FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
Czech: 7 × 15 mg tablety a 7 × 45 mg tablety v pouzdře 14 × 15 mg tablety a 14 × 45 mg tablety v pouzdře 28 × 15 mg tablety a 28 × 45 mg tablety v pouzdře
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Czech: Jinarc 30 mg tablety + Jinarc 90 mg tablety Jedna tableta 30 mg obsahuje tolvaptanum 30 mg.
English: Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Czech: Jedna tableta obsahuje tolvaptanum 30 mg.
English: Dose adjustment for patients taking moderate CYP3A inhibitors In patients taking moderate CYP3A inhibitors, tolvaptan doses have to be reduced as follows:
Czech: Úprava dávky u pacientů užívajících středně silné inhibitory CYP3A U pacientů užívajících středně silné inhibitory CYP3A se dávky tolvaptanu musí snížit následovně: Denní rozdělená dávka tolvaptanu Snížená rozdělená dávka 90+30 mg
English: Jinarc 15 mg tablets EU/1/15/1000/001-002 (blister)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Jinarc 15 mg tablety EU/1/15/1000/001-002 (blistr)
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets
Czech: Jinarc 30 mg tablety + Jinarc 60 mg tablety
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 90 mg tablets tolvaptan
Czech: Jinarc 30 mg tablety Jinarc 90 mg tablety tolvaptanum
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
Czech: Jinarc 30 mg tablety + Jinarc 90 mg tablety
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 60 mg tablets tolvaptan
Czech: Jinarc 30 mg tablety Jinarc 60 mg tablety tolvaptanum
English: • acute liver failure (ALF)
Czech: • akutní selhání jater.
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Czech: EU/1/15/1000/005 14 tablet (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablet (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablet (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: • if you are allergic to tolvaptan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or if you are allergic to benzazepine or benzazepine derivatives (e.g. benazepril, conivaptan, fenoldopam mesylate or mirtazapine)
Czech: (uvedenou v bodě 6) nebo pokud jste alergický(á) na benzazepin nebo deriváty benzazepinu
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
Czech: 7 × 30 mg tablety a 7 × 90 mg tablety 14 × 30 mg tablety a 14 × 90 mg tablety 28 × 30 mg tablety a 28 × 90 mg tablety
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
Czech: 7 × 30 mg tablety a 7 × 60 mg tablety 14 × 30 mg tablety a 14 × 60 mg tablety 28 × 30 mg tablety a 28 × 60 mg tablety
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Czech: EU/1/15/1000/014 14 tablet (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablet (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablet (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: 30 mg tablet: blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Czech: Tableta 30 mg: modrá, kulatá (průměr: 8 mm), mělká-konvexní s vyraženými nápisy „OTSUKA“ a „30“ na jedné straně.
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Czech: 14 tablet v 1 blistru s PVC/hliníkovou fólií v pouzdře s tabletami 7 × 15 mg a 7 × 45 mg 28 tablet ve 2 blistrech s PVC/hliníkovou fólií v pouzdře s tabletami 7 × 15 mg a 7 × 45 mg 56 tablet ve 4 blistrech s PVC/hliníkovou fólií v pouzdře s tabletami 7 × 15 mg a 7 × 45 mg
English: • belly pain
Czech: • bolesti břicha
English: Jinarc 15 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
Czech: Léčivý přípravek se dodává v následujících velikostech balení: Jinarc 15 mg tablety: blistry se 7 nebo 28 tabletami
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Czech: Jinarc 30 mg tablety + Jinarc 90 mg tablety 14 tablet v 1 blistru s PVC/hliníkovou fólií s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 90 mg 28 tablet ve 2 blistrech s PVC/hliníkovou fólií s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 90 mg 56 tablet ve 4 blistrech s PVC/hliníkovou fólií s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 90 mg
English: Jinarc 30 mg Jinarc 90 mg
Czech: Jinarc 90 mg
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Czech: Jinarc 30 mg tablety + Jinarc 60 mg tablety 14 tablet v 1 blistru s PVC/hliníkovou fólií s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 60 mg 28 tablet ve 2 blistrech s PVC/hliníkovou fólií s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 60 mg 56 tablet ve 4 blistrech s PVC/hliníkovou fólií s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 60 mg
English: EU/1/15/1000/008 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Czech: EU/1/15/1000/008 14 tablet (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablet (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablet (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: • Volume depletion
Czech: • celková slabost
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
Czech: 7 × 30 mg tablety a 7 × 60 mg tablety v pouzdře 14 × 30 mg tablety a 14 × 60 mg tablety v pouzdře 28 × 30 mg tablety a 28 × 60 mg tablety v pouzdře
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
Czech: 7 × 30 mg tablety a 7 × 90 mg tablety v pouzdře 14 × 30 mg tablety a 14 × 90 mg tablety v pouzdře 28 × 30 mg tablety a 28 × 90 mg tablety v pouzdře
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Czech: Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Czech: 14 tablet v 1 blistru s PVC/hliníkovou fólií v pouzdře s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 60 mg 28 tablet ve 2 blistrech s PVC/hliníkovou fólií v pouzdře s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 60 mg 56 tablet ve 4 blistrech s PVC/hliníkovou fólií v pouzdře s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 60 mg
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Czech: 14 tablet v 1 blistru s PVC/hliníkovou fólií v pouzdře s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 90 mg 28 tablet ve 2 blistrech s PVC/hliníkovou fólií v pouzdře s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 90 mg 56 tablet ve 4 blistrech s PVC/hliníkovou fólií v pouzdře s tabletami 7 × 30 mg a 7 × 90 mg
English: EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Czech: EU/1/15/1000/020 14 tablet (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablet (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablet (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Czech: EU/1/15/1000/011 14 tablet (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablet (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablet (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Teл: +31 (0) 20 85 46 555
Czech: Teл: +31 (0) 20 85 46 555
English: Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta 15 mg obsahuje přibližně 35 mg laktózy (jako monohydrát).
English: EU/1/15/1000/017 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Czech: EU/1/15/1000/017 14 tablet (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablet (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablet (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: Dose
Czech: Anafylaxe
English: Urinary outflow obstruction
Czech: Obstrukce v odtoku moči
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
Czech: Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta 30 mg obsahuje přibližně 70 mg laktózy (jako monohydrát).
English: Each 45 mg tablet contains 45 mg of tolvaptan.
Czech: Jedna tableta 15 mg obsahuje tolvaptanum 15 mg. Jedna tableta 45 mg obsahuje tolvaptanum 45 mg.
English: Name
Czech: název
English: EMEA Number
Czech: číslo EU
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Czech: Cesta podání obal
English: This summary was last updated in 07-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2017.
English: The standard dose is one 75-mg tablet once a day.
Czech: Standardní dávka je jedna 75mg tableta jednou denně.
English: clopidogrel
Czech: clopidogrelum
English: The full EPAR for Clopidogrel TAD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel TAD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • recently had a myocardial infarction (heart attack).
Czech: • nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Czech: Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu“) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q“ infarktu myokardu).
English: This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Czech: Znamená to, že napomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel TAD.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel TAD.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel TAD.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clopidogrel TAD používat.
English: Clopidogrel TAD is a medicine used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Czech: Clopidogrel TAD je léčivý přípravek používaný k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel TAD on 23 September 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel TAD platné v celé Evropské unii dne 23. září 2009.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel TAD?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel TAD?
English: The Agency recommended that Clopidogrel TAD be approved for use in the EU.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Clopidogrel TAD byl schválen k použití v EU.
English: Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Czech: Akutní koronární syndrom je skupina onemocnění srdce, která zahrnují srdeční záchvaty a nestabilní anginu pectoris (závažný druh bolesti na hrudi).
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu začíná léčba obvykle podáním úvodní dávky čtyř tablet.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel TAD is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel TAD užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
English: Clopidogrel TAD can be started between a few days and 35 days after the attack;
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel TAD lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Czech: Používá se u pacientů, kteří vykazují alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je infarkt myokardu nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující tvorbě krevních sraženin) a vykazují malé riziko krvácení.
English: What is Clopidogrel TAD and what is it used for?
Czech: Co je Clopidogrel TAD a k čemu se používá?
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel TAD?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel TAD?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel TAD has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel TAD je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel TAD je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Clopidogrel TAD is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu.
English: This means that Clopidogrel TAD is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Czech: Znamená to, že přípravek Clopidogrel TAD je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
English: For practical information about using Clopidogrel TAD, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel TAD, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Czech: To vede k tomu, že destičky ztrácejí svou „lepivost“, což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího infarktu myokardu či mozkové příhody.
English: • peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Czech: • trpí onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách);
English: For more information about treatment with Clopidogrel TAD, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel TAD naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Czech: • trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom“, v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin).
English: • recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Czech: • nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
English: Clopidogrel TAD can be started between seven days and six months after the stroke;
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel TAD lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
English: Some of these patients may have had a stent (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up;
Czech: Některým z těchto pacientů mohl být v minulosti zaveden do tepny stent (krátká trubička) s cílem zabránit jejímu uzavírání;
English: • atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Czech: • trpí fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní), v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky zvané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
English: Other information about Clopidogrel TAD
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel TAD
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel TAD je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi zvaných krevní destičky.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel TAD have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Clopidogrel TAD, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Clopidogrel TAD is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD je „generikum“.
English: The active substance in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel TAD, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku
English: Clopidogrel TAD contains the active substance clopidogrel.
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD obsahuje léčivou látku klopidogrel.
English: How has Clopidogrel TAD been studied?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel TAD zkoumán?
English: Why is Clopidogrel TAD approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel TAD schválen?
English: How is Clopidogrel TAD used?
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel TAD používá?
English: Clopidogrel TAD can only be obtained with a prescription.
Czech: Výdej přípravku Clopidogrel TAD je vázán na lékařský předpis.
English: How does Clopidogrel TAD work?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel TAD působí?
English: This summary was last updated in 11-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
English: The first dose should be followed by 3 more doses after 2, 4, and 9 weeks and then one dose every 4 months thereafter.
Czech: Po první dávce by měly následovat 3 další dávky po 2, 4 a 9 týdnech a poté jedna dávka každé 4 měsíce.
English: In its assessment, the European Medicines Agency recognised the serious nature of the disease and the urgent need for effective treatments.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky ve svém hodnocení uznala závažný charakter onemocnění a naléhavou potřebu účinné léčby.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Spinraza on 30 May 2017.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Spinraza platné v celé Evropské unii dne 30. května 2017.
English: This replaces the missing protein, thereby relieving the symptoms of the disease.
Czech: Tento protein nahrazuje chybějící protein, čímž ulevuje od symptomů onemocnění.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Spinraza.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Spinraza používat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spinraza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Spinraza?
English: The Agency therefore decided that Spinraza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Spinraza převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
English: In babies some side effects could not be assessed, as they could not communicate them.
Czech: U malých dětí nemohly být některé nežádoucí účinky posouzeny, neboť nejsou ještě schopny o nich komunikovat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spinraza.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Spinraza.
English: Although the medicine was not tested in patients with the most severe and the mildest forms of SMA, it is expected to provide similar benefits to these patients.
Czech: Ačkoli léčivý přípravek nebyl testován u pacientů s nejzávažnější a nejmírnější formou spinální svalové atrofie, očekává se, že bude mít u těchto pacientů podobný přínos.
English: The most common side effects with Spinraza (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, back pain and vomiting.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Spinraza (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, bolest zad a zvracení.
English: The SMN protein is made from two genes, SMN1 and SMN2.
Czech: Protein SMN vzniká ze dvou genů, SMN1 a SMN2.
English: What is Spinraza and what is it used for?
Czech: Co je Spinraza a k čemu se používá?
English: The disease is linked to a defect on chromosome 5q and symptoms usually start shortly after birth.
Czech: Onemocnění je spojeno s defektem na dlouhém raménku 5. chromozomu a symptomy obvykle začínají záhy po narození.
English: Spinraza has been shown to lead to clinically meaningful improvements in young children with varying degrees of disease severity.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Spinraza vede ke klinicky významnému zlepšení u malých dětí s různým stupněm závažnosti onemocnění.