2013 byla záležitost kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u pediatrické populace (dále jen „děti") předložena k přezkoumání výboru PRAC podle článku 311, a to kvůli obavám týkajícím se toxického působení opioidů a absence jednotných opatření k minimalizaci rizik, které vyvstaly poté, co byly v literatuře popsány případy smrtelné nebo život ohrožující respirační deprese při podání kodeinu dětem po adenotomii/tonzilektomii z důvodu obstrukční spánkové apnoe.
Polish: Stosowanie kodeiny zostało poddane procedurze arbitrażowej na mocy art. 31, skierowanej do PRAC w 2013 r.1, dotyczącej łagodzenia bólu w populacji pediatrycznej (dalej określanej mianem „dzieci") w związku z obawami dotyczącymi toksycznego działania opioidów i braku spójnych działań służących zminimalizowaniu ryzyka zgłoszonych w następstwie opisanych w literaturze przypadków śmiertelnej lub zagrażającej życiu depresji oddechowej, w których kodeinę podawano dzieciom po zabiegu usunięcia migdałka gardłowego/migdałków w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego.
Czech: Výbor PRAC se domníval, že děti mladší 12 let jsou životu nebezpečnou respirační depresí zvláště ohroženy, a proto stanovil kontraindikaci pro používání kodeinu u dětí mladších 12 let.
Polish: PRAC uznał, że u dzieci poniżej 12. roku życia występuje szczególne ryzyko zagrażającej życiu depresji oddechowej, w związku z czym przeciwwskazane jest stosowanie kodeiny u dzieci poniżej 12 roku życia.
Czech: Proto je třeba na vnitrostátní úrovni posoudit, zda má být tato kontraindikace zařazena do označení na obalu přípravků s kodeinem schválených pouze pro dospělé prostřednictvím žádosti o změnu předložené příslušnými držiteli rozhodnutí o registraci.
Polish: Dlatego też należy na poziomie krajowym wprowadzić to przeciwwskazanie do oznakowania opakowań produktów zawierających kodeinę do stosowania u osób dorosłych poprzez złożenie wniosku przez odpowiednie podmioty odpowiedzialne.
Czech: • výbor PRAC v souladu s omezeními zavedenými během předložení záležitosti k přezkoumání u kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u dětí dospěl také k závěru, že všechny přípravky obsahující kodein určené k léčbě kašle nebo nachlazení mají být kontraindikovány u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Polish: • zgodnie z ograniczeniami wprowadzonymi podczas procedury arbitrażowej dotyczącej stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu u dzieci PRAC uznał również, że stosowanie wszystkich produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia powinno być przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, a także u pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6,
Czech: Přezkum zahrnuje všechny léčivé přípravky obsahující kodein schválené k léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrické populace včetně přípravků obsahujících jednu léčivou látku nebo kombinaci léčivých látek schválených v Evropské unii.
Polish: Ponowną oceną objęto wszystkie produkty lecznicze zawierające kodeinę zatwierdzone w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci, w tym preparaty pojedyncze i złożone dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej.
Czech: Další randomizovaná klinická studie (Taylor a kol., 1993) u dětí léčených kodeinem, dextromethorfanem jako účinným srovnávacím přípravkem nebo placebem navíc ukázala, že ani kodein, ani dextromethorfan nevykazovaly při symptomatické léčbě kašle u dětí mladších 12 let významně větší účinnost než placebo.
Polish: Dodatkowo inne randomizowane badanie kliniczne (Taylor i wsp., 1993), w którym dzieciom podawano kodeinę, dekstrometorfan jako czynny produkt porównawczy oraz placebo, wykazały brak istotnej skuteczności kodeiny i dekstrometorfanu w porównaniu z placebo w leczeniu objawowym kaszlu u dzieci poniżej 12. roku życia.
Czech: Skupina CMDh se však domnívala, že z hlediska doporučené kontraindikace používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí mladších 12 let bude možná nutné některé registrace zrušit.
Polish: Jednak CMDh uznała, że wobec zalecanych przeciwwskazań dotyczących stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia niektóre pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mogą zostać cofnięte.
Czech: Používá se jako analgetikum ke zmírnění bolesti a také k symptomatické léčbě kašle nebo nachlazení.
Polish: Oprócz zastosowania w łagodzeniu bólu jest ona także stosowana w objawowym leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia.
Czech: To se týká i kontraindikace u pacientů jakéhokoliv věku, o nichž je známo, že mají ultrarychlý metabolismus CYP2D6, a kojících žen jakéhokoliv věku.
Polish: Obejmują one ograniczenie stosowania u pacjentów w każdym wieku z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6 oraz u kobiet w każdym wieku karmiących piersią.
Czech: Velká většina dětských infekcí dýchacích cest s kašlem je vyvolána viry, což jsou onemocnění, která sama odezní a trvají pouze několik dní, zatímco v případě chronického kašle je třeba léčbu zaměřit na základní onemocnění2,3 (Výbor pro léčivé přípravky při Americké pediatrické akademii, 1997, Americká pediatrická akademie - AAP, stažené nebo znovu potvrzené publikace AAP za rok 2006).
Polish: Natomiast w przypadku kaszlu przewlekłego leczenie powinno być skierowane na wywołującą go chorobę2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
Czech: Výbor PRAC dále doporučil, aby relevantní opatření k minimalizaci rizik z předchozího předložení záležitosti k přezkoumání platila také pro používání kodeinu v symptomatické léčbě kašle nebo nachlazení.
Polish: Dodatkowo PRAC zalecił zastosowanie odpowiednich działań służących zminimalizowaniu ryzyka przyjętych w poprzedniej procedurze arbitrażowej w przypadku stosowania kodeiny w objawowym leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kodein podávané z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí uvedené v příloze I, přičemž příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III doporučení výboru PRAC.
Polish: W związku z tym PRAC zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających kodeinę do stosowania w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci, wymienionych w aneksie I, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawiono w aneksie III do zalecenia PRAC.
Czech: Skupina CMDh po zvážení doporučení výboru PRAC souhlasí s celkovými vědeckými závěry výboru PRAC a schválila, že registrace mají být případně zrušeny nebo pozměněny.
Polish: Po rozważeniu zalecenia PRAC CMDh zgodziła się z ogółem wniosków naukowych PRAC i uznała, że pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających kodeinę powinny zostać cofnięte lub zmienione, stosownie do przypadku.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC doporučil omezit používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u pediatrické populace.
Polish: Na podstawie powyżej omówionych kwestii PRAC zalecił ograniczenie stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících kodein, které jsou indikovány z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí, je i nadále příznivý, avšak za podmínky schválených omezení, kontraindikací, upozornění a dalších změn v informacích o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III tohoto stanoviska.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie powyższe kwestie, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających kodeinę wskazanych do stosowania w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych ograniczeń, przeciwwskazań, ostrzeżeń i innych zmian do informacji o produkcie, przedstawionych w aneksie III do opinii.
Czech: Výbor PRAC dále dospěl k závěru, že je třeba kodein kontraindikovat u pediatrických pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili tonzilektomii nebo adenotomii z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe, a také u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że stosowanie kodeiny powinno być przeciwwskazane u dzieci poniżej 18. roku życia poddawanych zabiegowi usunięcia migdałków i/lub migdałka gardłowego w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego, a także u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6.
Czech: Výbor PRAC zahájil přezkum poměru přínosů a rizik kodeinu při léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrických pacientů.
Polish: PRAC wszczął procedurę ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
Czech: Výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících kodein podávaných z důvodu kašle nebo nachlazení zůstává příznivý, pokud budou do informací o přípravku zařazena omezení, upozornění a další schválené změny.
Polish: w rezultacie PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia ograniczeń, ostrzeżeń i innych ustalonych zmian do informacji o produkcie.
Czech: Osoby s nadměrným nebo ultrarychlým metabolismem jsou vystaveny riziku toxického působení morfinu, zatímco u osob s pomalým metabolismem může být zvýšené riziko nedostatečné účinnosti.
Polish: Podczas gdy u osób EM i UM występuje ryzyko wystąpienia toksyczności morfiny, u osób PM może wystąpić zwiększone ryzyko braku efektu terapeutycznego.
Czech: Bylo zahájeno dne 2. dubna 2014 na žádost příslušného orgánu Německa (BfArM), protože výše uvedená rizika se týkají také těchto indikací.
Polish: Obecna procedura arbitrażowa na mocy art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, dotycząca stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci, została wszczęta w dniu 2 kwietnia 2014 r. przez właściwy organ narodowy Niemiec (BfArM) z uwagi na możliwość zastosowania wspomnianych wyżej działań służących zminimalizowaniu ryzyka również w tych wskazaniach.
Czech: Po přezkoumání doporučení výboru PRAC souhlasila skupina CMDh s celkovými vědeckými závěry a odůvodněním doporučení.
Polish: 2 - Szczegółowe wyjaśnienie podstaw naukowych różnic w stosunku do zalecenia PRAC Po dokonaniu przeglądu zalecenia PRAC CMDh zgodziła się z ogółem wniosków naukowych i podstaw do wydanego zalecenia.
Czech: • výbor PRAC se kromě toho domníval, že podle současných důkazů jsou riziku život ohrožující respirační deprese vystaveny zejména děti mladší 12 let, a proto dospěl k závěru, že používání přípravků obsahujících kodein k léčbě kašle nebo nachlazení má být u dětí mladších 12 let kontraindikováno, výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let se zhoršenou respirační funkcí nelze používání kodeinu doporučit,
Polish: • dodatkowo PRAC uznał, że obecne dowody sugerują występowanie u dzieci poniżej 12. roku życia szczególnego ryzyka wystąpienia zagrażającej życiu depresji oddechowej, w związku z czym stosowanie produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia jest przeciwwskazane.
Czech: Skupina CMDh navíc uvedla, že podle doporučení výboru PRAC by, bez ohledu na indikaci, měla pro všechny přípravky obsahující kodein schválené u dospělých platit kontraindikace pro kojící ženy jakéhokoliv věku.
Polish: zgodnie z zaleceniem PRAC, że przeciwwskazanie dotyczące stosowania u kobiet w każdym wieku karmiących piersią powinno także odnosić się do wszystkich produktów zawierających kodeinę zatwierdzonych do stosowania u osób dorosłych niezależnie od wskazania.
Czech: Plnění dohody členskými státy (předložení změny typu IA držitelem rozhodnutí o registraci):
Polish: Wprowadzenie postanowienia w życie przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany typu A przez podmiot odpowiedzialny):
Czech: Přijetí dohody skupinou CMDh:
Polish: Przyjęcie postanowienia przez CMDh:
Czech: 20. července 2015
Polish: 20 lipca 2015 r.
Czech: Zasedání skupiny CMDh v dubnu 2015
Polish: posiedzenie CMDh w kwietniu 2015 r.
Czech: 20. května 2015
Polish: 20 maja 2015 r.
Czech: Příloha IV Harmonogram plnění dohody
Polish: Aneks IV
Czech: Přijetí dohody skupiny CMDh:
Polish: Przyjęcie porozumienia CMDh:
Czech: Implementace dohody členskými státy (předložení změn ze strany držitele rozhodnutí o registraci):
Polish: Wdrożenie porozumienia przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany przez podmiot odpowiedzialny):
Czech: 1. října 2013
Polish: 1 października 2013 r.
Czech: 24. července 2013
Polish: 24 lipca 2013 r.
Czech: Zasedání skupiny CMDh v červnu 2013
Polish: Spotkanie CMDh w czerwcu 2013 r.
Czech: Předání překladů příloh dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Polish: Przesłanie do właściwych organów krajowych tłumaczeń aneksów do porozumienia:
Czech: Velká Británie Wise Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Wise Pharmaceuticals Limited
Czech: Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Polish: Chefaro Irlandia Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Czech: Velká Británie Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Polish: Wielka Brytania Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Czech: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Polish: Reckitt Benckiser (Polska) S.A.
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání,
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Ratiopharm Nederland B.V.
Czech: S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti Romania
Polish: S.C. LABORMED PHARMA S.A., RUMUNIA Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti Romania
Czech: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Polish: ZAMBON Francja 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Czech: 2031 GA Haarlem
Polish: 2031 GA Haarlem Holland
Czech: Nizozemsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Polish: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Czech: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Polish: Reckitt Benckiser Irlandia Ltd.
Czech: 2201 CW Noordwijk
Polish: 2201 CW Noordwijk Holland
Czech: Lucembursko Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Polish: Luksemburg Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Czech: Cassella-med GmbH & Co.
Polish: Cassella-med GmbH & Co. KG
Czech: Lucembursko Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Polish: Luksemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Czech: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irlandia) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Czech: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Polish: Omega Pharma Polska Sp. z o.o.
Czech: Lucembursko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Polish: Luksemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Czech: 30000 mg Tableta
Polish: 30000 mg Tabletki
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Czech: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Polish: MAGISTRA C & C S.R.L.
Czech: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Polish: Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Czech: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Polish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Czech: Paracetamolum
Polish: Paracetamol
Czech: Lucembursko Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Polish: Luksemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Czech: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Germany
Polish: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Germany codi OPT
Czech: Codeini phosphas hemihydricus RHINATUX, gélule 14,36 mg
Polish: RHINATUX, gélule 14,36 mg
Czech: Codeinum Phenyltoloxaminum
Polish: Codeine Phenyltoloxamine
Czech: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Polish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Czech: Codeine
Polish: Codein
Czech: Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Polish: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św. Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Toux-San Codeine suikervrij
Polish: Toux-San Codeine suikervrij
Czech: Codeini phosphas Ephedrini hydrochloridum Natrii benzoas Thiamini hydrochloridum Pyridoxini hydrochloridum Sulfogaiacolum kalium Natrii dihydrogenocitras Levomentholum Droserae tinctura Grindeliae tinctura Lobeliae tinctura Origani tinctura
Polish: Codeine phosphate Ephedrine hydrochloride Benzoate sodium Thiamine hydrochloride Pyridoxine hydrochloride Sulfoguayacolate potassium Citrate acid sodium Menthol
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Tussoret Tag- / Nachtkapseln
Polish: Tussoret Tag- / Nachtkapseln
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeisan 28,7 mg comprimidos
Polish: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Czech: Phenylephrini hydrochloridum Acidum ascorbicum
Polish: Phenylephrine hydrochloride Ascorbic acid
Czech: Finsko
Polish: Finlandiaia
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Polish: Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Toux-San Codeine 1 mg/ml
Polish: Toux-San Codeine 1 mg/ml
Czech: Sterk, stroop
Polish: Krople doustne, roztwór
Czech: Rozpustná tableta
Polish: Tabletka rozpuszczalna
Czech: Ephedrini hydrochloridum
Polish: Ephedrine hydrochloride
Czech: Codeini phosphas hemihydricus CODATUX ENFANTS, suppositoire
Polish: CODATUX ENFANTS, suppositoire
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeisan jarabe 6,33 mg/5 ml
Polish: Codeisan jarabe 6,33 mg/5 ml
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen
Polish: Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen Lösung zum Einnehmen
Czech: Codeini phosphas Ephedrini hydrochloridum
Polish: Codeine phosphate Ephedrine Hydrochloride
Czech: Codeini phosphas Ephedrini hydrochloridum Ammonii chloridum Carbinoxamini maleas
Polish: Codeine phosphate Ephedrine hydrochloride Ammonium chloride Carbinoxamine maleate
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Bronchicum Mono Codein Tropfen
Polish: Bronchicum Mono Codein Tropfen
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Polish: Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Czech: Diphenhydramini hydrochloridum
Polish: Diphenhydramine hydrochloride
Czech: Sulfogaiacolum kalium Natrii benzoas
Polish: Potassium guaiacolsulfonate Sodium benzoate
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Thymi extractum fluidum Saponinum quillaiae Aconiti tinctura
Polish: Codeine phosphate hemihydrate Thyme liquid extract Quillaja saponin Aconite tincture Sweet orange tincture
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeinefosfaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Polish: Codeinefosfaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeinefosfaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Polish: Codeinefosfaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Czech: Ibuprofenum Codeini phosphas
Polish: Ibuprofen Codeine phosphate
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Polish: Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Czech: Coffeinum
Polish: Caffeine
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Polish: Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Czech: Pini extractum fluidum Calcii lactas hydricus Foeniculi tinctura Chelidonii extractum fluidum Codeini phosphas
Polish: Pine liquid extract Calcium lactate Fennel tincture Celandine liquid extract Codeine phosphate
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codicompren 50mg retard
Polish: Codicompren 50mg retard
Czech: Codeini phosphas hemihydricus FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Polish: FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Czech: Velká Británie Trading as Sterling Health or
Polish: Wielka Brytania Trading as Sterling Health or
Czech: Portugalsko Johnson & Johnson, Lda.
Polish: Portugalia Johnson & Johnson, Lda.
Czech: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgie
Polish: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgia
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékové formy, koncentrace léčivých přípravků, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Czech: Tipperary, Ireland
Polish: Tipperary, Irlandia
Czech: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španělsko
Polish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Hiszpania
Czech: Carnaxide Portugalsko
Polish: Carnaxide Portugalia
Czech: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polsko
Polish: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polska
Czech: Benzstr.1 D-61352
Polish: KG Benzstr.1 D-61352
Czech: A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalsko
Polish: A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalia
Czech: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgie
Polish: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgia
Czech: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Polish: Norwegia Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Czech: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Polish: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Czech: Švédsko sanofi-aventis AB Box: 14142
Polish: Szwecja sanofi-aventis AB Box: 14142
Czech: Portugalsko Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Polish: Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Czech: 13500 HÄMEENLINNA Finsko
Polish: 13500 HÄMEENLINNA Finlandia