FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Numient-kapselit toimitetaan muovipulloissa, joissa on kuivausainetta ja muovikorkki ja jotka sisältävät joko 25, 100 tai 240 kovaa kapselia.
Latvian: Ir pieejamas pudeles ar 25, 100 vai 240 cietajām kapsulām.
Finnish: Ensisijainen tehoa osoittava päätetapahtuma oli keskimääräinen muutos Parkinsonin tautia mittaavan "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS) -mittarin osan II pisteytyksessä sekä motoriikan mittarin osan III pisteytyksessä viikolla 30 tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä lähtötasoon nähden.
Latvian: Primārās efektivitātes kritērijs bija vidējās rezultāta vērtības izmaiņas, 30. nedēļā vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos, salīdzinot ar Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II daļas (pacienta ikdienas darbības) un III daļas (motorie rādītāji) sākotnējiem rezultātiem.
Finnish: Lääkäri keskustelee menetelmistä hallita tai vähentää näitä oireita.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja sev novērojat kādu no aprakstītajām uzvedībām; ārsts pārrunās, kā ārstēt vai samazināt šādus simptomus.
Finnish: Antikolinergit
Latvian: Antiholīnerģiķi
Finnish: Myös seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä: alhainen verisolujen määrä (valkosolut, verihiutaleet) joidenkin tiettyjen Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden väärinkäyttö itsemurhayritys, ajan- ja paikantajun heikentyminen, lisääntyneitä seksuaalisia tuntemuksia vakavia pitkään kestäviä poikkeavia silmänliikkeitä, Hornerin oireyhtymä (kasvojen toispuolinen roikkuva silmäluomi, pieni pupilli ja lisääntynyt hikoilu), silmäluomen nykiminen tavanomaisesta poikkeava hengitys liiallinen tai tummanvärinen sylki, hampaiden narskuttelu, hikka hiustenlähtö (mukaan lukien vaikea, Henoch-Schönleinin purppuraksi kutsuttu ihottuma), väriltään tumma hiki
Latvian: Ir ziņots arī par tālāk minētajām blakusparādībām, bet to rašanās iespējamība nav zināma: mazs asins šūnu skaits (baltās asins šūnas, trombocīti); atsevišķu Parkinsona slimības ārstēšanai paredzētu zāļu ļaunprātīga izmantošana; pašnāvības mēģinājums, dezorientācija, pastiprinātas seksuālās sajūtas; smagas, ilgstošas neparastas acu kustības, Hornera sindroms (acs plakstiņa noslīdēšana, maza zīlīte un samazināta svīšana vienā sejas pusē), acs plakstiņa raustīšanās; patoloģiska elpošana; pārmērīga siekalošanās vai tumšas siekalas, zobu griešana, žagošanās; matu izkrišana, izsitumi (tostarp smagi izsitumi, kurus dēvē par Henoha-Šēnleina purpuru), tumšas krāsas sviedri.
Finnish: Levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Latvian: Nav pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Jokainen kolmesta säädellysti vapauttavaa levodopaa/karbidopaa käyttävästä hoidosta oli merkittävästi lumelääkettä parempi ensisijaisen päätetapahtumamitan mukaan (taulukko 4).
Latvian: Veicot primāros mērījumus, katrs no trim ilgstošās darbības levodopas/karbidopas ārstēšanas veidiem bija statistiski nozīmīgi labāks par placebo (4. tabula).
Finnish: Satunnaisia, pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavia, oirekokonaisuuteen kuuluvia tapauksia on yhdistetty levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkevalmisteiden lopettamiseen ja annosten pienentämiseen.
Latvian: Sporādiski gadījumi ar simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (ĻNS), tiek saistīti ar devu samazināšanu un levodopu/karbidopu saturošu zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Finnish: Lumelääke Numient 145 mgd)
Latvian: Placebo Numient 145 mgd)
Finnish: 25 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia 100 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia 240 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 25 ilgstošās darbības cietās kapsulas 100 ilgstošās darbības cietās kapsulas 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas
Finnish: Levodopalla ja MAO-B estäjällä on tunnettu yhteisvaikutus, joka lisää levodopan vaikutuksia.
Latvian: Pastāv pierādīta levodopas zāļu mijiedarbība ar B tipa MAO inhibitoriem, kas veicina levodopas ietekmi.
Finnish: Ahdaskulmaglaukooma.
Latvian: - Šaura leņķa glaukoma.
Finnish: Päivittäinen kokonaisaloitusannos Numient-valmistetta (levodopa mg)
Latvian: Sākotnējā kopējā Numient dienas deva (levodopa, mg)
Finnish: Aloitusannos on yksi 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa sisältävä kapseli, joka otetaan kolmesti vuorokaudessa kolmen ensimmäisen päivän ajan; neljäntenä hoitopäivänä tätä annosta voidaan suurentaa kolmesti vuorokaudessa otettavaan, 145 mg levodopaa ja 36,25 mg karbidopaa sisältävään, säädellysti vapauttavaan kovaan kapseliin.
Latvian: Sākuma deva pirmajās trīs dienās ir viena kapsula, kas satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas, trīs reizes dienā (TID); dienas devu var palielināt līdz vienai ilgstošās darbības cietajai kapsulai, kas satur 145 mg levodopas un 36,25 mg karbidopas, trīs reizes dienā no 4. ārstēšanas dienas.
Finnish: * ADVANCE-PD-tutkimuksessa käytettiin kovarianssianalyysiä (ANCOVA) tutkimuksen päättyessä.
Latvian: *ADVANCE-PD pētījumā kovariācijas analīzes (ANCOVA) modelis pētījuma beigām tika izmantots ar terapiju un centriem kā galvenajām ietekmēm un mijiedarbības jēdzienu terapijai ar centru un sākotnējo rezultātu kā kovariāti.
Finnish: Säädellysti vapauttavan, kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käyttöä voidaan jatkaa potilaan hoidon vaatiessa nukutusta, kunhan potilas saa ottaa suun kautta otettavia lääkevalmisteita.
Latvian: Ja nepieciešama vispārējā anestēzija, ilgstošas darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas var turpināt lietot tik ilgi, kamēr pacientam atļauts lietot perorālas zāles.
Finnish: ≥ 1 tunnin paraneminen "off"-ajassa (95 %:n CI)
Latvian: Pacientu, kam bija atbildes reakcija, analīze ≥1 stundas uzlabojums laikā, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm (95 % CI)
Finnish: "Off"-aika (t)*
Latvian: Laiks (h)
Finnish: metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:2) trietyylisitraatti kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti
Latvian: Metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:1) Metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:2) Trietilcitrāts
Finnish: Sitä ei saa pureskella eikä murskata, jotta levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen säädellysti vapauttava ominaisuus säilyisi.
Latvian: Ilgstošās darbības cietā kapsula jānorij vesela, to nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt, lai saglabātu levodopas/karbidopas zāļu ilgstošās darbības efektu.
Finnish: Pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä, ripotellun säädellysti vapauttavan kovan kapselin sisällön antamisen jälkeen mitatut levodopan imeytymisarvot vastasivat paaston aikana saatuja arvoja.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības cieto kapsulu satura lietošanas, to uzkaisot uz neliela daudzuma (piem., 2 ēdamkarošu) mīksta ēdiena, piemēram, ābolu biezeņa, jogurta vai pudiņa, levodopas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija līdzīgs tukšā dūšā novērotajam.
Finnish: Miten Numient-valmistetta otetaan
Latvian: Kā lietot Numient
Finnish: ADVANCE-PD oli 22 viikkoa kestävä tutkimus, jossa kolmen viikon mittaista ennen tutkimuksen alkua otettavan välittömästi vapauttavan levodopa/karbidopa -annoksen säätämistä seurasi kuuden viikon mittainen siirto Numient-valmisteelle.Tämän jälkeen potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetulle 13 viikkoa kestävälle hoitojaksolle, jonka aikana he saivat joko optimoitua, välittömästi vapauttavaa levodopa/karbidopa-hoitoa tai Numient-valmistetta.
Latvian: ADVANCE-PD pētījums bija 22 nedēļu pētījums, kas sastāvēja no 3 nedēļu pirmspētījuma tūlītējas darbības levodopas/karbidopas terapijas devas koriģēšanas, pēc tam 6 nedēļu perioda nomaiņai uz Numient terapiju.
Finnish: Numient-valmisteen kliinisen kehityksen yhteydessä havaitut haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka Hyvin yleinen
Latvian: Numient klīniskajā izstrādē novērotās blakusparādības
Finnish: Yksi pullo sisältää 25, 100 tai 240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Latvian: Vienā pudelē ir 25, 100 vai 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa myös esiintyä impulssihallinnan puute, mikä saattaa johtaa mm. seuraavaan, mahdollisesti vahingolliseen toimintaan: vahva halu uhkapelata henkilökohtaisista tai perheeseen kohdistuvista seuraamuksista huolimatta muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen kiinnostus ja käytös, esimerkiksi lisääntynyt sukupuolivietti, joka saattaa olla sinulle tai muille vaaraksi hallitsematon ylellinen ostaminen tai tuhlaaminen ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (normaalia ja tarvetta suuremman ruokamäärän syöminen).
Latvian: Šādas darbības var ietvert tālāk minētās: spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles, neskatoties uz smagām sekām, kas var tikt izraisītas pašam vai ģimenē; izmainīta vai pastiprināta seksuālā interese un uzvedība, kas būtiski ietekmē pašu un citas personas, piemēram, pastiprinātas seksuālās dziņas; nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana;
Finnish: Lämmittämisestä johtuvia lääkevalmisteen ominaisuuksiin kohdistuvia muutoksia ei voida sulkea pois ja tästä syystä lääkevalmistetta ei saa lämmittää eikä lisätä kuumaan ruokaan.
Latvian: Tādēļ zāles nedrīkst sildīt vai pievienot karstai pārtikai.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otan Numient-valmistetta Älä ota Numient-valmistetta:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas
Finnish: Potilaiden siirtäminen erityisesti säädellysti vapauttavien levodopaa/DDC-estäjää sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä Numient-valmisteen käyttöön
Latvian: Zāļu nomaiņa uz Numient pacientiem, kas lieto citas īpašas ilgstošās darbības levodopas/DDC inhibitora zāles
Finnish: Testit
Latvian: Pārbaudes
Finnish: Antikolinergisillä lääkevalmisteilla ja levodopalla voi olla synerginen helpottava vaikutus vapinaan.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var iedarboties sinerģiski ar levodopu, lai samazinātu trīci.
Finnish: (tutkimus IPX066-B09-02, 22 viikkoa) sekä vaihtovuoroisessa ASCEND-PD-tutkimuksessa (tutkimus IPX066-B-06 osa I, 11 viikkoa).
Latvian: Numient efektivitāte un drošums pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību tika novērtēta 2 dubultaklos, aktīvi kontrolētos pētījumos: paralēlā pētījumā ADVANCE-PD (pētījums IPX066-B0902; 22 nedēļas) un krusteniskā pētījumā ASCEND-PD (pētījums IPX066-B-09-06, 1. daļa; 11 nedēļas).
Finnish: Yleiset (enintään 1 henkilöllä 10:stä) painonnousu epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, nukahtamisvaikeudet, vaikeus pysyä unessa, tavallisuudesta poikkeavat unet, sekavuus, heikentynyt muisti ja ajattelukyky vääntely ja toistuvat liikkeet tai epänormaalit, lihasten hallitsemattomien kouristusten (dystonia) aiheuttamat asennot, epänormaalit pakkoliikkeet (dyskinesia), on- ja off-ilmiöt (aika, jolloin lääke toimii ja jolloin se lakkaa hallitsemasta oireitasi), Parkinsonin taudin paheneminen, epätavallinen kävely, huimaus, voimakas uneliaisuus, pistely käsivarsissa ja/tai alaraajoissa, vapina, päänsärky epäsäännöllinen sydämen rytmi korkea verenpaine, epätavallisen alhainen verenpaine seisomaan noustessa hengenahdistus vatsakipu, ummetus, ripuli, suun kuivuminen, oksentelu kuumat aallot, liiallinen hikoilu, kutina lihaskouristukset kaatumiset ylä- ja alaraajojen turvotus rintakipu, joka ei liity sydänsairauteen lihasvoiman heikkeneminen, uupumus
Latvian: Bieži (var izpausties līdz 1 no 10 cilvēkiem): ķermeņa masas samazināšanās; neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana, depresija, trauksme, pārmērīga miegainība (somnolence), grūtības iemigt un/vai gulēt, neparasti sapņi, apjukums, pavājināta atmiņa un domāšanas spējas; raustīšanās un atkārtotas kustības vai neparasta poza, kuru izraisa patvaļīgas muskuļu kontrakcijas (distonija), neparastas patvaļīgas kustības (diskinēzija), fenomens saistībā ar laiku, kad simptomi tiek kontrolēti, un laiku, kad tie netiek kontrolēti (laiks, kurā zāles darbojas un pēc tam pārtrauc darboties un vairs nekontrolē simptomus), Parkinsona slimības pasliktināšanās, neparasta gaita, reibonis, pārmērīga miegainība, durstīšanas vai tirpšanas sajūta rokās un/vai kājās, trīce, galvassāpes; neregulāra sirdsdarbība; augsts asinsspiediens, neparasti zems asinsspiediens, kad pieceļaties kājās; elpas trūkums; sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, vemšana; karstuma viļņi, pārmērīga svīšana, izsitumi; muskuļu spazmas; ģīboņi; roku un/vai kāju pietūkums; sāpes krūtīs, kas nav saistītas ar sirds slimību; spēku izsīkums, nogurums.
Finnish: Rasvainen ja kaloripitoinen ateria viivästää levodopan imeytymistä kahdella tunnilla.
Latvian: Maltīte ar lielu tauku un kaloriju daudzumu aizkavē levodopas uzsūkšanos par divām stundām.
Finnish: Melko harvinainen Ei tiedossaa)
Latvian: Nav zināmia)
Finnish: Numient on tarkoitettu aikuisten Parkinson-potilaiden oireenmukaiseen hoitoon.
Latvian: Simptomātiskai lietošanai Parkinsona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Finnish: Melko harvinaiset (enintään 1 henkilöllä 100:sta) melanooma (ihosyöpätyyppi) anemia (alhainen punasolujen määrä) vähentynyt ruokahalu, painonnousu psykoottinen episodi, kiihtyneisyys impulssikontrollihäiriöt (ks. alla) äkilliset nukahtamiset, levottomat jalat -oireyhtymä (epämiellyttävä tunne alaraajoissa ja tunne, että niitä täytyy liikuttaa), suun avaamisvaikeudet, kouristukset kahtena näkeminen, laajentuneet pupillit, näön hämärtyminen hakkaava sydän pyörtyminen, veritulppa tai verisuonen tulehtuminen verenvuoto mahassa tai suolistossa, peptinen ulkustauti, vaikeus niellä, ruoansulatusvaivat, epätavallinen maku suussa, polttava tunne kielellä, ilmavaivat allerginen reaktio, josta merkkeinä saattavat olla nokkosrokko (nokkosihottuma), kutina, ihottuma, kasvojen, huulien, kielen ja kurkun turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet, kutina virtsaumpi yleinen huonovointisuus kasvaneet sokerin, virtsahapon ja/tai maksaentsyymien pitoisuudet veressä poikkeavuudet munuaisen toimintakokeissa ja/tai verivirtsaisuus
Latvian: Retāk (var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem): melanoma (ādas vēža veids); anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits); samazināta apetīte, palielināta ķermeņa masa; psihozes epizode, uzbudinājums; impulsu kontroles traucējumi (skatīt tālāk); pēkšņas iemigšanas epizodes, nemierīgo kāju sindroms (nepatīkamas sajūtas kājās un nepieciešamība tās kustināt), grūtības atvērt muti, krampji; redzes dubultošanās, paplašinātas zīlītes, neskaidra redze; sirdsklauves; ģībšana, asins receklis vai asinsvada iekaisums; kuņģa vai zarnu asiņošana, kuņģa čūlas slimība, grūtības norīt, gremošanas traucējumi, izmainīta garšas sajūta mutē, mēles dedzināšanas sajūta, pārmērīga vēdera uzpūšanās un gāzēšanās (meteorisms); alerģiska reakcija, kuras pazīmes var ietvert nātreni (izsitumi), niezi, izsitumus, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu vai norīšanu, niezi; nespēja urinēt; vispārēja saslimšanas sajūta (nespēks); paaugstināta cukura, urīnskābes un/vai aknu enzīmu koncentrācija asinīs; normai neatbilstošas aknu darbības pārbaudes un/vai asins urīnā.
Finnish: Potilaiden siirtäminen levodopaa/dopa-dekarboksylaasin (DDC) estäjää (karbidopa tai benseratsidi) sisältävistä, välittömästi vapauttavista lääkevalmisteista Numient-valmisteeseen.
Latvian: Citu levodopas/dopas dekarboksilāzes (DDC) inhibitora (karbidopa vai benserazīda) tūlītējas darbības zāļu nomaiņa pacientiem uz Numient
Finnish: Ferrosulfaattia sisältävät valmisteet tulee antaa eri aikaan kuin levodopa/karbidopa, ja annosteluvälin tulee olla mahdollisimman pitkä (ks. kohta 4.5).
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātu saturošus līdzekļus, tie ir jālieto atsevišķi no levodopas/karbidopas, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Vakavista ruoansulatuskanavan verenvuodoista (melko harvinainen) ja allergisesta ödeemasta (melko harvinainen) raportoitiin kliinisten Numient-tutkimusten yhteydessä.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Numient tika ziņots par smagiem kuņģa-zarnu trakta asiņošanas (retāk) un alerģiskas tūskas (retāk) gadījumiem.
Finnish: Potilaiden valvonta dyskinesian kehittymisen varalta sekä levodopa/karbidopa-annosten muutos tarvittaessa on suositeltavaa.
Latvian: Ieteicams uzraudzīt, vai pacientiem neparādās vai neattīstās diskinēzija, kā arī attiecīgi koriģēt levodopas/karbidopas devas.
Finnish: Jos havaitset mitään näistä oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin krooniseksi laajakulmaglaukoomaksi kutsuttu silmäsairaus, sillä annostasi on ehkä säädettävä ja silmänsisäistä painetta valvottava aikaisempi melanooma tai epäilyttävä muutos iholla sydänkohtaus, sydämen rytmiongelmia, ongelmia verenkierron tai hengityksen suhteen munuais- tai maksaongelmia suoliston haavauma (esim. mahalaukussa tai pohjukaissuolessa) umpierityssairaus (hormoneihin liittyvä) keuhkoastma pakonomaista käytöstä kouristuskohtauksia matala verenpaine tai huimausta ylösnoustessa uusia tai entisestään lisääntyneitä pakkoliikkeitä (dyskinesia).
Latvian: Ja sākas kāda no šīm pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; acu slimība, kuru dēvē par hronisku atvērta kakta glaukomu, jo var būt jākoriģē deva un var būt jāuzrauga spiediens Jūsu acīs; melanoma vai aizdomīgi ādas bojājumi; infarkts, sirdsdarbības problēmas, asinsrites vai elpošanas problēmas; nieru vai aknu problēmas; čūla zarnās (tiek dēvēta par divpadsmitpirkstu zarnas vai peptisku čūlu); endokrīna (hormonu) slimība; bronhiālā astma; obsesīva uzvedība; krampji; zems asinsspiediens vai ir reibonis pieceļoties; jaunas vai pastiprinātas neparastas ķermeņa kustības (diskinēzija).
Finnish: Numient saa aikaan 30 % suuremman levodopan huippupitoisuuden (Cmax) välittömästi vapauttavaan levodopaan/karbidopaan verrattuna, kun käytetään verrattavissa olevia annoksia.
Latvian: Salīdzināmām devām Numient sastāvā esošās levodopas maksimālās koncentrācijas (Cmax) rezultāti ir 30 % no tūlītējas darbības levodopas/karbidopas.
Finnish: Numient 145 mg/36,25 mg säädellysti vapauttava kova kapseli
Latvian: Numient 145 mg/36,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4), ataksia
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.3. un
Finnish: Kapselin kuori indigokarmiinialumiinilakka (E132) keltainen rautaoksidi (E172) titaanidioksidi (E171) gelatiini
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Finnish: Säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-valmisteen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annossa on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa vakavaa munuaissairautta sairastavia potilaita (ks. kohta 4.4).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru slimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Hämärtynyt näkö, diplopia, myardaasi,
Latvian: Neskaidra redze, redzes dubultošanās, midriāze
Finnish: Symptomaattista posturaalista hypotensiota on havaittu, kun tiettyjä verenpainelääkkeitä jo saavien potilaan hoitoon on lisätty levodopan ja dekarboksylaasin estäjän yhdistelmälääkitys.
Latvian: Ir ziņots par simptomātisku ar pozu saistītu hipotensiju pacientiem, kuri saņem noteikta veida antihipertensīvos līdzekļus un kuriem terapija tiek papildināta ar levodopas un dekarboksilāzes inhibitora kombināciju.
Finnish: Taulukko 1: Ohjeet siirtymiselle levodopaa/DDC-estäjää sisältävän IR-lääkevalmisteen käytöstä Numient-valmisteen käyttöön Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības (IR) levodopas/DDC inhibitora zāļu nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Finnish: Kukin kapseli sisältää 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa (monohydraattina) Kukin kapseli sisältää 145 mg levodopaa ja 36,25 mg karbidopaa (monohydraattina) Kukin kapseli sisältää 195 mg levodopaa ja 48,75 mg karbidopaa (monohydraattina) Kukin kapseli sisältää 245 mg levodopaa ja 61,25 mg karbidopaa (monohydraattina)
Latvian: Katra kapsula satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas (monohidrāta veidā) Katra kapsula satur 145 mg levodopas un 36,25 mg karbidopas (monohidrāta veidā) Katra kapsula satur 195 mg levodopas un 48,75 mg karbidopas (monohidrāta veidā) Katra kapsula satur 245 mg levodopas un 61,25 mg karbidopas (monohidrāta veidā)
Finnish: Virtsaumpi
Latvian: Hipromeloze
Finnish: Muuttumaton levodopa vastaa alle 10:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti mazāk nekā 10 % neizmainītas levodopas.
Finnish: Numient 195 mg/48,75 mg säädellysti vapauttava kova kapseli
Latvian: Numient 195 mg/48,75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Finnish: Satunnaisia NMS:ää muistuttavia oirekokonaisuuteen kuuluvia tapauksia on yhdistetty levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkevalmisteiden lopettamiseen ja annosten pienentämiseen.
Latvian: Sporādiski gadījumi ar simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, tiek saistīti ar devu samazināšanu un levodopu/karbidopu saturošu zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita yhdessä levodopan/karbidopan kanssa ottavia potilaita tulee seurata tarkasti hoitovasteen heikentymisen varalta.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga, vai pacientiem, kuri lieto šīs zāles ar levodopu/karbidopu, nezūd terapeitiskā atbildes reakcija.
Finnish: Tumma virtsa, virtsankarkailu
Latvian: Tumšs urīns, urīna nesaturēšana
Finnish: fenotiatsiinit, kuten klooripromatsiini, promatsiini ja proklooriperatsiini (käytetään mielenterveyden sairauksien hoitoon) bentsodiatsepiinit, kuten alpratsolaami, diatsepaami ja loratsepaami (käytetään ahdistuneisuuden hoitoon) trisykliset masennuslääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon) papaveriini (käytetään parantamaan kehon verenkiertoa) verenpaineen hoitoon otettava lääkitys fenytoiini (käytetään kouristusten hoitoon) isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) dopamiiniantagonistit (käytetään mielenterveyden häiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Latvian: Pēc viena šī līdzekļa lietošanas nogaidiet vismaz 2 līdz 3 stundas un tikai pēc tam lietojiet otru preparātu; fenotiazīni, piemēram, hlorpromazīns, promazīns un prohlorperazīns (lieto psihisku saslimšanu ārstēšanai); benzodiazepīni, piemēram, alprazolams, diazepāms un lorazepāms, ko lieto trauksmes ārstēšanai; tricikliskie antidepresanti (TCA; lieto depresijas ārstēšanai); papaverīns (lieto organisma asinsrites uzlabošanai); zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai (hipertensijai); fenitoīns, kuru lieto lēkmju ārstēšanai (krampjiem); izoniazīds, kuru lieto tuberkulozes ārstēšanai dopamīna antagonisti, ko lieto garīgās veselības traucējumu, sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai.
Finnish: Terveille aikuisille suun kautta annetun, kahdesta 195 mg:n levodopa-/48,75 mg:n karbidopakapselista koostuvan kerta-annoksen farmakokinetiikka esitetään kuvassa 1.
Latvian: 1. attēlā ir parādīta vienas devas farmakokinētika veseliem pieaugušajiem pēc 2 Numient 195 mg levodopas/48,75 mg karbidopas kapsulu perorālas lietošanas.
Finnish: Taulukko 2: Ohjeet siirtymiselle välittömästi vapauttavan levodopaa/DDC-estäjää sisältävän valmisteen sekä COMT-estäjien (kuten entakaponi) käytöstä Numient-valmisteen käyttöön Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zāļu un katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru (piemēram, entakapons) nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Finnish: Patologinen uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla levodopaa sisältävillä dopaminergisilla hoidoilla (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, nepārvarama naudas izdošanas vai iepirkšanās tieksme, ēšanas mānija un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).