FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 million
Czech: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion IU/ml
Danish: 10 hætteglas + 10 ampuller + 10 injektionssæt injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet 2 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + renseserviet
Czech: 1 Injekční set = injekční stříkačka + 2 injekční jehly + čistící tampon Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + čistící tampon 3 Injekční set = injekční stříkačka + čistící tampon
Danish: 3 injektionssæt = kanyle + renseserviet 4 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + 2 renseservietter
Czech: 4 Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + 2 čistící tampony
Danish: Vask Deres hænder omhyggeligt.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Danish: Supplerende monitorering specifikt for børn og unge
Czech: Doplňkové monitorování specifické pro děti a mladistvé
Danish: *Antal (%) patienter
Czech: * Počet (%) pacientů 1.
Danish: Behandling bør afbrydes hos disse patienter.
Czech: U těchto pacientů by měla být léčba přerušena.
Danish: Andre 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brugen sker på brugers ansvar.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Danish: De kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Danish: Der foreligger ingen data på langtidseffekten på vækst og udvikling samt seksuel modning.
Czech: Nejsou žádné údaje o dlouhodobých účincích na růst a vývoj a na sexuální dospívání.
Danish: Undersøgelsesresultater er opsummeret i Tabel 5.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 5.
Danish: hvis De har alvorlig hjertesygdom.
Czech: máte-li závažné srdeční onemocnění.
Danish: Smid venligst disse ud på en passende og sikker måde.
Czech: Prosím znehodnoťte je vhodným a bezpečným způsobem.
Danish: Viraferon gives tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Czech: Viraferon je podáván třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
Danish: Den almindelige begyndelsesdosis for hver sygdom angives nedenfor, men individuelle doser kan variere, og lægen kan ændre Deres dosis på grund af Deres specielle behov:
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně; nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Danish: Genotype 1: Den anbefalede behandlingsvarighed er et år.
Czech: Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Danish: For alle patienter:
Czech: Pro všechny pacienty:
Danish: I kliniske undersøgelser foretaget i en lang række indikationer og i et bredt dosisområde (fra
Czech: V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od
Danish: Laboratorieundersøgelser:
Czech: Laboratorní vyšetření:
Danish: Genotype 2/3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Czech: Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Danish: Feber og træthed var ofte reversible inden for 72 timer efter afbrydelse eller ophør af behandlingen.
Czech: Horečka a únava často vymizely během 72 hodin po přerušení nebo vysazení léčby.
Danish: Deres anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet.
Czech: Vaše druhá ruka bude volná pro posun pístu.
Danish: Viraferon alene:
Czech: Viraferon samostatně:
Danish: Disse tre hovedklasser er i sig selv ikke homogene og kan indeholde forskellige molekyletyper af interferon.
Czech: Ani tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a zahrnují několik různých molekulárních typů interferonu.
Danish: Pennen er nu klar til brug.
Czech: Nyní je pero připraveno k použití.
Danish: Dette lægemiddel indeholder human albumin som hjælpestof.
Czech: Toto léčivo obsahuje jako pomocnou látku roztok lidského albuminu.
Danish: IE/kg/dag i 3 måneder.
Czech: IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Danish: Viraferon må kun anvendes under graviditet, hvis den mulige gavn berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Czech: Viraferon by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Danish: Tab af bevidstheden er forekommet meget sjældent, for det meste hos ældre patienter, behandlet med høje doser.
Czech: Velmi vzácně se vyskytla ztráta vědomí, většinou u starších pacientů léčených vysokými dávkami.
Danish: Den optimale behandlingsvarighed med Viraferon alene er endnu ikke fuldstændig fastsat, men en behandling på mellem 12 og 18 måneder anbefales.
Czech: Optimální trvání léčby samotným přípravkem Viraferon není ještě definitivně stanoveno, ale doporučuje se léčba o délce 12 až 18 měsíců.
Danish: Respons på behandlingen i begge disse undersøgelser er vist i Tabel 4.
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v Tabulce 4.
Danish: Alle patienter i disse undersøgelser fik 3 MIE Viraferon tre gange om ugen.
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 MIU přípravku Viraferon třikrát týdně.
Danish: Kontroller nu at De får den korrekte dosis.
Czech: V tomto bodě zkontrolujte, že máte správnou dávku.
Danish: Behandling bør fortsættes hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA.
Czech: Léčba by měla pokračovat u těch pacientů, kteří mají negativní HCV-RNA.
Danish: De vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe Dem med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i Deres opførsel.
Czech: Můžete zvážit, zda nechcete požádat některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo změnám ve Vašem chování.
Danish: Samlet respons
Czech: Celková odpověd
Danish: Virkningen på graviditet hos mennesker er ukendt.
Czech: Jeho účinky na průběh těhotenství u člověka nejsou dosud známy.
Danish: Viraferon bør hovedsageligt gives alene i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin.
Czech: Viraferon by měl být podáván samostatně hlavně v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu.
Danish: De vigtigste dele at bemærke er følgende:
Czech: Nejdůležitějšími částmi jsou:
Danish: Tre væsentlige klasser af interferon er blevet identificeret: Alfa, beta og gamma.
Czech: Dosud byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Danish: Mere end 14 genetisk forskellige humane alfa interferoner er blevet identificeret.
Czech: Dosud bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Danish: Dette skal diskuteres med Deres læge.
Czech: Určitě toto diskutujte s vaším lékařem.
Danish: - hvis De er en mand, der tager ribavirin, så hav ikke samleje med en gravid kvinde med mindre De bruger et kondom.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin, vystříhejte se pohlavního styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
Danish: Dette gælder også for alle ukendte eller nye opstående vira eller andre typer af infektioner.
Czech: To platí též pro jakékoliv neznámé nebo objevené viry nebo jiné typy infekcí.
Danish: Interaktioner mellem Viraferon og andre lægemidler er ikke fuldt vurderet.
Czech: Interakce přípravku Viraferon s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Viraferon hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid (se Graviditet).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viraferon je zapotřebí jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství (viz Těhotenství).
Danish: Hvis De har dem, kan De have fået en alvorlig allergisk reaktion over for Viraferon.
Czech: Jestliže je máte, mohli jste mít závažnou alergickou reakci na přípravek Viraferon.
Danish: Hvis Deres kvindelige partner ikke er gravid nu, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Danish: §, øget appetit
Czech: §, zvýšená chuť
Danish: Hvis der ikke fremkommer en dråbe, så brug en anden pen, og returner den svigtende pen til Deres leverandør.
Czech: Pokud se kapka neobjeví, použijte jiné pero a vadné vraťte svému dodavateli.
Danish: Andre bivirkninger, der kan forekomme, omfatter:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:
Danish: *4 hele drejninger svarer til den maksimale dosis som kan administreres ved én injektion.
Czech: *4 plné otáčky odpovídají maximální dávce k podání jednou injekcí.
Danish: Ribavirin behandling er kontraindiceret hos kvinder, der er gravide.
Czech: Léčba ribavirinem je kontraindikována u těhotných žen.
Danish: Interferoner kan forårsage usædvanlig træthed; hvis De selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør de gøre det før sengetid.
Czech: Interferony mohou způsobit neobvyklou únavu; pokud si injekci aplikujete sami nebo ji dáváte dítěti, aplikujte ji před spaním.
Danish: hvis De tidligere har haft autoimmun sygdom, eller har fået en organtransplantation og anvender medicin, der undertrykker Deres immunsystem (Deres immunsystem hjælper med at beskytte Dem mod infektioner).
Czech: pokud jste měl(a) v minulosti autoimunitní chorobu nebo Vám byl transplantován orgán a užíváte léky potlačující imunitní systém (váš imunitní systém Vám pomáhá chránit se před infekcí).
Danish: Genotype 1 ≤ 2 millioner kopier/ml Genotype 1 > 2 millioner kopier/ml
Czech: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopií/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopií/ml
Danish: I undersøgelser på drægtige dyr, har interferoner undertiden forårsaget abort.
Czech: Ve studiích na březích zvířatech způsobily interferony v některých případech potrat.
Danish: GR-174 55 Άλιμος
Czech: GR-174 55 Άλιμος Tηλ.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for fortsat vedvarende respons over 5 år for alle patienter er 97 % med et 95 % konfidensinterval på [95 %, 99 %].
Czech: Odhad časového intervalu dle Kaplan-Meiera činil u pokračující setrvalé odpovědi delší než 5 let u všech pacientů 97 %, s intervalem spolehlivosti 95 % v úrovni [95 %, 99 %].
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De har et af disse symptomer.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, když zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků.
Danish: Når lægemidler fremstilles af humant blod eller plasma, fastlægges visse metoder for at forebygge, at infektioner overføres til patienter.
Czech: Když jsou léčiva připravena z lidské krve nebo plazmy, provádí se určitá opatření k prevenci přenosu infekcí na pacienta.
Danish: Dette forårsager svær anæmi, og symptomer herpå ville omfatte usædvanlig træthed og mangel på energi.
Czech: To vyvolává závažnou anémii (chudokrevnost), mezi jejíž příznaky by patřila neobvyklá únava a ztráta energie.
Danish: I alt 118 patienter blev inkluderet: 57 % mænd, 80 % kaukasiske og 78 % genotype 1, 64 % i alderen ≤ 12 år.
Czech: Do studie bylo zahrnuto celkem 118 pacientů: 57 % bylo mužského pohlaví, 80 % byli běloši, 78 % genotyp 1, 64 % ≤ 12 let.
Danish: Hos voksne patienter, som modtager interferon i kombination med ribavirin, er den opnåede vedvarende respons rate 47 %.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dostávají interferon v kombinaci s ribavirinem, je dosažená četnost setrvalé odpovědi 47 %.
Danish: Hvis De skal injicere dette lægemiddel hver dag, og De ved et uheld kom til at springe en hel dagsdosis over, så fortsæt behandling med den sædvanlige dosis næste dag.
Czech: Jestliže máte předepsanou dávku každý den a vy náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Danish: I kliniske undersøgelser med 118 børn og unge i alderen 3 til 16 år afbrød 6 % behandling på grund af bivirkninger.
Czech: V klinické studii provedené u 118 dětí nebo mladistvých ve věku od 3 do 16 let přerušilo 6 % pacientů léčbu pro nežádoucí účinky.
Danish: Nogle børn har haft et fald i deres væksthastighed (højde og vægt).
Czech: Některé děti měly zpomalený rychlost růstu (výška a hmotnost).
Danish: hvis De tidligere har haft anfald (kramper).
Czech: pokud jste měl(a) v minulosti záchvaty (křeče).
Danish: Narkotika, hypnotika og sedativa skal indgives med forsigtighed samtidig med Viraferon.
Czech: Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem Viraferon.
Danish: Virologisk respons efter 1 års behandling og 6 måneders opfølgning var 36 % for genotype 1 og 81 % for genotype 2/3/4.
Czech: Virologické odpovědi po 1 roce léčby a 6 měsících dalšího sledování byly 36 % u genotypu 1 a 81 % u genotypů 2/3/4.
Danish: Deres læge vil undersøge Deres blod for at sikre, at antallet af Deres hvide blodlegemer (celler, som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
Czech: Lékař vyšetří vzorek Vaší krve, aby se ujistil, že počet bílých krvinek (buňky, které zabraňují infekci) a červených krvinek (buněk, které přenášejí železo a kyslík), krevních destiček (buněk pro srážlivost krve) a ostatní laboratorní hodnoty jsou v přijatelných mezích.
Danish: Innishannon, County Cork Irland
Czech: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Irsko
Danish: Dette gælder også for ukendte eller nye opstående vira og andre patogener.
Czech: To platí též pro neznámé nebo objevené viry a ostatní patogeny.
Danish: d p værdi b
Czech: d p hodnota b
Danish: Brug ikke Viraferon, hvis De bemærker ændringer i udseendet af Viraferon.
Czech: Nepoužívejte Viraferon, pokud si všimnete změn ve vzhledu přípravku Viraferon.
Danish: Børn og unge - kronisk hepatitis C
Czech: Děti a mladiství - Chronická hepatitis C
Danish: Viraferon skal anvendes med forsigtighed hos fertile mænd.
Czech: Viraferon musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Danish: Ovennævnte kan være tegn på alvorlige bivirkninger, som kan kræve hurtig lægehjælp.
Czech: Tyto účinky mohou signalizovat závažné nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Danish: Kronisk hepatitis med dekompenseret levercirrose.
Czech: Chronická hepatitida s dekompenzovanou jaterní cirhózou.
Danish: Under et års behandling havde mange børn ikke den forventede øgning i højde eller vægt.
Czech: Během jednoho roku léčby mnohé děti nerostou a nepřibývají na hmotnosti tak, jak by se očekávalo.
Danish: Bemærk: Der kan være lidt luft tilbage i pennen, men dette er ikke vigtigt, da De har fjernet luften fra kanylen, og dosis vil være nøjagtig.
Czech: Poznámka: Určité malé množství vzduchu může zůstat v peru, to však již není na překážku; důležité je, že jste odstranili vzduch z jehly a aplikovaná dávka proto bude přesná.
Danish: 2/uge ved hårcelleleukæmi op til 100 MIE/m2/uge ved melanom) var de mest almindeligt
Czech: 2/týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/m2/týden u melanomu), patřily k nejčastěji
Danish: Efter hver anvendelse skal kanylen kasseres forsvarligt, og pennen skal straks lægges tilbage i køleskabet.
Czech: Po každé aplikaci musí být injekční jehla bezpečně znehodnocena a pero se musí vrátit okamžitě do chladničky.
Danish: 446 patienter fuldendte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 12 vedvarende responders ud af 492 fik tilbagefald under denne undersøgelse.
Czech: 462 pacientů dokončilo alespoň 5 let dlouhodobého následného sledování a během této studie nastal relaps pouze u 12 dlouhodobě reagujících pacientů z celkového počtu 492.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De anvender den kinesiske urtemedicin shosaikoto.
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto.
Danish: Under behandling af hepatitis B eller C, anbefales det at udføre disse kontroller ved uge 1, 2, 4, 8, 12 og 16 samt hver anden måned derefter under hele behandlingen.
Czech: V průběhu léčby hepatitidy B a C se doporučuje provádět vyšetření v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu a poté každý druhý měsíc během celé léčby.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Viraferon
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viraferon
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal kasseres efter udtrækning af dosis.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek musí být po odebrání dávky zlikvidován.
Danish: Under de 6 måneder efter behandling var dette imidlertid generelt vendt igen, dog var der få børn som ikke vendte tilbage til deres tidligere væksthastighed indenfor det første år efter fuldført behandling.
Czech: Nicméně tento nežádoucí účinek se většinou upraví během šesti měsíců po ukončení léčby, ačkoliv několik dětí se během prvního roku po ukončení léčby nevrátilo k jejich předchozí rychlosti růstu.
Danish: Hvis De har fået foreskrevet Viraferon i kombination med ribavirin, kan ribavirin være yderst skadelig for et ufødt barn, og både kvindelige og mandlige patienter skal derfor tage særlige forholdsregler i deres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for at en graviditet kan opstå: - hvis De er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder, skal De have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter behandlingen er stoppet.
Czech: Máte-li předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s ribavirinem může být ribavirin velmi škodlivý pro nenarozené dítě, a proto musí být pacienti i pacientky při pohlavních aktivitách zvláště opatrní, může-li dojít k otěhotnění: - jste-li dívka nebo žena v plodném věku, musíte mít negativní těhotenský test před léčbou, každý měsíc během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení.
Danish: Slagtilfælde (cerebrovaskulære tilfælde) er blevet rapporteret.
Czech: Byly hlášeny případy mrtvice (příhody mozkových cév).
Danish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Czech: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgie
Danish: Dato for første tilladelse : 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse : 23. maj 2005
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. května 2005
Danish: *AUC12 (ng.time/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for Viraferon
Czech: *AUC12 (ng.h/ml) pro ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) pro Viraferon
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosering, og anvend Viraferon så længe som ordineret.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a užívejte přípravek Viraferon tak dlouho, jak máte předepsáno.
Danish: Fremstillere af disse produkter medtager også trin i behandlingen af blod eller plasma, som kan inaktivere eller fjerne vira.
Czech: Výrobci těchto produktů také zařazují do výroby krve nebo plazmy stupně, které mohou inaktivovat nebo odstranit viry.
Danish: Patienter, der ikke opnår virologisk respons efter 12 uger, har meget lille sandsynlighed for at blive vedvarende virologiske responders (negativ prædiktiv værdi 96 %).
Czech: Pacienti, u nichž se nedosáhne virologické odpovědi po 12 týdnech léčby, se jen velmi nepravděpodobně stanou trvale odpovídajícími na léčbu (negativní prediktivní hodnota 96 %).
Danish: Defineret som HCV RNA under detektionsgrænsen ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse ved afslutningen af behandlingen og under opfølgningsperioden
Czech: Definována jako HCV - RNA pod hranicí detekce s použitím RT-PCR stanovení na konci léčby a během dalšího sledování
Danish: Ryst forsigtigt for at fremskynde den fuldstændige opløsning af pulveret.
Czech: Jemně třepejte, aby se usnadnilo kompletní rozpuštění prášku.
Danish: Spørg derfor Deres læge eller apotek til råds om indtagelse af alkoholiske drikkevarer eller anvendelse af sovepiller, beroligende eller stærkt smertestillende medicin.
Czech: Proto konzultujte se svým lékařem nebo lékárníkem užívání alkoholických nápojů, léků na spaní, léků s uklidňujícím účinkem (sedativ) nebo velmi silných léků proti bolesti.
Danish: Hvis den ikke anvendes straks, skal den opbevares ved 2°C - 8°C i køleskabet og bruges inden 24 timer.
Czech: Pokud není použit okamžitě, musí být uchováván při teplotě 2°C - 8°C v chladničce a použit během 24 hodin.
Danish: Efter intravenøs indgift sås det maksimale interferonniveau (135-273 IE/ml) ved slutningen af infusionen, og herefter faldt det med en lidt hurtigere hastighed end efter subkutan eller intramuskulær indgift, idet det ikke kunne påvises fire timer efter infusion.
Czech: Po intravenózní aplikaci se dosahovalo maximálních sérových koncentrací interferonu (135273 IU/ml) na konci infúze, poté byl jejich pokles poněkud rychlejší než po subkutánním nebo intramuskulárním podáním a pod úroveň detekce poklesly za čtyři hodiny po ukončení infúze.
Danish: Epilepsi og/eller kompromitteret centralnervesystem (CNS) funktion (se pkt.
Czech: Epilepsie a/nebo narušená funkce centrálního nervového systému (CNS) (viz bod 4.4).
Danish: Vækst og udvikling: Under et 1-årigt behandlingsforløb var der et fald i hastigheden for lineær vækst (gennemsnitlig procentvist fald på 9 %) og et fald i hastigheden for vægtøgning (gennemsnitlig procentvist fald på 13 %).
Czech: Růst a vývoj: Během jednoho roku léčby bylo zaznamenáno zpomalení lineárního růstu (průměrný pokles v percentilech o 9 %) a pokles rychlosti přírůstku tělesné hmotnosti (průměrný pokles v percentilech o 13 %).
Danish: Der er ingen resultater hos børn eller unge med tidligere hjertesygdom.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace u dětí a mladistvých se srdečním onemocněním v anamnéze.
Danish: Forsøg ikke selv at injicere med mindre De er sikker på, at De forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion.
Czech: Nepokoušejte se o aplikaci injekce dříve, než si budete zcela jisti, že rozumíte celé proceduře a všem požadavkům na aplikaci injekce.
Danish: Selv om disse effekter sædvanligvis er reversible, tog fuld restitution op til 3 uger hos nogle få patienter.
Czech: Třebaže většinou jde o účinky reverzibilní, u některých pacientů trvá úprava až tři týdny.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Viraferon Deres læge vil måske anbefale, at De overvejer vaccination mod hepatitis A og B, hvis De regelmæssigt/gentagne gange får humant albumin udvundet fra plasma.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Viraferon Váš lékař Vám může doporučit, abyste zvážil(a) očkování proti hepatitidě A a B, jestliže pravidelně/opakovaně dostáváte albumin pocházející z lidské plazmy.
Danish: Viraferon i kombination med ribavirin:
Czech: Viraferon v kombinaci s ribavirinem:
Danish: Deres læge vil kontrollere Dem for sygdomstegn og symptomer på disse tilstande (Læs endelig også ribavirin indlægssedlen).
Czech: Váš lékař bude sledovat známky a příznaky těchto stavů (Prosím, určitě si přečtěte též příbalovou informaci ribavirinu).
Danish: Dato for første tilladelse : 9. marts 2000
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
Danish: Afhængigt af Deres dosis kan De have ekstra kanyler og renseservietter i pakningen.
Czech: V závislosti na vaší dávce vám mohou v balení zbýt navíc jehly a tampony.
Danish: Kliniske undersøgelser hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C:
Czech: Klinické zkoušky u pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C:
Danish: Der er set hypertriglyceridæmi og forværring af hypertriglyceridæmi, undertiden alvorlig.
Czech: Byla pozorována hypertriglyceridémie a zhoršení hypertriglyceridémie, někdy závažné.
Danish: Børn og unge: hvis De har haft alvorlig nervøs eller mental sygdom, såsom alvorlig depression eller selvmordstanker.
Czech: Děti a mladiství: máte-li závažné nervové nebo psychické problémy, jako je těžká deprese nebo sebevražedné myšlenky.
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af Viraferon + ribavirin, sammenlignet med Viraferon alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
Czech: Zvýšená četnost odpovědi při kombinaci přípravku Viraferon + ribavirin ve srovnání s přípravkem Viraferon samotným, se udržovala u všech podskupin.
Danish: Skønt interferon almindeligvis anerkendes som værende artsspecifik, blev toksikologiske undersøgelser i dyr udført.
Czech: Ačkoli interferony se považují za druhově specifické, byly prováděny studie toxicity u zvířat.
Danish: Bedre effekt er blevet demonstreret med kombinationen af pegyleret interferon med ribavirin (vedvarende respons rate 61 % opnået i en undersøgelse udført hos naive patienter med en ribavirin dosis > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Czech: Lepší účinnost byla prokázána u kombinace pegylovaného interferonu s ribavirinem (četnost setrvalé odpovědi 61 % dosažená ve studii prováděné u dosud neléčených pacientů s dávkou ribavirinu > 10,6 mg/kg, p< 0,01).