FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Natrio fosfatas monohidratas Dinatrio fosfatas heptahidratas Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Maltese: Sodium phosphate monohydrate Disodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (għal aġġustament ta' pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament ta' pH)
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad tedugliutidas citochromo P450 fermentų, metabolizuojančių vaistus, neslopina.
Maltese: Studju in vitro jindika li teduglutide ma jimpedixxix l-enzimi metaboliċi f'mediċini ta' ċitokrom P450.
Lithuanian: Būtinos priemonės, kurių nėra pakuotėje - Tirpinimo adatos (22G dydžio, 1½ colio ilgio (0,7 x 40 mm)) - 0,5 ml arba 1 ml injekciniai švirkštai (skalės intervalai 0,02 ml ar mažesni).
Maltese: Materjali meħtieġa li mhumiex inklużi fil-pakkett: - Labar ta' rikostituzzjoni (daqs 22G, tul 1½" (0.7 x 40 mm)) - Siringi tal-injezzjoni ta' 0.5 ml jew 1 ml (b'intervalli ta' skala ta' 0.02 ml jew inqas).
Lithuanian: Viename flakone yra 1,25 mg tedugliutido miltelių*.
Maltese: Kunjett wieħed ta' trab fih 1.25 mg ta' teduglutide.
Lithuanian: Penki (5) tiriamieji asmenys buvo įtraukti į standartinės priežiūros kohortą.
Maltese: Ħames (5) individwi ġew irreġistrati f'koorti ta' standard ta' kura.
Lithuanian: Europos Komisija 2012 m.
Maltese: ᾿ Awissu 2012.
Lithuanian: gruodžio 11 d.
Maltese: ᾿ Diċembru 2011.
Lithuanian: Išsamų Revestive EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Revestive
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Revestive
Lithuanian: Revestive sudėtyje yra veikliosios medžiagos tedugliutido.
Maltese: Revestive fih is-sustanza attiva teduglutide.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Revestive santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Revestive tedugliutidas
Maltese: ᾿ nutrijenti mill
Lithuanian: Veiklioji Revestive medžiaga tedugliutidas panašus į žmogaus į gliukagoną panašų peptidą-2 (GLP-2)žarnyne gaminamą hormoną, kuris aktyvina maistinių medžiagų absorbciją iš žarnyno.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Revestive, it-teduglutide, hija simili għall-glucagon bħal peptide-2 (GLP-2) uman, ormon magħmul fl-imsaren li jżid l-assorbiment ta
Lithuanian: Kodėl Revestive buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Revestive?
Lithuanian: Antrame tyrime su vaikais po 12 savaičių parenterinio maitinimo poreikis sumažėjo bent dešimtadaliu 53 proc. (8 iš 15) Revestive vartojusių pacientų ir nė vienam standartiniais vaistais gydytam vaikui (0 iš 5).
Maltese: Fit-tieni studju fit-tfal, 53% (8 minn 15) ta i ngħataw Revestive kellhom in-nutrizzjoni parenterali mnaqqsa wara 12-il
Lithuanian: Dažniausi Revestive vartojimo šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kvėpavimo trakto (gerklės, sinusų, kvėpavimo takų ar plaučių) infekcijos, galvos skausmas, pilvo skausmas ir pūtimas, pykinimas, vėmimas ir paraudimas, skausmas arba tinimas injekcijos vietoje.
Maltese: 10 pazjenti) kienu infezzjonijiet fl-apparat respiratorju (infezzjonijiet fil-gerżuma, fis-sinus, fil-passaġġi tal-arja jew fil-pulmun), u
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas trumpos žarnos sindromas, maistinės medžiagos paprastai lašinamos tiesiai į veną (parenterinis matinimas).
Maltese: Il-pazjenti bis-sindromu tal-musrana ż-żgħira ġeneralment jingħataw nutrijenti bħala infużjoni direttament fil-vini (nutrizzjoni parenterali).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 0,05 mg kilogramui kūno svorio kartą per parą.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem darba kuljum, bid-doża ta
Lithuanian: Revestive švirkščiamas po pilvo oda.
Maltese: Barra minn hekk, Revestive wera profil ta
Lithuanian: Trumpos žarnos sindromas - tai liga, kuria sergant žarnynas tinkamai neįsisavina maistinių medžiagų ir skysčių, paprastai po to, kai chirurginiu būdu pašalinama didelė žarnyno dalis.
Maltese: Is-sindromu tal-musrana ż-żgħira huwa kondizzjoni li fiha n-nutrijenti u l-fluwidi ma jiġux assorbiti sewwa mill-imsaren, ġeneralment wara t-tneħħija kirurġika ta' biċċa kbira mill-musrana.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Maltese: Isem (Ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Daqs tal-pakkett mikrogram ma /
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revinty Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Revinty Ellipta (flutikazono furoatas / vilanterolas)
Maltese: Revinty Ellipta (fluticasone furoate / vilanterol)
Lithuanian: Vilanterolas yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Maltese: Vilanterol huwa agonista beta-2 li jaġixxi fit-tul.
Lithuanian: Revinty Ellipta - tai inhaliatorius, kuriame gali būti dviejų stiprumų vaistinio preparato (92/22 ir 184/22 mikrogramų).
Maltese: Revinty Ellipta jiġi bħala inalatur f'żewġ qawwiet (92/22 mikrogramma u 184/22 mikrogramma).
Lithuanian: Kita informacija apie Revinty Ellipta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Revinty Ellipta
Lithuanian: Revinty Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų flutikazono furoato ir vilanterolo.
Maltese: Revinty Ellipta fih is-sustanzi attivi fluticasone furoate u vilanterol.
Lithuanian: Taip pat vartojant Revinty Ellipta 184/22, FIT1 padidėjo 193 ml daugiau, nei vartojant flutikazono furoatą, ir 210 ml daugiau, nei naudojant kitą inhaliatorių su flutikazono propionatu.
Maltese: Revinty Ellipta 184/22 tejjeb ukoll il-FEV1 b'193 ml aktar minn fluticasone furoate u b'210 ml aktar minn inalatur ieħor li fih fluticasone propionate.
Lithuanian: Atlikus ketvirtą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 522 pacientai, nustatyta, kad Revinty Ellipta yra toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas, kurio sudėtyje yra kortikosteroido (flutikazono propionato) ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto (salmeterolio).
Maltese: Ir-raba' studju f'1,522 pazjent wera li Revinty Ellipta kien effettiv daqs mediċina oħra li fiha kortikosterojde (fluticasone propionate) u agonista beta-2 li jaġixxi fit-tul (salmeterol).
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, vartojant Revinty Ellipta, paūmėjimų skaičius sumažėjo 13-34 proc. daugiau, nei vartojant vieną vilanterolą.
Maltese: F'żewġ studji oħra, Revinty Ellipta naqqas in-numru ta' episodji ta' feġġ mill-ġdid b'bejn 13 u 34 % aktar minn vilanterol waħdu.
Lithuanian: Revinty Ellipta - tai inhaliatorius, kuris naudojamas gydant astmą ir lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL).
Maltese: Revinty Ellipta huwa inalatur biex jikkura l-ażma u mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD, chronic obstructive pulmonary disease).
Lithuanian: Atlikus pirmą tyrimą, nustatyta, kad vartojant Revinty Ellipta 92/22, vidutinis FIT1 padidėjo 115 ml daugiau, nei vartojant placebą, o antras tyrimas atskleidė, kad, vartojant Revinty Ellipta 184/22, vidutinis FIT1 padidėjo 131 ml daugiau, nei vartojant placebą.
Maltese: L-ewwel studju wera li Revinty Ellipta 92/22 tejjeb il-FEV1 medju b'115 ml aktar mill-plaċebo, u t-tieni studju wera li Revinty Ellipta 184/22 tejjeb il-FEV1 medju b'131 ml aktar mill-plaċebo.
Lithuanian: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
Maltese: BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
Lithuanian: 90 (3 pakuotės po 30) dozių
Maltese: Pakkett multplu: 90 (3 pakketti ta' 30) doża
Lithuanian: GSK Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Maltese: Logo tal-GSK GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Lithuanian: *Pneumonija (žr. 4.4 skyrių)
Maltese: *Pulmonite (ara s-sezzjoni 4.4)
Lithuanian: Farmakologinis veikliųjų medžiagų beta2 adrenoreceptorių agonistų, įskaitant vilanterolo trifenatatą, poveikis pasireiškia bent jau iš dalies dėl viduląstelinės adenilatciklazės (fermentas, kuris veikia adenozino trifosfato [ATF] virtimą cikliniu-3',5'-adenozino monofosfatu [cikliniu AMF]) stimuliavimo.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi tas-sustanzi attivi agonisti tal-adrenoriċetturi beta2, inkluż vilanterol trifenatate, huma tal-anqas parzjalment attribwibbli lill-istimulazzjoni tal-adenylate cyclase ġoċ-ċelloli, l-enzima li tikkatalizza l-konverżjoni ta' adenosine triphosphate (ATP) fi 3',5'-adenosine monophosphate ċikliku (AMP ċikliku).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 37 ml skirtumas tarp grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,162).
Maltese: Id-differenza medja aġġustata tal-kuri, ta' 37 mL, bejn il-gruppi ma kinitx statistikament sinifikanti (p=0.162).
Lithuanian: Flutikazono furoato monoterapija
Maltese: Monoterapija bi fluticasone furoate
Lithuanian: Revinty Ellipta sudėtis - Veikliosios medžiagos yra flutikazonas furoatas ir vilanterolas.
Maltese: Revinty Ellipta fih żewġ sustanzi attivi: fluticasone furoate u vilanterol.
Lithuanian: Ε.
Maltese: SA.
Lithuanian: Tiekiamas dviejų skirtingų stiprumų Revinty Ellipta: 92 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramų vilanterolo ir 184 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramų vilanterolo.
Maltese: Huma disponibbli żewġ qawwiet differenti ta' Revinty Ellipta: fluticasone furoate 92 mikrogramma/vilanterol 22 mikrogramma u fluticasone furoate 184 mikrogramma/vilanterol 22 mikrogramma.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra Revinty Ellipta 184/22 mikrogramų vieną kartą per parą.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi Revinty Ellipta 184/22 mikrogramma darba kuljum.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Maltese: Data ta 'l-aħħar tiġdid: 26 ta 'Lulju 2018
Lithuanian: Tiriamiesiems atsitiktiniu būdu paskyrus vartoti FF/VI vieną kartą per parą, plaučių funkcija išliko panaši kaip ir tiriamųjų, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti salmeterolį/FP du kartus per parą [mažiausiojo FEV1 skirtumas +19 ml (95 % PI: -11, 49)].
Maltese: Il pazjenti randomisedgħal FF/VI darba kuljum żammew funzjoni tal-pulmun komparabbli ma' dawk li ġew randomisedgħal salmeterol/FP darbtejn kuljum [differenza fl-FEV1 minimu ta' +19 mL (95% CI: -11, 49)].
Lithuanian: Revinty Ellipta skirtas reguliariai gydyti astmą suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kai tinka vartoti vaistinių preparatų (ilgai veikiančių beta2 agonistų ir įkvepiamųjų kortikosteroidų) derinį:
Maltese: Revinty Ellipta hu indikat għat-trattament regolari tal-ażżma f'persuni adulti u adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq fejn l-użu ta' prodott mediċinali kombinat (agonisti beta2 li jaħdmu fit-tul u kortikosterojd li jittieħed man-nifs) ikun adattat:
Lithuanian: Po kartotinių flutikazono furoato/vilanterolo dozių pavartojimo 7 dienas, padidėjo flutikazono furoato sisteminė ekspozicija (iki trijų kartų, išmatavus AUC(0-24)) tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (A, B arba C klasės pagal Child-Pugh) organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais.
Maltese: Wara għoti ripetut ta' fluticasone furoate/vilanterol għal 7 ijiem, kien hemm żieda fl-esponiment sistemiku għal fluticasone furoate (sa tliet darbiet aktar kif imkejjel mill-AUC(0-24)) f'individwi b'indeboliment tal fwied (Child-Pugh A, B jew C) meta mqabbel ma' individwi b'saħħithom.
Lithuanian: Revinty Ellipta skirtas LOPL simptomams gydyti suaugusiesiems, kurių forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1) yra < 70 % numatytojo normalaus rodmens (po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo) ir yra paūmėjimo istorija, nepaisant reguliaraus gydymo bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais.
Maltese: Revinty Ellipta hu indikat għat-trattament sintomatiku ta' persuni adulti b'COPD b'FEV1 ta' <70% imbassar normali (wara bronkodilatur) bi storja ta' taħrix minkejja terapija regolari bi bronkodilatur.
Lithuanian: GSK logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Lithuanian: Burnos
Maltese: Klieb
Lithuanian: Burnos gleivinės purškalas
Maltese: Sprej għallmukuża talħalq
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru ta' lUE
Lithuanian: 4817 ZJ Breda NYDERLANDAI
Maltese: 4817 ZJ Breda L-OLANDA
Lithuanian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml stiklinis buteliukas EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml stiklinis buteliukas EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml stiklinis buteliukas EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml stiklinis buteliukas EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml stiklinis buteliukas EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml stiklinis buteliukas
Maltese: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml kunjett tal-ħġieġ EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml kunjett tal-ħġieġ EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml kunjett tal-ħġieġ EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml kunjett tal-ħġieġ EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml kunjett tal-ħġieġ EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml kunjett tal-ħġieġ
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 23/02/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni : 23/02/2012
Lithuanian: Klinikinis atsakas paprastai pasireiškia per 3-4 dienas.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment jiġi osservat fi żmien 3-4 ijiem.
Lithuanian: Maždaug 97 % meloksikamo jungiasi su plazmos baltymais.
Maltese: Madwar 97 % ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimąAbbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NYDERLANDAI
Maltese: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, L-OLANDA
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: etilo alkoholio 150 mg.
Maltese: Ethyl alcohol 150 mg
Lithuanian: ATCvet kodas:
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Lithuanian: V, Minervum 7201
Maltese: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
Lithuanian: Nustatyta, kad visi pagrindiniai metabolitai nėra farmakologiškai aktyvūs.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Lithuanian: veikliosios medžiagos: meloksikamo 5 mg;
Maltese: Meloxicam 5 mg
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo duomenys atskleidė, kad meloksikamas labiau slopina ciklooksigenazę-2 (COX-2) nei ciklooksigenazę-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo wrew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Lithuanian: Buteliuką laikyti vertikalioje padėtyje.
Maltese: Aħżen il-kunjett f'pożizzjoni vertikali.
Lithuanian: Etilo alkoholis, polikarbofilas, boro rūgštis, kalio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Maltese: Ethyl alcohol Polycarbophil Boric acid Potassium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Ilma, ppurifikat
Lithuanian: Įpurškiamos meloksikamo palaikomosios dozės ribos (mg/kg)*
Maltese: Medda taddożaġġ ta' manteniment ta' meloxicam fornut (mg/kg)*
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Maltese: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, IL-BELĠJU Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris, slopindamas prostaglandinų sintezę, mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
Maltese: Meloxicam hu mediċina antiinfjammatorja mhux sterojd (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi blinibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti antiinfjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxja u antipiretiċi.
Lithuanian: Maždaug 75 % skiriamos dozės pašalinama su išmatomis, likusi dalis - su šlapimu.
Maltese: Madwar 75 % tad-doża li tingħata titneħħa flippurgar, u l-bqija fl-awrina.
Lithuanian: Kūno svorio ribos (kg)
Maltese: Medda ta' piż tal-ġisem (kg)
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos :
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:
Lithuanian: Burnos gleivinės purškalas
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Lithuanian: RevitaCAM 5 mg/ml burnos gleivinės purškalas šunims Meloksikamas
Maltese: RevitaCAM 5 mg/ml Sprej għall-Mukuża tal-Ħalq għall-Klieb Meloxicam
Lithuanian: Zoetis Lietuva UAB Tel: +370 5 2683634
Maltese: Tel: +370 5 2683634
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kij deskritta f' Parti I tal-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediċinali veterinarju jkun fis-suq.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 18/09/2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 18/09/2015.
Lithuanian: Tiekiami įvairių dydžių buteliukai (6 ml, 11 ml ir 33 ml) su purkštukais, kuriais įpurškiamas atitinkamas, pagal šuns svorį nustatytas, meloksikamo kiekis.
Maltese: Huwa disponibbli f'pompi ta' daqsijiet differenti (6 ml, 11 ml u 33 ml) li jipproduċu l-ammonti xierqa ta' meloxicam għal klieb ta' piżijiet differenti.
Lithuanian: RevitaCAM panašus į Metacam geriamąjį tirpalą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet tiekiamos kita forma, kaip burnos gleivinės purškalas.
Maltese: RevitaCAM huwa simili għas soluzzjoni orali ta' Metacam u fih l-istess sustanza attiva, li iżda tingħata b'mod differenti, permezz ta' sprej oromukosali.
Lithuanian: Europos Komisija 23/02/2012 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią RevitaCAM rinkodaros teisę.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida għall-Unjoni Ewropea kollha għal RevitaCAM fi 23/02/2012.
Lithuanian: Kas yra RevitaCAM?
Maltese: Għal xiex jintuża RevitaCAM?
Lithuanian: Kodėl RevitaCAM buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat RevitaCAM?
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo vienkartinės 0,2 mg/kg kūno svorio paros dozės pirmąją dieną ir tęsti 0,1 mg/kg kūno svorio vienkartine paros palaikomąja doze.
Maltese: Il-kura għandha tinbeda bħala doża singola ta' 0.2 mg/kg tal-piż korporju fl-ewwel jum, imbagħad titkompla doża ta' manteniment ta' 0.1 mg/kg tal-piż korporju darba kuljum.
Lithuanian: Kita informacija apie RevitaCAM:
Maltese: Aktar tagħrif dwar RevitaCAM:
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku meloxikam
Lithuanian: Po vaisto naudojimo visada reikia nusiplauti rankas.
Maltese: Normalment ikun hemm rispons wara bejn tlieta u erbat ijiem.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċjuriskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: • Poreikis vengti poveikio vaisiui dėl lenalidomido teratogeninio poveikio gyvūnams ir galimo teratogeninio lenalidomido poveikio žmonėms, įskaitant tyrimo CC-5013-TOX-004 rezultatų santrauką
Maltese: • Il-ħtieġa li tiġi evitata l-espożizzjoni tal-fetu minħabba t-teratoġeniċità ta' lenalidomide flannimali u l-effett teratoġeniku mistenni ta' lenalidomide fil-bnedmin, li jinkludi sommarju tar-riżultati ta' studju CC-5013-TOX-004
Lithuanian: Ši informacija taip pat turi būti pateikiama atitinkamoje brošiūroje:
Maltese: L-informazzjoni li ġejja għandha tiġi pprovduta wkoll fil-pamflet adattat:
Lithuanian: Šviečiamosios brošiūros pacientams turi būti 3 tipų:
Maltese: Il-pamflets edukattivi għall-pazjenti għandhom ikunu ta' 3 tipi:
Lithuanian: • NPP apibrėžimas
Maltese: • Deskrizzjoni tal-PPP
Lithuanian: Šviečiamasis sveikatos priežiūros specialisto rinkinys
Maltese: Pamflets edukattivi għall-pazjenti
Lithuanian: • Nėštumo testų datos ir rezultatai
Maltese: • Dati li fihom sar it-test tat-tqala u riżultati
Lithuanian: • Saugumo patarimai, galiojantys visiems pacientams o Neutropenijos ir trombocitopenijos apibrėžimas ir valdymas, įskaitant ir naujų atvejų dažnumą iš klinikinių tyrimų o Tromboembolijos rizikos apibrėžimas ir valdymas, įskaitant ir naujų atvejų dažnumą iš klinikinių tyrimų ir po preparato pateikimo į rinką o Vartojimas pacientams su kepenų ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumu o Nebereikalingo vaisto sunaikinimas o Vietiniai šaliai specifiški suderinimai išduodamo Revlimid išrašymui o Hipotirozės rizikos apibūdinimas o Ilgai vartojant nežinomos rizikos neuropatijos paaiškinimas
Maltese: • Pariri rilevanti dwar is-sigurtà lill-pazjenti kollha o Deskrizzjoni u mmaniġġjar ta' newtropenja u tromboċitopenja li tinkludi rati ta' inċidenzi minn studji kliniċi o Deskrizzjoni u mmaniġġjar ta' riskju tromboembolitiku li tinkludi rati ta' inċidenzi minn studji kliniċi u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq o Użu f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied u/jew renali o Rimi ta' mediċina mhux meħtieġa o Arranġamenti speċifiċi għall-pajjiż lokali għal riċetta biex jingħata Revlimid o Deskrizzjoni tar-riskju ta' ipotirojdiżmu o Spjegazzjoni ta' riskju mhux magħruf ta' newropatija b'użu għal żmien fit-tul
Lithuanian: • Prieš vaistinio preparato išrašymą (arba jei reikia, suderinus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, prieš išdavimą) visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti (ar išduoti) Revlimid, gaus informacijos gydytojui pakuotę, kurioje yra: o Šviečiamasis sveikatos priežiūros specialisto rinkinys o Šviečiamosios brošiūros pacientams o Paciento kortelės o Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir Informacinis lapelis bei Ženklinimas.
Maltese: • Qabel ma jagħtu r-riċetta (fejn xieraq, u bi ftehim ma' l-Awtorità Kompetenti Nazzjonali, jagħtu l-mediċina) il-Professjonisti fil-Qasam tas-Saħħa kollha li jkollhom l-intenzjoni li jagħtu riċetta (u jagħtu) Revlimid jiġu pprovduti b'pakkett ta' tagħrif għat-tobba li jkun fih dan li ġej: o Kitt edukattiv tal-Professjonisti fil-Qasam tas-Saħħa o Pamflets edukattivi għall-Pazjenti o Kards tal-pazjent o Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC) u Fuljett ta' Tagħrif u Tikketta
Lithuanian: Vartoti per burną Paketėlis (PET/OPA/Al/MTPE)
Maltese: Qartas (PET/OPA/alu/LDPE)
Lithuanian: 30 paketėlių + 1 maišymo buteliukas + 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų švirkštų + 1 užsukamas dangtelis su jungtimi, prie kurios galima prijungti švirkštą
Maltese: 30 qartas + flixkun għat-taħlita + 30 siringa orali li jintużaw darba + tapp bil-kamin bil-possibbiltà ta' feles għas-siringa
Lithuanian: 14 tablečiųtės
Maltese: 14-il pillola
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Maltese: Trab għal suspensjoni orali
Lithuanian: • mokomoji medžiaga;
Maltese: • Materjal edukattiv
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą vaisto sąveiką su maistu (pvz., chelatų formavimasis vartojant kartu su polivalentiniais katijonais, pavyzdžiui, geležimi, kalciu, magniu, aliuminiu, selenu ir cinku).
Maltese: • Eduka l-pazjenti dwar il-fatt li jista' jkun hemm interazzjonijiet mal-ikel (i.e. kelazzjoni ma' katjoni polivalenti bħal iron, calcium, magnesium, aluminium, selenium u zinc).
Lithuanian: • Dozę rekomenduojama sumažinti pacientams, kurių trombocitų kiekis yra 150 000-250 000/μl.
Maltese: • Tnaqqis fid-doża huwa rrakkomandat għall-pazjenti b'għadd tal-plejtlits bejn 150,000-250,000/μl.
Lithuanian: Tarp antacidinių preparatų, pieno produktų ir kitų produktų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų, pavyzdžiui, mineralų papildų, ir Revolade dozės vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip keturių valandų pertrauka, kad būtų išvengta reikšmingo Revolade absorbcijos sumažėjimo dėl chelatodaros.
Maltese: Antaċidi, prodotti tal-ħalib u prodotti oħra li fihom katjoni polivalenti bħal supplimenti ta' minerali, għandhom jingħataw millanqas erba' sigħat bogħod minn ghoti ta' doża ta' Revolade biex jiġi evitat tnaqqis sinifikanti flassorbiment ta' Revolase minħabba kelazzjoni.
Lithuanian: • Revolade vartojimą reikia pertraukti, jeigu trombocitų kiekis padidėja iki > 250 000/μl.
Maltese: • Revolade għandu jitwaqqaf għal ftit żmien jekk l-għadd tal-plejtlits jiżdied għal > 250,000/μl.