FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det første studie blev symptomerne på sygdommen mindsket hos 61 % (70 ud af 115) af de patienter, der fik tilføjet den anbefalede dosis af Orencia til methotrexat i 6 måneder, sammenholdt med 35 % (42 ud af 119) af de patienter, der fik tilføjet placebo (ikke-aktivt stof).
Estonian: Esimeses uuringus vähenesid haigussümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kelle metotreksaatravile lisati 6 kuuks Orencia soovitatav annus, ning 35%-l platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest (42 patsienti 119st).
Danish: VENT indtil den blå indikator ikke bevæger sig
Estonian: OODAKE kuni sinine indikaator enam ei liigu
Danish: Dette er normalt og vil ikke påvirke din dosis.
Estonian: See on tavaline ega mõjuta teie doosi.
Danish: At forbedre din fysiske funktion og din evne til at udføre almindelige daglige aktiviteter.
Estonian: parandada füüsilist funktsiooni ja igapäevaste tegevuste sooritamise võimet.
Danish: Helbredsrelaterede endepunkter og livskvalitet
Estonian: Tervisega seotud tulemused ja elukvaliteet
Danish: De fleste af reaktionerne var milde til moderate.
Estonian: Enamus neist reaktsioonidest olid kerged kuni mõõdukad.
Danish: Nogle af disse infektioner har været dødelige.
Estonian: Mõned neist infektsioonidest on olnud fataalsed.
Danish: RA er sædvanligvis en kronisk (permanent) progressiv sygdom.
Estonian: RA on tavaliselt krooniline (pikaaegne), progresseeruv haigus.
Danish: Blå indikator
Estonian: Sinine indikaator
Danish: KUN omsorgsperson
Estonian: AINULT hooldaja
Danish: Gennemsnitlige radiografiske forandringer over 12 måneder i studie II
Estonian: Keskmine radiograafiline muutus 12 kuu jooksul uuringus II
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER 8.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Danish: ORENCIAs sikkerhed hos personer med latent tuberkulose er ikke kendt.
Estonian: ORENCIA ohutus latentse tuberkuloosiga isikutel ei ole teada.
Danish: Den bør dog af mikrobiologiske årsager anvendes straks.
Estonian: Sellegipoolest tuleks see mikrobioloogilisest seisukohast kasutada koheselt.
Danish: Aktiveringsknap (BLÅ)
Estonian: Aktiveerimisnupp (SININE)
Danish: ACRP responser og inaktive sygdomsresultater blev bibeholdt gennem 2 år.
Estonian: ACRP ravivastused ja inaktiivse haiguse tulemused püsisid 2 aasta jooksul.
Danish: Kombination med andre lægemidler
Estonian: Kombineerimine teiste ravimitega
Danish: Vent
Estonian: Oodake
Danish: Vurdering af sikkerhed og strukturel skade blev udført ved år et og to.
Estonian: Ohutust ja struktuurseid kahjustusi hinnati esimesel ja teisel aastal.
Danish: Relevansen af disse resultater hos mennesker er ukendt.
Estonian: Nende tulemuste tähendus inimesele ei ole teada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. maj 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. mai 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2012
Danish: Ingen systemiske overfølsomhedsreaktioner blev rapporteret.
Estonian: Süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest ei teatatud.
Danish: 15 Sekunder
Estonian: 15 sekundit
Danish: Du kan muligvis se en lille luftboble.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli.
Danish: Slutning af periode A (dag 113)
Estonian: Periood A lõpp (113. päev)
Danish: Abatacept er den første, selektive co-stimulerende modulator.
Estonian: Abatatsept on esimene selektiivne ko-stimulatsiooni modulaator.
Danish: Undersøg væsken gennem vinduet.
Estonian: Kontrollige vedelikku läbi akna.
Danish: o Tegn eller symptomer på de sikkerhedsmæssige bekymringer, og hvornår der skal søges hjælp hos sundhedspersoner.
Estonian: o Ohutusprobleemi nähud või sümptomid ja millal pöörduda tervishoiutöötaja poole.
Danish: Tryk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG hold øje med vinduet.
Estonian: Vajutage nuppu, HOIDKE seda 15 sekundit all JA vaadake süstli akent.
Danish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sygdom
Estonian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivne haigus
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA24
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA24
Danish: Lige som i studie SC-I havde immunogeniciteten ikke nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Estonian: Nagu ka uuringus SC-I, immunogeensus ei mõjutanud ohutust või efektiivsust.
Danish: ORENCIA (abatacept)
Estonian: ORENCIA (abatatsept)
Danish: I dette tilfælde vil du blive undervist i, hvordan du selv tager ORENCIA.
Estonian: Sel juhul õpetatakse teile kuidas endale ise ORENCIA't süstida.
Danish: Kontroller væsken
Estonian: Kontrollige vedelikku
Danish: Den endelige abatacept-koncentration i posen eller flasken afhænger af den mængde aktivt stof, der tilsættes, men vil ikke være mere end 10 mg/ml.
Estonian: Abatatsepti lõplik kontsentratsioon kotis või pudelis sõltub lisatud toimeaine hulgast, kuid mitte rohkem kui 10 mg/ml.
Danish: Sundhedspersonalet holder øje med dig under ORENCIA-infusionen.
Estonian: Meditsiinipersonal jälgib teid ORENCIA infusiooni ajal.
Danish: Abatacept 10 mg/kg i.v.
Estonian: Abatatsept 10 mg/kg i.v.
Danish: I perioderne A, B og C forekom akutte infusionsrelaterede reaktioner med en hyppighed på henholdsvis 4%, 2% og 4% og det var den samme type reaktioner, som blev rapporteret hos voksne.
Estonian: Perioodide A, B, ja C jooksul esinesid ägedad infusiooniga seotud reaktsioonid sagedusega vastavalt 4%, 2% ja 4% ning olid tüübilt sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: Nogle vaccinationer kan forårsage infektioner, der skyldes vaccinen.
Estonian: Teatud vaktsiinid võivad põhjustada vaktsiinist infektsioone.
Danish: For at få den fulde dosis skal du holde pennen nede i 15 sekunder OG vente, indtil den blå indikator i vinduet ikke længere bevæger sig.
Estonian: Annuse täielikuks manustamiseks hoidke süstlit 15 sekundit paigal JA oodake, kuni sinine indikaator aknas enam ei liigu.
Danish: Anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner kan forekomme efter den første infusion og kan være livstruende.
Estonian: Anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid võivad tekkida pärast esimest infusiooni ning see võib olla eluohtlik.
Danish: Studie SC-I
Estonian: Uuring SC-I
Danish: Remissionsrater ved afslutning af behandling og seponeringsfasen i studie SC-III
Estonian: Remissiooni määrad ravi lõppedes ja ravimi ärajätmise faasides uuringus SC-III
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner efter brug af ORENCIA.
Estonian: ORENCIA kasutamise järgselt võib esineda allergilisi reaktsioone.
Danish: I studie IV krævedes ikke et specifikt antal ømme eller hævede led.
Estonian: Uuringus IV ei nõutud konkreetset valulike või turses liigeste arvu.
Danish: Studie SC-II: abatacept versus adalimumab
Estonian: Uuring SC-II: abatatsept versus adalimumab
Danish: Du behøver ikke fjerne den.
Estonian: Seda ei pea eemaldama.
Danish: Dette svarer til 1,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Estonian: See on võrdne 1,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt vil du først blive behandlet med andre lægemidler.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, manustatakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Danish: 30 Minutter
Estonian: 30 minutit
Danish: Sygdomsaktivitet blev også vurderet ved DAS28 (Disease Activity Score 28).
Estonian: Haiguse aktiivsust hinnati samuti ka haiguse aktiivsuse skaalal (Disease Activity Score 28, DAS28 ESR).
Danish: Forekomsten svarer til tidligere erfaringer, og immunogeniciteten havde ikke nogen effekt på farmakokinetik, sikkerhed eller virkning.
Estonian: See sagedus on vastavuses varasema kogemusega ning immunogeensusel ei olnud mõju farmakokineetikale, ohutusele ja efektiivsusele.
Danish: Hos nogle kan RA dog udvikle sig hurtigt, og atter andre kan have RA i en begrænset periode, hvorefter de oplever en periode med bedring.
Estonian: Sellele vaatamata võib mõnel patsiendil areneda RA kiirelt ning samas mõnel võib areneda RA vaid piiratud aja jooksul ning seejärel püsida vaibefaasis.
Danish: P-værdia
Estonian: P-väärtusa
Danish: Periode Cb (dag 1.765)
Estonian: Periood Cb (päev 1765)
Danish: Vigtig brugervejledning.
Estonian: Olulised kasutusjuhised.
Danish: e Efter 6 måneder fik patienterne mulighed for at indgå i et åbent studie.
Estonian: e Pärast 6 kuud oli patsientidel võimalus jätkata avatud uuringus.
Danish: Slutning af periode Ba (dag 169)
Estonian: Periood Ba lõpp (päev 169)
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har eller tidligere har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som har tuberkulose.
Estonian: On väga oluline, et räägiksite oma arstile, kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud elukondlikus kontaktis tuberkuloosi põdenud inimesega.
Danish: Det er meget vigtigt at tage ORENCIA præcist som anvist af lægen.
Estonian: Väga oluline on manustada ORENCIA't täpselt arsti ettekirjutuse kohaselt.
Danish: Hos de fleste vil der gradvist over en årrække udvikles ledsymptomer.
Estonian: Enamusel patsientidest arenevad liigesesümptomid astmeliselt mitme aasta jooksul.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges enkeltvist.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei turustata eraldi.
Danish: Dette advarselskort indeholder vigtige informationer om sikkerhed, som du skal være opmærksom på, inden du får ORENCIA, og mens du er i behandling med ORENCIA.
Estonian: See hoiatuskaart sisaldab olulist ohutusalast informatsiooni, millest peate olema teadlik enne kui saate ORENCIA't ja ravi ajal ORENCIA'ga.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet blev vurderet ved SF-36-spørgeskemaet ved 6 måneder i studie I, II og III og ved 12 måneder i studie I og II.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti hinnati SF-36 küsimustiku abil 6. kuul uuringus I, II ja III ning 12. kuul uuringus I ja II.
Danish: E. Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Estonian: E. Peske käsi põhjalikult seebi ja sooja veega.
Danish: Estimeret forskel (95% CI)
Estonian: Erinevuse hinnang (95% CI)
Danish: Af de 219 behandlede patienter gennemførte 205 den kortvarige periode og 200 indgik i den igangværende langvarige forlængelsesperiode.
Estonian: 219-st ravi saanud patsiendist 205 lõpetasid lühiajalise perioodi ja 200 liitusid käimasoleva pikaajalise jätkuperioodiga.
Danish: Responsrater ved slutningen af den kortvarige eksponering er opsummeret i tabel 9:
Estonian: Ravivastuse määrad lühiajalise perioodi lõpus on kokku võetud tabelis 9:
Danish: Træk den orange kanylehætte LIGE af.
Estonian: Tõmmake oranž nõelakate OTSE ära.
Danish: Efter 1 års behandling blev fastholdelse af remission vurderet ud fra sygdomsrelaps.
Estonian: Pärast üheaastast ravi hinnati remissiooni püsivust haiguse relapsi esinemise kaudu.
Danish: DAS28-CRP remissione
Estonian: DAS28-CRP remissioone
Danish: Patienter uden respons i periode A
Estonian: ravivastuseta periood A
Danish: Svære og ubehandlede infektioner, som for eksempel sepsis og opportunistiske infektioner (se pkt.
Estonian: Raske või ravile mittealluv infektsioon, näiteks sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Danish: Der er ikke udført formelle studier af abatacepts potentielle effekt på human fertilitet.
Estonian: Uuringuid abatatsepti võimalikust mõjust inimese fertiilsusele teostatud ei ole.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen.
Estonian: Õhumulli pole vaja eemaldada.
Danish: Responset ved år 1 i abatacept-gruppen blev opretholdt gennem år 2.
Estonian: Abatatsepti rühmas esimesel aastal saavutatud ravivastus püsis ka teise aasta jooksul.
Danish: ORENCIA er i kombination med methotrexat indiceret til:
Estonian: ORENCIA kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Danish: Bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Estonian: Kõrvaltoimed kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOKH) patsientidel
Danish: Indsprøjt: tryk på stemplet med din tommelfinger så langt som det kan komme.
Estonian: Süstimine: suruge kolb pöidlaga nii kaugele alla kui võimalik.
Danish: Proceduren kaldes en infusion.
Estonian: Seda protseduuri nimetatakse tilkinfusiooniks.
Danish: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Typen af fyldt injektionssprøjte du modtager, afhænger af den dosis din læge udskriver.
Estonian: See, millist tüüpi süstli te saate, sõltub teile arsti poolt määratud annusest.
Danish: ORENCIA bør ikke anvendes under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med abatacept.
Estonian: ORENCIA't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi abatatseptiga.
Danish: Den eksponeringsjusterede forekomst (angivet som 100 personår) forblev stabil i behandlingsperioden.
Estonian: Manustamisele kohandatud esinemissagedus (väljendatud 100 patsiendiaasta kohta) jäi kogu ravi kestuse ajaks stabiilseks.
Danish: Der sås ligeledes fald i serum-TNFα.
Estonian: Täheldati ka seerumi TNFα vähenemist.
Danish: Abatacepts immunogenicitet og sikkerhed efter seponering og genoptagelse af behandling
Estonian: Abatatsepti immunogeensus ja ohutus katkestamisel ning ravi taasalustamisel
Danish: hvis du har kræft, vil din læge beslutte, hvorvidt du kan fortsætte med ORENCIA.
Estonian: kui teil on vähk, siis peab arst otsustama, kas ORENCIA't võib kasutada.
Danish: Den kliniske betydning af denne observation kendes ikke (se pkt.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole selge (vt lõik 5.3).
Danish: Beskyttelseshætte (sidder over kanylen)
Estonian: Nõelakaitse (liigub üle nõela)
Danish: Inden du begynder
Estonian: ENNE ALUSTAMIST
Danish: Prøver med bekræftet bindingsaktivitet til CTLA-4 blev vurderet for tilstedeværelse af neutraliserende antistoffer.
Estonian: Proovides, milles kinnitus seondumine CTLA-4 hinnati neutraliseerivate antikehade olemasolu.
Danish: Seneste behandling:
Estonian: Viimatine manustamine:
Danish: Det er vist, at abatacept passerer placenta hos rotter og kaniner.
Estonian: Abatatsept läbis rottidel ja küülikutel platsenta.
Danish: Der sås samme effekt i denne patientgruppe som hos yngre patienter.
Estonian: Efektiivsus oli neil patsientidel noorematega võrreldes samaväärne.
Danish: Når der ikke blev administreret en intravenøs initialdosis, blev en gennemsnitlig dalkoncentration på 12,6 mikrog/ml nået efter 2 ugers dosering.
Estonian: Kui intravenoosset küllastusannust ei manustatud, saavutati keskmine minimaalne kontsentratsioon 12.6 mikrogrammi/ml pärast kahenädalast manustamist.
Danish: Depression, angst, søvnforstyrrelser (herunder insomni)
Estonian: Depressioon, ärevus, unehäire (sealhulgas unetus)
Danish: - Bland forsigtigt.
Estonian: - - Segage ettevaatlikult.
Danish: o Advarselskort til patienter: o En advarsel til sundhedspersoner, der på et vilkårligt tidspunkt behandler patienten, herunder i nødsituationer, om at patienten bruger ORENCIA.
Estonian: o Patsiendi ohutuskaart: o Hoiatussõnum tervishoiutöötajatele, kes patsienti mis tahes ajal ravivad (sh erakorralises olukorras), et patsient kasutab ORENCIA't.
Danish: En sammenligning af incidensraten analyserne imellem er ikke hensigtsmæssig, da ECL-analysen er udviklet til at være mere følsom og lægemiddeltolerant end den tidligere ELISA-analyse.
Estonian: Erinevate meetodite juhtude määra võrdlemine ei ole asjakohane, sest ECL meetod on palju tundlikum ning ravimile tolerantsem kui varasemalt kasutatud ELISA meetod.
Danish: ORENCIA øger risikoen for infektioner.
Estonian: ORENCIA suurendab ohtu nakatuda infektsioonhaigustesse.
Danish: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Estonian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Ameerika Ühendriigid
Danish: Tre patienter fik alvorlige bivirkninger (postoperativ sårinfektion, H1N1-influenza og myokardieiskæmi hver især hos 1 patient), som ikke blev anset for at være relateret til studiemedicinen.
Estonian: Kolmel patsiendil esines tõsiseid kõrvaltoimeid (operatsioonijärgne haavainfektsioon, H1N1 gripp ja müokardi isheemia, igat neist ühel patsiendil) mida ei peetud seotuks uuringuravimiga.
Danish: Mange af de alvorlige infektioner er forekommet hos patienter i samtidig behandling med immunsuppressiva, der ud over den underliggende sygdom kan prædisponere patienterne for infektioner.
Estonian: Paljud neist tõsistest infektsioonidest on esinenud patsientidel, kes said samaaegselt immunosupressiivset ravi ning koos kaasneva haigusega teeb see need patsiendid infektsioonidele vastuvõtlikumaks.
Danish: Du må ikke på nogen måde forsøge at fremskynde processen ved f.eks. at varme den i en mikroovn eller i varmt vand.
Estonian: Ärge mingil viisil soojenemist kiirendage (nt mikrolaineahjus või soojas vees).
Danish: • Se yderligere information i indlægssedlen for ORENCIA.
Estonian: • Põhjalikuma informatsiooni saamiseks lugege ORENCIA pakendi infolehte.
Danish: Brug ikke ORENCIA hvis du er allergisk over for abatacept eller et af de øvrige indholdsstoffer i ORENCIA (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge kasutage ORENCIA't kui olete abatatsepti või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at alle patienter, som forventes at bruge ORENCIA, i alle medlemsstater, hvor ORENCIA er markedsført, skal have adgang til advarselskortet til patienter (der udleveres sammen med medicinpakningen).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus ORENCIA't turustatakse, on kõigil ORENCIA't saama hakkavatel patsientidel ligipääs patsiendi ohutuskaardile (sisaldub ravimi pakendis).
Danish: Herefter får du en dosis hver 4. uge.
Estonian: Seejärel saate uue annuse iga 4 nädala möödudes.
Danish: Efter genoptagelse af behandlingen var der ingen reaktioner på injektionsstedet og ingen andre sikkerhedsproblemer hos patienter, som havde seponeret den subkutane behandling i op til 3 måneder sammenlignet med de patienter, som fortsatte den subkutane behandling, uanset om behandlingen blev genoptaget med eller uden en intravenøs initialdosis.
Estonian: Pärast ravi taasalustamist ei olnud süstekoha reaktsioone ning muid ohutusprobleeme neil patsientidel, kes katkestasid ravi kuni kolmeks kuuks võrreldes nendega, kes jäid saama subkutaanset ravi, sõltumata sellest kas ravi taasalustati intravenoosse küllastusannusega või ilma selleta.
Danish: TS-score Erosionsscore JSN-score a Baseret på non-parametrisk analyse.
Estonian: Sharp'i üldskoor Erosioonide skoor JSN skoor a Põhinevalt mitte-parameetrilisel analüüsil.
Danish: Færdiggør ALLE trin for at indgive den fulde dosis af medicinen
Estonian: Järgige KÕIKI samme kogu ravimiannuse manustamiseks
Danish: I studie I, II, III, V og VI skulle patienterne have mindst 12 ømme og 10 hævede led ved randomisering.
Estonian: Uuringutes I, II, III, V ja VI pidi patsiendil randomiseerimisel olema vähemalt 12 valulikku ja 10 turses liigest.
Danish: Det betyder, at selvom du er i behandling, og hvad enten du har symptomer eller ej, så kan leddegigten fortsætte med at beskadige dine led.
Estonian: See tähendab et isegi ravi saades, sõltumata kas teil on sümptomid, võib RA jätkata liigeste kahjustamist.
Danish: N/A Forholdet mellem randomiserede patienter i remission ved 12 måneder og ved 18 måneder (6 måneders komplet lægemiddelseponering)
Estonian: N/A Randomiseeritud patsientide osakaal, kes olid remissioonis 12. kuul ja 18. kuul (6 kuud pärast ravimi täielikku ärajätmist)
Danish: Studie III
Estonian: Uuring III
Danish: ORENCIA indgives i en vene, sædvanligvis i armen, over en periode på 30 minutter.
Estonian: ORENCIA't manustatakse veeni, tavaliselt käsivarrel 30 minuti jooksul.
Danish: Sådan skal du bruge ORENCIA 4.
Estonian: Kuidas ORENCIA't kasutada 4.
Danish: Abatacept er et fusionsprotein bestående af det ekstracellulære domæne af humant cytotoksisk Tlymfocyt-associeret antigen 4 (CTLA-4) forbundet med en modificeret Fc-del af humant immunglobulin G1 (IgG1).
Estonian: Abatatsept on fusioonproteiin, mis koosneb inimese tsütotoksilise T-lümfotsüüdiga assotsieerunud antigeen-4 (CTLA-4) ekstratsellulaarsest domeenist ja sellega seondunud inimese modifitseeritud immunoglobuliini G1 (IgG1) Fc osast.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil for så vidt angår bivirkninger var sammenlignelig i de to grupper i løbet af 24måneders-perioden.
Estonian: Üldine ohutusprofiil kõrvaltoimete esinemissageduse suhtes oli kahes rühmas sarnane 24-kuulise perioodi jooksul.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brug af abatacept hos gravide kvinder.
Estonian: Abatatsepti kasutamisest rasedatel adekvaatseid andmeid ei ole.
Danish: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/h/kg.
Estonian: Süsteemne kliirens oli ligikaudu 0,22 ml/t/kg.
Danish: Patienterne fortsatte med abataceptbehandling i en igangværende åben forlængelse, der vurderede langvarig sikkerhed og effekt i yderligere 20 måneder.
Estonian: Patsiendid jätkasid ravi abatatseptiga käimasolevas avatud jätku-uuringus, mis hindas pikaajalist ohutust ja efektiivsust täiendava 20 kuu jooksul.
Danish: Udløs beskyttelseshætte: løft din tommelfinger langsomt fra stemplet for at aktivere beskyttelseshætten.
Estonian: Nõelakaitse vabastamine: eemaldage pöial aeglaselt kolvilt, et nõelakaitse aktiveerida.
Danish: D. Læg de ting, du skal bruge frem, og hold dem inden for rækkevidde.
Estonian: D. Pange valmis lisavahendid ja hoidke need käeulatuses.
Danish: Bristol-Myers Squibb Co. 38 Jackson Road Devens, MA 01434 USA
Estonian: Bristol-Myers Squibb Co. 38 Jackson Road Devens, MA 01434
Danish: ORENCIA kan bruges af voksne over 65 år uden ændring i dosis.
Estonian: ORENCIA't võib kasutada üle 65 aasta vanustel täiskasvanutel ilma annust muutmata.
Danish: Anden medicin: ORENCIA må ikke blandes med andre lægemidler eller infunderes samtidig med andre lægemidler i samme infusionsslange.
Estonian: Teised ravimid: ORENCIA't ei tohi teiste ravimitega segada ega manustada samast infusioonisüsteemist üheaegselt teiste ravimitega.
Danish: Procentdel af patienter med ACR-respons ved uge 24 i studierne PsA-I og PsA-II
Estonian: 24. nädalal ACR ravivastustega patsientide protsent uuringutes PsA-I ja PsA-II
Danish: Hvis du har glemt at bruge ORENCIA
Estonian: Kui te unustate ORENCIA't kasutada
Danish: Hvis der er gået mere end tre dage siden den planlagte dato, bør patienten informeres om, hvornår den næste dosis bør tages baseret på en klinisk vurdering (patientens tilstand, status for sygdomsaktivitet etc.).
Estonian: Kui unustatud annuse manustamise tähtajast on möödunud üle kolme päeva, tuleb patsiendile selgitada järgmise annuse manustamise tähtaega vastavalt arsti otsusele (lähtuvalt patsiendi seisukorrast, haiguse aktiivsusest jne).
Danish: En kanyleboks er en speciel affaldsbeholder til spidse genstande, som kan købes i en række detailforretninger.
Estonian: Teravate meditsiinivahendite nõud on spetsiaalsed torkekindlad jäätmenõud, mida saab osta paljudest kauplustest.
Danish: Den observerede tid til og antallet af patienter med sygdomsrelaps var ens i de to grupper.
Estonian: Relapsini kulunud aeg ning relapsi saanud patsientide osakaal olid mõlemas grupis sarnased.
Danish: S.c. biotilgængelighed (F) blev øget med 28% og absorptionshastighedskonstanten (KA) var højere hos pJIA patienter end hos RA patienter.
Estonian: Subkutaanne biosaadavus (F) suurenes 28% võrra ja imendumiskiiruse konstant (KA) oli suurem pJIA kui RA patsientidel.
Danish: Ovenstående symptomer kan være tegn på følgende bivirkninger, som alle er blevet observeret med ORENCIA hos voksne personer i kliniske studier:
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla ka allpool toodud kõrvaltoimete tunnuseks, neid kõiki on esinenud täiskasvanutel ORENCIA kliinilistes uuringutes.
Danish: ORENCIA kan forårsage alvorlige bivirkninger, som det kan være nødvendigt at behandle.
Estonian: ORENCIA võib põhjustada tõsiseid, ravi vajavaid kõrvaltoimeid.