FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1 mg/ml (5ml) Ενέσιμο διάλυμα Eνδοφλέβια χρήση
Hungarian: 1 mg/ml (5ml) Oldatos injekció Intravénás alkalmazás
Greek: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Hungarian: 92500 RueilMalmaison FRANCE
Greek: Magenta Pharma
Hungarian: Belgium Magenta Pharma Consulting
Greek: Nicardipine Aguettant
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Rydene
Greek: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Greek: - αν είστε έγκυος.
Hungarian: - ha terhes.
Greek: Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην πρόληψη του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΌ ΚΟΥΤΙ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Greek: Οι πρώτοι δύο αριθµοί δηλώνουν το µήνα, οι τελευταίοι δύο αριθµοί δηλώνουν το χρόνο.
Hungarian: Az első két szám a hónapot, az utolsó kettő az évet jelöli.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα ανέρχεται περίπου στο 40-60%.
Hungarian: A biohasznosíthatóság körülbelül 40-60%.
Greek: - αν αισθάνεστε σοβαρό πόνο στο στήθος, ή αν ο πόνος χειροτερεύσει.
Hungarian: - ha súlyos mellkasi fájdalmai vannak, vagy ha a mellkasi fájdalmak súlyosbodnak.
Greek: - Εξαιρετικά σπάνιες: κατάθλιψη
Hungarian: - Nagyon ritka: depresszió.
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες κωδικός ATC: C08CA05
Hungarian: ATC-kód: C08CA05
Greek: Τα φάρµακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται µέσω αποβλήτων ή οικιακού νερού.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Greek: Η νιφεδιπίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (>90%).
Hungarian: A nifedipin gyorsan és szinte teljesen (> 90%) felszívódik.
Greek: Οξείδιο του ερυθρού σιδήρου (Ε172):
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172):
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Greek: Οι ταµπλέτες θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες και δεν θα πρέπει να δαγκώνονται, µασιούνται ή να λιώνονται.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad elharapni, szétrágni, illetve összetörni.
Greek: Γονιµοποίηση In vitro
Hungarian: In vitro megtermékenyítés
Greek: Συστήνεται η ακόλουθη δοσολογία για ενήλικες:
Hungarian: Felnőttek számára a következő adagolás javasolt:
Greek: Θα πρέπει να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας σε τετράωρες δόσεις των 25 mg για ενήλικες, 10 mg για παιδιά αν η νιφεδιπίνη έχει καταποθεί κατά λάθος.
Hungarian: Aktív szenet kell adni négyóránként felnőtteknek 25 g-os adagokban, gyermekeknek 10 g-os adagokban, ha a nifedipint véletlenül nyelték le.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν αυτό έχει κάποιο αποτέλεσµα στο βρέφος.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a csecsemőre milyen hatással van.
Greek: - Αυτό το φάρµακο έχει συνταγογραφηθεί για σας.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών έχει κατηγοριοποιηθεί ως πολύ συχνή (>10%), συχνή (1-10%), ασυνήθιστη (0,1-1%), σπάνια (0,01-0,1%) ή εξαιρετικά σπάνια που περιλαµβάνει µεµονωµένους ασθενείς (<0,01%).
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolása a következő: nagyon gyakori (> 10%); gyakori (1-10%); nem gyakori (0,1-1%); ritka (0,01-0,1%), illetve nagyon ritka (< 0,01%), ide értve az egyedi eseteket is.
Greek: Διοξείδιο του Τιτανίου (Ε172):
Hungarian: Titán-dioxid (E171):
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθµίσετε δόσεις που έχετε ξεχάσει.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Greek: Μπορούν να παρατηρηθούν οι ακόλουθες παρενέργειες:
Hungarian: A következő mellékhatások léphetnek fel:
Greek: Επιπλέον µπορεί να παρατηρηθεί επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας.
Hungarian: Ezenkívül a szívelégtelenség rosszabbodása fordulhat elő.
Greek: 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Hungarian: 3930 EB Woudenberg Hollandia
Greek: Η νιφεδιπίνη µεταβολίζεται σχεδόν ολοκληρωτικά (> 90%), κατά προσέγγιση το 70-80% απεκκρίνεται µε τα ούρα.
Hungarian: A nifedipin szinte teljesen metabolizálódik (> 90%); körülbelül 70-80% ürül ki a vizelettel.
Greek: Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας για τ πώς να απορρίψετε φαρµάκων που δεν χρειάζεστε.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Greek: Η δοσολογία αυτών των φαρµάκων θα πρέπει να καθοριστεί από την απάντηση του ασθενούς.
Hungarian: E gyógyszerek adagolását a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Greek: Η Νιφεδιπίνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους εξαιτίας των ανεπαρκών δεδοµένων για την ασφάλεια και αποτελεσµατικότητά της..
Hungarian: A nifedipin nem javallott gyermekek és serdülők számára a biztonságossági és hatásossági adatok elégtelensége miatt.
Greek: Κατά συνέπεια η ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών µπορεί να µειωθεί.
Hungarian: Ezért csökkenhet a vezetési és gépüzemeltetési képesség.
Greek: Δεν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε αυτό το φάρµακο σε αυτή την περίπτωση.
Hungarian: Ez esetben nem használhatja ezt a gyógyszert.
Greek: 6321 ασθενείς, ηλικίας 55-80 ετών θεραπεύτηκαν για 3 ως 4,8 χρόνια µε Nifedipine Retard ή ένα τυπικό συνδυασµό διουρητικών (υδροχλωροθειαζίδη 25 mg + αµιλοδιπίνη 5 mg).
Hungarian: Összesen 6321 (55-80 éves) beteget kezeltek 3-4,8 évig Nifedipine retard tablettával, illetve vizelethajtók szokásos kombinációjával (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Greek: Σε σχέση µε το σχεδιασµό της µελέτης, δεν µπορούν να συναχθούν συµπεράσµατα από τα αποτελέσµατα της ξεχωριστής ανάλυσης
Hungarian: A tanulmány felépítését figyelembe véve a különálló elemzés eredményeiből nem lehet következtetéseket levonni.
Greek: Αν τα αποτελέσµατα δεν επαρκούν, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί µε ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.
Hungarian: Ha a hatás nem kielégítő, a kezelés folytatható EKG-megfigyeléssel.
Greek: Παρόλα αυτά, οι µετρήσεις HPLC δεν επηρεάζονται.
Hungarian: A HPLCmérések azonban nem változnak.
Greek: Αυτό παρατηρείται ειδικά στην αρχή της θεραπείας, σε περίπτωση αλλαγής των φαρµάκων ή λήψης οινοπνεύµατος.
Hungarian: Ez különösen a kezelés elején, gyógyszerváltásnál, illetve alkohol egyidejű használata esetén jelentkezik.
Greek: Κινοπριστίνη/Δαλφοπριστίνη
Hungarian: Quinupristin/Dalfopristin
Greek: Κατά συνέπεια, συστήνεται η παρακολούθηση των επιπέδων κινιδίνης.
Hungarian: Ezért javasolt figyelemmel kísérni a kinidin plazmaszintjét.
Greek: - ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν, την επιστηµονική συζήτηση στο πλαίσιο της επιτροπής και τη νέα διατύπωση που προτείνεται στη νέα κατευθυντήρια οδηγία για την ΠΧΠ του Οκτωβρίου 2005 και την τελευταία έκδοση 7 των προτύπων που καθορίστηκαν από την οµάδα εξέτασης της ποιότητας των εγγράφων (QRD)
Hungarian: - A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés, továbbá a 2005. októberi keltezésű alkalmazási előírás útmutatójában szereplő új szövegezés és a legfrissebb QRD sablonok 7. verziója alapján értékelték.
Greek: Για πλήρη λίστα των εκδόχων, δείτε ενότητα 6.1.
Hungarian: színezőanyag A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Greek: Αυτό θα µπορούσε να αποδοθεί στην αυξηµένη επίπτωση του περιφερικού οιδήµατος.
Hungarian: Ez főleg a perifériás ödéma megszaporodott előfordulásának tulajdonítható.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία βραδείας αποδέσµευσης.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 retard tabletta.
Greek: Απαιτείται κάποιος χρόνος (χρόνος αδράνεια 2-4 ώρες) πριν η δραστική ουσία απελευθερωθεί από τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard.
Hungarian: Időbe telik (2-4 óra késés), amíg az aktív hatóanyag a Nifedipine Pharmamatch retard tablettából felszabadul.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Hungarian: Ha további kérdései vannak a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: - αν η αρτηριακή σας πίεση συνεχίζει να αυξάνει παρά τη θεραπεία (κακοήθης υπέρταση).
Hungarian: - ha vérnyomása a kezelés ellenére továbbra is növekszik (rosszindulatú hipertenzió).
Greek: Η υπόταση ως αποτέλεσµα καρδιογενούς καταπληξίας και η αρτηριακή αγγειοδιαστολή θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ασβέστιο (10-20 Ml γλυκονικού ασβεστίου 10% αργά ενδοφλεβίως, δόση που µπορεί να επαναληφθεί αν χρειάζεται).
Hungarian: A kardiogén sokk és az artériás értágulat következményeként jelentkező hipotenziót kalciummal kell kezelni (10-20 ml kalcium-glükonát 10% i.v., szükség esetén ismételni).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση κινοπριστίνης/δαλφοπριστίνης και νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της νιφεδιπίνης πλάσµατος ( Αύξηση Cmax 33% σε σχέση µε placebo).
Hungarian: A quinupristin/dalfopristin és a nifedipin egyidejű alkalmazása a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet (Cmax 33%-os növekedése a placebóhoz képest).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 29 Νοεµβρίου 2004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: Άλλες µορφές αλληλεπιδράσεων
Hungarian: Egyéb interakciók
Greek: Κάποιες από αυτές τις ουσίες, όπως η φλουοξετίνη, ινδιναβίρη και ριτοναβίρη, έχει βρεθεί ότι αναστέλλουν τον µεταβολισµό της νιφεδιπίνης στο CYP3A4 in vitro.
Hungarian: Ezen anyagok némelyikéről, így a fluoxetinről, az indinavirról és a ritonavirról kimutatták, hogy a nifedipin CYP 3A4 mediált metabolizmust in vitro gátolják.
Greek: Μην πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard - Αν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη νιφεδιπίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Nifedipine Pharmamatch retard.
Hungarian: Ne szedje a Nifedipine Pharmamatch retard tablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a nifedipinre, illetve a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta bármely egyéb összetevőjére.
Greek: Ο ιατρός σας θα καθορίσει τη διάρκεια της αγωγής.
Hungarian: A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Greek: - αν η αντλία της καρδιάς δεν λειτουργεί κανονικά (decompensatio cordis).
Hungarian: - ha a szív pumpáló ereje nem elégséges (kardíális dekompenzáció).
Greek: 4.5 Αλληλεπίδραση µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Greek: Χρήση σε παιδιά Η νιφεδιπίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél A nifedipin használata gyermekeknél nem javasolt.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΕΣ
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg και συναφών ονοµασιών (βλ. Παράρτηµα I)
Hungarian: A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg és kapcsolódó más megnevezésű gyógyszerek TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. Mellékletet)
Greek: Ενδοκρινικές διαταραχές: - Σπάνιες:
Hungarian: Endokrin rendellenességek: - Ritka:
Greek: Μπορεί να συµβεί δυσκοιλιότητα (απόφραξη).
Hungarian: Ilyen esetben székrekedés (elzáródás) léphet fel.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓK EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Greek: ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ Περιέχει λακτόζη: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Μη χρησιµοποιείτε µετά από:
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES(EK) Laktózt tartalmaz.
Greek: Αυτή η τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή προοπτική µελέτη διενεργήθηκε σε ένα µέσο πληθυσµό ασθενών µε υπέρταση που, εκτός από αρτηριακή πίεση 150/95 mm Hg ή υψηλότερη ή συστολική πίεση >160 mm Hg, είχαν ακόµα ένα καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου.
Hungarian: Ezt a randomizált, kettős vak, prospektív tanulmányt olyan, magasvérnyomás-betegsében szenvedő betegek átlagos populációján végezték el, akik a 150/95 Hgmm vagy annál magasabb vérnyomás, illetve 160 Hgmm-nél magasabb szisztolés vérnyomás mellett legalább még egy cardiovascularis kockázati tényezőt hordoztak.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται η αρτηριακή πίεση το ΗΚΓ, η κεντρική αρτηριακή πίεση, πίεση ενσφήνωσης πνευµονικής, ουρία και ηλεκτρολύτες.
Hungarian: Figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, az EKG-t, a központi artériás nyomást, a tüdőék nyomását, a karbamid- és az elektrolit szinteket.
Greek: Συµπτώµατα απόφραξης έχουν αναφερθεί και σε ασθενείς στους οποίους δεν έχει διαγνωστεί στένωση του γαστρεντερικού.
Hungarian: Az elzáródás tüneteit olyan betegeknél is megfigyelték, akiknél nem diagnosztizáltak tápcsatornaszűkületet.
Greek: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Hungarian: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Hollandia
Greek: Ανάλογα µε τα κλινικά συµπτώµατα, η τυπική δόση θα πρέπει να µειώνεται σταδιακά.
Hungarian: A klinikai tünetek függvényében a szokásos adagot fokozatosan kell emelni.
Greek: Επιπλέον υγρά θα πρέπει να χορηγηθούν µε προσοχή για να αποτραπεί καρδιακή υπερφόρτωση.
Hungarian: További folyadékokat elővigyázatosan, a szív túlterhelését elkerülve kell alkalmazni.
Greek: Η επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκεια εµφανίζει κάποια διαφορά µεταξύ των θεραπειών (0,9% µε 0,3% αντίστοιχα).
Hungarian: A szívelégtelenség előfordulása különbséget mutat a két kezelés között (0,9% és 0,3%).
Greek: - αν περάσατε καρδιακή προσβολή λιγότερο από ένα µήνα πριν.
Hungarian: - ha egy hónapon belül szívrohama volt.
Greek: Σε άνδρες που δεν µπορούν επαναλαµβανόµενα να αποκτήσουν παιδί µε in vitro γονιµοποίησης, και δεν υπάρχει άλλη πιθανή εξήγηση, οι ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη θα πρέπει να θεωρούνται πιθανές αιτίες.
Hungarian: Olyan férfiak esetén, akik ismételten kudarcot vallanak a gyermeknemzés terén in vitro megtermékenyítés esetén, ha más magyarázat nem található, akkor lehetséges oknak tekinthetők a kalcium-antagonisták, mint például a nifedipin.
Greek: Επιπλέον, µπορεί να χορηγηθούν β-συµπαθοµιµητικά, π.χ 0.2 mg ισοπρεναλίνης αργά ενδοφλέβια ή ως συνεχές διάλυµα των 5 mg/min.
Hungarian: Ezen felül béta-szimpatomimetikumok is adhatók , például 0,2 mg isoprenalin lassan i.v., vagy 5 mg/min folyamatos infúzióként.
Greek: Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες άλλες εναλλακτικές θεραπείες δεν είναι κατάλληλες ή οι ανταγωνιστές ασβεστίου είναι οι πλέον κατάλληλοι για χορήγηση σε συνδυασµό µε διάφορα φάρµακα ύστερα από την κατάλληλη αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου/ωφέλειας.
Hungarian: Előfordulnak olyan helyzetek is, amikor más kezelési alternatíva nem alkalmazható vagy ahol elővigyázatos előny/kockázat értékelés után a kalcium-antagonisták alkalmazhatóak a különböző gyógyszerekkel való kombinált kezelésben.
Greek: Ως προφύλαξη, συστήνεται η διακοπή του θηλασµού.
Hungarian: Óvintézkedésképpen javasolt a szoptatás abbahagyása.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Hungarian: További információk
Greek: - σε περίπτωση in vitro γονιµοποίησης (IVF).
Hungarian: - in vitro megtermékenyítés esetén.
Greek: Εξαιτίας της χάλασης του αρτηριακού µυ, η νιφεδιπίνη µειώνει την περιφερική αντίσταση, και οδηγεί σε βελτίωση της περιφερικής αιµατικής ροής ενώ µειώνει το µεταφόρτιο.
Hungarian: Az artériás izom ellazulása következtében a nifedipin csökkenti a perifériás ellenállást, ami a perifériás véráramlás javulásához vezet, miközben csökkenti az utóterhelést.
Greek: Εξουσιοδοτηµένος Κάτοχος Marketing και Κατασκευαστής
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Greek: Χάρτινο κουτί µε καρτέλα από PVC/PVDC και αλουµίνιο.
Hungarian: Kartondoboz PVC/PVDC-ből és alumíniumfóliából készült buborékfóliával.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, ο ιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δοσολογία σε 90 mg µια φορά ηµερησίως.
Hungarian: Ha szükséges, az orvos az adagot napi egyszeri 90 mg-ra emelheti.
Greek: Οι δύο κύριοι µεταβολίτες της είναι ο µεταβολίτης πυριδίνη 3- καρβονικό οξύ και ένας µεταβολίτης 2-υδροξυµέθυλ-πυριδίνη-3 καρβονικό οξύ ή ανάλογα µε το pH, η λακτονική του µορφή.
Hungarian: A két fő metabolit a piridin-3-szénsav és a 2-hidroximetil-piridin-3-szénsav, illetve, a pH függvényében ennek lakton formája.
Greek: Μέχρι σήµερα τα περιορισµένα δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση σε νιφεδιπίνη κατά το πρώτο τρίµηνο της κύησης δεν κατέδειξαν αύξηση στη συχνότητα συγγενών ανωµαλιών συγκριτικά µε τη συχνότητα που παρατηρείται στον γενικό πληθυσµό.
Hungarian: Jelen időpontig a az első harmadban lévő terhességekre vonatkozó korlátozott adatok nem mutatják azt, hogy az össznépességhez képest ebben a célcsoportban növekedne a kongenitális anomáliák előfordulásának gyakorisága.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Greek: Είναι γεγονός ότι τα προϊόντα νιφεδιπίνης που κυκλοφορούν στην κοινοτική αγορά δεν αντενδείκνυνται ούτε σε περιπτώσεις κύησης ούτε σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Hungarian: Tény azonban, hogy az EU piacán forgalomban vannak olyan nifedipine készítmények, amelyek sem terhesség esetén, sem gyermekvállalási szándék esetén nem ellenjavallottak.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και κανένας δεν τις εµφανίζει.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας της υπέρτασης.
Hungarian: Ezt magasvérnyomás-betegség kezelése esetén figyelembe kell venni.
Greek: Κατά συνέπεια, µείωση ή αύξηση του επιπέδου νιφεδιπίνης στο πλάσµα και άρα µια τροποποίηση στην αποτελεσµατικότητα δεν µπορεί να αποκλειστεί.
Hungarian: Ennek következtében a nifedipin plazmakoncentrációjának csökkenése vagynövekedése, ezáltal a hatásosság megváltozása nem zárható ki.
Greek: Παρόλα αυτά, αν είναι ήδη η ώρα λήψης της επόµενης δόσης (δηλαδή έχετε παραλείψει µια µέρα), παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε τη λήψη του φαρµάκου σύµφωνα µε το καθιερωµένο δοσολογικό σχήµα.
Hungarian: Ha azonban már aktuális a következő adag bevétele (vagyis egy nap kimaradt), akkor hagyja ki az elmaradt adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.
Greek: Ειδικά για προϊόντα βραδείας αποδέσµευσης (Nifedipine Pharmamatch retard) η αποµάκρυνση πρέπει να είναι όσο το δυνατό πλήρης, και η παροχέτευση του λεπτού εντέρου επιβάλλεται για να προληφθεί η αναπόφευκτη απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Hungarian: Az eltávolításnak a retard készítmények (Nifedipine Pharmamatch retard) esetén a lehető legteljesebbnek kell lennie, ideértve a vékonybélből történő eltávolítást is, az aktív hatóanyag egyébként elkerülhetetlen későbbi felszívódásának megelőzése érdekében.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να τιτλοποιείται για το βέλτιστο αποτέλεσµα, σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Hungarian: Az adagot az optimális hatás érdekében a beteg egyéni igényeinek megfelelően titrálni kell.
Greek: Επιπλέον, η χρήση της νιφεδιπίνης είναι σε ορισµένες περιπτώσεις απαραίτητη για τη θεραπεία υπερτασικών εγκύων γυναικών.
Hungarian: Emellett néhány esetben szükséges a nifedipine alkalmazása a magas vérnyomású terhes nők kezelésére.
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς µε Kock pouch (ιλεοστοµία µετά από πρωκτεκτοµή).
Hungarian: Ezen felül, a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem írható fel olyan betegeknek, akiknél Kock pouch-ot (proctocolectomia utáni ileostoma) képeztek.
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard έχει σχεδιαστεί φαρµακοτεχνικά µε τέτοιο τρόπο ώστε να απελευθερώνει τη δραστική της ουσία στο λεπτό έντερο µε πρακτικά σταθερό ρυθµό σε µια περίοδο 16 µε 18 ώρες.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta az aktív hatóanyagot a belekben közel állandó sebességgel, 16-18 óra alatt szabadítja fel.
Greek: Τρόπος λήψης
Hungarian: Hogyan kell szedni
Greek: γυναικοµαστία σε άνδρες άνω των 50 ετών, αναστρέψιµη διαταραχή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: gynaecomastia 50 év feletti férfiaknál, mely a kezelés abbahagyásakor visszafordítható.
Greek: Τα τελικά σηµεία της µελέτης ήταν ο συνδυασµός εγκεφαλικού, ΟΕΜ, (συµπεριλαµβανοµένου και αιφνίδιου θανάτου), καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου από άλλη καρδιαγγειακή αιτία (σύνθετο τελικό σηµείο)
Hungarian: Az elsődleges végpont a stroke, az MI (ideértve a hirtelen halált is), a szívelégtelenség, illetve a bármely cardiovascularis okból bekövetkezett halál kombinációja volt (összetett végpont).
Greek: Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά την εγκυµοσύνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον.
Hungarian: A nifedipin ellenjavallt terhesség alatt, és nem javasolt olyan nők számára, akik a közeljövőben teherbe kívánnak esni.
Greek: Τελικά µπορεί να συµβεί απώλεια συνείδησης.
Hungarian: Előfordulhat eszméletvesztés is.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, συστήνεται η ρύθµιση της δόσης της κινιδίνης όταν ξεκινήσει ή σταµατήσει η θεραπεία µε νιφεδιπίνη κατά τη διάρκεια θεραπείας µε κινιδίνη (δείτε επίσης την υποενότητα «Αλληλεπιδράσεις άλλων φαρµάκων µε Nifedipine Pharmamatch retard').
Hungarian: Ha szükséges, a kinidin kezelés során a kinidin adagjának módosítása javasolt a nifedipin kezelés megkezdésekor, illetve befejezésekor (lásd még a „A Nifedipine Pharmamatch retard interakciói más gyógyszerekkel" című részt).
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP δεν θεωρεί ότι δικαιολογείται η αντένδειξη σε περιπτώσεις µητρικού θηλασµού.
Hungarian: Ennek ellenére a CHMP nem találja indokoltnak, hogy a készítmény használata a szoptatós anyák számára is ellenjavallt.
Greek: Σε µεµονωµένες περιπτώσεις γονιµοποίησης in vitro οι ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως η νιφεδιπίνη έχουν συσχετιστεί µε αναστρέψιµες βιοχηµικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερµατοζωαρίων που µπορεί να οδηγήσουν σε µειωµένη σπερµατική λειτουργία.
Hungarian: Egyes in vitro megtermékenyítési esetekben a kalcium-antagonisták, például a nifedipin a sperma fejrészében, reverzibilis biokémiai változásokat idéz elő, amely károsodott spermafunkciót eredményezhet.
Greek: Ερυθροµυκίνη, φλουοξετίνη, αναστολείς πρωτεασών, και παράγωγα αζολών Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες µεταξύ της νιφεδιπίνης και δραστικών ουσιών που αναστέλλουν το σύστηµα CYP3A4, όπως είναι η ερυθροµυκίνη, φλουξετίνη, αναστολείς πρωτεασών (αµπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σαγκουιναβίρη) και τα παράγωγα των πρωτεασών (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και φλουκοναζόλη).
Hungarian: Eritromicin, fluoxetin, proteázgátlók és azol-származékok Nem végeztek klinikai interakciós vizsgálatokat a nifedipin, valamint a CYP 3A4 rendszert gátló aktív hatóanyagok, például az eritromicin, a fluoxetin, a proteázgátlók (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), valamint az azol-származékok (ketokonazol, itrakonazol és flukonazol) között.
Greek: Η Νιφεδιπίνη έχει µικρό χρόνο ηµίσειας ζωής περίπου 2 - 4 ωρών.
Hungarian: A nifedipin felezési ideje rövid, körlbelül 3-4 óra.
Greek: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Δισκιο παρατεταµενης αποδεσµευσης
Hungarian: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Retard tabletta
Greek: Εν κατακλείδι, η προειδοποίηση που προτείνει ο αιτών στο τµήµα 4.6 «Κύηση και γαλουχία» σχετικά µε τη µη λήψη του φαρµάκου από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία είναι χρήσιµη και επαρκής.
Hungarian: Következtetésképpen, a kérelmező által javasolt közeljövőben teherbe esni kívánó nőkre vonatkozó figyelmeztetés 4.6 Terhesség és szoptatás szakaszban releváns és elegendő.