FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć właściwym organom narodowym w ciągu 1 roku od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentést a bizottság jelen eljárásra vonatkozó döntésétől számított 1 éven belül kell benyújtani a nemzeti illetékes hatóságokhoz.
Polish: W ciągu 36 miesięcy od zatwierdzenia protokołu należy przedłożyć właściwym organom narodowym sprawozdanie końcowe z badania, przy czym aktualizacje na temat postępów w procesie rekrutacji do badania należy przedkładać tym organom co roku.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentést a protokoll jóváhagyását követő 36 hónapon belül kell benyújtani a nemzeti illetékes hatóságokhoz, a vizsgálatba történő beválasztás előrehaladásával kapcsolatos frissített jelentéseket pedig évente kell benyújtani a nemzeti illetékes hatósághoz.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przeprowadzić badanie nad stosowaniem leku w celu oceny skuteczności działań służących zminimalizowaniu ryzyka oraz w celu kontrolowania stosowania leku niezgodnie z zaleceniami.
Hungarian: 3. A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai kötelesek elvégezni egy gyógyszerhasználati esettanulmányt a kockázatminimalizáló intézkedések hatásosságának értékelése és az indikáción túli alkalmazás ellenőrzése céljából.
Polish: Należy przeprowadzić badanie mające na celu uzyskanie niepodważalnych danych na temat skuteczności domperidonu w zalecanych dawkach w łagodzeniu objawów nudności i wymiotów u dzieci.
Hungarian: Vizsgálatot kell végezni a domperidon hatékonyságára vonatkozó szilárd adatok gyűjtése céljából a hányinger és hányás tüneteinek csillapítására vonatkozóan gyermekeknél a javasolt dózisokban.
Polish: Podmioty odpowiedzialne, których produkty zatwierdzono do stosowania u dzieci, w ciągu 4 miesięcy od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury powinny przedstawić właściwym organom narodowym protokoły nowych lub trwających badań.
Hungarian: Azon készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek jogosultjai, amelyek gyermekeknél engedélyezettek, kötelesek benyújtani az új vagy folyamatban lévő vizsgálatok protokolljait a nemzeti illetékes hatóságokhoz a bizottság jelen eljárásra vonatkozó döntésétől számított 4 hónapon belül.
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Hungarian: Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Polish: Cyprus domperidone Costi
Hungarian: Ciprus domperidone Costi
Polish: M19 2RB Manchester United Kingdom
Hungarian: M19 2RB Manchester Egyesült Királyság
Polish: Diagonal, 67-69 Barcelona
Hungarian: Diagonal, 67-69
Polish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Hungarian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn Hollandia
Polish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Hungarian: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht Hollandia
Polish: 08041 Barcelona Spain
Hungarian: 08041 Barcelona Spanyolország
Polish: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Hungarian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Hollandia
Polish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Hungarian: Franciaország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Hollandia
Polish: Nurnberg D-90449 Germany
Hungarian: Nurnberg D-90449
Polish: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia
Polish: P.O. Box: 51409
Hungarian: Box: 51409
Polish: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Hungarian: 3062 CE Rotterdam Hollandia
Polish: Luksemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Hungarian: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Polish: Wielka Brytania Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Hungarian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Polish: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Hungarian: 4879 AC Etten-Leur Hollandia
Polish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Hungarian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugália
Polish: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands
Hungarian: 3335 LH Zwijndrecht Hollandia
Polish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Hungarian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Szlovénia domperidone Motilium
Polish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Hungarian: 20060 Trezzano Rosa (MI) Olaszország
Polish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Polish: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Hungarian: Olaszország ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Polish: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Hungarian: 3752 LB Bunschoten Hollandia
Polish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Hungarian: Franciaország SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Polish: Eurogenerics N.V.
Hungarian: Belgium Eurogenerics N.V.
Polish: 61118 Bad Vilbel Germany
Hungarian: 61118 Bad Vilbel Németország
Polish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Hungarian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Olaszország
Polish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Hungarian: 83607 Holzkirchen Németország
Polish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Hungarian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litvánia
Polish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Hungarian: Franciaország RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Polish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Hungarian: 124, Cluj Napoca, Románia
Polish: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Hungarian: Görögország JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Polish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Polish: Janssen-Cilag Kft. Tó park
Hungarian: Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tó park
Polish: mg/100 ml syrop
Hungarian: mg/100 ml szirup
Polish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Hungarian: Franciaország ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIAORSZÁG
Polish: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Hungarian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co.
Polish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Hungarian: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoOlaszország
Polish: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Hungarian: Görögország PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Polish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Hungarian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Polish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugália domperidone Domperidona Ratiopharm
Polish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Hungarian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Olaszország
Polish: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Polish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Hungarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugália domperidone Remotil
Polish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugália domperidone Cinet
Polish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Hungarian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Actavis
Polish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano
Polish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Hungarian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugália domperidone Domperidona Labesfal
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Hungarian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Ciprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugália domperidone Domperidona Germed
Polish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Hungarian: Olaszország FG S.R.L. Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Olaszország
Polish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Hungarian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugália domperidone Domperidona Generis
Polish: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Hungarian: Limassol CY-3505 Ciprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Polish: Greece domperidone CILROTON
Hungarian: Görögország domperidone CILROTON
Polish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Polish: Wielka Brytania Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Egyesült Királyság domperidone maleate
Polish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Hungarian: Belgium Apotex NV Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels
Polish: ITALCHIMICI S.P.A.
Hungarian: Olaszország ITALCHIMICI S.P.A.
Polish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Hungarian: 21040 Origgio - Varese Olaszország
Polish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Hungarian: Athens, Görögország domperidone OROPERIDYS
Polish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Hungarian: Franciaország Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Polish: France domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Hungarian: Franciaország domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Egyesült Királyság domperidone maleate
Polish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Hungarian: H-2045 Törökbálint Magyarország domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Polish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Hungarian: Olaszország GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Olaszország
Polish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Hungarian: Olaszország FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország
Polish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Hungarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Izland
Polish: Wielka Brytania McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Hungarian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Egyesült Királyság domperidone maleate
Polish: Wielka Brytania Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Egyesült Királyság domperidone maleate
Polish: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Polish: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Hungarian: Maroussi 15125
Polish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Polish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Hungarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040
Polish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium Rapid
Polish: Wielka Brytania Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Hungarian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Polish: Janssen-Cilag, S.A.
Hungarian: Spanyolország Janssen-Cilag, S.A.
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Hungarian: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Polish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Baldacci
Polish: 20 mg/ 19 mg tabletka
Hungarian: 20 mg/ 19 mg tabletta
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Polish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Franciaország ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franciaország domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: 20 mg / 15 mg tabletka
Hungarian: 20 mg / 15 mg tabletta
Polish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium
Polish: France domperidone Oroperidys
Hungarian: Franciaország domperidone Oroperidys
Polish: SANDOZ S.P.A.
Hungarian: Olaszország SANDOZ S.P.A.
Polish: MYLAN S.P.A.
Hungarian: Olaszország MYLAN S.P.A.
Polish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: Janssen-Cilag S.P.A.
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.P.A.
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Polish: PENSA PHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország PENSA PHARMA S.P.A.
Polish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Hungarian: 16121 Genova
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság domperidone maleate
Polish: 20144 Milano Italy
Hungarian: 20144 Milano
Polish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletka
Hungarian: 2794-093 Carnaxide Portugália domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletta
Polish: 20124 Milano Italy
Hungarian: 20124 Milano
Polish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tabletka
Hungarian: 1070-274 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Wynn 10 mg tabletta
Polish: 10 mg/10 ml zawiesina
Hungarian: 10 mg/10 ml szuszpenzió
Polish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Polish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tabletka
Hungarian: 2700-451 Amadora Portugália domperidone Domperidona GP 10 mg tabletta
Polish: ANGENERICO S.p.a.
Hungarian: Olaszország ANGENERICO S.p.a.
Polish: Italy
Hungarian: Olaszország
Polish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tabletka
Hungarian: 2770-229 Paço de Arcos Portugália domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tabletta
Polish: CRINOS S.P.A.
Hungarian: Olaszország CRINOS S.P.A.
Polish: GERMED PHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország GERMED PHARMA S.P.A.
Polish: 10 mg kapsułka, twarda doustnie
Hungarian: 10 mg kemény kapszula orális alkalmazás
Polish: LABORATORI ALTER S.R.L.
Hungarian: Olaszország LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Polish: ROTTAPHARM, S.L.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Polish: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Polish: United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Egyesült Királyság domperidone maleate
Polish: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Hungarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Polish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Hungarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Egyesült Királyság domperidone maleate
Polish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Hungarian: P.O.box 51706, Lemesos, Ciprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Polish: Domperidone EG-10 10 mg tabletka
Hungarian: Domperidone EG-10 10 mg tabletta
Polish: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Hungarian: Olaszország DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Polish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Hungarian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Egyesült Királyság domperidone maleate
Polish: France domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Franciaország domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Polish: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml zawiesina doustna doustnie
Hungarian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml belsőleges oldat
Polish: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Hungarian: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Polish: 1 mg/ml zawiesina
Hungarian: 1 mg/ml suspension
Polish: Wielka Brytania Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Hungarian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság domperidone maleate
Polish: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Polish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Hungarian: Franciaország QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Polish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franciaország domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Hungarian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Polish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Ippolito Rossellini 12
Polish: S.C.
Hungarian: P.O.
Polish: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Polish: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország
Polish: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg czopek doodbytniczo
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Polish: Extractum Pharma zRT.
Hungarian: Magyarország Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64.
Polish: Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tabletka
Hungarian: Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tabletta
Polish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: 1 września 2014 r. EMA/465179/2014
Hungarian: EMA/465179/2014
Polish: Informacja o produkcie została odpowiednio zmieniona.
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Polish: • Dane uzasadniające inne wskazania są bardzo ograniczone.
Hungarian: • Az egyéb javallatokat alátámasztó adatok kifejezetten korlátozottak voltak.
Polish: Pomaga to zapobiegać mdłościom i wymiotom.
Hungarian: Ez segít a hányinger és a hányás megelőzésében.
Polish: • Domperidon należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy okres.
Hungarian: • A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Polish: Oceny bezpieczeństwa zasadniczo wskazują, że około 40% tych przypadków dotyczyło pacjentów powyżej 60. roku życia.
Hungarian: Általánosságban a biztonságossági felülvizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beszámolók körülbelül 40%-ában a betegek 60 évnél idősebbek.
Polish: Jest to zgodne z danymi pochodzącymi z badań interakcji leków oraz ze zgłoszeń spontanicznych.
Hungarian: Ez összhangban áll a gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokból és a spontán jelentésekből származó adatokkal.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności nie były wystarczające do uzasadnienia jego stosowania w innych wskazaniach.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok nem voltak elégségesek, hogy alátámasszák az alkalmazást az egyéb javallatokban.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny domperidonu wszczęto w dniu 1 marca 2013 r. na wniosek belgijskiego organu ds. leków, Federalnej Agencji Leków i Produktów Medycznych (FAGG-AFMPS), zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát 2013. március 1-jén kezdeményezték a belga gyógyszerhatóság, a Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAGG-AFMPS) kérésére, a 2001/81/EK irányelv 31. cikke alapján.
Polish: Informacja o produkcie dotycząca produktów zawierających domperidon została zaktualizowana, a do personelu medycznego wysłano komunikat wyjaśniający nowe zalecenia.
Hungarian: A domperidon tartalmú készítmények terméktájékoztatóját frissítették, és levelet küldtek az egészségügyi szakembereknek, amelyben elmagyarázzák az új ajánlásokat.
Polish: Niektóre produkty zostaną wycofane z rynku, ponieważ ich moc dawki nie jest zgodna z nowo przyjętym dawkowaniem.
Hungarian: Egyes készítményeket visszavonnak a piacról, mivel a hatáserősségük nem felel meg az új dózisoknak.