FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cometriq sollte bei Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die dessen Abbau im Körper beeinflussen, mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Liek Cometriq sa má používať obozretne u pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Cometriq rozkladá v tele.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cabozantinib
German: Cometriq zeigte einen Nutzen bei Patienten mit fortgeschrittenem medullärem Schilddrüsenkarzinom, die für eine operative Entfernung nicht in Frage kommen und nur wenige andere Behandlungsoptionen haben.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Cometriq je prínosom pre pacientov s pokročilým medulárnym karcinómom štítnej žľazy, ktorý nie je vhodný na operáciu, ktorí majú málo ďalších možností liečby.
German: Welche Risiken sind mit Cometriq verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cometriq?
German: Der Nutzen von Cometriq kann bei Patienten, deren Krebs keine Mutation im sogenannten RET-Gen (RET = „re-arranged during transfection") aufweist, kleiner sein.
Slovak: Prínos lieku Cometriq môže byť menší u pacientov, ktorých karcinóm nemá mutáciu génu s názvom gén preusporiadania počas transfekcie (RET), čo treba vziať do úvahy pri rozhodovaní o začatí liečby.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cometriq ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Cometriq benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cometriq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Sehr häufige schwerwiegende Nebenwirkungen sind Lungenentzündung, Schleimhautentzündung, Hypokalzämie (niedriger Blutkalziumspiegel), Dysphagie (Schluckbeschwerden), Dehydratation,
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú pneumónia, zápal slizníc, hypokalcémia (nízka hladina vápnika v krvi), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), dehydratácia, pľúcna embólia (krvné zrazeniny v cievach zásobujúcich pľúca) a hypertenzia.
German: Cometriq erwies sich in einer Hauptstudie, an der 330 Erwachsene mit medullärem Schilddrüsenkarzinom, das nicht operativ entfernt werden konnte und fortgeschritten war oder sich bereits auf andere Körperpartien ausgedehnt hatte, als wirksam.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 330 dospelých s medulárnym karcinómom štítnej žľazy, ktorý nemohol byť odstránený chirurgicky a bol rozsiahly alebo sa rozšíril do ďalších častí tela, sa preukázalo, že liek Cometriq je účinný.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das progressionsfreie Überleben (wie lange die Patienten ohne Verschlechterung der Erkrankung weiterlebten): Bei den Patienten, die Cometriq einnahmen, betrug diese Zeit 11,2 Monate im Vergleich zu 4,0 Monaten bei denen, die Placebo einnahmen.
Slovak: u pacientov, ktorí dostávali liek Cometriq, to bolo 11,2 mesiaca v porovnaní so 4 mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cometriq berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cometriq a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Wie wirkt Cometriq?
Slovak: Akým spôsobom liek Cometriq účinkuje?
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
German: Stärke Darreichungs -form
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
German: Datum der Erstzulassung: 11/02/2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2011
German: Es ist kein Antidot verfügbar.
Slovak: Nie je dostupné žiadne antidotum.
German: Jede Tablette enthält:
Slovak: Každá tableta obsahuje:
German: Die empfohlenen Dosierungen sind zu beachten (siehe Abschnitt 4.10 bezüglich Informationen zur Überdosierung).
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma sa musí dodržiavať (pozri časť 4.10 s informáciami o predávkovaní).
German: In der Mehrzahl der Fälle war das Erbrechen vorübergehend, mild und erforderte keine symptomatische Behandlung.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
German: Diese Wirkungen werden primär durch Aktivierung des nikotinergen Acetylcholinrezeptors (nAChR) hervorgerufen.
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
German: ATCvet-Code: QP53BX03.
Slovak: QP53BX03
German: Mit Futter verabreichen.
Slovak: Podávajte s krmivom.
German: Spinosad ist ein Substrat des P-Glykoproteins (PgP).
Slovak: Spinosad sa preukázal ako substrát pre P-glykoproteín (PgP).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Ektoparasitika zur systemischen Anwendung.
Slovak: FARMOKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: iné ektoparaziticídy na systémové použitie.
German: Das Tierarzneimittel sollte mit dem Futter oder unmittelbar nach der Fütterung verabreicht werden.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať s krmivom alebo hneď po kŕmení.
German: Die empfohlenen Dosierungen sind zu beachten.
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma sa musí dodržiavať.
German: Spinosad könnte daher mit anderen PgPSubstraten (zum Beispiel Digoxin, Doxorubicin) interagieren und möglicherweise unerwünschte Nebenwirkungen solcher Moleküle verstärken oder die Wirksamkeit beeinträchtigen.
Slovak: Spinosad preto môže vzájomne pôsobiť na iné PgP-substráty (napríklad digoxín, doxorubicín) a môže aj zvýšiť nežiaduce účinky týchto molekúl alebo znížiť účinnosť.
German: Kinder sollten nicht in Kontakt mit diesem Tierarzneimittel kommen.
Slovak: Deti by nemali prísť do styku s veterinárnym liekom.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
German: Nicht anwenden bei Hunden oder Katzen im Alter von unter 14 Wochen.
Slovak: Nepoužívať u psov ani u mačiek vo veku do 14 týždňov.
German: 5 VERMERK "FÜR TIERE"
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
German: ZULASSUNGSINHABER Elanco
Slovak: Elanco
German: Bei unerwünschten Nebenwirkungen sollte das Tier symptomatisch behandelt werden.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických príznakov zviera liečte symptomaticky.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Es sollten alle Hunde und Katzen im Haushalt behandelt werden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Ošetriť by sa mali všetky psy a mačky v domácnosti.
German: Es gab jedoch keine Anzeichen aus klinischen Beobachtungen und klinisch-chemischen Parametern, die auf einen Verlust von Organfunktionen hinwiesen.
Slovak: Avšak v klinických pozorovaniach a klinických chemických parametroch sa nepotvrdilo žiadne zníženie funkcií orgánov.
German: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli, aby bol chránený pred svetlom.
German: Die regelmäßige monatliche Anwendung von Comfortis unterbricht den Lebenszyklus der Flöhe und kann daher für die Kontrolle der Flohpopulation in kontaminierten Haushalten erforderlich sein.
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie liekom Comfortis preruší životný cyklus bĺch a môže byť potrebné na kontrolu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
German: Hydroxypropylcellulose
Slovak: Hydroxypropylcelulóza
German: Lassen Sie sich von einem Tierarzt über den optimalen Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit diesem Tierarzneimittel beraten.
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky.
German: Spinosad besitzt somit einen anderen Wirkungsmechanismus als andere Mittel zur Floh- oder Insektenkontrolle.
Slovak: Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné lieky na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
German: Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (AFD) verwendet werden.
Slovak: Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
German: In sehr seltenen Fällen wurden Blindheit, Sehstörungen und andere Augenerkrankungen beobachtet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované oslepnutie, poruchy zraku a ďalšie ochorenia očí.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné Nie je dostupné žiadne antidotum.
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (~99%).
Slovak: Viazanie na bielkoviny v plazme je vysoké (~
German: Sollten Flöhe in der vierten Woche erneut auftreten, kann das Behandlungsintervall bei Hunden um bis zu 3 Tage verkürzt werden.
Slovak: Ak sa blchy objavia znovu vo štvrtom týždni, môže sa interval liečby skrátiť až o 3 dni u psov.
German: Wenn der Hund oder die Katze die Tabletten nicht direkt annimmt, können sie mit Futter verabreicht werden oder direkt, indem Sie die Schnauze des Tieres öffnen und die Tablette auf den Zungengrund legen.
Slovak: Ak pes alebo mačka neprijíma tablety priamo, môžu sa im podať s krmivom alebo priamo otvorením tlamy zvieraťa a položením tablety na koniec jazyka.
German: Andere häufig beobachtete Nebenwirkungen bei Katzen waren Diarrhoe und Anorexie.
Slovak: Ďalšie bežne pozorované nežiaduce reakcie u mačiek boli hnačka a anorexia.
German: Phospholipidose (Vakuolisierung der Zellen in der Leber, Nebenniere und Lunge) ist ebenfalls aufgetreten.
Slovak: Vyskytla sa aj fosfolipidóza (vakuolizácia buniek pečene, nadobličiek a pľúc).
German: Bei Dosen über der empfohlenen Dosis tritt Erbrechen sehr häufig auf.
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku je zvracanie veľmi často vyskytujúcou sa udalosťou.
German: Umkarton mit transparenten PCTFE/PE/PVC-Blisterpackungen, die mit Aluminiumfolie versiegelt sind und 3 oder 6 Kautabletten enthalten.
Slovak: Kartónové škatule obsahujúce priehľadné blistrové balenia PCTFE/PE/PVC zatavené hliníkovou fóliou obsahujúcou 3 alebo 6 žuvacích tabliet.
German: Erbrechen wird höchstwahrscheinlich von einer lokalen Wirkung auf den Dünndarm verursacht.
Slovak: Zvracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
German: Falls es innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung zu Erbrechen kommt und die Tablette sichtbar ist, geben Sie dem Tier eine weitere volle Dosis, um die maximale Wirksamkeit des Mittels zu gewährleisten.
Slovak: Ak sa zvracanie vyskytne hodinu po podaní a tableta je viditeľná, podajte zvieraťu ďalšiu plnú dávku, aby sa zabezpečil maximálny účinok lieku.
German: Bei Hunden wird Spinosad im Kolostrum und in der Milch von laktierenden Hündinnen ausgeschieden; es wird daher davon ausgegangen, dass Spinosad auch im Kolostrum und in der Milch von laktierenden Katzen ausgeschieden wird.
Slovak: U psov sa spinosad vylučuje do mledziva a mlieka laktujúcich súk, a preto sa predpokladá, že spinosad sa vylučuje do mledziva a mlieka laktujúcich mačiek.
German: Umkarton mit Blisterpackungen mit jeweils 3 oder 6 Kautabletten.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje blistrové balenia, každé obsahuje 3 alebo 6 žuvacích tabliet.
German: In Dosierungen von ungefähr dem 2,5-fachen der empfohlenen Dosis führte Spinosad bei der überwiegenden Mehrzahl der Hunde zu Erbrechen.
Slovak: Pri dávkach približne 2,5-násobných oproti odporúčanej dávke spôsobil spinosad zvracanie u drvivej väčšiny psov.
German: Körpergewicht (kg) der Katze
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
German: Die AUC- und Cmax-Werte waren bei gefütterten Hunden höher als bei nüchternen Hunden und nahmen mit zunehmender Dosierung innerhalb der empfohlenen Dosierungsspanne in etwa linear zu.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených psov ako u psov nalačno a zvyšovali sa približne lineárne so vzrastajúcimi dávkami nad navrhovaným rozsahom dávkovania.
German: Das Tierarzneimittel kann in der empfohlenen Dosis unbedenklich in monatlichen Intervallen verabreicht werden.
Slovak: Veterinárny liek sa môže bezpečne podávať v mesačných intervaloch a odporúčanej dávke.
German: Die AUC- und Cmax-Werte waren bei gefütterten Katzen höher als bei nüchternen Katzen.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených mačiek ako u mačiek nalačno.
German: Da die Unbedenklichkeit für säugende Hunde- und Katzenwelpen nicht nachgewiesen wurde, sollte das Tierarzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach einer Nutzen-Risikobewertung durch den verantwortlichen Tierarzt angewendet werden.
Slovak: Keďže sa jeho bezpečnosť u dojčených šteniat a mačiat nestanovila, počas gravidity a laktácie sa liek má používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
German: Behandlung und Vorbeugung von Befall mit Flöhen (Ctenocephalides felis).
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
German: Die insektizide Wirkung bei neuerlichem Befall hält bis zu 4 Wochen an.
Slovak: Insekticídny účinok proti novým infestáciam pretrváva až 4 týždne.
German: Die mittlere Tmax für die Spinosyne A und D liegt in einem Bereich von 2 bis 4 Stunden, die mittlere Eliminationshalbwertszeit in einem Bereich von 127,5 bis 162,6 bzw. 101,3 bis 131,9 Stunden.
Slovak: do 4 hodín a stredné eliminovanie polčasu sa pohybovalo od 127,5 do 162,6 hodín a 101,3 až 131,9 hodín.
German: Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Befall ist eine Folge der Wirkung gegen erwachsene Flöhe und der Reduktion der Produktion von Floheiern.
Slovak: Preventívny účinok proti novým napadnutiam vyplýva z pôsobenia na dospelé blchy a zo zníženia tvorby vajíčok u dospelých bĺch.
German: Comfortis-Tabletten sind für Hunde kaubar und schmackhaft.
Slovak: Comfortis sa dajú požuť a pre psov sú chutné.
German: Die Dauer der Wirksamkeit kann verkürzt sein, wenn die Dosis auf leeren Magen verabreicht wird.
Slovak: Dĺžka trvania účinku sa môže skrátiť, ak je dávka podaná nalačno.
German: Neonikotinoide (Imidacloprid oder Nitenpyram), Fiprole (Fipronil), Milbemycine, Avermectine (z.B. Selamectin) oder Cyclodiene, sondern über einen neuartigen insektiziden Mechanismus.
Slovak: Nepôsobí vzájomne so známymi väzbovými miestami alebo inými nikotínovými alebo GABAergickými insekticídami ako neonikotinídy (imidacloprid alebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektíny (napr. selamektín) alebo cyklodiény, ale cez nové insekticidálne mechanizmy.
German: Bei Hunden, die eine Dosis im oberen Dosisbereich erhielten, war die Inzidenz nach der ersten und zweiten Behandlung höher (8%).
Slovak: Výskyt zvracania pozorovaný po prvom a druhom ošetrení bol vyšší (8
German: Künstliches Rindfleischaroma
Slovak: Umelá hovädzia príchuť
German: Bei Auslassen einer Dosis das Tierarzneimittel mit der nächsten Fütterung verabreichen und einen monatlichen Dosisplan erneut beginnen.
Slovak: Pri vynechaní dávky podajte veterinárny liek s nasledujúcim krmivom a pokračujte s dávkovaním v mesačných intervaloch.
German: Ebenso wurden Anzeichen einer Phospholipidose (Vakuolenbildung des Lymphgewebes) beobachtet, die allerdings zu keinen klinischen Symptomen bei Hunden führten, die bis zu 6 Monate behandelt wurden.
Slovak: Vyskytla sa aj fosfolipidóza (vakuolizácia lymfatického tkaniva), pričom to nesúviselo s klinickými príznakmi u psov liečených po dobu 6
German: In Laborstudien an Ratten und Kaninchen wurden keine Anzeichen einer teratogenen, fetotoxischen oder maternotoxischen Wirkung festgestellt.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
German: Berichte nach der Markteinführung über die gleichzeitige Anwendung von Comfortis mit ‘Off label' hohen Dosen von Ivermectin bei Hunden weisen darauf hin, dass es bei diesen Hunden zu Zittern/Zuckungen, Speichelfluss/Sabbern, Krämpfen, Ataxie, Mydriasis, Blindheit und Desorientierung kam.
Slovak: Správy po uvedení na trh po súčasnom použití lieku Comfortis spolu s vysokou dávkou ivermektínu neschválenou na dané použitie indikujú, že psy mali triašku/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxiu, mydriázu, slepotu a dezorientáciu.
German: Es sollten alle zum Haushalt gehörenden Hunde und Katzen behandelt werden.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy a mačky v domácnosti.
German: In Laborstudien an Ratten und Kaninchen wurden keine Anzeichen einer Wirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren festgestellt.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadny vplyv na reprodukčnú schopnosť u samcov a samičiek.
German: Flöhe können für eine gewisse Zeit nach Anwendung des Tierarzneimittels vorhanden sein, da sich adulte Flöhe aus den bereits in der Umgebung befindlichen Puppen entwickeln.
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v prostredí.
German: Bei Katzen sollte die Behandlungspause von vollen 4 Wochen eingehalten werden, auch wenn Flöhe (aufgrund einer gelegentlich leicht reduzierten persistierenden Wirksamkeit) vor dem Ende der vier Wochen erneut auftreten.
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4-týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje (v dôsledku príležitostného mierneho zníženia pretrvávajúceho účinku) pred koncom 4-týždňového obdobia.
German: - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
German: Zudem wurde bei männlichen und weiblichen Tieren eine diffuse hepatozelluläre Hypertrophie festgestellt; dieser Befund deckt sich auch mit höheren mittleren Lebergewichten.
Slovak: Zaznamenala sa tiež rozptýlená hepatocelulárna hypertrofia u samcov a samíc, a tento nález zodpovedal vyššej priemernej hmotnosti pečení.
German: Die abtötende Wirkung des Tierarzneimittels gegen Flöhe setzt innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung ein; 100% der Flöhe sind bei Hunden innerhalb von 4 Stunden und bei Katzen innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung tot oder moribund.
Slovak: Liek začína usmrcovať blchy 30 minút od podania, 100 % bĺch je usmrtených/umierajúcich do 4 hodín od ošetrenia u psov a do 24 hodín u mačiek.
German: Bei weiblichen Katzen wurde außerdem eine verminderte Futteraufnahme, jedoch kein signifikanter Verlust des Körpergewichts beobachtet.
Slovak: Ďalej, u samíc sa pozoroval znížený príjem potravy, ale významné zníženie ich telesnej hmotnosti sa nepozorovalo.
German: Bei Hunden traten gelegentlich Lethargie, Anorexie, Diarrhoe und selten Muskelzittern, Ataxie oder Krampfanfälle auf.
Slovak: U psov boli menej časté letargia, anorexia a hnačky a svalová triaška, ataxia a záchvaty boli zriedkavé.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Hunden und Katzen mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Buďte opatrní pri používaní u psov a mačiek s existujúcou epilepsiou.
German: Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Befall mit Flöhen ist eine Folge der adultiziden Wirkung und der Reduktion der Eiproduktion und hält für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Anwendung des Tierarzneimittels an.
Slovak: Preventívny účinok proti novým napadnutiam vyplýva z adulticidného pôsobenia a zníženia tvorby vajíčok a pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
German: In der Feldstudie trat Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Verabreichung von Spinosad in einer Dosierung von 45-70 mg/kg Körpergewicht mit einer Häufigkeit von 5,6%, 4,2% und 3,6% jeweils nach der ersten, zweiten bzw. dritten monatlichen Behandlung auf.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 45-70 mg/kg telesnej hmotnosti bola pozorovaná miera výskytu zvracania v terénnom skúšaní 5,6 %, 4,2 % a 3,6 % po prvom, druhom a treťom mesačnom ošetrení v danom poradí.
German: Bei Katzen sollte die Behandlungspause von vollen 4 Wochen eingehalten werden, auch wenn Flöhe vor dem Ende der vier Wochen erneut auftreten.
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje pred koncom 4týždňového obdobia.
German: 6 Tabletten
Slovak: 3 tablety 6 tabliet
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek važné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
German: Bei Hunden nimmt die Häufigkeit von Erbrechen am Tag der Verabreichung oder am Tag danach in Abhängigkeit von der Dosis zu.
Slovak: Ukázalo sa, že u psov sa výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň zvyšuje úmerne k dávke.
German: Daher wird empfohlen, Katzen zeitgleich mit der Fütterung zu behandeln, da dies die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Flöhe letale Spinosadmengen aufnehmen.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie mačiek spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
German: Bei Hunden wird die überwiegende Mehrzahl der Metabolite mit den Fäzes ausgeschieden.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u psov veľká väčšina metabolitov.
German: Lethargie, Konditionsverlust und Speichelbildung traten gelegentlich auf.
Slovak: Letargia, strata kondície a slinenie boli menej časté.
German: Deshalb wird empfohlen, das Mittel mit dem Futter zu verabreichen, da dadurch die Möglichkeit maximiert wird, dass Flöhe letale Spinosadmengen aufnehmen.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrenie psov spolu s krmivom, lebo to maximalizuje možnosť, že blchy prijmú smrteľné množstvo spinosadu.
German: Die Ausscheidung erfolgt primär mit den Fäzes und in geringerem Ausmaß über den Urin.
Slovak: Exkrécia sa uskutočňuje primárne výkalmi a tiež v menšej miere močom.
German: Diese Wirkung persistiert für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Anwendung des Tierarzneimittels.
Slovak: Tento účinok pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
German: Die überwiegende Mehrzahl der Metabolite wird bei Katzen mit den Fäzes ausgeschieden.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u mačiek veľká väčšina metabolitov.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
German: Die insektiziden Eigenschaften des Tierarzneimittels persistieren für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Verabreichung.
Slovak: Zvyškové insekticídne účinky lieku pretrvávajú až 4 týždne po jednorazovom podaní.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie