FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il paziente dimentica di prendere una dose di Zydelig e se ne accorge entro 6 ore da quando avrebbe dovuto assumerla, deve prendere la dose dimenticata appena possibile e riprendere il normale regime di assunzione.
Icelandic: frá því að lyfið er notað venjulega skal hann nota skammtinn sem gleymst hefur eins fljótt og hægt er og halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Italian: Per la telitromicina si raccomanda il monitoraggio clinico.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með telitrómýsíni.
Italian: • quetiapina, un medicinale usato per trattare la schizofrenia, il disturbo bipolare e disturbi depressivi importanti
Icelandic: quetiapín, notað til að meðhöndla geðklofa, geðhvarfasýki og alvarlegt þunglyndi
Italian: Idelalisib può essere somministrato con o senza cibo.
Icelandic: Gefa má idelalisib án tillits til matar.
Italian: Prima e durante il trattamento con Zydelig dovranno essere effettuate regolarmente analisi del sangue.
Icelandic: Þú þarft að fara í blóðprufur reglulega fyrir og meðan á meðferð með Zydelig stendur.
Italian: Prestare attenzione, considerando una possibile riduzione della dose in caso di co-somministrazione di tadalafil e idelalisib.
Icelandic: Gæta skal varúðar, m.a. íhuga að minnka skammta, þegar tadalafíl og idelalisib eru gefin samhliða.
Italian: • in caso di arrossamento e formazione di vescicole sulla pelle
Icelandic: ef vart verður við roða og blöðrumyndun á húð
Italian: Il trattamento con Zydelig deve essere sospeso in caso di diarrea/colite di grado 3 o 4.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með Zydelig við 3. eða 4. stigs útbrot.
Italian: • colchicina, un medicinale usato per trattare la gotta
Icelandic: • kolkisín, notað til að meðhöndla þvagsýrugigt
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rash***
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot***
Italian: ANTI-INFETTIVI Antimicotici
Icelandic: Lyf gegn Mycobacteriaceae tegundum
Italian: Polivinil alcol (E1203), macrogol 3350 (E1521), titanio diossido (E171), talco (E553B), giallo tramonto FCF (E110) (vedere paragrafo 2, Cosa deve sapere prima di prendere Zydelig).
Icelandic: Pólývínyl alkóhól (E1203), makrógól 3350 (E1521), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553B), sunset yellow FCF (E110) (sjá kafla 2, Áður en byrjað er að nota Zydelig).
Italian: PFS Mediana (mesi) (IC 95%)
Icelandic: PFS miðgildi (mánuðir) (95% CI)
Italian: PFS mediana (mesi) (IC 95%)
Icelandic: PFS Miðgildi (mánuðir) (95% CI)
Italian: Interrompere la somministrazione di Zydelig.
Icelandic: Gerið hlé á skömmtun Zydelig.
Italian: Tabella 4: Riassunto della PFS e dei tassi di risposta in sottogruppi prespecificati dello studio 312-0116
Icelandic: Samantekt á PFS og svörunarhlutfalli hjá fyrirfram skilgreindum undirhópum í rannsókn 312-0116
Italian: Zydelig 100 mg compresse rivestite con film idelalisib
Icelandic: Zydelig 100 mg filmuhúðaðar töflur idelalisib
Italian: I soggetti hanno ricevuto idelalisib 150 mg due volte al giorno e rituximab 375 mg/m2 di BSA una volta alla settimana per 8 dosi.
Icelandic: 375 mg/m2 af líkamsyfirborði (BSA) vikulega í 8 skömmtum.
Italian: Zydelig 150 mg compresse rivestite con film idelalisib
Icelandic: Zydelig 150 mg filmuhúðaðar töflur idelalisib
Italian: Per i soggetti nel gruppo placebo + R, il riassunto ha incluso i dati fino alla prima assunzione di idelalisib in uno studio di estensione.
Icelandic: + R nær samantektin yfir gögn fram að fyrsta skammti af idelalisib í framhaldsrannsókn.
Italian: • amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, medicinali usati per trattare la pressione alta e problemi cardiaci
Icelandic: • amlódipín, diltíasem, felódipín, nikardipín, nifedipín, notuð til að meðhöndla háan blóðþrýsting og hjartasjúkdóma
Italian: • bosentan, un medicinale usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare
Icelandic: • bósentan, notað við lungnaháþrýstingi
Italian: Cisapride
Icelandic: Cisapríð
Italian: Bepridil, disopiramide, lidocaina
Icelandic: Bepridíl, disopýramíð, lidókaín
Italian: 150 (3x50) capsule
Icelandic: 150 (3x50) hylki
Italian: 150 mg Compressa rivestita con film
Icelandic: 150 mg Filmuhúðuð tafla
Italian: Lei non deve fare entrambe le cose.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Italian: Se ha domande contatti immediatamente il medico.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu strax hafa samband við lækninn.
Italian: Tutti i pazienti erano stati precedentemente trattati con crizotinib.
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu áður fengið meðferð með crizotinibi.
Italian: Il tempo mediano alla prima riduzione della dose a causa di una qualsiasi ragione è stato di 8 settimane.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrstu skammtaminnkun af hvaða ástæðu sem er var 8 vikur.
Italian: No. di pazienti ancora a rischio
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere adottate le misure generali di supporto.
Icelandic: Í öllum tilvikum ofskömmtunar skal hefja almennar stuðningsaðgerðir.
Italian: Ammonio idrossido 28%
Icelandic: Ammóníum hýdroxíð 28%
Italian: Può essere necessario un trattamento medico.
Icelandic: Læknismeðferð getur verið nauðsynleg.
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine, che può durare mesi.
Icelandic: Þetta er langtímameðferð sem hugsanlega varir í mánuði.
Italian: Tempo (Mesi)
Icelandic: Tími (mánuðir)
Italian: Data del rinnovo più recente: 22 marzo 2017
Icelandic: 22. mars 2017
Italian: Zykadia con cibi e bevande
Icelandic: Zykadia með mat eða drykk
Italian: Stanchezza (stanchezza, astenia)
Icelandic: Þreyta (þreyta, þróttleysi)
Italian: Un totale del 55,8% dei pazienti erano donne.
Icelandic: Alls voru 55,8% sjúklinga konur.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati con almeno un trattamento prima dell'arruolamento nello studio e l'84,0% con due o più trattamenti.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu fengið að minnsta kosti eina meðferð áður en þeir tóku þátt í rannsókninni og 84,0% höfðu fengið tvær eða fleiri meðferðir.
Italian: Se non può mangiare mentre assume Zykadia, parli con il medico.
Icelandic: Ef þú getur ekki borðað þegar þú tekur Zykadia skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Italian: Continui ad assumere Zykadia per tutto il tempo che le dirà il medico.
Icelandic: Haltu áfram að taka Zykadia eins lengi og læknirinn segir til um.
Italian: Non deve mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante il trattamento.
Icelandic: Þú átt ekki að borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan á meðferð stendur.
Italian: se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki (mikið magn af sykri í blóðinu).
Italian: Di questi pazienti 81 hanno ricevuto ceritinib.
Icelandic: Af þessum sjúklingum fékk 81 ceritinib.
Italian: Lo scopo di questi esami è quello di verificare la funzionalità del fegato.
Icelandic: Tilgangur þessara rannsókna er að kanna lifrarstarfsemi.
Italian: Un totale del 57,4% dei pazienti erano donne.
Icelandic: Alls voru 57,4% sjúklinga konur.
Italian: Per lo Studio X2101, i dati di OS non erano ancora pronti al momento dell'analisi.
Icelandic: Upplýsingar um heildarlifun fyrir rannsókn X2101 lágu ekki enn fyrir þegar greiningin var gerð.
Italian: Stimato usando il metodo di Kaplan-Meier.
Icelandic: Kaplan-Meier aðferð.
Italian: In 58 pazienti (6,3%) è stato osservato un aumento del QTc >60 msec rispetto al valore basale.
Icelandic: Hjá 58 sjúklingum (6,3%) var aukning á QTc miðað við grunnlínu >60 msek.
Italian: Aumenti della lipasi e/o amilasi
Icelandic: Aukning á lípasa og/eða amýlasa
Italian: Settantatre (73) pazienti hanno ricevuto docetaxel e 40 hanno ricevuto pemetrexed.
Icelandic: Sjötíu og þrír (73) sjúklingar fengu docetaxel og 40 fengu pemetrexed.
Italian: I dati principali di efficacia per entrambi gli studi sono riassunti nella Tabella 6.
Icelandic: Helstu upplýsingar um verkun úr báðum rannsóknunum eru teknar saman í töflu 6.
Italian: Probabilità stimata di assenza di eventi a 9 mesi d
Icelandic: Líkindamat án tilvika eftir 9 mánuði d
Italian: Prenda Zykadia una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno con del cibo (ad esempio uno spuntino o un pasto completo).
Icelandic: Zykadia einu sinni á sólarhring á um það bil sama tíma á hverjum degi með mat (til dæmis snarli eða fullri máltíð).
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Zykadia nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Zykadia handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Effetti di età, sesso e razza
Icelandic: Áhrif aldurs, kyns og kynþáttar
Italian: Il test del micronucleo in cellule TK6 è stato positivo.
Icelandic: Örkjarnapróf í TK6 frumum var jákvætt.
Italian: È importante che Zykadia sia assunto con il cibo per raggiungere l'esposizione appropriata.
Icelandic: Mikilvægt er að Zykadia sé tekið með mat til að ná hæfilegri útsetningu.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse è necessario prendere.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu margar töflur þú átt að taka.
Italian: Chieda al medico o al farmacista se non è sicuro se il medicinale che sta assumendo è uno di quelli elencati sopra.
Icelandic: Leitaðu upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss hvort lyf sem þú notar sé eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að framan.
Italian: Il medico monitorerà le sue condizioni e controllerà che il trattamento stia avendo gli effetti desiderati.
Icelandic: Læknirinn fylgist með sjúkdómnum til að sjá hvort meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Italian: Ceritinib ha anche una distribuzione lievemente maggiore nei globuli rossi, rispetto al plasma, con un rapporto medio sangue-plasma in vitro di 1.35.
Icelandic: Ceritinib dreifist einnig aðeins frekar í rauðar blóðfrumur en í plasma, þar sem meðaltals in vitro hlutfallið blóð-plasma er 1,35.
Italian: Non usi questo medicinale se nota danni al confezionamento o se ci sono segni di manomissione.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við skemmdir á pakkningunni eða ef einhver merki eru um að átt hafi verið við hana.
Italian: Non è noto se Zykadia possa causare infertilità nei pazienti di sesso maschile e femminile (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Zykadia geti valdið ófrjósemi hjá karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá kafla 5.3).
Italian: Non può essere escluso un rischio per il neonato/bambino.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule è necessario prendere.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu mörg hylki þú átt að taka.
Italian: La dose massima consentita a digiuno è di 750 mg (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Hámarks leyfilegur skammtur á fastandi maga er 750 mg (sjá kafla 5.2).
Italian: I pazienti non devono alternare tra il dosaggio a digiuno e con cibo.
Icelandic: Sjúklingar mega ekki skipta á milli þess að taka lyfið á fastandi maga eða með mat.
Italian: Per quanto tempo prendere Zykadia
Icelandic: Hversu lengi á að taka Zykadia
Italian: Il questionario EQ-5D ha mostrato un significativo miglioramento generale dello stato di salute per Zykadia rispetto alla chemioterapia.
Icelandic: EQ-5D spurningalistinn sýndi marktækt meiri ávinning hvað varðar heildarástand heilbrigðis fyrir Zykadia samanborið við krabbameinslyfjameðferð.
Italian: Il 92,1% dei pazienti aveva un adenocarcinoma.
Icelandic: 92,1% sjúklinganna var með kirtilkrabbamein.
Italian: Se ha dubbi su quanto a lungo assumere Zykadia, chieda al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hversu lengi þú átt að taka Zykadia, skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Italian: Questi possono essere sintomi di un alto livello di zucchero nel sangue.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni mikils sykurmagns í blóði.
Italian: Poiché questi effetti non clinici sono stati lievi, variabili e inconsistenti, il rapporto tra ceritinib e i cambiamenti della funzionalità tiroidea negli animali non è chiaro.
Icelandic: Þar sem þessi forklínísku áhrif voru væg, breytileg og án samræmis eru tengsl milli ceritinibs og breytinga á skjaldkirtli hjá dýrum ekki skýr.
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico può avere bisogno di prescrivere un medicinale alternativo.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert þessara lyfja gæti læknirinn þurft að ávísa öðru lyfi í staðinn.
Italian: Per i pazienti che sviluppano una condizione medica concomitante e non sono in grado di assumere Zykadia con il cibo, fare riferimento al paragrafo 4.5.
Icelandic: Varðandi sjúklinga sem fá samhliða sjúkdóm og geta ekki tekið Zykadia með mat, sjá kafla 4.5.
Italian: Tasso di risposta globale (ORR: CR+PR), n (%) (95% CI)
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall (ORR: CR+PR), n (%) (95% CI)
Italian: NE (29,3; NV)
Icelandic: NE (29,3; NE)
Italian: Studi in vitro suggeriscono che ceritinib sia un substrato per la glicoproteina-P (P-gp), ma non della proteina della resistenza del cancro al seno (BCRP) o della proteina multi-resistenza 2 (MRP2).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að ceritinib sé hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) en ekki BCRP (breast cancer resistance protein) eða MRP2 (multi-resistance protein 2).
Italian: Può aumentare la quantità di Zykadia nel sangue ad un livello dannoso.
Icelandic: Það getur valdið því að magn Zykadia í blóðinu aukist upp í skaðlegt magn.
Italian: Non ci sono dati riguardanti l'uso concomitante di H2-bloccanti o antiacidi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samhliðanotkun með H2-blokkum eða sýrubindandi lyfjum.
Italian: Altri fattori oltre al trattamento dello studio potrebbero avere avuto un impatto sugli eventi osservati di encefalopatia epatica, tuttavia, la relazione tra il trattamento dello studio e gli eventi non può essere completamente esclusa.
Icelandic: Aðrir þættir en rannsóknarmeðferðin gætu hafa haft áhrif á þau tilvik lifrarheilakvilla sem komu fram en ekki er að fullu hægt að útiloka tengsl milli rannsóknarmeðferðarinnar og tilvikanna.
Italian: Non le mastichi e non le schiacci.
Icelandic: Ekki tyggja eða kremja þær.
Italian: (sintomatica, che può essere severa e clinicamente significativa, che richiede un intervento medico)
Icelandic: (með einkennum, getur verið verulegur og læknisfræðilega marktækur, kallar á inngrip læknis)
Italian: Un paziente (1,1%) ha manifestato diarrea di grado 3.
Icelandic: Einn sjúklingur (1,1%) fékk 3. stigs niðurgang.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zykadia: se ha problemi al fegato.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Zykadia er notað: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Italian: La biodisponibilità assoluta di ceritinib non è stata determinata.
Icelandic: Heildaraðgengi ceritinibs hefur ekki verið ákvarðað.
Italian: La maggior parte dei pazienti erano caucasici (66,3%) o asiatici (28,8%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var af hvíta kynstofninum (66,3%) eða asíska kynstofninum (28,8%).
Italian: se ha problemi ai polmoni o problemi respiratori.
Icelandic: ef þú ert með lungnasjúkdóm eða átt í erfiðleikum með öndun.
Italian: Analisi farmacocinetiche di popolazione hanno mostrato che età, sesso e razza non hanno avuto un'influenza clinicamente significativa sull'esposizione al ceritinib.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar sýndu að aldur, kyn og kynþáttur hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á útsetningu fyrir ceritinibi.
Italian: Inoltre, 81 pazienti (69,8%) nel braccio della chemioterapia avevano ricevuto successivamente Zykadia come prima terapia antineoplastica dopo la sospensione del trattamento dello studio.
Icelandic: Auk þess fékk 81 sjúklingur (69,8%) í krabbameinslyfjahópnum Zykadia í kjölfarið sem fyrstu æxlishamlandi meðferð eftir að rannsóknarmeðferð var hætt.
Italian: Substrati del CYP2A6 e CYP2E1
Icelandic: Hvarfefni CYP2A6 og CYP2E1
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Zykadia durante la gravidanza.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig hugsanlega áhættu sem fylgir notkun Zykadia á meðgöngu.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 16,5 mesi (dalla randomizzazione alla data di cut-off).
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 16,5 mánuðir (frá slembiröðum fram að lokadagsetningu).
Italian: Il 59,5% dei pazienti con metastasi cerebrali al basale non erano pretrattati con radioterapia dell'encefalo.
Icelandic: 59,5% sjúklinga með meinvörp í heila við grunnlínu höfðu ekki áður fengið geislameðferð á heila.
Italian: Per cibo si può intendere un pasto leggero o completo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Matur getur verið allt frá léttri máltíð til fullrar máltíðar (sjá kafla 5.2).
Italian: Nei pazienti trattati con Zykadia 450 mg con cibo, il 10% dei pazienti ha avuto un evento avverso che ha richiesto almeno una riduzione della dose e il 42% dei pazienti ha avuto un evento avverso che ha richiesto almeno una sospensione temporanea della dose.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu meðferð með Zykadia 450 mg með mat fengu 10% sjúklinga aukaverkun sem krafðist að minnsta kosti einnar skammtaminnkunar og 42% sjúklinga fengu aukaverkun sem krafist þess að hlé væri gert á meðferð að minnsta kosti einu sinni.
Italian: Iperglicemia persistente superiore a 250 mg/dl nonostante una terapia anti iperglicemica ottimale
Icelandic: Þrálát blóðsykurshækkun, meira en 250 mg/dl þrátt fyrir ákjósanlegustu blóðsykurslækkandi meðferð
Italian: Quanto prenderne
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Italian: Aumento dei livelli di lipasi o amilasi di grado ≥3
Icelandic: Aukning á lípasa eða amýlasa ≥3 stigs
Italian: Zykadia non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il bambino.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Zykadia á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Italian: Frequenza cardiaca inferiore a 60 pulsazioni al minuto (bpm)
Icelandic: Hjartsláttur innan við 60 slög á mínútu b
Italian: Sette pazienti (7,9%) hanno richiesto la sospensione temporanea del farmaco in studio a causa di diarrea o nausea.
Icelandic: Hjá sjö sjúklingum (7,9%) þurfti að gera hlé á rannsóknarlyfinu vegna niðurgangs eða ógleði.
Italian: La durata mediana dell'esposizione a Zykadia 750 mg a digiuno è stata di 44,9 settimane (range: da 0,1 a 200,1 settimane).
Icelandic: Miðgildi útsetningartíma fyrir Zykadia 750 mg á fastandi maga var 44,9 vikur (á bilinu: 0,1 til 200,1 vikur).
Italian: Confezione multipla contenente 84 compresse rivestite con film (4 blister per confezione).
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 84 filmuhúðaðar töflur (4 þynnur í pakkningu).
Italian: Prenda le compresse successive alla solita ora.
Icelandic: Taktu síðan næstu töflur á venjulegum tíma.
Italian: Centoquindici (115) pazienti sono stati randomizzati a ricevere Zykadia e centosedici (116) sono stati randomizzati a ricevere chemioterapia (pemetrexed o docetaxel).
Icelandic: Eitthundrað og fimmtán (115) sjúklingum var slembiraðað til að fá Zykadia og eitthundrað og sextán (116) til að fá krabbameinslyfjameðferð (annaðhvort pemetrexed eða docetaxel).
Italian: 95% IC (0,42; 0,73)
Icelandic: 95% CI (0,42; 0,73
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per la sicurezza.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingunum með tilliti til öryggis.
Italian: Comune (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Italian: Interrompere definitivamente in caso di recidiva.
Icelandic: Hætta meðferð endanlega ef aukaverkun kemur fram aftur.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 19,7 mesi (dalla randomizzazione alla data di cut-off).
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 19,7 mánuðir (frá slembiröðun fram að lokadagsetningu).
Italian: La maggior parte dei pazienti erano caucasici (60,0%) o asiatici (37,9%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var af hvíta kynstofninum (60,0%) eða asíska kynstofninum (37,9%).
Italian: 23,9 (16,6; NV)
Icelandic: 23,9 (16,6; NE)
Italian: Numero di eventi, n (%) Mediana, mesi d
Icelandic: Fjöldi tilvika, n (%) Miðgildi, mánuðir d
Italian: Hazard Ratio = 0,55
Icelandic: Áhættuhlutfall = 0,55
Italian: Negli Studi X2101 e A2201 erano state osservate metastasi cerebrali rispettivamente nel 60,1%, e 71,4% dei pazienti.
Icelandic: Í rannsóknum X2101 og A2201 komu fram meinvörp í heila hjá 60,1% og 71,4% sjúklinga, tilgreint í sömu röð.
Italian: Studi a braccio singolo X2101 e A2201
Icelandic: Stakarma rannsóknir X2101 og A2201
Italian: Tabella 2 ADRs in pazienti trattati con Zykadia
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir hjá sjúklingum á meðferð með Zykadia
Italian: L'effetto potenziale di ceritinib sul prolungamento dell'intervallo QT è stato valutato in sette studi clinici con Zykadia.
Icelandic: Hugsanleg lenging á QT bili í tengslum við ceritinib var metin í sjö klínískum rannsóknum á Zykadia.
Italian: È stata anche osservata un'inibizione tempo-dipendente del CYP3A.
Icelandic: Einnig kom fram tímaháð hömlun á CYP3A.
Italian: Diametro approssimativo: 9,1 mm.
Icelandic: Þvermál um það bil 9,1 mm.
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti di 65 anni o oltre è stato simile a quello dei pazienti con meno di 65 anni (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 65 ára og eldri voru svipaðar og hjá sjúklingum yngri en 65 ára (sjá kafla 4.2).
Italian: Un valore anomalo categoriale dall'analisi dei dati degli ECG ha dimostrato nuovi QTc >500 msec in 12 pazienti (1,3%).
Icelandic: Greining á útlögum (categorical outlier analysis) úr niðurstöðum hjartarafrita sýndi nýtt QTc >500 msek. hjá 12 sjúklingum (1,3%).
Italian: I pazienti che assumevano ceritinib hanno mostrato miglioramenti significativi rispetto alla chemioterapia nella Qualità di Vita Generale e nello Stato di Salute Generale (LCSS [p<0,001], QLQC30 [p<0,001] e EQ-5D-5L [p<0,001]).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu ceritinib sýndu marktækan ávinning umfram sjúklinga sem fengu krabbameinslyfjameðferð skv. „general Quality of Life" og „Global Health Status" mælikvörðum (LCSS [p < 0,001], QLQ-C30 [p < 0,001] sem og EQ-5D-5L stuðli [p < 0,001]).
Italian: I questionari di autovalutazione del paziente (Lung cancer symptom scale [LCSS], EORTC-QLQ-C30 [C30], EORTC QLQ-LC13 [LC13] e EQ-5D-5L) sono stati completati dall'80% o più dei pazienti nei bracci di trattamento con ceritinib e chemioterapia; tutti i questionari sono stati compilati alla maggior parte dei tempi di rilevazione previsti dallo studio.
Icelandic: Spurningalistum sjúklinga um niðurstöðu (Lung cancer symptom scale [LCSS], EORTC-QLQ-C30 [C30], EORTC QLQ-LC13 [LC13] og EQ-5D-5L) var svarað af 80% sjúklinga eða fleiri í ceritinibhópnum og krabbameinslyfjahópnum á flestum tímamörkum á meðan á rannsókninni stóð.
Italian: PVC/PCTFE (polivinilcloride/policlorotrifluoroetilene) - blisters alluminio contenenti 10 capsule rigide.
Icelandic: PVC/PCTFE (polyvínýlklóríð/polyklórótríflúoróetýlen) - Álþynnur sem innihalda 10 hörð hylki.
Italian: Alcuni eventi hanno richiesto l'interruzione definitiva del trattamento.
Icelandic: Í fáeinum tilvikum þurfti að hætta meðferð.
Italian: Un'esperienza limitata in questi pazienti ha mostrato un peggioramento della condizione sottostante (encefalopatia epatica) in 2 su 10 pazienti esposti a dosi singole di 750 mg di ceritinib in condizioni di digiuno (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla hjá þessum sjúklingum sýndi að undirliggjandi ástand (lifrarheilakvilli) ágerðist hjá 2 af 10 sjúklingum sem fengu staka 750 mg skammta af ceritinibi á fastandi maga (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Italian: Deglutisca le compresse intere con acqua.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
Italian: Centottantanove (189) pazienti sono stati randomizzati a ricevere ceritinib e centottantasette (187) sono stati randomizzati a ricevere chemioterapia.
Icelandic: Eitthundrað áttatíu og níu (189) sjúklingum var slembiraðað til að fá ceritinib og eitthundrað áttatíu og sjö (187) sjúklingum var slembiraðað til að fá krabbameinslyfjameðferð.
Italian: medicinali usati per trattare i problemi di salute mentale (es. aloperidolo, droperidolo, pimozide).
Icelandic: lyf sem notuð eru við geðsjúkdómum (t.d. haloperidol, droperidol, pimozid).
Italian: Un evento di diarrea di grado 3 è stato riportato in un paziente (1,1%).
Icelandic: 3. stigs niðurgangi hjá einum sjúklingi (1,1%).
Italian: Prenda le capsule successive alla solita ora.
Icelandic: Taktu síðan næstu hylki á venjulegum tíma.