FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den { MM/ÅÅÅÅ }
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Swedish: Godkännandet förnyades den 26 februari 2004.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 26 февруари 2004 г.
Swedish: Den första infusionen ges inom 24 timmar före transplantationen.
Bulgarian: Първата инфузия се прави в рамките на 24 часа преди трансплантацията.
Swedish: De efterföljande doserna ska ges var 14:e dag upp till totalt fem doser.
Bulgarian: Следващите дози трябва да се приложат на всеки 14 дни, до общо пет дози.
Swedish: Dessa antikroppar kan utvecklas efter blodtransfusion, graviditet eller organtransplantation.
Bulgarian: Тези антитела могат да се развият след преливане на кръв, бременност или предишна трансплантация на органи.
Swedish: Det ges till patienter som inte har höga nivåer av antikroppar mot "främmande" celler från andra människor.
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които нямат високи нива на антитела срещу „чуждите" клетки от други хора.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var sömnlöshet, tremor (skakningar), huvudvärk, hypertension (högt blodtryck), dyspné (andnöd), förstoppning, diarré, kräkningar, illamående, dyspepsi (halsbränna), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och leder), ödem (svullnad), försämrad läkning och posttraumatisk smärta (smärta efter kirurgiskt ingrepp).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са безсъние (смущения в съня), тремор (треперене), главоболие, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек, диария, повръщане, гадене (повдигане), диспепсия (киселини в стомаха), мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и ставите), едем (оток), затруднено зарастване и пост-травматични болки (болки след операция).
Swedish: Mera information om Zenapax:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zenapax:
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och barn är 1 mg per kilo kroppsvikt, som späds i 50 ml steril koksaltlösning och administreras under 15 minuter.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и деца е 1 mg на килограм телесно тегло, разредена в 50 ml стерилен разтвор на натриев хлорид и се прилагана в продължение на 15 минути.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen daclizumab (5 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество даклизумаб (5 mg/ml).
Swedish: Dessa celler är inblandade i identifieringen av "främmande" celler och avstötningen av transplanterade organ.
Bulgarian: Тези клетки участват в разпознаването на „чуждите" клетки и отхвърлянето на трансплантираните органи.
Swedish: Effekten av Zenapax har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 535 vuxna som genomgick njurtransplantation.
Bulgarian: Zenapax е проучен в две основни проучвания, обхващащи общо 535 възрастни, подложени на бъбречна трансплантация.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som är utformat för att identifiera och binda till en särskild struktur (ett antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (тип протеин), което е създадено да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген), намираща се по някои клетки на тялото.
Swedish: Den aktiva substansen i Zenapax, daclizumab, är en monoklonal antikropp.
Bulgarian: Активното вещество в Zenapax, даклизумаб, е моноклонално антитяло.
Swedish: I studien med barn förekom avstötning hos fem (8 %) under de första sex månaderna efter transplantationen.
Bulgarian: В проучването с деца при пет от тях (8%) настъпва отхвърляне през първите шест месеца след трансплантацията.
Swedish: Zenapax ska endast förskrivas och ges av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling efter organtransplantation.
Bulgarian: Zenapax трябва да се предписва и прилага само от лекари с опит в прилагането на имуносупресивно лечение след трансплантация на органи.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes avstötningsfrekvensen hos 60 barn i åldrarna 5 till 18 år som genomgick njurtransplantation.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда честотата на отхвърляне при 60 деца на възраст между пет и 18 години, подложени на бъбречна трансплантация.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen patienter hos vilka avstötning av den transplanterade njuren förekom under de första sex månaderna efter transplantationen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е частта от пациенти, които са претърпели отхвърляне на трансплантирания бъбрек през първите шест месеца след трансплантацията.
Swedish: Det används tillsammans med andra immunsuppressiva läkemedel (motverkar avstötning), bland annat cyklosporin och kortikosteroider.
Bulgarian: Използва се заедно с други имуносупресивни (против отхвърляне) лекарства, включително циклоспорин и кортикостероиди.
Swedish: Den 26 februari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Zenapax som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Zenapax на Roche Registration Limited на 26 февруари 1999 г.
Swedish: Zenapax ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot daclizumab eller något av de övriga innehållsämnena.
Bulgarian: Zenapax е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към даклизумаб или някоя от другите съставки.
Swedish: Genom att binda till och blockera receptorn hindrar daclizumab interleukin-2 från att aktivera T-lymfocyterna och minskar därmed risken för att den transplanterade njuren ska stötas bort.
Bulgarian: Като се свързва и блокира рецептора, даклизумаб предотвратява активирането на Т-лимфоцитите от интелевкин-2 и така намалява вероятността трансплантирания бъбрек да бъде отхвърлен.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zenapax skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Zenapax да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Daclizumab har utformats för att binda till receptorn för interleukin-2 på ytan av vita blodkroppar (T-lymfocyter).
Bulgarian: Даклизумаб е създаден да се свързва с рецептора за интерлевкин-2 на повърхността на белите кръвни клетки, наречени T-лимфоцити.
Swedish: Zenapax ska inte ges till kvinnor som ammar.
Bulgarian: Zenapax не трябва да се използва при жени, които кърмят.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekterna av Zenapax eller placebo (overksam behandling) som tillägg till andra immunsuppressiva läkemedel.
Bulgarian: И двете проучвания сравняват ефектите от добавяне на Zenapax или плацебо (сляпо лечение) към други имуносупресивни лекарствена.
Swedish: I den första studien fick patienterna cyklosporin och prednison (en kortikosteroid), och i den andra studien fick de cyklosporin, prednison och azatioprin.
Bulgarian: пациентите приемат циклоспорин и преднизон (кортикостероид), а във второто - циклоспорин, преднизон и азатиоприн.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Zenapax är större än riskerna för profylax mot akut organavstötning efter allogen de novo njurtransplantation när det används i kombination med immunsuppressiv behandling inkluderande cyklosporin och kortikosteroider hos patienter som inte är kraftigt immuniserade.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Zenapax са по-големи от рисковете за профилактика на остро органно отхвърляне при de novo алогенна бъбречна трансплантация, приложен едновременно с имуносупресивна схема, включваща циклоспорин и кортикостероиди при пациенти, които нямат висок имунитет.
Swedish: I den första studien förekom avstötning hos 28 (22 %) av de 126 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin och prednison, jämfört med 47 (35 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Bulgarian: В първото проучване 28 (22%) от 126-те възрастни, при които се добавя Zenapax към циклоспорин и преднизон, преживяват отхвърляне, в сравнение с 47 (35%) от 134-те, при които ее добавя плацебо.
Swedish: Zenapax används för att förhindra att kroppen stöter bort en transplanterad njure.
Bulgarian: Zenapax се използва за предотвратяване на отхвърлянето на бъбрек от тялото скоро след трансплантация.
Swedish: Vilka är riskerna med Zenapax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zenapax?
Swedish: Zenapax var mer effektivt än placebo för att minska förekomsten av avstötning när det gavs i kombination med immunsuppressiv behandling.
Bulgarian: Zenapax е по-ефективен от плацебо за намаляване на честотата на отхвърляне, когато се добави към имуносупресивната терапия.
Swedish: I studierna observerades biverkningar i liknande omfattning hos de patienter som tog Zenapax och de som tog placebo, när de administrerades i kombination med immunsuppressiva läkemedel.
Bulgarian: В проучванията са наблюдавани нежелани реакции в съпоставими нива като при пациенти, приемащи Zenapax, и при пациенти, приемащи плацебо, когато се прилага в комбинация с имуносупресивни лекарства.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZENAPAX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Vilken nytta har Zenapax visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Zenapax са установени в проучванията?
Swedish: Vad används Zenapax för?
Bulgarian: За какво се използва Zenapax?
Swedish: Zenapax är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Bulgarian: Zenapax представлява концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капково въвеждане във вена).
Swedish: I denna studie tillsattes Zenapax till barnens befintliga behandling med immunsuppressiva läkemedel.
Bulgarian: Zenapax се добавя към имуносупресивните лекарства, прилагани на децата.
Swedish: I den andra studien förekom avstötning hos 39 (28 %) av de 141 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin, prednison och azatioprin, jämfört med 63 (47 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Bulgarian: Zenapax към циклоспорин, преднизон и азатиоприн, преживяват отхвърляне на бъбрека, в сравнение с 63 (47%) от 134-те, при които се добавя плацебо.
Swedish: Hur används Zenapax?
Bulgarian: Как да използвате Zenapax?
Swedish: Hur verkar Zenapax?
Bulgarian: Как действа Zenapax?
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Bulgarian: Блистер (al/al)
Swedish: 50 mg / 100 mg
Bulgarian: 50 mg / 100 mg филмирани таблетки
Swedish: Tabellen är inte fullständig.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна.
Swedish: Därmed kan infektionen avlägsnas permanent från kroppen.
Bulgarian: Това позволява инфекцията да бъде трайно отстранена от организма.
Swedish: Klinisk och laboratorisk övervakning rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се клинично и лабораторно наблюдение.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Bulgarian: Много е важно да завършите пълния курс на лечение.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствения продукт.
Swedish: GT = Genotyp
Bulgarian: GT = генотип
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Swedish: Detta beror på att ZEPATIER inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Това е така, защото ZEPATIER не е изследван в тази възрастова група.
Swedish: Tala med läkaren om olika preventivmetoder som är lämpliga för dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за различните методи за контрацепция, които са подходящи за Вас.
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни параметри са описани в Таблица 4.
Swedish: Kör inte bil eller annat fordon och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit läkemedlet.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, ако се чувствате уморени след приема на Вашето лекарство.
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Bulgarian: Брой изследвани изолати: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
Bulgarian: В клиничните проучвания, най-често съобщаваните нежелани реакции (повече от 10%) са умора и главоболие.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda vid användning av detta läkemedel:
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се наблюдават при употребата на това лекарство:
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för patienter infekterade med dessa genotyper.
Bulgarian: ZEPATIER не се препоръчва при пациенти, инфектирани с тези генотипове.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av ZEPATIER på gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма съответни и добре контролирани проучвания с приложение на ZEPATIER при бременни жени.
Swedish: Se listan under "Ta inte ZEPATIER om du tar något av följande läkemedel".
Bulgarian: Вижте списъка в „Не приемайте ZEPATIER, ако приемате някое от следните лекарства".
Swedish: Mindre än 0,5 % av grazoprevir återvanns i dialysat under en 4-timmars dialysbehandling.
Bulgarian: По-малко от 0,5 % от гразопревир се възстановяват в диализата при 4часова диализна сесия.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде предосавен до:
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med ZEPATIER.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате със ZEPATIER.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar var vanligen asymtomatiska.
Bulgarian: Това късно повишаване на АЛАТ обикновено е асимптоматично.
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, C12, eller C24 (trolig interaktionsmekanism)
Bulgarian: Средно съотношение (90 % доверителен интервал) за AUC, Cmax, C12 или C24 (вероятен механизъм на взаимодействие)
Swedish: • du har vissa måttliga eller allvarliga leverbesvär
Bulgarian: имате определени умерени или тежки чернодробни проблеми
Swedish: Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad (>99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.
Bulgarian: Елбасвир и гразопревир се свързват във висока степен (съответно > 99,9 % и 98,8 %) с човешките плазмени протеини.
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är prediktiva för människa ska ZEPATIER användas endast om den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: Тъй като репродуктивните проучвания при животни не винаги са показателни за отговора при хора, ZEPATIER трябва да се използва само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Swedish: ALAT (IE/l) 5,1 - 10,0 × ULN
Bulgarian: АЛАТ (IU/l) 5,1-10,0 × ULN
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Bulgarian: Проучвания на взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Swedish: I dessa studier på friska frivilliga var biverkningarna likartade i frekvens och svårighetsgrad som de som rapporterades i placebogrupperna.
Bulgarian: В тези проучвания при здрави доброволци, нежеланите реакции са сходни по честота и тежест със съобщените в групите на плацебо.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ZEPATIER efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се започва терапия със ZEPATIER, като се вземат предвид ползите от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Ytterligare information om studien
Bulgarian: Допълнителни детайли от проучването
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring i exponering representeras av en horisontell pil "↔".
Bulgarian: Липсата на клинично значима промяна на експозицията е представена чрез хоризонтална стрелка „↔".
Swedish: ZEPATIER i 12 veckor
Bulgarian: ZEPATIER за 12 седмици
Swedish: Hepatit C är ett virus som infekterar levern.
Bulgarian: Хепатит C е вирус, който инфектира черния дроб.
Swedish: Inkluderar 1 försöksperson med cirrosstatus "okänt" i C-SCAPE.
Bulgarian: Включва 1 участник с „неизвестен" статус на цироза в C-SCAPE.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Swedish: • har diabetes.
Bulgarian: - имате диабет.
Swedish: Varje kartong innehåller totalt 28 tabletter.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа общо 28 таблетки.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa vad du har tagit.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може да покажете на лекаря какво сте приели.
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.
Bulgarian: Таблетката е с дължина 21 mm и ширина 10 mm.
Swedish: • onormalt håravfall eller uttunning av håret
Bulgarian: необичаен косопад или изтъняване на косата
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Bulgarian: Честотите се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (> 1/100 до < 1/10), нечести (> 1/1 000 до < 1/100), редки (> 1/10 000 до <1/1 000) или много редки (<1/10 000).
Swedish: En uppåt- "↑" eller nedåtriktad "↓" pil representerar en ändring i exponering som kräver övervakning eller dosjustering av det läkemedlet, eller att samtidig administrering inte rekommenderas eller är kontraindicerad.
Bulgarian: Стрелката нагоре „↑" или надолу „↓" представя промяна на експозицията, която изисква наблюдение или корекция на дозата на това лекарство, или едновременното приложение не се препоръчва или е противопоказано.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar förekom i allmänhet vid eller efter behandlingsvecka 8.
Bulgarian: Това късно повишаване на АЛАТ обикновено възниква на или след 8-та седмица на лечение.
Swedish: Om du glömmer en dos, räkna ut hur lång tid som har gått sedan du skulle ha tagit ZEPATIER:
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчислете колко време е минало откакто е трябвало да приемете ZEPATIER:
Swedish: Risken att grazoprevir är ett substrat för bröstcancerresistensprotein (BCRP) kan inte uteslutas.
Bulgarian: Потенциалът на гразопревир да бъде субстрат на протеина на резистентност на рака на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP) не може да се изключи.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet samverkar genom att blockera två viktiga proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och föröka sig.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно като блокират два различни белтъка, от които вирусът на хепатит C се нуждае, за да расте и да се размножава.
Swedish: Studiearmar och varaktighet (Antal behandlade patienter)
Bulgarian: Рамена и продължителност на проучването (Брой на лекуваните участници)
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med ZEPATIER.
Bulgarian: Това се налага поради промените в чернодробната функция по време на лечението със ZEPATIER.
Swedish: Använd med försiktighet; dosjustering av sunitinib kan krävas.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание; може да се наложи корекция на дозата сунитиниб.
Swedish: ZEPATIER tas ibland tillsammans med ett annat läkemedel, ribavirin.
Bulgarian: ZEPATIER понякога се приема в комбинация с друго лекарство, рибавирин.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden vad gäller temperatur.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Swedish: Schering-Plough Labo N.V.
Bulgarian: Schering-Plough Labo NV
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din medicinering eller dosen av dina läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар да промени лекарствата Ви или да промени дозата им.
Swedish: Graviditet och antikonception
Bulgarian: Бременност и контрацепция
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter din behandling med ZEPATIER.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след приключване на лечението Ви със ZEPATIER.
Swedish: Det är osannolikt att ZEPATIER (administrerat ensamt eller i kombination med ribavirin) har någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Няма вероятност ZEPATIER (прилаган самостоятелно или в комбинация с рибавирин) да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant för grazoprevir.
Bulgarian: Тази промяна не е клинично значима за гразопревир.
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för fösäljning
Bulgarian: Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ZEPATIER
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете ZEPATIER
Swedish: Rekommendation för samtidig administrering med ZEPATIER
Bulgarian: Препоръка относно едновременното приложение със ZEPATIER
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkaren eller apotekspersonalen innan du tar ZEPATIER.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ZEPATIER.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner förändras inte i någon betydelsefull grad hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини не се променя в значима степен при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
Bulgarian: сунитиниб за лечение на някои видове рак
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да се наблюдава внимателно за признаци или симптоми на нежелани реакции и да се проведе подходящо симптоматично лечение.
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet har rapporterats under behandling med ZEPATIER (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при лечение със ZEPATIER се съобщава за умора (вж. точка 4.8).
Swedish: AUC för grazoprevir beräknades vara 15 % högre hos en försöksperson som väger 53 kg jämfört med en försöksperson som väger 77 kg.
Bulgarian: Оценено е, че AUC на гразопревир е 15 % по-висока при участник с тегло 53 kg в сравнение с участник с тегло 77 kg.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direkt verkande,virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP54.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, Антивирусни средства с директно действие, антивирусни средства за лечение на HCV инфекции, ATC код: J05AP54.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering av CYP3A-substrat vid samtidig administrering med ZEPATIER.
Bulgarian: Поради това не се изисква корекция на дозата за субстрати на CYP3A при едновременно приложение със ZEPATIER.
Swedish: Detta inkluderar (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel samt receptfria läkemedel.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства и лекарства без рецепта.
Swedish: ZEPATIER + RBV, 16 veckor
Bulgarian: ZEPATIER + RBV, 16 седмици
Swedish: • Det är mycket viktigt att du läser informationen om graviditet och preventivmetoder i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Bulgarian: - Много е важно да прочетете много внимателно информацията относно бременност и контрацепция в листовката на рибавирин.
Swedish: Embryofetal och postnatal utveckling
Bulgarian: Ембриофетално и постнатално развитие
Swedish: Behandling med ZEPATIER ska inledas och ske under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med CHC.
Bulgarian: Лечението със ZEPATIER трябва да започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с CHC.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Swedish: Cirros var inte en riskfaktor för sena ALATförhöjningar.
Bulgarian: Цирозата не е рисков фактор за късно повишаване на АЛАТ.