FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A diagnosztikus vizsgálatok céljára használt kémiai koncentrációk esetén a Striascannak vélhetően nincs semmilyen farmakodinámiás aktivitása.
Slovenian: Ne kaže, da ima zdravilo Striascan farmakodinamično delovanje pri kemičnih koncentracijah, ki se uporabljajo za diagnostične preglede.
Hungarian: • a kokain (orrsebészeti beavatkozások során néha érzéstelenítőként alkalmazott szer,
Slovenian: • kokain (včasih se uporablja kot anestetik za operacijo nosu; uporablja se tudi za zlorabo drog).
Hungarian: Adagonként legfeljebb 197 mg alkoholt tartalmazhat - ez körülbelül 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
Slovenian: To je približno enakovredno 5 ml piva ali 2 ml vina.
Hungarian: 120 mg szájon át adott kálium-jodidot, 1-4 órával a Striascan injekció előtt.
Slovenian: Pri bolniku je treba pred vbrizganjem zdravila ustrezno zmanjšati privzem radioaktivnega joda v ščitnici, npr. tako, da se od 1 uro do 4 ure pred vbrizganjem zdravila Striascan peroralno aplicira približno 120 mg kalijevega jodida.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 5 ml EU/1/19/1372/002
Slovenian: 5 ml: EU/1/19/1372/002
Hungarian: Joflupán (123I): 74 MBq/ml az aktivitási referencia-időpontban.
Slovenian: I) 74 MBq/ml ob referenčnem času
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Striascan
Hungarian: Ha a kérdés eldöntése bizonytalan (kimaradt egy menstruáció, szabálytalan a ciklus, stb.)
Slovenian: Če niste prepričani o nosečnosti (če je ženski izostala menstruacija, če ima zelo neredno menstruacijo ipd.), bolnici ponudite nadomestne možnosti, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja (če so na voljo).
Hungarian: Az Ön esetében alkalmazandó Striascan-mennyiséget az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos határozza meg - ez a mennyiség a kívánt információt biztosító legkisebb mennyiség lesz.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila Striascan, ki se uporabi v vašem primeru.
Hungarian: A Striascan hatóanyagként joflupánt (123I) tartalmaz, mely segítséget nyújt az agyi betegségek felismerésében (diagnosztizálásában).
Slovenian: I), ki se uporablja za odkrivanje (diagnosticiranje) bolezni v možganih.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Striascan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Striascan in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: 15 ml-es borostyánsárga, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt injekciós üveg Az injekciós üveg ólomból készült sugárvédelmi csomagolásban található, és egy fémdobozban van elhelyezve.
Slovenian: 15 ml steklena viala jantarne barve, zaprta z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Hungarian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIAORSZÁG
Slovenian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIJA
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: EXP: a referencia-időponttól számított 20 órán belül.
Slovenian: Uporabno do: 20 ur po ref.
Hungarian: 3 x 30 tabletta
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 3 x 30 tablet
Hungarian: 30 tabletta
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 30 tablet
Hungarian: • Ha már elmúlt 65 éves.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let.
Hungarian: Fekete/afroamerikai Ázsiai
Slovenian: Črnci/afriški Američani Azijci
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még:
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi:
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [samo na zunanji ovojnini]
Hungarian: fájdalom1, fáradtság
Slovenian: bolečina1, utrujenost
Hungarian: Gyermekekre gyakorolt egyéb hatások
Slovenian: Drugi učinki pri otrocih
Hungarian: álmatlanság, szokatlan álmok
Slovenian: nespečnost, nenormalne sanje
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a 48. héten értékelték a virológiai választ mindkét kezelési karon.
Slovenian: Za obe študiji so v 48. tednu stopnjo virološkega odziva ocenili v obeh skupinah zdravljenja.
Hungarian: Ezen kombinációk közül egyik esetében sem figyeltek meg antagonizmust.
Slovenian: Antagonizma niso opazili za nobeno od teh kombinacij.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Stribild [csak a külső csomagoláson]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Stribild [samo na zunanji ovojnini]
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság), szokatlan álmok,
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost), nenavadne sanje
Hungarian: Várt droszpirenon: AUC: ↑
Slovenian: Pričakovano drospirenon: AUC: ↑
Hungarian: Emtricitabinnel végzett vizsgálatok
Slovenian: Študije z emtricitabinom
Hungarian: NK = Nincs kalkulálva
Slovenian: NI = ni izračunano
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin
Slovenian: Makrolidni antibiotiki klaritromicin
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa gyakrabban meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo zdravnik bolj pogosto nadzoroval funkcijo vaših ledvic.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 19.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. maj 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 19. april 2018
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek esetében
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih
Hungarian: A filmtablettát tilos szétrágni vagy összetörni.
Slovenian: Filmsko obložene tablete ni dovoljeno žvečiti ali zdrobiti.
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite zdravnika
Hungarian: steatosis hepaticus1, hepatitis1
Slovenian: hepatična steatoza1, hepatitis1
Hungarian: A Stribild szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Stribild lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik és ritkán csonttöréshez vezet)1,3,5, myopathia1,3
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1,3,5, miopatija1,3
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo HIV.
Hungarian: 2T = második trimeszter; 3T = harmadik trimeszter; PP =posztpartum a párosított összehasonlítások b P<0,10 posztpartummal összehasonlítva
Slovenian: 2T = drugi trimester; 3T = tretji trimester; PP = poporodno obdobje a sparjena primerjava b P < 0,10 v primerjavi s poporodnim obdobjem
Hungarian: ENDOTHELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV ENDOTELINA
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Stribild szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Stribild szedését.
Slovenian: Pomembno je, da zdravila Stribild ne prenehate jemati, ne da bi se pogovorili z zdravnikom: glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Stribild.
Hungarian: • az étvágy csökkenése,
Slovenian: • zmanjšan apetit
Hungarian: Demográfiai jellemzők
Slovenian: Demografske značilnosti
Hungarian: A Stribild csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Slovenian: Zdravilo Stribild zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél a BMD csökkenését jelentették.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o zmanjšanju BMD.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progeszteron-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Slovenian: Dolgoročni učinki bistvenega zvišanja izpostavljenosti progestogenu niso znani.
Hungarian: Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az oktatócsomag tartalmát és formátumát illetően egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal.
Slovenian: Pred razdeljevanjem izobraževalnega paketa se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom z nacionalno pristojnim organom v vsakih državi članici pred distribucijo zdravila na svojem ozemlju dogovoriti o vsebini in obliki medicinskega izobraževalnega paketa.
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk egyedi mutációként nem befolyásolják a dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet, és másodlagos mutációk további jelenléte (a Q148 kivételével) szintén nem eredményez számottevő mértékű változást helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben.
Slovenian: Primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir kot enkratne mutacije ne vplivajo na dovzetnost za dolutegravir in vitro, dodatna prisotnost sekundarnih mutacij (razen Q148) pa prav tako ni povzročila pomembnih sprememb stopenj v poskusih s točkovnimi mutanti.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek 12 éves kor alatt.
Slovenian: Otrokom, starim manj kot 12 let, ne dajajte tega zdravila.
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri odraslih
Hungarian: A kobicisztát által gátolt transzporterek közé tartozik a P-gp, a BCRP, az OATP1B1 és az OATP1B3.
Slovenian: Transporterji, ki jih kobicistat zavira, vključujejo P-gp, BCRP, OATP1B1 in OATP1B3.
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Stribild-kezelés leállítását követő első hetekben.
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Stribild.
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Slovenian: 4 Za več podrobnosti glejte poglavje 4.8 Opis izbranih neželenih učinkov.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy ha gyermeket szeretne.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stribild-et
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Stribild
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100- < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000- < 1/100)
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do
Hungarian: hasmenés, hányás, hányinger
Slovenian: driska, bruhaje, navzea
Hungarian: Az emtricitabin dózis maximum 30%-a és a tenofovir dózis körülbelül 10%-a távolítható el hemodialízis útján.
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina in približno 10 % odmerka tenofovirja se lahko odstrani s hemodializo.
Hungarian: Ezért a kezelés előny-kockázategyensúlyának megfelelő, eseti alapú mérlegelése, a kezelés alatti megfelelő monitorozás kiválasztása (ideértve a kezelés visszavonásával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés szükségességének megfelelő mérlegelése érdekében multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Slovenian: Zato se priporoča multidisciplinarni pristop za ustrezno oceno razmerja med koristmi in tveganji zdravljenja, odločitev o ustreznem spremljanju med zdravljenjem (vključno z odločitvijo o prekinitvi zdravljenja) in razmislek o potrebi po dodatku za vsak posamični primer posebej.
Hungarian: Ezeket lásd fent, a „Ne szedje a Stribild-et - Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi" című résznél.
Slovenian: Ta zdravila so navedena v poglavju »Ne jemljite zdravila Stribild - Če jemljete katero od naslednjih zdravil«.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da emtricitabin ne zavira humanih encimov CYP450.
Hungarian: Emellett a nephrotoxicitás reverzibilitása nem állapítható meg teljes körűen.
Slovenian: Poleg tega reverzibilnosti ledvične toksičnosti ni možno v celoti potrditi.
Hungarian: 6 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir expozíciókat érjenek el.
Slovenian: 6 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
Hungarian: A Stribild négy hatóanyagot tartalmaz:
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje štiri učinkovine:
Hungarian: Várjon, és étkezés közben vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob svojem običajnem času.
Hungarian: Az antidepresszáns óvatos dózistitrálása és az antidepresszánsra adott válasz ellenőrzése javasolt.
Slovenian: Priporoča se skrbno titriranje odmerka antidepresiva in spremljanje odziva na antidepresiv.
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Slovenian: Osem od 89 bolnikov (9,0 %) je zdravljenje s študijskim zdravilom prekinilo zaradi ledvičnih neželenih učinkov.
Hungarian: A vizsgálat korlátai miatt a tenofovir-dizoproxil placebóval szembeni előnyét nem sikerült megállapítani a 24. heti plazmaHIV-1 RNS-szintek alapján.
Slovenian: Zaradi omejitev študije korist dizoproksiltenofovirata glede na placebo ni bila dokazana na podlagi plazemskih ravni RNA HIV-1 v 24. tednu.
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője,
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak vagy korábban veseproblémái voltak, illetve ha vizsgálatok veserendellenességre utaltak.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami ali ste kdaj prej imeli težave z ledvicami ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Hungarian: A Stribild-et általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd Egyéb gyógyszerek és a Stribild című részt).
Slovenian: Zdravila Stribild se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala ledvice (glejte Druga zdravila in zdravilo Stribild).
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az emtricitabin eloszlási volumene körülbelül 1400 ml/kg, míg a tenofoviré 800 ml/kg volt.
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve emtricitabina znašal približno 1.400 ml/kg in volumen porazdelitve tenofovirja približno 800 ml/kg.
Hungarian: Szintén fontos, hogy tájékoztassa orvosát, amennyiben a következő gyógyszertípusok valamelyikét szedi:
Slovenian: Pomembno je tudi, da zdravniku poveste, če jemljete katero od naslednjih vrst zdravil:
Hungarian: • A Stribild szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Stribild uporabljajte učinkovito kontracepcijo.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a humán immundeficiencia vírusra (HIV-1 és HIV-2), valamint a hepatitis B vírusra (HBV).
Slovenian: Tako emtricitabin kot tenofovir imata aktivnost, ki je specifična za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1 in HIV-2) in virus hepatitisa B.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás és a nephrotoxicitás kockázata A felnőttekre vonatkozó ajánlások alkalmazandók (lásd alább, „Más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás").
Slovenian: Sočasna uporaba in tveganje za ledvično toksičnost Veljajo enaka priporočila kot za odrasle (glejte spodaj Sočasna uporaba drugih zdravil).
Hungarian: Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Stribild-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Slovenian: Če ste okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Stribild, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: emelkedett transzamináz-szint1, hyperbilirubinaemia1
Slovenian: povišanje transaminaz1, hiperbilirubinemija1
Hungarian: Szoros megfigyelés ajánlott a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt.
Slovenian: Priporočeno je klinično spremljanje zaradi možnosti hiperkaliemije.
Hungarian: Alternatív endothelin-receptor antagonisták alkalmazása fontolóra vehető.
Slovenian: Razmisli se lahko o alternativnih antagonistih receptorjev endotelina.
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: Napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starih 12 let in več, ki tehtajo vsaj 35 kg: ena tableta enkrat dnevno s hrano.
Hungarian: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10,9 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Hungarian: Ennek következtében a Stribild vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Stribild ali drugih zdravil v vaši krvi.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem gyakorolt hatást egyik CYP450 izoformára sem, a CYP1A1/2-t kivéve, ahol csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg egy CYP1A1/2 szubsztrát metabolizmusában.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat ni imel učinka na nobeno od izooblik CYP450, razen na CYP1A1/2, kjer so opazili majhno (6 %), a statistično značilno zmanjšanje presnove substrata CYP1A1/2.
Hungarian: A csípő BMD csökkenése ebben a csoportban a 96.
Slovenian: Zmanjšanje BMD v kolku je bilo do 96 tednov značilno večje v tej skupini.
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok annak megállapítására, hogy a tenofovir-dizoproxil kobicisztáttal történő egyidejű alkalmazása együtt jár-e a vesével kapcsolatos mellékhatások fokozott kockázatával azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek kobicisztát nélkül tartalmazzák a tenofovir-dizoproxilt.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in kobicistata povezana z večjim tveganjem za neželene učinke na ledvice, v primerjavi z režimi, ki vključujejo dizoproksiltenofovirat brez kobicistata.
Hungarian: • a vér káliumszintjének csökkenése,
Slovenian: • znižanje ravni kalija v krvi
Hungarian: Egyes előrehaladott HIV fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akik kórelőzményében opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) szerepelnek, az előző fertőzésekből származó gyulladás jelei és tünetei a HIV-kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDSom) in oportunističnimi okužbami v anamnezi (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja HIV.
Hungarian: • és ezt a Stribild szokásos bevételi időpontjához képest 18 órán belül észreveszi, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Slovenian: • in to opazite v roku 18 ur od časa, ko zdravilo Stribild običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxillal összefüggő BMDváltozások a hosszú távú csontegészségre és a jövőbeni csonttörési kockázatra gyakorolt hatásai még nem ismertek (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Učinki sprememb BMD zaradi dizoproksiltenofovirata na dolgoročno zdravje kosti in tveganje za zlome v prihodnje trenutno niso znani (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Ritkán pancreatitis és tejsavas acidózis eseteit jelentették, amelyek néha végzetes kimenetelűek voltak.
Slovenian: Redko so poročali o primerih pankreatitisa in laktacidoze, ki so bili včasih smrtni.
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUC pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Slovenian: Za elvitegravir se je Cmax zvišal za 22 % in AUC za 36 % pri lahkem obroku, pri obroku z visoko vsebnostjo maščobe pa za 56 % oz. 91 %.
Hungarian: • fájdalom, gyomorfájás,
Slovenian: • bolečina, bolečine v trebuhu
Hungarian: • antikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Slovenian: • antikonvulzanti: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Hungarian: • tejsavas acidózis (lásd a Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz pontot),
Slovenian: • laktacidoza (glejte Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika)
Hungarian: • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám),
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih celic)
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet, vagy egyéb tünetet, mint például izomgyengeséget, a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad, szívdobogást, remegést vagy hiperaktivitiást észlel, kérjük, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, hogy a szükséges kezelést megkaphassa.
Slovenian: Če opazite katere koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so oslabelost mišic, oslabelost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu, palpitacije, tresavico ali hiperaktivnost, o tem takoj obvestite svojega zdravnika, ki vas bo ustrezno zdravil.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil BMD-csökkenést idézhet elő.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat lahko zmanjša BMD.
Hungarian: A Stribild-et terhes nők nem szedhetik.
Slovenian: Nosečnice zdravila Stribild ne smejo jemati.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Stribild, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Stribild ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Hungarian: A tenofovir EC50 értékei a 0,04 és 8,5 µM közötti tartományban voltak.
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofovir so bile v razponu od 0,04 do 8,5 µM.
Hungarian: A Stribild tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Zdravilo Stribild se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: • emelkedett cukor-, zsírsav-, (triglicerid), bilirubinszint az Ön vérében,
Slovenian: • povišanje količine sladkorja, maščobnih kislin (trigliceridi), bilirubina v krvi
Hungarian: A Stribild kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Slovenian: Zdravilo Stribild lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a Stribild könnyű étellel (~373 kcal, 20% zsír), illetve magas zsírtartalmú étellel (~800 kcal, 50% zsír) való bevétele nagyobb elvitegravir és tenofovir expozíciót eredményezett.
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje zdravila Stribild z lahkim obrokom (~373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (~800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju in tenofovirju.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Stribild-et rendel/alkalmaz serdülőkorú betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Stribild pri mladostnikih, prejeli izobraževalni paket za zdravnika, ki bo vseboval:
Hungarian: A Stribild terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Stribild pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Hungarian: • Napi 1 tabletta szájon át, étkezéskor.
Slovenian: • ena tableta se zaužije vsak dan s hrano.
Hungarian: A Stribild nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Stribid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Ne hagyja abba a Stribild szedését
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Stribild