FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à <1/10), peu fréquent (>1/1000 à <1/100), rare (>1/10000 à <1/1000), et très rare (<1/10000), et inconnu (ne peut être estimée à partir des données disponibles des essais cliniques).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: EXP A utiliser dans les 3 mois après première ouverture.
Danish: EXP: Anvendes inden 3 måneder efter åbning.
French: • des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage.
Danish: • Ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
French: • Absence d'émotion
Danish: • Mangel på følelser.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique à RISPERDAL.
Danish: Der er ingen specifik antidot til RISPERDAL.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever
French: Puisque la durée du traitement est maintenant limitée, le CHMP a estimé qu'une étude prospective sur le long terme n'était pas nécessaire.
Danish: Da behandlingens varighed nu er begrænset, mente CHMP ikke, at det var nødvendigt med en prospektiv langtidsundersøgelse.
French: Une diminution de la posologie doit être envisagée en cas de survenue d'une hypotension.
Danish: Dosisreduktion skal overvejes, hvis der opstår hypotension.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue pour d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika og andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
French: Un allongement de l'intervalle QT a été très rarement rapporté après commercialisation.
Danish: QT-forlængelse er meget sjældent rapporteret efter markedsføringen.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de médicament prendre et pendant combien de temps.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget medicin du skal tage og hvor længe.
French: Les EIs suivants sont tous les EIs rapportés au cours des essais cliniques et après commercialisation.
Danish: Nedenfor anføres samtlige bivirkninger, som er rapporteret i kliniske forsøg og efter markedsføring.
French: Dans une population d'enfants et d'adolescents présentant des troubles des conduites et d'autres troubles de comportement perturbateur, dans les études long terme, la prise de poids était en moyenne de 7,3 kg après 12 mois de traitement.
Danish: I en population af børn og unge med adfærdsforstyrrelser og anden destruktiv adfærd blev der i langtidsforsøg observeret en vægtøgning på gennemsnitligt 7,3 kg efter 12 måneders behandling.
French: Le CHMP a aussi adopté un libellé limitant davantage la population cible et la durée du traitement.
Danish: CHMP vedtog også formuleringer, som yderligere begrænsede målpopulationen og behandlingens varighed.
French: Le gain de poids attendu pour des enfants normaux de 5-12 ans est de 3 à 5 kg par an.
Danish: Den forventede vægtøgning for normale børn i alderen 5-12 år er 3-5 kg pr. år.
French: Les comprimés pelliculés contiennent du lactose.
Danish: De filmovertrukne tabletter indeholder lactose.
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antipsychotiques, code ATC: N05AX08.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX08.
French: D'après les données actuellement disponibles, le CHMP estime que toutes les questions qui ont été soulevées ont été examinées de manière appropriée et que l'information sur le produit ainsi harmonisée est acceptable.
Danish: Baseret på de tilgængelige data er CHMP af den mening, at alle rejste spørgsmål er blevet tilstrækkeligt behandlet, og at den harmoniserede produktinformationsformulering er acceptabel.
French: C'est pourquoi le CHMP a estimé que les doses de départ devraient être limitées à 2 mg le premier jour du traitement de la manie bipolaire.
Danish: Derfor var CHMP af den opfattelse, at startdoserne skulle begrænses til 2 mg for den første dag ved bipolær mani.
French: Fréquence de survenue inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Danish: Bivirkninger med ukendt frekvens (frekvensen kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data):
French: RISPERDAL appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».
Danish: RISPERDAL tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
French: En conséquence, les avantages de l'allaitement doivent être évalués au regard des risques potentiels pour l'enfant.
Danish: Fordelene ved amning bør således vurderes i forhold til de potentielle risici for barnet.
French: L'âge moyen (extrêmes) des patients décédés était de 86 ans (extrêmes 67-100 ans).
Danish: Gennemsnitsalderen for de patienter, som døde, var 86 år (spændvidde 67-100).
French: Une semaine après administration, 70 % de la dose est excrétée dans les urines et 14 % dans les fèces.
Danish: 1 uge efter indgift udskilles 70 % af dosis med urin og 14 % med fæces.
French: Information complémentaire sur des populations particulières
Danish: Yderligere oplysninger om særlige patientpopulationer
French: RISPERDAL est utilisé dans pour traiter les cas suivantes :
Danish: RISPERDAL anvendes til behandling af følgende:
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'emballage et la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité,
Danish: - Produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, der var fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på basis af den fremlagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget.
French: En ce qui concerne l'évaluation cognitive, le TAMM devrait faire une proposition sur la manière dont il serait possible d'évaluer les effets sur le développement cognitif.
Danish: Med hensyn til kognitiv vurdering skulle indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsætte forslag til, hvordan det vil være muligt at vurdere virkningerne på kognitiv udvikling.
French: Votre dose pourra nécessiter une adaptation.
Danish: Dosis skal muligvis justeres.
French: Les expériences cliniques chez les personnes âgées étant limitées, il faut faire preuve de prudence.
Danish: Da klinisk erfaring hos ældre er begrænset, bør der udvises forsigtighed.
French: • Réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer et un état de choc
Danish: • Svær allergisk reaktion, som medfører åndedrætsbesvær og shock.
French: La surveillance cardiovasculaire doit commencer immédiatement et doit inclure un suivi éléctrocardiographique en continu pour détecter d'éventuelles arythmies.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør påbegyndes straks og omfatte kontinuert EKG for at opdage mulige arytmier.
French: • Phénothiazines (par exemple utilisées dans le traitement des psychoses ou pour calmer)
Danish: • Phenothiaziner (bruges f.eks. til behandling af psykoser eller til at slappe af)
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de la ripéridone chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af risperidon hos gravide kvinder.
French: Etablir et maintenir l'accès aux voies aériennes supérieures et assurer une oxygénation et une ventilation adéquates.
Danish: Etabler og vedligehold frie luftveje, og sørg for tilstrækkelig iltning og ventilation.
French: De ce fait, le CHMP a adopté le libellé suivant en concordance avec l'indication pour d'autres anti-psychotiques autorisés :
Danish: CHMP vedtog derfor følgende formulering på linje med indikationen for andre godkendte psykofarmaka:
French: Effets indésirables par système organe et fréquence Investigations
Danish: Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed Undersøgelser
French: Entre 12-16 ans, une prise de poids de l'ordre de 3 à 5 kg par an est maintenue chez les filles, alors que les garçons prennent environ 5 kg par an.
Danish: I alderen 12-16 år fastholdes vægtøgningen på 3-5 kg pr. år for piger, mens drenge har en vægtøgning på ca. 5 kg pr. år.
French: La restriction de l'indication aux patients atteints de démence de type Alzheimer est également justifiée par l'efficacité du traitement.
Danish: En begrænsning af indikationen til patienter med Alzheimers demens er også korrekt i betragtning af effektiviteten.
French: Les blocs de branche droit et gauche ont été regroupés mais la sédation et la somnolence, ainsi que l'anxiété et la nervosité ont été dégroupées.
Danish: Venstre og højre grenblok blev grupperet sammen, mens sedation og somnolens og angst og nervøsitet blev undergrupperet.
French: Retirer le bouchon sécurité-enfant.
Danish: Fjern det børnesikre låg.
French: Toutefois, la prudence est nécessaire et le rapport risque/bénéfice de cette association ou d'un traitement concomitant par d'autres diurétiques puissants doit être pris en compte préalablement à toute décision d'utilisation.
Danish: Alligevel bør der udvises forsigtighed, og forholdet mellem risici og fordele ved denne kombination eller samtidig behandling med andre potente diuretika bør vurderes, før der træffes beslutning om brug.
French: 0275 Oslo Norvège
Danish: 0275 Oslo Norge
French: 5000 LT Tilburg Pays Bas
Danish: 5000 LT Tilburg
French: • Antidépresseurs tels que paroxétine, fluoxétine, antidépresseurs tricycliques
Danish: • Midler mod depression, såsom paroxetin, fluoxetin, tricykliske antidepressiva
French: Fond sur la langue.
Danish: Smelter på tungen.
French: Le CHMP a aussi évalué les données d'efficacité sur la manie bipolaire chez les patients âgés.
Danish: CHMP vurderede også effektivitetsdata for bipolær mani hos ældre patienter.
French: Utilisation concomitante avec le furosémide
Danish: Samtidig brug af furosemid
French: Dans le traitement du trouble des conduites chez l'enfant et l'adolescent
Danish: Til behandling af destruktiv adfærd hos børn og unge
French: Une des 3 études comportait un bras halopéridol et une phase d'entretien en double aveugle de 9 semaines.
Danish: Ét af de tre forsøg omfattede en gruppe med haloperidol og en 9-ugers dobbeltblindet vedligeholdelsesfase.
French: Relais d'un traitement par d'autres antipsychotiques
Danish: Skift fra andre antipsykotika
French: La biodisponibilité orale absolue de la rispéridone est de 70 % (CV=25%).
Danish: Risperidons absolutte orale biotilgængelighed er 70 % (CV = 25 %).
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DU RISPERDAL ET AUTRES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR L'ANNEXE I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF RISPERDAL OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
French: Demander conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
French: • La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suscipion inhabituelle, ou vous sentir confus.
Danish: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret.
French: Les médicaments qui possédent des propriétés antagonistes dopaminergiques ont été associés à l'induction de dyskinésie tardive caractérisée par des mouvements rythmiques involontaires, prédominant au niveau de la langue et/ou du visage.
Danish: Lægemidler med dopaminreceptorantagonistiske egenskaber er blevet sat i forbindelse med induktion af tardiv dyskinesi karakteriseret ved ufrivillige rytmiske bevægelser, overvejende i tungen og/eller ansigtet.
French: Les deux études à court terme (6 semaines) sont considérées comme les études les plus probantes et la rispéridone devrait être limitée à des traitements à court terme (6 semaines) car le profil de tolérance semble pire chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
Danish: De to 6-ugers korttidsundersøgelser betragtes som de vigtigste effektivitetsundersøgelser, og behandlingen bør begrænses til korttidsbehandling (6 uger), da sikkerhedsprofilen på børn/ unge lader til at være ringere end hos voksne.
French: Eruption, Erythème
Danish: Udslæt, erytem
French: Le CHMP a aussi mis en œuvre un certain nombre de révisions dans la sous-section sur les enfants et les adolescents, principalement en ce qui concerne la sédation et le gain de poids cliniquement significatif.
Danish: CHMP indføjer også en række ændringer i underafsnittet om børn og unge, specielt med hensyn til sedation og klinisk signifikant vægtforøgelse.
French: Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur de risque de mortalité et doit donc être soigneusement évitée chez les patients âgés déments.
Danish: Uanset behandlingen var dehydrering en overordnet risikofaktor for mortalitet og bør derfor især undgås hos ældre med demens.
French: Chaque symptôme invididuel peut survenir chez moins d'1 personne sur 10.
Danish: Hvert symptom kan forekomme sjældnere end hos 1 ud af 10 personer.
French: • Vous avez une épilepsie
Danish: • Hvis du har epilepsi
French: RISPERDAL est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
Danish: RISPERDAL er indiceret til behandling af skizofreni.
French: Une hyperglycémie ou une exacerbation d'un diabète pré-existant ont été rapportées dans de très rares cas au cours de traitement par RISPERDAL.
Danish: Hyperglycæmi eller forværring af eksisterende diabetes er rapporteret i meget sjældne tilfælde under behandling med RISPERDAL.
French: • Avant de prendre RISPERDAL, informer votre médecin si vous êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte ou si vous allaitez.
Danish: • Tal med lægen, før du bruger RISPERDAL, hvis du er gravid eller prøver at blive gravid, eller hvis du ammer.
French: • Vous avez une maladie de Parkinson ou une démence
Danish: • Hvis du har Parkinsons sygdom eller demens
French: La résurgence des symptômes psychotiques peut également survenir, et la survenue de mouvements anormaux involontaires (tels que akathisie, dystonie et dyskinésie) a également été rapportée.
Danish: Tilbagevenden af psykotiske symptomer kan også forekomme, og der er rapporteret om forekomst af ufrivillige bevægelser (såsom akatisi, dystoni og dyskinesi).
French: L'absorption n'est pas modifiée par la nourriture et en conséquence la rispéridone peut être prise avec ou en dehors des repas.
Danish: Absorptionen påvirkes ikke af fødeindtagelse, og risperidon kan derfor indtages med eller uden måltider.
French: La survenue de symptômes extrapyramidaux est un facteur de risque de dyskinésie tardive.
Danish: Forekomst af ekstrapyramidale symptomer er en risikofaktor for tardive dyskinesier.
French: Si les signes et symptômes d'une dyskinésie tardive apparaissent, l'arrêt de tous les antipsychotiques doit être envisagé.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi , skal det overvejes at seponere alle antipsykotika.
French: Ces deux groupes de patients peuvent présenter une augmentation du risque de survenue d'un Syndrome Malin des Neuroleptiques ainsi qu'une sensibilité accrue aux médicaments antipsychotiques ; ces patients étaient exclus des essais cliniques.
Danish: Begge patientgrupper kan have forhøjet risiko for at udvikle malignt neuroleptikasyndrom samt kan have øget sensitivitet for antipsykotika; disse patienter var udelukket fra kliniske forsøg.
French: Ljubljana, Slovénie
Danish: Ljubljana, Slovenien
French: • Erection prolongée et douloureuse
Danish: • Langvarig og smertefuld rejsning.
French: Le CHMP a évalué « l'étude sur la prévention de la rechute » (12 semaines de traitement à la rispéridone en ouvert et en simple aveugle, suivies de 6 mois en double aveugle) et a estimé qu'elle ne pouvait être considérée que comme une étude annexe, car seuls les patients présentant une réponse au traitement sont entrés dans la phase en double-aveugle.
Danish: CHMP vurderede "recidivforebyggelsesundersøgelse" (12 ugers åben og enkeltblindet risperidonbehandling efterfulgt af en 6-måneders dobbeltblind) og var af den opfattelse, at den kun kan anses som understøttende på grund af, at kun dem, der responderede, indgik i den dobbeltblinde fase.
French: Dans les urines, la rispéridone plus la 9-hydroxy-rispéridone représentent 35-45 % de la dose.
Danish: I urin udgør risperidon plus 9-hydroxyrisperidon 35-45 % af dosis.
French: Régulation de la température corporelle
Danish: Regulering af legemstemperaturen
French: En conclusion, le CHMP a adopté le libellé suivant :
Danish: Som konklusion vedtog CHMP følgende indikation:
French: • Il peut ensuite être avaler avec ou sans eau.
Danish: Tabletten kan herefter synkes med eller uden vand.
French: La quantité de médicament que vous devez prendre est expliquée ci-dessous dans la rubrique « Quelle quantité prendre ».
Danish: Den mængde medicin, du skal tage, er forklaret i underafsnittet "Hvor meget" nedenfor.
French: Le CHMP a décidé de limiter la durée de la thérapie de courte durée à 6 semaines, eu égard aux questions de tolérance.
Danish: CHMP besluttede at begrænse varigheden af korttidsbehandlingen til 6 uger af sikkerhedshensyn.
French: Pour un enfant de 50 kg ou plus
Danish: Til børn, som vejer 50 kg eller derover
French: RISPERDAL peut être administré en une ou deux prises par jour.
Danish: RISPERDAL kan gives én eller to gange dagligt.
French: Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable.
Danish: Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud.
French: • Rifampicine (un médicament pour traiter certaines affections)
Danish: • Rifampicin (et middel til behandling af visse infektioner)
French: Effets de classe
Danish: Klasseeffekter
French: En cas de survenue, tous les antipsychotiques, dont RISPERDAL, doivent être arrêtés.
Danish: Hvis de nævnte symptomer opstår, skal alle antipsykotika, herunder RISPERDAL, seponeres.
French: Le traitement pharmacologique devrait faire partie intégrante d'un programme de traitement plus complet, incluant une intervention psychosociale et éducative.
Danish: Farmakologisk behandling bør være en integreret del af et mere omfattende behandlingsprogram, herunder psykosocial og opdragende indgriben.
French: Toutes les options thérapeutiques doivent être envisagées sans délai, dont l'arrêt du traitement par la rispéridone.
Danish: Alle behandlingsmuligheder bør straks overvejes, herunder seponering af risperidon.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une ré-évaluation régulière, et la nécessité de la poursuite du traitement doit être ré-évaluée.
Danish: Patienterne bør opfølges regelmæssigt, og behovet for fortsat behandling bør revurderes.
French: L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques administrés à faible dose) n'a pas été associée à des observations similaires.
Danish: Samtidig brug af risperidon med andre diuretika (hovedsagelig thiazid-diuretika i lave doser) gav ikke anledning til lignende observationer.
French: RISPERDAL peut antagoniser l'effet de la lévodopa et d'autres agonistes dopaminergiques.
Danish: RISPERDAL kan antagonisere effekten af levodopa og andre dopaminagonister.
French: • Cimétidine, ranitidine (qui bloquent l'acidité de l'estomac) Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de rispéridone.
Danish: • Cimetidin, ranitidin (blokerer syreproduktionen i maven) Hvis du begynder eller ophører behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.
French: Lorsque l'arrêt est nécessaire au cours de la grossesse, il ne doit pas être réalisé de façon soudaine.
Danish: Hvis seponering under graviditet er nødvendig, bør den foregå gradvist.
French: Les études in vitro sur microsomes de foies humains ont montré que la rispéridone à des concentrations plasmatiques cliniquement significatives n'inhibe pas de manière substantielle le métabolisme des médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450, incluant le CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, et CYP 3A5.
Danish: In vitro-forsøg med humane levermikrosomer har vist, at risperidon i klinisk relevante koncentrationer ikke væsentligt inhiberer metaboliseringen af lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450-isozymer, bl.a. CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 og CYP 3A5.
French: En cas de surdosage aigu, l'implication possible de plusieurs médicaments doit être prise en compte.
Danish: I tilfælde af akut overdosering bør muligheden for, at patienten har indtaget flere stoffer, tages i betragtning.
French: En raison des propriétés alpha-bloquantes de la rispéridone, une hypotension (orthostatique) peut survenir, principalement durant la période d'instauration progressive du traitement.
Danish: På grund af risperidons alfablokerende aktivitet kan (ortostatisk) hypotension opstå, specielt i den initiale dosistitreringsperiode.
French: Finalement, le CHMP a évalué les données présentées portant sur l'utilisation de la rispéridone dans le traitement des formes légères de manie.
Danish: Endelig vurderede CHMP de oplysninger, der var fremlagt om brugen af risperidon til behandling af milde former for mani.
French: • Vous êtes allergique (hypersensible) à la rispéridone, ou à l'un des autres composants contenus dans RISPERDAL (listés ci-dessous dans la rubrique 6).
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i RISPERDAL (anført i pkt.
French: Tremblement inclut tremblement et tremblement parkinsonien de repos.
Danish: Tremor omfatter tremor og Parkinsons hviletremor.
French: Du fait des effets potentiels d'une hyperprolactinémie prolongée sur la croissance et la maturation sexuelle chez les enfants et les adolescents, une évaluation régulière des fonctions endocriniennes doit être envisagée, incluant une évaluation de la taille, du poids, de la maturation sexuelle, un suivi du cycle menstruel, et des autres effets potentiels liés à la prolactine.
Danish: På grund af den potentielle effekt af forlænget hyperprolaktinæmi på vækst og seksuel modning hos børn og unge, bør der foretages en regelmæssig klinisk vurdering af den endokrinologiske status, herunder måling af højde, vægt, seksuel modning, monitorering af menstruationsfunktion og andre potentielle prolactinrelaterede effekter.
French: • Vous êtes un homme et vous avez eu une érection prolongée ou douloureuse.
Danish: • Hvis du har oplevet at have en langvarig eller smertefuld rejsning.
French: La rispéridone est un antagoniste monoaminergique sélectif possédant des propriétés uniques.
Danish: Risperidon er en selektiv monoamin antagonist med unikke egenskaber.
French: Les posologies de plus de 10 mg/jour n'ont pas montré d'efficacité supérieure aux posologies plus faibles et peuvent entraîner une augmentation de l'incidence des symptômes extrapyramidaux.
Danish: Doser over 10 mg/dag har ikke vist bedre effekt end lavere doser og kan forøge incidensen af ekstrapyramidale symptomer.
French: Si ceci survient pendant le traitement par RISPERDAL, contactez immédiatement votre médecin
Danish: Hvis du oplever dette, mens du tager RISPERDAL, skal du straks kontakte lægen
French: • Médicaments appelés béta-bloquants (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée)
Danish: • Medicin som benævnes beta-blokkere (bruges til behandling af højt blodtryk)
French: • Absence de granulocytes (un type de cellules blanches du sang qui vous aide à lutter contre les infections)
Danish: • Ingen granulocytter (en form for hvide blodlegemer, som medvirker ved bekæmpelse af infektioner).
French: In vitro et in vivo, les modèles animaux montrent que des doses élevées de rispéridone peuvent entraîner un allongement de l'intervalle QT, qui a été associé à une augmentation théorique du risque de torsades de pointes chez les patients.
Danish: Både in vivo og in vitro viser dyremodeller, at høje doser af risperidon kan forårsage forlængelse af QT-intervallet, hvilket er blevet forbundet med en teoretisk øget risiko for torsade de points hos patienterne.
French: Dyskinésie tardive/Symptômes extrapyramidaux (DT/SEP)
Danish: Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer (TD/EPS)