FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Următoarea doză de apixaban poate fi administrată la cel puţin 5 ore după îndepărtarea cateterului.
Lithuanian: Kitą apiksabano dozę galima skirti, praėjus ne mažiau kaip 5 valandoms po kateterio ištraukimo.
Romanian: Eliquis nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Eliquis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Romanian: Inversarea efectelor farmacodinamice ale Eliquis, demonstrată de modificările la testul de generare a trombinei, a fost evidentă la finalul perfuziei şi a atins valorile iniţiale în decurs de 4 ore după începerea unei perfuzii cu CCP cu 4 factori, cu durata de 30 minute, la subiecţi sănătoşi.
Lithuanian: Eliquis farmakodinaminio poveikio panaikinimas, kurį rodo trombino susidarymo tyrimo rezultatų pokyčiai, buvo akivaizdus infuzijos pabaigoje ir pradinės vertės buvo pasiektos per 4 valandas nuo 30 minučių trukmės 4 faktoriaus PKK infuzijos pradžios sveikiems tiriamiesiems.
Romanian: Riscul acestor evenimente poate fi crescut prin montarea postoperatorie a cateterelor epidurale sau prin utilizarea concomitentă a medicamentelor care afectează hemostaza.
Lithuanian: Šių reiškinių rizika gali būti didesnė po operacijos naudojant nuolatinius epidurinius kateterius arba kartu vartojant vaistinius preparatus, kurie veikia hemostazę.
Romanian: Apixaban Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Cmax (ng/ml)
Romanian: Nu se cunosc efectele Eliquis asupra sarcinii şi asupra copilului nenăscut.
Lithuanian: Eliquis poveikis nėštumo eigai ir negimusiam kūdikiui nežinomas.
Romanian: Semnele, simptomele şi severitatea acestora pot fi diferite, în funcţie de localizarea şi gradul sau extinderea sângerărilor (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Lithuanian: Sutrikimo požymiai, simptomai ir sunkumas gali būti skirtingi, priklausomai nuo kraujavimo vietos, masto ir intensyvumo (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Romanian: Acestea includ intervenţiile în care nu poate fi exclusă probabilitatea unei sângerări semnificative clinic sau în care riscul de sângerare ar fi inacceptabil.
Lithuanian: Tokios yra intervencijos, kurias atliekant, negalima paneigti kliniškai reikšmingo kraujavimo galimybės arba, kurias atliekant, kraujavimo rizika būtų nepriimtina.
Romanian: Informaţii pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistams
Romanian: Datele disponibile din studiile la animale au demonstrat excreţia apixaban în lapte.
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad apiksabano išsiskiria į gyvūnų pieną.
Romanian: Pacienţi cu EP instabili din punct de vedere hemodinamic sau pacienţi care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară
Lithuanian: PE sergantys pacientai, kurių nestabili hemodinamika, arba pacientai, kuriems būtina trombolizė arba plaučių embolektomija
Romanian: Nu există date privind utilizarea apixaban la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie apiksabano vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: AAS a fost administrat în doză zilnică unică de 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) sau 324 mg (6,6%), la alegerea investigatorului.
Lithuanian: Buvo skiriama vartoti vienkartinė ASR paros dozė tyrėjo nuožiūra: 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) arba 324 mg (6,6 %).
Romanian: Dacă omiteţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi continuaţi să respectaţi schema de administrare.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, o toliau vartokite vaistą pagal dozavimo planą
Romanian: La testul de generare a trombinei, apixaban a redus potenţialul trombinic endogen, un indicator al generării trombinei în plasma umană.
Lithuanian: Trombino susidarymo tyrime apiksabanas sumažino endogeninio trombino potencialą, trombino susidarymo žmogaus plazmoje rodiklį.
Romanian: Dacă vă este dificil să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalităţi de a lua Eliquis.
Lithuanian: Jeigu sunku nuryti visą tabletę, su gydytoju aptarkite kitus būdus, kaip išgerti Eliquis.
Romanian: Administrarea de concentrat de complex protrombinic (CCP) sau factor VIIa recombinant poate fi, de asemenea, luată în considerare.
Lithuanian: Galima spręsti ir dėl protrombino komplekso koncentrato (PKK) arba rekombinantinio VIIa faktoriaus skyrimo.
Romanian: AVERROES a fost încheiat precoce pe baza recomandării Comitetului Independent de Monitorizare a Datelor datorită dovezilor clare cu privire la scăderea incidenţei accidentului vascular cerebral şi emboliei sistemice, cu un profil de siguranţă acceptabil.
Lithuanian: AVERROES tyrimas buvo nutrauktas anksčiau nei numatyta, remiantis nepriklausomo duomenų stebėjimo komiteto rekomendacija, gavus aiškius insulto ir sisteminės embolijos sumažėjimo įrodymus ir priimtinus saugumo duomenis.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că tuturor medicilor de la care se aşteaptă să prescrie apixaban le sunt furnizate următoarele materiale educaţionale:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, gali skirti apiksabaną, būtų pateikta ši mokomoji medžiaga:
Romanian: Schimbarea tratamentului
Lithuanian: Gydymo keitimas
Romanian: Apixaban este absorbit rapid cu atingerea concentraţiilor maxime (Cmax) la 3 până 4 ore după administrarea comprimatului.
Lithuanian: Apiksabanas greitai absorbuojamas, o didžiausia jo koncentracija (Cmax) susidaro praėjus 3-4 valandoms po tabletės išgėrimo.
Romanian: • Ghid privind intervenţiile chirurgicale sau procedurile invazive, precum şi întreruperea temporară a tratamentului
Lithuanian: • chirurginio gydymo arba invazinių procedūrų bei trumpalaikio gydymo nutraukimo gairės;
Romanian: Eliquis trebuie utilizat cu prudenţă în asociere cu ISRS/IRSN sau AINS (incluzând acidul acetilsalicilic), deoarece aceste medicamente provoacă în mod normal creşterea riscului de sângerare.
Lithuanian: Eliquis reikia atsargiai vartoti kartu su SSRI (SNRI) ar NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), kadangi šie vaistiniai preparatai paprastai didina kraujavimo riziką.
Romanian: • Dozele recomandate şi îndrumări privind dozele pentru diferite indicaţii
Lithuanian: • dozavimo ir vartojimo rekomendacijos skirtingoms indikacijoms;
Romanian: Astfel, administrarea de cărbune activat poate fi utilă în managementul supradozajului cu apixaban sau în cazul ingestiei accidentale a acestuia.
Lithuanian: Taigi aktyvintosios anglies vartojimas gali būti naudingas, gydant apiksabano perdozavimą arba atsitiktinį nurijimą.
Romanian: Ca urmare, nu este recomandat acestor pacienţi.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Eliquis conţine lactoză.
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra laktozės.
Romanian: În grupul cu apixaban, 342 de pacienţi au primit o doză de încărcare (331 de pacienţi au primit doza de 10 mg şi 11 pacienţi au primit au primit doza de 5 mg).
Lithuanian: Apiksabano grupėje įsotinamąją dozę gavo 342 pacientai (331 pacientas - 10 mg dozę ir 11 pacientų - 5 mg dozę).
Romanian: • Recomandări privind ajustarea dozei la grupele de pacienţi cu risc, incluzând pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
Lithuanian: • rekomendacijos, kaip keisti dozę rizikos grupės pacientams, įskaitant pacientus kuriems yra inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
Romanian: Criteriul principal de evaluare a siguranţei a fost reprezentat de sângerările majore.
Lithuanian: Svarbiausioji saugumo vertinamoji baigtis buvo stiprus kraujavimas.
Romanian: Eliquis conţine ca substanţă activă apixaban şi aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante.
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano, kuris priklauso antikoaguliantais vadinamų vaistų grupei.
Romanian: Cateterele epidurale sau intratecale trebuie îndepărtate cu cel puţin 5 ore înainte de administrarea primei doze de Eliquis.
Lithuanian: Nuolatinius epidurinius ar intratekalinius kateterius reikia pašalinti likus ne mažiau kaip 5 valandoms iki pirmosios Eliquis dozės.
Romanian: Eliminarea pe cale renală a apixaban reprezintă aproximativ 27% din clearance-ul total.
Lithuanian: Apiksabano ekskrecija pro inkstus sudaro maždaug 27 % bendrojo klirenso.
Romanian: Relaţia FC/FD observată la pacienţi a fost în concordanţă cu cea stabilită la subiecţii sănătoşi.
Lithuanian: Pacientams nustatytas FK / FD ryšys buvo panašus į sveikiems asmenims nustatytą FK / FD ryšį.
Romanian: Luând în considerare profilul farmacocinetic previzibil, proporţional cu doza al apixaban, rezultatele de biodisponibilitate din cadrul studiilor desfăşurate sunt aplicabile dozelor mai mici de apixaban.
Lithuanian: Numatant dozei proporcingą apiksabano farmakokinetines savybes, atliktų tyrimų biologinio prieinamumo rezultatai taikomi mažesnėms apiksabano dozėms.
Romanian: Trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului corespunzător, de exemplu hemostază chirurgicală, transfuzie de plasmă proaspătă congelată sau administrarea unui medicament de inversare pentru inhibitorii factorului Xa.
Lithuanian: Svarstytinas tinkamas gydymas, pvz., chirurginė hemostazė, šviežios šaldytos kraujo plazmos transfuzija arba Xa faktoriaus inhibitorių poveikį neutralizuojančio vaistinio preparato skyrimas.
Romanian: Nu s-a demonstrat că Eliquis afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Nenustatyta, kad Eliquis trikdytų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Romanian: Atunci când se utilizează anestezia neuraxială (anestezie spinală/epidurală) sau puncţia spinală/epidurală, pacienţii aflaţi sub tratament cu medicamente antitrombotice pentru prevenirea complicaţiilor tromboembolice prezintă risc de apariţie a hematoamelor spinale sau epidurale care pot determina paralizii pe termen lung sau permanente.
Lithuanian: Atliekant laidinę anesteziją (spinalinę / epidurinę anesteziją) arba spinalinę / epidurinę punkciją, antitrombozinius vaistinius preparatus tromboembolinių komplikacijų profilaktikai vartojantiems pacientams kyla epidurinės ar spinalinės hematomos, dėl kurios gali pasireikšti ilgalaikis arba nuolatinis paralyžius, atsiradimo rizika.
Romanian: • Importanţa respectării tratamentului
Lithuanian: • nurodymų laikymosi reikšmė;
Romanian: Deciziile despre începerea şi durata tratamentului trebuie să aibă în vedere recomandările stabilite din ghidul pentru tratamentul anticoagulant la pacienţii supuşi cardioversiei.
Lithuanian: Priimant sprendimą dėl gydymo pradžios ir trukmės reikia atsižvelgti į nustatytas rekomendacines gydymo antikoaguliantais gaires pacientams, kuriems atliekama kardioversija.
Romanian: Anestezia sau puncţia spinală/epidurală
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija arba punkcija
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi frecvent pentru apariţia semnelor şi simptomelor de afectare neurologică (de exemplu amorţeală sau stare de slăbiciune a picioarelor, disfuncţii ale vezicii urinare sau intestinului).
Lithuanian: Reikia dažnai stebėti, ar pacientams neatsiranda neurologinio sutrikimo požymių ir simptomų (pvz., kojų nutirpimas ar silpnumas, žarnyno ar šlapimo pūslės funkcijos sutrikimas).
Romanian: Criteriile cheie de evaluare secundare privind sângerarea majoră şi decesul de orice cauză au fost testate printr-o strategie de testare ierarhică pre-specificată pentru a controla erorile generale de tip 1 din studiu.
Lithuanian: Buvo įvertintos pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys - stiprus kraujavimas ir mirtis, ištikusi dėl bet kurių priežasčių, pagal iš anksto nustatytą hierarchinę bandymų strategiją I tipo paklaidoms kontroliuoti tyrimų metu.
Romanian: Ca şi în cazul altor anticoagulante, pacienţii care iau Eliquis trebuie monitorizaţi atent pentru apariţia semnelor de sângerare.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų antikoaguliantų, Eliquis vartojančių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl kraujavimo požymių.
Romanian: Tratamentul cu Eliquis nu necesită monitorizarea de rutină a expunerii.
Lithuanian: • Gydant Eliquis, įprastai stebėti ekspozicijos nereikia.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Eliquis nu este recomandată în aceste situaţii.
Lithuanian: Todėl šiai grupei Eliquis skirti nerekomenduojama.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Eliquis se elimină în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar Eliquis išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Arătaţi acest card farmacistului dumneavoastră, dentistului dumneavoastră sau altor profesionişti din domeniul sănătăţii care vă oferă asistenţă medicală.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę vaistininkui, odontologui ar sveikatos priežiūros specialistui, kuris Jus gydo.
Romanian: Tabelul 2 Clasa de aparate, sisteme şi organe
Lithuanian: 2 lentelė Organų sistemų klasės
Romanian: Eliquis (apixaban) este un anticoagulant oral care acţionează prin inhibarea selectivă directă a factorului Xa.
Lithuanian: • Eliquis (apiksabanas) yra geriamasis antikoaguliantas, kuris veikia tiesiogiai selektyviai slopindamas Xa faktorių
Romanian: Luaţi Eliquis în mod regulat aşa cum aţi fost instruit.
Lithuanian: • Reguliariai vartokite Eliquis kaip nurodyta.
Romanian: Înainte de iniţierea administrării Eliquis, trebuie efectuată testarea funcţiei hepatice.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Eliquis, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Romanian: Ambele studii au fost studii randomizate, cu grupuri paralele, dublu-orb, multinaţionale, efectuate la pacienţi cu TVP proximală simptomatică sau EP simptomatică.
Lithuanian: Abu šie tyrimai buvo atsitiktinės atrankos, paralelinių grupių, dvigubai koduoti ir tarptautiniai. Jie buvo atliekami su simptomine proksimaline GVT arba simptomine PE sergančiais pacientais.
Romanian: Apixaban nu are efecte directe asupra agregării plachetare, dar inhibă în mod indirect agregarea plachetară indusă de trombină.
Lithuanian: Apiksabanas tiesiogiai neveikia trombocitų agregacijos, tačiau netiesiogiai slopina trombino sužadintą trombocitų agregaciją.
Romanian: Cheagurile de sânge se pot desprinde şi pot ajunge până la creier, determinând un accident vascular cerebral, sau la alte organe, împiedicând curgerea normală a sângelui către organul respectiv (situaţie cunoscută, de asemenea, sub denumirea de embolie sistemică).
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali atsipalaiduoti, kraujagyslėmis nukeliauti į smegenis ir sukelti insultą arba nukeliauti į kitus organus ir sutrikdyti normalų šių organų aprūpinimą krauju (tokia būklė dar vadinama sistemine embolija).
Romanian: • Detalii privind populaţia cu risc mai mare de sângerare
Lithuanian: • išsami informacija apie pacientų populiacijas, kuriose gali būti didesnė kraujavimo rizika;
Romanian: Rezultatele din analize populaţionale de farmacocinetică la pacienţi trataţi cu apixaban au fost, în general, în concordanţă cu cele din studiile de fază I.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos rodiklių pacientams, kuriems buvo skiriama apiksabano, analizės duomenys paprastai buvo panašūs į I fazės tyrimų rezultatus.
Romanian: În cazul în care apar complicaţii hemoragice, tratamentul trebuie întrerupt şi sursa sângerării trebuie investigată.
Lithuanian: Atsiradus kraujavimo sukeltų komplikacijų, būtina nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir nustatyti kraujavimo šaltinį.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienţi cu fibrilaţie atrială, utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic (AAS) a crescut riscul de sângerare majoră la apixaban de la 1,8% pe an la 3,4% pe an şi a crescut riscul de sângerare la warfarină de la 2,7% pe an la 4,6% pe an.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su pacientais, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, duomenimis, ASR vartojimas kartu padidino stipraus kraujavimo riziką vartojant apiksabaną nuo 1,8 % per metus iki 3,4 % per metus ir padidino kraujavimo riziką vartojant varfariną nuo 2,7 % per metus iki 4,6 % per metus.
Romanian: Frecvenţă eveniment Risc relativ
Lithuanian: Santykinė rizika
Romanian: Prima doză de apixaban a fost administrată la 12 până la 24 ore post-operator, în timp ce enoxaparina a fost administrată cu 9-15 ore pre-operator.
Lithuanian: Pirmoji apiksabano dozė buvo skiriama praėjus 12-24 valandoms po operacijos, o enoksaparino buvo pradedama skirti 9-15 valandų prieš operaciją.
Romanian: Din datele de istoric medical al populaţiei de studiu din ADVANCE-3 şi ADVANCE-2 (8464 pacienţi), 46% aveau hipertensiune arterială, 10% aveau hiperlipidemie, 9% aveau diabet zaharat şi 8% aveau o boală arterială coronariană.
Lithuanian: Remiantis ADVANCE-3 ir ADVANCE-2 tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų asmenų (8 464 pacientų) medicininės anamnezės duomenimis, 46 % pacientų buvo hipertenzija, 10 % - hiperlipidemija, 9 %diabetas, o 8 % - vainikinių arterijų liga.
Romanian: În cadrul studiului, incidenţa sângerărilor majore pentru ambele doze de apixaban nu a fost statistic diferită de placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys rodo, kad stipraus kraujavimo dažnis abiejų apiksabano dozių grupėse statistiškai nesiskyrė nuo to, kuris pasireiškė placebo grupėje.
Romanian: Elementele cheie ale Cardului de atenţionare pentru pacient:
Lithuanian: Paciento įspėjamosios kortelės pagrindiniai elementai:
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, informaţi-l pe medicul dumneavoastră că luaţi Eliquis.
Lithuanian: • Jeigu reikia chirurginės operacijos, informuokite gydantįjį gydytoją, kad vartojate Eliquis.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate, edem alergic şi anafilaxie
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas, alerginė edema ir anafilaksija
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele privind eficacitatea din studiile pivot de fază III Studiu
Lithuanian: Pagrindinių III fazės tyrimų metu gauti veiksmingumo rezultatai Tyrimas
Romanian: Pacienţii vârstnici (peste 65 ani) au prezentat concentraţii plasmatice mai mari decât pacienţii mai tineri, având o valoare medie ASC cu aproximativ 32% mai mare şi fără a prezenta diferenţe ale Cmax.
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) nustatytos didesnės vaisto koncentracijos plazmoje, palyginti su jaunesniais asmenimis, vidutiniai AUC yra maždaug 32 % didesni, o Cmax nesiskiria.
Romanian: Apixaban este un substrat al proteinelor transportoare, gp-P (glicoproteina-P) şi proteina de rezistenţă faţă de cancerul mamar (BCRP - breast cancer resistance protein).
Lithuanian: Apiksabanas yra pernašos baltymų P-gp ir krūties vėžio atsparumo baltymo (BCRP) substratas.
Romanian: Rezultatele studiilor de fază I nu au evidenţiat diferenţe ale farmacocineticii apixaban între subiecţii albi/caucazieni, asiatici şi de culoare/afroamericani.
Lithuanian: I fazės tyrimų rezultatai neparodė pastebimo apiksabano farmakokinetikos rodiklių skirtumo baltaodžiams, azijiečiams ir juodaodžiams tiriamiesiems asmenims.
Romanian: Alegeţi limba dumneavoastră, după caz (marginile sunt perforate pentru a facilita ruperea)
Lithuanian: Jei reikia, atskirkite Jūsų kalba parašytą skyrių (kad būtų lengviau atskirti, krašteliuose yra perforacinės skylutės)
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a apixaban în doze de până la 10 mg este de aproximativ 50%.
Lithuanian: Iki 10 mg apiksabano dozių absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 50 %.
Romanian: Apixaban Cmin (ng/ml)
Lithuanian: Cmin (ng/ml)
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind sângerările din studiile pivot de fază III* ADVANCE-3
Lithuanian: Pagrindinių III fazės tyrimų metu gauti kraujavimo dažnio rezultatai* ADVANCE-3 tyrimas
Romanian: Dacă ritmul anormal al inimii dumneavoastră trebuie să fie readus la normal printr-o procedură numită cardioversie, luaţi Eliquis în momentul în care vă spune medicul dumneavoastră, pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge din creierul dumneavoastră şi alte vase de sânge din corp.
Lithuanian: Jeigu Jūsų širdis plaka netinkamai ir reikia atstatyti jos normalų ritmą taikant kardioversija vadinamą procedūrą, vartokite Eliquis taip, kaip nurodė gydytojas, siekiant išvengti krešulių susidarymo galvos smegenų ir kitose kraujagyslėse Jūsų kūne.
Romanian: STUDIUL AMPLIFY
Lithuanian: AMPLIFY TYRIMAS
Romanian: Aveți grijă deosebită când luați Eliquis - dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Lithuanian: • jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti jums taikomą gydymą.
Romanian: Purtaţi întotdeauna acest card asupra dumneavoastră
Lithuanian: Visada turėkite su savimi šią kortelę
Romanian: Greutate corporală Greutatea corporală scăzută (< 60 kg) poate creşte riscul de hemoragie (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Kūno masė Mažesnė kūno masė (< 60 kg) gali padidinti kraujavimo riziką (žr.
Romanian: Eliquis conţine lactoză (un tip de zahăr) şi sodiu
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus) ir natrio
Romanian: Durata întregului tratament trebuie individualizată după evaluarea atentă a beneficiului tratamentului raportat la riscul de sângerare (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Viso gydymo trukmė turi būti parenkama individualiai, atidžiai įvertinus gydymo naudos ir kraujavimo rizikos santykį (žr.
Romanian: - pentru tratamentul TVP şi tratamentul EP, apixaban nu trebuie utilizat, deoarece eficacitatea poate fi compromisă.
Lithuanian: - GVT gydymui ir PE gydymui apiksabano vartoti negalima, nes gali būti mažesnis veiksmingumas.
Romanian: Datele din studii clinice sunt disponibile numai pentru testul cromogenic Rotachrom pentru heparină.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu surinkti duomenys gauti tik atliekant Rotachrom
Romanian: În studii efectuate la voluntari sănătoşi, aşa cum este descris mai jos, apixaban nu a modificat semnificativ farmacocinetica digoxinei, naproxenului sau a atenololului.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais atliktų tyrimų duomenimis, kaip nurodyta toliau, apiksabanas reikšmingai neįtakojo digoksino, naprokseno ar atenololio farmakokinetikos rodiklių.
Romanian: Decesele de orice cauză au avut loc la 2 pacienţi (0,27%) din grupul cu apixaban şi la 1 pacient (0,13%) din grupul cu heparină şi/sau AVK.
Lithuanian: Mirtis dėl įvairių priežasčių ištiko 2 pacientus (0,27 %) apiksabano grupėje ir 1 pacientą (0,13 %) heparino ir (arba) VKA grupėje.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire al apixaban a scăzut de la 13,4 ore la administrarea izolată a apixaban la 5,3 ore şi, respectiv, 4,9 ore la administrarea de cărbune activat la 2 şi la 6 ore după apixaban.
Lithuanian: Vidutinis apiksabano pusinės eliminacijos periodas sutrumpėjo nuo 13,4 valandų, vartojant vieną apiksabaną, iki atitinkamai 5,3 valandų ir 4,9 valandų, pavartojus aktyvintosios anglies praėjus 2 ir 6 valandoms po apiksabano pavartojimo.
Romanian: Înaintea puncţiei spinale/epidurale medicul trebuie să evalueze beneficiul potenţial faţă de riscul potenţial la pacienţii aflaţi sub tratament anticoagulant sau la cei care urmează să primească tratament anticoagulant pentru tromboprofilaxie.
Lithuanian: Prieš laidinę intervenciją gydytojas turi įvertinti laukiamos naudos ir rizikos santykį pacientams, kuriems taikomas antikoaguliacinis gydymas, arba pacientams, kuriems bus taikomas antikoaguliacinis gydymas trombozių profilaktikai.
Romanian: Motivele frecvente pentru ca un pacient să nu fie candidat la tratamentul cu AVK în studiul AVERROES au cuprins: incapacitatea/probabilitatea scăzută de a obţine un INR care să se încadreze în intervalele recomandate (42,6%), refuzul pacienţilor de a fi trataţi cu AVK (37,4%), scorul CHADS2 = 1 şi lipsa recomandării AVK de către medic (21,3%), lipsa de complianţă a pacientului cu privire la respectarea instrucţiunilor legate de administrarea medicamentelor AVK (15,0%) şi dificultate/dificultate aşteptată de a contacta pacientul în cazul necesităţii de schimbare urgentă a dozei
Lithuanian: Dažnos priežastys, dėl kurių netiko gydymas VKA, AVERROES tyrimo metu buvo negalėjimas / maža galimybė nustatyti INR reikiamais laiko intervalais (42,6 %), pacientas atsisakė gydymo VKA (37,4 %), CHADS2 balas = 1 ir gydytojas nerekomendavo gydymo VKA (21,3 %), pacientas gali nedrausmingai laikytis VKA vaistinio preparato vartojimo nurodymų (15,0 %) ir bus sunku / tikėtina, kad bus sunku susisiekti su pacientu, prireikus neatidėliojant keisti dozę (11,7 %).