FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Actrapid frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/230/003
Estonian: Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/230/003
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do cartucho e na embalagem exterior após "VAL".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de solução numa caneta multidose pré-cheia descartável em polipropileno.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen), mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pen-süstlisse.
Portuguese: Actrapid está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
Estonian: Actrapid on näidustatud suhkurtõve raviks.
Portuguese: ► As agulhas e Actrapid InnoLet não podem ser partilhadas.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Portuguese: O tratamento com Actrapid ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
Estonian: Actrapid-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Portuguese: A sua FlexPen é uma caneta de insulina pré-cheia, com um sistema de marcação de dose.
Estonian: Teie FlexPen on dosaatoriga eeltäidetud insuliinisüstevahend.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Actrapid destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala de unidades correspondente.
Estonian: Actrapid viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Portuguese: Expulse todo o ar da seringa e verifique se a dose está correta.
Estonian: Suruge õhk süstlast välja ja kontrollige, et annus oleks õige.
Portuguese: Esta situação pode levar a um nível muito alto de açúcar no sangue (hiperglicemia grave) e cetoacidose.
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsine hüperglükeemia) ja ketoatsidoosi, Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido:
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained:
Portuguese: Mantenha o botão injetor completamente pressionado e deixe a agulha permanecer sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos.
Estonian: Hoidke süstenupp lõpuni all ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks.
Portuguese: Não mude de insulina exceto se o seu médico lhe disser para o fazer.
Estonian: Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti korralduseta.
Portuguese: Código ATC: A10AB01.
Estonian: Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, (humaan)insuliin, ATC kood: A10AB01.
Portuguese: • As hipoglicemias ligeiras podem ser tratadas pela administração oral de glucose ou produtos açucarados.
Estonian: • Kergemate hüpoglükeemia juhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrurikast toitu.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Actrapid FlexPen.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Actrapid FlexPen'i kasutusjuhendis.
Portuguese: 1 ml de solução contém 40 unidades internacionais de insulina humana* (equivalentes a 1,4 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 1,4 mg-le).
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Actrapid InnoLet incluídas neste folheto informativo.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Actrapid InnoLet'i kasutusjuhendit.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Actrapid e outras insulinas.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Actrapid'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Portuguese: 1 ml de solução contém 40 UI de insulina humana (equivalentes a 1,4 mg),
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 RÜ humaaninsuliini (vastab 1,4 mg-le),
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico entre 2°C - 8°C.
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis temperatuuril 2 °C...8 °C.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Actrapid poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
Estonian: Üleminek teiselt insuliinitüübilt Actrapid'ile võib kaasa tuua suurema süstete arvu päevas või tavapärase insuliiniannuse muutmise.
Portuguese: Utilize a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro.
Estonian: Kasutage arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud süstimistehnikat.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à dose de insulina que irá injetar.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstimiseks vajamineva insuliiniannusega.
Portuguese: RÓTULO DA CANETA (CANETA PRÉ-CHEIA.
Estonian: ETIKETT (KOLBAMPULL.
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: ► Os cartuchos de Actrapid Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Estonian: ► Kolbampullid Actrapid Penfill on ettenähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliini süstevahenditega ning nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Actrapid FlexPen incluídas neste folheto informativo.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Actrapid FlexPen'i kasutusjuhendit.
Portuguese: A injeção numa prega da pele minimiza o risco da injeção intramuscular não intencional.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahel pigistatud nahavolti.
Portuguese: Actrapid contém sódio
Estonian: Actrapid sisaldab naatriumi
Portuguese: Pode afetar menos de 1 em 10.000 pessoas.
Estonian: Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st.
Portuguese: ► Actrapid Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Estonian: ► Actrapid Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Portuguese: Associação de Actrapid com pioglitazona
Estonian: Actrapid'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Portuguese: ► Se tiver sido armazenado incorretamente ou se tiver sido congelado, ver secção 5.
Estonian: Kui kaitsekorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale; ► kui ravimit ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5; ► kui insuliinilahus ei ole selge ja värvitu.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Actrapid InnoLet.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Actrapid InnoLet'i kasutusjuhendis.
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco com a insulina de ação intermédia ou lenta e puxe a agulha para fora.
Estonian: Süstige õhk keskmise või pika toimeajaga insuliini viaali sisse ja tõmmake nõel välja.
Portuguese: Podem afetar menos de 1 em 100 pessoas
Estonian: Võivad esineda vähem ühel inimesel 100-st.
Portuguese: Em seguida, vire o frasco e a seringa ao contrário e faça entrar a dose prescrita de Actrapid para dentro da seringa.
Estonian: Seejärel pöörake viaalil koos süstlaga põhi ülespoole ja tõmmake vajalik Actrapid'i annus süstlasse.
Portuguese: Consulte o seu médico: ► Se tiver problemas de rins ou de fígado ou nas glândulas suprarrenais, pituitária ou tiroideia.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, ► kui teil on probleeme neerude, maksa, neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega; ► kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti,
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades internacionais de insulina humana* (equivalentes a 3,5 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 3,5 mg-le).
Portuguese: Os melhores pontos para se autoinjetar são: a barriga ao nível da cintura (abdómen), as nádegas, a parte da frente das coxas ou do braço.
Estonian: Parimad kohad enese süstimiseks on kõhu piirkond, õlavars või reite esiküljed.
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, hidróxido de sódio/ácido clorídrico para ajuste de pH e água para preparações injetáveis.
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks ja süstevett.
Portuguese: Pode transportar consigo e manter à temperatura ambiente (inferior a 25°C) até um máximo de 4 semanas.
Estonian: Ravimit võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 4 nädalat.
Portuguese: Como tomar Actrapid
Estonian: Kuidas süstida Actrapid'i
Portuguese: ► As agulhas e Actrapid Penfill não podem ser partilhados.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Actrapid.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Actrapid'i kasutage.
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Actrapid durante a amamentação.
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Actrapid'iga puuduvad.
Portuguese: ► Se suspeitar que está a entrar em hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue), ver Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes, na secção 4.
Estonian: Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia), vt Tõsiste ja väga sagedaste kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini (vastab 3,5 mg-le),
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina; contudo, uma hipoglicemia pode desenvolver-se em várias etapas sequenciais se forem administradas doses demasiado elevadas relativamente à necessidade do doente:
Estonian: Hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajadusest palju suuremaid insuliiniannuseid.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de solução.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Solução injetável 1 caneta pré-cheia 3 ml 5 canetas pré-cheia 3 ml 10 canetas pré-cheia 3 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 3 ml pen-süstel 5 x 3 ml pen-süstlit 10 x 3 ml pen-süstlit
Portuguese: Seleção da dose
Estonian: Annuse valimine
Portuguese: Actrapid frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)
Portuguese: Utilizar somente soluções com aspeto límpido e incolor
Estonian: Kasutada ainult selget ja värvitut lahust.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de modo a evitar a hipoglicemia durante a condução, tornando-se particularmente importante para os doentes que têm uma perceção reduzida ou que não têm consciência dos sinais de aviso de uma hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco de insulina de ação intermédia ou lenta, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose prescrita.
Estonian: Lükake nõel keskmise või pika toimeajaga insuliini viaali sisse, pöörake viaalil koos süstlaga põhi ülespoole ja tõmmake vajalik keskmise või pika toimeajaga insuliini annus süstlasse.
Portuguese: Retire o selo de proteção de uma agulha descartável nova.
Estonian: Eemaldage paberkleebik uuelt nõelalt.
Portuguese: Faça entrar na seringa a mesma quantidade de ar que a dose de insulina de ação intermédia ou lenta.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses keskmise või pika toimeajaga insuliini annusega.
Portuguese: Actrapid pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Estonian: Lastel ja noorukitel võib Actrapid'i kasutada.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Actrapid Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Estonian: Actrapid Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Portuguese: Incluem: aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e com vermelhidão; boca seca e um hálito com cheiro a fruta (acetona).
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Portuguese: O Actrapid é administrado 30 minutos antes das refeições.
Estonian: Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Actrapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os níveis de HbA1c permaneceram relativamente estáveis durante os seis meses de tratamento com Actrapid.
Estonian: HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
Portuguese: O controlo do nível de glucose no sangue leva a uma redução dos sintomas e das complicações da diabetes.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimise tulemusena vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida vähim efektiivne annus.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Actrapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actrapid.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Actrapid (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Estonian: Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Actrapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Actrapid é utilizado no tratamento da diabetes.
Estonian: Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
Portuguese: O Actrapid foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 1 954 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (um estudo em 182 doentes).
Estonian: Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
Portuguese: Outras informações sobre o Actrapid:
Estonian: Muu teave Actrapidi kohta
Portuguese: Pode também ser administrado por via intravenosa (numa veia) mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Estonian: Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Actrapid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Portuguese: Os níveis de HbA1c refletem o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Portuguese: O Actrapid encontra-se disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de ação rápida e pode ser utilizado com insulinas de ação intermédia ou prolongada.
Estonian: Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actrapid.
Estonian: See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Actrapid, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: A substância ativa do Actrapid, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": a insulina é produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir insulina.
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Portuguese: O Actrapid é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Estonian: Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Portuguese: Os estudos compararam, ao longo de seis meses, o Actrapid com outra insulina de substituição designada "insulina aspart", medindo o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Estonian: Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
Portuguese: A utilização do Actrapid é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Actrapid?
Estonian: Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
Portuguese: O Actrapid é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Estonian: Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida no pâncreas.
Estonian: Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Portuguese: O que é o Actrapid?
Estonian: Mis on Actrapid?
Portuguese: Por que foi aprovado o Actrapid?
Estonian: Miks Actrapid heaks kiideti?
Portuguese: Para que é utilizado o Actrapid?
Estonian: Milleks Actrapidi kasutatakse?
Portuguese: Como funciona o Actrapid?
Estonian: Kuidas Actrapid toimib?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Actrapid durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
Portuguese: Como se utiliza o Actrapid?
Estonian: Kuidas Actrapidi kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Actrapid?
Estonian: Kuidas Actrapidi uuriti?
Portuguese: O início do estudo está previsto para Fevereiro de 2006.
Estonian: Uuringut plaanitakse alustada veebruaris 2006.
Portuguese: Este medicamento normalmente não afecta as actividades habituais das pessoas.
Estonian: See ravim ei mõjuta tavaliselt inimeste igapäevast tegevust.
Portuguese: O período de recrutamento esperado é de 18 meses.
Estonian: Uuringusse värbamise periood kestab 18 kuud.
Portuguese: Início do Tratamento (1ª semana)
Estonian: Ravi alustamine (1. nädal)
Portuguese: A França concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para o ropinirolee em 30 de Junho de 2004.
Estonian: Prantsusmaa andis ropiniroolile müügiloa 30. juunil 2004.
Portuguese: O relatório final do estudo estará disponível 6 meses após a última visita do último doente incluído no estudo.
Estonian: Lõplik uuringuaruanne valmib 6 kuud pärast viimase patsiendi viimast visiiti.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE ADARTREL (ver Anexo I)
Estonian: ADARTRELI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Portuguese: Lembre-se de tomar o medicamento.
Estonian: Ärge unustage ravimit võtta.
Portuguese: Nestas situações o seu médico deve supervisionar cuidadosamente o tratamento.
Estonian: Neil juhtudel peab arst hoolikalt jälgima teie ravi.
Portuguese: Semana
Estonian: Nädal
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Portuguese: Não tome mais comprimidos para além dos recomendados pelo seu médico.
Estonian: Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de ADARTREL em crianças com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados de segurança e eficácia.
Estonian: Adartrel'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QT.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile ei täheldatud.
Portuguese: Hipotensão postural, hipotensão
Estonian: Posturaalne hüpotensioon, hüpotensioon
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação do ropinirole é em média de 6 horas.
Estonian: Ropinirooli eliminatsiooni poolväärtusaeg on keskmiselt 6 tundi.
Portuguese: A resposta do doente ao ropinirole deverá ser avaliada após 3 meses de tratamento (ver secção 5.1).
Estonian: Patsiendi ravivastust ropiniroolile tuleb hinnata pärast 3 kuud kestnud ravi (vt lõik 5.1).
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Portuguese: Não é recomendado o uso de ADARTREL durante a gravidez.
Estonian: Adartrel'i ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Portuguese: Estearato de magnésio.
Estonian: magneesiumstearaat.
Portuguese: Tome ADARTREL uma vez ao dia por via oral, todos os dias e à mesma hora.
Estonian: Võtke Adartrel'i üks kord päevas suu kaudu, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agonista da dopamina, Código ATC: N04BC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC04.
Portuguese: Mostre-lhes a embalagem.
Estonian: Näidake neile ravimi pakendit.