FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò significa che generalmente dovrà prendere una capsula a colazione, una a pranzo ed una a cena.
Slovenian: To pomeni, da boste običajno vzeli trikrat po eno kapsulo (pri zajtrku, kosilu in večerji).
Italian: • Il principio attivo è orlistat.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je orlistat.
Italian: • Amiodarone.
Slovenian: • amiodarona.
Italian: Questi sintomi sono generalmente lievi, si manifestano all'inizio del trattamento e si verificano in particolare dopo pasti aventi un alto contenuto di grassi.
Slovenian: Ti simptomi so navadno blagi, pojavijo se na začetku zdravljenja in so še posebej izraženi po obrokih, ki vsebujejo veliko maščob.
Italian: 17498 Mesekenhagen Germania o
Slovenian: 17498 Mesekenhagen
Italian: I grassi non digeriti non possono essere assorbiti e vengono eliminati dall'organismo.
Slovenian: Neprebavljena maščoba se ne more absorbirati in se iz telesa izloči.
Italian: Il volume di distribuzione non può essere determinato poiché il farmaco viene assorbito in misura minima e non ha una farmacocinetica sistemica definita.
Slovenian: Porazdelitvenega volumna ni mogoče določiti, ker se absorbira le neznatna količina zdravila, in ker nima opredeljene sistemske farmakokinetike.
Italian: Contatti il medico se ritiene che la frequenza e/o la gravità delle convulsioni siano cambiate assumendo Xenical contemporaneamente a medicinali antiepilettici.
Slovenian: Prosimo, obrnite se na svojega zdravnika, če menite, da se je pogostost in/ali resnost konvulzij spremenila, ko ste sočasno jemali zdravilo Xenical in antiepileptike.
Italian: • Ciclosporina.
Slovenian: • ciklosporina.
Italian: Il motivo di questa differenza è che i cinque studi della durata di 2 anni hanno incluso un periodo iniziale di 4 settimane di dieta e placebo durante il quale i pazienti hanno perso in media 2,6 kg prima di iniziare il trattamento.
Slovenian: Razlog za to je razlika, da je pet 2 leti trajajočih študij vključevalo uvajalno obdobje 4 tednov diete in placeba, v katerem so bolniki v povprečju izgubili 2,6 kg pred začetkom zdravljenja.
Italian: In vitro orlistat è legato per oltre il 99 % alle proteine plasmatiche (le principali proteine di legame sono le lipoproteine e l'albumina).
Slovenian: In vitro se več kot 99 % orlistata veže na beljakovine v plazmi (pretežno na lipoproteine in albumin).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggionamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Le capsule devono essere deglutite con acqua.
Slovenian: Kapsulo je treba pogoltniti z vodo.
Italian: Normalmente questi sintomi scompaiono con il proseguimento della terapia e se viene seguita la dieta prescritta.
Slovenian: Navadno ti simptomi izginejo, če nadaljujete zdravljenje in vzdržujete priporočeno dieto.
Italian: Vedere paragrafo 2, Faccia particolare attenzione con XENICAL.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Xenical.
Italian: Xenical con cibi e bevande
Slovenian: Zdravilo Xenical skupaj s hrano in pijačo
Italian: Perciò questa combinazione non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Kombinacije zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Italian: Effetti indesiderati comuni (che interessano da 1 a 10 pazienti su 100)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov)
Italian: Raramente si possono verificare ipotiroidismo e/o un ridotto controllo dell'ipotiroidismo.
Slovenian: Redko se lahko pojavi hipotiroidizem in/ali zmanjšana kontrola hipotiroidizma.
Italian: Aumento delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina.
Slovenian: Povečanje vrednosti jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze.
Italian: Per avere un risultato ottimale, occorre evitare di assumere tra i pasti principali cibo contenente grassi, quali biscotti, cioccolato e salatini.
Slovenian: Učinek zdravila je najboljši, če med glavnimi obroki ne uživate živil, ki vsebujejo maščobe, kot so piškoti, čokolada in drugi prigrizki.
Italian: Xenical può modificare l'attività di
Slovenian: Zdravilo Xenical lahko spremeni delovanje:
Italian: Gruppi particolari di pazienti
Slovenian: Posebne skupine
Italian: • Sali di iodio e/o levotiroxina.
Slovenian: • jodovih soli in/ali levotiroksina.
Italian: L'assenza di queste interazioni è stata dimostrata in studi di interazione farmacologica specifici.
Slovenian: Odsotnost teh interakcij so dokazali v specifičnih interakcijskih študijah zdravilo-zdravilo.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, il contenuto di grassi nelle feci ritorna generalmente ai livelli pre-trattamento entro 48-72 ore.
Slovenian: Po končanem zdravljenju se vsebnost maščobe v blatu običajno v 48 do 72 urah povrne na vrednosti pred zdravljenjem.
Italian: • se soffre di sindrome da malassorbimento cronico (insufficiente assorbimento di sostanze nutritive dall'apparato digerente),
Slovenian: • če imate kronični malabsorpcijski sindrom (nezadostna absorpcija hranil iz prebavil),
Italian: Finora i principi attivi che causano malformazioni nell'uomo sono risultati teratogeni negli animali quando sono stati condotti, in modo opportuno, studi nelle due specie.
Slovenian: Do zdaj so namreč vsa zdravila z malformacijskim učinkom pri človeku pokazala teratogeno delovanje tudi pri živalih, če so bile opravljene ustrezne študije pri dveh vrstah.
Italian: Come tutti i medicinali, Xenical può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: I risultati sono stati significativamente superiori nel gruppo trattato con orlistat (differenza nel BMI di 0,86 kg/m2 a favore di orlistat).
Slovenian: Rezultati so bili signifikantno boljši v skupini, ki je prejemala orlistat (razlika v ITM za 0,86 kg/m2 v prid orlistatu).
Italian: Per orlistat non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Slovenian: Klinični podatki nosečnic, ki so bile izpostavljene orlistatu, niso na voljo.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 21 capsule rigide
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 21 trdih kapsul
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 luglio 1998
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29. julij 1998
Italian: Infezioni respiratorie del tratto superiore Infezioni respiratorie del tratto inferiore
Slovenian: okužba zgornjih dihal okužba spodnjih dihal
Italian: Orlistat si distribuisce in misura irrilevante negli eritrociti.
Slovenian: Nekaj orlistata prehaja v eritrocite.
Italian: Con Xenical sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xenical so poročali o primerih rektalne krvavitve.
Italian: Nei pazienti sottoposti a contemporaneo trattamento con amiodarone è richiesto un più attento controllo clinico e tramite ECG.
Slovenian: Bolnikom, ki se sočasno zdravijo z amiodaronom, je treba zagotoviti dodaten nadzor kliničnih funkcij in EKG.
Italian: • Medicinali per la depressione, disturbi psichiatrici o ansia
Slovenian: • zdravil za zdravljenje depresije, psihiatričnih bolezni in tesnobe.
Italian: Se ha omesso di prenderlo per diverse volte, informi il medico e segua le sue indicazioni.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti več kapsul, obvestite zdravnika in ravnajte po njegovem nasvetu.
Italian: Che cos'è Xenical e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prima di prendere Xenical Come prendere Xenical
Slovenian: Kaj je zdravilo Xenical in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xenical Kako jemati zdravilo Xenical
Italian: Si raccomanda che la dieta sia ricca di frutta e verdura.
Slovenian: Priporočljivo je, da prehrana vsebuje veliko sadja in zelenjave.
Italian: In assenza di un effetto teratogeno negli animali, non è prevista alcuna malformazione nell'uomo.
Slovenian: primeru odsotnosti teratogenega delovanja pri živalih tudi pri človeku ne pričakujemo malformacijskih učinkov.
Italian: Pancreatite (infiammazione del pancreas).
Slovenian: Pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Italian: I livelli ematici di ciclosporina devono essere controllati fino a quando si stabilizzano.
Slovenian: Koncentracije ciklosporina v krvi je treba spremljati, dokler se ne uravnovesijo.
Italian: Dosi di orlistat superiori a 120 mg tre volte al giorno non si sono dimostrate maggiormente efficaci.
Slovenian: Odmerki orlistata, večji od 120 mg trikrat na dan, niso pokazali dodatne terapevtske koristi.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE xenical
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI xenical
Italian: Descrizione dell'aspetto di XENICAL e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Xenical in vsebina pakiranja
Italian: Se dimentica di prendere XENICAL
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xenical
Italian: La possibilità del verificarsi di effetti indesiderati gastrointestinali (vedere paragrafo 4.8) può aumentare se orlistat viene assunto con una dieta ricca di grassi (ad es. in una dieta di 2000 kcal al giorno, un apporto superiore al 30 % di calorie derivante dai grassi equivale ad oltre 67 g di grassi).
Slovenian: Možnost gastrointestinalnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8) se med zdravljenjem poveča, če bolnik med jemanjem orlistata uživa hrano z veliko vsebnostjo maščob (na primer pri dieti, ki vsebuje 2000 kilokalorij na dan, več kot 30 % kalorij iz maščob ustreza več kot 67 g maščob).
Italian: Si raccomanda un metodo contraccettivo addizionale in caso di diarrea grave (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Dodatna kontracepcijska metoda je priporočljiva v primeru hude driske (glejte poglavje 4.4).
Italian: Eruzioni bollose (comprese vescicole che bruciano).
Slovenian: Kožni mehurji (vključno z mehurji, ki pokajo).
Italian: Altri medicinali e Xenical
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xenical
Italian: Xenical riduce l'assorbimento di alcuni elementi nutritivi solubili nei grassi somministrati in aggiunta alla dieta, in particolare il beta-carotene e la vitamina E. Deve quindi seguire le indicazioni del medico assumendo una dieta ben bilanciata e ricca di frutta e verdura.
Slovenian: Zdravilo Xenical zmanjša absorpcijo pripravkov nekaterih v maščobi topnih hranil, zlasti beta karotena in vitamina E, zato morate upoštevati zdravnikov nasvet o uravnovešeni prehrani z veliko sadja in zelenjave.
Italian: Otto ore dopo la somministrazione orale di orlistat le concentrazioni plasmatiche di orlistat immodificato non sono state misurabili (< 5 ng/ml).
Slovenian: Osem ur po peroralnem vnosu je bila koncentracija nespremenjenega orlistata v plazmi nemerljiva (< 5 ng/ml).
Italian: Il rischio è aumentato in pazienti con sottostante malattia renale cronica e/o deplezione di volume (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: To tveganje je večje pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo in/ali izgubo tekočine (glejte poglavje 4.8).
Italian: Durante l'assunzione di orlistat il trattamento con farmaci antidiabetici potrebbe richiedere un attento controllo.
Slovenian: Ob jemanju orlistata mora biti zdravljenje z antidiabetiki skrbno nadzorovano.
Italian: Sanguinamento rettale Diverticolite Pancreatite
Slovenian: Bolezni prebavil krvavitev iz rektuma divertikulitis pankreatitis
Italian: M1 ed M3 presentano un anello beta-lattamico aperto ed un'attività di inibizione delle lipasi estremamente debole (rispettivamente 1000 e 2500 volte inferiore all'orlistat).
Slovenian: M1 in M3 imata odprt betalaktonski obroč in skrajno šibak zaviralni učinek na lipazo (1000- oziroma 2500-krat šibkejši od orlistata).
Italian: La terapia con orlistat può potenzialmente modificare l'assorbimento delle vitamine liposolubili (A, D, E e K).
Slovenian: Zdravljenje z orlistatom lahko potencialno vpliva na absorpcijo vitaminov, topnih v maščobah (A, D,
Italian: L'effetto di orlistat dà luogo ad un aumento dei grassi fecali già da 24 a 48 ore dopo la somministrazione.
Slovenian: Učinek orlistata se kaže kot zvečanje maščob v blatu in je viden že 24 do 48 ur po jemanju.
Italian: Come per qualsiasi programma di controllo del peso, un consumo eccessivo di grassi e calorie può ridurre ogni effetto di perdita di peso.
Slovenian: Tako kot pri vseh shujševalnih programih lahko tudi pri tovrstnem čezmerno uživanje maščob in kalorij učinek zdravila izniči.
Italian: Esercita la sua attività terapeutica nel lume dello stomaco e dell'intestino tenue formando un legame covalente con il sito attivo della serina delle lipasi gastriche e pancreatiche.
Slovenian: Njegov terapevtski učinek v želodcu in tankem črevesu temelji na nastanku kovalentne vezi z aktivnim serinskim mestom želodčnih in pankreasnih lipaz.
Italian: In studi riproduttivi condotti sugli animali non è stato osservato nessun effetto teratogeno.
Slovenian: Pri študijah vpliva na sposobnost za razmnoževanje na živalih teratogenega delovanja niso opazili.
Italian: Informi il medico se è affetto da disturbi ai reni.
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate težave z ledvicami.
Italian: Il dosaggio raccomandato di orlistat è di una capsula da 120 mg assunta con acqua immediatamente prima, durante o fino ad un'ora dopo ogni pasto principale.
Slovenian: Odrasli Priporočeni odmerek orlistata je ena 120-mg kapsula, ki naj jo bolnik vzame z vodo tik pred ali med vsakim glavnim obrokom ali do eno uro po njem.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati legati all'impiego di Xenical sono la diretta conseguenza della sua azione locale a livello dell'apparato digerente.
Slovenian: Vzrok za večino neželenih učinkov zdravila Xenical je njegovo lokalno delovanje v prebavilih.
Italian: In ogni caso, orlistat può indirettamente ridurre la disponibilità dei contraccettivi orali e portare in alcuni casi ad una gravidanza indesiderata.
Slovenian: Orlistat lahko posredno zmanjša razpoložljivost peroralnih kontraceptivov, kar lahko v posameznih primerih pripelje do nenačrtovane nosečnosti.
Italian: L'assenza di una interazione tra contraccettivi orali ed orlistat è stata dimostrata in specifici studi di interazione tra farmaci.
Slovenian: Odsotnost interakcij med peroralnimi kontraceptivi in orlistatom so dokazali v specifičnih interakcijskih študijah zdravilo-zdravilo.
Italian: La maggioranza dei casi di sovradosaggio con orlistat ricevuti successivamente alla commercializzazione non ha riportato eventi avversi o ha riportato eventi avversi simili a quelli riportati con la dose raccomandata.
Slovenian: Pri večini primerov prevelikega odmerjanja orlistata, ki so jih opazili v času trženja zdravila, niso poročali o neželenih učinkih ali pa so bili podobni učinkom pri priporočenem odmerjanju.
Italian: La somministrazione contemporanea con ciclosporina non è raccomandata.
Slovenian: Sočasno jemanje s ciklosporinom ni priporočljivo.
Italian: Xenical non è raccomandato per le persone che assumono acarbosio (un medicinale anti-diabetico utilizzato per trattare il diabete mellito di tipo 2).
Slovenian: Uporaba zdravila Xenical pri ljudeh, ki jemljejo akarbozo (zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2), ni priporočljiva.
Italian: I sintomi possono includere colorazione giallastra della cute e degli occhi, prurito, urine scure, mal di stomaco e dolorabilità del fegato (indicata da dolore sotto la parte anteriore della gabbia toracica sul lato destro), occasionalmente con perdita di appetito.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo porumenelost kože in oči, srbenje, temno obarvan urin, bolečino v trebuhu in otrdela jetra (pojavi se bolečina pod sprednjim delom reber na vaši desni strani), včasih je prisotna tudi izguba teka.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: La co-somministrazione di orlistat con ciclosporina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje orlistata s ciklosporinom ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Italian: Comune: Irregolarità mestruale
Slovenian: Pogosti: neredna menstruacija
Italian: Se prende più capsule di quanto le è stato prescritto o se un'altra persona assume accidentalmente il suo medicinale, contatti un medico, un farmacista o si rivolga ad un ospedale, in quanto può essere necessario un intervento medico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xenical, kot bi smeli Če ste vzeli več kapsul, kot vam je predpisal zdravnik, ali je kapsule nenamerno zaužila tretja oseba, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali pokličite v bolnišnico, ker boste morda potrebovali medicinsko pomoč.
Italian: Xenical può essere assunto immediatamente prima, durante un pasto o fino ad un'ora dopo un pasto.
Slovenian: Zdravilo Xenical lahko vzamete tik pred obrokom, med obrokom ali do eno uro po obroku.
Italian: La dose abituale di Xenical è di una capsula da 120 mg da prendere con ciascuno dei tre pasti principali giornalieri.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Xenical je ena 120-mg kapsula ob vsakem od treh glavnih dnevnih obrokov hrane.
Italian: Prenda Xenical seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Xenical natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Italian: La capsula ha testa e corpo di colore turchese con impresso "XENICAL 120".
Slovenian: Ovoj kapsule in pokrovček sta turkizne barve z napisom XENICAL 120.
Italian: Qualora dimentichi di prendere il medicinale, lo assuma appena se ne ricorda, a condizione che ciò avvenga entro un'ora dall'ultimo pasto, e successivamente continui a prenderlo secondo lo schema prestabilito.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite takoj, ko se spomnite, če od zadnjega obroka hrane ni preteklo več kot eno uro.
Italian: In caso di sintomatologia grave e/o prolungata i prescrittori devono fare ulteriori accertamenti.
Slovenian: Če so simptomi hudi ali dolgotrajni ali oboje, naj zdravniki raziščejo njihov vzrok.
Italian: Xenical è indicato per il trattamento dell'obesità in associazione ad una dieta a basso contenuto di calorie.
Slovenian: Zdravilo Xenical je indicirano za zdravljenje debelosti ob hkratni nizkokalorični dieti.
Italian: La seguente tabella di effetti indesiderati si basa sulle segnalazioni spontanee successive alla commercializzazione e pertanto la frequenza rimane sconosciuta:
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje neželene učinke, zbrane preko spontanega sistema poročanja po prihodu zdravila na trg, zato njihova pogostnost ni znana: Organski sistem
Italian: Informi il medico se, per qualsiasi ragione, non ha assunto il medicinale esattamente come prescritto, altrimenti il medico potrebbe pensare che il medicinale non sia efficace o non risulti ben tollerato e potrebbe quindi decidere di cambiare terapia, senza che questo sia realmente necessario.
Slovenian: Če zdravila niste jemali natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik, ga o tem obvestite, sicer bo menil, da zdravilo ni učinkovito ali da ga slabo prenašate in vam po nepotrebnem spremenil zdravljenje.
Italian: Il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista nutrizionale, moderatamente ipocalorica, contenente circa il 30 % di calorie derivante da grassi.
Slovenian: Bolnik mora med zdravljenjem uživati uravnovešeno, zmerno nizkokalorično prehrano, v kateri znaša kalorični delež maščob približno 30 %.
Italian: L'uso di orlistat può essere associato a calcoli renali in pazienti affetti da malattie renali croniche.
Slovenian: Uporaba orlistata je lahko povezana z nastankom ledvičnih kamnov pri bolnikih, ki imajo kronično ledvično bolezen.
Italian: Questo medicinale può determinare un cambiamento, anche se non dannoso, delle abitudini intestinali, come la comparsa di feci grasse o oleose, a causa dell'eliminazione di grassi non digeriti nelle feci.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči nenevarne spremembe črevesnega delovanja, na primer mastno ali oljnato blato, ker se neprebavljena maščoba izloča z blatom.
Italian: Una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina è stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed è stata anche riportata in molti casi, quando orlistat è stato somministrato in contemporanea.
Slovenian: Zmanjšanje plazemske koncentracije ciklosporina so opazili v interakcijski študiji zdravilo-zdravilo, o tem pa so poročali tudi v nekaj primerih, ko so sočasno dajali orlistat.
Italian: Per ottenere i migliori risultati con Xenical, deve seguire i consigli sulla dieta che le ha indicato il medico.
Slovenian: Da bi bilo zdravilo Xenical čim učinkovitejše, morate natančno upoštevati navodila o načrtovani prehrani, ki vam jo priporoči zdravnik.
Italian: 42 capsule rigide
Slovenian: 42 trdih kapsul
Italian: Si deve consigliare ai pazienti di osservare le raccomandazioni dietetiche ricevute (vedere paragrafo
Slovenian: Bolnikom svetujemo, naj upoštevajo dietna navodila (glejte poglavje 4.2).
Italian: Molto comune: Influenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Slovenian: Zelo pogosti: influenca Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Italian: L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti porazdeljen med tri glavne obroke.
Italian: Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da 1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10000 a <1/1000) e molto raro (<1/10000) incluse le segnalazioni isolate.
Slovenian: (≥ 1/1000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1000) in zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Italian: Vi sono alcune segnalazioni di ridotta efficacia di antiretrovirali per l'HIV, degli antidepressivi, antipsicotici (compreso litio) e benzodiazepine, che si verificano all'inizio del trattamento con orlistat nei pazienti precedentemente ben controllati.
Slovenian: HIV, antidepresivov, antipsihotikov (vključno z litijem) in benzodiazepinov, ki je sovpadalo s pričetkom zdravljenja z orlistatom pri predhodno urejenih bolnikih.
Italian: In considerazione di questa ridotta capacità di inibizione e dei ridotti livelli plasmatici ai dosaggi terapeutici (in media rispettivamente 26 ng/ml e 108 ng/ml), si ritiene che questi metaboliti non abbiano attività farmacologica valutabile.
Slovenian: Zaradi šibkega zaviralnega učinka in majhne koncentracije v plazmi po vnosu terapevtskih odmerkov (povprečno 26 ng/ml oziroma 108 ng/ml) veljata oba presnovka za farmakološko nepomembna.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo
Italian: Epatite (infiammazione del fegato).
Slovenian: Hepatitis (vnetje jeter).
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Italian: I parametri della coagulazione devono essere monitorati nei pazienti in trattamento concomitante con anticoagulanti orali (vedere paragrafo 4.5 e 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, je treba spremljati koagulacijske parametre (glejte poglavji 4.5 in 4.8).