FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actraphane es un análogo de insulina muy similar a la insulina producida por el páncreas.
Maltese: Actraphane huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actraphane?
Maltese: Għaliex ġie approvat Actraphane?
Spanish: Otras informaciones sobre Actraphane
Maltese: Kif jintuża Actraphane?
Spanish: Actraphane contiene insulina en dos formas: la forma soluble, que actúa rápidamente (a los 30 minutos de la inyección), y la forma isófana, que se absorbe mucho más lentamente durante el día y permite que Actraphane tenga una acción más prolongada.
Maltese: Actraphane fih l-insulina f'żewġ forom: fil-forma li tinħall, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isophane, li tiġi assorbita b'mod inqas mgħaġġel matul il-jum.
Spanish: Denominació n (de fantasía)
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Spanish: 1 cartucho
Maltese: Daqs talpakkett skartoċċ 1
Spanish: Código ATC: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Spanish: El perfil farmacocinético de Actrapid se ha estudiado en un número reducido (n=18) de niños diabéticos (6-12 años) y adolescentes (13-17 años).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Spanish: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Spanish: 24 unidades seleccionadas
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Spanish: 5 unidades seleccionadas
Maltese: 5 unitajiet
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Spanish: Poco frecuentes: urticaria, sarpullido Muy raras: reacciones anafilácticas*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Spanish: Para la administración por vía intravenosa, los sistemas de perfusión con Actrapid en concentraciones de 0,05 unidades internacionales/ml a 1,0 unidades internacionales/ml de insulina humana en los fluidos de perfusión de 0,9% de cloruro sódico, 5% de dextrosa y 10% de dextrosa con 40 mmol/l de cloruro potásico con bolsas de perfusión de polipropileno son estables a temperatura ambiente durante 24 horas.
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
Spanish: En un ensayo clínico, realizado en una unidad de cuidados intensivos en el que se trataba la hiperglucemia (glucosa en sangre >10 mmol/l) en 204 pacientes con diabetes y 1344 sin diabetes sometidos a cirugía mayor, se demostró que la normoglucemia (glucosa en sangre: 4,4-6,1 mmol/l) inducida por Actrapid intravenoso redujo la mortalidad en un 42% (8% frente a 4,6%).
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Spanish: Efectos adversos muy raros
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Spanish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Spanish: Pioglitazona (comprimidos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Spanish: cloruro de zinc, glicerol, metacresol, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico para ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjonijiet
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Spanish: Poco frecuentes: trastornos de la refracción Muy raras: retinopatía diabética
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Spanish: *La insulina humana se produce en Saccharomyces cerevisiae por tecnología del ADN recombinante.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Spanish: Insulina humana
Maltese: UI ta' insulina umana
Spanish: 2 unidades seleccionadas
Maltese: 2 unitajiet isselezzjonati
Spanish: Con FlexPen es posible seleccionar dosis de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Vial (vidrio tipo 1) cerrado con un disco (goma de bromobutilo/poliisopreno) y un capuchón protector de plástico de seguridad que contiene 10 ml de solución.
Maltese: Actrapid f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actrapid f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta' tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih soluzzjoni ta' 10 ml.
Spanish: 1 ml de solución contiene 40 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
Spanish: Vial de Actrapid, Penfill y FlexPen:
Maltese: Actrapid kunjett, Penfill u FlexPen:
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 5 envases de 1 vial de 10 ml
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Spanish: - Si el segundo y tercer caracteres son T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6 il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Spanish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres Francia
Maltese: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir las necesidades de insulina del paciente: Antidiabéticos orales, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Maltese: inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Spanish: Poco frecuentes: neuropatía del sistema periférico (neuropatía dolorosa)
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar las necesidades de insulina del paciente: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis sezzjoni 6.1).
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Actrapid con alcohol en la sección 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol ara Actrapid mal-alkoħol f'sezzjoni 2
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
Maltese: UI ta' insulina umana (ekwivalenti għal 3.5 mg),
Spanish: Conservación de Actrapid
Maltese: Tużax Actrapid
Spanish: Otros medicamentos y Actrapid
Maltese: Mediċini oħra u Actrapid
Spanish: Retire el capuchón de la pluma (ver A).
Maltese: Neħħi l-għatu tal-pinna (ara A)
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Spanish: Actrapid contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Maltese: Actrapid fih inqas minn mmol 1 ta' sodium (23 mg) għal kull doża, i.e Actrapid huwa essenzjalment ‘bla sodium'.
Spanish: Cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno) que contiene 3 ml de solución en una pluma precargada desechable multidosis hecha de polipropileno.
Maltese: Skartoċċ (tal-ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (bromobutyl) u għatu tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene) li fih soluzzjoni ta' 3 ml ġo pinna mimlija għal-lest li tagħti dożi multipli u li tintrema wara l-użu u magħmula mill-polypropylene.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza de 1,5 a 2,5 horas después de la administración subcutánea.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tintlaħaq fi żmien 1.5-2.5 sigħat wara l-għoti minn taħt il-ġilda.
Spanish: Lactancia
Maltese: Isselezzjonati
Spanish: Cartucho de insulina
Maltese: • Tinjetta wisq insulina
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2012.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
Maltese: Actrapid jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
Maltese: Jiġi fi fjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinen mimlija minn qabel (NovoLet, InnoLet jew FlexPen).
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Maltese: Actrapid huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Actrapid.
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Maltese: Actrapid jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Spanish: El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producirla.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actrapid, l-insulina tal-bniedem, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': l-insulina hi magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), biex b'hekk tkun tista' tipproduċi l-insulina.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Actrapid valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-7 ta' Ottubru 2002.
Spanish: Número AC (UE)
Maltese: Numru MA (UE)
Spanish: Vía de administración
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Maltese: Daqs tal-pakkett
Spanish: Denominaci ón (de fantasía)
Maltese: Isem (ivvintat)
Spanish: (ver la sección 4.6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.6).
Spanish: • drogas (ilegales)
Maltese: • drogi (illegali) rikreattivi
Spanish: A los 30 minutos de la dosis
Maltese: 30 min wara ddoża
Spanish: Actividad anticolinérgica
Maltese: Attività antikolinerġika
Spanish: Esto es normal.
Maltese: Dan huwa normali.
Spanish: Intervalo QT
Maltese: Intervall QT
Spanish: Síntomas extrapiramidales
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Maltese: {numru} NN: {numru}
Spanish: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona España
Maltese: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanja
Spanish: Trastorno bipolar
Maltese: Disturb bipolari
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi
Spanish: EU/1/13/823/001 (5 inhaladores de una dosis) EU/1/13/823/003 (1 inhalador de una dosis)
Maltese: EU/1/13/823/001 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/003 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
Spanish: Características demográficas
Maltese: Demografija
Spanish: EU/1/13/823/002 (5 inhaladores de una dosis) EU/1/13/823/004 (1 inhalador de una dosis)
Maltese: EU/1/13/823/002 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/004 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
Spanish: Poco frecuentes: broncoespasmo (incluida disnea) Trastornos gastrointestinales
Maltese: Mhux komuni: bronkospażmu (inkluż qtugħ ta' nifs) Disturbi gastrointestinali
Spanish: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, España
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanja
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA Trastornos del sistema nervioso
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi skont MedDRA Disturbi fis-sistema nervuża
Spanish: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, España
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spanja
Spanish: La semivida de eliminación terminal (T½) varió de 6 a 8 horas.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni terminali (T ½) kienet tvarja minn 6 sa 8 sigħat.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, antipsicóticos, código ATC: N05AH01
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: psikolettiċi, antipsikotiċi; Kodiċi ATC:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de febrero de 2013 Fecha de la última renovación:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Frar 2013 Data tal-aħħar tiġdid:
Spanish: Esquizofrenia
Maltese: Skizofrenija
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 LISTA
Spanish: • si ha sufrido movimientos musculares u oculares que no puede controlar, falta de coordinación,
Maltese: • qatt kellek movimenti tal-muskoli jew fl-għajnejn li ma stajtx tikkontrolla, nuqqas ta'
Spanish: Loxapina se une en un 96,6% a las proteínas plasmáticas humanas.
Maltese: Loxapine huwa 96.6 % marbut mal-proteini tal-plażma tal-bniedem.
Spanish: Generales:
Maltese: Ġenerali:
Spanish: El principio activo es la loxapina.
Maltese: Is-sustanza attiva hija loxapine.
Spanish: Broncoespasmo
Maltese: Bronkospażmu
Spanish: Poco frecuentes: distonía, discinesia, oculogiria, temblor, acatisia/inquietud
Maltese: Mhux komuni: distonija, diskajneżja, okuloġirazzjoni, tregħid, akatisja/irrekwitezza Disturbi vaskulari
Spanish: • si es alérgico a la loxapina o amoxapina;
Maltese: • jekk inti allerġiku għal loxapine jew amoxapine;
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (SNM)
Maltese: Sindromu newrolettiku malinn (NMS)
Spanish: Discinesia tardía
Maltese: Diskineżja tardiva
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Spanish: El potencial de que la loxapina y sus metabolitos (amoxapina, 7-OH-loxapina, 8-OH-loxapina y Nóxido de loxapina) inhiban el metabolismo de fármacos mediado por CYP450 se ha investigado in vitro para las CYP 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4.
Maltese: Il-potenzjal li loxapine u l-metaboliti tiegħu (amoxapine, 7-OH-loxapine, 8-OH-loxapine, u loxapineN-oxide) jimpedixxu l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn CYP450 ġie eżaminat in vitro għasCYPs 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4.
Spanish: En ratas hembra se han observado efectos sobre la reproducción (ver la sección 5.3).
Maltese: Fil-firien nisa, kienu osservati effetti fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: • si es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de memoria y de otras capacidades mentales)
Maltese: • inti persuna anzjana bid-demenzja (telf ta' memorja u ta' kapaċitajiet mentali oħra).
Spanish: mefloquina)
Maltese: tramadol, mefloquine)
Spanish: Intoxicación o enfermedad física (delirio)
Maltese: Intossikazzjoni u mard fiżiku (delirju)
Spanish: • medicamentos como fluvoxamina, propranolol y enoxacino, y otros medicamentos que inhiben una enzima hepática denominada "CYP450 1A2."
Maltese: • mediċini bħal fluvoxamine, propranolol, u enoxacin u mediċini oħra li jinibixxu enzima tal-fwied partikolari msejħa "CYP450 1A2."
Spanish: Los síntomas extrapiramidales (como la distonía aguda) son efectos de clase conocidos de los antipsicóticos.
Maltese: Is-sintomi ekstrapiramidali (inkluża distonja akuta) huma effetti ta' klassi magħrufa għall-antipsikotiċi.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: irritación de garganta
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni: irritazzjoni fil-gerżuma
Spanish: Si es posible, se evitará el uso concomitante de inhibidores de CYP1A2 (p. ej., fluvoxamina, ciprofloxacino, enoxacino, propranolol y refecoxib)
Maltese: inibituri ta' CYP1A2 (eż. fluvoxamine, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol u refecoxib) għandu jiġi evitat.
Spanish: • Condición sobre la indicación en el contexto agudo Riesgo de broncoespasmo:
Maltese: • Dikjarazzjoni dwar l-issettjar akut tal-indikazzjoni Riskju ta' bronkospażmu:
Spanish: Los pacientes deben recibir tratamiento regular inmediatamente después de controlar los síntomas de agitación aguda.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jirċievu trattament regolari immedjatament wara l-kontroll tas-sintomi ta' aġitazzjoni akuta.
Spanish: Muy frecuentes: disgeusia
Maltese: Komuni ħafna: disgewżja
Spanish: Conservación de ADASUVE
Maltese: Tużax ADASUVE
Spanish: Potencial de que ADASUVE afecte a otros medicamentos No cabe esperar que la loxapina produzca interacciones farmacocinéticas clínicamente importantes con medicamentos que o bien se metabolizan a través de isoenzimas del citocromo P450 (CYP450) o son glucoronizados por las uridin 5'-difosfoglucoronosil transferasas humanas (UGTs).
Maltese: Loxapine mhuwiex mistenni li jikkawża interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament importanti ma' prodotti mediċinali li huma jew metabolizzati minn isoenzimi taċ-ċitokromu P450 (CYP450) jew glucuronidated minn human uridine 5'-diphosphoglucuronosyl transferases (UGTs).
Spanish: Ver el RCP para más información.
Maltese: Ara l-SmPC għal aktar informazzjoni.
Spanish: • El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es un conjunto de síntomas que se pueden producir si está tomando antipsicóticos, incluido ADASUVE.
Maltese: • Sindromu Newrolettiku Malinn (NMS) huwa sett ta' sintomi li jistgħu jseħħu jekk tkun qed tieħu mediċini antipsikotiċi, inkluż ADASUVE.
Spanish: Si se produce broncoespasmo tras el tratamiento con ADASUVE, se puede tratar con un broncodilatador beta-agonista de acción rápida, por ejemplo salbutamol (ver las secciones 4.2 y 4.8).
Maltese: Jekk ilbronkospażmu jseħħ wara t-trattament b'ADASUVE, huwa jista' jiġi ttrattat bi bronkodilatur betaagonist li jaħdem malajr, eż. salbutamol (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Spanish: Se deberá disponer de tratamiento broncodilatador con beta-agonistas de acción rápida para tratar posibles efectos adversos respiratorios graves (broncoespasmo).
Maltese: Għandu jkun hemm disponibbli trattament bi bronkodilatur beta-agonist li jaħdem malajr għat-trattament ta' effetti sekondarji respiratorji serji (bronkospażmu) possibbli.
Spanish: La loxapina es un sustrato de las monooxigenasas que contienen flavina (FMO) y de varias isoenzimas del citocromo CYP450.
Maltese: Loxapine huwa substrat għal mono-oxygenases li fihom flavin (FMOs), u għal diversi isoenzimi ta' CYP450 (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: += p<0,01 Respondedores en términos de PEC = cambio > 40% con respecto al PEC basal;
Maltese: Dawk li wieġbu PEC = > 40% bidla mil-Linja Bażi PEC;
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a la amoxapina.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, jew għal amoxapine.
Spanish: Reacciones adversas observadas con el uso de loxapina oral crónica
Maltese: Reazzjonijiet avversi li dehru b'użu orali kroniku ta' loxapine
Spanish: Con la administración oral crónica de loxapina se notificaron reacciones adversas entre las que se incluyen sedación y somnolencia, síntomas extrapiramidales (p. ej., temblor, acatisia, rigidez y distonía), efectos cardiovasculares (p. ej., taquicardia, hipotensión, hipertensión, hipotensión ortostática, mareos y síncope) y efectos anticolinérgicos (p. ej., xeroftalmia, visión borrosa y retención urinaria).
Maltese: B'għoti orali kroniku ta' loxapine, ir-reazzjonijiet avversi li ġew irrappurtati kienu jinkludu sedazzjoni u ħedla ta' ngħas; sintomi ekstrapiramidali (eż. tregħid, akatisja, riġidità, u distonija); effetti kardjovaskulari (eż. takikardija, pressjoni baxxa, pressjoni għolja, pressjoni baxxa ortostatika, sturdament, u sinkope); u effetti antikolinerġiċi (eż. għajnejn xotti, vista mċajpra, u żamma tal-awrina).
Spanish: En los dos estudios de fase 3 participaron pacientes con agitación aguda de nivel al menos moderado (14 o más en la Escala del Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) Componente Excitado (PEC) (mal control de los impulsos, tensión, hostilidad, falta de colaboración y excitación).
Maltese: Fiż-żewġ studji ta' Fażi 3 kienu rreġistrati pazjenti li kellhom aġitazzjoni akuta mill-anqas ta' livell moderat (14 jew ogħla fuq l-iskala tal-Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Excited Component (PEC) (kontroll fqir tal-impulsi, tensjoni, ostilità, nuqqas ta' kooperazzjoni, u eċitament).
Spanish: • medicamentos que podrían provocarle convulsiones (p. ej. clozapina, tricíclicos o ISRS, tramadol,
Maltese: • mediċini li jistgħu jpoġġuk f'riskju ta' aċċessjonijiet (pereżempju, clozapine, tricyclics jew SSRIs,
Spanish: Las reacciones adversas indicadas a continuación se clasifican usando la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000);
Spanish: Adicionalmente, estudios in vitro indican que la loxapina y la 8-OH-loxapina no son inhibidores de la UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 y 2B15.
Maltese: Ukoll, studji in vitro jindikaw li loxapine u 8-OH loxapine mhumiex impedituri ta' UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 u 2B15.
Spanish: Hipoventilación
Maltese: Ipoventilazzjoni
Spanish: Cada inhalador libera 4,5 mg de loxapina.
Maltese: Kull inalatur jagħti 4.5 mg loxapine.
Spanish: Crisis/Convulsiones
Maltese: Aċċessjonijiet / konvulżjonijiet
Spanish: CARCASA DEL DISPOSITIVO
Maltese: QOXRA TAL-APPARAT
Spanish: ADASUVE está indicado para el control rápido de la agitación de leve a moderada en pacientes adultos con esquizofrenia o trastorno bipolar.
Maltese: ADASUVE huwa indikat għall-kontroll rapidu ta' aġitazzjoni ħafifa għal moderata f'pazjenti adulti bi skiżofrenija jew disturb bipolari.