FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (treedt op bij minder dan 1 op 10.000 patiënten): geelzucht; abdominale pijn met of zonder rugpijn; koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest; veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond; bladderen van de huid; huidallergie; ontsteking van de mond (stomatitis); bloeddrukdaling; verwardheid; hallucinaties; gewrichtspijn; spierpijn; veranderingen in de smaak.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije, oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija,
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Teva Generics B.V. beïnvloeden of omgekeerd.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: In een cross-over klinische studie werd clopidogrel (300-mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en in combinatie met omeprazol (80 mg gelijktijdig met clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.
Slovenian: V navzkrižni klinični študiji so 5 dni uporabljali bodisi klopidogrel sam (polnilni odmerek 300 mg in potem 75 mg/dan) bodisi z omeprazolom (80 mg hkrati s klopidogrelom).
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Slovenian: (intention to treat analysis) so v skupini, ki je jemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov, v skupini, ki je jemala ASA, pa 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja /RT/: 8,7%%, 95-odstotni interval zaupanja /IZ/: 0,2 do 16,4; p = 0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 (IZ: 0 do 20) bolnikom.
Dutch: Absorptie
Slovenian: Eliminacija
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Krvavitve in hematološke motnje
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (Dag 1) en 40% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45% (1. dan) oz. 40% (5. dan).
Dutch: De gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie (IPA) met 5 μM ADP was met 39% (24 uur) en 21% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj, se je povprečno zavrtje agregacije trombocitov (IPA) s 5 μM ADP zmanjšalo za 39% (24 ur) oz. 21%
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine
Slovenian: Bolezni sečil glomerulonefritis,
Dutch: Thrombotische thrombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige thrombocytopenie, granulocytopenie, anemie
Slovenian: 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, granulocitopenija, anemija
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Slovenian: vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Dutch: Clopidogrel Teva Generics B.V..
Slovenian: Klopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izdaja zdravila je le na recept.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-remmer is) of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o farmakodinamskem medsebojnem delovanju klopidogrela in drugih zaviralcev protonske črpalke ni. Ni dokazov, da druga zdravila za zmanjševanje želodčne kisline, npr. antagonisti histaminskih receptorjev H2 (razen cimetidina, ki je CYP2C19 inhibitor) ali antacidi, ovirajo antitrombocitno delovanje klopidogrela.
Dutch: De allelen
Slovenian: Občasni
Dutch: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisters à 28, 30, 50, 56, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten of geperforeerde eenheidsblisterverpakking in een kartonnen doosje dat 28x1, 28x1 (kalenderverpakking), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 en 100x1 filmomhulde tabletten bevat.
Slovenian: OPA/Al/PVC-Al pretisni omoti , ki vsebujejo po 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet ali perforirani, enoodmerni pretisni omoti, ki vsebujejo po 28x1, 28x1 (koledarsko pakiranje), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 in 100x1 filmsko obloženo tableto v škatli.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel + ASA (17,4%) versus de groep met placebo + ASA (12,9%).
Slovenian: V študiji CLARITY je v skupini bolnikov, ki so se zdravili s klopidogrelom in ASA, prišlo do splošnega povečanja krvavitev (17,4%%) v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo in ASA
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Afrikaans (n=966)
Slovenian: kohortnih študijah (celotni n = 6.489).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Dutch: Traag metabolisme: CYP2C19*2/*2, *2/*3 of *3/*3
Slovenian: Obsežna prenova: CYP2C19*1/*1 Srednja presnova: CYP2C19*1/*2 ali *1/*3 Slaba presnova: CYP2C19*2/*2, *2/*3 ali
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Teva Generics B.V. wordt beïnvloed.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat o.a. gehydrogeneerde ricinusolie.
Slovenian: Vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje.
Dutch: - zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals uitslag en jeuk, blazen van de huid.
Slovenian: - otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži kar so lahko znaki alergijske reakcije.
Dutch: Serumziekte, anaphylactoide reacties
Slovenian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije
Dutch: Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Farmacogenetica: uit literatuur is gebleken dat patiënten met een genetisch verminderde CYP2C19functie een lagere systemische blootstelling hebben aan de actieve metaboliet van clopidogrel en een verminderde respons vertonen op bloedplaatjesaggregatieremmers.
Slovenian: Farmakogenetika: Podatki iz literature kažejo, da imajo bolniki z genetsko zmanjšano funkcijo CYP2C19 manjšo sistemsko izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela in manjše antitrombocitne odzive; delež kardiovaskularnih dogodkov po miokardnem infarktu je pri teh bolnikih na splošno večji kot pri bolnikih z normalnim delovanjem CYP2C19 (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Teva Generics B.V. inneemt.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta,
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrelgroep en 21,7% van de patiënten in de placebo groep bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36 % weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% CI: 24, 47%;
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0% bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21¸7% bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7% in 36% zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95% IZ od 24% do 47%; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Dutch: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Slovenian: Teл: +359 2 489 95 82
Dutch: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Slovenian: 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon (type A), macrogol 6000, gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en hydroxypropylcellulose (E463), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), talk en propyleenglycol in de omhulling.
Slovenian: (E464), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), smukec ter propilenglikol v filmski oblogi.
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3%) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4%) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20% zmanjšanje relativnega tveganja (95% IZ od 10% - 28%; p=0,00009) v skupini,
Dutch: Metabolisme
Slovenian: Trombolitiki.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Slovenian: ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel Teva Generics B.V. heeft ingenomen dan u zou mogen
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V., kot bi smeli
Dutch: Wat is Clopidogrel Teva Generics B.V. en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Teva Generics B.V. inneemt Hoe wordt Clopidogrel Teva Generics B.V. ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Slovenian: in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Klopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: - carbamazepine, of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
Slovenian: - cimetidin, zdravilo za zdravljenje težav z želodcem, - fluoksetin, fluvoksamin ali moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije, - karbamazepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: De optimale dosis voor deze patiënten is nog niet vastgesteld.
Slovenian: Najboljši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih rožnatih tablet (75 mg).
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Dutch: Daarna volgt de dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken (voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging), of tot twaalf maanden (voor het syndroom zonder ST-segmentstijging).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of volgend herseninfarct te voorkomen.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, de bloedplaatjes, die aggregeren (samenklonteren).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' hebben doorgemaakt.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG-ju, če imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q.
Dutch: • patiënten die lijden aan een aandoening die bekend staat onder de naam ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedklonters te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte, buisvormige prothese die in een ader wordt ingebracht om afsluiting hiervan te voorkomen) is geplaatst.
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, ki jim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zamašitev).
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct hebben gehad (hartaanval).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door een bepaalde stof genaamd ADP te beletten zich aan een speciale receptor op het oppervlak van de bloedplaatjes te binden.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Teva Generics B.V. gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Teva Generics B.V. staat op de website van het Geneesmiddelenbureau EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Teva Generics B.V. een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Clopidogrel Teva Generics B.V. kan worden gebruikt bij patiënten met een hartinfarct met ‘ST-segmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Slovenian: se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG-ju), če zdravnik meni, da jim zdravilo lahko pomaga.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Teva Generics B.V. is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Slovenian: je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Dutch: • patiënten die kort geleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Dutch: Daar Clopidogrel Teva Generics B.V. een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Slovenian: generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel Teva Generics B.V vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V., na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Teva Generics B.V. kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Slovenian: se lahko začne jemati sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter was dan de vastgestelde risico's.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Teva Generics B.V. in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een oplaaddosis van vier tabletten.
Slovenian: uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih tablet.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Teva Generics B.V., clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Dutch: Clopidogrel Teva Generics B.V. wordt gebruikt bij volwassenen ter preventie van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedpropjes en verharde slagaders).
Slovenian: se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 oktober 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva Generics B.V. verleend aan de firma Teva Generics B.V. Deze vergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Generics B.V.
Dutch: De behandeling met
Slovenian: uporablja?
Dutch: Clopidogrel Teva Generics B.V. kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Slovenian: se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Het kan om genetische redenen voorkomen dat bepaalde patiënten Clopidogrel Teva Generics B.V. minder goed kunnen omzetten dan anderen, waardoor hun respons op het geneesmiddel mogelijk geringer is.
Slovenian: pretvarjajo manj učinkovito kot drugi, zaradi česar je njihov odziv na zdravilo manjši.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Teva Generics B.V. van vergelijkbare kwaliteit is als, en bio-equivalent is aan Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Dutch: Blisterverpakking (alu/alu) 28 x 1 tabletten (eenheidsverpakking) (kalenderverpakking)
Slovenian: 28x1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 juli 2009 Datum van hernieuwing van de vergunning: 16 mei 2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maj 2014
Dutch: De gemiddelde CHADS2 score was 2,0 (spreiding 0-6).
Slovenian: CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Dutch: Fabrikant:
Slovenian: Izdelovalci:
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Teva beïnvloeden of vice versa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Teva in obratno.
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, wordt aanbevolen geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddelcontact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Slovenian: Za katerokoli informacijo o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: U dient Clopidogrel Teva net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval)
Slovenian: • Če se je v zadnjih sedmih dneh pri vas pojavil strdek v arteriji v možganih (ishemična kap).
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrijk
Slovenian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg
Dutch: • als u een allergie hebt voor of reactie hebt gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Slovenian: • Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Dutch: • als u lijdt aan een andere aandoening die momenteel bloedingen veroorzaakt, zoals een maagzweer of bloedingen in de hersenen.
Slovenian: • Če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je razjeda na želodcu ali krvavitev v možganih.
Dutch: • als u een lever- of nierziekte hebt
Slovenian: • Če imate jetrne ali ledvične bolezni.