FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy későbbi, 48 nyulon végzett laboratóriumi vizsgálatban, amelyben 12 hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 95%, a placebót kapó nyulaké pedig 65% volt.
Croatian: U kasnijem laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvaćalo 48 kunića, 95 % kunića koji su primili cjepivo Eravac preživjeli su u usporedbi sa 65 % kunića koji su primili placebo nakon što je zaraza virusom RDH tipa 2 umjetno izazvana 12 mjeseci nakon cijepljenja.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, ezzel szemben a placebo vakcinát kapó csoportban a túlélési arány 37% volt.
Croatian: U jednom su ispitivanju svi kunići koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja od 37 % u skupini koja je primila placebo.
Hungarian: További információ a használati utasításban található.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu o VMP-u.
Hungarian: A második vizsgálatban az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 93%, a placebót kapó nyulaké pedig 50% volt.
Croatian: U drugom je ispitivanju stopa preživljenja među kunićima koji su primili cjepivo Eravac bila 93 % u usporedbi sa stopom od 50 % u kunića koji su primili placebo.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u prosincu 2019.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben kilenc hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, szemben a kontrollcsoportban lévő nyulak kevesebb mint 70%-ával.
Croatian: U trećem su ispitivanju svi kunući koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja manjom od 70 % u kontrolnoj skupini, kada su kunići umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2 devet mjeseci nakon cijepljenja.
Hungarian: Az Eravac hatóanyagként a nyulak vérzéses betegségét okozó, inaktivált 2-es típusú vírus V-1037 törzsét tartalmazza.
Croatian: Eravac sadrži inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2, soj V-1037, kao djelatnu tvar.
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Eravac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Croatian: Što je Eravac i za što se koristi?
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
Croatian: Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 1 hét.
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat oltson be!
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
Croatian: Revakcinacija: 12 mjeseci nakon vakcinacije.
Hungarian: Adjuváns:
Croatian: Adjuvans:
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Hungarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Croatian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Hungarian: Ásványi olaj
Croatian: Mineralno ulje
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
Croatian: ATCvet kod: QI08AA
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Hungarian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Hungarian: Törtfehér emulzió.
Croatian: Bjelkasta emulzija.
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
Croatian: Cjepivo pruža zaštitu samo protiv RHDV2, unakrižna zaštita protiv klasičnog virusa RHDV nije utvrđena.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
Croatian: O skotnim ženkama kunića potrebno je brinuti s najvećom pažnjom kako bi se izbjegao stres i rizik od abortusa.
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Hungarian: Beadás előtt jól fel kell rázni.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Croatian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja.
Hungarian: Tiomerzál: ………………0,05 mg
Croatian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Croatian: Ne zamrzavati.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napig spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada,.
Hungarian: 1 x 40 adagos (20 ml).
Croatian: 1 x 40 doza (20 ml).
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj………………104,125 mg
Croatian: Mineralno ulje……………………104,125 mg
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Hungarian: Emulziós injekció.
Croatian: Emulzija za injekciju.
Hungarian: Inaktivált RHDV2, V-1037 törzs: ≥70% cELISA40
Croatian: Inaktivirani RHDV2, soj V-1037: ≥70% cELISA40*
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Hungarian: Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, amelyek 24 órán keresztül ltarthatnak.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Hungarian: Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
Croatian: Prema farmakovigilancijskim izvješćima nakon odobrenja, u prvih se 48 sati nakon davanja injekcije vrlo rijetko mogu uočiti iscrpljenost i/ili nedostatak apetita.
Hungarian: A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag bizonyított.
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV2 epidemiološki značajan.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Croatian: Karencija: nula dana.
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml) 1 x 10 doza (5 ml).
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Hungarian: Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 12 mjeseci.
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV 2 epidemiološki značajan.
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starije za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Hungarian: A nyulak vérzéses betegségét okozó vírus 2-es típusa (RHDV2) elleni aktív immunizálásra.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv virusa hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Hungarian: ADATOK
Croatian: INDIKACIJE
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! után EXP.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi (EXP).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Croatian: Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2) sojV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši
Hungarian: cELISA40
Croatian: Tiomersal
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 dozom (0,5 ml).
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
Croatian: ERAVAC Emulzija za injekciju za kuniće
Hungarian: Szubkután alkalmazás.
Croatian: Supkutana primjena.
Hungarian: Kartondoboz 1 db 10 adagos injekciós üveggel (5 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 10 doza (5 ml).
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Croatian: Tiomersal……………………0,05 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
Croatian: Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Hungarian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Croatian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napon spontán, kezelés nélkül rendeződik.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu cijepljenja i mogu trajati 24 sata.
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Croatian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Hungarian: Nagyon gyakori: előfordulhat 40 °C-t kismértékben meghaladó, átmeneti testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 2-3. napon.
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
Hungarian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Croatian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Laboratorios Hipra S.A.
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Croatian: Polisorbat 80
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: KARTONDOBOZ AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Croatian: KUTIJA NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Hungarian: Tiomerzál………………0,05 mg
Croatian: Tiomersal……………………0,05 mg
Hungarian: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: HIPRA FRANCE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Prozirne bočice od stakla tipa
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Hungarian: Immunitástartósság: 9 hónap, fertőzéssel igazoltan
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Croatian: 17170- AMER (Girona)
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Supkutana primjena.
Hungarian: Tel: (34) 972 43 06 60
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Hungarian: blepharitis; keratitis.
Croatian: Blefaritis; keratitis.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag kezelőorvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim radnicima:
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo pratiti.
Hungarian: a) 1. fok:
Croatian: a) Stupanj 1:
Hungarian: Részletekért lásd az 5.1 pontot.
Croatian: Za pojedinosti vidjeti dio 5.1.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az EGFR-expresszió nem volt bevonási kritérium.
Croatian: U ovom ispitivanju ekspresija EGFR nije bila kriterij uključivanja.
Hungarian: Az újraélesztéshez szükséges eszközök elérhetőségét biztosítani kell.
Croatian: Mora se osigurati dostupnost opreme za oživljavanje.
Hungarian: Változó / statisztika
Croatian: varijabla/statistika
Hungarian: • haemoglobin < 9 g/dl
Croatian: • hemoglobin < 9 g/dl
Hungarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Németország
Croatian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Njemačka
Hungarian: Ezek a reakciók allergiás természetűek is lehetnek.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske prirode.
Hungarian: Csak az EMR 62 202-007 vizsgálatban nem volt lehetséges a post-hoc analízis.
Croatian: Samo u ispitivanju EMR 62 202-007 post hoc analiza nije bila moguća.
Hungarian: A bőrreakciók hozzávetőleg 15%-a súlyos, ideértve a bőrnekrózis egyedi eseteit is.
Croatian: Otprilike 15% kožnih reakcija su teške, uključujući pojedinačne slučajeve nekroze kože.
Hungarian: fejfájás.
Croatian: Glavobolja.
Hungarian: Állítsa be és ellenőrizze a sebességet a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően.
Croatian: Postavite i kontrolirajte brzinu kako je objašnjeno u dijelu 4.2.
Hungarian: Ezen adatok alapján, és mivel a képalkotási adatok független vizsgálata nem történt meg, a mutációs státuszra vonatkozó eredmények nem értékelhetőek.
Croatian: Na temelju ovih podataka te s obzirom da nije provedena neovisna revizija slikovnih podataka, rezultati u vezi statusa mutacija ne smatraju se pogodnima za interpretaciju.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Erbitux
Croatian: Drugi lijekovi i Erbitux
Hungarian: A kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szüksége van-e bármilyen megelőző intézkedésre vagy korai kezelésre.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome jesu li Vam potrebne preventivne mjere ili rano liječenje.
Hungarian: A betegek szoros ellenőrzése szükséges, különösen az első alkalmazás során.
Croatian: Zahtijeva se pomno nadziranje bolesnika, osobito prilikom prve primjene.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Hungarian: Az első adagot megelőzően Ön egy allergia-elleni gyógyszert kap azért, hogy csökkentsék az allergiás reakció előfordulási kockázatát.
Croatian: Prije prve doze, primiti ćete antialergijski lijek radi smanjenja rizika od alergijske reakcije.
Hungarian: E kötődés eredményeképpen a ráksejt a továbbiakban nem tudja fogadni a növekedéséhez, fejlődéséhez és áttétképzéséhez szükséges üzeneteket.
Croatian: Kao rezultat tog vezivanja, stanica raka ne može više primati poruke koje treba za rast, napredovanje ili metastaziranje.
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények összehasonlíthatóak voltak a felnőttek esetében kapottakkal.
Croatian: Farmakokinetički podaci bili su usporedivi s onima u odraslih osoba.
Hungarian: A férfi és női termékenységre kifejtett hatásokat nem vizsgálták formális állatkísérletek során (lásd 5.3 pont).
Croatian: Učinci na mušku i žensku plodnost nisu procjenjivani unutar formalnih ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: (5,8; NB)
Croatian: (5,8; NE)
Hungarian: • a szemhéj vagy a szem elülső részének gyulladása
Croatian: • upala očnog kapka ili prednjeg dijela oka
Hungarian: Ezek a reakciók gyakran bronchospasmussal és urticariával járnak.
Croatian: Te su reakcije često povezane s bronhospazmom i urtikarijom.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a megfelelő intézkedéseket.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o odgovarajućim mjerama.
Hungarian: Egy I. fázisú vizsgálat jelentése szerint nem azonosítottak újabb, biztonságossággal kapcsolatos jelzéseket pediátriai betegek vonatkozásában.
Croatian: Prema izvješćima ispitivanja faze I nisu identificirani novi sigurnosni signali u pedijatrijskih bolesnika.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Hungarian: • a szem irritációja és vörösödése
Croatian: • iritacija i crvenilo oka
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy kell-e emiatt szakorvoshoz fordulnia.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome trebate li se obratiti specijalistu.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma/toxicus epidermalis necrolysis.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.