FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hipotenzió és posturális hipotenzió alakulhat ki a kezelés elején vagy az adag emelésekor, főként fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont).
Latvian: Sākot terapiju vai palielinot zāļu devu, var rasties hipotensija un ortostatiska hipotensija, īpaši pacientiem ar palielinātu risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: „Májcirrózis: A hipertóniás kezelésére szoruló májcirrózisos (de ascites nélküli) betegek esetében, a cilazaprilt óvatosan, maximálisan 0,5 mg/napi dózisban kell adagolni vérnyomás szigorú ellenőrzése mellett, tekintettel arra, hogy jelentős hypohypotonia léphet fel."
Latvian: "Aknu ciroze: pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kam nepieciešama hipertensijas ārstēšana, cilazaprils jālieto ļoti piesardzīgi, nepārsniedzot 0,5 mg dienas devu, vienlaikus rūpīgi kontrolējot asinsspiedienu, jo var rasties nozīmīga hipotensija."
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Hungarian: „Hipertónia: A kezdő adag 1 mg/nap.
Latvian: "Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
Hungarian: Nem javasolt
Latvian: Chiesi SA
Hungarian: Csökkent májfunkciójú betegek esetében a CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt következő megfogalmazást:
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem CHMP apstiprināja šādu reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātu formulējumu:
Hungarian: A cilazaprillal, vagy a készítmény bármely összetevőjével, vagy más ACE-gátlóval szembeni túlérzékenység.
Latvian: "Paaugstināta jutība pret cilazaprilu vai kādu preparāta sastāvdaļu vai kādu citu AKE inhibitoru.
Hungarian: Az ACE-gátlók renoprotektív hatása ugyan ismert, de reverzíbilis vesefunkció károsodást okozhatnak csökkent veseperfúzió esetén, amit okozhat kétoldali artéria renalis szűkület, súlyos pangásos szívelégtelenség, volumenvesztés, hyponatraemia vagy nagy dózisú diuretikumok, valamint NSAIDkezelés.
Latvian: Ir pierādīts, ka AKE inhibitoriem piemīt nieru aizsargājošā funkcija, taču tie var izraisīt atgriezeniskus nieru darbības traucējumus mazinātas nieru apasiņošanas gadījumā, ja ir abpusēja nieru artērijas stenoze, smaga sastrēguma sirds mazspēja, hipovolēmija, hiponatrēmija vai lietoti diurētiskie līdzekļi lielā devā, kā arī pacientiem, kas lieto NPL.
Hungarian: A csökkent vesefunkciójú betegek vonatkozásában a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolást a CHMP elfogadhatónak találta:
Latvian: CHMP uzskatīja par pieņemamu reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteikto dozēšanas shēmu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:
Hungarian: Az ACE-gátló-kezelést azonnal abba kell hagyni a terhesség megállapításakor és szükség esetén más alternatív kezelést kell elkezdeni.
Latvian: Kad tiek diagnosticēta grūtniecība, ārstēšana ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc, un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva ārstēšana.
Hungarian: Krónikus szívelégtelenség: Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazaprilát clearance-e arányos a kreatinin clearance-el.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja: pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprilāta klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Hungarian: A Vascace a krónikus szívelégtelenség kezelésére javasolt.
Latvian: Vascace lietošana indicēta hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Hungarian: Hipotenzió
Latvian: Hipotensija
Hungarian: Idős, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek: A Vascace 0,5 mg-os kezdő adagját szigorúan be kell tartani.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar hronisku sirds mazspēju: stingri jāievēro ieteicamā Vascace sākumdeva 0,5 mg.
Hungarian: „Krónikus szívelégtelenség: A Vascace- terápiát napi egyszeri 0,5 mg-os javasolt kezdő adaggal, szigorú orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni.
Latvian: "Hroniska sirds mazspēja: ārstēšana ar Vascase jāsāk ar ieteicamo sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Hungarian: Izomgörcsök, myalgia, arthralgia
Latvian: Muskuļa krampji, mialģija, artralģija
Hungarian: Ritkán neutropenia és agranulocytosis kialakulását hozták összefüggésbe az ACE-gátló-kezeléssel, különösen veseelégtelenségben vagy kollagén vascularis betegségben szenvedő betegeknél, ill. azoknál, akik immunszuppresszív-kezelést kaptak.
Latvian: Retos gadījumos ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta neitropēnija un agranulocitoze, īpaši pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja, kolagēna asinsvadu slimība vai kuriem tiek veikta imūnsupresīva terapija.
Hungarian: Mint más, renin-angiotenzin rendszerre ható szerekkel történő kezelésnél, úgy a cilazapril-kezelés esetében is nagyobb a veseelégtelenség kockázata, beleértve az akut veseelégtelenséget is, olyan betegeknél, akiknél artéria renalis szűkület áll fenn.
Latvian: Tāpat kā citu renīna-angiotensīna sistēmu ietekmējošu līdzekļu gadījumā, pacientus ar nieres artērijas stenozi ārstējot ar cilazaprilu, ir paaugstināts nieru mazspējas, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks.
Hungarian: Az ACE-gátlók blokkolják az angiotenzin konvertáló enzim hatását, ezáltal csökkentik az angiotenzin II nevű, erős vasocontrictor hatású peptid képződését is.
Latvian: AKE inhibitori bloķē angiotensīnu konvertējošā enzīma darbību un līdz ar to arī angiotensīna II veidošanos.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Vesekárosodott betegeknél a kreatinin-clearance-től függően alacsonyabb adagok szükségesek (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama mazāka deva atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: „A Vascace krónikus szívelégtelenség kezelésére javallott."
Latvian: "Vascase ir indicētas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai."
Hungarian: Ezeknél a betegeknél alacsonyabb kezdőadag, 0,5 mg naponta egyszer javasolt és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicama mazāka sākumdeva 0,5 mg vienu reizi dienā, un terapija jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Hungarian: A vérnyomást értékelni kell, és a vérnyomásértékek alakulásának függvényében az adagolást egyénenként i kell beállítani.
Latvian: Jānosaka asinsspiediens, un deva jāpielāgo atkarībā no asinsspiediena atbildreakcijas.
Hungarian: A terhesség megállapításakor az ACE-gátlóval folytatott kezelést azonnal le kell állítani, ésadott esetben más terápiát kell elkezdeni.
Latvian: Ja tiek noteikta grūtniecības iestāšanās, terapija ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc un, ja tas ir piemēroti, jāsāk alternatīva terapija.
Hungarian: Hacsak az ACE-gátlóval történő folyamatos kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan alternatív antihipertenzív-kezelésre kell átállítani, amelynek biztonságossági profilja megalapozott terhesség alatt.
Latvian: Ja vien AKE inhibitoru terapijas turpināšana netiek uzskatīta par neaizstājamu, grūtniecību plānojošām pacientēm jāizvēlas alternatīva antihipertensīvā terapija ar zināmām drošuma īpašībām grūtniecības laikā.
Hungarian: Hasonlóképpen, a myocardialis ischaemia a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akiknek alapbetegsége ischaemiás szívbetegség.
Latvian: Arī miokarda išēmija var būt saistīta ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir išēmiskā sirds slimība.
Hungarian: Az angiotenzin- konvertáló enzim gátlók gyógyszerosztálya igazoltan mellékhatásokat indukál a magzat késői fejlődési szakaszában, amelyek a magzat halálához és veleszületett rendellenességekhez vezetnek, és elsősorban a koponyát érintik.
Latvian: Pierādīts, ka angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori kā zāļu grupa izraisa nelabvēlīgu ietekmi uz vēlīno augļa attīstības fāzi, kas izraisa augļa bojāeju un iedzimtus defektus, kas īpaši skar galvaskausu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében a cilazaprilát clearance értékei korrelálnak a a kreatinin clearance értékekkel.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprilāta klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentők A cilazaprilt egyéb vérnyomáscsökkentőkkel együtt adva additív hatás figyelhető meg.
Latvian: Citi antihipertensīvie līdzekļi Cilazaprilu lietojot kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, var novērot aditīvu iedarbību.
Hungarian: Hyperkalemia azonban kialakulhat károsodott vesefunkció és/vagy egyidejű káliumpótló (beleértve a só-pótlókat) vagy káliummegtakarító diuretikus, különösen aldoszteron antagonista-kezelés esetén.
Latvian: Taču pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un/vai pacientiem, kas lieto kālija preparātus (tai skaitā sāls aizstājējus) vai kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus un īpaši aldosterona antagonistus, var rasties hiperkaliēmija.
Hungarian: - A máj- vagy veseműködés megváltozása (a vér- és vizeletvizsgálatok eredménye mutatja) - Májbetegség, mint májgyulladás (hepatitisz) vagy májkárosodás - Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőr felhólyagosodását vagy hámlását - Fokozott fényérzékenység - Hajhullás (amely átmeneti lehet) - A köröm meglazulása vagy elválása a körömágytól - Férfiaknál a mellek megnagyobbodása
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izstaro uz muguru - Aknu vai nieru darbības pārmaiņas (tās atklāj ar asins un urīna analīzēm) - Aknu slimības, piemēram, hepatīts (aknu iekaisums), vai aknu bojājums - Smagas ādas reakcijas, kas var izpausties ar pūšļu veidošanos uz ādas vai ādas lobīšanos - Paaugstināta jutība pret gaismu - Matu izkrišana (kas var būt īslaicīga) - Vaļīgi nagi vai naga atdalīšanās no tā gultnes - Krūšu palielināšanās vīriešiem
Hungarian: Májcirrhosis: Májcirrhosisos betegeknél (aszcitesz nélkül), akiknek hipertenzióját kezelni kell, a cilazaprilt nagyon óvatosan maximum napi egyszeri 0,5 mg-os dózisban kell adagolni, a vérnyomás gondos megfigyelése mellett, mert jelentős hipotenzió fordulhat elő.
Latvian: Aknu ciroze: pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila deva jānosaka ļoti piesardzīgi un tā nedrīkst pārsniegt 0,5 mg dienā, turklāt rūpīgi jākontrolē asinsspiediens, jo var rasties nozīmīga hipotensija.
Hungarian: A CHMP javaslata alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultja a cilazapril súlyos artériás stenosisos és vesekárosodásos betegeknél történő alkalmazását illetően a következő figyelmeztetéssel egészítette ki a 4.4. pont „Vesekárosodás" elnevezésű alpontját Az anafilaxisra vonatkozó figyelmeztetés az ACE-gátlókkal kezelt dialízises betegek esetében a 4.4. pont „Anafilaxis" című pontjában található.
Latvian: Pēc CHMP ieteikuma reģistrācijas apliecības īpašnieks 4.4. apakšpunkta sadaļā "Nieru darbības traucējumi" pievienoja papildu brīdinājumu par cilazaprila lietošanu pacientiem ar smagas pakāpes nieru artēriju stenozi un nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: 4.6 - Terhesség és szoptatás
Latvian: apakšpunkts - Grūtniecība un zīdīšana
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja ACE-gátlót szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Uzmanīgi jānovēro, vai zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AKE inhibitorus, nerodas hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Hungarian: Néhány esetben a dózis csökkentése segíthet.
Latvian: Dažos gadījumos blakusparādības var ierobežot, mazinot devu.
Hungarian: Az idős hipertóniás betegek gyógyszeradagolásának alátámasztása céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultja egy időskori, komplikációmentes, esszenciális hipertónia vonatkozásában végzett nyílt címkés, nem összehasonlító, dóziskorrekciós vizsgálat eredményeit tárgyalta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iztirzāja atklāta, nesalīdzinoša devas pielāgošanas pētījuma rezultātus gados vecākiem cilvēkiem ar nekomplicētu esenciālu hipertensiju, lai pamatotu dozēšanas shēmu gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju.
Hungarian: Ha szükséges, a diuretikus-kezelés később folytatható.
Latvian: Ja nepieciešams, tā lietošanu vēlāk var atsākt.
Hungarian: ACE-gátló-kezelés során a káliummegtakarító diuretikumok fokozott óvatossággal alkalmazandók, a szérum káliumszint és a vesefunkció ellenőrzése mellett.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi un jākontrolē kālija līmenis serumā, kā arī nieru darbība.
Hungarian: ACE-gátlókkal kapcsolatban közölt vérképeltérések az alábbiak lehetnek: - Alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység).
Latvian: Asins sistēmas traucējumi, par kādiem ziņots AKE inhibitoru lietošanas laikā, ir bijuši šādi: - samazināts eritrocītu skaits (anēmija).
Hungarian: 2,5 mg naponta egyszer
Latvian: 2,5 mg vienreiz dienā
Hungarian: 5 Hogyan kell a Vascace-t tárolni?
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Vascace Sīkāka informācija
Hungarian: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Latvian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim gátlók osztályáról kimutatták, hogy károsan befolyásolják a késő magzati fejlődést, ami magzati halálhoz vagy kongenitális hatásokhoz, elsősorban a koponyát érintő rendellenességekhez vezethet.
Latvian: Pierādīts, ka angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori kā savienojumu klase ierosina nevēlamu ietekmi uz vēlīno augļa attīstību, izraisot augļa bojāeju un iedzimtus defektus, un sevišķi ietekmē galvaskausu.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú betegeket csökkentett dózissal kell kezelni kreatinin clearance értékük függvényében.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem atkarībā no kreatinīna klīrensa jālieto mazākas devas.
Hungarian: Deszenzitizáció: ACE-gátló-kezelés alatt álló betegeknél darázs- vagy méhméreggel történő deszenzitizáció során anafilaxiás reakció alakulhat ki.
Latvian: Desensibilizācija: anafilaktiskās reakcijas var rasties pacientiem, kuriem AKE inhibitoru lietošanas laikā tiek veikta desensibilizācija ar lapseņu vai bišu indi.
Hungarian: A CHMP egyetértett a MAH által időskorú és gyermek betegek vonatkozásában javasolt, következő megfogalmazással:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātam formulējumam gados vecākiem cilvēkiem un bērniem:
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Vascace-t.
Latvian: Nelietot Vascace pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki] SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [A tagállam tölti ki]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Ettől gyengének érezheti magát, szédülhet vagy kótyagosnak érezheti magát, homályos lehet a látása, ill. elájulhat.
Latvian: Tas var radīt vājumu, reiboni vai neskaidru sajūtu galvā, kā arī izraisīt redzes miglošanos un ģīboni.
Hungarian: Szérum kálium
Latvian: Cukura diabēts
Hungarian: Az ACE-gátlók nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (azaz acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő adagolási sémában, COX-2-gátlók, és nem-szelektív NSAID-ok) való együttadásakor előfordulhat, hogy a cilazapril vérnyomáscsökkentő hatása mérséklődik.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tai skaitā aspirīns ≥ 3 g/dienā AKE inhibitorus lietojot vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.i., acetilsalicilskābi pretiekaisuma darbības panākšanai nepieciešamā devā, COX-2 inhibitoriem un neselektīvajiem NPL), var mazināties antihipertensīvā iedarbība.
Hungarian: A krónikus szívelégtelenséget illetően nem mutattak be adatokat a cilaprazillal kezelt betegek általános túlélési arányára, a cardiovascularis megbetegedések arányára, illetve a cardiovascularis betegségek miatti kórházi kezelések arányára vonatkozóan.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas (HSM) ārstēšana Dati par kopējo dzīvildzi, kardiovaskulāro saslimstību, KV hospitalizācijas biežumu pacientiem, kam ar cilazaprilu tiek ārstēta HSM, netika iesniegti.
Hungarian: Az ACE-gátlók, így a cilazapril alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmā trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal, mivel nem léteznek olyan hatástanulmányok, amelyek egy egyértelmű kedvező dózist állapítanának meg a betegek többségére nézve, és mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem tudott, pl.
Latvian: Tā kā nav iznākumu pētījumu, lai varētu noteikt konkrētu labvēlīgu devu lielākajai daļai pacientu, un tā kā reģistrācijas apliecības īpašnieks nevarēja iesniegt labākus norādījumus par dozēšanu, pamatojoties, piemēram, uz farmakokinētikas/farmakodinamikas datiem, CHMP uzskatīja par pieņemamu tālāk norādīto reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto formulējumu.
Hungarian: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Latvian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Hungarian: ACE-gátlót szedő anyák csecsemőit fokozottan kell vizsgálni hipotenzió esetleges kialakulása szempontjából (lásd 4.3, 4.4 fejezeteket).
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AKE inhibitorus, nerodas hipotensija (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: „A Vascace hipertónia kezelésére javallott."
Latvian: "Vascase ir indicētas hipertensijas ārstēšanai."
Hungarian: Klinikai vizsgálatok eredményei szerint a cilazapril clearance-e összefügg a kreatinin-clearance-szel krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprila klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Hungarian: Az ACE-gátlókkal kapcsolatban ritkán jelentett agyi ischaemia, tranziens ischaemiás attak és ischaemiás stroke a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akik cerebrovaszkuláris alapbetegségben szenvednek.
Latvian: Cerebrālās išēmijas, tranzitoras išēmijas lēkmes un išēmiska insulta gadījumi, par kuriem reti ziņots saistībā ar AKE inhibitoriem, var būt saistīti ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir cerebrovaskulāra slimība.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vascace-t?
Latvian: KĀ LIETOT VASCACE
Hungarian: Az ACE-gátlók, így a cilazapril alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A cilazapril és más ACE-gátlók nemkívánatos hatásainak harmonizált listáját klinikai vizsgálatok és az engedélyezést követő vizsgálatok adatai alapján állították össze.
Latvian: Saskaņoto nevēlamo blakusparādību sarakstu izveidoja, apkopojot klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā iegūtos datus saistībā ar cilazaprilu un/vai citiem AKE inhibitoriem.
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {VEIDS/TIPS}
Hungarian: A második és a harmadik trimeszterben bekövetkező ACE-gátló expozícióról ismert, hogy humán fötotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohidramnion, a koponya csontosodásának visszamaradása) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotenzió, hiperkalémia) okozhat (lásd az 5.3 pont).
Latvian: Zināms, ka AKE inhibitoru iedarbība otrajā un trešajā trimestrī toksiski ietekmē cilvēka augli (pavājināta nieru darbība, oligohidramnijs, aizkavēta galvaskausa pārkaulošanās) un jaundzimušo (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija).
Hungarian: Az ACE-gátló kezelésben részesülő betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő olyan, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely súlyossága miatt a kezelés abbahagyásához vezet.
Latvian: Ar terapiju saistītās blakusparādības, kas bijušas pietiekami smagas, lai tiktu pārtraukta terapija, radās mazāk nekā 5% AKE inhibitorus lietojušo pacientu.
Hungarian: ≥ 1/100 és < 1/10
Latvian: ≥ 1/100 un < 1/10
Hungarian: A köhögés gyakoribb volt nőknél és nem-dohányzóknál.
Latvian: Klepus biežāk rodas sievietēm un nesmēķētājiem.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Hungarian: Klinikai/hatékonysági vizsgálatok
Latvian: Klīniskie/efektivitātes pētījumi
Hungarian: A 'nem gyakori' kategória magába foglalja a „ritka" (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és "nagyon ritka" (<1/10 000) kategóriákat, amelyek néhány más termék alkalmazási előírásában használatosak lehetnek.
Latvian: Kategorijā "retāk" ietvertas grupas "reti" (≥ 1/10 000 un < 1/1 000) un "ļoti reti" (< 1/10 000), kādas var būt izmantotas citu medikamentu zāļu aprakstā.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy tabletta.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus mehānismus vai instrumentus.
Hungarian: A kombináció alkalmazását megfelelő óvatossággal kell végezni, különösen idős betegek esetében.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, jo īpaši gados vecākiem pacientiem.
Hungarian: Alvászavar, depresszió
Latvian: Miega traucējumi, depresija
Hungarian: Olaszország, Portugália: Inibace Plus
Latvian: Itālija un Portugāle: Inibace Plus
Hungarian: A biztonságosságot és a hatékonyságot gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem állapították meg.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav noskaidrota.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni vagy összetörni és mindig egy korty vízzel kell lenyelni.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt un vienmēr ir jānorij iedzerot ūdeni.
Hungarian: - Jódtartalmú kontrasztanyagok (bizonyos típusú röntgen-vizsgálat előtt adják a betegeknek).
Latvian: - jodu saturošas kontrastvielas (dod pacientiem pirms dažādu veidu rentgena pārbaudēm).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vascace Plus-t - Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vascace Plus - Ja esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet aizmirsto devu.
Hungarian: Ne szedje a Vascace Plus-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Latvian: Nelietojiet Vascace Plus, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Hungarian: Ezen betegeknél mérlegelni kell egy más típusú dialízis membrán vagy más csoportba tartozó antihipertenzív gyógyszer alkalmazását.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver cita veida dialīzes membrānas vai citas grupas antihipertensīvā līdzekļa lietošana.
Hungarian: Ezek az állapotok egyszerre is fennállhatnak, különösen súlyos szívelégtelenségben.
Latvian: Šie traucējumi pacientam var būt arī vienlaikus, sevišķi smagas sirds mazspējas gadījumā.
Hungarian: A kombináció korra, nemre és rasszra való tekintet nélkül hatásos.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Hungarian: A plazma protein kötődés körülbelül 25-30%.
Latvian: Pie plazmas proteīniem piesaistās aptuveni 25% - 30% savienojuma.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vascace Plus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vascace Plus var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha káliumtartalmú étrendkiegészítőket szed.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat uztura bagātinātājus, kas satur kāliju.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-inhibítorok, kombinációkban ATC kód: C09B A08
Latvian: AKE inhibitori un diurētiski līdzekļi, ATĶ kods: C09B A08
Hungarian: - Kalciumpótlók és D-vitamin.
Latvian: Kalcija sāļi un D vitamīns
Hungarian: Ez a hatás általában nem jelentős normális vesefunkciójú betegeknél.
Latvian: Šī iedarbība pacientiem ar normālu nieru darbību parasti nav nozīmīga.
Hungarian: Fontos információk a Vascace Plus egyes összetevőiről A Vascace Plus laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Vascace Plus sastāvdaļām Vascace Plus satur cukuru laktozi, kas ir cukura paveids.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik.
Latvian: Lielāka tā rašanās iespēja ir zāļu lietošanas sākumā.
Hungarian: A hidroklorotiazid 65%-ban kötődik a plazma fehérjékhez; a relatív megoszlási térfogatot 0,5-1,1 l/kgnak határozták meg.
Latvian: Hidrohlortiazīds pie plazmas proteīniem piesaistās līdz 65% apmērā; noteikts, ka relatīvais tā izkliedes tilpums ir 0,5 - 1,1 l/kg.
Hungarian: cilazapril/hidroklorotiazid
Latvian: cilazapril/hydrochlorothiazide