FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes apetite diminuído caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglicemia, hiperlipidemia, hiperfagia, apetite aumentado, polidipsia, afeção de gordura corporal
Danish: Ikke almindelig Kakeksi, diabetes mellitus, dyslipidæmi, hyperkolesterolæmi, hyperglykæmi, hyperlipidæmi, hyperfagi, øget appetit, polydipsi, unormal fordeling af kropsfedt
Portuguese: A evidência da eficácia de raltegravir foi baseada na análise de dados de 96 semanas, provenientes de dois ensaios controlados com placebo, em dupla ocultação, aleatorizados (BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2, Protocolos 018 e 019) em doentes adultos infetados por VIH-1 sujeitos a tratamento antirretrovírico prévio, na análise de dados de 240 semanas, provenientes de um ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado (STARTMRK, Protocolo 021) em doentes adultos infetados por VIH-1 sem tratamento antirretrovírico prévio e na análise de dados de 96 semanas, provenientes de um ensaio controlado com ativo, aleatorizado, em dupla ocultação (ONCEMRK, Protocolo 292) em doentes adultos infetados por VIH-1 sem tratamento antirretrovírico prévio.
Danish: Evidens for klinisk virkning af raltegravir blev baseret på analyserne af 96-ugers data fra to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier (BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, Protokol 018 og 019) hos antiretrovirale behandlingserfarne hiv-1 inficerede voksne patienter, analysen fra 240-ugers data fra et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret studie (STARTMRK, Protokol 021) hos antiretrovirale behandlingsnaive hiv-1 inficerede voksne patienter og analysen af 96-ugers data fra et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret studie (ONCEMRK, Protokol 292) hos antiretrovirale behandlingsnaive hiv-1 inficerede voksne patienter.
Portuguese: 60 comprimidos para mastigar
Danish: 60 tyggetabletter
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 26,06 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 26,06 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Pouco frequentes artralgia, artrite, dorsalgia, dor do flanco, dor musculosquelética, mialgia, dor cervical, osteopenia, dores nas extremidades, tendinite, rabdomiólise
Danish: Ikke almindelig Artralgi, artrit, rygsmerter, lændesmerter, smerter i knogler, led og muskler, myalgi, nakkesmerter, osteopeni, smerter i ekstremiteterne, tendinitis, rabdomyolyse
Portuguese: O que contém este folheto:
Danish: Sættet indeholder
Portuguese: Dose para crianças com idade compreendida entre os 2 e 11 anos O médico irá determinar a dose correta de comprimidos para mastigar com base na idade e peso da criança.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis af tyggetabletten på basis af barnets alder og vægt.
Portuguese: 60 saquetas, 2 seringas doseadoras para uso oral de 1 ml, de 3 ml e de 10 ml e 2 copos de mistura.
Danish: 60 folieposer, to 1 ml, to 3 ml og to 10 ml doseringssprøjter til oral anvendelse og 2 blandebægre.
Portuguese: Pouco frequentes disfunção erétil, ginecomastia, sintomas da menopausa
Danish: Ikke almindelig Erektil dysfunktion, gynækomasti, menopausesymptomer
Portuguese: A evidência da eficácia de raltegravir foi baseada na análise de dados de 96 semanas, provenientes de dois ensaios controlados com placebo, em dupla ocultação, aleatorizados (BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2, Protocolos 018 e 019) em doentes adultos infetados por VIH-1 sujeitos a tratamento antirretrovírico prévio e na análise de dados de 240 semanas, provenientes de um ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado (STARTMRK, Protocolo 021) em doentes adultos infetados por VIH-1 sem tratamento antirretrovírico prévio.
Danish: Evidens for klinisk effekt af raltegravir blev baseret på analyserne af 96-ugers data fra to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier (BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, Protokol 018 og 019) hos antiretrovirale behandlingserfarne hiv-1 inficerede voksne patienter samt analysen fra 240-ugers data fra et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret studie (STARTMRK, Protokol 021) hos antiretrovirale behandlingsnaive hiv-1 inficerede voksne patienter.
Portuguese: Antagonistas do CCR5 maraviroc (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Danish: CCR5-hæmmere maraviroc (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Portuguese: Doenças hepatobiliares
Danish: Vaskulære sygdomme
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir (1.200 mg uma vez por dia).
Danish: Administration sammen med raltegravir (1.200 mg en gang dagligt) frarådes.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, aumentou significativamente os níveis plasmáticos de raltegravir.
Danish: Administration af atazanavir sammen med raltegravir 1.200 mg en gang dagligt øgede raltegravirs plasmakoncentration signifikant.
Portuguese: Empurre o êmbolo para dentro da seringa o mais que conseguir.
Danish: Tryk stemplet hele vejen ind i sprøjtecylinderen.
Portuguese: Uma embalagem contém 60 saquetas, duas seringas doseadoras para uso oral de 1 ml, 3 ml e 10 ml e 2 copos de mistura.
Danish: En karton indeholder 60 folieposer, to 1 ml, to 3 ml og to 10 ml doseringssprøjter til oral anvendelse og 2 blandebægre.
Portuguese: Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, hipromelose 2208, poloxamero 407, fumarato sódico de estearilo e estearato de magnésio.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose; calciumphosphat, dibasisk, vandfrit; hypromellose 2208; poloxamer 407; natriumstearylfumarat og magnesiumstearat.
Portuguese: ISENTRESS comprimidos para mastigar, pode ser administrado com ou sem alimentos (ver seção 5.2).
Danish: ISENTRESS tyggetabletter kan administreres med eller uden mad (se pkt.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio.
Danish: Administration af raltegravir (400 mg to gange dagligt og 1.200 mg en gang dagligt) sammen med aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida frarådes.
Portuguese: Os antiácidos que contenham alumínio e magnésio diminuem os níveis plasmáticos do raltegravir.
Danish: Antacida med aluminium og magnesium nedsætter raltegravirs plasmakoncentration.
Portuguese: Os ensaios in vitro indicam que o raltegravir não é um substrato das enzimas do citocromo P450 (CYP), não inibe o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A, não inibe as UDP-glucuronosiltransferases (UGTs) 1A1 e 2B7, não induz o CYP3A4 e não inibe o transporte mediado pela glicoproteína-P. Com base nestes dados, não se espera que o raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos destas enzimas ou da glicoproteína-P.
Danish: In vitro-studier indikerer, at raltegravir ikke er et substrat for CYP-enzymer, ikke hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, ikke hæmmer UDPglucuronosyltransferaserne (UGTerne) 1A1 og 2B7, ikke inducerer CYP3A4 og ikke hæmmer Pglykoproteinmedieret transport.
Portuguese: > 50 e ≤ 200 células/mm
Danish: > 50 og ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm
Portuguese: • desconforto no peito; arrepios; inchaço da face; sensação de agitação; sensação de mal-estar geral; massa no pescoço; inchaço das mãos, tornozelos ou pés; dor
Danish: • Gener i brystet, kuldegysninger, hævelser i ansigtet, anspændthed, generel utilpashed, hævet hals, hævede hænder, ankler eller fødder, smerter
Portuguese: Por isso, raltegravir deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Danish: Derfor bør raltegravir anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: • 6 seringas
Danish: • 6 sprøjter
Portuguese: Pouco frequentes anemia, anemia por carência de ferro, dor dos gânglios linfáticos, linfadenopatia, neutropenia, trombocitopenia
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig Anæmi, jernmangelanæmi, smerter i lymfeknuder, lymfadenopati, neutropeni, trombocytopeni
Portuguese: • dor nas articulações; doença das articulações dolorosa; dor nas costas; dor nos ossos/músculos; rigidez ou fraqueza nos músculos; dor no pescoço; dor nos braços ou nas pernas; inflamação dos tendões; diminuição da quantidade de minerais no osso
Danish: • Ledsmerter, smertefuld ledsygdom, rygsmerter, smerter i knogler/muskler, muskelømhed ellersvaghed, nakkesmerter, smerter i arme og/eller ben, senebetændelse, fald i knoglemineraler
Portuguese: Inibidores da UGT1A1
Danish: UGT1A1-hæmmere
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o tenofovir disoproxil fumarato.
Danish: Dosisjustering af raltegravir eller tenofovirdisoproxilfumarat er ikke nødvendig.
Portuguese: ANTIVÍRICOS VHC Inibidores da protease (PIs) NS3/4A boceprevir (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Danish: LÆGEMIDLER MOD HCV NS3/4A proteasehæmmere (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg enkeltdosis)
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em metades iguais.
Danish: 100 mg tyggetabletten kan deles i to lige store dele.
Portuguese: Por isso, ISENTRESS deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Derfor bør ISENTRESS anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Deve utilizar-se com precaução em doentes que tenham tido miopatia ou rabdomiólise no passado ou com risco acrescido para estes problemas, como doentes a receber concomitantemente medicamentos conhecidos por causarem estas situações (ver secção
Danish: Anvendes med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft myopati eller rabdomyolyse eller er prædisponerede herfor, inklusive andre lægemidler, der er associeret med disse tilstande (se pkt.
Portuguese: • inchaço; dor abdominal; diarreia; gases excessivos no estômago ou no intestino; mal-estar;
Danish: • Oppustethed, mavesmerter, diarré, usædvanlig meget luft i mave eller tarme, kvalme,
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Danish: Dosisjustering af raltegravir (400 mg to gange dagligt og 1.200 mg en gang dagligt) eller hormonelle antikonceptionsmidler (østrogen- og/eller progesteronbaserede) er ikke nødvendig.
Portuguese: SEDATIVOS midazolam (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Danish: SEDATIVA midazolam (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Portuguese: À Semana 96, nos doentes sujeitos a tratamento prévio, ocorreram anomalias laboratoriais de Grau 2 ou superior, que representam o agravamento de Grau em relação ao valor basal da AST, ALT ou bilirrubina total, respetivamente, em 29 %, 34 % e 13 %, de doentes coinfetados tratados com raltegravir em comparação com 11 %, 10 % e 9 % de todos os outros doentes tratados com raltegravir.
Danish: Abnorme laboratorieværdier af grad 2 eller højere hos behandlingserfarne patienter, som viser en forværring af ASAT, ALAT eller totalbilirubin i forhold til baseline, forekom ved uge 96 hos henholdsvis 29%, 34% og 13% af de koinficerede patienter, der fik raltegravir, sammenlignet med henholdsvis 11%, 10% og 9% af alle andre patienter, der blev behandlet med raltegravir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o boceprevir.
Danish: Dosisjustering af raltegravir eller boceprevir er ikke nødvendig.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado, com o agente exsicante dentro do frasco para proteger da humidade.
Danish: Hold flasken tæt tillukket og behold tørremidlet i flasken for at beskytte mod fugt.
Portuguese: Qual a composição de Isentress A substância ativa é o raltegravir.
Danish: Isentress indeholder: Aktivt stof: raltegravir.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham catiões metálicos divalentes pode diminuir a absorção do raltegravir através de uma reação de quelação, originando uma diminuição nos níveis plasmáticos do raltegravir.
Danish: Samtidig administration af raltegravir og antacida, der indeholder divalente metalkationer, kan reducere absorptionen af raltegravir på grund af kelation, hvilket medfører et fald i raltegravirs plasmakoncetration.
Portuguese: BLOQUEADORES H2 E INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES omeprazol (raltegravir 400 mg Duas Vezes por
Danish: H2-BLOKKERE OG PROTONPUMPEHÆMMERE omeprazol (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com atazanavir resultou num aumento dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Danish: Administration af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med atazanavir medførte øget plasmakoncentration af raltegravir.
Portuguese: Pouco frequentes erupção cutânea acne, alopecia, dermatite acneiforme, xerose cutânea, eritema, emagrecimento facial, hiperidrose, lipoatrofia, lipodistrofia adquirida, lipohipertrofia, suores noturnos, prurigo, prurido, prurido generalizado, erupção maculosa, erupção máculopapulosa, erupção pruriginosa, lesão cutânea, urticária, xeroderma, síndrome de Stevens Johnson, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Danish: Ikke almindelig Akne, alopeci, akneiform dermatitis, tør hud, erytem, tab af fedt i ansigtet, hyperhidrose, lipoatrofi, erhvervet lipodystrofi, lipohypertrofi, nattesved, prurigo, pruritus, generaliseret pruritus, makuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, kløende udslæt, hudlæsioner, urticaria, xeroderma, Stevens-Johnsons syndrom, lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Portuguese: Cartonagem para ISENTRESS 100 mg granulado para suspensão oral
Danish: Karton til ISENTRESS 100 mg granulat til oral suspension
Portuguese: Manter o agente exsicante dentro do frasco para proteger da humidade.
Danish: Behold tørremidlet i flasken til at beskytte mod fugt.
Portuguese: AUC etravirina  10 % C12h etravirina  17 % Cmax etravirina  4 %
Danish: etravirin AUC  10% etravirin C12t  17% etravirin Cmax  4%
Portuguese: Cada saqueta de utilização única contém 100 mg de raltegravir para suspender em 10 ml de água, dando uma concentração final de 10 mg por ml (ver secção 6.6).
Danish: Hver foliepose til engangsbrug indeholder 100 mg raltegravir, som opløst i 10 ml vand giver en slutkoncentration på 10 mg pr. ml (se pkt.
Portuguese: Análise dos resultados às 48 semanas e às 240 semanas No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 50 cópias/ml na Semana 48 foi de 241/280 (86,1 %) no grupo a receber raltegravir e de 230/281 (81,9 %) no grupo a receber efavirenz.
Danish: Med hensyn til det primære endepunkt var andelen af patienter, der opnåede hiv-RNA <50 kopier/ml i uge 48, 241/280 (86,1%) i gruppen, der fik raltegravir, og 230/281 (81,9%) i gruppen, der fik efavirenz.
Portuguese: Cartonagem para 25 mg comprimidos para mastigar
Danish: Karton til 25 mg tyggetabletter
Portuguese: • anemia, incluindo anemia devida a valores baixos de ferro
Danish: • Blodmangel, fx pga. jernmangel
Portuguese: Não-respondedores Rebounder
Danish: Patienter med manglende respons Patienter med rebound
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado, com o exsicante para proteger da humidade.
Danish: • Hold flasken tæt tillukket og behold tørremidlet i flasken for at beskytte mod fugt.
Portuguese: Desta forma, não é recomendada a administração concomitante com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
Danish: Derfor frarådes administration sammen med raltegravir 1.200 mg en gang dagligt.
Portuguese: • voz áspera, estridente ou tensa; hemorragia nasal; congestão nasal
Danish: • Grov, hæs eller anstrengt stemme, næseblod, stoppet næse
Portuguese: Dose com base no peso, ver Tabela 1 19 24,5 (43 %) *Número de doentes com resultados no ensaio de farmacocinética extensa na dose recomendada final. † Coeficiente de variação geométrico
Danish: Vægtbaseret dose-ring, se doseringstabellen for granulat til oral suspension 19 24,5 (43%) 113 (69%) *Antal patienter med intensive farmakokinetiske resultater ved den anbefalede slutdosis.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de 600 mg para informação adicional sobre posologia.
Danish: Se produktresuméet for 600 mg tabletten for yderligere oplysninger om dosering.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível para doentes adultos e pediátricos (com peso igual ou superior a 40 kg) em comprimidos de 600 mg, para administração em dose de 1.200 mg uma vez por dia (dois comprimidos de 600 mg), para tratamento de doentes não previamente tratados ou doentes com supressão vírica inicialmente tratados com ISENTRESS 400 mg num regime de duas vezes por dia.
Danish: ISENTRESS fås også til voksne og pædiatriske patienter (som vejer mindst 40 kg), som en 600 mg tablet, der skal administreres som 1.200 mg en gang dagligt (to 600 mg tabletter) til behandlingsnaive patienter eller til patienter, som var virologisk supprimerede på et initialt regime med ISENTRESS 400 mg to gange dagligt.
Portuguese: Lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade Raltegravir duas vezes por dia foi também estudado em 26 lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade, infetados por VIH-1 em associação com outros medicamentos antirretrovíricos no ensaio IMPAACT P1066 (ver secções 5.1 e 5.2).
Danish: Spædbørn og småbørn i alderen 4 uger til under 2 år Raltegravir to gange dagligt er også blevet undersøgt hos 26 hiv-1-inficerede spædbørn og småbørn i alderen 4 uger til under 2 år i kombination med andre antiretrovirale midler i IMPAACT P1066 (se pkt.
Portuguese: BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 (ensaios multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo) avaliaram a segurança e atividade antirretrovírica de raltegravir 400 mg duas vezes por dia vs. placebo numa associação com uma terapêutica de base otimizada (TBO) em doentes infetados por VIH, com idade igual ou superior a 16 anos, com resistência documentada a pelo menos 1 fármaco em cada uma das 3 classes (análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da protease) de terapêuticas antirretrovíricas.
Danish: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterstudier) vurderede sikkerheden og den antiretrovirale aktivitet af raltegravir 400 mg to gange dagligt versus placebo i en kombination med OBT hos hiv-inficerede patienter, i alderen 16 år og ældre, der har dokumenteret resistens over for mindst ét lægemiddel i hver af de 3 klasser (NRTIere, NNRTIere, PIere) af antiretroviral terapi.
Portuguese: 4 ml (40 mg) duas vezes por dia
Danish: 4 ml (40 mg) to gange dagligt
Portuguese: O comprimido para mastigar com aroma de laranja-banana tem forma oval, é cor-de-laranja claro, com ranhura em ambas as faces e com o logótipo corporativo da MSD e "477" gravados numa das faces e sem gravação na face oposta.
Danish: Tyggetabletten med appelsin-banansmag er oval, lys orange, med delekærv på begge sider, og mærket med MSD-virksomhedslogo og "477" på den ene side og ingen mærkning på den anden side.
Portuguese: • verrugas
Danish: • Vorter
Portuguese: Pouco frequentes distensão abdominal, dor abdominal, diarreia, flatulência, náuseas, vómitos, dispepsia gastrite, mal-estar abdominal, dor abdominal superior, hipersensibilidade dolorosa do abdómen, mal-estar ano-rectal, obstipação, boca seca, malestar epigástrico, duodenite erosiva, eructação, afeção de refluxo gastroesofágico, gengivite, glossite, odinofagia, pancreatite aguda, úlcera péptica, retorragia
Danish: Gastritis, abdominale gener, øvre abdominal smerte, abdominal ømhed, anorektale gener, obstipation, mundtørhed, epigastrisk ubehag, erosiv duodenit, eructatio, gastroøsofageal refluks, gingivit, glossit, odynofagi, akut pankreatit, ulcus pepticum, rektalblødning
Portuguese: ANTIVÍRICOS VHC Inibidores da protease (PIs) NS3/4ª boceprevir (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Danish: LÆGEMIDLER MOD HCV NS3/4A-proteasehæmmere (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg enkeltdosis)
Portuguese: Núcleo do comprimido - Celulose microcristalina - Lactose mono-hidratada - Fosfato de cálcio dibásico anidro - Hipromelose 2208 - Poloxamero 407
Danish: Tabletkerne - Mikrokrystallinsk cellulose - Lactosemonohydrat - Calciumphosphat, dibasisk, vandfrit - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Natriumstearylfumarat - Magnesiumstearat
Portuguese: O raltegravir foi administrado com terapêutica de base otimizada (TBO).
Danish: Raltegravir blev administreret med optimeret baggrundsregime.
Portuguese: Desta forma, não é recomendada a administração concomitante com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia. Em estudos de interação medicamentosa, o efavirenz não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia.
Danish: I lægemiddelinteraktionsstudier havde efavirenz ikke en klinisk relevant virkning på farmakokinetikken for raltegravir 1.200 mg en gang dagligt.
Portuguese: Dados Demográficos Idade (semanas), mediana [intervalo] Sexo Masculino Raça Caucasiana Negra Características Basais ARN VIH-1 plasmático (log10 cópias/ml),
Danish: Demografi Alder (år), median [interval] Køn: mand Race Hvid Sort Karakteristika ved baseline Plasma hiv-1 RNA (log10 kopier/ml), middelværdi [interval] CD4-celletal (celler/mm
Portuguese: A posologia recomendada em doentes adultos e pediátricos (com peso igual ou superior a 40 kg) é 1.200 mg (2 comprimidos de 600 mg), uma vez por dia, para tratamento de doentes não previamente tratados ou doentes com supressão vírica inicialmente tratados com ISENTRESS 400 mg duas vezes por dia.
Danish: Hos voksne og pædiatriske patienter (som vejer mindst 40 kg) er den anbefalede dosering 1.200 mg (to 600 mg tabletter) en gang dagligt til behandlingsnaive patienter eller til patienter, som var virologisk supprimerede på et initialt regime med ISENTRESS 400 mg to gange dagligt.
Portuguese: Os doentes podem continuar em tratamento com o granulado para suspensão oral desde que pesem menos de 20 kg (ver secção
Danish: Patienterne kan anvende den orale suspension så længe deres vægt ligger under 20 kg. Se tabel 2 for relevant dosering (se pkt.
Portuguese: Doentes adultos sem tratamento prévio (1.200 mg [2 x 600 mg] uma vez por dia) O ONCEMRK (ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado, multicêntrico; Protocolo 292) avaliou a segurança e a atividade antirretrovírica de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia + emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato versus raltegravir 400 mg duas vezes por dia, em associação com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato, no tratamento de doentes infetados por VIH sem tratamento prévio com ARN VIH > 1.000 cópias/ml.
Danish: Behandlingsnaive voksne patienter (1.200 mg [2 x 600 mg] en gang dagligt) ONCEMRK (randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret multicenterstudie; Protokol 292) vurderede sikkerhed og antiretroviral aktivitet af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt + emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat versus raltegravir 400 mg to gange dagligt i kombination med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat hos behandlingsnaive hiv-inficerede patienter med hivRNA > 1.000 kopier/ml.
Portuguese: Pouco frequentes tonturas, cefaleia, hiperatividade psicomotora amnésia, síndrome do canal cárpico, alteração cognitiva, atenção alterada, tonturas posturais, disgeusia, hipersónia, hipostesia, letargia, defeito de memória, enxaquecas, neuropatia periférica, parestesia, sonolência, cefaleias de tensão, tremores, sono de má qualidade
Danish: Amnesi, karpaltunnelsyndrom, kognitiv forstyrrelse, opmærksomhedsforstyrrelse, postural svimmelhed, dysgeusi, hypersomnia, hypæstesi, letargi, hukommelsessvækkelse, migræne, perifer neuropati, paræstesi, døsighed, spændingshovedpine, tremor, dårlig søvnkvalitet