FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Note: P# = Placebo (Number of events/Number at risk); A# = Adalimumab (number of events/Number at risk).
Czech: Poznámka: P# = Placebo (počet příhod/počet v riziku); A# = Adalimumab (počet příhod/počet v riziku).
English: Response RA study Ia**
Czech: Odpověď Studie RA I a**
English: Idacio dose for paediatric patients with uveitis
Czech: Dávka přípravku Idacio u pediatrických pacientů s uveitidou
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Czech: Idacio 40 mg injekční roztok v předplněném peru adalimumabum
English: PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Czech: P=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
English: Table 18 Ps Study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Czech: Tabulka 18 Studie Ps II (CHAMPION) Výsledky účinnosti za 16 týdnů
English: Single use pre-filled pen (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
Czech: Jednorázové předplněné pero (adalimumab) pro subkutánní injekci
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: Idacio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: 36.8% (14/38) 64.9% (24/37)b 43.3% (13/30) 71.4% (20/28)c
Czech: Týden 52 62,6% 54,4% 72,8% 0,013 < 0,001 0,043 Týden 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 < 0,001 0,140 ACR 50
English: 40 mg Adalimumab every other week
Czech: Adalimumab/MTX 40 mg každý druhý týden
English: • You might get infections more easily while you are receiving Idacio treatment.
Czech: • Při léčbě přípravkem Idacio můžete být náchylnější k infekcím.
English: Idacio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Czech: Přípravek Idacio se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
English: Read carefully these entire instructions before using your Idacio pre-filled pen.
Czech: Před použitím přípravku Idacio v předplněném peru si pozorně přečtěte veškeré tyto pokyny.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Idacio properly using the vial kit before you use it for the first time.
Czech: Je důležité, abyste si před podáním injekce přípravku Idacio, přečetli, porozuměli a řídili se následujícím Návodem k použití.Váš poskytovatel zdravotních služeb Vám ukáže, jak správně připravit a podat injekci přípravku Idacio pomocí soupravy s injekční stříkačkou předtím, než ji sami poprvé použijete.
English: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Revmatoidní artritida Přípravek Idacio je v kombinaci s methotrexátem indikován: ▪ k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná.
English: How to use Idacio Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Idacio
Czech: Před použitím přípravku Idacio se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Adalimumabb n=113
Czech: Adalimumab b n=113
English: Syringe plunger
Czech: Plicní fibróza
English: 40 mg given every other week starting one week after the initial dose
Czech: dva týdny počínaje jeden týden po úvodní dávce.
English: • Do not use the Idacio pre-filled syringe if it has been dropped or crushed, as the pre-filled syringe may be broken even if you cannot see the break.
Czech: • Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Idacio, pokud upadla nebo se rozbila,
English: Each box of Idacio pre-filled pen comes with two or six pre-filled pens.
Czech: Jedna krabička přípravku Idacio v předplněném peru obsahuje dvě nebo šest předplněných per. 1.1 Připravte si čistou, rovnou plochu, jako je stůl nebo pult, která je dobře osvětlená.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Czech: Pokud u Vás tato léčba nevyvolá uspokojivou odpověď, bude Vám ke zmírnění známek a příznaků Crohnovy choroby podán přípravek Idacio.
English: Talk to your child's doctor or pharmacist before using Idacio
Czech: Před použitím přípravku Idacio se poraďte s lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
English: - 2 pre-filled pens, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled pens, with 6 alcohol pads
Czech: Balení obsahuje: - 2 předplněná pera a 2 tampóny napuštěné v alkoholu - 6 předplněných per a 6 tampónů napuštěných v alkoholu
English: Step 4 Choose the Injection Site
Czech: Krok 4 Zvolte místo vpichu
English: Table 21 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission Standard dose 40/20 mg eow
Czech: Tabulka 20 Studie u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou PCDAI klinická remise a odpověď Standardní dávka 40/20 mg každý druhý týden N=93
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Idacio 40 mg injekční roztok v předplněném peru adalimumabum
English: Read carefully these entire instructions before using your Idacio pre-filled syringe.
Czech: Před použitím přípravku Idacio v předplněné injekční stříkačce si pozorně přečtěte veškeré tyto pokyny.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 mL pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
Czech: Jedno 0,8ml předplněné pero obsahuje adalimumabum 40 mg.
English: 3.3 Check the label to make sure that:
Czech: Obrázek J 3.3 Zkontrolujte štítek, abyste se ujistili, že:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Idacio 40 mg/0,8 ml injekční roztok pro pediatrické použití adalimumabum
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí na léčbu přípravkem Idacio 40 mg jednou za dva týdny mohou mít kdykoli po 16. týdnu léčby přínos ze zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Idacio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum
English: Thin-Wall, ½ inch needle with latex-free needle cap and a plunger stopper (synthetic rubber).
Czech: , které obsahuje předplněnou injekční stříkačku (sklo typu I) s tenkou stěnou (29G), s jehlou (½ palce) a s krytem jehly bez latexu a s pístem (syntetická pryž).
English: were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Czech: U pacientů s Crohnovou chorobou, kteří dostávali udržovací dávku 40 mg adalimumabu každý druhý týden, byly pozorovány průměrné nejnižší ustálené hladiny přibližně 7 μg/ml.
English: Adalimumabb/ MTXc n=207
Czech: c n=207
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Czech: Jedna 0,8ml předplněná injekční sříkačka obsahuje adalimumabum 40 mg.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud u některých pacientů na monoterapii adalimumabem dojde ke snížení odpovědi na léčbu přípravkem Idacio 40 mg jednou za dva týdny, může být u těchto pacientů prospěšné zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: Table 17 Ps Study I (REVEAL) efficacy results at 16 weeks Placebo N=398 n (%)
Czech: Tabulka 17 Studie Ps I (REVEAL) Výsledky účinnosti za 16 týdnů
English: pruritus
Czech: Rozvrstvení
English: RA study IIa**
Czech: Studie RA II a**
English: p-valuea p-valueb p-valuec
Czech: SPARCCh MRI sakroiliakální klouby d,i
English: Step 7 Record injection and dispose components
Czech: Zaznamenejte si injekci a vyhoďte komponenty
English: Table 10 Radiographic mean changes at week 52 in RA study V MTX n=257 confidence interval)
Czech: Tabulka 10 Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
English: Table 22 Induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab naive patients
Czech: Tabulka 22 Indukce klinické remise a odpovědí (Procento pacientů)
English: The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Czech: Závěrečná zpráva ze společné průzkumové studie o používání léčiv (survey drug utilisation study) předložená držiteli rozhodnutí o registraci spolu se závěrečnou zprávou ze společné studie o používání léčiv prostřednictvím databází (database drug utilisation study) předložené držiteli rozhodnutí o registraci v rámci samostatné procedury (EMEA/H/N/PSR/J/0003) odpovídá jejich závazku provést studii o použití léku za účelem popisu preskripčních zvyklostí pro léčivý přípravek při typickém a klinickém používání u reprezentativních skupin předepisujících lékařů a pro vyhodnocení hlavního důvodu předepisování, jak bylo uloženo podle článku 107i v proceduře EMA/H/A-107i/1357 pro přípravky obsahující cyproteron/ethinylestradiol.
English: Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Czech: Proto vzhledem k dostupným datům vyplývajícím ze závěrečné zprávy ze společné průzkumové studie o používání léčiv (survey drug utilisation study) a ze závěrečné zprávy ze společné studie o používání léčiv prostřednictvím databází (database drug utilisation study)předložené v rámci samostatné procedury (EMEA/H/N/PSR/J/0003) dospěl výbor PRAC k závěru, že změny podmínek registrace jsou odůvodněné.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance cyproterone/ethinylestradiol and concerned by the PASS final report , the scientific conclusions are as follows:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se závěrečné zprávy z uložené neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS) pro léčivé přípravky obsahující léčivou látku cyproteron/ethinylestradiol a s ohledem i na tuto závěrečnou zprávu z poregistrační studie bezpečnosti PASS, byly přijaty tyto vědecké závěry:
English: Fertility There are no fertility data available.
Czech: Fertilita Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Czech: Jen vzácně se mohou inhibitory vyvinout po prvních 100 dnech expozice.
English: Set the syringe aside for further use.
Czech: Stříkačku odložte pro další použití.
English: Duration of treatment Your doctor will tell you, how often and at what intervals this medicine is to be administered.
Czech: Doba trvání léčby Váš lékař vám sdělí, jak často a v jakých intervalech má být tento léčivý přípravek podáván.
English: • This medicine must not be mixed with other infusion solutions.
Czech: • Tento léčivý přípravek nesmí být smíchán s jinými infuzními roztoky.
English: Do not touch the syringe tip with your hand or any surface.
Czech: Nedotýkejte se špičky stříkačky rukou ani jiným povrchem.
English: • This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution.
Czech: • Tento léčivý přípravek je určen pouze pro intravenózní aplikaci a měl by být podán během 3 hodin po rozředění.
English: It is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
Czech: Velmi se doporučuje, aby byly prováděny příslušné laboratorní zkoušky vaší plazmy ve vhodných intervalech, aby bylo zajištěno, že byla dosažena a je udržována přiměřená hladina faktoru VIII.
English: EXP (End of the 12 month period, if stored at room temperature): ........... Do not use after this date.
Czech: EXP (Konec 12 měsíčního období, jestliže je uchováván při pokojové teplotě): ………..
English: Overall list of possible side effects:
Czech: Celkový seznam možných nežádoucích účinků:
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the exposure to factor VIII and to genetic factors among others, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Czech: Riziko vývoje inhibitorů koreluje, mimo jiné, s expozicí faktoru VIII a s genetickými faktory,toto riziko je nejvyšší během prvních 20 dnů expozice.
English: Place the vial on a rigid, non-slip surface and hold it firmly with one hand.
Czech: Umístěte injekční lahvičku na stabilní a neklouzavý povrch a jednou rukou jí pevně držte.
English: Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Czech: Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky (A), poté očistěte gumovou zátku sterilním tampónem (nebo použijte antiseptický sprej).
English: If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer.
Czech: Je-li inhibitor přítomen v hladině nižší než 10 jednotek Bethesda (BU) na ml, může podání dalšího rekombinantního koagulačního faktoru VIII zneutralizovat inhibitor a umožnit pokračování klinicky efektivní terapie s KOGENATE Bayer.
English: Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
Czech: Nepoužívejte roztok, který obsahuje viditelné částice nebo je zakalený (G).
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000),
English: In extensive post-registration observational studies with KOGENATE Bayer, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
Czech: V rozsáhlých observačních studiích přípravku KOGENATE Bayer, provedených po registraci, do nichž bylo zařazeno více než 1 000 pacientů, bylo pozorováno následující: U méně než 0,2% pacientů, kteří již byli léčeni, byl pozorován nový výskyt inhibitorů.
English: Do not remove the adapter from the plastic housing.
Czech: Nevyjímejte nástavec z plastového obalu.
English: • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing)
Czech: • závratě, • mírnou hypotenzi (mírně snížený krevní tlak, který způsobí, že pocítíte mdloby poté, jakmile vstanete),
English: In patients with inhibitor titres above 10 BU or with high anamnestic response, the use of (activated) prothrombin complex concentrate (PCC) or recombinant activated factor VII (rFVIIa) preparations has to be considered.
Czech: pacientů s titry inhibitoru nad 10 BU nebo s vysokou odpovědí v anamnéze musí být zváženo použití (aktivovaného) koncentrátu protrombinového komplexu (PCC) nebo přípravků rekombinantního aktivovaného faktoru VII (rFVIIa).
English: KOGENATE Bayer should be injected intravenously over several minutes.
Czech: KOGENATE Bayer by měl být aplikován intravenózně po dobu několika minut.
English: Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.
Czech: Další farmakokinetické parametry pro KOGENATE Bayer pro bolusové injekce jsou průměrná doba setrvání v těle [MRT (0-48)], která je přibližně 22 hodin, a clearance, která je asi 160 ml/hod.
English: Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Czech: Zahřejte neotevřenou injekční lahvičku a injekční stříkačku ve svých rukou na příjemnou teplotu (nesmí překročit 37 °C).
English: Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Czech: Injekční lahvičkou jemně kružte až do úplného rozpuštění materiálu (H).
English: It is recommended that every time that you use KOGENATE Bayer, the name and batch number of the product are documented.
Czech: Je doporučeno, abyste pokaždé, když použijete KOGENATE Bayer, zapsali název a číslo šarže tohoto přípravku.
English: a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Czech: a) Bolusovou infúzí Infúzi opakujte po 8 až 24 hodinách, dokud není rána přiměřeně zahojena, pak pokračujte v terapii nejméně dalších 7 dnů, abyste udrželi 30 % až 60 % (IU/dl) aktivity faktoru VIII b) Kontinuální infúze
English: In clinical studies, KOGENATE Bayer has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl.
Czech: Při klinických studiích byl KOGENATE Bayer použit k léčbě krvácení u 37 pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, a u 23 minimálně léčených dětských pacientů, již jsou definováni jako pacienti, kteří měli maximálně 4 dny expozice, se zbytkovým FVIII: C < 2 IU/dl.
English: Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
Czech: U 5 z 37 (14 %) pacientů, kteří nebyli dosud léčeni, a u 4 z 23 (17 %) pacientů léčených minimálně, došlo při léčbě přípravkem KOGENATE Bayer k vývoji inhibitorů během 20 denní expozice.
English: Filtering can be achieved by following the reconstitution and/or administration steps as described below.
Czech: Filtrace se provádí podle podrobných pokynů pro rozpuštění a/nebo podání, které jsou popsány níže.
English: Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Czech: Určete místo vpichu, očistěte kůži tamponem napuštěným alkoholem a vydesinfikujte místo vpichu podle rady lékaře.
English: Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Czech: Průměrná výchozí clearance pro 14 dospělých pacientů, kteří podstupují velký chirurgický zákrok s kontinuální infúzí, je 188 ml/h, což odpovídá 3,0 ml/h/kg (rozmezí 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
English: Be sure that the powder is completely dissolved.
Czech: Ujistěte se, že se veškerý prášek rozpustil.
English: If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Czech: Je-li nutné podat další dávku, použijte novou injekční stříkačku s léčebným přípravkem, připraveným jak je popsáno výše.
English: When you must withdraw blood before an infusion, use an administration set without a filter, then infuse KOGENATE Bayer through an injection filter.
Czech: Jestliže je třeba před infuzí provést odběr krve, použijte aplikační sadu bez filtru a pak podejte infuzi přípravku KOGENATE Bayer přes injekční filtr.
English: If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact Bayer Pharma AG.
Czech: Máte-li jakékoli dotazy, které se týkají přípravku KOGENATE Bayer a kompatibilních samostatných filtrů, obraťte se na společnost Bayer Pharma AG.
English: • Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter.
Czech: • Dodanou venepunkční sadu nepoužívejte k odběru krve, protože obsahuje in-line filtr.
English: If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact your doctor.
Czech: S dotazy, které se týkají přípravku KOGENATE Bayer a kompatibilních samostatných filtrů, se obraťte na svého lékaře.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Bayer Pharma AG 13342 Berlin
English: Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Czech: Nepoužívejte roztok, který obsahuje viditelné částice nebo je zakalený.
English: For major surgery in particular, close monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis must be carried out.
Czech: Zejména v případě větších chirurgických zákroků je nevyhnutelné přesné monitorování substituční terapie pomocí koagulační analýzy.
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Czech: Tvorba neutralizačních protilátek (inhibitorů) proti faktoru VIII je známá komplikace v léčbě jednotlivců s hemofilií A. Tyto inhibitory jsou obvykle imunoglobuliny IgG namířené proti prokoagulační aktivitě faktoru VIII, jejichž množství je vyjádřeno v jednotkách Bethesda (BU) na ml plazmy pomocí modifikovaného testu..
English: Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Czech: Poté silně zatlačte palcem a ukazováčkem na ochranný štítek u konce injekční stříkačky směrem dolů (C), dokud se štítek nenarazí na horním okraj zařízení Bio-Set.
English: If you cannot use the venipuncture set provided, use a separate filter which is compatible with KOGENATE Bayer.
Czech: Pokud nelze použít dodanou venepunkční sadu, použijte samostatný filtr, kompatibilní s přípravkem KOGENATE Bayer.
English: After administration of KOGENATE Bayer, peak factor VIII activity decreased by a two-phase exponential decay with a mean terminal half-life of about 15 hours.
Czech: Distribuce v organismu a eliminace z organismu Po podání přípravku KOGENATE Bayer klesala nejvyšší aktivita faktoru VIII s dvoufázovým exponenciálním poklesem s průměrným terminálním poločasem kolem 15 hodin.
English: The pre-filled syringe contains water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahuje vodu na injekci, která se použije k rozředění obsahu v injekční lahvičce.
English: It has been shown in a clinical study performed with adult haemophilia A patients who undergo a major surgery that KOGENATE Bayer can be used for continuous infusion in surgeries (pre-, during and postoperative).
Czech: V klinické studii u dospělých pacientů s hemofilií A, kteří podstupují velký chirurgický zákrok, bylo prokázáno, že přípravek KOGENATE Bayer může být používán ke kontinuální infúzi při operacích