FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hierdoor zal meer nadruk moeten worden gelegd op maatregelen om ervoor te zorgen dat buiten de EU geproduceerde en geteste geneesmiddelen aan de eisen van de EU voldoen, waardoor het ontwikkelen en versterken van de samenwerking met internationale partners bij inspecties, informatie-uitwisseling en capaciteitsopbouw en initiatieven tot het vergroten van de wederzijdse bijstand op dit terrein extra aandacht zullen krijgen.
Hungarian: Ennek következtében nagyobb hangsúlyt fektetünk annak biztosítására, hogy az EU-n kívül vizsgált és gyártott gyógyszerek megfeleljenek az EU követelményeinek, ezáltal ösztönözve az erőfeszítéseket a nemzetközi partnerekkel való együttműködés fejlesztésére és erősítésére az együttműködésen alapuló ellenőrzések, az információcsere, a kapacitásbővítés és a nagyobb kölcsönös bizalom terén.
Dutch: De wetenschappelijke ontwikkelingen zullen er naar verwachting toe leiden dat de activiteiten van het Bureau de komende jaren aanzienlijk in volume zullen toenemen (bv. wetenschappelijk advies en geneesmiddelenbewaking) en dat producten, wetenschappelijke vraagstukken en procedures complexer zullen worden.
Hungarian: Az elkövetkező években a tudomány előrehaladása folytán az Ügynökség tevékenységeinek jelentős bővülésére számít mind a volumen (pl. tudományos tanácsadás és farmakovigilancia), mind a készítmények, tudományos kérdések és eljárások komplexitásának tekintetében.
Dutch: De beweging in de richting van het ontwikkelen van meer doelgerichte en op individuele patiënten afgestemde geneesmiddelen, de continue ontwikkeling en toepassing van de allernieuwste kennis en technologieën bij de ontwikkeling van geneesmiddelen en de integratie van de ontwikkeling en toepassing van geneesmiddelen en medische apparatuur dragen allemaal bij aan de toenemende complexiteit van de wetenschappelijk adviezen die het Bureau verstrekt en ook van andere activiteiten die het Bureau verricht.
Hungarian: A célzottabb és személyre szabhatóbb gyógyszerek fejlesztése felé történő elmozdulás, a legkorszerűbb tudás és technológiák folyamatos fejlesztése és alkalmazása a gyógyszerfejlesztésben, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök fejlesztésének és alkalmazásának integrálása egyaránt hozzájárul a tudományos tanácsadás és az Ügynökség más tevékenységeinek növekvő komplexitásához.
Dutch: Factoren zoals wetenschappelijke vorderingen bij en de groeiende complexiteit van geneesmiddelenontwikkeling, mondialisering, de steeds groter wordende rol van sociale media als informatiebron, de eis van transparantie, wijzigingen in sleutelwetgeving en het voortdurende streven naar meer efficiëntie, zijn allemaal van invloed op het werk van het Bureau.
Hungarian: Az olyan tényezők, mint a gyógyszerfejlesztés előrehaladása és növekvő komplexitása, a globalizáció, a közösségi média mint információforrás növekvő szerepe, az átláthatóságra vonatkozó növekvő elvárások, a főbb jogszabályi változások, valamint a hatékonyság növelésére való folyamatos törekvés mind-mind hatással vannak az Ügynökség munkájára.
Dutch: De groeiende interdependentie van comités en wetenschappelijke disciplines bij de besluitvorming vergroot de noodzaak van het voortdurend vereenvoudigen en op elkaar afstemmen van procedures, verbeteren van kwaliteitswaarborging en -controle, vergroten van de degelijkheid van procedures en efficiënter maken van de beoordelingsprocedures.
Hungarian: A bizottságok és a tudományágak közötti növekvő kölcsönös függés a döntéshozatalban még inkább kiemeli az eljárások folyamatos egyszerűsítése és kiigazítása, a minőségbiztosítás és a minőségellenőrzés javítása, az eljárások robusztusabbá tétele, valamint az értékelési eljárások hatékonyságának fokozása iránti igényt.
Dutch: De steunverlening omvat onder meer een geïntegreerde ondersteuning in de beginstadia van geneesmiddelenontwikkeling: verstrekking van wettelijk voorgeschreven wetenschappelijk advies, aanwijzing als weesgeneesmiddel, pediatrische procedures en steunverlening aan kmo's.
Hungarian: Ebbe beletartozik a gyógyszerfejlesztés korai szakaszainak integrált támogatása, amely lefedi a jogilag megalapozott tudományos tanácsadást, a ritka betegség gyógyszerévé való minősítést, a gyermekgyógyászati eljárásokat és a kkv-knek nyújtott támogatást.
Dutch: Aangezien het Bureau meer werk zal maken van het uitwisselen van kennis en informatie met de nationale bevoegde instanties, patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, de media en andere belanghebbenden, zal de vraag naar gegevens naar verwachting toenemen en wordt de coördinerende rol van het Bureau, ook door verbeteringen op het terrein van gegevensintegratie, belangrijker.
Hungarian: Amint az EMA fokozza erőfeszítéseit az ismereteknek és információknak a nemzeti illetékes hatóságokkal, a betegekkel, az egészségügyi szakemberekkel, a médiával és más érdekelt felekkel történő megosztása érdekében, úgy várhatóan az adatigény is nőni fog, és még jelentősebbé válik az Ügynökség központi koordinációs szerepe, az adatintegráció területén történő fejlesztésekkel együtt.
Dutch: Tegelijkertijd groeit het bewustzijn dat moet worden voorkomen dat regelgevingsinstanties dubbel werk verrichten en dat effectiever gebruik moet worden gemaakt van mondiale hulpmiddelen voor het ontwikkelen van regelgeving.
Hungarian: Másrészről egyre nő a tudatosság azt illetően, hogy ugyanaz a munka ne kerüljön többször is elvégzésre a világ különböző pontjain működő szabályozók által, továbbá hogy a globális erőforrásokat hatékonyabban használják fel.
Dutch: Dat gebeurt middels een aantal initiatieven, waaronder een herzien programma voor training en competentieontwikkeling dat wordt uitgevoerd in samenwerking met de nationale autoriteiten, de promotie van het nationaledeskundigenprogramma en de prioritering van het programma voor IT-ontwikkeling met projecten waarmee het werk van de nationale bevoegde autoriteiten wordt ondersteund en hun effectiviteit en efficiëntie worden vergroot.
Hungarian: E fejlesztések végrehajtása érdekében az Ügynökség tovább erősíti és növeli együttműködését a nemzeti illetékes hatóságokkal, valamint támogatja azokat számos kezdeményezésen keresztül, ideértve egy, a nemzeti illetékes hatóságokkal együttműködésben felülvizsgált képzési és készségfejlesztő programot, a nemzeti szakértői program népszerűsítését, továbbá egy kiemelt informatikai fejlesztési programot olyan projektekkel, amelyek a nemzeti illetékes hatóságok munkáját, eredményességét és hatékonyságát támogatják.
Dutch: De steeds groter wordende rol van informatietechnologie bij gezondheidsgerelateerde kwesties, zoals het gebruik van elektronische gegevens en databanken ('e-Gezondheid'), mobiele communicatie en sociale media door consumenten en beroepsbeoefenaren, vraagt om bewakingsmethoden bij de ontwikkeling waarvan rekening is gehouden met deze trend.
Hungarian: Az információtechnológia egyre fontosabb szerepe az egészséggel kapcsolatos kérdésekben, ideértve az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és adatbázisok, a mobil kommunikációs eszközök és a közösségi média fogyasztók és egészségügyi szakemberek általi használatát, szintén megköveteli, hogy a felügyeleti módszerek lépést tartsanak ezekkel a változásokkal.
Dutch: De toenemende complexiteit en mondialisering van de geneesmiddelenketen vragen ook om een betere informatie-uitwisseling en een nauwere, meer gestroomlijnde samenwerking tussen de instanties, teneinde de integriteit van producten en gegevens te garanderen.
Hungarian: A gyógyszerellátási láncok növekvő komplexitása és globalizációja szintén jobb információcserét és szorosabb, korszerűbb együttműködést tesz szükségessé a hatóságok között a termék- és adatintegritás, valamint a gyógyszerellátási lánc folytonosságának biztosítása érdekében.
Dutch: Het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen (het netwerk) is de hoeksteen van het werk en succes van het Europese systeem.
Hungarian: Az Ügynökség munkájának és sikerének fő pillérét az európai gyógyszer-szabályozási hálózat (a „Hálózat") jelenti.
Dutch: De nationale bevoegde instanties en het Bureau zullen zich ook moeten voorbereiden op de aanstaande herziening van de tariefwetgeving, die voldoende financiering en het voortbestaan van het netwerk moet waarborgen.
Hungarian: A Hálózat megfelelő finanszírozásának és fenntarthatóságának biztosítására a nemzeti illetékes hatóságoknak és az Ügynökségnek fel kell készülniük a díjakra vonatkozó jogszabályok közelgő felülvizsgálatára is.
Dutch: De groeiende trend onder patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om voor het zoeken naar informatie over geneesmiddelen gebruik te maken van internet, mobiele communicatie en sociale media, maakt het gebruik van deze communicatiekanalen als middel om patiënten en beroepsbeoefenaren gemakkelijk, consistent en tijdig toegang te verschaffen tot gezaghebbende, betrouwbare en begrijpelijke informatie over geneesmiddelen des te belangrijker.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek egyre nagyobb mértékben használják az internetet, a mobil kommunikációs eszközöket és a közösségi médiát a gyógyszerekkel kapcsolatos információk keresésére: ez kiemeli az ilyen kommunikációs csatornák szélesebb körű használatának fontosságát a gyógyszerekre vonatkozó hiteles, megbízható és érthető információkhoz való könnyű, rendszeres és időben történő hozzáférés biztosítása érdekében.
Dutch: Dat de ernst van dit probleem wordt onderkend, blijkt ook uit het feit dat de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een mondiaal actieplan voor AMR ontwikkelt.
Hungarian: A probléma súlyosságát felismerve az Egészségügyi Világszervezet (WHO) az AMR-re vonatkozó globális akciótervet dolgozott ki, amelyben az AMR-t egy fertőző betegség okozta járványhoz hasonló fontosságú, globális egészségügyi válságként mutatta be.
Dutch: Alle aspecten van het werk van het Bureau - van de initiële beoordeling van geneesmiddelen tot en met de monitoring na toelating - worden zodoende meer dan voorheen onderworpen aan de kritische blik van belanghebbenden en de samenleving als geheel, wat gevolgen zal hebben voor het vertrouwen dat het publiek in het Bureau stelt.
Hungarian: Az érdekelt felek és általában véve a nyilvánosság részéről így még nagyobb figyelem irányul az Ügynökség munkájának minden aspektusára - a kezdeti értékeléstől az engedélyezést követő monitorozásig -, ami hatással van a társadalomnak az Ügynökség munkájába vetett bizalmára.
Dutch: In combinatie met de voortdurende behoefte aan het vermogen om flexibel en snel te kunnen reageren op opkomende bedreigingen voor de volksgezondheid, maakt het feit dat patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg steeds hogere verwachtingen hebben van de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor allerlei aandoeningen het des te belangrijker dat patiënten sneller toegang hebben tot de geneesmiddelen die op de markt zijn, zonder dat dit ten koste mag gaan van de kwaliteit van de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek egyre növekvő azirányú elvárásai, hogy elérhetők legyenek a különböző betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, a növekvő közegészségügyi veszélyekre való rugalmas és gyors reagálás folyamatos igényével együtt kiemeli annak a fontosságát, hogy biztosított legyen a beteg gyorsabb hozzájutása a gyógyszerekhez a piacon, a tudományos értékelés minőségének fenntartása mellett.
Dutch: De komende jaren zal de noodzaak toenemen om te kijken naar aspecten als de waarden en voorkeuren van patiënten, de behoeften van andere belanghebbenden (bv. beoordelingsinstanties voor gezondheidstechnologie) bij de planning van programma's voor klinisch onderzoek en maatregelen na toelating en 'real life'-bewijsmateriaal.
Hungarian: Az elkövetkező években a klinikai kutatási programok és az engedélyezést követő intézkedések, a „valós élet" bizonyított adatainak hatása és egyebek tervezésekor növekvő igény fog mutatkozni az olyan szempontok figyelembevételére, mint például a betegek értékei és preferenciái, illetve más érdekeltek (pl. az egészségügyi technológiákat értékelő szervek) szükségletei.
Dutch: In die verordening krijgt het Bureau de verantwoordelijkheid voor het ontwikkelen van de systemen die noodzakelijk zijn voor de tenuitvoerlegging van de verordening.
Hungarian: A 2014 májusában közzétett, klinikai vizsgálatokról szóló rendelet az Ügynökséget bízza meg azzal a feladattal, hogy kialakítsa a rendelet végrehajtásához szükséges rendszereket.
Dutch: • Activiteiten ontplooien die beantwoorden aan hoge normen wat kwaliteit, efficiëntie en consistentie betreft, op het gebied van geneesmiddelen voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik.
Hungarian: • Az üzleti tevékenységek magas színvonalú, hatékony és következetes folytatása mind a humán-,
Dutch: Het doel is om een gemeenschappelijke structuur te creëren die het Bureau en zijn partners en belanghebbenden een enkele, accurate en consistente gegevensbron verschaft.
Hungarian: Folyamatos erőfeszítéseket teszünk, hogy megfeleljünk a nagyobb működési hatékonyság iránti igényeknek, ugyanakkor növeljük az Ügynökség által nyújtott szolgáltatások szintjét: ennek jegyében kulcsszerepet kapott az adatkezelés egy olyan integrált, megosztott környezet létrehozásában, amely egyetlen pontos és egységes adatforrást biztosít az Ügynökség, a partnerek és az érdekelt felek számára.
Dutch: Daarnaast is het Bureau begonnen met een herziening van de beschikbare regelgevingsinstrumenten en de toepassing ervan, zodat patiënten toegang krijgen tot geneesmiddelen die beantwoorden aan een onvervulde medische behoefte, en met het verkennen van ideeën zoals "adaptieve routes" en van specifieke mechanismen voor het ondersteunen van innovatieve geneesmiddelen met een groot volksgezondheidspotentieel.
Hungarian: Az Ügynökség új koncepciókat is tanulmányoz, például adaptív útvonalakat és speciális mechanizmusokat a magas közegészségügyi potenciállal rendelkező innovatív gyógyszerek támogatására.
Dutch: Tegelijkertijd wordt het vermogen om de stijgende werkbelasting te beheersen nu en dan beperkt door de huidige capaciteit van het netwerk.
Hungarian: Ugyanakkor a növekvő munkaterhelés kezelését időnként korlátozza a Hálózat aktuális kapacitása, ezért a jövőben kiemelt terület lesz a fenntartható megoldások keresése a Hálózat kapacitásának fenntartására és növelésére.
Dutch: 1 Mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad.
Hungarian: 1 A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak.
Dutch: Tijdige toegang tot veelbelovende geneesmiddelen
Hungarian: Időben történő hozzáférés az ígéretes gyógyszerekhez
Dutch: Betrokkenheid van belanghebbenden en transparantie
Hungarian: Az érdekelt felek bevonása és az átláthatóság
Dutch: Verbeteren van de kwaliteit en efficiëntie van het regelgevende werk
Hungarian: A szabályozási munka minőségének és hatékonyságának javítása
Dutch: Het Bureau verwacht dat het volume PSUSA's de komende jaren zal blijven toenemen.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy a PSUSA-k mennyiségének növekedése a következő néhány évben folytatódni fog.
Dutch: Transparantie is dan ook een van de hoogste prioriteiten van het Bureau.
Hungarian: Így az átláthatóság az Ügynökség egyik legfőbb prioritása.
Dutch: Programming of human and financial resources for decentralised agencies 2014-2020 (Programma voor de personele en financiële middelen voor gedecentraliseerde agentschappen 2014-2020); http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Hungarian: A decentralizált ügynökségek emberi és pénzügyi erőforrásainak 2014-2020 közötti időszakra történő programozása; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Dutch: Prioriteiten in de volksgezondheid
Hungarian: A közegészségügyi prioritások kezelése
Dutch: Prioriteitsgebieden en belangrijkste invloeden
Hungarian: Az EMA prioritási területei és a főbb befolyások
Dutch: Wetenschappelijke vooruitgang en het wisselende landschap van geneesmiddelenontwikkeling
Hungarian: A tudományos fejlődés és a gyógyszerfejlesztés változó színtere
Dutch: Naast oude problemen zoals antimicrobiële resistentie steken er ook nieuwe ziekten en problemen de kop op.
Hungarian: Az olyan régi problémák mellett, mint az antimikrobiális rezisztencia, új betegségek és problémák is megjelennek.
Dutch: Het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen is gebaseerd op een netwerk van ongeveer vijftig Europese regelgevende instanties voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik ("nationale bevoegde instanties") van de 31 lidstaten van de Europese Economische Ruimte en het Europees Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: Az európai gyógyszer-szabályozási hálózat egy olyan hálózaton alapul, amelynek tagjai az Európai Gazdasági Térség 31 tagországában működő körülbelül 50, emberi felhasználásra szánt gyógyszereket és állatgyógyászati készítményeket szabályozó hatóság („nemzeti illetékes hatóságok") és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).
Dutch: De Europese Commissie heeft een aantal ambitieuze veranderingen voorgesteld voor het wettelijke kader voor diergeneesmiddelen, die bedoeld zijn om ervoor te zorgen dat de wetgeving waar nodig in de komende paar jaar wordt aangepast aan de specifieke behoeften op diergeneeskundig gebied.
Hungarian: Az Európai Bizottság az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabályi keretek ambiciózus változtatásait javasolta, amelyeket úgy terveztek, hogy biztosítsák, hogy - amennyiben szükséges - a jogszabályok a következő néhány évben az állat-egészségügyi terület különleges igényeihez legyenek igazítva.
Dutch: Als de benodigde systemen eenmaal ontwikkeld zijn en de verordening in werking treedt, wordt het Bureau belast met het onderhouden van deze systemen en het verlenen van ondersteuning aan belanghebbenden.
Hungarian: Miután a szükséges rendszereket kialakították, és a rendelet hatályba lép, az Ügynökségnek az lesz a feladata, hogy fenntartsa ezeket a rendszereket, és támogatást nyújtson az érdekelt feleknek.
Dutch: Het Bureau ziet een stabiele, opwaartse trend voor deze werkzaamheden.
Hungarian: Az Ügynökség ezekben a tevékenységekben stabil, növekvő tendenciákat tapasztal.
Dutch: Tot dat moment houdt het Bureau zich vooral bezig met ervoor te zorgen dat het bestaande wettelijke kader zo effectief mogelijk wordt benut en met het uitvoeren van de noodzakelijke voorbereidingen voor het moment waarop de herziene wetgeving van kracht wordt.
Hungarian: Addig az Ügynökség annak biztosítására összpontosít, hogy a meglévő jogszabályi keretet a lehető leghatékonyabban alkalmazzák, és végezzék el a szükséges előkészületeket a módosított jogszabályok hatálybaléptetéséhez.
Dutch: Het Bureau is een vraaggestuurde organisatie.
Hungarian: Az Ügynökség a kereslet által vezérelt szervezet.
Dutch: Ten slotte zal speciale aandacht worden besteed aan het aanpakken van de problemen rond het op de markt brengen van nieuwe vaccins en het zorgen dat er goedgekeurde vaccins beschikbaar zijn om snel in te spelen op uitbraken van exotische ziekten, aangezien het risico daarop in de afgelopen jaren aanzienlijk is gestegen.
Hungarian: Végül különös figyelmet fognak fordítani az új vakcinák forgalomba hozatalával kapcsolatosan létező kihívások kezelésére, valamint annak biztosítására, hogy engedélyezett vakcinák álljanak rendelkezésre az egzotikus betegségek kitöréseinek gyors kezelésére, amelynek a kockázata az elmúlt években jelentősen megnőtt.
Dutch: Patiënten, consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vragen om een hoge mate van transparantie en meer en betere informatie voor het nemen van besluiten.
Hungarian: A betegek, az ügyfelek és az egészségügyi szakemberek magas szintű átláthatóságot igényelnek, valamint több és jobb információt döntéshozatalaik támogatására.
Dutch: Het waarborgen van voldoende beschikbaarheid van een breed scala aan hoogwaardige, veilige en effectieve diergeneesmiddelen is nog steeds de hoogste prioriteit voor regelgevende instanties binnen de Europese Unie.
Hungarian: A kiváló minőségű, biztonságos és hatásos állatgyógyászati készítmények széles skálája megfelelő rendelkezésre állásának biztosítása továbbra is kiemelt fontossággal bír a szabályozó hatóságok számára az Európai Unióban.
Dutch: Dat is extra belangrijk gezien de financiële druk op de lidstaten, waardoor regelgevende instanties kosten moeten besparen en daarbij toch aan al hun verantwoordelijkheden blijven voldoen.
Hungarian: Ez különösen fontos a tagállamokra gyakorolt folyamatos gazdasági nyomás miatt, és amiatt, hogy a szabályozó hatóságoktól megkövetelik a költségek csökkentését, miközben megszabják a kötelezettségeiket.
Dutch: Het Bureau legt momenteel de laatste hand aan de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking voor 2016-2017.
Hungarian: Az Ügynökség 2016-2017-ben véglegesíti a farmakovigilanciai jogszabályok végrehajtását.
Dutch: Inleiding bij het werkprogramma 2016
Hungarian: Az Ügynökség 2016. évi munkaprogramja: bevezetés
Dutch: Wereldwijd zijn regelgevende instanties zich ook steeds meer bewust van de mogelijkheden en de noodzaak van het tot stand brengen van synergiën, het vermijden van dubbel werk en een effectiever gebruik van regelgevende middelen wereldwijd.
Hungarian: A globális színtéren a szabályozó hatóságok világszerte egyre inkább felismerik a szinergiák létrehozásának, a megkettőzések elkerülésének, valamint a globális szabályozási erőforrások hatékonyabb használatának lehetőségét és szükségességét is.
Dutch: Wat betreft standaarden voor diergeneesmiddelen zal speciale aandacht worden besteed aan het ondersteunen van het VICH-voorlichtingsprogramma, waarin ernaar wordt gestreefd dat ook landen met minder ontwikkelde registratiesystemen de VICH-richtsnoeren gaan volgen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények szabványait illetően különös hangsúlyt fog kapni a VICH tájékoztatási program támogatása, ami a VICH irányelvek felvételének kiterjesztését célozza a kevésbé fejlett szabályozási rendszerekkel rendelkező országokra.
Dutch: Ook de implementatie van het publicatieen toegangsbeleid voor klinische gegevens wordt in 2016 een belangrijk onderdeel van de initiatieven van het Bureau voor meer transparantie.
Hungarian: A publikációra és a klinikai adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó politika végrehajtása 2016-ban jelentős szempont lesz az Ügynökség átláthatósági kezdeményezéseiben.
Dutch: Krachtens de in mei 2014 gepubliceerde Verordening (EU) nr. 536/2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik is het Bureau, in samenwerking met de Europese Commissie (EC) en de lidstaten, belast met de ontwikkeling van de systemen voor de tenuitvoerlegging hiervan.
Hungarian: A Klinikai vizsgálatokról szóló rendeletet (536/2014/EU) 2014 májusában tették közzé, és ez a rendelet megköveteli az Ügynökségtől, hogy az Európai Bizottsággal (EB) és a tagállamokkal együttműködve kialakítsa azokat a rendszereket, amelyek a végrehajtásához szükségesek.
Dutch: Door de mondialisering van farmaceutische activiteiten worden steeds meer werkzaamheden op het gebied van productie en klinische onderzoeken buiten de EU uitgevoerd.
Hungarian: A gyógyszerészeti tevékenységek globalizációja a gyártás és a klinikai kipróbálási tevékenységek EU-n kívüli elvégzésének növekvő számát eredményezi.
Dutch: Maatschappelijke trends, zoals vergrijzing van de bevolking, polyfarmacie en comorbiditeiten, en nieuwe en opnieuw gedefinieerde ziekten, zoals dementie, zullen een steeds hogere volksgezondheidslast vormen.
Hungarian: A társadalmi trendek, beleértve az öregedő népességet, a polifarmáciát és a társbetegségeket, valamint az olyan új és újradefiniált betegségek, mint a demencia, egyre inkább közegészségügyi terhet fognak jelenteni.
Dutch: Ook blijft het Bureau zijn werk voor het faciliteren van de ontwikkeling van geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen voortzetten en zullen gebieden worden aangewezen waarin verder onderzoek noodzakelijk is.
Hungarian: Az Ügynökség folytatni fogja munkáját a ritka betegségek elleni gyógyszerek fejlesztésének elősegítésére is, és meghatározza a további kutatást igénylő területeket.