FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the reporting a number of serious and non-serious adverse drug reactions (ADRs) from postmarketing data sources regarding “hyponatraemia” raised a concern that led to the submission of a cumulative review from the Marketing Authorisation Holder (MAH).
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, gauta nemažai pranešimų apie sunkias ir nesunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistą - hiponatremijos atvejus, kurie sukėlė susirūpinimą.
English: - In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin,
Lithuanian: - Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų metu nenustatyta amlodipino poveikio atorvastatino, digoksino, varfarino ar ciklosporino farmakokinetikai.
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Rasilamlo 300 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra rusvai geltonos spalvos, išgaubtos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „T12“, o kitoje pusėje - „NVR“.
English: , Quincke oedema photosensitivity
Lithuanian: Kvinkės edema
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan - if you have diabetes (high blood sugar)
Lithuanian: angiotenzino II receptoriaus blokatorių, tokį kaip valsartanas, telmisartanas, irbesartanas.
English: The age at which the transporter system is mature cannot be determined (see sections 5.2 and 5.3).
Lithuanian: Amžiaus, kai pernašos sistema subręsta, apibrėžti negalima (žr.
English: Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild
Lithuanian: Todėl šiems pacientams pradinės aliskireno dozės
English: , cough a,am
Lithuanian: , kosulys a,am
English: Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were
Lithuanian: Vartojusiems 150 mg per parą aliskireno buvo stebėti mažesni pokyčiai furozemido farmakokinetikai ir veiksmingumui.
English: Rasilamlo is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Lithuanian: Rasilamlo draudžiama vartoti antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais (žr.
English: Vasculitis
Lithuanian: Aliskirenas
English: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Lithuanian: Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
English: Tell your doctor if you are using the following medicines: - an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see also information under the headings “Do not take Rasilamlo” and “Warnings and precautions”) - medicines used to lower blood pressure, diuretics (medicines to increase the amount of urine you produce), especially potassium-sparing medicines, potassium supplements, potassium containing salt substitutes, or heparin - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections - verapamil, a medicine used to lower high blood pressure, to correct heart rhythm or to treat
Lithuanian: - padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti skirtų vaistų, diuretikų (šlapimą varančių vaistų, kurie didina išskiriamo šlapimo kiekį), ypač kalio kiekį organizme didinančių vaistinių preparatų, kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, ar heparino; - ketokonazolo (grybelinėms infekcijoms gydyti vartojamo vaisto); - verapamilio, vaisto, skirto mažinti aukštą kraujospūdį, atstatyti širdies ritmą arba gydyti krūtinės
English: • altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
Lithuanian: • sutrikęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą);
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone.
Lithuanian: Rasilamlo 150 mg/5 mg gali būti skiriama pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik 150 mg aliskireno arba 5 mg amlodipino, reguliuojamas nepakankamai.
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth
Lithuanian: • pakitę kepenų veiklos tyrimų rezultatai; • odos reakcija su odos paraudimu ir lupimusi, pūslių susidarymu ant lūpų, akių ar burnos ertmės
English: Myalgia
Lithuanian: Amlodipinas
English: , altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
Lithuanian: , sutrikęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą)
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Lithuanian: Rasilamlo 300 mg/5 mg gali būti skiriama pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik 300 mg aliskireno arba Rasilamlo 150 mg/5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Lithuanian: Rasilamlo 150 mg/10 mg gali būti skiriama pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik 10 mg amlodipino arba Rasilamlo 150 mg/5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
English: Liver disorder a,
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla a,
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndrome a, toxic epidermal necrolysis (TEN) a, oral mucosal reactions a, rash a,am
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija a,am
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg aliskireno (Aliskirenum) (hemifumarato pavidalu) ir 10 mg amlodipino (Amlodipinum) (besilato pavidalu).
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg aliskireno (Aliskirenum) (hemifumarato pavidalu) ir 5 mg amlodipino (Amlodipinum) (besilato pavidalu).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (Aliskirenum) (hemifumarato pavidalu) ir 10 mg amlodipino (Amlodipinum) (besilato pavidalu).
English: Caution should be exercised when administering Rasilamlo to patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Rasilamlo reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (Aliskirenum) (hemifumarato pavidalu) ir 5 mg amlodipino (Amlodipinum) (besilato pavidalu).
English: , jaundice a,am
Lithuanian: , gelta a,am
English: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką taip pat gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant ir anafilaksines reakcijas (žr. 4.4 skyrių).
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg aliskireno (hemifumarato pavidalu) ir 5 mg amlodipino
English: • shortness of breath
Lithuanian: • dilgčiojimo ar tirpimo pojūtis;
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (hemifumarato pavidalu) ir 5 mg amlodipino
English: • skin rash with flaking or peeling
Lithuanian: • odos bėrimas su pleiskanojimu ar lupimusi;
English: • severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas);
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Raumenų skausmas
English: Vomiting a,am
Lithuanian: , pykinimas a,am
English: What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other.
Lithuanian: Rasilamlo 150 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, išgaubtos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „T2“, o kitoje pusėje - „NVR“.
English: Dizziness a,am
Lithuanian: Svaigulys a,am
English: Talk to your doctor before taking Rasilamlo: - if you are suffering from vomiting or diarrhoea or if you are taking a diuretic (a medicine to increase the amount of urine you produce) - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rasilamlo: - jeigu Jums pasireiškia vėmimas ar viduriavimas arba jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų, kurie didina išskiriamo šlapimo kiekį); - jeigu Jums buvo pasireiškusi angioneurozinė edema (pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas); jei taip atsitiktų, nutraukite Rasilamlo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją; - jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šioms grupėms priskirtų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, tokį kaip enalaprilis, lizinoprilis,
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Povidone
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos ir angioneurozinė edema
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta
English: Chest pain
Lithuanian: , astenija skausmas
English: Vertigo a
Lithuanian: Svaigulys a
English: You may
Lithuanian: a,
English: 40 mg Powder for solution for injection
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
English: Vial (glass)
Lithuanian: Stiklo buteliukas
English: Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Lithuanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
English: Other information about Apidra:
Lithuanian: Kita informacija apie Apidra:
English: Apidra can also be injected into a vein, but this can only be done by a doctor or nurse.
Lithuanian: Apidra taip pat galima švirkšti į veną, bet tai gali padaryti tik gydytojas ar medicinos sesuo.
English: However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years.
Lithuanian: Vis dėlto trūko informacijos apie tai, ar Apidra buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Apidra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@ema.europa.eu http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: The full EPAR for Apidra can be found here.
Lithuanian: Išsamų Apidra EPAR galima rasti čia.
English: It should be given up to 15 minutes before or just after a meal.
Lithuanian: prieš valgį arba iš karto po jo.
English: Apidra insulin glulisine EPAR summary for the public
Lithuanian: Apidra insulinas glulizinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: What benefit has Apidra shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Apidra nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: Apidra doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Lithuanian: Apidra dozę gali reikėti koreguoti, kai vaistas skiriamas su kitais vaistais, galinčiais turėti poveikį gliukozės koncentracijai kraujyje.
English: Why has Apidra been approved?
Lithuanian: Kodėl Apidra buvo patvirtintas?
English: Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children and adolescents aged between four and 17 years.
Lithuanian: Kartu su ilgai veikiančiu insulinu vartojamo Apidra poveikis I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 549 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 572 4-17 metų vaikai ir paaugliai.
English: It must not be used in patients who already have hypoglycaemia.
Lithuanian: Jo negalima skirti hipoglikemija jau sergantiems pacientams.
English: In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro).
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose Apidra buvo lyginamas su kitais insulinais ir insulino analogais (įprastiniu žmogaus insulinu ar insulinu lispro).
English: The most common side effect with Apidra (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Lithuanian: Dažniausias Apidra sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
English: It may also be used in combination with antidiabetes medicines taken by mouth.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
English: Patients can inject Apidra under the skin themselves.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti preparato Apidra.
English: What is the risk associated with Apidra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Apidra vartojimu?
English: Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients.
Lithuanian: Apidra negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulinui glulizinui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
English: For the full list of all side effects reported with Apidra, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Apidra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The full list is available in the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What is Apidra?
Lithuanian: Kas yra Apidra?
English: Apidra is a short-acting insulin that is used in combination with intermediate- or long-acting insulins or insulin analogues (modified forms of insulin).
Lithuanian: Apidra yra trumpai veikiantis insulinas, kuris skiriamas kartu su vidutinio ar ilgo veikimo insulinais arba insulino analogais (modifikuotos formos insulinais).
English: Apidra is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Lithuanian: Apidra yra insulino pakaitalas labai panašus į organizmo gaminamą insuliną.
English: Apidra is used to treat patients aged six years or over with diabetes, when they need insulin.
Lithuanian: Apidra skiriama diabetu sergantiems vyresniems nei šešerių metų pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
English: In the study in children and adolescents, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių tyrime Apidra ir insulinas lispro po šešių mėnesių vartojimo HbA1c koncentraciją pakeitė panašiai.
English: The main measure of effectiveness was the change in levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, rodantis, kaip reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
English: The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin.
Lithuanian: Insulinas glulizinas nežymiai skiriasi nuo žmogaus insulino. Skirtumas tas, kad jis veikia greičiau ir jo poveikis trumpesnis negu trumpo veikimo žmogaus insulino.
English: In all of the studies, the change in the level of HbA1c seen with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins.
Lithuanian: Visuose tyrimuose HbA1c koncentracijos pokytis vartojant Apidra buvo toks pat kaip ir vartojant lyginamuosius insulinus.
English: Blood glucose control with Apidra was at least as effective as that with the comparator insulins.
Lithuanian: Gliukozės koncentraciją kraujyje Apidra reguliavo taip pat veiksmingai kaip ir lyginamieji insulinai.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi-Aventis Deutschland GmbH“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Apidra rinkodaros teisę.
English: In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetes medicines taken by mouth.
Lithuanian: Šiame tyrime Apidra buvo skiriama su ilgai veikiančiu insulinu ir geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
English: In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin.
Lithuanian: II tipo diabetu sergančių pacientų organizme HbA1c koncentracija po šešių mėnesių Apidra vartojimo sumažėjo 0,46 proc., palyginti su 0,30 proc.
English: Apidra is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh or the shoulder, or by continuous infusion using an insulin pump.
Lithuanian: Apidra švirkščiama į pilvo sienelės, šlaunies ar peties poodį arba atliekama jo nepertraukiama infuzija naudojant insulino pompą.
English: How does Apidra work?
Lithuanian: Kaip veikia Apidra?
English: The patient's blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Lithuanian: Siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, turi būti nuolat tiriama gliukozės (cukraus) koncentracija paciento kraujyje.
English: How has Apidra been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Apidra?
English: In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, and a decrease of 0.14% for insulin lispro.
Lithuanian: Pirmajame tyrime I tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija po šešių mėnesių sumažėjo 0,14 proc. (nuo 7,60 proc.
English: The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine.
Lithuanian: Veiklioji Apidra medžiaga, insulinas glulizinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t.
English: What is Apidra used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Apidra?
English: How is Apidra used?
Lithuanian: Kaip vartoti Apidra?
English: It is supplied in vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Lithuanian: Apidra - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glulizino. Jis tiekiamas buteliukuose, užtaisuose ir užpildytose vienkartinėse švirkštimo priemonėse (OptiSet ir SoloStar).
English: In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo tiriami 878 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino) sergantys pacientai.
English: Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin.
Lithuanian: Antrajame suaugusiųjų tyrime, kuriame Apidra buvo lyginamas su įprastiniu žmogaus insulinu, HbA1c kiekis pacientų kraujyje sumažėjo panašiai.
English: Apidra is a solution for injection that contains the active substance insulin glulisine.
Lithuanian: y.insuliną gluliziną gamina bakterijos, kurioms implantuotas insulino glulizino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
English: (4) Not statistically significant.
Lithuanian: (4) Statistiškai nereikšmingas.
English: Incidence per 100,000 person years
Lithuanian: Atvejų skaičius per 100 000 asmens metų
English: However, talk to your doctor first.
Lithuanian: Vis dėlto pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
English: Children above 5 years old
Lithuanian: Vyresni kaip 5 metų vaikai
English: It is important to follow the instructions from the doctor or nurse to complete the courses of injections.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo arba slaugytojos nurodymų ir užbaigti injekcijų kursą.
English: These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai pasireiškia dar neišėjus iš gydytojo priimamojo.
English: The results were not statistically significant across all analyses in COMPAS.
Lithuanian: Šie duomenys buvo statistiškai nereikšmingi visų COMPAS analizių duomenimis.
English: This is so that you and your doctor can talk about what steps need to be taken to protect your child.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad galėtumėte aptarti su gydytoju, kokios priemonės būtinos, kad apsaugotumėte savo vaiką.
English: • allergic reactions such as skin allergies
Lithuanian: • alerginės reakcijos, pavyzdžiui, odos alergija;
English: Vaccine efficacy n
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas n
English: Information on protection conferred by the vaccine
Lithuanian: Informacija apie vakcinos sukeliamą apsaugą
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, pavartoto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį reikia aiškiai užrašyti.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir neilgalaikės.
English: Different injectable vaccines should always be given at different injection sites.
Lithuanian: Skirtingas injekcines vakcinas visada reikia leisti į skirtingas vietas.
English: In prospective studies, Streptococcus pneumoniae was estimated to be responsible for 30-50% of pneumonia cases.
Lithuanian: Remiantis prospektyvinių tyrimų duomenimis apskaičiuota, kad Streptococcus pneumoniae sukėlė 30-50 % pneumonijos atvejų.
English: The immunisation schedules for Synflorix should be based on official recommendations.
Lithuanian: Synflorix imunizacijos planas turi būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.
English: The persistence of protection against B-CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
Lithuanian: Apsaugos nuo B-BĮP ir P-BĮP išlikimas po 36 mėnesių amžiaus šiuo metu nenustatytas.