FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, aplikujte si ju hneď ako je to možné a obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: • Če ste pozabili uporabiti odmerek zdravila, si ga injicirajte takoj ko se spomnite in se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: V dôsledku tohto mechanizmu účinku cetrorelix kontroluje sekréciu gonadotropínov (LH a FSH).
Slovenian: Zaradi takega načina delovanja, cetroreliks uravnava izločanje gonadotropinov (LH in FSH).
Slovak: Menej často sa hlásili prípady reakcií precitlivenosti vrátane pseudoalergických/anafylaktoidných reakcií.
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih preobčutljivostnih reakcij, vključno s psevdoalergijskimi/anafilaktoidnimi reakcijami.
Slovak: Cetrorelix je antagonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH).
Slovenian: Cetroreliks je antagonist luteinizirajoči hormon sproščajočega hormona (LHRH).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/100/001
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/99/100/001 EU/1/99/100/002
Slovak: Roztok sa má použiť okamžite po príprave.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po pripravi.
Slovak: V prípade výskytu týchto príznakov môže dôjsť k vážnej, život ohrozujúcej alergickej reakcii na liek.
Slovenian: Morda boste imeli hude, življenjsko nevarne alergijske reakcije na zdravilo.
Slovak: Deti a dospievajúci Cetrotide nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Cetrotide ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Slovak: Cetrorelix je v kompetitívnom vzťahu s endogénnymi LHRH o väzbu na tieto receptory.
Slovenian: Cetroreliks tekmuje z endogenim LHRH za te receptorje.
Slovak: V štúdiách akútnej, subakútnej a chronickej toxicity na potkanoch a psoch neboli po subkutánnom podaní cetrorelixu pozorované žiadne príznaky orgánovej toxicity.
Slovenian: V študijah akutne, subakutne in kronične toksičnosti pri podganah in psih po subkutani aplikaciji cetroreliksa niso opazili toksičnosti za ciljne organe.
Slovak: Ak v injekčnej liekovke ostane nejaký liek, vytiahnite žltú ihlu tak, aby bol jej koniec presne vo vnútri gumenej zátky.
Slovenian: • Če v viali ostane nekaj zdravila, rumeno iglo izvlecite toliko, da konec igle komaj sega v gumijasti zamašek.
Slovak: Liečba Cetrotidom sa neodporúča u žien so závažnými alergickými stavmi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cetrotide se odsvetuje ženskam s hudimi alergijskimi stanji.
Slovak: Ak aplikujete liek každý večer: začnite s injekciami na 5. deň liečebného cyklu.
Slovenian: • Če zdravilo injicirate zvečer: Začnite z injiciranjem 5. dan cikla zdravljenja.
Slovak: Ak zaznamenáte niektorý z uvedených nežiaducich účinkov, prestaňte používať Cetrotide a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Cetrotide in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Ak chcete minimalizovať podráždenie pokožky, zvoľte si v každom dni aplikácie lieku iné miesto na bruchu.
Slovenian: Da bi zmanjšali draženje kože, vsak dan izberite drug predel na trebuhu.
Slovak: Nepoužívajte ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Slovenian: Ne uporabljajte raztopine, če vsebuje delce ali če ni bistra.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Slovak: Cetrotide patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú „antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín".
Slovenian: Zdravilo Cetrotide spada v skupino zdravil, ki se imenujejo 'antagonisti gonadotropin sproščajočega hormona'.
Slovak: (GnRH), exogénne peptidové hormóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali kateri koli strukturni analog gonadotropin sproščajočega hormona (GnRH), eksogene peptidne hormone ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Počas gravidity a laktácie.
Slovenian: • Med nosečnostjo in dojenjem.
Slovak: Neaplikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: • Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Slovak: Z naplnenej striekačky odstráňte kryt a nasuňte na ňu žltú ihlu.
Slovenian: • Z napolnjene brizge odstranite zaporko in nanjo privijte rumeno iglo.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,25 mg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,25 mg
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Občasni:
Slovak: Ak chcete odstrániť vzduchové bublinky, jemne poklepte na striekačku tak, aby sa všetky bublinky dostali do vrchnej časti striekačky - potom jemne zatlačte na piest tak, aby vzduchové bublinky unikli.
Slovenian: • Da odstranite mehurčke, s prsti nežno udarjajte po brizgi, da se vsi mehurčki zberejo na vrhu - nato počasi potiskajte bat, dokler vsi mehurčki ne izginejo.
Slovak: U pacientok podstupujúcich ovariálnu stimuláciu závisí dĺžka trvania účinku cetrorelixu od dávky.
Slovenian: Pri ženskah v postopku ovarijske stimulacije, je trajanje delovanja cetroreliksa odvisno od odmerka.
Slovak: Po podaní prvej dávky boli hlásené prípady alergických/pseudoalergických reakcií vrátane život ohrozujúcej anafylaxie (pozri časť 4.8).
Slovenian: Poročali so o primerih alergijskih/psevdoalergijskih reakcij, vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo ob prvem odmerku (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Obsah jednej injekčnej liekovky (0,25 mg Cetrotidu) aplikujte jedenkrát každý deň.
Slovenian: Injicirajte vsebino ene viale (0,25 mg zdravila Cetrotide), vsak dan enkrat.
Slovak: systémové alergické/pseudoalergické reakcie vrátane život ohrozujúcej anafylaxie Poruchy nervového systému
Slovenian: Sistemske alergijske/psevdoalergijske reakcije, vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo.
Slovak: Dbajte na to, aby ste z injekčnej liekovky vybrali celý objem lieku.
Slovenian: • Prepričajte se, da ste iz viale povlekli celotno količino zdravila.
Slovak: Cetrotide počas viac ako jedného cyklu sú malé.
Slovenian: Uporaba zdravila Cetrotide v več kot enem ciklusu Izkušenj z jemanjem zdravila Cetrotide v več kot enem ciklusu je malo.
Slovak: Eliminácia Úplný plazmatický klírens a renálny klírens je 1,2 ml x min x kg resp.
Slovenian: Izločanje Celotni plazemski in ledvični očistek sta 1,2 ml x min x kg oziroma 0,1 ml x min x kg
Slovak: S podávaním cetrorelixu pri opakovanej ovariálnej stimulácii sú doposiaľ iba obmedzené skúsenosti.
Slovenian: Do danes imamo le omejene izkušnje z uporabo cetroreliksa pri ponovljenem postopku ovarijske stimulacije.
Slovak: Cetrotide nie je určený na používanie v gravidite a laktácii (pozri časť 4.3).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo Cetrotide ni namenjeno za uporabo v času nosečnosti in dojenja (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Rekonštituovaný roztok je bez častíc a číry.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina ne vsebuje delcev in je bistra.
Slovak: Jemne vytiahnite piest striekačky.
Slovenian: • Bat brizge nežno povlecite nazaj.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Slovak: Cetrorelix v závislosti od dávky inhibuje sekréciu LH a FSH z hypofýzy.
Slovenian: Cetroreliks zavira izločanje LH in FSH iz hipofize v odvisnosti od odmerka.
Slovak: Z ihly odstráňte kryt.
Slovenian: Z igle odstranite zaporko.
Slovak: Obsah 1 injekčnej liekovky (0,25 mg cetrorelixu) sa podáva 1x denne, buď ráno alebo večer, v 24 hodinových intervaloch.
Slovenian: Vsebino 1 viale (0,25 mg cetroreliksa) je treba injicirati enkrat na dan, v 24-urnih razmakih, bodisi zjutraj ali zvečer.
Slovak: Tento syndróm sa môže prejaviť v prípade používania iných liekov určených na stimuláciu vaječníkov.
Slovenian: Do OHSS lahko pride zaradi uporabe drugih zdravil, ki jih jemljete za stimuliranje jajčnikov.
Slovak: Nepoužívajte pripravený roztok v injekčnej liekovke, ak nie je číry a bezfarebný alebo keď sa v ňom nachádzajú rozličné častice.
Slovenian: Ne uporabljajte pripravljene raztopine v viali, če ni več bistra in brezbarvna ali če vsebuje delce.
Slovak: Pridávanie vody z naplnenej striekačky do prášku v injekčnej liekovke
Slovenian: Dodajanje vode iz napolnjene brizge k prašku v viali
Slovak: Účinok samotného lieku bude v takomto prípade pôsobiť dlhšie.
Slovenian: Delovanje zdravila bo podaljšano.
Slovak: Injekčnou liekovkou netraste, mohli by ste tak spôsobiť vytvorenie bubliniek vo vašom lieku.
Slovenian: • Ne tresite, saj bi s tem povzročili nastanek mehurčkov v zdravilu.
Slovak: 1 injekčná ihla (20 G)
Slovenian: 1 injekcijsko iglo (20 G)
Slovak: Neočakáva sa, že by Cetrotide ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne pričakuje se, da bi zdravilo Cetrotide vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Cetrotide, ak sa vás týkajú niektoré z hore uvedených bodov.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Cetrotide če katera od zgornjih navedb velja za vas.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry a bezfarebný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Slovenian: Vehikel je bistra in brezbarvna raztopina v napolnjeni injekcijski brizgi.
Slovak: Žltú ihlu pretlačte cez stred gumenej zátky na injekčnej liekovke.
Slovenian: • Rumeno iglo potisnite skozi sredino gumijastega zamaška viale.
Slovak: Ak chcete minimalizovať začervenanie pokožky, každý deň zvoľte iné miesto aplikácie injekcie.
Slovenian: Da bi zmanjšali draženje kože, vsak dan izberite drugo mesto na trebuhu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, injekčnej liekovke a naplnenej injekčnej striekačke po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kartonski škatli, viali in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Potom jemne potiahnite piest a natiahnite liek z injekčnej liekovky do striekačky.
Slovenian: Nato bat brizge nežno povlecite nazaj, da povlečete zdravilo iz viale v brizgo.
Slovak: Pod krytom sa bude nachádzať gumená zátka - nechajte ju na injekčnej liekovke.
Slovenian: • Pod njim bo gumijasti zamašek - obdržite ga v viali.
Slovak: 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka alebo 7 injekčných liekoviek a 7 naplnených injekčných striekačiek.
Slovenian: 1 viala in 1 napolnjena injekcijska brizga ali 7 vial in 7 napolnjenih injekcijskih brizg.
Slovak: Táto časť vás oboznámi s postupom miešania prášku a sterilnej vody (rozpúšťadla) a následne aj s postupom aplikácie lieku.
Slovenian: • V tem poglavju boste našli navodila, kako zmešati prašek in sterilno vodo (vehikel) in kako injicirati zdravilo.
Slovak: Na čo sa Cetrotide používa
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Cetrotide
Slovak: Roztok sa má použiť okamžite po rekonštitúcii.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po rekonstituciji.
Slovak: Zvolenú oblasť aplikácie dezinfikujte druhým alkoholovým tampónom - kožu dezinfikujte krúživým pohybom.
Slovenian: • Na izbranem mestu injiciranja očistite kožo z drugo alkoholno blazinico - uporabljajte krožne gibe.
Slovak: Príprava miesta aplikácie injekcie a aplikácia injekcie s liekom
Slovenian: Priprava mesta injiciranja in injiciranje zdravila
Slovak: Cetrotide je potrebné rozpustiť iba priloženým rozpúšťadlom, jemným krúživým pohybom.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide smete rekonstituirati samo s priloženim vehiklom, z rahlim vrtenjem.
Slovak: LHRH riadi ďalší hormón, ktorý sa nazýva LH („luteinizačný hormón").
Slovenian: • LHRH nadzoruje drug hormon, imenovan LH (‘luteinizirajoči hormon').
Slovak: Tento liek musí byť pred podaním injekcie pri izbovej teplote.
Slovenian: Zdravilo mora pred injiciranjem imeti sobno temperaturo.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom obsahuje 0,25 mg cetrorelixu a naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 ml rozpúšťadla.
Slovenian: Viala praška vsebuje 0,25 mg cetroreliksa, napolnjena injekcijska brizga pa vsebuje 1 ml vehikla.
Slovak: Cetrotide sa používa spolu s inými liekmi na stimulovanie vaječníkov, ktoré následne tvoria viac vajíčok pripravených na uvoľnenie.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS, Ovarian Hyperstimulation Syndrome) Zdravilo Cetrotide se uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki stimulirajo jajčnike, da proizvedejo več jajčec za sprostitev.
Slovak: Cetrorelix sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene, a preto pri používaní je nutná opatrnosť.
Slovenian: Cetroreliksa niso preučili pri bolnicah z ledvično okvaro, zato je pri njih potrebna previdnost.
Slovak: Naopak, výskyt závažného OHSS je menej častý.
Slovenian: Nasprotno pa se hud OHSS pojavi le občasno.
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto nežiaduce účinky po viacnásobnom injekčnom podaní Cetrotidu 0,25 mg pozorované s frekvenciou 9,4
Slovenian: V kliničnih študijah so te učinke opazili s pogostnostjo 9,4 % po več injekcijah zdravila Cetrotide 0,25 mg.
Slovak: Použitie Cetrotidu sa netýka staršej populácie.
Slovenian: Starejši bolniki Zdravilo Cetrotide ni namenjeno za uporabo pri starejši populaciji.
Slovak: Začnite použitím iného lieku 1. deň vášho liečebného cyklu.
Slovenian: • Na začetku, prvi dan cikla zdravljenja, vzamete drugo zdravilo.
Slovak: Opatrne uchopte striekačku a injekčnú liekovku, následne liekovkou jemne pohybujte krúživým pohybom, aby ste tak premiešali prášok a vodu.
Slovenian: • Brizgo in vialo previdno držite ter ju nežno zavrtite, da se voda in prašek zmešata.
Slovak: Ak je roztok dostatočne premiešaný, jeho vzhľad je jasný a neobsahuje žiadne častice.
Slovenian: Ko sta voda in prašek zmešana, bo vsebina bistra in ne bo vsebovala delcev.
Slovak: Tento liek sa musí pred podaním injekcie nechať, aby dosiahol izbovú teplotu.
Slovenian: Zdravilo mora pred injiciranjem doseči sobno temperaturo.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Slovenian: Poročani neželeni učinki so v nadaljevanju razvrščeni po pogostnosti, kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki
Slovak: Ak si nie ste istá, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom uporabe tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Rozbaľte ihlu so žltým označením.
Slovenian: • Odvijte iglo, ki ima rumeno oznako.
Slovak: V používaní tohto lieku budete pokračovať až do dňa odberu vajíčok vrátane večera odberu (indukcia ovulácie).
Slovenian: Zdravilo boste uporabljali do in vključno z večerom pred odvzemom jajčec (indukcija ovulacije).
Slovak: Usilujte sa vyhnúť intenzívnemu pretrepávaniu, aby ste zabránili tvorbe bubliniek.
Slovenian: Izogibati se morate močnemu stresanju zdravila s tvorbo mehurčkov.
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so:
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Slovak: Voda na injekciu
Slovenian: Vehikel voda za injekcije
Slovak: Často sa hlásil mierny až stredne závažný OHSS (WHO stupeň
Slovenian: Pogosto so poročali o blagem do zmernem OHSS (I. ali II.
Slovak: Cetrotide obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva „cetrorelix".
Slovenian: Cetrotide je zdravilo, ki vsebuje učinkovino cetroreliks.
Slovak: Rozbaľte ihlu so sivým označením.
Slovenian: • Odvijte iglo, ki ima sivo oznako.
Slovak: Cetrotide blokuje telu prirodzený hormón, ktorý sa nazýva LHRH („hormón uvoľňujúci luteinizačný hormón").
Slovenian: Zdravilo Cetrotide blokira naravni hormon v vašem telesu, imenovan LHRH ('gonadotropin sproščajoči hormon').
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Cetrotidu sa netýka pediatrickej populácie.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Cetrotide ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Slovak: Po intravenóznom, intraarteriálnom a paravenóznom podaní cetrorelixu psom, v dávkach jasne prekračujúcich dávky predpokladané pri klinickom použití u človeka neboli zaznamenané známky s liekom súvisiacej lokálnej iritácie alebo inkompatibility.
Slovenian: Prav tako ni bilo znakov z zdravilom povezanega lokalnega draženja ali inkompatibilnosti pri psih, po intravenski, intraarterijski in paravenski injekciji cetroreliksa v odmerkih, ki so izrazito presegali namen klinične uporabe pri človeku.
Slovak: V prípade, že spozorujete niektorý z uvedených príznakov, okamžite kontaktujte vášho lekára.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Sivú ihlu umiestnite na striekačku a odstráňte z nej kryt.
Slovenian: Sivo iglo privijte na brizgo in odstranite zaporko z igle.
Slovak: Biely prášok sa dodáva v sklenenej liekovke s gumenou zátkou.
Slovenian: Bel prašek je na voljo v stekleni viali z gumijastim zamaškom.
Slovak: Ako používať Cetrotide
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cetrotide
Slovak: 7 naplnených injekčných striekačiek s 1 ml rozpúšťadla.
Slovenian: 7 napolnjenih injekcijskih brizg z 1 ml vehikla.
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 žien):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 žensk):
Slovak: V používaní tohto lieku budete pokračovať až do dňa odberu vajíčok vrátane rána odberu (indukcia ovulácie).
Slovenian: Zdravilo boste uporabljali do in vključno z jutrom, ko bodo odvzeta vaša jajčeca (indukcija ovulacije).
Slovak: Pomaly zatlačte na piest striekačky a vstreknite vodu do injekčnej liekovky.
Slovenian: • Počasi potiskajte bat brizge, da vodo injicirate v vialo.
Slovak: Ochorenie pečene
Slovenian: Ledvična bolezen
Slovak: Cetrotide je prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 0,25 mg cetrorelixu (vo forme acetátu).
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 0,25 mg cetroreliksa (v obliki acetata).
Slovak: Odstráňte žltú ihlu zo striekačky a položte striekačku.
Slovenian: Rumeno iglo odvijte z brizge in brizgo odložite.
Slovak: Cetrotide sa neskúmal u pacientov s ochorením pečene.
Slovenian: Zdravila Cetrotide niso preučili pri bolnicah z jetrno boleznijo.
Slovak: Po rekonštitúcii priloženým rozpúšťadlom obsahuje každý ml roztoku 0,25 mg cetrorelixu.
Slovenian: Po rekonstituciji s priloženim vehiklom vsebuje en ml raztopine 0,25 mg cetroreliksa.
Slovak: 1 injekčnú ihlu (veľkosť 20 G), 1 subkutánnu injekčnú ihlu (veľkosť 27 G), 2 alkoholové tampóny.
Slovenian: 1 injekcijska igla (20 G) 1 subkutana injekcijska igla (27 G) 2 alkoholni blazinici
Slovak: Jemne uchopte kožu v mieste, kam chcete aplikovať vpich a vzniknutú kožnú riasu držte pevne prstami druhej ruky.
Slovenian: • Kožo okoli mesta injiciranja nežno stisnite in jo čvrsto držite z drugo roko.
Slovak: Čo je Cetrotide
Slovenian: Kaj je zdravilo Cetrotide
Slovak: Pacientky so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Slovenian: • Bolnice s hudo ledvično okvaro.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml rozpúšťadla.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 ml vehikla.
Slovak: Po intraperitoneálnej aplikácii cetrorelixu v dávkach vyšších ako je 200-násobok farmakologicky účinnej dávky aplikovanej subkutánne sa v štúdiách akútnej toxicity na hlodavcoch pozorovali symptómy nešpecifickej toxicity.
Slovenian: V študijah akutne toksičnosti z glodalci so opazili nespecifične toksične znake po intraperitonealni aplikaciji cetroreliksa v odmerkih, ki so bili 200-krat večji od farmakološko učinkovitega odmerka po subkutani uporabi.
Slovak: Vstreknutie lieku
Slovenian: Injiciranje zdravila
Slovak: Môže sa vyskytnúť mierny až stredne závažný OHSS (WHO stupeň
Slovenian: Pojavi se lahko blag do zmeren OHSS (I. ali II.
Slovak: Opakované plnenie striekačky liekom z injekčnej liekovky
Slovenian: Ponovno polnjenje brizge z zdravilom iz viale
Slovak: Cetrotide sa neskúmal u pacientov s ochorením obličiek.
Slovenian: Zdravila Cetrotide niso preučili pri bolnicah z ledvično boleznijo.
Slovak: Ako pôsobí Cetrotide
Slovenian: Kako deluje zdravilo Cetrotide
Slovak: Na žltú ihlu nasaďte opäť kryt.
Slovenian: • Zaporko namestite nazaj na rumeno iglo.
Slovak: 2 ml injekčné liekovky (sklo typ I) so zátkou (brómbutylová guma) a hliníkovým odklápacím viečkom.
Slovenian: 2-ml viale (steklo tipa I) z zamaškom (bromobutilna guma) in snemno aluminijasto zaporko.
Slovak: 7 subkutánnych injekčných ihiel (27 G) 14 alkoholových tampónov.
Slovenian: 7 injekcijskih igel (20 G) 7 subkutanih injekcijskih igel (27 G) 14 alkoholnih blazinic
Slovak: V mieste podania injekcie sa môžu vyskytnúť mierne a krátkodobé prejavy podráždenia pokožky ako sú sčervenanie, svrbenie alebo opuch.
Slovenian: • blago in kratkotrajno draženje kože se lahko pojavi na mestu injiciranja, kot je pordela koža,
Slovak: nauzea
Slovenian: navzea
Slovak: Použite druhý alkoholový tampón a na miesto vpichu aplikujte mierny tlak.
Slovenian: • Z drugo alkoholno blazinico nežno pritisnite na mesto, kjer ste prebodli kožo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Slovak: Nasledujúce injekcie si môžete aplikovať samostatne, ak vás lekár upozornil na prípadné príznaky, ktoré môžu indikovať alergiu a na prípadné vážne alebo život ohrozujúce situácie,
Slovenian: • Naslednje injekcije si lahko dajete sami, pod pogojem, da vas je zdravnik seznanil z znaki, ki lahko kažejo na alergijo in o hudih, življenjsko nevarnih posledicah, ki zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč (glejte poglavje 4 'Možni neželeni učinki').
Slovak: Cetrotide 0,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Slovenian: Cetrotide 0,25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,25 mg cetrorelixu.
Slovenian: 1 viala vsebuje 0,25 mg cetroreliksa.
Slovak: Používanie
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Slovak: Cetrotide 0,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok cetrorelix
Slovenian: Cetrotide 0,25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje cetroreliks
Slovak: Ak máte nejakú formu aktívnej alergie, alebo ste mali nejaké alergie v minulosti, povedzte to svojmu lekárovi ešte pred používaním prípravku Cetrotide.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Cetrotide, obvestite zdravnika, če imate oz. ste v preteklosti imeli alergije.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, postupujte podľa kroku 5. Ak sa v striekačke neobjaví žiadna krv, pomaly zatlačte piest striekačky a vstreknite liek.
Slovenian: • Če se kri ne pojavi, bat počasi potiskajte navzdol, da injicirate zdravilo.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Slovenian: hud OHSS (III. stopnje po SZO) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti:
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 žien):
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 žensk):
Slovak: V prípade náhodnej aplikácie väčšej dávky lieku, ako je určené, nie sú známe žiadne nežiaduce účinky.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Cetrotide, kot bi smeli Ni verjetno, da bi prišlo do neželenih učinkov, če bi si pomotoma injicirali več zdravila Cetrotide, kot bi smeli.
Slovak: Na bruchu zvoľte miesto, kde chcete aplikovať injekciu.
Slovenian: • Izberite mesto za injiciranje na trebuhu, najbolje okoli popka.
Slovak: Toto je pomerne časté (môže postihnúť najviac 1 z 10 žien).
Slovenian: Ta pojav je pogost (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 žensk).
Slovak: Pri dávke 0,25 mg v jednej injekcii sa účinok cetrorelixu udrží pri opakovanom podávaní každých 24 hodín.
Slovenian: Učinek cetroreliksa se vzdržuje z injiciranjem odmerka 0,25 mg, vsakih 24 ur.
Slovak: Ak máte nejaké ochorenie pečene, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako použijete Cetrotide.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cetrotide obvestite zdravnika, če imate ledvično bolezen.
Slovak: V usmernení VICH GL 6 sa uvádza, že:
Slovenian: Smernica VICH GL 6 določa:
Slovak: V zásade by sa preto výnimočne mohla požadovať fáza II.
Slovenian: Zato se načeloma lahko zahteva izjema s fazo II.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto situácie budú skôr výnimkou ako pravidlom a mali by byť dostupné nejaké dôkazy na podporu tejto výhrady."
Slovenian: Pričakuje se, da so te okoliščine bolj izjema kot pravilo, zato morajo biti v podporo zadržkom razpoložljivi določeni dokazi."