FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Međutim, omjer nahranjenih i nenahranjenih pješčanih mušica u prethodno opisanom laboratorijskom ispitivanju niži je kod liječenih pasa (srednja vrijednost = 0,3, raspon = 0,1 do 0,4) nego kod neliječenih životinja (srednja vrijednost = 9,0, raspon = 3,3 do 15,6).
Bulgarian: tick and flea infestations in dogs and cats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.2) - link които не са в описаното по-горе лабораторното изследване, е по-ниско при лекуваните кучета (средно 0,3, диапазон от 0,1 до 0,4) в сравнение с нелекуваните животни (средно 9,0, диапазон от 3,3 до 15,6).
Croatian: Dostavljena tri terenska ispitivanja dokazala su da se, ovisno o infekcijskom pritisku pješčanih mušica, upotrebom VMP-a Seresto rizik od infekcije patogenom L. infantum smanjio za 88,3% do 100%.
Bulgarian: Представените три полеви проучвания показват, че в зависимост от риска от инфекции, пренасяни от флеботоми, употребата на Seresto намалява този риск от инфекции с L. infantum с 88,3-100%.
Croatian: Podaci iz 3 klinička terenska ispitivanja obavljena u endemskim područjima pokazala su značajno smanjenje rizika od prijenosaf Leishmania infantum papatačima kod tretiranih pasa u odnosu na netretirane.
Bulgarian: Данните от 3 клинични теренни проучвания, проведени в ендемични за Leishmania infantum области, показват значително намаляване на риска от предаване на Leishmania infantum чрез пясъчни мухи при третираните кучета, в сравнение с нетретираните.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Croatian: U slučaju pješčane mušice i patogena L. infantum nije poznato jesu li djelatne tvari u VMP-u Seresto, imidakloprid i flumetrin, djelotvorne protiv parazita Leishmania te bi stoga svaka preventivna djelotvornost u pogledu lišmanioze bila isključivo rezultat djelotvornosti protiv pješčane mušice.
Bulgarian: В случая на флеботомите и L. infantum, активните субстанции в Seresto, имидаклоприд и флуметрин нямат известна ефикасност срещу паразитите от род Leishmania и следователно всяка превантивна ефикасност срещу лайшманиозата ще се дължи единствено на ефикасността срещу флеботомите.
Croatian: • CVMP smatra da je djelotvornost VMP-a Seresto i pridruženog imena Foresto u pogledu prenošenja ili pojave patogena Leishmania infantum kod pasa u dostavljenim terenskim ispitivanjima dokazana u zadovoljavajućoj mjeri;
Bulgarian: • CVMP счита, че ефикасността на Seresto и свързаното с него име Foresto, отнасяща се до трансмисията или наличието на Leishmania infantum при кучета е задоволително доказана в представените полеви проучвания;
Croatian: Iako je dokazano znatno smanjenje incidencije L. infantum kod pasa, proizvod je pokazao varijabilnu repelentnu (sprječava hranjenje) i insekticidnu djelotvornost protiv pješčane mušice P. perniciosus.
Bulgarian: Въпреки че е доказано значително намаляване на честотата на заразяване с L. infantum при кучета, продуктът е показал променлива репелентна (непозволяваща хранене) и инсектицидна ефикасност срещу флеботомите P. perniciosus.
Croatian: Bayer SA-NV, J.E.
Bulgarian: Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan
Croatian: Tri terenska ispitivanja, provedena u okruženjima s visokim infekcijskim pritiskom u pogledu lišmanioze, dokazala su da je pojava novih slučajeva zaraze patogenom L. infantum znatno smanjena kod pasa liječenih Serestom.
Bulgarian: Три полеви проучвания, проведени в ситуации с висок риск от развитие на лайшманиоза, показват, че появата на нови случаи на инфекции с L. infantum е значително намалена при кучета, лекувани със Seresto.
Croatian: Ocjena djelotvornosti temeljila se na usporedbi postotka životinja zaraženih patogenom L. infantum u liječenoj i neliječenoj skupini na kraju ispitivanja.
Bulgarian: Оценката на ефикасността се основава на сравнението на процента животни, инфектирани с L. infantum при лекуваните и нелекуваните групи в края на проучването.
Croatian: U pogledu tvrdnje o zaštiti CVMP je smatrao da je za Seresto nužno dokazati djelovanje kojim se sprječava hranjenje pješčanih mušica s obzirom na to da nije poznato jesu li djelatne tvari u ovratniku Seresto, imidakloprid i flumetrin, djelotvorne protiv parazita Leishmania te je stoga svaka preventivna djelotvornost u pogledu lišmanioze isključivo rezultat djelotvornosti protiv pješčane mušice.
Bulgarian: За исканото твърдение за предпазване CVMP счита демонстрирането на репелентно действие на Seresto срещу флеботоми за предпоставка, тъй като активните субстанции в каишката Seresto, имидаклоприд и флуметрин, нямат известна ефикасност срещу протозоите от род Leishmania и следователно всяка превантивна ефикасност срещу лайшманиозата е чисто резултат на ефикасността срещу флеботомите.
Croatian: 4 INDIKACIJE
Bulgarian: 4 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Croatian: Ocjena djelotvornosti VMP-a Seresto temeljila se na usporedbi postotka životinja zaraženih patogenom L. infantum u skupini liječenoj Serestom i u neliječenoj skupini na kraju ispitivanja.
Bulgarian: Оценката на ефикасността на Seresto се основава на сравнението на процента животни, инфектирани с L. infantum в групата, лекувана със Seresto, и в нелекуваната група в края на проучването.
Croatian: Na temelju toga provedena je procjena omjera koristi i rizika.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск е направена на тази база.
Croatian: Iako je dokazano značajno smanjenje incidencije Leishmania infantum kod pasa, proizvod je pokazao varijabilan repelentni (anti feeding) i insekticidni učinak na papatače Phlebotomus perniciosus.
Bulgarian: Въпреки доказаното значително намаляване на случаите с Leishmania infantum при кучета, продуктът е показал променлива репелентна (против ухапване) и инсекцтицидна ефикасност срещу пясъчната муха Phlebotomus perniciosus.
Croatian: Životinje su definirane kao neinficirane parazitom Leishmania ako su bile seronegativne na cirkulirajuća protutijela protiv patogena L. infantum i negativne na PCR uzoraka kožnog tkiva i aspirata koštane srži.
Bulgarian: Животните са определени като неинфектирани с Leishmania, когато са серонегативни за наличие на циркулиращи анти-L.
Croatian: Bayer Portugal, Lda., Rua Quinta do Pinheiro,
Bulgarian: Bayer Portugal, Lda., Rua Quinta do Pinheiro, 5, 2794-003 Carnaxide Portugal
Croatian: SERESTO, Περιλαίμιο (1.250 + 0.563)g/ περιλαίμιο 38 cm (12.5)g Για σκύλους (≤8kg)
Bulgarian: SERESTO, Περιλαίμιο (1.250 + 0.563)g /περιλαίμιο 38 cm (12.5)g
Croatian: Cipar
Bulgarian: Листовка
Croatian: Zahtjev je podnesen kao izmjena tipa II. za dodavanje nove terapijske indikacije „znatno smanjenje pojave infekcije patogenom Leishmania infantum tijekom najviše osam mjeseci zbog repelentnog djelovanja proizvoda (sprječava hranjenje) na pješčane mušice".
Bulgarian: Заявлението е подадено като промяна от тип II за добавяне на новото терапевтично показание „за съществено намаляване на появата на инфекция с Leishmania infantum в продължение на до
Croatian: Društvo je podnijelo zahtjev za promjenu (izmjenu) odobrenja za stavljanje u promet radi dodavanja nove indikacije koju su trebali priznati Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka, Danska, Estonija, Finska, Francuska, Grčka, Mađarska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija, Španjolska, Švedska i Ujedinjena Kraljevina („dotične države članice").
Bulgarian: Фирмата поиска промяна (изменение) в разрешението за употреба за добавяне на ново показание, което да бъде признато от Австрия, Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Франция, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство („засегнати държави членки").
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25. svibnja 2018.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 май 2018 г.
Croatian: Što je Seresto?
Bulgarian: Какво представлява Seresto?
Croatian: Proizvod stavlja na tržište Bayer Vital GmbH.
Bulgarian: Фирмата, която продава продукта, е Bayer Vital GmbH.
Croatian: Seresto je ogrlica protiv nametnika koja sadrži 10 % imidakloprida i 4,5 % flumetrina.
Bulgarian: Seresto е противопаразитна каишка, съдържаща 10% имидаклоприд и 4,5% флуметрин.
Croatian: Seresto, ponekad pod svojim pridruženim imenom Foresto, odobren je u gotovo svim državama članicama EU-a/EGP-a.
Bulgarian: Seresto, понякога под свързаното с него име Foresto, е разрешен в почти всички държави членки на ЕС/ЕИП.
Croatian: Seresto je odobren u Europskoj uniji (EU) u okviru decentraliziranog postupka s Njemačkom kao referentnom državom članicom.
Bulgarian: Seresto е разрешен в Европейския съюз (ЕС) чрез децентрализирана процедура с референтна държава членка Германия.
Croatian: Indiciran je za liječenje i sprječavanje zaraza buhama, krpeljima i ušima u pasa i mačaka i pruža neizravnu zaštitu od bolesti babesioza i erlihioza, koju psima mogu prenijeti krpelji.
Bulgarian: Продуктът е показан за лечение и предотвратяване на опаразитявания с бълхи, кърлежи и въшки при кучета и котки и освен това осигурява косвена защита срещу заболяванията бабезиоза и ерлихиоза, които могат да се предават на кучета чрез кърлежи.
Croatian: Na temelju ocjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, Odbor je zaključio da je djelotvornost VMP-a Seresto u smanjenju rizika od zaraze parazitom Leishmania infantum putem papatača u razdoblju do 8 mjeseci dostatno dokazana te da se stoga izmjene odobrenja za stavljanje u promet mogu odobriti u svim dotičnim državama članicama.
Bulgarian: Въз основа на оценките на наличните към момента данни и научното обсъждане в Комитета CVMP заключи, че в достатъчна степен е демонстрирана ефикасност на Seresto за намаляване на риска от инфекция с Leishmania infantum чрез предаване от пясъчни мухи за период до 8 месеца и следователно изменението на разрешението за употреба може да бъде одобрено във всички засегнати държави членки.
Croatian: Predložena nova indikacija bila je protiv bolesti lišmanioze, koje je uzrokovana parazitom Leishmania infantum i koju psima prenose papatači.
Bulgarian: Предложеното ново показание бе срещу заболяването лайшманиоза, което се причинява от паразита Leishmania infantum и се предава на кучета чрез пясъчни мухи.
Croatian: Razlog za upućivanje bila je zabrinutost Ujedinjene Kraljevine da djelotvornost proizvoda u pogledu odbijanja papatača nije dostatno dokazana.
Bulgarian: Основанията за сезирането бяха опасенията на Обединеното кралство, че не е демонстрирана достатъчна ефикасност на продукта за отблъскване на пясъчни мухи.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da se izmjena odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Seresto radi dodavanja nove indikacije može odobriti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че може да бъде одобрена промяната за добавяне на ново показание в разрешението за употреба на Seresto.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 15. veljače 2018. arbitražni postupak za VMP Seresto i njegovo pridruženo ime Foresto.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (Агенцията) завърши арбитраж за Seresto и свързаното с него име Foresto.
Croatian: Zašto je Seresto ponovno ocjenjivan?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Seresto?
Croatian: Budući da te države članice nisu uspjele postići dogovor, njemački savezni ured za sigurnost potrošača i sigurnost hrane (BVL) uputio je predmet Odboru na arbitražu 18. kolovoza 2017.
Bulgarian: Тъй като държавите членки не успяха да постигнат съгласие, на 18 август 2017 г.
Croatian: Međutim, Odbor je preporučio uključivanje izjave u informacije o VMP-u Seresto da je dokazana djelotvornost odbijanja papatača promjenjiva.
Bulgarian: CVMP обаче препоръча в информацията за продукта Seresto да се включи текст, че демонстрираната ефикасност при отблъскване на пясъчни мухи е била непостоянна.
Croatian: Europska komisija objavila je 25. svibnja 2018. odluku o promjeni preporuka CVMP-a o VMP-u Seresto koja je zakonski obvezujuća na području cijelog EU-a.
Bulgarian: Европейската комисия издаде правно обвързващо решение, валидно в ЕС, за прилагане на препоръките на CVMP относно Seresto.
Croatian: • Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate.
Bulgarian: Внимавайте колко алкохол пиете.
Croatian: Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.
Bulgarian: Ако това се случи, може да се извърши по-специфичен тест.
Croatian: Potrebno je razmotriti i primjenu aktivnog ugljena.
Bulgarian: Трябва да се има предвид приложението на активиран въглен.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Bulgarian: Може да се нуждаете от незабавно лечение.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че техните симптоми са същите като Вашите.
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnici su umrli od različitih uzroka koji su bili u skladu s očekivanjima za tu populaciju.
Bulgarian: Пациентите в тези изпитвания са починали поради различни причини, които съответстват на очакванията в тази популация.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Bulgarian: Значението на тази находка за хората е неизвестно.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno.
Bulgarian: Вие ще вземате таблетките си веднъж на ден.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan Vama.
Bulgarian: Това лекарство е предписано на Вас.
Croatian: Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Bulgarian: Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Croatian: Također, vjerojatnije je da ćete tako misliti ako ste mlađa odrasla osoba.
Bulgarian: Вероятността да мислите по този начин е по-голяма, ако сте млад възрастен.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда
Croatian: Međutim, na temelju svih dostupnih podataka ne može se donijeti konačan zaključak.
Bulgarian: Въз основа на всички наличните данни, обаче, не може да се направи категорично заключение.
Croatian: Stoga se novorođenčad mora pomno nadzirati.
Bulgarian: Следователно, новородените трябва да се проследяват внимателно.
Croatian: Odmah se obratite svome liječniku ili u najbližu bolnicu.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или с най-близката болница.
Croatian: Također, možete ih i zamoliti da Vam kažu da li misle da se Vaša depresija pogoršava te da li su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Bulgarian: Вие може да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че депресията Ви се влошава или ако са разтревожени от промените във Вашето поведение.
Croatian: Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Croatian: Ovo pakiranje sadrži:
Bulgarian: Тази опаковка съдържа:
Croatian: • barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem),
Bulgarian: Барбитурати (за затруднение при заспиване).
Croatian: 1. dan 2. dan 3. dan ujutro navečer
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 сутрин вечер
Croatian: Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.
Bulgarian: Вие ще вземате таблетките си веднъж на ден преди лягане или два пъти на ден в зависимост от болестта Ви
Croatian: Razlog tome je što Vas kombinirani učinak
Bulgarian: Това се налага, защото комбинираният ефект на
Croatian: • poremećaji u govoru i jeziku
Bulgarian: Нарушение на говора и езика.
Croatian: Ipak, pokazalo se da se kombinirana terapija dobro podnosila.
Bulgarian: Комбинираната терапия обаче се понася добре.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Croatian: Temeljeno na > 7% povećanju tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost.
Bulgarian: Въз основа на > 7% увеличение на телесното тегло от изходното ниво.
Croatian: Stoga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Bulgarian: Поради това трябва да е сигурно, че пациентите ще получат ясна информация относно подходящата дозировка при тяхното състояние.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ovog lijeka.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на този продукт.
Croatian: • abnormalni snovi i noćne more
Bulgarian: Абнормни сънища и кошмари
Croatian: Povećanje rizika ne može se isključiti za druge antipsihotike ili druge populacije bolesnika.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск при други антипсихотици или други популации пациенти.
Croatian: To se ne preporučuje kao standardno liječenje, zbog potencijalnog negativnog učinka fizostigmina na srčanu provodljivost.
Bulgarian: Това не се препоръчва като стандартно лечение поради потенциално отрицателния ефект на физостигмин върху сърдечната проводимост.
Croatian: Općenito, kliničko iskustvo je pokazalo da se rizik od suicida može povećati u ranim fazama oporavka.
Bulgarian: От общия клиничен опит е известно, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните стадии на възстановяването.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате
Croatian: • nekontrolirane kretnje, posebice Vašeg lica ili jezika.
Bulgarian: Неконтролируеми движения, главно на лицето или езика.
Croatian: • neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)
Bulgarian: Неприятно усещане в краката (наречено също „синдром на неспокойните крака").
Croatian: Pojavljuje se naročito u prvim tjednima liječenja u odraslih.
Bulgarian: Възниква предимно през първите седмици на лечение при възрастни.
Croatian: Postoji povećan rizik od štetnih događaja pri višim dozama.
Bulgarian: Има повишен риск от нежелани събития при по-високи дози.
Croatian: 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan ujutro navečer
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 сутрин вечер
Croatian: • Tablete uzimajte bez hrane (najmanje jedan sat prije obroka ili prije spavanja).
Bulgarian: Вземайте таблетките си без храна (най-малко един час преди хранене или преди лягане),
Croatian: Istraživanja na životinjama ukazala su na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Ovi učinci su povezani s povišenim razinama prolaktina i nisu direktno važni za ljude zbog razlika među vrstama u hormonalnoj kontroli reprodukcije.
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с повишени нива на пролактина и нямат директно значение за хората поради видови разлики в хормоналния контрол на репродукцията.
Croatian: Tjelesna težina mora se redovito kontrolirati.
Bulgarian: Теглото трябва да се проследява редовно.
Croatian: • povećan osjećaj gladi
Bulgarian: Чувство на по-силен глад
Croatian: • oticanje ruku ili nogu
Bulgarian: Подуване на ръцете или краката.
Croatian: Ukoliko se bliži vrijeme uobičajenog uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, изчакайте дотогава.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, потърсете незабавно лекарска помощ.
Croatian: Ovo će se najvjerojatnije pojaviti u prvih nekoliko tjedana liječenja.
Bulgarian: Най-вероятно е това да се случи в първите няколко седмици на лечение.
Croatian: • osjećaj slabosti
Bulgarian: Чувство на слабост.
Croatian: Nadalje, sigurnost dugotrajnog liječenja kvetiapinom i njegov utjecaj na rast i razvoj nisu ispitivani dulje od 26 tjedana.
Bulgarian: Освен това, последиците за безопасността при продължително лечение с кветиапин по отношение на растежа и съзряването не са изследвани повече от 26 седмици.
Croatian: Stoga se bolesnicima mora savjetovati oprez dok ne budu upoznati s mogućim učincima lijeka.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да се съветват да внимават, докато не се запознаят с потенциалните ефекти на лекарството.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да правите изследвания на кръвта от време на време.
Croatian: Ovi učinci su bili vidljivi pri razinama izloženosti majke koje su bile slične ili neznatno veće od izloženosti kod ljudi pri maksimalnoj terapijskoj dozi.
Bulgarian: Тези ефекти са видими при нива на експозиция на майките, подобни или малко по-високи от тези при хора при максималната терапевтична доза.
Croatian: Udio randomiziranih bolesnika starijih od 75 godina bio je 19%.
Bulgarian: Процентът на рандомизирани пациенти над 75-годишна възраст е 19%.
Croatian: (Za kataraktu/zamućenje leće vidjeti dio 5.1)
Bulgarian: (за катаракти/ помътняване на лещата вж. точка 5.1).
Croatian: • teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili izazvati šok
Bulgarian: Тежка алергична реакция (наречена анафилаксия), която може да предизвика затруднение в дишането или шок.
Croatian: • povećani apetit
Bulgarian: Повишен апетит
Croatian: U bolesnika kod kojih se pojave ovi simptomi povećanje doze može biti štetno.
Bulgarian: При пациентите, които развият тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде пагубно.
Croatian: • nedostatak zraka
Bulgarian: Недостиг на въздух.
Croatian: • hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja
Bulgarian: Ходене, говорене, хранене или други действия по време на сън.
Croatian: • promjene u količini određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola)
Bulgarian: Промени в количеството на някои масти (триглицериди и общ холестерол)
Croatian: U nekim slučajevima je prijavljeno prethodno povećanje tjelesne težine, što može biti predisponirajući faktor.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предшестващо увеличение на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.
Croatian: • težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži
Bulgarian: Тежък обрив, мехури или червени петна по кожата.
Croatian: Dodatno, ova stanja mogu biti komorbiditet uz velike depresivne epizode.
Bulgarian: Освен това, тези състояния може да се съпътстват с големи депресивни епизоди.
Croatian: • neke lijekove za liječenje HIV,
Bulgarian: Някои лекарства за HIV.
Croatian: Preporuča se odgovarajuće kliničko praćenje u skladu sa smjernicama za primjenu antipsihotika.
Bulgarian: Препоръчително е подходящо клинично проследяване в съответствие с указанията на използвания антипсихотик.
Croatian: Nije bilo dodatnih sigurnosnih pitanja povezanih s liječenjem Seroquelom XR u trajanju do 9 mjeseci (medijan 7 mjeseci).
Bulgarian: Няма допълнителни находки по отношение на безопасността, свързани с лечението със СЕРОКВЕЛ XR в продължение до 9 месеца (медиана от 7 месеца).
Croatian: • povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)
Bulgarian: Повръщане (главно при пациенти в старческа възраст).
Croatian: • ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji u povijesti bolesti ima krvne ugruške, obzirom da su lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka.
Bulgarian: Вие или някой друг в семейство Ви има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са свързани с образуване на кръвни съсиреци.
Croatian: • lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin),
Bulgarian: Лекарства за епилепсия (като фенитоин или карбамазепин).
Croatian: Pri tome može biti potrebna individualna prilagodba doze.
Bulgarian: Може да се наложат отделни корекции на дозата.
Croatian: Obzirom da se poboljšanje ne mora javiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili duže, bolesnike se mora pomno nadzirati sve dok ne dođe do takvog poboljšanja.
Bulgarian: Тъй като през първите няколко седмици или повече от лечението може да не се появи подобрение, пациентите трябва да се наблюдават внимателно до възникване на такова подобрение.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 300 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 300 mg.