FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lixiana, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lixiana, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Es wurde gezeigt, dass das Arzneimittel im Hinblick auf die Reduzierung der Häufigkeit von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern und bei der Vorbeugung weiterer Fälle von TVT oder Lungenembolien mindestens so wirksam ist wie Warfarin.
Romanian: S-a demonstrat că Lixiana este cel puțin la fel de eficace ca warfarina în reducerea ratei de producere a accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu fibrilație atrială și în prevenirea de noi episoade de TVP sau de embolie pulmonară.
German: Diese Ergebnisse wurden in einer Feldstudie bestätigt.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate de un studiu de teren.
German: Die Bezeichnung des Arzneimittels wurde am 14. September 1999 in Locatim geändert.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost înlocuită cu Locatim la 14 septembrie 1999.
German: Wie lange muss gewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consumul uman (perioada de aşteptare)?
German: Weitere Informationen über Locatim:
Romanian: Alte informaţii despre Locatim:
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 29. März 2004 verlängert.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 martie 2004.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al acestui EPAR.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der äußeren Verpackung.
Romanian: Informaţii cu privire la modul de prescriere a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/cutie.
German: Am 29. März 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Biokema Anstalt eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Serinoculi in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Biokema Anstalt o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Serinucoli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 martie 1999.
German: Die natürliche Aufnahme von Kolostrum in den ersten Lebensstunden bewirkt eine passive Immunisierung.
Romanian: Asimilarea naturală a colostrului din primele ore de viaţă induce imunizarea pasivă.
German: Locatim ist in einer Glasflasche zu 60 ml erhältlich.
Romanian: Locatim se prezintă sub forma unui recipient de sticlă de 60 ml.
German: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für Locatim erforderlich.
Romanian: Nu există precauţii speciale privind Locatim.
German: Die Dosis von 60 ml (eine Flasche) kann unverdünnt oder verdünnt mit Milch oder Milchaustauscher verabreicht werden.
Romanian: Doza de 60 ml (un flacon) se poate administra ca atare sau dizolvată în lapte sau în substituenţi ai laptelui.
German: Es sind keine wesentlichen Nebenwirkungen mit Locatim zu beobachten.
Romanian: Nu există efecte secundare majore asociate cu Locatim.
German: Welches Risiko ist mit Locatim verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Locatim?
German: EMEA/V/C/041 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) LOCATIM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) LOCATIM Rezumat EPAR destinat publicului
German: In der Laborstudie hatten Kälber, die Locatim erhielten, weniger schwere klinische Durchfallsymptome und eine bessere Überlebenszeit als Kälber, die das Arzneimittel nicht erhielten.
Romanian: În studiile de laborator, viţeii care au primit Locatim au prezentat semne clinice de diaree mai puţin severe şi au avut un timp de supravieţuire mai bun decât cei care nu au primit medicamentul.
German: Das Kolostrum wird gesammelt und gefiltert, und aus dem konzentrierten Lactoserum (dem Milchserum bzw. der Molke, dem flüssigen Teil der Milch) wird Locatim hergestellt.
Romanian: Colostrul este colectat şi filtrat, iar lactoserul (zerul, partea lichidă a laptelui) este concentrat în scopul obţinerii medicamentului Locatim.
German: Die Ergebnisse von Feldstudien zur Untersuchung auf Durchfall bei neugeborenen Kälbern sind schwer zu interpretieren, da Durchfall viele Ursachen hat und der Schweregrad der Erkrankung von verschiedenen Faktoren wie z.B. der Art und Virulenz der(des) Erreger(s), denen(dem) die Kälber ausgesetzt sind, sowie den allgemeinen Hygiene- und Haltungsbedingungen auf dem landwirtschaftlichen Betrieb abhängt.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren care au investigat diareea la viţeii nou-născuţi sunt dificil de interpretat, deoarece diareea are multe cauze, iar severitatea afecţiunii depinde de o multitudine de factori care includ, dar nu se limitează la tipul şi virulenţa organismului/organismelor la care sunt expuşi viţeii şi standardele generale de igienă şi de creştere a animalelor de la ferma respectivă.
German: Die Enterotoxikose ist eine Krankheit, welche durch die Freisetzung von Toxinen im Körper verursacht wird und deren Hauptsymptom Durchfall ist.
Romanian: Enterotoxicoza este o afecţiune cauzată de eliberarea toxinelor în organism, simptomul principal fiind diareea.
German: Welchen Nutzen hat Locatim in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Locatim în timpul studiilor?
German: Sie enthält spezifisches Immunglobulin G (eine bestimmte Art von Antikörper) gegen das Adhäsin F5 von Escherichia coli als arzneilich wirksamen Bestandteil.
Romanian: Medicamentul conţine ca substanţă activă imunoglobuline G specifice (un tip de anticorpi) împotriva adezinei F5 a Escherichiei coli.
German: Durch die Aufnahme zusätzlicher Antikörper gegen E. coli erhalten Kälber, denen Locatim verabreicht wird, einen zusätzlichen Schutz vor diesem Bakterium.
Romanian: Prin asigurarea de anticorpi suplimentari împotriva E. coli, viţeii cărora li se administrează Locatim vor fi protejaţi suplimentar împotriva acestei bacterii.
German: Kolostrum enthält Antikörper, die dazu beitragen, die Kälber vor bestimmten Infektionen zu schützen.
Romanian: Colostrul conţine anticorpi care protejează viţeii de anumite infecţii.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Locatim für die Behandlung von Kälbern in den ersten 12 Lebensstunden zur Reduktion der Sterblichkeit infolge Enterotoxikose durch das Adhäsin F5 (K99) von E. coli in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zum Kolostrum von der Mutterkuh gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Locatim zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile Locatim depăşesc riscurile sale în ceea ce priveşte tratamentul viţeilor cu vârsta mai mică de 12 ore, în scopul scăderii mortalităţii datorate enterotoxicozei din primele zile de viaţă asociate cu adezina F5 (K99) E. coli, prin administrarea medicamentului ca supliment al colostrului de la femelă şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Locatim.
German: Locatim wird angewendet, um die Sterblichkeit bei neugeborenen Kälbern infolge einer Enterotoxikose durch das Bakterium E. coli in den ersten Lebenstagen zu senken.
Romanian: Locatim este folosit pentru a reduce mortalitatea în rândul viţeilor nou-născuţi datorată enterotoxicozei cauzată de bacteria E. coli în primele zile de viaţă.
German: Warum wurde Locatim zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Locatim?
German: Dieses Immunglobulin schützt Kälber vor Krankheiten, die durch Bakterien verursacht werden.
Romanian: Aceste imunoglobuline protejează viţeii împotriva afecţiunilor cauzate de această bacterie.
German: Locatim wird Kälbern in den ersten 12 Lebensstunden vorzugsweise innerhalb der ersten vier Stunden nach der Geburt als Ergänzung des natürlichen Kolostrums (Vormilch), das die Kälber von ihrer Mutterkuh erhalten, verabreicht.
Romanian: Locatim este administrat viţeilor cu vârstă mai mică de 12 ore, de preferinţă în primele patru ore după naştere, ca supliment al colostrului natural (primul lapte) pe care viţeii îl primesc de la mame.
German: Locatim ergänzt die schützenden Eigenschaften von normalem Kolostrum, der Vormilch, die Kühe unmittelbar nach der Kalbung geben und die ihre Kälber in den ersten Lebensstunden trinken.
Romanian: Locatim acţionează prin suplimentarea proprietăţilor de protecţie ale colostrului normal, primul lapte al vacilor imediat după ce au fătat, pe care viţeii îl beau în primele câteva ore de viaţă.
German: Locatim wird aus Kolostrum von Kühen hergestellt, die gegen E. coli immunisiert wurden, sodass sie Antikörper in ihrem Kolostrum ausscheiden.
Romanian: Locatim este obţinut din colostrul vacilor care au fost imunizate împotriva E. coli, astfel încât anticorpii sunt produşi în colostrul provenit de la acestea.
German: Locatim verleiht daher einen zusätzlichen Schutz gegen Todesfälle infolge Enterotoxikose durch E. coli.
Romanian: În acest fel, Locatim asigură o protecţie suplimentară împotriva deceselor datorate enterotoxicozelor cauzate de E. coli.
German: Locatim ist eine Lösung zum Eingeben, die aus Kolostrum hergestellt und Kälbern in den ersten 12 Lebensstunden verabreicht wird.
Romanian: Locatim este o soluţie orală obţinută din colostru, care se administrează viţeilor în primele 12 ore de viaţă.
German: Wie wurde Locatim untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Locatim?
German: Wofür wird Locatim angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Locatim?
German: Was ist Locatim?
Romanian: Ce este Locatim?
German: Wie wirkt Locatim?
Romanian: Cum acţionează Locatim?
German: Datum der Erstzulassung: 29/03/1999 Datum der letzten Verlängerung: 05/12/2008
Romanian: Data primei autorizari: 29/03/1999 Data ultimei reinnoiri: 05/12/2008
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/011/001
Romanian: EU/2/99/011/001
German: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Romanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
German: Das Produkt kann Antikörper gegen BVD-virus enthalten.
Romanian: Acest produs poate conţine anticorpi împotriva virusului BVD.
German: Keine bekannt.
Romanian: Nu sunt cunoscute.
German: Der biologische Wirkstoff zur passiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate pasiva nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
German: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
Romanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
German: * Mikroagglutinationsmethode
Romanian: * prin metoda microaglutinării
German: Packungsgrösse: Flasche zu 60 ml.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: flacon de 60 ml.
German: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN.
Romanian: PRINCIPATUL LIECHTENSTEIN
German: Dies sollte bei der Planung von Vakzinationsprogrammen für Kälber, die Locatim erhalten, in Betracht gezogen werden.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la stabilirea schemelor de vaccinare pentru viţeii care au primit
German: ATCvet-Code: QI02AT01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AT01
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
German: Methylparahydroxybenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă (substanţe active):
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
German: Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Romanian: Decizia utilizarii acestui produsului medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
German: 6.2 Inkompatibilitäten Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
German: Da keine Angaben zur Verträglichkeit von mehr als einer weiteren Behandlung vorliegen, wird empfohlen, Kälbern nur eine Einfachdosis zu verabreichen.
Romanian: În lipsa informaţiilor specifice privind siguranţa administrării a mai mult de o doză repetată, se recomandă ca viţeii nou-născuţi să primească o singură doză de produs.
German: Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
Romanian: Vor fi administraţi pe cale orala 60 ml de produs cât mai curând posibil, de preferinţă în primele 4 ore, dar nu mai târziu de 12 ore după naştere.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Kartonpackung mit einer Typ III Arzneiglasflasche zu 60 ml, verschlossen mit einem Polypropylen Stopfen mit Polyethylen Versiegelung und einem ablösbaren Ringverschluss.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de 60 ml din sticlă de tip III, cu dop de polipropilenă prevăzut cu un sigiliu de polietilenă şi un inel de blocare.
German: Die Flasche im Umkarton aufbewahren.
Romanian: A se păstra in flacoane în ambalajul secundar.
German: Bei Applikation einer doppelten Dosis wurde vorübergehend ein Anstieg der Körpertemperatur und der Atemfrequenz beobachtet.
Romanian: Au fost observate efecte tranzitorii de creştere a temperaturii corporale şi frecvenţei respiratorii în cazul administrării unei doze duble de produs.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Romanian: vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
German: Das Präparat ist nicht zur Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation bestimmt.
Romanian: Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
German: Das Tierarzneimittel wird aus Kolostrum von Kühen hergestellt, die unter Feldbedingungen gehalten werden.
Romanian: Acest produs este fabricat din colostru colectat de la vaci crescute în mediu natural.
German: Falls das Kalb die Aufnahme verweigert, kann das Produkt mittels einer Spritze direkt ins Maul gegeben werden.
Romanian: Dacă viţelul nou-născut opune rezistenţă la administrarea produsului, acesta poate fi administrat cu ajutorul unei seringi obişnuite, plasate în gură.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
German: Die Lösung ist entweder unverdünnt, oder verdünnt mit Milch oder Milchaustauscher zu verabreichen, sobald das Kalb aufnahmefähig ist, jedoch innerhalb der ersten 12 Lebensstunden.
Romanian: Produsul trebuie administrat ca atare sau diluat cu lapte sau înlocuitor de lapte, în primele 12 ore de viaţă, de preferinţă imediat ce viţelul nou-născut este receptiv.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru specia ţintă
German: Reduktion der Mortalität infolge Enterotoxämie durch E. coli F5 (K99) Adhäsine in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zum Kolostrum vom Muttertier.
Romanian: Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a E. coli, în primele zile de viaţă, ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează.
German: Abfallmaterialien sind entsprechend der nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
Romanian: Vor fi administraţi pe cale orala 60 ml de produs cât mai curând posibil, de preferinţă în primele 4 ore, şi nu mai târziu de 12 ore după naştere.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Locatim kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Locatim este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Methylparahydroxybenzoat
Romanian: Metil parahidroxibenzoat
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
German: Neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden.
Romanian: Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
German: Zusätzlich zu diesem Tierarzneimittel muss dem Kalb normales Kolostrum verabreicht werden.
Romanian: Viţelul trebuie să primească colostru normal în plus faţă de produs.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
German: Zulassungsinhaber:
Romanian: Excipient:
German: Deshalb enthält es, als Folge von Impfungen und/oder der natürlichen Exposition der Spenderkühe, neben Antikörpern gegen E. coli F5 (K99) auch Antikörper gegen andere Erreger aus ihrer Umgebung.
Romanian: Prin urmare, în plus faţă de anticorpii împotriva adezinei F5 (K99) a E. coli, el poate conţine şi anticorpi împotriva altor organisme, ca rezultat al vaccinării şi/sau expunerii vacilor donatoare la diverse organisme din mediu.
German: ZIELTIERART(EN) Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12 Stunden.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs Merial Laboratoire Porte des Alpes
German: Trächtigkeit und Laktation: Das Präparat ist nicht zur Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation bestimmt.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu este cazul
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
German: ZULASSUNGSINHABER
Romanian: CUTIE
German: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml konzentriertes bovines
Romanian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
German: zum Eingeben Typ III Arzneiglasflasche
Romanian: Cale orală Tipul III flacoane de sticla
German: 1 Flasche Null Tage
Romanian: 1 flacon
German: Lactoserum
Romanian: Lactoserum (reactia de microaglutinar e)
German: Stunden.
Romanian: Zero zile
German: Orale Lösung Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12
Romanian: Soluţie orală Viţei (mai putin de
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
German: • mindestens ein Marker aus jeder der folgenden Kategorien:
Romanian: • Cel puţin un marker din fiecare dintre următoarele categorii:
German: Empfehlungen zu Behandlung und Überwachung*
Romanian: Recomandări pentru tratament şi monitorizare*
German: Zum Zeitpunkt der jährlichen Neubeurteilung werden jährliche Berichte eingereicht.
Romanian: La momentul reevaluării vor trebui prezentate rapoarte anuale
German: Ändern Sie die Dosis nicht selbst.
Romanian: Nu vă modificaţi singur doza.
German: Daher ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la aceşti pacienţi.
German: • welche Dosis Sie wie lange einnehmen müssen.
Romanian: • ce doză să luaţi şi cât timp.
German: Woche 6 Woche 10 Woche 14 Woche 18 Woche 22 Woche 26
Romanian: Săptămâna 0 Săptămâna 2 Săptămâna 6 Săptămâna 10 Săptămâna 14 Săptămâna 18 Săptămâna 22 Săptămâna 26
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen,
Romanian: Medicul vă va spune:
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: o Ginkgo (zur Verbesserung des Gedächtnisses)
Romanian: o Ginkgo (pentru îmbunătăţirea memoriei)
German: • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft jeglicher Art.
Romanian: • Nu beţi niciun fel de suc de grepfrut.
German: Ziele der Studie:
Romanian: Obiectivele studiului sunt:
German: *Empfehlungen basierend auf einem oberen Normwert von etwa 30-40 internationalen Einheiten/l.
Romanian: *Recomandări bazate pe o LSVN de aproximativ 30-40 unităţi internaţionale/l.
German: Es gibt keine spezielle Therapie bei einer Überdosierung.
Romanian: Nu există nici un tratament specific în caz de supradozaj.
German: Wenn Sie während der Behandlung an Schwindel leiden, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
German: Es liegen keine zuverlässigen Daten für seine Anwendung bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date fiabile privind utilizarea medicamentului la femeile gravide.