FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation, der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses und des vorgeschlagenen neuen Wortlauts der aktualisierten Leitlinien für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Oktober 2005 und der neuesten QRD-Vorlagen, Version 7, bewertet;
Estonian: - taotleja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja komitees toimunud teadusliku arutelu käigus ning soovitatakse uut sõnastust 2005. aasta oktoobris uuendatud juhendi alusel koostatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja kvaliteedi uuringu andmete uusimasse vormi 7;
German: Die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 40-60 %.
Estonian: Biosaadavus on ligikaudu 40...60%.
German: Quinupristin/Dalfopristin
Estonian: Kinupristiin/dalfopristiin
German: 3930 EB Woudenberg Niederlande
Estonian: 3930 EB Woudenberg Holland
German: Eliminierung
Estonian: Eliminatsioon
German: Rotes Eisenoxid (E172):
Estonian: Punane raudoksiid (E172):
German: - Der Wirkstoff ist Nifedipin.
Estonian: - Toimeaine on nifedipiin.
German: Nifedipin wird schnell und fast vollständig (>90 %) resorbiert.
Estonian: Nifedipiin imendub kiiresti ja peaagu täielikult (> 90%).
German: Wie bei jeder oralen Verabreichung wird der Wirkstoff einem FirstPass-Effekt unterzogen.
Estonian: Nagu kõik suukaudselt manustatavad ravimid, läbib aktiivne toimeaine esmase maksapassaaži.
German: Der in Abschnitt 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgeschlagene Wortlaut, das Stillen während der Behandlung gegebenenfalls zu vermeiden, ist ausreichend.
Estonian: Seega piisab ravimi omaduste kokkuvõtte 4.6. jaotisesse soovitatud sõnastusest, mille kohaselt tuleb ravi ajal vältida imetamist.
German: Ist der Behandlungseffekt unzureichend, kann die Behandlung unter EKG-Überwachung fortgesetzt werden.
Estonian: Kui kaltsiumi manustamine jääb tulemuseta, võib ravi jätkata EKG jälgimisega.
German: Insgesamt 6321 Patienten (Alter: 55-80 Jahre) wurden zwischen 3 und 4,8 Jahre lang mit Nifedipin Retard oder einer Standardkombination von Diuretika (25 mg Hydrochlorothiazid + 5 mg Amilorid) behandelt.
Estonian: Uuringus osales 6321 patsienti vanuses 55...80 aastat, keda raviti 3...4,8 aastat kas Nifedipine Retard tablettidega või standardse diureetikumide kombinatsiooniga (hüdroklorotiasiid 25 mg + amiloriid 5 mg).
German: Zur Anwendung von Nifedipin bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Estonian: Nifedipiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, insbesondere Rifampicin, einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: Hypotonie infolge eines kardiogenen Schocks und einer arteriellen Vasodilatation ist mit Kalziumgaben zu behandeln (10-20 ml 10%iges Kalziumglukonat langsam i.v., gegebenenfalls mehrfach).
Estonian: Kardiovaskulaarset šokki ja arteriaalset vasodilatatsiooni peaks ravima kaltsiumiga (10...20 ml 10% kaltsiumglükonaati aeglastelt veeni, vajadusel korrata).
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Estonian: II LISA EMEA POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
German: Darüber hinaus ist die Anwendung von Nifedipin in einigen Fällen zur Behandlung hypertensiver Schwangerer notwendig.
Estonian: Lisaks sellele on mõnel juhul vaja kasutada nifedipiini kõrgvererõhuga rasedate raviks.
German: angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden Die ersten beiden Zahlen bezeichnen den Monat, die letzten beiden Zahlen das Jahr.
Estonian: Esimesed kaks numbrit viitava kuule, viimased kaks aastale.
German: Es treten Situationen auf, in denen andere Behandlungsalternativen nicht geeignet sind oder in denen Kalziumantagonisten nach einer eingehenden Nutzen-Risiko-Abschätzung in einer Kombination verschiedener Arzneimittel angezeigt sind.
Estonian: Mõnes olukorras ei ole ravi alternatiivsete vahenditega sobiv või tuleb pärast kasu/riski vahekorra hoolikat hindamist kaasata erinevate ravimite kombinatsiooni kaltsiumiantagoniste.
German: - Gegenstand des Verfahrens war eine Einigung darüber, ob die Anwendung von Nifedipin angesichts der verfügbaren Daten zur Sicherheit für gebärfähige oder stillende Frauen kontraindiziert sein und die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels geändert werden sollte;
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas nifedipiin peaks olema vastunäidustatud naistele, kes võivad olla lapseootel, või imetavatele emadele, ja teha muudatus ravimi omaduste kokkuvõttesse olemasolevate ohutusandmete seisukohast;
German: Anwendung bei stillenden Müttern
Estonian: Kasutamine rinnaga toitvatel emadel
German: Die Unbedenklichkeit bei maligner Hypertonie wurde nicht untersucht.
Estonian: Ohutust maliigse hüpertensiooni ravis ei ole kinnitatud.
German: Wenn die Erhöhung des Blutdrucks mit Kalzium und Isoprenalin nicht ausreichend ist, sollten vasokonstriktorische Sympathomimetika wie Dopamin oder Noradrenalin verabreicht werden.
Estonian: Kui kaltsiumi ja isoprenaliiniga ei saavutata vajalikku vererõhu tõusu, tuleb kasutada veresooni ahendavaid sümpatomimeetikume nagu dopamiin või noradrenaliin.
German: Nifedipin ist bei Schwangerschaft contraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Nifedipiin on raseduse ajal vastunäidustatud (vt 4.3).
German: Patienten mit seltenen erblich bedingten Problemen in Verbindung mit einer Galaktoseunverträglichkeit, einem Lapp-Laktasemangel oder einer Glukose-GalaktoseMalabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
German: In einzelnen Fällen einer begleitenden Anwendung wurde eine neuromuskuläre Blockade festgestellt.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud nimetatud ravimite üheaegsel manustamisel neuromuskulaarse blokaadi teket.
German: In der EU sind Nifedipin-Produkte auf dem Markt, die weder bei Schwangerschaft noch bei gebärfähigen Frauen kontraindiziert sind.
Estonian: Euroopa Liidu turul on nifedipiini tooteid, mis ei ole vastunäidustatud raseduse puhul ega ka mitte naistele, kes võivad olla lapseootel.
German: Dies kann vor allem zu Beginn der Behandlung, bei Änderung der Medikation oder bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol der Fall sein.
Estonian: Eriti tugevalt väljendub see ravi alguses, preparaadi asendamisel teisega või koosmõjus alkoholiga.
German: - Häufig:
Estonian: - Aeg-ajalt:
German: Das Design der Studie erlaubt keine Schlussfolgerungen aus den Ergebnissen der gesonderten Analyse.
Estonian: Uuringukavast tingitult ei saa eeltoodud kombineeritud tulemusnäitajate analüüsist otseseid järeldusi teha.
German: Im Falle einer lebensbedrohlichen Bradykardie kann vorübergehend ein Herzschrittmacher verwendet werden.
Estonian: Eluohtliku bradükardia korral võib paigaldada ajutise südamestimulaatori.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen manche Zucker vorliegt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil on teatud suhkrute talumatus, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
German: Darüber hinaus war die Anzahl der berichteten symptomatischen Nebenwirkungen in der mit Nifedipin behandelten Gruppe höher als in der Kontrollgruppe.
Estonian: Uuringu vältel teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus oli kõrgem nifedipiini grupis võrreldes kontrollgrupiga.
German: Bei sehr niedrigem Blutdruck ist besondere Vorsicht geboten (schwere Hypotonie mit systolischem Druck unter 90 mmHg).
Estonian: Ettevaatlikult tuleb ravimit manustada väga madala vererõhuga patsientidele (raske hüpotensioon süstoolse rõhuga alla 90 mm Hg).
German: Bei der Zufuhr weiterer Flüssigkeiten ist Vorsicht angezeigt, um eine Überlastung des Herzens zu vermeiden.
Estonian: Lisaks on näidustatud intravenoosne vedelike manustamine, mida tuleb teostada ettevaatlikult, et vältida südame ülekoormuse teket.
German: Eine Wirkung auf Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Ei saa välistada võimalust, et see mõjutab vastsündinut.
German: Nebenwirkungen sind häufig dosisabhängig und treten daher am häufigsten in den ersten beiden Wochen nach Einleitung der Therapie auf.
Estonian: Kõrvaltoimed on sageli annusest sõltuvad ja tekivad kõige sagedamini esimestel ravinädalatel.
German: Darüber hinaus können βSympathomimetika gegeben werden, z. B. 0,2 mg Isoprenalin langsam i.v.
Estonian: Lisaks võib manustada β-sümpatomimeetikume, näiteks 0,2 mg isoprenaliini aeglaselt veeni või veenisisese püsiinfusioonina kiirusega 5 mg/min.
German: Eine Bradykardie kann symptomatisch mit Atropin oder mit β-Sympathomimetika wie Isoprenalin behandelt werden.
Estonian: Bradükardia sümptomaatiliseks raviks võib kasutada atropiini või β-sümpatomimeetikume, näiteks isoprenaliini.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird klassifiziert als sehr häufig (>10 %); häufig (1-10 %); gelegentlich (0,1-1 %); selten (0,01-0,1 %) oder sehr selten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle (<0,01 %).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused on esitatud järgmiselt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100); harv (> 1/10 000, < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), sealhulgas üksikjuhud.
German: Die Anwendung von Nifedipin bei gebärfähigen Frauen zu kontraindizieren, was eine Kontraindikation ab dem Beginn des ersten Schwangerschaftstrimenons bedeutet, käme somit einer Reduzierung der Behandlungsmöglichkeiten bei dieser Zielgruppe gleich, da Nifedipin nicht als teratogen angesehen werden kann.
Estonian: Seega peaks nifedipiini kasutamise vastunäidustamine naistele, kes võivad olla rasedad, mis tähendab vastunäidustamist raseduse esimesel kolmandikperioodil, tooma kaasa juhuse kaotamise selles sihtrühmas, sest nifedipiini ei saa pidada teratogeenseks tooteks.
German: Abschließend wird festgestellt, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Auffassung spricht, dass die Anwendung von Nifedipin für gebärfähige oder stillende Frauen nicht kontraindiziert sein sollte.
Estonian: Kokkuvõtteks võib öelda, et kasu/riski suhe toetab arvamust, mille järgi pole vaja pidada nifedipiini vastunäidustatuks naistele, kes võivad olla lapseootel, või imetavatele emadele.
German: Bei einer Überdosis sollte der Patient liegend und mit höher gelegten Beinen (beispielsweise durch Verwendung von Kissen) gelagert werden.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsient panna lamama ning jalad kõrgemale tõsta (patjade abil).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kalziumantagonisten.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kaltsiumikanali blokaatorid.
German: Diese Behandlung kann dazu führen, dass der Serumkalziumspiegel den oberen Normwert erreicht bzw. überschreitet.
Estonian: Nimetatud ravimeetodi kasutamisel võib seerumi kaltsiumi sisaldus ületada lubatud normiväärtuse.
German: Nifedipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Blutgefäße entspannen und erweitern (Kalziumantagonisten).
Estonian: Nifedipiin kuulub ravimite rühma, mis lõõgastavad ja laiendavad veresooni (kaltsiumikanali blokaatorid).
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Estonian: Ravimi NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg ja sellega seotud nimetustega ravimite (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
German: Nach Freisetzung und Resorption der letzten Dosis geht die Plasmakonzentration mit derselben Halbwertszeit zurück wie bei oralen Formulierungen.
Estonian: Pärast viimase manustatud annuse toimeaine vabanemist ja imendumist hakkab ravimi plasmakontsentratsioon langema sama poolväärtusajaga kui suukaudsetel ravimvormidel.
German: Die Entscheidung über die Dauer der Behandlung trifft der behandelnde Arzt.
Estonian: Ravi kestus Ravi kestuse otsustab arst.
German: Eine fast konstante Freisetzungsrate liefert eine relative konstante Konzentration des Wirkstoffes im Plasma ohne wesentliche Unterschiede zwischen Maximal- und Minimalspiegel.
Estonian: Toimeaine vabanemise püsiv kiirus tagab ravimi suhteliselt stabiilse plasmakontsentratsiooni ning maksimaalse ja minimaalse ravimi plasmakontsentratsiooni suhteliselt väikese erinevuse.
German: Vorzugsweise sind die Tabletten am Morgen mit einem Glas Wasser einzunehmen (nicht mit Grapefruitsaft; siehe auch Abschnitt 4.5).
Estonian: Soovitav on tablett sisse võtta hommikul koos klaasi veega (mitte greibimahlaga, vt 4.5).
German: Exfoliative Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Urtikaria, fixe Arzneimittelexantheme, Pemphigus, Phototoxizität.
Estonian: eksfoliatiivne dermatiit, Steven-Johnson´i sündroom, multiformne erüteem, urtikaaria, ravimallergia, villtõbi (pemfigus), fototoksilisus.
German: Ist dies der Fall, sollte sofort der behandelnde Arzt informiert werden, und die Behandlung mit Nifedipin ist abzubrechen.
Estonian: Sellisel juhul tuleb viivitamatult teavitada raviarsti ning ravi katkestada.
German: Anwendung bei Kindern Nifedipin wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Estonian: Annustamine lastel Nifedipiini ei soovitata kasutada lastel.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quinupristin/Dalfopristin und Nifedipin kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Nifedipin führen (Anstieg von Cmax um 33 % im Vergleich zu Placebo).
Estonian: Nifedipiini ja quinupristin/dalfopristini koosmanustamine võib põhjustada nifedipiini plasmakontsentratsiooni tõusu (võrreldes platseeboga maksimaalse kontsentratsiooni tõus Cmax 33%).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: - Sehr selten:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired - Väga harv:
German: Gegebenenfalls kann Ihr Arzt die Dosis auf einmal täglich 90 mg erhöhen.
Estonian: Vajadusel võib arst suurendad ravimi annust kuni 90 mg-ni üks kord päevas.
German: - Sehr selten:
Estonian: - Väga harv:
German: Bei Patienten mit Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit sind die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aufgrund der längeren Reaktionszeit gegebenenfalls beeinträchtigt.
Estonian: Kui patsiendil kaasneb raviga pearinglust, peavalu, väsimust või iiveldust, võib reaktsiooniaeg pikeneda ja ravim võib omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin und 100 mg Acetylsalicylsäure hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation oder die Blutungszeit.
Estonian: Nifedipiini manustamine koos 100 mg atsetüülsalitsüülhappega ei mõjuta atsetüülsalitsüülhappe toimet trombotsüütide agregatsioonile ja veritsusajale.
German: Nifedipin sollte nicht bei Frauen eingesetzt werden, die in naher Zukunft eine Schwangerschaft planen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Nifedipiini ei tohi kasutada naised, kes plaanivad rasestuda (vt 4.4).
German: Eine Überdosierung zeigt sich auch durch beschleunigte oder verringerte Herzfrequenz.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on väga kiire või aeglane südamelöögisagedus.
German: Wenn Ihre Leberfunktion schlechter als normal ist, kann Ihr Arzt Ihnen eine geringere Dosis verschreiben.
Estonian: Annustamine maksapuudulikkusega isikutel Kui teie maksatalitlus on kahjustunud, võib arst teile määrata ravimi väiksema annuse.
German: Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
German: Bei Männern, mit deren Samen die In-vitro-Befruchtung einer Eizelle wiederholt erfolglos bleibt und bei denen keine andere Erklärung gefunden wird, sollten Kalziumantagonisten wie Nifedipin als mögliche Ursache in Betracht gezogen werden.
Estonian: Meestel, kes proovivad kunstliku viljastamise teel saada isaks, kuid ebaõnnestuvad korduvalt ning kellel ei leita ühtegi teist põhjust, peaks kaaluma viljatuse võimaliku põhjusena kaltsiumikanali blokaatoreid.
German: Die Anzahl schwerer Nebenwirkungen sowie die Anzahl der berichteten Metabolismus-bedingten Nebenwirkungen wie Hypokaliämie, Hyponatriämie und Hyperurämie war in der mit Nifedipin behandelten Gruppe niedriger.
Estonian: Raskekujuliste kõrvaltoimete ja ainevahetusega seotud häirete, näiteks nagu hüpokaleemia, hüponatreemia ja hüperurikeemia esinemissagedus oli nifedipiini grupis väiksem.
German: Nifedipin ist ein Kalziumantagonist und hat spasmolytische Wirkung auf die Gefäßwand vor allem der Koronararterien.
Estonian: Nifedipiin on kaltsiumikanali blokaator, mis avaldab spasmolüütilist toimet põhiliselt koronaaride seintele.
German: Es ist nicht bekannt, ob sich dadurch beim Kind eine pharmakologische Wirkung einstellt.
Estonian: Ei ole teada, kas rinnapiimas olev ravim avaldab farmakoloogilist toimet imikule.
German: - Gelegentlich: Gastroösophagealer Reflux bei Patienten mit systemischer Sklerose, allergische Hepatitis, erhöhter Portalvenendruck bei Patienten mit alkoholbedingter Zirrhose, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme.
Estonian: süsteemse skleroosiga patsientidel gastro-ösofageaalne refluks, allergiline hepatiit, alkohoolse tsirroosiga patsientidel portaalsüsteemi rõhu tõus, maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus.
German: - Gelegentlich: Ventrikuläre Arrhythmien, Erregungsleitungsstörungen, Verschlechterung supraventrikulärer Arrhythmien, verminderte Durchblutung der Finger oder Zehen bei Patienten mit Raynaud-Syndrom.
Estonian: - Aeg-ajalt: vatsakeste arütmia, juhtehäired, supraventrikulaarsete arütmiate süvenemine, sõrmede perfusioonihäired Raynaud' sündroomiga patsientidel.
German: Nehmen Sie Nifedipine Pharmamatch retard immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Estonian: Võtke ravimit Nifedipine Pharmamatch retard alati vastavalt arsti saadud juhistele.
German: Lungenödem, Synkope, Herzblock.
Estonian: kopsuturse, minestamine, südameblokaad.
German: Die beiden Hauptmetaboliten sind Pyridin-3-Carbonsäure und 2-Hydroxymethylpyridin-3Carbonsäure bzw., je nach pH-Wert, dessen Laktonform.
Estonian: Nifedipiini metabolismi käigus tekib kaks põhilist metaboliiti: püridiin-3-karboonhape ja 2hüdroksümetüül-püridiin-3-karboonhape või olenevalt pH´st tema laktoon vorm.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Rasedus ja imetamine Küsige oma arstilt nõu, enne kui hakkate ravimit võtma.
German: Es empfiehlt sich, die Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten am Morgen mit einem Glas Wasser (nicht mit Grapefruitsaft) einzunehmen.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette on soovitav võtta hommikul koos klaasi veega (mitte greibimahlaga).
German: Gegebenenfalls sind eine Enfernung des Produktes aus dem Körper und eine Wiederherstellung eines stabilen Herz-Kreislauf-Systems erforderlich.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ravimi eemaldamine organismist ja stabiilse südameveresoonkonna töö tagamine.
German: Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Estonian: Ravi kestuse otsustab arst.
German: Wenn Nifedipin versehentlich geschluckt wurde, sollte alle vier Stunden 25 g Aktivkohle (Erwachsene) bzw. 10 g Aktivkohle (Kinder) verabreicht werden.
Estonian: Täiskasvanutele tuleb üleannustamise korral manustada aktiveeritud sütt iga nelja tunni järel annuses 25 g. Lastele, kes on kogemata nifedipiini sisse võtnud, manustatakse iga nelja tunni järel 10 g aktiveeritud sütt.
German: Periorbitales Ödem, Tinnitus.
Estonian: perifeerne turse, näo punetus.
German: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Eliminationshalbwertszeit deutlich verlängert und die Gesamtclearance verringert.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel on ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg märkimisväärselt pikenenud ning kliirens vähenenud.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaal mahutis.
German: Leberinsuffizienz:
Estonian: Abiained:
German: Diltiazem reduziert die Clearance von Nifedipin.
Estonian: Diltiaseem vähendab nifedipiini kliirensit.
German: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Niederlande
Estonian: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holland
German: Quinidin
Estonian: Kinidiin
German: Nach regelmäßigem Genuss von Grapefruitsaft kann dieser Effekt nach dem letzten Genuss von Grapefruitsaft mindestens drei Tage lang anhalten.
Estonian: Pärast regulaarset greibimahla joomist võib nifedipiini tugevam toime avalduda kuni kolm päeva pärast greibimahla tarvitamist.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Estonian: ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
German: Nifedipin ist während einer Schwangerschaft kontraindiziert und sollte nicht bei Frauen eingesetzt werden, die in naher Zukunft eine Schwangerschaft planen.
Estonian: Nifedipiini ei soovitata kasutada naistel, kes plaanivad lähiajal rasestuda.
German: Abschließend wird festgestellt, dass der vom Antragsteller in Abschnitt 4.6 „Schwangerschaft und Stillzeit" vorgeschlagene Warnhinweis für gebärfähige Frauen relevant und ausreichend ist.
Estonian: Rasedus ja imetamine" rasedusvõimalusega naistele oluline ja piisav.
German: Klinische Effekte
Estonian: Kliinilised sümptomid
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist eine Tablette mit 30 mg einmal täglich.
Estonian: Soovitatav algannus on üks 30 mg tablett üks kord päevas.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: - Sehr selten:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: - Väga harv:
German: Der CHMP hält jedoch eine Kontraindikation bei stillenden Müttern nicht für gerechtfertigt.
Estonian: Siiski ei pea inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee õigustatuks vastunäidustada ravimit imetavatele emadele.
German: Wenn Sie eine Nierendialyse erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Kui te saate dialüüsi, konsulteerige enne ravimi manustamist oma arstiga.
German: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Retardtablette
Estonian: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
German: Einige dieser Substanzen wie Fluoxetin, Indinavir und Ritonavir hemmen nachweislich den CYP3A4-vermittelten Metabolismus von Nifedipin in vitro.
Estonian: On tõestatud, et fluoksetiin, indinaviir ja ritonaviir inhibeerivad in vitro CYP3A4 süsteemi poolt vahendatud nifedipiini metabolismi.
German: Bei Patienten, die von anderen Kalziumantagonisten umgestellt werden, wird die Therapie mit der empfohlenen Anfangsdosis von 30 mg Nifedipine Pharmamatch retard einmal täglich eingeleitet.
Estonian: Patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi teiste kaltsiumikanali blokaatoritega, tuleb Nifedipine Pharmamatch retard tablettidega ravi alustada annuses 30 mg üks kord päevas.
German: Eine gemeinsame Anwendung von Nifedipin und Rifampicin ist daher kontraindiziert.
Estonian: Nifedipiini ja rifampitsiini koosmanustamine on vastunäidustatud.
German: Bei Patienten, die eine Nierendialyse erhalten und sehr hohen Blutdruck und ein geringes Blutvolumen haben, kann es bei Einnahme von Nifedipine Pharmamatch retard zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks kommen.
Estonian: Dialüüsihaigetel, kellel on väga kõrge vererõhk ja väike veremaht, võib Nifedipine Pharmamatch retard tablettide kasutamise järgselt vererõhk väga järsku langeda.
German: Die begleitende Einnahme von Grapefruitsaft reduziert den First-Pass-Effekt auf Nifedipin (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Greibimahla ja nifedipiini koosmanustamine põhjustab nifedipiini esmase maksapassaaži vähenemise (vt 4.5)
German: Die Tabletten eignen sich daher für die Verabreichung einmal täglich.
Estonian: Farmakokineetiliste omaduste tõttu võib tablette manustada üks kord päevas.