FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e pelo ajuste, se necessário, do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos (ver secção 4.4).
Finnish: Väliaikaisen tai pysyvän Natpar-hoidon lopetuksen jälkeen on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja säädettävä tarpeen mukaan eksogeenisen kalsiumin ja/tai aktiivisen D-vitamiinin määrää (ks. kohta 4.4).
Portuguese: • Contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614.
Finnish: • Ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614.
Portuguese: Natpar 100 microgramas/dose Rótulo da caneta azul.
Finnish: Natpar 100 mikrogrammaa/annos Sininen kynän etiketti.
Portuguese: • água para preparações injetáveis
Finnish: • injektionesteisiin käytettävää vettä
Portuguese: Natpar não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Finnish: Natparia ei saa antaa laskimoon eikä lihakseen.
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas de ar no líquido.
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen nesteessä on normaalia.
Portuguese: Não existem quaisquer dados disponíveis de doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Finnish: Vaikeaa maksan vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Importante: recomenda-se que alterne todos os dias a coxa da injeção.
Finnish: Tärkeää: On suositeltavaa, että pistosreittä vaihdetaan päivittäin, vuoroin vasempaan ja vuoroin oikeaan reiteen.
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e aumento do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos, conforme necessário.
Finnish: Natparin väliaikaisen tai pysyvän lopetuksen yhteydessä on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja lisättävä tarpeen mukaan eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista Dvitamiinia.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes submetidos a diálise renal.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty dialyysia saavilla potilailla.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos no lixo doméstico.
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää talousjätteiden mukana.
Portuguese: • Mantenha a sua caneta longe das fontes de calor e da luz.
Finnish: • Säilytä kynä aina lämmöltä ja valolta suojattuna.
Portuguese: Natpar 75 microgramas
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa
Portuguese: Sessenta e nove por cento (58/84) dos doentes randomizados para Natpar revelaram uma redução no cálcio oral de ≥50%, comparativamente aos 7,5% (3/40) dos doentes randomizados para o placebo.
Finnish: Natpar-valmistetta saamaan satunnaistetuista tutkittavista 69 %:lla (58/84) oli oraalista kalsiumia vähennetty ≥50 % verrattuna 7,5 %:iin (3/40) lumelääkettä saamaan satunnaistetuilla tutkittavilla.
Portuguese: enrosque lentamente o cartucho no sentido dos ponteiros do relógio (ver figura "Antes") até ouvir e sentir um "clique" e o cartucho não rodar mais (ver figura "Antes").
Finnish: 6 • Sekoita lääke kiertämällä sylinteriampulli hitaasti alas myötäpäivään (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes kuulet ja tunnet napsahduksen ja sylinteriampulli ei enää kierry (ks "Jälkeen"-kuvaa).
Portuguese: *A hormona paratiroideia (ADNr), produzida em E. coli com recurso a tecnologia de ADN recombinante, é idêntica à sequência de 84 aminoácidos da hormona paratiroideia humana endógena.
Finnish: *E. coli -bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikkaa käyttämällä valmistettu lisäkilpirauhashormoni (rDNA), joka on samanlainen kuin ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketju.
Portuguese: Figura Q
Finnish: kuva Q
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten tarkempi kuvaus
Portuguese: Como utilizar Natpar
Finnish: Miten Natpar-valmistetta käytetään
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULOMPI RASIA
Portuguese: Figura W
Finnish: Kuva W
Portuguese: Natpar 75 microgramas/dose Rótulo da caneta cinzento.
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa/annos Harmaa kynän etiketti.
Portuguese: Figura Z
Finnish: Kuva Z
Portuguese: Conserve sempre a sua caneta no frigorífico entre 2°C a 8°C.
Finnish: Säilytä kynä aina jääkaapissa (2-8 °C).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7 Instruções de utilização
Finnish: Natpar-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Käyttöohjeet
Portuguese: • Não use o seu medicamento se estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis.
Finnish: • Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai värillistä tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Natpar é de 50 microgramas por dia. - No entanto, o seu médico pode iniciar o seu tratamento com 25 microgramas por dia, com base no resultado de uma análise ao sangue.
Finnish: • Lääkäri voi kuitenkin aloittaa annostuksesi 25 mikrogrammalla vuorokaudessa verikokeiden tulosten perusteella.
Portuguese: Figura L A preparação da sua caneta está completa.
Finnish: Kuva L Kynän asetukset on tehty valmiiksi.
Portuguese: 3 • Segure a agulha e retire a aba de papel da tampa da agulha (ver Figura F).
Finnish: 3 • Ota neula käteesi ja vedä irti paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva F).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia*, dor torácica fadiga, reações no local da injeção, sede*
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat astenia*, rintakipu uupumus, injektiopaikan reaktiot, jano*
Portuguese: 13 • Introduza suave e totalmente a agulha na sua coxa (ver Figura T).
Finnish: 13 • Työnnä neula varovasti kokonaan reiteesi (ks. kuva T).
Portuguese: • metacresol
Finnish: • metakresolia
Portuguese: • ácido cítrico mono-hidratado
Finnish: • sitruunahappomonohydraattia
Portuguese: Pode ter enroscado o cartucho de medicamento transparente de uma forma demasiado rápida, aguarde 5 minutos até a espuma desaparecer.
Finnish: Olet ehkä kiertänyt läpinäkyvän sylinteriampullin alas liian nopeasti.
Portuguese: • Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Finnish: • Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Portuguese: 16 • Aperte a tampa da agulha e desenrosque a agulha (ver Figura W).
Finnish: 16 • Purista neulan ulompaa suojusta ja kierrä neula irti (ks. kuva W).
Portuguese: Natpar 25 microgramas
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa
Portuguese: • diarreia*
Finnish: • ripuli*
Portuguese: Natpar 50 microgramas
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa
Portuguese: Identificação
Finnish: Jäljitettävyys
Portuguese: Qual a composição de Natpar
Finnish: Mitä Natpar sisältää
Portuguese: • Enrosque a agulha na vertical no cartucho (ver figura "Antes") até estar firmemente encaixada (ver figura "Antes").
Finnish: • Kierrä neula suoraan sylinteriampulliin kiinni (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes se on tiukasti kiinnitetty (ks. "Jälkeen"kuvaa).
Portuguese: Natpar 50 microgramas/dose Rótulo da caneta vermelho.
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa/annos Punainen kynän etiketti.
Portuguese: Não utilize este medicamento, se estiver turvo, colorido ou com partículas visíveis.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos se on muuttunut sameaksi, se on värjäytynyt tai siinä näkyy hiukkasia.
Portuguese: Caso o Natpar seja descontinuado, monitorize para detetar a ocorrência de hipocalcemia, se necessário (ver secção 4.2).
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla hypokalsemian varalta, jos Natpar-hoito lopetetaan (ks. kohta 4.2).
Portuguese: †, dor cervical dor nas extremidades
Finnish: , niskakipu kipu raajoissa
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração e para utilização da caneta pré-cheia, ver secção 6.6 e as instruções incluídas no folheto informativo.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteesta ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa ja esitäytetyn kynän käytöstä.
Portuguese: 14 • Retire lentamente a agulha, na vertical, da sua coxa (ver Figura U).
Finnish: 14 • Vedä neula hitaasti suoraan ulos reidestäsi (ks. kuva U).
Portuguese: na vertical, mova a sua caneta lateralmente cerca de 10 vezes para começar a dissolver o pó (ver Figura H).
Finnish: 7 • Liikuta kynää varovasti sivulta sivulle neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös noin 10 kertaa, jotta kuiva-aine alkaa liueta (ks. kuva H).
Portuguese: As instruções de utilização da caneta pré-cheia Natpar estão divididas em 5 secções: A. Começar
Finnish: Esitäytetyn Natpar-kynän käyttöohjeet on jaettu 5 vaiheeseen: A. Aloittaminen B. Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen C. Päivittäisen pistoksen antaminen D. Kuinka lääke säilytetään E. Usein kysytyt kysymykset
Portuguese: Ver Figura X
Finnish: Ks. kuva X
Portuguese: Deverá usar uma agulha nova para cada uma das injeções.
Finnish: Jokaisen pistoksen antamiseen pitää käyttää uutta kynän neulaa.
Portuguese: Importante: se tiver dúvidas sobre a conservação da sua caneta, contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614 para obter assistência.
Finnish: Tärkeää: Jos sinulla on kysyttävää kynän säilytyksestä, ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614 ja kysy neuvoa.
Portuguese: Desconhece-se se Natpar tem quaisquer efeitos sobre a fertilidade.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Natparin vaikutuksista hedelmällisyyteen.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 microgramas uma vez por dia.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa kerran päivässä.
Portuguese: A dose máxima diária é de 100 microgramas.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 100 mikrogrammaa.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Natpar.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Natparin käytöstä.
Portuguese: Outras informações sobre o Natpar
Finnish: Muita tietoja Natparista
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Natpar.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Natpar-valmistetta.
Portuguese: O que é o Natpar e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Num estudo principal com duração de 24 semanas que incluiu 124 doentes, 54,8% (46 em 84) dos doentes que receberam o Natpar atingiram e mantiveram níveis aceitáveis de cálcio no sangue, enquanto reduziram as doses de suplementos de cálcio e de vitamina D em pelo menos 50%.
Finnish: 24 viikon pituisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 124 potilasta, 54,8 % potilaista (46 potilasta 84:stä), jotka saivat Natpar-valmistetta, saavutti ja piti yllä hyväksyttävän kalsiumin määrän veressä samalla kun heidän D-vitamiinin ja kalsiumlisän annoksensa pieneni vähintään 50 %.
Portuguese: A percentagem de doentes a receber um placebo (tratamento simulado) que atingiram os mesmos resultados foi 2,5% (1 em 40 doentes).
Finnish: Lumelääkettä saaneista potilaista saman hoitotuloksen saavutti 2,5 % (1 potilas 40:stä).
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por hipoparatiroidismo ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Natpar foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 18 de dezembro de 2013.
Finnish: Koska lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Natpar nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 18. joulukuuta 2013.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, o risco de os níveis de cálcio atingidos serem demasiado elevados ou demasiado baixos é considerado relevante, sendo necessárias mais informações para compreender melhor as consequências de grandes flutuações nos níveis de cálcio no sangue após uma administração diária do medicamento.
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, liian korkeiden tai alhaisten kalsiumin määrien riskiä pidetään tärkeänä ja lisätietoja tarvitaan, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin mitä seurauksia veren kalsiumin määrän suurilla vaihteluilla on sen jälkeen kun lääkettä annetaan kerran päivässä.
Portuguese: Por que foi aprovado o Natpar?
Finnish: Miksi Natpar on hyväksytty?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Natpar?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Natparin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Natpar?
Finnish: Mitä riskejä Natpariin liittyy?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Natpar?
Finnish: Mitä tietoja Natparista odotetaan vielä saatavan?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Natpar (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis de cálcio demasiado elevados ou demasiado baixos no sangue, que podem provocar dores de cabeça, diarreia, vómitos, parestesia (sensação anormal de picadas), hipoestesia (diminuição da sensibilidade ao táctil) e níveis de cálcio elevados na urina.
Finnish: Natparin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat liian korkeat tai alhaiset kalsiumin määrät veressä, jotka voivat aiheuttaa päänsärkyä, ripulia, oksentelua, parestesiaa (epätavallisia tuntemuksia kuten pistelyä), hypestesiaa (heikentynyt tuntoaisti) ja korkeita kalsiumin määriä virtsassa.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Natparia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Natparia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A empresa que comercializa o Natpar irá criar um registo e recolher dados a longo prazo de doentes tratados com Natpar, incluindo os seus efeitos nos ossos, nos rins e na qualidade de vida dos doentes.
Finnish: Natpar-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö laatii rekisterin ja kerää pitkäaikaistietoja Natparvalmisteella hoidetuista potilaista, mukaan lukien sen vaikutukset luustoon, munuaisiin ja potilaiden elämänlaatuun.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se com o Natpar depois de receberem um treino adequado.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Natparin itse saatuaan siihen opastuksen.
Portuguese: Por conseguinte, o Natpar apenas deve ser utilizado em doentes não adequadamente controlados com os tratamentos padrão e que não tenham outras opções terapêuticas.
Finnish: Näin ollen Natpar-valmistetta pitää käyttää vain potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa pelkillä tavanomaisilla hoidoilla ja joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Natpar durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Natparista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Dado que foi concedida uma aprovação condicional ao Natpar, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo adicional para confirmar os benefícios e os riscos do medicamento, bem como a adequação do regime de uma administração por dia.
Finnish: Koska Natpar-valmisteelle on annettu ehdollinen myyntilupa, Natparia markkinoiva yhtiö tekee jatkotutkimuksen, jossa varmistetaan lääkkeen riskit ja hyödyt ja kerran päivässä tapahtuvan annostelun sopivuus.
Portuguese: O estudo principal, embora tenha demonstrado que o Natpar ajuda a controlar os níveis de cálcio no sangue reduzindo a necessidade de suplementos de cálcio e de vitamina D, foi de curta duração e não apresentou evidências de melhoria na qualidade de vida dos doentes ou na redução de problemas a longo prazo, tais como insuficiência renal.
Finnish: Vaikka päätutkimus osoittikin, että Natpar auttaa hallitsemaan kalsiumin määrää veressä ja samalla auttaa vähentämään D-vitamiinin ja kalsiumlisän tarvetta, tutkimus oli lyhyt eikä siinä saatu näyttöä potilaiden elämänlaadun paranemisesta tai pitkäaikaisten vaivojen, kuten munuaisten vajaatoiminnan, vähenemisestä.
Portuguese: Devido à limitação das informações disponíveis, foi concedida ao Natpar uma autorização condicional.
Finnish: Koska tietojen määrä on vähäinen, Natpar-valmisteelle on annettu ns. ehdollinen hyväksyntä.
Portuguese: A substância ativa do Natpar, a hormona paratiroideia, é uma cópia da hormona natural produzida pelas glândulas paratiroideias.
Finnish: Natpar-valmisteen vaikuttava aine, lisäkilpirauhashormoni, on kopio luonnollisesta hormonista, jota lisäkilpirauhaset tuottavat.
Portuguese: Substitui a hormona em falta nos doentes com hipoparatiroidismo, ajudando, desse modo, a restabelecer os níveis de cálcio.
Finnish: Se korvaa puuttuvan hormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi, ja auttaa näin palauttamaan kalsiumin määrän normaaliksi.
Portuguese: O Natpar é utilizado como adjuvante no tratamento com suplementos de cálcio e vitamina D, quando estes tratamentos não tenham tido resposta adequada.
Finnish: Natpar-valmistetta käytetään lisälääkityksenä kalsiumlisää tai D-vitamiinia käytettäessä, kun nämä hoidot eivät ole toimineet tarpeeksi hyvin.
Portuguese: Consequentemente, os doentes têm níveis baixos de cálcio que podem causar problemas nos ossos, músculos, coração, rins e noutras partes do corpo.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa oireita luissa, lihaksissa, sydämessä, munuaisissa ja muissa kehon osissa.
Portuguese: O Natpar é contraindicado em doentes que estejam a fazer ou tenham feito anteriormente radioterapia aos ossos, que tenham cancro do osso ou cancro que se tenha espalhado pelos ossos e que apresentem um risco aumentado de desenvolver um tipo de cancro nos ossos denominado osteossarcoma.
Finnish: Natpar-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka parhaillaan saavat tai jotka ovat saaneet sädehoitoa luuihin, joilla on luusyöpä tai luustoon levinnyt syöpä ja joilla on lisääntynyt riski saada luusyöpä nimeltä osteosarkooma.
Portuguese: Como funciona o Natpar?
Finnish: Miten Natpar vaikuttaa?
Portuguese: Nos doentes com esta doença, as glândulas paratiroideias, localizadas no pescoço, não produzem quantidade suficiente da hormona paratiroideia que controla os níveis de cálcio no sangue.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivillä potilailla kaulassa olevat lisäkilpirauhaset eivät tuota tarpeeksi lisäkilpirauhashormonia, joka säätelee veren sisältämän kalsiumin määrää.
Portuguese: A dose de Natpar e as doses dos suplementos de vitamina D e de cálcio são em seguida ajustadas com base nos níveis de cálcio presentes no sangue do doente.
Finnish: Natpar-annosta, samoin kuin potilaan D-vitamiinin ja kalsiumlisän annosta, säädetään sitten potilaan veren sisältämän kalsiumin määrän mukaan.
Portuguese: O Natpar é injetado sob a pele, na coxa, utilizando a caneta Natpar.
Finnish: Natpar pistetään ihon alle reiteen Natpar-kynällä.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Natpar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Natparilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Natpar demonstrou ajudar no controlo dos níveis de cálcio no sangue em doentes com hipoparatiroidismo que estejam a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
Finnish: Natpar-valmisteen on osoitettu auttavan veren sisältämän kalsiumin määrän hallitsemisessa potilailla, joilla on hypoparatyreoosi ja jotka saavat D-vitamiinia ja kalsiumlisää.
Portuguese: Natpar hormona paratiroideia
Finnish: Natpar lisäkilpirauhashormoni
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Natpar.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Natparin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: O Natpar substitui a hormona paratiroideia em falta nos doentes com hipoparatiroidismo.
Finnish: Natpar korvaa puuttuvan lisäkilpirauhashormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um profissional de saúde com experiência no tratamento de doentes com hipoparatiroidismo.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on kokemusta hypoparatyreoosin hoitamisesta, pitää valvoa hoitoa.
Portuguese: Como se utiliza o Natpar?
Finnish: Miten Natpar-valmistetta käytetään?
Portuguese: O Natpar é também contraindicado em doentes com aumentos inexplicados dos níveis de uma enzima denominada fosfatase alcalina óssea e em doentes com pseudohipoparatiroidismo, uma doença rara na qual o organismo não responde adequadamente à hormona paratiroideia por ele produzida.
Finnish: Natpar-valmistetta ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla luun alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin määrä on noussut epäselvästä syystä, eikä potilailla, joilla on harvinainen sairaus nimeltä pseudohypoparatyreoosi.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Natpar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Natparin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Natpar, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Natparin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Leite: zero dias
Finnish: Maito: nolla vrk
Portuguese: Embalagem ConteúdoDimensão da embalagem
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Portuguese: 200 mg/ml Suspensão injectável Bovinos Via Subcutânea Frasco de vidro 100 ml
Finnish: 100 ml 1 injektiopullo Teurastus: 9 vrk.
Portuguese: Substância activa: Ceftiofur
Finnish: Vaikuttava aine: keftiofuuri
Portuguese: e Prevotella spp.
Finnish: ja Prevotella spp.
Portuguese: As reações alérgicas a estas substâncias podem, ocasionalmente, ser graves.
Finnish: Allergiset reaktiot näille aineille voivat olla joskus vakavia.
Portuguese: Estas reações resolvem-se no máximo em 23 dias.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät viimeistään 23 vuorokauden kuluessa.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01DD90.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01DD90.
Portuguese: A substância ativa presente no Naxcel encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Finnish: Naxcel-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Portuguese: Data da última renovação: 26/05/2010.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 26/05/2010.
Portuguese: Gestação e fertilidade:
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys:
Portuguese: Se os sinais clínicos não regredirem no prazo de 48 horas após o tratamento, o diagnóstico e a terapêutica instituída devem ser reavaliados.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät ole lieventyneet 48 tunnin kuluttua hoidosta, diagnoosi ja sairauden hoito on arvioitava uudelleen.
Portuguese: Agentes antiinfeciosos / Antibióticos
Finnish: Antiinfektiiviset aineet/antibio otit
Portuguese: Lactação: Este medicamento veterinário pode ser administrado durante a lactação.
Finnish: Imetys: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Portuguese: Os excipientes indicados na secção 6.1 do RCMV ou estão incluídos na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 como substâncias para as quais não é exigido LMR ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 nas doses em que serão administradas neste medicamento veterinário.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.