FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabela 3 Parametry skuteczności w badanu klinicznym porównującym empagliflozynę z placebo jako leczenia uzupełniającego u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas leczenia metforminą i 5 mg linagliptyny
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai, nustatyti klinikiniu tyrimu, lyginančiu empaglifloziną su placebu, vartojamais pacientų, kuriems gydymas metforminu ir 5 mg linagliptino doze glikemiją kontroliavo nepakankama, gydymui papildyti
Polish: W określonej z góry podgrupie pacjentów z początkową wartością HbA1c równą lub większą od 8,5%, zmniejszenie HbA1c po 24 tygodniach wobec wartości początkowej przy Glyxambi 25 mg/5 mg wyniosło -1,8% (p< 0,0001 wobec 5 mg linagliptyny, p< 0,001 wobec 25 mg empagliflozyny), a przy Glyxambi 10 mg/ 5 mg wyniosło -1,6% (p< 0,01 wobec 5 mg linagliptyny, różnica nieznamienna wobec 10 mg empagliflozyny).
Lithuanian: Iš anksto nustatytame pacientų, kurių HbA1c kiekis tyrimo pradžioje buvo 8,5% arba didesnis, pogrupyje 24 savaitę 25 mg/5 mg Glyxambi doze gydytiems pacientams HbA1c kiekis nuo pradinio sumažėjo -1,8% (p < 0,0001, palyginti su gydytais 5 mg linagliptino doze, p < 0,001, palyginti su gydytais 25 mg empagliflozino doze), o gydytiems 10 mg/5 mg Glyxambi doze - -1,6% (p < 0,01, palyginti su gydytais 5 mg linagliptino doze, nereikšmingai, palyginti su gydytais 10 mg empagliflozino doze).
Polish: Nie oczekuje się eliminacji linagliptyny w stopniu znaczącym terapeutycznie w wyniku hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad gydymui reikšmingą linagliptino kiekį būtų galima pašalinti hemodialize ar peritonite dialize.
Polish: Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
Lithuanian: Glyxambi 25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg empagliflozino (Empagliflozinum) ir 5 mg linagliptino (Linagliptinum).
Polish: EU/1/16/1146/001 (7 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 tabletek powlekanych)
Lithuanian: EU/1/16/1146/001 7 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/16/1146/002 10 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1146/003 14 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1146/004 28 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/16/1146/005 30 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1146/006 60 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1146/007 70 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1146/008 90 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1146/009 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
Polish: Empagliflozyna wywoływała nowotwory nerek u samców myszy przy dawce 1 000 mg/kg/dobę, ale nie przy dawce 300 mg/kg/dobę, co odpowiada w przybliżeniu 11-krotności maksymalnej ekspozycji klinicznej na empagliflozynę.
Lithuanian: Pelių patinams nuo 1 000 mg/kg kūno svorio empagliflozino paros dozės, bet ne nuo 300 g/kg kūno svorio paros dozės, kuri maždaug 11 kartų viršija maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją, atsirado inkstų navikų.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Glyxambi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Glyxambi EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Glyxambi przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Glyxambi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Zawiera dwie substancje czynne: empagliflozynę i linagliptynę.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: empagliflozino ir linagliptino.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Glyxambi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Glyxambi vartojimą?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Glyxambi (mogące wystąpić u więcej niż 7 osób na 100) to zakażenia układu moczowego.
Lithuanian: Dažniausi Glyxambi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 7 žmonėms iš 100) yra šlapimo takų infekcijos.
Polish: Lek Glyxambi stosuje się u następujących grup pacjentów:
Lithuanian: Glyxambi skiriamas šioms pacientų grupėms:
Polish: Empagliflozyna jest dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej (UE) jako lek Jardiance od 2014 r.;
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) empagliflozinas įregistruotas nuo 2014 m.
Polish: Glyxambi empagliflozyna/linagliptyna
Lithuanian: Empagliflozinas / linagliptinas
Polish: • pacjentów przyjmujących już empagliflozynę i linagliptynę w postaci osobnych tabletek.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja empaglifloziną ir linagliptiną atskiromis tabletėmis.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Glyxambi
Lithuanian: Kita informacija apie Glyxambi
Polish: Hormony te są uwalniane po posiłku i pobudzają trzustkę do produkcji insuliny.
Lithuanian: Šie hormonai išskiriami pavalgius ir jie skatina kasą gaminti insuliną.
Polish: Linagliptyna została dopuszczona do obrotu na terenie UE w 2011 r. pod nazwą Trajenta.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) linagliptinas įregistruotas nuo 2011 m.
Polish: Leku Glyxambi nie wolno stosować u osób nadwrażliwych (z alergią) na empagliflozynę, linagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników ani u osób, u których kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek z inhibitorów DPP-4 lub SGLT2.
Lithuanian: Glyxambi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) empagliflozinui, linagliptinui, bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai, taip pat žmonėms, kuriems jau yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į bet kurį DPP-4 ar SGLT2 inhibitorių.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Glyxambi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glyxambi vartojimu?
Polish: Lek Glyxambi jest dostępny w postaci tabletek zawierających 10 lub 25 mg empagliflozyny oraz 5 mg linagliptyny i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Glyxambi tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 10 arba 25 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia stężenie HbA1c wynosiło około 8%.
Lithuanian: Prieš gydymą HbA1c koncentracija pacientų kraujyje siekė maždaug 8 proc.
Polish: Działanie empagliflozyny w skojarzeniu z linagliptyną (połączenie identyczne jak w leku Glyxambi) zostało ocenione w 3 badaniach głównych z udziałem 1221 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Kartu su linagliptinu vartojamas empagliflozinas (Glyxambi sudėtyje yra toks pat veikliųjų medžiagų derinys) buvo vertinamas atliekant 3 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 221 II tipo diabetu sergantis suaugusysis.
Polish: Jeśli lek Glyxambi stosuje się w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne obniżenie ich dawek w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi).
Lithuanian: Jeigu Glyxambi vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu, jų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Glyxambi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Glyxambi.
Polish: Dwie substancje czynne leku Glyxambi działają na różne sposoby, aby obniżyć stężenie glukozy:
Lithuanian: Glyxambi sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos mažina gliukozės kiekį skirtingais būdais:
Polish: Co to jest produkt Glyxambi i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Glyxambi ir kam jis vartojamas?
Polish: Jeżeli chodzi o profil bezpieczeństwa, lek Glyxambi był dobrze tolerowany, a jego działania niepożądane były typowe dla inhibitorów SGLT2 i DDP-4.
Lithuanian: Kalbant apie Glyxambi saugumo charakteristikas, šis vaistas buvo gerai toleruojamas, o jo sukelti šalutiniai reiškiniai buvo būdingi SGLT2 ir DDP-4 inhibitoriams.
Polish: Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą: kwasica ketonowa (wysokie stężenie we krwi kwasów zwanych „ketokwasami"), zapalenie trzustki, nadwrażliwość (reakcje alergiczne) i hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra ketoacidozė (padidėjęs rūgščių, vadinamų ketorūgštimis, kiekis kraujyje), pankreatitas (kasos uždegimas), padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos) ir hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Glyxambi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Glyxambi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Glyxambi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi substancji określanej jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) po 24 tygodniach leczenia, co stanowi wskaźnik skuteczności kontroli stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Polish: Linagliptyna zmniejsza również ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę przez zwiększanie stężenia insuliny oraz zmniejszanie stężenia hormonu o nazwie glukagon.
Lithuanian: Linagliptinas taip pat mažina kepenų gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
Polish: Wyniki badania wykazały, że po dodaniu empagliflozyny do linagliptyny i metforminy stężenie HbA1c obniżyło się o 0,7-0,8 punkta procentowego po 24 tygodniach, podczas gdy po dodaniu placebo nie uległo obniżeniu.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad linagliptiną ir metforminą papildžius empagliflozinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,7-0,8 procentiniais punktais, o papildžius placebu - ji nesumažėjo.
Polish: Glyxambi jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawienia kontroli poziomu glukozy (cukru) we krwi.
Lithuanian: Glyxambi - tai vaistas nuo diabeto, kuris skiriamas ll tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, siekiant geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Glyxambi zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Glyxambi nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: • linagliptyna jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4).
Lithuanian: • linagliptinas yra dipeptidilo peptidazės -4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skilimą žmogaus organizme.
Polish: Przez wydłużanie działania hormonów inkretynowych we krwi linagliptyna pobudza trzustkę do produkcji większej ilości insuliny, gdy stężenie glukozy jest wysokie.
Lithuanian: Pailgindamas hormonų inkretinų veikimą kraujyje, linagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra padidėjęs.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie empagliflozyną i linagliptyną na leczenie lekiem Glyxambi powinni przyjmować lek Glyxambi w stężeniu odpowiadającym dawkom empagliflozyny i linagliptyny, które przyjmowali w postaci oddzielnych tabletek.
Lithuanian: Pacientai, pereinantys nuo gydymo empagliflozinu ir linagliptinu prie gydymo Glyxambi, šį vaistą turėtų vartoti tokio stiprumo, kad jame esančios empagflizono ir linagliptino dozės atitiktų atskiromis tabletėmis vartotų vaistų dozes.
Polish: Na początku badania stężenie HbA1c wynosiło tuż poniżej 8%.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo šiek tiek mažesnė nei 8 proc.
Polish: Po 24 tygodniach leczenia obejmującego podawanie skojarzonych ustalonych dawek stężenie HbA1c spadło do poziomu poniżej 6,9%, natomiast przy podawaniu empagliflozyny i linagliptyny samodzielnie wynosiło około 7,3%.
Lithuanian: vartojant fiksuotų dozių derinį, HbA1c koncentracija sumažėjo iki mažiau nei 6,9 proc., o vartojant vieną empaglifloziną ir linagliptiną, jis siekė maždaug 7,3 proc.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Glyxambi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Glyxambi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: CHMP uznał, że lek Glyxambi skutecznie kontroluje stężenie glukozy we krwi, do czego przyczyniają się obydwa składniki.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Glyxambi yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir kad tokį poveikį padeda užtikrinti abi sudedamosios dalys.
Polish: Jak działa produkt Glyxambi?
Lithuanian: Kaip veikia Glyxambi?
Polish: Wprowadzenie linagliptyny do leczenia z zastosowaniem empagliflozyny i metforminy na 24 tygodnie spowodowało obniżenie stężenia HbA1c z 7,8% do 7,2%; dla porównania po dodaniu placebo stężenie to obniżyło się z 7,9% do 7,7%.
Lithuanian: Empaglifoziną ir metforminą papildžius linagliptinu, per 24 savaites, HbA1c koncentracija sumažėjo nuo 7,8 iki 7,2 proc., o papildžius placebu - nuo 7,9 iki 7,7 proc.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Glyxambi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Glyxambi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: • pacjentów, u których poziom glukozy we krwi nie jest wystarczająco dobrze kontrolowany przy podawaniu jednej z substancji czynnych leku Glyxambi (empagliflozyny lub linagliptyny) w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (metforminą lub pochodną sulfonylomocznika);
Lithuanian: • pacientams, kuriems nepakanka vienos iš Glyxambi veikliųjų medžiagų (empagliflozino ar linagliptino) ir kitų vaistų nuo diabeto (metformino ir (arba) sulfonilkarbamido) derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti;
Polish: W normalnych warunkach w procesie filtrowania krwi w nerkach SGLT2 zapobiega przedostawaniu się glukozy zawartej w krwiobiegu do moczu.
Lithuanian: Paprastai inkstams filtruojant kraują, SGLT2 neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.
Polish: W kolejnym badaniu porównano podawanie skojarzonych ustalonych dawek empagliflozyny i linagliptyny (podawanych obok metforminy) z leczeniem metforminą w skojarzeniu z empagliflozyną lub linagliptyną u pacjentów, których choroby nie można było w wystarczającym stopniu kontrolować przy stosowaniu tylko metforminy.
Lithuanian: Atliekant dar vieną tyrimą, fiksuotų empagliflozino ir linagliptino dozių derinys (vartojamas kartu metforminu) buvo lyginamas su metformino ir empagflizono arba linagliptino deriniu, juos skiriant pacientams, kuriems nepakako vieno metformino cukraus kiekiui kraujyje tinkamai kontroliuoti.
Polish: Pacjentom podawano następnie empagliflozynę lub placebo (leczenie pozorowane) obok dotychczas stosowanego leczenia.
Lithuanian: Šio tyrimo metu, be jau vartojamų vaistų, pacientams buvo paskirtas empagliflozinas arba placebas (netikras vaistas).
Polish: Jak stosować produkt Glyxambi?
Lithuanian: Kaip vartoti Glyxambi?
Polish: • empagliflozyna działa poprzez blokowanie białka zwanego kotransporterem glukozowo-sodowym typu 2 (SGLT2) w nerkach.
Lithuanian: • empagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (angl.
Polish: Poprzez blokowanie działania SGLT2 empagliflozyna powoduje zwiększone wydalanie glukozy z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: Empagliflozinui slopinant SGLT2, su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Polish: Prowadzi to do zwiększonego stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Glyxambi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Glyxambi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Pierwsze badanie obejmowało pacjentów, u których stężenia glukozy we krwi nie można było kontrolować w sposób zadowalający, stosując tylko metforminę i linagliptynę.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako metformino ir linagliptino gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai reguliuoti.
Polish: Łącznie procesy te zmniejszają stężenie glukozy we krwi i pomagają w kontrolowaniu cukrzycy typu 2.
Lithuanian: Dėl tokio šių abiejų medžiagų poveikio gliukozės kiekis kraujyje mažėja ir II tipo cukrinio diabeto kontrolė gerėja.
Polish: Drugie badanie obejmowało pacjentów, u których stężenia glukozy we krwi nie można było kontrolować w sposób zadowalający, stosując metforminę i empagliflozynę.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako metformino ir empagliflozino gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai reguliuoti.
Polish: Lekarz może obniżyć dawkę leku Glyxambi lub zaprzestać jego stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydytojui gali tekti sumažinti Glyxambi dozę arba nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Glyxambi?
Lithuanian: Kodėl Glyxambi buvo patvirtintas?
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania proszek: fiolka (szkło); rozpuszczalnik: fiolka (szkło)
Lithuanian: Pakuotės dydis milteliai: buteliukas (stiklinis); tirpiklis: buteliukas (stiklinis)
Polish: Rodzaj opakowania
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: ; rozpuszczalnik: 0,75 ml (600 j.m./ml)
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų milteliai: 450 TV; tirpiklis: 0,75 ml (600 TV/ml)
Polish: 1 fiolka + 1 fiolka
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliukas
Polish: 1 ampułko-strzykawka + 4 strzykawki jednorazowego użytku
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 20 adatų
Polish: Czasami reakcje te mogą być ciężkie.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos gali būti sunkios;
Polish: Im większa dawka, tym dłużej będzie trwało wstrzyknięcie.
Lithuanian: Kuo didesnė dozė, tuo ilgiau truks švirkštimas.
Polish: • Ważne jest, aby ręce i używane przedmioty były tak czyste jak to możliwe.
Lithuanian: • Svarbu, kad Jūsų rankos ir kiti daiktai, kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
Polish: Trwa to zazwyczaj około 10 dni, lecz może to trwać również 5 do 20 dni.
Lithuanian: Paprastai tam reikia 10 dienų, bet gali prireikti ir 5-20 dienų.
Polish: Dziennik leczenia jest załączony na ostatniej stronie.
Lithuanian: Gydymo dienoraštis pateikiamas paskutiniame puslapyje.
Polish: Umyć ręce i znaleźć czyste miejsce.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas ir raskite švarią vietą
Polish: EXP Termin ważności po pierwszym użyciu: 28 dni
Lithuanian: EXP Tinkamumo laikas po pirmojo pavartojimo: 28 dienos.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać procedury, ponieważ może się ona różnić od wcześniej już zastosowanej.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės šios procedūros, nes ji gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Polish: Przykład dziennika leczenia:
Lithuanian: Gydymo dienoraščio pavyzdys:
Polish: E-28760 Tres Cantos (Madrid) Hiszpania
Lithuanian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Ispanija
Polish: • astma może ulec pogorszeniu.
Lithuanian: • gali pasunkėti astma.
Polish: Zaleca się przestrzeganie przedstawionych poniżej rekomendowanych dawek początkowych.
Lithuanian: Patariama laikytis rekomenduojamų pradinių dozių, kurios nurodytos žemiau.
Polish: • Nadającym się miejscem jest czysty stół lub blat kuchenny.
Lithuanian: • Tinkama vieta yra švarus stalas arba virtuvės paviršius.
Polish: OHSS może nasilić się gwałtownie (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni i stać się ciężkim stanem klinicznym.
Lithuanian: KHSS gali sparčiai progresuoti (per 24 valandas) arba per kelias dienas) ir tapti rimtu medicininiu atveju.
Polish: Numer dnia leczenia
Lithuanian: Gydymo dienos numeris
Polish: Należy odłożyć ją do późniejszego wykorzystania.
Lithuanian: Pasidėkite jį naudoti vėliau.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać codziennie.
Lithuanian: Injekcijos vietą reikia kasdien keisti.
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko
Lithuanian: Toliau nurodytas dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Polish: Szwajcaria lub
Lithuanian: Šveicarija arba
Polish: • Lek GONAL-f jest zwykle podawany codziennie.
Lithuanian: • GONAL-f paprastai duodamas kasdien.
Polish: • Należy zapisywać numer dnia leczenia (1), datę (2) i godzinę (3) wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Įrašykite injekcijos numerį (1), datą (2) ir laiką (3).
Polish: 7.3 Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu.
Lithuanian: 7.3 Adatos nuėmimas po kiekvienos injekcijos.
Polish: U kobiet miesiączkujących leczenie powinno być rozpoczęte w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego.
Lithuanian: Kai yra moterims mėnesinės, gydymą reikėtų pradėti per pirmąsias 7 menstruacijų ciklo dienas.
Polish: Ze względu na to, że pacjentki te nie miesiączkują i mają małe stężenie endogennego estrogenu, leczenie może być rozpoczęte w dowolnym czasie.
Lithuanian: Kadangi tokios pacientės amenorėjiškos (joms nėra mėnesinių) ir turi mažą endogeninio estrogeno sekreciją, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, ile leku należy stosować i jak często.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį vaisto kiekį ir kaip dažnai turėsite vartoti.
Polish: Należy ją zachować przez kilka dni i pobierać z niej tylko przepisaną dzienną dawkę.
Lithuanian: Jums reikia laikyti flakoną kelias dienas ir vaisto iš jo kasdien paimti tiktai nurodytą dozę.
Polish: Zwykle odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków jest osiągany w dziesiątym dniu leczenia (między 5 a 20 dniem).
Lithuanian: Dažniausiai adekvatus folikulų vystymasis pasiekiamas 10-tą gydymo dieną (intervalas nuo 5 iki 20 dienų).
Polish: Zakończyć częściowe wstrzyknięcie (tylko w razie potrzeby)
Lithuanian: Atlikite dalinę injekciją (tik kai reikia).
Polish: Ostrzeżenie: należy zawsze upewniać się, że do każdego wstrzyknięcia używana jest nowa igła.
Lithuanian: Įspėjimas: Kiekvienai injekcijai visada būtinai naudokite naują adatą.
Polish: • Pacjent stosuje te dwa leki trzy razy w tygodniu przez przynajmniej 4 miesiące.
Lithuanian: • Abu šiuos vaistus vartosite tris kartus per savaitę ne mažiau kaip 4 mėnesius.
Polish: Nie oczekuje się, że lek będzie miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.