FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Greek: Ρωτήστε τον ιατρό σας ή τον φαρµακοποιό σας για τη συµβουλή του πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
French: Le diltiazem réduit la clairance de la nifédipine.
Greek: Η διλτιαζέµη µειώνει την κάθαρση της νιφεδιπίνης.
French: Nifédipine
Greek: Νιφεδιπίνη
French: Que contient Nifedipine Pharmamatch retard
Greek: Τι περιέχει το Nifedipine Pharmamatch retard
French: L'effet des comprimés à libération prolongée Nifedipine retard sur la morbidité cardiovasculaire et cérébrovasculaire a été étudié lors d'une étude clinique.
Greek: Μελετήθηκαν σε µια κλινική µελέτη, οι δράσεις των δισκίων βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine retard στην καρδιοαγγειακή και εγκεφαλική θνητότητα.
French: Des troubles métaboliques tels qu'une hyperglycémie, une acidose métabolique et une hypo- ou hyperkaliémie.
Greek: Μεταβολικές διαταραχές όπως υπεργλυκαιµία, µεταβολική οξέωση, και υπο ή υπερκαλιαιµία.
French: La co-administration des médicaments mentionnés avec la nifédipine est susceptible d'entraîner une augmentation substantielle de la biodisponibilité de la nifédipine, en raison d'une diminution du métabolisme de premier passage et d'une baisse de l'élimination.
Greek: Συγχορήγηση των προαναφερθέντων φαρµάκων µε τη νιφεδιπίνη µπορεί να οδηγήσει σε σηµαντική αύξηση της βιοδιαθεσιµότητας της νιφεδιπίνης, εξαιτίας µειωµένου µεταβολισµού πρώτης φάσης και µειωµένης αποδόµησης.
French: angor en cas de sevrage brusque de nifédipine, fréquence accrue ou évolution défavorable de l'angor, aggravation de l'ischémie myocardique, à savoir infarctus du myocarde, palpitations (tachycardie - accélération du pouls), insuffisance cardiaque congestive, hypotension, hypotension orthostatique.
Greek: στηθάγχη µετά από οξεία απόσυρση της νιφεδιπίνης, αυξηµένη συχνότητα επιδείνωσης στηθάγχης, επιδείνωση µυοκαρδιακής ισχαιµίας συµπεριλαµβανοµένου εµφράγµατος του µυοκαρδίου, αίσθηµα παλµών (ταχυκαρδία- αυξηµένη καρδιακή συχνότητα), συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, ορθοστατική υπόταση.
French: Diltiazem
Greek: Διλτιαζέµη
French: Par ailleurs, le nombre des évènements indésirables symptomatiques rapportés dans le groupe traité par nifédipine était supérieur à celui du groupe contrôle.
Greek: Επιπλέον, ο αριθµός των αναφεροµένων συµπτωµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών ήταν υψηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη από ό,τι στην οµάδα ελέγχου.
French: Il ne peut être exclu que cela puisse avoir des conséquences pour le nouveauné.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν αυτό έχει κάποιο αποτέλεσµα στο βρέφος.
French: Après une ingestion orale, un lavage d'estomac est indiqué, accompagné si nécessaire d'un lavage de l'intestin grêle.
Greek: Μετά από λήψη από το στόµα ενδείκνυται γαστρική πλύση, αν είναι αναγκαίο σε συνδυασµό µε παροχέτευση του λεπτού εντέρου.
French: Dans ce cas, le médecin traitant doit en être immédiatement informé et le traitement par nifédipine doit être arrêté.
Greek: Οποτεδήποτε συµβαίνει αυτό, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να ειδοποιηθεί αµέσως, και η θεραπεία µε τη νιφεδιπίνη θα πρέπει να τερµατιστεί.
French: Si l'un des effets mentionnés se manifeste de manière inquiétante, ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν κάποιες παρενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
French: Fréquents (plus d'1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10) : - angine de poitrine (en cas de sevrage brusque de nifédipine) - pouls irrégulier (palpitations) - insuffisance cardiaque - fatigue - constipation - étourdissements - nausées - fréquence accrue ou aggravation de l'angine de poitrine - manque accru d'oxygène dans le cœur, y compris crise cardiaque - pression artérielle basse (hypotension) - baisse soudaine de la pression artérielle survenant en position debout (hypotension orthostatique).
Greek: Συχνά (περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 στους 10): - στηθάγχη (µετά από ξαφνική απόσυρση της νιφεδιπίνης) - αρρυθµία (αίσθηµα παλµών) - καρδιακή ανεπάρκεια - κόπωση - δυσκοιλιότητα - ζάλη - ναυτία - αυξηµένη συχνότητα επιδεινούµενης στηθάγχης - αυξανόµενη µείωση οξυγόνου στην καρδιά, συµπεριλαµβανοµένης και καρδιακής προσβολής - χαµηλή πίεση (υπόταση) - ξαφνική πτώση της πίεσης που συµβαίνει όταν είστε όρθιοι (ορθοστατική υπόταση).
French: La sécurité d'emploi en cas d'hypertension maligne n'est pas établie.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος σε κακοήθη υπέρταση δεν έχει αποδειχθεί.
French: des voies nasales ou des organes génitaux (signe du syndrome de Steven-Johnson) - éruptions cutanées (érythème multiforme, pemphigus, érythème pigmenté fixe, urticaire) - production réduite de globules rouges (anémie aplasique) - augmentation de la kaliémie (concentration de potassium dans le plasma sanguin, en cas d'utilisation concomitante avec un autre médicament appelé propranolol)
Greek: - δερµατικό εξάνθηµα (πολύµορφο ερύθηµα, πέµφιγα, φαρµακευτική αλλεργία, ουρτικάρια) - µειωµένη παραγωγή ερυθρών αιµοσφαιρίων (απλαστική αναιµία) - αύξηση στα επίπεδα καλίου του αίµατος (όταν χρησιµοποιείται µε ένα άλλο φάρµακο που λέγεται προπρανολόλη)
French: En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και των δύο φαρµάκων, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται και, αν είναι αναγκαίο να µειωθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
French: - Très rare :
Greek: -Ασυνήθεις:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimés à libération prolongée COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 60 mg de nifédipine.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο βραδείας αποδέσµευσης περιέχει 60 mg νιφεδιπίνης.
French: Substances induisant le CYP3A4
Greek: Ουσίες που επάγουν το CYP3A4
French: Des effets au niveau cardiaque tels qu'un blocage cardiaque, une dissociation AV et une asystolie ainsi qu'un choc cardiogénique accompagné d'un œdème pulmonaire.
Greek: Οι δράσεις από την καρδιά περιλαµβάνουν αποκλεισµό, κολποκοιλιακό αποκλεισµό, και ασυστολία, και καρδιογενή καταπληξία µε πνευµονικό οίδηµα.
French: Comme tous les médicament, Nifedipine Pharmamatch retard est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και κανένας δεν τις εµφανίζει.
French: Si vous oubliez de prendre Nifedipine Pharmamatch retard Si vous avez oublié de prendre Nifedipine Pharmamatch retard, prenez-le le plus vite possible.
Greek: Αν έχετε ξεχάσει να πάρετε το Nifedipine Pharmamatch retard, κάντε το όσο το δυνατό συντοµότερα.
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch 30 mg sont commercialisés sous la forme de comprimés à libération prolongée en plaquette calendaire de 28 comprimés (2 plaquettes de 14 comprimés).
Greek: Τα δισκία Nifedipine Pharmamatch 30 mg είναι διαθέσιµα ως δισκία βραδείας αποδέσµευσης σε ηµερολογιακή συσκευασία των 28 δισκίων (2 καρτέλες των 14 δισκίων).
French: L'administration simultanée de cisapride et de nifédipine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιζαπρίδης και νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων πλάσµατος της νιφεδιπίνης.
French: La co-administration de jus de pamplemousse réduit l'effet de premier passage sur la nifédipine (voir rubrique 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση γκρέιπφρουτ µειώνει τη δράση πρώτης τάξης της νιφεδιπίνης (δείτε ενότητα
French: Comment conserver Nifedipine Pharmamatch retard Informations supplémentaires
Greek: Πώς να αποθηκεύσετε το Nifedipine Pharmamatch retard Περαιτέρω πληροφορίες
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard ayant été prouvés bioéquivalents aux comprimés Adalat OROS contenant de la nifédipine, les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard peuvent être remplacés à tout moment par des comprimés Adalat OROS.
Greek: Καθώς έχει αποδειχθεί ότι τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard είναι βιοϊσοδύναµα µε τα δισκία Adalat OROS που περιέχουν νιφεδιπίνη, τα Nifedipine Pharmamatch retard µπορούν να αλλαχθούν µε τα δισκία Adalat OROS πάντοτε.
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch 60 mg sont commercialisés sous la forme de comprimés à libération prolongée en plaquette calendaire de 28 comprimés (2 plaquettes de 14 comprimés).
Greek: Τα δισκία Nifedipine Pharmamatch 60 mg είναι διαθέσιµα ως δισκία βραδείας αποδέσµευσης σε ηµερολογιακή συσκευασία των 28 δισκίων (2 καρτέλες των 14 δισκίων).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimés à libération prolongée COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 30 mg de nifédipine.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο βραδείας αποδέσµευσης περιέχει 30 mg νιφεδιπίνης.
French: La co-administration de jus de pamplemousse avec la nifédipine accroît les concentrations plasmatiques de nifédipine, en raison d'une diminution du métabolisme de premier passage.
Greek: Η συγχορήγηση γκρέιπφρουτ µε νιφεδιπίνη προκαλεί αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσµα της νιφεδιπίνης, εξαιτίας µειωµένου µεταβολισµού πρώτης φάσης.
French: Jus de pamplemousse
Greek: Χυµός Γκρέιπφρουτ
French: En cas de co-administration de nifédipine avec des médicaments β-bloquants, le patient doit être attentivement suivi, dans la mesure où une hypotension sévère peut survenir.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης νιφεδιπίνης µε βήτα αναστολέα, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά καθώς µπορεί να παρατηρηθεί σοβαρού βαθµού υπόταση.
French: Nifedipine Pharmamatch retard peut être utilisé seul ou en association avec un médicament d'une autre classe médicamenteuse appelée β-bloquants.
Greek: Το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του, ή σε συνδυασµό µε κάποιο φάρµακο από µια άλλη κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται β-αναστολείς.
French: La rifampicine induit fortement le système CYP3A4.
Greek: Η ριφαµπικίνη επάγει ισχυρά το σύστηµα CYP3A4.
French: Troubles du système nerveux : - Peu fréquents :
Greek: Διαταραχές νευρικού συστήµατος: -Ασυνήθεις:
French: La bradycardie peut être traitée de manière symptomatique avec de l'atropine ou des βsympathomimétiques tels que l'isoprénaline.
Greek: Η βραδυκαρδία µπορεί να αντιµετωπιστεί συµπτωµατικά µε ατροπίνη ή β-συµπαθοµιµητικά όπως είναι η ισοπρεναλίνη.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια Τα προ-κλινικά δεδοµένα δε φανερώνουν κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής, τοξικότητας επαναλαµβανόµενης δόσης, ασφάλειας, γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: L'élimination de la substance active et le rétablissement de conditions cardiovasculaires stables sont prioritaires.
Greek: Μπορεί να απαιτηθούν αποµάκρυνση της δραστικής ουσίας και αιµοδυναµική σταθεροποίηση.
French: Diurétiques
Greek: Διουρητικά
French: _ _1 Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y * 5 microgrammes
Greek: _ _1 Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας A * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας C * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας W-135 * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας Y * 5 μικρογραμμάρια
French: * conjugué à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice 44 microgrammes
Greek: * συζευγμένο σε πρωτεΐνη φορέα του τοξοειδούς του τετάνου 44 μικρογραμμάρια
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies
Greek: 10 φιαλίδια + 10 προγεμισμένες σύριγγες
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie+ 2 aiguilles
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 2 βελόνες
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies+ 20 aiguilles
Greek: 10 φιαλίδια + 10 προγεμισμένες σύριγγες + 20 βελόνες powder: vial (glass);
French: Des informations sur Nimenrix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nimenrix διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Nimenrix sont surveillées en permanence.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Nimenrix τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
French: Nimenrix n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
Greek: Το Nimenrix πρέπει να χορηγείται μόνο με συνταγή και πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες διαθέσιμες συστάσεις.
French: Les effets indésirables rapportés avec Nimenrix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Nimenrix αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
French: La capacité de Nimenrix à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité) a été évaluée dans le cadre de cinq études principales portant sur plus de 4 000 participants âgés d'un an et plus.
Greek: Η ικανότητα του Nimenrix να ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων (ανοσογονικότητα) αξιολογήθηκε σε πέντε βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότερα από 4 000 άτομα ηλικίας άνω του ενός έτους.
French: Sur la base des données de cette étude et des données complémentaires d'une étude justificative portant sur 187 nourrissons, cette dose de Nimenrix a également été considérée comme efficace chez les enfants âgés de 12 semaines et de moins de 6 mois.
Greek: Με βάση τα δεδομένα της εν λόγω μελέτης και πρόσθετα δεδομένα από μια υποστηρικτική μελέτη σε 187 βρέφη, αυτή η δόση του Nimenrix θεωρήθηκε επίσης αποτελεσματική σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 12 εβδομάδων και κάτω των 6 μηνών.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Nimenrix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nimenrix, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nimenrix?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nimenrix;
French: Dès lors, l'Agence a estimé que les bénéfices de Nimenrix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Nimenrix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Nimenrix a été comparé à plusieurs autres vaccins similaires contre N. meningitidis.
Greek: Το Nimenrix συγκρίθηκε με πολλά άλλα παρόμοια εμβόλια κατά του N. meningitidis.
French: Qu'est-ce que Nimenrix et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Nimenrix και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Autres informations relatives à Nimenrix:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nimenrix
French: Lorsque la personne se trouve exposée à la bactérie, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer les bactéries et de contribuer à la protection contre la maladie.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν το άτομο εκτεθεί ξανά στο βακτήριο, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος θα είναι σε θέση να εξουδετερώσουν τα βακτήρια και να συμβάλλουν στην προστασία από τη νόσο.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Nimenrix, le 20 avril
Greek: Το Nimenrix έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Απριλίου 2012.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés d'une vaccination initiale par Nimenrix (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: perte d'appétit, irritabilité, somnolence, maux de tête, fièvre, gonflements, douleur et rougeur au site d'injection, et fatigue.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον αρχικό εμβολιασμό με το Nimenrix (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι απώλεια όρεξης, ευερεθιστότητα, νωθρότητα, πονοκέφαλος, πυρετός, οίδημα (πρήξιμο), πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης και κόπωση.
French: Le vaccin contient des substances issues de l'enveloppe externe de la bactérie N. meningitidis.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ουσίες από το εξωτερικό περίβλημα του βακτηρίου N. meningitidis.
French: Nimenrix est bien toléré et l'Agence a considéré que ce médicament peut être administré en toute sécurité en association avec d'autres vaccins régulièrement administrés dans les différents groupes d'âge.
Greek: Το Nimenrix γίνεται καλά ανεκτό και ο Οργανισμός έκρινε ότι μπορεί να χορηγείται με ασφάλεια μαζί με άλλα καθιερωμένα εμβόλια που χορηγούνται στις διάφορες ηλικιακές ομάδες.
French: La maladie invasive survient lorsque la bactérie se propage dans le corps, provoquant ainsi de graves infections telles qu'une méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou une septicémie (empoisonnement du sang).
Greek: Η διεισδυτική νόσος προκαλείται όταν το βακτήριο εξαπλώνεται στον οργανισμό προκαλώντας σοβαρές λοιμώξεις όπως μηνιγγίτιδα (λοίμωξη των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό) και σηψαιμία (βακτηριαιμία).
French: La société qui commercialise Nimenrix réalisera une étude afin d'évaluer la durée de la réponse immunitaire protectrice obtenue après administration d'une ou de deux doses de Nimenrix chez les jeunes enfants âgés d'un à 2 ans.
Greek: Η εταιρεία που διαθέτει το Nimenrix στην αγορά θα πραγματοποιήσει μελέτες προκειμένου να διαπιστωθεί η διάρκεια της προστατευτικής ανοσολογικής απόκρισης ύστερα από μία ή δύο δόσεις Nimenrix σε μικρά παιδιά ηλικίας μεταξύ ενός και δύο ετών.
French: Chez les nourrissons de 6 semaines à moins de 6 mois, deux doses de Nimenrix sont recommandées (la première dose est administrée à partir de 6 semaines, la deuxième dose 2 mois plus tard).
Greek: Σε βρέφη ηλικίας από 6 εβδομάδων έως κάτω των 6 μηνών, συνιστώνται δύο δόσεις Nimenrix (η πρώτη δόση χορηγείται από την ηλικία των 6 εβδομάδων, η δεύτερη δόση 2 μήνες αργότερα).
French: L'Agence a constaté que Nimenrix présente les avantages d'un vaccin conjugué par rapport à un vaccin conventionnel, y compris la production d'une forte réponse immunitaire chez les jeunes enfants.
Greek: Ο Οργανισμός επεσήμανε ότι το Nimenrix παρείχε τα οφέλη των συζευγμένων εμβολίων σε σύγκριση με τα συμβατικά εμβόλια ενώ επέφερε και επιπλέον ισχυρή ανοσολογική απόκριση σε μικρά παιδιά.
French: Nimenrix peut également être administré comme vaccin de rappel chez les personnes âgées d'un an et plus qui ont précédemment reçu un autre vaccin méningococcique, afin de renforcer le niveau de protection.
Greek: Το Nimenrix μπορεί επίσης να δοθεί ως αναμνηστική δόση σε άτομα ηλικίας άνω του 1 έτους που έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί με άλλο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκόκκου, για να αυξηθεί η προστασία τους από τη νόσο.
French: Le nombre de personnes sous Nimenrix ayant obtenu une réponse immunitaire contre les polysaccharides était similaire aux autres vaccins.
Greek: Ο αριθμός των ατόμων που ανέπτυξαν ανοσολογική απόκριση με το Nimenrix κατά των πολυσακχαριτών ήταν ανάλογος με εκείνον των υπολοίπων εμβολίων.
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à un an, les données disponibles ont permis de conclure qu'une dose unique de Nimenrix était suffisante pour stimuler une réponse immunitaire contre N. meningitidis.
Greek: Για παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και ενός έτους, τα διαθέσιμα δεδομένα οδήγησαν στο συμπέρασμα ότι η εφάπαξ δόση του Nimenrix αρκεί για την πρόκληση ανοσολογικής αντίδρασης κατά του N. meningitidis.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que Nimenrix s'est avéré au moins aussi efficace que des vaccins comparables pour provoquer une réponse immunitaire aux quatre groupes de la bactérie N. meningitidis chez des personnes appartenant à différents groupes d'âge.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι το Nimenrix αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα εμβόλια σύγκρισης στην ενεργοποίηση της ανοσολογικής απόκρισης έναντι των τεσσάρων ομάδων του βακτηρίου N. meningitidis σε άτομα διαφορετικών ηλικιακών ομάδων.
French: Une sixième étude menée auprès de plus de 2 000 enfants qui avaient été initialement vaccinés entre l'âge de 6 semaines et l'âge de 12 semaines a montré que Nimenrix (administré en deux doses à deux mois d'intervalle) était aussi efficace que deux autres vaccins contre la bactérie N. meningitides pour provoquer une réponse immunitaire.
Greek: Μια έκτη μελέτη σε περισσότερα από 2 000 παιδιά που πρωτοεμβολιάστηκαν σε ηλικία 6 έως 12 εβδομάδων κατέδειξε ότι το Nimenrix (χορηγούμενο ως 2 δόσεις μεταξύ των οποίων μεσολαβεί διάστημα 2 μηνών) ήταν εξίσου αποτελεσματικό στην ανάπτυξη ανοσολογικής απόκρισης με τα άλλα δύο εμβόλια κατά του N. meningitidis.
French: Les enfants âgés d'au moins 6 mois, les adolescents et les adultes devraient recevoir une seule dose de Nimenrix, mais une dose supplémentaire peut être envisagée chez certains enfants présentant un risque élevé d'infection invasive à méningocoques (au moins 2 mois après la dernière dose de Nimenrix).
Greek: Σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω, εφήβους και ενήλικες πρέπει να χορηγείται μία δόση Nimenrix, όμως μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης πρόσθετης δόσης σε ορισμένα παιδιά που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο διεισδυτικής μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου (τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση Nimenrix).
French: Nimenrix est administré par injection dans la cuisse ou le muscle de l'épaule.
Greek: Το Nimenrix χορηγείται με ένεση στον μυ του μηρού ή του ώμου.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nimenrix?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nimenrix;
French: Aperçu de Nimenrix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Nimenrix και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nimenrix, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Nimenrix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: La poudre est contenue dans un flacon et le solvant dans une seringue préremplie ou dans une ampoule (un récipient fermé).
Greek: Η σκόνη περιέχεται σε φιαλίδιο και ο διαλύτης σε προγεμισμένη σύριγγα ή αμπούλα (σφραγισμένος περιέκτης).
French: Les études ont également montré que, chez les personnes âgées d'un an ou plus qui avaient reçu le vaccin Nimenrix ou un autre vaccin méningococcique, Nimenrix augmentait le taux d'anticorps lorsqu'il était administré en tant que vaccin de rappel plusieurs années après que ces personnes avaient été vaccinées.
Greek: Στις μελέτες καταδείχθηκε επίσης ότι σε άτομα που έχουν εμβολιαστεί με το Nimenrix ή με άλλο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκόκκου σε ηλικία ενός έτους ή μεγαλύτερης, όταν το Nimenrix χορηγείται ως αναμνηστική δόση αρκετά χρόνια μετά τον εμβολιασμό τους, αυξάνεται το επίπεδο των αντισωμάτων.
French: Quels sont les bénéfices de Nimenrix démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nimenrix σύμφωνα με τις μελέτες;