FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Latvian: Pēc vēlamā terapeitiskā rezultāta sasniegšanas deva pakāpeniski jāsamazina līdz zemākajai iespējamajai efektīvajai uzturošajai devai.
Bulgarian: Лекарственият продукт е само за еднократна употреба.
Latvian: Zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Ако пробната доза бъде понесена добре, лечението ще започне след една седмица с доза от приблизително 7,5 mg.
Latvian: Ja testa deva būs labi panesama, pēc nedēļas ārstēšanu turpinās ar devu aptuveni 7,5 mg.
Bulgarian: Подобни аномалии би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Latvian: Šādām novirzēm vajadzētu izzust divu nedēļu laikā, pēc tam pēc ārsta ieskatiem ārstēšanu var turpināt.
Bulgarian: Употребата при деца под < 3 години не се препоръчва поради недостатъчен опит в тази възрастова група.
Latvian: Lietošana bērniem līdz 3 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.
Bulgarian: Необходими са допълнителни изследвания, за да се установи дали чрез периодичните чернодробни биохимични изследвания или тези на пропептиден колаген тип III може да се открива хепатотоксичност в достатъчна степен.
Latvian: Nepieciešami turpmākie pētījumi, lai noteiktu, vai ar aknu bioķīmiskajiem sērijveida testiem vai III tipa kolagēna propeptīdu var pietiekami labi atklāt hepatotoksicitāti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно риска от пневмония и да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар незабавно, ако развият упорита кашлица или диспнея.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonīta risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās pastāvīgs klepus vai aizdusa.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нивата на витамин В12 преди използването на фолиева киселина, тъй като фолиевата киселина може да маскира дефицит на витамин В12, особено при пациенти на възраст над 50 години.
Latvian: Pirms folskābi saturošo līdzekļu lietošanas ieteicams pārbaudīt vitamīna B12 līmeni, jo folskābe var maskēt vitamīna B12 deficītu, it īpaši pieaugušajiem pēc 50 gadu vecuma.
Bulgarian: Основният метаболит е 7-хидроксиметотрексат.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7-hidroksimetotreksāts.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 4.4)
Latvian: - Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) (skatīt 4.2. un
Bulgarian: Тази листовка беше последно преразгледана през
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Bulgarian: Следователно метотрексат трябва да се прилага от или под ръководството на лекари, чиито знания и опит включват използването на антиметаболитна терапия.
Latvian: Tādēļ metotreksātu drīkst ievadīt tikai tādi ārsti vai tādu ārstu uzraudzībā, kuru zināšanas un pieredze ietver antimetabolītu terapijas lietošanu.
Bulgarian: Това ще вкара лекарството под кожата.
Latvian: Tas nodrošina zāļu iekļūšanu zem ādas.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор с pH 8,0-9,0 и осмолалитет приблизително 300 mOsm/kg.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums ar pH no 8,0 līdz 9,0 un osmolalitāti 300 mOsm/kg.
Bulgarian: Ако резултатите от някое от изследванията покажат отклонения, лечението ще бъде възобновено само когато всички показатели се върнат в нормални граници.
Latvian: Ja kādā no šīm analīzēm atklāj novirzes, ārstēšanu turpinās tikai tad, kad visi radītāji atkal būs normā.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се прилага с повишено внимание, ако изобщо се прилага, при пациенти със сигнификантно настоящо или предшестващо заболяване на черния дроб, особено ако е причинено от алкохол.
Latvian: Metotreksāts jālieto ļoti piesardzīgi, ja vispār izlemj to lietot pacientiem, kuriem pašlaik ir vai agrāk ir bijusi nopietna aknu slimība, īpaši, ja to izraisījusi alkohola lietošana.
Bulgarian: След прекъсване на лечението е възможно повторна поява на симптомите.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas simptomi var atjaunoties.
Bulgarian: Специално внимание се изисква при пациенти с нарушена белодробна функция.
Latvian: Īpaša piesardzība ir nepieciešama pacientiem ar plaušu funkcijas traucējumiem.
Bulgarian: Трябва да се прилага повишено внимание при пациенти с инсулинозависим захарен диабет, тъй като по време на терапията с метотрексат в изолирани случаи се развива чернодробна цироза без интермитентно повишаване на трансаминазите.
Latvian: Pastiprināta uzmanība jāpievērš pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu, jo metotreksāta terapijas laikā atsevišķos gadījumos attīstās aknu ciroze bez periodiskas transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Bulgarian: По време на терапия
Latvian: Ārstēšanas laikā
Bulgarian: При Nordimet са наблюдавани само леки локални кожни реакции, отшумяват по време на лечението.
Latvian: Lietojot Nordimet, novēroja tikai vieglas, lokālas ādas reakcijas, kas terapijas gaitā samazinājās.
Bulgarian: Nordimet се прилага само веднъж седмично.
Latvian: Nordimet ievada tikai vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: По време на лечението тестовете за бременност трябва да се повтарят както е клинично необходимо (например при всяко пропускане на контрацепция).
Latvian: Terapijas laikā atkārtoti jāveic grūtniecības tests, kad tas ir klīniski nepieciešams (piemēram, pēc kontracepcijas metodes izlaišanas).
Bulgarian: По време на терапия с метотрексат не трябва да се прави едновременна ваксинация с живи ваксини (вж. точки 4.3 и 4.4)
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvajām vakcīnām (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите в детска, юношеска и старческа възраст, лекувани с Nordimet, трябва да бъдат поставени под внимателно медицинско наблюдение, за да бъдат идентифицирани възможни нежелани реакции възможно най-рано.
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki ārstēšanas laikā ar Nordimet rūpīgi jākontrolē, lai pēc iespējas ātrāk atklātu iespējamās blakusparādības.
Bulgarian: Ако настъпи бременност по време на лечението с метотрексат и до 6 месеца след това, трябва да се дадат медицински съвети относно риска от вредни ефекти върху детето, свързани с лечението и трябва да се правят ултразвукови изследвания за потвърждаване на нормалното развитие на фетуса.
Latvian: Ja metotreksāta terapijas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc tās iestājusies grūtniecība, nepieciešama medicīniska konsultācija par iespējamo ar ārstēšanu saistīto kaitīgo ietekmi uz bērnu un jāveic ultrasonogrāfijas izmeklējumi, lai apstiprinātu normālu augļa attīstību.
Bulgarian: Отворете блистера като отлепите от край до край слоя на гърба, както е показано.
Latvian: Atveriet blisteriepakojumu, atplēšot aizmugures augšējo slāni kā tas parādīts zemāk.
Bulgarian: Лечението на ревматоиден артрит с такива лекарства може да бъде продължено по време на терапия с ниски дози метотрексат, но само под внимателно медицинско наблюдение.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšanu ar šādām zālēm var turpināt zemas devas metotreksāta terapijas laikā, bet nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība.
Bulgarian: Калциевият фолинат е специфичен антидот за неутрализиране на нежеланите токсични ефекти на метотрексат.
Latvian: Kalcija folināts ir specifiskais antidots, kas neitralizē metotreksāta nevēlamo toksisko iedarbību.
Bulgarian: Ако сте имали кожни проблеми след лъчетерапия (радиационен дерматит) или слънчево изгаряне, тези състояния може да се възобновят, когато приемате Nordimet.
Latvian: Ja Jums ir bijuši ādas bojājumi pēc staru terapijas (starojuma izraisīts dermatīts) vai saules apdegumi, šie stāvokļi var atkārtoties, lietojot Nordimet.
Bulgarian: Ако има съмнение за белодробно заболяване, причинено от метотрексат, трябва да се започне лечение с кортикостероиди, а лечението с метотрексат не трябва да се подновява.
Latvian: Ja ir aizdomas par metotreksāta izraisītu plaušu slimību, jāuzsāk kortikosteroīdu terapija, un ārstēšanu ar metotreksātu nedrīkst atsākt.
Bulgarian: Решете къде ще инжектирате лекарството.
Latvian: - Izlemiet, kurā vietā Jūs veiksiet injekciju.
Bulgarian: Ензимната диагностика не позволява надеждна прогноза за развитието на морфологично установима хепатотоксичност, т.е дори в случай на трансаминази в границите на нормата може да бъдат на лице чернодробна фиброза, само хистологично откриваема, или, порядко, също и чернодробна цироза.
Latvian: Enzīmu diagnostika neļauj ticami prognozēt morfoloģiski nosakāmas hepatotoksicitātes attīstību, t.i., pat ja transamināzes ir normā, pacientam var būt tikai histoloģiski identificējama aknu fibroze vai, retāk, arī aknu ciroze.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Притиснете писалката надолу към кожата, докато чуете и почувствате „щракване".
Latvian: 8) Spiediet pildspalvveida pilnšļirci lejup ādas virzienā, līdz izdzirdat un jūtat klikšķi „klik".
Bulgarian: Когато се прилага с ниски дози, метотрексат преминава в телесните течности в минимални количества; при високи дози (300 mg/kg телесно тегло), в телесните течности са измерени концентрации между 4 и 7 μg/ml.
Latvian: Ievadot mazās devās, metotreksāts minimālā daudzumā nokļūst ķermeņa šķidrumos; ievadot lielās devās (300 mg/kg ķermeņa masas), koncentrācija ķermeņa šķidrumos ir no 4 līdz 7 µg/ml.
Bulgarian: Трябва да се познават фармакокинетичните взаимодействия между метотрексат, антиконвулсантите (намалени нива на метотрексат в кръвта) и 5-флуороурацил (удължен t½ на 5- флуороурацил).
Latvian: Jāņem vērā farmakokinētiskā mijiedarbība starp metotreksātu, pretkrampju līdzekļiem (pazemināts metotreksāta līmenis asinīs) un 5-fluorouracilu (palielināts 5-fluorouracila t½).
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, говорете незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kas ir jādara, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Bulgarian: Симптомите може да се възобновят, ако лечението с Nordimet се спре.
Latvian: Simptomi var atkārtoties pēc terapijas ar Nordimet pārtraukšanas.
Bulgarian: В зависимост от ефекта на лечението и резултатите от изследванията на кръв и урина, лечението продължава или се прекъсва.
Latvian: Atkarībā no ārstēšanas efektivitātes un asins un urīna analīžu rezultātiem terapiju vai nu turpina, vai pārtrauc.
Bulgarian: При терапевтично рефрактерни случаи, седмичната доза може да бъде увеличена до 20 mg/m² BSA седмично.
Latvian: Grūti ārstējamas slimības terapijas gadījumos nedēļas devu var palielināt līdz 20 mg/m
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, които практически не съдържат видими частици.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidru šķīdumu bez redzamām daļiņām.
Bulgarian: Фертилитет и репродукция
Latvian: Fertilitāte un reprodukcija
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар веднага, ако получите внезапни хрипове, затруднения в дишането, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено ако засяга цялото Ви тяло).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums pēkšņi rodas sēkšana, apgrūtināta elpošana, plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze (it īpaši, ja tā skar visu ķermeni).
Bulgarian: Въпреки това при клиничните проучвания, при които НСПВС и салицилова киселина се прилагат едновременно при пациенти с ревматоиден артрит, не се наблюдава увеличение на нежеланите реакции.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos, kur NPL un salicilskābe tika nozīmēti vienlaicīgi pacientiem ar reimatoīdo artrītu, blakusparādību palielināšanos nenovēroja.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да бъде продавана отделно.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: Появата и степента на тежест на нежеланите реакции зависи от нивото на дозата и честотата на приложение.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību rašanās un smaguma pakāpe ir atkarīga no devas un lietošanas biežuma.
Bulgarian: Не променяйте дозата без препоръка от Вашия лекар.
Latvian: Nemainiet devu bez ārsta ieteikuma.
Bulgarian: Nordimet може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и Вашата устойчивост на инфекции може също да намалее.
Latvian: Nordimet var izraisīt balto asins šūnu skaita samazināšanos, un tādēļ var samazināties organisma pretošanās spēja infekcijām.
Bulgarian: В случай на трайно повишение на чернодробните ензими трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на терапията.
Latvian: Ja ar aknām saistītu enzīmu līmenis ir pastāvīgi paaugstināts, jāapsver devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Bulgarian: Метотрексат може да намали теофилиновия клирънс.
Latvian: Metotreksāts var samazināt teofilīna klīrensu.
Bulgarian: Редовната употреба на алкохол и приложението на допълнителни хепатотоксични лекарства увеличават вероятността за хепатотоксични ефекти на метотрексат.
Latvian: Regulāra alkohola lietošana un papildu hepatotoksisku zāļu lietošana palielina metotreksāta hepatotoksiskās iedarbības varbūtību.
Bulgarian: Подобрение на симптомите обикновено може да се очаква след 4-8 седмици лечение.
Latvian: Parasti simptomu uzlabošanos var sagaidīt apmēram pēc 4-8 ārstēšanas nedēļām.
Bulgarian: Въпреки това, понеже тежки нежелани реакции могат да се появят дори при ниски дози, належащо е пациентите да бъдат редовно наблюдавани от лекар през кратки интервали.
Latvian: Tomēr, tā kā smagas nevēlamas blakusparādības var rasties, pat lietojot nelielas devas, ārstam regulāri, ar īsiem laika intervāliem, jākontrolē pacientu veselības stāvoklis.
Bulgarian: Това задейства писалката и разтворът автоматично ще се инжектира в кожата.
Latvian: Tas aktivizē pildspalvveida pilnšļirci, un šķīdums automātiski tiek ievadīts ādā.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в отношението полза/риск, или в резултат на достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Bulgarian: Как да съхранявате Nordimet
Latvian: Kā uzglabāt Nordimet
Bulgarian: Разтворът трябва да се прегледа визуално преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums ir vizuāli jāpārbauda.
Bulgarian: Метотрексат е показал генотоксичен ефект при проучвания върху животни, така че риск от генотоксичен ефект върху клетките в спермата не може да бъде напълно изключен.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta metotreksāta genotoksicitāte, tāpēc genotoksiskas ietekmes uz spermu risku nevar izslēgt.
Bulgarian: - Лечението с метотрексат трябва да се прекъсне при пациенти с пулмонални симптоми и трябва да се направи задълбочено изследване (включително рентгенова снимка на гръдния кош), за да се изключат инфекция и тумори.
Latvian: Pacientiem ar plaušu bojājuma simptomiem jāpārtrauc metotreksāta lietošana un jāveic vispārēja izmeklēšana (tajā skaitā krūškurvja rentgenogramma), lai izslēgtu infekcijas un audzējus.
Bulgarian: Това ще Ви гарантира, че иглата е чиста.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu, ka adata paliek tīra.
Bulgarian: Не натискайте буталото преди да се инжектирате, за да изкарате балончетата въздух.
Latvian: Nespiediet virzuli pirms injicēšanas sev, lai atbrīvotos no gaisa burbuļiem.
Bulgarian: Ако серумният креатинин е увеличен, дозата трябва да бъде намалена.
Latvian: Ja seruma kreatinīns ir paaugstināts, deva ir jāsamazina.
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Latvian: - Grūtniecība un barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Дехидратацията също може усили токсичността на метотрексат.
Latvian: Dehidratācija arī var pastiprināt metotreksāta toksicitāti.
Bulgarian: Nordimet е само за еднократна употреба.
Latvian: Nordimet paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Пациентите на лечение трябва да бъдат наблюдавани по подходящ начин, за да може признаците на възможни токсични ефекти или нежелани реакции да бъдат разпознати и оценени без забавяне.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu, ir atbilstoši jānovēro, lai iespējamās toksiskās iedarbības pazīmes vai blakusparādības atklātu un novērtētu pēc iespējas ātrāk.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да обмисли намаляване на дозата поради намалена функция на черния дроб и бъбреците, както и поради по-ниските запаси от фолати, които се получават с напредване на възрастта (вж. точки 4.4, 4.5, 4.8 или 5.2)
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāapsver devas samazināšana sakarā ar aknu un nieru darbības pavājināšanos, kā arī sakarā ar vecumu saistītām mazākām folātu rezervēm (skatīt 4.4., 4.5., 4.8. vai 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: По време на терапията с метотрексат може да се развият опортюнистични инфекции, включително пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci, която може да доведе до летален изход.
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā var attīstīties oportūniskas infekcijas, tajā skaitā pneumocystis jiroveci pneimonija, kas var beigties letāli.
Bulgarian: Уверете се, че виждате участъка на кожата, където ще инжектирате.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs labi redzat ādas apvidu, kurā veiksiet injekciju.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се предписва само от лекари с опит в използването му и пълно разбиране на рисковете от лечението с метотрексат.
Latvian: Metotreksātu drīkst parakstīt tikai ārsti, kuri pārzina metotreksāta lietošanu un pilnībā izprot metotreksāta terapijas riskus.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца под 3 годишна възраст поради недостатъчен опит с използването на това лекарство в тази възрастова група.
Latvian: Lietošana bērniem līdz 3 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā pacientu grupā.
Bulgarian: При бъбречна недостатъчност, елиминирането значително се забавя.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā eliminācija ir būtiski kavēta.
Bulgarian: Ако имате съмнения, че сте използвали повече Nordimet, съобщете на Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично заведение незабавно.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka esat lietojis Nordimet vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Bulgarian: Парентералното приложение е ограничено до подкожна инжекция.
Latvian: Parenterālā lietošana ir ierobežotatikai subkutānas injekcijas.
Bulgarian: - Метотрексат, поради въздействието си върху имунната система, може да наруши отговора към ваксинации и да повлияе на резултата от имунологични изследвания.
Latvian: - Metotreksāts, iedarbojoties uz imūno sistēmu, var vājināt atbildes reakciju uz vakcināciju un ietekmēt imunoloģisko testu rezultātus.
Bulgarian: Спринцовката е предварително напълнена и готова за употреба.
Latvian: 3) Šļirce ir iepriekš piepildīta un gatava lietošanai.
Bulgarian: Също така се опитайте да приемате обилни количества течности по време на лечението с Nordimet, защото дехидратацията (обезводняването на организма) може да повиши токсичността на Nordimet.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Nordimet ir daudz jādzer, jo dehidratācija (ūdens daudzuma samazināšanās organismā) var palielināt Nordimet toksicitāti.
Bulgarian: Забавеното очистване на метотрексат трябва да се има предвид при комбинация с други цитостатични лекарствени продукти.
Latvian: Metotreksāta klīrensa samazināšanās ir jāņem vērā, kombinējot ar citiem citostatiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: Изрично трябва да се изтъкне пред пациента, че Nordimet се прилага само веднъж седмично.
Latvian: Pacients ir skaidri jāinformē, ka Nordimet ievada tikai vienreiz nedēļā.
Bulgarian: Наличните данни за експозиция на метотрексат по време на бременност по-висока от 30 mg/седмица са недостатъчни, но се очаква по-висока честота на спонтанните аборти и вродени малформации.
Latvian: Nav pietiekamu datu par lielāku metotreksāta devu (vairāk par 30 mg nedēļā) iedarbību grūtniecības laikā, bet tiek sagaidīta biežāka spontāno abortu un iedzimto malformāciju sastopamība.
Bulgarian: По време на лечението могат да се появят симптоми, свързани с централната нервна система (ЦНС), като умора и объркване.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumu simptomi, piemēram, nogurums un apjukums.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и съдържа частици.
Latvian: Nelietojiet Nordimet, ja Jūs pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs un satur daļiņas.
Bulgarian: Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): кръвоизлив от белите дробове, увреждане на костите на челюстта (вторично на прекомерния растеж на бели кръвни клетки), загиване на тъкан на мястото на инжектиране.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): plaušu asiņošana, žokļa kaula bojājums (sekundārs balto asins šūnu pārmērīgam pieaugumam), audu sabrukšana injekcijas vietā.
Bulgarian: Ако метотрексат попадне случайно по повърхността на кожата или лигавица, трябва да изплакнете обилно с вода.
Latvian: Ja metotreksāts nejauši nonāk saskarē ar ādas virsmu vai mīkstajiem audiem, noskalojiet to ar lielu ūdens daudzumu.
Bulgarian: Поради потенциално токсичния ефект върху черния дроб не трябва да се приемат допълнителни хепатотоксични лекарствени продукти по време на лечението с метотрексат, освен ако не е абсолютно наложително, а консумацията на алкохол трябва да се избягва или да бъде значително намалена (вж. точка 4.5).
Latvian: Tā kā zāles potenciāli toksiski ietekmē aknas, metotreksāta lietošanas laikā nedrīkst lietot papildu hepatotoksiskas zāles, ja vien nav absolūtas nepieciešamības, un jāierobežo vai jāizvairās no alkohola lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате, ако не сте били обучени как се прави това.
Latvian: Nemēģiniet ievadīt sev zāles, pirms neesat apmācīts to darīt.
Bulgarian: Редки: зрителни смущения
Latvian: Reti: redzes traucējumi.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu noteiks Jūsu ārstējošais ārsts.
Bulgarian: По тази причина комбинацията им може да наложи корекция на дозата.
Latvian: Tāpēc šīs kombinācijas gadījumā var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Bulgarian: По тази причина възможните рискове от ефекти върху репродукцията, загубата на бременност и вродени малформации трябва да се обсъдят при пациентки от женски пол с детероден потенциал (вж. точка 4.6).
Latvian: Tāpēc iespējamās ietekmes uz reproduktīvo funkciju, aborta un iedzimtu anomāliju risks ir jāpārrunā ar pacientēm reproduktīvā vecumā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Пробенецид и слабите органични киселини могат също да намалят тубулната секреция на метотрексат и по този начин също да причинят индиректни увеличения на дозата.
Latvian: Probenecīds un vājas organiskās skābes arī var samazināt metotreksāta tubulāro sekrēciju, tādējādi arī izraisot netiešu devas palielināšanos.
Bulgarian: Метотрексат може да окаже влияние върху производството на сперма с потенциал да причини вродени дефекти.
Latvian: Metotreksāts var ietekmēt spermas ražošanu, kas var izraisīt iedzimtus defektus.
Bulgarian: Метотрексат повлиява сперматогенезата и оогенезата и може да намали фертилитета.
Latvian: Metotreksāts ietekmē spermatoģenēzi un ovoģenēzi un var samazināt fertilitāti.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Bulgarian: Спонтанни аборти са съобщени при 42.5% бременни жени с експозиция на нискодозова терапия с метотрексат (по-малко от 30 mg/седмица), в сравнение с честота 22.5% при пациентки лекувани заа същото заболяване с лекарства, различни от метотрексат.
Latvian: • Par spontāno abortu tika ziņots 42,5% grūtnieču, kuras tika ārstētas ar mazām metotreksāta devām (mazāk nekā 30 mg nedēļā), salīdzinājumā ar paziņotiem 22,5% tās pašas slimības gadījumiem, kur pacientes ārstētas ar citām zālēm, izņemot metotreksātu.
Bulgarian: Комбинираното използване на метотрексат и лефлуномид може да повиши риска от панцитопения.
Latvian: Metotreksāta lietošana kombinācijā ar leflunomīdu var paaugstināt pancitopēnijas risku.