FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In entrambi gli studi Champix è risultato più efficace del bupropione o del placebo nell'aiutare i pazienti a smettere di fumare.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Champix foi mais eficaz do que a bupropiona ou o placebo como ajuda para deixar de fumar.
Italian: La data in cui pazienti avrebbero dovuto smettere di fumare è stata fissata una settimana dopo l'inizio del trattamento.
Portuguese: A data para o doente deixar de fumar foi estabelecida uma semana após o início do tratamento.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Champix sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Champix.
Italian: La nicotina agisce sul sistema nervoso, legandosi ai recettori e provocando il rilascio di un trasmettitore chimico, la dopamina, che svolge un ruolo nel piacere derivante dal fumo.
Portuguese: A nicotina atua no sistema nervoso central, onde se liga a recetores e desencadeia a libertação de um mensageiro químico, a dopamina, que tem um papel importante na sensação de prazer proporcionada pelo tabaco.
Italian: Un altro studio ha messo a confronto Champix con un placebo in pazienti che avevano il permesso di scegliere la data ultima per smettere, che poteva essere tra una e cinque settimane dall'inizio del trattamento.
Portuguese: Um outro estudo comparou o Champix com um placebo nos doentes autorizados a escolher, eles próprios, a data para deixarem de fumar, que poderia ser de uma a cinco semanas após o início do tratamento.
Italian: In due studi principali, condotti su 2 052 fumatori, i soggetti sono stati sottoposti a un trattamento di 12 settimane a base di Champix, di bupropione (un altro farmaco privo di nicotina) oppure di un placebo (trattamento fittizio).
Portuguese: Em dois estudos principais, 2052 fumadores receberam um tratamento de 12 semanas com o Champix, bupropiona (outro medicamento não baseado na nicotina) ou um placebo (tratamento simulado).
Italian: Nel corso della prima settimana il paziente assume una compressa da 0,5 mg una volta al giorno per tre giorni, per poi proseguire con una compressa da 0,5 mg due volte al giorno per quattro giorni.
Portuguese: Na primeira semana, o doente toma um comprimido de 0,5 mg por dia nos primeiros três dias, e nos quatro dias seguintes, um comprimido de 0,5 mg duas vezes por dia. Nas restantes 11 semanas de tratamento, o doente toma um comprimido de 1 mg duas vezes por dia.
Italian: La percentuale di pazienti che si sono completamente astenuti dal fumo nel corso della 9a-12a settimana è stata del 44% con Champix, del 30% con bupropione e del 18% con placebo.
Portuguese: A percentagem de doentes que não fumaram durante o período entre as semanas 9 e 12 foi de 44% com o CHAMPIX, de 30% com a bupropiona e de 18% com o placebo.
Italian: Le persone che fumano acquisiscono una dipendenza dalla nicotina, una sostanza chimica presente nel tabacco.
Portuguese: Os fumadores ficam viciados em nicotina, um composto químico do tabaco.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Champix, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Champix, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Nel gruppo di soggetti trattati con bupropione è stata invece del 16%.
Portuguese: A percentagem nos doentes que tinham tomado bupropiona era de 16%.
Italian: Il numero di pazienti che ha continuato ad astenersi dal fumo dopo il trattamento con Champix è stato superiore ai soggetti appartenenti al gruppo trattato con placebo: a 40 settimane di distanza dal termine del trattamento, la percentuale di pazienti senza ricadute è stata del 23% tra coloro che avevano assunto Champix e del 9% tra coloro che avevano assunto un placebo.
Portuguese: Um maior número de doentes continuou sem fumar após o tratamento com o Champix do que após o tratamento com o placebo: 40 semanas após o final do período de tratamento, a percentagem de doentes que continuavam sem fumar era de 23% entre os que tinham tomado o Champix e de 9% entre os que tinham recebido o placebo.
Italian: Ai pazienti che non desiderano o che non sono in grado di fissare una data entro una o due settimane potrebbe essere offerto di cominciare prima il trattamento e di scegliere in seguito una data entro cinque settimane dall'inizio del trattamento.
Portuguese: Aos doentes que não queiram ou não possam estabelecer uma data-limite para parar de fumar num período de uma a duas semanas pode ser sugerido iniciar o tratamento e em seguida escolher uma data na qual irão parar de fumar num período de cinco semanas após o início do tratamento.
Italian: Quali sono i rischi associati a Champix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Champix?
Italian: Perchè è stato approvato Champix?
Portuguese: Por que foi aprovado o Champix?
Italian: I pazienti sono stati quindi monitorati per altre 40 settimane dopo il trattamento, per registrare eventuali ricadute.
Portuguese: Os doentes foram depois acompanhados por um período adicional de 40 semanas após o tratamento para verificar se voltavam a fumar.
Italian: Che cos'è Champix?
Portuguese: O que é o Champix?
Italian: La sostanza attiva presente in Champix, la vareniclina, può legarsi ad alcuni di questi recettori, i recettori nicotinici dell'acetilcolina α4β2, agendo in due modi: da un lato, svolge una funzione analoga alla nicotina (parziale attività agonista), contribuendo in tal modo ad alleviare i sintomi del desiderio compulsivo, e dall'altro lato ostacola il legame nicotinico (attività antagonista), sostituendosi alla nicotina e riducendo gli effetti del piacere legato al fumo.
Portuguese: Quando se liga a estes recetores, a vareniclina atua de duas formas: como a nicotina (agonista parcial), o que ajuda a aliviar os sintomas de abstinência, mas também contra a nicotina (antagonista), ocupando o seu lugar, o que ajuda a reduzir a sensação de prazer do tabaco.
Italian: Come agisce Champix?
Portuguese: Como funciona o Champix?
Italian: Come si usa Champix?
Portuguese: Como se utiliza o Champix?
Italian: Per che cosa si usa Champix?
Portuguese: Para que é utilizado o Champix?
Italian: Champix è un medicinale contenente il principio attivo vareniclina, disponibile in forma di compresse da (0,5 e 1 mg).
Portuguese: O Champix é um medicamento que contém a substância ativa vareniclina.
Italian: I pazienti si prefiggono una data per smettere di fumare e di solito cominciano ad assumere Champix una o due settimane prima di questa data.
Portuguese: O tratamento com o Champix é geralmente iniciado uma a duas semanas antes dessa data.
Italian: Champix ha mostrato la sua efficacia nell'aiutare a smettere di fumare, anche nello studio in cui i pazienti potevano fissare la loro data per smettere.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes autorizados a escolher a data para deixarem de fumar, o Champix demonstrou igualmente ser eficaz em ajudar os doentes a deixarem de fumar.
Italian: È usato nei seguenti modi:
Portuguese: É utilizado nas seguintes indicações:
Italian: Anche le informazioni sul medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Portuguese: As informações sobre o medicamento de referência podem também ser encontradas no sítio Internet da Agência.
Italian: Il medicinale è disponibile come soluzione per spot-on in 2 diverse concentrazioni (6 % e 12 %) e in tubetti di vario dosaggio (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de uma solução para unção punctiforme em 2 concentrações diferentes (6 % e 12 %) e em pipetas com várias dosagens (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
Italian: Tale azione provoca la paralisi o la morte dei parassiti.
Portuguese: Este processo conduz à paralisia ou morte dos parasitas.
Italian: Il 17/04/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Chanhold, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 17/04/2019, o Chanhold recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Italian: Il foglietto illustrativo contiene informazioni dettagliate sul dosaggio e sulla durata del trattamento.
Portuguese: O folheto informativo contém informações pormenorizadas sobre a dosagem e a duração do tratamento.
Italian: Per ulteriori informazioni su Chanhold, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Chanhold consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Chanhold.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Chanhold.
Italian: Altre informazioni su Chanhold
Portuguese: Outras informações sobre o Chanhold
Italian: Questa piccola quantità di liquido viene assorbita dalla pelle e agisce su tutto il corpo dell'animale.
Portuguese: Este pequeno volume de líquido é absorvido pela pele e atua em todo o organismo do animal.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Chanhold?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Chanhold?
Italian: Il dosaggio e il numero di somministrazioni dipendono dal peso e dalla specie dell'animale trattato nonché dal tipo di parassita.
Portuguese: A dosagem utilizada e o número de administrações dependem do peso e da espécie do animal a tratar e do tipo de parasita.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Chanhold ha evidenziato di essere paragonabile a Stronghold.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Chanhold demonstrou ser comparável ao Stronghold.
Italian: Perché Chanhold è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Chanhold na UE?
Italian: Il contenuto del tubetto va spremuto sulla pelle dopo aver separato il pelo alla base del collo, tra le scapole.
Portuguese: O conteúdo da pipeta é aplicado na pele após afastar o pelo na base do pescoço, entre as omoplatas.
Italian: Studi sui benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Stronghold, e non è necessario ripeterli per Chanhold.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Stronghold, e não necessitam ser repetidos para o Chanhold.
Italian: Selamectina attiva delle proteine specifiche denominate "canali del cloro" sulla superficie delle cellule nervose e muscolari del parassita, consentendo alle particelle di cloro cariche di penetrare nelle cellule nervose e di interferire con la normale attività elettrica di queste ultime.
Portuguese: A selamectina ativa proteínas especiais chamadas «canais de cloreto» na superfície das células nervosas e musculares do parasita, permitindo a entrada das partículas de cloreto carregadas nas células nervosas e perturbando a sua atividade elétrica normal.
Italian: Questo significa che Chanhold contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Stronghold.
Portuguese: Isto significa que o Chanhold contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Stronghold.
Italian: Sintesi relativa a Chanhold e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Portuguese: Resumo do Chanhold e das razões por que está autorizado na UE
Italian: Può essere utilizzato anche nell'ambito del trattamento della dermatite allergica da pulce (infiammazione cutanea);
Portuguese: O medicamento também pode ser utilizado no quadro de um tratamento contra a dermatite alérgica à picada da pulga (uma inflamação da pele);
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Chanhold fosse stato assorbito in modo analogo al medicinale di riferimento per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Chanhold é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Stronghold, il beneficio di Chanhold sia superiore al rischio individuato e che l'uso possa essere autorizzato nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Stronghold, o benefício do Chanhold é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Poiché Chanhold è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Chanhold é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Chanhold contiene selamectina, un medicinale antiparassitario appartenente alla classe delle "avermectine".
Portuguese: O Chanhold contém selamectina, que é um medicamento antiparasitário que pertence à classe das avermectinas.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2019.
Italian: Chanhold è un medicinale antiparassitario usato per trattare e prevenire le infestazioni da parassiti che vivono sulla cute o nella pelliccia di cani e gatti, come pulci e acari, nonché per trattare i parassiti intestinali che vivono all'interno dell'organismo.
Portuguese: O Chanhold é um medicamento antiparasitário utilizado para tratar e prevenir infestações de parasitas que vivem na pele ou no pelo de gatos e cães, tais como pulgas e ácaros, e no tratamento dos parasitas que vivem no interior do organismo.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Chanhold sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Chanhold, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Italian: Chanhold contiene il principio attivo selamectina ed è un "medicinale generico".
Portuguese: O Chanhold contém a substância ativa selamectina e é um medicamento genérico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Chanhold, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Chanhold, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Italian: per trattare e prevenire infestazioni da pulci nei cani e nei gatti, uccidendo le pulci adulte e le relative larve e uova presenti sull'animale, e nelle cucciolate di cani o gatti in gravidanza o allattamento.
Portuguese: tratamento e prevenção de infestações de pulgas em gatos e cães, através da morte de pulgas adultas, das suas larvas e dos seus ovos no animal, e nas ninhadas de gatas ou cadelas gestantes ou a amamentar.
Italian: Come agisce Chanhold?
Portuguese: Como funciona o Chanhold?
Italian: Questo perché la composizione di Chanhold è paragonabile a quella del medicinale di riferimento e, in caso di applicazione sulla cute, è atteso che il principio attivo di entrambi i medicinali sia assorbito nello stesso modo.
Portuguese: Isto porque a composição do Chanhold é comparável à do medicamento de referência, e prevê-se que, quando aplicado na pele, a sua substância ativa seja absorvida de forma idêntica à da do medicamento de referência.
Italian: per trattare la rogna sarcoptica (scabbia) nei cani.
Portuguese: tratamento da sarna sarcóptica em cães.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Chanhold?
Portuguese: O que é o Chanhold e para que é utilizado?
Italian: Come si usa Chanhold?
Portuguese: Como se utiliza o Chanhold?
Italian: per trattare le forme adulte di ascaridi e ancilostomi intestinali nei gatti;
Portuguese: tratamento de infeção por ascarídeos intestinais adultos e ancilostomídeos intestinais adultos em gatos;
Italian: per prevenire la filariosi cardiopolmonare nei cani e nei gatti;
Portuguese: prevenção da dirofilariose em gatos e cães;
Italian: per trattare le infestazioni da pidocchi masticatori nei cani e nei gatti;
Portuguese: tratamento de infestações por piolhos mastigadores em gatos e cães;
Italian: per trattare le forme adulte di ascaridi intestinali nei cani;
Portuguese: tratamento de infeção por ascarídeos intestinais adultos em cães;
Italian: per trattare gli acari dell'orecchio nei cani e nei gatti;
Portuguese: tratamento da acaríase auricular em gatos e cães;
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Chanhold?
Portuguese: Como foi estudado o Chanhold?
Italian: Poiché Chanhold è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Chanhold é um medicamento genérico.
Italian: Animali con età superiore a sei settimane:
Portuguese: Animais com mais de seis semanas de idade:
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/04/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/04/2019
Italian: Non somministrare per via orale o parenterale.
Portuguese: Não administrar por via oral ou parentérica.
Italian: Le immagini per l'inclusione opzionale dovrebbero consentire lo spazio
Portuguese: Imagens para inclusão opcional devem permitir espaço
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'impiego del prodotto.
Portuguese: Não fumar, comer ou beber durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Italian: Somministrare secondo la tabella seguente:
Portuguese: Administrar de acordo com a tabela seguinte:
Italian: Le comunicazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) devono essere sincronizzate e presentate alla stessa frequenza del prodotto di riferimento.
Portuguese: As submissões dos relatórios periódicos de segurança (RPS) devem ser sincronizadas e submetidas na mesma frequência do produto de referência.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo la somministrazione di 10 volte la dose raccomandata.
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Italian: In casi molto rari può essere osservata una irritazione transitoria locale.
Portuguese: Em situações muito raras pode também ser observada uma irritação focal transitória.
Italian: Il prodotto è irritante per la pelle e gli occhi.
Portuguese: O medicamento veterinário é irritante para a pele e os olhos.
Italian: Incompatibilità: Non pertinente.
Portuguese: Incompatibilidades Não aplicável.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Italian: Il giorno del trattamento, i bambini non devono toccare gli animali trattati e non si deve permettere agli animali di dormire con i loro proprietari, soprattutto se bambini.
Portuguese: No dia da administração, as crianças não devem mexer nos animais tratados e não se deve deixar os animais dormir com os donos, especialmente com crianças.
Italian: La selamectina è un composto semi-sintetico appartenente alla classe delle avermectine.
Portuguese: A selamectina é um composto semi-sintético da classe das avermectinas.
Italian: La perdita di pelo e l'irritazione di norma si risolvono spontaneamente, ma in alcune circostanze può essere indicata una terapia sintomatica.
Portuguese: A alopécia e a irritação normalmente resolvem-se espontaneamente, mas em certas circunstâncias pode ser necessário estabelecer terapêutica sintomática.
Italian: Modalità di somministrazione:
Portuguese: Modo de administração:
Italian: Non utilizzare in animali di età inferiore a 6 settimane.
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 6 semanas de idade.
Italian: La corretta durata del periodo di trattamento per ciascun parassita è specificata più avanti.
Portuguese: O período de tratamento apropriado relativamente a cada parasita é especificado seguidamente.
Italian: Tenere la pipetta in posizione verticale.
Portuguese: Segurar a pipeta na vertical.
Italian: Ciò causa l'inibizione dell'attività elettrica delle cellule nervose nei nematodi e delle cellule muscolari negli artropodi, con conseguente loro paralisi e/o morte.
Portuguese: Isto inibe a actividade eléctrica das células nervosas nos nemátodes e das células musculares nos artrópodes levando à sua paralisia e/ou morte.
Italian: Evitare il contatto diretto con gli animali trattati fino a che l'area di applicazione non sia completamente asciutta.
Portuguese: Evitar o contacto direto com os animais tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Italian: La selamectina paralizza e/o uccide un ampio spettro di parassiti invertebrati, interferendo con la conduttanza del canale del cloruro, causando l'interruzione della normale neurotrasmissione.
Portuguese: A selamectina paralisa e/ou mata uma ampla gama de parasitas invertebrados interferindo com a condutividade dos canais dos iões cloro causando a interrupção da neurotransmissão normal.
Italian: Eccipienti: Idrossitoluene butilato (E321) 0,08%.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08%.
Italian: Soluzione limpida da incolore a gialla.
Portuguese: Transparente solução incolor a amarela.
Italian: Il medicinale veterinario è presentato come una pipetta di plastica bianca formata da uno strato di polipropilene / copolimero di olefine cicliche / polipropilene con uno strato di polietilene / alcol etilen vinilico / polietilene.
Portuguese: O medicamento veterinário é apresentado numa pipeta de plástico branca formada por uma camada de polipropileno / copolímero de olefina cíclico / polipropileno com uma camada de polietileno / etilenoálcool vinílico / polietileno.
Italian: per un mese dopo la somministrazione di una singola dose.
Portuguese: durante um mês após uma aplicação única.
Italian: • Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp.
Portuguese: • Tratamento e prevenção de infestações de pulgas causadas por Ctenocephalides spp.
Italian: Il prodotto esercita attività ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione.
Portuguese: O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administração.
Italian: Si raccomanda una ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento poiché alcuni animali potrebbero necessitare di un secondo trattamento.
Portuguese: Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação.
Italian: Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non essere lasciati alla vista e alla portata di bambini.
Portuguese: Os aplicadores usados devem ser eliminados imediatamente e não ficarem à vista ou ao alcance de crianças.
Italian: Altre precauzioni:
Portuguese: Outras precauções:
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare con acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativa o l'etichetta.
Portuguese: Se ocorrer uma exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Chanhold soluzione per spot-on
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Chanhold solução para unção punctiforme
Italian: I contenitori ed il prodotto residuo devono essere smaltiti con i rifiuti domestici per evitare la contaminazione dei corsi d'acqua.
Portuguese: Os recipientes e conteúdo residual devem ser eliminados em lixeiras domésticas de modo a evitar contaminação de quaisquer cursos de água.
Italian: Evitare il contatto del prodotto con le dita.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.
Italian: Per il trattamento degli acari dell'orecchio non applicare direttamente nel canale auricolare.
Portuguese: No tratamento da acaríase auricular, não aplicar directamente no canal auditivo.