FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Estonian: Evotazi kõrvalnähud sarnanesid ravimite eraldi manustamise korral täheldatutega.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati Evotazi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Estonian: Evotaz on viirusevastane ravim, mida koos teiste ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Estonian: Evotaz on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Evotaz, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le virus à un faible niveau.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Evotaz vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
French: Comment Evotaz est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Evotazi kasutatakse?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Estonian: Mis riskid Evotaziga kaasnevad?
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult patsientidel, kellel viirus eeldatavasti ei ole atasanaviiri suhtes resistentne.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Estonian: Evotazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ikterus, mis võib avalduda silmavalgete kollasusena, ja iiveldus.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Evotaziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Estonian: Et nii atasanaviir kui ka kobitsistaat on mõlemad osutunud efektiivseks ja heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute peamine eesmärk tõendada, et Evotaz tekitab veres sarnase atasanaviiri sisalduse kui kummagi toimeaine manustamisel eraldi ning atasanaviiri manustamisel koos teise toimet võimendava ravimi ritonaviiriga (hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega kombinatsioon).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evotaz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: L'atazanavir et le cobicistat ont été comparés à l'atazanavir et au ritonavir; tous les patients ont également reçu les médicaments contre le VIH que sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Estonian: Atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni võrreldi atasanaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooniga; kõik patsiendid said lisaks ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili (samuti HIV-ravimid).
French: Le fait d'associer l'atazanavir et le cobicistat dans un seul comprimé pourrait simplifier la posologie.
Estonian: Ühe tabletina manustatav atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsioon võib lihtsustada annustamisskeemi.
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Estonian: Mõlema toimeaine efektiivsus on tõendatud ning Evotaz võib olla atasanaviiri ja selle toimet võimendava ritonaviiri kombinatsioonravi kasulik asendusvariant.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Estonian: Evotazi ei tohi kasutada maksatalitluse mõõduka või raske häirega patsiendid.
French: Ce taux était comparable à une réduction chez 87 % des patients (soit 304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Estonian: See oli võrreldav atasanaviiri ja ritonaviiriga ravitud patsientide tulemusega - 87% (304 patsienti 348st).
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Estonian: See vähenemine oli toimunud 85% atasanaviiri ja kobitsistaadiga ravitud patsientidest (293 patsiendil 344st).
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Estonian: Atasanaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIV-ensüümi proteaasi.
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Estonian: Evotazi toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus eraldi ravimitena: atasanaviiri turustatakse ravimina Reyataz ja kobitsistaati ravimina Tybost.
French: Evotaz contient deux principes actifs, l'atazanavir et le cobicistat.
Estonian: Evotaz sisaldab kahte toimeainet: atasanaviiri ja kobitsistaati.
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Estonian: Proteaas osaleb viiruse paljunemisel.
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evotazi kasulikkus?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evotaz, voir la notice.
Estonian: Evotazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Comment Evotaz agit-il?
Estonian: Kuidas Evotaz toimib?
French: Evotaz contient les principes actifs atazanavir et cobicistat.
Estonian: Evotaz sisaldab toimeainetena atasanaviiri ja kobitsistaati.
French: Le cobicistat augmente le taux sanguin d'atazanavir en ralentissant sa dégradation, ce qui stimule donc l'effet antiviral de l'atazanavir.
Estonian: Kobitsistaat suurendab atasanaviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
French: Envoyez-nous une question via notre site web www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
Estonian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol 1 dispositif transdermique libère 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Estonian: Iga transdermaalne plaaster vabastab 203 mikrogrammi NGMN-i ja 33,9 mikrogrammi EE-d 24 tunni jooksul.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
French: Numéro UE
Estonian: Tugevus
French: Nom de fantaisie
Estonian: Ravimvorm
French: Présentez-vous l'un de ces signes ?
Estonian: On teil ükskõik milline nendest märkidest?
French: La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas.
Estonian: VTE võib surmaga lõppeda 1-2% juhtudest.
French: • Vous pensez que vous pourriez être enceinte ;
Estonian: • te arvate, et võite olla rase;
French: • Sensibilité à la lumière du soleil.
Estonian: • Tundlikkus päikesevalguse suhtes.
French: Ces taches peuvent ne pas disparaître complètement, même après l'arrêt d'EVRA.
Estonian: Need laigud ei pruugi täielikult kaduda ka pärast EVRA
French: • si vous avez accouché dans les quelques semaines précédentes.
Estonian: • Kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
French: Après un accouchement
Estonian: Pärast sünnitust
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si vous n'en êtes pas certaine.
Estonian: Oluline on oma arsti teavitada, kui teil on mõni nimetatud seisunditest, isegi, kui te ei ole kindel.
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
Estonian: • Tavaliselt kaob see iseeneslikult pärast paari esimest tsüklit.
French: • Vous avez des maux de tête qui s'aggravent ou surviennent plus souvent ;
Estonian: • teil on peavalud, mis halvenevad või esinevad järjest sagedamini;
French: Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre EVRA ;
Estonian: Te peate küsima oma arsti käest, kui ruttu pärast sünnitust te saate hakata EVRA't võtma;
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des dispositifs
Estonian: Igapäevased tegevused plaastri kasutamise ajal
French: • Ensuite décollez la moitié du film transparent de protection (voir le schéma).
Estonian: • Seejärel eemaldage pool läbipaistvast kaitsekattest (vt pildil).
French: Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil :
Estonian: Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
French: Si vous oubliez de changer votre dispositif pendant un ou deux jours (jusqu'à 48 heures) :
Estonian: Kui unustate plaastrit vahetada ühel või kahel päeval (kuni 48 tundi):
French: La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires.
Estonian: Depressioon võib olla tõsine ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
French: • Vous pesez 90 kg ou plus ;
Estonian: • teie kehakaal on 90 kg või üle selle;
French: L'élévation de l'IMC augmente considérablement le risque.
Estonian: KMI suurenemisel suureneb risk märkimisväärselt.
French: L'exposition au médicament est décrite avec plus de précisions par le profil pharmacocinétique (voir rubrique 5.2).
Estonian: Ekspositsiooni ravimile kirjeldatakse täpsemalt farmakokineetilise profiili abil (vt lõik 5.2).
French: La conséquence effective de ces variations peut être cliniquement pertinente dans certains cas.
Estonian: Nende muutuste kogumõju võib mõnel juhul osutuda kliiniliselt oluliseks.
French: Voir paragraphe « Dans quels cas vous ne devez jamais utiliser EVRA ».
Estonian: Vt lõik „Millal te ei tohi EVRA't kasutada".
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
Estonian: VTE-de arv aasta kohta on mõlemal juhul väiksem kui on eeldatav arv naistel raseduse ajal või sünnitusjärgsel perioodil.
French: L'induction enzymatique peut être observée après quelques jours de traitement.
Estonian: Ensüümide indutseerimist võib täheldada pärast mõnepäevast ravi.
French: Ceci survient habituellement au cours des 3 premiers mois et particulièrement si vos règles n'étaient pas régulières avant de commencer l'utilisation de ce médicament.
Estonian: See juhtub tavaliselt esimesel kolmel kuul ja eriti juhul, kui teie menstruaaltsükkel oli ka enne selle ravimi kasutamist ebaregulaarne.
French: Convention MedDRA pour les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à < 1/1 000)) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: MedDRA esinemissageduste liigitus: väga sage (≥ 10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: • Au cours de cette semaine, vous n'êtes protégée d'un risque de grossesse que si vous appliquez le dispositif suivant à temps.
Estonian: • Selle nädala jooksul olete te raseduse eest kaitstud ainult juhul, kui asetate järgmise plaastri õigeaegselt.
French: Pendant plus de 2 jours (48 heures ou plus) :
Estonian: Kauem kui 2 päeva (48 tundi ja rohkem):
French: EVRA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: EVRA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Autres médicaments et EVRA
Estonian: Muud ravimid ja EVRA
French: • Continuez l'utilisation de ce médicament et si les saignements continuent après les trois premiers cycles, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: • Jätkake selle ravimi kasutamist, kuid kui veritsus jääb püsima ka pärast esimest kolme tsüklit, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
French: EVRA peut diminuer l'efficacité de certains médicaments comme :
Estonian: EVRA võib muuta mõned teised ravimid vähem efektiivseks, nt:
French: • Vous avez un problème sanguin appelé porphyrie ;
Estonian: • teil on vereprobleem, mida nimetatakse porfüüriaks;
French: Il est utilisé pour empêcher une grossesse.
Estonian: Seda kasutatakse raseduse vältimiseks.
French: Modification du jour de changement
Estonian: Vahetuspäeva muutmine
French: Le risque associé aux autres produits, tels qu'EVRA, peut être jusqu'à deux fois plus élevé.
Estonian: Muudel ravimitel, nt EVRA, võib riskimäär olla kuni kaks korda suurem.
French: • Si vous oubliez de changer votre dispositif pendant plus de 2 jours, vous pouvez tomber enceinte.
Estonian: • Kui te unustate plaastrit vahetada kauem kui 2 päeva, võite te rasestuda.
French: Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de contraception différente ;
Estonian: Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja te olete üle 35 aasta vana, võib arst teil soovitada kasutada teist tüüpi rasestumisvastast vahendit;
French: Vous devez toujours utiliser des préservatifs pour vous protéger de ces maladies.
Estonian: Nimetatud haiguste eest hoidumiseks tuleb alati kasutada kondoomi.
French: L'utilisation d'EVRA chez les enfants et adolescentes prépubères n'est pas pertinente.
Estonian: EVRA kasutamine lastel ja menarhe-eelses eas noorukitel ei ole asjakohane.
French: Table 1: Fréquence des effets indésirables Classe de systèmes organes Fréquence
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimete esinemissagedused Organsüsteemi klass
French: Depuis moins d'un jour (jusqu'à 24 heures) :
Estonian: Vähem kui üks päev (alla 24 tunni):
French: Portez le dispositif pendant 7 jours (une semaine).
Estonian: Kandke plaastrit 7 päeva (üks nädal).
French: Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un caillot sanguin augmente.
Estonian: Mida rohkem nimetatud seisundeid teil on, seda suurem on verehüübe tekkimise oht.
French: La tolérance a été évaluée chez 3 322 femmes sexuellement actives ayant participé à 3 essais cliniques de phase III dont l'objectif était d'évaluer l'efficacité contraceptive.
Estonian: Ravimi ohutust hinnati 3322 seksuaalselt aktiivsel naisel, kes osalesid kolmes III faasi kliinilises uuringus, mille ülesehitus võimaldas hinnata kontratseptiivset efektiivsust.
French: • N'appliquez jamais de dispositif sur vos seins.
Estonian: • Ärge kunagi asetage plaastrit rindadele.
French: EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
Estonian: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
French: Il est possible que votre médecin doive ajuster la dose des autres médicaments.
Estonian: Teie arst peab võib-olla kohandama teise ravimi annust.
French: • Faites ainsi quelle que soit la date de début ou de fin de vos règles.
Estonian: • Tehke seda sõltumata menstruatsiooni alguse või lõppemise ajast.
French: Certains médicaments et traitements à base de plantes peuvent supprimer l'efficacité d'EVRA.
Estonian: Teatud ravimid ja taimsed preparaadid võivad EVRA toimet nõrgendada.
French: Si cela se produisait, vous pourriez tomber enceinte ou présenter des saignements inattendus.
Estonian: Sellisel juhul võite te rasestuda või teil võib esineda ootamatut veritsust.
French: Ceci correspond à environ 6 à 12 cas de TEV par an sur 10 000 femmes utilisant EVRA.
Estonian: See vastab ligikaudu 6...12 VTE juhule aastas 10 000 naise hulgas, kes kasutavad EVRA't.
French: Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Estonian: Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid on alati pisut suurem kui siis, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
French: Dans quels cas devez-vous faire attention avec EVRA Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Estonian: Millal tuleb olla EVRA'ga eriti ettevaatlik Millal te peate pöörduma oma arsti poole?
French: Les dispositifs transdermiques usagés doivent être éliminés avec précautions selon les instructions de la rubrique 6.6.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 antud juhistele.
French: Le jour de changement du dispositif transdermique sera le même jour chaque semaine (jours 8, 15, 22 du cycle et jour 1 du cycle suivant).
Estonian: Transdermaalse plaastri vahetuspäevad hakkavad olema alati samal nädalapäeval (tsükli päevad 8, 15, 22 ja järgmise ravitsükli 1. päev).
French: Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
Estonian: Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad peaaegu kohe ja täielikult, aga te peate siiski pöörduma arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.
French: • Arrêtez immédiatement d'utiliser ce médicament si vous tombez enceinte
Estonian: • Lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine, kui te olete rasestunud.
French: Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature.
Estonian: Kirjanduses on teatatud järgmistest koostoimetest.
French: Des causes non-hormonales doivent être envisagées et, si nécessaire, les mesures de diagnostic appropriées doivent être prises afin d'écarter la possibilité d'une pathologie organique ou d'une grossesse.
Estonian: Arvestada tuleks mittehormonaalseid põhjuseid ja vajadusel teostada vastavad diagnostilised protseduurid, et välistada võimaliku raseduse olemasolu või selgitada välja orgaaniline haigus.
French: Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif hormonal durant votre dernier cycle
Estonian: Kui te ei ole eelmise tsükli jooksul kasutanud hormonaalset rasestumisvastast vahendit
French: Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons utraviolets.
Estonian: Kaitske oma nahka päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse eest.
French: Dans ces situations, il est conseillé de suspendre l'utilisation du dispositif transdermique (au moins quatre semaines à l'avance en cas de chirurgie programmée) et de ne le reprendre que deux semaines au moins après la remobilisation complète.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav plaastri kasutamine katkestada (korralise kirurgilise protseduuri korral vähemalt neli nädalat varem) ja mitte taasalustada enne, kui täielikust remobilisatsioonist on möödunud kaks nädalat.
French: Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
Estonian: Siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse teatud haiguste raviks:
French: Votre médecin vous prescrira un autre moyen de contraception avant de commencer le traitement par ces médicaments.
Estonian: Teie arst määrab teile teist tüüpi rasestumisvastase vahendi, enne kui alustate ravi nende ravimitega.
French: Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate ükskõik millist järgmist märki või sümptomit.
French: Avant de commencer à utiliser EVRA, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins en rubrique 2.
Estonian: Enne EVRA kasutama hakkamist peate te lugema teavet verehüüvete kohta lõigust 2.
French: Non-utilisatrices de CHC (2 cas)
Estonian: Mitte-CHC kasutaja (2 sündmust)
French: Femmes qui n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et ne sont pas enceintes
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad
French: Le dispositif transdermique EVRA ne doit pas être coupé, endommagé ou altéré de quelque manière que ce soit car cela peut compromettre l'efficacité contraceptive.
Estonian: EVRA transdermaalset plaastrit ei tohi lõigata, kahjustada ega mingil moel muuta, sest see võib kahjustada kontratseptiivset toimet.
French: EVRA peut être réutilisé environ 2 semaines après la fin de ce traitement.
Estonian: EVRA kasutamist võib taasalustada ligikaudu 2 nädalat pärast selle ravi lõpetamist.
French: Comment utiliser le dispositif :
Estonian: Kuidas plaastrit kasutada:
French: Tous les contraceptifs œstroprogestatifs comportent des risques qui peuvent potentiellement entraîner une invalidité ou la mort.
Estonian: Kõikide kombineeritud rasestumisvastaste pillide kasutamisega kaasnevad riskid, mis võivad põhjustada puuet või surma.
French: • Parlez-en à votre médecin.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga.
French: Si le rapport bénéfices/risques est jugé défavorable, le CHC ne doit pas être prescrit (voir rubrique 4.3).
Estonian: Kui kasu ja riski suhe on negatiivne, ei tohi KHK-d määrata (vt lõik 4.3).
French: Risque d'apparition d'un caillot sanguin sur une période d'un an
Estonian: Verehüübe tekkimise risk ühe aasta jooksul
French: De quoi souffrez-vous potentiellement ?
Estonian: Millist haigust te võite põdeda?
French: • Vérifiez chaque jour que votre dispositif n'est pas tombé.
Estonian: • Kontrollige iga päev, et plaaster ei ole nahalt lahti tulnud.
French: * Rapporté après commercialisation.
Estonian: * Turuletulekujärgsed teatised.
French: Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à EVRA est faible.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et üldine risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks EVRA tõttu on väike.
French: Pour cette raison, en cas de saignements irréguliers, on ne recherchera un avis médical qu'après une période d'ajustement d'environ trois cycles.
Estonian: Seetõttu on arstipoolne hinnang ebaregulaarsete verejooksude kohta vajalik alles pärast kohanemisperioodi (ligikaudu kolm tsüklit).
French: Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet.
Estonian: Verehüüvetest taastumine ei ole mitte alati täielik.
French: Si vous avez oublié de retirer votre dispositif :
Estonian: Kui te unustate plaastri eemaldada:
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez être enceinte
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase või kui te arvate, et võite olla rase
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques ont été des céphalées, des nausées, ainsi que des tensions mammaires, apparaissant respectivement chez environ 21,0 %, 16,6 %, et 15,9 % des patientes.
Estonian: EVRA'ga teostatud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks peavalu, iiveldus ja rindade hellus, mis esinesid vastavalt 21,0%, 16,6% ja 15,9% patsientidest.