FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Franciaország Tel.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Slovenian: Tel. št.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Hungarian: Ez a gyógyszer a következő esetekben ellenjavallott:
Slovenian: To zdravilo je kontraindicirano v naslednjih primerih:
Hungarian: Nagyon ritka esetekben alkoholintolerancia jelentkezhet.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi intoleranca na alkohol.
Hungarian: csecsemőknél és gyermekeknél.
Slovenian: dojenčkih in otrocih.
Hungarian: Általános aspektusok
Slovenian: Splošni vidiki
Hungarian: Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
Slovenian: kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Hungarian: Ezt követően fel kell venni a kapcsolatot a kezelő szakorvossal.
Slovenian: Nato je treba stopiti v stik z lečečim specialistom.
Hungarian: - A bőr fokozott érzékenysége a napfényre.
Slovenian: - večja občutljivost kože na svetlobo;
Hungarian: Ha gyermeke ezen tünetek valamelyikét mutatja, azonnal a legközelebbi sürgősségi osztályra kell vinnie.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavi kateri koli od teh simptomov, takoj obiščite najbližji urgentni oddelek.
Hungarian: A betegeket legalább 48 órán keresztül szoros megfigyelés alatt kell tartani, majd a beteg akkori állapotától függően az orvos dönt arról, hogy szükséges-e további megfigyelés.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati vsaj 48 ur, nato pa se zdravnik glede na bolnikovo stanje odloči, ali je potrebno nadaljnje spremljanje.
Hungarian: Az erre vonatkozó adatokat lásd az 5.2.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó adatbázis kis mérete miatt fontosak a felnőtteknél történő alkalmazás során gyűjtött nem kívánatos hatások is.
Slovenian: Poleg tega so glede na majhno zbirko podatkov o otrocih pomembni podatki o neželenih učinkih uporabe pri odraslih.
Hungarian: Beadás előtt nem szükséges felrázni a palackot.
Slovenian: Steklenice pred uporabo ni treba pretresti.
Hungarian: • Az Amglidia négy különböző dobozban az azoknak megfelelő négy különböző kiszerelésben kapható (négy különböző hatáserősség):
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je na voljo v štirih različnih škatlah, ki ustrezajo štirim različnim pakiranjem (štiri različne jakosti):
Hungarian: A felvétel után a betegek egy hónapig tovább szedték a szokásos glibenklamid tabletta adagjukat.
Slovenian: Po vključitvi v študijo so bolniki en mesec nadaljevali jemanje običajnih odmerkov tablet glibenklamida.
Hungarian: Azok, a fentiekben nem említett mellékhatások, amelyek gyermekeknél is előfordulhatnak, az alábbi felsorolásban találhatók.
Slovenian: Tisti, ki niso omenjeni zgoraj in ki se lahko pojavijo tudi pri otrocih, so navedeni v nadaljevanju.
Hungarian: Javasolt megvárni, amíg a gyermek lenyeli a gyógyszert, mielőtt fekvő helyzetbe helyezi vissza.
Slovenian: Priporočljivo je, da počakate, da otrok pogoltne zdravilo, preden se vrne nazaj v ležeči položaj.
Hungarian: A glikolizált hemoglobin szintjét háromhavonta mérni kell a gyermek metabolikus egyensúlyának értékelése érdekében.
Slovenian: Raven glikoziliranega hemoglobina je treba meriti vsake tri mesece, da se oceni otrokovo metabolično ravnovesje.
Hungarian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Franciaország
Slovenian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francija
Hungarian: Amennyiben nincs alternatíva, az egyes betegeknél meghozott döntésnek figyelembe kell vennie a haemolysis veszélyét és a kezeléstől várt lehetséges előnyt.
Slovenian: Če ni alternative, je treba pri sprejemanju odločitve za posameznega bolnika upoštevati nevarnost hemolize in morebitne pričakovane koristi zdravljenja.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A 2. és a 3. trimeszter tekintetében a publikált adatok nem igazolnak fetotoxikus hatásokat.
Slovenian: Kar zadeva drugo in tretje trimesečje, objavljeni podatki ne kažejo fetotoksičnih učinkov.
Hungarian: Lehetséges kockázat
Slovenian: Možno tveganje
Hungarian: Ezért a két gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén monitorozás és a ciklosporin adagolás beállítása javasolt.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju obeh zdravil se zato priporoča spremljanje in prilagajanje odmerkov ciklosporina.
Hungarian: Ilyen esetekben mindig kérjen tanácsot gyermekének orvosától.
Slovenian: V takih primerih se vedno posvetujte z zdravnikom svojega otroka.
Hungarian: Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, amelyek izolált esetekben súlyosak is lehetnek, beleértve a légzési nehézségeket, az alacsony vérnyomást és a sokkot is.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči alergijske reakcije, ki so lahko v posameznih primerih resne ter lahko vključujejo oteženo dihanje, nizek krvni tlak in šok.
Hungarian: Ezután nyomja meg a dugattyút, hogy a lehető legtöbb légbuborékot kinyomja a fecskendőből (4B. ábra)
Slovenian: Nato potisnite bat, da iz brizge odstranite čim več zračnih mehurčkov (slika 4B).
Hungarian: A veseelégtelenség nincs hatással a kiürülésre, amíg a kreatinin clearance 30 ml/perc felett marad.
Slovenian: Odpoved ledvic ne vpliva na njegovo izločanje, dokler je očistek kreatinina večji od 30 ml/min.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva.
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Hungarian: • A használandó fecskendő kiválasztása:
Slovenian: • Izbira brizge, ki jo je treba uporabiti:
Hungarian: Ezek az értékek nagyjából 40%-kal magasabbak voltak, mint a szétzúzott tablettánál kapott értékek (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Slovenian: Te vrednosti so bile za približno 40 % višje od vrednosti, dobljenih za zdrobljene tablete (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Hungarian: A glibenklamid biztonságossági profilja összességében megfelel más szulfanilureák biztonságossági profiljának.
Slovenian: Na splošno je varnostni profil glibenklamida skladen z varnostnim profilom drugih sulfonilsečnin.
Hungarian: Ez egy II. fázisú, egyközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű, nem randomizált vizsgálat volt.
Slovenian: To je bila enocentrična, prospektivna, odprta, nerandomizirana študija druge faze.
Hungarian: A glibenklamid erősen kötődik a plazma albuminhoz (99%), ami okozhat bizonyos gyógyszerkölcsönhatásokat, de nem könnyen választható szét savas gyógyszerekkel.
Slovenian: Glibenklamid se močno veže na albumin v plazmi (99 %), kar je lahko vzrok za nekatera medsebojna delovanja zdravil, vendar ga ni mogoče enostavno izločiti s kislimi zdravili.
Hungarian: Anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok
Slovenian: Anabolni steroidi in moški spolni hormoni
Hungarian: A HbA1c szint monitorozását háromhavonta minden esetben el kell végezni.
Slovenian: V vseh primerih je treba raven HbA1c preverjati vsake tri mesece.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, szulfanilureák, ATC kód: A10BB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, sulfonilsečnine, oznaka ATC: A10BB01
Hungarian: A gyógyszer első felnyitása utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Hungarian: A benzoátsó növelheti a sárgaságot (a bőr és a szemek sárgaságát) az újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korig).
Slovenian: Benzoatna sol lahko poveča tveganje za zlatenico (rumeno obarvanje kože in oči) pri novorojenčkih (do 4. tedna starosti).
Hungarian: A hatáshoz minimálisan javasolt aktív koncentráció 30-50 ng/ml glibenklamid.
Slovenian: Šteje se, da je najmanjša aktivna koncentracija za ta učinek 30-50 ng/ml glibenklamida.
Hungarian: Ha nem észlelhető javulás (változatlan az inzulindózis, hasonló a glykaemiás kontroll és nincs javulás a neurológiában), az AMGLIDIA alkalmazását abba kell hagyni.
Slovenian: Če ni videti izboljšanja (nespremenjen odmerek insulina, podoben glikemični nadzor in odsotnost nevrološkega izboljšanja), je treba zdravilo AMGLIDIA prekiniti.
Hungarian: Fontos, hogy egyedül ne változtasson az AMGLIDIA vagy az inzulin adagolásán, hacsak azt gyermekének kezelőorvosa kifejezetten nem kéri.
Slovenian: Pomembno je, da sami ne prilagajate odmerkov zdravila AMGLIDIA ali insulina, razen če vam to izrecno naroči zdravnik vašega otroka.
Hungarian: A glibenklamid szintje a plazmában a szimulált gyermekpopulációban nagyjából 30%-60%-kal alacsonyabb volt, mint a felnőtteknél.
Slovenian: Ravni glibenklamida v plazmi v simulirani pediatrični populaciji so bile za približno 30 %-60 % nižje od ravni pri odraslih.
Hungarian: H2-receptor gátlók
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek vagy a betegek soha ne használjanak a dobozban találhatótól eltérő fecskendőt az adagolási hibák elkerülése érdekében, ami súlyos egészségügyi problémát okozhat.
Slovenian: Zdravstveni delavci ali bolniki ne smejo nikoli uporabiti druge brizge razen tiste, ki je priložena v škatli, da se preprečijo napake pri odmerjanju, ki bi lahko povzročile resno škodo.
Hungarian: Ezért a glibenklamidot legalább 4 órával a koleszevelám előtt kell bevenni.
Slovenian: Zato je treba glibenklamid dajati vsaj 4 ure pred kolesevelamom.
Hungarian: Benzoesav és benzoátok (nátrium-benzoát)
Slovenian: Benzojska kislina in benzoati (natrijev benzoat)
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a 6. napon még szükséges az inzulin adása, tartsa az AMGLIDIA dózist legalább 4 héten keresztül.
Slovenian: Pri bolnikih, ki 6. dan še vedno uporabljajo insulin, vdržujte odmerek zdravila AMGLIDIA vsaj 4 tedne.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a doboz az orvosa által felírt méretű fecskendőt tartalmazza.
Slovenian: Preverite, ali imate škatlo, ki vsebuje brizgo velikosti, ki jo je predpisal zdravnik.
Hungarian: − porphyriás betegeknél;
Slovenian: − pri bolnikih s porfirijo;
Hungarian: Kisebb testtömegnél a koncentráció megnőtt, de csak minimális mértékben haladta meg a felnőtt plazmaszinteket a rossz anyagcseréjűeknél.
Slovenian: Pri manjši telesni masi se je koncentracija povečala, vendar je minimalno presegla ravni v plazmi pri odraslih le pri slabih presnavljalcih.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az orvos által felírt, megfelelő hatáserősségű gyógyszert és a megfelelő szájfecskendőt használja, hogy elkerülje a véletlenül túl magas vagy túl alacsony mennyiség beadását.
Slovenian: Prepričajte se, da uporabljate ustrezno jakost zdravila in ustrezno peroralno brizgo, ki jo je predpisal zdravnik, da preprečite nenamerno zaužitje prevelikih ali premajhnih količin.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból úgy tűnik, hogy a CYP2C9 jelentősen hozzájárul a glibenklamid anyagcseréhez in vivo.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da CYP2C9 znatno prispeva k presnovi glibenklamida in vivo.
Hungarian: Az Amglidia-nak az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a nemzeti illetékes hatósággal meg kell állapodnia az Amglidia-ra vonatkozó oktatóanyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikáció eszközeit, a terjesztés módját és a program bármely egyéb vonatkozását.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila AMGLIDIA v posamezni državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom z nacionalnim pristojnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskim medijem, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
Hungarian: Tejjel való etetés esetén javasolt, hogy a gyermek tejjel való etetése előtt 15 perccel adja be a szuszpenziót.
Slovenian: Če se otrok hrani z mlekom, se priporoča dajanje suspenzije 15 minut pred hranjenjem otroka z mlekom.
Hungarian: Csak azt a fecskendőt használja, amelyet az orvosa felírt.
Slovenian: Uporabljate lahko samo brizgo, ki jo je predpisal zdravnik.
Hungarian: A kiszámolt mennyiséghez legközelebbi térfogatot kell alkalmazni.
Slovenian: Uporabiti je treba volumen, ki je najbliže izračunanemu volumnu.
Hungarian: Lehetséges hatások
Slovenian: Morebitni učinki
Hungarian: A fentiekben részletezett és a további kölcsönhatások összefoglalása az alábbi táblázatban található.
Slovenian: Povzetek zgoraj podrobneje opisanih medsebojnih delovanj in druga medsebojna delovanja so povzeta v spodnji tabeli.
Hungarian: Adrenalin (epinefrin) és más sympathomimeticus anyagok
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki
Hungarian: A szájon át történő beadást követően a glibenklamid gyorsan felszívódik és 2,5 órán belül fejti ki hatását akár 15 órás időtartamig is, bár a kiürülési felezési idő 5 és 10 óra között van.
Slovenian: Po peroralni uporabi se glibenklamid hitro absorbira in začne učinkovati v 2,5 ure, njegov učinek pa traja do 15 ur, čeprav je razpolovni čas izločanja 5 do 10 ur.
Hungarian: Ilyenkor szükségesnek bizonyulhat a kórházi elhelyezés, és több napon keresztül cukor adására lehet szükség.
Slovenian: V takih primerih sta lahko potrebna hospitalizacija in nekajdnevno dajanje sladkorja.
Hungarian: Nem jelentettek súlyos hypoglykaemiás epizódot.
Slovenian: O epizodah hude hipoglikemije niso poročali.
Hungarian: 1 x 30 ml palack.
Slovenian: 1 x 30 ml steklenica
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Hungarian: - Fogak elszíneződése.
Slovenian: - obarvanost zob.
Hungarian: Ez ambuláns kezelésként elvégezhető.
Slovenian: To se lahko izvaja v ambulanti.
Hungarian: Izoniazid a tuberkulózis kezelésére
Slovenian: Izoniazid, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija
Hungarian: Rifampicin a fertőzések, beleértve a tuberkulózis kezelésére
Slovenian: Rifampicin, ki se uporablja za zdravljenje okužb, vključno s tuberkulozo
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Mivel nem végeztek a glibenklamid és a tej vonatkozásában kölcsönhatás vizsgálatot, és annak ellenére, hogy az étel nincs hatással a glibenklamid felszívódására, javasolt a gyermek tejjel való etetése előtt 15 perccel beadni a szuszpenziót.
Slovenian: Ker ni bila izvedena nobena študija o medsebojnem delovanju glibenklamida in mleka in čeprav hrana ne vpliva na absorpcijo glibenklamida, se priporoča dajanje suspenzije 15 minut pred hranjenjem otroka z mlekom.
Hungarian: Nikotinsav (nagy dózisban)
Slovenian: Nikotinska kislina (v velikih odmerkih)
Hungarian: Nem állapították meg a mikronizált tabletták és a szuszpenzió közötti átváltási arányt.
Slovenian: Stopnja pretvorbe med mikroniziranimi tabletami in suspenzijo ni bila ugotovljena.
Hungarian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCE
Slovenian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIJA
Hungarian: Az ilyen súlyos hipoglikémiás epizód után a gyermeknek és a családnak fel kell keresniük a gyermek orvosát, hogy ellenőrizzék a glibenklamid szuszpenzió adagjának megfelelőségét.
Slovenian: Po tako hudem dogodku hipoglikemije morajo otrok in družinski člani obiskati otrokovega zdravnika ter se z njim posvetovati o ustreznosti odmerka suspenzije glibenklamida.
Hungarian: Amíg a gyermek ébren van, ültesse a gyermeket félig ülő helyzetben a karjára úgy, hogy a gyermek feje a karján nyugodjon.
Slovenian: Ko je otrok buden, ga v svojem naročju namestite v polsedeči položaj, tako da njegova glava počiva na vaši roki.
Hungarian: A plazmacukor helytelen kontrollja (lásd a 2. rész „Ne alkalmazza az AMGLIDIA-t" c. fejezetét)
Slovenian: Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi (glejte poglavje 2 „Ne dajajte zdravila AMGLIDIA")
Hungarian: A dobozban található szájfecskendőt csak ezzel a gyógyszerrel használja.
Slovenian: Peroralno brizgo v škatli lahko uporabljate samo s tem zdravilom.
Hungarian: Megjegyzés: ha levegő kerül a fecskendőbe, ürítse vissza a fecskendőt a palackba és kezdje elölről a folyamatot.
Slovenian: Opomba: Če pride zrak v brizgo, jo izpraznite v steklenico in ponovite postopek.
Hungarian: Az etető csövön keresztüli beadást kerülni kell.
Slovenian: Izogibati se je treba dajanju zdravila skozi cevko za hranjenje.
Hungarian: Kerülni kell az alkohol és a glibenklamid egyidejű fogyasztását.
Slovenian: Sočasni uporabi alkohola in glibenklamida se je treba izogibati.
Hungarian: Bőrpír, pruritus, urticaria, allergiás bőrreakció.
Slovenian: Kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica, alergijska kožna reakcija.
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)
Slovenian: Organski sistem MedDRA
Hungarian: Kalciumcsatorna blokkolók
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
Hungarian: A vércukorszintet azonnal ellenőrizni kell, és amilyen hamar csak lehet, be kell venni az AMGLIDIA-t.
Slovenian: Takoj je treba preveriti raven glukoze v krvi in čim prej vzeti zdravilo AMGLIDIA.
Hungarian: • Ha a betegnek eltérő csomagolású terméket írtak fel, a felírónak ki kell emelnie a beteg számára a csomagolások közötti eltéréseket (a színbeli eltérésre, a dobozon látható figyelmeztető feliratokra, a mellékelt fecskendő vastagságára és hosszúságára összpontosítva).
Slovenian: • Če se bolniku predpiše druga oblika zdravila, mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, bolniku pojasniti razlike v pakiranju med različnimi oblikami zdravila (pri tem se mora osredotočiti na razlikovanje barv, opozorilne izjave na škatli ter debelino in dolžino priložene brizge).
Hungarian: Étel- és italbevitelre való képtelenség esetén a gyermeket be kell vinni a sürgősségi osztályra, hogy inzulint és glükóz perfúziót kapjon, amíg a hányás le nem áll.
Slovenian: Če otrok ni sposoben zaužiti hrane ali pijače, ga je treba odpeljati na urgentni oddelek, da prejema infuzijo insulina in glukoze, dokler se bruhanje ne ustavi.
Hungarian: A glibenklamidot a máj teljesen metabolizálja 3 inaktív anyagcseretermékké az epébe (60%) és a vizeletbe (40%) kiválasztva; a kiürülés 45-72 óra elteltével teljes.
Slovenian: V jetrih se glibenklamid v celoti presnovi v 3 neaktivne presnovke, ki se izločijo prek žolča (60 %) in urina (40 %); izločanje je končano v 45 do 72 urah.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint kockázata megnő, ha a gyógyszert nem étkezéshez kapcsoltan alkalmazzák, vagy ha alkohollal vagy más gyógyszerekkel együtt veszik be.
Slovenian: Tveganje za nizke ravni sladkorja v krvi se poveča, če se zdravilo ne jemlje med obrokom, se jemlje skupaj z alkoholom ali v kombinaciji z nekaterimi zdravili.
Hungarian: Biztosítani kell, hogy a megfelelő dózist és hatáserősséget kommunikálják és adják ki.
Slovenian: Zagotoviti je treba, da se sporočita in izdata ustrezen odmerek in jakost.
Hungarian: Az éberségi szint csökkenése azonban további kockázatot jelenthet a közúti forgalomban való részvétel során.
Slovenian: Vendar je lahko zmanjšana pozornost pomembna tudi pri udeležbi v cestnem prometu.
Hungarian: Az első felnyitás után 30 napon belül fel kell használni a gyógyszert.
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite v 30 dneh.
Hungarian: Ennélfogva az ilyen betegek számára a glibenklamid nem írható fel, és fokozottan javasolt egy alternatív kezelés alkalmazása, ha van ilyen.
Slovenian: Zato se takim bolnikom ne bi smel predpisovati in, če je na voljo, se močno priporoča uporaba drugačnega zdravljenja.
Hungarian: A glibenklamid megnövelheti a ciklosporin plazma koncentrációját és annak megnövekedett toxicitásához vezethet.
Slovenian: Glibenklamid lahko poveča koncentracijo ciklosporina v plazmi in poveča njegovo toksičnost.
Hungarian: Átmeneti látászavarok (homályos látás vagy alkalmazkodási zavar), különösen a kezelés korai szakaszában, glykaemiás variációval, vagy anélkül.
Slovenian: Prehodne motnje vida (zamegljen vid ali motnja akomodacije), zlasti na začetku zdravljenja, z glikemično spremembo ali brez nje.
Hungarian: Terhesség alatt a glibenklamid nem adható.
Slovenian: Glibenklamid se ne sme dajati med nosečnostjo.
Hungarian: A dózis kiszámításánál különös elővigyázatossággal kell eljárni.
Slovenian: Pri izračunavanju odmerka je potrebna posebna previdnost.
Hungarian: Ezért soha ne hagyja abba a gyógyszer adását a gyermekével foglalkozó orvos megkérdezése nélkül.
Slovenian: Zato ne smete prenehati dajati zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom svojega otroka.
Hungarian: A glibenklamid proteinekhez való erős kötödése miatt a dialízis nem segít a betegen.
Slovenian: Ker se glibenklamid močno veže na beljakovine, dializa bolniku ne koristi.
Hungarian: Microvascularis komplikációkat jelentettek 7/81 (9%) betegnél; macrovascularis komplikációk nem jelentkeztek.
Slovenian: Pri 7/81 (9 %) bolnikih so poročali o mikrovaskularnih zapletih; do makrovaskularnih zapletov pa ni prišlo.
Hungarian: Az 1. napon adjon bázis és bólus inzulint szokás szerint.
Slovenian: Prvi dan dajte bazalni in bolusni insulin na običajen način.
Hungarian: Hypereosinophilia, leucopenia, enyhe vagy súlyos thrombocytopenia, ami purpurához vezethet.
Slovenian: Hipereozinofilija, levkopenija, blaga ali huda trombocitopenija, ki lahko povzroči purpuro.
Hungarian: A kiürülési felezési idő hasonló volt a két szuszpenzió esetén (majdnem 8 óra) és egy kicsivel rövidebb, mint a szétzúzott Daonil tablettáknál megfigyelt idő.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je bil za obe suspenziji podoben (skoraj 8 ur) in nekoliko krajši od razpolovnega časa pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil.
Hungarian: Ciklosporin az átültetett szerv kilökődésének megelőzésére
Slovenian: Ciklosporin, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve presajenega organa
Hungarian: 11 glibenklamiddal kezelt nővel kapcsolatban publikált adatok azt mutatják, hogy a glibenklamid nem választódik ki az anyatejbe, és nem jelentettek hypoglykaemiát a szoptatott újszülötteknél.
Slovenian: Objavljeni podatki o 11 materah, zdravljenih z glibenklamidom, kažejo, da se glibenklamid ne izloča v materino mleko, in pri novorojenčkih, ki so jih matere dojile, niso poročali o hipoglikemiji.
Hungarian: Oxifenbutazon
Slovenian: Oksifenbutazon
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Slovenian: Povzetek varnostnega profila:
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az AMGLIDIA felírásakor és beadásakor a milligramm (mg) és a milliliter (ml) összekeverése miatti adagolási hibák elkerülése érdekében.
Slovenian: Pri predpisovanju in dajanju zdravila AMGLIDIA je potrebna pazljivost, da se preprečijo napake pri odmerjanju zaradi zamenjave med miligrami (mg) in mililitri (ml).
Hungarian: Az egyes beadások előtt ellenőrizni kell, hogy a megfelelő hatáserősséget és fecskendőt használják-e.
Slovenian: Pred vsakim dajanjem zdravila je treba preveriti, ali se uporabljata ustrezna jakost in brizga.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(-I) UPORABE
Hungarian: Ha hypoglykaemiás kómát diagnosztizálnak vagy gyanítanak, a betegnek gyorsan koncentrált glükózoldatot tartalmazó intravénás injekciót kell kapnia (0,5 g/testsúly kg, 30%-os glükózoldat formájában).
Slovenian: Če se diagnosticira hipoglikemična koma ali se sumi nanjo, mora bolnik hitro prejeti intravensko injekcijo koncentrirane raztopine glukoze (0,5 g/kg telesne mase v obliki 30 % raztopine glukoze).
Hungarian: Két esetben figyeltek meg súlyos hypoglykaemiát, amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Slovenian: Ugotovljena sta bila dva primera hude hipoglikemije, za katera se smatra, da sta povezana z zdravilom.