FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In all studies below animals had natural infestations.
Portuguese: Em todos os estudos abaixo, os animais tinham infestações naturais.
English: The dose depends on the animal's weight.
Portuguese: A dose a utilizar depende do peso do animal.
English: Other information about Credelio
Portuguese: Outras informações sobre o Credelio
English: Credelio is effective for one month and treatment can be repeated every month.
Portuguese: O Credelio é eficaz durante um mês e o tratamento pode ser repetido todos os meses.
English: Further information on Credelio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Credelio consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that Credelio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Credelio são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: It blocks the normal movement of charged particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Portuguese: Bloqueia o movimento normal das partículas carregadas para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as células associadas ao ácido gama-aminobutírico (GABA) e ao glutamato, duas substâncias que transmitem mensagens entre os nervos (neurotransmissores).
English: It contains the active substance lotilaner.
Portuguese: Contém a substância ativa lotilaner.
English: Why is Credelio authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Credelio na UE?
English: Credelio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2017.
Portuguese: Em 25 de abril de 2017, o Credelio recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: The active substance in Credelio, lotilaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Portuguese: A substância ativa do Credelio, o lotilaner, funciona como um «ectoparasiticida».
English: This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Portuguese: Isto significa que mata os parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, tais como pulgas e carraças.
English: In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must have attached to the skin and commenced feeding on the animal's blood.
Portuguese: Para serem expostas à substância ativa, as pulgas e as carraças devem ter-se fixado à pele do hospedeiro e ter começado a alimentar-se do sangue do animal.
English: What are the risks associated with Credelio?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Credelio?
English: What benefits of Credelio have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Credelio durante os estudos?
English: An overview of Credelio and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Credelio e das razões por que está autorizado na UE
English: Lotilaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the animal's environment.
Portuguese: O lotilaner mata as pulgas antes que estas produzam ovos, o que contribui para reduzir a contaminação do ambiente onde o animal vive.
English: What is Credelio and what is it used for?
Portuguese: O que é o Credelio e para que é utilizado?
English: Because ticks must start feeding on the animal in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Portuguese: Na medida em que, para que possam ser mortas pelo medicamento, é necessário que as carraças se alimentem do sangue do animal, não é possível excluir o risco de transmissão de doenças com que possam estar infetadas.
English: Credelio is available as chewable tablets in seven different strengths (the lowest two strengths for cats, the rest for dogs) which are given to the animals with food or within 30 minutes after feeding.
Portuguese: O Credelio está disponível na forma de comprimidos para mastigar em sete dosagens diferentes (as duas dosagens mais baixas para gatos, as restantes para cães), que são administrados aos animais com alimentos ou no período de 30 minutos após a alimentação.
English: Credelio can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Portuguese: O Credelio também pode ser utilizado como parte do tratamento da dermatite alérgica à picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
English: For more information about using Credelio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Credelio, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: Credelio is a veterinary medicine used to treat flea and tick infestations in dogs and cats.
Portuguese: O Credelio é um medicamento veterinário utilizado no tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães e gatos.
English: How does Credelio work?
Portuguese: Como funciona o Credelio?
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto
English: Credelio reduced flea counts by 97% over one month and was as effective as the other medicine.
Portuguese: O Credelio reduziu as contagens de pulgas em 97 % ao longo de um mês e foi tão eficaz como o outro medicamento veterinário.
English: How is Credelio used?
Portuguese: Como se utiliza o Credelio?
English: After being given to dogs, Credelio kills fleas within 4 hours and ticks within 48 hours of attachment.
Portuguese: Após a administração a cães, o Credelio mata as pulgas no prazo de 4 horas e as carraças no prazo de 48 horas após a fixação.
English: After being given to cats, Credelio kills fleas within 12 hours and ticks within 24 hours of attachment.
Portuguese: Após a administração a gatos, o Credelio mata as pulgas no prazo de 12 horas e as carraças no prazo de 24 horas após a fixação.
English: Lotilaner kills these parasites that have ingested the blood by acting on their nervous system.
Portuguese: Ao atuar sobre o sistema nervoso, o lotilaner mata os parasitas que tenham ingerido o sangue.
English: In a small field study involving dogs with ticks, 47 dogs were treated once with Credelio and 35 dogs were treated with a spot-on medicine containing fipronil and another active substance, (s)-methoprene.
Portuguese: Num pequeno estudo de campo que incluiu cães com carraças, 47 cães foram tratados uma vez com Credelio e 35 cães foram tratados com um medicamento veterinário para unção punctiforme contendo fipronil e outra substância ativa, o (s)-metopreno.
English: The study showed Credelio to be as effective as the other medicine in reducing tick counts over four weeks and tick counts were reduced by 100% for Credelio treated dogs.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Credelio era tão eficaz como o outro medicamento veterinário na redução das contagens de carraças ao longo de quatro semanas e as contagens de carraças foram reduzidas em 100 % nos cães tratados com Credelio.
English: A second larger field study of dogs with ticks involved 127 dogs treated with Credelio monthly for 3 months whilst 68 dogs were treated with a spot-on medicine containing fipronil and (s)-methoprene.
Portuguese: Um segundo estudo de campo de maiores dimensões em cães com carraças incluiu 127 cães tratados mensalmente com Credelio durante 3 meses, enquanto 68 cães foram tratados com um medicamento veterinário para unção punctiforme contendo fipronil e (s)-metopreno.
English: In a further three month study involving cats with ticks, 112 cats were treated with Credelio every month and 57 cats with a spot-on medicine containing fipronil.
Portuguese: Num estudo adicional de três meses que incluiu gatos com carraças, 112 gatos foram tratados com Credelio todos os meses e 57 gatos foram tratados com um medicamento veterinário para unção punctiforme contendo fipronil.
English: Credelio was as effective as the other medicine in reducing tick counts and reduced ticks by 99% during the study.
Portuguese: O Credelio foi tão eficaz como o outro medicamento veterinário na redução das contagens de carraças e reduziu as carraças em 99 % durante o estudo.
English: The study showed Credelio to be as effective as the other medicine in reducing the flea counts over the 12 weeks and dogs treated with Credelio had flea counts reduced by 99%.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Credelio era tão eficaz como o outro medicamento veterinário na redução das contagens de pulgas ao longo de 12 semanas e os cães tratados com Credelio tiveram as contagens de pulgas reduzidas em 99 %.
English: In a one month study involving cats with fleas, 121 cats were treated with Credelio and 61 cats with a spot-on medicine containing fipronil and (s)-methoprene.
Portuguese: Num estudo de um mês que incluiu gatos com pulgas, 121 gatos foram tratados com o Credelio e 61 gatos foram tratados com um medicamento veterinário para unção punctiforme contendo fipronil e (s)-metopreno.
English: In a 12-week field study involving dogs with fleas, 128 dogs were treated with Credelio every four weeks and 64 dogs with a spot-on medicine containing fipronil, another medicine to treat flea infestation.
Portuguese: Num estudo de campo de 12 semanas que incluiu cães com pulgas, 128 cães foram tratados com Credelio de quatro em quatro semanas e 64 cães foram tratados com um medicamento veterinário para unção punctiforme contendo fipronil (outro medicamento utilizado no tratamento de infestações por pulgas).
English: Pack size blister (alu/alu) 30 tablets blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
English: Route of Administration
Portuguese: Modo de administração
English: MA (EU) Numbers
Portuguese: Número (UE) da AIM
English: (Invented) name
Portuguese: Nome do medicamento
English: You should take your medicine regularly at the same time each day.
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento regularmente à mesma hora, todos os dias.
English: These may be the signs of an allergic reaction.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica.
English: Some of the side effects may be serious.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários podem ser graves.
English: Changes in levels of certain substances in your blood or urine.
Portuguese: Alterações nos níveis de algumas substâncias no seu sangue ou urina.
English: Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
Portuguese: Além disso, o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
English: This may be detectable via blood or urine tests.
Portuguese: Isto pode ser detectado através de testes de sangue ou de urina.
English: Very rare, not known*
Portuguese: Muito raros, desconhecidos
English: • You should tell your doctor if surgery (including dental) is planned
Portuguese: • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/649/001-016
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/649/001-016
English: Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be excluded.
Portuguese: Consequentemente, um efeito directo (toxicidade ligeira), ou um efeito indirecto (menor palatibilidade), não podem ser excluídos.
English: Push the tablet out
Portuguese: Empurre o comprimido para fora.
English: • You have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
English: Thus, the results from this subset are in line with the overall trial results.
Portuguese: Assim, os resultados deste subconjunto estão em linha com os resultados globais do ensaio clínico.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
English: This is linked to the way that your medicine works.
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) , not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this medicine during pregnancy.
Portuguese: Gravidez e amamentação É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
English: Put the tablet in your mouth and swallow with water or another liquid.
Portuguese: Coloque o comprimido na boca e engula com água ou outro líquido.
English: BN22 9AG East Sussex United Kingdom
Portuguese: BN22 9AG East Sussex Reino Unido
English: You can take it with or without food.
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
English: Prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em:
English: These may be due to a decrease of some blood cells
Portuguese: Isto pode ser devido a uma diminuição dealgumas células sanguíneas.
English: Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Portuguese: Leve consigo este folheto, qualquer comprimido não utilizado e a embalagem quando se dirigir ao hospital ou ao seu médico para que saibam quais os comprimidos que foram consumidos.
English: • Ticlopidine, other antiplatelet agent.
Portuguese: • Ticlopidina, outros agentes antiagregantes.
English: The other side of the tablet is plain.
Portuguese: A outra face do comprimido é plana.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children because it does not work.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite materno humano.
English: Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: O clopidogrel tem uma influência nula ou desprezível sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Portuguese: As reacções adversas clinicamente relevantes que foram observados nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidas de seguida.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, bottle or blister after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, frasco ou blister após EXP.
English: The results obtained in populations with different characteristics (e.g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis.
Portuguese: Os resultados obtidos em populações com diferentes características (por exemplo,: angina instável ou EM sem onda Q, níveis de risco baixos a elevados, diabetes, necessidade de revascularização, idade, sexo, etc.) foram consistentes com os resultados da análise primária.
English: It may be given with or without food.
Portuguese: pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: • You have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
Portuguese: • Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
English: This may cause stomach upset and diarrhoea.
Portuguese: Este pode causar problemas de estômago e diarreia.
English: Confusion or hallucinations
Portuguese: Confusão ou alucinações.
English: • If you have severe liver disease.
Portuguese: • Se tem uma doença grave do fígado.
English: One side of the tablet is debossed with “C75”.
Portuguese: Uma das faces do comprimido está gravada com “C75”.
English: • a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
Portuguese: • um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão,
English: This benefit was consistent across age, gender and with or without fibrinolytics, and was observed as early as 24 hours.
Portuguese: Este benefício foi consistente em todas as idades, para ambos os sexos e com ou sem fibrinolíticos, e foi observado nas primeiras 24 horas.
English: The recommended dose is one 75 mg tablet per day which should be swallowed with water or another liquid.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 75 mg por dia, que deve ser engolido com água ou com outro líquido.
English: E.g. ibuprofen, diclofenac and meloxicam.
Portuguese: Ex. ibuprofeno, diclofenac e meloxicam.
English: In the myocardial infarction subgroup, most of the patients received ASA for the first few days following the acute myocardial infarction.
Portuguese: No subgrupo do enfarte de miocárdio, a maioria dos doentes receberam ASA durante os primeiros dias após o enfarte agudo de miocárdio.
English: The most common side effect (affects 1 to 10 users in 100) reported for medicines containing clopidogrel is bleeding.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado para medicamentos que contêm clopidogrel.
English: Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters.
Portuguese: Observe que as instruções sobre como remover o comprimido do blister são indicadas na embalagem exterior dos blisteres de fácil remoção da película.
English: Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objectivo secundário não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8 %) e o ASA (6,0 %).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Portuguese: Grupo farmaco-terapêutico : Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC04.
English: Patients were required to have either ECG changes compatible with new ischaemia or elevated cardiac enzymes or troponin I or T to at least twice the upper limit of normal.
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquémia ou elevação das enzimas cardíacas ou troponina I ou T, até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
English: Since higher doses of ASA were associated with higher bleeding risk it is recommended that the dose of ASA should not be higher than 100 mg.
Portuguese: Dado que doses mais elevadas de ácido acetilsalicílico estão associadas a um maior risco hemorrágico, recomenda-se que a dose deácido acetilsalicílico não seja superior a 100 mg.
English: The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥65 years.
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7 % de mulheres e 29,2% de doentes com ≥65 anos.
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inactivo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98 % e 94 %, respectivamente).
English: In a relative bioavailability study in adults, the constituted solution of clopidogrel showed a similar extent and slightly higher rate of absorption of the main circulating (inactive) metabolite compared to the authorised tablet
Portuguese: Num estudo de biodisponibilidade relativa em adultos, a solução reconstituída de clopidogrel revelou uma taxa de absorção ligeiramente mais elevada e de duração semelhante do principal metabolito circulante (inactivo) quando comparado com o comprimido autorizado.
English: Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Portuguese: Para além da informação relativa às interacções específicas do fármaco acima descrita, não foram realizados estudos de interacção com o clopidogrel e alguns fármacos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory medicines (used to treat painful inflammatory conditions of the joints or muscles).
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (utilizados para tratar situações dolorosas inflamatórias das articulações ou músculos).
English: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens France
Portuguese: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens França
English: The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Portuguese: O objectivo primário foi a ocorrência do composto de uma artéria ocluída relacionado com enfarte no angiograma no momento préalta, ou morte ou EM recorrente antes da angiografia coronária.
English: If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of clopidogrel.
Portuguese: Se for necessária uma correcção imediata do tempo de hemorragia prolongado, deverá efectuar-se uma transfusão de plaquetas, que poderá reverter os efeitos do clopidogrel.
English: Each tablet contains 62.16 mg lactose monohydrate and 10 mg hydrogenated castor oil.
Portuguese: Cada comprimido contém 62,16 mg de lactose mono-hidratada e 10 mg de óleo de rícino hidrogenado.
English: Cross reactions among thienopyridines
Portuguese: Reações cruzadas entre tienopiridinas
English: Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
English: • moclobemide, medicine to treat depression.
Portuguese: • moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.
English: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France
Portuguese: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, França
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible Side Effects')
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 “Efeitos Secundários Possíveis”).