FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La testostérone étant une hormone sexuelle masculine, les femmes prenant Livensa doivent faire l'objet d'une surveillance visant à vérifier qu'elles ne présentent pas d'effets indésirables androgènes (développement de caractères masculins), tels qu'une pilosité sur le visage, une voix plus grave ou la perte de cheveux.
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Livensa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
French: Livensa est utilisé pour traiter le manque de libido et de désir sexuel dont souffrent des femmes ayant subi une ablation de l'utérus et des deux ovaires.
German: Livensa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
French: Livensa ne doit pas être employé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la testostérone ou à l'un des excipients.
German: Livensa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: Lorsque les résultats des deux études ont été examinés, les femmes utilisant Livensa avaient une moyenne de 1,07 rapport sexuel plus satisfaisant par rapport aux femmes recevant un placebo pendant une période de quatre semaines.
German: Die gemeinsame Auswertung der Ergebnisse der beiden Studien ergab über einen Zeitraum von vier Wochen durchschnittlich 1,07 mehr befriedigende sexuelle Episoden bei Frauen, die Livensa erhielten, als bei Frauen, die Placebo erhielten.
French: En moyenne, les femmes qui avaient trois rapports sexuels satisfaisants sur une période de quatre semaines avant le traitement, avaient environ cinq rapports de ce type sur une période de quatre semaines après avoir pris Livensa pendant six mois, alors que les femmes sous placebo avaient environ quatre rapports sur une période de quatre semaines au bout de six mois.
German: Im Durchschnitt hatten Frauen, die vor der Behandlung drei befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen hatten, nach sechsmonatiger Behandlung mit Livensa etwa fünf solche Episoden innerhalb von vier Wochen.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Livensa au cours des études ?
German: Welchen Nutzen hat Livensa in diesen Studien gezeigt?
French: Qu'est-ce que Livensa ?
German: Was ist Livensa?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Livensa.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Livensa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Livensa zu gelangen.
French: Pourquoi Livensa a-t-il été approuvé ?
German: Warum wurde Livensa zugelassen?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Livensa, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Livensa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Comment Livensa est-il utilisé ?
German: Wie wird Livensa angewendet?
French: Comment Livensa agit-il ?
German: Wie wirkt Livensa?
French: QUAND DEVEZ-VOUS CONSULTER UN MÉDECIN
German: WANN SIE EINEN ARZT KONSULTIEREN SOLLTEN
French: Date de première autorisation : 19 juin 2015
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
French: La formule est la suivante :
German: Die Formel lautet wie folgt:
French: Signature du médecin :
German: Unterschrift des Arztes:
French: AUTRES LU, MA, ME, JE, VE, SA, DI
German: WEITERE ANGABEN MO, DI, MI, DO, FR, SA, SO
French: Ce sont vos derniers comprimés restants.
German: Dies sind Ihre letzten vorhandenen Tabletten.
French: Si vous prenez l'un des médicaments suivants :
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 62 %.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 62 %.
French: 0,004 (pour la supériorité)
German: 0,004 (für Überlegenheit)
French: Dans certains cas, le saignement peut ne pas être apparent.
German: In manchen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
French: À PROPOS DE VOTRE TRAITEMENT
German: ÜBER IHRE BEHANDLUNG
French: INFORMATIONS SUR LE TRAITEMENT (À remplir par le médecin)
German: INFORMATIONEN ZUR BEHANDLUNG (Vom Arzt auszufüllen)
French: n Nombre d'évènements
German: n Anzahl der Ereignisse
French: • Ne commencez pas à prendre d'autres médicaments (y compris des médicaments en vente libre) sans l'avis de votre médecin.
German: • Beginnen Sie nicht mit der Einnahme anderer Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel) ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
French: Le premier évènement de chaque catégorie est inclus dans l'analyse.
German: Das erste Ereignis einer bestimmten Kategorie wird bei der Analyse berücksichtigt.
French: L'exposition aux autres métabolites est inférieure à 5 %.
German: Die Exposition gegenüber den übrigen Metaboliten beträgt weniger als 5 %.
French: • de la rifampicine, un antibiotique.
German: • Rifampicin, ein Antibiotikum.
French: En cas d'urgence, veuillez contacter : Nom :
German: Benachrichtigen Sie im Notfall bitte folgende Person: Name:
French: ≥ 30 et ≤ 50
German: ≥ 30 bis ≤ 50
French: La durée de traitement allait de 3 mois jusqu'à 12 mois et était déterminée par l'investigateur en fonction des caractéristiques cliniques du patient.
German: Die Behandlungsdauer betrug zwischen 3 Monaten und bis zu 12 Monaten und wurde vom Prüfer anhand der klinischen Charakteristika des jeweiligen Patienten festgelegt.
French: Un code QR et le texte ci-dessous peuvent être imprimés sur la face intérieure du couvercle de la boîte :
German: Ein QR-Code und der folgende Text können auf der Innenseite des Deckels der Umverpackung aufgedruckt sein:
French: INFORMATIONS SUR LE PRESCRIPTEUR Pour plus d'informations ou en cas d'urgence, veuillez contacter : Nom du médecin :
German: INFORMATIONEN ZUM VERORDNENDEN ARZT Für weitere Informationen oder in einem Notfall wenden Sie sich bitte an: Name des Arztes:
French: Son métabolite actif est un substrat d'OATP1B1.
German: Sein aktiver Metabolit ist ein Substrat für OATP1B1.
French: Comment prendre les comprimés Les comprimés doivent être pris de préférence avec de l'eau.
German: Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes en 3 jours.
German: Steady-StateKonzentrationen werden innerhalb von 3 Tagen erreicht.
French: Les données concernant des cas de surdosage sont très limitées.
German: Die Erfahrungen mit Überdosierungen sind sehr begrenzt.
French: Lixiana est utilisé chez les adultes :
German: Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet zur:
French: Il n'existe pas d'informations concernant son utilisation chez l'enfant et l'adolescent.
German: Zu seiner Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erkenntnisse vor.
French: Médiane [2,5 - IC à 97,5 %]
German: Median [Bereich 2,5 - 97,5 %]
French: Ou scannez le code QR avec votre téléphone mobile : Insérer le code QR
German: Oder scannen Sie den QR-Code mit Ihrem Smartphone: QR-Code einfügen
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres antithrombotiques, code ATC : B01AF03
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antithrombotische Mittel, ATC-Code: B01AF03
French: • Pour la créatinine en mg/dl :
German: • Für Kreatinin in mg/dl:
French: L'administration de facteur VIIa recombinant (rFVIIa) peut également être envisagée.
German: Auch die Gabe von rekombinantem Faktor VIIa (r-FVIIa) ist zu erwägen.
French: • réaction allergique ;
German: • Allergische Reaktion
French: La prise d'aliments augmente l'exposition maximale dans une mesure variable, mais a un effet minime sur l'exposition totale.
German: Die Nahrungsaufnahme erhöht die Spitzenexposition in unterschiedlichem Ausmaß, hat aber auf die Gesamtexposition einen minimalen Einfluss.
French: c Le terme « Tous saignements confirmés » comprend les saignements définis par le comité d'adjudication comme cliniquement manifestes.
German: c „Jegliche bestätigte Blutung" umfasst alle Blutungen, die vom Adjudikator als klinisch manifest definiert wurden.
French: L'administration concomitante d'AAS à des doses supérieures à 100 mg ne doit être effectuée que sous surveillance médicale.
German: Die gleichzeitige Anwendung von ASS in Dosen über 100 mg sollte nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
French: Lixiana doit être pris une fois par jour, de préférence au même moment chaque jour.
German: Lixiana soll einmal täglich eingenommen werden, am besten jeden Tag zur gleichen Zeit.
French: Ces augmentations n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
German: Dies wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet.
French: Cette méthode est recommandée pour l'évaluation de la ClCr des patients avant et pendant le traitement par Lixiana.
German: Diese Methode wird für die Bestimmung der CrCL von Patienten vor und während der LixianaBehandlung empfohlen.
French: Des saignements vaginaux ont été rapportés fréquemment chez les femmes âgées de moins de 50 ans, tandis qu'ils ont été peu fréquents chez les femmes de plus de 50 ans.
German: Über vaginale Blutungen wurde bei Frauen unter 50 Jahren häufig, bei Frauen über 50 Jahren gelegentlich berichtet.
French: Avant la mise sur le marché de Lixiana dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du contenu et de la forme du programme d'éducation, incluant les médias de communication, les modalités de distribution et tous les autres aspects du programme.
German: Vor der Markteinführung von Lixiana in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Gesundheitsbehörde den Inhalt und das Format eines Aufklärungsprogramms, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Distributionsmodalitäten sowie anderer Aspekte des Programms, abstimmen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR ci-dessous avec un téléphone mobile.
German: Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind durch Scannen des unten stehenden QR-Codes mit einem Smartphone abrufbar.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Les patients restaient sous traitement pendant 28 jours après la cardioversion.
German: Nach der Kardioversion wurden die Patienten noch für 28 Tage weiterbehandelt.
French: L'utilisation de Lixiana n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
German: Lixiana wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
French: □ Le matin □ À midi
German: □ Oder mittags
French: Il est donc important de connaître les signes et symptômes possibles de saignement et de consulter immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes ou symptômes suivants :
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die möglichen Anzeichen und Symptome von Blutungen kennen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
French: 1 Les taux de notification sont basés sur la population féminine des études cliniques.
German: 1 Die Melderaten basieren auf den Teilnehmerinnen der klinischen Studien.
French: Les saignements menstruels peuvent être amplifiés et/ou prolongés.
German: Die Menstruationsblutung kann an Intensität und/oder Dauer zunehmen.
French: Élévation des gamma-glutamyl-transférases
German: Erhöhte Gamma-Glutamyltransferase
French: • Lixiana peut augmenter le risque de saignement.
German: • Lixiana kann das Blutungsrisiko erhöhen.
French: Qu'est-ce que Lixiana et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Lixiana und wofür wird es angewendet?
French: • Utilisation des tests de coagulation et interprétation des tests.
German: • Anwendung von Koagulationstests und deren Interpretation
French: La demi-vie de l'edoxaban est d'environ 10 à 14 heures (voir rubrique 5.2).
German: Edoxaban hat eine Halbwertszeit von etwa 10 bis 14 Stunden (siehe Abschnitt 5.2).
French: Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin ; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.
German: Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
French: Ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden.
French: Groupe sanguin : Autres traitements/pathologies :
German: Blutgruppe: Andere Arzneimittel/Erkrankungen:
French: Chez le rat, il n'a pas été observé d'effets sur la fertilité mâle ou femelle.
German: Bei Ratten wurden keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität beobachtet.
French: Patients souffrant du syndrome des antiphospholipides
German: Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom
French: Début du traitement le :
German: Behandlungsbeginn: /
French: a Période de traitement : temps entre la première dose et la dernière dose de traitement à l'étude plus 3 jours.
German: a On-Treatment: Zeitraum von der ersten Dosis des Prüfpräparats bis zur letzten Dosis plus 3 Tage.
French: c La valeur du p bilatérale est basée sur une borne de non-infériorité de 1,38.
German: c Der zweiseitige p-Wert basiert auf der Nichtunterlegenheitsmarge von 1,38.
French: Pour décider si une intervention doit être différée jusqu'à 24 heures après la dernière dose de Lixiana, la majoration du risque de saignement doit être évaluée au regard de l'urgence de l'intervention.
German: Bei der Entscheidung, ob ein Eingriff bis 24 Stunden nach der letzten Dosis von Lixiana verschoben werden sollte, ist das erhöhte Blutungsrisiko gegen die Dringlichkeit des Eingriffs abzuwägen.
French: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Allemagne
German: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Deutschland
French: Lixiana peut être pris au cours ou en dehors des repas.
German: Lixiana kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
French: • importance de l'observance du traitement ;
German: • Die Bedeutung der genauen Einhaltung der Therapie
French: 81379 Munich
German: 81379 München Deutschland
French: • Informations pertinentes sur le risque de saignement.
German: • Relevante Informationen über das Risiko für Blutungen
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le profil des métabolites est modifié et les métabolites actifs sont formés en quantités plus importantes.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verändert sich das Metabolitenprofil, und es wird eine größere Menge von aktiven Metaboliten gebildet.
French: Si vous prenez actuellement 30 mg de Lixiana (dose réduite) :
German: Wenn Sie derzeit 30 mg Lixiana (reduzierte Dosis) einnehmen:
French: L'objectif du programme d'éducation est de minimiser le risque de saignements graves ou d'hémorragie chez les patients traités par Lixiana, en garantissant la sensibilisation des prescripteurs à ce risque et en présentant des recommandations pour la sélection des patients appropriés, la posologie correcte ainsi que la gestion du risque.
German: Ziel dieses Aufklärungsprogramms ist es, das Risiko für das Auftreten von schwerwiegenden Blutungen oder Hämorrhagien bei mit Lixiana behandelten Patienten zu minimieren, indem es verordnende Ärzte auf dieses Risiko hinweist und Leitlinien für die Auswahl der richtigen Patienten, die korrekte Dosierung und für das Risikomanagement bietet.
French: Warfarine (N = 4 122)
German: Warfarin (N = 4.122)
French: Plusieurs sous-groupes de patients, comme détaillés ci-dessous, présentent un risque majoré de saignement.
German: Einzelne Subgruppen von Patienten, die nachstehend näher beschrieben werden, haben ein erhöhtes Blutungsrisiko.
French: Si vous avez pris plus de Lixiana que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de Lixiana.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lixiana eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Lixiana Tabletten eingenommen haben.
French: 30 mg en 1 seule prise par jour
German: 30 mg einmal täglich
French: Dans certaines situations, un changement de traitement anticoagulant peut être justifié (Tableau 2).
German: In bestimmten Situationen kann eine Umstellung der Therapie mit Antikoagulanzien angezeigt sein (Tabelle 2).
French: • Pour la créatinine en μmol/l :
German: • Für Kreatinin in µmol/l:
French: Liste générale des effets indésirables éventuels :
German: Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen:
French: (mm/aa)
German: (MM/JJ)
French: Aucune réduction de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
German: Es ist keine Dosisreduktion erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
French: • La fonction rénale doit être également évaluée lorsqu'une altération de la fonction rénale est suspectée pendant le traitement (par exemple en cas d'hypovolémie, de déshydratation ou d'association avec certains médicaments).
German: • Die Nierenfunktion sollte auch dann beurteilt werden, wenn vermutet wird, dass es während der Behandlung zu einer Veränderung der Nierenfunktion gekommen ist (z. B. Hypovolämie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).
French: Lixiana a été prescrit à une dose en une prise par jour de :
German: Lixiana wurde verschrieben zur einmal täglichen Einnahme einer Dosis von:
French: Cela est probablement dû à l'effet rémanent du traitement par le dabigatran, mais qui n'a toutefois pas entraîné d'allongement du temps de saignement.
German: Dies wird auf den Carry-over-Effekt der Dabigatran-Behandlung zurückgeführt, führte jedoch nicht zu einer verlängerten Blutungszeit.
French: • Recommandations concernant les interventions chirurgicales ou actes invasifs et l'arrêt temporaire du traitement.
German: • Hinweise für chirurgische Eingriffe und andere invasive Behandlungsmaßnahmen und für ein vorübergehendes Absetzen der Behandlung
French: - si vous êtes porteur d'une valve cardiaque mécanique.
German: - wenn Sie eine mechanische (künstliche) Herzklappe haben.
French: Veuillez porter cette carte sur vous en permanence.
German: Bitte tragen Sie diesen Therapiepass immer bei sich.
French: La cardioversion guidée par ETO (dans les 3 jours suivant l'instauration du traitement) ou conventionnelle (avec au moins 21 jours de traitement préalable) était utilisée.
German: Es wurde eine TEE-geleitete (innerhalb von 3 Tagen nach Einleitung) oder konventionelle Kardioversion (mindestens 21 Tage nach Vorbehandlung) eingesetzt.
French: L'edoxaban est un inhibiteur direct et réversible hautement sélectif du facteur Xa, la sérine protéase située dans la voie commune finale de la cascade de la coagulation.
German: Edoxaban ist ein hoch selektiver, direkter und reversibler Inhibitor von Faktor Xa, der Serinprotease in der gemeinsamen Endstrecke der Gerinnungskaskade.
French: Arrêter l'AVK et commencer le traitement par Lixiana lorsque l'INR (International Normalised Ratio) est ≤ 2,5.
German: VKA absetzen und mit Lixiana beginnen, wenn die International Normalised Ratio (INR) ≤ 2,5 beträgt.
French: • Lixiana est un anticoagulant oral inhibiteur du facteur Xa.
German: • Lixiana ist ein orales Antikoagulans, das den Faktor Xa hemmt.
French: Tableau 2 : Relais
German: Tabelle 2: Umstellung
French: Le traitement par Lixiana peut être instauré ou poursuivi chez les patients susceptibles de nécessiter une cardioversion.
German: Die Behandlung mit Lixiana kann bei Patienten, die möglicherweise eine Kardioversion benötigen, begonnen oder fortgesetzt werden.
French: Valeur p < 0,0001 (non-infériorité)
German: p-Wert < 0,0001 (Nichtunterlegenheit)
French: L'edoxaban possède trois métabolites actifs ; le principal métabolite (M-4) formé par hydrolyse est actif et représente moins de 10 % de l'exposition à la molécule mère chez les volontaires sains.
German: Edoxaban hat drei aktive Metaboliten; der durch Hydrolyse gebildete Hauptmetabolit (M-4) ist aktiv und erreicht bei gesunden Probanden weniger als 10 % der Exposition der Muttersubstanz.
French: Les données des études effectuées chez l'animal indiquent que l'edoxaban est excrété dans le lait.
German: An Tieren erhobene Daten weisen darauf hin, dass Edoxaban in die Muttermilch übergeht.
French: Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Lixiana, informez immédiatement votre médecin qui déterminera votre traitement.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Lixiana schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
French: • Lésion ou maladie, si considérée comme étant à risque significatif de saignement majeur.
German: • Läsionen oder klinische Situationen, wenn diese als signifikantes Risiko für eine schwere Blutung angesehen werden.
French: Les saignements peuvent survenir dans tous les sites/organes et peuvent être sévères, voire fatals (voir rubrique 4.4).
German: Blutungen können an jeder Körperstelle auftreten und schwer und sogar tödlich verlaufen (siehe Abschnitt 4.4).
French: • des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organe après une transplantation (par exemple ciclosporine),
German: • Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindert werden soll (z. B. Ciclosporin)
French: • nombre faible de plaquettes dans le sang (ce qui peut affecter la coagulation) ;
German: • Verringerte Anzahl von Blutplättchen im Blut (dies kann die Blutgerinnung beeinträchtigen)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que, dans chaque État membre dans lequel Lixiana est commercialisé, tous les professionnels de santé susceptibles d'utiliser Lixiana reçoivent le matériel d'éducation suivant :
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Lixiana in den Verkehr gebracht wird, alle Ärzte, die Lixiana voraussichtlich verordnen werden, folgendes Aufklärungsmaterial erhalten:
French: L'edoxaban est un substrat du transporteur d'efflux glycoprotéine P (P-gp), mais pas des transporteurs d'influx tels que le polypeptide transporteur d'anions organiques OATP1B1, les transporteurs d'anions organiques OAT1 ou OAT3 ou le transporteur de cations organiques OCT2.
German: Edoxaban ist ein Substrat für den Efflux-Transporter P-Glycoprotein (P-gp), aber kein Substrat für Aufnahmetransporter wie das organische Anionen-Transport-Polypeptid OATP1B1, die organischen Anionentransporter OAT1 und OAT3 oder den organischen Kationentransporter OCT2.