FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hipercalcemia maligna:
Hungarian: Malignus eredetű hyperkalcaemia:
Spanish: Si Vd. usa más FORCALTONIN del que debiera:
Hungarian: Amennyiben több FORCALTONIN-t kapott, mint kellene:
Spanish: Para uso subcutáneo, intramuscular o intravenoso.
Hungarian: Subcutan, intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra.
Spanish: Calcitonina durante el embarazo solo debe administarse en circunstancias excepcionales cuando el medico asi lo considere.
Hungarian: Terhesség ideje alatt a kalcitonint csak kivételes esetekben szabad alkalmazni, az orvos mérlegelése alapján.
Spanish: • Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina como en el caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes
Hungarian: • Hirtelen fellépő mozgásképtelenség okozta akut csontvesztés megelőzésére, pl. nemrégiben csonttörést szenvedett csontritkulásos betegek esetében.
Spanish: La calcitonina es una hormona calciotrópica, que inhibe la resorción ósea por acción directa sobre los osteoclastos.
Hungarian: A kalcitonin egy olyan kalciotrop hormon, amely az osteoclastokra közvetlenül hatva gátolja a csontreszorpciót.
Spanish: Los efectos de la calcitonina recombinante de salmón sobre el organismo son, asimismo, equivalentes a los de la calcitonina sintética de salmón.
Hungarian: A rekombináns lazac kalcitonin hatásai a szervezetre szintén megegyeznek a szintetikus lazac kalcitonin hatásaival.
Spanish: La calcitonina de salmón no atraviesa la barrera placentaria.
Hungarian: A lazac kalcitonin nem hatol át a méhlepényen.
Spanish: Además, la calcitonina de salmón puede administrarse mediante inyección intravenosa tras rehidratación previa.
Hungarian: Ezen túlmenően, a lazac kalcitonint rehidrálás után intravénásan is lehet adagolni.
Spanish: Se ha observado disminuciones en la resorción ósea valorados mediante una reducción de hidroxiprolina en orina y desoxipiridinolina, tras el tratamiento con calcitonina en voluntarios sanos y en pacientes con alteraciones relacionadas con el hueso, incluyendo enfermedad de Paget y osteoporosis.
Hungarian: A csontreszorpció csökkenése, amelyet a vizelet hidroxiprolin és deoxipiridinolin csökkenése mutat, a kalcitonin kezelést követően mind az egészséges önkénteseknél, mind pedig csontrendellenességben, így Paget-kórban vagy osteoporosisban szenvedő betegeknél megfigyelhető.
Spanish: Si la respuesta al tratamiento no es satisfactoria después de uno o dos días, la dosis puede incrementarse a 400 unidades internacionales cada 6 a 8 horas.
Hungarian: Amennyiben egy-két nap után a kezelés nem jár kellő eredménnyel, a 6-8 óránként beadott adag maximum 400 NE-re növelhető.
Spanish: Producto Médico.
Hungarian: Gyógyszer.
Spanish: Prevención de la descalcificación causada por inmovilización imprevista.
Hungarian: Csontleépülés megelőzése hirtelen bekövetkező mozgásképtelenség miatt.
Spanish: Para su uso subcutáneo, intramuscular o intravenoso en personas mayores de 18 años.
Hungarian: Subcutan, intramuscularis vagy intravénás infúzióban (készítmény-specifikus) alkalmazva 18 éveseknek vagy idősebbeknek.
Spanish: También se utiliza para tratar la enfermedad de Paget (una enfermedad crónica de los huesos caracterizada por inflamación y deformación), y la hipercalcemia asociada a procesos metastásicos óseos (aumento de la cantidad de calcio en sangre debido a la existencia de tumores malignos).
Hungarian: Paget-kór kezelésére (egy idült csontbetegség, amelyet gyulladás és a csontok deformálódása jellemez), és rosszindulatú hiperkalcémia esetében (a daganatok következtében kialakult emelkedett kalcium vérszintek).
Spanish: Se puede controlar el efecto de calcitonina midiendo los marcadores adecuados de remodelación ósea, tales como la fosfatasa alcalina del suero o la hidroxiprolina o deoxipiridinolina en orina.
Hungarian: A kalcitonin hatása a csontátépülést („remodeling") megfelelően kifejező markerek mérésével követhető, ilyen például a szérum alkalikus-foszfatáz vagy a vizeletben jelenlévő hidroxiprolin, illetve deoxipiridinolin.
Spanish: Por lo tanto, el aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
Hungarian: Ennek következtében a metabolikus clearance sokkal alacsonyabb végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekben, mint egészséges személyekben.
Spanish: Si la solución llegara a congelarse, la ampolla debe desecharse.
Hungarian: Amennyiben az ampullában lévő oldat megfagy, az ampullát meg kell semmisíteni.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2 - 4 semanas, administradas por vía subcutánea o intramuscular.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 NE naponta egyszer vagy 50 NE naponta kétszer, 2-4 héten keresztül, subcutan vagy intramuscularisan adva.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de FORCALTONIN cuando haya mejorado su estado.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a FORCALTONIN adagját miután az Ön állapotában javulás áll be.
Spanish: El aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
Hungarian: A metabolikus clearance a veseelégtelenség végső stádiumában lévő betegeknél sokkal alacsonyabb, mint az egészséges személyeknél.
Spanish: Prevención de pérdida aguda de masa ósea:
Hungarian: Az akut csontvesztés megelőzése:
Spanish: Se han administrado dosis únicas de calcitonina de salmón inyectable (de hasta 10.000 UI) sin otros efectos adversos que náusea y vómitos y exacerbación de los efectos farmacológicos.
Hungarian: A lazac kalcitonin egyszeri adagjainak (maximum 10 000 NE) injekció formájában történő beadása után a hányingeren, a hányáson és a farmakológiai hatások fokozódásán kívül nem jelentkeztek mellékhatások.
Spanish: Debe hablar sobre la posible aparición de efectos secundarios con su médico, quien podrá informarle sobre los riesgos y beneficios de su tratamiento.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés kockázatairól és előnyeiről.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Spanish: Se recomienda conservar la ampolla en la parte inferior de la puerta del frigorífico para evitar que la solución se congele.
Hungarian: A megfagyás elkerülése érdekében, ajánlatos az ampullát a hűtőszekrény alsó részében vagy annak ajtajában tárolni.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre la duración del tratamiento, pregunte a su médico o enfermero.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés időtartamát illetően, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Spanish: ANTES DE USAR FORCALTONIN
Hungarian: TUDNIVALÓK A FORCALTONIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Spanish: La calcitonina reduce notablemente el recambio óseo en condiciones con una tasa aumentada de resorción ósea, tal como enfermedad de Paget y la pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina.
Hungarian: A kalcitonin számottevően csökkenti a csont turnovert olyan esetekben, ahol a csontreszorpció mértéke megnőtt, mint például a Paget-kór és a hirtelen immobilizáció okozta akut csontvesztés.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre su pauta de tratamiento, pregunte a su médico o enfermero.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés menetével kapcsolatban, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Spanish: Trastornos del metabolismo y nutrición
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek:
Spanish: El fabricante es FAMAR S.A. (7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grecia.
Hungarian: Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Görögország.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Nada frecuente: diuresis
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: diuresis
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente incolora
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó, színtelen oldat
Spanish: Enfermedad de Paget.
Hungarian: • Paget-kór.
Spanish: Sin embargo, la estructura del principio activo de FORCALTONIN es la misma que la de la calcitonina de salmón sintetizada químicamente.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyagának szerkezete azonban megegyezik a kémiai úton előállított lazac kalcitonin szerkezetével.
Spanish: Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos Nada frecuente: rash cutáneo
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Nem gyakori: bőrkiütés
Spanish: La dosis recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) una vez al día, o de 50 unidades internacionales (7,5 microgramos de calcitonina de salmón) dos veces al día, durante 2 a 4 semanas, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, vagy 50 nemzetközi egység (7,5 mikrogramm lazac kalcitonin) kétszer naponta, 2-4 hétig, szubkután (bőr alá) vagy intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES NEM FAGYASZTHATÓ!
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Hungarian: Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény.
Spanish: Los niveles de calcio sérico pueden disminuir de forma transitoria a niveles inferiores a los normales tras la administración de calcitonina, especialmente al inicio del tratamiento, en pacientes con tasas anormalmente altas de recambio óseo.
Hungarian: A kalcitonin beadása után a szérum kalciumszint átmenetileg a normális szint alá csökkenhet, különösen akkor, amikor a terápiát olyan betegeknél kezdik meg, akiknél rendkívül nagy fokú a csontátépülés („turnover").
Spanish: La calcitonina está también contraindicada en pacientes con hipocalcemia.
Hungarian: A kalcitonin ellenjavallt hypocalcaemiában szenvedő betegek esetében is.
Spanish: El descenso de regulación del receptor de calcitonina podría dar como resultado una respuesta clínica reducida en un pequeño porcentaje de pacientes tras una terapia a largo plazo.
Hungarian: Hosszantartó kezelés után a kalcitonin-receptor downregulációja a betegek kis százalékánál szintén csökkent klinikai választ eredményezhet.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Hungarian: KIADHATÓSÁG Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
Spanish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Hungarian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Egyesült Királyság
Spanish: • Hipercalcemia maligna
Hungarian: • Malignus eredetű hypercalcaemia.
Spanish: Forcaltonin debe utilizarse inmediatamente después de abrirse la ampolla monodosis
Hungarian: A FORCALTONIN ampulla felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución para inyección - Envase de 10 dosis:
Hungarian: Oldatos injekció - 10 adagos csomagolás:
Spanish: Una dosis mínima de 50 unidades internacionales (7,5 microgramos de calcitonina de salmón) tres veces a la semana puede ser suficiente en algunos pacientes.
Hungarian: Bizonyos betegek esetében a minimális adag - ami 50 nemzetközi egység (7,5 mikrogramm lazac kalcitonin) háromszor hetentealkalmazása is elég lehet.
Spanish: En casos graves o urgentes su médico o enfermero puede administrarle una infusión intravenosa que contenga 10 unidades internacionales por kilo de peso corporal en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% p/v en un periodo de 6 horas.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben az orvos vagy a nővér 500 ml, testtömeg-kilogrammonként 10 nemzetközi egységet tartalmazó 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatot fog Önnek intravénás infúzió formájában 6 órán keresztül adagolni.
Spanish: Qué es FORCALTONIN y para qué se utiliza Antes de usar FORCALTONIN Cómo usar FORCALTONIN Posibles efectos adversos Conservación de FORCALTONIN
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FORCALTONIN és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a FORCALTONIN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a FORCALTONIN-t Lehetséges mellékhatások
Spanish: Lactancia No debe proporcionar lactancia a su hijo mientras esté siendo tratada con FORCALTONIN.
Hungarian: Szoptatás FORCALTONIN kezelés alatt nem szabad szoptatnia gyermekét.
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario
Hungarian: Immunrendszeri betegségek:
Spanish: • mareo
Hungarian: • hasmenés
Spanish: La dosis puede reducirse a 50 UI diarias al inicio de la recuperación de la movilidad.
Hungarian: A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE-re csökkenthető.
Spanish: si tiene hipocalcemia.
Hungarian: Daganatok okozta hiperkalcémia.
Spanish: En estudios farmacológicos, la calcitonina ha demostrado poseer actividad analgésica en modelos animales.
Hungarian: Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a kalcitoninnak fájdalomcsillapító hatása van.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Spanish: Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección, calcitonina recombinante de salmón
Hungarian: Forcaltonin 100 NE oldatos injekció rekombináns lazac kalcitonin
Spanish: • diarrea
Hungarian: • szédülés
Spanish: • erupción de la piel
Hungarian: • bőrkiütés
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) cada 6 a 8 horas, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) minden 6-8 órában, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Spanish: Se desconoce si es seguro utilizar este medicamento durante el embarazo.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmazása biztonságosnak minősül-e terhesség közben, ezért a FORCALTONIN-t nem szabad terhes nőknek beadni.
Spanish: FORCALTONIN se utiliza para prevenir la descalcificación ósea en los casos de inmovilización imprevista, por ejemplo tras una fractura por osteoporosis.
Hungarian: A FORCALTONIN, csontleépülés megelőzésére használható hirtelen, pl. csontritkulás miatt bekövetkezett törés miatt bekövetkező mozgáskorlátozottság esetén.
Spanish: Características generales del principio activo La calcitonina de salmón se absorbe y elimina rápidamente.
Hungarian: A lazac kalcitonin gyorsan felszívódik és kiválasztódik.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) una vez al día, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Spanish: El principio activo de FORCALTONIN es la calcitonina recombinante de salmón.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para FORCALTONIN es Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido.
Hungarian: A FORCALTONIN forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság.
Spanish: El único efecto indeseable grave que ha sido comunicado en pacientes tratados con calcitonina de salmón es una reacción alérgica.
Hungarian: Az allergiás reakció az egyetlen olyan súlyos mellékhatás, amelyet lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél jelentettek.
Spanish: La administración de calcitonina en combinación con bisfosfonatos puede provocar un efecto aditivo de disminución de calcio.
Hungarian: A kalcitonin biszfoszfonátokkal történő együttes alkalmazásának eredményeként kalciumszintcsökkentő hatásaik összeadódhatnak.
Spanish: CONSERVACIÓN DE FORCALTONIN
Hungarian: A FORCALTONIN tárolása
Spanish: PROSPECTO
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Spanish: Investigaciones
Hungarian: További információk
Spanish: FORCALTONIN sólo puede adquirirse por prescripción médica.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FORCALTONIN-T A FORCALTONIN-t csak orvosi rendelvényre lehet kiadni és kizárólag az Ön kezelésére alkalmazható.
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Hungarian: Az egyszer használatos ampulla felnyitása után a Forcaltonin-t azonnal fel kell használni.
Spanish: Excipientes: Ácido acético, glacial, trihidrato de acetato sódico, cloruro de sodio y agua para las inyecciones.
Hungarian: Egyéb összetevők: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire, Reino Unido, WD23 1AJ.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság
Spanish: Ocasionalmente se ha comunicado la presencia de irritación en torno al lugar de la inyección en pacientes tratados con calcitonina de salmón.
Hungarian: A lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél esetenként beszámoltak az injekció beadásának helyén vagy ennek környékén fellépő irritációról.
Spanish: • dificultad para tragar (broncoespasmo)
Hungarian: • nehézlégzés (hörgőgörcs)
Spanish: FORCALTONIN es una solución inyectable.
Hungarian: A FORCALTONIN egy oldatos injekció.
Spanish: Cada ampolla contiene 100 UI (15 microgramos en 1 ml) de calcitonina recombinante de salmón.
Hungarian: Egy ampulla 100 NE (15 mikrogramm 1,0 ml-ben) rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz.
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUBSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Spanish: Uso de otros medicamentos:
Hungarian: FORCALTONIN alkalmazása más gyógyszerekkel:
Spanish: Enfermedad de Paget ósea:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek:
Spanish: El principio activo es la calcitonina recombinante de salmón.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Spanish: Él podrá realizar una prueba cutánea para ver si es alérgico a la calcitonina de salmón y, consecuentemente, decidir si no es seguro para usted que utilice este medicamento.
Hungarian: Orvosa ezután úgy is dönthet, hogy az Ön szempontjából nem biztonságos ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés. amennyiben kalciumhiánya van.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección Calcitonina recombinante de salmón
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FORCALTONIN 100 NE oldatos injekció Rekombináns lazac kalcitonin
Spanish: El efecto reductor de calcio de calcitonina es debido a un descenso en el flujo de calcio desde el hueso hacia el líquido extracelular y a una inhibición de la reabsorción tubular renal de calcio.
Hungarian: Egyrészt csökkenti a kalcium kioldódását a csontból az extracelluláris folyadékba, másrészt gátolja a kalcium tubuláris reabszorpcióját a vesében.
Spanish: Debido a que la calcitonina es un péptido, existe la posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas y se han descrito reacciones de tipo alérgico, incluyendo casos aislados de shock anafiláctico, en pacientes sometidos a un tratamiento con calcitonina.
Hungarian: Mivel a kalcitonin egy peptid, fennáll a szisztémás allergiás reakciók lehetősége.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 4 de julio de 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 4-én megújították.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2006-06.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Forcaltonin válida para toda la Unión Europea a Unigene UK Limited el 11 de enero de 1999.
Hungarian: 1999. január 11-én az Európai Bizottság a Unigene UK Limited részére a Forcaltoninra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Spanish: Las dosis y la duración del tratamiento dependen de la respuesta del paciente al medicamento.
Hungarian: Az alkalmazott adagokat, és a kezelés időtartamát a betegnek a gyógyszerre adott reakciója határozza meg.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Spanish: Este efecto secundario es menos frecuente si la inyección se pone por la noche o después de las comidas.
Hungarian: Ritkábban jelentkezik ez a mellékhatás, ha az injekciót este és étkezés után adják be.
Spanish: Entre ellos estaban los resultados de tres estudios sobre la eficacia y la seguridad de Forcaltonin en 94 mujeres, de las cuales 58 tenían osteoporosis.
Hungarian: A benyújtott adatok között szerepeltek három olyan vizsgálat eredményei, amelyek során 94 nőnél (köztük 58 csontritkulásos) értékelték a Forcaltonin hatékonyságát és biztonságosságát.
Spanish: Puede aumentarse al cabo de uno o dos días, según la respuesta del paciente al tratamiento, hasta un máximo de 400 UI cada 6 a 8 horas.
Hungarian: Ez egy-két nap után emelhető, a betegnek a kezelésre adott reakciója alapján egészen 6-8 óránként 400 NE-re.
Spanish: Forcaltonin sólo puede obtenerse con receta médica.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Spanish: Otro efecto secundario frecuente es el enrojecimiento de la piel (de la cara y de la parte superior del cuerpo).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás a bőrpír (az arcon és a felsőtesten).
Spanish: Este efecto secundario es más probable al inicio del tratamiento y tiende a disminuir o desaparecer con las dosis posteriores o las más pequeñas.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel jelentkezik a kezelés elején, és a kezelés folytatása vagy kisebb adagok esetén rendszerint enyhül vagy elmúlik.
Spanish: Más información sobre Forcaltonin:
Hungarian: A Forcaltonin készítménnyel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: El efecto secundario más frecuente, observado aproximadamente en el 10 % de los pacientes, es náusea (sentirse enfermo), con o sin vómitos.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, amely a betegek mintegy 10 %-ánál fordult elő, a hányinger (émelygés), illetve esetleg hányás.
Spanish: Forcaltonin contiene como principio activo calcitonina de salmón, que actúa de igual forma que la calcitonina natural humana pero que es más eficaz y duradera.
Hungarian: A Forcaltonin lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz, amely ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetes emberi kalcitonin, de hatékonyabb és hatása hosszabb.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FORCALTONIN Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FORCALTONIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára