FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen Bei der Auswahl der Antibiotika zur Eradikation von H. pylori sollte die Verträglichkeit für den jeweiligen Patienten berücksichtigt werden und die Behandlung gemäß den nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien erfolgen.
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) vid peptiska sår För behandling av H. pylori, ska valet av antibiotika göras med avseende på den individuella patientens tolerans mot läkemedlet.
German: 140 Tabletten (nur 10 mg und 20 mg) 200 Tabletten (nur 20 mg) 280 Tabletten (nur 20 mg)
Swedish: 140 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 200 tabletter (endast 20 mg) 280 tabletter (endast 20 mg)
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Losec einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du är gravid eller försöker bli gravid innan du börjar ta Losec.
German: Refluxkrankheit.
Swedish: Enterotablett.
German: betrifft 1 bis 10 Anwender von 10 000
Swedish: förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare
German: Die empfohlene Dosierung beträgt Losec 20 mg einmal täglich.
Swedish: Rekommenderad dos är Losec 20 mg 1 gång dagligen.
German: 84 Tabletten (nur 10 mg und 20 mg) 90 Tabletten (nur 10 mg und 20 mg) 98 Tabletten (nur 20 mg) 100 Tabletten
Swedish: 84 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 90 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 98 tabletter (endast 20 mg) 100 tabletter
German: • Nicht über 25 °C lagern.
Swedish: • Förvaras vid högst 25C.
German: 10 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 10,3 mg Omeprazol-Magnesium entsprechend 10 mg Omeprazol.
Swedish: 10 mg: Varje enterotablett innehåller 10,3 mg omeprazolmagnesium motsvarande 10 mg omeprazol.
German: • Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen
Swedish: • Du får svår eller ihållande diarré, eftersom omeprazol har visat sig ha ett samband med en viss ökning av infektiös diarré.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Selten:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Sällsynta:
German: • Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Swedish: • Sakvinavir (används mot HIV-infektion)
German: Schwindel, Parästhesien, Schläfrigkeit
Swedish: Yrsel, parestesier, dåsighet
German: • Nicht über 30 °C lagern.
Swedish: • Förvaras vid högst 30C.
German: Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.
Swedish: Om du påverkas av dessa symtom bör du inte köra bil eller hantera maskiner.
German: 50 Tabletten (nur 10 mg und 20 mg) 56 Tabletten (nur 20 mg) 100 Tabletten
Swedish: 50 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 56 tabletter (endast 20 mg) 100 tabletter
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS OTC FALTSCHACHTEL FÜR FLASCHE FALTSCHACHTEL FÜR BLISTER WALLET
Swedish: OTC KARTONG FÖR BURK KARTONG FÖR BLISTER WALLET
German: • Losec 40 mg magensaftresistente Tabletten sind dunkelrotbraun mit oder auf einer Seite und 40 mg auf der anderen Seite.
Swedish: • Losec 40 mg enterotabletter är mörkt rödbruna, märkta med eller på ena sidan och 40 mg på den andra.
German: Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du upptäcker det. Om det är nära tidpunkten för nästa dos - hoppa över den missade dosen.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Losec mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Swedish: Om du är osäker, prata med din doktor eller med apotekspersonalen innan du tar Losec.
German: • Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür).
Swedish: • Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår).
German: • Losec 10 mg magensaftresistente Tabletten sind hell rosa mit oder auf einer Seite und 10 mg auf der anderen Seite.
Swedish: • Losec 10 mg enterotabletter är ljust rosa, märkta med eller på ena sidan och 10 mg på den andra.
German: • Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
Swedish: • Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofageal refluxsjukdom.
German: Wenn Ihnen eine größere Menge von Losec gegeben wird, als Sie sollten Wenn Sie denken, dass Ihnen zu viel Losec gegeben wurde, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du ges för stor mängd av Losec Kontakta läkaren omedelbart om du tror att du har fått för stor mängd av Losec.
German: Losec magensaftresistente Tabletten enthalten Omeprazol-Magnesium entsprechend 10 mg oder 20 mg Omeprazol.
Swedish: Losec enterotabletter innehåller omeprazolmagnesium motsvarande 10 mg eller 20 mg omeprazol.
German: Es besteht ein Zusammenhang zwischen H. pylori und peptischen Ulkuserkrankungen, einschließlich Ulcera duodeni und Magengeschwür.
Swedish: H. pylori associerat med peptiska magsår, inkluderat duodenal- och ventrikelsår.
German: Wirkstoffe, die durch CYP2C19 metabolisiert werden Omeprazol ist ein moderater Hemmer von CYP2C19, des Enzyms, durch das Omeprazol hauptsächlich verstoffwechselt wird.
Swedish: Omeprazol är en måttlig hämmare av CYP2C19, det viktigaste omeprazol-metaboliserande enzymet.
German: Zerkauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht, da sie überzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Swedish: Detta beroende på att tabletterna innehåller täckta granulatkorn som förhindrar att läkemedlet bryts ner av syra i magen.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Produkt finden Sie auf der folgenden Webseite: {Name der Organisation} [ist national auszufüllen]
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} hemsida [Kompletteras nationellt]
German: > 40 kg Kombination mit zwei Antibiotika: Losec 20 mg, Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg werden zusammen zweimal täglich über 1 Woche angewendet.
Swedish: Kombination med två antibiotika: Losec 20 mg, amoxicillin 1 g och klaritromycin 500 mg tas tillsammans två gånger dagligen under en vecka.
German: 20 mg: Jede Kapsel enthält 8 mg Lactose.
Swedish: 20 mg: Varje kapsel innehåller 8 mg laktos.
German: Bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung innerhalb von zwei Wochen.
Swedish: För de flesta patienter har såret läkt inom två veckor.
German: Losec magensaftresistente Tabletten enthalten Sucrose.
Swedish: Losec enterotabletter innehåller sackaros.
German: Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme,
Swedish: Detta kan vara förenat med hög feber och ledsmärtor (Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).
German: 40 mg: Jede Kapsel enthält 9 mg Lactose.
Swedish: 40 mg: Varje kapsel innehåller 9 mg laktos.
German: 20 mg: Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Swedish: 20 mg: Varje kapsel innehåller 20 mg omeprazol.
German: Was Losec enthält - Der Wirkstoff ist Omeprazol.
Swedish: VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Losec innehåller läkemedelssubstansen omeprazol.
German: Jede Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält Omeprazol-Natrium entsprechend 40 mg Omeprazol.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver för lösning innehåller omeprazolnatrium som motsvarar 40 mg omeprazol.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Losec einnehmen können, wenn Sie stillen.
Swedish: Läkaren avgör om du kan ta Losec om du ammar.
German: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 Kapseln.
Swedish: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 kapslar.
German: Dennoch sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und wenn eine Langzeittherapie indiziert ist, eine Anpassung der Dosis in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Dosjustering bör dock övervägas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion och om långtidsbehandling krävs.
German: Hartkapsel (Kapsel).
Swedish: Kapsel, hård.
German: Zerkauen oder zerdrücken Sie die Kapseln nicht, da sie überzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Swedish: Detta beroende på att kapslarna innehåller täckta granulatkorn som förhindrar att läkemedlet bryts ner av syra i magen.
German: betrifft 1 bis 10 Anwender von 1000
Swedish: förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga:
German: 40 mg: Jede Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Swedish: 40 mg: Varje kapsel innehåller 40 mg omeprazol.
German: 100 Kapseln (nur10 mg und 20 mg) 140 Kapseln
Swedish: 100 kapslar (endast 10 mg och 20 mg) 140 kapslar
German: Zur Behandlung von Geschwüren im Magen (Magengeschwür):
Swedish: För behandling av sår i magsäcken (ventrikelsår):
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Hyprolose, Hypromellose, wasserfreie Lactose, Magnesiumstearat, Mannitol, Methacrylsäure-Copolymer, mikrokristalline Cellulose, Macrogol (Polyethylengycol), Natriumdodecylsulfat, Eisenoxid, Titandioxid, Gelatine, Drucktinte (enthält Schellack, Ammoniumhydroxid, Kaliumhydroxid und schwarzes Eisenoxid).
Swedish: Övriga innehållsämnen är dinatriumhydrogenfosfatdihydrat, hydroxipropylcellulosa, hydroxipropyl metylcellulosa, vattenfri laktos, magnesiumstearat, mannitol, metakrylsyra kopolymer, mikrokristallin cellulosa, makrogol (polyetylenglykol), natriumlaurylsulfat, järnoxid, titandioxid, gelatin, skrivarbläck (innehållande shellac, ammoniumhydroxid, kaliumhydroxid och svart järnoxid).
German: Sonstiger Bestandteil:
Swedish: Övriga innehålls ämnen är:
German: In lebenslangen Studien an Ratten, die mit Omeprazol behandelt wurden, wurden gastrische ECL-Zell-Hyperplasien und Karzinoide beobachtet.
Swedish: ECL-cellshyperplasi och karcinoider i ventrikeln har observerats i långtidsstudier hos råttor som har behandlats med omeprazol.
German: 15 Tabletten
Swedish: 15 tabletter
German: Bei den Patienten, die nicht während der ersten Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, wird eine Heilung normalerweise während einer weiteren vierwöchigen Behandlung erreicht.
Swedish: Om man inte konstaterat fullständig läkning under den första behandlingsperioden, bör behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.
German: 10 mg: Jede Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Swedish: 10 mg: Varje kapsel innehåller 10 mg omeprazol.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast: [Kompletteras nationellt]
German: Losec 40 mg magensaftresistente Tabletten: Dunkelrotbraune, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Prägung oder auf der einen Seite und 40 mg und einer Bruchrille auf der anderen Seite.
Swedish: Losec 40 mg enterotablett: Mörkt rödbrun, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett med skåra, märkt med eller på ena sidan och 40 mg och en skåra på den andra, innehållande magsaftresistenta granulatkorn.
German: • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.
Swedish: • Hudutslag vid solning.
German: Losec 20 mg magensaftresistente Tabletten: Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Prägung oder auf der einen Seite und 20 mg auf der anderen Seite.
Swedish: Losec 20 mg enterotablett: Rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett märkt med eller på ena sidan och 20 mg på den andra, innehållande magsaftresistenta granulatkorn.
German: 20 mg: Hartgelatinekapseln mit einem opak rosafarbenen mit 20 gekennzeichneten Unterteil und einem opak rötlichbraunen mit A/OM gekennzeichneten Oberteil.
Swedish: 20 mg: hårda gelatinkapslar med en ogenomskinlig rosa underdel, märkt 20 och en ogenomskinlig rödbrun överdel märkt A/OM, innehållande magsaftresistenta granulatkorn.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Losec und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10 mg Losec und zugehörige Namen (siehe Annex I) 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Losec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg Losec och associerade namn (se bilaga I) 20 mg
German: Die Anleitung zur Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Swedish: Förvaringsanvisningar för den färdigberedda lösningen, se avsnitt 6.3.
German: Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen
Swedish: Buksmärtor, förstoppning, diarré, gasbildning, illamående/kräkningar
German: Packungsgrößen: Durchstechflaschen 1 x 40 mg, 5 x 40 mg und 10 x 40 mg.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Injektionsflaska 1x40 mg, 5x40 mg och 10x40 mg.
German: Losec Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung kann als Alternative zur oralen Therapie verwendet werden.
Swedish: Losec pulver och vätska till injektionsvätska, lösning används som ett alternativ till när du inte kan behandlas med intag via munnen.
German: Bei Patienten mit Ulcus duodeni, die schlecht auf die Behandlung ansprechen, wird Losec 40 mg einmal täglich empfohlen und ein Abheilen wird normalerweise innerhalb von 4 Wochen erreicht.
Swedish: Hos patienter med svårläkt duodenalsår rekommenderas Losec 40 mg 1 gång dagligen och sårläkning sker vanligtvis inom fyra veckor.
German: • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut.
Swedish: • Hudutslag, nässelfeber och klåda.
German: Dies ist ein Konservierungmittel.
Swedish: Detta är ett konserveringsmedel.
German: Es ist zu beachten, dass die Literaturstudien möglicherweise Einschränkungen unterliegen.
Swedish: Det bör noteras att litteraturstudier kan ha begränsningar.
German: • Sie bekommen schneller blaue Flecken als üblich.
Swedish: • Du får blåmärken lättare än vanligt.
German: Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten.
Swedish: Sluta ta vitamin K-antagonisten.
German: Der Steady State wird am zweiten Tag der Behandlung erreicht.
Swedish: Steady state uppnås den andra behandlingsdagen.
German: Insgesamt wurden 1.102 Patienten in die Studie aufgenommen, davon wurden 1.073 Patienten behandelt.
Swedish: Totalt inkluderades 1102 patienter i studien varav 1073 patienter fick behandling.
German: Ampullen:
Swedish: Ampull:
German: • Plötzliche starke Kopfschmerzen.
Swedish: • Plötslig svår huvudvärk.
German: Störfaktoren, darunter Grunderkrankungen und unzureichende klinische Daten, begrenzen die Bewertung dieser Fälle.
Swedish: Andra samtidigt förekommande faktorer, inklusive underliggande sjukdom och otillräcklig klinisk data, begränsar utvärderingen av dessa fall.
German: Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 bis 8 Tage.
Swedish: Vanlig behandlingstid är minst 2-8 dagar.
German: Es traten keine schweren Blutungen auf.
Swedish: Inga större blödningar inträffade.
German: Diese Menge ist in der Regel für eine 4-stündige Sitzung ausreichend.
Swedish: Mängden räcker oftast för en 4-timmarsdialys.
German: Sollte eine Anwendung trotzdem als absolut notwendig erachtet werden, darf eine Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung getroffen werden.
Swedish: Om sådan användning anses absolut nödvändig, ska beslutet tas först efter en noggrann, individuell nytta-riskbedömning.
German: {Name und Anschrift} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
German: Dazu gehörten schwere Blutungen, die bei maximal 4,2 % der Patienten (chirurgische Patienten) berichtet wurden.
Swedish: Dessa inkluderar större blödningar, vilka rapporterats som mest hos 4,2 % av patienterna (kirurgipatienter).
German: Die Verabreichung sollte zwischen der linken und rechten anterolateralen oder posterolateralen Bauchwand alternieren.
Swedish: Administreringen bör alterneras mellan vänster och höger anterolateral eller posterolateral bukvägg.
German: • Schwere allergische Reaktionen.
Swedish: • Svår allergisk reaktion.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotisches Mittel, Heparingruppe, ATC-Code: B01AB05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, heparingruppen, ATC-kod: B01AB05
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr Arzneimittel zu ändern.
Swedish: Läkare kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG s.c./i.v.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT s.c./i.v.
German: • Häufig: allergische Reaktionen
Swedish: • Vanliga: Allergisk reaktion
German: WEITERE ANGABEN 1. angewendet am …………… um ……….. ….
Swedish: ÖVRIGT 1. tagen den…………….
German: • Verlust der Blasen- oder Darmkontrolle (d. h., wenn Sie den Gang zur Toilette nicht kontrollieren können)
Swedish: • Förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på toaletten).
German: Wenn ein Gefäßverschlusssystem verwendet wird, kann die Gefäßschleuse sofort entfernt werden.
Swedish: I det fall en tillslutningsanordning används kan skidan tas bort omedelbart.
German: Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen: Bei Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkten Mobilität aufgrund einer Krankheit
Swedish: Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer: Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av sjukdom
German: Der günstige Effekt von Enoxaparin-Natrium auf den primären Endpunkt, der während der ersten 30 Tage beobachtet wurde, blieb auch in der 12-monatigen Nachbeobachtungsperiode erhalten.
Swedish: Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primär endpoint som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
German: Subkutane, intravenöse Anwendung.
Swedish: Subkutan, intravenös användning.
German: Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und oralen Antikoagulanzien
Swedish: Växla mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
German: Bei Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ist folgendes zu beachten: Die Sicherung wird am Ende einer Injektion ausgelöst (siehe Hinweise in Abschnitt 6.6).
Swedish: Notera att de förfyllda sprutorna är försedda med ett automatiskt säkerhetssystem: Säkerhetssystemet utlöses vid slutet av injektionen (se instruktioner i avsnitt 6.6).
German: *p-Wert versus Placebo = 0,008 #p-Wert versus Placebo = 0,537
Swedish: *p-värde kontra placebo =0,008 #p- värde kontra placebo =0,537
German: • Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol,
Swedish: • Överkänslighet mot bensylalkohol.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit prophylaktischer Dosen bei adipösen Patienten (BMI > 30 kg/m2) ist nicht vollständig bestimmt worden und es besteht kein Konsens hinsichtlich einer Dosisanpassung.
Swedish: Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI >30 kg/m2) har inte kunnat fastställas och det finns ingen konsensus för dosjustering.
German: • Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen
Swedish: • Minskning av röda blodkroppar
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda LOVENOX (och associerade namn) tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollte deren Ursprung lokalisiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Swedish: Om blödning uppstår, bör orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
German: Untersuchungen • Selten: Hyperkaliämie* (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Swedish: Undersökningar • Sällsynta: Hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
German: Die Verwendung einer Tuberkulinspritze oder Ähnlichem wird beim Gebrauch von Ampullen oder Mehrfachdosis-Durchstechflaschen empfohlen, um eine Entnahme des korrekten Volumens zu gewährleisten.
Swedish: Användning av tuberkulinnålar eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
German: Erkrankungen des Nervensystems • Häufig: Kopfschmerzen*
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet • Vanliga: Huvudvärk*
German: Die intra- und interindividuelle Variabilität bei Patienten ist gering.
Swedish: Inomindividsvariabiliteten och mellanindividsvariabiliteten är låg.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}> <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
German: Die renale Clearance aktiver Fragmente repräsentiert circa 10 % der verabreichten Dosis und die renale Gesamt-Clearance aktiver und nicht aktiver Fragmente liegt bei 40 % der Dosis.
Swedish: Renalt clearance av aktiva fragment står för ca 10% av elimineringen av den administrerade dosen och total renal utsöndring av aktiva och icke-aktiva fragment för ca 40% av dosen.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen • Selten: Osteoporose* nach Langzeittherapie (länger als 3 Monate)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv • Sällsynta: Osteoporos* efter långtidsbehandling (mer än 3 månader).
German: • wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind,
Swedish: • Om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
German: Der Beutelinhalt ist vorsichtig zu vermischen.
Swedish: Blanda innehållet i påsen försiktigt.
German: Schwangere Frauen, die Enoxaparin-Natrium erhalten, sollten sorgfältig auf Anzeichen von Blutungen oder übermäßiger Antikoagulation untersucht werden und vor dem hämorrhagischen Risiko gewarnt werden.
Swedish: Gravida kvinnor som får enoxaparinnatrium bör övervakas noggrant beträffande tecken på blödning eller överdriven antikoagulation och bör varnas för blödningsrisk.
German: Enoxaparin-Natrium wurde an mehr als 15.000 Patienten, die Enoxaparin-Natrium in klinischen Studien erhielten, untersucht.
Swedish: Enoxaparinnatrium har utvärderats hos mer än 15000 patienter, som fick enoxaparinnatrium i kliniska prövningar.
German: Dies könnte auf Leberprobleme hinweisen.
Swedish: Detta kan bero på leverproblem
German: (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: (≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Nach erfolgter Verdünnung kann das zu injizierende Volumen anhand folgender Formel [Volumen der verdünnten Lösung (ml) = Patientengewicht (kg) x 0,1] oder unter Nutzung der unten stehenden Tabelle berechnet werden.
Swedish: När spädningen är slutförd, kan volymen som ska injiceras beräknas med hjälp av följande formel (Volym utspädd lösning (ml) = Patientvikt (kg) x 0,1) eller med hjälp av tabellen nedan.
German: Behandlungstag aufrechterhalten (von 23,3 % auf 19,8 %; relative Risikoreduktion 15 %).
Swedish: Denna minskning av den kombinerade incidensen bibehölls efter 30 dagar (från 23,3 till 19,8%, relativ riskreduktion på 15%).
German: Enoxaparin-Natrium sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der Arzt eine klare Notwendigkeit festgestellt hat.
Swedish: Enoxaparinnatrium bör endast användas under graviditet efter särskilt övervägande av läkaren.
German: Bei älteren Patienten (insbesondere Patienten ab 80 Jahren) kann im therapeutischen Dosisbereich das Risiko für Blutungskomplikationen erhöht sein.
Swedish: Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, har en ökad risk för blödningskomplikationer med terapeutiska dosregimer.
German: Gegebenfalls sollte eine Therapie mit oralen Antikoagulanzien eingeleitet werden (siehe „Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und oralen Antikoagulanzien" am Ende von Abschnitt 4.2).
Swedish: Oral terapi med antikoagulantia ska påbörjas när så är lämpligt (se "byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia" i slutet av avsnitt 4.2).