FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rycina R
Latvian: R attēls
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mikrogramów.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mikrogramu.
Polish: Odsetek pacjentów przyjmujących placebo (leczenie pozorowane), którzy osiągnęli ten sam efekt, wyniósł 2,5% (1 z 40 pacjentów).
Latvian: To pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju), proporcija, kam sasniedza tos pašus rādītājus, bija 2,5 % (1 no 40 pacientiem).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Natpar
Latvian: Cita informācija par Natpar
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mikrogramów raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā ierastā sākumdeva ir 50 mikrogrami reizi dienā.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Natpar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu?
Polish: W 24-tygodniowym badaniu głównym z udziałem 124 pacjentów, 54,8% (46 z 84) pacjentów, którzy otrzymywali Natpar, uzyskało i utrzymało akceptowalne stężenie wapnia we krwi przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki suplementów wapnia i witaminy D o co najmniej 50%.
Latvian: Galvenajā 24 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 124 pacienti, 54,8 % (46 no 84) pacientiem, kuri saņēma Natpar, sasniedza un uzturēja pieņemamu kalcija līmeni asinīs, vienlaikus samazinot kalciju un D vitamīnu saturošu uztura bagātinātāju devu vismaz par 50 %.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Natpar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Natpar.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Natpar.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Natpar lietošanu.
Polish: W efekcie u pacjentów występuje niskie stężenie wapnia, co może powodować problemy związane z kośćmi, mięśniami, sercem, nerkami i innymi częściami organizmu.
Latvian: Rezultātā pacientiem ir zems kalcija līmenis, kas var radīt kaulu, muskuļu, sirds, nieru un citu organisma daļu problēmas.
Polish: Po przejściu szkolenia pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Natpar.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Natpar.
Polish: Co to jest produkt Natpar i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Natpar un kāpēc tās lieto?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Natpar (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: zbyt duże lub zbyt małe stężenie wapnia we krwi, które może wywołać bóle głowy, biegunkę, wymioty, parestezje (nietypowe odczucia takie jak kłucie i mrowienie), niedoczulicę (osłabione czucie dotyku) i duże stężenie wapnia w moczu.
Latvian: Visbiežākās Natpar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārāk augsts vai pārāk zems kalcija līmenis asinīs, kas var izraisīt galvassāpes, caureju, vemšanu, parestēziju (neparastas sajūtas, piemēram, durstīgas sajūtas), hipoestēziju (samazinātu jutīgumu uz pieskārieniem) un augstu kalcija līmeni urīnā.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Natpar znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Natpar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych, dotyczącej produktu Natpar znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Natpar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Firma, która wprowadza lek Natpar do obrotu, założy rejestr i będzie gromadzić długoterminowe dane na temat pacjentów leczonych produktem Natpar, z uwzględnieniem jego wpływu na kości, nerki i jakość życia pacjentów.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, izveidos reģistru un apkopos ilgtermiņa datus par pacientiem, kuri ārstēti ar Natpar, tostarp par zāļu ietekmi uz kauliem, nierēm un pacientu dzīves kvalitāti.
Polish: Lek Natpar należy więc stosować wyłącznie u pacjentów, którzy nie uzyskują odpowiedniej kontroli przy zastosowaniu samych standardowych metod leczenia i nie mają innych możliwości leczenia.
Latvian: Tāpēc Natpar ir jālieto tikai pacientiem, kuriem nevar nodrošināt atbilstošu kontroli tikai ar standarta terapiju un kuriem nav piemērota neviena cita terapijas metode.
Polish: Co do bezpieczeństwa, za istotne uznaje się ryzyko nadmiernego zwiększenia lub zmniejszenia stężenia wapnia we krwi i niezbędne są dodatkowe dane dla lepszego zrozumienia skutków dużych wahań stężenia wapnia we krwi po podaniu leku raz na dobę.
Latvian: Attiecībā uz drošumu kalcija pārāk augsta vai pārāk zema līmeņa risku uzskata par svarīgu, un ir nepieciešami turpmāki dati, lai labāk izprastu, kādas sekas atstāj plašās kalcija līmeņa svārstības asinīs pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā.
Polish: Jak działa produkt Natpar?
Latvian: Kā Natpar darbojas?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Natpar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Natpar?
Polish: W związku z tym, że produkt Natpar został warunkowo dopuszczony do obrotu, firma wprowadzająca produkt Natpar do obrotu przeprowadzi dodatkowe badania na potwierdzenie korzyści i ryzyka w związku ze stosowaniem leku i stosowności schematu dawkowania raz na dobę.
Latvian: Tā kā Natpar ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, veiks turpmāku pētījumu, lai apstiprinātu zāļu ieguvumus un risku un vienas dienas devas grafika piemērotību.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z niedoczynnością przytarczyc choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 18 grudnia 2013 r. produkt Natpar uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Latvian: Sakarā ar to, ka hipoparatireozes pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 18. decembrī Natpar tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Polish: Substancja czynna leku Natpar, parathormon, jest kopią naturalnego hormonu wytwarzanego przez gruczoły przytarczyczne.
Latvian: Natpar aktīvā viela paratireoīdais hormons ir dabiskā hormona, kas ražo epitēlijķermenīšus, kopija.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Natpar?
Latvian: Kāda informācija par Natpar vēl ir sagaidāma?
Polish: W badaniu głównym udowodniono, że lek Natpar pomaga kontrolować stężenie wapnia we krwi, jednocześnie zmniejszając zapotrzebowanie na suplementy wapnia i witaminy D, ale badanie to było krótkie i nie stwierdzono dowodów na poprawę jakości życia pacjentów lub złagodzenie długotrwałych dolegliwości,
Latvian: Lai gan no galvenā pētījuma rezultātiem bija redzams, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs, samazinot nepieciešamību pēc kalciju un D vitamīnu saturoša uztura bagātinātāja, pētījums bija īss un netika uzrādīts pacienta dzīves kvalitātes uzlabojums vai ilgtermiņa problēmu, piemēram, nieru mazspējas, samazinājums.
Polish: Z uwagi na ograniczoną dostępność danych, lek Natpar został warunkowo dopuszczony do obrotu.
Latvian: Tā kā bija pieejami ierobežoti dati, Natpar tika reģistrētas "ar nosacījumiem".
Polish: U pacjentów z tą chorobą gruczoły przytarczyczne znajdujące się w szyi nie wytwarzają wystarczającej ilości parathormonu, który reguluje ilość wapnia we krwi.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību epitēlijķermenīši kaklā neražo pietiekami daudz paratireoīdā hormona, kas kontrolē kalcija līmeni asinīs.
Polish: Leku Natpar nie wolno stosować u pacjentów, którzy są lub byli poddawani radioterapii kości, którzy chorują na nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości i u których występuje zwiększone ryzyko nowotworu kości, zwanego kostniakomięsakiem.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot pacientiem, kuri saņem vai ir saņēmuši staru terapiju skeleta sistēmai, kuriem ir kaulu vēzis vai vēža veids, kas ir izplatījies kaulos, un kuriem ir paaugstināts kaulu vēža, ko sauc par osteosarkomu, attīstības risks.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Natpar zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Natpar priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Natpar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Natpar lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Natpar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Natpar, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci proszku i płynu, które miesza się ze sobą w celu sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Latvian: Zāles Natpar ir pieejamas kā pulveris un šķidrums, ko sajauc kopā injekciju šķīduma pagatavošanai.
Polish: Lek Natpar stosuje się jako dodatek do leczenia suplementami wapnia i witaminy D, kiedy terapie te nie działają dostatecznie dobrze.
Latvian: Natpar lieto kā papildterapiju kalciju un D vitamīnu saturošiem uztura bagātinātājiem gadījumos, kad šādas terapijas nav bijušas pietiekami efektīvas.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinna nadzorować osoba z personelu medycznego z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi hipoparatireozes pacientu ārstēšanā.
Polish: Zastępuje ona brakujący hormon u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, pomagając w ten sposób w przywróceniu właściwego stężenia wapnia.
Latvian: Tas aizstāj trūkstošo hormonu pacientiem ar hipoparatireozi, tādējādi palīdzot atjaunot kalcija līmeni.
Polish: Leku Natpar nie wolno również stosować u pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymu zwanego frakcją kostną fosfatazy zasadowej o niewiadomej przyczynie oraz u osób z rzekomą niedoczynnością przytarczyc, rzadką chorobą charakteryzującą się nieodpowiednią reakcją organizmu na działanie parathormonu wytwarzanego przez organizm.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir neskaidras izcelsmes paaugstināts enzīma kaulu sārmainās fosfatāzes līmenis un kuriem ir pseidohipoparatireoze, t. i., reta slimība, kad organisms adekvāti nereaģē uz organisma saražoto paratireoīdo hormonu.
Polish: Dawkę leku Natpar, jak również dawkę suplementów wapnia i witaminy D stosowaną u pacjenta, modyfikuje się następnie zależnie od stężenia wapnia we krwi pacjenta.
Latvian: Pēc tam Natpar devu, kā arī D vitamīnu un kalciju saturošu uztura bagātinātāju devu pacientam pielāgo, ņemot vērā pacienta kalcija līmeni asinīs.
Polish: Udowodniono, że lek Natpar pomaga kontrolować stężenie wapnia we krwi u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, którzy otrzymują suplementy wapnia i witaminy D.
Latvian: Ir uzrādīts, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs hipoparatireozes pacientiem, kuri lieto kalciju un D vitamīnu saturošus uztura bagātinātājus.
Polish: Jak stosować produkt Natpar?
Latvian: Kā lieto Natpar?
Polish: Lek Natpar wstrzykuje się pod skórę uda przy użyciu dołączonego wstrzykiwacza.
Latvian: Natpar injicē zem ādas augšstilbā, izmantojot Natpar pildspalvveida šļirci.
Polish: Natpar zastępuje brakujący parathormon u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Latvian: Natpar aizvieto trūkstošo paratireoīdo hormonu pacientiem ar hipoparatireozi.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Natpar w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu.
Polish: Lek zawiera substancję czynną parathormon.
Latvian: Natpar satur aktīvo vielu paratireoīdo hormonu.
Polish: Natpar parathormon
Latvian: Natpar paratireoīdais hormons
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Natpar?
Latvian: Kāpēc Natpar tika apstiprinātas?
Polish: Substancje czynne: Ceftiofur
Latvian: Aktv viela: ceftiofurs.
Polish: Postać farmaceutyczna
Latvian: Stiprums Farmaceitis kā forma
Polish: Mleko: zero dni
Latvian: Pienam: Nulle dienas
Polish: Bydło Podskórnie Szklany flakon 100 ml
Latvian: Stikla flakons 100 ml 1 flakons Gaļai un blakusproduktiem:
Polish: Kod ATCvet: QJ01DD90.
Latvian: ATĶvet kods: QJ01DD90.
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu maksymalnie 23 dni.
Latvian: Šī reakcija izzūd ilgākais 23 dienu laikā.
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Latvian: Muskuļi Tauki Aknas
Polish: • Podawać w tylną część nasady ucha (patrz rysunek 1).
Latvian: • Ievadiet auss pamatnes aizmugurējā daļā (skatīt 1. zīmējumu).
Polish: Reakcje alergiczne na te substancje mogą czasem być poważne.
Latvian: Dažreiz alerģiskas reakcijas pret šīm vielām var būt nopietnas.
Polish: U obu gatunków nie zaobserwowano wpływu na zdolności rozrodcze.
Latvian: Abām sugām netika novērota ietekme uz reproduktīvām spējām.
Polish: Rysunek 1.
Latvian: 1. zīmējums.
Polish: Ciąża i płodność:
Latvian: Grūsnība un auglība:
Polish: Jeśli kliniczne objawy nie uległy poprawie po 48 godzinach od rozpoczęcia leczenia, należy zweryfikować diagnozę i sposób leczenia.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes neuzlabojas 48 stundu laikā pēc ārstēšanas, diagnoze un ārstēšana ir jāpārvērtē.
Polish: Produkty przeciwinfekc yjne / antybiotyki
Latvian: Pretinfekcij as līdzekļi/Anti -biotikas
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (około 5µg/ml) osiągane było 12 godzin po podaniu.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (apmēram 5 µg/ml) bija 12 stundas pēc ievadīšanas.
Polish: Reakcje alergiczne na te substancje mogą czasami być poważne.
Latvian: Dažreiz alerģiskās reakcijas pret šīm vielām var būt smagas.
Polish: Rysunek 2.
Latvian: 2. zīmējums.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 26/05/2010.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/05/2010.
Polish: W ciągu 10 dni od podania około 60% dawki wydalane jest z moczem, a 15% z kałem.
Latvian: 10 dienu laikā pēc zāļu ievadīšanas aptuveni 60 % no ievadītās devas no organisma izdalās ar urīnu un aptuveni 15 % ar fekālijām.
Polish: Po zastosowaniu zalecanej dawki leczniczej,stężenia w osoczu były wyższe niż wartości MIC90 (<0,2µg/ml) dla docelowych bakterii izolowanych w badaniach terenowych i utrzymywały się przez co najmniej158 godzin.
Latvian: Lietojot zāles ieteiktajā terapeitiskajā devā, tā koncentrācija asins plazmā bija augstāka nekā MIK90 vērtības (<0,2 μg/ml) attiecībā uz mērķa baktērijām, izolētām klīniskos pētījumos uz ne mazāk par 158 stundām.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny weterynaryjne zwierzętom
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Polish: W momencie ustalania sposobu leczenia, właściwym jest rozważenie możliwości poprawy sposobu zarządzania stadem i zastosowania działań wspomagających odpowiednimi produktami (np. preparatami dezynfekcyjnymi).
Latvian: Apsverot ārstēšanas stratēģiju, ir lietderīgi apdomāt uzlabojumus ganāmpulka pārvaldības praksei un izmantot atbalsta ārstēšanu ar piemērotiem vietējiem produktiem (piemēram, dezinfekcijas līdzekļiem).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/10/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/10/2009.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w okresie laktacji.
Latvian: Laktācija: Šīs veterinārās zāles drīkst lietot laktācijas laikā.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu produktu może wystąpić reakcja typu anafilaktycznego.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc zāļu ievadīšanas var būt anafilaktiska veida reakcijas.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami należy przemyć je czystą wodą.
Latvian: Saskares gadījumā mazgājiet ar tīru ūdeni.
Polish: Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i na odwrót.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krusteniskas reakcijas pret cefalosporīniem un otrādi.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Numer serii {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Naxcel jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Naxcel aktīvā viela iekļauta(s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Polish: Dla świń MRL dla tłuszczu dotyczy skóry i tłuszczu w naturalnych proporcjach
Latvian: Cūkām MRL taukos attiecas uz "ādu un taukiem dabiskās attiecībās".
Polish: • Przytrzymać strzykawkę i igłę za uchem zwierzęcia, tak by igła i strzykawka były skierowane w stronę wyznaczonej linii przechodzącej przez głowę zwierzęcia i sięgającej oka po przeciwnej stronie głowy (patrz rysunek 2).
Latvian: • Turiet šļirci un ievadiet adatu aiz dzīvnieka auss tā, lai adata un šļirce būtu iedomātas līnijas virzienā, kas iet caur galvu uz dzīvnieka pretējo aci (skatīt 2. zīmējumu).
Polish: Jeśli tylko możliwe, stosowanie cefalosporyny powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Latvian: Kad vien iespējams, cefalosporīnu lietošanai jābalstās tikai uz jutības pārbaudi.
Polish: Wiązanie ceftiofuru i jego głównego metabolitu z białkami jest wysokie i wynosi w około 70%-90%.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta piesaiste proteīniem ir augsta - apmēram70-90 %.
Polish: Całkowite stężenia ceftiofuru i jego aktywnych metabolitów w osoczu powyżej 0,2 µg/ml i 1,0 µg/ml utrzymują się odpowiednio przez okres minimum 7 i 4 dni.
Latvian: Ceftiofūra un tā aktīvometabolītu kopējā koncentrācija plazmā virs 0,2 µg/ml un 1,0 µg/ml saglabājas attiecīgi vismaz 7 un 4 dienas.
Polish: Jedną godzinę po pojedynczej iniekcji, stężenia w osoczu są większe niż 1µg/ml.
Latvian: Vienu stundu pēc vienreizējās ievadīšanas koncentrācija plazmā ir lielāka nekā 1 µg/ml.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postepowania przy udzieleniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. RAŽOTĀJS KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Ceftiofur Suma wszystkich pozostałości z zachowaną strukturą betalaktamow ą wyrażona jako desfuroylceftio fur
Latvian: Ceftiofūrs Visu atlieku summa, kas saglabā betalaktāma struktūru un ko izsaka kā defuroilcefti o-fūru
Polish: Po otwarciu zużyć do …
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
Polish: Dwa dni po podaniu odnotowano obrzęk w miejscu podania u około 2/3 zwierząt, którym podawano produkt w warunkach terenowych.
Latvian: Divas dienas pēc injekcijas lauka apstākļos apmēram divām trešdaļām ārstēto dzīvnieku novērots pietūkums injekcijas vietā.
Polish: Tkanki jadalne: 9 dni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 9 dienas.
Polish: Stężenie ceftiofuru i jego metabolitu w osoczu na poziomie wyższym niż 0,2 µg/ml utrzymuje się przez odpowiedni okres czasu.
Latvian: Ceftiofūra un tā metabolīta koncentrācija asins plazmā virs 0,2 µg/ml tiek uzturēta atbilstošu laika periodu.
Polish: Podłoże olejowe (pochodzenia roślinnego).
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/05/2005.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/05/2005.
Polish: Natomiast Bordatella bronchiseptica w warunkach in vitro jest w zasadzie niewrażliwa na ceftiofur.
Latvian: Bordetella bronchiseptica piemīt iedzimta nejūtība in vitro pret ceftiofūru.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu lub duszność oddechowa są znacznie poważniejszymi reakcjami i wymagają niezwłocznej interwencji medycznej.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnas reakcijas un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Polish: Wszystkie gatunki ssaków produkujące żywność
Latvian: Visas pārtikā izmantoja mās zīdītāju sugas
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (WE) 37/2010 MRL nie jest wymagany lub nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009 w przypadku stosowania w produktach leczniczych weterynaryjnych.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1 apakšpunktā, ir nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności: {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć do ...
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:{mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
Polish: Objawy te ustąpiły w 56 dniu po podaniu.
Latvian: Uzsūkšanos novēro 56 dienas pēc injekcijas.
Polish: W takich przypadkach, śmierć była związana z podaniem donaczyniowym produktu lub reakcją anafilaktyczną.
Latvian: Tādos gadījumos dzīvnieka nāve ir izskaidrojama ar zāļu intravaskulāru ievadīšanu vai anafilaksi.
Polish: Nieprzejrzysta zawiesina, w kolorze od białego do jasnobrązowego.
Latvian: Necaurspīdīga balta līdz gaiši brūna suspensija.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyść/ryzyko wynikającego ze stosowania produktu.
Latvian: Lietojiet tikai pēc atbildīgā veterinārārsta ieguvuma/riska attiecības novērtējuma.
Polish: Ceftiofur i jego główny metabolit wiążą się z białkami w około 70%.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 70 %.
Polish: Naxcel dostępny jest w 50 ml lub 100 ml butelkach.
Latvian: Naxcel ir pieejams 50 ml un 100 ml flakonos.
Polish: U bydła, aczkolwiek produkt Naxcel nie był badany specyficznie w kierunku przedawkowania, nie obserwowano objawów ogólnej toksyczności związanej z ceftiofurem po codziennym podawaniu parenteralnym zwiększonej, 55 mg/kg, dawki ceftiofuru sodowego przez 5 dni.
Latvian: Lai gan liellopiem Naxcel pārdozēšana nav pārbaudīta, pēc piecu dienu 55 mg/kg ceftiofūra nātrija parenterālas ikdienas pārdozēšanas nav novērotas sistēmiskas toksicitātes pazīmes saistībā ar ceftiofūru.
Polish: Podłoże olejowe (pochodzenia roślinnego): Trójglicerydy, średni łańcuch Olej z nasion bawełny.
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes): Triglicerīdi, vidēja virknes garuma Kokvilnas sēklu eļļa.
Polish: Podawanie u nasady ucha:
Latvian: Ievadīšana auss pamatnē:
Polish: Tkanki jadalne: 71 dni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
Polish: MRL Tkanki docelowe
Latvian: MRLs Mērķa audi
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na ceftiofur lub inne antybiotyki beta-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot paaugstinātas jutības gadījumā pret ceftiofūru vai citām beta-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Polish: Ceftiofur 100 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Ceftiofūrs 100 mg/ml
Polish: Dzięki niskiej toksyczności ceftiofuru u świń, przedawkowanie zazwyczaj nie powoduje pojawienia się objawów klinicznych innych niż przejściowe, obrzęki miejscowe opisane w punkcie 4.6 (Działania niepożądane).
Latvian: Sakarā ar ceftiofūra zemo toksicitāti, pārdozēšana cūkām parasti neizraisa citādus simptomu kā tikai pārejošu lokālu tūsku injekcijas vietā, kā tika aprakstīts apakšpunktā 6 (Nevēlamās reakcijas).
Polish: Czasami po iniekcji domięśniowej może wystąpić przejściowy obrzęk miejscowy.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas reizēm iespējama pārejoša lokāla tūska.