FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento com <Nome do medicamento>, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med <Produktnavn> vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Portuguese: <Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.>[Texto aser incluídonos medicamentos em que se recomende a redução da dose, apenas seno FI estiver incluída informação específica quanto à dose]
Norwegian Bokmål: <Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.> [Tekst som skal tilføyes for preparater når dosereduksjon er anbefalt, men kun hvis pakningsvedlegget gir spesifikk informasjon om dosen.]
Portuguese: Secção 4: Efeitos secundários possíveis [Incluir nos efeitos secundários mais graves no topo daSecção 4:]
Norwegian Bokmål: Punkt 4: Mulige bivirkninger [Tilføyes blant de vanligste bivirkningene øverst i pkt.
Portuguese: Não <tome> <utilize> <Nome do medicamento>:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <Produktnavn>:
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> antes ou no momento da injeção.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med <Produktnavn> før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Portuguese: <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de <Nome do medicamento>.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av <Produktnavn>.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com <Nome do medicamento>.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med <Produktnavn> og når den kan gjenopptas.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med <Produktnavn> under og i en tid etter inngrepet.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med <Produktnavn> i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome do medicamento>
Norwegian Bokmål: o Andre legemidler og <Produktnavn>
Portuguese: Estas alterações das secções relevantes do resumos das carcterísticas do medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Norwegian Bokmål: Disse tilleggene til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er en følge av referralprosedyren.
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med <Produktnavn> og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar;
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter magesmerte, rask og dyp pusting, søvnighet eller at pusten får en uvanlig og fruktaktig lukt.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar <Nome do medicamento>, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Norwegian Bokmål: Inntak av <Produktnavn> sammen med alkohol Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker <Produktnavn>, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Dette avsnittet skal oppdateres på følgende måte:]
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med <Produktnavn> og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Portuguese: A acidose láctica caracteriza-se por dispneia acidótica, dor abdominal, cãibras musculares, astenia e hipotermia, seguidas de coma.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er karakterisert ved acidotisk dyspné, abdominal smerte, muskelkrampeer, asteni og hypotermi,
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Portuguese: Posologia
Norwegian Bokmål: Laktacidose
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Advarsler skal oppdateres på følgende måte:]
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Portuguese: Secção 3: Como <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Norwegian Bokmål: Punkt 3: Hvordan du bruker <Produktnavn>
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Dette avsnittet skal oppdateres på følgende måte :]
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Norwegian Bokmål: Symptomer på laktacidose omfatter: oppkast magesmerter (buksmerter) muskelkramper en generell følelse av uvelhet med kraftig tretthet pustevansker redusert kroppstemperatur og puls
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Norwegian Bokmål: For metforminholdige kombinasjonspreparater med fast dose:
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Norwegian Bokmål: For både preparater med kun metformin som virkestoff, og for fastdosekombinasjonspreparater som inneholder metformin:
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Portuguese: medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib)
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [A redação deve ser revista da seguinte forma:]
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Betegnelsene skal oppdateres på følgende måte:]
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min)
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Portuguese: A utilização de metformina tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável;
Norwegian Bokmål: Metformin må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metformina como agente único:
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder kun metformin som virkestoff:
Portuguese: Acidose láctica
Norwegian Bokmål: Risiko for laktacidose
Portuguese: Compromisso renal
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Portuguese: Os fatores que podem aumentar o risco de acidose láctica (ver secção 4.4) devem ser revistos antes de se considerar iniciar a metformina.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør vurderes før man overveier å igangsette behandling med metformin.
Portuguese: Com base na revisão de todos os dados disponíveis sobre segurança e eficácia, a relação benefíciorisco dos medicamentos que contêm metformina permanece favorável e é recomendado que as autorizações de introdução no mercado sejam alteradas em relação ao uso na insuficiência renal.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomgangen av all tilgjengelig data om sikkerhet og effektivitet, er nytterisikoforholdet for legemidler som inneholder metformin fortsatt fordelaktig, og det anbefales at markedsføringstillatelsene endres med hensyn til bruken ved nyresvikt.
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
Norwegian Bokmål: Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Norwegian Bokmål: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Consilient Health Limited
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Norwegian Bokmål: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
Norwegian Bokmål: Orion Oyj
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva Uk Limited
Portuguese: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International Nv
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Relon Chem Limited
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Norwegian Bokmål: Storbritannia Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Portuguese: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A-S
Portuguese: Finlândia Takeda Oy
Norwegian Bokmål: Takeda Oy
Portuguese: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Norwegian Bokmål: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Norwegian Bokmål: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, Metformina Tolife
Norwegian Bokmål: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Metformina Tolife
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
Norwegian Bokmål: Ksk-Pharma Ag
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Norwegian Bokmål: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sandoz N.V.
Portuguese: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
Norwegian Bokmål: Swiss Caps Gmbh
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt godkjente legemidler.
Portuguese: Checa
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Cloridrato de metformina Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Milpharm Limited
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Norwegian Bokmål: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Norwegian Bokmål: Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Norwegian Bokmål: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Portuguese: Metforminijev Klorid Lek
Norwegian Bokmål: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [uk] Limited
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Usv Europe Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Usv Europe Limited
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Crescent Pharma Limited
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Norwegian Bokmål: Merck Serono Gmbh
Portuguese: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Merck Serono Ltd.
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Ltd
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Norwegian Bokmål: Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Medley Pharma Limited
Portuguese: Eslovénia Lek Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
Norwegian Bokmål: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Portuguese: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: 500mg Comprimido
Norwegian Bokmål: 500mg Tablett
Portuguese: Metformina 850 mg película
Norwegian Bokmål: Metformin 850mg Film
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Norwegian Bokmål: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Norwegian Bokmål: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: 1000 mg/1117 mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Norwegian Bokmål: Belupo D.O.O.
Portuguese: Y
Norwegian Bokmål: EU
Portuguese: Cloridrato de metformina 1g comprimido
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 1g Tablett
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Norwegian Bokmål: Teva Gmbh
Portuguese: Reino Unido Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin
Norwegian Bokmål: Storbritannia Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Portuguese: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Norwegian Bokmål: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Portuguese: Metformina Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformina Glibenklamid Sandoz
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Stadapharm Gmbh
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
Norwegian Bokmål: Hexal A-S
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Portuguese: Metformina 850 mg comprimido
Norwegian Bokmål: Metformin 850mg Tablett
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Norwegian Bokmål: Medis, D.O.O.
Portuguese: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Portuguese: Reino Unido Actavis Uk Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Uk Ltd.
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Norwegian Bokmål: Amneal Pharma Europe Limited
Portuguese: Reino Unido Aurobindo Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aurobindo Pharma Limited
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
Portuguese: Reino UnidoChelonia Healthcare Limited Metformin
Norwegian Bokmål: Storbritannia Chelonia Healthcare Limited
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Metformina 1000 mg comprimido
Norwegian Bokmål: Metformin 1000mg Tablett
Portuguese: Contactar a nossa assessora de imprensa Monika Benstetter
Norwegian Bokmål: Kontakt vår pressesjef Monika Benstetter
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
Norwegian Bokmål: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Portuguese: A revisão analisou os dados obtidos em diversos estudos, incluindo:
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen så på data fra et stort antall studier, inkludert:
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
Norwegian Bokmål: CHMPs konklusjon ble oversendt EU-kommisjonen, som fattet en endelig rettslig bindende avgjørelse gjeldende i alle EUs medlemsland 12. desember 2016.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ble startet 28. januar 2016 etter anmodning fra Nederland i henhold til artikkel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 Endereço eletrónico: press@ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Portuguese: Nestes casos, pare de tomar metformina por um curto período e peça instruções ao seu médico.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du slutte å ta metformin i en kort periode og snakke med legen din for videre instruksjoner.
Portuguese: Informações para os doentes
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
Portuguese: Além disso, a atual informação do medicamento varia entre países e medicamentos dentro da UE, já não sendo consistente com as normas de orientação clínica.
Norwegian Bokmål: Dagens produktinformasjon varierer også mellom land og produkter i EU og er ikke lenger forenlig med kliniske retningslinjer.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Norwegian Bokmål: GFR må fastsettes før behandlingsoppstart og minst årlig deretter.
Portuguese: No entanto, após avaliar a literatura científica, dados clínicos, estudos epidemiológicos e normas de orientação clínica de organismos médicos, a EMA concluiu que a grande população de doentes com função renal moderadamente reduzida pode beneficiar do uso de metformina.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vurdert den vitenskapelige litteraturen, kliniske data, epidemiologiske studier og kliniske retningslinjer fra medisinske organer konkluderte EMA imidlertid med at den store pasientgruppen med moderat nedsatt nyrefunksjon kan dra nytte av bruk av metformin.
Portuguese: Além disso, a associação glibenclamida/metformina (Glucovance) foi autorizada por procedimentos nacionais.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kombinasjonen glibenklamid/metformin (Glucovance) vært nasjonalt godkjent.
Portuguese: As recomendações posológicas exatas e a monitorização antes e durante o tratamento visam minimizar qualquer risco aumentado possível nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Klare doseringsanbefalinger og overvåking før og under behandling skal minimere en eventuell økt risiko hos disse pasientene.
Portuguese: A informação do medicamento também fornece informações sobre os fatores de risco da acidose láctica, os quais devem ser revistos antes e durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen beskriver også risikofaktorer for melkesyreacidose som bør gjennomgås før og under behandlingen.
Portuguese: A dose de metformina deve ser adaptada conforme a função renal do doente.
Norwegian Bokmål: Dosen av metformin må tilpasses etter pasientens nyrefunksjon.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre o seu tratamento para a diabetes ou sobre o seu nível de função renal, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spørsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller nyrefunksjon, ber vi deg snakke med lege, sykepleier eller apoteker.
Portuguese: • A desidratação (perda significativa de fluidos corporais) aumenta o risco de acidose láctica.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (betydelig tap av kroppsvæsker) øker risikoen for å utvikle melkesyreacidose.
Portuguese: Os medicamentos seguintes que contêm, no mesmo comprimido, associações de metformina com outros medicamentos para a diabetes foram autorizados por procedimentos centralizados através da EMA: pioglitazona/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptina/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptina/metformina (Jentadueto), saxagliptina/metformina (Komboglyze), alogliptina/metformina (Vipdomet), canagliflozina/metformina (Vokanamet), vildagliptina/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozina/metformina (Synjardy).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler som inneholder kombinasjoner av metformin med andre legemidler mot diabetes i samme tablett, har blitt godkjent sentralt gjennom EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).