FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Reduktion af postoperative smerter og inflammation efter ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Danish: Efter indledende behandling med Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg).
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Danish: Hjælpestof Ethanol (96%) 159.8 mg
Czech: Pomocné látky Ethanol (96%) 159,8 mg
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse:
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Danish: Suspensionen bør gives ved hjælp af den vedlagte Inflacam doseringssprøjte.
Czech: Suspenze se podává za použití Inflacam-odměrné stříkačky přiložené v balení.
Danish: Inflacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste Meloxicam
Czech: Inflacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 timer efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Danish: Hos hunde elimineres Meloxicam med en halveringstid på 24 timer.
Czech: Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLOA
Danish: Hunde: Sygdomme i bevægeapparatet: En enkelt subkutan injektion.
Czech: Psi: Poruchy muskuloskeletálního systému: Jednorázová podkožní injekce.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Czech: Po prvním otevření vnitřního balení: 28 dní.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer hos ungkvæg.
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
Danish: Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund Meloxicam
Czech: Inflacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Inflacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Meloxicamum
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 330 mg, granulat til hest
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 330 mg, granule pro koně.
Danish: Aktivt stof Meloxicam 20 mg
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 20 mg
Danish: Glucosemonohydrat
Czech: Monohydrát glukosy
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
Danish: En enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Danish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Inflacam 1,5 mg/ml perorální suspenze nebo Inflacam 1 mg a 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Danish: Lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Czech: Každá krabice je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Hvis en endnu mere præcis dosering ønskes, bør det overejes at bruge Inflacam oral suspension til hunde.
Czech: Použití přípravku Inflacam perorální suspense pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 0,5 mg
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 0,5 mg
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Czech: Ochranná lhůta
Danish: Enkeltstående tilfælde af typiske NSAID-bivirkninger er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID (slabá kopřivka, diarea).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Czech: Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Danish: Distribution Omkring 98 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Czech: Distribuce Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Danish: meloxicam.
Czech: meloxicamum.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Czech: Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt anti-inflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har anti-inflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Danish: Inflacam 15 mg/ml oral suspension til heste Meloxicam
Czech: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Danish: Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte meloxicam
Czech: Inflacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky meloxicamum
Danish: Mere end 97 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Czech: Více než 97 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Danish: MF (EU)-nummer
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Danish: Pakningsst ørrelse
Czech: Vnitřní Obal
Danish: Intravenøs brug hætteglas (glas)
Czech: 1 injekční lahvička
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Danish: Hver 6.-8. uge, afhængigt af din sygdom
Czech: Každých 6 až 8 týdnů v závislosti na Vašem onemocnění
Danish: • Din læge vil nøje overvåge dit hjerte.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Danish: Median CDAI scoren var 180.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Czech: EXP EXP, pokud nebyl přípravek v chladničce ___________________
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Danish: (anafylaktisk shock)
Czech: (anafylaktický šok)
Danish: Omkring 50% af patienterne var i funktionsklasse III.
Czech: Přibližně 50 % pacientů bylo ve funkční třídě III.
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Danish: Procentvis ACR forbedring
Czech: Procento ACR zlepšení
Danish: Gennemsnit ± SD
Czech: Průměr ± SD
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Czech: Rozpuštěný roztok se nechá ustát po dobu 5 minut.
Danish: Denne vurdering bør inkludere koloskopi og biopsier ifølge lokale vejledninger.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Danish: Autoimmune processer
Czech: Autoimunní procesy
Danish: En lille del af infusionsreaktionerne var alvorlige allergiske reaktioner.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til seks måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování by mělo po tuto dobu pokračovat.
Danish: Medianopfølgning (uger)
Czech: Průměrná doba sledování (týdny)
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
Danish: • Lægemidler som påvirker dit immunsystem.
Czech: • Léky ovlivňující Váš imunitní systém.
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Danish: Liste over allergier:
Czech: Seznam alergií:
Danish: Skriv den nye udløbsdato på æsken med dag/måned/år.
Czech: Napište novou dobu použitelnosti na krabičku, uveďte den/měsíc/rok.
Danish: • Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 12 % (7/60) ze všech léčených pacientů.
Danish: Størstedelen af patienterne (67%) behøvede ingen dosisjustering.
Czech: Většina (67 %) pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
Danish: Hvis der opnås tilstrækkelig respons, bør patienten fortsætte på den valgte dosis eller doseringsfrekvens.
Czech: Pokud se dosáhne přiměřené odpovědi, měl by pacient pokračovat se zvolenou dávkou nebo dávkovacím intervalem.
Danish: Tabel 2 Andel patienter med øget ALAT-aktivitet i kliniske studier
Czech: Tabulka 2 Podíl pacientů se zvýšenou aktivitou ALT v klinických studiích
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Danish: Du har en højere risiko, hvis Du er 65 år eller derover.
Czech: Jestliže Vám je 65 let nebo více, je u Vás zvýšené riziko.
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy.
Danish: • du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Czech: • Jste alergický(á) na myší bílkoviny,
Danish: Tidligere behandling med PUVA, methotrexat, ciclosporin eller acitretin var modtaget af 71,4% af patienterne, selv om de ikke nødvendigvis var behandlingsresistente.
Czech: Předchozí léčbu PUVA, methotrexátem, cyklosporinem či acitretinem obdrželo 71,4 % pacientů, ačkoliv nebyli nutně na léčbu rezistentní.
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Czech: Mezi týdny 6 a 26 se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Danish: Takykardi, palpitation.
Czech: Tachykardie, palpitace.
Danish: Virkningen har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Czech: Účinnost byla potvrzena při současném i bez současného podávání methotrexátu.
Danish: I denne situation bør infliximab initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
Czech: V této situaci by mělo být podávání infliximabu znovu zahájeno jednorázovou dávkou následovanou udržovací dávkou podle výše uvedených doporučení.
Danish: Vedvarende remission (i remission både i uge 8 og uge 30)
Czech: Trvalá remise (remise v obou týdnech 8 a 30)
Danish: ACR respons (% af patienter)
Czech: Odpověď ACR (% z pacientů)
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2. infusion i uge 2.
Czech: Většina závažných reakcí na infuzi se objevila během druhé infuze ve 2. týdnu.
Danish: Median tid til tab af respons frem til uge 54
Czech: Průměrný čas do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Danish: • Blodprøveresultater, der viser "antistoffer" mod din egen krop
Czech: • Výsledky vyšetření krve, které vykazují tvorbu „protilátek" proti vlastnímu tělu.
Danish: Median terminal halveringstid ved disse doser varierede fra 8 til 9,5 dage.
Czech: Průměrný poločas eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Danish: Vedblivende steroidfri remission a Reduktion i CDAI ≥ 25% og ≥ 70 point.
Czech: Setrvalá remise bez steroidů a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Danish: Liste over anden medicin:
Czech: Seznam ostatních léků:
Danish: • du er allergisk over for infliximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Inflectra (angivet i punkt 6),
Czech: • Jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Danish: Det bør bemærkes, at i størstedelen af disse tilfælde var der tale om tuberkulose med ekstrapulmonal placering i form af enten lokal eller dissemineret sygdom.
Czech: Je třeba zdůraznit, že ve většině těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Danish: 46% af patienterne fortsatte på stabile doser methotrexat (≤ 25 mg/uge).
Czech: 46 % pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Danish: Hvis latent tuberkulose er under mistanke, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Czech: U podezření na latentní tuberkulózu by měl být konzultován lékař specializovaný na léčbu tuberkulózy.
Danish: Ved spontan rapportering efter markedsføring er infektioner den mest almindelige alvorlige bivirkning.
Czech: Ve spontánních hlášeních po uvedení přípravku na trh jsou infekce nejčastějším závažným nežádoucím účinkem.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet 'komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „faktor komplementu", která je součástí imunitního systému.
Danish: Kortere infusionstid ved indikationer hos voksne
Czech: Zkrácené doby infuze u všech indikací u dospělých osob
Danish: Din læge vil notere disse tests på dit patientinformationskort.
Czech: Váš lékař zaznamená výsledky těchto vyšetření do Vaší karty pacienta.
Danish: Du skal sikre dig, at du ved hvert lægebesøg også medbringer en liste over alle andre lægemidler, som du bruger.
Czech: Dbejte prosím na to, abyste při každé návštěvě zdravotnického pracovníka měl(a) u sebe seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90% af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Danish: Virkningen af infliximab i uge 54 blev undersøgt i ACT 1 studiet.
Czech: Účinnost infliximabu do týdne 54 byla hodnocena ve studii ACT 1.
Danish: Disse infektioner forårsages af særlige svampetyper, som kan påvirke lungerne eller andre dele af kroppen.
Czech: Tyto infekce jsou vyvolány zvláštním typem plísní, které mohou napadnout plíce nebo další části těla.
Danish: Til intravenøs brug efter rekonstitution og fortynding.
Czech: K intravenóznímu použití po rekonstituci a naředění.
Danish: • Hos nogle patienter, som får infliximab, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegmer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Czech: • U některých pacientů, kterým byl podáván infliximab, nemusí být tělo schopné vytvořit dostatek krvinek, které pomáhají bojovat proti infekcím nebo zastavovat krvácení.
Danish: Konjunktivitis.
Czech: Konjunktivitida.
Danish: Hvis der er forandringer i din hud eller svulster på huden under eller efter behandlingen, skal du fortælle det til lægen.
Czech: Pokud se během léčby nebo po jejím skončení vyskytnou změny na kůži nebo výrůstky na kůži, sdělte to svému lékaři.
Danish: Hvis akutte infusionsreaktioner opstår, skal infusionen afbrydes øjeblikkeligt.
Czech: Jestliže se objeví akutní reakce při infuzi, musí být infuze okamžitě přerušena.
Danish: Den nye udløbsdato skal skrives på æsken.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Danish: Rester af den ikke anvendte infusionsopløsning må ikke opbevares til fornyet brug.
Czech: Jakékoli zbylé množství infuzního roztoku se nesmí uchovávat pro opakované použití.
Danish: • Øjenproblemer inklusive røde øjne og øjeninfektioner
Czech: • Oční problémy zahrnující červené oči a infekce
Danish: Patienter med en PGA score ≥ 3 havde mulighed for at få en yderligere infusion af den samme behandling i uge 26.
Czech: Pacienti s PGA skóre ≥ 3 byli způsobilí k další infuzní dávce stejné léčby ve 26. týdnu.
Danish: Den mediane AUCss hos pædiatriske patienter i alderen 2 år til under 6 år var forventet at være ca. 40% lavere end hos voksne, selvom antallet af patienter, der bekræfter dette estimat, er begrænset.
Czech: Střední hodnota AUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byla predikována o 40 % nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezen.
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Endoftalmitis.
Czech: Endoftalmitida.
Danish: Samtidig brug af stabile doser af konventionel behandling var tilladt, og 83% af patienterne fortsatte brugen af mindst en af disse behandlinger.
Czech: Současné užívání stálých dávek léků konvenční terapie bylo povoleno a 83 % pacientů pokračovalo alespoň v jedné z těchto terapií.
Danish: Samtidig administration af anden biologisk behandling
Czech: Současné podávání s jinou biologickou léčbou
Danish: placebo infliximab placebo Infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Czech: ≥ 5 x horní limit normy placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Danish: Uge 14-responderende (195/282) blev analyseret for det primære endepunkt, som var tiden fra randomisering til tab af respons (se tabel 7).
Czech: Respondéři 14. týdne (195/282) byli analyzováni na primární hodnotící kritérium, kterým byla doba od randomizace do ztráty odpovědi (viz Tabulka 7).
Danish: Cerebrovaskulære hændelser i tæt tidsmæssig forbindelse med infusionen.
Czech: Cévní mozkové příhody v těsné časové spojitosti s infuzí.
Danish: Denne vurdering skal omfatte en detaljeret anamnese vedrørende eventuel tidligere tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med personer med tuberkulose samt tidligere og/eller nuværende immunsuppressiv behandling.
Czech: Toto vyšetření by mělo obsahovat podrobnou anamnézu s anamnézou tuberkulózy nebo možného dřívějšího kontaktu s tuberkulózou a dřívější a/nebo současné imunosupresivní léčby.
Danish: Inflectra, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Czech: Přípravek Inflectra v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:
Danish: Det er ukendt, om infliximab udskilles i human mælk eller optages systemisk efter indtagelse.
Czech: Není známo, zda se infliximab vylučuje do mateřského mléka ani, zda je po požití systémově resorbován.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer præparatnavn og batchnummer på din medicin.
Czech: Je důležité, abyste spolu s Vaším lékařem zaznamenali název léčivého přípravku a číslo šarže Vašeho léku.
Danish: (furunkulose)
Czech: (furunkulóza)
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt, og hvor godt du reagerer på Inflectra.
Czech: Bude to záviset na Vašem onemocnění, hmotnosti a reakci na léčbu přípravkem Inflectra.
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥ 5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Czech: Bylo pozorováno zvýšení ALT ≥5 x horní limit normálního rozmezí (viz Tabulka 2).
Danish: Instruktioner i anvendelse og håndtering - opbevaring
Czech: Pokyny pro použití a manipulaci - podmínky uchovávání
Danish: 5 år ved 2°C - 8°C.
Czech: 5 let při teplotě 2 °C - 8 °C.
Danish: Positiv for autoantistoffer.
Czech: Pozitivní autoprotilátka.
Danish: Inflectra tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Czech: Přípravek Inflectra patří do skupiny léčiv zvané „blokátory TNF".
Danish: Alle patienter havde haft utilstrækkelig virkning af tidligere konventionel behandling.
Czech: Všichni tito pacienti se vyznačovali neadekvátní odpovědí na předchozí konvenční léčbu.
Danish: I alle tilfælde blev infliximab seponeret og/eller anden behandling igangsat med fuldstændigt ophør af tegn og symptomer.
Czech: Ve všech případech byla léčba infliximabem přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie, s úplným vymizením známek a příznaků.
Danish: Patienter, som tager TNF-blokkere, er mere modtagelige for alvorlige infektioner.
Czech: Pacienti užívající blokátory TNF jsou náchylnější k závažným infekcím.
Danish: Hos børn (i alderen 6 år eller derover), der behandles for Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, er den anbefalede dosis den samme som for voksne.
Czech: U dětí (ve věku 6 let nebo starších) léčených pro Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu je doporučená dávka stejná jako u dospělých.
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og nakke.
Czech: Většina malignit se objevila v plicích, hlavě nebo krku.
Danish: Patienter, for hvem doseringsintervallet er afkortet til under 8 uger, kan have større risiko for bivirkninger.
Czech: Pacienti, u kterých byl dávkovací interval zkrácen na méně než 8 týdnů, mohou mít zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků.
Danish: Det beskedne antal prospektivt indsamlede graviditeter eksponeret for infliximab, som resulterede i levendefødsel med kendte resultater, inklusive ca. 1.100 graviditeter, der blev eksponeret under første trimester, tyder ikke på en stigning i hyppigheden af misdannelser hos den nyfødte.
Czech: Nevelký počet prospektivně shromážděných těhotenství vystavených infliximabu se známými výsledky, včetně přibližně 1 100 těhotenství vystavených působení během prvního trimestru, nenaznačuje zvýšenou četnost malformací u novorozenců.
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Czech: Antinukleární protilátky (ANA)/protilátky proti dvouvláknové DNA (dsDNA)
Danish: Opbevaring ud over 24 timer ved 2C - 8C gælder kun for tilberedning af Inflectra i infusionspose.
Czech: Uchovávání déle než 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C platí pouze pro přípravu přípravku Inflectra v infuzním vaku.
Danish: Alle 3 grupper modtog gentagne infusioner i uge 2 og 6 samt hver 8. uge derefter.
Czech: Všechny 3 skupiny dostaly opakované infuze v týdnu 2 a 6 a pak každý 8. týden.
Danish: Tabel 9 Virkninger på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Czech: Tabulka 9 Účinek na ACR a PASI ve studiích IMPACT a IMPACT 2
Danish: Samtidig brug af infliximab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Czech: Současné používání infliximabu s těmito biologiky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Danish: Fornyet administration ved Crohns sygdom og reumatoid arthritis Hvis tegn og symptomer på sygdom vender tilbage, kan infliximab indgives på ny inden for 16 uger efter den seneste infusion.
Czech: Opětovné podání u Crohnovy choroby a revmatoidní artritidy Jestliže se známky a příznaky choroby znovu objeví, infliximab může být opět podán během 16 týdnů po poslední infuzi.