FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • outros anestésicos locais, medicamentos que causam perda reversível da sensação (incluindo anestésicos voláteis como o halotano);
Polish: • inne miejscowo działające środki znieczulające, leki, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym wziewne środki znieczulające, takie jak halotan);
Portuguese: • tem ou teve algum problema de coração;
Polish: • u pacjenta występowała lub obecnie występuje choroba serca
Portuguese: <[Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: Detetou-se muito pouca articaína no plasma a partir das 12 a 24 horas após a injeção.
Polish: Po upływie 12 do 24 godzin po wstrzyknięciu w osoczu wykrywano bardzo niewielkie ilości artykainy.
Portuguese: Pode suspeitar-se de uma deficiência em colinesterase plasmática quando ocorrem sinais clínicos de sobredosagem com a posologia habitual da anestesia e quando se excluiu a possibilidade de uma injeção vascular.
Polish: Niedobór cholinesterazy osoczowej można podejrzewać, gdy po typowym dawkowaniu środka znieczulającego występują kliniczne objawy przedawkowania i gdy wykluczono wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego.
Portuguese: ● Populações especiais
Polish: ● Specjalne grupy pacjentów
Portuguese: Síndrome de Horner (ptose da pálpebra, enoftalmo, miose) Sonolência
Polish: paraliż, niedowład) Zespół Hornera (opadanie powieki, enoftalmia, zwężenie źrenicy) Senność Oczopląs
Portuguese: Desconhecido Agravamento das manifestações neuromusculares na síndrome de Kearns-Sayre
Polish: Nasilenie nerwowo-mięśniowych objawów zespołu Kearns- Sayre Szczękościsk
Portuguese: • pressão arterial baixa;
Polish: • niskie ciśnienie krwi;
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym stomatologowi, lekarzowi lub farmaceucie.
Portuguese: Inibidores da COMT (inibidores da catecol-O-metiltransferase) (por exemplo, entacapona, tolcapona):
Polish: Inhibitory COMT (inhibitory metylotransferazy katecholowej) (np. entakapon, tolkapon):
Portuguese: Em doses supraterapêuticas, a articaína tem propriedades cardiodepressivas e pode exercer efeitos vasodilatadores.
Polish: W dawkach supraterapeutycznych artykaina wykazuje właściwości kardiodepresyjne i może wywierać działanie rozszerzające na naczynia krwionośne.
Portuguese: • Doentes a tomar bloqueadores beta não cardioseletivos (por exemplo, propranolol) (risco de crises hipertensivas ou bradicardia grave).
Polish: • pacjentów przyjmujących niekardioselektywne beta-adrenolityki (np. propranolol) (ryzyko przełomu nadciśnieniowego lub ciężkiej bradykardii), (patrz punkt 4.5),
Portuguese: Doentes com deficiência em colinesterase plasmática Podem ocorrer níveis plasmáticos do medicamento elevados em caso de deficiência em colinesterase ou com um tratamento com inibidores da acetilcolinesterase, uma vez que o medicamento é inativado em 90% por esterases plasmáticas.
Polish: U pacjentów z niedoborem cholinesterazy osoczowej lub poddawanych leczeniu inhibitorami acetylcholinoesterazy mogą występować podwyższone stężenia produktu w osoczu, ponieważ produkt podlega w 90% inaktywacji przez esterazy osoczowe.
Portuguese: Os sintomas são dependentes da dose e têm uma gravidade progressiva no campo das manifestações neurológicas (inquietação, agitação, pré-síncope, síncope), seguidas de toxicidade vascular (palidez (local, regional, geral)), respiratória (apneia (paragem respiratória), bradipneia, taquipneia, depressão respiratória) e finalmente cardíaca (paragem cardíaca, depressão miocárdica).
Polish: Te objawy zależą od dawki i mają postępujący stopień nasilenia w odniesieniu do objawów neurologicznych (niepokój, pobudzenie, stan przedomdleniowy, omdlenie), a następnie naczyniowych (bladość (miejscowa, regionalna, uogólniona)), oddechowych (bezdech (zatrzymanie oddechu), spowolnienie oddechu, przyspieszenie oddechu, depresja oddechowa) i na końcu działania toksycznego na serce (zatrzymanie krążenia, depresja mięśnia sercowego).
Portuguese: (ver secção 5.3)
Polish: (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Frequência Reações adversas
Polish: Reakcje niepożądane
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado se a solução estiver turva ou com a cor alterada.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli roztwór jest mętny lub odbarwiony.
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva realizados com articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramas/ml, administrados por via subcutânea com doses até 80 mg/kg/dia, não revelaram quaisquer efeitos indesejáveis sobre a fertilidade, desenvolvimento embrionário/fetal e/ou desenvolvimento pré- e pós-natal.
Polish: adrenaliny 10 mikrogramów/ml podawanych podskórnie w dawkach do 80 mg/kg mc./dobę nie wykazały działań niepożądanych na płodność, rozwój zarodka/płodu ani na rozwój przed i pourodzeniowy.
Portuguese: Medicamentos que causam arritmias (por exemplo, antiarrítmicos como os digitálicos, quinidina):
Polish: Leki powodujące zaburzenia rytmu serca (np. leki przeciwarytmiczne, jak digitalina, chinidyna):
Portuguese: • funcionamento excessivo da tiroide, a funcionar excessivamente com gravidade (tireotoxicose);
Polish: • ciężka nadczynność tarczycy (tyreotoksykoza);
Portuguese: Idosos e doentes com problemas renais:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek:
Portuguese: Doentes com deficiência em colinesterase plasmática Podem ocorrer níveis plasmáticos do medicamento elevados em caso de deficiência em colinesterase ou com um tratamento com inibidores da acetilcolinesterase, uma vez que o medicamento é inativado em 90% por esterases plasmáticas (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: Pacjenci z niedoborem cholinesterazy osoczowej U pacjentów z niedoborem cholinesterazy osoczowej lub poddawanych leczeniu inhibitorami acetylcholinoesterazy mogą występować podwyższone stężenia produktu w osoczu, ponieważ produkt podlega w 90% inaktywacji przez esterazy osoczowe, patrz punkt 4.4 i 5.2.
Portuguese: • sabor metálico, perturbações do paladar ou perda da função do paladar
Polish: • metaliczny smak, zaburzenia smaku lub utrata odczuwania smaku
Portuguese: Este medicamento tem de ser utilizado com precaução em doentes com as seguintes patologias e o adiamento da cirurgia dentária deve ser considerado se a doença for grave e/ou não esteja estável:
Polish: Niniejszy produkt leczniczy należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wymienionymi poniżej chorobami, a w sytuacji, gdy choroba jest ciężka lub niestabilna, należy rozważyć odsunięcie w czasie zabiegu stomatologicznego.
Portuguese: Infiltração e utilização perineural na cavidade oral.
Polish: Nasączanie iniekcyjne i podanie okołonerwowe w jamie ustnej.
Portuguese: Em caso de sobredosagem relativa, os doentes apresentam geralmente sintomas nos primeiros minutos, enquanto no caso de uma sobredosagem absoluta, os sinais de toxicidade, dependendo do local da injeção, aparecem depois da injeção.
Polish: Natomiast w przypadku bezwzględnego przedawkowania objawy działania toksycznego, w zależności od miejsca wstrzyknięcia, występują później po wstrzyknięciu.
Portuguese: Solução límpida incolor.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny roztwór
Portuguese: Risco associado à injeção intraneural:
Polish: Zagrożenia związane ze wstrzyknięciem do nerwu:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: • inflamação ou infeção na área a ser injetada.
Polish: • zapalenie lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia leku;
Portuguese: • pressão arterial alta
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
Portuguese: • inflamação da língua e da boca
Polish: • zapalenie języka i jamy ustnej
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]
Polish: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Portuguese: A toxicidade dos anestésicos locais é aditiva.
Polish: Działanie toksyczne miejscowych środków znieczulających ma charakter addycyjny.
Portuguese: Anestésicos voláteis halogenados (por exemplo, halotano):
Polish: Halotenowe wziewne środki znieczulające (np. halotan):
Portuguese: A dose segura máxima de anestesia local pode ser reduzida em doentes sedados devido a um efeito aditivo sobre a depressão do sistema nervosa central (ver secção 4.5).
Polish: U pacjentów, którym podano lek uspokajający, maksymalna bezpieczna dawka miejscowego leku znieczulającego może być zmniejszona ze względu na addycyjne działanie tych leków powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Sensação de ardor
Polish: Przeczulica słuchowa
Portuguese: Doentes a receber tratamento concomitante com anestésicos halogenados por inalação: Deve utilizar-se a dose mais baixa do medicamento que leve a uma anestesia eficaz (ver secção 4.5).
Polish: Pacjenci otrzymujący jednocześnie halotenowe wziewne środki znieczulające Należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Doentes com miastenia grave tratada com inibidores da acetilcolinesterase: Deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz.
Polish: Pacjenci z miastenią leczeni inhibitorami acetylocholinoesterazy: Należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie.
Portuguese: O estado de consciência do doente deve ser monitorizado depois de cada injeção anestésica local.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu miejscowo działającego środka znieczulającego należy monitorować stan przytomności pacjenta.
Portuguese: • a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no local da injeção,
Polish: • adrenalinę, środek obkurczający naczynia krwionośne, który zwęża naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia i tym samym wydłuża efekt działania artykainy.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Portuguese: • alergia à articaína ou à adrenalina, ou a qualquer outro componente destes medicamentos
Polish: • pacjent ma uczulenie na artykainę lub adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Portuguese: • recessão / deslocação do globo ocular na órbita (enoftalmo)
Polish: • przemieszczenie z obniżeniem gałki ocznej do oczodołu (enoftalmia)
Portuguese: Deve administrar-se uma quantidade reduzida de adrenalina na anestesia dentária a doentes a tomar inibidores da COMT.
Polish: Pacjentom przyjmującym inhibitory COMT należy podawać zmniejszoną ilość adrenaliny w znieczuleniu stomatologicznym.
Portuguese: Como conservar X / Y
Polish: Jak przechowywać lek X / Y
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano em doses terapêuticas, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade crónica, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności przewlekłej, toksycznego wpływu na rozród i genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek leczniczych.
Portuguese: X / Y ser-lhe-á administrado por um dentista.
Polish: Lek X lub Y podaje pacjentowi stomatolog.
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas:
Polish: Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów:
Portuguese: • Articaína
Polish: • Artykaina
Portuguese: Doentes com perturbações cardiovasculares:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Portuguese: Rotulagem (cartucho)
Polish: Etykieta (wkład)
Portuguese: Estudos em animais com articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramas/ml, assim como com articaína em monoterapia, não demonstraram efeitos indesejáveis na gravidez, desenvolvimento embrionalário/fetal, nascimento ou desenvolvimento pós-natal.
Polish: Badania na zwierzętach, w których stosowano artykainę 40 mg/ml + adrenalinę 10 mikrogramów/ml, jak również samą artykainę, nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój płodu/zarodka, poród ani rozwój po urodzeniu (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Informe o seu dentista se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć stomatologowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Portuguese: Absorção: Nos três estudos clínicos publicados que descrevem o perfil farmacocinético da associação de cloridrato de articaína 40 mg/ml com adrenalina 10 ou 5 microgramas/ml, os valores de Tmax situaram-se entre 10 e 12 minutos, com os valores de Cmax a variar entre os 400 e os 2100 ng/ml.
Polish: Wchłanianie: W trzech opublikowanych badaniach klinicznych, w których opisywano profil farmakokinetyczny skojarzenia artykainy chlorowodorku 40 mg/ml z adrenaliną w dawce 10 lub
Portuguese: Doenças cardíacas
Polish: Kołatania serca
Portuguese: Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz.
Polish: W przypadku wszystkich populacji należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie.
Portuguese: • aumento anormal do ritmo cardíaco;
Polish: • nietypowo szybkie bicie serca;
Portuguese: Angioedema (face, língua, lábios, garganta, laringe, edema periorbital)
Polish: Obrzęk naczyniowy (twarz / język / warga / gardło / krtań / obrzęk okołooczny)
Portuguese: • utilização de outros anestésicos locais, medicamentos que causam uma perda reversível da sensação (incluindo anestésicos voláteis, como o halotano);
Polish: • pacjent stosuje inne miejscowo działające środki znieczulające, leki, które powodują przemijającą utratę czucia (w tym wziewne środki znieczulające, takie jak halotan);
Portuguese: Infiltração e utilização perineural.
Polish: Nasączanie iniekcyjne i podanie okołonerwowe.
Portuguese: X / Y é utilizado para tornar dormente (anestesiar) a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários.
Polish: Co to jest lek X / Y i w jakim celu się go stosuje Lek X / Y stosuje się w celu znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów stomatologicznych.
Portuguese: (4,1 cartuchos)
Polish: (4,1 wkładu)
Portuguese: Doentes com doença renal: Deve utilizar-se a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz.
Polish: Pacjenci z chorobą nerek: Należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie.
Portuguese: • Doentes que fizeram cirurgia de bypass da artéria coronária recentemente (3 meses)
Polish: • pacjentów po niedawnym (3 miesiące wcześniej) pomostowaniem aortalno-wieńcowym,
Portuguese: • problemas na coordenação do batimento cardíaco (perturbações da condução, bloqueio aurículo ventricular)
Polish: • niezwykle dobry nastrój (euforia) • zaburzenia koordynacji pracy serca (zaburzenia przewodzenia, blok przedsionkowo-komorowy)
Portuguese: Face a estes sinais, deve ser pedido aos doentes para hiperventilarem e deve ser instituída uma vigilância (ver secção 4.9 do RCM).
Polish: W razie wystąpienia tych objawów pacjenta należy poprosić o hiperwentylowanie się oraz należy wdrożyć nadzór (patrz punkt
Portuguese: Fasciculação e fibrilhação muscular4
Polish: Drobne skurcze mięśni4
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Polish: Częste działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de sódio (E223), hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Polish: - Pozostałe składniki to sodu chlorek, disodu edetynian, sodu pirosiarczyn (E223), sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de lesão traumática de nervo e perda gustativa prolongadas ou irreversíveis após a analgesia de bloqueio mandibular.
Polish: Po znieczuleniu przewodowym żuchwy zgłaszano bardzo rzadkie przypadki przedłużającego się lub nieodwracalnego uszkodzenia nerwu i utraty smaku.
Portuguese: Lesão do nervo facial2 (paralisia e paresia)
Polish: Zaburzenia nerwu twarzowego2 (porażenie,
Portuguese: • Doentes com angina de peito instável ou uma história de um enfarte do miocárdio recente
Polish: • pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną lub wywiadem wskazującym na niedawny (mniej niż
Portuguese: (5,2 cartuchos)
Polish: (5,6 wkładu)
Portuguese: A disponibilidade de medicação e equipamento de reanimação adequados deve ser assegurada antes da indução de anestesia regional com anestésicos locais, para assegurar o tratamento imediato de qualquer emergência respiratória e cardiovascular.
Polish: Przed wywołaniem znieczulenia miejscowego za pomocą środka miejscowo znieczulającego należy upewnić się, że dostępny jest odpowiedni sprzęt do resuscytacji i leki, aby możliwe było niezwłoczne leczenie wszelkich stanów nagłych dotyczących dróg oddechowych i układu krążenia.
Portuguese: Estas ações conduzem a ação anestésica.
Polish: W ten sposób dochodzi do działania znieczulającego.
Portuguese: Desconhecido Perturbações da condução (bloqueio auriculoventricular)
Polish: Zaburzenia przewodzenia (blok przedsionkowokomorowy)
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu dentista antes de utilizar X / Y se sofrer de alguma das seguintes condições:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku X / Y Kiedy nie stosować leku X / Y, jeśli pacjent cierpi na którąkolwiek z poniższych chorób:
Portuguese: Outros medicamentos e X / Y
Polish: Lek X / Y a inne leki
Portuguese: A duração anestésica de articaína 40 mg/ml com adrenalina 1:100.000 é de 60 a 75 minutos para anestesia da polpa dentária e de 180 a 360 minutos para anestesia dos tecidos moles.
Polish: 60 - 75 minut w odniesieniu do znieczulenia miazgi oraz 180 - 360 minut w odniesieniu do znieczulenia tkanek miękkich.
Portuguese: A velocidade da injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
Polish: Tempo wstrzyknięcia powinno być bardzo wolne
Portuguese: Edema da língua, lábios, gengivas
Polish: Obrzęk języka, warg, dziąseł
Portuguese: • Doentes com hipertensão não controlada
Polish: • pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem,
Portuguese: • perturbação do nervo facial (paralisia facial)
Polish: • zaburzenia nerwu twarzowego (porażenie nerwu twarzowego)
Portuguese: Deve assegurar-se a disponibilidade do equipamento de reanimação e medicação antes da administração de anestesia regional com anestésicos locais, para assegurar o tratamento imediato de qualquer emergência respiratória e cardiovascular.
Polish: Przed wywołaniem znieczulenia miejscowego za pomocą środka miejscowo znieczulającego należy upewnić się, że dostępny jest sprzęt do resuscytacji i leki, aby możliwe było niezwłoczne leczenie jakichkolwiek stanów nagłych dróg oddechowych i układu krążenia.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, a dose máxima de articaína é de 7 mg/kg, com uma dose máxima absoluta de articaína de 500 mg.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 12 do 18 lat) U dorosłych i młodzieży maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg mc., przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki artykainy 500 mg.
Portuguese: • pressão arterial elevada;
Polish: • bardzo wysokie ciśnienie krwi;
Portuguese: Os cartuchos destinam-se a uma utilização única.
Polish: Wkłady są przeznaczone do jednorazowego użytku.
Portuguese: No caso de ocorrer inadvertidamente administração intravascular na mãe, a adrenalina pode diminuir a perfusão uterina.
Polish: W razie niezamierzonego podania do naczynia krwionośnego u matki adrenalina może zmniejszyć przepływ krwi w łożysku.
Portuguese: Para a maioria dos procedimentos dentários, é preferível utilizar [Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} 40 mg/ml + 5 microgramas/ml.
Polish: W przypadku większości rutynowych zabiegów stomatologicznych preferuje się stosowanie {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml.
Portuguese: • tiques musculares, contração muscular involuntária
Polish: • drobne skurcze mięśni, mimowolne skurcze mięśni, • męczliwość, osłabienie
Portuguese: • alargamento ou estreitamento dos vasos sanguíneos
Polish: Rozszerzenie naczyń krwionośnych Zwężenie naczyń krwionośnych
Portuguese: Sedativos (depressores do sistema nervoso central, por exemplo, benzodiazepinas, opioides): Se forem utilizados sedativos para minimizar a apreensão do doente, devem ser utilizadas doses reduzidas de anestésicos, uma vez que os anestésicos locais, como os sedativos, são depressores do sistema nervoso central que, em associação, podem ter um efeito aditivo (ver secção 4.2).
Polish: W razie włączenia środków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta należy stosować zmniejszone dawki środków znieczulających, ponieważ miejscowo działające środki znieczulające, podobnie jak środki uspokajające, działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, co w skojarzeniu może mieć efekt addycyjny (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Doentes com deficiência em colinesterase plasmática:
Polish: Pacjenci z niedoborem cholinesterazy osoczowej
Portuguese: A duração anestésica de articaína 40 mg/ml com adrenalina 1:200.000 é de 45 a 60 minutos para anestesia da polpa dentária e de 120 a 300 minutos para anestesia dos tecidos moles.
Polish: 45 - 60 minut w odniesieniu do znieczulenia miazgi oraz 120 - 300 minut w odniesieniu do znieczulenia tkanek miękkich.
Portuguese: • cirurgia de bypass de artéria coronária nos últimos 3 meses;
Polish: • pacjent był poddawany zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego w ciągu ostatnich
Portuguese: Outros anestésicos locais:
Polish: Inne miejscowo działające środki znieczulające
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: metabissulfito de sódio (E223), cloreto de sódio, edetato dissódico, hidróxido de sódio.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E223), sodu chlorek, disodu edetynian, sodu wodorotlenek.
Portuguese: Caixa contendo cartuchos em vidro, com auto-aspiração 50 x 1,7 ml.
Polish: Pudełko zawierające szklane wkłady z autoaspiracją 50 x 1,7 ml.
Portuguese: • tumor chamado feocromocitoma;
Polish: • guz o nazwie guz chromochłonny nadnerczy;
Portuguese: Qual o aspeto de X / Y e conteúdo da embalagem X / Y é uma solução límpida e incolor.
Polish: Jak wygląda lek X / Y i co zawiera opakowanie
Portuguese: Devido à ausência de dados clínicos, deve ter-se uma precaução especialno sentido de administrar a dose mais baixa que leve a uma anestesia eficaz em doentes idosos e em doentes com problemas renais.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek: Ze względu na brak danych klinicznych należy stosować szczególne środki ostrożności w celu podania najmniejszej dawki pozwalającej na uzyskanie skutecznego znieczulenia u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami nerek.
Portuguese: Risco associado à injeção intravascular acidental:
Polish: Środki ostrożności dotyczące stosowania Zagrożenia związane z przypadkowym wstrzyknięciem do naczynia krwionośnego:
Portuguese: Segundo o critério do dentista, podem ser necessários mais cartuchos para procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
Polish: Podczas rozleglejszych zabiegów konieczne może być podanie większej liczby wkładów, bez przekraczania maksymalnej zalecanej dawki; decyzję podejmuje stomatolog.
Portuguese: Pacote de 8 caixas contendo cartuchos em vidro 50 x 1,7 ml.
Polish: Opakowanie z 8 pudełkami zawierającymi szklane wkłady 50 x 1,7 ml.
Portuguese: predominam os efeitos β-adrenérgicos.
Polish: Wiązanie z γ-globulinami
Portuguese: Em crianças com 4 anos de idade (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal) ou mais, a dose máxima de articaína é de apenas 7 mg/kg com uma dose máxima absoluta de 385 mg de articaína para uma criança saudável com 55 kg de peso corporal.
Polish: maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg mc., przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki 385 mg artykainy w przypadku zdrowego dziecka o masie ciała 55 kg.