FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, LOS ETIQUETADOS Y LOS PROSPECTOS PRESENTADOS POR LA EMEA
Bulgarian: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Spanish: • Si tiene una enfermedad del colágeno vascular tales como escleroderma o lupus sistémico eritematoso.
Bulgarian: Har kollagen vaskulær sygdom såsom skleroderma eller systemisk lupus erythematosus
Spanish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
Bulgarian: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithauen
Spanish: • Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser for få blodlegemer
Spanish: Variables secundarias Muerte por cualquier causa Necesidad de revascularización 16,0 Hospitalización por angina inestable
Bulgarian: Sekundære endepunkter Død af vilkårlig årsag Behov for revaskularisering Indlæggelse for ustabil angina
Spanish: El análisis principal mostró que 117 (6,5%) participantes con ramipril y 149 (8,4 %) con placebo desarrollaron una nefropatía franca, lo que equivale a una reducción del RR del 24% (IC al 95 % [340], p=0,027).
Bulgarian: Den primære analyse viste, at 117 (6,5 %) af deltagerne på ramipril og 149 (8,4 %) på placebo udviklede utilsløret nefropati, hvilket stemmer overens med RRR 24 %; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos y ácido acetilsalicílico: Cabe esperar una disminución del efecto antihipertensivo de TRITACE.
Bulgarian: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer og acetylsalicylsyre: Reduktionen af den antihypertensive effekt af TRITACE er forventelig.
Spanish: La unión a proteínas séricas del ramipril es de aproximadamente el 73%, mientras que la del ramiprilato se encuentra en torno al 56%.
Bulgarian: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Spanish: Este prospecto no contiene toda la información acerca de su medicamento.
Bulgarian: ikke al information om din medicin.
Spanish: Deberá considerarse una dosis inicial reducida, de 1,25 mg de ramipril.
Bulgarian: En reduceret startdosis på 1,25 mg ramipril bør overvejes.
Spanish: NL-2800 BD Gouda Holanda
Bulgarian: NL-2800 BD Gouda The Holland
Spanish: - La presencia de hipotensión y disfunción renal después del infarto agudo de miocardio fue más frecuente con ramipril que con el placebo en la población considerada en el estudio AIRE.
Bulgarian: - Hypotension og nyredysfunktion efter akut myokardieinfarkt forekom hyppigere med ramipril end placebo i målpopulationen i AIRE-undersøgelsen.
Spanish: Embarazo y lactancia
Bulgarian: Graviditet og amning
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Spanish: La respuesta promedio a la monoterapia con un inhibidor de la ECA fue menor en pacientes hipertensos de raza negra (afro-caribeños, población hipertensa por lo general con renina baja) que en pacientes de raza no negra.
Bulgarian: Det gennemsnitlige respons på ACE hæmmer monoterapi var lavere hos sorte (Afro-Caribbean) hypertensive patienter (sædvanligvis en lav-renin hypertensiv befolkning) end hos ikke-sorte patienter.
Spanish: Depresión, ansiedad, nerviosismo, intranquilidad , trastorno del sueño, incluida somnolencia
Bulgarian: Nedtrykthed, angst, nervøsitet, rastløshed, søvnforstyrrelser inklusiv somnolens
Spanish: El CHMP, teniendo en cuenta remisiones anteriores cuyo ámbito era la armonización de los RCP de enalapril, perindopril y lisinopril, aprobó la siguiente indicación armonizada: «Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática».
Bulgarian: I betragtning af de tidligere henvisninger af sager vedrørende harmonisering for enalapril, perindopril og lisinopril vedtog CHMP den harmoniserede indikation: "Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens".
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas del ramiprilato, el único metabolito activo del ramipril, se alcanzan 2-4 horas después de la toma del producto.
Bulgarian: Maksimal plasmakoncentration af ramiprilat, eneste aktive metabolit af ramipril, opnås 2-4 timer efter indtagelse af ramipril.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con TRITACE puede producirse hipotensión, que es más probable en los pacientes que estén recibiendo diuréticos de manera concomitante.
Bulgarian: Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med TRITACE; Dette er mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Spanish: En consecuencia, el CHMP acordó la indicación siguiente: «Tratamiento de enfermedades renales - Nefropatía diabética glomerular incipiente, definida por la presencia de oligoalbuminuria.
Bulgarian: CHMP vedtog således følgende indikation: "Behandling af nyresygdom - Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelse af mikroalbuminuri
Spanish: Fallo hepático agudo, hepatitis colestásica o citolítica (en casos muy excepcionales, de desenlace fatal)
Bulgarian: Akut leverunsufficiens eller cytolitisk hepatitis (i meget få tilfælde med dødelig udgang)
Spanish: Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)
Bulgarian: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Spanish: En los pacientes con diabetes y al menos un factor de riesgo cardiovascular, la dosis inicial debe ser de 2,5 mg una vez al día.
Bulgarian: Til patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor bør startdosis være 2,5 mg én gang dagligt.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administració n
Bulgarian: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Spanish: Los síntomas incluyen picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultades para respirar y tragar.
Bulgarian: Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.
Spanish: Si se decidiera tratar a estos pacientes, se recomienda el comienzo del tratamiento a una dosis de 1,25 mg una vez al día y con especial precaución en todo aumento de la dosis.
Bulgarian: Hvis der tages en beslutning om at behandle disse patienter, anbefales det at behandlingen startes ved 1,25 mg en gang daglig, og at der vises særlige hensyn ved alle dosisforøgelser.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt kan du spørge på apoteket eller hos lægen.
Spanish: • Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente
Bulgarian: Besvimelse, for lavt blodsukker (hypotension), især hvis du rejser dig eller sætter dig op
Spanish: Se han llevado a cabo estudios con administración oral crónica del producto en la rata, el perro y el mono.
Bulgarian: Der blevet foretaget studier kronisk oral administration hos rotter, hunde og aber. Der er fundet
Spanish: NL-2803 PE Gouda Holanda
Bulgarian: NL-2803 PE Gouda The Holland
Spanish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Spanish: El ramipril se metaboliza casi completamente a ramiprilato, al éster dicetopiperazina, el ácido dicetopiperazina, y los glucurónidos de ramipril y de ramiprilato.
Bulgarian: Ramipril bliver næsten fuldstændigt metaboliseret til ramiprilat, og til de tilsvarende diketopiperazinestre, diketopiperazinsyrer og gluconoriderne af ramipril og ramiprilat.
Spanish: Antes de tomar TRITACE 3.
Bulgarian: Det skal du vide, før du begynder at tage TRITACE 3.
Spanish: La tos es característicamente no productiva, persistente y se resuelve espontáneamente al interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Det er karakteristisk for hosten, at den er nonproduktiv, vedvarende og ophører ved seponering af behandlingen.
Spanish: Prevención cardiovascular
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse
Spanish: - Tratamiento de la hipertensión.
Bulgarian: − Behandling af hypertension
Spanish: • Nariz atascada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
Bulgarian: Tilstoppet næse, vejrtrækningsbesvær eller forværring af astma
Spanish: • Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre.
Bulgarian: Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinophilia) set i blodprøver
Spanish: Este efecto adverso puede tener lugar especialmente al comienzo del tratamiento o al cambiar desde otro medicamento.
Bulgarian: Dette forekommer især ved starten af behandlingen, ved overgang fra andre lægemidler.
Spanish: • El Litio (para tratar problemas de salud mental).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios o garganta que pede hacer difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos.
Bulgarian: Hævelse af ansigtet, læberne eller halsen, der gør det svært at trække vejret eller synke, ligesom kløe eller udslæt.
Spanish: TRITACE puede reducir su cantidad de azúcar en sangre.
Bulgarian: TRITACE kan nedsætte blodsukkerniveauet.
Spanish: Broncoespasmo, incluyendo agravamiento del asma, congestión nasal
Bulgarian: Bronchospasme, inklusiv forværret asthma, nasal kongestion,
Spanish: Eventos principales combinados Infarto de miocardio Muertes por causas cardiovasculares Ictus
Bulgarian: Primære kombinerede events Myokardieinfarkt Død af kardiovaskulære årsager Slagtilfælde
Spanish: En caso de angioedema, se debe suspender el tratamiento con TRITACE.
Bulgarian: I tilfælde af angioødem skal TRITACE seponeres.
Spanish: Reacción de fotosensibilid ad
Bulgarian: Fotosensibilitetsreaktioner
Spanish: Si se precisara un tratamiento de esta clase, deberá considerarse la posibilidad de utilizar un tipo diferente de membrana de diálisis o una familia diferente de agentes antihipertensivos.
Bulgarian: 4.3) Hvis sådanne behandlinger er påkrævet bør det det overvejes at anvende en anden type dialysemembran eller en anden type antihypertensivum.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Bulgarian: 4.7 Virkning på evnen
Spanish: • Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)
Bulgarian: Mod forhøjet blodtryk (hypertension)
Spanish: El fármaco tuvo efectos beneficiosos sobre la hemodinámica cardíaca (disminución de las presiones de llenado de ventrículos izquierdo y derecho, reducción de la resistencia vascular periférica total, aumento del gasto cardíaco y mejora del índice cardíaco).
Bulgarian: Stoffet havde gunstige virkninger på kardiel hæmodynamik (nedsat fyldningstryk i venstre og højre ventrikel, reduceret total perfifer vaskulær modstand, øget hjerteydelse og øget hjerteindeks).
Spanish: Tras su administración oral, el ramipril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal: las concentraciones plasmáticas máximas del ramipril se alcanzan en el plazo de una hora.
Bulgarian: Ramipril bliver absorberet hurtigt efter oral administration gennem mave-tarmkanalen: Maksimal plasmakoncentration for ramipril opnås inden for én time.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Bulgarian: Metabolisme og ernæring
Spanish: Angioedema; muy excepcionalmente, la obstrucción de la vía aérea como consecuencia del angioedema podría tener un desenlace fatal; prurito; hiperhidrosis
Bulgarian: Angioødem; særlig sjældent kan luftvejsobstruktion på grund af angioødem have dødeligt udfald; pruritus, svedtendens
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del ramiprilato en estado estacionario tras la administración una vez al día de las dosis habituales de ramipril se alcanzan aproximadamente el cuarto día de tratamiento.
Bulgarian: Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag.
Spanish: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Bulgarian: Irland sanofi-aventis Irland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: Fiebre
Bulgarian: Feber
Spanish: Se ha observado que la administración oral de ramipril carece de toxicidad aguda en roedores y en perros.
Bulgarian: Oral administration af ramipril er blevet vist uden akut toksicitet hos gnavere og hunde.
Spanish: Se precisa un control especialmente cuidadoso en los pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2).
Bulgarian: Særligt grundig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.2).
Spanish: • Procainamida (para tratar problemas del ritmo cardíaco).
Bulgarian: Procainamid (mod problemer med hjerterytmen)
Spanish: Embarazo: No se debe iniciar ningún tratamiento con inhibidores de la ECA como ramipril, o con Antagonistas del Receptor de Angiotensina II (ARA II) durante el embarazo.
Bulgarian: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Spanish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Spanish: El ramipril no debe utilizarse en pacientes hipotensos o hemodinámicamente inestables.
Bulgarian: Ramipril må ikke anvendes til hypotensivt eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Spanish: Ello resulta en la elevación de las concentraciones de ramiprilato, que disminuyen más lentamente que en los sujetos con función renal normal.
Bulgarian: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Spanish: Al igual que con otros inhibidores de la ECA, la eficacia hipotensora del ramipril puede ser menor en las personas de raza negra que en las de otras razas, posiblemente por la mayor prevalencia de hipertensión con un bajo nivel de renina en la población negra hipertensa.
Bulgarian: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS
Bulgarian: FAGLIGE KONKLUSIONER
Spanish: - Se ha notificado tos con el uso de IECA.
Bulgarian: - Der er rapporteret hoste ved brug af ACE-hæmmere.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Bulgarian: Øre og labyrint
Spanish: Cápsula
Bulgarian: Kapsel
Spanish: Reacciones anafilácticas durante la desensibilización La probabilidad y la gravedad de reacciones anafilácticas y anafilactoides al veneno de insectos y a otros alergenos son mayores bajo inhibición de la ECA.
Bulgarian: Sandsynligheden og sværhedsgraden af anafylaktisk og anafylaktoide reaktioner på insektgift og andre allergener er øget under ACE-hæmning.
Spanish: - Nefropatía diabética glomerular manifiesta, definida por la presencia de macroproteinuria en pacientes con al menos un factor de riesgo cardiovascular.
Bulgarian: - Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado.
Bulgarian: Dette kan være tegn på leverbetændelse såsom hepatitis eller lever skade.
Spanish: TRITACE actúa de la siguiente manera:
Bulgarian: TRITACE virker ved at:
Spanish: Prevención cardiovascular/Nefroprotección
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse/nyrebeskyttelse;
Spanish: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Bulgarian: Island Irland sanofi-aventis Irland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Spanish: La reducción de la formación de angiotensina II y la inhibición de la degradación de la bradiquinina resultan en vasodilatación.
Bulgarian: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmningen af bradykinin nedbrydning fører til vasodilatation.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ramiprilato se reducen de manera polifásica.
Bulgarian: Plasmakoncentrationerne af ramiprilat falder polyfasisk.
Spanish: La tos inducida por los IECA debería tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de la tos.»
Bulgarian: ACE-hæmmerinduceret hoste skal overvejes som en del af differentialdiagnosen ved hoste".
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de angiotensina).
Bulgarian: Stoffet tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Spanish: Si es posible, la dosis de mantenimiento se dividirá en dos tomas al día.
Bulgarian: Vedligeholdelsesdosis opdeles i to daglige doser, hvor det er muligt.
Spanish: El CHMP recomendó una contraindicación sólo para el segundo y el tercer trimestre de la gestación de conformidad con el texto sobre el uso de IECA durante el embarazo acordado por el PhVWP.
Bulgarian: CHMP anbefalede kun en kontraindikation for graviditetens andet og tredje trimester i overensstemmelse med formuleringen fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-I under graviditet.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen: Informe a su medico si cualquiera de los siguientes empeoran o duran mas de unos pocos días.
Bulgarian: Andre bivirkninger: Kontakt straks lægen, hvis én af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller varer længere end et par dage:
Spanish: Bulgaria
Bulgarian: Bulgarien
Spanish: TRITACE no esta recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no existe información disponible sobre esta población.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi der
Spanish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Bulgarian: SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Bulgarian: Farmakodynamiske effekter
Spanish: En el perfil de seguridad del ramipril se han observado tos seca persistente y reacciones derivadas de la hipotensión.
Bulgarian: Sikkerhedsprofilen for ramipril inkluderer vedvarende tør hoste og reaktioner på grunder a hypotension.
Spanish: Uso de otros medicamentos:
Bulgarian: Brug af anden medicin
Spanish: • Si ha perdido muchas sales minerales o fluidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea, haber sudado mas de lo normal, haber estado a dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante mucho tiempo o haber estado en diálisis)
Bulgarian: Har mistet store mængder kropsvæske og salt (efter at have kastet op, haft diarre, har svedt mere end normalt, har været på diæt med lavt saltindhold, hvis du har taget vanddrivende medicin over længere tid, eller hvis du har været
Spanish: Pacientes en tratamiento con diuréticos
Bulgarian: Patienter i behandling med diuretika:
Spanish: Vigile estrechamente su cantidad de azúcar en sangre mientras está tomando TRITACE.
Bulgarian: Kontroller derfor dit blodsukker nøje når du anvender TRITACE.
Spanish: • Sensación de inseguridad o confusión
Bulgarian: Følelsen af at være oprevet eller forvirret
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de TRITACE indicadas por su médico.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: Además, el tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA y AINES puede resultar en un aumento del riesgo de deterioro de la función renal y en elevación del potasio en sangre.
Bulgarian: Desuden kan samtidig behandling med ACE-hæmmere og NSAID'er føre til øget risiko for forværret nyrefunktion og øget kaliæmi.
Spanish: • Medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona.
Bulgarian: Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Spanish: En plasma y tejidos, esta enzima cataliza la conversión de la angiotensina I en angiotensina II, la sustancia vasoconstrictora activa, así como la degradación de la bradiquinina, la sustancia vasodilatadora activa.
Bulgarian: synonym med angiotensin-converting enzym; kininase II). I plasma og væv katalyserer dette enzym ændringen af angiotensin I til den aktive vasokonstriktor substans angiotensin II og også nedbrydningen af det aktive vasodilatator bradykinin.
Spanish: Cápsula, dura
Bulgarian: Kapsel, hård
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Spanish: Sin embargo, en 6 países la dosis de partida varía de 1,25 mg a 2,5 mg dos veces al día.
Bulgarian: I 6 lande er startdosis imidlertid 1,25 mg til 2,5 mg to gange daglig.
Spanish: República Checa
Bulgarian: Tjekkiet
Spanish: • Dificultades para concentrarse
Bulgarian: til koncentrere
Spanish: • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma, o alergias tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina.
Bulgarian: Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
Spanish: Si no es posible aumentar la dosis a 2,5 mg dos veces al día, deberá suspenderse el tratamiento».
Bulgarian: Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange dagligt, skal behandlingen seponeres".
Spanish: Comprimidos
Bulgarian: Tabletter
Spanish: En los pacientes hipertensos en los que el diurético no se ha suspendido, el tratamiento con TRITACE debe iniciarse a una dosis de 1,25 mg.
Bulgarian: Hos hypertensive patienter for hvem diuretika ikke seponeres, bør TRITACE behandling initieres med 1,25 mg.
Spanish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
Bulgarian: Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letland
Spanish: Informe a su medico si cualquiera de las siguientes condiciones empeoran o duran más de unos pocos días.
Bulgarian: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
Spanish: En pacientes con nefropatía no diabética definida por macroproteinuria ≥3 g/día.
Bulgarian: Hos patienter med non-diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos.
Bulgarian: Tal med din læge, hvis du anvender følgende typer medicin.
Spanish: La dosis debe ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
Bulgarian: Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
Spanish: Antes de la desensibilización, deberá considerarse la suspensión temporal de TRITACE.
Bulgarian: En midlertidig seponering af TRITACe bør overvejes før desensibilisering.
Spanish: El ensayo mostró que el ramipril, tanto en monoterapia como en combinación, redujo significativamente la incidencia de infarto de miocardio, muerte por causas cardiovasculares e ictus (eventos principales combinados).
Bulgarian: Studiet viste, at ramipril statistisk signifikant nedsatte forekomsten af myokardie infarkt, død af kardiovaskulære årsager og slagtilfælde, isoleret eller kombineret (primære kombinerede events).
Spanish: En consecuencia, el CHMP aprobó el texto siguiente: «En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada de Tritace y nombres asociados es de 1,25 mg al día.
Bulgarian: CHMP godkendte således følgende: "Hos patienter, som er stabiliserede med diuretikabehandling, er den anbefalede startdosis 1,25 mg dagligt.
Spanish: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS HOLLAND B.V.
Spanish: TRITACE debe comenzarse gradualmente, con una dosis inicial recomendada de 2,5 mg al día.
Bulgarian: TRITACE bør opstartes gradvist med en anbefalet startdosis på 2,5 mg daglig.
Spanish: TRITACE no está recomendado durante los tres primeros medes de embarazo y puede producir graves daños a su bebé a partir de tres meses de embarazo, ver sección "Embarazo y lactancia".
Bulgarian: TRITACE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Spanish: cardíaca
Bulgarian: Hjerte