FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la dose iniziale è di 150 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente) o di 4 mg/kg una volta al giorno per due settimane in caso di assunzione di Viramune sospensione orale.
Swedish: För barn och ungdomar är startdosen 150 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknad med hjälp av barnets längd och vikt) eller 4 mg/kg en gång dagligen i två veckor med Viramune oral suspension.
Italian: Viramune non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a nevirapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Viramune får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot nevirapin eller något annat innehållsämne.
Italian: Dagli studi aggiuntivi è emerso che le compresse a rilascio prolungato sono altrettanto efficaci delle compresse a rilascio immediato nei pazienti con infezione da HIV.
Swedish: Dessa ytterligare studier visade att depottabletter var lika effektiva som tabletter med omedelbar frisättning hos patienter med hivinfektion.
Italian: Inoltre, sono stati condotti studi per dimostrare la possibilità di passare dalle compresse a rilascio immediato, assunte due volte al giorno, alle compresse a rilascio prolungato, assunte una volta al giorno.
Swedish: Studier utfördes också för att visa att det går att gå över från tabletter med omedelbar frisättning som tas två gånger dagligen till depottabletter som tas en gång dagligen.
Italian: Negli adulti il trattamento deve iniziare con la dose di 200 mg di compresse a rilascio immediato o con la sospensione orale, una volta al giorno per due settimane.
Swedish: Hos vuxna ska behandlingen inledas med 200 mg tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension en gång dagligen i två veckor.
Italian: Il comitato ha notato che la maggior parte dell'esperienza con Viramune è in associazione con gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI, un tipo di farmaco antivirale) e che non sono disponibili dati sufficienti sulla terapia di associazione comprensiva di un inibitore della proteasi (un altro tipo di farmaco antivirale) dopo il trattamento con Viramune.
Swedish: Kommittén konstaterade att den huvudsakliga erfarenheten av Viramune fanns i kombination med nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI, en typ av antivirala läkemedel) och att bevisen var otillräckliga när det gällde användning av kombinationsbehandling som inbegriper en proteashämmare (en annan typ av antiviralt läkemedel) efter Viramune-behandling.
Italian: Qual è il rischio associato a Viramune?
Swedish: Vilka är riskerna med Viramune?
Italian: Non si deve ricominciare il trattamento con Viramune nei pazienti che in passato hanno dovuto sospenderlo a causa di eruzioni cutanee, reazioni allergiche o epatite, o nei quali siano stati riscontrati durante la terapia con Viramune segni di problemi epatici successivamente ricomparsi con la ripresa dell'assunzione.
Swedish: Behandling med Viramune får inte påbörjas igen hos patienter som tidigare har varit tvungna att upphöra att ta läkemedlet på grund av hudutslag, allergiska reaktioner eller hepatit, eller som har fått tecken på leverproblem då de tagit Viramune, vilka återkommit när de börjat ta läkemedlet igen.
Italian: Successivamente, la dose deve essere aumentata fino alla dose standard di 200 mg due volte al giorno, nel caso delle compresse a rilascio immediato o della sospensione orale, o fino alla dose standard di 400 mg una volta al giorno nel caso delle compresse a rilascio prolungato.
Swedish: Därefter ska dosen ökas till standarddosen på 200 mg två gånger dagligen med tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension, eller till standarddosen på 400 mg en gång dagligen med depottabletter.
Italian: Le compresse a rilascio immediato rilasciano il principio attivo immediatamente, mentre le compresse a rilascio prolungato rilasciano il principio attivo lentamente, nell'arco di alcune ore.
Swedish: Tabletter med omedelbar frisättning frisätter den aktiva substansen omedelbart medan depottabletter frisätter den långsamt under några timmar, vilket gör att tabletterna inte behöver ges lika ofta.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Viramune skulle godkännas för försäljning.
Italian: Che cos'è Viramune?
Swedish: Vad är Viramune?
Italian: Viramune è un farmaco antivirale.
Swedish: Viramune är ett antiviralt läkemedel (läkemedel mot virusinfektion).
Italian: L'uso di compresse a rilascio prolungato non è adatto nelle prime due settimane di trattamento nei pazienti che iniziano la terapia con Viramune ed è controindicato prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
Swedish: Depottabletterna bör inte användas under de två första veckorna av behandling med Viramune och ska inte användas förrän eventuella utslag har försvunnit.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viramune, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Viramune finns i bipacksedeln.
Italian: Per che cosa si usa Viramune?
Swedish: Vad används Viramune för?
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati, durante le prime 18 settimane di trattamento, per individuare eventuali segni di questi effetti indesiderati.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga beträffande tecken på dessa biverkningar under de första 18 veckornas behandling och blodprover för leverproblem ska tas regelbundet under hela behandlingen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viramune sono superiori ai suoi rischi in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età infetti dal virus HIV-1.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Viramune är större än riskerna då det används som en del av en kombinationsbehandling för antiviral behandling av HIV-1-infekterade patienter med framskriden eller progressiv immunbrist.
Italian: Come si usa Viramune?
Swedish: Hur används Viramune?
Italian: Come agisce Viramune?
Swedish: Hur verkar Viramune?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viramune, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Viramune finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: È risultato inoltre che il passaggio dalle compresse a rilascio immediato alle compresse a rilascio prolungato è possibile senza conseguenze negative.
Swedish: De visade också att patienter utan risk kan gå över från tabletter med omedelbar frisättning till depottabletter.
Italian: 1 MU: milioni di unità
Swedish: 1 ME: Miljoner Enheter
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Läkemedels-form Djurslag Administrerings sätt
Italian: Questi segni clinici scompaiono entro 7 giorni senza alcun trattamento particolare.
Swedish: De kliniska tecknen försvinner inom 7 dagar utan särskild behandling.
Italian: L'uso di trattamenti di supporto complementari migliora la prognosi.
Swedish: Användning av kompletterande hjälpbehandlingar förbättrar prognos.
Italian: *MU: milioni di unità
Swedish: *ME: Miljoner Enheter
Italian: Data della prima autorizzazione: 06/11/2001 / Data dell'ultimo rinnovo:21.11.2006
Swedish: Datum för första godkännandet: 06.11.2001 / Datum för förnyat godkännande: 21.11.2006
Italian: Questi parametri tornano alla normalità nella settimana successiva all'ultima iniezione.
Swedish: Dessa parametrar återställs inom en vecka efter den sista injektionen.
Italian: • leggero aumento della frequenza respiratoria
Swedish: • lätt ökning av andningsfrekvens
Italian: 02 - 819 Warszawa
Swedish: 02 - 819 Warszawa Polska
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Italian: D-Sorbitolo
Swedish: D-sorbitol
Italian: Si devono effettuare tre distinti trattamenti da 5 giorni, al giorno 0, al giorno 14 e al giorno 60.
Swedish: Tre separata femdagarsbehandlingar måste utföras dag 0, dag 14 och dag 60.
Italian: b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Italian: Tali effetti secondari sono stati descritti in seguito a somministrazioni multiple e di lunga durata dell'interferone di tipo I nell'uomo.
Swedish: Sådana biverkningar har beskrivits efter multipel och långvarig administrering av typ I interferon till människa.
Italian: Dopo l'iniezione si lega rapidamente ai recettori specifici di una gran varietà di cellule.
Swedish: Efter injicering binds den snabbt till en mångfald av specifika cellreceptorer.
Italian: Per i cani, si consiglia di non somministrare nessun vaccino fino a che l'animale sembra essersi ristabilito.
Swedish: För hund rekommenderas att inga vacciner ska administreras förrän djuret tillfrisknat.
Italian: Tuttavia, poichè non è disponibile alcuna informazione specifica sulle eventuali interazioni tra interferone ed altri prodotti, si raccomanda di somministrare i trattamenti di supporto complementari con cautela e dopo una attenta analisi del rischio/beneficio.
Swedish: Eftersom specifik information om möjliga interaktioner av interferon med andra läkemedel saknas måste emellertid kompletterande hjälpbehandlingar användas med försiktighet och efter noggrann risk/nyttoanalys.
Italian: Nessuna informazione sull'induzione di effetti secondari a lungo termine è disponibile nei cani e gatti, e specialmente per disturbi a livello autoimmunitario.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om induktionen av långsiktiga biverkningar hos hund och katt, speciellt när det gäller autoimmuna störningar.
Italian: Gelatina purificata di origine suina
Swedish: Renad gelatin av svin ursprung
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC - 8 oC).
Italian: Sodio idrossido 0,2 M Cloruro di sodio
Swedish: Natriumhydroxid 0.2 M Natriumklorid
Italian: Nei gatti affetti da FIV, il tasso di mortalità era basso (5%) e non era influenzato dal trattamento.
Swedish: Mortaliteten för katter smittade med FIV var låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://emea.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Nessuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia è disponibile riguardo all'uso contemporaneo di questo prodotto con qualsiasi vaccino.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om tolerans och effekt vid samtidig användning av detta läkemedel med något vaccin.
Italian: Riduzione della mortalità e dei segni clinici della parvovirosi (forma enterica) nei cani a partire dall'età di 1 mese.
Swedish: Minskning av mortalitet, och kliniska tecken på parvoviros (intestinal form) hos hundar från en månads ålder.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione dell'interferone omega non è perfettamente conosciuto, ma può includere un aumento delle difese aspecifiche dell'organismo, in particolare nel cane contro la parvovirosi canina e nel gatto contro le retrovirosi feline (FeLV, FIV).
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen hos interferon omega är inte helt känd, men kan innefatta förhöjning av kroppens ospecifika försvar, framför allt hos hund, mot parvoviros och hos katt mot retroviros (FeLV, FIV).
Italian: L'interferone Omega di origine felina, prodotto mediante ingegneria genetica, è un interferone di tipo I strettamente correlato alla famiglia degli interferoni alfa.
Swedish: Omega-interferon av felint ursprung framställs genom genteknik och är ett Typ I-interferon som är närbesläktad med alfa-interferon.
Italian: • leggero aumento della temperatura corporea
Swedish: • lätt stegring av kroppstemperatur
Italian: Con un sovradosaggio 10 volte superiore, sia nei cani che nei gatti, sono stati osservati i seguenti segni clinici:
Swedish: Efter en 10-faldig överdosering hos både hund och katt har följande övergående kliniska tecken observerats:
Italian: Cani e gatti: è stato dimostrato che il rispetto rigoroso della posologia raccomandata è obbligatorio per ottenere benefici clinici.
Swedish: Hund och katt: det har visats att fullständig överensstämmelse med den rekommenderade doseringen är nödvändig för att uppnå klinisk nytta.
Italian: In uno studio di campo, sono state osservate: - una riduzione dei segni clinici durante la fase sintomatica (4 mesi); - una riduzione della mortalità:
Swedish: I en utförd fältundersökning observerades: - reduktion av kliniska tecken under den symptomatiska fasen (fyra månader), - minskad mortalitet:
Italian: Nessuna interazione è stata osservata durante il trattamento con VIRBAGEN OMEGA congiuntamente ad antibiotici, soluzioni reidratanti, vitamine e agenti anti-infiammatori non steroidei.
Swedish: Ingen interaktion har observerats under behandling med VIRBAGEN OMEGA tillsammans med antibiotika, lösningar för rehydrering, vitaminer och icke-steroida antiinflammatoriska medel.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Italian: L'interferone non agisce direttamente e specificatamente sul virus patogeno, ma agisce tramite inibizione dei meccanismi di sintesi interna delle cellule infettate.
Swedish: Interferon verkar inte direkt eller specifikt på det patogena viruset, utan genom att hämma de infekterade cellernas inre syntesprocesser.
Italian: VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di VIRBAGEN OMEGA è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av VIRBAGEN OMEGA är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Italian: In caso di somministrazione endovenosa nei gatti, può aumentare la comparsa di effetti secondari, quali ipertermia, feci molli, anoressia, diminuzione dell'assunzione di liquidi, collasso.
Swedish: I fall av intravenös administrering hos katter kan fler biverkningar observeras t.ex. hypertermi, tunn faeces, anorexi, minskat vätskeintag eller kollaps.
Italian: Gatti: poichè la vaccinazione è controindicata durante la fase sintomatica delle infezioni da FeLV/FIV, non è stato valutato l'effetto di VIRBAGEN OMEGA sulla vaccinazione dei gatti.
Swedish: Katt: eftersom vaccination kontraindiceras i den symptomatiska fasen av FeIV/FIV-infektioner har inte effekten av VIRBAGEN OMEGA vid kattvaccination utvärderats.
Italian: Cloruro di sodio Acqua per iniettabili
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Italian: Trattamento di gatti affetti da FeLV, e/o FIV, a stadi clinici non critici, dalla 9a settimana di età.
Swedish: Behandling av katter infekterade med FeLV och/eller FIV, i icke-slutliga kliniska faser från 9 veckors ålder.
Italian: Cani: la vaccinazione durante e dopo il trattamento con VIRBAGEN OMEGA è controindicata, fino a che il cane sembra essersi ristabilito.
Swedish: Hund: vaccination under och efter behandling med VIRBAGEN OMEGA är kontraindicerad tills hunden har tillfrisknat.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: utilizzare immediatamente.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: används omedelbart.
Italian: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46
Swedish: Tel.: + 48 22 855 40 46
Italian: La possibile comparsa di disturbi autoimmunitari negli animali trattati non può perciò essere esclusa e deve essere presa in considerazione con il rischio associato alle infezioni da FeLV/FIV.
Swedish: Därför kan inte fall av autoimmuna störningar hos behandlade djur uteslutas och måste balanseras med risken associerad med FeLV/FIVinfektioner.
Italian: Gravidanza e lattazione
Swedish: Dräktighet och digivning
Italian: Liofilizzato: pellet bianco Solvente: liquido incolore
Swedish: Frystorkat pulver: vitt pulver Lösningsmedel: färglös vätska
Italian: La vaccinazione del gatto durante e dopo un trattamento con VIRBAGEN OMEGA è controindicata in quanto le infezioni da FeLV e FIV sono conosciute come immunosoppressive.
Swedish: Kattvaccinering under och efter behandling med VIRBAGEN OMEGA kontraindiceras eftersom både FeLV- och FIV-infektioner är immunsuppressiva.
Italian: Il prodotto ricostituito deve essere iniettato per via endovenosa una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Swedish: Hund: Den färdiga lösningen skall injiceras intravenöst en gång dagligen 3 dagar i rad.
Italian: Solvente: liquido incolore.
Swedish: Lösningsmedel: färglös vätska.
Italian: • leggera letargia e tendenza alla sonnolenza
Swedish: • lindrig letargi och dåsighet
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ogni dose da 1 ml contiene:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Italian: Presentazione da 5 MU:
Swedish: 5 ME-förpackning:
Italian: 5 MU
Swedish: 5 ME
Italian: 10 MU
Swedish: 10 ME
Italian: Segni clinici lievi e transitori come ipertermia (3 6 ore dopo l'iniezione) letargia e segni digestivi (vomito e da feci molli a lieve diarrea, solo nei gatti) sono stati comunemente osservati negli studi sulla sicurezza.
Swedish: Lätta och övergående kliniska tecken såsom hypertermi (3-6 timmar efter injektion), trötthet och tecken från mage/tarm (kräkningar och tunn faeces till mild diarré, endast katter) var vanliga observationer vid studier av säkerhet.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskor eller andra komponenter som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I chiuso con tappo in gomma butilica rivestita con una resina polimerica fluorocarbonica
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska av typ I glas försluten med en butylgummipropp täckt med fluorpolymer.
Italian: Liofilizzato: pellet bianco.
Swedish: Frystorkat pulver: vitt pulver.
Italian: Soprattutto nelle cellule infettate dal virus, il meccanismo di replicazione è bloccato sia dalla distruzione del mRNA, sia dall'inattivazione delle proteine di traslazione (attivazione della 2' 5' oligo-adenilato sintetasi).
Swedish: Destruktion av mRNA och inaktivering av translationproteiner (2'5' oligoadenylatsyntetasaktivering) gör att replikationsprocessen hejdas, i huvudsak hos de celler som infekterats av viruset.
Italian: Tutti i medicinali non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e / o l'uso di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto o in parte del suo territorio, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Italian: nei gatti non anemici, il tasso di mortalità del 50% nei gatti affetti da FeLV si riduceva del 20% in seguito ad un trattamento con l'interferone.
Swedish: • för katter utan anemi infekterade av FeLV, minskade mortaliteten med 20 % efter behandling med interferon.
Italian: Non è stata valutata l'efficacia del prodotto su gatti affetti da une forma tumorale di infezione da FeLV, oppure su gatti infettati da FeLV o infettati in concomitanza da FIV a stadi terminali.
Swedish: Läkemedlets effektivitet på katter med en tumörform av FeLV-infektion eller katter infekterade med FeLV eller koinfekterade med FIV i slutliga faser har inte testats.
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione.
Swedish: Läkemedlet bör användas omedelbart efter beredning.
Italian: Si raccomanda di utilizzare il prodotto solo con il solvente fornito.
Swedish: Läkemedlet ska endast användas med det medföljande lösningsmedlet.
Italian: Codice ATC: QL 03 AB.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Interferoner ATC vet-kod: QL03 AB
Italian: Cani: la posologia è di 2.5 MU/kg di peso corporeo.
Swedish: Hund: Dosen är 2,5 ME/kg kroppsvikt Katt: Dosen är 1 ME/kg kroppsvikt
Italian: Gatti: in caso di trattamenti ripetuti in malattie croniche associate a insufficienza epatica, cardiaca e renale, la malattia corrispondente deve essere monitorata prima della somministrazione di VIRBAGEN OMEGA
Swedish: Katt: I fall av upprepade behandlingar av kroniska sjukdomar associerade med hepatisk, hjärt- och njursvikt måste motsvarande sjukdom övervakas före administrering av VIRBAGEN OMEGA.
Italian: Una leggera diminuzione dei globuli bianchi, delle piastrine e dei globuli rossi e l'aumento della concentrazione di alanina aminotransferasi è stata osservata molto comunemente negli studi sulla sicurezza.
Swedish: I vissa fall kan följande övergående kliniska tecken observeras under behandlingen av hund och katt: En lätt minskning av antalet leukocyter, trombocyter och röda blodkroppar och en förhöjning av koncentrationen av alaninaminotransferas var mycket vanliga observationer vid studier av säkerhet.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Italian: Solvente: Flaconcino di vetro di tipo I da 1 ml di solvente chiuso con tappo di gomma in elastomero di butile
Swedish: Lösningsmedel: Injektionsflaska av typ I glas med 1 ml lösningsmedel försluten med en butylelastergummipropp.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: Gatti: via sottocutanea.
Swedish: Hund: Intravenöst Katt: Subkutant
Italian: Precauzioni speciali per l'uso negli animali
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Italian: nei gatti anemici, il tasso di mortalità di circa il 60% a 4, 6, 9 e 12 mesi si riduceva approssimativamente del 30% in seguito ad un trattamento con l'interferone.
Swedish: Utan behandling var mortaliteten cirka 60 % vid 4, 6, 9 och 12 månader.
Italian: La frazione liofilizzata deve essere ricostituita con 1 ml del solvente specifico per ottenere, a seconda della presentazione, una sospensione limpida ed incolore contenente 5 MU o 10 MU d'interferone ricombinante.
Swedish: Den frystorkade fraktionen skall lösas i 1 ml av medföljande lösningsmedel för att åstadkomma en klar och färglös suspension som innehåller antingen 5 ME eller 10 ME rekombinant interferon, beroende på vald förpackning.
Italian: Soluzione isotonica di cloruro di sodio
Swedish: Isoton koksaltlösning
Italian: Eccipienti:
Swedish: Lösningsmedel:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats