FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker.
Romanian: - aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterolîn sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător.
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5).
Romanian: Se consideră că utilizarea ocazională de ibuprofen nu poate avea vreun efect relevant clinic (vezi pct. 4.5).
English: Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Romanian: Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) poate fi asociată cu o uşoară creştere a riscului de apariţie a unor evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4).
English: - have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”).
Romanian: - aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
English: Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Romanian: Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) poate fi asociată cu o uşoară creştere a riscului de apariţie a unor evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral).
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice [Secţiunea trebuie modificată pentru a reflecta următoarele enunţuri]
English: Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: Atenţionări şi precauţii [Secţiunea trebuie modificată pentru a reflecta următoarele enunţuri]
English: Other medicines and [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: [Nume inventat] împreună cu alte medicamente [Secţiunea trebuie modificată pentru a reflecta următoarele enunţuri]
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with ibuprofen after careful consideration and high doses (2400 mg/day) should be avoided.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic, insuficienţă cardiacă congestivă (clasele II-III clasificarea NYHA), boală cardiacă ischemică stabilizată terapeutic, boală arterială periferică şi/sau boală vasculară cerebrală, tratamentul cu ibuprofen trebuie instituit numai după o atentă analiză şi trebuie evitată utilizarea de doze mari (2400 mg pe zi).
English: Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune [Secţiunea trebuie modificată pentru a reflecta următoarele enunţuri]
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Romanian: Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari.
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with dexibuprofen after careful consideration and high doses (1200 mg/day) should be avoided.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic, insuficienţă cardiacă congestivă (clasele II-III clasificarea NYHA), boală cardiacă ischemică stabilizată terapeutic, boală arterială periferică şi/sau boală vasculară cerebrală, tratamentul cu dexibuprofen trebuie instituit numai după o atentă analiză şi trebuie evitată administrarea de doze mari (1200 mg pe zi).
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Romanian: Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este dexibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari.
English: Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required.
Romanian: De asemenea, înainte de iniţierea tratamentului de lungă durată la pacienţii cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumători), trebuie efectuată o analiză atentă, în special dacă sunt necesare doze mari de dexibuprofen (1200 mg pe zi).
English: Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of ibuprofen (2400 mg/day) are required.
Romanian: De asemenea, înainte de iniţierea tratamentului de lungă durată la pacienţii cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumători), trebuie efectuată o analiză atentă, în special dacă sunt necesare doze mari de ibuprofen (2400 mg pe zi).
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare [Secţiunea trebuie modificată pentru a reflecta următoarele enunţuri]
English: Section 4.3 - Contraindications [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: 4.3 - Contraindicaţii [Secţiunea trebuie modificată pentru a reflecta următoarele enunţuri]
English: Section 4.8 - Undesirable effects [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: 4.8 - Reacţii adverse [Secţiunea trebuie modificată pentru a reflecta următoarele enunţuri]
English: A. Summary of Products Characteristics Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: 4.2 - Doze şi mod de administrare [Secţiunea trebuie modificată pentru a reflecta următoarele enunţuri]
English: Further information on Buvidal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Buvidal sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
English: Buvidal is used in adults and adolescents aged over 16 years who are also receiving medical, social and psychological support.
Romanian: Buvidal se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
English: Why is Buvidal authorised in the EU?
Romanian: De ce este Buvidal autorizat în UE?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Buvidal?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Buvidal?
English: As for all medicines, data on the use of Buvidal are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Buvidal sunt monitorizate continuu.
English: This means it can be used in a controlled way to help prevent withdrawal symptoms and reduce the urge to misuse other opioids.
Romanian: Acest lucru înseamnă că poate fi utilizat în mod controlat pentru a ajuta la prevenirea simptomele de sevraj și a reduce nevoia de utilizare abuzivă de alte opioide.
English: Although information on the long-term safety of the new formulation was lacking, the Agency's view was that the benefit of Buvidal outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Deși există o lipsă de informații cu privire la siguranța pe termen lung a noii formulări farmaceutice, Agenția a considerat că beneficiile Buvidal sunt mai mari decât riscurile identificate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: During the 25 weeks of treatment, 35% of patients given Buvidal had a negative urine test, compared with 28% of patients taking the comparator tablets.
Romanian: În cursul celor 25 de săptămâni de tratament, 35 % din pacienții cărora li s-a administrat Buvidal au avut un rezultat negativ la testul de urină, față de 28 % din pacienții care au luat comprimatele de referință.
English: Other information about Buvidal
Romanian: Alte informații despre Buvidal
English: The reference medicine for Buvidal is Subutex.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Buvidal este Subutex.
English: Patients cannot take the medicine home or inject it themselves.
Romanian: Pacienții nu pot lua medicamentul acasă și nu și-l pot administra singuri.
English: Side effects reported with Buvidal are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Buvidal sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: What are the risks associated with Buvidal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Buvidal?
English: What is Buvidal and what is it used for?
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează?
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Buvidal is given in a different way.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” care conține aceeași substanță activă, dar este administrat într-un mod diferit.
English: An overview of Buvidal and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Buvidal și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Buvidal is a medicine used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine.
Romanian: Buvidal este un medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri opioide (narcotice), precum heroina sau morfina.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of urine samples that tested negative for opioids.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de probe de urină cu rezultate negative la opioide.
English: For more information about using Buvidal, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Buvidal, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: A study involving 428 patients with opioid dependence showed that Buvidal was effective at reducing patients' intake of opioid drugs.
Romanian: Un studiu efectuat la 428 de pacienți cu dependență de opioide a demonstrat că Buvidal este eficace în reducerea administrării de droguri opioide.
English: In this study, Buvidal was compared with sublingual tablets containing buprenorphine and another medicine, naloxone (which is used to prevent misuse).
Romanian: În acest studiu, Buvidal a fost comparat cu comprimate sublinguale care conțin buprenorfină și cu alt medicament, naloxonă (care este utilizat pentru a preveni utilizarea abuzivă).
English: Patients who have never taken buprenorphine before should be given a 4 mg buprenorphine tablet and be monitored for one hour before being given Buvidal, to make sure they tolerate the medicine.
Romanian: Pacienții care nu au mai folosit buprenorfină înainte trebuie să ia un comprimat de 4 mg de buprenorfină și să fie ținuți sub observație o oră înainte de a li se administra Buvidal, pentru a se asigura că tolerează medicamentul.
English: The first dose of Buvidal is given when the patient shows clear signs of withdrawal.
Romanian: Prima doză de Buvidal se administrează când pacientul manifestă semne clare de sevraj.
English: How is Buvidal used?
Romanian: Cum se utilizează Buvidal?
English: The most common side effects with buprenorphine (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), hyperhidrosis (excessive sweating), insomnia (difficulty sleeping), drug withdrawal syndrome and pain.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse cauzate de buprenorfină (care pot afecta mai mult de 1 persoane din 10) sunt dureri de cap, greață, hiperhidroză (transpirație excesivă), insomnie, sindrom de sevraj medicamentos și durere.
English: For patients dependent on short-acting opioids (e.g. morphine or heroin), the first dose is given at least 6 hours after the patient last used an opioid.
Romanian: La pacienții dependenți de opioide cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină sau heroină), prima doză se administrează la cel puțin 6 ore după ultima utilizare a unui opioid.
English: The active substance in Buvidal, buprenorphine, is a partial opioid agonist (it acts like an opioid drug but less powerfully).
Romanian: Substanța activă din Buvidal, buprenorfina, este un agonist parțial de opioide (acționează ca un drog opioid, dar cu intensitate mai mică).
English: For the full list of side effects and restrictions of Buvidal, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Buvidal, citiți prospectul.
English: Buvidal must not be used in patients with severe respiratory insufficiency (inability to breathe properly) and severe liver problems and in patients who are intoxicated with alcohol or are experiencing alcohol withdrawal symptoms.
Romanian: Buvidal este contraindicat la pacienți care suferă de insuficiență respiratorie severă (incapacitatea de a respira normal), de probleme grave de ficat, precum și la pacienți intoxicați cu alcool sau care au simptome de sevraj alcoolic.
English: Buvidal contains the active substance buprenorphine and is a ‘hybrid medicine'.
Romanian: Buvidal conține substanța activă buprenorfină și este un „medicament hibrid”.
English: Weekly or monthly injections with Buvidal would offer an additional option for managing the condition.
Romanian: Injecțiile cu Buvidal efectuate săptămânal sau lunar ar putea fi o altă opțiune pentru gestionarea bolii.
English: Buvidal is given as an injection under the skin, either once a week or once a month.
Romanian: Buvidal se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână sau o dată pe lună.
English: It can only be obtained with a prescription and can only be given by a healthcare professional.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un cadru medical.
English: The dose of Buvidal can be adjusted and patients can be switched between weekly and monthly injections according to the patient's need and the judgement of the treating doctor.
Romanian: Dozele de Buvidal pot fi modificate, iar pacienții pot fi trecuți de la injecții săptămânale la injecții lunare, în funcție de necesitățile individuale și de decizia medicului curant.
English: While Subutex is available as sublingual tablets (tablets to be placed under the tongue), Buvidal is available as a solution for injection under the skin.
Romanian: Subutex este disponibil sub formă de comprimate sublinguale (comprimate care se pun sub limbă), iar Buvidal este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat.
English: The first dose of Buvidal is given at least 24 hours after the patient last used methadone.
Romanian: Prima doză de Buvidal trebuie administrată după cel puțin 24 de ore de la ultima utilizare a metadonei.
English: What benefits of Buvidal have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Buvidal pe parcursul studiilor?
English: The European Medicines Agency concluded that Buvidal was at least as effective as buprenorphine tablets at treating opioid dependence.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în tratarea dependenței de opioide, Buvidal este cel puțin la fel de eficace ca și comprimatele de buprenorfină.
English: Patients who have taken buprenorphine before may be switched directly to weekly or monthly Buvidal injections.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat anterior buprenorfină pot fi trecuți direct pe injecții săptămânale sau lunare cu Buvidal.
English: For patients dependent on long-acting opioids (e.g. methadone), the dose of methadone is reduced to below 30 mg per day before starting Buvidal.
Romanian: La pacienții dependenți de opioide cu durată lungă de acțiune (de exemplu, metadonă), înainte de a începe terapia cu Buvidal, doza de metadonă se reduce la mai puțin de 30 mg pe zi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Buvidal have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Buvidal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Buvidal work?
Romanian: Cum acționează Buvidal?
English: These patients should be started on weekly doses of Buvidal before moving to monthly injections.
Romanian: Înainte de a trece la administrare lunară prin injecție, acești pacienți trebuie să înceapă cu doze de Buvidal administrate săptămânal.
English: Powder for solution for infusion
Romanian: Pulbere pentru soluție perfuzabilă
English: EMA Number
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
English: Do not use this medicine if you notice any visible sign of deterioration.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
English: Plavix with food and drink
Romanian: Plavix împreună cu alimente şi băuturi
English: Date of first authorisation: 15 July 1998 Date of latest renewal: 15 July 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 iulie 2008
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP”.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Plavix contains lactose' and ‘Plavix contains hydrogenated castor oil'):
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Plavix conţine lactoză” şi „Plavix conţine ulei de ricin hidrogenat”):
English: - a recent serious injury.
Romanian: - aţi avut recent un traumatism grav.
English: Some other medicines may influence the use of Plavix or vice versa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Plavix sau invers.
English: 67019 Scoppito (AQ) - Italy or
Romanian: 67019 Scoppito (AQ) - Italia sau
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Plavix.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Plavix.
English: If you take more Plavix than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Plavix decât trebuie
English: Plavix may be taken with or without food.
Romanian: Plavix poate fi luat cu sau fără alimente.
English: Posology • Adults and elderly
Romanian: Doze • Adulţi şi vârstnici
English: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italy
Romanian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italia
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
English: What Plavix is and what it is used for What you need to know before you take Plavix How to take Plavix
Romanian: Ce este Plavix şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Plavix Cum să luaţi Plavix
English: During non-clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
Romanian: În timpul studiilor non-clinice efectuate la şobolan şi babuin, efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice.
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Romanian: - vi se va efectua o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
English: From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică, pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
English: For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
Romanian: 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat fără doză de încărcare.
English: Your doctor should have prescribed Plavix plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Plavix plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale” şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
English: It also contains: hydrogenated castor oil and lactose.
Romanian: Conţine, de asemenea: ulei de ricin hidrogenat şi lactoză.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Plavix and acetylsalicylic acid for this condition.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale” sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Plavix în asociere cu acid acetilsalicilic.
English: This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Romanian: Acest medicament conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
English: The ACTIVE-A study included patients who could not receive VKA therapy because they were unable or unwilling to receive the treatment.
Romanian: ACTIVE-A a inclus pacienţi care nu puteau fi trataţi cu AVK, deoarece ei nu erau eligibili sau nu au dorit să primească acest tratament.
English: For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Plavix by referring to the calendar printed on the blister.
Romanian: În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de Plavix în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
English: This may cause stomach upset or diarrhoea.
Romanian: Acesta poate provoca disconfort la nivelul stomacului sau diaree.
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Romanian: - Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu trebuie dublată.
English: What you need to know before you take Plavix Do not take Plavix
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Plavix Nu luaţi Plavix