FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Travatan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Travatan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Travatan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Travatan.
Dutch: Travatan travoprost
Polish: Travatan trawoprost
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Travatan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Travatan przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Dutch: Indien ook andere oogdruppels worden gebruikt, moet er een tussenpoos van ten minste vijf minuten zijn.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu należy je podawać w odstępach co najmniej 5-minutowych.
Dutch: Er kunnen ook veranderingen optreden in de wimpers, zoals toename van lengte, dikte, kleur of aantal.
Polish: Mogą wystąpić również zmiany w obrębie rzęs, w tym: zwiększenie grubości, zabarwienia lub liczby rzęs.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane u dzieci są podobne do działań obserwowanych u dorosłych.
Dutch: Travatan is onderzocht bij 1 989 volwassen patiënten in drie hoofdonderzoeken, die zes tot twaalf maanden duurden.
Polish: Produkt Travatan przebadano u 1989 dorosłych pacjentów w trzech badaniach głównych trwających od 6 do 12 miesięcy.
Dutch: Tevens werd in een vijfde hoofdonderzoek gedurende drie maanden onder 152 kinderen in de leeftijd van twee maanden tot achttien jaar Travatan vergeleken met timolol.
Polish: Ponadto w piątym badaniu głównym trwającym trzy miesiące, z udziałem 152 dzieci w wieku od 2 miesięcy do 18 lat, skuteczność produktu Travatan porównano ze skutecznością tymololu.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de afname van de intraoculaire oogdruk.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach było obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Dutch: Het kan eveneens worden gebruikt voor kinderen vanaf twee maanden oud met oculaire hypertensie of jeugdglaucoom.
Polish: Lek może być również stosowany u dzieci w wieku od dwóch miesięcy z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą.
Dutch: De dosis is eenmaal per dag één druppel Travatan in het aangedane oog/de aangedane ogen, bij voorkeur 's avonds.
Polish: Dawkę stanowi jedna kropla produktu Travatan do oka dotkniętego chorobą raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Dutch: Een van de drie onderzoeken omvatte ook een vergelijking met latanoprost (een andere prostaglandine-analoog die bij glaucoom wordt gebruikt).
Polish: W jednym z trzech badań stosowano także porównanie z latanoprostem (innym analogiem prostaglandyn stosowanym w jaskrze).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Travatan vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Travatan do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: Travatan wordt gebruikt om de intraoculaire oogdruk (de druk in het oog) te verlagen.
Polish: Produkt Travatan stosuje się do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (ciśnienia wewnątrz oka).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Travatan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn oculaire hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met oogirritatie en roodheid als gevolg) en hyperpigmentatie (verdonkering) van de iris.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Travatan (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: przekrwienie gałki ocznej (zwiększony dopływ krwi do oka, co prowadzi do podrażnienia i zaczerwienienia) i hiperpigmentacja (ciemnienie) tęczówki.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Travatan in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Travatan?
Dutch: Wanneer de intraoculaire druk toeneemt, kunnen het netvlies (het lichtgevoelige vlies aan de achterkant van het oog) en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen verstuurt, beschadigd raken.
Polish: Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe powoduje uszkodzenie siatkówki (światłoczułej błony na tylnej ścianie oka), a także nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Dutch: Travatan werkt op dezelfde manier en bevordert de afvoer van vocht uit het oog.
Polish: Produkt Travatan działa w taki sam sposób, zwiększając wypływ płynu z oka.
Dutch: Overige informatie over Travatan
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Travatan:
Dutch: Dit helpt de druk in het oog te verlagen.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven aan volwassenen met openkamerhoekglaucoom (een aandoening waarbij de druk in het oog toeneemt doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd) en aan volwassenen met oculaire hypertensie (een hogere oogdruk dan normaal).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania (chorobą, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka), a także u osób dorosłych z nadciśnieniem ocznym (gdy ciśnienie w oku jest wyższe od prawidłowego).
Dutch: Doordat het de druk verlaagt, vermindert Travatan het risico van beschadiging.
Polish: Obniżając to ciśnienie, produkt Travatan zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Dutch: De gecombineerde behandeling met Travatan plus timolol leidde tot een extra afname van de intraoculaire oogdruk bij patiënten bij wie met timolol alleen de oogdruk niet voldoende kon worden gereguleerd.
Polish: Leczenie skojarzone produktem Travatan z tymololem było związane z dodatkowym zmniejszeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów, u których stosowanie samego tymololu nie zapewniało odpowiedniej kontroli choroby.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Travatan.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Travatan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: In alle drie onderzoeken werd travoprost vergeleken met timolol, de standaardbehandeling voor glaucoom.
Polish: We wszystkich trzech badaniach porównywano trawoprost z tymololem jako standardowym środkiem stosowanym do leczenia jaskry.
Dutch: Travoprost, de werkzame stof in Travatan, is een prostaglandine-analoog (een door de mens vervaardigde kopie van prostaglandine, een van nature in het lichaam voorkomende stof).
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie Travatan, trawoprost, jest analogiem prostaglandyn (wytwarzaną sztucznie kopią prostaglandyny, jednej z grupy substancji naturalnie występujących w organizmie).
Dutch: Welke voordelen bleek Travatan tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Travatan zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Wat is Travatan?
Polish: Co to jest Travatan?
Dutch: Travatan is een kleurloze oplossing voor toediening als oogdruppels, die de werkzame stof travoprost bevat.
Polish: Travatan to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu zawierające substancję czynną o nazwie trawoprost.
Dutch: In een vierde onderzoek (onder 427 patiënten, gedurende zes maanden) werd de werkzaamheid van toevoeging van Travatan aan een behandeling met timolol bekeken.
Polish: W czwartym badaniu porównywano skuteczność produktu Travatan w leczeniu skojarzonym pacjentów otrzymujących także tymolol (427 pacjentów, 6 miesięcy).
Dutch: Prostaglandines bevorderen in het oog de afvoer van het waterige vocht (kamerwater) uit de oogbol.
Polish: Wewnątrz oka prostaglandyny zwiększają odprowadzanie wodnistego płynu (ciecz wodnista oka) z gałki ocznej.
Dutch: Hoe werkt Travatan?
Polish: Jak działa produkt Travatan?
Dutch: Waarom is Travatan goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Travatan?
Dutch: Travatan was minstens zo werkzaam als timolol en even werkzaam als latanoprost ter verlaging van de intraoculaire oogdruk.
Polish: Produkt Travatan okazał się co najmniej tak samo skuteczny w redukowaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego jak tymolol i równie skuteczny jak latanoprost.
Dutch: - als u alcohol heeft gedronken.
Polish: - po spożyciu alkoholu.
Dutch: In deze bijsluiter:
Polish: Obejmują one:
Dutch: Het effect kan vertraagd zijn indien het is ingenomen tijdens of na de maaltijden.
Polish: Jego działanie może być opóźnione w przypadku zastosowania podczas lub po posiłku.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts hogere doseringen voorschrijven.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki.
Dutch: - wanneer u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje być w ciąży.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar is beperkt.
Polish: Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000), <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); rzadko (>1/10 000,
Dutch: Excretie Nateglinide en metabolieten worden snel en volledig geëlimineerd.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Trazec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Polish: Jak każdy lek, Trazec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: D-fenylalanine derivaat, ATC-code: A10 BX 03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 03.04.2001
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03.04.2001
Dutch: 6-16 % van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel uitgescheiden in de urine.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Dutch: Het wordt meestal genomen onmiddellijk (1 minuut) voor een maaltijd, maar mag worden genomen tot 30 minuten voor maaltijden.
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Dutch: Als u een maaltijd mist, laat die dosis Trazec achterwege en wacht tot de volgende maaltijd.
Polish: Jeśli pominie się posiłek należy pominąć tę dawkę leku Trazec i poczekać do następnego posiłku.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
Dutch: Het wordt gebruikt bij mensen met type 2 diabetes.
Polish: Jest stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Doordrukstrips: PVC/PE/PVDC houder met aluminium omhullende folie.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/PE/PVDC zgrzewane z folią aluminiową.
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Polish: Określone grupy pacjentów
Dutch: Het risico van hypoglykemie bij type 2 diabetes patiënten kan toenemen door zware lichamelijke inspanning of inname van alcohol.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water vóór de maaltijd.
Polish: Należy połknąć tabletkę w całości przed posiłkiem, popijając szklanką wody.
Dutch: Wanneer behandeling met deze geneesmiddelen wordt gestart of gestaakt bij patiënten die nateglinide krijgen, dienen deze patiënten nauwgezet gevolgd te worden voor wat betreft wijzigingen in de glykemische controle.
Polish: W przypadku stosowania tych leków, bądź ich odstawienia u pacjentów otrzymujących nateglinid, pacjentów tych należy monitorować ze względu na zmiany w kontroli glikemii.
Dutch: Trazec kan gebruikt worden door personen ouder dan 65 jaar.
Polish: Stosowanie leku Trazec u osób w podeszłym wieku Trazec może być stosowany u osób powyżej 65 lat.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen of bij kinderen en adolescenten.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Dutch: Nateglinide dient binnen 1 tot 30 minuten vóór de maaltijd (meestal ontbijt, middageten en avondeten) ingenomen te worden.
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem,
Dutch: Nateglinide wordt snel en bijna volledig (≥90 %) geabsorbeerd uit een orale oplossing.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (≥90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
Dutch: - wanneer u borstvoeding geeft.
Polish: - jeśli pacjentka karmi piersią.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te nemen ter voorkoming van hypoglykemie tijdens het rijden, of het bedienen van machines.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Dutch: Electrofysiologische onderzoeken laten zien dat nateglinide een 45-300 maal hogere selectiviteit heeft voor de pancreatische bèta-cel dan voor cardiovasculaire K+ATP
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że nateglinid posiada 45-300 razy większą selektywność w stosunku do kanałów K+ATP komórek beta trzustki niż
Dutch: Er is geen ervaring bij zwangere vrouwen, derhalve kan de veiligheid van Trazec bij zwangere vrouwen niet worden beoordeeld.
Polish: Brak jest doświadczeń ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży i z tego względu niemożliwe jest określenie bezpieczeństwa jego stosowania podczas ciąży.
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende [14C] nateglinide wordt binnen 6 uren na toediening teruggevonden in de urine.
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C14 nateglinidu jest wydalane z moczem w ciągu 6 godzin po podaniu.
Dutch: - wanneer u type 1 diabetes heeft (in andere woorden, wanneer uw lichaam geen insuline aanmaakt).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Dutch: Trazec bleek goed verdragen te worden in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen Trazec in oplopende doseringen tot 720 mg per dag aan patiënten werd toegediend.
Polish: Trazec był dobrze tolerowany przez pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, którym podawano wzrastające dawki leku, do 720 mg/dobę przez 7 dni.
Dutch: Verpakkingen met 12, 60, 84, 120 en 360 tabletten.
Polish: Opakowania zawierają: 12, 60, 84, 120 i 360 tabletek.
Dutch: Aanbevolen wordt Trazec toe te dienen voor de maaltijden.
Polish: Zaleca się przyjmowanie preparatu Trazec przed posiłkami.
Dutch: Er treedt echter een vertraging in de absorptiesnelheid op, hetgeen gekarakteriseerd wordt door een verlaging van de Cmax en een vertraging in de tijd die nodig is om de piekplasmaconcentratie te bereiken (tmax).
Polish: Jednakże zmniejsza się szybkość wchłaniania, czego dowodem jest zmniejszenie wartości Cmax i późniejszy czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax).
Dutch: Hoe lang Trazec in te nemen Neem Trazec dagelijks, totdat uw arts u vertelt om te stoppen.
Polish: Jak długo stosować Trazec Należy przyjmować Trazec codziennie, tak długo, jak zaleci lekarz.
Dutch: Bij patiënten met type 2 diabetes begint het lichaam mogelijk niet snel genoeg met het aanmaken van insuline na de maaltijden.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
Dutch: Volg alle instructies zorgvuldig op die uw arts en apotheker aan u gegeven hebben, zelfs wanneer deze verschillend zijn van wat er in deze bijsluiter staat.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza i farmaceuty, nawet, jeżeli różnią się od
Dutch: Elke blister bevat 12, 60, 84, 120 of 360 tabletten.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 12, 60, 84, 120 lub 360 tabletek.
Dutch: Neem Trazec voor de maaltijden (zie rubriek 3, "Hoe wordt Trazec ingenomen").
Polish: Trazec należy przyjmować przed posiłkami (patrz punkt 3 „Jak stosować Trazec").
Dutch: In afgeronde klinische studies werden symptomen van hypoglykemie waargenomen bij 10,4 % bij nateglinide monotherapie, 14,5 % bij de combinatie van nateglinide en metformine, 6,9 % bij metformine alleen, 19,8 % bij glibenclamide alleen en 4,1 % bij placebo.
Polish: W zakończonych badaniach klinicznych objawy hipoglikemii odnotowano u 10,4% pacjentów poddanych monoterapii nateglinidem, u 14,5% poddanych terapii skojarzonej nateglinid+metformina, u 6,9% podczas stosowania samej metforminy, u 19,8% podczas stosowania samego glibenklamidu i u 4,1% w
Dutch: Omdat het primaire therapeutische effect van Trazec de reductie van de maaltijdglucose (draagt bij aan de HbA1c) is, kan het therapeutisch effect van Trazec ook gevolgd worden door glucose 1-2 uur na de maaltijd te meten.
Polish: Ponieważ podstawowym działaniem terapeutycznym preparatu Trazec jest zmniejszenie glikemii poposiłkowej (z uwzględnieniem HbA1c), odpowiedź terapeutyczna może być także monitorowana poprzez pomiar stężenia glukozy po 1-2 godzinach po posiłku.
Dutch: Zeldzame effecten zijn milde afwijkingen in leverfunctie testen en allergische (overgevoeligheid) reacties zoals huiduitslag en jeuk.
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane to niewielkie nieprawidłowości w testach czynnościowych wątroby i reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak wysypka i świąd.
Dutch: Zelfs als u geneesmiddelen gebruikt voor uw diabetes, is het belangrijk om u aan het dieet en/of lichaamsbeweging te houden die uw arts u aanbevolen heeft.
Polish: Nawet w trakcie przyjmowania leków przeciwcukrzycowych ważne jest stosowanie diety i (lub) ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer nateglinide wordt toegediend met andere meer krachtige CYP2C9-remmers, zoals fluconazol of gemfibrozil, of in patiënten waarvan bekend is dat ze slechte CYP2C9-metaboliseerders zijn.
Polish: Zaleca się szczególną ostrożność, gdy nateglinid jest podawany z innymi, silniejszymi inhibitorami CYP2C9, np. flukonazolem lub gemfibrozylem, lub u pacjentów słabo metabolizujących CYP2C9.
Dutch: Subpopulaties Ouderen: Leeftijd had geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van nateglinide.
Polish: Grupy populacji Pacjenci w podeszłym wieku: Wiek nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne nateglinidu.
Dutch: Plasmaconcentraties nemen snel af en de eliminatiehalfwaardetijd van nateglinide bleek in alle onderzoeken met Trazec in vrijwilligers en type 2 diabetes patiënten kenmerkend gemiddeld 1,5 uur te zijn.
Polish: Stężenie w osoczu spada szybko i okres połowicznej eliminacji we wszystkich badaniach preparatu Trazec prowadzonych u ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2, wynosił przeciętnie 1,5 godziny.
Dutch: Geslacht: Er zijn geen klinisch significante verschillen waargenomen in de farmacokinetische eigenschappen van nateglinide tussen mannen en vrouwen.
Polish: Płeć: Nie odnotowano klinicznie istotnych różnic między farmakokinetyką nateglinidu u kobiet i
Dutch: Neem geen dubbele dosis Trazec om een overgeslagen dosis in te halen.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej leku Trazec w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Dutch: Bij type 2 diabetespatiënten vindt de insulinotrope respons op een maaltijd plaats binnen de eerste 15 minuten na een orale dosis nateglinide.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
Dutch: De mate van nateglinide absorptie (AUC) blijft onveranderd, wanneer het post-prandiaal wordt gegeven.
Polish: Stopień wchłaniania nateglinidu (pole pod krzywą AUC) podanego po posiłku nie ulega zmianie.
Dutch: Post-marketing gegevens duiden op zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme.
Polish: Po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano bardzo rzadkie przypadki rumienia wielopostaciowego.
Dutch: Indien u voelt dat u een ernstige hypoglykemische aanval gaat krijgen (die tot bewustzijnsverlies en epileptische aanvallen kan leiden), roep dan onmiddellijk medische hulpverlening in - of zorg ervoor dat iemand anders dit voor u doet.
Polish: W przypadku uczucia zbliżania się stanu ciężkiej hipoglikemii, (co może prowadzić do utraty przytomności lub drgawek), należy natychmiast wezwać pomoc lekarską - samodzielnie lub za
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosering van Trazec in klinische onderzoeken.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Trazec podczas badań klinicznych.
Dutch: Hypoglykemische symptomen zonder bewustzijnsverlies, of neurologische bevindingen dienen te worden behandeld met orale glucose en aanpassing in dosering en/of maaltijdpatronen.
Polish: Objawy hipoglikemii bez utraty przytomności lub objawów neurologicznych należy leczyć podając doustnie glukozę oraz odpowiednio dostosować dawkę leku i (lub) dietę.
Dutch: 180 mg tabletten) of geel (120 mg tabletten) ijzeroxide (E172).
Polish: (tabletki 60 i 180 mg) lub żółty (tabletki 120 mg) tlenek żelaza (E 172).
Dutch: Gebruik Trazec niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
Polish: Nie stosować leku Trazec po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym (EXP).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE KARTONOWE
Dutch: Trazec wordt niet aangeraden voor kinderen en adolescenten (onder 18 jaar) omdat het effect in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Trazec u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie
Dutch: Trazec tabletten beginnen, nadat u ze heeft ingenomen, snel te werken en worden snel uitgescheiden uit het lichaam.
Polish: Trazec zaczyna działać szybko po zażyciu i jest szybko eliminowany z organizmu.
Dutch: - als u een andere medische gesteldheid heeft die een laag bloedsuiker kan veroorzaken
Polish: - jeśli występuje u pacjenta inny stan chorobowy mogący powodować niskie stężenie cukru we
Dutch: Indien u symptomen van een laag bloedsuiker krijgt, eet of drink dan iets dat suiker bevat en overleg met uw arts.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niskiego stężenia cukru we krwi należy spożyć pokarm lub wypić napój zawierający cukier i skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Nateglinide wordt na orale toediening van Trazec tabletten vóór de maaltijd snel geabsorbeerd, met een gemiddelde piekconcentratie optredend binnen 1 uur.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Trazec przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Dutch: Nateglinide is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met metformine ter behandeling van type 2 diabetes mellitus bij patiënten die, ondanks een behandeling met maximale verdraagbare dosis metformine als monotherapie, onvoldoende zijn gecontroleerd.
Polish: Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, niewystarczająco kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej