FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) ja hemodialyysipotilailla: annosta on pienennettävä kolmasosaan tavallisesta annoksesta joko antamalla alkuperäinen kerta-annos joka kolmas päivä tai antamalla yksi kolmasosa tästä annoksesta kerran vuorokaudessa.
Latvian: smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) un pacientiem, kuriem veic hemodialīzi: devai jābūt vienai trešdaļai no parastās devas, vai nu lietojot sākotnējo devu reizi trīs dienās, vai trešdaļu šīs devas vienreiz dienā.
Finnish: Valmistaja [täytetään kansallisesti]
Latvian: Ražotājs [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Yleisesti herkät lajit Aerobiset grampositiiviset bakteerit Corynebacterium jeikeium a
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Corynebacterium jeikeium a
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Mitattuna FPIA-menetelmällä
Latvian: Nosakot ar FPIT
Finnish: • Kohteen rakenteen modifiointi: tätä resistenssin muotoa on esiintynyt erityisesti Enterococcus faecium bakteerilla.
Latvian: Rezistences pret teikoplanīnu veidošanos var noteikt šādi mehānismi: modificēta mērķa struktūra: šis rezistences veids īpaši novērots Enterococcus faecium.
Finnish: >15 mg/l1 kerran viikossa
Latvian: >15 mg/l vienreiz nedēļā
Finnish: Silloin, kun on tarkoituksenmukaista, teikoplaniini tulisi antaa yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa.
Latvian: Ja nepieciešams, teikoplanīns jālieto kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Finnish: Peptidoglykaanisynteesiä estää spesifinen sitoutuminen D-alanyyli-D-alaniinin jäännöksiin.
Latvian: Peptidoglikānu sintēze tiek bloķēta, specifiski saistoties ar D-alanil-Dalanīna atliekvielām.
Finnish: Teikoplaniini ei poistu hemodialyysissä ja poistuu vain hitaasti peritoneaalidialyysissä.
Latvian: Teikoplanīnu nav iespējams izvadīt ar hemodialīzi, un iespējama tikai lēna izvadīšana ar peritoneālo dialīzi.
Finnish: Yksi pullo sisältää 100 mg, 200 mg tai 400 mg teikoplaniinia.
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg, 200 mg vai 400 mg teikoplanīna.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Targocid Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: • infektiivinen endokardiitti
Latvian: • infekciozs endokardīts;
Finnish: Vakavia, henkeä uhkaavia yliherkkyysreaktioita, joskus kuolemaan johtaneita, on raportoitu ilmenneen teikoplaniinilla (esim. anafylaktinen sokki).
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par nopietnām, dzīvībai bīstamām paaugstinātas jutības reakcijām, kas dažkārt bijušas ar letālu iznākumu (piemēram, anafilaktisks šoks).
Finnish: • nesteenpoistolääkkeet (kuten furosemidi) - kutsutaan myös nimellä "diureetit", jotka voivat aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Latvian: • urīndzenoši līdzekļi (piemēram, furosemīds), ko dēvē arī par „diurētiskiem" līdzekļiem, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhdessä injektiopullossa ja on käytännössä natriumiton.
Latvian: Targocid satur nātriju Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) flakonā, t.i., tās ir praktiski nātriju nesaturošas.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun/laimennetun lääkevalmisteen säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Latvian: Informāciju par izšķīdināta / atšķaidīta līdzekļa uzglabāšanas apstākļiem skatīt 6.3. apakšpunktā.
Finnish: Teikoplaniinilla on matala kokonaispuhdistuma välillä 10-14 ml/h/kg ja munuaispuhdistuma välillä 812 ml/h/kg, mikä osoittaa, että teikoplaniini erittyy pääasiassa munuaisten kautta.
Latvian: Teikoplanīnam ir mazs kopējais klīrenss robežās no 10 līdz 14 ml/h/kg, un renālais klīrenss ir robežās no 8 līdz 12 ml/h/kg, kas liecina, ka teikoplanīns izdalās galvenokārt caur nierēm.
Finnish: Ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša
Finnish: Käyttökuntoon saatetut liuokset sisältävät 100 mg teikoplaniinia 1,5 ml:ssa, 200 mg 3,0 ml:ssa ja 400 mg 3,0 ml:ssa.
Latvian: Pagatavotajā šķīdumā būs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml, 200 mg 3,0 ml un 400 mg 3,0 ml šķīduma.
Finnish: Laimennetun liuoksen valmistaminen ennen infuusiota Targocid voidaan antaa seuraavissa infuusionesteissä:
Latvian: Šķīduma atšķaidīšana pirms infūzijas Targocid var ievadīt, atšķaidot ar šādiem infūziju šķīdumiem:
Finnish: Jos kuitenkin olet huolissasi, keskustele lääkärisi tai hoitajasi kanssa.
Latvian: Taču, ja raizējaties, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Finnish: Ne voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Var būt traucēta spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Targocidia.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirms Targocid lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Rotalla oli kuitenkin suurempi kuolleena syntyneiden poikasten esiintyvyys annoksilla 100 mg/kg/vrk ja yli sekä vastasyntyneiden poikasten kuolleisuus annoksella 200 mg/kg/vrk.
Latvian: Tomēr žurkām konstatēja palielinātu nedzīvi dzimušu mazuļu sastopamību, lietojot 100 mg/kg dienā un lielākas devas, un lielāku jaundzimušo mirstību, lietojot 200 mg/kg dienā.
Finnish: • Viikko kolme: 20 mg/l yön yli -dialyysipussissa.
Latvian: trešajā nedēļā: 20 mg/ml pa nakti izmantotajā dialīzes maisā.
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 000:sta) • kehon yläosan punoitus
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) • Ķermeņa augšdaļas pietūkums.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti ole yli 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8C temperatūrā, izņemot gadījumus, kad atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Finnish: Potilaita, jotka saavat teikoplaniinia samanaikaisesti tai peräkkäin sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat mahdollisesti neurotoksisia/ototoksisia (aminoglykosidit, siklosporiini, sisplatiini, furosemidi ja etakryynihappo), tulee seurata säännöllisesti ja teikoplaniinin hyöty on arvioitava, jos kuulo heikkenee.
Latvian: Pacienti, kuri saņem teikoplanīnu secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu neirotoksicitāti/ototoksicitāti (aminoglikozīdi, ciklosporīns, cisplatīns, furosemīds un etakrīnskābe), rūpīgi jāuzrauga un, ja dzirde pasliktinās, jānovērtē teikoplanīna sniegtais ieguvums.
Finnish: Vastasyntyneet ja alle 2 kuukauden ikäiset vauvat:
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi līdz 2 mēnešu vecumam
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Targocid-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Targocid lietošanas
Finnish: • sinulla on munuaisongelmia
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi;
Finnish: • valkoisten verisolujen puutos - oireita voivat olla: kuume, voimakkaat vilunväristykset, kurkkukipu tai suun haavaumat (agranulosytoosi)
Latvian: • Balto asins šūnu trūkums - pazīmes var būt šādas: drudzis, stipri drebuļi, rīkles iekaisums vai čūlas mutes dobumā (agranulocitoze);
Finnish: Anafylaktinen sokki (ks. kohta 4.4)
Latvian: Anafilaktisks šoks (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystutkimuksissa ei havaittu epämuodostumia enintään 200 mg/kg/vrk ihonalaisen annoksen jälkeen rotilla ja enintään 15 mg/kg/vrk intramuskulaarisen annoksen jälkeen kanilla.
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumos pēc subkutānu līdz 200 mg/kg lielu dienas devu ievadīšanas žurkām un līdz 15 mg/kg lielas dienas devas intramuskulāras ievadīšanas trušiem anomālijas nekonstatēja.
Finnish: Tapauksista, joissa pediatrisille potilaille on vahingossa annettu yliannoksia, on raportoitu.
Latvian: Ziņots par gadījumiem, kad bērniem nejauši lietotas pārāk lielas devas.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko teikoplaniinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Latvian: Lēmums turpināt/pārtraukt zīdīšanu vai turpināt/pārtraukt terapiju ar teikoplanīnu, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no teikoplanīna terapijas sievietei.
Finnish: Vain kirkasta, kellertävää liuosta saa käyttää.
Latvian: Drīkst izmantot vienīgi dzidrus un dzeltenīgus šķīdumus.
Finnish: Melko harvinaiset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 100:sta) • turvotus tai hyytymä laskimossa
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) • Pietūkums un asins recekļi vēnā;
Finnish: Potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja/tai jotka saavat teikoplaniinia samanaikaisesti tai peräkkäin sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat mahdollisesti nefrotoksisia (aminoglykosidit, kolistiini, amfoterisiini B, siklosporiini ja sisplatiini), tulee seurata säännöllisesti, ja seurannan tulee sisältää kuulotutkimukset.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju un/vai tie, kas saņem teikoplanīnu secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu nefrotoksicitāti (aminoglikozīdi, kolistīns, amfotericīns B, ciklosporīns un cisplatīns), rūpīgi jāuzrauga un viņiem jāveic dzirdes pārbaude.
Finnish: Teikoplaniinilla on rajallinen antibakteerinen kirjo (grampositiiviset).
Latvian: Teikoplanīnam piemīt ierobežota spektra antibakteriālā aktivitāte (pret grampozitīviem mikroorganismiem).
Finnish: Miten Targocidia käytetään
Latvian: Kā lietot Targocid
Finnish: Teikoplaniinin erittymisestä koe-eläinten rintamaitoon ei ole tietoja.
Latvian: Informācija par teikoplanīna izdalīšanos dzīvnieku pienā nav pieejama.
Finnish: Ototoksisuus
Latvian: Ototoksicitāte
Finnish: Kuten muidenkin glykopeptidien yhteydessä, ototoksisuutta (kuurous ja tinnitus) on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus glikopeptīdus, ar teikoplanīnu ārstētiem pacientiem ziņots par ototoksicitāti (kurlumu un troksni ausīs) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliiniresistentit kannat) Streptococcus agalactiae
Latvian: Staphylococcus aureus (arī pret meticilīnu rezistentie celmi)
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi ja natriumhydroksidi jauheessa sekä injektionesteisiin käytettävä vesi liuottimessa.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un pulverveida nātrija hidroksīds, kā arī ūdens injekcijām šķīdinātāja sastāvā.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan injisoida suoraan tai sitä voidaan vaihtoehtoisesti laimentaa lisää.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai pēc turpmākas atšķaidīšanas.
Finnish: 800 mg laskimoon (tämä vastaa noin 12 mg/painokilo) 12 tunnin välein 3-5 kertaa
Latvian: 800 mg intravenozi (tas atbilst aptuveni 12 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes
Finnish: Peri- ja postnataalinen tutkimus rotilla ei osoittanut vaikutuksia F1-sukupolven hedelmällisyyteen tai F2-sukupolven selviytymiseen ja kehitykseen enintään annoksen 40 mg/kg/vrk ihonalaisen annostelun jälkeen.
Latvian: Peri- un postnatālā pētījumā pēc subkutānas līdz 40 mg/kg lielas dienas devas ievadīšanas žurkām nekonstatēja ietekmi uz F1 paaudzes fertilitāti vai uz F2 paaudzes dzīvildzi un attīstību.
Finnish: Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama infektio Suositeltu annos on 100-200 mg annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
Latvian: Clostridium difficile baktēriju izraisīta infekcija Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi, divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Finnish: Targocid voidaan antaa seuraavissa infuusionesteissä: natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) liuos
Latvian: Šķīduma atšķaidīšana pirms infūzijas Targocid var ievadīt, atšķaidot ar šādiem infūziju šķīdumiem: nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdums;
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti ole yli 24 tuntia 28 °C:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, izņemot gadījumus, kad atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan antaa myös suun kautta.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var lietot arī iekšķīgi.
Finnish: Haittavaikutuksia tulee seurata, kun teikoplaniiniannoksia 12 mg/painokilo annetaan kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Latvian: Lietojot teikoplanīnu devā pa 12 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā, jākontrolē nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan injisoida suoraan tai sitä voidaan vaihtoehtoisesti laimentaa lisää tai antaa suun kautta.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai arī atšķaidīt vai lietot iekšķīgi.
Finnish: Jauhe ja liuotin injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten sisältää myös: natriumkloridia, natriumhydroksidia (pH:n tasaamiseen).
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur arī nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu (pH pielāgošanai).
Finnish: Clostridium difficile -infektioon liittyvä ripuli ja koliitti Suositeltu annos on 100-200 mg annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
Latvian: Ar Clostridium difficile infekciju saistīta caureja un kolīts Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Finnish: Katso käyttökuntoon saatetun lääkkeen kestoaika pakkausselosteesta.
Latvian: Informāciju par izšķīdinātu zāļu uzglabāšanas laiku skatīt lietošanas instrukcijā.
Finnish: • Endokardiitissa ja muissa vaikeissa infektioissa teikoplaniinin minimipitoisuudet ovat 15- 30 mg/l,
Latvian: • endokardīta un citu smagu infekciju gadījumā teikoplanīna minimālajam līmenim jābūt 15
Finnish: Kun teikoplaniinia on annettu 200 mg kuusi kertaa vuorokaudessa, teikoplaniinin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) nousee tasolle 12,1 (0,9) mg/l-2 tuntia antamisen jälkeen.
Latvian: Pēc sešām intramuskulārām injekcijām dienā pa 200 mg vidējā (SN) maksimālā teikoplanīna koncentrācija (Cmax) ir 12,1 (0,9) mg/l un tā tiek sasniegta 2 stundas pēc ievadīšanas.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Latvian: Primārais iepakojums
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi on pakattu tyypin I lasista valmistettuun, värittömään lasiampulliin.
Latvian: Ūdens injekcijām ir iepakots 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla ampulā.
Finnish: Sisäpakkaus:
Latvian: Iepakojuma lielums:
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Latvian: Ūdens injekcijām [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Finnish: Trombosytopeniaa on raportoitu ilmenneen teikoplaniinin käytön yhteydessä.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par trombocitopēniju.
Finnish: Teikoplaniinin, enintään annoksen 40 mg/kg/vrk, antaminen ihon alle rotalle ei vaikuttanut uroksen ja naaraan hedelmällisyyteen.
Latvian: Subkutāna teikoplanīna ievadīšana devā līdz 40 mg/kg dienā neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
Latvian: Ar teikoplanīnu ārstētiem pacientiem ziņots par nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Melko harvinaiset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 100:sta)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Finnish: Koska tietoja turvallisuudesta on vähän, potilaita tulee seurata säännöllisesti haittavaikutusten varalta, kun teikoplaniiniannoksia 12 mg/painokilo annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Tā kā informācija par drošumu ir ierobežota, lietojot teikoplanīna devu 12 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā, pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu näyttöä hedelmällisyyden heikkenemisestä.
Latvian: Fertilitāte Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi neliecina par auglības traucējumiem.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai hoitajallesi heti, jos huomaat jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksistatarvitset mahdollisesti pikaista lääkärin hoitoa:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām - Jums steidzami var būt nepieciešama medicīniska palīdzība:
Finnish: Teikoplaniini annetaan parenteraalisesti (laskimoon tai lihakseen).
Latvian: Teikoplanīnu ievada parenterāli (intravenozi vai intramuskulāri).
Finnish: • käytät muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Latvian: Jūs lietojat citas zāles, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste vastaavat Euroopan komission päätöksen versioita.
Latvian: Piezīme: šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
Finnish: • Henkilöillä, joilla on lieviä tai keskivaikeita munuaisongelmia - ylläpitoannos annetaan kahden vuorokauden välein tai puolet ylläpitoannoksesta annetaan kerran vuorokaudessa.
Latvian: • cilvēkiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem balstdevu ievadīs ik pēc divām dienām vai pusi balstdevas ievadīs vienreiz dienā;
Finnish: Henkeä uhkaavia tai jopa kuolemaan johtaneita ihoreaktioita, Stevens-Johnsonin syndroomaa (SJS) ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) on raportoitu ilmenneen teikoplaniinin käytön yhteydessä.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par dzīvībai bīstamām vai pat letālām ādas reakcijām - Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Finnish: • jos olet allerginen teikoplaniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Nelietojiet Targocid šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret teikoplanīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Kun kyllästysannos 6 mg/kg on annettu laskimoon 12 tunnin välein 3-5 kertaa, Cmax -arvot ovat 6070 mg/l ja Ctrough-arvot ovat tavallisesti yli 10 mg/l.
Latvian: Pēc piesātinošās devas 6 mg/kg intravenozas ievadīšanas ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes, Cmax vērtības ir robežās no 60 līdz 70 mg/l un Ctrough parasti pārsniedz 10 mg/l.
Finnish: • Alkuannos (kolme ensimmäistä annosta): 10 mg yhtä kehon painokiloa kohti annettuna 12 tunnin välein injektiona laskimoon.
Latvian: Sākumdeva (pirmās trīs devas): 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā;
Finnish: 1 jauhepullo ja 1 liuotinampulli 5 jauhepulloa ja 5 liuotinampullia 10 jauhepulloa ja 10 liuotinampullia 25 jauhepulloa ja 25 liuotinampullia
Latvian: 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja ampula 5 pulvera flakoni un 5 šķīdinātāja ampulas 10 pulvera flakoni un 10 šķīdinātāja ampulas 25 pulvera flakoni un 25 šķīdinātāja ampulas
Finnish: Teikoplaniini ja aminoglykosidi ovat yhteensopimattomia, jos ne sekoitetaan suoraan, eikä niitä saa sekoittaa ennen injektiota.
Latvian: Sajaucot tiešā veidā, teikoplanīns ir nesaderīgs ar aminoglikozīdu grupas līdzekļiem un tādēļ tos nedrīkst samaisīt pirms injicēšanas.
Finnish: • siklosporiini - lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja joka voi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia
Latvian: • ciklosporīns - zāles, kas ietekmē imūno sistēmu un var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Latvian: 5.2.` Farmakokinētiskās īpašības
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Finnish: • Se voidaan antaa myös infuusiona laskimotiputuksen kautta.
Latvian: Tās var ievadīt arī pilieninfūzijas veidā vēnā.
Finnish: Targocid, jauhe ja liuotin injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten - 1 jauhepullo ja 1 liuotinampulli - 5x1 jauhepulloa ja 5x1 liuotinampullia - 10x1 jauhepulloa ja 10x1 liuotinampullia - 25x1 jauhepulloa ja 25x1 liuotinampullia
Latvian: Targocid pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja ampula; - 5x1 pulvera flakoni un 5x1 šķīdinātāja ampulas; - 10x1 pulvera flakoni un 10x1 šķīdinātāja ampulas; - 25x1 pulvera flakoni un 25x1 šķīdinātāja ampulas.
Finnish: Antibakteerinen kirjo
Latvian: Antibakteriālās darbības spektrs
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Finnish: Tavoitellut pienimmät pitoisuudet ylläpitohoidon aikana
Latvian: Mērķa minimālā koncentrācija balstterapijas laikā
Finnish: Kun ylläpitoannos 12 mg/kg on annettu kerran vuorokaudessa, Ctrough-arvo vaihtelee välillä 18-30 mg/l.
Latvian: Pēc 12 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Ctrough vērtības ir robežās no 18 līdz 30 mg/l.
Finnish: Injektiokohdan absessi, vilunväristykset
Latvian: Abscess injekcijas vietā, drebuļi
Finnish: Chromatography HPLC), tai vähintään 15 mg/l, kun mittaus tehdään fluoresenssipolarisaatio immunomäärityksellä (Fluorescence Polarization Immunoassay FPIA).
Latvian: • pret lielāko daļu grampozitīvo infekciju teikoplanīna minimālais līmenis ir vismaz 10 mg/l, nosakot ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (AIŠH), vai vismaz 15 mg/l, nosakot ar fluorescences polarizācijas imūntestu (FPIT);
Finnish: Liuotin on pakattu tyypin I lasista valmistettuun, värittömään lasiampulliin.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepakots 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla ampulā.
Finnish: Targocid, jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten - 1 jauhepullo - 5x1 jauhepulloa - 10x1 jauhepulloa - 25x1 jauhepulloa
Latvian: Targocid pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - 1 pulvera flakons - 5x1 pulvera flakoni - 10x1 pulvera flakoni - 25x1 pulvera flakoni
Finnish: • sairaalakeuhkokuume
Latvian: • hospitāla pneimonija;
Finnish: Yksi kerta-annos 16 mg/painokilo infuusiona laskimoon ensimmäisen vuorokauden aikana.
Latvian: Viena vienreizēja deva 16 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā pirmajā dienā.
Finnish: • Vaikuttava aine on teikoplaniini.
Latvian: Aktīvā viela ir teikoplanīns.
Finnish: Alkuperäinen kirjallisuus, standardimäärät ja hoitosuositukset olettavat herkkyyden.
Latvian: Primārā literatūra, standarta tilpumi un ārstēšanas ieteikumi liecina par iespējamu jutību b Kopīgs heterogēnās streptokoku sugu grupas apzīmējums.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes attiecīgi pēc "Derīgs līdz" un „EXP".
Finnish: Pitoisuuksien mittaaminen seerumista
Latvian: Koncentrācijas serumā noteikšana
Finnish: Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä.
Latvian: Praktiska informācija veselības aprūpes speciālistiem par Targocid sagatavošanu un lietošanu
Finnish: • Ylläpitoannos: 6-10 mg yhtä kehon painokiloa kohti annettuna kerran vuorokaudessa injektiona laskimoon.
Latvian: Balstdeva: 6 - 10 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas, ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā.
Finnish: • maksaentsyymien lisääntyminen veressä
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs;