FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il pyrantel è un agonista del recettore nicotinico (nAChR) per il canale dell'acetilcolina (ACh).
Finnish: Pyranteeli on nikotinergisten asetyylikoliinireseptorien (nAChR) agonisti.
Italian: Modalità di somministrazione Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Finnish: Antotapa Tabletit voidaan antaa ruokinnan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Italian: La moxidectina viene lentamente eliminata dal plasma (emivita di circa 11 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
Finnish: Moksidektiini eliminoituu hitaasti plasmasta (puoliintumisaika noin 11 vuorokautta) sappierityksen ja ulosteen kautta, ja lisäksi pieni osa eliminoituu metabolisen puhdistuman kautta.
Italian: La sua principale modalità di azione consiste nell'interferire con la trasmissione neuromuscolare a livello dei canali del cloro ad apertura glutammato dipendente e, in misura minore, dei canali ad apertura GABA (acido gamma amminobutirrico) dipendente.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa häiritsemällä impulssien välittymistä hermoista lihaksiin varsinkin glutamaattivälitteisten kloridikanavien, mutta myös GABA-välitteisten (gamma-aminovoihappovälitteisten) kanavien tasolla.
Italian: Il pyrantel è attivo contro stadi immaturi (L5) e adulti di Toxocara canis, adulti di Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
Finnish: Pyranteeli tehoaa Toxocara canis -lajin epäkypsiin (L5) ja aikuisiin yksilöihin sekä Ancylostoma caninum-, Toxascaris leonina- ja Uncinaria stenocephala -lajien aikuisiin yksilöihin.
Italian: Per il controllo della Dirofilaria immitis è fondamentale il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici.
Finnish: Makrosyklisten laktonien tehon säilyminen on keskeistä Dirofilaria immitis -tartuntojen torjunnan kannalta.
Italian: Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 m g/300 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
Italian: Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massima raccomandata, a queste razze sensibili di cani, sono stati osservati atassia transitoria e/o fascicolazione muscolare.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen, joka oli 5 kertaa suurempi kuin suosituksen mukainen suurin suositeltu annos, havaittiin ohimenevää ataksiaa ja / tai lihasten faskulaatiota.
Italian: Il sarolaner è prontamente e rapidamente assorbito sistematicamente dopo somministrazione orale, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma entro 3,5 ore (tmax) dopo la somministrazione con un'alta biodisponibilità dell'86,7%.
Finnish: Sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 3,5 tunnin (tmax) kuluessa antamisen jälkeen, ja sillä on suuri hyötyosuus, 86,7 %.
Italian: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pyrantel (come embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/pyrantel (come embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/pyrantel (come embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/pyrantel (come embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/pyrantel (come embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/pyrantel (come embonato) 300 mg
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
Italian: − Per il trattamento delle infestazioni da zecche.
Finnish: − Puutiaistartuntojen hoitoon.
Italian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 compresse)
Finnish: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablettia)
Italian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 compresse)
Finnish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletti)
Italian: Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Italian: Sodio amido glicolato tipo A Meglumina
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A Meglumiini
Italian: Glucosio, liquido
Finnish: Glukoosi, nestemäinen Sianmaksajauhe
Italian: La moxidectina è attiva contro gli adulti di Toxocara canis, larve L4 e stadi immaturi (L5) di Ancylostoma caninum, L4 di Dirofilaria immitis e stadi immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
Finnish: Moksidektiini tehoaa Toxocara canis -lajin aikuisiin yksilöihin, Ancylostoma caninum -lajin L4-vaiheen toukkiin ja epäkypsiin yksilöihin (L5), Dirofilaria immitis -lajin L4-vaiheen yksilöihin ja Angiostrongylus vasorum -lajin epäkypsiin yksilöihin (L5).
Italian: Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 m g/200 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 48 mg / 0,96 mg / 200 mg
Italian: Compressa di colore bruno rossastro, di forma pentagonale con angoli arrotondati.
Finnish: Punaruskea viisikulmion muotoinen tabletti, jossa on pyöristetyt reunat.
Italian: Questo determina una paralisi flaccida e l'eventuale morte dei parassiti esposti al farmaco.
Finnish: Tämä aiheuttaa lääkkeelle altistuneille loisille velttohalvauksen ja lopulta kuoleman.
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendenti nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattivälitteiset kloridikanavat.
Italian: Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 m g/100 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
Italian: Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali è efficace una sola somministrazione.
Finnish: Yksi hoitokerta on tehokas mahasuolikanavan sukkulamatoinfektioiden hoidossa.
Italian: Dosaggio della compressa 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 6 mg / 0,12 mg / 25 mg
Italian: Altri nematodi
Finnish: Muut sukkulamadot
Italian: Il prodotto deve essere usato nei cani solo quando il trattamento di zecche / pulci e nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo.
Finnish: Valmistetta saa antaa koirille vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche o le pulci e i nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Italian: Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 12 mg / 0,24 mg / 50 mg
Italian: per cani 1,25-2,5 kg per cani >2,5-5 kg per cani >5-10 kg per cani >10-20 kg per cani >20-40 kg per cani >40-60 kg
Finnish: koiralle 1,25-2,5 kg koiralle > 2,5 - 5 kg koiralle > 5 - 10 kg koiralle > 10 - 20 kg koiralle > 20 - 40 kg koiralle > 40 - 60 kg
Italian: 45 mg/0,45 ml Soluzione iniettabile
Finnish: 45 mg/0,45 ml
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (VarioJect)
Finnish: Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä (VarioJect)
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti importanti messaggi:
Finnish: Lääkäreille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääviestit:
Italian: • Informazioni per il medico
Finnish: • lääkäri-informaation
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto rigurda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset pannaan täytäntöön:
Italian: ALLEGATO
Finnish: • valmisteyhteenvedon
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che prima della commercializzazione, a tutti i medici potenziali prescrittori di Simponi, venga fornito un pacchetto di materiale informativo per il medico che contenga:
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistua, ennen valmisteen kauppaantuontia, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä/käyttää Simponia, ovat saaneet lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, joka sisältää:
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della scheda di allerta per il paziente
Finnish: • Potilaskortin merkitys ja käyttö.
Italian: • La necessità di valutare i pazienti per la presenza di tubercolosi attiva e non attiva prima di iniziare il trattamento anche attraverso l'impiego di appropriati test diagnostici,
Finnish: • Tarve arvioida aktiivisen ja inaktiivisen tuberkuloosin riski ennen Simponi-hoidon aloitusta, mukaan lukien asianmukaiset seulontakokeet
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni batteriche opportunistiche, le infezioni virali e fungine in pazienti trattati con Simponi,
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Italian: • Scheda di allerta per il paziente
Finnish: • potilaskortin
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di reazioni sistemiche gravi di ipersensibilità ritardata, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione e una linea guida per i professionisti sanitari su come riportare gli errori di somministrazione,
Finnish: • Akuuttien injektioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tarve opastaa potilaita pistotekniikassa ja hoitohenkilökuntaa lääkkeen antoon liittyvien virheiden raportoinnissa.
Italian: • La controindicazione all'impiego di Simponi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) e il potenziale rischio di aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in pazienti in trattamento con Simponi,
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Italian: Il follow-up medio è stato di circa due anni.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Italian: È una cosa normale.
Finnish: Tämä on normaalia.
Italian: • Migliorare la funzionalità fisica.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Italian: È possibile che vi siano anche una o più bolle d'aria.
Finnish: Siinä voi olla myös yksi tai useampia ilmakuplia.
Italian: È normale e non devono essere eliminate.
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Numero di telefono del medico: _____________________
Finnish: Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
Italian: Valutazione globale della malattia da parte del medico (VAS
Finnish: Lääkärin kokonaisarvio sairaudesta (VAS
Italian: Questo tipo di tumore ha portato solitamente alla morte.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori da lungo tempo.
Finnish: Kaikki potilaat olivat tupakoineet runsaasti.
Italian: La maggior parte di questi pazienti erano adolescenti o giovani adulti di sesso maschile.
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
Italian: Non è noto il significato di questi risultati.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
Italian: Alcuni di questi pazienti sono morti.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
Italian: • Possono essere usati tutti i siti menzionati, a prescindere dal tipo o dalla dimensione del corpo.
Finnish: • Tässäkin tilanteessa voidaan käyttää kaikkia edellä mainittuja pistokohtia, riippumatta vartalosi tyypistä tai koosta.
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
Finnish: • Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia.
Italian: • Alcune vaccinazioni possono causare infezioni.
Finnish: • Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
Finnish: Tämä käyttöohje ei korvaa lääkärin kanssa käytäviä keskusteluja sairaudestasi tai hoidostasi.
Italian: Chieda al medico se non sa se queste infezioni fungine sono comuni nell'area in cui ha vissuto o viaggiato.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä sillä alueella, jolla olet asunut tai matkustanut.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle raccomandazioni locali.
Finnish: Näihin seurantatutkimuksiin kuuluvat kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Italian: Occorrono di solito circa 3-6 secondi, ma possono anche volerci fino a 15 secondi per sentire il secondo "clic".
Finnish: Tähän kuluu yleensä noin 3-6 sekuntia, mutta toisen "klik"-äänen kuulemiseen saattaa kulua jopa 15 sekuntia.
Italian: Il medico le dirà la dose corretta da utilizzare.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoito lopetetaan.
Italian: I corticosteroidi dovevano essere gradatamente ridotti all'inizio dello studio di mantenimento.
Finnish: Kortikosteroideja oli tarkoitus vähentää asteittain ylläpitohoitotutkimuksen alkaessa.
Italian: Tuttavia, si deve usare cautela nel trattamento degli anziani e prestare particolare attenzione alla comparsa di infezioni.
Finnish: Varovaisuutta on kuitenkin syytä noudattaa hoidettaessa iäkkäitä potilaita ja on kiinnitettävä erityistä huomiota infektioiden ilmaantumiseen.
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
Finnish: Golimumabin roolia tähän myötävaikuttavana tai tätä pahentavana tekijänä ei voi sulkea pois.
Italian: Questo aspetto non è insolito per soluzioni contenenti proteine.
Finnish: Tämä ei ole harvinaista liuoksille, jotka sisältävät proteiinia.
Italian: Legga queste istruzioni per l'uso prima di utilizzare la penna preriempita di Simponi e ogni volta che riceve una nuova penna preriempita.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ennen kuin käytät esitäytettyä Simponi-kynää ja aina kun saat uuden esitäytetyn kynän.
Italian: Non somministri una seconda dose senza averne parlato con il medico.
Finnish: Älä ota toista annosta keskustelematta lääkärin kanssa.
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia.
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Italian: *PERICOLO DI SOFFOCAMENTO!
Finnish: * TUKEHTUMISVAARA!
Italian: Non soffi né sventoli l'area pulita.
Finnish: Älä leyhyttele tai puhalla puhdistettua aluetta.
Italian: • Bambini con un peso di almeno 40 kg:
Finnish: • Vähintään 40 kg painavat lapset:
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
Finnish: Poista ilmakuplat*
Italian: * p ≤ 0,001 NA: Non Applicabile
Finnish: * p ≤ 0,001 NA: Ei oleellinen
Italian: • Si rivolga al medico prima di prendere la quarta dose.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat neljännen annoksen.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a golimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen golimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Italian: Poiché l'eliminazione di golimumab può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Finnish: Koska golimumabin eliminaatio saattaa kestää jopa 5 kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il tumore della pelle.
Finnish: On suositeltavaa tehdä säännöllinen ihotutkimus, erityisesti potilaille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio.
Italian: Non c'è stato alcun accorpamento specifico di alcun tipo di neoplasia maligna.
Finnish: Mitään erityistä kasautumista tietyntyyppisiin maligniteetteihin ei todettu.
Italian: Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmaantua jopa useita kuukausia viimeisen pistoksen jälkeen.
Italian: Inoltre, possono ripresentarsi infezioni contratte in passato.
Finnish: Lisäksi jokin aiempi infektio saattaa ilmaantua uudelleen.
Italian: Ogni penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta e in un solo paziente e deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä on tarkoitettu yhdelle potilaalle yhtä käyttökertaa varten, ja se on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Italian: In alcuni pazienti il corpo può non produrre a sufficienza cellule del sangue che aiutano il corpo a lottare contro le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Finnish: Joillain potilailla elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan infektioita vastaan tai auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
Italian: Percentuali analoghe sono state evidenziate nelle indicazioni reumatologiche.
Finnish: Vastaavia lukuja on saatu kaikissa reumatologisissa käyttöaiheissa.
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
Italian: • reazioni allergiche che possono essere gravi, o raramente, potenzialmente pericolose per la vita (raro).
Finnish: • allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia (harvinaisia).
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di Simponi prima di iniziare a usare questo medicinale.
Finnish: • Lue Simponin pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Italian: MTX Placebo
Finnish: MTX Plasebo
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
Italian: Il 48% circa dei pazienti ha continuato la somministrazione di dosi stabili di metotrexato (≤ 25 mg/settimana).
Finnish: Noin 48% potilaista jatkoi metotreksaattihoitoa vakioannostuksella (≤ 25 mg/viikko).
Italian: I pazienti che assumono inibitori del TNF sono più soggetti a infezioni gravi.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-estäjiä, ovat alttiimpia saamaan vakavia infektioita.
Italian: • Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Italian: • Potrà scegliere tra 2 metodi di iniezione.
Finnish: • Voit valita kahdesta pistosmenetelmästä.
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
Finnish: Ylläpitohoidon aikana kortikosteroidiannosta voidaan pienentää asteittain hoitosuositusten mukaisesti.
Italian: Modifiche dal basale n corrisponde ai pazienti randomizzati * p = 0,015
Finnish: Muutos lähtötilanteesta n tarkoittaa satunnaistettuja potilaita * p = 0,015
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamisesta, ks. kohta 6.6.
Italian: La penna preriempita è ora pronta per l'uso.
Finnish: Esitäytetty kynä on nyt käyttövalmis.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Simponi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simponia
Italian: Simponi deve essere eliminato se non utilizzato entro i 30 giorni di conservazione a temperatura ambiente.
Finnish: Simponi on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty 30 vuorokauden huoneenlämpösäilytyksen aikana.
Italian: Se ha un problema dell'udito e non sente il secondo "clic", conti 15 secondi dal momento in cui ha premuto il pulsante per la prima volta e poi sollevi la penna preriempita dal sito di iniezione.
Finnish: Jos sinulla on kuulo-ongelmia, etkä kuule toista "klik"-ääntä, laske 15 sekuntia ensimmäisestä painikkeen painamisesta ja nosta sitten esitäytetty kynä pois pistokohdasta.
Italian: • Tenga questa scheda con sé per i 6 mesi successivi all'ultima dose di Simponi, poiché gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose di Simponi.
Finnish: • Pidä tämä kortti mukanasi 6 kuukauden ajan viimeisen Simponi-annoksen jälkeen, sillä haittavaikutuksia voi ilmaantua pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä annoksesta.
Italian: • Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Finnish: • Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Italian: Alla settimana 54, i risultati clinici osservati in questi pazienti sono stati simili ai risultati clinici riportati nei pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica alla settimana 6.
Finnish: Viikolla 54 näillä potilailla todetut kliiniset tulokset olivat samanlaisia kuin kliiniset tulokset, jotka ilmoitettiin potilailla, joilla oli saavutettu kliininen vaste viikolla 6.
Italian: • Parli con il medico o il farmacista, se l'indicatore giallo non è visibile dalla finestrella o se sospetta che possa non aver ricevuto una dose completa.
Finnish: • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos ikkunassa ei näy keltaista merkkiä tai jos epäilet, että et saanut kokonaista annosta.
Italian: La penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta.
Finnish: Yhtä esitäytettyä kynää voi käyttää vain kerran.
Italian: Potrebbero infatti esservi nuove informazioni.
Finnish: Ohjeissa voi olla uutta tietoa.
Italian: Simponi contiene lattice e sorbitolo
Finnish: Simponi sisältää lateksia ja sorbitolia
Italian: • È in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza durante l'uso di Simponi.
Finnish: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta Simponi-hoidon aikana.