FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voretigene neparvovec is a gene transfer vector that employs an adeno-associated viral vector serotype 2 (AAV2) capsid as a delivery vehicle for the human retinal pigment epithelium 65 kDa protein (hRPE65) cDNA to the retina.
Estonian: Voretigeen-neparvovek on geeniülekandevektor, mis kasutab inimese võrkkesta pigmentepiteeli 65 kDa valgu (hRPE65) cDNA võrkkestale ülekandmiseks adenoviirusega seotud viirusvektori serotüüp 2 (AAV2) kapsiidi.
English: • Anxiety
Estonian: • ärevus;
English: Each mL of concentrate contains 5 x 10
Estonian: Kontsentraadi 1 ml sisaldab 5 x 10
English: Excipients: sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate dihydrate, poloxamer 188, water for injections.
Estonian: Abiained: naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, poloksameer 188, süstevesi.
English: Nonclinical biodistribution
Estonian: Mittekliiniline biojaotuvus
English: Y2
Estonian: A2
English: • Increase in intraocular pressure.
Estonian: • Silmasisese rõhu tõus.
English: Low levels of vector DNA sequences were detected in the optic nerve of the vector-injected eye, optic chiasm, spleen and liver, and sporadically in the stomach and lymph nodes.
Estonian: Vektori DNA järjestuste väike sisaldus tuvastati süstitud silma nägemisnärvis, nägemisnärvide ristumiskohas, põrnas ja maksas ning sporaadiliselt maos ja lümfisõlmedes.
English: Presence of a specialist ophthalmologist with expertise in care and treatment of patients with inherited retinal dystrophy (IRD);
Estonian: Päriliku võrkkesta düstroofiaga patsientide hooldamises ja ravis pädeva oftalmoloogi olemasolu;
English: Follow the steps below to administer Luxturna to patients:
Estonian: Luxturna manustamisel patsientidele tuleb järgida alltoodud punkte:
English: Each carton containing 1 vial of concentrate and 2 vials of solvent is for single use only.
Estonian: Igas karbis on 1 kontsentraadi viaal ja 2 lahusti viaali ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: VIAL LABEL (SOLVENT)
Estonian: VIAALI ETIKETT (LAHUSTI)
English: • Eye pain
Estonian: • silma turse;
English: The pupil of the eye to be injected must be dilated, and a broad-spectrum microbiocide should be topically administered prior to the surgery according to standard medical practice.
Estonian: Protseduurile eelnevalt tuleb ravitava silma pupilli laiendada ning manustada lokaalselt laia toimespektriga mikrobitsiidi vastavalt kliinilisele tavapraktikale.
English: Luxturna will be given to you in an operating room by surgeons experienced in performing eye surgery.
Estonian: Luxturnat manustab teile operatsioonitoas vastava kogemusega silmakirurg.
English: Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec (see section 6.6).
Estonian: Voretigeen-neparvoveki ettevalmistamise või manustamise ajal tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas laborikittel, kaitseprillid ja kindad) (vt lõik 6.6).
English: Gently invert the vial at least five times for proper mixing.
Estonian: Õigeks segamiseks pöörata viaali ettevaatlikult vähemalt viis korda.
English: • Accidental exposure to voretigene neparvovec, including contact with skin, eyes and mucous membranes, is to be avoided.
Estonian: • Vältida tuleb juhuslikku kokkupuudet voretigeen-neparvovekiga, sealhulgas sattumist nahale, silma ja limaskestadele.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment) Disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment) Poloxamer 188
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat (pH korrigeerimiseks) Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat (pH korrigeerimiseks) Poloksameer 188
English: Patients should be instructed to avoid air travel or other travel to high elevations until the air bubble formed as a result of administration of Luxturna has completely dissipated from the eye. A time period of up to one week or more following injection may be required before dissipation of the air bubble; this should be verified on ophthalmic examination.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad hoiduksid lennureisidest ja muust kõrgustesse tõusmisest, kuni Luxturna manustamise tulemusena moodustunud õhumull on silmast täielikult kadunud.
English: The nine subjects who were randomised to the control group were crossed over to receive subretinal injection of voretigene neparvovec after one year of observation.
Estonian: Üheksa kontrollrühma randomiseeritud isikut hakkasid ühe jälgimisaasta järel saama voretigeen-neparvoveki subretinaalseid süste.
English: Patients should avoid swimming because of an increased risk of infection in the eye.
Estonian: Suurenenud infektsiooniohu tõttu peavad patsiendid hoiduma ujumisest.
English: There were three non-serious adverse reactions of retinal deposits in three of 41 (7%) subjects that were considered to be related to voretigene neparvovec.
Estonian: Kolm mittetõsist voretigeen-neparvovekiga seotud võrkkesta ladestuste juhtu ilmnes kolmel isikul 41-st (7%).
English: Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Estonian: Loomkatsetes ei ole hinnatud toimeid isaste ja emaste loomade viljakusele.
English: Thaw one single-dose vial of concentrate and two vials of solvent at room temperature.
Estonian: Sulatada üks üheannuseline kontsentraadi viaal ja kaks lahusti viaali toatemperatuuril.
English: How Luxturna is stored
Estonian: Kuidas Luxturnat säilitatakse
English: 1.7 mL extractable volume
Estonian: Eemaldatav maht 1,7 ml
English: vector genomes of voretigene neparvovec in a deliverable volume of 0.3 mL.
Estonian: voretigeen-neparvoveki vektorgenoomi manustatavas koguses 0,3 ml.
English: Each dose of diluted solution contains 1.5 x 10
Estonian: Lahjendatud lahuse iga annus sisaldab 1,5 x 10
English: Prepare the syringes for injection by drawing 0.8 mL of the diluted solution into a sterile 1 mL syringe.
Estonian: Valmistage süstlad ette süstimiseks, tõmmates 0,8 ml lahjendatud lahust steriilsesse 1 ml süstlasse.
English: All subjects had a diagnosis of Leber's congenital amaurosis owing to RPE65 mutations confirmed by genetic analysis in a certified laboratory.
Estonian: Kõigil uuritavatel oli RPE65 mutatsioonide tõttu tekkinud Leberi kaasasündinud amauroosi diagnoos.
English: Prepare the syringes for injection by drawing 0.8 mL of the diluted solution into each sterile 1 mL syringe.
Estonian: Valmistage süstlad ette süstimiseks, tõmmates 0,8 ml lahjendatud lahust kummassegi steriilsesse 1 ml süstlasse.
English: The other ingredients of the concentrate are sodium chloride (see end of section 2), sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment), disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment), poloxamer 188 and water for injections.
Estonian: Kontsentraadi teised koostisosad on naatriumkloriid (vt lõigu 2 lõpp), naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat (pH korrigeerimiseks), dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat (pH korrigeerimiseks), poloksameer 188 ja süstevesi.
English: Figure 1B Tip of the subretinal injection cannula placed within the recommended site of injection (surgeon's view)
Estonian: Joonis 1B Subretinaalse süstekanüüli ots on viidud soovitatud süstekohta (kirurgi vaade)
English: The safety and efficacy of voretigene neparvovec have not been established in patients with hepatic or renal impairment.
Estonian: Voretigeen-neparvoveki ohutus ja efektiivsus maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
English: Figure 1 Tip of the subretinal injection cannula placed within recommended injection site (surgeon's view)
Estonian: Joonis 1 Subretinaalse süstekanüüli ots on viidud soovitatud süstekohta (kirurgi vaade)
English: Local biosafety guidelines for preparation, administration and handling of voretigene neparvovec should be followed.
Estonian: Voretigeen-neparvoveki ettevalmistamisel, manustamisel ja käsitsemisel tuleb järgida kohalikke bioohutusjuhendeid.
English: The product is slowly injected through the extension tube and subretinal injection cannula to eliminate any air bubbles.
Estonian: Ravimit tuleb läbi pikendusvooliku ja subretinaalse süstekanüüli süstida aeglaselt, et eemaldada võimalikud õhumullid.
English: Y1
Estonian: A1
English: The highest levels of vector DNA sequences were detected in intraocular fluids (anterior chamber fluid and vitreous) of vector-injected eyes.
Estonian: Vektori DNA järjestuste suurim sisaldus tuvastati süstitud silma silmasisestes vedelikes (eeskambri vedelikus ja klaaskehas).
English: • Nausea (feeling sick), vomiting, abdominal (belly) pain, lip pain
Estonian: • iiveldus (südamepööritus), oksendamine, alakeha-/kõhuvalu, huulevalu;
English: 1.7 mL extractable volume of solvent in a 2 mL cyclic olefin polymer vial with a chlorobutyl rubber stopper sealed in place with an aluminium flip-off seal.
Estonian: 1,7 ml (viaalist kättesaadav kogus) lahustit 2 ml tsüklilisest olefiinpolümeerist viaalis, millel on klorobutüülkummist punnkork ja eemaldatava kattega alumiiniumümbris.
English: Presence of or affiliation with a retinal surgeon experienced in sub-retinal surgery and capable of administrating LUXTURNA;
Estonian: Subretinaalses operatsioonis kogenud ja LUXTURNAt manustada suutva võrkkestakirurgi olemasolu või koostöö mõne sellise arstiga;
English: • Connect the syringe containing the diluted product to the extension tube and subretinal injection cannula.
Estonian: • Ühendada lahjendatud preparaati sisaldav süstal pikendusvooliku ja subretinaalse süstekanüüliga.
English: For dilution, draw 0.3 mL of thawed concentrate into a 1 mL syringe and add it to the 10 mL sterile vial containing the solvent.
Estonian: Lahjendamiseks tõmmata 0,3 ml sulatatud kontsentraati 1 ml süstlasse ja lisada 10 ml steriilsesse viaali, mis sisaldab lahustit.
English: - Accidental exposure to voretigene neparvovec, including contact with skin, eyes and mucous membranes, is to be avoided.
Estonian: - Vältida tuleb juhuslikku kokkupuudet voretigeen-neparvovekiga, sealhulgas sattumist nahale, silma ja limaskestadele.
English: Subretinal use.
Estonian: Subretinaalne.
English: Precaution to be taken before manipulating or administering the product Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Voretigeen-neparvoveki ettevalmistamise või manustamise ajal tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas laborikittel, kaitseprillid ja kindad).
English: What Luxturna looks like and contents of the pack Luxturna is a clear, colourless concentrate for solution for subretinal injection, supplied in a clear plastic vial.
Estonian: Luxturna on selge värvitu subretinaalse süstelahuse kontsentraat läbipaistvas plastviaalis.
English: Temporary visual disturbances, such as blurred vision and photophobia, may occur during the weeks that follow the treatment.
Estonian: Ravijärgsetel nädalatel võivad tekkida mööduvad nägemishäired, nagu ähmane nägemine ja valguskartus.
English: Transfer 2.7 mL of solvent taken from the two thawed vials and dispense into a sterile 10 mL empty glass vial using a 3 mL syringe.
Estonian: Kahest sulatatud viaalist võetud 2,7 ml lahustit tuleb üle viia steriilsesse 10 ml tühja klaasviaali, kasutades 3 ml süstalt.
English: You may have temporary visual disturbances after receiving Luxturna.
Estonian: Pärast Luxturna saamist võivad tekkida mööduvad nägemishäired.
English: The solvent contains sodium chloride (see end of section 2), sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment), disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment), poloxamer 188 and water for injections.
Estonian: Lahusti sisaldab on naatriumkloriidi (vt lõigu 2 lõpp), naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraati (pH korrigeerimiseks), dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraati (pH korrigeerimiseks), poloksameer 188 ja süstevett.
English: • Headache, dizziness
Estonian: Peavalu, pearinglus
English: Luxturna has not been studied in breast-feeding women.
Estonian: Imetavatel naistel ei ole Luxturna kasutamist uuritud.
English: Retinal deposits
Estonian: Võrkkesta ladestused
English: Patients will receive a single dose of 1.5 x 10
Estonian: Patsiendid saavad kummassegi silma ühe annuse voretigeen-neparvovekki 1,5 x 10
English: Do not drive or use heavy machines until your vision has recovered.
Estonian: Enne nägemise taastumist ärge juhtige autot ega töötage rasketehnikaga.
English: vector genomes/mL concentrate for solution for injection voretigene neparvovec
Estonian: vektorgenoomi/ml süstelahuse kontsentraat voretigenum neparvovecum Subretinaalne
English: • Cataract (clouding of the lens)
Estonian: • katarakt ehk hallkae (silmaläätse hägustumine);
English: Transfer 2.7 mL of the solvent taken from the two thawed vials and dispense into a sterile 10 mL glass vial using a 3 mL syringe.
Estonian: Kahest sulatatud viaalist võetud 2,7 ml lahustit tuleb üle viia steriilsesse 10 ml klaasviaali, kasutades 3 ml süstalt.
English: How Luxturna is given to you
Estonian: Kuidas Luxturna manustatakse
English: • A patient card o Highlights the importance of follow-up visits and reporting side effects to the patient's physician.
Estonian: • patsiendikaart o rõhutab järelkontrolli visiitide ja arstile kõrvaltoimetest teavitamise tähtsust; o teavitab tervishoiutöötajaid sellest, et patsient sai geeniteraapiat ja kõrvaltoimetest teavitamise tähtsust; o kontaktinformatsioon kõrvaltoimetest teavitamiseks; o patsiendikaart on kättesaadav mitmes formaadis, sealhulgas suure trükiga ja audiofailina.
English: • You will not be able to donate blood, organs, tissues and cells for transplantation after you have been treated with Luxturna.
Estonian: • pärast Luxturna-ravi saamist ei tohi te loovutada doonorina verd, organeid, kudesid ega rakke siirdamiseks.
English: • Breakdown of the surgical wound
Estonian: • operatsioonihaava avanemine.
English: • Under direct visualisation, the tip of the subretinal injection cannula is placed in contact with the retinal surface.
Estonian: • Silma kontrolli all tuleb subretinaalse süstekanüüli ots viia vastu võrkkesta pinda.
English: • Supine head positioning is initiated immediately in the post-operative period and upon discharge should be maintained by the patient for 24 hours.
Estonian: • Vahetult pärast operatsiooni peab patsient olema lamavas asendis.
English: • Eye swelling
Estonian: • silmavalu;
English: vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection voretigene neparvovec
Estonian: vektorgenoomi/ml süstelahuse kontsentraat ja lahusti voretigenum neparvovecum
English: Gently invert the vials five times to mix the contents.
Estonian: Sisu segamiseks pöörata viaale ettevaatlikult viis korda.
English: • Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
Estonian: • Voretigeen-neparvoveki ettevalmistamise või manustamise ajal tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas laborikitlit, kaitseprille ja kindaid).
English: Gastrointestinal disorders Common
Estonian: Vitrektoomia troakaar
English: - Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
Estonian: - Voretigeen-neparvoveki ettevalmistamise või manustamise ajal tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas laborikitlit, kaitseprille ja kindaid).
English: vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection
Estonian: vektorgenoomi/ml süstelahuse kontsentraat ja lahusti
English: Gently invert the thawed solvent vials five times to mix the contents.
Estonian: Sisu segamiseks pöörata sulatatud lahusti viaale ettevaatlikult viis korda.
English: vector genomes of voretigene neparvovec.
Estonian: voretigeen-neparvoveki vektorgenoomi.
English: Administration Follow the steps below to administer voretigene neparvovec to patients:
Estonian: Manustamine Voretigeen-neparvoveki manustamisel patsientidele tuleb järgida alltoodud punkte:
English: It should not be administered in the immediate vicinity of the fovea to maintain foveal integrity.
Estonian: Võrkkesta tsentraallohu terviklikkuse säilitamiseks ei tohi ravimit manustada selle vahetusse lähedusse.
English: • Rash, facial swelling
Estonian: • peavalu, pearinglus;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas Luxturna välja näeb ja pakendi sisu
English: vg voretigene neparvovec in each eye. Each dose will be delivered into the subretinal space in a total volume of 0.3 mL.
Estonian: Iga annus manustatakse võrkkestaalusesse ruumi kogumahus 0,3 ml.
English: Date of first authorisation: 26 February 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. veebruar 2015
English: Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui võtate neid ravimeid.
English: Long term chronic treatment
Estonian: Pikaajaline krooniline ravi
English: *post-marketing experience
Estonian: * turustamisjärgne kogemus
English: ATC code: V03AE02.
Estonian: ATC-kood: V03AE02.
English: Triglycerides, HDL cholesterol and albumin did not change.
Estonian: Triglütseriidid, HDL kolesterool ja albumiin ei muutunud.
English: Therefore your doctor may monitor the levels of TSH in your blood more closely.
Estonian: Seetõttu võib arst hoolikamalt jälgida TSH taset teie veres.
English: Changing treatment:
Estonian: Ravi muutmine:
English: The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
Estonian: Kõige sagedamini (≥ 5% patsientidest) tekkinud kõrvaltoimed kuulusid kõik seedetrakti häirete organsüsteemi klassi.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after “EXP”.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „Kõlblik kuni“ või „EXP“.
English: The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) have not been studied.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust lastel (vanuses kuni 18 aastat) ei ole uuritud.
English: 1411 DD Naarden The Netherlands
Estonian: 1411 DD Naarden Holland
English: Currently, no formal carcinogenicity data are available.
Estonian: Ametlikud andmed kartsinogeensuse kohta hetkel puuduvad.
English: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU United Kingdom
Estonian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik
English: • if you are allergic to sevelamer or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui te olete sevelameeri või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Other medicines and Tasermity
Estonian: Muud ravimid ja Tasermity
English: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, the Netherlands
Estonian: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holland
English: Titration and maintenance
Estonian: Tiitrimine ja hoidmine
English: Contents of the pack and other information What Tasermity contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Tasermity sisaldab
English: IDA Industrial Park
Estonian: 1DA Industrial Park
English: 1 tablet, 3 times per day 2 tablets, 3 times per day
Estonian: 2 tabletti 3 korda ööpäevas
English: Pharmacokinetic studies have not been carried out in renal failure patients (see section 4.4).
Estonian: Farmakokineetilisi uuringuid neerupuudulikkusega patsientidel pole läbi viidud (vt lõik 4.4).
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10),
Estonian: Esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100),
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
English: This effect is observed after 2 weeks is maintained with long-term treatment.
Estonian: Toime ilmnes kahe nädala pärast ja kestis pikaajalise ravi jooksul.
English: Additional treatments: Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Estonian: Täiendav ravi Tulenevalt teie neerude seisundist või dialüüsravist on võimalik, et
English: The amount of phosphate then rises (your doctor will call this hyperphosphataemia).
Estonian: Fosforisisaldus tõuseb (teie arst nimetab seda hüperfosfateemiaks).
English: Your doctor will check for interactions between Tasermity and other medicines on a regular basis.
Estonian: Teie arst kontrollib teid regulaarselt Tasermity ja muude ravimite koostoimete suhtes.
English: Sevelamer hydrochloride must be taken three times per day with meals.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi tuleb võtta kolm korda ööpäevas koos toiduga.
English: The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly (> 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Estonian: Tasermity soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele (>65 aastat) on 2...4 tabletti 3 korda ööpäevas koos toiduga.
English: The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer hydrochloride.
Estonian: Ööpäevane tegelik keskmine annus, mida kasutati kroonilises faasis üheaastase kliinilise uuringu käigus, oli 7 grammi sevelameervesinikkloriidi.
English: In reproduction studies there was no evidence that sevelamer induced embryolethality, foetotoxicity or teratogenicity at the doses tested (up to 1 g/kg/day in rabbits and up to 4.5 g/kg/day in rats).
Estonian: Reproduktsiooniuuringutes ei leitud tõendeid sevelameeri põhjustatud embrüosuremuse, lootetoksilisuse või teratogeenuse kohta uuritud annuste puhul (kuni 1 g/kg/päevas jänestel ja kuni 4,5 g/kg/päevas rottidel).
English: Tasermity is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Estonian: Tasermity ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
English: Sevelamer hydrochloride is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ei imendu ning võib mõjutada teiste ravimite biosaadavust.
English: The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi soovitatav algannus on 2,4 g või 4,8 g päevas vastavalt kliinilisele vajadusele ja seerumi fosforitasemele.
English: The effects on phosphate and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up.
Estonian: Mõju fosfaadile ja kaltsiumile säilis kogu uuringu ja üheaastase kontrollaja jooksul.
English: However, the causality of the sevelamer crystals in initiating such disorders has not been demonstrated.
Estonian: Sevelameeri kristallide põhjuslikku seost selliste häirete tekkega ei ole siiski tõendatud.
English: Do not store this medicine above 25 °C.
Estonian: Hoidke seda ravimit temperatuuril kuni 25°C.
English: When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer hydrochloride, or the physician should consider monitoring blood levels.
Estonian: Manustades mistahes ravimit, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, peab seda ravimit manustama vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameervesinikkloriid manustamist või peab arst kaaluma taseme jälgimist veres.
English: Serum phosphate should be tested every two to three weeks until a stable serum phosphate level is reached and on a regular basis thereafter.
Estonian: Fosfaadi taset seerumis tuleb kontrollida iga kahe kuni kolme nädala järel, kuni stabiilse fosfaaditaseme saavutamiseni ja ka pärast seda tuleb kontrolli jätkata regulaarselt.