FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See võtab aega 15…30 minutit.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 15-30 minutter.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08 juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27 mai 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 27. mai 2015
Estonian: Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006)
Norwegian Bokmål: Retrospektiv internasjonal studie (2006)
Estonian: Ärge üritage kaitsekatet tagasi panna.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å sette på beskyttelseshetten igjen.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
Estonian: Kui te olete tüviraku doonor, peate olema 16...60-aastane.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Estonian: Ainult ühekordseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Estonian: Ärge suurendage annust, mille arst on teile määranud.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen du har fått av legen din.
Estonian: Kõige sobivamad kohad süstimiseks on:
Norwegian Bokmål: De mest egnede stedene å sette injeksjonene er:
Estonian: Kui kaua ma pean Nivestim'i võtma?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Nivestim?
Estonian: - kui teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Norwegian Bokmål: - dersom du får nyreskade (glomerulonefritt).
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør starte på dag 5 og fortsette til dag 6 ved behov for å samle 4 x 10
Estonian: Teie arst võib vajalikuks pidada teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
Norwegian Bokmål: Legen ønsker kanskje å følge deg opp ekstra nøye, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Estonian: Neid näitajaid jälgib teie arst.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli overvåket av legen din.
Estonian: ANC = neutrofiilide absoluutarv
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
Norwegian Bokmål: Etter denne tid skal produktet ikke legges i kjøleskap igjen, men kasseres.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab teie kasutatava ravimi alati täpselt üles märkima.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Estonian: Tavaannus varieerub sõltuvalt teie haigusest ja kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av sykdommen din og vekten din.
Estonian: Mida on vaja teada enne Nivestim'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nivestim
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiinid, ATC-kood: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor monitoreres nøye (for eksempel ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
Estonian: Nivestim ei sisalda säilitusaineid.
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder ikke konserveringsmidler.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
Estonian: - kui olete filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: Kuidas Nivestim välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Nivestim ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kasvufaktorid on valgud, mida toodetakse kehas, kuid ravimina kasutamiseks on neid võimalik valmistada ka biotehnoloogiliselt.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men som også kan fremstilles bioteknologisk til medisinsk bruk.
Estonian: • ebaharilikud muutused uriinis
Norwegian Bokmål: • unormal endring i urinen
Estonian: Kuid te ei tohi proovida seda teha enne, kui tervishoiutöötaja on teid nõuetekohaselt koolitanud.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke forsøke dette med mindre du først har blitt riktig opplært av helsepersonellet som behandler deg.
Estonian: + rakku/kg põhineb avaldatud kogemustel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg er basert på publiserte erfaringer som har resultert i tilstrekkelig hematologisk rekonstitusjon.
Estonian: Kuidas Nivestim'i manustatakse ja kui palju ma pean seda võtma?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Nivestim og hvor mye skal jeg ta?
Estonian: Sarnaselt kõikidele raviotstarbelistele valkudele, on võimalik immunogeensuse teke.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Estonian: Vt lõik c („Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Norwegian Bokmål: c (Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aasta jooksul, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minimum 10 år, for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, er én leukaferese ofte tilstrekkelig.
Estonian: • MITTE KUNAGI ärge visake kasutatud süstlaid oma tavalisse koduprügikasti.
Norwegian Bokmål: • Du må ALDRI kaste brukte sprøyter i husholdningsavfallet.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres visuelt før bruk.
Estonian: Eemaldage kaitsekate nõelalt.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelsesdekselet fra sprøyten.
Estonian: Teile tehakse regulaarselt vereanalüüse, et jälgida valgevereliblede arvu teie veres.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil tas regelmessig for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Estonian: Ainuke pidevalt teatatud kõrvaltoime oli lihas-skeleti valu, mis ei erinenud täiskasvanute populatsiooni kogemustest.
Norwegian Bokmål: Den eneste bivirkningen som konsekvent ble rapportert var muskel-skjelettsmerter, noe som ikke avviker fra erfaringen i den voksne populasjonen.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er det brukerens ansvar å overholde oppbevaringstid og -betingelser før preparatet brukes, som normalt ikke skal overstige 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Estonian: *rekombinantne metionüül inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor [G-CSF] on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli tüves (BL21).
Norwegian Bokmål: *rekombinant human metionylert granulocytt-kolonistimulerende faktor [G-CSF] produseres i Escherichia coli (BL21) ved rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: RKN-i uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid 65% alla 18-aastased.
Norwegian Bokmål: I det kliniske SCN-studieprogrammet var 65 % av pasientene under 18 år.
Estonian: Kui te rasestute Nivestim-ravi ajal, teavitage sellest oma arsti.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Nivestim, må du informere legen din.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel imikutel ja väikelastel ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kanskje ennå ikke fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
Estonian: Intravenoosne või subkutaanne.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller subkutan bruk.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ MEDISINSK PERSONELL ELLER HELSEPERSONELL:
Estonian: Teised eripopulatsioonid
Norwegian Bokmål: e. Andre spesielle populasjoner
Estonian: Teid või teie hooldajaid saab õpetada tegema nahaaluseid süsteid, nii et saate jätkata ravi kodus.
Norwegian Bokmål: Du, eller personer som pleier deg, kan få opplæring i hvordan man gir subkutane injeksjoner slik at du kan fortsette med behandlingen hjemme.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Nivestim'i ise süstida.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du setter en sprøyte på deg selv med Nivestim.
Estonian: 9/l) raviks kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Norwegian Bokmål: 9/l) hos pasienter med fremskredet hiv-infeksjon, for å redusere risiko for bakterielle infeksjoner når andre muligheter for behandling av nøytropeni er uegnet.
Estonian: Teie arst annab teile teada, kui kaua te peate Nivestim'i võtma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Nivestim.
Estonian: Kui te unustate Nivestim'i kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nivestim
Estonian: Vajadusel võib Nivestim'i lahjendada 5% glükoosilahuses.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Nivestim fortynnes i 5 % glukoseoppløsning.
Estonian: Nivestim'i ei ole rasedatel ega imetavatel naistel uuritud.
Norwegian Bokmål: Nivestim er ikke testet på gravide eller ammende kvinner.
Estonian: Kui saadud kogus on ebapiisav, hinnatuna ülaltoodud kriteeriumide järgi, tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi, mis ei nõua tüviraku siirdamist.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriteriene ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Estonian: Nivestim sisaldab sorbitooli
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder sorbitol
Estonian: Nüüd on süstal kasutusvalmis.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til bruk.
Estonian: Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil.
Norwegian Bokmål: Analysen omfattet pasienter som fikk benmargstransplantasjon i denne perioden.
Estonian: Külmunud eeltäidetud süstalt saab üles sulatada ja siis edasiseks kasutamiseks panna külmkappi.
Norwegian Bokmål: De frosne ferdigfylte sprøytene kan tines og deretter oppbevares kjølig til fremtidig bruk.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Estonian: Sarnaselt teistele hematopoeetilistele kasvufaktoritele on ka G-CSF puhul täheldatud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoietiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro-stimulerende egenskaper på humane endotelialceller.
Estonian: Nagu võib eeldada kõikide bioloogiliste ravimite puhul, on võimalik seonduvate antikehade teke, kuid praeguseks ei ole neid seostatud neutraliseeriva toimega.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet med alle biologiske stoffer, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Estonian: Seni ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om noen bivirkninger som har direkte sammenheng med denne graden av leukocytose.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad (t(8;21), t(15;17) ja inv(16)).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon hos de novo AML pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17), og inv (16)] er ikke dokumentert.
Estonian: Eemaldage nõel nahast, laske kolb lahti ja laske süstlal liikuda kuni kogu nõel on kaitstud ja lukustub kinnituskohale.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen fra huden, slipp stempelet og la sprøyten bevege seg opp til hele nålen er beskyttet og klikker på plass.
Estonian: Siiski, arvestades raske leukotsütoosiga seotud võimalikke ohte, peab filgrastiimravi käigus regulaarselt kontrollima valgevereliblede arvu.
Norwegian Bokmål: Med tanke på de potensielle risikoene forbundet med alvorlig leukocytose, bør imidlertid konsentrasjonen av hvite blodlegemer kontrolleres regelmessig under filgrastimbehandlingen.
Estonian: Pseudopodagra (pürofosfaatkondrokaltsinoos)
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinosepyrofosfat)
Estonian: Teave patsiendile ravimi ise endale süstimise kohta
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienten om hvordan du setter en sprøyte på deg selv
Estonian: Filgrastiimi manustamist peab jätkama kuni viimase leukafereesini.
Norwegian Bokmål: Filgrastimdoseringen skal opprettholdes til siste leukaferese.
Estonian: • ootamatu eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon)
Norwegian Bokmål: • plutselig, livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Estonian: Hematuuriat esines sageli ja proteinuuriat esines vähesel hulgal patsientidest.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig, og proteinuri forekom hos et lite antall pasienter.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimiga on ebaselge.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner forbundet med sykdommen, og en eventuell sammenheng med filgrastimbehandling er ikke fastslått.
Estonian: Passiivne nõelakate ei aktiveeru enne, kui KOGU doos on manustatud.
Norwegian Bokmål: Den passive kanylebeskyttelsen aktiveres IKKE så lenge HELE dosen ikke er satt.
Estonian: Võivad tekkida teised vererakkude muutused, sh aneemia ning müeloidsete eelrakkude arvu mööduv suurenemine, mis nõuavad vererakkude arvu täpset jälgimist.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleforandringer kan forekomme, inkludert anemi og forbigående økning av antallet myeloide stamceller, som krever nøye monitorering av celletall.
Estonian: Orofarüngeaalne valu a, e
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte a,e
Estonian: Tiinetel rottidel ei täheldatud toksilisust emasloomale ja lootele annustega kuni 575 µg/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert maternal eller føtal toksisitet ved doser opptil 575 µg/kg/dag.
Estonian: Leukafereesi ajastamine: enamasti piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Estonian: Mõnedel RKN-iga patsientidel võib filgrastiim esile kutsuda ka tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese suurenemise algväärtustest; mõnedel neist patsientidest võib eosinofiilia või basofiilia esineda juba enne ravi.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antall sirkulerende eosinofiler og basofiler i forhold til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Estonian: 9/l...10 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og 10 x 10
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel on naha vaskuliidist teatatud 2% RKN-iga patsientidest.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk er kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Estonian: Manustamistee valikul peab lähtuma individuaalsest kliinilisest seisukorrast.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidelt kogutud tüvirakkude hulga hindamisel peab olema eriti tähelepanelik koguse määramise meetodi suhtes.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antall stamceller som er høstet hos pasienter behandlet med filgrastim, bør det legges særlig vekt på metoden for kvantifisering.
Estonian: Tähtis on arsti teavitada sellest, - kui te olete rase või imetate, - kahtlustate rasedust või - planeerite rasestuda.
Norwegian Bokmål: - er gravid eller ammer, - tror du kan være gravid eller - planlegger å bli gravid.
Estonian: Seda võib manustada ka igapäevase aeglase veenisüstina (intravenoosne infusioon).
Norwegian Bokmål: Det kan også gis som en daglig, langsom injeksjon i en blodåre (intravenøs infusjon).
Estonian: Otsustage, kuhu te Nivestim'i süstite - otsige koht kõhu või reite eespinnal.
Norwegian Bokmål: Bestem deg for hvor du skal sette injeksjonen - finn et egnet sted på magen eller på fremsiden av låret.
Estonian: Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib küpsete neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frigjøring av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Estonian: - teil ravitakse rasket kroonilist neutropeeniat ja teie uriinis on verd (hematuuria).
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Estonian: Kui teie organism enam ei reageeri filgrastiimravile või ravivastuse säilitamine ei õnnestu, määrab arst teile uuringud, et välja selgitada selle põhjused, sh kas teie kehas on tekkinud antikehad ravimile, mis neutraliseerivad filgrastiimi toime.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever tap av respons eller at du ikke opprettholder responsen på filgrastimbehandlingen vil legen undersøke årsakene til dette, blant annet om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer effekten av filgrastim.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
Estonian: Teie arst annab teile teada, kui palju te peate Nivestim'i võtma.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye Nivestim du skal ta.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia-onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektselt läbi viia vereloome tüvirakkude hindamine.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for mobilisering og aferese bør utføres i samråd med en avdeling for onkologi-hematologi med adekvat erfaring på området, og hvor monitorering av hematopoietiske stamceller kan utføres på en korrekt måte.
Estonian: Ravim sisaldab 50 mg sorbitooli ühes milliliitris.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol i hver ml.
Estonian: Võtke Nivestim'i eeltäidetud süstal külmkapist välja ja laske sellel soojeneda toatemperatuurini (ligikaudu 25 C).
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Nivestim ut av kjøleskapet og la den nå romtemperatur (omtrent 25°C ).
Estonian: Nivestim'i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Nivestim er ikke anbefalt under graviditet.
Estonian: Kiirem annuse suurendamise ajakava võib olla näidustatud raskekujuliste infektsioonidega patsientidel.
Norwegian Bokmål: En raskere doseøkning kan vurderes hos pasienter med alvorlige infeksjoner.
Estonian: Nivestim võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Nivestim kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Splenomegaalia Hemoglobiinisisald use vähenemine
Norwegian Bokmål: Splenomegali Redusert hemoglobin
Estonian: Igas pakendis on 1, 5, 8 või 10 süstalt.
Norwegian Bokmål: Det er 1, 5, 8 eller 10 sprøyter i hver pakning.
Estonian: Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologiske og cytogenetiske benmargsundersøkelser av pasientene med jevne mellomrom (ca hver 12. måned).
Estonian: Kaht soovitatavat mobilisatsiooni metoodikat (filgrastiim üksi või kombinatsioonis müelosupressiivse kemoteraapiaga) võrdlevaid randomiseeritud prospektiivseid uuringuid samas patsientide populatsioonis ei ole teostatud.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive, randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saavutati 97% ravile allunud patsientidest täielik ravivastus annusega ≤ 24 µg/kg päevas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasienter som responderte en fullstendig respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom, skal overvåkes nøye og få standard symptomatisk behandling, som kan inkludere behov for intensivbehandling (se pkt.
Estonian: Seda tuleks silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas med i betraktningen ved tolking av resultater fra billed-diagnostikk av skjelettet.
Estonian: Nivestim'i kasutatakse lastel, kes saavad keemiaravi või kellel on valgevereliblede arv oluliselt vähenenud (neutropeenia).
Norwegian Bokmål: Nivestim brukes i behandling av barn som får kjemoterapi eller som har et alvorlig lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet.
Estonian: Esialgsed andmed väikese arvu patsientide kohta, kes on saanud samaaegset ravi filgrastiimi ja 5-fluorouratsiiliga näitavad, et neutropeenia raskusaste võib suureneda.
Norwegian Bokmål: Preliminær dokumentasjon fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5 - Fluorouracil, indikerer at graden av nøytropeni kan forverres.
Estonian: Äge respiratoorse distressi sündroom Hingamispuudulikkus Kopsuturse Kopsuverejooks Interstitsiaalne kopsuhaigus Kopsuinfiltraadid Hüpoksia
Norwegian Bokmål: Akutt lungesviktsyndrom Lungesvikt Lungeødem Lungeblødning Interstitell lungesykdom Lungeinfiltrasjon Hypoksi
Estonian: Kuidas Nivestim'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nivestim
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastmaterjalidele, välja arvatud juhul, kui seda on lahjendatud nii nagu allpool kirjas.
Norwegian Bokmål: Fortynnet filgrastim kan absorberes til glass og plastmaterialer unntatt hvis det er fortynnet som nevnt nedenfor.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega pakendilt („EXP") veendumaks, et ravimi kõlblikkusaeg ei ole möödas.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på den ferdigfylte sprøytens etikett (EXP) for å forsikre deg om at den ikke har utløpt.
Estonian: Vähiga patsientidel tehtud kliinilistes uuringutes oli lihaseskeletivalu 10% patsientidest kerge või mõõdukas ja 3% patsientidest tugev.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av kreftpasienter var muskel-/skjelettsmerter milde eller moderate hos 10 % og alvorlige hos 3 % av pasientene.
Estonian: Kui arst või õde on seda soovitanud, puhastage nahapind antiseptilise ainega niisutatud tampooniga.
Norwegian Bokmål: Hvis legen eller sykepleieren har anbefalt deg å gjøre det, renser du injeksjonsstedet med en spritserviett
Estonian: Allogeense transplantaadi uuringute metaanalüüsis, sealhulgas 9 prospektiivset randomiseeritud uuringut, 8 retrospektiivset uuringut ja 1 kontrollitud juhuga uuring, ei täheldatud muutust ägeda või kroonilise transplantaat-peremehe vastu haiguse tekkeriski või raviga seotud varajase suremuse osas.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av allogene transplantasjonsstudier, inklusive resultatene fra ni prospektive randomiserte legemiddelutprøvinger, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, fant ingen effekt på risiko for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Estonian: Veenduge, et nõelakaitse katab nõela kas aktiivse nõelakaitse või passiivse nõelakaitse allpool toodud juhtnööride kohaselt.
Norwegian Bokmål: Sørg for at nålebeskytteren dekker nålen i henhold til instruksjonene for aktiv eller passiv nålebeskytter nedenfor.