FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The side effects seen most commonly (in more than 1 patient in 10) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leukocytosis (high levels of leukocytes, a type of white blood cell) and increased levels of liver enzymes in the blood (bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase and amylase).
French: Les effets indésirables les plus courants (observés chez plus d'un patient sur 10) sont l'anémie (diminution du nombre de globules rouges), la thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines), la leucocytose (augmentation du nombre de leucocytes, un type de globule blanc) et une augmentation des taux d'enzymes du foie dans le sang (bilirubine, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, gamma glutamyltransférase et amylase).
English: It should also not be used by patients who have porphyria (an inability to break down porphyrins) or during pregnancy.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patients souffrant de porphyrie (incapacité à dégrader les porphyrines) ou pendant la grossesse.
English: Because the number of patients with malignant glioma is low, the disease is considered ‘rare', and Gliolan was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 13 November
French: Le nombre de patients atteints de gliome malin étant faible, cette maladie est classée comme ‘rare', et Gliolan a reçu la désignation de ‘médicament orphelin' (médicament utilisé dans les maladies rares) le 13 novembre 2002.
English: It recommended that Gliolan be given marketing authorisation.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Gliolan.
English: The recommended dose of Gliolan is 20 mg per kilogram body weight, taken two to four hours before the patient is anaesthetised.
French: La dose recommandée de Gliolan est de 20 mg par kilogramme de masse corporelle, administrée entre deux et quatre heures avant l'anesthésie du patient.
English: Gliolan is a powder to be made up into a solution to be taken by mouth.
French: Gliolan est une poudre destinée à être reconstituée en solution buvable.
English: After six months, 20.5% of the patients given Gliolan were still alive without progression, compared with 11.0% of those who did not receive the medicine.
French: À six mois, 20,5% des patients ayant reçu Gliolan étaient encore en vie, sans progression de la maladie, contre 11 % des patients n'ayant pas reçu le médicament.
English: It contains the active substance 5-aminolevulinic acid hydrochloride (30 mg/ml).
French: Son principe actif est le chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique (30 mg/ml).
English: Before the medicine is launched, the company that makes Gliolan will set up training courses in all Member States for brain surgeons to inform them about how to use the medicine safely and effectively during surgery.
French: Avant la commercialisation du médicament, la société qui produit Gliolan organisera des séances de formation dans tous les États membres destinées aux neurochirurgiens afin de les informer sur les conditions d'une utilisation sûre et efficace de ce médicament au cours des interventions.
English: The full EPAR for Gliolan can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Gliolan est disponible ici.
English: When illuminated under blue light of a specific wavelength, the PPIX in the tumour glows an intense red, while the normal brain tissue appears blue.
French: Lorsqu'elle est exposée à une lumière bleue correspondant à une certaine longueur d'onde, la PPIX de la tumeur émet une lumière rouge intense alors que le tissu cérébral normal apparaît en bleu.
English: Gliolan powder should be dissolved in 50 ml tap water by a nurse or pharmacist before the patient drinks the solution.
French: La poudre Gliolan doit être dissoute dans 50 ml d'eau du robinet par une infirmière ou un pharmacien avant d'être administrée au patient.
English: The active substance in Gliolan, 5-aminolevulinic acid, is a ‘sensitiser used in photodynamic therapy'.
French: Le principe actif de Gliolan, l'acide 5-aminolévulinique, est un «sensibilisateur utilisé en thérapie photodynamique».
English: Gliolan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to 5-aminolevulinic acid hydrochloride or porphyrins.
French: Gliolan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique ou aux porphyrines.
English: The outcome of the operation was compared between patients taking Gliolan (operated under blue light) and that of patients who did not take any medicines to improve the visibility of the tumour (operated under normal white light).
French: Cette étude comparait le résultat de l'intervention entre les patients ayant reçu Gliolan (opérés sous lumière bleue) et les patients n'ayant reçu aucun médicament améliorant la visibilité de la tumeur (opérés sous lumière blanche normale).
English: Why has Gliolan been approved?
French: Pourquoi Gliolan a-t-il été approuvé?
English: Since glioma cells take up more of the active substance and convert it more rapidly into PPIX, higher levels of PPIX accumulate in the cancer cells than in normal tissue.
French: Sachant que les cellules du gliome absorbent plus de principe actif et le convertissent plus rapidement en PPIX, cette dernière s'accumule en plus grande quantité dans les cellules cancéreuses que dans le tissu normal.
English: What benefit has Gliolan shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Gliolan au cours des études?
English: The main measures of effectiveness were the proportion of patients who had no visible tumour on a brain scan taken 72 hours after the operation, and the proportion who survived six months without the brain tumour coming back or getting bigger (‘progressing').
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité correspondaient à la proportion de patients ne présentant aucune tumeur visible au scanner cérébral 72 heures après l'intervention et la proportion de patients ayant survécu à six mois sans réapparition ou grossissement («progression») de la tumeur cérébrale.
English: It concluded that Gliolan increases the ability of the tumour to be distinguished from healthy brain tissue during surgery, and that it increases the proportion of patients whose tumours are completely removed and extends the time that patients survive without progression.
French: Il a conclu que Gliolan augmente la capacité à distinguer la tumeur du tissu sain au cours de l'intervention chirurgicale, accroît la proportion de patients dont la tumeur est intégralement extraite et prolonge la survie des patients sans progression de la maladie.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that surgical treatment for malignant glioma should aim to remove as much of the tumour as possible while sparing healthy brain tissue.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que le traitement chirurgical du gliome malin a pour but l'élimination la plus complète possible de la tumeur, tout en épargnant le tissu sain du cerveau.
English: At 72 hours after the operation, 63.6% of the patients given Gliolan had no visible tumour on a brain scan, compared with 37.6% of those who did not receive Gliolan.
French: 72 heures après l'intervention, 63,6% des patients ayant reçu Gliolan ne présentaient plus de tumeur visible au scanner, contre 37,6% des patients n'ayant pas reçu Gliolan.
English: Gliolan is used in adult patients with malignant glioma (a type of brain tumour).
French: Gliolan est utilisé chez les patients adultes atteints d'un gliome malin (un type de tumeur du cerveau).
English: Gliolan should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys.
French: Gliolan doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles du foie ou des reins.
English: The most common side effects seen with Gliolan are due to a combination of the medicine itself, as well as anaesthesia and the removal of the tumour.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Gliolan sont dus à l'association du médicament lui-même, de l'anesthésie et de la résection de la tumeur.
English: Removal of the brain tumour during surgery was more complete when Gliolan was used.
French: La résection de la tumeur au cours de l'intervention était plus complète lors de l'utilisation de Gliolan.
English: The Committee decided that Gliolan's benefits are greater than its risks for the visualisation of malignant tissue during surgery for malignant glioma.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Gliolan sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la visualisation du tissu malin au cours des interventions de résection du gliome malin.
English: What is the risk associated with Gliolan?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gliolan?
English: For the full list of all side effects reported with Gliolan, see the Package Leaflet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Gliolan, voir la notice.
English: Gliolan should only be used by experienced brain surgeons who are familiar with surgery of malignant glioma, who have an in-depth knowledge of the anatomy of the brain, and who have completed a training course in surgery guided by fluorescence.
French: Gliolan doit être utilisé exclusivement par des neurochirurgiens expérimentés, maîtrisant le traitement chirurgical du gliome malin, bénéficiant de connaissances approfondies de l'anatomie du cerveau et ayant suivi une formation complète sur la chirurgie guidée par fluorescence.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of Gliolan?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'emploi de Gliolan?
English: What is Gliolan?
French: Qu'est-ce que Gliolan?
English: This enables the surgeon to see the tumour more clearly during brain surgery and to remove it more accurately, sparing healthy brain tissue.
French: Le chirurgien peut ainsi visualiser plus clairement la tumeur au cours de l'intervention cérébrale et l'extraire avec plus de précision en épargnant le tissu cérébral sain.
English: Gliolan helps surgeons to see the tumour more clearly during an operation to remove it from the brain.
French: Gliolan permet aux chirurgiens de visualiser plus clairement la tumeur au cours de l'intervention visant à extraire cette tumeur du cerveau.
English: Gliolan has been studied in one main study involving 415 patients with malignant glioma who were about to undergo brain surgery to remove the tumour.
French: Gliolan a été étudié lors d'une étude principale portant sur 415 patients atteints de gliome malin et devant subir une résection chirurgicale de cette tumeur.
English: How is Gliolan used?
French: Comment Gliolan est-il utilisé?
English: How does Gliolan work?
French: Comment Gliolan agit-il?
English: What is Gliolan used for?
French: Dans quel cas Gliolan est-il utilisé?
English: ‘Invasive' means that the infection has spread into the blood;
French: «Invasive» signifie que l'infection s'est propagée dans le sang;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caspofungin MSD on 24 October 2001.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Caspofungin MSD, le 24 octobre 2001.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cancidas.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cancidas.
English: Cancidas caspofungin
French: Cancidas caspofungine
English: In patients between 12 months and 17 years of age, the dose is calculated using the child's height and weight.
French: Chez les patients âgés entre 12 mois et 17 ans, la dose est calculée à partir de la taille et du poids de l'enfant.
English: The full EPAR for Cancidas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Cancidas est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is given once a day by infusion lasting about one hour.
French: Il est administré une fois par jour, en perfusion d'une heure environ.
English: Treatment is continued for up to two weeks after the infection has been cured.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant une période pouvant aller jusqu'à deux semaines après guérison de l'infection.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cancidas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cancidas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cancidas?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cancidas?
English: Other information about Cancidas
French: Autres informations relatives à Cancidas:
English: Cancidas should be used with care in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
French: Cancidas doit être utilisée avec prudence chez l'enfant de moins de 12 mois, car ses effets n'ont pas été suffisamment étudiés dans cette tranche d'âge.
English: The Committee therefore recommended that Cancidas be given marketing authorisation.
French: En conséquence, le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cancidas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cancidas have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cancidas ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘glucan polysaccharide', which is necessary for the fungus to continue living and growing.
French: Il agit en interférant avec la production d'un composant de la paroi des cellules fongiques appelé «polysaccharide glucane», qui est nécessaire à la survie et à la croissance du champignon.
English: The most common side effects with Cancidas in adults (which may affect up to 1 in 100 people) are reduced levels of haemoglobin or red blood cells, reduced white blood cell count, low levels of potassium in the blood, headache, inflammation of the veins, shortness of breath, nausea, diarrhoea, vomiting, raised levels of liver enzymes and bilirubin (which may indicate liver problems), rash, itching, redness of skin, excessive sweating, joint pain, fever, chills, itching at injection site, and reduced levels of albumin, a protein in the blood.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cancidas chez l'adulte (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les suivants: diminution des taux d'hémoglobine ou de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs, faibles niveaux de potassium dans le sang, maux de tête, inflammation des veines, essoufflement, nausées, diarrhée, vomissements, augmentation des taux d'enzymes hépatiques et de bilirubine (pouvant indiquer des problèmes de foie), éruption cutanée, démangeaisons, rougeur de la peau, transpiration excessive, douleurs articulaires, fièvre, frissons, démangeaisons au niveau du point d'injection et diminution des taux d'albumine (une protéine présente dans le sang).
English: • invasive candidiasis (an infection caused by Candida).
French: • la candidose invasive (infection due à Candida).
English: This is known as ‘empirical treatment', which means that the doctor starts treatment based on an observation of the patient before confirming that the patient has the infection.
French: On parle alors de «traitement empirique», ce qui signifie que le médecin entame un traitement après observation du patient, avant qu'il n'ait été confirmé que le patient était atteint par l'infection.
English: Studies show that Cancidas treatment can lead to favourable responses in patients with fungal infections, including improvement of symptoms and the clearing of fungus from patient's body.
French: Les études montrent que le traitement par Cancidas peut conduire à des réponses favorables chez les patients atteints d'infections fongiques, y compris à l'amélioration des symptômes et à l'élimination du champignon du corps du patient.
English: The most common side effect in children is fever and this occurs in more than 1 patient in 10.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé chez l'enfant est la fièvre, que l'on observe chez plus d'un patient sur 10.
English: • invasive aspergillosis (an infection caused by Aspergillus) when the patient does not respond to or does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines);
French: • l'aspergillose invasive (infection due à Aspergillus), lorsque le patient ne répond pas à ou ne tolère pas l'amphotéricine B ou l'itraconazole (autres médicaments antifongiques);
English: Fungal cells treated with Cancidas have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
French: Les cellules fongiques traitées par Cancidas présentent une paroi cellulaire incomplète ou défectueuse, ce qui les fragilise et les empêche de croître.
English: Why is Cancidas approved?
French: Pourquoi Cancidas est-il approuvé?
English: What benefits of Cancidas have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Cancidas démontrés au cours des études?
English: Cancidas is an antifungal medicine used to treat the following fungal infections in adults and children:
French: Cancidas est un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques suivantes chez l'adulte et l'enfant:
English: What is Cancidas and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Cancidas et dans quel cas est-il utilisé?
English: The active substance in Cancidas, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘echinocandins'.
French: Le principe actif de Cancidas, la caspofungine, appartient à un groupe de médicaments antifongiques connu sous le nom d'«échinocandines».
English: • suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is feverish and has low white blood cell counts.
French: • les infections fongiques suspectées (telles que celles dues à Candida ou à Aspergillus), lorsque le patient est fiévreux et a un faible nombre de globules blancs.
English: Cancidas treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
French: Le traitement par Cancidas doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques invasives.
English: The name of the medicine was changed to Cancidas on 9 April
French: Le médicament a changé de nom le 9 avril 2003 et s'appelle désormais Cancidas.
English: The list of fungi against which Cancidas is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
French: La liste des champignons contre lesquels Cancidas s'est avéré efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
English: Of those who did not tolerate other treatments, 70% responded to Cancidas (7 out of 10).
French: Parmi ceux qui n'ont pas toléré d'autres traitements, 70 % ont répondu à Cancidas (7 sur 10).
English: The CHMP decided that evidence form the studies with Cancidas show that the medicines benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis, and for empirical therapy for presumed fungal infections, in adults or children.
French: Le CHMP a estimé que, au vu des éléments de preuve résultant des études sur Cancidas, les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la candidose ou de l'aspergillose invasive, ainsi que pour le traitement empirique des infections fongiques présumées, chez l'adulte et chez l'enfant.
English: For practical information about using Cancidas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cancidas, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with Cancidas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cancidas, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What are the risks associated with Cancidas?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cancidas?
English: For the full list of all side effects reported with Cancidas in adults and children, see the Package Leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cancidas chez l'adulte et l'enfant, voir la notice.
English: Finally, in 2 studies of patients with suspected fungal infection who were treated empirically, Cancidas was as effective as amphotericin B. In one of studies involving around 1,000 adults, 34% of patients had a favourable response with either Cancidas or amphotericin B Similar results were seen in the second study, which involved 82 children aged between two and 17 years.
French: Enfin, dans deux études incluant des patients atteints d'infection fongique suspectée ayant été traités de façon empirique, Cancidas s'est avéré aussi efficace que l'amphotéricine B. Dans l'une de ces études qui impliquait environ 1 000 adultes, 34 % des patients ont présentaient une réponse favorable soit à Cancidas, soit à l'amphotéricine B. La seconde étude, qui a porté sur 82 enfants âgés de deux à 17 ans, a montré des résultats similaires.
English: Cancidas is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
French: Cancidas est une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
English: In adults, treatment starts with a 70 mg on the first day, followed by a daily dose of 50 mg, or 70 mg if the patient weighs more than 80 kg. A lower dose may be necessary in adults who have moderate problems with their liver.
French: Chez l'adulte, le traitement débute par une dose de 70 mg le premier jour, suivie d'une dose quotidienne de 50 mg (ou de 70 mg si le patient pèse plus de 80 kg).
English: Similar responses were seen in a study in 49 children and adolescents with either invasive candidiasis or invasive aspergillosis: 50% of those with invasive candidiasis (5 out of 10) and 81% of those with invasive aspergillosis (30 out of 37) responded to Cancidas.
French: Des réponses similaires ont été observées dans une étude portant sur 49 enfants et adolescents atteints de candidose invasive ou d'aspergillose invasive: 50 % des patients atteints de candidose invasive (5 sur 10) et 81 % des patients atteints d'aspergillose invasive (30 sur 37) ont répondu à Cancidas.
English: Cancidas contains the active substance caspofungin
French: Cancidas contient le principe actif caspofungine
English: Of the adults who did not respond to other treatments, 36% responded to Cancidas (19 out of 53).
French: Parmi les adultes qui n'ont pas présenté de réponse aux autres traitements, 36 % ont répondu à Cancidas (19 sur 53).
English: In a study of 239 adults with invasive candidiasis, 73% of the adults treated with Cancidas who could be assessed had a favourable response (80 out of 109), compared with 62% of the adults treated with amphotericin B (71 out of 115).
French: Selon une étude incluant 239 adultes atteints de candidose invasive, 73 % des adultes traités par Cancidas et susceptibles d'être évalués ont présenté une réponse favorable (80 sur 109), contre 62 % des adultes traités par l'amphotéricine B (71 sur 115).
English: How is Cancidas used?
French: Comment Cancidas est-il utilisé ?