FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • cancro das trompas de Falópio (a ligação entre os ovários e o útero).
Czech: • karcinom vejcovodu (vejcovod spojuje vaječníky s dělohou).
Portuguese: As doentes foram tratadas a cada três semanas, durante seis ciclos, com Apealea 250 mg/m2 administrado como perfusão intravenosa durante 1 hora (N = 391) ou com paclitaxel à base de solvente 175 mg/m2 administrado como perfusão durante 3 horas (N = 391).
Czech: a to buď přípravkem Apealea v dávce 250 mg/m2 podávaným formou 1hodinové intravenózní infuze (n = 391) nebo paklitaxelem na bázi rozpouštědla v dávce 175 mg/m2 podávaným formou 3hodinové infuze (n = 391).
Portuguese: Segunda redução do nível da dose:
Czech: Druhá úroveň snížení dávky:
Portuguese: − acumulação de água nos tecidos devido a bloqueio dos vasos linfáticos
Czech: − zánět krevní cévy, − nahromadění vody v tkáni v důsledku ucpané mízní cévy,
Portuguese: Não existe utilização relevante de paclitaxel na população pediátrica para as indicações de cancro epitelial do ovário, cancro peritoneal primário e cancro das trompas de Falópio.
Czech: Použití paklitaxelu v indikaci epiteliálního karcinomu ovaria, primárního peritoneálního karcinomu a karcinomu vejcovodu u pediatrické populace není relevantní.
Portuguese: • diminuição do sentido do tato ou da sensibilidade
Czech: • snížená citlivost na dotek nebo vnímání doteku,
Portuguese: A pré-medicação não foi obrigatória antes da perfusão de paclitaxel micelar.
Czech: Premedikace před infuzí paklitaxelu v micelární formě nebyla povinná.
Portuguese: Rode o frasco para injetáveis na posição vertical durante aproximadamente 20 segundos.
Czech: Lahvičkou ve vzpřímené poloze kružte po dobu přibližně 20 sekund.
Portuguese: • vermelhidão da pele, erupção cutânea, comichão, urticária
Czech: • zčervenání kůže, vyrážka, svědění, kopřivka,
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de Apealea em doentes não caucasianas.
Czech: Rasa Údaje o podávání přípravku Apealea pacientkám jiné rasy než kavkazské jsou omezené.
Portuguese: Foi demonstrada a compatibilidade com conjuntos de administração de PVC sem DEHP (ou seja, cloreto de polivinilo sem o plastificante di-(2-etil-hexil) ftalato) .
Czech: polyvinylchlorid bez plastifikátoru di-(2-ethylhexyl)-ftalátu).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 60 mg de paclitaxel.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 60 mg.
Portuguese: • hemorragia vaginal
Czech: • vaginální krvácení,
Portuguese: • coma, sentir muito sono e/ou não reagir
Czech: • kóma, spavost, ospalost a/nebo nereagování na podněty,
Portuguese: Em contrapartida, as doentes com insuficiência hepática moderada (bilirrubina total > 1,5 a ≤ 3 × LSN) e insuficiência hepática grave (bilirrubina total > 3 a ≤ 5 × LSN) apresentaram uma redução de 22% ou 26% na taxa de eliminação do paclitaxel, respetivamente.
Czech: (celkový bilirubin > 1,5 až ≤ 3 × ULN) a těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3 až ≤ 5 × ULN) měli 22 % nebo 26 % snížení rychlosti eliminace paklitaxelu.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené
Portuguese: Pouco frequentes: Visão desfocada, irritação ocular, desconforto ocular, aumento da lacrimação
Czech: Méně časté: rozmazané vidění, podráždění oka, oční diskomfort,
Portuguese: a favor de Apealea a favor de paclitaxel à base de solvente
Czech: Ve prospěch paklitaxelu na bázi rozpouštědla
Portuguese: Após preparação, cada mililitro de solução contém 1 mg de paclitaxel (micelar).
Czech: Po přípravě obsahuje jeden ml roztoku paclitaxelum 1 mg (v micelární formě).
Portuguese: • nível baixo de plaquetas ou glóbulos vermelhos no sangue
Czech: • nízká hladina krevních destiček nebo červených krvinek,
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Apealea Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Não se verificaram diferenças acentuadas em termos de tolerabilidade geral entre o grupo etário dos 65-74 anos e doentes mais novas.
Czech: 65-74 let a mladšími pacientkami.
Portuguese: Gráfico em floresta para SLP por recidiva (população PP)
Czech: Forest plot pro PFS podle relapsu (populace PP)
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis com pó equivalente a 60 mg de paclitaxel.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku s práškem odpovídajícím 60 mg paklitaxelu.
Portuguese: Um estudo de farmacocinética da população com paclitaxel ligado à albumina demonstrou que as doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina ≥ 30 a < 90 ml/min)
Czech: Studie populační farmakokinetiky s paklitaxelem vázaným na albumin prokázaly, že pacienti s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 až < 90 ml/min) mají rychlost eliminace podobnou jako pacienti s normální funkcí ledvin.
Portuguese: d Inclui os seguintes termos preferidos: dor no local da perfusão, flebite local da perfusão, reação no local da perfusão, descoloração no local da perfusão, eritema no local da perfusão, extravasamento no local da perfusão, inflamação no local da perfusão, edema no local da perfusão, parestesia no local da perfusão, irritação no local da perfusão e erupção cutânea no local da perfusão.
Czech: d Zahrnuje tyto preferované termíny: bolest v místě infuze, flebitida v místě infuze, reakce v místě infuze, změna barvy místa infuze, erytém v místě infuze, extravazace v místě infuze, zánět v místě infuze, edém v místě infuze, parestezie v místě infuze, podráždění místa infuze a vyrážka v místě infuze.
Portuguese: Meses medianos (95% CI)
Czech: (95 % CI)
Portuguese: Após reconstituição do pó, a solução para perfusão é uma solução transparente, amarela-esverdeada.
Czech: Infuzní roztok po rekonstituci prášku je čirý, zelenožlutý roztok.
Portuguese: • boca seca, inflamação do revestimento interior da boca
Czech: • sucho v ústech, zánět sliznice úst,
Portuguese: • Solução de acetato de Ringer, adequada para perfusão.
Czech: • Ringerův infuzní roztok s acetátem.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão (revisão independente): Óbito ou progressão, n (%)
Czech: Přežití bez progrese (nezávislé hodnocení)
Portuguese: Por conseguinte, a administração em doentes com insuficiência hepática definida como bilirrubina total > 1 a ≤ 5 × LSN e AST ≤ 10 × LSN (ver secção 4.2) deve ser realizada com precaução e estas doentes devem ser cuidadosamente monitorizadas quanto ao aumento da insuficiência hepática e da mielossupressão.
Czech: a AST ≤ 10 × ULN (viz bod 4.2) se proto má provádět obezřetně a tyto pacientky se mají pečlivě sledovat s ohledem na zvýšenou poruchu funkce jater a myelosupresi.
Portuguese: Administração por via intravenosa
Czech: Intravenózní podání
Portuguese: A solução reconstituída para perfusão é uma solução transparente, amarela-esverdeada.
Czech: Rekonstituovaný infuzní roztok je čirý, zelenožlutý roztok.
Portuguese: • função hepática, renal ou cardíaca diminuída
Czech: jestliže: • máte sníženou funkci jater, ledvin nebo srdce.
Portuguese: Pouco frequentes: Sepsia, abcesso, pneumonia, gripe, infeção viral do trato respiratório, herpes simples, celulite no local da perfusão, tonsilite, infeção do trato urinário, infeção cutânea, cistite
Czech: Méně časté: sepse, absces, pneumonie, chřipka, virová infekce dýchacích cest, herpes simplex, celulitida v místě infuze, tonsilitida, infekce močových cest, kožní infekce, cystitida
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Portuguese: • falha de vários órgãos que pode resultar em morte
Czech: • selhání více orgánů, které může vést k úmrtí, • otok tkáně způsobený nadbytkem tekutiny,
Portuguese: A biotransformação e eliminação de paclitaxel foram relatadas em estudos publicados; o paclitaxel é eliminado sobretudo por metabolismo hepático e excreção biliar.
Czech: Biotransformace a eliminace paklitaxelu byly popsány v publikovaných studiích.
Portuguese: O critério de não inferioridade foi cumprido para SG na população PP, sendo o limite superior do IC de 97,5% unilateral para a taxa de risco associada inferior a 1,185 (Tabela 4; Figuras 1 e 2).
Czech: 95,7% CI pro související poměr rizik byla menší než 1,185 (tabulka 4; obrázky 1 a 2).
Portuguese: Possíveis reduções da dose:
Czech: Možná snížení dávky:
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: Pouco frequentes: Distensão abdominal, gastrite, desconforto abdominal, dor abdominal no quadrante inferior, dispepsia, fecaloma, perturbação da função intestinal, hemorragia gengival, hematoquézia, parestesia oral
Czech: Méně časté: břišní distenze, gastritida, břišní diskomfort, bolest v hypogastriu, dyspepsie, fekalom, funkční střevní porucha, krvácení z dásní, hematochezie, orální parestezie
Portuguese: A média da fração não ligada (fnl) de paclitaxel variou entre 5,2% e 4,3% ao longo do tempo após a perfusão de Apealea.
Czech: 5,2 % a 4,3 % v průběhu času.
Portuguese: • distúrbios nos vasos sanguíneos, como:
Czech: • poruchy krevních cév, jako je: − tvorba krevních sraženin,
Portuguese: • sensação de peso nas pernas
Czech: • krvácení do kloubu, • pocit tíhy v nohách,
Portuguese: • infeções da pele, incluindo infeções no local da perfusão
Czech: • infekce močových cest, zánět močového měchýře, • kožní infekce, včetně infekcí v místě infuze,
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia vaginal, dor pélvica, dor na mama
Czech: Méně časté: vaginální krvácení, bolest v oblasti pánve, bolest prsu
Portuguese: • falta de glóbulos brancos e vermelhos, e de plaquetas sanguíneas
Czech: • nedostatek bílých a červených krvinek a krevních destiček, • nízká hladina draslíku, hořčíku nebo sodíku v krvi,
Portuguese: Pouco frequentes: Colapso circulatório, trombose venosa, vasculite, trombose, hipertensão, trombose venosa profunda, linfoedema, flebite superficial, tromboflebite, flutuação da pressão sanguínea, hemorragia, angiopatia, afrontamentos, palidez
Czech: trombóza, hypertenze, hluboká žilní trombóza, lymfedém, povrchová flebitida, tromboflebitida, kolísání krevního tlaku, krvácení, angiopatie, návaly horka, bledost
Portuguese: • falta de apetite
Czech: • porucha chuti,
Portuguese: Paclitaxel à base de solvente
Czech: Paklitaxel na bázi rozpouštědla
Portuguese: Dispneia, congestão nasal
Czech: dušnost, nosní kongesce
Portuguese: Na neuropatia sensorial ou motora de grau ≥ 2 de acordo com os CTCAE, suspender o tratamento até resolução para < grau 2, seguido de uma redução da dose em todos os ciclos subsequentes (ver secção 4.2).
Czech: dokud nedojde k zotavení na stupeň < 2 a poté snižte dávku pro všechny následující cykly (viz bod
Portuguese: Tem sido observada insuficiência cardíaca em doentes a receber Apealea.
Czech: U některých pacientek léčených přípravkem Apealea bylo pozorováno srdeční selhání.
Portuguese: Excipientes: sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(all-trans-retinoil)-L, sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(13-cis-retinoil)-L, hidróxido de sódio.
Czech: Pomocné látky: sodná sůl methylesteru kyseliny N-(trans-retinoyl)-L-cisteové, sodná sůl methylesteru kyseliny N-(13-cis-retinoyl)-L-cisteové, hydroxid sodný.
Portuguese: Apealea deve ser administrado apenas sob a supervisão de um oncologista qualificado em unidades especializadas na administração de agentes citotóxicos.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek Apealea má být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného onkologa na pracovištích,
Portuguese: Figura 4.
Czech: Obrázek 4.
Portuguese: Figura 3.
Czech: Obrázek 3.
Portuguese: • dor ou desconforto articular ou muscular
Czech: • vypadávání vlasů, • bolest nebo nepříjemný pocit v kloubech nebo svalech,
Portuguese: • tontura ou sensação de ver tudo a andar à roda
Czech: • závrať nebo pocit točení hlavy,
Portuguese: Pouco frequentes: Morte, falha de vários órgãos, edema, dor no local de administração, hemorragia no local do cateter, edema no local do cateter, inchaço local, edema generalizado, hérnia, dor torácica, doença tipo gripe, edema localizado, hipotermia, arrepios, sensação de calor
Czech: Méně časté: úmrtí, multiorgánové selhání, edém, bolest v místě podání, krvácení v místě katetru, otok v místě katetru, místní otok, generalizovaný edém, hernie,
Portuguese: Secção 4.8
Czech: Bod 4.8
Portuguese: Secção 4 [O texto existente pode variar entre produtos]
Czech: Bod 4 [Stávající text se může u jednotlivých přípravků lišit]
Portuguese: Considera-se apropriada uma frequência "desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)".
Czech: Za odpovídající se považuje četnost „není známo (z dostupných údajů nelze určit)".
Portuguese: O FI deve ser atualizado em conformidade.
Czech: Příslušným způsobem je třeba aktualizovat příbalovou informaci.
Portuguese: Além disso, a eritrodisestesia palmo-plantar associada ao tratamento com paclitaxel foi notificada em ensaios clínicos e na literatura publicada.
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie spojovaný s léčbou paklitaxelem byl navíc hlášen v klinických hodnoceních a na základě publikované literatury.
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: PŘÍLOHA I VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Portuguese: Anexo II Alterações à Informação do Medicamento do(s) medicamento(s) autorizado(s) por meio de procedimentos nacionais
Czech: Příloha II Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
Portuguese: Alterações a incluir nas secções relevantes do Folheto Informativo (novo texto sublinhado e a negrito, texto a ser eliminado rasurado)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů příbalové informace (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao paclitaxel, o CHMP considera que o perfil benefíciorisco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) paclitaxel se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se paklitaxelu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících paklitaxel zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Portuguese: Com base numa revisão de dados cumulativa de todos os titulares de AIM, a responsabilidade causal do paclitaxel na eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mão-pé) é, no mínimo, uma possibilidade razoável.
Czech: Na základě kumulativního přezkoumání údajů od všech držitelů rozhodnutí o registraci je kauzální vztah paklitaxelu a syndromu palmoplantární erytrodysestezie považován za přinejmenším pravděpodobně možný.
Portuguese: Dados existentes na literatura publicada e em bases de dados de alegações administrativas confirmam a persistência de neuropatia associada à exposição ao paclitaxel superior a 12 meses.
Czech: Údaje z publikované literatury a databází správních řízení potvrdily perzistenci neuropatie při expozici paklitaxelu trvající déle než 12 měsíců.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, recomenda-se a atualização das presentes informações, referentes à neuropatia no RCM, acrescentando informações sobre a persistência da neuropatia após descontinuação do paclitaxel.
Czech: Na základě poskytnutých údajů se doporučuje aktualizovat současné informace o neuropatii uvedené v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a přidat informace týkající se perzistentní neuropatie po vysazení paklitaxelu.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para o paclitaxel, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Czech: S ohledem na hodnoticí zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) paklitaxelu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Portuguese: A revisão dos dados de pós-introdução no mercado revelou que a neuropatia pode persistir após descontinuação do tratamento com paclitaxel.
Czech: Při přezkoumání údajů získaných po uvedení přípravku na trh se zjistilo, že neuropatie může přetrvávat po vysazení léčby paklitaxelem.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Dormência, formigueiro ou fraqueza nos braços e pernas (todos sintomas de neuropatia periférica)* * Pode persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou plantas dos pés, o que pode causar descamação da pele
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - necitlivost, mravenčení nebo slabost rukou a nohou (všechno příznaky periferní neuropatie)* * Mohou přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Portuguese: Alterações a incluir nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento (novo texto sublinhado e a negrito, texto a ser eliminado rasurado)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
Portuguese: A reação adversa seguinte deve ser adicionada na CSO "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos" com uma frequência "desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)": "Eritrodisestesia palmo-plantar*" * Conforme notificado na vigilância pós-introdução no mercado do paclitaxel.
Czech: Pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně se má přidat následující nežádoucí účinek s četností „není známo (z dostupných údajů nelze určit)": „syndrom palmoplantární erytrodysestezie*" * Hlášený v poregistračním sledování paklitaxelu.
Portuguese: Assim, o RCM do paclitaxel deve ser atualizado com a inclusão da eritrodisestesia palmoplantar como uma RAM, na secção 4.8 na CSO "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos".
Czech: Proto má být souhrn údajů o přípravku pro paklitaxel aktualizován přidáním informací o syndromu palmoplantární erytrodysestezie jako nežádoucího účinku do bodu 4.8 pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně.
Portuguese: Nos casos de eritrodisestesia palmo-plantar e sintomas comunicados aos titulares de AIM, existiam vários casos de suspensão positiva e de reexposição positiva.
Czech: Na základě případů syndromu palmoplantární erytrodysestezie a příznaků zjištěných držiteli rozhodnutí o registraci došlo v několika z nich k odeznění reakce po vysazení léku (tzv. pozitivní dechallenge) a k jejímu opětovnému výskytu po znovunasazení léku (tzv. pozitivní rechallenge).
Portuguese: A frase seguinte deve ser incluída como nota de rodapé relativa à RAM "neuropatia" na tabela que lista as reações adversas: * Pode persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel A frase seguinte deve ser incluída no texto que descreve doenças do sistema nervoso na secção 4.8: Além disso, foi demonstrado que as neuropatias periféricas podem persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel.
Czech: Následující věta má být uvedena v textu popisujícím poruchy nervového systému v bodu 4.8: Dále bylo prokázáno, že periferní neuropatie může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Portuguese: A neuropatia é uma reação adversa ao medicamento (RAM) conhecida, associada ao uso do paclitaxel.
Czech: Neuropatie je známým nežádoucím účinkem při podávání paklitaxelu.
Portuguese: Adicionalmente, a frase introdutória na tabela que lista as reações adversas deve ser alterada para refletir a inclusão de reações adversas verificadas na experiência pós-introdução no mercado, conforme apropriado:
Czech: Navíc bude vhodným způsobem upravena úvodní věta k tabulce s nežádoucími účinky tak, aby bylo zřejmé, že zahrnuje nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh: V tabulce X jsou uvedeny nežádoucí účinky (…) pozorované v klinické studii / klinických studiích a nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir:
Czech: To pomáhá zabránit:
Portuguese: Eles dir-lhe-ão o que precisa de ser feito.
Czech: Poradí Vám, co je třeba dělat.
Portuguese: Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
Portuguese: Na maioria dos casos necessitará de assistência médica.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Portuguese: Se isto acontecer deve procurar urgentemente ajuda médica.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Portuguese: Estas reações são normalmente transitórias e desaparecem no decurso do tratamento.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
Portuguese: Mude de agulha e tente de novo.
Czech: Vyměňte jehlu a zkuste to znovu.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar
Czech: • Odstraňte vzduchové bubliny
Portuguese: Raça e sexo
Czech: Rasa a pohlaví
Portuguese: Os sintomas de hipoglicemia geralmente aparecem de forma súbita.
Czech: Symptomy hypoglykémie se obvykle objeví náhle.
Portuguese: É produzida por biotecnologia.
Czech: Přípravek je vyroben biotechnologicky.
Portuguese: A utilização com outras soluções não foi estudada.
Czech: Použití jiných roztoků dosud nebylo studováno.
Portuguese: Tenha cuidado quando começa ou para de tomar um medicamento novo.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: Classes de Sistemas de Orgãos MedDRA
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů
Portuguese: A potência desta preparação está definida em unidades.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Portuguese: B. Selecione a dose requerida (no exemplo em baixo a dose selecionada é de 30 unidades).
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolená dávka 30 jednotek).
Portuguese: - No seu cérebro
Czech: - Ve Vašem mozku:
Portuguese: O exercício físico realizado logo após uma refeição pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Czech: Cvičení prováděné okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Portuguese: Absorção e biodisponibilidade
Czech: Absorpce a biologická dostupnost
Portuguese: A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
Czech: Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně.
Portuguese: Deve ser selecionada uma dose de 2 unidades.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
Portuguese: Efeitos secundários em que a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Portuguese: As necessidades de insulina podem sofrer um decréscimo durante o primeiro trimestre de gravidez e geralmente registam um aumento no segundo e terceiro trimestre.
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
Portuguese: Hiperglicemia (conduzindo, potencialmente, a cetoacidose diabética(1))
Czech: Hyperglykémie (potenciálně vedoucí k diabetické ketoacidóze (1))
Portuguese: A dose pode então ser selecionada.
Czech: Poté může být zvolena dávka.
Portuguese: A dose de Apidra deve ser ajustada individualmente.
Czech: Dávka přípravku Apidra by měla být upravena individuálně.
Portuguese: Deve ser manuseado com cuidado.
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Portuguese: Se necessitar de misturar dois tipos de insulina
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
Portuguese: Estas injeções justificam-se mesmo no caso de não ser certo que tenha hipoglicemia.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Portuguese: • Contaminação e/ou infeção,
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Portuguese: - No seu corpo
Czech: - Ve Vašem těle:
Portuguese: Nem todas estas canetas podem estar comercializadas no seu país.
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu.