FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Milde en voorbijgaande gastro-intestinale reacties zoals braken en diarree, voorbijgaande neurologische aandoeningen zoals tremor, ataxie of convulsie en systemische aandoeningen zoals lethargie, anorexie / gebrek aan eetlust kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
Swedish: Milda, övergående gastrointestinala biverkningar såsom kräkning eller diarré, övergående neurologiska störningar såsom tremor, inkoordination (ataxi) eller konvulsion och systemiska biverkningar, såsom letargi, anorexi eller aptitlöshet har observerats i mycket sällsynta fall.
Dutch: Voor een optimale controle van vlooien- en tekeninfestaties dient het diergeneesmiddel gedurende het vlooien-en/of tekenseizoen continu met maandelijkse intervallen te worden toegediend, gebaseerd op de lokale epidemiologische situatie.
Swedish: För optimal kontroll av fästing- och loppangrepp, ska läkemedlet administreras med en månads intervall under hela lopp- och/eller fästingsäsongen baserat på den lokala epidemiologiska situationen.
Dutch: Sarolaner blokkeert GABA- en glutamaat chloridekanalen in het centrale zenuwstelsel van insecten en acarinae.
Swedish: Sarolaner blockerar GABA- och glutamatreglerade kloridkanaler i det centrala nervsystemet hos insekter och kvalster.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesium stearaat
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Dutch: MiPet Easecto tabletten zijn smakelijke kauwtabletten die door honden gemakkelijk worden opgenomen wanneer deze worden aangeboden door de eigenaar.
Swedish: MiPet Easecto-tabletterna är tuggbara och smakliga, och hunden äter dem gärna.
Dutch: In een veiligheidsmargestudie werd het diergeneesmiddel oraal toegediend aan 8 weken oude Beagle pups gedurende 10 doseringen met een 28 daags interval in doseringen van 0, 1, 3 en 5 maal de maximale blootstellingsdosering van 4 mg/kg.
Swedish: I en studie om säkerhetsmarginalen administrerades det veterinärmedicinska läkemedlet oralt till 8 veckor gamla beaglevalpar i doser på 0, 1, 3 och 5 gånger den maximala exponeringsdosen på 4 mg/kg med 28-dagars intervall för 10 doser.
Dutch: Sarolaner is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) als tegen diverse tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus en tegen de mijten Demodex canis, Otodectes cynotis en Sarcoptes scabiei.
Swedish: Sarolaner är effektiv mot vuxna loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis), flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus och kvalsterarterna Demodex canis, Otodectes cynotis och Sarcoptes scabiei.
Dutch: Voor de behandeling van oormijtinfestaties (Otodectes cynotis) moet een enkelvoudige dosis worden toegediend.
Swedish: För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) ska en enkeldos ges.
Dutch: Het primaire aangrijpingspunt van sarolaner in insecten en acarinae is functionele blokkade van ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptoren en glutamaat-receptoren).
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Swedish: Det finns inga särskilda förvaringsanvisningar för detta veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Dutch: Glaceersuiker
Swedish: Florsocker
Dutch: Voor de behandeling van sarcoptes schurft ( veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis) dient gedurende twee opeenvolgende maanden een enkelvoudige dosis te worden toegediend met een interval van een maand.
Swedish: För behandling av skabb (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis) ska en dos ges med en månads intervall under två påföljande månader.
Dutch: Parasieten moeten begonnen zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan sarolaner; de overdracht van parasiet-gebonden infectieziekten kan daarom niet worden uitgesloten.
Swedish: Parasiterna måste börja äta på värddjuret för att exponeras för sarolaner.
Dutch: Kauwtabletten.
Swedish: Tuggtabletter.
Dutch: Aluminium folie/folie blister verpakking.
Swedish: Aluminiumfolie/folie blisterförpackning En kartong innehåller ett blister med 3 tabletter.
Dutch: MiPet Easecto 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg
Swedish: MiPet Easecto 5 mg tuggtabletter för hund 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggtabletter för hund > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggtabletter för hund > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggtabletter för hund > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggtabletter för hund > 40-60 kg
Dutch: MiPet Easecto 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg sarolaner
Swedish: MiPet Easecto 5 mg tuggtabletter för hund 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggtabletter för hund > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggtabletter för hund > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggtabletter för hund > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggtabletter för hund > 40-60 kg sarolaner
Dutch: Kauwtabletten
Swedish: Majsstärkelse
Dutch: voor honden 1,3-2,5 kg voor honden >2,5-5 kg voor honden >5-10 kg voor honden >10-20 kg voor honden >20-40 kg voor honden >40-60 kg
Swedish: för hund 1,3-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Dutch: WACHTTIJD
Swedish: Vetegrodd
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2017.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen meestal zonder behandeling.
Swedish: Dessa tecken försvinner vanligtvis utan behandling.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sarolaner.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sarolaner.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31/01/2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van MiPet Easecto verleend.
Swedish: Den 31/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av MiPet Easecto som gäller i hela EU.
Dutch: Aangezien andere aandoeningen kunnen bijdragen aan demodicose, moeten eventuele onderliggende ziekten ook worden behandeld.
Swedish: Eftersom andra tillstånd bidrar till demodexskabb bör eventuella underliggande sjukdomar också behandlas.
Dutch: De tabletten dienen tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Swedish: Tabletterna ska förvaras i originalförpackningen fram till användningen för att förhindra att barn får direkt tillgång till läkemedlet.
Dutch: Honden met levende mijten op dag 30 na de initiële behandeling kregen een tweede behandeling.
Swedish: Hundar med levande kvalster på dag 30 efter den initiala behandlingen fick en andra behandling.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Simparica.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Simparica, som redan godkänts i EU.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2015 voor Simparica verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2015 för Simparica ("informerat samtycke").
Dutch: Het volledige EPAR voor MiPet Easecto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för MiPet Easecto finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De handen moeten na gebruik van het geneesmiddel worden gewassen.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av läkemedlet.
Dutch: Omdat vlooien en teken zich met het bloed van de hond moeten gaan voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn, niet worden uitgesloten.
Swedish: Eftersom loppor och fästingar måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet går det inte att utesluta risken för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
Dutch: Sarolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de hond te verminderen.
Swedish: Sarolaner dödar loppor innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska föroreningen av hundens miljö.
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Swedish: Den blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in och ut ur nervcellerna, särskilt de som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två substanser som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond.
Swedish: Den styrka som tabletten bör ha beror på hundens vikt.
Dutch: MiPet Easecto is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten (5, 10, 20, 40, 80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: MiPet Easecto finns som tuggtabletter (5, 10, 20, 40, 80 och 120 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Dutch: Een andere studie betrof honden die waren geïnfesteerd met sarcoptesschurft.
Swedish: En annan studie gjordes på hundar som angripits av sarkoptesskabb.
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Swedish: Om du råkar få i dig läkemedlet ska du uppsöka läkare omedelbart.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet totdat huidschraapsels ten minste tweemaal na elkaar, met één maand interval, negatief zijn.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills hudskrapningar visar negativa resultat vid minst två tillfällen efter varandra med en månads mellanrum.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van MiPet Easecto groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med MiPet Easecto är större än riskerna och rekommenderade att MiPet Easecto skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: MiPet Easecto is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties, demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillenden typen mijten) en oormijtinfestaties bij honden.
Swedish: MiPet Easecto är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla fästing- och loppangrepp, demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av skabb) och öronkvalster hos hundar.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van MiPet Easecto.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur MiPet Easecto ska användas.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor MiPet Easecto.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MiPet Easecto.
Dutch: De werkzame stof in MiPet Easecto, sarolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Swedish: Den aktiva substansen i MiPet Easecto, sarolaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Dutch: Overige informatie over MiPet Easecto
Swedish: Mer information om MiPet Easecto
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid en het percentage met MiPet Easecto behandelde honden vrij van levende mijten bedroeg 15% (dag 30), 69% (dag 60), 93% (dag 90), 94% (dag 120), 100% (dag 150) en 100% (dag 180).
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid och andelen hundar som behandlades med MiPet Easecto och som inte hade någon levande skabb var 15 procent, 69 procent, 93 procent, 94 procent, 100 procent och 100 procent på dag 30, 60, 90, 120, 150 respektive 180.
Dutch: De werkzaamheid van MiPet Easecto tegen vlooien werd onderzocht in een veldstudie bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste vijf levende vlooien.
Swedish: MiPet Easectos effekt mot loppor undersöktes i en fältstudie på hundar som angripits av minst fem levande loppor.
Dutch: Bij gebruik van MiPet Easecto was 91% van de honden op dag 30 vrij van levende oormijten; dit percentage nam verder toe tot 99% op dag 60, na twee behandelingen.
Swedish: För MiPet Easecto var andelen hundar utan levande öronkvalster 91 procent på dag 30 och ökade till 99 procent på dag 60 efter två behandlingar.
Dutch: MiPet Easecto kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Swedish: MiPet Easecto kan ingå som en del av hanteringen av loppallergidermatit (en allergisk reaktion mot loppbett).
Dutch: De fabrikant van Simparica heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Simparica voor MiPet Easecto worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Swedish: Företaget som tillverkar Simparica har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för MiPet Easecto ("informerat samtycke").
Dutch: Een veldstudie werd uitgevoerd bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste drie levende aangehechte teken.
Swedish: En fältstudie utfördes på hundar som angripits av minst tre levande fästingar som satt sig fast.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine en imidacloprid bij het elimineren van levende mijten in huidschraapsels.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin och imidakloprid när det gällde att eliminera levande kvalster i hudavskrap.
Dutch: Bij het gebruik van MiPet Easecto treden niet vaak bijwerkingen op. Bij minder dan 1 op de 10 000 honden worden echter de volgende bijwerkingen waargenomen: braken en diarree in lichte mate en van korte duur) evenals beven, onvermogen om lichaamsbewegingen te coördineren of convulsies.
Swedish: Följande biverkningar uppträder dock hos färre än 1 av 10 000 hundar: lindrig och kortvarig kräkning och diarré samt tremor (skakningar), ataxi (oförmåga att koordinera kroppens rörelser) eller kramper.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose dient MiPet Easecto gedurende minimaal drie maanden eenmaal per maand te worden gegeven.
Swedish: Vid behandling av demodexskabb ska MiPet Easecto ges en gång i månaden i minst tre månader.
Dutch: Na toediening van MiPet Easecto houdt de werking tegen teken en vlooien gedurende ten minste 5 weken aan.
Swedish: Efter att MiPet Easecto administrerats varar dess effekt mot fästingar och loppor i minst 5 veckor.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid.
Dutch: Waarom is MiPet Easecto goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns MiPet Easecto?
Dutch: Welke voordelen bleek MiPet Easecto tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med MiPet Easecto har visats i studierna?
Dutch: In een studie bij honden met oormijtinfestatie werden 283 honden behandeld met MiPet Easecto en 131 honden kregen moxidectine/imidacloprid (een spot-onbehandeling tegen mijt).
Swedish: I en studie av hundar med öronkvalster behandlades 283 hundar med MiPet Easecto och 131 hundar fick moxidektin/imidakloprid (en spot-on-behandling mot kvalster).
Dutch: Voor behandeling van teken- en vlooieninfestaties dient MiPet Easecto voor optimale controle gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen eenmaal per maand te worden gegeven.
Swedish: Vid behandling av lopp- och fästingangrepp ska MiPet Easecto ges en gång i månaden under hela loppoch/eller fästingsäsongen för optimal kontroll.
Dutch: In een studie onder 98 honden met demodicose werden 63 honden gedurende maximaal zes maanden eenmaal per maand behandeld met MiPet Easecto en kregen 35 honden moxidectine/imidacloprid.
Swedish: I en studie av 98 hundar med demodexskabb behandlades 63 hundar med MiPet Easecto en gång i månaden i upp till sex månader och 35 hundar fick moxidektin/imidakloprid.
Dutch: Gedurende twee maanden werden 53 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 26 honden een geneesmiddel kregen dat moxidectine en imidacloprid bevatte.
Swedish: Under två månader behandlades 53 hundar med MiPet Easecto medan 26 hundar fick ett läkemedel som innehöll moxidektin och imidakloprid.
Dutch: Voor behandeling van sarcoptesschurft wordt MiPet Easecto gedurende twee opeenvolgende maanden eenmaal per maand gegeven.
Swedish: Vid behandling av sarkoptesskabb ges MiPet Easecto en gång i månaden under två månader i följd.
Dutch: Gedurende drie maanden werden 189 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 96 honden een ander middel (spinosad) kregen.
Swedish: 189 hundar behandlades med MiPet Easecto under tre månader medan 96 hundar fick ett annat läkemedel, nämligen spinosad.
Dutch: Wat is MiPet Easecto en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är MiPet Easecto och vad används det för?
Dutch: Voor de behandeling van oormijtinfestaties dient een enkelvoudige dosis te worden toegediend.
Swedish: Vid behandling av öronkvalster ska en enda dos ges.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van MiPet Easecto in?
Swedish: Vilka är riskerna med MiPet Easecto?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van MiPet Easecto dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur MiPet Easecto ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich hechten aan de huid en zich voeden met het bloed van de hond. Sarolaner doodt vlooien en teken die het bloed van de hond hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
Swedish: För att exponeras för den aktiva substansen måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
Dutch: Hoe wordt MiPet Easecto gebruikt?
Swedish: Hur används MiPet Easecto?
Dutch: Gedurende drie maanden werden 122 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 59 honden een ander geneesmiddel tegen teken (fipronil) kregen.
Swedish: 122 hundar behandlades med MiPet Easecto under tre månader medan 59 hundar behandlades med fipronil, ett annat läkemedel mot fästingar.
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als spinosad bij het verminderen van de vlooientellingen.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som spinosad när det gällde att minska antalet loppor i upp till 90 dagar efter behandling.
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als fipronil bij het verminderen van de tekentellingen.
Swedish: MiPet Easecto var lika effektivt som fipronil när det gällde att minska antalet fästingar i upp till 90 dagar efter behandling.
Dutch: Hoe werkt MiPet Easecto?
Swedish: Hur verkar MiPet Easecto?
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Dutch: Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackningsstorlek blister
Dutch: Maakt u zich geen zorgen.
Swedish: Var inte orolig.
Dutch: * indien nodig
Swedish: * vid behov
Dutch: Carbomeer 941
Swedish: Karbomer 941
Dutch: Dit effect was vergelijkbaar voor alle doseringen.
Swedish: Denna effekt var likartad för alla doser.
Dutch: Let op:
Swedish: Observera:
Dutch: Vertel het uw arts als dit gebeurt.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om detta händer.
Dutch: U kunt de dosering weer opbouwen, net zoals u de eerste keer heeft gedaan.
Swedish: Du kan sedan trappa upp dosen igen, som du gjorde första gången.
Dutch: In dat geval zult u slechts éénmaal of tweemaal per dag de tabletten innemen.
Swedish: I detta fall kommer du att ta tabletterna endast en eller två gånger dagligen.
Dutch: - sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen
Swedish: - Stark impuls att spela överdrivet trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen.
Dutch: De relevantie voor de mens is niet bekend.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) varieert van 8 uur bij jongeren tot 12 uur bij ouderen.
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t½) varierar från 8 timmar hos yngre till 12 timmar hos äldre.
Dutch: Dit vermindert de kans op verergering van de ziekteverschijnselen.
Swedish: Detta minskar risken för försämring av symtomen.
Dutch: Bij open verlengingsonderzoeken die meer dan 3 jaar duurden werden geen tekenen gevonden die wezen op een afname van de effectiviteit.
Swedish: I öppna fortsättningsstudier under mer än 3 år fann man inga tecken på avtagande effekt.
Dutch: Een afname van het lichaamsgewicht met 30 kg leidt tot een stijging van de Cmax van 45%.
Swedish: En minskning av kroppsvikten med 30 kg resulterar i en ökning av Cmax med 45 %.
Dutch: Echter, deze onderzoeken duiden niet op een direct of indirect nadelig effect op de mannelijke vruchtbaarheid.
Swedish: Dock indikerade dessa studier inte någon direkt eller indirekt skadlig effekt på manlig fertilitet.
Dutch: Manie en delirium
Swedish: Mani och delirium
Dutch: Plasma-eiwitbinding
Swedish: Plasmaproteinbindning
Dutch: Er was echter geen significant verschil tijdens de onderhoudsfase.
Swedish: Vid underhållsbehandling sågs dock inte någon signifikant skillnad.
Dutch: De toename van Cmax wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Swedish: Ökningen i Cmax anses inte vara kliniskt relevant.
Dutch: Uw arts zal de behandeling na 3 maanden evalueren om te beslissen of met de behandeling wordt doorgegaan of niet.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera behandlingen efter 3 månader för att avgöra om du ska fortsätta med behandlingen eller ej.
Dutch: Als de nierfunctie tijdens de onderhoudsbehandeling verslechtert, dienen de bovenstaande aanbevelingen te worden opgevolgd.
Swedish: Om njurfunktionen försämras under underhållsbehandling, bör rekommendationerna ovan följas.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met hoge overdosering.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av kraftig överdosering.
Dutch: De frequentie is waarschijnlijk niet hoger dan ‘soms'.
Swedish: Frekvensen är sannolikt inte högre än "mindre vanliga".
Dutch: Deze bevinding is niet klinisch relevant voor de mens.
Swedish: Detta fynd är inte kliniskt relevant för människa.
Dutch: Combinatie met levodopa
Swedish: Kombination med levodopa
Dutch: Bij patiënten die 33 weken werden behandeld werd aangetoond dat de werkzaamheid bleef aanhouden.
Swedish: Hos patienter som behandlades i 33 veckor kvarstod effekten.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat er (meestal visuele) hallucinaties op kunnen treden.
Swedish: Patienterna bör informeras om att hallucinationer (främst visuella) kan förekomma.
Dutch: Vertel het uw arts als u delen van de tabletten in uw ontlasting aantreft.
Swedish: Informera din läkare om du hittar delar av tabletter i din avföring.