FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Plan) z dnia 19 września 2010, przedstawionym w Module 1.8.2 dokumentacji do Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkimi jego kolejnymi aktualizacjami uzgodnionymi z Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter vedrørende legemiddelovervåkning slik det er beskrevet i legemiddelovervåkningsplanen, som er en del av den omforente risikohåndteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) datert 19. september 2010, presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Polish: Termin medyczny określający ten stan to zmniejszony popęd płciowy znany także jako
Norwegian Bokmål: Det medisinske uttrykket for denne tilstanden er nedsatt seksuell lyst (eller det engelske uttrykket blir brukt: Hypoactive Sexual Desire Disorder), også kjent som HSDD.
Polish: ATC: G03BA03
Norwegian Bokmål: BT40 2SH
Polish: Torbiel piersi, przerost łechtaczki, powiększenie łechtaczki, świąd narządów płciowych, uczucie pieczenia pochwy
Norwegian Bokmål: Cyster i brystene, oppsvulmet klitoris, forstørret klitoris, genital pruritus, brennende
Polish: Podwójne widzenie, zaczerwienienie oczu
Norwegian Bokmål: Diplopi, røde øyne
Polish: Każdy plaster o powierzchni 28 cm2 zawiera 8,4 mg testosteronu i uwalnia 300 mikrogramów testosteronu w ciągu 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster inneholder 8,4 mg testosteron, og det avgir 300 mikrogram testosteron i løpet av 24 timer.
Polish: Ból brzucha Biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte Diaré, munntørrhet, kvalme
Polish: System transdermalny, plaster.
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk.
Polish: Zgiąć zakładkę w tym miejscu.
Norwegian Bokmål: Press fliken inntil her for å lukke.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intrinsa
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER INTRINSA
Polish: Pominięcie zastosowania plastra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke et depotplaster
Polish: Jeśli część plastra unosi się, docisnąć tę część do skóry.
Norwegian Bokmål: Dersom et område av depotplasteret heves fra huden, må du utøve press mot dette området.
Polish: Wytwórca
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER
Polish: - nieprawidłowe stężenie fibrynogenu we krwi (nieprawidłowe krzepnięcie krwi) - przyspieszona częstość akcji serca - zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi (wszystkie to parametry czynności wątroby)
Norwegian Bokmål: - økt appetitt - sinnsopprør - angst - oppmerksomhetsforstyrrelse - dysgeusi (smaksforstyrrelser) - svekket balanse - hyperestesi (overfølsomme sanseorganer) - oral parestesi (prikkende eller nummen følelse i munnen) - transitorisk iskemisk anfall (drypp) - diplopi (dobbeltsyn) - røde øyne - palpitasjoner (hjertebank) - tett nese - trangt svelg - diaré - tørr munn - kvalme - eksem - økt svetting - rosacea (ansiktsrødme) - artritt (leddbetennelse) - brystcyste - forstørret klitoris - genital kløe (kløe på kjønnsorganene) - brennende følelse i skjeden - anasarka (utbredt hevelse i huden) - asteni (mangel på energi og styrke) - strammende følelse i brystet - ubehag i brystet - unormalt fibrinogen i blodet (unormal blodlevring) - økt hjerterytme - økt alanin-aminotransferase, økt aspartat-aminotransferase, økt bilirubin i blodet, unormal leverfunksjonstest, økt mengde triglycerider i blodet (alle er mål på leverfunksjonen).
Polish: 1 fiolka + 6 strzykawek z dołączoną igłą oraz nakładką zabezpieczającą igłę + 12 wacików
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 6 injeksjonssprøyter på med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse + 12 renseservietter
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Polish: Etiologia nie została określona.
Norwegian Bokmål: Etiologi er ikke definert.
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6) .
Polish: * Liczba (%) pacjentów
Norwegian Bokmål: *Antall (%) pasienter
Polish: Poczekać aż skóra przeschnie.
Norwegian Bokmål: Vent til huden har tørket.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon var cirka to timer.
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież):
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling (barn og ungdom):
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu danej choroby.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal startes av en lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Polish: Wszystkie genotypy
Norwegian Bokmål: Alle genotyper
Polish: Zidentyfikowano trzy główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert tre hovedklasser av interferoner; alfa, beta og gamma.
Polish: Większość pacjentów w opisywanych badaniach klinicznych była leczona przez jeden rok.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse kliniske studiene ble behandlet i ett år.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić wymioty.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få oppkast.
Polish: Uzupełnienie płynów może być niezbędne.
Norwegian Bokmål: Væskeerstatning kan være nødvendig.
Polish: Częstość takich przypadków reaktywacji wydaje się być mała.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av slik reaktivering synes å være lav.
Polish: Nie wszystkie postaci farmaceutyczne i moce są właściwe dla pewnych wskazań.
Norwegian Bokmål: Ikke alle doseringsformer og styrker passer for alle indikasjoner.
Polish: • Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: Den anbefalte varigheten av behandlingen er ett år.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Norwegian Bokmål: • Genotype 2/3: Den anbefalte varigheten av behandlingen er 24 uker.
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene skulle følges i 24 uker etter behandlingsslutt.
Polish: U kolejnych 4% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Polish: Odpowiedź całkowita a (n=118)
Norwegian Bokmål: Total respons a (n = 118)
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på langtidseffekter på seksuell modning.
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (n a, b
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Vedvarende virologiske responsrater (n a,b
Polish: Należy ją przeczytać uważnie i postępować według niej, krok po kroku.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg.
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Norwegian Bokmål: Om oppløsningen er kald skal sprøyten varmes mellom hendene.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
Norwegian Bokmål: Mer enn 14 genetisk ulike humane alfainterferoner er identifisert.
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
Norwegian Bokmål: De produseres og utskilles fra celler som et svar på virusinfeksjon eller ulike syntetiske og biologiske induktorer.
Polish: Parametr
Norwegian Bokmål: PARAMETER
Polish: Wpływ na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Effekten på graviditet hos mennesker er ukjent.
Polish: Zmiany takie mogą być nawet poważniejsze.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan være alvorlige.
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 10
Norwegian Bokmål: Toksisitet ble vist hos aper som ble gitt 100 x 10
Polish: Genotyp 1 (n=92)
Norwegian Bokmål: Genotype 1 (n = 92)
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 10-12 lat po zakończeniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventete høyde innen 10-12 år etter fullført behandling.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge akutt medisinsk hjelp eller sykehusinnleggelse.
Polish: (%)) u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych, według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107 24 tygodnie
Norwegian Bokmål: (%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet - Alle pasienter n = 107 24 uker
Polish: Genotyp 1  2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1  2 millioner kopier/ml Genotype 1 > 2 millioner kopier/ml
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania odpowiada osoba podająca.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że duża lub mała odpowiedź hematologiczna i cytogenetyczna uzyskiwana jest u większości leczonych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring tyder på at hematologisk og cytogenetisk major/minor respons oppnås hos de fleste pasienter som behandles.
Polish: Te trzy główne klasy nie są jednorodne i mogą zawierać kilka różniących się masą cząsteczkową rodzajów interferonów.
Norwegian Bokmål: Disse tre hovedklassene er hver for seg ikke homogene og kan inneholde flere ulike molekylære typer interferon.
Polish: 462 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Tylko u 12 z 492 pacjentów z trwałą odpowiedzią nastąpił nawrót w czasie trwania tego badania.
Norwegian Bokmål: 462 pasienter fullførte minst 5 år av langtidsoppfølging og kun 12 av 492 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av denne studien.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Norwegian Bokmål: IntronA gis enten daglig (5 eller 7 dager per uke) eller tre ganger per uke, annenhver dag, for eksempel på mandag, onsdag og fredag.
Polish: Poprawa w zakresie wszystkich trzech parametrów hematologicznych (liczba granulocytów, liczba płytek krwi i stężenie hemoglobiny) może wymagać sześciu lub więcej miesięcy.
Norwegian Bokmål: Forbedring av alle tre parametrene (antall granulocytter, antall trombocytter og hemoglobinnivå) kan kreve 6 måneder eller mer.
Polish: Jedną ręką złapać luźny fałd skóry.
Norwegian Bokmål: Med en hånd klypes løs hud sammen.
Polish: Należy rozważyć poproszenie członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł pacjentowi rozpoznać objawy depresji lub zmiany w jego zachowaniu.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere å spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg å være oppmerksom overfor tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
Polish: Duża odpowiedź cytogenetyczna definiowana jest jako < 34% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku kostnym, natomiast mała odpowiedź definiowana jest jako  34%, ale < 90% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku.
Norwegian Bokmål: En major cytogenetisk respons er definert som < 34 % Ph+ leukemiceller i benmargen, mens en minor respons er  34 %, men < 90 % Ph+ celler i margen.
Polish: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3/4 (n = 26)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu (zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (høyde og/eller vekttap i forhold til alder)
Polish: Przemijająca wysypka nie wymaga przerwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner krever ikke at behandlingen avbrytes.
Polish: W warunkach in vitro wykazano dużą aktywność immunomodulującą.
Norwegian Bokmål: Det er påvist signifikant immunmodulerende aktivitet in vitro.
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom
Polish: Ludzkie receptory interferonów, jakie wyizolowano z ludzkich komórek limfoblastoidalnych (komórek Daudiego), są białkami o bardzo asymetrycznej budowie.
Norwegian Bokmål: Humane interferonreseptorer, isolert fra humant lymfoblastoid (Daudi) celler, synes å være meget asymmetriske proteiner.
Polish: Odpowiedź na leczenie uzyskana w tych dwóch badaniach przedstawiona jest w Tabeli 4.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 4.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
Polish: Codzienne podawanie leku małpom cynomolgus w dawce 20 x 10
Norwegian Bokmål: Daglig dosering av cynomolgus aper med 20 x 10
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić przyjmowanie paracetamolu, jeśli takie objawy wystąpią.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg at du tar paracetamol dersom du utvikler disse symptomene.
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
Norwegian Bokmål: IntronA er vanligvis beregnet til subkutan bruk.
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva IntronA er, og hva brukes det mot
Polish: Wyjąć strzykawkę z opakowania.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av pakningen.
Polish: Te bardzo poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Norwegian Bokmål: Disse svært alvorlige bivirkningene opptrer svært sjelden.
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
Norwegian Bokmål: b: n = antall respondere / antall pasienter med en gitt genotype og bestemt behandlingsvarighet.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 9. mars 2010
Polish: IntronA może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
Norwegian Bokmål: IntronA kan settes tilbake i kjøleskapet når som helst under denne syv dagersperioden.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon alfa-2b, kod ATC: L03A B05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: interferon alfa-2b, ATC-kode: L03A B05
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Norwegian Bokmål: Del ikke dette legemidlet med noen annen.
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu.
Norwegian Bokmål: MIE = millioner internasjonale enheter, TIW = tre ganger i uken.
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45 do 90.
Norwegian Bokmål: Stikk inn kanylen i huden i en vinkel på 45º til 90º.
Polish: Przygotowanie
Norwegian Bokmål: Forberedelse
Polish: Notowano także odrzucanie przeszczepu wątroby.
Norwegian Bokmål: Frastøtning av transplantert lever har også blitt rapportert.
Polish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Norwegian Bokmål: Godkjent representant: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Polish: Badanie to ukończyło 70% (68/97) spośród wszystkich zakwalifikowanych do niego pacjentów, przy czym u 75% (42/56) stwierdzono trwałą odpowiedź.
Norwegian Bokmål: 70 % (68/97) av alle inkluderte pasienter fullførte denne studien hvorav 75 % (42/56) var vedvarende respondere.
Polish: Wstępne dane wskazują, że leczenie interferonem alfa może być związane ze wzrostem częstości odrzucania przeszczepu nerki.
Norwegian Bokmål: Preliminære data indikerer at behandling med interferon alfa kan være forbundet med en økt frekvens av frastøtning av transplanterte nyrer.
Polish: Wyniki badań zebrano w Tabeli 5.
Norwegian Bokmål: Studieresultater er oppsummert i Tabell 5.
Polish: Hepatomegalia Toksyczne uszkodzenie wątroby (również śmiertelne)
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Hepatotoksisitet, (inklusive dødsfall)
Polish: IntronA należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
Norwegian Bokmål: IntronA skal brukes med forsiktighet hos fertile menn.
Polish: Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet hos barn og ungdom
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig hjertesykdom.
Polish: Genotyp 2/3
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3
Polish: 6 j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące nie spowodowało znaczącej toksyczności.
Norwegian Bokmål: 6 IE/kg/dag i 3 måneder ga ingen merkbar toksisitet.
Polish: Ponadto u 98% (51/52) osób z prawidłową aktywnością AlAT podczas kontroli w tygodniu 24. utrzymywała się prawidłowa aktywność AlAT podczas ostatniej wizyty.
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste besøk.
Polish: Jej stężenie w płynie nasiennym jest w przybliżeniu dwukrotnie większe niż w surowicy.
Norwegian Bokmål: Ribavirinkonsentrasjon i sædvæske er tilnærmet dobbelt så høy som i serum.
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Norwegian Bokmål: Dra kanylen rett ut fra huden.
Polish: - jeśli rybawirynę przyjmuje mężczyzna, nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą ciężarną, chyba że używa prezerwatyw.
Norwegian Bokmål: - dersom du er mann som tar ribavirin, må du ikke ha sex med en gravid kvinne hvis du ikke bruker kondom.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Polish: Samobójstwo, próby samobójcze, agresywne zachowanie (czasami skierowane przeciwko innym), psychoza, również z omamami
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre), psykose, inklusive hallusinasjoner
Polish: Okres półtrwania interferonu w fazie eliminacji wynosił odpowiednio około 2 do 3 godzin i 6 do 7 godzin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon etter interferoninjeksjonene var respektive ca. to til tre timer og seks til syv timer.
Polish: Interferony są rodziną niskocząsteczkowych białek o masie cząsteczkowej wynoszącej około 15 000 do 21 000 daltonów.
Norwegian Bokmål: Interferonene er en familie av små proteiner med molekylvekt mellom cirka 15 000 og 21 000 dalton.
Polish: Należy wybrać właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Norwegian Bokmål: Passende doseringsform og styrke må velges.
Polish: Trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen dersom du har noen av disse symptomene.
Polish: Pacjenci powinni dokładnie myć zęby dwa razy na dobę i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal børste tennene grundig to ganger daglig og ha regelmessige tannundersøkelser.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, nie można go ponownie włożyć do lodówki w celu dalszego przechowywania.
Norwegian Bokmål: Dersom produktet ikke brukes i løpet av syv dagersperioden, kan det ikke settes tilbake i kjøleskap for en ny oppbevaringsperiode, men må destrueres.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon są przeciwciałami, które neutralizują aktywność przeciwwirusową interferonu.
Norwegian Bokmål: Interferonnøytraliserende faktorer er antistoffer som nøytraliserer den antivirale aktiviteten av interferon.
Polish: Interferony mogą wpływać na metaboliczne procesy utleniania.
Norwegian Bokmål: Interferoner kan påvirke den oksidative metabolske prosessen.
Polish: Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak samodzielnie wstrzyknąć IntronA.
Norwegian Bokmål: Legen din eller hans/hennes sykepleier vil instruere deg hvordan du injiserer IntronA selv.
Polish: Poniższa instrukcja wyjaśnia jak samodzielnie wstrzykiwać IntronA.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan du injiserer IntronA selv.
Polish: Jako leczenie podtrzymujące u pacjentów, którzy uzyskali obiektywną remisję (ponad 50% zmniejszenie stężenia białka szpiczaka) w wyniku chemioterapii indukcyjnej.
Norwegian Bokmål: Som vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd objektiv remisjon (mer enn 50 % reduksjon av myelomprotein) etter innledende induksjonskjemoterapi.
Polish: Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na IntronA.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dem kan du ha fått en alvorlig allergisk reaksjon på IntronA.
Polish: Trwała odpowiedź w okresie 5 lat oszacowana metodą Kaplana-Meiera wynosi u wszystkich pacjentów 97%, z 95% poziomem ufności [95%, 99%].
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år for alle pasienter er 97 % med et 95 % konfidensintervall [95 %, 99 %].
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du holder i en penn.
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer var nødvendig hos 30 % av pasientene, vanligst grunnet anemi og nøytropeni.
Polish: Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości, której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, symptomer som inkluderer unormal tretthet og mangel på energi.
Polish: Pomimo iż optymalna (minimalna) dawka konieczna do uzyskania pełnej poprawy klinicznej jest nieznana, należy podawać pacjentom zalecane dawki, a w przypadku wystąpienia toksyczności zmniejszać je jak opisano wyżej.
Norwegian Bokmål: Selv om den optimale (laveste) dosen for maksimal klinisk effekt ikke er kjent, skal pasienter behandles med den anbefalte dosen med dosereduksjon ved toksisitet som beskrevet.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje zaawansowana, zdekompensowana (niekontrolowana) choroba wątroby.
Norwegian Bokmål: - dersom du har avansert dekompensert (ukontrollert) leversykdom.
Polish: Jeśli jest to tylko możliwe, dziecko należy leczyć po zakończeniu okresu pokwitania, aby zmniejszyć ryzyko zahamowania wzrostu.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig bør barnet behandles etter den pubertale vekstspurten for å redusere risikoen for veksthemming.
Polish: Stosowanie produktu IntronA należy przerwać po 8 do 12 tygodniach, jeżeli nie uzyska się co najmniej częściowej remisji hematologicznej lub klinicznie istotnego zmniejszenia liczby komórek białaczkowych.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling skal avbrytes etter 8 til 12 uker dersom ikke minst en partiell hematologisk remisjon eller klinisk relevant cytoreduksjon har funnet sted.
Polish: Rybawiryna 15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (n = 17)
Norwegian Bokmål: Ribavirin 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom IntronA og andre legemidler har ikke blitt fullstendig kartlagt.
Polish: Oznacza to, że IntronA wstrzykiwany jest za pomocą krótkiej igły w tkankę tłuszczową tuż pod skórą.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at IntronA injiseres med en kort kanyle i fettvevet like under huden.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
Polish: Są one selektywne dla interferonów ludzkich, ale nie mysich, co sugeruje swoistość gatunkową.
Norwegian Bokmål: De viser selektivitet for humane, men ikke for murine interferoner, hvilket tyder på artspesifisitet.
Polish: Zaleca się stosowanie schematów podobnych do CHOP, ale kliniczne doświadczenie dotyczy tylko schematu CHVP (cyklofosfamid, doksorubicyna, tenipozyd i prednizolon).
Norwegian Bokmål: CHOP-liknende regimer tilrådes, men klinisk erfaring er begrenset til CHVP (kombinasjon av doksorubicin, cyklofosfamid, teniposid og prednisolon).
Polish: Wszyscy pacjenci byli kontrolowani przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w celu oceny trwałej odpowiedzi wirusologicznej.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble i tillegg fulgt opp i ytterligere 6 måneder etter at behandlingen var avsluttet for å bestemme vedvarende virologisk respons.
Polish: Z tego względu zaleca się monitorowanie stężenia lipidów we krwi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at lipidverdiene monitoreres.