FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze ani suspenze připravená v lékárně, lze suspenzi přípravku Tamiflu připravit doma.
Hungarian: Ha a kereskedelmi forgalomban lévő szuszpenzió és a gyógyszertári szuszpenzió sem beszerezhető, akkor a Tamiflu szuszpenzió elkészíthető otthon.
Czech: Podání přípravku Tamiflu dětem mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro dítě.
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (0-12 hónapos korúak) A Tamiflu adását influenza megelőzésére 1 évnél fiatalabb csecsemőknek világméretű influenzajárvány (pandémia) idején a kezelőorvosnak kell eldönteni a várható előnyök és kozkázatok mérlegelését követően.
Czech: 10 ml oseltamiviru suspenze dodává 1,7 g sorbitolu.
Hungarian: 10 ml oszeltamivir szuszpenzióval 1,7 g szorbit jut a szervezetbe.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Czech: 7,5 ml oseltamiviru suspenze dodává 1,3 g sorbitolu.
Hungarian: 7,5 ml oszeltamivir szuszpenzióval 1,3 g szorbit jut a szervezetbe.
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
Hungarian: 1-12 éves gyermekek
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C po dobu až 10 dnů.
Hungarian: Az elkészítés után legfeljebb 25°C-on 10 napig tárolható.
Czech: Pokud jsou pro požadovanou dávku k dispozici odpovídající síly tobolek, podá se dávka tak, že se otevře tobolka a její obsah se smíchá s ne více než jednou čajovou lžičkou vhodného slazeného pokrmu.
Hungarian: Ha a megfelelő hatáserősségű kapszula beszerezhető a szükséges adaghoz, a kapszula szétnyitásával, majd tartalmának maximum 1 teáskanálnyi, megfelelően édesített élelmiszerrel történő összekeverésével a szükséges adag biztosított.
Czech: Pokud byly hlášeny nežádoucí účinky, byly podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným při podávání běžných dávek,
Hungarian: Amikor mellékhatásokat jelentettek, azok hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket a szokásos adagoknál észleltek, és a 4. pontban kerültek feltüntetésre.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tamiflu
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tamiflu szedését
Czech: U starších pacientů infikovaných virem chřipky oseltamivir významně snížil incidenci specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) léčených antibiotiky z 19 % (52/268) v placebové skupině na 12 % (29/250) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,0156).
Hungarian: Az influenza­pozitív idősekben az oszeltamivir szignifikánsan csökkentette az antibiotikumokkal kezelt specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) előfordulási gyakoriságát, a placebo csoportban észlelt 19%­ról (52/268) 12%­ra (29/250), az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p= 0,0156).
Czech: Chřipka může být spojená s různými neurologickými a behaviorálními příznaky, které mohou zahrnovat příhody, jako jsou halucinace, delirium a abnormální chování, které v některých případech mohou končit úmrtím.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek és idegrendszeri betegségek és tünetek Az influenza különböző neurológiai és magatartási tünetekkel társulhat, beleértve olyan eseményeket is, mint pl.
Czech: Tamiflu prášek pro suspenzi je po rekonstituci opalescentní suspenze bílé až světle nažloutlé barvy.
Hungarian: A Tamiflu por szuszpenzióhoz készítményből az elkészítés után fehér, enyhén sárgás színű szuszpenzió lesz.
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené z tobolek Tamiflu v lékárně pro děti mladší než 1 rok
Hungarian: A Tamiflu kapszulákból gyógyszertárban előállított 6 mg/ml-es szuszpenzió adagolási útmutatója 1 évesnél fiatalabb csecsemők számára
Czech: Prášek: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Hungarian: Por: Legfeljebb 30°C­on tárolandó.
Czech: 2,0 ml (nebo 3,0 ml)
Hungarian: 2,0 ml (vagy 3,0 ml)
Czech: Krok 1: Vysypejte veškerý prášek do misky Držte 45 mg tobolku svisle nad jednou z misek a opatrně odstřihněte kulatý svršek nůžkami.
Hungarian: 2. lépés: Öntse az összes port egy tálkába Tartsa a 45 mg-os kapszulát függőlegesen a tálka fölé, és ollóval óvatosan vágja le a lekerekített végét.
Czech: Pro děti ve věku 1 roku nebo starší jsou k dispozici Tamiflu 30 mg, 45 mg a 75 mg tobolky a perorální suspenze.
Hungarian: Tamiflu 30 mg-os, 45 mg-os és 75 mg-os kapszula és belsőleges szuszpenzió áll rendelkezésre csecsemőknek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknek.
Czech: (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Hungarian: (100 betegből legfeljebb egy beteget érinthet)
Czech: Nejsou zahrnuty ztráty při odměřování
Hungarian: Mérési veszteség figyelembe vétele nélkül
Czech: 20 tobolek (600 mg)
Hungarian: 20 kapszula (600 mg)
Czech: Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců) Tělesná hmotnost dítěte
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is)
Czech: Během léčby přípravkem Tamiflu sdělte neprodleně lékaři · pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Hungarian: • ha a viselkedésében vagy a hangulatában (neuropszichiátriai események) változást észlel, különösen gyermekeknél vagy serdülőkorúaknál.
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95 % CI 0,1-1,6 dne, p = 0,022), a dobu trvání horečky (≥ 37,8 °C), kašle a rýmy o jeden den (95 % CI 0,4-1,7 dne, p < 0,001) ve srovnání s placebem.
Hungarian: Az oszeltamivir az összes tünet megszűntéig eltelt időt 0,7 nappal (95% CI 0,1-1,6 nap; p =0,022), a láz időtartamát (≥37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, placebóhoz hasonlítva.
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené z tobolek Tamiflu v lékárně pro děti ve věku 1 roku nebo starší
Hungarian: A Tamiflu kapszulákból gyógyszertárban előállított 6 mg/ml-es szuszpenzió adagolási útmutatója csecsemőknek és 1 éves és annál idősebb gyermekek számára
Czech: Krok 2: Odměření a podání správné dávky
Hungarian: 2. lépés: Mérje ki és adja be a megfelelő adagot Ehhez az alábbiak szükségesek:
Czech: > 10 až 30 (ml/min)
Hungarian: >10-30 (ml/min)
Czech: Podávání perorální suspenze přípravku Tamiflu se provádí ve dvou krocích Krok 1 Příprava nové lahve léku
Hungarian: A Tamiflu belsőleges szuszpenzió alkalmazása két lépésből áll.
Czech: · Bolest hlavy
Hungarian: • Fejfájás
Czech: 23 až 40 kg
Hungarian: 23 - 40 kg
Czech: Prevence po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce: Doporučená preventivní dávka přípravku Tamiflu po kontaktu s infekcí je:
Hungarian: Influenzás beteggel történt érintkezés után: Influenzás beteggel történt érintkezés után megelőzésre ajánlott Tamiflu adagolás: Testtömeg
Czech: Farmakokinetika oseltamiviru u dětí a dospívajících ve věku 12 let nebo starších je podobná farmakokinetice u dospělých osob.
Hungarian: 1 mg/kg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeken és 12 éves vagy annál idősebb serdülőkön hasonló a felnőttekéhez.
Czech: Jak přípravek Tamiflu uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Tamiflu-t tárolni?
Czech: Předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu)
Hungarian: Kapszula mag Hidegenduzzadó keményítő (kukoricakeményítőből),
Czech: Doporučená dávka na 10 dnů
Hungarian: Ajánlott dózis 10 napig
Czech: > 9 - 10 kg 30 mg jednou denně
Hungarian: > 9-10 kg 30 mg naponta egyszer
Czech: Před použitím dobře protřepejte lahev
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Elkészítés után szájon át történő alkalmazásra Használat előtt az üveget jól rázza fel
Czech: > 7 kg až 10 kg
Hungarian: >7 kg-10 kg
Czech: 75 mg jednou denně
Hungarian: 75 mg egyszer naponta
Czech: Účinnost oseltamiviru v prevenci přirozeně se vyskytujícího chřipkového onemocnění byla prokázána ve studii postexpoziční prevence chřipky v domácnostech a ve dvou studiích sezónní prevence.
Hungarian: Az oszeltamivir preventív hatását a természetesen előforduló influenza betegségben egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban és két szezonális prevenciós vizsgálatban igazolták.
Czech: Oseltamivir významně snížil incidenci klinického onemocnění chřipkou u osob po kontaktu s potvrzeným případem chřipky z počtu 24/200 (12 %) případů ve skupině na placebu na 2/205 (1 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 6-16; p £ 0,0001]).
Hungarian: Az oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenza esetek előfordulási gyakoriságát, az influenzás betegekkel kapcsolatba került személyekben, a placebo csoportban észlelt 24/200 (12%) esetről az oszeltamivir csoportban észlelt 2/205 (1%) esetre (92% csökkenés, [95% CI 6-16; p ≤0,0001]).
Czech: 45 mg jednou denně
Hungarian: 45 mg egyszer naponta
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) dvakrát denně
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta kétszer
Czech: Balení přípravku rovněž obsahuje 1 odměrnou nádobu z plastické hmoty (55 ml), 1 adaptér na lahev z plastické hmoty (k přenesení přípravku do perorálního dávkovače), 1 perorální dávkovač o objemu 3
Hungarian: Egy doboz ezen kívül tartalmaz még 1 műanyag mérőedényt (55 ml), 1 műanyag feltétet (ez segíti a gyógyszer szájfecskendőbe juttatását), egy 3 ml-es műanyag szájfecskendőt és egy 10 ml-es műanyag szájfecskendőt (melynek segítségével a szájba jut a pontosan kimért gyógyszermennyiség) tartalmaz.
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) jednorázová dávka
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) egyszeri adagban
Czech: Tabulka dávkování oseltamiviru pro děti mladší než 1 rok: 3 mg/kg dvakrát denně Tělesná hmotnost*
Hungarian: Oszeltamivir adagolási táblázat 1 éves kor alatti gyermekeknek: 3 mg/kg naponta kétszer
Czech: Poté obraťte celou sestavu dnem vzhůru (lahev s adaptérem a dávkovač).
Hungarian: Ezután a teljes szereléket (az üveget a szájfecskendővel együtt) fordítsa fejjel lefelé.
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky 10 let
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula 10 év
Czech: Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Tamiflu uchovávat
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Tamiflu-t tárolni?
Czech: Léčba: Doporučená léčebná dávka pro děti ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně.
Hungarian: Az ajánlott dózis 0-12 hónapos csecsemőknél naponta kétszer 3 mg/kg.
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4) Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Hungarian: gastrointestinalis vérzés és neuropszichiátriai események (lásd 4.4 pont neuropszichiátriai események).
Czech: 15 mg jednou denně
Hungarian: 15 mg naponta egyszer
Czech: Ve většině případů předávkování nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: A túladagolási esetek többségében a betegek semmilyen mellékhatást nem jelentettek.
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) · Kašel · Ucpaný nos · Zvracení.
Hungarian: (10 betegből legfeljebb egy beteget érinthet) • Hörgőgyulladás
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro předčasně narozené děti v postkoncepčním věku pod 36 týdnů.
Hungarian: Nem áll elegendő adat rendelkezésre olyan csecsemőkre vonatkozóan, akiknek a fogantatástól számított kora kevesebb mint
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávku 45 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 45 mg-os adag) a megfelelő kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Czech: - jedné tobolky o síle 75 mg nebo - jedné 30 mg tobolky a jedné 45 mg tobolky nebo - jako jedna 30 mg dávka a jedna 45 mg dávka suspenze.
Hungarian: - egy 30 mg-os kapszula és egy 45 mg-os kapszula formájában, vagy - a szuszpenzióból egy 30 mg-os és egy 45 mg-os dózis formájában.
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) jednou denně
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta egyszer
Czech: > 9 - 10 kg 30 mg dvakrát denně
Hungarian: > 9 - 10 kg 30 mg naponta kétszer
Czech: 12 mg jednou denně
Hungarian: 12 mg naponta egyszer
Czech: 1,8 ml dvakrát denně 1,8 ml jednou denně
Hungarian: 1,8 ml naponta kétszer 1,8 ml naponta egyszer
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha), Dyspepsie, Nauzea
Hungarian: hasi fájdalom (beleértve a felhasi fájdalmat is), dyspepsia gastrointestinalis vérzés, haemorrhagiás colitis
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az influenza kezelése
Czech: · Gastrointestinální krvácení: prodloužené krvácení z tlustého střeva nebo vykašlávání krve · Neuropsychiatrické poruchy, které jsou popsány níže.
Hungarian: • Emésztőrendszeri vérzés: a vastagbél tartós vérzése vagy véres hányadék.
Czech: 60 mg jednou denně
Hungarian: 60 mg egyszer naponta
Czech: 12,5 ml dvakrát denně 12,5 ml jednou denně
Hungarian: 12,5 ml naponta kétszer 12,5 ml naponta egyszer
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávka 75 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag) a megfelelő hatáserősségű kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Czech: Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky 10 let
Hungarian: Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10 év
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Hungarian: A Tamiflu 30 mg-os kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
Czech: > 15 kg do 23 kg
Hungarian: >15 kg-23 kg
Czech: Tvrdé tobolky Tamiflu 75 mg jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Hungarian: A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
Czech: Bolest ucha
Hungarian: orrdugulás orrfolyás
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Je doporučeno, aby Tamiflu perorální suspenze byla připravena lékárníkem před jejím výdejem pacientovi.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenziót ajánlatos a gyógyszerésznek elkészíteni mielőtt kiadja a betegnek.
Czech: 8 tobolek (600 mg)
Hungarian: 8 kapszula (600 mg)
Czech: 1,5 ml dvakrát denně 1,5 ml jednou denně
Hungarian: 1,5 ml naponta kétszer 1,5 ml naponta egyszer
Czech: Pokud není dostupná ani suspenze připravená v lékárně, mohou si pacienti připravit suspenzi z tobolek doma.
Hungarian: Ha a gyógyszertárban készített szuszpenzió sem elérhető, a betegek otthon is elkészíthetik a Tamiflu szuszpenziót a kapszulákból.
Czech: 5,5 kg 16,5 mg jednou denně
Hungarian: 5,5 kg 16,5 mg naponta egyszer
Czech: Úprava dávky v případě, že přípravek je současně podáván s probenecidem, není nutná u pacientů s normální funkcí ledvin.
Hungarian: Normális vesefunkciójú betegek esetében probeneciddel történő együttadás esetén nem kell dózist módosítani.
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Hungarian: A Tamiflu 45 mg-os kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
Czech: Množství suspenze Tamiflu
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió mennyisége
Czech: 30 mg tvrdá tobolka se skládá ze světle žlutého neprůhledného těla s potiskem „ROCHE" a světle žluté neprůhledné čepičky s nápisem „30 mg".
Hungarian: A 30 mg-os kemény kapszula alsó része halvány sárga színű átlátszatlan, „ROCHE" jelzéssel, a felső része halvány sárga színű átlátszatlan, „30 mg" jelzéssel van ellátva.
Czech: 15 až 23 kg
Hungarian: 15 - 23 kg
Czech: Souběžné závažné onemocnění
Hungarian: Súlyos vesekárosodás
Czech: To může představovat nebezpečí v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. řízení motorového vozidla nebo používání strojů).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek kezelése).
Czech: Neužívejte Tandemact, jestliže jste těhotná.
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha Ön terhes.
Czech: U těchto pacientek může vzniknout riziko otěhotnění.
Hungarian: E betegeknél fennállhat a teherbeesés kockázata.
Czech: U pacientů se vyskytly zejména následující závažné nežádoucí účinky:
Hungarian: A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
Czech: Význam těchto zjištění není znám.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
Czech: Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80 %.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb mint 80%.
Czech: Extrapankreatická aktivita
Hungarian: Extrapancreatikus aktivitás
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 09. září 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. szeptember 09.
Czech: Nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a halálozás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Czech: Glimepirid prochází do placenty.
Hungarian: A glimepirid átjut a placentába.
Czech: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itálie
Hungarian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Olaszország
Czech: Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků.
Hungarian: A legnagyobb jelentett adag 120 mg/nap volt 4 napon át, majd 180 mg/nap 7 napon át, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Czech: Součástí léčby diabetu je dietní kontrola.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésének része a diétás kontroll.
Czech: K žádné významné kumulaci nedochází.
Hungarian: Jelentős akkumuláció nem következett be.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na přísné dodržování diety s kontrolovaným příjmem kalorií.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell az ellenőrzött kalóriájú diéta szigorú betartására.
Czech: Další léčivé přípravky a Tandemact
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tandemact
Czech: časté časté
Hungarian: gyakori gyakori
Czech: Průměrný věk studijního souboru byl 62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év, a diabétesz fennállásának időtartama átlagosan 9,5 év volt.
Czech: Hladinu krevního cukru lze zvýšit užitím cukru.
Hungarian: Vércukorszintje cukor fogyasztásával emelhető.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém 8
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema8
Czech: Pacientky si mají být vědomy tohoto rizika, a pokud chtějí otěhotnět nebo pokud otěhotní, měla by být léčba přerušena (viz bod 4.6).
Hungarian: A betegeknek tudniuk kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe akar esni, vagy ha teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Czech: Distribuce v organismu Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Czech: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irsko Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itálie Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Německo
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Olaszország Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Németország
Czech: velmi vzácné velmi vzácné
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka
Czech: To je podobné situaci, která byla zaznamenána ve skupině se sulfonylureou jako aktivním komparátorem.
Hungarian: Ez hasonló ahhoz, amit egy szulfonilurea aktív összehasonlító csoportban tapasztaltak.
Czech: Míra výskytu edému u srovnávacích skupin (sulfonylurea, metformin) byla 2-5 %.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2-5% volt.
Czech: V některých případech může být zvýšení tělesné hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto má být hmotnost pečlivě kontrolována.
Hungarian: Némely esetben a súlygyarapodás szívelégtelenség tünete lehet, ezért a testsúly szoros ellenőrzése szükséges.
Czech: Množství viscerálního tuku bylo významně nižší, zatímco objem extraabdominálního tuku vzrostl.
Hungarian: A visceralis zsír jelentősen csökkent, míg az extraabdominalis zsírtömeg mennyisége nőtt.
Czech: Pacienti, u kterých dochází k poruchám vidění, mají být při řízení nebo používání strojů zvláště opatrní.
Hungarian: Látászavarokat tapasztaló betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.
Czech: Z tohoto důvodu je třeba užívat ostatní léčivé přípravky s přípravkem Tandemact pouze s vědomím lékaře (nebo na lékařský předpis).
Hungarian: Ez okból a Tandemact-tal egyidejűleg más gyógyszer csak az orvos tudtával (vagy az orvos utasítására) szedhető.
Czech: Obecně se doporučuje observace v nemocnici.
Hungarian: Általában ajánlatos kórházban obszerválni a beteget.
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 90 tablet 98 tablet
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: - jestliže již užíváte jiné léky k léčbě diabetu.
Hungarian: - ha Ön már szed más, úgyszintén a cukorbetegség kezelésére rendelt gyógyszereket.
Czech: velmi vzácné velmi vzácné alergická vaskulitida2
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka allergiás vasculitis2
Czech: Renální eliminace obou metabolitů je snížená.
Hungarian: A két metabolit renalis eliminációja is csökkent.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. ledna 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 08.
Czech: Lékař Vám doporučí přerušení užívání tohoto léku.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Czech: Je důležité znát, jaké příznaky lze při hypoglykemii (nízká hladina krevního cukru) očekávat.
Hungarian: Fontos tudnia, hogy milyen tünetekre számíthat, amikor alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
Czech: Hladina Vašeho krevního cukru se může snížit pod normální úroveň.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet.
Czech: U zdravých osob je minimální účinná perorální dávka přibližně 0,6 mg.
Hungarian: Az egészséges önkéntesekben meghatározott legkisebb hatásos oralis dózis megközelítőleg 0,6 mg.
Czech: Po požití nadměrné dávky glimepiridu může dojít k hypoglykemii trvající od 12 do 72 hodin, která může znovu propuknout po počátečním zotavení.
Hungarian: A glimepirid túladagolása után 12-72 órán keresztül fennálló hypoglykaemia alakulhat ki, amely a kezdeti javulás után kiújulhat.
Czech: Tyto problémy se zpravidla zlepší, pokud přestanete Tandemact užívat.
Hungarian: Ezek a tünetek általában javulnak miután, abbahagyja a Tandemact szedését.
Czech: Je třeba posoudit, zda-li je za těchto okolností vhodné řízení či používání strojů.
Hungarian: Mérlegelni kell, hogy ilyen körülmények között tanácsos-e egyáltalán járművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Czech: - jestliže máte problémy s enzymem glukóza-6-fosfodehydrogenáza, který může snižovat množství červených krvinek.
Hungarian: - ha problémái vannak a glükóz-6-foszfodehidrogenáz nevű enzimmel, mivel csökkenhet a vörösvértestek száma.
Czech: Je to zvláště důležité u těch pacientů, kteří mají snížené povědomí o varovných projevech hypoglykemie, případně si jich nejsou vůbec vědomi, nebo u nich dochází k častému výskytu hypoglykemie.
Hungarian: Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akik kevéssé vagy egyáltalán nem érzékelik a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit, vagy akiknél gyakran ismétlődnek a hypoglykaemiás epizódok.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Tandemact
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tandemact-ot
Czech: Nebylo pozorováno zvýšení mortality z důvodu srdečního selhávání.
Hungarian: A szívelégtelenség okozta halálozás fokozódását nem észlelték.
Czech: Při léčbě Vaší cukrovky to lékař vezme v potaz.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Czech: Jestliže pacienti udávají hypoglykemii, dávka přípravku Tandemact má být snížena nebo se má zvážit volná kombinační terapie.
Hungarian: Ha a beteg hypoglykaemiáról számol be, akkor csökkenteni kell a Tandemact adagját, vagy mérlegelni kell a szabad kombinációs kezelést.