FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire ces anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé à cette bactérie.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tejto baktérii, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
French: NOBIVAC BB
Slovak: Nobivac
French: Les études principales ont démontré que Nobivac Bb est efficace en matière de réduction des symptômes provoqués par B. bronchiseptica.
Slovak: Hlavné štúdie preukázali, že prípravok Nobivac Bb je účinný pri zmiernení symptómov zapríčinených baktériou B. bronchiseptica.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac Bb au cours des études ?
Slovak: Aký prínos preukázal Nobivac Bb v týchto štúdiách?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Bb ?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobivac Bb?
French: Nobivac Bb se compose d'une substance sèche et d'un solvant destinés à être reconstitués en une suspension, administrée par le nez.
Slovak: Nobivac Bb je suchá látka a rozpúšťadlo na prípravu suspenzie, ktorá sa podáva do nosa.
French: Autres informations relatives à Nobivac Bb :
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobivac Bb
French: Les chats ont été vaccinés par Nobivac Bb avant d'être exposés à la B. bronchiseptica de type sauvage.
Slovak: Mačky boli očkované prípravkom Nobivac Bb predtým, ako boli vystavené divému typu baktérie B. bronchiseptica.
French: Nobivac Bb est utilisé pour vacciner les chats âgés d'un mois et plus contre la maladie (maladie semblable à la grippe) causée par la bactérie B. bronchiseptica.
Slovak: Bb sa používa na očkovanie jednomesačných a starších mačiek proti ochoreniu zapríčinenému baktériou B. bronchiseptica (ochorenie podobné chrípke).
French: Qu'est-ce que Nobivac Bb ?
Slovak: Čo je Nobivac Bb?
French: Comment l'efficacité de Nobivac Bb a-t-elle été étudiée?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobivac Bb?
French: Nobivac Bb est un vaccin qui contient une bactérie vivante : Bordetella bronchiseptica, souche B-C2.
Slovak: Bb je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú baktériu Bordetella bronchiseptica kmeň B-C2.
French: Nobivac Bb contient un type de B. bronchiseptica vivante appelée souche B-C2.
Slovak: Nobivac Bb obsahuje typ živej baktérie B. bronchiseptica, ktorý sa nazýva kmeň B-C2.
French: Nobivac Bb a été le premier vaccin comportant une souche de B. bronchiseptica vivante dont l'utilisation a été autorisée chez le chat.
Slovak: Nobivac Bb bola prvá živá očkovacia látka proti baktérii B. bronchiseptica, ktorá bola schválená na použitie pre mačky.
French: Dans quel cas Nobivac Bb est-il utilisé ?
Slovak: Na čo sa Nobivac Bb používa?
French: Souches inactivées de Leptospires : - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere
Slovak: Inaktivované kmene Leptospira: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar
French: (souche Gr-01-005) 1 Unités ELISA de masse antigénique
Slovak: 1 množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Slovak: Pokiaľ sa také reakcie objavia odporúča sa vhodná liečba.
French: Code ATC-vet : QI07AB01.
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01.
French: Date du dernier renouvellement : 13/03/2017.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/03/2017
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie,, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
French: Dans de très rares cas, des signes cliniques d'anémie hémolytique à médiation immunitaire, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené klinické príznaky imunitou sprostredkovanej anémie, imunitou sprostredkovanej trombocytopénie, alebo imunitou sprostredkovanej polyartritídy.
French: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Slovak: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávok)
French: Date de première autorisation : 16/07/2012.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/07/2012
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique 4.8.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.8.
French: Lorsqu'il est mélangé avec ces vaccins Nobivac, les revendications d'innocuité et d'efficacité démontrées de Nobivac L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Nobivac L4 utilisé seul.
Slovak: Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Nobivac, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Nobivac L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Nobivac L4 podaný samostatne.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
French: Début de l'immunité : 3 semaines Durée de l'immunité : 1 an
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok
French: Par exemple, un œdème local pouvant atteindre un diamètre de 5 cm et pouvant mettre 5 semaines à disparaître totalement, peut être observé au point d'injection.
Slovak: Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov, kým sa úplne rozplynie.
French: ANNEXE IV MOTIFS POUR UN RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE
French: Les vaccins mélangés devront être à température ambiante (15°C - 25°C) avant d'être administrés par voie sous-cutanée.
Slovak: Zmiešané vakcíny majú mať izbovú teplotu (15°C-25°C) pred podaním subkutánnou injekciou.
French: Lors de sa réunion des 17-19 janvier 2017, le CVMP a décidé qu'un renouvellement supplémentaire de 5 ans était nécessaire, compte tenu des préoccupations en suspens en matière de pharmacovigilance concernant les effets indésirables graves en cours d'évaluation lors de la procédure de renouvellement.
Slovak: Januára 2017 rozhodla, že vzhľadom na významné farmakovigilančné okolnosti týkajúce sa závažných nežiaducich účinkov, ktoré boli prešetrované v čase procesu predlžonia registrácie lieku, je požadované jedno ďalšie päťročné predlžovacie obdobie.
French: Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins Nobivac contenant le virus du parainfluenza canin, lors du rappel annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le virus parainfluenza canin injectable.
Slovak: Nobivac obsahujúcimi vírus parainfluenzy psov počas každoročnej revakcinácie, bolo stanovené, že nedochádza k interferencii s anamnestickou odpoveďou navodenou injekčne podaným vírusom parainfluenzy psov.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Slovak: O spôsobe likvidácie obalov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccins bactériens inactivés.
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivovaná bakteriálna vakcína.
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures (uniquement pour les flacons de 10 ml)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín (len pre liekovky 10 ml)
French: NOTICE Nobivac L4 suspension injectable pour chiens
Slovak: Nobivac L4 injekčná suspenzia pre psy
French: Boîte plastique contenant 5, 10, 25 ou 50 flacons de 1 ml (1 dose).
Slovak: Plastová škatuľka s 5, 10, 25 alebo 50 liekovkami po 1 ml (1 dávka)
French: Des données in vitro et in vivo chez des espèces non cibles suggèrent que le vaccin peut assurer un niveau de protection croisée contre L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Slovak: In vitro a in vivo údaje u necieľových druhov napovedajú, že vakcína môže navodiť určitý stupeň skríženej ochrany proti L. interrogans skupinový sérotyp Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri skupinový sérotyp
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Sans objet.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
French: Boîte plastique de 5, 10, 25 ou 50 flacons de 1 ml Boîte carton de 1 flacon de 10 ml
Slovak: Plastová škatuľka s 5, 10, 25 alebo 50 liekovkami po 1 ml Papierová škatuľka s 1 liekovkou 10 ml
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1°C) a été très fréquemment observée, durant quelques jours après la vaccination, chez certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
Slovak: 1°C) niekoľko dní po vakcinácii, niektoré šteňatá môžu vykazovať zníženú aktivitu a/alebo zníženú chuť do jedla.
French: Pour une administration simultanée, 1 dose de vaccin Nobivac contenant le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin de type 2, le parvovirus canin et/ou le virus parainfluenza canin devra être reconstituée avec 1 dose (1 ml) de Nobivac L4.
Slovak: Pre simultánne použitie má byť rekonštituovaná 1 dávka vakcíny Nobivac obsahujúca zložky vírusu psinky, psieho adenovírusu typu 2, parvovírusu psov a/alebo vírusu parainfluenzy psov jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, à des vaccins de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et/ou le virus Parainfluenza pour administration par voie intranasale.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň ale nesmie byť miešaná s vakcínami radu Nobivac určenými pre intranazálne podanie obsahujúcimi zložky: Bordetella bronchiseptica a/alebo vírus parainfluenzy.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures Durée de conservation après reconstitution des vaccins Nobivac conforme aux instructions : 45 minutes
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii vakcín Nobivac podľa návodu: 45 minút.
French: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Slovak: EU/2/12/143/004
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých, ktoré boli popísané v časti 4.6.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/143/001-005
Slovak: EU/2/12/143/001-005
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac L4 suspension injectable pour chiens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobivac L4 injekčná suspenzia pre psy
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin et/ou le virus parainfluenza canin pour administration par voie sous-cutanée.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s vakcínami radu Nobivac určenými pre subkutánne podanie obsahujúcimi nasledujúce zložky: vírus psinky, psí adenovírus typu 2, parvo virus psov a/alebo psí parainfluenza vírus.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
French: Gestation :
Slovak: Gravidita:
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
French: L'étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé.
Slovak: Pred podaním zmiešanej vakcíny čítať písomnú informáciu pre používateľov príslušných vakcín Nobivac.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac L4
Slovak: Nobivac L4
French: Primovaccination : première injection à partir de l'âge de 6 à 9(*) semaines et seconde injection à partir de l'âge de 10 à 13 semaines.
Slovak: Vakcinačná schéma: Základná vakcinácia: Prvú dávku je možné podať od 6 do 9
French: (souche Ic-02-001) - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073)
French: Dernière mise à jour du présent résumé 16/07/2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/07/2012.
French: 1 L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000), L interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001), L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava (souche As-05-073), L. kirscheneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas (souche Gr-01-005)).
Slovak: 1 L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000), L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001), L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073), L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005).
French: Ceci contribuera à protéger l'animal contre la maladie.
Slovak: To pomáha chrániť pred týmto ochorením.
French: La première injection peut être administrée à l'âge de six à neuf semaines et la seconde quatre semaines plus tard.
Slovak: Prvá injekcia sa môže podať vo veku od šiestich do deviatich týždňov a druhá sa podá o štyri týždne neskôr.
French: Il convient d'administrer une unique injection de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Slovak: Potom sa má každý rok podať jedna tzv. posilňovacia dávka, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
French: Si l'animal est exposé à des bactéries postérieurement, le système immunitaire sera en mesure de réagir plus promptement.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené baktérii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie na ňu reagovať.
French: La société a présenté des données issues tant d'études en laboratoire que d'études menées sur le terrain en vue d'établir la sécurité et l'efficacité du vaccin, et de déterminer le délai avant que les chiens bénéficient d'une protection totale et le laps de temps pendant lequel le vaccin pouvait fournir une protection.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych aj terénnych štúdií na stanovenie bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky vrátane toho, ako dlho trval psom nástup úplnej ochrany a ako dlho môže poskytovať očkovacia látka ochranu.
French: Dans le cas où il est connu que les chiots présentent des niveaux élevés d'anticorps d'origine maternelle (un type spécial de protéines, reçues de la mère à travers le lait, qui contribue à la lutte contre l'infection de l'organisme), il est recommandé de procéder à la première vaccination à l'âge de
Slovak: Ak je známe, že šteňatá majú vysoké hladiny protilátok pochádzajúcich od matky (osobitný typ proteínov získavaných z materského mlieka, ktoré pomáhajú telu pri boji proti infekciám), odporúča sa, aby sa prvé očkovanie uskutočnilo vo veku deviatich týždňov.
French: La principale source d'infection est l'urine ou les eaux ou sols contaminés par l'urine.
Slovak: Hlavným zdrojom infekcie je moč alebo voda alebo pôda kontaminovaná močom.
French: Chez les chiens, la leptospirose entraîne saignements, hépatite (infection du foie) et jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou néphrite (infection des reins).
Slovak: Ochorenie leptospiróza u psov vedie ku krvácaniu, hepatitíde (infekcii pečene) a žltačke (zožltnutie kože a očí) alebo nefritíde (infekcii obličiek).
French: Il contient quatre souches inactivées (tuées) de la bactérie Leptospira.1
Slovak: Obsahuje štyri inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira1.
French: Une réaction d'hypersensibilité (allergique) occasionnelle temporaire, aiguë (court terme) peut se produire.
Slovak: Takisto sa môže vyskytnúť dočasná, akútna (krátkodobá) precitlivená (alergická) reakcia.
French: Le bilan bénéfices/risques figure dans le module « discussion scientifique » de l'EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac L4 sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobivac L4 sú väčšie ako jej riziká a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
French: Une augmentation légère et temporaire de la température corporelle ( 1°C) peut se manifester pendant quelques jours après la vaccination, certains chiots présentant une activité réduite et/ou un appétit atténué.
Slovak: Počas niekoľkých dní po podaní očkovacej látky sa môže objaviť mierne a dočasné zvýšenie telesnej teploty ( 1°C), pričom niektoré šteniatka môžu byť menej aktívne a/alebo sa u nich môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
French: L'action des vaccins consiste à ‘apprendre' au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre une maladie.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobou.
French: Nobivac L4 est utilisé pour vacciner les chiens à partir de six semaines afin de réduire le risque de contracter une infection causée par certaines souches de Leptospira.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac L4 sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na zníženie rizika vzniku infekcie spôsobenej niektorým z kmeňov baktérie Leptospira.
French: Les études ont montré que le vaccin réduit l'infection par Leptospira et l'excrétion de la bactérie dans l'urine.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zmierňuje infekciu baktériami Leptospira a znižuje exkréciu baktérie do moču.
French: Le vaccin est administré aux chiens en deux injections, à quatre semaines d'intervalle, sous la peau.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme dvoch injekcií pod kožu so štvortýždňovým odstupom.
French: Le vaccin réduit également l'excrétion du virus dans l'urine par les chiens infectés, ce qui réduit le risque de transmission.
Slovak: Očkovacia látka takisto znižuje exkréciu (uvoľňovanie) baktérie do moču nakazenými psami, čím sa znižuje riziko prenosu ochorenia.
French: Un oedème temporaire de petite taille peut apparaître au point d'injection, œdème qui disparaîtra ou dont la taille diminuera dans les deux semaines suivant la vaccination.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malý, dočasný opuch, ktorý buď vymizne alebo sa postupne v priebehu dvoch týždňov po podaní injekcie zmenšuje.
French: Lorsque Nobivac L4 est administré aux chiens, le système immunitaire identifie les bactéries contenues dans le vaccin comme des « corps étrangers » et construit des défenses contre celles-ci.
Slovak: Keď sa psovi podá očkovacia látka Nobivac L4, imunitný systém rozpozná baktériu obsiahnutú v očkovacej látke ako „cudziu" a vytvára proti nej protilátky.
French: Nobivac L4 est un vaccin disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Slovak: Nobivac L4 je očkovacia látka dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
French: Nobivac L4 est un vaccin.
Slovak: Nobivac L4 je očkovacia látka.
French: Vaccin contre la leptospirose
Slovak: očkovacia látka s kmeňmi baktérie Leptospira
French: Elles ont également démontré que le vaccin peut être administré à des chiennes gravides sans risque pour leur sécurité.
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že očkovacia látka je bezpečná pri podávaní brezivým sučkám.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac L4 pendant les études?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobivac L4 v týchto štúdiách?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobivac L4 le 16/07/2012.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobivac L4 na trh platné v celej Európskej únii.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac L4?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac L4?
French: Autres informations relatives à Nobivac L4:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac L4
French: Pourquoi Nobivac L4 a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobivac L4 povolená?
French: EMA/570354/2017 EMEA/V/C/004778
Slovak: EMA/570354/2017
French: De plus amples informations sur Nobivac LeuFel sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Ce médicament est le même que Leucogen, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Leucogen, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
French: Le vaccin est administré aux chats par une injection sous-cutanée.
Slovak: Očkovacia látka sa mačkám podáva formou podkožnej injekcie.
French: Les chats constamment infectés par le virus peuvent le transmettre à d'autres chats.
Slovak: Mačky s pretrvávajúcou vírusovou infekciou môžu ochorenie šíriť na ďalšie mačky.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nobivac LeuFel sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
French: Une étude en laboratoire dans le cadre de laquelle des chats ont été exposés au virus de la leucose féline a confirmé qu'après la première vaccination annuelle de rappel, les chats étaient protégés contre la leucose pour une période de trois ans.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom posilňovacom očkovaní po jednom roku boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
French: La société qui fabrique Leucogen a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Nobivac LeuFel («consentement éclairé»).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába očkovaciu látku Leocogen, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre očkovaciu látku Nobivac LeuFel (tzv. informovaný súhlas).
French: Lorsqu'il possible que le chaton présente des anticorps d'origine maternelle, une troisième injection peut être administrée à partir de l'âge de 15 semaines.
Slovak: V prípadoch, keď mačiatko môže mať protilátky od matky, možno tretiu injekciu podať od 15. týždňa veku zvieraťa.
French: Nobivac LeuFel a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 6 novembre 2017.
Slovak: Dňa 6. novembra 2017 očkovacia látka Nobivac LeuFel získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.