FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārsts papildus var Jums nozīmēt 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. (četras 75 mg tabletes) vienreiz ārstēšanas sākumā.
Greek: Παρακαλείσθε να πάρετε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, οποιαδήποτε δισκία απέμειναν και τον περιέκτη μαζί σας στο νοσοκομείο ή στο γιατρό, ώστε να
Latvian: Paņemiet šo instrukciju visas atlikušās tabletes un iepakojumu sev līdz un slimnīcu vai pie ārsta, lai varētu zināt, cik tabletes ir izlietotas.
Greek: Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, lietojot šīs zāles, iepriekš konsultējieties ar Jūsu ārstu.
Greek: Άλλα φάρμακα και Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Latvian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Greek: Σύμφωνα με τα παραπάνω αποτελέσματα, σε μια μετα-ανάλυση που περιελάμβανε 6 μελέτες με 335 άτομα που αντιμετωπίστηκαν με κλοπιδογρέλη σε σταθεροποιημένη κατάσταση, καταδείχθηκε ότι η έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη μειώθηκε κατά 28% για τα άτομα με ενδιάμεση μεταβολική λειτουργία και 72% για τα άτομα με μειωμένη μεταβολική λειτουργία ενώ η αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων (5 μM ADP) μειώθηκε με διαφορές στην ΙΡΑ του 5,9% και 21,4%, αντίστοιχα, όταν συγκρίθηκε με τα άτομα με εκτεταμένη μεταβολική λειτουργία.
Latvian: Atbilstoši iepriekš minētajiem rezultātiem, metaanalīzes rezultāti, kas ietver sešus pētījumus par 335 ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem ar stabilu aktīvās vielas koncentrāciju organismā, ir pierādījuši, ka salīdzinājumā ar plašajiem metabolizētājiem vidējiem un vājiem metabolizētājiem aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinās par attiecīgi 28% un 72%, kamēr trombocītu agregācijas inhibīcija (5 μM ADF) samazinās ar TAI intensitāti attiecīgi 5,9% un 21,4%.
Greek: Φιάλες από HDPE των 100 δισκίων:
Latvian: APBE pudele ar 100 tabletēm:
Greek: Απορρίψτε όσα δισκία απέμειναν 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Latvian: Iznīcināt visas atlikušās tabletes 30 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Teva Pharma B.V., συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν
Latvian: Ja Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo klopidogrela lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Greek: περιέχει λακτόζη Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukuru nepanesība, pirms lietojat šīs zāles konsultējieties ar ārstu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanas
Greek: μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος, γεγονός το οποίο με τη σειρά του μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών καταστάσεων όπως καρδιακό επεισόδιο και αγγειακό
Latvian: Pieaugušajiem Clopidogrel Teva Pharma B.V. samazina asins recekļu veidošanās risku, kas savukārt samazina tādu smagu stāvokļu kā sirds lēkme un insults rašanās risku.
Greek: Απορρίψτε όσα δισκία απέμειναν 100 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Latvian: Iznīcināt visas atlikušās tabletes 100 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Greek: Δρα εμποδίζοντας συγκεκριμένα σωματίδια στο αίμα σας ("αιμοπετάλια") να παραμένουν ενωμένα ώστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος, οι οποίοι μπορεί να παρεμποδίσουν τη ροή του αίματος σε σημαντικά σημεία του
Latvian: Tie darbojas, lai pārtrauktu noteiktu šūnu (trombocītu), kuras ir Jūsu asinīs, salipšanu kopā, veidojot asins recekļus (trombus), kā rezultātā var tikt ierobežota asins plūsma svarīgās Jūsu ķermeņa daļās, tai skaitā Jūsu sirdī un smadzenēs.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως υδροβρωμική).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrobromīda veidā) (Clopidogrelum).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης κλινικά σημαντικής αιμορραγίας ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε, όταν τα θρομβολυτικά φάρμακα και η ηπαρίνη συγχορηγήθηκαν με ΑΣΟ (βλέπε
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskus līdzekļus un heparīnu vienlaikus ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες
Latvian: Nav piemērojama.
Greek: • Μείωση των αιμοπεταλίων, η οποία καθιστά πιθανότερη την αιμορραγία ή το μωλωπισμό
Latvian: • trombocītu skaita samazināšanās, kas padara asiņošanu vai zilumu veidošanos daudz biežāku;
Greek: • Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ανοικτού ροζ έως ροζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, σχήματος καψακίου δισκία.
Latvian: • Apvalkotās tabletes ir gaiši rozā vai rozā, apvalkotās, kapsulas formas tabletes.
Greek: Η φαρμακοκινητική του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης δεν είναι γνωστή σε αυτούς τους
Latvian: Īpašas pacientu grupas Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika šīm īpašām slimnieku grupām nav zināma.
Greek: • Μώλωπας, αιμάτωμα (ασυνήθιστη αιμορραγία κάτω από το δέρμα), αιμορραγία από τη μύτη,
Latvian: • zilumi, hematoma (neparasta asiņošana zem ādas), deguna asiņošana, kuņģa vai zarnu asiņošana,
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού (ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον ένα παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, που δεν είναι δυνατό να πάρουν θεραπεία με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ (ΑΒΚ) και οι οποίοι έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με το ΑΣΟ για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων και επεισοδίων θρομβοεμβολής,
Latvian: Aterotrombozes un trombembolijas gadījumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, aterotrombozes un trombembolijas gadījumu, tostarp arī insulta profilaksei indicēts klopidogrels kombinācijā ar ASS.
Greek: Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας και αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να διενεργείται εγκαίρως μέτρηση των έμμορφων συστατικών του αίματος, και/ή άλλες σχετικές εξετάσεις οποτεδήποτε κλινικά συμπτώματα που υποδηλώνουν αιμορραγία εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: 4.8. apakšpunktu) ieteicama asins ķermenīšu noteikšana un citu nepieciešamu testu veikšana, ņemot vērā gadījumus, kad asiņošanas simptomu nav vai tādi rādās ārstēšanas kursā.
Greek: z o.o.
Latvian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Greek: Μυοσκελετική αιμορραγία (αίμαρθρο), αρθρίτιδα, αρθραλγία, μυαλγία ουροφόρων οδών
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas asiņošana (hemartroze), artrīts, artralģija, mialģija
Greek: Συγκεκριμένα, σε μία post-hoc ανάλυση 2.172 ασθενών (17% του συνολικού πληθυσμού ασθενών της μελέτης CURE), οι οποίοι υποβλήθηκαν σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) (Stent-CURE), τα δεδομένα έδειξαν ότι, όταν η κλοπιδογρέλη συγκρίνεται με το εικονικό φάρμακο, καταδεικνύεται σημαντική μείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) κατά 26,2% στους ασθενείς που ελάμβαναν κλοπιδογρέλη ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο (θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) και επίσης μία σημαντική μείωση κατά 23,9% του σχετικού κινδύνου ως προς το σύνθετο δευτερεύον καταληκτικό σημείο (θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία).
Latvian: populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Greek: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
Greek: Γι' αυτό η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σ' αυτούς τους ασθενείς (βλ.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupai klopidogrels jālieto uzmanīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: • Παρατεταμένη αιμορραγία, αιμορραγία στο εσωτερικό της κεφαλής, αιμορραγία στα μάτια,
Latvian: • pastiprināta asiņošana, asiņošana galvaskausa iekšienē, asiņošana acīs, asinis urīnā un/vai purpura
Greek: Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία
Latvian: Retroperitone āla asiņošana
Greek: • Από του στόματος αντιπηκτικά (από του στόματος φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την παρεμπόδιση της πήξης του αίματος), όπως η βαρφαρίνη.
Latvian: • Iekšķīgi lietojamus antikoagulantus (iekšķīgi lietojamas zāles, kuras lieto lai pārtauktu asins recekļu veidošanos), piemērām, varfarīnu.
Greek: • Αιμορραγία στο εσωτερικό της κοιλιάς
Latvian: • asiņošana vēdera dobumā.
Greek: Αιμορραγία στη θέση παρακέντησης
Latvian: pastiprināta asiņošana dūriena brūces vietā;
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν μεταβληθείσα συμπεριφορά, κεφαλαλγίες, κώμα, οπτικές διαταραχές, σπασμούς (κρίσεις), νεφρική ανεπάρκεια, πυρετό, υπερβολική κόπωση, αδυναμία ή αιμορραγία στο στομάχι, στο έντερο ή στο δέρμα (συμπεριλαμβανομένων μικρών κόκκινων κηλίδων ή μεγάλων μωλωπισμένων περιοχών).
Latvian: Simptomi var būt izmaiņas ieradumos, galvassāpes, koma, redzes traucējumi, lēkmes (krampji), nieru darbības traucējumi, drudzis, galējs pagurums, nespēks vai kuņģa, zarnu un ādas (ieskaitot sīkus sarkanus punktus vai plašus zilumu laukumus) asiņošana;
Greek: • Μεταβληθείσα συμπεριφορά, κεφαλαλγίες, κώμα, οπτικές διαταραχές, σπασμοί (κρίσεις), νεφρική ανεπάρκεια, πυρετός, υπερβολική κόπωση, αδυναμία ή αιμορραγία στο στομάχι, στο έντερο ή στο δέρμα (συμπεριλαμβανομένων μικρών κόκκινων κηλίδων ή μεγάλων μωλωπισμένων περιοχών).
Latvian: • Izmaiņas ieradumos, galvassāpes, koma, redzes traucējumi, lēkmes (krampji), nieru darbības traucējumi, drudzis, galējs pagurums, nespēks vai kuņģa, zarnu un ādas (ieskaitot sīkus sarkanus punktus vai plašus zilumu laukumus) asiņošana.
Greek: Η μία πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένη την ένδειξη αλουμίνιο/ αλουμίνιο που περιέχουν 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ή 100x1 δισκίο, σε διάτρητες κυψέλες από αλουμίνιο/ αλουμίνιο που περιέχουν 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ή 100x1 δισκίο ή σε φιάλες από HDPE με πώματα από πολυπροπυλένιο ή πώματα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και αφυγραντικό πήγμα οξειδίου του πυριτίου που οδηγίες σχετικά με τον τρόπο αφαίρεσης του δισκίου από την ταινία κυψέλης.
Latvian: • Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir pieejams perforētos alumīnija/alumīnija blisteros ar pārklājumu pa 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vai 100x1 tableti; perforētos alumīnija/alumīnija blisteros pa 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vai 100x1 tableti vai ABPE pudelēs ar polipropilēna aizdari vai bērniem neatveramu polipropilēna aizdari un silikagela sausinātāju pa 30 vai 100 tabletēm.
Greek: Μπορείτε να το
Latvian: Ελλάδα
Greek: Ωστόσο, ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες με την κλοπιδογρέλη έλαβαν μια ποικιλία συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των βαναστολέων, των ανταγωνιστών του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ), των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου, των παραγόντων μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης, των
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos ar klopidogrelu iesaistītie pacienti vienlaikus saņēma dažādas zāles, tostarp diurētiskos līdzekļus, beta blokatorus, AKEI, kalcija antagonistus, holesterīna līmeni pazeminošus līdzekļus, koronāros vazodilatatorus, pretdiabēta līdzekļus (tostarp insulīnu), pretepilepsijas līdzekļus un GPIIb/IIIa antagonistus, un klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību nekonstatēja.
Greek: περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων των επονομαζόμενων ως "αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων".
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, kuras sauc par „trombocītu agregācijas inhibitoriem".
Greek: • Οίδημα στο στόμα ή διαταραχές του δέρματος, όπως εξανθήματα, κνησμός και φλύκταινες του
Latvian: • Mutes pietūkums, vai ādas bojājumi, kā, piemēram, izsitumi, nieze un tulznu veidošanās.
Greek: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Greek: • Έλκη στο στομάχι και στο λεπτό έντερο, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός (αέρια) και φλεγμονή του στομάχου που οδηγεί σε ασθένεια, απώλεια της όρεξης και δυσφορία μετά το φαγητό
Latvian: • kuņģa un tievo zarnu čūlas, slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, meteorisms (vēdera uzpūšanās) un kuņģa iekaisums, kā rezultātā ir slikta dūša, ēstgribas trūkums un diskomforts pēc ēšanas;
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ εάν δεν μπορείτε να πάρετε «από του στόματος αντιπηκτικά» και δεν έχετε κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel Teva Pharma B.V. plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Greek: Φιάλες από HDPE των 30 δισκίων:
Latvian: APBE pudele ar 30 tabletēm:
Greek: Σπάνιες
Latvian: Izkliede
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά το πέρας του οποίου δύναται να ανανεωθεί.
Latvian: Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP ήταν της άποψης ότι, όπως και με το Plavix, το όφελος υπερτερεί των διαπιστωμένων κινδύνων.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Clopidogrel Teva Pharma
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanu.
Greek: Η πλήρης EPAR του Clopidogrel Teva Pharma B.V διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports .
Latvian: EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται στη συνέχεια από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα επί τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση συνδρόμου χωρίς ανάσπαση του
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Greek: Στις 16 Ιουνίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. jūnijā izsniedza Clopidogrel Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Greek: • ασθενείς που νοσούν από πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (στεντ) (μικρός σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία και αποτρέπει το κλείσιμο).
Latvian: • pacientiem ar "akūtu konorāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm trombu novēršanai), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Greek: είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Greek: Στους
Latvian: klopidogrels
Greek: Το Clopidogrel Teva Pharma B.V μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή με «ανάσπαση του διαστήματος ST» (ένα μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)) όταν ο γιατρός κρίνει ότι θα επωφεληθούν από την αγωγή.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. var lietot pacientiem, kuriem ir sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras EKG vai elektrokardiogrammas vērtības), ja ārsts paredz, ka šāda terapija varētu dot uzlabojumu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel Teva Pharma B.V,, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel Teva Pharma B.V. pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ασθενείς στους οποίους δεν εντοπίζεται το μη φυσιολογικό αυτό εύρημα στο ΗΚΓ, σε περίπτωση που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (σοβαρός τύπος πόνου στο στήθος) ή έχουν υποστεί έμφραγμα του
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Greek: • ασθενείς που έχουν υποστεί πρόσφατα ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από διακοπή της παροχής αίματος σε τμήμα του εγκεφάλου).
Latvian: • pacientiem pēc nesena išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Greek: Έτσι, τα αιμοπετάλια δεν γίνονται κολλώδη, περιορίζοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου στο αίμα και συμβάλλοντας στην πρόληψη άλλου καρδιακού ή
Latvian: Tas novērš trombocītu „lipīgumu", samazina trombu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών για την κατάδειξη της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvuma/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma/riska attiecībai.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Teva Pharma B.V., η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Greek: ενδέχεται να μην είναι το ίδιο εφικτή σε ορισμένους ασθενείς, γεγονός που θα μπορούσε να μειώσει την απόκρισή τους στο φάρμακο.
Latvian: Ģenētisku faktoru ietekmē dažiem pacientiem nav spēju pārveidot Clopidogrel Teva Pharma B.V. tikpat sekmīgi kā pārējiem, tādējādi viņu reakcija uz zālēm var būt mazāk izteikta.
Greek: είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai to starplaikā.
Greek: Ο σχηματισμός θρόμβων στο αίμα οφείλεται στη συσσώρευση (συγκόλληση) ειδικών κυττάρων στο αίμα που ονομάζονται αιμοπετάλια.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
Greek: χορηγείται μαζί με ασπιρίνη και η αγωγή ξεκινά κατά κανόνα με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel Teva Pharma B.V. jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
Greek: Το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Teva Pharma B.V. kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Greek: μπορεί να ξεκινάει μεταξύ λίγων ημερών και έως 35 ημέρες μετά το επεισόδιο.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Greek: Συσκευασία κυψέλη (OPA/Al/PVC - Al),
Latvian: Iepakojuma lielumi blister (OPA/Al/PVH - Al)
Greek: 28x1 δισκία ό η α ς ι ε
Latvian: 28x1 tabletes v
Greek: Αριθμοί ΕΕ
Latvian: ES numurs
Greek: Ονομασία
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Greek: Δεν κατατέθηκε Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου.
Latvian: Riska pārvaldības plāns nav iesniegts.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Σεπτεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Μαΐου 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009.gada 21.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 8.maijs
Greek: - Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας .
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Greek: Ísland ratiopharm Oy
Latvian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες βλέπε παράγραφο 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι (βλ. παράγραφο 2 «Το Clopidogrel Teva Pharma περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο»):
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu „Clopidogrel Teva Pharma satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Greek: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Ολλανδία
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Teva Pharma ή αντίστροφα.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Teva Pharma lietošanu vai otrādi.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1 της Άδειας Κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kāda tā ir aprakstīta reģistrācijas dokumentācijas 1.8.1. modulī, būtu izveidota un darbotos pirms zāļu izplatīšanas sākšanas, kā arī tās laikā.