FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Add 19 ml to give 20 ml 4 ml of 1 mg/ml topotecan solution Add 156 ml to give 160 ml Add 76 ml to give 80 ml
Lithuanian: Atskieskite 156 ml, kad susidarytų 160 ml
English: In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95 % CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95 % CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Lithuanian: Ištyrus pacientes (n = 39), kurioms praėjus mažiau kaip 180 dienų nuo chemoterapijos auglys recidyvavo, pacienčių gydytų topotekanu ir cisplatina, išgyvenamumas (mediana) buvo 4,6 mėnesio (95 % PI: 2,6;
English: Mannitol (E421) Tartaric acid (E334) Sodium hydroxide Hydrochloric acid (E507)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (E507)
English: Pregnant staff should not handle the cytotoxic preparation.
Lithuanian: Su šiuo citotoksiniu preparatu negalima dirbti nėščioms moterims
English: Severe stomach pain, nausea, vomiting of blood, black or bloody stools (possible symptoms of gastrointestinal perforation).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - Stiprus skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas krauju, juodos arba su krauju išmatos (galimi virškinimo trakto perforacijos simptomai).
English: extravasation3
Lithuanian: ekstravazacija³.
English: Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: - patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy - patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
Lithuanian: • pacientams, kuriems pasireiškė smulkialąstelinio plaučių vėžio (SPV) recidyvas ir jiems netinka pakartotinis gydymas pirmos eilės vaistiniais preparatais (žr.
English: Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin
Lithuanian: Logaritminio rango p reikšmė Pacientės, kurioms prieš tai nebuvo taikyta chemoradioterapija cisplatina
English: The response rate to topotecan in the combined small cell lung cancer programme (n = 480) for patients with relapsed disease sensitive to first-line therapy, was 20.2 %.
Lithuanian: Pagal sudėtinę smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo programą (n = 480) gydomų pacientų, kurių liga recidyvavo, bet pirmiausiai pasirenkamas gydymas buvo veiksmingas, grupėje atsakas į topotekaną buvo
English: 1 Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4) 2 Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
Lithuanian: 2 Gauta pranešimų apie topotekano sukeltos neutropenijos komplikacijasneutropeninį kolitą, įskaitant mirtiną neutropeninį kolitą (žr.
English: pruritus
Lithuanian: II PRIEDAS
English: In the event of contact with the eyes, irrigate with large amounts of water.
Lithuanian: - Atsitiktinai ant odos ar į akis patekusį vaistinį preparatą reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu.
English: Faecal elimination of total topotecan accounted for 18 % while faecal elimination of N-desmethyl topotecan was 1.7 %.
Lithuanian: Su išmatomis nepakitusio topotekano išskiriama 18 %, o N
English: The usual dose is 1.5 mg per m2 of body surface area once daily for 5 days.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys ir smulkialąstelinis plaučių vėžys Įprasta dozė yra 1,5 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kartą per parą. Jums bus skirtas gydymas vieną kartą per parą 5 dienas iš eilės.
English: febrile neutropenia neutropenia (see Gastrointestinal disorders below) thrombocytopenia anaemia leucopenia
Lithuanian: toliau „Virškinimo trakto sutrikimai“), trombocitopenija, anemija, leukopenija.
English: The physico-chemical stability of the medicinal product solution obtained after dilution in solutions for infusion (NaCl 0.9 % and Glucose 5 %) has been demonstrated for 4 hours at room temperature, in normal lighting conditions, on samples reconstituted and stored for 12 hours and respectively 24 hours at 25oC ± 2oC and then diluted.
Lithuanian: Nustatyta, kad tirpalo, gauto atskiedus vaistinį preparatą 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu, cheminis ir fizinis stabilumas 25±2°C temperatūroje įprastoje šviesoje išlieka 4 valandas.
English: Potactasol is not recommended in case of severe kidney impairment; - if you have liver problems.
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga. Jei kepenys sunkiai pažeistos, Potactasol vartoti nerekomenduojama;
English: Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Lithuanian: Abiejų šių tyrimų metu pacientų simptomų savistabos pranešimai, naudojant objektyvią vertinimų skalę, parodė, kad ir geriamasis, ir į veną leidžiamas topotekanas panašiai palengvino simptomus pacientams,
English: Cisplatin 50 mg/m2 on day 1, + Topotecan 0,75 mg/m2 on days 1-3, every 21 days
Lithuanian: 0,75 mg/m2 1-3 gydymo kurso dieną,
English: severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders
Lithuanian: Dažnis nežinomas: sunkus kraujavimas (susijęs su trombocitopenija).
English: gastrointestinal perforation Hepatobiliary disorders Common:
Lithuanian: Monoterapija topotekanu skiriama:
English: Haematological toxicity is dose-related and full blood count including platelets should be determined regularly (see section 4.2).
Lithuanian: Reikėtų reguliariai nustatyti visų kraujo ląstelių (taip pat ir trombocitų) skaičių (žr.
English: If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Nuo vieno iki kito gydymo kurso pradžios turi praeiti trys savaitės. Jei gydymas gerai toleruojamas, jį galima tęsti tol, kol liga neprogresuoja (žr.
English: Other side effects with Potactasol include: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Bendras silpnumas ir nuovargis.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni:
English: The majority (90.9%) of patients were female.
Lithuanian: Dauguma (90,9 %) pacientų buvo moterys.
English: Min, Max
Lithuanian: Min., maks.
English: Approximately half were White (49.0%).
Lithuanian: Maždaug pusė buvo baltaodžių (49,0 %).
English: • inability to sleep
Lithuanian: • nesugebėjimas užmigti;
English: Following each infusion, you will be monitored for about one hour.
Lithuanian: Po kiekvienos infuzijos jus reikia stebėti maždaug vieną valandą.
English: Vaccination may further activate complement.
Lithuanian: Vakcinacija gali toliau aktyvuoti komplementą.
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Lithuanian: Remdamasis nacionalinėmis rekomendacijomis jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad jums reikia taikyti papildomas priemones, siekiant išvengti infekcijos.
English: Complete TMA response was maintained by all responders.
Lithuanian: Pilnas TMA atsakas buvo išlaikytas visiems respondentams.
English: However, due to the lack of wellcontrolled studies, uncertainties remain.
Lithuanian: Tačiau, kadangi trūksta gerai kontroliuojamų tyrimų, lieka neaiškumų.
English: MedDRA version 21.0.
Lithuanian: MedDRA versija 21.
English: This card is named: “Patient Safety Card”.
Lithuanian: Ši kortelė vadinasi: „Paciento saugumo kortelė“.
English: At 26-weeks
Lithuanian: 26 savaitę
English: Patients with other diseases
Lithuanian: Pacientai, sergantys kitomis ligomis
English: Other Systemic Infections
Lithuanian: Kitos sisteminės infekcijos
English: 5 Wald confidence interval.
Lithuanian: 5 Valdo (Wald) pasikliautinasis intervalas.
English: At the end of this period the product can be put back in the refrigerator.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, preparatą vėl galima padėti į šaldytuvą.
English: • Contact details where a health care practitioner can receive further information.
Lithuanian: • Kontaktinė informacija, kur sveikatos priežiūros specialistas gali gauti daugiau informacijos.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių medžiagų naudojimo.
English: Your doctor will also want to monitor you closely.
Lithuanian: Gydytojas taip pat norės atidžiai Jus stebėti.
English: PNH Laboratory Monitoring
Lithuanian: PNH laboratorinis stebėjimas
English: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italy
Lithuanian: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italija
English: p-value (using repeated measures analysis)
Lithuanian: p vertė (naudojant kartotinių baigčių analizę)
English: Supplemental Soliris Dose With Each PE/PI Intervention
Lithuanian: Papildoma Soliris dozė, skiriama su kiekviena PE/PI intervencija
English: TMA interventions were defined as PE/PI or new dialysis.
Lithuanian: TMA intervencijos apibrėžiamos kaip PE/PI ar naujos dializės taikymas.
English: Total number of patient-years in study period n
Lithuanian: Bendras paciento metų skaičius tyrimo laikotarpiu n
English: Responses were similar across all ages from 5 months to 17 years of age.
Lithuanian: Atsakas buvo panašus visose amžiaus grupėse, nuo 5 mėnesių iki 17 metų.
English: • Warning to seek immediate medical care if above are present.
Lithuanian: • Įspėjimas kreiptis skubios medicininės pagalbos, jei yra pirmiau nurodytos būklės.
English: The bulk drug substance manufacturing process also includes specific viral inactivation and removal steps.
Lithuanian: Pagrindinės vaisto medžiagos gaminimo procesas taip pat apima specifinio virusų inaktyvinimo ir šalinimo etapus.
English: No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age.
Lithuanian: Reikšmingų saugumo ir veiksmingumo skirtumų priklausomai nuo amžiaus nenustatyta.
English: Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention.
Lithuanian: Gydytojai turi informuoti pacientus apie gonorėjos profilaktiką.
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved by 12 weeks of Soliris treatment.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 gydymo Soliris savaičių.
English: Should such a treatment be considered necessary during pregnancy, a close maternal and foetal monitoring according to local guidelines is recommended.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad nėštumo metu toks gydymas yra būtinas, rekomenduojama atidi motinos ir vaisiaus stebėsena laikantis vietinių rekomendacijų.
English: 4 Based on a stratified Cox proportional hazards model.
Lithuanian: 4 Remiantis stratifikuotu Kokso proporcingos rizikos modeliu.
English: Periodic Safety Update Reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Allergic reactions Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people.
Lithuanian: Alerginės reakcijos Soliris sudėtyje yra proteino, o proteinai kai kuriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas.
English: Older people There are no special precautions needed for the treatment of patients aged from 65 years and over.
Lithuanian: Senyvi žmonės Nereikia jokių specialių atsargumo priemonių gydant 65 metų ir vyresnius pacientus.
English: Therefore, Soliris should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Lithuanian: Todėl Soliris nėščioms moterims galima skirti tik neabejotinai būtinais atvejais.
English: Injury, poisoning and procedural complication
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
English: 3 Based on a stratified log-rank test.
Lithuanian: 3 Remiantis stratifikuotu log-rank testu.
English: You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
Lithuanian: Turėkite omenyje, kad būtina kaip galima greičiau kreiptis į gydytoją, net jei išgėrę antibiotikų jaučiatės geriau.
English: The safety profiles in the different paediatric subsets of age appear similar.
Lithuanian: Skirtingo amžiaus vaikų pogrupių saugumo savybės yra panašios.
English: All rates of efficacy endpoints improved or were maintained through 2 years of treatment.
Lithuanian: Visi veiksmingumo rodikliai pagerėjo arba buvo išlaikyti 2 gydymo metus.
English: *See paragraph Description of selected adverse reactions.
Lithuanian: *Žiūrėkite skyrelį „Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas“.
English: The median age at first dose of study drug was 45 years.
Lithuanian: Amžiaus mediana vartojant pirmąją tiriamojo vaisto dozę buvo 45 metai.
English: You should also be aware that vaccination may not prevent this type of infection.
Lithuanian: Taip pat būtina žinoti, kad vakcinacija ne visais atvejais padeda apsisaugoti nuo šios rūšies infekcijos.
English: These studies included assessment of fertility and early embryonic development, developmental toxicity, and pre and post-natal development.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo vertinamas vaisingumas ir ankstyvas embrionų vystymasis, toksinis poveikis vystymuisi ir prenatalinis bei postnatalinis vystymasis.
English: The corresponding elimination half-life remained almost unchanged within a range of 349 to 378 h (approximately 14.5 to 15.8 days).
Lithuanian: Atitinkamas pusinės eliminacijos laikas liko beveik nepakitęs intervale nuo 349 iki 378 h (maždaug nuo 14,5 iki 15,8 dienos).
English: • Signs and symptoms of severe infection and the need to obtain urgent medical care.
Lithuanian: • Sunkios infekcijos požymiai ir simptomai bei būtinybė gauti skubią medicininę priežiūrą.
English: Fatigue and health-related quality of life were relevant secondary endpoints.
Lithuanian: Nuovargis ir su sveikatos būkle susijusi gyvenimo kokybė buvo antriniai rodikliai.
English: 1/100 (1%) aHUS patients had low positive values for neutralizing antibodies.
Lithuanian: 1 iš 100 (1 %) aHUS pacientų nustatytos mažos teigiamos neutralizuojančių antikūnų vertės.
English: The most serious side effect was meningococcal sepsis.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis buvo meningokokinis sepsis.
English: Practical advice should be included to mitigate the risk.
Lithuanian: Rizikai sumažinti reikia duoti praktinių patarimų.
English: Discontinuation of treatment should only be considered if medically justified.
Lithuanian: Gydymą galima nutraukti tik tuo atveju, jeigu pagrįsta mediciniškai.
English: Soliris vials in the original package may be removed from refrigerated storage for only one single period of up to 3 days.
Lithuanian: Gamintojo pakuotėje laikomus Soliris flakonus galima išimti iš šaldytuvo tik vienam ne ilgesniam kaip 3 dienų laikotarpiui.
English: Safety Data from Other Clinical Studies
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų saugumo duomenys
English: Vaccination may not be sufficient to prevent meningococcal infection.
Lithuanian: Vakcinacijos gali nepakakti, norint išvengti meningokokinės infekcijos.
English: Transfusion Avoidance during treatment (%)
Lithuanian: Išvengta transfuzijų per gydymo laikotarpį (%)
English: What Soliris is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Soliris ir kam jis vartojamas
English: 1- How is Soliris supplied?
Lithuanian: 1- Kaip Soliris tiekiamas?
English: Soliris may be administered to patients aged 65 years and over.
Lithuanian: Soliris galima skirti 65 metų ir vyresniems pacientams.
English: If you are not sure what the side effects below are, ask your doctor to explain them to you.
Lithuanian: Jei nesate tikri dėl žemiau išvardyto šalutinio poveikio, paprašykite gydytojo jį paaiškinti.
English: As with all proteins there is a potential for immunogenicity.
Lithuanian: Kaip ir kitų baltymų atveju, gali išsivystyti imunogeniškumas.
English: Patients must receive vaccination according to current national vaccination guidelines for vaccination use.
Lithuanian: Pacientai tu būti skiepijami pagal galiojančias nacionalines vakcinų vartojimo medicinines gaires.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people: headache.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių: galvos skausmas.
English: If you forget an appointment, please contact your doctor immediately for advice and see section below “If you stop using Soliris”.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti dozę, tuoj pat kreipkitės į gydytoją ir perskaitykite žemiau pateiktą skyrių „Nustojus vartoti Soliris“.
English: However, this finding was shown in non-controlled clinical trials.
Lithuanian: Vis dėlto šios išvados padarytos nekontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
English: Abnormal dreams, Sleep disorder
Lithuanian: Nenormalūs sapnai, miego sutrikimas
English: 1 Based on the Kaplan-Meier product limit method.
Lithuanian: 1 Remiantis Kaplano-Mejerio ribinių įverčių metodu.
English: There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated - although experience with Soliris in this patient population is still limited.
Lithuanian: Nėra jokių įrodymų, kad gydant vyresnio amžiaus pacientus reikalingos kokios nors ypatingos atsargumo priemonės, nors vartojimo patirties šių pacientų grupėje yra nedaug.
English: The most common adverse reaction was headache, (occurred mostly in the initial phase of dosing), and the most serious adverse reaction was meningococcal sepsis.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija buvo galvos skausmas (dažniausiai pasireiškė pradiniame dozavimo etape), o sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo meningokokinis sepsis.
English: Plasma exchange resulted in an approximately 50% decline in eculizumab concentrations following a 1 hour intervention and the elimination half-life of eculizumab was reduced to 1.3 hours.
Lithuanian: Dėl plazmos pakeitimo ekulizumabo koncentracija sumažėjo maždaug 50 % po valandos trukmės procedūros, ekulizumabo pusinės eliminacijos laikas sumažėjo iki 1,3 valandos.
English: Baseline characteristics are shown in Table 5.
Lithuanian: Bazinės charakteristikos nurodytos 5 lentelėje.
English: Historical Annualized Relapse Rate within 24 months prior to Screening
Lithuanian: Istorinis metinis atkryčių dažnis per 24 mėnesius iki tyrimo atrankos
English: No unexpected tissue cross-reactivity was observed.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta netikėto audinių kryžminio reaktyvumo.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA25
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA25.
English: Type of Plasma Intervention
Lithuanian: Plazmos intervencijos tipas
English: All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria:
Lithuanian: Visi į tyrimą įtraukti pacientai sirgo refraktorine GM ir atitiko šiuos iš anksto apibrėžtus kriterijus:
English: Initial Phase
Lithuanian: Pradinis etapas
English: • Dilute Soliris to a final concentration of 5 mg/ml (initial concentration divided by 2) by adding the appropriate amount of diluent to the infusion bag.
Lithuanian: • Atskiesti Soliris iki galutinės 5 mg/ml koncentracijos (pradinė koncentracija padalinta iš 2), pridedant į infuzinį maišelį atitinkamą kiekį skiediklio.
English: However, renal function was not changed due to prior irreversible kidney damage (Table 16).
Lithuanian: Inkstų funkcijos pokyčių nenustatyta dėl anksčiau įvykusių negrįžtamų inkstų pažeidimų (16 lentelė).
English: All Patients (N = 22) At 26-weeks
Lithuanian: Visi pacientai (N = 22) 26 savaitę
English: Efficacy outcomes for the pre-specified repeated measures analyses of the primary and secondary endpoints are provided in Table 10.
Lithuanian: Veiksmingumo baigtys pagal nurodytas iš anksto apibrėžtų kartotinių pirminių bei antrinių vertinamųjų baigčių analizes pateikiamos 10 lentelėje.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: In this setting, a decrease of the daily dose of at least 1 immunosuppressant was observed in 47% of patients.
Lithuanian: Šio tyrimo metu bent 1 imunosupresanto paros dozė buvo sumažinta 47 % pacientų.
English: Severe TMA complications occurred in patients regardless of whether they had an identified genetic mutation, high risk polymorphism or auto-antibody.
Lithuanian: Sunkios TMA komplikacijos atvejai nustatyti pacientams, nepriklausomai nuo to, ar jiems buvo nustatyta genetinė mutacija, didelė polimorfizmo rizika arba autoantikūnai.
English: There are no well-controlled studies in pregnant women treated with eculizumab.
Lithuanian: Gerai kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvautų ekulizumabu gydomos nėščios moterys, neatlikta.
English: • Statement that the patient is receiving eculizumab.
Lithuanian: • Nurodymas, kad pacientas vartoja ekulizumabą.
English: Patients should be instructed that if they develop fever, headache accompanied with fever and/or stiff neck or sensitivity to light, they should immediately seek medical care as these signs may be indicative of meningococcal infection.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta, kad jeigu pasireiškia karščiavimas, galvos skausmas kartu su karščiavimu ir (arba) kaklo raumenų sustingimas ar jautrumas šviesai, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, kadangi tai gali būti meningokokinės infekcijos požymiai.
English: Adult Patients:
Lithuanian: Suaugę pacientai
English: 2 Based on the complementary log-log transformation.
Lithuanian: 2 Remiantis papildoma dviguba logaritmine transformacija.
English: If you use this medicine to treat PNH
Lithuanian: Jeigu šį vaistinį preparatą vartojate PNH gydymui Suaugusiesiems
English: All Patients (N = 22)
Lithuanian: Visi pacientai (N = 22)
English: It is recommended that the beginning of your treatments, called the initial phase, will extend over 4 weeks, followed by a maintenance phase.
Lithuanian: Pradiniu etapu vadinamos gydymo pradžios rekomenduojama trukmė yra virš 4 savaičių, po to eina palaikomasis etapas.
English: Infections Before starting Soliris, inform your doctor if you have any infections.
Lithuanian: Infekcijos Prieš gydymo Soliris pradžią, informuokite gydytoją, jei sergate kokiomis nors infekcijomis.
English: Patients should be informed of these signs and symptoms and steps taken to seek medical care immediately.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie šiuos požymius bei simptomus, dėl kurių jie turėtų nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
English: Instructions for proper use
Lithuanian: Tinkamo vartojimo instrukcija
English: • The diluted solution must not be heated in a microwave or with any heat source other than the prevailing room temperature.
Lithuanian: • Praskiesto tirpalo negalima šildyti mikrobangų krosnelėje arba taikant kitą karščio šaltinį, išskyrus vyraujančią kambario temperatūrą.
English: Cases of serious or fatal meningococcal infections have been reported in Soliris-treated patients.
Lithuanian: Pranešta apie sunkios arba mirtinos meningokokinės infekcijos atvejus Soliris gydytiems pacientams.
English: Adverse reactions reported at a very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) or rare (≥1/10,000 to <1/1,000) frequency with eculizumab, are listed by system organ class and preferred term.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias, gydant ekulizumabu, pranešta labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnai (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba retai (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), išvardytos pagal organų sistemų klases ir pirmenybę turinčius terminus.