FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 50 ml com uma seringa de 5 ml para administração por via oral.
Icelandic: Pakkning með 1 flösku með 50 ml og einni 5 ml inntökusprauta.
Portuguese: Embora se desconheça a relevância desta informação para as espécies alvo (aves ornamentais), mostra-se prudente evitar a administração concomitante de tais substâncias com este medicamento veterinário, pois pode ocorrer um aumento e/ou prolongamento dos seus efeitos farmacológicos, incluindo efeitos secundários.
Icelandic: Þrátt fyrir að óljós sé hvert vægi þessara upplýsinga er fyrir tilgreindar dýrategundir (skrautfugla) er ráðlagt að forðast notkun slíkra efna samhliða þessu dýralyfi vegna hættu á aukinni og/eða lengdri lyfjaverkun, þ. á m. aukaverkana.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 10 ml com uma seringa de 1 ml para administração por via oral.
Icelandic: Pakkning með 1 flösku með 10 ml og einni 1 ml inntökusprauta.
Portuguese: Tel .
Icelandic: Dýralyf.
Portuguese: Para o tratamento dos papagaios-africanos, utilizar um máximo de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 14 dias (ver secção 4.5).
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Via de administração:
Icelandic: Íkomuleið:
Portuguese: Embora se desconheça a relevância desta informação para as espécies alvo, mostrase prudente evitar a administração concomitante de tais substâncias com este medicamento veterinário, pois pode ocorrer um aumento e/ou prolongamento dos seus efeitos farmacológicos, incluindo efeitos secundários.
Icelandic: Þrátt fyrir að óljóst sé hvert vægi þessara upplýsinga er fyrir tilgreindar dýrategundir er ráðlagt að forðast notkun slíkra efna samhliða þessu dýralyfi vegna hættu á aukinni og/eða lengdri verkun, þ. á m. aukaverkana.
Portuguese: Para o tratamento dos papagaios-africanos, utilizar um máximo de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso corporal por dia durante 14 dias (ver secção "Advertências especiais").
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð").
Portuguese: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Icelandic: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Portuguese: Anseriformes (especificamente cisnes)
Icelandic: Gásfuglar (anseriformes) (einkum og sér í lagi svanir)
Portuguese: Utilizando a seringa fornecida, colocar o bocal da seringa na abertura do frasco e retirar o volume necessário.
Icelandic: Setjið stút inntökusprautunnar sem fylgir með inn í opið á glasinu og dragið rétt magn inn í sprautuna.
Portuguese: Embalagem tamanhos
Icelandic: Pakkningastærð
Portuguese: A Holanda
Icelandic: Holland
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Portuguese: Também está incluída uma polipropileno seringa graduada para administração por via oral.
Icelandic: Kvörðuð pólýprópýlen inntökusprauta fylgir einnig.
Portuguese: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Icelandic: EU/1/03/252/001
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro); Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Icelandic: Undir húð stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Portuguese: 60 frascos para injectáveis com pó + 60 frascos para injectáveis com solvente seringas de 3 ml + 60 seringas de 1 ml +
Icelandic: + 60 3 ml sprautur + 60 1 ml sprautur + 180 sprittþurrkur
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
Portuguese: Pó: 90 mg; Solvente: 2 ml
Icelandic: 90 mg; leysir:
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Portuguese: Via subcutânea
Icelandic: Fuzeon
Portuguese: 27 Maio 2008
Icelandic: 27. maí 2008
Portuguese: Quando deve ter ajuda de alguém
Icelandic: Hvenær er þörf á aðstoð
Portuguese: • Depois retire novamente a água.
Icelandic: ● Síðan á að draga vatnið upp aftur.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Icelandic: Takið lyfjapakkann með.
Portuguese: • Deve continuar a utilizar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið þar til læknirinn segir þér að hætta því.
Portuguese: Contacte o seu médico, se isto se verificar.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þetta gerist.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/252/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/252/001
Portuguese: • Lave bem as mãos.
Icelandic: Þvoið hendur vel.
Portuguese: Se isso acontecer deve limpá-las novamente.
Icelandic: Ef þeir eru snertir, verður að hreinsa þá aftur.
Portuguese: Fuzeon com alimentos e bebidas
Icelandic: Notkun Fuzeon með mat eða drykk
Portuguese: Certifique-se que nunca toca na agulha com as mãos nem com mais nada.
Icelandic: Gætið þess að snerta aldrei nálina með fingrunum eða neinu öðru.
Portuguese: Esta embalagem tem tudo o que precisa para preparar e administrar as injeções de Fuzeon, durante 30 dias.
Icelandic: Í þessum pakka er allt það sem með þarf til undirbúnings og inndælingar Fuzeon í 30 daga.
Portuguese: Provavelmente, vai preferir:
Icelandic: Væntanlega er þægilegast fyrir þá að:
Portuguese: • dor ou sensibilidade Estas reações podem surgir durante a primeira semana de tratamento e normalmente duram até 7 dias.
Icelandic: ● verkur, sárindi eða eymsli Þessi viðbrögð geta komið fram á fyrstu viku meðferðar og standa yfirleitt í 7 daga eða minna.
Portuguese: • A dose recomendada é de 90 mg duas vezes por dia para adultos e adolescentes (16 anos e maiores de 16 anos).
Icelandic: Hve mikið á að nota? · Ráðlagður skammtur er 90 mg tvisvar á dag fyrir fullorðna og unglinga (16 ára og eldri).
Portuguese: Neste folheto, as figuras mostram pessoas dextras.
Icelandic: Myndirnar í þessum fylgiseðli sýna fólk sem er rétthent.
Portuguese: Transmissão do VIH a outras pessoas
Icelandic: Smitun annarra af HIV
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Icelandic: Minna en 13% af skammtinum hvarf á brott meðan á blóðskilun stóð.
Portuguese: Idosos: Não há experiência em doentes com idade > 65 anos.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum > 65 ára að aldri.
Portuguese: Desta forma diminuirá o risco de infeção bacteriana.
Icelandic: Það dregur úr hættu á bakteríusýkingum.
Portuguese: As reações podem agravar-se com a repetição da injeção no mesmo local do corpo.
Icelandic: Viðbrögð geta verið verri við endurteknar inndælingar á sama stað á líkamanum.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote Roche Pharma AG
Icelandic: Framleiðandi ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infectar outras pessoas.
Icelandic: Ræddu við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þarf að viðhafa til að forðast að smita aðra.
Portuguese: Pode desejar pedir a alguém que o acompanhe a assistir a uma sessão de treino com o seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Þú gætir viljað fá einhvern með þér í þjálfun í inndælingu hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: • Nunca misture o medicamento com água da torneira.
Icelandic: ● Blandið aldrei lyfið með kranavatni.
Portuguese: • Certifique-se que não toca nas rolhas de borracha depois de as ter limpo.
Icelandic: ● Gætið þess að snerta ekki gúmmítappana eftir að þeir hafa verið hreinsaðir.
Portuguese: A administração de Fuzeon pode ser feita com ou sem alimentos.
Icelandic: Þú mátt nota Fuzeon með eða án matar.
Portuguese: Fuzeon não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Fuzeon fyrir börn yngri en 6 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos
Icelandic: ● Þvoið hendur vandlega.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a uma recuperação do sistema imunitário do organismo.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna endurheimtu á ónæmiskerfi líkamans.
Portuguese: • Não utilize artigos cuja embalagem tenha sido aberta.
Icelandic: ● Notið ekki umbúðir sem hafa verið opnaðar.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: · Aldrei á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Também podem agravar-se quando a injeção é feita mais profundamente do que devia (por exemplo no músculo).
Icelandic: Þau geta einnig orðið verri þegar sprautað er dýpra en ætlað var (t.d. í vöðva).
Portuguese: Instruções de segurança
Icelandic: Öryggisleiðbeiningar
Portuguese: Este efeito secundário é raro (afeta menos de 1 em 1 000 pessoas).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Portuguese: • O pó pode demorar até 45 minutos a dissolver-se na solução.
Icelandic: Það getur tekið duftið allt að 45 mínútur að leysast upp.
Portuguese: Dose por injeção (mg/dose) duas vezes por dia
Icelandic: Skammtar til innspýtingar tvisvar á dag (mg/skammt)
Portuguese: Os sinais e sintomas não duraram, de uma forma geral, mais de 7 dias.
Icelandic: Einkennin stóðu yfirleitt 7 daga eða skemur.
Portuguese: Destes, 185 (98,9%) dos genes env apresentavam substituições específicas na região dos aa 36-45 da gp-41.
Icelandic: Af þeim voru 185 (98,9%) env gena með sértækar skiptingar á amínósýrusvæði 36-45 í gp41.
Portuguese: Os doentes já tinham sido expostos a uma média de 12 antirretrovíricos, durante um período médio de 7 anos.
Icelandic: Sjúklingar höfðu áður fengið að miðgildi 12 andretróveirulyf á 7 árum (miðgildi).
Portuguese: Se tal acontecer, o número de partículas de vírus no seu sangue pode aumentar.
Icelandic: Ef það gerist gæti veirum í blóðinu fjölgað.
Portuguese: • segurar a seringa com a mão esquerda e
Icelandic: ● halda á sprautunni í vinstri hendi og
Portuguese: Isto pode dar origem a um resultado falso positivo no teste do VIH, quando se usa o teste ELISA anti-VIH.
Icelandic: Þetta getur valdið fölsku jákvæðu HIV-mótefnaprófi með and-HIV ELISA prófi.
Portuguese: Fuzeon ajuda a impedir este processo.
Icelandic: Fuzeon verkar með því að koma í veg fyrir það.
Portuguese: As infeções no local da injeção (incluindo abcesso e celulite) ocorreram em 1,5% dos doentes.
Icelandic: Sýkingar á stungustað (þar með taldar ígerðir og netjubólga) komu fram hjá 1,5% sjúklinga.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, utilize-a logo que se lembre.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt á að gera það um leið og munað er eftir honum.
Portuguese: Retire 1,1 ml de ar.
Icelandic: Dragið upp 1,1 ml af lofti.
Portuguese: Quando a dose de pó estiver misturada com a Água para preparações injetáveis, deve ser utilizada imediatamente.
Icelandic: Þegar skammtur hefur verið blandaður með vatni fyrir stungulyf, verður að nota hann tafarlaust.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas pela seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1000 a <1/100); rara (≥1/10 000 a <1/1 000); muito rara (<1/10 000); desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (³1/10); algengar (³1/100 til <1/10); sjaldgæfar (³1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (³1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Se preparar as duas doses do dia ao mesmo tempo, certifique-se que utiliza um novo conjunto de seringas, Água para preparações injetáveis e Fuzeon para cada dose.
Icelandic: Ef báðir skammtar dagsins eru útbúnir í einu, skal gæta þess að nota nýjar nálar, vatn fyrir stungulyf og Fuzeon fyrir hvorn skammt um sig.
Portuguese: Para garantir que a agulha está fixa na seringa:
Icelandic: Til þess að tryggja að nálin sé föst á sprautunni:
Portuguese: • Fuzeon não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Icelandic: Fuzeon er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Portuguese: A maior parte das reações adversas foi de natureza ligeira ou moderada.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar eða frekar vægar.
Portuguese: Nesta altura, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Fuzeon.
Icelandic: Við þessar aðstæður gæti læknirinn ákveðið að halda ekki áfram meðferð með Fuzeon.
Portuguese: O seu médico vai discutir consigo esta situação nessa altura.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða þetta við þig ef til þess kemur.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram as reações no local da injeção (RLI) e ocorreram em 98% dos doentes (Tabela 3).
Icelandic: Viðbrögð á stungustað var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um og komu þau fram hjá 98% af sjúklingunum (tafla 3).
Portuguese: 11,0 a 15,5
Icelandic: 11,0 til 15,5
Portuguese: Pó 4 anos
Icelandic: Leysir 4 ár
Portuguese: Embora estas seringas apresentem esta característica de segurança, é importante que elimine as seringas utilizadas de forma correta.
Icelandic: Þótt sprauturnar séu búnar þessum öryggiseiginleika er áríðandi að farga notuðum sprautum á réttan hátt.
Portuguese: Veja mais instruções sobre como utilizar Fuzeon no final deste folheto (ver Secção 7).
Icelandic: Sjá ítarlegri upplýsingar um hvernig á að nota Fuzeon aftast í fylgiseðlinum (kafli 7).
Portuguese: No entanto, estas alterações não são clinicamente significativas e não é necessário ajustar a dose.
Icelandic: Þessar breytingar eru þó ekki klínískt marktækar og ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Portuguese: • Os sinais de osteonecrose são rigidez, moinha e dor nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente deve ser conservada no frigorífico (2ºC - 8°C) e utilizada nas 24 horas seguintes.
Icelandic: Sé hún ekki notuð tafarlaust, verður að geyma hana í kæli (2°C-8°C) og nota hana innan 24 klukkustunda.
Portuguese: gGrau 3: > 3 cm mas ≤ 5 cm; Grau 4: > 5 cm.
Icelandic: g3. stig = > 3 cm en ≤ 5 cm; 4. stig = > 5 cm.
Portuguese: Esta melhoria habilita o organismo a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Icelandic: Þessi bæting gerir líkamanum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Fuzeon og við hverju það er notað
Portuguese: Este metabolito é detetado no plasma humano após administração da enfuvirtida, com uma AUC que varia entre 2,4 e 15% da AUC da enfuvirtida.
Icelandic: Umbrotsefni þetta finnst í plasma manna eftir að enfúvirtíð hefur verið gefið og er AUC á bilinu 2,4 til 15% af AUC fyrir enfúvirtíð.
Portuguese: Tenha em atenção que o frasco contém mais líquido do que precisa (2 ml); só tem de retirar 1,1 ml para preparar corretamente a sua injeção.
Icelandic: Vinsamlega athugið að hettuglasið inniheldur meiri vökva en þörf er fyrir (2 ml); einungis á að draga upp 1,1 ml til að undirbúa lyfjagjöfina.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas)
Icelandic: Mjög algengar (hafa áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Portuguese: Não há indícios de que a enfuvirtida possa alterar a capacidade do doente para conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að enfúvirtíð geti breytt hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam moinha e dor nas articulações, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Portuguese: Pressione o êmbolo da seringa lentamente.
Icelandic: Ýtið stimplinum á sprautunni hægt niður.
Portuguese: A população "intent-to-treat" era composta por 995 doentes.
Icelandic: Í þýði voru 995 sjúklingar sem áttu að fá meðferð (intent to treat).
Portuguese: Nota: O seu médico ou enfermeiro pode sugerir-lhe outra técnica de injeção que se adapte melhor ao seu caso.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn getur lagt til að notuð sé önnur inndælingartækni sem hentar betur.
Portuguese: Certifique-se que nenhum dos artigos do seu kit foi aberto antes da utilização.
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert af búnaðinum hafi verið opnað fyrir notkun.
Portuguese: Insira a agulha na pele formando um ângulo de 45º com esta.
Icelandic: Stingið nálinni í húðina með 45 gráðu horni.
Portuguese: 15,6 a 20,0
Icelandic: 15,6 til 20,0
Portuguese: • Certifique-se que tem 1,0 ml de líquido na seringa (ou a quantidade prescrita pelo seu médico, se for diferente).
Icelandic: Gangið úr skugga um að 1,0 ml af lausn séu í sprautunni (eða það magn sem læknirinn hefur ávísað, sé það annað).
Portuguese: O doente deve ser informado que o Fuzeon não é uma cura para a infeção pelo VIH-1.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklingana um að Fuzeon er ekki lækning á HIV-1 sýkingu.
Portuguese: • dificuldade de concentração
Icelandic: ● skortur á einbeitingu
Portuguese: Não deve utilizar Fuzeon exceto se houver indicação expressa do seu médico.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Fuzeon nema læknirinn hafi sérstaklega mælt fyrir um það.
Portuguese: A injeção deve ser administrada num sítio diferente do da injeção anterior e onde não haja nenhuma reação local.
Icelandic: Innspýtinguna á að gefa á öðrum stað en fyrri innspýtingu og þar sem engin viðbrögð á stungustað eru til staðar.
Portuguese: Em 4 estudos (N = 9 a 12) o valor médio da concentração plasmática no vale, no estado de equilíbrio, variou entre 2,6 e 3,4 µg/ml.
Icelandic: Í fjórum aðskildum rannsóknum (N = 9 til 12) var lágmarksplasmaþéttni við jafnvægi að meðaltali á bilinu 2,6 til 3,4 míkróg/ml.
Portuguese: • O seu médico receitou-lhe Fuzeon para ajudar a controlar a sua infeção pelo VIH.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Fuzeon til að hjálpa til við að halda HIV-sýkingu þinni í skefjum.
Portuguese: Solvente 4 anos
Icelandic: Stofn 4 ár
Portuguese: Sexo e peso: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida é 20% menor nos indivíduos do sexo feminino do que nos do sexo masculino, independentemente do peso, e que aumenta com o aumento do peso corporal independentemente do sexo (20% maior num doente com 100 kg e 20% menor num doente com 40 kg de peso, comparativamente a um doente com um peso de referência de 70 kg).
Icelandic: Greining á upplýsingum um plasmaþéttni sjúklinga í klínískum rannsóknum gaf til kynna að úthreinsun enfúvirtíðs sé 20% lægri hjá konum en körlum, án tillits til þyngdar, og eykst með aukinni líkamsþyngd, óháð kyni (20% hærri hjá 100 kg og 20% lægri hjá 40 kg þungum sjúklingi samanborið við 70 kg viðmiðunarsjúkling).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na Lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º- C da Diretiva 2001/83.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Portuguese: • O VIH existente no seu sangue pode, eventualmente, tornar-se resistente ao Fuzeon.
Icelandic: HIV-veirur í blóði þínu gætu orðið ónæmar fyrir Fuzeon.
Portuguese: • alterações observadas em análises ao sangue (aumento da gordura no sangue)
Icelandic: ● breytingar á blóðprófum (aukin blóðfita)
Portuguese: • sangue na urina
Icelandic: ● blóð í þvagi
Portuguese: 24,6 a 29,0
Icelandic: 24,6 til 29,0
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver efeitos secundários no local da injeção Os efeitos secundários mais frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas) são problemas no local do corpo onde é administrada a injeção.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir aukaverkunum þar sem lyfinu var sprautað inn Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru kvillar á stungustað, þar sem sprautað er.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose de Fuzeon, os doentes devem ser instruídos a administrar a dose o mais cedo possível.
Icelandic: Ef skammtur af Fuzeon gleymist á að gefa sjúklingum fyrirmæli um að gefa skammtinn eins fljótt og kostur er.
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Portuguese: # Last value carried forward.
Icelandic: Síðasta gildi flyst fram.
Portuguese: Volume de injeção (90 mg de enfuvirtida por ml)
Icelandic: Rúmmál innspýtingar (90 mg enfúvirtíðs á ml)
Portuguese: Os resultados de segurança são expressos em termos do número de doentes com uma reação adversa por 100 doente-anos de exposição (exceto as reações no local da injeção).
Icelandic: Öryggisniðurstöður koma fram sem fjöldi sjúklinga með aukaverkun miðað við 100 sjúklingaár undir áhrifum lyfsins (að undanskildum viðbrögðum á stungustað).
Portuguese: • A dose é administrada por meio de uma injeção de 1 ml por baixo da pele.
Icelandic: · Lyfið er gefið sem 1 ml inndæling rétt undir húðina.
Portuguese: As alterações na média geométrica variaram desde 15,2 vezes para V38M a 41,6 vezes para V38A.
Icelandic: Rúmfræðilegar meðalbreytingar voru á bilinu 15,2 faldar hvað varðar V38M til 41,6 faldar hvað varðar V38A.
Portuguese: No entanto, se até à próxima dose regular faltarem menos de 6 horas, a dose esquecida deve ser omitida.
Icelandic: Ef minna en 6 klukkustundir eru þangað til gefa á næsta reglulega skammt á þó að sleppa skammtinum sem gleymdist.
Portuguese: • Os fatores de risco para o desenvolvimento desta doença incluem: há quanto tempo toma medicamentos anti-HIV, se toma corticosteroides, a quantidade de álcool que bebe, o funcionamento do seu sistema imunitário e ter peso a mais.
Icelandic: Meðal áhættuþátta fyrir myndun þessa sjúkdóms eru: hve lengi þú hefur fengið lyfjameðferð við HIV-sýkingu, hvort þú notar barkstera, hve mikils áfengis þú neytir, hve vel ónæmiskerfi þitt starfar og hvort þú ert í ofþyngd.
Portuguese: Como preparar e injetar Fuzeon
Icelandic: Hvernig á að undirbúa og gefa Fuzeon
Portuguese: O doente que desenvolva sinais/sintomas de reações de hipersensibilidade sistémicas, deve descontinuar o tratamento com enfuvirtida e deve procurar imediatamente o médico.
Icelandic: Sjúklingar sem fá einkenni um almenn ofnæmisviðbrögð eiga að hætta enfúvirtíð meðferð og leita álits læknis tafarlaust.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fuzeon.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Fuzeon er notað.
Portuguese: Fuzeon só pode ser reconstituído com 1,1 ml de água para preparações injetáveis.
Icelandic: Fuzeon má einungis blanda í 1,1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Portuguese: População pediátrica: A farmacocinética da enfuvirtida foi estudada em 37 doentes pediátricos.
Icelandic: Börn: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa verið rannsökuð í 37 börnum.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: sódio.
Icelandic: Innihaldsefni með þekkta virkni: natríum.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foram demonstradas para 48 horas a 5ºC, quando protegido da luz.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 48 klukkustundir við 5°C þegar lyfið er varið ljósi.
Portuguese: Segure uma prega de pele, a maior possível, sem que lhe doa.
Icelandic: Klípið um eins mikið af húðfellingu og hægt er án þess að það sé óþægilegt.
Portuguese: • dor e formigueiro nas mãos, pés ou pernas
Icelandic: ● verkur og dofi í höndum, fótum eða fótleggjum.