FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • During this week you are protected from getting pregnant only if you start your next patch on time.
Norwegian Bokmål: • I denne uken er du kun beskyttet mot å bli gravid hvis du starter med neste depotplaster til rett tid.
English: • Keep using the patches even if you do not have sex very often.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å bruke plastrene selv om du ikke har samleie så ofte.
English: In these situations it is advisable to discontinue the use of the patch (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Norwegian Bokmål: I disse situasjonene anbefales det å seponere bruken av plasteret (minst fire uker i forveien i tilfelle av elektiv kirurgi) og at den ikke gjenopptas før to uker etter fullstendig remobilisering.
English: These spots may not go away completely, even after you stop using EVRA.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at disse flekkene forsvinner helt, selv etter at du har sluttet med EVRA.
English: For example, it can cause a heart attack or a stroke.
Norwegian Bokmål: Den kan for eksempel forårsake et hjerteinfarkt eller et slag.
English: • Check each day to make sure the patch has not fallen off.
Norwegian Bokmål: • Kontroller hver dag at plasteret ikke har falt av.
English: When you stop EVRA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke EVRA går risikoen for en blodpropp tilbake til normalt innen noen få uker.
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs): - They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly.
Norwegian Bokmål: Viktige ting å vite om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler: - De er en av de mest pålitelige reversible prevensjonsmetodene som finnes hvis de brukes riktig.
English: If this happens to you, talk to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, ta umiddelbart kontakt med legen din.
English: Using your fingers, open the foil sachet.
Norwegian Bokmål: Bruk fingrene til å åpne folieposen
English: However, in any individual woman the risk may be far higher, depending on her underlying risk factors (see below).
Norwegian Bokmål: Hos hver enkelt kvinne kan risikoen imidlertid være langt høyere, avhengig av hennes underliggende risikofaktorer (se under).
English: For a description of the symptoms of these serious side effects please go to “How to recognise a blood clot”.
Norwegian Bokmål: For en beskrivelse av symptomene på disse alvorlige bivirkningene kan du gå til "Hvordan kjenne igjen en blodpropp".
English: For initiation instructions see ‘How to start EVRA' below.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om hvordan sette i gang bruk, se "Hvordan begynne å bruke EVRA" nedenfor.
English: Each used transdermal patch is removed and immediately replaced with a new one on the same day of the week (Change Day) on Day 8 and Day 15 of the cycle.
Norwegian Bokmål: Hvert brukte depotplaster fjernes og erstattes øyeblikkelig med et nytt på den samme ukedagen (utskiftningsdag) på dag 8 og dag 15 i syklusen.
English: Air travel (> 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Norwegian Bokmål: Flyreise (> 4 timer) kan midlertidig øke risikoen for en blodpropp, spesielt hvis du har noen av de andre faktorene som er angitt.
English: Maximal enzyme induction is generally seen in about 10 days but may then be sustained for at least 4 weeks after the cessation of medicinal product therapy.
Norwegian Bokmål: Maksimal enzyminduksjon blir vanligvis sett etter ca. 10 dager, men kan opprettholdes i minst 4 uker etter avslutning av legemiddelterapi.
English: If you forget to change your patch for one or two days (up to 48 hours):
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å skifte plaster i én eller to dager (opptil 48 timer)
English: Number of VTE events per 10,000 women in one year
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser per 10 000 kvinner på ett år
English: Symptoms of ATE
Norwegian Bokmål: Symptomer på ATE
English: Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound (> 97%) to serum proteins.
Norwegian Bokmål: Norelgestromin og norgestrel (en serummetabolitt av norelgestromin) er i høy grad bundet (> 97 %) til serumproteiner.
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking EVRA;
Norwegian Bokmål: Du bør spørre leggen din om hvor raskt etter fødselen du kan begynne å ta EVRA
English: • Problems when wearing contact lenses
Norwegian Bokmål: • Problemer med bruk av kontaktlinser
English: • sudden cough without an obvious cause, which may bring up blood;
Norwegian Bokmål: • plutselig hoste uten en åpenbar årsak, som kan få opp blod
English: Hormonal contraceptives may affect the metabolism of certain other active substances.
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler kan påvirke metabolismen til visse andre aktive substanser.
English: Products that contain levonorgestrel, norgestimate or norethisterone are associated with the lowest risk of VTE.
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron er forbundet med den laveste risikoen for VTE.
English: • sudden confusion, trouble speaking or understanding;
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå
English: Your doctor will prescribe another type of contraceptive prior to start of the treatment with these medicinal products.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive en annen type prevensjon før oppstart av behandling med disse legemidlene.
English: This usually happens in the first 3 months and especially if your periods were not regular before you started using this medicine.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av de 3 første månedene og spesielt hvis du hadde uregelmessig menstruasjon før du startet med dette legemidlet.
English: • Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
Norwegian Bokmål: • Deretter fjerner du halvparten av den gjennomsiktige beskyttelsesfolien (se bildet).
English: For less than one day (up to 24 hours):
Norwegian Bokmål: I mindre enn ett døgn (inntil 24 timer):
English: EVRA must not be used in children and adolescents who have not yet had their first menstrual period.
Norwegian Bokmål: EVRA skal ikke brukes til barn og ungdom som ikke har fått sin første menstruasjon.
English: Blood clots can develop
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan utvikle seg
English: • Open it by tearing it along the edge (do not use scissors)
Norwegian Bokmål: • Åpne den ved å rive langs kanten (bruk ikke saks)
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 som fortsetter å røyke, bør rådes sterkt til å bruke en annen prevensjonsmetode.
English: • If you do not, you may increase your risk of getting pregnant.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke gjør det øker risikoen for å bli gravid.
English: He/she may also talk about whether you need to use another method of contraception.
Norwegian Bokmål: Han/hun vet også om du bør bruke en annen type prevensjon.
English: Combined hormonal contraceptives and cancer
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler og kreft
English: To achieve maximum contraceptive effectiveness, patients must be advised to use EVRA exactly as directed.
Norwegian Bokmål: For å oppnå maksimal prevensjonseffekt, må pasientene rådes til å anvende EVRA nøyaktig som anvist.
English: This corresponds to between about 6 and 12 VTEs in a year out of 10,000 women who use EVRA.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer cirka 6 til 12 VTE-er på ett år av 10 000 kvinner som bruker EVRA.
English: These findings suggest that clinical efficacy would be maintained even if a scheduled change is missed for as long as 2 full days.
Norwegian Bokmål: Disse funnene antyder at klinisk effekt vil opprettholdes selv om planlagt utskiftning blir overskredet med så mye som 2 hele døgn.
English: If you need to stop EVRA ask your doctor when you can start using it again;
Norwegian Bokmål: Dersom du må slutte å bruke EVRA, må du spørre legen din når du kan begynne å bruke det igjen.
English: Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det være varige effekter, eller i svært sjeldne tilfeller, kan det være dødelig.
English: Antithrombotic treatment should be considered if EVRA has not been discontinued in advance.
Norwegian Bokmål: Antitrombotisk behandling skal vurderes hvis EVRA ikke har blitt seponert på forhånd.
English: Adverse reactions that may occur at the beginning of treatment but usually diminish after the first three cycles include spotting, breast tenderness and nausea.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå i begynnelsen av behandlingen men vanligvis avtar etter de første tre syklusene er spotting, brystømhet og kvalme.
English: • You do not need to use extra contraception if you have an upset stomach.
Norwegian Bokmål: • Du behøver ikke bruke tilleggsprevensjon hvis du har magebesvær.
English: • You have depression;
Norwegian Bokmål: • du er deprimert
English: Sexually transmitted disease
Norwegian Bokmål: Seksuelt overførbare sykdommer
English: • sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
Norwegian Bokmål: • plutselig, kraftig eller langvarig hodepine uten noen kjent årsak
English: The decision to use any product other than one with the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with EVRA, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å bruke noe annet produkt enn det med lavest VTE-risiko må tas etter å ha drøftet dette med kvinnen for å sikre at hun forstår risikoen for VTE med EVRA, hvordan hennes nåværende risikofaktorer påvirker denne risikoen og at hennes VTE-risiko er høyest ved bruk det første året.
English: However, only a small fraction (10-20%) of the overall variability in the pharmacokinetics of the norelgestromin and EE following application of EVRA may be associated with any or all of the above demographic parameters.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan bare en liten del (10-20 %) av den generelle variasjonen i farmakokinetikken av norelgestromin og EE etter påføring av EVRA assosieres med noen av eller alle de demografiske parametrene ovenfor.
English: If the patch causes irritation or you become uncomfortable wearing it:
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret du bruker forårsaker irritasjon eller begynner å bli ukomfortabelt:
English: it is no longer sticky it has become stuck to itself or another surface it has other material stuck to it it is the second time it has become loose or has fallen off.
Norwegian Bokmål: det ikke lenger er klebrig det har klistret seg sammen eller til en annen overflate annet materiale har klebet seg til det det er andre gangen det løsner eller faller av
English: Talk with your doctor before deciding to delay your period.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bestemmer deg for å utsette menstruasjonen.
English: In the middle of the cycle (Week Two/Day 8 or Week Three/Day 15) - for one or two days (up to 48 hours): The user should apply a new EVRA transdermal patch immediately.
Norwegian Bokmål: Midt i syklusen (uke to/dag 8 eller uke tre/dag 15): - i ett eller to døgn (opptil 48 timer): Brukeren må sette på et nytt EVRA depotplaster øyeblikkelig.
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Norwegian Bokmål: • dersom du nettopp har født, er det høyere risiko for at du får blodpropp.
English: Do not wear a patch on Week 4 (Day 22 through Day 28).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke plaster i uke 4 (dag 22 til og med dag 28).
English: However, diabetic women should be carefully observed, particularly in the early stage of EVRA use.
Norwegian Bokmål: Diabetikere må imidlertid observeres nøye, særlig i begynnelsen av behandlingen med EVRA.
English: Limited data on the outcomes of exposed pregnancies in women using EVRA do not allow for conclusions about its safety during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Begrensede data på utfallet av graviditeter hos kvinner som brukte EVRA gir ikke grunnlag for konklusjoner vedrørende dets sikkerhet under graviditet.
English: Changes generally remain within the normal laboratory range.
Norwegian Bokmål: Endringene holder seg vanligvis innenfor normalområdet for laboratorieverdiene.
English: The shorter the transdermal patch-free interval, the higher the risk that the user does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough bleeding and spotting during the subsequent treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Jo kortere det depotplasterfrie intervallet er, jo større er risikoen for at brukeren ikke får noen blødning, og det er økt risiko for gjennombruddsblødning og spotting under etterfølgende behandlingssyklus.
English: This may reduce seizure control; therefore, dosage adjustments of lamotrigine may be necessary.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere anfallskontrollen, og justering av lamotrigindosen kan derfor være nødvendig.
English: What you need to know before you use EVRA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EVRA
English: The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også være høyere hvis du starter bruken av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel igjen (det samme produktet eller et annet produkt) etter en pause på 4 uker eller mer.
English: The transdermal patch Change Day will be on this day every week (cycle Days 8, 15, 22 and Day 1 of the next cycle).
Norwegian Bokmål: Utskiftingsdagen vil være denne ukedagen hver uke (syklus dag 8, 15, 22 og dag 1 i neste syklus).
English: If you do have any of the conditions listed below, you must tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av tilstandene angitt under, må du si fra til legen din.
English: • as you get older (particularly above about 35 years);
Norwegian Bokmål: • etterhvert som du blir eldre (spesielt eldre enn cirka 35 år)
English: In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke;
Norwegian Bokmål: I så fall kan du også ha høyere risiko for å få hjerteinfarkt eller slag
English: Use these stickers on your calendar to help you remember when to change your patch
Norwegian Bokmål: Sett disse klistremerkene på kalenderen din så husker du når du skal skifte depotplasteret
English: • if you have diabetes.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes
English: Some women using hormonal contraceptives including EVRA have reported depression or depressed mood.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert EVRA, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
English: Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
Norwegian Bokmål: Visse medisiner og naturmidler kan forhindre EVRA i å fungere skikkelig.
English: In some women withdrawal bleeding may not occur during this transdermal patch free period.
Norwegian Bokmål: Hos noen kvinner kan bortfallsblødninger utebli i denne depotplasterfrie perioden.
English: • This usually stops after the first few cycles.
Norwegian Bokmål: • Dette gir seg vanligvis i løpet av de første syklusene
English: If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the suitability of EVRA should be discussed with the woman.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av tilstandene eller risikofaktorene som er nevnt over, er tilstede, må egnetheten til EVRA drøftes med kvinnen.
English: For EE, slight increases were observed due to treadmill and other aerobic exercise; however, the Css values following these treatments were within the reference range.
Norwegian Bokmål: For EE ble det observert svake økninger på grunn av tredemølle og andre aerobe øvelser, men Css-verdiene etter disse behandlingene lå innenfor referanseområdet.
English: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002
Norwegian Bokmål: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan symptomene på et slag være kortvarige med en nesten umiddelbar, fullstendig tilfriskning, men du bør likevel søke akutt medisinsk hjelp da du kan være i faresonen for å få et nytt slag.
English: • If you have been using this medicine correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har brukt dette legemidlet riktig og du ikke får menstruasjon, behøver ikke det bety at du er gravid
English: Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA).
Norwegian Bokmål: Midlertidige symptomer antyder at hendelsen er et drypp (TIA).
English: Other medical conditions associated with adverse vascular events
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med negative vaskulære hendelser
English: • if you get migraines, especially migraines with aura;
Norwegian Bokmål: • dersom du får migrene, spesielt migrene med aura
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
English: This medicine will not protect you against HIV infection (AIDS) or any other sexually transmitted disease.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet beskytter ikke mot HIV-infeksjon (AIDS) eller noen annen seksuelt overførbar sykdom.
English: You should not use EVRA if you have any of the conditions listed below.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke EVRA hvis du har noen av tilstandene oppført under.
English: Risk of developing a blood clot in a year
Norwegian Bokmål: Risiko for å utvikle en blodpropp i løppet av ett år
English: • However, you should check that the patch has not fallen off after doing these activities.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales likevel at du sjekker at depotplasteret ikke har falt av etter at du har utført noen av disse aktivitetene.
English: The results indicated that for norelgestromin there were no significant treatment effects on Css or AUC when compared to normal wear.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerte at for norelgestromin, var det ingen signifikant innvirkning på Css eller AUC sammenlignet med normal bruk.
English: The risk of ovulation increases with each day beyond the recommended contraceptive-free period.
Norwegian Bokmål: Risikoen for ovulasjon øker for hver dag som går utover den anbefalte perioden uten prevensjon.
English: • There is a clear protective covering on the patch
Norwegian Bokmål: • En klar beskyttelsesfolie dekker plasteret
English: Transdermal use Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
English: A single transdermal patch is applied and worn for one full week (7 days).
Norwegian Bokmål: Ett enkelt depotplaster festes og brukes i en hel uke (7 dager).
English: • if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C
Norwegian Bokmål: • dersom du vet at du har en sykdom som påvirker blodkoagulering - for eksempel protein-C
English: • sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination;
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon
English: • loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten anfall
English: ** Includes adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing reports.
Norwegian Bokmål: ** Inkluderer bivirkninger rapportert i kliniske studier og rapportert etter markedsføring.
English: When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method for the first 7 days.
Norwegian Bokmål: Ved start på et senere tidspunkt, bør kvinnen rådes til å bruke en barrieremetode i tillegg de første 7 dagene.
English: A definitive relationship between hormonal contraceptive use and clinical hypertension has not been established.
Norwegian Bokmål: En definitiv sammenheng mellom bruk av hormonbaserte prevensjonsmidler og klinisk hypertensjon er ikke klarlagt.
English: • medicines for infection (such as rifampicin and griseofulvin)
Norwegian Bokmål: • medisiner mot infeksjoner (som rifampicin og griseofulvin)
English: Combined hormonal contraceptives (CHCs) should not be used in the following conditions.
Norwegian Bokmål: Kombinert hormonell prevensjon (CHC) må ikke brukes ved følgende tilstander.
English: These subjects received six or 13 cycles of contraception (EVRA or oral contraceptive comparator), took at least one dose of study medicinal product and provided safety data.
Norwegian Bokmål: Disse forsøkspersonene fikk seks eller 13 sykluser med prevensjon (EVRA eller oralt sammenligningspreparat), hvor de tok minst én dose med studielegemidlet og genererte sikkerhetsdata.
English: • Then take off the other half of the covering
Norwegian Bokmål: • Trekk deretter av den andre halvparten av folien
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) en type migrene som kalles “migrene med aura”
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Norwegian Bokmål: Etter det første året blir risikoen lavere, men er alltid litt høyere enn hvis du ikke brukte et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
English: It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to EVRA is small.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å huske at den totale risikoen for en skadelig blodpropp på grunn av EVRA er liten.
English: Therefore, EVRA-users must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestagen-only contraception or non-hormonal methods) prior to starting therapy with this combination drug regimen.
Norwegian Bokmål: EVRA-brukere må derfor bytte til en alternativ prevensjonsmetode (f.eks. prevensjon med kun progestagen eller ikkehormonelle metoder) før oppstart av behandling med denne legemiddelkombinasjonen.
English: When to take special care with EVRA When should you contact your doctor?
Norwegian Bokmål: Når du må vise forsiktighet ved bruk av EVRA Når bør du kontakte legen din?
English: At the end of the cycle (Week Four/Day 22) - If the EVRA transdermal patch is not removed at the beginning of Week 4 (Day 22), it should be removed as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av syklusen (uke fire/dag 22) - Hvis depotplasteret ikke er blitt fjernet i begynnelsen av uke 4 (dag 22), må det fjernes så raskt som mulig.
English: • Make sure that the edges stick well.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at kantene er godt festet.
English: Fertility Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Kvinner kan oppleve forsinket befruktning etter seponering av EVRA.
English: To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
Norwegian Bokmål: For å beskytte miljøet, bør de håndteres med forsiktighet.
English: There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
Norwegian Bokmål: Det finnes også noe dokumentasjon som viser at risikoen øker når CHC startes på nytt etter en pause på 4 uker eller mer.
English: Accordingly, plasma and tissue concentrations may increase (e.g. ciclosporin).
Norwegian Bokmål: Følgelig kan plasma- og vevskonsentrasjoner øke (f.eks. ciklosporin).
English: • Abnormal blood sugar or insulin levels
Norwegian Bokmål: • Unormale nivåer av blodsukker og insulin
English: • Sensitivity to sunlight.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sol
English: • Hepatic adenomas or carcinomas
Norwegian Bokmål: • Hepatiske adenomer eller karsinomer
English: • Stop using this medicine right away if you become pregnant.
Norwegian Bokmål: • Slutt å bruke dette legemidlet umiddelbart dersom du blir gravid