FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vaccinare solo conigli sani.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Italian: Numero di flaconcini di vaccino liofilizzato da aggiungere
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Italian: CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Italian: In casi molto rari, nei conigli da compagnia si possono verificare reazioni locali al sito d'inoculo come necrosi, croste o perdita di pelo.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Italian: Il gonfiore si risolve completamente entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA (SOLO SOLVENTE)
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (SAMO VEHIKEL)
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Italian: La tecnologia del vettore utilizzata per sviluppare il ceppo vaccinale permette di produrre in vitro la componente del virus RHD invece di usare conigli vivi per la coltivazione.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Italian: Usare la sospensione vaccinale entro 4 ore dalla ricostituzione.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Italian: In casi molto rari dopo la vaccinazione si possono verificare gravi reazioni di ipersensibilità, che possono essere fatali.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Italian: Pertanto, la vaccinazione dei maschi da riproduzione non è raccomandata.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane.
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Italian: Nessuno studio sulle performance riproduttive è stato condotto nei conigli maschi.
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Italian: Liofilizzato:
Bulgarian: Liofilizat:
Italian: INDICAZIONE(I)
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno.
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Italian: Prodotto ricostituito: sospensione di colore rosa o tendente al rosa.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Italian: Incompatibilità:
Bulgarian: Inkompatibilnosti
Italian: Gli studi che prevedevano l'uso del vaccino all'inizio della gravidanza sono risultati non conclusivi, pertanto la vaccinazione non è raccomandata durante i primi 14 giorni di gravidanza.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Italian: In questo caso, infezioni recenti o latenti da myxomavirus di campo sembrano svolgere un certo ruolo.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Italian: Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita:
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli a partire da 5 settimane di età per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e per prevenire la mortalità dovuta alla malattia emorragica del coniglio (RHD) causata da ceppi classici del virus RHD.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Italian: Dopo infezione con virus virulento della mixomatosi alcuni animali vaccinati possono sviluppare pochi rigonfiamenti molto piccoli, specialmente nelle zone glabre del corpo, che velocemente formano croste.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Italian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il vaccino.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Italian: Nessuna.
Bulgarian: Jih ni.
Italian: Numero totale di conigli che possono essere vaccinati
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
Italian: In casi molto rari, leggeri segni clinici di mixomatosi possono comparire entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Bulgarian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Italian: Intervet International B.V., sito Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Italian: Solvente: soluzione limpida incolore.
Bulgarian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Nobivac Myxo-RHD deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Italian: CONFEZIONI 1 x 50 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Italian: Per un'adeguata ricostituzione del flaconcino multidose, usare la seguente procedura:
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Italian: Dopo la ricostituzione, somministrare 1 dose di vaccino per via sottocutanea ai conigli a partire dalle 5 settimane di età.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Italian: CONFEZIONI 10 x 10 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
Italian: - flaconcini in vetro da 1 ml e 10 ml: 4 anni.
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Italian: Entro le prime due settimane dopo la vaccinazione al sito d'inoculo si osserva comunemente un piccolo rigonfiamento (massimo 2 cm di diametro) non doloroso.
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Italian: Gelatina idrolizzata Digerito pancreatico di caseina Sorbitolo
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Nessuna condizione particolare di conservazione.
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
Italian: Liofilizzato: Flaconcino in vetro da 1 o 50 dosi chiuso con tappo in gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Italian: Fertilità:
Bulgarian: Plodnost
Italian: Queste croste si osservano solo in animali con immunità attiva e non influenzano la salute generale, l'appetito o il comportamento del coniglio.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Italian: 50 dosi
Bulgarian: 50 odmerkov
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA
Italian: Periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita: 2 anni.
Bulgarian: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Italian: Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Italian: Ricostituire un flaconcino monodose di vaccino con 1 ml di solvente Nobivac Myxo-RHD e iniettare l'intero contenuto del flaconcino.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Italian: Per stimolare l'immunità contro il virus della mixomatosi e il virus della malattia emorragica del coniglio.
Bulgarian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MALIH STIČNIH
Italian: Il ceppo vaccinale è un virus della mixomatosi che esprime il gene della proteina capsidica del virus della malattia emorragica del coniglio.
Bulgarian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Italian: Assicurarsi che la sospensione vaccinale ottenuta nel flaconcino di solvente Nobivac Myxo-RHD sia opportunamente miscelata.
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Italian: I conigli che sono stati vaccinati precedentemente con un altro vaccino contro la mixomatosi, o che sono stati esposti in campo all'infezione naturale con il virus della mixomatosi, potrebbero non sviluppare un'appropriata risposta immunitaria contro la malattia emorragica del coniglio in seguito alla vaccinazione.
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Italian: Di conseguenza i conigli sono immunizzati sia contro il virus della mixomatosi sia contro il virus della malattia emorragica del coniglio.
Bulgarian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: NL - 5831 AN Boxmeer
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD.
Bulgarian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009: ≥103,0 UFF/dose.
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Italian: In aggiunta ai segni osservati dopo vaccinazione con dose singola, entro i primi 3 giorni dalla vaccinazione con un sovradosaggio si può osservare un leggero rigonfiamento dei linfonodi regionali.
Bulgarian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Italian: B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Italian: Prelevare il vaccino ricostituito concentrato dal(i) flaconcino(i) e iniettarlo di nuovo nel flaconcino di solvente Nobivac Myxo-RHD.
Bulgarian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac Myxo-RHD vehiklom.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per leporidi, vaccino virale vivo, codice ATCvet: QI08AD.
Bulgarian: imunološka zdravila za leporide, živo virusno cepivo, oznaka
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Bulgarian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni.
Bulgarian: dneh brejosti ni priporočljivo.
Italian: SCATOLA
Bulgarian: ZLOŽENKA
Italian: 5 x 1 dose di vaccino incluso solvente 25 x 1 dose di vaccino incluso solvente 10 x 50 dosi di vaccino + 10 flaconcini di vetro x 10 ml di solvente 10 x 50 dosi di vaccino + 2 flaconcini in PET x 50 ml di solvente
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: NAVODILO ZA UPORABO
Italian: 1 ml 10 ml
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: Datum zadnjega podaljšanja:
Italian: Eccipienti:
Bulgarian: ATCvet:
Italian: Flaconcino in vetro da 1 ml o 10 ml, o flaconcino in polietilene tereftalato (PET) da 50 ml chiusi con tappo in gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ml ali 10 ml, ali viala iz polietilen tereftalata (PET)
Italian: Solvente
Bulgarian: KARENCA
Italian: In aggiunta alle reazioni avverse osservate dopo la vaccinazione con dose singola, entro i primi 3 giorni dalla vaccinazione con un sovradosaggio si può osservare un leggero rigonfiamento dei linfonodi regionali.
Bulgarian: Poleg neželenih učinkov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Intervet International B.V., sito De Bilt Ambachstraat 4
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Italian: - Flaconcino in PET (50 ml): Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Conigli.
Bulgarian: Odmerek Število kuncev,
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI VACCINO
Bulgarian: cepiva z vehiklom
Italian: TEMPO DI ATTESA
Bulgarian: ZA SHRANJEVANJE
Italian: E-mail info@ema.europa.eu Website ww .ema.europa.eu
Bulgarian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Italian: Si può presentare un aumento temporaneo della temperatura di 1-2°C.
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно повишаване на телесната температура с 1-2°C.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio da tali malattie.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяванията.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
Italian: Contiene un ceppo indebolito del virus della mixomatosi, che è stato modificato geneticamente in modo che possa produrre una proteina del virus RHD.
Bulgarian: Тя съдържа отслабен щам на миксома вируса, който е бил генетично модифициран, така че да може да произведе протеин на вируса на RHD.
Italian: Come tutti i vaccini, Nobivac Myxo-RHD agisce "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD, както всички ваксини, действа като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Italian: È disponibile come liofilizzato (sostanza essiccata a bassa temperatura) e come solvente per sospensione iniettabile.
Bulgarian: Предлага се под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване субстанция) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Italian: Quando viene somministrato al coniglio, il sistema immunitario riconosce le sostanze del virus della mixomatosi e del virus RHD come "estranei" e produce anticorpi contro tali sostanze.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци, имунната система на животните разпознава елементите на миксома и RHD като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Italian: Sono stati condotti quindici studi di laboratorio e sul campo, nei quali conigli vaccinati con Nobivac Myxo-RHD sono stati confrontati con conigli non vaccinati per stabilire l'insorgenza e la durata dell'immunità contro il virus della mixomatosi e il virus RHD.
Bulgarian: Проведени са петнадесет полеви и лабораторни изследвания, при които зайци, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са сравнени с неваксинирани зайци, за да се установят началото и продължителността на имунитета срещу миксома и RHD вируси.
Italian: Il 07/09/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac Myxo-RHD, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac MyxoRHD на Intervet International BV на 07/09/2011.
Italian: Il gonfiore si risolve completamente entro tre settimane dalla vaccinazione.
Bulgarian: Отокът отшумява напълно до края на третата седмица.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Nobivac Myxo-RHD è risultato efficace nel trasmettere l'immunità contro la mixomatosi e l'RHD del coniglio a distanza di tre settimane dalla vaccinazione e che, dopo un anno, gli animali vaccinati erano ancora immuni.
Bulgarian: Проучванията показват, че Nobivac Myxo-RHD е ефективна в осигуряването на имунитет срещу миксоматоза и RHD три седмици след ваксинацията и че след една година имунитетът е все още налице.
Italian: Nobivac Myxo-RHD è un vaccino contenente il virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD е ваксина, която съдържа жив миксома векторен RHD вирусен щам 009.
Italian: Entro le prime due settimane dopo la vaccinazione si può osservare un piccolo rigonfiamento non doloroso in corrispondenza del sito di inoculo.
Bulgarian: Възможно е да се появи и малък, неболезнен оток на мястото на инжектиране през първите две седмици след ваксинацията.
Italian: Nobivac Myxo-RHD è usato nei conigli a partire da 5 settimane di età per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi (tumori della cute provocati dal virus della mixomatosi) e per prevenire la mortalità dovuta alla malattia emorragica del coniglio (RHD), una malattia causata dal virus RHD che comporta la formazione di coaguli di sangue.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD се използва при зайци от 5-седмична възраст или по-големи за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза (кожни тумори, причинени от миксома вируса) и предотвратяване на смъртността причинена от хеморагична болест при зайците (RHD), заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци, причинени от вируса на RHD.
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009