FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sarolaner is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) als tegen diverse tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus en tegen de mijten Demodex canis, Otodectes cynotis en Sarcoptes scabiei.
Croatian: Sarolaner djeluje na odrasle buhe (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) te na brojne vrste krpelja Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus i grinja Demodex canis, Otodectes cynotis te Sarcoptes scabiei.
Dutch: Sarolaner blokkeert GABA- en glutamaat chloridekanalen in het centrale zenuwstelsel van insecten en acarinae.
Croatian: Sarolaner inhibira GABA receptore i receptore glutamata u centralnom živčanom sustavu insekata i grinja.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort:
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Dutch: Voor vlooien begint de werkzaamheid binnen 8 uur na aanhechting gedurende een periode van 28 dagen na toediening van het diergeneesmiddel.
Croatian: Kod buha početak učinkovitosti veterinarsko - medicinskog proizvoda je unutar 8 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Dutch: Glucose, vloeibaar (81,5% vaste stoffen) Spray gedroogd varkenslever poeder Gehydrolyseerd plantaardig eiwit Gelatine type A
Croatian: SaharozaGlukoza, tekućina (81,5% krute tvari)
Dutch: Accidentele ingestie van het diergeneesmiddel kan leiden tot nadelige effecten, zoals voorbijgaande symptomen van neurologische excitatie.
Croatian: Slučajno gutanje proizvoda može dovesti do neželjenih učinaka.
Dutch: Aluminium folie/folie blister verpakking.
Croatian: Aluminijski blister.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Dutch: MiPet Easecto 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg
Croatian: MiPet Easecto 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg
Dutch: MiPet Easecto 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg kauwtabletten voor honden >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg kauwtabletten voor honden >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg kauwtabletten voor honden >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg kauwtabletten voor honden >40-60 kg sarolaner
Croatian: MiPet Easecto 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg sarolaner
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen meestal zonder behandeling.
Croatian: Te pojave obično nestanu bez ikakve terapije.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2017.
Dutch: Het volledige EPAR voor MiPet Easecto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP MiPet Easecto nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De tabletten dienen tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Croatian: Tablete treba čuvati u originalnom pakiranju sve do uporabe kako bi se spriječilo da djeca imaju izravan pristup VMP-u.
Dutch: Aangezien andere aandoeningen kunnen bijdragen aan demodicose, moeten eventuele onderliggende ziekten ook worden behandeld.
Croatian: Budući da druga stanja doprinose demodikozi, također treba liječiti sve osnovne bolesti.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond.
Croatian: Tabletu odgovarajuće jačine treba koristiti u skladu s tjelesnom težinom psa.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sarolaner.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar sarolaner.
Dutch: Omdat vlooien en teken zich met het bloed van de hond moeten gaan voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn, niet worden uitgesloten.
Croatian: Budući da se buhe i krpelji moraju početi hraniti krvlju psa da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima oni mogu biti zaraženi.
Dutch: Sarolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de hond te verminderen.
Croatian: Sarolaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže pri smanjivanju kontaminacije okruženja psa.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2015 voor Simparica verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju danom za VMP Simparica 2015. godine („informirani pristanak").
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčanim stanicama i iz njih, posebno onih povezanih s gama-aminobutričnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Dutch: MiPet Easecto is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten (5, 10, 20, 40, 80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: VMP MiPet Easecto dostupan je u obliku tableta za žvakanje (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg), a izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31/01/2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van MiPet Easecto verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP MiPet Easecto na snazi u Europskoj uniji od 31/01/2018.
Dutch: De handen moeten na gebruik van het geneesmiddel worden gewassen.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet totdat huidschraapsels ten minste tweemaal na elkaar, met één maand interval, negatief zijn.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dok kožne strugotine ne budu negativne barem dva puta uzastopno u razmaku od jednog mjeseca.
Dutch: Overige informatie over MiPet Easecto
Croatian: Ostale informacije o VMP-u MiPet Easecto
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van MiPet Easecto.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a MiPet Easecto.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van MiPet Easecto groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a MiPet Easecto nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Honden met levende mijten op dag 30 na de initiële behandeling kregen een tweede behandeling.
Croatian: Psi sa živim grinjama primili su 30. dana nakon početnog liječenja drugu terapiju.
Dutch: Een andere studie betrof honden die waren geïnfesteerd met sarcoptesschurft.
Croatian: Još jedno ispitivanje obuhvatilo je pse zaražene sarkoptes šugom.
Dutch: De werkzame stof in MiPet Easecto, sarolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u MiPet Easecto, sarolaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Simparica.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i VMP Simparica, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Dutch: Bij het gebruik van MiPet Easecto treden niet vaak bijwerkingen op. Bij minder dan 1 op de 10 000 honden worden echter de volgende bijwerkingen waargenomen: braken en diarree in lichte mate en van korte duur) evenals beven, onvermogen om lichaamsbewegingen te coördineren of convulsies.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave zabilježene su u manje od 1 na 10 000 pasa: blago i kratkotrajno povraćanje i proljev, kao i tremor (drhtanje), ataksija (nemogućnost koordiniranja kretanja tijela) ili konvulzije.
Dutch: Waarom is MiPet Easecto goedgekeurd?
Croatian: Zašto je MiPet Easecto odobren?
Dutch: De fabrikant van Simparica heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Simparica voor MiPet Easecto worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Proizvođač VMP-a Simparica pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci koriste za VMP MiPet Easecto (tzv. „informirani pristanak").
Dutch: MiPet Easecto is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties, demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillenden typen mijten) en oormijtinfestaties bij honden.
Croatian: MiPet Easecto je vrsta VMP-a koja se koristi za liječenje infestacija krpeljima i buhama, demodikoze i sarkoptes šuge (infestacije kože koje uzrokuju dvije različite vrste grinja) i infestacije ušnim grinjama u pasa.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid en het percentage met MiPet Easecto behandelde honden vrij van levende mijten bedroeg 15% (dag 30), 69% (dag 60), 93% (dag 90), 94% (dag 120), 100% (dag 150) en 100% (dag 180).
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao moksidektin/imidakloprid, a postotak pasa liječenih VMP-om MiPet Easecto koji nisu imali žive grinje nakon 30, 60, 90, 120, 150 i 180 dana iznosio je 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % i 100 %.
Dutch: De werkzaamheid van MiPet Easecto tegen vlooien werd onderzocht in een veldstudie bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste vijf levende vlooien.
Croatian: Djelovanje VMP-a MiPet Easecto protiv buha ispitano je u terenskom ispitivanju u pasa zaraženih s najmanje pet živih buha.
Dutch: Na toediening van MiPet Easecto houdt de werking tegen teken en vlooien gedurende ten minste 5 weken aan.
Croatian: Nakon primjene VMP-a MiPet Easecto, on djeluje protiv krpelja i buha najmanje pet tjedana.
Dutch: Bij gebruik van MiPet Easecto was 91% van de honden op dag 30 vrij van levende oormijten; dit percentage nam verder toe tot 99% op dag 60, na twee behandelingen.
Croatian: Prilikom liječenja VMP-om MiPet Easecto postotak pasa koji nisu imali žive grinje nakon 30 dana iznosio je 91 %, s time da je taj postotak porastao do 99 % nakon 60 dana, odnosno nakon dviju terapija.
Dutch: Een veldstudie werd uitgevoerd bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste drie levende aangehechte teken.
Croatian: Drugo terensko ispitivanje provedeno je u pasa zaraženih najmanje trima živim primljenim krpeljima.
Dutch: Voor de behandeling van oormijtinfestaties dient een enkelvoudige dosis te worden toegediend.
Croatian: Za liječenje infestacija ušnim škugarcem treba dati jednu dozu.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose dient MiPet Easecto gedurende minimaal drie maanden eenmaal per maand te worden gegeven.
Croatian: Za potrebe liječenja demodikoze MiPet Easecto daje se jedanput mjesečno u razdoblju od barem tri mjeseca.
Dutch: MiPet Easecto kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Croatian: MiPet Easecto može se koristiti i u okviru liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti liječničku pomoć.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor MiPet Easecto.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod MiPet Easecto.
Dutch: Hoe werkt MiPet Easecto?
Croatian: Kako djeluje MiPet Easecto?
Dutch: Voor behandeling van sarcoptesschurft wordt MiPet Easecto gedurende twee opeenvolgende maanden eenmaal per maand gegeven.
Croatian: Za potrebe liječenja sarkoptes šuge MiPet Easecto daje se jedanput mjesečno tijekom dva uzastopna mjeseca.
Dutch: In een studie onder 98 honden met demodicose werden 63 honden gedurende maximaal zes maanden eenmaal per maand behandeld met MiPet Easecto en kregen 35 honden moxidectine/imidacloprid.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 98 pasa s demodikozom, 63 psa liječena su VMP-om MiPet Easecto jedanput mjesečno u razdoblju od najviše šest mjeseci, a 35 pasa primilo je moksidektin/imidakloprid.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine en imidacloprid bij het elimineren van levende mijten in huidschraapsels.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao moksidektin i imidakloprid u eliminaciji živih grinja u kožnim strugotinama.
Dutch: Voor behandeling van teken- en vlooieninfestaties dient MiPet Easecto voor optimale controle gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen eenmaal per maand te worden gegeven.
Croatian: Za potrebe liječenja infestacija krpeljima i buhama VMP MiPet Easecto daje se jedanput svaki mjesec tijekom sezone buha i/ili krpelja radi optimalne kontrole.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van MiPet Easecto is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Croatian: U sažetku opisa svojstava i u uputi o VMP-u MiPet Easecto nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Dutch: In een studie bij honden met oormijtinfestatie werden 283 honden behandeld met MiPet Easecto en 131 honden kregen moxidectine/imidacloprid (een spot-onbehandeling tegen mijt).
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo pse s infestacijom ušnim škugarcem, 283 psa liječeno je VMP-om MiPet Easecto, a 131 pas primio je moksidektin/imidakloprid (terapiju nakapavanjem protiv grinja).
Dutch: Gedurende drie maanden werden 189 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 96 honden een ander middel (spinosad) kregen.
Croatian: Tijekom tri mjeseca 189 pasa liječeno je VMP-om MiPet Easecto, dok je 96 pasa primilo drugi VMP, spinosad.
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao moksidektin/imidakloprid.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich hechten aan de huid en zich voeden met het bloed van de hond. Sarolaner doodt vlooien en teken die het bloed van de hond hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
Croatian: Kako bi ih se izložilo aktivnoj tvari, buhe i krpelji moraju se prihvatiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van MiPet Easecto in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om MiPet Easecto?
Dutch: Gedurende twee maanden werden 53 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 26 honden een geneesmiddel kregen dat moxidectine en imidacloprid bevatte.
Croatian: Tijekom dva mjeseca 53 pasa liječeno je VMP-om MiPet Easecto, dok je 26 pasa primilo VMP koji je sadržavao moksidektin i imidakloprid.
Dutch: Hoe wordt MiPet Easecto gebruikt?
Croatian: Kako se MiPet Easecto koristi?
Dutch: Gedurende drie maanden werden 122 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 59 honden een ander geneesmiddel tegen teken (fipronil) kregen.
Croatian: Tijekom tri mjeseca 122 psa liječena su VMP-om MiPet Easecto, dok je 59 pasa liječeno drugim VMP-om, fipronilom, protiv krpelja.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met MiPet Easecto dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om MiPet Easecto vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van MiPet Easecto dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a MiPet Easecto vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Wat is MiPet Easecto en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je MiPet Easecto i za što se koristi?
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als fipronil bij het verminderen van de tekentellingen.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao fipronil u smanjivanju broja krpelja do 90 dana nakon terapije.
Dutch: Welke voordelen bleek MiPet Easecto tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a MiPet Easecto utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als spinosad bij het verminderen van de vlooientellingen.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao spinosad u smanjivanju broja buha do 90 dana nakon terapije.
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Dutch: Maakt u zich geen zorgen.
Croatian: Ne brinite.
Dutch: * indien nodig
Croatian: * ako je potrebno
Dutch: In dat geval zult u slechts éénmaal of tweemaal per dag de tabletten innemen.
Croatian: U ovom slučaju uzimat ćete tablete samo jedanput ili dvaput dnevno.
Dutch: De dosis wordt normaal gesproken éénmaal per dag ingenomen, 's avonds, 2 tot 3 uur voor het naar bed gaan.
Croatian: Doza se obično uzima jedanput dnevno, navečer, 2-3 sata prije spavanja.
Dutch: De totale blootstelling (AUC) werd niet beïnvloed door gelijktijdige inname van voedsel.
Croatian: Ukupna ekspozicija (AUC) nije bila pogođena istovremenim unosom hrane.
Dutch: - sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen
Croatian: - snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.*
Dutch: Dit effect was vergelijkbaar voor alle doseringen.
Croatian: Otkriveno je da je ovaj učinak sličan pri svim dozama.
Dutch: Een afname van het lichaamsgewicht met 30 kg leidt tot een stijging van de Cmax van 45%.
Croatian: Smanjena tjelesna težina za 30 kg rezultira porastom Cmax od 45%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is hoger dan 90%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je veća od 90%.
Dutch: De augmentatie heeft betrekking op het eerder optreden van de symptomen in de avond (of zelfs in de namiddag), toename van de symptomen en uitbreiding van de symptomen naar andere extremiteiten.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniji nastup večernjih simptoma (ili čak poslijepodne), povećanje simptoma, i širenje simptoma na druge ekstremitete.
Dutch: De toename van Cmax wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Croatian: Porast u Cmax se ne smatra klinički značajnim.
Dutch: Pas op als u geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (een sederend effect hebben) of als u alcohol gebruikt.
Croatian: Budite oprezni ako primjenjujete lijekove za smirenje (imaju sedativni učinak) ili ako konzumirate alkohol.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) varieert van 8 uur bij jongeren tot 12 uur bij ouderen.
Croatian: 1/2) varira od 8 sati kod mladih sve do 12 sati kod starijih osoba.
Dutch: Echter, deze onderzoeken duiden niet op een direct of indirect nadelig effect op de mannelijke vruchtbaarheid.
Croatian: Međutim, ova ispitivanja nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na mušku plodnost.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen treedt doorgaans in het begin van de behandeling op en de meeste blijken te verdwijnen, ook als de behandeling wordt voortgezet.
Croatian: Većina nuspojava obično nastane u početku liječenja i većina ih se povuče čak i ako se nastavi liječenje.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2008.
Dutch: Bij open verlengingsonderzoeken die meer dan 3 jaar duurden werden geen tekenen gevonden die wezen op een afname van de effectiviteit.
Croatian: Također, u otvorenim produženim studijama u trajanju preko 3 godine, nije bilo znakova smanjenja djelotvornosti.
Dutch: Combinatie met levodopa
Croatian: Kombinacija s levodopom
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat er (meestal visuele) hallucinaties op kunnen treden.
Croatian: Bolesnici trebaju biti informirani o mogućnosti pojave halucinacija (uglavnom vizualnih).
Dutch: Als patiënten zo'n waarneming melden, dient de arts de respons van de patiënt op de therapie opnieuw te evalueren.
Croatian: Ukoliko bolesnici prijave takvo opažanje, liječnik treba ponovno procijeniti bolesnikov odgovor na terapiju.
Dutch: Slik de tabletten met water.
Croatian: Progutajte tabletu s vodom.
Dutch: Van deze 87 patiënten werd de dosering bij 82,8% niet aangepast, bij 13,8% verhoogd en bij 3,4% verlaagd.
Croatian: Od ovih 87 bolesnika, 82,8% nije promijenilo dozu, 13,8% je povisilo, a 3,4% snizilo svoju dozu.
Dutch: Zeer vaak: - misselijkheid.
Croatian: Vrlo često: - mučnina
Dutch: U kunt de dosering weer opbouwen, net zoals u de eerste keer heeft gedaan.
Croatian: Zatim možete doći do Vaše prethodno uzimane doze, kako ste učinili i prvi puta.
Dutch: Het effect van MIRAPEXIN op het ongeboren kind is onbekend.
Croatian: Učinak MIRAPEXINA na nerođeno dijete nije poznat.
Dutch: OPA/aluminium/PVC-aluminium blisterverpakking.
Croatian: OPA/aluminij/PVC-aluminijski blisteri.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Preklopiva kutija
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze gedragswijzen doormaakt; hij zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of te verminderen.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja; on će raspraviti o načinima njihova zbrinjavanja ili smanjivanja simptoma.
Dutch: Uw arts zal de behandeling na 3 maanden evalueren om te beslissen of met de behandeling wordt doorgegaan of niet.
Croatian: Liječnik će revidirati Vaše liječenje nakon 3 mjeseca kako bi odlučio treba li ili ne nastaviti s liječenjem.
Dutch: - Ernstige hart- of bloedvataandoeningen.
Croatian: - Teška bolest srca ili krvnih žila.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-Parkinson middelen, dopamine-agonisten, ATC-code: N04BC05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, agonisti dopamina, ATK oznaka: N04BC05.
Dutch: MIRAPEXIN kan hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn) veroorzaken.
Croatian: MIRAPEXIN može izazvati halucinacije (možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne).
Dutch: - Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Vertel het uw arts als u delen van de tabletten in uw ontlasting aantreft.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pronađete komadiće tablete u svojoj stolici.
Dutch: De meeste hallucinaties zijn visueel.
Croatian: Većina halucinacija su vidne.