FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
French: Levetiracetam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
English: In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
French: De plus, le lévétiracétam inverse partiellement l'effet inhibiteur du zinc et des béta-carbolines sur les canaux GABAergiques et GLYCINergiques.
English: In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5days.
French: Chez les jeunes enfants (de 1 mois à moins de 4 ans), l'efficacité du lévétiracétam a été établie au cours d'une étude en double aveugle, contrôlée contre placebo, incluant 116 patients avec une durée de traitement de 5 jours.
English: Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x6-17 the MRHD on a mg/m2 basis).
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 à 17 fois la MRHD évaluée en mg/m2).
English: For children 6 years and above, Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
French: Pour les enfants de 6 ans et plus, Levetiracetam, solution orale doit être utilisée pour des doses de moins de 250 mg, quand la dose recommandée en prenant plusieurs comprimés n'est pas multiple de 250 mg et pour les patients incapables d'avaler des comprimés.
English: MINIMUMPARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabi lity
French: Dépression, hostilité/agressivité, anxiété, insomnie, nervosité/irritabilité
English: Additionally, the tablets are also available in unit dose blister for the pack size of 30x1, 60x1 and 100x1 tablets.
French: Par ailleurs, ces comprimés sont également disponibles en plaquettes thermoformées unidoses pour les présentations de 30, 60 et 100 doses unitaires de 1 comprimé.
English: • on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
French: • seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d'épilepsie nouvellement diagnostiquée .
English: The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Levetiracetam chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans n'ont pas été établies en monothérapie.
English: 72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
French: 72,2 % des patients traités par lévétiracétam et 45,2 % des patients sous placebo avaient une diminution de la fréquence des crises GTCP de 50 % ou plus par semaine.
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
French: Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
English: In all of the above cases levetiracetam oral solution should be used.
French: Dans tous ces cas, Levetiracetam, solution buvable doit être utilisée.
English: In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg /kg/day (with twice a day dosing).
French: Dans cette étude, les patients recevaient du lévétiracétam à dose fixe soit 60 mg/kg/jour (répartis en 2 prises).
English: An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage.
French: Levetiracetam Accord 100 mg/ml, solution buvable est une formulation plus adaptée aux nourrissons et aux enfants de moins de six ans et aux enfants et adolescents (de 6 à 17 ans) pesant moins de 50 kg et lorsque les comprimés ne permettent pas d'obtenir le bon dosage.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg /kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2basis) and 1200 mg /kg/day for fetuses.
French: Le NOAEL (niveau sans effet indésirable observé) était de 3600 mg/kg/jour pour les rates gravides (12 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2) et de 1200 mg/kg/jour pour les fœtus.
English: Duration of treatment - Levetiracetam Accord is used as a chronic treatment.
French: • Levetiracetam Accord est un traitement chronique.
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
French: Dans plusieurs cas d'alopécie, une régression a été observée à l'arrêt du lévétiracétam.
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat mâle ou femelle sur la fertilité ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2 ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
English: (4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
French: (4) Après dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) est recommandée.
English: (3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
French: (3) Une dose de charge de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
English: Levetiracetam oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
French: Levetiracetam, solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans.
English: Levetiracetam Accord film-coated tablets 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1000 mg are packed in PVC-Alu blister pack.
French: Les comprimés de Levetiracetam Accord 250 mg, 500 mg, 750 mg et 1000 mg sont conditionnés en boîtes de plaquettes thermoformées en PVC-Alu.
English: (2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
French: (2) Une dose de charge de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
English: Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 30x1, 60x1 and 100x1 tablets.
French: Boîte d'unidoses (plaquette thermoformée perforée contenant des doses unitaires) contenant 30, 60 et 100 unidoses d'1 comprimé.
English: Each film-coated tablet contains 250 mg, 500 mg, 750 mg or 1000 mg of levetiracetam.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg, 500 mg, 750 mg ou1000 mg de lévétiracétam.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
French: Rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 1000
English: The film-coating contains:
French: Les composants du noyau du comprimé sont :
English: (5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
French: (5) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets
French: Levetiracetam Accord 250 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés
English: How to take Levetiracetam Accord
French: Comment conserver Levetiracetam Accord
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptique
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent pesant moins de 50 kg atteints d'insuffisance rénale :
English: With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8% were seizure-free for at least 1 year.
French: Lors de la poursuite du traitement à long terme, 8,6 % des patients étaient libres de crise pendant au moins 6 mois et 7,8 % pendant au moins 1 an.
English: The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack.
French: Ces plaquettes thermoformées (blisters) sont contenues avec la notice dans des boîtes de 10, 20, 30, 50, 60, 100 et 200 comprimés.
English: Levetiracetam is indicated as adjunctive therapy
French: Levetiracetam est indiqué en association
English: Film-coated tablet The tablet can be divided into equal halves
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
French: Vertige l'oreille et du labyrinthe Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
English: 0.20 ml/kg) once daily (3) (5) (1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
French: (1) Levetiracetam, solution buvable doit être utilisée pour les doses inférieures à 250 mg, pour des doses non multiples de 250 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés ainsi que pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimé.
English: Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own
French: • Levetiracetam Accord ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg /day or levetiracetam 1000 - 3000 mg /day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir carbamazépine LP 4001200 mg/jour ou lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
English: Single pack containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets.
French: 10,20, 30, 50, 60, 100 et 200 comprimés.
English: Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
French: Thrombocytopénie, leucopénie
English: Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
French: Posologie chez le nourrisson (1 mois à 23 mois), l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) de moins de 50 kg :
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Levetiracetam Accord - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Levetiracetam Accord
English: In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg /day given in 2 divided doses.
French: Dans cette étude, le lévétiracétam était administré à la posologie de 3000 mg/jour répartis en deux prises.
English: Musculoskeletal and connective
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
English: 750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110)
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172), jaune orangé FCF (E110)
English: Completed suicide,personality disorder, thinking abnormal, delirium
French: Suicide, trouble de la personnalité, trouble de la pensée, idées délirantes
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
English: Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam
French: Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.
English: Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam
French: Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
French: 7 à 14 mg/kg (0,07 à 0,14 ml/kg) une fois par jour (2)
English: 500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172)
English: 1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc
English: If you stop taking Levetiracetam Accord
French: Ne prenez jamais Levetiracetam Accord
English: Levetiracetam oral solution is the preferred formulation for use in this population.
French: La solution buvable est la forme à utiliser chez le nourrisson.
English: 7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
French: 7 à 21 mg/kg (0,07 à 0,21 ml/kg) 2 fois par jour
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
English: For 1000mg:
French: Pour 1000 mg :
English: Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
French: Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, portant l'inscription « L67 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: Alopecia,eczema, pruritus,
French: Eruption cutanée Alopécie, eczéma, prurit
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
English: 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
French: 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) 2 fois par jour
English: For 500mg:
French: Pour 500 mg :
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam
French: Levetiracetam Accord 250 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
English: Choreoathetosis,d yskinesia, hyperkinesia, gait disturbance,
French: Choréoathétose, dyskinésie, hyperkinésie, trouble de la marche, encéphalopathie
English: Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam
French: Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
English: Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Pink coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
French: Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, portant l'inscription « L66 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: 10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
French: 10 à 20 mg/kg (0,10 à 0,20 ml/kg) 2 fois par jour
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E 171) Macrogol Talc
English: For 250mg:
French: Pour 250 mg :
English: 10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
French: 10 à 30 mg/kg (0,10 à 0,30 ml/kg) 2 fois par jour
English: - If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
French: • Si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.
English: Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
French: Levetiracetam Accord 1000 mg comprimés pelliculés Lévétiracétam
English: Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Yellow coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
French: Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé jaune, ovale, biconvexe, portant l'inscription « L65 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
English: PVC/Alu blister pack:
French: Plaquette thermoformée en PVC/ aluminium
English: Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
French: Levetiracetam Accord 750 mg comprimés pelliculés Lévétiracétam
English: 3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
French: 3,5 à 10,5 mg/kg (0,035 à 0,105 ml/kg) 2 fois par jour
English: 5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
French: 5 à 15 mg/kg (0,05 à 0,15 ml/kg) 2 fois par jour
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets
French: Levetiracetam Accord 250 mg comprimés pelliculés Lévétiracétam
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
French: 7 à 14 mg/kg (0,07 à 0,14 ml/kg) 2 fois par jour
English: Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
French: Posologie usuelle : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.
English: 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
French: 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) 2 fois par jour
English: Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
French: Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, portant l'inscription « L 66 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: 6.5 Nature and contents of container
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte de blisters PVC/Alu.
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
French: Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, portant l'inscription « L 67 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
French: EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/alu) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 comprimés sous plaquette thermoformée de doses unitaires)
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
French: Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, portant l'inscription « L 64 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: Levetiracetam can be used during pregnancy, only if after careful assessment it is considered necessary by your doctor.
French: Si, après évaluation attentive, votre médecin considère que le traitement est nécessaire, Levetiracetam Accord pourra être utilisé au cours de la grossesse.
English: Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
French: Comprimé pelliculé jaune, ovale, biconvexe, portant l'inscription « L 65 » gravée et une barre de cassure sur une face et sans inscription sr l'autre face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Levetiracetam Accord 500 mg Lévétiracétam
English: Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablet Levetiracetam
French: Levetiracetam Accord 500 mg comprimés pelliculés Lévétiracétam
English: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
French: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/Alu) EU/1/11/712/029-031 (30/60/100 comprimés sous plaquette thermoformée de doses unitaires)
English: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
French: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/alu) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 comprimés sous plaquette thermoformée de doses unitaires)
English: EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
French: EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/alu) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 comprimés sous plaquette thermoformée de doses unitaires)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/Alu) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 comprimés sous plaquette thermoformée de doses unitaires) 13.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/Alu) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 comprimés sous plaquette thermoformée de doses unitaires)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 comprimés sous plaquette thermoformée en PVC/Alu) EU/1/11/712/029-031 (30/60/100 comprimés sous plaquette thermoformée de doses unitaires) 13.
English: Acute Kidney injury
French: Insuffisance rénale aiguë