FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Swedish: 5 000 000 IU/g Pulver för oral användning
Slovak: 5 000 000 IU/g Prášok na perorálne použitie
Swedish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Slovak: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Swedish: Oral lösning (Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten)
Slovak: Perorálny roztok (Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode)
Swedish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Swedish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
Swedish: 1 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Slovak: 1 200 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Swedish: Kycklingar, svin, nötkreatur, (icke idisslande kalvar)
Slovak: Kurčatá, ošípané, hovädzí dobytok (neruminujúce teľatá)
Swedish: Spanien aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Slovak: Španielsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Swedish: 2 million IU Lösning
Slovak: 2 million IU Roztok
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Slovak: Španielsko ANDRES PINTALUBA, S.A.
Swedish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrike
Slovak: Zi D'etriche 49500 Segre Francúzsko
Swedish: Icke idisslande kalvar
Slovak: Neruminujúce teľatá
Swedish: 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Slovak: 200 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Swedish: Oralt pulver, som bara får lösas upp i dricksvatten eller flytande foder
Slovak: Perorálny prášok, ktorý sa rozpúšťa len v pitnej vode alebo tekutom krmive
Swedish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Swedish: 4 800 000 IU/g Pulver för oral användning
Slovak: 4 800 000 IU/g Prášok na perorálne použitie
Swedish: 50 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten
Slovak: 50 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode
Swedish: Granulat
Slovak: Granuly
Swedish: Läkemedelsform Djurslag
Slovak: Veterinarian Products
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Slovak: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: BELCOMIX 200 W.O.
Slovak: BELCOMIX 200
Swedish: GANAMIX COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovak: COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
Swedish: Biddinghuizen, Nederländerna
Slovak: Holandsko Laboratoires
Swedish: 40 mg/g (1.2*106 IU/g)
Slovak: 40 mg/g (1.2*106
Swedish: Svin, kycklingar, nötkreatur (kalvar)
Slovak: Ošípané, kurčatá, hovädzí dobytok (teľatá)
Swedish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrike
Slovak: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francúzsko
Swedish: Borttagning av Salmonella spp.
Slovak: Liečba subklinických infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonela
Swedish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Slovak: Esplugues de Liobregat (Barcelona)
Swedish: Svin och kycklingar
Slovak: Ošípané a kurčatá
Swedish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
Slovak: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovinsko
Swedish: 4 800 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Slovak: 4 800 000 IU/g Prášok na podávanie v pitnej vode
Swedish: 200 000 IU/g Pulver för oral användning
Slovak: 200 000 IU/g Prášok na perorálne použitie
Swedish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrike
Slovak: Španielsko SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francúzsko
Swedish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Swedish: Nötkreatur (kalvar), får (lamm), svin, fjäderfä (kycklingar, gäss, kalkoner, ankor, fasaner, rapphönor, vaktel och pärlhöns)
Slovak: Perorálny roztok Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané, hydina (kurčatá, husi, morky, kačice, bažanty, jarabice, prepelice a perličky)
Swedish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Tyskland
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Swedish: 49377 Vechta,
Slovak: D-49377 Vechta
Swedish: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Slovak: Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Swedish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Slovak: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Swedish: 1 200 000 IU/g Pulver för oral användning
Slovak: 1 200 000 IU/g Prášok na perorálne použitie
Swedish: Oral lösning som endast ska blandas i dricksvatten eller flytande foder
Slovak: Perorálny roztok, ktorý sa mieša výlučne s pitnou vodou alebo tekutým krmivom
Swedish: (Läkemedlets) namn
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila
Swedish: Betona att patienterna ska fortsätta med behandlingen.
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Slovak: Vysvetlite, že užívanie antibiotík vdychovaním môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Slovak: Vysvetlite, že zariadenie by sa malo po 28 dňoch znehodnotiť.
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Slovak: Informácie o tom, že je potrebné dodržiavať liečbu, aby sa maximalizovali potenciálne prínosy.
Swedish: Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako tento liek užívať : počnúc odbalením produktu a končiac likvidáciou použitej kapsuly a zariadenia.
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Slovak: Diskusia o bežných vedľajších účinkoch a najmä o kašli a o anomálii chuti: Vysvetlite, že:
Swedish: Turbospin och hur den fungerar.
Slovak: Vysvetlite ako funguje zariadenie Turbospin.
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Slovak: „DVD / príbalové letáky" pre lekárov a pre pacientov by mali obsahovať nasledujúce kľúčové informácie a správy:
Swedish: Förklaring av
Slovak: PODMIENKY
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby všetci lekári, ktorí budú predpisovať alebo používať liek Colobreathe, dostali vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pacienta, ktorý bude obsahovať nasledujúce informácie:
Swedish: Att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Slovak: Vysvetlite, že s opakovaným užívaním lieku kašeľ ustupuje a približne po prvom mesiaci by sa mal stabilizovať.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
Slovak: Uvedenie produktu: poskytnite informácie o obsahu škatule, t.j. že 28-dňová liečba pozostáva z 56
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller restriktioner angående säker och effektiv användning av läkemedelsprodukten som beskrivs nedan implementeras:
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa zaviedli všetky podmienky alebo obmedzenia, ktoré sa týkajú bezpečného a účinného užívania lieku, ktoré sú opísané ďalej:
Swedish: • "Läkar-DVD" information i "broschyrformat" för de läkare som inte har tillgång till en DVD-spelare
Slovak: „DVD pre lekára" s informáciami „vo forme príbalového letáku" pre tých lekárov, ktorí nemajú k dispozícii DVD prehrávač;
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovak: OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU
Swedish: • "Läkar-DVD"
Slovak: „DVD pre lekára";
Swedish: • "Patient-DVD"
Slovak: „DVD pre pacienta";
Swedish: • "Patient-DVD" information i "broschyrformat" för de patienter som inte har tillgång till en DVD
Slovak: „DVD pre pacienta" s informáciami „vo forme príbalového letáku" pre tých pacientov, ktorí nemajú k dispozícii DVD prehrávač.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om det slutliga utbildningspaketet för hälsovårdspersonal och patienter innan produkten utges i deras land.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh členské štáty odsúhlasia s držiteľom rozhodnutia o registrácii vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pacienta.
Swedish: Viss information om rengöring av
Slovak: Uveďte niektoré podrobnosti o čistení zariadenia Turbospin.
Swedish: Vissa personer får denna infektion när de är mycket unga, men andra får den mycket senare.
Slovak: Niektorí ľudia dostanú túto infekciu, keď sú veľmi mladí, zatiaľ čo iní ju získajú oveľa neskôr.
Swedish: Andas långsamt ut.
Slovak: Pomaly vydýchnite.
Swedish: Alla patienter med användning av LOCF
Slovak: Všetci pacienti použitím metódy LOCF
Swedish: Inga interaktionsstudier in vivo har utförts.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in-vivo.
Swedish: Mekanismen är okänd.
Slovak: Tento mechanizmus je neznámy.
Swedish: Den första dosen ska ges under medicinsk övervakning.
Slovak: Prvú dávku treba podať pod lekárskym dohľadom.
Swedish: Dosintervallet bör vara så nära 12 timmar som möjligt.
Slovak: Interval medzi dávkami by mal byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené.
Swedish: Proteinbindning är låg.
Slovak: Viazanie na proteín je nízke.
Swedish: Däremot kan överdosering möjligen resultera i högre systemisk exponering.
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok vyššiu systémovú expozíciu.
Swedish: Fortsätt därifrån enligt anvisningarna.
Slovak: Potom pokračujte podľa pokynov.
Swedish: Ge inte Colobreathe till barn under 6 år eftersom det inte är lämpligt för dem.
Slovak: Nepodávajte Colobreathe deťom mladším ako 6 rokov, pretože to nie je pre ne vhodné.
Swedish: Detta kan vara relaterat till Candida albicans-infektion eller överkänslighet.
Slovak: Môže to súvisieť s infekciou Candida albicans alebo precitlivenosťou.
Swedish: Säkerhet och effekt har fastställts i kontrollerade studier i upp till 24 veckor (se avsnitt 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v kontrolovaných štúdiách počas 24 týždňov (pozri časť 5.1).
Swedish: • Heshet eller svag röst, eller t.o.m. att man tappar rösten
Slovak: Chrapľavý alebo slabý hlas, alebo dokonca strata hlasu
Swedish: − Betona att patienterna bör fortsätta med behandlingen.
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
Swedish: Använd inte vatten.
Slovak: Nepoužívajte vodu.
Swedish: Man såg en hög populationsfarmakokinetisk variabilitet i alla tre grupperna.
Slovak: Vysoká variabilita farmakokinetiky bola pozorovaná u všetkých troch skupín.
Swedish: Effekten av Colobreathe har påvisats i en studie som varade i 24 veckor.
Slovak: Účinnosť Colobreathe bola preukázaná v štúdii, ktorá trvala 24 týždňov.
Swedish: Nefrotoxicitet/neurotoxicitet
Slovak: Nefrotoxicita/neurotoxicita
Swedish: Tobramycin (Genomsnitt)
Slovak: Tobramycín (Priemer)
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Slovak: „DVD/príbalové letáky" pre lekárov a pre pacientov by mali obsahovať nasledujúce kľúčové informácie a správy:
Swedish: För att genomborra kapseln:
Slovak: Na prepichnutie kapsuly:
Swedish: Placera munstycket mellan läpparna och tänderna.
Slovak: Vložte náustok medzi pery a zuby.
Swedish: Justerad behandlingsskillnad
Slovak: Prispôsobený rozdiel v liečbe
Swedish: • Obehaglig smak
Slovak: Nepríjemná chuť
Swedish: Andas sedan in långsamt och djupt genom munnen med en hastighet som är tillräcklig för att du ska höra eller känna kapseln snurra.
Slovak: Potom vdychujte pomaly a hlboko cez ústa takou rýchlosťou, ktorá postačí na to, aby ste počuli alebo pocítili otáčanie kapsuly.
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako tento liek užívať: počnúc odbalením produktu a končiac likvidáciou použitej kapsuly a zariadenia.
Swedish: Ingen kraft behövs.
Slovak: Netreba použiť silu.
Swedish: De ovan nämnda biverkningarna har förekommit ungefär lika ofta hos personer i alla åldrar.
Slovak: Vyššie uvedené vedľajšie účinky boli pozorované v podobnej miere u ľudí v každom veku.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge läkaren anser att patienten erhåller en klinisk fördel.
Slovak: V liečbe treba pokračovať dovtedy, kým, podľa názoru lekára, pacient získava klinický úžitok.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Swedish: Om den inte är tom, upprepar du steg 7, 8 och 9 tills du har inhalerat allt innehåll.
Slovak: Ak nie je prázdna, opakujte kroky 7, 8 a 9 až kým neukončíte inhaláciu celého obsahu.
Swedish: Var försiktig så att du inte täcker över luftspringorna med fingrarna eller munnen under inhalationen.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste počas inhalácie nezakryli prstami alebo ústami škáry pre vzduch.
Swedish: Djurstudier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dos eller toxicitet mot reproduktion, där man använde administreringssätt som säkerställde systemisk exponering, visade inga speciella risker.
Slovak: Štúdie na zvieratách, ktoré sa týkajú bezpečnosti liekov, toxicity po opakovaných dávkach alebo toxicitu na reprodukciu používajúcich cesty zabezpečujúce systémovú expozíciu, neodhalili žiadne osobitné riziko.
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig (se avsnitt 5.2).
Slovak: Nepovažuje sa za potrebné urobiť žiadnu úpravu dávky (pozri časť 5.2).
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten av Colobreathe hos gravida kvinnor.
Slovak: Neexistujú informácie o bezpečnosti Colobreathe u tehotných žien.
Swedish: Behandling med kolistimetatnatrium eller kolistin inducerade inte aktivitet av något av de enzym som testats (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 3A4/5).
Slovak: Liečba kolistimetátom sodným alebo kolistínom neindukovala aktivitu žiadneho testovaného enzýmu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5).
Swedish: Säkerheten hos Colobreathe har bedömts hos totalt 237 försökspersoner (225 patienter med cystisk fibros och 12 friska försökspersoner).
Slovak: Bezpečnosť Colobreathe bola vyhodnotená na celkovom počte 237 pacientov (225 pacientov s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovoľníkov).
Swedish: − Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
Swedish: För att säkerställa rätt administrering av läkemedlet ska en läkare eller annan sjukvårdspersonal visa patienten hur inhalatorn används, och där den första dosen ges under medicinsk övervakning.
Slovak: Na zabezpečenie správneho podania lieku, lekár alebo iný zdravotnícky personál má ukázať pacientovi, ako používať inhalátor, s tým, že prvá dávka sa podá pod lekárskym dohľadom.
Swedish: Detta är normalt.
Slovak: Toto je normálny jav.
Swedish: Ibland kan mycket små delar av kapselhöljet komma in i munnen eller luftvägarna.
Slovak: Veľmi malé čiastočky obalu kapsuly sa občas môžu dostať do úst alebo dýchacích ciest.
Swedish: Ta bort Turbospin-inhalatorn från munnen och håll andan i ca 10 sekunder, eller så länge det känns bekvämt, och andas sedan långsamt ut. 10.
Slovak: Vyberte inhalátor Turbospin z úst a zadržte dych na približne 10 sekúnd, alebo tak dlho, ako je to pre vás pohodlné, a potom pomaly vydýchnite.
Swedish: • Om detta inträffar, kan du kanske känna dessa bitar på tungan eller i luftvägarna.
Slovak: Ak k tomuto dôjde, môžete zacítiť tieto čiastočky na jazyku alebo v dýchacích cestách.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 28 dagars behandling är 56 kapslar och 1 enhet.
Slovak: Uvedenie lieku: uveďte informácie o obsahu škatule, t.j. že 28-dňová liečba sa skladá z 56 kapsúl a 1 zariadenia.
Swedish: Om denna infektion inte sköts på rätt sätt skadas lungorna.
Slovak: Ak sa táto infekcia riadne nelieči, spôsobí poškodenie pľúc.
Swedish: Överdosering är osannolik genom inhalation, men har konstaterats efter systemisk användning.
Slovak: Predávkovanie je cestou inhalácie menej pravdepodobné, ale bolo rozpoznané po systémovom užívaní.
Swedish: • Risken att kapseln bryts i bitar ökar om kapseln genomborras mer än en gång i steg 6.
Slovak: Pravdepodobnosť rozpadnutia sa kapsuly na kúsky sa zvyšuje, ak kapsula bola prepichnutá viac ako raz počas kroku 6.
Swedish: Använd enligt läkares anvisningar.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Slovak: Vysvetlite, že užívanie antibiotík inhaláciou môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
Swedish: Säkerhet och effekt för Colobreathe för barn under 6 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Colobreathe u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda några maskiner förrän symptomen har upphört.
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neustúpia.
Swedish: Effekten mättes genom ändringen i FEV1 i procent av förväntad, jämfört med baslinjen efter en 24veckors behandlingsperiod.
Slovak: Účinnosť sa merala zmenou v predpokladanom % FEV1 v porovnaní so základným vyšetrením po 24-týždňovom liečebnom období.
Swedish: Din läkare bestämmer hur länge din/ditt barns behandling ska vara.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho by mala vaša liečba alebo liečba vášho dieťaťa trvať.
Swedish: Komponenter i hårda PEG-gelatinkapslar:
Slovak: Zložky PEG-želatínových tvrdých kapsúl:
Swedish: Patienter bör varnas att inte framföra fordon eller använda maskiner om detta inträffar.
Slovak: Pacienti by mali byť varovaní, aby sa, ak sa to objaví, vyhýbali vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Swedish: Vuxna och barn 6 år och äldre
Slovak: Použitie u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších
Swedish: Polymyxiner finns kvar i lever, njure, hjärna, hjärta och muskler.
Slovak: Polymyxíny prežívajú v pečeni, obličkách, mozgu, srdci a svaloch.
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Slovak: Diskusia o bežných vedľajších účinkoch a najmä o kašli a o anomálii chuti: Vysvetlite že: −
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13/02/2012 Datum för den senaste förnyelsen: 26/09/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2016
Swedish: Diskutera användningen av Colobreathe med din läkare.
Slovak: Porozprávajte sa o použití Colobreathe s vaším lekárom.
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid samtidig användning av andra beredningsformer av kolistimetatnatrium, eftersom det finns liten erfarenhet och det finns en risk för additiv toxicitet.
Slovak: Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní s inými formuláciami kolistimetátu sodného, keďže je len málo skúseností a existuje možnosť kumulatívnej toxicity.
Swedish: • har reagerat negativt på läkemedel med torrpulver för inhalation, såvida detta inte redan diskuterats med din läkare
Slovak: • ak ste v minulosti zle reagovali na inhalované lieky pokiaľ ste to už neprediskutovali s vaším lekárom.
Swedish: • Ringande eller surrande ljud i örat, balansstörning
Slovak: • Zvonenie alebo bzučanie v ušiach, poruchy rovnováhy
Swedish: • Genomborra inte kapseln mer än en gång.
Slovak: • Neprepichujte kapsulu viac ako raz.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av inhalerat kolistimetatnatrium hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití inhalovaného kolistimetátu sodného u gravidných žien.
Swedish: Eftersom polymyxinernas verkningsmekanism skiljer sig från andra antibakteriella medels verkningsmekanism, skulle resistens mot kolistin och polymyxin av enbart den ovanstående mekanismen inte kunna förväntas resultera i resistens mot andra läkemedelsklasser.
Slovak: Keďže mechanizmus účinku polymyxínov je odlišný od iných antibakteriálnych látok, neočakáva sa, že samotná rezistencia na kolistín a polymyxín, podľa vyššie uvedeného mechanizmu by mala za následok rezistenciu na ostatné triedy liekov.
Swedish: Metoder att öka elimineringshastigheten av kolistimetatnatrium, t.ex. mannitoldiures, förlängd hemodialys eller peritoneal dialys kan prövas, men effekten är okänd.
Slovak: Môžu sa vyskúšať opatrenia na zvýšenie rýchlosti eliminácie kolistimetátu sodného, napr. manitolová diurézia, predĺžená hemodialýza alebo peritoneálna dialýza, ale ich účinnosť nie je známa.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia a registrácii zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú predpisovať alebo používať prípravok Colobreathe, dostali vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pre pacienta, ktorý bude obsahovať nasledujúce informácie:
Swedish: Hudutslag kan även tyda på överkänslighet, och om detta förekommer bör behandlingen sättas ut.
Slovak: Kožné vyrážky môžu tiež indikovať precitlivenosť a ak sa vyskytnú, je potrebné liečbu prerušiť.
Swedish: Dessa reaktioner brukar försvinna eller minska signifikant vid fortsatt användning och kan även förbättras med lämplig behandling med beta2agonister, före eller efter inhalation med kolistimetatnatrium torrpulver.
Slovak: Tieto reakcie obvykle zmiznú alebo sa podstatne zlepšia neustálym používaním a môžu sa tiež zlepšiť vhodnou liečbou s beta2-agonistami pred alebo po inhalácii kolistimetátu sodného.
Swedish: Ta bort locket.
Slovak: Odstráňte vrchnák.
Swedish: Kapslar: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Slovak: Kapsuly: nie sú žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Swedish: Kolistimetatnatrium och kolistin har undersökts in vitro för att bestämma effekterna på uttrycket av cytokrom P450- (CYP) enzymer efter behandling av kulturer av nya primära humana hepatocyter.
Slovak: Kolistimetát sodný a kolistín boli skúmané in-vitro na stanovenie účinkov na expresiu enzýmov cytochrómu P450 (CYP) pri liečení primárnych kultúr čerstvých ľudských hepatocytov.
Swedish: En studie av patienter med cystisk fibros anger steady state-volymen av distribution till 0,09 liter/kg.
Slovak: Jedna štúdia s pacientmi s cystickou fibrózou udáva rovnovážny distribučný objem 0,09 l/kg.
Swedish: En embryo-fosterstudie hos kaniner rapporterade inga effekter vid intravenösa doser på upp till 80 mg/kg kolistimetatnatrium (32 mg kolistinbas/kg).
Slovak: V štúdiách vývoja embrya/plodu u zajacov neboli hlásené žiadne účinky pri intravenóznych dávkach až do 80 mg/kg kolistimetátu sodného (32 mg kolistínovej bázy/kg).
Swedish: Då 80 % av en parenteral dos kan återvinnas oförändrad i urinen, och det inte finns någon gallutsöndring, kan man anta att det återstående läkemedlet är inaktiverat i vävnaderna.
Slovak: Keďže 80 % parenterálnej dávky je možné nájsť nezmenenú v moči a nedochádza k biliárnej exkrécii, je možné predpokladať, že zvyšný liek je v tkanivách neaktivovaný.
Swedish: Kolistimetatnatrium rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Slovak: Kolistimetát sodný sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.