FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn smeltetablett er, og hva det brukes mot
Greek: To Neoclarityn πόσιμο διάλυμα είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetablett er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Greek: Μην πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn smeltetablett - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Greek: Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι συσκευασμένο σε κυψέλες μονάδων δόσης σε συσκευασίες των 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 και 100 δόσεων δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetablett er pakket i endose blisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 og 100 smeltetabletter.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική δοκιμή, τα δισκία Neoclarityn, λαμβανόμενα ταυτόχρονα με οινόπνευμα, δεν ενίσχυσαν τις επιδράσεις του οινοπνεύματος στη μείωση της απόδοσης (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Neoclarityn tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neoclarityn πόσιμο διάλυμα από την κανονική Πάρτε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Neoclarityn smeltetablett Ta Neoclarityn kun som forskrevet til deg.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 5 mg βρέθηκε να είναι βιοϊσοδύναμο με τη μορφή δεσλοραταδίνης του συμβατικού δισκίου Neoclarityn των 5 mg. Επομένως, η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα αναμένεται να είναι ίδια με αυτήν της μορφής των δισκίων Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen ble det vist at Neoclarityn 5 mg smeltetablett var bioekvivalent med den vanlige tablettformuleringen av Neoclarityn 5 mg av desloratadin.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neoclarityn Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Neoclarityn
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og tenårings-pasienter med allergisk rhinitt, lindret Neoclarityn tabletter effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Greek: To Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn smeltetabletter.
Greek: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673
Norwegian Bokmål: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
Greek: Αντιγόνο προσκόλλησης F5, τουλάχιστον 1,7 SA.U* Αντιγόνο προσκόλλησης F6, τουλάχιστον 1,4 SA.U* Αντιγόνο προσκόλλησης F41, τουλάχιστον 1,7 SA.U*
Norwegian Bokmål: SA.U*Adhesins F5, minst 1.7 SA.U*adhesins F6, minst 1.4 SA.U* adhesins F41, minst 1.7 SA.U*
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής τουλάχιστον 2,1 SA.U*
Norwegian Bokmål: SA.U*;adhesins F41, minst 1.7 SA.U*
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter bruk.
Greek: Ενδομυϊκή ένεση στο λαιμό στη περιοχή πίσω από το αυτί.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να προκαλέσει μία ελαφρά υπερθερμία (λιγότερο από 1,5ºC κατά τη διάρκεια μίας μέγιστης περιόδου 24 ωρών).
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan forårsake mild hypertermi (mindre enn 1,5°C under maksimalt 24 timer).
Greek: 5 έως 7 εβδομάδες πριν από τη γέννα
Norwegian Bokmål: 5-7 uker før grising
Greek: Διάρκεια ζωής: 18 μήνες σε 2 - 8°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet: 18 måneder ved 2C - 8C.
Greek: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Norwegian Bokmål: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Greek: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02
Greek: Σε περίπτωση ατυχήματος από αυτοένεση, ζητείστε ιατρική βοήθεια αμέσως και επιδείξτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στο γιατρό.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: Δεν υφίστανται ειδικές προφυλάξεις.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter er blitt observert etter administrering av det dobbelte av den anbefalte dosen.
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 14/04/2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/03/2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/03/2008.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C), προστατευμένο από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2C - 8C, beskyttet mot lys.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://ema.europa.eu.
Greek: Για χρήση αποκλειστικά ως συντηρητικό σε εμβόλια πολλαπλών δόσεων σε συγκέντρωση που δεν υπερβαίνει το 0,02%
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes som preservativ i multidoserte vaksiner med en konsentrasjon på maks 0.02%
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)Υ Παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90
Greek: Μηδέν ημέρες.
Norwegian Bokmål: Null dager
Greek: - Επειδή η προστασία των χοιριδίων εξασφαλίζεται με την πρόσληψη πρωτογάλακτος, κάθε χοιρίδιο θα πρέπει να λαμβάνει επαρκή ποσότητα πρωτογάλακτος μέσα σε διάστημα 6 ωρών από τη γέννα.
Norwegian Bokmål: - Da beskyttelsen av spedgris sikres gjennom kolostrum inntak, må hver spedgris innta en tilstrekkelig kvantitet av kolostrum innen 6 timer etter fødselen.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνες.
Norwegian Bokmål: Bruk steril sprøyte og kanyler.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE
Greek: Άλλες διατάξεις
Norwegian Bokmål: Øvrige bestemmelser
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Greek: *: 1 SA.U: Ποσότητα ικανή να επιτευχθεί συγκολλητικός τίτλος αντισωμάτων 1 log10 στο ινδικό χοιρίδιο.
Norwegian Bokmål: *:1 SA.U: tilstrekkelig mengde til å oppnå et titer av agglutinerende antistoff på 1 log10 i marsvin
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse :
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο καλά πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset kraftig før bruk.
Greek: EU/2/98/008/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/98/008/001/NO
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
Greek: Για χρήση ως έκδοχο
Norwegian Bokmål: Brukes som tilsettning
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Opplyses bare på veterinærresept.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 50 δόσεις
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Greek: Γαλλία Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 31 Μαρτίου 1992 από το Ministère des Affaires Sociales, το
Norwegian Bokmål: Tillvirkningstillatelse bevilget av det franske "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délègé a la Santé" og "Ministère de l'Agriculture et de la Fôret" den 31 mars 1992.
Greek: Αναμνηστική δόση: 1 ένεση δύο εβδομάδες πριν από κάθε γέννα.
Norwegian Bokmål: Revaskinering: 1 injeksjon 2 uker før hver påfølgende grising.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Greek: Να μην αναμιγνύεται με κανένα άλλο εμβόλιο.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Greek: 1 ΕΕ αριθ.L 290 της 05.12.95 2 ΕΕ αριθ.L 110 της 26.04.97 3 ΕΕ αριθ. L 272 της 25.10.96 4 ΕΕ αριθ. L 290 της 05.12.95 5 ΕΕ αριθ. L 143 της 27.06.95
Norwegian Bokmål: 3 OJ No L 272 of 25.10.96, 4 OJ No L 290 of 05.12.95,
Greek: Μία δόση εμβολίου των 2 ml χορηγείται ενδομυϊκά στο λαιμό στην περιοχή πίσω από το αυτί, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Norwegian Bokmål: En 2 ml dose intramuskulært i nakken i området bak øret, etter følgende skjema: Grunnvaksinering: Første injeksjon:
Greek: Χλωριούχο νάτριο4
Norwegian Bokmål: Natriumklorid4
Greek: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid Natriumklorid
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Greek: Δραστικά συστατικά: ανά δόση των 2 ml:
Norwegian Bokmål: Per dose på 2 ml:
Greek: Χοίροι (σύες και συΐδες).
Norwegian Bokmål: Gris (purker og ungpurker)
Greek: 2 εβδομάδες πριν από τη γέννα.
Norwegian Bokmål: 2 uker før grising
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη συμβατότητα του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Greek: Το εμβόλιο περιέχει τα αδρανοποιημένα στελέχη της Ε. Coli, που εκφράζονται με τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, τα οποία αποτελούν την αιτία της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, με έκδοχο υδροξειδίου του αργιλίου.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder inaktiverte stamme av E.coli som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, som forårsaker neonatal enterotoksemi hos spedgris, i aluminium hydroksid adjuvans.
Greek: 1 ένεση δύο εβδομάδες πριν από κάθε γέννα.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 1 injeksjon 2 uker før hver påfølgende grising.
Greek: Όλα τα ζώα παραγωγής τροφίμων
Norwegian Bokmål: Alle dyreslag matproduserend e
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Greek: Δεύτερη ένεση:
Norwegian Bokmål: Første injeksjon:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 ώρες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 3 timer
Greek: Αδρανοποιημένο εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό για την ελάττωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli, και που εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41.
Norwegian Bokmål: Adjuvansholdig inaktivert vaksine for reduksjon av neonatal enterotoksemi hos spedgris, forårsaket av E.coli stammer som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Greek: Πρώτη ένεση:
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon:
Greek: - Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα - Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη συμβατότητα του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
Norwegian Bokmål: - Vaksiner kun friske dyr - Skal ikke administreres samtidig med andre legemidler
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Greek: Aργίλιο (ως υδροξείδιο).
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF (VIRKESTOFFER)
Greek: Θειομερσάλη2
Norwegian Bokmål: Saltsyre5
Greek: Φιαλίδιο των 100 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml hetteglass
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Greek: Neocolipor
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Neocolipor
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Πρωτοεμβολιασμός:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Greek: Thiomersal ....................................................................................................................... 0,2 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal ............................................................................................................................... 0.2 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Greek: 2ml = 1 δόση 5d Φιαλίδιο των 50 ml
Norwegian Bokmål: 2 ml = 1 dose 5d
Greek: 2ml = 1 δόση 10d Φιαλίδιο των 20 ml
Norwegian Bokmål: 2 ml = 1 dose 10d
Greek: Υδροξείδιο του αργιλίου1
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid1
Greek: Aργίλιο (ως υδροξείδιο) .................................................................................................. 1,4 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) .................................................................................................... 1.4 mg
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Greek: Μείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli, και που εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών ζωής.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av neonatal enterotoksemi hos spedgris, under deres første levedøgn, forårsaket av E.coli stamme som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ:
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse:
Greek: Τα νεογέννητα χοιρίδια προστατεύονται λαμβάνοντας κυρίως πρωτόγαλα και δευτερευόντως γάλα, που περιέχουν τα ειδικά αντισώματα προσκόλλησης.
Norwegian Bokmål: Hos vaksinerte purker og ungpurker, induserer vaksinen spesifikk serokonversjonen; spedgris blir passivt immunisert gjennom inntak av kolstrum og melk som inneholder adhesin-spesifikke antistoffer.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Administrer med aseptisk teknikk.
Greek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), τουλάχιστον ......................................................................... 2,1 SA.U* F5, τουλάχιστον ........................................................................................................ 1,7 SA.U* F6, τουλάχιστον ........................................................................................................ 1,4 SA.U* F41, τουλάχιστον ...................................................................................................... 1,7 SA.U*
Norwegian Bokmål: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), minst ......................................................................... 2.1 SA.U* F5, minst ........................................................................................................ 1.7 SA.U* F6, minst ........................................................................................................ 1.4 SA.U* F41, minst ...................................................................................................... 1.7 SA.U*
Greek: Από του στόματος χρήση Συσκευασία κυψέλης (OPA/αλουμίνιο/PVCαλουμίνιο)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium)
Greek: 40 mg
Norwegian Bokmål: 40 mg Tablett
Greek: 10 x 1 δισκία (μονάδα δόσης)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως στο ένα μάτι.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i bare ett øye.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Greek: Όλες αναφέρθηκαν ως βαθμού 3 ή 4.
Norwegian Bokmål: Alle rapporteres å være grad 3 eller 4.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να έχετε ένα αίσθημα σύγχυσης, ιδίως εάν είστε ηλικιωμένοι.
Norwegian Bokmål: Du kan også føle deg forvirret, spesielt hvis du er eldre.
Greek: − Προβλήματα με τον ύπνο
Norwegian Bokmål: − Problemer med å sove;
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1 l/kg.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά (ήτοι σε οποιονδήποτε κάτω των 18 ετών).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke gis til barn (dvs. personer under 18 år).
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μάρτιος 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mars 2016
Greek: Μη ελεγχόμενη ψύχωση.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert psykose.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση και θα σας πει ποιες ημέρες πρέπει να το παίρνετε.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme dosen og fortelle deg hvilke dager du bør ta det.
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås uti fra tilgjengelige data
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να είναι:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger kan være:
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg nærmere.
Greek: Σε περίπτωση που αυτό δεν είναι εφικτό, πρέπει να τηρούνται τα θεραπευτικά πρωτόκολλα και οι κατευθυντήριες γραμμές που ισχύουν σε τοπικό ή διεθνές επίπεδο.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er tilfellet, bør lokale eller internasjonale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges.
Greek: Σε υψηλές δόσεις (π.χ. 40 mg), μειώνει την ανοσολογική απόκριση.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser (f.eks. 40 mg), reduserer det immunrespons.
Greek: Συγκεκριμένες ομάδες ασθενών
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Greek: Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sørge for nødvendige blodprøver før og under behandling.
Greek: Πάρτε το μισό δισκίο απευθείας.
Norwegian Bokmål: Ta den ene halvparten med en gang.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon for pasienten
Greek: Τα δεδομένα για τη γυναικεία γονιμότητα είναι αντιφατικά.
Norwegian Bokmål: Data om kvinnelig fertilitet er motstridende.
Greek: Τα συμπτώματα εμφανίζονται κατά κανόνα εντός λίγων ημερών ή εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil typisk kunne oppstå i løpet av noen dager eller uker etter behandlingsstart.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du føler deg deprimert eller tenker på selvmord.
Greek: Το όφελος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και διαρκώς σε σχέση με τους πραγματικούς και δυνητικούς κινδύνους.
Norwegian Bokmål: Fordelen med deksametasonbehandling bør nøye og fortløpende vurderes mot faktiske og potensielle risikoer.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέσει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός 6 μηνών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 80%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av deksametason er ca. 80 %.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο είναι σημαντικό να ακολουθείτε ισορροπημένη διατροφή.
Norwegian Bokmål: Under behandling med denne medisinen er det viktig å opprettholde et balansert kosthold.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να αντιμετωπιστεί οποιαδήποτε εστία λοίμωξης, ιδίως φυματίωσης.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes, bør alle infeksjonskilder, spesielt tuberkulose, behandles.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas med i vurderingen ved overvåking av pasienten.
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivået bør overvåkes og korrigeres ved behov.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, η πλειονότητα της δεξαμεθαζόνης κυκλοφορεί μη δεσμευμένη στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser, vil størstedelen av deksametason sirkulere ubundet i blodet.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών και/ή ανήκετε σε ευπαθείς ομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μισό δισκίο τη φορά.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år gammel og/eller svakelig, kan legen forskrive en halv tablett hver gang.