FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una somministrazione a lungo termine provoca una desensibilizzazione della pituitaria agli effetti del GnRH che porta alla soppressione della secrezione dell'LH e dell'FSH da parte della pituitaria stessa.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling resulterer i desensibilisering i hypofysen overfor effekten av GnRH.
Italian: Per rimuovere l'impianto può rendersi necessaria una contenzione chimica (sedazione e/o anestesia generale).
Norwegian Bokmål: Sedasjon og/eller generell anestesi kan være nødvendig for å fjerne implantatet.
Italian: FLACONE CONTENENTE IL SOLVENTE:
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS INNEHOLDENDE OPPLØSNINGSVÆSKE:
Italian: Sodio acetato (triidrato)
Norwegian Bokmål: Virkestoff (virkestoffer):
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: In tal modo l'ago viene retratto indietreggiando, lasciando l'impianto nel sottocute.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at kanylen trekker seg tilbake, og etterlater implantatet under huden.
Italian: Non utilizzare nelle cagne destinate alla riproduzione (prepuberi ed adulte).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl.
Italian: Sacchetto
Norwegian Bokmål: Pappeske
Italian: Siemensstraβe 107
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstraße 107
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo ‘SCAD' Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Italian: CONTROINDICAZIONI
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Italian: Separatamente viene fornito un flacone vuoto sterile per la ricostituzione.
Norwegian Bokmål: En tom, steril blandeflaske leveres separat.
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver(e) av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Principio(i) attivo(i) Azagly-nafarelina 18,5 mg per impianto
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er): Azagly-nafarelin 18,5 mg per implantat
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Quando la funzione delle gonadi è stata bloccata con successo per un periodo di 12 mesi, al termine di tale periodo è possibile somministrare alle cagne un secondo trattamento per prolungare l'inibizione dell'estro.
Norwegian Bokmål: Hos tisper hvor den første behandlingen har vært effektiv (ingen gonadefunksjon) i en periode på 12 måneder kan det gis én gjentatt behandling.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Italian: La dose deve essere somministrata nel volume più idoneo in rapporto al peso corporeo del pesce da trattare.
Norwegian Bokmål: Dosen administreres i det injeksjonsvolum som foretrekkes til den aktuelle fiskens kroppsvekt.
Italian: Numero Procedura EMA (UE)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Italian: Successivamente sono stati segnalati altri 5 decessi.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati a questi o ad altri fattori.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Italian: Non prenda Granpidam).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Granpidam).
Italian: 1047 Budapest Ungheria
Norwegian Bokmål: 1047 Budapest Ungarn
Italian: n=29 per il gruppo con placebo
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
Italian: La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde underliggende kardiovaskulære risikofaktorer.
Italian: Data di prima autorizzazione: 14 Novembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Italian: Popolazione pediatrica (da 1 a 17 anni)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17år)
Italian: Differenza stimata 95% Intervallo di confidenza
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall
Italian: Il sildenafil viene assorbito rapidamente.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
Italian: Che cos'è Granpidam e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Granpidam er og hva det brukes mot
Italian: Granpidam è esclusivamente per uso orale.
Norwegian Bokmål: Granpidam er kun til oral bruk.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Granpidam
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Granpidam
Italian: ha un problema grave al cuore.
Norwegian Bokmål: - har et alvorlig hjerteproblem.
Italian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Norwegian Bokmål: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
Italian: Nei bambini non devono essere usate dosi più alte.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
Italian: Durante lo studio è stato segnalato un totale di 42 decessi, sia in trattamento sia segnalati durante il follow-up di sopravvivenza.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble det rapportert om totalt 42 dødsfall, enten under behandling eller rapportert som en del av oppfølging av overlevelse.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale/fetale.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Italian: Il miglioramento della 6MWD è stato evidente dopo 4 settimane di trattamento e questo effetto si è mantenuto alle settimane 8 e 12.
Norwegian Bokmål: Økning i 6MWD var tydelig etter 4 ukers behandling og denne effekten ble opprettholdt etter uke 8 og 12.
Italian: La durata del trattamento è stata di 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 12 uker.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (V.14.0)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (V.14.0)
Italian: Ipotensione grave (pressione del sangue < 90/50 mmHg) all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg) ved behandlingsstart.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Italian: ha pressione sanguigna bassa mentre è a riposo.
Norwegian Bokmål: - har lavt blodtrykk ved hvile.
Italian: Fattori di rischio cardiovascolare
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære risikofaktorer
Italian: Dati di sopravvivenza a lungo termine nella popolazione naive
Norwegian Bokmål: Langtids-overlevelsesdata i behandlingsnaiv populasjon
Italian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungheria oppure
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn eller
Italian: Se dimentica di prendere Granpidam
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Granpidam
Italian: I risultati dell'analisi principale (gruppi di dosaggio combinati versus placebo) non sono stati statisticamente significativi (p = 0,056) (vedere Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra hovedanalysen (kombinerte dosegrupper versus placebo) var ikke statistisk signifikante (p = 0,056) (se tabell 2).
Italian: se recentemente ha avuto un ictus, un attacco di cuore o se ha avuto una grave malattia del fegato o la pressione del sangue molto bassa (< 90/50 mmHg).
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag, hjerteinfarkt eller dersom du har en alvorlig leversykdom eller svært lavt blodtrykk (<90/50 mmHg).
Italian: Ha una selettività 80 volte superiore rispetto a quella per la PDE1 e oltre 700 volte per la PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten er 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Italian: I bambini < 7 anni (dosi combinate di sildenafil = 47; placebo = 16) erano valutabili soltanto per gli endpoint secondari.
Norwegian Bokmål: Barn < 7 år (kombinert sildenafildose = 47, placebo = 16) var kun evaluerbare for de sekundære endepunktene.
Italian: Retinite pigmentosa
Norwegian Bokmål: Retinitis pigmentosa
Italian: perde grandi quantità di fluidi corporei (disidratazione), il che può verificarsi quando suda molto o quando non beve abbastanza liquidi.
Norwegian Bokmål: - mister store mengder kroppsvæsker (dehydrering), noe som kan inntreffe når du svetter mye eller ikke drikker nok væske.
Italian: La pressione polmonare sistolica media è diminuita del 9%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonalt systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse osservato in questo studio pediatrico è stato generalmente coerente con quello degli adulti (vedere tabella sopra).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen i denne pediatriske studien var generelt konsistent med den hos voksne (se tabell over).
Italian: Il VO2 di picco è stato valutato a 1 anno dall'inizio dello studio controllato con placebo.
Norwegian Bokmål: Maksimum VO2 ble vurdert ett år etter starten av den placebokontrollerte studien.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di sildenafil nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sildenafil hos barn under 1 år har enda ikke blitt fastslått.
Italian: Granpidam contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder laktose
Italian: L'efficacia clinica misurata in base alla distanza percorsa in 6 minuti può essere inferiore nei pazienti anziani.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt som måles ved 6minutters gangdistanse kan være mindre hos eldre pasienter.
Italian: Analogamente, 191 soggetti su 229 (83%), che avevano ricevuto sildenafil avevano o mantenuto o migliorato la classe funzionale OMS di appartenenza alla valutazione a 1 anno di distanza.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hadde 191 av 229 personer (83 %) som fikk sildenafil, enten beholdt eller forbedret sin WHO funksjonsklasse ved ett års vurdering.
Italian: Granpidam può causare un considerevole incremento degli effetti di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan forårsake en alvorlig økt effekt av disse legemidlene.
Italian: Studi in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-studier
Italian: Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance del sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymer kan derfor redusere clearance av sildenafil, og induktorer av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e descritti nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Regno Unito oppure
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannia eller
Italian: I pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra < 45% o con frazione di accorciamento del ventricolo sinistro < 0,2% non sono stati studiati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <45 % eller venstre ventrikkel forkortingsfraksjon <0,2 ble ikke studert.
Italian: La sicurezza di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e l'impiego è pertanto controindicato:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av sildenafil er ikke undersøkt hos følgende subgrupper av pasienter, og dets bruk er derfor kontraindisert:
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsaendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURD- listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: La maggior parte di queste reazioni avverse è stata considerata di gravità da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene ble vurdert til å være av mild eller moderat alvorlighetsgrad.
Italian: Medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue (per esempio warfarin), anche se non è stato evidenziato nessun effetto indesiderato.
Norwegian Bokmål: - Blodfortynnende legemidler (for eksempel warfarin), selv om disse ikke resulterte i noen uønsket effekt.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du bruker noen av disse legemidlene.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di sildenafil in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av sildenafil hos gravide kvinner.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister, dopo Scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter Utløpsdato.
Italian: Assumere più Granpidam del dovuto potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati conosciuti.
Norwegian Bokmål: Å ta mer Granpidam enn du skal, kan øke risikoen for kjente bivirkninger.
Italian: Dei 278 pazienti randomizzati, 277 hanno ricevuto almeno una dose del medicinale in studio.
Norwegian Bokmål: Av de 278 randomiserte pasientene, mottok 277 pasienter minst én dose studiemedisin.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne che allattano al seno.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate eller godt kontrollerte studier om kvinner som ammer.
Italian: Granpidam non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di 1 anno d'età.
Norwegian Bokmål: Barn Granpidam skal ikke gis til barn under 1 år.
Italian: Non è noto il conseguente effetto sull'efficacia.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende virkning på effekt er ukjent.
Italian: E'stato rilevato un aumento del doppio della Cmin rispetto ai volontari sani.
Norwegian Bokmål: Det var en dobling av Cmin sammenlignet med friske frivillige.
Italian: Se dimentica di prendere Granpidam, prenda la dose non appena se ne ricorda e poi continui ad assumere il medicinale alla solita ora.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Granpidam, må du ta en dose så fort du husker det. Fortsett deretter med å ta medisinen til vanlige tider.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare.
Norwegian Bokmål: Behandling skal kun initieres og kontrolleres av lege som har erfaring i behandling av pulmonal arteriell hypertensjon.
Italian: Le reazioni avverse più comuni segnalate per tutta la durata degli studi a breve e a lungo termine sono state in genere simili a quelle osservate nello studio a breve termine.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble rapportert i løpet av korttids- og langtidsstudiens varighet, var generelt liknende dem som ble observert i korttidsstudien.
Italian: Sildenafil altera moderatamente la capacità di guidare o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: I soggetti che avevano ricevuto la terapia attiva con sildenafil hanno continuato con lo stesso regime di trattamento, mentre quelli del gruppo placebo nello studio a breve termine sono stati nuovamente randomizzati al trattamento con sildenafil.
Norwegian Bokmål: De som fikk aktiv behandling med sildenafil, fortsatte med samme behandlingsregime, mens de som var i placebogruppen i korttidsstudien ble randomisert på nytt til behandling med sildenafil.
Italian: Ciò può accadere se è ammalato con febbre, vomito o diarrea.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje dersom du er syk og har feber, kaster opp eller har diaré.
Italian: Questo dato è coerente con gli effetti marcati che il ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450-substrater.
Italian: Sono stati inoltre segnalati eruzione cutanea, un'improvvisa diminuzione o perdita dell'udito e diminuzione della pressione sanguigna, con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita a partire dai dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Utslett og plutselig nedsatt eller tap av hørsel og redusert blodtrykk har også vært rapportert med en ukjent hyppighet (hyppighet kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Uso di sildenafil con bosentan
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil med bosentan
Italian: ha una rara malattia ereditaria degli occhi (retinite pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - har en sjelden arvelig øyesykdom (retinitis pigmentosa).
Italian: La clearance corporea totale del sildenafil è di 41 l/h e l'emivita terminale è di 3-5 ore.
Norwegian Bokmål: Total clearance av sildenafil er 41 l/time hvilket medfører en terminal halveringstid på 3-5 timer.
Italian: I pazienti non devono assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Italian: L'N-desmetil metabolita viene ulteriormente metabolizzato, con un'emivita terminale di circa 4 ore.
Norwegian Bokmål: N-desmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Italian: Non prenda Granpidam se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: E' risultato valutabile al CPET un totale di 106 su 234 soggetti (45%), che comprendeva i bambini ≥ 7 anni che presentavano uno sviluppo tale da consentire di effettuare il test.
Norwegian Bokmål: Totalt 106 av 234 (45 %) personer var evaluerbare for CPET, noe som utgjorde barn ≥ 7 år og de som var utviklingsmessig i stand til å utføre testen.
Italian: rispetto a volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Donne in età fertile e contraccezione negli uomini e nelle donne A causa della carenza di dati sugli effetti di sildenafil nelle donne in stato di gravidanza, Granpidam non è raccomandato per le donne in età fertile, a meno che non utilizzino anche delle misure contraccettive adeguate.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner og prevensjon hos menn og kvinner På grunn av manglende data på effekter av sildenafil hos gravide kvinner, anbefales ikke Granpidam til kvinner i fertil alder med mindre de benytter sikker prevensjon.
Italian: I pazienti che non hanno risposto al trattamento precedente con bosentan sono stati esclusi dallo studio.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere ikke hadde effekt av bosentanbehandling, ble ekskludert fra studien.
Italian: Eventi correlati alla funzione visiva
Norwegian Bokmål: Hendelser som påvirker synet
Italian: Come tutti i medicinali, questo farmaco può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: I medici dovranno consigliare ai pazienti cosa fare in presenza di sintomi di ipotensione posturale.
Norwegian Bokmål: Leger bør gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
Italian: Non ci sono state reazioni avverse, con possibile rilevanza per l'uso clinico, negli animali a livelli di esposizione clinicamente rilevanti che non siano state anche osservate negli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger, med mulig klinisk relevans, hos dyr ved klinisk relevante eksponeringsnivåer som ikke også er observert i kliniske studier.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio intensivo durante il periodo di sospensione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Økt kontroll er anbefalt i løpet av seponeringsperioden.
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist toksisitet når det gjelder postnatal utvikling (se pkt.
Italian: La biodisponibilità media assoluta dopo somministrazione orale è del 41% (range 25-63%).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Urologici, Farmaci impiegati per la disfunzione erettile, codice ATC: G04B E03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04B E03.
Italian: Ai pazienti che dimenticano di assumere Granpidam, i medici devono consigliare di assumere una dose il più presto possibile e poi continuare con la dose normale.
Norwegian Bokmål: Leger bør råde pasienter som glemmer å ta Granpidam til å ta en dose så snart som mulig og deretter fortsette med den normale dosen.
Italian: Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato
Norwegian Bokmål: Spesielle hensyn til pasienter med nyre- eller leverproblemer
Italian: Pertanto, il sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Norwegian Bokmål: Sildenafil bør derfor gis til slike pasienter kun etter nøye nytte/risiko-vurdering.
Italian: Questi casi hanno incluso capogiri e sensazione di testa vuota, ma non sincope.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.