FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients concurrently treated with diuretics, as hypotension may occur following initiation of the treatment, caution is recommended.
Slovak: U pacientov, ktorí sú súčasne liečení aj diuretikami, je potrebná zvýšená opatrnosť, keďže v začiatkoch liečby sa môže vyskytnúť hypotenzia.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
English: Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
English: • Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood
Slovak: Krvné testy preukázali v krvi nižšiu hladinu solí ako sodík, vápnik, horčík a chloridov
English: Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
Slovak: Vracanie, aftózna stomatitída, zápal jazyka, hnačka, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach
English: A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
Slovak: Jednorazová perorálna dávka ramiprilu má za následok, že v materskom mlieku je takmer nemerateľná hladina ramiprilu a jeho metabolitu.
English: Quinine : hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
Slovak: : hydrochlorotiazid znižuje vylučovanie chinínu.
English: • Red, itchy, swollen or watery eyes
Slovak: Červené, svrbiace, opuchnuté alebo slziace oči
English: Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
Slovak: Systémový lupus erythematosus spôsobený hydrochlorotiazid om
English: White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased
Slovak: Znížený počet bielych krviniek, znížený počet červených krviniek, hemolytická anémia, pokles
English: Spain Sweden sanofi-aventis AB
Slovak: Dánsko sanofi-aventis
English: Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Slovak: Xantopsia, znížená lakrimácia spôsobená hydrochlorotiazid om
English: HOW TO TAKE TRITAZIDE
Slovak: Ako uchovávať TRITAZIDE
English: Belgium Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Slovak: Lotyšsko Litva Luxemburgsko Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831
English: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
English: • Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone,
Slovak: Vám môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi, napríklad spironolaktón, triamterén,
English: Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud's phenomenon, vasculitis
Slovak: sčervenanie vaskulárna stenóza, hypoperfúzia, Raynaudov fenomén, vaskulitída
English: The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %.
Slovak: Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %. Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
English: Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovak: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
English: (NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin)
Slovak: Lieky, ktoré sa používajú na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs) ako je ibuprofén alebo indometacín a aspirín)
English: Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Slovak: V klinických štúdiách viedla táto kombinácia k väčšiemu zníženiu krvného tlaku ako v prípadoch, keď boli dané liečivá podávané samostatne.
English: TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
Slovak: Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: • Skin rash or bruising
Slovak: Kožná vyrážka alebo modriny
English: Neutropenia/agranulocytosis
Slovak: Neutropénia/agranulocytóza
English: Mechanism of action
Slovak: Opatrenia pri používaní
English: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Porto Salvo Portugalsko
English: • Headache, feeling week or tired
Slovak: Bolesť hlavy alebo pocit slabosti a únavy
English: Your doctor will need to check your blood pressure.
Slovak: Lekár bude musieť skontrolovať
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
English: Route of administration
Slovak: <CESTY>
English: Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
English: Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovak: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
English: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
English: Oral
Slovak: Perorálne
English: They may be affected by TRITAZIDE:
Slovak: Môžu totiž oslabiť účinok lieku TRITAZIDE:
English: Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane TRITAZIDE, (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
English: Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môžu rozvinúť kumulatívne efekty liečiva.
English: The combination is indicated for the treatment of hypertension in all Member States where licensed, although it is noted that terms including essential hypertension, arterial hypertension and arterial essential hypertension are used.
Slovak: Treba však poznamenať, že sa používajú výrazy ako esenciálna hypertenzia, arteriálna hypertenzia a arteriálna esenciálna hypertenzia.
English: Ramipril/Hydrochlorothiazide
Slovak: ramipril/hydrochlorotiazid
English: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Slovak: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte
English: -Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any of the excipients of TRITAZIDE and associated names (see section 6.1).
Slovak: Výbor CHMP prijal toto zjednotené znenie pre kontraindikácie: -precitlivenosť na účinnú látku alebo na iný inhibítor ACE (angiotenzín konvertujúceho enzýmu), hydrochlórtiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo ktorúkoľvek z pomocných látok lieku TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri časť 6.1),
English: • Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of breath
Slovak: Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
English: • If you are sports person having an anti-doping test. TRITAZIDE might give you a positive result.
Slovak: Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test.
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE:
Slovak: Ak sa užívajú súčasne s liekom TRITAZIDE, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
English: Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
English: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Slovak: D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
English: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Slovak: Ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov zhorší alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
English: Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
Slovak: Zlyhanie kostnej drene, neutropénia vrátane agranulocytózy, pancytopénie, eozinofílie, hemokoncentrácia hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek v dôsledku straty tekutín
English: Patients with liver impairment (see section 4.2)
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 4.2)
English: France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Slovak: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
English: Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je renálna exkrécia ramiprilátu znížená a renálny klírens ramiprilátu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
English: Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count.
Slovak: Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
English: You should not take TRITAZIDE if you are breast-feeding.
Slovak: V období dojčenia TRITAZIDE nemáte užívať.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
English: TRITAZIDE Tablets 2.5mg/12.5mg
Slovak: Tablets 2.5mg/12.5mg
English: TRITAZIDE 5 mg - 25 mg, tabletten
Slovak: 5 mg - 25 mg, tabletten
English: Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Slovak: Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5
English: • Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland)
Slovak: Opuch, bolesť a sčervenanie líca (zápal slinnej žľazy)
English: Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Slovak: Intersticiálna nefritída spôsobená hydrochlorotiazid om
English: Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Slovak: Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
English: TRITAZIDE may not be suitable for you
Slovak: Liečba liekom TRITAZIDE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
English: • If you are having a test for parathyroid function.
Slovak: Ak máte podstúpiť vyšetrenie prištítnych teliesok.
English: TRITAZIDE Tabletten 5mg/25mg
Slovak: Tabletten 5mg/25mg
English: • Elderly patients See section 4.2
Slovak: Pozri časť 4.2
English: Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Slovak: Antidiabetiká vrátane inzulínu:
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
English: Cough
Slovak: COMP
English: Lithuania Luxembourg
Slovak: Helsinki Fínsko
English: 6.6 Special precautions for disposal
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
English: Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Slovak: Tiazidy môžu u dojčiacich žien spôsobiť pokles až potlačenie tvorby mlieka.
English: Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Slovak: Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
English: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke
Slovak: Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku,
English: Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
Slovak: TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - to be completed nationally] ramipril/hydrochlorothiazide
Slovak: TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] ramipril/hydrochlorotiazid
English: TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/25 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta
Slovak: 5 mg/25 mg tabletta Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta
English: Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Slovak: Znížená hladina draslíku v krvi, pocit smädu spôsobené hydrochlorotiazid om
English: Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Slovak: Sialoadenitída spôsobená hydrochlorotiazid om
English: Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Slovak: Cholecystitída spôsobená hydrochlorotiazid om
English: The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Slovak: Výbor CHMP zaradil pod tento bod upozornenie o primárnom hyperaldosteronizme, preto upravil nasledujúce zjednotené znenie takto:
English: Finland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Slovak: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
English: What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects
Slovak: Skôr ako užijete TRITAZIDE 3. Ako užívať TRITAZIDE
English: Common
Slovak: COMPOSTO
English: • Indigestion or feeling sick
Slovak: Tráviace ťažkosti alebo pocit na vracanie
English: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
Slovak: Predpokladá sa zníženie antihypertenzívneho účinku TRITAZIDE.
English: Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Slovak: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
English: Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Slovak: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
English: Ramipril and Hydrochlorothiazide
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid
English: Sweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Slovak: Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Slovak: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,
English: Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Slovak: Bronchospazmus, vrátane zhoršenia astmy, alveolitída, nekardiogénny pľúcny edém spôsobené hydrochlorotiazid om
English: Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Slovak: Gingivitída spôsobená hydrochlorotiazid om
English: Blood potassium increased due to ramipril
Slovak: Zvýšená hladina draslíku v krvi spôsobená ramiprilom
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Slovak: Súčasné užívanie ramiprilu a hydrochlorotiazidu má sklon k reverzii strát draslíka, ktoré sú spojené s diuretikami a to pravdepodobne blokádou systému renínangiotenzín-aldosterón.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Slovak: 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
English: Patients with renal impairment
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek
English: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Slovak: COMPOSTO TRIATEC
English: Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
Slovak: Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
English: vomiting and diarrhoea
Slovak: vracanie a hnačka
English: Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Slovak: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: Belgium: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovak: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten Bulharsko:
English: Increased likelihood of haematological reactions (see section 4.4).
Slovak: Predpokladá sa potenciácia rizika hypotenzie (pozri časť 4.2 o diuretikách).
English: PACKAGE LEAFLET
Slovak: Rozmazané videnie
English: • Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
Slovak: Krvné testy preukázali zníženú hladinu draslíka v krvi ako zvyčajne
English: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid
Slovak: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
English: How to store TRITAZIDE Further information
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRITAZIDE
English: TRITAZIDE 5 mg/ 25 mg tablete
Slovak: 5 mg/ 25 mg tablete
English: • Blood in your water (urine).
Slovak: Krv v moči.
English: Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor
Slovak: Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
English: Bulgaria: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Slovak: Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки Cyprus:
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITAZIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Slovak: SPÔSOB A <CESTA>
English: • Making your blood vessels relax and widen
Slovak: Uvoľnia a rozšíria
English: Depending on the machine that is used,
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
English: OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
English: Especially tell your doctor:
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára:
English: The majority of these reactions were transient and reversible.
Slovak: Väčšina týchto reakcií bola prechodná a reverzibilná.
English: This will help get the best results for your health.
Slovak: Toto vám pomôže dosiahnuť najlepšie výsledky v prospech vášho zdravotného stavu.
English: Monitoring of renal function is recommended as follows:
Slovak: Monitorovanie funkcie obličiek sa odporúča nasledovne:
English: These conditions can cause dehydration.
Slovak: Tieto stavy môžu spôsobiť dehydratáciu.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Slovak: Zvýšenie/zníženie rizika nebolo štatisticky významné v žiadnom z orgánových systémov.
English: Then take your next dose at the usual time.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé.
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Slovak: • prebudenie sa z nočného spánku kvôli močeniu
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Slovak: Čo urobiť ak zabudnete užiť tabletu závisí od toho za aký čas máte užiť ďalšiu dávku.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: • Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby diabetu bola v rozmedzí od 1,4 do 16,9 rokov.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vytvorenie záverov o expozícii u pacientov vo veku > 70 rokov.
English: What Forxiga is and what it is used for
Slovak: Čo je Forxiga a na čo sa používa
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
Slovak: Ak máte 75 rokov alebo ste starší nesmiete začať užívať Forxigu.
English: Your blood sugar may increase without this medicine.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám bez tohto lieku môže zvýšiť.
English: Forxiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Forxiga nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dapaglifozínu u detí vo veku 0 až < 18 rokov nebola doteraz stanovená.
English: It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných “perorálne antidiabetiká”.
English: Other interactions
Slovak: Ďalšie interakcie
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Slovak: Terapeutická skúsenosť u pacientov vo veku 75 rokov a starších je obmedzená.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Slovak: Lekár vám povie, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a tried orgánových systémov (system organ class, SOC).
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
Slovak: To vedie k vysokej hladine cukru v krvi.
English: System organ class
Slovak: Triedy orgánových systémov
English: Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Slovak: Rovnaké poklesy sa pozorovali až do 104. týždňa.