FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beoordelingen van deze geneesmiddelen die in 2005, 2006 en 2012 werden uitgevoerd, hebben bevestigd dat NSAID's een klasse geneesmiddelen zijn die in verband wordt gebracht met een licht verhoogd risico op arteriële trombo-embolische voorvallen (bloedstolsels in de slagaderen), in het bijzonder bij patiënten met onderliggende hart- of circulatieaandoeningen of met bepaalde cardiovasculaire risicofactoren, die in sommige gevallen hebben geleid tot een hartaanval of beroerte, vooral als de middelen bij een hoge dosis en langdurig werden gebruikt.
Danish: Gennemgange af disse lægemidler i 2005, 2006 og 2012 har bekræftet, at NSAID som klasse er forbundet med en let forhøjet risiko for blodpropper i arterierne (arterielle tromboemboliske hændelser).
Dutch: 100 mg Omhulde tabletten Honden Oraal gebruik PVC/aluminium hitteverzegelde
Danish: EU/2/97/003/003 Dicural 100 mg Oral opløsning Kyllinger og kalkuner I drikkevand HDPE-flaske 1000 ml
Dutch: 46 dagen Honden: niet van toepassing
Danish: Hunde: Ikke relevant
Dutch: 6 flacons
Danish: Æske med 6 flasker 24 timer
Dutch: 24 uur
Danish: Kvæg: 46 dage
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Danish: Kropsvægt (kg)
Dutch: Voor de behandeling van:
Danish: Til behandling af:
Dutch: Elke tablet bevat:
Danish: En tablet indeholder:
Dutch: De toediening dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet.
Danish: Indgiften skal fortsættes i 5 dage.
Dutch: In het algemeen verdwijnt de jeuk binnen een paar minuten, de locale zwelling binnen een paar dagen.
Danish: I de fleste tilfælde forsvandt kløen i løbet af nogle få minutter og den lokale hævelse inden for nogle få dage.
Dutch: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanje
Danish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Dutch: Ongeveer 95% van de orale dosis werd geabsorbeerd.
Danish: Ca. 95% af den orale dosis bliver absorberet.
Dutch: Rundvee: geen
Danish: Kvæg: Ingen
Dutch: Honden: Niet van toepassing.
Danish: Hunde: Ikke relevant
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Dutch: Deze bijwerkingen verdwenen vanzelf binnen één of twee dagen en bijkomende behandeling was niet nodig.
Danish: Disse bivirkninger gik over af sig selv inden for en eller to dage og krævede ingen yderligere behandling.
Dutch: Voor oppervlakkige pyodermie kan een langere behandelingsduur nodig zijn, met een maximale duur van 21 dagen.
Danish: Overfladisk pyoderma kan kræve behandling i op til maksimalt 21 dage.
Dutch: Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen alleen gebruikt te worden op basis van een gevoeligheidstest.
Danish: Når det er muligt, bør fluoroquinoloner kun anvendes, når der foreligger sensitivitetstest.
Dutch: Iedere dag dient een nieuwe injectieplaats gebruikt te worden.
Danish: Der bør hver dag anvendes et nyt injektionssted.
Dutch: Een halfwaardetijd van 5,8 uur werd waargenomen.
Danish: Halveringstiden er 5,8 timer.
Dutch: De tabletten dienen te worden toegediend tot minstens 2 dagen na het verdwijnen van klinische symptomen.
Danish: Tabletterne skal gives i mindst 2 dage, efter at symptomerne er ophørt.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Dutch: aantal dieren in de stal X gemiddelde gewicht per dier (kg) X 100
Danish: antallet af dyr i huset X gennemsnitlig vægt af individuelle dyr (kg) X 100
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en/of binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden til og/eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Dutch: WACHTTIJD [Niet van toepassing.]
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID [Ikke relevant]
Dutch: Water voor injectie
Danish: Vand til injektionersvæsker
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal oplyse Den Europæiske Kommission om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, er autoriseret i henhold til denne godkendelse.
Dutch: PVC/aluminium blisters met 10 tabletten per blister.
Danish: PVC/aluminium blisterpakninger med 10 tabletter pr. blisterkort.
Dutch: [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Danish: [MA Number recommended, but not required on the immediate label'] EU/2/97/003/016
Dutch: Dicural omhulde tabletten dienen éénmaal daags gegeven te worden, gedurende tenminste 5 dagen.
Danish: Dicural overtrukne tabletter skal gives én gang dagligt i mindst 5 dage.
Dutch: Na subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid 96%.
Danish: Efter subkutan administration er biotilgængeligheden 96%.
Dutch: Het verdelingsvolume is 2,6 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet er 2,6 l/kg.
Dutch: Kartonnen doosjes met 1, 2 of 10 blisters.
Danish: Yderkarton med 1, 2 eller 10 blisterkort.
Dutch: In doeldiertolerantiestudies werd de subcutane toediening in het algemeen goed verdragen.
Danish: I sikkerhedsundersøgelser blev subkutan injektion generelt tolereret godt.
Dutch: Jeuk en/of een locale zwelling en soms een lichte pijnreactie na injectie werden waargenomen.
Danish: Der er observeret kløe og/eller lokal hævelse og af og til svage smerter i forbindelse med injektionen.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Danish: Da der ikke findes kompatibilitetsstudier, bør man ikke blande dette veterinærlægemiddel med andre veterinærlægemidler.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF GEBRUIK
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Dutch: De eliminatie-halfwaardetijd was gemiddeld 9,3 uur.
Danish: Halveringstiden er 9,3 timer i gennemsnit.
Dutch: Na orale toediening bij kippen wordt difloxacine bijna volledig geabsorbeerd (ca. 96%).
Danish: Hos kyllinger absorberes difloxacin næsten fuldstændigt efter oral indgift (ca. 96 %).
Dutch: Het verdelingsvolume is 2,5 l/kg.
Danish: Fordelingvolumet er 2,5 l/kg.
Dutch: Resistentie tegen quinolonen kan geïnduceerd worden door mutaties in het gyrase gen van bacteriën en door veranderingen in de permeabiliteit van de celwand voor quinolonen.
Danish: Der kan udvikles resistens mod quinoloner ved mutationer i bakteriernes gyrase-gen og ved ændringer i cellernes permeabilitet over for quinoloner.
Dutch: Na subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid 88%.
Danish: Efter subkutan injektion er biotilgængeligheden 88%.
Dutch: Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SPC gegeven zijn, kan de prevalentie van resistentie van bacteriën tegen fluoroquinolonen doen toenemen en kan de effectiviteit van de behandeling met andere quinolonen doen afnemen, door de potentiële kruisresistentie.
Danish: Hvis dette produkt ikke anvendes i overensstemmelse med anvisningerne i produktresumeet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente over for fluoroquinoloner, og det kan nedsætte effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentiel krydsresistens.
Dutch: D. VERMELDING VAN MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) welke overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en overeenkomstig artikel 31, lid 3b, van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van 23 juli 1993, als gewijzigd, aanvaard worden.
Danish: I henhold til Rådets Forordning (EØF) nr. 2377/90 med senere ændringer, og i overensstemmelse med artikel 34,4b i Rådets Forordning (EØF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004..
Dutch: Draag er zorg voor dat er gedurende de medicatieperiode geen ander drinkwater verstrekt wordt.
Danish: Ingen anden drikkevandskilde bør være tilgængelig i medicineringsperioden.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: Difloxacine heeft in kalkoenen een matige orale biologische beschikbaarheid (± 58%).
Danish: Hos kalkuner har difloxacin moderat oral biotilgængelighed (ca. 58%).
Dutch: In alle relevante weefsels worden difloxacine concentraties bereikt die gelijk zijn aan of groter zijn dan de MRC's voor de relevante pathogene micro-organismen en deze worden op hetzelfde niveau gehandhaafd zo lang de medicatie wordt voortgezet.
Danish: Der opnås difloxacin-koncentrationer svarende til eller større end MIC for de aktuelle patogener i alle relevante væv og opretholdes, så længe medicineringen vedvarer.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na EXP.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
Dutch: D. VERMELDING VAN MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Dutch: Bij beide diersoorten kan het difloxacine worden geconjugeerd (geglucuronideerd of gesulfateerd), gedemethyleerd tot sarafloxacine of geoxideerd tot N-oxide-difloxacine.
Danish: Hos begge arter kan difloxacin konjugeres (glucuronideres eller sulfateres), demetyleres til sarafloxacin eller oxideres til N-oxid-difloxacin.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 tabletten
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 tabletter
Dutch: De volgende organismen werden intermediair gevoelig bevonden:
Danish: De følgende organismer blev fundet at være middel følsomme:
Dutch: De therapie dient opnieuw geëvalueerd te worden indien na 5 dagen geen verbetering optreedt, of na 10 dagen in geval van oppervlakkige pyodermie.
Danish: Behandlingen bør evalueres, hvis tilstanden ikke bedres inden for 5 dage, eller 10 dage i tilfælde af overfladisk pyoderma.
Dutch: Bij gebruik van het product, dient er rekening gehouden te worden met het officiële en lokale antimicrobiële beleid.
Danish: De officielle og lokale krav vedrørende håndtering af antimikrobielt materiale bør tages i betragtning, når dette produkt anvendes.
Dutch: Concentraties van 0,03% (=300 ml in 1000 liter) of hoger kunnen de drinkwateropname bij kalkoenen beïnvloeden.
Danish: Ved koncentrationer på 0,03 % (=300 ml i 1000 liter) og derover i vandet kan smagen af kalkunkødet påvirkes.
Dutch: Indien tot de rand gevuld, wordt daarmee 50 ml afgemeten.
Danish: Hvis det fyldes til randen indeholder målebægeret 50 ml.
Dutch: De verdeling over de weefsels is goed, zoals werd aangetoond door de weefsel/plasma ratio's.
Danish: Vævsdistributionen er meget stor, som påvist ved væv-til-plasmaforhold.
Dutch: Er mag geen extra chloor, bijvoorbeeld middels gebruik van waterchloreerders, of waterstofperoxide worden toegevoegd aan het drinkwater dat met dit product wordt gebruikt.
Danish: Der bør ikke tilsættes klor (f.eks. ved anvendelse af vand-klorerende stoffer) eller brintoverilte til det drikkevand, der anvendes med dette produkt.
Dutch: Daarom moet er in geval van overdosering een symptomatische behandeling worden toegepast.
Danish: Derfor bør der i tilfælde af overdosering gives symptomatisk behandling.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met epilepsie.
Danish: Må ikke bruges til epileptiske hunde.
Dutch: In urine, lever, vet en nieren kunnen naast difloxacine, desmethyl-difloxacine en difloxacine N-oxide in kleine hoeveelheden aangetroffen worden.
Danish: I urinen, lever, fedtvæv og nyrer forekommer der, udover stamsubstansen, små mængder af metabolitterne desmethyl-difloxacin og difloxacin N-oxid.
Dutch: Het grootste deel van difloxacine (dwz. 68-82%) wordt uitgescheiden met de faeces.
Danish: Størstedelen af difloxacin (dvs. 68 - 82%) udskilles via fæces.
Dutch: Een klein deel difloxacine wordt uitgescheiden via de urine.
Danish: En lille mængde difloxacin udskilles via urinen.
Dutch: Daarom zullen honden in geval van een overdosis symptomatisch moeten worden behandeld.
Danish: Hunde skal derfor behandles symptomtisk ved overdosering.
Dutch: Dicural omhulde tabletten bestaan uit een kern, die difloxacine hydrochloride bevat, en een zeer smakelijk omhulsel.
Danish: Dicural overtrukne tabletter består af en tabletkerne, der indeholder difloxacinhydrochlorid og et velsmagende overtræk.
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoine kan optreden.
Danish: Der kan muligvis forekomme antagonisme med nitrofurantoin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Dicural orale solution
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural Oral opløsning
Dutch: Een klein deel difloxacine (dwz. 7 -18%) wordt uitgescheiden via de urine.
Danish: En lille mængde difloxacin (dvs. 7-18%) udskilles via urinen.
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 0,6 (abdominaal vet), 2,4 (longen), 4,5 (spieren) en 14,1 (lever).
Danish: Væv-til-plasma-forholdet spænder fra 0,6 (abdominalfedt), 2,4 (lunge), 4,5 (muskel) til 14,1 (lever).
Dutch: Indien na 3 dagen onvoldoende herstel is opgetreden kan de behandelingsduur verlengd worden met 2 dagen.
Danish: Hvis der ikke er tilstrækkelig bedring efter tre dage, kan behandlingen fortsætte i yderligere 2 dage.
Dutch: ATCvet code: QJ01MA94
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA94
Dutch: Overdosering kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
Danish: Overdosering kan også resultere i ødem og hævelser i knæleddene.
Dutch: Bijwerking waren zeldzaam bij honden die met difloxacine behandeld waren.
Danish: Bivirkninger var sjældne hos hunde, blev behandlet med difloxacin.
Dutch: Het is aan te bevelen om fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van aandoeningen, welke slecht hebben gereageerd, of van welke verwacht wordt dat ze slecht zullen gaan reageren op andere antibioticaklassen.
Danish: Fluoroquinolonerne bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre grupper af antibiotika.
Dutch: Witte HDPE flacons met een schroefdop, met een inhoud van 250 ml of 1liter Dicural orale oplossing.
Danish: Hvide HDPE-flasker med skruelåg indeholdende 250 ml eller 1 liter Dicural oral opløsning.
Dutch: De waargenomen reacties waren eetlustverlies, braken, diarree en anale irritatie.
Danish: De observerede bivirkninger var appetitløshed, emesis, diarré og anal irritation.
Dutch: Mycoplasma spp Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Danish: Pasteurella aspp Mycoplasma spp Escherichia coli Staphylococcus intermedicus
Dutch: Dicural orale oplossing is een heldere, gele, en waterige oplossing en wordt geleverd in een witte plastic flacons afgesloten door een schroefdop met 250 of 1000 ml orale oplossing.
Danish: Dicural oral opløsning er en gullig, klar vandig opløsning, der fås i hvide plastflasker med skruelåg og indeholdende 250 eller 1000 ml oral opløsning.
Dutch: Bij hele hoge doseringen kunnen er bij runderen bijwerkingen van het zenuwstelsel (ataxie, slingeren, zenuwtrekkingen, tremoren, convulsies, etc.) optreden.
Danish: Ved meget høje doser kan der forekomme bivirkninger i nervesystemet (ataksi, vaklen, muskeltrækninger, rysten, kramper, osv.) hos kvæg.
Dutch: Oplossing voor injectie Farmacologisch werkzame stof
Danish: Injektionsvæske opløsning: Farmakologisk aktivt stof
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 2,5 (abdominaal vet), 3,7 (spieren), 4,8 (longen) en 36,5 (lever).
Danish: Væv-til-plasma-forholdet spænder fra 2,5 (abdominalfedt), 3,7 (muskel), 4,8 (lunge) til 36,5 (lever).
Dutch: ATC vet code:QJ01MA94.
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA 94
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame stof:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Dutch: Difloxacine wordt na orale toepassing snel opgenomen om binnen enkele uren na het begin van de medicatie een stabiele plasmaconcentratie te bereiken.
Danish: Difloxacin absorberes hurtigt efter oral indgift og steady state plasmakoncentration indtræder få timer efter påbegyndt medicinering.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: algemene anti-infectieuze middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen uit de quinolonen groep.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Infektionssygdomme, systemiske midler; antimikrobielle midler til systemisk brug, quinoloner.
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 Orale oplossing
Danish: Bilag II til Rådets Forordning (EØF) nr. 2377/90 Oral opløsning: Det farmakologisk aktive stof
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Dutch: De volgende organismen zijn getest en gevoelig bevonden voor difloxacine in vitro:
Danish: Følgende organismer er testet og fundet følsomme for difloxacin in vitro:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie betreffende SPC).
Danish: Behandlingen skal fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se produktresumeet).
Dutch: Honden
Danish: Hunde.
Dutch: In verband met mogelijke irritatie van huid en/of ogen dient bij de toepassing van dit product gebruik te worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming.
Danish: For at undgå irritation af hud og/eller øjne anbefales det at bruge handsker og ansigtsmaske under håndtering af præparatet.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder:
Dutch: In hoge mate beroep doen op één enkele antibioticaklasse kan resulteren in de inductie van resistentie in een bacteriepopulatie.
Danish: Stærk afhængighed af en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensudvikling i en bakteriel population.
Dutch: Alle tabletsterktes zijn beschikbaar in verpakkingen van 10,20 en 100 tabletten.
Danish: Alle styrker af præparatet findes i pakninger med 10, 20 eller 100 tabletter.
Dutch: 3 PB nr. L 290 van 5.12.95
Danish: L 290 af 5.12.95
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Dutch: [Not required on the immediate label] Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Danish: [Not required on the immediate label] Ubrugte lægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: Kippen:
Danish: Kyllinger:
Dutch: 4 PB nr. L 272 van 25.10.96
Danish: L 272 af 25.10.96
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Een heldere, gelige orale oplossing.
Danish: LÆGEMIDDELFORM En klar gullig oral opløsning
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) Honden
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) Hunde
Dutch: De schroefdop op de 1000 ml flacon kan als maatbeker worden gebruikt.
Danish: Skruelåget på 1 literflasken kan bruges som målebæger.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel voor de voortplanting is slechts getest bij proefdieren, derhalve wordt het toedienen van difloxacine aan drachtige of lacterende teven of dekreuen niet aanbevolen.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed vedrørende reproduktion er kun undersøgt hos forsøgsdyr, og difloxacin bør derfor ikke anvendes under drægtighed, laktation eller til avlshanhunde.
Dutch: Klein
Danish: Lille
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
Danish: Ved komplicerede luftvejssygdomme kan dosis fordobles til 5 mg/kg legemsvægt/dag.
Dutch: 2 PB nr. L 172 van 02.07.02
Danish: L 172 af 02.07.02
Dutch: Honden: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Danish: Hunde: Æske med et hætteglas á 50 ml med gummiprop og aluminiumshætte.
Dutch: Dicural 15 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 50 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 100 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 150 mg omhulde tabletten voor honden
Danish: Dicural 15 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 50 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 100 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 150 mg overtrukne tabletter til hunde
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 250 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 250 ml
Dutch: Daarom niet gebruiken bij kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, bij grote hondenrassen tot 1 jaar oud en bij zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Danish: Derfor bør difloxacin ikke anvendes til små og middelstore hunderacer op til og med 8 måneders alderen, til store hunderacer op til 1 års alderen, og til meget store hunderacer op til 18 måneders alderen.
Dutch: De orale toediening van difloxacine tot 5 maal de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen, resulteerde in geen enkele bijwerking.
Danish: Oral indgivelse af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam is goed (Vd = 4,7 l/kg) en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In hoge mate beroep doen op één enkele antibioticaklasse kan resulteren in de inductie van resistentie in een bacteriepopulatie.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Stærk afhængighed af en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensudvikling i en bakteriel population.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie de bijsluiter van dit product).pyodermiepyodermie
Danish: Behandlingen bør fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se dette produkts indlægsseddel).
Dutch: De aanbevolen dosering is 5,0 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht in een enkele injectie.
Danish: Den anbefalede dosis er 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt i en enkelt injektion.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nitrofurantoïne kan de werking van difloxacine negatief beïnvloeden bij de behandeling van urineweg infecties.
Danish: Nitrofurantoin kan nedsætte effekten af quinolonet, hvis det anvendes samtidigt til behandling af urinvejsinfektioner.
Dutch: Langetermijnbehandeling gedurende 180 dagen in een dosering van 5 mg/kg lichaamsgewicht had geen invloed op de kinetiek van difloxacine, niet door accumulatie noch door toegenomen metabolisatie.
Danish: Langtidsbehandling i mere end 180 dage med 5 mg/kg legemsvægt havde ingen indflydelse på difloxacins farmakokinetiske egenskaber, hverken i form af akkumulering eller forøget metabolisme.
Dutch: Rekening houdende met de concentratie van difloxacine in de orale oplossing (10 % w/v) dient de hoeveelheid (in ml) die aan 1000 liter water moet worden toegevoegd te worden berekend met de volgende formule:
Danish: Idet det tages i betragtning, at indholdet af difloxacin i opløsningen er 10% (w/v), bør følgende beregning foretages for at fastsætte den mængde i ml, der skal tilsættes pr. 1000 liter vand:
Dutch: Vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Danish: Kød og indmad (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere, gelige oplossing voor injectie
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar, gullig injektionsvæske, opløsning
Dutch: Difloxacine is een aryl-fluoroquinolon met een breedspectrum antimicrobiële activiteit.
Danish: Difloxacin er et aryl-fluorocinolon med bredtspektret antimikrobiel aktivitet.
Dutch: Voor de 250 ml flacon is een aparte maatbeker op de schroefdop geplaatst.
Danish: På flasken med 250 ml er der et separat målebæger på skruelåget.
Dutch: , op een droge plaats.
Danish: Opbevares tørt.
Dutch: Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.
Danish: Sikkerhedsundersøgelser med kyllinger og kalkuner har vist, at difloxacinhydrochlorid synes at være ufarlig for fuglene ved indgivelse i drikkevandet af 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkuner) i tre gange den anbefalede behandlingsvarighed (15 på hinanden følgende dage).