FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Leucogen (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können) sind eine mittelschwere und kurzzeitige lokale Reaktion (< 2 cm) nach der ersten Injektion, die ohne Behandlung innerhalb von 3 bis 4 Wochen abklingt, erhöhte Körpertemperatur (mit einer Dauer von 1 bis 4 Tagen), Apathie (Trägheit) und Verdauungsstörungen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Leucogen (kan uppträda hos upp till 1 av 10 katter) är en måttlig och kortvarig lokal reaktion (< 2 cm) efter den första injektionen som försvinner utan behandling inom 3-4 veckor, förhöjd kroppstemperatur (som varar i 1-4 dagar), apati (slöhet) och matsmältningsproblem.
German: Das im Impfstoff verwendete FeLV-Protein wird nicht aus Viren extrahiert, sondern wird mithilfe „rekombinanter Technologie" in einem Bakterium produziert.
Swedish: Det FeLV-protein som används i vaccinet utvinns inte från viruset utan framställs i en bakterie med hjälp av s.k. rekombinant teknik.
German: Das Arzneimittel enthält ein Protein aus der äußeren Schicht des FeLV.
Swedish: Läkemedlet innehåller ett protein från ytterhöljet av FeLV.
German: In Fällen, in denen das Katzenjunge möglicherweise von der Mutter weitergegebene Antikörper hat, kann ab einem Alter von 15 Wochen eine dritte Injektion gegeben werden.
Swedish: När kattungen kan ha fått antikroppar från sin mamma kan en tredje injektion ges från 15 veckors ålder.
German: Die anfängliche Impfserie besteht aus zwei Injektionen im Abstand von 3 oder 4 Wochen ab einem Alter von 8 Wochen.
Swedish: Den första vaccinationskuren består av två injektioner som ges med 3 eller 4 veckors mellanrum från 8 veckors ålder.
German: Der Impfstoff wird zur Vorbeugung der Anzeichen der Erkrankung und einer persistenten Virämie (Vorhandensein von FeLV im Blut) angewendet.
Swedish: Vaccinet används för att förhindra sjukdomssymtomen och varaktig viremi (närvaro av FeLV i blodet).
German: Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der primären Impfserie und dauert ein Jahr.
Swedish: Skyddet börjar verka 3 veckor efter den första vaccinationskuren och varar i ett år.
German: Nach der zweiten Injektion wiesen 100 % der Katzenjungen Antikörper gegen FeLV auf.
Swedish: Efter den andra injektionen hade 100 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV.
German: Leucogen (inaktivierter Impfstoff gegen feline Leukämie)
Swedish: Leucogen (inaktiverat felint leukemivaccin)
German: Leucogen enthält geringe Mengen eines Proteins aus der äußeren Schicht des Virus, das als „Hüllprotein p45" bezeichnet wird.
Swedish: Leucogen innehåller små mängder av ett protein från virusets ytterhölje som kallas "höljeprotein p45".
German: Wie wirkt Leucogen?
Swedish: Hur verkar Leucogen?
German: Übersicht über Leucogen und Gründe für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Leucogen och varför det är godkänt inom EU
German: Die feline Leukämie ist eine Infektionskrankheit bei Katzen, die sich auf das Immunsystem auswirkt und durch das feline Leukämievirus (FeLV) verursacht wird.
Swedish: Felin leukemi är en infektionssjukdom hos katter som påverkar immunsystemet och som orsakas av felint leukemivirus (FeLV).
German: Nach der ersten Auffrischimpfung hält der Impfschutz 3 Jahre lang an.
Swedish: Efter den första boostervaccination varar skyddet i 3 år.
German: In einer Laborstudie, bei der Katzen dem felinen Leukämievirus ausgesetzt wurden, wurde bestätigt, dass die Katzen nach der ersten jährlichen Auffrischimpfung drei Jahre lang gegen Leukämie geschützt waren.
Swedish: En laboratoriestudie där katter exponerades för felint leukemivirus bekräftade att katterna efter den första årliga boostervaccinationen var skyddade mot leukemi under en period av tre år.
German: Welche Risiken sind mit Leucogen verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Leucogen?
German: Künftig kann das Immunsystem dann Antikörper rascher herstellen, wenn es FeLV ausgesetzt wird; dies bietet Schutz
Swedish: Därefter kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare när det exponeras för FeLV, vilket bidrar till skyddet mot den sjukdom som viruset orsakar.
German: In einer zweiten Studie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit einem Kombinationsimpfstoff verabreicht, der aus einer Dosis Feligen RCP (gegen das feline Rhinotracheitis-Virus, das feline Calicivirus und das feline Panleukopenievirus) sowie einer Dosis Leucogen bestand.
Swedish: I en andra studie gavs kattungar i åldern 8-9 veckor en första vaccinationskur med ett kombinationsvaccin i form av en dos Feligen RCP (mot felint rinotrakeitvirus, felint calicivirus och felint panleukopenivirus) tillsammans med en dos Leucogen.
German: Leucogen ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Leucogen finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
German: Nach der ersten Injektion wiesen 69 % der Katzenjungen Antikörper gegen FeLV auf; dieser Wert erhöhte sich nach der zweiten Injektion auf 100 %.
Swedish: Efter den första injektionen hade 69 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV, vilket ökade till 100 procent efter den andra injektionen.
German: Leucogen ist ein Tierimpfstoff, der bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen zum Schutz vor feliner Leukämie angewendet wird.
Swedish: Leucogen är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till katter från åtta veckors ålder för att skydda dem mot felin leukemi.
German: Ca. 64 % der Katzen wiesen vor der jährlichen Auffrischimpfung immer noch FeLV-Antikörper auf, und nach der Auffrischimpfung hatten 100 % der Katzen FeLV-Antikörper.
Swedish: Cirka 64 procent av katterna hade kvar FeLV-antikroppar före den årliga boosterinjektionen, och 100 procent av katterna hade FeLV-antikroppar efter boosterinjektionen.
German: Wie wird Leucogen angewendet?
Swedish: Hur används Leucogen?
German: In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit Leucogen mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche Auffrischinjektion verabreicht.
Swedish: I en fältstudie gavs kattungar i åldern 8-9 veckor en första vaccinationskur med Leucogen i form av 2 injektioner med 3 veckors mellanrum och en årlig boosterinjektion 1 år senare.
German: Anzeichen der Erkrankung können unter anderem Appetitverlust, Gewichtsabnahme, schlechter Fellzustand, Fieber, blasses Zahnfleisch und Durchfall sein; dauerhaft mit dem Virus infizierte Katzen können das Virus auf andere Katzen übertragen.
Swedish: Symtom på sjukdomen är exempelvis aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré.
German: Ein Jahr nach der ersten Impfserie ist eine Auffrischimpfung bestehend aus einer einzelnen Injektion erforderlich.
Swedish: En (förstärkande) boostervaccination i form av en enda injektion behövs ett år efter den första vaccinationskuren.
German: Diese Symptome verschwinden ohne eine Behandlung.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan behandling.
German: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
German: Anaphylaktische Reaktionen wurden in sehr seltenen Fällen berichtetet.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i mycket ovanliga fall.
German: Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock bör lämplig symtomatisk behandling ges.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
German: Zur subkutanen Anwendung (unter die Haut).
Swedish: Subkutan användning (under huden).
German: ATCvet Code: QI06AA01.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AA01
German: Nach der zweiten Injektion und weiteren Applikationen ist diese Reaktion deutlich vermindert.
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
German: In Fällen, bei denen mit maternalen Antikörpern gerechnet wird, kann eine dritte Injektion im Alter von 15 Wochen angebracht sein.
Swedish: I fall där antikroppar från modern förväntas vara närvarande kan en tredje injektion från 15 veckors ålder vara lämpligt.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu./
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al3+
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al3+
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot felin leukemi för att förebygga ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
German: Impfstoff gegen feline Leukämie.
Swedish: Vaccin mot felin leukemi.
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär
German: Maternale Antikörper können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser zu Injektionszwecken
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
German: Daher wird ein Test auf das Vorhandensein von FeLV vor der Impfung empfohlen.
Swedish: Därför bör katten testas för närvaro av FeLV före vaccinering.
German: Nur feline Leukämievirus (FeLV) negative Katzen sollten geimpft werden.
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med lälemedek som inte längre används.
German: Nicht bei trächtigen Katzen anwenden.
Swedish: Ska inte användas till dräktiga katter.
German: Datum der Erstzulassung: 17/06/2009 Datum der Verlängerung: 12/06/2014
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/06/2014.
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packung mit 10 oder 50 Fläschchen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ask med 10 eller 50 flaskor
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Swedish: Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Swedish: Varje 1 ml dos innehåller:
German: 1 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Typ I Glasflaschen mit einer Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminiumkapsyl.
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
German: 3 Wochen nach der ersten Impfung wurde bei 73 % der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Swedish: Skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna observeras 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett
German: Berührungsschmerz, Niesen oder eine Bindehautentzündung konnten in seltenen Fällen festgestellt werden.
Swedish: Palpationssmärta, nysning eller konjunktivit kan förekomma i ovanliga fall.
German: Die Antigensuspension ist mit einem Aluminiumhydroxid Gel und einem gereinigten Extrakt von Quillaja saponaria adjuviert.
Swedish: Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (2 doser) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (5 till 6 veckor som längst).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur.
German: Katzen.
Swedish: Katter
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: sofort verwenden.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: Använd omedelbart.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor.
German: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, können die weiteren Impfungen alle drei Jahren vorgenommen werden.
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år.
German: Das Fläschchen behutsam schütteln und eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Swedish: Skaka flaskan varsamt och administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
German: Inaktivierter Virusimpfstoff für Katzen.
Swedish: Inaktiverat viralt vaccin för katter.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
German: Vor der Anwendung das Fläschchen behutsam schütteln.
Swedish: Skaka flaskan varsamt före användning.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren nachgewiesen.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
German: Injektionssuspension.
Swedish: Injektionsvätska, suspension
German: Wirkstoff:
Swedish: Aktiva substanser:
German: − erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
German: s.c.
Swedish: C.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tilsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
German: Diese Reaktion bildet sich meist spontan innerhalb von 3 bis 4 Wochen wieder zurück.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara ett ödem, en svullnad eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
German: 102 μg.
Swedish: 102 µg
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Wiederholungsimpfung:
Swedish: Revaccinering:
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel..
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
German: 10 μg
Swedish: 10 µg
German: LEUCOGEN Injektionssuspension für Katzen
Swedish: LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katter
German: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen
German: Sicherheit und diagnostische Genauigkeit bei Personen unter 21 Jahren wurden nicht geprüft.
Swedish: Säkerhet och diagnostiska precision hos personer under 21 år har inte fastställts.
German: Berechnen Sie den prozentualen Anteil an freiem Technetium wie folgt:
Swedish: Beräkna procenten fritt teknetium enligt följande:
German: • LeukoScan kann unter Umständen eine schwerwiegende allergische Reaktion hervorrufen.
Swedish: • Det är möjligt att LeukoScan kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion.
German: Die Daten über die Sicherheit bei einer wiederholten Anwendung sind bis dato begrenzt.
Swedish: Information över säkerheten vid upprepad administrering är, för närvarande, begränsad.
German: Die resultierende Lösung hat einen pH-Wert von 4,5 - 5,5 und ist nur für intravenöse Anwendung
Swedish: Den sålunda framställda lösningen har ett pH på 4,5-5,5 och är endast avsedd för intravenös
German: Diese Werte wurden in Übereinstimmugn mit der Medical Internal Radiation Dosimetry berechnet.
Swedish: Värdena beräknades i enlighet med Medical Internal Radiation Dosimetry.
German: Das radioaktiv markierte Produkt sollte nicht mehr als 10% freies Technetium enthalten.
Swedish: Det radioaktivt märkta preparatet skall ej innehålla mer än 10 % fritt teknetium.
German: Datum der Genehmigung der letzten Änderung oder Übertragung: MM/YYYY
Swedish: Datum för godkännande av senaste ändring eller överföring: DD/MM/ÅÅÅÅ
German: Alternative Methoden, die keine ionisierende Strahlung beinhalten, sollten in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Alternativa metoder som inte innebär radioaktiv strålning bör övervägas.
German: Sie selbst produzieren eine Vielzahl von Antikörpern.
Swedish: Din kropp tillverkar många olika typer av antikroppar.
German: Die Erfahrung nach Zulassung umfasst bereits mehr als 70.000 in den Markt gebrachte Fläschchen mit zwei Berichten über selbstlimitierende allergischen Reaktionen.
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning omfattar för närvarande fler än 70.000 sålda injektionsflaskor med två rapporter om självbegränsande allergiska reaktioner.
German: In vitro wurde eine positive Diagnose bezüglich der Lymphozyten bis zu 2-6% aufgezeigt.
Swedish: In vitro, har ett positivt resultat för lymfocyter på upp till 2 - 6 % visats.
German: Bei Patienten mit HAMA besteht eine größere Gefahr für Überempfindlichkeitsreaktionen und geringere Effektivität bei der Darstellung.
Swedish: För patienter med HAMA kan det vara en större risk för överkänslighetsreaktioner och nedsatt effektivitet för bildgenerering.
German: Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel har till dags dato beskrivits.
German: Zur wiederholten Verabreichung siehe Abschnitt 4.4.
Swedish: Angående upprepad tillförsel, se avsnitt 4.4.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
German: Patienten mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeiten gegenüber Mausproteinen.
Swedish: Patienter med kända allergier eller överkänslighet mot musproteiner.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den unter 6.6 oder 12 genannten Lösungen gemischt
Swedish: 6.2 Blandbarhet Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6 och
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Immunomedics, Inc.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Immunomedics, Inc.
German: % freies Technetium = Aktivität in der oberen Hälfte des Streifens x 100
Swedish: % fritt teknetium = Aktivitet i övre remshalvan x 100 totala aktiviteten
German: Vor der Applikation sollte die Lösung visuell auf partikuläre Bestandteile und Färbung untersucht und eine Qualitätskontrolle (siehe Punkt 12.)
Swedish: Före administrering skall lösningen inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning och kvalitetskontroll skall utföras (se avsnitt 12).
German: Der Anteil der Eosinophilen stieg von 2,7% vor der Injektion auf 2,9% 24 Stunden nach der Injektion und nach 10 Tagen auf 3,9%, wobei die Größenordnung beider Anstiege statistisch signifikant war.
Swedish: Antalet eosinofiler ökade från 2,7 % före injektion, till 2,9 % 24 timmar efter injektion, och var efter 10 dagar 3,9 %, bägge ökningarna var statistiskt signifikanta.
German: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Swedish: Morris Plains, New Jersey 07950, USA Tillverkare ansvarig för import och frisläppande:
German: Ihr Arzt kann außerdem das Ausmaß der Erkrankung feststellen.
Swedish: Läkaren kan också bedöma omfattningen av infektionen.