FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undertiden kan der forekomme en forbigående, akut (kortvarig) overfølsom (allergisk) reaktion.
Romanian: Poate apărea o reacţie de hipersensibilitate (alergică) acută (de scurtă durată) temporară.
Danish: Den største infektionskilde er urin eller vand eller jord, som er forurenet med urin.
Romanian: Principala sursă de infecţie este urina sau apa ori solul contaminat cu urină.
Danish: Den indeholder fire inaktiverede (døde) stammer af Leptospira-bakterier.1.
Romanian: Conţine patru tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriei Leptospira1.
Danish: Der kan opstå en mindre, midlertidig hævning på injektionsstedet, som enten vil forsvinde eller reducere i størrelse inden for to uger efter vaccinationen.
Romanian: O umflătură mică, temporară poate apărea la locul injectării, care fie va dispărea, fie îşi va reduce dimensiunile în decurs de două săptămâni după vaccinare.
Danish: Den første injektion kan gives til hunde i alderen fra seks til ni uger, og den anden fire uger efter.
Romanian: Prima injecţie poate fi administrată începând cu vârsta de şase până la nouă săptămâni, iar a doua patru săptămâni mai târziu.
Danish: Leptospirose hos hunde medfører blødning, hepatitis (infektion af leveren) og gulsot (gulfarvning af huden og øjnene) eller nephritis (nyreinfektion).
Romanian: Leptospiroza la câini provoacă sângerări, hepatită (infecţia ficatului) şi icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor) sau nefrită (infecţie a rinichilor).
Danish: Nobivac L4 anvendes til vaccination af hunde i en alder af seks uger og frem for at reducere risikoen for udvikling af en infektion med visse Leptospira-stammer.
Romanian: Nobivac L4 se utilizează pentru vaccinarea câinilor începând cu vârsta de şase săptămâni, pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii cu anumite tulpini Leptospira.
Danish: Vaccinen nedsætter desuden virusudskillelsen i de inficerede hundes urin og reducerer derved risikoen for overførsel.
Romanian: De asemenea, vaccinul reduce excreţia (răspândirea) virusului în urină de câinii infectaţi, reducând astfel riscul transmiterii.
Danish: Når Nobivac L4 gives til hunde, opfatter immunsystemet bakterierne i vaccinen som »fremmed« og danner forsvar mod dem.
Romanian: După ce Nobivac L4 este administrat câinilor, sistemul imunitar recunoaşte bacteria conţinută în vaccin drept „străină" şi se apără împotriva acesteia.
Danish: Der kan forekomme en mild og midlertidig forhøjelse i kropstemperaturen ( 1 °C) få dage efter vaccinationen, og i visse tilfælde kan hundehvalpe være mindre aktive og/eller vise nedsat ædelyst.
Romanian: Poate avea loc o creştere uşoară şi temporară a temperaturii corpului (1°C) timp de câteva zile după administrarea vaccinului, unii pui manifestând activitate redusă şi/sau apetit redus.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen hæmmer Leptospira-infektionen og bakteriernes udskillelse i urinen.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul reduce infecţia cu Leptospira şi excreţia bacteriei în urină.
Danish: Vaccinen gives til hunde som to injektioner under huden med fire ugers mellemrum.
Romanian: Vaccinul se administrează câinilor sub forma a două injecţii subcutanate, la interval de patru săptămâni.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac L4:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac L4:
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac L4 opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobivac L4.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobivac L4 sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Nobivac L4 er en vaccine.
Romanian: Nobivac L4 este un vaccin.
Danish: Når man ved, at hvalpene har store mængder antistoffer erhvervet fra moderen (en særlig type proteiner, der overføres via modermælken, og som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner), anbefales det, at den første vaccination gives i en alder af ni uger.
Romanian: Când se cunoaşte că puii au niveluri ridicate de anticorpi materni (un tip special de proteine primite de la mamă prin lapte care ajută organismul să lupte împotriva
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at vaccinen er sikker for drægtige tæver.
Romanian: Studiile au demonstrat şi că vaccinul este sigur pentru a fi administrat căţelelor gravide.
Danish: Nobivac L4 er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Romanian: Nobivac L4 este un vaccin disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Danish: Hvorfor blev Nobivac L4 godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac L4?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac L4?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac L4?
Danish: Hvert år bør der gives en enkelt booster-injektion, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Romanian: Pentru a menţine efectul vaccinului, trebuie să se administreze ulterior câte o injecţie conţinând o doză de rapel o dată pe an.
Danish: Hvad er Nobivac L4?
Romanian: Ce este Nobivac L4?
Danish: Hvordan blev Nobivac L4 undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Nobivac L4?
Danish: Hvordan virker Nobivac L4?
Romanian: Cum acţionează Nobivac L4?
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Danish: Yderligere information om Nobivac LeuFel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac LeuFel se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet er identisk med Leucogen, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Leucogen, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge tegn på sygdommen og vedvarende viræmi (forekomst af FeLV i blodet).
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru prevenirea semnelor bolii și a viremiei persistente (prezența FeLV în sânge).
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Leucogen i 2009 ("informeret samtykke").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Leucogen în 2009 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Danish: Tegn på sygdommen kan omfatte appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré; katte, der vedvarende er smittet med virussen, kan sprede den til andre katte.
Romanian: Printre semnele bolii se pot număra pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, aspect deteriorat al blănii, febră, gingii albicioase și diaree; pisicile cu infecție persistentă pot răspândi virusul și la alte pisici.
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke ekstraheret fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant teknologi.
Romanian: Proteina FeLV utilizată în vaccin nu este extrasă din virusuri, ci este preparată într-o bacterie prin utilizarea „tehnologiei de recombinare".
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Nobivac LeuFel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac LeuFel sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Leucogen, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Nobivac LeuFel ("informeret samtykke").
Romanian: Compania care produce Leucogen a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Nobivac LeuFel („consimțământ în cunoștință de cauză").
Danish: Nobivac LeuFel er en vaccine.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter dens immunsystem proteinet som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Romanian: Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul ei imunitar recunoaște proteina drept „străină" și produce anticorpi împotriva ei.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac LeuFel (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac LeuFel (care pot afecta cel mult 1 pisică din 10) sunt o reacție locală, moderată și de scurtă durată (<2 cm) după prima injecție, care dispare fără tratament în curs de 3-4 săptămâni, temperatură corporală crescută (care durează 1-4 zile), apatie (lipsă de energie) și tulburări digestive.
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede i en 3-årig periode mod leukæmi.
Romanian: Un studiu de laborator în care pisicile au fost expuse la virusul leucemiei feline a confirmat că, după prima vaccinare de rapel anuală, pisicile au fost protejate timp de trei ani împotriva leucemiei.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac LeuFel
Romanian: Alte informații despre Nobivac LeuFel
Danish: Nobivac LeuFel indeholder også aluminiumhydroxidgel og ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvanser (indholdsstoffer, der styrker immunforsvaret).
Romanian: Nobivac LeuFel mai conține hidroxid de aluminiu gel și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar).
Danish: I et andet studie fik killinger i alderen 8-9 uger et indledende vaccinationsforløb med en kombinationsvaccine bestående af en dosis Feligen RCP (mod felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin panleucopenivirus) og en dosis Nobivac LeuFel.
Romanian: Într-un al doilea studiu, unor pisoi cu vârsta de 8-9 săptămâni li s-a administrat un ciclu inițial de vaccinare cu un vaccin combinat care consta într-o doză de Feligen RCP (împotriva virusului rinotraheitei feline, a calicivirusului felin și a virusului panleucopeniei feline) și o doză de Nobivac LeuFel.
Danish: En booster-vaccination med en enkelt injektion er nødvendig ét år efter det indledende vaccinationsforløb.
Romanian: Este necesară vaccinarea de rapel, printr-o singură injecție administrată la un an după ciclul inițial de vaccinare.
Danish: Efter den første injektion havde 69 % af killingerne dannet antistoffer mod FeLV, og dette tal steg til 100 % efter den anden injektion.
Romanian: După prima injecție, 69 % din pisoi au produs anticorpi la FeLV, iar procentul a crescut la 100 % după a doua injecție.
Danish: Nobivac LeuFel fås som en suspension til injektion og udleveres kun efter recept.
Romanian: Nobivac LeuFel este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter den indledende vaccination og varer i 1 år.
Romanian: Protecția începe la 3 săptămâni după ciclul primar de vaccinare și durează un an.
Danish: Nobivac LeuFel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. november 2017.
Romanian: Nobivac LeuFel a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
Danish: Ca. 64 % af kattene havde stadig FeLV-antistoffer før den årlige booster, og 100 % havde det efter booster-vaccinationen.
Romanian: Aproximativ 64 % din pisici încă mai aveau anticorpi la FeLV înainte de rapelul anual, iar după rapel aveau anticorpi la FeLV 100 % din pisici.
Danish: Nobivac LeuFel (vaccine mod leukæmi hos katte (inaktiveret))
Romanian: Nobivac LeuFel (vaccin inactivat împotriva leucemiei feline)
Danish: Hvad er Nobivac LeuFel, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Nobivac LeuFel și pentru ce se utilizează?
Danish: Nobivac LeuFel indeholder en lille mængde af et protein fra virussens ydre lag (såkaldt "p45 FeLV-envelope-protein").
Romanian: Nobivac LeuFel conține cantități mici dintr-o proteină obținută din stratul exterior al virusului, numită „proteina de suprafață p-45".
Danish: Hvorfor blev Nobivac LeuFel godkendt i EU?
Romanian: De ce este Nobivac LeuFel autorizat în UE?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Nobivac LeuFel fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse raportate asociate cu Nobivac LeuFel, citiți prospectul.
Danish: Nobivac LeuFel anvendes til katte fra 8-ugers-alderen for at beskytte dem mod felin leukæmi.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin de uz veterinar care se utilizează la pisici începând cu vârsta de opt săptămâni pentru a le proteja împotriva leucemiei feline.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac LeuFel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac LeuFel?
Danish: En oversigt over Nobivac LeuFel, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Nobivac LeuFel și a motivelor autorizării sale în UE
Danish: I et feltstudie fik killinger i alderen 8-9 uger en indledende vaccinationsbehandling med Nobivac LeuFel bestående af 2 injektioner med 3 ugers mellemrum og en årlig booster-vaccination 1 år senere.
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Nobivac LeuFel de câte 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, 1 an mai târziu.
Danish: Hvordan anvendes Nobivac LeuFel?
Romanian: Cum se utilizează Nobivac LeuFel?
Danish: Nobivac LeuFel må ikke anvendes til drægtige katte.
Romanian: Nobivac LeuFel este contraindicat la pisicile gestante.
Danish: Hvordan virker Nobivac LeuFel?
Romanian: Cum acționează Nobivac LeuFel?
Danish: Anafylaktiske reaktioner er rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Romanian: Au fost raportate reacții anafilactice în cazuri foarte rare.
Danish: Efter den anden og efterfølgende injektioner, reduceres denne reaktion markant.
Romanian: După a doua injecţie şi apoi la administrările următoare, această reacţie este redusă mult.
Danish: Revaccination:
Romanian: Revaccinarea :
Danish: Dato for første tilladelse: 06/11/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2017.
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion: 3 til 4 uger senere.
Romanian: Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr:
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Danish: Adjuvanser: 3% aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Romanian: Adjuvanţi: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Nu sunt
Danish: Katte.
Romanian: Pisici
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET
Romanian: ETICHETA FLACON
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrig
Romanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Danish: ÆSKE MED 10 ELLER 50 HÆTTEGLAS
Romanian: CUTIE CU 10 SAU 50 DE FLACOANE
Danish: I tilfælde hvor der forventes tilstedeværelse af maternelle antistoffer, bør en tredje injektion gives fra killingerne er 15 uger gamle.
Romanian: În aceste cazuri, când se susupectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Danish: Natriumchlorid Dinatriumpfosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæske
Romanian: Clorură de sodiu, Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria Apă pentru preparate injectabile
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Atenționări speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Danish: PSUR'er for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og indsendes med samme hyppighed som for LEUCOGEN.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Nobivac LeuFel trebuie să fie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru Leucogen.
Danish: Hætteglasset rystes let, og en dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram.
Romanian: Se agită uşor flaconul usor se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Danish: Hver dosis (1 ml) indeholder:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som påviser, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat si administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til forebyggelse af persisterende viræmi og kliniske symptomer på den relaterede sygdom.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Danish: Plast- eller kartonæske med 10 hætteglas.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 10 flacoane.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: EXP {måneder/år} Skal anvendes umiddelbart efter anbrud/åbning.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza imediat.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Danish: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Romanian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Danish: Plast- eller kartonæske med 50 hætteglas.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 50 flacoane.
Danish: Hætteglas af type I glas indeholdende 1 dosis (1 ml) vaccine, lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Danish: Hjælpestoffer: Isotonisk bufferopløsning
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Danish: Der er ikke observeret nogen bivirkninger som følge af overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (de la 5 până la 6 săptămâni).
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis.
Romanian: S-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite, în cazuri rare.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinati doar animalele sanatoase.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Pisici
Danish: 102 mikrog
Romanian: 102 µg FeLV
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Danish: Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte
Romanian: Nobivac LeuFel suspensie injectabilă pentru pisici
Danish: FeLV antigen
Romanian: Lichid opalescent
Danish: --1 Levende myxoma vector RHD virus stamme 009 : ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Danish: Hætteglas (PET)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Danish: Årlig revaccination.
Romanian: Se revaccineaza anual.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Danish: Injektions volumen
Romanian: Volumul de injectare
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Nobivac Myxo-RHD, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Danish: Solvens: klar farveløs opløsning.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Myxo-RHD er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Danish: Volumen af solvens
Romanian: Volumul de solvent
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (KUN SOLVENS)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (DOAR SOLVENT)
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2° C kan almindeligvis opstå.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.