FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V této studii bylo 1987 pacientů randomizováno do skupiny léčené kapecitabinem (1250 mg/m2/dvakrát denně po dobu dvou týdnů s následnou týdenní přestávkou; podáváno ve 3týdenních cyklech po dobu 24 týdnů) nebo do skupiny léčené 5-FU a leukovorinem (režim Mayo Clinic: 20 mg/m2 leukovorinu intravenózně s následným intravenózním bolusem 5-FU v dávce 425 mg/m2 1. až 5. den léčby, každých 28 dní po dobu 24 týdnů).
Croatian: U tom ispitivanju slučajnim odabirom 1987 bolesnika liječeno je kapecitabinom (1250 mg/m2 dvaput dnevno kroz 2 tjedna nakon čega slijedi jednotjedna pauza, ciklusi u 3-tjednim intervalima u razdoblju od 24 tjedna) ili 5-FU i leukovorinom (Mayo protokol: 20 mg/m2 leukovorina intravenski i 425 mg/m
Czech: Medián doby sledování po léčbě v době primární analýzy všech zařazených nemocných (populace „intent-to-treat") byl 1,5 roku.
Croatian: Medijan praćenja u vrijeme primarnih analiza u populaciji bolesnika predviđenih za liječenje bio je 1,5 godinu; podaci iz analiza nakon još jedne dodatne godine praćenja također su sadržani u Tablici 7.
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, světle broskvové barvy, 11,4 mm dlouhé a 5,3 mm široké s vyraženým nápisem „150" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Croatian: Tablete su svijetle boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete 11,4 mm dužine i 5,3 mm širine, s utisnutom oznakom „150" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Czech: Sekvenční léčba sestávala z první linie léčby kapecitabinem (1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů), druhé linie léčby irinotekanem (350 mg/m 2 v den 1) a třetí linie léčby kombinací kapecitabinu (1000 mg/m dvakrát denně po dobu 14 dnů) s oxaliplatinou (130 mg/m 2 v den 1).
Croatian: Sekvencijska terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1250 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u prvoj liniji liječenja, primjene irinotekana (350 mg/m 1. dana) u drugoj liniji te, na kraju, liječenja kombinacijom kapecitabina (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m 2 1. dana) u trećoj liniji liječenja.
Czech: Ecansya 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.
Croatian: Ecansya 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina.
Czech: - Hypersenzitivita na kapecitabin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na fluoruracil.
Croatian: - Prethodne teške i neočekivane nuspojave na fluoropirimidinsku terapiju, - Preosjetljivost na kapecitabin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na fluorouracil, - Bolesnici s poznatim potpunim nedostatkom aktivnosti dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Ecansya může vyvolat pocit závratě, pocit na zvracení nebo únavu.
Croatian: Dok uzimate lijek Ecansya, možete osjećati omaglicu, mučninu ili umor.
Czech: Ecansya 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.
Croatian: Ecansya 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina.
Czech: Aktivita dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) je omezujícím faktorem.
Croatian: Na brzinu pretvorbe ključni utjecaj ima aktivnost dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).
Czech: Tablety jsou oválné, bikonvexní, bílé až téměř bílé barvy, 14,6 mm dlouhé a 6,7 mm široké s vyraženým nápisem „300" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Croatian: Tablete su bijele do gotovo bijele boje, duguljaste, bikonveksne tablete 14,6 mm dužine i 6,7 mm širine, s utisnutom oznakom „300" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Czech: Den 1, před XELOX, každé 3 týdny
Croatian: 7,5 mg/kg intravenski 3090 min prvoga dana, prije XELOX protokola, svaka 3 tjedna
Czech: Ecansya 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 300 mg.
Croatian: Ecansya 300 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg kapecitabina.
Czech: Podle souhrnu údajů o přípravku pro cisplatinu má být u pacientů užívajících kapecitabin v kombinaci s cisplatinou podána před zahájením léčby cisplatinou premedikace k udržení odpovídající hydratace a premedikace antiemetiky.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju kapecitabin u kombinaciji s cisplatinom, potrebno je prije primjene cisplatina provesti premedikaciju kako bi se održala primjerena hidracija i spriječilo povraćanje, kao što je opisano u sažetku opisa svojstava za cisplatin.
Czech: poškození nervů (neuropatie) a problémy s vnímáním - zamlžené nebo dvojité vidění - závratě, bolest ucha - nepravidelný tlukot srdce a bušení srdce (srdeční arytmie), bolest na hrudi a srdeční záchvat
Croatian: nesvjestica, oštećenje živaca (neuropatija) i tegobe s osjetima - zamagljen vid ili dvostruke slike - vrtoglavica, bol u uhu - nepravilan srčani ritam i osjećaj lupanja srca (aritmije), bol u prsištu i srčani udar (infarkt) - krvni ugrušci u dubokim venama, visok ili nizak krvni tlak, navale vrućine, hladni udovi
Czech: 150 mg 300 mg 500 mg
Croatian: 150 mg 300 mg 500 mg Doza po jednoj primjeni (mg)
Czech: 10 % Perorální prášek.
Croatian: 10 % Peroralni prašak Svinje
Czech: Perorální použití.
Croatian: Peroralna primjena
Czech: Velikost balení
Croatian: Put primjene Pakovanje Veličina pakovanja
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u rujnu 2018.
Czech: Při manipulaci s přípravkem by se měly používat rukavice.
Croatian: Prilikom rukovanja proizvodom treba nositi rukavice.
Czech: V jednotlivých zemích nemusejí být dostupné všechny síly přípravku.
Croatian: Možda nisu sve jačine dostupne u svim zemljama.
Czech: Econor (valnemulinum)
Croatian: Econor (valnemulin)
Czech: Další informace o přípravku Econor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Croatian: Više informacija o VMP-u Econor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Czech: Infekce způsobená bakterií Mycoplasma hyopneumoniae však nebyla eliminována.
Croatian: Međutim, infekcija bakterijom Mycoplasma hypopneumoniae nije eliminirana.
Czech: Přípravek Econor měl pozitivní účinek s ohledem na snížení závažnosti onemocnění a zlepšení jeho dopadů.
Croatian: Econor pozitivno djeluje u smislu ublažavanja ozbiljnosti bolesti i poboljšanja njezina ishoda.
Czech: Valnemulin působí proti celé řadě bakterií, včetně těch, které způsobují výše uvedená onemocnění.
Croatian: Valnemulin je djelotvoran protiv niza bakterija, uključujući i one odgovorne za prethodno navedene bolesti.
Czech: Přípravek Econor je antibiotikum.
Croatian: Econor je antibiotik.
Czech: Dávka i doba trvání léčby závisejí na druhu onemocnění, zvířeti, u kterého se přípravek používá, a na jeho živé hmotnosti.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o stanju, životinji za koju se primjenjuje i njezinoj tjelesnoj težini.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Econor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Econor nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Působí tak, že blokuje tvorbu proteinů v bakteriích, čímž zabraňuje jejich růstu.
Croatian: Djeluje inhibirajući proizvodnju proteina unutar bakterija i tako zaustavlja njihov rast.
Czech: Přehled informací o přípravku Econor a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Econor i zašto je odobren u EU-u
Czech: Perorální prášek přidává do krmiva pro prasata sám majitel zvířat a používá ho k léčbě jednotlivých prasat.
Croatian: Oralni prašak u hranu za svinje dodaje vlasnik svinja i upotrebljava ga za liječenje pojedinačnih svinja.
Czech: Přípravku Econor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. března 1999.
Croatian: VMP Econor dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 12. ožujka 1999.
Czech: Používá se u prasat k léčbě nebo prevenci řady infekčních onemocnění způsobených bakteriemi, které postihují plíce (např. enzootické pneumonie prasat) nebo zažívací trakt (např. dyzentérie prasat, proliferativní enteropatie prasat nebo spirochetózy kolonu prasat).
Croatian: Primjenjuje se u svinja za liječenje i sprječavanje brojnih zaraznih bolesti koje su prouzročene bakterijama i koje zahvaćaju pluća (tj. svinjske enzootske pneumonije) ili crijeva (tj. svinjske dizenterije, svinjske proliferativne enteropatije ili svinjske kolonske spirohetoze).
Czech: Přípravek Econor zlepšuje zdraví a snižuje úbytek hmotnosti léčených prasat, ale nemusí vést k úplnému vyhubení bakterií způsobujících plicní infekci.
Croatian: Econor poboljšava zdravlje i smanjuje gubitak težine u liječenih svinja, ali možda neće do kraja ukloniti bakterije koje uzrokuju infekciju pluća.
Czech: Další informace o přípravku Econor
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Econor
Czech: Při míchání přípravku Econor a manipulaci s hotovým krmivem je nutné zamezit přímému kontaktu přípravku s pokožkou, ústy a nosem.
Croatian: Prilikom miješanja VMP-a Econor i rukovanja gotovom hranom za životinje koja ga sadržava treba izbjegavati izravan kontakt s kožom, ustima i nosom.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u prasat jsou pyrexie (vysoká teplota) a nechutenství, přičemž ve vážných případech může dojít k poruchám koordinace nebo ulehnutí.
Croatian: Najčešće nuspojave u svinja su pireksija (visoka temperatura) i gubitak apetita; u teškim slučajevima mogući su nekoordinirani pokreti i zavaljenost unazad (ležanje).
Czech: Přípravek Econor je k dispozici ve formě premixu pro medikaci krmiva pro prasata (10 % a 50 %) a králíky (10 %) a jako perorální prášek pro prasata (10 %).
Croatian: VMP Econor dostupan je u obliku premiksa za ljekovitu hranu za svinje (10 % i 50 %) i kuniće (10 %) te u obliku oralnog praška za svinje (10 %).
Czech: Králíkům nesmějí být podávány nadměrné dávky přípravku Econor, protože to může narušit jejich gastrointestinální flóru (bakterie zažívacího traktu), což vede k rozvoji enterotoxémie (infekce zažívacího traktu).
Croatian: Kunićima se ne smije dati prekomjerna doza VMP-a Econor jer to može poremetiti crijevnu floru (crijevne bakterije) i prouzročiti razvoj enterotaksemije.
Czech: Co je přípravek Econor a k čemu se používá?
Croatian: Što je Econor i za što se primjenjuje?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Econor?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Econor?
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 1 152 odstavených králíků během výskytu epizootické enteropatie králíků, léčba přípravkem Econor trvající 21 dnů vedla ke snížení mortality v průběhu 4 týdnů z 23 % u neléčených králíků na 11 % u těch, kterým bylo podáváno 20 mg valnemulinu na kg krmiva, a přibližně na 8 % u těch, kterým bylo podáváno 35 mg valnemulinu na kg krmiva.
Croatian: U ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 1 152 kunića koja su prestala sisati, nakon izbijanja epizootske enteropatije primjenom VMP-a Econor tijekom 21 dana smanjena je smrtnost tijekom četverotjednog razdoblja s 23 % u neliječenih kunića na 11 % u onih koji su primali 20 mg valnemulina po kg hrane za životinje te na oko 8 % u onih koji su primali 35 mg valnemulina po kg hrane za životinje.
Czech: U prasat se závažné nežádoucí účinky spojené s používáním přípravku Econor vyskytují zejména u plemen s podílem dánské a/nebo švédské landrase a jejich kříženců.
Croatian: Ozbiljne nuspojave u svinja nakon primjene VMP-a Econor uglavnom su povezane s pasminama i mješancima danskog i/ili švedskog landrasa.
Czech: Přípravek Econor ve formě premixu se přimíchává do krmiva pro prasata nebo králíky v autorizovaných výrobnách krmiva a výsledné „medikované krmivo" se následně rozváží zemědělcům k ošetření velkého počtu prasat nebo králíků.
Croatian: Premiks VMP-a Econor dodaje se u hranu za svinje ili kuniće u ovlaštenoj mješaonici stočne hrane, a tako dobivena „ljekovita hrana" potom se dostavlja uzgajivačima za potrebe liječenja velikog broja svinja ili kunića.
Czech: Osoby s přecitlivělostí na valnemulin musejí podávat přípravek Econor obezřetně.
Croatian: Osobe za koje je poznato da su alergične na valnemulin trebaju oprezno primjenjivati VMP Econor.
Czech: U králíků se přípravek Econor používá ke snížení mortality (úhynu) během výskytu epizootické enteropatie králíků.
Croatian: Econor se primjenjuje u kunića za smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE).
Czech: Pokud dojde k výskytu nežádoucích účinků, je potřeba ihned odstranit krmivo s obsahem přípravku Econor a vážně postižená prasata přemístit do čistých a suchých kotců a podat jim vhodnou léčbu.
Croatian: Ako dođe do nuspojava, stočnu hranu koja sadržava VMP Econor treba odmah ukloniti, a jako pogođene svinje treba izdvojiti u čiste i suhe torove te primijeniti odgovarajuće liječenje.
Czech: Epizootická enteropatie králíků se běžně vyskytuje na komerčních králičích farmách během výkrmného období po odstavení.
Croatian: ERE se često javlja na komercijalnim farmama kunića tijekom razdoblja tova nakon prestanka sisanja.
Czech: Více informací o používání přípravku Econor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Econor pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Léčivá látka v přípravku Econor, valnemulin, je antibiotikum, které patří do skupiny pleuromutilinů.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Econor je valnemulin, antibiotik iz skupine pleuromutilina.
Czech: Jedná se o onemocnění, které provázejí změny normální rovnováhy bakterií v zažívacím traktu, což umožňuje růst klostridií, tj.
Croatian: Ta je bolest povezana s promjenama normalne ravnoteže bakterija u crijevima, što omogućuje rast klostridija, bakterija koje proizvode toksin koji paralizira crijeva.
Czech: Jak přípravek Econor působí?
Croatian: Kako djeluje Econor?
Czech: Při použití přípravku Econor u prasat skandinávského původu je proto zapotřebí mimořádné opatrnosti.
Croatian: Stoga je potreban izniman oprez kad se Econor primjenjuje u svinja skandinavskog podrijetla.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti z prasat léčených přípravkem Econor je jeden den a pro maso a vnitřnosti z králíků léčených přípravkem Econor je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Croatian: Karencija za meso i iznutrice svinja liječenih VMP-om Econor je jedan dan, a za meso i iznutrice kunića liječenih VMP-om Econor je „nula" dana, što znači da ne postoji obvezno vrijeme čekanja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Econor byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Econor utvrđene u ispitivanjima?
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju da osoba slučajno proguta VMP Econor, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Econor registrován v EU?
Croatian: Zašto je VMP Econor odobren u EU-u?
Czech: Přípravek Econor je vydáván pouze na předpis.
Croatian: Econor se izdaje samo na veterinarski recept.
Czech: Jak se přípravek Econor používá?
Croatian: Kako se Econor primjenjuje?
Czech: Přípravek Econor obsahuje léčivou látku valnemulin.
Croatian: Econor sadržava djelatnu tvar valnemulin.
Czech: V dávce 1-1,5 mg valnemulinu na kg živé hmotnosti denně (tj.
Croatian: Primjenom VMP-a Econor u dozi od 1 do 1,5 mg po kg tjelesne težine dnevno (tj. 25 mg po kg stočne hrane) učinkovito je spriječen razvoj bolesti.
Czech: Nicméně etiologie ERE stále zůstává nejasná.
Croatian: Međutim, etiologija ERE još uvijek nije jasna.
Czech: ATCvet kód: QJ01XQ02
Croatian: ATCvet kod: QJ01XQ02
Czech: Je nutné zvážit eradikaci infekce na farmě.
Croatian: Treba uzeti u obzir eradikaciju infekcije s farme.
Czech: 2 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
Croatian: Dva tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Czech: Při použití přípravku by se měla vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Croatian: Prilikom primjene proizvoda treba uzeti u obzir službenu, nacionalnu i regionalne politike primjene antimikrobnih proizvoda.
Czech: Nepoužívejte jako profylaxi.
Croatian: Nemojte koristiti u profilaktičke svrhe.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek je stabilní v peletizačním procesu při teplotách 75 ºC.
Croatian: Proizvod se pokazao stabilnim u procesu peletiranja pri temperaturi od 75 °C.
Czech: Výpočet denní dávky:
Croatian: Izračun dnevne doze:
Czech: Jejich podání může vyvolat silnou depresi růstu, ataxii, paralýzu nebo úhyn.
Croatian: Može doći do jake depresije rasta, ataksije, paralize ili smrti.
Czech: Protože však byla absorpce, distribuce a eliminace velmi podobná u krys, psů a prasat, je na místě předpokládat, že budou podobné i u králíků.
Croatian: Međutim, s obzirom da su apsorpcija, distribucija i eliminacija vrlo slične u štakora, pasa i svinja razumno je pretpostaviti da će biti slične i u kunića.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Czech: Při kontrolovaných pokusech byla mortalita u citlivých zvířat nižší než 1 %.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima u osjetljivih životinja mortalitet je bio niži od 1 %.
Czech: 21 dnů.
Croatian: 21 dan.
Czech: Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
Croatian: Unos ljekovite hrane ovisi o kliničkom stanju životinje.
Czech: V játrech byly pozorovány stopy valnemulinu.
Croatian: U jetri su uočeni tragovi valnemulina.
Czech: Protiinfekční látky/antibiotika
Croatian: Antiinfektivne tvari/antibiotici
Czech: Přípravek by se měl používat jako součást programu zahrnujícího opatření zaměřená na kontrolu onemocnění na farmě, jako je biologická bezpečnost a kontrola chovu.
Croatian: Proizvod treba koristiti kao dio programa koji uključuje mjere koje za cilj imaju kontrolu bolesti na farmama kao što su kontrolne mjere biološke sigurnosti i ratarstva.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) za naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Czech: Clostridium perfringens, bakterie, která se může podílet na rozvoji epizootické enteropatie králíků (ERE), izolovaná z králíků s ERE, prokázala hodnoty MIC90 ve výši 0,125 μg/ml (kmeny izolované v Maďarsku, Itálii a Španělsku v letech 2013-2017).
Croatian: Clostridium perfringens, bakterija koja može biti uključena u razvoj epizootske enteropatije kunića (ERE), izolirana je iz kunića koji su imali ERE te je pokazivala vrijednosti MIC90 od 0,125 µg/ml (izolati iz Mađarske, Italije, Španjolske 2013.-2017.).
Czech: Aplikace v krmivu (premix)
Croatian: Primjena u hrani za životinje (premiks)
Czech: Zejména v případě dyzentérie prasat by se měl zvážit cílený program časného vymýcení choroby.
Croatian: Posebno bi u slučaju dizenterije svinja trebalo razmisliti o ciljanom programu za rano iskorjenjivanje bolesti.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Croatian: Nakon otvaranja primijenite unutar 6 mjeseci.
Czech: V trusu bylo prokázáno 73-95 % denní dávky celkové radioaktivity.
Croatian: Iz fecesa je oporavljeno 73 % do 95 % dnevne doze ukupne radioaktivnosti.
Czech: Plastové odměrky: 50 % HIPS (houževnatý polystyren) a 50 % GPPS (standardní polystyren).
Croatian: Plastične žličice: 50 % HIPS (polistiren visoke žilavosti) i 50 % GPPS (polistiren za opću uporabu).
Czech: Biologický poločas v plazmě činil 1,3-2,7 hodiny a většina celkově aplikované radioaktivity byla vyloučena v průběhu 3 dní po poslední aplikaci.
Croatian: Poluživot u plazmi iznosio je 1,3 do 2,7 sati, a većina ukupne primijenjene radioaktivnosti izlučila se unutar 3 dana od posljednje primjene.
Czech: Velké procento králíků s tympanií se zotaví.
Croatian: Veliki dio kunića s timpanizmom će se oporaviti.
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/03/2009
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/03/2009
Czech: Větší skupiny by se měly léčit medikovaným krmivem obsahujícím premix.
Croatian: Veće skupine treba liječiti ljekovitom hranom koja sadrži premiks.
Czech: Odpovědné použití antimikrobních látek
Croatian: Odgovorna primjena antimikrobnih proizvoda
Czech: Minimálně 7 dní až 4
Croatian: Minimalno 7 dana i do 4 tjedna.
Czech: Až 3 týdny.
Croatian: Do 3 tjedna.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Econoru, valnemulin, je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatna tvar u Econor, valnemulin, je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Croatian: OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU - KOMBINIRANA ETIKETA I UPUTA O VMP
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte do 6 měsíců.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijenite unutar 6 mjeseci.
Czech: Mezi koncentrací a podanou dávkou byla prokázána lineární závislost.
Croatian: Utvrđen je linearni odnos između koncentracije i primijenjene doze.
Czech: Při podávání dávky 3,8 mg/kg činila celková koncentrace v obsahu tlustého střeva 1,6 µg/g.
Croatian: Pri dozi od 3,8 mg/kg ukupna koncentracija u kolonu iznosila je 1,6 µg/g.
Czech: Tento předpoklad je podpořen výsledky studie ex-vivo, která srovnávala jaterní metabolické profily u prasat a králíků.
Croatian: Ovu pretpostavku podržavaju rezultati ex-vivo ispitivanja koja su uspoređivala profile jetrenog metabolizma svinje i kunića.
Czech: Králíci: Viz bod 4.4.
Croatian: Vidi u odjeljku 4.4.
Czech: PLASTOVÉ PYTLE POTAŽENÉ HLINÍKEM
Croatian: PLASTIČNE VREĆE PODSTAVLJENE ALUMINIJEM
Czech: Vážně postižená prasata je nutné přesunout do čistých suchých kotců a zahájit vhodnou léčbu včetně léčby souběžného onemocnění.
Croatian: Jako pogođene svinje treba izdvojiti u čiste i suhe torove te primijeniti odgovarajuće liječenje uključujući i liječenje prvotne bolesti.
Czech: Medikované krmivo by se mělo vyměnit, pokud se nespotřebuje do 24 hodin.
Croatian: Ljekovitu hranu treba zamijeniti unutar 24 sata ako se ne pojede.
Czech: Pro použití u jednotlivých prasat na farmě, kde má veterinární léčivý přípravek dostat pouze malý počet prasat.
Croatian: Za primjenu na pojedinim svinjama na farmama gdje će samo mali postotak svinja primati veterinarsko-medicinski proizvod.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Plastový pytel potažený hliníkem 1 kg.
Croatian: Plastična vrećica podstavljena aluminijem od 1 kg.
Czech: Německo
Croatian: NJEMAČKA
Czech: 4 týdny.
Croatian: 4 tjedna.