FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme observé dans les études de toxicité par inhalation et réalisée pendant toute la durée de la vie avec d'autres agonistes des récepteurs bêta2-adrénergiques, le trifenatate de vilantérol a provoqué des effets prolifératifs sur le système reproducteur du rat et de la souris femelles et sur l'hypophyse du rat.
Swedish: Överensstämmande med resultaten för andra beta2-adrenerga agonister gav vilanteroltrifenatat i studier med livslång inhalation proliferativa effekter på fortplantningsorganen hos honråtta och honmus och på hypofysen hos råtta.
French: Dans la deuxième étude, ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammes a entraîné des améliorations comparativement au placebo en terme de variation à 12 semaines par rapport à l'inclusion des volumes pulmonaires mesurés en résiduel et 3 heures après administration (capacité inspiratoire : 198 ml et 238 ml respectivement, volume résiduel : -295 ml et -351 ml respectivement et capacité fonctionnelle résiduelle : -238 ml et -302 ml respectivement ; dans tous les cas, p<0,001*).
Swedish: I den andra studien uppvisade ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogram också förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 (inspiratorisk kapacitet respektive: 198 ml och 238 ml, residualvolym respektive:295 ml och -351 ml och funktionell residualkapacitet respektive: -238 ml och -302 ml; samtliga p<0,001∗).
French: Les instructions suivantes s'appliquent à l'inhalateur de 7 doses (quantité pour 7 jours) ou à l'inhalateur de 30 doses (quantité pour 30 jours).
Swedish: Bruksanvisningen här nedan för hur man använder inhalatorn gäller både för inhalatorn med 30 doser (30dagars förbrukning) och för inhalatorn med 7 doser (7-dagars förbrukning).
French: La comparaison de l'association FF/UMEC/VI à FF/VI et UMEC/VI a montré une diminution statistiquement significative de 14,8% du risque de survenue d'exacerbation modérée à sévère (analyse du délai de survenue de la première exacerbation) (HR = 0,85 ; IC 95% : [0,80 0,91], (p<0,001) et de 16% (HR = 0,84 ; IC 95% : [0,78 0,91], (p<0,001) respectivement.
Swedish: Jämförelsen av FF/UMEC/VI med FF/VI och UMEC/VI resulterade i en statistiskt signifikant minskning på 14,8% av risken för en måttlig/svår exacerbation (baserat på analys av tiden till första exacerbation) (riskkvot 0,85; 95% CI: 0,80, 0,91, p < 0,001) och 16,0% minskning av risken för måttlig/svår exacerbation (baserat på analys av tiden till första exacerbation) (riskkvot 0,84; 95% KI: 0,78, 0,91; p < 0,001).
French: Durée de conservation après ouverture : 6 semaines.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 veckor.
French: Conditionnement multiple de 3 inhalateurs x 30 doses.
Swedish: Flerpack med 3 x 30 doser med inhalator.
French: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Swedish: Glaxo Operations UK Limited (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
French: Comment utiliser ANORO ELLIPTA
Swedish: Hur du använder ANORO ELLIPTA
French: Qu'est-ce que ANORO ELLIPTA et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que ANORO ELLIPTA
Swedish: Vad ANORO ELLIPTA är och vad det används för
French: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Swedish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
French: En cas de bronchospasme paradoxal, le traitement par l'association uméclidinium/vilantérol doit être immédiatement interrompu, et remplacé par un autre traitement si nécessaire.
Swedish: Behandling med umeklidinium/vilanterol ska avbrytas omedelbart om paradoxal bronkospasm uppträder och alternativ behandling ska sättas in vid behov.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment signalé avec l'association uméclidinium/vilantérol a été la rhinopharyngite (9 %).
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den mest frekvent rapporterade biverkningen av umeklidinium/vilanterol är nasofaryngit (9 %)
French: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
French: En outre, il n'a pas été observé d'effet cliniquement significatif sur le rythme cardiaque au cours d'un enregistrement Holter de 24 heures dans une étude conduite chez 53 patients atteints de BPCO, qui étaient traités avec l'association uméclidinium/vilantérol à la dose 55/22 microgrammes une fois par jour pendant 6 mois ; ni dans une autre étude conduite chez 55 patients traités à la dose de 113/22 microgrammes une fois par jour pendant 6 mois, ni dans l'étude incluant 226 patients traités à la dose de 113/22 microgrammes une fois par jour pendant 12 mois.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta effekter på hjärtrytmen kunde iakttas under 24 timmars Holter-registrering hos 53 patienter med KOL, som behandlades med umeklidinium/vilanterol 55/22 mikrogram en gång dagligen i en 6-månaders studie eller hos ytterligare 55 patienter som fick umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram en gång dagligen i en annan 6-månadersstudie eller hos 226 patienter som fick 113/22 mikrogram en gång dagligen i en 12 månaders studie.
French: L'inhalateur ELLIPTA est constitué d'un corps gris clair, d'un couvercle rouge et d'un compteur de doses, il est conditionné dans une barquette en aluminium contenant un sachet dessiccant de gel de silice.
Swedish: ELLIPTA-inhalatorn består av en ljusgrå huvuddel, en röd skyddshylsa över munstycket samt en dosräknare, förpackade i ett folietråg tillsammans med en påse torkmedel innehållande kiselgel.
French: Infection des voies respiratoire supérieures
Swedish: Övre luftvägsinfektion
French: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Swedish: EU/1/14/898/002
French: Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
French: Voie inhalée.
Swedish: För inhalation.
French: Ne pas utiliser pour traiter un épisode aigu L'uméclidinium/vilantérol n'est pas destiné à traiter un épisode aigu de bronchospasme.
Swedish: Inte för akut bruk Umeklidinium/vilanterol är inte indicerat som vid behovs-behandling vid akuta episoder av bronkospasm.
French: Celle-ci correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 74,2 microgrammes de bromure d'uméclidinium, équivalant à 62,5 microgrammes d'uméclidinium et 25 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate).
Swedish: Det motsvarar en avdelad dos om 74,2 mikrogram umeklidiniumbromid motsvarande 62,5 mikrogram umeklidinium och 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: (N=217) versus tiotropium 18 µg (N=215) (Etude DB2113374) N= effectif de la population en intention de traiter µg = microgrammes n/e = non évalué 1.
Swedish: ANORO ELLIPTA (N = 207) jämfört tiotropium 18 µg (N = 203) (Study DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217) jämfört tiotropium 18 µg (N = 215) (Study DB2113374) N=antal för Intent-to-treat population µg=mikrogram
French: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
French: Poudre pour inhalation, en récipient unidose Conditionnement multiple : 90 (3 inhalateurs de 30) doses
Swedish: Flerpack: 90 (3 inhalatorer om 30) doser
French: Lactose monohydraté Stéarate de magnésium
Swedish: Laktosmonohydrat
French: Autres médicaments de la BPCO
Swedish: Andra läkemedel mot KOL
French: L'excrétion de l'uméclidinium ou du vilantérol dans le lait maternel n'est pas connu.
Swedish: Det är okänt om umeklidinium eller vilanterol utsöndras i bröstmjölk.
French: Après administration sous-cutanée, aucun effet n'a été observé avec une exposition 36 fois supérieure à l'exposition clinique humaine de 22 microgrammes de vilantérol sur la base de l'ASC.
Swedish: När vilanterol 22 mikrogram gavs subkutant sågs inga effekter vid 36 gånger den kliniska exponeringen hos människa, baserat på AUC.
French: Le passage des composés d'ANORO ELLIPTA dans le lait maternel n'est pas connu.
Swedish: Man vet inte om innehållsämnena i ANORO ELLIPTA kan passera över i bröstmjölk.
French: Dans une étude de phase III de 6 mois, ANORO ELLIPTA a entraîné des améliorations statistiquement significatives du VEMS résiduel (critère de jugement principal) à 24 semaines comparativement au placebo, et à chacun des composants administrés en monothérapie.
Swedish: I en 6-månaders Fas III studie uppvisade ANORO ELLIPTA statistiskt signifikanta förbättringar av dalvärdet för FEV1 (primärt effektmått) vid vecka 24 i jämförelse med placebo och endera monoterapikomponentarm.
French: Infections et infestations
Swedish: Infektioner och infestationer Urinvägsinfektion Sinuit
French: L'inhalateur Ellipta est un dispositif de couleur gris clair, en matière plastique, avec un couvercle rouge et un compteur de doses.
Swedish: Ellipta inhalatorn består av en ljusgrå huvuddel av plast med ett rött skyddslock över munstycket samt en dosräknare.
French: Effets indésirables rares (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DE FARDELAGE (AVEC LE CADRE BLEU - CONDITIONNEMENT MULTIPLE) 55 microgrammes/22 microgrammes
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX - ENDAST FLERPACK) 55 mikrogram/22 mikrogram
French: Effets indésirables rares Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 :
Swedish: Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer:
French: Comment conserver ANORO ELLIPTA Contenu de l'emballage et autres informations Instructions « étape par étape »
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning steg-för-steg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI EXTERIEUR (CONDITIONNEMENT UNITAIRE) 55 microgrammes/22 microgrammes
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (SINGELFÖRPACKNING) 55 mikrogram/22 mikrogram
French: Effets indésirables peu fréquents Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer:
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda detta läkemedel förrän du har talat med din läkare.
French: Ces résultats permettent de conclure qu'aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue lorsque l'association uméclidinium/vilantérol est administré de façon concomitante avec les inhibiteurs de la P-gp.
Swedish: Baserat på storleken av dessa förändringar förväntas inga kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner inträffa när umeklidinium/vilanterol ges samtidigt med P-gp-hämmare.
French: Une augmentation de l'ASC de l'uméclidinium d'un facteur de l'ordre de 1,4 a été observée après administration du vérapamil sans que soit observé d'effet sur l'ASC du vilantérol.
Swedish: AUC för umeklidinium ökade cirka 1,4 gånger medan AUC för vilanterol inte påverkades.
French: Dyspnée :
Swedish: Andfåddhet:
French: Plusieurs études ont montré que la prise d'ANORO ELLIPTA était associée à des améliorations de la fonction pulmonaire (définies par une modification du VEMS résiduel par rapport à l'inclusion).
Swedish: ANORO ELLIPTA uppvisade förbättringar av lungfunktionen (definierat som förändring från baslinjen av dalvärdet för FEV1) i flera studier.
French: Utilisation de médicaments dits "de secours"
Swedish: Användning av vid behovs-medicinering
French: Pour une information complète, voir « les instructions étape par étape » de cette notice.
Swedish: Så här använder du inhalatorn För fullständig information se "Bruksanvisning steg-för-steg" efter avsnitt 6 i den här bipacksedeln.
French: Dans quel cas ANORO ELLIPTA est-il utilisé
Swedish: Vad ANORO ELLIPTA används för
French: Il s'agit notamment de :
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
French: Fréquent Fréquent
Swedish: Vanliga Vanliga
French: Activité anti-muscarinique
Swedish: Antimuskarin effekt
French: Couvercle de la barquette
Swedish: Lock till tråget
French: En cas de doute sur la composition de votre médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du inte är säker på vad ditt läkemedel innehåller tala med din läkare eller med apotekspersonal.
French: ANORO ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose uméclidinium/vilantérol
Swedish: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos umeklidinium/vilanterol
French: (glucuroconjugaison, etc.), aboutissant à la formation de plusieurs métabolites dont l'activité pharmacologique est réduite ou non établie.
Swedish: De främsta metaboliseringsvägarna för umeklidinium är oxidativa (hydroxylering, O-dealkylering) följt av konjugering (glukuronidering etc.), vilket resulterar i en rad metaboliter med antingen minskad farmakologisk aktivitet eller för vilka den farmakologiska aktiviteten inte har fastställts.
French: Faites glisser le couvercle vers le haut jusqu'à ce qu'il couvre l'embout buccal.
Swedish: Skjut skyddslocket uppåt så långt det går för att skydda munstycket.
French: Infection urinaire
Swedish: Urinretention
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Classe Child-Pugh B), aucune augmentation de l'exposition systémique à l'uméclidinium ou au vilantérol (Cmax et ASC) n'a été mise en évidence après administration de l'association uméclidinium/vilantérol, avec une dose d'uméclidinium double de celle recommandée et avec la dose recommandée de vilantérol.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) visade inga tecken på ökad systemisk exponering för varken umeklidinium eller vilanterol (Cmax och AUC) efter administrering av umeklidinium/vilanterol, umeklidinium med dubbla den rekommenderade dosen och vilanterol vid den rekommenderade dosen och inga tecken på förändrad proteinbindning hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med hos friska frivilliga försökspersoner.
French: Dans la première étude, ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammes a également démontré une amélioration statistiquement significative comparativement au placebo en terme de variation à 12 semaines par rapport à l'inclusion des volumes pulmonaires mesurés en résiduel et 3 heures après administration (capacité inspiratoire : 237 ml et 316 ml respectivement, volume résiduel : -466 ml et -643 ml respectivement et
Swedish: ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogram uppvisade också statistiskt signifikanta förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 i den första studien (respektive inspiratorisk kapacitet: 237 ml och 316 ml, respektive residualvolym: -466 ml och -643 ml och funktionell residualkapacitet respektive: -351 ml och -522 ml; samtliga p<0,001).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANORO ELLIPTA N'utilisez pas ANORO ELLIPTA
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ANORO ELLIPTA 3.
French: b) Comment prendre le médicament
Swedish: Hur läkemedlet ska inhaleras
French: Une augmentation de l'ASC de l'uméclidinium d'un facteur de l'ordre de 1,3 a été observée à une dose 16 fois plus élevée, sans effet sur la Cmax.
Swedish: Vid en 16 gånger högre dos sågs en ungefär 1,3-faldig ökning av AUC, men ingen effekt på Cmax för umeklidinium.
French: • trouble du goût
Swedish: • förändrad smakupplevelse
French: Glaucome
Swedish: Glaukom
French: Dans les études de phase III conduites sur une durée de 6 mois, l'association uméclidinium/vilantérol en une prise par jour a entraîné une amélioration cliniquement significative de la fonction pulmonaire par rapport au placebo (mesurée par le volume expiratoire maximal en 1 seconde [VEMS]) sur 24 heures.
Swedish: I fas III-studier som pågick i 6 månader gav umeklidinium/vilanterol kliniskt meningsfulla förbättringar av lungfunktionen som översteg placebo (uppmätt som forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund [FEV1]) under 24 timmar efter administrering en gång dagligen, vilket sågs vid 15 minuter efter administrering av den första dosen (förbättring jämfört med placebo 112 ml (p <0,0011)).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG En gång dagligen
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère aucune augmentation de l'exposition systémique à l'uméclidinium ou au vilantérol (Cmax et ASC) n'a été mise en évidence après administration de l'association uméclidinium/vilantérol, avec une dose d'uméclidinium double de celle recommandée et avec la dose recommandée de vilantérol.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion visade inga tecken på ökad systemisk exponering för varken umeklidinium eller vilanterol (Cmax och AUC) efter administrering av umeklidinium/vilanterol, umeklidinium med dubbla den rekommenderade dosen och vilanterol vid den rekommenderade dosen och inga tecken på förändrad proteinbindning hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion jämfört med hos friska frivilliga försökspersoner.
French: Comment conserver ANORO ELLIPTA
Swedish: Hur ANORO ELLIPTA ska förvaras
French: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Swedish: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
French: Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
French: Allaitement
Swedish: Tråg
French: Affections du système nerveux Céphalée Tremblements
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
French: Les substances actives sont le bromure d'uméclidinium et le vilantérol.
Swedish: Vad ANORO ELLIPTA innehåller De aktiva substanserna är umeklidiniumbromid och vilanterol.
French: HU - HONGRIE PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Swedish: HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
French: Forme pharmaceutique Mode d'administration
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
French: ES - ESPAGNE ROTTAPHARM, S.L.
Swedish: ES - Spanien ROTTAPHARM, S.L.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
French: PT - PORTUGAL Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Swedish: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
French: Produits pharmaceutiques contenants de l'acide Aminocaproïque avec autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne Etat Membre (UE/EEE)
Swedish: Läkemedel som innehåller aminokapronsyra med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen
French: solution injectable administration intraveineuse
Swedish: Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
French: UE/EEE
Swedish: EU/EES
French: Liste reprenant les noms, la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicaments, la(les) voie(s) d'administration, le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: Médicaments contenant de l'aprotinine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État membre
Swedish: Läkemedel som innehåller aprotinin med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.
French: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Royaume-Uni
Swedish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
French: LV - Lettonie Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Swedish: LV - Lettland Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
French: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Swedish: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
French: 3641 RT Mijdrecht Pays Bas
Swedish: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
French: AT- Autriche Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Swedish: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
French: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgium
Swedish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgien
French: SK - Slovaquie Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Swedish: SK - Slovakien Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
French: Berkshire RG14 1JA Royaume Uni Opérant pour Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Swedish: Berkshire RG14 1JA STORBRITANNIEN handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION
French: HU - Hongrie Richter Gedeon Nyrt.
Swedish: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
French: ES- Espagne QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.
Swedish: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
French: SI- Slovénie Bayer d.o.o.
Swedish: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
French: HU- Hongrie Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Swedish: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
French: BE- Belgique Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Swedish: BE - Belgien Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
French: 51368 Leverkusen
Swedish: 51368 Leverkusen Tyskland
French: PL- Pologne Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Swedish: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
French: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Swedish: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
French: FI- Finlande Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Swedish: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
French: Solution injectable Voie intraveineuse (injectable et perfusion)
Swedish: Intravenös användning (injektion och infusion)
French: DE- Allemagne Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Swedish: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
French: Belgium
Swedish: Belgien
French: UK - RoyaumeUni
Swedish: UKStorbritannien
French: HU-1103 Budapest Hongrie
Swedish: HU-1103 Budapest
French: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Swedish: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
French: Strawberry Hill
Swedish: Strawberry Hill, Newbury
French: DE- Allemagne Bayer Pharma Aktiengesellschaft Addresse commerciale :
Swedish: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress:
French: NL- Pays-Bas Bayer B.V.
Swedish: Bayer B.V.
French: 500 000 UIK / 50 mL Solution injectable Voie intraveineuse
Swedish: 500 000 UIK / 50 mL Injektionsvätska, lösning
French: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
Swedish: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml Infusionsvätska, lösning
French: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Swedish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml Infusionsvätska, lösning
French: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Swedish: 151 25 , Marousi Athens
French: BAYER SANTE
Swedish: Bayer S.A.
French: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Swedish: CZ - Tjeckien Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
French: 1045 Budapest, Hongrie
Swedish: 1045 Budapest, Hungary
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: A-1210 Wien Autriche
Swedish: A-1210 Wien
French: Médicaments à base d'acide tranexamique ayant obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché dans l'Union Européenne
Swedish: Läkemedel som innehåller tranexamsyra med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.
French: Hongrie sanofi-aventis Zrt.
Swedish: HU - Ungern Sanofi-aventis Zrt.