FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de la combinación de lincomicina y espectinomicina en el alimento está actualmente recomendada en dosis relativamente bajas y durante largos periodos de tiempo (aproximadamente entre 1 y 2,5 mg de las sustancias activas combinadads por kg de peso vivo (que supone entre el 10 % y el 25 % de la dosis diaria para los polvos para administración en el agua de bebida) durante un periodo relativamente largo de 21 días).
Portuguese: A administração da associação de lincomicina e espectinomicina com a ração dos animais é atualmente recomendada em doses relativamente baixas e durante períodos prolongados [aproximadamente 1 a 2,5 mg das substâncias ativas combinadas por kg de peso corporal (o que corresponde a 10-25 % da dose diária para pós para administração na água de bebida) durante um período relativamente longo de 21 dias].
Spanish: Los escasos datos publicados relacionados con la administración de lincomicina sola en el pienso revelan que en la mayoría de los casos hubo fracaso terapéutico o recaídas.
Portuguese: Alguns dados dispersos da literatura relacionados com a administração isolada de lincomicina nas rações mostram uma maioria de falhas do tratamento ou de recidivas.
Spanish: Polvo para administrar con el pienso
Portuguese: Pó para administração com a ração
Spanish: Por tanto, la relación beneficio-riesgo general de los medicamentos veterinarios que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina como polvos para administración en el agua de bebida, sigue siendo positiva y la información sobre el medicamento debe modificarse con arreglo a los cambios recomendados en el Anexo III.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco global dos medicamentos veterinários que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina na forma de pós para administração na água de bebida permanece positiva e a informação do medicamento deve ser alterada de acordo com as alterações recomendadas no Anexo III.
Spanish: Se presentó únicamente un estudio con premezclas medicamentosas que contienen la combinación de lincomicina y espectinomicina frente a la disentería porcina.
Portuguese: Apenas foi apresentado um estudo com pré-misturas para alimento medicamentoso contendo a associação lincomicina-espectinomicina contra a disenteria suína.
Spanish: A la hora de considerar los datos de la sensibilidad in vitro de la lincomicina frente a B. hyodysenteriae, incluso si hay diferencias entre las distintas zonas geográficas y hay variabilidad debido a la ausencia de una metodología de ensayo normalizada, se observa claramente que la concentración mínima inhibitoria (CMI) presenta un rango amplio y que la mayoría de los microorganismos aislados muestra una CMI elevada en una población bacteriana en la que la cepa de tipo salvaje tiene una presencia reducida (o está incluso ausente).
Portuguese: Quando se consideram os dados de suscetibilidade in vitro da lincomicina contra B. hyodysenteriae, ainda que haja diferenças entre áreas geográficas e variabilidade devido à ausência de uma metodologia de ensaio normalizada, parece claro que o intervalo de concentrações inibitórias mínimas (CIM) é amplo e que a maioria dos isolados revela uma CIM aumentada numa população bacteriana onde a estirpe selvagem é reduzida (ou mesmo ausente).
Spanish: Lagoas Park, Edifício 10
Portuguese: Zoetis Portugal Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Spanish: De los datos facilitados se desprende que en la combinación de lincomicina y espectinomicina, solo la lincomicina es activa frente al principal agente causante de la disentería porcina, la espiroqueta anaerobia B. hyodysenteriae, que es intrínsecamente resistente a la espectinomicina.
Portuguese: A partir dos dados fornecidos, afigura-se que, na associação lincomicina-espectinomicina, apenas a lincomicina é ativa contra o agente causador primário da disenteria suína, a espiroqueta anaeróbica B. hyodysenteriae, que é intrinsecamente resistente à espectinomicina.
Spanish: • el CVMP consideró que sobre la base de los datos disponibles sobre los polvos para administración en el agua de bebida que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina, la relación beneficio-riesgo general es positiva y la información sobre el producto debe modificarse con arreglo a lo dispuesto en el Anexo III;
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis para pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina, a relação benefício-risco global é positiva e a informação do medicamento deve ser alterada como indicado no Anexo III,
Spanish: En general, no hay pruebas significativas de que exista una interacción sinérgica in vitro entre la lincomicina y la espectinomicina en B. hyodysenteriae, y la mayoría de los autores opina que el beneficio de esta combinación con espectinomicina en el tratamiento de la disentería porcina radica en que se amplía el espectro a una mayor variedad de organismos, es decir, la espectinomicina actuaría frente a los patógenos concurrentes o sobre bacterias entéricas que crean condiciones favorables en el intestino para el desarrollo de la disentería porcina.
Portuguese: Globalmente, não existem provas significativas de uma interação sinérgica in vitro entre a lincomicina e a espectinomicina contra a B. hyodysenteriae e a maioria dos autores considera que o benefício da associação com espectinomicina no tratamento da disenteria suína baseia-se na extensão do espetro para uma gama mais vasta de organismos, ou seja, a espectinomicina atuaria contra agentes patogénicos concomitantes ou contra bactérias entéricas que criam condições favoráveis nos intestinos ao desenvolvimento de disenteria suína.
Spanish: el CVMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de las premezclas medicamentosas y de los polvos para administración en el alimento en porcino y/o pollos que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina tal como se indica en el Anexo I.
Portuguese: o CVMP recomendou a retirada das autorizações de introdução no mercado de pré-misturas para alimento medicamentoso e pós para administração com a ração a suínos e/ou galinhas que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina, como referido no Anexo I.
Spanish: Indicaciones, dosis y datos de residuos en pollos
Portuguese: Indicações, dosagens e dados de resíduos em galinhas
Spanish: En E. coli, una parte significativa de las cepas muestra altos valores de CMI (concentraciones mínimas inhibitorias) frente a la combinación de lincomicina y espectinomicina, y pueden ser clínicamente resistentes, aunque no se ha definido ningún valor crítico (punto de corte).
Portuguese: Em E. coli, uma parte significativa das estirpes apresenta elevados valores das CIM (concentrações inibitórias mínimas) contra a associação lincomicina-espectinomicina e poderá ser clinicamente resistente, apesar de não estar definida nenhuma concentração crítica.
Spanish: Asimismo, el CVMP recomendó efectuar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para polvos para administración en el agua de bebida que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina para administrar por vía oral a porcino y/o pollos (ver Anexo I) a fin de modificar los resúmenes de las características de los productos, el etiquetado y los prospectos en consonancia con los cambios recomendados en la información sobre el producto indicados en el Anexo III.
Portuguese: Além disso, o CVMP recomendou alterações dos termos das autorizações de introdução no mercado dos pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos e/ou galinhas (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas para a informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento
Spanish: En porcino y aves de corral, existen tres formas farmacéuticas que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina para la administración oral: premezclas medicamentosas, polvo para administración en el alimento y polvo para administración en agua de bebida.
Portuguese: Para suínos e aves de capoeira, existem três formas farmacêuticas para administração oral com uma associação de lincomicina e espectinomicina: pré-misturas para alimento medicamentoso, pós para administração com a ração e pós para administração na água de bebida.
Spanish: Para el tratamiento y la metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por Mycoplasma gallisepticum y Escherichia coli sensibles a la lincomicina y la espectinomicina, y asociados a una baja tasa de mortalidad.
Portuguese: Para o tratamento e a metafilaxia da doença respiratória crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum e Escherichia coli suscetíveis à lincomicina e à espectinomicina e associada a uma baixa taxa de mortalidade.
Spanish: Modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto para todos los polvos para administración en el agua de bebida que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina para administrar por vía oral a porcino y/o pollos
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo para todos os pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos e/ou galinhas
Spanish: El uso de premezclas medicamentosas o de polvos para administración en el alimento que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina se recomienda actualmente a dosis relativamente bajas y durante periodos de tiempo prolongados, de lo cual se deduce su uso como promotor del crecimiento.
Portuguese: O uso de pré-misturas para alimento medicamentoso ou de pós para administração com a ração que contenham uma associação de lincomicina e espectinomicina é atualmente recomendado em doses relativamente baixas e durante períodos prolongados, o que permite inferir um uso para promoção do crescimento.
Spanish: Sobre la base de varias pruebas in vitro, se ha lanzado la hipótesis de que se ha generado un metabolito o un producto de degradación de la espectinomicina en el intestino que es capaz de alcanzar el foco infeccioso e impedir la adherencia de E. coli a la mucosa respiratoria.
Portuguese: Com base nos ensaios in vitro, foi aventada a hipótese de um metabolito ou produto de degradação da espectinomicina ter sido produzido nos intestinos e ter sido capaz de alcançar o local da infeção e interferir com a aderência da
Spanish: En un estudio por desafío con control negativo, aleatorizado, ciego y conforme a las buenas prácticas clínicas, los pollos se trataron con polvos para administración en el agua de bebida que contenían una combinación de lincomicina y espectinomicina frente a infecciones inducidas por E. coli, M. gallisepticum y una combinación de E. coli y M. gallisepticum.
Portuguese: Num estudo de provocação negativamente controlado, com distribuição aleatória, com ocultação e em conformidade com as BPC, procedeu-se ao tratamento de galinhas com pó para administração na água de bebida contendo uma associação de lincomicina e espectinomicina contra infeções por E. coli, M. gallisepticum e E. coli mais M. gallisepticum combinadas induzidas.
Spanish: Debido a las limitaciones técnicas, la sensibilidad de L. intracellularis es difícil de evaluar in vitro, y no se dispone de datos sobre el grado de resistencia a la combinación de lincomicina y espectinomicina en dicha especie.
Portuguese: Devido a limitações técnicas, a suscetibilidade de L. intracellularis é difícil de testar in vitro e faltam dados sobre o estatuto de resistência a lincomicina-espectinomicina nessa espécie.
Spanish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomicina y espectinomicina
Portuguese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomicina e espectinomicina
Spanish: 2001/82/CE, se armonizó la información del medicamento veterinario Linco-Spectin 100, polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos, que contiene 222 mg de lincomicina/g y 444,7 mg de espectinomicina/g.
Portuguese: Diretiva 2001/82/CE, a informação do medicamento foi harmonizada para Linco-Spectin 100, pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas, contendo 222 mg de lincomicina/g e 444,7 mg de espectinomicina/g.
Spanish: Motivos para la retirada de las autorizaciones de comercialización para las premezclas medicamentosas y los polvos para administración en el alimento que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina y la modificación de las autorizaciones de comercialización de los polvos para administración en el agua de bebida que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina
Portuguese: Fundamentos da retirada das autorizações de introdução no mercado de pré-misturas para alimento medicamentoso e pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina e alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina
Spanish: La espectinomicina es un antibiótico del grupo de los aminociclitoles derivado del Streptomyces spectabilis, tiene actividad bacteriostática y es activo frente a Mycoplasma spp.
Portuguese: A espectinomicina é um antibiótico aminociclitol derivado da bactéria Streptomyces spectabilis, possui atividade bacteriostática e é ativa contra Mycoplasma spp.
Spanish: Deben eliminarse de los textos informativos de los medicamentos todas las indicaciones y posologías o recomendaciones de dosificación para la prevención sistemática en animales sanos o a concentraciones fijas de antimicrobianos en el agua de bebida al relacionarse con exposiciones variables e incontroladas a antimicrobianos.
Portuguese: Todas as indicações e instruções posológicas correspondentes à prevenção sistemática em animais saudáveis ou a níveis fixos de agentes antimicrobianos na água de bebida estão relacionadas com exposições variáveis e não controladas aos agentes antimicrobianos e devem ser eliminadas da literatura do medicamento.
Spanish: Los datos clínicos disponibles muestran que esta combinación, administrada en el agua de bebida en una dosis de 3,33 mg de lincomicina y 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso vivo /día durante 7 días (es decir, la dosis armonizada de Linco-Spectin 100), es clínicamente eficaz en el tratamiento de infecciones mixtas por B. hyodysenteriae y otros patógenos entéricos que son diana de la espectinomicina, y que en estas situaciones es superior a la administración de las sustancias por separado.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis mostram que a associação, administrada na água de bebida numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias (ou seja, a dose harmonizada para Linco-Spectin 100), é clinicamente eficaz no tratamento de infeções mistas que envolvem B. hyodysenteriae e outros agentes patogénicos entéricos visados pela espectinomicina, e que nessas situações é superior às substâncias individualmente.
Spanish: De forma más general, el tratamiento con premezclas medicamentosas y polvos para administrar en el alimento a porcino que contienen la combinación de lincomicina y espectinomicina, tal como se recomienda actualmente, expone a los patógenos diana y a otras bacterias a bajas dosis durante largos periodos de tiempo, lo que aumenta el riesgo de selección de resistencia.
Portuguese: De um modo mais geral, o tratamento com pré-misturas para alimento medicamentoso e pós orais para administração com a ração a suínos, contendo a associação lincomicina-espectinomicina como atualmente recomendado, expõe os agentes patogénicos alvo e outras bactérias a doses baixas durante períodos prolongados, o que aumenta o risco de seleção da resistência.
Spanish: Porcino, aves de corral
Portuguese: Suínos, aves de capoeira
Spanish: Indicaciones, dosis y datos de residuos en otras aves de corral distintas a los pollos
Portuguese: Indicações, dosagens e dados de resíduos em espécies de aves de capoeira que não galinhas
Spanish: Alemania Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Portuguese: Alemanha Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Spanish: A la vista de los datos clínicos y de sensibilidad in vitro disponibles en porcino, parece que la combinación está justificada desde el punto de vista teórico por la ampliación de su espectro de actividad, en el caso de la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae y patógenos entéricos asociados sensibles a la espectinomicina.
Portuguese: Face aos dados de suscetibilidade in vitro e clínicos disponíveis em suínos, depreende-se que a associação é justificada com base em fundamentos teóricos pelo seu alargado espetro de atividade, no caso da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae e agentes patogénicos entéricos associados suscetíveis à espectinomicina.
Spanish: Eslovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Portuguese: Eslovénia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Spanish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomicina y espectinomicina
Portuguese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomicina e espectinomicina
Spanish: Por tanto, basándose en el espectro de actividad de esta combinación, en las consideraciones generales de la patogenia de la enteropatía proliferativa porcina, así como en los datos clínicos disponibles, se considera que la indicación para el tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por L. intracellularis, y patógenos entéricos asociados (E. coli), a una dosis de 3,33 mg de lincomicina y 6,67 mg de espectinomicina/kg p.v./día durante 7 días administrados en el agua de bebida, aprobada en el contexto del procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34 (EMEA/V/A/088) para Linco-Spectin 100, está justificada.
Portuguese: Por conseguinte, com base no espetro de atividade da associação, em considerações gerais sobre a patogénese da enteropatia proliferativa porcina e nos dados clínicos disponíveis, considera-se que a indicação para o tratamento e a prevenção da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por L. intracellularis, e agentes patogénicos entéricos associados (E. coli), numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias na água de bebida, aprovada durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088) para LincoSpectin 100, é justificada.
Spanish: Este estudio reveló que, en general, la combinación de lincomicina y espectinomicina mejoraba significativamente los criterios de valoración clínicos, patológicos y bacteriológicos evaluados en un modelo experimental de infección por aerosol, a una dosis de 16,65 mg de lincomicina y 33,35 mg de espectinomicina/kg p.v.
Portuguese: Esse estudo demonstrou que, globalmente, a associação lincomicina-espectinomicina melhorou significativamente os parâmetros de avaliação final clínicos, patológicos e bacteriológicos testados num modelo experimental de infeção por aerossóis, numa dose de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias.
Spanish: La lincomicina es activa frente a bacterias gram-positivas, algunas bacterias gram-negativas anaerobias y micoplasmas.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e micoplasmas.
Spanish: • el CVMP consideró que el uso de polvos para administración en el alimento que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina no está respaldado por datos adecuados, y las pautas posológicas actualmente recomendadas conllevan un mayor riesgo de selección y desarrollo de resistencia debido a la exposición a bajos niveles de antimicrobianos durante largos periodos de tiempo.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina não é sustentado pelos dados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
Spanish: Porcino: 3,33 mg de lincomicina y 6,67 mg de espectinomicina/kg p.v.
Portuguese: Suínos: 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia, durante 7 dias.
Spanish: • el CVMP consideró que el uso de premezclas medicamentosas que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina no está respaldado por datos clínicos adecuados, y las pautas posológicas actualmente recomendadas conllevan un mayor riesgo de selección y desarrollo de resistencia debido a la exposición a bajos niveles de antimicrobianos durante largos periodos de tiempo.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pré-misturas para alimento medicamentoso que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina é sustentado por dados clínicos inadequados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
Spanish: Por consiguiente, la relación beneficio-riesgo en cuanto al uso de los medicamentos examinados frente a la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae se considera que es negativa debido al desarrollo de resistencia adquirida y a un elevado grado de incertidumbre sobre su impacto en términos de eficacia in vivo.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco associada ao uso da classe de medicamentos em causa contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae é considerada negativa devido ao desenvolvimento de resistência adquirida e à elevada incerteza acerca do seu impacto em termos de eficácia in vivo.A indicação contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae não pode ser mantida e deve ser retirada.
Spanish: Para el tratamiento y la metafilaxis de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis, y patógenos entéricos asociados (Escherichia coli) sensibles a la lincomicina y la espectinomicina.
Portuguese: Para o tratamento e a metafilaxia da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por Lawsonia intracellularis e agentes patogénicos entéricos associados (Escherichia coli) suscetíveis à lincomicina e à espectinomicina.
Spanish: Asimismo, se basa en datos escasos y en varias estimaciones, y no se ha establecido ningún valor crítico (o punto de corte) clínico consistente hasta el momento.
Portuguese: No entanto, parece que isto representa uma minoria das estirpes; além disso, isto baseia-se em dados escassos e em várias estimativas, não tendo sido estabelecida até ao momento nenhuma concentração crítica consistente.
Spanish: Las advertencias en el RCP que informan al usuario del grado de resistencia no se consideran suficientes para limitar dicho riesgo,
Portuguese: As advertências no RCM que informam os utilizadores acerca desse estatuto de resistência não são consideradas suficientes para mitigar o risco, nomeadamente devido à ausência de critérios interpretativos e de métodos normalizados para testar a suscetibilidade.
Spanish: Dicho uso no se ha asociado a pruebas concluyentes de eficacia del tratamiento o la metafilaxis asociada.
Portuguese: Esse uso não foi associado a provas substanciais de eficácia do tratamento ou de metafilaxia associada; por conseguinte, isto também acarreta um elevado risco de seleção de resistência e de falha do tratamento.
Spanish: Porcino, aves de corral (de engorde, pollitas) y pavos
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos de carne, frangas) e perus
Spanish: Países Bajos Zoetis B.V.
Portuguese: Zoetis B.V.
Spanish: La lincomicina es activa frente a bacterias gram-positivas, algunas bacterias gram-negativas anaerobias y Mycoplasma spp.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e Mycoplasma spp.