FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MSD Pharma Ungarn Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Bulgarian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
German: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Bulgarian: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
German: 3705 LZ ZEIST
Bulgarian: 3705 LZ ZEIST The Netherlands
German: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
German: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slowak Republic
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
German: VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Bulgarian: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
German: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Bulgarian: Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количества на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
German: Norwegen GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Bulgarian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen
German: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Bulgarian: Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
German: 00-867, Warsaw Poland
Bulgarian: Chlodna st., 51 00-867, Warsaw Poland
German: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
German: Deutschland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Bulgarian: Германия Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
German: Slowenien Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
German: Mumps-Virus (Stamm Jeryl Lynn - Level B) - mindestens 20 x 10
Bulgarian: Паротитен вирус (Щам Jeryl Lynn - B level) - не по-малко от 20 x 10
German: PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE
Bulgarian: PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPU LE
German: Frankreich Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
German: FR-69007 Lyon
Bulgarian: 69007 Lyon France
German: Slowenien GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Bulgarian: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
German: Frankreich Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Bulgarian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
German: Frankreich Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Bulgarian: Франция Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
German: Bulgarien Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Bulgarian: България Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
German: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare
German: PRIORIX-TETRA INJ.
Bulgarian: PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA
German: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Bulgarian: Priorix-Tetra injectieflacon/am pul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
German: New Erythraia P.C. 14671 Athens
Bulgarian: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens
German: Varivax eine Dosis (0,5 ml) enthält: mindestens 1350 PBE* der lebenden, attenuierten Varicella-Viren (Stamm OKA.Merck)
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа: не по-малко от 1350 PFU* от жив атенюиран варицелен вирус (OKA.Merck щам)
German: Frankreich Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Bulgarian: Франция Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH
German: GKID50
Bulgarian: TCID50
German: Spanien Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
Bulgarian: Испания Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
German: RUBEATEN BERNA
Bulgarian: RUBEATEN BERNA Жив рубеолен вирус
German: Masern-Viren Stamm Edmonston 749D (lebend, attenuiert) - 103,0 ZKID50
Bulgarian: Морбилен вирус Edmonston 749D щам (жив, атенюиран) - 103.0 CCID50
German: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Bulgarian: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
German: Dänemark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
German: Subkutane Anwendung , intramuskuläre Anwendung
Bulgarian: Подкожно приложение, Интрамускулно приложение
German: Mumps-Virus Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) - 5 x 10
Bulgarian: Jeryl Lynn щам (жив, атенюиран) - 5 x 10
German: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
German: Griechenland GlaxoSmithKline A.E.B.E
Bulgarian: GlaxoSmithKline A.E.B.E
German: Intramuskuläre Anwendung
Bulgarian: Injektionssuspensi on
German: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Bulgarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2
German: Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) - 10
Bulgarian: Рубеолен вирус Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран) - 10
German: B-1330 Rixensart
Bulgarian: B-1330 Rixensart Белгия
German: Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE*
Bulgarian: Жив атенюиран рубеолен вирус (Wistar RA 27/3 щам) не по-малко от 10 CCID50Жив атенюиран варицелен вирус (Oka щам) - не по-малко от 103.3 PFU*
German: Mumps-Viren Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) - 5 x 103,0 ZKID50
Bulgarian: Jeryl Lynn щам (жив, атенюиран) - 5 х 103.0 CCID50
German: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Bulgarian: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspensi on
German: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 10
Bulgarian: Морбилен вирус Schwartz щам (жив, атенюиран) - не по-малко от 10
German: Norwegen Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules
Bulgarian: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan
German: Niederlande GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
German: 27. Juni 2013
Bulgarian: 27 юни 2013 г.
German: Ausgang der Verfahren nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG
Bulgarian: Резултати от процедури по член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004 и член 31 от Директива 2001/83/ЕО
German: Der CHMP berücksichtigte außerdem die verfügbaren Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation.
Bulgarian: CHMP взема предвид и насоките на Световната здравна организация.
German: Die Produktinformationen sollten aktualisiert werden, um diese Änderungen widerzuspiegeln.
Bulgarian: Информацията за продукта трябва да бъде актуализирана, за да отрази тези промени.
German: Allerdings war die Evidenz, einschließlich der Nachbeobachtung einiger Fälle, nicht ausreichend dafür, dass der Ausschuss sicher sein konnte, dass kein Zusammenhang besteht.
Bulgarian: Въпреки това данните, включително проследяването на някои случаи, не са достатъчни, за да позволят на Комитета да бъде сигурен, че няма връзка.
German: (Dies gilt nicht für Zostavax, das eine andere Stärke und andere Anwendungsgebiete hat.)
Bulgarian: (Това не се отнася за Zostavax, който има различна концентрация и показания.)
German: EMA/136606/2013 Rev1 EMEA/H/A-31/1333
Bulgarian: EMA/136606/2013 рев. 1 EMEA/H/A-31/1333
German: Sie enthalten lebende attenuierte (abgeschwächte) Versionen der Viren, die für diese Erkrankungen verantwortlich sind.
Bulgarian: Те съдържат живи атенюирани (отслабени) версии на вирусите, отговорни за тези заболявания.
German: Der Ausschuss empfahl auch, einige Änderungen an den Produktinformationen vorzunehmen, um die Risiken und zu ergreifenden Vorsichtsmaßnahmen zu verdeutlichen.
Bulgarian: Комитетът препоръчва също да бъдат направени някои промени в информацията за продукта, за да се изяснят рисковете и предпазните мерки, които трябва да бъдат взети.
German: • Patienten, die Fragen haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Bulgarian: Ако имат въпроси, пациентите трябва да потърсят своя лекар или фармацевт.
German: • Bei Kindern mit HIV-Infektion ist die Impfung bei jenen unter 12 Monaten bei einem altersspezifischen CD4+-Anteil von unter 25 %, bei jenen zwischen 12 und 35 Monaten bei einem altersspezifischen CD4+-Anteil von unter 20 % und bei jenen zwischen 36 und 59 Monaten bei einem altersspezifischen CD4+-Anteil von unter 15 % kontraindiziert.
Bulgarian: При деца с ХИВ инфекция ваксинация е противопоказана при онези от тях, които са с възрастово специфичен процент CD4+, по-малък от 25 % под 12 месеца, по-малко от 20 % между 12 и 35 месеца или по-малко от 15 % между 36 и 59 месеца.
German: Seit der Zulassung dieser Impfstoffe sind jedoch neue Daten aus der Anwendung nach Inverkehrbringen sowie aus Veröffentlichungen zu deren Sicherheit während der Schwangerschaft und bei Patienten mit Immundefekt verfügbar geworden.
Bulgarian: Въпреки това, откакто тези ваксини са разрешени, са налични нови данни от употребата след пускане на пазара и от публикуваната литература за тяхната безопасност при бременност и при пациенти с имунни дефицити.
German: MMRV-Impfstoffe enthalten zwar abgeschwächte, aber dennoch lebende Viren.
Bulgarian: MMRV съдържа отслабени, но живи вируси.
German: Basierend auf der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses schlussfolgerte der CHMP, dass der Nutzen von MMRV-Impfstoffen ihre Risiken in der Schwangerschaft bzw. bei schwerem Immundefekt nicht überwiegt, und empfahl daher, dass die Impfung in diesen Patientengruppen weiterhin kontraindiziert sein sollte.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни и научното обсъждане в Комитета, CHMP заключава, че ползите от MMRV не надвишават рисковете от тях по време на бременност или тежки имунни дефицити и препоръчва ваксинацията да продължи да бъде противопоказана в тези групи.
German: Insbesondere können Röteln Missbildungen und Probleme vor allem mit den Ohren, den Augen und dem Herzen (bekannt als „Rötelnembryofetopathie") hervorrufen und Varizellen können Missbildungen der Extremitäten (bekannt als „kongenitales Varizellensyndrom") bei Kindern zur Folge haben, deren Mütter sich zu einem frühen Zeitpunkt in der Schwangerschaft infiziert haben.
Bulgarian: Поспециално рубеолата може да причини малформации и проблеми с ушите, очите, сърцето (известни като „синдром на вродена рубеола"), а варицелата може да причини малформации, засягащи крайниците (известни като „синдром на вродена варицела"), при бебета, чиито майки са били инфектирани в ранна бременност.
German: Bei Patienten mit weniger schwerer Immunschwäche kann eine Impfung in Erwägung gezogen werden, obwohl nicht immer der gleiche Schutz wie bei einer Person mit gesundem Immunsystem erzielt wird.
Bulgarian: При пациенти с по-малко тежка слабост на имунната система може да се обсъди ваксинация, въпреки че това невинаги дава същата защита като при лица със здрава имунна система.
German: Die vollständigen Änderungen der Informationen für Ärzte und Patienten finden Sie für M-M-RVAXPRO hier, für ProQuad hier, für Zostavax hier und für die national zugelassenen Arzneimittel hier.
Bulgarian: Всички промени, направени в информацията за лекари и пациенти, са представени подробно тук за M-M-RVAXPRO, тук за ProQuad, тук за Zostavax и тук за продукти, разрешени по национални процедури.
German: Der CHMP überprüfte die verfügbaren Sicherheitsdaten zu MMRV-Impfstoffen während der Schwangerschaft aus der Anwendung nach Inverkehrbringen sowie aus der veröffentlichten Literatur mit Schwerpunkt auf dem Risiko für Spontanaborte, Totgeburten, Missbildungen, Frühgeburten und niedrige Geburtsgewichte.
Bulgarian: CHMP разгледа наличните данни за безопасността на MMRV при бременност от употребата след пускане на пазара и публикуваната литература, като се фокусира върху риска от спонтанен аборт, мъртво раждане, малформации, незрялост и ниско тегло при раждане.
German: Die Rate von Missbildungen oder Spontanaborten bei Frauen, die während der Schwangerschaft eine MMRV-Impfung erhielten, war nicht höher als die erwartete Rate bei ungeimpften Frauen.
Bulgarian: Честота на малформациите или спонтанните аборти при жени, които са били изложени на MMRV по време на бременността не е била по-висока, отколкото очакваната честота при неваксинирани жени.
German: • Patienten mit einer schweren Schwächung des Immunsystems dürfen diese Impfstoffe nicht erhalten.
Bulgarian: Пациенти с тежка слабост на имунната система не трябва да приемат тези ваксини.
German: Daher ersuchte die belgische Arzneimittel-Zulassungsbehörde den CHMP um eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einer Impfung in diesen Gruppen sowie um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von MMRV-Impfstoffen geändert oder erhalten bleiben sollten.
Bulgarian: В резултат агенцията по лекарствата в Белгия иска CHMP да направи оценка на съотношението полза/риск от ваксинирането при тези групи и да излезе със становище относно това, дали разрешенията за употреба на MMRV трябва да бъдат променени или запазени.
German: Eine Impfung kann bei Patienten mit leichterem Immundefekt in Erwägung gezogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.
Bulgarian: Ваксинация може да се обсъжда при пациенти с малки имунни дефицити, ако ползата надвишава риска.
German: Zur gleichen Zeit ersuchte die Europäische Kommission den CHMP um eine Ausweitung seiner Überprüfung, um auch die zentral zugelassenen Arzneimittel abzudecken und zu untersuchen, ob deren Genehmigungen für das Inverkehrbringen geändert oder erhalten bleiben sollten.
Bulgarian: В същото време Европейската комисия иска CHMP да разшири своите съображения, за да бъдат обхванати продуктите, разрешени по централизирана процедура, и да провери дали тези разрешения за употреба трябва да бъдат променени или запазени.
German: Wenn eine Frau schwanger ist oder schwanger zu sein glaubt, sollte sie dies ihrem Arzt oder dem entsprechenden medizinischen Fachpersonal vor Erhalt dieser Impfungen mitteilen.
Bulgarian: Ако жената е или подозира, че е бременна, тя трябва да съобщи на лекаря или медицинската сестра, преди да приеме някоя от тези ваксини.
German: • Wenn eine Frau innerhalb eines Monats nach Verabreichung einer dieser Impfstoffe schwanger wird, bedeutet dies nicht, dass ihr Kind definitiv einem Risiko ausgesetzt ist oder ein Schwangerschaftsabbruch vorgenommen werden muss.
Bulgarian: Ако жена забременее в рамките на един месец, след като е приела една от тези ваксини, това не означава, че бебето непременно е изложено на риск или че бременността трябва да бъде прекратена.
German: Die multivalenten Impfstoffe M-M-RVAXPRO und ProQuad sowie der monovalente Impfstoff Zostavax gegen Herpes Zoster (Gürtelrose) wurden zur Anwendung in der gesamten Europäischen Union (EU) zentral zugelassen.
Bulgarian: Поливалентните ваксини M-M-RVAXPRO и ProQuad и моновалентната зостер (херпес зостер) ваксина Zostavax са разрешени за употреба чрез централизирана процедура в Европейския съюз (ЕС).
German: Diese Überprüfung umfasste Berichte von über 3 500 Frauen, denen unbeabsichtigt eine Röteln enthaltende Impfung zu einem frühen Zeitpunkt in der Schwangerschaft verabreicht wurde, sowie über 1 800 Frauen, denen eine Varizellen enthaltende Impfung während der Schwangerschaft verabreicht wurde.
Bulgarian: Това включва съобщения за над 3500 жени, при които е направена непреднамерена ваксина, съдържаща рубеола, в ранен етап на бременността, и над 1800, на които е направена ваксина, съдържаща варицела, по време на бременността.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass diese Impfstoffe zwar weiterhin während der Schwangerschaft vermieden werden sollten, eine unbeabsichtigte Impfung einer Schwangeren mit Masern, Mumps und/oder Röteln enthaltenden Impfstoffen jedoch kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch sein sollte.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че тези ваксини трябва да продължат да бъдат избягвани по време на бременност, но непреднамерената ваксинация на бременни жени с ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела не трябва да бъде причина за прекратяване на бременността.
German: MMRV-Impfstoffe können als Einzelimpfstoff für die jeweiligen Infektionen (monovalent) oder als Kombinationsimpfstoff (multivalent) erhältlich sein.
Bulgarian: MMRV може да са налични като индивидуални ваксини за всяка инфекция (моновалентни) или като комбинирани ваксини (поливалентни).
German: Die Evidenz wies jedoch darauf hin, dass keine Notwendigkeit besteht, eine Schwangerschaft um mehr als einen Monat nach der Impfung zu verschieben.
Bulgarian: Данните предполагат, че не е необходимо бременността да бъде отлагана за повече от един месец след ваксинация.
German: Am 13. Dezember 2012 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung der Anwendung monovalenter und multivalenter Masern-, Mumps-, Röteln- und/oder Varizellenimpfstoffe (MMRVImpfstoffe) während der Schwangerschaft und bei Patienten mit Immundefekt (geschwächtes Immunsystem) ab.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завърши преглед на употребата на моновалентни и поливалентни ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела (MMRV) по време на бременност и при пациенти с имунни дефицити (отслабена имунна система).
German: Fragen und Antworten zur Überprüfung monovalenter und multivalenter Masern-, Mumps-, Röteln- und/oder Varizellenimpfstoffe
Bulgarian: Въпроси и отговори относно преразглеждането на моновалентни и поливалентни ваксини за морбили, паротит, рубеола и варицела
German: Was sind MMRV-Impfstoffe?
Bulgarian: Какво представлява MMRV?
German: Obwohl diese zu schwach sind, um bei einem gesunden Erwachsenen zu einem gesundheitlichen Problem zu führen, wurde ihre Anwendung bei Schwangeren aufgrund des potentiellen Risikos für das ungeborene Kind nicht zugelassen.
Bulgarian: Въпреки че са прекалено слаби, за да причинят здравословни проблеми при здрави възрастни, тяхната употреба при бременни жени не е разрешена поради възможен риск за плода и жените биват съветвани да не забременяват в продължение на три месеца след ваксинацията.
German: Bezüglich Patienten mit Immundefekt überprüfte der Ausschuss die Evidenz aus klinischen Studien und Berichte aus der Anwendung nach Inverkehrbringen.
Bulgarian: Комитетът разгледа данните от клинични проучвания и съобщения от употребата след пускане на пазара.
German: • Eine Impfung kann bei Patienten mit bestimmten Immundefekten in Erwägung gezogen werden, wenn der Nutzen die Risiken der Impfung überwiegt (z. B. Patienten mit asymptomatischer HIVInfektion, selektivem IgG-Subklassendefekt, angeborener Neutropenie, chronischer granulomatöser Erkrankung oder Komplementmangel).
Bulgarian: Ваксинация може да бъде обсъдена при пациенти с определени имунни дефицити, където ползите надвишават рисковете от ваксинация (напр. асимптоматични пациенти с ХИВ инфекция, пациенти със селективни дефицити на IgG подкласове, конгенитална неутропения, хронична грануломатозна болест и заболявания с дефицит на комплемент).
German: MMRV-Impfstoffe sind Impfstoffe, die gegen die Virusinfektionen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (die Windpocken oder Gürtelrose [Herpes Zoster] auslösen können) schützen.
Bulgarian: MMRV са ваксини, които помагат за защита срещу вирусните инфекции морбили, паротит, рубеола и варицела (която причинява варицела или херпес зостер).
German: Unbeabsichtigte Impfungen mit Röteln enthaltenden Impfstoffen während der Schwangerschaft sind kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
Bulgarian: Непреднамерената ваксинация с ваксина, съдържаща рубеола, по време на бременност не е причина за прекратяването й.
German: Allerdings müssen Frauen, die eine Schwangerschaft planen, diese nur um einen Monat nach der Impfung verschieben; eine unbeabsichtigte Röteln-Impfung bei Schwangeren ist kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
Bulgarian: Въпреки това жени, които имат намерение да забременеят, се нуждаят само от едномесечно отлагане след ваксинация, а непреднамерената ваксинация за рубеола на жени, които са бременни, не трябва да бъде причина за прекъсване на бременността.
German: Einigen Viren sind in der Lage, bei Schwangeren die Planzentaschranke zu passieren und somit zu einer Infektion des ungeborenen Kindes zu führen.
Bulgarian: Някои вируси могат да преминават плацентата при бременни жени и да инфектират плода.
German: • Impfungen mit MMRV-Impfstoffen bleiben während der Schwangerschaft und bei Patienten mit schweren humoralen oder zellulären Immundefekten (wie etwa schwerer kombinierter Immundefekt, Agammaglobulinämie oder AIDS) kontraindiziert.
Bulgarian: Ваксинацията с MMRV остава противопоказана при бременност и при пациенти с тежък хуморален или клетъчен имунен дефицит (например тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия или СПИН).
German: Obwohl ein Risiko nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, wurden unter den 5 300 Berichten von Frauen, denen unbeabsichtigt eine MMRV-Impfung während der Schwangerschaft verabreicht wurde, keine Fälle von Rötelnembryofetopathie oder kongenitalem Varizellensyndrom beobachtet.
Bulgarian: Въпреки че рискът не може да бъде напълно изключен, не са съобщени случаи на синдром на вродена рубеола или синдром на вродена варицела сред 5300 съобщения при жени, на които непреднамерено е приложена MMRV по време на бременността.
German: Wie lauten die Empfehlungen für verordnende Ärzte?
Bulgarian: Какви са препоръките за здравните специалисти?
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission in Bezug auf ProQuad erging gemäß Artikel 20 am 18. Februar 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за ProQuad, член 20, на 18 февруари 2013 г.
German: Sie wurden im Zuge nationaler Verfahren in den EUMitgliedstaaten unter unterschiedlichen Handelsnamen, einschließlich Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Bulgarian: под различни търговски имена, включително Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax и свързани имена.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission in Bezug auf M-M-RVAXPRO erging gemäß Artikel 20 am 20. Februar 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за M-M-RVAXPRO, член 20, на 20 февруари 2013 г.
German: Bei diesen Patienten wirkt der Impfstoff eventuell nicht angemessen und es könnte ein Risiko bestehen, dass sie eine schwere oder weitreichende Erkrankung entwickeln.
Bulgarian: MMRV са противопоказани също при пациенти с имунни дефицити, при които ваксината може да не действа подходящо и при които може да има риск от развитие на тежко или широкоразпрастранено заболяване.
German: • Frauen sollten monovalente oder multivalente MMRV-Impfstoffe nicht während der Schwangerschaft erhalten.
Bulgarian: На жени по време на бременност не трябва да се прилага моновалентна или поливалентна MMRV.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission in Bezug auf Zostavax erging gemäß Artikel 20 am 13. Februar 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за Zostavax, член 20, на 13 февруари 2013 г.
German: Bei Patienten mit leichterem Immundefekt, einschließlich Patienten mit HIV-Infektion, aber einer angemessenen CD4-Zellzahl (eine Art von weißen Blutkörperchen, die bei der Bekämpfung von Infektionen wichtig ist), wies die Evidenz jedoch darauf hin, dass MMRV-Impfungen sicher verabreicht werden und einen Nutzen darstellen können.
Bulgarian: CD4 клетки в кръвта (вид бели кръвни клетки, важни при борбата с инфекциите) данните предполагат, че MMRV биха могли да се прилагат безопасно и може да донесат полза.