FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Always take (Invented name)® exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), asthenia, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
French: Les réactions les plus fréquemment rapportées sont les suivantes: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), asthénie, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissement, tremblements et céphalées.
English: • have suffered from mania in the past; if you have a manic episode, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued.
French: - Antécédents de manie : en cas de survenue d'un état maniaque, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par (Nom de fantaisie)®.
English: Concomitant therapy with drugs predominantly metabolised by this isoenzyme, and which have a narrow therapeutic index (such as flecainide, encainide, carbamazepine and tricyclic antidepressants), should be initiated at or adjusted to the low end of their dose range.
French: Le traitement associant des médicaments principalement métabolisés par cette isoenzyme doit être instauré ou ajusté à la dose minimale efficace lorsque l'indice thérapeutique de ce type de médicaments est étroit (cas de la flécaïne, l'encainide, la carbamazépine et les antidépresseurs tricycliques).
English: • Bulimia nervosa: The recommended dose is 60 mg daily.
French: - Boulimie : La dose recommandée est de 60 mg/jour.
English: Fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
French: Le traitement par la fluoxétine doit être interrompu chez tout patient présentant les premiers signes de manie ou d'hypomanie.
English: Other haemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely (see ‘Precautions', Haemorrhage).
French: D'autres manifestations hémorragiques (tels que hémorragies gynécologiques, saignements gastrointestinaux et autres saignements cutanéo-muqueux) ont rarement été rapportés (cf. rubrique 4.4 Mises en garde et précautions d'emploi - Hémorragies).
English: • Taking your medicine at the same time each day may help you to remember to take it regularly.
French: - Pour ne pas oublier de prendre (Nom de fantaisie)®, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
English: Health (NIMH) in United States as well as to discuss with the study investigators the improvement of the trial design by extending the duration of the follow-up and increasing of the upper age range of patients in this study during.
French: - Étude de cohorte comparative avec placebo NIMH : les TAMM se sont engagés à évaluer les possibilités d'inclure l'évaluation de l'effet de la fluoxétine sur la maturation sexuelle sur les enfants âgés de 8 à 12 ans dans le protocole en cours de développement sous les auspices du NIMH (National Institute of Mental Health) aux États-Unis, ainsi qu'à étudier avec les investigateurs l'amélioration du concept de l'essai en prolongeant la durée du suivi et en augmentant l'âge limite maximal des patients au cours de cette étude.
English: MARKETING AUTHORIZATION NUMBER <[To be completed nationally]>
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[A compléter au niveau national]>
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[See Annex I - To be completed nationally]>
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]>
English: • have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage)
French: - Maladie du foie : votre médecin pourrait être amené à adapter la posologie de votre traitement.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 5 ml de solution orale contiennent du chlorhydrate de fluoxétine, correspondant à 20 mg de fluoxétine.
English: Dose adjustments should be made carefully, on an individual basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
French: Les ajustements de dose doivent être effectués avec beaucoup de soin, de façon individuelle, afin d'administrer au patient la dose minimale efficace.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[See Annex I - To be completed nationally]>
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]>
English: • a combination of symptoms (know as serotonin syndrome) including unexplained fever with faster breathing or heart rate, sweating, muscle stiffness or tremor, confusion, extreme agitation or sleepiness (only rarely);
French: - Une association de symptômes (appelé « syndrome sérotoninergique ») incluant une fièvre inexpliquée avec une augmentation de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes musculaires ou des tremblements, une confusion, une extrême agitation ou une torpeur (rarement) ; - Des sensations de faiblesse, somnolence ou confusion surtout chez les personnes âgées et les personnes (âgées) prenant des diurétiques ; - Une érection prolongée et douloureuse ; - Une irritabilité et une extrême agitation.
English: If breastfeeding is continued, your doctor may prescribe a lower dose of fluoxetine.
French: Si l'allaitement se poursuit, votre médecin pourrait vous prescrire une posologie de (Nom de fantaisie)® plus faible.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 5 ml de solution contiennent du chlorhydrate de fluoxétine, correspondant à 20 mg de fluoxétine.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NAME OF THE MEDICAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]>
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT (Nom de fantaisie)® 20 mg, gélules <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]>
English: Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at the lowest effective dose.
French: Les adaptations posologiques seront faites avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les patients à la dose minimale efficace.
English: MARKETING AUTHORIZATION NUMBER
French: Etat Membre Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
English: Gelatin
French: Gélatine.
English: Most of these side effects are likely to go away with continued treatment.
French: La plupart de ces effets indésirables disparaissent après les premières semaines de traitement.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR (Nom de fantaisie)®20 mg, gélule
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR (Nom de fantaisie)® 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon
English: Consideration should be given to using conservative titration schedules of the concomitant drug and to monitoring clinical status.
French: Ceci doit être pris en compte lors de la surveillance clinique du patient et du contrôle des concentrations plasmatiques de phénytoïne.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT (Nom de fantaisie)® 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> Chlorhydrate du fluoxétine
English: Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
French: Les ajustements de posologie devront se faire avec précaution, au cas par cas, afin de maintenir le patient à la posologie minimale efficace.
English: You may notice the following effects when you stop taking (Invented name)®: dizziness; tingling feelings like pins and needles; sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep); feeling restless or agitated; unusual tiredness or weakness; feeling anxious; nausea/vomiting (feeling sick or being sick); tremor (shakiness); headaches.
French: Sensations de vertiges, sensations de picotements d'aiguille, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie) ; sensation de nervosité ou d'agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT (Nom de fantaisie)® 20 mg, gélule <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> Chlorhydrate du fluoxétine
English: • are having ECT (electro-convulsive therapy) treatment;
French: - Electroconvulsivothérapie.
English: BEFORE YOU TAKE (Invented name)®
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE (Nom de fantaisie)®
English: Pharmacokinetic properties
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
English: (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride
French: (Nom de fantaisie)® 20 mg, gélules <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> chlorhydrate de fluoxétine
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]>
English: (Invented name)® has been shown to be significantly more effective than placebo as measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
French: Selon l'échelle de dépression Hamilton (HAM-D), la fluoxétine s'est montrée significativement plus efficace que le placebo.
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented name
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
English: Sucrose
French: Grêce
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 20 mg hard capsules
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES (Nom de fantaisie)®20 mg, gélule
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral liquid.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]>
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]>
English: A lower dose, e.g., alternate day dosing, is recommended in patients with significant hepatic dysfunction.
French: Une posologie inférieure à 20mg/jour ou intermittente (un jour sur deux par exemple) est recommandée lors d'une insuffisance hépatique.
English: After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/day.
French: Après une à deux semaines de traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 20 mg/jour La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous recevez la dose minimale efficace.
English: Patent blue V (E 131)
French: Composition de l'enveloppe de la gélule : Bleu patenté V,
English: Pregnancy
French: Grossesse :
English: Bulimia nervosa: (Invented name)® is indicated as a complement of psychotherapy for the reduction of binge-eating and purging activity.
French: Chez l'adulte: - Soit un épisode dépressif, - Soit des troubles obsessionnels compulsifs, - Soit la boulimie: (Nom de fantaisie)® est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.
English: Overdose
French: 4.9 Surdosage
English: BATCH NUMBER
French: Nom de marque
English: Do not stop taking (Invented name)® until your doctor tells you to.
French: N'arrêtez pas le traitement par (Nom de fantaisie)®sans avis médical.
English: Fluoxétine Lilly
French: Fluoxétine Lilly 20 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20mg per 5ml oral liquid.
French: Que contient (Nom de fantaisie)® 20 mg/5 ml, solution buvable :
English: Germany: Fluctin
French: Suède : Fontex
English: (Invented name)® 20mg oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine (as hydrochloride)
French: (Nom de fantaisie)® 20 mg/5 ml, solution buvable <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> chlorhydrate de fluoxétine
English: Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped.
French: Un bilan de la coagulation (taux de prothrombine et INR) doit être réalisé chez les patients recevant de la warfarine lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement par fluoxétine (cf. rubrique 4.4 Mises en garde et précautions particulières d'emploi - Hémorragies).
English: • If you are allergic (hypersensitive) to fluoxetine or any of the other ingredients of (Invented name)®.
French: Ne prenez jamais (Nom de fantaisie)® et prévenez votre médecin ou votre pharmacien si un des cas suivants s'applique à vous : - Si vous êtes allergique (hypersensible) à (Nom de fantaisie)® ou à l'un des autres composants contenus dans (Nom de fantaisie)®.
English: This will stop the symptoms of migraine.
French: Ceci met un terme aux symptômes de migraine.
English: Patients can inject the medicine themselves after being trained.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après avoir reçu une formation.
English: Further information on Emgality can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Emgality sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Doctors should review treatment after 3 months and only continue it if patients benefit from it.
French: Les médecins devraient revoir le traitement après 3 mois et ne le poursuivre que s'il est bénéfique pour les patients.
English: It contains the active substance galcanezumab.
French: Il contient la substance active galcanezumab.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emgality have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: As for all medicines, data on the use of Emgality are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emgality sont surveillées en permanence.
English: Other information about Emgality
French: Autres informations relatives à Emgality
English: The active substance of Emgality, galcanezumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to and block CGRP, thereby helping blood vessels to return to their normal size.
French: La substance active d'Emgality, le galcanezumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour associer et bloquer le CGRP, aidant ainsi les vaisseaux sanguins à revenir à leur taille normale.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Emgality's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Emgality sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Side effects reported with Emgality are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Emgality sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emgality?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality?
English: For more information about using Emgality, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emgality, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Treatment should be started with the injection of the content of 2 syringes (or pens), followed a month later by single injections given every month.
French: Le traitement devrait être démarré avec l'injection du contenu de deux seringues (ou stylos), suivie, un mois plus tard, d'une injection unique administrée chaque mois.
English: A substance called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine by widening blood vessels in the brain.
French: Il a été démontré qu'une substance appelée CGRP est impliquée dans le développement de la migraine car elle élargit les vaisseaux sanguins dans le cerveau.
English: The most common side effects with Emgality (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the site of injection such as pain, redness, itching, bruising or swelling.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Emgality (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur, démangeaisons, hématomes ou gonflement.
English: What benefits of Emgality have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Emgality démontrés au cours des études?
English: Why is Emgality authorised in the EU?
French: Pourquoi Emgality est-il autorisé dans l'UE?
English: An overview of Emgality and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Emgality et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: Emgality is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month.
French: Emgality est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins quatre jours par mois.
English: Emgality is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen.
French: Emgality est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
English: Emgality can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the treatment of migraine.
French: Emgality n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement de la migraine.
English: Emgality was shown to be more effective than placebo at reducing the number of days of migraine, although the size of the effect is limited particularly for patients with chronic migraine.
French: Emgality s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de jours de migraine, bien que l'ampleur de cet effet soit limitée, en particulier pour les patients atteints de migraine chronique.
English: The side effects seen with Emgality are considered manageable with most being mild or moderate in severity.
French: Les effets secondaires observés sous Emgalité sont considérés comme gérables, la plupart étant d'intensité légère ou modérée.
English: Overall, Emgality led to 2 fewer days with migraines per month compared with placebo (a dummy treatment).
French: Dans l'ensemble, Emgality a entraîné une réduction de deux jours de migraine par mois comparé à un placebo (un traitement fictif).
English: For the full list of side effects and restrictions of Emgality, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Emgality, voir la notice.
English: In two studies involving 1,784 patients who had migraines between 4 and 14 days a month, those treated with Emgality had 4 or 5 fewer days with migraines per month, compared with 2 to 3 fewer days for patients on a placebo injection.
French: Dans le cadre de deux études portant sur 1 784 patients qui avaient des migraines entre quatre et 14 jours par mois, ceux qui avaient été traités par Emgality avaient quatre ou cinq jours de migraine en moins par mois, contre deux à trois jours de moins pour les patients s'étant vu administrer une injection de placebo.
English: What are the risks associated with Emgality?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Emgality?
English: In a third study of 1,117 patients who had migraines for more than 15 days a month on average (chronic migraine), those treated with Emgality had on average around 5 fewer days with migraines per month compared with around 3 fewer days for patients on placebo.
French: Une troisième étude menée sur 1 117 patients souffrant de migraines plus de 15 jours par mois en moyenne (migraine chronique) a montré que ceux traités par Emgality souffraient de migraines environ cinq jours de moins par mois en moyenne, contre environ trois jours de moins pour les patients sous placebo.
English: What is Emgality and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Emgality et dans quel cas est-il utilisé?
English: Emgality was shown to be effective at reducing the number of days patients suffer migraines in 3 main studies.
French: Emgality s'est avéré efficace dans trois études principales pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
English: How is Emgality used?
French: Comment Emgality est-il utilisé?
English: How does Emgality work?
French: Comment Emgality agit-il?
English: This summary was last updated in 07-2007.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 07-2007.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gliolan to m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH on 7 September 2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Gliolan à m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH le 7 septembre 2007.
English: Other information about Gliolan:
French: Autres informations relatives à Gliolan:
English: The effects of Gliolan were first tested in experimental models before being studied in humans.
French: Les effets de Gliolan ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) GLIOLAN EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) GLIOLAN Résumé EPAR à l'intention du public
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gliolan is available here.
French: Le résumé d'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Gliolan est disponible ici.
English: However, because 5-aminolevulinic acid is a naturally occurring substance which is already used in some other conditions, the company also presented data from the published literature.
French: Cependant, l'acide 5-aminolévulinique étant une substance présente à l'état naturel, déjà employée dans d'autres affections, la société a également présenté des données provenant de documents publiés.
English: The brain scans were analysed by an expert who did not know whether the patients had received Gliolan or not.
French: Les clichés du cerveau ont été analysés par un expert qui ignorait si les patients avaient reçu ou non Gliolan.
English: It is absorbed by cells in the body, where it is converted by enzymes into fluorescent chemicals, particularly protoporphyrin IX (PPIX).
French: Il est absorbé par des cellules de l'organisme, dans lesquelles il est converti sous l'action des enzymes en agents chimiques fluorescents, notamment en protoporphyrine IX (PPIX).