FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
German: Bei Patienten mit erhöhten ALT- und/oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen, und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
English: In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1 %; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
German: In einer klinischen Prüfung bei Patienten mit bipolarer Manie betrug bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Valproat und Olanzapin die Häufigkeit einer Neutropenie 4,1 %.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olazax Disperzi.
German: - Bei Patienten, die Olazax Disperzi einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
English: However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
German: Es ist jedoch, Vorsicht geboten, wenn Olanzapin zusammen mit anderen Arzneimitteln verschrieben wird, von denen bekannt ist, dass sie die QTcStrecke verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, bei Patienten mit angeborener Verlängerung der QT-Strecke, Herzinsuffizienz, Hypertrophie des Herzens, Kalium- oder Magnesiummangel im Blut.
English: (≥ 6.2 mmol/l).
German: (≥ 7 mmol/l) anstiegen.
English: respectively).
German: Eur. ).
English: Decreased libido in
German: Libido bei
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-NüchternGesamtcholesterin-Werte (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 5,17 mmol/l) waren sehr häufig.
English: Elevated cholesterol levels2,3
German: Erhöhte Cholesterinspie gel2,3
English: - The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951), crospovidone, magnesium stearate
German: Aspartam (E951), Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph.
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olazax Disperzi.
German: - Bei Patienten, die Olazax Disperzi einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 6,2 mmol/l) waren sehr häufig.
English: Hyperglycaemia and/or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported uncommonly, including some fatal cases (see section 4.8).
German: Eine Hyperglykämie und/oder Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes wurden gelegentlich berichtet, mitunterbegleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt 4.8).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
English: Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets
German: Olazax Disperzi 15 mg Schmelztabletten
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
German: Überempfindlichkeit11 Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gewichtszunah me1
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter .
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olazax Disperzi 7,5 mg Schmelztabletten
English: Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
German: Olazax Disperzi 5 mg Schmelztabletten
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk.
German: Da der Wirkstoff aus Olazax Disperzi in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter einer Olazax Disperzi Behandlung nicht stillen.
English: Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
English: The daily dose of Olazax Disperzi is between 5 mg and 20 mg.
German: Die tägliche Olazax Disperzi Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olazax Disperzi 7,5 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: High Gamma Glutamyltransferase10 High uric acid 10
German: Hohe GammaGlutamyltransferase (GGT)Werte10
English: Elevated triglyceride levels
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte
English: Seizures
German: Mundtrocken
English: High creatine phosphokinase11
German: Kreatinphosphokinase (CK)Werte11
English: • Prostate problems
German: Schwierigkeiten mit der Prostata
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7 % des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥ 15 %
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side.
German: Gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ‚B' auf einer Seite.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section
German: Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen (siehe Abschnitt
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,46 mg Aspartam.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden selten (≥ 0,01% und < 0,1 %) akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
English: Olazax Disperzi orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
German: Olazax Disperzi Schmelztablette sollte in den Mund genommen werden.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,69 mg Aspartam.
English: Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
German: Die Pharmakokinetik von Olanzapin war bei Jugendlichen und Erwachsenen vergleichbar.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,23 mg Aspartam.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia 9
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.35 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,35 mg Aspartam.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side.
German: Gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ‚C' auf einer Seite.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
German: Gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ‚OL' auf einer Seite und ‚F' auf der anderen Seite.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
German: Gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ‚OL' auf einer Seite und ‚E' auf der anderen Seite.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olazax Disperzi 20 mg Schmelztabletten
English: • If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting (being sick) or usage of diuretics (water tablets)
German: Salzmangel auf Grund von anhaltendem, schwerem Durchfall und Erbrechen oder Einnahme von Diuretika
English: See leaflet for further information.
German: STAND DER INFORMATION {MM.JJJJ}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olazax Disperzi 20 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olazax Disperzi 5 mg Schmelztabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
German: Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
German: Gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ‚OL' auf einer Seite und ‚D' auf der anderen Seite.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olazax Disperzi 5 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olazax Disperzi 10 mg Schmelztabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olazax Disperzi 15 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olazax Disperzi 10 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: Urinary incontinence, urinary retention
German: Harninkontinenz, Harnverhalt, Schwierigkeiten beim
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 0,92 mg Aspartam.
English: l/hr).
German: WIRKSTOFF(E)
English: Warnings and precautions
German: Anamnese oder Risikofaktoren für
English: Rhabdomyolys is11
German: Rhabdomyolyse
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible Tablet
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Glukose-Werte
English: • Seizures
German: Haarausfall;
English: Hepatic impairment
German: Krampfanfälle in der
English: Dogs and cats
German: Injektionslösung Hunde und Katzen
English: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
German: 10 mg/ml
English: Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml
German: Intravenöse Anwendung, Subkutane Anwendung
English: 1 vial
German: Durchstechf lasche
English: The difference was not statistically significant (p=0.326).
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant (p=0,326).
English: • Tilt your head back and look up at the ceiling.
German: • Neigen Sie den Kopf nach hinten und blicken Sie zur Decke.
English: Effects on the immune system
German: Wirkungen auf das Immunsystem
English: Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis reicht zur Behandlung beider Augen.
English: The following side effects have been reported:
German: Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere
English: If a drop misses your eye, try again.
German: Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es erneut.
English: Response to treatment should be reassessed at least every 6 months.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung sollte mindestens alle 6 Monate überprüft werden.
English: Ikervis should not be used if you are pregnant.
German: IKERVIS sollte nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind.
English: To reduce the systemic absorption, see section 4.2.
German: Zur Reduzierung der systemischen Absorption, siehe Abschnitt 4.2.
English: The most common side effects are in and around the eyes.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen treten in den und um die Augen auf.
English: Any unused emulsion should be discarded immediately.
German: Nicht verwendete Emulsion ist unmittelbar zu entsorgen.
English: You should visit your doctor at least every 6 months to assess the effect of IKERVIS.
German: Sie sollten Ihren Arzt mindestens alle 6 Monate zur Beurteilung der Wirkung von IKERVIS aufsuchen.
English: This helps to stop IKERVIS getting into the rest of the body.
German: Dies kann verhindern, dass IKERVIS in den übrigen Teil Ihres Körpers gelangt.
English: IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old.
German: IKERVIS ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
English: There is insufficient information on the effects of ciclosporin in newborns/infants.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen über die Effekte von Ciclosporin auf Neugeborene/Kinder.
English: 67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika).
German: 67 Patienten wurden in die Studie aufgenommen (37,9% von den 177 Patienten, die SANSIKA abschlossen).
English: Careful monitoring of patients with severe keratitis is recommended.
German: Es wird empfohlen, Patienten mit schwerer Keratitis sorgfältig zu überwachen.
English: - if you are taking any medicines containing steroids.
German: - wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Steroide enthalten.
English: IKERVIS is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
German: Die Anwendung von IKERVIS während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der potentielle Nutzen für die Mutter überwiegt das potentielle Risiko für den Fötus.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
German: Sie sind nach Systemorganklasse aufgeführt und nach der folgenden Konvention unterteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: If you forget to use IKERVIS, continue with the next dose as planned.
German: Wenn Sie die Anwendung von IKERVIS vergessen haben, setzen Sie die Anwendung mit der nächsten Dosis wie geplant fort.
English: The median global VAS score increased from the time treatment was first stopped (23.3%) to the time treatment was restarted (45.1%).
German: Der mediane globale VAS-Score stieg ab dem Zeitpunkt, an dem die Behandlung erstmalig abgesetzt wurde (23,3%), bis zum Zeitpunkt der Wiederaufnahme der Behandlung (45,1%).
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
German: Wenn dies der Fall ist, warten Sie, bis Sie wieder klar sehen, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
English: • After using IKERVIS, press a finger into the corner of your eye by the nose and close gently the eyelids for 2 minutes (picture 3).
German: • Drücken Sie nach der Anwendung von IKERVIS einen Finger auf den Augenwinkel neben der Nase und schließen Sie die Augenlider vorsichtig für 2 Minuten (Bild 3).
English: The beneficial effect on keratitis was maintained in the open phase of the study, from Month 6 and up to Month 12.
German: Die vorteilhafte Wirkung auf die Keratitis konnte in der offenen Phase der Studie von Monat 6 bis Monat 12 aufrechterhalten werden.
English: What IKERVIS looks like and contents of the pack
German: Wie IKERVIS aussieht und Inhalt der Packung
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
German: Wenden Sie die Augentropfen erst wieder an, wenn es Zeit für Ihre nächste reguläre Dosis ist.
English: Pack sizes: 30 and 90 single-dose containers.
German: Packungsgrößen: 30 und 90 Einzeldosisbehältnisse.
English: Patients wearing contact lenses have not been studied.
German: Patienten die Kontaktlinsen tragen, wurden nicht untersucht.
English: What IKERVIS is and what it is used for
German: Was ist IKERVIS und wofür wird es angewendet?
English: Milky white emulsion.
German: Milchig weiße Emulsion.
English: - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
German: - wenn Sie Krebs in dem oder um das Auge hatten oder haben.
English: After the 24-month period, 61.3% of 62 patients included in the primary efficacy population did not experience a relapse based on CFS scores.
German: Nach den 24 Monaten kam es bei 61,3% der 62 Patienten, die in der primären Wirksamkeitspopulation enthalten waren, zu keinem Rückfall basierend auf den CFS-Scores.
English: If overdose with IKERVIS occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
German: Im Fall einer Überdosierung mit IKERVIS sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung erfolgen.
English: Patients randomised to the vehicle group were switched to IKERVIS after 6 months.
German: Die auf die Vehikel-Gruppe randomisierten Patienten wurden nach 6 Monaten auf IKERVIS umgestellt.
English: Your vision may be blurred immediately after using IKERVIS eye drops.
German: Ihre Sicht kann unmittelbar nach Anwendung von IKERVIS Augentropfen verschwommen sein.
English: Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. at least every 6 months, when Ikervis is used for years.
German: Daher wird eine regelmäßige Untersuchung des Auges (der Augen), z. B. alle 6 Monate, empfohlen, wenn IKERVIS über Jahre angewendet wird.
English: • Blink a few times so that the medicine covers your eye.
German: • Blinzeln Sie ein paar Mal, damit sich das Arzneimittel auf Ihrem Auge verteilen kann.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA18.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmologika, andere Ophthalmologika, ATC-Code: S01XA18.
English: Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
German: Bitte befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht verstehen.
English: This study was designed to monitor the long-term efficacy and relapse rates in patients who have previously received IKERVIS.
German: Diese Studie sollte die langfristige Wirksamkeit sowie die Rückfallraten bei Patienten kontrollieren, die zuvor mit IKERVIS behandelt worden waren.
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next day as normal.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung am nächsten Tag planmäßig fortgesetzt werden.
English: The proportion of responders in the IKERVIS group was 28.6%, compared to 23.1% in the vehicle group.
German: Der Responder-Anteil betrug in der IKERVIS-Gruppe 28,6%, im Vergleich zu 23,1% in der Vehikel-Gruppe.
English: • Twist off the cap (picture 1).
German: • Drehen Sie die Kappe ab (Bild 1).
English: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland
German: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finnland
English: Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, nach dem Einträufeln einen nasolakrimalen Verschluss anzuwenden, und die Augenlider für 2 Minuten zu schließen, um die systemische Absorption zu reduzieren.
English: Blood concentrations of IKERVIS were measured using a specific high-pressure liquid chromatography-mass spectrometry assay.
German: Die Blutkonzentrationen von IKERVIS wurden mit einem speziellen Hochdruckflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie-Assay gemessen.
English: Ciclosporin appears to block the resting lymphocytes in the G0 or G1 phase of the cell cycle.
German: Ciclosporin scheint die ruhenden Lymphozyten in der G0- oder G1-Phase des Zellzyklus zu blockieren.
English: After 12 months of treatment, values were below the low limit of detection for 56 patients and below the low limit of quantification in 19 patients.
German: Nach 12 Behandlungsmonaten lagen die Werte bei 56 Patienten unter der unteren Nachweisgrenze, und bei 19 Patienten unter der unteren Quantifizierungsgrenze.
English: IKERVIS has not been studied in patients with a history of ocular herpes and should therefore be used with caution in such patients.
German: IKERVIS wurde nicht in Patienten, die Augenherpes in ihrer Vorgeschichte hatten, untersucht und sollte deshalb bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Ciclosporin (also known as ciclosporin A) is a cyclic polypeptide immunomodulator with immunosuppressant properties.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Ciclosporin (auch als Ciclosporin A bezeichnet) ist ein zyklischer Polypeptid-Immunmodulator mit immunsuppressiven Eigenschaften.
English: However, at therapeutic doses of ciclosporin in eye drops, it is unlikely that sufficient amounts would be present in breast milk.
German: Bei therapeutischen Dosen von Ciclosporin in Augentropfen ist es aber unwahrscheinlich, dass in der Muttermilch ausreichende Mengen vorliegen würden.
English: One mL of emulsion contains 0.05 mg cetalkonium chloride (see section 4.4).
German: Ein ml Emulsion enthält 0,05 mg Cetalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 4.4).
English: Pain when the drops are put into the eye.
German: Schmerzen beim Einträufeln der Tropfen in das Auge.
English: • Discard the single dose container as soon as you have used it, even if there is still some liquid left in it.
German: • Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis unmittelbar nach der Anwendung, auch wenn noch etwas Flüssigkeit darin enthalten ist.
English: Pre-existing infections may also be aggravated (see section 4.3).
German: Bereits bestehende Infektionen können ebenfalls verstärkt werden (siehe Abschnitt 4.3).