FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Epclusa, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Epclusa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Quali benefici di Epclusa sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epclusa kasulikkus?
Italian: L'eliminazione del virus è stata osservata per tutti i genotipi, incluso il genotipo 3, ed era molto elevata anche nei pazienti il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh), quando sono stati trattati con Epclusa in associazione a ribavirina.
Estonian: Eemaldamine oli väga efektiivne ka patsientidel, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos), kui neid raviti Epclusa ja ribaviriini kombinatsiooniga.
Italian: 30 mg Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Estonian: 30 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
Italian: Contenuto
Estonian: Sisaldus
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sispekendi iseloomustus
Italian: Più lentamente si preme, più facile sarà l'iniezione.
Estonian: Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
Italian: È stato inoltre osservato un piccolo aumento del numero delle cellule insulari.
Estonian: Samuti täheldati saarekeste rakkude arvu vähest tõusu.
Italian: Inserire, Premere il pulsante e Aspettare
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
Italian: I risultati a 104 settimane sono presentati in Tabella 3.
Estonian: 104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
Italian: 5 volte
Estonian: Viis korda
Italian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Estonian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
Italian: Figura T -------ASPETTA!
Estonian: Joonis T ----OODAKE!
Italian: Pazienti anziani (>65 anni)
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
Italian: Se questo accade non guidi o usi macchinari.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Italian: Non mescolare mai insieme insulina ed Eperzan.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
Italian: Non mescolare mai i due medicinali.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
Italian: La maggior parte di tale riduzione è stata osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta a settimana.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
Italian: Il range di durata degli studi va da 32 settimane a 3 anni.
Estonian: Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
Italian: Codice ATC: A10BJ04
Estonian: ATC kood: A10BJ04
Italian: DOMANDE E RISPOSTE
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
Estonian: Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
Italian: Premere lentamente
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Estonian: Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Italian: Una volta alla settimana
Estonian: Kord nädalas
Italian: Una volta alla settimana.
Estonian: Kord nädalas.
Italian: Questi dati escludono l'uso di terapie antidiabetiche ammesse dopo la valutazione di efficacia se sono state superate le soglie glicemiche.
Estonian: Need andmed ei arvesta antidiabeetilist ravi, mis oli lubatud pärast efektiivsuse hindamist, kui glükeemilised piirväärtused olid ületatud.
Italian: Dal momento che la richiesta di energia e il relativo stress nell'allattamento è molto più basso negli esseri umani rispetto ai topi e gli esseri umani hanno grandi riserve energetiche, la mortalità osservata nei topi in allattamento sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
Italian: Lei ha il diabete di Tipo 2 o:
Estonian: Teil on II tüüpi diabeet, kui:
Italian: Queste differenze non sono state considerate clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Italian: Questo effetto non è stato considerato clinicamente rilevante.
Estonian: Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Italian: Poiché questo metodo si basa su un appropriato mescolamento e sulla ispezione visiva della soluzione, è riservato solo agli operatori sanitari.
Estonian: Kuna see meetod põhineb õigel segamisel ja lahuse visuaalsel kontrollil, siis on see mõeldud vaid meditsiinitöötajatele kasutamiseks.
Italian: Gli operatori sanitari possono utilizzare il seguente metodo alternativo di ricostituzione che permette una dissoluzione più rapida.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
Italian: • perché il suo corpo non è in grado di usare l'insulina in modo appropriato.
Estonian: • ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
Italian: Lavare le mani e controllare la penna
Estonian: Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
Italian: • se è allergico ad albiglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: • kui olete albiglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allegriline.
Italian: Se c'è una possibilità che lei possa rimanere incinta, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo farmaco.
Estonian: Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Italian: Lei può iniettarsi entrambe le iniezioni nella stessa parte del corpo (per esempio, la zona della pancia), ma non troppo vicine.
Estonian: Võite mõlemad süsted teha samasse kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), kuid mitte teineteisele väga lähedale.
Italian: Si consiglia di non fare entrambe le cose.
Estonian: Ärge tehke mõlemat koos.
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere la somministrazione nel loro giorno abituale di somministrazione.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata annustamist tavapärasel manustamise päeval.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti >75 anni è molto limitata (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus >75-aastastel patsientidel on väga piiratud (vt lõik 5.2).
Italian: Altri medicinali e Eperzan
Estonian: Muud ravimid ja Eperzan
Italian: I cambiamenti del pancreas non sono stati associati ad anomalie istomorfologiche o evidenza di un aumento della proliferazione.
Estonian: Pankrease muutusi ei seostatud histomorfoloogiliste anomaaliate või suurenenud proliferatsiooniga.
Italian: Se a lei viene:
Estonian: Kui teil on:
Italian: Usare ogni penna una sola volta.
Estonian: Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
Italian: Eperzan non deve essere usato durante la gravidanza, e non è raccomandato nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada raseduse ajal ning seda ei soovitata kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni.
Italian: Questo significa che l'ago è inserito (Figura M).
Estonian: See tähendab, et nõel on paigaldatud (joonis M).
Italian: Eperzan deve essere interrotto almeno 1 mese prima di pianificare una gravidanza a causa del lungo periodo di eliminazione di albiglutide.
Estonian: Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.
Italian: Verranno rimosse nella fase 6.
Estonian: Need kõrvaldatakse 6. toiminguga.
Italian: È possibile fare l'iniezione nella stessa zona del corpo ogni settimana, ma non iniettare esattamente nello stesso posto ogni volta.
Estonian: Võite iga nädal süstida samasse kehapiirkonda, kuid vältige iga kord süstimist täpselt samasse kohta.
Italian: Se lei deve prendere entrambe nello stesso momento, usi due iniezioni separate.
Estonian: Kasutage kahte eraldi süstet, kui peate endale mõlemat manustama samaaegselt.
Italian: Infezioni e Infestazioni
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Italian: Contare fino a 5------
Estonian: Lugege viieni---
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, deve essere istituito un appropriato trattamento clinico, in funzione dello stato di salute del paziente.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb rakendada vajalikku kliinilist ravi vastavalt patsiendi kliinilisele olukorrale.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sviluppato anticorpi all'albiglutide durante il trattamento era del 4% (137/3.267).
Estonian: Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere mescolato ad altri medicinali.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Italian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (kaubanduslikult Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Italian: (122 lieve, 99 moderato, 15 grave)
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
Italian: Questi eventi sono stati prevalentemente lievi e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Estonian: Sellised nähud olid valdavalt kerged ja ei viinud ravi katkestamiseni.
Italian: 4b Controllare il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione.
Estonian: 4b Kontrollige läbi vaateava ravimit.
Italian: Sessantasette per cento dei pazienti erano Caucasici, 15% Afro Americano /Africani e l'11% Asiatici, il 26% dei pazienti erano Ispanico / Latini.
Estonian: 67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (vedere anche all'inizio del paragrafo 2 ‘Avvertenze e precauzioni').
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione nella scelta di altri farmaci e nel selezionarne la dose in maniera appropriata, perché l'effetto indesiderato può continuare e l'efficacia può, almeno parzialmente persistere, fino a quando il livello di albiglutide è sceso.
Estonian: Seetõttu tuleb seda arvestada teiste ravimite ja annuse valimisel, kuna kõrvaltoimed võivad püsida ning ravimi efektiivsus võib vähemalt osaliselt püsida kuni albiglutiidi taseme vähenemiseni.
Italian: Eperzan non è raccomandato nei bambini e adolescenti.
Estonian: Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Italian: • Gonfiore, a volte del viso, della bocca o della gola, che causa difficoltà respiratorie.
Estonian: • turse, mis mõnikord võib tekkida näol, suus või kõris ning põhjustab hingamisraskusi.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di Eperzan nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Eperzani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Italian: Diarrea (13% contro 9%), nausea (12% contro 11%), vomito (5% contro 4%) e costipazione (5% contro 4%) sono stati i più frequentemente riportati, e la maggior parte degli eventi si sono verificati durante i primi 6 mesi.
Estonian: Kõhulahtisus (13% versus 9%), iiveldus (12% versus 11%), oksendamine (5% versus 4%) ja kõhukinnisus (5% versus 4%) olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ning enamus nähtudest tekkis esimese 6 kuu jooksul.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Italian: Spingere verso il basso
Estonian: Suruge otse alla
Italian: Una piccola quantità di schiuma sulla parte superiore della soluzione, alla fine della ricostituzione, è normale.
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/YYYY}>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>
Italian: • Se conservata in frigorifero, mantenere la penna a temperatura ambiente per 15 minuti prima di iniziare la fase 1.
Estonian: • Külmkapis säilitamise korral hoidke pen-süstlit enne 1. toiminguga alustamist 15 minutit toatemperatuuril.
Italian: Sulla base dei risultati delle analisi farmacocinetiche della popolazione che includeva pazienti Caucasici, Afro-Americani/Africani, Asiatici ed Ispanici/Non-ispanici, razza ed etnia hanno avuto un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica della clearance di Eperzan.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel, mis hõlmas europiidseid, afroameerika/aafrika, aasia ja hispaania/mitte-hispaania patsiente, ei olnud rassil ja rahvusel kliiniliselt olulist toimet Eperzan'i kliirensi farmakokineetikale.
Italian: Istruzioni per l'uso Eperzan se è stato congelato non deve essere usato.
Estonian: Kasutusjuhend Kui Eperzan on külmunud, siis ei tohi seda kasutada.
Italian: Il medico le dirà cosa fare se lei ha un abbassamento di zucchero nel sangue.
Estonian: Arst ütleb teile, mida madala veresuhkru taseme korral teha;
Italian: Sulla base delle considerazioni sul rapporto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e della terapia per la madre, si dovrà valutare se interrompere l'allattamento o la terapia.
Estonian: Arvestades imetamisest tekkivat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu emale, tuleb teha otsus, kas katkestada imetamine või katkestada ravi.
Italian: Aspettare 15 Minuti
Estonian: Oodake 15 minutit
Italian: Eperzan deve essere somministrato una volta alla settimana, lo stesso giorno ogni settimana.
Estonian: Eperzani tuleb manustada üks kord nädalas ühel ja samal nädalapäeval.
Italian: L'AUC di simvastatina acida è aumentata del 36% e la Cmax è aumentata di circa il 100%.
Estonian: Simvastatiinhappe AUC suurenes 36% võrra ja Cmax suurenes ligikaudu 100% võrra.
Italian: P (non inferiorità)
Estonian: P väärtus (mittehalvemus)
Italian: Evitare di agitare perché ciò potrebbe provocare la formazione di schiuma.
Estonian: Vältige raputamist, kuna see võib tekitada vahutamist.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Estonian: Teie arst võib ohu vähendamiseks teiste ravimite annuseid muuta.
Italian: Razza ed etnia
Estonian: Rass ja rahvus
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Marzo 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
Italian: Una penna non può essere riutilizzata.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi korduvkasutada.
Italian: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide asse x; Settimane (Libere da trattamento di salvataggio), asse y; Probabilità dell'evento
Estonian: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide x-telg; Nädalad (päästeravi-vaba), y-telg; Juhtumi tõenäosus
Italian: Analoghi del glucagone-like peptide-1 (GLP-1).
Estonian: Glükagoonilaadse peptiid 1(GLP-1) analoogid.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Italian: Se c'è un sospetto di pancreatite, Eperzan deve essere sospeso; se la pancreatite viene confermata, Eperzan non deve essere ripreso.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb Eperzani kasutamine katkestada; kinnitatud pankreatiidi korral ei tohi Eperzani uuesti kasutama hakata.
Italian: È accettabile la presenza di piccole bolle d'aria senza necessità di farle risalire verso l'alto.
Estonian: Väikesed õhumullid võivad alles jääda ja need ei pea pinnale tõusma.
Italian: Legga entrambi i lati di questo foglio
Estonian: Lugege infolehe mõlemaid külgi
Italian: Nessuno di questi anticorpi ha mostrato di neutralizzare l'attività di albiglutide in un test in vitro e la formazione degli anticorpi era generalmente transitoria e non è stata associata ad una riduzione dell'efficacia (HbA1c e FPG).
Estonian: Ükski neist antikehadest ei neutraliseerinud albiglutiidi aktiivsust in vitro katses ja antikeha tekkimine oli üldiselt mööduv ning seda ei seostatud vähenenud aktiivsusega (HbA1c ja FPG).
Italian: Aspettare 30 Minuti
Estonian: Oodake 30 minutit
Italian: Se necessario lei può modificare il giorno dell'assunzione settimanale di Eperzan, lasciando trascorrere almeno 4 giorni dall'ultima dose.
Estonian: Võite vajadusel Eperzan'i kasutamise päeva nädalas muuta nii, et viimasest annusest on möödunud vähemalt 4 päeva.
Italian: Se l'ago viene inserito prima della Fase 5, parte del medicinale può essere perso durante la miscelazione.
Estonian: Kui paigaldate nõela enne 5. toimingut, võib osa ravimist segamisel kaduma minna.
Italian: Eperzan non deve essere usato durante la gravidanza.
Estonian: Eperzan'i ei tohi kasutada raseduse korral.
Italian: Per ogni iniezione munirsi dei seguenti oggetti:
Estonian: Pange igal süstimiskorral käepärast järgmised vahendid:
Italian: • Grave dolore allo stomaco (dolore addominale) che non va via , questo può essere un sintomo di pancreatite.
Estonian: • tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
Italian: Il cappuccio, il timer e il contenitore non sono inclusi nella confezione.
Estonian: Tops, taimer ja konteiner ei kuulu komplekti.
Italian: Dopo interruzione, l'effetto di Eperzan può continuare a causa del lento calo del livello di albiglutide nel plasma nel corso di circa 3 o 4 settimane.
Estonian: Peale katkestamist võib Eperzani toime edasi kesta, kuna albiglutiidi tase plasmas väheneb aeglaselt 3…4 nädala jooksul.
Italian: Sebbene la maggior parte dei pazienti con reazioni al sito di iniezione sono risultati anticorpo negativi (~ 85%), reazioni al sito di iniezione sono state riportate più frequentemente per gli anticorpi positivi (41%, n = 116) rispetto ai pazienti anticorpi negativi (14%, n = 1.927).
Estonian: Kuigi enamus süstekoha reaktsioonidega patsientidest olid antikehade suhtes negatiivsed (~85%), teatati süstekoha reaktsioonidest sagedamini antikehade suhtes positiivsetel (41%, N = 116) kui negatiivsetel patsientidel (14%, N = 1927).
Italian: L'AUC di simvastatina si è ridotta del 40% e la Cmax di simvastatina è aumentata del 18%.
Estonian: Simvastatiini AUC vähenes 40% võrra ja Cmax suurenes 18% võrra.
Italian: Per il resto, la tipologia degli eventi avversi è stata generalmente simile per i pazienti con anticorpi positivi e negativi.
Estonian: Peale selle oli kõrvaltoimete muster üldiselt sarnane antikehade suhtes positiivsetel ja negatiivsetel patsientidel.
Italian: Trattamento aggiuntivo a metformina
Estonian: Täiendava ravimina metformiinile
Italian: Solvente: soluzione limpida, incolore.
Estonian: Lahusti: Selge, värvitu lahus.
Italian: Eperzan non è stato studiato in pazienti con malattie gastrointestinali gravi, inclusa gastroparesi grave, l'uso non è quindi raccomandato in questi pazienti.
Estonian: Eperzani ei ole uuritud raske seedetrakti haigusega, sh raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata seda nendel patsientidel kasutada.
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10:
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st:
Italian: Altri accessori necessari
Estonian: Muud vajalikud vahendid
Italian: Eperzan non ha o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Estonian: Eperzan ei oma või omab tähtsusetut toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Italian: Insulina glargine ( 20 unità al giorno)
Estonian: Glargiin-insuliin ( 20 ühikut ööpäevas)
Italian: Il dolore può insorgere con o senza malessere (vomito).
Estonian: Valu võib esineda koos iiveldusega (oksendamisega) või ilma.
Italian: Seguire i passaggi sotto riportati nell'ordine esatto in cui sono presentati.
Estonian: Allpool kirjeldatud toiminguid tuleb teha siin esitatud järjestuses.
Italian: Albiglutide rallenta anche lo svuotamento gastrico.
Estonian: Samuti aeglustab albiglutiid mao tühjenemist.
Italian: Smetta di prendere Eperzan e contatti il medico immediatamente
Estonian: Lõpetage Eperzan'i kasutamine ja pidage kohe nõu oma arstiga
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Italian: La dose può aumentare fino a 50 mg una volta alla settimana sulla base della risposta glicemica individuale.
Estonian: Annust võib suurendada kuni annuseni 50 mg üks kord nädalas olenevalt individuaalsest glükeemilisest vastusest.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomadel tehtud uuringud on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Italian: Se sono passate più di 8 ore da quando il farmaco è stato mescolato nella Fase 2, gettare via la penna e usarne un'altra.
Estonian: Kui 2. toiminguga ravimi segamisest on möödunud rohkem kui kaheksa tundi, visake pen-süstel ära ja kasutage uut pen-süstlit.
Italian: IMPORTANTE: Ci sono due cappucci dell'ago, uno esterno ed uno interno.
Estonian: Nõelal on kaks katet - välimine ja sisemine.
Italian: È possibile utilizzare Eperzan in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Estonian: Eperzani võib kasutada ükskõik millisel ajal, sõltumata söögiaegadest.
Italian: I soggetti di tutti i gruppi degli 8 studi clinici erano così distribuiti, il 19% dei pazienti (n = 937) di 65 anni di età, 2% (n = 112) di 75 anni di età e anziani, 52% erano di sesso maschile, con un indice di massa corporea (BMI) medio di 33 kg/m2.
Estonian: 8 kliinilises uuringus ning kõikides ravirühmades olevatest katsealustest oli 19% patsientidest (N = 937) 65-aastased ja vanemad, 2% (N = 112) olid 75-aastased ja vanemad, 52% olid meessoost ja keskmise kehamassiindeksiga (BMI) 33 kg/m2.
Italian: Questa dose è stata associata ad un aumento della frequenza di nausea, vomito e mal di testa.
Estonian: Seda annust seostati sagedasema iivelduse, oksendamise ja peavalu esinemisega.
Italian: La dissoluzione completa per la penna da 50 mg si ottiene di solito in 7 minuti ma può durare fino a 10 minuti.
Estonian: Täielik lahustumine 50 mg pensüstli puhul toimub umbes 7 minutiga, kuid võib kuluda ka kuni 10 minutit.
Italian: In generale, le reazioni al sito di iniezione sono state di lieve intensità e non hanno richiesto trattamento.
Estonian: Üldiselt olid süstekoha reaktsioonid kerged ja ei vajanud ravi.
Italian: I segni premonitori dell'abbassamento dello zucchero nel sangue possono includere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri, sensazione di confusione o irritabilità, sensazione di fame, battito cardiaco accelerato e sensazione di nervosismo.
Estonian: Madala veresuhkru taseme tunnused on külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, unisus, nõrkus, pearinglus, segasus, närvilisus, ülemäärane näljatunne, südamekloppimine ja ärevus.
Italian: • Un ago nuovo (Figura B).
Estonian: • uus nõel (joonis B);
Italian: Non esiste uno specifico antidoto per un sovradosaggio di Eperzan.
Estonian: Spetsiifiline antidoot Eperzani üleannustamise jaoks puudub.
Italian: L'uso di Eperzan non richiede un auto-controllo specifico della glicemia.
Estonian: Eperzani kasutamine ei vaja spetsiifilist vere glükoositaseme enesejälgimist.
Italian: 1a Lavare le mani (Figura D).
Estonian: 1a Peske käed (joonis D).