FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 4.5: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 4.5 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 4.5: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 4.5.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 4.5 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 4.5 skyriuje.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 12: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 12.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 12 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 12 skyriuje.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 12: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 12 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Portuguese: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate 250 g/kg
Portuguese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Lithuanian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate 20 g/kg
Portuguese: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Lithuanian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Portuguese: Suínos e aves domésticas
Lithuanian: Kiaulės ir naminiai paukščiai
Portuguese: Suínos e galinhas (não produtores de ovos para consumo humano)
Lithuanian: Kiaulės ir vištos (nededančios kiaušinių žmonių maistui)
Portuguese: Tylosintartrat 100%
Lithuanian: Tylosin tartarate 100%
Portuguese: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate 100 g/kg
Portuguese: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos, frangos reprodutores, galinhas poedeiras, frangas de substituição)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, veisliniai broileriai, vištos dedeklės, pakaitinės vištaitės)
Portuguese: Suínos, frangos e frangas de substituição
Lithuanian: Kiaulės, broileriai ir pakaitinės vištaitės
Portuguese: Galinhas e suínos
Lithuanian: Vištos ir kiaulės
Portuguese: Suínos, aves de capoeira e bovinos
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai ir galvijai
Portuguese: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Portuguese: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Lithuanian: Tilosina 20% liquida Neofarma
Portuguese: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate 20 g/kg
Portuguese: Bovinos (vitelos), suínos, galinhas, (frangos, futuras poedeiras/repr odutoras), perus
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės, vištos (broileriai, būsimos dedeklės/veisli nės vištos), kalakutai
Portuguese: Alemanha Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuanian: Portugalija Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Portuguese: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Lithuanian: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate 100 000 000 IU/jar
Portuguese: Eliminar, quando aplicável, a indicação «Disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae».
Lithuanian: Išbraukti (kai taikoma) indikaciją „Brachyspira hyodysenteriae sukelta kiaulių dizenterija".
Portuguese: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Lithuanian: TYLAN vodorozpustný prášok
Portuguese: Vitelos, suínos, frangos de carne (não produtores de ovos para consumo humano)
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, vištos broileriai (nededančios kiaušinių žmonių maistui)
Portuguese: Dinamarca Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuanian: Rumunija Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Portuguese: Alemanha Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Lithuanian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vokietija
Portuguese: TYLOSIN 20 g/kg
Lithuanian: Tylosin phosphate 20 g/kg
Portuguese: Talvez em parte devido a este facto, existe atualmente uma variação significativa entre medicamentos relativamente à duração de tratamento recomendada para suínos.
Lithuanian: Gali būti, kad iš dalies dėl šios priežasties rekomenduojama kiaulių gydymo tam tikru vaistu trukmė - nepaisant to, kad tai yra ta pati indikacija ir tos pačios peroralinės formos preparatas - labai skiriasi.
Portuguese: Mais informações sobre Veyvondi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação do grau de sucesso do tratamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vertinamas atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Veyvondi são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Veyvondi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Veyvondi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veyvondi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Veyvondi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veyvondi vartojimą?
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem do tipo e da gravidade do episódio hemorrágico ou da extensão da cirurgia, bem como do estado e do peso corporal do doente.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo kraujavimo epizodo tipo ir rimtumo arba nuo operacijos masto, taip pat nuo paciento būklės ir kūno svorio.
Portuguese: Veyvondi (vonicog alfa)
Lithuanian: Veyvondi (vonikogas alfa)
Portuguese: Outras informações sobre Veyvondi
Lithuanian: Kita informacija apie Veyvondi
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Veyvondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Veyvondi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Porque está Veyvondi autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Veyvondi buvo registruotas ES?
Portuguese: Substitui a proteína em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Lithuanian: Šia medžiaga pakeičiamas trūkstamas baltymas, o tai padeda kraujui krešėti ir laikinai kontroliuoti kraujavimo sutrikimą.
Portuguese: O que é Veyvondi e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Veyvondi ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Veyvondi (que podem afetar 1 em cada 10 doentes) são tonturas, vertigens (sensação de andar à roda), disgeusia (alterações do paladar), tremores, batimentos cardíacos rápidos, trombose venosa profunda (coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente na perna), hipertensão (tensão arterial alta), afrontamentos, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), prurido (comichão), desconforto no peito, sensações como dormência, formigueiro e picadas no local de perfusão, e alterações no eletrocardiograma (ECG).
Lithuanian: Dažniausias Veyvondi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos sukimasis (sukimosi pojūtis), dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), tremoras, pagreitėjęs širdies plakimas, giliųjų venų trombozė (giliojojepaprastai kojos - venoje susidaręs krešulys), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), karščio bangos, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), pruritas (niežulys), nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, tirpulys, dylgsėjimas ir dilgčiojimas infuzijos vietoje ir pakitę elektrokardiogramos rodmenys.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Veyvondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Veyvondi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com distúrbios hemorrágicos.
Lithuanian: Veyvondi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šuo vaistu turėtų prižiūrėti gydytojas, turintis kraujavimo sutrikimais sergančių pacientų gydymo patirties.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Veyvondi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Veyvondi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Veyvondi durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Veyvondi nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Os benefícios de Veyvondi no controlo da hemorragia foram demonstrados em dois estudos principais que incluíram 52 doentes com doença de von Willebrand.
Lithuanian: Veyvondi nauda siekiant kontroliuoti kraujavimą buvo įrodyta dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 52 von Willebrando liga sergantys pacientai.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Veyvondi foram considerados típicos deste tipo de medicamento.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Veyvondi šalutinis poveikis panašus į tipinį šios rūšies vaistų sukeliamą šalutinį poveikį.
Portuguese: No entanto, a EMA decidiu que, à semelhança de medicamentos similares, Veyvondi só deve ser utilizado quando a desmopressina (o principal tratamento para a doença de von Willebrand) não pode ser utilizada ou não produz o efeito desejado.
Lithuanian: Vis dėlto EMA nusprendė, kad, kaip ir panašūs vaistai, Veyvondi turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai desmopresino (pagrindinio vaisto nuo von Willebrando ligos) negalima vartoti arba jis nepakankamai veiksmingas.
Portuguese: O tratamento com Veyvondi teve sucesso em 95% dos doentes (20 de 22).
Lithuanian: Gydymas Veyvondi buvo sėkmingas 95 proc.
Portuguese: A substância ativa de Veyvondi, vonicog alfa, atua no organismo do mesmo modo que o fator de von Willebrand natural.
Lithuanian: Žmogaus organizme veiklioji Veyvondi medžiaga vonikogas alfa veikia taip pat kaip natūralus von Willebrando faktorius.
Portuguese: Como funciona Veyvondi?
Lithuanian: Kaip veikia Veyvondi?
Portuguese: O segundo estudo incluiu 15 doentes que receberam Veyvondi para prevenir hemorragias durante cirurgias, incluindo grandes cirurgias como a substituição do joelho.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 15 pacientų, kuriems Veyvondi buvo suleista siekiant išvengti kraujavimo operacijos metu, be kita ko, atliekant dideles operacijas, kaip antai kelio sąnario keitimo operaciją.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 37 doentes que receberam Veyvondi para o tratamento de episódios hemorrágicos.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 37 pacientai, kuriems Veyvondi buvo suleistas siekiant sustabdyti kraujavimo epizodą.
Portuguese: No decurso de 15 grandes e pequenas cirurgias que ocorreram durante o estudo, Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» na prevenção de episódios hemorrágicos em todas as 15 cirurgias.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu atlikus 15 didelių ir nedidelių operacijų, Veyvondi poveikis siekiant išvengti kraujavimo epizodų visais 15 atvejų buvo įvertintas puikiai arba gerai.
Portuguese: Veyvondi é contraindicado em doentes que tenham tido reações alérgicas às proteínas de ratinho ou de hamster.
Lithuanian: Veyvondi negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia alerginės reakcijos į pelės arba žiurkėno baltymus.
Portuguese: Os doentes com doença de von Willebrand sofrem de deficiência de fator von Willebrand, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Lithuanian: Von Willebrando liga sergančių pacientų organizme nėra von Willebrando faktoriaus - baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to šie pacientai greitai netenka kraujo.
Portuguese: Veyvondi é um medicamento utilizado para controlar hemorragias em doentes com doença de von Willebrand (uma doença hemorrágica hereditária), que não podem ser tratados com outro medicamento denominado desmopressina ou quando a desmopressina é ineficaz.
Lithuanian: Veyvondi - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas von Willebrando liga (paveldimu kraujavimo sutrikimu) sergančių pacientų kraujavimas tais atvejais, kai pacientų negalima gydyti kitu vaistu, vadinamu desmopresinu, arba kai desmopresinas neveiksmingas.
Portuguese: Veyvondi foi igualmente eficaz na prevenção e no tratamento de hemorragias relacionadas com cirurgias.
Lithuanian: Veyvondi taip pat buvo veiksmingas siekiant išvengti su operacija susijusio kraujavimo ir jį sustabdyti.
Portuguese: Um resumo sobre Veyvondi e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Veyvondi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Veyvondi contém a substância ativa vonicog alfa.
Lithuanian: Veyvondi sudėtyje yra veikliosios medžiagos vonikogo alfa.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Veyvondi: reações (alérgicas) de hipersensibilidade, episódios tromboembólicos (problemas decorrentes da formação de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos) e desenvolvimento de inibidores (anticorpos) contra o fator von Willebrand, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo da hemorragia.
Lithuanian: Taikant gydymą Veyvondi, gali pasireikšti šie šalutinio poveikio reiškiniai: padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai dėl kraujagyslėse susidariusių krešulių), von Willebrando faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas nustoja veikti ir kraujavimas tampa nekontroliuojamas, susidarymas.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Veyvondi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Veyvondi vartojimu?
Portuguese: É utilizado, quando necessário, para tratar episódios hemorrágicos e, igualmente, para prevenir e tratar hemorragias durante cirurgias.
Lithuanian: Vaistas vartojamas pagal poreikį, siekiant sustabdyti kraujavimo epizodus, taip pat siekiant išvengti kraujavimo ir sustabdyti jį operacijos metu.
Portuguese: Como se utiliza Veyvondi?
Lithuanian: Kaip vartoti Veyvondi?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Veyvondi, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų Veyvondi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Veyvondi demonstrou ser eficaz no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com doença de von Willebrand.
Lithuanian: Įrodyta, kad Veyvondi yra veiksmingas siekiant sustabdyti von Willebrando liga sergantiems pacientams prasidėjusį kraujavimo epizodą.
Portuguese: Foram registados 193 episódios hemorrágicos e Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de cerca de 98% das hemorragias.
Lithuanian: Iš viso buvo užregistruoti 193 kraujavimo epizodai; maždaug 98 proc.
Portuguese: Veyvondi está disponível na forma de um pó e solvente que são misturados para preparar uma solução injetável para administração numa veia.
Lithuanian: Veyvondi tiekiamas miltelių ir tirpiklio, kuriuos sumaišius gaunamas į veną švirkščiamas tirpalas, forma.
Portuguese: 2304 Orth an der Donau ÁUSTRIA
Lithuanian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Portuguese: Este efeito ocorre de forma imediata e sabe-se que depende em grande parte do grau de polimerização da proteína.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia iš karto ir, kaip žinoma, labai priklauso nuo baltymo polimerizavimo apimties.
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums bus atliekama didelės apimties operacija.
Portuguese: Código ATC: B02BD10
Lithuanian: ATC kodas - B02BD10
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que seja contactado um centro de hemofilia especializado.
Lithuanian: Visais tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Portuguese: Frasco para injetáveis não aberto 3 anos.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos MedDRA (CSO)
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė (OSK)
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição:
Lithuanian: Tinkamumo laikas po paruošimo:
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de acordo com os seus resultados laboratoriais.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti Jums skiriamą dozę atsižvelgdamas į laboratorinių tyrimų rezultatus.
Portuguese: Não existe experiência no tratamento de mulheres grávidas ou a amamentar.
Lithuanian: Nėščių ir žindančių moterų gydymo patirties nėra.
Portuguese: Anticorpos neutralizantes (inibidores)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
Portuguese: Isto será confirmado pelo seu médico.
Lithuanian: Gydytojas tai patikrins.
Portuguese: O que é VEYVONDI e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra VEYVONDI ir kam jis vartojamas
Portuguese: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SUÍÇA
Lithuanian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEICARIJA
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Lithuanian: Kadangi apie šias reakcijas savanoriškai pranešė populiacija, kurios dydis tiksliai nežinomas, ne visada galima patikimai įvertintį jų dažnį ar nustatyti priežastinį ryšį su vaisto poveikiu.
Portuguese: Estes inibidores, sobretudo em concentrações elevadas, podem impedir o funcionamento correto do tratamento.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač esant dideliam jų kiekiui, gali neleisti gydymui tinkamai veikti.
Portuguese: Polissorbato 80
Lithuanian: Polisorbatas80
Portuguese: No caso de doentes com peso baixo ou com excesso de peso, poderá ser necessário ajustar as doses com base no peso corporal.
Lithuanian: Per mažo ar per didelio svorio pacientams gali tekti koreguoti dozę atsižvelgiant į kūno svorį.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnio kategorijos nustatytos taikant šiuos apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: O filtro incluído no dispositivo Mix2Vial remove estas partículas completamente.
Lithuanian: „Mix2Vial" įtaise esantis filtras šias daleles visiškai pašalina.
Portuguese: Verifique se a totalidade do solvente foi transferida.
Lithuanian: Patikrinkite, ar sutekėjo visas tirpiklis.
Portuguese: Os sintomas graves, incluindo a dificuldade em respirar e as tonturas, exigem tratamento urgente.
Lithuanian: Sunkūs simptomai, įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ir galvos svaigimą, reikalauja greito neatidėliotino gydymo.
Portuguese: Nos 2 casos espontâneos notificados pós-comercialização, os sintomas desapareceram e os doentes recuperaram totalmente entre 20 minutos a 4 horas após a interrupção da perfusão.
Lithuanian: 2 spontaniškais atvejais po patekimo į rinką, apie kuriuos pranešta, simptomai išnyko ir pacientų sveikatos būklė buvo visiškai atkurta, praėjus nuo 20 minučių iki 4 valandų po infuzijos sustabdymo.
Portuguese: Duração mínima do tratamento
Lithuanian: Minimali gydymo trukmė
Portuguese: O que é VEYVONDI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar VEYVONDI Como utilizar VEYVONDI Efeitos secundários possíveis Como conservar VEYVONDI Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kas yra VEYVONDI ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant VEYVONDI Kaip vartoti VEYVONDI Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti VEYVONDI Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Trealose di-hidratada Manitol
Lithuanian: Trehalozė dihidratas Manitolis
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar VEYVONDI.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti VEYVONDI.
Portuguese: Utilizando um modelo de perfusão na placenta humana ex vivo, foi demonstrado que VEYVONDI não atravessa a barreira placentária humana.
Lithuanian: Naudojant žmogaus ex vivo placentos perfuzijos modelį įrodyta, kad VEYVONDI per žmogaus placentos barjerą nepereina.
Portuguese: Frequência por indivíduo: número total de indivíduos em que foram observados AA (relacionados e não relacionados), dividido pelo número total de indivíduos (N) e multiplicado por 100.
Lithuanian: Dažni a Dažnis pagal tiriamųjų skaičių: bendras tiriamųjų, kuriems pasireiškė NR (susiję ir nesusiję) skaičius, padalytas iš bendro tiriamųjų skaičiaus (N) ir padaugintas iš 100.
Portuguese: VEYVONDI só deve ser administrado a mulheres grávidas se estiver claramente indicado, tendo em consideração que o parto confere um risco aumentado de episódios hemorrágicos nestas doentes.
Lithuanian: Nėščioms moterims VEYVONDI galima skirti tik neabejotinai būtinais atvejais, atsižvelgiant į tai, kad gimdymas šioms pacientėms kelia didesnį hemoragijos reiškinių pavojų.
Portuguese: A segurança e a eficácia de VEYVONDI em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: VEYVONDI saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.