FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v 30-tedenski kontrolirani študiji je bila pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 6 % in pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, 5 %.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog nuspojava tijekom 30-tjednog kontroliranog ispitivanja bila je 6% za bolesnike liječene eksenatidom s produljenim oslobađanjem, a 5% za bolesnike liječene eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Slovenian: To zdravilo je na voljo kot prašek in vehikel (tekočina) za suspenzijo za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Croatian: Ovaj lijek dolazi u obliku praška i otapala (tekućine) za suspenziju za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Slovenian: Enoodmerni set vsebuje dodatno iglo (ni na sliki), v kolikor bi jo potrebovali.
Croatian: Jednodozni set sadrži rezervnu iglu (nije prikazana), za slučaj potrebe bijeli zatvarač
Slovenian: POVLECITE
Croatian: POVUCI
Slovenian: To vam bo omogočilo prejetje pravilnega odmerka.
Croatian: To će Vam omogućiti da dobijete točnu dozu lijeka.
Slovenian: Z eksenatidom so bili zabeleženi občasni primeri spremenjenega delovanja ledvic, vključno z zvišanjem kreatinina v serumu, okvaro ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic in akutno odpovedjo ledvic, z občasno potrebo po hemodializi.
Croatian: Zabilježeni su manje česti slučajevi promijenjene bubrežne funkcije s primjenom eksenatida, uključujući povišen serumski kreatinin, oštećenje bubrega, pogoršanje kroničkog zatajivanja bubrega i akutno zatajenje bubrega, zbog kojeg je ponekad bila potrebna hemodijaliza.
Slovenian: • Natančno preberite navodilo za uporabo.
Croatian: • Pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo, ki se nahaja v vaši škatli.
Croatian: Pročitajte i Uputu o lijeku priloženu u kutiji.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem 2 mg
Slovenian: V farmakokinetični študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, starih med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo povprečno vrednost AUC (16 % nižja) in Cmax (25 % nižja) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju s primjenom jedne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem u 13 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi između 12 i 16 godina, primjena eksenatida (5 µg) rezultirala je nešto nižom srednjom vrijednošću AUC-a (16% niže) i Cmax (25% niže) u usporedbi s vrijednostima opaženih u odraslih.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Bydureon se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti o naslednjem: - Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino, ker lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Prije nego primijenite Bydureon, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom u dijabetološkoj ambulanti o sljedećem: - Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom, jer može doći do sniženja šećera u krvi (hipoglikemije).
Slovenian: Dan za injekcijo lahko tudi spremenite pod pogojem, da ste zadnji odmerek uporabili pred 3 dnevi ali več.
Croatian: Isto tako, možete promijeniti i izabrani dan u tjednu, pod uvjetom da ste posljednju dozu primijenili prije najmanje 3 dana.
Slovenian: *Vrednost p < 0,01.
Croatian: *p-vrijednost < 0,01.
Slovenian: Incidenca možno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje pruritis z ali brez eritrema) pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je bila v 30-tedenski in dveh 26-tedenskih študijah 9 %.
Croatian: U bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće pruritus s eritemom ili bez njega) tijekom 30-tjednog i dva 26tjedna ispitivanja bila je 9%.
Slovenian: Obstajajo tudi spontana poročila o primerih akutnega pankreatitisa pri uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: Zabilježeni su spontano prijavljeni slučajevi akutnog pankreatitisa kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje eno vialo z 2 mg praška eksenatida, eno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla, en povezovalec viale in dve injekcijski igli.
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži jednu bočicu s 2 mg praška eksenatida, jednu napunjenu štrcaljku s 0,65 ml otapala, jedan priključak za bočicu i dvije igle za injekciju.
Slovenian: Študija EXSCEL je bila pragmatična študija srčno-žilnih (SŽ) izidov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo SŽ tveganja.
Croatian: Ispitivanje EXSCEL bilo je ispitivanje kardiovaskularnih (KV) ishoda u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i bilo kojom razinom KV rizika u svakodnevnoj kliničkoj praksi.
Slovenian: Za navodila o pripravi suspenzije pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Croatian: Za uputu o pripremi suspenzije lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i „Upute za korisnika".
Slovenian: To zdravilo si morate po mešanju suspenzije takoj injicirati.
Croatian: Ovaj lijek morate injicirati odmah nakon miješanja suspenzije.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem za eno ali več podskupin pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni ).
Slovenian: 2. korak: Zmešajte odmerek
Croatian: 2. korak: Izmiješajte dozu
Slovenian: • Enoodmerni set
Croatian: • Jednodozni set
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila
Croatian: UPUTE ZA KORISNIKA Prije uporabe pažljivo pročitajte ove upute
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z insulinom
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s inzulinom
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem, 10 µg dvaput dnevno
Slovenian: Absorpcijske lastnosti eksenatida odražajo podaljšano sproščanje eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: Svojstva apsorpcije eksenatida odražavaju svojstva produljenog oslobađanja formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: Vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku z enkratnim odmerkom je priložena ena prilagojena igla.
Croatian: Svaka jednodozna napunjena brizgalica dolazi s jednom prilagođenom iglom.
Slovenian: Tako se bo peresnik ogrel na sobno temperaturo.
Croatian: To će omogućiti da se brizgalica ugrije na sobnu temperaturu.
Slovenian: Kadar eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem uporabljamo v kombinaciji s sulfonilsečnino, moramo bolnikom svetovati o previdnostnih ukrepih, da bi se med vožnjo in upravljanjem strojev izognili hipoglikemiji.
Croatian: Kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju za vrijeme upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Slovenian: Zračni mehurčki vam ne bodo škodovali ali vplivali na odmerek.
Croatian: Mjehurići zraka Vam neće naškoditi niti će utjecati na dozu.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je trajno izboljšalo urejenost glikemije in nadzorovanje telesne mase, v primerjavi z zdravljenjem z insulinom glarginom.
Croatian: Liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem uvijek je značajno poboljšalo kontrolu glikemije i tjelesne težine, u usporedbi s liječenjem inzulinom glarginom.
Slovenian: Sprememba glede na izhodišče (±SE)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost (± SE)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (s sulfonilsečnino) hipoglikemija (brez sulfonilsečnine) hipoglikemija (z insulinom) zmanjšanje teka dehidracija
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (sa sulfonilurejom) hipoglikemija (bez sulfonilureje) hipoglikemija (s inzulinom) smanjen tek dehidracija
Slovenian: Ne zamrzujte.
Croatian: NEMOJTE ga zakretati.
Slovenian: minut
Croatian: minuta
Slovenian: BCise se imenuje napolnjen injekcijski peresnik, s katerim si injicirate vaše zdravilo Bydureon.
Croatian: BCise je naziv napunjene brizgalice koja se koristi za injiciranje lijeka Bydureon.
Slovenian: Koncentracija eksenatida v stanju dinamičnega ravnovesja se tekom enotedenskega intervala med odmerki ohranja, z minimalnim nihanjem (med največjo in najmanjšo koncentracijo) od te povprečne terapevtske koncentracije.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija eksenatida održava se tijekom intervala od jednog tjedna između doza, uz minimalne fluktuacije najviše i najniže koncentracije u odnosu na ovu prosječnu terapijsku koncentraciju.
Slovenian: Vzemite vialo.
Croatian: Uzmite štrcaljku.
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki ne vsebuje sulfonilsečnine
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s lijekom koji ne sadrži sulfonilureju
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja se lahko učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem nadaljuje, saj koncentracija eksenatida v plazmi pada naslednjih 10 tednov.
Croatian: Nakon obustave liječenja učinak eksenatida s produljenim oslobađanjem može trajati sve dok se tijekom 10 tjedana ne snize plazmatske razine eksenatida.
Slovenian: Oranžna nalepka
Croatian: Narančasta naljepnica
Slovenian: Kadar dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine, da zmanjšamo tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kada se dodaje terapiji sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pomembno: Ko je zdravilo povsem premešano, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Croatian: Važno: Nakon što dobro promiješate lijek, morate odmah dovršiti pripremne korake i injicirati lijek, da biste primili cijelu dozu.
Slovenian: Med takšnimi so: z gnojem napolnjena votlina (absces) in oteklost ali pordelost kože, ki je vroča in boleča (flegmona).
Croatian: One uključuju: šupljinu ispunjenu gnojem (apsces) i otečeni, crveni dio kože vruć i osjetljiv na dodir (celulitis).
Slovenian: Ne morete ga shraniti za poznejšo uporabo.
Croatian: Ne možete ga ostaviti za kasniju primjenu.
Slovenian: Kako naj vem, ali je zdravilo popolnoma premešano?
Croatian: Kako ću znati je li lijek potpuno pomiješan?
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj, ko je zdravilo popolnoma premešano.
Croatian: Svaka se doza mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon što se lijek potpuno pomiješa.
Slovenian: 1 predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla 1 povezovalec viale
Croatian: 1 napunjenu štrcaljku s 0,65 ml otapala 1 priključak za bočicu
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije
Slovenian: Suspenzijo premešajte tako, da peresnik vsaj 15 sekund močno stresate.
Croatian: Promiješajte suspenziju žustrim protresanjem tijekom najmanje 15 sekundi.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s produljenim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima i spontanim prijavama
Slovenian: Prašek je bel do belkast in vehikel je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Croatian: Prašak je bijele do bjelkaste boje, a otapalo je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz 12 dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s produljenim oslobađanjem n=2868 ukupno.
Slovenian: Z drugo roko držite vialo.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
Slovenian: V študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Croatian: U ispitivanjima formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Slovenian: Insulin glargin je bil odmerjen do ciljne koncentracije glukoze med 4,0 in 5,5 mmol/l (72 do 100 mg/dl).
Croatian: Inzulin glargin bio je doziran prema ciljnoj koncentraciji glukoze od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 100 mg/dl).
Slovenian: Nadaljujte s pritiskanjem navzdol in močno stresajte.
Croatian: Nastavite pritiskati klip palcem i snažno tresite.
Slovenian: Koliko časa lahko po premešanju zdravila počakam, preden dam injekcijo?
Croatian: Nakon što pomiješam lijek, koliko dugo mogu čekati prije nego što ga injiciram?
Slovenian: Grudice, neenakomerna raztopina
Croatian: Grudice, nejednolika otopina
Slovenian: Vsakemu peresniku je priložena ena igla.
Croatian: Sa svakom se brizgalicom isporučuje jedna igla.
Slovenian: Vehikel srednjeverižni trigliceridi
Croatian: Vehikulum trigliceridi, srednje duljine lanca
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c ≤7 % Povprečna telesna masa (kg) Izhodišče
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% Srednja vrijednost tjelesne težine (kg) Početna vrijednost
Slovenian: §nominalni p < 0,001.
Croatian: §nominalna p vrijednost < 0,001.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik z enkratnim odmerkom BCise se imenuje napolnjen injekcijski peresnik, s katerim si injicirate vaše zdravilo Bydureon.
Croatian: Jednodozna napunjena brizgalica za primjenu BCise je naziv napunjene brizgalice koja se koristi za injiciranje lijeka Bydureon.
Slovenian: ŠKATLA - (PAKIRANJE S 4 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI PERESNIKI Z ENKRATNIM ODMERKOM)
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 4 JEDNODOZNE NAPUNJENE BRIZGALICE)
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si dal(a) celotni odmerek zdravila?
Croatian: Kako ću znati jesam li primijenio/la cijelu dozu lijeka?
Slovenian: Kako vem, da je zdravilo dobro premešano?
Croatian: Kako ću znati da je lijek dobro pomiješan?
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (s sulfonilsečnino) hipoglikemija (z insulinom) zmanjšanje teka dehidracija
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (sa sulfonilurejom) hipoglikemija (s inzulinom) smanjen tek dehidracija
Slovenian: • Peresnik ohranjajte čist in hranite proč od razlitij.
Croatian: • Održavajte brizgalicu čistom i pazite da je ne polijete nečime.
Slovenian: Če še vedno ne morete pritisniti bata, izvlecite iglo.
Croatian: Ako i dalje ne možete potisnuti klip do kraja, izvucite iglu.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik varno zavrže.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da nakon svake injekcije zbrine brizgalicu na siguran način.
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida preko 6 do 7 tednov.
Croatian: Nakon tjedne primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg, srednja vrijednost koncentracije eksenatida premašila je najniže djelotvorne koncentracije (~ 50 pg/ml) u 2 tjedna, s daljnjim postupnim povećanjem prosječne koncentracije eksenatida u plazmi tijekom 6 do 7 tjedana.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik s še vedno nameščeno iglo varno zavrže.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da nakon svake injekcije brizgalicu s još uvijek pričvršćenom iglom zbrine na siguran način.
Slovenian: Zavrzite vsak peresnik zdravila Bydureon, ki je bil zamrznjen.
Croatian: Svaka brizgalica lijeka Bydureon koja je bila zamrznuta mora se baciti.
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki podaljšanim sproščanjem pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno z gastroparezo, niso preučevali.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se nije ispitivao u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću, uključujući gastroparezu.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Croatian: Primjena ovog lijeka ne zahtijeva dodatnu samokontrolu glikemije.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik dostavi 2 mg eksenatida v volumnu 0,85 ml.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica isporučuje 2 mg eksenatida u volumenu od 0,85 ml.
Slovenian: Suspenzija je pakirana v 2-ml vložek iz stekla tipa I, ki je na eni strani zaprt s kombinacijo (brombutilne) gumijaste zapore/pokrovčka (kombinirana zapora) in na drugi strani z (brombutilnim) gumijastim batom.
Croatian: Suspenzija dolazi u staklenom ulošku (staklo tipa I) volumena 2 ml, koji je s jedne strane zatvoren kombiniranim (brombutilnim) gumenim zatvaračem, a s druge (brombutilnim) gumenim klipom.
Slovenian: NALEPKA NA DRŽALU PERESNIKA
Croatian: NALJEPNICA NA DRŠCI BRIZGALICE
Slovenian: Samo za subkutano uporabo
Croatian: Samo za supkutanu primjenu
Slovenian: Po suspendiranju Suspenzija mora biti injicirana nemudoma po mešanju praška in vehikla.
Croatian: Nakon pripreme suspenzije Suspenzija se mora injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
Slovenian: Držite peresnik pokonci in obrnjen tako, da oranžni pokrovček gleda proti stropu.
Croatian: Držite brizgalicu uspravno, tako da narančasti zatvarač bude usmjeren prema gore.
Slovenian: Ker pa se delovanje ledvic z leti slabša, je pozornost potrebno posvetiti bolnikovemu delovanju ledvic (glejte Okvara ledvic) (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Međutim, budući da se bubrežna funkcija uglavnom smanjuje s dobi, treba uzeti u obzir bolesnikovu bubrežnu funkciju (vidjeti Oštećenje bubrega). (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: To znižanje telesne mase pri bolnikih je bilo neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -1,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -1,0 kg do -2,9 kg brez navzee).
Croatian: To je smanjenje tjelesne težine viđeno bez obzira na pojavu mučnine, iako je smanjenje bilo veće u skupini bolesnika koji su imali mučninu (srednja vrijednost smanjenja od -1,9 kg do -5,2 kg s mučninom, naspram -1,0 kg do -2,9 kg bez mučnine).
Slovenian: Suspenzijo se sme uporabiti, le če je enakomerno premešana, bela do skoraj bela in motna ter ni belega zdravila videti nikjer ob strani, na dnu ali na vrhu okenca peresnika.
Croatian: Suspenzija se smije primijeniti samo ako je bijele do bjelkaste boje i mutna te jednoliko pomiješana, bez vidljivih bijelih tragova lijeka na stijenkama, dnu i vrhu prozorčića na brizgalici.
Slovenian: Vzemite en peresnik iz hladilnika in ga vsaj 15 minut pustite na sobni temperaturi.
Croatian: Izvadite jednu brizgalicu iz hladnjaka i ostavite ju najmanje 15 minuta na sobnoj temperaturi.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) v študiji EXSCEL je bil čas do prvega potrjenega hudega srčnega neželenega dogodka (MACE - Major Adverse Cardiac Event): smrti zaradi SŽ vzroka, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Croatian: Major Adverse Cardiac Event, MACE): smrti zbog kardiovaskularnog (KV) uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Slovenian: D. Injicirajte zdravilo.
Croatian: Injicirajte lijek.
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,3 % bolnikov.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem, akutni pankreatitis pojavio se u 0,3% bolesnika.
Slovenian: Ko je zdravilo dobro zmešano, mora izgledati motno.
Croatian: Kada je lijek dobro promiješan, mora izgledati mutno.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika po izteku roka uporabnosti.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti.
Slovenian: Sprememba v glukozi na tešče (mmol/l) (±SE)
Croatian: Promjena glukoze u plazmi natašte (mmol/l) (± SE)
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Croatian: Napunjena brizgalica se mora čuvati u vodoravnom položaju.
Slovenian: V podaljšani nekontrolirani študiji so ovrednoteni bolniki, ki so v 30. tednu (n = 121) prešli iz eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem na eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, v 52. tednu dosegli enako izboljšanje HbA1c v vrednosti -2,0 % v primerjavi z izhodiščem kot bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: U nastavku ispitivanja bez kontrolne skupine, bolesnici koje se moglo ocijeniti, a koji su se prebacili s eksenatida s trenutnim oslobađanjem na eksenatid s produljenim oslobađanjem u 30. tjednu (n=121), postigli su jednako poboljšanje u HbA1c od -2,0% u 52. tjednu u odnosu na početnu vrijednost, kao i bolesnici liječeni eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bydureon v napolnjenem injekcijskem peresniku
Croatian: Kako koristiti Bydureon napunjenu brizgalicu
Slovenian: Tako bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem kot tudi bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, so dosegli zmanjšanje telesne mase v primerjavi z izhodiščno, čeprav razlike pri obeh načinih zdravljenja niso bile značilne.
Croatian: I bolesnici koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem i oni koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem postigli su smanjenje tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti, iako razlika između dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v peresniku bistra in ne vsebuje delcev.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u brizgalici prozirna i bez čestica.
Slovenian: Bolniki lahko prehajajo med zdravili, ki vsebujejo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise); ob tem ni pričakovati pomembnega vpliva na koncentracijo glukoze v krvi.
Croatian: Bolesnici mogu prijeći s jednog eksenatida s produljenim oslobađanjem na drugi (Bydureon ili Bydureon BCise), pri čemu se ne očekuje značajan učinak na koncentracije glukoze u krvi.
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so priložene peresniku.
Croatian: Smiju se koristiti samo igle isporučene s brizgalicom.
Slovenian: Za eksenatid v oblikah s podaljšanim sproščanjem niso ugotovili nobenega neugodnega učinka na parametre lipidov.
Croatian: Formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem nisu pokazale negativne učinke na lipidne parametre.
Slovenian: Vsak odmerek si lahko injicirate v področje trebuha (abdomna), stegna ali zadnjega dela nadlakti.
Croatian: Svaku dozu lijeka možete injicirati u područje trbuha (abdomena), u bedro ili u stražnju stranu nadlaktice.
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Croatian: Tresite brizgalicu najmanje 15 sekundi.
Slovenian: Mesto injiciranja nadaljnjih injekcij naj bo vsak teden različno.
Croatian: Svakog tjedna narednu injekciju treba primijeniti na drugo mjesto.