FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A memantine alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Slovenian: Uporaba memantina med nosečnostjo ni priporočljiva.
Hungarian: A Memantine LEK főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin LEK jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Hungarian: A Memantine LEK szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Slovenian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Slovenian: Linearnost: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni:
Slovenian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije:
Hungarian: A Memantine LEK nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Slovenian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Hungarian: 112 filmtabletta.
Slovenian: 112 filmsko obloženih tablet.
Hungarian: Ezek a hatóanyagok a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS))
Hungarian: - A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: Sárga, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal.
Slovenian: Rumene, ovalne filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani.
Hungarian: A Memantine LEK az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Slovenian: NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Hungarian: Két darab 10 mgos tabletta vagy egy 20mg-os tabletta naponta egyszer
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10 mg tableti ali ena 20 mg tableta enkrat dnevno
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJI OVOJNINI
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/mL (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Slovenian: Porazdelitev: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 mL/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Pharmathen S.A
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pharmathen S.A.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Patkányokon végzett rövid távú vizsgálatokban a memantin, más NMDA-antagonistákhoz hasonlóan,
Slovenian: V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA,
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50 - 80 mL/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél 10 mg os tabletta (1x5 mg).
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Hungarian: Halvány vörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal.
Slovenian: Bledo rdeče, ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Hungarian: Az Memantine LEK az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám: < 20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Hungarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600 0
Slovenian: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine LEK 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine LEK 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 20 mg
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis ajánlott.
Slovenian: Starejši: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Slovenian: V času pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom se za to zdravilo predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila ne zahteva.
Hungarian: Az Memantine LEL -t addig szedje, amíg használ Önnek, és nem tapasztal elfogadhatatlan mellékhatást.
Slovenian: Jemljite zdravilo Memantin LEK tako dolgo, kot vam pomaga in se ne pojavijo neželeni učinki, ki jih ne prenašate.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Pharmathen S.A
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pharmathen S.A.
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec, rumen železov oksid (E 172) in rdeč železov oksid (E 172)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija{številka}
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
Slovenian: V temeljni klinični študiji pri skupini 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE ali "Mini-mental State Examination")) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus - "Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input"): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev oz. "Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia"): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. "Severe Impairment Battery"): p=0,002).
Hungarian: A Memantine LEK 20 mg filmtabletta halvány vörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán szereznek.
Slovenian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Hungarian: Ne alkalmazza a Memantine LEK-et - ha allergiás a a memantin-hidrokloridra ra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: 11-23) végzett, memantin monoterápiával folytatott vizsgálatba összesen 470 beteget vontak be véletlenszerűen.
Slovenian: (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
Hungarian: héttől kezdődően:
Slovenian: Od 4. tedna dalje
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése felnőtt betegeknél.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): Naponta egyszer másfél 10 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno in pol 10 mg filmsko obloženo tableto (15 mg) na dan.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap): Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 10 mg na dan filmsko obloženo tableto (10 mg) na dan.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Hungarian: Hogyan hat a Memantine LEK?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, in sicer:
Hungarian: Email: info@pharmathen.com
Slovenian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Hungarian: Deutschland Sandoz A/S Tel: + 45 6395 1000
Slovenian: Danmark Sandoz A/S Tel: + 45 6395 1000
Hungarian: 100 filmtabletta.
Slovenian: 100 filmsko obloženih tablet.
Hungarian: 30 filmtabletta.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet.
Hungarian: Az Memantine LEK-et naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK jemljite peroralno enkrat dnevno.
Hungarian: 2. hét
Slovenian: PRILOGA II
Hungarian: Az emberi szervezetben keringő memantin-rokon anyagok 80%-a az anyavegyületként van jelen.
Slovenian: Biotransformacija: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
Hungarian: A Memantine LEK szedése mellett nem szabad szoptatni.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin LEK, ne smejo dojiti.
Hungarian: A Memantine LEK 10 mg filmtabletta sárga, ovális alakú, törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta.
Slovenian: Izgled zdravila Memantin LEK in vsebina pakiranja Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot rumene, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Hungarian: - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja,
Hungarian: Česká republika Sandoz s.r.o.
Slovenian: Sandoz s.r.o.
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Slovenian: Pogosti omotica
Hungarian: A páciens naponta egy 20 mg-os filmtablettát vegyen be 7 napig . A maximális napi adag 20 mg naponta.
Slovenian: Bolnik mora jemati eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan. Vzdrževalni odmerek
Hungarian: Kimerültség
Slovenian: Občasni utrujenost
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, tTitán-dioxid (E 171), talkum, makrogol (E 171), Sárga vas-oxid (E
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec in rumen železov oksid (E 172)
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine LEK kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin LEK.
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek Hepatitis
Slovenian: Neznane pogostnosti hepatitis
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine LEK-et vett be - A Memantine LEK túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Slovenian: - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin LEK ne sme imeti škodljivih posledic.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő (nemzetközi normalizált ráta, INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila ugotovljena, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa ali INR.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Memantine LEK 10 mg filmtabletta
Slovenian: IME ZDRAVILA Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.
Hungarian: A Memantine LEK-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine LEK-et naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine LEK adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine LEK v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine LEK biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine LEK?
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine LEK beteg általi szedését.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine LEK.
Hungarian: A Memantine LEK 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine LEK megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Hungarian: Mivel a Memantine LEK generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Memantine LEK-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine LEK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine LEK-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine LEK alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine LEK?
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine LEK minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Axura-val.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine LEK primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: A Memantine LEK „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je „generično" zdravilo.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Axura-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Axura, odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine LEK EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine LEK odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Slovenian: Memantine LEK je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Hungarian: Mivel a Memantine LEK generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Axura-val.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Axura.
Hungarian: A Memantine LEK-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Memantine LEK so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriavesztéssel.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Hungarian: Amennyiben a Memantine LEK-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine LEK preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Memantine LEK hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine LEK, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Hungarian: Amennyiben a Memantine LEK alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine LEK naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine LEK-kezelés folytatásának előnyeit.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine LEK alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Memantine LEK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine LEK in za kaj se uporablja?
Hungarian: Miért engedélyezték a Memantine LEK forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine LEK odobreno?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine LEK?
Slovenian: Kako zdravilo Memantine LEK deluje?
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként memantint tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Hungarian: A Memantine LEK-kel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine LEK
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine LEK-et?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine LEK raziskano?
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Hungarian: Amennyiben orvosa tájékoztatta arról,
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal,
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: Az Memantine Merz nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Slovenian: Zdravila Memantine Merz ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 22 november 2012.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 22 november 2012 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: dd/mm/yyyy
Hungarian: hogy Ön egyes cukrokra túlérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
Slovenian: da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Felhasználható {HH/ÉÉÉÉ}
Slovenian: Uporabno do {MM/LLLL}
Hungarian: - Amennyiben elfelejti bevenni az Memantine Merz adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Slovenian: - ce ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantine Merz, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.