FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.1 Therapeutic indications Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
Finnish: • Potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
English: Method of administration For oral use
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
English: Fever
Finnish: Raskaus
English: What Clopidogrel Acino looks like and contents of the pack
Finnish: Clopidogrel Acinoin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: You have been prescribed Clopidogrel Acino to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:
English: What Clopidogrel Acino contains The active substance is clopidogrel.
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino sisältää
English: Gynaecomastia
Finnish: Eteisvärinä
English: In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see
Finnish: ASA (75-100 mg päivässä) aloitetaan ja hoitoa jatketaan yhdistelmänä klopidogreelin kanssa (ks. kohta 5.1).
English: Taste disturbances
Finnish: Suun kautta
English: This summary was last updated in June 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2013.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
English: The Package Leaflet should be taken to the doctor.
Finnish: Pakkausseloste tulee näyttää lääkärille.
English: For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Finnish: Yhdeksän viikon ikäisille tai sitä vanhemmille kissoille annetaan kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fevaxyn Pentofel -valmistetta varten 5. helmikuuta 1997.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
Finnish: Hyötyriskisuhteesta on esitetty tieteellisen keskustelun tämän EPAR.
English: When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
Finnish: Altistuessaan näille viruksille ja bakteerille myöhemmässä elämänvaiheessa kissa ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
English: In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Finnish: Sivuvaikutuksia koskeneessa tutkimuksessa ensimmäisen rokotuksen yhteydessä sivuvaikutuksia ei havaittu 94,2 prosentilla kissoista ja toisen rokotuksen yhteydessä 99 prosentilla kissoista.
English: Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Finnish: Tämän jälkeen Fevaxyn Pentofel annetaan kerran vuodessa.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä uudelleen, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
English: Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää mineraaliöljyä.
English: When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Finnish: Kissalle annetun injektion aiheuttama lievä altistus auttaa kissan immuunijärjestelmää tunnistamaan nämä virukset ja bakteerin ja hyökkäämään niitä vastaan.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, mutta aiheuttaa sormen menetyksen vain harvinaisissa tapauksissa.
English: In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Finnish: Lisäksi useilla erirotuisilla kissoilla tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin, aiheuttaako Fevaxyn Pentofel sivuvaikutuksia ensimmäisen ja toisen rokotuksen jälkeen.
English: Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää pienen määrän neljää inaktivoitua virusta ja yhtä inaktivoitua bakteeria.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Fevaxyn Pentofel -valmisteen edut ovat sen riskejä suuremmat yhdeksän viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen immunisoinnissa kissan viruksia vastaan.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
English: In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa on havaittu anafylaktinen reaktio (vakava allergia), joka ilmenee ensimmäisinä tunteina rokotuksen jälkeen ja johon liittyy edeemaa (nestettä ihon alla), kutinaa, hengitysvaikeuksia ja sydämen toiminnan häiriöitä, vakavia maha-suolikanavan oireita tai sokki.
English: Other information about Fevaxyn Pentofel:
Finnish: Muita tietoja Fevaxyn Pentofel -valmisteesta:
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Finnish: Lisäannosta suositellaan sellaisessa ympäristössä eläville kissanpennuille, jossa on suuri riski saada kissan leukemiavirus, ja kissanpennuille, jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
English: Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Finnish: Miksi Fevaxyn Pentofel on hyväksytty?
English: Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
Finnish: Joillakin rokotetuilla kissoilla voi ilmetä ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta (kissa ei syö) ja/tai alakuloisuutta.
English: They recommended that Fevaxyn Pentofel should be given a marketing authorisation.
Finnish: Komitea suosittelee, että Fevaxyn Pentofel -valmisteelle annetaan myyntilupa.
English: What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Fevaxyn Pentofel -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Finnish: Miten Fevaxyn Pentofel -valmisteen tehoa on tutkittu?
English: The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan ihonalaisesti.
English: Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Finnish: Satunnaisesti injektiokohdassa voidaan havaita turvotusta, kipua, kutinaa tai karvojen lähtöä.
English: What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Mitkä ovat Fevaxyn Pentofel -valmisteen sivuvaikutukset?
English: What is Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Mitä Fevaxyn Pentofel on?
English: Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Finnish: Fevaxyn Pentofel on kissoille tarkoitettu rokote.
English: Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
Finnish: Fevaxyn Pentofel -valmistetta käytetään yli 9 viikon ikäisten terveiden kissojen immunisointiin kissaruttoa ja leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisn aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
English: Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää seuraavat inaktivoidut virukset: kissan panleukopeniavirus, kissan rinotrakeiittivirus, kissan calicivirus, kissan leukemiavirus ja inaktivoitu kissan Chlamydophila felisbakteeri.
English: Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Finnish: Fevaxyn Pentofel -valmistetta on tutkittu kissan leukemian, kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisn aiheuttamien hengitystiesairauksien sekä kissan panleukopeniaviruksen aiheuttaman taudin osalta.
English: Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Finnish: Fevaxyn Pentofel -valmisteen on osoitettu tehoavan kissan leukemiaan, kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisn aiheuttamiin hengitystiesairauksiin sekä kissan panleukopeniaviruksen aiheuttamaan tautiin.
English: What is Fevaxyn Pentofel used for?
Finnish: Mihin Fevaxyn Pentofel -valmistetta käytetään?
English: How does Fevaxyn Pentofel work?
Finnish: Miten Fevaxyn Pentofel vaikuttaa?
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -bakteeri** ≥ 4 IU Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni** (S proteiini)*** 10 mikrogrammaa * adsorboitu alumiinihydroksidiin Yhteensä: 0,26 milligrammaa Al3+ ** adsorboitu alumiinifosfaattiin Yhteensä: 0,37 milligrammaa Al3+ *** tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae)
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi*
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
English: Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
Finnish: Tetanustoksoidi*
English: Frequently Asked Questions
Finnish: Usein kysytyt kysymykset
English: Breathe in quickly and as deeply as you can.
Finnish: Hengitä sisään niin nopeasti ja syvään kuin voit.
English: Use this medicine at the same time each day.
Finnish: Käytä tätä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
English: This can happen.
Finnish: Niin voi tapahtua.
English: - you have diabetes.
Finnish: - sinulla on diabetes.
English: Do not store above 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2018
English: Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Finnish: Pidätä hengitystä Pidätä hengitystäsi enintään 5 sekunnin ajan.
English: Health-related quality of life:
Finnish: Terveystilanteeseen liittyvä elämänlaatu:
English: Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Finnish: Aseta suukappale suuhusi ja sulje huulet tiukasti sen ympärille.
English: You have not received enough of your medicine.
Finnish: Et ole saanut tarpeeksi lääkettä.
English: Medical attention may be needed.
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
English: As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
Finnish: Kunhan kapseli on tyhjä, olet saanut tarpeeksi lääkettä.
English: Some side effects may be serious:
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voiva olla vakavia:
English: Empty remaining
Finnish: Tyhjä jäljellä
English: In serious cases, patients should be hospitalised.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa potilaat pitää ottaa sairaalahoitoon.
English: These patients should be monitored closely for potential adverse reactions.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti mahdollisten haittavaikutusten varalta.
English: Daily activities
Finnish: Päivittäiset toimet
English: Do not inhale more than one dose on the same day.
Finnish: Älä inhaloi useampaa kuin yhtä annosta saman päivän aikana.
English: • voice alteration (hoarseness).
Finnish: • äänen muutokset (käheys).
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian saman päivän kuluessa.
English: • Do not press the side buttons more than once.
Finnish: • Älä paina sivupainikkeita useammin kuin kerran.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Finnish: Riittää, että inhaloit lääkkeen kerran vuorokaudessa, sillä tämän lääkkeen vaikutus kestää 24 tuntia.
English: However, this medicine may cause dizziness (see section 4).
Finnish: Tämä lääke saattaa kuitenkin aiheuttaa huimausta (ks. kohta 4).
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
English: Elderly (age 75 years and over) You can use this medicine if you are aged 75 years and over at the same dose as for other adults.
Finnish: Iäkkäät (75-vuotiaat tai sitä vanhemmat) Jos olet 75-vuotias tai sitä vanhempi, voit käyttää tätä lääkettä samalla annoksella kuin muut aikuiset.
English: This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia (23,5 mg/kapseli).
English: No difference between ethnic subgroups was identified.
Finnish: Etnisten alaryhmien välisiä eroja ei ole havaittu.
English: Then, inhale the next dose as usual the next day.
Finnish: Inhaloi sen jälkeen seuraava annos tavanomaiseen tapaan seuraavana päivänä.
English: This medicinal product contains lactose.
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia.
English: - Tell your doctor immediately if your COPD symptoms such as breathlessness, wheezing or cough do not improve or get worse.
Finnish: - Kerro heti lääkärillesi, jos keuhkoahtaumataudin oireet, kuten hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai yskä, eivät parane tai pahenevat.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai siinä on merkkejä peukaloinnista.
English: - you have heart problems.
Finnish: - sinulla on sydänvaivoja.
English: FEV1 AUC:
Finnish: FEV1 -arvon AUC:
English: Reproduction studies and other data in animals do not indicate a concern regarding fertility in either males or females.
Finnish: Eläimillä tehdyt lisääntymistutkimukset ja muut tiedot eivät viittaa miehen tai naisen hedelmällisyyteen kohdistuviin huolenaiheisiin.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive or use machines.
Finnish: Jos sinua alkaa huimata käyttäessäsi tätä lääkettä, älä aja tai käytä koneita.
English: Other side effects may include:
Finnish: Muita haittavaikutuksia voivat olla:
English: Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Finnish: Tiedot mahdollisista yhteisvaikutuksista perustuvat molempien vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuspotentiaalia koskeviin tietoihin.
English: The apparent volume of distribution in the terminal phase following inhalation was almost 20-fold larger, which reflects the much slower elimination after inhalation.
Finnish: Terminaalivaiheen näennäinen jakaantumistilavuus inhalaation jälkeen oli lähes 20-kertaa suurempi, mikä kuvastaa paljon hitaampaa eliminaatiota inhalaation jälkeen.
English: Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan enintään yksi annos vuorokaudessa.
English: All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Finnish: Kaikki nämä löydökset havaittiin altistuksilla, jotka olivat riittävästi ihmisen odotettavissa olevaa altistusta suuremmat.
English: Breathe out fully Do not blow into the inhaler.
Finnish: Hengitä kokonaan ulos Älä puhalla inhalaattoriin.
English: The maximal effect on blood glucose was 0.67 mmol/l.
Finnish: Enimmäisvaikutus verensokeriin oli 0,67 mmol/l.
English: Each blister contains either 6 or 10 hard capsules.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää joko 6 tai 10 kovaa kapselia.
English: Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa lääkevalmisteen oikeasta käyttötavasta.
English: Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
Finnish: Miksi inhalaattorista ei kuulunut ääntä kun inhaloin?
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics, ATC code: R03AL04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergisten ja antikolinergisten lääkeaineiden yhdistelmät, ATC-koodi: R03AL04
English: The chances of the capsule breaking into small pieces will be increased if the capsule is pierced more than once.
Finnish: Kapselin hajoaminen pieniin palasiin on todennäköisempää, jos se lävistetään useammin kuin kerran.
English: It is not harmful.
Finnish: Siitä ei ole haittaa.
English: Needles and springs are made from stainless steel.
Finnish: Neulat ja jouset ovat ruostumatonta terästä.
English: Reports received from post-marketing experience; frequencies calculated, however, on the basis of clinical trial data.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä käyttökokemuksesta vastaanotetut raportit; yleisyydet laskettu kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella.
English: Cleaning the inhaler Wipe the mouthpiece inside and outside with a clean, dry, lint-free cloth to remove any powder residue.
Finnish: Inhalaattorin puhdistus Pyyhi suukappale sisä- ja ulkopuolelta puhtaalla, kuivalla, nukkaamattomalla kankaalla jauhejäämien poistamiseksi.
English: Carcinogenicity was assessed in a two-year rat study and a six-month transgenic mouse study.
Finnish: Karsinogeenisuutta arvioitiin kaksivuotisessa tutkimuksessa rotalla ja 6 kk pituisessa tutkimuksessa siirtogeenisellä hiirellä.
English: • Never place the capsule into your mouth or the mouthpiece of the inhaler.
Finnish: • Älä koskaan laita kapselia suuhusi tai inhalaattorin suukappaleeseen.
English: If this happens, carefully loosen the capsule by tapping the base of the inhaler.
Finnish: Jos näin tapahtuu, irrota kapseli varovasti koputtamalla inhalaattorin pohjaan.
English: Ultibro Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
Finnish: Ultibro Breezhaler -valmistetta suositellaan otettavaksi aina samaan aikaan päivästä joka päivä.
English: Pierce capsule by firmly pressing both side buttons at the same time.
Finnish: Lävistä kapseli painamalla sivupainikkeita yhtä aikaa tukevasti toisiaan kohti.
English: Treatment difference
Finnish: Hoitojen erot
English: Biliary clearance contributes to the non-renal clearance, but the majority of non-renal clearance is thought to be due to metabolism.
Finnish: Biliaarinen puhdistuma on osa ei-renaalista puhdistumaa, mutta arvellaan, että suurin osa ei-renaalisesta puhdistumasta tapahtuu metaboloitumalla.
English: • Ultibro Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
Finnish: • Ultibro Breezhalerkapselit pitää aina säilyttää repäisypakkauksessa ja poistetaan vasta juuri ennen käyttöä.
English: What should I do if there is powder left inside the capsule?
Finnish: Mitä teen jos kapselissa on jauhetta jäljellä?
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Lisäksi kunkin elinjärjestelmäluokan haittavaikutukset on järjestetty yleisyysjärjestykseen yleisimmästä alkaen käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: In case such effects occur with this medicinal product, treatment may need to be discontinued.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa hoito tällä lääkevalmisteella saatetaan joutua lopettamaan.
English: Also contains: lactose and magnesium stearate.
Finnish: Sisältää myös: laktoosia ja magnesiumstearaattia.
English: Keep the inhaler dry.
Finnish: Pidä inhalaattori kuivana.
English: Shortening of electrocardiograph intervals and decreased systolic and diastolic blood pressure were also apparent.
Finnish: EKG-käyrässä näkyvien välien lyhentymistä ja systolisen sekä diastolisen verenpaineen laskua todettiin myös.
English: Do not use Ultibro Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Ultibro Breezhaleria - jos olet allerginen indakaterolille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Instructions for handling and use
Finnish: Käsittely- ja käyttöohjeet
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, or you may have a headache, feel drowsy, feel nauseous or have to vomit, or you may notice visual disturbances, feel constipated or have difficulty when passing urine.
Finnish: Saatat huomata että sydämesi lyö nopeammin kuin normaalisti, tai sinulla on päänsärkyä, tunnet uneliaisuutta, pahoinvointia tai oksennat, tai huomaat näköhäiriöitä, ummetusta tai sinulla on virtsaamisvaikeuksia.
English: Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Finnish: Elintoimintoja tukeva ja oireenmukainen hoito on aiheellista.
English: If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Finnish: Kun käytät tätä lääkettä kerran vuorokaudessa, se vähentää keuhkoahtaumataudin vaikutuksia arjessasi.
English: - Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
Finnish: - Tutustu tämän pakkausselosteen lopussa oleviin ohjeisiin, joissa kerrotaan tarkemmin inhalaattorin käytöstä.