FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne glede na predstavljeni pristop podatki kažejo, da se bo v primeru, če se bo cinkov oksid kot zdravilo za uporabo v veterinarski medicini pri prašičereji še naprej uporabljal in se bo vnos gnoja na zemljišča nadaljeval kot v preteklih letih, cink kopičil v talni matrici, zaradi česar se bo povečala biološko uporabna frakcija cinka v tleh in bo sčasoma presežena vrednost PNEC.
Croatian: Bez obzira na opisani pristup, podatci pokazuju da će se - ako se nastavi primjena cinkova oksida kao veterinarsko-medicinskog proizvoda u uzgoju svinja te nanošenje gnojiva na zemlju kao što je to bilo proteklih godina - cink nastaviti akumulirati unutar matriksa tla dovodeći do povećanja frakcije bioraspoloživosti cinka u tlima te konačno dovesti do razina viših od PNEC-a.
Slovenian: Leta 2015 so v okviru napotitvenega postopka (EMEA/V/A/108) v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal 1000 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašičke (v nadaljnjem besedilu: zdravilo Gutal)1 ugotovili tveganje za okolje zaradi kopičenja cinka v kopenskem in vodnem ekosistemu (vključno s sedimenti), pri čemer so najbolj občutljiva kisla, peščena tla z dobrim odvodnjavanjem.
Croatian: Nakon arbitražnog postupka 2015. godine (EMEA/V/A/108) prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82/EZ za Gutal 1000 g/kg premiks za ljekovitu životinjsku hranu za prasad (u daljnjem tekstu ‘Gutal')1, rizik za okoliš utvrđen je zbog akumulacije cinka u kopneni i vodeni okoliš (uključujući sediment), s tim da su najosjetljivija kisela, pjeskovita, dobro isušena tla.
Slovenian: 22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015.
Croatian: 22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015. Belysning af kobber- og zinkindholdet I jord.
Slovenian: Tveganja za okolje
Croatian: Rizici za okoliš
Slovenian: Cinkov oksid kot edina zdravilna učinkovina
Croatian: Cinkov oksid kao samostalna djelatna tvar
Slovenian: Znanstveni razlogi družb DSM Nutritional Products in Provimi za ponovno preučitev so se osredotočali na učinkovitost cinkovega oksida, tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje.
Croatian: Znanstveni razlozi za ponovnu procjenu tvrtki DSM Nutritional Products i Provimi usmjereni su na djelotvornost cinkova oksida, rizika za (ko)selekciju gena rezistencije i rizika za okoliš.
Slovenian: Dejansko uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, prispeva k približno 30 % skupnega cinka, prisotnega v gnoju.
Croatian: Zapravo, upotreba veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid pridonosi ukupnom cinku prisutnom u gnojivu za oko 30 % . Rizik koji predstavlja taj doprinos od 30 % već je identificiran u tlima Danske.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za zavrnitev dovoljenja za promet z zdravilom in umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za odbijanje izdavanja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet te ukidanje postojećih odobrenja
Slovenian: Avtorji poročila so zaključili, da trenutna uporaba cinka pri prašičereji na Danskem lahko privede do izpiranja cinka s polj, gnojenih s prašičjo gnojevko, v vodne ekosisteme, in sicer v koncentracijah, ki lahko predstavljajo tveganje za vodne vrste.
Croatian: Autori izvješća također su zaključili da postojeća upotreba cinka u proizvodnji svinja u Danskoj može dovesti do ispiranja cinka iz polja gnojenih svinjskim gnojem u dijelove vode, u koncentracijama koje mogu predstavljati rizik za vodene životinjske vrste.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se strinjajo, da bi na podlagi ocene odbora CVMP predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le razredčili in ne zmanjšali skupnega iznosa cinka v okolje, zato je le vprašanje časa, kdaj bodo tveganja prisotna v vseh ekosistemih.
Croatian: Na temelju procjene CVMP-a, nositelji odobrenja za stavljanje u promet prihvaćaju da će predložene mjere za smanjenje rizika samo razrijediti, a ne i smanjiti ukupni unos cinka u okoliš, pa će tako biti samo pitanje vremena kada će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša.
Slovenian: Posledično še vedno ni jasno, ali so trajni pozitivni učinki cinkovega oksida prisotni tudi po prenehanju zdravljenja.
Croatian: Stoga, nastavljeni korisni učinak cinkova oksida nakon prestanka liječenja ostaje nejasan.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče dokazati klinične koristi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat in cinkov oksid;
Croatian: • CVMP smatra da na temelju dostupnih podataka klinička korist veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže kolistin sulfat i cinkov oksid ne može biti dokazana;
Slovenian: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Croatian: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Slovenian: Razlogi imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom za zahtevo po ponovni preučitvi mnenja CVMP so se osredotočili na tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje.
Croatian: Razlozi nositelja odobrenja za stavljanje u promet zbog kojih zahtijevaju ponovnu procjenu CVMP mišljenja fokusirani su na rizike za (ko)-selekciju gena rezistencije i rizika za okoliš.
Slovenian: V okviru navedenega napotitvenega postopka odbor CVMP ni opravil celotne ocene razmerja med tveganji in koristmi, in čeprav terapevtske koristi zdravila Gutal niso bile upoštevane, saj gre za generično zdravilo in je bila sprejeta biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, v prvotnem napotitvenem postopku (zaradi namena napotitve) niso bili ocenjeni kakovost, varnost ciljnih živali, vpliv razvoja protimikrobne odpornosti na varnost uporabnikov in ostanki.
Croatian: Potpunu procjenu koristi i rizika u gore spomenutom arbitražnom postupku nije proveo CVMP, i dok se terapijske koristi Gutala nisu uzele u obzir jer je lijek generički, i bioekvivalencija s referentnim lijekom je bila prihvaćena, kakvoća, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, utjecaj na razvoj antimikrobne rezistencije te rezidui u okolišu nisu bili procijenjeni tijekom postupka arbitraže (s obzirom na opseg te arbitraže).
Slovenian: V vseh ekosistemih so bila pri nekaterih scenarijih tveganja ugotovljena tveganja pri vseh preučevanih odmerkih.
Croatian: Za svaki dio okoliša rizici su identificirani za neke scenarije u istraženim stopama primjene.
Slovenian: Zato odbor CVMP meni, da glede na vse razpoložljive podatke ugotovljenih tveganj za okolje zaradi stalnega vsakoletnega kopičenja cinka v tleh kot posledice gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče učinkovito nadzorovati z uporabo dveh zgoraj predstavljenih ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Croatian: Stoga CVMP smatra da u svjetlu svih dostupnih podataka, rizici za okoliš utvrđeni zbog kontinuirane godišnje akumulacije cinka u tlu uslijed nanošenja gnojiva na poljoprivredne površine, ne mogu biti učinkovito kontrolirani primjenom dviju prethodno navedenih mjera za smanjenje rizika.
Slovenian: Odbor CVMP je ocenil, da ima večina ocen tveganja, predloženih za zadevna zdravila, pomanjkljivosti, kar zadeva uporabljene modele končnega stanja.
Croatian: CVMP smatra da je većina procjena rizika za proizvode koji izazivaju zabrinutost pokazala nedostatke u primijenjenim modelima za sudbinu tvari u okolišu.
Slovenian: Pri večjem odmerku (x3 v obdobju 28 dni) so bili opaženi pomembni neželeni učinki (vpliv na hitrost rasti, klinične znake).
Croatian: Značajne nuspojave (utjecaj na stopu rasta, klinički znakovi) opažene su pri većoj dozi (x 3 tijekom 28 dana).
Slovenian: Orodje za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin za napovedovanje biološke uporabnosti cinka v vodi zahteva manj vhodnih podatkov kot biotski ligandski model in se lahko uporablja za izračun vrednosti PNEC, specifičnih za posamezno mesto.
Croatian: U odnosu na model biotičkog liganda, alat za procjenu bioraspoloživosti metala zahtijeva unos manjeg broja podataka za predviđanje bioraspoloživosti cinka u vodi, te se može koristiti za izračunavanje PNEC-ova specifičnih za lokaciju.
Slovenian: Ne glede na to so bila pri nekaterih scenarijih tveganja ugotovljena v vseh ekosistemih in pri vseh preučevanih odmerkih.
Croatian: Ipak, za svaki su dio okoliša rizici identificirani za neke scenarije pri svakoj istraženoj stopi primjene.
Slovenian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link ni boljše možnosti, velja, da se lahko z modelom IDMM pridobi smiselna ocena tveganja za okolje, ki jo pomeni uporaba zdravila Gutal ali drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje cink.
Croatian: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link razine varijabilne, kada nastaju cink sulfidi PNEC-ovi mogu bit uvelike premašeni prije nego što se uoče štetni učinci.
Slovenian: Via Togliatti 5
Croatian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5
Slovenian: Kljub tem negotovostim je ob upoštevanju narave zdravilne učinkovine, ki je anorganska molekula, in težav pri ocenjevanju tveganja za okolje za spojino, ki ni obravnavana v veljavni smernici odbora CVMP/VICH, ki so bile prisotne v celotnem postopku obravnavanja vloge, lahko sprejemljivo, da so ocenjene vrednosti PEC, ekstrapolirane iz izhodnih podatkov modela IDMM, zadovoljiv odraz izpostavljenosti okolja in se lahko uporabijo pri določanju tveganja za zdravilo Gutal.
Croatian: Unatoč tim nesigurnostima, s obzirom na prirodu djelatne tvari kao anorganske molekule, te teškoće identificirane tijekom postupka prijave u smislu procjene rizika za okoliš za spoj „izvan" aktualne smjernice CVMP-a/ VICH-a, može se prihvatiti da procijenjene PEC vrijednosti dobivene ekstrapolacijom iz izlaznih vrijednosti IDMM-a predstavljaju odraz izloženosti okoliša prikladan za karakterizaciju rizika za Gutal.
Slovenian: Glede na uporabo teh zdravil, veljavna pravila EU in dobro kmetijsko prakso gnojenja, način vzreje ciljnih živali in način ravnanja z gnojem predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja (redčenje gnoja in oddaljenost od površinskih vod), čeprav so skladni s smernico odbora CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) in so bili priporočeni za napotitveni postopek v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) za zmanjšanje kopičenja cinka v vseh ekosistemih, ne morejo zagotoviti učinkovite odprave takojšnjega in prihodnjega tveganja za okolje, ki je bilo ugotovljeno v oceni tveganja, temveč bodo skupno kopičenje cinka v okolju le odložili (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegla vrednosti PNEC).
Croatian: S obzirom na upotrebu tih proizvoda, sadašnja pravila i dobra poljoprivredna praksa (GAP) za nanošenje gnojiva EU-a, kako se drže ciljane životinje te kako se barata gnojivom, prethodno predložene mjere za smanjenje rizika (razrjeđenje gnojiva i udaljenost od površinskih voda), iako su u skladu sa smjernicom CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) i predložene su za postupak arbitraže za Gutal prema članku 33(4) Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/108) kako bi se smanjila akumulacija cinka u svakom odjeljku, ne mogu jamčiti da se njima mogu učinkovito eliminirati neposredno postojeći i budući rizici za okoliš identificirani u procjeni rizika, nego će samo odgoditi ukupnu akumulaciju cinka u okolišu (tj. vrijeme kada će PEC premašiti PNEC-ove).
Slovenian: Zaradi intrinzične narave cinka (nehlapnosti in nerazgradljivosti) možnost, da bodo vrednosti PNEC zaradi stalnega vnosa gnoja zdravljenih živali na zemljišča v daljšem obdobju sčasoma presežene, pomeni pomembno tveganje za okolje, zlasti za najobčutljivejše vrste tal (kisla, peščena tla s prostim odvodnjavanjem) in organizme vodnih ekosistemov.
Croatian: Zbog intrinzične prirode cinka (nehlapljiv i nerazgradiv), značajnu zabrinutost u odnosu na okoliš predstavlja činjenica da će se potencijal za PNEC-ove naposljetku premašiti kao rezultat kontinuirane primjene gnojiva liječenih životinja na površine tla tijekom duljeg razdoblja, osobito s obzirom na najosjetljivije vrste tla (kisela, pjeskovita tla koja se slobodno dreniraju) i organizme vodenih dijelova okoliša.
Slovenian: Odbor CVMP se ne strinja z utemeljitvijo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da je bila prvotna ocena razmerja med tveganji in koristmi v postopku v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) pozitivna.
Croatian: CVMP se ne slaže s argumentom nositelja odobrenja za stavljanje u promet da je zaključeno da je inicijalna procjena koristi i rizika bila pozitivna za postupak prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82 za Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovenian: Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Croatian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Slovenian: Na odstotek prašičkov z drisko je bistveno vplivalo dajanje cinka v krmo.
Croatian: Primjena cinka u hrani značajno je utjecala na postotak prasadi s proljevom.
Slovenian: Zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih Zaradi pomanjkanja podatkov indikacija „zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih" ni podprta.
Croatian: U nedostatku podataka, indikacija „liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja" nije potkrijepljena.
Slovenian: Diosmectite - zinc oxide composite improves intestinal barrier function, modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Croatian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Slovenian: Postopkovni in pravni vidiki torej niso v pristojnosti odbora CVMP, zato je ta pri ponovni preučitvi tega napotitvenega postopka upošteval samo znanstvene razloge imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom za preučitev.
Croatian: Stoga je tijekom ponovne procjene sadašnjeg arbitražnog postupka CVMP razmatrao samo znanstvene razloge za ponovnu procjenu nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: O navedeni težnji kopičenja cinka na kmetijskih zemljiščih zaradi uporabe cinkovega oksida v veterinarski medicini so nedavno poročali Bak idr.
Croatian: Ovaj trend akumulacije cinka u poljoprivrednim tlima zbog veterinarske primjene cinkova oksida, nedavno je opisao Bak et al. (2015.).
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja dokazana povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in prevalenco bakterij s protimikrobno odpornostjo (LA-MRSA) ali večkratno odpornih bakterijskih klonov (E. coli).
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša, korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i povećane prevalencije antimikrobno rezistentne bakterije (LA-MRSA) ili multirezistentnih bakterijskih klonova (E. coli).
Slovenian: 30 g/100 g g/100 g peroralni prašek
Croatian: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Slovenian: (2010) o dodatkih za krmo, ki vsebujejo cinkov oksid, in ne predstavljata najslabšega možnega scenarija za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, kar bi bil odmerek približno 8 kg ha-1 l-1.
Croatian: Te stope primjene izabrane su jer su to stope opisane u ispitivanju koje su Monteiro et al. (2010.) proveli za dodatke hrani koji sadrže cinkov oksid i ne predstavljaju najgori scenarij za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid, u kojem bi raspon bio od 8 kg ha-1 a-1.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke in ovrednoti splošno razmerje med tveganji in koristmi za zadevna zdravila ter tako ugotovi koristi, povezane z uporabo cinkovega oksida pri vrstah za proizvodnjo živil, ter tveganja za okolje in (ko)selekcijo genov za odpornost.
Croatian: Od CVMPa se tražila ocjena svih dostupnih podataka te procjena ukupnog omjera koristi i rizika tih veterinarskomedicinskih proizvoda, kako bi se odredile koristi povezane s upotrebom cinkova oksida u vrsta životinja od kojih se proizvodi hrana, a također i rizika za okoliš te rizika od (ko)selekcije gena rezistencije.
Slovenian: Informacij, na podlagi katerih bi lahko določili trajanje učinka po koncu dajanja cinkovega oksida, niso bile na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka kako bi se ustanovilo trajanje učinka poslije završetka primjene cinkova oksida.
Slovenian: V kopenskem ekosistemu biološko uporabnosti določajo lastnosti, kot so pH, vsebnost organskega ogljika, kationska izmenjalna kapaciteta in vsebnost gline v tleh.
Croatian: U tlu, svojstva poput pH, sadržaja organskog ugljika, kapaciteta izmjene kationa i udjela gline, utvrđuju bioraspoloživost u kopnenom dijelu okoliša.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo na pozitivne učinke cinkovega oksida v odmerku 100 mg/kg telesne mase na dan (kar ustreza 2 500 ppm cinka v prehrani), ki se daje v krmo 12-14 dni.
Croatian: Raspoloživi podatci pokazuju koristan učinak cinkova oksida u dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm cinka u hrani), davan u hrani tijekom 12 do 14 dana.
Slovenian: Ta pozitivni učinek cinkovega oksida je bil dokazan pri odmerku 100 mg/kg telesne mase na dan (kar ustreza 2 500 ppm v krmi), ki se daje 12-14 dni po odstavitvi.
Croatian: Ovaj koristan učinak cinkova oksida dokazan je pri dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm u hrani), primjenjivanoj tijekom 12 - 14 dana od prestanka sisanja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom tudi trdi, da ni zavrnitev ukrepov za zmanjšanje tveganja, predlaganih v okviru postopka v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108), ni utemeljena.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet također napominje nedostatak opravdanja za odbijanje mjera za smanjenje rizika predloženih tijekom postupka prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82 za Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovenian: Ne glede na pomanjkljivosti v predstavljenih podatkov se šteje, da je učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za preprečevanje driske po odstavitvi pri prašičkih dokazana.
Croatian: Drugim riječima, usprkos manjku predočenih podataka, djelotvornost veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za sprječavanje proljeva u prasadi nakon razdoblja prestanka sisanja smatra se dokazanom.
Slovenian: Glede na nedavno objavljene podatke bi lahko cink, uporabljen pri vzreji živali, zaradi koselekcije genov za protimikrobno odpornost povečal prevalenco bakterij, odpornih proti antibiotikom.
Croatian: Prema nedavno objavljenim podatcima, cink primjenjivan na farmama životinja može povećati prevalenciju rezistencije bakterija na antibiotike zbog ko-selekcije za gene antimikrobne rezistencije.
Slovenian: Odbor CVMP meni, da tveganja za okolje zaradi vsakoletnega kopičenja cinka v tleh zaradi gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče nadzorovati z ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Croatian: CVMP smatra da se rizici za okoliš utvrđeni godišnjom akumulacijom cinka u tlu zbog rasprostiranja gnojiva na poljoprivredno područje ne mogu kontrolirati mjerama za smanjenje rizika.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da na podlagi razpoložljivih podatkov kombinacija cinkovega oksida za preprečevanje nespecifične driske v obdobju po odstavitvi in sulfagvanidina za zdravljenje in metafilakso driske, ki jo povzročajo ciljni patogeni, ni utemeljena;
Croatian: • CVMP smatra da na temelju dostupnih podataka kombinacija cinkova oksida za sprječavanje nespecifičnog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja sa sulfagvanidinom za liječenje i metafilaksu proljeva izazvanog ciljanim patogenom/patogenima nije opravdana;
Slovenian: V vodnem ekosistemu se biološka uporabnost cinka v vodi napoveduje z orodjem za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin (Agencija Združenega kraljestva za okolje)13, tj. uporabniku prijazno različico biotskega ligandskega modela, ki se uporablja za napovedovanje biološke uporabnosti kovin pri različnih vodnih vrstah (algah, vodnih bolhah in ribah) ter so ga uporabljali in o njem obširno poročali v številnih medsebojno strokovno pregledanih študijah o cinku ter pri podatkih, uporabljenih v poročilu EU RAR za cink (2010).
Croatian: U vodenom okolišu, bioraspoloživost cinka u vodi procijenjena je primjenom alata za procjenu bioraspoloživosti metala (Agencija za okoliš Ujedinjene Kraljevine)13, korisnički jednostavne verzije modela biotičkog liganda, modela koji se koristi za predikciju bioraspoloživih metala za različite vodene vrste (alge, Dafnija i riba).
Slovenian: Kljub temu še vedno obstaja morebitno tveganje za čezmerno uporabo cinkovega oksida, saj ni mogoče napovedati, pri katerih živalih se bo driska pojavila, ker so nekateri primeri driske ob odstavitvi le prehodne in blage narave ter ne vplivajo na splošno zdravstveno stanje živali.
Croatian: Ipak, ostaje potencijalni rizik od prevelike upotrebe cinkova oksida, jer nije moguće predvidjeti u kojih će se životinja razviti proljev.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih ni podprta s podatki in je ni mogoče dokazati;
Croatian: • CVMP smatra da djelotvornost veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za liječenje proljeva u prasadi nakon razdoblja prestanka sisanja nije potkrijepljena podatcima i ne može se dokazati;
Slovenian: Pri razlogih za ponovno preučitev se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom osredotoča na po njegovem mnenju nejasne rezultate nedavne študije spremljanja prsti (Bak idr.
Croatian: Navodeći razloge za ponovnu procjenu, nositelj odobrenja za stavljanje u promet usmjerava se na ispitivanja praćenja tla u Danskoj, za što smatra da su rezultati na temelju kojih nije moguće donijeti zaključak (Bak et al.
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila dokazana (v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja) povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in prevalenco protimikrobne odpornosti.
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je (u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša) korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i prevalencije antimikrobne rezistencije.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Huvepharma je predstavil pragmatični pristop k svoji oceni izpostavljenosti za zdravilo Gutal in upošteval rezultate modela, ki ga je uporabila agencija EFSA (vmesni dinamični model za kovine (IDMM), ki so ga razvili Monteiro idr.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet, tvrtka Huvepharma, iznijela je pragmatički pristup o njihovoj procjeni izloženosti za Gutal i razmatrala rezultate modela koje je upotrijebila Europska agencija za sigurnost hrane - EFSA (Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) autora Monteiro et al. (2010.))19 za procjenu izloženosti okoliša kod primjene cinkova oksida kao dodatka u hrani.
Slovenian: Precejšen del besedila se je osredotočal na pozitivne učinke cinkovega oksida na zdravje in rast.
Croatian: Mnogo teksta fokusiralo se na zdravlje i koristi za rast od cinkova oksida.
Slovenian: Suibicol proszek cinkov oksid sulfagvanidin
Croatian: Cinkov oksid Sulfagvanidin
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (glejte Prilogo I)
Croatian: Cjeloviti sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinjskih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane (vidjeti Prilog I.)