FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GISTgastrointestinal stromal tumours) malignes Kit (CD 117) positives non résécables et/ou métastatiques.
Swedish: • behandling av vuxna patienter med Kit (CD 117)-positiva, icke-resecerbara och/eller metastaserande, maligna gastrointestinala stromacellstumörer (GIST).
French: CPM (300 mg/m2/jour, IV) : jours 22-26
Swedish: CPM (300 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7,9 respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
Swedish: Imatinib visades in vitro vara en kompetitiv hämmare av substratmarkörer för CYP2C9, CYP2D6 och CYP3A4/5.
French: L'âge de ces patients allait du nouveau-né à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m² par jour.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från nyfödda till 14 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 400 till 520 mg/m dagligen.
French: Crampes et spasmes musculaires, douleurs musculosquelettiques incluant les myalgies
Swedish: Muskelspasm och kramper, muskel- och skelettsmärta inklusive myalgi ledvärk, skelettsmärta
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1, 8 et 15 DAUN (45 mg/m 2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Swedish: VCR (1.5 mg/m 2/dag, IV): dagar 1, 8 och 15 DAUN (45 mg/m 2/dag bolus, IV): dagar 1 och 2
French: Etudes cliniques dans la leucémie myéloïde chronique L'efficacité de Glivec est basée sur les taux de réponses cytogénétiques et hématologiques globales et la survie sans progression.
Swedish: Effekten av Glivec baseras på det sammantagna hematologiska och cytogenetiska svaret samt på progressionsfri överlevnad.
French: • Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.
Swedish: • Minskad aptit, viktnedgång eller smakstörningar.
French: Cinq (5) cas de patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 4 publications.
Swedish: Fem (5) patienter med MDS/MPD associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i 4 publikationer.
French: dans le sang, absence de cellules blastiques et de promyélocytes dans le sang, basophiles < 20%, absence d'atteinte extramédullaire] ; dans les études 0102 et 0109 [PN  1,5 x 10
Swedish: 9/l, myelocyter + metamyelocyter < 5 % i blod, inga blaster och promyelocyter i blod, basofiler < 20 %, inget extramedullärt engagemang] och i studier 0102 och 0109 [ANC  1,5 x 10
French: L'âge de ces patients allait de 2 à 16 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 300 mg/m² par jour ou comprise entre 200 et 400 mg par jour.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m dagligen och doser från 200 till 400 mg dagligen.
French: Glivec 100 mg gélules EU/1/01/198/002-006
Swedish: Glivec 100 mg hårda kapslar EU/1/01/198/002-006
French: (1 h), jours 1 à 5
Swedish: (1 tim), dagar 1-5
French: Pour les doses de 400 mg et plus (voir les recommandations de doses ci-dessous), un comprimé à 400 mg (non sécable) est disponible.
Swedish: En 400 mg-tablett (ej delbar) finns tillgänglig för doser om 400 mg eller högre (se Doseringsrekommendationen nedan)
French: 2 Les céphalées ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST.
Swedish: 2 Huvudvärk var vanligast hos patienter med GIST.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 100 mg gélules sont orange à gris orangé, portant l'inscription « NVR SI ».
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 100 mg kapslar är orange till grå-orange och märkta "NVR SI".
French: Par conséquent, une inhibition du métabolisme de produits co-administrés mettant en jeu les CYP2D6 et CYP3A4/5 est possible.
Swedish: Följaktligen är en hämning av CYP2D6- och/eller CYP3A4/5-medierad metabolism möjlig av samtidigt givna läkemedel.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 100 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ronds.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 100 mg filmdragerade tabletter är mycket mörkt gula till brun-orange runda tabletter.
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1, 8, et 15 DAUN (45 mg/m 2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8, och 15 DAUN (45 mg/m2/dag bolus, IV): dagar 1 och 2
French: Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère
Swedish: Hyperbilirubinemi, hepatit, gulsot
French: 5 L'épanchement pleural a été rapporté plus fréquemment chez les patients atteints de GIST et les patients ayant une LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique) que chez les patients en phase chronique.
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KMLAP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
French: pour 600 mg prendre 6 comprimés une fois par jour.
Swedish: 600 mg som tas som 6 tabletter en gång om dagen.
French: LMC en phase accélérée ou en crise blastique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m
Swedish: KML i accelererad fas och blastkris hos barn (startdos 340 mg/m
French: Au total, chez les patients recevant Glivec en première ligne, la dose moyenne quotidienne dispensée était de 406  76 mg.
Swedish: Totalt sett var den genomsnittliga administrerade dygnsdosen 406 ± 76 mg för alla patienter som fick Glivec som försthandsbehandling.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 400 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ovaloïdes.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 400 mg filmdragerade tabletter är mycket mörkt gula till brun-orange ovala tabletter.
French: Chez les 11 patients pour lesquels un réarrangement du géne du récepteur PDGFR a été mis en évidence, 9 d'entre eux ont présenté une réponse hématologique complète et 1 patient une réponse hématologique partielle.
Swedish: Hos elva patienter upptäcktes rearrangemang av PDGFR-genen, varav 9 av dem nådde FHS och 1 PHS.
French: Dans certains cas l'issue fut fatale, notamment pour un patient sous dose élevée de paracétamol.
Swedish: Det har förekommit fall av cytolytisk och kolestatisk hepatit och leversvikt, som i något fall var dödligt, inklusive en patient behandlad med högdos paracetamol.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre de fréquence, le plus fréquent en premier.
Swedish: Biverkningar som förekommer i mer än isolerade fall anges nedan, enligt organklass och frekvens.
French: Irradiation crânienne (cycle 5 uniquement) 12 Gy en 8 fractions pour tous les patients étant SNC1 et SNC2 au diagnostic
Swedish: Kraniell bestrålning (Block 5 enbart) 12 Gy i 8 fraktioner för alla patienter som är CNS1 och CNS2 vid diagnos 18 Gy i 10 fraktioner för patienter som är CNS3 vid diagnos VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 29
French: Pelliculage du comprimé : Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Macrogol
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, gul (E172) Makrogol
French: Glivec 400 mg comprimés pelliculés EU/1/01/198/009
Swedish: Glivec 400 mg filmdragerade tabletter EU/1/01/198/009
French: Glivec 50 mg gélules Glivec 100 mg gélules
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Glivec 100 mg hårda kapslar
French: Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de SMD/SMP.
Swedish: Det finns inga kliniska studier hos barnpatienter med MDS/MPD.
French: Taux de survie sans rechute (%) 12 mois
Swedish: RFS-tal (%) 12 månader 24 månader
French: Sans objet
Swedish: Inte tillämpligt
French: La posologie recommandée de Glivec est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+.
Swedish: Den rekommenderade dosen Glivec är 600 mg dagligen för vuxna patienter med Ph+ ALL.
French: - Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST).
Swedish: - Gastrointestinala stromacellstumörer (GIST).
French: Sensations vertigineuses, paresthésies, troubles du goût, hypoesthésie
Swedish: Yrsel, parestesier, smakstörning, hypestesi
French: Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive
Swedish: Palpitationer, takykardi, kronisk hjärtsvikt
French: Traitement d'induction I
Swedish: Induktionsbehandling I
French: Glivec 100 mg comprimés pelliculés Glivec 400 mg comprimés pelliculés
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter Glivec 400 mg filmdragerade tabletter
French: La dose initiale est de 600 mg soit prendre un comprimé à 400 mg et 2 comprimés à 100 mg une fois par jour.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som en tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg en gång dagligen.
French: 9/l ; plaquettes
Swedish: 9/l, trombocyter
French: Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides, hypotension, syndrome de Raynaud
Swedish: Hypertoni, hematom, subduralhematom, perifer kyla, hypotoni, Raynauds fenomen
French: CPM (250 mg/m2/dose toutes les 12 heures x 4 doses, iv) : jours 3 et 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM) : jour 4
Swedish: CPM (250 mg/m2/dos q12tim x 4 doser, IV): dagar 3 och 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
French: Dans la mesure où les études menées chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la reproduction et que le risque potentiel chez le fœtus humain est inconnu, il est recommandé aux femmes en âge de procréer qui ouvrent les gélules d'en manipuler le contenu avec précaution et d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux, ainsi que toute inhalation (voir rubrique 4.6).
Swedish: Därför skall kvinnor i fertil ålder, som öppnar kapslarna göras uppmärksamma på att hantera innehållet varsamt och undvika hud eller ögonkontakt eller inhalering (se avsnitt 4.6).
French: Poudre blanche à jaune dans une gélule opaque orange à orange-grisâtre, portant l'inscription « NVR SI ».
Swedish: Vitt till gult pulver i orange till gråorange halvgenomskinliga kapslar, märkta "NVR SI".
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 300 mg.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta Glivec i reducerad dos om 300 mg.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales Fréquent :
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
French: Posologie dans les SHE/LCE La dose recommandée de Glivec est de 100 mg/jour chez les patients adultes atteints de SHE/LCE.
Swedish: Dosering vid HES/CEL Den rekommenderade dosen Glivec är 100 mg dagligen för vuxna patienter med HES/CEL.
French: • Mal au cœur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des yeux (signes de problémes hépatiques).
Swedish: • Illamående, med minskad aptit, mörk urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på leverproblem).
French: Etudes cliniques dans les SHE/LCE
Swedish: Kliniska studier vid HES/CEL
French: La dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), soit prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (8 tabletter) som tas som 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
French: La dose recommandée de Glivec est de 400 mg par jour dans le traitement adjuvant des patients adultes après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).
Swedish: Rekommenderad dos Glivec är 400 mg dagligen för adjuvant behandling av vuxna patienter efter resektion av GIST.
French: Ileus/occlusion intestinale*, perforation gastro-intestinale*, diverticulite*, ectasie vasculaire de l'antre gastrique (EVAG)* Affections hépatobiliaires Fréquent :
Swedish: Ingen känd frekvens: Ileus/tarmobstruktion*, gastrointestinal perforation*, divertikulit*, antrala kärlektasier (GAVE)*
French: Glivec 100 mg comprimés pelliculés EU/1/01/198/007
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/01/198/007
French: Bloc de consolidation 2 (3 semaines)
Swedish: Konsolideringsblock 2 (3 veckor)
French: Glivec 400 mg comprimés pelliculés Plaquettes thermoformées en PVDC/aluminium Boîtes de 10, 30 ou 90 comprimés pelliculés.
Swedish: Glivec 400 mg filmdragerade tabletter Blister av PVDC/aluminium.
French: Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 tabletter) skall du ta 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
French: • Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).
Swedish: • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på magtarmsjukdom).
French: Effets indésirables hématologiques
Swedish: Icke-hematologiska biverkningar
French: Erythrodysesthésie palmo-plantaire*, kératose lichenoïde*, lichen plan*, nécrolyse épidermique toxique*, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)*, pseudoporphyrie*
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erytema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) Ingen känd frekvens: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, likenoid keratos*, lichen planus*, toxisk epidermal nekrolys*, läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)*, pseudoporfyri*
French: Bloc de consolidation 1 (3 semaines)
Swedish: Konsolideringsblock 1 (3 veckor)
French: Oedème des paupières, secretions lacrymales augmentées, hémorrhagie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
Swedish: Ögonlocksödem, ökat tårflöde, bindhinneblödning, konjunktivit, torra ögon, dimsyn
French: Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique
Swedish: Arrytmi, förmaksflimmer, hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, angina pectoris, perikardiell utgjutning
French: Réponse hématologique Réponse complète hématologique (RCH) Absence de signe de leucémie (ASL)
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar (FHS)
French: Si votre dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), vous devrez prendre un comprimé le matin et un comprimé le soir.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 tabletter) skall du ta en tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
French: 9/l et/ou plaquettes < 50 x 10
Swedish: 9/l och/eller trombocyter < 50 x 10
French: Si vous présentez l'un des effets decrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Swedish: Meddela omedelbart din läkare om du får något av ovanstående.
French: Hémorragie tumorale/nécrose tumorale*
Swedish: Blödning i gulkropp/blödande ovarialcysta
French: Glivec 50 mg gélules Boîtes de 30 gélules.
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Förpackningen innehåller 30 kapslar.
French: Pour toutes les autres doses que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous) un comprimé à 100 mg sécable est disponible.
Swedish: En 100 mg-tablett (delbar) finns tillgänglig för andra doser än 400 mg och 800 mg (se Doseringsrekommendationen nedan)
French: MTX (5 g/m sur 24 heures, IV) : jour 1 Leucovorin (75 mg/m à heure 36, IV; 15 mg/m
Swedish: MTX (5 g/m över 24 timmar, IV): dag 1 Leucovorin (75 mg/m vid timme 36, IV; 15 mg/m
French: Bloc de réinduction 1 (3 semaines)
Swedish: Reinduktionsblock 1 (3 veckor)
French: Bloc de réinduction 2 (3 semaines)
Swedish: Reinduktionsblock 2 (3 veckor)
French: La dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), soit prendre un comprimé le matin et un second le soir.
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (2 tabletter) som tas som en tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
French: Il est disponible en gélules (50 et 100 mg) et en comprimés (100 et 400 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (50 och 100 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Glivec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En bloquant ces récepteurs, Glivec contribue à contrôler la division cellulaire.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Glivec till att kontrollera celldelningen.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glivec.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glivec.
French: Cela signifie qu'il bloque certaines enzymes spécifiques connues sous le nom de tyrosines kinases.
Swedish: Det innebär att den blockerar vissa särskilda enzymer som kallas tyrosinkinaser.
French: Autres informations relatives à Glivec
Swedish: Mer information om Glivec
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Glivec, le 7 novembre 2001.
Swedish: Den 7 november 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glivec som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Ces enzymes sont présentes dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, y compris les récepteurs qui incitent les cellules à se diviser de manière incontrôlée.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer på cancercellernas yta, däribland de receptorer som bidrar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
French: Il a également été étudié dans une quatrième étude principale impliquant 160 enfants et jeune gens âgés de 1 à 22 ans.
Swedish: Glivec har också undersökts i en fjärde huvudstudie som omfattade 160 barn och ungdomar i åldern 1-22 år.
French: Lors d'un traitement par Glivec, les effets indésirables les plus fréquents (observés chez plus d'un patient sur 10) sont la prise de poids, la neutropénie (faible nombre de globules blancs qui combattent l'infection), la thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), l'anémie (faible nombre de globules rouges), les maux de tête, la nausée (l'envie de vomir), les vomissements, la diarrhée, la dyspepsie (indigestion), les douleurs abdominales (mal au ventre), l'œdème périorbitaire (gonflement autour des yeux), les éruptions cutanées, les spasmes et crampes musculaires, les douleurs musculaires, osseuses et articulaires, la rétention d'eau et la fatigue.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Glivec (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är viktökning, neutropeni (lågt antal av de vita blodkroppar som bekämpar infektioner), trombocytopeni (lågt antal trombocyter), anemi (lågt antal röda blodkroppar), huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, dyspepsi (matsmältningsbesvär), buksmärta, periorbitalt ödem (ögonsvullnad), utslag, muskelspasmer och -kramp, smärta i muskler, skelett och leder, vätskeansamling i kroppen och utmattning (trötthet).
French: Au cours de ces études, on a cherché à savoir si le taux de globules blancs pouvait revenir à la normale ou si le nombre de cellules sanguines cancéreuses ou la taille des tumeurs diminuaient.
Swedish: I dessa studier undersöktes om antalet blodkroppar återgick till normala nivåer, eller om antalet cancerösa blodkroppar eller tumörernas storlek minskade.
French: Pourquoi Glivec a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Glivec godkänts?
French: La posologie dépendra de la maladie traitée, de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la réponse au traitement, sans jamais dépasser 800 mg par jour.
Swedish: Doseringen beror på vilken sjukdom som behandlas, patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
French: Glivec est utilisé lorsque les patients sont «chromosome Philadelphie positive» (Ph+).
Swedish: Glivec används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
French: Glivec est un médicament qui contient le principe actif imatinib.
Swedish: Glivec är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
French: Un traitement par Glivec sera démarré par un médecin expérimenté dans le traitement des cancers du sang ou des tumeurs solides.
Swedish: Behandling med Glivec ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller fasta tumörer.
French: Glivec ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'imatinib ou à l'un des autres composants.
Swedish: Glivec får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot imatinib eller något annat innehållsämne.
French: Il est également utilisé chez les adultes et les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un autre médicament anticancéreux), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase accélérée» et «crise blastique»);
Swedish: Det ges också till vuxna och barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Glivec sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Glivec är större än riskerna och rekommenderade att Glivec skulle godkännas för försäljning.
French: La substance active de Glivec est l'imatinib, un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase.
Swedish: Den aktiva substansen i Glivec, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
French: Cela signifie que certains de leurs gènes se sont réorganisés pour former un chromosome spécial, appelé chromosome Philadelphie.
Swedish: Detta innebär att vissa av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en speciell kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
French: Pour les GIST, Glivec a été étudié dans le cadre de deux études principales.
Swedish: Vid GIST har Glivec undersökts i två huvudstudier.
French: L'autre étude a comparé Glivec avec un placebo (traitement fictif) chez 713 patients dont le cancer avait été éliminé par chirurgie.
Swedish: I den andra studien jämfördes Glivec med placebo (overksam behandling) på 713 patienter vars cancer hade opererats bort.
French: Dans le cadre de cette étude, Glivec n'a pas été comparé avec d'autres médicaments.
Swedish: Här jämfördes inte Glivec med något annat läkemedel.
French: Pour la LMC, Glivec a été étudié au cours de quatre études principales impliquant 2 133 adultes et au cours d'une étude sur 54 enfants.
Swedish: Vid KML har Glivec undersökts i fyra huvudstudier på 2 133 vuxna och en studie på 54 barn.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Glivec.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Pour ce qui concerne les SMD/SMP (31 patients), la SHE et la LEC (176 patients) et le DFS (18 patients), Glivec n'a pas été comparé à d'autres médicaments.
Swedish: För MDS/MPD (31 patienter), HES och KEL (176 patienter) och DFSP (18 patienter) jämfördes inte Glivec med något annat läkemedel.
French: Au cours des études non comparatives sur la LMC, la LAL à Ph+ et les GIST, entre 26 % et 96 % des patients ont montré une réponse à Glivec.
Swedish: I de icke-jämförande studierna av KML, Ph+ ALL och GIST uppvisade 26-96 procent av patienterna ett svar på Glivec.
French: Cette étude a examiné la durée de vie des patients sans aggravation du cancer.
Swedish: I denna studie mättes hur länge patienterna levde utan att deras cancer förvärrades.
French: Qu'est-ce que Glivec?
Swedish: Vad är Glivec?
French: Parmi elles, une étude incluant 1 106 adultes a comparé Glivec à une association d'interféron-alpha et de cytarabine (autres médicaments anticancéreux).
Swedish: I dessa studier ingick en som omfattade 1 106 vuxna, där Glivec jämfördes med en kombination av interferon alfa och cytarabin (andra cancerläkemedel).