FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A légzés mintákban a 13CO2 arányát izotóparány mérő tömegspektrométerrel (IRMS) vagy akkreditált laboratórium által lefolytatott, megfelelően validált módszerrel lehet megállapítani, és a pre-karbamid és a poszt-karbamid légzésminták (lásd a 6.6 pont) közötti érték abszolút különbségeként (többleteként) lehet megállapítani.
Croatian: Isotope-Ratio-Mass Spectrometry (IRMS)) ili drugom prikladno potvrđenom metodom koju provodi bilo koji kvalificirani laboratorij te se može izraziti kao apsolutna razlika (višak) u vrijednosti između pred-urea i post-urea izdisajnih uzoraka (vidjeti dio 6.6).
Hungarian: Töltse ki az Elemzésigénylő Űrlapot a beteg adataival a nyomtatvány bal oldalán és az orvos nevével és címével a jobb oldalán.
Croatian: Pojedinosti bolesnika unesite u obrazac zahtjeva za analizu na lijevu stranu obrasca, a na desnu stranu obrasca unesite ime, prezime i adresu liječnika.
Hungarian: A jelentések szerint áthalad a placentán és penetrál a szembe.
Croatian: Prijavljen je prolaz kroz placentu i ulaz u oko.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Pylobactell.
Croatian: Drugi lijekovi i Pylobactell
Hungarian: A Pylobactell terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
Croatian: Pylobactell se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Hungarian: • ha régen fennálló gyomorproblémái (atrófiás gasztritisz) vannak, mert a légzésteszt rossz eredményt adhat és más vizsgálatokra lehet szükség, hogy megerősítsék a H.pylori jelenlétét.
Croatian: • imte dugoročne stomačne probleme (atrofijski gastritis) jer izdisajni test može dati pogrešne rezultate te mogu biti potrebni drugi testovi kako bi se potvrdila prisutnost bakterije H. pylori.
Hungarian: Az ital elfogyasztása után 3 mintát vesznek a lélegzetéből.
Croatian: Nakon obroka, uzet će se 3 uzorka Vašeg izdisaja.
Hungarian: t = 5 Gyűjtse be a pre-karbamid mintákat (fehér fedelű kémcsövek - háromszor)
Croatian: t = 5 Uzmite pred-urea uzorke (bijeli poklopci - 3 puta)
Hungarian: PET/alumínium fólia/LDPE laminált tasakot, kupakkal és vonalkódos címkével ellátott hat üvegcsövet, három további vonalkódos címkét, 30 ml-es keverő és adagoló, kupakkal ellátott injekciós üveget, két szívószálat, betegtájékoztatót és egy Elemzésigénylő Űrlapot tartalmaz.
Croatian: Komplet za Pylobactell 13C-urea izdisajni test sadrži vrećicu u kojoj se nalazi Pylobactell tableta, šest staklenih epruveta s poklopcima i naljepnicama s bar kôdovima, staklena bočica od 30 ml za miješanje i primjenu s poklopcem, dvije slamčice, uputa o lijeku i Obrazac zahtjeva za analizu.
Hungarian: Hat üvegcső fedéllel és vonalkódos címkékkel.
Croatian: Šest staklenih epruveta, s poklopcima i naljepnicama s bar kôdovima.
Hungarian: A csomag visszazárására biztonsági címkét is mellékeltek.
Croatian: Isporučena je i sigurnosna naljepnica za ponovno brtvljenje kompleta.
Hungarian: A vizsgálat során begyűjtött légzésmintákat az eredeti kémcsövekben kell tárolni az IRMS-sel történő elemzésig.
Croatian: Izdisajni uzorci prikupljeni tijekom testa moraju ostati u izvornim spremnicima prije analize uporabom IRMS.
Hungarian: C = Negatív > 3,5 többlet 13C = Pozitív
Croatian: < 3,5 višak d13C = Negativno > 3,5 višak d13C = Pozitivno
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460i) Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Nátrium-benzoát (E211)
Croatian: Mikrokristalna celuloza (E460i) Koloidna bezvodna silika Natrij benzoat (E211)
Hungarian: Biztonságosan helyezze el a 30 ml-es keverő üvegcsét.
Croatian: Sigurno zbrinite bočicu za miješanje od 30 ml.
Hungarian: A Pylobactell vizsgálat várhatóan nem ártalmas terhesség alatt, vagy nem hat károsan a magzatra/újszülöttre.
Croatian: Ne očekuje se da će Pylobactell test naškoditi tijekom trudnoće ili zdravlju fetusa / novorođenčeta.
Hungarian: Ha ennek a mennyisége jelentősen megnőtt a minták második készletében, ez azt jelzi az Ön orvosának, hogy aktív H. pylori van jelen.
Croatian: Ako postoji značajno povišenje količine 13C, Vaš će liječnik utvrditi da je aktivna bakterija H. pylori prisutna.
Hungarian: Elemzési iktatószám: A laboratórium kódja: A mintákat naplózta:
Croatian: Referentni broj analitičke datoteke: Šifra laboratorija:
Hungarian: C kimutatható a tüdőből kilélegzett széndioxidban.
Croatian: Ovaj 13C može se otkriti u ugljičnom dioksidu koji izdišete iz pluća.
Hungarian: Ez segít az Ön gyomrában tartani a
Croatian: urea u Vašem stomaku.
Hungarian: Három légzési kémcsővel kell levenni a mintát, olyan módon, hogy egy kis cső (fehér fedelű) aljához tartott szívószálon át a szokásos módon kell kilélegezni.
Croatian: Treba uzeti tri epruvete izdahnutog zraka normalno izdišući kroz slamčicu koju držite na dnu male epruvete (bijeli vrh).
Hungarian: A belső analitikai precizitásnak, ugyanazon referencia gázminta 20 ismételt elemzése esetén, kisebbnek kell lennie, mint ±0,3‰ 
Croatian: Interna analitička preciznost mora biti manja od + 0,3 ‰ d
Hungarian: A koplalás alatt vizet ihat.
Croatian: Tijekom razdoblja posta, možete piti vodu.
Hungarian: Kórelőzmény -kapott a beteg:
Croatian: Ranije zdravstveno stanje - je li bolesnik uzeo:
Hungarian: Töltsön vizet az üvegcsén lévő jelölésig, és tegye vissza fedelet!
Croatian: Dodajte vodu do oznake na bočici i zamijenite poklopac.
Hungarian: Nyissa ki a tablettát tartalmazó tasakot, és tegye a tablettát a keverő üvegcsébe!
Croatian: Otvorite vrećicu s tabletom i ispraznite je u bočicu za miješanje.
Hungarian: Töltse fel vízzel a jelölésig!
Croatian: Ispunite vodom do crte
Hungarian: Oldja fel a tasakból kivett tablettát!
Croatian: Otopite tabletu iz vrećice
Hungarian: Töltse fel az üvegcsét a jelölésig ismét vízzel, és igya ki!
Croatian: Ponovno napunite bočicu do crte vodom i popijte.
Hungarian: t = 40 Gyűjtse be a post-karbamid mintákat (vörös fedelű kémcsövek - háromszor)
Croatian: t = 40 Uzmite post-urea uzorke (crveni poklopci - 3 puta).
Hungarian: Povidon (E1201), mikrokristályos cellulóz (E460i), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium benzoát (E211).
Croatian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika, natrij benzoat (E211).
Hungarian: A vonalkódos címkét és minden az Elemzésigénylő Űrlapon feltüntetett részletet.
Croatian: Naljepnica s bar-kôdom i sve pojedinosti unesene u Obrazac zahtjeva za analizu.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Hungarian: Fontos a 6.6 pontban leírt utasítások pontos követése, egyébként a vizsgálat eredményének érvényessége megkérdőjelezhető.
Croatian: Važno je slijediti upute za uporabu koje su prikladno opisane u dijelu 6.6.
Hungarian: A beteg hivatkozási száma: A vizsgálat kelte:
Croatian: Referentni broj bolesnika: Datum testiranja:
Hungarian: 1 x pre/post minta külön eltéve.
Croatian: 1 x pred/post uzorak pohranjen.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKOJ KUTIJI/ KARTONSKOJ KUTIJI
Hungarian: Egy biztonsági címke és három további vonalkódos címke.
Croatian: Sigurnosnu naljepnicu i tri dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Hungarian: t = 5 perc Gyűjtse be a pre-karbamid légzésmintákat.
Croatian: t = 5 minuta Uzmite pred-urea izdisajne uzorke.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A Pylobactell alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Croatian: Trudnoća i dojenje Pylobactell se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Hungarian: • Egy biztonsági címke és három további vonalkódos címke.
Croatian: • Sigurnosnu naljepnicu i 3 dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Hungarian: Ha a beteg sokat evett, akkor 6 órát kell koplalnia a vizsgálat lefolytatása előtt.
Croatian: Ako je bolesnik objedovao kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Hungarian: • Két szívószál
Croatian: • 2 slamčice.
Hungarian: A VONALKÓDOS CÍMKÉT RAGASSZA IDE!
Croatian: OVDJE PRIČVRSTITE BAR-KÔD
Hungarian: A betegnek legalább 4 órát kel koplalnia a vizsgálat előtt, hogy a vizsgálat üres gyomorra történjen.
Croatian: Bolesnik treba postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test proveo natašte.
Hungarian: A vizsgálat nem folytatható le olyan betegek esetében, akiknél dokumentált vagy gyanítható a karbamid légzéstesztet befolyásoló gyomorfertőzés.
Croatian: Test se ne smije provoditi na bolesnicima s dokazanom želučanom infekcijom ili ako se na nju sumnja, jer ona može praviti smetnje urea izdisajnom testu.
Hungarian: A készítmény kizárólag diagnosztikai célra szolgál.
Croatian: Lijek je samo za dijagnostičku uporabu.
Hungarian: Tegye vissza a légzésmintáit és a kitöltött Elemzésigénylő Űrlapot a kartondobozba és az orvos által adott címre
Croatian: Vratite svoje izdisajne uzorke i ispunjeni Obrazac zahtjeva za analizu natrag u kutiju i pošaljite na adresu koju Vam je dostavio Vaš liječnik.
Hungarian: Ne küldje vissza a csomaggal!
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Hungarian: t = 40 perc Gyűjtse be a post-karbamid (vörös fedelű) légzésmintákat.
Croatian: t = 40 minuta Uzmite post-urea (crveni vrh) izdisajne uzorke.
Hungarian: A Pylobactell légzésteszt magában foglalja a megfelelő vizsgálati ital elfogyasztását is.
Croatian: Postupak Pylobactell izdisajnog testa uključuje podjelu prikladog testnog obroka.
Hungarian: • Önnél már diagnosztizálták a Helicobacter pylori fertőzést, és gyógyszert is kapott a fertőzés ellen.
Croatian: • Već Vam je dijagnosticirana infekcija bakterijom H. pylori i primjenjujete lijekove koji
Hungarian: A Pylobactell-lel kapcsolatban semmilyen mellékhatásról nem számoltak be.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave za Pylobactell.
Hungarian: VIZSGÁLATI ELLENŐRZŐ LISTA
Croatian: TESTNI KONTROLNI POPIS
Hungarian: • Orvosa, az Ön betegségének megállatpítása érdekében, szeretné megerősíteni, hogy Helicobacter pylori fertőzésben szenved-e..
Croatian: • Vaš liječnik želi potvrditi patite li od infekcije bakterijom H. pylori kako bi mogao dijagnosticirati Vaše stanje.
Hungarian: A vizsgálat pontossága és precizitása nagymértékben függ a légzéselemzés minőségétől, ezért csak a megfelelő tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumok végezhetik a légzésminták elemzését.
Croatian: Analiza izdisajnih uzoraka i specifikacije testiranja Točnost i preciznost testa uvelike ovise o kvaliteti analize i stoga se samo prikladno certificirani laboratoriji smatraju kvalificiranima za analizu izdisajnih uzoraka.
Hungarian: Ezután le kell zárni, és jól össze kell rázni, hogy feloldódjon a tabletta.
Croatian: Bočica se zatvara poklopcem i dobro protrese kako bi se tableta istopila.
Hungarian: A gyógyszert kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Croatian: Primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Hungarian: A napi endogén karbamid-termelés 25-35 g. Ezért nem valószínű, hogy 100 mg karbamid dózis bármilyen mellékhatást gyakorol a terhességre és szoptatásra.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da će doza od 100 mg uree prouzročiti bilo kakve štetne učinke na trudnoću i dojenje.
Hungarian: Próbálja elkerülni, hogy a nyál az üvegcsőbe kerüljön.
Croatian: Pokušajte izbjeći ulazak sline u epruvete.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove pribavljene bez recepta.
Hungarian: A H.pylori negatív és pozitív betegek közötti különbségtétel értékhatára az, hogy mikor haladja meg a 3,5 értéket, azaz <3,5 a negatív és ≥3,5 a pozitív.
Croatian: Točka razlučivanja između H.pylori negativnih i pozitivnih bolesnika postavljena je na vrijednost viška 3,5, tj.
Hungarian: Vízben oldódó és szájon át alkalmazandó.
Croatian: Otopiti u vodi i uzeti oralno.
Hungarian: Önmagában a pozitív karbamid légzésteszt klinikailag még nem erősíti meg, hogy eradikációs terápiára van szükség.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sam pozitivni urea izdisajni test klinički ne potvrđuje da je eradikacijska terapija indicirana.
Hungarian: Az orvosa az alábbi okok valamelyike miatt ajánlotta, hogy végezzék el Önnél
Croatian: Vaš liječnik Vam je predložio provedbu 13C-urea izdisajnog testa zbog jednog od sljedećih razloga:
Hungarian: Pylobactell, 100 mg, oldódó tabletta
Croatian: Pylobactell, 100 mg, topljiva tableta
Hungarian: Egy 30 ml-es keverő és adagoló üvegcse fedéllel.
Croatian: Staklenu bočicu od 30 ml za miješanje i primjenu s poklopcem.
Hungarian: Az ezekben a mintákban található
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Hungarian: Várjon 30 percet a Pylobactell karbamid oldat megivása után!
Croatian: Pričekajte 30 minuta od vremena kad ste popili otopinu Pylobactell 13C-urea.
Hungarian: A beteg neve:
Croatian: Ime i prezime bolesnika: Datum rođenja:
Hungarian: t = 10 A beteg igya meg a karbamid oldatot, majd töltse fel az üvegcsét ismét a vonalig, és igya ki.
Croatian: Ako da, naznačite kada je terapija završila t = 10 Bolesnik neka popije urea otopinu, zatim neka ispuni vodom bočicu do crte i ponovno popije.
Hungarian: pylori) jelenlétét a zsigerekben (a gyomorban és a szomszédos bélben) Ez a baktérium oka lehet az Ön gyomorpanaszainak.
Croatian: Pylobactell je izdisajni test za utvrđivanje prisutnosti bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) u crijevima (stomak i susjedna crijeva) koja može biti uzorkom Vašeg stomačnog (želučanog) stanja.
Hungarian: A Pylobactell légzésteszt készlet tartalma:
Croatian: Svaki komplet za Pylobactell izdisajni test sadrži:
Hungarian: MELLÉKELJEN VONALKÓDOS CÍMKÉT A BETEG ADATAIHOZ, HA VAN
Croatian: S BAR-KÔDOM NA BILJEŠKE O BOLESNIKU
Hungarian: A készlet tartalma:
Croatian: Komplet sadrži:
Hungarian: • Egy 30 ml-es keverő és adagoló üvegcse fedéllel.
Croatian: • staklenu bočicu od 30 ml za miješanje s poklopcem.
Hungarian: Pylobactell 100 mg oldódó tabletta 13C-karbamid
Croatian: Pylobactell 100mg topljiva tableta 13C-urea
Hungarian: Ha igen, tüntesse fel, hogy utoljára mikor és milyen típusú antibiotikumot kapott.
Croatian: Ako da, naznačite vrstu i datum zadnjeg uzimanja.
Hungarian: C-karbamid tablettánként - Egyéb összetevő(k): Povidon (E1201), mikrokristályos cellulóz (E46i), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium benzoát (E211).
Croatian: Drugi sastojci su povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika i natrij benzoat (E211).
Hungarian: Ha aktív H.pylori van a gyomrában, ezek a baktériumok lebontják a
Croatian: Ako je bakterija H. pylori prisutna i aktivna u Vašem stomaku, ove bakterije će se razlomiti niz 13C-urea i to se otkriva u ugljičnom dioksidu
Hungarian: Povidon (E1201).
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Povidon (E1201)
Hungarian: A készlet legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Hungarian: ELEMZÉSIGÉNYLŐ ŰRLAP - Kérjük nyomtatott nagybetzükkel töltse ki
Croatian: OBRAZAC ZAHTJEVA ZA ANALIZU - Molimo ispunite velikim tiskanim slovima Jasno naznačite adresu za vraćanje rezultata:
Hungarian: A Pylobactell tablettát szájon át kell alkalmazni.
Croatian: Tableta Pylobactell namijenjena je za oralnu primjenu.
Hungarian: Oralis alkalmazás
Croatian: Oralno
Hungarian: Ha böjt egy probléma (pl. a cukorbetegeknél) kérem, mondja az orvos, a gyógyszerész vagy a nővér.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri..
Hungarian: A vizsgálati eredmény érvényességét befolyásolhatja, ha a beteget jelenleg antibiotikumokkal vagy protonpumpagátlóval kezelik, vagy ilyen gyógyszerekkel kezelték.
Croatian: Ako se bolesnik trenutačno liječi antibioticima ili inhibitorima protonske pumpe ili je završio liječenje ovim lijekovima, to može utjecati na valjanost rezultata testa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikumok.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali dijagnostički lijekovi
Hungarian: • ha protonpumpagátlókat kapott az elmúlt 14 napban (leállítja az emésztést).
Croatian: • ako ste primijenili inhibitore protonske pumpe u posljednjih 14 dana
Hungarian: A légzéstesztet javasolt ülő helyzetben lefolytatni.
Croatian: Preporučuje se provedba izdisajnog testa dok sjedite.
Hungarian: Ha sokat evett, a vizsgálat előtt legalább hat órán át koplalnia kell.
Croatian: Ako ste objedovali kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Hungarian: II. MELLÉKLET
Croatian: PRILOG II
Hungarian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Írország
Croatian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska.
Hungarian: Vegye le a kupakot a kémcsőről!
Croatian: Uklonite poklopac s epruvete ii.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Croatian: Uputu jer ćete je možda trebati ponovno pročitati.
Hungarian: Mit tartalmaz az Pylobactell
Croatian: Što sadrži tableta Pylobactell
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ PYLOBACTELL-ET
Croatian: KAKO PRIMJENJIVATI PYLOBACTELL
Hungarian: Előteszt légzésminták (3 fehér fedelű üvegcső) - i.
Croatian: Pred-testni uzorci izdisaja (3 epruvete s bijelim poklopcem)
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Croatian: PRILOG III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Hungarian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írország
Croatian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska
Hungarian: (iii) eradikációs terápiát az elmúlt 28 napban?
Croatian: (iii) eradikacijsku terapiju u posljednjih
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE/IH
Hungarian: Célszerű, hogy a légzésteszt közben a beteg ülőhelyzetben legyen.
Croatian: Preporučuje se da se izdisajni test obavi dok bolesnik sjedi.
Hungarian: TASAK
Croatian: Serija
Hungarian: Koncentrátum infúziós oldathoz
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju
Hungarian: EU szám (Kereskedelmi) név
Croatian: (Novoizumljeno) ime
Hungarian: Intravénás használat injekciós üveg 20 mg
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena)
Hungarian: Két alkalmazási mód lehetséges:
Croatian: Moguća su dva načina primjene:
Hungarian: Ne végezze ezeket a tevékenységeket, ha a koncentráló és reagáló képessége érintett.
Croatian: Nemojte obavljati te aktivnosti ako je narušena vaša sposobnost koncentracije i reakcije.
Hungarian: A kezelést a következő ciklusokkal folytassa
Croatian: Nastaviti liječenje u sljedećim ciklusima
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. május 08.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. svibnja 2017.
Hungarian: Az egyéni adagok nagyban eltérhetnek.
Croatian: Individualna doza može se znatno razlikovati.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon orvosának, ha e problémák bármelyikét észleli.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koji od ovih problema.
Hungarian: Összesen 370 beteget randomizáltak és kezeltek.
Croatian: Randomizirano je ukupno 370 bolesnika koji su primili terapiju.
Hungarian: A látásának megváltozását észlelheti.
Croatian: Možda ćete primijetiti promjene koje se odnose na vaš vid.
Hungarian: Ezt az adagolási rendet addig kell fenntartani, amíg a beteg igényli.
Croatian: Taj raspored doziranja potrebno je održati dokle god je to potrebno bolesniku.
Hungarian: Ez a gyógyszer 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek nem adható, mivel nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat ebben a korcsoportban.
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 mjeseci jer ne postoji dovoljno iskustva za tu dobnu skupinu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Qarziba
Croatian: Drugi lijekovi i Qarziba
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan etikai okokból nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Croatian: To znači da zbog etičkih razloga nije bilo moguće doći do potpunih informacija o ovom lijeku.
Hungarian: 2020. december
Croatian: 31. prosinca 2020.
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakciók a betegek 3,5%-ánál fordultak elő
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije pojavile su se u 3,5 % bolesnika.
Hungarian: Ezek olyan fehérjék, amelyek a szervezetben célzottan felismernek más, egyedi fehérjéket, és azokhoz kötődnek.
Croatian: To su proteini koji specifično prepoznaju druge jedinstvene proteine u tijelu i vežu se za njih.
Hungarian: Motoros és szenzoros perifériás neuropathiáról egyaránt beszámoltak, összesen a betegek 9%-ánál.
Croatian: Zabilježene su i motorna i senzorna periferna neuropatija, sveukupno u 9 % bolesnika.
Hungarian: • Gyártó
Croatian: • Proizvođač
Hungarian: 2021. december
Croatian: 31. prosinca 2021.
Hungarian: Az egyes kezelési ciklusok megkezdése előtt az alábbi klinikai paramétereket kell értékelni, és a kezelést ezeknek az értékeknek az eléréséig kell halasztani:
Croatian: Prije početka svakog ciklusa liječenja potrebno je ocijeniti sljedeće kliničke parametre, a liječenje je potrebno odgoditi dok se ne postignu sljedeće vrijednosti:
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a 3 éves EFS, a másodlagos végpont pedig az OS volt.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bio je EFS nakon 3 godine, a sekundarna mjera ishoda bio je OS.
Hungarian: A gyógyszert egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, amíg kórházban van.
Croatian: Lijek će vam davati liječnik ili medicinska sestra tijekom vašeg boravka u bolnici.
Hungarian: A progresszív betegséget mutató betegeket kizárták a vizsgálatból.
Croatian: Bolesnici s progresivnom bolešću bili su isključeni.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat és esetleg szemvizsgálatot végezhet, amíg ezt a gyógyszert kapja.
Croatian: Vaš liječnik napravit će krvne pretrage, a možda i testove vida dok uzimate ovaj lijek.
Hungarian: • 4. fokú hyponatraemia (<120 mEq/l) a megfelelő folyadékkezelés ellenére
Croatian: • hiponatrijemija 4. stupnja (< 120 mEq/l) unatoč odgovarajućoj kontroli tekućina
Hungarian: Az oldatot tilos közvetlen napfénynek vagy hőnek kitenni.
Croatian: Otopina se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti ili toplini.
Hungarian: A rák kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos fogja felügyelni az Ön kezelését.
Croatian: Liječnik s iskustvom u korištenju lijekova za liječenje raka pratit će vaše liječenje.
Hungarian: Szisztémás fertőzések
Croatian: Sistemske infekcije
Hungarian: A gabapentin maximális egyszeri adagja 300 mg.
Croatian: Najviša pojedinačna doza gabapentina iznosi 300 mg.
Hungarian: Benyújtandó éves jelentések
Croatian: Godišnja izvješća koja je potrebno predati
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor 72 betegnél állt fenn mérhető betegség, 26 betegnek pedig nem volt kimutatható betegsége.
Croatian: Kao početnu vrijednost 72 bolesnika imalo je mjerljivu bolest, a 26 bolesnika nije imalo bolest koju je bilo moguće otkriti.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Hungarian: Általában az infúzió elején jelentkezik.
Croatian: Uobičajeno se javlja na početku davanja infuzije.
Hungarian: • allergiás reakciók vagy más, infúzióval összefüggő reakciók Szóljon orvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az infúzió alatt vagy után bármilyen reakciót tapasztal, mint például:
Croatian: • alergijske reakcije ili ostale reakcije povezane s infuzijom Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako imate bilo kakvu vrstu reakcija tijekom ili nakon infuzije, kao na primjer:
Hungarian: Az első infúziós nap és ciklus során általában nagyobb adag szükséges, mint a későbbi napokban és ciklusokban.
Croatian: Prvi dan infuzije i ciklusa obično zahtijeva veću dozu u odnosu na sljedeće dane i cikluse.
Hungarian: Elimináció Az 1. és 2. vizsgálatban megfigyelt felezési idő 190 óra, azaz 8 nap körül volt.
Croatian: Eliminacija Poluvijek zabilježen u 1. i 2. ispitivanju bio je u rasponu od 190 sati, odnosno 8 dana.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, monoklonális antitestek, ATC-kód: L01XC
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC