FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la plupart des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de virus dans le sang avant et après six mois ou un an de traitement et lors du «suivi», six mois plus tard.
Latvian: Visos pētījumos Rebetol tika lietotas kombinācijā ar interferonu alfa-2b vai peginterferonu alfa-2b. Lielākajā daļā pētījumu galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusa daudzums asinīs pirms un pēc sešiem mēnešiem vai pēc gada, kā arī papildu apsekojumā (pēc sešiem mēnešiem).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rebetol, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Rebetol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Coffret d'initiation de traitement : 6 stylos préremplis de
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšana: 2 kārtridži
French: 6 seringues préremplies de 8,8 microgrammes et 6 seringues préremplies de 22 microgrammes
Latvian: 6 pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
French: Des informations sur Rebif sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Latvian: Sīkāka informācija par Rebif ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
French: Tous les patients doivent être examinés au moins une fois tous les deux ans.
Latvian: Katra pacienta veselības stāvoklis jāizvērtē vismaz reizi divos gados.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Rebif sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rebif lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Autres informations relatives à Rebif:
Latvian: Cita informācija par Rebif
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rebif?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu?
French: Des effets sur la progression du handicap ont pu être observés, mais uniquement chez les patients qui avaient connu des rechutes dans les deux ans précédant l'étude.
Latvian: Varēja novērot zināmu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet tikai pacientiem, kuriem bija bijuši slimības recidīvi divu gadu laikā pirms pētījuma sākuma.
French: Les effets indésirables rapportés avec Rebif sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Rebif lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 11-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada novembrī
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Rebif sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rebif, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Comment Rebif agit-il?
Latvian: Kā Rebif darbojas?
French: La probabilité de développer une SEP sur 24 mois était de 62,5 % pour les patients ayant reçu Rebif trois fois par semaine et de 75,5 % pour les patients ayant reçu Rebif une fois par semaine, contre 85,8 % pour les patients sous placebo.
Latvian: MS attīstības varbūtība 24 mēnešu laikā bija 62,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif trīs reizes nedēļā, un 75,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif vienreiz nedēļā, salīdzinot ar 85,8 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
French: Rebif contient la substance active interféron bêta-1a.
Latvian: Rebif satur aktīvo vielu interferonu bēta-1a.
French: Rebif ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une dépression sévère ou qui ont des pensées suicidaires.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rebif (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: symptômes pseudo-grippaux, neutropénie, lymphopénie et leucopénie (faible nombre de globules blancs), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines), anémie (faible nombre de globules rouges), maux de tête, inflammation et autres réactions au site d'injection, et augmentation des transaminases (enzymes hépatiques).
Latvian: Visbiežākās Rebif blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripai līdzīgi simptomi, neitropēnija, limfopēnija un leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, iekaisums un citas reakcijas injekcijas vietā un paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis.
French: Le médecin pourra conseiller au patient de prendre un antalgique pour réduire la fièvre avant chaque injection et pendant 24 heures après l'injection pour réduire les symptômes pseudo-grippaux (similaires à la grippe) susceptibles de survenir en tant qu'effets indésirables du traitement.
Latvian: Ārsts var ieteikt pacientam pirms katras injekcijas un 24 stundas pēc tās lietot drudzi mazinošas pretsāpju zāles, lai mazinātu gripai līdzīgus simptomus, kas var rasties kā ārstēšanas blakusparādība.
French: La substance active de Rebif est la protéine interféron bêta-1a, qui appartient à un groupe d'interférons qui peuvent être produits naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre des virus et d'autres attaques.
Latvian: Rebif aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
French: Les poussées ont été réduites d'environ 30 % sur deux ans par Rebif 22 et 44 microgrammes par comparaison avec le placebo, et de 22 % (Rebif 22 microgrammes) et de 29 % (Rebif 44 microgrammes) sur quatre ans.
Latvian: Divu gadu laikā recidīvu skaits, gan lietojot 22 mikrogramu, gan 44 mikrogramu Rebif devu, samazinājās par apmēram 30 %, salīdzinot ar placebo, un četru gadu laikā par 22 % (ar Rebif 22 mikrogramu devu) un par 29 % (ar Rebif 44 mikrogramu devu).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Rebif, le 4 mai 1998.
Latvian: 1998. gada 4. maijā Rebif saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Aperçu de Rebif et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Rebif pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Quels sont les bénéfices de Rebif démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Rebif ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Les patients ont reçu soit Rebif (22 ou 44 microgrammes), soit un placebo (traitement fictif) pendant deux ans.
Latvian: Pacienti divus gadus saņēma vai nu Rebif (22 vai 44 mikrogramus), vai placebo (zāļu imitāciju).
French: Rebif est disponible sous la forme d'une solution pour injection dans des seringues préremplies, des stylos préremplis et des cartouches à utiliser avec un dispositif d'injection électronique.
Latvian: Rebif ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs izmantošanai elektroniskā injicēšanas ierīcē.
French: Rebif (44 microgrammes administrés une ou trois fois par semaine) a également été comparé à un placebo chez 515 patients qui avaient présenté un seul événement démyélinisant.
Latvian: Rebif (44 mikrogramu devu, ko lietoja trīs reizes nedēļā) salīdzināja ar placebo arī 515 pacientiem, kuriem bija bijusi viena demielinizācijas lēkme.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Rebif, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Rebif lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Le mécanisme d'action exact de Rebif dans la SEP n'est pas encore élucidé, mais il semble que la substance active, l'interféron bêta-1a, apaise le système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Latvian: Precīzs Rebif darbības mehānisms MS gadījumā nav noskaidrots, taču šķiet, ka aktīvā viela interferons bēta-1a nomierina imūnsistēmu un aizkavē MS recidīvus.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rebif?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebif?
French: La sclérose en plaques est une maladie au cours de laquelle l'inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Latvian: MS ir slimība, kuras gaitā iekaisums bojā nervu aizsargapvalku (demielinizācija), kā arī pašus nervus.
French: La dose recommandée de Rebif est de 44 microgrammes administrés par injection sous-cutanée, trois fois par semaine.
Latvian: Ieteicamā Rebif deva ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ievadot ar injekciju zem ādas.
French: Les patients peuvent s'injecter Rebif eux-mêmes après avoir reçu une formation.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Rebif.
French: Pourquoi Rebif est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Rebif ir reģistrētas ES?
French: Au début du traitement par Rebif, la dose doit être augmentée progressivement pour éviter les effets indésirables, en commençant par une dose de 8,8 microgrammes trois fois par semaine.
Latvian: Pirmo reizi sākot ārstēšanu ar Rebif, sākotnējā deva, kas ir 8,8 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ir jāpalielina lēnām, lai izvairītos no blakusparādībām.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rebif ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu.
French: Une dose de 22 microgrammes est recommandée chez les patients intolérants à la dose supérieure.
Latvian: Pacientiem, kuri nepanes augstākas devas, ieteicamā deva ir 22 mikrogrami.
French: Rebif n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP.
Latvian: Rebif var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi MS ārstēšanā.
French: Rebif est un médicament utilisé pour traiter des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente.
Latvian: Rebif ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu recidivējošu multiplo sklerozi (MS).
French: Rebif n'a pas eu d'effet significatif sur la progression du handicap, mais il a permis une réduction du taux de rechutes d'environ 30 %.
Latvian: Rebif ir arī pētītas ar pacientiem ar sekundāri progresējošu MS. Rebif neradīja nozīmīgu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet recidīvu skaits samazinājās par apmēram 30 %.
French: Qu'est-ce que Rebif et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Rebif un kāpēc tās lieto?
French: L'efficacité de Rebif n'a pas été démontrée chez les patients atteints de la forme secondairement progressive de SEP (type de SEP intervenant après la forme récurrente), exempte de poussées.
Latvian: Nav pierādīta Rebif efektivitāte pacientiem ar sekundāri progresējošu MS (MS, kas seko recidivējošai MS), kas nav recidivējoša.
French: La sclérose en plaques récurrente est le type de SEP caractérisée par des poussées (rechutes) entrecoupées de périodes durant lesquelles le patient ne présente pas de symptômes.
Latvian: Recidivējoša MS ir multiplās sklerozes veids, kuras gadījumam pacientam ir lēkmes (recidīvi), kuru starplaikā nav simptomu.
French: Rebif peut également être utilisé chez des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant accompagné d'inflammation.
Latvian: Rebif var lietot arī pacientiem, kuriem ir bijusi viena demielinizācijas lēkme ar iekaisumu.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Rebif, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rebif, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Rebif a été étudié chez 560 patients atteints de sclérose en plaques récurrente.
Latvian: Rebif ir pētītas ar 560 pacientiem, kuriem ir recidivējoša MS. Pacientiem bija vismaz divi slimības recidīvi iepriekšējos divos gados.
French: Il est utilisé lorsque le patient est considéré à haut risque de développer une SEP. Avant d'utiliser Rebif, les médecins doivent écarter tout autre cause à l'origine de ces symptômes.
Latvian: Pirms Rebif lietošanas ārstiem jāizslēdz citi simptomu rašanās cēloņi.
French: Comment Rebif est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Rebif?
French: L'étude a ensuite été étendue à quatre ans. Rebif s'est révélé plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de poussées concernant la SEP récurrente.
Latvian: Rebif samazināja recidivējošas MS recidīvu skaitu efektīvāk nekā placebo.
French: lundi, mercredi, vendredi),
Latvian: trešdienās, piektdienās);
French: Actuellement, on ne sait pas combien de temps les patients devront être traités.
Latvian: Pašlaik nav zināms, cik ilgi pacienti jāārstē.
French: • Le dispositif permet de s'assurer que :
Latvian: • Ierīce nodrošinās, ka:
French: • au même moment de la journée (de préférence le soir).
Latvian: • vienā un tajā pašā dienas laikā (vēlams vakarā).
French: Pour vous faire une injection, vous aurez besoin :
Latvian: Lai pats sev veiktu injekciju, Jums būs nepieciešams:
French: Les dispositifs sont fournis séparément.
Latvian: Ierīces tiek piedāvātas atsevišķi.
French: Dans certains pays, il est possible qu'un seul de ces dispositifs soit disponible.
Latvian: Dažos tirgos var būt pieejama tikai viena no šīm ierīcēm.
French: • Chaque RebiDose ne peut être utilisé qu'une seule fois.
Latvian: • Katru RebiDose drīkst lietot tikai vienu reizi.
French: Il vous indiquera également à quel moment changer la cartouche.
Latvian: Tā Jums arī norādīs, kad nepieciešams nomainīt kārtridžu.
French: Rebif doit être administré 3 fois par semaine, et si possible :
Latvian: Rebif jāievada trīs reizes nedēļā, un, ja iespējams:
French: Ne mettez pas les doigts dans le système de protection.
Latvian: Nelieciet pirkstus drošības aizsargā.
French: • Certains résultats de laboratoire peuvent être modifiés.
Latvian: • var izmainīties noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultāti.
French: Aucun facteur de risque spécifique n'a été identifié.
Latvian: Specifiski riska faktori nav zināmi.
French: Veuillez suivre ces instructions attentivement.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi tos ievērojiet.
French: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suisse
Latvian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveice
French: Ce sont des substances naturelles qui transmettent des messages d'une cellule à l'autre.
Latvian: Tās ir dabiskas vielas, kas pārnes informāciju starp šūnām.
French: D'après les données disponibles chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams paaugstināts spontānā aborta risks.
French: Il est conçu pour un usage unique et doit être utilisé uniquement après formation appropriée du patient et/ou du soignant.
Latvian: Tā ir paredzēta vienreizējai lietošanai, un tā ir lietojama tikai pēc atbilstošas pacienta un/vai aprūpētāja apmācības.
French: Recommandations générales
Latvian: Vispārēji ieteikumi
French: • si vous souffrez actuellement de dépression sévère.
Latvian: • ja Jums šobrīd ir smaga depresija.
French: Les données concernant l'exposition pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse sont très limitées.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
French: Ces changements ne sont généralement pas remarqués par le patient (aucun symptôme), ils sont habituellement réversibles et peu importants et, le plus souvent, ne nécessitent aucun traitement particulier.
Latvian: Šīs izmaiņas pacients parasti nepamana (nav simptomu), tās parasti ir atgriezeniskas un vieglas, un visbiežāk tām nav nepieciešama speciāla ārstēšana.
French: • RebiDose est réservé à un usage unique et ne doit jamais être réutilisé.
Latvian: • RebiDose paredzēts tikai vienreizējai lietošanai un to nekādā gadījumā nav atļauts lietot atkārtoti.
French: • Rebif ne doit être utilisé que sous la surveillance de votre médecin.
Latvian: • Rebif drīkst lietot tikai Jūsu ārsta uzraudzībā.
French: • Tentative de suicide
Latvian: • pašnāvības mēģinājums,
French: • Cette rubrique vous explique comment utiliser RebiDose.
Latvian: • Šajā punktā stāstīts, kā lietot RebiDose.
French: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suisse ou
Latvian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveice vai
French: • Ne retirez pas le capuchon tant que vous n'êtes pas prêt à faire l'injection.
Latvian: • Nenoņemiet vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
French: Rebif ne doit pas être utilisé dans cette classe d'âge.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot šajā vecuma grupā.
French: • les 3 mêmes jours de chaque semaine (l'intervalle doit être au moins de 48 heures, par ex. :
Latvian: • katru nedēļu tajās pašās trīs dienās (ar vismaz 48 stundu starplaiku, piemēram, pirmdienās,
French: Tenez la seringue comme un crayon ou une fléchette.
Latvian: Turiet šļirci kā zīmuli vai šautriņu.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
French: Autres médicaments et Rebif
Latvian: Citas zāles un Rebif
French: • Vérifiez (juste après l'avoir sortie du réfrigérateur) que la cartouche n'a pas accidentellement gelé dans son emballage ou dans le dispositif.
Latvian: • Pārbaudiet (tūlīt pēc izņemšanas no ledusskapja), vai kārtridžs nav nejauši sasalis iepakojumā vai ierīcē.
French: Les indications de fréquence utilisées ci-après répondent aux définitions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Turpmāk lietotajai sastopamības biežuma terminoloģijai izmantoti šādi iedalījumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Maintenez RebiDose pressé contre la peau pendant au moins dix secondes afin d'injecter tout le médicament.
Latvian: Turiet RebiDose piespiestu ādai vismaz 10 sekundes, lai injicētu visas zāles.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 4 mai 1998 Date du dernier renouvellement : 4 mai 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 4. maijs
French: • Attendez que la lumière verte s'éteigne.
Latvian: • Pagaidiet, līdz zaļā gaismiņa nodziest.
French: Cependant, une étude de cohorte pédiatrique rétrospective a recueilli des données sur la sécurité de Rebif à partir des dossiers médicaux d'enfants (n = 52) et d'adolescents (n = 255).
Latvian: Tomēr pediatriskā retrospektīvā kohortu pētījumā tika apkopoti dati par Rebif drošumu no bērnu (n=52) un pusaudžu (n=255) medicīniskajiem ierakstiem.
French: Il a été démontré que ce médicament réduit le nombre et la sévérité des poussées et ralentit la progression du handicap.
Latvian: Pierādīts, ka tas mazina recidīvu skaitu un smaguma pakāpi, kā arī palēnina invaliditātes progresēšanu.
French: Dans tous les cas, le traitement ne doit être envisagé que chez les patients classés comme étant à haut risque.
Latvian: Ārstēšana jāapsver tikai augsta riska pacientiem.
French: Vous entendrez un déclic signalant le début de l'injection et le piston commencera à bouger.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi, kas liecinās par injekcijas sākumu un virzulis sāks pārvietoties.
French: • Épisode actuel de dépression sévère et/ou idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Latvian: • Smaga depresija un/vai pašnāvības tieksmes (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
French: Dépression et idées suicidaires
Latvian: Depresija un pašnāvības tieksmes
French: L'interaction de Rebif avec des corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrophique (ACTH) n'a pas été étudiée systématiquement.
Latvian: Rebif mijiedarbība ar kortikosteroīdiem vai adrenokortikotropo hormonu (AKTH) nav sistemātiski pētīta.
French: • Insomnie (troubles du sommeil)
Latvian: • bezmiegs (miega traucējumi),
French: Les effets de Rebif peuvent ne pas apparaître immédiatement.
Latvian: Rebif iedarbību var nenovērot nekavējoties.
French: La plupart des cas d'atteinte hépatique sévère sont survenus dans les six premiers mois du traitement.
Latvian: Vairums smago aknu bojājumu gadījumu novēroti pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos.
French: Après la première injection, utiliser dans un délai de 28 jours.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas izlietot 28 dienās.
French: Titration recommandée (% de la dose optimale)
Latvian: Ieteicamā titrēšana (% no pēdējās devas)
French: La survenue de réactions au site d'injection diminue habituellement avec le temps.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā parasti ar laiku samazinās.
French: Demandez à votre pharmacien comment jeter RebiDose en toute sécurité
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā drošā veidā iznīcināt RebiDose.
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Latvian: Tomēr iedarbības ilgums pirmā trimestra laikā nav skaidri zināms, jo dati tika apkopoti, kad interferons beta bija kontrindicēts grūtniecības laikā, un ārstēšana, iespējams, tika pārtraukta, kad tika atklāta un/vai apstiprināta grūtniecība.
French: N'utilisez pas RebiDose si la date de péremption est dépassée.
Latvian: Nelietojiet RebiDose, ja beidzies derīguma termiņš.
French: Évaluez avec votre médecin quel dispositif vous conviendra le mieux.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kura ierīce ir Jums vispiemērotākā.
French: Pendant l'injection, le bouton émettra une lumière verte.
Latvian: Injekcijas laikā poga mirgos ar zaļu gaismiņu.
French: Si l'état clinique le nécessite, l'utilisation de Rebif peut être envisagée pendant la grossesse.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Rebif lietošanu grūtniecības laikā.
French: Les interférons sont produits par le corps humain et jouent un rôle essentiel dans le système immunitaire.
Latvian: Interferoni veidojas organismā un tiem ir svarīga nozīme imūnsistēmā.
French: Hépatite associée ou non à un ictère*
Latvian: hepatīts ar dzelti vai bez tās*
French: • Réactions cutanées graves - avec parfois des lésions des muqueuses
Latvian: • smagas ādas reakcijas - dažkārt ar gļotādu bojājumiem,
French: Les autres effets indésirables possibles sont les suivants :
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ietver:
French: La procédure d'auto-injection par le patient doit être vérifiée périodiquement, et plus particulièrement si des réactions au site d'injection se sont produites.
Latvian: Periodiski jāpārbauda pacienta injicēšanas iemaņas, īpaši, ja rodas reakcijas injekcijas vietā.
French: Vous devez tout particulièrement informer votre médecin si vous utilisez des médicaments antiépileptiques ou des antidépresseurs.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja lietojat pretepilepsijas zāles vai antidepresantus.
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) graves.
Latvian: • nopietnas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas.
French: Vous ne devez pas interrompre ou modifier votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Latvian: Jums nevajadzētu pārtraukt vai izmainīt zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar savu ārstu.
French: Tous les systèmes d'injection peuvent ne pas être disponibles.
Latvian: Visas injicēšanas ierīces tirgū var nebūt pieejamas.
French: ème mois de traitement, puis périodiquement.
Latvian: un 6 mēnesī un tāpat arī periodiski pēc tam.
French: Seules quelques rares données de sécurité et d'efficacité concernant des patients non ambulatoires atteints de sclérose en plaques sont disponibles.
Latvian: Ir pieejami tikai reti ziņojumi par drošumu un efektivitāti no ne-ambulatoriem pacientiem ar multiplo sklerozi.
French: Rapport de risques [IC à 95 %] (Modèle de Cox)
Latvian: Koksa proporcionālais riska koeficients [95% TI]