FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) is not advisable.
Dutch: Gelijktijdige toediening van hepatotoxische of hematotoxische DMARDs (b.v. methotrexaat) wordt afgeraden.
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its
Dutch: Voor meer informatie over de testen, kunt u contact opnemen met de registratiehouder of de lokale vertegenwoordiger (zie rubriek 7).
English: • alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period
Dutch: • of wordt als alternatief gedurende 11 dagen 4 maal daags 50 g actieve kool in poedervorm ingenomen.
English: How to take Leflunomide Teva
Dutch: De werkzame stof in Leflunomide Teva is leflunomide
English: Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial
Dutch: Derhalve dient het starten met een leflunomide-behandeling zorgvuldig te worden overwogen op basis van de baten/risicoverhouding en wordt zorgvuldiger controleren in de eerste fase na het overschakelen aangeraden.
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Dutch: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Zeer zelden: toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson syndroom, erythema multiforme Niet bekend: cutane lupus erythematosus, pustulaire psoriasis of verergering van psoriasis
English: Immune system disorders severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Dutch: paresthesie, hoofdpijn, duizeligheid, perifere neuropathie Hartaandoeningen
English: - Low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart - An increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides).
Dutch: - Lage kaliumspiegel in het bloed wat spierzwakte, zenuwachtige bewegingen en abnormaal hartritme kan veroorzaken.
English: EU/1/11/675/010 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/675/010 100 filmomhulde tabletten
English: 4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of
Dutch: De behandeling dient ingesteld en gecontroleerd te worden door specialisten die ervaring hebben met de behandeling van reumatoïde artritis.
English: - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Leflunomide Teva from your body.
Dutch: (trombocytopenie), bij een verminderde werking van het beenmerg of wanneer u de kans loopt dat uw beenmerg niet goed werkt; uw arts kan u adviseren om bepaalde geneesmiddelen te gebruiken om Leflunomide Teva versneld uit uw bloed te verwijderen.
English: Drugsales Ltd.
Dutch: Teva Italia S.r.l.
English: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Dutch: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
English: Please discuss with your doctor if you have to take any vaccinations.
Dutch: Als u gevaccineerd moet worden, vraag dan uw arts om advies.
English: Posology
Dutch: OVERIGE
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis,
Dutch: interstitiële longaandoening (inclusief interstitiële pneumonitis), die fataal kan zijn Maagdarmstelselaandoeningen
English: EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/675/007 100 filmomhulde tabletten
English: - Vomiting.
Dutch: - Duizeligheid.
English: EU/1/11/675/002 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/675/002 100 filmomhulde tabletten
English: EU/1/11/675/005 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/11/675/005 100 filmomhulde tabletten
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak:
English: • Tablet core: lactose monohydrate, povidone, crospovidone type A, pregelatinized starch
Dutch: Crospovidon type A Voorverstijfseld zetmeel (maïs) Talk
English: Sverige
Dutch: España
English: Teva Sweden AB
Dutch: Teva Ελλάς Α.Ε.
English: Other sources of information
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
English: Each tablet contains 20 mg of leflunomide
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 20 mg leflunomide
English: Each tablet contains 10 mg of leflunomide
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 10 mg leflunomide
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg leflunomide
English: Entresto tablets are taken twice a day.
Dutch: Entresto-tabletten dienen tweemaal daags te worden ingenomen.
English: In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average.
Dutch: Over het algemeen werden patiënten ongeveer 27 maanden geobserveerd en gebruikten ze gedurende die tijd gemiddeld ongeveer 24 maanden het geneesmiddel.
English: Other information about Entresto
Dutch: Overige informatie over Entresto
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entresto?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Entresto te waarborgen?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Entresto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Entresto zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Entresto.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Entresto.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entresto.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Entresto.
English: Why is Entresto approved?
Dutch: Waarom is Entresto goedgekeurd?
English: The study was stopped early because there was compelling evidence that Entresto was more effective than enalapril.
Dutch: De studie werd vroegtijdig afgebroken omdat er overtuigend bewijs was dat Entresto beter werkte dan enalapril.
English: In the group treated with Entresto, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
Dutch: In de groep die met Entresto behandeld werd, kwam 21,8% van de patiënten (914 van de 4 187) te overlijden als gevolg van problemen met het hart of de bloedsomloop of werd in het ziekenhuis opgenomen met hartfalen, tegenover 26,5% (1 117 van de 4 212) van de patiënten die met enalapril behandeld werden.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entresto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Entresto groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Entresto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Entresto veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: Entresto is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Dutch: Entresto is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (24 mg sacubitril/26 mg valsartan, 49 mg sacubitril/51 mg valsartan en 97 mg sacubitril/103 mg valsartan).
English: Entresto can only be obtained with a prescription.
Dutch: Entresto is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: The doctor may choose lower doses for certain patients.
Dutch: Voor bepaalde patiënten kan de arts besluiten de doses te verlagen.
English: It is used in adults with long-term heart failure who have symptoms of the disease.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met langdurig hartfalen die symptomen van de ziekte ondervinden.
English: The effects of angiotensin II can be harmful in patients with heart failure.
Dutch: De effecten van angiotensine II kunnen schadelijk zijn voor patiënten met hartfalen.
English: The two active substances in Entresto, sacubitril and valsartan, work in different ways.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Entresto, sacubitril en valsartan, werken allebei op een andere manier.
English: For further information, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
English: It must not be taken by patients who have suffered angioedema, those who have severe liver disease or by women who are pregnant.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die eerder angio-oedeem hebben gehad, mensen met ernstige leverziekte of zwangere vrouwen.
English: Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart).
Dutch: De patiënten in de studie hadden langdurig hartfalen met symptomen van de ziekte en een verminderde ejectiefractie (het percentage bloed dat het hart wegpompt).
English: Entresto is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
Dutch: Entresto is een geneesmiddel voor het hart dat de werkzame stoffen sacubitril en valsartan bevat.
English: Sacubitril blocks the breakdown of natriuretic peptides produced in the body.
Dutch: Sacubitril blokkeert de afbraak van natriuretische peptiden die door het lichaam worden aangemaakt.
English: What benefits of Entresto have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Entresto tijdens de studies te hebben?
English: Entresto's serious side effects in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Dutch: De in de hoofdstudie gevonden ernstige bijwerkingen van Entresto waren vergelijkbaar met die van enalapril, dat al goedgekeurd is voor gebruik bij hartfalen.
English: Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
Dutch: Valsartan, een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel, wordt reeds lang gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk en hartfalen, en de bijwerkingen ervan zijn bekend.
English: The most common side effects with Entresto (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Entresto (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een hoge kaliumconcentratie, lage bloeddruk en verminderde werking van de nieren.
English: A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).
Dutch: Een mogelijk ernstige bijwerking, angio-oedeem (snel opzwellen van onderhuidse weefsels en de weefsels rond de keel, waardoor ademhalingsproblemen kunnen optreden) kan soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 personen).
English: Natriuretic peptides cause sodium and water to pass into the urine thereby reducing the strain on the heart.
Dutch: Natriuretische peptiden zorgen ervoor dat natrium en water in de urine terechtkomen, waardoor het hart minder wordt belast.
English: The main study found that Entresto reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat Entresto zorgde voor een vermindering van het aantal sterfgevallen door problemen met het hart of de bloedsomloop of van het aantal ziekenhuisopnames wegens hartfalen.
English: Heart failure is the inability of the heart to pump enough blood around the body.
Dutch: Hartfalen is een aandoening waarbij het hart niet in staat is genoeg bloed door het lichaam te pompen.
English: Entresto must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure).
Dutch: Entresto mag niet worden gebruikt in combinatie met zogenaamde ACE-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen en een hoge bloeddruk).
English: What are the risks associated with Entresto?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Entresto in?
English: Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissues) that occurs in heart failure.
Dutch: Natriuretische peptiden zorgen ook voor een verlaging van de bloeddruk en beschermen het hart tegen de ontwikkeling van fibrose (littekenweefsel) die optreedt bij hartfalen.
English: How is Entresto used?
Dutch: Hoe wordt Entresto gebruikt?
English: In the main study, Entresto was compared to enalapril, another medicine used for heart failure.
Dutch: In de hoofdstudie is Entresto vergeleken met enalapril, een ander geneesmiddel dat bij hartfalen wordt gebruikt.
English: What is Entresto and what is it used for?
Dutch: Wat is Entresto en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Entresto is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Entresto te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: The recommended starting dose is one tablet of Entresto 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day.
Dutch: De aanbevolen startdosis is één tablet Entresto van 49 mg/51 mg tweemaal daags.
English: For the full list of all side effects reported with Entresto, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Entresto.
English: How does Entresto work?
Dutch: Hoe werkt Entresto?
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen.
Dutch: Door het blokkeren van de receptoren waaraan angiotensine II normaal gesproken bindt, verhindert valsartan de schadelijke effecten van het hormoon op het hart.
English: For more information about treatment with Entresto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Entresto.
English: Valsartan is an ‘angiotensin-II-receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone called angiotensin II.
Dutch: Valsartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
English: For practical information about using Entresto, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Entresto.
English: All these reactions disappear within 6 days.
Dutch: Al deze reacties verdwijnen binnen 6 dagen.
English: If such reactions occur, appropriate treatment is recommended.
Dutch: Als dergelijke reacties optreden, wordt een passende behandeling aanbevolen.
English: Date of first authorisation: 07/11/2014.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/11/2014.
English: No data available.
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
English: The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Dutch: De productinformatie van Porcilis PRRS dient te worden geraadpleegd.
English: Aluminium (as hydroxide)
Dutch: Aluminium (als hydroxide)
English: Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
Dutch: Naaldlengte en -diameter moeten worden aangepast aan de leeftijd van het dier.
English: 2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
Dutch: 2 Relative Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccin.
English: 1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Dutch: 1 Antigenic Units zoals bepaald met de in vitro potency test (ELISA).
English: In laboratory studies and field trials:
Dutch: In laboratoriumstudies en veldproeven:
English: This veterinary medicinal product contains mineral oil.
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie.
English: Light mineral oil
Dutch: Lichte minerale olie
English: EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken, binnen 8 uur gebruiken.
English: Disposal: read package leaflet.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar, waaruit blijkt dat het vaccin op hetzelfde moment op verschillende plaatsen kan worden toegediend met Porcilis PRRS vanaf de leeftijd van 3 weken.
English: Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Dutch: Homogene witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
English: 30938 Burgwedel GERMANY
Dutch: 30938 Burgwedel Duitsland
English: Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
English: Withdrawal period: Zero days.
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
English: In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuurstijging na gecombineerd gebruik vaak meer zijn dan 2 °C.
English: Accidental injection is dangerous.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
English: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Dutch: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
English: Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Dutch: Twee injecties van elk 1 ml bij varkens vanaf 3 dagen met een interval van ten minste 18 dagen.
English: A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Dutch: Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur wordt zeer vaak waargenomen op de dag van vaccinatie (gemiddeld ± 1 °C, in afzonderlijke varkens tot 2 °C).
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
English: Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Dutch: Vaccineer varkens intramusculair in de nek.
English: Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
Dutch: Anafylaxie-achtige reacties, die levensbedreigend kunnen zijn, kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
English: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Dutch: Lichte minerale olie Aluminiumhydroxide Sorbitan oleaat Polysorbaat 80
English: Date of last renewal: dd/mm/yyyyy
Dutch: Datum van laatste verlenging: dd/mm/jjjj
English: These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Dutch: Deze reacties verdwijnen binnen 12 dagen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema en binnen 3 dagen na voltooiing van het enkelvoudige of het tweevoudige vaccinatieschema.
English: PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Dutch: Polyethyleentereftalaat (PET) flacons, à 20, 50, 100, 200 of 500 ml, afgesloten met een nitril rubberstop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Dutch: Vóór het gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) laten komen en goed schudden.
English: A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 2 ml bij varkens vanaf 3 weken leeftijd.
English: Sodium chloride Water for injections
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
English: When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
Dutch: Wanneer PCV2 en/of M. Hyopneumoniae infecties vroeg optreden, wordt het tweevoudige vaccinatieschema aanbevolen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae inac.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK