FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Rougeur marquée au niveau de la zone où le patch est appliqué, formation d'ampoules/suintement de la peau, peau devenant très douloureuse au toucher, gonflée, humide ou luisante.
Italian:  Forte rossore nell'area in cui è applicato il cerotto, formazione di vesciche/secrezione della pelle, cute che diventa molto dolorosa al tatto, rigonfiamento, cute umida o lucida.
French: Qutenza s'est avéré efficace lorsqu'il était utilisé seul ou en association avec des médicaments à visée systémique pour les douleurs neuropathiques.
Italian: Qutenza si è dimostrato efficace sia usato da solo che in associazione a medicinali sistemici per il dolore neuropatico.
French: Le gel ou la crème doit être retiré avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Italian: Il gel o la crema devono essere rimossi prima dell'applicazione di Qutenza e la pelle deve essee lavata e asciugata accuratamente.
French: Qutenza est indiqué pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques chez les adultes, seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement de la douleur.
Italian: Qutenza è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del dolore.
French: En cas de suspicion de surdosage, il faut retirer doucement le patch, appliquer du gel nettoyant pendant une minute, puis l'essuyer avec une compresse sèche et laver doucement la zone traitée avec de l'eau et du savon.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, staccare delicatamente i cerotti, applicare il gel detergente per un minuto e poi eliminarlo con garza asciutta e lavare delicatamente la zona con acqua e sapone.
French: • de surveiller la pression artérielle pendant l'application ;
Italian: • monitorare la pressione del sangue durante la procedura di trattamento
French: • d'être conscient du risque de réductions de la fonction sensorielle généralement mineures et temporaires (incluant stimuli thermiques et mécaniques) suite à l'administration de Qutenza ;
Italian: • essere attenti al rischio di riduzioni della funzione sensoriale (inclusi gli stimoli termici e puntori) che sono generalmente lievi e temporanee in seguito alla somministrazione di Qutenza
French: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Italian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
French: Qutenza est disponible en boîtes contenant un ou deux sachets de patchs cutanés scellés individuellement et un tube de 50 g de gel nettoyant.
Italian: Qutenza è disponibile in confezioni contenenti una o due bustine di cerotti cutanei sigillati individualmente, e un tubo di gel detergente da 50 g.
French: N'emmenez pas les patchs de Qutenza hors de l'établissement de santé.
Italian: Non porti i cerotti Qutenza via dalla clinica.
French: Chez les patients présentant une douleur intense, le patch doit être retiré et la peau examinée pour s'assurer de l'absence de brûlure chimique.
Italian: Nei pazienti che segnalano forte dolore, il cerotto deve essere rimosso e la cute deve essere esaminata per ustioni chimiche.
French: • chez les patients prenant de fortes doses d'opiacés et chez lesquels une forte tolérance aux opiacés est suspectée : de mettre en place une stratégie alternative de réduction de la douleur avant de commencer le traitement par Qutenza, étant donné que ces patients sont susceptibles de ne pas répondre aux antalgiques opiacés lorsqu'ils sont utilisés pour traiter les douleurs aiguës pendant et après la procédure de traitement ;
Italian: • nei pazienti che usano alte dosi di oppioidi e con sospetta alta tolleranza agli oppioidi: attuare una strategia alternativa di riduzione del dolore prima di avviare il trattamento con Qutenza, poiché questi pazienti potrebbero non rispondere agli analgesici oppioidi orali usati per il dolore acuto durante e dopo la procedura di trattamento
French: Usage cutané uniquement.
Italian: Solo per uso cutaneo
French: Gel nettoyant à utiliser avec Qutenza
Italian: Gel detergente per l'uso con Qutenza
French: • Altération du goût, sensations réduites dans les membres, , irritation des yeux, toux, irritation de la gorge, nausées, démangeaisons, , spasmes musculaires, zona, gonflement des membres.
Italian:  Diminuzione del gusto, sensibilità ridotta agli arti, irritazione agli occhi, tosse, irritazione della gola, nausea, prurito, spasmi muscolari, herpes zoster, gonfiore degli arti
French: Avant d'appliquer les patchs de Qutenza sur la peau, les zones à traiter seront lavées avec de l'eau et du savon et séchées.
Italian: Prima di applicare sulla pelle i cerotti Qutenza, le zone da trattare vengono lavate con acqua e sapone e asciugate.
French: Couche de support film en polyéthylène téréphtalate (PET), face interne siliconée encre d'impression contenant du pigment blanc 6
Italian: Strato di supporto pellicola di polietilene tereftalato (PET), lato interno siliconato inchiostro da stampa contenente Pigmento Bianco 6
French: Ce que contient Qutenza
Italian: Cosa contiene Qutenza
French: Après ouverture du sachet : appliquer Qutenza dans les 2 heures qui suivent
Italian: Dopo aver aperto la bustina: applicare Qutenza entro 2 ore
French: Qutenza est un patch à usage unique et peut être coupé aux dimensions et à la forme de la zone à traiter.
Italian: Qutenza è un cerotto monouso e può essere tagliato per adattarlo alle dimensioni e alla forma della zona interessata.
French: Dans tous les essais contrôlés, le taux de patients ayant arrêté prématurément le traitement en raison d'effets indésirables a été de 2,0 % chez les patients traités par Qutenza et de 0,9 % chez les patients traités dans le groupe témoin.
Italian: In studi controllati, la percentuale di sospensione a causa di reazioni avverse è stata del 2,0% per i pazienti che hanno ricevuto Qutenza e dello 0,9% per i pazienti che hanno ricevuto il controllo.
French: Qutenza doit être appliqué sur une peau intacte, non irritée et sèche, et laissé en place pendant 30 minutes pour les pieds (p. ex. en cas de neuropathie associée au VIH ou NA-VIH, de neuropathie diabétique douloureuse) et 60 minutes pour d'autres endroits du corps (p. ex. pour la douleur post-zostérienne ou DPZ).
Italian: Qutenza deve essere applicato sulla cute intatta, non irritata e asciutta e lasciato in sede per 30 minuti per i piedi (ad es. neuropatia associata all'infezione da HIV, neuropatia diabetica periferica dolorosa) e per 60 minuti per altre sedi (ad es. nevralgia posterpetica).
French: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Italian: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
French: Le gel nettoyant pour Qutenza contient du butylhydroxyanisole, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Italian: Il gel detergente per Qutenza contiene butilidrossianisolo che può provocare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) oppure irritazione degli occhi e delle mucose.
French: Après le retrait de Qutenza, du gel nettoyant doit être appliqué généreusement sur la zone traitée et laissé en place pendant au moins une minute.
Italian: Dopo aver staccato Qutenza, applicare abbondantemente il gel detergente sulla zona trattata e lasciarvelo per almeno un minuto.
French: Douleur au site d'application, érythème au site d'application
Italian: Dolore nella sede di applicazione, eritema nella sede di applicazione
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Qutenza ?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Qutenza
French: Parfois, votre médecin ou votre infirmière peut couvrir le patch de Qutenza d'un bandage pour maintenir le patch fermement sur votre peau.
Italian: A volte il medico o l'infermiere potrebbero mettere una fasciatura sopra il cerotto Qutenza per mantenere il cerotto aderente alla pelle.
French: • de réaliser un examen visuel des pieds avant chaque application de Qutenza et lors des visites cliniques ultérieures afin de détecter d'éventuelles lésions cutanées liées à une neuropathie sous-jacente et à une insuffisance vasculaire chez les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse ;
Italian: • effettuare un esame visivo dei piedi prima di ogni applicazione di Qutenza e alle successive visite cliniche, per rilevare lesioni della pelle correlate alla neuropatia sottostante e insufficienza vascolare nei pazienti con neuropatia diabetica periferica dolorosa
French: EXP Utiliser le patch dans les 2 heures qui suivent l'ouverture du sachet.
Italian: EXP Usare il cerotto entro 2 ore da quando è stata aperta la bustina.
French: Le surdosage peut être associé à des réactions sévères au niveau du site d'application, par exemple une douleur, un érythème, un prurit au site d'application.
Italian: Il sovradosaggio può essere associato a reazioni gravi nella sede di applicazione, ad es. dolore, eritema e prurito alla sede di applicazione.
French: Le patch cutané Qutenza doit être appliqué par un médecin ou un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Italian: Il cerotto cutaneo Qutenza deve essere applicato da un medico o da un operatore sanitario sotto il controllo di un medico.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la capsaïcine chez la femme enceinte.
Italian: I dati relativi all'uso della capsaicina in donne in gravidanza non ci sono o sono limitati.
French: Le patch cutané est conservé dans un sachet constitué d'une feuille d'aluminium doublée de papier recouverte d'un film de polyacrylonitrile.
Italian: Il cerotto cutaneo è conservato in una bustina in lamina di alluminio rivestita di carta con uno strato di poliacrilonitrile.
French: Renifler ou inhaler près des patchs de Qutenza peut vous faire tousser, éternuer ou irriter votre gorge.
Italian: Annusare o inspirare vicino ai cerotti Qutenza può causare tosse, irritazione della gola o starnuti.
French: N'utilisez jamais Qutenza
Italian: Non usi Qutenza
French: Éliminer les patchs utilisés et non utilisés, les bandes de gaze et tous les autres matériels qui ont été en contact avec la zone traitée en les plaçant dans un sac en polyéthylène pour déchets médicaux, qui doit être scellé et déposé dans une poubelle appropriée pour déchets médicaux.
Italian: Smaltire i cerotti usati e non usati, le garze e tutti gli altri materiali messi a contatto con la zona trattata chiudendoli in una busta in polietilene e mettendoli in un apposito contenitore per rifiuti sanitari.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient une sensation de brûlure, une douleur, un érythème et un prurit, locaux et transitoires au niveau du site d'application.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate erano bruciore, dolore, eritema e prurito transitori locali nella sede di applicazione.
French: Qutenza 179 mg patch cutané.
Italian: Qutenza 179 mg cerotto cutaneo
French: Si vous utilisez de fortes doses d'opiacés, il est possible que vous ne répondiez pas aux antalgiques opiacés par voie orale utilisés contre la douleur aiguë pendant et après la procédure de traitement.
Italian: Se fa uso di oppioidi ad alto dosaggio potrebbe non rispondere agli analgesici oppioidi orali usati per il dolore acuto durante e dopo la procedura di trattamento.
French: Urticaire au site d'application, paresthésie au site d'application, dermatite au site d'application, hyperesthésie au site d'application, inflammation au site d'application, réaction au site d'application, irritation au site d'application, contusion au site d'application, œdème périphérique
Italian: Orticaria nella sede di applicazione, parestesia della sede di applicazione, dermatite della sede di applicazione, iperestesia della sede di applicazione, infiammazione della sede di applicazione, reazione nella sede di applicazione, irritazione della sede di applicazione, ematoma nella sede di applicazione, edema periferico
French: Brûlures au second degré, exposition accidentelle (comprenant douleur oculaire, irritation des yeux et de la gorge et toux)
Italian: Ustioni di secondo grado, esposizione accidentale (inclusi dolore oculare, irritazione degli occhi e della gola e tosse)
French: Une version intégrale du résumé des caractéristiques du produit (RCP) est fournie avec cette notice.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto completo è fornito insieme al presente foglio illustrativo.
French: • de faire preuve d'une prudence lors de l'administration de Qutenza chez les patients dont la sensibilité est réduite au niveau des pieds et chez les patients présentant un risque accru de modifications de la fonction sensorielle
Italian: • usare cautela quando si somministra Qutenza ai pazienti con sensibilità ridotta a livello dei piedi e in quelli a maggior rischio di tali cambiamenti nella funzione sensoriale
French: Qu'est-ce que Qutenza et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Qutenza e a cosa serve
French: Toux, irritation pharyngée
Italian: Tosse, irritazione della gola
French: Le port d'un masque et de lunettes de protection est recommandé lors de l'application et du retrait du patch et lors de l'application du gel nettoyant.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di una maschera e di occhiali protettivi quando si applica e si rimuove il cerotto e, successivamente, di applicare il gel detergente.
French: Une fois les poils coupés et la peau lavée, celle-ci doit être soigneusement séchée.
Italian: Dopo aver tolto i peli e lavato la pelle, assicurarsi di asciugarla accuratamente.
French: soit 640 microgrammes de capsaïcine par cm 2 de patch (8 % m/m).
Italian: 640 microgrammi di capsaicina per cm 2 di cerotto (8% peso/peso).
French: Contient : macrogol 300, carbomère, eau purifiée, hydroxyde de sodium (E524), édétate disodique et butylhydroxyanisole (E320) ; voir la notice pour des informations supplémentaires.
Italian: Contiene macrogol 300, carbomero, acqua depurata, sodio idrossido (E524), disodio edetato e butilidrossianisolo (E320); Per ulteriori informazioni, leggere il foglio illustrativo.
French: Prurit au site d'application, papules au site d'application, vésicules au site d'application, œdème au site d'application, gonflement au site d'application, sécheresse au site d'application
Italian: Prurito nella sede di applicazione, papule nella sede di applicazione, vescicole nella sede di applicazione, edema della sede di applicazione, gonfiore della sede di applicazione, secchezza della sede di applicazione
French: Tous les patients présentant des déficits sensoriels pré-existants doivent être évalués sur le plan clinique en vue de détecter une perte sensorielle avant chaque application de Qutenza.
Italian: I pazienti con deficit sensoriali preesistenti devono essere clinicamente valutati per i segni di perdita della sensibilità, prima di ogni applicazione di Qutenza.
French: Les anesthésiques topiques doivent être retirés avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Italian: Gli anestetici topici devono essere rimossi prima di applicare Qutenza e la cute deve essere detersa e asciugata accuratamente.
French: Une attention particulière doit être apportée aux patients diabétiques présentant des comorbidités telles que : maladie coronarienne, hypertension et neuropathie autonome cardiovasculaire (NAC).
Italian: Si deve prestare particolare attenzione ai pazienti diabetici con comorbidità quali malattia coronarica, ipertensione e neuropatia autonomica cardiovascolare
French: • d'évaluer sur le plan clinique tous les patients présentant des déficits sensoriels pré-existants en vue de détecter une perte sensorielle avant chaque application de Qutenza .
Italian: • valutare clinicamente i pazienti con deficit sensoriali preesistenti, per l'aumento della perdita della sensibilità, prima di ogni applicazione con Qutenza.
French: Les patchs utilisés et non utilisés et tous les autres matériels qui ont été en contact avec la zone traitée doivent être immédiatement éliminés après utilisation en les plaçant dans un sac en polyéthylène pour déchets médicaux ; qui doit être scellé et déposé dans une poubelle appropriée pour déchets médicaux.
Italian: I cerotti usati e non usati e tutti gli altri materiali che sono entrati in contatto con la zona trattata devono essere smaltiti immediatamente dopo l'uso ben chiusi in una busta per rifiuti sanitari in polietilene e messi in un apposito contenitore per rifiuti sanitari e smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: Qutenza patch cutané : à conserver à plat dans le sachet et la boîte d'origine.
Italian: Qutenza cerotto cutaneo: Conservare piatto nella bustina e nella scatola d'origine.
French: Qutenza n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Qutenza non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Les professionnels de santé doivent porter des gants en nitrile lorsqu'ils manipulent les patchs et nettoient les zones traitées.
Italian: Gli operatori sanitari devono indossare guanti in nitrile per maneggiare i cerotti e detergere le zone da trattare.
French: Film de protection détachable (anti-adhesif) film en polyester, enduit de fluoropolymère
Italian: Strato protettivo removibile (pellicola protettiva) pellicola di poliestere rivestita di fluoropolimero
French: Les réactions locales et transitoires au niveau du site d'application, tels que brûlure, douleur, érythème et prurit sont fréquentes voire très fréquentes.
Italian: Le reazioni al sito d'applicazione, come sensazione transitoria di bruciore al sito di applicazione, dolore, eritema e prurito sono comuni o molto comuni.
French: Chaque patch de 280 cm 2 contient au total 179 mg of capsaïcine,
Italian: Ogni cerotto da 280 cm 2 contiene un totale di 179 mg di capsaicina o
French: L'efficacité d'une application unique de Qutenza pendant 30 minutes sur les pieds a été démontrée dans des essais cliniques contrôlés menés chez des patients souffrant de neuropathie associée au Virus de l'Immunodéficience Humaine (NA-VIH) et de neuropathie diabétique douloureuse.
Italian: L'efficacia di una singola applicazione di 30 minuti di Qutenza ai piedi è stata dimostrata nell'ambito di studi clinici controllati condotti su pazienti con neuropatia dolorosa associata all'infezione da HIV (Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy, HIV-AN) e con neuropatia diabetica periferica dolorosa.
French: Qutenza doit être appliqué exclusivement par votre médecin ou par une infirmière sous la supervision de votre médecin.
Italian: Qutenza deve essere applicato esclusivamente dal medico curante o da un infermiere sotto il controllo del medico.
French: Retirer le film de protection du patch et appliquer ce dernier sur la peau.
Italian: Staccare la pellicola dal cerotto e applicarlo alla cute.
French: Des médicaments contre la douleur peuvent vous être prescrits, à prendre contre la douleur que vous ressentez à cause du traitement par Qutenza.
Italian: Potrebbero esserle prescritti degli analgesici da assumere per il dolore provocato dalla terapia con Qutenza.
French: Nettoyer doucement la zone traitée avec de l'eau et du savon.
Italian: Pulire delicatamente la zona trattata con acqua e sapone.
French: Qutenza est un patch cutané destiné à être utilisé sur votre peau.
Italian: Qutenza è un cerotto cutaneo che si usa sulla pelle.
French: Dans les essais cliniques, les patients ont été prétraités par la lidocaïne à 4 %, la lidocaïne/prilocaïne (2,5/2,5 %) topique ou par 50 mg de tramadol.
Italian: L'anestetico topico deve essere applicato in modo da coprire tutta l'area da trattare con Qutenza oltrepassandola di 1-2 cm. Negli studi clinici, i pazienti sono stati pretrattati con lidocaina topica (4%) o lidocaina (2.5%)/prilocaina (2.5%) o con 50 mg di tramadolo.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique et de toxicologie en administration répétée, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety farmacology, di tossicità a dose singola e di tossicità a dose ripetuta.
French: Qutenza doit être administré par un médecin ou sous la supervision d'un médecin.
Italian: Qutenza deve essere somministrato necessariamente da un medico o sotto il controllo di un medico.
French: Qutenza est destiné à être appliqué sur votre peau.
Italian: Qutenza deve essere usato sulla pelle.
French: N'utilisez pas les patchs de Qutenza chez vous.
Italian: Non usi i cerotti Qutenza a casa.
French: L'efficacité d'une application unique de Qutenza pendant 60 minutes au niveau des autres zones que les pieds a été démontrée dans des essais cliniques contrôlés menés chez des patients souffrant de douleur postzostérienne (DPZ).
Italian: L'efficacia di una singola applicazione di 60 minuti di Qutenza in sedi diverse dai piedi è stata dimostrata in studi clinici controllati condotti su pazienti con nevralgia posterpetica (postherpetic neuralgia, PHN).
French: Voir la notice pour des informations supplémentaires.
Italian: Per ulteriori informazioni, leggere il foglio illustrativo.
French: Délimiter la zone à traiter.
Italian: Tracciare il contorno dell'area da trattare.
French: • l'administration de Qutenza doit être faite uniquement sous supervision médicale ;
Italian: • la somministrazione di capsaicina deve essere effettuata solo sotto supervisione di un medico
French: Mettre les gants en nitrile pour manipuler les patchs et pour nettoyer les zones traitées.
Italian: Indossare i guanti in nitrile per maneggiare i cerotti e per detergere le zone da trattare
French: Couper le patch aux dimensions de la zone à traiter.
Italian: Tagliare il cerotto per adattarlo alle dimensioni dell'area da trattare.
French: Souvent la peau picote ou devient rouge et brûlante pendant le traitement par Qutenza.
Italian: È piuttosto comune che la pelle punga o si arrossi e bruci durante il trattamento con Qutenza.
French: Fonction sensorielle
Italian: Funzione sensoriale
French: Comment utiliser Qutenza ?
Italian: Come usare Qutenza
French: Bien qu'ils ne soient ni statistiquement significatifs ni dose-dépendants, l'indice de fertilité et le nombre de gestations par rapport au nombre de rats en cohabitation ont diminué dans tous les groupes traités par la capsaïcine.
Italian: l'indice di fertilità e il numero di gravidanze per il numero di ratti conviventi si riducevano in tutti i gruppi sottoposti al trattamento con la capsaicina.
French: En supposant qu'une surface de patch de 1 000 cm2 libère environ 1 % de capsaïcine à une personne de 60 kg, l'exposition maximale potentielle à la capsaïcine est approximativement de 0,12 mg/kg, une fois tous les trois mois.
Italian: Dal momento che la quantità di capsaicina rilasciata dal cerotto per ogni ora è proporzionale alla superficie di applicazione, questo equivale ad una possibile dose massima totale stimata per un'area di applicazione di 1000 cm2 di circa 7 mg. Presumendo che un cerotto di area pari a 1000 cm2 rilasci circa l'1% di capsaicina dallo stesso ad una persona di 60 kg, l'esposizione potenziale massima alla capsaicina è di circa 0,12 mg/kg, una volta ogni 3 mesi.
French: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Italian: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
French: Veillez à ne pas renifler ou inhaler près des patchs de Qutenza, car cela peut vous faire tousser ou éternuer.
Italian: Non annusi o inspiri vicino ai cerotti Qutenza perché potrebbe avere tosse o starnuti.
French: Qu'est-ce que Qutenza et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Qutenza e contenuto della confezione
French: Chaque patch cutané de 280 cm 2 contient au total 179 mg de capsaïcine, soit 640 microgrammes de capsaïcine par cm 2 de patch.
Italian: Ogni cerotto cutaneo da 280 cm 2 contiene un totale di 179 mg di capsaicina o 640 microgrammi di capsaicina per cm 2 di cerotto.