FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EMA/570354/2017 EMEA/V/C/004778
Slovak: EMA/570354/2017
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nobivac LeuFel consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Leucogen, já autorizado na União Europeia (UE).
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Leucogen, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
Portuguese: Em 6 de novembro de 2017, o Nobivac LeuFel recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Dňa 6. novembra 2017 očkovacia látka Nobivac LeuFel získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nobivac LeuFel são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Portuguese: proteína do FeLV utilizada na vacina não é extraída de vírus, mas sim produzida numa bactéria utilizando «tecnologia recombinante».
Slovak: Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
Portuguese: Nos casos em que os gatinhos possam ter anticorpos transmitidos pela mãe, pode ser administrada uma terceira injeção a partir das 15 semanas de idade.
Slovak: V prípadoch, keď mačiatko môže mať protilátky od matky, možno tretiu injekciu podať od 15. týždňa veku zvieraťa.
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir os sinais da doença e a virémia persistente (a presença do FeLV no sangue).
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu prejavov ochorenia a pretrvávajúcej virémie (prítomnosti vírusu FeLV v krvi).
Portuguese: A empresa que fabrica o Leucogen concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Nobivac LeuFel (consentimento informado).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába očkovaciu látku Leocogen, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre očkovaciu látku Nobivac LeuFel (tzv. informovaný súhlas).
Portuguese: Um estudo laboratorial no qual os gatos foram expostos ao vírus da leucemia felina confirmou que, após a primeira vacinação anual de reforço, os gatos ficaram protegidos por um período de três anos contra a leucemia.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom posilňovacom očkovaní po jednom roku boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida para o Leucogen em 2009 (consentimento informado).
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2009 pre očkovaciu látku Leucogen (tzv. informovaný súhlas).
Portuguese: O Nobivac LeuFel também contém gel de hidróxido de alumínio e um extrato de Quillaja saponaria como adjuvantes (componentes que fortalecem a resposta imunitária).
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
Portuguese: O esquema de vacinação inicial consiste em duas injeções separadas por 3 ou 4 semanas, a partir das 8 semanas de idade.
Slovak: Prvý očkovací cyklus zahŕňa dve injekcie v odstupe 3 alebo 4 týždňov a podáva sa od ôsmich týždňov veku zvieraťa.
Portuguese: O Nobivac LeuFel é uma vacina.
Slovak: Nobivac LeuFel je očkovacia látka.
Portuguese: A proteção tem início 3 semanas após o esquema de vacinação inicial e mantém-se durante um ano.
Slovak: Ochrana nastupuje tri týždne po prvom cykle očkovania a trvá jeden rok.
Portuguese: O Nobivac LeuFel é uma vacina veterinária utilizada em gatos a partir das oito semanas de idade para conferir proteção contra a leucemia felina.
Slovak: Nobivac LeuFel je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u mačiek vo veku od ôsmich týždňov na ochranu pred leukémiou.
Portuguese: Por que foi autorizado o Nobivac LeuFel na UE?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Nobivac LeuFel povolená v EÚ?
Portuguese: O Nobivac LeuFel está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac LeuFel
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel
Portuguese: Num segundo estudo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial em associação, consistindo numa dose de Feligen RCP (contra o vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e vírus da panleucopenia felina) e numa dose de Nobivac LeuFel.
Slovak: V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúcej z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rhinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Nobivac LeuFel.
Portuguese: O Nobivac LeuFel contém pequenas quantidades de uma proteína da camada exterior do vírus denominada «proteína p45 do invólucro».
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
Portuguese: Num estudo de campo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial de Nobivac LeuFel, com 2 injeções separadas por 3 semanas e uma injeção de reforço anual 1 ano mais tarde.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Nobivac LeuFel, ktorý zahŕňal dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa raz ročne podala posilňujúca injekcia.
Portuguese: O que é o Nobivac LeuFel e para que é utilizado?
Slovak: Čo je očkovacia látka Nobivac LeuFel a na čo sa používa?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nobivac LeuFel durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Resumo do Nobivac LeuFel e das razões por que está autorizado na UE
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Nobivac LeuFel a prečo bola v EÚ povolená
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nobivac LeuFel, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nobivac LeuFel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ela.
Slovak: Imunitný systém mačky po podaní očkovacej látky rozpozná tento proteín ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Portuguese: Após a segunda injeção, 100% dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV.
Slovak: Po druhej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiatok.
Portuguese: É necessária uma vacinação de reforço de uma única injeção um ano após o esquema de vacinação inicial.
Slovak: Jeden rok po prvom očkovacom cykle je potrebné podať posilňovaciu dávku očkovania vo forme jednej injekcie.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nobivac LeuFel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac LeuFel?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nobivac LeuFel (que podem afetar 1 em cada 10 gatos) são uma reação local moderada e de curta duração (≤2cm) após a primeira injeção, que desaparece sem tratamento após 3 a 4 semanas, um aumento da temperatura corporal (com duração de 1 a 4 dias), apatia (passividade) e distúrbios digestivos.
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez potreby liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Portuguese: Após a primeira injeção, 69% dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV, tendo este valor aumentado para 100% após a segunda injeção.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred posilňovacou injekciou po jednom roku malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Portuguese: Como se utiliza o Nobivac LeuFel?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Nobivac LeuFel používa?
Portuguese: Como funciona o Nobivac LeuFel?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Nobivac LeuFel účinkuje?
Portuguese: O Nobivac LeuFel é contraindicado em fêmeas gestantes.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel sa nesmie používať u gravidných mačiek.
Portuguese: Estas medidas destinam-se a contribuir para a protecção do ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia by mali pomôcť chrániť životné prostredie.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2017.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2017.
Portuguese: Em casos muito raros, foram relatadas reacções anafiláticas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenali anafylaktické reakcie.
Portuguese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros França
Slovak: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francúzsko
Portuguese: Após a primeira injecção observa-se normalmente uma moderada e transitória reacção local (≤ 2 cm).
Slovak: Po prvej injekcii sa zvyčajne objaví mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm).
Portuguese: Após a segunda injecção e subsequentes administrações, esta reacção é marcadamente reduzida.
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada e misturada com a FELIGEN CRP ou com a FELIGEN RCP.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže podať a miešať s Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Portuguese: Adjuvantes: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al
Portuguese: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071 Beaucouze cedex, France
Slovak: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071
Portuguese: Os relatórios periódicos de segurança (RPS) da Nobivac LeuFel serão sincronizados e enviados com a mesma frequência dos referentes à Leucogen.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Nobivac LeuFel majú byť synchronizované a predkladané rovnako často ako pre LEUCOGEN.
Portuguese: Em caso de choque anafilático deve ser administrado o adequado tratamento sintomático.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Portuguese: Não utilizar o medicamente veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após VAL.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Portuguese: EU/2/17/217/001 EU/2/17/217/002
Slovak: EU/2/17/217/001
Portuguese: Imunização activa de gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina, para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov ochorenia.
Portuguese: Uma dose de 1ml contém:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Portuguese: Não estão disponíveis informações sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceptuando os acima referidos.
Slovak: O bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní s iným veterinárnym liekom, okrem liekov uvedených vyššie, neexistujú žiadne informácie.
Portuguese: Precauções especiais para casa espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Portuguese: Antes de usar, leia o folheto informativo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem utilizar imediatamente.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami .
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria
Slovak: Purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Portuguese: - primeira injecção em gatinhos a partir das oito semanas de idade - segunda injecção 3-4 semanas depois
Slovak: : - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Portuguese: Só devem ser vacinados os gatos FeLV negativos.
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Portuguese: Proteção contra virémia persistente é observada em 73 % dos gatos 3 semanas após a primeira injeção vacinal
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždňov po prvej injekcii vakcíny
Portuguese: Em casos raros, dor à palpação, espirros ou conjuntivite podem ser observados, sendo que estes sintomas desaparecem sem qualquer tratamento.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Portuguese: Primovacinação: - primeira injecção em gatos a partir das oito semanas de idade - segunda injecção 3-4 semanas depois
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Portuguese: Esta reacção local pode ser uma tumefacção, um edema ou um nódulo e desaparece espontaneamente no espaço de 3-4 semanas no máximo.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík a spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Portuguese: Validade após a primeira abertura da embalagem: utilizar imediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: použite bezprostredne.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 6, excepto reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem Feligen RCP a Feligen CRP
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC
Portuguese: Nestes casos, e sempre que se suspeite da existência de anticorpos de origem materna em circulação, pode ser apropriada a administração de uma terceira dose a partir das 15 semanas de idade.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od 15. týždňov veku.
Portuguese: Vacina contra a leucémia felina.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 10 frascos.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 50 frascos.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Portuguese: Portanto , recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do vírus FeLV.
Slovak: Preto sa ešte pred vakcináciou odporúča skúška na výskyt FeLV.
Portuguese: Nobivac LeuFel suspensão injetável para gatos.
Slovak: Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Portuguese: CAIXA COM 10 OU 50 FRASCOS
Slovak: S 10 ALEBO 50 LIEKOVKAMI
Portuguese: Revacinações :
Slovak: Revakcinácie:
Portuguese: Frasco de vidro de tipo 1contendo uma dose ( 1 ml ) da vacina com uma rolha de butil elastómero com 13 mm de diâmetro fixada por uma cápsula de alumínio.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzatvorená butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou, uložená v plastovej alebo kartónovej škatuľke.
Portuguese: Administração por via subcutânea (sob a pele).
Slovak: Subkutánne podanie (podkožné).
Portuguese: Sinais transitórios frequentes como hipertermia (durante 1 a 4 dias) apatia, alterações digestivas, podem ser observados após a vacinação.
Slovak: Tiež môžu byť pozorované zvyčajné prechodné príznaky po vakcinácii ako: zvýšená teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia, poruchy zažívania.
Portuguese: Primovacinação :
Slovak: Primovakcinácia
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Slovak: V prípade náhodného sebainjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Nobivac LeuFel, suspensão injectável para gatos.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a primo vacinação.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný od 3 týždňa po primovakcinácii.
Portuguese: Sinais transitórios frequentes como hipertermia (duração 1 a 4 dias) apatia (indiferença), alterações digestivas (desconforto abdominal), podem ser observados após a vacinação.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Portuguese: Após um reforço anual, um ano depois da primovacinação , foi demonstrada.uma duração de imunidade de 3 anos.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo dokázané trvanie imunity 3 roky.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Portuguese: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Slovak: INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Portuguese: Solvente: frasco (PET)
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Portuguese: 50 doses;
Slovak: Rozpúšťadlo: 2 liekovky
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Portuguese: Coelhos.
Slovak: Králiky.
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
Slovak: Vakcinovať len zdravé králiky.
Portuguese: Revacinar anualmente.
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1-2°C.
Portuguese: Data da última renovação: 21/06/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21/06/2016
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu medico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Slovak: Odpad zlikvidovať varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
Slovak: Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rekonštitúcii.
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Slovak: Pre správnu rekonštitúciu viacdávkovej liekovky postupovať nasledovne:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobivac Myxo- RHD, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)