FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Bulgarian: НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Icelandic: ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Bulgarian: Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема.
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ............... ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне на опаковката.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Bulgarian: Изграждане на имунитет: 2 седмици след началния ваксинационен курс.
Icelandic: 2 vikum eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination course).
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn kattahvítblæði til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Bulgarian: Ваксина срещу левкемия при котки.
Icelandic: Bóluefni gegn hvítblæði hjá köttum.
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf nema bóluefni frá Merial sem ekki innihalda ónæmisglæði.
Bulgarian: Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni eða farga með viðeigandi aðferð sem hlotið hefur viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст,
Icelandic: Fyrsta inndæling: eftir að 8 vikna aldri hefur verið náð.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в "Странични реакции".
Icelandic: Eftir gjöf nokkurra skammta hefur ekki orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir".
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Icelandic: "GEYMIÐ
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
Icelandic: Tímabundinn svefnhöfgi og hækkaður líkamshiti geta átt sér stað í einn sólarhring, í undantekningartilfellum í tvo sólarhringa.
Bulgarian: ВМП Котки
Icelandic: Porte des Alpes
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis MERIAL
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategund(ir)
Bulgarian: всяка година
Icelandic: Árlega.
Bulgarian: 20 х: 1-мл суспенсия (20 дози)
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза) и/или да бъде прилагана в един и същи ден, но да не бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að þessu bóluefni má blanda saman við bóluefni frá Merial sem ekki eru ónæmisglædd (ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu, kattakvefi, kattafári og kattalungnabólgu (chlamydiosis)) og/eða gefa sama dag en ekki blandað ónæmisglæddu bóluefni frá Merial gegn hundaæði.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.
Icelandic: Mælt er með því að fyrir bólusetningu sé prófað fyrir mótefnavökum FeLV í blóði.
Bulgarian: 10 х 1 ml 50 х 1 ml 2 х 1 ml
Icelandic: 10 x 1 ml 50 x 1 ml 2 x 1 ml
Bulgarian: Да не се замрaзява.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Bulgarian: Реакциите могат да бъдат по-продължителни.
Icelandic: Aukaverkanirnar gætu varað lengur.
Bulgarian: Най-доброто време за вземане на кръвна проба е около 28 дни след ваксинация.
Icelandic: Ákjósanlegasti tíminn til að taka blóðsýni er um það bil 28 dögum eftir bólusetningu.
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: 1 инжекция от 12 седмична възраст.
Icelandic: Grunnbólusetning: 1 inndæling frá 12 vikna aldri.
Bulgarian: Годен до: (месец/година)
Icelandic: EXP (mánuður/ár)
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Bulgarian: Ваксиналния щам vCP65 е рекомбинантен Canarypox вирус, изразяващ ген гликопротеин G на вируса на бяс.
Icelandic: Bóluefnisstofninn vCP65 er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir glýkóprótein G erfðavísi fyrir hundaæðisveiruna.
Bulgarian: *Флуоресцентна оценка на инфекциозна доза 50 %
Icelandic: FAID*50 *Fluorescent infectious dose 50 %
Bulgarian: Знае се, че рекомбинантите на сanarypox са безопасни за хората.
Icelandic: Þekkt er að raðbrigða canarypoxveirur eru ekki hættulegar mönnum.
Bulgarian: Кутия с 2, 10 или 50 флакона с 1 доза.
Icelandic: Askja með 2, 10 eða 50 einskammta hettuglösum.
Bulgarian: EU/2/10/117/001 (10 флакона) EU/2/10/117/002 (50 флакона) EU/2/10/117/003 (2 флакона)
Icelandic: EU/2/10/117/001/IS (10 hettuglös) EU/2/10/117/002/IS (50 hettuglös)
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на тези посочени в т. 4.8. 6.3
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, nema þau sem talin eru upp í kafla 4.8.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Кутия с 10 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 50 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 2 флакона със суспенсия за инжектиране
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja með 10 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 50 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 2 flöskum með stungulyfi, dreifu
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и с ваксини на MERIAL без аджувант съдържаща различни комбинации от котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения и хламидиоза.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefni frá MERIAL sem ekki eru ónæmisglædd og innihalda ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og chlamydiu-sýkingu (chlamydiosis).
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава преходна и лека апатия, както и анорексия или хипертермия (над 39.5 °C), които обикновено продължават 1 или 2 дни.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram tímabundið og vægt sinnuleysi, sem og vægt lystarleysi eða hækkaður líkamshiti (yfir 39,5 °C), sem varir yfirleitt í 1 eða 2 daga.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 12 седмична възраст и по-големи за предпазване от смъртност поради заразяване с бяс.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á köttum sem eru 12 vikna eða eldri til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum hundaæðissýkingar.
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml според следната ваксинална схема:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Bulgarian: Бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65)
Icelandic: Raðbrigða hundaæðis canarypoxveira (vCP65).
Bulgarian: Много рядко може да се появи преходна локална реакция (болезненост при палпация, ограничен оток, който може да стане възловиден, затопляне в мястото на инжектиране, а в някои случаи еритема), които обикновено изчезват до 1-2 седмици най-много.
Icelandic: örsjaldan komið fram (sársauki við þreifingu, afmörkuð bólga sem getur orðið hnúðótt, hiti á stungustað og í sumum tilfellum hörundsroði) sem hverfa venjulega í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се появяват до 2 дни след инжектиране на ваксината.
Icelandic: Þessara aukaverkana varð flestra vart innan tveggja daga eftir inndælingu bóluefnisins.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AD08.
Icelandic: QI06AD08.
Bulgarian: Схема при пътуване в страни, изискващи серологично изследване за бяс: опитът показва, че при някои ваксинирани животни, независимо че са защитени, е възможно да не се получи титър на антителата 0.5 IU/ml, който се изисква от някои страни.
Icelandic: Reynslan hefur sýnt að mótefnatítrar hjá sumum bólusettum dýrum, jafnvel þótt þau séu varin, ná ekki 0,5 a.e./ml eins og krafan er í sumum löndum.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Bulgarian: Ветеринарните лекари могат да обмислят възможността за двувкратна ваксинация.
Icelandic: Dýralæknar gætu íhugað tvær bólusetningar.
Bulgarian: След инокулиране, вирусът изразява протективния протеин, но не се реплицира в котката.
Icelandic: Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinið, en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Bulgarian: Като резултат ваксината стимулира активен имунитет срещу вируса на бяс при котките.
Icelandic: Bóluefnið örvar þar með virkt ónæmi fyrir hundaæðisveiru í köttum.
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА 1ml съдържа:
Icelandic: 1 ml inniheldur:
Bulgarian: Реваксинация: 1 година след началния ваксинационен курс, а след това през интервали от 3 години.
Icelandic: Einu ári eftir grunnbólusetningu, síðan með allt að þriggja ára millibili.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след началния ваксинационен курс.
Icelandic: 4 vikum eftir fyrstu grunnbólusetningu.
Bulgarian: ............................................................ ≥ 10 6.8 FAID*50
Icelandic: ..............................................................≥ 106,8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Icelandic: ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Icelandic: Ending ónæmis eftir grunnbólusetningu:
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции различни от тези описани в т. 4.6 след прилагане на 10 дози от ваксината.
Icelandic: Eftir gjöf 10 skammta af lyfinu hefur ekki orðið vart við neinar aukaverkanir aðrar en þær sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават преходни, леки, локални и / или системни странични реакции, свързани със самото инжектиране.
Icelandic: Vægar staðbundnar og/eða almennar aukaverkanir tengdar inndælingunni sjálfri geta komið fram í skamman tíma.
Bulgarian: Много рядко е възможна поява на реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Bulgarian: Ваксина срещу заразяване с бяс.
Icelandic: Bóluefni gegn hundaæðissýkingu.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I със запушалка от бутилов еластомер, покрита с алуминиева капсула.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, виж т.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Bulgarian: Да се прилагат обичайните асептични процедури.
Icelandic: Viðhafið venjubundna smitgát.
Bulgarian: Кутия с 50 флакона с 1 доза.
Icelandic: Askja með 50 einskammta hettuglösum.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPLÝSINGAR
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на ваксини от гамата на MERIAL без аджувант
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema þau sem talin eru upp að ofan.
Bulgarian: Видове
Icelandic: Innihald
Bulgarian: Процедурен Търговско Концентрация Фарма
Icelandic: Íkomuleiðir Umbúðir
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Icelandic: 69800 SAINT-PRIEST FRAKKLAND
Bulgarian: - първо инжектиране: след 8 седмична възраст, - второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Icelandic: - Önnur inndæling: 3 til 4 vikum síðar.
Bulgarian: 16,5 µg
Icelandic: 16,5 μg
Bulgarian: Да се прилага само на здрави животни.
Icelandic: Aðeins á að nota lyfið handa heilbrigðum köttum.
Bulgarian: За пъления списък на ексципиентите виж т.6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Bulgarian: ............ ≥ 2.0 ELISA U.
Icelandic: ≥ 2,0 ELISA einingar
Bulgarian: Възможна е появата на локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток) която изчезва до 1 - 2 седмици.
Icelandic: Staðbundin áhrif geta komið fram (lítilsháttar sársauki við þreifingu, kláði eða óverulegur bjúgur) og þau hverfa í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: EU/2/04/051/002 лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с
Icelandic: EU/2/04/051/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/051/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Bulgarian: При нормални условия могат да се появят преходна апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновенно 1 - 2 дни).
Icelandic: Notkun við venjulegar aðstæður getur stöku sinnum valdið tímabundnu sinnuleysi og lystarleysi, sem og hækkuðum líkamshita (varir yfirleitt í 1 eða 2 daga).
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител ( 50x 1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10 x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит или калицивироза компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Icelandic: Ef búist er við að mikið af mótefnum frá móður séu til staðar gegn kattaflensu (rhinotracheitis) eða kattakvefsveiru (calicivirosis) innihaldsþáttunum (t.d. hjá kettlingum sem eru 9-12 vikna gamlir og undan læðum sem voru bólusettar fyrir meðgöngu og/eða þekkt er eða grunað er að hafi smitast áður) skal fresta grunnbólusetningu þar til kettlingarnir hafa náð 12 vikna aldri.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т.4.6 "Неблагоприятни реакции" и хипертермия, която като изключение може да продължи до 5 дни.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kafla „Aukaverkanir", nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Bulgarian: Продуктът е показан за намаляване на екскрецията на котешки калицивирус при началото на имунитета и за една година след ваксинацията.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lyfið dragi úr útskilnaði kattakvefsveirunnar við upphaf ónæmis og í 1 ár eftir bólusetningu.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксината на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Icelandic: Gögn um öryggi og verkun liggja fyrir sem sýna að þessu bóluefni má blanda við Merial bóluefni gegn kattahvítblæði sem ekki er ónæmisglætt og/eða gefa samdægurs Merial ónæmisglæddu bóluefni gegn hundaæði en ekki blanda því við það.
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RC разтворител
Icelandic: Purevax RC leysir
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно.
Icelandic: Eftir blöndun skal lyfið notað strax.
Bulgarian: Наличните данни забезопасност и ефикасност демонстрират че тази ваксина може да бъде смесва и прилагас не аджувантната ваксина на Merialсрещу котешка левкимия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merialсрещу бяс.
Icelandic: Gögn um öryggi og verkun liggja fyrir sem sýna að þessu bóluefni má blanda við og gefa samtímis Merial bóluefni gegn kattahvítblæði sem ekki er ónæmisglætt og/eða gefa samdægurs Merial ónæmisglæddu bóluefni gegn hundaæði en ekki blanda því við það.
Bulgarian: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Icelandic: Vatnsrofið casein Vatnsrofið kollagen Dikalíumfosfat
Bulgarian: Да не се смесва с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Icelandic: Ekki skal blanda lyfinu saman við Merial ónæmisglætt bóluefni gegn hundaæði.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 ml разтворител.
Icelandic: Pakkningar með 50 flöskum með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 50 flöskum með 1 ml af leysi.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 10 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 10 флакона с 1 ml разтворител.
Icelandic: Pakkningar með 10 flöskum með 1 skammti af frostþurrkuðu lyfi og 10 flöskum með 1 ml af leysi.
Bulgarian: Опаковка с 50 флакона с лиофилизирана ваксина и 50 флакона разтворител
Icelandic: Pakkningar með 50 flöskum af frostþurrkuðu lyfi og 50 flöskum af leysi.
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
Icelandic: 23. febrúar 2005.
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml) след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Icelandic: Gefa á einn skammt (1 ml) af uppleystu bóluefninu með inndælingu undir húð og skal fylgja eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит и калицивирус.
Icelandic: Ónæmi eftir síðustu endurbólusetningu varir í 3 ár hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis) og kattakvefs (calici) veiru þáttunum.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит и калицивироза.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ónæmi kemur fram 1 viku eftir grunnbólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis) og kattakvefs (calici) veiruþættina.
Bulgarian: ........................ ≥ 104.9 CCID501 Инактивирана котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) антиген
Icelandic: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpes veirur (FHV F2 stofn) ................... ≥ 104,9 CCID501 Óvirkjaðir katta caliciveiru (feline calicivirosis) mótefnavakar
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина:
Icelandic: Endurbólusetning (revaccination):
Bulgarian: Активна имунизация на котки след навършване на 8 седмична възраст:
Icelandic: Eftir að 8 vikna aldri hefur verið náð.
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон с разтворител
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska með leysi
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Bulgarian: EU/2/04/049/002 Purevax най-малко 3.0 log 10 EID50 за доза
Icelandic: Kettir felis (905 stofn): að minnsta kosti 3,0 log 10 EID50 í skammti
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Icelandic: Íkomuleiðir Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
Bulgarian: Процедурен номер
Icelandic: EU númer
Bulgarian: Концен-трация
Icelandic: Lyfjaform
Bulgarian: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Icelandic: Purevax RCCh
Bulgarian: Лиофили зирана
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Bulgarian: Фармацев
Icelandic: Innihald
Bulgarian: Процедурен Търгов- Концентрация
Icelandic: Íkomuleiðir Umbúðir
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Icelandic: 69800 Saint-Priest FRAKKLAND
Bulgarian: EU/2/04/052/001 (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с 1 ml) EU/2/04/052/002 (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/052/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/052/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C -8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C)
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза или панлевкопения компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Icelandic: Ef búist er við að mikið af mótefnum frá móður séu til staðar fyrir kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefsveiru (calicivirosis) eða kattafárs (panleucopenia) innihaldsþáttunum (t.d. hjá kettlingum sem eru 9-12 vikna gamlir og undan læðum sem voru bólusettar fyrir meðgöngu og/eða þekkt er eða grunað er að hafi smitast áður) skal fresta grunnbólusetningu þar til kettlingarnir hafa náð 12 vikna aldri.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т."Неблагоприятни реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir", nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.