FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Több mint egy intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzin túladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, úgymint étvágycsökkenés, hasmenés és levertség.
Lithuanian: Netyčia įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti kai kurios monenzino perdozavimui būdingos nepalankios reakcijos, t. y. sumažėjęs apetitas, viduriavimas ir letargija.
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője) Minden intraruminális készítmény tartalma 12 alegység, amelyek mindegyike 2,7 g monenzint (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje didžiojo prieskrandžio priemonėje yra 12 subvienetų, kurių kiekviename yra po 2,7 g monenzino (atitinka 2,9 g monenzino natrio druskos).
Hungarian: A monenzin lenyelése vagy szájba jutása kutyáknál, lovaknál, egyéb lóféléknél vagy gyöngytyúkoknál halálos lehet.
Lithuanian: Šunims, arkliams, kitiems arklinių šeimos gyvūnams ir perlinėms vištoms vaisto nurijimas ar patekimas į burną gali būti mirtinas.
Hungarian: Az alkalmazás után akár 4 napig is megfigyelés alatt kell tartani a szarvasmarhát, hogy az intraruminális készítmény nyelőcsőben való elakadásának jelei felismerésre kerüljenek.
Lithuanian: Pakartotinai tikrinti galvijus reikia iki 4 dienų, įvedus priemonę, norint stebėti, ar neatsirado požymių, kad didžiojo prieskrandžio priemonė įstrigo stemplėje.
Hungarian: monenzin körülbelül 335 mg/nap átlagos dózisban szabadul fel az intraruminális készítményből.
Lithuanian: Monenzinas išsiskiria iš didžiojo prieskrandžio priemonės maždaug 335 mg per parą vidutine doze.
Hungarian: Alegység
Lithuanian: Subvienetas
Hungarian: Az Állatgyógyászati Felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős bizottság a monenzin mennyiségét a Kexxtonban (engedélyezett vegyület) a 37/2010 sz.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo monenziną vaiste Kexxtone taip įtraukti į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény.
Lithuanian: VAISTO FORMA Nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė.
Hungarian: Szacharóz zsírsav-észter Karbomer
Lithuanian: Riebalų rūgščių sacharozės esteris,
Hungarian: Tartsuk az állat nyakát és fejét előre nyújtott pozícióban.
Lithuanian: Fiksuoti gyvulį taip, kad jo galva ir kaklas būtų ištiesti į priekį.
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével.
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius.
Hungarian: Az intraruminális készítményben lévő tabletta-alegységek bendőtartalommal való érintkezésekor a készítmény nyílásánál gél képződik, amely lassan szabadul fel az intraruminális készítményből.
Lithuanian: Kai tabletė-subvienetai didžiojo prieskrandžio priemonės viduje per dangtelio angą sąveikauja su didžiojo prieskrandžio sultimis, susidaro gelis, ir lėtai išsiskiria iš didžiojo prieskrandžio priemonės.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intraruminális alkalmazás.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti į didįjį prieskrandį.
Hungarian: A kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani, hogy az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerésre kerüljön.
Lithuanian: Įvedus priemonę, 1 valandą galvijus reikia laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima stebėti, ar ji buvo nuryta ir ar nebuvo atryta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Hungarian: 35,2 g monenzin-nátrium (32,4 g monenzin megfelelője).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 35,2 g monenzino natrio druskos (atitinka 32,4 g monenzino).
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével, és újra be kell adni egy sértetlen intraruminális készítményt (lásd 4.5 szakasz).
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius ir pakartotinai skirti nepažeistą didžiojo prieskrandžio priemonę
Hungarian: A metabolitok, illetve az anyavegyület az epével választódnak ki.
Lithuanian: Su tulžimi išsiskiria metabolitai ir pirminis vaistas.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/145/001-003
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, az intraruminális készítményt újra be kell adni, ha az nem sérült.
Lithuanian: Jei gyvulys nenurijo didžiojo prieskrandžio priemonės arba ją atrijo ir jeigu ji nepažeista, reikia įvesti iš naujo.
Hungarian: Polipropilén* tartály és oldalszárny.
Lithuanian: Polipropileninis* cilindras ir sparnelis.
Hungarian: Ritkán emésztőszervi tüneteket (úgymint hasmenés, kérődző gyomorrendellenesség) figyeltek meg.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto reakcijos (pvz.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/145/001
Hungarian: A kórelőzményben szereplő energiahiánnyal járó betegségek, magas testkondíció pontszám és az ellések száma kockázati tényezőként szerepelnek.
Lithuanian: Rizikos veiksniais gali būti anksčiau persirgtos su energijos trūkumu susijusios ligos, nutukimas bei veršiavimųsi skaičius.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po „Tinka iki".
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams
Hungarian: Helyezzük be az adagolóeszközt a nyelvtő mögé, az őrlőfogakat kikerülve.
Lithuanian: Įvesti įvedimo įrankį už liežuvio pagrindo, nekliudant krūminių dantų.
Hungarian: Miközben az állat éppen nyel, lövelljük ki az intraruminális készítményt az adagolóeszközből.
Lithuanian: Gyvuliui ryjant, išstumti didžiojo prieskrandžio priemonę iš įvedimo įrankio.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára monenzin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams Monenzinas
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams
Hungarian: Egy adott állat kezelésének szükségességéről állatorvosnak kell döntenie.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas savo nuožiūra turėtų nustatyti, kuriems gyvuliams skirti gydymą.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
Hungarian: Kexxtone monenzin
Lithuanian: Kexxtone monenzinas
Hungarian: A Kexxtone kezelése közben tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Lithuanian: Duodant Kexxtone, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Hungarian: Az Európai Bizottság 28/01/2013 a Kexxtone-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kexxtone rinkodaros leidimą 2013 m.
Hungarian: A ketózis kumulatív gyakorisága 11,5% volt a Kexxtone csoportban, és 25,6% a placebo csoportban.
Lithuanian: Kexxtone grupėje kumuliacinis sergamumas ketoze siekė 11,5 proc., o placebo grupėje - 25,6 proc.
Hungarian: Ezáltal javítja az energiatermelést a tehén szervezetében, és csökkenti a vér ketonszintjét.
Lithuanian: Dėl to karvės organizme pagerėja energijos gamyba ir sumažėja ketonų kiekis kraujyje.
Hungarian: A készítmény kezelése után le kell venni a kesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Lithuanian: Panaudojus preparatą, reikėtų nusiimti pirštines ir nusiplauti rankas bei neapsaugotus odos plotus.
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, a készítményt újra be kell adni, amennyiben az nem sérült.
Lithuanian: Taip nutikus, jeigu priemonė nepažeista, ją reikėtų įvesti iš naujo.
Hungarian: Az olyan személyeknek, akik ismerten túlérzékenyek (allergiásak) a monenzinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) monenzinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, turėtų vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Hungarian: A monenzinnel való érintkezés egyes személyeknél allergiás reakciót válthat ki.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms monenzino poveikis gali sukelti alerginę reakciją.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatban alkalmazott Kexxtone előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtiną indikaciją naudojamo Kexxtone nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A Kexxtone nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Lithuanian: Kexxtone negalima naudoti gyvūnams, sveriantiems mažiau nei 300 kg.
Hungarian: A Kexxtone-t egy olyan fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyet 1312, kereskedelmi tejelő tehénen végeztek.
Lithuanian: Kexxtone buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 1 312 komerciniais tikslais auginamų pieninių karvių.
Hungarian: A folyamatos hatóanyagleadás azt jelenti, hogy a monenzin lassan szabadul fel a készítményből.
Lithuanian: „Nuolatinio atpalaidavimo" reiškia, kad monenzinas iš lėto išskiriamas iš šios priemonės.
Hungarian: Egynél több intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzintúladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, beleértve az étvágycsökkenést, a hasmenést és a levertséget.
Lithuanian: Atsitiktinai įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti tipinis monenzino perdozavimo sukeliamas šalutinis poveikis, įskaitant sumažėjusį apetitą, viduriavimą ir letargiją.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Lithuanian: sausio 28 d. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti po vaisto panaudojimo, prieš skerdžiant gyvūną ir naudojant jo mėsą arba pieną žmonių maistui.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 28/01/2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Hungarian: A Kexxtone hatóanyaga, a monenzin, természetes fermentáció útján termelt antibiotikum.
Lithuanian: Veiklioji Kexxtone medžiaga monenzinas yra natūralios fermentacijos būdu gaminamas antibiotikas.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a teheneknél az ellést követő 15-16 hét során megfigyelt klinikai ketózis kumulatív gyakorisága volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kumuliacinis karvių sergamumas klinikine ketoze praėjus 15-16 savaičių nuo apsiveršiavimo.
Hungarian: A klinikai ketózist a ß-hidroxibutirát nevű anyag egy minimális vérszintjének, valamint a ketózis egy vagy több klinikai jelének kombinációjaként határozták meg.
Lithuanian: Klinikinė ketozė buvo nustatoma pagal mažiausią medžiagos ß-hidroksibutirato kiekį kraujyje ir vieną ar daugiau ketozės klinikinių požymių.
Hungarian: A szarvasmarhát az adag beadását követően akár 4 napig is ellenőrizni kell arra az esetre, ha az állat nem nyelte le teljesen az intraruminális készítményt, és az elakadt a nyelőcsőben (a szájtól a bendőhöz vezető csőben).
Lithuanian: Iki 4 dienų nuo priemonės įvedimo galvijus reikėtų pakartotinai tikrinti, kad būtų galima nustatyti tuos atvejus, kai galvijas ne visiškai nuryja didžiojo prieskrandžio priemonę ir ji įstringa stemplėje (vamzdelyje, kuriuo burna sujungta su didžiuoju prieskrandžiu).
Hungarian: A baktériumsejtek felszínéhez kapcsolódva befolyásolja a tápanyagok szállításának mechanizmusát.
Lithuanian: Jis prikimba prie bakterijų ląstelių paviršiaus ir sutrikdo maistinių medžiagų perdavimo mechanizmą.
Hungarian: Legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Lithuanian: Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek a Kexxtonenal, mivel ezeknél a fajoknál halált okozhat az intraruminális készítmény tartalmának elfogyasztása.
Lithuanian: Kexxtone reikia saugoti nuo šunų, arklių, kitų arklinių šeimos gyvūnų ir perlinių vištų, nes prariję didžiojo prieskrandžio priemonės turinį, šių rūšių gyvūnai gali nugaišti.
Hungarian: A Kexxtone-t beadó személy viseljen védőkesztyűt a készítmény kezelése közben, beleértve a regurgitált intraruminális készítmény eltávolítását is.
Lithuanian: Kexxtone naudojantis asmuo turėtų dėvėti pirštines, įskaitant tuos atvejus, kai siekiama ištraukti atrytą didžiojo prieskrandžio priemonę.
Hungarian: A Kexxtone-nal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Kexxtone:
Hungarian: A ketózis olyan anyagcserezavar, melyben a vércukorszint alacsony, és a keton néven ismert anyagok (például acetecetsav és β-hidroxi-butirát) halmozódnak fel a vérben.
Lithuanian: Ketozė yra medžiagų apykaitos sutrikimas, kuriuo sergant kraujyje sumažėja gliukozės kiekis ir kaupiasi medžiagos, vadinamos ketonais (kaip antai acetoacto rūgštis ir ß-hidroksibutiratas).
Hungarian: A monenzin megváltoztatja a bendőben található mikrobák populációját, és ennek eredményeképpen megnöveli a glükóz előállításához szükséges anyagot, a propionátot termelő baktériumok számát.
Lithuanian: Dėl monenzino poveikio pakinta karvės didžiojo prieskrandžio mikrobų populiacija ir jame padaugėja bakterijų, kurios gamina propionatą - medžiagą,
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kexxtone alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kexxtone?
Hungarian: A Kexxtone-t a tejelő teheneknél és üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére alkalmazzák olyan állatok esetében, amelyeknél az ellés körüli időszakban várhatóan fellépne a ketózis.
Lithuanian: Kexxtone naudojamas siekiant sumažinti pieninių karvių ir telyčių sergamumą ketoze maždaug tuo metu, kai karvė turėtų veršiuotis, jei manoma, kad galvijui gali išsivystyti ši liga.
Hungarian: Ha a készítmény sérült, új intraruminális készítményt kell használni.
Lithuanian: Jeigu ji pažeista, galvijui reikėtų įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kexxtone alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Kexxtone nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt adott egyetlen Kexxtone adagot hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Lithuanian: Vienos Kexxtone dozės poveikis buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto) poveikiu, įvedant priemonę į karvės didįjį prieskrandį likus trims-keturioms savaitėms iki numatytos veršiavimosi datos.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Kexxtone-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kexxtone?
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén vagy üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Lithuanian: Likus trims-keturioms savaitėms iki numatyto veršiavimosi, naudojant atitinkamą įvedimo įrankį, pieninei karvei arba telyčiai įvedama viena didžiojo prieskrandžio priemonė.
Hungarian: Miért engedélyezték a Kexxtone forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Kexxtone buvo patvirtintas?
Hungarian: A Kexxtone húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szarvasmarha esetében 0 nap.
Lithuanian: Naudojant Kexxtone, galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kexxtone?
Lithuanian: Kaip veikia Kexxtone?
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Keytruda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Keytruda vartojimą?
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Keytruda
Hungarian: A vállalat továbbá be fogja nyújtani a Keytruda-val végzett vizsgálatok végleges eredményeit, hogy alátámassza a gyógyszer hosszú távú előnyös hatásait.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks galutinius Keytruda tyrimų rezultatus, kad patvirtintų ilgalaikę šio vaisto naudą.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga a pembrolizumab.
Lithuanian: Keytruda sudėtyje yra veikliosios medžiagos pembrolizumabo.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Keytruda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Keytruda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Keytruda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Keytruda nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A Keytruda-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Keytruda apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: A Keytruda-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot és figyelmeztető kártyát bocsát a betegek rendelkezésére, hogy tájékoztassa őket a lehetséges immunmellékhatások kockázatairól, és utasításokat adjon arra vonatkozóan, hogy mikor kell kapcsolatba lépniük kezelőorvosukkal, ha tüneteket tapasztalnak.
Lithuanian: Keytruda prekiaujanti bendrovė pacientams pateiks informacijos rinkinį ir įspėjamąją kortelę, kuriuose bus paaiškinta galimo poveikio imuninei sistemai rizika ir nurodyta, kada kreiptis į gydytoją, pasireiškus simptomams.
Hungarian: A Keytruda késleltetheti a melanóma súlyosbodását és javíthatja a túlélést.
Lithuanian: Keytruda gali sulėtinti melanomos progresavimą ir padidinti išgyvenamumą.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, az émelygés és a hasmenés.
Lithuanian: Dažniausias Keytruda monoterapijos šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra nuovargis, pykinimas ir viduriavimas.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga, a pembrolizumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a PD-1-nek nevezett receptort (célreceptor) és blokkolja azt.
Lithuanian: Keytruda veiklioji medžiaga pembrolizumabas yra monokloninis antikūnas, baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų receptorių („taikinį"), vadinamą PD-1, ir jį slopintų.
Hungarian: A PD-1 blokkolásával a pembrolizumab megakadályozza, hogy a daganat kikapcsolja ezeket az immunsejteket, így erősíti az immunrendszernek a daganatos sejtek elpusztítására való képességét.
Lithuanian: Slopindamas PD1, pembrolizumabas neleidžia „išjungti" šių imuninių ląstelių, taip sustiprindamas imuninės sistemos gebėjimą naikinti vėžines ląsteles.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keytruda alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Keytruda vartojimu?
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Lithuanian: Nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV)
Hungarian: • klasszikus Hodgkin-limfóma, a fehérvérsejtek daganattípusa;
Lithuanian: • klasikinė Hodžkino limfoma - baltųjų kraujo ląstelių vėžys,
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Keytruda-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Keytruda?
Hungarian: Egy második vizsgálatban 834 melanómás beteget tanulmányoztak, akiket Keytruda-val vagy egy másik gyógyszerrel, ipilimumabbal kezeltek.
Lithuanian: Antras tyrimas atliktas su 834 melanoma sergančiais pacientais, kurie vartojo arba Keytruda, arba kitą vaistą, ipilimumabą.
Hungarian: Miért engedélyezték a Keytruda forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Keytruda buvo registruotas ES?
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Keytruda vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: 2015. július 17-én a Keytruda az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Keytruda įregistruotas visoje ES 2015 m.
Hungarian: Egy további vizsgálatban, melybe 559, „laphámsejtes", áttétes NSCLC-ben szenvedő beteget vontak be, a karboplatinnal és paklitaxellel vagy nab-paklitaxellel együtt alkalmazott Keytruda-val kezelt betegek átlagosan 15,9 hónapig éltek, míg a karboplatinnal és paklitaxellel vagy nab-paklitaxellel és placebóval kezelt betegeknél ez az időtartam 11,3 hónap volt.
Lithuanian: Tolesniame tyrime, kuriame dalyvavo 559 pacientai, sergantys plokščialąsteliniu NSLPV, pacientai, vartoję Keytruda su karboplatina ir paklitakseliu arba nab-paklitakseliu išgyveno vidutiniškai 15,9 mėnesio, o vartojusieji placebą su karboplatina ir paklitakseliu arba nab-paklitakseliu11,3 mėnesio.
Hungarian: Ezenfelül a vállalat elemzéseket végez annak jobb megértése céljából, hogy mely betegek számára lehet a legelőnyösebb a Keytruda-kezelés.
Lithuanian: Be to, ji išanalizuos, kuriems pacientams gydymo Keytruda nauda turėtų būti didžiausia.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Keytruda sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az adag mindig háromhetente 200 mg.
Lithuanian: Kai jis vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio, jo dozė visada yra 200 mg kas tris savaites.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának mellékhatásai kezelhetők és hasonlóak a különböző egyéb daganatellenes kezelések mellékhatásaihoz.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą pasireiškiantį šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis yra panašus į nustatytą su įvairiais kitais vaistais nuo vėžio.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, amelybe 1019 olyan beteget vontak be, akik műtéti beavatkozáson estek át, és akiknél a daganat kiújulásának fokozott kockázata állt fenn, a Keytruda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 019 pacientų, kuriems buvo atlikta operacija ir kuriems buvo didelė vėžio atsinaujinimo rizika, Keytruda buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).