FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní populace Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Czech: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Bulgarian: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Constella 290 mikrogramů tvrdé tobolky.
Bulgarian: ПРОДУКТ Constella 290 микрограма твърди капсули
Czech: EU/1/12/801/004 90 tobolek
Bulgarian: EU/1/12/801/004 90 капсули
Czech: Distenze břicha
Bulgarian: Коремна болка
Czech: Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Inkoust
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
Czech: EU/1/12/801/002 28 tobolek
Bulgarian: EU/1/12/801/002 28 капсули
Czech: • Mimovolný odchod stolice (inkontinence stolice)
Bulgarian: невъзможност да се контролира изхождането (фекална инконтиненция)
Czech: Nadýmání
Bulgarian: Предозиране
Czech: Zvracení
Bulgarian: повръщане
Czech: Multipack: 112 tobolek (4 balení po 28 tobolkách).
Bulgarian: 112 (4 опаковки по 28) капсули 13.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v listopadu 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2012 г.
Czech: Byl také prokázán prospěšný účinek na kvalitu života pacientů.
Bulgarian: Показано е също, че продуктът оказва благотворно влияние върху качеството на живот на пациентите.
Czech: K dispozici je ve formě tobolek (290 mikrogramů).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (290 микрограма).
Czech: Další informace o přípravku Constella:
Bulgarian: Допълнителна информация за Constella:
Czech: Jedna ze studií se také zabývala účinky přípravku Constella po 26 týdnech léčby.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също ефектите от Constella след 26 седмици лечение.
Czech: Jestliže u pacienta nedošlo po čtyřech týdnech léčby ke zlepšení, měly by být zváženy přínosy a rizika pokračování léčby.
Bulgarian: Ако след четири седмици на лечение пациентът няма подобрение на симптомите, трябва да се преразгледат ползите и рисковете от продължаване на лечението.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Constella.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Constella.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost linaclotide
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване linaclotide
Czech: Doporučená dávka přípravku Constella je jedna tobolka jednou denně, užívaná nejméně 30 minut před jídlem.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една капсула веднъж дневно, приемана поне 30 минути преди хранене.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Constella naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Constella прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Výbor vzal ovšem také v úvahu, že přibližně polovina pacientů neměla adekvátní prospěch z léčby, a doporučil proto, aby po čtyřech týdnech byla znovu zvážena nutnost v léčbě pokračovat.
Bulgarian: Комитетът отбеляза обаче, че около половината от пациентите нямат значителна полза от лечението и затова препоръчва необходимостта от продължаването му да се преразглежда след четири седмици.
Czech: Ve vzácnějších a závažnějších případech může vést průjem k dehydrataci, hypokalémii (nízké hladině draslíku v krvi), poklesu bikarbonátu v krvi, závrati a ortostatické hypotenzi (nízkému tlaku krve při zvedání do stoje).
Bulgarian: В редки и по-тежки случаи диарията може да доведе до обезводняване, хипокалиемия (ниско ниво на калий в кръвта), понижение на бикарбонатите в кръвта, замайване и ортостатична хипотония (понижено кръвно налягане при изправяне).
Czech: Lékař by měl pravidelně vyhodnocovat nutnost další léčby.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва да бъде периодично оценявана от лекар.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Constella je při zlepšování symptomů syndromu dráždivého tračníku účinnější než placebo.
Bulgarian: Показано е, че Constella е по-ефективен от плацебо за подобряване на симптомите на СРЧ.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Constella převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Constella са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Přípravek Constella byl zkoumán ve dvou stěžejních studiích zahrnujících celkem 1608 pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Bulgarian: Constella е проучен в две основни проучвания при общо 1608 пациенти със СРЧ със запек, като е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Czech: Přípravek Constella nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na linaklotid nebo na kteroukoli dalších složku tohoto přípravku.
Bulgarian: Constella не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към линаклотид или към някоя от останалите съставки.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Constella je průjem, mírný až střední, objevující se u 10 až 20 pacientů ze 100.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Constella е диария, предимно лека до умерена, проявяваща се при 10 до 20 на 100 пациенти.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Constella je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Constella je léčivý přípravek obsahující léčivou látku linaklotid.
Bulgarian: Constella представлява лекарство, което съдържа активното вещество линаклотид (linaclotide).
Czech: Co se týče bezpečnosti, výbor CHMP dospěl k názoru, že nežádoucí účinky přípravku Constella, zejména průjem, jsou řešitelné.
Bulgarian: По отношение на безопасността CHMP заключи, че нежеланите лекарствени реакции при Constella, предимно диария, са лечими.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Constella.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Constella.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u přípravku Constella byly v dlouhodobém měřítku (po dobu až šesti měsíců) prokázány klinicky relevantní prospěšné účinky u pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Constella показва клинично значими положителни ефекти в дългосрочен план (в продължение на до 6 месеца) при пациенти със СРЧ със запек.
Czech: Léčivá látka v přípravku Constella, linaklotid, se váže na určité receptory v trávicím traktu zvané guanylátcykláza C. Vazbou na tyto receptory zmírňuje přípravek bolest a zvyšuje vylučování tekutiny do střeva, čímž se stolice naředí a zvyšuje se pohyb střev.
Bulgarian: Активното вещество в Constella, линаклотид, се свързва с рецептори в червата, наречени гванилатциклаза C. По този начин се намалява болката и се повишава секрецията на течност в червата, което размеква изпражненията и учестява изхожданията.
Czech: Účinky přípravku Constella byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Constella са изследвани първо върху експериментални модели.
Czech: Nesmějí jej dále užívat pacienti s prokázanou blokádou žaludku či střeva nebo s podezřením na ni.
Bulgarian: Също не трябва да се прилага при пациенти с установено запушване на стомаха или червата или съмнение за такова.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Constella platné v celé Evropské unii dne 26. listopadu 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Constella, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jaký přínos přípravku Constella byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Constella са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Constella se používá k léčbě symptomů středně těžké až těžké formy syndromu dráždivého tračníku (IBS, irritable bowel syndrome) u dospělých.
Bulgarian: Constella се използва за симптоматично лечение на умерен до тежък синдром на раздразненото черво (СРЧ) със запек при възрастни.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Constella?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Constella?
Czech: Výsledky po 26 týdnech léčby ukázaly zmírnění bolesti (po dobu nejméně 13 týdnů z 26) u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella oproti 36 % pacientů užívajících placebo i úlevu od symptomů po dobu minimálně 13 týdnů u 37 % pacientů užívajících přípravek Constella ve srovnání se 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Bulgarian: Резултатите след 26 седмици лечение показват намаляване на болката (за най-малко 13 от 26-те седмици) при 54% от пациентите на Constella в сравнение с 36% от пациентите на плацебо, както и изчезване на симптомите за най-малко 13 седмици при 37% от приемащите Constella спрямо 17% от пациентите на плацебо.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo k alespoň 30% zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu, a počet pacientů, u kterých došlo ke značné nebo úplné úlevě od veškerých symptomů syndromu dráždivého tračníku po dobu nejméně 6 týdnů z 12týdenního období léčby.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, изпитали най-малко 30% намаление на болката и неприятното усещане, и броят на пациентите, при които симптомите на СРЧ са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за наймалко 6 от 12-те седмици лечение.
Czech: Co je Constella?
Bulgarian: Какво представлява Constella?
Czech: Syndrom dráždivého tračníku je dlouhodobé onemocnění trávicího traktu charakterizované bolestí nebo nepříjemným pocitem v břiše a nadýmáním a změnou frekvence a typu stolice.
Bulgarian: Това е хронично чревно нарушение, характеризиращо се с болка или неприятно усещане в корема и подуване, както и нередовно изхождане.
Czech: V první studii došlo u 55 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu o 30 % nebo více po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního období léčby, oproti 42 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Bulgarian: В първото проучване 55% от пациентите, приемащи Constella, имат 30% или повече намаляване на болката и неприятното усещане за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение с 42% от приемащите плацебо.
Czech: K čemu se přípravek Constella používá?
Bulgarian: За какво се използва Constella?
Czech: Podobné výsledky byly získány i ve druhé studii, ve které došlo u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu a 39 % z nich pociťovalo značnou nebo úplnou úlevu po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 39 %, respektive 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване са сходни - от пациентите на Constella 54% имат намаляване на болката и неприятното усещане, а при 39% симптомите са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение със съответно 39% и 17% от пациентите в групата на плацебо.
Czech: U 37 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, navíc došlo k úplné úlevě od symptomů po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 19 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Bulgarian: Освен това при 37% от пациентите, приемащи Constella, симптомите са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение с 19% от приемащите плацебо.
Czech: Jak přípravek Constella působí?
Bulgarian: Как действа Constella?
Czech: Jakým způsobem byl přípravek Constella zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Constella?
Czech: Jak se přípravek Constella používá?
Bulgarian: Как се използва Constella?
Czech: Obchodní název
Bulgarian: Търговско наименование
Czech: Léková forma
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Czech: Cílový druh Způsob podání
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2 - 3 hodiny.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 2-3 часа.
Czech: Jeden ml obsahuje:
Bulgarian: Един ml съдържа:
Czech: Distribuční objem je 0,12 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,12 L/kg.
Czech: Příznaky byly reversibilní.
Bulgarian: Симптомите са обратими.
Czech: Metabolismus u koní nebyl studován.
Bulgarian: Метаболизмът при коне не е изследван.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Bulgarian: Да се разклаща добре преди употреба.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98%.
Bulgarian: РезорбцияКогато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната бионаличност е приблизително 98 %.
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Bulgarian: Няма събрани данни за коне.
Czech: Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
Bulgarian: Главните метаболити открити при всички видове са 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите и оксалил-метаболитът.
Czech: Faktor akumulace 1,08 dokazuje, že při denním podávání nedochází k akumulaci meloxikamu.
Bulgarian: Факторът на акумулация от 1,08 предполага, че мелоксикама не се акумулира, когато се прилага ежедневно.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
Bulgarian: В случай, че продуктът се смесва с храна, той трябва да се прибави към малко количество храна преди хранене.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да предизвика болка.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, i když kvantitativně rozdílný.
Bulgarian: Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, въпреки, че количествено съществуват разлики.
Czech: Je-li zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане може да се направи след 24часа.
Czech: Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Bulgarian: След прилагане на продукта затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Czech: Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Bulgarian: Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.
Czech: Samotný přípravek Contacera neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Bulgarian: Само Contacera няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Bulgarian: Да не се използва при коне на възраст под 6 седмици.
Czech: Druh zvířete
Bulgarian: Вид животни
Czech: Suspenze se podává za použití odměrné stříkačky přiložené v balení.
Bulgarian: Суспензията трябва да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Czech: Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Contacera, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Contacera, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Contacera.
Bulgarian: Например, един кон с маса 400 kg ще получи 16 ml Contacera, кон с маса 500 kg ще получава 20 ml Contacera и кон с маса 600 kg ще получава 24 ml Contacera.
Czech: 15 μg/kg mléko
Bulgarian: 15 μg/kg Мляко
Czech: Což bylo pozorováno v méně než 10% skotu léčeného v klinických studiích.
Bulgarian: При клинични проучвания това е наблюдавано при по-малко от 10 % от третираните говеда.
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Bulgarian: Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
Czech: skot, kozy
Bulgarian: Говеда, кози,
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва прилагането по време на бременност и лактация.
Czech: Viz bod 4.3.
Bulgarian: Виж също точка 4.3.
Czech: Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Bulgarian: Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с краен полуразпад от 7,7 часа.
Czech: Koně.
Bulgarian: Коне.
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Bulgarian: При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
Czech: Datum posledního prodloužení: {DD/MM/RRRR}
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:{ ДД/ММ/ГГГГ}
Czech: Medem ochucená, téměř bílá až žlutý viskózní perorální suspenze.
Bulgarian: Почти бяла-жълт вискозна, перорална суспензия с вкус на мед.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне, трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Bulgarian: Приблизително 50 % от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Czech: Podání přípravku Contacera telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Bulgarian: Третирането на телетата с Contacera 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Czech: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Bulgarian: 20 μg/kg 65 μg/kg
Czech: Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Bulgarian: Приблизително 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Czech: Stříkačka je připojena k lahvičce a má stupnici po 2ml.
Bulgarian: Спринцовката се слага на бутилката и има скала от 2 ml.
Czech: K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Bulgarian: За намаляване на болка свързана с колика при коне.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, стомашни болки и колит.
Czech: Laboratorní studie na skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Czech: ATCvet kód: QM01AC06.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
Czech: Skot, prasata a koně
Bulgarian: Говеда, свине и коне
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и запечатан с алуминиева тапа.
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Bulgarian: При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Bulgarian: Повече от 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Czech: Léčivá látka v Contacera a je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Bulgarian: В таблица 1 към приложението на Регламент (ЕС) No 37/2010 включени следните съставки на
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Bulgarian: Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица.
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin
Bulgarian: - Полоксамер 188 - Макрогол 400 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина, концентрирана - Меглумин
Czech: Koně:
Bulgarian: Коне:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, който е посочен върху кутията и флакона след Годен до/EXP.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Czech: Prasata: i.m.
Bulgarian: Свине: I.M. приложение
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Bulgarian: За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
Czech: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKO
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Bulgarian: Намалява левкоцитната инфилтрация във възпалената тъкан.
Czech: Meloxicamum
Bulgarian: Meloxicam
Czech: Nejvyšší koncentrace meloxikamu jsou nalézány v játrech a v ledvinách.
Bulgarian: Най-високите концентрации на мелоксикам се откриват в черния дроб и бъбреците.
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храната или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY (EK)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Bulgarian: При говеда мелоксикама също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do….
Bulgarian: След първо отваряне да се използва от.......
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Bulgarian: Сравнително ниски концентрации се забелязват в скелетната мускулатура и мазнините.