FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inicialmente deve ser prescrita a dose mais baixa de digoxina.
Polish: Należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki digoksyny.
Portuguese: Entre os 1.151 doentes que receberam 400 mg de atazanavir uma vez por dia, 177 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica, e dos 655 doentes que receberam 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, 97 doentes estavam coinfetados com hepatite B crónica ou hepatite C crónica.
Polish: 177 spośród 1151 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę i 97 spośród 655 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę było zakażonych równocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. U pacjentów z jednocześnie występującymi zakażeniami częściej występowało zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych niż u pacjentów bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby.
Portuguese: As concentrações de elbasvir aumentaram quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Polish: Stężenia elbaswiru były zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Portuguese: Não foi observado efeito significativo nas concentrações de lamivudina e zidovudina quando coadministradas com atazanavir.
Polish: Nie obserwowano istotnego wpływu na stężenia lamiwudyny i zydowudyny podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem.
Portuguese: Drospirenona/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg dose única (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Polish: Drospirenon/etynyloestradiol 3 mg/0,02 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Portuguese: Indinavir está associado com hiperbilirrubinemia indireta não conjugada devido à inibição da UGT.
Polish: Podawanie indynawiru wiąże się ze zwiększeniem stężenia bilirubiny pośredniej niezwiązanej z powodu hamowania aktywności UGT.
Portuguese: Não é esperado que cobicistate iniba a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou CYP2C19.
Polish: Nie przewiduje się, aby kobicystat hamował CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 lub CYP2C19.
Portuguese: Bosentan
Polish: Bozentan
Portuguese: Didanosina (cápsulas com revestimento entérico) 400 mg dose única (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Polish: Dydanozyna (kapsułki powlekane dojelitowe) 400 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas ao sexo com atazanavir ou cobicistate.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem atazanawiru lub kobicystatu ze względu na płeć.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são potenciadores moderados a fracos da CYP3A podem levar a uma diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate, levando a uma perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
Polish: Równoczesne podawanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com outros inibidores da protease não é recomendada.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ równocześnie z innymi inhibitorami proteazy.
Portuguese: O atazanavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh).
Polish: Atazanawir należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A według skali Child-Pugh).
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A4 e/ou CYP2D6 pelo atazanavir e/ou cobicistate.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i (lub) CYP2D6 przez atazanawir i (lub) kobicystat.
Portuguese: O mecanismo da interação é a inibição CYP3A4 e UGT1A1 por atazanavir.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i UGT1A1 przez atazanawir.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de EVOTAZ e rifabutina.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i ryfabutyny.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose no período de 12 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma EVOTAZ, não tome a dose que falhou.
Polish: Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin od normalnej pory przyjmowania leku EVOTAZ, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Portuguese: b A janela da semana 144 é entre o dia 967 e o dia 1.050 (inclusive).
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie) c Obejmuje pacjentów z mianem wirusa ≥50 kopii/ml w przedziale czasowym 48. lub 144. tygodnia;
Portuguese: O efeito da exposição a atazanavir e ritonavir não foi estudado.
Polish: Nie badano wpływu na ekspozycję na atazanawir i rytonawir.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de EVOTAZ e indinavir (ver secção 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z indynawirem (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A excreção urinária média do fármaco inalterado foi de 7% após 2 semanas com administração de 800 mg uma vez por dia. Em doentes adultos infetados pelo VIH (n= 33, estudos combinados), a semivida média de eliminação no intervalo das doses para o atazanavir foi 12 horas no estado estacionário após a administração de uma dose de 300 mg diários com 100 mg de ritonavir diários com uma refeição ligeira.
Polish: U osób dorosłych zakażonych wirusem HIV (n= 33, połączone badania) średni okres półtrwania w odstępie dawkowania dla atazanawiru w stanie stacjonarnym wynosił 12 godzin, po podaniu dawki 300 mg na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę z lekkim posiłkiem.
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato (tenofovir DF) 300 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu (tenofowir DF) 300 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial para levar a hemorragias graves e/ou fatais devido à exposição aumentada a varfarina que ainda não foi estudada.
Polish: Stosowanie jednocześnie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkiego i (lub) zagrażającego życiu krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na warfarynę.
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes por dia (atazanavir/ritonavir 300/100 mg uma vez por dia)
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (atazanawir/rytonawir 300/100 mg raz na dobę)
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar EVOTAZ.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek EVOTAZ występowała hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) prolongamento do QTc (batimento cardíaco irregular) perturbação da marcha (maneira de caminhar alterada) edema (inchaço), palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) hepatosplenomegalia (aumento do fígado e baço) erupção vesiculobolhosa na pele (acumulação visível de líquido debaixo da pele), eczema (erupção na pele), vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos) síndrome de Stevens-Johnson (reações alérgicas incluindo erupção na pele grave, temperatura elevada e nódulos linfáticos aumentados) (ver secção 2).
Polish: Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów) wydłużenie odstępu QTc (nieregularne bicie serca) zaburzenia chodu (nienormalny sposób chodzenia) obrzęk (opuchlizna), kołatanie serca (szybkie lub nieregularne uderzenia serca) powiększenie wątroby i śledziony wysypka pęcherzykowo-grudkowa (widoczne nagromadzenie płynu pod skórą), wyprysk (wysypka skórna), rozszerzenie naczyń krwionośnych zespół Stevensa-Johnsona (reakcje alergiczne, w tym ciężka wysypka skórna, wysoka temperatura oraz powiększenie węzłów chłonnych) (patrz punkt 2) miopatia (bóle mięśni, tkliwość mięśni lub osłabienie nie wywołane przez ćwiczenia) ból nerki
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de atazanavir (como sulfato), e 150 mg de cobicistate.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu) i 150 mg kobicystatu.
Portuguese: As concentrações de grazoprevir aumentaram bastante quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Polish: Stężenia grazoprewiru były znacznie zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Portuguese: EVOTAZ não é recomendado para a coadministração com etravirina dado poder causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência a atazanavir.
Polish: Stosowanie produktu EVOTAZ jednocześnie z etrawiryną nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir.
Portuguese: 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Polish: Wśród wcześniej nieleczonych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z medianą czasu leczenia wynoszącą 96 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3-4 wystąpiło u 48% pacjentów (patrz punkt 4.4).
Portuguese: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Polish: Ryfabutyna: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔%
Portuguese: Não se sabe se cobicistate, o outro componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano mas tem sido demonstrado em animais que é excretado no leite.
Polish: Nie wiadomo, czy kobicystat, inny składnik leku EVOTAZ, przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Polish: Wśród pacjentów leczonych atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. i 4. wystąpiło u 53% pacjentów.
Portuguese: Rifabutina 150 mg uma vez cada dois dias/elvitegravir 150 mg uma vez por dia/cobicistate 150 mg uma vez por dia
Polish: Ryfabutyna 150 mg co drugi dzień, elwitegrawir 150 mg raz na dobę i kobicystat 150 mg raz na dobę
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da gp-P por cobicistate.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez kobicystat.
Portuguese: Quando coadministrados maraviroc e EVOTAZ, os doentes devem receber maraviroc 150 mg duas vezes por dia. Para mais detalhes consulte o Resumo das Característica do Medicamento do maraviroc.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania marawiroku i produktu EVOTAZ pacjenci powinni otrzymywać marawirok w dawce 150 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Como tomar EVOTAZ
Polish: Jak stosować lek EVOTAZ
Portuguese: neuropatia periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas) síncope (desmaio), hipertensão (tensão arterial elevada) dispneia (dificuldade em respirar) pancreatite (inflamação do pâncreas), gastrite (inflamação do estômago), estomatite aftosa (úlceras na boca e bolhas) hepatite (inflamação do fígado) angioedema (inchaço grave da pele e de outros tecidos, na maioria das vezes nos lábios ou nos olhos) urticária (erupção na pele com prurido), alopecia (queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento), prurido (comichão) atrofia muscular (redução dos músculos), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular contínua) nefrolitíase (formação de pedras nos rins), nefrite intersticial (inflamação do rim), hematúria (sangue na urina), proteinúria (excesso de proteína na urina), polaquiúria (urinar com maior frequência), doença renal crónica (funcionamento dos seus rins) ginecomastia (aumento das mamas no homem) dor no peito, mal-estar (não se sentir bem), febre astenia (cansaço não habitual ou fraqueza) erupções na pele graves (reações alérgicas incluindo erupção na pele, temperatura elevada, níveis aumentados das enzimas do fígado observados nas análises ao sangue, um aumento num tipo de glóbulos brancos do sangue [eosinofilia], e/ou nódulos linfáticos aumentados) (ver secção 2) perturbações da vesícula biliar (cálculos e inflamação da vesícula)
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) torsade de pointes (zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca) nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa) jadłowstręt (utrata apetytu), utrata masy ciała, zwiększenie masy ciała depresja, niepokój, zaburzenia snu dezorientacja, amnezja (utrata pamięci) obwodowa neuropatia (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg) omdlenia (zasłabnięcia), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi) duszność (skrócenie oddechu) zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki), zapalenie błony śluzowej żołądka (stan zapalny żołądka), aftowe zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej i zaczerwienienie gardła) zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby) obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, najczęściej warg lub oczu) pokrzywka (swędząca wysypka), łysienie (nietypowe wypadanie włosów lub przerzedzenie), świąd (swędzenie) atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni kamica nerkowa (tworzenie się kamieni nerkowych), śródmiąższowe zapalenie nerek (stan zapalny nerek), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz (występowanie białka w moczu), częstomocz (zwiększona częstość oddawania moczu), przewlekła choroba nerek (wpływająca na pracę nerek) ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn) ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie), gorączka astenia (nietypowe zmęczenie lub osłabienie) ciężkie wysypki skórne (reakcje alergiczne w tym wysypka, wysoka temperatura, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych obserwowana w badaniach krwi, zwiększenie liczby określonego rodzaju białych krwinek [eozynofilia] i (lub) powiększenie węzłów chłonnych) (patrz punkt 2) zaburzenia w obrębie woreczka żółciowego (kamienie żółciowe i zapalenie woreczka żółciowego)
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A e/ou da glicoproteína-P por atazanavir e cobicistate.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A i (lub) glikoproteiny P przez atazanawir i kobicystat.
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmin ↓62%
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmin ↓62% (↓66%
Portuguese: Lamivudina 150 mg duas vezes por dia + zidovudina 300 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Polish: Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento esperado das concentrações plasmáticas de grazoprevir e ao aumento potencial associado ao risco de elevações de ALT (ver secção 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z elbaswirem i grazoprewirem jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie stężeń grazoprewiru w osoczu oraz związaną z tym możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT (patrz punkt 4.3).
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A por atazanavir, cobicistate e cetoconazol ou itraconazol.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir, kobicystat i ketokonazol lub itrakonazol.
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Polish: Nie badano kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas à etnicidade com o atazanavir ou cobicistate.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem atazanawiru lub kobicystatu ze względu na pochodzenie etniczne.
Portuguese: O mecanismo de interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir, devido ao aumento do pH intragástrico com os inibidores da bomba de protões.
Polish: Mechanizm interakcji polega na zmniejszeniu rozpuszczalności atazanawiru wraz ze wzrostem pH soku żołądkowego po podaniu inhibitorów pompy protonowej.
Portuguese: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Polish: Atazanawir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanawir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanawir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Portuguese: (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Polish: (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Portuguese: Omeprazol 20 mg uma vez por dia de manhã (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia à tarde/noite 12 horas depois de omeprazol)
Polish: Omeprazol 20 mg raz ma dobę rano (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę po południu, 12 godzin po omeprazolu)
Portuguese: Rosuvastatina AUC: ↑ 242% Rosuvastatina Cmax: ↑ 958% Rosuvastatina Cmin: Não calculada
Polish: Rozuwastatyna AUC: ↑ 242% Rozuwastatyna Cmax: ↑ 958% Rozuwastatyna Cmin: Nie obliczono
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças contendo 30 comprimidos revestidos por película e um exsicante de sílica gel.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Portuguese: Não existem dados disponíveis quanto à farmacocinética de atazanavir e cobicistate em combinação em doentes pediátricos.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki atazanawiru i kobicystatu stosowanych w skojarzeniu u dzieci i młodzieży.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de nevirapina não é recomendada e pode resultar numa perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência de atazanavir.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i newirapiny, może to prowadzić do utraty działania terapeutycznego produktu EVOTAZ oraz do rozwoju oporności na atazanawir.
Portuguese: Não foi observado efeito significativo nas concentrações do atazanavir.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia atazanawiru.
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmax ↓72%
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmax ↓72% (↓76%
Portuguese: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Polish: Atazanawir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanawir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanawir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular.
Polish: Kobicystat zmniejszał szacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny, bez wpływu na rzeczywistą czynność kłębuszków nerkowych.
Portuguese: Quando coadministrada com EVOTAZ, a dose de digoxina deve ser titulada e as concentrações monitorizadas.
Polish: Podczas podawania jednocześnie z produktem EVOTAZ należy stopniowo dostosować dawkę digoksyny i monitorować jej stężenia.
Portuguese: medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) (ver secção 4.5) associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (ver secção 4.5) substratos da CYP3A4 ou da isoforma UGT1A1 da UDP-glucuroniltransferase e que tenham um intervalo terapêutico estreito: alfuzosina (antagonista recetores adrenérgicos alfa-1) amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, lidocaína sistémica (antiarrítmicos/antianginosos) astemizol, terfenadina (anti-histamínicos) cisaprida (agente de motilidade gastrointestinal) derivados de ergot (e.g. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) pimozida, quetiapina, lurasidona (antipsicóticos/neurolépticos) (ver secção 4.5) ticagrelor (inibidor da agregação plaquetária) triazolam, midazolam administrados por via oral (sedativos/hipnóticos) (precaução na administração parentérica do midazolam, ver secção 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie z następującymi produktami leczniczymi ze względu na możliwość ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5): kolchicyna, gdy stosowana jest u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (lek przeciw dnie moczanowej) (patrz punkt 4.5) syldenafil - gdy stosowany jest w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (patrz punkty 4.4 i 4.5 skojarzone stosowanie w leczeniu zaburzeń erekcji), awanafil (inhbitory PDE5) symwastatyna i lowastatyna (inhibitory reduktazy HMG-CoA) (patrz punkt 4.5) produkty zawierające grazoprewir, w tym produkty złożone zawierające elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (stosowane w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C) (patrz punkt 4.5) produkty złożone zawierające glekaprewir i pibrentaswir w ustalonej dawce (patrz punkt 4.5) substraty CYP3A4 lub izoenzym UGT1A1 UDP-glukuronylotransferazy o wąskim indeksie terapeutycznym: alfuzosyna (antagonista receptora alfa-1-adrenergicznego) amiodaron, beprydyl, dronedaron, chinidyna, lidokaina stosowana ogólnoustrojowo (leki przeciwarytmiczne, przeciwdławicowe) astemizol, terfenadyna (leki przeciwhistaminowe) cyzapryd (lek działający na motorykę przewodu pokarmowego) pochodne ergotaminy (np. dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina, metyloergonowina) pimozyd, kwetiapina, lurazydon (leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki) (patrz punkt 4.5) tikagrelor (inhibitor agregacji płytek) triazolam, midazolam podawany doustnie (leki uspokajające, nasenne) (środki ostrożności dotyczące podawania midazolamu parenteralnie, patrz punkt 4.5).
Portuguese: O EVOTAZ não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów poddawanych hemodializie (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: A coadministração de medicamentos que são substratos da CYP3A e que possuem índices terapêuticos estreitos e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a acontecimentos graves e/ou fatais, são contraindicados com EVOTAZ.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są substratami CYP3A i charakteryzują się wąskim indeksem terapeutycznym oraz których zwiększone stężenia w osoczu może być związane z ciężkimi i (lub) zagrażającymi życiu zdarzeniami.
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio
Polish: Antagoniści kanałów wapniowych
Portuguese: Naloxona AUC: ↓28% Naloxona Cmax: ↓28%
Polish: Nalokson AUC: ↓28% Nalokson Cmax: ↓28%
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da UGT1A1 por atazanavir.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu UGT1A1 przez atazanawir.
Portuguese: Etinilestradiol AUC: ↔ Etinilestradiol Cmax: ↔ Etinilestradiol Cmin: Não calculada
Polish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nie obliczono Etynyloestradiol AUC: ↔ Etynyloestradiol Cmax: ↔ Etynyloestradiol Cmin: Nie obliczono
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da gp-P por atazanavir e cobicistate.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez atazanawir i kobicystat.
Portuguese: As concentrações de dabigatrano podem ser afetadas mediante administração com EVOTAZ.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ może wpływać na stężenia dabigatranu.
Portuguese: Simperivir pode aumentar as concentrações plasmáticas de atazanavir/ou cobicistate.
Polish: Symeprewir może zwiększać stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Portuguese: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Polish: Deacetylo-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Portuguese: Não trata o seu VIH diretamente, mas potencia os níveis de atazanavir no sangue.
Polish: Kobicystat, nie leczy bezpośrednio zalażenia HIV, ale zwiększa stężenie atazanawiru we krwi poprzez spowolnienie rozkładu atazanawiru, który pozostaje dzięki temu dłużej w organizmie pacjenta.