FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MUUTA (7 tabletin läpipainoliuska: viikonpäivälyhenteet voi painaa jokaisen tabletin foliosuojukseen, esim.
Hungarian: 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK {7 tablettás buborékfóliához - a hét napjainak rövidítése szerepelhet a fólián minden tablettánál azaz.
Finnish: Nämä tulokset ovat yhteneväiset tulosten kanssa, jotka on saatu heterotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa, non-familiaarisessa hyperkolesterolemiassa ja kombinoituneessa hyperlipidemiassa (myös aikuistyypin diabetesta sairastavilla).
Hungarian: Ezek az eredmények azonos mértékben vonatkoznak a heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában, a hypercholesterinaemia nem familiáris formájában és a kevert hyperlipidaemiában - beleértve a nem inzulinfüggő diabetes mellitust is - szenvedő betegekre.
Finnish: LDL-kolesteroli pieneni atorvastatiiniryhmässä keskimäärin arvoon 2,04 mmol/l ±0,8 (78,9 mg/dl ±30) lähtötason arvosta 3,89 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±28) ja pravastatiiniryhmässä keskimäärin arvoon 2,85 mmol/l ±0,7 (110 mg/dl ±26) lähtötason arvosta 3,89 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±26) (p<0,0001).
Hungarian: Az atorvasztatin-csoportban az LDL-koleszterinszint a kiindulási 3,98 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) értékről átlagosan 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) értékre csökkent, ugyanakkor a pravasztatin-csoportban az LDL-koleszterinszint a kiindulási 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) értékről átlagosan 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) értékre csökkent (p<0,0001).
Finnish: − Sukupuoli: Naisten elimistössä atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa eroavat miesten elimistössä mitatuista pitoisuuksista: naisilla Cmax on noin 20% suurempi ja AUC noin 10% pienempi kuin miehillä.
Hungarian: − Nem szerinti: Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja nőkben különbözik (nők: általában 20%-kal magasabb a Cmax, és 10%-kal alacsonyabb az AUC) a férfiakétól.
Finnish: Atorvastatiinin absoluuttinen ja suhteellinen riskin vähenemisvaikutus oli seuraava:
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázatcsökkentő hatása a következő volt:
Finnish: [KAUPPANIMEN] yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} túladagolásának specifikus kezelése nincs.
Finnish: Toistuvasti otettujen digoksiiniannosten ja 10 mg atorvastatiiniannosten samanaikainen anto ei vaikuttanut plasman vakaan tilan digoksiinipitoisuuksiin.
Hungarian: Digoxin és 10 mg atorvasztatin többszöri dózisban való egyidejű bevétele a digoxin dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációját nem befolyásolta.
Finnish: : katso yksittäinen pakkaus (tarraetiketti vain sairaalapakkauksia varten)
Hungarian: Gysz/ FELH: lásd az egyedi csomagolást (ragasztott címke kizárólag a kórházi csomagoláshoz)
Finnish: Käytettäessä suositusannoksia atorvastatiinin teho ja turvallisuus ovat yli 70-vuotiailla samaa luokkaa kuin väestössä yleensä.
Hungarian: A hatékonyság és a biztonságosság - az ajánlott adagolás mellett - a 70 évesnél idősebb betegek esetén hasonló az átlagos populációnál észlelthez.
Finnish: PARKE-DAVIS SpA
Hungarian: Olaszország PARKE-DAVIS SpA
Finnish: Kalsiumkarbonaatti Selluloosa, mikrokiteinen Laktoosimonohydraatti Kroskarmelloosinatrium Polysorbaatti 80
Hungarian: Kalcium-karbonát Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Kroszkarmellóz-nátrium Poliszorbát 80
Finnish: Verrattuna suurimpaan ihmiselle annettavaan annokseen (80 mg/vrk) tutkimuksissa käytetty enimmäisannos oli painokiloa kohti (mg/kg) laskettuna 63 kertaa suurempi ja kokonaisestoaktiivisuutena määritettyjen AUC(0-24)-arvojen mukaan laskettuna 8-16 kertaa suurempi.
Hungarian: Az alkalmazott maximális adag 63-szorosa volt a maximális humán adagnak (napi 80 mg) testtömegkilogrammra vonatkoztatva és 8-16-szor magasabb a teljes gátló aktivitás alapján meghatározott AUC(0-24) értékeket alapul véve.
Finnish: Tämän jälkeen annos voidaan suurentaa enimmäisannokseen 80 mg kerran vuorokaudessa tai tähän 40 mg atorvastatiiniannokseen voidaan yhdistää sappihappoja sitova lääke.
Hungarian: Ezt követően az adag legfeljebb napi egyszer 80 mg-ig növelhető vagy a napi 40 mg atorvasztatin epesavkötő ioncserélő gyantával kombinálható.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääkevalmiste tai sen metaboliitit äidinmaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a gyógyszer vagy anyagcsere termékei az emberi anyatejbe is átjutnak-e.
Finnish: − Angioneuroottinen edeema (kasvojen, kielen ja henkitorven turvotus, mikä voi aiheuttaa merkittäviä hengitysvaikeuksia), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava sairaus, jossa muodostuu rakkuloita ihoon, suuhun, silmien alueelle ja sukupuolielimiin), erythema multiforme (punoittava, läiskäinen ihottuma).
Hungarian: − Angioneurotikus vizenyő (az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, mely súlyos légzési nehézségeket okozhat), Stevens-Johnson-szindróma (a bőr, a száj, a szemek és a nemiszervek súlyos felhólyagosodása), eritéma multiforme (foltos vörös kiütés).
Finnish: Tämä yhteisvaikutus johtuu solukalvon kuljetusproteiinin, P-glykoproteiinin, estosta.
Hungarian: Ez az interakció a membrántranszport-fehérje, P-glikoprotein gátlásával magyarázható.
Finnish: Ikään mukautettu sydän- ja verisuonisaurauksien primaariehkäisyn absoluuttinen hyöty on tunnetusti huomattavasti alhaisempi naisilla kuin miehillä, koska naisilla on alhaisempi sydän- ja verisuonitautien riski kuin samanikäisillä miehillä.
Hungarian: Nyilvánvaló, hogy a CVD primer megelőzésének életkor szerint korrigált abszolút haszna nők esetében jóval alacsonyabb, mint a férfiaknál, mivel a nőknél ugyanazon életkorban alacsonyabb a CVD kockázata.
Finnish: Samanaikainen anto voi suurentaa plasman atorvastatiinipitoisuuksia.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk az atorvasztatin plazmaszintjét megnövelheti.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, lääkärisi on tehtävä sinulle ennen {KAUPPANIMI}-hoidon aloittamista ja mahdollisesti myös sen aikana verikoe; sen avulla voidaan ennustaa riskiäsi saada lihaksiin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik fennáll Önnél orvosa a {FANTÁZIA név} kezelés valószínűleg annak során vérvizsgálatokat fog végezni az izomzatot érintő mellékhatások kockázatának előrejelzésére.
Finnish: REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study) -tutkimuksessa arvioitiin sepelvaltimotautipotilaille angiografian aikana tehdyn intravaskulaarisen ultraäänitutkimuksen (IVUS) avulla, miten intensiivinen lipidiarvoja alentava hoito 80 mg:lla atorvastatiinia ja tavanomaisesti lipiditasoja alentava hoito 40 mg:lla pravastatiinia vaikuttaa sepelvaltimon ateroskleroosiin.
Hungarian: A Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering (REVERSAL), azaz „Az atherosclerosis folyamatának visszafordítása agresszív lipidcsökkentéssel" vizsgálatban angiográfia alatt intravascularis ultrahangvizsgálattal (IVUS) mérték a 80 mg atorvasztatinnal végzett intenzív és a 40 mg pravasztatinnal végzett standard lipidcsökkentő kezelés koszorúerek atherosclerosisára kifejtett hatását coronaria-betegségben szenvedő betegekben.
Finnish: Verenpainelääkkeen kanssa todettiin merkittävää vuorovaikutusta.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő kezeléssel szignifikáns kölcsönhatás alakult ki.
Finnish: Läpipainolevyt koostuvat polyamidi/alumiini/polyvinyylikloridikalvosta ja kuumasaumatusta paperi/polyesteri/alumiinifolio/vinyylitaustasta tai kuumasaumatusta alumiinifolio/vinyylitaustasta.
Hungarian: A buborékfólia egy poliamid/alumínum fólia/polivinil-klorid formaképző rétegből és egy hátoldalból áll, mely lehet hővel zárt papír/poliészter/alumínum fólia/vinil borító vagy hővel zárt alumínum fólia/vinil borító.
Finnish: Tavallisimmat odotettavissa olevat haittavaikutukset ovat pääasiassa maha-suolikanavaan liittyviä, kuten ummetus, ilmavaivat, dyspepsia, vatsakipu, ja ne helpottuvat tavallisesti hoidon jatkuessa.
Hungarian: A várható leggyakoribb nemkívánatos események főleg gastrointestinálisak: obstipatio, flatulentia, dyspepsia, hasi fájdalom, melyek a kezelés folytatásával enyhülnek.
Finnish: − tietyt antibiootit tai sienilääkkeet, kuten erytromysiini, klaritromysiini, ketokonatsoli,
Hungarian: − Bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek pl. eritromicin, klaritromicin,
Finnish: Suurempia annoksia saatetaan tarvita (LDL-) kolesterolitasojen saavuttamiseksi nykyisten ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: Az aktuális iránymutatásoknak megfelelően magasabb adagokra lehet szükség a(z) (LDL-)koleszterin kívánt szintjének eléréséhez.
Finnish: Siksi atorvastatiinin ja suurien greippimehumäärien samanaikaista nauttimista ei suositella.
Hungarian: Ezért nagy mennyiségű grapefruit juice és atorvasztatin egyidejű alkalmazása nem javallt.
Finnish: Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla ensimmäisen sydän- ja verisuonitapahtuman riskin arvioidaan olevan suuri (ks. 5.1 kohta), muiden riskitekijöiden korjaamisen ohella.
Hungarian: Szív-érrendszeri események megelőzése olyan betegeknél, akiknél a becslések szerint magas az első szív-érrendszeri esemény kialakulásának kockázata (lásd az 5.1 szakaszt), más kockázati tényezők korrekciójának kiegészítéseként.
Finnish: Atorvastatiini pienensi myös keskimääräistä kokonaiskolesteroliarvoa merkitsevästi 34,1% (pravastatiini: -18,4%, p<0,0001), keskimääräisiä triglyseriditasoja 20% (pravastatiini: -6,8%, p<0,0009) ja keskimääräistä apolipoproteiini B -arvoa 39,1% (pravastatiini: -22,0%, p<0,0001).
Hungarian: Az atorvasztatin ugyancsak szignifikánsan, 34,1%-kal csökkentette az átlagos összkoleszterinszintet (pravasztatin: -18,4%, p<0,0001), 20%-kal az átlagos trigliceridszintet (pravasztatin: -6,8%, p<0,0009) és 39,1%-kal az átlagos apolipoprotein-B-szintet (pravasztatin: -22,0%, p<0,0001).
Finnish: − jolla on aktiivinen maksasairaus tai tuntemattomasta syystä pysyvästi suurentuneet (yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suuremmat) seerumin transaminaasiarvot
Hungarian: − aktív májbetegségben szenvednek vagy ha a szérum-transzamináz koncentrációi tisztázatlan okból tartósan a normálérték felső határának háromszorosa fölé emelkednek,
Finnish: − jos sinulla on tai on joskus ollut jokin maksan toimintaan vaikuttava sairaus
Hungarian: − ha májbetegségben szenved vagy valaha szenvedett,
Finnish: Atorvastatiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on ≥ 98%.
Hungarian: 381 l. Az atorvasztatin ≥98%-ban kötődik a plazmafehérjéhez.
Finnish: CARDS-tutkimukseen osallistui 2 838 potilasta (40-75-vuotiaita), joilla oli normaali tai lievästi kohonnut kolesteroli, aikuistyypin diabetes ja lisäksi yksi sydän- ja verisuonisaurauksien riskitekijä mutta joilla ei ollut todettu sepelvaltimotautia.
Hungarian: A CARDS vizsgálatot 2838 beteg (40-75 év között) részvételével végezték, akiknél a koleszterinszint normális vagy enyhén emelkedett volt, 2. típusú cukorbetegségben szenvedtek, esetükben 1 további CV kockázati tényező állt fenn, és nem volt klinikailag megállapítható CHD.
Finnish: CRP-arvo pieneni atorvastatiiniryhmässä keskimäärin 36,4% verrattuna pravastatiiniryhmän 5,2%:iin (p<0,0001).
Hungarian: Az atorvasztatin-csoportban a C-reaktív protein (CRP) -szint átlagosan 36,4%-kal csökkent, a pravasztatin-csoportban észlelt 5,2%-os csökkenéshez képest (p<0,0001).
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: kohonnut verenpaine, tupakointi, retinopatia, mikroalbuminuria tai makroalbuminuria.
Hungarian: Minden betegnél fennállt az alábbi kockázati tényezők legalább egyike: magas vérnyomás, dohányzás, retinabántalom, mikroalbuminuria vagy makroalbuminuria.
Finnish: Atorvastatiini vähensi huomattavasti sepelvaltimotapahtumien ja sydän- ja verisuonitapahtumien, aivohalvauksen ja revaskularisaatioiden esiintymistiheyttä koko tutkimusryhmässä, mutta sillä ei voitu osoittaa olevan hyödyllistä vaikutusta naisten alaryhmässä, ja lisäksi yleinen kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti (ei merkityksellisesti) korkeammat naispotilailla.
Hungarian: Az atorvasztatin a teljes vizsgálati csoportban szignifikánsan csökkentette a koszorúsér és CV események, a stroke és a revaszkularizációs eljárások gyakoriságát, de a nőbetegek alcsoportjánál nem lehetett jótékony hatást megállapítani, és a nőbetegek körében számszerűleg (nem szignifikánsan) magasabb volt a teljes halálozás és a CV-eredetű halálozás.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa [KAUPPANIMI]-hoito keskeytettiin haittavaikutusten vuoksi alle 2%:lta potilaista.
Hungarian: A {FANTÁZIA név}-nek tulajdonított mellékhatások miatt a betegek kevesebb mint 2%-a szakította félbe a klinikai vizsgálatokat.
Finnish: Rabdomyolyysin riski suurenee, jos atorvastatiinia käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkeaineiden kanssa, joihin kuuluvat syklosporiini, erytromysiini, klaritromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsodoni, nikotiinihappo, gemfibrotsiili, muut fibraatit ja HIV-proteaasin estäjät (ks. 4.5. ja 4.8).
Hungarian: A rhabdomyolysis kockázatát növeli az atorvasztatin egyidejű adása bizonyos szerekkel úgymint: ciklosporin, eritromicin, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, egyéb fibrinsavszármazékok vagy HIV-proteáz gátlók (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Finnish: Luxemburg Pfizer S.A.
Hungarian: Luxembourg Pfizer S.A.
Finnish: Varfariini [KAUPPANIMEN] ja varfariinin samanaikainen anto lyhensi hieman protrombiiniaikaa hoidon ensimmäisinä päivinä, mutta arvot palautuivat normaalitasolle 15 päivän kuluessa.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} és warfarin egyidejű bevétele az adagolás első napjaiban a prothrombinidő kismértékű csökkenését eredményezte, ami a {FANTÁZIA név}-vel folytatott terápia 15 napja alatt normalizálódott.
Finnish: Annosvastetutkimuksessa atorvastatiinin on todettu pienentävän kokonaiskolesterolipitoisuutta 30−46%, LDL-kolesterolipitoisuutta 41−61%, apolipoproteiini B -pitoisuutta 34−50% ja triglyseridipitoisuutta 14−33% sekä suurentavan HDL-kolesteroli- ja apolipoproteiini A-I -pitoisuuksia vaihtelevassa määrin.
Hungarian: Egy dózis-hatástanulmányban kimutatták, hogy az atorvasztatin csökkenti az összkoleszterinszintet (30% - 46%), az LDL-koleszterinszintet (41% - 61%), az apolipoprotein-B- (34% - 50%) és a trigliceridszintet (14% - 33%), és egyidejűleg változó mértékben emeli a HDL-koleszterinszintet és az apolipoprotein-A1-szintet a plazmában.
Finnish: Potilaat saivat joko päivittäin 10 mg atorvastatiinia (n=1428) tai lumelääkettä (n=1410) 3,9 vuoden (mediaani) seurannan ajan.
Hungarian: A betegek napi 10 mg atorvasztatint (n=1428) vagy placebót (n=1410) kaptak 3,9 évig (medián érték) tartó követési periódusban.
Finnish: Keskustele tällöin lääkärisi kanssa, ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Hungarian: keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) <[täytetään kansallisesti]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI <[täytetään kansallisesti]> {Nimi}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE <[A tagállam tölti ki]> {Név}
Finnish: (epilepsialääke) ja mahahappolääkkeet eli antasidit (aluminiumia tai magnesiumia sisältävät ruoansulatushäiriöiden lääkkeet).
Hungarian: fenitoin (epilepszia elleni görcsgátló), savlekötők (alumínium vagy magnézium tartalmú emésztési zavar elleni gyógyszerek).
Finnish: − jolla on lihassairaus
Hungarian: − ha vesebeteg,
Finnish: Jos S-CK-arvo on merkitsevästi suurentunut lähtötilanteessa (yli 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi), arvo on mitattava uudestaan 5 - 7 päivän kuluttua tulosten varmistamiseksi.
Hungarian: Amennyiben a CPK-szint jelentősen (a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó mértékben) emelkedett a vizsgálat megkezdésekor, az értéket 5-7 nap múlva elvégzett méréssel ellenőrizni kell.
Finnish: Hoitotehossa ei havaittu eroa potilaiden sukupuolen, iän tai lähtökohtana olleen LDLkolesterolitason mukaan.
Hungarian: Nem volt jele annak, hogy a terápiás hatásban különbség lenne a betegek nemét, életkorát vagy kiindulási LDL-koleszterinszintjét tekintve.
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Hungarian: Hipromellóz Polietilén-glikol Titán-dioxid (E171) Talkum
Finnish: "Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla on useita riskitekijöitä (kuten aikuistyypin diabetes ja yksi riskitekijä tai korkea verenpaine ja kolme riskitekijää) ja normaali tai kohonnut kolesteroli mutta joilla ei ole todettu sepelvaltimotautia."
Hungarian: „Szív-érrendszeri események megelőzése olyan betegeknél, akiknél több kockázati tényező áll fenn (pl. 2. típusú cukorbetegség egy kockázati tényezővel, és magas vérnyomású betegek 3 kockázati tényezővel), normális vagy magas koleszterinszint mellett, de a szívkoszorúér-betegség (CHD) klinikailag nem megállapított".
Finnish: {KAUPPANIMEN} tavanomainen aloitusannos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A szokásos kezdő adag napi egyszer 10 mg.
Finnish: Lähde: "Prevention of coronary heart disease in clinical practise: Recommendations of the Second Joint Force of European and Other Societies on Coronary Prevention" in Atherosclerosis 140 (1998)
Hungarian: Adaptálva a „Coronaria megbetegedés prevenciója a klinikai gyakorlatban: Az Európai és más Társaságok a Coronaria Prevenciójáért Második Közös Munkacsoportjának ajánlásai", ("Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention"), Atherosclerosis 140 (1998) 199-270. Primer hypercholesterinaemia és kombinált (kevert) hyperlipidaemia A betegek többsége naponta egyszer 10 mg {FANTÁZIA név}-vel eredményesen kezelhető.
Finnish: Älä ota {KAUPPANIMEÄ}, jos imetät.
Hungarian: Szoptatás Ne szedje a {FANTÁZIA név}-t, ha szoptat.
Finnish: Atorvastatiinin ja sytokromi P450 3A4:n estäjinä tunnettujen proteaasinestäjien samanaikaiseen antoon liittyi plasman atorvastatiinipitoisuuksien suureneminen.
Hungarian: Az atorvasztatin és proteáz-gátlók - a citokróm P 450 3A4 ismert inhibitorai - egyidejű alkalmazása az atorvasztatin plazmaszintjének növekedését eredményezte.
Finnish: 100 vs. 154 389 vs. 483
Hungarian: 100 vs 154 389 vs 483 178 vs 247
Finnish: Yleinen kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti korkeammat naispotilaiden keskuudessa (38 vs. 30 ja 17 vs. 12), mutta tämä ei ollut tilastollisesti merkittävää.
Hungarian: A teljes és a szív-érrendszeri eredetű halálozás a nőbetegeknél számszerűleg magasabb volt (38 eset a 30 esettel szemben, illetve 17 eset a 12 esettel szemben), de ez nem volt statisztikailag szignifikáns.
Finnish: Tapahtumien lukumäärä (atorvastatiini vs lumelääke)
Hungarian: Események száma (atorvasztatin vs placebo)
Finnish: − potilaalla on ollut statiinin tai fibraatin aiheuttamaa lihastoksisuutta
Hungarian: − sztatin vagy fibrát okozta izomtoxicitás előfordulása a kórelőzményben,
Finnish: Kokonaiskuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus eivät vähentyneet tilastollisesti merkitsevästi (185 vs 212 tapahtumaa, p=0,17 ja 74 vs 82 tapahtumaa, p=0,51).
Hungarian: A teljes halálozás és a szív-érrendszeri eredetű halálozás nem csökkent szignifikánsan (185 eset 212 esettel szemben, p = 0,17, illetve 74 eset 82 esettel szemben, p = 0,51).
Finnish: − sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
Hungarian: − ha pajzsmirigye elégtelenül működik (hipotireózis)
Finnish: Täten käyttöaihe rajoitettiin kattamaan CARDS-tutkimukseen osallistunut väestö, ja ASCOT-LLAtutkimuksen tulokset siirrettiin kuvaukseksi valmisteyhteenvedon 5.1 kohtaan, koska tehoa naisten alaryhmässä ei ollut osoitettu riittävästi.
Hungarian: Így a javallat a CARDS vizsgálatban részt vevő betegpopulációra korlátozódott, és a nőbetegek csoportjában a hatékonyság beigazolódásának elmaradása miatt az ASCOT-LLA vizsgálat eredményei az alkalmazási előírás 5.1 szakaszában az említés szintjére szorultak vissza.
Finnish: Voit ottaa tabletit mihin vuorokaudenaikaan tahansa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} tablettát egészben kell lenyelni egy korty vízzel, a nap folyamán bármikor, az étkezéstől függetlenül.
Finnish: − jos potilas on yli 70-vuotias, mittauksen tarpeellisuutta on arvioitava sen mukaan, onko hänellä muita rabdomyolyysille altistavia tekijöitä.
Hungarian: − idős korban (>70 év) a CPK-szint ellenőrzésének szükségességét meg kell fontolni egyéb, a rhabdomyolysisre hajlamosító tényezők függvényében.
Finnish: Siksi atorvastatiinin yhteiskäytössä edellä mainitunlaisten lääkeaineiden kanssa on noudatettava erityistä varovaisuutta (ks. myös 4.4).
Hungarian: Ezért az atorvasztatint e szerekkel együtt csak fokozott óvatossággal szabad együttadni (lásd 4.4 pont).
Finnish: Aterooman kokonaiskoon mediaanimuutos (%) lähtötilanteesta (ensisijainen tutkimuskriteeri) oli atorvastatiiniryhmässä -0,4% (p=0,98) ja pravastatiiniryhmässä (n=249) +2,7% (p=0,001).
Hungarian: Az atorvasztatin-csoportban az atheroma teljes térfogatában (az elsődleges vizsgált paraméter) a kiinduló értékhez képest -0,4% medián változást mértek (p=0,98), míg a pravasztatin-csoportban (n=249) a medián változás +2,7% volt (p=0,001).
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään kolme seuraavista ennalta määritellyistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä: miessukupuoli, ikä ≥ 55 vuotta, tupakointi, diabetes, sepelvaltimotautihistoria lähisukulaisella, TC:HDL-C > 6, ääreisverenkierron sairaus, vasemman sydänkammion hypertrofia, aiempi aivoverenkiertotapahtuma, EKG:n erityinen poikkeavuus, proteinuria/albuminuria.
Hungarian: Minden betegnél legalább három, előre meghatározott szív-érrendszeri kockázati tényező állt fenn: férfi, életkor ≥55 év, dohányzás, cukorbetegség, elsőfokú rokonnál előfordult CHD, TC:HDL-C >6, perifériás érrendszeri betegség, bal kamra hipertrófia, korábbi agyi érrendszeri esemény, meghatározott EKG rendellenesség, fehérje/albumin a vizeletben.
Finnish: Melko harvinaiset: trombosytopenia.
Hungarian: Nem gyakori: thrombocytopenia.
Finnish: {KAUPPANIMEN} enimmäisannos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A maximális napi adag egyszer 80 mg.
Finnish: Sytokromi P450 3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiini tai fenytoiini) vaikutusta [KAUPPANIMEEN] ei tunneta.
Hungarian: Azon gyógyszerek {FANTÁZIA név}-re gyakorolt hatása, melyek a citokróm P450 3A4-et indukálják (pl. fenitoin vagy rifampicin), nem ismert.
Finnish: Näistä potilaista 46:sta oli saatavilla varmistetut LDL-reseptoreiden määritystulokset.
Hungarian: Egy „compassionate use" vizsgálat 64 betege közül 46 esetében az igazolt LDL-receptorstátusz ismeretes volt.
Finnish: Potilailla oli korkea verenpaine, he olivat 40-79-vuotiaita, heillä ei ollut aiempia sydäninfarkteja tai rasitusrintakipuhoitoa, ja heidän kokonaiskolesteroliarvonsa oli ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Hungarian: A betegek magas vérnyomásúak voltak, 40-79 éves kor között, korábban nem volt miokardiális infarktusuk, illetve angina miatt nem kezelték őket, és TC (összkoleszterin) szintjük ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl) volt.
Finnish: Sytokromi P450 3A4:n induktorit
Hungarian: A citokróm P450 3A4 induktorai
Finnish: Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy
Hungarian: A szív-érrendszeri betegség megelőzése
Finnish: Hoitotavoite potilaille, joilla on todettu sepelvaltimotauti ja potilaille, joilla on suurentunut iskeemisten sydäntapahtumien riski: LDL-kolesterolipitoisuus < 3 mmol/l (tai < 115 mg/dl) ja kokonaiskolesterolipitoisuus < 5 mmol/l (tai < 190 mg/dl).
Hungarian: Igazolt coronaria-betegségben vagy egyéb, atherosclerosis okozta betegségben szenvedő és szívbetegség szempontjából magas rizikójú ischaemiás egyének esetén az ajánlott LDL-koleszterinszint <3 mmol/l (115 mg/dl) és az összkoleszterinszint <5 mmol/l (190 mg/dl).
Finnish: Muita sydäntautiriskiä suurentavia tekijöitä ovat korkea verenpaine, diabetes, painonnousu, liikunnan puute, tupakointi ja sydäntauti suvussa.
Hungarian: Más tényezők pl. magas vérnyomás, cukorbetegség, elhízás, mozgáshiány, dohányzás, szívbetegség előfordulása a családban szintén fokozzák a szívbetegség kockázatát.
Finnish: Atorvastatiini lisää LDLreseptoriaktiivisuutta voimakkaasti ja pitkäkestoisesti, mikä parantaa kiertävien LDL-partikkeleiden laatua.
Hungarian: Az atorvasztatin az LDL-receptoraktivitás kifejezett és tartós növekedését hozza létre, a keringő LDL-részecskék minőségének kedvező változásával egybekötve.