FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a CHMP által elfogadottaknak megfelelően egy „egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen közlemény" (DHPC) útján tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket a nimeszuliddal kapcsolatban e felülvizsgálat eredményéről.
Maltese: Il-MAHs għandhom jinfurmaw lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa rigward l-eżitu ta' din ir-reviżjoni dwar nimesulide permezz ta' "Komunikazzjoni Diretta mal-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa" (DHPC) kif miftiehem mis-CHMP.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Maltese: FIS-SUQ L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu sodisfatti mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Hungarian: A harmonizáció céljából a levelet az Európai Bizottság határozatát követő 15 munkanapon belül kell kiküldeni.
Maltese: Id-data armonizzata għar-rilaxx tal-ittra hija ta' 15-il jum ta' xogħol wara d-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea.
Hungarian: Kommunikációs terv
Maltese: Pjan ta' Komunikazzjoni
Hungarian: D. João II,
Maltese: João II,
Hungarian: G. Lyra 25
Maltese: Lyra 25
Hungarian: I.B.N. Savio Srl Via E.
Maltese: B.N. Savio Srl Via E.
Hungarian: PT - Portugália Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Maltese: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Hungarian: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Hungarian: A-2102 Bisamberg
Maltese: A-2102 Bisamberg Austria
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Maltese: INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Hungarian: HUMagyarország sanofi-aventis zrt.
Maltese: HU - L-Ungerija sanofi-aventis zrt.
Hungarian: 2114 Aglantzia
Maltese: 2114 Aglantzia Lefkosia
Hungarian: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Maltese: BG - Il-Bulgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Hungarian: Rua João deDeus,19
Maltese: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Hungarian: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Hungarian: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Maltese: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Hungarian: SK - Szlovákia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Maltese: SK - Is-Slovakkja Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Hungarian: Kato Patissia 10445 Greece
Maltese: Kato Patissia 10445
Hungarian: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Maltese: BG - Il-Bulgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Hungarian: RO - Románia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Maltese: RO - Ir-Rumanija Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Hungarian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Maltese: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G.
Hungarian: RAFARM AEBE Korintou 12
Maltese: AEBE Korintou 12
Hungarian: CY - Ciprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Maltese: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Hungarian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Maltese: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Maltese: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Hungarian: RO - Románia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Maltese: RO - Ir-Rumanija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Hungarian: 1-10 Limassol, CY-3011
Maltese: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Hungarian: Agias Markellis 17 Athens 11855 Greece
Maltese: .E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Hungarian: Rua da Tapada Grande, 2,
Maltese: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Hungarian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Maltese: Viale Papiniano, 22/B 20100
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Maltese: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190
Hungarian: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Maltese: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145
Hungarian: 2700-487 Amadora
Maltese: 2700-487 Amadora Portugal
Hungarian: PT - Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Maltese: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Hungarian: Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Maltese: HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Hungarian: Favierou 48 Athens 10438 Greece
Maltese: Favierou 48 Athens 10438
Hungarian: 2700-451 Amadora
Maltese: 2700-451 Amadora Portugal
Hungarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Maltese: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM
Hungarian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Maltese: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Hungarian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Maltese: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Hungarian: SI - Szlovénia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Maltese: SI - Is-Slovenja CSC Pharma d.o.o. Jana
Hungarian: RO - Románia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Maltese: RO - Ir-Rumanija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Maltese: Piłsudskiego 5, 95-200
Hungarian: RO - Románia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Maltese: RO - Ir-Rumanija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Hungarian: Agia Varvara 12351 Greece
Maltese: Varvara 12351 Greece
Hungarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Maltese: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Hungarian: PT - Portugália Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Maltese: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Hungarian: 30, Pipera Voluntari, Jud.
Maltese: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Hungarian: Edifício Tejo - 6º Piso
Maltese: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Hungarian: SK - Szlovákia Medicom International s.r.o.
Maltese: SK - Is-Slovakkja Medicom International s.r.o.
Hungarian: PT - Portugália GP - genéricos portugueses, Lda.
Maltese: GP - genéricos portugueses, Lda.
Hungarian: B-dul Theodor Pallady nr.
Maltese: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr.
Hungarian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Maltese: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Hungarian: CY - Ciprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Maltese: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Inibsa, S.A.
Maltese: Laboratórios Inibsa, S.A.
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Maltese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Hungarian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Maltese: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100
Hungarian: PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Maltese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124
Hungarian: 3508 Lemessos
Maltese: 3508 Lemessos Cyprus
Hungarian: PT - Portugália Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Maltese: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585
Hungarian: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Maltese: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124
Hungarian: 3505 Lemessos
Maltese: 3505 Lemessos Cyprus
Hungarian: RO - Románia ANFARM HELLAS S.A.
Maltese: RO - Ir-Rumanija ANFARM HELLAS S.A.
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Maltese: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Hungarian: Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Maltese: HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Hungarian: 82 A, Constanţa
Maltese: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Hungarian: 53-55 sector 1, Bucureşti
Maltese: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Hungarian: PT - Portugália Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Maltese: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Hungarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Maltese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Hungarian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Maltese: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Hungarian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Maltese: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040
Hungarian: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Maltese: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Hungarian: 3045-016 Coimbra
Maltese: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Hungarian: Dorom Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Dorom Srl Via Messina, 38 20154
Hungarian: Athens 14564 Greece
Maltese: Athens 14564
Hungarian: PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Maltese: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Hungarian: 56010 PISA La Vettola Italy
Maltese: 56010 PISA La Vettola
Hungarian: Kato Kifissia 14564 Greece
Maltese: Kato Kifissia 14564
Hungarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Maltese: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Hungarian: RO - Románia S.C. ARENA GROUP S.A.
Maltese: RO - Ir-Rumanija S.C. ARENA GROUP S.A. Str.
Hungarian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Italia Srl Via Messina, 38 20154
Hungarian: MG/TASAK
Maltese: MG/SUPPOSITORJU
Hungarian: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Maltese: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Hungarian: PT - Portugália Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Maltese: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Hungarian: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035 Rapallo (GE) Italy
Maltese: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035
Hungarian: PT - Portugália Angelini Farmacêutica, Lda.
Maltese: Angelini Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Maltese: B.I. FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Hungarian: P.O.Box 51409
Maltese: - CYPRUS, P.O. Box 51409
Hungarian: Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Maltese: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Hungarian: PT - Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Maltese: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Hungarian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Maltese: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Hungarian: Limassol, CY-3505
Maltese: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Hungarian: PT - Portugália Sandoz Farmacêutica, Lda.
Maltese: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Maltese: Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Hungarian: Constantinoupoleos Str.
Maltese: Diomedous str.
Hungarian: PT - Portugália Mylan, Lda.
Maltese: Mylan, Lda.
Hungarian: PT - Portugália APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Maltese: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Hungarian: Str.
Maltese: CHR.
Hungarian: Menandrou 54
Maltese: SIA O.E. Menandrou 54
Hungarian: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Maltese: Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta
Maltese: Pillola effervexxenti
Hungarian: CY - Ciprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Maltese: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5
Hungarian: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Maltese: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Hungarian: PT - Portugália Germed Farmacêutica, Lda.
Maltese: Germed Farmacêutica, Lda.
Hungarian: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Maltese: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Hungarian: 50 MG/5ML Belsőleges szuszpenzió
Maltese: MG/5ML
Hungarian: GREECE, Dervenakion 4
Maltese: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Hungarian: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Maltese: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group). Via Livornese 897
Hungarian: 2770-229 Paço de Arcos
Maltese: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Hungarian: BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia 14564 Greece
Maltese: BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N.
Hungarian: PT - Portugália Almus,Lda.
Maltese: Almus,Lda.
Hungarian: RO - Románia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str.
Maltese: SLAVIA PHARM SRL Str.
Hungarian: ELPEN A.E.
Maltese: ELPEN A
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Maltese: Numru tal-proċedura tal-EU Isem inventat
Hungarian: QUALIA PHARMA S.A.
Maltese: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 379
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 473
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
Maltese: Rivastigmine n (%) Plaċebo n (%)
Hungarian: ADAS-Cog Rivasztigmin
Maltese: ADAS-Cog Rivastigmine
Hungarian: Bradykinesia
Maltese: Bradajkinesja
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li Tittratta
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rivastigmine hydrogen tartrate.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Hungarian: A következőképpen vegye ki a tablettát a csomagolásból: 1.
Maltese: Neħħi pillola mill-pakkett kif ġejs: 1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Hungarian: ADCS-CGIC Rivasztigmin
Maltese: ADCS-CGIC Rivastigmine
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' millanqas 4 punti CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-inqas
Hungarian: Beállított kezelési eltérés nem kifejezhető p-érték versus placebo
Maltese: Differenza aġġustata tal-kura Valur p kontra il-plaċebo
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula Nimvastid 3 mg kemény kapszula Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula Nimvastid 6 mg kemény kapszula rivasztigmin
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin Rivastigmine
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E172) zselatin
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Gelatine
Hungarian: • agresszió, nyugtalanság érzés
Maltese: Aggressjoni, irrikwitezza
Hungarian: Kapszulamag mikrokristályos cellulóz hipromellóz vízmentes kolloid szilícium-dioxid magnézium-sztearát
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) zselatin
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nimvastid
Maltese: Mediċini oħra u Nimvastid
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009.05.11 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014.01.16
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta'Mejju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Hungarian: Bradycardia Pitvarfibrilláció Atrioventricularis blokk Sick sinus szindróma
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Imblokk atrijuventrikulari
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált)
Maltese: Ħakk, dermatite allerġika (mifruxa)
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális ( 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 3 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 4,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Nimvastid 6 mg szájban diszpergálódó tabletta rivasztigmin
Maltese: Nimvastid 1.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 3 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 4.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 6 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Rivastigmine
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: Placebo n = 444
Maltese: N=444
Hungarian: kemény kapszula
Maltese: Kapsula iebsa
Hungarian: Csökkent étvágy Dehydratio
Maltese: Indeboliment epatiku
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális klinikai expozíciónál 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija ġiet eliminata mal-ippurgar.
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitis (disszeminált)
Maltese: Iperidrożi Dermatite allerġika (mifruxa)
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi (ADRs) komuni rrapportati huma dawk gastrointestinali, li jinkludu dardir (38%) u remettar (23%), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Hungarian: Klinikailag jelentős mértékben beszűkült vese- vagy májfunkciójú betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Hungarian: Placebo n = 472
Maltese: N=472
Hungarian: 200 db kemény kapszula 250 db kemény kapszula
Maltese: Reċipjent: 200 kapsula iebsa 250 kapsula iebsa
Hungarian: - A Nimvastid 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a kapszulamagban és titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' 3 mg, 4.5 mg u 6 mg ta' Nimvastid huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate li jinsabu fil-kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) u ġelatine fil-qoxra tal-kapsula.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepám vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam jew fluoxetine.
Hungarian: A Nimvastid hatóanyaga a rivasztigmin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nimvastid hija rivastigmine.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban, azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24 ġimgħa li sar b'rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Hungarian: Anorexia Csökkent étvágy Dehydratio
Maltese: Anoreksja Tnaqqis fl-aptit Deidrazzjoni
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja ta' Alzheimer
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízis azt mutatta, hogy nikotin alkalmazása a legfeljebb napi 12 mg rivasztigmin kapszula szájon át történő alkalmazása után 23%-kal növeli a rivasztigmin oralis clearance-ét az Alzheimer-kóros betegeknél (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó).
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-użu tan-nikotina jżid it-tneħħija orali ta' rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 li jpejpu u 549 li ma jpejpux) wara dożi sa 12-il mg/jum f'forma ta' kapsula orali ta' rivastigmine.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, fodormenta aroma (borsmenta olaj, kukorica maltodextrin), borsmenta aroma (maltodextrin, gummi arábikum, szorbit (E420), mezei menta olaj, L-mentol, kroszpovidon, kalcium-szilikát, magnézium-sztearát.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, togħma ta' nagħniegħ (peppermint oil, maize maltodextrin), togħma ta' pepeprmint (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
Hungarian: 14×1 szájban diszpergálódó tabletta 28×1 szájban diszpergálódó tabletta 30×1 szájban diszpergálódó tabletta 56×1 szájban diszpergálódó tabletta 60×1 szájban diszpergálódó tabletta 112×1 szájban diszpergálódó tabletta
Maltese: 14 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 28 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 30 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 56 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 60 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 112 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodó) Bradykinesia
Maltese: Marda ta' Parkinson (taggrava) Bradikinesja Diskinesja
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg (csak a doboz címkén)
Maltese: Nimvastid 1.5 mg (fuq it-tikketta tal-kartuna biss)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Maltese: Rari ħafna (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10,000)
Hungarian: 28×1 szájban diszpergálódó tabletta 30×1 szájban diszpergálódó tabletta 56×1 szájban diszpergálódó tabletta 60×1 szájban diszpergálódó tabletta 112×1 szájban diszpergálódó tabletta
Maltese: 28 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 30 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 56 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 60 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 112 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq
Hungarian: - A Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a kapszulamagban és titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra għal kapsuli ta' Nimvastid 1.5 mg huma microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate bħala kontenut tal-kapsula, u titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) u gelatine fil-qoxra tal-kapsula.