FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne przeprowadzone zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC taip pat apsvarstė su suaugusiaisiais ir su vaikais atliktus klinikinius tyrimus.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo lub całkowicie odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego lub suchego.
Lithuanian: Tirpiklis vėliau iš dalies arba visiškai išgarinamas, kad būtų gautas tirštas arba sausas ekstraktas.
Polish: Chociaż nie obserwowano istotnych różnic między zielem tymianku a bromheksyną w leczeniu kaszlu, badanie zawierało niedociągnięcia, takie jak mała liczba pacjentów oraz brak szczegółowych informacji dotyczących przetworów z ziela tymianku.
Lithuanian: Nors reikšmingų skirtumų tarp vaistinių čiobrelių žolės ir bromheksino gydant kosulį nenustatyta, tyrimas turėjo tam tikrų trūkumų, pvz., jame dalyvavo nedaug pacientų ir nebuvo pateikta išsamių duomenų apie vaistinių čiobrelių žolės ruošinį, dėl to nebuvo galima padaryti tvirtų išvadų.
Polish: Większość leków zawierających ziele tymianku należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, lecz niektóre z nich można stosować także u dzieci w wieku powyżej 4 lat.
Lithuanian: Daugumą vaistinių čiobrelių žolės ruošinių gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai, bet kelis gali vartoti ir vyresni nei 4 metų vaikai. Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau
Polish: Jeśli objawy utrzymują się przez ponad jeden tydzień lub nasilają się w czasie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Lithuanian: kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele tymianku, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Przetwory uzyskuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Lithuanian: Ekstraktai išgaunami augalinę medžiagą įdedant į tirpiklį (pvz., etanolį) junginiams ištirpinti ir skystam ekstraktui gauti.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele tymianku w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Lithuanian: Informacijos apie vaistinių čiobrelių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse narėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest wymagany nadzór lekarza.
Lithuanian: Be to, vartojant vaistinių čiobrelių žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele tymianku w UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės, registruojami ES?
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele tymianku, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistinių čiobrelių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela tymianku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl vaistinių čiobrelių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Polish: Ziele tymianku
Lithuanian: Psl.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 60 dorosłych pacjentów z produktywnym kaszlem stosowano przetwory z ziela tymianku lub bromheksynę - uznany lek stosowany w produktywnym kaszlu.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 60 kosėjančių suaugusiųjų, kurių kosulys buvo drėgnas, pacientai vartojo vaistinių čiobrelių žolės ruošinį arba bromheksiną - pripažintą vaistą nuo drėgno kosulio.
Polish: Przetwory z ziela tymianku mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Lithuanian: Be to, vaistinių čiobrelių žolės ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Polish: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., ziele
Lithuanian: ir Thymus zygis L., herba
Polish: Leków zawierających ziele tymianku nie można stosować u pacjentów uczulonych na ziele tymianku lub na inne rośliny z rodziny Lamiaceae (Labiatae).
Lithuanian: Vaistinių čiobrelių žolės vaistų negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški vaistinių čiobrelių žolei arba kitiems notrelinių (lūpažiedžių) šeimos augalams.
Polish: Ziele tymianku to nazwa zwyczajowa liści i kwiatów rośliny Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z ziela tymianku przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) liści i kwiatów, przez wyciskanie soku z liści i kwiatów albo w postaci wyciągu suchego, płynnego lub gęstego.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik vaistinių čiobrelių žolės ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir smulkinant (sukapojant į smulkias dalis) lapus ir žiedus arba spaudžiant lapų ir žiedų sultis, taip pat sausų, skystų ir tirštų ekstraktų formos ruošiniai.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele tymianku oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistinių čiobrelių žolės vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele tymianku
Lithuanian: Kita informacija apie vaistinių čiobrelių žolę
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele tymianku.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele tymianku opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela tymianku są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia albo w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės ruošinių, paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos ir per burną vartojamų skystų arba kietų preparatų formos.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele tymianku.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele tymianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistinių čiobrelių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele tymianku w kaszlu produktywnym opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų vartojimo gydant drėgną kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela tymianku mogą być stosowane w kaszlu produktywnym (z odksztuszaniem wydzieliny) związanym z przeziębieniem.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių vaistinių čiobrelių žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti esant su sloga susijusiam drėgnam kosuliui.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela tymianku?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jos vartojimo medicinoje?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistinių čiobrelių žolės vartojimu?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele tymianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistinių čiobrelių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Polish: 1 fiolka
Lithuanian: Tik injekcijoms raumenis.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży.
Lithuanian: • jei esate nėščia.
Polish: Nie zaobserwowano tego podczas badań klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tai nebuvo pastebėta.
Polish: Ponadto, u żadnego pacjenta w czasie 3,7 lat okresu obserwacji nie nastąpił zdecydowany nawrót choroby.
Lithuanian: Be to, nė vienam pacientui per 3,7 metų stebėjimo laikotarpį nebuvo recidyvo.
Polish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 i 80 New York Avenue Framingham,
Lithuanian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Polish: Częstość występowania jest określana jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis skirstomas į šias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Polish: Thyrogen (N=374) THW (N=378)
Lithuanian: Thyrogen (N=374) NSH (N=378)
Polish: Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Specialių atsargumo reikalavimų senyviems pacientams laikytis nereikia.
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 6,5 roku (4,5 do 7,6 lat).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 6,5 metų (4,5-7,6 metų).
Polish: Substancje pomocnicze:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Polish: Poniższe tabele przedstawiają informacje z długoterminowych obserwacji dla badań ESTIMABL1 i HiLo.
Lithuanian: Toliau esančiose lentelėse pateikiama tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo ilgalaikio stebėjimo informacija.
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 5,4 roku (0,5 do 9,2 lat).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 5,4 metų (0,5-9,2 metų).
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności i ból głowy, występujące odpowiednio u około 11% i 6% pacjentów.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas, kuris pasireiškia 11 % pacientų ir galvos skausmas, pasireiškiantis 6 % pacientų.
Polish: Ten lek zostanie podany we wstrzyknięciu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Šį vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Polish: Całkowita liczba pacjentów z nawrotem (5,4 roku)
Lithuanian: Bendras pacientų, kuriems buvo recidyvas, skaičius (5,4 metų)
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia bólu głowy i nudności.
Lithuanian: Tai padidina galvos skausmo ir pykinimo pavojų.
Polish: Wpływ na wzrost i (lub) rozmiar guza:
Lithuanian: Poveikis naviko augimui ir / arba dydžiui:
Polish: Nieotwarte fiolki 3 lata
Lithuanian: Neatidarytų flakonų 3 metai.
Polish: Dane dotyczące podania dawek większych niż zalecane są ograniczone do badań klinicznych i specjalnego programu leczenia.
Lithuanian: Duomenų apie rekomenduojamos dozės viršijimą yra tik iš klinikinių tyrimų ir specialios gydymo programos.
Polish: Dane z długoterminowych obserwacji w badaniach ESTIMABL1 i HiLo potwierdziły podobne wyniki dla pacjentów we wszystkich czterech grupach leczenia.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenys tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo metu patvirtino, kad išeitys buvo panašios visų keturių gydymo grupių pacientams.
Polish: W obu badaniach pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 4 grup: leczonej produktem leczniczym Thyrogen + 30 mCi
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į vieną iš 4 gydymo grupių: Thyrogen + 30 mCi
Polish: U pacjentów z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy wykonuje się prawie całkowite lub całkowite wycięcie tarczycy.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems gerai diferencijuotu skydliaukės vėžiu, pašalinama visa arba beveik visa skydliaukė.
Polish: Uważano, że było to związane ze zwiększoną aktywnością hormonu stymulującego tarczycę (TSH) przez dłuższy czas.
Lithuanian: Buvo manoma, kad tai susiję su ilgesnį laikotarpį padidėjusiu skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) kiekiu.
Polish: Analiza pacjentów, u których stopień zaawansowania wynosił T3 i N1, wykazała, że w tych podgrupach odsetek skutecznej ablacji był tak samo dobry jak u pacjentów niskiego ryzyka.
Lithuanian: T3 ir N1 stadijų pacientų tyrimų analizė parodė, kad šiuose pogrupiuose abliacijos sėkmė yra tokia pat gera kaip ir mažesnės rizikos pacientų.
Polish: Półokres eliminacji wynosił 22 ±9 godzin.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas buvo 22 ± 9 val.
Polish: Łącznie u 48/51 pacjentów (94%) nie stwierdzono nawrotu nowotworu, u 1 pacjenta wystąpił możliwy nawrót (jednak nie było pewności, czy rzeczywiście doszło do nawrotu, czy był to przetrwały nowotwór z choroby miejscowej, rozpoznany na początku badania początkowego), a 2 pacjentów nie można było poddać ocenie.
Lithuanian: Iš viso, 48 iš 51 pacientų (94 %) nebuvo duomenų apie vėžio recidyvą, 1 pacientui buvo galimas vėžio recidyvas (nors nebuvo aišku, ar šiam pacientui buvo tikrasis recidyvas ar dėl vietinės ligos persistuojantis navikas, kuris buvo nustatytas tyrimo pradžioje) ir 2 pacientai negalėjo būti vertinami.
Polish: Podsumowując, badania te potwierdzają skuteczność niskiej aktywności radiojodu w połączeniu z tyreotropiną alfa (z ograniczoną ekspozycją na promieniowanie).
Lithuanian: Apibendrinus, šie tyrimai patvirtina mažo aktyvumo radioaktyvaus jodo kartu su tirotropinu alfa veiksmingumą (sukeliantį mažesnį radiacijos poveikį).
Polish: Po zastosowaniu produktu leczniczego Thyrogen można otrzymać fałszywie ujemne wyniki.
Lithuanian: Vartojant Thyrogen, gali būti gauti klaidingi neigiami rezultatai.
Polish: W badaniu ESTIMABL1, 726 (97%) z pierwotnej grupy 752 pacjentów poddano obserwacji pod kątem nawrotu choroby.
Lithuanian: Tyrimo ESTIMABL1 metu 726 (97 %) iš 752 dalyvavusių tyrime pacientų buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Polish: Wszystkie 95% przedziały ufności dla różnic mieściły się w granicach ±10 punktów procentowych, co w szczególności wskazuje na to, że niska aktywność jodu promieniotwórczego wykazuje nie mniejszą skuteczność niż wysoka.
Lithuanian: Visų poveikio skirtumų 95 % pasikliautinių intervalų ribos nesiskyrė daugiau nei 10 procentų, o tai rodo, kad mažas radioaktyvaus jodo aktyvumas nėra prastesnis už didelį aktyvumą.
Polish: U wszystkich pacjentów, u których stwierdzono w badaniu początkowym skuteczną ablację, potwierdzono ją w badaniu obserwacyjnym.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems pradiniame tyrime abliacija buvo vertinta kaip sėkminga, toks vertinimas patvirtintas ir tęstinio tyrimo metu.
Polish: Może to prowadzić do wystąpienia ostrych objawów, które są uzależnione od anatomicznej lokalizacji tkanki.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūminius simptomus, priklausančius nuo anatominės audinio vietos.
Polish: Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
Lithuanian: aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Polish: Działania niepożądane wymienione w tabeli obejmują łącznie działania niepożądane odnotowane w czasie sześciu prospektywnych badań klinicznych (n=481) i działania niepożądane zgłoszone do firmy Genzyme po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas, pateiktas lentelėje, sudaro nepageidaujamos reakcijos gautos iš šešių prospektyvinių klinikinių tyrimų (N=481) ir reakcijos, apie kurias Genzyme buvo pranešta po Thyrogen registracijos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przedniego płata przysadki mózgowej oraz ich analogi, kod ATC: H01AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, priekinės hipofizės skilties hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AB01
Polish: Modyfikacja dawki nie jest wymagana u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Thyrogen
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Thyrogen sudėtis
Polish: HR: 1,62 [95% CI 0,67 - 3,91], p=0,28
Lithuanian: RS: 1,62 [95 % PI 0,67 - 3,91], p=0,28
Polish: W badaniu HiLo, 434 (99%) z pierwotnej grupy 438 pacjentów poddano obserwacji pod kątem nawrotu choroby.
Lithuanian: Tyrimo HiLo metu 434 (99 %) pacientai iš 438 nuo pradžių dalyvavusių tyrime, buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Polish: Nie wolno mieszać leku Thyrogen z innymi lekami w tym samym wstrzyknięciu.
Lithuanian: Thyrogen negalima maišyti su kitais vaistais tos pačios injekcijos metu.
Polish: Płodność Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Thyrogen może wpływać na płodność u ludzi.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Thyrogen gali paveikti žmonių vaisingumą.
Polish: Hormony tarczycy można oznaczać we krwi.
Lithuanian: Šių hormonų koncentraciją kraujyje galima matuoti.
Polish: Co to jest lek Thyrogen i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Thyrogen ir kam jis vartojamas
Polish: I lub po odstawieniu hormonów tarczycy + 100 mCi
Lithuanian: I arba skydliaukės hormono nutraukimas + 100 mCi
Polish: HR: 1,10 [95% CI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Lithuanian: RS: 1,10 [95 % PI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Zastosowanie diagnostyczne
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Polish: Przezroczysta fiolka ze szkła typu I o pojemności 5 ml.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 5 ml flakonai.
Polish: Należy pamiętać, że bezpieczeństwo mikrobiologiczne zależy od zapewnienia aseptycznych warunków w trakcie przygotowywania roztworu.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad mikrobiologinis tirpalo saugumas priklauso nuo jo ruošimo sąlygų sterilumo.
Polish: Za pomyślny wynik ablacji uznawano brak w skanowanym obrazie widocznego w loży tarczycy wychwytu lub widoczny wychwyt jodu poniżej 0,1%.
Lithuanian: Abliacija buvo laikoma sėkminga tuomet, kai skenuojant nebuvo matomas sugėrimas skydliaukės guolyje arba sugėrimas buvo mažesnis nei 0,1 %.
Polish: Jeśli jednak nie usunięto całkowicie tarczycy i występuje choroba serca, lekarz pomoże pacjentowi w podjęciu decyzji, czy należy zastosować lek Thyrogen.
Lithuanian: Tačiau, jei skydliaukė Jums nėra visiškai pašalinta ir Jūs taip pat sergate širdies liga, gydytojas padės nuspręsti, ar Jums galima skirti Thyrogen.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze grypa
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos gripas
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C−8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Polish: Po podaniu domięśniowym dawki 2,7 mg u dwóch pacjentów, pojawiły się nudności, natomiast u jednego z tych chorych dodatkowo wystąpiło osłabienie, zawroty głowy i ból głowy.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis 2,7 mg du pacientus pradėjo pykinti, vienam iš jų po to pasireiškė silpnumas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Nevartokite Thyrogen, jei esate nėščia. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - 1 FIOLKA W OPAKOWANIU OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - 2 FIOLKI W OPAKOWANIU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (1 FLAKONO PAKUOTĖ) IŠORINĖ DĖŽUTĖ (2 FLAKONŲ PAKUOTĖ)
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Polish: Trzeci pacjent miał nudności, wymioty i uderzenia gorąca po domięśniowym podaniu dawki 3,6 mg.
Lithuanian: Trečiajam pacientui pasireiškė pykinimas, vėmimas ir karščio pylimai sušvirkštus 3,6 mg į raumenis.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): • nudności
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • pykinimas.
Polish: Nie wiadomo, czy tyreotropina alfa i (lub) jej metabolity przenikają do mleka matek karmiących.
Lithuanian: Nežinoma, ar tirotropinas alfa ir jo metabolitai išsiskiria su motinos pienu.
Polish: Nie wstrząsać roztworu.
Lithuanian: Tirpalo nekratykite.
Polish: U niektórych pacjentów po podaniu leku Thyrogen mogą występować zawroty głowy lub ból głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po Thyrogen vartojimo gali jausti galvos svaigimą ar skausmą, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Liofilizowany proszek o barwie białej lub białawej.
Lithuanian: Balti arba balsvi liofilizuoti milteliai.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na bydlęcy lub ludzki hormon stymulujący tarczycę (TSH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jei yra alergija galvijų ar žmonių skydliaukę stimuliuojančiam hormonui (SSH) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Polish: Lek Thyrogen jest ludzkim hormonem stymulującym czynność tarczycy (TSH) produkowanym za pomocą procesów biotechnologicznych.
Lithuanian: Thyrogen yra žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas (SSH), pagamintas taikant biotechnologijos procesus.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: W dwóch dużych, prospektywnych, randomizowanych badaniach - badaniu HiLo (Mallick) i badaniu ESTIMABL1 (Schlumberger) - porównano metody ablacji pozostałości tarczycy u pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy, u których wykonano tyreoidektomię.
Lithuanian: Dviejų didelės apimties, prospektyvinių, atsitiktinės atrankos tyrimų - HiLo tyrimo (Mallick) ir ESTIMABL1 tyrimo (Schlumberger) - metu buvo palyginti pacientų, sergančių diferencijuotu skydliaukės vėžiu, kuriems buvo atlikta tiroidektomija, skydliaukės likučių abliacijos metodai.
Polish: U 18-40% pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy mogą powstać autoprzeciwciała przeciwko tyreoglobulinie (Tg), co może dawać fałszywie ujemne wyniki oznaczania Tg w surowicy.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad 18-40 % ligonių, sergančių diferencijuotu skydliaukės vėžiu, turi Tg autoantikūnus, o tai gali sąlygoti neigiamus Tg tyrimo serume rezultatus.