FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Suliqua contains a combination of insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide.
Finnish: Suliqua sisältää yhdistelmän glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
English: To reduce the risk of medication errors, educational materials will be sent out to relevant healthcare professionals in the EU where the product is marketed, to raise awareness about the differences between the two pens, the way the dose is expressed and how to use the medicine correctly.
Finnish: Lääkitysvirheiden vaaran vähentämiseksi asiaankuuluville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan koulutusmateriaalia niissä EU:n jäsenvaltioissa, jossa tuote on markkinoilla.
English: • Suliqua is a fixed combination of insulin glargine/lixisenatide available in two strengths:
Finnish: • Suliqua on glargininsuliinia ja liksisenatidia sisältävä yhdistelmälääke, ja siitä on saatavilla kahta eri vahvuutta:
English: • Suliqua contains insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide.
Finnish: • Suliqua sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
English: deliver between 30 and 60 dose steps per day (and is also referred to as Suliqua 30-60) Since the two pens contain different amounts of lixisenatide for each dose step, it is important that they are not used interchangeably as this would result in patients receiving too much or too little lixisenatide.
Finnish: Koska kynien annosaskelmat sisältävät eri määrät liksisenatidia, on tärkeää, ettei niitä käytetä sekaisin, sillä tämän seurauksena potilas voisi saada joko liian paljon tai liian vähän liksisenatidia.
English: • Suliqua is supplied in two pre-filled pens:
Finnish: • Suliquaa on saatavana kahdenlaisissa esitäytetyissä kynissä:
English: − Suliqua 30-60 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 33 micrograms/ml)this pen can deliver between 30 and 60 dose steps per day.
Finnish: − Suliqua 30-60 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 33 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 30-60 annosaskelmaa päivässä.
English: Suliqua 10-40 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 50 micrograms/ml) - this pen can deliver between 10 and 40 dose steps per day.
Finnish: Suliqua 10-40 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 10-40 annosaskelmaa päivässä.
English: − Suliqua 10-40 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 50 micrograms/ml)this pen can deliver between 10 and 40 dose steps per day.
Finnish: − Suliqua 10-40 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 10-40 annosaskelmaa päivässä.
English: Before you use Suliqua be clear on how many dose steps you require.
Finnish: Varmista tarvitsemasi annosaskelmien määrä ennen Suliquan käyttöä.
English: You must never use a syringe to remove the medicine from its pen as this may lead to dosing errors and serious harm.
Finnish: Älä koskaan poista lääkettä kynästä ruiskulla,
English: It has been available in the EU since the 1950s.
Finnish: Metformiinia on ollut saatavana EU:ssa 1950-luvulta alkaen.
English: The majority of these data had already been used in the authorisation of Forxiga.
Finnish: Suurinta osaa näitä tietoja on jo käytetty Forxigan hyväksymismenettelyssä.
English: Xigduo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2014.
Finnish: Xigduo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. tammikuuta 2014.
English: Further information on Xigduo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo.
Finnish: Lisää tietoa Xigduosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo.
English: Dapagliflozin has been authorised in the European Union (EU) as Forxiga since 2012;
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin Euroopan unionissa (EU) Forxiga-nimisenä vuonna 2012.
English: Xigduo contains two different active substances, which work in different ways:
Finnish: Xigduo sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, jotka vaikuttavat eri tavoin:
English: Side effects reported with Xigduo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Xigduosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xigduo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xigduon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: The European Medicines Agency decided that Xigduo's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xigduon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xigduo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xigduon turvallinen ja tehokas käyttö?
English: As for all medicines, data on the use of Xigduo are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xigduon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Why is Xigduo authorised in the EU?
Finnish: Miksi Xigduo on hyväksytty EU:ssa?
English: Xigduo (dapagliflozin / metformin)
Finnish: Xigduo (dapagliflotsiini/metformiini)
English: What is Xigduo and what is it used for?
Finnish: Mitä Xigduo on ja mihin sitä käytetään?
English: • metformin works mainly by reducing glucose production and reducing its absorption from the gut.
Finnish: • Metformiini vaikuttaa pääasiassa vähentämällä glukoosin tuotantoa ja sen imeytymistä suolistossa.
English: Other information about Xigduo
Finnish: Muuta tietoa Xigduosta
English: Regarding its safety profile, this was considered similar to the safety profile of dapagliflozin.
Finnish: Turvallisuusprofiilin katsottiin vastaavan dapagliflotsiinin turvallisuusprofiilia.
English: HbA1c (glycosylated haemoglobin) is a substance in the blood which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Finnish: HbA1c (glykosyloitunut hemoglobiini) on veressä oleva aine, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
English: • in combination with other diabetes medicines when these medicines together with metformin are not controlling the diabetes well enough.
Finnish: • yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, kun ne metformiinin kanssa eivät saa diabetesta riittävän hyvin hallintaan.
English: • patients with diabetic precoma (a dangerous condition that can occur in diabetes);
Finnish: • diabeettisen kooman esivaihe (vaarallinen tila, jota voi esiintyä diabeteksessa)
English: Xigduo is available as tablets containing 5 mg of dapagliflozin with 850 mg of metformin and as 5 mg of dapagliflozin with 1,000 mg of metformin.
Finnish: Xigduo-valmistetta on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 5 mg dapagliflotsiinia ja 850 mg metformiinia sekä 5 mg dapagliflotsiinia ja 1 000 mg metformiinia.
English: As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen toiminnan seurauksena veren glukoosipitoisuus alenee, mikä auttaa hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
English: A long-term study, involving over 17,000 patients with type 2 diabetes, looked at the effects of dapagliflozin on cardiovascular (heart and circulation) disease.
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksessa, johon osallistui yli 17 000 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, tarkasteltiin dapagliflotsiinin kardiovaskulaarisia vaikutuksia (sydän- ja verisuonitaudit).
English: What benefits of Xigduo have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Xigduosta on havaittu tutkimuksissa?
English: When Xigduo is added to treatment with insulin or a medicine that helps the body to produce insulin, such as a sulphonylurea, the doctor may need to lower the dose of insulin or sulphonylurea to prevent hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Finnish: Kun Xigduo-valmistetta lisätään insuliiniin tai sellaiseen lääkkeeseen, joka auttaa elimistöä tuottamaan insuliinia (kuten sulfonyyliurea), lääkäri voi joutua pienentämään insuliinin tai sulfonyyliurean annosta hypoglykemian (alhaisen verensokeripitoisuuden) estämiseksi.
English: Xigduo is a diabetes medicine used, together with diet and exercise in adults with type 2 diabetes.
Finnish: Xigduo on diabeteslääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
English: An overview of Xigduo and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Xigduo-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: For further information about using Xigduo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Xigduon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The study indicated that dapagliflozin's effects were in line with those of other diabetes medicines that also work by blocking SGLT2.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin, että dapagliflotsiinin vaikutukset olivat samansuuntaisia kuin muiden sellaisten diabeteslääkkeiden, jotka vaikuttavat estämällä SGLT2:n toiminnan.
English: such as heart or lung failure (the heart and lungs not working as well as they should), recent heart attack or shock;
Finnish: • jokin sairaus, joka voi aiheuttaa kudosten hapenpuutetta, kuten sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta (sydän ja keuhkot eivät toimi riittävän hyvin), äskettäinen sydänkohtaus tai sokki
English: The Agency also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että yhtenä tablettina annettava dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä on yksi hoitovaihtoehto lisää tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, ja se voi parantaa hoitomyöntyvyyttä.
English: • patients who are intoxicated with alcohol (drunkenness) or who regularly drink excessive amounts of alcohol.
Finnish: • alkoholista johtuva päihtymys tai tapa käyttää alkoholia säännöllisesti runsaasti.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood or when the body cannot use insulin effectively.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosi- eli sokeripitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
English: Xigduo can also be used to replace dapagliflozin and metformin taken as separate tablets.
Finnish: Xigduo-valmistetta voidaan käyttää myös korvaamaan erilliset dapagliflotsiini- ja metformiinitabletit.
English: What are the risks associated with Xigduo?
Finnish: Mitä riskejä Xigduo-valmisteeseen liittyy?
English: • patients with any form of acute metabolic acidosis (build up of acid in the blood), such as diabetic ketoacidosis (high blood levels of acids called ‘ketones') or lactic acidosis (build-up of lactic acid in the body);
Finnish: • mikä tahansa akuutti metabolinen asidoosi (hapon muodostuminen veressä), kuten diabeettinen ketoasidoosi (ketoneiksi kutsuttujen happojen suuri pitoisuus veressä) tai maitohappoasidoosi
English: The most common side effects with Xigduo (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (when used together with insulin or a sulphonylurea) and gastrointestinal symptoms (symptoms affecting the stomach and gut).
Finnish: Xigduon yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hypoglykemia (käytettäessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa) ja mahasuolikanavan oireet (mahassa ja suolessa esiintyvät oireet).
English: • dapagliflozin blocks the action of a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Finnish: • dapagliflotsiini estää munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) toimintaa.
English: • on its own in patients whose disease is not controlled well enough with metformin alone;
Finnish: • yksinään, kun pelkkä metformiini ei saa sairautta riittävän hyvin hallintaan
English: It contains the active substances dapagliflozin and metformin.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat dapagliflotsiini ja metformiini.
English: Further studies confirmed that different doses of dapagliflozin with metformin decreased HbA1c more than placebo plus comparable doses of metformin, and that dapagliflozin plus metformin was at least as effective in reducing HbA1c levels as the diabetes medicine glipizide (a type of medicine known as a sulphonylurea).
Finnish: Muut tutkimukset vahvistivat, että metformiiniin yhdistettynä dapagliflotsiinin eri annokset pienensivät HbA1c-arvoa enemmän kuin lumelääke ja yhtä suuret annokset metformiinia ja että dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä oli vähintään yhtä tehokas HbA1c-arvon pienentämisessä kuin glipitsidiniminen diabeteslääke (joka tunnetaan myös nimellä sulfonyyliurea).
English: Two other studies showed that dapagliflozin taken with metformin and another diabetes medicine, sitagliptin or insulin, for 24 weeks, further decreased HbA1c: the dapagliflozin combination decreased HbA1c levels by 0.40 percentage points more than placebo and metformin when added to sitagliptin, and by 0.61 percentage points more than placebo and metformin when added to insulin.
Finnish: Kaksi muuta tutkimusta osoittivat, että kun dapagliflotsiinia käytettiin metformiinin ja toisen diabeteslääkkeen, (sitagliptiinin tai insuliinin) kanssa 24 viikon ajan, HbA1c-arvo pieneni edelleen: dapagliflotsiiniyhdistelmä pienensi HbA1c-arvoa 0,40 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääke ja metformiini sitagliptiiniin lisättynä, ja 0,61 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääke ja metformiini insuliiniin lisättynä.
English: A sixth study showed that after 24 weeks of treatment, patients taking dapagliflozin plus metformin had an average reduction in body weight of around 2 kg more than those taking placebo plus metformin.
Finnish: Kuudes tutkimus osoitti, että 24 viikon hoidon jälkeen dapagliflotsiinia ja metformiinia käyttävien potilaiden paino laski keskimäärin kaksi kiloa enemmän kuin niiden, jotka käyttivät lumelääkettä ja metformiinia.
English: By blocking the action of SGLT2, dapagliflozin causes the kidneys to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Finnish: Kun dapagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, munuaiset erittävät enemmän glukoosia virtsaan, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
English: How is Xigduo used?
Finnish: Miten Xigduo-valmistetta käytetään?
English: The recommended dose is 1 tablet taken twice a day with a meal; the strength should be chosen so that in total, patients receive 10 mg of dapagliflozin each day and the same (or almost the same) dose of metformin they were taking before starting Xigduo.
Finnish: Vahvuus tulee valita niin, että potilaat saavat joka päivä yhteensä 10 mg dapagliflotsiinia ja metformiinia saman (tai melkein saman) annoksen kuin he saivat ennen Xigduo-hoidon aloittamista.
English: In one main study, when dapagliflozin was used at a dose of 5 mg twice a day in addition to metformin (the same combination as in Xigduo), it decreased HbA1c levels by 0.65 percentage points after 16 weeks, compared with a reduction of 0.30 percentage points with placebo (a dummy treatment) and metformin.
Finnish: Kun dapagliflotsiinia käytettiin yhdessä päätutkimuksessa 5 mg kahdesti vuorokaudessa metformiinin lisänä (sama yhdistelmä kuin Xigduossa), se pienensi HbA1c:n pitoisuutta 0,65 prosenttiyksikköä 16 viikon jälkeen.
English: • patients with reduced liver function;
Finnish: • maksan vajaatoiminta
English: For the full list of side effects of Xigduo, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xigduon haittavaikutuksista.
English: Dapagliflozin in combination with metformin was evaluated in 6 main studies involving 3,200 adults with type 2 diabetes.
Finnish: Metformiiniin yhdistettyä dapagliflotsiinia arvioitiin kuudessa päätutkimuksessa.
English: How does Xigduo work?
Finnish: Miten Xigduo vaikuttaa?
English: Xigduo is used:
Finnish: Xigduo-valmistetta käytetään
English: such as dehydration, severe infection or shock;
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta tai tiloja, jotka voivat muuttaa munuaisten toimintaa, kuten elimistön kuivuminen, vakava infektio tai sokki
English: The Agency considered Xigduo to be effective for treating type 2 diabetes; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Finnish: Virasto katsoi, että Xigduo on tehokas tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
English: Overdosing is unlikely.
Finnish: Yliannostus on epätodennäköistä.
English: Severe reactions are possible.
Finnish: Vakavat reaktiot ovat mahdollisia.
English: After the injection you will be observed for at least 30 minutes.
Finnish: Injektion jälkeen Sinua tarkkaillaan vähintään 30 minuuttia.
English: If it does happen, the doctor will treat any symptoms that follow.
Finnish: Jos niin tapahtuu, lääkäri hoitaa sen aiheuttamia oireita.
English: In some cases he will check whether your heart and kidneys work properly.
Finnish: Joissakin tapauksissa hän tarkistaa, että sydämesi ja munuaisesi toimivat moitteettomasti.
English: Adverse reactions from clinical trial data (experience in more than 2900 patients)
Finnish: Haittatapahtumat kliinisissä tutkimuksissa (käyttökokemus yli 2900 potilaalla)
English: Computers record the activity and translate that into images.
Finnish: Tietokoneet tallentavat käyttäytymisen ja muuntavat sen kuviksi.
English: ATC - Code: V08C A09
Finnish: ATC-koodi: V08C A09
English: If you receive more GADOVIST than you should have received:
Finnish: Jos saat enemmän GADOVIST-valmistetta kuin Sinun pitäisi:
English: Within two hours more than 50% and within 12 hours more than 90% (or 92%) of the given dose is eliminated via the urine.
Finnish: Kahden tunnin kuluessa yli 50 % ja 12 tunnin kuluessa yli 90 % (tai 92 %) annetusta annoksesta on poistunut virtsan mukana.
English: Physico-chemical properties:
Finnish: Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiset seikat huomioiden valmiste tulisi käyttää välittömästi.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GADOBUTROL
Finnish: YHTEENVETO GADOBUTROLIN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
English: Tell your doctor if you are pregnant or could be pregnant, since Gadovist should not be used during pregnancy unless it is considered absolutely necessary.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai voit olla raskaana, sillä Gadovist-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
English: After the administration, the patient should be kept under observation for at least half an hour, since experience shows that the majority of undesirable effects occur within this time.
Finnish: Tämän jälkeen potilasta tulee seurata vähintään puolen tunnin ajan, koska kokemus on osoittanut, että suurin osa haittavaikutuksista ilmenee tänä aikana.
English: Any additional instructions from the respective equipment manufacturer must also be strictly adhered to.
Finnish: Kaikkia eri tarvikevalmistajien lisäohjeita tulee myös tarkasti noudattaa.
English: - Before injection
Finnish: - Ennen injektiota
English: Additional safety information:
Finnish: Muita turvallisuutta koskevia tietoja:
English: If this should happen to you, tell your doctor or radiologist.
Finnish: Jos Sinulle tapahtuu näin, kerro lääkärillesi tai radiologille.
English: This is done by a complex system of magnets and radiowaves.
Finnish: Tämä tapahtuu magneeteista ja radioaalloista muodostuvalla monimutkaisella järjestelmällä.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: The MAH was requested to reply to the following Questions:
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan vastaus seuraaviin kysymyksiin:
English: The MAH submitted its response to the CHMP List of Questions on 29 September 2006.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti vastauksensa lääkevalmistekomitean kysymysluetteloon 29. syyskuuta 2006.
English: All results are average results obtained in blinded reader studies.
Finnish: Kaikki tulokset ovat sokkoutettujen tutkimusten keskimääräisiä tuloksia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: 24.01.2005
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: [täytetään kansallisesti] Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 24.01.2005
English: 1 and 10 vials 1 and 10 bottles
Finnish: 1 ja 10 pulloa
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: Do not use Gadovist after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Finnish: Älä käytä Gadovist-valmistetta myyntipäällysmerkinnässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Plasma protein binding is negligible.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on häviävän pientä.
English: The potential risk of single administration for humans is unknown.
Finnish: Kerta-annostelun potentiaalisia riskejä ihmisessä ei tunneta.
English: D - 13342 Berlin, Germany Telephone: +49 30 468-1111
Finnish: D - 13342 Berlin, Saksa Puhelin: +49 30 468-1111
English: After finalisation of the procedure the Spanish Agency for Medicines and Health Products initiated a referral for Arbitration under Article 36.1 of Directive 2001/83/EC to the CHMP.
Finnish: Menettelyn päättämisen jälkeen Espanjan lääkevirasto pani lääkevalmistekomiteassa vireille lausuntopyynnön välimiesmenettelyä varten direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
English: Patients with an allergic disposition suffer more frequently than others from hypersensitivity reactions.
Finnish: Allergiaan taipuvaiset potilaat saavat muita useammin yliherkkyysreaktioita.
English: Gadovist should not be used in patients with uncorrected hypokalemia.
Finnish: Gadovist-valmistetta ei saa käyttää potilailla, joilla on korjaamaton hypokalemia.
English: The passage of Gadovist into breast milk has not been investigated in humans so far.
Finnish: Gadovist-valmisteen erittymistä äidinmaitoon ei ole toistaiseksi tutkittu.
English: Small amounts of gadobutrol enter milk in animals (less than 0.01% of the dose administered).
Finnish: Eläimillä pieniä määriä gadobutrolia erittyy maitoon (alle 0,01 % annetusta annoksesta).
English: Special precautions for storage of sterile product which has been opened are described in section 6.3.
Finnish: Avatun steriilin valmisteen säilytystä kuvaillaan kohdassa 6.3.
English: T1 -weighted scanning sequences are particularly suitable for contrast-enhanced examinations.
Finnish: T1-painotteiset kuvantamissekvenssit soveltuvat erityisen hyvin varjoainetehosteisiin tutkimuksiin.
English: No special precautions for storage.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
English: Further information regarding the administration and handling of Gadovist is given at the end of the leaflet.
Finnish: Lisätietoja Gadovist-valmisteen annosta ja käsittelystä on tämän pakkausselosteen lopussa.
English: - If you are younger than 18, the use of Gadovist is not recommended.
Finnish: - Jos olet alle 18-vuotias, Gadovist-valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa.