FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Používa sa u žien (18 rokov a viac), ktoré majú nízku hladinu (veľký nedostatok)
Lithuanian: Vaistas vartojamas suaugusių moterų (18 metų ir vyresnių), kurių organizme yra mažai (sunkus nepakankamumas) folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH).
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,48 ml roztoku 5 injekčných ihiel
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,48 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 5 injekcinės adatos
Slovak: • Vaša astma sa môže zhoršiť.
Lithuanian: astmos paūmėjimas ar pasunkėjimas.
Slovak: Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
Lithuanian: 2 Laikykite švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Slovak: V prípade potreby otočte nastavovač dávky dozadu na správnu dávku.
Lithuanian: • Jei reikia, dozės nustatymo rankenėlę pasukite atgal, kad pataisytumėte dozę.
Slovak: Ďalšie pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Papildoma vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir vietinės reakcijos injekcijos vietoje (pvz.
Slovak: Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou Pergoverisu obsahujúcou 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH denne.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai yra skiriama rekomenduojama 150 TV r-žFSH/75 TV r-žLH Pergoveris paros dozė.
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo, ktoré treba nastaviť pre druhú injekciu" (stĺpec 8).
Lithuanian: • Jei reikia, susileiskite injekciją antru švirkštikliu, nustatę likusią dozę, nurodytą skiltyje „Kiekis,
Slovak: Čo Pergoveris obsahuje Liečivá sú folitropín alfa a lutropín alfa.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra folitropinas alfa ir lutropinas alfa.
Slovak: Pergoveris sa dodáva v baleniach 1, 3 a 10 injekčných liekoviek s práškom so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek s rozpúšťadlom.
Lithuanian: • Pergoveris tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 1, 3 arba 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas skaičius flakonų su tirpikliu (1, 3 arba 10).
Slovak: Neočakáva sa, že tento liek bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Lithuanian: • Tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą 4590 °kampu.
Slovak: metionín, polysorbát 20 ako aj koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný na úpravu pH.
Lithuanian: polisorbatas 20, taip pat koncentruota fosforo rūgštis ir natrio hidroksidas pH reguliuoti.
Slovak: Pacientky s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze majú byť počas liečby Pergoverisom dôkladne monitorované.
Lithuanian: Gydant Pergoveris būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių pacientų.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip reikia paruošti ir suleisti vaistą. Jie stebės, kaip atliekate pirmąją injekciją.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne injekčné liekovky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones: atlikę injekciją, visas panaudotas adatas ir tuščius flakonus nedelsiant išmeskite į tam skirtą dėžutę.
Slovak: • bolesť brucha alebo panvy
Lithuanian: • pilvo ar dubens srities skausmas
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Liek je určený na okamžité jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vienkartinio vartojimo preparatas, kuris suvartojamas tuojau pat, kai atidaromas flakonas ir paruošiamas tirpalas.
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris Ako používať Pergoveris
Lithuanian: Kas yra Pergoveris ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pergoveris Kaip vartoti Pergoveris Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pergoveris Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Na základe vašej odpovede môže lekár pridať každý deň dávku schváleného prípravku obsahujúceho folitropín alfa do injekcie Pergoverisu.
Lithuanian: • Priklausomai nuo poveikio, Jūsų gydytojas gali nuspręsti paskirti kartu su Pergoveris injekcija kiekvieną dieną vartoti registruoto folitropino alfa preparato dozę.
Slovak: Pergoveris je určené iba na subkutánnu injekciu.
Lithuanian: • Pergoveris užpildytas švirkštiklis skirtas tik injekcijai po oda.
Slovak: Pergoveris si prečítajte tento návod na použitie.
Lithuanian: Prieš naudodami Pergoveris užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią naudojimo instrukciją.
Slovak: Pacientka má byť hospitalizovaná a má sa začať špecifická liečba OHSS.
Lithuanian: Jei yra sunkus KHSS, gydymas gonadotropinu turi būti nutrauktas, o pacientė - hospitalizuota bei pradėtas specialus gydymas.
Slovak: Štúdie dokázali, že ich spoločná aplikácia významne nemení účinok, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti liečiv.
Lithuanian: Išimtis yra folitropinas alfa, nes atlikti tyrimai parodė, kad skiriant juos kartu beveik nekinta veikliųjų medžiagų aktyvumas, stabilumas, farmakokinetinės bei farmakodinaminės savybės.
Slovak: Príklad liečebného denníka pri používaní pera (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Lithuanian: Gydymo dienyno pavyzdys naudojant (450 TV + 225 TV)/0,72 ml švirkštiklį:
Slovak: Pripravte si čisté miesto s rovným povrchom, ako napríklad stôl alebo pult, na dobre osvetlenom mieste.
Lithuanian: , stalą arba darbastalį, gerai apšviestoje vietoje.
Slovak: • dutiny vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty),
Lithuanian: • skysčio maišeliai kiaušidėse (kiaušidžių cistos)
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai dažni: kiaušidžių cistos Dažni:
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po použití technológie asistovanej reprodukcie (ART) v porovnaní s ostatnou populáciou.
Lithuanian: Yra žinoma, kad negimdinio nėštumo dažnis po dirbtinio apvaisinimo yra didesnis, palyginti su bendra populiacija.
Slovak: 450 IU+225IU 225 IU/112,5IU 225
Lithuanian: #3 12/06 19:00 450 TV + 225 TV 225 TV/ 112,5 TV 225
Slovak: Pergoveris je určený na subkutánne použitie.
Lithuanian: Pergoveris skirtas leisti po oda.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Prášok:dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH).
Lithuanian: Milteliai: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas, polisorbatas 20, sacharozė, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui).
Slovak: Pokyny na používanie tohto lieku, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris
Lithuanian: Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną
Slovak: To zvyšuje riziko rozvoja ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides ir tai padidina pavojų, kad gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Slovak: Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Lithuanian: • vieną dėžutę aštriems daiktams (stiklo atliekoms bei adatoms) saugiai tvarkyti.
Slovak: Eliminácia Celkový klírens je okolo 2 l/h a menej ako 5% dávky sa vylúči močom.
Lithuanian: Mažiau nei 5% dozės kiekio išsiskiria su šlapimu.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU r-hFSH 450 IU r-hLH/1,44 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV r-žFSH-450 TV r-žLH/1,44 ml
Slovak: Prášok: 3 ml injekčné liekovky (sklo typu I) so zátkou (brombutylová guma) a hliníkovým vyklápacím viečkom.
Lithuanian: Milteliai: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti brombutilo gumos kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pergoveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pergoveris gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV r-žFSH-225 TV r-žLH/0,72 ml
Slovak: Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (stĺpec 6).
Lithuanian: • Prieš leisdami patikrinkite, ar nustatėte teisingą dozę (6 stulpelis).
Slovak: Preto, ak sa vyskytnú príznaky ovariálnej hypestimulácie ako napríklad hladina estradiolu v sére >
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių,
Slovak: Číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Slovak: mierne až závažné reakcie v mieste vpichu injekcie (bolesť, sčervenanie, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Lithuanian: , skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pergoveris
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný v stimulácii dozrievania folikulov a tvorby steroidov.
Lithuanian: Nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio, vis dėlto įrodyta, kad moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą.
Slovak: To môže byť spojené s inými rizikovými faktormi, ako napríklad OHSS, tehotenstvo, predchádzajúci chirurgický zákrok v brušnej dutine, výskyt torzie ovária v minulosti, cysta na vaječníku v minulosti alebo v súčasnosti a syndróm polycystických ovárií.
Lithuanian: Apie kiaušidžių persisukimą gauta pranešimų gydant kitais gonadotropinais. Jis gali būti susijęs su kitais rizikos faktoriais, pvz., KHSS, nėštumu, buvusia pilvo ertmės operacija, kiaušidžių persisukimo anamneze, buvusia arba esama kiaušidžių cista ir policistinių kiaušidžių sindromu.
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa smie podávať súbežne so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatné injekcie.
Lithuanian: Pergoveris injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje gali būti vartojamas atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami.
Lithuanian: Nevartokite Pergoveris kartu su kitais vaistais vienoje injekcijoje.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir neskubėdama sutraukite tirpalą atgal į švirkštą.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Pergoveris.
Lithuanian: • Nuimkite nuo Pergoveris miltelių flakono apsauginį gaubtą.
Slovak: Príklad
Lithuanian: pvz.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku upravovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5 IU-75 IU s použitím schváleného prípravku obsahujúceho folitropíno alfa.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, jos pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 parų.
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby Pergoverisom vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Lithuanian: Gydymo Pergoveris preparatu tikslas yra padėti neovuliuojančioms ir LH bei FSH stokojančioms (hipogonadotropinis hipogonadizmas) moterims subrandinti atskirą Graafo folikulą, nuo kurio, pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG), atsiskirtų oocitas.
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Lithuanian: Švirkšto paruošimas injekcijai
Slovak: Nádory reprodukčného systému
Lithuanian: Lyties organų sistemos navikai
Slovak: Prášok sa musí rekonštituovať tesne pred použitím s priloženým rozpúšťadlom.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti tik prieš pat vartojimą, pateiktame tirpiklyje.
Slovak: Otáčajte nastavovačom dávky dovtedy, kým sa nezobrazí v indikačnom okienku dávky požadovaná dávka.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę kol Dozės langelyje atsiras reikiama dozė.
Slovak: 7.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma teisinga dozė.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Slovak: Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 1 ml vody na injekciu.
Lithuanian: • Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis stikliniame flakone, kuriame yra 1 ml injekcinio vandens.
Slovak: Prášok sú biele až sivasté lyofilizované pelety v sklenenej injekčnej liekovke s brombutylovou gumenou zátkou obsahujúcej 150 IU (ekvivalent 11 mikrogramov) folitropínu alfa a 75 IU (ekvivalent 3 mikrogramov) lutropínu alfa.
Lithuanian: • Milteliai yra baltas ar beveik baltas liofilizuotas gniutuliukas stikliniame flakone, užkimštame brombutilo gumos kamščiu; flakone yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa ir 75 TV (atitinka 3 mikrogramus) lutropino alfa.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Lithuanian: Stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnis persileidimo pavojus nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Slovak: • primárnom zlyhaní ovárií,
Lithuanian: • esant pirminiam kiaušidžių nepakankamumui;
Slovak: Pomocné látky: sacharóza, monohydrochlorid arginínu, poloxamér 188, metionín, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Slovak: Keď bude ihla vytiahnutá z kože, uvoľnite nastavovač dávky.
Lithuanian: • Ištraukę adatą iš odos, atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.
Slovak: Torzia ovária
Lithuanian: Sriegiuota adatos
Slovak: plunžerový piest kryt pera zásobník s náplňou*
Lithuanian: Alkohliu suvilgyti tamponėl iai
Slovak: Po rekonštitúcii každý ml roztoku obsahuje 150 IU folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa na mililiter.
Lithuanian: Paruošto tirpalo viename mililitre yra 150 TV folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa.
Slovak: Natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Lithuanian: • Traukdama stūmoklį iki maždaug 1 ml žymės, įtraukite į jį šiek tiek oro.
Slovak: Pergoveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pergoveris gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: • keď máte zväčšené vaječníky alebo vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Lithuanian: • jeigu yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų);
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť nezávisle od OHSS.
Lithuanian: Retais atvejais tai taip pat gali įvykti ir nesant KHSS (žr.
Slovak: • ak ste alergická na folikuly stimulujúci hormón (FSH), luteinizačný hormón (LH) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH), liuteinizuojančiam hormonui
Slovak: Pokračujte hneď časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Lithuanian: Pereikite tiesiai į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
Slovak: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 viacdávkové naplnené pero a 7 jednorazových injekčných ihiel.
Lithuanian: • Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 7 vienkartines injekcines adatas.
Slovak: Časté (môže postihnúť 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Slovak: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 viacdávkové naplnené pero a 5 jednorazových injekčných ihiel.
Lithuanian: • Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 5 vienkartines injekcines adatas.
Slovak: Sacharóza, monohydrochlorid arginínu, poloxamér 188, metionín, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a voda na injekciu.
Lithuanian: • sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Slovak: Odporúčaná schéma sa začína jednou injekčnou liekovkou Pergoverisu denne.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai yra skiriamas vienas Pergoveris flakonas per parą.
Slovak: Pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Lithuanian: Pereikite į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
Slovak: Liek sa dodáva vo veľkostiach balení 1, 3 a 10 injekčných liekoviek so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek rozpúšťadla.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3 ar 10 miltelių flakonų ir atitinkamas kiekis tirpiklio flakonų (1, 3 ar 10 flakonų).
Slovak: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 viacdávkové naplnené pero a 14 jednorazových injekčných ihiel.
Lithuanian: • Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 14 vienkartinių injekcinių adatų.
Slovak: Pergoveris môžete používať so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatnú injekciu, ak vám ho predpísal váš lekár.
Lithuanian: Pergoveris injekcinį tirpalą galite vartoti atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu, jeigu jį paskyrė Jūsų gydytojas.
Slovak: Rozpúšťadlo: 3 ml injekčné liekovky (sklo typu I) s gumenou zátkou potiahnutou teflónom a hliníkovým vyklápacím viečkom.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 ml talpos flakonai (stiklas I tipo), užkimšti teflonu padengtais guminiais kamščiais ir nuimamais aliumininiais dangteliais.
Slovak: Odporúča sa, aby ste mali pohlavný styk v deň podania hCG a na nasledujúci deň.
Lithuanian: Geriausias laikas atlikti lytinį aktą yra žCG vartojimo parą ir kitą parą.
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Lithuanian: Pavyzd ys:
Slovak: • obsahuje 0,72 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 450 IU folitropínu alfa a 225 IU lutropínu alfa.
Lithuanian: • sudėtyje yra 450 TV folitropino alfa ir 225 TV lutropino alfa.
Slovak: 3.3. Vyberte naplnené pero Pergoveris.
Lithuanian: Pasirinkite Pergoveris užpildytą švirkštiklį.
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris (pozri tabuľku na konci)
Lithuanian: Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtas gydymo dienynas (žr.
Slovak: Pergoveris 150 IU/ 75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok folitropín alfa/lutropín alfa
Lithuanian: Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Folitropinas alfa / lutropinas alfa
Slovak: Vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą ir lėtai sušvirkškite jo turinį į miltelių flakoną.
Slovak: Medzi nezávislé rizikové faktory vzniku OHSS patria: mladý vek, slabá svalová hmota, syndróm polycystických ovárií, vyššie dávky exogénnych gonadotropínov, vysoké absolútne alebo rýchlo stúpajúce hladiny estradiolu v sére (napr. >
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra jaunas amžius, smulkus kūno sudėjimas, policistinių kiaušidžių sindromas, didesnės egzogeninių gonadotropinų dozės, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., >900 pg/ml arba >3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai), anksčiau buvę KHSS epizodai ir didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU r-hFSH - 150 IU r-hLH/0,48 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 TV r-žFSH-150 TV r-žLH/0,48 ml
Slovak: Pergoveris nie je indikovaný počas dojčenia.
Lithuanian: Pergoveris neskirtas vartoti žindymo laikotarpiu.
Slovak: Pergoveris sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Lithuanian: • Pergoveris yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Slovak: Nádory pohlavných orgánov
Lithuanian: Lyties organų augliai
Slovak: c. odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
Lithuanian: Matyti dozės likutį, kurį reikės suleisti antru švirkštikliu.
Slovak: Ako vyzerá Pergoveris a obsah balenia
Lithuanian: Pergoveris išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Každé naplnené pero Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml obsahuje 1,44 ml injekčného roztoku a umožňuje podať šesť dávok Pergoverisu 150 IU/75 IU.
Lithuanian: Kiekviename Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml užpildytame švirkštiklyje yra 1,44 ml injekcinio tirpalo; galima suleisti šešias Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
Slovak: Tento syndróm sa častejšie vyskytuje u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Lithuanian: Kiaušidžių policistoze sergančios pacientės turi didesnę tikimybę patirti šį sindromą.
Slovak: To môže trvať až 5 týždňov.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 5 savaičių.
Slovak: To môže ženám pomôcť otehotnieť.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
Slovak: Pergoveris nesmú používať ženy, ktoré majú:
Lithuanian: Pergoveris negali vartoti moterys:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pergoveris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pergoveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pergoveris (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú bolesti hlavy, cysty na vaječníkoch a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, svrbenie, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Pergoveris reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, niežulys, paraudimas, kraujosruvos, injekcijos vietos patinimas arba sudirginimas).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pergoveris vartojimą?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Pergoveris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pergoveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pergoveris.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pergoveris.