FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ovojnina
Croatian: Ambalaža
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
Croatian: U slučaju takvih reakcija preporuča se prikladna terapija.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07
Croatian: ATCvet kôd: QI09AA07
Slovenian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Slovenian: Načrt cepljenja:
Croatian: Program vakcinacije:
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 ⁰C - 8 ⁰C).
Slovenian: Trajanje imunosti: 19 tednov po cepljenju.
Croatian: Trajanje imunosti: 19 tjedana nakon vakcinacije.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: iskoristiti odmah.
Slovenian: Mlečno bela do rožnata motna tekočina, brez vidnih delcev.
Croatian: Mliječno bijela do ružičasta neprozirna tekućina, bez vidljivih čestica.
Slovenian: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Croatian: Treba izbjegavati stres u životinja prije i nakon vakcinacije.
Slovenian: a) Bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (do 1,7 °C), ki spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Croatian: Vrlo čest je prolazni porast tjelesne temperature (do 1,7 ⁰C) u prvih 24 sata nakon vakcinacije, koji se spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
Slovenian: Hude anafilaktične reakcije se pojavijo občasno, vendar so lahko smrtne.
Croatian: Teške anafilaktičke reakcije su manje česte, ali mogu biti smrtonosne.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodnilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki lahko traja do 26 dni.
Croatian: Lokalna reakcija tkiva u obliku otekline na mjestu aplikacije je vrlo česta i može trajati do 26 dana.
Slovenian: Lot {številka}
Croatian: Lot: {broj}
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Zoetis Belgium SA
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Slovenian: EU/2/09/099/001-006
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/099/001-006
Slovenian: Korist cepljenja prašičev z zelo visokimi nivoji maternalnih protiteles, npr. zaradi cepljenja njihovih mater, ni bila dokazana.
Croatian: Korist vakcinacije prasadi koja ima visoku koncentraciju maternalnih antitijela zbog npr. vakcinacije krmača, nije dokazana.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVEDOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 5 cm v premeru, vendar se lahko občasno pojavi večja oteklina.
Croatian: Površina reakcije je uglavnom do 5 cm u promjeru iako u nekim slučajevima može biti i veća.
Slovenian: Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
Croatian: Svinje (prasad) starije od 3 tjedna života.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirano virusno cepivo.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunološki proizvodi za svinje (Suidae), inaktivirano virusno cjepivo
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 8 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago do zmerno granulomatozno vnetje mišičnih vlaken na mestu injiciranja.
Croatian: Prilikom kliničke studije, patoanatomski nalaz mjesta aplikacije izvršene osam tjedana nakon aplikacije jedne doze vakcine pokazao je blagu do umjerenu granulomatoznu upalu mišićnog tkiva.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nikakve nuspojave osim onih opisanih u dijelu 4.6 nisu opažene nakon aplikacije dvostruke doze.
Slovenian: * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Croatian: *Jedinica relativne potencije određena ELISA određivanjem količine antigena (in vitro test potencije)
Slovenian: Namenjen je stimulaciji aktivne imunosti proti PCV2 pri pujskih.
Croatian: Namijenjen za stimulaciju aktivne imunosti protiv PCV2 kod svinja.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna nakon vakcinacije.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine .
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (prasad) starije od 3 tjedna života.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pogosto pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot je bruhanje.
Croatian: Trenutna blaga reakcija slična reakciji preosjetljivosti često se može javiti nakon cijepljenja, rezultira prolaznim kliničkim znacima kao što je povraćanje.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija enega odmerka (2 ml).
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 2 ml.
Slovenian: Običajno ti znaki minejo sami, brez zdravljenja.
Croatian: Navedeni klinički znaci najčešće prolaze bez dodatne terapije.
Slovenian: Naprave za cepljenje uporabite v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Croatian: Koristite automatske aplikatore u skladu s uputama proizvođača.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu uočene nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 6.
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Croatian: Treba provesti aseptičke mjere prilikom vakcinacije.
Slovenian: 50 odmekov 125 odmerkov
Croatian: 125 doza
Slovenian: En odmerek po 2 ml vsebuje:
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadržava:
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se koristi zajedno sa bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24/07/2009
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija z enim odmerkom (2 ml) v vrat za uho prašičem starejšim od 21 dni.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u vrat svinje, iza uha u dozi od 2 ml prasadi starijoj od 21 dan.
Slovenian: povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov - vključno z izgubo dnevnega prirasta in mortalnosti, povezane z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Croatian: PCV2 infekcijom, a isto tako kako bi se suzbili klinički znakovi - uključujući gubitak dnevnog prirasta i smrtnosti uzrokovane sindromom kržljavosti odbijene prasadi (SKOP)
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe te povremeno i za vrijeme vakcinacije.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Suvaxyn PCV suspenzija za injiciranje za prašiče
Croatian: UPUTA O VMP: Suvaxyn PCV suspenzija za injekciju za svinje
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Slovenian: b) Bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki.
Croatian: Upotreba više doznih injektora je preporučena.
Slovenian: ŠTEVILKA() DOVOLJENJA ZA PROMET
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Ne uporabite pri plemenskih merjascih.
Croatian: Ne davati rasplodnim nerastovima.
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: - Vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba pojedinačno donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Slovenian: intramuskularna uporaba
Croatian: Intramuskularna primjena
Slovenian: Zaradi novih divjih sevov (PCV genotip), pomanjkanja pričakovane učinkovitosti (PPU) je treba dogodke oddati elektronsko in na letni osnovi.
Croatian: Zbog novih terenskih sojeva (PCV genotip), nedostatak očekivane učinkovitosti (eng.
Slovenian: Kartonska škatla s polietilenskimi plastenkami s klorobutilnim elastomernim zamaškom zaščitenim z aluminijasto zaporko.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Kartonska kutija sadrži polietilensku bočicu sa klorbutilnim elastomernim čepom i aluminijskom kapicom.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu,
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna života protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) kako bi se smanjila viremija i količina virusa u limfoidnim tkivima te lezije u limfnim tkivima povezane sa
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko v določenih čredah po cepljenju neželeni učinki pojavijo pri večini živali.
Croatian: U izuzetnim slučajevima, velika većina jedinki u specifičnim stadima može reagirati.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 plastenkami z 10, 50 ali 125 odmerki Škatla z 1 plastenko z 10, 50 ali 125 odmerki
Croatian: PODACI NA KOJI SE MORAJU NALAZITI VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s jednom bočicom od 10, 50 ili 125 doza Kartonska kutija s deset bočica od 10, 50 ili 125 doza
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni.
Croatian: Karencija(e): Nula dana.
Slovenian: Sev v cepivu je inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Croatian: Vakcinalni soj je inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 cirkovirusa svinja tip 2.
Slovenian: Inaktiviran recombinanten prašičji cirkovirus tip 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Croatian: Inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 cirkovirusa svinja tip 2
Slovenian: InkompatibilnostiNe mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Inkompatibilnosti:Ovaj proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Plastenka z 10 odmerki
Croatian: Staklena bočica/etiketa 10 doza
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (pujski).
Croatian: Svinje (prasad)
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Croatian: Vakcina se daje u dozi od 2 ml u vrat, iza uha prasadi.
Slovenian: Škatla z 10 plastenkami z 10 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 50 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 125 odmerki
Croatian: Kartonska kutija s deset bočica od 10 doza Kartonska kutija s deset bočica od 50 doza Kartonska kutija s deset bočica od 125 doza
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po nasljednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - Vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)).
Slovenian: Škatla z 1 plastenko z 10 odmerki Škatla z 1 plastenko s 50 odmerki Škatla z 1 plastenko s 125 odmerki
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 doza Kartonska kutija s jednom bočicom od 50 doza Kartonska kutija sa jednom bočicom od 125 doza
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu, povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov - vključno z izgubo dnevnega prirasta in mortalnosti povezane povezane z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna života protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) kako bi se smanjila viremija i količina virusa u limfoidnim tkivima te lezije u limfnim tkivima povezane sa
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko z 10 odmerki (20 ml), 50 odmerki (100 ml) ali 125 odmerki (250 ml).
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 doza (20 ml), 50 doza (100 ml) ili 125 doza (250 ml).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali).
Croatian: - Česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal minimalni esencialni medij brez fenolnega rdečega natrijev bikarbonat hepes kislina voda za injekcije
Croatian: Minimalni esencijalni medij bez fenol crvene
Slovenian: - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 živali).
Croatian: - Rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja).
Slovenian: KOLIČINA) UČINKOVIN(E) Inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Croatian: Inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3 cirkovirusa svinja tip 2
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali).
Croatian: - Manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja).
Slovenian: Nobene.
Croatian: Nema ih.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u listopadu 2013.
Slovenian: Ti klinični znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Croatian: Ovi klinički znakovi normalno nestaju bez liječenja.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvanse" za spodbujanje boljšega odziva.
Croatian: Cjepivo sadrži i „adjuvans" za stimulaciju boljeg odgovora.
Slovenian: Hude anafilaktične (alergijske) reakcije so redke, vendar utegnejo biti smrtne.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičje (alergijske) reakcije nisu uobičajene, no smrtonosne su.
Slovenian: To bo zaščitilo prašiče pred boleznijo.
Croatian: Na taj se način svinje štite od bolesti.
Slovenian: Varnost cepiva je bila preizkušena v laboratorijskih in terenskih pogojih: prehodno povišanje telesne temperature (za največ 1,7 °C) je zelo pogosto v prvih 24 urah po cepljenju.
Croatian: Sigurnost cjepiva ispitana je u laboratorijskim i terenskim uvjetima: privremeno povećanje tjelesne temperature (do 1,7°C) uobičajeno je tijekom prva 24 sata nakon cjepljenja.
Slovenian: inaktivirani rekombinantni prašičji cirkovirus (cpcv) 1-2
Croatian: Rekombinirani cirkovirus svinja (cpcv) 1-2, inaktivirani
Slovenian: Površina lokalne reakcije tkiva običajno meri 5 cm v premeru, v nekaterih primerih pa se lahko pojavi tudi večja oteklina.
Croatian: Područje lokalnih reakcija tkiva uglavnom je manje od 5 cm u promjeru, no u određenim slučajevima mogu nastupiti veća oticanja.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn PCV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. julija 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za proizvod Suvaxyn PCV dana 24. srpnja 2009.
Slovenian: Zelo pogoste so lokalne reakcije tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja in lahko trajajo do 26 dni.
Croatian: Lokalne reakcije tkiva u obliku oticanja u mjestu injekcije vrlo su uobičajene te mogu trajati i do 26 dana.
Slovenian: Suvaxyn PCV je cepivo, ki vsebuje rekombinirani (spremenjeni) prašičji cirkovirus, ki je bil inaktiviran (uničen).
Croatian: Suvaxyn PCV je cjepivo koje sadrži rekombinirani (modificirani) cirkovirus svinja koji je inaktiviran (ubijen).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn PCV so proučevali z laboratorijskimi in terenskimi študijami, v katere je bilo vključeno veliko število prašičev.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Suvaxyn PCV ispitana je u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima na velikom broju svinja.
Slovenian: Imunski sistem bo tako v prihodnosti sposoben prepoznati beljakovino iz virusa, ki povzroča bolezen, in zaradi tega hitreje tvoriti protitelesa ob ponovni izpostavitvi tovrstnim virusom.
Croatian: Ubuduće imunosni sustav može prepoznati protein iz virusa koji uzrokuje bolest te brže proizvesti protutijela nakon što je izložen takvim virusima.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PCV:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Suvaxyn PCV:
Slovenian: Ko prašiča cepimo, imunski sistem prepozna inaktivirane viruse kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Croatian: Nakon što svinja primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje ubijene viruse kao „strano" tijelo i proizvodi protutijela protiv njih.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je suspenzija za injiciranje.
Croatian: Suvaxyn PCV je suspenzija za injekciju.
Slovenian: Pogosto (pri največ 1 od 10 živali) se lahko po cepljenju pojavijo takojšnje blažje preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo v obliki kratkotrajnih kliničnih znakov, kot je denimo bruhanje.
Croatian: Neposredne blage reakcije slične preosjetljivosti uobičajene su nakon cjepljenja (zahvaćaju do 1 u 10 životinja) i rezultiraju kratkoročnim kliničkim znakovima poput povraćanja.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn PCV večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Suvaxyn PCV nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se za VMP Suvaxyn PCV izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da cepivo, ki se v skladu s priporočili injicira pujskom, starejšim od 3 tednov, vzpostavi aktivno imunizacijo proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2), zmanjša virusno breme v krvi in limfoidnem tkivu, deluje proti lezijam v limfoidnem tkivu, ki jih povzroča okužba s prašičjim cirkovirusom, in ublaži klinične znake, vključno s pomanjkanjem dnevnega pridobivanja telesne mase, ter preprečuje pogin, povezan z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Croatian: Dokazano je da cjepivo, ako se primjenjuje sukladno preporukama u prašćića starijih od 3 tjedana života, inducira imunizaciju protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) i može smanjiti virusno opterećenje u krvi i limfnim tkivima, te lezije u limfnim tkivima povezane s infestacijom cirkovirusom u svinja te suzbiti kliničke znakove - uključujući gubitak dnevnog prirasta - i smrtnost uzrokovane sindromom kržljavosti odbijene prasadi (SKOP).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od 3 tednov, za zmanjšanje virusnega bremena v krvi in limfoidnem tkivu ter za zaščito prašičev pred lezijami limfoidnega tkiva, ki jih povzroča prašičji cirkovirus tipa 2, in za preprečevanje prepočasnega pridobivanja telesne mase in morebiti celo pogina, povezanega z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Croatian: Suvaxyn PCV koristi se za cijepljenje svinja starijih od 3 tjedna kako bi se smanjilo virusno opterećenje u krvi i limfnim tkivima, te lezije u limfnim tkivima povezane cirkovirusom svinja tip 2, kao i povećanje tjelesne težine, a potencijalno čak i smrtnost povezana sa sindromom kržljavosti odbijene prasadi (SKOP).
Slovenian: Karenca za cepivo Suvaxyn PCV je nič dni.
Croatian: Razdoblje karencije za Suvaxyn PCV je nula dana.
Slovenian: Izjemoma se lahko v nekaterih čredah reakcije na cepljenje pojavijo pri večjem deležu živali.
Croatian: Iznimno, u pojedinim stadima veliki dio životinja može reagirati nakon cjepljenja.
Slovenian: Na kmetijah, izbranih za študije, je bil v preteklosti prisoten multisistemski sindrom hiranja po odstavitvi, v skladu z mednarodno sprejetimi standardi pa je bilo potrjeno, da se je bolezen pojavila pred začetkom zadevnih študij.
Croatian: Ova su ispitivanja bila dobro osmišljena za demonstraiju djelotvornosti cjepiva u trenutku izbijanja SKOP-a: odabrane su farme kod kojih je prethodno izbijao SKOP te je bolest potvrđena prije započinjanja dotičnog ispitivanja primjenom međunarodno prihvaćenih standarda.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PCV?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn PCV?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PCV odobreno?
Croatian: Zašto je Suvaxyn PCV odobren?