FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the bottle cap (figure 2) and push the adaptor firmly into the top of the bottle and leave in place for future doses (figure 3).
Italian: Togliere il tappo del flacone (Figura 2), posizionare l'adattatore inserendolo saldamente nell'apertura del flacone e lasciarlo così posizionato per le future dosi (Figura 3).
English: Parents and care givers should avoid Xaluprine contact with skin or mucous membrane.
Italian: I familiari e le persone incaricate dell'assistenza devono evitare il contatto di Xaluprine con la pelle e le mucose.
English: System organ class
Italian: Classe di organi e sistemi
English: Some patients with inflammatory bowel disease who have received 6-mercaptopurine have developed a rare and aggressive type of cancer called Hepatosplenic T-cell Lymphoma (see section 4, Possible side effects).
Italian: Alcuni pazienti con malattia infiammatoria intestinale che hanno ricevuto 6-mercaptopurina hanno sviluppato un tipo di cancro raro e aggressivo chiamato linfoma epatosplenico a cellule T (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
English: Transient profound oligospermia has been reported following exposure to 6-mercaptopurine in combination with corticosteroids.
Italian: Una oligospermia transitoria profonda è stata riferita a seguito di esposizione alla 6-mercaptopurina in associazione con corticosteroidi.
English: - If you suddenly feel unwell (even with a normal temperature) and have abdominal pain and sickness, as this could be a sign of an inflamed pancreas
Italian: Qualsiasi malessere improvviso (anche con temperatura normale) accompagnato da dolore addominale e nausea/vomito, poiché potrebbe essere un segno di infiammazione del pancreas
English: Serum antiepileptic levels should be closely monitored during treatment with Xaluprine, making dose adjustments as necessary.
Italian: I livelli sierici di antiepilettici devono essere attentamente monitorati durante la terapia con Xaluprine, provvedendo agli aggiustamenti della dose eventualmente necessari.
English: NUDT15-gene mutation
Italian: Mutazione del gene NUDT15
English: Macrophage activation syndrome
Italian: Sindrome da attivazione macrofagica.
English: Administration in the evening compared to morning administration may lower the risk of relapse.
Italian: La somministrazione serale può ridurre il rischio di recidive rispetto alla somministrazione mattutina.
English: Hepatosplenic T-cell lymphoma has been reported in patients with inflammatory bowel disease* treated with azathioprine (the prodrug to 6-mercaptopurine) or 6-mercaptopurine, either with or without concomitant treatment with anti-TNF alpha antibody.
Italian: È stato riportato linfoma epatosplenico a cellule T in pazienti con malattia infiammatoria intestinale* trattati con azatioprina (il profarmaco di 6-mercaptopurina) o 6-mercaptopurina, con o senza trattamento concomitante con anticorpo anti-TNF alfa.
English: Tell your doctor before starting treatment whether or not you have had chickenpox, shingles or hepatitis B (a liver disease caused by a virus).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, dica al medico se ha avuto la varicella, il fuoco di sant'Antonio o l'epatite B (una malattia del fegato causata da un virus).
English: Your doctor or pharmacist will advise which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Italian: Il medico o farmacista le indicherà quale siringa usare secondo la dose che le è stata prescritta.
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people) - hair loss - in men: temporary low sperm count - swollen face - various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
Italian: Raro (colpisce meno di una persona su 1 000) - perdita dei capelli - nell'uomo: calo temporaneo del numero di spermatozoi - gonfiore al viso - vari tipi di tumori tra cui tumori del sangue, dei linfonodi e della pelle
English: When you use the medicine follow the instructions below:
Italian: Attenersi alle istruzioni seguenti per l'uso del medicinale:
English: Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 5).
Italian: Tirare lo stantuffo fino alla tacca corrispondente alla dose prescritta (Figura 5).
English: Other side effects (the frequency is unknown) - a rare type of cancer (hepatosplenic T-cell lymphoma), (see section 2, Warnings and
Italian: Altri effetti indesiderati (di frequenza sconosciuta) - un raro tipo di cancro (linfoma epatosplenico a cellule T) (vedere paragrafo 2, Avvertenze e precauzioni).
English: The 6-mercaptopurine metabolites inhibit de novo purine synthesis and purine nucleotide interconversions.
Italian: I metaboliti della 6-mercaptopurina inibiscono la sintesi de novo delle purine e le interconversioni dei nucleotidi purinici.
English: The main route of elimination for 6-mercaptopurine is by metabolism.
Italian: La principale via di eliminazione della 6-mercaptopurina è la trasformazione metabolica.
English: The principal toxic effect is on the bone marrow, resulting in myelosuppression.
Italian: L'effetto tossico principale è sul midollo osseo, che comporta mielosoppressione.
English: A detrimental effect on these activities cannot be predicted from the pharmacology of the active substance.
Italian: Sulla base della farmacologia del principio attivo non è possibile prevedere un effetto negativo su tali attività.
English: Very common (affects more than 1 in 10 people) - a drop in the number of white blood cells and platelets (may show up in blood tests)
Italian: Molto comune (colpisce più di una persona su 10) - calo del numero di leucociti e piastrine (che può risultare dagli esami del sangue)
English: Do not store above 25ºC.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
English: Pancreatitis in off-label treatment of patients with inflammatory bowel disease Pancreatitis has been reported to occur at a frequency of ≥ 1/100 to < 1/10 (“common”) in patients treated for the unlicensed indication inflammatory bowel disease.
Italian: È stata riferita l'insorgenza di pancreatite con una frequenza da ≥ 1/100 a < 1/10 (“comune”) in pazienti trattati per l'indicazione non approvata di malattie infiammatorie intestinali.
English: Turn the bottle back the right way up and carefully remove the syringe from the adaptor, holding it by the barrel rather than the plunger.
Italian: Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere delicatamente la siringa dall'adattatore, tenendola per il corpo piuttosto che per lo stantuffo.
English: Allopurinol and other xanthine oxidase inhibitors decrease the rate of catabolism of 6-mercaptopurine.
Italian: L'allopurinolo e altri inibitori della xantina ossidasi diminuiscono la velocità del catabolismo della 6-mercaptopurina.
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) - a different type of leukaemia to that being treated - ulcers in the intestines
Italian: Molto raro (colpisce meno di una persona su 10 000) - un tipo di leucemia diverso da quello in cura - ulcere intestinali
English: Patients with inherited mutated NUDT15 gene are at increased risk for severe 6-mercaptopurine toxicity, (see 4.4).
Italian: I pazienti che hanno ereditato il gene NUDT15 mutato sono a maggiore rischio di tossicità severa da 6-mercaptopurina (vedere paragrafo 4.4).
English: There are individuals with an inherited deficiency of the TPMT enzyme activity who are very sensitive to the myelosuppresive effect of 6-mercaptopurine and prone to developing rapid bone marrow depression following the initiation of treatment with 6-mercaptopurine.
Italian: Alcuni individui con deficienza ereditaria dell'attività dell'enzima TPMT sono molto sensibili all'effetto mielosoppresivo della 6-mercaptopurina e sono portati a sviluppare rapidamente una mielodepressione a seguito all'avvio del trattamento con 6-mercaptopurina.
English: Inhibition of the anticoagulant effect of warfarin, when given with 6-mercaptopurine, has been reported.
Italian: È stata riferita inibizione dell'effetto anticoagulante del warfarin in concomitanza all'assunzione della 6-mercaptopurina.
English: Xaluprine should only be given to you by a specialist doctor who is experienced in treating blood problems.
Italian: Xaluprine le deve essere prescritta da un medico specialista esperto in malattie del sangue.
English: Xaluprine contains mercaptopurine.
Italian: Xaluprine contiene mercaptopurina.
English: Cases of symptomatic hypoglycaemia have been reported in children with ALL receiving 6-mercaptopurine (see section 4.8).
Italian: Sono stati riferiti casi di ipoglicemia sintomatica in bambini con ALL che ricevevano 6-mercaptopurina (vedere paragrafo 4.8).
English: 6-mercaptopurine is an inactive pro-drug which acts as a purine antagonist but requires cellular uptake and intracellular anabolism to thioguanine nucleotides for cytotoxicity.
Italian: La 6-mercaptopurina è un pro-farmaco inattivo che agisce come antagonista della purina, ma per dar luogo a citotossicità richiede l'uptake cellulare e l'anabolismo intracellulare ai nucleotidi della tioguanina.
English: Neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and non-melanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ (see section 4.4).
Italian: Neoplasie, fra cui disordini linfoproliferativi, tumori della pelle (melanomi e non melanomi), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ (vedere paragrafo 4.4).
English: When allopurinol and 6-mercaptopurine are administered concomitantly it is essential that only a quarter of the usual dose of 6-mercaptopurine is given.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di allopurinolo e 6-mercaptopurina è essenziale che la dose normale di 6-mercaptopurina sia ridotta a un quarto.
English: Cytotoxicity and haematological monitoring
Italian: Citotossicità e monitoraggio ematologico
English: Put on disposable hand gloves before handling Xaluprine.
Italian: Indossare guanti monouso prima di manipolare Xaluprine.
English: Xanthine oxidase is the main catabolic enzyme and it converts the 6-mercaptopurine into the inactive metabolite, 6-thiouric acid.
Italian: La xantina ossidasi è il principale enzima catabolico e converte la 6-mercaptopurina nel metabolita inattivo, l'acido 6-tiourico, che viene escreto nelle urine.
English: Let the syringe dry completely before you use that syringe again for dosing.
Italian: Lasciare asciugare completamente la siringa prima di riutilizzarla.
English: Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor (figure 4).
Italian: Introdurre a fondo la punta della siringa dosatrice nel foro dell'adattatore (Figura 4).
English: 6-mercaptopurine is hepatotoxic in animals and man.
Italian: La 6-mercaptopurina è epatotossica negli animali e nell'uomo.
English: Common (affects less than 1 in 10 people) - feeling or being sick (nausea or vomiting) - liver damage - this may show up in blood tests - a drop in red blood cells which may make you tired, weak or breathless (called anaemia) - loss of appetite - diarrhoea - inflammation of the mouth (stomatitis)
Italian: Comune (colpisce meno di una persona su 10) - Nausea o vomito - Danno epatico (che può risultare dagli esami del sangue) - Calo degli eritrociti, che può causare stanchezza, debolezza o mancanza di respiro - denominato anemia - perdita di appetito - diarrea - Infiammazione del cavo orale (stomatite)
English: The leucocyte and platelet counts continue to fall after treatment is stopped, so at the first sign of an abnormally large fall in the counts, treatment should be interrupted immediately.
Italian: Poiché il numero di leucociti e piastrine continua a ridursi dopo aver sospeso la somministrazione, si deve interrompere immediatamente il trattamento al primo segnale di un forte calo anomalo di tale numero.
English: Amber type III glass bottle with tamper evident child-resistant closure (HDPE with expanded polyethylene liner) containing 100 ml of oral suspension.
Italian: Flacone di vetro ambrato di tipo III con sigillo antimanomissione e chiusura a prova di bambino (polietilene ad alta densità con rivestimento in polietilene espanso) contenente 100 ml di sospensione orale.
English: The larger 5 ml syringe (white), marked 1 ml to 5 ml, is for measuring doses of more than 1 ml.
Italian: La siringa più grande da 5 ml (bianca), graduata da 1 ml a 5 ml, serve a misurare dosi superiori a 1 ml.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25˚C.
English: Patients receiving immunosuppressive therapy, including mercaptopurine, are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Italian: I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva, fra cui mercaptopurina hanno un rischio aumentato di sviluppare disordini linfoproliferativi e altreneoplasie maligne , in particolare tumori della pelle (melanoma e non melanoma), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ.
English: 6-mercaptopurine is also subject to S-methylation by the enzyme thiopurine S-methyltransferase (TPMT), yielding methylmercaptopurine, which is inactive.
Italian: La 6-mercaptopurina è anche soggetta a S-metilazione catalizzata dall'enzima tiopurina S-metiltransferasi (TPMT), che porta alla formazione della metilmercaptopurina, che è inattiva.
English: Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
Italian: Xaluprine può essere assunta con il cibo o a stomaco vuoto, ma i pazienti devono standardizzare il modo di somministrazione.
English: Turn the bottle upside down (figure 5).
Italian: Capovolgere il flacone (Figura 5).
English: The smaller 1 ml syringe (purple), marked from 0.1 ml to 1 ml, is for measuring doses of less than or equal to 1 ml.
Italian: La siringa più piccola da 1 ml (viola), graduata da 0,1 ml a 1 ml, è per la misurazione di dosi pari o inferiori a 1 ml.
English: Effects of mercaptopurine on other medicinal products Concomitant administration of yellow fever vaccine is contraindicated, due to the risk of fatal disease in immunocompromised patients (see section 4.3)
Italian: La somministrazione concomitante del vaccino contro la febbre gialla è controindicata, a causa del rischio di malattia fatale nei pazienti immunocompromessi (vedere paragrafo 4.3).
English: Taking Xaluprine could put you at greater risk of: - developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Italian: − sviluppare una grave patologia denominata sindrome da attivazione macrofagica (eccessiva attivazione dei globuli bianchi associati all'infiammazione) che, solitamente, si manifesta nelle persone con alcuni tipi di artrite
English: Treatment with 6-mercaptopurine causes bone marrow suppression leading to leucopenia and thrombocytopenia and, less frequently, to anaemia.
Italian: Il trattamento con 6-mercaptopurina causa mielosoppressione, che induce leucopenia, trombocitopenia e, meno frequentemente, anemia.
English: A possible association between decreased TPMT activity and secondary leukaemias and myelodysplasia has been reported in individuals receiving 6-mercaptopurine in combination with other cytotoxics (see section 4.8).
Italian: È stata riferita una possibile associazione tra una diminuita attività del TPMT e l'insorgenza di leucemie secondarie e mielodisplasie in individui trattati con 6-mercaptopurina in combinazione con altri farmaci citotossici (vedere paragrafo 4.8).
English: Patients with inherited mutated NUDT15 gene are at increased risk for severe 6-mercaptopurine toxicity, such as early leukopenia and alopecia, from conventional doses of thiopurine therapy.
Italian: I pazienti che hanno ereditato il gene NUDT15 mutato sono a maggiore rischio di tossicità severa da 6-mercaptopurina, come leucopenia precoce e alopecia, con le dosi convenzionali della terapia con tiopurine.
English: You should use this one if the total amount you have to take is more than 1 ml (each graduation of 0.2 ml contains 4 mg of mercaptopurine).
Italian: Deve usare questa siringa se la quantità totale da assumere è superiore a 1 ml (0,2 ml contengono 4 mg di mercaptopurina).
English: Since 6-mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in renal impairment, no specific dose recommendations can be given.
Italian: Poiché la farmacocinetica della 6-mercaptopurina non è stata studiata formalmente nell'insufficienza epatica, non sono possibili raccomandazioni specifiche in merito alla dose.
English: Two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose of the oral suspension.
Italian: Sono fornite due siringhe dosatrici (una siringa viola graduata da 1 ml e una siringa bianca graduata da 5 ml) per la misurazione precisa della dose prescritta della sospensione orale.
English: See package leaflet for further information.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere foglietto illustrativo.
English: Marketing Authorisation Holder Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Italian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
English: If you are not sure how much medicine to take, always ask your doctor or nurse.
Italian: Se ha dubbi sulla quantità di medicinale da prendere, chieda sempre al medico o all'infermiere.
English: It is important to take Xaluprine in the evening to make the medicine more effective.
Italian: È importante assumere Xaluprine nelle ore serali per potenziarne l'efficacia.
English: Therefore, Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
Italian: Xaluprine può quindi essere assunta con il cibo o a stomaco vuoto, ma i pazienti devono standardizzare il modo di somministrazione.
English: Bone marrow suppression is reversible if 6-mercaptopurine is withdrawn early enough..
Italian: La mielosoppressione è reversibile purché la 6-mercaptopurina sia sospesa tempestivamente.
English: TPMT also catalyses the S-methylation of the principle nucleotide metabolite, TIMP, to form methylthioinosine monophosphate (mTIMP).
Italian: L'enzima TPMT catalizza anche la S-metilazione del principale metabolita nucleotidico TIMP, a formare la metiltioinosina monofosfato(mTIMP).
English: To decrease the risk of exposure disposable gloves should be used when handling Xaluprine.
Italian: Per ridurre il rischio di esposizione, per la manipolazione di Xaluprine devono essere usati guanti monouso.
English: 1 ml and 5 ml dosing syringes.
Italian: Siringhe dosatrici da 1 ml e da 5 ml.
English: Ask your doctor, pharmacist or midwife for advice.
Italian: Chieda consiglio al medico, al farmacista o all'ostetrica.
English: One ml of suspension contains 3 mg aspartame, 1 mg methyl hydroxybenzoate (as the sodium salt), 0.5 mg ethyl hydroxybenzoate (as the sodium salt) and sucrose (trace).
Italian: 1 ml di sospensione contiene 3 mg di aspartame, 1 mg di metilidrossibenzoato (come sale di sodio), 0,5 mg di etilidrossibenzoato (come sale di sodio) e saccarosio (tracce).
English: Switching between tablet and oral suspension and vice versa A tablet form of 6-mercaptopurine is also available.
Italian: Sostituzione delle compresse con la sospensione orale e viceversa La 6-mercaptopurina è disponibile anche in compresse.
English: Arthralgia, skin rash, drug fever
Italian: Artralgia; rash cutaneo; febbre da farmaco
English: The expiry date refers to the last day of that month, - Do not store above 25°C.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
English: Foley Street, Dublin 1
Italian: Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - mouth ulcers - inflamed pancreas - joint pain - skin rash - fever - permanent damage to the liver (hepatic necrosis)
Italian: Non comune (colpisce meno di una persona su 100) - ulcerazioni del cavo orale - pancreatite - dolori alle articolazioni - eruzioni cutanee - febbre - danno epatico permanente (necrosi epatica)
English: Pull the plunger of the syringe back so that the medicine is drawn from the bottle into the syringe.
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa facendo defluire il medicinale dal flacone alla siringa.
English: Concentrated raspberry juice Sucrose
Italian: Succo di lampone concentrato Saccarosio
English: The intracellular anabolism of 6-merpactopurine is catalysed by several enzymes to eventually form 6-thioguanine nucleotides (TGNs), but a variety of intermediary TGNs are formed en route to the TGNs.
Italian: L'anabolismo intracellulare della 6-merpactopurina è catalizzato da vari enzimi, che formano nucleotidi della 6-tioguanina (TGN), con la formazione di vari TGN intermedi.
English: If you are not sure about how much medicine to draw into the syringe, always ask your doctor or nurse for advice.
Italian: Se ha dubbi sulla quantità di medicinale da aspirare con la siringa, chieda sempre consiglio al medico o all'infermiere.
English: You should use this one if the total amount you have to take is less than or equal to 1 ml (each graduation of 0.1 ml contains 2 mg of mercaptopurine).
Italian: Deve usare questa siringa se la quantità totale da assumere è pari o inferiore a 1 ml (0,1 ml contiene 2 mg di mercaptopurina).
English: Intestinal ulceration
Italian: Ulcere a livello intestinale
English: 6-mercaptopurine, in common with other antimetabolites, is mutagenic and causes chromosomal aberrations in vitro and in vivo in mice and rats.
Italian: Come altri metaboliti, la 6-mercaptopurina è mutagena e causa aberrazioni cromosomiche in vitro e in vivo nel topo e nel ratto.
English: If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi o il naso, lavare con abbondante acqua.
English: There is low entry of 6-mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
Italian: Il passaggio della 6-mercaptopurina nel liquido cerebrospinale è scarso.
English: * In patients with inflammatory bowel disease (IBD), an unlicensed indication.
Italian: Oligospermia transitoria *In pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD), un'indicazione non approvata.
English: Blood levels of anti-epileptic medicines may need to be monitored and doses adjusted if necessary.
Italian: Potrebbe essere necessario monitorare i livelli ematici dei medicinali antiepilettici e aggiustare opportunamente le dosi.
English: What Xaluprine is and what it is used for What you need to know before you take Xaluprine How to take Xaluprine
Italian: Che cos'è Xaluprine e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xaluprine Come prendere Xaluprine Possibili effetti indesiderati Come conservare Xaluprine Contenuto della confezione e altre informazioni
English: If Xaluprine comes into contact with skin, eyes or nose, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Italian: In caso di contatto accidentale di Xaluprine con la pelle, gli occhi o il naso, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
English: Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
Italian: I primi sintomi di avvenuto sovradosaggio possono essere effetti gastrointestinali, comprendenti nausea, vomito e diarrea, e anoressia.
English: The risk of overdose is also increased when xanthine oxidase inhibitors is being given concomitantly with 6-mercaptopurine (see section 4.5).
Italian: Il rischio di sovradosaggio aumenta anche quando la 6-mercaptopurina si somministra insieme a inibitori della xantina ossidasi (vedere paragrafo 4.5).
English: The first step is catalysed by hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase yielding thioinosine monophosphate (TIMP).
Italian: La prima fase è una reazione catabolica avviata dall'ipoxantina-guanina fosforibolsiltransferasi, che porta alla formazione della tioinosina monofosfato (TIMP).