FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • en association avec un autre médicament, appelé « choriogonadotropine humaine » (hCG), pour favoriser la production de sperme chez les hommes qui sont infertiles en raison d'un déficit de certaines hormones.
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes Bemfola: sammen med legemidlet humant koriongonadotropin (hCG) for å bidra til å produsere sæd hos menn som er ufruktbare på grunn av lave nivåer av visse hormoner.
French: • Céphalées
Norwegian Bokmål: • Hodepine
French: Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør være 37,5-75 IE. Stimuleringstiden i en enkelt syklus kan forlenges til opptil 5 uker.
French: 10 stylos préremplis 10 aiguilles pour l'injection 10 lingettes imbibés d'alcool
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte penner 10 injeksjonsnåler 10 spritservietter
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 225 UI/0,375 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 225 IE / 0,375 ml
French: Le SHO d'intensité sévère est peu fréquent (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS er mindre vanlig (se pkt.
French: Par conséquent, en cas d'apparition de signes d'hyperstimulation ovarienne, tels qu'un taux sérique d'œstradiol > 5 500 pg/ml ou > 20 200 pmol/l et/ou ≥ 40 follicules au total, il est recommandé de ne pas administrer d'hCG et de conseiller aux patientes de ne pas avoir de rapport sexuel ou d'utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 75 UI/0,125 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 75 IE / 0,125 ml
French: Si, après cette période, le patient n'a pas répondu au traitement combiné, celui-ci pourra être prolongé ; l'expérience clinique actuelle montre qu'il peut être nécessaire de traiter pendant au moins 18 mois pour établir une spermatogenèse.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at behandling i minst 18 måneder kan være nødvendig for å oppnå spermatogenese.
French: Bemfola 300 UI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 300 IE / 0,5 ml
French: Pour les instructions concernant la préparation et l'administration avec le stylo pré-rempli, voir la rubrique 6.6 et la notice.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrasjon av den ferdigfylte pennen, se pkt.
French: Ce médicament contient une substance active, la follitropine alfa, qui est presque identique à une hormone naturelle produite par l'organisme appelée « hormone folliculo-stimulante » (FSH).
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er en type "follikkelstimulerende hormon" (FSH) som tilhører en gruppe hormoner som kalles "gonadotropiner".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 150 UI/0,25 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bemfola 150 IE / 0,25 ml
French: Il conviendra de dépister une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne, une hyperprolactinémie et de traiter les patientes en conséquence.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og hensiktsmessig behandling bør gis.
French: Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant à une posologie inférieure à celle du cycle abandonné.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose enn ved foregående syklus.
French: Accident thromboembolique (associé ou non à un SHO) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme (både tilknyttet og atskilt fraOHSS) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
French: Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent :
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
French: Allaitement La follitropine alfa n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Amming Follitropin alfa er ikke indisert ved amming.
French: Dans quels cas Bemfola est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Bemfola brukes mot
French: Se reporter à la notice pour les instructions d'utilisation du stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for bruksanvisning for administrasjon med den ferdigfylte pennen.
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement par Bemfola sera arrêté et on ne vous administrera pas d'hCG (se reporter à la rubrique 2, SHO).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt, vil behandlingen med Bemfola stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
French: La follitropine alfa est une substance gonadotrope puissante susceptible de provoquer des réactions indésirables d'intensité légère à sévère et ne devra être utilisé que par des médecins spécialistes de la prise en charge des problèmes d'infertilité.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) dans 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 150 IE (som tilsvarer 11 mikrogram) i 0,25 ml.
French: Dans le cadre des techniques d'AMP, la follitropine alfa a permis de ponctionner un nombre d'ovocytes plus élevé qu'avec la FSH urinaire, et ce, avec une dose totale inférieure et une durée de traitement plus courte.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning resulterte behandling med Bemfola i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
French: Une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de follitropine alfa pour induire la maturation folliculaire finale.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5000 IE opptil 10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter den siste injeksjonen med follitropin alfa for å utløse endelig follikkelmodning.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 0,125 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,125 ml
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
French: Comment utiliser Bemfola ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bemfola
French: D'un mouvement circulaire, nettoyer le site d'injection à l'aide de la lingette imbibée d'alcool.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med spritservietten med en sirkelbevegelse.
French: Votre médecin vous aura indiqué le nombre d'UI que vous devez vous injecter chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Tallene i dosevinduet angir internasjonale enheter eller IE. Legen din har fortalt deg hvor mange IE du skal injisere hver dag.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 450 UI/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT bemfola 450 ie / 0,75 ml
French: Enlevez le capuchon protecteur interne de l'aiguille .
Norwegian Bokmål: Ta av den indre nålehetten.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Bemfola n'est pas indiquée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn Bemfola er ikke indisert til behandling av barn.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
French: Tumeur de l'appareil génital
Norwegian Bokmål: Neoplasmer i reproduksjonssystemet
French: SHO d'intensité légère à modérée (et symptomatologie associée)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
French: N'utilisez jamais Bemfola
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bemfola dersom:
French: La FSH est une gonadotrophine, un type d'hormone qui joue un rôle important dans la fécondité et la reproduction humaine.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner er involvert i reproduksjon og fertilitet.
French: Très rarement, un accident thromboembolique peut se produire (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme forekommer svært sjeldent (se pkt.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 450 UI (équivalant à 33 microgrammes) dans 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) i 0,75 ml.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 225 UI (équivalant à 16,5 microgrammes) dans 0,375 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 225 IE (som tilsvarer 16.5 mikrogram) i 0,375 ml.
French: • insuffisance testiculaire primaire.
Norwegian Bokmål: • primær testikulær insuffisiens
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 75 UI (équivalant à 5,5 microgrammes) dans 0,125 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 75 IE (som tilsvarer 5,5 mikrogram) i 0,125 ml.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, code ATC : G03GA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner og andre ovulasjonsstimulerende midler.
French: Cet effet indésirable est peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
French: ETIQUETTE DU STYLO PREREMPLI
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT PENN
French: Il n'existe pas d'indication à utiliser la follitropine alfa pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er ikke indisert for bruk under graviditet.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 0,375 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,375 ml
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) dans 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn leverer 300 IE (som tilsvarer 22 mikrogram) i 0,5 ml.
French: Utiliser tout le contenu.
Norwegian Bokmål: Bruk hele innholdet.
French: Date de première autorisation : 27 août 1997 Date du dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. august 1997 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
French: Lavez-vous toujours les mains avant de réaliser les procédures suivantes.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene dine før du utfører de følgende prosedyrene.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes ved å bruke følgende formel:
French: BeneFIX peut être utilisé dans tous les groupes d'âge.
Norwegian Bokmål: BeneFIX kan brukes i alle aldersgrupper.
French: Un résumé des données pharmacocinétiques est présenté dans le tableau 1.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av farmakokinetiske data presenteres i Tabell 1.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomerpå sykdomsom ligner dine.
French: Population pédiatrique Les réactions allergiques peuvent survenir plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Allergiske reaksjoner kan muligens oppleves hyppigere hos barn enn hos voksne.
French: Administration (Injection intraveineuse) :
Norwegian Bokmål: Administrering (intravenøs injeksjon):
French: Cela est particulièrement important en cas de changement de laboratoire et/ou de réactifs utilisés pour le test.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.
French: Groupe d'âge (années)
Norwegian Bokmål: Alder (år)
French: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Espagne
Norwegian Bokmål: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spania
French: Ceci doit être pris en considération lors de la préparation et de l'administration de BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til ved tilberedning og administrering av BeneFIX.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de devenir enceinte, vous ne pouvez recevoir BeneFIX que sur recommandations spécifiques de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller hvis du ammer,tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid,skal du kun motta BeneFIX etter nøyaktige instruksjoner fra legen din.
French: Fréquence des injections (heures)/Durée du traitement (jours)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvenser (Timer) / Behandlingens varighet (Dager)
French: Le sang ne doit pas entrer dans la seringue.
Norwegian Bokmål: Blod bør ikke komme inn i sprøyten.
French: Aucun PT de MedDRA 17.1 n'a été identifié.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet foretrukken term i MedDRA 17.1.
French: Adultes 18 à 60
Norwegian Bokmål: Voksne 18 to 60
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à des températures ne dépassant pas 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet under bruk er vist for 3 timer ved temperaturer opp til 25 °C.
French: Exemple : Pour une récupération de 0,8 UI/dl, la formule est :
Norwegian Bokmål: Eksempler: For en bedring på 0,8 IE/dl er formelen følgende:
French: Mineure : Y compris extraction dentaire
Norwegian Bokmål: Mindre: Inkluderer tanntrekninger
French: La solution doit être limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar og fargeløs.
French: Les paramètres calculés à l'aide du modèle final à deux compartiments sont présentés dans le Tableau 2.
Norwegian Bokmål: Parameterne estimert ved hjelp av den endelige tocompartment modellen (final 2-compartment modell) er vist i tabell 2.
French: X 1,3 UI/kg
Norwegian Bokmål: X 1,3 IE/kg
French: L'activité spécifique de BeneFIX n'est pas inférieure à 200 UI/mg de protéine.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av BeneFIX er ikke mindre enn 200 IE/mg protein.
French: Les nourrissons et les enfants ont présenté une clairance plus élevée, un volume de distribution plus important, une demi-vie plus courte et une récupération plus faible que les adolescents et les adultes.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn hadde høyere clearance, større distribusjonsvolum, kortere halveringstid og lavere bedring enn ungdom og voksne.
French: Le tableau ci-dessous est conforme à la classification du système d'organes de MedDRA [System Organ Class (SOC) et Preferred Term (PT)].
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystemet (SOC og foretrukket term-nivå).
French: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgique
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
French: Ne pas congeler pour éviter d'endommager la seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses for å unngå skade på den ferdigfylte sprøyten.
French: Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter le traitement par BeneFIX si vous allaitez ou si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Legen din kan råde deg til å stanse behandlingen med BeneFIX hvis du ammer eller hvis du blir gravid.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er angitt etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: • Absence de réponse au traitement (absence d'arrêt ou de prévention des saignements)
Norwegian Bokmål: • Manglende respons på behandlingen (forsøk på å stoppe eller forebygge blødninger mislykkes)
French: thrombose veineuse profonde* ; thrombose* ; thrombophlébite*
Norwegian Bokmål: dyp venetrombose*; trombose*; thromboflebitt*
French: La vitesse d'administration doit être déterminée en fonction du niveau de confort du patient.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør bestemmes ut fra pasientens velværegrad.
French: Réponse thérapeutique inadéquate*
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig terapeutisk respons*
French: Un modèle de pharmacocinétique de population a été développé à partir des données recueillies chez 73 patients âgés de 7 mois à 60 ans.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsmodell ble utviklet ved å benytte seg av data som ble samlet fra 73 pasienter i aldersgruppen 7 måneder til 60 år.
French: Degré d'hémorragie/Type de chirurgie
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad / Type kirurgisk prosedyre
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
French: Poudre blanche ou presque blanche et solvant limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Hvitt/nesten hvitt pulver og klar og fargeløs oppløsningsvæske
French: D'autres seringues stériles jetables peuvent être utilisées pour l'administration.
Norwegian Bokmål: Andre sterile engangssprøyter kan brukes til administrering.
French: 6 mois n = 23 Moyenne ± ET
Norwegian Bokmål: Måned 6 n = 23 Gjennomsnitt ± SD
French: L-histidine Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: L-Histidin Polysorbat 80
French: Le produit reconstitué ne contient pas de conservateur et doit être utilisé immédiatement, sans dépasser les 3 heures après reconstitution.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet inneholder ikke konserveringsmiddel og bør anvendes umiddelbart, men ikke senere enn 3 timer etter rekonstituering.
French: Si vous êtes allergique au nonacog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor nonacog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Sensation vertigineuse ; dysgueusie
Norwegian Bokmål: Svimmelhet; Dysgeusi
French: L'analyse de sécurité incluant 25 patients évaluables a été conforme au profil de sécurité attendu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanalyser av 25 evaluerbare pasienter viste som forventet en sikkerhetsprofil.
French: Le contenu de la boîte :
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakken er:
French: Lot Voir l'étiquette du dessus (Lot, Exp.)
Norwegian Bokmål: Se frontetikett (Lot, EXP)
French: = Poids corporel (en kg)
Norwegian Bokmål: = Kroppsvekt (i kg)
French: • Deux tampons d'alcool
Norwegian Bokmål: • To spritservietter
French: Dans deux études menées en ouvert, BeneFIX a été administré avec une sécurité d'emploi à 100 UI/kg une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: I to åpne studier fant man at BeneFIX trygt kan administreres med 100 IE/kg én gang i uken.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
French: 2 tampons d'alcool 1 pansement 1 compresse de gaze
Norwegian Bokmål: 2 spritservietter 1 plaster 1 gaskompress
French: MA 01810
Norwegian Bokmål: Andover MA 01810
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Conduite de véhicule et utilisation de machine
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
French: • Développement d'anticorps neutralisants (inhibiteurs)
Norwegian Bokmål: • Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer)
French: Ne pas retirez l'adaptateur de son emballage.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern adapteren fra pakningen.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
French: Les essais cliniques menés avec BeneFIX n'ont pas inclus suffisamment de sujets âgés de 65 ans ou plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av BeneFIX omfattet ikke et tilstrekkelig antall personer  65 år til å kunne fastslå om de reagerer annerledes enn yngre personer.
French: Reconstitution et administration
Norwegian Bokmål: Oppløsning og administrering
French: N'arrêtez pas de prendre BeneFIX sans consulter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å bruke BeneFIX uten å rådføre deg med lege først.
French: La solution reconstituée peut être conservée à température ambiante avant l'administration.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen kan oppbevares ved romtemperatur før administrering.
French: Classe pharmacothérapeutique : facteur IX de coagulation, Antihémorragiques ; code ATC B02BD04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, blodkoagulasjonsfaktor IX; ATC-kode: B02BD04
French: L'effet de BeneFIX sur la fécondité n'a pas été établi.
Norwegian Bokmål: Effekten av BeneFIX på fertilitet har ikke blitt fastslått.
French: Les procédures ci-dessous sont fournies en tant que lignes directrices pour la reconstitution et l'administration de BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Prosedyrene som er angitt nedenfor er retningslinjer for oppløsning og administrering av BeneFIX.
French: Une technique aseptique (ce qui signifie propre et sans germe) doit être utilisée au cours de la procédure de reconstitution.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk (betyr at det skal være rent og fritt for bakterier) skal anvendes under hele oppløsningsprosedyren.
French: Par conséquent, si vous êtes porteur d'une telle mutation, votre médecin peut vous surveiller étroitement pour détecter tout signe de réaction allergique, notamment au début du traitement avec BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Derfor, hvis det er kjent at du har en slik mutasjon, vil legen din overvåke deg grundigere for tegn på en allergisk reaksjon, spesielt i starten når du begynner å ta BeneFIX.
French: Placez le flacon sur une surface plane.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset på en jevn overflate.
French: La phase terminale de pharmacocinétique n'a pas été étudiée, en raison d'une absence de données de pharmacocinétique au-delà de 24 heures chez les sujets pédiatriques < 6 ans.
Norwegian Bokmål: Terminalfasen har ikke blitt dekket entydig på grunn av manglende data utover 24 timer hos pediatriske pasienter < 6 år.
French: Paramètres pharmacocinétiques : moyenne  ET calculée à partir des extrapolations bayésiennes individuelles de l'analyse pharmacocinétique de population
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt  SD farmakokinetiske parametere basert på individuelle Bayesestimater fra farmakokinetiske analyser hos populasjonen
French: Le tableau suivant peut servir de guide pour les posologies en cas d'accidents hémorragiques et en chirurgie :
Norwegian Bokmål: Følgende tabell kan anvendes som veiledning for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi:
French: Par ailleurs, les paramètres pharmacocinétiques ont été contrôlés chez 23 de ces patients après une administration répétée de BeneFIX pendant six mois et se sont révélés similaires à ceux relevés lors de l'évaluation initiale.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble farmakokinetiske parametere fulgt opp hos 23 av disse pasientene etter gjentatt administrering av BeneFIX i seks måneder, og funnet å være uendret sammenlignet med de som ble oppnådd i den første evalueringen.
French: Contactez immédiatement votre médecin si la dose de BeneFIX injectée est plus importante que celle préconisée par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Kontakt straks legen din hvis du injiserer mer BeneFIX enn legen anbefaler.