FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 6 (3 x 2) seringi pre-umplute (ambalaj colectiv)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Romanian: Numărul procedurii EMA Numărul (UE) APP
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Romanian: Subcutanată Seringă pre
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 10 secunde.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 10 секунди.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce.
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
Romanian: Din motive de siguranță:
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Romanian: TIMP (SĂPTĂMÂNI)
Bulgarian: ВРЕМЕ (СЕДМИЦИ)
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie conform recomandărilor locale.
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки.
Romanian: Şi dumneavoastră vă puteţi nota aceste informaţii în cazul în care v-ar fi solicitate în viitor.
Bulgarian: Вие може също да искате да си отбележите тези подробности в случай, че тази информация бъде поискана от Вас в бъдеще.
Romanian: În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri.
Bulgarian: В това проучване е имало три групи пациенти.
Romanian: A se păstra în frigider.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Romanian: Timp mediu până la eşec (luni)
Bulgarian: Средно време до неуспех (месеци)
Romanian: Când injectarea este finalizată, fereastra devine galbenă.
Bulgarian: Когато инжекцията е направена, прозорецът става жълт
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Romanian: Prindeți de aici
Bulgarian: Хванете тук
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală;
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră cutia exterioară a acestui medicament, chiar dacă este goală.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на това лекарство, дори да е празна.
Romanian: Puteți utiliza:
Bulgarian: Може да използвате:
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Totuşi, incidenţa a fost rară.
Bulgarian: Въпреки това, случаите са редки.
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 luni.
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани с продължителност до 120 месеца.
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămânia (n/N)
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Romanian: PASI 75b
Bulgarian: PASI 75б
Romanian: Rezultatele eficacităţii
Bulgarian: Резултати за ефикасност
Romanian: Fereastră
Bulgarian: Прозорец
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: ● Dacă doriți să utilizaţi acelaşi loc de injectare, asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct de la locul de injectare, pe care l-ați utilizat la injectarea anterioară.
Bulgarian: Ако искате да използвате едно и също място на инжектиране, уверете се, че не е същото място на тази страна, която сте използвали при предишната инжекция.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non-randomizat.
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Romanian: Acul este în interior
Bulgarian: Иглата е вътре
Romanian: În general, 20 pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени.
Romanian: * informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8 ** inclusiv studii deschise extinse 1) inclusiv datele din raportările spontane
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията 1) включително данни от спонтанни съобщения
Romanian: Acest risc poate creşte dacă funcţia plămânilor dumneavoastră este afectată.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функциите на белите Ви дробове са нарушени.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Romanian: Fără MTX
Bulgarian: Без MTX
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8.
Bulgarian: Кортикостероиди конуса е разрешено след седмица 8.
Romanian: PGA: Normal/minimal
Bulgarian: PGA: отчетлив/минимален
Romanian: Luaţi imediat legătura telefonic cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар незабавно.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare asupra dozei.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозировка.
Romanian: Este necesară atenţie deosebită în ceea ce priveşte riscul de infecţie atunci când se tratează vârstnici.
Bulgarian: Специално внимание относно риска от инфекция трябва да се обръща при лекуването на хора в старческа възраст.
Romanian: După ce îndepărtaţi penul pre-umplut de pe piele, acul va fi acoperit automat.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка от кожата, иглата ще бъде покрита автоматично.
Romanian: Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală.
Bulgarian: Не са позволявани други модифициращи болестта антиревматоидни лекарства.
Romanian: S-au raportat de asemenea reacţii grave hematologice, neurologice şi autoimune.
Bulgarian: Докладвани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Romanian: Calitatea vieţii
Bulgarian: Качество на живот
Romanian: >32 săptămâni
Bulgarian: > 32 седмици
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 4 luni după ultima injecţie de AMGEVITA.
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да възникнат до най-малко 4 месеца след последното инжектиране на AMGEVITA.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se ataşează specific de ţintă.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична цел.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 săptămâni.
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до 52 седмица.
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în tabelul 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Romanian: Pacienţii din studiile UC-I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно разширено проучването (UC III).
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинича ремисия.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Bulgarian: Съпътстващо са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Romanian: • pierdere a auzului, zgomote în urechi;
Bulgarian: загуба на слуха, шум в ушите;
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenţii chirurgicale sau dacă apare o infecţie gravă.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Romanian: Această inflamaţie poate să determine o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subţiri care se mișcă peste câmpul vizual).
Bulgarian: Това възпаление може да доведе до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле).
Romanian: În studiile cu privire la artrita psoriazică au fost evaluate modificările radiologice.
Bulgarian: В проучванията за псориатичен артрит са били оценени рентгенографските промени.
Romanian: Greutatea Pacientului
Bulgarian: Тегло на пациента
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Dacă atunci când îndepărtaţi penul pre-umplut de pe piele, fereastra nu a devenit galbenă sau dacă pare că injectarea continuă, aceasta înseamnă că nu aţi primit doza completă.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда все едно, че лекарството още се инжектира, това означава, че Вие не сте получили пълна доза.
Romanian: Fereastră galbenă (injectare încheiată)
Bulgarian: Жълт прозорец (завършено инжектиране)
Romanian: Rezultatele eficacității studiului Ps IV la 16, 26 și 52 de săptămâni
Bulgarian: Ps проучване IV резултати за ефикасност на седмици 16, 26 и 52
Romanian: AMGEVITA poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveţi şi durerea care se asociază adesea bolii.
Bulgarian: AMGEVITA може да намали броя на възлите и абсцесите, които имате, както и болката, която често е свързана с болестта.
Romanian: Datele anticipate privind expunerile indică faptul că, în absența metotrexatului, doza de încărcare poate duce la o creștere inițială a expunerii sistemice.
Bulgarian: Прогнозните експозиции показват, че при отсъствие на метотрексат, натоварващата доза може да доведе до първоначално повишаване на системната експозиция.
Romanian: Absorbție și distribuție
Bulgarian: Абсорбция и разпределение
Romanian: Este posibil să primiți inițial alte medicamente.
Bulgarian: Може първоначално да Ви бъдат дадени други лекарства.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте приемали лечение за предпазване от туберкулоза.
Romanian: Starea pacienţilor s-a ameliorat în urma întreruperii tratamentului.
Bulgarian: Пациентите са се подобрили след преустановяване на лечението.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menţinut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni.
Bulgarian: ACR отговорите са поддържани при отвореното продължение на проучването до 136 седмици.
Romanian: Nu utilizaţi AMGEVITA:
Bulgarian: Не използвайте AMGEVITA:
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били 31,3%, 23,7% и съответно 36,7%.
Romanian: Expunerea medie la nivelul întregii populații tratate cu adalimumab a fost de 762 zile.
Bulgarian: Средната експозиция при всички популации на адалимумаб е била 762 дни.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuat la maimuţe, nu au existat semne de toxicitate maternă, de embriotoxicitate sau de teratogeneză.
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за матерна токсичност, ембриотоксичност или тератогенност.
Romanian: Psoriazisul este considerat a fi cauzat de o problemă a sistemului imunitar al organismului, care duce la o producție crescută de celule ale pielii.
Bulgarian: Счита се, че псориазисът се причинява от проблем с имунната система на организма, който води до повишена продукция на кожни клетки.
Romanian: Pacienţii trebuie să fi pierdut anterior răspunsul sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Bulgarian: Също така, пациентите може вече да са загубили отговор или да имат непоносимост към инфликсимаб.
Romanian: Când sunteţi pregătit pentru injectare, apăsaţi butonul albastru declanşator.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете синия бутон за стартиране.
Romanian: În total 19 subiecţi, dintre care 11 din grupul de vârstă între 4 şi 12 ani la momentul iniţierii şi 8 din grupul de vârstă între 13 şi 17 ani la momentul iniţierii, au primit tratament timp de 6 ani sau mai mult.
Bulgarian: Общо 19 участници, от които 11 в изходната възрастова група от 4 до 12 години и 8 в изходната възрастова група от 13 до 17 години, са били лекувани 6 или повече години.
Romanian: Femeile cu potenţial fertil
Bulgarian: Жени с детероден потенциал
Romanian: Timp mediu până la reactivarea bolii
Bulgarian: Медианно време до изостряне на заболяването
Romanian: Capacul de culoare galbenă lipseşte sau nu este ataşat ferm.
Bulgarian: - Жълтата капачка липсва, или не е здраво прикрепена.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на каквито и да било ваксини.
Romanian: Pacienții cu un răspuns insuficient la tratament pot beneficia de creșterea dozei:
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на дозата:
Romanian: Tratamentul pe termen mai lung cu adalimumab 40 mg pe săptămână timp de 96 de săptămâni nu a identificat noi aspecte privind siguranța.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с адалимумаб 40 mg седмично за 96 седмици не установява нови находки, свързани с безопасността.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Romanian: ASDASc,d,e
Bulgarian: ASDASв,г,д
Romanian: Pentru utilizare unică.
Bulgarian: За еднократна употреба.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Vezi pct. Vaccinări de mai sus.
Bulgarian: Вижте Ваксинации по-горе.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/copiilor alăptați.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени.
Romanian: Dacă uitaţi să vă faceţi o injecţie, trebuie să vă administraţi următoarea doză de AMGEVITA imediat ce vă aduceţi aminte.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза AMGEVITA веднага щом си спомните.
Romanian: Thousand Oaks, California
Bulgarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Romanian: 13-17 ani
Bulgarian: 13 до 17 години
Romanian: Dacă se intenţionează să se efectueze o intervenţie chirurgicală, trebuie luat în considerare timpul de înjumătăţire lung al adalimumab.
Bulgarian: Ако се планира хирургична интервенция, трябва да се вземе предвид продължителния полуживот на адалимумаб.
Romanian: Celelalte cazuri au reprezentat o varietate de afecţiuni maligne şi au inclus afecţiuni maligne rare, de obicei asociate cu imunosupresia.
Bulgarian: Другите случаи представляват множество различни злокачествени заболявания и включват редки злокачествени заболявания, обикновено свързани с имуносупресия.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Grup de vârstă
Bulgarian: Старческа възраст
Romanian: În ceea ce priveşte asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală, în afară de metotrexat, vezi pct. 4.4 şi 5.1.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи болестта антиревматоидни лекарства, освен метотрексат, вижте точки 4.4 и 5.1.
Romanian: AMGEVITA conţine sodiu
Bulgarian: AMGEVITA съдържа натрий
Romanian: La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Romanian: Reintroducerea tratamentului cu AMGEVITA după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Bulgarian: Повторното прилагане на AMGEVITA след 70-дневно или по-продължително прекъсване трябва да води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Romanian: Nu sunt date disponibile privind comparaţia adalimumab şi MTX peste 16 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Липсват данни, сравняващи адалимумаб и MTX след 16 седмици на лечение.
Romanian: În general, reacţiile la locul injecţiei nu au necesitat întreruperea administrării medicamentului.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране, като цяло, не са довели до преустановяване на лечението с лекарствения продукт.
Romanian: În consecinţă, aceşti sugari pot prezenta un risc crescut de infecţii.
Bulgarian: Следователно, тези кърмачета могат да бъдат изложени на повишен риск от инфекция.
Romanian: Eşecul tratamentului bolii Crohn poate indica prezenţa unei stricturi fibroase fixe care necesită tratament chirurgical.
Bulgarian: Липсата на отговор към лечението на болестта на Crohn, може да показва наличие на фиксирани фиброзни стриктури, които налагат хирургично лечение.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Romanian: Nu atingeţi încă butonul albastru declanşator.
Bulgarian: Не пипайте още синия бутон за стартиране.
Romanian: Pacienţii cu răspuns clinic (scăderea IABC ≥70) în săptămâna 4 au fost stratificaţi şi analizaţi separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) на седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор на седмица 4.
Romanian: Veţi avea nevoie de aceste materiale suplimentare, care nu se găsesc în cutia de ambalaj a medicamentului:
Bulgarian: Ще имате нужда и от тези допълнителни консумативи, тъй като те не са включени в опаковката:
Romanian: Aparent nu există o legătură între prezenţa anticorpilor anti-adalimumab şi apariţia evenimentelor adverse.
Bulgarian: Няма явна взаимовръзка между наличието на анти-адалимумаб антитела и възникването на нежелани събития.
Romanian: Aplicați un plasture dacă este necesar.
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете пластир.
Romanian: Studiul PR III a mai avut ca obiectiv primar final şi modificarea calităţii vieţii.
Bulgarian: Проучване III на РA е имало за първична крайна точка и установяването на промените в качеството на живот.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Romanian: Infecţii şi infestări*
Bulgarian: Инфекции и инфестации*
Romanian: ● Nu lăsați seringa la lumină solară directă.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката изложена на пряка слънчева светлина.
Romanian: Ţinta adalimumabului este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imunitar (de apărare) și este prezentă la niveluri crescute în bolile inflamatorii enumerate mai sus.
Bulgarian: Целта на адалимумаб е протеин, наречен туморен некротичен фактор (TNFα), който е включен в имунната (защитна) система и е наличен в повишени нива при възпалителните заболявания, изброени по-горе.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament și luând în considerare riscul mai mare de reacții adverse în cazul utilizării unor doze de inducție mai mari, poate fi utilizată urmatoarea doză:
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор, като е известно, че рискът от нежелани събития може да е по-висок с прилагане на по-висока индукционна доза, може да се използва следната доза:
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар.
Romanian: • sânge în urină;
Bulgarian: кръв в урината;
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit AMGEVITA în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit AMGEVITA.
Bulgarian: Според проучване върху бременността, не съществува по-висок риск от вродени дефекти, когато майката е получавала AMGEVITA по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са получавали AMGEVITA.
Romanian: Simptomele pot include noduli sensibili (umflături) şi abcese (furuncule) din care poate să curgă puroi.
Bulgarian: Симптомите могат да включват чувствителни възли (подутини) и абсцеси (циреи), от които може да изтича гной.
Romanian: Decizia de a opri utilizarea AMGEVITA trebuie să o discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате AMGEVITA трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Romanian: În perioada deschisă a studiului, răspunsurile PASI 75 și PGA normal sau minim au fost menținute timp de până la încă 52 săptămâni fără noi semnale privind siguranţa.
Bulgarian: В открития период на проучването отговорите PASI 75 и PGA „чисто" или „минимално" се поддържат до още 52 седмици без нови находки, свързани с безопасността.