FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puesto que la otitis media es causada por muchos otros microorganismos aparte de los serotipos neumocócicos presentes en la vacuna, cabe esperar que la protección frente a
Polish: Ponieważ zapalenie ucha środkowego wywoływane jest przez liczne drobnoustroje, inne niż serotypy pneumokokowe występujące w szczepionce, należy wziąć pod
Spanish: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Polish: Česká Republika Pfizer s.r.o.
Spanish: 1 jeringa de dosis única precargada (0,5 ml) sin aguja.
Polish: 1 ampułko-strzykawka zawierająca pojedynczą dawkę (0,5 ml), bez igły.
Spanish: La estimación de la eficacia de la vacuna frente a la OMA producida por serotipos de la vacuna como objetivo principal del ensayo fue del 57% (95% IC: 44-67) en el análisis por protocolo y del 54% (95% IC: 41-64) en el análisis de intención de tratamiento.
Polish: Szacunkowa ocena skuteczności szczepionki w profilaktyce ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) wywołanego przez bakterie o serotypach odpowiadających serotypom szczepionki, według pierwszorzędowego punktu końcowego, wynosiła 57% (95% CI: 44, 67) w analizie per protocol i 54% (95% CI: 41, 64) w analizie grupy zakwalifikowanej do badania (intent-to-treat).
Spanish: Eficacia contra la enfermedad invasiva
Polish: Prevenar zawiesina do wstrzykiwań
Spanish: Los efectos adversos más frecuente (estos pueden suceder en más de 1 de 10 dosis de vacuna) son:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością większą niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Spanish: La vacuna es una suspensión inyectable presentada en una jeringa unidosis precargada (0,5 ml).
Polish: Szczepionka jest zawiesiną do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawierającej jedną dawkę (0,5 ml).
Spanish: En el momento del estudio, los serotipos incluidos cubrían el 89% de ENI.
Polish: Podczas badania stwierdzono, że bakterie o serotypach odpowiadających tym zawartym w szczepionce były przyczyną 89% przypadków inwazyjnej choroby pneumokokowej.
Spanish: Los efectos adversos raros (estos pueden ocurrir hasta en 1 de 1.000 dosis de vacuna) son:
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 1000 dawek szczepionki):
Spanish: No se ha investigado la persistencia de los anticuerpos a largo plazo tras la administración de una serie primaria en niños más refuerzo ni tras la administración de una única dosis de recuerdo en niños mayores.
Polish: Nie badano trwałości przeciwciał po stosowaniu podstawowego cyklu szczepienia i dawki uzupełniającej u niemowląt lub po podaniu pojedynczej dawki szczepionki starszym dzieciom.
Spanish: TEXTO DEL EMBALAJE EXTERIOR- estuche con 10 viales
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTON) - 10 fiolek
Spanish: Hib aunque todos los niños alcanzaron títulos protectores.
Polish: Po dawce przypominającej obserwowano nieznaczne obniżenie poziomu przeciwciał przeciw Hib, ale u wszystkich dzieci utrzymało się miano przyjęte za ochronne.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
Spanish: Se recomienda medicación antipirética profiláctica: - para todos los niños a los que se les administre Prevenar simultáneamente con vacunas de tosferina de células enteras, como consecuencia de una tasa superior de reacciones febriles (ver
Polish: • wszystkich dzieci otrzymujących Prevenar równocześnie z pełnokomórkowymi szczepionkami przeciw krztuścowi ze względu na wyższą częstość występowania reakcji gorączkowych
Spanish: Se acumularon un total de 52 casos de enfermedad invasiva causada por serotipos de la vacuna en un período ampliado de seguimiento ciego hasta el 20 de Abril de 1999.
Polish: W zaślepionej obserwacji po badaniu klinicznym, do 20 kwietnia 1999 roku, stwierdzono 52 przypadki choroby inwazyjnej, wywołanej przez serotypy, takie jak te zawarte w szczepionce.
Spanish: 10 jeringas unidosis precargadas (0,5 ml) con aguja separada.
Polish: 10 ampułko-strzykawek zawierających pojedynczą dawkę (0,5 ml) z dołączoną igłą
Spanish: El texto completo del EPAR de Prevenar puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Prevenar znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevenar.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Prevenar.
Spanish: Se recomienda una tercera dosis en el segundo año de vida.
Polish: Trzecia dawka jest zalecana w drugim roku życia.
Spanish: El programa de vacunación dependerá de la edad del niño y debe basarse en las recomendaciones
Polish: Harmonogram podawania szczepionki zależy od wieku dziecka i powinien opierać się na oficjalnych
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Prevenar son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Prevenar przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie
Spanish: Se recomienda una cuarta dosis (refuerzo) en el segundo año de vida.
Polish: Czwarta dawka (wzmacniacz) jest zalecana w drugim roku życia.
Spanish: En Europa se calcula que estos serotipos son responsables de aproximadamente el 54% al 84% de las infecciones invasoras (infecciones que se han propagado al resto del organismo) en niños menores de 2 años, y de aproximadamente el 62% al 83% de las infecciones invasoras en niños de dos a cinco años de edad.
Polish: Uważa się, że w Europie wymienione serotypy wywołują około 54-84% inwazyjnych zakażeń (zakażeń, które przeniosły się na organizm) u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat oraz około 62% - 83% inwazyjnych zakażeń u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Spanish: No obstante, el CHMP
Polish: Pozwolenie na
Spanish: Prevenar se administró a los dos, cuatro, seis y entre los 12 y los 15 quince meses de edad.
Polish: Preparat Prevenar podawano w 2., 4., 6. oraz 12-15. miesiącu życia.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Prevenar do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Spanish: Prevenar contiene los polisacáridos correspondientes a diferentes tipos de S. pneumoniae (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F).
Polish: Preparat Prevenar zawiera polisacharydy pochodzące od różnych typów S. pneumoniae (serotypy: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevenar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Prevenar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: La mitad de los niños recibieron Prevenar, y la otra mitad otra vacuna que no es activa contra la S. pneumoniae.
Polish: Połowa dzieci otrzymała preparat Prevenar, a połowa inną szczepionkę nieaktywną wobec S. pneumoniae.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Prevenar (detectados en más de 1 paciente de cada 10) son vómitos, diarrea, pérdida de apetito, reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, endurecimiento, hinchazón o dolor), fiebre, irritabilidad, somnolencia y sueño inquieto.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Prevenar (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: wymioty, biegunka, utrata apetytu, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk lub ból), gorączka, drażliwość, senność i niespokojny sen.
Spanish: En su caso, y cuando se administra Prevenar como parte de un «programa de inmunización infantil universal» (cuando se vacuna aproximadamente al mismo tiempo a todos los bebés de una zona), pueden administrarse dos dosis con un intervalo de al menos dos meses, seguido de un refuerzo entre los once y los quince meses de edad.
Polish: Gdy preparat Prevenar jest podawany jako część „uniwersalnego programu immunizacji niemowląt" (kiedy wszystkie niemowlęta na danym obszarze są szczepione w mniej więcej tym samym czasie), możliwe jest też podawanie dwóch dawek z zachowaniem co najmniej dwóch miesięcy odstępu, po których podaje się dawkę przypominającą w wieku od 11 do 15 miesięcy.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevenar a Wyeth Lederle Vaccines S.A. el 2 de febrero de 2001.
Polish: W dniu 2 lutego 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Wyeth Lederle Vaccines S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Prevenar do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: concluyó que es improbable alcanzar una diferencia en la tasa de protección contra la infección con S. pneumoniae tras una inyección de refuerzo cuando se utiliza Prevenar como parte de un programa de inmunización rutinario en el que se vacuna a la mayoría de los niños.
Polish: CHMP stwierdził jednak, że nie będzie to raczej prowadziło do różnicy w poziomie ochrony przed zakażeniem wywołanym przez S. Pneumoniae po zastosowaniu szczepionki przypominającej, w sytuacji gdy preparat Prevenar jest stosowany jako część rutynowego programu immunizacji, w ramach którego szczepi się większość niemowląt.
Spanish: Prevenar no debe usarse en niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a la vacuna contra Streptococcus, a cualquiera de sus componentes o al toxoide de la difteria (una toxina debilitada de la bacteria que provoca la difteria).
Polish: Preparatu Prevenar nie należy podawać dzieciom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na szczepionkę Streptococcus, którykolwiek składnik preparatu lub toksoid błoniczy (osłabiona toksyna z bakterii, która wywołuje błonicę).
Spanish: Prevenar resultó eficaz en la prevención de enfermedades invasivas causadas por S. pneumoniae.
Polish: Preparat Prevenar okazał się skuteczny w profilaktyce inwazyjnych zakażeń wywoływanych przez S. pneumoniae.
Spanish: Durante el estudio principal se observaron 49 casos de infecciones debidas a los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de S. pneumoniae entre los niños a los que se había administrado la vacuna de control, frente a 3 casos entre los que fueron vacunados con Prevenar.
Polish: W trakcie badania głównego u niemowląt otrzymujących szczepionkę kontrolną zaobserwowano 49 przypadków zakażeń wywołanych przez serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F S. pneumoniae, podczas gdy w grupie szczepionej preparatem Prevenar - trzy przypadki.
Spanish: La vacuna se administra mediante inyección en el músculo del muslo en los bebés, o en el músculo del antebrazo en los niños pequeños.
Polish: Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku w mięsień uda u niemowląt lub w mięsień naramienny
Spanish: La vacunación deberá posponerse en casos de infección grave y fiebre
Polish: U dzieci z poważnym zakażeniem i wysoką gorączką szczepienie
Spanish: Prevenar contiene pequeñas cantidades de polisacáridos (un tipo de azúcar) extraídos de la cápsula que rodea a la bacteria Streptococcus pneumoniae.
Polish: Preparat Prevenar zawiera niewielką ilość polisacharydów (rodzaj cukru), pochodzących z otoczki komórki bakteryjnej S. pneumoniae.
Spanish: Estos polisacáridos han sido purificados y posteriormente «conjugados» (unidos) a un vehículo para que el sistema inmunitario los reconozca mejor.
Polish: Polisacharydy te są oczyszczane, a następne koniugowane (wiązane) z nośnikiem ułatwiającym rozpoznanie przez układ odpornościowy.
Spanish: La eficacia de Prevenar en la prevención de la enfermedad invasiva causada por la S. pneumoniae se ha estudiado en casi 38 000 niños.
Polish: Skuteczność preparatu Prevenar w profilaktyce inwazyjnych zakażeń wywoływanych przez S. pneumoniae badano w grupie blisko 38 000 niemowląt.
Spanish: En otros estudios se analizó la eficacia y seguridad de Prevenar en bebés y niños de más edad, así como el desarrollo de anticuerpos en bebés después del programa de inmunización con dos dosis seguido de una inyección de refuerzo.
Polish: W dodatkowych badaniach analizowano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Prevenar u starszych niemowląt i dzieci oraz wytwarzanie przeciwciał u dzieci po dwudawkowym harmonogramie badaniach?
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce a la bacteria que contiene la vacuna como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy człowieka rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Spanish: • Los niños de veinticuatro meses a cinco años de edad necesitan una sola dosis.
Polish: • Dzieciom w wieku od 24 miesięcy do 5 lat należy podać pojedynczą dawkę.
Spanish: Prevenar se utiliza para vacunar a bebés y niños pequeños, de dos meses a cinco años de edad, contra enfermedades provocadas por S. pneumoniae, incluidas la sepsis (infección de la sangre), la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal), la neumonía (infección de los pulmones), la otitis media (infección del oído medio) y la bacteriemia (presencia de bacterias en la
Polish: Choroby te to: posocznica (zakażenie krwi), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie struktur otaczających mózg i rdzeń kręgowy), zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego i bakteriemia (stan, w którym stwierdza się obecność bakterii we krwi).
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Prevenar, véase el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Prevenar znajduje się w ulotce dla
Spanish: • Los niños de entre siete y once meses de edad necesitan dos dosis, con un intervalo de al menos un mes entre ambas.
Polish: • Niemowlętom w wieku od 7 do 11 miesięcy należy podawać dwie dawki w odstępie co najmniej jednego miesiąca.
Spanish: • Los niños de doce a veintitrés meses de edad necesitan dos dosis, con un intervalo de como mínimo dos meses entre dosis.
Polish: • Dzieciom w wieku od 12 do 23 miesięcy podaje się dwie dawki w odstępie co najmniej dwóch
Spanish: La vacuna también ha sido «adsorbida» (fijada) a un compuesto de aluminio para estimular una
Polish: Ponadto szczepionka jest adsorbowana (związana) na związku glinu w celu wywołania lepszej reakcji immunologicznej.
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente cuando se vea de nuevo expuesto a la bacteria, lo que le ayudará a protegerse contra la enfermedad.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z bakterią dojdzie do szybszej produkcji przeciwciał przez układ
Spanish: En los niños, el programa de inmunización en dos dosis dio lugar al desarrollo de anticuerpos contra S. pneumoniae, pero de nivel inferior que en el programa de tres dosis.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że preparat Prevenar był bezpieczny i skuteczny, gdy stosowany u dzieci w wieku do 5 lat. U niemowląt dwudawkowy harmonogram prowadził do wytworzenia przeciwciał przeciwko S. Pneumoniae, lecz na niższym poziomie niż przy trójdawkowym harmonogramie.
Spanish: Número de autorización
Polish: Numer EU
Spanish: Contenido
Polish: Drogi podania
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od obserwowanej reakcji.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Spanish: No se han realizado estudios de sobredosificación en animales de más de 14 meses.
Polish: Nie prowadzono badań nad przedawkowaniem u zwierząt starszych niż 14 miesięcy.
Spanish: Modo de acción:
Polish: Sposób działania:
Spanish: Lávese las manos después de usar el medicamento.
Polish: Umyć ręce po podaniu leku.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) es 7,59 (± 1,53) horas.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) wynosi 7,59 (± 1,53) godzin.
Spanish: Ocasionalmente se han observado emesis y diarrea.
Polish: Niekiedy obserwowano wymioty i biegunkę.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/09/2004 Fecha de la última renovación: 29/05/2009
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 29.05.2009
Spanish: Debido a que los estudios de campo estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración deberá ser controlado regular y cuidadosamente por el veterinario.
Polish: Ponieważ badania terenowe trwały nie dłużej niż 90 dni, długotrwałe leczenie powinno być prowadzone ostrożnie i pod stałym nadzorem lekarza weterynarii.
Spanish: No usar en animales de menos de 10 semanas o de menos de 3 kg de peso.
Polish: Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 10 tygodni lub o masie ciała poniżej 3 kg.
Spanish: *Se define la frecuencia de las posibles reacciones adversas usando el convenio siguiente: Rara (afecta entre 1 y 10 animales por cada 10.000) Muy rara (afecta a menos de 1 animal por cada 10.000)
Polish: *częstość występowania działań niepożądanych została określona według następujących kryteriów: Rzadko (dotyczy 1 do 10 zwierząt na 10 000)
Spanish: Los comprimidos masticables (57 mg o 227 mg) están disponibles en las presentaciones siguientes:
Polish: Tabletki do żucia (57 mg lub 227 mg) dostępne są w następujących opakowaniach:
Spanish: El firocoxib se une en un 96 % a proteinas plasmáticas.
Polish: Firokoksyb wiąże się z białkami osocza w około 96 %.
Spanish: MERIAL S.A.S 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Francia
Polish: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Francja
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 10 comprimidos en un blíster - 1 caja de cartón que contiene 30 comprimidos en tres blísteres - 1 caja de cartón que contiene 180 comprimidos en dieciocho blísteres - 1 caja de cartón que contiene 60 comprimidos en un frasco
Polish: - 1 pudełko kartonowe zawierające 10 tabletek w jednym blistrze - 1 pudełko kartonowe zawierające 30 tabletek w trzech blistrach - 1 pudełko kartonowe zawierające 180 tabletek w osiemnastu blistrach - 1 pudełko kartonowe zawierające 60 tabletek w jednej butelce
Spanish: REACCIONES ADVERSAS*
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE*
Spanish: Si se observan signos clínicos de sobredosificación, debe interrumpirse el tratamiento.
Polish: W przypadku stwierdzenia objawów przedawkowania należy przerwać leczenie.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ˚C.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta de la caja de cartón
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe
Spanish: Vuelva a poner los comprimidos partidos en el blister y manténgalo fuera del alcance de los niños.
Polish: Przepołowione tabletki włożyć z powrotem do blistra i przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Spanish: Los comprimidos Previcox se suministran en blísteres (PVC transparente/aluminio) o en frascos de polietileno de alta densidad de 30 ml o 100 ml (con cierre de polipropileno).
Polish: Previcox w tabletkach znajduje się w obrocie w blistrach (przezroczysta folia PVC/aluminium) lub w butelkach o pojemności 30 ml lub 100 ml z polietylenu wysokiej gęstości z polipropylenowym zamknięciem.
Spanish: La duración de este periodo de transición debe, no obstante, adaptarse en función de las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos utilizados anteriormente.
Polish: Okres ten powinien być ustalany w zależności od farmakokinetyki wcześniej podawanych leków.
Spanish: Fabricante que libera el lote: MERIAL, 4 Chemin du Calquet , 31000 Toulouse, Francia
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL, 4 Chemin du Calquet - 31000 Toulouse, Francja
Spanish: La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2, es decir la CI50 es 0,16 (± 0,05) µM, mientras que la CI50 para COX-1 es 56 (± 7) µM.
Polish: Stężenie firokoksybu niezbędne do zahamowania 50 % enzymu COX-2 (tj. IC50) wynosi 0,16 (± 0,05) µM, podczas gdy IC50 dla COX-1 wynosi 56 (± 7) µM.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Spanish: Control del dolor perioperatorio.
Polish: Leczenie bólu okołooperacyjnego.
Spanish: Como sucede con otros AINES, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones, pueden ser mortales.
Polish: Tak jak w przypadku innych niesterydowych leków przeciwzapalnych, mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą prowadzić do śmierci zwierzęcia.
Spanish: En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.
Polish: Gdy u takich psów nie można uniknąć zastosowania preparatu, muszą one pozostawać pod dokładnym nadzorem ze strony lekarza weterynarii.
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la producción de prostaglandinas.
Polish: Cyklooksygenaza odpowiada za powstawanie prostaglandyn.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Spanish: Los comprimidos pueden ser administrados con o sin alimento.
Polish: Tabletki można podawać z pokarmem lub oddzielnie.
Spanish: Comprimido marrón claro, redondo, convexo y ranurado.
Polish: Tabletki okrągłe, dzielone, z grawerunkiem, barwy jasno-brązowej.
Spanish: Después de una intervención quirúrgica ortopédica y dependiendo de la respuesta observada, se podrá continuar con el tratamiento utilizando la misma pauta de dosificación diaria después de los 3 primeros días, siguiendo el criterio del veterinario.
Polish: Po operacjach ortopedycznych i zależnie od obserwowanej u leczonego zwierzęcia reakcji na leczenie, ten sam schemat podawania można stosować po upływie 3 dni, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
Spanish: El firocoxib se metaboliza principalmente por desalquilación y glucuronización en el hígado.
Polish: Firokoksyb jest metabolizowany w wątrobie, ulegając głównie dealkilowaniu oraz przemianie do kwasu glukuronowego.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Aroma a nuez ahumada Chartor Hidroxipropilcelulosa Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílice coloidal anhidra Óxidos de hierro (E172)
Polish: Monowodzian laktozy Celuloza mikrokrystaliczna Aromat dymu hikorowego firmy CharTor Hydroksypropyloceluloza Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu
Spanish: En raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos del sistema nervioso en perros tratados.
Polish: Rzadko u leczonych psów obserwowano zaburzenia układu nerwowego.
Spanish: Después de la administración oral a perros de la dosis recomendada de 5 mg por kg de peso, el firocoxib se absorbe rápidamente y el tiempo hasta que se alcanza la concentración máxima (Tmax)es 1,25 (± 0,85) horas.
Polish: Po doustnym podaniu psom zalecanej dawki 5 mg na kg masy ciała, firokoksyb wchłania się szybko, osiągając maksymalne stężenie w czasie 1,25 (± 0,85) godziny (Tmax).
Spanish: Alivio del dolor postoperatorio:
Polish: Łagodzenie bólu pooperacyjnego;
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en conejos han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto y para la madre a dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro.
Polish: Badania laboratoryjne na królikach wykazały działanie toksyczne na organizm matki i płodu w dawkach zbliżonych do dawek leczniczych zalecanych dla psów.