FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/520/020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/020
Spanish: • Infección urinaria
Slovak: Infekcia močových ciest
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de simvastatina cuando ésta se utilice de forma concomitante con acetato de eslicarbazepina.
Slovak: V prípade súčasného užívania simvastatínu a eslikarbazepínu môže byť nutné zvýšiť dávkovanie simvastatínu.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Spanish: Exalief tampoco está recomendado en menores de 18 años.
Slovak: Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia de los tres estudios fue la reducción del número de crisis a lo largo de 12 semanas.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Spanish: Al comenzar el estudio, los pacientes sufrían alrededor de 13 crisis al mes.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que el exceso de actividad eléctrica en un lado del cerebro provoca síntomas como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión de la audición, el sentido del olfato o la visión, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Spanish: Exalief debe administrarse con precaución a los enfermos de más de 65 años porque no se dispone de la suficiente información sobre la seguridad del medicamento en estos pacientes.
Slovak: Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Spanish: Exalief puede tomarse con o sin alimentos.
Slovak: Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: La generalización secundaria ocurre cuando esta hiperactividad afecta a todo el cerebro.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Exalief (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exalief (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta los 1 200 mg una vez al día dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Slovak: Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu.
Spanish: Otras informaciones sobre Exalief:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exalief:
Spanish: Todos los pacientes recibieron además otros medicamentos antiepilépticos.
Slovak: Všetkým pacientom sa takisto podávali aj iné protiepileptické lieky.
Spanish: Casi la mitad de los pacientes tratados con Exalief presentaron efectos secundarios.
Slovak: Takmer polovica z pacientov, ktorí užívali liek Exalief mala vedľajšie účinky.
Spanish: Se llevaron a cabo tres estudios principales en los que participaron un total de 1 050 adultos con crisis parciales que no se controlaban con otros medicamentos.
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos (redondos: 400 mg; oblongos: 600 mg y 800 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización para Exalief válida en toda la Unión Europea a Bial - Portela & Ca, SA el 21 de abril de 2009.
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El texto completo del EPAR de Exalief puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Spanish: Este medicamento tampoco debe administrase a personas con un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (un problema con la transmisión eléctrica al corazón).
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s atrioventrikulárnym blokom 2. alebo 3. stupňa (problém s elektrickým vedením v srdci).
Spanish: Exalief no debe administrarse a personas que puedan ser alérgicas al acetato de eslicarbazepina, a cualquiera de sus otros componentes o a otros derivados de la carboxamida (medicamentos con una estructura similar a la del acetato de eslicarbazepina, como la carbamazepina o la oxcarbazepina).
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Exalief son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos que toman también otros medicamentos antiepilépticos.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exalief je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí zároveň užívajú iné antiepileptické lieky.
Spanish: Exalief se utiliza para el tratamiento de las crisis parciales (ataques epilépticos) con o sin generalización secundaria.
Slovak: Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Spanish: El tratamiento con Exalief se inicia con una dosis de 400 mg una vez al día, que se incrementa a la dosis estándar de 800 mg una vez al día una vez transcurridas una o dos semanas.
Slovak: Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch.
Spanish: A las 12 semanas de tratamiento, este número se redujo a 9,8 y 9 crisis por mes en pacientes que tomaron Exalief 800 mg y Exalief 1200 mg respectivamente, comparados con las 11,7 crisis al mes de aquellos enfermos que tomaron placebo.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Spanish: Exalief es un medicamento que contiene el principio activo acetato de eslicarbazepina.
Slovak: Exalief je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.
Spanish: Para que los impulsos eléctricos se desplacen por los nervios es preciso que el sodio penetre con rapidez en las células nerviosas.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Spanish: Los efectos de Exalief se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovak: Účinky lieku Exalief sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Exalief?
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Exalief?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Spanish: En los tres estudios se comparó Exalief en distintas dosis (400 mg, 800 mg o 1 200 mg una vez al día) con el placebo (un tratamiento ficticio).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Spanish: Analizando los resultados de los tres estudios principales considerados conjuntamente, Exalief 800 mg y 1200 mg fue más eficaz que el placebo a la hora de reducir el número de crisis en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch hlavných štúdií vyplýva, že dávky lieku Exalief 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridali k iným protiepileptickým liekom bolo účinnejšie ako placebo pri znižovaní počtu záchvatov.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Exalief puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exalief sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: El principio activo de Exalief, el acetato de eslicarbazepina, se convierte en el medicamento antiepiléptico eslicarbazepina una vez se encuentra en el organismo.
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Spanish: ¿Qué es Exalief?
Slovak: Exalief?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Exalief durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exalief v týchto štúdiách?
Spanish: Exalief sólo deberá utilizarse junto/en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Slovak: Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Exalief?
Slovak: Na čo sa liek Exalief používa?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) EXALIEF Resumen del EPAR para el público general
Slovak: EPAR pre verejnosť
Spanish: ¿Cómo actúa Exalief?
Slovak: Akým spôsobom liek Exalief účinkuje?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Exalief?
Slovak: Aké bol liek Exalief skúmaný?
Spanish: Denomina ción (de fantasía)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Spanish: Se desconoce si esto ocurre en humanos.
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Spanish: Población/Visita
Slovak: Populácia/Návšteva
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Spanish: Además, en la tabla se presenta una definición de la respuesta realizada posteriormente.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Spanish: Estas reacciones adversas ocurren con más frecuencia en mujeres.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie u žien.
Spanish: • Compruebe que la dosis aún es la correcta.
Slovak: Overte si, či je dávka ešte stále správna.
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 10-16 horas.
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Spanish: Exelon se puede utilizar con alimentos, bebida y alcohol.
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Spanish: • Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Spanish: Rivastigmina se absorbe rápida y completamente.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Spanish: Usted puede requerir atención médica.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Spanish: El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales.
Slovak: Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Spanish: Cada frasco contiene 250 cápsulas.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Spanish: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Slovak: Ronda de Santa Maria 158
Spanish: Última Observación Realizada
Slovak: Posledné prenesené pozorovanie
Spanish: • El baño, la natación o la ducha no deberían afectar al parche.
Slovak: Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Spanish: - si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento similar (derivados del carbamato).
Slovak: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na podobný druh lieku (karbamátové deriváty).
Spanish: IC - intervalo de confianza.
Slovak: IS - interval spoľahlivosti.
Spanish: La deshidratación puede asociarse con consecuencias graves.
Slovak: Dehydratácia môže mať závažné následky.
Spanish: Diferencia ajustada por tratamiento n/a
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe n/a
Spanish: N es el número de pacientes con una evaluación al inicio (última evaluación en la fase abierta inicial) y como mínimo 1 evaluación posterior (para LOCF).
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Spanish: - si tiene peso corporal bajo.
Slovak: - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Spanish: IMPORTANTE:
Slovak: DÔLEŽITÉ:
Spanish: Fuente: Estudio D2340-Tabla 11-6 y Tabla 11-7
Slovak: Zdroj: Klinické skúšanie D2340 - tabuľka 11-6 a tabuľka 11-7
Spanish: Reacciones de la piel en el lugar de la aplicación
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de aproximadamente una hora.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Spanish: Cada caja contiene 28, 56 o 112 cápsulas.
Slovak: Každá krabica obsahuje 28, 56 alebo 112 kapsúl.
Spanish: Un cambio positivo indica mejora.
Slovak: Pozitívna zmena poukazuje na zlepšenie.
Spanish: La tarjeta recordatorio para el paciente debe contener los siguientes mensajes clave:
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Spanish: Qué es Exelon y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Exelon a na čo sa používa
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
Spanish: Sin embargo, Exelon puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Slovak: Avšak Exelon sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Spanish: En sobredosis masivas puede utilizarse atropina.
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Spanish: • La presencia de algunas pequeñas burbujas carece de importancia y no afecta en modo alguno a la dosis.
Slovak: Niekoľko malých bubliniek nie je dôležitých a nijako neovplyvní dávku.
Spanish: Durante el tratamiento deberá controlarse el peso del paciente.
Slovak: Počas liečby sa má sledovať hmotnosť pacienta.
Spanish: Se debe instruir adecuadamente a los pacientes y cuidadores.
Slovak: Pacientov a opatrovateľov je potrebné patrične poučiť.
Spanish: Durante el tratamiento, su médico podría ajustar la dosis dependiendo de sus necesidades individuales.
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Spanish: • Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Spanish: No se venden por separado.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Spanish: El beneficio clínico de rivastigmina debe ser evaluado periódicamente.
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Spanish: Si su basura doméstica se elimina por incineración, puede tirar el parche en la basura de su casa.
Slovak: Ak sa vo vašej obci domový odpad spaľuje, môžete zahodiť náplasť do domového odpadu.
Spanish: Basado en el test de CMH (van Elteren test) con bloques por países.
Slovak: Na základe testu CMH (van Elterenovho testu) s blokovaním krajiny.
Spanish: Cada 24 horas quítese el parche previo antes de ponerse UN parche nuevo en SOLO UNA de las siguientes zonas posibles.
Slovak: Každých 24 hodín si odlepte predošlú náplasť skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť na LEN JEDNO z nasledujúcich možných miest.
Spanish: Cuando se ponga un nuevo parche, puede probar con diferentes zonas para encontrar las que le resulten más cómodas y donde la ropa no roce con el parche.
Slovak: Možno si pri lepení novej náplasti budete chcieť vyskúšať rôzne miesta, aby ste zistili, ktoré vám najviac vyhovujú a kde sa oblečenie nešúcha o náplasť.
Spanish: Si esto le ayuda, puede escribir sobre el parche, por ejemplo, el día de la semana, con un bolígrafo de punta fina redondeada.
Slovak: Ak vám to pomôže, môžete si napríklad deň v týždni zapísať na náplasť tenkým guličkovým perom.
Spanish: Se debe evitar repetir exactamente la misma zona de piel para la aplicación del parche transdérmico al menos durante 14 días para minimizar el riesgo potencial de irritación de piel.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa opakovanej aplikácii na to isté miesto na koži počas 14 dní, aby sa minimalizovalo prípadné riziko podráždenia kože.
Spanish: Remueva y beba la mezcla completamente.
Slovak: Zmes premiešajte a celú vypite.
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Spanish: La eliminación de parches transdérmicos utilizados o no utilizados se realizará de acuerdo con las normativas locales o devuelto a la farmacia.
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité transdermálne náplasti sa majú zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Spanish: Si se da cuenta que ha olvidado ponerse un parche, póngaselo inmediatamente.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli použiť náplasť, ihneď si ju nalepte.
Spanish: El llevar múltiples parches en su cuerpo podría exponerlo a una cantidad excesiva de este medicamento y esto podría ser potencialmente peligroso.
Slovak: Viacero náplastí nalepených na tele vás môže vystaviť účinku nadmerného množstva tohto lieku, čo by mohlo byť nebezpečné.
Spanish: ¿Puede llevar su Exelon parche transdérmico cuando se bañe, nade o se exponga al sol?
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Exelon, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Spanish: No se recomienda el uso de escopolamina como antídoto.
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
Spanish: No se debe utilizar alcohol o otros líquidos disolventes (quitaesmaltes de uñas o otros disolventes).
Slovak: Alkohol alebo iné tekuté rozpúšťače (odlakovač na nechty alebo iné rozpúšťadlá) sa nemajú používať.
Spanish: Otros medicamentos y Exelon
Slovak: Iné lieky a Exelon
Spanish: Su médico regularmente controlará si el medicamente le está funcionando.
Slovak: Lekár si bude pravidelne overovať, ako u vás liek účinkuje.
Spanish: Mal uso del medicamento y errores en la dosificación que producen sobresosis
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní spôsobujúce predávkovanie
Spanish: No puede predecirse la respuesta individual a rivastigmina.
Slovak: Individuálnu odpoveď na rivastigmín nemožno predpovedať.
Spanish: La terapia de mantenimiento puede continuarse mientras exista beneficio terapéutico para el paciente.
Slovak: V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, pokiaľ je pre pacienta terapeuticky prospešná.
Spanish: • Cambios en los análisis que muestran el funcionamiento de su hígado
Slovak: Zmeny v testoch, ktoré ukazujú, ako dobre funguje pečeň
Spanish: La actividad de la enzima retorna a los niveles basales aproximadamente 9 horas después de haber alcanzado el efecto inhibidor máximo.
Slovak: Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Spanish: En algunos estudios de toxicidad dermatológica, se observó un leve efecto irritante en la piel de animales de laboratorio, incluidos los controles.
Slovak: V niektorých ďalších štúdiách dermálnej toxicity sa pozoroval slabý dráždivý účinok na kožu laboratórnych zvierat, vrátane kontrolných zvierat.
Spanish: Si es necesario, debe considerarse un ajuste de dosis o una interrupción temporal del tratamiento.
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Spanish: Cada parche se encuentra en un sobre que lo protege hasta que se lo vaya a poner.
Slovak: Každá náplasť je zatavená vo vrecku, ktoré ju chráni dovtedy, kým budete pripravený ju použiť.
Spanish: Anorexia, disminución del apetito
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedenia
Spanish: Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si vaše telo zvykne na liek.
Spanish: El test de micronúcleo in vivo fue negativo.
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Spanish: Los parches transdérmicos utilizados se deben doblar por la mitad, con el lado adhesivo hacia dentro, meterlo en el sobre original y tirar de forma segura y fuera del alcance y vista de los niños.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa majú zložiť napoly adhezívnou stranou dovnútra, vložiť do pôvodného vrecka a zahodiť bezpečne a mimo dosahu a dohľadu detí.
Spanish: Los pacientes que inician el tratamiento por primera vez y para pacientes que reinician el tratmiento con Exelon después de la interrupción del tratamiento,deben empezar por la segunda figura.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Exelon po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Spanish: Póngase un parche al día.
Slovak: Nalepte si jednu náplasť denne.
Spanish: El efecto del tratamiento no se ha estudiado en ensayos controlados con placebo de más de 6 meses.
Slovak: Účinok liečby sa nesledoval v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom trvajúcich dlhšie ako 6 mesiacov.
Spanish: La biodisponibilidad de rivastigmina es mayor en personas de edad avanzada que en voluntarios jóvenes sanos; sin embargo, estudios en pacientes con enfermedad de Alzheimer con edades comprendidas entre 50 y 92 años no mostraron cambios en la biodisponibilidad en función de la edad.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov, nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.
Spanish: Alfa-tocoferol
Slovak: Alfa-tokoferol
Spanish: • También puede mezclar el medicamento con un poco de agua.
Slovak: Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Spanish: DLSM, 95% IC, y el valor-p se basan en un modelo ANCOVA (análisis de la covarianza) modelo ajustado por país y puntuación inicial de ADAS-cog.
Slovak: DLSM, IS 95% a hodnota p sú založené na modeli ANCOVA (analýza kovariancie) upravenom podľa krajiny a východiskového skóre ADAS-Cog.
Spanish: En caso de vómitos graves asociados al tratamiento de rivastigmina, deberá ajustarse la dosis como se recomienda en la sección 4.2.
Slovak: V prípade silného vracania súvisiaceho s liečbou rivastigmínom sa musí primerane upraviť dávka, ako sa odporúča v časti 4.2.
Spanish: In vitro, este metabolito muestra una inhibición mínima de la acetilcolinesterasa (<10%).
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Spanish: El TAC debe asegurar, después de comentarlo y acordarlo con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercialice Exelon parches, que los médicos que se espera que prescriban Exelon parches sean provistos de un paquete informativo que contenga los siguientes elementos:
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Exelon na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Exelon, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Spanish: Cómo iniciar el tratamiento
Slovak: Ako začať liečbu
Spanish: La dosis eficaz es 3 a 6 mg dos veces al día; para alcanzar el máximo beneficio terapéutico los pacientes deberán mantenerse en su dosis máxima bien tolerada.
Slovak: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denne; na dosiahnutie maximálnej terapeutickej prospešnosti sa pacienti majú udržiavať na najvyššej dávke, ktorú dobre znášajú.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/mayo/1998 Fecha de la última renovación: 20/mayo/2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. máj 2008
Spanish: • Ver cosas que realmente no existen (alucinaciones)
Slovak: Videnie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú (halucinácie)
Spanish: • Como utilizar la tarjeta recordatorio para anotar la aplicación y la retirada del parche.
Slovak: Ako použiť kartu s upozorneniami na zaznamenávanie aplikácie a odstránenia náplasti.
Spanish: Sin embargo, el uso de los parches de rivastigmina puede producir dermatitis alérgica de contacto.
Slovak: Avšak použitie náplasti s rivastigmínom môže mať za následok alergickú kontaktnú dermatitídu.