FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, av följande skäl:
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v Příloze III.
Swedish: Dostitrering med de enskilda komponenterna (kandesartancilexetil och hydroklortiazid) rekommenderas.
Czech: Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek přípravku (kandesartan cilexetil a hydrochlorothiazid).
Swedish: En absolut kontraindikation vid graviditet och under amning hade tidigare inkluderats i de flesta produktresuméer.
Czech: Ve většině souhrnů údajů o přípravku dříve figurovala úplná kontraindikace v těhotenství a během kojení.
Swedish: Hosta lades till som en mycket sällsynt biverkning i avsnitt 4.8, till följd av PSUR-utvärderingen av kandesartan/HCT.
Czech: Jako velmi vzácný nežádoucí účinek byl do oddílu 4.8 souhrnu údajů o přípravku přidán kašel, jako důsledek vyhodnocení periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro kandesartan/hydrochlorothiazid.
Swedish: patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och barn harmoniserades också.
Czech: Oddíly o použití u starších pacientů, pacientů se sníženým intravaskulárním objemem, pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, pacientů se zhoršenou funkcí jater a u pediatrické populace byly rovněž sjednoceny.
Swedish: EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Swedish: CHMP godkände den harmoniserade texten, eftersom den föreslagna formuleringen ansågs acceptabel och i enlighet med den för andra ARB eller produktresuméer för blodtryckssänkande medel.
Czech: Výbor CHMP schválil sjednocené znění textu a prohlásil navržené znění za přijatelné a v souladu se zněním souhrnu údajů o přípravku jiných blokátorů angiotenzinového receptoru (ARB) nebo antihypertenziv.
Swedish: • Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Czech: • předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Swedish: Andra avsnitt av produktresumén harmoniserades i enlighet med detta.
Czech: Obdobně byly sjednoceny i ostatní oddíly souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas vid byte från hydroklortiazid som monoterapi.
Czech: Při přechodu z léčby hydrochlorothiazidem se doporučuje titrovat dávku kandesartan cilexetilu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Swedish: 2719 EE Zoetermeer Nederländerna
Czech: 2719 EE Zoetermeer Nizozemsko
Swedish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italien
Czech: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itálie
Swedish: 28033 Madrid, Spanien
Czech: 28033 Madrid, Španělsko
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Swedish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrike
Czech: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francie
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Swedish: DK-2620 Albertslund, Danmark
Czech: DK-2620 Albertslund, Dánsko
Swedish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norge
Czech: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norsko
Swedish: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien
Czech: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Velká Británie
Swedish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrike
Czech: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francie
Swedish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 maroussi Grekland
Czech: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Řecko
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportii 3 FI-02200 Espoo Finland
Czech: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finsko
Swedish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Czech: Rua Humberto Madeira, 7,
Swedish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: Španělsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Swedish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Czech: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Österrike
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakousko
Swedish: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungern
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
Swedish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Tyskland
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Německo
Swedish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Tyskland
Czech: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Německo
Swedish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanien
Czech: Španělsko Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španělsko
Swedish: 2730-097 Barcarena, Portugal
Czech: Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgien
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgie
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Swedish: 2730-055 Barcarena, Portugal
Czech: 2730-055 Barcarena,
Swedish: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Czech: Rakousko Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
Swedish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Storbritannien
Czech: Slovinsko AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Swedish: Blopresid 8/12.5 mg compresse 8 mg/12,5 mg Tablett
Czech: Blopresid 8/12,5 mg compresse 8 mg/12,5 mg
Swedish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje Sverige
Czech: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Swedish: Atacand Zid 32 mg / 25 mg
Czech: Atacand Zid 32 mg/25 mg 32 mg/25 mg
Swedish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige
Czech: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švédsko
Swedish: 90 (3 x 30 kapslar)
Czech: 90 (3 x 30) tobolek
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Czech: Velikosti balení
Swedish: För vuxna är den rekommenderade dosen 300 mg en gång om dagen.
Czech: Doporučená dávka u dospělých je 300 mg jednou denně.
Swedish: Varje dos måste tas tillsammans med föda.
Czech: Každá dávka musí být užita spolu s jídlem.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Czech: Více informací o generických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Swedish: Atazanavir Krka finns som kapslar (150 mg, 200 mg och 300 mg).
Czech: Přípravek Atazanavir Krka je dostupný ve formě tobolek (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Swedish: Mer information om Atazanavir Krka finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Czech: Další informace k přípravku Atazanavir Krka jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Swedish: Det gör det möjligt att använda en lägre dos atazanavir för samma antivirala effekt.
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k dosažení stejného antivirového účinku.
Swedish: Atazanavir Krka (atazanavir) EMA/107659/2019
Czech: Atazanavir Krka (atazanavirum) EMA/107659/2019
Swedish: Atazanavir Krka är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Czech: Atazanavir Krka je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který je třeba k množení viru HIV.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Atazanavir Krka utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atazanavir Krka jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Det ges tillsammans med ritonavir i låg dos och andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är sex år eller äldre.
Czech: Používá se spolu s nízkými dávkami ritonaviru a jiných antivirotik k léčbě pacientů ve věku od 6 let.
Swedish: Atazanavir Krka (atazanavir)
Czech: Atazanavir Krka (atazanavirum)
Swedish: Eftersom Atazanavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Atazanavir Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Atazanavir Krka.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Atazanavir Krka.
Swedish: En liten dos av ett annat läkemedel, ritonavir, ges normalt samtidigt för att förstärka effekten.
Czech: Malá dávka jiného léčiva, ritonaviru, se obvykle podává současně jako „booster".
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Krka?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Atazanavir Krka?
Swedish: För att dess effekt ska förstärkas ges Atazanavir Krka som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři ve specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Swedish: Läkare ska inte förskriva Atazanavir Krka förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Krka.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Atazanavir Krka až poté, co se obeznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Atazanavir Krka zareaguje.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Atazanavir Krka, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Atazanavir Krka naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Atazanavir Krka på kroppsvikten.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Atazanavir Krka na jejich tělesné hmotnosti.
Swedish: Atazanavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men används i kombination med andra antivirala läkemedel för att motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, ale pokud se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky, oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Swedish: Ritonavir gör att atazanavir bryts ned långsammare, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
Czech: Ritonavir zpomaluje štěpení atazanaviru a zvyšuje tak hladiny atazanaviru v krvi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Atazanavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Atazanavir Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Reyataz.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Swedish: Mer information om Atazanavir Krka
Czech: Další informace o přípravku Atazanavir Krka
Swedish: När enzymet blockeras kan inte viruset föröka sig, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Czech: Blokování enzymu zabraňuje viru v množení, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Swedish: Fördelar och risker för aktiv substans vid godkänd användning har redan studerats för referensläkemedlet, Reyataz, och behöver inte studeras igen för Atazanavir Krka.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Reyataz, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Atazanavir Krka.
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Krka (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léčivých přípravků ze stejné skupiny jako přípravek Atazanavir Krka (inhibitory proteáz).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Krka?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Atazanavir Krka?
Swedish: Vad är Atazanavir Krka och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Atazanavir Krka a k čemu se používá?
Swedish: Sammanfattning av Atazanavir Krka och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Atazanavir Krka a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atazanavir Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Krka, atazanavir, är en proteashämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Atazanavir Krka je inhibitor proteázy.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atazanavir Krka průběžně sledovány.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz, och att Atazanavir Krka skulle godkännas för användning i EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Reyataz přínosy přípravku Atazanavir Krka převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Atazanavir Krka innehåller den aktiva substansen atazanavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Atazanavir Krka obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Reyataz.
Swedish: Varför är Atazanavir Krka godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Atazanavir Krka registrován v EU?
Swedish: Hur har Atazanavir Krkas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Atazanavir Krka zkoumán?
Swedish: Hur används Atazanavir Krka?
Czech: Jak se přípravek Atazanavir Krka používá?
Swedish: Datum för öppnande:____________
Czech: Datum otevření: ____________
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Czech: ** na základě historického porovnáni
Swedish: (svarande/utvärderbarad)
Czech: (respondent/hodnotitelný)
Swedish: Inga dödsfall rapporterades.
Czech: Nebyla lášena žádná úmrtí.
Swedish: Mekanismen för denna nedgång är okänd.
Czech: Mechanizmus tohoto poklesu není znám.
Swedish: Öppna inte kapslarna.
Czech: Tobolky neotvírejte.
Swedish: Vecka 96
Czech: týden 96
Swedish: 8501 Novo mesto Slovenien
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Swedish: Detta bestäms av ditt barns läkare.
Czech: O tom rozhodne Váš dětský lékař.
Swedish: Vecka 48
Czech: týden 48
Swedish: Under perioden före förlossningen bör ytterligare övervakning övervägas.
Czech: V období před porodem je nutné zvážit častější sledování.
Swedish: Dessa kan vara symtom på ett allvarligt hjärtproblem.
Czech: Mohou to být příznaky závažného onemocnění srdce.
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård för ytterligare behandling och några drabbades av komplikationer.
Czech: Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace.
Swedish: Under andra och tredje trimestern av graviditeten:
Czech: Těhotenství a období po porodu Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Swedish: Om genotypning inte är möjlig bör komplett övervakning av säkerhet och effekt utföras.
Czech: Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: Noggrann övervakning av patientens virologiska svar bör iakttas.
Czech: Má se provádět pečlivé sledování virologické odpovědi pacienta.
Swedish: Försiktighet bör iakttas.
Czech: Je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Swedish: En alternativ säker preventivmetod rekommenderas.
Czech: Doporučuje se vhodná alternativní antikoncepční metoda.
Swedish: Denna biverkning är oftast inte farlig hos vuxna och barn äldre än 3 månader; men skulle kunna vara ett symptom på ett allvarligt problem.
Czech: Tento nežádoucí účinek není obvykle nebezpečný u dospělých a dětí starších než 3 měsíce věku; ale může být příznakem závažného problému.
Swedish: Didanosin (med föda)
Czech: Didanosin (s jídlem)
Swedish: Sammanfattad säkerhetsprofil
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Swedish: Svarande patienter som stod på LPV/RTV som avslutade behandlingen före vecka 96 exkluderades från vecka 96 analysen.
Czech: Respondenti na LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Swedish: Atazanavir Krka med mat och dryck
Czech: Atazanavir Krka s jídlem a pitím
Swedish: Behandlingen skall initieras av läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektioner.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Swedish: Sådan kombinationsbehandling rekommenderas därför inte.
Czech: Tudíž se takové souběžné podávání nedoporučuje.
Swedish: 15- mindre än 35 Minst 35
Czech: 15 až méně než 35 Alespoň 35
Swedish: b Cmin är koncentrationen 24 timmar efter doseringstillfället.
Czech: b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Swedish: Det är viktigt att notera att totalt 48% av patienterna var kvar i studien vid tidpunkten för 96-veckors analysen.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48 % všech pacientů.
Swedish: Även om det inte studerats, är liknande resultat att förvänta med andra protonpumpshämmare.
Czech: Ačkoliv to nebylo studováno, podobné výsledky se dají očekávat u jiných inhibitorů protonové pumpy.
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Czech: - Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Swedish: Du kan fortsätta att utveckla infektioner eller sjukdomar som är förknippade med hiv.
Czech: Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění spojených s infekcí HIV .
Swedish: Effektresultat i studie 138 a
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti ve studii 138a
Swedish: Svåra utslag kan utvecklas tillsammans med andra symtom som kan vara allvarliga.
Czech: Závažná vyrážka se může rozvinout v souvislosti s jinými příznaky, které mohou být závažné.
Swedish: Total rifabutin och 25-O
Czech: AUC celkového rifabutinu a 25-O
Swedish: Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-hiv-mediciner.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Swedish: Säkerhetsprofilen i denna studie var totalt sett jämförbar med vad som setts hos vuxna.
Czech: Bezpečnostní profil v této studii byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
Swedish: 14-OH klaritromycin
Czech: 14-OH klarithromycin
Swedish: Detta samband observerades oberoende av exponering för tenofovirdisoproxil.
Czech: Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovirdisoproxilu.
Swedish: Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Czech: Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu.
Swedish: Efter en möjlig minskning av atazanavir exponeringen under andra och tredje trimestern, kan atazanavir exponeringen öka under de två första månaderna efter födseln (se avsnitt 5.2).
Czech: Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
Swedish: Metaboliterna utsöndras sedan i gallan som antingen fria eller glukuroniderade metaboliter.
Czech: Metabolity se poté vylučují do žluče buď jako volné nebo jako metabolity glukuronidované.
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med analysmetoden "last observation carried forward".
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med metoden "last observation carried forward" ("time-averaged difference" (medelskillnad med tiden) på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval spolehlivosti [-0,15, 0,36]).
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska data är okänd.
Czech: Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
Swedish: Potentiella effekter på hjärtat hos människa med denna produkt kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: Potenciální účinky tohoto léčiva na srdce u lidí nelze vyloučit (viz body 4.4 a 4.8).
Swedish: (Se även avsnitt 4.4 Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor).
Czech: (Také viz bod 4.4 Vysazení ritonaviru v případě striktně daných podmínek).
Swedish: Dosjustering för midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam ges.
Czech: Má se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jednorázová dávka midazolamu.
Swedish: Påföljande 9 månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
Czech: Následné 9měsíční studie perorální toxicity na psech neprokázaly elektrokardiografické změny související s lékem.
Swedish: Utslagen försvinner oftast inom 2 veckor utan någon ändring i din atazanavirbehandling.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby.