FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a testtömege és HbA1c-szintje egyaránt csökkent, 70 és 79% között volt (a HbA1c -csökkenést mutató betegek aránya 88-96% volt).
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus patsientide hulk, kellel esines nii kehakaalu kui HbA1c langus, oli umbes 70…79 % (ainult HbA1c langusega patsientide hulk oli 88…96 %).
Hungarian: #nominális p-érték < 0,05,
Estonian: #nominaalne p väärtus < 0,05,
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása nem szükséges.
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
Hungarian: Ha a narancssárga rúd nem jelenik meg, lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Estonian: Kui oranzh varras ei ilmu, siis võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Hungarian: Ha nem keveredett össze rendesen, ütögesse hosszabb ideig, és még erősebben.
Estonian: Kui see ei ole hästi segatud, koputa veel ja tugevamini.
Hungarian: Ez a gyógyszer serkenti a szervezet inzulintermelését, ha a vércukorszint magas.
Estonian: See ravim aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
Hungarian: Fehér, törtfehér, nem átlátszó szuszpenzió.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge, läbipaistmatu suspensioon.
Hungarian: • A kupak eltávolítása után egy zöld védőhüvely fog kiugrani.
Estonian: • Peale korgi mahakeeramist hüppab välja roheline kaitse.
Hungarian: Fontos: Miután a gyógyszer teljesen összekeveredett, azonnal be kell fejezze az előkészületi lépéseket, és be kell fecskendeznie a teljes adagot.
Estonian: Tähtis: Peale seda, kui ravim on täielikult segunenud, peate te koheselt ettevalmistused lõpetama ja ravimi süstima, et saada kätte kogu annus.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Ezen kívül néhány egyéb mellékhatást is jelentettek.
Estonian: Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest:
Hungarian: Jól összekeverve
Estonian: Hästi segunenud
Hungarian: A légbuborékok nem ártalmasak az Ön számára és nem befolyásolják a beadott adagot.
Estonian: Õhumullid teid ei kahjusta ning ei mõjuta annust.
Hungarian: • erőtlenség és energiavesztés,
Estonian: • energia ja jõu puudumine,
Hungarian: Ha az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot szulfonilureával együttesen alkalmazzák, a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fordítsanak figyelmet a hypoglykaemia megelőzésére, ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutatakse kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega, tuleb patsientidele soovitada rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks auto juhtimise ja masinate käsitsemise ajal.
Hungarian: Miután a keringésbe került, az exenatid a már ismert farmakokinetikai tulajdonságok szerint oszlik el és ürül ki (az alább részletezett módon).
Estonian: Vereringesse imendunud eksenatiid jaotub ja elimineerub vastavalt teadaolevatele süsteemsetele farmakokineetilistele omadustele (kirjeldatakse käesolevas jaotises).
Hungarian: Hátul
Estonian: Tagumine pool
Hungarian: A túl nagy adagban beadott gyógyszer hányingert, hányást, szédülést vagy az alacsony vércukorszinttel járó egyéb tüneteket okozhat (lásd 4. pont).
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Az alkalmazás előtt körültekintően olvassa el ezeket az utasításokat.
Estonian: KASUTUSJUHEND Lugege seda juhendit hoolikalt enne kasutamist
Hungarian: Ez az előfordulási gyakoriság növekedett, amikor egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (26,1%), szemben a szulfonilurea nélküli incidenciával (0,9%) (lásd 4.4 pont).
Estonian: Hüpoglükeemia risk suurenes juhul, kui seda kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega (26,1 %) võrreldes ilma sulfonüüluureata (0,9 %) (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy teljesen rácsavarta-e az injekciós tollra a tűt.
Estonian: Kontrollige, et te olete pensüstli nõela korralikult külge keeranud.
Hungarian: • Tartsa továbbra is függőlegesen az injekciós tollat, hogy megelőzze a gyógyszer véletlen kifolyását.
Estonian: • Jätkake pen-süstli hoidmist püstises asendis, et ennetada ravimi väljalekkimist.
Hungarian: 10. Honnan tudhatok meg többet a Bydureon BCise injekciós tollról?
Estonian: 10. Kust saab Bydureon BCise pen-süstli kohta lisateavet?
Hungarian: Egy kombinált orális fogamzásgátló (30 mikrogramm etinil-ösztradiol és 150 mikrogramm levonorgesztrel) bevétele egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása előtt nem módosította sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel AUC-, Cmax- vagy Cmin-értékét.
Estonian: Kombineeritud suukaudse kontratseptiivi (30 µg etünüülöstradiool plus 150 µg levonorgestreel) manustamine üks tund enne toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi ei mõjutanud etünüülöstradiooli ega levonorgestreeli parameetreid AUC, Cmax ja Cmin.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazása során csökkenteni kell a szulfonilurea-készítmény adagját.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võib vajalikuks osutuda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamine.
Hungarian: §nominális p-érték < 0,001.
Estonian: §nominaalne p väärtus < 0,001.
Hungarian: A terápia megszakításához vezető leggyakoribb nemkívánatos esemény mindkét csoportban a hányinger és hányás volt.
Estonian: Kõige sagedasemad ravi katkestamist põhjustavad kõrvaltoimed olid mõlemas ravigrupis iiveldus ja oksendamine.
Hungarian: Glikémiás kontroll
Estonian: Glükeemiline kontroll
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat fény felé, és nézzen át az ablak mindkét oldalán és alján.
Estonian: Hoidke pen-süstlit vastu valgust ja vaadake läbi akna, mõlemat külge, alla ja üles.
Hungarian: Olvassa el a dobozban lévő Betegtájékoztatót is.
Estonian: Lugege ka karbis olevat pakendi infolehte.
Hungarian: A betegek a terápia folytatása mellett a tünetek enyhítésére szolgáló kezelést kaphatnak.
Estonian: Ravi jätkamisel võib patsientidele ordineerida sümptomeid leevendavat ravi.
Hungarian: A hüvelykujja segítségével távolítsa el a zöld kupakot.
Estonian: Eemaldage pöidla abil roheline kork.
Hungarian: Mit tegyek, ha légbuborékokat látok a fecskendőben?
Estonian: Mida peaksin tegema, kui näen pensüstlis õhumulle?
Hungarian: NE próbálja meg visszatenni a kupakot a tűre vagy újra felhasználni azt!
Estonian: ÄRGE püüdke kasutatud pensüstlile katet peale panna, et seda uuesti kasutada.
Hungarian: Nem figyeltek meg a Cmax- vagy AUC-értékekre gyakorolt, klinikailag jelentős hatásokat.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju parameetrile Cmax ega AUC ei täheldatud.
Hungarian: A Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatásainak gyakoriságai az alábbi, 1. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Estonian: Bydureon BCise kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimete esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Hungarian: Ne csavarja.
Estonian: Ärge keerake.
Hungarian: Alopecia
Estonian: Alopeetisa
Hungarian: Az exenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe jutásának ütemét.
Estonian: Eksenatiid aeglustab mao tühjenemist, vähendades seega ka toidust saadava glükoosi jõudmist vereringesse.
Hungarian: Ez elegendő időt ad majd arra, hogy az injekciós tollból az összes gyógyszer a bőre alá jusson.
Estonian: See on piisav aeg kogu ravimi sattumiseks pensüstlist naha alla.
Hungarian: Ha még mindig nem tudja benyomni a gombot, ez azt jelentheti, hogy a tű eldugult.
Estonian: Kui te ikkagi ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada, võib see tähendada, et nõel on ummistunud.
Hungarian: Nézze meg a Használati utasítás 3. lépését, ismételje át a tevékenységek sorrendjét, győződjön meg arról, hogy a forgatógomb teljesen nyitott helyzetben van, majd lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Estonian: Vaadake üle kasutusjuhendi 3. samm, et kontrollida toimingute järjekorda, samuti veenduge, et nupp on täielikult avatud asendis, seejärel pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Hungarian: Összességében a Bydureon BCise-vel kezelt betegek 9,3%-a számolt be hányingerről a két klinikai vizsgálat kontrollos periódusa alatt.
Estonian: 9,3% Bydureon BCise-ga ravitud patsientidest teatas üldiselt iiveldusest mõlema kliinilise uuringu kontrollfaasi ajal.
Hungarian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Estonian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Hungarian: Akár a hasába, combjába vagy a felkarja hátsó részébe, lásd D. ábra.
Estonian: Kas teie kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonda, vt joonis D.
Hungarian: Az összes beteget, akiknél a végpont adat hiányzott ˝kezelésre nem reagáló betegként˝ határozták meg.
Estonian: Kõik puuduva tulemusnäitajaga patsiendid on märgitud ravile allumatuteks.
Hungarian: Átlagos HbA1c (%)
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Hungarian: Csak az injekciós tollhoz mellékelt tűket alkalmazza!
Estonian: Kasutage ainult pensüstliga kaasasolevaid nõelu.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem alkalmazható a terhesség alatt, inzulin használata javasolt.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada raseduse ajal ning soovitatav on kasutada insuliini.
Hungarian: A Bydureon BCise mellett nem voltak jelentős hypoglykaemiás események.
Estonian: Bydureon BCise-ga ei tuvastatud tõsist hüpoglükeemiat.
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus
Hungarian: NEM keveredett jól össze
Estonian: EI OLE hästi segunenud
Hungarian: 3. A gyógyszer összekeverése és a fecskendő feltöltése
Estonian: Ravimi segamine ja süstla täitmine
Hungarian: A legtöbb csomó nem okozott tüneteket, nem akadályozta a vizsgálatban való részvételt, és idővel elmúlt.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid aja jooksul.
Hungarian: Szappannal és vízzel vagy egy alkoholos törlővel óvatosan tisztítsa meg a területet.
Estonian: Puhastage süstekoht õrnalt seebi ja vee või alkoholis immutatud lapiga.
Hungarian: Így kell kinéznie a letört kupaknak.
Estonian: Selline peaks murtud kork nüüd välja nägema.
Hungarian: − A tű rejtett helyzetben van.
Estonian: − Nõel on peidetud.
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 35 perccel az exenatid alkalmazása után nem befolyásolta az AUC-értéket, azonban az etinil-ösztradiol Cmax-értékét 45%-kal és a levonorgesztrel Cmax-értékét 27-41%-kal csökkentette, valamint a tmax-értékét 2-4 órával nyújtotta meg az elhúzódó gyomorürülés következtében.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 35 minutit pärast eksenatiidi ei mõjutanud AUC-d, kuid andis tulemuseks etünüülöstradiooli Cmax vähenemise 45% võrra ja levonorgestreeli Cmax vähenemise 27-41% võrra ning tmax edasilükkumise 2-4 h võrra mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) eseteit jelentették nem gyakori előfordulással (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták.
Estonian: Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Hungarian: A gyors testtömegcsökkenést mutató betegeknél a cholelithiasisra utaló panaszokat és tüneteket monitorozni kell.
Estonian: Patsiente, kellel ilmneb kehakaalu kiire langus, tuleb jälgida sapikivide nähtude ja sümptomite suhtes.
Hungarian: Nyitva
Estonian: Avatud
Hungarian: • kiszáradás, ami néha a veseműködés romlásával jár,
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, mõnikord koos neerufunktsiooni langusega,
Hungarian: Placebo + glargin inzulin
Estonian: Platseebo + glargiin-insuliin
Hungarian: Az oldószert csak akkor szabad felhasználni, ha áttetsző és nem tartalmaz részecskéket.
Estonian: Lahustit tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ning kui selles pole osakesi.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Az is segíthet, ha a keverőablak mindkét oldalát nekiütögeti a tenyerének.
Estonian: Te võite koputada ka ampulliakent mõlemalt poolt vastu oma peopesa.
Hungarian: A gyógyszert injekció formájában hetente egyszer kell beadni, a nap bármelyik szakában, étkezéstől függetlenül.
Estonian: Seda ravimit tuleb manustada kord nädalas suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Hungarian: Az egyéb, kiegészítő antihyperglikaemiás gyógyszer iránti igény 33%-kal csökkent az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 10,5 per 100 pt-év), a placebóhoz viszonyítva (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 15,7 per 100 pt-év).
Estonian: Vajadus hüperglükeemiavastase lisaravimi järele vähenes toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas 33% (ekspositsioonile kohandatud esinemus 10,5 juhtu 100 patsiendiaasta kohta) võrdluses platseeborühmaga (ekspositsioonile kohandatud esinemus 15,7 juhtu 100 patsiendiaasta kohta).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt a leggyakoribb mellékhatás a gastrointestinalis jellegű (főként hányinger (8%), ami a kezelés folytatásakor hajlamos volt megszűnni), fejfájás (4%) és az injekció beadási helyén fellépő reakciók, mint például az injekció beadási helyén fellépő pruritus (3%) és az injekció beadási helyén fellépő erythema (2%).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid seotud peamiselt seedetraktiga (peamiselt iiveldus (8%), mis ravi jätkudes aja jooksul möödus), peavalu (4%) ja süstekoha reaktsioonid, nagu sügelus süstekohas (3%) ja erüteem süstekohas (2%).
Hungarian: Az injekciós tollat narancssárga kupakkal felfelé tartva segít meggátolni a szivárgást.
Estonian: Pen-süstli hoidmine püstises asendis oranzi korgiga ülespoole aitab vältida ravimi lekkimist.
Hungarian: húzza
Estonian: TÕMBA
Hungarian: Tartsa a tűt a bőréhez nyomva 15 másodpercig.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
Hungarian: Az elsődleges összetett és a másodlagos cardiovascularis végpontokat a 2. ábra mutatja.
Estonian: Esmase liittulemusnäitaja ja teiseste südame-veresoonkonna tulemusnäitajate tulemused on esitatud joonisel 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bydureon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Bydureon ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: HR (aktív/placebo) és CI a Cox-féle proporcionális veszélyek regressziós elemzésén alapulnak, megelőző cardiovascularis események szerinti bontásban, magyarázó változóként csak a kezelési csoportokkal.
Estonian: HR (aktiivravi/platseebo) ja CI põhinevad Coxi võrdeliste riskide mudelil, stratifitseerituna varasema südameveresoonkonna sündmuse alusel ning kasutades ravirühma üksnes uurimusliku muutujana.
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid tizenkét befejezett, hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 2868.
Estonian: Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel n=2868.
Hungarian: • hányinger (a hányinger akkor a leggyakoribb, amikor alkalmazni kezdi ezt a gyógyszert, de a legtöbb betegnél ez idővel csökken),
Estonian: • iiveldus (iiveldust esineb kõige sagedamini ravi alustamise ajal selle ravimiga, kuid enamikul patsientidest taandub see aja jooksul),
Hungarian: A lejárati idő a címkén van feltüntetve, az EXP után.
Estonian: Kõlblikkusaeg on märgistatud EXP-iga.
Hungarian: Amennyiben reakciók jelentkeznek az injekció beadásának a helyén (bőrpír, bőrkiütés vagy viszketés), a tünetek enyhítése érdekében kérje kezelőorvosa segítségét.
Estonian: Kui teil tekib süstekoha reaktsioon (punetus, lööve või sügelemine), võite küsida arstilt nõu, kuidas neid sümptomeid leevendada.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll egyik rekeszében lévő port a másik rekeszében lévő oldószerrel kell összekeverni.
Estonian: Ühes pensüstli mahutis sisalduv pulber tuleb segada teises mahutis sisalduva lahustiga.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok során az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak nem volt klinikailag releváns hatása a digoxin és a lizinopril Cmax- vagy AUC-értékeire, bár a tmax megközelítőleg 2 órás megnyúlását észlelték.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga tehtud uuringud koostoime osas digoksiini ja lisinopriiliga ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid parameetritele Cmax ja AUC, siiski täheldati tmax edasilükkumist 2 tunni võrra.
Hungarian: Ezt követően a beteg visszatérhet a szokásos, heti egyszeri adagolási rendhez.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata regulaarse üks kord nädalas annustamisskeemiga.
Hungarian: Az exenatiddal összefüggésben nem gyakran beszámoltak a vesefunkció változásával járó esetekről, beleértve a szérum kreatininszint növekedést, a vesekárosodást, a krónikus veseelégtelenség romlását és az akut veseelégtelenséget, mely néha hemodialízist igényelt.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Hungarian: Etinil-ösztradiol és levonorgesztrel
Estonian: Etünüülöstradiool ja levonorgestreel
Hungarian: • Ne használja a lejárati idő után!
Estonian: • Ärge kasutage peale kõlblikkusaega.
Hungarian: Kérjük, a szuszpenzióval és az alkalmazással kapcsolatos további információkért olvassa el a Betegtájékoztatót és a Használati útmutatót.
Estonian: Lisateabe saamiseks suspensiooni ja manustamise kohta palun lugege pakendi infolehte ja kasutusjuhendit.
Hungarian: Beadhatja minden héten ugyanarra a testtájékra, azonban az adott testtájékon belül minden esetben más-más beadási helyet válasszon.
Estonian: Te võite iga nädal kasutada sama piirkonda, kuid otsige sellel erinev süstekoht.
Hungarian: A gyakoriság definíciója a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100), ritka (≥ 10 000
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni  1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Szupportív kezelés alkalmazását és a lehetséges kiváltó gyógyszer (beleértve az exenatid) adásának felfüggesztését követően a megváltozott vesefunkció reverzibilitását figyelték meg.
Estonian: Toetava ravi ja võimaliku põhjusliku ravimi, sh eksenatiidi manustamise lõpetamise foonil täheldati neerufunktsiooni muutuse pöörduvust.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél exenatid-elleni antitestek jelentek meg, hajlamosabbak voltak arra, hogy az injekció helyén több reakció lépjen fel (pl. bőrpír és viszketés), de egyebekben hasonló gyakorisággal, hasonló jellegű nemkívánatos események jelentkeztek náluk, mint azoknál, akiknél nem mutattak ki exenatid-elleni antitesteket.
Estonian: Patsientidel, kellel tekkisid antikehad eksenatiidi suhtes, esineb rohkem süstekoha reaktsioone (nt nahapunetus ja sügelemine), kuid muus osas esines neil kõrvaltoimeid samas sageduses ning need olid sama tüüpi, kui patsientidel, kellel eksenatiidi suhtes antikehad puudusid.
Hungarian: • hogyan kell levenni a tűvédő kupakot és hogyan kell beadni az injekciót, lásd a 4e-től 4g-ig tartó lépéseket.
Estonian: • eemaldada nõelakatet ja süstida, vt etapid 4e kuni 4g.
Hungarian: A légbuborékok nem jelentenek gondot az ilyen típusú injekcióknál.
Estonian: Õhumullid ei ole seda tüüpi süstimise puhul probleemiks.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalója
Estonian: Kokkuvõte ohutusprofiilist
Hungarian: Ezeket a reakciókat kevésbé gyakran figyelték meg meg az antitest-negatív betegeknél (16%) és az alacsony antitest-titerű betegeknél (16%), mint azoknál, akiknél magas volt az antitest-titer (27%).
Estonian: Harvem täheldati neid reaktsioone antikeha-negatiivsetel patsientidel (16%) ja patsientidel, kellel antikehi esines madalas tiitris (16%) võrreldes patsientidega, kellel antikehi esines kõrges tiitris (27%).
Hungarian: Minden elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálatban észlelték a kiinduláshoz viszonyított testtömegcsökkenést.
Estonian: Kõikides toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud uuringutes on täheldatud kehakaalu vähenemist võrreldes algväärtusega.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,3%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga esines kliinilistes uuringutes äge pankreatiit 0,3% patsientidest.
Hungarian: Fontos információ a Bydureon egyes összetevőiről A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: Oluline teave mõningate Bydureoni koostisainete suhtes See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba".
Hungarian: A Bydureon BCise 2 mg-os dózisának heti egyszeri adagolása után az átlagos exenatid koncentráció 2 hét után haladja meg a legkisebb hatásos koncentrációt (~ 50 pg/ml), az átlagos exenatid plazmakoncentráció 8 hétig tartó fokozatos növekedése mellett.
Estonian: Pärast 2 mg Bydureon BCise manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 8 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
Hungarian: Amíg csomót lát, folytassa az ütögetést.
Estonian: Kui te näete veel klompe, jätkake koputamist.
Hungarian: A Bydureon BCise-vel végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,4%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.
Hungarian: Eloszlás Az exenatid átlagos látszólagos eloszlási térfogata egyszeri adag subcutan beadását követően 28 l.
Estonian: Jaotumine Pärast eksenatiidi ühekordse annuse nahaalust manustamist on eksenatiidi jaotusruumala 28 l.
Hungarian: A leggyakrabban észlelt mellékhatások többnyire gastrointestinalis eredetűek voltak (hányinger, ami a leggyakrabban jelentett mellékhatás volt, a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent, valamint hasmenés).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid seotud peamiselt seedetraktiga (iiveldus, mis oli kõige sagedasem kõrvaltoime, seotud ravi alustamisega ning möödus aja jooksul, ja kõhulahtisus).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal kombinációban alkalmazva, az inzulinhoz képest a hypoglykaemiás epizódok előfordulásában nem mutatkozott klinikailag szignifikáns különbség.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kombinatsioon basaalinsuliiniga ei näidanud võrreldes insuliiniga kliiniliselt olulist erinevust hüpoglükeemiliste episoodide esinemises.
Hungarian: Ha bármilyen méretű csomót lát, ütögesse erősen az injekciós tollat a tenyeréhez, amíg a gyógyszer össze nem keveredik.
Estonian: Kui te näete ükskõik millises suuruses klompe, koputage pensüstlit tugevasti vastu peopesa, kuni klimbid on lahustunud.
Hungarian: Készüljön elő a használt tűk és fecskendő megfelelő módon történő eldobására.
Estonian: Valmistuge kasutatud nõelte ja süstalde ohutuks hävitamiseks.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktassák ki a betegeket és gondozóikat.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid õpetab nende meditsiinitöötaja.
Hungarian: B. Ellenőrizze le az injekciós toll címkéjére nyomtatott lejárati időt (a címkén EXP).
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kapcsolatos spontán bejelentések adatain alapulnak (nem ismert nevező).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).