FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: --1 ≥ 492 AU/ml (Antigenske enote določene z ELISA testom) (1400 AU ustreza ≥ 492 AU v testu potentnost)
Maltese: --1 ≥ 394AU/ml (Units antiġeniċi determinati b' ELISA) (1400 AU jikkorrispondu għall ≥ 492 AU fit-test tal-qawwa)
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakett
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo tipa I) zaprta z gumijastim zamaškom zatesnjenim z aluminijasto zaporko
Maltese: Fil-muskolu Kunjett (ħġieġ tip I) magħluq b'tapp tal-gomma assigurat b'kappa tal-aluminju
Slovenian: Način uporabe zdravila
Maltese: Metodu ta' amministrazzj oni
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: 42 mikrogramov
Maltese: 42 mikrogrammi
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16/04/2018
Maltese: Data ta` l-aħħar tiġdid: 16/04/2018
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI05AA10
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI05AA10
Slovenian: 1 ml:
Maltese: OĦRA 1ml fih:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/06/2013
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2013
Slovenian: prečiščeni saponin
Maltese: Saponin ippurifikat
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Maltese: użu intramuskolari.
Slovenian: EU/2/13/151/001 (10 vial) EU/2/13/151/002 (5 napolnjenih injekcijskih brizg) EU/2/13/151/003 (10 napolnjenih injekcijskih brizg)
Maltese: EU/2/13/151/002 (5 siringi mimlija għall-lest) EU/2/13/151/003 (10 siringi mimlija għall-lest)
Slovenian: Equilis West Nile [piktogram konja]
Maltese: VETERINARJU Equilis West Nile [pittogramm ċar ta'żiemel]
Slovenian: {MM/LLLL}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Slovenian: 250 mikrogramov holesterol
Maltese: 250 mikrogrammi
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Maltese: Sodjum klorajd Potasjum klorajd Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Slovenian: Cepivo stimulira aktivno imunost proti virusu Zahodnega Nila pri konjih.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra West Nile vijrus fiż-żwiemel.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Slovenian: ŠKATLA
Maltese: PAKKETT
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) V laboratorijskih študijah in terenskih študijah:
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih brizg x 1 odmerek 10 napolnjenih injekcijskih brizg x 1 odmerek
Maltese: 10 kunjetti x 1 doża 5 siringi mimlija għall-lest x 1 doża 10 siringi mimlija għall-lest x 1 doża
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Slovenian: Ta oteklina navadno izgine v 1 do 5 dni.
Maltese: Din n-nefħa normalment tinżel fi żmien 1 sa 5 tijiem.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Maltese: Tħallatx ma ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Slovenian: Inaktiviran himerični sev flavivirusa YF-WN
Maltese: Strejn inattivat tal- virus kimeriċi flavivirus
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje,uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovijo, da:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati Membri jipprojbixxu jew jistgħu jipprojbixxu l-importazzjoni, il-bejgħ, il-forrniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni Suspensjoni opalaxxenti.
Slovenian: Osnovno cepljenje: prva injekcija od 6 mesecev starosti dalje, druga injekcija 3 do 5 tednov pozneje.
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja: l-ewwel injezzjoni mill-età ta'6 xhur il-fuq u t-tieni waħda minn 3 sa 5 ġimgħat wara.
Slovenian: V prvo je bilo vključenih 128 brejih kobil mešanih pasem, v drugo pa 41 brejih čistokrvnih kobil.
Maltese: L-ewwel wieħed involva 128 debba tqila ta' razez imħallta u t-tieni involva 41 debba tqila ta' razza pura.
Slovenian: Equilis West Nile sev flavivirusa YF-WN
Maltese: Flavivirus razza YF-WN
Slovenian: Študiji pri brejih kobilah sta pokazali, da je zadostne ravni protiteles za zaščito tvorilo 89 % cepljenih kobil mešanih pasem in 95 % cepljenih čistokrvnih kobil.
Maltese: L-istudji fuq debbiet tqal urew li 89% tad-debbiet ta' razza mħallta imlaqqmin u 95% tad-debbiet puri mlaqqmin ipproduċew livelli ta' antikorpi protettivi.
Slovenian: Vsebuje sev, imenovan rumena mrzlica-West Nile (Yellow Fewer-West Nile - YF-WN).
Maltese: Fih ir-razza msejħa Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Maltese: Jiġi f'sospensjoni għal injezzjoni.
Slovenian: Equilis West Nile je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktiviran (uničen) virus West Nile.
Maltese: Equilis West Nile huwa vaċċin veterinarju li fih il-vajrus inattivat (maqtul) tal-West Nile.
Slovenian: 7,32 g 1 brizga Meso in organi : 26 dni
Maltese: 7.32 g 7 Siringi mimlija għal-lest
Slovenian: 6 stekleničk Meso in organi: 26 dni
Maltese: Flixkun (HDPE) N/A 60 pillola Laħam u lġewwieni: 26 ġurnata
Slovenian: EU številka
Maltese: 6 fjali
Slovenian: Steklenica (HDPE)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: 10 tablet 30 tablet 60 tablet 180 tablet
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Slovenian: Koda ATCvet: QM01AH90.
Maltese: QM01AH90.
Slovenian: EU/2/08/083/006 10 tablets EU/2/08/083/007 30 tablets EU/2/08/083/008 180 tablets EU/2/08/083/009 60 tablets
Maltese: EU/2/08/083/006 10 pilloli EU/2/08/083/007 30 pillola EU/2/08/083/008 180 pillola EU/2/08/083/009 60 pillola
Slovenian: 7 brizg
Maltese: 7 siringi.
Slovenian: Konji (450-600 kg).
Maltese: Żwiemel (450-600 kg)
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Chartor dimni hikori okus Hidroksipropilceluloza Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat Karamelni sladkor (E150d) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Rumeni železov oksid (E172) Rdeči železov oksid (E172)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Slovenian: 33500 Libourne France
Maltese: 33500 Libourne
Slovenian: Firokoksib 20 mg
Maltese: Firocoxib 20 mg
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prvega dovoljenja za promet: 25.06.2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:25/06/2008
Slovenian: Firokoksib 57 mg
Maltese: Firocoxib 57mg
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi titanov dioksid (E 171) gliceriltriacetat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev subkarbonat, težki makrogol 300
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, tqil Macrogol 300
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 6.6.2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2013
Slovenian: Razpolovni čas eliminacije (t½) po posameznem odmerku je 29,6 (± 7.5) ur in 50,6 ur po 14 dneh odmerjanja.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 29.6 (± 7.5) sigħat u 50.6 sigħat wara 14-il jum ta' dożaġġ.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Maltese: Aħżen fil-pakkett originali.
Slovenian: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 60 tablet v 30 ml plastenki iz polietilena visoke gostote.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml tal-high density polyethylene.
Slovenian: 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Maltese: Firocoxib Equidae 10 μg/kg 15 μg/kg
Slovenian: - 1 kartonska škatla vsebuje 60 tablet v 30 ml plastenki.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja (t½) po enkratnem odmerku je 38,7 (± 7,8) ur.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 38.7 (± 7.8) sigħat.
Slovenian: Firokoksib
Maltese: FILPAKKETT
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE lot{številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Slovenian: 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE France
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, površina pod krivuljo (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.021) µg/ml l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 3.48 (±1.15) µg hr/ml.
Slovenian: Velikosti pakiranja: - škatlica z eno vialo s 25 ml - škatla s 6 vialami s 25 ml
Maltese: - kaxxa li fiha fjal ta' 25 ml - kaxxa li fiha 6 fjali ta' 25 ml
Slovenian: Pakiranja peroralne paste: - Kartonska škatla z 1 brizgo - Kartonska škatla s 7 brizgami - Kartonska škatla s 14 brizgami
Maltese: Il-paste tal-ħalq jinstab fid-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin: - kaxxa tal-kartun li fiha siringa - kaxxa tal-kartun li fiha 7 siringi - kaxxa tal-kartun li fiha 14-il siringa
Slovenian: Maksimalna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0.033) µg/ml (enako kot približno 0.223 µM), območje pod krivuljo (AUC0-24) je 0,96 (± 0.26) µg x h/ml in oralna biološka uporabnost je 79 (± 31) procentov.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.33) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 0.223 μM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 0.96 (±0.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Laktoza monohhidrat
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Slovenian: Škatlica
Maltese: KLINIKU
Slovenian: Firokoksib je približno 97% vezan na plazemske proteine.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel madwar 97% malproteini tal-plasma.
Slovenian: dinatrijev edetat, n-propil galat, tiodipropionska kislina
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
Slovenian: Akumulacija zdravila nastopi po večkratnem odmerjanju in uravnotežene koncentracije so pri konjih dosežene po 6 do 8 dneh zdravljenja.
Maltese: Akkumulazzjoni tal-mediċina sseħħ meta d-doża tiġi mgħotija ripetutament u l-istat fiss jiġi milħuq wara 6-8 ijiem tal-kura fiż-żiemel.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Firokoksib 57 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) / ATTIVA(I) Firocoxib 57 mg
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Ceva Santé Animale
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Maltese: NUMRU/I
Slovenian: Meso in organi: 26 dni
Maltese: Laħam u ġewwieni: 26 ġurnata
Slovenian: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 180 tablet v prozornih PVC/aluminijastih pretisnih omotih.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 180 pillola fi blisters tal-PVC trasparenti/fojl tal-aluminju.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna zdravila in zdravila proti revmi, nesteroidna zdravila, Koda ATCvet: QM01AH90.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Slovenian: Koksibi torej izražajo analgetične, protivnetne in antipiretične lastnosti.
Maltese: Għalhekk ilCoxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Slovenian: Firokoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki selektivno zavira delovanje ciklooksigenaze-2 (COX-2) v sintezi prostaglandinov.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Firokoksib 20mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Firocoxib 20 mg/ml
Slovenian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Maltese: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovenian: Equioxx firokoksib
Maltese: Equioxx firocoxib
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Equioxx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equioxx:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Equioxx:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Equioxx, firokoksib, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino zdravil, imenovanih inhibitorji ciklooksigenaze-2 (COX-2) (oziroma koksibi).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equioxx, il-firocoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)' (jew Coxibs).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016
Slovenian: Z zaviranjem encima COX-2 zmanjša nastajanja prostaglandinov, tj. snovi, ki sodelujejo pri vnetnem procesu.
Maltese: Din timblokka l-enzima COX-2, bir-riżultat li jkun hemm tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, sustanzi li huma involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Equioxx.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Equioxx.
Slovenian: Zdravilo Equioxx je na voljo kot raztopina za injiciranje, peroralna pasta in žvečljive tablete.
Maltese: Equioxx jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni, pejst orali u pilloli li jintmagħdu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equioxx?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Equioxx?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equioxx odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equioxx?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib.
Maltese: Fih is-sustanza attiva firocoxib.
Slovenian: Peroralno pasto in raztopino za injiciranje zdravila Equioxx so proučevali v laboratorijskih študijah, na podlagi katerih so ugotovili, da sta biološko enakovredni.
Maltese: Il-pejst orali Equioxx u s-soluzzjoni għal injezzjoni Equioxx ġew studjati f'laboratorju u nstab li kienu bijoekwivalenti.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Equioxx, je 26 dni.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam minn żwiemel ikkurati b'Equioxx huwa ta' 26 jum.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equioxx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Equioxx fil-25 ta' Ġunju 2008.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase živali, razen pri tabletah, ki se lahko dajejo samo konjem s telesno maso med 450 in 600 kg, in sicer v odmerku ene tablete.
Maltese: Id-doża tiddependi mill-piż tal-ġisem tal-annimal minbarra għall-pilloli li huma għal żwiemel li għandhom piż tal-ġisem bejn 450 u 600 kg u fejn id-doża hija ta' pillola waħda.
Slovenian: -- 1 Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Maltese: -- 1 Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Slovenian: RP* 1,0-2,2 *Relativna učinkovitost (Relative Potency) pri in vitro metodi v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo učinkovito pri konjih.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Slovenian: EU (MA) številka
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI05AA10
Maltese: QI05AA10
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Slovenian: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Maltese: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Slovenian: Luxembourg / Luxemburg
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Maltese: OĦRA 1 ml fih:
Slovenian: Cepivo stimulira aktivno imunost proti virusu West Nile.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
Slovenian: 1 ml vsebuje: Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Slovenian: Zoetis UK Limited
Maltese: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet Xejn
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' trattament wieħed). - komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal). - mhux komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal). - rari (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal). - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: SP olje
Maltese: Żejt SP
Slovenian: Minimum essential medium (MEM)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovenian: Tél: +33 (0)810 734 937
Maltese: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/086/004 - 006
Maltese: EU/2/08/086/004
Slovenian: Za intramuskularno uporabo.
Maltese: Għal użu intramuskulari
Slovenian: Za aktivno imunizacijo konjev, starih 6 mesecev ali več, proti virusu bolezni West Nile (VWN), z zmanjševanjem števila viremičnih konj po infekciji z VWN linije 1 ali 2 ter za zmanjšanje trajanja in resnosti kliničnih znakov okužbe z VNW linije 2.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Slovenian: Tel: +356 21 465 797
Maltese: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu jitpoġġew fis-suq.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/11/2008 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 12/09/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/09/2013
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev po prvem krogu cepljenja za VNW linije 1.
Maltese: Tul tal-immunità: 12-il xahar wara l-kors primarju ta' vaċċinazzjoni għal WNV lineage strains 1.
Slovenian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Maltese: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Slovenian: Zato ni priporočljivo cepiti žrebet, mlajših od 6 mesecev.
Maltese: Għalhekk huwa rakkomandat li ma jiġi vaċċinat ebda mor ta' età inqas minn 6 xhur.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Slovenian: Pakiranje: škatla z 2, 4 ali10 enoodmernimi brizgami z iglami.
Maltese: Ippakkjar: kaxxa ta' 2, 4 jew 10 siringi bil-labar b'doża waħda.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ekvide, inaktivirana virusna cepiva za konje.
Maltese: Immunoloġiċi għal Equidae, vaċċini virali inattivati għaż-zwiemel.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Niso znane.
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedne po prvem krogu cepljenja.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-kors primarju ta' vaċċinazzjoni.
Slovenian: Zdravilo učinkovino:
Maltese: Sustanza attiva:
Slovenian: Vendar pa je porast IgM po cepljenju redek, zato je pozitiven ELISA rezultat IgM močan pokazatelj naravne infekcije z virusom West Nile.
Maltese: IgM-ELISA huwa indikatur qawwi ta' infezzjoni naturali bil-Virus West Nile.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Maltese: KLINIKU
Slovenian: • Prvi krog cepljenja: prva injekcija od 6 meseca starosti, druga injekcija 3-5 tednov kasneje.
Maltese: • Kors ta' vaċċinazzjoni primarju: l-ewwel injezzjoni minn età ta' sitt xhur, it-tieni injezzjoni 3-5 ġimgħat wara.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:
Slovenian: sev VM-2 virusa West Nile
Maltese: Razza VM-2 tal-vajrus West Nile
Slovenian: Na voljo je v obliki emulzije za injiciranje.
Maltese: Huwa disponibbli bħala emulsjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Virus West Nile je okužba, ki jo prenašajo komarji in lahko pri okuženih konjih povzroči hudo obolenje ter smrtne okužbe možganov.
Maltese: Il-vajrus West Nile huwa infezzjoni li tiġi trasmessa min-nemus u tista' tikkawża mard serju u infezzjonijiet fatali tal-moħħ fiż-żwiemel infettati.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV je cepivo, ki vsebuje inaktivirani (uničeni) virus West Nile.
Maltese: Equip WNV huwa vaċċin li fih vajrus West Nile inattivat (maqtul).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equip WNV?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Equip WNV?