FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitana je neinferiornost lijeka Ameluz u odnosu na kremu koja sadrži 16% metil-aminolevulinata (MAL, metil-[5-amino-4oksopentanoata]) komercijalno odobrenog za fotodinamsku terapiju danjim svjetlom.
Icelandic: Ameluz var metið með tilliti til þess hvort ljósnæmismeðferð með Ameluz væri jafngild kremi sem inniheldur 16% metýl-amínólevúlínat (MAL, metýl-[5 amínó-4 oxópentanóat]), sem er skráð á markaði til notkunar við ljósnæmismeðferð með dagsljósi.
Croatian: Kozmetički ishod bio je ocijenjen kao nezadovoljavajući ili nevaljan u 3,8% ispitanika skupine s lijekom Ameluz u usporedbi s 22,5% ispitanika skupine s placebom.
Icelandic: Ófullnægjandi eða skertur útlitslegur árangur var metinn hjá 3,8% þátttakenda í Ameluz-hópnum og hjá 22,5% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Croatian: Rizik od nadraženosti sluznica i oka
Icelandic: Hætta er á ertingu í slímhimnu og auga.
Croatian: • mjehur
Icelandic: • húðsár
Croatian: Danmark Desitin Pharma A/S Tlf: +45 33730073 desitin@desitin.dk
Icelandic: +45 33730073 desitin@desitin.dk
Croatian: − druga reakcija − nelagoda
Icelandic: − önnur viðbrögð
Croatian: Kako čuvati Ameluz Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: Svi su bolesnici imali najmanje 4 blage do umjerene lezije aktiničke keratoze na licu i/ili vlasištu.
Icelandic: Allir sjúklingar voru með væga til miðlungs geislunarhyrningu, a.m.k. 4 húðskemmdir á andliti og/eða í hársverði.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni 5-aminolevulinatne kiseline u trudnica ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun 5-amínólevúlínsýru á meðgöngu.
Croatian: Ako se prekine taj boravak vani, morate to kompenzirati duljim vremenom osvjetljavanja.
Icelandic: Ef tíminn utandyra er rofinn, skaltu bæta hann upp með lengri lýsingartíma.
Croatian: PRILOG IV.
Icelandic: Tafla 4:
Croatian: Stoga se kao nuspojavu u dijelu 4.8 sažetka opisa svojstava lijeka preporučuje uključiti preosjetljivost na mjestu primjene.
Icelandic: Af þeim sökum er mælt með þvi að ofnæmi á meðferðarsvæði verði bætt við sem aukaverkun í kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs.
Croatian: Vrsta oštećenja kože
Icelandic: Tegund húðskemmda Alvarleiki
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ameluz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ameluz
Croatian: b) Priprema lezija: Preparat za zaštitu od sunca treba nanijeti 15 minuta prije predtretmana lezija radi zaštite kože izložene suncu.
Icelandic: Bera skal sólarvörn á húðina 15 mínútum fyrir formeðferð húðskemmdanna til að vernda húðina gegn sólarljósi.
Croatian: Dojenje treba prekinuti na 12 sati nakon nanošenja lijeka Ameluz.
Icelandic: Gera skal hlé á brjóstagjöf í 12 klukkustundir eftir gjöf Ameluz.
Croatian: 5-aminolevulinatna kiselina
Icelandic: 5-amínólevúlínsýra
Croatian: Sažetak povezanih nuspojava prijavljenih u bolesnika liječenih fotodinamskom terapijom s
Icelandic: Samantekt á tengdum aukaverkunum sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu ljósnæmismeðferð með 5-amínólevúlínsýru
Croatian: U ovom je ispitivanju fotodinamska terapija uz Ameluz ispitana na neinferiornost s kremom koja sadrži 16% metilaminolevulinata (MAL, metil-[5-amino-4-oksopentanoat]).
Icelandic: Í þessari rannsókn var metið hvort ljósnæmismeðferð með Ameluz væri jafngild kremi sem inniheldur 16% metýl-amínólevúlínat (MAL, metýl-[5-amínó-4-oxópentanóat]).
Croatian: Sve lezije bile su potpuno uklonjene u 96,9% bolesnika s aktiničkom keratozom na licu ili čelu i 81,8% bolesnika s aktiničkom keratozom na vlasištu.
Icelandic: 96,9% sjúklinga með húðskemmdir vegna geislunarhyrningar á andliti eða enni losnuðu við allar húðskemmdir, 81,8% sjúklinga með húðskemmdir vegna geislunarhyrningar í hársverði losnuðu alveg við húðskemmdir.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom Ameluz, u većine ispitanika liječenih zbog aktiničke keratoze i bazocelularnog karcinoma primijećene su lokalne reakcije na koži na mjestu primjene.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Ameluz komu fram staðbundnar aukaverkanir á meðferðarsvæðinu hjá flestum þátttakendunum sem fengu meðferð við geislunarhyrningu og grunnfrumukrabbameini.
Croatian: 4.9 Predoziranje Predoziranje kod topikalne primjene malo je vjerojatno i nije zabilježeno u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Ofskömmtun eftir áburð á meðferðarsvæði er ólíkleg og hefur ekki komið upp í klínískum rannsóknum.
Croatian: Kao mjera opreza, bolje je izbjegavati primjenu lijeka Ameluz tijekom trudnoće.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Ameluz á meðgöngu.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za 5-aminolevulinatnu kiselinu (keratoza), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) 5-aminolevulinatnu kiselinu nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir 5-amínólevúlínsýru (hornlagskvilli) telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur 5-amínólevúlínsýru (hornlagskvilli), sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Croatian: Djelotvornost i nuspojave (prolazne boli i eritema) koje su se javile na mjestu primjene tijekom fotodinamske terapije s različitim izvorima svjetlosti u liječenju aktiničke keratoze
Icelandic: Verkun og aukaverkanir (tímabundinn verkur og roði á íkomustað) við ljósnæmismeðferð með mismunandi ljósgjöfum til meðferðar við geislunarhyrningu Ljósgjafi Lyf
Croatian: − pojačana osjetljivost na bol
Icelandic: − aukið sársaukanæmi
Croatian: Temeljito uklonite ljuske i kraste i sve površine lezija nježno učinite hrapavim.
Icelandic: Fjarlægðu hreistur og hrúður vandlega og ýfðu varlega yfirborð húðskemmdanna.
Croatian: Trudnoća i dojenje Ameluz se ne preporučuje tijekom trudnoće zbog nedostatnih saznanja.
Icelandic: Ameluz er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu vegna ónógrar þekkingar.
Croatian: 1 g lijeka Ameluz sadrži 78 mg 5-aminolevulinatne kiseline (u obliku klorida).
Icelandic: 1 g Ameluz inniheldur 78 mg af 5-amínólevúlínsýru (sem hýdróklóríð).
Croatian: Nodularne lezije bazocelularnog karcinoma često su prekrivene neoštećenim slojem epidermalnog keratina koji je potrebno ukloniti.
Icelandic: Húðskemmdir vegna hnútótts grunnfrumukrabbameins eru oft huldar heilu hyrnislagi húðþekju sem á að fjarlægja.
Croatian: I bolesnik i zdravstveno osoblje koje provodi fotodinamsku terapiju moraju se pridržavati svih sigurnosnih uputa priloženih uz primijenjeni izvor svjetlosti.
Icelandic: Við ljósnæmismeðferð eiga sjúklingur og heilbrigðisstarfsfólk ávallt að fylgja öryggisfyrirmælum sem fylgt hafa ljósgjafanum.
Croatian: Edem kapka, zamagljen vid, oštećenje vida
Icelandic: Bjúgur á augnloki, þokusýn, sjónskerðing
Croatian: Nakon primjene, djelatna tvar lijeka Ameluz postaje fotoaktivna tvar koja se nakuplja u zahvaćenim stanicama.
Icelandic: Eftir að lyfið er borið á verður virka efnið í Ameluz ljósvirkt og safnast upp í sjúkum frumum.
Croatian: Stope recidiva kod bolesnika za Ameluz odnosno placebo iznosile su 24,5% odnosno 14,3% nakon 6 mjeseci te dodatnih 12,2% odnosno 0% nakon 12 mjeseci.
Icelandic: Endurkomuhlutfall hjá sjúklingum var 24,5% og 14,3% eftir 6 mánuði og 12,2% og 0% í viðbót eftir 12 mánuði hvað varðar Ameluz og lyfleysu, í þessari röð.
Croatian: Izvor crvenog svjetla bio je uskog spektra od oko 635 nm u dozi svjetlosti od 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var lampi með þröngu litrófsbili sem svaraði u.þ.b. 635 nm með ljósskammti sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Croatian: − krasta − ljuskanje kože
Icelandic: − hrúður á húð
Croatian: 4.8 Nuspojave Sažetak sigurnosnog profila
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Croatian: Cijela tuba placeba i lijeka Ameluz za kojom je slijedila fotodinamska terapija primijenila se točno određenim slijedom uz razdoblje ispiranja (engl. washout) od 7 dana kako bi se procijenile početne koncentracije ALA i protoporfirina IX (PpIX) u plazmi i one ovisne o lijeku Ameluz.
Icelandic: Heila túpa af lyfleysu og Ameluz var borið á í ákveðinni röð og síðan ljósnæmismeðferð með 7 daga skolunarferli til að meta grunngildi Ameluz og þéttni 5-amínólevúlínsýru (ALA) and pótóporfýríns IX (PpIX) í tengslum við
Croatian: MAL Broj bolesnika n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúkling a sem fengu MAL n (%)
Croatian: • oticanje kapaka uzrokovano prekomjernim nakupljanjem tekućine, zamagljen vid ili oštećenje vida
Icelandic: bólga í augnloki vegna vökvasöfnunar, þokusýn eða sjónskerðing
Croatian: Prije fotodinamske terapije (%)
Icelandic: eftir ljósnæmismeðferð (%)
Croatian: To uzrokuje oštećenje staničnih komponenti i u konačnici razara ciljane stanice.
Icelandic: Þær síðarnefndu skemma innanfrumueiningar og eyða að lokum tilætluðum frumum.
Croatian: Ovaj lijek se smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na tubi i kutiji iza „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á túpu og ytri umbúðum á eftir EXP.
Croatian: Primarni ishod bio je potpuno uklanjanje lezija kod bolesnika 12 tjedana nakon zadnjeg fotodinamske terapije.
Icelandic: Aðalendapunktur var að sjúklingur væri laus við húðskemmdir 12 vikum eftir síðustu ljósnæmismeðferð.
Croatian: Tablica 3a: Parametri kvalitete kože na liječenom području tijekom 12-mjesečnog praćenja
Icelandic: Breytur varðandi gæði húðar á meðhöndlaða svæðinu meðan á 12 mánaða eftirfylgnitíma stóð
Croatian: Ukupno Podskupine:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Croatian: Izvor crvene svjetlosti osigurao je uski spektar od oko 635 nm pri dozi svjetlosti od 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Icelandic: 635 nm við ljósskammt sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Croatian: • Lezije i područja aktiničke keratoze liječe se u jednom tretmanu.
Icelandic: Húðskemmdir og svæði með geislunarhyrningu eru meðhöndluð í eitt skipti.
Croatian: Područje primjene prvo treba obrisati blazinicom natopljenom alkoholom kako bi se odmastila koža.
Icelandic: Fyrst skal strjúka yfir meðferðarsvæðið með bómullarskífu vættri í alkóhóli til að fjarlægja fitu af húðinni tryggilega.
Croatian: Kao opća mjera opreza, treba izbjegavati izlaganje suncu liječenih lezija i okolne kože tijekom približno 48 sati nakon liječenja.
Icelandic: Í varúðarskyni ber að forðast að láta sól skína á húðskemmdir sem fengið hafa meðferð, eða húðina í kring, í um það bil 48 klst.
Croatian: Priprema mjesta primjene i trajanje inkubacije opisani su u dijelu 4.2. Ako 12 tjedana nakon prvog liječenja, lezije ili područja zloćudne transformacije nisu potpuno odstranjeni, liječilo ih se drugi puta istim režimom.
Icelandic: Ef húðskemmdir eða krabbameinsnæm svæði voru ekki alveg horfin eftir 12 vikur eftir upphaflega meðferð voru þau meðhöndluð í annað sinn eftir sömu meðferðaráætlun.
Croatian: Navale vrućine
Icelandic: Áburður hlaupsins
Croatian: • U vrlo rijetkim slučajevima, fotodinamska terapija može povećati rizik od razvoja privremenog gubitka pamćenja.
Icelandic: Örsjaldan getur ljósnæmismeðferð hugsanlega aukið hættuna á að fram komi tímabundið minnisleysi.
Croatian: Izloženo tumorsko tkivo potrebno je nježno ukloniti bez ikakvog pokušaja ekscizije izvan rubova tumora.
Icelandic: Ef sést í æxlishluta skal fjarlægja slíkt án þess að reyna að skera lengra en sem nemur æxlismörkum.
Croatian: Prije primjene određenog izvora svjetlosti potrebno je provjeriti tehničke specifikacije uređaja, a moraju biti zadovoljeni zahtjevi za željeni spektar svjetlosti.
Icelandic: Athuga þarf tæknilegar upplýsingar, uppgefnar fyrir búnaðinn, áður en ljósgjafi er notaður til að tryggja að búnaðurinn standist tæknilegar kröfur við það litróf sem nota á við meðferð.
Croatian: Nije potreban okluzivni zavoj.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Croatian: • grizeofulvin: lijek za liječenje gljivičnih infekcija • lijekovi koji povećavaju izlučivanje vode kroz bubrege, s djelatnim tvarima čija imena uglavnom završavaju na "tiazid" ili "tizid", kao što je hidroklorotiazid
Icelandic: lyf sem auka vatnslosun í gegnum nýrun með virkum efnum sem flest enda á „tíasíð" eða
Croatian: Za liječenje bazocelularnog karcinoma (BCC), na jednu ili više lezija fotodinamska terapija pomoću izvora crvene svjetlosti primjenjuje se dva puta u vremenskom razmaku od približno jednog tjedna između terapija.
Icelandic: Til meðferðar við grunnfrumukrabbameini skal beita ljósnæmismeðferð í tvö skipti (með lampa með rauðu ljósi) við meðferð á einni eða fleiri húðskemmdum og gera u.þ.b. viku hlé á milli skipta.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Croatian: Gel mora prekrivati lezije ili cijela područja i približno 5 mm okolnog područja.
Icelandic: Hlaupið skal hylja húðskemmdirnar eða heil svæði og það skal ná um 5 mm út á nærliggjandi svæði.
Croatian: Nanošenje gela
Icelandic: Leverkusen Þýskaland
Croatian: Tablica 3b: Ukupno uklanjanje lezija (postotak potpuno uklonjenih pojedinačnih lezija)
Icelandic: Heildarhlutfall horfinna húðskemmda (hlutfall einstaklingsbundinna húðskemmda sem eru horfnar að fullu)
Croatian: Na mjestu primjene: eritem, bol (uključujući žareći bol), nadraženost, pruritus, edem, krasta,
Icelandic: Húðroði, verkur (þ.m.t. verkur ásamt sviða), erting, kláði, bjúgur, hrúðurmyndun, húðflögnun, herslismyndun, náladofi
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Croatian: Vel i čina pakovanja
Icelandic: Pakkningastærð
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Croatian: Uhvatite ovdje
Icelandic: Takið hér
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Croatian: Možete odabrati:
Icelandic: Þú getur notað:
Croatian: Također ćete trebati ostali pribor koji nije dio pakiranja:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Croatian: 13 do 17 godina
Icelandic: 13 til 17 ára
Croatian: Međutim, učestalost je bila rijetka.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Croatian: > 32 tjedna
Icelandic: > 32 vikur
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
Croatian: Otvorena uvodna - 16 tjedana
Icelandic: Opinn innleiðsluhluti 16 vikur
Croatian: 8 do 12 godina
Icelandic: 8 til 12 ára
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Croatian: Pritisnite prema dolje
Icelandic: Ýtið niður
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Icelandic: Thousand Oaks, California
Croatian: 4 do 7 godina
Icelandic: 4 til 7 ára
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Icelandic: 22. mars 2017
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka
Icelandic: Kvið, fyrir utan 5 centimetra svæði umhverfis naflann
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Croatian: 8. i 52. tjedan
Icelandic: Vika 8 og 52
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Croatian: 20 tjedana
Icelandic: 20 vikur
Croatian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um AMGEVITA og við hverju það er notað
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (pogledajte dio 4).
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli (sjá kafla 4).
Croatian: Placebo/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/MTXa
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Croatian: Zbog sigurnosti:
Icelandic: Til öryggis:
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Croatian: Suha prirodna guma
Icelandic: Þurrt, náttúrulegt gúmmí
Croatian: I Vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
Croatian: Prikupite sav pribor potreban za injiciranje.
Icelandic: Safnið saman öllu sem þarf fyrir inndælinguna.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Croatian: Nemojte okretati ili savijati žuti zatvarač.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gulu hettuna.
Croatian: Važno
Icelandic: Mikilvægt
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Croatian: Polisorbat 80
Icelandic: Pólýsorbat 80
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar til í meðallagi slæmar.
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Icelandic: NA NA NA 9,5% 41,5%
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
Croatian: Žuti prozorčić (injiciranje završeno)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog radnika.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa inndælingu fyrr en þú eða umsjónaraðili hafið fengið þjálfun.
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur (%)
Croatian: Izvadite onoliko AMGEVITA napunjenih štrcaljki koliko vam je potrebno iz pakiranja.
Icelandic: Fjarlægið þann fjölda af AMGEVITA áfylltum sprautum sem þú þarft úr pakkningunni.
Croatian: Karticu s podsjetnikom za bolesnika držite kod sebe.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér.
Croatian: Nemojte koristiti lijek koji je zaostao u iskorištenoj štrcaljki.
Icelandic: Ekki nota lyf sem er eftir í sprautunni.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li primiti lijek AMGEVITA.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota AMGEVITA.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Croatian: Postavite svoj prst ili palac na rub podloge kako biste ju pridržali dok vadite štrcaljku.
Icelandic: Setjið fingur eða þumalfingur á brún bakkanns til að halda við hann á meðan þú fjarlægir sprautuna.
Croatian: Važno: Igla je unutra
Icelandic: Nálin er inni í
Croatian: Placebo/MTXadalimumab/MTX (95% interval pouzdanostib)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/MTX (95% öryggisbilb)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka AMGEVITA.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom AMGEVITA.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með AMGEVITA.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, heldur að þú geti verið barnshafandi eða fyrirhugar að eignast barn skal leita ráða hjá lækninum varðandi notkun þessa lyfs.
Croatian: Važno je da liječniku kažete jeste li ikada bolovali od tuberkuloze, odnosno jeste li bili u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek AMGEVITA:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Croatian: Postotak bolesnika liječenih adalimumabom u kojih je postignut terapijski odgovor ACR 20, 50 i 70 bio je podjednak u ispitivanjima RA I, II i III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumabi og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Croatian: Djelatna tvar je adalimumab.
Icelandic: - Virka efnið er adalimumab.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.