FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Danish: Breve med forskellig pakningsstørrelse kan kombineres for at opnå den korrekte dosis, ifølge tabellen herunder:
Slovak: Na dosiahnutie správnej dávky sa môžu kombinovať vrecká z balenia rôznej veľkosti, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Danish: Risikoen for hypokaliæmi kan øges, hvis prednisolon administreres sammen med kaliumdepleterende diuretika.
Slovak: Riziko hypokalémie môže byť zvýšené, ak sa prednizolón podáva spolu s diuretikami vyčerpávajúcimi draslík.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Bør ikke anvendes til dyr med diabetes mellitus, nyreinsufficiens, hjerteinsufficiens, hyperadrenokorticisme eller osteoporose.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u zvierat trpiacich ochorením diabetes mellitus, reálnou insuficienciou, insuficienciou srdca, hyperadrenokorticizmom alebo osteoporózou.
Danish: Der er meget sjældent set forfangenhed efter anvendelse af dette lægemiddel.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola po použití lieku pozorovaná laminitída.
Danish: Indgivelse tidligt i drægtighedsperioden har medført fostermisdannelser hos laboratoriedyr.
Slovak: Je známe, že podávanie v počiatočnom štádiu gravidity spôsobuje u laboratórnych zvierat fetálne abnormality.
Danish: Den betydelige dosisrelaterede suppression af kortisol, der ses meget almindeligt under behandlingen, skyldes, at effektive doser undertrykker hypothalamus-hypofyse-binyreaksen.
Slovak: Významná supresia kortizolu v závislosti od dávky veľmi často pozorovaná počas liečby je výsledkom účinných dávok suprimujúcich hypotalamo-hypofyzárnu os.
Danish: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Slovak: 100 mg prednizolón 300 mg prednizolón 600 mg prednizolón
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Anvendelse af dette veterinærlægemiddel sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forværre sår i mave-tarmkanalen.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Súbežné používanie tohto veterinárneho lieku s nesteroidnými protizápalovými liekmi môže zhoršiť ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
Danish: Ved brug af måleskeen anvendes følgende doseringstabel:
Slovak: Pri použití odmernej lyžice platí táto dávkovacia tabuľka:
Danish: Uforligeligheder:
Slovak: Závažné inkompatibility:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne skal undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na kortikosteroidy alebo ktorúkoľvek zložku lieku nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger af løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku, na kortikoidy alebo na niektorú pomocnú látku.
Danish: Prednisolon metaboliseres delvis til det biologisk inaktive prednison.
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je asi 60 %. Uplatňuje sa parciálny metabolizmus prednizolónu na biologicky inertnú látku prednizón.
Danish: Overdreven svedproduktion er observeret meget sjældent.
Slovak: Veľmi zriedkavo bolo pozorované nadmerné potenie.
Danish: Karton med en beholder (hvid) af HDPE med låg med afrivningsbånd af LDPE indeholdende 180 g eller 504 g oralt pulver og en (farveløs) måleske af polystyren (opmåler 4,6 g oralt pulver).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jeden (biely) téglik z HDPE s odnímateľným viečkom z LDPE obsahujúci 180 gramov alebo 504 gramov perorálneho prášku a jednu polystyrénovú (bezfarebnú) odmernú lyžicu (na odmeranie 4,6 g perorálneho prášku).
Danish: Beholder med måleske (1 skefuld = 4,6 g pulver) Antal skefulde
Slovak: Téglik s odmernou lyžicou (1 lyžica = 4,6 g prášku)
Danish: Hvidt til off-white pulver
Slovak: Biely až sivobiely prášok
Danish: Må ikke anvendes til hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Slovak: Nie je povolený na použitie u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Danish: Lactosemonohydrat Anisaroma, pulver Silica, kolloid, hydreret.
Slovak: Monohydrát laktózy, prášok s anízovou arómou, hydratovaný koloidný oxid kremičitý.
Danish: 100 mg prednisolon pr. brev á 3 g 300 mg prednisolon pr. brev á 9 g 600 mg prednisolon pr. brev á 18 g
Slovak: 100 mg prednizolónu v 3 g vrecku 300 mg prednizolónu v 9 g vrecku 600 mg prednizolónu v 18 g vrecku
Danish: Nældefeber er observeret meget sjældent.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola pozorovaná žihľavka.
Danish: Beholder
Slovak: DRŽITEĽ
Danish: Ved brug af beholderen og måleskeen anvendes følgende doseringstabel:
Slovak: Pri použití téglika s odmernou lyžicou platí táto dávkovacia tabuľka:
Danish: Imidlertid kan kronisk anvendelse af kortikosteroider lede til alvorlige bivirkninger (se pkt.
Slovak: Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť Kontraindikácie).
Danish: Batch {nummer}
Slovak: {Číslo} šarže
Danish: Karton med 20 breve af pentalaminat (indvendigt foret med LDPE) á 3 g (indeholdende 100 mg prednisolon), eller 10 breve á 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) oralt pulver.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (300 mg) alebo s 18 g (600 mg) perorálneho prášku.
Danish: Formålet med anvendelse af kortikoider er symptomatisk bedring fremfor helbredelse.
Slovak: Podávanie kortikoidov zlepšuje klinické príznaky, ale ochorenie nelieči.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Karton med 20 breve af pentalaminat (indvendigt foret med LDPE) á 3 g (indeholdende 100 mg prednisolon), eller 10 breve á 9 g (indeholdende 300 mg prednisolon) eller 18 g (indeholdende 600 mg prednisolon) oralt pulver.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (obsahujúcich 300 mg prednizolónu) alebo s 18 g (obsahujúcich 600 mg prednizolónu) perorálneho prášku.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein, Germany
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein, Germany
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med diabetes mellitus, nyreinsufficiens, hjerteinsufficiens, hyperadrenokorticisme eller osteoporose.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívajte u zvierat trpiacich ochorením diabetes mellitus, reálnou insuficienciou, insuficienciou srdca, hyperadrenokorticizmom alebo osteoporózou.
Danish: Beholder med 180 g eller 504 g oralt pulver.1 g indeholder:
Slovak: Téglik so 180 g alebo 504 g perorálneho prášku.
Danish: 600 mg prednisolon (brev á 18 g)
Slovak: 600 mg prednizolónu (18 g vrecko)
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Danish: Kombineret med kontrol af omgivelserne, lindring af inflammatoriske og kliniske parametre knyttet til recidiverende luftvejsobstruktion hos heste.
Slovak: Zmiernenie zápalových a klinických parametrov spojených s rekurentnou obštrukciou dýchacích ciest (RAO) u koní v kombinácii s kontrolou životného prostredia.
Danish: KARTON - Beholder
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Téglik
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kornealsår.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich vredmi rohovky.
Danish: KARTON - Breve
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Vrecká
Danish: Equisolon, oralt pulver, 100 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 300 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 600 mg, til heste
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
Danish: Equisolon, oralt pulver, 100 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 300 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 600 mg, til heste prednisolon
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone prednizolón
Danish: En enkelt dosis på 1 mg prednisolon/kg kropsvægt pr. dag svarende til 3 g pulver pr. 100 kg kropsvægt(se doseringstabel herunder).
Slovak: Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 3 g prášku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
Danish: 300 mg prednisolon (brev á 9 g)
Slovak: 300 mg prednizolónu (9 g vrecko)
Danish: Terapeutisk klassifikation prednisolon prednisolon Equidae
Slovak: Prednizolón Prednizolón Koňovité (Equidae)
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Danish: En enkelt dosis på 1 mg prednisolon/kg kropsvægt pr. dag svarer til 100 mg prednisolon i et brev á 3 g pr. 100 kg kropsvægt (se doseringstabel herunder).
Slovak: Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 100 mg prednizolónu v 3 g vrecku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
Danish: Hos heste er binyrebarkhormon indberettet for at fremkalde svær forfangenhed af især forhove (se afsnittet"Bivirkninger").
Slovak: Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní indukuje závažné krívanie (najmä) predných končatín (pozri časť Nežiaduce účinky).
Danish: prednisolon 33,3 mg/g
Slovak: 33,3 mg/g prednizolón.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2014.
Danish: Doseringen kan gentages i ti på hinanden følgende dage
Slovak: Táto dávka sa môže opakovať počas desiatich dní nasledujúcich po sebe.
Danish: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Slovak: EMEA/V/C/002382
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Danish: Der blev udført en feltundersøgelse, hvor de samme otte heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring efter udsættelse for hø indgik i fire behandlingsperioder, hvor de enten ikke modtog nogen behandling eller blev behandlet med Equisolon i tre forskellige doser, hver i 10 dage.
Slovak: Uskutočnila sa jedna terénna štúdia, v ktorej 8 koní s ochorením RAO po vystavení senu podstúpilo 4 obdobia liečby, pričom nedostávali žiadnu liečbu alebo dostávali liek Equisolon v troch rôznych dávkach, každú dávku počas desiatich dní.
Danish: Equisolon prednisolon
Slovak: Equisolon prednizolón
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Je to tiež čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako sa mlieko môže použiť na ľudskú spotrebu.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) besluttede, at fordelene ved Equisolon opvejer risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Equisolon.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Equisolon sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre liek Equisolon povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Andre oplysninger om Equisolon:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equisolon
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos hopper, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Slovak: Liek Equisolon sa nemá používať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Danish: Foruden behandling med prednisolon blev udsættelsen for organisk støv mindsket ved at erstatte hø med ensilage og forbedre udluftningen i stalden.
Slovak: Okrem liečby prednizolónom sa znížilo vystavenie organickému prachu nahradením sena silážou a zlepšením vetrania v stajni.
Danish: Equisolon bør blandes i en mindre portion foder og gives gennem munden i en dosis af 1 mg prednisolon/kg kropsvægt én gang dagligt.
Slovak: Liek Equisolon sa má zmiešať s malým množstvom krmiva a podávať perorálne v dávke 1 mg prednizolónu na kg telesnej hmotnosti raz denne.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Equisolon (som optræder hos mere end 1 ud af 10 heste) er undertrykkelse af produktionen af det naturlige binyrebarkhormon kortisol, der er vigtigt for kroppens reaktion på stress, og stigning i blodets indhold af fedtstoffer af typen triglycerider.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 koňa z 10) lieku Equisolon sú potlačenie produkcie kortizolu (prirodzeného kortikosteroidu dôležitého pri reakcii tela na stres) a zvýšenie hladiny triglyceridov (typu tuku) v krvi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equisolon den 12/03/2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Equisolon na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Kontrollen af omgivelserne består i at holde hesten udendørs så meget som muligt eller forbedre udluftningen i stalden, fugte høet eller fodre med ensilage (gæret græs) samt bruge strøelse med mindst muligt støv.
Slovak: Environmentálne opatrenia zahŕňajú čo najdlhší pobyt koní vonku alebo zlepšenie vetrania v stajni, namáčanie sena alebo kŕmenie silážou (fermentovanou trávou) a používanie podstielky s minimálnym množstvom prachu v stajni.
Danish: Dette medfører inflammation og blokering af luftvejene i lungerne, så vejrtrækningen bliver besværlig.
Slovak: To vedie k zápalu a zablokovaniu dýchacích ciest v pľúcach a spôsobuje ťažkosti pri dýchaní.
Danish: Behandling med prednisolon i den anbefalede dosis på 1 mg/kg kropsvægt i 10 dage kombineret med kontrol af omgivelserne resulterede i væsentlig bedring i væskemængden i luftvejene og i de kliniske tegn, der forbundet med tilbagevendende vejrtrækningshindring.
Slovak: Liečba prednizolónom v odporúčanej dávke 1 mg na kg telesnej hmotnosti počas desiatich dní v kombinácii s kontrolou životného prostredia viedli k významnému zníženiu množstva tekutiny v dýchacích cestách a významnému zlepšeniu klinických príznakov súvisiacich s ochorením RAO.
Danish: Hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring overreagerer immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) på udløsende stoffer (antigener), der findes i det støv, hesten indånder.
Slovak: U koní s ochorením RAO imunitný systém (prirodzená obrana tela) reaguje nadmerne na spúšťajúce látky (antigény), ktoré sa nachádzajú v prachu, ktorý kôň vdychuje.
Danish: Equisolon må ikke anvendes hos heste med virus- eller svampeinfektioner, sår i mave-tarm-systemet eller hornhinden eller hos drægtige hopper.
Slovak: Liek Equisolon sa nesmie používať u koní s vírusovými alebo plesňovými infekciami, gastrointestinálnymi vredmi alebo vredmi rohovky ani u gravidných kobýl.
Danish: Lægemidlet bør ikke indgives af gravide kvinder, da der er risiko for misdannelser hos fosteret.
Slovak: Liek nemajú koňom podávať gravidné ženy vzhľadom na riziko malformácie nenarodeného dieťaťa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equisolon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equisolon?
Danish: Equisolon er et lægemiddel til dyr indeholdende det aktive stof prednisolon.
Slovak: Equisolon je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku prednizolón.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på kliniske tegn på tilbagevendende vejrtrækningshindring og på mængderne af væske og immunceller i luftvejene og lufttrykket i lungerne.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli klinické príznaky ochorenia RAO a tiež množstvo tekutiny a imunitných buniek v dýchacích cestách a tlak vzduchu v pľúcach.
Danish: Hvorfor blev Equisolon godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Equisolon povolený?
Danish: Tilbagevendende vejrtrækningshindring er en langvarig (kronisk) allergisk sygdom, hvor hesten har hvæsende vejrtrækning, hoste og vejrtrækningsbesvær.
Slovak: RAO je chronický (dlhodobý) alergický stav, pri ktorom kone chrčia, kašlú a majú problémy s dýchaním.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equisolon er 10 døgn for kød.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso pri podávaní lieku Equisolon je desať dní.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Equisolon fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equisolon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: For at undgå støvdannelse bør lægemidlet ikke omrystes.
Slovak: Liekom sa nemá triasť, aby sa nevytváral prach.
Danish: Anvendelsen af prednisolon hos heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring er velbeskrevet i den videnskabelige litteratur.
Slovak: Použitie prednizolónu u koní s ochorením RAO je náležite opísané v odbornej literatúre.
Danish: Hvordan blev Equisolon undersøgt?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Equisolon skúmaný?
Danish: Hvad er Equisolon?
Slovak: Čo je liek Equisolon?
Danish: Hvad anvendes Equisolon til?
Slovak: Na čo sa liek Equisolon používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equisolon?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Equisolon v týchto štúdiách?
Danish: Det aktive stof i Equisolon, prednisolon, er et binyrebarkhormon, som er et lægemiddel, der nedsætter immunsystemets aktivitet.
Slovak: Účinná látka v lieku Equisolon, prednizolón, je kortikosteroid, liek, ktorý účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmierni zápal, čo pomáha udržať dýchacie cesty čisté a koňovi umožňuje ľahšie dýchať.
Danish: Equisolon anvendes i kombination med kontrol af omgivelserne til behandling af tilbagevendende vejrtrækningshindring hos heste.
Slovak: Liek Equisolon sa používa na liečbu rekurentnej obštrukcie dýchacích ciest (RAO alebo dýchavičnosti) u koní v kombinácii s environmentálnymi opatreniami.
Danish: 0,5 ml (1 dosis)
Slovak: 0,5 ml (1 dávke)
Danish: 0 dage
Slovak: 0 dní
Danish: --1 Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Slovak: Balenie Obsah
Danish: Hætteglas
Slovak: fľaškou
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
Danish: Hvis smerterne fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Danish: Yderligere oplysninger om Eravac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac sa nachádzajú na webovej stránke agentúry :ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Danish: Studierne viste, at vaccinen var effektiv til at reducere antallet af dødsfald.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že očkovacia látka bola účinná pri znižovaní počtu úmrtí.
Danish: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Slovak: EMA/563874/2016
Danish: Den let forhøjede temperatur aftager spontant uden behandling inden for 5 dage, og de lokale reaktioner inden for 24 timer.
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
Danish: Kaniner bør genvaccineres et år efter vaccinationen.
Slovak: Králiky sa majú preočkovať jeden rok po očkovaní.
Danish: Beskyttelsen opnås 1 uge efter vaccinationen og varer i 12 måneder.
Slovak: Ochrana sa začína jeden týždeň po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Danish: Vaccinen gives til kaniner fra 30dages-alderen som en enkelt injektion under huden på siden af brystet.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva králikom od veku 30 dní vo forme jednej injekcie pod kožu na bočnej strane hrudníka.
Danish: Hvorfor er Eravac godkendt i EU?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Eravac povolená v EÚ?
Danish: Hvad er Eravac, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je očkovacia látka Eravac a na čo sa používa?
Danish: En oversigt over Eravac, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
Danish: Virkningen af vaccinen blev først sammenlignet med virkningen af en placebovaccine (en virkningsløs vaccine) i tre laboratoriestudier, der omfattede 301 kaniner.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
Danish: Efter vaccinationen blev kaninerne kunstigt inficeret med RHDV2.
Slovak: Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Eravac opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Eravac, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Danish: Andre oplysninger om Eravac
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
Danish: RHD type 2-virus adskiller sig fra det klassiske RHD-virus ved, at sygdomsforløbet er længere, døden indtræffer senere og tager længere tid, og sygdommen forekommer i sværere grad hos unge kaniner.
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selvom den injicerede mængde er meget lille.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.