FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une posologie de 30 mg de lansoprazole combinés avec 1 g d'amoxicilline, 250 ou 500 mg de clarithromycine, ou 400 mg de metronidazole deux fois par jour a été associée à des taux d'éradication allant de 71 à 94 %, et les taux de guérison d'ulcère étaient en règle générale > 80 % dans les études bien conçues.
Slovenian: klaritromicinom 250 ali 500 mg ali metronidazolom 400 mg dvakrat dnevno dokazali 71- do 94
French: L'absorption du kétokonazole et de l'itraconazole à partir du tractus gastro-intestinal est améliorée par la présence d'acide gastrique.
Slovenian: Prisotnost želodčne kisline poveča absorpcijo ketokonazola in itrakonazola iz prebavil.
French: La prudence est recommandée lors de l'association du lansoprazole et des médicaments métabolisés par cette enzyme.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, se priporoča previdnost.
French: Lansoprazole devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant un trouble sévère de la fonction hépatique.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba lansoprazol uporabljati zelo previdno.
French: Traitement de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien: La posologie recommandée est de 30 mg de lansoprazole une fois par jour pendant 4 semaines.
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg enkrat dnevno.
French: Le monitorage des concentrations plasmatiques de tacrolimus est recommandé au début et à la fin d'un traitement concomitant de lanzoprazole.
Slovenian: Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom se priporoča nadzorovanje koncentracije takrolimusa v plazmi.
French: Oedèmes périphériques,
Slovenian: Srce in ožilje periferni edem,
French: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Slovenian: Makrogol 6000
French: La concentration de lansoprazole est beaucoup plus élevée chez les MLs que chez les métaboliseurs rapides
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (Em - Extensive Metaboliser).
French: pylori.
Slovenian: levkopenija.
French: La prudence ainsi qu'un monitorage fréquent sont recommandés chez les patients traités par warfarine, au début et à la fin d'un traitement concomitant de lansoprazole.
Slovenian: Varfarin Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom in varfarinom se priporočata previdnost in pogostejši nadzor.
French: (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique, peuvent avoir lieu.
Slovenian: Zdravila, povezana s citokromom P450 Lansoprazol presnavlja encimski sistem, povezan s citokromom P450 (CYP2C19 in CYP3A4), zato so mogoče interakcije z zdravili, ki jih presnavlja isti encimski sistem.
French: la dose ne devrait pas excéder 30 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja jeter odmerek ne sme preseči 30 mg.
French: La prudence est recommandée lors de l'administration de lansoprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Slovenian: Pri uporabi lansoprazola pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter je treba biti previden.
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de la posologie employée dans la thérapie d'éradication de H.pylori;
Slovenian: Ker je bil namen napotitve uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila glede odmerjanja pri eradikacijskem zdravljenju H. pylori je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
French: Le kétokonazole et l' itraconazole
Slovenian: Učinek lansoprazola na druga zdravila Ketokonazol in itrakonazol
French: Absorptionetdistribution:
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev:
French: 4.3Contre-indications
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
French: Avda.Miralcampo,Nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Spain
Slovenian: Miralcampo, Nş 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španija
French: Médicaments administrés simultanément
Slovenian: Sočasno uporabljeno zdravilo
French: NOTICE:INFORMATIONDEL'UTILISATEUR
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
French: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Slovenian: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
French: Grossesse/Allaitement
Slovenian: Nosečnost in dojenje
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecinouvotrepharmacien.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
Slovenian: Pri zdravljenju z lansoprazolom so opazili naslednje neželene učinke z naslednjo pogostostjo: pogosti (>1/100, <1/10), občasni (>1/1.000, <1/100), redki (>1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) vključno s posameznimi primeri.
French: 2ans
Slovenian: 2 leti
French: Augmentationde16%destauxplasmatiques del'undesmétabolitesdelaclarithromycine, augmentationde19%-32%dela biodisponibilitédulansoprazole
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije presnovka klaritromicina za 16 %; povečana biološka razpoložljivost lansoprazola za 19 % do 32 %
French: Patientsâgés:
Slovenian: Starejši bolniki
French: Classepharmacothérapeutique:Inhibiteursdelapompeàprotons,codeATC:A02BC03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, ATC oznaka: A02BC03
French: Dioxydedetitane(E171)
Slovenian: Titanov dioksid (E 171)
French: Eradicationd'Helicobacterpylori:
Slovenian: Eradikacija bakterije Helicobacter pylori:
French: Analysebénéfice/risque
Slovenian: Razmerje med koristmi/tveganji
French: Agranulocytose.
Slovenian: Agranulocitoza.
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Slovenian: Depresija, halucinacije, zmedenost, insomnija, zaspanost, dremavost, vrtoglavica, tremor in parestezija, nemir.
French: Gynécomastieet galactorrhée.
Slovenian: Ginekomastija in galaktoreja
French: Conserverdansl'emballaged'originepourprotégerdel'humidité.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: Encasdesurdosageenlansoprazole,onpeuts'attendreàobserverleseffetsindésirablesmentionnées auparagraphe4.8.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo morebitni znaki prevelikega odmerjanja lansoprazola podobni neželenim učinkom, navedenim v poglavju 4.8.
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
Slovenian: Anafilaktični šok, impotenca in splošno slabo počutje
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
French: Thrombopénie, éosinophilie, pancytopénie,anémie etleucopénie
Slovenian: Trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija, anemij in levkopenija.
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104)
Slovenian: Želatina, titanov dioksid (E171), kinolinsko rumeno (E104)
French: 4.1Indicationsthérapeutiques
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Slovenian: Povečana biološka razpoložljivost in razpolovni čas lansoprazola za 30 %; povečana plazemska koncentracija presnovka klaritromicina za 30 %
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Slovenian: ¾ so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
French: 4.8Effetsindésirables
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLABZPHARMA15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelledans lecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
French: Polysorbate80
Slovenian: Polisorbat 80
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
Slovenian: Zdravilne učinkovine, ki zavirajo CYP2C19
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Slovenian: multiformni eritem, petehija, izguba las, hiperhidroza in purpura.
French: Lansoprazole+ clarithromycine
Slovenian: lansoprazol + klaritromicin
French: Peu fréquent
Slovenian: Zelo redki.
French: SyndromedeZollinger-Ellison:
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom:
French: Lireattentivementlanoticeavantutilisation.
Slovenian: - Navodilo shranite.
French: Sontrecommandéslesschémasposologiquessuivants:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
French: Aubesoin,1géluleà30mgparjouraumaximum.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
French: [Acompléternationalement]
Slovenian: [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
French: Sécheressede laboucheoude lagorgeet anorexie.
Slovenian: Suha usta in grlo ter anoreksija.
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Slovenian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
French: Listedesexcipientsàeffetnotoire:saccharose.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi saharozo (sladkor).
French: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Slovenian: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Slovenian: Zdravilne učinkovine, ki zavirajo CYP3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol, zaviralci proteaz, makrolidi itn., lahko bistveno povečajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Slovenian: hipromeloza, makrogol, smukec, polisorbat 80, titanov dioksid (E171), kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1), 30-odstotna disperzija
French: Etantdonnéquelelansoprazoleestmétaboliséparl'intermédiaired'iso-enzymesdusystèmedu cytochromeP450(CYP2C19etCYP3A4),desinteractionsavecdesmédicamentsmétabolisésparle mêmesystèmeenzymatiquepeuventavoirlieu.
Slovenian: Lansoprazol se presnavlja z encimskim sistemom, povezanim s citokromom P450 (CYP2C19 in CYP3A4), zato so mogoče interakcije z zdravilnimi učinkovinami, ki jih presnavlja isti encimski sistem.
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Slovenian: Kinolinsko rumeno (E104) - le v 15-miligramskih kapsulah
French: a)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà1000mgd'amoxicilline,deuxfoisparjour età500mgdeclarithromycine,deuxfoisparjour pendantunesemaine ou b)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà250mgdeclarithromycine,deuxfoispar jouretà400mgà500mgdemétronidazole,deuxfoisparjour pendantunesemaine ou c)Soit30mgdelansoprazole,deuxfoisparjourassociésà1000mgd'amoxicilline,deuxfoispar jouretà400mgà500mgdemétronidazole,deuxfoisparjour pendantunesemaine
Slovenian: a) amoksicilin, 1 g, dvakrat dnevno + klaritromicin, 500 mg, dvakrat dnevno b) klaritromicin, 250 mg, dvakrat dnevno + metronidazol, 400-500 mg, dvakrat dnevno c) amoksicilin, 1 g, dvakrat dnevno + metronidazol, 400-500 mg, dvakrat dnevno
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
French: Interactionavecd'autresmédicaments
Slovenian: Obstaja verjetnost interakcij z drugimi zdravili.
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Slovenian: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) dvakrat dnevno, + klaritromicin, 250 mg dvakrat dnevno
French: ŒdèmedeQuincke, bronchoconstriction, fièvre.
Slovenian: Angioedem, bronhialna konstrikcija, povišana telesna temperatura.
French: Médicamentsmétabolisésparl'iso-enzymeCYP3A4
Slovenian: Zdravilne učinkovine, ki jih presnavlja CYP3A4
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET ratiopharm GmbH [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Slovenian: 30 mg +500 mg 3-krat/dan, 5 dni
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Slovenian: Bolezni prebavil Bruhanje, navzea, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, flatulenca in dispepsija.
French: Copolymère(1:1)d'acideméthacryliqueetd'acrylated'éthyle,dispersion30% Enveloppedelagélule:
Slovenian: Kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1, 30-odstotna disperzija)
French: Lasubstanceactiveest:
Slovenian: Vsebina kapsule:
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Cemédicamentestindiqué:
Slovenian: Opomba:
French: Affections musculosquelettiqueset du tissu conjonctif
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique :
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
French: Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
French: 6.6Précautionsparticulièrespourl'élimination
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Slovenian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrat dnevno, 5 dni
French: Descriptiondeseffetsindésirables
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithromycine);
Slovenian: • amoksicilin, 500 mg trikrat dnevno, + metronidazol, 400 mg trikrat dnevno (priporočeno, kadar je verjetna odpornost na klaritromicin);
French: Enraisond'uneéliminationdulansoprazoleralentiechezlespatientsâgés,ilpeuts'avérernécessaire d'administrerletraitementàdesposologiesde15-30mgajustéesenfonctiondesbesoinsindividuels.
Slovenian: Zaradi podaljšanega izločanja lansoprazola, bo pri starejših osebah morda treba zdravljenje razdeliti v odmerke po 15-30 mg, glede na potrebe posameznika.
French: 30mggélulesgastro-résistantes voieorale
Slovenian: 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
French: SyndromedeZollinger-Ellison
Slovenian: Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
French: Eczéma,urticaire etprurit.
Slovenian: Ekcem, urtikarija in srbenje.
French: 1.DENOMINATIONDUMEDICAMENT
Slovenian: IME ZDRAVILA
French: Inhibiteurdelapompeàprotonsàdosestandard,deuxfoisparjour,et:
Slovenian: Sheme zdravljenja, ki so ustrezale gornjim merilom, so bile naslednje: standardni odmerek zaviralca protonske črpalke, dvakrat dnevno, ter:
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Nemčija
French: lasaisineportaitsurl'adoptionconsensuelled'unprogrammedeposologieharmonisépourla trithérapieemployéedanslathérapied'éradicationdeH.pylori;
Slovenian: ¾ je bil namen napotitve uskladiti shemo odmerjanja pri tritirni terapiji za zdravljenje za eradikacijo H. pylori.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
French: RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
French: Ilfautrespecterlesdirectivesofficielleslocales(parexemplerecommandationsnationales)concernant lesrésistancesbactériennesetseconformerauxrèglesd'utilisationetdeprescriptiondes antibactériens.
Slovenian: Bodite pozorni na uradne smernice (npr. državna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne uporabe ter predpisovanja protibakterijskih sredstev.
French: Il a été montré in vitro, que le lansoprazole inhibait une protéine de transport, la glycoprotéine P (Pgp).Iln'estpasexcluquelelansoprazoleinterviennedansletransportdecertainsmédicamentspar l'intermédiairedecetteprotéineetprovoqueainsiuneaugmentationdesconcentrationsplasmatiques dessubstratsdelaP-gptelsqueladigoxine.
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (P-gp).
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
French: Traitementdel'ulcèreduodénal:
Slovenian: Refluksni ezofagitis:
French: S'ildestroublesvisuelsapparaissentlorsd'untraitementaulongcours(>1an),ilfautimmédiatement interromprelaprisedumédicamentetconsulterunophtalmologiste.
Slovenian: Če se pri dolgotrajni uporabi (> 1 leto) pojavijo motnje vida, je treba jemanje zdravila nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.
French: Pancréatite,candidose œsophagienne et glossite.
Slovenian: Pankreatitis, kandidiaza ezofagusa in glositis.
French: Lansoprazole+ amoxicilline
Slovenian: lansoprazol + amoksicilin
French: NOTICE
Slovenian: Preiskave
French: Méglumine
Slovenian: Takrolimus
French: 6.3Duréedeconservation
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
French: Etantdonnéquel'efficacitéetlasécuritéd'emploidulansoprazolen'ontpasétéétablieschezl'enfant, sonutilisationn'estpasrecommandéedanscettepopulation.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporaba lansoprazola pri otrocih ni priporočljiva.
French: ANNEXEII CONCLUSIONSSCIENTIFIQUESETMOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDES CARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT,DEL'ÉTIQUETAGEAINSIQUEDELANOTICE PRÉSENTÉSPARL'EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
French: Ilestrecommandéd'êtreprudentlorsdel'utilisationsimultanéedelansoprazoleetdeprincipesactifs dontl'indexthérapeutiqueestétroit,puisquel'effetdulansoprazolesurlemétabolismed'autres médicamentsn'apasfaitl'objetd'investigationscomplémentaires.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola in zdravilnih učinkovin z ozkim terapevtskim indeksom je treba biti previden, ker učinek lansoprazola na presnovo drugih zdravilnih učinkovin še ni bil temeljito raziskan.
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ30mg [Acompléternationalement]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-AbZ 30 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
French: 15mggélulesgastro-résistantes voieorale
Slovenian: 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
French: +, entraînant une inhibition de l'activité de cette enzyme.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravilnimi učinkovinami, ki jih presnavlja ta encim, je priporočena previdnost.
French: • amoxicilline,1000mgdeuxfoisparjour,+clarithromycine,500mgdeuxfoisparjour (conseilléencasderésistanceprobableaumétronidazole);
Slovenian: • amoksicilin, 1000 mg dvakrat dnevno, + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno (priporočeno, kadar je možna odpornost na metronidazol);
French: Affectionsdu système nerveux
Slovenian: Intersticijski nefritis
French: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Slovenian: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A. Avda.
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Slovenian: Sladkorne kroglice (saharozni in koruzni škrob), natrijev lavrilsulfat, meglumin, manitol, hipromeloza, makrogol, smukec, polisorbat 80, titanov dioksid (E171), kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1), 30-odstotna disperzija Ovoj kapsul:
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLCTARZNEIMITTEL15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol CT-Arzneimittel 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mgestconsidérécomme favorablepourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationde H.pylorifigurentdansleRCP.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansopon 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-CT 30 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-CT 15 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
French: LaprisedeLansoprazol-CTapeud'influencesurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdes machines.
Slovenian: Lansopazol -CT ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.