FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fuzeon ayuda a prevenir esto.
Czech: Přípravek Fuzeon tomu pomáhá zabránit.
Spanish: Transmisión de VIH a otras personas
Czech: Přenos HIV infekce na jinou osobu
Spanish: 180 toallitas de alcohol
Czech: 180 tamponů s alkoholem
Spanish: Nefrolitiasis, hematuria
Czech: Nefrolitiáza, hematurie
Spanish: • Es mejor usar Fuzeon a la misma hora cada día.
Czech: • Přípravek Fuzeon se má podávat každý den nejlépe ve stejný čas.
Spanish: Es importante comprobar si el líquido contiene fragmentos (partículas).
Czech: Je třeba zkontrolovat, zda roztok neobsahuje nějaké nerozpuštěné kousky (částice).
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Shrnutí bezpečnostního profilu
Spanish: Cuándo solicitar la ayuda al personal de apoyo
Czech: Kdy je vhodné požádat o pomoc
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Czech: Balení léčivého přípravku si vezměte s sebou.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe emplear inmediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Spanish: Las infecciones en el lugar de inyección (incluidos los abscesos y la celulitis) afectaron al 1,5% de los pacientes.
Czech: Infekce v místě vpichu injekce (včetně abscesu a celulitidy) se objevila u 1,5 % pacientů.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una recuperación del sistema inmune del organismo.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem regenerace imunitního systému organizmu.
Spanish: Por lo general, la duración de los signos y los síntomas fue igual o menor de 7 días.
Czech: Známky a příznaky obecně trvaly 7 či méně dní.
Spanish: Lávese minuciosamente las manos.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Spanish: Las sustituciones observadas, en orden decreciente de frecuencia, se localizaron en los aminoácidos de las posiciones 38, 43, 36, 40, 42 y 45.
Czech: Pozorované substituce se vyskytovaly s klesající četností na těchto pozicích: 38, 43, 36, 40, 42 a 45.
Spanish: El fabricante responsable de la liberación de los lotes es Roche Pharma AG
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží je Roche Pharma AG
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre el desarrollo fetal.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly škodlivý vliv na vývoj plodu.
Spanish: Dolor / molestias b b
Czech: Bolest / nepříjemné pocity b b
Spanish: • cambios mostrados en los análisis de sangre (aumento de grasas en la sangre)
Czech: • změny v krevních testech (zvýšené hodnoty krevních tuků)
Spanish: Este envase trae todo lo que necesita para preparar e inyectarse Fuzeon durante 30 días de tratamiento.
Czech: Toto balení obsahuje vše, co potřebujete k přípravě a podání injekcí při léčbě Fuzeonem po dobu 30 dnů.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: sodio.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sodík.
Spanish: • Luego extraiga de nuevo el agua,
Czech: • Potom natáhněte vodu znovu.
Spanish: Ansiedad, pesadillas, irritabilidad
Czech: Úzkost, noční můry, podrážděnost
Spanish: Fuzeon no contiene conservantes.
Czech: Fuzeon neobsahuje žádné konzervační přísady.
Spanish: Niños ≥ 6 años y adolescentes: La experiencia en niños es limitada (ver la sección 5.2).
Czech: Děti ≥ 6 let a mladiství: Zkušenosti s podáváním dětem jsou omezené (viz bod 5.2).
Spanish: • Oirá un clic.
Czech: • Uslyšíte cvaknutí.
Spanish: Si los toca, asegúrese de limpiarlos de nuevo.
Czech: Jestliže jste se jich dotkl(a), musíte je znovu očistit.
Spanish: • Si está embarazada, piensa que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Spanish: Posiblemente, le resulte más cómodo:
Czech: Pravděpodobně pro Vás bude nejlepší:
Spanish: # Último valor arrastrado.
Czech: # Použita poslední hodnota.
Spanish: Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Czech: Těhotenství: Dosud nebyly provedeny odpovídající kontrolované klinické studie u těhotných žen.
Spanish: Induración d d
Czech: Indurace d d
Spanish: Esto podría ocasionar un resultado falso positivo del test de ELISA de anticuerpos anti-VIH.
Czech: Následkem toho může dojít k falešné pozitivitě ELISA testů na přítomnost protilátek proti HIV.
Spanish: Después de retirar la aguja
Czech: Po vytáhnutí jehly
Spanish: La mayoría de los pacientes no experimentó cambios en el grado de toxicidad de ninguno de los parámetros de laboratorio a lo largo del estudio, a excepción de los relacionados en la Tabla 4.
Czech: V průběhu studií se u většiny pacientů neobjevily změny stupně toxicity u žádného z laboratorních parametrů, s výjimkou případů uvedených v Tabulce 4.
Spanish: • Si olvida usar una dosis, inyéctese la dosis en cuanto se acuerde.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) použít dávku, aplikujte si ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete.
Spanish: Es muy probable que tenga una o más de las siguientes reacciones, de carácter leve a moderado:
Czech: Pravděpodobně se u Vás vyskytne některá z následujících lehkých až středně těžkých reakcí:
Spanish: ** Ensayo M-H: Interrupciones o fallo virológico considerados como fallos.
Czech: ** M-H test: Přerušení nebo virologická selhání považovaná za selhání.
Spanish: Dosis para una inyección dos veces al día (mg/dosis)
Czech: Dávka na jednu injekci podávanou 2 x denně (mg/dávka)
Spanish: • Trate de espaciar las dosis convenientemente separadas en momentos que sean buenos para usted - por ejemplo, a primera hora de la mañana y por la tarde.
Czech: • Vyzkoušejte a zvolte si dobu podávání dávek rovnoměrně od sebe, podle toho jak Vám vyhovují - např. první dávku ráno a pak v podvečer.
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis.
Czech: Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Spanish: Paso E: Cómo desechar el material utilizado
Czech: Krok E: Likvidace použitého materiálu
Spanish: • Esto puede reducir el tiempo que tarda en disolverse.
Czech: • Tím zkrátíte dobu potřebnou k úplnému rozpuštění.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que enfuvirtida puede afectar a algunas de las funciones inmunes (ver sección 5.3).
Czech: Studie se zvířaty ukázaly, že enfuvirtid může zhoršovat některé imunitní funkce (viz bod 5.3).
Spanish: Esta mejoría permite al organismo combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Czech: Toto zlepšení umožní zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Spanish: La gravedad del dolor y de las molestias no aumentaron con la duración del tratamiento.
Czech: Stupeň závažnosti bolesti a nepříjemných pocitů se v průběhu léčby nezvyšoval.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/252/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/252/001
Spanish: Uso de Fuzeon con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Fuzeon s jídlem a pitím
Spanish: • anorexia
Czech: • anorexie
Spanish: También pueden empeorar cuando la inyección se administra más profundamente de lo que se pretende (por ejemplo, dentro del músculo).
Czech: Také mohou být závažnější, když je injekce aplikována hlouběji než podkožně (např. do svalu).
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección (RLIs) fueron las reacciones adversas más frecuentes y ocurrieron en el 98% de los pacientes (Tabla 3).
Czech: Reakce v místě vpichu injekce (ISRs - Injection site reactions) patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky a vyskytovaly se u 98 % pacientů (Tabulka 3).
Spanish: Los acontecimientos notificados más frecuentemente fueron reacciones en el lugar de inyección, diarrea y náuseas.
Czech: Nejčastěji hlášené příhody byly reakce v místě vpichu injekce, průjem a nauzea.
Spanish: Asegúrese de que no toca la aguja con los dedos ni con nada más en ningún momento.
Czech: V žádném případě se jehlou nedotkněte prstů nebo čehokoli jiného.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a las 24 horas a 2 ºC - 8 ºC en la práctica diaria, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Spanish: fGrado 3 = resistente al tratamiento por vía tópica o con necesidad de tratamiento oral o parenteral; Grado 4 = no definido.
Czech: f Stupeň 3 = refrakterní na topickou léčbu nebo vyžadující perorální či parenterální léčbu; Stupeň 4 = nedefinováno.
Spanish: ● No utilice nunca materiales abiertos.
Czech: • Nikdy nepoužívejte již otevřené balení.
Spanish: Consejos de Seguridad
Czech: Bezpečnostní doporučení
Spanish: La pauta posológica que se utilizó en los ensayos clínicos es la que se indica en la Tabla 1:
Czech: V klinických studiích bylo používáno dávkování uvedené v Tabulce 1:
Spanish: Disminución del apetito, anorexia, hipertrigliceridemia, incremento de triglicéridos en sangre, diabetes mellitus
Czech: Snížení chuti k jídlu, anorexie, hypertriglyceridemie, zvýšení krevních triglyceridů, diabetes mellitus
Spanish: Este efecto adverso es raro (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (postihnou méně než 1 pacienta z 1 000).
Spanish: • Si observa algún fragmento en el líquido, no lo utilice.
Czech: • Jestliže zpozorujete v roztoku nějaké nerozpuštěné kousky, nesmíte jej použít.
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática
Czech: Pacienti s onemocněním jater
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
Spanish: ● No utilice ni comparta nunca agujas usadas.
Czech: • Nikdy nepoužívejte ani nesdílejte použitou jehlu.
Spanish: Signos de infecciones previas
Czech: Známky z předchozích infekcí
Spanish: Estas reacciones pueden empeorar cuando se repite la inyección en el mismo sitio del cuerpo.
Czech: Reakce mohou být závažnější, jestliže je injekce aplikována do stejného místa na těle.
Spanish: Fuzeon debe administrarse como parte de un tratamiento combinado.
Czech: Fuzeon musí být podáván pouze jako součást kombinované léčby.
Spanish: 121 (18,3%) 26 (7,8%) Odds Ratio
Czech: 121 (183 %) 26 (7,8 %) poměr šancí
Spanish: Antes de usarlo, compruebe que todos los elementos del envase están cerrados.
Czech: Před použitím se ujistěte, že žádná součást balení nebyla otevřená.
Spanish: Es posible que quiera pedirle a alguien que le acompañe a una sesión de entrenamiento en la técnica de la inyección con su médico o enfermero.
Czech: Případně by bylo dobré požádat někoho, aby s Vámi absolvoval nácvik podání injekce u Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry.
Spanish: Las reacciones adversas se ordenan según el sistema de clasificación de órganos de MeDRA y por categoría de frecuencia.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedené podle MedDRA tříd orgánových systémů a kategorií četností.
Spanish: OB (N=334)
Czech: Ostatní ARV (N=334)
Spanish: 27 de Mayo de 2003
Czech: 27. května 2003 Datum posledního prodloužení: 27. května 2008
Spanish: Fuzeon se debe emplear con precaución en estas poblaciones (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Czech: Těmto skupinám pacientů je třeba podávat Fuzeon s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Spanish: • La dosis recomendada es de 90 mg, dos veces al día, para adultos y adolescentes (16 años y mayores).
Czech: • Doporučená dávka přípravku je dvakrát denně 90 mg u dospělých a dospívajících (ve věku 16 let a starší).
Spanish: Fuzeon contiene sodio
Czech: Přípravek Fuzeon obsahuje sodík
Spanish: • disminución de la sensibilidad
Czech: • snížená citlivost
Spanish: ● Lávese bien las manos.
Czech: • Vždy si dobře umyjte ruce.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Czech: Přestože bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirové terapie výrazně snižuje riziko přenosu infekce pohlavním stykem, tak případné riziko nelze vyloučit.
Spanish: Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico
Czech: Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková
Spanish: Su médico lo comentará con usted en ese momento.
Czech: O tomto rozhodnutí Vás bude Váš lékař informovat.
Spanish: Qué es Fuzeon y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Fuzeon a k čemu se používá
Spanish: Usted puede notar bultos debajo de la piel.
Czech: Cítit to můžete jako bulku pod kůží.
Spanish: Consulte con su médico si presenta efectos adversos en el lugar de la inyección Los efectos adversos más freceuntes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) son problemas en el lugar del cuerpo donde se administra la inyección.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky v místě aplikace injekce Nejčastější nežádoucí účinky (postihnou více než 1 pacienta z 10) jsou potíže v místě, kde si aplikujete injekci.
Spanish: • Con el tiempo el virus VIH en su sangre puede llegar a ser resistente a Fuzeon.
Czech: • Virus HIV ve Vaší krvi se případně může stát rezistentním na přípravek Fuzeon.
Spanish: Pida ayuda si la necesita, a su pareja, a un amigo o a un familiar.
Czech: Jestliže potřebujete pomoc, požádejte svého partnera, přítele nebo rodinného příslušníka.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre o dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Roche Pharma AG, Emil-Barrel-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Německo
Spanish: Periodo de Validez tras la reconstitución
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění
Spanish: Prurito f
Czech: Pruritus f
Spanish: Fuzeon + Tratamiento Optimizado a
Czech: Fuzeon +optimalizované prostředí a
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada.
Czech: Většina nežádoucích účinků dosahovala mírného nebo středního stupně závažnosti.
Spanish: bGrado 3 = dolor intenso con necesidad de analgésicos (o administración de analgésicos narcóticos durante ≤ 72 horas) y/o con limitación de las actividades habituales; Grado 4 = dolor intenso con necesidad de hospitalización o prolongación de la estancia hospitalaria, causante de muerte, de discapacidad/incapacidad persistente o graves, potencialmente mortal, o de importancia médica.
Czech: b Stupeň 3 = závažná bolest vyžadující analgetika (nebo narkotická analgetika pro ≤ 72 h) a/nebo omezující bežné aktivity; Stupeň 4 = závažná bolest vyžadující hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace, vedoucí k úmrtí, nebo trvalému či významnému postižení/nezpůsobilosti, nebo život ohrožující či lékařsky významné.
Spanish: • No se inyecte el medicamento en zonas que podrían irritarse por el cinturón o por el roce de la ropa.
Czech: • Injekce se nesmí aplikovat do míst, která by mohla být podrážděna páskem nebo v pase oděvem.
Spanish: Disolvente 4 años
Czech: Rozpouštědlo 4 roky
Spanish: Eritema c c
Czech: Erytém c c
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer en la primera semana de tratamiento y normalmente sólo duran hasta 7 días.
Czech: • citlivost či bolestivost Tyto reakce se mohou objevit během prvního týdne léčby Fuzeonem a obvykle trvají pouze 7 nebo méně než 7 dnů.
Spanish: Esto incluye medicamentos sin receta médica y medicamentos a base de plantas.
Czech: To zahrnuje i léčivé přípravky běžně dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinné přípravky.
Spanish: • No se inyecte el medicamento en un sitio donde todavía haya una reacción de la anterior dosis.
Czech: • Injekce nesmí být aplikována do místa, kde je dosud patrná reakce po některé předchozí dávce.
Spanish: Pérdida de peso Enfermedad pseudogripal, debilidad c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Czech: Příznaky připomínající chřipkovité onemocnění, slabost c. Popis vybraných nežádoucích účinků
Spanish: Absorción: La biodisponibilidad absoluta tras la administración subcutánea de 90 mg de enfuvirtida en el abdomen resultó de 84,3 ± 15,5%.
Czech: Absorpce: Absolutní biologická dostupnost po podkožním podání 90 mg enfuvirtidu v oblasti břicha činila 84,3 ± 15,5 %.
Spanish: La enfuvirtida debe utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Czech: V těhotenství by měl být enfuvirtid použit jen tehdy, jestliže možný prospěch z léčby převáží případné riziko pro plod.
Spanish: gGrado 3 = > 3 cm pero ≤ 5 cm; Grado 4= > 5 cm.
Czech: g Stupeň 3 = > 3 cm, ale ≤ 5 cm; Stupeň 4 = > 5 cm.
Spanish: Infecciones e infestaciones Frecuentes
Czech: Infekce and infestace Časté
Spanish: % de acontecimientos con reacciones de grado 4
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 4
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Frecuencia
Czech: Třídy orgánových systémů Četnost
Spanish: Equimosis g g aCualquier grado de intensidad.
Czech: Ekchymóza g g a Jakýkoli stupeň závažnosti.
Spanish: Interrupciones debidas a reacciones adversas/enfermedades recurrentes/parámetros de laboratorio
Czech: Přerušení z důvodu výskytu nežádoucích účinků/přidružených onemocnění/laboratorních nálezů
Spanish: Disolvente No requiere condiciones especiales de conservación.
Czech: Rozpouštědlo Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Spanish: Si se observan partículas en suspensión, no debe utilizarse el vial, sino que se debe desechar o devolver a la farmacia.
Czech: Obsahuje-li roztok drobné částice, nesmí být použit a lék je třeba zlikvidovat nebo vrátit do lékárny.
Spanish: La adición de Fuzeon a la terapia antirretroviral previa generalmente no aumenta la frecuencia o la gravedad de la mayoría de las reacciones adversas.
Czech: Přidání Fuzeonu k ostatním antiretrovirovým přípravkům obecně nezvýšilo výskyt či závažnost většiny nežádoucích účinků.
Spanish: La inmensa mayoría de las RLIs ocurrieron en la primera semana de tratamiento con Fuzeon, y se asociaron con un dolor o molestia de carácter leve a moderado en el lugar de inyección, que no limitaron las actividades habituales.
Czech: Převážná většina ISRs se objevila během prvního týdne podání přípravku Fuzeon a byla spojena s mírnou až středně závažnou bolestí nebo nepříjemnými pocity v místě vpichu injekce, které ovšem nijak neomezovaly běžné denní činnosti.
Spanish: • Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo desechar convenientemente el recipiente.
Czech: • Požádejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o radu, jak správně likvidovat použité kontejnery.
Spanish: • pesadillas
Czech: • noční můry
Spanish: Sin embargo, si quedan menos de 6 horas antes de la siguiente dosis habitual, no tome la dosis olvidada.
Czech: Je-li ale zbývající doba do příští dávky kratší než 6 hodin, tuto dávku vynechejte.
Spanish: Si está preparando las dos dosis diarias a la vez, asegúrese de utilizar jeringas nuevas, agua para preparaciones inyectables nueva y un nuevo vial de Fuzeon para cada dosis.
Czech: Připravujete-li si obě denní dávky najednou, ujistěte se, že použijete vždy nové injekční stříkačky, novou injekční lahvičku s vodou na injekce a novou injekční lahvičku s přípravkem Fuzeon pro přípravu každé dávky.
Spanish: Aspire 1 ml de aire.
Czech: Natáhněte 1 ml vzduchu.
Spanish: de 11,0 a 15,5
Czech: 11,0 až 15,5
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Czech: Velmi časté (postihnou více než 1 pacienta z 10)
Spanish: No se han identificado los factores de riesgo que predicen la aparición o la gravedad de la hipersensibilidad a la enfuvirtida.
Czech: Rizikové faktory umožňující předpovědět výskyt a závažnost hypersenzitivity na enfuvirtid nebyly identifikovány.
Spanish: Resistencia a los antirretrovirales: La supresión viral incompleta puede llevar al desarrollo de resistencia farmacológica a uno o más componentes del tratamiento.
Czech: Rezistence na antiretrovirotika: Neúplná suprese virové replikace může mít za následek vznik lékové rezistence na jednu nebo více složek terapeutického režimu.
Spanish: % de acontecimientos con reacciones de grado 3
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 3
Spanish: Población pediátrica: Se ha investigado la farmacocinética de la enfuvirtida en 37 niños.
Czech: Pediatrická populace: Farmakokinetika enfuvirtidu byla studována u 37 dětských pacientů.
Spanish: Este metabolito se detecta en el plasma humano después de administrar la enfuvirtida y con un valor del AUC que varía entre el 2,4 y el 15% del AUC de la enfuvirtida.
Czech: Tento metabolit lze po podání enfuvirtidu prokázat v lidské plazmě, jeho množství vyjádřené AUC se pohybuje v rozmezí 2,4 až 15 % AUC samotného enfuvirtidu.
Spanish: • ojos inflamados (conjuntivitis)
Czech: • zanícené oko (konjunktivitida)
Spanish: • Reacción alérgica (hipersensibilidad) - los signos pueden incluir: erupción, alta temperatura o escalofríos, sensación de cansancio o malestar, sudores o temblores.
Czech: • Alergická reakce (hypersenzitivita) - známky mohou zahrnovat: vyrážku, vysoké teploty nebo třesavku, nevolnost, pocení nebo třes.
Spanish: El tejido óseo muere porque se ha perdido el suministro de sangre (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Czech: To se vyskytuje při odumírání kostní tkáně z důvodu ztráty zásobování kosti krví (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Spanish: • Los factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad incluyen: cuánto tiempo ha estado tomando medicamentos anti VIH, si toma corticoesteroides, cuánto alcohol bebe, cómo funciona su sistema inmune y tener sobrepeso.
Czech: • Rizikové faktory vedoucí ke vzniku tohoto onemocnění zahrnují: délku kombinované antiretrovirové terapie, zda-li jste užíval(a) kortikosteroidy, množství konzumovaného alkoholu, stav Vašeho imunitního systému a pokud máte nadváhu.
Spanish: Estos signos no significan que definitivamente sea alérgico a este medicamento.
Czech: Tyto známky zcela nepotvrzují, že jste alergický(á) na tento léčivý přípravek.
Spanish: ● No se inyecte Fuzeon en la vena ("vía intravenosa"), ni en el músculo ("vía intramuscular").
Czech: • Fuzeon se nesmí aplikovat přímo do žíly („intravenózně") nebo přímo do svalu („intramuskulárně").
Spanish: Lactancia: No se sabe si la enfuvirtida se excreta por la leche humana.
Czech: Kojení: Není známo, zda je enfuvirtid vylučován do mateřského mléka.
Spanish: Fuzeon debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Czech: Fuzeon by měl být předepisován pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Spanish: La inyección debe realizarse en un sitio diferente al de la inyección previa y donde no se haya producido una reacción en el lugar de inyección.
Czech: Injekce je třeba aplikovat do jiného místa než byla aplikována předchozí injekce, kde není přítomna lokální reakce po vpichu.
Spanish: • Una vez inyectada toda la dosis, retire la aguja de la piel.
Czech: • Poté, co byl vytlačen celý objem roztoku, vytáhněte jehlu z kůže.
Spanish: • dolor y sensación de entumecimiento de manos, pies o piernas.
Czech: • bolest a pocit necitlivosti v rukou či nohou
Spanish: Pancreatitis, reflujo gastroesofágico
Czech: Pankreatitida, nemoc gastroesofageálního refluxu
Spanish: Anomalías de laboratorio
Czech: Laboratorní abnormality