FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimalttrattat ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimalttrattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annima ilttrattati , inklużi rapporti iżolati).
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι πριν την εφαρμογή της θεραπείας.
Maltese: Neħħi t-tapp qabel l-applikazzjoni tat-trattament.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν ισχύει.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Spot-on διάλυμα.
Maltese: Użu topikali.
Greek: Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
Maltese: Dan ilprodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Greek: EVICTO 240 mg για σκύλους
Maltese: Selamektin 240 mg
Greek: _ _ 1 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate)
Maltese: Flixkun (HDPE) 3 x 30 pillola _ _ 1 25 mg rilpivirine (bħala hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Greek: Φιάλη (HDPE) 30 δισκία
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Greek: Περιγραφή Συσκευασία
Maltese: Daqs tal-pakkett
Greek: Ανταγωνιστές CCR5
Maltese: Antagonisti ta' CCR5
Greek: 5,1% (28/546)δ
Maltese: 5.1% (28/546)d
Greek: 11,5% (63/550)γ
Maltese: 11.5% (63/550)c
Greek: Σιμετιδίνη2 Νιζατιδίνη2 Ρανιτιδίνη2
Maltese: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Greek: Αντιιική δραστικότητα in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Greek: 2 Φαινοτυπική αντοχή (Antivirogram).
Maltese: 2 Reżistenza fenotipika (Antivirogram).
Greek: Αναστολείς του ενζύμου κυτοχρώματος P450
Maltese: Inibituri tal-enzima ta' ċitokrom P450
Greek: Κωδικός ATC: J05AR08.
Maltese: J05AR08.
Greek: • St. John's wort (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Greek: Tenofovir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Greek: Σε ασθενείς με φαινοτυπικά δεδομένα (n = 66)
Maltese: F'pazjenti b'dejta fenotipika (n = 66)
Greek: Μελέτη GS-US-264-0111
Maltese: Studju GS-US-264-0111
Greek: υποκαλιαιμία3, 5
Maltese: ipofosfatimja3, 5
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Νοεμβρίου 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Novembru 2011
Greek: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Maltese: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Greek: Υποστρώματα της P-γλυκοπρωτεΐνης
Maltese: Substrati ta' P-glikoproteina
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine από τα σκληρά καψάκια 200 mg εκτιμήθηκε ότι είναι 93%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' emtricitabine minn 200 mg ġiet stmata li hi 93%.
Greek: Μελέτη GS-US-264-0106
Maltese: Studju GS-US-264-0106
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Lulju 2016
Greek: Στη μελέτη C209 (n = 690), η BR ήταν emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Maltese: Fi studju C209 (n = 690), il-kors fl-isfond kien emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Greek: Η ριλπιβιρίνη αναστέλλει την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) in vitro (η IC50 είναι 9,2 µM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P-glikoproteina (P-gp) in vitro (IC50 hi 9.2 µM).
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΤΩΝ H2 ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ Φαμοτιδίνη/Emtricitabine
Maltese: ANTAGONISI TA' RIĊETTUR H2 Famotidine/Emtricitabine
Greek: Αντιρετροϊικά
Maltese: Antiretrovirali
Greek: • αμφοτερικίνη B, πενταμιδίνη (για μυκητιασικές λοιμώξεις)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (għal infezzjonijiet fungali)
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΦΩΣΦΟΔΙΕΣΤΕΡΑΣΗΣ ΤΥΠΟΥ 5 (PDE-5) Σιλδεναφίλη/Emtricitabine
Maltese: INIBITURI PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabine
Greek: EU/1/11/737/002 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Maltese: EU/1/11/737/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Greek: • τα αντιμυκοβακτηριακά ριφαμπικίνη, ριφαπεντίνη
Maltese: • l-antimikobatterjali rifampicin, rifapentine
Greek: ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΒΟΤΑΝΩΝ St. John's wort
Maltese: John's wort
Greek: Gilead Sciences Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 277 mg μονοϋδρική λακτόζη και 4 μικρογραμμάρια sunset yellow aluminium lake (E110).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 277 mg ta' lactose monohydrate u 4 mikrogrammi ta' sunset yellow aluminium lake (E110).
Greek: 1 Ανεπιθύμητη ενέργεια που αναγνωρίστηκε για την emtricitabine.
Maltese: 1 Reazzjoni avversa identifikata għal emtricitabine.
Greek: Μακρολιδικά αντιβιοτικά Κλαριθρομυκίνη Ερυθρομυκίνη
Maltese: Antibijotiċi macrolide Clarithromycin Erythromycin
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της αλλαγής σε άλλη αντιρετροϊική αγωγή (βλ. παραγράφους 4.4, 4.6, 5.1 και 5.2).
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies ilqlib għal kors antiretrovirali ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Greek: Αλληλεπίδραση με διδανοσίνη
Maltese: Interazzjoni ma' didanosine
Greek: • αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, όπως ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη,
Maltese: • inibituri tal-pompa tal-proton, bħal omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole,
Greek: Το Eviplera είναι αγωγή για την λοίμωξη από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Maltese: Eviplera hu trattament għal Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar.
Greek: Παντοπραζόλη2
Maltese: Pantoprazole2
Greek: Υπρομελλόζη, indigo carmine aluminium lake, μονοϋδρική λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, sunset yellow aluminium lake (E110), διοξείδιο του τιτανίου και τριακετίνη.
Maltese: Hypromellose, indigo carmine aluminium lake, lactose monohydrate, polyethylene glycol, red iron oxide, sunset yellow aluminium lake (E110), titanium dioxide, u triacetin.
Greek: 2 Ανεπιθύμητη ενέργεια που αναγνωρίστηκε για την υδροχλωρική ριλπιβιρίνη.
Maltese: 2 Reazzjoni avversa identifikata għal rilpivirine hydrochloride.
Greek: Ριφαπεντίνη2
Maltese: Rifapentine2
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, πολυσορβικό 20, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη και στεατικό μαγνήσιο.
Maltese: Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone, pregelatinised maize starch, polysorbate 20, croscarmellose sodium, u magnesium stearate.
Greek: Το Eviplera περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
Maltese: Eviplera fih lactose monohydrate.
Greek: • φοσκαρνέτη, γανσικλοβίρη, cidofovir (για ιογενείς λοιμώξεις)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (għal infezzjonijiet virali)
Greek: Raltegravir/Ριλπιβιρίνη
Maltese: Raltegravir/Rilpivirine
Greek: Maraviroc/Ριλπιβιρίνη
Maltese: Maraviroc/Rilpivirine
Greek: • κλαριθρομυκίνη
Maltese: • clarithromycin
Greek: Νουκλεοσιδικοί ή νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs/N[t]RTIs) Διδανοσίνη/Emtricitabine
Maltese: Inibituri ta' nucleoside jew ta' nucleotide reverse transcriptase (NRTIs/N[t]RTIs) Didanosine/Emtricitabine
Greek: Η ριλπιβιρίνη είναι μια διαρυλ-πυριμιδίνη NNRTI του HIV-1.
Maltese: Rilpivirine hu diarylpyrimidine NNRTI ta' HIV-1.
Greek: Η ριλπιβιρίνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A.
Maltese: Rilpivirine primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A.
Greek: Το ποσοστό ιολογικής αποτυχίας στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με emtricitabine/tenofovir disoproxil + ριλπιβιρίνη κατά την εβδομάδα 48 και την εβδομάδα 96 ήταν 9,5% και 11,5% αντίστοιχα, και 4,2% και 5,1% στο σκέλος emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Maltese: Ir-rata ta' insuffiċjenza viroloġika f'pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine f'ġimgħa 48 u f'ġimgħa 96 kienet ta' 9.5% u 11.5% rispettivament, u 4.2% u 5.1% fil-parti tal-istudju dwar emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Greek: Το Eviplera περιέχει λακτόζη και sunset yellow aluminium lake (E110)
Maltese: Eviplera fih lactose u sunset yellow aluminium lake (E110)
Greek: Cmax: ↑ 64% (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος)
Maltese: Cmax: ↑ 64% (mekkaniżmu tal-interazzjoni mhuwiex magħruf)
Greek: • Αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης, που περιέχουν:
Maltese: • Antibijotiċi użati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi, inkluża t-tuberkulożi, li fihom:
Greek: Οι τιμές 50% αποτελεσματικής συγκέντρωσης (EC50) για την emtricitabine ήταν στο εύρος από 0,0013 έως 0,64 µM.
Maltese: Il-valuri tal-konċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Greek: Η ριλπιβιρίνη είναι ένας in vitro αναστολέας του μεταφορέα MATE-2K με IC50 <2,7 nM.
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' <2.7 nM.
Greek: Λιπίδια
Maltese: Lipidi
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά Διάμεση ηλικία (εύρος), έτη
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età (medda), snin
Greek: Μεθαδόνη (60-100 mg μια φορά ημερησίως, εξατομικευμένη δόση)/ Ριλπιβιρίνη
Maltese: Methadone (60-100 mg darba kuljum, doża individwalizzata)/Rilpivirine
Greek: Cmin: Δ/Ε
Maltese: Cmin: N/A
Greek: (M184I/V) Αντοχή στο tenofovir (K65R)
Maltese: Reżistenza għal tenofovir (K65R) 2/66
Greek: κατάθλιψη2, καταθλιπτική διάθεση2, διαταραχές του ύπνου2, μη φυσιολογικά όνειρα1, 2
Maltese: dipressjoni2, burdata dipressa2, disturbi fl-irqad2, ħolm anormali1, 2
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 42 έτη (εύρος 19-73), 88% ήταν άνδρες, 77% ήταν Λευκοί, 17% ήταν Μαύροι και 17% ήταν Ισπανόφωνοι/Λατίνοι.
Maltese: Il-pazjenti kellhom età medja ta' 42 sena (firxa 19-73), 88% kienu rġiel, 77% kienu Bojod, 17% kienu Suwed, u 17% kienu Ispaniċi/Latino.
Greek: Στη μελέτη C215 (n = 678), η BR περιλάμβανε 2 επιλεγμένους από τους ερευνητές N(t)RTIs: emtricitabine/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) ή λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη (30%, n = 204) ή abacavir συν λαμιβουδίνη (10%, n = 68).
Maltese: Fi studju C215 (n = 678), il-kors fl-isfond kien jikkonsisti minn 2 N(t)RTIs magħżula mill-investigatur: emtricitabine/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) jew lamivudine/zidovudine (30%, n = 204) jew abacavir flimkien ma' lamivudine (10%, n = 68).
Greek: Raltegravir (400 mg δύο φορές ημερησίως)/ Tenofovir disoproxil
Maltese: Raltegravir (400 mg darbtejn kuljum)/Tenofovir disoproxil
Greek: Tenofovir disoproxil (245 mg μία φορά ημερησίως)
Maltese: Tenofovir disoproxil (245 mg darba kuljum)
Greek: • tenofovir disoproxil • tenofovir alafenamide
Maltese: • tenofovir alafenamide
Greek: Κατά την εβδομάδα 48, 94% (46/49) των ασθενών παρέμεναν κατεσταλμένοι και 4% (2/49) θεωρήθηκαν ως ιολογικές αποτυχίες (HIV-1 RNA ≥50 αντίγραφα/ml).
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 94% (46/49) tal-pazjenti baqgħu soppressi, u 4% (2/49) ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV-1 RNA ≥50 kopja/mL).
Greek: Cmax: ↑ 43%* *σε σύγκριση με 25 mg μια φορά ημερησίως ριλπιβιρίνη μόνο
Maltese: Cmax: ↑ 43%* *imqabbel ma' 25 mg darba kuljum ta' rilpivirine waħdu
Greek: Η emtricitabine και το tenofovir φωσφορυλιώνονται από κυτταρικά ένζυμα και σχηματίζουν τριφωσφορική emtricitabine και διφωσφορικό tenofovir, αντίστοιχα.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir jiġu fosforilati permezz ta' enzimi ċellulari biex jifformaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Greek: αναιμία1, 4
Maltese: Mhux komuni: anemija1, 4
Greek: ηπατίτιδα3, ηπατική στεάτωση3
Maltese: epatite3, steatożi tal-fwied3
Greek: Υδροχλωρική ριλπιβιρίνη
Maltese: Rilpivirine hydrochloride
Greek: Το tenofovir disoproxil μετατρέπεται in vivo σε tenofovir, ένα ανάλογο μονοφωσφορικού νουκλεοσιδίου (νουκλεοτίδιο) της μονοφωσφορικής αδενοσίνης.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) analogu ta' adenosine monophosphate.
Greek: Σε μελέτες συνδυασμού του tenofovir με NRTIs (abacavir, διδανοσίνη, emtricitabine, λαμιβουδίνη, σταβουδίνη και ζιδοβουδίνη), NNRTIs (δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη και ριλπιβιρίνη) και PIs (αμπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακιναβίρη), παρατηρήθηκαν αθροιστικά εώς συνεργικά αποτελέσματα.
Maltese: Fi studji dwar il-kombinazzjoni ta' tenofovir ma' NRTIs (abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, u zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, u rilpivirine), u PIs (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, u saquinavir), ġew osservati effetti minn additivi sa sinerġistiċi.
Greek: HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/ml Ιολογική αποτυχίαγ
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL waqt l-iskrinjar.
Greek: • Ριλπιβιρίνη, ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
Maltese: • Rilpivirine, li hu non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI).
Greek: H emtricitabine είναι νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης.
Maltese: Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine.
Greek: Αντιμυκητιασικά Κετοκοναζόλη/Emtricitabine
Maltese: Antifungali Ketoconazole/Emtricitabine
Greek: • Tenofovir disoproxil, ένας νουκλεοτιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NtRTI).
Maltese: • Tenofovir disoproxil, li hu inibitur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI).
Greek: Σε μελέτες συνδυασμού της emtricitabine με NRTIs (abacavir, διδανοσίνη, λαμιβουδίνη, σταβουδίνη, tenofovir και ζιδοβουδίνη), NNRTIs (δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη και ριλπιβιρίνη) και PIs (αμπρεναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακιναβίρη), παρατηρήθηκαν αθροιστικά εώς συνεργικά αποτελέσματα.
Maltese: Fi studji dwar il-kombinazzjoni ta' emtricitabine ma' NRTIs (abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, tenofovir, u zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, u rilpivirine), u PIs (amprenavir, nelfinavir, ritonavir, u saquinavir), ġew osservati effetti minn additivi sa sinerġistiċi.
Greek: Η συγχορήγηση του tenofovir disoproxil με διδανοσίνη σε δόση 400 mg ημερησίως συσχετίστηκε με σημαντική μείωση του αριθμού κυττάρων CD4+, πιθανώς λόγω ενδοκυττάριας αλληλεπίδρασης εξ αιτίας της οποίας αυξήθηκε η φωσφορυλιωμένη (δηλ. η δραστική) διδανοσίνη.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelluli CD4+, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid didanosine phosphorylated (i.e. attiv).
Greek: Ιοί που περιλαμβάνουν υποκαταστάσεις οι οποίες επιφέρουν μειωμένη ευαισθησία στη σταβουδίνη και τη ζιδοβουδίνη - μεταλλάξεις που σχετίζονται με ανάλογα θυμιδίνης - TAMs (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) ή τη διδανοσίνη (L74V) παρέμειναν ευαίσθητοι στην emtricitabine.
Maltese: Viruses li jkun fihom sostituzzjonijiet li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal stavudine u zidovudine (mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine, TAMs) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E), jew li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal didanosine (L74V) baqgħu sensittivi għal emtricitabine.
Greek: 3 Ανεπιθύμητη ενέργεια που αναγνωρίστηκε για το tenofovir disoproxil.
Maltese: 3 Reazzjoni avversa identifikata għal tenofovir disoproxil.
Greek: Ο βαθμός της νεφρικής δυσλειτουργίας προσδιορίστηκε κατά την έναρξη της μελέτης σύμφωνα με την CrCl (φυσιολογική νεφρική λειτουργία όταν CrCl >80 ml/min, ήπια με CrCl = 50-79 ml/min, μέτρια με CrCl = 30-49 ml/min και σοβαρή με CrCl = 10-29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi ta' CrCl (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl =30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Greek: Εσομεπραζόλη2
Maltese: Esomeprazole2
Greek: Μετφορμίνη (850 mg εφάπαξ δόση)/ Ριλπιβιρίνη
Maltese: Metformin (doża waħda ta' 850 mg)/Rilpivirine
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Eviplear (το tenofovir disoproxil και η emtricitabine) παρουσιάζουν κάποια δράση κατά του ιού της ηπατίτιδας Β.
Maltese: Tnejn mis-sustanzi attivi f'Eviplera (tenofovir disoproxil u emtricitabine) juru xi attività kontra l-virus tal-epatite B.
Greek: Η in vitro σύνδεση της ριλπιβιρίνης με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 99,7%, κυρίως με τη λευκωματίνη.
Maltese: Ir-rabta in vitro ta' rilpivirine mal-proteini tal-plażma umana hu ta' madwar 99.7%, primarjament mal-albumina.
Greek: Αντιόξινα (π.χ. υδροξείδιο του αργιλίου ή του μαγνησίου, ανθρακικό ασβέστιο)
Maltese: Antaċidi (eż. aluminium jew magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Greek: Βλ.
Maltese: St.
Greek: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία emtricitabine/ριλπιβιρίνη/tenofovir disoproxil
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Greek: Παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula.
Greek: • αντιόξινα (υδροξείδιο του αργιλίου/μαγνησίου ή ανθρακικό ασβέστιο)
Maltese: • antaċidi (aluminium/magnesium hydroxide jew calcium carbonate)
Greek: Lopinavir/Ritonavir: AUC: ↔
Maltese: Lopinavir/Ritonavir:
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η emtricitabine, η ριλπιβιρίνη και το tenofovir disoproxil.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma emtricitabine, rilpivirine u tenofovir disoproxil.
Greek: Ποσακοναζόλη2 Βορικοναζόλη2
Maltese: Posaconazole2 Voriconazole2
Greek: α Το παράθυρο της εβδομάδας 24 είναι μεταξύ της ημέρας 127 και 210 (συμπεριλαμβανομένης).
Maltese: Il-perjodu sal-ġimgħa 24 huwa bejn jum 127 u 210 (inklużi).
Greek: Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου
Maltese: Pregelatinised maize starch
Greek: Η ριλπιβιρίνη κατέδειξε δράση κατά εργαστηριακών στελεχών μη μεταλλαγμένου HIV-1 σε μια οξέως μολυσμένη T-κυτταρική σειρά με διάμεση τιμή EC50 για HIV-1/IIIB 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera attività kontra razez tal-laboratorju ta' wild-type HIV-1 f'razez ta' ċelluli T infettati b'mod akut b'medjan ta' valur EC50 għal HIV-1/IIIB ta' 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Greek: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Maltese: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Greek: Ο μέσος όρος της συστηματικής κάθαρσης της emtricitabine ήταν 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet medja ta' 307 mL/min.
Greek: Οι μέσες τιμές (% CV) Cmax και AUC0-∞ του tenofovir ήταν 223 (34,8%) ng/ml και 2.050 (50,8%) ng•h/ml αντίστοιχα, σε φυσιολογικά άτομα σε σύγκριση με τις τιμές 289 (46,0%) ng/ml και 2.310 (43,5%) ng•h/ml σε άτομα με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία και 305 (24,8%) ng/ml και 2.740 (44,0%) ng•h/ml σε άτομα με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Maltese: Il-medja (%CV) tal-valuri ta' Cmax u talAUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Greek: Η ριλπιβιρίνη κατέδειξε επίσης αντιιική δράση κατά μιας ευρείας σειράς κύριων απομονωμάτων του HIV-1 ομάδας M (υποτύπος A, B, C, D, F, G, H) με τιμές EC50 στο εύρος από 0,07 έως 1,01 nM (0,03 έως 0,37 ng/ml) και κύριων απομονωμάτων ομάδας O με τιμές EC50 στο εύρος από 2,88 έως 8,45 nM (1,06 έως 3,10 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera wkoll attività antivirali kontra sensiela wiesgħa ta' iżolati primarji ta' HIV-1 grupp M (sottotip A, B, Ċ, D, F, G, H) b'valuri EC50 li jvarjaw minn 0.07 sa 1.01 nM (0.03 sa 0.37 ng/mL) u iżolati primarji ta' grupp O b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2.88 sa 8.45 nM (1.06 sa 3.10 ng/mL).
Greek: Ο μέσος όρος της φαινόμενης κάθαρσης του tenofovir ήταν περίπου 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' tenofovir kellha medja ta' madwar 307 mL/min.
Greek: (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) ή σπάνιες (≥1/10.000 έως
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) jew rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Greek: Όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, όπως η αζιθρομυκίνη.
Maltese: Fejn ikun possibbli, għandhom jiġu kkunsidrati alternattivi bħal azithromycin.
Greek: Sofosbuvir (400 mg μια φορά ημερησίως)/ Rilpivirine (25 mg μια φορά ημερησίως)
Maltese: Sofosbuvir (400 mg darba kuljum)/ Rilpivirine (25 mg darba kuljum)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη (0,035 mg μια φορά ημερησίως)/Ριλπιβιρίνη
Maltese: Ethinylestradiol (0.035 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Greek: νεφρική ανεπάρκεια (οξεία και χρόνια)3, οξεία σωληναριακή νέκρωση3, νεφρίτις (συμπεριλαμβανομένης διάμεσης νεφρίτιδας)3, 8, νεφρογενής άποιος διαβήτης3
Maltese: insuffiċjenza tal-kliewi (akuta u kronika) 3, nekrożi tubulari akuta3, nefrite (li tinkludi nefrite akuta interstizjali)3, 8, dijabete insipidus nefroġenika3
Greek: Darunavir (800 mg μια φορά ημερησίως)/ Ritonavir (100 mg μια φορά ημερησίως)/ Ριλπιβιρίνη1
Maltese: Darunavir (800 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
Greek: Η κατηγορία συχνότητας «όχι συχνές» εκτιμήθηκε από έναν στατιστικό υπολογισμό με βάση τον συνολικό αριθμό των ασθενών που είχαν εκτεθεί στην emtricitabine σε αυτές τις κλινικές μελέτες (n = 1.563).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza ta' mhux komuni ġiet stmata minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine f'dawn l-istudji kliniċi (n = 1,563).
Greek: Σε μελέτες in vitro διαπιστώθηκε ότι ούτε το tenofovir disoproxil ούτε το tenofovir αποτελούν υπόστρωμα των ενζύμων CYP450.
Maltese: Studji in vitro wrew li la tenofovir disoproxil u lanqas tenofovir ma huma sottostrati għall-enzimi CYP450.
Greek: Ριφαμπικίνη/Emtricitabine
Maltese: Rifampicin/Emtricitabine
Greek: Η αντιιική δράση του tenofovir κατά εργαστηριακών και κλινικών απομονωμάτων του HIV-1 αξιολογήθηκε σε λεμφοβλαστοειδείς κυτταρικές σειρές, πρωτογενή μονοκύτταρα/μακροφάγα κύτταρα και λεμφοκύτταρα του περιφερικού αίματος.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u limfoċiti tad-demm periferali.
Greek: Η τριφωσφορική emtricitabine και το διφωσφορικό tenofovir αναστέλλουν ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση (RT) του HIV-1, με αποτέλεσμα τον τερματισμό της αλύσου του DNA.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-RT ta' l-HIV-1 li jirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Greek: Κατά την εβδομάδα 48, 89% (283/317) των ασθενών οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν για αλλαγή σε Eviplera κατά την έναρξη της μελέτης (σκέλος Eviplera) είχαν HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/ml, 3% (8/317) θεωρήθηκαν ως ιολογικές αποτυχίες (HIV RNA ≥50 αντίγραφα/ml) και 8% (26/317) δεν είχαν διαθέσιμα δεδομένα στο παράθυρο της εβδομάδας 48.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 89% (283/317) tal-pazjenti randomised biex jaqilbu għal Eviplera fil-linja bażi (Eviplera) kellhom HIV-1 RNA <50 kopja/mL, 3% (8/317) u ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV RNA ≥50 kopja/mL), u 8% (26/317) ma kellhomx dejta disponibbli fil-perjodu sal-ġimgħa 48.