FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучвания за токсичност след единично и след многократно прилагане при мишки, плъхове и маймуни, показват нежеланите ефекти, които може да се очакват от увеличеното фармакодинамично влияние на лепирудин.
Estonian: Nagu võis oodata, näitasid ühekordse ja korduva annuse toksilisuseuuringud hiirtel, rottidel ja ahvidel lepirudiini ülemäärase farmakodünaamilise mõjutuse kahjulikke kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Bulgarian: - Преди приложение препаратът трябва да бъде затоплен до стайна температура.
Estonian: - Enne manustamist tuleb preparaat soojendada toatemperatuurini.
Bulgarian: В случай на бъбречно увреждане би могло да настъпи относително предозиране дори при стандартната схема на дозиране.
Estonian: - Neerukahjustuse korral võib suhteline üleannustamine tekkida ka standardsel annustamisrežiimil.
Bulgarian: Останалите съставки са манитол (E421) и натриев хидроксид за коригиране на рН.
Estonian: Abiained PH reguleerimiseks on mannitool (E421) ja naatriumhüdroksiid.
Bulgarian: След разтваряне: използвайте незабавно.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada viivitamatult.
Bulgarian: - Възпаление на вътрешната обвивка на сърцето
Estonian: Sisisev hingamiskahin Düspnoe
Bulgarian: Не използвайте Refludan, ако приготвеният разтвор е мътен или съдържа частици.
Estonian: Ärge kasutage Refludan'i, kui lahus on hägune või sisaldab tahkeid osakesi.
Bulgarian: - По правило дозировката (скоростта на инфузия) трябва да бъде съобразена с активираното парциално тромбопластиново време, aPTT.
Estonian: Jälgimine: - Üldiselt tuleb doseeringut (infusioonikiirust) kohandada vastavalt aktiveeritud osalisele tromboplastiiniajale aPTT.
Bulgarian: Refludan, след като бъде разтворен с подходящ разтворител, ще бъде приложен във вена чрез инжекция, последвана от вливане.
Estonian: Refludan'i manustatakse pärast nõuetekohase lahustiga lahustamist veenisüstiga ja seejärel infusiooniga.
Bulgarian: Когато е налице активно кървене или тенденция към кървене, по принцип не е препоръчително да се прилага Refludan.
Estonian: Üldiselt ei ole Refludan'i manustamine aktiivse verejooksu korral või kalduvusel verejooksule soovitatav.
Bulgarian: Преди употреба, прочетете листовката.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Bulgarian: Ангиоедем (включващ: оток на лицето, на езика, на ларингса)
Estonian: Angioödeem (kaasaarvatud: näoödeem, keeleödeem kõriödeem)
Bulgarian: или глюкоза 5 %.
Estonian: naatriumkloriidi või 5% glükoosilahusega.
Bulgarian: За непрекъсната интравенозна инфузия е необходим разтвор с концентрация 2 mg/ml.
Estonian: Pideva intravenoosse infusiooni jaoks on vaja lahust kontsentratsiooniga 2 mg/ml.
Bulgarian: Започване на терапия с Refludan трябва да се предприема само на място, където може лесно да се получи медицинска помощ и където има възможност за лечение на анафилактични реакции.
Estonian: Refludan'i ravi alustamisel peab olema viivitamatult kättesaadav meditsiiniline abi koos anafülaktiliste reaktsioonide raviga.
Bulgarian: То представлява определен вид алергия към хепарин.
Estonian: Sel korral tekib teatav allergia hepariini suhtes.
Bulgarian: Партиден № {номер}
Estonian: Partii nr:
Bulgarian: Доза 0,15 mg/kg телесно тегло/час Доза 0,1 mg/kg телесно тегло/час
Estonian: Annus 0,15 mg/kehakaalu kg/h Annus 0,1 mg/kehakaalu kg/h
Bulgarian: Лечението с Refludan трябва да бъде проведено под ръководството на лекар с опит в нарушенията на коагулацията.
Estonian: Refludan'i ravi tuleb alustada vere hüübimishäirete ravi kogemusega arsti juhendamisel.
Bulgarian: - 0,4 mg/kg телесно тегло интравенозно като болус доза - последвано от 0,15 mg/kg телесно тегло/час като непрекъсната интравенозна инфузия за
Estonian: - 0,4 mg kehakaalu kg kohta intravenoosselt boolusannusena - millele järgneb 0,15 mg kehakaalu kg kohta tunnis pideva intravenoosse infusiooni teel 2...10
Bulgarian: 1 флакон съдържа 20 mg лепирудин.
Estonian: 1 viaal sisaldab 20 mg lepirudiini.
Bulgarian: - За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 0,4 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
Estonian: - Kiireks ja täielikuks lahustamiseks süstige 0,4 ml lahustit vaakumviaali ning loksutage seda õrnalt.
Bulgarian: Антикоагулация при възрастни пациенти с хепарин индуцирана тромбоцитопения (HIT) тип II и тромбоемболична болест, изискваща парентерално антитромботично лечение.
Estonian: Vere hüübimatus hepariini poolt põhjustatud II tüüpi trombotsütopeenia (HIT) ja parenteraalset antitrombootilist ravi nõudva tromboembooliaga täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 mg лепирудин (lepirudin).
Estonian: Iga viaal sisaldab 50 mg lepirudiini (lepirudin)
Bulgarian: При засилено постмаркетингово наблюдение при HIT тип II, за фатални кръвоизливи е било съобщавано в 1 % и за интракраниални кръвоизливи в 0,2 % от пациентите.
Estonian: Intensiivistatud turustusejärgsel ülevaatusel HIT tüüp II, esines fataalne veritsus 1 % ja intrakraniaalne veritsus 0,2 % patsientidest
Bulgarian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Германия
Estonian: Emil-von-Behring-Straße 76
Bulgarian: обикновено за по-малко от 3 минути.
Estonian: Lahustamisel peab tavaliselt vähem kui 3 minuti jooksul tekkima selge ja värvitu lahus.
Bulgarian: Refludan 20 mg
Estonian: VIAALI MÄRGISTUS: 20 mg
Bulgarian: - незабавно ПРЕКРАТЕТЕ приложението на Refludan - изследвайте aPTT и другите параметри на коагулацията - изследвайте хемоглобина и се подгответе за кръвопреливане - следвайте последните указания за антишокова терапия.
Estonian: Eluohtliku verejooksu ja lepirudiini ülemäärase plasmataseme kahtluse korral tuleb järgida järgmiseid soovitusi: - PEATAGE viivitamatult Refludan'i manustamine - Määrake aPTT ja olukorrale vastavalt teised koagulatsiooniparameetrid - Määrake hemoglobiinitase ja valmistuge vereülekandeks - Järgige kehtivaid šokiteraapia juhiseid.
Bulgarian: Refludan 50 mg
Estonian: VIAALI MÄRGISTUS: 50 mg
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които са мътни или съдържат частици.
Estonian: Ärge kasutage hägust või tahkeid osakesi sisaldavat lahust.
Bulgarian: Refludan се използва за антикоагулация при възрастни пациенти с индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT) тип II и тромбоемболична болест, изискваща инжектиране на антитромботични лекарства.
Estonian: Refludan'i kasutatakse antikoagulatsiooniks süstitava antitrombootilise ravimina täiskasvanud II tüüpi hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia (HIT) ja tromboemboolia patsientidel.
Bulgarian: - За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 1 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
Estonian: - Kiireks ja täielikuks lahustamiseks süstige 1 ml lahustit vaakumviaali ning loksutage seda õrnalt.
Bulgarian: - Приготвеният разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Estonian: - Valmistatud lahust tuleb kasutada viivitamatult.
Bulgarian: Указания за употреба и работа:
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Bulgarian: Съобщените случаи на кървене включват:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb kasutada viivitamatult.
Bulgarian: Антикоагулация при пациенти с HIT тип II и тромбоемболична болест:
Estonian: II tüüpi HIT ja tromboembooliaga täiskasvanud patsiendid:
Bulgarian: Всяко останало неизползвано количество трябва да бъде изхвърлено в съответствие с изискванията.
Estonian: Kogu kasutamata lahus tuleb hävitada vastavalt nõuetele.
Bulgarian: В клинични проучвания, Refludan не е бил терапевтично прилаган при пациенти с HIT тип II с тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Kliinistes katsetes ei ole Refludan'i olulise neerukahjustusega II tüüpi HIT patsientidele ravikogustes manustatud.
Bulgarian: тегло
Estonian: Köha
Bulgarian: При интензивно постмаркетингово наблюдение при HIT-тип ІІ, се докладва за фатални кръвоизливи при 1%, а за интракраниални кръвоизливи - при 0.2% от пациентите.
Estonian: Intensiivse turustusjärgse II tüüpi HIT jälgimisandmete järgi tekkisid surmaga lõppenud verejooksud 1% ja intrakraniaalsed verejooksud 0,2% patsientidest.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 20 mg лепирудин (lepirudin).
Estonian: Iga viaal sisaldab 20 mg lepirudiini (lepirudin)
Bulgarian: Активното вещество е лепирудин, рекомбинантен ДНК-продукт, извлечен от дрождени клетки.
Estonian: Mida Refludan sisaldab Toimeaine on lepirudiin (lepirudin), pärmirakkudest saadud rekombinantse DNA produkt.
Bulgarian: Няма такива.
Estonian: Ei ole oluline.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Bulgarian: Прилагането на определената поддържаща доза трябва да започне без натоварваща доза.
Estonian: Plaanitud säilitusannusele ei tohi eelneda laadimisannust.
Bulgarian: - Бременност или кърмене (вж. точка 4.6)
Estonian: - Ülitundlikkus lepirudiini, hirudiinide või ükskõik millise abiaine suhtes - Rasedus ja imetamine (vt lõiku 4.6)
Bulgarian: Мутагенност Лепирудин не е мутагенен или кластогенен при стандартни изследвания за подобни ефекти.
Estonian: Mutageensus Sellekohased standardsed testid ei näidanud lepirudiini mutageenset ega klastogeenset toimet.
Bulgarian: Refludan се предлага в опаковки от 1 или 10 флакона.
Estonian: Refludan kujutab endast valget pulbrit süste- või infusioonilahuse valmistamiseks, mida müüakse pakkides 1 ja 10 viaali kaupa.
Bulgarian: - Алергични кожни реакции (включително обрив), сърбеж, топли вълни, повишена температура, тръпки.
Estonian: Harv (vähem, kui 1 isikul 1000-st) - Allergilised nahareaktsioonid (sh lööve, kihelev lööve), sügelus, kuumahood, palavik, külmavärinad.
Bulgarian: Примери за стандартен обем за инжектиране според телесното тегло
Estonian: Tabel 3: Kehakaalule vastavate standardsete infusioonikiiruste näiteid
Bulgarian: Мониториране:
Estonian: Süsteviaal:
Bulgarian: - Не използвайте разтвори, които са мътни или съдържат частици.
Estonian: - Ärge kasutage häguseid või tahkete osakestega lahuseid.
Bulgarian: Може да се наложи пациенти с бъбречно увреждане да бъдат изключени от лечение с лепирудин.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide korral võib osutuda vajalikuks lepirudiiniravist loobuda.
Bulgarian: - За разтваряне трябва да се използва вода за инжекции или 9 mg/ml разтвор (0,9 %) на натриев хлорид.
Estonian: - Lahustamiseks tuleb kasutada süstevett või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
Bulgarian: За интравенозна болус инжекция е необходим разтвор с концентрация 5 mg/ml.
Estonian: Intravenoosse boolussüsti jaoks on vaja lahust kontsentratsiooniga 5 mg/ml.
Bulgarian: Да не се употребява след изтичане на срока на годност посочен върху опаковката и флакона след обозначението "Годен до:".
Estonian: Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Bulgarian: След разтваряне Refludan трябва да бъде използван незабавно.
Estonian: Lahustatud Refludan'i tuleb kasutada viivitamatult.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 13 март 2002 г. и на 13 март 2007 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 13. märtsil 2002 ja 13. märtsil 2007.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Celgene Europe Ltd.
Estonian: Müügiloa hoidja on Celgene Europe Ltd.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Refludan на 13 март 1997 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Refludani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. märtsil 1997.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,4 mg на килограм телесно тегло, приложена като единична интравенозна инжекция, последвана от продължителна инфузия в доза от 0,15 mg/kg на час в продължение на два до 10 дни или за по-дълго, ако е необходимо.
Estonian: Soovitatav annus on 0,4 mg kehakaalu kilogrammi kohta ühe süstena veeni, millele järgneb veenisisene pidevinfusioon annuses 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta tunnis, mida tehakse 2-10 päeva või vajaduse korral kauem.
Bulgarian: По време на периода на проучването 9% от пациентите са починали (11 от 125), 6% са имали ампутации (7 от 125), а при 10% са настъпили нови тромбоемболични усложнения (12 от 125).
Estonian: Uuringu ajal 9% patsientidest suri (11 patsienti 125-st), 6%-l oli amputatsioon (7 patsiendil 125-st) ja 10%-l oli uusi trombemboolilisi tüsistusi (12 patsiendil 125-st).
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Refludan да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Refludanile müügiloa.
Bulgarian: В проучванията Refludan не е сравняван с други лечения, затова резултатите са оценени спрямо контроли от минали проучвания (очаквани резултати при нелекувани пациенти, въз основа на минали проучвания).
Estonian: Uuringutes ei võrreldud Refludani muude ravimitega, vaid tulemusi kõrvutati varasemate andmetega (ravimata patsientide tulemustega, mis ilmnesid varem toimunud uuringutes).
Bulgarian: Кървене, водещо до смърт, се наблюдава при 1 на 100 пациенти.
Estonian: Surmaga lõppev veritsemine esineb ligikaudu ühel patsiendil sajast.
Bulgarian: Refludan е проучен в две основни проучвания, обхващащи 198 пациенти, 125 от които имат ХИТ и тромбоемболично заболяване.
Estonian: Refludani uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 198 patsienti, neist 125 patsiendil oli hepariinist tingitud trombotsütopeenia koos trombembooliaga.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Refludan?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Refludaniga?
Bulgarian: Допълнителна информация за Refludan:
Estonian: Muu teave Refludani kohta
Bulgarian: Тъй като заболяването е много тежко и няма други одобрени ефективни лечения, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Refludan са поголеми от рисковете за лечение на пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения и тромбоемболично заболяване.
Estonian: Et see haigus on väga raske ja muud heakskiidetud efektiivsed ravimid puuduvad, otsustas inimravimite komitee, et hepariinist tingitud trombotsütopeeniat ja trombembooliat põdevate patsientide ravis ületab Refludani kasulikkus ravimiga kaasnevaid riske.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при пациенти, които кървят или при които има риск от кървене поради извършена наскоро биопсия, прекаран удар, тежка операция, или, в допълнение към други основания, поради това, че пациентът е над 65 години
Estonian: Refludani ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on veritsus või veritsusrisk muu hulgas hiljutise biopsia, insuldi või suure operatsiooni järel või selle tõttu, et nad on vanemad kui 65 aastat.
Bulgarian: Както при други антитромботични лекарства, най-често срещаната нежелана реакция при Refludan (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене.
Estonian: Nagu muudelgi tromboosiravimitel, on Refludani kõige tavalisem kõrvalnäht veritsemine (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest).
Bulgarian: Диагнозата трябва да е потвърдена от специални тестове като анализ на хепарин-индуцираната агрегация на тромбоцити (HIPAA).
Estonian: Diagnoosi peavad kinnitama spetsiifilised katsed, näiteks HIPAA-test (trombotsüütide agregratsioon hepariini toimel).
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни или кърмачки.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid Refludani kasutada ei tohi.
Bulgarian: Като блокира тромбин Refludan намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и предотвратява по-нататъшни увреждания.
Estonian: Trombiini blokeerides vähendab Refludan oluliselt trombide tekkimise ohtu, ennetades seega kahjustusi.
Bulgarian: Той съдържа активнoто вещество лепирудин.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena lepirudiini.
Bulgarian: При прием на Refludan за втори път някои пациенти могат да получат силен алергичен шок.
Estonian: Mõnel patsiendil võib Refludani teistkordsel manustamisel tekkida raske allergiline šokk.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Refludan може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Refludani kohta leiate siit.
Bulgarian: Лекарите трябва да бъдат много внимателни, когато подлагат пациента на повторно лечение с лекарството.
Estonian: Ravimi korduval manustamisel peab arst olema väga ettevaatlik.
Bulgarian: В сравнение с контролите от проучвания в миналото двете проучвания, взети заедно, показват значителна полза от Refludan по отношение на новите тромбоемболични усложнения и тенденцията към нарастваща преживяемост.
Estonian: Mõlema uuringu koondtulemustest selgus, et varasemate andmetega võrreldes vähendas Refludan märkimisväärselt uute trombembooliliste tüsistuste teket ja suurendas ka elulemust.
Bulgarian: По-специално лепирудин блокира вещество, наречено тромбин, което играе основна роля в цялостния процес на кръвосъсирване.
Estonian: Lepirudiin blokeerib spetsiifiliselt trombiini, mis on üks vere hüübimisel osalevatest ainetest.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти с бъбречни проблеми.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel tuleb annuseid vähendada.
Bulgarian: Активното вещество в Refludan, лепирудин, е почти идентично с хирудин - произвеждано от пиявици вещество с антикоагулантно действие.
Estonian: Refludani toimeaine lepirudiin on peaaegu identne kaanide eritatava antikoagulandi (hüübimist takistava aine) hirudiiniga.
Bulgarian: Използва се при възрастни пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения (ХИТ, вид алергия към хепарин, която причинява липса на тромбоцити в кръвта или съсиреци в кръвоносните съдове) и при пациенти с тромбоемболично заболяване (ненормално образуване на кръвни съсиреци), които се нуждаят от противосъсирващо лечение чрез инжектиране, обикновено хепарин.
Estonian: Refludani kasutatakse verehüübimise takistamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on hepariinist tingitud trombotsütopeenia (HIT, teatavat tüüpi allergia hepariini suhtes, mis põhjustab trombotsüütide (vereliistakute) vähesuse ja/või trombide tekke veresoontes) ja kellel on trombemboolia (trombide ehk soonesiseste verehüüvete ebanormaalne teke), mida on vaja ravida tromboosivastaste süstidega, tavaliselt hepariiniga.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: За какво се използва Refludan ?
Estonian: Milleks Refludani kasutatakse?
Bulgarian: Refludan представлява прах, от който се приготвя инжекционен или инфузионен разтвор (вливане във вена).
Estonian: Refludan on pulber, millest valmistatakse süste- või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Bulgarian: В проучванията е разгледан броят на смъртните случаи, ампутациите и новите тромбоемболични (съсиречни) усложнения.
Estonian: Uuringus jälgiti nende patsientide arvu, kes surid, kellele tehti amputatsioon või kellel tekkisid uued trombemboolilised (hüübimis-) tüsistused.
Bulgarian: Какви ползи от Refludan са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Refludani kasulikkus?
Bulgarian: Refludan е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към лепирудин, други хирудини или някоя от другите съставки.
Estonian: Refludani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla lepirudiini, hirudiini mis tahes muu derivaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Лепирудин се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произведе лепирудин.
Estonian: Lepirudiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: lepirudiini toodab bakter, millele on lisatud lepirudiini teket võimaldav geen (DNA).
Bulgarian: Какво представлява Refludan?
Estonian: Mis on Refludan?
Bulgarian: Лечението с Refludan трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на нарушения на коагулацията (съсирването).
Estonian: Ravi Refludaniga peab alustama hüübimishäirete ravis kogenud arst.
Bulgarian: ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE REFLUDAN Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Основания за одобряване на Refludan?
Estonian: Miks Refludan heaks kiideti?
Bulgarian: Refludan е антитромботично лекарство (което предотвратява кръвосъсирването).
Estonian: Refludan on tromboosiravim (ravim, mis takistab vere hüübimist ja trombide ehk soonesiseste verehüüvete teket).
Bulgarian: Как е проучен Refludan?
Estonian: Kuidas Refludani uuriti?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Refludan нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Refludani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Как да използвате Refludan ?
Estonian: Kuidas Refludani kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Refludan?
Estonian: Kuidas Refludan toimib?
Bulgarian: Regranex 0.01 %
Estonian: REGRANEX 0,01 % Geel
Bulgarian: 1 туба о а
Estonian: 1 tuub l n a
Bulgarian: Име
Estonian: Kutaanne
Bulgarian: Туба за многократна употреба
Estonian: Mitmeannuseline tuub
Bulgarian: Ако не сте сигурни в
Estonian: Kui te ei ole kindel,
Bulgarian: ако имате или сте имали рак.
Estonian: - Kui teil on või on olnud vähkkasvaja.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при деца и юноши под 18 години не са установени.
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на
Estonian: • Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse plaanile või riski minimiseerimise tegevustele.
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции (вероятно забавени).
Estonian: Need võivad tekitada allergilisi reaktsioone (mis võivad olla hilise avaldumisega).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бекаплермин при бременни жени.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed bekaplermiini kasutamise kohta rasedatel naistel.
Bulgarian: Превръзката трябва да се сменя поне веднъж дневно, за да се запази раната влажна.
Estonian: Sidet tuleb vahetada vähemalt üks kord ööpäevas, et haava niiskena hoida.
Bulgarian: ако язвата Ви е инфектирана.
Estonian: - Kui teie haavand on nakatunud.
Bulgarian: Като всички лекарства, REGRANEX може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka REGRANEX põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Ако сте приложили прекалено голямо количество REGRANEX, малко вероятно е това да Ви навреди.
Estonian: Kui te manustate liiga palju REGRANEXi, ei tee see teile tõenäoliselt midagi halba.
Bulgarian: Вмъкнете диаграма с размера (кръг с 2,524 cm в диаметър)
Estonian: Lisada suuruste diagramm (ring läbimõõduga 2,524 cm)
Bulgarian: Използвайки REGRANEX, има по-голяма вероятност кожните Ви язви да заздравеят по бързо и напълно.
Estonian: REGRANEXi kasutades on tõenäolisem, et teie nahahaavandid paranevad kiiresti ja täielikult.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е REGRANEX.
Estonian: Teie ravimi nimetus on REGRANEX.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билкови продукти.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid ravimeid.
Bulgarian: Върхът на тубата не трябва да влиза в контакт с раната или с каквато и да е друга повърхност.
Estonian: - Tuubi ots ei tohi puutuda vastu haava või mistahes teisi pindu.
Bulgarian: Вашият лекар периодично ще следи напредъка на Вашето лечение
Estonian: Teie arst jälgib teie ravi progressi.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде продължена за максимум 20 седмици, доколкото при периодичните прегледи се установява прогресиране на
Estonian: Ravi tuleb jätkata maksimaalselt 20nda nädalani seni, kuni perioodilistel läbivaatustel täheldatakse haavandi paranemist.
Bulgarian: − Препоръчва се използването на чисти помощни средства и трябва да се избягва контакт с други части на тялото.
Estonian: - Soovitatav on kasutada puhast aplikatsioonivahendit ja tuleb hoiduda kokkupuutest teiste kehaosadega.
Bulgarian: Винаги се старайте да спазвате точно указанията за употреба.
Estonian: Püüdke alati järgida täpselt ravimi kasutusjuhendit.