FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet näiden rajoitusten ohjelmoimisesta esitetään Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Latvian: Detalizēti norādījumi par šādu ierobežojumu ieprogrammēšanu ir iekļauti ārstiem paredzētajā rokasgrāmatā.
Finnish: Kun täyttöneula on kunnolla asetettu pumpun täyttöporttiin, pumppusäiliön alipaine vetää insuliinin passiivisesti ruiskusta pumppusäiliöön.
Latvian: Kad uzpildes adata ir pareizi ievietota sūkņa uzpildes atverē, sūkņa tvertnē esošais vakuums pasīvi ievilks insulīnu no šļirces sūkņa tvertnē.
Finnish: Pumppua ei liitetä glukoosimittariin ja siksi potilaita neuvotaan noudattamaan hyvää diabeteksen omahoitoa ja mittaamaan verensokerinsa vähintään neljä kertaa vuorokaudessa, jotta pystytään havaitsemaan pumpun mahdollinen toimintahäiriö, tarkkailemaan glykeemistä hoitotasapainoa ja määrittämään tarvittavat insuliiniannokset.
Latvian: Sūknis nav savienots ar glikometru, tāpēc pacientiem ieteicams praktizēt labu diabēta paškontroli un vismaz četras reizes dienā noteikt sev glikozes koncentrāciju asinīs, lai varētu konstatēt iespējamus traucējumus sūkņa darbībā, kontrolētu glikēmisko regulāciju un noteiktu vajadzīgo insulīna devu.
Finnish: 6 kuukautta kestäneessä vaiheen III vertailututkimuksessa (HUBIN_L_05335), jossa 84:lle 26-80vuotiaalle potilaalle annettiin Insuman Implantable -valmistetta implantoitavan Medtronic MiniMedpumpun välityksellä (ks. kohta 5.1), saadun kokemuksen ja ihmisinsuliinilla (100 IU/ml ja 40 IU/ml) saadun kliinisen kokemuksen perusteella havaittiin seuraavia haittavaikutuksia.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta 6 mēnešus ilgā salīdzinošajā 3. fāzes pētījumā (HUBIN_L_05335) ar Insuman Implantable, kas ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa palīdzību tika ievadīts 84 pacientiem, kuru vecums bija no 26 līdz 80 gadiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), un uz klīnisko pieredzi ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml, novērotas šādas nevēlamās blakusparādības.
Finnish: Kestoaika pumpussa Enintään 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
Latvian: Uzglabāšanas laiks sūknī Līdz 45 dienām 37 °C temperatūrā.
Finnish: Tämän reaktion yleisyys vaihtelee riippuen potilaiden määrästä ja hoitoannoksesta.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums atšķiras atkarībā no iedzīvotāju grupas un lietošanas shēmas.
Finnish: Pumpun sisältämä insuliini on vaihdettava uuteen 40-45 vuorokauden välein tai insuliinintarpeen sitä edellyttäessä aiemminkin.
Latvian: Sūknī esošais insulīns ar jaunu jānomaina ik pēc 40 līdz 45 dienām vai agrāk, atkarībā no Jums nepieciešamā insulīna daudzuma.
Finnish: Medtronic MiniMed -pumppu, joka on implantoitu vatsan ihon alle, infusoi insuliiniasi jatkuvasti (jatkuva vatsakalvonsisäinen infuusio).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis, ko implantē zem vēdera ādas, nepārtraukti ievada insulīnu infūzijas veidā (nepārtraukta intraperitoneāla infūzija).
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Latvian: Šādas injekcijas ir attaisnotas pat gadījumā, ja nav droši zināms, ka jums ir hipoglikēmija.
Finnish: Laitteen tukkeutuminen Katetrikohdan kipu
Latvian: Ierīces nosprostošanās; sāpes katetra ievietošanas vietā
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Rapid
Latvian: Citas zāles un Insuman Rapid
Finnish: Insuliiniannosten toistuva säätäminen tiiviissä lääkärin valvonnassa on usein tarpeen useiden viikkojen ajan pumpun implantaation jälkeen.
Latvian: Nereti vairākas nedēļas pēc sūkņa implantēšanas nepieciešams bieži koriģēt insulīna devu stingrā mediķu uzraudzībā.
Finnish: Mitä Insuman Implantable on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Insuman Implantable un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Näitä sylinteriampulleja ei saa käyttää minkään muun uudelleenkäytettävän kynän kanssa, koska annostarkkuus on varmistettu vain mainituille kynille (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
Latvian: Šos kārtridžus nedrīkst lietot ar citu atkārtoti lietojamu injektoru, jo devas precizitāte noteikta tikai ar minētiem injektoriem (skatīt 4.2. apakšpunktu un 6.6. apakšpunktu).
Finnish: Insuliinia sisältävät injektiopullot on otettava jääkaapista ja säilytettävä huoneenlämmössä ulkopakkauksessa valolta suojassa vähintään 4 tunnin ja korkeintaan 24 tunnin ajan ennen käyttöä.
Latvian: Insulīna flakoni jāizņem no ledusskapja un, iepakoti ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas, vismaz 4 stundas, bet ne ilgāk par 24 stundām jāuzglabā istabas temperatūrā.
Finnish: Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon, samoin diabetespotilaiden pre-, intra- ja postoperatiiviseen tasapainotukseen.
Latvian: Insuman Rapid ir piemērots arī hiperglikēmiskas komas un ketoacidozes terapijai, kā arī stāvokļa stabilizācijai pacientiem ar cukura diabētu pre-, intra- un postoperatīvā periodā.
Finnish: Yliherkkyys pumpun implantoiduissa osissa käytettävälle titaaniseokselle, polysulfonille tai silikonimateriaalille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret titāna sakausējumiem, polisulfona vai silikona materiāliem, kas izmantoti sūkņa implantējamos komponentos.
Finnish: Säilytä Hävitä
Latvian: saglabāt izmest
Finnish: Tällaisissa tilanteissa voi seurata vaikea hypoglykemia (ja mahdollisesti tajunnanmenetys) ennen kuin potilas tajuaa, että hänellä on hypoglykemia.
Latvian: Šādos gadījumos iespējama smagas hipoglikēmijas attīstība (ar iespējamu samaņas zudumu), pirms pacients sajutis hipoglikēmijas draudus.
Finnish: Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0,5-1,0 IU/kg/vrk.
Latvian: Tomēr daudzos gadījumos vidēji nepieciešams 0,5 līdz 1,0 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Finnish: • kortteja, joissa on potilaan tarvitsemat tiedot hätätilanteessa
Latvian: • Pacienta ārkārtas gadījumu informācijas kartes
Finnish: Insuman Rapid alkoholin kanssa
Latvian: Insuman Rapid kopā ar alkoholu
Finnish: Kun potilas havaitsee nopean verensokerin nousun, joka ei reagoi insuliinin lisäannokseen, insuliinipumppujen toimintaan perehtyneen lääkärin on heti selvitettävä mahdollinen pumpun tukkeutuminen.
Latvian: Tiklīdz pacients konstatē, ka strauji pieaug glikozes koncentrācija asinīs, kas nereaģē uz insulīna bolus devu, ārstam, kurš ir apmācīts veikt sūkņa pārbaudes, ir jāpārbauda sūkņa nosprostošanās iespējamība.
Finnish: Ihmisinsuliinin vaikutuksesta miesten tai naisten fertiliteettiin ei ole saatavilla kliinistä tai eläinkokeista saatua tietoa.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes fertilitāti.
Finnish: Tämän toimenpiteen tarkoituksena on liuottaa pumppusäiliöön, pumppausmekanismiin ja sivuporttikatetriin saostunut insuliini steriilillä 0,1 M natriumhydroksidiliuoksella, jonka toimittaa Medtronic MiniMed.
Latvian: Procedūras mērķis ir izšķīdināt sūkņa tvertnē, sūkņa mehānismā un sānu atveres katetrā esošās insulīna nogulsnes, izmantojot sterilu 0,1 M nātrija hidroksīda šķīdumu, ko nodrošina Medtronic MiniMed.
Finnish: Verensokeri on tarkistettava vähintään neljä kertaa vuorokaudessa pumpun toimintahäiriöstä johtuvan korkean verensokerin toteamiseksi ja estämiseksi.
Latvian: Jums vismaz četras reizes dienā jānosaka cukura līmenis asinīs, lai konstatētu un novērstu augstu cukura līmeni asinīs, ko varētu izraisīt sūkņa darbības traucējumi.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan on varmistettava, että kaikille potilaille kerrotaan seuraavat Insuman Implantable 400 IU/ml -valmistetta koskevat tärkeimmät asiat:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai visi pacienti saņem apmācību par šādiem galveniem ar Insuman Implantable sūkni 400 SV/ml saistītiem jautājumiem:
Finnish: Implantoitavan pumpun yksityiskohtaiset käyttöohjeet, sen toiminnot ja välttämättömät turvatoimet kuvataan pumpun mukana tulevassa Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Latvian: Detalizēta implantējamā sūkņa lietošanas pamācība, tā funkciju apraksts un informācija par nepieciešamajiem piesardzības pasākumiem ir sniegta infūziju sūknim pievienotajā ārstam paredzētajā rokasgrāmatā.
Finnish: Insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion ryhmään valitut potilaat saivat puolisynteettistä ihmisinsuliinia 400 IU/ml 180 vrk:n ajan ja sen jälkeen Insuman Implantable -valmistetta 400 IU/ml vielä toiset 180 vrk. Insuliinin anto vatsakalvononteloon vastasi ihon alle antoa, mitä osoitti HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta (vatsakalvonsisäisessä kestoannossa: HbA1c-arvo päivänä 360 oli 7,78 ± 1,04 vs. 8,06 ± 0,77 lähtötilanteessa; ihonalaisessa antamisessa: HbA1c-arvo päivänä 360 oli 8,19 ± 0,87 vs. 8,12 ± 0,76 lähtötilanteessa).
Latvian: Intraperitoneāla insulīna ievadīšana deva līdzīgu rezultātu kā subkutāna ievadīšana, par ko liecināja HbA1c vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem (nepārtraukta intraperitoneāla ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 7,78 ± 1,04 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,06 ± 0,77; subkutāna ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 8,19 ± 0,87 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,12 ± 0,76).
Finnish: Rotilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa vatsakalvononteloon pistettiin puolisynteettistä ihmisinsuliinia formulaationa, jonka pitoisuus oli 400 IU/ml ja jonka apuaineet olivat samat kuin Insuman Implantable -formulaatiossa, jonka pitoisuus on 400 IU/ml.
Latvian: Vienas devas pētījumā ar žurkām intraperitioneālas injekcijas veidā tika ievadīts pussintētiskais cilvēka insulīns zāļu formā ar stiprumu 400 SV/ml un ar identiskām palīgvielām kā Insuman Implantable 400 SV/ml zāļu formā.
Finnish: Älä käytä SoloStaria, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi SoloStar-insuliinikynä.
Latvian: Nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jālieto jauns Solostar.
Finnish: Jos et kykene nielemään tai olet tajuton, tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Latvian: Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, jums var būt nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles, kas paaugstina cukura koncentrāciju asinīs) injekcija.
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6. apakšpunktā.
Finnish: Katetrin tukkeutumiseen viittaa se, että iskutilavuus ilman takaisinvirtausta on 0,42-0,58 μl.
Latvian: Ja gājiena tilpums bez pretplūsmas ir 0,42 μl līdz 0,58 μl, tas liecina par katetra nosprostojumu.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei saa käyttää minkään muun injektiovälinetyypin (esim. ruiskujen) kanssa.
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot ar cita veida injekciju ierīcēm (piemēram, šļircēm).
Finnish: Jos potilas suunnittelee asumista tai matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (muutoin kuin paineistetussa liikennelentokoneessa) tai sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa), hänelle on kerrottava tarvittavista toimenpiteitä.
Latvian: Pacienti, kuri plāno uzturēties vai ceļot (citādi, nekā ar komerciālu avioreisu, kad tiek nodrošināts noteikts gaisa spiediens) vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā, jāinformē par veicamajiem pasākumiem.
Finnish: Käytettäessä kehon ulkopuolella kannettavaa insuliinipumppua, osa vuorokausiannoksesta annetaan jatkuvana infuusiona ("perusinsuliini") ja loput bolusinjektioina ennen ruokailua.
Latvian: Ja tiek izmantots ārējs portatīvs insulīnsūknis, tad daļa no insulīna dienas devas tiek ievadīta pastāvīgi ("bazālā tempā"), bet pārējo ievada bolusa injekcijas veidā pirms maltītes.
Finnish: • potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan
Latvian: • kuriem ir nosliece uz hipoglikēmiju;
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää SoloStar-kynästä tai diabeteksesta, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan tai tässä pakkausselosteessa mainittuun paikalliseen Sanofi-edustajaan.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
Finnish: Insuliinia sisältävän injektiopullon etiketti on tarkistettava ennen käyttöä ja varmistettava, että kyseessä on aiottuun antotapaan tarkoitettu insuliini.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda insulīna flakona etiķete, lai pārliecinātos, vai tas ir pareizais insulīna preparāts paredzētajam ievadīšanas veidam.
Finnish: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvian: Aanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Finnish: Insuman Infusat alkoholin kanssa
Latvian: Insuman Infusat kopā ar alkoholu
Finnish: • tieto potilasrekisteristä, kuinka tärkeää on lisätä potilas rekisteriin ja miten se tehdään
Latvian: • Informācija par reģistru, ietverot informāciju par pacientu iekļaušanu un tā nozīmi
Finnish: • ilmaantuu vaikeahoitoista hyperglykemiaa
Latvian: • ja rodas refraktāra hiperglikēmija;
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille insuliini tulisi pistää ja kuinka usein sinun täytyy vaihtaa pistoskohtaa tietyllä pistosalueella.
Latvian: Jūsu ārsts parādīs, kurā ādas apvidū un kā Jums jāievada insulīns un cik bieži Jums jāmaina dūriena vieta apvidū, kurā Jūs ievadāt insulīnu.
Finnish: Lisäksi sympatolyyttisten lääkkeiden kuten beetasalpaajien, klonidiinin, guanetidiinin ja reserpiinin käytön aikana adrenergisen vasteen aiheuttamat oireet voivat heiketä tai puuttua.
Latvian: Turklāt simpatolītisko zāļu līdzekļu, tādu kā β-blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns, ietekmē adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes var mazināties vai izpalikt.
Finnish: - potilaan elämäntapa muuttuu - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Latvian: - mainās pacienta dzīvesveids; - iestājas citi apstākļi, kas var veicināt hipo- vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Annoksen muutos voi myös olla tarpeen esimerkiksi jos - potilaan paino muuttuu - potilaan elämäntapa muuttuu - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja - mainās pacienta ķermeņa masa; - mainās pacienta dzīvesveids; - iestājas citi apstākļi, kas var veicināt hipo- vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Mikrobikontaminaation ja -tartunnan välttämiseksi on noudatettava ihon valmistelua koskevia terveydenhuollon toimipaikan tavanomaisia steriilejä leikkaustoimenpiteitä.
Latvian: Lai izvairītos no kontaminācijas ar mikroorganismiem un infekcijām, jāievēro veselības aprūpes iestādes standarta sterilitātes procedūras, kas attiecināmas uz ādas sagatavošanu.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 10 ml liuosta.
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma.
Finnish: Taulukko 1: HUBIN_L_05335-tutkimuksessa ihmisinsuliinin pitoisuudella 400 IU/ml ja kliinisessä käytössä ihmisinsuliinin pitoisuuksilla 100 IU/ml ja 40 IU/ml havaitut haittavaikutukset.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas HUBIN_L_05335 pētījumā ar cilvēka insulīnu devā 400 SV/ml un klīniskajā pieredzē ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml.
Finnish: Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tässä kohdassa tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista tai paksunemista.
Latvian: Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā ādas vietā, zemādas taukaudi šia vietā var sarukt vai sabiezēt.
Finnish: Nämä reaktiot insuliinille tai apuaineille voivat aiheuttaa laaja-alaisia ihoreaktioita (ihottumaa ja kutinaa koko vartalolla), vaikeata ihon tai limakalvojen turvotusta (angioedeema), hengenahdistusta, verenpaineen laskua, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyyttä ja hikoilua.
Latvian: Šādas reakcijas pret insulīnu vai palīgvielām var izraisīt dažādas ādas reakcijas (izsitumus un niezi visā ķermenī), stipru ādas vai gļotādu pietūkumu (angioneirotisku tūsku), aizdusu, asinsspiediena strauju pazemināšanos ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Finnish: Jos kaasua ei poisteta kunnolla kaikista nesteistä, pumppuun saattaa joutua ilmaa, mikä aiheuttaa insuliinin aggregoitumisen ja aliannostelun.
Latvian: Ja netiek veikta visu šķidrumu atbilstoša atgaisošana, sūknī var iekļūt gaiss, izraisot insulīna agregāciju un nepietiekama daudzuma ievadīšanu.
Finnish: Pumpun suuresta koosta johtuen käyttö pediatrisille potilaille, jotka eivät ole vielä fyysisen kokonsa puolesta aikuisia (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Latvian: Sūkņa lielā izmēra dēļ - lietošana pediatriskajiem pacientiem, kuri nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Laiteviasta johtuva lääkinnällisen laitteen vaihto Laitetukos
Latvian: Medicīnas ierīces nomaiņa ierīces darbības traucējumu dēļ
Finnish: Lisäksi sinun on luettava ja noudatettava ohjeita, jotka esitetään implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun mukana tulevassa potilaan käyttöoppaassa.
Latvian: Turklāt Jums jāizlasa un jāievēro norādījumi, kas sniegti pacientiem paredzētajā rokasgrāmatā, kura pievienota Medtronic MiniMed implantējamam sūknim.
Finnish: • Jos sinulla on käytössä insuliinisuspensio (Insuman Basal tai Insuman-insuliinisekoitteet), sekoita insuliini tasaiseksi kallistamalla kynää edestakaisin vähintään 10 kertaa.
Latvian: • Ja lietojat insulīna suspensiju (Insuman Basal vai Insuman maisījumus), pašūpojiet pilnšļirci uz priekšu un atpakaļ vismaz 10 reizes, lai insulīns kļūtu viendabīgs.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Infusat
Latvian: Citas zāles un Insuman Infusat
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastaville potilaille tehdyssä vaiheen III tutkimuksessa (HUBIN_L_05335) Insuman Implantable -valmisteen farmakokineettinen profiili määriteltiin 10 potilaassa insuliinilisäannoksen vatsakalvonsisäisen antamisen jälkeen.
Latvian: 3. fāzes pētījumā (HUBIN_L_05335), kurā piedalījās pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, Insuman Implantable farmakokinētika pēc bolus insulīna intraperitoneālas ievadīšanas tika vērtēta 10 pacientiem pēc intraperitoneālas ievadīšanas.
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
Latvian: • Ādas erozija: sūkņa kustības var izraisīt ādas eroziju
Finnish: Lääkäri huolehtii insuliini-injektiopullojen käsittelystä ja hänellä on implantoitavan pumppusi täyttämiseen tarvittavat lisävarusteet (esim. täyttöruiskut ja -neulat) ja laitteet.
Latvian: Ar insulīna flakoniem rīkosies Jūsu ārsts, un viņam ir Jūsu implantējamam sūknim paredzētie piederumi (piemēram, uzpildes šļirces un adatas) un aprīkojums.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta infusoidaan jatkuvasti elimistöösi, kun sitä käytetään implantoitavan insuliinipumpun kanssa, ja siten se voi korvata pitkävaikutteisen insuliinin.
Latvian: Lietojot ar implantējamo insulīna sūkni, Insuman Implantable nepārtraukti infūzijas veidā tiks ievadīts Jūsu organismā un tādējādi var aizvietot ilgstošas darbības insulīnu.
Finnish: Implantoitavan pumpun suuresta koosta johtuen Insuman Implantable -valmisteen käyttö on vastaaiheista pediatrisille potilaille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Latvian: Implantējamā sūkņa lielā izmēra dēļ Insuman Implantable ir kontrindicēts pediatriskajiem pacientiem, kuri nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Katetrin tukkeutumisesta johtuva insuliinin aliannostelu Sivuporttikatetrin tukkeutumisesta johtuva insuliinin aliannostelu voi alkaa joko äkillisesti tai vähitellen.
Latvian: Nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšana, ko izraisījis katetra nosprostojums Nepietiekama daudzuma ievadīšana, ko izraisījis sānu atveres katetra nosprostojums, var rasties pēkšņi vai pakāpeniski.
Finnish: Verensokerin seurantaa tulee tehostaa ja erityistä varovaisuutta noudattaa silloin kun potilaan hypoglykemiakohtauksilla on erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on merkittävää sepelvaltimoiden tai aivoja huoltavien valtimoiden ahtaumaa (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara), tai potilailla, joilla on proliferatiivinen retinopatia, erityisesti silloin jos heitä ei hoideta fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaa seuraavan ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, kā arī ieteicams pastiprināti kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem, kuriem hipoglikēmijas gadījumi klīniski var būt īpaši nozīmīgi, piemēram, pacientiem ar ievērojamu sirds koronāro asinsvadu vai smadzeņu asins apgādes asinsvadu stenozi (ar hipoglikēmiju saistītu sirds vai smadzeņu komplikāciju risks), kā arī pacientiem ar proliferējošu retinopātiju, jo sevišķi, ja pacients nav saņēmis fotokoagulācijas terapiju (hipoglikēmijai sekojoša pārejoša akluma risks).
Finnish: Raportoituja haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai medmāsa Jums teikusi.
Finnish: Jos unohdat käyttää Insuman Implantable -valmistetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Insuman Implantable
Finnish: Insuliinin aliannostelua epäillään, kun:
Latvian: Aizdomām par nepietiekamu insulīna daudzuma ievadīšanu ir pamats:
Finnish: Insuman Implantable on vasta-aiheinen potilailla, jotka eivät ole vielä fyysisen kokonsa puolesta aikuisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Latvian: Insuman Implantable ir kontrindicēts pacientiem, kuri nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Ruoan ei odoteta vaikuttavan Cmax-, Tmax- ja AUC-arvoihin CIPII-annon jälkeen.
Latvian: Pēc CIPII nav paredzama ēdiena ietekme uz Cmax, Tmax vai AUC vērtībām.
Finnish: • potilas kertoo insuliinin käytön lisäyksestä normoglykemian ylläpitämiseksi.
Latvian: • ja pacients ziņo, ka eiglikēmijas uzturēšanai nepieciešams lielāks insulīna daudzums.
Finnish: • huuhtelu, iskutilavuuden mittaus ja pumpun hoito sekä vian etsintä
Latvian: • Skalošanas procedūra, gājiena tilpuma mērīšana un sūkņa kontrole, ietverot darbības traucējumu novēršanu
Finnish: Älä käytä Insuman Implantable -valmistetta minkään muun ruiskun tai pumpun (ulkoisen tai implantoitavan) kanssa kuin Medtronic MiniMedin toimittaman implantoitavan pumpun kanssa.
Latvian: Neizmantojiet Insuman Implantable kopā ar citām šļircēm vai sūkņiem (ārējiem vai implantējamiem), bet tikai ar Medtronic MiniMed implantējamo sūkni.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot, avaamattomat sylinteriampullit, käyttämättömät kynät Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Latvian: Neatvērti flakoni, neiesākti kārtridži, neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Finnish: Taulukko 2: Antojärjestelmään liittyvät havaitut haittavaikutukset ja tuotteen tekniset reklamaatiot (mukaan lukien implantaatioleikkaukseen ja/tai laitteen ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības un tehniska rakstura sūdzības, kas novērotas saistībā ar ievadīšanas sistēmas izmantošanu (tostarp nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar implantēšanas operāciju un /vai ierīces apkopi).
Finnish: Insuliini saattaa aiheuttaa myös natriumin kertymistä elimistöön, varsinkin jos aiemmin huono aineenvaihdunnan tasapaino paranee tehostetulla insuliinihoidolla.
Latvian: Insulīns var izraisīt arī nātrija aizturi, jo īpaši, ja ar intensificētu insulīna terapiju tiek uzlabota iepriekš neapmierinoša vielmaiņas kontrole.
Finnish: Jos insuliinia ei mene pumppuun, pumppusäiliö saattaa olla vielä täysi.
Latvian: Ja insulīns nenonāk sūknī, tas var liecināt, ka sūkņa tvertne joprojām ir pilna.
Finnish: Täyttöpäivinä sinun on seurattava verensokeriarvojasi tiiviisti.
Latvian: Uzpildes dienās Jums rūpīgi jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Finnish: Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Latvian: Ja Jūs droši nezinat, kā pazīt Jūsu brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, automobiļa vadīšanas), kad hipoglikēmijas rezultātā Jūs varat pakļaut briesmām sevi vai citus.
Finnish: Insuman Implantable on tarkoitettu vain vatsakalvonsisäiseen käyttöön.
Latvian: Insuman Implantable paredzēts tikai intraperitoneālai lietošanai.