FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jedoch kann die langfristige Anwendung von Kortikosteroiden zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.6).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.6).
German: Prednisolon ist ein Kortikosteroid mit mittellanger Wirkdauer und einer etwa 4-fachen antiinflammatorischen Aktivität sowie einer etwa 0,8-fachen Wirkung auf die Natriumretention im Vergleich zu Cortisol.
Icelandic: Prednisólon er barksteri með meðalmikla virkni sem hefur sem nemur u.þ.b. 4 sinnum bólgueyðandi áhrif og u.þ.b. 0,8 sinnum natríumsparandi áhrif kortisóls.
German: Nach oraler Verabreichung an Pferde wird Prednisolon schnell resorbiert und führt zu einem sofortigen Ansprechen, das etwa 24 Stunden aufrecht erhalten bleibt.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hjá hrossum frásogast prednisólon auðveldlega og veitir hraða svörun sem er viðhaldið í u.þ.b. 24 klst.
German: Zum Erreichen der korrekten Dosis können Beutel unterschiedlicher Größe kombiniert werden, gemäß der folgenden Tabelle:
Icelandic: Skammtapoka af mismunandi pakkningastærðum má nota saman til þess að fá fram réttan skammt eins og kemur fram í töflunni hér á eftir:
German: Karton mit einem HDPE-Weithalsgefäß (weiß) mit LDPE-Deckel mit Abreißband, das 180 Gramm oder 504 Gramm Pulver zum Eingeben enthält, und einem Messlöffel (Messung von 4,6 g Pulver zum Eingeben) aus Polystyrol (farblos).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina (hvíta) HDPE krukku með LDPE loki með afrífanlegum hring, sem inniheldur 180 grömm eða 504 grömm af dufti til inntöku og eina (litlausa) polýstýren mæliskeið (sem mælir 4,6 mg af dufti til inntöku).
German: Karton mit 20 Pentalaminatbeuteln (Innenbeschichtung LDPE) mit 3 g (enthalten 100 mg Prednisolon) oder mit 10 Beuteln mit 9 g (300 mg Prednisolon) oder 18 g (600 mg Prednisolon) Pulver zum Eingeben.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (300 mg) eða 18 g (600 mg) af dufti til inntöku.
German: 1 Weithalsgefäß mit 180 g. 1 Weithalsgefäß mit 504 g. Ein Messlöffel ist enthalten.
Icelandic: 1 krukka með180 g. 1 krukka með 504 g.
German: Equisolon 33 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde Prednisolon
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
German: Berichten zufolge kann die Anwendung von Kortikosteroiden bei Pferden zu Laminitis (Hufrehe) führen (siehe Abschnitt 4.6).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að notkun barkstera hjá hrossum valdi hófsperru (sjá kafla 4.6).
German: Sehr selten wurde eine Laminitis nach der Anwendung des Produktes beobachtet.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur hófsperra komið fram eftir notkun dýralyfsins.
German: Karton mit 20 Pentalaminatbeuteln (Innenbeschichtung LDPE) mit 3 g (enthalten 100 mg Prednisolon) oder mit 10 Beuteln mit 9 g (enthalten 300 mg Prednisolon) oder 18 g (enthalten 600 mg Prednisolon) Pulver zum Eingeben.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
German: Eine Erhöhung der alkalischen Phosphatase durch Glukokortikoide wird sehr selten beobachtet und kann mit einer Vergrößerung der Leber (Hepatomegalie) und dem daraus resultierenden Anstieg des Serumspiegels von Leberenzymen in Zusammenhang stehen.
Icelandic: Aukning alkalísks fosfatasa fyrir tilstilli sykurstera kemur örsjaldan fram og gæti tengst lifrarstækkun ásamt aukningu lifrarensíma í sermi.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose leiden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa dýrum með sykursýki, nýrnabilun, hjartabilun, ofvirkni nýrnahettubarkar eða beinþynningu.
German: Magen-Darm-Geschwüre traten sehr selten auf, und bestehende Magen-Darm-Geschwüre können bei Tieren, die nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente erhalten, sowie bei Tieren mit Rückenmarkstrauma durch Steroide verschlimmert werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um sáramyndun í meltingarfærum sem getur versnað af völdum stera hjá dýrum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf og hjá dýrum með mænuáverka (sjá kafla 4.3).
German: 100 mg Prednisolon (3 g Beutel)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
German: Eine Einzeldosis von 1 mg Prednisolon/kg Körpergewicht pro Tag entspricht 100 mg Prednisolon in einem 3 g Beutel pro 100 kg Körpergewicht (siehe die folgende Dosiertabelle).
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar á dag samsvarar 100 mg af prednisóloni í 3 g skammtapoka á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegenüber Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
German: Bei Verwendung des Weithalsgefäßes mit Messlöffel erfolgt die Dosierung entsprechend der folgenden Tabelle:
Icelandic: Þegar krukkan og mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels ist bei trächtigen Stuten nicht belegt, und die Anwendung des Produktes ist bei trächtigen Stuten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hrossum á meðgöngu, þannig að ekki má nota dýralyfið hjá fylfullum hryssum (sjá kafla 4.3).
German: Daher sollten Pferde während der Behandlungsdauer regelmäßig überwacht werden.
Icelandic: Því þarf að hafa títt eftirlit með hrossum meðan á meðferðartímanum stendur.
German: Es wird empfohlen, bei der Handhabung und Verabreichung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen und Schutzmaske zu tragen.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska og hlífðargrímu fyrir vitum við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
German: Nicht anwenden bei Virusinfektionen, bei denen die Viruspartikel im Blut zirkulieren, oder in Fällen von systemischen Pilzinfektionen.
Icelandic: Notið ekki við veirusýkingum ef veiruagnir eru til staðar í blóðinu eða ef um er að ræða altækar (systemic) sveppasýkingar.
German: Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften von Prednisolon soll das Tierarzneimittel bei Tieren mit geschwächtem Immunsystem mit Vorsicht verwendet werden.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika prednisólons á að nota það með varúð þegar dýralyfið er gefið dýrum með veiklað ónæmiskerfi.
German: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
German: Durch die Verabreichung des Kortikoids soll keine Heilung, sondern eine Verbesserung der klinischen Symptome herbeigeführt werden.
Icelandic: Barksterar eru gefnir til þess að bæta klínísk einkenni frekar en til að veita lækningu.
German: Sehr selten wurden neurologische Symptome, wie Ataxie, Liegen, Kopfschiefhaltung, Unruhe oder Koordinationsstörung nach der Anwendung des Produktes beobachtet.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa vísbendingar af taugafræðilegum toga komið fram eftir notkun dýralyfsins eins og ósamhæfðar hreyfingar, dýrið leggst, hallar höfði, eirðarleysi eða vanhnitun (incoordination).
German: Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel / pelletiertes Futter : 24 Stunden
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
German: Die erkrankten Pferde sind anfällig gegenüber inhalativen Antigenen und anderen entzündungsfördernden Substanzen, einschließlich Pilzsporen und Endotoxinen in Staub.
Icelandic: Þau hross sem verða fyrir þessu eru næm fyrir mótefnavökum við innöndun og öðrum bólguvaldandi efnum svo sem sveppagróum og inneitri í ryki.
German: Essbare Gewebe: 10 Tage.
Icelandic: 10 dagar.
German: Eine Einzeldosis von 1 mg Prednisolon/kg Körpergewicht pro Tag entspricht 3 g Pulver pro 100 kg Körpergewicht (siehe die folgende Dosiertabelle).
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar samsvarar 3 g af dufti á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
German: Dies kann die Folge eines möglicherweise auftretenden iatrogenen Hyperadrenokortizismus (Cushing-Krankheit) sein, der mit erheblichen Veränderungen des Fett-, Kohlenhydrat-, Protein- und Mineralstoffwechsels einhergeht.
Icelandic: Hún getur verið hluti af hugsanlegri ofvirkni nýrnahettubarkar af völdum læknismeðferðar (Cushings sjúkdómur) sem felur í sér verulega breytingu á umbroti fitu, kolvetna, prótíns og steinefna, t.d. getur orðið vart við endurdreifingu líkamsfitu, aukna líkamsþyngd, slappleika og rýrnun í vöðvum og beinþynningu.
German: Bei Verwendung des Messlöffels erfolgt die Dosierung entsprechend der folgenden Tabelle:
Icelandic: Þegar mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautgeschwüren leiden.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum með sár á glæru.
German: Glukokortikoide wirken auf den Stoffwechsel, indem sie die Glukoneogenese steigern.
Icelandic: Sykursterar hafa áhrif á umbrot með því að auka nýmyndun glúkósa.
German: Nicht zugelassen für die Anwendung bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa merum sem gefa af sér mjólk til manneldis
German: Die während der Therapie sehr häufig zu beobachtende deutliche dosisabhängige Suppression des Kortisols ist das Ergebnis der Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse durch wirksame Dosen des Tierarzneimittels.
Icelandic: Sú verulega og skammtatengda bæling kortisóls sem kemur mjög oft fram við meðferð stafar af því að þeir skammtar sem veita árangur hafa bælandi áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu-öxul.
German: Wesentliche Inkompatibilitäten:
Icelandic: Ósamrýmanleiki sem skiptir máli:
German: Mehrfachdosierung führt nicht zur Akkumulation von Prednisolon im Plasma.
Icelandic: Endurtekin skömmtun veldur ekki uppsöfnun prednisólons í blóðvökva.
German: 0,5 ml (1 Dosis)
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
German: --1 Inaktiviertes Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).Stamm V-1037 ≥70 % im cELISA40* * ≥ 70 % der geimpften Kaninchen zeigen im cELISA Antikörpertiter gleich oder höher 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
German: Durchstechflaschen
Icelandic: hettuglösum
German: Verpackung Inhalt
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
German: Null Tage
Icelandic: Biðtími
German: Stärke Darreichungsform
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
German: Keine Daten vorhanden.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
German: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
German: Diese lokalen Reaktionen nehmen schrittweise ab und verschwinden, ohne dass eine Behandlung erforderlich ist.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
German: Kaninchen.
Icelandic: Kanínur.
German: Beginn der Immunität: 1 Woche.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
German: Jede 0,5-ml-Dosis enthält:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
German: Durchstechflaschen (1, 10 oder 40 Dosen)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
German: Laboruntersuchungen an weiblichen Kaninchen im letzten Drittel der Trächtigkeit haben keine Hinweise auf eine mögliche teratogene, fetotoxische und maternotoxische Wirkung ergeben.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
German: ATCvet-Code: QI08AA
Icelandic: QI08AA
German: Sollten Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihren Tierarzt mit.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
German: Basierend auf Pharmakovigilanz-Meldungen nach der Zulassung sind sehr selten in den ersten 48 Stunden nach der Injektion Lethargie und / oder Appetitlosigkeit zu beobachten.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
German: Datum der Erstzulassung: 22.09.2016
Icelandic: 22. september 2016.
German: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
German: Dieser leichte Temperaturanstieg geht ohne Behandlung bis zum 5.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
German: 1 x 40 Dosen (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
German: Die Impfung von Kaninchen induziert die Bildung von im Hämagglutinationshemmtest nachweisbaren Antikörpern, die für mindestens 12 Monate erhalten bleiben.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
German: Ein vorübergehender leichter Temperaturanstieg über 40 ºC tritt sehr häufig zwei oder drei Tage nach der Impfung auf.
Icelandic: Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
German: Farblose Typ I-Durchstechflaschen aus Glas mit 0,5 ml (1 Dosis), 5 ml (10 Dosen) und 20 ml (40 Dosen).
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
German: Mineralöl: ………………104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
German: Kreuzimmunität gegenüber dem klassischen RHDV wurde nicht nachgewiesen.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
German: An der Injektionsstelle werden sehr häufig Knötchen oder Schwellungen (< 2 cm) beobachtet, die bis zu 24 Stunden anhalten können.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
German: Inaktiviertes RHDV2, Stamm V-1307:
Icelandic: Óvirkjuð RHDV2, stofn V-1037:
German: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPÁNN
German: Nachimpfung: 12 Monate nach der Impfung.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
German: sc
Icelandic: s.c.
German: * ≥ 70 % der geimpften Kaninchen zeigen im cELISA Antikörpertiter gleich oder höher als 40.
Icelandic: ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
German: Flasche zum Schutz gegen Lichteinwirkung in der Außenverpackung aufbewahren.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Virusimpfstoff für Leporidae, inaktivierter Virusimpfstoff für Kaninchen.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
German: Mineralöl…………104,125 mg
Icelandic: ………104,125 mg
German: Trächtige Kaninchen müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, um Stress und das Risiko von Fehlgeburten zu vermeiden.
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
German: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Icelandic: La Selva, 135 17170
German: Inaktiviertes Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037 ≥ 70 % im cELISA40*
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
German: Weißliche Emulsion.
Icelandic: Hvítleitt fleyti.
German: Inaktiviertes Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037, Stamm V-1037
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037….
German: 1 Dosis (0,5 ml) des Tierarzneimittels Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen durch subkutane Injektion in die seitliche Thoraxwand verabreichen.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
German: Thiomersal: ………………0,05 mg
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 40 Dosen (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
German: Karton mit zehn Durchstechflaschen aus Glas mit 1 Dosis (0,5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri með 1 skammti (0,5 ml).
German: 10 x 1 Dosis (0,5 ml).
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
German: Dauer der Immunität: 12 Monate, nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Icelandic: 12 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen
Icelandic: ERAVAC Stungulyf, fleyti fyrir kanínur
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen.
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur.
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 10 Dosen (5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 10 skömmtum (5 ml).
German: Vor der Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Icelandic: Fyrir notkun skal láta bóluefnið ná stofuhita.
German: Nachimpfung: 9 Monate nach der Impfung.
Icelandic: Endurbólusetning: 9 mánuðum eftir bólusetningu.
German: Sehr häufig: Knoten oder Schwellungen (< 2 cm) können an der Injektionsstelle beobachtet werden und können bis zu 24 Stunden bestehen bleiben.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu og geta varað í 24 klst.
German: Sehr häufig: Ein vorübergehender Temperaturanstieg bis leicht über 40 °C kann 2 oder 3 Tage nach der Impfung auftreten.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
German: Dauer der Immunität: 9 Monate nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Icelandic: Ónæmi endist í: 9 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
German: * ≥ 70 % der geimpften Kaninchen zeigen im cELISA Antikörpertiter gleich oder höher 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
German: Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
German: Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
German: Wirkstoff: Inaktiviertes Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037….
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Für den Anwender:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
German: Tel: (34) 972 43 06 60
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: (http://www.ema.europa.eu/).
German: EUZulassungsnummer
Icelandic: Sérheiti
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
German: (5,8; NA)
Icelandic: (5,8; NE)
German: Die empfohlene Infusionsdauer beträgt 120 Minuten.
Icelandic: Ráðlagður innrennslistími er 120 mínútur.
German: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Deutschland
Icelandic: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Þýskaland
German: Anstieg der Leberenzymwerte (ASAT, ALAT, AP).
Icelandic: Aukning lifrarensíma (ASAT, ALAT, AP).
German: • schwere Atembeschwerden, die sich rasch entwickeln
Icelandic: • alvarlegir öndunarörðugleikar sem þróast hratt
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie einen Spezialisten aufsuchen müssen.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú þurfir að fara til sérfræðings.
German: Diarrhö; Übelkeit; Erbrechen.
Icelandic: Niðurgangur; ógleði; uppköst.
German: • als Erstlinienbehandlung in Kombination mit FOLFOX,
Icelandic: sem fyrstu meðferð samhliða FOLFOX,
German: Ihr Arzt wird geeignete Maßnahmen mit Ihnen besprechen.
Icelandic: Læknirinn mun ræða viðeigandi fyrirkomulag við þig.
German: (95% KI)
Icelandic: (95% CI)
German: Einzelheiten siehe Abschnitt 5.1.
Icelandic: Sjá nánar í kafla 5.1.
German: Wenn Sie an Herzproblemen leiden, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob Sie Erbitux in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten erhalten können, insbesondere wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.
Icelandic: Ef þú ert með hjartakvilla mun læknirinn ræða við þig hvort þú megir fá Erbitux í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum, einkum ef þú ert 65 ára eða eldri.
German: Beim Auftreten von nicht tolerierbaren oder schwerwiegenden Hautreaktionen (≥Grad 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) muss die Behandlung mit Cetuximab unterbrochen werden.
Icelandic: Ef sjúklingur fær illþolanleg eða alvarleg húðviðbrögð (≥ 3. stigs; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) verður að rjúfa meðferð með cetuximabi.
German: Für die nachfolgenden einmal wöchentlichen Dosierungen wird eine Infusionsdauer von 60 Minuten empfohlen.
Icelandic: Þegar gefnir eru síðari vikulegir skammtar er ráðlagður innrennslistími 60 mínútur.