FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un paciente, se notificó una pérdida de la consciencia con recuperación al cabo de pocos segundos, que se consideró relacionada con el tratamiento del estudio.
Czech: Ztráta vědomí U jednoho pacienta byla hlášena ztráta vědomí, jež byla pokládána za související s léčbou ve studii.
Spanish: Solo para perfusión por vía intravenosa.
Czech: Pouze k podání intravenózní infuzí.
Spanish: Se utiliza para para tratar los pacientes con alfa-manosidosis de leve a moderada.
Czech: Používá se k léčbě pacientů s mírným až středně závažným onemocněním alfa-mannosidózou.
Spanish: El 58 % de los pacientes (19 de 33) con alfa-manosidosis tratados con velmanasa alfa en el conjunto de los estudios clínicos tenían de 6 a 17 años al inicio del estudio.
Czech: Na počátku této studie bylo celkem 58 % pacientů (19 ze 33) s alfa-mannosidózou, jimž byla podávána velmanáza alfa, ve věku 6 až 17 let.
Spanish: Se expuso a velmanasa alfa a un total de 33 pacientes (20 hombres y 13 mujeres, de edades comprendidas entre 6 y 35 años) en cinco estudios clínicos.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Velmanáze alfa bylo v pěti klinických studiích vystaveno celkem 33 pacientů (20 mužů a 13 žen ve věkovém rozmezí 6 až 35 let).
Spanish: Lamzede se suministra en un vial en forma de un polvo para perfusión que se acondicionará con agua para preparaciones inyectables antes de administrarlo.
Czech: Přípravek Lamzede se dodává v injekční lahvičce jako prášek pro infuzi, který je třeba před podáním rozpustit ve vodě pro injekci.
Spanish: Hiperhidrosis(1)
Czech: Hyperhidróza(1)
Spanish: Peso del paciente (44 kg) × dosis (1 mg/kg) = Dosis del paciente (44 mg) 44 mg divididos por 10 mg/vial = 4,4 viales; por lo tanto, se deben reconstituir 5 viales.
Czech: Hmotnost pacienta (44 kg) × dávka (1 mg/kg) = dávka pro daného pacienta (44 mg)
Spanish: El paciente recibió una perfusión salina en un ámbito hospitalario y fue dado de alta a continuación tras un periodo de observación de 6 horas.
Czech: Pacient se zotavil po několika sekundách, v nemocnici mu byla podána infuze fyziologického roztoku a po 6 hodinách pozorování byl pak propuštěn.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - pérdida de la consciencia (desmayo, que puede ir precedida de sensación de mareo, aturdimiento o confusión) - insuficiencia renal aguda (problemas renales que se pueden reconocer por retención de líquidos, hinchazón de las piernas, los tobillos o los pies, somnolencia, sensación de falta de aire o fatiga) - hipersensibilidad y reacción alérgica grave (entre sus síntomas se encuentran picor cutáneo localizado o difuso, mareo, dificultad para respirar, dolor en el pecho, síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea o dolor intestinal, hinchazón de la garganta, la cara, los labios o la lengua)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) - ztráta vědomí (mdloby, kterým může předcházet pocit závrati, omámenosti nebo zmatenosti) - akutní nedostatečnost ledvin (problémy s ledvinami, které je možné rozpoznat na základě zadržování tekutin v těle, otoku nohou, kotníků nebo chodidel, ospalosti, dušnosti nebo únavy) - přecitlivělost a závažná alergická reakce (příznaky zahrnují místní nebo celkové svědění kůže,
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - diarrea - aumento de peso - fiebre/temperatura corporal aumentada
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) - průjem
Spanish: Las RRP observadas en los estudios clínicos con velmanasa alfa se caracterizaron por un rápido inicio de los síntomas y fueron de grado leve a moderado.
Czech: Reakce spojené s infuzí pozorované v klinických studiích velmanázy alfa byly mírné až středně závažné a byl pro ně typický rychlý nástup symptomů.
Spanish: La solución debe ser transparente y no se debe utilizar si se observan partículas opacas o si ha cambiado de color.
Czech: Nesmí se použít, pokud jsou v něm patrné neprůhledné částice nebo pokud má jiné zbarvení, než by měl mít.
Spanish: Ninguno de los pacientes, excepto uno, había recibido tratamiento previo con velmanasa alfa.
Czech: Až na jednoho nebyl dosud žádný z těchto pacientů velmanázou alfa léčen.
Spanish: Tasas de pacientes que respondieron Estudio rhLAMAN-05 n=25
Czech: Studie rhLAMAN-05 n=25
Spanish: (1) En global: se presentan el cambio medio ajustado y la diferencia media ajustada, ambos estimados mediante un modelo ANCOVA (2) Por edad: se presentan la media sin ajustar y la DE.
Czech: ≥18 let(2) (1) Pro celkovou hodnotu: Uvedena je hodnota korigované průměrné změny a korigovaného rozdílu průměrů stanovená na základě modelu ANCOVA.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Manitol
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Estado confusional
Czech: Poruchy nervového systému
Spanish: PM6M (metros) Global(1)
Czech: 6MWT (metry) Celkem(1)
Spanish: Los viales deben alcanzar la temperatura ambiente (entre 15 °C y 25 °C) antes de la reconstitución.
Czech: 15 °C a 25 °C).
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se dispone de datos ni hay descrito un uso relevante en los pacientes de edad avanzada.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů nejsou dostupné žádné údaje.
Spanish: Lamzede 10 mg polvo para solución para perfusión velmanasa alfa
Czech: Lamzede 10 mg prášek pro infuzní roztok velmanasum alfa
Spanish: Solución para perfusión reconstituida
Czech: Rekonstituovaný infuzní roztok
Spanish: Se notificaron RRP (incluidas hipersensibilidad, náuseas, vómitos, pirexia, escalofríos, sensación de calor, malestar general, urticaria, reacción anafilactoide e hiperhidrosis) en el 9 % de los pacientes (3 de 33 pacientes) de los estudios clínicos.
Czech: malátnosti, kopřivky, anafylaktoidní reakce a hyperhidrózy) byly v klinických studiích hlášeny u 9 % pacientů (3 z 33 pacientů).
Spanish: Pirexia(1)
Czech: Pyrexie(1)
Spanish: PSE3M (peldaños/minuto) Global(1)
Czech: 3MSCT (schody/min) Celkem(1)
Spanish: Es posible que los anticuerpos intervengan en las reacciones relacionadas con el tratamiento observadas con el uso de velmanasa alfa.
Czech: U reakcí souvisejících s léčbou pozorovaných při použití velmanázy alfa mohou hrát jistou roli protilátky.
Spanish: Ningún dominio 40,0% 0
Czech: Jedna doména 30,0 % 13,3 % 9,1 % Žádná doména 40,0 % 0
Spanish: Última observación % de cambio con respecto a la situación basal (DE)
Czech: Změna od výchozího stavu při posledním sledování (SD)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná.
Spanish: - El principio activo es velmanasa alfa.
Czech: - Léčivou látkou je velmanáza alfa.
Spanish: PSE3M (peldaños/minuto)
Czech: 3MSCT (schody/min)
Spanish: PM6M (metros)
Czech: 6MWT (metry)
Spanish: No hay experiencia con la sobredosis de velmanasa alfa.
Czech: S předávkováním velmanázou alfa nejsou žádné zkušenosti.
Spanish: Reacción adversa
Czech: Celková odpověď
Spanish: - La mayoría de las veces podrá seguir recibiendo Lamzede incluso aunque sufra una reacción relacionada con la perfusión.
Czech: - I když se u Vás dostavila reakce spojená s infuzí, ve většině případů Vám přípravek Lamzede může být dále podáván.
Spanish: Velmanasa alfa está diseñada para sustituir a la enzima ausente en los pacientes con alfa-manosidosis.
Czech: Velmanáza alfa má pacientům s alfa-mannosidózou dodat enzym alfa-mannosidázu, který jim chybí.
Spanish: [IC del 95 %] Valor de p p<0,001
Czech: [95% IS] p-hodnota p<0,001
Spanish: Hipersensibilidad(1)
Czech: Hypersenzitivita(1)
Spanish: 10 mg de velmanasa alfa
Czech: velmanasum alfa 10 mg
Spanish: Hiperemia ocular
Czech: Iritace oka
Spanish: [IC del 95 %] Valor de p p=0,692
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,692
Spanish: [IC del 95 %] Valor de p p=0,406
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,406
Spanish: Consulte a su médico antes de que se empiece a usar Lamzede.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Lamzede se poraďte se svým lékařem.
Spanish: Global(1)
Czech: Celkem(1)
Spanish: [IC del 95 %] Valor de p p=0,278
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,278
Spanish: En los estudios clínicos, en cualquier momento durante el tratamiento, 8 de 33 pacientes (24 %) desarrollaron anticuerpos de clase IgG contra velmanasa alfa.
Czech: Ke vzniku protilátek proti velmanáze alfa třídy IgG došlo v klinických studiích v průběhu léčby u celkem 8 pacientů ze 33 (24 %).
Spanish: Valor basal real Media (DE)
Czech: Průměr skutečných hodnot ve výchozím stavu (SD)
Spanish: (1) Términos preferidos considerados RRP tal como se describe en la siguiente sección (2) Reacción adversa seleccionada tal como se describe en la siguiente sección
Czech: (2) Vybrané nežádoucí účinky popsané v bodě uvedeném níže Popis vybraných nežádoucích účinků
Spanish: Global
Czech: Celkově
Spanish: Cambio absoluto con respecto a la situación basal Media
Czech: Průměr absolutní změny od výchozího stavu
Spanish: Dominio
Czech: Doména
Spanish: El médico responsable del tratamiento debe tener en cuenta que la administración de velmanasa alfa no afecta a las complicaciones irreversibles (es decir, deformidades esqueléticas, disostosis múltiple, manifestaciones neurológicas y deterioro de la función cognitiva).
Czech: Ošetřující lékař má mít na paměti, že podávání velmanázy alfa neovlivňuje ireverzibilní komplikace (tj.
Spanish: En estas condiciones, la capacidad para reaccionar puede estar disminuida.
Czech: Za těchto podmínek se může snížit schopnost reagovat.
Spanish: [A completar en cada país]
Czech: [Bude doplněno na národní úrovni]
Spanish: Efecto*
Czech: Účinek*
Spanish: estomatitis y lengua negra.
Czech: stomatitida a černý jazyk.
Spanish: Frecuentes (>1%)
Czech: Časté (> 1%)
Spanish: Raras (0,01-0,1%)
Czech: Vzácné (0,01-0,1 %)
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta al conducir o utilizar máquinas.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při řízení či obsluze strojů.
Spanish: Después de ocho días de administración repetida, la reducción es de aproximadamente el 85%.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení přibližně 85 %.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas observaciones.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Spanish: Deberá prestarse atención a las pautas locales oficiales (por ejemplo, recomendaciones nacionales) sobre la resistencia bacteriana, y el uso y prescripción adecuados de los antibacterianos.
Czech: Je třeba zvážit oficiální místní pokyny (například národní doporučení) týkající se rezistence bakterií a vhodného použití a předepisování antibakteriálních léčiv.
Spanish: Este medicamento tienen un efecto óptimo si se toma con el estómago vacío.
Czech: Toto léčivo má nejlepší účinek, když se užívá na prázdný žaludek.
Spanish: En algunos pacientes puede producirse una disminución clínicamente relevante.
Czech: U individuálních pacientů lze dosáhnout klinicky významného snížení.
Spanish: En los niños no se recomienda el empleo de lansoprazol, ya que en esta población no se han establecido la seguridad y la eficacia.
Czech: Lansoprazol se u dětí nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Spanish: Esto no se observó en monos, perros ni ratones.
Czech: Tyto obtíže nebyly u opic, psů nebo myší.
Spanish: No se han investigado aún de manera sistemática los efectos de esta administración asociada.
Czech: Vliv takového kombinovaného podávání nebyl dosud systematicky zkoumán.
Spanish: La dosis deberá ajustarse individualmente y el tratamiento deberá continuarse durante el tiempo que sea necesario.
Czech: Dávka by se měla individuálně upravovat a léčba by měla pokračovat po nezbytně dlouhou dobu.
Spanish: La atrofia retiniana no se produjo antes de los 18 meses de tratamiento.
Czech: Retinální atrofie se vyskytla po uplynutí 18 měsíců léčby.
Spanish: Por razones de consideraciones teóricas, como precaución, puede esperarse un incremento de las interacciones con otros medicamentos.
Czech: Jako předběžné opatření z důvodů teoretických znalostí se musí předpokládat zvýšené interakce s dalšími léčivy.
Spanish: Las cápsulas pueden vaciarse, pero no se puede masticar ni moler el contenido.
Czech: Tobolky se mohou vyprázdnit, ale obsah se nesmí žvýkat ani drtit.
Spanish: Consideraciones relativas al riesgo/beneficio
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican ningún efecto perjudicial directo o indirecto con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo posnatal.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Spanish: No obstante, para evitar el fallo del tratamiento, deberían considerarse pautas de resistencia antibacteriana local y directrices locales.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je však třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Spanish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 y 250 cápsulas.
Czech: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 tobolek
Spanish: Si se producen trastornos visuales con el uso prolongado (más de un año), deberá consultarse a un oftalmólogo.
Czech: Jestliže dojde k poruchám vizu během dlouhodobého užívání (>1 rok), je třeba se obrátit na oftalmologa.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el empleo de lansoprazol durante el embarazo.
Czech: Proto se použití lansoprazolu během těhotenství nedoporučuje.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Spanish: La exposición al lansoprazol aumentó la exposición media del tacrolimus hasta en un 81%.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
Spanish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 y 250 cápsulas.
Czech: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 tobolek
Spanish: No existe ningún cambio en la semivida durante el tratamiento.
Czech: Během léčby nedochází k žádné změně v poločasu.
Spanish: Si la dosis diaria requerida es superior a 120 mg, deberá administrarse en dos dosis divididas.
Czech: Jestliže požadovaná denní dávka překročí 120 mg, měla by se podávat ve dvou oddělených dávkách.
Spanish: Dióxido de titanio (E 171)
Czech: Želatina Oxid titaničitý (E 171)
Spanish: La absorción por el duodeno es rápida y se alcanza una concentración máxima en el plasma en 1,5 a 2,0 horas.
Czech: Absorpce z duodena je rychlá a vrcholových koncentrací v plazmě se dosahuje za 1,5 až 2,0 hodiny.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones; código ATC: A02BC03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda la monitorización de las concentraciones de otros medicamentos administrados durante el tratamiento de erradicación de una semana.
Czech: Doporučuje se proto sledování sérových koncentrací dalších léčivých přípravků zjišťované během jednotýdenní eradikační terapie.
Spanish: Después de la administración diaria durante siete días, se alcanza una inhibición de aproximadamente el 90% de la secreción de ácido gástrico.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů se dosáhne přibližně 90 % inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Spanish: Se desconocen los efectos de la sobredosis de lansoprazol en los seres humanos (aunque es probable que la toxicidad aguda sea baja) y, en consecuencia, no pueden darse instrucciones para el tratamiento.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoliv je akutní toxicita pravděpodobně nízká), a proto nelze vydat pokyny pro léčbu.
Spanish: Ketoconazol e itraconazol
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Spanish: La fijación del lansoprazol a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente un 95%; sin embargo, no se ha observado que ello tenga un efecto significativo en otros fármacos fijados a proteínas.
Czech: Lansoprazol se váže na protein v plazmě přibližně z 95 %, ale nebylo zjištěno, zda-li to má významný účinek na jiná léčiva vážící se na protein.
Spanish: ATPasa de las células parietales del estómago.
Czech: ATPasy parietálních buněk v žaludku.
Spanish: Amarillo de quinolina (E 104)
Czech: Chinolinová žluť (E 104)
Spanish: Esferas de azúcar (sucrosa y almidón de maíz) Laurilsulfato de sodio
Czech: Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Natrium- lauryl- sulfát
Spanish: Inhibe la etapa final de la formación de ácido gástrico mediante la inhibición de la actividad de la H +/K
Czech: Blokuje konečný stupeň tvorby žaludeční kyseliny inhibicí aktivity H +/K
Spanish: Se desconoce si el lansoprazol se excreta por la leche humana.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: Precauciones especiales de conservación No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Spanish: La eliminación del lansoprazol en las personas de edad avanzada está ligeramente retardada.
Czech: Eliminace lansoprazolu u starších pacientů je mírně zpožděná.
Spanish: El efecto también puede estar presente si el lansoprazol se asocia a otros fármacos que tienen una absorción dependiente del pH.
Czech: Účinek se může rovněž projevit v případě, že je lansoprazol kombinován s jinými léčivy, jejichž absorpce závisí na pH.
Spanish: Aproximadamente del 15 al 50% de los metabolitos se excretan por la orina; el resto, por las heces.
Czech: Přibližně 15 až 50 % metabolitů je vylučováno v moči a zbytek stolicí.
Spanish: Estos metabolitos no tienen ningún efecto significativo sobre la secreción de ácidos.
Czech: Tyto metabolity nemají významný vliv na sekreci kyseliny.
Spanish: El diagnóstico de úlceras gastroduodenales y de esofagitis por reflujo deberá confirmarse mediante una endoscopia o por otro medio adecuado de diagnóstico.
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
Spanish: H. pylori en más del 85% de casos en pacientes con úlcera péptica.
Czech: pylori u více než 85 % pacientů s peptickým vředem.
Spanish: Si se asocian ambos fármacos, se aconseja precaución.
Czech: Při kombinaci těchto dvou léčiv je třeba zachovávat opatrnost.
Spanish: Debido a la eliminación retardada de lansoprazol en las personas de edad avanzada, puede ser necesario administrar el tratamiento en dosis de 15 a 30 mg, ajustadas según las necesidades individuales.
Czech: Starší pacienti: Díky opožděné eliminaci lansoprazolu u starších pacientů možná bude nezbytné podávat léčbu v dávkách 15 až 30 mg upravených podle individuálních požadavků.
Spanish: Sin embargo, en algunos ensayos clínicos se han administrado dosis diarias de hasta 180 mg de lansoprazol, sin producirse reacciones adversas significativas.
Czech: V rámci klinických hodnocení byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu bez signifikantních nežádoucích účinků.
Spanish: El medicamento Lansopon, en cápsulas gastrorresistentes duras de 15 mg. y 30 mg., fue sometido a arbitraje de conformidad con lo dispuesto en el artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, a raíz de la preocupación suscitada por Alemania en el curso de un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo, actuando Finlandia como Estado miembro de referencia.
Czech: Léčivé přípravky Lansopon 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky byly předány k arbitráži podle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem jako referenčním členským státem.
Spanish: La exposición del lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los grandes metabolizadores.
Czech: Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
Spanish: Es posible que la esofagitis por reflujo no presente una ulceración o una lesión visual; por lo tanto, en algunos casos, la endoscopia sola quizá no sea suficiente.
Czech: Refluxní ezofagitida nesmí být přítomna jako ulcerace a/nebo vizuální poškození, proto v určitých případech endoskopie samotná nemusí být dostačující.
Spanish: Las cápsulas se ingieren enteras, con líquido.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Spanish: No aplicable.
Czech: Neuplatňuje se
Spanish: También se ha demostrado que la erradicación previene la recurrencia de la úlcera sin necesidad de una terapia antisecretoria de mantenimiento.
Czech: Eradikace se rovněž osvědčila jako prevence recidivy vředu, a to bez jakékoli podpůrné antisekretorické léčby.
Spanish: La preocupación suscitada tenía que ver con discrepancias en la comparación con los productos de referencia en la posología.
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnání dávkování referenčních přípravků.
Spanish: La semivida de eliminación del fármaco es de 1,0 a 2,0 horas.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1,0 až 2,0 hodiny.
Spanish: El tratamiento con lansoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales tales como las causadas por Salmonella y Campylobacter.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k mírně zvýšenému riziku infekcí gastrointestinálního traktu, například salmonelami a campylobacterem.
Spanish: Conservar en el envase original, a fin de proteger el producto de la humedad.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Spanish: Nota: Este RCP es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 29 de los medicamentos que contienen de lansoprazol.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující lansoprazol.
Spanish: La biodisponibilidad después de una dosis única de 30 mg después de la administración diaria y repetida es del 80 al 90%.
Czech: Biologická dostupnost je po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Spanish: el CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización con las modificaciones del Resumen de Características del Producto que figuran en el Anexo III para Lansopon y nombres asociados (véase el Anexo I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s dodatky k souhrnu údajů o přípravku, uvedenými v příloze III pro Lansopon a související názvy (viz příloha I).
Spanish: Como el lansoprazol se metaboliza mediante un sistema de enzimas metabolizadoras asociado al citocromo P450 (CYP2C19 y CYP3A4), es posible que se produzcan interacciones con los fármacos metabolizados mediante el mismo sistema enzimático.
Czech: Protože je lansoprazol metabolizován prostřednictvím enzymového systému metabolizujícím léčivo související s cytochromem P450 (CYP2C19 a CYP3A4), může dojít k interakcím s léčivy metabolizovanými stejným enzymovým systémem.
Spanish: El lansoprazol no se elimina de manera significativa mediante hemodiálisis.
Czech: Lansoprazol není signifikantně eliminován při hemodialýze.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación Ninguna especial.
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Spanish: Puesto que el lansoprazol se activa en las células parietales, su concentración plasmática no está relacionada con una inhibición de los ácidos gástricos.
Czech: Protože je lansoprazol aktivován v parietálních buňkách, jeho plasmatická koncentrace nesouvisí s inhibicí žaludeční kyseliny.
Spanish: • Erradicación del Helicobacter pylori administrado concomitantemente con un tratamiento antibiótico adecuado y prevención de la recidiva de las úlceras pépticas en los pacientes con úlceras asociadas a H. pylori.
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori při souběžném provádění léčby příslušnými antibiotiky a prevence relapsu peptických vředů u pacientů se vředy spojenými s H.pylori.
Spanish: Efectos de lansoprazol sobre otros fármacos
Czech: Působení lansoprazolu na jiná léčiva