FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/229/003
Romanian: Actraphane 30 flacon (100 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/229/003
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Romanian: Actraphane 30 flacon (100 unităţi internaţionale/ml) 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 unităţi internaţionale.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia/kloorivetyhappoa pH:n säätöön, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Finnish: Sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Romanian: Cartuşul nu trebuie reumplut.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Actraphane-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Romanian: În cazul înlocuirii altor insuline, cu acțiune intermediară sau îndelungată, poate fi necesară ajustarea dozei și momentul administrării de Actraphane.
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actraphane FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Romanian: ► Nu împrumutați acele şi Actraphane FlexPen altei persoane.
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Romanian: Actraphane 30 flacon (40 unităţi internaţionale/ml) 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 unităţi internaţionale.
Finnish: Sitä saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta.
Romanian: Poate afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane.
Finnish: Actraphane-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Romanian: Actraphane se administrează prin injectare sub piele (subcutanată).
Finnish: Suojaa FlexPen valolta pitämällä kynän suojus aina paikoillaan, kun et käytä kynää.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul FlexPen acoperit cu capacul, atunci când nu îl utilizați, pentru a fi protejat de lumină.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KÄÄREEN ETIKETTI (INJEKTIOPULLO - jossa blue box)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - cu chenar albastru)
Finnish: Jos et sekoita insuliinia, se voi aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Romanian: Dacă nu omogenizați insulina înainte de fiecare injecție, acest lucru poate fi cauza unei dozări incorecte care poate conduce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Finnish: Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Romanian: Doza şi momentul administrării insulinei, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Finnish: Ks. Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Finnish: Annosvalitsimen kiertäminen ei vapauta insuliinia.
Romanian: Răsucirea selectorului dozei nu va avea ca rezultat injectarea insulinei.
Finnish: Actraphane annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle, pakaraan tai olkavarteen.
Romanian: Actraphane se administrează subcutanat în coapsă, peretele abdominal, regiunea fesieră sau deltoidiană.
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: vyötärön etuosa (vatsa), pakarat, olkavarsi tai reiden etuosa.
Romanian: Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a burţii (abdomen), fesele, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a braţelor.
Finnish: B Insuliini täytyy sekoittaa ennen ensimmäistä pistosta uudella FlexPen-kynällä:
Romanian: Înainte de prima injecţie cu un FlexPen nou trebuie să omogenizaţi insulina:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Serie:
Finnish: • Kilpirauhashormonia (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon)
Romanian: • Hormoni tiroidieni (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide)
Finnish: Korkeasta verensokerista varoittavat oireet:
Romanian: Semne de alergie:
Finnish: Tähän prosessiin vaikuttavat useat tekijät (esim. insuliiniannos, pistoksen antotapa ja pistoskohta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuus ja diabeteksen tyyppi), minkä vuoksi insuliinivalmisteiden farmakokinetiikassa havaitaan huomattavia yksilökohtaisia ja yksilöiden välisiä eroja.
Romanian: Acest proces este influenţat de mai mulţi factori (de exemplu doza de insulină, calea şi locul administrării, grosimea stratului adipos subcutanat, tipul diabetului zaharat).
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa on 1 x 10 ml injektiopullo.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actraphane 30 InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați Actraphane 30 InnoLet.
Finnish: ► Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käytössä oleva sylinteriampullisi katoaa tai vahingoittuu.
Romanian: ► Purtaţi întotdeauna la dumneavoastră un cartuş Penfill de rezervă pentru cazul în care cel pe care îl utilizaţi este pierdut sau deteriorat.
Finnish: Actraphane 30 InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää lyhytvaikutteista ja pitkävaikutteista ihmisinsuliinia suhteessa 30/70.
Romanian: Actraphane 30 InnoLet este un stilou injector preumplut de unică folosinţă care conţine un amestec de insulină cu durată lungă şi insulină umană în raport de 30/70.
Finnish: Kivulias neuropatia (hermovauriosta johtuva kipu): Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua.
Romanian: Neuropatie dureroasă (durere cauzată de afectarea nervilor).
Finnish: Insuliinin sekoittaminen
Romanian: Omogenizarea insulinei
Finnish: Katso lisäohjeita insuliinikynäsi käyttöohjeesta.
Romanian: Consultaţi manualul stiloului injector preumplut pentru instrucţiuni suplimentare.
Finnish: Jos otat vääräntyyppistä insuliinia, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Romanian: Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Finnish: ► Actraphane Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Romanian: ► Cartuşele Actraphane Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Finnish: Se on kaksifaasinen valmiste, joka sisältää sekä lyhytvaikutteista että pitkävaikutteista insuliinia.
Romanian: Este o formulare bifazică şi conţine insulină cu acţiune rapidă şi insulină cu acţiune prelungită.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obișnuite de avertizare pot să dispară.
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään eri tyyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă, atunci s-ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic.
Finnish: Injektioneste, suspensio 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă cartuș 1 x 3 ml cartușe 5 x 3 ml cartușe 10 x 3 ml
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia.
Romanian: Hipoglicemia este cel mai frecvent raportată reacţie adversă.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Käytä 6 viikon kuluessa
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: a se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Finnish: • Työnnä neula ihon alle.
Romanian: • Introduceţi acul în piele.
Finnish: Kaikissa injektiopulloissa on suojaava muovihattu, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Romanian: Fiecare flacon este prevăzut cu un capac de siguranţă protector, din plastic.
Finnish: Se voi vaurioittaa mekanismia ja saattaa aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Romanian: Aceste acţiuni pot deteriora mecanismul şi pot cauza administrarea unor doze incorecte care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Finnish: Jos diabeteksen hoitotasapaino ei ole riittävän hyvä, saattaa esiintyä hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa, jotka lisäävät sikiön epämuodostumien ja kuoleman riskiä.
Romanian: Atât hipoglicemia, cât şi hiperglicemia care apar în condiţii de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformaţii congenitale şi deces intrauterin.
Finnish: Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: Tämä voi johtua siitä, että sylinteriampullista on vuotanut insuliinia.
Romanian: Aceasta poate fi rezultatul unei scurgeri de insulină.
Finnish: Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen.
Romanian: Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit un stilou injector nou.
Finnish: Pyydä neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări.
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että FlexPen-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Romanian: Ca măsură de precauţie, purtaţi întotdeauna ca rezervă un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen-ul dumneavoastră este pierdut sau defect.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja ruiskuja kenenkään toisen käyttöön.
Romanian: ► Nu împrumutați acele şi seringile altei persoane.
Finnish: Tämä on tavallisesti ohimenevää.
Romanian: În mod normal, acestea dispar repede.
Finnish: Kierrä annosvalitsin pistosta varten tarvitsemasi yksikkömäärän kohdalle.
Romanian: Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta numărul de unităţi pe care trebuie să le injectaţi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että sekoitettu neste ei ole tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Romanian: A nu se utiliza medicamentul dacă observați că lichidul nu este uniform alb şi opalescent după omogenizare.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
Finnish: Jos anto ruiskulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon.
Finnish: Miten Actraphane-insuliinia käytetään Annos ja milloin otat insuliinisi
Romanian: Dozele şi când să utilizați insulina
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä, turvotusta ja pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie şi edeme şi reacţii la locul injectării generalizată (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem ṣi prurit la locul de injectare).
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa koskaan antaa laskimoon.
Romanian: Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2013.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecţie.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actraphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actraphane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Finnish: Se annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Romanian: De obicei, se administrează o dată sau de două ori pe zi, atunci când este necesar un efect rapid iniţial asociat cu un efect de lungă durată.
Finnish: Actrabane-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Actraphane este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Actraphane annetaan 30 minuuttia ennen aterioinnin alkua.
Romanian: Actraphane se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actraphanevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actraphane.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Romanian: Doza obişnuită este între 0,3 şi 1,0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Finnish: Actraphane käytetään diabeteksen hoitoon.
Romanian: Actraphane se utilizează pentru tratarea diabetului.
Finnish: Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes ja muilla oli tyypin 2 diabetes.
Romanian: Aproape o treime din pacienţi aveau diabet de tip 1, iar restul aveau diabet de tip 2.
Finnish: Actraphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Actraphane să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Finnish: Potilaan verenglukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Romanian: Glicemia pacientului (nivelul glucozei în sânge) trebuie testată periodic pentru a determina cea mai mică doză eficace.
Finnish: Veren glukoosin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Romanian: Prin controlarea glicemiei, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Finnish: Muita tietoja Actraphanesta
Romanian: Alte informaţii despre Actraphane
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actraphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actraphane.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Achtraphnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Actraphane au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actraphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Actraphane?
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Romanian: Nivelul de HbA1c indică cât de bine este controlată glicemia.
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (InnoLet ja FlexPen).
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (InnoLet sau FlexPen).
Finnish: Actraphane sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta) sekä isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Romanian: Actraphane conţine insulină sub două forme: o formă solubilă, care acţionează rapid (într-un interval de 30 de minute de la injectare) şi o formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ihmisinsuliini
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului insulină umană
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin 12 viikon jälkeen glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c - eli veren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia) pitoisuutta veressä.
Romanian: Studiul a măsurat nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 12 săptămâni, adică proporţia de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Finnish: Actraphanea on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, tai tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Romanian: Actraphane a fost studiat pe un total de 294 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină, şi diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Actraphane sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Mitä riskejä Actraphaneen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Actraphane?
Finnish: Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Romanian: Actraphane s-a dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2.
Finnish: Actraphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Actraphane (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Finnish: Actraphane sisältää sekä nopeavaikutteista (liuennutta) että pitkävaikutteista (isofaani-) insuliinia.
Romanian: Actraphane conţine atât insulină cu acţiune rapidă (solubilă), cât şi insulină cu acţiune lentă (izofan).
Finnish: Actraphane johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Romanian: Actraphane a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
Finnish: Tutkimuksessa Actraphane 30 verrattiin samanlaiseen sekoitukseen, jossa oli kuitenkin käytetty insuliinianalogia (aspartinsuliinia).
Romanian: Studiul a comparat Actraphane 30 cu un amestec similar, dar obţinut prin utilizarea unui analog de insulină (insulină aspart).
Finnish: Lisätietoja Actraphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actraphane, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Actraphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Romanian: Actraphane este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Finnish: Miksi Actraphane on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Actraphane?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulatardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Finnish: Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Actraphane pe parcursul studiilor?
Finnish: Actraphane on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Romanian: Actraphane este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Finnish: Miten Actraphanea käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Actraphane?
Finnish: Actraphane annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Romanian: Actraphane se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Finnish: Mitä Actraphane on?
Romanian: Ce este Actraphane?
Finnish: Mihin Actraphanea käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Actraphane?
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Romanian: Substanţa activă din Actraphane, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Finnish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 säiliö
Romanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartuş injector (pen) preumplut 3 ml (3,5 mg/ml) 1 stilou injector (pen) preumplut cartuş (din sticlă) în stilou injector (pen) preumplut 3 ml (3,5 mg/ml)
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Finnish: EU-myyntilupanumero
Romanian: APP (EU) Numărul
Finnish: Ennen avaamista: 30 kuukautta.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 de luni
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Romanian: Cod ATC: A10AB01.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. lokakuuta 2002 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2007
Finnish: • Syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau săriți peste o masă.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
Romanian: ALTĂ ATENŢIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ
Finnish: Tiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat farmakokineettisen profiilin ehkä olevan lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Romanian: Datele sunt limitate, dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii şi adolescenţi poate fi similar cu cel al adulţilor.
Finnish: Hävitä se huolellisesti.
Romanian: Aruncaţi-l cu atenţie.
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 2-5 tuntia.
Romanian: Studiile au evidenţiat un t1/2 de aproximativ 2-5 ore.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi sufoca.
Finnish: Vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 1,5-3,5 tunnin välillä ja kestää noin 78 tuntia.
Romanian: Debutul acţiunii apare în ½ oră, atinge un efect maxim în 1,5-3,5 ore şi are o durată de aproximativ 78 ore.