FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не трябва да се използва за лечение на лезии в близост до области, засегнати от други нарушения на кожата.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti pažeidimų, esančių arti kitų odos sutrikimų pažeistų odos plotų.
Bulgarian: Panretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда от лекар с опит в лечението на сарком на Капоши.
Lithuanian: Panretin galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Kapoši sarkomos gydymo patirties.
Bulgarian: Точният начин, по който алитретиноин действа при сарком на Kaposi, не е известен.
Lithuanian: Kaip alitretinoinas veikia gydant Kapoši sarkomą, tiksliai nežinoma.
Bulgarian: Panretin е лекарство, което се използва за лечение на кожни лезии, при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (вид рак на кожата).
Lithuanian: Panretin - tai vaistas, kuriuo gydomi AIDS sergančių pacientų, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma (tam tikros rūšies odos vėžys), odos pažeidimai.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението.
Lithuanian: rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, dalis.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ретиноиди като цяло, алитретиноин или някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Panretin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) retinoidams apskritai, taip pat alitretinoinui arba be kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Panretin е по-ефективен от плацебо за лечение на сарком на Капоши.
Lithuanian: Gydant Kapoši sarkomą Panretin buvo veiksmingesnis už placebą.
Bulgarian: Как се използва Panretin?
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panretin?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Panretin vartojimu?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Panretin, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Panretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Panretin се предлага под формата на гел, който се прилага два пъти дневно върху кожните лезии, като се използва достатъчно гел, за да се покрие всяка лезия с обилен слой, след което гелът се оставя да изсъхне три до пет минути и мястото се превързва.
Lithuanian: Panretin tiekiamas gelio formos; odos pažeidimus reikia tepti vaistu du kartus per parą, kiekvieną pažeidimą gausiai padengiant geliu ir palaukiant 35 minutes, kad vaistas išdžiūtų prieš apsirengiant.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Panretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Panretin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Смята се, че пациентът се е повлиял от лечението, ако площта или височината на лезиите са намалели в известна степен в зависимост от типа лезии.
Lithuanian: Gydymas laikytas veiksmingu, jeigu pažeidimo plotas sumažėjo arba odos pažeidimas kažkiek suplokštėjo (priklausomai nuo to, koks tai pažeidimas).
Bulgarian: Panretin получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 октомври 2000 г.
Lithuanian: Panretin įregistruotas visoje ES 2000 m.
Bulgarian: Може да се използва и след този период, но само при лезии, които са реагирали на лечението.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti ilgiau, bet geliu reikia tepti tik tuos pažeidimus, kurių gydymas šiuo vaistu yra veiksmingas.
Bulgarian: кожата не е разкъсана, а лезиите не са подути,
Lithuanian: • oda nesuskilinėjusi ir pažeisti odos plotai nepatinę;
Bulgarian: лезиите не се повлияват от лечението за инфекция с ХИВ,
Lithuanian: • odos pažeidimų gydymas vaistais nuo ŽIV buvo neveiksmingas;
Bulgarian: Здравата кожа около лезията трябва да се избягва.
Lithuanian: Reikėtų stengtis, kad vaisto nepatektų ant sveikos odos apie pažeidimą.
Bulgarian: инфекция, включително бактериална инфекция
Lithuanian: Infekcija, įskaitant bakterinę infekciją
Bulgarian: Неотворен: 3 години
Lithuanian: Neatidarius: 3 metai
Bulgarian: Няма специфични препоръки за употреба при възрастни мъже (над 65-годишна възраст).
Lithuanian: Nėra jokių specialių rekomendacijų vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems kaip 65 metų).
Bulgarian: Гел, 60 g
Lithuanian: Gelis, 60 g
Bulgarian: След отваряне, използвайте в срок от 90 дни.
Lithuanian: Atidarius suvartokite per 90 dienų.
Bulgarian: Понякога е необходимо да се преустанови лечението, Вашият лекар ще Ви информира за това.
Lithuanian: Kartais gydymą gali tekti nutraukti. Jūsų gydytojas apie tai Jus informuos.
Bulgarian: Степен 0, 1 или 2
Lithuanian: 0, 1 arba 2 laipsniai
Bulgarian: Може да са необходими до 12 седмици, за да се получи подобрение.
Lithuanian: • Gali prireikti iki 12 savaičių, kad būklė pradėtų gerėti.
Bulgarian: 27 септември 2010
Lithuanian: rugsėjo 27 d.
Bulgarian: 11 октомври 2000 г.
Lithuanian: spalio 11 d.
Bulgarian: Проучване 2 (BD)
Lithuanian: 2 tyrimas (BD)
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви каже колко дълго ще продължи
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko truks gydymas.
Bulgarian: Не се обезкуражавайте, ако не получите подобрение веднага.
Lithuanian: • Nenusiminkite, jei nepastebėsite greito pagerėjimo.
Bulgarian: Приложете следващата доза в обичайното време.
Lithuanian: Kitą kartą tepkite įprastu laiku.
Bulgarian: Важно е да се консултирате с Вашия лекар, който ще Ви каже какво да правите.
Lithuanian: Būtinai pasitarkite su gydytoju, jis pasakys, ką daryti.
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Panretin ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Ако продуктът се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема това лекарство, лечението трябва да се преустанови.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas nėštumo metu arba jeigu pacientė pastoja vartodama šį vaistą, gydymą reikia nutraukti.
Bulgarian: Таблица 4 Най-добър отговор, според ACTG критериите, за плацебо-контролираната фаза Проучване 1 (TID, QID)
Lithuanian: geriausias atsakas pagal ACTG kriterijus placebo kontroliuojamoje fazėje 1 tyrimas (TID, QID)
Bulgarian: Прилагайте Panretin два пъти дневно в началото, един път сутрин и един път вечер.
Lithuanian: Iš pradžių Panretin tepkite du kartus per dieną - iš ryto ir vakare.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за фертилитета при мъже или жени.
Lithuanian: Specifinių vyrų arba moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1000 до <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Bulgarian: При проучване 2а (N=99) степента на цялостен отговор се е увеличила до 56,1%.
Lithuanian: 2a stadijoje (N = 99) bendrasis atsako dažnis padidėjo iki 56,1 proc.
Bulgarian: Локалното дразнене на кожата може да бъде степенувано според петточковата скала, показана на Таблица 1.
Lithuanian: Vietinis odos sudirginimas matuojamas penkiais laipsniais, kaip parodyta 1 lentelėje.
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Lithuanian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на Panretin, в случай че се прилага по-рядко от два пъти дневно.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Panretin veiksmingumą tepant rečiau kaip du kartus per dieną.
Bulgarian: Разпространението на тежък кожен обрив е независимо от продължителността на лечението (10% и в двата случая).
Lithuanian: Sunkaus odos bėrimo dažnis nepriklausė nuo gydymo trukmės (abiem atvejais - 10 proc.).
Bulgarian: Алергична реакция
Lithuanian: Alerginės reakcijos.
Bulgarian: Мъже в старческа възраст
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms
Bulgarian: Само две сериозни нежелани реакции са били съобщени (сепсис и целулит при един и същ пациент).
Lithuanian: Aprašytos tik dvi didelės nepageidaujamos reakcijos (tam pačiam pacientui - sepsis ir celiulitas).
Bulgarian: Лекарственият продукт не е бил генотоксичен.
Lithuanian: Šis medicininis preparatas buvo negenotoksiškas.
Bulgarian: Как да се прилага Panretin: само за прилагане върху кожата
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin: vartoti tik ant odos
Bulgarian: Проучване 2 е последвано от едно отворено проучване (Проучване 2а), което включва само пациенти, които са избрали да продължат от Проучване 2.
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo atliekamas po atvirosios fazės (2a tyrimas), kurioje dalyvavo tik pacientai, atrinkti iš antrojo tyrimo.
Bulgarian: Една подгрупа от тези пациенти е проследена по време на лечението до 64 лезии (обхват 4-64, средно 11,5 лезии) до 44 седмици (обхват 2-44, средно 15 седмици).
Lithuanian: Šiems pacientams gydyta iki 64 žaizdų (dažnis - 4-64, vidutiniškai 11,5 žaizdos), trukmė - iki 44 savaičių (dažnis - 2-44, vidutiniškai 15 savaičių).
Bulgarian: В отворената фаза на Проучване 1 (N=184) степента на общ отговор се е увеличила до 66,7%.
Lithuanian: 1 stadijoje (N = 184) bendrasis atsako dažnis padidėjo iki 66,7 proc.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: L01XX22
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antinavikiniai preparatai, ATC kodas - LO1XX22
Bulgarian: Алитретиноин, обаче, е тератогенен, ето защо и мъжете, и жените трябва да вземат подходящи предпазни мерки, за да се избегне забременяване на партньорките.
Lithuanian: Tačiau alitretinoinas yra teratogeniškas, todėl vyrai ir moterys turi imtis atsargumo priemonių, užtikrinančių, kad partnerės nepastotų.
Bulgarian: - Ако мислите, че ефектът на Panretin е твърде силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: - Jeigu manote, kad Panretin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: След като се активират, тези рецептори функционират като лиганд-зависими транскрибиращи фактори, които регулират експресията на специфични гени.
Lithuanian: Suaktyvinti receptoriai veikia kaip transkripcijos faktorių ligandai, reguliuojantys specifinių genų ekspresiją.
Bulgarian: При проучване 1 от 110 повлияли се пациенти 36 (33%) са получили рецидив, докато всички с изключение на четирима все още са били на активно лечение.
Lithuanian: 1 stadijoje iš 110 pacientų 36 (33 proc.) liga recidyvavo dar tuo metu, kai visi dalyviai buvo aktyviai gydomi.
Bulgarian: Свръхчувствителност към ретиноиди като цяло, към активното вещество алитретиноин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas apskritai retinoidams, veikliajai medžiagai alitretinoinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Третирането на която и да е лезия, която се е резорбирала напълно според кланичната преценка, трябва да се преустанови.
Lithuanian: Bet kokio odos pažeidimo gydymas, kliniškai įvertintas kaip visiškai regresuojantis, turi būti nutrauktas.
Bulgarian: Не се изискват ответни мерки освен непрекъснато проследяване
Lithuanian: Jokie veiksmai, išskyrus stebėjimą, nereikalingi.
Bulgarian: Степенуване на локалното кожно дразнене СТЕПЕН
Lithuanian: Vietinio odos sudirginimo laipsniai
Bulgarian: Регулирането на генната експресия от алитретиноин контролира процеса на клетъчна диференциация и пролиферация и при нормални, и при неоплазмени клетки.
Lithuanian: Genų ekspresijos reguliavimas alitretinoinu kontroliuoja ląstelių diferenciacijos ir proliferacijos procesus tiek normaliose, tiek ir neoplastinėse ląstelėje.
Bulgarian: Отворените туби Panretin гел не трябва да се съхраняват при температура над 25 °С и трябва да се предпазват от излагане на силна светлина и топлина (напр. директна слънчева светлина).
Lithuanian: Atidarytas Panretin gelio tūbeles laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir karščio (pvz., nuo tiesioginių saulės spindulių).
Bulgarian: Терапията с Panretin трябва да започне и да се провежда от лекари специалисти, които имат опит в лечението на СК.
Lithuanian: Gydymą Panretin turėtų pradėti ir prižiūrėti specialistai, turintys patirties KS gydymo srityje.
Bulgarian: Ако се получи токсичност на мястото на прилагане, честотата на прилагане може да се намали, така както е описано по-долу.
Lithuanian: Jeigu kyla toksinė reakcija, tepimo dažnį galima mažinti kaip aprašyta toliau.
Bulgarian: Честотата на третиране на тази лезия трябва да се намали или да се спре лечението.
Lithuanian: Gydomąją dozę reikia sumažinta arba gydymą visai nutraukti.
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 sk.).
Bulgarian: Все пак минерални масла не трябва да се прилагат поне до два часа преди и след прилагането на Panretin.
Lithuanian: Tačiau to nereikėtų daryti 2 valandas prieš ir po Panretin vartojimo.
Bulgarian: Наблюдаваното увеличение на разликите в средното телесно тегло от средата до края на опита се дължат главно на разликата в крайното телесно тегло.
Lithuanian: Pastebėti vidutinio širdies - kūno svorio skirtumai buvo iš esmės priskirti terminalinio kūno svorio skirtumui.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при жени не са установени поради оскъдните клинични данни.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų trūkumo preparato saugumas ir efektyvumas moterims nenustatytas; dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma moterys serga retai.
Bulgarian: Гел Прозрачен, жълт гел
Lithuanian: Gelis Skaidrus geltonas gelis
Bulgarian: Това ниво е около 1/100 от средната концентрация, измерена при мъжки плъхове.
Lithuanian: Šis lygis yra maždaug 1/100 koncentracijos dalis, nustatyta žiurkių patinų plazmoje.
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Бутилхидрокситолуол
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Butilhidroksitoluenas
Bulgarian: Не е известно дали този продукт се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis preparatas patenka į motinos pieną.
Bulgarian: Алитретиноин (9-cis-ретинолова киселина), един естествено срещащ се ендогенен хормон, сроден с витамин А, се свърза със и активира всички известни вътреклетъчни ретиноидни рецепторни субтипове (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Lithuanian: Alitretinoinas (9-cis-retinoinė rūgštis), normaliai žmogaus organizme esantis endogeninis hormonas, susijęs su vitaminu A, suriša ir aktyvina visus žinomus retinoidinių receptorių ląstelių viduje subtipus (RARα, RARß, RARγ, RXRα, RXRß, RXRγ).
Bulgarian: Серумните LDL са увеличени при групите и на мъжки, и на женски индивиди на 29-ия ден.
Lithuanian: Serumo LDL abiejose grupėse, patinų ir patelių, padidėjo 29 dieną.
Bulgarian: Отчетливо розово до червено оцветяване
Lithuanian: Odos spalva - nuo rožinės iki raudonos
Bulgarian: Теоретично не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност или чернодробно заболяване, но тези пациенти трябва да бъдат строго проследявани и честотата на третиране да бъде намалена или то да се спре, ако при тях се получат нежелани реакции.
Lithuanian: Teoriškai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba kepenų ligomis, dozės keisti nereikia, tačiau jie turėtų būti dažniau stebimi, o jeigu pajunta neigiamą poveikį, dozę reikia sumažinti arba visai nutraukti gydymą.
Bulgarian: Фототоксичният потенциал на алитретиноин е оценен на базата на неговите химични свойства и данните от батерия in vitro тестове.
Lithuanian: Alietretinoino fototoksinis potencialas buvo vertintas remiantis jo cheminėmis savybėmis ir tyrimų in vitro duomenimis.
Bulgarian: Panretin принадлежи към група лекарства, сродни на витамин А, известни като ретиноиди.
Lithuanian: Panretin priklauso vaistų, kurie panašūs į vitaminą A ir yra vadinami retinoidais, grupei.
Bulgarian: Ретиноидите като клас са свързани с фоточувствителност.
Lithuanian: Retinoidai yra susiję su fotosensibilizacija.
Bulgarian: Разпространеността на лек/умерен обрив (всички случаи независимо от причинността) е по-малка при пациенти, лекувани за по-малко от 16 седмици, отколкото при тези, лекувани за 16седмици и повече (лека, 33% спрямо 63%; умерена, 29% спрямо 43%).
Lithuanian: Nedidelio/vidutinio bėrimo atvejų (neatsižvelgiant į priežastis) rečiau buvo pacientams, gydytiems šiuo preparatu mažiau negu 16 savaičių, palyginti su gydytais 16 ar daugiau savaičių (nedidelisnuo 33 proc.
Bulgarian: Пълен клиничен отговор (CCR)
Lithuanian: Visiškas klinikinių simptomų išnykimas (CCR),
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Panretin гел при деца под 18 години не са установени.
Lithuanian: Panretin gelio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Много червено, с едем, без или с везикули
Lithuanian: Labai raudona oda su edema, su pūslelėmis arba be jų
Bulgarian: Все пак не трябва да се започва отново лечение, ако се е получила токсичност 4--та степен при честота на прилагане по-малко от два пъти на ден.
Lithuanian: Tačiau gydymo nereikėtų vėl pradėti, jeigu toksinis pažeidimas atsirado tepant gelį rečiau negu 2 kartus per dieną.
Bulgarian: Panretin гел е показан за локално лечение на кожни лезии при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (СК), когато:
Lithuanian: Panretin gelis skirtas vietiškai gydyti odos pažeidimams, pacientams, sergantiems su AIDS susijusia Kapoši sarkoma (KS), kai:
Bulgarian: Разпространението /появата/ на свързаните с приложението на лекарството кожни нарушения, кожни язви, болка и обрив, изглежда e по-високо при пациенти, които прилагат Panretin гел четири пъти дневно, отколкото при тези, които го прилагат по рядко.
Lithuanian: Vaistų sukelto odos pažeidimų, odos išopėjimų, skausmo ir bėrimo dažniau būna pacientams, vartojantiems Panretin gelį 4 kartus per dieną; tepantiems rečiau tokių reiškinių būna mažiau.
Bulgarian: Мъжете, използващи Panretin, трябва да вземат предпазни мерки, за да предпазят своите партньорки от забременяване.
Lithuanian: Panretin vartojantys vyrai turi imtis atsargumo priemonių, užtikrinančių, kad jų partnerės nepastotų.
Bulgarian: Като при Степен 3 иритация.
Lithuanian: Kaip ir esant 3 laipsnio sudirgimui.
Bulgarian: Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: - Избягвайте да чешете третираните участъци.
Lithuanian: Netvarstykite gydomų vietų.
Bulgarian: Резултатите предполагат, че алитретиноин абсорбира светлината в УВ обхвата и е подложен на фоторазпад до други изомери (предимно all-trans-ретинолова киселина).
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad alitretinoinas sugeria UV spektro spindulius ir degraduoja į fotoizomerus (dažniausiai all-trans-retinoinę rūgštį.
Bulgarian: Като всички лекарства, Panretin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Panretin, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Повечето пациенти могат да продължат да използуват Panretin, като се промени броят на апликациите на ден.
Lithuanian: Dauguma pacientų gali toliau vartoti Panretin sumažinę tepimų skaičių.
Bulgarian: Прилагайте Panretin върху СК лезиите с чист пръст.
Lithuanian: Panretin ant KS pažeistos odos tepkite švariu pirštu.
Bulgarian: Поне един
Lithuanian: Mažiausiai vienas Mažiausiai keturi
Bulgarian: Ако нежеланите реакции прекалено много Ви притесняват, с интензивно зачервяване и дразнене, обрив, подуване или болка, трябва да поискате от Вашия лекар съвет за коригиране на Вашата доза.
Lithuanian: Jei atsirado šalutinis poveikis - intensyvus paraudimas ir sudirgimas, bėrimas, tinimas, skausmas, jeigu jaučiatės nemaloniai, pasitarkite su gydytoju dėl dozės koregavimo.
Bulgarian: Проучванията при животни показват увеличена DEET токсичност, когато DEET е включен в състава.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad DEET, vartojamo kaip pagalbinės medžiagos, toksiškumas padidėja.
Bulgarian: Panretin гел не трябва да се използува съвместно с продукти, съдържащи DEET.
Lithuanian: Panretin gelio negalima vartoti kartu su preparatais, kuriuose yra DEET.
Bulgarian: 4= Много тежка
Lithuanian: 4 = Labai ryškus
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Panretin Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Да не се прилага върху очите и лигавиците.
Lithuanian: Negalima tepti akių arba gleivinių.
Bulgarian: Таблица 3 представя следните нежелани реакции на мястото на прилагане, свързани с лекарството, са съобщени по време на клинични проучвания при пациенти със СК.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos vartojimo vietoje, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais KS, metu.
Bulgarian: Няма данни относно прилагането на Panretin гел при усложнени лезии (напр. когато има наличен лимфедем).
Lithuanian: Nėra duomenų apie Panretin gelio veiksmingumą gydant komplikuotus odos pažeidimus (pvz., esant limfedemai).
Bulgarian: Степента на отговор е анализирана и на базата на пациента като единица за анализ, и на базата на лезията.
Lithuanian: Reakcijų dažnis buvo analizuojamas tiek paciento kaip tiriamo vieneto, tiek ir viso tyrimo atžvilgiu.
Bulgarian: Препоръчва се Panretin да се прилага на лезии за първоначален период до 12 седмици.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį gydymą Panretin geliu tęsti iki 12 savaičių.
Bulgarian: Panretin не е разрешен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Panretin vartojimas jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams nebuvo patvirtintas.
Bulgarian: Карциногенеза, мутагенеза, нарушения на фертилитета
Lithuanian: Karcinogenezė, mutagenezė, vaisingumo sutrikimai
Bulgarian: Няма биологично съответни хематологични разлики или разлики в серумната химия след 14-дневния период.
Lithuanian: Pirmąsias 14 dienų nebuvo jokių biologiškai svarbių kraujo ląstelių ar serumo cheminės sudėties skirtumų.
Bulgarian: Таблица 5 Отговори на индексни/индикаторни лезии1 при пациенти по време на първите 12 седмици от проучването при първоначалната сляпа фаза Пациенти с отговор към даден брой индексни/индикаторни лезии (CCR или PR)
Lithuanian: Reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsakas pacientams per 12 viengubai „aklos" tyrimo fazės savaičių Pacientai su nustatytu reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsaku (CCR arba PR)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система лимфаденопатия
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2010 m.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използуват ефективна контрацепция по време на и в рамките на един месец след спиране на лечението.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent mėnesį.
Bulgarian: Подути лимфни възли
Lithuanian: Padidėję limfmazgiai.
Bulgarian: Проучване 1 включва отворена фаза, при която самите пациентите избират дали да се запишат за участие.
Lithuanian: Pirmajame tyrime buvo įtraukta atviroji fazė (open label phase), joje dalyvauti pasisiūlė patys pacientai.
Bulgarian: Определената по протокол схема на прилагане е три пъти на ден (TID), което се увеличава до четири пъти на ден (QID) след две седмици, с корекции надолу поради токсичност.
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama tris kartus per dieną (TID) didinant iki keturių kartų per dieną (QID) po dviejų savaičių; jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
Bulgarian: Не спирайте лечението при първите признаци на подобрение.
Lithuanian: • Pasirodžius pirmiesiems pagerėjimo požymiams gydymo nenutraukite.
Bulgarian: - Избягвайте вземането на душ, къпането или плуването поне три часа след приложение.
Lithuanian: - Mažiausiai tris valandas po paskutinio tepimo nesiprauskite duše, nesimaudykite vonioje ir neplaukiokite.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, за определяне на карциногенния потенциал на алитретиноин.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų karcinogenetiniam alitretinoino poveikiui nustatyti.