FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Dans ce sous-groupe, le critère principal d'efficacité (uricémie < 6,0 mg/dL aux 3 dernières visites) a été atteint sous fébuxostat chez 41% (80 mg une fois par jour), 48% (120 mg une fois par jour) et 66% (240 mg une fois par jour) des patients contre 9% des patients inclus dans le groupes allopurinol 300 mg/100 mg une fois par jour et 0% dans le groupe placebo.
Swedish: I denna subgrupp uppnådde febuxostat det primära effektmåttet (urinsyranivå i serum <6,0 mg/dl vid de sista 3 besöken) hos 41% (80 mg dagligen), 48% (120 mg dagligen) och 66% (240 mg dagligen) av patienterna jämfört med 9% i gruppen med allopurinol 300 mg/100 mg dagligen och 0% i placebogruppen.
French: EXP Pour les flacons : utiliser dans les 180 jours après la première ouverture.
Swedish: EXP För burkar: Använd inom 180 dagar från första öppnandet
French: La liaison du fébuxostat aux protéines plasmatiques est d'environ 99,2% (principalement à l'albumine) et est constante avec les concentrations obtenues avec les doses de 80 et 120 mg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady-state (Vss/F) för febuxostat varierar mellan 29 och 75 l efter orala doser på 10-300 mg. Febuxostats plasmaproteinbindning är ca 99,2% (främst till albumin) och är konstant i det koncentrationsområde som uppnås med doserna 80 och 120 mg.
French: Au cours des études d'extension en ouvert à long terme, une augmentation du taux de TSH (> 5,5 µUI/mL) a été observée chez des patients traités au long cours par fébuxostat (5,5%).
Swedish: Förhöjda TSH-värden (>5,5 mikroIE/ml) observerades hos patienter vid långtidsbehandling med febuxostat (5,5%) i de långsiktiga, öppna förlängningsstudierna.
French: Les crises de goutte survenues durant les 4 dernières semaines de l'étude (semaine 24semaine 28) ont été observées chez 15% des sujets du groupe fébuxostat 80/120 mg, 14% des sujets du groupe allopurinol 300 mg et 20% des sujets du groupe placebo.
Swedish: Under studiens sista 4 veckor (veckor 2428) observerades giktanfall hos 15% (febuxostat 80, 120 mg), respektive 14% (allopurinol 300 mg) och 20% (placebo) av patienterna.
French: Le fébuxostat est un dérivé 2-arylthiazole qui exerce son effet thérapeutique de diminution de l'uricémie en inhibant sélectivement la XO.
Swedish: aryltiazolderivat som uppnår den terapeutiska effekten att minska urinsyra i serum genom att selektivt hämma xantinoxidas.
French: Chaque comprimé contient 80 mg de fébuxostat.
Swedish: Varje tablett innehåller 80 mg febuxostat.
French: Plaquettes en (PVC/oPA/Alu)/Alu de 14, 28 et 42 comprimés, plaquettes-calendriers de 28 et plaquettes prédécoupées pour délivrance à l'unité de 28 × 1 comprimé et conditionnement multiple de 84 (2 boîtes de 42 ) comprimés.
Swedish: (PVC/oPA/Alu)/Alu-blisterförpackning om 14, 28, 42 tabletter, kalenderblisterförpackning om 28 tabletter och perforerade endosblisterförpackningar om 28 × 1 tabletter samt flerpack om 84 (2 förpackningar om 42) tabletter.
French: Fébuxostat Mylan 120 mg
Swedish: Febuxostat Mylan 120 mg
French: Si l'uricémie est > 6 mg/dL (357 µmol/L) après deux à quatre semaines de traitement, l‘administration de Fébuxostat Mylan 120 mg une fois par jour peut être envisagée.
Swedish: Rekommenderad oral dos av Febuxostat Mylan är 80 mg en gång dagligen utan hänsyn till mat. Om urinsyranivån i serum är >6 mg/dl (357 mikromol/l) efter 2-4 veckor, kan Febuxostat Mylan 120 mg en gång dagligen övervägas.
French: La dose recommandée de Fébuxostat Mylan est de 120 mg une fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou en dehors des repas.
Swedish: Tumörlyssyndrom: Rekommenderad oral dos av Febuxostat Mylan är 120 mg en gång dagligen utan hänsyn till mat.
French: Dans l'étude post-AMM CARES (voir rubrique 5.1 pour les caractéristiques détaillées de l'étude) le taux d'évènements MACE (évènements cardiovasculaires majeurs) a été semblable chez les patients traités par fébuxostat comparativement à ceux traités par allopurinol (HR 1,03 ; IC 95 % 0,87-1,23), mais un taux supérieur de décès pour cause cardiovasculaire a été observé (4,3 % versus 3,2 %; HR 1,34 ; IC 95 % 1,03-1,73).
Swedish: I CARES-studien efter marknadsföring (se avsnitt 5.1 för ytterligare information om studien) var förekomsten av MACE-händelser liknande hos patienter som behandlats med febuxostat som hos patienter som behandlats med allopurinol (HR, hazard ratio, 1,03; 95 % KI 0,89-1,23), medan förekomsten av kardiovaskulär död var högre (4,3 % vs. 3,2 % av patienterna; HR 1,34; 95 % KI
French: Les résultats combinés des études cliniques de phase 3 ont montré de légères anomalies du bilan hépatique chez des patients (5,0%) traités par fébuxostat.
Swedish: Under de kombinerade kliniska fas 3-studierna observerades mindre avvikelser i leverfunktionstest hos patienter som behandlades med febuxostat (5,0%).
French: Fébuxostat Mylan comprimés contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Febuxostat Mylan-tabletter innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
French: Fébuxostat Mylan contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Febuxostat Mylan innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. ärnäst intill "natriumfritt".
French: En ce qui concerne le critère d'évaluation secondaire, il n'y a pas de différence significative détectée en terme d'incidence de TLS biologique (8.1% et 9.2% dans le bras fébuxostat et allopurinol, respectivement ; risque relatif : 0.875 [intervalle de confiance à 95% : 0.4408 ; 1.7369] ; p=0.8488) ni pour le TLS clinique (1.7% et 1.2% dans le bras fébuxostat et allopurinol respectivement, risque relatif : 0.994 [intervalle de confiance à 95% : 0.9691 ; 1.0199] ; p=1.0000).
Swedish: 1,7369]; p = 0,8488) eller kliniskt verifierad TLS (1,7% febuxostat behandlingsarmen och 1,2% i allopurinolarmen; relativ risk: 0,994 [95% konfidensintervall: 0,9691; 1,0199]; p = 1,0000).
French: Fébuxostat Mylan 80 mg
Swedish: Febuxostat Mylan 80 mg
French: Douleurs abdominales, distension abdominale, reflux gastroœsophagien, vomissements, sécheresse buccale, dyspepsie, constipation, selles fréquentes, flatulences, gêne gastro-intestinale Rare
Swedish: Buksmärta, utspänd buk, gastro-esofagal refluxsjukdom, kräkningar, muntorrhet, dyspepsi, förstoppning, täta avföringar, flatulens, mag-tarmbesvär
French: Lorsque ce phénomène se produit dans les articulations et provoque des douleurs, il est connu sous le nom de «goutte».
Swedish: När detta inträffar i lederna och orsakar smärta kallas tillståndet "gikt".
French: L'EPAR complet relatif à Fébuxostat Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Febuxostat Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Elle permet en général d'abaisser les taux d'acide urique dans le sang en deux semaines, mais la dose peut être augmentée à 120 mg une fois par jour si les taux d'acide urique dans le sang restent élevés (supérieurs à 6 mg par décilitre) après deux à quatre semaines.
Swedish: Detta minskar normalt urinsyranivån i blodet inom två veckor, men dosen kan ökas till 120 mg en gång dagligen om urinsyranivån i blodet fortfarande är hög (över 6 mg per deciliter) efter två till fyra veckor.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Fébuxostat Mylan.
Swedish: Som för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Febuxostat Mylan.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Adenuric, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Fébuxostat Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Adenuric och behöver inte utföras på nytt med Febuxostat Mylan.
French: Les crises de goutte pouvant encore survenir au cours des premiers mois de traitement, il est recommandé aux patients de prendre d'autres médicaments pour prévenir les crises de goutte pendant au moins les six premiers mois de traitement par Fébuxostat Mylan.
Swedish: Giktattacker kan fortfarande inträffa under de första månaderna av behandlingen och därför rekommenderas patienter att ta andra läkemedel för att förhindra giktattacker under åtminstone de första sex månaderna av behandlingen med Febuxostat Mylan.
French: Le traitement par Fébuxostat Mylan doit être instauré deux jours avant le début de la chimiothérapie et poursuivi pendant au moins sept jours.
Swedish: Behandlingen med Febuxostat Mylan ska inledas 2 dagar före kemoterapi och vara i minst 7 dagar.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fébuxostat Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Febuxostat Mylan.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Fébuxostat Mylan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Febuxostat Mylan ska användas.
French: Étant donné que Fébuxostat Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Febuxostat Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fébuxostat Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Febuxostat Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Fébuxostat Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Febuxostat Mylan skulle godkännas för användning i EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fébuxostat Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Febuxostat Mylan?
French: Le traitement par Fébuxostat Mylan ne doit pas être arrêté si une crise de goutte survient.
Swedish: Behandlingen med Febuxostat Mylan ska inte avbrytas om en giktattack inträffar.
French: Maintenir les taux d'acide urique bas pendant suffisamment longtemps permet aussi de diminuer la taille des tophi.
Swedish: Om urinsyranivån hålls låg under tillräckligt lång tid kan även tofi minskas.
French: Fébuxostat Mylan fébuxostat
Swedish: Febuxostat Mylan febuxostat
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Fébuxostat Mylan est de qualité comparable à celle de Adenuric et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Febuxostat Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Adenuric.
French: Pour le traitement de l'hyperuricémie de longue durée, la dose recommandée de Fébuxostat Mylan est de 80 mg une fois par jour.
Swedish: För behandling av långvarig hyperurikemi är den rekommenderade dosen Febuxostat Mylan 80 mg en gång om dagen.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Adenuric, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Adenuric.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée «xanthine oxydase», qui est nécessaire à la production d'acide urique dans le corps.
Swedish: Den verkar genom att blockera enzymet "xantinoxidas", som kroppen behöver för att framställa urinsyra.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och därför förväntas ha samma effekt.
French: Le principe actif de Fébuxostat Mylan, le fébuxostat, réduit la formation d'acide urique.
Swedish: Den aktiva substansen i Febuxostat Mylan, febuxostat, minskar produktionen av urinsyra.
French: Chez les patients traités par chimiothérapie, l'abaissement des taux d'acide urique devrait permettre de réduire le risque de syndrome de lyse tumorale.
Swedish: Hos patienter som genomgår kemoterapi förväntas en sänkning av urinsyranivån att minska risken för tumörlyssyndrom.
French: Fébuxostat Mylan est un médicament utilisé pour le traitement de l'hyperuricémie (taux élevés d'acide urique ou d'«urate» dans le sang) de longue durée chez l'adulte.
Swedish: Febuxostat Mylan är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med långvarig hyperurikemi (höga nivåer av urinsyra eller "urat" i blodet).
French: Fébuxostat Mylan est également utilisé pour traiter et prévenir l'apparition de taux élevés d'acide urique dans le sang chez les adultes atteints d'un cancer du sang et traités par chimiothérapie (médicaments anticancéreux) et présentant un risque de syndrome de lyse tumorale (complication liée à la dégradation des cellules cancéreuses, provoquant un accroissement soudain du taux d'acide urique dans le sang susceptible d'endommager les reins).
Swedish: Febuxostat Mylan används också för att behandla och förebygga höga nivåer av urinsyra i blodet hos vuxna med blodcancer som får kemoterapi (läkemedel för cancer) och riskerar att få tumörlyssyndrom (en komplikation till följd av nedbrytningen av cancerceller som leder till att urinsyran i blodet plötsligt ökar, vilket kan skada njurarna).
French: Qu'est-ce que Fébuxostat Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Febuxostat Mylan och vad används det för?
French: Fébuxostat Mylan est disponible sous la forme de comprimés (80 et 120 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Febuxostat Mylan finns som tabletter (80 och 120 mg).
French: En réduisant la production d'acide urique, Fébuxostat Mylan peut abaisser les taux d'acide urique dans le sang et les maintenir à un niveau bas, stoppant ainsi l'accumulation de cristaux.
Swedish: Genom att hämma produktionen av urinsyra kan Febuxostat Mylan sänka urinsyranivån i blodet och hålla den på en låg nivå.
French: Pourquoi Fébuxostat Mylan est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Febuxostat Mylan?
French: Fébuxostat Mylan est utilisé chez les patients présentant une accumulation de cristaux, y compris l'arthrite goutteuse (douleur et inflammation au niveau des articulations) ou les tophi («calculs», dépôts plus volumineux de cristaux d'urate qui peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses).
Swedish: Febuxostat Mylan ges till patienter som redan uppvisar tecken på ansamling av kristaller, inräknat giktartrit (smärta och inflammation i lederna) eller tofi ("giktknölar", större utfällningar av uratkristaller som kan skada leder och benvävnad).
French: Autres informations relatives à Fébuxostat Mylan:
Swedish: Mer information om Febuxostat Mylan
French: Comment Fébuxostat Mylan est-il utilisé?
Swedish: Hur används Febuxostat Mylan?
French: Cela signifie que Fébuxostat Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Adenuric.
Swedish: Febuxostat Mylan innehåller den aktiva substansen febuxostat och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Febuxostat Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fébuxostat Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Febuxostat Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Fébuxostat Mylan agit-il?
Swedish: Hur verkar Febuxostat Mylan?
French: Contenu Taille de l'emballage
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackni ngsstorlek
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsv äg
French: Le médicament peut être utilisé:
Swedish: Läkemedlet kan användas för att
French: Il est recommandé de traiter les animaux le soir.
Swedish: Det rekommenderas att katter behandlas på kvällen.
French: Étant donné que les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chat pour être tuées par le médicament, le risque de transmission des maladies dont elles peuvent être porteuses ne peut être exclu.
Swedish: Eftersom fästingar måste börja livnära sig på katten för att dödas av läkemedlet går det inte att utesluta risken för överföring av sjukdomar som de kan vara bärare av.
French: Le jour du traitement, les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, particulièrement les enfants.
Swedish: Under behandlingsdagen får inte behandlade katter sova i samma säng som ägaren, särskilt inte tillsammans med barn.
French: L'utilisation du médicament peut induire un prurit léger et transitoire au site d'application.
Swedish: Läkemedlets användning kan leda till mild och kortvarig klåda på appliceringsstället.
French: Le dosage et le nombre de pipettes à utiliser dépendent du poids de l'animal traité.
Swedish: Styrkan och antalet pipetter som ska användas beror på vikten hos den katt som behandlas.
French: Ce médicament est le même que Stronghold Plus, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Stronghold Plus, som redan godkänts i EU.
French: Les animaux traités ne doivent pas être touchés jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Swedish: Vidrör inte behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt.
French: De plus amples informations sur Felisecto Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Swedish: Mer information om Felisecto Plus finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
French: Felisecto Plus tue les puces et certaines tiques dans les 24 heures et continue d'agir pendant 5 semaines contre les puces et pendant 4 à 5 semaines contre les tiques (en fonction du type de tique).
Swedish: Felisecto Plus dödar loppor och vissa fästingar inom 24 timmar och fortsätter att verka i 5 veckor mot loppor och 4-5 veckor mot fästingar (beroende på typ).
French: Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités pendant les 4 heures suivant le traitement.
Swedish: Låt inte barn leka med behandlade katter under 4 timmar efter behandlingen.
French: Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement.
Swedish: Använda pipetter med läkemedlet måste kasseras omedelbart.
French: Le sarolaner est efficace contre les tiques et les puces.
Swedish: Sarolaner är effektivt mot fästingar och loppor.
French: Felisecto Plus doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter des infestations par les tiques et un ou plusieurs des parasites mentionnés ci-dessus.
Swedish: Felisecto Plus får bara användas när det finns behov av att behandla fästingar och en eller flera av de ovanstående parasiterna.
French: Afin d'être exposées à la selamectine et au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir du sang de l'animal.
Swedish: För att exponeras för selamektin och sarolaner måste loppor och fästingar börja livnära sig på kattens blod.
French: Felisecto Plus (selamectine/sarolaner)
Swedish: Felisecto Plus (selamektin/sarolaner)
French: La selamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Swedish: Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas "kloridjonkanaler" på ytan av parasitens nerv- och muskelceller, vilket gör det möjligt för laddade kloridpartiklar att ta sig in i nervcellerna och störa deras normala elektriska aktivitet.
French: Felisecto Plus ne doit pas être utilisé chez des chats souffrant d'autres maladies, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur âge).
Swedish: Felisecto Plus får inte ges till katter som lider av andra sjukdomar eller till katter som är svaga och underviktiga (för sin ålder).
French: Il doit être conservé dans son conditionnement jusqu'à son utilisation, afin d'éviter que des enfants puissent avoir un accès direct au médicament.
Swedish: Läkemedlet måste förvaras i sin förpackning tills det används, för att förhindra att barn kommer åt det.
French: Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une hypersensibilité (allergie) à la selamectine ou au sarolaner doivent manipuler Felisecto Plus avec précaution.
Swedish: Personer med känslig hud eller som är överkänsliga (allergiska) mot selamektin eller sarolaner ska hantera Felisecto Plus med försiktighet.
French: Le sarolaner bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées qui entrent dans les cellules nerveuses ou qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Swedish: Sarolaner blockerar den normala rörelsen av laddade kloridpartiklar (joner) in och ut ur nervcellerna, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som överför signaler mellan nerver (signalsubstanser).
French: Felisecto Plus est un médicament utilisé pour traiter les infestations mixtes par des tiques et d'autres parasites qui peuvent se trouver sur la peau ou la fourrure des chats, tels que les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux et/ou les vers capables de pénétrer dans l'organisme et d'infecter celui-ci.
Swedish: Felisecto Plus är ett läkemedel som används för att behandla blandade angrepp med både fästingar och andra parasiter som kan hittas på huden eller pälsen hos katter, såsom loppor, öronskabb och löss och/eller maskar som kan komma in i och infektera kroppen.
French: Le contenu de la pipette est appliqué sur la peau du chat après avoir écarté les poils à la base du cou, à la hauteur des omoplates.
Swedish: Pipettens innehåll trycks ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av kattens nacke framför skulderbladen.
French: L'efficacité de Felisecto Plus a été examinée lors d'une étude sur le terrain menée sur des chats naturellement infestés par des puces.
Swedish: Effekten av Felisecto Plus undersöktes i en fältstudie på katter som naturligt angripits av loppor.
French: Autres informations relatives à Felisecto Plus
Swedish: Mer information om Felisecto Plus
French: La société qui fabrique Stronghold Plus a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Felisecto Plus («consentement éclairé»).
Swedish: Företaget som tillverkar Stronghold Plus har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Felisecto Plus (informerat samtycke).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Felisecto Plus sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Felisecto Plus är större än riskerna och att Felisecto Plus kan godkännas för försäljning i EU.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Stronghold Plus en 2017 («consentement éclairé»).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2017 för Felisecto Plus (informerat samtycke).