FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev fosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20
Finnish: Hemodialyysin aikana hepariiniannosta on usein suurennettava erytropoietiinihoitojakson aikana kohonneen hematokriitin vuoksi.
Slovenian: Pri hemodializi je med zdravljenjem z zdravilom Silapo, zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečati odmerek heparina.
Finnish: Silapo 3 000 IU
Slovenian: Silapo 3 000 i.e.
Finnish: Jos seerumin kaliumtason todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava etytropoietiini-hoidon keskeyttämistä, kunnes hyperkalemia on korjaantunut.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti, če ne bi bilo bolje zdravljenja z eritropoetinom prekiniti, dokler je ne uravnamo.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaissairaus
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z boleznimi ledvic
Finnish: Saat rautalisää ennen Silapo-hoidon aloittamista ja myös hoidon aikana Silapo-valmisteen tehokkuuden lisäämiseksi.
Slovenian: Poleg tega boste tudi jemali dodatke z železom pred in po zdravljenju z zdravilom Silapo, da se poveča njegov učinek.
Finnish: Nokkosihottuma
Slovenian: Razpon
Finnish: Suurempia tilavuuksia käytettäessä injektio tulee antaa useampaan kuin yhteen kohtaan.
Slovenian: Pri večjih volumnih izberemo za injiciranje več mest.
Finnish: Vilunväristykset, influenssankaltainen sairaus, reaktio injektiokohdassa, perifeerinen turvotus
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija zelo pogosti mrzlica, gripi podobna bolezen, reakcija na mestu injiciranja, periferni edem pogosti neučinkovitost zdravila neznana
Finnish: 4 000 IU/0,4 ml
Slovenian: 4 000 i.e./0,4 ml
Finnish: Anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen solunsalpaajahoitoa saavilla aikuispotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippelimyelooma ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen solunsalpaajahoitoa esiintyvä anemia).
Slovenian: o zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki, pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo (glejte poglavje zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorje, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije).
Finnish: Tromboottisia/verisuonitapahtumia, kuten sydänlihasiskemiaa, sydäninfarkteja, aivoverenkiertohäiriöitä (aivoverenvuotoja ja aivoinfarkteja), TIA-kohtauksia, syviä laskimotukoksia, valtimotukoksia, keuhkoembolioita, aneurysmoja, verkkokalvon verisuonitukoksia ja hyytymiä keinomunuaisessa on ilmoitettu erytropoietiinivalmisteita saaneilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali eritropoetine, so poročali o trombotičnih/vaskularnih dogodkih, kot so miokardna ishemija, miokardni infarkt, cerebrovaskularni dogodki (možganska krvavitev in možganska kap), tranzitorne ishemične atake, globoka venska tromboza, arterijska tromboza, pljučna embolija, anevrizme, retinalna tromboza in zamašitev umetne ledvice.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe ovojnina
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. syyskuuta 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. september 2014
Finnish: · Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei oleellinen.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. joulukuuta 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10.december 2009
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville tai imettäville naisille.
Slovenian: Ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah in doječih ženskah.
Finnish: Suuren yksilöllisen vaihtelevuuden vuoksi nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Slovenian: Vendar te razlike zaradi velike variabilnosti med posamezniki niso bile statistično značilne.
Finnish: ATC-koodi: G04BE03
Slovenian: Oznaka ATC: G04BE03.
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin tekijöihin tai joihinkin muihin tekijöihin, on mahdotonta ratkaista.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali s kakšnimi drugimi, ni mogoče ugotoviti.
Finnish: Yli 100 mg:n annokset eivät lisää tehoa.
Slovenian: Odmerki, večji od 100 mg, ne povečajo učinkovitosti.
Finnish: Samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa
Slovenian: Sočasna uporaba z ritonavirjem
Finnish: Älä ota enempää tabletteja kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Slovenian: Ne vzemite več tablet, kot vam je naročil zdravnik.
Finnish: - jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Slovenian: - če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Finnish: Kardiovaskulaariset riskitekijät
Slovenian: Kardiovaskularni dejavniki tveganja
Finnish: Käyttö aikuisille:
Slovenian: Uporaba pri odraslih
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati (≥ 65 let).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg.
Finnish: Keskimääräinen systolinen keuhkoverenpaine laski 9 %.
Slovenian: Srednji pljučni sistolični krvni tlak se je zmanjšal za 9 %.
Finnish: - jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Slovenian: - če imate kakšno redko dedno očesno bolezen (npr. retinitis pigmentosa).
Finnish: - jos käytät riosiguaattia.
Slovenian: - Če jemljete riociguat.
Finnish: Vaikutukset verenvuotoon
Slovenian: Vpliv na krvavitve
Finnish: Farmakokinetiikka erityispotilasryhmillä
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Finnish: Useimmilla, mutta ei kaikilla, edellä mainituista potilaista on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
Slovenian: Večina teh bolnikov, vendar ne vsi, je imela že obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Finnish: Älä ota Sildenafil Actavista useammin kuin kerran päivässä.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Finnish: Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua seksuaalista toimintaa.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä): päänsärky.
Slovenian: Zelo pogost (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) je glavobol.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sildenafila sta se ohranili tudi v dolgoročnih študijah.
Finnish: Sildenafiilin kokonaispuhdistuma on 41 l/h jolloin terminaalinen puoliintumisaika on 3 - 5 tuntia.
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 L/uro, razpolovni čas terminalne faze pa je od 3 do 5 ur.
Finnish: Vaikutukset näkökykyyn
Slovenian: Učinki na vid
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle19-87-vuotiaalle potilaalle.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobilo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Sildenafil Actavista ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Zdravilo Sildenafil Actavis ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Finnish: Ota Sildenafil Actavis noin tunti ennen suunnittelemaasi seksuaalista kanssakäymistä.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vzemite približno eno uro pred predvideno spolno dejavnostjo.
Finnish: Plasmapitoisuuden huippu saavutetaan 30 - 120 minuutissa (mediaani 60 minuuttia) tyhjään vatsaan annettuna.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže v 30 do 120 minutah (mediano v 60 minutah) po peroralni uporabi na prazen želodec.
Finnish: Ennen kuin mitään erektiohäiriön hoitoa aloitetaan, lääkärin tulee arvioida potilaan kardiovaskulaarinen tila, koska seksuaaliseen aktiivisuuteen liittyy tietynasteinen sydänkohtausriski.
Slovenian: Pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja erektilne disfunkcije mora zdravnik preveriti kardiovaskularno stanje bolnika, saj spolna dejavnost pomeni določeno stopnjo srčnega tveganja.
Finnish: Kerro kiireellistä hoitoa vaativassa tilanteessa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, että olet ottanut Sildenafil Actavista ja milloin sitä otit.
Slovenian: V nujnih zdravstvenih primerih morate vašemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri povedati, da ste vzeli zdravilo Sildenafil Actavis in kdaj ste ga vzeli.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: - Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
Slovenian: · Dolgotrajne in včasih boleče erekcije - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1000
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9570 potilaaseen 74 lumekontrolloidussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na podatkih 9570 bolnikov v 74 dvojno slepih s placebom kontroliranih kliničnih študijah.
Finnish: Se miten Sildenafil Actavis alkaa vaikuttaa vaihtelee ihmisestä toiseen, mutta normaalisti vaikutus alkaa puolen tunnintunnin kuluessa.
Slovenian: Čas do začetka delovanja zdravila Sildenafil Actavis se od človeka do človeka razlikuje, a po navadi traja od pol ure do eno uro.
Finnish: On huomattava, että näitä haittavaikutuksia saaneista miehistä useimmilla, mutta ei kaikilla, oli ollut sydänvaivoja jo ennen sildenafiilin käyttöä.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Finnish: Jotta saisit parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi, sinun ei kannata nauttia liiallisia määriä alkoholia ennen Sildenafil Actaviksen ottamista.
Slovenian: Da vam bo zdravilo kar najbolj koristilo, ne zaužijte prevelike količine alkohola, preden vzamete zdravilo Sildenafil Actavis.
Finnish: Jotta Sildenafil Actavis toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Slovenian: Da bi bilo zdravilo Sildenafil Actavis učinkovito, je potrebna spolna stimulacija.
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti sildenafiilin käyttöön.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z zdravilom Sildenafil Actavis.
Finnish: Sildenafiilin ja ei-spesifien fosfodiesteraasiestäjien kuten teofylliinin ja dipyridamolin välisistä interaktioista ei ole tietoa.
Slovenian: O interakcijah sildenafila in nespecifičnih zaviralcev fosfodiesteraze, kot sta teofilin ali dipiridamol, ni podatkov.
Finnish: Vastaava muutos diastolisessa verenpaineessa oli 5,5 mmHg.
Slovenian: Ustrezna sprememba diastoličnega krvnega tlaka leže je bila 5,5 mmHg.
Finnish: Proteiineihin sitoutuminen on riippumatonta lääkkeen kokonaiskonsentraatiosta.
Slovenian: Vezava na beljakovine ni odvisna od celotne koncentracije zdravila.
Finnish: Älä ota Sildenafil Actavista muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti, ellei lääkärisi sano sen olevan mahdollista.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne jemljite skupaj z drugimi zdravili, razen če vam zdravnik pove, da ga lahko.
Finnish: Näiden farmakokineettisten tutkimustulosten perusteella yhteiskäyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4) ja joka tapauksessa sildenafiilin enimmäisannoksen ei tulisi ylittää 25 mg:aa 48 tunnin sisällä.
Slovenian: Glede na te farmakokinetične ugotovitve sildenafila ni priporočljivo uporabljati z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), največji odmerek sildenafila pa nikakor ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Finnish: Siksi sildenafiilia tulee antaa tällaisille potilaille ainoastaan vasta perusteellisen hyöty/riskiarvioinnin jälkeen.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih se sme sildenafil zato uporabiti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Slovenian: Študije in vitro
Finnish: Tämä tieto on yhdenmukainen ritonaviirin useisiin P450-substraatteihin kohdistuvien merkittävien vaikutusten kanssa.
Slovenian: To se sklada z izrazitimi učinki ritonavirja na številne substrate P450.
Finnish: Sildenafiililla ei ollut vaikutusta ritonaviirin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Sildenafil ne vpliva na farmakokinetiko ritonavirja.
Finnish: Nitraattikomponenttinsa vuoksi se voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia sildenafiilin kanssa.
Slovenian: Zaradi nitratne sestavine je možno resno medsebojno učinkovanje s sildenafilom.
Finnish: Mitä Sildenafil Actavis on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo sildenafil actavis in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Jos tunnet, että Sildenafil Actaviksen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila Sildenafil Actavis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Sildenafil Actavis ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sildenafil Actaviksen voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Sildenafil Actavis lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Finnish: Alkoholin nauttiminen voi heikentää erektiokykyäsi hetkellisesti.
Slovenian: Pitje alkohola lahko prehodno poslabša sposobnost za erekcijo.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25 - 63 %).
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost je 41% (razpon: od 25 do 63%).
Finnish: Sen vuoksi tarvitaan seksuaalista stimulaatiota sildenafiilin hyödyllisen farmakologisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
Slovenian: Zato je za dosego želenih farmakoloških učinkov sildenafila potrebna spolna stimulacija.
Finnish: Tämän metaboliitin konsentraatiot plasmassa ovat noin 40 % sildenafiilin vastaavista.
Slovenian: Koncentracija tega presnovka v plazmi je približno 40% koncentracije sildenafila.
Finnish: Jos olet ottanut suuremman annoksen kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če vzamete več tablet, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: - Vakavat ihoreaktiot - ilmaantuu harvoin
Slovenian: · Resne kožne reakcije - to se zgodi redko
Finnish: Suun kautta kerta-annoksena otetun 100 mg annoksen jälkeen sildenafiilin suurin keskimääräinen kokonaispitoisuus plasmassa oli noin 440 ng/ml (CV 40 %).
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 100 mg je povprečna največja celotna koncentracija sildenafila v plazmi približno 440 ng/mL (KV 40%).
Finnish: Käyttö potilaille, jotka ottavat jotain muuta lääkettä:
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virtsaelinten sairauksien lääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni sečil, zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Finnish: Toisessa RigiScan tutkimuksessa sildenafiili sai aikaan erektion seksuaalisen stimulaation vaikutuksesta vielä 4-5 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Slovenian: V posebni študiji z RigiScanom so ugotovili, da lahko sildenafil povzroči erekcijo v odziv na spolno stimulacijo še 4 do 5 ur po odmerku.
Finnish: Taulukko 1: Lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, joita ilmoitettiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa enemmän sildenafiililla kuin lumelääkkeellä, sekä lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, jotka on ilmoitettu myyntiluvan saamisen jälkeen haittavaikutusseurannassa
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, ki so bili v nadzorovanih kliničnih študijah zabeležni z večjo pogostnostjo kot pri placebu, in medicinsko pomembni neželeni učinki, zabeleženi med obdobjem postmarketinškega nadzora
Finnish: - Rintakipuja - ilmaantuu melko harvoin Jos sinulla on rintakipuja yhdynnän aikana tai sen jälkeen: - Asetu puoli-istuvaan asentoon ja yritä rentoutua - Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi
Slovenian: · Če imate bolečine v prsih - to se zgodi občasno Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu se namestite v pol sedeč položaj in se poskusite sprostiti za ublažitev bolečin v prsih ne uporabljajte nitratov.
Finnish: Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96 %:sti plasman proteiineihin on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa18 ng/ml (38 nM).
Slovenian: Ker je sildenafil (in njegov glavni krožeči N-dezmetilni presnovek) 96% vezan na beljakovine v plazmi, je povprečna največja koncentracija prostega sildenafila v plazmi 18 ng/mL (38 nM).
Finnish: Siksi näiden isoentsyymien estäjät voivat vähentää sildenafiilin puhdistumaa ja näiden isoentsyymien indusoijat voivat lisätä sildenafiilin puhdistumaa.
Slovenian: Zaviralci teh izoencimov zato lahko zmanjšajo očistek sildenafila, indkutorji teh encimov pa lahko zvišajo očistek sildenafila.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le na recept.
Finnish: Lääkärisi voi päättää, että annostasi on pienennettävä.
Slovenian: Morda vam bo predpisal manjši odmerek.
Finnish: Sildenafiililla ei ollut vaikutusta sakinaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Sildenafil ni vplival na farmakokinetiko sakvinavirja (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktio- tai kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanti
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Finnish: Sildenafiili aiheuttaa lievää ja ohimenevää verenpaineen laskua, millä useimmiten ei ole kliinistä merkitystä.
Slovenian: Sildenafil povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka, ki večinoma nima kliničnih učinkov.
Finnish: Antasidi (magnesiumhydroksidi/alumiinihydroksidi) kerta-annoksena ei vaikuttanut sildenafiilin hyötyosuuteen.
Slovenian: Posamični odmerki antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) niso vplivali na biološko uporabnost sildenafila.
Finnish: Lumekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa rasituskokeessa tutkittiin 144 erektiohäiriöpotilasta, joilla oli stabiili angina pectoris ja jotka käyttivät säännöllisesti angina pectoriksen hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita (poislukien nitraatit).
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija z obremenitvenim testiranjem pri 144 bolnikih z erektilno disfunkcijo in kronično stabilno angino pektoris, ki so redno prejemali zdravila za zdravljenje angine pektoris (razen nitratov).
Finnish: Tässä tutkimuspopulaatiossa verenpaine aleni lisää annosryhmittäin makuuasennossa mitattuna keskimäärin 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ja pystyasennossa keskimäärin 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Slovenian: V teh študijskih populacijah so opažali povprečno dodatno znižanje krvnega tlaka leže za 7/7 mmHg, 9/5 mmHg in 8/4 mmHg ter dodatno znižanje krvnega tlaka stoje za 6/6 mmHg, 11/4 mmHg in 4/5 mmHg.
Finnish: Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti mikrokiteinen selluloosa povidoni K29-32 kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon K29-32 premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Finnish: Sildenafiililla ei ollut vaikutusta sydämen minuuttivolyymiin, eikä se vaikeuttanut veren virtausta ahtautuneissa sepelvaltimoissa.
Slovenian: Sildenafil ni vplival na minutni volumen srca in ni poslabšal pretoka krvi skozi stenotične koronarne arterije.
Finnish: Jos priapismia ei hoideta heti, tuloksena voi olla siittimen kudosvaurio ja pysyvä potenssin menetys.
Slovenian: Če se priapizem ne zdravi takoj, lahko pride do poškodbe tkiva penisa in stalne izgube spolne potence.
Finnish: Iästä johtuvista eroavaisuuksista plasman proteiinisitoutumisessa vastaava kasvu vapaan sildenafiilin plasmakonsentraatiossa oli 40 %.
Slovenian: Zaradi starostnih razlik v vezavi na beljakovine se je koncentracija prostega sildenafila v plazmi povečala za približno 40%.
Finnish: Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100 mg:aan tai laskea 25 mg:aan.
Slovenian: Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče povečati na 100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa sildenafiililääkityksen keskeyttäneiden osuus oli vähäinen, samaa luokkaa kuin lumelääkkeellä.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bil delež prekinitev zaradi sildenafila majhen in podoben kot pri placebu.
Finnish: Koska kaikkia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu myyntiluvan haltijalle eikä siten viety turvallisuustietokantaan, tällaisten haittojen esiintymistiheyttä ei voida luotettavasti määrittää.
Slovenian: Ker niso prijavljeni vsi neželeni učinki, njihove pogostosti ni mogoče zanesljivo določiti.
Finnish: Voimakkaampien CYP3A4-estäjien, kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, vaikutusten oletetaan olevan merkittävämpiä.
Slovenian: Pri močnejših zaviralcih CYP3A4, npr. pri ketokonazolu in itrakonazolu, bi lahko pričakovali močnejše učinke.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http: //www.ema.europa.eu/.
Finnish: In vivo -tutkimukset:
Slovenian: Študije in vivo
Finnish: Ennen sildenafiilin määräämistä lääkärien tulee huolellisesti arvioida voisiko potilaille, joilla on tiettyjä taustatekijöitä, aiheutua haittavaikutuksia kyseisistä vasodilatoivista vaikutuksista, erityisesti seksuaalisen aktiivisuuden yhteydessä.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki imeli neželene učinke na bolnike, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Finnish: - Näkökykysi heikkenee tai menetät näkökykysi äkillisesti - ilmaantuu harvoin
Slovenian: · Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Finnish: Jos erektiosi kestää yli 4 tuntia, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če imate erekcijo, ki traja več kot 4 ure, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet
Finnish: Sildenafiili on sytokromi P450 isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4 (IC50 > 150 µM) heikko estäjä.
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50>150 mikroM).
Finnish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islanti
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija