FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adults and adolescents  16 years
Bulgarian: Възрастни и подрастващи  16 години
English: Following oral administration, amoxicillin and clavulanic acid are approximately 70% bioavailable.
Bulgarian: След перорално приложение бионаличността и на амоксицилин и на клавулановата киселина е приблизително 70%.
English: Blood and urine tests
Bulgarian: Изследвания на кръвта и урината
English: Following intravenous administration, both amoxicillin and clavulanic acid have been found in gall bladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissues, synovial and peritoneal fluids, bile and pus.
Bulgarian: След интравенозно приложение, амоксицилин и клавуланова киселина се установяват в жлъчния мехур, коремната тъкан, кожата, мастната тъкан, мускулните тъкани, синовиалната и перитонеалната тъкани, жлъчката и гнойта.
English: Paying attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant bacteria that could stop the antibiotic working.
Bulgarian: Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне предотвратяването на появата на резистентни бактерии, които ще спрат действието на антибиотика.
English: 6 A moderate rise in AST and/or ALT has been noted in patients treated with beta-lactam class antibiotics, but the significance of these findings is unknown.
Bulgarian: 6 Умерено повишаване на AST и/или ALT са установени при пациенти, лекувани с бета лактамни антибиотици, но значението на тези промени не е изяснено.
English: The reduction in drug clearance is more pronounced for amoxicillin than for clavulanic acid, as a higher proportion of amoxicillin is excreted via the renal route.
Bulgarian: Понижаването на лекарствения клирънс е по-изразено за амоксицилин, отколкото за клавулановата киселина, тъй като по-голяма част от амоксицилин се екскретира през бъбреците.
English: Augmentin is indicated for the treatment of the following infections in children aged at least 3 months and less than 40 kg body weight, caused or thought likely to be caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
Bulgarian: Augmentin е показан за лечение на следните инфекции при деца на възраст най-малко 3 месеца и с телесно тегло по-малко от 40 kg, които са причинени или се счита, че е възможно да са причинени от пеницилин-резистентни Streptococcus pneumoniae (вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1):
English: ND − Not determined * Median (range) ^ for an MIC of 4 mg/l
Bulgarian: * Медианна (обхват) ^ за МИК от 4 mg/l
English: • thrush (candida - a yeast infection of the vagina, mouth or skin folds)
Bulgarian: кандидоза (предизвикана от candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки)
English: During treatment with amoxicillin, enzymatic glucose oxidase methods should be used whenever testing for the presence of glucose in urine because false positive results may occur with nonenzymatic methods.
Bulgarian: По време на лечението с амоксицилин трябва да се използват ензимните глюкозооксидазни методи при тестване за наличие на глюкоза в урината, тъй като при неензимните методи може да се стигне до фалшиво положителни резултати.
English: This means that they can survive and even multiply despite the antibiotic.
Bulgarian: Това означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават.
English: Organisms that show any degree of reduced susceptibility to penicillin should not be treated with this presentation (see sections 4.2 and
Bulgarian: Микроорганизмите, които показват каквато и да е степен на намалена чувствителност към пеницилин, не трябва да бъдат лекувани с тази форма (вижте точки 4.2 и 4.4).
English: The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are diarrhoea, nausea and vomiting.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са диария, гадене и повръщане.
English: Reconstituted solutions are normally colourless or a pale straw colour.
Bulgarian: Приготвените разтвори са безцветни или бледо жълти на цвят.
English: needs every dose to help fight the infection.
Bulgarian: Необходима му е всяка доза, в борбата с инфекцията.
English: The recommended dose of Augmentin suspension is 90/6.4 mg/kg/day in two divided doses.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Augmentin суспензия е 90/6,4 mg/kg/дневно, в две отделни дози.
English: For coverage of this pathogen, a dose of at least 2000 mg/200 mg every 12 hours is required.
Bulgarian: За покриването на този патоген може да е необходима доза от най-малко 2000 mg/200 mg на всеки 12 часа.
English: The contents of the single-dose sachet are to be dispersed in half a glass of water before ingestion.
Bulgarian: Съдържанието на еднодозовото саше трябва да се диспергира в половин чаша с вода преди прием.
English: WHAT AUGMENTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Bulgarian: Какво представлява Augmentin и за какво се използва
English: Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
Bulgarian: Инхибирането на синтезата на пептидогликана води до отслабване на клетъчната стена, което обикновено се последва от клетъчно разграждане и смърт.
English: The two main mechanisms of resistance to amoxicillin/clavulanic acid are:
Bulgarian: Двата основни механизма на резистентност към амоксицилин/клавуланова киселина са:
English: Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin.
Bulgarian: Пробенецид намалява бъбречната тубуларна секреция на амоксицилин.
English: 15 mg/3.75 mg/kg per day once daily.
Bulgarian: 15 mg/3,75 mg/kg на ден веднъж дневно.
English: You should not give antibiotics that were prescribed for you to other people.
Bulgarian: Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора.
English: In patients with reduced urine output, crystalluria has been observed very rarely, predominantly with parenteral therapy.
Bulgarian: При пациенти с намалено отделяне на урина много рядко е наблюдавана кристалурия, главно при парентерално лечение.
English: Use should be avoided during pregnancy, unless considered essential by the physician.
Bulgarian: /клавуланова киселина по време на бременността трябва да се избягва, освен ако лекарят не прецени, че е необходимо.
English: • dental infections.
Bulgarian: зъбни инфекции.
English: This may be harmful for children born with a condition called 'phenylketonuria'.
Bulgarian: Това може да е вредно за деца, родени със заболяване, наречено 'фенилкетонурия'.
English: Administration should be by intravenous infusion.
Bulgarian: Приложението трябва да бъде чрез интравенозна инфузия.
English: Augmentin is not recommended for children aged less than 3 months.
Bulgarian: Augmentin не се препоръчва при деца на възраст под 3 месеца.
English: Spain - Augmentine, Clavumox
Bulgarian: Испания - Augmentine, Clavumox
English: Children aged 6 years and below should preferably be treated with Augmentin suspension or paediatric sachets.
Bulgarian: Децата на възраст на и под 6 години е за предпочитане да се лекуват с Augmentin суспензия или педиатрични сашета.
English: Amoxicillin does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
Bulgarian: Амоксицилин не се разпределя съответно в цереброспиналната течност.
English: The ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Augmentin, sorted by MedDRA System Organ Class are listed below.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от клиничните изпитвания и постмаркетинговото наблюдение с Augmentin, категоризирани по MedDRA системо-органните класове, са изброени по-долу.
English: 2 The reported values are Oxacillin concentrations.
Bulgarian: Съобщените стойности са концентрации на Оксацилин.
English: Denmark - Spektraforte
Bulgarian: Дания - Spektraforte
English: Children aged less than 3 months should be administered Augmentin by infusion only.
Bulgarian: При деца на възраст под 3 месеца, Augmentin трябва да се прилага само чрез инфузия.
English: There are no clinical data on Augmentin in children under 3 months of age.
Bulgarian: Няма клинични данни относно приложение на Augmentin при деца на възраст под 3 месеца.
English: Prior to haemodialysis 15 mg/3.75 mg/kg.
Bulgarian: Преди хемодиализата 15 mg/3,75 mg/kg.
English: Amoxicillin belongs to a group of medicines called “penicillins” that can sometimes be stopped from working (made inactive).
Bulgarian: Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени “пеницилини”, чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни).
English: In a single study in women with preterm, premature rupture of the foetal membrane it was reported that prophylactic treatment with amoxicillin/clavulanic acid may be associated with an increased risk of necrotising enterocolitis in neonates.
Bulgarian: При едно изпитване при жени с предтерминална преждевременна руптура на феталната мембрана е съобщено, че профилактичното лечение с амоксицилин /клавуланова киселина може да е свързано с повишен риск от некротизиращ ентереколит при новородени.
English: If gastrointestinal reactions are evident, they may be reduced by taking amoxicillin/clavulanic acid at the start of a meal.
Bulgarian: Ако се появят реакции от страна на гастроинтестиналния тракт, те могат да се намалят с прием на амоксицилин/клавуланова киселина в началото на храненето.
English: The other active component (clavulanic acid) stops this from happening.
Bulgarian: Другата активна съставка (клавуланова киселина) предпазва това да се случи.
English: Bolus intravenous injection
Bulgarian: Болусна интравенозна инжекция
English: Following oral administration of amoxicillin/clavulanic acid to healthy males and female subjects, gender has no significant impact on the pharmacokinetics of either amoxicillin or clavulanic acid.
Bulgarian: След перорално приложение на амоксицилин/клавуланова киселина при здрави мъже и жени полът не е оказал значимо влияние върху фармакокинетичните показатели нито на амоксицилин, нито на клавулановата киселина.
English: • stained teeth (in children), usually removed by brushing.
Bulgarian: оцветяване на зъбите (при деца), което обикновено се отстранява чрез измиване на зъбите.
English: In the case that an infection is proven to be due to an amoxicillin-susceptible organisms(s) then consideration should be given to switching from amoxicillin/clavulanic acid to amoxicillin in accordance with official guidance.
Bulgarian: В случай че се докаже, че инфекцията се дължи на амоксицилин-чувствителни микрорганизми, би могло да се обсъди преминаване от амоксицилин/клавуланова киселина на амоксицилин в съответствие с официалните указания.
English: • The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
Bulgarian: очакваните патогени и вероятната им чувствителност към антибактериални средства (вж.
English: If it is considered that a higher daily dose of amoxicillin is required, this must not be achieved by increasing the Augmentin dose.
Bulgarian: Ако се счита, че е необходима по-висока дневна доза на амоксицилин, това може да не се постигне чрез прилагането на по-висока доза Augmentin.
English: Augmentin should be administered within 20 min of reconstitution.
Bulgarian: Augmentin трябва да се приложи в рамките на 20 мин след разтваряне.
English: Concomitant use of probenecid delays amoxicillin excretion but does not delay renal excretion of clavulanic acid (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на пробенецид забавя екскрецията на амоксицилин, но не забавя бъбречната екскреция на клавулановата киселина (вж. точка 4.5).
English: If doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекар или фармацевт.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит (адекватно диагностициран)
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Augmentin, to reduce the risk of any problems.
Bulgarian: Трябва да следите за определени симптоми, докато приемате Augmentin, за да намалите риска от каквито и да е проблеми.
English: If
Bulgarian: Когато
English: Clear clinical signs of infection at operation will require a normal course of intravenous or oral therapy post-operatively.
Bulgarian: Изявена клинична симптоматика на инфекция при операция налага провеждане по време на постоперативния период на стандарен курс с интравенозна или перорална терапия.
English: • skin and soft tissue infections including dental infections
Bulgarian: инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции
English: Using antibiotics carefully can help reduce the chance of bacteria becoming resistant to them.
Bulgarian: Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях.
English: Read all of this leaflet carefully before you start giving your child this medicine.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да давате на Вашето дете това лекарство.
English: The presence of Clavulanic acid in Augmentin may cause a non-specific binding of IgG and albumin by red cell membranes leading to a false positive Coombs test.
Bulgarian: Наличието на клавуланова киселина в Augmentin може да причини неспецифично свързване на IgG и албумина с мембраните на червените кръвни клетки, водещо до фалшиво положителен
English: Augmentin 2000 mg/200 mg should only be used in patients with creatinine clearance less than 30 ml/min for surgical prophylaxis when it should be used in one infusion.
Bulgarian: Augmentin 2000 mg/200 mg трябва да се прилага само при пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min при хирургична профилактика, като се приложи като единична инфузия.
English: The pharmacokinetic results that have been obtained for amoxicillin and clavulanic acid following the administration of Augmentin (2 x 1000 mg/62.5 mg single dose) to healthy adults at the start of a meal are presented below:
Bulgarian: По-долу са представени фармакокинетичните резултати, получени за амоксицилин и клавуланова киселина след приложение на Augmentin (2 x 1000 mg/62,5 mg единична доза) на здрави възрастни в началото на храненето:
English: If gastrointestinal reactions are evident, they may be reduced by taking Augmentin at the start of a meal.
Bulgarian: Ако се появят реакции от страна на гастроинтестиналния тракт, те могат да се намалят с прием на Augmentin в началото на храненето.
English: - This medicine has been prescribed for you (or for your child).
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас (или на Вашето дете).
English: Final volume of reconstituted oral suspension (ml)
Bulgarian: Краен обем на приготвената перорална суспензия (ml)
English: Treatment with Augmentin may be initiated by the use of an intravenous preparation and completed with an appropriate oral presentation as considered appropriate for the individual patient.
Bulgarian: Лечението с Augmentin може да се започне чрез използване на интравенозна форма и да се завърши с подходяща за индивидуалния пациент форма за перорално приложение.
English: Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Bulgarian: Липса на пермеабилитет на бактериите или механизми на ефлукс помпата могат да причинят или да допринесат за бактериалната резистентност, особено при Грам-отрицателните бактерии.
English: You should not take an antibiotic unless it has been prescribed specifically ich it was prescribed.
Bulgarian: Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin/clavulanic acid or its components.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за карциногенност с амоксицилин/клавуланова киселина или някоя от неговите съставки.
English: History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Bulgarian: Анамнеза за тежка незабавна реакция на свръхчувствителност (например анафилаксия) към друг бета лактамен агент (например цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
English: Adults and children  40 kg:
Bulgarian: Възрастни и деца  40 kg:
English: Augmentin tablets have a scored breakline to allow the tablet to be broken into two halves for ease of swallowing.
Bulgarian: Таблетките Augmentin са с делителна черта, което позволява счупване на таблетката на две половини за улесняване на поглъщането й.
English: Recommended doses:
Bulgarian: Препоръчвани дози:
English: Do not take Augmentin:
Bulgarian: Не приемайте Augmentin:
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Actinobacillus actinomycetemcomitans Capnocytophaga spp.
Bulgarian: Actinobacillus actinomycetemcomitans Capnocytophaga spp.
English: Trace quantities of clavulanic acid can also be detected in breast milk (see section 4.6).
Bulgarian: Следи от клавуланова киселина също могат да се открият в кърмата (вж. точка 4.6).
English: • if you have ever had a severe allergic (hypersensitive) reaction to any other antibiotic.
Bulgarian: ако сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към някой друг антибиотик.
English: Always take Augmentin exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте Augmentin, точно както Ви е казал
English: Amoxicillin/clavulanic acid should be avoided if infectious mononucleosis is suspected since the occurrence of a morbilliform rash has been associated with this condition following the use of amoxicillin.
Bulgarian: Лечението с амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се избягва при съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като при това заболяване след приложение на амоксицилин е наблюдавана появата на морбилиформен обрив.
English: This yields approximately 20.9 ml of solution for single-dose use.
Bulgarian: Това осигурява приблизително 20,9 ml разтвор за приложение като единична доза.
English: • Do not take Augmentin for more than 10 days.
Bulgarian: Не приемайте Augmentin в продължение на повече от 10 дни.
English: Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Bulgarian: Понякога инфекцията, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотичното лечение.
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
Bulgarian: Тежки инфекции на ушите, носа и гърлото (мастоидит, перитонзиларни инфекции,
English: FURTHER INFORMATION What Augmentin contains [To be completed nationally]
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ акво съдържа Augmentin се попълни съгласно националните изисквания]
English: • middle ear and sinus infections
Bulgarian: инфекции на средното ухо и синусите
English: Doses in renal impairment must therefore prevent undue accumulation of amoxicillin while maintaining adequate levels of clavulanic acid (see section 4.2).
Bulgarian: Поради тази причина дозирането при бъбречно увреждане трябва да предпазва от нежелано натрупване на амоксицилин, като едновременно се поддържат подходящи нива на клавулановата киселина (вж. точка 4.2).
English: However, undesirable effects may occur (e.g. allergic reactions, dizziness, convulsions), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Bulgarian: алергични реакции, замайване, гърчове), които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини (вж. точка
English: Augmentin dosed at
Bulgarian: Augmentin в доза
English: Common (1/100 to <1/10)
Bulgarian: Чести (1/100 до <1/10)
English: te
Bulgarian: Вас.
English: This medicine should be used with caution in patients with phenylketonuria.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с фенилкетонурия.
English: Take the medicine carton or bottle to show the doctor.
Bulgarian: Вземете картонената опаковка или бутилката на лекарствения продукт, за да я покажете на лекаря.
English: Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concomitantly.
Bulgarian: При едновременно приложение с антикоагуланти се налага подходящо проследяване.
English: 4 Including pseudomembranous colitis and haemorrhagic colitis (see section 4.4) 5 Superficial tooth discolouration has been reported very rarely in children.
Bulgarian: 4 Включително псевдомебранозен колит и хеморагичен колит (вж. точка 4.4) 5 Много рядко е съобщавано за повърхностна промяна в цвета на зъбите при деца.
English: If your child who is about to take this medicine is pregnant or breast-feeding, please tell your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако Вашето дете, което ще започне да приема това лекарство е бременно, или кърми, моля кажете на Вашия лекар или фармацевт.
English: Mean (SD) Pharmacokinetic parameters are given below for Augmentin administered at 45 mg/3.2 mg/kg every 12 h to paediatric patients.
Bulgarian: Средни ( SD) фармакокинетични параметри за Augmentin, приложен в доза 45 mg/3,2 mg/kg на всеки 12 часа при педиатрични пациенти.
English: 3 At the site of injection
Bulgarian: На мястото на инжектиране
English: Very common (1/10)
Bulgarian: Много чести (1/10)
English: • The severity and the site of the infection
Bulgarian: тежестта и мястото на инфекцията
English: • low number of cells involved in bl
Bulgarian: • намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването
English: Clavulanic acid is extensively metabolized in man and eliminated in urine and faeces and as carbon dioxide in expired air.
Bulgarian: Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно при хората и се отделя в урината и изпражненията, и като въглероден диоксид в издишвания въздух.
English: Keep giving your child Augmentin until the treatment is finished, even if they feel better.
Bulgarian: Давайте Augmentin на Вашето дете, докато лечението завърши, дори ако то се чувства по-добре.
English: • Swallow the tablets with a glass of water at the start of a meal or slightly before
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода в началото на храненето или малко преди това
English: Augmentin is an antibiotic and works by killing bacteria that cause infections..
Bulgarian: Augmentin е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции..
English: Should antibiotic-associated colitis occur, Augmentin should immediately be discontinued, a physician be consulted and an appropriate therapy initiated.
Bulgarian: Ако се появи колит, свързан с приложението на антибиотици, лечението с Augmentin трябва да се преустанови незабавно, да се направи консултация с лекар и да се започне подходящо лечение.
English: These may affect up to 1 in 1
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 1
English: No clinical data are available on doses of Augmentin 4:1 formulations higher than 40 mg/10 mg/kg per day in children under 2 years.
Bulgarian: Не са налични клинични данни за приложение на 4:1 формите на Augmentin в дози по-високи от 40 mg/10 mg/kg/дневно при деца под 2 години.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with Augmentin or its components.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за карциногенност с Augmentin или някоя от неговите съставки.
English: If you are pregnant, you think you might be pregnant or if you are breast-feeding, please tell your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или кърмите, моля кажете на Вашия лекар или фармацевт.
English: • hyperactivity
Bulgarian: • хиперактивност
English: Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Bulgarian: Симптомите от страна на гастро-интестиналния тракт могат да бъдат лекувани симптоматично, като се обърне внимание на водно-електролитния баланс.
English: Administer at the start of a meal to minimise potential gastrointestinal intolerance and optimise absorption of Augmentin.
Bulgarian: Да се приема в началото на храненето, за да се намали до минимум потенциалната гастроинтестинална непоносимост и да се оптимизира резорбцията на Augmentin.
English: Bullous exfoliative-dermatitis
Bulgarian: Булозен ексфолиативен дерматит
English: Augmentin 125 mg/62.5 mg/5 ml suspension is not usually recommended for use in children aged less than 6 years.
Bulgarian: Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml суспензия обикновено не се препоръчва за приложение при деца на възраст под 6 години.
English: This presentation should not be used to treat penicillin-resistant S. pneumoniae.
Bulgarian: Тази форма не трябва да се използва за лечение на пеницилин резистентни S.pneumoniae.