FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
Czech: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablet; nemocniční balení 140 tablet.
English: Treatment of gastric ulcers
Czech: Léčba žaludečních vředů
English: Losec gastro-resistant tablets are indicated for the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults
Czech: Losec enterosolventní tablety je indikován k léčbě příznaků refluxu (tj.
English: Each vial of powder for solution for infusion contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Czech: Jedna lahvička s práškem pro přípravu infuzního roztoku obsahuje omeprazolum natricum odpovídající 40 mg omeprazolum.
English: • Losec 40 mg gastro-resistant tablets are dark red-brown with or on one side and 40 mg on the other side.
Czech: - Losec 40 mg enterosolventní tablety jsou tmavě červenohnědé s nebo na jedné straně a 10 mg na druhé straně.
English: Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
Czech: Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID
English: 10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 10.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 10 mg omeprazole.
Czech: 10 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 10,3 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg omeprazolu.
English: 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
Czech: 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tableta.
English: • You continuously suffer from indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Czech: - máte dlouhodobé příznaky nechutenství nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů.
English: Each capsule contains 40 mg omeprazole.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum.
English: 56 x 1 tablets (10 mg and 20 mg only) 100 x 1 (20 mg only)
Czech: 56 x 1 tableta (pouze 10 mg a 20 mg)
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg Losec and associated names (see Annex I) 40 mg
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg
English: Each capsule contains 20 mg omeprazole.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolum.
English: Hard capsules
Czech: Tvrdé tobolky.
English: To treat too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome):
Czech: • nadměrné tvorby žaludeční kyseliny způsobené růstem slinivky břišní (syndrom Zollinger
English: • Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec.
Czech: Děti: Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace: - děti starší než 1 rok a s tělesnou hmotností větší než 10 kg mohou užívat Losec.
English: Patients with impaired hepatic function should be advised by a doctor before taking Losec (see section 5.2).
Czech: Předtím, než začnou pacienti s poškozenou funkcí jater užívat Losec, lékař by jim měl poradit (viz bod
English: Your doctor may tell you to take the same dose for a further 2 weeks if your ulcer has not yet healed.
Czech: Pokud se vřed nezhojí, může Vám lékař doporučit užívání stejné dávky po dobu dalších 2 týdnů.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje omeprazolum natricum 42,6 mg odpovídající omeprazolum 40 mg.
English: wheezing.
Czech: Losec.
English: 20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140, 200, 280 tablets.
Czech: 20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablet; nemocniční balení 140, 200nebo 280 tablet.
English: o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 and 84 capsules.
Czech: o Blistry obsahující 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 nebo 84 tobolek.
English: Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease The recommended dose is Losec 20 mg daily.
Czech: Léčba refluxní ezofagitidy Doporučená dávka je Losec 20 mg jednou denně.
English: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Czech: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet.
English: Carton for blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Czech: Krabička na blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: • If you or your child have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
Czech: Co dělat v případě, že máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tablet - Jestliže máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tablet: o rozlomte tabletu a nechte ji rozpadnout v polévkové lžíci vody prosté oxidu uhličitého, jakémkoliv ovocném džusu (např. jablečný, pomerančový nebo ananasový) nebo jablečné šťávě.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety
English: 40 mg: hard gelatine capsules with an opaque reddish-brown body, marked 40 and an opaque reddishbrown cap marked A/OL, containing enteric coated pellets.
Czech: 40 mg: tvrdé, želatinové tobolky s neprůhledným červenohnědým spodkem potištěným 40 a neprůhledným, červenohnědým víčkem potištěným A/OL obsahující enterosolventní pelety.
English: 5 vials x40 mg
Czech: 5 lahviček x 40 mg
English: • They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks
Czech: • se léčí po dobu 4 a více týdnů pro příznaky poruchy trávení nebo pálení žáhy.
English: Each gastro-resistant tablet contains 10 mg omeprazole.
Czech: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 10 mg omeprazolum.
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
Czech: o perforované jednodávkové blistry (nemocniční balení) 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta.
English: Gastro-resistant tablets
Czech: Enterosolventní tablety.
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg omeprazole.
Czech: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20 mg omeprazolum.
English: 10 capsules (10 mg and 20 mg only) 14 capsules
Czech: 10 tobolek (pouze 10 mg a 20 mg) 15 tobolek
English: • Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léčiv: - ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (k léčbě plísňových onemocnění).
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
Czech: o perforované jednodávkové blistry (nemocniční balení) 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
English: 10 vials x40 mg
Czech: 10 lahviček x 40 mg
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection (I+II) [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (I+II) [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum
English: Prevention of relapse of gastric ulcers
Czech: Prevence relapsu žaludečních vředů
English: • Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
Czech: • Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID
English: Your doctor may tell you to take the same dose for a further 4 weeks if your ulcer has not yet healed.
Czech: Pokud nedojde ke zhojení, lékař Vám může doporučit užívání stejné dávky po dobu dalších 4 týdnů.
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole.
Czech: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 40 mg omeprazolum.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Czech: Neostré vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté:
English: • The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks.
Czech: Léčba žaludečních vředů: - obvyklá dávka je 20 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery
Czech: • měli žaludeční vřed nebo podstoupili operaci zažívacího traktu.
English: The dose can be increased to 20 mg once daily if needed ≥ 2 years of age > 20 kg 20 mg once daily.
Czech: Dávka může být zvýšena na 20 mg jednou denně, pokud je třeba.
English: Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu vedlo ke zvýšení sérových koncentrací takrolimu.
English: • Losec 20 mg capsules have a pink body, marked 20 and a reddish-brown cap marked A/OM.
Czech: - Losec 20 mg tobolky mají růžový spodek potištěný 20 a červenohnědé víčko potištěné A/OM.
English: Effect on gastric acid secretion
Czech: Účinek na kyselou žaludeční sekreci
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: • Prevention of relapse of gastric ulcers
Czech: • Prevence relapsu žaludečních vředů
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Czech: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet.
English: • The usual dose once the gullet has healed is 10 mg once a day.
Czech: - pokud se jícen zhojil, obvyklá pokračovací dávka je 10 mg jednou denně.
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
Czech: o perforované jednodávkové blistry (nemocniční balení) 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tableta.
English: • Treatment of gastric ulcers
Czech: • Léčbě žaludečních vředů
English: • 20 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140 , 200, 280 tablets.
Czech: - 20 mg: o HDPE lahvičky obsahující 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablet; nemocniční balení 140, 200, 280 tablet.
English: Disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide)
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, bezvodá laktosa, magnesium-stearát, mannitol, disperze methakrylátového kopolymeru C 30%, mikrokrystalická celulosa, makrogol, natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina, inkoust k potisku (obsahuje šelak, hydroxid amonný, hydroxid draselný a černý oxid železitý)
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg tvrdé tobolky
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Czech: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek.
English: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Czech: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek.
English: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets.
Czech: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet.
English: • 10 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
Czech: Velikost balení: - 10 mg: o HDPE lahvičky obsahující 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablet; nemocniční balení 140 tablet.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg enterosolventní tablety
English: • There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Czech: - Zkušenosti s podáváním přípravku Losec pro nitrožilní použití u dětí jsou omezené.
English: Therefore, if any of the following happen to you before you start taking Losec or while you are taking it, talk to your doctor straight away:
Czech: Pokud se následující problémy týkají také Vás, informujte o tom lékaře ještě předtím, než začnete užívat Losec a nebo v průběhu léčby: - jestliže jste bez známých příčin více zhubnul/a a máte potíže s polykáním.
English: • Joint pains (arthralgia) or muscle pains (myalgia).
Czech: - Bolesti kloubů nebo svalů.
English: I. Powder for injection Each vial contains sodium hydroxide.
Czech: Jedna lahvička obsahuje hydroxid sodný.
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
Czech: - Houbová infekce označovaná jako moučnivka a postihující hltan.
English: The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide).
Czech: - Pomocnými látkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, laktosa, magnesium-stearát, mannitol, disperze methakrylátového kopolymeru C 30%, mikrokrystalická celulosa, makrogol, natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina, inkoust k potisku (obsahuje šelak, hydroxid amonný, hydroxid draselný a černý oxid železitý).
English: 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Czech: 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek.
English: • 40 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 capsules; hospital packs of 140, 280, or 700 capsules.
Czech: - 40 mg: o HDPE lahvičky obsahující 5, 7, 14, 15, 28, 30 nebo 60 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg tvrdé tobolky [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg enterosolventní tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Czech: o bBlistry obsahující 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet.
English: • 20 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 , or 700 capsules.
Czech: - 20 mg: o HDPE lahvičky obsahující 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 nebo 100 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek.
English: o Blisters of 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Czech: o blistry obsahující 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablet; nemocniční balení 560 tablet.
English: Taking Losec with food and drink You can take your tablets with food or on an empty stomach.
Czech: Užívání přípravku Losec s jídlem a pitím
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum
English: Microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid co-polymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate,
Czech: Mikrokrystalická celulosa glyceryl-monostearát, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, magnesium-stearát, disperze methakrylátového kopolymeru C 30%, zrněný cukr, parafin, makrogol, polysorbát, síťovaný povidon, hydroxid sodný (k úpravě pH), natrium-stearyl-fumarát, mastek, triethyl-citrát, oxid železitý, oxid titaničitý
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 0,426 mg omeprazolum natricum v 1 ml, odpovídá 0,4 mg omeprazolum.
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Czech: o blistry obsahující 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablet; nemocniční balení
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for injection [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole iv
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek na injekci [viz Příloha I- doplní se národní údaje] omeprazolum iv
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide.
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, glyceryl-monostearát, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, magnesium-stearát, disperze methakrylátového kopolymeru C 30%, zrněný cukr, parafin, makrogol, polysorbát, síťovaný povidon, hydroxid sodný (k úpravě pH), natrium-stearyl-fumarát, mastek, triethyl-citrát, oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E
English: Vial of active substance
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg tvrdé tobolky Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg tvrdé tobolky [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: • 10 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Czech: Velikost balení: - 10 mg: o HDPE lahvičky obsahující 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 nebo 100 tobolek; nemocniční balení 140, 280 nebo 700 tobolek.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg omeprazole
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje omeprazolum natricum odpovídající 40 mg omeprazolum.
English: • The usual dose is 10 mg or 20 mg once a day.
Czech: Prevence návratu dvanáctníkových a žaludečních vředů: - obvyklá dávka je 10 mg nebo 20 mg jednou denně.
English: • Losec 40 mg capsules have a reddish-brown body marked 40 and a reddish-brown cap marked A/OL.
Czech: - Losec 40 mg tobolky mají červenohnědý spodek potištěný 40 a červenohnědé víčko potištěné
English: • Store this blister in the original package in order to protect from moisture.
Czech: - Uchovávejte blistr v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: • You can take your capsules with food or on an empty stomach.
Czech: Tobolky můžete užívat v průběhu jídla nebo nalačno.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistr
English: The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Czech: Plán řízení rizik se má předložit do 9. května 2012.
English: Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Czech: Cmax bylo dosaženo za 4 h a t½ byl 3 h.
English: No special treatment is recommended.
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní léčba.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pozorně a dodržujte je krok za krokem.
English: In general the dosage will be calculated as described below.
Czech: Obecně se dávka vypočítá tak, jak je popsáno níže.
English: Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenicity se neprováděly.
English: It is not known whether somatropin is excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do lidského mléka.
English: Storage conditions of the unopened medicine
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného léku
English: The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nemá překračovat (viz bod 4.2).
English: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Czech: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines that are no longer required.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
English: Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje o renální insuficienci jsou popsány v bodu 4.4, ale pro dávkování není možné stanovit žádné doporučení.
English: Continue with the prescribed dosage regimen.
Czech: Pokračujte v předepsaném dávkovacím schématu.
English: Date of latest renewal 24.04.2011
Czech: Datum prodloužení registrace 24.04.2011