FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Saquinavir/ritonavir ne doit pas être co-administré avec la rifampicine, en raison d'un risque d'hépatotoxicité sévère (se traduisant par une augmentation des transaminases hépatiques) lorsque les trois médicaments sont administrés simultanément (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A combinação saquinavir/ritonavir não deve ser administrada juntamente com rifampicina, devido ao risco de hepatotoxicidade grave (manifestando-se com transaminases hepáticas elevadas) se os três fármacos forem administrados em conjunto (ver secção 4.5).
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration d'afatinib et de Norvir (se reporter au RCP de l'afatinib).
Portuguese: Precaução ao administrar afatinib com Norvir (consultar o RCM de afatinib).
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en cas d'administration concomitante avec le ritonavir, ce qui peut augmenter le risque de toxicité, notamment le risque d'événements indésirables graves comme un allongement de l'intervalle QT.
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas quando coadministrado com ritonavir, o que pode resultar no aumento do risco de toxicidade, incluindo do risco de acontecimentos adversos graves, tais como o prolongamento do intervalo QT.
French: Elévation de l'amylase, baisse des taux de thyroxine (T4) libre et totale
Portuguese: Amilase aumentada, tiroxina total e livre diminuída.
French: La liste de ces médicaments figure ci-dessus à la rubrique 2, au paragraphe « Ne prenez jamais Norvir ».
Portuguese: Estes medicamentos estão descritos na secção 2 sob o título "Não tomar Norvir".
French: Les doses de ritonavir inférieures à 200 mg deux fois par jour ne doivent pas être utilisées avec le tipranavir car cela pourrait diminuer l'efficacité de l'association.
Portuguese: Doses de ritonavir inferiores a 200 mg, duas vezes ao dia, não devem ser usadas com tipranavir porque podem alterar a eficácia da associação.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
French: c. Lavez immédiatement la seringue, le piston et le godet pour mélange avec de l'eau tiède et du produit vaisselle.
Portuguese: c. Lave à mão a seringa, o êmbolo, o copo de mistura e a tampa, com água morna e detergente.
French: La réponse a été similaire quels que soient la dose et l'âge des patients.
Portuguese: A resposta foi semelhante em ambos os regimes de tratamento e grupos etários.
French: L'inhibition des CYP3A et P-gp induit une augmentation des concentrations plasmatiques et des effets pharmacodynamiques du rivaroxaban, ce qui peut conduire à une augmentation du risque de saignement.
Portuguese: A inibição da CYP3A e gp-P causou níveis plasmáticos aumentados e efeitos farmacodinâmicos de rivaroxabano que podem causar um risco aumentado de hemorragia.
French: Dans une étude d'interaction du délamanide 100 mg deux fois par jour et du lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour pendant 14 jours, menée chez des volontaires sains, l'exposition au métabolite du délamanide, le DM-6705, a été augmentée de 30 %.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em voluntários saudáveis com delamanid 100 mg duas vezes ao dia e lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes ao dia durante 14 dias, a exposição do metabolito de delamanid DM-6705 estava 30% aumentada.
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, entrainant une augmentation du risque de syndrome de lyse tumorale lors de l'initiation du traitement et pendant la phase de titration (voir rubrique 4.3 et se reporter au RCP du vénétoclax).
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A pelo ritonavir, resultando em risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início e durante a fase de aumento de dose (ver secção 4.3 e consultar o RCM de venetoclax).
French: Dérivés des amphétamines
Portuguese: Derivados Anfetamínicos
French: - Des sensations vertigineuses, des étourdissements, des évanouissements ou un rythme cardiaque anormal.
Portuguese: - Tonturas, vertigens (sensação de andar à roda), desmaio ou batimento cardíaco anormal.
French: Après administration unique d'un comprimé de 100 mg, les concentrations plasmatiques du ritonavir sont comparables à celles observées avec la capsule molle de 100 mg administrée avec un repas.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de ritonavir após administração de uma dose única de um comprimido de 100 mg são semelhantes às da cápsula de gelatina mole de 100 mg, com alimentos.
French: Interactions médicamenteuses - Ritonavir et inhibiteurs de protéase
Portuguese: Interações Medicamentosas - Ritonavir com Inibidores da Protease
French: Une augmentation des concentrations de colchicine est attendue en cas de co-administration avec le ritonavir.
Portuguese: Espera-se que as concentrações de colquicina aumentem quando coadministrada com ritonavir.
French: Antagonistes de l'endothéline
Portuguese: Antagonistas dos recetores da endotelina
French: Anti-infectieux
Portuguese: Anti-infeciosos
French: ND : Non déterminée
Portuguese: ND: Não determinado.
French: Chaque boîte contient 30 sachets avec un godet pour mélange et deux seringues-doseuses pour administration orale.
Portuguese: Cada embalagem contém 30 saquetas com 1 copo de mistura e 2 seringas doseadoras para uso oral.
French: Comprimé pelliculé et poudre pour suspension buvable
Portuguese: Comprimidos revestidos por película e pó para suspensão oral
French: Pour les enfants plus âgés, il est possible de remplacer la poudre pour suspension buvable par les comprimés pour le traitement d'entretien.
Portuguese: Nas crianças mais crescidas poderá ser possível usar comprimidos para manutenção da dose de pó para suspensão oral.
French: Bouchon de sécurité pour les enfants
Portuguese: Embalagem de difícil abertura para crianças
French: Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que les inhibiteurs de protéase peuvent augmenter l'exposition à la bédaquiline ce qui pourrait potentiellement augmenter le risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline.
Portuguese: Inibidores potentes do CYP3A4, tais como os inibidores da protease, podem aumentar a exposição à bedaquilina, o que pode potencialmente aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a bedaquilina.
French: Les anomalies de développement observées chez les lapins (embryolétalité, réduction des portées et diminution du poids fœtal) se sont produites à des doses materno-toxiques.
Portuguese: A toxicidade sobre o desenvolvimento nos coelhos (letalidade embrionária, tamanho reduzido das ninhadas e redução no peso dos fetos) ocorreu com uma dose tóxica materna.
French: - Corticoïdes (par exemple dexaméthasone, propionate de fluticasone, prednisolone, triamcinolone) car Norvir peut augmenter les concentrations sanguines de ces médicaments, ce qui peut provoquer un syndrome de Cushing (gonflement du visage) et diminuer la production de l'hormone cortisol.
Portuguese: - Esteróides (por ex. dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona) porque Norvir pode aumentar os níveis sanguíneos destes medicamentos, o que pode levar a síndrome de Cushing (desenvolvimento de face redonda) e diminuir a produção da hormona cortisol.
French: Diminution des concentrations plasmatiques du ritonavir Préparation à base de plantes
Portuguese: Nível diminuído do medicamento ritonavir Preparações de Plantas Medicinais
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de l'alfuzosine pouvant entraîner une hypotension sévère (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de alfuzosina que podem causar hipotensão grave (ver secção 4.5).
French: Le ritonavir étant métabolisé essentiellement par le foie, il doit être utilisé avec prudence comme potentialisateur pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance rénale, en fonction de l'inhibiteur de protéase avec lequel il est co-administré.
Portuguese: Dado que ritonavir é sobretudo metabolizado pelo fígado, pode ser adequado para uso com precaução como potenciador farmacocinético em doentes com insuficiência renal, dependendo do inibidor da protease específico com o qual for coadministrado.
French: L'utilisation de péthidine et de ritonavir est contre-indiquée en raison de l'augmentation des concentrations du métabolite, la norpéthidine, qui possède à la fois une action analgésique et est un stimulant du système nerveux central.
Portuguese: É contraindicado o uso de petidina com ritonavir devido a concentrações aumentadas do metabolito, norpetidina, que possui atividade analgésica e estimuladora do SNC.
French: ème jour, l'exposition au ritonavir a été approximativement 1,5 fois plus élevée que celle observée à l'état d'équilibre avec la dose de 600 mg deux fois par jour.
Portuguese: A exposição ao ritonavir no Dia 3 foi aproximadamente 1,5 vezes superior à observada com 600 mg, duas vezes ao dia, no estado estacionário.
French: Effets indésirables rapportés chez les adultes au cours des essais cliniques et après commercialisation
Portuguese: Reações adversas de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização em doentes adultos
French: Comment prendre la dose correcte de Norvir poudre pour suspension buvable avec un liquide ?
Portuguese: Como tomar a dose correta de Norvir pó para suspensão oral misturado com líquidos?
French: En cas d'effet indésirable vous empêchant de prendre Norvir, avertissez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se algum efeito secundário o impedir de tomar Norvir, informe o seu médico imediatamente.
French: Lorsqu'un traitement par digoxine est instauré chez des patients prenant déjà du ritonavir, la digoxine doit être instaurée de façon plus progressive par rapport à la pratique courante.
Portuguese: Nos doentes que já estejam a tomar ritonavir quando é iniciado o tratamento com digoxina, esta deve ser introduzida de forma mais gradual do que o habitual.
French: Versez la poudre dans le godet a. Ouvrez le sachet.
Portuguese: Deitar o pó para o copo a. Rasgue e abra a saqueta.
French: Le ritonavir étant largement métabolisé par le foie et fortement lié aux protéines, l'intérêt de la dialyse pour éliminer une quantité substantielle de médicament est improbable.
Portuguese: Dado que o ritonavir é largamente metabolizado pelo fígado e possui uma ligação forte às proteínas, é pouco provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa do medicamento.
French: Alors que l'élimination de la rosuvastatine n'est pas dépendante du CYP3A, une augmentation de l'exposition à la rosuvastatine a été rapportée en cas d'administration concomitante de ritonavir.
Portuguese: Embora a eliminação da rosuvastatina não seja dependente da CYP3A, foi descrito um aumento na exposição à rosuvastatina com a administração concomitante de ritonavir.
French: Les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase dont le métabolisme est fortement dépendant de l'isoforme CYP3A, comme la lovastatine et la simvastatine, sont susceptibles d'avoir des concentrations plasmatiques fortement augmentées lorsqu'ils sont administrés avec le ritonavir utilisé à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique.
Portuguese: Os inibidores da HMG-CoA reductase que são altamente dependentes do metabolismo pela CYP3A, tais como a lovastatina e sinvastatina, podem ter as suas concentrações plasmáticas substancialmente aumentadas quando coadministrados com ritonavir como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético.
French: Les interactions entre le ritonavir et les inhibiteurs de protéase, les antirétroviraux autres que les inhibiteurs de protéase et les médicaments autres que les antirétroviraux sont répertoriées dans les tableaux ci-dessous.
Portuguese: As interações entre ritonavir e inibidores da protease, medicamentos antirretrovirais além dos inibidores da protease e outros medicamentos antirretrovirais são descritas nos quadros abaixo.
French: Dans une étude évaluant l'interaction de 600 mg de rifampicine administrés une fois par jour et de 1000 mg de saquinavir avec 100 mg de ritonavir administrés deux fois par jour chez des volontaires sains, il a été mis en évidence une toxicité hépatocellulaire sévère avec une augmentation des transaminases de plus de 20 fois par rapport à la limite supérieure de la normale après 1 à 5 jours de co-administration.
Portuguese: Num estudo clínico investigando a interação entre a rifampicina 600 mg uma vez ao dia e saquinavir 1000 mg com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia, em voluntários saudáveis, verificou-se após 1 a 5 dias de coadministração, uma toxicidade hepatocelular grave com aumento de transaminases até 20 vezes superior ao limite superior dos valores normais.
French: ↑ 86 % ↑ x 11
Portuguese: ↑ 86% ↑ 11 vezes
French: Veillez à ne pas renverser de liquide en dehors du godet pour mélange.
Portuguese: Tenha cuidado para não deitar líquido para fora do copo de mistura.
French: - Une maladie des reins, car votre médecin pourra être amené à vérifier la dose de vos autres médicaments (tels que les inhibiteurs de protéase).
Portuguese: - Doença do rim (renal), porque o seu médico pode precisar de verificar a dose dos seus outros medicamentos (como por exemplo inibidores da protease).
French: Dans une étude réalisée en 2000, 76 enfants âgés de 6 mois à 12 ans infectés par le VIH-1, naïfs de traitement par inhibiteur de protéase et par lamivudine et/ou stavudine, ont reçu 350 ou 450 mg/m de ritonavir toutes les 12 heures en administration concomitante avec la lamivudine et la stavudine.
Portuguese: Num estudo completado em 2000, 76 crianças com infeção VIH-1, com idades compreendidas entre 6 meses e 12 anos e não tratadas previamente com inibidor da protease e lamivudina e/ou estavudina, receberam 350 ou 450 mg/m de ritonavir a cada 12 horas, coadministrado com lamivudina e estavudina.
French: La dose recommandée de Norvir comprimé pelliculé est de 600 mg (6 comprimés) deux fois par jour (soit 1 200 mg par jour).
Portuguese: A dose recomendada de Norvir comprimidos revestidos por película é de 600 mg (6 comprimidos) duas vezes ao dia (total de 1200 mg por dia), por via oral.
French: Comment se présente Norvir et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Norvir sont blancs et sont gravés avec [logo Abbott] et la mention « NK ».
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Norvir são brancos gravados com o logótipo "Abbott" e o código "NK".
French: L'association de ritonavir 100 mg deux fois par jour et de saquinavir 1000 mg deux fois par jour permet d'obtenir une exposition systémique au saquinavir sur 24 heures égale ou supérieure à celle obtenue avec le saquinavir 1200 mg trois fois par jour sans ritonavir.
Portuguese: Ritonavir 100 mg, duas vezes ao dia com saquinavir 1000 mg, duas vezes ao dia, proporciona uma exposição sistémica a saquinavir durante 24 horas semelhante ou superior à obtida com saquinavir 1200 mg, três vezes ao dia, sem ritonavir.
French: L'inhibition maximale du métabolisme des inhibiteurs de protéase coadministrés est généralement atteinte avec des doses de ritonavir de 100 mg par jour à 200 mg deux fois par jour et dépend de l'inhibiteur de protéase co-administré.
Portuguese: Geralmente obtém-se inibição máxima do metabolismo do inibidor da protease coadministrado com doses de ritonavir de 100 mg por dia ou 200 mg duas vezes ao dia e esta depende do inibidor da protease coadministrado.
French: - Trazodone (un médicament utilisé dans le traitement de la dépression) car des effets indésirables tels que nausées, étourdissements, hypotension artérielle et évanouissements peuvent survenir en cas d'association avec Norvir.
Portuguese: - Trazodona (um medicamento para a depressão) porque podem ocorrer efeitos indesejáveis como náuseas, tonturas, tensão arterial baixa e desmaio quando tomada com Norvir.
French: Diabète sucré
Portuguese: Diabetes mellitus
French: Par ailleurs, les effets indésirables de Norvir administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dépendent de ces autres médicaments.
Portuguese: Do mesmo modo, os efeitos secundários de Norvir quando é administrado com outros medicamentos antirretrovirais dependem desses medicamentos.
French: Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont aussi été rapportées dans le cadre de la reconstitution immunitaire ; cependant, le délai d'apparition est plus variable et les manifestations cliniques peuvent survenir de nombreux mois après l'instauration du traitement.
Portuguese: As doenças autoimunes (tais como a doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reconstituição imunológica, no entanto, o tempo descrito de início dos primeiros sintomas é mais variável e pode ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
French: - Le pelliculage du comprimé est composé de : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, silice colloïdale anhydre, polysorbate 80.
Portuguese: - O revestimento do comprimido é composto de: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol , hidroxipropilcelulose, talco, sílica coloidal anidra, polissorbato 80.
French: Les mises en garde et précautions suivantes doivent être prises en considération lorsque le ritonavir est utilisé à doses thérapeutiques.
Portuguese: As seguintes advertências e precauções deverão ser consideradas quando ritonavir é administrado como medicamento antirretroviral.
French: Augmentation du risque de syndrome de lyse tumorale à l'initiation du traitement et pendant la phase de titration de dose (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início e durante a fase de aumento de dose (ver secção 4.5).
French: Les patients présentant une hépatite chronique B ou C et traités par une association d'antirétroviraux sont exposés à un risque accru d'effets indésirables hépatiques graves et potentiellement fatals.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
French: En l'absence d'études pharmacocinétiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère stable (classe C de Child-Pugh) sans décompensation, il est recommandé d'être prudent lorsque le ritonavir est utilisé en tant que potentialisateur pharmacocinétique, du fait de la possible augmentation des concentrations de l'IP co-administré.
Portuguese: Na ausência de estudos de farmacocinética nos doentes com compromisso hepático grave estabilizado (Child Pugh Grau C) sem descompensação, deverá ter-se precaução quando ritonavir é usado como potenciador farmacocinético, dado que podem ocorrer níveis aumentados do IP coadministrado.
French: Comment prendre Norvir
Portuguese: Como tomar Norvir
French: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, vénétoclax, vincristine, vinblastine) ; - anticoagulants (par exemple rivaroxaban, vorapaxar, warfarine) ; - antidépresseurs (par exemple amitriptyline, désipramine, fluoxétine, imipramine, néfazodone,
Portuguese: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristina, vinblastina); - anticoagulantes (por ex. rivaroxabano, vorapaxar, varfarina); - antidepressivos (por ex: amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona,
French: Étape 8.
Portuguese: Passo 8.
French: La prudence est recommandée pendant les premiers jours en cas d'administration concomitante d'alprazolam et de ritonavir utilisé à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique, avant l'apparition de l'induction du métabolisme de l'alprazolam.
Portuguese: Deve ter-se precaução durante os primeiros dias quando alprazolam é coadministrado com ritonavir como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético, antes de ter ocorrido indução do metabolismo do alprazolam.
French: (chimie du sang et numération sanguine)
Portuguese: alterações nos resultados das análises ao sangue (como a química do sangue e contagem sanguínea)
French: b. Poussez lentement le piston vers le haut jusqu'à ce que le bout du piston soit sur le repère 9,4 ml ; pour éliminer les éventuelles bulles hors de la seringue (voir Figure 4).
Portuguese: b. Lentamente empurre o êmbolo para cima até que o topo do êmbolo esteja nos 9,4 ml - isto removerá todas as bolhas da seringa (ver Figura 4).
French: L'utilisation de méthodes contraceptives de barrières ou d'autres méthodes non hormonales doit être envisagée en cas d'administration de ritonavir à doses thérapeutiques ou à faibles doses, car le ritonavir peut diminuer l'effet des contraceptifs contenant de l'estradiol et modifier le cycle menstruel.
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos locais ou outros métodos não hormonais quando ritonavir é administrado em doses terapêuticas ou doses baixas, dado que o ritonavir pode diminuir o efeito e alterar o perfil hemorrágico uterino quando coadministrado com contracetivos contendo estradiol.
French: Anorexie, flatulences, ulcération buccale, hémorragie gastro-intestinale, reflux gastroesophagien, pancréatite
Portuguese: Anorexia, flatulência, úlcerações da boca, hemorragia gastrointestinal, doença de refluxo gastroesofágico, pancreatite
French: Ne pas mettre au lave-vaisselle.
Portuguese: Não lave estes utensílios na máquina de lavar loiça.
French: 500 /12 h ↑ 145 % ↑ 22 %
Portuguese: 500 cada 12h ↑ 145% ↑ 22%
French: NORVIR COMPRIMÉ PELLICULÉ - Texte de l'étiquette du flacon - 3 flacons
Portuguese: NORVIR COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA - texto do rótulo do frasco - 3 frascos
French: La modification du taux moyen de l'ARN viral après 48 semaines fut de0,88 log10 dans le groupe traité par ritonavir contre -0,66 log10 pour le groupe traité par association ritonavir + zidovudine et -0,42 log10 pour le groupe traité par zidovudine.
Portuguese: A variação média a partir dos valores iniciais e durante as 48 semanas, dos níveis de ARN do VIH foi de -0,88 log10 no grupo tratado com ritonavir, comparativamente com -0,66 log10 no grupo tratado com ritonavir e zidovudina e com -0,42 log10 no grupo tratado com zidovudina.
French: b. Placez la seringue dans le godet pour mélange et appuyez lentement sur le piston jusqu'au repère en ml correspondant à la dose (voir Figure 10).
Portuguese: b. Aponte a seringa para o copo de mistura e empurre lentamente o êmbolo até à dose correta em ml (ver Figura 10).
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être ni mâchés, ni coupés, ni broyés.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
French: L'induction du CYP1A2 et du CYP2C9 entraîne une diminution des concentrations de R-warfarine, alors qu'il n'est observé qu'un faible effet pharmacocinétique sur la S-warfarine en cas d'administration concomitante avec le ritonavir.
Portuguese: A indução da CYP1A2 e CYP2C9 causou níveis diminuídos de varfarina, verificando-se pequeno efeito farmacocinético na S-varfarina quando coadministrada com ritonavir.
French: Une administration concomitante de délamanide avec un inhibiteur puissant du CYP3A (ritonavir) est susceptible d'augmenter l'exposition au métabolite du délamanide, ce qui a été associé à un allongement de l'intervalle QTc.
Portuguese: A coadministração de delamanid com um inibidor potente do CYP3A (ritonavir) pode aumentar a exposição ao metabolito de delamanid, que tem sido associado a prolongamento do intervalo QTc.
French: En raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc associé au DM-6705, si une administration concomitante de délamanide avec du ritonavir est considérée comme nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance très fréquente par ECG pendant toute la période de traitement par délamanide (voir rubrique 4.4 et se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du délamanide).
Portuguese: Devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc associado ao DM-6705, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com ritonavir, recomenda-se monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.4 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de delamanid).