FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van imiquimod bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni imikvimoda u djece i adolescenata.
Dutch: Hoe ziet Zyclara crème eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Zyclara izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: De lokale toediening van imiquimod crème in welke dosering dan ook resulteerde niet in een vergroting van de tumor in vergelijking met de vehiculum-crème-groep.
Croatian: Topikalna primjena imikvimod kreme nije rezultirala povećanjem broja tumora pri bilo kojoj dozi u usporedbi sa skupinom na kojoj je primijenjena krema od same podloge.
Dutch: De crème mag niet meer dan eenmaal per dag worden aangebracht.
Croatian: Krema se ne smije nanositi više od jedanput dnevno.
Dutch: Zodra het ongemak is verdwenen, kunt u de behandeling weer hervatten zoals voorgeschreven.
Croatian: Kada nelagoda prestane, možete nastaviti s rasporedom liječenja kako je preporučeno.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zyclara sadrži
Dutch: Voordat de crème wordt aangebracht moet de patiënt de te behandelen plaats met water en milde zeep wassen en goed laten drogen.
Croatian: Prije nanošenja kreme bolesnik mora oprati područje koje se liječi blagim sapunom i vodom te pustiti da se područje potpuno osuši.
Dutch: - Toename van leverenzymen
Croatian: - povišenje jetrenih enzima
Dutch: Afname haemoglobine Afname telling witte bloedcellen Afname telling neutrofielen Afname telling bloedplaatjes
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava često limfadenopatija učestalost nepoznata sniženi hemoglobin sniženi broj bijelih krvnih stanica sniženi broj neutrofila sniženi broj trombocita
Dutch: De crème mag niet meer dan eenmaal per dag worden toegepast.
Croatian: Kremu se ne smije primjenjivati više od jedanput dnevno.
Dutch: Er is geen interactieonderzoek gedaan, ook niet met immunosuppressiva.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.>
Croatian: odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, zachte witte paraffine, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, glycerol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), xanthaangom, gezuiverd water (zie tevens rubriek 2 "Zyclara crème bevat methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, cetylalcohol, stearylalcohol en benzylalcohol").
Croatian: - Drugi sastojci su izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), ksantanska guma, pročišćena voda (vidjeti također dio 2. „Zyclara sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilni alkohol, stearilni alkohol i benzilni alkohol").
Dutch: Frequentie niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) - Veranderingen van de huidskleur
Croatian: Učestalost nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: Anorexie Toename bloedglucose
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija povišena glukoza u krvi
Dutch: Neem gedurende deze tijd geen bad of douche.
Croatian: Ne tuširajte ili kupajte područje koje se liječi tijekom tog vremena.
Dutch: Wrijf een dun laagje Zyclara crème op het te behandelen gebied.
Croatian: Nanesite tanki sloj Zyclare na zahvaćeno područje.
Dutch: Zyclara crème 3,75%
Croatian: Zyclara 3,75% krema
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/783/001-003
Croatian: EU/1/12/783/001-003
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Zyclara 3,75% crème
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Zyclara 3,75% krema imikvimod
Dutch: Via Felice Casati, 20 20124 Milano
Croatian: Meda Pharma S.p.A. Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Dutch: Algemene behandelingsinstructies
Croatian: Opće upute za liječenje
Dutch: Hulpstoffen: Isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, zachte witte paraffine, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, glycerol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), xanthaangom, gezuiverd water.
Croatian: Pomoćne tvari: izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanska guma, pročišćena voda.
Dutch: Intense lokale huidreacties kunnen gepaard gaan met of volgen op griepachtige verschijnselen en symptomen zoals vermoeidheid, misselijkheid, koorts, spierpijn, artralgie en rillingen.
Croatian: Sistemski znakovi i simptomi nalik gripi mogu pratiti ili čak prethoditi intenzivnim lokalnim kožnim reakcijama i mogu uključivati umor, mučninu, vrućicu, mialgije, atralgije i zimicu.
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100);
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 do < 1/100)
Dutch: Dermatitis op de toedieningsplaats Bloeding op de toedieningsplaats Papulae op de toedieningsplaats Paraestesie op de toedieningsplaats Hyperestesie op de toedieningsplaats Ontsteking op de toedieningsplaats Schurft op de toedieningsplaats Huidafbraak op de toedieningsplaats Blaasjes op de toedieningsplaats Warmte op de toedieningsplaats Astenie
Croatian: Nuspojave edem na mjestu primjene vrijed na mjestu primjene iscjedak na mjestu primjene često reakcija na mjestu primjene svrbež na mjestu primjene bol na mjestu primjene oticanje na mjestu primjene pečenje na mjestu primjene iritacija na mjestu primjene osip na mjestu primjene umor vrućica bolest slična gripi bol bol u prsnom košu manje često dermatitis na mjestu primjene krvarenje na mjestu primjene papule na mjestu primjene parestezija na mjestu primjene hiperestezija na mjestu primjene upala na mjestu primjene ožiljak na mjestu primjene pucanje kože na mjestu primjene mjehurići na mjestu primjene toplina na mjestu primjene astenija zimica letargija nelagoda upala
Dutch: littekens, gevoel van warmte, huidbeschadiging, blaren of puisten - Zwakte - Rillerigheid - Gebrek aan energie (lethargie) - Ongemak - Zwelling van het gezicht - Rugpijn - Pijn in de ledematen - Verstopte neus - Keelpijn
Croatian: - slabost - drhtanje - nedostatak energije (letargija) - nelagoda - oticanje lica
Dutch: Bewaren beneden 25°C
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaring
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Dutch: Huidinfecties
Croatian: Kožne infekcije
Dutch: Een afname van de hemoglobine, het aantal witte bloedcellen, absolute neutrofielen en bloedplaatjes is waargenomen in klinische onderzoeken met 5% imiquimod crème.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su istraživala primjenu imikvimod 5% kreme opažena su sniženja hemoglobina, broja bijelih krvnih stanica, apsolutnog broja neutrofila i trombocita.
Dutch: Gebuik Zyclara niet wanneer u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven.
Croatian: Ne smijete koristiti lijek Zyclara ako dojite ili planirate dojiti.
Dutch: Pijn op de borst
Croatian: - mišićna bol i bol u zglobovima
Dutch: De tweeweekse behandelcyclus mag echter niet verlengd worden als gevolg van gemiste doses of rustperiodes.
Croatian: Međutim, nijedan dvotjedni ciklus liječenja se ne smije produljiti zbog propuštenih doza ili razdoblja odmora.
Dutch: Influenza-achtige ziekte Pijn
Croatian: - simptomi slični gripi
Dutch: Wanneer het behandelde gebied u te veel last bezorgt, dan moet u de crème afwassen met milde zeep en water.
Croatian: • Ako na liječenom mjestu osjećate preveliku nelagodu, isperite kremu s blagim sapunom i vodom.
Dutch: Farmacodynamiek
Croatian: Farmakodinamički učinci
Dutch: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Croatian: Mylan Products Ltd.
Dutch: Voor cutaan gebruik.
Croatian: Za primjenu na koži
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Croatian: Poremećaji krvi
Dutch: Elke behandelingscyclus dient na de 2 weken niet te worden verlengd als gevolg van een gemiste dosis of een rustperiode.
Croatian: Nijedan ciklus liječenja se ne smije produljiti na više od 2 tjedna zbog propuštene doze ili razdoblja odmora.
Dutch: De gemiddelde maximale serum imiquimod concentratie aan het einde van de farmacokinetische studie was 0,323 ng /ml.
Croatian: Srednja vršna koncentracija imikvimoda u serumu na kraju farmakokinetičkog ispitivanja bila je
Dutch: Tel: +420 222 004 400
Croatian: 100 10 Praha 10 Tel: +420 222 004 400
Dutch: Zyclara crème 3,75% imiquimod
Croatian: Zyclara 3,75% krema imikvimod
Dutch: 319 personen met AK werden behandeld met maximaal 2 zakjes per dag Imiquimod 3,75% crème of een bijpassende vehiculumcrème voor twee behandelingscycli van twee weken gescheiden door een periode van 2 weken zonder behandeling.
Croatian: 3,75% kreme jedanput dnevno ili s odgovarajućom kremom od podloge u dva ciklusa liječenja u trajanju od 2 tjedna, odvojena dvotjednim ciklusom bez liječenja.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) - Roodheid van de huid, korstvorming, huidschilfers, afscheiding, droge huid, zwelling van de huid, huidzweren, en verminderde huidpigmentatie op de toedieningsplaats
Croatian: - crvenilo kože, stvaranje krasta, ljuštenje kože, iscjedak, suhoća kože, oticanje kože, vrijed kože i smanjena pigmentacija kože na mjestu primjene Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Dutch: Zyclara crème 3,75% imiquimod Voor cutaan gebruik
Croatian: Zyclara 3,75% krema imikvimod Za primjenu na koži
Dutch: Reactie op de toedieningsplaats Pruritus op de toedieningsplaats Pijn op de toedieningsplaats Zwelling op de toedieningsplaats Branderig gevoel op de toedieningsplaats Irritatie op de toedieningsplaats Uitslag op de toedieningsplaats Vermoeidheid
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često eritem na mjestu primjene kraste na mjestu primjene ljuštenje na mjestu primjene suhoća na mjestu primjene
Dutch: Zeldzame gevallen van remote site dermatologische reacties, zoals erythema multiforme, zijn gemeld in klinisch onderzoek met 5% imiquimod crème.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima imikvimod 5% kreme su prijavljeni rijetki slučajevi kožnih reakcija na udaljenom mjestu uključujući eritema multiforme.
Dutch: Algemene aanwijzingen gedurende de behandeling Gebruik dit middel pas als het te behandelen gebied genezen is na een eerdere behandeling met geneesmiddelen of een chirurgische ingreep.
Croatian: Terapija imikvimod kremom se ne preporučuje dok koža ne zacijeli poslije bilo kojeg prethodnog lijeka ili kirurškog liječenja.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 12.2017.
Dutch: De dagelijkse behandeling moet gedurende 2 weken worden voortgezet.
Croatian: Svakodnevnu terapiju treba nastaviti dva tjedna.
Dutch: Zyclara is een ‘hybride geneesmiddel'.
Croatian: Zyclara je „hibridni lijek".
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyclara is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zyclara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Ook werden er enkele andere bijwerkingen gemeld, zoals hoofdpijn en vermoeidheid.
Croatian: Također su zabilježene neke druge nuspojave, uključujući glavobolju i umor.
Dutch: Zyclara imiquimod
Croatian: Zyclara imikvimod
Dutch: Overige informatie over Zyclara
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zyclara
Dutch: Als de actinische keratose na twee kuren van 2 weken is verdwenen maar daarna terugkomt, kan deze opnieuw worden behandeld met één of twee behandelingskuren van 2 weken, mits deze worden toegediend na een onderbreking van ten minste 12 weken vanaf de oorspronkelijke behandeling.
Croatian: Ako je aktinična keratoza nestala nakon dvaju ciklusa liječenja od dva tjedna, ali se potom ponovno pojavila, može se nastaviti s jednim ili dvama ciklusima liječenja od dva tjedna ako se liječenje primjenjuje nakon prekida od najmanje 12 tjedana od početnog liječenja.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zyclara te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zyclara?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyclara verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Zyclara u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. kolovoza 2012.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Zyclara is verkrijgbaar in een andere sterkte.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadržava istu djelatnu tvar, ali je lijek Zyclara dostupan u drugačijoj jačini.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyclara.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Zyclara.
Dutch: Zyclara wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een normaal functionerend immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) wanneer andere huidbehandelingen voor actinische keratose niet kunnen worden gebruikt of minder geschikt zijn.
Croatian: Lijek Zyclara primjenjuje se za liječenje odraslih osoba s normalnom funkcijom imunosnog sustava (prirodna obrana tijela) kada se drugi oblici liječenja aktinične keratoze ne mogu primijeniti ili su manje prikladni.
Dutch: De crème moet 's nachts (gedurende ongeveer 8 acht uur) op de huid blijven alvorens er weer van te worden afgewassen.
Croatian: Kremu prije ispiranja treba ostaviti da djeluje na koži preko noći (otprilike osam sati).
Dutch: Het middel bevat het werkzame bestanddeel imiquimod in een sterkte van 3,75% (100 mg crème bevat 3,75 mg imiquimod).
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar imikvimod u koncentraciji od 3,75 % (100 mg kreme sadržava 3,75 mg imikvimoda).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zyclara, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zyclara nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Acht weken na afloop van de behandeling dient de reactie van de patiënt op de behandeling te worden beoordeeld, en indien nodig kan een derde kuur van 2 weken worden overwogen.
Croatian: Odgovor bolesnika na liječenje treba ocijeniti osam tjedana nakon završetka liječenja te se po potrebi može razmotriti treći ciklus liječenja od dva tjedna.
Dutch: De meeste patiënten die Zyclara gebruiken, hebben last van bijwerkingen op de huid op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht (meestal roodheid, korstvorming, droge huid en vervellen van de huid).
Croatian: Većina bolesnika koji se liječe lijekom Zyclara imaju nuspojave na koži na mjestu primjene lijeka (najčešće crvenilo, stvaranje krasta, sušenje i ljuštenje kože).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Zyclara groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Zyclara nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Waarom is Zyclara goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Zyclara odobren?
Dutch: Wanneer imiquimod op de huid wordt aangebracht, werkt het lokaal in op het immuunsysteem om de afgifte van cytokinen, waaronder interferon, te stimuleren.
Croatian: Nakon primjene na kožu, imikvimod djeluje lokalno na imunosni sustav kako bi pokrenuo otpuštanje citokina, uključujući interferon.
Dutch: Hoe werkt Zyclara?
Croatian: Kako djeluje Zyclara?
Dutch: Dit wordt gevolgd door een onderbreking van 2 weken zonder behandeling en daarna nog 2 weken behandeling.
Croatian: Nakon toga slijedi prekid liječenja u trajanju od dva tjedna, a potom slijede daljnja dva tjedna liječenja.
Dutch: Als de actinische keratose met Zyclara niet genoeg verbetert, dient een andere behandeling te worden geprobeerd.
Croatian: Ako liječenje lijekom Zyclara ne dovede do zadovoljavajućeg poboljšanja aktinične keratoze, treba pokušati s drugačijim liječenjem.
Dutch: Actinische keratose is een precancereuze (leidend tot de ontwikkeling van kanker) huidafwijking die ontstaat na overmatige blootstelling aan zonlicht.
Croatian: Aktinična keratoza je abnormalna izraslina na koži koja prethodi razvoju raka, a nastaje nakon prekomjerne izloženosti sunčevom svjetlu.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zyclara.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zyclara.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Zyclara 3,75% crème werkzaam is gebleken wat betreft het doen verdwijnen van actinische keratose van de huid en dat het gebruik ervan geen significante veiligheidsproblemen met zich meebracht.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Zyclara 3,75 % krema pokazala učinkovitom u uklanjanju aktinične keratoze s kože te da primjena lijeka nije ukazala na značajne razloge za zabrinutost u pogledu sigurnosti.
Dutch: Daarnaast kan het vanwege de lagere sterkte op grotere huidoppervlakken worden gebruikt, zodat een groter deel van de aangedane huid wordt behandeld.
Croatian: Nadalje, manja jačina lijeka omogućava primjenu na većim površinama kože te se stoga može liječiti više zahvaćene kože.
Dutch: In deze studies werden twee doses Zyclara (2,5% en 3,75%) vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie na behandeling de actinische keratose op de huid volledig was verdwenen.
Croatian: U okviru tih ispitivanja dvije doze lijeka Zyclara (2,5 % i 3,75 %) uspoređene su s placebom (prividnim liječenjem), a glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika u kojih je nakon liječenja aktinična keratoza u potpunosti nestala.
Dutch: Zyclara is verkrijgbaar in de vorm van een crème van 3,75% in individuele sachets.
Croatian: Lijek Zyclara dostupan je kao krema s koncentracijom od 3,75 % u pojedinačnim vrećicama.
Dutch: Zyclara is een crème die wordt gebruikt voor de behandeling van actinische keratose op het gezicht en kalende delen van de hoofdhuid.
Croatian: Lijek Zyclara je krema koja se primjenjuje za liječenje aktinične keratoze na licu i dijelovima vlasišta koji ostaju bez kose.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Izdaje se samo na recept.
Dutch: Deze stoffen helpen de afwijkende huidcellen te doden die tot keratose leiden.
Croatian: Ove tvari pomažu uništiti abnormalne stanice u koži koje se mogu razviti u keratozu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zyclara in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zyclara?
Dutch: Bij ongeveer 36% van de patiënten die in de twee onderzoeken werden behandeld met Zyclara 3,75% crème was sprake van volledige verdwijning, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die placebo kregen.
Croatian: U okviru tih dvaju ispitivanja zabilježen je potpuni nestanak lezija u otprilike 36 % bolesnika liječenih Zyclara 3,75 % kremom, u usporedbi sa 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel het immuunsysteem gebruikt om zijn werkzaamheid te genereren.
Croatian: To znači da postiže učinak djelovanjem na imunosni sustav.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Zyclara is Aldara, dat imiquimod bevat in een sterkte van
Croatian: Referentni lijek za lijek Zyclara je Aldara, koji sadržava koncentraciju imikvimoda od 5 %.
Dutch: Wat is Zyclara en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Zyclara i za što se koristi?
Dutch: Eén of twee sachets met Zyclara wordt/worden eenmaal daags voor het slapengaan in een dunne laag aangebracht op de aangedane delen van het gezicht of de kalende hoofdhuid.
Croatian: Na zahvaćena područja na licu ili na vlasištu koje ostaje bez kose jedanput na dan prije spavanja nanosi se tanki sloj lijeka Zyclara iz jedne ili dviju vrećica.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyclara.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Zyclara pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Bij ongeveer 11% van de patiënten in de onderzoeken met Zyclara moest de behandeling worden onderbroken vanwege dit soort bijwerkingen op de huid.
Croatian: Zbog takvih nuspojava na koži moralo se prekinuti s liječenjem otprilike 11 % bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanjima lijeka Zyclara.
Dutch: Hoe wordt Zyclara gebruikt?
Croatian: Kako se Zyclara koristi?
Dutch: Imiquimod, de werkzame stof in Zyclara, verandert de immuunrespons.
Croatian: Djelatna tvar kreme Zyclara, imikvimod, modulator je imunosnog odgovora.
Dutch: In een lagere sterkte (2,5%) gaf Zyclara een lager percentage verdwijning van de aandoening dan in de sterkte van 3,75%.
Croatian: Stopa nestanka lezija pri primjeni slabije doze lijeka Zyclara (2,5 %) bila je niža u odnosu na lijek jačine 3,75
Dutch: De behandeling met Zyclara heeft als voordeel dat het gemakkelijker is na te leven dan de behandeling met Aldara omdat het een eenvoudiger doseringsschema heeft.
Croatian: Lakše pridržavanje režima liječenja zbog jednostavnijeg režima doziranja prednost je liječenja lijekom Zyclara u odnosu na lijek Aldara.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken onder 479 patiënten met actinische keratose op het gezicht en de hoofdhuid bleek Zyclara werkzaam te zijn bij het doen verdwijnen van actinische keratose van de huid.
Croatian: Lijek Zyclara pokazao se djelotvornim u uklanjanju aktinične keratoze s kože u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 479 bolesnika s aktiničnom keratozom na licu i vlasištu.
Dutch: Welke voordelen bleek Zyclara tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zyclara utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Zyclara.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Zyclara potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Flacon (glas) 4 ml
Croatian: 4 ml
Dutch: 25 mg/ml Suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Croatian: 25 mg/ml
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Dutch: Dit is met name van belang wanneer kleine hoeveelheden worden geïnjecteerd.
Croatian: To je naročito važno kad se ubrizgavaju male količine.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06/11/2015.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2015.
Dutch: Verpakking van 1.
Croatian: Veličina pakovanja od 1.
Dutch: Voorkom contact met de ogen en huid.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima ili kožom.
Dutch: ETIKET OP FLACON
Croatian: ETIKETA NA BOČICI
Dutch: Zycortal is een ondoorzichtige witte suspensie.
Croatian: Zycortal je neprozirna bijela suspenzija.
Dutch: Ondoorzichtige witte suspensie.
Croatian: Neprozirna bijela suspenzija.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken tot uiterlijk __/__/__ gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom odčepljen, upotrijebiti do __/__/__
Dutch: Er kan zich polyurie of polydipsie voordoen.
Croatian: Mogu se pojaviti poliurija, polidipsija.
Dutch: Dosis 2 niet toedienen op dag 10.
Croatian: Nemojte davati 2. dozu na 10. dan.