FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Metabolizm tlenowy lumirakoksybu odbywa się głównie z udziałem CYP2C9.
Lithuanian: Oksidacinis lumirakoksibo metabolizmas vyksta daugiausiai veikiant CYP 2C9 izofermentams.
Polish: Wpływ innych leków na farmakokinetykę lumirakoksybu Flukonazol: Jednoczesne podawanie lumirakoksybu z silnym inhibitorem CYP2C9 flukonazolem nie miało żadnego klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę lub selektywność COX-2 lumirakoksybu.
Lithuanian: Kartu su lumirakoksibu vartojamas stiprus CYP 2C9 inhibitorius flukonazolis, klinikai reikšmingo poveikio lumirakoksibo farmakokinetikai ir COX-2 selektyviam jo poveikiui nedarė.
Polish: Nie zgłoszono przypadków zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka lub rumienia wielopostaciowego w związku ze stosowaniem lumirakoksybu.
Lithuanian: Nebuvo pranešta apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromo, toksinės epidermio nekrozės, įvairių eritemų pasireiškimą pacientams, gydomiems lumirakoksibu.
Polish: W badaniach przedklinicznych, lumirakoksyb nie wykazywał działania mutagennego ani rakotwórczego.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, jog mutageninio ir kancerogeninio poveikio lumirakoksibas nesukelia.
Polish: Przeprowadzenie badania Monitorowania Przypadków Przepisania preparatu.
Lithuanian: 4 klinikinis aspektas Atlikti vaistų išrašymo stebėjimo tyrimą.
Polish: Dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę keisti nebūtina.
Polish: W badaniach klinicznych, lumirakoksyb 400 mg łagodził ból w modelach ostrego działania przeciwbólowego po zabiegach stomatologicznych, po zabiegach ortopedycznych, oraz w samoistnym bolesnym miesiączkowaniu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė lengvino dantų skausmą po dantų operacijos, skausmą po ortopedinės operacijos ir su pirmine dismenorėja susijusį skausmą.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon, stearynian magnezu
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas ir magnio stearatas.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych u pacjentów w podeszłym wieku, leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki.
Lithuanian: Senyvus pacientus apdairu pradėti gydyti mažesne rekomenduojama lumirakoksibo, kaip ir kitokių vaistų, doze.
Polish: Dlatego w warunkach zaburzonej perfuzji nerek, podanie lumirakoksybu może zmniejszyć tworzenie się prostaglandyn i, wtórnie, zmniejszać przepływ krwi powodując w rezultacie zaburzenia czynności nerek.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų perfuzija pažeista, lumirakoksibas dėl prostaglandinų gamybos slopinimo gali antriniai susilpninti inkstų kraujotaką ir dėl to sutrikdyti inkstų funkciją.
Polish: Leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów.
Lithuanian: Simptominis osteoartrito gydymas.
Polish: W oparciu o badania in vitro, nie oczekuje się, by interakcje dotyczące wiązania z białkami osocza miały jakikolwiek klinicznie istotny wpływ na lumirakoksyb lub jednocześnie podawane leki.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, galima daryti išvadą, kad dėl prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų klinikai reikšmingos lumirakoksibo ir kitų kartu vartojamų medikamentų sąveikos pasireikšti neturėtų.
Polish: Izoenzym COX-2 wykryto w tkankach otaczających wrzody żołądka u ludzi, ale nie jest ustalony mechanizm wpływu COX-2 na gojenie owrzodzeń.
Lithuanian: COX-2 rasta žmogaus audiniuose aplink skrandžio opą, tačiau jo reikšmė opos gijimui nenustatyta.
Polish: Działania żołądkowo-jelitowe w badaniu TARGET (badanie 12-miesięczne) Pierwszorzędowym punktem końcowym były różnice w rozkładzie czasu do wystąpienia zdarzenia, w odniesieniu do ewidentnych lub prawdopodobnych powikłań górnego odcinka przewodu pokarmowego (perforacja, niedrożność, krwawienie - POB).
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui tyrimo TARGET metu (12 mėn. trukmės tyrimas) Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo laikas, per kurį atsiranda neabejotinų arba tikėtinų viršutinės virškinimo trakto dalies opos komplikacijų, t. y.
Polish: Największe ryzyko takiej reakcji istnieje u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niewyrównaną niewydolnością serca, lub marskością wątroby oraz u pacjentów otrzymujących leki moczopędne lub inhibitory ACE.
Lithuanian: Toks poveikis labiausiai tikėtinas tiems žmonėms, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi prieš gydymą, kurie serga dekompensuotu širdies nepakankamumu ar kepenų ciroze bei kurie vartoja diuretikų arba angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių.
Polish: W porównaniu z dawką dobową 200 mg, dawka dobowa 400 mg lumirakoksybu jest związana z względnie większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem, zwłaszcza zdarzeń ze strony przewodu pokarmowego, układu nerwowego oraz zdarzeń psychiatrycznych.
Lithuanian: Vartojant 400 mg lumirakoksibo paros dozę, nuo medikamento priklausomų nepageidaujamų reiškinių, ypač virškinimo trakto, nervų sistemos ir psichikos, dažnis būna didesnis, negu vartojant 200 mg paros dozę.
Polish: Stosowanie lumirakoksybu, podobnie jak innych leków hamujących COX-2, nie jest zalecane u kobiet planujących zajść w ciążę (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Kaip ir bet kokius kitus COX-2 slopinančius vaistinius preparatus, lumirakoksibo vartoti negalima pastoti ketinančioms moterims (žr.
Polish: Na podstawie tych badań, wydaje się, że lumirakoksyb ma małą zdolność do interakcji ze związkami usuwanymi przez cytochrom P450, z wyjątkiem CYP2C9, gdzie istnieje możliwość zmniejszonego klirensu jednocześnie podawanych substratów CYP2C9.
Lithuanian: Be to, šiais tyrimais nustatyta, jog lumirakoksibo geba sąveikauti su preparatais, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 izofermentai, išskyrus CYP 2C9 izofermentą, yra maža.
Polish: W krótkotrwałym łagodzeniu objawów ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym i ciężkim, związanego z: pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, zabiegami stomatologicznymi, zabiegami ortopedycznymi.
Lithuanian: Trumpalaikis vidutinio stiprumo arba stipraus ūminio skausmo, susijusio su: pirmine dismenorėja; dantų operacija; ortopedine operacija malšinimas.
Polish: Niezbyt często: omdlenia, niedoczulica, migrena, parestezje, zaburzenia smaku, zawroty głowy, szum w uszach
Lithuanian: Nedažni: sinkopė, hipestezija, migrena, parestezija, disgeuzija, galvos sukimasis, spengimas ausyse.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania lumirakoksybu z dużymi dawkami aspiryny, innymi NLPZ lub inhibitorami COX-2.
Lithuanian: Su didele acetilsalicilo rūgšties doze, kitokiais NVNU ar COX-2 inhibitoriais lumirakoksibo vartoti reikia vengti.
Polish: Inne NLPZ: Lumirakoksyb może być stosowany z małymi dawkami aspiryny.
Lithuanian: Kartu su maža acetilsalicilo rūgšties doze lumirakoksibo vartoti galima.
Polish: Metabolit 4'-hydroksy ma podobną moc i COX-2 selektywność jak lumirakoksyb.
Lithuanian: 4‘-hidroksilumirakoksibo veiksmingumas ir selektyvumas COX-2 yra toks pat kaip lumirakoksibo.
Polish: Dzieci: Farmakokinetyka lumirakoksybu u dzieci nie została zbadana.
Lithuanian: Vaikai: Vaikų organizme lumirakoksibo farmakokinetika netirta.
Polish: Działania na serce i naczynia
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai
Polish: U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. pacjentów odwodnionych lub pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących cyklooksygenazę może spowodować dalsze pogorszenie czynności nerek, w tym możliwą ostrą niewydolność nerek, która jest zazwyczaj odwracalna.
Lithuanian: Kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II antagonistais vartojant ciklooksigenazę slopinančių preparatų, kai kurių pacientų, kurių inkstų funkcija pažeista (pvz., dehidruotų ar senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi), ji gali dar labiau sutrikti, pasireikšti net ūminis nepakankamumas, kuris paprastai būna laikinas.
Polish: Selektywne hamowanie COX-2 przez lumirakoksyb zapewnia działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.
Lithuanian: Selektyviai slopindamas COX-2, lumirakoksibas sukelia priešuždegiminį ir analgezinį poveikį.
Polish: W długotrwałym kontrolowanym badaniu klinicznym z lumirakoksybem w dawce 400 mg na dobę, zgłaszano rzadkie przypadki zapalenia wątroby (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikių kontrolinių tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo paros dozę vartojantiems ligoniams retais atvejais pasireikšdavo hepatitas (žr.
Polish: Liczba przypadków przerwania leczenia w badaniu TARGET z powodu obrzęku nie różniła się istotnie w grupie stosującej lumirakoksyb (43) w porównaniu do grupy stosującej NLPZ (55).
Lithuanian: Tyrimo TARGET metu gydymo nutraukimo dėl edemos dažnis lumirakoksibo (43) ar NVNU (55) vartojusiems tiriamiesiems reikšmingai nesiskyrė.
Polish: Izoenzym COX-2 jest indukowany przez czynniki powodujące zapalenie i uważa się, że głównie ten izoenzym powoduje syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, zapalenia i gorączki.
Lithuanian: Identifikuoti du šio fermento izofermentai: COX-1 ir COX-2. Įrodyta, kad COX-2 yra izofermentas, kurį indukuoja prouždegiminiai dirgikliai, ir be įrodymų laikoma, kad jis daugiausiai svarbus skausmo, uždegimo ir karščiavimo mediatorių prostanoidų sintezei.
Polish: Wiązanie lumirakoksybu z białkami osocza było podobne u osób zdrowych i u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Lithuanian: Lumirakoksibo prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų sveikų žmonių ar galutinio inkstų nepakankamumo liga sergančių ligonių organizme buvo toks pat.
Polish: Zaburzenia ogólne
Lithuanian: Bendrasis poveikis
Polish: Każda 400 mg tabletka powlekana zawiera 400 mg lumirakoksybu.
Lithuanian: Kiekvienoje 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg lumirakoksibo.
Polish: Lumirakoksyb nie kumuluje się w osoczu pod wpływem dawkowania raz lub dwa razy na dobę, a stan stacjonarny osiągany jest pierwszego dnia podawania, przy czym Cmax i pole pod krzywą AUC nie wzrastają po przedłużonym dawkowaniu.
Lithuanian: Geriant vieną arba dvi dozes per parą, medikamento kraujo plazmoje nesikaupia, pusiausvyrinė koncentracija nusistovi pirmą vartojimo parą, tolesnio vartojimo metu Cmax ir AUC nedidėja.
Polish: Tabletki powlekane 400 mg:
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 400 mg
Polish: Wpływ lumirakoksybu na farmakokinetykę innych leków Warfaryna: W badaniu z warfaryną, którą uważa się za substrat CYP2C9 wrażliwy na interakcje z lekami, jednoczesne podawanie z lumirakoksybem w dawce 400 mg nie miało żadnego wpływu na osoczowe pole pod krzywą AUC, Cmax lub Tmax R-warfaryny lub S-warfaryny.
Lithuanian: Tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė, pavartota kartu su sąveikai jautriu CYP 2C9 substratu varfarinu, R varfarino arba S varfarino plotui po koncentracijos kreive (AUC), didžiausiai koncentracijai kraujyje (Cmax) bei laikui per kurį susidaro didžiausia koncentracija kraujyje (Tmax) įtakos nedarė.
Polish: Liczba przypadków przerwania leczenia z powodu zdarzeń związanych z nadciśnieniem tętniczym również nie różniła się istotnie pomiędzy lumirakoksybem (37) a NLPZ
Lithuanian: Nutraukimo dėl nuo hipertenzijos priklausomų reiškinių dažnis lumiraoksibo (37) ar NVNU (52) vartojusiems pacientams irgi reikšmingai nesiskyrė.
Polish: Zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę.
Lithuanian: Ūminis skausmas Rekomenduojama kartą per parą gerti 400 mg.
Polish: Natomiast tabletki powlekane {Nazwa własna} 400 mg nie zawierają laktozy.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 400 mg plėvele dengtose tabletėse laktozės nėra.
Polish: Różnica w przeciwpłytkowym działaniu pomiędzy niektórymi NLPZ hamującymi COX-1 i selektywnymi inhibitorami COX-2 może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z ryzykiem reakcji zakrzepowo-zatorowych.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra tromboembolinių reakcijų rizika, antitrombocitinio COX-1 slopinančių NVNU ir selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių aktyvumo skirtumas gali būti reikšmingas.
Polish: Każda 100 mg tabletka powlekana zawiera 100 mg lumirakoksybu.
Lithuanian: Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lumirakoksibo.
Polish: Każda 200 mg tabletka powlekana zawiera 200 mg lumirakoksybu.
Lithuanian: Kiekvienoje 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lumirakoksibo.
Polish: Tabletki powlekane 200 mg:
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 200 mg
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących syntezę prostaglandyn, u pacjentów przyjmujących lumirakoksyb w badaniach klinicznych obserwowano zatrzymanie płynów i obrzęk.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems lumirakoksibo, buvo skysčių susilaikymo ir edemos atvejų, kaip ir gydant kitokiais prostaglandinų sintezės inhibitoriais.
Polish: Selektywne inhibitory COX-2 nie są substytutem kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce chorób zakrzepowo-zatorowych układu sercowo-naczyniowego ze względu na brak działania przeciwpłytkowego.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos tromboembolinių ligų profilaktikai vietoj acetilsalicilo rūgšties selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių vartoti negalima, kadangi jie antitrombocitinio poveikio nedaro.
Polish: Niewydolność nerek nie wpływa w istotny sposób na farmakokinetykę lumirakoksybu i jego aktywnego metabolitu, jednak stosowanie lumirakoksybu u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne dalsze pogorszenie czynności nerek związane z zahamowaniem aktywności cyklooksygenazy (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Nors inkstų nepakankamumas pastebimos įtakos lumirakoksibo ir veiksmingojo jo metabolito farmakokinetikai neturi, ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų nepakankamumu, preparato vartoti draudžiama todėl, kad dėl ciklooksigenazės slopinimo inkstų funkcija gali dar labiau pablogėti (žr.
Polish: Cyklosporyna lub takrolimus: Mimo, iż nie badano tej interakcji z lumirakoksybem, jednoczesne podawanie cyklosporyny lub takrolimusa i wszelkich NLPZ może nasilać nefrotoksyczne działanie cyklosporyny lub takrolimusa.
Lithuanian: Nors šių preparatų ir lumirakoksibo sąveika netirta, tačiau nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai preparatai gali stiprinti kartu vartojamų ciklosporino ar takrolimuzo toksinį poveikį inkstams.
Polish: Lumirakoksyb nie wpływał na kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, ani nie różnił się pod względem częstości wystepowania nowych przypadków nadciśnienia w badaniach klinicznych u pacjentów z grupy przyjmującej placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipertenzija sergantiems žmonėms kraujospūdžio reguliavimui lumirakoksibas įtakos nedarė, naujos hipertenzijos pasireiškimui jo poveikis nuo placebo sukeliamo nesiskyrė.
Polish: Tabletki powlekane {Nazwa własna} mogą być podawane niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Jų galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Polish: Przyspieszone raportowanie wykazu uzgodnionych poważnych działań niepożądanych (SAE).
Lithuanian: 6 klinikinis aspektas Operatyviai informuoti apie sunkius nepageidaujamus reiškinius.
Polish: 100 mg tabletki powlekana: owalne, czerwone, tabletki z napisem „NVR" wytłoczonym po jednej stronie i „OB" po drugiej stronie.
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Polish: Różnice etniczne: Zalecenia dawkowania są takie same dla pacjentów rasy azjatyckiej, czarnej i kaukaskiej (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Azijiečiams, juodaodžiams ir baltaodžiams žmonėms dozavimo rekomendacijos yra vienodos (žr.
Polish: W badaniach klinicznych u niewielu pacjentów (<0,3%) leczonych lumirakoksybem doszło do wystąpienia perforacji, niedrożności lub krwawień.
Lithuanian: POB) pasireiškė keliems (<0,3%) lumirakoksibu gydomiems pacientams.
Polish: 200 mg tabletki powlekana: owalne, czerwone, tabletki z napisem „NVR" wytłoczonym po jednej stronie i „OC" po drugiej stronie.
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Polish: Po około 5 godzinach od podania dawki, stężenie lumirakoksybu w płynie stawowym lub w mazi stawowej pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów było wyższe niż stężenie w osoczu i pozostawało znacznie wyższe przez pozostały okres dawkowania (pole pod krzywą AUC12-24 w płynie stawowym lub w mazi stawowej było 2,6 razy wyższe niż pole pod krzywą AUC dla osocza).
Lithuanian: reumatoidiniu artritu sergančių ligonių sinovijoje preparato koncentracija buvo didesnė negu kraujo plazmoje (sinovijoje AUC12-24 buvo 2,6 karto didesnis negu kraujo plazmoje) ir didesnė išliko visą laiką tarp dozių vartojimo.
Polish: Niewydolność nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥50 ml/min.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra ≥ 50 ml/min., dozės keisti nereikia.
Polish: Ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenie przewodu pokarmowego lub inne powikłania żołądkowo-jelitowe) dalej wzrasta, gdy lumirakoksyb jest przyjmowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym (nawet w małych dawkach).
Lithuanian: Lumirakoksibo vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (net maža jos doze) nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui (išopėjimo ar kitokių sutrikimų) rizika yra didesnė.
Polish: Lumirakoksyb jest doustnym, czynnym, selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2) w zakresie dawek terapeutycznych.
Lithuanian: Terapinės medikamento dozės selektyviai slopina ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Polish: 400 mg tabletki powlekana: owalne, czerwone, tabletki z napisem „NVR" wytłoczonym po jednej stronie i „OD" po drugiej stronie.
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność stosując lumirakoksyb u pacjentów z niewydolnością serca, zaburzeniami czynności lewej komory lub nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie oraz u pacjentów z istniejącymi obrzękami niezależnie od przyczyn.
Lithuanian: Vadinasi, ligonius, kuriems buvo širdies nepakankamumas, kairiojo širdies skilvelio disfunkcija arba hipertenzija, bei žmones, kuriems prieš pradedant gydyti šiuo medikamentu buvo dėl bet kokios priežasties atsiradusi edema, lumirakoksibu reikia gydyti atsargiai.
Polish: Pacjenci, u których istnieje istotne ryzyko działań niepożądanych ze strony układu krążenia (np. z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, osoby palące) mogą być leczeni lumirakoksybem jedynie po gruntownym rozważeniu celowości takiej terapii (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: , hipertenzija, hiperlipemija, cukrinis diabetas, rūkymas), gydyti lumirakoksibu galima tik atidžiai apsvarsčius (žr.
Polish: Reakcje skórne
Lithuanian: Odos reakcija
Polish: W populacji nie stosującej małej dawki aspiryny, częstość występowania zdarzeń APTC wynosiła 35/6950 pacjentów (0,50%) dla grupy stosującej lumirakoksybu w porównaniu do 27/6968 pacjentów (0,39%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 1,22 [95% CI 0,74-2,02] p=0,4343.
Lithuanian: Mažos acetilsalicilo rūgšties dozės nevartojusiems tiriamiesiems, kurie gėrė lumirakoksibo, APTC reiškinių dažnis buvo 35/6 950 pacientų (0,5%), kurie gėrė NVNU − 27/6 968 pacientų (0,39%). Rizikos santykis buvo 1,22 [95% PI 0,74 - 2,02] p = 0,4343.
Polish: W badaniach klinicznych zgłaszano następujące działania niepożądane z częstością występowania większą niż w przypadku zastosowania placebo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów lub reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych lumirakoksybem w dawce 200 mg na dobę przez okres do jednego roku (około 920 pacjentów przez trzy miesiące i około 250 pacjentów przez jeden rok).
Lithuanian: Nepageidaujami sutrikimai, kurių klinikinių tyrimų metu OA arba RA sergantiems ligoniams, ne ilgiau kaip vienerius metus (apie 920 tiriamųjų preparato vartojo 3 mėn., maždaug 250 tiriamųjųvienerius metus) vartojusiems po 200 mg lumirakoksibo kartą per parą, atsirado dažniau, negu vartojusiems placebo, nurodyti toliau.
Polish: Dializa nie ma wpływu na narażenie pacjentów na lumirakoksyb lub jego czynny metabolit.
Lithuanian: Dializė lumirakoksibo ir veiksmingojo jo metabolito kiekiui organizme įtakos nedaro.
Polish: U pacjentów leczonych lumirakoksybem występowały powikłania górnego odcinka przewodu pokarmowego (perforacje, wrzody lub krwotoki), z których część miała skutki śmiertelne.
Lithuanian: Kai kuriems lumirakoksibu gydomiems žmonėms atsirado virškinimo trakto komplikacijų: perforacija, opas arba kraujavimas (angl.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia pacjentów z grup największego ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych po niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ): pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów stosujących jednocześnie wszelkie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, lub pacjentów z chorobą przewodu pokarmowego w wywiadzie, taką jak owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego.
Lithuanian: senyvus pacientus, vartojančius kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ar acetilsalicilo rūgštį, arba virškinimo trakto liga, pvz., išopėjimu, kraujavimu, sirgusius pacientus, reikia gydyti atsargiai.
Polish: Zaledwie około 5% podanej dawki było obecne w wydalinach w postaci niezmienionego lumirakoksybu.
Lithuanian: Nepakitusio lumirakoksibo su šalinamosiomis išskyromis išsiskyrė tik 5% dozės.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė netirta.
Polish: Stosowanie lumirakoksybu, podobnie jak innych leków hamujących COX-2, nie jest zalecane u kobiet planujących zajście w ciążę.
Lithuanian: Bandančioms pastoti moterims lumirakoksibo, kaip ir kitokių COX-2 inhibitorių, vartoti nerekomenduojama.
Polish: Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, oraz toksyczna nekroliza naskórka, były bardzo rzadko zgłaszane w związku z zastosowaniem NLPZ i niektórych selektywnych inhibitorów COX-2 podczas badań porejestracyjnych.
Lithuanian: NVNU bei kai kurių selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių vartojimas po to, kai jie įdiegti į rinką, labai retais atvejais buvo susijęs su sunkiomis odos reakcijomis, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Polish: 10 (2 x 5) wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (dauginė pakuotė)
Polish: 5 wstrzykiwaczy
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Lithuanian: Senyva populiacija (≥ 65 metų)
Polish: Koniec okresu obserwacji
Lithuanian: Stebėjimo periodo pabaiga
Polish: • Należy zawsze nosić przy sobie pewną ilość cukru (co najmniej 20 gramów).
Lithuanian: • Visada turėkite šiek tiek (bent 20 gramų) cukraus.
Polish: Po ukazaniu się cyfry 0 i zielonego paska należy powoli policzyć do 10.
Lithuanian: Pamatę skaičių „0" ir žalią juostelę, lėtai suskaičiuokite iki 10.
Polish: Należy przeczytać o tym w Ulotce dołączonej do opakowania znajdującej się w każdym pudełku.
Lithuanian: Paskaitykite apie tai pakuotės lapelyje, kuris pateikiamas kiekvienoje dėžutėje.
Polish: Zmiany te mogą rozprzestrzenić się wokół miejsca wstrzyknięcia.
Lithuanian: Šie pokyčiai gali išplisti aplink injekcijos vietą.
Polish: Szybkość wlewu glukozy* (mg/kg/min)
Lithuanian: Gliukozės sunaudojimo greitis* (mg/kg/min.
Polish: W większości przypadków konieczna będzie pomoc lekarza.
Lithuanian: Daugumai tokių atvejų reikia gydytojo pagalbos.
Polish: Następnie należy spożyć coś, co długotrwale zwiększy poziom cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Lithuanian: Paskui valgykite maisto, kuris ilgam padidina cukraus kiekį kraujyje (pavyzdžiui, duonos arba makaronų).
Polish: - jednoczesne stosowanie niektórych innych produktów leczniczych (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: - kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių).
Polish: W każdej grupie częstości występowania, działania niepożądane przedstawiono w kolejności zmniejszającego się nasilenia.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Liczba dawek może być inna niż podana w przykładzie.
Lithuanian: Jūsų dozę rodantis skaičius gali skirtis nuo šio pavyzdžio.
Polish: Schemat dawkowania (dawkę i czas podania) należy ustalić indywidualnie.
Lithuanian: Dozavimas (dozė ir vartojimo laikas) parenkamas individualiai.