FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I orala karcinogenicitetsstudier med zidovudin på mus och råtta observerades sent uppkomna vaginala epiteltumörer.
Estonian: Hiirtel ja rottidel teostatud suukaudse zidovudiini kartsinogeensusuuringutes täheldati hilistekkelisi tupeepiteeli kasvajaid.
Swedish: valproinsyra/zidovudin (250 mg eller 500 mg tre gånger dagligen/100 mg tre gånger dagligen)
Estonian: Valproehape/zidovudiin (250 mg või 500 mg kolm korda päevas/100 mg kolm korda päevas)
Swedish: Trizivir visades vara bioekvivalent med abakavir 300 mg, lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg givet som separata tablettberedningar avseende AUC0-∞ och Cmax.
Estonian: Trizivir osutus bioekvivalentseks eraldi tablettidena manustatud 150 mg lamivudiini, 300 mg abakaviiri ja 300 mg zidovudiiniga (nii AUC0- kui Cmax järgi).
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/abakavir
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/abakaviir
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, buksmärta, diarré Sällsynt: Ökning av serumamylas, pankreatit
Estonian: Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus Harv: seerumi amülaasisisalduse suurenemine, pankreatiit
Swedish: Trizivir innehåller abakavir, lamivudin och zidovudin och därför kan alla tidigare observerade interaktioner för respektive substans inträffa även med Trizivir.
Estonian: Kuna Trizivir sisaldab nii abakaviiri, lamivudiini kui zidovudiini, võivad kõik nimetatud ravimitega seotud koostoimed tekkida ka Trizivir'i kasutamisel.
Swedish: En bioekvivalensstudie jämförde Trizivir med samtidigt intag av abakavir 300 mg, lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg.
Estonian: Teises bioekvivalentsusuuringus võrreldi Trizivir'i ning samaaegselt manustatud 150 mg lamivudiini, 300 mg abakaviiri ja 300 mg zidovudiini tablettidega saadud andmeid.
Swedish: I vecka 48 var andelen individer med hivRNA <50 kopior/ml 63 %, 80 % respektive 86 % i ZDV/3TC/ABC-, ZDV/3TC/EFV- respektive ZDV/3TC/ABC/EFV-armen.
Estonian: 48. nädalal oli patsientide osakaal, kellel HIV RNA oli < 50 koopiat/ml, ZDV/3TC/ABC,
Swedish: Korsresistens mellan abakavir, lamivudin eller zidovudin och och antiretrovirala medel från andra klasser t ex PIs eller NNRTIs är inte trolig.
Estonian: Ristuv resistentsus abakaviiri, lamivudiini või zidovudiini ning teistesse ravimrühmadesse kuuluvate retroviirusvastaste ravimite (nt proteaasi inhibiitorite või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite) vahel on ebatõenäoline.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Trizivir kan göra dig yr och har andra biverkningar som kan göra dig mindre vaksam.
Estonian: Trizivir võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimeid, mis mõjutavad tähelepanuvõimet.
Swedish: Sällsynt: Sömnlöshet, parestesi, somnolens, nedsatt mental skärpa, kramper
Estonian: Väga sage: peavalu Sage: pearinglus Harv: unetus, paresteesia, somnolentsus, vaimse erksuse langus, krambid
Swedish: Sällsynt: Kardiomyopati
Estonian: Harv: kardiomüopaatia
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Estonian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: En fertilitetsstudie på råtta visade att abakavir inte hade någon effekt på fertiliteten hos han- eller hondjur.
Estonian: Viljakusuuringud näitasid, et abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin ei mõjuta meeste ega naiste viljakust.
Swedish: Sällsynt: Nagel- och hudpigmentering, urtikaria, svettning
Estonian: Aeg-ajalt: lööve ja sügelus Harv: küünte ja naha pigmentatsioon, urtikaaria ja higistamine
Swedish: Illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, munsår
Estonian: Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suuõõne haavandid
Swedish: Cirka 2 % av given dos abakavir utsöndras oförändrad i urinen.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, umbes 2 % abakaviirist eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
Swedish: De aktiva substanserna i varje Trizivir filmdragerad tablett är 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
Estonian: Iga Trizivir´i õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainetena 300 mg abakaviiri (sulfaadina), 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini.
Swedish: • amfotericin eller co-trimoxazol, för behandling av svamp- och bakterieinfektioner
Estonian: • amfoteritsiin või kotrimoksasool, mida kasutatakse seen- ja bakteriaalsete nakkuste raviks
Swedish: Anemi, neutropeni och leukopeni (vanligen sekundärt till neutropeni) kan förväntas hos patienter som behandlas med zidovudin.
Estonian: Zidovudiini saavatel patsientidel on tõenäoline aneemia, neutropeenia ja leukopeenia (tavaliselt sekundaarsena neutropeeniale) tekkimine.
Swedish: valproinsyra/abakavir
Estonian: Valproehape/abakaviir
Swedish: Om din läkare inte är anträffbar måste du snarast söka råd av annan läkare (t ex vid akutmottagningen på närmaste sjukhus).
Estonian: Kui te ei saa arstiga ühendust, pöörduge kohe lähimasse haiglasse.
Swedish: En mindre vanlig biverkning som kan påvisas i blodprover är:
Estonian: Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib ilmneda vereanalüüsides:
Swedish: Doser av zidovudin, som var toxiska för moderdjuren, administrerade till råtta under organogenesen, gav en ökad incidens missbildningar.
Estonian: Kui rottidele manustati zidovudiini organogeneesi perioodil emasloomale toksilistes annustes, suurenes väärarengute sagedus, kuid väiksemate annuste korral loote arenguhäireid ei esinenud.
Swedish: Det finns som tabletter (300 mg/150 mg/300 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg/150 mg/300 mg).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Triziviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen Trizivir är en tablett två gånger dagligen.
Estonian: Triziviri soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Trizivir används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Triziviri võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Inga särskilda kliniska studier har gjorts för att bedöma kombinationstablettens säkerhet och effekt.
Estonian: Kombineeritud tableti ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks ei ole tehtud spetsiaalseid kliinilisi uuringuid.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trizivir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Triziviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Trizivir
Estonian: Muu teave Triziviri kohta
Swedish: Den 28 december 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trizivir som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Triziviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. detsembril 2000.
Swedish: Alla tre aktiva substanser har funnits tillgängliga inom EU i ett antal år: abakavir har varit godkänt under namnet Ziagen sedan 1999, lamivudin har varit godkänt under namnet Epivir sedan 1996 och zidovudin har funnits inom EU sedan mitten av 1980-talet.
Estonian: Kõiki kolme toimeainet on Euroopa Liidus turustatud aastaid: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen alates 1999. aastast, lamivudiinil ravimina Epivir alates 1996. aastast ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus alates 1980. aastate keskpaigast.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trizivir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk och illamående.
Estonian: Triziviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja iiveldus.
Swedish: Hos patienter med höga nivåer hiv i blodet (över 100 000 kopior/ml) ska valet av behandling övervägas särskilt noga.
Estonian: Patsientidele, kelle vere HIV-sisaldus on suur (üle 100 000 koopia/ml), tohib ravi määrata alles pärast hoolikat kaalutlemist.
Swedish: Trizivir abakavir, lamivudin och zidovudin
Estonian: Trizivir abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin
Swedish: Symtomen omfattar nästan alltid feber eller hudutslag, men det är också mycket vanligt med illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor, huvudvärk, tecken på leverskador i blodet, myalgi (muskelvärk), dyspné (andningssvårigheter), hosta,
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, maksakahjustuste nähud veres, müalgia (lihasevalu), düspnoe (hingamisraskused), köha, loidus ja halb enesetunne.
Swedish: Trizivir botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet samt utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Estonian: Trizivir ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Swedish: Kommittén noterade också att nyttan med Trizivir huvudsakligen har visats hos patienter som behandlats mot hiv i liten eller ingen utsträckning tidigare och som befinner sig i ett icke-avancerat skede av sjukdomen.
Estonian: Komitee märkis ka, et Triziviri kasulikkus on tõendatud peamiselt patsientidel, kes ei ole varem HIV-ravi saanud või on saanud seda vähe ja kelle haigus ei ole süvenenud.
Swedish: Eftersom vissa andra kombinationsbehandlingar kan vara effektivare ska användning av Trizivir endast övervägas under särskilda omständigheter, till exempel vid samtidig tuberkulosinfektion (eftersom andra hivbehandlingar kan interagera med de läkemedel som patienten tar).
Estonian: Et teatud muud kombineeritud ravimid võivad olla efektiivsemad, tuleb Triziviri määrata üksnes erijuhtudel, näiteks kaasuva tuberkuloosinakkuse korral (muudel HIV-ravimitel võib olla koostoimeid patsiendi võetavate ravimitega).
Swedish: Företaget tittade också på hur kombinationstabletten togs upp i kroppen jämfört med de separata tabletterna.
Estonian: Ettevõte uuris ka kombineeritud tableti imendumist organismis, võrreldes seda eraldi tablettide imendumisega.
Swedish: Kombinationstabletten togs upp i kroppen på samma sätt som de separata tabletterna.
Estonian: Kombineeritud tablett imendus organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
Swedish: Trizivir minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Estonian: Trizivir vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Swedish: I de studier som genomfördes under utvecklingen av Ziagen framkom att kombinationen av de tre aktiva substanserna var minst lika effektiv som jämförelsekombinationerna när det gällde att hålla virusbelastningen på en låg nivå.
Estonian: Ziageni väljatöötamise ajal tehtud uuringutes leiti, et kolm toimeainet koos hoiavad viiruskoormuse väiksena vähemalt sama efektiivselt kui nendega võrreldud ravimikombinatsioonid.
Swedish: Patienter med denna gen löper ökad risk att få en allergisk reaktion mot abakavir och ska därför inte ta Trizivir.
Estonian: Selle geeniga patsientidel on abakaviiri suhtes suur allergiareaktsiooni risk, seega ei tohi nad Triziviri võtta.
Swedish: Patienterna kommer också att få ett informationskort med en sammanfattning av viktig säkerhetsinformation om överkänslighetsreaktioner för läkemedlet.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ülitundlikkusreaktsiooni kokkuvõtlik ohutusteave.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Trizivir är större än riskerna och rekommenderade att Trizivir skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Triziviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Innan Trizivir förskrivs ska läkaren bedöma sannolikheten för att patienten ska kunna fullfölja behandlingen på ett bättre sätt, den förväntade effekten av läkemedlet samt riskerna med de aktiva substanserna.
Estonian: Arst peab enne Triziviri-ravi määramist arvestama, et patsient eeldatavasti järgib raviskeemi paremini, samuti ravimi eeldatavat efektiivsust ja toimeainete riske.
Swedish: Trizivir får inte ges till patienter med njursvikt.
Estonian: Triziviri ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on neerupuudulikkus.
Swedish: Varför har Trizivir godkänts?
Estonian: Miks Trizivir heaks kiideti?
Swedish: Patienterna ska ha behandlats med de tre aktiva substanserna var för sig under minst sex till åtta veckor innan de övergår till Trizivir.
Estonian: Enne üleminekut Trizivirile peavad patsiendid olema kasutanud nimetatud kolme toimeainet eraldi vähemalt 6-8 nädalat.
Swedish: Trizivir är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: abakavir, lamivudin och zidovudin.
Estonian: Trizivir on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini.
Swedish: Företaget lade fram de samlade resultaten från de studier av abakavir, lamivudin och zidovudin som genomfördes under utvecklingen av Ziagen.
Estonian: Ettevõte esitas Ziageni väljatöötamise ajal tehtud abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini koosmanustamise uuringute tulemused.
Swedish: CHMP noterade att minskningen av antalet tabletter som patienterna behöver ta kan göra det lättare för dem att fullfölja behandlingen.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tänu võetavate tablettide väiksemale arvule on kergem järgida ravirežiimi.
Swedish: Om patienterna måste avbryta behandlingen med abakavir, lamivudin eller zidovudin eller om doseringen måste ändras på grund av problem med njurar, lever eller blod, måste de ta separata läkemedel som innehåller abakavir, lamivudin eller zidovudin.
Estonian: Kui patsientidel on vaja neeru-, maksavõi verehäirete tõttu katkestada kas abakaviiri, lamivudiini või sidovudiini kasutamine või nende annust muuta, peavad nad võtma abakaviiri, lamivudiini või sidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi.
Swedish: Eftersom Trizivir innehåller zidovudin får det inte ges till patienter med lågt antal neutrofiler (låga nivåer av ett slags vita blodkroppar) eller med anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Estonian: Sidovudiini sisalduse tõttu ei tohi Triziviri kasutada patsiendid, kellel on neutrofiilide (vere teatud valgelibled) väike sisaldus või aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Trizivir on retseptiravim.
Swedish: Trizivir används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Estonian: Triziviri kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks täiskasvanutel.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Trizivir finns i bipacksedeln.
Estonian: Triziviri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) uppträder hos vissa patienter som tar Trizivir, vanligen under behandlingens första sex veckor, och kan vara livshotande.
Estonian: Triziviri kasutavatel patsientide esineb (tavaliselt esimese 6 ravinädala jooksul) ülitundlikkusreaktsioone (allergiareaktsioone) ja need võivad olla eluohtlikud.
Swedish: Behandling med Trizivir ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Estonian: Ravi Triziviriga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Swedish: Vilka är riskerna med Trizivir?
Estonian: Mis riskid Triziviriga kaasnevad?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trizivir.
Estonian: See on ravimi Trizivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Innan behandling med abakavir påbörjas ska samtliga patienter ha genomgått ett test för att se om de har en särskild gen som kallas HLA-B (typ 5701).
Estonian: Enne abakaviiriga toimuva ravi algust tuleb uurida, kas patsiendil on geeni HLA-B tüüp 5701.
Swedish: Vad är Trizivir?
Estonian: Mis on Trizivir?
Swedish: Det ersätter behandling med de tre aktiva substanserna (abakavir, lamivudin och zidovudin) var för sig i liknande doser som de som ingår i Trizivir.
Estonian: Trizivir asendab ravi kolme eri toimeainega (abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiiniga), mida võetakse eraldi, Triziviriga sarnastes annustes.
Swedish: Vad används Trizivir för?
Estonian: Milleks Triziviri kasutatakse?
Swedish: Det innefattar information om behovet av att testa patienterna för genen HLA-B (typ 5701) och en påminnelse till patienterna om att omedelbart kontakta läkare om de får symtom som tyder på överkänslighet.
Estonian: Lisaks annab Triziviri turustaja arstidele ravimi ülitundlikkusreaktsioonide kohta teabematerjalid, milles on rõhutatud, et patsientidel tuleb kontrollida geeni HLA-B tüübi 5701 olemasolu ja et neile tuleb meenutada, et nad pöörduksid ülitundlikkusnähtude ilmnemisel otsekohe arsti poole.
Swedish: Behandling med Trizivir ska avbrytas omedelbart om patienten uppvisar överkänslighetsreaktioner.
Estonian: Kui patsiendil tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi Triziviriga katkestada otsekohe.
Swedish: Hur används Trizivir?
Estonian: Kuidas Triziviri kasutatakse?
Swedish: Samtliga tre aktiva substanser i Trizivir - abakavir, lamivudin och zidovudin - är omvända transkriptashämmare av nukleosidanalog typ (NRTI).
Estonian: Triziviri kolm toimeainet abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, mis blokeerivad ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Triziviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Vilken nytta har Trizivir visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Triziviri kasulikkus?
Swedish: Hur har Trizivirs effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Triziviri uuriti?
Swedish: De verkar på likartat sätt genom att blockera aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör att viruset kan infektera cellerna och bilda fler virus.
Estonian: See HIVi tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Swedish: MT (EU)nummer väg
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Swedish: Om du någon gång får dessa tankar,
Estonian: Kui teil peaksid ükskõik millisel ajal need mõtted tekkima,
Swedish: Till en början kanske dessa förändringar inte påverkar din syn, men den kan försämras med tiden.
Estonian: Alguses ei pruugi need muutused teie nägemist mõjutada, kuid aja jooksul võib see süveneda.
Swedish: Om möjligt visa dem din läkemedelsförpackning.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit.
Swedish: • hallucinationer (att "se" eller "höra" saker som egentligen inte finns).
Estonian: • hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas).
Swedish: Längden på underhållsfasen var 8 eller 12 veckor.
Estonian: Säilitusravi faasi kestus oli 8 või 12 nädalat.
Swedish: • brist på energi.
Estonian: • energiapuudus.
Swedish: Var uppmärksam på allvarliga symtom
Estonian: Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele
Swedish: Patienterna fick inte vara anfallsfria i ≥21 dagar.
Estonian: Patsiendid ei tohtinud olla hoovabad ≥21 päeva.
Swedish: Se "Var uppmärksam på allvarliga symtom" i avsnitt 4.
Estonian: Vt „Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele" lõigus 4.
Swedish: • psykotiska störningar (allvarliga psykiska problem)
Estonian: • psühhootilised häired (rasked vaimse tervise probleemid)
Swedish: Symtomen omfattar:
Estonian: Sümptomid on järgmised:
Swedish: Trobalt kan påverka hjärtrytmen.
Estonian: Trobalt võib mõjutada südamerütmi.
Swedish: Om behandlingen fortsätter ska patienten kontrolleras mer noggrant.
Estonian: Kui ravi jätkatakse, tuleb patsienti veelgi hoolikamalt jälgida.
Swedish: Tala med din läkare om något av detta gäller dig, eller om du märker några ovanliga förändringar i din hjärtrytm (som t ex att ditt hjärta slår för snabbt eller för långsamt).
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või kui te märkate ebatavalisi südametegevuse muutusi (nt liiga kiire või liiga aeglane südametegevus).
Swedish: Relevansen av dessa modeller för epilepsi hos människa är dock inte känd.
Estonian: Nende mudelite tähtsus inimesel esineva epilepsia suhtes on aga teadmata.
Swedish: Var extra försiktig tills du vet hur Trobalt tillsammans med alkohol påverkar dig.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik, kuni teate, kuidas Trobalt ja alkohol teile mõjuvad.
Swedish: Därefter ska det gå minst 3 timmar innan du tar nästa dos.
Estonian: Seejärel oodake vähemalt 3 tundi enne, kui võtate järgmise annuse.
Swedish: Kumulativ incidens av en händelse vid 1 års, 2 års, 3 års, 4 års och 5 års exponering är cirka 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % respektive 16,7 %.
Estonian: Selle kõrvaltoime kumulatiivne esinemissagedus pärast 1 aasta, 2 aastat, 3 aastat, 4 aastat ja 5 aastat kestnud ravi on vastavalt ligikaudu 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% ja 16,7%.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner innan du vet hur Trobalt påverkar dig.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui teate, kuidas Trobalt teile mõjub.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.jaanuar 2016
Swedish: • En förskrivarguide för läkare.
Estonian: • Arstile mõeldud ravimi määramise juhised.
Swedish: Studierna var inte utformade för att utvärdera specifika kombinationer av antiepileptiska läkemedel.
Estonian: Uuringute eesmärk ei olnud hinnata spetsiifilisi epilepsiavastaste ravimite kombinatsioone.
Swedish: Du måste tala med din läkare om effekterna av din epilepsi på bilkörning och användning av maskiner.
Estonian: Te peate rääkima oma arstiga epilepsia mõjust autojuhtimisele ja masinatega töötamisele.
Swedish: • förändringar av leverfunktionen, vilket visar sig i blodprover.
Estonian: • maksatalitluse muutused, mis avalduvad vereanalüüsides.
Swedish: Om du ska genomgå en operation under narkos:
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon üldnarkoosis:
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
Estonian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania.
Swedish: Studie (n=population i dubbel-blindfas; n=population i underhållsfas)
Estonian: Uuring (n=populatsioon topeltpimedas faasis; n=populatsioon säilitusravi faasis)
Swedish: Den långsiktiga prognosen för dessa fynd är för närvarande okänd, men vissa av rapporterna har förknippats med synpåverkan.
Estonian: Nende leidude pikaajaline prognoos on praegu teadmata, kuid mõningaid juhtusid on seostatud nägemishäiretega.
Swedish: Trobalt hör till en läkemedelsgrupp som kallas antiepileptika.
Estonian: Trobalt kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks.
Swedish: Trobalt kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Estonian: Trobalt'i võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Swedish: Om du är 65 år eller äldre, kan du vara mer benägen än yngre vuxna att få följande symtom:
Estonian: Eakad Kui olete 65-aastane või vanem, võivad teil nooremate täiskasvanutega võrreldes suurema tõenäosusega tekkida järgmised sümptomid:
Swedish: Därför, baserat på säkerhetsprofilen för Trobalt sammanfattade CHMP att innehavare av godkännande för försäljning ska lämna in ytterligare en ansökan om förnyelse om 5 år.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee Trobalt'i ohutusandmete põhjal, et müügiloa hoidja peab esitama 5 aasta pärast ühe täiendava müügiloa uuendamise taotluse.
Swedish: Trobalt rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Estonian: Trobalt'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Swedish: Din läkare kan besluta att Trobalt inte är lämpligt för dig.
Estonian: Arst võib otsustada, et Trobalt ei ole teile sobiv ravim.
Swedish: Trobalt kan påverka resultatet av vissa prover.
Estonian: Trobalt võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Swedish: I öppna förlängningsstudier av de tre placebokontrollerade studierna, kvarstod effekten under en utvärderingsperiod på minst 12 månader (365 patienter).
Estonian: Kolme platseebokontrollitud uuringu avatud jätku-uuringutes püsis efektiivsus vähemalt 12 kuud kestnud hindamisperioodi vältel (365 patsienti).
Swedish: Din läkare kan gradvis justera dosen under några veckor så att dina anfall kontrolleras bättre och biverkningarna hålls till ett minimum.
Estonian: Arst võib ravimi annust mõne nädala jooksul järk-järgult kohandada, et teie hood oleksid paremini kontrollitud ja kõrvaltoimeid esineks võimalikult vähe.