FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lahvička obsahuje 3 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder tre små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Czech: Souběžné podávání s elbasvirem/grazoprevirem (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla farmakokinetika etravirinu studována.
Norwegian Bokmål: Etravirins farmakokinetikk er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Etravirin neměl, při expozicích ekvivalentních doporučeným klinickým dávkám, vliv na potomstvo při kojení ani po odstavení.
Norwegian Bokmål: Etravirin hadde ingen effekt på avkommets utvikling under amming eller etter avvenning ved eksponeringsnivåer hos mødrene tilsvarende de som er observert ved den anbefalte kliniske dosen.
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Silisifert mikrokrystallinsk cellulose Kolloidal vannfri silika Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Czech: Přípravek INTELENCE a vorikonazol lze užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og vorikonazol kan brukes uten dosejustering.
Czech: INTELENCE 200 mg tablety
Norwegian Bokmål: INTELENCE 200 mg tabletter
Czech: Současné užívání etravirinu s rilpivirinem může způsobit snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě a ztrátu jeho terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og rilpivirin kan føre til reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin og tap av terapeutisk effekt av rilpivirin.
Czech: Jedna tableta obsahuje 160 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktosemonohydrat.
Czech: V současnosti není dostatek údajů pro doporučení dávky dětem mladším 6 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 16 kg (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig mengde data til å anbefale en dose hos pediatriske pasienter som er under 6 år eller veier mindre enn 16 kg (se pkt.
Czech: Přípravek INTELENCE a didanosin lze užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og didanosin kan brukes uten dosejusteringer.
Czech: 200 mg dvakrát denně osm 25 mg tablet dvakrát denně nebo dvě 100 mg tablety dvakrát denně nebo jedna 200 mg tableta dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 200 mg to ganger daglig åtte 25 mg tabletter to ganger daglig eller to 100 mg tabletter to ganger daglig eller én 200 mg tablett to ganger daglig
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immun reaktivering.
Czech: Přípravek INTELENCE a atazanavir/ritonavir lze užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering.
Czech: Pokud od okamžiku, kdy jste užil(a) přípravek INTELENCE, budete zvracet po více než 4 hodinách, pak do doby plánovaného užití příští dávky, další dávku užít nemusíte.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp senere enn 4 timer etter inntak av INTELENCE, trenger du ikke ta en ny dose før neste planlagte dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít INTELENCE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta INTELENCE
Czech: Jestliže pacient opomine užít dávku přípravku INTELENCE a vzpomene si na to do 6 hodin od doby pravidelného užití, má užít přípravek co nejdříve spolu s jídlem a další dávku užít v normálně plánovaném čase.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en manglende dose INTELENCE oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene ta den forskrevne dosen rett etter et måltid så fort som mulig og så ta den neste dosen i følge det vanlige doseringsregimet.
Czech: INTELENCE se může vzájemně ovlivňovat s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler.
Czech: Souběžné podávání etravirinu s léčivými přípravky, které jsou primárně metabolizovány CYP3A4, může vést k poklesu koncentrace těchto látek v plazmě.
Norwegian Bokmål: Bruk av etravirin sammen med legemidler som primært metaboliseres av CYP3A4 kan resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av slike legemidler, noe som kan forårsake reduserte eller forkortede terapeutiske effekter.
Czech: Jedna tableta obsahuje etravirinum 25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg etravirin.
Czech: Pro snížení dávek lze zvážit užití přípravku ve formě perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Bruk av oral løsning kan vurderes ved dosereduksjon.
Czech: INTELENCE 25 mg tablety etravirinum
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat přípravek INTELENCE kvůli reakci přecitlivělosti, s léčbou tímto přípravkem znovu nezačínejte.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen er stoppet på grunn av en hypersensitivitetsreaksjon, skal du ikke gjennoppta behandling med INTELENCE.
Czech: Vzhledem k výrazné farmakokinetické interakci (76% snížení AUC etravirinu), která může závažně narušit virologickou odpověď na etravirin, se nedoporučuje kombinovat etravirin s tipranavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere etravirin med tipranavir/ritonavir, på grunn av markert farmakokinetisk interaksjon (76 % reduksjon av etravirin AUC) som kan føre til markant redusert virologisk respons til etravirin.
Czech: Jedna tableta obsahuje etravirinum 100 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg etravirin.
Czech: Přípravek INTELENCE a tato antimykotika lze užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og disse antifungale midlene kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Czech: Jak INTELENCE vypadá a co obsahuje toto balení Tento přípravek je předkládán jako bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „TMC" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Hvordan INTELENCE ser ut og innholdet i pakningen Dette legemidlet leveres som hvite til off-white, ovale tabletter, med delestrek og "TMC" på en side.
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 60 tablet a 3 sáčky s vysoušedlem uzavřená polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Boksen er en plastboks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) inneholdende 60 tabletter og 3 poser med tørremiddel, og er utstyrt med en polypropylen (PP) barnesikret lukking.
Czech: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktosemonohydrat.
Czech: ≥ 16 až < 20 kg 100 mg dvakrát denně čtyři 25 mg tablety dvakrát denně nebo jedna 100 mg tableta dvakrát denně
Norwegian Bokmål: ≥ 16 til < 20 kg 100 mg to ganger daglig fire 25 mg tabletter to ganger daglig eller én 100 mg tablett to ganger daglig
Czech: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1255/001
Czech: Vaginální podání blistr (PVC/PE)
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk blisterpakning (PVC/PE)
Czech: 28 vaginálních kuliček + 6 aplikátorů
Norwegian Bokmål: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Czech: Vaginální kulička
Norwegian Bokmål: Vagitorie
Czech: Pokud musíte podstoupit operaci
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon
Czech: Nepoužívejte sílu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk makt.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Czech: Lékař se může rozhodnout provést některá vyšetření.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å utføre en undersøkelse.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 se nemění.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fritt T4 og fritt T3 er uforandret.
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejnižší dávku k léčbě Vašich příznaků po co nejkratší dobu.
Norwegian Bokmål: Legen vil prøve å forskrive lavest mulig dose til behandling av dine symptomer i så kort tid som mulig.
Czech: „Úleva" byla definována jako žádné nebo pouze mírné příznaky v týdnu 12.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer i uke 12.
Czech: V případě dlouhodobého nebo opakovaného použití tohoto přípravku je však nutné na to myslet.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid tas hensyn til ved langtidseller gjentatt bruk av dette preparatet.
Czech: Věkové rozmezí (roky)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
Czech: • HRT nezlepšuje kognitivní funkce.
Norwegian Bokmål: • HRT forbedrer ikke kognitiv funksjon.
Czech: „Zlepšení" bylo definováno jako pokles skóre závažnosti o 1 nebo více.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i skår for alvorlighetsgrad på 1 eller mer.
Czech: Není známo, zda tento lék ovlivňuje plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertilitet.
Czech: • Pokud otěhotníte.
Norwegian Bokmål: • dersom du blir gravid
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Norwegian Bokmål: Frie eller biologisk aktive hormonkonsentrasjoner er uforandret.
Czech: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselu Belgium
Norwegian Bokmål: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel Belgia
Czech: • máte rakovinu.
Norwegian Bokmål: • du har kreft.
Czech: Uchovávejte jej na čistém místě.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent sted.
Czech: Další stavy pozorované u HRT
Norwegian Bokmål: Andre tilstander observert ved HRT
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s dobou, která uplynula od menopauzy.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen endres ikke med alder eller tid etter menopause.
Czech: Stavy vyžadující dohled
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
Czech: Pokud od Vaší poslední menstruace uplynulo méně než 12 měsíců a jste mladší než 50 let, může být i tak nutné používat další antikoncepční opatření k zabránění otěhotnění.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 måneder siden din siste menstruasjonsperiode eller du er under 50 år, må du fortsette å bruke prevensjon i tillegg for å hindre graviditet.
Czech: • máte těžkou nadváhu (BMI >30 kg/m2);
Norwegian Bokmål: • du er alvorlig overvektig (BMI > 30 kg/m²)
Czech: Celkový poměr rizika.
Norwegian Bokmål: # Totalt risikoforhold.
Czech: Významné zlepšení Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Norwegian Bokmål: Betydelig forbedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Czech: Léčbu neobnovujte, dokud nebude pacientka plně mobilní.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert igjen.
Czech: Zavádí se přímo do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je potřeba.
Norwegian Bokmål: Det føres inn i skjeden slik at hormonet frigis der det er behov for det.
Czech: Datum první registrace: 08. leden 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Czech: Fyziologické reakce (měřitelné cíle)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektive mål)
Czech: Mohou se tím zmírnit nepříjemné pocity v pochvě.
Norwegian Bokmål: Dette kan lindre ubehag i skjeden.
Czech: • nejste schopna dlouho chodit v důsledku chirurgického výkonu, poranění nebo nemoci (viz také bod 3 - Pokud musíte podstoupit operaci);
Norwegian Bokmål: • du er ikke i stand til å gå over en lengre periode på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, "Dersom du må ha en operasjon")
Czech: • Pacientky se známými trombofilními stavy mají zvýšené riziko VTE a HRT může toto riziko zvyšovat.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kjente trombofilitilstander har en økt risiko for VTE, og HRT kan øke denne risikoen ytterligere.
Czech: B. Zavedení prstem
Norwegian Bokmål: B. Bruk av fingeren
Czech: Příznaky (subjektivní parametry)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektive mål)
Czech: Poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Czech: Kromě toho se doporučujeme účastnit se mamografického screeningového programu, pokud je Vám tato možnost nabídnuta.
Norwegian Bokmål: Du rådes i tillegg til å delta i mammografiprogrammet, når du tilbys dette.
Czech: Z toho důvodu je v případě opakování léčby nutná kontrola alespoň jednou ročně.
Norwegian Bokmål: Derfor bør behandlingen, hvis den gjenopptas, evalueres minst en gang per år.
Czech: Přípravek Intrarosa může být nutné přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz bod 2 - Krevní sraženiny v žilách).
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å bruke Intrarosa omtrent 4 til 6 uker før inngrepet for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropp i en vene).
Czech: Položte aplikátor na čistý povrch.
Norwegian Bokmål: Legg applikatoren på en ren overflate.
Czech: − Rozložte jej na součásti; − Oplachujte obě součásti po dobu 30 sekund pod tekoucí vodou;
Norwegian Bokmål: − Skyll de to delene i 30 sekunder under rennende vann;
Czech: • Endometriální bezpečnost dlouhodobého lokálního vaginálního podávání prasteronu nebyla hodnocena déle než jeden rok.
Norwegian Bokmål: • Endometriesikkerhet ved langtidsbruk av lokalt, vaginalt administrert prasteron har ikke blitt undersøkt i mer enn ett år.
Czech: • Pokud máte nebo jste měla rakovinu prsu, nebo pokud máte podezření na toto onemocnění.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt brystkreft, eller det er mistanke om at du har det
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Intrarosa u všech podskupin pediatrické populace.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Intrarosa i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen.
Czech: Kromě toho se vaginální pH snižuje směrem k normálnímu rozmezí a podporuje tak růst normální bakteriální flóry.
Norwegian Bokmål: I tillegg falt vaginal pH mot normalområdet, noe som bidrar til vekst av normal bakterieflora.
Czech: V případě zapomenutí dávky je nutné ji použít, jakmile si pacientka vzpomene.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes bør den tas så snart pasienten husker det.
Czech: • Pokud jste alergická (přecitlivělá) na prasteron nebo na kteroukoliv další složku přípravku Intrarosa (uvedenou v bodě 6 - Obsah balení a další informace).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor prasteron eller noen av de andre innholdsstoffene i Intrarosa (listet opp i avsnitt 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, ATC kód: G03XX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, ATC-kode: G03XX01.
Czech: Metaanalýza 52 epidemiologických studií ukázala zvýšené riziko karcinomu ovaria u žen aktuálně užívajících HRT ve srovnání se ženami, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,31 až 1,56).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker HRT sammenliknet med kvinner som aldri har brukt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Czech: Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem byl vaginální výtok.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst observerte bivirkningen var vaginal utflod.
Czech: • V případě kterýchkoli z následujících stavů, jejich anamnézy a/nebo jejich zhoršení během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby je nutné pacientku pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: • Hvis noen av følgende tilstander er tilstede, har forekommet tidligere og/eller har forverret seg under svangerskap eller tidligere hormonbehandling, bør pasienten følges opp nøye.
Czech: • Výrazné zvýšení krevního tlaku (příznaky mohou být bolest hlavy, únava, závratě).
Norwegian Bokmål: • en stor blodtrykksøkning (symptomer kan være hodepine, tretthet, svimmelhet)
Czech: Jak dlouho přípravek používat
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke det
Czech: Jiné plazmatické proteiny mohou být zvýšené (angiotensin/reninový substrát, alfa-I-antitrypsin, ceruloplasmin).
Norwegian Bokmål: Andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin og ceruloplasmin).
Czech: • Pravidelně si prsy vyšetřujte.
Norwegian Bokmål: • Undersøk brystene dine regelmessig.
Czech: Systémový metabolismus nebyl v rámci této aplikace hodnocen.
Norwegian Bokmål: Systemisk metabolisme er ikke undersøkt ved denne bruken.
Czech: HRT je tudíž u takových pacientek kontraindikována (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: HRT er derfor kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Czech: Není jasné, je-li dlouhodobá léčba (více než jeden rok) přípravkem Intrarosa spojena s riziky.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om det er en risiko ved langtidsbehandling (mer enn ett år) med Intrarosa.
Czech: Pacientky je nutné poučit o tom, které změny na prsou je třeba hlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes om hva slags forandringer i brystene som bør rapporteres til legen eller sykepleieren (se "Brystkreft" nedenfor).
Czech: Při zavádění pomocí aplikátoru je nutné dodržovat následující kroky:
Norwegian Bokmål: Ved innføring med en applikator, skal følgende trinn følges:
Czech: • Výsledky největší randomizované placebem kontrolované klinické studie (studie WHI) a nejrozsáhlejší epidemiologické studie (MWS) jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: • Resultater fra den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) er presentert.
Czech: Neexistuje žádný konsenzus k možné úloze varikózních žil u VTE.
Norwegian Bokmål: Det er ingen konsensus om den mulige rollen åreknuter spiller for VTE.
Czech: - pravděpodobná demence ve věku vyšším než 65 let (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: - Sannsynlig demens over 65 års alder (se pkt.
Czech: Každý aplikátor po jednom týdnu používání zlikvidujte (součástí balení jsou dva náhradní aplikátory).
Norwegian Bokmål: Hver applikator skal kastes etter én ukes bruk (to ekstra applikatorer er vedlagt).
Czech: Zkušenosti s léčbou žen s předčasnou menopauzou (v důsledku selhání vaječníků nebo operace) jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av kvinner med tidlig overgangsalder (grunnet eggstokksvikt eller operasjon) er begrenset.
Czech: • onemocnění imunitního systému, které postihuje mnoho orgánů těla (systémový lupus erythematodes, SLE);
Norwegian Bokmål: • en sykdom i immunsystemet som påvirker mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete přípravek Intrarosa znovu začít používat.
Norwegian Bokmål: Spør legen når du kan begynne å bruke Intrarosa igjen.
Czech: • Pokud máte nebo jste měla onemocnění jater a testy jaterních funkcí se zatím nevrátily k normálu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt en leversykdom og dine leverfunksjonsprøver ikke har gått tilbake til normalt nivå
Czech: Systémová eliminace nebyla v rámci této aplikace hodnocena.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Systemisk eliminasjon er ikke undersøkt spesifikt ved denne bruken.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Intrarosa máte chodit ke svému lékaři na pravidelné prohlídky (minimálně jednou za 6 měsíců).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt med Intrarosa skal du komme regelmessig til kontroll hos legen (minst hver 6. måned).
Czech: Blistr se skládá z vnější vrstvy z PVC a vnitřní vrstvy z LDPE.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning bestående av et ytre lag av PVC og et indre lag av LDPE.
Czech: • migréna nebo těžké bolesti hlavy;
Norwegian Bokmål: • migrene eller sterk hodepine
Czech: • zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivé na estrogeny (například pokud matka, sestra nebo babička prodělaly rakovinu prsu);
Norwegian Bokmål: • økt risiko for å få østrogensensitiv kreft (som f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
Czech: - Jedinou další složkou je tvrdý tuk (adeps solidus).
Norwegian Bokmål: - Eneste annet innholdsstoff er hardfett (adeps solidus).
Czech: Riziko hemoragického mozkového infarktu není během užívání HRT zvýšeno.
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødningsslag er ikke økt ved bruk av HRT.
Czech: Poměr rizika a 95%
Norwegian Bokmål: Risikoforhold og 95 % KI
Czech: Použití hormonální substituční léčby je spojeno s riziky, které je nutné při rozhodování o zahájení léčby nebo o jejím pokračování zvážit.
Norwegian Bokmål: Bruk av hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) medfører risikoer som må vurderes når du bestemmer deg for om du skal begynne med behandling, eller fortsette med behandling.
Czech: Placeba (n=9)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=9)
Czech: Pokud má po plánovaném chirurgickém výkonu následovat delší imobilizace, doporučuje se 4 až 6 týdnů před tím dočasné vysadit HRT.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten må immobiliseres i lengre tid etter elektiv kirurgi anbefales det å stoppe HRT-behandlingen i 4 til 6 uker før inngrepet.
Czech: Přípravek Intrarosa nebyl hodnocen u žen s nekontrolovanou hypertenzí (krevní tlak nad 140/90 mmHg) a kardiovaskulárními onemocněními.
Norwegian Bokmål: Intrarosa har ikke blitt undersøkt hos kvinner med ukontrollert hypertensjon (blodtrykk over 140/90 mmHg) og kardiovaskulær sykdom.
Czech: Ta mohou zahrnovat vyšetření prsou a/nebo interní vyšetření, pokud je to nezbytné.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan dette inkludere undersøkelse av brystene og/eller gynekologisk undersøkelse.
Czech: • máte nějaký problém se srážením krve, který vyžaduje dlouhodobou léčbu léky používanými k zabránění vzniku sraženin;
Norwegian Bokmål: • du har et blodlevringsproblem som trenger langvarig behandling med et legemiddel som brukes til å forebygge blodpropp
Czech: Ty vznikají v důsledku poklesu hladiny estrogenu v těle.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes et fall i nivået av østrogen i kroppen.
Czech: • máte onemocnění systémový lupus erythematodes (SLE);
Norwegian Bokmål: • du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Czech: • Žloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka).
Norwegian Bokmål: • gulfarging av hud eller det hvite i øynene (gulsott).
Czech: Níže naleznete výsledky studií WHI:
Norwegian Bokmål: Resultater fra WHI-studiene er presentert:
Czech: • Pokud máte vzácnou krevní poruchu zvanou porfyrie, která se v některých rodinách dědí (dědičná porucha).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en sjelden blodsykdom kalt "porfyri" som føres videre innen familier (arvelig)
Czech: • Zaveďte jednu vaginální kuličku do pochvy jednou denně před spaním pomocí aplikátoru nebo prstem.
Norwegian Bokmål: • Før én prasteronvagitorie inn i skjeden én gang daglig ved leggetid med en applikator eller fingeren.
Czech: • Bolesti hlavy podobné migréně, které se objeví poprvé v životě.
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som oppstår for første gang
Czech: • velmi vysoká hladina tuku v krvi (triacylglyceroly);
Norwegian Bokmål: • svært høyt nivå av fett i blodet (triglyserider)
Czech: Tvrdý tuk (adeps solidus).
Norwegian Bokmål: Hardfett (adeps solidus).
Czech: Ženy s vaginální infekcí je před zahájením používání přípravku Intrarosa nutné léčit odpovídající antimikrobiální terapií.
Norwegian Bokmål: Kvinner med vaginal infeksjon skal behandles med egnet antimikrobiell behandling før oppstart med Intrarosa.
Czech: • Pokud vaginální kulička spadne na nečistý povrch, vyměňte ji za novou.
Norwegian Bokmål: • Dersom en vagitorie faller ned på en uren overflate, erstatt den med en ny.
Czech: • prohlubně v kůži;
Norwegian Bokmål: • små fordypninger i huden
Czech: Přípravek Intrarosa se tudíž liší od estrogenních přípravků, jelikož dodává také androgenní metabolity.
Norwegian Bokmål: Intrarosa er dermed forskjellig fra østrogenpreparater siden det også gir androgenmetabolitter.
Czech: Neintervenční PASS - studie užívání léků (DUS) za účelem stanovení základních charakteristik, vzorců používání u postmenopauzálních žen v EU zahajujících léčbu přípravkem Intrarosa a vyhodnocení, jestli předepisující subjekty v EU dodržují kontraindikace uvedené v souhrnu údajů o přípravku pro EU.
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring - studie av legemiddelbruk (DUS) for å beskrive baselineparametre og bruksmønstre hos postmenopausale kvinner i EU som starter med behandling med Intrarosa, og for å vurdere om forskrivende leger i EU overholder kontraindikasjonene angitt i EU-preparatomtalen.
Czech: Postupujte dle pokynů od kroku 2 výše a poté zaveďte vaginální kuličku do pochvy prstem, kam až to pohodlně půjde.
Norwegian Bokmål: Følg instruksene i trinn 2 over, og før deretter vagitorien med fingeren så langt inn i skjeden som det kjennes komfortabelt.