FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto údaje sú v súlade s publikovanou literatúrou.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka paskelbtuose moksliniuose straipsniuose pateiktus duomenis.
Slovak: Apramycín je baktericídny pri minimálnej inhibičnej koncentrácii a je účinný proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám a niektorým kmeňom mykoplazmy.
Lithuanian: Apramicinas baktericidiškai veikia esant mažiausiai inhibitorinei koncentracijai ir yra veiksmingas prieš gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas ir prieš kai kurių padermių mikoplazmas.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na apramycín.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui apramicinui.
Slovak: Výbor CVMP toto odstránenie zmienky o baktérii Salmonella prijal.
Lithuanian: CVMP pritarė, kad salmoneliozės indikacija būtų išbraukta.
Slovak: Apramycín sulfát zodpovedá účinku 50 g apramycínu na fľašu.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 50 g apramicino aktyvumo butelyje.
Slovak: Ak sa antimikrobiká používajú u zvierat z plemenných kŕdľov alebo u ich priamych potomkov, hrozí riziko, že prípadné rezistentné baktérie, ktoré prejdú selekciou, sa môžu šíriť do ďalších kŕdľov prostredníctvom kontaminácie liahnucich sa vajec a prostredia liahne.
Lithuanian: • Jeigu antimikrobinės medžiagos naudojamos veislinių paukščių pulkuose arba jų tiesioginiams palikuoniams, kyla pavojus, kad dėl selekcinio spaudimo atspariomis tapusios bakterijos su perimais kiaušiniais ir per peryklos aplinką išplist į kelis pulkus.
Slovak: Apramycín je širokospektrálne aminocyklitolové antibiotikum produkované kmeňom baktérie Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Slovak: Rezistencia môže byť priamym problémom, keď postihuje zoonotické patogény, ako sú baktérie Campylobacter a Enterococcus, alebo sa môže horizontálne preniesť na ľudské patogény prostredníctvom mobilných genetických prvkov.
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali kelti tiesioginę grėsmę tada, kai atspariomis tampa tokie zoonozių sukėlėjai kaip kampilobakterijos ir enterokokai arba kai atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali būti horizontaliai perduotas žmonių ligų sukėlėjams per mobilius genetinius elementus.
Slovak: Teľatá: Teľatá dostávali apramycín v náhrade mlieka denne počas piatich dní, v dávkach do 120 mg/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Veršeliai: veršeliams penkias dienas buvo duodama apramicino iki 120 mg/kg kūno svorio dozėmis,
Slovak: Svetlo až stredne hnedý granulovaný prášok.
Lithuanian: Šviesiai ar vidutiniškai rudi granuliuoti milteliai.
Slovak: V prípade úmrtnosti sa jasne pozorovala závislosť odpovede od dávky.
Lithuanian: Vertinant gyvūnų mirtingumą, buvo nustatytas aiškus vaisto dozės ir atsako į gydymą ryšys.
Slovak: Elanco Animal Health A/S
Lithuanian: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Slovak: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link kráľovstve, Španielsku, Taliansku, USA a Kanade.
Lithuanian: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link kuriuos tyrimus, diskų difuzijos testu buvo nustatyta 38 proc.
Slovak: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Lithuanian: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp.
Slovak: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU)
Lithuanian: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429): Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S.
Slovak: Poskytnuté údaje takisto nasvedčujú tomu, že sa zvyšuje rezistencia izolátov E. coli prasacieho pôvodu voči apramycínu, takže k indikácii bol pridaný text „citlivou na apramycín".
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas apramicinui, todėl indikacija buvo papildyta formuluote „apramicinui jautrių".
Slovak: Tieto skúšania sa uskutočnili v Grécku, Taliansku a Jordánsku a zahŕňali brojlery vo veku 27 - 29 dní z komerčných fariem s prirodzenou infekciou E. coli.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami Graikijoje, Italijoje ir Jordanijoje, į juos buvo įtraukti natūraliai E.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas Naudojimo būdas
Slovak: Kmene baktérie
Lithuanian: coli bakterijų.
Slovak: Pokiaľ ide o kvalitu, na základe poskytnutých historických údajov šarže bola pre liek stanovená cieľová sila 552 000 IU/g apramycín sulfátu.
Lithuanian: Kalbant apie vaisto kokybę, remiantis pateiktais anksčiau surinktais serijos duomenimis, nustatytas tikslinis vaisto stiprumas - 552 000 TV apramicino sulfato viename grame.
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode/mlieku.
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu.
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode/mlieku pre ošípané, teľatá, kurčatá a králiky
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams
Slovak: Liečba by mala byť založená na predchádzajúcom potvrdení sérovarov baktérie Salmonella podieľajúcich sa na ochorení alebo aspoň na dostupnosti epidemiologických údajov potvrdzujúcich prítomnosť tohto sérovaru.
Lithuanian: Salmonella serotipai, arba bent jau turimus šio serotipo buvimą patvirtinančius epidemiologinius duomenis.
Slovak: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Lithuanian: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954
Slovak: V nariadení (EÚ) č. 2016/429 („právna úprava v oblasti zdravia zvierat")12, ktorým sa stanovujú pravidlá prevencie a kontroly chorôb zvierat, ktoré sa môžu prenášať na zvieratá alebo na ľudí, sa navyše v článku 46 uvádza, že členské štáty môžu prijať opatrenia týkajúce sa používania veterinárnych liekov v prípade chorôb zo zoznamu na zabezpečenie najúčinnejšej prevencie alebo kontroly týchto chorôb za predpokladu, že takéto opatrenia sú vhodné alebo potrebné.
Lithuanian: 2016/429 (toliau - Gyvūnų sveikatos teisės aktas12), kuriame nustatytos gyvūnams arba žmonėms perduodamų gyvūnų ligų prevencijos ir kontrolės taisyklės, 46 straipsnyje teigiama, kad valstybės narės gali imtis priemonių dėl veterinarinių vaistų naudojimo
Slovak: V tomto zaslepenom, randomizovanom skúšaní sa liek Girolan podávaný v dávke 20 000 IU apramycínu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 36 mg lieku/kg živej hmotnosti) raz denne počas 5 po sebe idúcich dní porovnával s referenčným liekom obsahujúcim kolistín v dávke 100 000 IU kolistínu/kg živej hmotnosti/deň, ktorý predstavoval kontrolnú skupinu.
Lithuanian: Atliekant šį aklą, atsitiktinių imčių tyrimą, kasdien 5 dienas iš eilės po 20 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 36 mg vaisto/kg KS) naudojamas Girolan buvo lyginamas su referenciniu vaistu su kolistinu, kuris buvo naudojamas kontrolinėje grupėje po 100 000 TV kolistino/kg KS per parą.
Slovak: Kurčatá boli schválené v Holandsku, Írsku, Portugalsku, Spojenom kráľovstve, Španielsku a Taliansku.
Lithuanian: Vištų gydymo indikacija buvo patvirtinta Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Slovak: Dávka (mg lieku na kg telesnej hmotnosti denne)
Lithuanian: Dozė (mg veterinarinio vaisto kilogramui kūno svorio per parą) X
Slovak: 552 000 IU prášku na použitie v pitnej vode/mlieku pre ošípané, teľatá, kurčatá a králiky
Lithuanian: 552 000 TV miltelių, skirtų naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams Apramicinas (sulfatas)
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity, laktácie a znášky u prasníc.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas paršingoms ir žindančioms kiaulėms nenustatytas.
Slovak: Ošípané (prasiatka a mladé prasatá)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir auginamos kiaulės)
Slovak: Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Lithuanian: 201-2059 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Slovak: Vo všeobecnosti má z hľadiska bezpečnosti potravín/verejného zdravia používanie antimikrobík na kontrolu baktérie Salmonella spp. u hydiny len malé opodstatnenie.
Lithuanian: • apskritai, maisto saugos ir (arba) visuomenės sveikatos požiūriu, antimikrobinių medžiagų naudojimas siekiant kontroliuoti salmoneliozę naminių paukščių pulkuose iš esmės nepagrįstas.
Slovak: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Lithuanian: and Mason, C.
Slovak: Štvorvrstvové vrecúško z polyetyléntereftalátu (PET)/polyetylénu/hliníkovej fólie/ionoméru surlyn, tepelne a tlakovo uzatvorené.
Lithuanian: 4 sluoksnių (polietileno tereftalato (PET), polietileno, aliuminio folijos ir „Surlyn" jonomero)
Slovak: Mäso a vnútornosti: 28 dní.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 28 paros.
Slovak: V týchto štúdiách absolvovali zvieratá pred začatím liečby vyšetrenia na potvrdenie diagnózy, a to tak bakteriologické, ako aj z hľadiska lézií na rôznych orgánoch.
Lithuanian: Šių tyrimų metu, prieš pradedant gydymą, gyvūnai buvo ištiriami siekiant patvirtinti diagnozę (pagal bakteriologinio tyrimo duomenis ir pakitimus įvairiuose organuose); taikant gydymą, gyvūnų mirtingumas sumažėjo ir skerdenose nebuvo rasta jokių pakitimų.
Slovak: Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae).
Lithuanian: Gallinarum and S.
Slovak: 16 μg/ml), treba konštatovať, že apramycínom sa majú liečiť len nákazy baktériou Salmonella s klinickými prejavmi (v prípade teliat spôsobené baktériou Salmonella Dublin).
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad salmonelės paprastai yra jautrios apramicinui (MIK≤16 μg/ml), reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad apramicinas turėtų būti naudojamas tik tais salmoneliozės protrūkių atvejais, kai gyvūnams pasireiškia klinikiniai požymiai (jeigu tai veršeliai, infekcijos sukėlėjas turėtų būti Salmonella Dublin).
Slovak: V správe sa uvádza, že v rozvinutých krajinách sa antimikrobiká len zriedka používajú v komerčných kŕdľoch na liečbu infekcií baktériami Salmonella pullorum a Salmonella gallinarum, lebo nedokážu eliminovať infekciu z kŕdľa.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad išsivysčiusiose šalyse antimikrobinės medžiagos retai naudojamos gydant Salmonella Pullorum ir Salmonella Gallinarum sukeliamas infekcijas komerciniuose pulkuose, nes jos nelikviduoja infekcijos iš pulkų, todėl naudojamos kitos kontrolės priemonės, kaip antai aukšto lygio biologinio saugumo priemonės, judėjimo apribojimai ir gyvūnų naikinimas.
Slovak: Preukázalo sa, že každodenné podávanie apramycínu v dávke 12 500 IU apramycínu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 22,5 mg lieku/kg živej hmotnosti) v pitnej vode počas siedmich dní je účinnou metódou kontroly kolibacilózy po odstavení u prasiatok.
Lithuanian: Nustatyta, kad septynias dienas kasdien su geriamuoju vandeniu naudojama 12 500 TV/kg KS apramicino dozė (tai atitinka 22,5 mg vaisto/kg KS) yra veiksminga siekiant kontroliuoti nujunkytų paršelių kolibaciliozę.
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu
Slovak: Ďalšie údaje z klinických izolátov z rôznych európskych krajín ukázali, že podiel rezistencie baktérie E. coli voči apramycínu je do 12%.
Lithuanian: Išsamesni įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenys atskleidė, kad apramicinui atsparios iki 12 proc.
Slovak: <DD/MM/RRRR>
Lithuanian: <MMMM-mm-dd.>
Slovak: Perorálne podanie apramycínu v dávke 20 mg/kg živej hmotnosti alebo 40 mg/kg živej hmotnosti počas piatich po sebe idúcich dní sa ukázalo účinné na liečbu kolibacilózy a salmonelózy u mladých teliat v terénnych podmienkach.
Lithuanian: Nustatyta, kad penkias dienas iš eilės kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas yra veiksmingas lauko sąlygomis gydant kolibacilioze ir salmonelioze sergančius jaunus veršelius.
Slovak: 7 Agbaje, M. et al., 2010.
Lithuanian: 7 Agbaje, M.
Slovak: Ošípané (odstavčatá):
Lithuanian: Kiaulėms (nujunkytiems paršeliams):
Slovak: Akékoľvek použitie antimikrobík u hydiny zvýši riziko vzniku a šírenia rezistencie u zoonotických baktérií, ako je Salmonella spp.
Lithuanian: • antimikrobines medžiagas naudojant naminiams paukščiams, didėja zoonozinių bakterijų, kaip antai salmonelių, atsparumo atsiradimo ir plitimo pavojus;
Slovak: Preukázalo sa, že dávky 22 až 44 mg apramycínu na kg živej hmotnosti počas 5 - 10 po sebe idúcich dní viedli k účinnej liečbe experimentálnej salmonelózy u teliat.
Lithuanian: Įrodyta, kad 510 dienų iš eilės 22-44 mg/kg KS dozėmis naudojamas apramicinas buvo veiksmingas gydant dirbtinai salmonelioze užkrėstus veršelius.
Slovak: V tomto duchu bola v nedávnom vedeckom stanovisku EFSA (jún 2017)13 infekcia baktériou
Lithuanian: Neseniai paskelbtoje EFSA mokslinėje nuomonėje (2017 m.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) môže viesť k zvýšeniu výskytu baktérií rezistentných na apramycín a znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi kvôli možnosti krížovej rezistencie.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą ne pagal veterinarinio vaisto apraše (VVA) pateiktus nurodymus, gali padaugėti apramicinui atsparių bakterijų, todėl dėl kryžminio atsparumo gali susilpnėti gydymo aminoglikozidais veiksmingumas.
Slovak: Zistená hodnota MIC90 z európskych izolátov E. coli pre apramycín bola 16 μg/ml s medznou hodnotou pre divoký typ ≥ 32 μg/ml.
Lithuanian: coli izoliatus veikianti apramicino MIK90 buvo 16 μg/ml, o epidemiologinė ribinė vertė - ≥32 μg/ml.
Slovak: Nedávne údaje z klinických izolátov z rôznych európskych krajín ukázali, že podiel rezistencie baktérie E. coli voči apramycínu sa zvyšuje.
Lithuanian: Neseniai surinkti įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenys atskleidė, kad apramicinui atsparių E.
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode/mlieku pre ošípané, teľatá, kurčatá a králiky NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
Slovak: Používanie veterinárneho lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku môže viesť k zvýšeniu výskytu baktérií rezistentných na apramycín a znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi kvôli možnosti krížovej rezistencie.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padaugėti apramicinui atsparių bakterijų, todėl dėl kryžminio atsparumo gali susilpnėti gydymo aminoglikozidais veiksmingumas.
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatá
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, viščiukai
Slovak: priemerná telesná hmotnosť (kg) liečených zvierat mg lieku na liter pitnej vody/mlieka
Lithuanian: mg veterinarinio vaisto litre geriamojo vandens arba pieno
Slovak: PRÍLOHA III
Lithuanian: III Priedas
Slovak: Cieľom perorálneho podávania apramycínu je dosiahnuť antimikrobiálne pôsobenie v čreve.
Lithuanian: Apramicinas duodamas per burną siekiant užtikrinti jo antimikrobinį aktyvumą virškinimo trakte;
Slovak: Apramycín sulfát zodpovedá účinku 1 g apramycínu na vrecúško.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 1 g apramicino aktyvumo paketėlyje.
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: nula dní.
Lithuanian: triušių: skerdienai ir subproduktams - 0 parų.
Slovak: Ďalšie poskytnuté údaje z roku 2014 ukazujú, že baktéria Salmonella Dublin bola väčšinou citlivá na apramycín (96,5
Lithuanian: duomenų matyti, kad dauguma atvejų Salmonella Dublin buvo jautrios apramicinui (96,5 proc. izoliatų buvo jautrūs visoms antimikrobinėms medžiagoms, kurios buvo tiriamos, įskaitant apramiciną).
Slovak: Vet Ireland J 4:642-3
Lithuanian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: použiť okamžite.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Slovak: V štúdiách sa analyzoval účinok dávok apramycínu od 3,45 mg/kg živej hmotnosti/deň do 75 mg/kg živej hmotnosti/deň podávaného v pitnej vode počas 3, 5 alebo 7 po sebe idúcich dní.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, buvo vertinamas 3, 5 arba 7 dienas iš eilės su geriamuoju vandeniu naudojamų 3,45-75 mg/kg kūno svorio (KS) apramicino dozių poveikis.
Slovak: EFSA13 infekcia baktériou
Lithuanian: arizonae Infection in
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali jednodňové až trojdňové teľatá, ktoré boli experimentálne nakazené baktériou Salmonella Dublin alebo Salmonella typhimurium, čo sú najčastejšie sérovary baktérie Salmonella spp. u hovädzieho dobytka.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti 1-3 parų amžiaus veršeliai, dirbtinai užkrėsti Salmonella Dublin arba Salmonella typhimurium, t.
Slovak: Pred použitím lieku sa musí stanoviť prítomnosť ochorenia v stáde.
Lithuanian: Prieš skiriant veterinarinio vaisto, būtina įsitikinti, ar bandoje gyvūnai tikrai serga minėta liga.
Slovak: Dávkovanie, cesta a frekvencia podávania zodpovedajú navrhovaným informáciám o lieku.
Lithuanian: Pasiūlyta nustatyti tokį šio vaisto dozavimo režimą, naudojimo būdą ir dažnumą, kuris nurodytas vaisto informaciniuose dokumentuose.
Slovak: Navrhovaná ochranná lehota nula dní pre bravčové mäso a vnútornosti sa preto považovala za prijateľnú.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta kiaulių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Slovak: Ošípané (odstavčatá), preruminantné teľatá, kurčatá (brojlery) a králiky.
Lithuanian: Kiaulės (nujunkyti paršeliai), atrajoti nepradėję veršeliai, vištos (broileriai) ir triušiai.
Slovak: Pokiaľ ide o ochrannú lehotu, údaje o eliminácii rezíduí nasvedčujú tomu, že apramycín vo všeobecnosti nie je dobre absorbovaný z čriev po perorálnom podaní pri dávkovaní navrhovanom v informáciách o výrobku.
Lithuanian: Dėl išlaukos, remiantis liekanų mažėjimo tyrimų duomenimis, nustatyta, kad vaisto informaciniuose dokumentuose nurodytomis dozėmis per os naudojamas apramicinas paprastai nėra gerai absorbuojamas iš žarnyno.
Slovak: PODANIA LIEKU
Lithuanian: Duodamos dozės
Slovak: Schválená harmonizovaná dávka pre obe indikácie bola 40 000 IU apramycínu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 72 mg lieku/kg živej hmotnosti) raz denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Lithuanian: Sutarta suderinta dozė esant abiem indikacijoms buvo 40 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 72 mg vaisto/kg KS) per parą 5 dienas iš eilės.
Slovak: Perorálna
Lithuanian: Veršeliai
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 x 106 IU apramycín sulfátu a hmotnosť 91 g lieku.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 50 x 106 TV apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris - 91 g.
Slovak: Dobytok, ošípané, kurčatá, králiky
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, viščiukai, triušiai
Slovak: g obsahuje 552 000 IU apramycínu (ako apramycín sulfát)
Lithuanian: 1 g yra 552 000 TV apramicino (apramicino sulfato pavidalu)
Slovak: Escherichia coli citlivou na apramycín.
Lithuanian: coli yra jautrios apramicinui.
Slovak: Zistená hodnota MIC90 z európskych izolátov E. coli pre apramycín bola 8 μg/ml alebo nižšia, pričom podiel rezistencie baktérií E. coli kuracieho pôvodu voči apramycínu bol nižší ako 10%.
Lithuanian: coli izoliatus veikianti apramicino MIK90 buvo ≤8 μg/ml; apramicinui atsparios buvo mažiau nei 10 proc.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť podráždenie alebo senzibilizáciu po kontakte s pokožkou alebo očami alebo po vdýchnutí.
Lithuanian: Patekęs ant odos, į akis ar įkvėptas šis veterinarinis vaistas gali sukelti dirginimą ar įjautrinimą.
Slovak: de la
Lithuanian: The
Slovak: Navrhovaná ochranná lehota nula dní pre králičie mäso a vnútornosti sa preto považovala za prijateľnú.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pasiūlyta triušių skerdienai ir subproduktams taikytina nulio parų išlauka yra priimtina.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 x 106 IU apramycínu a hmotnosť 91 g lieku.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 50 x 106 TV apramicino, veterinarinio vaisto svoris - 91 g.
Slovak: Toto postúpenie veci vedie k úplnej harmonizácii informácií o lieku.
Lithuanian: Po šios kreipimosi procedūros bus visiškai suderinta vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Slovak: Apramycín sulfát zodpovedá účinku 1 000 g apramycínu na vrecko.
Lithuanian: Apramicino sulfatas, atitinkantis 1000 g apramicino aktyvumo maiše.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že údaje z klinických izolátov z rôznych európskych krajín ukázali, že podiel rezistencie baktérie E. coli voči apramycínu je nižší ako
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad remiantis įvairiose Europos šalyse išskirtų klinikinių izoliatų tyrimų duomenimis, apramicinui atsparios mažiau nei 10 proc. E.
Slovak: Apralan
Lithuanian: Išlauka
Slovak: Poskytnuté údaje takisto nasvedčujú tomu, že rezistencia izolátov E. coli dobytčieho pôvodu voči apramycínu nie je veľmi častá.
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas apramicinui nėra labai dažnas reiškinys.
Slovak: Preruminantné teľatá
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Slovak: To sa takisto nepovažovalo za prijateľné, lebo za najvhodnejšie z hľadiska reprodukovateľnosti dávky sa považovalo dávkovanie na základe hmotnosti lieku.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai taip pat nėra priimtina, nes laikytasi nuomonės, jog tinkamiausias būdas atmatuoti reikiamą vaisto dozę yra jį pasverti, todėl vaisto informaciniuose dokumentuose buvo išbraukta visa informacija, kurioje minimas dozatorius.
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 g obsahuje 552 000 IU apramycínu (ako apramycín sulfát).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 g yra 552 000 TV apramicino (apramicino sulfato pavidalu).
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou umyť pokožku mydlom a vodou.
Lithuanian: Patekus ant odos, kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu.
Slovak: Teľatá, ošípané, králiky
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, triušiai
Slovak: Poskytnuté klinické údaje preukázali, že liek Girolan je účinný pri liečbe a metafylaxii bakteriálnej enteritídy spôsobenej baktériou Escherichia coli, keď sa podáva v dávke 20 000 IU apramycínu na kilogram živej hmotnosti (čo zodpovedá 36 mg lieku/kg živej hmotnosti) raz denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant Escherichia coli sukeliamą bakterinį enteritą ir taikant šios infekcijos metafilaktiką, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 20 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 36 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal na vedomie všetky celkové predložené údaje,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo registruotojo įvertinti pateiktus veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo iš dalies keisti I priede nurodytų Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede, registracijos pažymėjimus.
Slovak: EFSA AHAW Panel (EFSA
Lithuanian: 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Slovak: Hmotnostné percento
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Slovak: Ošípané dostávali 28 dní až deväťnásobok odporúčanej dávky v pitnej vode bez nežiaducej reakcie.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Kiaulės: kiaulėms 28 dienas duodant iki devynių kartų už rekomenduojamą didesnę dozę, dedamą į geriamąjį vandenį, nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Slovak: Liečba viedla k takmer lineárnej závislosti odpovedi od dávky z hľadiska percenta prežívania pre dávky apramycínu do 22 mg/kg živej hmotnosti.
Lithuanian: Taikant gydymą iki 22 mg/kg KS dozėmis, nustatytas beveik tiesinis dozės ir atsako pagal išgyvenusių veršelių procentinę dalį santykis.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis