FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conserver le flacon pour injection dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
French: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Royaume-Uni
Dutch: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Verenigd Koninkrijk
French: Ablavar peut être associé à des réactions allergoïdes (réactions anaphylactoïdes / réactions d'hypersensibilité) :
Dutch: Als u één van de onderstaande symptomen krijgt moet u dit onmiddellijk aan een arts melden: Ablavar kan in verband worden gebracht met op allergie lijkende reacties (anafylactoïde / overgevoeligheidsreacties) gekenmerkt door:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon pour injection dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
French: Protéines dans les urines
Dutch: Eiwit in de urine
French: Respiration superficielle
Dutch: Zwakke ademhaling
French: Fréquents : affectent entre 1 et 10 personnes sur 100
Dutch: 1 tot 10 op 100 gebruikers krijgt hiermee te maken
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Dutch: VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Bayer Schering Pharma AG
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Royaume Uni.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Verenigd Koninkrijk
French: Augmentation de la sécrétion lacrymale Troubles des signaux nerveux intracardiaques (premier degré) Accélération de la fréquence cardiaque Troubles du rythme électrique cardiaque (QT long) Hypertension
Dutch: Problemen met het elektrische ritme van het hart (verlengde QT) Hoge bloeddruk
French: Excipients : fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Dutch: Hulpstoffen: fosveset, natriumhydroxide, zoutzuur, water voor injecties Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
French: 1 ml contient 227 mg gadofosveset équivalent à 244 mg/ ml (0,25 mmol/millilitre) de gadofosveset trisodique, - Une solution de 10 ml contient 2.27 g, une solution de 15 ml contient 3,41 g et une solution de 20 ml contient 4,54 g de gadofosveset dans un flacon.
Dutch: - 10 ml oplossing bevat 2,27 g, 15 ml oplossing bevat 3,41 g en 20 ml oplossing bevat 4,54 g gadofosveset in een flacon.
French: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Allemagne
Dutch: D - 13342 Berlin
French: Ralentissement de la fréquence cardiaque
Dutch: Vertraagde hartslag
French: En doses cliniques, on ne s'attend pas à ce que ce médicament ait un effet délétère chez le nourrisson, étant donné que seule une petite quantité est excrétée dans le lait et que la résorption intestinale est médiocre.
Dutch: Door de kleine hoeveelheid die in de melk wordt uitgescheiden en slechte absorptie door de darmen worden bij klinische doses geen gevolgen verwacht voor de zuigeling.
French: Mictions fréquentes
Dutch: Vaak plassen
French: Etant donné qu'il est possible que des cas de FNS surviennent avec Ablavar, l'administration de ce produit doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique, sauf si le diagnostic ne peut être obtenu par d'autres moyens que l'imagerie à résonance magnétique avec injection de gadolinium.
Dutch: Omdat de mogelijkheid bestaat NSF kan optreden met Ablavar, dient het daarom te worden vermeden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis en bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode tenzij de diagnostische informatie essentieel is en niet beschikbaar is met niet-contrast-versterkte MRI.
French: Patients sous hémodialyse
Dutch: Hemodialyse patiënten:
French: Des images ARM à haute résolution des structures vasculaires peuvent être obtenues jusqu'à une heure après administration de ce médicament.
Dutch: Tot 1 uur na toediening van dit geneesmiddel worden hoge resolutie MRA scans van vasculaire structuren verkregen.
French: Hyperglycémie, déséquilibre
Dutch: Hyperglykemie, Electrolyten-disbalans (incl.
French: Modifications de l'électrocardiogramme
Dutch: Veranderingen op het ECG
French: Gonflement et coagulation dans une veine Refroidissement des doigts et des orteils Essouflement
Dutch: Koude vingers en tenen
French: Sensation de lourdeur
Dutch: Gevoel van zwaarte
French: Thrombose au point d'injection
Dutch: Trombose op de plaats van injectie,
French: Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
Dutch: Onderstaande tabel geeft bijwerkingen weer volgens MedDRA systeem-/orgaanklasse (MedDRA SOCs).
French: L'hémodialyse peu de temps après l'administration de Ablavar chez des patients sous hémodialyse pourrait aider à éliminer Ablavar de l'organisme.
Dutch: Bij patiënten die momenteel met hemodialyse worden behandeld, kan hemodialyse kort na toediening van Ablavar nuttig zijn voor het verwijderen van Ablavar uit het lichaam.
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables
Dutch: Natriumhydroxide Zoutzuur
French: Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable Gadofosveset
Dutch: Ablavar 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie Gadofosveset
French: Sécheresse de la bouche
Dutch: Droge mond
French: À utiliser par voie intraveineuse
Dutch: Intraveneus gebruik
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2011.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est TMC Pharma Services Ltd.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is TMC Pharma Services Ltd.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une durée illimitée.
Dutch: De handelsvergunning is voor onbepaalde duur geldig.
French: Ablavar a été étudié dans le cadre de quatre études portant sur 693 patients.
Dutch: Ablavar is onderzocht in vier studies met in totaal 693 patiënten.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vasovist, le 3 octobre 2005.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vasovist verleend.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ablavar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ablavar.
French: Précédemment connu sous l'appellation Vasovist
Dutch: 1 Voorheen bekend als Vasovist.
French: Ce médicament a changé de nom le 10 janvier 2011 et s'appelle désormais Ablavar.
Dutch: Op 10 januari 2011 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Ablavar.
French: Ablavar gadofosveset trisodique
Dutch: Ablavar gadofosveset-trinatrium
French: Autres informations relatives à Ablavar:
Dutch: Overige informatie over Ablavar:
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Ablavar sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ablavar groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Ablavar a également permis d'améliorer la précision et la spécificité du diagnostic.
Dutch: Bovendien verbeterde Ablavar de nauwkeurigheid en de specificiteit van de diagnose.
French: L'examen peut commencer immédiatement après l'injection et peut se poursuivre pendant une durée allant jusqu'à une heure après l'injection d'Ablavar.
Dutch: De beeldvorming kan onmiddellijk na de injectie worden gestart en kan tot ongeveer een uur na de injectie met Ablavar worden voortgezet.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ablavar (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: maux de tête, paresthésie (sensations inhabituelles telles que picotements), dysgueusie (altérations du goût), sensation de brûlure, vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins, y compris rougeurs sur la peau), nausée (sensation de malaise), prurit (démangeaisons) et sensation de froid.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ablavar (waargenomen bij meer dan 1 op 100 patiënten) zijn hoofdpijn, paresthesie (ongebruikelijke waarnemingen zoals prikkelingen en tintelingen), dysgeusie (stoornissen in de smaakgewaarwording), een brandend gevoel, vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten, inclusief roodheid van de huid), misselijkheid, jeuk en het koud hebben.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Si Ablavar est essentiel, ces patients ne devraient pas recevoir plus d'une dose durant chaque IRM, et il devrait s'écouler au moins une semaine entre chaque injection d'Ablavar.
Dutch: Indien het gebruik van Ablavar absoluut noodzakelijk is, mogen deze patiënten niet meer dan één dosis toegediend krijgen tijdens iedere MRI-scan en moet er tussen iedere injectie met Ablavar een tussenpoos van ten minste één week liggen.
French: Une fois injecté, le gadolinium interagit avec les molécules d'eau.
Dutch: Na injectie gaat gadolinium een bepaalde wisselwerking aan met de watermoleculen.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ablavar.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ablavar vast te stellen.
French: L'utilisation d'Ablavar comme agent d'amélioration du contraste a amélioré la qualité des clichés.
Dutch: Het gebruik van Ablavar als contrastversterker verbeterde de kwaliteit van de scans.
French: Ablavar ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés dans l'imagerie diagnostique.
Dutch: Ablavar mag alleen worden gebruikt door artsen die ervaring hebben met diagnostische beeldvorming.
French: L'IRM est une méthode d'imagerie qui repose sur les infimes champs magnétiques produits par les molécules d'eau qui se trouvent dans le corps.
Dutch: MRI is een beeldvormingsmethode die gebruikmaakt van de zeer kleine magnetische velden van de watermoleculen in het lichaam.
French: Cela signifie que le gadolinium demeure dans le sang suffisamment longtemps pour permettre l'obtention d'un cliché de qualité.
Dutch: Daardoor blijft gadolinium lang genoeg in het bloed aanwezig om een goede scan te maken.
French: Ablavar est à usage diagnostique.
Dutch: Ablavar is bedoeld voor diagnostisch gebruik.
French: Tous les patients ont d'abord passé un examen via la méthode standard aux rayons X (angiographie), suivi d'une IRM avec ou sans Ablavar comme agent d'amélioration du contraste.
Dutch: Alle patiënten ondergingen eerst een scan met de gebruikelijke röntgenmethode (angiografie), gevolgd door een MRI-scan al dan niet met Ablavar als contrastversterker.
French: Les médecins doivent éviter d'utiliser Ablavar chez des patients souffrant de problèmes rénaux graves ou ayant subi récemment ou sur le point de subir une transplantation du foie.
Dutch: Artsen moeten het gebruik van Ablavar vermijden bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of patiënten die onlangs een levertransplantatie hebben ondergaan of die binnenkort een levertransplantatie moeten ondergaan.
French: Ablavar ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au gadofosveset trisodique ou à l'un des autres composants.
Dutch: Ablavar mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor gadofosveset-trinatrium of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ablavar?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ablavar in?
French: Pourquoi Ablavar a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Ablavar goedgekeurd?
French: Cela signifie qu'une plus grande proportion de sténoses, entre 6 et 42 %, étaient détectées lorsqu'Ablavar était utilisé.
Dutch: De gevoeligheid steeg met 6 tot 42%, wat betekent dat met Ablavar tussen 6 en 42% meer stenoses konden worden waargenomen dan wanneer het middel niet werd gebruikt.
French: Ablavar est administré sous forme d'injection dans une veine pendant environ 30 secondes.
Dutch: De toediening gebeurt via injectie in een ader gedurende ongeveer 30 seconden.
French: Les patients devaient subir un examen pour rechercher d'éventuels problèmes au niveau des vaisseaux sanguins qui assurent l'alimentation sanguine des jambes, des reins ou des pieds.
Dutch: De patiënten moesten onder de scanner vanwege mogelijke problemen met de bloedvaten die de benen, de nieren of de voeten van bloed voorzien.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur l'amélioration de la détection des sténoses (rétrécissement des vaisseaux sanguins) réduisant la largeur du vaisseau d'au moins 50 %.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de verbeterde waarneming van stenoses (vernauwingen van de bloedvaten) die de doorsnede van het bloedvat met 50% of meer verkleinden.
French: Dans Ablavar, le gadolinium est lié à un autre produit chimique de sorte que le métal ne puisse pas être libéré dans l'organisme, et préparé de manière à ce qu'il se lie aux protéines dans le sang.
Dutch: In Ablavar is gadolinium aan een andere chemische stof gebonden zodat het metaal niet aan het lichaam wordt afgegeven.
French: Cette interaction provoque l'émission d'un signal plus fort par les molécules d'eau permettant l'obtention d'une image plus nette.
Dutch: Als gevolg daarvan geven de watermoleculen een sterker signaal af, zodat een duidelijkere scan kan worden gemaakt.
French: Le principe actif d'Ablavar, le gadofosveset trisodique, contient du gadolinium, un métal de «terres rares».
Dutch: Gadofosveset-trinatrium, de werkzame stof in Ablavar, bevat gadolinium, een zeldzaam aardmetaal.
French: Ablavar est une solution injectable qui contient le principe actif gadofosveset trisodique.
Dutch: Ablavar is een oplossing voor injectie die de werkzame stof gadofosveset-trinatrium bevat.
French: Le gadolinium est utilisé comme «agent d'amélioration du contraste» pour permettre l'obtention de clichés de meilleure qualité à l'IRM.
Dutch: Gadolinium wordt gebruikt als ‘contrastversterker' om betere beelden te krijgen met MRI-scanners.
French: Qu'est-ce qu'Ablavar?
Dutch: Wat is Ablavar?
French: Quel est le bénéfice démontré par Ablavar au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Ablavar tijdens de studies te hebben?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ablavar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Ablavar.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Ablavar, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ablavar.
French: Ablavar permet d'obtenir une image plus claire de l'organisme des patients chez qui des lésions des vaisseaux sanguins dans l'abdomen (ventre) ou dans les membres sont suspectées ou connues.
Dutch: Ablavar wordt toegepast om de bloedvaten van de buik of van de ledematen beter zichtbaar te maken bij patiënten met vermoede of reeds bekende vasculaire aandoeningen op die plaatsen.
French: Comment Ablavar est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Ablavar gebruikt?
French: L'EPAR complet relatif à Ablavar est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ablavar.
French: Il est utilisé chez les patients devant subir une angiographie par résonance magnétique (ARM), une procédure permettant d'obtenir des images de la circulation sanguine dans l'organisme à l'aide d'une application de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Dutch: Dit is een methode waarbij foto's van de bloedstroom in het lichaam worden genomen met behulp van een speciale scanner, de zogenoemde MRI-scanner (magnetic resonance imaging).
French: Comment Ablavar agit-il?
Dutch: Hoe werkt Ablavar?
French: 28 mars 2019
Dutch: 28 maart 2019
French: La politique révisée est entrée en vigueur le 30 janvier 2015.
Dutch: Het herziene beleid werd van kracht op 30 januari 2015.
French: Chaque État membre de l'UE a ses propres procédures d'autorisation nationales.
Dutch: Iedere lidstaat van de EU heeft zijn eigen nationale vergunningsprocedures.
French: • Transparence
Dutch: • Transparantie
French: EMA/338312/2016 Rév.
Dutch: EMA/338312/2016 Rev. 2 Europees Geneesmiddelenbureau
French: Surveiller la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie
Dutch: Bewaken van de veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun gehele levenscyclus
French: Évaluation annuelle des politiques en matière d'indépendance
Dutch: Jaarlijkse beoordeling van beleid inzake onafhankelijkheid
French: Elle a mis en place des politiques distinctes pour ces différents groupes.
Dutch: Het Bureau heeft afzonderlijke beleidsmaatregelen voor deze groepen vastgesteld.
French: • Soutien à un accès précoce,
Dutch: • ondersteuning van een vroege toegang;
French: Le système de réglementation des médicaments en Europe est unique au monde.
Dutch: Het systeem voor de regulering van geneesmiddelen in Europa is uniek in de wereld.
French: Ce que nous ne faisons pas
Dutch: Wat we niet doen
French: Cette restriction figure dans le document d'orientation;
Dutch: Deze beperking wordt weergegeven in het richtsnoer.
French: Les informations relatives à ces procédures figurent généralement sur les sites web des autorités nationales compétentes:
Dutch: Informatie hierover is doorgaans te vinden op de websites van de bevoegde nationale instanties:
French: Les restrictions applicables en termes de participation diminuent avec le temps, distinction étant faite entre les intérêts actuels et les intérêts ayant existé au cours des trois dernières années;
Dutch: Beperkingen van de betrokkenheid nemen na verloop van tijd af en er wordt een onderscheid gemaakt tussen huidige belangen en belangen in de afgelopen drie jaar;
French: Comment nous travaillons
Dutch: Hoe we werken
French: Elle met en œuvre un vaste éventail de mécanismes de réglementation pour atteindre ces objectifs, constamment revus et améliorés.
Dutch: Het Bureau maakt gebruik van een brede reeks regelgevingsinstrumenten om deze doelen te bereiken, die voortdurend worden geëvalueerd en verbeterd.
French: Les représentants des États membres et de la Commission doivent avoir des suppléants.
Dutch: De vertegenwoordigers van de lidstaten en van de Commissie kunnen een plaatsvervanger hebben.
French: La procédure centralisée est obligatoire pour:
Dutch: De gecentraliseerde procedure is verplicht voor:
French: • Procédures pédiatriques,
Dutch: • pediatrische procedures;
French: Le rapport inclut les résultats des procédures d'abus de confiance, tous les contrôles menés, les initiatives prévues pour l'année suivante et des recommandations d'amélioration.
Dutch: Dit verslag bevat resultaten van vertrouwensbreukprocedures, alle uitgevoerde controles, geplande initiatieven voor het volgende jaar en aanbevelingen voor verbetering.
French: • le type d'activité prévu pour l'expert.
Dutch: • het type activiteit dat de deskundige zal verrichten.
French: L'EMA a ensuite actualisé sa politique afin:
Dutch: Het EMA heeft het beleid vervolgens bijgewerkt:
French: Elle comprend un certain nombre de mesures, qui tiennent compte de la nature de l'intérêt déclaré avant détermination de la période durant laquelle une restriction pourrait s'appliquer:
Dutch: Het omvat een aantal maatregelen waarbij wordt gekeken naar de aard van het opgegeven belang voordat de duur van eventuele beperkingen wordt bepaald:
French: • Il réduit la charge administrative grâce à la procédure d'autorisation centralisée, ce qui permet aux médicaments de parvenir plus rapidement aux patients.
Dutch: • Het vermindert de administratieve lasten via de gecentraliseerde vergunningsprocedure, waardoor geneesmiddelen de patiënten sneller bereiken.
French: L'EMA s'efforce d'être aussi ouverte et transparente que possible concernant la façon dont elle élabore ses conclusions scientifiques.
Dutch: Het EMA streeft ernaar zo open en transparant mogelijk te zijn over de wijze waarop het tot zijn wetenschappelijke conclusies komt.
French: Fournir des informations aux professionnels de la santé et aux patients
Dutch: Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten
French: • Il accélère l'échange d'informations sur des questions importantes, telles que la sécurité des médicaments.
Dutch: • Het zorgt voor een snellere uitwisseling van informatie over belangrijke kwesties, zoals de veiligheid van geneesmiddelen.
French: L'EMA est dirigée par un conseil d'administration indépendant.
Dutch: Het EMA wordt bestuurd door een onafhankelijke raad van beheer.
French: • pour certains intérêts (tels que les intérêts financiers), comme précédemment, aucune période de carence n'est requise si l'intérêt concerné n'existe plus.
Dutch: • voor sommige belangen, zoals financiële belangen, is nog steeds geen afkoelingsperiode vereist wanneer het belang niet langer bestaat.
French: Le réseau européen de réglementation des médicaments constitue la pierre angulaire des travaux et des succès de l'EMA.
Dutch: Het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen vormt de hoeksteen van het werk en het succes van het EMA.
French: • dont l'autorisation bénéficierait à la santé publique ou animale à l'échelle de l'UE.
Dutch: • waarvan de toelating in het belang zou zijn van de volks- of diergezondheid op EU-niveau.
French: Les représentants des États membres, de la Commission européenne et du Parlement européen sont directement nommés par l'État membre et l'institution concernés.
Dutch: De vertegenwoordigers van de lidstaten, de Europese Commissie en het Europees Parlement worden rechtstreeks benoemd door de betrokken lidstaat en de betrokken instelling.
French: Ils peuvent être nommés par les États membres ou l'Agence elle-même, et sont mis à disposition par les autorités nationales compétentes.
Dutch: Zij kunnen worden benoemd door de lidstaten of door het Bureau zelf en worden ter beschikking gesteld door de bevoegde nationale instanties.
French: • pour la majorité des intérêts déclarés, une période de carence de trois ans est prévue.
Dutch: • voor de meeste opgegeven belangen geldt een afkoelingsperiode van drie jaar.
French: Les nouveaux membres du personnel doivent s'affranchir de tout intérêt avant de pouvoir débuter leurs travaux à l'Agence.
Dutch: Nieuwe personeelsleden moeten afstand doen van al hun belangen voordat zij bij het Bureau kunnen beginnen.
French: L'EMA participe à l'évaluation de certaines catégories de dispositifs médicaux.
Dutch: EMA is betrokken bij de beoordeling van bepaalde categoriën van medische hulpmiddelen.
French: Le présent document fournit un aperçu général des principales responsabilités incombant à l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Dutch: In dit document wordt een overzicht gegeven van de voornaamste verantwoordelijkheden van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
French: • Les informations sur le produit sont disponibles simultanément dans toutes les langues de l'UE.
Dutch: • De productinformatie is in alle EU-talen tegelijk beschikbaar.
French: Gestion des intérêts contradictoires
Dutch: Behandeling van strijdige belangen
French: Avantages pour les citoyens de l'UE
Dutch: Voordelen voor EU-burgers