FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Glyxambi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Glyxambi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Glyxambi δρουν με διαφορετικούς τρόπους για τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης:
Bulgarian: Двете активни вещества в Glyxambi действат по различен начин за намаляване на нивата на кръвната захар:
Greek: Παρατείνοντας τη δράση των ινκρετινών ορμονών στο αίμα, η λιναγλιπτίνη διεγείρει το πάγκρεας ώστε να παράγει μεγαλύτερη ποσότητα ινσουλίνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι αυξημένα.
Bulgarian: Като удължава действието на инкретините в кръвта, линаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
Greek: Στους ασθενείς χορηγήθηκε εμπαγλιφλοζίνη ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) συμπληρωματικά προς την υφιστάμενη αγωγή τους.
Bulgarian: След това на пациентите е прилаган или емпаглифлозин, или плацебо (сляпо лечение) в допълнение към съществуващото им лечение.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εμπαγλιφλοζίνη/λιναγλιπτίνη
Bulgarian: Емпаглифлозин/линаглиптин (Empagliflozin/linagliptin)
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του SGLT2, η εμπαγλιφλοζίνη αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, емпаглифлозин причинява отделянето на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Glyxambi μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και ότι στη μείωση αυτή συμβάλλουν και τα δύο συστατικά του.
Bulgarian: CHMP приема, че Glyxambi е ефективен за контролиране на нивата на кръвната захар, като за ефекта допринасят и двете му съставки.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Glyxambi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glyxambi, вижте листовката.
Greek: Ως εκ τούτου, παρατηρούνται υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Bulgarian: Това води до високо ниво на кръвната захар.
Greek: Το Glyxambi είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο χορηγείται σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα Περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την εμπαγλιφλοζίνη και τη λιναγλιπτίνη.
Bulgarian: Glyxambi e лекарство за диабет, което се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
Greek: Υπό φυσιολογικές συνθήκες, καθώς το αίμα φιλτράρεται από τους νεφρούς, ο SGLT2 αποτρέπει τη διέλευση της γλυκόζης από την κυκλοφορία του αίματος στα ούρα.
Bulgarian: Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвта от преминаване в урината.
Greek: • Η εμπαγλιφλοζίνη δρα αποκλείοντας μια πρωτεΐνη στους νεφρούς η οποία ονομάζεται συμμεταφορέας νατρίου-γλυκόζης υποτύπου 2 (SGLT2).
Bulgarian: Емпаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриевоглюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Greek: Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς στους οποίους δεν είχε επιτευχθεί ικανοποιητικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης του αίματος με μετφορμίνη και λιναγλιπτίνη.
Bulgarian: Първото проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно само с метформин и линаглиптин.
Greek: Glyxambi θα πρέπει να λαμβάνουν Glyxambi σε περιεκτικότητα που αντιστοιχεί στις δόσεις εμπαγλιφλοζίνης και λιναγλιπτίνης στα δισκία που λάμβαναν ξεχωριστά.
Bulgarian: Пациенти, които преминават от емпаглифлозин и линаглиптин на Glyxambi, трябва да получат такова количество от активните вещества в таблетка от Glyxambi, което съответства на дозите на емпаглифлозин и линаглиптин в отделните таблетки, които са получавали.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς στους οποίους δεν είχε επιτευχθεί ικανοποιητικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης με μετφορμίνη και εμπαγλιφλοζίνη.
Bulgarian: Второто проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно с метформин и емпаглифлозин.
Greek: Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο) Διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο)
Bulgarian: прах: флакон (стъкло); разтворител: флакон (стъкло)
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φιαλίδιο
Bulgarian: 1 флакон + 1 флакон
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка прах: 450 IU;
Greek: Μπορεί να το χρειαστείτε ξανά.
Bulgarian: Може отново да имате нужда от него.
Greek: Ακολουθήστε ακριβώς τη διαδικασία, καθώς μπορεί να διαφέρει από την προηγούμενη εμπειρία σας.
Bulgarian: Спазвайте процедурата прецизно, тъй като тя може да се различава от Вашия предишен опит.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας και βρείτε έναν καθαρό χώρο
Bulgarian: Измийте ръцете си и намерете чисто място
Greek: •Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Bulgarian: •Измийте ръцете си със сапун и вода.
Greek: Όσο μεγαλύτερη είναι η δόση τόσο περισσότερο χρόνο χρειάζεται για να χορηγηθεί.
Bulgarian: Колкото поголяма е дозата, толкова по-дълго ще отнеме да се инжектира.
Greek: Ανάγκη αύξησης της δόσης (%)
Bulgarian: Нужда от повишаване на дозата (%)
Greek: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Ισπανία
Bulgarian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Испания
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιούνται να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
Bulgarian: Важно е Вашите ръце и материалите, които използвате, да са максимално чисти.
Greek: Ένα ημερολόγιο θεραπείας περιλαμβάνεται στην τελευταία σελίδα.
Bulgarian: Дневник на лечението е включен на последната страница.
Greek: Πάρτε μια νέα βελόνα.
Bulgarian: Вземете нова игла.
Greek: Αφήστε το κατά μέρος για μεταγενέστερη χρήση.
Bulgarian: Оставете я настрана за употреба по-късно.
Greek: Δεν διατίθενται στη συσκευασία:
Bulgarian: В опаковката не са включени:
Greek: • Πριν αρχίσετε την ετοιμασία, παρακαλείστε να διαβάσετε πρώτα όλες αυτές τις οδηγίες.
Bulgarian: Преди да започнете приготвянето, моля, първо прочетете изцяло тези указания.
Greek: Δόση (IU)
Bulgarian: Доза (IU)
Greek: Η επόμενη ένεση πρέπει να γίνεται την ίδια ώρα την επόμενη ημέρα.
Bulgarian: Следващата инжекция трябва да бъде поставена по същото време на следващия ден.
Greek: • Το άσθμα σας μπορεί να χειροτερέψει
Bulgarian: Астмата Ви може да се влоши
Greek: • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια κουζίνας.
Bulgarian: Подходящо място е чиста маса или кухненска повърхност.
Greek: • Καταγράψτε τον αριθμό της ημέρας θεραπείας (1), την ημερομηνία (2) και την ώρα (3) της ένεσής σας.
Bulgarian: Записвайте номера на деня от лечението (1), датата (2) и часа (3) на Вашето инжектиране.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,7-7,3.
Bulgarian: pH на разтвора е 6,7-7,3.
Greek: Το σημείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται καθημερινά.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя ежедневно.
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να αγγίξει οποιαδήποτε επιφάνεια.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да се допира до никакви повърхности.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι μόνο για δικιά σας χρήση και δεν πρέπει να δοθεί σε άλλους ασθενείς.
Bulgarian: Приготвеният разтвор е само за Ваша употреба и не трябва да се дава на други пациенти.
Greek: Εάν η σφράγιση περιβλήματος είναι κατεστραμμένη ή αποκολλημένη, μη χρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
Bulgarian: Ако отлепящата се пломба е повредена или разлепена, не използвайте иглата.
Greek: Ολοκληρώστε μια ελλιπή ένεση (μόνο όταν χρειάζεται).
Bulgarian: Извършване на частично инжектиране (само, когато е необходимо).
Greek: Η πλειοψηφία των πολυδύμων κυήσεων είναι δίδυμες.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на многоплодна бременност са близнаци.
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία συχνότητας που θα χρησιμοποιηθεί εις το εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Bulgarian: За използваната терминологията по отношение на честотата се прилагат следните определения: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Greek: Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се имат предвид вариациите в резултатите от измерванията на LH в различните лаборатории.
Greek: Το προϊόν πρέπει να απορριφθεί εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί μετά τους 3 μήνες.
Bulgarian: Продуктът трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен.
Greek: Οι γοναδοτροπίνες εμπλέκονται στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
Bulgarian: Гонадотропините участват във възпроизводството и плодовитостта.
Greek: Μία μικροσκοπική σταγόνα υγρό θα εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας.
Bulgarian: Малка капчица течност ще се появи на върха на иглата.
Greek: Άλλα φάρμακα και GONAL-f
Bulgarian: Други лекарства и GONAL-f
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το GONAL-f εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Bulgarian: Не използвайте GONAL-f, ако сте бременна или кърмите.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε επίδραση τερατογένεσης (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при проучванията върху животни (вж. точка 5.3).
Greek: Η χρήση του ημερολογίου θεραπείας σας για να καταγράφετε την(ις) ημερήσια(ες) ένεσή(εις) σας σάς επιτρέπει να επαληθεύετε κάθε μέρα ότι λαμβάνετε την πλήρη συνταγογραφημένη δόση.
Bulgarian: Използването на Вашия дневник на лечението да записвате Вашето(ите) дневно(и) инжектиране(ия) Ви позволява да се уверявате всеки ден, че сте си инжектирали пълната предписана доза.
Greek: Αυτό θα ετοιμάσει τα ωοκύτταρά σας για συλλογή.
Bulgarian: Това ще направи яйцеклетките Ви готови за вземане.
Greek: 5.3 Ρυθμίστε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας (στο παράδειγμα που φαίνεται στην εικόνα, είναι 50 IU).
Bulgarian: Задайте дозата, която е била предписана от Вашия лекар (на примера, показан на фигурата, тя е 50 IU).
Greek: Για συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση, βλέπε παράγραφο 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение в периода на използване, вижте точка 6.3.
Greek: •Βρείτε έναν καθαρό χώρο και μιαεπίπεδη επιφάνεια.
Bulgarian: •Намерете чисто място и равна повърхност.
Greek: • Το GONAL-f χορηγείται συνήθως κάθε μέρα.
Bulgarian: GONAL-f обикновено се прилага ежедневно.
Greek: Δεν αναμένεται αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Greek: Όγκος προς ένεση (ml)
Bulgarian: Количество за инжектиране (ml)
Greek: Παράδειγμα ημερολογίου θεραπείας:
Bulgarian: Примерен дневник на лечението:
Greek: Θα παρέχεται αυτοκόλλητη ετικέτα ώστε να μπορεί ο ασθενής να γράφει την ημερομηνία πρώτης χρήσης.
Bulgarian: Ще се добави стикер, за да може пациентът да запише датата на първата употреба.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τηνπαρασκευή.
Bulgarian: Лекарството трябва да се употреби веднага след приготвянето му.
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε μέρα.
Bulgarian: За да сведете до минимум раздразнението на кожата, всеки ден избирайте различно място за инжектиране.
Greek: Προειδοποίηση: Πάντα να βεβαιώνεστε ότι χρησιμοποιείτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че използвате нова игла за всяко инжектиране.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι λαμβάνετε μια πλήρη ένεση (7) ή καταγράψτε τον αριθμό που εμφανίζεται στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εάν είναι διαφορετικός από «0» (8).
Bulgarian: Уверете се, че сте получили пълно инжектиране (7) или запишете номера, показан в прозорчето за отчитане на дозата, ако е различен от „0" (8).
Greek: Μπορείτε να γυρίστε το κουμπί δόσης προς τα πίσω εάν το γυρίσετε πέρα από το 25.
Bulgarian: Можете да завъртите обратно бутона за задаване на дозата, ако сте преминали 25.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει πως τα δύο φάρμακα μπορούν να αναμειχθούν και να χορηγηθούν δίχως το ένα να επηρεάζει το άλλο.
Bulgarian: Проучванията са показали, че тези две лекарства могат да се смесват и да се инжектират заедно, без това да повлияе негативно върху някой от продуктите.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο φάρμακο θα πάρετε και με πια συχνότητα.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши какво количество от лекарството да приемате и колко често.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην Ωοθυλακιοτρόπο Ορμόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: ако сте алергични към фоликулостимулиращ хормон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: • πρήξιμο των φλεβών πάνω και πίσω από τους όρχεις (κιρσοκήλη).
Bulgarian: Подуване на вените над и зад тестисите (варикоцеле).
Greek: Χορηγήστε τη δόση όπως σας εκπαίδευσε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Bulgarian: Инжектирайте дозата, както сте били обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Greek: Αυτό εμφανίζεται συχνότερα μετά της διακοπή της ορμονικής θεραπείας και φθάνει στη μέγιστη σοβαρότητα σε περίπου επτά έως δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Най-често той се проявява след спиране на хормоналното лечение и достига до максимума си около седем до десет дни след лечението.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f, μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GONAL-f, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Greek: Ωστόσο, αφού το GONAL-f δεν ενδείκνυται στην κύηση, τα στοιχεία αυτά είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като GONAL-f не е показан при бременност, тези данни имат ограничена клинична стойност.
Greek: Πίνακας: Αποτελέσματα της μελέτης GF 8407 (τυχαιοποιημένη παράλληλων ομάδων μελέτη που συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του GONAL-f με την FSH των ούρων σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής)
Bulgarian: Резултати от проучване GF 8407 (рандомизирано проучване с паралелни групи, сравняващо ефикасността и безопасността на GONAL-f с уринарния FSH при асистираните репродуктивни технологии)
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι η συγχορήγηση με λουτροπίνη άλφα δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστηριότητα, τη σταθερότητα, τις φαρμακοκινητικές ή φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών ουσιών.
Bulgarian: Проучванията показват, че едновременното приложение с лутропин алфа не променя значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Greek: Προετοιμασία του διαλύματος
Bulgarian: Приготвяне на разтвора
Greek: FSH των ούρων (n = 116)
Bulgarian: уринарен FSH (n = 116)
Greek: Αφαίρεση της βελόνας μετά από κάθε ένεση.
Bulgarian: Отстраняване на иглата след всяко инжектиране.
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και του πρωτοκόλλου χορήγησης του GONAL-f μπορεί να περιορίσει στο ελάχιστο τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
Bulgarian: Придържането към препоръчаните за GONAL-f дози и терапевтични схеми може да сведе до минимум риска от овариална хиперстимулация (вж. точки 4.2 и 4.8).
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα - χρησιμοποιείτε μόνο τις βελόνες «μίας χρήσης» που παρέχονται.
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставените игли „single-use" (за еднократна употреба).
Greek: Συνολική απαιτούμενη δόση της FSH (αριθμός φυσίγγων FSH 75 IU)
Bulgarian: Необходима обща доза FSH (брой ампули FSH 75 IU)
Greek: Κάθε διάλυμα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται όχι αργότερα από 28 μέρες μετά την πρώτη χρήση.
Bulgarian: Всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли не по-късно от 28 дни след първата употреба.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται παραπάνω, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως, ο οποίος μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε τη χρήση του GONAL-f.
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, който може да Ви каже да спрете употребата на GONAL-f.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας, οποιοδήποτε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Bulgarian: В края на лечението всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Greek: Διαφορετικά από την απλή διόγκωση των ωοθηκών, το OHSS είναι μια κατάσταση που μπορεί να εμφανισθεί με διαφορετικούς βαθμούς βαρύτητας.
Bulgarian: За разлика от неусложнената овариална хиперплазия, СОХС е състояние, което може да се прояви в различни степени на тежест.
Greek: Προειδοποίηση: Μην προσαρτάτε τη βελόνα πολύ σφιχτά· η βελόνα μπορεί να είναι δύσκολο να αφαιρεθεί μετά την ένεση.
Bulgarian: Не закрепвайте иглата твърде силно; може да бъде трудно иглата да се свали след инжектиране.
Greek: • Επαληθεύστε ότι καταχωρήσατε τη σωστή δόση πριν την ένεση (6).
Bulgarian: Уверете се, че сте въвели правилната доза, преди да инжектирате (6).
Greek: • Για περαιτέρω ενέσεις με το ανασυσταμένο διάλυμα του GONAL-f, επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 7.
Bulgarian: За следващи инжекции на приготвения разтвор GONAL-f повторете стъпки 4. до 7.
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Bulgarian: 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Greek: Με τη χρήση του GONAL-f, υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος να μείνετε έγκυος με περισσότερα από ένα βρέφη ταυτόχρονα («πολύδυμη κύηση», κυρίως δίδυμα), σε σύγκριση με τη φυσική σύλληψη.
Bulgarian: Когато използвате GONAL-f, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
Greek: Εάν μια ασθενής δεν ανταποκριθεί επαρκώς μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, ο κύκλος πρέπει να εγκαταλειφθεί και η ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε παραιτέρω αξιολόγηση, μετά από την οποία μπορεί να ξαναρχίσει θεραπεία με μεγαλύτερη αρχική δόση απ' ό,τι στον εγκαταλειφθέντα κύκλο.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение не бъде постигнат адекватен отговор, прилагания цикъл трябва да се прекрати и пациентката трябва да бъде изследвана допълнително, след което тя може да започне отново терапия с по-висока начална доза, отколкото в прекратения цикъл.
Greek: Το GONAL-f δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν είναι δυνατό να ληφθεί αποτελεσματική ανταπόκριση.
Bulgarian: GONAL-f не трябва да се използва, когато не може да се постигне ефективен отговор.
Greek: Ώρα
Bulgarian: Час
Greek: Στις ενήλικες γυναίκες
Bulgarian: При възрастни жени
Greek: Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για τυχόν μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού
Bulgarian: Огледайте внимателно върха на иглата за малка(и) капчица(и) течност
Greek: Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας μόλις συνειδητοποιήσετε ότι ξεχάσατε μια δόση.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, след като забележите, че сте пропуснали доза.
Greek: • Ρυθμίστε τη δόση στην υπολειπόμενη ποσότητα που καταγράψατε στο ημερολόγιο θεραπείας ή στον αριθμό που εμφανίζεται ακόμα στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης στην προηγούμενη συσκευή σας τύπου πένας, και χορηγήστε την ένεση.
Bulgarian: Задайте дозата на липсващото количество, което записахте в дневника на лечението или числото, което все още се показва в прозорчето за дозата на Вашата предишна писалка, и инжектирайте.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GONAL-f
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате GONAL-f
Greek: Πετάξτε την σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Bulgarian: Изхвърлете я в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Greek: Χρησιμοποιήστε το ημερολόγιο θεραπείας για να καταγράψετε την ποσότητα των χορηγούμενων IUs που χρησιμοποιείτε κάθε φορά.
Bulgarian: Използвайте дневник на лечението, за да записвате количеството IU, които инжектирате всеки път.
Greek: Επομένως, θεωρείται αναγκαίο να δοθεί μία χαμηλότερη συνολική δόση του GONAL-f από αυτή που γενικά χρησιμοποιείται με την FSH προερχόμενη από ούρα, όχι μόνο για τη βελτιστοποίηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων αλλά και για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Bulgarian: Поради това се приема, че е уместно да се прилага по-ниска обща доза GONAL-f от обикновено използваната при уринарния FSH, не само за да се оптимизира развитието на фоликулите, но също и за да се сведе до минимум риска от нежелана овариална свръхстимулация.
Greek: Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί και lutropin alfa μαζί με το GONAL-f, μπορείτε επίσης να αναμείξετε τα δύο φάρμακα αντί να κάνετε ξεχωριστή ένεση για το καθένα.
Bulgarian: Ако Ви е предписан лутропин алфа в добавка към GONAL-f, може също така да смесите двете лекарства, вместо да ги инжектирате поотделно.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) στο άκρο ή κοντά στο άκρο της βελόνας την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας, πρέπει να εκτελέσετε τα βήματα στην επόμενη σελίδα.
Bulgarian: Ако не виждате малка(и) капчица(и) върху или близо до върха на иглата първия път, когато използвате нова писалка, трябва да направите стъпките на следващата страница.
Greek: Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла по безопасен начин.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Greek: Αφού διαλυθεί η κόνις (το οποίο συνήθως συμβαίνει αμέσως), ελέγξτε ότι το διάλυμα που προκύπτει είναι διαυγές και δεν περιέχει σωματίδια.
Bulgarian: След разтваряне на праха (което обикновено става веднага), проверете дали получения разтвор е бистър и дали не съдържа някакви частици.
Greek: • Αφαιρέστε προσεκτικά και απορρίψτε την πράσινη εσωτερική ασπίδα.
Bulgarian: Внимателно свалете и изхвърлете зеления вътрешен предпазител.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το GONAL-f εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς.
Bulgarian: Не използвайте GONAL-f, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Greek: • Η δόση σας του GONAL-f μπορεί να αυξηθεί κάθε 7 ή κάθε 14 ημέρες κατά 37,5 έως 75 IU, μέχρι να επιτύχετε την επιθυμητή απόκριση.
Bulgarian: Вашата доза GONAL-f може да се увеличава на всеки 7 или на всеки 14 дни с 37,5 до 75 IU, докато се достигне желаният отговор.
Greek: Το pH του διαλύματος μετά την ανασύσταση είναι 6,5-7,5.
Bulgarian: pH на реконституирания разтвор е 6,5-7,5.
Greek: • Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι κενή, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να την απορρίψετε.
Bulgarian: • Когато писалката е празна, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.
Greek: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Ιταλία.
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Италия
Greek: • Όταν χρειάζεται, χορηγήστε στον εαυτό σας ένεση χρησιμοποιώντας μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας, καταχωρώντας την υπολειπόμενη δόση που αναγράφεται στην ενότητα «Ποσότητα που εμφανίζεται μετά την ένεση» (8).
Bulgarian: Когато е необходимо, инжектирайте се, като използвате втора писалка, като въведете останалата доза, изписана в раздела „Количество, показано след инжектиране" (8).
Greek: • Κάνετε την ένεση κάτω από το δέρμα πιέζοντας μαλακά το έμβολο, όπως σας έχει υποδειχτεί.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата чрез плавно натискане на буталото, както Ви е обяснено.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας χρειάζεστε για να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
Bulgarian: Вашият лекар/фармацевт ще Ви каже колко писалки са Ви необходими за цялостното Ви лечение.
Greek: • εάν είστε γυναίκα: με διογκωμένες ωοθήκες ή σάκκους με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις των ωοθηκών) άγνωστης αιτιολογίας.
Bulgarian: ако сте жена: с уголемяване на яйчниците или торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците) с неизвестен произход.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Οκτωβρίου 2010.
Bulgarian: 20 октомври 2010 г.