FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat katten de toedieningsplaats van een met dit diergeneesmiddel behandelde hond niet likken.
Hungarian: Fontos annak biztosítása, hogy a macskák ne nyalogathassák a kutyán a készítménnyel kezelt területet.
Dutch: WAARSCHUWING: Niet gebruiken bij katten omdat bijwerkingen en zelfs dood kunnen voorkomen (zie ook rubriek Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
Hungarian: VESZÉLY - Macskákon tilos alkalmazni, mivel akár elhulláshoz is vezető mellékhatások alakulhatnak ki (ld. még A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések" szakaszt)!
Dutch: De geabsorbeerde indoxacarb en permethrin worden uitgebreid gemetaboliseerd in de lever tot verschillende metabolieten.
Hungarian: A felszívódott indoxakarb és permetrin a májban nagy mértékben, többféle metabolittá metabolizálódik.
Dutch: Permethrin behoort tot de Type I klasse van pyrethroïden, wat acariciden en insecticiden met een afwerende werking zijn.
Hungarian: A permetrin a piretroidok I-es típusának osztályába tartozik, amelyek akaricidek, inszekticidek, valamint repellens hatásúak.
Dutch: Echter, mogelijke overdracht van infectieuze ziekten door zandvliegen kan onder ongunstige omstandigheden niet worden uitgesloten.
Hungarian: Mindemellett kedvezőtlen körülmények között a lepkeszúnyogok által terjesztett fertőző betegség átvitelének lehetősége nem zárható ki.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij honden jonger dan 8 weken of lichter dan 1,2 kg.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb vagy 1,2 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
Dutch: Pentobarbital, phenobarbital en propofol kunnen geïndiceerd zijn als herhaaldelijk kramp/tremoren voorkomen.
Hungarian: Ismétlődő rángás/remegés esetén pentobarbital, fenobarbital vagy propofol alkalmazása javasolt lehet.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Dutch: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Hungarian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Dutch: Een passende behandeling van de omgeving van het dier door aanvullende chemische of fysische maatregelen wordt aanbevolen.
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes kutyát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell. Javasolt a kedvtelésből tartott állat környezetének megfelelő kiegészítő kémiai és fizikai kezelése.
Dutch: Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis); het diergeneesmiddel heeft een tot 4 weken aanhoudende insecticide werking tegen Ctenocephalides felis.
Hungarian: Bolhák (Ctenocephalides felis) okozta fertőzöttség gyógykezelésére; a készítménynek folyamatos, legfeljebb 4 hétig tartó, inszekticid hatása van a Ctenocephalides felis-szel szemben.
Dutch: Duw de haren uit elkaar tot de huid zichtbaar is en plaats het puntje van de pipet tegen de huid tussen de schouderbladen
Hungarian: A két lapockacsont között hajtsuk szét a szőrzetet, amíg a bőr láthatóvá válik és helyezzük a pipetta hegyét a bőrre.
Dutch: Na enkelvoudige spot-on toediening van het diergeneesmiddel kunnen indoxacarb en permethrin nog 4 weken na behandeling worden gedetecteerd in zowel huid als haar.
Hungarian: A készítmény egyszeri rácsepegtetéses alkalmazása után még 4 héttel is kimutatható az indoxakarb és a permetrin a bőrön és a szőrtakarón egyaránt.
Dutch: Bij sommige mensen zijn na blootstelling aan het diergeneesmiddel lokale en/of systemische reacties waargenomen, zoals: lokale huidreacties; irritatie in de neus of keel/mond; neurologische verschijnselen; respiratoire verschijnselen; maag-darmverschijnselen of andere systemische verschijnselen.
Hungarian: Egyes, a készítménnyel érintkezésbe került személyeken helyi és/vagy általános reakciókat figyeltek meg, mint például orr vagy torok/száj irritáció, idegrendszeri tünetek, légzőszervi tünetek, emésztőszervi tünetek vagy más szisztémás tünetek.
Dutch: Te gebruiken pipet
Hungarian: Szükséges pipettaméret
Dutch: Stap 1: Houd de pipet rechtop, op afstand van uw gezicht.
Hungarian: 1. lépés: Tartsa a pipettát a hegyével felfelé úgy, hogy az az arccal ellentétes irányba álljon, a másik kézzel hajtsa a pipetta hegyét a fóliás rész irányába.
Dutch: Kartonnen doos met 1, 4 of 6 sachets; ieder sachet bevat een enkele dosis pipet.
Hungarian: Kartondobozonként 1, 4 vagy 6 darab tasak; tasakonként egy darab egyadagos pipetta.
Dutch: BLISTER (etiket pipet) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hungarian: BLISZTER (pipetta címke)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzame bestanddelen:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Dutch: Zorg ervoor dat de dosering (pipet) overeenkomt met het gewicht van de behandelde hond (zie rubriek 8).
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen (ld.
Dutch: De aanbevolen minimale dosering is 15 mg indoxacarb/kg lichaamsgewicht en 48 mg permethrin/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml spot-on oplossing per kg lichaamsgewicht.
Hungarian: A javasolt minimális adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
Dutch: Diergeneesmiddel vrij van voorschrift.
Hungarian: Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.
Dutch: Tijdelijk erytheem, haarverlies of jeuk op de toedieningsplaats zijn in klinische studies vaak waargenomen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kezelés helyén átmeneti kipirulást, szőrhullást vagy viszketést nagyon gyakran megfigyeltek.
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan tijdelijk een lokale, vettige aanblik of haarklitten op de toedieningsplaats geven.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során, a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een afwerende (anti-feeding) werking op zandvliegen, waarmee voorkomen wordt dat de afgeweerde parasiet bloed zuigt.
Hungarian: A készítmény repellens (táplálkozás ellenes) hatást biztosít lepkeszúnyogok ellen, ezáltal megelőzi az élősködő vérrel való táplálkozását.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, incl.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok külsőleges alkalmazásra, ideértve az inszekticideket; permetrin, kombinációk.
Dutch: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Hungarian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Dutch: Voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Voor grote honden (20,1 - 40 kg) Voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Hungarian: Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg) Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg) Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg) Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
Dutch: Na enkelvoudige toediening zal het diergeneesmiddel vlooieninfestaties gedurende 4 weken en herinfestaties met I. ricinus en R. sanguineus teken (via het acaricidale effect) gedurende respectievelijk 5 en 3 weken voorkomen; het afwerende (anti-feeding) effect tegen zandvliegen zal 3 weken aanhouden.
Hungarian: Egyszeri alkalmazást követően az állatgyógyászati készítmény 4 hétig megakadályozza a bolhákkal való további fertőződést, megelőzi 5, ill 3 hétig az I. ricinus-szal és a R. sanguineus-szal való újrafertőződést (az akaricid hatása által).
Dutch: Advies voor de dierenarts: Een intraveneus infuus van elektrolyten dient te worden gegeven om de vitale functies te stabiliseren als zich klinische symptomen van vergiftiging voordoen (zoals hypersalivatie, tremoren, spierkramp).
Hungarian: Tanácsok az állatorvosnak: Ha a mérgezés klinikai tünetei kialakulnak (pl. nyálzás, remegés, izomgörcs), akkor az életfunkciók stabilizálásának érdekében intravénás elektrolit infúziót kell adni.
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg indoxacarb en 48 mg permethrin per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml per kg lichaamsgewicht.
Hungarian: A javasolt adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Dutch: Naast de dodende werking tegen volwassen vlooien heeft indoxacarb ook werkzaamheid tegen de zich ontwikkelende larvale stadia in de directe omgeving van de behandelde hond.
Hungarian: Bolhák esetében az indoxakarbról kimutatták, hogy az adulticid hatásán túl hatékony a bolha fejlődési alakjaival szemben is a kezelt állat közvetlen környezetében.
Dutch: Permethrin (mg/kg)
Hungarian: Permetrin (mg/kg)
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. braken, diarree of anorexie), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren of ataxie) of lethargie zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Hungarian: Emésztőszervi tüneteket (pl. hányás, hasmenés vagy étvágytalanság), visszafordítható idegrendszeri tüneteket (pl. remegés vagy ataxia) vagy bágyadtságot nagyon ritkán figyeltek meg.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Dutch: Voor spot-on gebruik.
Hungarian: Rácseppentéses (spot-on) alkalmazás.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Dutch: - Was de handen direct na gebruik en was de huid direct met water en zeep af als deze in contact is gekomen met het diergeneesmiddel.
Hungarian: • a készítmény alkalmazása után azonnal kezet kell mosni, a bőrre került készítményt azonnal szappannal és vízzel le kell mosni.
Dutch: Onderstaande tabel geeft aan welke pipet moet worden gebruikt overeenkomstig het gewicht van de hond:
Hungarian: Az alábbi táblázatból leolvasható a kutya testtömegének megfelelő pipettaméret:
Dutch: Het diergeneesmiddel is uiterst giftig voor katten en kan bij katten mogelijk dodelijke convulsies veroorzaken, als gevolg van de unieke fysiologie van deze diersoort die bepaalde stoffen, waaronder permethrin, niet kan metaboliseren.
Hungarian: Ez annak a következménye, hogy ez az állatfaj élettani okokból nem képes bizonyos anyagok metabolizmusára, ideértve a permetrint is.
Dutch: Lactatie: Niet gebruiken tijdens de lactatie.
Hungarian: Laktáció: Nem alkalmazható laktáló kutyákon.
Dutch: Dien geen grote hoeveelheid oplossing op één plaats toe om te voorkomen dat het van het dier afloopt.
Hungarian: A lefolyás elkerülése érdekében egyik helyre sem szabad túlzott mennyiségű oldatot juttatni.
Dutch: Teken
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch {szám}
Dutch: Pyrethroïden beïnvloeden de voltage-gestuurde natrium kanalen in gewervelden en ongewervelden.
Hungarian: A piretroidok gerincesekben és gerinctelenekben a feszültség-függő nátrium csatornákra hatnak.
Dutch: Indoxacarb wordt voornamelijk uitgescheiden via de faeces, permethrin via zowel de urine als de faeces.
Hungarian: Az indoxakarb főleg a bélsárral, a permetrin a vizelettel és a bélsárral is ürül.
Dutch: Volume pipet (ml)
Hungarian: Egység adag (ml)
Dutch: Over het algemeen zullen teken na behandeling worden gedood en binnen 48 uur na infestatie van de gastheer af vallen zonder bloed te hebben gezogen.
Hungarian: A kezelés után a kullancsok általában 48 órán belül elpusztulnak és leesnek a gazdaállatról anélkül, hogy vérrel táplálkoznának, de egy-egy megtapadó kullancs előfordulhat.
Dutch: Indoxacarb + permethrin
Hungarian: Indoxakarb + permetrin
Dutch: Doseringsschema:
Hungarian: Kezelési program:
Dutch: WAARSCHUWING: niet gebruiken bij katten.
Hungarian: Veszély - Nem alkalmazható macskákon.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen: - Draag beschermende handschoenen bij het hanteren of toedienen van het diergeneesmiddel.
Hungarian: • a készítménnyel való érintkezéskor és alkalmazásakor védőkesztyűt kell viselni;
Dutch: Een behandeling heeft een tot 3 weken afwerende (anti-feeding) werking op zandvliegen (Phlebotomus perniciosus).
Hungarian: Egy kezelés legfeljebb 3 hétig tartó repellens (táplálkozás ellenes) hatást biztosít a lepkeszúnyogok
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Dutch: De Handleiding voor de Voorschrijver moet het volgende benadrukken:
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
Dutch: BIJLAGE 127A VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
Hungarian: MELLÉKLET 127A A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat Pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
Hungarian: • A betegek kiválasztásának szempontjai, többek között azt, hogy a pioglitazon nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként és annak kiemelése, hogy a kezelés előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni.
Dutch: Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel bestemd voor implementatie door de lidstaten.
Hungarian: A tagországokban bevezetendő, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások.
Dutch: • Voorzichtigheid bij gebruik bij ouderen ten aanzien van leeftijdgerelateerde risico's (in het bijzonder blaaskanker, breuken en hartfalen).
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
Dutch: Voorafgaand aan de verspreiding van de handleiding voor de voorschrijver in elke lidstaat, moet de vergunninghouder het eens zijn met de nationale bevoegde autoriteit voor wat betreft inhoud en vorm van het educatief materiaal, tesamen met een communicatieplan.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
Dutch: De vergunninghouder voorziet in een lespakket gericht naar alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Pioglitazon voorschrijven/gebruiken.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
Dutch: • Dit lespakket is gericht op versterking van het bewustzijn van belangrijke geïdentificeerde risico's van blaaskanker en hartfalen en de algemene aanbevelingen bedoeld om de voordelen- en risicomarge te optimaliseren op niveau van de patiënt.
Hungarian: • Az oktatási csomag célja, hogy megerősítse a figyelmet a legfontosabb azonosított kockázatokkal, a húgyhólyagrákkal és szívelégtelenséggel, valamint az általános ajánlásokkal kapcsolatban, amelyek célja, hogy optimalizálja az előny-kockázat arányt a betegek szintjén.
Dutch: • Het artsen lespakket moet bevatten: De samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, en een handleiding voor de voorschrijver.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
Dutch: • Het risico van hartfalen en relevant risicominimalisatieadvies.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Dutch: • Het risico van blaaskanker en relevant risicominimalisatieadvies.
Hungarian: • A húgyhólyag carcinoma kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Dutch: niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
Hungarian: nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Dutch: De gegevens die tijdens de huidige verslagperiode zijn gepresenteerd, gaven geen nieuwe informatie waardoor deze risico's verder konden worden beperkt, verminderd of gekenmerkt.
Hungarian: A jelenlegi adatgyűjtési időszakban szolgáltatott adatok nem bocsátottak rendelkezésre olyan új információkat, amelyek lehetővé tennék ezeknek a kockázatoknak a további csökkentését, enyhítését vagy jellemzését.
Dutch: Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden, hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Dutch: Hoewel er in zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is érkezett jelentés, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Indien dit op u van toepassing is, dient u gebruik te maken van geschikte voorbehoedsmiddelen om de mogelijkheid van een ongeplande zwangerschap te voorkomen.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terhesség elkerülésére.
Dutch: Drie van de zes geïdentificeerde metabolieten zijn actief (M-II, M-III en M-IV).
Hungarian: A hat azonosított metabolitból három farmakológiailag aktív (M-II, M-III és M-IV).
Dutch: De relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
Dutch: Pioglitazon en alle actieve metabolieten worden extensief aan plasmaproteïne gebonden (> 99%).
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
Dutch: Ook werden een verhoogde vetdepositie en infiltratie waargenomen.
Hungarian: Ezen felül fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Dutch: Glykemische controle dient nauwlettend te worden gevolgd.
Hungarian: A glykaemiás kontrollt szorosan ellenőrizni kell.
Dutch: Tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Dutch: Als gevolg daarvan moeten de voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel worden bijgewerkt, om de aanvullende maatregelen ter minimalisering van de risico's te verwijderen.
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó feltételeket és korlátozásokat frissíteni kell a kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések eltávolítása érdekében.
Dutch: U kunt ook een vermindering in het aantal rode bloedcellen ervaren (anemie).
Hungarian: A vörösvértestek számának csökkenését is tapasztalhatja (vérszegénység).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb, mint 80%.
Dutch: Actos dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Hungarian: Az Actost a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Actos effect heeft.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni az Actost, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Dutch: Veel van deze patiënten meldden gelijktijdig perifeer oedeem.
Hungarian: Ezen betegek közül soknál jelentkezett egyidejű perifériás oedema.
Dutch: Hoe ziet Actos eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az Actos külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 62 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 9,5 jaar.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Hungarian: Lásd a betegtájékoztatót további információért.
Dutch: Indien u per ongeluk teveel tabletten heeft ingenomen, of indien iemand anders of een kind het geneesmiddel inneemt, dient u onmiddellijk een arts of apotheker te raadplegen.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Dutch: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ierland.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Actos bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Hungarian: Az Actos biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: De aanwezigheid van microkristallen versterkte de hyperplastische reactie, maar werd niet gezien als de primaire oorzaak van hyperplastische veranderingen.
Hungarian: Mikrokristályok jelenléte súlyosbította a hyperplasiás választ, de nem tekinthető a hyperplasiás elváltozások elsődleges okának.
Dutch: De hoogst gemelde dosis van 120 mg per dag gedurende vier dagen, en vervolgens 180 mg per dag gedurende zeven dagen werd niet in verband gebracht met welke symptomen dan ook.
Hungarian: A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Dutch: Neem Actos dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Hungarian: Az Actost az előírás szerint naponta vegye be.
Dutch: De concentratie vrij (ongebonden) pioglitazon is daarom onveranderd.
Hungarian: Így a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja nem változik.
Dutch: U wordt aangeraden om enkele suikerbevattende producten bij u te dragen: suikerklontjes, snoepjes, koekjes of vruchtensap met suiker.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denemarken
Hungarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dánia
Dutch: U dient de tablet in te slikken met een glas water.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel vegye be.
Dutch: niet bekend (frequentie kan niet worden vastgesteld uit de beschikbare gegevens) - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
Hungarian: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv