FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquent: douleurs, inflammation des muqueuses, pyrexie, frissons, malaise;
Italian: Comune: dolore, infiammazione delle mucose, piressia, brividi, malessere;
French: − vomissements, nausée, diarrhée, indigestion, ballonnements, estomac gonflé et/ou douloureux;
Italian: − vomito, nausea, diarrea, indigestione, meteorismo, gonfiore e/o dolore allo stomaco;
French: Fréquence indéterminée: atrophie des surrénales, syndrome de sevrage des stéroïdes, insuffisance surrénale, hirsutisme, irrégularités menstruelles.
Italian: Non nota: atrofia surrenale, sindrome da sospensione di steroidi, insufficienza surrenalica, irsutismo, irregolarità mestruale.
French: Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Neofordex.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
French: De plus, des convulsions ont été signalées en cas de prise simultanée de dexaméthasone et de ciclosporine.
Italian: Inoltre, con l'uso concomitante di desametasone e ciclosporina sono state riferite convulsioni.
French: • Avec les digitaliques, car l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
Italian: • Con la digitale, perché l'ipokaliemia ne potenzia gli effetti tossici.
French: Insuffisance hépatique ou rénale
Italian: Compromissione epatica o insufficienza renale
French: Les comprimés individuels, dans un conditionnement intact, doivent être détachés de la plaquette à l'aide de la perforation, pour être utilisés, par exemple, dans des dispositifs d'aide à l'observance multi-compartiments.
Italian: Le singole compresse nella confezione integra devono essere separate dal blister utilizzando la perforazione, ad esempio per l'uso in portapillole multiscomparto.
French: Au cours du traitement, il conviendra de surveiller la kaliémie.
Italian: Durante il trattamento devono essere tenuti sotto osservazione i livelli di potassio.
French: Il conviendra de surveiller les taux de calcium et de vitamine D. Chez les patients n'ayant jamais reçu de bisphosphonates en traitement d'une maladie osseuse associée à un myélome multiple, les bisphosphonates devront être envisagés, notamment en cas de facteurs de risque d'ostéoporose.
Italian: Nei pazienti che non assumono già bifosfonati per malattia ossea correlata al mieloma multiplo deve essere considerata la prescrizione di bifosfonati, in particolare se sono presenti fattori di rischio per osteoporosi.
French: Une neutropénie s'est produite chez 45,3 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu de faibles doses de dexaméthasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex) et chez 19,5% des patients ayant reçu de fortes doses de dexaméthasone (HD-Dex).
Italian: La neutropenia si è verificata nel 45,3% dei pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che avevano ricevuto desametasone a basso dosaggio più pomalidomide (Pom + LD-Dex) e nel 19,5% dei pazienti che avevano ricevuto desametasone a dosaggio elevato (HD-Dex).
French: • Lapatinib, en raison de l'augmentation de la toxicité hépatique du lapatinib probablement due à l'induction du métabolisme par le CYP3A4.
Italian: • Lapatinib, a causa dell'aumento dell'epatotossicità di lapatinib, probabilmente dovuto a induzione del metabolismo del CYP3A4.
French: La neutropénie était de Grade 3 ou 4 chez 41,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex contre 14,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Italian: La neutropenia è stata di grado 3 o 4 nel 41,7% dei pazienti che avevano ricevuto Pom + LD-Dex, rispetto al 14,8% di quelli che avevano ricevuto HD-Dex.
French: Neofordex est indiqué chez l'adulte, en association, dans le traitement du myélome multiple symptomatique.
Italian: Neofordex è indicato negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo sintomatico, in associazione ad altri medicinali.
French: Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous ressentez un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement des bras ou des jambes.
Italian: Deve informare immediatamente il medico se si manifestano affanno, dolore al torace o gonfiore nelle braccia o nelle gambe.
French: − toux, difficultés à respirer, difficultés à parler, mal à la gorge ou dans la bouche, enrouement, bouche sèche, hoquet, inflammation des muqueuses;
Italian: − tosse, difficoltà di respirazione, difficoltà di parola, mal di gola o infiammazione della bocca, raucedine,
French: Il existe un risque d'apparition d'une anguillulose maligne.
Italian: Esiste il rischio di strongiloidiasi grave.
French: Fréquent: pneumonie, zona, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies respiratoires inférieures, candidose buccale, infections fongiques buccales, infections des voies urinaires, herpès, candidose;
Italian: Comune: polmonite, herpes zoster, infezione delle vie respiratorie superiori, infezione delle vie respiratorie inferiori, candidosi orale, infezione micotica orale, infezione del tratto urinario, herpes simplex, infezione da candida;
French: Peu fréquent: déshydratation, hypocalcémie, hypomagnésémie; Fréquence indéterminée: altération de la tolérance au glucose, rétention sodée, alcalose métabolique.
Italian: Non comune: disidratazione, ipocalcemia, ipomagnesiemia; Non nota: tolleranza al glucosio alterata, ritenzione di sodio, alcalosi metabolica.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neofordex?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neofordex
French: Les effets indésirables couramment observés sous corticoïdes systémiques peuvent avoir des conséquences plus graves chez le sujet âgé, notamment l'ostéoporose, l'hypertension, l'hypokaliémie, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
Italian: Le reazioni avverse comuni ai corticosteroidi sistemici possono essere associate a conseguenze più gravi nell'età avanzata, in particolare osteoporosi, ipertensione, ipokaliemia, diabete, sensibilità alle infezioni e assottigliamento della cute.
French: Une incidence similaire de neutropénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
Italian: Un'incidenza simile di neutropenia di grado elevato è stata segnalata nei pazienti di nuova diagnosi trattati con lenalidomide e desametasone in associazione.
French: Associations nécessitant des précautions en raison de modifications de la pharmacocinétique de la dexaméthasone:
Italian: A causa di alterazioni della farmacocinetica del desametasone richiedono precauzioni le associazioni seguenti:
French: Fréquent: hypokaliémie, diabète sucré, anorexie, augmentation ou diminution de l'appétit, hypoalbuminémie, rétention d'eau, hyperuricémie;
Italian: Comune: ipokaliemia, diabete mellito, anoressia, aumento o diminuzione dell'appetito, ipoalbuminemia, ritenzione di liquidi, iperuricemia;
French: Une neutropénie fébrile (NF) a été observée chez 6,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-De et chez aucun patient ayant reçu HD-Dex.
Italian: La neutropenia febbrile (FN) si è verificata nel 6,7% dei pazienti che avevano ricevuto Pom + LD-Dex e in nessun paziente che aveva ricevuto HD-Dex.
French: Des thrombocytopénies ont aussi été très fréquemment rapportées par les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire traités par l'association dexaméthasone/pomalidomide.
Italian: Trombocitopenia è stata inoltre segnalata con frequenza molto comune dai pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario trattati con l'associazione di desametasone e pomalidomide.
French: Contactez votre médecin si vous remarquez que vos articulations ou vos tendons sont douloureux, raides ou gonflés.
Italian: Contatti il medico se nota dolore, irrigidimento o gonfiore delle articolazioni o dei tendini.
French: − syndrome de Cushing, c'est-à-dire gain de poids du tronc et du visage, transpiration excessive, apparition de vergetures, vaisseaux capillaires (petits vaisseaux sanguins) gonflés visibles et sécheresse de la peau,
Italian: − sindrome di Cushing, ossia aumento di peso del tronco e del viso, sudorazione eccessiva, smagliature,
French: Fréquent: vomissements, diarrhée, nausées, dyspepsie, stomatite, gastrite, douleurs abdominales, sécheresse buccale, distension abdominale, flatulence;
Italian: Comune: vomito, diarrea, nausea, dispepsia, stomatite, gastrite, dolore addominale, secchezza della bocca, distensione addominale, flatulenza;
French: Fréquent: vertiges.
Italian: Comune: vertigine.
French: Fréquence indéterminée: fractures pathologiques, ostéonécrose, ostéoporose, rupture tendineuse.
Italian: Non nota: frattura patologica, osteonecrosi, osteoporosi, rottura di tendine.
French: • Avec les hypokaliémiants: il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou association, des laxatifs, du tétracosactide, de l'amphotéricine B (voie intraveineuse), en raison d'un risque accru d'hypokaliémie.
Italian: • con medicinali ipokaliemizzanti: diuretici ipokaliemizzanti, in monoterapia o in associazione, lassativi, tetracosactide, amfotericina B per via endovenosa, a causa del rischio di ipokaliemia.
French: La thrombocytopénie était de Grade 3 ou 4 chez 20,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex et chez 24,2 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Italian: La trombocitopenia è stata di grado 3 o 4 nel 20,7% dei pazienti che avevano ricevuto Pom + LD-Dex e nel 24,2% di quelli che avevano ricevuto HD-Dex.
French: Classe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi per uso sistemico, glucocorticoidi, codice ATC: H02AB02
French: Une incidence similaire de thrombocytopénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
Italian: Un'incidenza simile di trombocitopenia di grado elevato è stata segnalata nei pazienti di nuova diagnosi trattati con lenalidomide e desametasone in associazione.
French: Vous ne devez pas prendre Neofordex si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin le juge indispensable.
Italian: Neofordex non deve essere usato durante la gravidanza, se non dietro chiara indicazione del medico.
French: Une rétention hydrosodée est habituelle, entraînant parfois une élévation de la pression artérielle.
Italian: La ritenzione idrica e di sodio è comune e può provocare ipertensione.
French: − diminution du nombre de globules rouges ou de globules blancs et/ou du nombre de plaquettes, ou augmentation du nombre de globules blancs, diminution des taux de potassium ou d'albumine (une protéine) dans le sang, augmentation des taux d'acide urique dans le sang, modifications du bilan hépatique;
Italian: riduzione dei livelli di potassio o di albumina (una proteina) nel sangue, aumento dei livelli di acido urico nel sangue, alterazioni dei test della funzione epatica;
French: Peu fréquent: hypothyroïdie;
Italian: Non comune: ipotiroidismo;
French: En cas d'administration de Neofordex en association avec d'autres médicaments, se reporter aux résumés des caractéristiques du produit respectifs pour d'autres contre-indications.
Italian: Quando Neofordex viene somministrato in associazione ad altri medicinali, consultare i relativi riassunti delle caratteristiche del prodotto per le controindicazioni supplementari.
French: • Rifabutine, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de rifabutine par induction des CYP3A4 intestinal et hépatique.
Italian: • Rifabutina, a causa di una riduzione dei livelli plasmatici di rifabutina dovuta a induzione del CYP3A4 intestinale ed epatico.
French: • Midazolam, en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques de midazolam par induction du CYP3A4.
Italian: • Midazolam, a causa di una riduzione dei livelli plasmatici di midazolam per induzione del CYP3A4.
French: • Indinavir, en raison d'une forte diminution des concentrations plasmatiques d'indinavir par induction du CYP3A4 intestinal.
Italian: • Indinavir, a causa di una forte riduzione dei livelli plasmatici dell'indinavir per induzione del CYP3A4 intestinale.
French: Neofordex contient du lactose.
Italian: Neofordex contiene lattosio.
French: Neofordex contient du lactose
Italian: Neofordex contiene lattosio
French: En cas d'administration de Neofordex en association avec d'autres médicaments, le résumé des caractéristiques du produit de ces autres médicaments doit être consulté avant l'instauration du traitement par Neofordex.
Italian: Quando Neofordex viene somministrato in associazione ad altri medicinali, consultare i rispettivi riassunti delle caratteristiche del prodotto prima di iniziare il trattamento con Neofordex.
French: Effets de la dexaméthasone sur d'autres médicaments La dexaméthasone est un inducteur modéré de CYP3A4 et de P-gp.
Italian: Il desametasone è un moderato induttore del CYP3A4 e della P-gp.
French: − accident vasculaire cérébral, manque de coordination et difficulté à se mouvoir, évanouissement;
Italian: − ictus, difficoltà di coordinazione o movimento, svenimento;
French: • Avec la rifampicine, en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la dexaméthasone par augmentation de son métabolisme hépatique.
Italian: • Con rifampicina, a causa di una riduzione delle concentrazioni plasmatiche e dell'efficacia del desametasone connessa all'aumento del suo metabolismo epatico.
French: Fréquence indéterminée: infections, septicémie.
Italian: Non nota: infezione, sepsi.
French: Ne prenez jamais Neofordex
Italian: Non prenda Neofordex
French: Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients sous lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients sous placebo/dexaméthasone; voir rubrique 4.8).
Italian: Episodi di neutropenia febbrile di grado 4 sono stati osservati non di frequente (0,6% dei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone rispetto allo 0,0% dei pazienti trattati con placebo/desametasone; vedere paragrafo 4.8).
French: Fréquent: réactions thromboemboliques veineuses, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, hypertension, hypotension, rougissement, élévation de la tension artérielle, diminution de la tension artérielle diastolique;
Italian: Comune: reazioni tromboemboliche venose, principalmente trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, ipertensione, ipotensione, vampate, aumento della pressione arteriosa, abbassamento della pressione arteriosa diastolica; Non nota: porpora, lividi.
French: Peu fréquent: conjonctivite, larmoiement accru; Fréquence indéterminée: choriorétinopathie, glaucome.
Italian: Non comune: congiuntivite, aumento della lacrimazione; Non nota: corioretinopatia, glaucoma.
French: Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients sous lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients sous placebo/dexaméthasone).
Italian: Episodi di neutropenia febbrile di grado 4 sono stati osservati non di frequente (0,6% dei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone rispetto allo 0,0% dei pazienti trattati con placebo/desametasone).
French: Une thrombocytopénie est apparue chez 27,0 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu Pom + LD-Dex, et 26,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Italian: La trombocitopenia si è verificata nel 27,0% dei pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che avevano ricevuto Pom + LD-Dex e nel 26,8% dei pazienti che avevano ricevuto HD-Dex.
French: Très fréquent: hyperglycémie;
Italian: Molto comune: iperglicemia;
French: Une attention particulière est nécessaire dans le traitement des patients atteints de glaucome (ou ayant des antécédents familiaux de glaucome) et dans le traitement des patients souffrant d'herpès oculaire, à cause d'une perforation possible de la cornée.
Italian: È necessaria particolare cautela nel trattamento dei pazienti con glaucoma (o anamnesi familiare di glaucoma),
French: − mictions fréquentes;
Italian: − bisogno frequente di urinare;
French: • Aprépitant et le fosaprépitant, en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de dexaméthasone par diminution de son métabolisme hépatique.
Italian: • Aprepitant e fosaprepitant, a causa di un aumento delle concentrazioni plasmatiche del desametasone dovuto a una riduzione del suo metabolismo epatico.
French: • Aminogluthétimide, en raison d'une diminution de l'efficacité de la dexaméthasone du fait de l'augmentation de son métabolisme hépatique.
Italian: • aminoglutetimide, a causa di una riduzione dell'efficacia del desametasone dovuta a un aumento del suo metabolismo epatico.
French: Fréquent: neutropénie, anémie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie, leucocytose;
Italian: Comune: neutropenia, anemia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia, leucocitosi;
French: − infections bactériennes, virales ou fongiques, y compris pneumonie, zona, infections du nez, de la bouche, des amygdales ou de la gorge, bronchite, herpès, infection urinaire;
Italian: − infezioni batteriche, virali o fungine, inclusi polmonite, herpes zoster, infezioni del naso, della bocca,
French: Le traitement par ce médicament peut provoquer une inflammation des tendons Dans des cas extrêmement rares, il peut se produire une rupture de tendon.
Italian: In casi estremamente rari, può verificarsi la rottura del tendine.
French: − urticaire;
Italian: − orticaria;
French: Comment conserver Neofordex
Italian: Come conservare Neofordex
French: Neutropénie et thrombocytopénie
Italian: Neutropenia e trombocitopenia
French: − ulcères, perforations et/ou saignements dans l'œsophage (gorge), l'estomac ou l'intestin, pancréas enflammé (ce qui peut se traduire par des douleurs dans le dos et l'abdomen);
Italian: − ulcere, perforazioni e/o sanguinamento nell'esofago (gola), nello stomaco o nell'intestino,
French: L'administration quotidienne répétée de dexaméthasone entraîne également une diminution des concentrations plasmatiques de dexaméthasone en raison de l'induction de CYP3A4 et de P-gp. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire dans le traitement du myélome multiple.
Italian: La somministrazione giornaliera ripetuta di desametasone provoca inoltre una riduzione dei livelli plasmatici del desametasone, dovuta a induzione del CYP3A4 e della P-gp.
French: Comment prendre Neofordex
Italian: Come prendere Neofordex
French: Fréquent: éruption cutanée, érythème, hyperhidrose, prurit, sécheresse cutanée, alopécie;
Italian: Comune: eruzione cutanea, eritema, iperidrosi, prurito, secchezza cutanea, alopecia;
French: Fréquence indéterminée: atrophie cutanée, acné.
Italian: Non nota: atrofia cutanea, acne.
French: La dexaméthasone fait partie d'un type d'hormones appelées «glucocorticoïdes», et parfois » corticoïdes» ou «corticostéroïdes».
Italian: Il desametasone è un tipo di ormone definito glucocorticoide, a volte detto corticoide o corticosteroide, con varie azioni che includono effetti sui globuli bianchi, i quali fanno parte del sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo).
French: D'autres effets indésirables possibles sont les suivants: Très fréquents: peuvent toucher plus d'une personne sur 10
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10
French: − augmentation de la glycémie, constipation;
Italian: − aumento dei livelli di zucchero nel sangue, stitichezza;
French: Fréquent: bronchite, toux, dyspnée, douleur pharyngolaryngée, enrouement, hoquet.
Italian: Comune: bronchite, tosse, dispnea, dolore faringolaringeo, raucedine, singhiozzo.
French: Vous devez lire les notices de tous les médicaments que vous prenez en association avec Neofordex pour avoir des informations concernant ces médicaments avant de commencer le traitement par Neofordex.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Neofordex, legga il foglio illustrativo di tutti i medicinali da assumere in associazione con Neofordex, per avere tutte le informazioni necessarie.
French: La dose habituelle est de 40 mg par jour en une prise matinale de préférence.
Italian: La dose abituale è di 40 mg una volta al giorno, da assumere preferibilmente al mattino.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un médicament de référence contenant le même principe actif, mais Neofordex est disponible dans un dosage plus élevé.
Italian: Questo significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma Neofordex è disponibile a un dosaggio più alto.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Neofordex est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Neofordex sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Neofordex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Neofordex consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neofordex.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Neofordex.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Neofordex.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Neofordex.
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices de Neofordex sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il CHMP pertanto ha deciso che i benefici di Neofordex sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Cette action résulte de l'interaction avec différentes protéines (facteur de transcription nucléaire kB et caspase-9) régulant la mort des cellules.
Italian: Espleta tale azione interagendo con diverse proteine (il fattore nucleare κB e la caspasi 9) che regolano la morte cellulare.
French: Le myélome multiple est un cancer touchant certains globules blancs, appelés plasmocytes, qui font partie du système immunitaire (défenses naturelles de l'organisme).
Italian: Il mieloma multiplo è un tipo di tumore dei globuli bianchi denominati cellule plasmatiche, che fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
French: Les effets indésirables moins fréquents mais graves incluent la pneumonie (infection des poumons) et d'autres infections et troubles psychiatriques, tels que la dépression.
Italian: Effetti indesiderati meno comuni e tuttavia gravi comprendono polmonite (infezione dei polmoni) e altre infezioni e disturbi psichiatrici come la depressione.
French: Neofordex est disponible sous la forme de comprimés de 40 mg.
Italian: Neofordex è disponibile sotto forma di compresse da 40 mg.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neofordex?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neofordex?
French: Le médicament de référence pour Neofordex est Dectancyl.
Italian: Il medicinale di riferimento per Neofordex è Dectancyl.
French: Autres informations relatives à Neofordex
Italian: Altre informazioni su Neofordex
French: En outre, une étude de bioéquivalence menée sur 24 volontaires sains a montré que Neofordex était d'une qualité comparable au médicament de référence Dectancyl.
Italian: Inoltre, uno studio sulla bioequivalenza condotto su 24 volontari sani ha evidenziato che Neofordex ha qualità comparabili a Dectancyl, il medicinale di riferimento.