FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När titrering av AVONEX sker vid inledningen av behandlingen har det visat sig att de influensaliknande symtomen minskar i allvarlighetsgrad och incidens.
Hungarian: A kezelés kezdetén az AVONEX titrálása bizonyíthatóan csökkenti az influenzaszerű tünetek súlyosságát és gyakoriságát.
Swedish: Om du har en depression kan läkaren ändå skriva ut Avonex till dig, men det är viktigt att du talar om för läkaren om du har haft en depression eller likartade problem som påverkar din sinnesstämning.
Hungarian: Ha Ön depresszióban szenved, kezelőorvosa akkor is felírhat Önnek Avonex-et, de nagyon fontos, hogy Ön tudassa kezelőorvosával, ha korábban depressziója vagy a hangulatát befolyásoló hasonló problémái voltak.
Swedish: Laboratorieresultat som tyder på TMA inkluderar sänkt trombocytantal, förhöjt serumlaktatdehydrogenas (LDH) till följd av hemolys och schistocyter (fragmenterade erytrocyter) på blodutstryk.
Hungarian: A TMA-ra utaló laboratóriumi eredmények közé tartozik a csökkent thrombocytaszám, a haemolysis miatt emelkedett szérum laktát-dehidrogenáz- (LDH-) szint; és a schistocyták (fragmentált erythrocyták) jelenléte a vérkenetben.
Swedish: Om det behövs kan du använda en spritsudd för att rengöra huden på injektionsstället du har valt.
Hungarian: Ha szükséges, alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt az injekció beadásának helyén, amelyet kiválasztott.
Swedish: - Ostadighetskänsla eller yrsel, problem att gå, stelhet och muskelryckningar, trötthet, domningar i ansikte, armar eller ben.
Hungarian: − egyensúlyzavar vagy szédülékenység, járási problémák, merevség és izomgörcsök, fáradtság, az arc, a karok vagy a lábak zsibbadtsága
Swedish: Om du använder spritkompresser, håll en på injektionsstället.
Hungarian: Ha alkoholos törlőkendőt is használ, helyezzen egyet az injekció beadásának helyére.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, Amerikai Egyesült Államok Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Amerikai
Swedish: Undersökningar vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens minskat lymfocytantal, minskat antal vita blodkroppar, minskat neutrofilantal, minskat hematokritvärde, förhöjt kalium i blodet, förhöjt kväveurea i blodet minskat antal trombocyter viktminskning, viktökning, onormala leverfunktionstest
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori nem gyakori nem ismert csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophil sejtszám, csökkent hematokrit, emelkedett káliumszint, emelkedett szérum karbamidnitrogén-szint csökkent trombocytaszám testsúlycsökkenés, testsúlygyarapodás, rendellenes májfunkciós értékek
Swedish: Tips: Det bästa området är övre delen av lårets utsida.
Hungarian: Hasznos tanács: A legalkalmasabb hely a comb felső, külső része.
Swedish: Den vanligaste biverkningen vid AVONEX-behandling är influensaliknande symtom.
Hungarian: Az interferon-terápiához kötődő leggyakoribb mellékhatások az influenzaszerű tünetek.
Swedish: Det bästa området är övre delen av lårets utsida.
Hungarian: A legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része.
Swedish: • För in nålen direkt i pennhuven.
Hungarian: • Illessze a tűt közvetlenül a toll védőkupakjába.
Swedish: Vad AVONEX används för Avonex används för behandling av multipel skleros (MS).
Hungarian: Az Avonex a szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgál.
Swedish: Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex och får endast användas efter adekvat träning.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, és csak megfelelő oktatást követően szabad alkalmazni.
Swedish: Omhändertagande av avfallet
Hungarian: Hulladékkezelés
Swedish: Din läkare kan se förändringar i blodet och i njurfunktionen.
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Swedish: Njurar och urinvägar sällsynta nefrotiskt syndrom, glomerulonekros (se avsnitt 4.4 "Varningar och försiktighet")
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek ritka nephrosis szindróma, glomerulosclerosis (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések)
Swedish: Inga skadliga effekter förväntas på det ammade nyfödda/spädbarnet.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve nem várható káros hatás.
Swedish: • Avonex injiceras i en muskel, helst i övre delen av lårets utsida så som visas i diagrammet här bredvid.
Hungarian: • Az Avonex-et izomba kell beadni, amire a legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része, amint azt a szemközti ábra mutatja.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Swedish: Tala med läkaren så får du mer information.
Hungarian: További információkért beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Säkerhet och effekt för AVONEX hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Hungarian: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Om du har blivit ordinerad att gradvis öka dosen Avonex, kan du behöva använda en Avostartclip-titreringssats som du får av läkaren.
Hungarian: Ha Önnek fokozatosan emelnie kell az Avonex adagját, szüksége lehet az Avostartclip titráló készlet használatára, amelyet kezelőorvosa ad Önnek.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: • Använd inte ett hudområde med blåmärken, ömhet eller infektion, eller där det finns ett öppet sår.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan területre, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött vagy ahol nyílt seb van.
Swedish: Behandlingen med AVONEX skall avbrytas hos patienter som utvecklar progressiv MS.
Hungarian: Az AVONEX-kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél progresszív SM alakul ki.
Swedish: Du kan injicera Avonex själv med Avonex Pen utan hjälp av läkaren, om du har fått träna på hur man gör.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül az Avonex Pen-nel, amennyiben megtanították Önt erre.
Swedish: Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd injektion.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Ge det inte till andra.
Hungarian: Ezt nem kaphatja el Öntől senki.
Swedish: • Observera lösningen genom det ovala fönstret.
Hungarian: • Nézzen be az ovális kijelzőablakon.
Swedish: Om du har svårt att hantera Avonex Pen kan du be läkaren om hjälp.
Hungarian: Amennyiben nehézséget okoz az Avonex Pen használata, forduljon kezelőorvosához, aki segít Önnek.
Swedish: Ett alternativt titreringsschema är att inleda behandlingen med cirka 1/2 dos AVONEX en gång per vecka innan man ökar till full dos.
Hungarian: Egy másik titrálási rend szerint a teljes adagra történő emelés előtt az AVONEX-kezelés hetente egyszer kb.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10 patientår);
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10 betegév);
Swedish: Om kliniska tecken på TMA observeras, rekommenderas därför ytterligare testning av trombocytvärden, serum-LDH, blodutstryk och njurfunktion.
Hungarian: A TMA klinikai jeleinek észlelése esetén a thrombocytaszám, a szérum laktát-dehidrogenáz-szint, a vérkenet és a vesefunkció további ellenőrzése ajánlott.
Swedish: Om du använder en spruta med Avostartclip får du en lägre dos Avonex.
Hungarian: Ha olyan fecskendőt használ, amelyhez Avostartclip csatlakozik, akkor kisebb adag Avonex-et fog kapni.
Swedish: Använd inte pennan om lösningen är oklar, färgad eller innehåller flytande partiklar.
Hungarian: Ne használja ezt az injekciós tollat, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy lebegő részecskék láthatók benne.
Swedish: En del personer känner sig som om de har influensa efter att ha använt Avonex Pen.
Hungarian: − Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex Pen alkalmazását követően, mintha influenzája lenne.
Swedish: Får inte användas efter utgångsdatum.
Hungarian: Ne alkalmazza a lejárati időn túl.
Swedish: Skjut långsamt in kolven tills sprutan är tom.
Hungarian: Lassan fecskendezze be az injekciót, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Swedish: Sträck ut huden runt injektionsstället med ena handen.
Hungarian: Egyik kezével feszítse ki a bőrt az injekció beadási helye körül.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavaren av godkännande för försäljning är:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Swedish: Hur länge du ska använda AVONEX
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmazni az AVONEX-et?
Swedish: 2 Montera nålen.
Hungarian: 2. Illessze a helyére a tűt.
Swedish: Skaka inte Avonex Pen.
Hungarian: Ne rázza fel az Avonex Pen-t.
Swedish: • Använd inte hudområden där det finns blåmärken, ömhet, infektion eller öppna sår.
Hungarian: • Kerülje azokat a területeket, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött, vagy ahol nyílt seb van.
Swedish: I Avonexförpackningen finns det redan en injektionsnål.
Hungarian: Az Ön Avonex csomagja már tartalmaz egy injekciós tűt.
Swedish: (Anmärkningar) Vik ut
Hungarian: (Megjegyzések az információkhoz) Lapozzon
Swedish: Anteckna var du har injicerat varje vecka.
Hungarian: Jegyezze fel, melyik héten melyik combjába adta az injekciót.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du gradvis kan öka din dos Avonex när du börjar med behandlingen.
Hungarian: Az Avostartclip a fecskendőre helyezve lehetővé teszi, hogy fokozatosan emelje az Ön Avonex adagját a kezelés kezdetén.
Swedish: Om du föredrar någon särskild veckodag att göra Avonexinjektionen bör du tala med din läkare om hur du ska hantera doseringen så att du kan återgå till den veckodagen.
Hungarian: Ha van egy kedvenc napja az Avonex injekció beadására, beszéljen kezelőorvosával a dózis beállításához, hogy visszatérhessen a kedvenc napjához.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig hur du ska använda Avostartclip-titreringssatsen.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember segítségére lesz az Avostartclip titráló készlet használatában.
Swedish: Ingen information finns beträffande effekten av interferon beta-1a på manlig fertilitet.
Hungarian: A béta-1a interferon férfiak termékenységére kifejtett hatásairól nincs adat.
Swedish: Varje spruta är förpackad i en försluten plastbehållare som också innehåller 1 injektionsnål för intramuskulär användning.
Hungarian: Minden fecskendő egyenként van csomagolva lezárt műanyag tálcában, amely tartalmaz egy darab injekciós tűt is intramuscularis használatra.
Swedish: Anvisningar om hur du injicerar dig själv finns i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt 7, Hur du injicerar AVONEX).
Hungarian: Az injekciót önmaguknak beadó betegeknek szóló útmutatás a betegtájékoztató végén olvasható (lásd 7. pont: Hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel?).
Swedish: Avonex Pen - förberedd för injektion
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Swedish: Sprutan har en vit manipuleringssäker skyddshatt.
Hungarian: A fecskendő fehér garanciazáras kupakkal van ellátva.
Swedish: Fall av pulmonell arteriell hypertoni (PAH) har rapporterats för produkter innehållande betainterferon.
Hungarian: A béta-interferon készítmények esetében pulmonalis artériás hypertonia (PAH) eseteiről számoltak be.
Swedish: Några av dessa produkter har kunnat mätas i serum och cellfraktioner från blod som samlats från patienter behandlade med AVONEX.
Hungarian: Néhány ilyen terméket kimutattak az AVONEX-szel kezelt betegek szérumában és sejtes frakciójában.
Swedish: Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller 1 Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
Hungarian: Minden egyes csomag tartalma: 1 Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället mycket vanliga vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens influensalika symtom, pyrexi2, frossa2, svettningar2
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori gyakori nem gyakori nem ismert influenzaszerű tünetek, láz2, hidegrázás2, izzadás2
Swedish: Rekommenderat injektionsställe för intramuskulär injektion med AVONEX PEN är övre delen av lårets utsida.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel beadott intramuscularis injekció alkalmazásának javasolt helye a combizom felső, külső része.
Swedish: Det går att se injektionslösningen genom ett ovalt fönster på AVONEX PEN.
Hungarian: Az oldatos injekció az AVONEX PEN ovális gyógyszerkijelző ablakán keresztül ellenőrizhető.
Swedish: en gång per vecka (n=8) jämfört med ingen behandling (n=8), med en uppföljningstid på 4 år, visade resultat jämförbara med resultat för vuxna.
Hungarian: A hetente egyszer, intramuscularisan beadott 15 mikrogramm AVONEX (n = 8) korlátozott hatásossági/biztonságossági adatainak a legfeljebb 4 éven át követett, kezelés nélküli esetekkel (n = 8) történő összehasonlítása olyan eredményeket adott, amelyek összhangban álltak a felnőtteknél kapott eredményekkel, bár az EDSS-pontszám a kezelt csoportban a 4 éves követés alatt nőtt, ami a betegség progressziójára utal.
Swedish: De tidiga kliniska tecknen utgörs av trombocytopeni, nydebuterad hypertoni, feber, CNS-symtom (t.ex. förvirring och pares) samt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A korai klinikai jelek közé tartozik a thrombocytopenia, az újonnan kialakult magas vérnyomás, láz, központi idegrendszeri tünetek (pl. zavartság, paresis) és a károsodott vesefunkció.
Swedish: Nedsatt fertilitet: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a.
Hungarian: Termékenység csökkenése: rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Swedish: Det finns mer information om hur du injicerar med Avonex Pen i den utvikningsbara delen längst bak i bipacksedeln.
Hungarian: Részletesebb információk arról, hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel, a betegtájékoztató hátsó borítóján lévő kihajtható részen találhatók.
Swedish: Den aktiva substansen är: Interferon-beta 1a 30 mikrogram/0,5 ml Övriga innehållsämnen är: Natriumacetattrihydrat; koncentrerad ättiksyra, argininhydroklorid, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga: 30 mikrogramm/0,5 ml béta-1a interferon Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Swedish: Ett litet rektangulärt område blir synligt bredvid det ovala fönstret.
Hungarian: Az ovális kijelzőablak mellett egy kicsiny, téglalap alakú terület látható.
Swedish: Öppna nålen så att anslutningsporten visas.
Hungarian: Csomagolja ki a tűt, hogy szabaddá váljék a csatlakozónyílás.
Swedish: Förpackningens innehåll
Hungarian: Műanyag tálca tartalma
Swedish: Om du tagit fler än en Avonex-injektion under en tredagarsperiod, kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart för att få besked om hur du ska göra.
Hungarian: Ha egy háromnapos időtartam során egynél több Avonex Pen-t alkalmazott, azonnal kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Swedish: A. Förberedelser Ta ut en Avonex Pen ur kylskåpet
Hungarian: Vegyen ki egy Avonex Pen-t a hűtőszekrényből.
Swedish: Avonex fungerar bäst när du använder det: - vid samma tidpunkt - en gång i veckan - regelbundet
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha a következő módon alkalmazza: - ugyanabban az időben
Swedish: Avonex Pen används för att injicera Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
Swedish: Hjärtat ingen känd frekvens kardiomyopati, kronisk hjärtinsufficiens (se avsnitt 4.4), palpitation, arytmi, takykardi
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem ismert cardiomyopathia, pangásos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont) , palpitatio, arrhythmia, tachycardia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga ingen känd frekvens muskelkramp, nacksmärta, myalgi2, artralgi, smärta i extremiteter, ryggont, muskelstelhet, muskuloskeletal stelhet systemisk lupus erytematosus, muskelsvaghet, artrit
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori nem ismert izomgörcs, nyakfájás, myalgia2, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, izommerevség, vázizomrendszeri merevség szisztémás lupus erythematosus, izomgyengeség, arthritis
Swedish: Ingen ytterligare behandlingseffekt har visats genom att administrera en högre dos (60 mikrogram) en gång i veckan.
Hungarian: Magasabb adag (60 mikrogramm) heti egyszeri alkalmazásával további kedvező hatást nem mutattak ki.
Swedish: Vuxna: Den rekommenderade dosen för behandling av MS förlöpande i skov är 30 mikrogram (0,5 ml lösning) injicerat intramuskulärt (i.m.)
Hungarian: Felnőttek: Relapszáló SM kezelésére az ajánlott adag 30 mikrogramm (1 ml oldat) intramuscularis injekcióban (im.)
Swedish: 12 förfyllda pennor.
Hungarian: 12 darab előretöltött injekciós toll.
Swedish: Förutom de vanliga laboratorieprover som behövs för övervakning av patienter med MS rekommenderas därför att man under behandling med AVONEX gör fullständig blodstatus, differentialräkning av leukocyter, trombocyträkning och andra kemiska tester inklusive leverfunktionstester.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens utslag, ökad svettning, kontusion alopeci angioödem, pruritus, vesikulära utslag, urtikaria, försämring av psoriasis
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori nem ismert bőrkiütés, fokozott izzadás, véraláfutás alopecia angioneurotikus ödéma, pruritus, vesicularis bőrkiütés, urticaria, psoriasis súlyosbodása
Swedish: Förpackningsstorlek: förpackning med fyra eller tolv förfyllda sprutor om 0,5 ml.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Swedish: Blodet och lymfsystemet ingen känd frekvens sällsynta pancytopeni, trombocytopeni trombotisk mikroangiopati inklusive trombotisk trombocytopen purpura/hemolytiskt uremiskt syndrom.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem ismert ritka pancytopenia, thrombocytopenia thromboticus thrombocytopeniás purpurával/haemolyticus uraemiás szindrómával járó thromboticus microangiopathia.*
Swedish: • Rör inte vid den oskyddade glasspetsen.
Hungarian: • Ne érintse meg az ekkor láthatóvá váló üveg végződést.
Swedish: Injektionsnål
Hungarian: Az injekció beadása
Swedish: Dessa biverkningar har inrapporterats när
Hungarian: Ezek azok a mellékhatások, amelyekről az
Swedish: Använd olika injektionsställen varje vecka
Hungarian: Minden héten más helyre adja be az injekciót
Swedish: • Kontrollera att du har dragit ut injektorskölden ordentligt.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy teljesen ki van-e húzva az injektor védőeleme.
Swedish: Om det inte finns något kylskåp tillgängligt kan AVONEX PEN förvaras i rumstemperatur (mellan 15°C och 30°C) i upp till en vecka.
Hungarian: Amennyiben hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, az AVONEX PEN szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Swedish: • Använd olika injektionsställen varje vecka.
Hungarian: • Minden héten más helyre adja be az injekciót.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller en Avonex Pen, en nål och en pennhuv.
Hungarian: Minden csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om lämplig dos
Hungarian: A megfelelő adagolással kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du kan injicera en lägre dos Avonex i början av behandlingen.
Hungarian: Az Avostartclip-eket a fecskendőre lehet helyezni, amely csökkentett Avonex adag beadását teszi lehetővé a kezelés kezdetén.
Swedish: Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Hungarian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Swedish: • Dra loss skyddsfolien från skyddshylsans nederdel.
Hungarian: • Válassza le a fóliát a tűsapka aljáról.
Swedish: Förpackning med fyra förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Hungarian: Négy darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Swedish: Vad AVONEX är
Hungarian: Mit tartalmaz az AVONEX?
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ
Swedish: Ta om möjligt Avonex vid samma tidpunkt och på samma veckodag varje vecka.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon, ugyanabban az időben alkalmazza a gyógyszert.
Swedish: Förpackningsstorlek: Varje AVONEX PEN för engångsbruk är förpackad i en enskild förpackning tillsammans med en injektionsnål och en pennhuv.
Hungarian: Kiszerelés: Mindegyik egyszer használatos AVONEX PEN külön dobozba van csomagolva egy injekciós tűvel és egy tollsapkával.
Swedish: Förpackning med tolv förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Hungarian: Tizenkét darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10 patientår);
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10 betegév);
Swedish: Förpackningsinnehåll - nål och pennhuv till Avonex Pen
Hungarian: Avonex Pen (egyszeri alkalmazásra) A csomag tartalma: Avonex Pen, tű és tollsapka Avonex Pen-hez
Swedish: Barn under 12 år ska inte använda Avonex.
Hungarian: Az Avonex nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Swedish: Leverskada med förhöjda leverenzymnivåer i serum, hepatit, autoimmun hepatit och leversvikt har rapporterats med interferon beta vid klinisk användning (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok beszámoltak a béta-interferon-kezelés során előforduló májkárosodásról, beleértve a májenzim-szint emelkedését, hepatitist, autoimmun hepatitist és májelégtelenséget (lásd 4.8 pont).
Swedish: En injektion med Avonex Pen, en gång i veckan.
Hungarian: A készítmény ajánlott heti adagja Egy injekció Avonex Pen-nel, hetente egy alkalommal.
Swedish: AVONEX är indicerat för behandling av:
Hungarian: Az AVONEX az alábbi esetekben javallott:
Swedish: Om du kontaktar din lokala representant kan du få denna bipacksedel med större text.
Hungarian: A betegtájékoztatót nagyobb betűméretben kinyomtatva megkaphatja a helyi képviselettől.
Swedish: • Tryck ordentligt tills du hör att nålen hakar fast med ett klick.
Hungarian: • Határozottan nyomja az eszközt mindaddig, amíg egy kattanást nem hall.
Swedish: En minskning av risken att uppleva ytterligare en episod noterades i gruppen som behandlades med AVONEX.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt csoportban a második esemény előfordulási valószínűségének csökkenését figyelték meg.
Swedish: - Lösningen är färgad eller du ser partiklar i den. - Den manipuleringssäkra skyddshatten har brutits.
Hungarian: - Az oldat elszíneződött vagy lebegő szemcsék láthatók benne.
Swedish: Fler anvisningar om hur du injicerar Avonex finns i slutet av denna bipacksedel.
Hungarian: Az Avonex injekció beadására vonatkozó további részletek a betegtájékoztató végén találhatók.
Swedish: Om man använder WHO:s (World Health Organisation) standard, International Standard for Interferon, innehåller 30 mikrogram AVONEX 6 miljoner IE antiviral aktivitet.
Hungarian: történt meghatározás alapján 30 mikrogramm AVONEX 6 millió NE antivirális aktivitással rendelkezik.
Swedish: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a.
Hungarian: Rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Swedish: En separat nål för att ge injektionen finns också i förpackningen.
Hungarian: A tálcán található még külön egy tű az injekció beadásához.