FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In endemische gebieden voor hartworm, dienen honden getest te worden op een bestaande hartworminfestatie, voorafgaand aan de toediening van het diergeneesmiddel.
Polish: Psy z terenów endemicznych robaczycy serca powinny być poddane badaniu na obecność nicieni sercowych przed podaniem NEXGARD SPECTRA.
Dutch: 20 mg Maagsapresistente capsule, hard
Polish: 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde doustna butelka (HDPE)
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Dutch: • Stoppen met roken.
Polish: • Zaprzestać palenia tytoniu.
Dutch: Gebruik geen andere vloeistoffen.
Polish: Nie używać żadnych innych płynów.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2013 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 czerwca 2018 r.
Dutch: Werkt 24 uur
Polish: Działa przez 24 godziny.
Dutch: Crospovidon (Type A)
Polish: Krospowidon (Typ A)
Dutch: Daarnaast is het veiligheidsprofiel gelijkaardig voor verschillende formuleringen, behandelingsindicaties, leeftijdsgroepen en patientenpopulaties.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa jest podobny dla różnych postaci leku, wskazań terapeutycznych, grup wiekowych i populacji pacjentów.
Dutch: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Polish: Hypromeloza 2910 (6 mPa·s)
Dutch: Glycerolmonostearaat 40-55
Polish: Glicerolu monostearynian 40-55
Dutch: • Frisdrank, koffie, chocolade en alcohol vermijden.
Polish: • Unikać napojów gazowanych, kawy, czekolady oraz alkoholu.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheersplan)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Dutch: • Agressie.
Polish: • agresja,
Dutch: Povidon K-17
Polish: Tusz do nadruku Powidon K-17
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Dutch: De vloeistof met de korrels dient direct of binnen 30 minuten opgedronken te worden.
Polish: Płyn z zawieszonymi w nim peletkami należy wypić natychmiast lub w ciągu 30 minut.
Dutch: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italië
Polish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Włochy
Dutch: De capsule heeft een gele band in het midden en bevat gele en paarse maagsapresistente korreltjes.
Polish: Kapsułka ma pośrodku żółtą obwódkę i zawiera żółte oraz fioletowe peletki dojelitowe.
Dutch: • Langzaam eten en kleinere porties nemen.
Polish: • Jeść wolno i mniejsze porcje.
Dutch: • Het zien, voelen of horen van dingen die er niet zijn (hallucinaties).
Polish: • widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy),
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Polish: Charakterystyka profilu bezpieczeństwa
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties waren 60% hoger.
Polish: Średnie maksymalne stężenia w osoczu były o 60% większe.
Dutch: • De duur van de behandeling is maximaal 14 dagen.
Polish: • Leczenia trwa 14 dni.
Dutch: Algemeen Patiënten moeten worden geïnstrueerd een arts te raadplegen wanneer:
Polish: Ogólne Pacjentów należy pouczyć, aby skonsultowali się z lekarzem:
Dutch: • Hoofdpijn.
Polish: • ból głowy,
Dutch: De meerderheid van deze patiënten beoordeelde het belang van deze verandering als belangrijk tot zeer belangrijk bij het uitvoeren van hun activiteiten in het dagelijks leven (79-86% in week 2).
Polish: Większość z nich oceniła ważność tej poprawy jako „Ważną do Wyjatkowo Ważnej" dla wykonywania przez pacjentów czynności dnia codziennego (79%-86% w tygodniu 2).
Dutch: Minder dan 1% van de moederverbinding wordt in de urine teruggevonden.
Polish: Mniej niż 1% niezmienionego związku macierzystego znajduje się w moczu.
Dutch: Dit kan duiden op een ernstig hartaandoening.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.
Dutch: Er is een zeer beperkte ervaring met betrekking tot opzettelijke overdosering.
Polish: Dostępne są jedynie bardzo ograniczone informacje dotyczące celowego przedawkowania leku.
Dutch: Brandend maagzuur kan het gevolg zijn van teveel eten, vet eten, te snel eten of het drinken van veel alcohol.
Polish: Zgaga może być wynikiem przyjmowania zbyt dużej ilości pokarmu, spożywania nadmiernej ilości pokarmu wysokotłuszczowego, zbyt szybkiego połykania lub picia zbyt dużej ilości alkoholu.
Dutch: De duur van de behandeling is maximaal 2 weken.
Polish: Leczenie trwa do 2 tygodni.
Dutch: Wat kan ik doen om mijn symptomen te verlichten?
Polish: W jaki sposób można złagodzić objawy?
Dutch: Het behoort tot de geneesmiddelengroep genaamd ‘protonpompremmers'.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej".
Dutch: • Gezonder eten en, pittig en vet eten en grote maaltijden voor het slapengaan vermijden.
Polish: • Spożywać zdrowszą żywność i starać się unikać ostrych i tłustych potraw, jak również nie spożywać obfitych posiłków o późnej porze przed snem.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Polish: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Dutch: Een dosisaanpassing van esomeprazol is gewoonlijk niet vereist in beide gevallen.
Polish: Zmiana dawkowania ezomeprazolu zwykle nie jest konieczna w żadnej z tych sytuacji.
Dutch: In vivo conversie naar de R-isomeer is verwaarloosbaar.
Polish: W warunkach in vivo konwersja do R-izomeru jest nieistotna.
Dutch: Zodra volledige verlichting van de symptomen is opgetreden, dient de behandeling te worden gestaakt.
Polish: Po całkowitym ustąpieniu objawów leczenie należy zakończyć.
Dutch: Omdat de nier verantwoordelijk is voor de uitscheiding van de metabolieten van esomeprazol, maar niet voor de eliminatie van de moederverbinding, zal het metabolisme van esomeprazol naar verwachting niet veranderen bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Polish: Ze względu na to, że nerki są odpowiedzialne za wydalanie metabolitów ezomeprazolu, lecz nie za eliminację związku macierzystego, nie przewiduje się zmian metabolizmu ezomeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Dutch: Als gevolg van beperkte ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, dienen dergelijke patiënten met voorzichtigheid te worden behandeld (zie rubriek 5.2).
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością (patrz punkt 5.2).
Dutch: Het kan 2-3 dagen duren voordat volledige werkzaamheid en effect bereikt wordt..
Polish: Uzyskanie pełnego działania może potrwać 2-3 dni.
Dutch: Verhoging van de dosis atazanavir tot 400 mg compenseerde niet voor het effect van omeprazol op de blootstelling aan atazanavir.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensowało wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Dutch: Het water dient geroerd te worden totdat de tablet uiteen is gevallen.
Polish: Wodę należy mieszać dopóki tabletka się nie rozpadnie.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimidazolen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzoimidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: Andere mogelijkheid om dit geneesmiddel in te nemen
Polish: Alternatywny sposób przyjmowania tego leku
Dutch: • Laag aantal van rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (een aandoening die pancytopenie wordt genoemd).
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (stan określany jako pancytopenia),
Dutch: Dit geneesmiddel kan in zeer zeldzame gevallen de witte bloedcellen aantasten wat kan leiden tot een tekortkoming in het immuunsysteem.
Polish: Lek ten może w bardzo rzadkich przypadkach oddziaływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności.
Dutch: Het is daarom belangrijk om de korreltjes niet te beschadigen.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Polish: należy skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume tijdens ‘steady state' is bij gezonde proefpersonen ongeveer 0,22 l/kg lichaamsgewicht.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg masy ciała.
Dutch: Nexium is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Polish: Nexium Control nie przynosi natychmiastowej ulgi.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt volgens de MedDRA frequentie-definitie: zeer vaak (> 1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Reakcje niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA następująco: bardzo często (>1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Indien dit zich voordoet, mogen patiënten geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Polish: W przypadku ich wystąpienia, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Dutch: Bij toediening van methotrexaat in hoge doses kan het nodig zijn een tijdelijk staken van esomeprazol te overwegen.
Polish: W przypadku podawania dużych dawek metotreksatu może być konieczne rozważenie czasowego wstrzymania stosowania ezomeprazolu.
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met Nexium Control ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie Nexium Control na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
Dutch: Er is een interactie waargenomen tussen clopidogrel en esomeprazol.
Polish: Zaobserwowano interakcję pomiędzy klopidogrelem i ezomeprazolem.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 -1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat esomeprazol niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Polish: Z umiarkowanej liczby danych uzyskanych od kobiet w ciąży (od 300 do 1000 zakończonych ciąż) nie wynika, aby ezomeprazol powodował wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód lub noworodka.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden wanneer hoge doses esomeprazol worden gegeven bij oudere patiënten.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania ezomeprazolu w dużych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste verlichting van nachtelijk brandend maagzuur was 1 dag; dit is statistisch significant in vergelijking met placebo in één onderzoek (p=0,048) en benadert significantie in het andere onderzoek (p=0,069).
Polish: Mediana czasu do pierwszego ustąpienia zgagi podczas nocy wynosiła 1 dobę i była istotna statystycznie w jednym badaniu w porównaniu z placebo (p=0,048) oraz bliska istotności w innym (p=0,069).
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane.
Dutch: Patiënten moeten niet gelijktijdig een andere PPI of H2-antagonist gebruiken.
Polish: Pacjenci nie powinni jednocześnie przyjmować innego leku z grupy PPI lub antagonisty receptorów
Dutch: Interacties van omeprazol met enkele proteaseremmers zijn gemeld.
Polish: Zgłaszano interakcje omeprazolu z niektórymi inhibitorami proteaz.
Dutch: Patiënten ouder dan 55 jaar die dagelijks geneesmiddelen zonder voorschrift innemen tegen indigestie of brandend maagzuur dienen hun apotheker of arts hierover te informeren.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący codziennie jakiekolwiek dostępne bez recepty leki na niestrawność lub zgagę, powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza prowadzącego.
Dutch: Andere secundaire eindpunten ondersteunden het primaire eindpunt, inclusief de verlichting van brandend maagzuur in week 1 en 2, het percentage van het aantal dagen van 24 uur zonder brandend maagzuur in week 1 en week 2, de gemiddelde ernst van brandend maagzuur in week 1 en week 2, en de tijd tot de eerste en aanhoudende verlichting van brandend maagzuur gedurende een periode van 24 uur en gedurende de nacht in vergelijking met placebo.
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe wspierały pierwszorzędowy punkt końcowy, w tym ustąpienie zgagi w tygodniu 1 i 2, odsetek 24-godzinnych okresów bez zgagi w tygodniu 1 i 2, średnią ciężkość zgagi w tygodniach 1 i 2 oraz czas do pierwszego i utrzymującego się ustąpienia zgagi w okresie 24 godzin i podczas nocy, w porównaniu z placebo.
Dutch: Aluminium blisterverpakking.
Polish: Blister aluminiowy.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van esomeprazol bij pasgeborenen/zuigelingen.
Polish: Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i (lub) niemowlęta.
Dutch: Karmijn (E120)
Polish: Karmina (E120)
Dutch: Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt, nog op dezelfde dag.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, powinien przyjąć dawkę leku tego samego dnia, natychmiast po tym, jak sobie o tym przypomni.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 64% na enkelvoudige dosis van 40 mg en neemt toe tot 89% na herhaalde toediening eenmaal daags.
Polish: Bezwzględna biodostępność ezomeprazolu wynosi 64% po jednorazowym podaniu dawki 40 mg i zwiększa się do 89% po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej.
Dutch: De klinische relevantie en de mechanismen van deze gemelde interacties zijn niet altijd bekend.
Polish: Kliniczne znaczenie oraz mechanizm tych interakcji nie w każdym przypadku są znane.
Dutch: • Smaakveranderingen.
Polish: • zmiana odczuwania smaku,
Dutch: Indien er geen verlichting van symptomen is verkregen binnen 2 weken ononderbroken behandeling, dient de patiënt geïnstrueerd te worden een arts te raadplegen.
Polish: Jeśli objawy choroby nie ustąpią w ciągu 2 tygodni nieprzerwanego leczenia, należy pouczyć pacjenta, że w takim przypadku powinien skonsultować się z lekarzem.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Dutch: • Proberen af te vallen.
Polish: • Spróbować zmniejszyć nadwagę.
Dutch: Hypomagnesiëmie; ernstige hypomagnesiëmie kan gepaard gaan met hypocalciëmie; hypomagnesiëmie kan ook leiden tot hypokaliëmie
Polish: Hipomagnezemia; ciężka hipomagnezemia może korelować z hipokalcemią; hipomagnezemia może również powodować hipokaliemię
Dutch: De farmacokinetiek van esomeprazol is onderzocht in doses tot 40 mg tweemaal daags.
Polish: Farmakokinetyka ezomeprazolu była badana w zakresie dawek do 40 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke maagsapresistente harde capsule bevat 11,5 mg sucrose.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 11,5 mg sacharozy.
Dutch: Patiënten dienen hun arts te raadplegen voordat zij beginnen met dit geneesmiddel wanneer zij binnenkort een endoscopie of een ureum ademtest moeten ondergaan.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego produktu leczniczego, jeżeli ma mieć badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één capsule per dag.
Polish: • Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę.
Dutch: • Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.
Polish: • wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce,
Dutch: De maximale niveaus van remming van (ADP geïnduceerde) trombocytenaggregatie in deze personen waren echter gelijk in beide groepen.
Polish: Maksymalne hamowanie (wywołanej przez ADP) agregacji płytek u tych pacjentów było jednak takie samo w obu grupach.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen bij zuurgerelateerde afwijkingen, protonpompremmers, ATC-code: A02BC05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach związanych z zaburzeniami wydzielania kwasu solnego w żołądku, inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC05.
Dutch: Dosisaanpassing dient echter te worden overwogen voor patiënten met een ernstig verminderde leverinsufficiëntie en indien langdurige behandeling wordt voorgeschreven.
Polish: Zmianę dawki należy jednak rozważyć u pacjentów z ciężkim zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadku, gdy wskazane jest długotrwałe leczenie.
Dutch: Als u aanhoudende of langdurige, vaak terugkerende symptomen heeft, zelfs na behandeling met dit geneesmiddel, moet u contact opnemen met uw arts.
Polish: W przypadku występowania uporczywych lub długo utrzymujących się, często nawracających objawów choroby, nawet po leczeniu tym lekiem, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Dutch: Vanwege de vergelijkbare farmacodynamische effecten en farmacokinetische eigenschappen van omeprazol en esomeprazol, wordt gelijktijdige toediening van esomeprazol en atazanavir niet aanbevolen en is gelijktijdige toediening van esomeprazol met nelfinavir gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Polish: Ze względu na podobne działanie farmakodynamiczne i właściwości farmakokinetyczne omeprazolu i ezomeprazolu, jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i atazanawiru nie jest zalecane, a jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i nelfinawiru jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
Dutch: Ouderen (≥65 jaar) Dosisaanpassing is niet nodig bij oudere patiënten.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Dutch: • U kunt uw tablet op ieder moment van de dag innemen met voedsel of op een lege maag.
Polish: • Pacjent może przyjmować tabletkę o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek.
Dutch: • Opzwellen van de voeten en enkels.
Polish: • obrzmienie stóp i kostek,
Dutch: De capsules in het geheel doorslikken.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
Dutch: • Borstvorming bij mannen.
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn.
Dutch: Als alternatief kunnen de tabletten gedispergeerd worden in een half glas niet-koolzuurhoudend water.
Polish: Alternatywnie, tabletkę można rozproszyć w połowie szklanki niegazowanej wody.
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet innemen als een van de bovenstaande situaties voor u geldt.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku, jeżeli pacjenta dotyczy którakolwiek z powyższych sytuacji.
Dutch: Absorptie van esomeprazol is snel, de piekplasmaspiegel treedt ongeveer 1-2 uur na toediening op.
Polish: Ezomeprazol wchłania się szybko, a maksymalne stężenie ezomeprazolu w osoczu występuje w przybliżeniu po 1-2 godzinach po podaniu.
Dutch: De plasma-eliminatie halfwaardetijd is ongeveer 1,3 uur na herhaalde toediening eenmaal daags.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza wynosi około 1,3 godziny po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met PPI's is bij enkele patiënten toename van methotrexaatspiegels gemeld.
Polish: Podczas podawania metotreksatu jednocześnie z lekami z grupy PPI, u niektórych pacjentów zgłaszano zwiększenie stężenia metotreksatu.
Dutch: De tabletten in hun geheel doorslikken.
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
Dutch: Digoxine toxiciteit is zelden gemeld.
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
Dutch: Synthetische Paraffine
Polish: Parafina syntetyczna
Dutch: De totale plasmaklaring is ongeveer 17 l/uur na een enkelvoudige dosis en 9 l/uur na herhaalde toediening.
Polish: Całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 l/h po podaniu dawki pojedynczej oraz około 9 l/h po wielokrotnym podawaniu dawek leku.
Dutch: Ongeveer 78% van de patiënten op 20 mg esomeprazol rapporteerde de eerste verlichting van brandend maagzuur in de eerste week van de behandeling in vergelijking met 52-58% voor placebo.
Polish: W przybliżeniu 78% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg zgłaszało pierwsze ustąpienie zgagi w czasie pierwszego tygodnia leczenia w porównaniu z 52% - 58% przyjmujących placebo.
Dutch: • Plotseling piepende ademhaling, zwelling van uw lippen, tong en keel, huiduitslag, flauwvallen of moeite met slikken (ernstige allergische reactie, zelden gezien).
Polish: • Nagły świszczący oddech, obrzmienie warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie lub utrudnione przełykanie (ciężka reakcja alergiczna, występująca rzadko).
Dutch: • U kunt uw capsule op ieder moment van de dag innemen met voedsel of op een lege maag.
Polish: • Pacjent może przyjmować kapsułkę o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek.
Dutch: Esomeprazol is voor 97% aan plasma-eiwit gebonden.
Polish: Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
Dutch: Bijna 80% van een orale dosering esomeprazol wordt als metaboliet in de urine uitgescheiden en het resterende deel in de feces.
Polish: Prawie 80% dawki doustnej ezomeprazolu jest wydalane w postaci metabolitów w moczu, a pozostała część dawki - z kałem.
Dutch: Speciale patiëntenpopulaties
Polish: Szczególne populacje pacjentów
Dutch: Wat is Nexium Control en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Polish: Co to jest lek Nexium Control i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties waaronder koorts, angiooedeem en anafylactische reactie/shock
Polish: Reakcje nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/ wstrząs
Dutch: De symptomen beschreven bij 280 mg esomeprazol waren gastro-intestinale symptomen en zwakte.
Polish: Objawy opisywane w związku z przyjęciem dawki 280 mg ezomeprazolu obejmowały objawy żołądkowo-jelitowe oraz osłabienie.
Dutch: Bij enkele patiënten op langetermijnbehandeling met esomeprazol is een toename van het aantal ECL-cellen gezien, hetgeen mogelijk samenhangt met de toegenomen serumgastrinespiegel.
Polish: U niektórych pacjentów podczas długotrwałego leczenia ezomeprazolem obserwowano zwiększenie liczby komórek ECL, prawdopodobnie związane ze zwiększeniem stężenia gastryny w surowicy.
Dutch: • u binnenkort een specifieke bloedtest (Chromogranin A) moet ondergaan.
Polish: • u pacjenta zaplanowano określone badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltasedeficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Dutch: Waarom krijgt u deze symptomen?
Polish: Z jakiego powodu u pacjenta występują takie objawy?
Dutch: Neem contact op met uw apotheker of arts als: u een geneesmiddel dat in de bijsluiter wordt genoemd gebruikt, u ouder bent dan 55 en nieuwe of recent veranderde refluxsymptomen hebt.
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli: pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania, pacjent jest w wieku powyżej 55 lat i występują u niego nowe objawy refluksu żołądkowoprzełykowego lub występujące objawy uległy zmianie w ostatnim czasie.
Dutch: Voor esomeprazol is aangetoond dat het geen klinisch relevante effecten heeft op de farmacokinetiek van amoxicilline en kinidine.
Polish: Wykazano, że ezomeprazol nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę amoksycyliny oraz chinidyny.
Dutch: • Wanneer u volledige verlichting heeft van de refluxsymptomen, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel.
Polish: • Po całkowitym ustąpieniu objawów refluksu należy zaprzestać przyjmowania tego leku.