FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM (MIÐI Á UMBÚÐUM)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR
Italian: LeukoScan [99m Tc] può essere conservato a temperatura ambiente dopo la preparazione.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má geyma við herbergishita eftir blöndun.
Italian: Le dosi stimate di radiazioni assorbite da un adulto di peso medio (70kg) dopo una somministrazione endovenosa di LeukoScan marcato con 750 MBq di tecnezio-99m sono riportate nella Tabella 1.
Icelandic: Áætlaðir, uppteknir geislaskammtar hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf LeukoScan, merktu með 750 MBq af teknetíum-99m, eru gefnir upp í töflu
Italian: Le istruzioni per la preparazione sono riportate nella sezione 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun.
Italian: Non conservare oltre i 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C. Kælið hvorki né frystið.
Italian: Sommario della Dosimetria per Organo Normale per un Paziente Adulto Medio (70 kg) da una Dose Endovenosa di LeukoScan Marcato con 750 MBq di Tecnezio-99m [Stima della dose su 13 Soggetti e 26 Somministrazioni]
Icelandic: Samantekt á geislun líffæra hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf af LeukoScan-skammti í bláæð, merktum með 750 MBq af teknetíum-99m [skammtamat hjá 13 einstaklingum sem fengu 26 gjafir)]
Italian: Sono stati eseguiti soltanto studi non-clinici molto limitati con agenti marcati e non.
Icelandic: Aðeins mjög takmarkaðar rannsóknir aðrar en klínískar hafa verið gerðar, hvort heldur er með merktu eða ómerktu efninu.
Italian: Nel caso improbabile che venga somministrata una dose eccessiva di radiazioni con LeukoScan, la dose assorbita dal paziente può essere ridotta aumentando l'assunzione dei liquidi per via orale o per endovena così da promuovere l'escrezione del prodotto radiomarcato.
Icelandic: Ef svo ólíklega vill til að of stór geislaskammtur af LeukoScan er gefinn má draga úr uppsoguðum skammti hjá sjúklingi með því að auka vökvainntöku um munn eða í bláæð, til að auka á útskilnað
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LeukoScam Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
Icelandic: LeukoScan Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn
Italian: Kit per la preparazione di LeukoScan marcato 99mTc.
Icelandic: Pakka til að útbúa 99mTc-merkt LeukoScan.
Italian: Faccia attenzione con LeukoScan soprattutto
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun LeukoScan
Italian: Dopo la ricostituzione, il radiofarmaco non usato e il flaconcino dovranno essere trattati come rifiuti radioattivi e smaltiti secondo la normativa locale vigente.
Icelandic: Eftir blöndun skal fara með ónotað geislavirkt efni og hettuglas sem geislavirkan úrgang og farga samkvæmt þeim kröfum sem gerðar eru á hverjum stað.
Italian: Non si consiglia l'uso di LeukoScan nei bambini.
Icelandic: LeokoScan er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Italian: I prodotti radiofarmaceutici devono essere preparati dall'operatore in modo da soddisfare sia i requisiti di sicurezza dalle radiazioni sia i requisiti di qualità farmaceutica.
Icelandic: Geislavirk efni skal útbúa af notandanum á þann hátt sem fullnægir bæði öryggi gagnvart geislun og gæðakröfum gagnvart lyfjum.
Italian: • Se sa di essere allergico (ipersensibile) a sulesomab o a qualsiasi proteina di provenienza murina (topo), avverta il medico.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur ofnæmi fyrir súlesómabi eða einhverju músaprótíni skaltu segja lækninum frá því.
Italian: LeukoScan è preparato per una iniezione singola.
Icelandic: LeukoScan er útbúið til stakrar innspýtingar.
Italian: LeukoScan non deve essere impiegato per diagnosticare osteomielite in pazienti con anemia a cellule
Icelandic: LeukoScan hefur verið notað til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi.
Italian: Ripetizione della somministrazione
Icelandic: Áhrif á starfsemi
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LeukoScan (0.31 mg polvere per soluzione iniettabile) (sulesomab)
Icelandic: LeukoScan (0,31 mg stungulyfsstofn, lausn) (súlesómab)
Italian: Non deve usare LeukoScan 0,31 mg, polvere per soluzione per iniezione.
Icelandic: Ekki má nota LeukoScan 0,31 mg, stungulyfsstofn, lausn
Italian: Data la brevità dell'emivita del 99m Tc (sei ore), dopo 24 ore dalla somministrazione di LeukoScan [99m Tc] ci si può attendere di trovare nel latte materno una dose inferiore a 1 mSv.
Icelandic: Vegna hins skamma sex tíma helmingunartíma 99mTc má vænta minni skammts en 1 mSv í brjóstamjólk 24 klst.
Italian: Un flaconcino preparato per contenere 0.31 mg di frammento di anticorpo monoclonale liofilizzato LeukoScan.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 0,31 mg af frostþurrkuðu LeukoScan einstofna mótefnishluta.
Italian: Se cosi, non si possono fare delle deduzioni riguardo i meccanismi sottostanti in base agli esiti di laboratorio.
Icelandic: Sé um það að ræða er ekki hægt að draga neina ályktun af hinum klínísku rannsóknaniðurstöðum varðandi það sem til grundvallar gætu legið.
Italian: Ottenere 900 +/- 200 MBq di eluato sodio pertecnetato 99m Tc appena eluito da qualsiasi fonte commerciale, che sia stato eluito nelle ultime 24 ore.
Icelandic: Útvegið frá viðskiptaaðila 900 ± 200 MBq af nýskolaðri 99mTc natríum-perteknetati skollausn, sem útbúin hefur verið innan 24 klst.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero a 2-8° C. Non congelare
Icelandic: Geymið ekki við hærrai hitastig en 25°C. Má hvorki geyma í kæli né frysti.
Italian: Quando la scansione di un osso è negativa LeukoScan può di rado mostrare una reazione positiva, e questo può indicare la presenza di osteomielite.
Icelandic: Þegar beinaskann er neikvætt sýnir myndgreining með LeukoScan stöku sinnum jákvæð viðbrögð og getur
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Kit per la preparazione di LeukoScan marcato 99mTc.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Pakki til að útbúa 99mTc-merkt LeukoScan.
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Italian: • Se mangia più del solito.
Icelandic: Borðar meira en venjulega.
Italian: 6 secondi
Icelandic: 6 sekúndur
Italian: Quanta insulina è rimasta?
Icelandic: Hversu mikið insúlín er eftir?
Italian: 26 settimane
Icelandic: 26 vikur
Italian: AUCGIR,0-24h*
Icelandic: AUCGIR,0-24 klst.*
Italian: 41% 32% Odds Ratio:
Icelandic: 41% 32% Líkindahlutfall:
Italian: Codice ATC: A10AE05.
Icelandic: A10AE05.
Italian: Levemir deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce.
Icelandic: Levemir verður að verja gegn of miklum hita og ljósi.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Aprile 2009
Icelandic: 16. apríl 2009
Italian: ALTRO Novo Nordisk A/S
Icelandic: ANNAÐ Novo Nordisk A/S
Italian: Se è necessario un aggiustamento posologico questo si può effettuare sin dalla prima somministrazione o nel corso delle prime settimane o mesi.
Icelandic: Ef breyta þarf skammti getur þess þurft strax við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum.
Italian: L'iniezione può essere effettuata in qualunque momento della giornata, ma ogni giorno alla stessa ora.
Icelandic: Inndælinguna má gefa hvenær sem er yfir daginn, en ávallt á sama tíma dagsins.
Italian: • Assume alcool (vedere Bere alcool e assumere Levemir nel paragrafo 2).
Icelandic: Drekkur áfengi (sjá Neysla áfengis og notkun Levemir í kafla 2).
Italian: I. Selezioni la dose di cui ha bisogno.
Icelandic: Veldu skammtinn sem þú þarft.
Italian: Variazione di peso corporeo dal basale (kg)
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd frá grunngildi (kg)
Italian: Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Italian: Durante l'uso: usare entro 6 settimane
Icelandic: Notið innan 6 vikna
Italian: Il glucosio deve essere somministrato anche endovena nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 10-15 minuti alla somministrazione di glucagone.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Italian: ► Contatti il medico circa l'opportunità di guidare o utilizzare macchinari:
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða stjórna vélum:
Italian: Ciò è normale e non ha alcuno effetto sulla dose somministrata.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Italian: • Non lasci la penna in auto o in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda.
Icelandic: Ekki skilja lyfjapennann eftir í bíl eða þar sem getur orðið of heitt eða of kalt.
Italian: Si tratta di un fenomeno che presto scompare.
Icelandic: Þetta hverfur yfirleitt fljótt.
Italian: Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Italian: Levemir due volte al giorno
Icelandic: Levemir tvisvar sinnum á sólarhring
Italian: HbA1c media (%) alla 36° settimana
Icelandic: Meðal HbA1c (%) á 36. viku
Italian: Si raccomanda di sottoporre questi pazienti a un monitoraggio attento.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé náið með þessum sjúklingum.
Italian: * vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Icelandic: * sjá kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Italian: FPG medio alla 36° settimana (mmol/l)
Icelandic: Meðal FPG á 36. viku (mmól/l)
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Levemir Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Levemir Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: Se l'insulina appare opaca, non usi la penna.
Icelandic: Ef insúlínið lítur út fyrir að vera skýjað, skaltu ekki nota pennann.
Italian: Potrebbe essere utile conservare il grande cappuccio esterno dell'ago nell'apposito scompartimento.
Icelandic: Gott getur verið að geyma stóru ytri nálarhettuna í nálarhólfinu.
Italian: Non tocchi l'ago o il cappuccio.
Icelandic: Snertu ekki nálina eða hettuna.
Italian: L'aggiunta di Levemir ha fornito un'ulteriore riduzione di HbA1c da 7,6% a 7,1% dopo 52 settimane.
Icelandic: Viðbót Levemir lækkaði HbA1c enn frekar, úr 7,6% í 7,1%, eftir 52 vikur.
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato tirato sopra la banda bianca nella parte inferiore del cartuccia.
Icelandic: Notaðu hana ekki ef einhverjar skemmdir sjást á henni eða ef gúmmístimpillinn hefur verið dreginn uppfyrir hvítu röndina á botni rörlykjunnar.
Italian: Nessun aggiustamento della dose (target)
Icelandic: Engin breyting á skammti (markmið)
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Icelandic: Það getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða stjórnun véla).
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il periodo di transizione e nelle prime settimane seguenti (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé náið með blóðsykri meðan á skiptunum stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir (sjá kafla 4.4).
Italian: Non usare il medicinale se nota che la soluzione non appare limpida, incolore e acquosa.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir að lausnin er ekki tær, litlaus og vatnskennd.
Italian: Differenza:
Icelandic: Mismunur:
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico se:
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að breyta skammtinum ef:
Italian: *L'insulina detemir è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Icelandic: *Detemírinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Italian: Il numero di bambini nati vivi da donne entrate in gravidanza dopo la randomizzazione è stato di 50 (83%) per Levemir e 55 (89%) per NPH.
Icelandic: Fjöldi lifandi fæddra barna mæðra sem urðu þungaðar eftir slembiröðun, var 50 (83%) fyrir Levemir og 55 (89%) fyrir NPH.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur
Italian: Non interrompa il trattamento con l'insulina senza averne parlato al medico, che le dirà che cosa bisogna fare.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Italian: Tuttavia, sembra che questo non abbia alcun impatto sul controllo glicemico.
Icelandic: Þetta virðist hins vegar ekki hafa áhrif á blóðsykursstjórn.
Italian: Occorre consigliare al paziente di gettare l'ago dopo ogni iniezione.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu eða breyta venjulegu mataræði sínu og einnig í tengslum við veikindi.
Italian: Randomizzati Levemir + liraglutide + metformina n= 160
Icelandic: Slembiraðað Levemir + liraglutíð + metformín n = 160
Italian: Questo è parte di una confezione multipla di 10 penne e non possono essere vendute separatamente
Icelandic: Þetta er hluti af fjölpakkningu með 10 pennum og má ekki selja sem staka penna
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1).
Italian: Levemir può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Nota má Levemir hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Italian: Se mostra 80, nella penna sono rimaste almeno 80 unità.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í lyfjapennanum.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto i target HbA1c <7% (%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% markmiði (%)
Italian: Se ciò non avviene, ripeta i punti da F a H fino a 6 volte.
Icelandic: Ef dropinn birtist ekki á að endurtaka skref F til H allt að 6 sinnum.
Italian: Nessun dato è disponibile
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato un aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklings skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Italian: Lo studio che includeva bambini oltre i 2 anni è stato esteso per ulteriori 12 mesi (dati per un totale di 24 mesi di trattamento) per valutare la formazione di anticorpi dopo il trattamento a lungo termine con Levemir.
Icelandic: Rannsóknin með börnum eldri en 2 ára var framlengd í 12 mánuði til viðbótar (í heildina náðu meðferðargögnin yfir 24 mánuði) til að meta mótefnamyndun eftir langtímameðferð með Levemir.
Italian: Non cerchi mai di rimettere il cappuccio interno dell'ago.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Italian: Randomizzati liraglutide + metformina n= 149
Icelandic: Slembiraðað liraglútíð + metformín n = 149
Italian: Non cambi l‘insulina a meno che il medico non le dica di farlo.
Icelandic: Ekki breyta insúlínskammtinum nema læknirinn segi þér að gera það.
Italian: Il 39% dei pazienti che non hanno raggiunto il target sono stati randomizzati per avere l'aggiunta di Levemir una volta al giorno o continuare con liraglutide+metformina per 52 settimane.
Icelandic: Þau 39% sem náðu ekki markmiðinu var slembiraðað og fengu annaðhvort Levemir einu sinni á sólarhring til viðbótar eða fengu áfram liraglútíð+metformín í 52 vikur.
Italian: Controlli che l'insulina nella penna sia limpida e incolore.
Icelandic: B. Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna magni sykurs í blóðinu.
Italian: Conservare sotto 30°C Non congelare
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa
Italian: Insulina NPHCV (%)
Icelandic: NPH insúlín CV (%)
Italian: Se le viene somministrato glucagone, avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
Icelandic: Ef glúkagoni er sprautað í þig þarftu að fá þrúgusykur eða einhvern sætan aukabita strax og þú kemst til meðvitundar.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6, il produttore è Novo Nordisk Production SAS,
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS,
Italian: Ne parli con il medico.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Italian: Si fermi quando il corretto numero di unità è allineato all'indicatore della dose.
Icelandic: Stöðvaðu þegar réttur fjöldi eininga er í beinni línu við skammtavísinn.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Levemir in bambini piccoli (1 - 5 anni), bambini (6 - 12 anni) e adolescenti (13 - 17 anni) sono state analizzate e confrontate con quelle di adulti affetti da diabete di tipo 1.
Icelandic: Lyfjahvörf Levemir voru rannsökuð hjá ungum börnum (1-5 ára), börnum (6 - 12 ára) og unglingum (13 - 17 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga með sykursýki tegund 1.
Italian: I beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta) possono indebolire o sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir við háum blóðþrýstingi) geta veikt eða bælt algjörlega fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á lágan blóðsykur.
Italian: Il contatore della dose mostra il numero esatto di unità.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir nákvæman fjölda eininga.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione).
Icelandic: Danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos).
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danimarca
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk
Italian: Preparazione della penna per eliminare l'aria prima di ogni iniezione
Icelandic: Undirbúningur til að losna við loft fyrir hverja inndælingu
Italian: 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Icelandic: 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Italian: Obiettivo primario di questo studio era di valutare l'effetto di Levemir sulla regolazione della glicemia in donne in gravidanza affette da diabete (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að meta áhrif Levemir á blóðsykursstjórn þungaðra kvenna með sykursýki (sjá kafla 5.1).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Si consiglia di controllare lo zucchero nel sangue regolarmente.
Icelandic: Þú átt alltaf að mæla blóðsykurinn reglulega.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Icelandic: Fyrstu einkenni um of háan blóðsykur koma venjulega smám saman í ljós á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Italian: È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Italian: GIRmax** *Area sotto la curva ** Velocità infusione glucosio valore p <0,001 per tutte le comparazioni con Levemir
Icelandic: GIRmax** *Flatarmál undir ferlinum **Innrennslishraði glúkósu (GIR) p-gildi < 0,001 fyrir allan samanburð við Levemir
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non è in grado di leggere il contatore della dose della penna, non usi questa penna senza aiuto.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sjónskert/-ur og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Italian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francia
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frakkland
Italian: I dati di sicurezza ed efficacia per pazienti adolescenti con diabete mellito di tipo 2 sono stati estrapolati dai dati clinici di bambini, adolescenti e adulti con diabete mellito di tipo 1 e pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Icelandic: Gögn um verkun og öryggi hjá unglingum með sykursýki tegund 2 hafa verið framreiknuð frá gögnum um börn, unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki tegund 2.
Italian: Variazione del peso corporeo in seguito alla terapia insulinica Durata dello studio
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd eftir insúlínmeðferð Lengd rannsóknar
Italian: L. Porti la punta dell'ago nel cappuccio esterno dell'ago appoggiato su una superficie piana.
Icelandic: L. Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði.
Italian: Bere alcool e assumere Levemir
Icelandic: Neysla áfengis og notkun Levemir
Italian: Uso in gruppi particolari di pazienti
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Italian: ► Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst þar sem blóðsykur þinn getur hækkað eða lækkað.
Italian: I dati non-clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, tossicità riproduttiva e sviluppo.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Italian: La frequenza delle malformazioni congenite è stata di 4 (5%) per Levemir e di 11 (7%) per NPH di cui 3 (4%) malformazioni gravi per Levemir e 3 (2%) per NPH.
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana var 4 (5%) fyrir Levemir og 11 (7%) fyrir NPH, með 3 (4%) tilvik meiriháttar vanskapana fyrir Levemir og 3 (2%) fyrir NPH.
Italian: Ad ogni modo, 3 studi clinici hanno mostrato una frequenza comune (è stato osservato il 2,2% di reazioni allergiche e potenziali reazioni allergiche) quando usato in associazione con medicinali antidiabetici orali.
Icelandic: Hinsvegar hafa þrjár klínískar rannsóknir sýnt tíðnina algengar (2,2% ofnæmisviðbrögð og hugsanleg ofnæmisviðbrögð hafa komið fram) þegar það er notað samhliða sykursýkislyfjum til inntöku.