FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda utilizar Atacand Plus al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Hungarian: Az Atacand Plus alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Spanish: En un estudio aleatorizado y doble ciego, una administración diaria de Atacand Plus 16 mg/12,5 mg produjo una disminución significativamente mayor en la presión arterial y controló un número de pacientes significativamente mayor, que la combinación losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg una vez al día.
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált vizsgálatban, a naponta egyszer adott 16 mg/12,5 mg Atacand Plus, jelentősen hatékonyabban, valamint sokkal nagyobb számú betegben csökkentette a vérnyomást, mint a naponta egyszer adott 50 mg/12,5 mg lozartan/hidroklorotiazid kombinációja.
Spanish: Las concentraciones séricas de candesartán aumentan de forma lineal al incrementar las dosis dentro del intervalo terapéutico de dosificación.
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációja a terápiás dózistartományon belül az emelkedő dózisokkal arányosan nő.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos deben emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pueden producirse alteraciones menores del equilibrio hidro-electrolítico que pueden desencadenar un coma hepático.
Hungarian: A tiazidok csak óvatossággal adhatók csökkent májfunkciójú vagy előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknek, mivel ezeknél a betegeknél a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyában bekövetkező kisebb változások hepaticus comát idézhetnek elő.
Spanish: • Amfotericina (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
Hungarian: • Amfotericin (gombás fertőzések kezelésére).
Spanish: Se recomienda realizar un ajuste de la dosis de los componentes individuales (candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida).
Hungarian: Ajánlott az egyes összetevőkkel (kandezartán-cilexetil és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges adag meghatározását.
Spanish: La t1/2 terminal de candesartán fue aproximadamente el doble en pacientes con insuficiencia renal grave.
Hungarian: A kandezartán terminális féléletideje súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekben mintegy megkétszereződött.
Spanish: Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente.
Hungarian: Fáradtságot érezhet, fertőzést, lázat tapasztalhat vagy könnyen megsérülhet.
Spanish: Fotosensiblidad
Hungarian: Fotoszenzitivitás
Spanish: La principal manifestación de una sobredosis de hidroclorotiazida es una pérdida aguda de líquidos y electrolitos.
Hungarian: A hidroklorotiazid túladagolás fő megjelenési formája az akut folyadék- és elektrolitveszteség.
Spanish: El riesgo de hipopotasemia puede aumentar en pacientes con cirrosis hepática, en pacientes que experimentan una diuresis intensa, en pacientes con una ingesta oral inadecuada de electrolitos y en pacientes que reciben terapia concomitante con corticoesteroides u hormona adrenocorticotrópica (ACTH).
Hungarian: Májcirrózisos betegekben, illetve fokozott diurézis, továbbá nem megfelelő elektrolitbevitel esetén, illetve egyidejű kortikoszteroid vagy adrenokortikotrop hormon (ACTH) terápiában részesülő betegeknél a hypokalaemia veszélye fokozódhat.
Spanish: • Carbenoxolona (para el tratamiento para la enfermedad esofágica o úlceras orales).
Hungarian: • Karbenoxolon (nyelőcső betegség vagy szájfekélyek kezelésére)
Spanish: El tratamiento con un diurético tiazídico puede alterar la tolerancia a la glucosa.
Hungarian: A tiazid diuretikummal való kezelés csökkentheti a glükóztoleranciát.
Spanish: (Es mejor evitar también Atacand Plus durante los primeros meses del embarazo - ver sección de Embarazo).
Hungarian: • több mint 3 hónapos terhes (az Atacand Plus alkalmazását helyesebb a terhesség korai szakaszában is elkerülni - lásd terhesség részt).
Spanish: Toma de Atacand Plus con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol)
Hungarian: Az Atacand Plus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Spanish: Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Hungarian: Ritka (1 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Spanish: Se recomienda una monitorización periódica de los niveles de potasio sérico cuando se administra Atacand Plus con este tipo de medicamentos, así como con los siguientes medicamentos, que podrían inducir torsades de pointes:
Hungarian: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javasolt az Atacand Plus és ezen gyógyszerek, valamint az alábbi gyógyszerek - melyek a torsades de pointes kialakulását előidézik - együttadása esetén:
Spanish: Candesartán no afecta a la ECA o a otros sistemas enzimáticos normalmente asociados con el uso de los inhibidores de la ECA.
Hungarian: A kandezartán nincs hatással az angiotenzin-konvertáló enzimre (ACE) vagy egyéb enzimrendszerre, melyekre az ACE-gátlók rendszerint hatással vannak.
Spanish: Actualmente, no se dispone de datos sobre el uso de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida en pacientes con enfermedades renales o nefropatías, disminución de la función ventricular izquierda/insuficiencia cardíaca congestiva y post-infarto de miocardio.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kezeléssel kapcsolatban vesebetegségben/vesebántalomban szenvedő betegekben, csökkent balkamra funkció/kongesztív szívelégtelenség fennállása esetén és szívinfarktust követő állapotokban jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Atacand Plus, o mientras esté tomando Atacand Plus, informe a su médico si: - es diabético.
Hungarian: Az Atacand Plus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni vagy mialatt szedi az Atacand Plus-t, közölje orvosával, ha:
Spanish: • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Spanish: Favorece que el cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina.
Hungarian: Hatására fokozódik a víz és a só mint pl. a nátrium kiválasztása a vizeletbe.
Spanish: No se produjo evidencia de que ninguno de los dos compuestos sea carcinogénico.
Hungarian: Karcinogen hatás nem volt kimutatható egyik komponens esetében sem.
Spanish: No se produjeron efectos tóxicos cualitativos nuevos con la combinación, en comparación con los observados para cada uno de los componentes.
Hungarian: Az egyes komponenseknél tapasztaltakkal összevetve, a kombináció alkalmazása mellett nem jelentkeztek újabb toxikus hatások.
Spanish: - alguna vez ha padecido una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES).
Hungarian: • bármikor úgynevezett szisztémás lupusz eritematozusz betegségben szenvedett (SLE)
Spanish: Puede que se sienta cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga síntomas de gripe.
Hungarian: sárgaságot a bőrén és a szemfehérjén, illetve influenzaszerű tüneteket tapasztalhat.
Spanish: • No utilice Atacand Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister.
Hungarian: • A dobozon/buborékcsomagoláson/címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Atacand
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Spanish: • Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago.
Hungarian: • Étvágytalanság, hasmenés, székrekedés, gyomorbántalmak.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spanish: La hidroclorotiazida es un principio activo derivado de la sulfonamida.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy szulfonamid-származék.
Spanish: Leucopenia, neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica, depresión de la médula ósea, anemia hemolítica
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek ritka leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, haemolyticus anaemia
Spanish: • Antiarrítmicos de clase III (por ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
Hungarian: • III. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid)
Spanish: Gota.
Hungarian: Köszvény.
Spanish: Los efectos sobre los riñones (tales como regeneración, dilatación y basofilia tubular; incremento de las concentraciones plasmáticas de urea y creatinina) inducidos por candesartán podrían ser secundarios al efecto hipotensor conduciendo a alteraciones de la perfusión renal.
Hungarian: A kandezartán vesére gyakorolt hatásai (mint például interstitialis nephritis, tubularis distensio, basofil tubulus, megemelkedett plazma urea- és kreatininszintek) a vérnyomáscsökkentő hatás következtében másodlagosan kialakult renalis perfúzió megváltozásából adódhatnak.
Spanish: No se recomienda el uso de candesartán e hidroclorotiazida con litio.
Hungarian: A kandezartán és hidroklorotiazid lítiummal kombinációban nem ajánlott.
Spanish: - si presenta niveles bajos persistentes de potasio en sangre.
Hungarian: • az Ön vérében tartósan alacsony a káliumszint.
Spanish: • Antiarrítmicos de clase Ia (por ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Hungarian: • Ia. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Spanish: Uso en pacientes con reducción del volumen intravascular Se recomienda ajustar las dosis en pacientes con riesgo de hipotensión, como en pacientes con una posible reducción del volumen intravascular (se puede considerar una dosis inicial de candesartán cilexetilo de 4 mg en estos pacientes).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hypotonia kockázata mint például a lehetséges volumenhiányos betegek (4 mg kandezartán-cilexetil kezdő dózis adása mérlegelendő ezeknél a betegeknél).
Spanish: En individuos mayores (más de 65 años), la Cmax y la AUC de candesartán aumentan aproximadamente un 50% y 80%, respectivamente, en comparación con individuos jóvenes.
Hungarian: 50%-kal, AUC értéke pedig mintegy 80%-kal nagyobb, mint fiatal személyekben.
Spanish: Después de su administración oral, candesartán cilexetilo se convierte en el fármaco activo candesartán.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a kandezartán-cilexetil az aktív hatóanyaggá, kandezartánná alakul át.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon ritka köhögés
Spanish: Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Spanish: • Medicamentos para el tratamiento del cáncer.
Hungarian: • Rosszindulatú daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Spanish: - si es alérgico a las sulfonamidas.
Hungarian: • allergiás a szulfonamid gyógyszerekre.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden disminuir la excreción de calcio en orina y pueden producir un aumento leve e intermitente de las concentraciones séricas de calcio.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, és a szérum kalciumszintjének időszakos és enyhe emelkedését okozhatják.
Spanish: La vida media de eliminación (t1/2) de hidroclorotiazida es aproximadamente de 8 horas.
Hungarian: A hidroklorotiazid terminális féléletideje körülbelül 8 óra.
Spanish: La farmacocinética en pacientes sometidos a hemodiálisis fue similar a la de los pacientes con insuficiencia renal grave.
Hungarian: Haemodialysisben részes betegekben a gyógyszer AUC értéke hasonló volt a súlyos vesekárosodásban sze ülő nvedőkéhez.
Spanish: - tiene vómitos, los ha tenido con frecuencia últimamente o tiene diarrea.
Hungarian: • ha hány vagy nemrégiben súlyos hányása vagy hasmenése volt.
Spanish: Candesartán no puede ser eliminado por hemodiálisis.
Hungarian: A kandezartán haemodialysissel nem távolítható el a szervezetből.
Spanish: Pueden observarse síntomas tales como vértigo, hipotensión, sed, taquicardia, arritmias ventriculares, sedación/alteración de la consciencia y calambres musculares.
Hungarian: Szédülés, alacsony vérnyomás, szomjúság, tachycardia, kamrai arrhythmiák, kábultság/tudatzavar és izomgörcsök szintén előfordulhatnak.
Spanish: Poblaciones especiales
Hungarian: Speciális betegpopulációk
Spanish: Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida.
Hungarian: A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használják felnőtt betegeknél Két hatóanyagot tartalmaz: a kandezartán-cilexetilt és a hidroklorotiazidot.
Spanish: Su médico puede prescribirle Atacand Plus si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos.
Hungarian: Az Atacand Plus-t abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás a kandezartán-cilexetillel vagy a hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
Spanish: El uso concomitante de Atacand Plus con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio (como la heparina sódica) puede incrementar los niveles séricos de potasio.
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótló szerek, a káliumtartalmú sók vagy egyéb olyan gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedését okozhatják.
Spanish: • Inflamación del páncreas.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás.
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de candesartán cilexetilo en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada antes de pasar al tratamiento con Atacand Plus (la dosis inicial recomendada de candesartán cilexetilo es de 4 mg en estos pacientes).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (az ajánlott kezdő dózis 4 mg kandezartán-cilexetil ezeknél a betegeknél).
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar las concentraciones séricas de calcio debido a una disminución en su excreción.
Hungarian: A tiazid diuretikumok a csökkent kiválasztás eredményeképpen emelhetik a szérum kalciumszintjét.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa.
Hungarian: Laktózt tartalmaz.
Spanish: Puede disminuir el efecto antihipertensivo cuando se administran de forma concomitante ARA-II y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos).
Hungarian: AIIRA-k és nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-k) (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav (> 3 g/nap) és nem szelektív NSAID-k) együttes alkalmazásakor a vérnyomáscsökkentő hatás gyengülése fordulhat elő.
Spanish: La hidroclorotiazida puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal aguda especialmente con dosis altas de medios de contraste yodados.
Hungarian: A hidroklorotiazid, különösképpen nagy dózisú jódtartalmú röntgen kontrasztanyag alkalmazása mellett, fokozhatja az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Spanish: No se produce acumulación de hidroclorotiazida tras la administración repetida de la combinación en comparación con la monoterapia.
Hungarian: A monoterápiával összehasonlítva, a kombináció ismételt dózisokban való adását követően a hidroklorotiazid akkumulációja nem figyelhető meg.
Spanish: El tratamiento con un diurético tiazídico puede afectar la tolerancia a la glucosa.
Hungarian: A tiazid diuretikum terápia gyengítheti a glükóztoleranciát.
Spanish: El uso concomitante de Atacand Plus y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal u otros medicamentos que puedan incrementar las concentraciones séricas de potasio (por ej. heparina sódica), pueden aumentar los niveles séricos de potasio.
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótlók, a káliumtartalmú sók vagy egyéb gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedéséhez vezethet.
Spanish: Disfunción renal y nefritis intersticial
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek ritka veseműködés zavara és interstitialis nephritis gyakori gyengeség
Spanish: Las correspondientes variaciones en pacientes con insuficiencia renal grave fueron aproximadamente del 50% y 110%, respectivamente.
Hungarian: 50%, illetve 110% voltak.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Spanish: • Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas.
Hungarian: • A vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenése a vérben.
Spanish: La vida media de eliminación (t1/2) de candesartán es aproximadamente de 9 horas.
Hungarian: Terminális féléletideje körülbelül 9 óra.
Spanish: CONSERVACIÓN DE ATACAND PLUS
Hungarian: Mit tartalmaz az Atacand Plus
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de candesartán es aproximadamente del 40% después de la administración oral de una solución de candesartán cilexetilo.
Hungarian: Oldat formájában való alkalmazását követően a kandezartán abszolút biohasznosulása körülbelül 40%.
Spanish: Considerando que
Hungarian: Mivel
Spanish: La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza normalmente dentro de las primeras cuatro semanas desde el inicio del tratamiento».
Hungarian: Jelentősebb antihypertensiv hatás túlnyomórészt általában a kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül érhető el."
Spanish: • Embarazo y lactancia
Hungarian: • Terhesség és szoptatás
Spanish: El uso de ARAII está contraindicado en el segundo y el tercer trimestres.
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása a második és harmadik trimeszterben ellenjavallt.
Spanish: Sección 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Spanish: Posología
Hungarian: Adagolás
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Atacand Plus y nombres asociados (Ver Anexo I)
Hungarian: Az Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Spanish: El CHMP consideró que las concentraciones siguientes de Atacand Plus comprimidos estaban indicadas para uso oral: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg y 32/25 mg.
Hungarian: A CHMP alábbi hatáserősségeket vizsgálta az orális alkalmazásra javallt Atacand Plus tabletták esetében: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg és 32/25 mg.
Spanish: • Otras contraindicaciones
Hungarian: • Egyéb ellenjavallatok
Spanish: La hidroclorotiazida es un diurético y reduce el volumen de la sangre, ayudando a controlar la presión arterial.
Hungarian: A hidroklór-tiazid olyan diuretikum, amely csökkenti a vér térfogatát, segítve a vérnyomás kontrollálását.
Spanish: Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Spanish: Sección 4.6 Embarazo y lactancia
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Spanish: Sobre la base de lo expuesto anteriormente, el CHMP considera que la relación beneficio/riesgo de Atacand Plus es favorable y que la información armonizada del producto es adecuada.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP úgy vélekedett, hogy az Atacand Plus előny/kockázat aránya kedvező, és a harmonizált betegtájékoztató megfelelő.
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Spanish: La mayoría de los RCP incluían anteriormente una contraindicación total en el embarazo y durante la lactancia.
Hungarian: A legtöbb alkalmazási előírásban korábban terhesség és szoptatás esetében teljes körű ellenjavallat szerepelt.
Spanish: Se observaron algunas diferencias en el resumen de las características del producto (RCP) de los Estados miembros (EM) en la indicación aprobada: en la versión de la mayoría de los países se leía «hipertensión esencial», en una se mencionaba la palabra «arterial» (que se había omitido en la propuesta final) y en otra se utilizaba la palabra «adultos» (que se valoró en la propuesta final).
Hungarian: A jóváhagyott javallat tekintetében a tagállamok alkalmazási előírásaiban (SPC-k) voltak bizonyos eltérések: a legtöbb ország alkalmazási előírásában az ‘Esszenciális hypertonia' kifejezés szerepel, egy ország SPC-jében az ‘artériás' szó is megjelenik (amelyet azután a végső javaslatból kihagytak), és egy ország szerepeltette a ‘felnőtt' szót (amelyet figyelembe vettek a végső javaslatban).
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado propuesto: «La dosis recomendada de Atacand Plus es de un comprimido una vez al día.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a javasolt harmonizált megfogalmazást: "Az Atacand Plus ajánlott adagja napi egy tabletta.
Spanish: En esta sección se incluían las manifestaciones sintomáticas de la sobredosis y recomendaciones sobre su tratamiento en caso de producirse.
Hungarian: Ebbe a pontba belefoglalták a túladagolás tüneti megnyilvánulásainak leírását, és az előfordulása esetére a kezelésre vonatkozó ajánlásokat.
Spanish: Sin embargo, el informe del CHMP/PhVWP sobre el uso de inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA) durante el primer trimestre del embarazo (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica que no está justificada la contraindicación durante el primer trimestre de la gestación; no se recomienda el uso de ARAII en el primer trimestre del embarazo.
Hungarian: Mindazonáltal, a CHMP Farmakovigilanciai Munkacsoportjának (PhVWP) jelentése ACE inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták (ARB-k) a terhesség 1. trimeszterében való alkalmazásáról (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) arra utal, hogy a terhesség első trimeszterében való alkalmazásra vonatkozó ellenjavallat nem támasztható alá; az AIIRA-k alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Spanish: Sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Spanish: La información abreviada sobre seguridad general procedente de los estudios clínicos realizados con dosis de hasta 16/12,5 mg, incluidas las cifras de retirada, era idéntica en la mayoría de los países.
Hungarian: A maximum 16/12,5 mg-os adagokra vonatkozó klinikai vizsgálatokból származó rövid általános biztonságossági tájékoztatás, beleértve a kezelést nem folytatókra vonatkozó számadatokat is, a legtöbb ország esetében megegyezett.
Spanish: Otras secciones del RCP se armonizaron en consecuencia.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjait ennek megfelelően szintén harmonizálták.
Spanish: Los abandonos del tratamiento debido a acontecimientos adversos fueron semejantes con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida (2,3-3,3%) y con placebo
Hungarian: A kezelést nemkívánatos hatások felmerülése miatt abbahagyók aránya hasonló volt a kandezartán-cilexetillel/hidroklór-tiaziddal (2,3 - 3,3%) és a placebóval kezelt (2,7 - 4,3%) csoportban".