FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Hemm ipprovdut ukoll adattatur tal-flixkun u 2 dispensers orali.
Norwegian Bokmål: En flaskeadapter og to doseringssprøyter til oral administrering følger vedlagt.
Maltese: Sevelamer Tnaqqis f'Cmax u fl-AUC0-12-il siegħa ta' MPA bi 30% u 25%, rispettivament, kien osservat meta CellCept ingħata flimkien ma' sevelamer mingħajr l-ebda konsegwenza klinika (i.e. tiċħid tat-trapjant).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av Cmax og AUC0-12 t for MPA med henholdsvis 30 % og 25 % ble observert når CellCept ble administrert samtidig med sevelamer uten noen kliniske konsekvenser (dvs. avstøtningsreaksjon av transplantat).
Maltese: Deskrizzjoni dettaljata tal preparazzjoni qed tingħata hawn taħt:
Norwegian Bokmål: Følgende områder bør dekkes av disse veiledningene:
Maltese: L-irġiel m'għandhomx jagħtu semen waqt it-trattament b'CellCept u għal mill-inqas 90 jum wara li jitwaqqaf it-trattament.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke donere sæd under behandling med CellCept og i minst 90 dager etter avsluttet behandling.
Maltese: Minħabba evidenza klinika robusta li turi riskju għoli ta' abort u malformazzjonijiet konġenitali meta mycophenolate mofetil jintuża waqt it-tqala, għandu jittieħed kull sforz biex tiġi evitata t-tqala waqt ittrattament.
Norwegian Bokmål: På grunn av robust klinisk evidens som viser en høy risiko for abort og medfødte misdannelser når mykofenolatmofetil brukes under graviditet, må det tilstrebes å unngå graviditet under behandling.
Maltese: It-tibdil fil farmakokinetika ta' MPAG (il-phenolic glucuronide ta' MPA) kien minimu (MPAG żdied bi 8%) u mhuwiex ikkunsidrat bħala klinikament rilevanti.
Norwegian Bokmål: Endringene i farmakokinetikken for MPAG (fenolisk glukuronid av MPA) (MPAG økte med 8 %) var minimale og anses ikke å være klinisk relevante.
Maltese: Żieda ta' lactate dehydrogenase fid-demm
Norwegian Bokmål: Økte blodverdier av laktat dehydrogenase
Maltese: Il-proporzjon tar-riskju u l-benefiċju ta' mycophenolate mofetil f'kombinazzjoni ma' sirolimus ma ġiex stabbilit (ara wkoll sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-forholdet ved bruk av mykofenolatmofetil i kombinasjon med sirolimus er ikke etablert (se også 4.5).
Maltese: Kapsuli CellCept: oblung, blu/kannella, ittimbrati bl-iswed b'"CellCept 250" fuq l-għatu tal-kapsula u l-isem "Roche" fuq il-parti l-oħra.
Norwegian Bokmål: CellCept kapsler: Avlange, blå/brune, merket med "CellCept 250" på den ene kapseldelen og "Roche" på den andre.
Maltese: CellCept 250 mg kapsuli mycophenolate mofetil
Norwegian Bokmål: CellCept 250 mg kapsler mykofenolatmofetil
Maltese: Il-volum li jista' jintuża tas-suspensjoni rikostitwita huwa 160-165 ml.
Norwegian Bokmål: Ferdig blandet suspensjon har 160 - 165 ml bruksvolum.
Maltese: infużjoni għal ġol-vini ta' 5% glucose.
Norwegian Bokmål: Andre trinn er fortynning med 5 % glukose til intravenøs infusjon.
Maltese: Insomnja
Norwegian Bokmål: Somnolens
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Norwegian Bokmål: 1 flaske+ 1 adapter + 1 oral applikator
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
Maltese: Soluzzjoni orali
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Preparatnavn Styrke Farmasøytisk formulering
Maltese: Alanine aminotransferase
Norwegian Bokmål: Alanin-aminotransferase
Maltese: Bilirubin Totali
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin
Maltese: Sottogruppi
Norwegian Bokmål: Subgrupper
Maltese: Tabella 7:
Norwegian Bokmål: Tabell 7.
Maltese: 1 valur p < 0.0001
Norwegian Bokmål: 1 p-verdi <0,0001
Maltese: saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Norwegian Bokmål: sakinavir, boceprevir, telaprevir)
Maltese: 56.1% 22.5% Proporzjon ta' probabbiltà: 4.76
Norwegian Bokmål: 22,5 % Odds ratio: 4,76
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)
Norwegian Bokmål: Alder (år) (variasjon, år)
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Norwegian Bokmål: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Norwegian Bokmål: • telaprevir og boceprevir
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Norwegian Bokmål: • antibiotika (klaritromycin, telitromycin, rifampicin, rifabutin)
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
Norwegian Bokmål: Screening HIV-1 RNA (kopier/ml):
Maltese: darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
Norwegian Bokmål: kobicistat, darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir,
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, soyalecitin, indigokarmin (E 132).
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
Norwegian Bokmål: 30 til under 40 kg minst 40 kg
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Norwegian Bokmål: 230 ml mikstur
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Norwegian Bokmål: Farmakogenomikk
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
Maltese: Cross-resistance in vitro
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens in vitro
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
Norwegian Bokmål: Maraviroc hemmer P-glykoprotein in vitro (IC50 er 183 µM).
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot sopp (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol)
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg
Norwegian Bokmål: 20 til under 30 kg
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevar miksturen under 30 °C.
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
Norwegian Bokmål: CELSENTRI filmdrasjerte tabletter har blå farge med "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" eller "MVC 300".
Maltese: Pilloli
Norwegian Bokmål: Tabletter
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 300 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/07/418/006 (180 tabletter) EU/1/07/418/007 (30 tabletter) EU/1/07/418/008 (60 tabletter) EU/1/07/418/009 (90 tabletter) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tabletter - multipakning)
Maltese: • deni (temperatura għolja).
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Maltese: Efavirenz u atazanavir/ritonivir jew darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Efavirenz og atazanvir/ritonavir eller darunavir/ritonavir
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 150 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/07/418/001 (180 tabletter) EU/1/07/418/002 (30 tabletter) EU/1/07/418/003 (60 tabletter) EU/1/07/418/004 (90 tabletter) EU/1/07/418/005 (2 x 90 tabletter - multipakning)
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
Norwegian Bokmål: Maraviroc metaboliseres av cytokrom P450 CYP3A4 og CYP3A5.
Maltese: ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare BV
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt/Prikkperikum (Hypericum perforatum)
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Amylase
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Amylase
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Settembru 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2007
Maltese: Numru ta' ARV attivi f'OBT
Norwegian Bokmål: Antall aktive ARV i OBT
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA <50 kopier/ml Maraviroc 300 mg to ganger daglig + OBT N=426
Maltese: Bażi ta' CD4+(ċelluli/uL):
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/ μl):
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom / Toksisk epidermal nekrolyse
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Mediċini Antiretrovirali Enhancers Farmakokinetiċi Cobicistat
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale legemidler Farmakokinetiske forsterkere Kobicistat
Maltese: TA' DROGA Methadone
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELMISBRUK Metadon
Maltese: Qalba tal-pillola: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Norwegian Bokmål: • itrakonazol, vorikonazol, klaritromycin og telitromycin
Maltese: Tabella 3: Reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq Sistema ta' Klassifika ta' l
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger observert i kliniske studier eller etter markedsføring Organklassesystem
Maltese: Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamezepin, Fenobarbital, Fenytoin
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76%) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
Norwegian Bokmål: Maraviroc bindes (med omtrent 76 %) til humane plasmaproteiner, og har moderat affinitet for albumin og alfa-1-syre glykoprotein.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
Norwegian Bokmål: • tuberkulose (TB) eller alvorlige soppinfeksjoner.
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Etravirin og lopinavir/ritonavir, sakinavir/ritonavir eller atazanavir/ritonavir
Maltese: Maraviroc huwa metabolizzat primarjament u eliminat mill-fwied.
Norwegian Bokmål: Maraviroc metaboliseres og elimineres hovedsaklig i lever.
Maltese: Sigurtà kardjovaskulari
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
Maltese: Tropiżmu
Norwegian Bokmål: Tropisme
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Maltese: • Is-sustanza attiva f'CELSENTRI hi maraviroc.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff i CELSENTRI er maraviroc.
Maltese: Is-Sigurtà Fit-Tul/ Punti ta' Tmiem Magħżula (LTS/SE) inkludew mewta, avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS, indeboliment tal-fwied, infart Mijokardijaku/iskemja kardijaka, malinni, rabdomijoliżi u avvenimenti infettużi serji oħrajn b'kura b'maraviroc.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet/utvlagte endepunkt (LTS/SE) inkluderte død, AIDS-definerende hendelser, leversvikt, myokardinfrakt/kardiak iskemi, maligniteter, rabdomyolyse og andre alvorlige infeksjoner i løpet av behandlingen med maraviroc.
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
Norwegian Bokmål: Populasjonen var 52 % kvinnelig og 69 % fargete, med gjennomsnittsalder 10 år (fra 2 år til 17 år).
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnproblemer, depresjon
Maltese: L-attività antivirali ta' maraviroc kontra l-HIV-2 għadha ma ġietx evalwata.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 4.5).
Maltese: Anġina pectoris rari
Norwegian Bokmål: Angina pectoris
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblindet studie (MERIT) ble maraviroc undersøkt versus efavirenz, begge i kombinasjon med zidovudin/lamivudin (n=721, 1:1).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda differenzi relevanti fil-farmakokinetika.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen relevante forskjeller i farmakokinetikk.
Maltese: NN:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Maltese: Evitar Viroloġiku
Norwegian Bokmål: Virologisk overlevelse
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI hija 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) jew 600 mg (30 ml) darbtejn kuljum, skont il-mediċini l-oħra li inti tkun qed tieħu fl-istess ħin.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose CELSENTRI er 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) eller 600 (30 ml) mg to ganger daglig, avhengig av om du tar andre legemidler samtidig med CELSENTRI.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Maltese: Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum + OBT kien aqwa minn OBT waħdu fis-sottogruppi ta' pazjenti kollha analizzati (ara Tabella 7).
Norwegian Bokmål: Maraviroc 300 mg to ganger daglig + OBT var bedre enn placebo + OBT for alle pasient-subgrupper som ble analysert (se Tabell 7).
Maltese: Anti-HBV Pegylated interferon
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER Anti-HBV
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132)
Maltese: Etravirine u darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Norwegian Bokmål: Etravirin og darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg to ganger daglig)
Maltese: • ħedla u konfużjoni
Norwegian Bokmål: • døsighet og forvirring
Maltese: B 1930
Norwegian Bokmål: B 1930 Zaventem Belgia
Maltese: Differenza fil-Kura1 (Intervall ta' kunfidenza2)
Norwegian Bokmål: Differanse1 (konfidens-intervall2)
Maltese: Fl-analiżi ta' Ġimgħa 48 (N=103), ġie identifikat virus mhux CCR5 tropiku f'5/23 (22 %) individwi fil-falliment viroloġiku.
Norwegian Bokmål: Ved analyse i uke 48 (N=103), ble non-CCR5 tropisk virus oppdaget hos 5/23 (22 %) pasienter med virologisk svikt.
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali maraviroc
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 20 mg/ml mikstur, oppløsning maraviroc
Maltese: Għallkombinazzjoni ma' etravirine + PI, ara hawn taħt.
Norwegian Bokmål: For kombinasjonen efavirenz + PI, se under.
Maltese: Fil-linja bażi, il-medja tal-HIV‑1 RNA fil-plażma kienet ta 4.3 log10 kopji/mL (medda 2.4 sa 6.2 log10
Norwegian Bokmål: Ved basalnivå var gjennomsnittlig plasma HIV-1 RNA 4.3 log10 kopier/ml (i området 2.4 til 6.2 log10
Maltese: Is-C max (CV%) kienet 335.6 ng/mL (87%) fil-voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali); 801.2 ng/mL (56%) f'dawk b'indeboliment renali sever; 576.7 ng/mL (51%) f'ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) u 478.5 ng/mL (38%) f'ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi).
Norwegian Bokmål: Cmax (CV %) var 335,6 ng/ml (87 %) hos friske frivillige (normal nyrefunksjon), 801,2 ng/ml (56 %) ved alvorlig nyresvikt, 576,7 ng/ml (51 %) ved ESRD (dosering etter dialyse) og 478,5 ng/ml (38 %) ved ESRD (dosering før dialyse).
Maltese: PRODOTTI
Norwegian Bokmål: Resultat
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti b'HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Norwegian Bokmål: Prosentdel pasienter med HIV1 RNA <50 kopier/ml
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 20mg/ml mikstur, oppløsning
Maltese: L-analiżi Monogram Trofile intużat fl-istudji kliniċi ta' maraviroc.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsesmetoden "Monogram Trofile" ble brukt i kliniske studier med maraviroc.
Maltese: proteina fl-awrina
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, proteinuri
Maltese: CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/011
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/07/418/011
Maltese: CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/012
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 75 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/07/418/012
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasient populasjoner:
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
Norwegian Bokmål: Behandlingssvikt ved CCR5-tropisk virus
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Maltese: Studji fuq Pazjenti Adulti Koinfettati bil-virus tal-Epatite B u/jew l-Epatite Ċ
Norwegian Bokmål: Studier på voksne pasienter som er koinfisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C- virus
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling mot HIV
Maltese: Ilflixkun fih 230 ml ta' soluzzjoni maraviroc (20 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 230 ml av maraviroc oppløsning (20 mg/ml).
Maltese: Studju qabbel il-farmakokinetika ta' doża waħda ta' 300 mg ta' maraviroc f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A, n=8), u moderat (Child-Pugh Klassi B, n=8) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n=8).
Norwegian Bokmål: I en studie sammenlignet man en enkeltdose 300 mg maraviroc hos pasienter med mild (Child-Pugh klasse A, n=8), og moderat (ChildPugh klasse B, n=8) nedsatt leverfunksjon med friske personer (n=8).
Maltese: OBT waħedha N =207*
Norwegian Bokmål: Placebo + OBT N =207*
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 25 mg, 75 mg, 150 mg jew 300 mg ta' maraviroc.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder enten 25 mg, 75 mg, 150 mg eller 300 mg maraviroc.
Maltese: L-effikaċja klinika ta' maraviroc (flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra) fuq il-livelli ta' HIV RNA fil-plasma u l-għadd taċ-ċelloli CD4+ ġew investigati f'żewġ studji ewlenin, double blind, multicentriċi, randomized (MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2, n=1076) f'pazjenti infettati bil-virus talHIV-1 CCR5 tropiku kif stabbilit bl-Analiżi Monogram Trofile.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt av maraviroc (i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler) på plasma HIVRNA nivåer og CD4+-tall har blitt undersøkt i to pivotale randomiserte, dobbeltblinde, multisenter kliniske studier (MOTIVATE-1 og MOTIVATE-2, n = 1076) på pasienter infisert med CCR5-tropisk
Maltese: Attività residwa ta' virusis in vivo b'valuri MPI <95% ma ġietx stabbilita.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet in vivo for virus med MPI-verdi < 95% er ikke bestemt.
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà: 4.49
Norwegian Bokmål: 16,7 % Odds ratio: 4,49
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara Aspartate aminotransferase
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Aspartat-aminotransferase
Maltese: Maraviroc AUC12: ↔ mqabbla ma' kontrolli li saru fil-passat Maraviroc Cmax: ↑ mqabbla ma' kontrolli li saru fil-passat Il-konċentrazzjonijiet ta' nevirapine ma tkejlux, l-ebda effett mhu mistenni.
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↔ sammenliknet med tidligere kontrollresultater Maraviroc Cmax: ↑ sammenliknet med tidligere kontrollresultater Nevirapin-konsentrasjoner ikke målt, ingen effekt forventet.
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' kura, maraviroc ma laħaqx non-inferjorità ma' efavirenz għat-tragward finali ta' HIV-1 RNA < 50 kopja/mL (65.3 vs. 69.3 % rispettivament, limitu ta' kunfidenza l-aktar baxx ta' -11.9%).
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers behandling oppnådde ikke maraviroc non-inferiority til efavirenz, for endepunktet HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (henholdsvis 65,3 vs 69,3 %, lavere konfidensgrense -11,9 %).
Maltese: CELSENTRI ttieħed biss f'numru limitat ta' persuni ta' 65 sena jew aktar.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter som er 65 år eller eldre.
Maltese: Metaboliti oħrajn huma prodotti ta' mono-ossidazzjoni u huma biss komponenti minuri tar-radjuattività fil-plasma.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er produkter av mono-oksidering og er kun ubetydelige komponenter av radioaktivitet i plasma.
Maltese: Screening tat-Tagħbija Virali >100,000 kopja/mL
Norwegian Bokmål: Virusload >100,000 kopier/ml ved screening
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
Norwegian Bokmål: Voksen dose*
Maltese: Etravirine huwa approvat biss għall-użu ma' inibituri talprotease rinforzati.
Norwegian Bokmål: Etravirin er kun godkjent for bruk med boostdose proteasehemmer.
Maltese: Inibituri ta' Non-Nucleoside Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg en gang daglig (maraviroc 100 mg to ganger daglig)
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti li kisbu <50 kopja/mL f'Ġimgħa 48 skont is-sottogrupp (Studji miġbura MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnådde <50 kopier/ml ved uke 48 per subgruppe (samlet for studiene MOTIVATE 1 og MOTIVATE 2)
Maltese: Il-valur EC90 aġġustat skont is-serum, fi 43 isolat kliniku primarju, kien 0.57 (0.06 - 10.7) ng/mL mingħajr ebda bdil sinifikanti bejn is-sotto-tipi differenti studjati.
Norwegian Bokmål: Serumjustert EC90-verdi hos 43 primære kliniske isolater av HIV-1 var 0,57 (0,06 - 10,7) ng/ml uten signifikante endringer mellom de ulike subtyper som ble testet.
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at maraviroc ikke hemmer OATP1B1, MRP2 eller noen av de viktigste P450enzymene ved klinisk relevante konsentrasjoner (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4).
Maltese: Jista' jkun hemm riskju ta' livelli anqas milli mixtieqa flimkien ma riskju ta' nuqqas ta' rispons viroloġiku u żvilupp ta' reżistenza.
Norwegian Bokmål: Det kan være en risiko for suboptimale nivåer med risiko for tap av virologisk respons og utvikling av resistens.
Maltese: Individwi b'CYP3A5 funzjonali (allel ta' CYP3A5*1) intwerew li għandhom esponiment imnaqqas għal maraviroc meta mqabbel ma' individwi b'difett flattività ta' CYP3A5 (eż., CYP3A5*3, CYP3A5*6, u CYP3A5*7).
Norwegian Bokmål: Personer med en funksjonell CYP3A5 (CYP3A5*1 allel) har vist å ha en redusert eksponering for maraviroc sammenlignet med personer med defekt i CYP3A5aktivitet (f.eks. CYP3A5*3, CYP3A5*6 og CYP3A5*7).
Maltese: Fluconazole, huwa kkunsidrat bħala inibitur moderat ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Flukonazol vurderes å være en moderat CYP3A4-hemmer.
Maltese: Daħħal l-applikatur (C) sew fl-adapter.
Norwegian Bokmål: Stikk applikatoren (C) godt ned i adapteret.
Maltese: Karatteristiċi demografiċi u tal-linja bażi tal-pazjenti (studji miġburin MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Demografiske karakteristika for pasienter ved baseline (samlet for studiene MOTIVATE 1 og MOTIVATE 2 )
Maltese: Reżistenza fenotipika
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens
Maltese: OBT waħdu N=209
Norwegian Bokmål: Placebo + OBT N=209
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Qalba tal-pillola
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE celsentri 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 300 mg