FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
German: bis {Monat/Jahr}
Czech: { DRUH/TYP }
German: Zweite Injektion:
Czech: Druhá injekce:
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
German: Erste Injektion:
Czech: První injekce:
German: Schweine (Sauen und Jungsauen).
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
German: Angebrochene Flaschen: 3 Stunden.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
German: Aluminium (als Hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung
Czech: Všechna potravinová zvířata
German: Natriumchlorid4
Czech: Chlorid sodný4
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
German: Für Tiere
Czech: Zvířecí druh
German: Schweine (Sauen und Jungsauen)
Czech: Prasata (prasnice a prasničky)
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata (prasnice a prasničky) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
German: Natriumhydroxid3
Czech: Hydroxid sodný 3
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
German: Keine Einschränkungen.
Czech: Bez ochranných lhůt.
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
German: Aluminiumhydroxid1
Czech: Hydroxid hlinitý 1
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neocolipor injekční suspense
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití jako pomocná látka
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
German: Die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Czech: Před použitím lahvičku dobře protřepejte Používejte sterilní stříkačku a jehly.
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER MERIAL
Czech: NĚMECKO VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽÍ
German: Injektionssuspension
Czech: Intramuskulární injekce
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {ART/TYP}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
German: Grundimmunisierung:
Czech: Léčivé látky:
German: WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY(EK)
German: Die Sicherheit des Arzneimittels wurde zufriedenstellend nachgewiesen.
Czech: Bezpečnost přípravku byla uspokojivě prokázána.
German: Die Impfung kann bei dem Tier eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur verursachen (weniger als 1,5° C während höchstens 24 Stunden).
Czech: Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1,5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
German: Neocolipor enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) und F41.
Czech: Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOCOLIPOR Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde anschließend verlängert.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
German: Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.
Czech: Předložené výsledky studií prokázaly statistickou významnost, pokud jde o rozdíl mezi očkovanými a neočkovanými zvířaty, a prokázala tedy účinnost vakcíny.
German: Am 9. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mérial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neocolipor in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neocolipor platné v celé Evropské unii společnosti Mérial dne 9. srpna 2002.
German: Weitere Informationen über Neocolipor:
Czech: Další informace o přípravku Neocolipor:
German: Eine Auffrischimpfung wird 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln verabreicht.
Czech: Revakcinace (přeočkování) se provádí 2 týdny před každým následujícím oprašením.
German: Für die empfohlene Anwendung des Arzneimittels unter Laborbedingungen und im Feld wurden ebenfalls Sicherheitsdaten vorgelegt.
Czech: Byly rovněž předloženy údaje o bezpečnosti přípravku při jeho doporučeném používání jak v laboratorních podmínkách, tak v terénu.
German: Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
Czech: Vakcína se podává intramuskulární injekcí (do svalu).
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
German: Die Impfung des Muttertiers (Sauen und Jungsauen) bewirkt bei dessen Jungen während ihrer ersten Lebenstage eine passive Immunität gegen neonatale Enterotoxikose, die von E. coli-Stämmen ausgelöst wird, die Träger der Adhesine F4, F5, F6 und F41 sind.
Czech: Očkování mateřského zvířete (prasnice či prasničky) vyvolá u mláďat během prvních dní života pasivní imunitu proti neonatálním enterotoxikózám, které jsou způsobeny kmeny E. coli nesoucími adhesiny F4, F5, F6 a F41.
German: Jungsauen sind Tiere, die weniger als zwei Würfe hatten.
Czech: Prasničky jsou samice prasat, které porodily dosud maximálně dva vrhy mláďat.
German: Null Tage (bei empfohlener Dosierung enthält der Impfstoff keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Tiere verzehren).
Czech: Žádný interval není nutné dodržovat (vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že při doporučené dávce představují riziko pro konzumenty masa očkovaných zvířat).
German: Neocolipor ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose (einer durch E.coli-Stämme hervorgerufenen bakteriellen Infektion) bei sehr jungen Ferkeln.
Czech: Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E.coli) u selat v prvních dnech života.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Neocolipor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union bei der Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose bei Ferkeln der Nachweis der Wirksamkeit erbracht wurde.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Neocolipor je účinný při omezování novorozenecké enterotoxikózy u selat.
German: Die Grundimmunisierung erfolgt mittels einer ersten Injektion 5-7 Wochen vor der Geburt des Wurfs (Abferkeln) und einer zweiten Injektion 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Czech: Vakcína se aplikuje 5 - 7 týdnů před očekávaným vrhem (oprašením), přičemž druhá aplikace se provádí 2 týdny před oprašením.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen, und dem Arzt ist die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
German: Eine Wiederholungsimpfung erwies sich innerhalb der empfohlenen Intervalle als wirkungsvoll.
Czech: Ukázalo se rovněž, že přeočkování v doporučených intervalech je účinné.
German: Neocolipor wird weiblichen Schweinen - sowohl Sauen als auch Jungsauen - verabreicht, um ihre Jungen gegen neonatale Enterotoxikose zu immunisieren.
Czech: Přípravek Neocolipor se podává prasnicím a prasničkám s cílem imunizovat jejich mláďata proti novorozenecké enterotoxikóze.
German: Was ist Neocolipor?
Czech: Co je Neocolipor?
German: Welchen Nutzen hat Neocolipor in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Neocolipor byl prokázán v průběhu studií?
German: Welche Nebenwirkungen hat Neocolipor?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neocolipor?
German: Um die Wirksamkeit des Produkts beurteilen zu können, wurde eine Reihe von Labor- und Feldversuchen durchgeführt.
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
German: Wie wurde Neocolipor untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Neocolipor zkoumán?
German: Wofür wird Neocolipor angewendet?
Czech: Na co se přípravek Neocolipor používá?
German: Wie wirkt Neocolipor?
Czech: Jak přípravek Neocolipor působí?
German: 10 x 1 Tabletten (Einzeldosis)
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
German: Blister (OPA/Aluminium/PVCAluminium)
Czech: 40 mg tableta perorální podání blistr (OPA/hliník/PVChliník)
German: Art der Anwendung
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1 l/kg.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1 l/kg.
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern nicht gegeben werden (d.h. niemandem unter 18 Jahren).
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám mladším 18 let).
German: Sie können sich auch verwirrt fühlen, besonders wenn Sie älter sind.
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
German: Sie tritt in der Regel bei einem Auge auf.
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 16. März 2016
Czech: Datum první registrace: 16. března 2016
German: Impfungen mit inaktivierten Impfstoffen sind in der Regel möglich.
Czech: Očkování inaktivovanými vakcínami je obvykle možné.
German: Insbesondere tritt häufig eine Pneumonie auf.
Czech: Často se objevuje zejména pneumonie.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Czech: Není známo: frekvenci nelze určit z dostupných údajů
German: Die Symptome treten typischerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Czech: Symptomy se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
German: Ist dies nicht der Fall ist, sollten die lokalen oder internationalen Behandlungsprotokolle und Richtlinien befolgt werden.
Czech: Pokud nejsou uvedeny, měly by být dodržovány místní či mezinárodní léčebné protokoly a pokyny.
German: Packungsgröße: 10 Tabletten.
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
German: Es existiert kein Gegenmittel und die Behandlung ist symptomatisch.
Czech: Antidotum neexistuje a léčba je symptomatická.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten jegliche Infektionsquellen, insbesondere Tuberkulose, beseitigt werden.
Czech: Před zahájením léčby je nutné odstranit veškeré zdroje infekce, zejména tuberkulózy.
German: − Epileptische Anfälle;
Czech: − epileptické záchvaty;
German: 10 x 1 Tablette
Czech: 10 x 1 tableta
German: Bei hohen Dosen (z. B. 40 mg) reduziert es die Immunantwort.
Czech: Ve vysokých dávkách (např. 40 mg) snižuje imunitní odpověď.
German: Die Behandlung mit den beiden Arzneimitteln sollte mindestens eine Woche auseinander liegen.
Czech: Mezi léčbou těmito dvěma léčivými přípravky by měl uplynout alespoň jeden týden.
German: Dies sollte bei der Überwachung des Patienten berücksichtigt werden.
Czech: To je nutné vzít v úvahu při sledování pacienta.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist es wichtig, eine ausgewogene Diät einzuhalten.
Czech: Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000 včetně izolovaných zpráv) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Eine engmaschige klinische Überwachung ist erforderlich, um lebensbedrohliche Reaktionen zu vermeiden.
Czech: Pro zabránění život ohrožujícím reakcím je nutný pečlivý klinický dohled.
German: − Schlafprobleme;
Czech: − potíže se spánkem;
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od registrace.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie sich depressiv fühlen oder eventuell über Selbstmord nachdenken.
Czech: To je zejména důležité, jestliže máte depresivní pocity nebo případně sebevražedné myšlenky.
German: Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung entsprechende Bluttests anordnen.
Czech: Váš lékař zajistí provedení vhodných krevních testů před léčbou i během ní.
German: Spezifische Patientengruppen
Czech: Specifické skupiny pacientů
German: Sie und Ihr Partner müssen geeignete Verhütungsmethoden anwenden.
Czech: Vy i Váš partner musíte používat vhodnou antikoncepci.
German: Sie dürfen während der Behandlung nicht stillen.
Czech: Během léčby nesmíte kojit.
German: Die meisten Reaktionen klingen entweder nach einer Dosisreduktion oder einem Absetzen ab, obwohl eine spezifische Behandlung notwendig sein kann.
Czech: Většina reakcí ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léčiva, ačkoli může být nutná specifická léčba.
German: Daten zur weiblichen Fertilität sind widersprüchlich.
Czech: Údaje týkající se fertility u žen jsou protichůdné.
German: Es wurden keine Unterschiede bei der Pharmakokinetik von Dexamethason zwischen Probanden europäischer und asiatischer (Indonesier und Japaner) Herkunft gefunden.
Czech: Nebyly zjištěny rozdíly ve farmakokinetice dexamethasonu mezi subjekty evropského a asijského (indonéského a japonského) původu.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Sehne reißen.
Czech: V extrémně vzácných případech může šlacha prasknout.
German: Die Wirksamkeit von Midazolam kann verringert sein.
Czech: Účinnost midazolamu může být snížená;
German: • Mit antihypertensiven Arzneimitteln, aufgrund einer Verringerung ihrer Wirkung (Wasser- und Natriumretention).
Czech: • s antihypertenzními léčivými přípravky z důvodu snížení jejich účinku (retence vody a sodíku).
German: − wenn Sie an einer unbehandelten psychiatrischen Erkrankung leiden.
Czech: − jestliže máte neléčené psychiatrické onemocnění.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und die möglichen Risiken und den Nutzen der Behandlung erläutern.
Czech: Lékař s Vámi tyto účinky probere a vysvětlí možná rizika i přínosy Vaší léčby.
German: Wenn Sie Tests (insbesondere hinsichtlich Infektionen) durchführen lassen müssen, sollten Sie die Person, welche die Tests durchführt, informieren, da Dexamethason die Ergebnisse beeinflussen kann.
Czech: Jestliže potřebujete testy (zejména u infekcí), měl(a) byste osobu provádějící testy informovat, protože dexamethason může ovlivňovat výsledky.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre und/oder geschwächt sind, kann Ihr Arzt eine halbe Tablette pro Einnahme verschreiben.
Czech: Jestliže jste starší 65 let a/nebo jste křehké konstituce, váš lékař vám může předepsat polovinu tablety.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels zu schnell beenden, kann es zu niedrigem Blutdruck kommen.
Czech: Jestliže ukončíte užívání tohoto léčivého přípravku příliš rychle, může se u vás objevit nízký krevní tlak.
German: Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um zu versuchen, alle beeinflussbaren Risikofaktoren (z. B. Rauchen, Hypertonie und Hyperlipidämie) zu minimieren.
Czech: Je nutné podniknout opatření ve snaze o minimalizaci veškerých modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
German: Insgesamt 30 bis 40 % sind an Glucuronsäure konjugiert oder werden in der menschlichen Leber sulfatiert und in dieser Form in den Urin ausgeschieden.
Czech: 30 až 40 % je v lidských játrech konjugováno s kyselinou glukoronovou nebo sulfatováno a v této formě vylučováno do moči.
German: Im Falle von Neutropenie sollte der Arzt die Anwendung von Wachstumsfaktoren bei der Behandlung des Patienten in Erwägung ziehen.
Czech: V případě neutropenie by měl lékař v léčbě pacienta zvážit použití růstových faktorů.
German: Die Natriumzufuhr sollte reduziert und der Blutdruck überwacht werden.
Czech: Příjem sodíku je nutné snížit a měl by být sledován krevní tlak.
German: Frauen im gebärfähigen Alter und ihre männlichen Partner müssen geeignete Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich mužské protějšky by měli přijmout vhodná antikoncepční opatření.
German: Über- oder unterschreiten Sie die verschriebene Dosis nicht.
Czech: Předepsanou dávku nepřekračujte ani nesnižujte.
German: Häufig: Cushing-Syndrom;
Czech: Časté: Cushingův syndrom.
German: Glukokortikoide werden in die Muttermilch ausgeschieden und es wurden Wirkungen auf gestillte Neugeborene/Kleinkinder von behandelten Frauen nachgewiesen.
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do mateřského mléka a byl prokázán účinek na kojené novorozence/kojence léčených žen.
German: Es müssen wirksame Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung getroffen werden (siehe Abschnitt 4.6).
Czech: Je nutné přijmout účinná opatření pro zabránění otěhotnění (viz bod 4.6).
German: Ihr Arzt wird die Dosis festlegen und Ihnen sagen, an welchen Tagen Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
Czech: Váš lékař stanoví dávku a sdělí vám, které dny ji máte užívat.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette aus dem Blister herauszunehmen oder die Tablette durchzubrechen, bitten Sie jemanden um Hilfe.
Czech: Jestliže je pro Vás obtížné vyjmout tabletu z blistru nebo ji rozpůlit, požádejte někoho o pomoc.
German: Zur Minimierung von Schlafstörungen sollte die Tablette vorzugsweise morgens eingenommen werden.
Czech: Pro minimalizaci nespavosti by se tableta měla užívat nejlépe ráno.
German: Die Wirksamkeit von Hormonersatztherapien kann ebenfalls reduziert sein.
Czech: Účinnost hormonální substituční léčby může být také snížena;
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Nicht zutreffend
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik nejsou
German: Gemeinsam töten sie kanzeröse weiße Blutkörperchen ab.
Czech: Společně působí tak, že zabíjejí nádorové bílé krvinky.
German: Es besteht eine lineare Beziehung zwischen verabreichten und bioverfügbaren Dosen.
Czech: Mezi podanou a biologicky dostupnou dávkou existuje lineární vztah.
German: Es liegen keine Daten zur chronischen Toxizität und Kanzerogenität vor.
Czech: Údaje týkající se chronické toxicity a kancerogenity nejsou k dispozici.
German: Bei älteren und/oder schwachen Patienten kann die tägliche Dosis gemäß dem geeigneten Behandlungsschema auf 20 mg Dexamethason reduziert werden.
Czech: U starších a/nebo oslabených pacientů může být denní dávka podle příslušného léčebného režimu snížena na 20 mg dexamethasonu.
German: Patienten/Betreuer sollten auch auf mögliche psychiatrische Störungen achten, die entweder während oder unmittelbar nach einer schrittweisen Dosisreduktion/einem Absetzen systemischer Steroide auftreten können, obwohl solche Reaktionen selten berichtet wurden.
Czech: Pacienti / pečující osoby by také měli/y dávat pozor na možné psychiatrické poruchy, které se mohou objevit během snižování dávky / vysazování systémových steroidů nebo bezprostředně poté, ačkoli takové reakce nebývají hlášeny často.
German: − Fieber aufgrund des Fehlens bestimmter weißer Blutkörperchen, Mangel an allen Arten von
Czech: − horečka způsobená nedostatečným množstvím určitých bílých krvinek, ztráta všech typů krevních buněk,
German: Die empfohlene Dosis beträgt jedes Mal eine Tablette.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta vždy v určený čas.
German: Am Ende der Dexamethason-Behandlung sollte die Dosis stufenweise bis zum vollständigen Absetzen reduziert werden.
Czech: Na konci léčby dexamethasonem by dávka měla být postupně snižována až do úplného vysazení.
German: Die Risiken können bei hohen Dosen höher sein (siehe auch Abschnitt 4.5 bezüglich pharmakokinetischer Wechselwirkungen, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen können), obwohl die Dosierung keine Vorhersage über Beginn, Art, Schwere oder Dauer der Reaktionen erlaubt.
Czech: Rizika mohou být vyšší u vyšších dávek (viz také bod 4.5 uvádějící farmakokinetické interakce, které mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků), ačkoli úroveň dávky neumožňuje odhadnout nástup, typ, závažnost či trvání reakcí.
German: Jedoch kann die Immunantwort und damit die Wirkung der Impfung durch hohe Glukokortikoid-Dosen vermindert werden.
Czech: Imunitní odpověď a tedy i účinek očkování ovšem mohou být sníženy vysokými dávkami glukokortikoidů.
German: In Fällen von Tuberkulose mit bedeutenden radiologischen Zeichen für Folgekrankheiten oder bei Unsicherheit, ob eine vollständige 6-monatige Behandlung mit Rifampicin eingehalten wurde, ist eine prophylaktische Tuberkulosebehandlung erforderlich.
Czech: V případech předchozí tuberkulózy s výraznými radiologickými následky, nebo jestliže není jisté, zda byl dodržen celý 6měsíční běh léčby rifampicinem, je nutná profylaktická léčba tuberkulózy.
German: Hochdosierte Kortikosteroide, einschließlich Dexamethason, können psychische Probleme verursachen, die manchmal schwerwiegend sein können.
Czech: Vysoké dávky kortikosteroidů včetně dexamethasonu mohou způsobit psychické obtíže, které mohou být někdy závažného charakteru.
German: Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
German: Bei sehr hohen Dosen zirkuliert das meiste Dexamethason ungebunden im Blut.
Czech: Při velmi vysokých dávkách obíhá většina dexamethasonu volně v krvi.
German: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
Czech: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francie
German: Neofordex kann zu schweren psychischen Problemen führen.
Czech: Přípravek Neofordex může způsobit závažné psychické problémy.
German: Die Patienten sollten klinisch überwacht werden, auch mithilfe von Endoskopie.
Czech: Pacienti by měli být klinicky sledováni, včetně endoskopie.