FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Suliqua 10 - 40
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Suliqua 10-40
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEIGU REIKIA)
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Lithuanian: Hipoglikemija gali būti labai sunki, ji gydymo vaistais, kurių sudėtyje yra insulino, metu atsiranda labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Slovak: Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
Lithuanian: Antikūnų prieš liksizenatidą susidarymo dažnis buvo maždaug 43%.
Slovak: Liek nemusí dobre účinkovať.
Lithuanian: Vaistas gali nebeveikti tinkamai.
Slovak: Ak je pero poškodené, ak nebolo správne uchovávané, ak nie ste si istý, či správne funguje alebo ak spozorujete, že kontrola hladiny cukru v krvi sa nečakane zhoršila:
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis yra pažeistas, nebuvo laikomas tinkamai, nesate įsitikinęs, kad jis veikia tinkamai, arba pastebėjote, kad cukraus kiekio kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo:
Slovak: • o akýchkoľvek rizikách v krajinách, ktoré idete navštíviť.
Lithuanian: • Apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės.
Slovak: • Ak si myslíte, že pero môže byť poškodené, nepokúšajte sa ho opraviť.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad švirkštiklis gali būti pažeistas, nebandykite jo taisyti.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje nejaké častice.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu vaistas yra drumzlinas, spalvotas arba jame yra dalelių.
Slovak: Ak spozorujete vzduchové bubliny
Lithuanian: Jeigu matote oro burbuliukų
Slovak: Zmenší sa tým riziko vzniku preliačiny alebo hrče (viac informácií nájdete v časti 4 "Ďalšie vedľajšie účinky").
Lithuanian: Tai sumažins injekcijos vietos įdubimo ar iškilimo riziką (daugiau informacijos rasite 4 skyriaus poskyryje „Kitoks šalutinis poveikis").
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus kiekio kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas pasakys:
Slovak: Používajte len v tomto pere.
Lithuanian: Vartoti tik šiame švirkštiklyje.
Slovak: • ako správne uchovávať inzulín počas cestovania.
Lithuanian: • Kaip tinkamai laikyti vaistą kelionės metu.
Slovak: Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Lithuanian: Naują švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite iki injekcijos likus mažiausiai 1 valandai.
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov a viac)
Lithuanian: Vartojimas senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams
Slovak: Injekčné tlačidlo nechajte zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku, pomaly počítajte do 10.
Lithuanian: Laikykite nuspaustą suleidimo mygtuką ir, kai dozės langelyje pamatysite „0", lėtai suskaičiuokite iki 10.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 15 až 20 g cukru - ako je napríklad glukóza, kockový cukor alebo cukrom sladený nápoj.
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite 15-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldinto gėrimo.
Slovak: • vynecháte jedlo alebo sa s jedlom oneskoríte.
Lithuanian: • Nepavalgius arba pavalgius per vėlai.
Slovak: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NEMECKO
Lithuanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main VOKIETIJA
Slovak: Pred použitím sa musí skontrolovať náplň.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina apžiūrėti užtaisą.
Slovak: • somatropín, rastový hormón.
Lithuanian: • Somatropinas, augimo hormonas.
Slovak: • v akom čase konzumovať jedlo a použiť liek.
Lithuanian: • Kada valgyti ir kada vartoti vaistą.
Slovak: Na každú injekciu použite novú sterilnú ihlu.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują sterilią adatą.
Slovak: • potraviny obsahujúce cukor, ako sú tablety dextrózy alebo sladené nápoje (najmenej 20 gramov).
Lithuanian: • Maisto, kuriame yra cukraus, pvz., gliukozės tablečių arba gėrimų, kuriuose yra cukraus (mažiausiai 20 gramų).
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať.
Lithuanian: Nebandykite švirkštiklio taisyti.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú používať opakovane a musia byť náležite zlikvidované.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių kartotinai naudoti negalima, juos būtina tinkamai išmesti.
Slovak: • pijete alkohol - najmä ak málo jete.
Lithuanian: • Geriant alkoholinius gėrimus (ypač kai tuo pat metu per mažai valgoma).
Slovak: • do žily.
Lithuanian: • į veną.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca, silná bolesť brucha.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus, t. y. nuolatinį, stiprų pilvo skausmą.
Slovak: • Injekčného tlačidla sa ešte nedotýkajte.
Lithuanian: • Kol kas nelieskite suleidimo mygtuko.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Lithuanian: Tai tikslinga net tada, kai tiksliai nėra aišku, ar pasireiškė hipoglikemija.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 9 rokov.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo cukriniu diabetu trukmė buvo maždaug 9 metai.
Slovak: • akýkoľvek iný liek na liečbu cukrovky.
Lithuanian: • Bet kokie kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti.
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných prejavov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku atpažinti perspėjamuosius požymius, turite vengti situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kurioms esant dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
Slovak: • zotavujete sa po ochorení alebo z horúčky.
Lithuanian: • Sveikstant po ligos arba karščiavimo.
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų, būtina pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į paciento klinikinius požymius ir simptomus.
Slovak: ** ťažká symptomatická hypoglykémia bola príhoda, kde sa vyžadovala pomoc inej osoby kvôli aktívnemu podaniu uhľohydrátu, glukagónu alebo vykonaniu iného resuscitačného opatrenia.
Lithuanian: ** Sunki simptominė hipoglikemija yra reiškinys, kai būtina kito asmens pagalba aktyviai suvartojant angliavandenių ar gliukagono arba imantis kitų gaivinimo veiksmų.
Slovak: Priemerné trvanie follow-up štúdie bolo 25,8 mesiacov v skupine s lixisenatidom a 25,7 mesiacov v skupine s placebom.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo trukmės mediana buvo 25,8 mėnesio ir 25,7 mėnesio atitinkamai liksizenatido ir placebo grupėje.
Slovak: Po zjedení cukru si skontrolujte hladinu cukru v krvi po 10-15 minútach.
Lithuanian: Patikrinkite gliukozės kiekį kraujyje po cukraus pavartojimo praėjus 10-15 minučių.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám tieto informácie povie.
Lithuanian: Šią informaciją Jums pateiks sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Možno je potrebné zopakovať tento krok až 3-krát, kým sa liek na hrote ihly objaví.
Lithuanian: • Šį etapą gali reikėti atlikti iki 3 kartų, kol pasirodys vaisto.
Slovak: • odhoďte pero a použite nové.
Lithuanian: • išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują;
Slovak: Ak nie ste schopný hypoglykémiu kontrolovať, alebo ak sa opäť vracia, okamžite vyhľadajte lekára.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemijos kontroliuoti nepavyksta arba jeigu ji atsinaujina, nedelsdami pasitarkite su gydytoju
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių
Slovak: Edukačné materiály sú zamerané na zvýšenie informovanosti o tom, že sú dostupné dve sily tohto lieku a na minimalizovanie rizika omylov v liečbe vrátane zámeny dvoch rôznych síl lieku.
Lithuanian: Šia mokomąja medžiaga siekiama padidinti žinomumą apie du galimus vaistinio preparato stiprumus ir sumažinti vaistinio preparato vartojimo klaidų, įskaitant dviejų skirtingų stiprumų vaistinio preparato supainiojimo, riziką.
Slovak: AUC a Cmax aktívneho metabolitu (ramiprilátu) sa nezmenili.
Lithuanian: Veikliojo metabolito (ramiprilato) AUC ir Cmax nepakito.
Slovak: (ako je kyselina acetylsalicylová).
Lithuanian: (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis).
Slovak: Iné lieky a Suliqua
Lithuanian: Kiti vaistai ir Suliqua
Slovak: Nie je známe, či Suliqua poškodzuje nenarodené dieťa.
Lithuanian: Ar Suliqua gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
Slovak: Ak je to potrebné, je možné podať liek Suliqua pred nasledujúcim jedlom.
Lithuanian: Jeigu reikia, Suliqua galima susileisti prieš kitą valgį.
Slovak: Prvé varovné prejavy hypoglykémie sa môžu zmeniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať, ak:
Lithuanian: Pirmieji perspėjamieji hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti:
Slovak: U 0,3% pacientov boli hlásené alergické reakcie (žihľavka), ktoré pravdepodobne súviseli s liekom Suliqua.
Lithuanian: Apie alerginę reakciją (dilgėlinę), galimai susijusią su Suliqua, pranešta 0,3% pacientų.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny svojho lekára týkajúce sa dávky, monitorovania (krvné a močové testy), diéty a fyzickej aktivity (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, būklės stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos, fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų) bei injekcijos (suleidimo) technikos.
Slovak: Potom pevne zatlačte.
Lithuanian: Tada stipriai paspauskite.
Slovak: Starší ľudia (≥65 rokov)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥65 metų) pacientams
Slovak: Zabráni sa tým upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo adatos užsikimšimo, užteršimo bei infekcijos.
Slovak: Osobitné upozornenia týkajúce sa užívania takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su tokių vaistinių preparatų vartojimu.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť, aby boli pacienti a ich opatrovatelia primerane informovaní o tom, ako používať inzulín glargín/lixisenatid.
Lithuanian: • Būtina užtikrinti tinkamą pacientų ir jų globėjų informavimą apie tai, kaip vartoti insuliną glarginą/liksizenatidą.
Slovak: N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
Lithuanian: Dokumentuota simptominė hipoglikemija*
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi a potom si podajte nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir kitą dozę susileiskite įprastu metu.
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a vzhľadovo podobný ako voda.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis ir panašus į vandenį.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečbu liekom Suliqua je potrebné ukončiť.
Lithuanian: Jeigu pacientė nori pastoti arba pastoja, gydymą Suliqua reikia nutraukti.
Slovak: príhody na pacient-rok, n ťažká hypoglykémia** príhody na pacient-rok, n
Lithuanian: Sunki hipoglikemija** Reiškiniai paciento metams, n
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1 000 gravidít) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo specifinio nepageidaujamo insulino glargino poveikio nėštumo eigai ir specifinio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2.typu u dospelých tým, že pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká.
Lithuanian: Suliqua vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti suaugusiuosius, siekiant padėti kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje, kai jis yra per didelis.
Slovak: Druhou rukou otočte niekoľkokrát perom a tak odstráňte ihlu.
Lithuanian: Kita ranka švirkštiklį kelis kartus pasukite, kad adata nusiimtų.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu a proteolýzu a zvyšuje syntézu proteínov.
Lithuanian: Insulinas slopina lipolizę ir proteolizę bei skatina baltymų sintezę.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidla vyhli hypoglykémii.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti imtis priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant ir valdant mechanizmus.
Slovak: • pentamidín, na liečbu niektorých infekcií spôsobených parazitmi.
Lithuanian: • Pentamidinas, skirtas tam tikroms parazitų sukeltoms užkrečiamosioms ligoms gydyti.
Slovak: Ak užívate inzulín, musíte nosiť so sebou tieto veci:
Lithuanian: Jeigu vartojate insuliną, visada turite turėti:
Slovak: (-0,21 až 0,43)
Lithuanian: (nuo -0,21 iki 0,43)
Slovak: Suliqua sa neodporúča u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Lithuanian: Suliqua nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Niektoré lieky môžu meniť hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: V každej z aktívne kontrolovaných klinických štúdií mala liečba liekom Suliqua za následok klinicky a štatisticky významné zlepšenia hemoglobínu A1c (HbA1c).
Lithuanian: Kiekvieno iš šių veikliąja medžiaga kontroliuotų tyrimų metu gydymas Suliqua sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingai didesnį glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c) kiekio sumažėjimą.
Slovak: Primárny kompozitný koncový ukazovateľ bezpečnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek z týchto udalostí: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna mozgová príhoda alebo hospitalizácia kvôli nestabilnej angíne.
Lithuanian: Pagrindinė kombinuotoji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio iš šių reiškinių pirmojo pasireiškimo: kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto arba hospitalizavimo dėl nestabiliosios krūtinės anginos.
Slovak: Najskôr si prečítajte Písomnú informáciu pre používateľa a tento Návod na používanie.
Lithuanian: Pirmiausia perskaitykite pakuotės lapelį ir šias naudojimo instrukcijas
Slovak: • izoniazid, na liečbu tuberkulózy.
Lithuanian: • Izoniazidas, skirtas tuberkuliozei gydyti.
Slovak: • máte už dlho cukrovku.
Lithuanian: • jeigu seniai sergate cukriniu diabetu;
Slovak: Balenia 3, 5 a 10 naplnených pier.
Lithuanian: 3, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių pakuotės.
Slovak: Ak pijete alkohol, hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť.
Lithuanian: Išgėrus alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Slovak: (-3,89 až -2,77)
Lithuanian: (nuo -3,89 iki -2,77)
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými prejavmi.
Lithuanian: Žinokite savo perspėjamuosius požymius.
Slovak: U starších pacientov sa Suliqua môže používať.
Lithuanian: Suliqua galima vartoti senyviems pacientams.
Slovak: • V lieku môžete spozorovať vzduchové bubliny.
Lithuanian: • Vaiste galite matyti oro burbuliukų.
Slovak: Ak zistíte, že sa injekčné tlačidlo ťažko zatláča dovnútra, nepoužívajte silu, lebo môžete pero zlomiť.
Lithuanian: • Jeigu suleidimo mygtuką nuspausti sunku, nenaudokite jėgos, nes galite sulaužyti švirkštiklį.
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a bude treba robiť močové testy.
Lithuanian: • kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą;
Slovak: • znížil sa účinok lieku - napríklad nesprávnym uchovávaním.
Lithuanian: • Sumažėjus vaisto veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo).
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti vaistinio preparato dozę, mitybą arba fizinį krūvį.
Slovak: • prechladnutie, nádcha, bolesť hrdla
Lithuanian: • Peršalimas, sloga, gerklės skausmas • Ruplės (dilgėlinė)
Slovak: Ak máte závažnú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: • Jeigu yra sunki hiperglikemija arba ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: • máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu pri cukrovke, ktorá sa vyskytne vtedy, keď telo nie je schopné odbúravať cukor, lebo nemá dostatok inzulínu) nakoľko tento liek nie je pre vás vhodný.
Lithuanian: • yra diabetinė ketoacidozė (cukrinio diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas negali pasisavinti gliukozės, kadangi nepakanka insulino), nes tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má používanie lieku Suliqua prerušiť; ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Suliqua sa nemá obnoviť.
Lithuanian: Įtariant pankreatitą, gydymą Suliqua būtina nutraukti; jeigu patvirtinama, kad yra ūminis pankreatitas, gydymo liksizenatidu atnaujinti negalima.
Slovak: Naučte sa podávať injekciu:
Lithuanian: Išmokite atlikti injekciją
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs), na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: • Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, skirti depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Slovak: Pred uvedením lieku Suliqua na trh v každom členskom štáte musí dať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) odsúhlasiť obsah a formát edukačných materiálov pre liek Suliqua národnou kompetentnou autoritou, vrátane komunikačného plánu, distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Lithuanian: Prieš Suliqua pateikimą į kiekvienos valstybės narės rinką registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti Suliqua mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modelius ir kitus programos aspektus.
Slovak: Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
Lithuanian: Liksizenatido prie žmogaus baltymų jungiasi nedaug (55%).
Slovak: Súčasne potláča sekréciu glukagónu.
Lithuanian: Be to, tuo pat metu slopinama gliukagono sekrecija.
Slovak: PPG po 2 hodinách (mmol/l)*
Lithuanian: po valgio (mmol/l)**
Slovak: V takýchto prípadoch sa môže rozvinúť závažná hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si uvedomili, čo sa stalo.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir net alpimas) gali pasireikšti anksčiau negu suprasite, kas vyksta.
Slovak: Potom vyberte ihlu z kože.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
Slovak: • klozapín, olanzapín a fenotiazínové deriváty, na liečenie problémov duševného zdravia.
Lithuanian: • Klozapinas, olanzapinas ir fenotiazino dariniai, skirti psichikos ligoms gydyti.
Slovak: [1,4 až 2,6]
Lithuanian: [nuo 1,4 iki 2,6]
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo infekcinės ligos perdavimo, kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Slovak: Je dôležité aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín, najmä počas prvých týždňov liečby liekom Suliqua.
Lithuanian: Svarbu išvengti skysčių kiekio organizme sumažėjimo geriant daug skysčių, ypač pirmosiomis gydymo Suliqua savaitėmis.
Slovak: Vezmite si novú ihlu a odstráňte ochranné tesnenie.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir nuplėškite apsauginę plėvelę.
Slovak: Suliqua je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) naplnený v sklenenej náplni vloženej v naplnenom pere SoloStar.
Lithuanian: Suliqua yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) stikliniame užtaise, kuris yra SoloStar užpildytame švirkštiklyje.
Slovak: Suliqua je injekčný liek na liečbu cukrovky, ktorý obsahuje dve liečivá:
Lithuanian: Suliqua yra cukriniam diabetui gydyti vartojamas injekcinis vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 12 rokov a priemerná dĺžka predchádzajúcej liečby bazálnym inzulínom bola približne 3 roky.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo cukriniu diabetu trukmė buvo maždaug 12 metų, ankstesnio gydymo baziniu insulinu trukmė buvo maždaug 3 metai.
Slovak: Pero chráňte pred prachom a znečistením
Lithuanian: Švirkštiklį apsaugokite nuo dulkių ir purvo
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek nie sú žiadne terapeutické skúsenosti.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) arba galutinės stadijos inkstų liga, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený výskyt dokumentovanej symptomatickej hypoglykémie (≤3,9 mmol/l) a ťažkej hypoglykémie pre liek Suliqua a komparátor.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodomas dokumentuotos simptominės hipoglikemijos (≤ 3,9 mmol/l) ir sunkios hipoglikemijos dažnis vartojant Suliqua ir lyginamojo vaistinio preparato.
Slovak: Lekárnici musia taktiež skontrolovať, či sú pacienti poučení, ako majú pero používať.
Lithuanian: Be to, vaistininkas turi patikrinti, ar pacientas yra apmokytas, kaip naudoti švirkštiklį.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití pera: 28 dní
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo švirkštiklio panaudojimo − 28 dienos.
Slovak: • fibráty, na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi.
Lithuanian: • Fibratai, skirti dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
Slovak: Miesto podania injekcie si v rámci danej oblasti každý deň zmeňte.
Lithuanian: • Kasdien keiskite injekcijos vietą toje pačioje srityje.
Slovak: Suliqua v dvoch fázach 3 klinických štúdií bol výskyt tvorby protilátok proti inzulínu glargín 21,0% a 26,2%.
Lithuanian: Dviejų 3 fazės tyrimų metu po 30 gydymo Suliqua savaičių antikūnų prieš insuliną glarginą atsiradimo dažnis buvo 21,0% ir 26,2%.
Slovak: * Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Slovak: Nenechávajte pero v aute, ak je výnimočne horúco alebo výnimočne chladno.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima palikti automobilyje ypač šaltą ar karštą dieną.
Slovak: Ak nebudete postupovať podľa všetkých pokynov, ktoré sú v ňom uvedené, môže sa stať, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo lieku.
Lithuanian: Jeigu nevykdysite visų šių instrukcijų reikalavimų, vaisto galite susileisti per daug ar per mažai.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vhodné viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia apsvarstyti, ar pacientui patartina vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: U niektorých (1,7%) pacientov, ktorí sa liečili inzulínom vrátane lieku Suliqua, sa vyskytol v mieste podania injekcie erytém, lokálny edém a pruritus.
Lithuanian: Kai kuriems (1,7%) pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas, kai vienas iš vartojamų vaistinių preparatų yra insulinas, įskaitant Suliqua, pasireiškė eritema, lokali edema ir niežėjimas injekcijos vietoje.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Lithuanian: Maišymas ar skiedimas gali pakeisti poveikį laiko atžvilgiu, be to, po sumaišymo gali atsirasti nuosėdų.
Slovak: • máte cukrovku 1.typu, pretože Suliqua sa používa na cukrovku 2.typu a tento liek nie je pre vás vhodný.
Lithuanian: • sergate 1 tipo cukriniu diabetu, kadangi Suliqua yra vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti ir tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Slovak: Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, použite nové pero alebo si podajte dávkovacie jednotky, ktoré v pere zostali a dávku si doplňte s novým perom.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti visos skirtos dozės, naudokite naują švirkštiklį arba suleiskite švirkštiklyje likusias dozės dalis ir dozės suleidimą užbaikite nauju švirkštikliu.
Slovak: • máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Lithuanian: • Sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze.
Slovak: Môžu sa šíriť do okolia miesta vpichu.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti aplink injekcijos vietą.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa lieku Suliqua alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia, ktoré je uvedené na konci Písomnej informácii pre používateľa (pozri druhú stranu)
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių klausimų apie Suliqua, švirkštiklį arba cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, arba paskambinkite vietiniam sanofi-aventis atstovui šio pakuotės lapelio pabaigoje (kitoje pusėje) nurodytu numeriu.