FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA <VANJSKOM PAKOVANJU> <I> <UNUTARNJEM PAKOVANJU>
Estonian: <VÄLISPAKENDIL> <JA> <SISEPAKENDIL> PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED> {OLEMUS/TÜÜP}
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Croatian: Djelatna tvar koja se sastojie od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za <stvaranje><aktivne> <pasivne><dijagnostiku stanja> imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud <aktiivse> <passiivse> immuunsuse <esile kutsumiseks> <diagnoosimiseks> ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: <Ne primjenjujete {naziv proizvoda} ako primijetite {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS <Mitte kasutada, kui täheldate {ravimi nimetus} juures {nähtavate riknemise tunnuste kirjeldus}.>
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europskean Medicines agencije za lijekovey http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.>
Estonian: <See vVeterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.>
Croatian: <Nije primjenjivo.>
Estonian: <Ei rakendata.>
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET {Naziv}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI {Nimi}
Croatian: <Datum posljednjeg produljenja odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
Estonian: <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> <{pp/.kk/.aaaa}> <{pp. kuu aaaa}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:> <{pp/.kk/.aaaa}> <{pp. kuu aaaa}
Croatian: <Plodnost:> <Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.>
Estonian: <Sigivus:> <Mitte kasutada suguloomadel.>
Croatian: <Laktacija:> <Nije primjenjivo>
Estonian: <Laktatsioon:> <Ei rakendata.>
Croatian: <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: ….> <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: ….> <Rok valjanosti poslije stavljanja u hranu ili peletiranu hranu za životinje: ….>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: ...> <Kõlblikkusaeg pärast <lahustamist> vastavalt juhendile <manustamiskõlblikuks muutmist: ...> < Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Croatian: <Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.>
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.> <Hoida kuivas kohas.> <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Croatian: „Data lock point" (DLP) za naredni PSUR treba biti {dodati DLP}.>
Estonian: Andmete kogumise lõpptähtaeg (DLP) järgmise perioodilise ohutusaruande jaoks on {lisa andmete kogumise lõpptähtaeg} >
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Estonian: <Partii nr> <Lot> {number}
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET>
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE >
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>: <Partii vabastamise eest vastutav tootja:>
Croatian: <Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena {izmišljeni naziv} je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Estonian: <{Väljamõeldud nimetus}tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Estonian: HANKETARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Croatian: <Jednom <odčepljen> <otvoren> <razrijeđen> <rekonstituiran> <upotrijebiti do…> <upotrijebiti u…> <odmah upotrijebiti>.>
Estonian: Pärast <korgi läbistamist>, <esmast avamist> <lahustamist> <manustamiskõlblikuks muutmist> < kasutada kuni ... > <kasutada koheselt>.>
Croatian: <Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.>
Estonian: <Erinõuded puuduvad.> <Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.>
Croatian: <Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu(e) tvar(i)<, na adjuvans(e)> ili na bilo koju(e)
Estonian: <Ei ole.> <Mitte kasutada...> <Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), <adjuvandi (adjuvantide)> või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.>
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom, osim s gore navedenim proizvodom.
Estonian: <Andmed antud <vaktsiini><immunoloogilise veterinaarravimi> ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Croatian: nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Estonian: <MÜÜGILOA JÄRGSED KOHUSTUSED> <Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Croatian: <Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Estonian: LISAINFO <Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.> <Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.>
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Estonian: <Andmed antud <vaktsiini> <immunoloogilise veterinaarravimi> ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Estonian: <{kk/Kuu aaaa}> <{pp/.kk/.aaaa}> <{pp. kuu aaaa}
Croatian: <Meso i jestive iznutrice><Jaja><Mlijeko><Med>: {X} <sati><dana> <{X} stupanj dana.>
Estonian: <Ei rakendata.> <0 päeva.> <<Lihale ja söödavatele kudedele><munadele><piimale><meele>:: {X} <päeva><tundi>.> <{X} kraadööpäeva}.>
Croatian: <Izdaje se samo na veterinarski recept.> <Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.>
Estonian: <Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.>
Croatian: Djelatna(e) tvar(i) u {naziv proizvoda} <je><su> dozvoljena<e> tvar<i> kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID <Ei kohaldata.> [For pharmaceutical products] <Toimeaine<d> <preparaadi nimi><on> <on> Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine<d>:
Croatian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_ procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Croatian: {Naziv i adresa}>
Estonian: {Nimi ja aadress Aadress
Croatian: Odbor za medicinske proizvode za primjenu u veterini je predložio uključivanje {naziv djelatne(ih) tvari} u {naziv proizvoda} u tablicu 1 (Dozvoljene tvari) Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi:
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud lisada {toimeaine(te) nimetus(ed)} {preparaadi nimi} Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 (lubatud ained) järgmiselt: Farmakoloogilise toimega aine
Croatian: ROK VALJANOSTI [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Estonian: PARTII NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_ procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Croatian: <Potrebno je primijeniti primjerene veterinarske i stočarske mjere da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na primljive vrste životinja.> <{Vrste životinja} i ne cijepljene {vrste životinja} u kontaktu s cijepljenim {vrstama životinja} mogu reagirati na cjepni soj i pokazivati kliničke znakove kao što su …> Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama <Nije primjenjivo.> <U slučaju da se nehotice <samo primjeni><samo injiciranja><proguta><prolije na kožu>, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.>
Estonian: <Lubatud kasutada tiinuse ajal.> <Kasutamine ei ole soovitatav (kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus).> <Mitte kasutada (kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus).> <Kasutamine <tiinuse> <laktatsiooni> ajal ei ole soovitatav.> <Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.> <Laboratoorsed uuringud {liigid} ei ole näidanud <teratogeenset>, <fetotoksilist>, <maternotoksilist> toimet.> <Laboratoorsed uuringud {liigid} on näidanud <teratogeenset>, <fetotoksilist>, <maternotoksilist> toimet.>
Croatian: <Nehotično injiciranje je opasno.> <<Nehotična primjena> <Kontakt sa sluznicom> je opasan(na).>
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK <Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.> <Juhuslik süstimine on ohtlik.> <<Juhuslik manustamine> <Kokkupuude limaskestaga> on ohtlik.>
Croatian: <maternotoksični> učinak.>
Estonian: > <Käsimüügiravim.>
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_ procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Croatian: <Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.>
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id> {Nimi ja aadress} <Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.>
Croatian: <Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: > <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: > <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: >
Estonian: <Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:> <Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist:> <Kõlblikkusaeg pärast <lahustamist>| vastavalt juhendile <manustamiskõlblikuks muutmist>:> <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: >
Croatian: <Smiju primijeniti samo doktori veterinarske medicine.>
Estonian: <Ei rakendata.> <Ravimit võib manustada ainult veterinaararst.>
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:> <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:> <Graviditet:> <Laktacija:> <Graviditet i laktacija:> <Nesenje:> <Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:> <Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):> <Inkompatibilnosti:>
Estonian: <Munemisperiood:> <Sigivusmisfunktsioon:> <Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:> <Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):> <Sobimatus:>
Croatian: <Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme <graviditeta><laktacije><nesenja>.>
Estonian: <Veterinaarravimi ohutus <tiinuse>, <laktatsiooni> või <munemise> perioodil ei ole piisavalt tõestatud.>
Croatian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/C/-30/1372
Estonian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Croatian: Europska Komisija donijela je odluku o ovom mišljenju 20/08/2015.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi selle arvamuse kohta otsuse 20/08/2015.
Croatian: Što je Amoxil?
Estonian: Mis on Amoxil?
Croatian: Amoxil je stavljen u promet u sljedećim državama članicama EU-a: Belgiji, Cipru, Francuskoj, Grčkoj, Irskoj, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Estonian: Amoxili turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Belgia, Hispaania, Iirimaa, Kreeka, Küpros, Leedu, Luksemburg, Läti, Malta, Portugal, Prantsusmaa ja Ühendkuningriik.
Croatian: Raspon doze je između 250 mg i 2 g dva do tri puta na dan za odrasle osobe i djecu koja teže više od 40 kilograma, te od 20 do 200 mg po kilogramu po danu za djecu koja teže manje od 40 kilograma.
Estonian: Täiskasvanute ja üle 40 kilogrammi kaaluvate laste annused on vahemikus 250 mg kuni 2 g kaks või kolm korda ööpäevas ning alla 40 kilogrammi kaaluvate laste annused on 20 kuni 200 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Croatian: Amoxil je odobren u EU-u nacionalnim postupcima.
Estonian: Amoxil on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Croatian: U pojedinim je državama dostupan pod trgovačkim nazivima Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Estonian: Mõnes riigis turustatakse seda kaubanduslike nimetuste Amoxicilline Biogaran ja Clamoxyl all.
Croatian: Odbor je također uskladio druge odjeljke sažetka opisa svojstava lijekova, uključujući odjeljke 4.4. (Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), 4.6. (Plodnost, trudnoća i dojenje) i 4.8. (Nuspojave).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sh lõigud 4.4 (erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), 4.6 (fertiilsus, rasedus ja imetamine) ning 4.8 (kõrvaltoimed).
Croatian: Zašto je Amoxil pregledan?
Estonian: Miks Amoxili taotlus uuesti üle vaadati?
Croatian: Tvrtka koja stavlja ove lijekove u promet je GlaxoSmithKline.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte GlaxoSmithKline.
Croatian: Razlog je tomu ili činjenica da se antibiotici više ne koriste za liječenje navedenih stanja ili činjenica da su se drugi antibiotici pokazali djelotvornijima od amoksicilina.
Estonian: Põhjus on see, et nende seisundite raviks ei kasutata enam antibiootikume või on muud antibiootikumid osutunud tõhusamaks kui amoksitsilliin.
Croatian: CHMP je također suglasan da se Amoxil ne smije više primjenjivati u liječenju ženskih genitalnih infekcija jer nije dostupno dovoljno kliničkih podataka koji bi podržali tu indikaciju.
Estonian: Samuti nõustus inimravimite komitee, et Amoxili ei tohi enam kasutada naiste suguelundite infektsioonide raviks, sest selle näidustuse toetuseks ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Croatian: Te formulacije mogu se koristiti za liječenje odraslih osoba i djece sa sljedećim bakterijskim infekcijama:
Estonian: Neid ravimvorme tohib täiskasvanutel ja lastel kasutada järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Croatian: Nadalje, Amoxil se više ne smije koristiti u nekoliko drugih indikacija (liječenje bronhitisa, akutne plućne bolesti, uretritisa (upale uretre, cijevi koja prenosi urin iz mjehura izvan tijela), gonokokalnih infekcija, muških genitalnih infekcija, gonoreje (spolno prenosive bolesti uzrokovane bakterijom naziva Neisseria gonorrhoeae), enteritisa (upale tankog crijeva) s bakteremijom i intra-abdominalnih infekcija poput peritonitisa, kolecistitisa i akutnog kolangitisa te ozbiljnih infekcija uzrokovanih bakterijom Haemophilus influenzae).
Estonian: Lisaks ei tohi Amoxili enam kasutada mitme muu näidustuse korral (bronhiidi, ägeda kopsupõletiku, uretriidi (kusiti ehk uriini kusepõiest väljutava juha põletiku), gonokokkinfektsioonide, meeste suguelundite infektsioonide, gonorröa (bakterite Neisseria gonorrhoeae põhjustatava suguhaiguse), baktereemiaga enteriidi (peensoolepõletiku) ning kõhuõõneinfektsioonide, nagu peritoniidi, koletsüstiidi ja ägeda kolangiidi ning Haemophilus influenzae põhjustatud raskete infektsioonide raviks).
Croatian: Amoxil je antibiotik koji se koristi za liječenje širokog spektra bakterijskih infekcija.
Estonian: Amoxili kasutatakse mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Croatian: CHMP je suglasan da se oralne formulacije lijeka Amoxil (poput kapsula, tableta i suspenzija) mogu koristiti u odraslih osoba i djece za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Amoxili suukaudseid ravimvorme (kapslid, tabletid ja suspensioonid) tohib kasutada täiskasvanutel ja lastel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Croatian: CHMP je suglasan da se Amoxil ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na amoksicilin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Amoxil, kao i na bilo koji penicilin.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Amoxili ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) amoksitsilliini või Amoxili mis tahes muu koostisosa ja mis tahes penitsilliini suhtes.
Croatian: Nadalje, Amoxil se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju teške alergijske reakcije na drugi tip beta laktam antibiotika (primjerice cefalosporin, karbapenem ili monobaktam).
Estonian: Samuti ei tohi Amoxili kasutada patsiendid, kel on esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumidele (nt tsefalosporiin, karbapeneem või monobaktaam).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija za propisivanje za lijek Amoxil u Europskoj uniji (EU).
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Amoxili määramise teave tuleb Euroopa Liidus (EL) ühtlustada.
Croatian: Amoxil za oralnu uporabu može se također koristiti kao prevencija endokarditisa (upale unutarnje ovojnice srca).
Estonian: Suukaudset Amoxili tohib kasutada ka endokardiidi (südame sisekesta infektsiooni) ennetamiseks.
Croatian: • eradikacija bakterije Helicobacter pylori;
Estonian: • Helicobacter pylori hävitamine;
Croatian: • ozbiljne infekcije uha, nosa i grla (poput mastoiditisa, peritonzilarnih infekcija, epiglotitisa i sinusitisa kada su popraćeni ozbiljnim sistemskim znakovima i simptomima);
Estonian: • kõrva, nina ja kurgu rasked infektsioonid (nt mastoidiit, peritonsillaarne infektsioon, epiglotiit ja sinusiit, millega kaasnevad rasked süsteemsed sümptomid);
Croatian: Sadrži djelatnu tvar amoksicilin koja se ubraja u obitelj „beta laktama" (obitelj koja uključuje peniciline).
Estonian: See sisaldab toimeainena amoksitsilliini, mis kuulub beetalaktaamide rühma (penitsilliine sisaldavasse rühma).
Croatian: Formulacije koje se mogu ubrizgavati mogu se također koristiti za terapiju i prevenciju endokarditisa.
Estonian: Süstitavaid ravimvorme tohib kasutada ka endokardiidi raviks ja ennetamiseks.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) utvrdila je potrebu za usklađivanjem lijeka Amoxil.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Amoxili ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažetci opisa svojstava lijekova, etikete i upute za lijekove moraju uskladiti na razini EU-a.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Croatian: • akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa;
Estonian: • kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine;
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija, CHMP je također uskladio preporuke o načinu primjene lijeka Amoxil.
Estonian: Lisaks näidustustele ühtlustas inimravimite komitee ka Amoxili kasutamise soovitused.
Croatian: Time sprječava bakterije u izgradnji staničnih stjenki, te ih naposljetku ubija.
Estonian: Amoksitsilliin seondub bakterite pinnal olevate valkudega, takistades bakteriraku membraani moodustumist, mis lõpuks hävitab bakterid.
Croatian: Preporučena doza lijeka Amoxil varira ovisno o infekciji za čije se liječenje koristi, načinu primjene i dobi te težini bolesnika.
Estonian: Soovitatav Amoxili annus oleneb ravitavast infektsioonist, ravimi manustamisviisist ning patsiendi vanusest ja kehakaalust.
Croatian: • ozbiljan dentalni apsces s celulitisom;
Estonian: • raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga;
Croatian: Pitanja i odgovori o lijeku Amoxil i povezanim nazivima (moksicilin)
Estonian: Amoxili ja sarnaste nimetuste teave (amoksitsilliin)
Croatian: • asimptomatična bakteriurija (prisutnost bakterija u urinu) u trudnoći;
Estonian: • rasedusaegne asümptomaatiline bakteriuuria (uriinis leitakse baktereid);
Croatian: To je rezultiralo divergencijom među državama članicama s obzirom na način primjene lijeka, što je vidljivo u razlikama među sažecima opisa svojstava lijeka, etiketama i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht Amoxili turustavates liikmesriikides erinevad.
Croatian: Europska je komisija uputila predmet CHMP-u s ciljem usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Amoxil u EU-u.
Estonian: 22. juulil 2013 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Amoxili müügiload Euroopa Liidus.
Croatian: Amoxil je također dostupan kao otopina za injekciju ili infuziju (drip) u venu, te kao otopina za injekciju u mišić.
Estonian: Amoxili turustatakse ka süste- või infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus) ning intramuskulaarse süstelahusena.
Croatian: • akutni streptokokalni tinzilitis i faringilitis (upale mandula i grla);
Estonian: • äge streptokokktonsilliit ja -farüngiit (kurgumandlite ja kurgu infektsioon);
Croatian: • bakteremija (bakterije otkrivena u krvi) koja nastupa zajedno s, ili se sumnja da je povezana s, bilo kojom prethodno navedenom infekcijom.
Estonian: • eespool loetletud infektsioonidega seotud või arvatavasti seotud baktereemia (veres leitakse baktereid).
Croatian: • bakterijski meningitis (infekcija membrana oko mozga i kralježnice);
Estonian: • bakteriaalne meningiit (pea- ja seljaajukelmete põletik);
Croatian: • dentalni apsces s celulitisom (upala dubokog kožnog tkiva);
Estonian: • hambaabstsess koos leviva tselluliidiga (naha süvakoe põletik);