FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskais drošums antidepresanta terapijai (amitriptilīnam, bupropionam, citalopramam, duloksetīna fluoksetīnam, paroksetīnam, sertralīnam vai venlafaksīnam), bija efektīvāks nekā tik mazinot depresijas simptomus - mazinot MADRS kopējo punktu skaitu (LS vidē salīdzinājumā ar placebo par 2 - 3,3 punktiem).
Lithuanian: Seroquel XR 150 mg ir 300 mg paros dozės, skirtos papildomai su toliau vartotu antidepresantu (amitriptilinu, bupropionu, citalopramu, duloksetinu, escitalopramu, fluoksetinu, paroksetinu, sertralinu arba venlafaksinu), palengvino depresijos simptomus labiau negu atskirai vartotas antidepresantas vertinant pagal MADRS bendrojo rodiklio pagerėjimą (mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas 2-3,3 punktų vidutinis pokytis palyginus su pokyčiu vartojant placebą).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros lietots Seroquel, ir pierādīts, ka, papildus zināmajam drošības profilam pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu 4.8), noteiktas blakusparādības (pastiprināta ēstgriba, paaugstināta prolaktīna koncentrācija serumā un ekstrapiramidālie simptomi) bērniem un pusaudžiem izpaudās biežāk, turklāt šajā vecuma grupā reģistrēta viena blakusparādība, kas iepriekš pētījumos ar pieaugušajiem nebija novērota (asinsspiediena paaugstināšanās).
Lithuanian: 4.8 skyrių), tačiau kai kurių nepageidaujamų reiškinių (padidėjęs apetitas, padidėjusi prolaktino koncentracija serume ir ekstrapiramidinių sutrikimų) vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau, o vieno iš jų (kraujospūdžio padidėjimo) tyrimų metu suaugusiems nebuvo nustatyta.
Latvian: Seroquel XR nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas Seroquel XR nedrīkst lietot, ja barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: Nepasitarus su gydytoju, nėštumo laikotarpiu Seroquel XR vartoti negalima.
Latvian: Ne terapija ar nelielām kvetiapīna devām (400 mg dienā), ne ar lie devām (800 mg dienā) nebija pārāka par placebo attiecībā uz tādu pacientu procentu salīdzinot ar sākotnējo vērtību.
Lithuanian: Nei maža (400 mg per parą), nei didelė (800 mg per parą) kvetiapino dozė nesukėlė geresnio negu placebas poveikio vertinant pagal procentą pacientų, kuriems pasireiškė reakcija, apibūdinama kaip PANSS bendrojo rodiklio sumažėjimas ≥ 30%.
Latvian: • zāles, kas ietekmē sirdsdarbību, piemēram, zāles traucējumus (zems kālija v antibiotikas (zāles infekcij
Lithuanian: • veikiančių širdies susitraukimus, pvz., galinčių trikdyti elektrolitų pusiausvyrą (skatinančių išsiskirti šlapimą ir galinčių sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos bipolāras depresijas klīniskos pētījumos kopējā e simptomu sastopamība bija 8,9% kvetiapīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar 3,8% gadījumā.
Lithuanian: Trumpalaikių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo bipolinio sutrikimo depresijos faze sirgę pacientai, metu suminis ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant kvetiapiną buvo 8,9%, vartojant placebą - 3,8%.
Latvian: Tāpat kā citus antipsihotiskos līdzekļus un antidepresantus, Seroquel XR jālieto uzmanīgi gados veciem cilvēkiem, īpaši ārstēšanas sākumā.
Lithuanian: Senyviems pacientams Seroquel XR (kaip kitų vaistinių preparatų nuo psichozės ir depresijos) skiriama atsargiai, ypač iš pradžių.
Latvian: Bipolāro traucējumu recidīvu profilakse Pacientiem, kuri uz Seroquel XR ir reaģējuši akūtu bipolāru traucējumu terapija terapija jāturpina lietojot to pašu devu.
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo manijos, mišraus ar depresijos epizodo atkryčio profilaktikai pacientai, kurių bipolinio sutrikimo pradiniam gydymui buvo veiksmingas Seroquel XR, turi toliau vartoti tokią pačią dozę prieš miegą.
Latvian: KĀ UZGLABĀT Seroquel XR
Lithuanian: KAIP LAIKYTI SEROQUEL XR
Latvian: Nebija efekta atšķirības pacientiem, kuri saņēma Seroquel 300 mg un 600 mg devu.
Lithuanian: 300 mg ir 600 mg Seroquel IR vartojusiems pacientams nustatyto poveikio ryškumas nesiskyrė.
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka CYP3A4 ir primārais enzīms, kas nosaka kvet P450 mediēto metabolismu.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pagrindinis nuo citochromo P450 priklausomo kvetiapino metabolizmo fermentas yra CYP3A4.
Latvian: MINIM ĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Latvian: Ja ir aizdomas par toler pētījumos konstatēts, ka atsevišķiem pacientiem var apsvērt devas samazināšanu lī
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad esant vaistinio preparato toleravimo problemų atskiriems pacientams galima svarstyti dozės sumažinimo iki minimalios 200 mg tikslingumą.
Latvian: Īstermiņa monoterapijas pētījumi parādīja, ka pacientiem, kurus ārstēja ar kvetiap negatīvu reakciju un augstāks atteikumu līmenis, salīdzinot ar aktīvu kontroliatpakaļsaistīšanas inhibitoru - duloxetine un escitalopram.
Lithuanian: Trumpalaikiai monoterapijos tyrimai parodė, kad palyginti su pacientais, kurie vartojo kitus kontrolinius vaistus su veikliąja medžiaga - selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius duloksetiną ir escitalopramą - kvetiapinu gydomiems pacientams pasireiškė daugiau nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių iš tyrimo pasitraukė didesnė šios grupės pacientų dalis.
Latvian: • iepriekš esoša diabēta stāvokļa pasliktināšanās;
Lithuanian: • Esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
Latvian: Aptuveni 73% no radioloģiski iezīmētās vielas izda Mazāk nekā 5% no ko izvadītais molārais brīvā kvetiapīna un tā aktīvā metabolīta (N-dealkilkvetiapīna), k plazmā, daudzums ir mazāks par 5%.
Lithuanian: Maždaug 73% radioaktyvumo išskiriama su šlapimu ir maždaug 21% - su išmatomis, mažiau kaip 5% viso radioaktyvumo sudaro nepakitusi su vaistiniu preparatu susijusi medžiaga.
Latvian: Tika konstatēts, ka drošuma profils pacientiem ar smagiem depresijas traucējumi zināmajam kvetiapīna drošuma profilam citu indikāciju gadījumā.
Lithuanian: Atlikus kvetiapino saugumo charakteristikų tyrimus su DDS sergančiais pacientais nustatyta, kad jos neprieštarauja jau žinomoms pagal kitas indikacijas vartojamo kvetiapino saugumo charakteristikoms.
Latvian: Miegainība un reibonis augšanu un nobriešanu.
Lithuanian: Mieguistumas ir svaigulys
Latvian: u, īpaši kopējā T4 minājās Seroquel majās 2 - 4 nedēļās.
Lithuanian: Labiausiai bendro ir laisvo T4 koncentracijos sumažėdavo per pirmąsias 2-4 Seroquel vartojimo savaites, jį vartojant ilgai toliau jos nemažėdavo.
Latvian: Kvetiapīns nerada dopamīna D2 receptoru paaugstinātu jutību pēc ilgstošās lietošanas.
Lithuanian: Ilgai vartojamas kvetiapinas nesukelia per didelio dopamino D2 receptorių jautrumo.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar rekurentiem depresīviem traucējumiem smagu dep ārstēšana jāsāk ar 50 mg dienā 1. - 3. dienā, devu palielinot līdz 100 mg dienā 4. dienā 8. dienā.
Lithuanian: Pradedant gydyti senyvų pacientų didžiosios depresijos epizodus, susijusius su didžiuoju depresiniu sutrikimu, pirmas tris paras skiriama po 50 mg, nuo ketvirtos paros - po 100 mg, nuo aštuntos - po 150 mg per parą.
Latvian: Šiem pacientiem var būt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Latvian: Augstākā kvetiapīna un N-dealkilkvetiapīna aktīvās vielas koncentrācija plazmā iestājas aptuveni 6 stundas (Tmax) pēc Seroquel XR ieņemšanas.
Lithuanian: Pavartojus Seroquel XR, didžiausios kvetiapino ir norkvetiapino koncentracijos plazmoje (Tmax) susidaro maždaug po 6 val.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Seroquel XR 400 mg, 600 devu lietošana ir saistīta ar statistiski nozīmīgu psihotisko simptomu uzlabojumu devu efektivitāti, 600 mg un 800 mg lielas devas ir efektīvākas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis placebu kontroliuojamo tyrimo metu buvo PANSS suminio rodmens pokytis lyginant nustatytąjį iki tyrimo ir paskutinės apžiūros metu. Seroquel XR 400 mg, 600 mg ir 800 mg paros dozės palengvino psichozės simptomus statistikai reikšmingai labiau placebas, 600 mg ir 800 mg paros dozių poveikis buvo stipresnis negu 400 mg.
Latvian: Vienlaicīga citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu akšpunktu 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su citochromo P450 3A4 inhibitoriais, pvz., ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo grupės vaistiniais preparatais nuo grybelio, eritromicinu, klaritromicinu ir nefazodonu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Pētījumā par māniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem YMR rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija -5,21 ar 400 mg Seroquel dienā un Seroquel dienā.
Lithuanian: Manijos tyrimo metu YMRS (Young Mania Rating Scale - jauno amžiaus pacientų manijos vertinimo skalė) bendrojo rodiklio vidutinis pokytis (aktyvus gydymas minus placebas) palyginus su buvusiu iki gydymo, apskaičiuotas mažiausių kvadratų metodu, buvo minus 5,21 vartojant 400 mg ir minus 6,56vartojant 600 mg Seroquel per parą.
Latvian: In vitro inhibīciju novēro tikai tad, novēro, cilv minētos in vitro iegūtos rezultātus, ir maz ticams, ka kvetiapīna lietošana vien varētu izraisīt klīniski nozīmīgu ar citohromu P450 saistītu citu zāļu metabolism Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka kvetiapīns var inducēt citohroma P450 enzī mijiedarbības pētījumos psihotiskiem pacientiem pēc kvetiapīna lietošanas netika n P450 aktivitātes paaugstināša
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis, kad kvetiapinas kliniškai reikšmingai slopintų nuo citochromo P450 priklausomą kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmą.
Latvian: Rinīts
Lithuanian: rinitas
Latvian: Tabletes iepakotas PHTFE (polihlortrifluoretilēna) un PVH (polivinilhlorīda) alumīnija folijas blisteros.
Lithuanian: Polichlorotrifluoretileno ir polivinilchlorido su aliuminiu lizdinė plokštelė.
Latvian: Trijos no četriem īstermiņa (līdz 8 nedēļām) monoterapijas pētījumos pacientiem depresīviem traucējumiem 50 mg, 150 mg un 300 mg Seroquel XR dienā konsta labāka iedarbība, mazinot depresijas simptomus, kas tika noteikts ar Montgomery-Å vērtējuma skalas (MADRS placebo par 2 - 4 punktiem).
Lithuanian: 3 iš 4 trumpalaikių (iki 8 savaičių trukmės) monoterapijos tyrimų parodė, kad Seroquel XR 50 mg, 150 mg ir 300 mg paros dozės yra veiksmingesnės už placebą didžiuoju depresiniu sutrikimu sergančių pacientų depresijos simptomams palengvinti vertinant pagal MADRS bendrojo rodiklio pagerėjimą (mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas 2-4 punktų vidutinis pokytis vartojant Seroquel XR palyginus su pokyčiu vartojant placebą).
Latvian: etes Mellitus1, 5, 6
Lithuanian: nutraukimo simptomai 1, 10
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat š
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Latvian: Retāk novērojamas blakusparādības (iespējamas mazāk kā 1no katriem 100 cilvē
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 100)
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kur var uzrādīties izmainīts taukvielu i holesterīns) vai cukura daudzums un pazemināts noteikta veida asins šūnu daudzums, ājums retos gadījumos aidītu piena veidošanos krūtīs; cikla iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują - tai padidėjęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus kiekis kraujyje, sumažėjęs kai kurių kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje.
Latvian: Pie tām pieder apgrūtināta muskuļu kustību sākšana, trīce, nemiera sajūta vai muskuļu stīvums bez sāpēm.
Lithuanian: • Nenormalūs raumenų judesiai: sunku pradėti judėti, drebulys, nenustygimas ar neskausmingas raumenų stingulys.
Latvian: Pacientiem ar jau agrāk esošām smagām kardiovaskulārām slimībām pārdo risks ir lielāks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, perdozavimo komplikacijų pavojus gali būti didesnis (žr.
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar smagām depre bipolāro traucējumu gadījumā ar kvetiapīnu ārstētiem jauniem pieaugušiem pacienti vecumam novēroja paaugstin (attiecīgi 3.0% pret 0%).
Lithuanian: Trumpalaikiai placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo bipolinio sutrikimo didžiųjų depresijos epizodų ištikti pacientai, parodė didesnę su savižudybe susijusių reiškinių riziką jauniems (iki 25 metų) suaugusiems pacientams vartojant kvetiapiną negu vartojant placebą (atitinkamai 3% ir 0%).
Latvian: 2. Ņemot vērā novirzes virs klīniski nozīmīgām robežvērtībām (pielāgots pēc Nacionālā veselības institūta kritērijiem) jeb sistoliskā asinsspiediena palielināšanās par vairāk nekā 20 mmHg vai diastoliskā asinsspiediena palielināšanās par vairāk nekā 10 mmHg jebkurā laikā ir noteikti, pamatojoties uz novirzēm divu akūtu (3 - 6 nedēļas ilgu) ar placebo kontrolētu pētījumu laikā.
Lithuanian: 2 Dviejų trumpalaikių (3-6 savaičių trukmės) placebu kontroliuojamų tyrimų, atliktų su vaikais ir paaugliais, metu bet kuriuo laiku nustatytas padidėjimas virš kliniškai reikšmingos ribos, adaptuotos pagal Nacionalinių sveikatos institutų kriterijus, arba > 20 mmHg (sistolinis) ar > 10 mmHg (diastolinis).
Latvian: 6 nedēļas ilgā aktīvi kontrolētā pārejas pētījumā primārais mainīgais rezultāts bija proporcionālais daudzums, kam preparāts bija neefektīvs, t. i., pacientu proporcion kuru dal skalas iegūtā kopējā punktu summa no randomizācijas brīža līdz jebkuras vizītes lai 20% vai vairāk.
Lithuanian: 6 savaičių trukmės aktyvios kontrolės vieno vaistinio preparato keitimo kitu tyrimo metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas vaistinio preparato neveiksmingumas (t.y.
Latvian: Palīgviela: katra tablete satur 47 mg be
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 47 mg bevandenės laktozės.
Latvian: Divos recidīva profilakses pētījumos, kuros vērtēja Seroquel kombinācijā ar garas stabilizētājiem pacientiem ar mānijas, depresijas vai jauktām garastāvokļa epiz Seroquel bija labāka par garastāvokļa stabilizētāju monoterapiju, pagarinot laiku lī atkārtotam garastāvokļa traucējumam (mānijai, jauktam vai depresīvam traucē tāvokļa odēm, kombinācija ar dz jebkādam jumam).
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems manijos, depresijos ar mišriais nuotaikos sutrikimo epizodais, nuotaikos stabilizatorių ir kvetiapino derinių poveikis laikotarpio iki bet kokio nuotaikos sutrikimo (manijos, depresijos arba mišraus) reiškinio atkryčio trukmei buvo pranašesnis negu nuotaikos stabilizatorių monoterapijos.
Latvian: 9 mēnešus ilgas is īpaši attiecas uz vēro ar EPS saistītas klīniskā pētījumā ar pacientiem, kuri atbilda DSM-IV izdevuma šizofrēnijas kr aktīvi kontrolētā pētījumā, kura laikā notika ambulatoru šizofrēnijas slimnieku ar stāvokli pāreja no Seroquel IR uz Seroquel XR.
Lithuanian: Seroquel XR veiksmingumas šizofrenijai gydyti įrodytas vienu 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamu tyrimu su pacientais, kuriems šizofrenija diagnozuota pagal DSM-IV kriterijus, ir vienu aktyvios kontrolės vieno vaistinio preparato keitimo kitu (greito atpalaidavimo Seroquel į Seroquel XR) tyrimu su kliniškai stabilia šizofrenija sirgusiais pacientais, kurie gydėsi ambulatorijoje.
Latvian: Citu zāļu lietošana pašnāvību vērstas uzvedības risks ir jauniem pieaugušajiem līdz 25 gadu vecuma depresija.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo didesnę minčių apie savižudybę atsiradimo ir (arba) savižudiško elgesio riziką jaunesniems kaip 25 metų depresija sergantiems suaugusiesiems pacientams.
Latvian: Daudzdevu pētījumā pacientiem, lai novērtētu kvetiapīna farmakokinētiku, liet ārstēšanas laikā ar karbamazepīnu (zināmu aknu enzīmu induktoru), lietošana vienla karbamazepīnu nozīmīgi palielināja kvetiapīna klīrensu.
Lithuanian: Daugelio dozių tyrimo, atlikto su pacientais, metu tirta iki kepenų fermentų induktoriaus karbamazepino ir kartu su juo vartoto kvetiapino farmakokinetika.
Latvian: ebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai zināt: el XR un kādam nolūkam to lieto Pirms Seroquel XR lietošanas līdzekļu zāļu grupai.
Lithuanian: Nevartokite Seroquel XR, jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų. Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėmi vartoti Seroquel XR.
Latvian: eroquel XR iedarbību, tādēļ Seroquel XR jāieņem vismaz stundu pirms bība var Jūs padarīt ā var ietekmēt zāļu iedarbību.
Lithuanian: • Maistas gali turėti įtakos Seroquel XR poveikiui, todėl šias tabletes reikia gerti bent valandą prieš valgį arba prieš miegą..
Latvian: Pāreja no Seroquel tūlītējas darbības tablešu lietošanas Lai vienkāršotu preparāta devu dozēšanu, pacientiem, kuri pašlaik ārstējas, lietojot dalītas Seroquel tūlītējas darbības tablešu devas (Seroquel IR, tirdzniecības nosaukums Seroquel ®), ir iespējams pāriet uz Seroquel XR un lietot atbilstošu kopējo dienas devu, kas ir jāieņem vienu reizi dienā.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo Seroquel tablečių keitimas Kad būtų patogiau dozuoti, kelias greito atpalaidavimo Seroquel dozes per parą vartojantiems pacientams šį vaistinį preparatą galima pakeisti tokia pačia Seroquel XR paros doze, išgeriama iš karto.
Latvian: ns laktozes.
Lithuanian: Laktozė
Latvian: Bērni un pusaudži (no 10 līdz 17 gadu vecumam) Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna (Seroquel) divr Atbilstoši devai koriģētā pamatsavienojuma kvetiapīna koncentrācija plazmā bērniem (10-17 gadu vecumā) līdzsvara fāzē kopumā bija līdzīga kā pie vecumā un eiz dienā.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys gauti tiriant 9 vaikus (10-12 metų amžiaus) ir 12 paauglių, kurie nuolat vartojo po 400 mg kvetiapino (Seroquel) 2 kartus per parą.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antipsihotiskie līdzekļi; diazepīna, oksazepīna un tiaz ATĶ kods: N05A H04
Lithuanian: ATC kodas - N05A H04
Latvian: ilgtermiņa datu par ijas epizožu ārstēšanā pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija ir bijusi zemāka uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, un tāpēc rekomendēja veikt grozījumus atbilstīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas sadaļās.
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad kvetiapino informaciniuose dokumentuose reikėtų nurodyti, kad šiuo metu nėra surinkta ilgalaikių duomenų apie kvetiapiną kaip didžiosios depresijos sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems taikytos pirminės antidepresantų monoterapijos poveikis nebuvo optimalus, skiriamą papildomą didžiosios depresijos epizodų gydymo priemonę, todėl rekomendavo iš dalies pakeisti susijusius preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrius.
Latvian: FARMACEI
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs <īpašs aprīkojums lietošanai, ievadīšanai vai implantēšanai>
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Latvian: Pavājināta aknu darbība i metabolizēts aknās.
Lithuanian: Kvetiapino didelė dalis metabolizuojama kepenyse.
Latvian: Tika ziņots par asinsspiediena apiramidālajiem em novēroja dienā, 58 % ar 600 mg Seroquel dienā un 37 % placebo grupā.
Lithuanian: Reakcija (YMRS pagerėjimas ≥ 50%) pasireiškė 64% 400 mg, 58 % 600 mg Seroquel per parą ir 37% placebą vartojusių pacientų.
Latvian: Randomizētu, placebo kontrolētu klīnisko pētījumu laikā pacientiem ar demenci atipiskos antipsihotiskos līdzekļus, smadzeņu asinsvadu sistēmā ir novērots aptuven nevēlamo blakusparādību biežuma pieaugums.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojami kai kurių netipinių vaistinių preparatų nuo psichozės klinikiniai tyrimai parodė maždaug 3 kartus didesnę smegenų kraujagyslių nepageidaujamų reiškinių riziką demencija sergantiems pacientams.
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu lieto vienlaicīgi ar preparātiem, par kuriem zināms, ka tie izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus vai pagarina QT intervālu.
Lithuanian: Kartu su vaistiniais preparatais, kurie trikdo elektrolitų pusiausvyrą arba ilgina QT intervalą, kvetiapino skiriama atsargiai.
Latvian: Seroquel XR 300 mg satur 300 mg kvetiapīna (quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā). zūdens laktozes.
Lithuanian: Seroquel XR 300 mg tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalo).
Latvian: Šāda riska pieauguma mehānisms nav zin izslēgts palielināts risks, arī lietojot citus a pacientu pop
Lithuanian: Tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, taip pat jauniems suaugusiems žmonėms.
Latvian: Lipīdu izmaiņas ārstē atbilstoši klīniskai s pētījumos novērotās svara, asins glikozes (skatīt Hiperglikēmija), un lipīdu ko ārstē atbilstoši tāvīgu absolūtā QT āla kvetiapīnu pacientiem ar imībām, kā arī pacientiem, kuru ģimenes anamnēzē ir QT intervāla pagarināšanās, ātiem, par aši gados vecākiem sirds mazspēju, kreisā ju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Be to, kvetiapino atsargiai skiriama kartu su koreguotą QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais ir neuroleptikais, ypač senyviems pacientams, taip pat esant įgimto ilgo QT sindromui, staziniam širdies nepakankamumui, širdies hipertrofijai, hipokalemijai ar hipomagnezemijai (žr.
Latvian: Antidepresīvā iedarbība īstermiņa papildterapijas pētījumo 150 un 300 mg dienā (kopā ar amitriptilīnu, bupropionu, citalopramu, duloksetīnu, e fluoksetīnu, paroksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu - skatīt apakšpunktu 5.1) u īstermiņa monoterapijas pētījumos.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu kartu vartojant kitų vaistinių preparatų (amitriptilino, bupropiono, citalopramo, duloksetino, escitalopramo, fluoksetino, paroksetino, sertralino, venlafaksino, žr.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrī devai, nelietojiet aizmirsto devu, bet noteiktajā laikā li devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.
Latvian: 1. Prolaktīna koncentrācija pacientiem līdz 18 gadu vecumam: > 20 ug/l (> 869,56 pmol/l) zēniem; > 26 ug/l (> 1130,428 pmol/l) meitenēm jebkurā laikā.
Lithuanian: (> 869,56 pmol/l) berniukams, > 26 μg/l (> 1130,428 pmol/l) mergaitėms.
Latvian: ti bērni un pusaudži, pacientiem, kuriem ar kvetiapīnu ārstēja šizofrēniju un bipolāru māniju, biežāk nekā ar placebo imptomus (EPS) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu vaikams ir paaugliams, sirgusiems šizofrenija ir bipolinio sutrikimo manijos faze, ekstrapiramidinių simptomų dažniau pasireiškė vartojant Seroquel negu vartojant placebą (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: XR jālieto vienu reizi dienā atsevišķi no ēdienreizes.
Lithuanian: Seroquel XR geriamas 1 kartą per parą, ne valgio metu.
Latvian: etošanu ar divalproex vai litiju vidēji smagu līdz smagu jas epizožu ārstēšanā, tomēr kombinētā terapija bija labi panesama (skatīt arī apakšpunktus 4.8 un
Lithuanian: Kvetiapino vartojimo kartu su divalproeksu ar ličiu esant vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams duomenų yra nedaug, tačiau šie vaistinių preparatų deriniai buvo toleruojami gerai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Latvian: (18) ABL-holesterīns: <40 mg/dL (1,025 mmol/L) vīriešiem; <50 mg/dL (1,282 mmo laikā.
Lithuanian: moterims < 50 mg/dl (1,282 mmol/l).
Latvian: Seruma triglicerīdu palielināšanās11 Kopējā holesterīna palielināšanās (galvenokārt ZBL) 12
Lithuanian: padidėjusi bendro (ypač MTL) cholesterolio koncentracija 12, sumažėjusi DTL cholesterolio koncentracija 18, svorio prieaugis 9
Latvian: • smagu depresīvu epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
Lithuanian: • sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu pasireiškiančių didžiosios depresijos epizodų gydymas;
Latvian: Pēc pēkšņas antipsihotisko līdzekļu (tai skaitā kvetiapīna) lietošanas pārtrauk abstinences simptomi, piemēram, bezmiegs, slikta dūša, galvassāpes, caureja, ve nervozums.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai staiga nutraukus kvetiapino vartojimą pasireiškė ūminių nutraukimo simptomų, pvz., nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas.
Latvian: Kvetiapīna lietošanas drošība un efektivitāte grūtniecības laikā cilvēkam vēl nav not nav nekādu norādījumu par kaitīgumu pētījumos ar dzīvniekiem, iespējamā iete izvērtēta.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu kenksmingą poveikį rodančių duomenų negauta, tačiau galimas poveikis vaisiaus akims netirtas.