FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Topotecan plus cisplatin had a statistically significant benefit in overall survival relative to cisplatin monotherapy after adjusting for interim analyses (Log-rank p = 0.033).
Polish: Po korekcie analiz dokonanych w trakcie badania okazało się, że leczenie topotekanem z cisplatyną w sposób istotny statystycznie poprawia ogólne przeżycie, w porównaniu z monoterapią cisplatyną (test log-rank, p = 0,033).
English: If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the other medicine (cisplatin) that you will be given along with Hycamtin.
Polish: Podczas leczenia raka szyjki macicy, mogą wystąpić działania niepożądane innego leku (cisplatyny) stosowanego jednocześnie z lekiem Hycamtin.
English: Type I flint glass vial, with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg of topotecan.
Polish: HYCAMTIN 4 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Fiolka ze szkła typu I (flint), z szarym korkiem z gumy butylowej z aluminiowym uszczelnieniem i plastikowym wieczkiem typu flip-off, zawierająca 4 mg topotekanu.
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Polish: HYCAMTIN 1 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji HYCAMTIN 4 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
English: Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia (which may be severe) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Polish: Reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często
English: Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 with a median duration of 2.5 days.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia ciężkiej małopłytkowości wynosiła 15 dni, a mediana czasu trwania 2,5 dnia.
English: Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is 1.5 x 10
Polish: Nie należy ponownie podawać topotekanu do momentu, kiedy liczba granulocytów obojętnochłonnych nie osiągnie wartości ≥ 1,5 x 10
English: Median time to onset of severe neutropenia was day 12 with a median duration of 7 days.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia ciężkiej neutropenii wynosiła 12 dni, a mediana czasu trwania 7 dni.
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.4 mg/m 2/day to
Polish: 9/l) trwającą siedem dni lub dłużej, albo ciężką neutropenią z towarzyszącą gorączką lub infekcją, bądź u pacjentów, u których opóźniono leczenie z powodu neutropenii, należy zmniejszyć dawkę o 0,4 mg/m pc./dobę, tj. do 1,9 mg/m pc./dobę (lub jeśli to konieczne zmniejszyć kolejne dawki do
English: This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Polish: Poniższe rzadkie działania niepożądane mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów otrzymujących lek Hycamtin:
English: Tell your doctor if any of these applies to you.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności.
English: Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or 5% w/v glucose is required to give a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Polish: Następnie odpowiednią ilość sporządzonego roztworu należy rozcieńczyć albo 9 mg/ml (0,9%) roztworem chlorku sodu, albo 5 % roztworem glukozy, aby otrzymać stężenie leku pomiędzy 25 a 50 mikrogramów/ml.
English: 1 x 1 mg 5 x 1 mg
Polish: 5 x 1 mg
English: Also contains: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide.
Polish: Lek zawiera również: kwas winowy (E334), mannitol (E421), kwas solny (E507), wodorotlenek sodu.
English: Thrombocytopenia Severe (platelets <25 x 10
Polish: Małopłytkowość Ciężką małopłytkowość (liczba płytek < 25 x 10
English: Neutropenia Severe (neutrophil count <0.5 x 10
Polish: Neutropenia Ciężką neutropenię (liczba granulocytów obojętnochłonnych < 0,5 x 10
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
Polish: HYCAMTIN 0,25 mg kapsułki twarde topotekan
English: Use of topotecan in these patients is not recommended (see section 4.2).
Polish: Stosowanie topotekanu u tych pacjentów nie jest zalecane (patrz punkt 4.2).
English: The capsules are opaque, pink and imprinted with “HYCAMTIN” and “1 mg”.
Polish: Kapsułki koloru matoworóżowego z nadrukowanym napisem „HYCAMTIN” i „1 mg”.
English: Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4)
Polish: Zapalenie okrężnicy w przebiegu neutropenii, w tym przypadki zakończone zgonem, zgłaszano jako powikłanie neutropenii wywołanej zastosowaniem topotekanu (patrz punkt 4.4)
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Polish: HYCAMTIN 4 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji topotekan
English: Oral topotecan
Polish: Topotekan podawany dożylnie
English: Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Polish: Pacjentki nieleczone wcześniej cisplatyną i radioterapią Cisplatyna
English: Although it is not known whether topotecan is excreted in human breast milk, breast-feeding should be discontinued at the start of therapy.
Polish: W przypadku rozpoczęcia leczenia topotekanem karmienie piersią należy przerwać.
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Polish: HYCAMTIN 1 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji topotekan
English: Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section 4.2).
Polish: Stosowanie topotekanu w tych grupach pacjentów nie jest zalecane (patrz punkt 4.2).
English: 9/l, the platelet count is 100 x 10
Polish: 9/l, liczba płytek krwi musi wynosić  100 x 10
English: The primary complications of overdose are bone marrow suppression and mucositis.
Polish: Podstawowymi powikłaniami przedawkowania są zahamowanie czynności szpiku kostnego i zapalenie śluzówek.
English: The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Polish: Po rozpuszczeniu całej zawartości substancji czynnej w fiolce zgodnie z zaleceniami, uzyskuje się roztwór zawierający 1 mg substancji czynnej w 1 ml.
English: 1 x 4 mg 5 x 4 mg
Polish: 5 x 4 mg
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
Polish: Nudności (mdłości), wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaparcia.
English: The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use.
Polish: Pełna lista działań niepożądanych cisplatyny znajduje się w informacji o leku, z którą należy się zapoznać.
English: 9/l and/or a platelet count of 100 x 10
Polish: 9/l, liczba płytek ≥ 100 x 10
English: 9/l) occurred in 32% of patients in 13% of courses.
Polish: 32 % pacjentów w 13 % kursów.
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl).
Polish: Dane dotyczące stosowania topotekanu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy  10 mg/dl) są niewystarczające.
English: Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Polish: Topotekan/Cisplatyna
English: Mucosal inflammation Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
Polish: Wynaczynienie Częstość nieznana Zapalenie błony śluzowej U pacjentów leczonych topotekanem zgłaszano przypadki zgonów z powodu posocznicy (patrz punkt 4.4).
English: Fatalities due to neutropenic colitis have been reported in clinical studies with topotecan.
Polish: W trakcie badań klinicznych topotekanu zgłaszano zgony z powodu zapalenia okrężnicy w przebiegu neutropenii.
English: Use of topotecan in this group of patients is not recommended (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania topotekanu w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.4).
English: Diarrhoea, including severe diarrhoea requiring hospitalisation, has been reported during treatment with oral topotecan.
Polish: Podczas stosowania topotekanu doustnie zgłaszano występowanie biegunki, w tym przypadki biegunki o ciężkim przebiegu, wymagającej hospitalizacji.
English: These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Polish: Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów otrzymujących lek Hycamtin:
English: Biotransformation
Polish: Przygotowanie roztworu
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting).
Polish: • Nudności (mdłości), wymioty.
English: However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2).
Polish: Obserwowano zmniejszenie klirensu topotekanu, jednak brak wystarczających danych, aby określić zalecenia dotyczące dawkowania dla tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2).
English: Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without GCSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
Polish: Na podstawie danych dotyczących mielosupresji, będącej działaniem toksycznym ograniczającym wielkość możliwej do zastosowania dawki, ocenianej podczas badania farmakokinetycznego u dzieci i młodzieży z opornymi na leczenie guzami litymi ustalono, że maksymalna tolerowana dawka leku (MTD) wynosi 2,0 mg/m pc./dobę podczas stosowaniu G-CSF i
English: These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Polish: Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów otrzymujących lek Hycamtin:
English: Vials 3 years.
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata.
English: There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in pharmacokinetics after multiple doses.
Polish: Po podaniu wielokrotnym dawek dobowych kumulacja topotekanu jest niewielka lub nie następuje.
English: Cervical carcinoma
Polish: Nawrotowy rak drobnokomórkowy płuca
English: Asthenia, pyrexia, malaise
Polish: Gorączka, osłabienie, zmęczenie
English: 5 x 4 mg vials
Polish: 5 x fiolki 4 mg
English: This can be serious.
Polish: Biegunka może mieć ciężki przebieg.
English: Sepsis Blood and lymphatic system disorders Very common Febrile neutropenia, neutropenia (see “Gastrointestinal disorders”), thrombocytopenia, anaemia, leucopenia
Polish: Gorączka neutropeniczna, neutropenia (patrz „Zaburzenia żołądka i jelit”), małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia
English: The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Polish: Po rozpuszczeniu proszku zawartego w fiolce zgodnie z zaleceniami uzyskuje się roztwór zawierający 1 mg substancji czynnej w 1 ml.
English: Sealing band Gelatin
Polish: Rak szyjki macicy
English: Hycamtin helps to destroy tumours.
Polish: Hycamtin zawiera etanol.
English: What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin comes as a powder for concentrate for solution for intravenous infusion.
Polish: Hycamtin ma postać proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
English: Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets <10 x 10
Polish: Małopłytkowość Ciężka małopłytkowość (stopień 4 - liczba płytek krwi < 10 x 10
English: Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Polish: U pacjentów leczonych topotekanem zgłaszano przypadki mielosupresji prowadzącej do posocznicy oraz przypadki zgonów z powodu posocznicy (patrz punkt 4.8).
English: These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin:
Polish: Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów otrzymujących lek Hycamtin:
English: Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 and the median duration was five days.
Polish: Średni czas do wystąpienia ciężkiej małopłytkowości wynosił 15 dni, średni czas trwania pięć dni.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
Polish: Obserwowano zmniejszenie klirensu topotekanu, jednak nie ma wystarczających danych, aby określić zalecenia dotyczące dawkowania dla tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.4).
English: Abdominal pain
Polish: Bóle brzucha
English: Proactive management of diarrhoea with anti-diarrhoeal agents is important.
Polish: Istotne jest wczesne zastosowanie leków przeciwbiegunkowych.
English: Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Polish: Wartość klirensu osoczowego u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 41-60 ml/min) zmniejszała się do około 67 % w porównaniu do grupy kontrolnej.
English: The contents of HYCAMTIN 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections.
Polish: HYCAMTIN 4 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Zawartość fiolki leku HYCAMTIN 4 mg należy rozpuścić w 4 ml wody do wstrzykiwań.
English: Hepatic impairment
Polish: Złe samopoczucie
English: LIST OF EXCIPIENTS
Polish: Termin ważności (EXP)
English: Posology
Polish: Posocznica
English: Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Polish: Na podstawie samodzielnego rejestrowania objawów dokonywanego przez pacjentów, bez zaślepienia, w oparciu o skalę oceny objawów, w obydwu badaniach wykazano, że zarówno doustne jak i dożylne stosowanie topotekanu związane było z podobnym zmniejszeniem nasilenia objawów u pacjentów z wrażliwym na topotekan rakiem drobnokomórkowym płuca.
English: 1 x 4 mg vial
Polish: 1 x fiolka 4 mg
English: Anaemia
Polish: Niedokrwistość
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: 4 mg vial
Polish: Fiolka 4 mg
English: 1 x 1 mg vial
Polish: 1 x fiolka 1 mg
English: Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Hycamtin 1 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Hycamtin 4 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji topotekan
English: Extravasation
Polish: Dawkowanie
English: What you need to know before you are given Hycamtin
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku Hycamtin
English: Fertility
Polish: FIOLKA
English: Paediatric population
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: What you need to know before you take Hycamtin
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hycamtin
English: Hycamtin 0.25 mg hard capsules Hycamtin 1 mg hard capsules topotecan
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Hycamtin 0,25 mg kapsułki twarde Hycamtin 1 mg kapsułki twarde topotekan
English: Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bierze udział w produkcji prostaglandyn.
English: The full EPAR for Quadrisol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Quadrisol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Quadrisol.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Quadrisol.
English: Quadrisol vedaprofen
Polish: Quadrisol wedaprofen
English: This summary was last updated in April 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2017.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Quadrisol.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Quadrisol.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Quadrisol is 12 days.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Quadrisol wynosi 12 dni.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Quadrisol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Quadrisol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: Quadrisol, available as an oral (mouth) gel, is given twice daily before feeding for a maximum of two weeks.
Polish: Quadrisol, dostępny w postaci żelu doustnego, podaje się dwa razy na dobę przed karmieniem przez okres maksymalnie dwóch tygodni.
English: When used before an operation it is given at least 3 hours before the operation and treatment may be continued for up to one week.
Polish: W przypadku operacji lek podaje się na co najmniej trzy godziny przed operacją, a leczenie można kontynuować przez maksymalnie jeden tydzień.
English: Other information about Quadrisol:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Quadrisol:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Quadrisol on 4 December 1997.
Polish: W dniu 4 grudnia 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Quadrisol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
English: Quadrisol can also be used to relieve pain and reduce inflammation after an operation.
Polish: Quadrisol można stosować również w celu uśmierzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego po operacji.
English: The amount of gel given in each dose is adjusted depending on the weight of the animal.
Polish: Ilość żelu podawanego w każdej dawce dostosowuje się do masy ciała zwierzęcia.
English: In horses, skin rashes (urticaria) have been reported.
Polish: U koni zaobserwowano występowanie wysypki skórnej (pokrzywki).
English: What is Quadrisol and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Quadrisol i w jakim celu się go stosuje?
English: Side effects are generally reversible once the medicine is stopped.
Polish: Wszystkie te działania niepożądane mają co do zasady charakter odwracalny po odstawieniu leku.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: What benefits of Quadrisol have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Quadrisol zaobserwowano w badaniach?
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, and fever, vedaprofen reduces these signs of injury.
Polish: Prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból i gorączkę, a wedaprofen zmniejsza objawy urazów.
English: Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Polish: Quadrisol zawiera wedaprofen należący do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
English: It must not be given to foals aged less than six months or to mares producing milk.
Polish: Leku nie należy podawać źrebakom poniżej 6 miesięcy ani karmiącym klaczom.
English: Quadrisol must not be given to horses with stomach and gut disorders or to horses with reduced heart, liver and kidney function.
Polish: Produktu Quadrisol nie należy podawać koniom z zaburzeniami żołądka i jelit ani koniom z ograniczoną wydolnością serca, wątroby lub nerek.
English: For more information about treatment with Quadrisol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Quadrisol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: Quadrisol is a veterinary medicine used in horses to relieve pain and reduce inflammation due to injury to the muscle, bones and joints as well as to other non-bony areas of the body (so called soft tissue lesions).
Polish: Quadrisol to lek weterynaryjny stosowany u koni w celu uśmierzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego spowodowanych uszkodzeniem mięśni, kości i stawów, a także obszarów ciała innych niż kości (tzw. uszkodzenia tkanki miękkiej).
English: Vedaprofen blocks an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Polish: Wedaprofen blokuje działanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który
English: For practical information about using Quadrisol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Quadrisol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
English: It contains the active substance vedaprofen.
Polish: Lek zawiera substancję czynną wedaprofen.
English: Quadrisol oral gel improved lameness and soft tissue injuries in horses and the response to treatment with Quadrisol was similar to the response to either flunixine meglumine or phenylbutazone, which are other NSAIDs used to treat these conditions.
Polish: Quadrisol w postaci żelu doustnego zmniejszył objawy utykania i urazów tkanek miękkich u koni, a odpowiedź na leczenie produktem Quadrisol była zbliżona do odpowiedzi na fluniksynę megluminę lub fenylobutazon, które są innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) stosowanymi w leczeniu tych chorób.
English: What are the risks associated with Quadrisol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Quadrisol?
English: How does Quadrisol work?
Polish: Jak działa produkt Quadrisol?
English: Why is Quadrisol approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Quadrisol?
English: This included studies in a large number of horses with bone, muscle and other soft tissue and joint problems.
Polish: Quadrisol poddano badaniom laboratoryjnym i terenowym, które obejmowały dużą liczbę koni z uszkodzeniami kości, mięśni i innych tkanek miękkich, a także stawów.
English: How is Quadrisol used?
Polish: Jak stosować produkt Quadrisol?
English: The side effects of Quadrisol are typical for those seen with other medicines from this product class (NSAIDs) such as lethargy or damage to (lesions) the mouth, stomach, intestines (including soft stools or diarrhoea) and kidneys.
Polish: Są to m.in.: letarg lub uszkodzenie pyska, żołądka, jelit (objawiające się miękkim stolcem lub biegunką) i nerek.
English: o Is not favourable in all other currently approved indications.
Polish: o nie jest korzystny w żadnym z pozostałych obecnie zatwierdzonych wskazań;
English: Therefore, in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC, the PRAC recommends:
Polish: w związku z tym, zgodnie z art. 116 dyrektywy 2001/83/WE, PRAC zaleca: