FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento não é adequado para doentes infetados com VIH que seja resistente à lamivudina, ao tenofovir disoproxil ou a medicamentos da mesma classe que a doravirina (inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa ou NNRTI).
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów zakażonych wirusem HIV, który jest oporny na dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru lub leki z tej samej klasy co lek dorawiryna (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, ang. NNRT).
Portuguese: Delstrigo contém as substâncias ativas doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru.
Portuguese: A doravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI) e a lamivudina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (NRTI).
Polish: Dorawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), a lamiwudyna jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Portuguese: Delstrigo é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Polish: Delstrigo to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Portuguese: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Polish: Delstrigo (dorawiryna / lamiwudyna / dizoproksyl tenofowiru)
Portuguese: Como funciona Delstrigo?
Polish: Jak działa lek Delstrigo
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Delstrigo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Delstrigo é tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes.
Polish: Lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu wirusa HIV, co podobne skojarzone leczenia zakażenia HIV.
Portuguese: Um resumo sobre Delstrigo e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Delstrigo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Delstrigo, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Delstrigo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Delstrigo está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir disoproxil 245 mg. Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na gestão da infeção pelo VIH.
Polish: Lek Delstrigo dostępny jest w tabletkach zawierających 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwuduny i 245 mg dizoproksylu tenofowiru.
Portuguese: Como se utiliza Delstrigo?
Polish: Jak stosować lek Delstrigo
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários do Delstrigo são na sua maioria ligeiros.
Polish: Ponadto działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Destrigo mają z reguły łagodny przebieg.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Delstrigo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Delstrigo
Portuguese: Delstrigo foi tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes num estudo principal que incluiu doentes com infeção pelo VIH que não tinham sido tratados anteriormente.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Delstrigo wykazane w badaniach w badaniu głównym z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HIV lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu zakażeń HIV, co podobne leczenie skojarzone.
Portuguese: Porque está Delstrigo autorizado na UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Delstrigo do obrotu w UE
Portuguese: Os resultados do tratamento são apresentados na Tabela 5.
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 5.
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar:
Polish: Badania krwi mogą również wykazać:
Portuguese: Estes medicamentos incluem, mas não se limitam aos seguintes:
Polish: Do tych produktów leczniczych zalicza się między innymi, ale nie wyłącznie:
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 novembro 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r.
Portuguese: 30 meses
Polish: 30 miesięcy.
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com alimentos ou entre as refeições.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
Portuguese: Engolir inteiro.
Polish: Połykać w całości.
Portuguese: Isto ajudará ao:
Polish: Dzięki temu dochodzi do:
Portuguese: Em seguida, continue o seu tratamento como antes.
Polish: Następnie należy przyjmować lek tak jak wcześniej.
Portuguese: Descontinuou o estudo por Outras Razões
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z innych powodów
Portuguese: Os médicos são encorajados a registar as suas doentes neste sistema.
Polish: Zachęca się lekarzy, aby wpisywali pacjentki do tego rejestru.
Portuguese: O doente não deve tomar 2 doses ao mesmo tempo.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować 2 dawek w tym samym czasie.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antirretrovíricos".
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Portuguese: Foram observados resultados consistentes na comparação à Semana 24 de Tratamento em cada grupo de tratamento.
Polish: Spójne wyniki zaobserwowano podczas porównania w 24. tygodniu w każdej leczonej grupie.
Portuguese: Delstrigo contém as substâncias ativas:
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne:
Portuguese: Pode haver mais de um no frasco.
Polish: W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający.
Portuguese: Os resultados da Semana 48 e 96 para DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD encontram-se na Tabela 4.
Polish: Wyniki uzyskane po 48 i 96 tygodniach w badaniach DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD przedstawiono w Tabeli 4.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após EXP.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Portuguese: • sentir-se cansado, febre
Polish: • zmęczenie, gorączka
Portuguese: Transmitir o VIH a outros
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro (não esmague ou mastigue).
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
Portuguese: • sensação de defecação incompleta
Polish: • uczucie niepełnego wypróżnienia
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Portuguese: Se houver suspeita de alterações ósseas, deve-se realizar uma consulta apropriada.
Polish: Jeśli podejrzewane są zaburzenia związane z układem kostnym, należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane.
Portuguese: Não dê este medicamento a ninguém com menos de 18 anos de idade.
Polish: Nie należy podawać tego leku osobom w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Muito raros neuropatia periférica (ou parestesia)*
Polish: Bardzo rzadko neuropatia obwodowa (lub parestezje)
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ou muito raros (< 1/10.000).
Polish: Częstości występowania określono, jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Portuguese: Isto deve ser considerado ao avaliar a capacidade do doente para conduzir ou operar máquinas.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjenta.
Portuguese: O VIH é transmitido pelo contacto com sangue ou pelo contacto sexual com uma pessoa com VIH.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest poprzez kontakt z krwią lub podczas kontaktu seksualnego z osobą zakażoną.
Portuguese: A ligação à proteína plasmática é baixa.
Polish: Stopień wiązania się z białkami osocza jest niewielki.
Portuguese: • pressão sanguínea elevada
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi
Portuguese: + < 200 células por mm 3; estas características foram semelhantes entre os grupos de tratamento.
Polish: + była mniejsza niż 200 komórek/mm 3; te cechy były podobne we wszystkich grupach leczenia.
Portuguese: AUC0-24 μm h
Polish: AUC0-24 μM hr
Portuguese: As mutações associadas a NNRTIs detetadas no rastreio, fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3.
Polish: Mutacje związane z NNRTI wykryte w badaniach przesiewowych stanowiły jedno z kryteriów wykluczenia z udziału w badaniach Fazy 2b/3.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, código ATC: J05AR24
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, kod ATC: J05AR24
Portuguese: 100 mg uma vez por dia
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
Portuguese: Embora o efeito da toma de suplementos com cálcio e vitamina D não tenha sido estudado, essa toma de suplementos pode ser benéfica em todos os doentes.
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar: • aumento dos níveis das enzimas do fígado (ALT)
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT)
Portuguese: Não remova o exsicante.
Polish: Nie usuwać środka wysuszającego.
Portuguese: Outras razões incluem: perda no seguimento, falta de adesão ao medicamento em estudo, decisão do médico, desvio ao protocolo, descontinuação por decisão do indivíduo.
Polish: Do innych przyczyn należą: uczestnicy utraceni z obserwacji, nieprzestrzeganie zaleceń związanych z badanym lekiem, decyzja lekarza, odstępstwo od protokołu, wycofanie się uczestnika.
Portuguese: O tenofovir é excretado no leite humano.
Polish: Tenofowir przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes idosos necessitem de uma dose diferente dos doentes adultos mais jovens (ver secção 5.2).
Polish: Nie ma dowodów wskazujących na to, że u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest inna dawka niż u młodszych dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Portuguese: 4, vómito,
Polish: 4, wymioty,
Portuguese: Um efeito similar não foi observado em ratos, mesmo com exposição sistémica muito alta.
Polish: Nie stwierdzono podobnego efektu u szczurów, nawet przy bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Portuguese: Tabela 5: Eficácia de resposta (abordagem snapshot) no estudo DRIVE-SHIFT
Polish: Tabela 5: Skuteczność odpowiedzi (analiza typu Snapshot) w badaniu DRIVE-SHIFT
Portuguese: 2031 BN Haarlem Países Baixos
Polish: 2031 BN Haarlem HOLANDIA
Portuguese: Foi utilizada a categoria notificada com frequência mais elevada no Resumo das Caraterísticas do Medicamento do 3TC ou TDF.
Polish: Zastosowano najwyższą kategorię częstotliwości występowania podaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego 3TC lub TDF.
Portuguese: • aumentar o número de glóbulos brancos chamados "CD4
Polish: • zwiększania liczby białych krwinek nazywanych komórkami T CD4
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez por dia. Se tomar certos medicamentos, o seu médico poderá ter de alterar a quantidade de doravirina que toma.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę.W przypadku przyjmowania niektórych leków lekarz może zmienić dawkę dorawiryny przyjmowanej przez pacjenta.
Portuguese: • sonhos anormais, dificuldade em dormir (insónia)
Polish: • niezwykłe sny, trudności w zasypianiu (bezsenność)
Portuguese: Isto pode acontecer quando começar a tomar qualquer medicamento contra o VIH, incluindo Delstrigo.
Polish: Może wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwko HIV, w tym leku Delstrigo.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas consideradas possivelmente ou provavelmente relacionadas com doravirina foram náuseas (4%) e cefaleias (3%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi uważanymi za możliwe lub prawdopodobnie związane ze stosowaniem dorawiryny były nudności (4%) oraz ból głowy (3%).
Portuguese: Desconhece-se se a doravirina é excretada no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy dorawiryna przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: A lamivudina pode inibir a replicação do ADN celular (ver secção 5.3).
Polish: Lamiwudyna może hamować replikację DNA w komórkach (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Estudos in vitro determinaram que, nem o tenofovir disoproxil, nem o tenofovir são substratos para as enzimas CYP450.
Polish: W badaniach in vitro stwierdzono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie są substratami enzymów CYP450.
Portuguese: MG: Média geométrica, %CV: Coeficiente geométrico de variação
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Portuguese: Monitorização das concentrações sanguíneas de tacrolímus e sirolímus, pois a dose destes agentes pode precisar de ser ajustada.
Polish: Należy monitorować stężenie we krwi takrolimusu i syrolimusu, ponieważ może wystąpić konieczność dostosowania dawki tych substancji.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos do tenofovir em recém-nascidos/crianças.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu tenofowiru na organizm noworodków/dzieci.
Portuguese: Em humanos, o único metabólito conhecido é o metabólito transsulfóxido (aproximadamente 5% de uma dose oral após 12 horas).
Polish: U ludzi jedynym poznanym metabolitem jest trans-sulfotlenek (około 5% dawki doustnej po 12 godzinach).
Portuguese: Diversos solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina
Polish: Różne sorbitol roztwór (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
Portuguese: A doravirina é primariamente metabolizada e eliminada pelo fígado.
Polish: Dorawiryna jest metabolizowana i usuwana głównie przez wątrobę.
Portuguese: Diferença (95 % IC)
Polish: Różnica (95% CI)
Portuguese: Não estão presentes informações sobre possíveis interações medicamentosas com outros medicamentos antirretrovíricos.
Polish: Nie podano informacji dotyczących potencjalnych interakcji produktu leczniczego z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Portuguese: *Para a Semana 96, foram excluídos da análise alguns indivíduos com ARN-VIH-1 em falta.
Polish: *W 96. tygodniu niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
Portuguese: Delstrigo é usado para tratar a infeção por VIH em pessoas com 18 ou mais anos de idade.
Polish: Lek Delstrigo jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u osób w wieku 18 lat i starszych.
Portuguese: Parâmetro MG ( %CV)
Polish: Parametr GM (% CV)
Portuguese: Ao tomar este medicamento
Polish: Przyjmowanie tego leku
Portuguese: • sensação geral de fraqueza, sensação de mal-estar geral
Polish: • uczucie ogólnego osłabienia, ogólne złe samopoczucie
Portuguese: A administração concomitante deve ser evitada.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania.
Portuguese: Pode ainda transmitir o VIH ao tomar Delstrigo, embora a terapêutica eficaz reduza o risco.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania leku Delstrigo, chociaż skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Portuguese: A lamivudina é um análogo nucleosídeo.
Polish: Lamiwudyna jest analogiem nukleozydowym.
Portuguese: As mulheres com VIH não devem amamentar, porque o VIH pode ser transmitido aos bebés através do leite materno.
Polish: Kobiety zarażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko poprzez mleko matki.
Portuguese: *O IC 95% para a diferença de tratamento foi calculado usando o método de Mantel-Haenszel estratificado.
Polish: *95% CI dla różnicy w skuteczności leczenia obliczono za pomocą skorygowanej ze względu na warstwy metody Mantela-Haenszela.
Portuguese: O seu médico pode precisar de fazer exames adicionais para avaliar a situação dos seus ossos.
Polish: Może być konieczne zlecenie dodatkowych badań przez lekarza w celu oceny układu kostnego.
Portuguese: Tabela 4: Resposta de eficácia (<40 cópias/ml , abordagem Snapshot) nos estudos principais
Polish: Tabela 4: Skuteczność odpowiedzi (< 40 kopii/ml, analiza typu Snapshot) w kluczowych badaniach
Portuguese: Substituições de NNRTI e utilização de doravirina
Polish: Podstawienia związane z NNRTI a stosowanie dorawiryny
Portuguese: Mantenha o exsicante dentro do frasco e não deite fora até tomar todo o medicamento.
Polish: Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
Portuguese: • dificuldade em respirar, amígdalas aumentadas
Polish: • trudności w oddychaniu, powiększenie migdałków
Portuguese: Utilização com indutores de CYP3A
Polish: Stosowanie łącznie z induktorami CYP3A
Portuguese: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimidos
Polish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletek
Portuguese: Após administração oral, a lamivudina é rapidamente absorvida e extensivamente distribuída.
Polish: Po podaniu doustnym lamiwudyna jest szybko wchłaniana z rozległą dystrybucją.
Portuguese: O metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Polish: Metabolizm lamiwudyny stanowi nieznaczną drogę eliminacji leku.
Portuguese: Se tomar mais acidentalmente, contacte o seu médico.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: As reações adversas com suspeita (pelo menos possível) de relação com o tratamento estão listadas abaixo por sistema de classe de órgãos e frequência.
Polish: Działania niepożądane, w przypadku, których podejrzewa się związek (co najmniej możliwy) z leczeniem, wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Portuguese: • É importante que não se esqueça ou salte doses de Delstrigo.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku Delstrigo.
Portuguese: A excreção biliar de medicamento inalterado pode contribuir para a eliminação da doravirina, mas não se espera que esta via de eliminação seja significativa.
Polish: W eliminacji dorawiryny pewien udział może mieć wydalanie produktu leczniczego w niezmienionej postaci z żółcią, ale przewiduje się, że ta droga eliminacji nie jest istotna.
Portuguese: Com base nos resultados das experiências in vitro e na conhecida via de eliminação do tenofovir, o potencial para interações mediadas pelo CYP envolvendo o tenofovir com outros medicamentos é baixo.
Polish: Na podstawie wyników eksperymentów w warunkach in vitro oraz znanej ścieżki eliminacji tenofowiru stwierdzono, że potencjalna możliwość interakcji tenofowiru z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem układu CYP jest niska.
Portuguese: Backbone NRTI M184I/V apenas K65R apenas K65R + M184I/V
Polish: Podstawa NRTI wyłącznie M184I/V wyłącznie K65R K65R + M184I/V
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, se começar a ter novos sintomas depois de iniciar o seu medicamento para o VIH.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciwko HIV wystąpią jakiekolwiek nowe objawy.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico sobre os riscos e benefícios de tomar Delstrigo.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić z lekarzem zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania leku Delstrigo.
Portuguese: O que é Delstrigo e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Tratamento NRTI de base
Polish: Leczenie podstawowe NRTI
Portuguese: Em estudo mas com dados em falta
Polish: Uczestniczący w badaniu, ale brak danych w przedziale czasowym
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que pode fazer para evitar infetar outras pessoas.
Polish: Należy zapytać lekarza, w jaki sposób można uniknąć zakażania innych osób.
Portuguese: Menos de 0,7% de tenofovir liga-se às proteínas plasmáticas humanas in vitro no intervalo de 0,01 a 25 microgramas por ml.
Polish: Mniej niż 0,7% tenofowiru wiąże się z ludzkimi białkami osocza w warunkach in vitro (od 0,01 to 25 µg/ml).
Portuguese: Foi avaliado um painel de 96 isolados clínicos diversos contendo mutações associadas a NNRTIs quanto à suscetibilidade à doravirina na presença de 10% de soro fetal bovino.
Polish: Przeprowadzono ocenę zestawu 96 różnych izolatów klinicznych zawierających mutacje związane z NNRTI pod względem wrażliwości na dorawirynę w obecności 10% bydlęcej surowicy płodowej.
Portuguese: Não é provável que a doravirina na dose de 100 mg uma vez por dia tenha um efeito clinicamente relevante nas concentrações plasmáticas de medicamentos que são dependentes de proteínas de transporte para absorção e/ou eliminação ou que são metabolizados pelas enzimas CYP.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby dorawiryna podawana w dawce 100 mg raz na dobę miała znaczący klinicznie wpływ na stężenie w osoczu produktów leczniczych, których wchłanianie i (lub) eliminacja zależą od białek transportujących lub które są metabolizowane przez enzymy układu CYP.
Portuguese: O seu sistema imunitário pode ficar mais forte e começar a combater infeções que estão escondidas no seu corpo há muito tempo.
Polish: Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć zwalczać zakażenia, które były utajone worganizmie przez długi czas.
Portuguese: Os valores da Cmáx e AUC foram de 0,30 ± 0,09 microgramas por ml e 2,29 ± 0,69 µg•h por ml, respetivamente.
Polish: Wartości Cmax and AUC wynosiły, odpowiednio, 0,30 ± 0,09 µg/ml oraz 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática avançada ou cirrose, não é recomendada a interrupção do tratamento, uma vez que tal pode levar ao agravamento da hepatite, o que pode colocar a vida em risco.
Polish: W przypadku niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą lub marskością wątroby nie zaleca się przerwania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia objawów zapalenia wątroby mogących zagrażać życiu.
Portuguese: Antibióticos nafcilina
Polish: Antybiotyki nafcylina
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes hipofosfatemia, hipocaliemia*
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często hipofosfatemia, hipokaliemia
Portuguese: inchaços ou borbulhas na face inchaço da cara, lábios, língua ou garganta
Polish: obecność guzków lub pryszczy na twarzy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Portuguese: Recomenda-se um cuidado especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal (ver secção 4.4).
Polish: Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w tej grupie wiekowej ze względu na zaburzenia związane z wiekiem, np. pogorszenie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny podawanej dzieciom w wieku poniżej trzech miesięcy.