FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't päevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tablete dienā kopā ar glāzi ūdens, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: ASH suurte annuste korral on salitsüülhappe eritumine null-kineetikaga (st eritumise kiirus on ühtlane vereplasma kontsentratsiooni suhtes) koos poolväärtusajaga 6 tundi või enam.
Latvian: Lielu ASS devu gadījumā salicilskābes eliminācija notiek atbilstoši nulles pakāpes kinētikai (t. i., eliminācijas ātrums ir pastāvīgs un atkarīgs no vielas koncentrācijas plazmā), bet šķietamais pusperiods ir 6 stundas vai vairāk.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioonis sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošās salicilskābes plazmas pusperiods ilgst aptuveni 2 stundas.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab laktoosi.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur laktozi.
Estonian: Veritsusohu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete riski tõttu tuleb vererakkude arvu määrata ja/või kõiki muid vajalikke analüüse kaaluda otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki veritsusele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, asiņošanas un hematoloģisku lakusparādību riska dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Estonian: kardiopulmonaalset toksilisust (koos ductus arteriosus'e enneaegse sulgumise ja neerude düsfunktsiooni, mis võib progresseeruda neerupuudulikkuseks koos oligo
Latvian: • auglim: - kardiopulmonālu toksicitāti (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos un plaušu hipretensiju); - nieru disfunkciju, kas var progresēt par nieru mazspēju ar oligohidramniozi;
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 15 cP, polüdekstroos, titaandioksiid (E171), talk, maltodekstriin, keskmise ahelaga triglütseriidid, kollane raudoksiid (E172), karmiin (E120), punane raudoksiid (E172).
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), karmīns (E120), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH):
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS)
Estonian: Patsiente, kellel on varasemalt esinenud ülitundlikkus tienopüridiinide suhtes, on soovitatav hoolikalt jälgida ülitundlikkuse suhtes.
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret citiem tiēnpiridīniem, ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga attiecībā uz paaugstinātas jutības pazīmēm pret klopidogrelu.
Estonian: Kui teil tekib kauakestev veritsus ravi ajal Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva'ga Kui te vigastate ennast, võib veristsuse lõppemiseni kuluda rohkem aega kui tavaliselt.
Latvian: Ja Jums Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Estonian: Väga harv, teadmata nefriitilise sündroomiga patsientidel või samaaegse ravi korral diureetikumidega)*, glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Latvian: Akūta nieru funkcijas pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Estonian: Muu samaaegne ravi klopidogreeliga
Latvian: Cita vienlaikus terapija ar klopidogrelu
Estonian: Heleroosad kuni roosad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid.
Latvian: Gaiši rozā līdz rozā, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Estonian: Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib kahjulikult mõjutada rasedust ja/või embrüo/loote arengut.
Latvian: 500 mg dienā un lielākas devas: prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nevēlami ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību.
Estonian: Kokku 99,7% patsientidest sai fibrinolüütikume (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetaadrenoblokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Latvian: 31,1%), 89,5% - heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% - statīnus.
Estonian: Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Latvian: 80 mg lielu omeprazola devu lietošana vienu reizi dienā vienlaikus ar klopidogrelu vai ar 12 stundu ilgu starplaiku starp abu zāļu lietošanu, par 45% (piesātinošās devas gadījumā) un 40% (balstdevas gadījumā) samazināja aktīvā metabolīta iedarbības intensitāti.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Estonian: Valged HDPE mitmekihilised pudelid ja rohelised polüpropüleenist (PP) lastekindlad kuivatusainega korgid.
Latvian: Baltas ABPE daudzslāņu pudelītes ar zaļiem polipropilēna (PP), bērniem neatveramiem vāciņiem ar desikantu.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on saadaval blistritena pakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti või pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pieejamas blisteriepakojumos pa 10, 14, 28, 30, 50, 90 vai 100 apvalkotajām tabletēm, vai pudelītēs ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Estonian: Muud ravimid: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Latvian: Lai novērtētu farmakodinamiskās un farmakokinētiskās (FK) mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt pärssivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Piesardzības dēļ jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai viegli simptomi KZT augšējā daļā, jo tos var izraisīt kuņģa čūla, sakarā ar ko ir iespējama kuņģa asiņošana.
Estonian: perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus - ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
Latvian: • akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu medikamentozi ārstētiem pacientiem, kuriem piemērota trombolītiska terapija.
Estonian: Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist oma arstile rääkima:
Latvian: Ja kāda no tālāk minētām situācijām attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas:
Estonian: Väga suurte annuste kasutamisel täheldati rottidel ja paavianitel seedetrakti häireid (gastriit, maoerosioonid ja/või oksendamine).
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par sliktu klopidogrela panesamību kuņģī (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP blistritele
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmise ajal:
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas laikā:
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas
Estonian: Igal juhul peate te ravimit võtma senikaua, kuni arst seda teile määrab.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien ārsts Jums to nav licis.
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: - Teised koostisosad on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos 100 cP, krospovidoon (tüüp A), steariinhape, kroskarmelloosnaatrium, hüdrogeniseeritud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze 100 cP, krospovidons (A tips), stearīnskābe, kroskarmelozes nātrija sāls, hidrogenēta augu eļļa un nātrija laurilsulfāts.
Estonian: Kliinilises uuringus tervete vabatahtlikega ei kaasnenud klopidogreeliga vajadust hepariini annuse muutmiseks ega muutunud hepariini toime koagulatsioonile.
Latvian: Ar veseliem cilvēkiem veiktā klīniskā pētījumā klopidogrela lietošanas dēļ nebija jāpielāgo heparīna deva un nemainījās heparīna ietekme uz asinsreci.
Estonian: Seedetrakti ja retroperitoneaalne verejooks fataalse lõpuga, pankreatiit, maokaksteistsõrmiku haavand/perforatsioon*, koliit (sh haavandiline või lümfotsütaarne koliit), seedetrakti ülaosa sümptomid* nt gastralgia (vt lõik 4.4), stomatiit.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija)*, kolīts (tai skaitā čūlains vai limfocitārs kolīts), simptomi kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā*, piemēram, gastralģija (skatīt 4.4. apakšpunktu), stomatīts.
Estonian: Transitoorse isheemiahoo või insuldiga patsientidel, kellel on kõrgenenud risk isheemia taastekkeks, on täheldatud suurte verejooksude esinemissageduse tõusu ASH ja klopidogreeli kombinatsiooniravi korral.
Latvian: Ir pierādīts, ka pacientiem ar nesenu, tranzitoru išēmijas lēkmi vai insultu, kuriem pastāv liels atkārtotu išēmijas lēkmju risks, ASS un klopidogrela kombinācijas lietošana pastiprina spēcīgu asiņošanu.
Estonian: Klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini ega teofülliini farmakokineetikat.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooniga üleannustamise kohta puuduvad andmed.
Latvian: Informācijas par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas pārdozēšanu nav.
Estonian: Klopidogreel metaboliseeritakse aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid eeldatavalt vähendavad klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Latvian: Tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šī enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Estonian: - ST-segmendi elevatsiooniga äge müokardi infarkt.
Latvian: - Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu:
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, ir asiņošana.
Estonian: Veritsus silmast (konjuktivaalne, silma, reetina)
Latvian: Acu asiņošana (konjunktīvas, acs ābola, tīklenes)
Estonian: CAPRIE uuringus oli veritsuse üldine esinemissagedus 9,3% nii klopidogreeliga kui ka ASH-ga ravitud patsientidel.
Latvian: CAPRIE pētījumā ar klopidogrelu vai ASS ārstētiem pacientiem kopējā jebkāda veida asiņošanas sastopamība bija 9,3 %.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed viitavad, et samaaegse manustamise korral võib ibuprofeen pärssida ASH väikeste annuste toimet trombotsüütide agregatsioonile.
Latvian: Eksperimentāli dati liecina, ka ibuprofēns var inhibēt mazas aspirīna devas ietekmi uz trombocītu agregāciju, ja tos lieto vienlaikus.
Estonian: Patsientidel tuleb uurida varasemat ülitundlikkust tienopüridiinide (nt klopidogreel, tiklopidiin, prasugreel) suhtes, kuna on teatatud tienopüridiinide vahelisest ristreaktiivsusest (vt lõik 4.8).
Latvian: Jānoskaidro pacienta anamnēze attiecībā uz paaugstinātu jutību pret tiēnpiridīna grupas zālēm (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu), jo ziņots par krusteniskām reakcijām saistībā ar tiēnpiridīnu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Enamikul valgenahalistest (85%) ja asiaatidest (99%) on puudulik metabolism seotud CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelidega.
Latvian: Starp visiem baltās rases un 99% aziātu rases vājo metabolizētāju uz CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles veido lielāko daļu alēļu ar pavājinātu funkciju.
Estonian: Kui annus jääb vahele: - ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; - ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Latvian: Ja ir izlaista deva - Pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc parastā lietošanas laika: nekavējoties jālieto deva un nākamā deva jālieto parastajā lietošanas laikā.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape: Ühekordse manustamise uuringud on näidanud suukaudselt manustatava ASH vähest toksilisust.
Latvian: Atsevišķu devu pētījumos ir pierādīts, ka perorāli lietotas ASS toksicitāte ir zema.
Estonian: - Kui teil esineb tervisehäire, mis võib olla kombinatsioon astmast, eritusest ninast (nohu) ja polüüpidest (teatud tüüpi moodustised ninaõõnes.)
Latvian: • Ja Jums ir slimība ar astmas, izdalījumu no deguna un deguna polipu (deguna izaugumu veids) kombināciju.
Estonian: Klopidogreel: Loomkatsetes rottide ja paavianitega täheldati kõige sagedamini muutusi maksas.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar žurkām un paviāniem biežāk novērotā iedarbība bija aknu pārmaiņas.
Estonian: 2-okso-klopidogreel-vahemetaboliidi järgnev metabolism viib aktiivse metaboliidi moodustumiseni, milleks on klopidogreeli tioolderivaat.
Latvian: Turpmākā 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta metabolismā rodas aktīvs metabolīts, klopidogrela tiola atvasinājums.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon ei ole soovitatav selles populatsioonis.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana šai pacientu grupai nav ieteicama.
Estonian: Veritsus hingamisteedes (hemoptüüs, kopsuverejooks), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, mittekardiogeenne kopsuturse korduval kasutamisel ja atsetüülsalitsüülhappest tingitud ülitundlikkusreaktsiooni taustal*, eosinofiilne pneumoonia
Latvian: Elpceļu asiņošana (asins spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, nekardiogēna plaušu tūska ilgstošas lietošanas gadījumā un saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi*, eozinofīla pneimonija.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Ravikogemus on piiratud mõõduka maksahaigusega patsientidel, kellel võib olla veritsuskalduvus (vt lõik 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar vieglām līdz vidēji smagām aknu slimībām, kuriem var būt diatēzes ar asiņošanu, ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 305, Opava - Komárov,
Latvian: 305 Opava - Komárov 747 70 Čehija
Estonian: Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't kasutatakse pärast ravi alustamist eraldi manustatavate klopidogreeli ja ASH-ga.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pēc tam, kad terapijas uzsākta, lietojot klopidogrelu un ASS atsevišķi.
Estonian: Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Estonian: See on tingitud selle ravimi toimest, mis takistab verehüüvete teket.
Latvian: Tas saistīts ar zāļu iedarbību, jo tās novērš asins recekļu veidošanos.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: Tabletes apvalks
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on saadaval blistritena pakendites, mis sisaldavad 14, 28 ja 30 õhukese polümeerikattega tabletti või pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pieejamas blisteriepakojumos pa 14, 28 vai 30 apvalkotajām tabletēm, vai pudelītēs ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Hüdrogeniseeritud taimeõli Naatriumlaurüülsulfaat
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Hidrogenēta augu eļļa Nātrija laurilsulfāts
Estonian: Väikeste sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõikamisel, habemeajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust.
Latvian: Nelielu brūču gadījumos, piem., nejauši sev iegriežot skujoties, parasti sarežģījumi nerodas.
Estonian: Valged HDPE pudelid ja rohelised polüpropüleenist (PP) lastekindlad kuivatusainega korgid.
Latvian: Baltas ABPE pudelītes ar zaļiem polipropilēna (PP), bērniem neatveramiem vāciņiem ar desikantu.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg/ööpäevas, n=1752) pluss ASH-d või ainult ASH-d (n=1739), (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/ööpäevas), fibrinolüütilist ravimit ja vajadusel hepariini.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1 752) un ASS vai tikai ASS (n=1 739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Estonian: Hüpoglükeemia*,
Latvian: • apjukums,
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luu kahjustused
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust ( vt lõik 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama ravi klopidogreeliga (300 mg küllastusannusena, millele järgnes 75 mg/ööpäevas, N=6259) pluss ASH (75...325 mg üks kord ööpäevas) või ainult ASH-ga (N=6303, 75...325 mg üks kord ööpäevas) lisaks standardravile.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N=6 259) un ASS (75-325 mg vienu reizi dienā) vai tikai ASS (N=6 303) un citus standarta terapijas līdzekļus.
Estonian: Äge maksapuudulikkus, maksakahjustus, peamiselt hepatotsellulaarne*, hepatiit, maksaensüümide taseme tõus*, normist erinevad maksafunktsiooni näitajad
Latvian: Akūta aknu mazspēja, aknu bojājums, galvenokārt hepatocelulārs*, hepatīts, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās*, izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti
Estonian: Alumiinium + kuivatusaine - alumiiniumblistrid.
Latvian: Alumīnija + desikanta - alumīnija blisteri.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI SILT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTEI
Estonian: ● kui te põete neeru- või maksahaigust;
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Klopidogreel: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemisele ja järgnevatele veritsustüsistustele.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Teva Pharma B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Teva Pharma B.V.
Estonian: Kõlblik kuni:
Latvian: Derīgs līdz
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 15 cP, polüdekstroos, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104), talk, maltodekstriin, keskmise ahelaga triglütseriidid, kollane
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Estonian: - Kui te põete rasket maksahaigust.
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Estonian: Teatatud on koostoimetest ASH suuremate (põletikuvastaste) annuste ja järgnevate ravimite vahel: angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, atsetasolamiid, antikonvulsandid (fenütoiin ja valproehape), beeta-adrenoblokaatorid, diureetikumid ja suukaudsed suhkurtõve ravimid.
Latvian: Aprakstīts, ka ar ASS, lietojot to lielākās (pretiekaisuma) devās, mijiedarbojas šādas zāles: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, acetazolamīds, pretkrampju līdzekļi (fenitoīns un valproiskābe), bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi.
Estonian: Kollased, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid.
Latvian: Dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Estonian: ul.
Latvian: C.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošanu grūtniecības laikā.
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3
Estonian: Pakendisuurused 14, 28 ja 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28 vai 30 apvalkotās tabletes.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Estonian: Suukaudne
Latvian: Izkliede
Estonian: Inimestel ei ole klopidogreeli terapeutiliste annuste manustamisel täheldatud mõju metabolismis osalevate maksaensüümide aktiivsusele.
Latvian: Cilvēkiem, kas saņēma klopidogrelu terapeitiskā devā, nenovēroja ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Estonian: Hematuuria
Latvian: Hematoma
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist määrab teie arst aja kestuse, mille vältel te peate võtma Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't.Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Estonian: Pakendisuurus 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 apvalkotās tabletes.