FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Estonian: Patsiente, kellel on raskekujuline psühhootiline häire või varasemate psühhootiliste häirete taust, tuleb levodopa/karbidopaga ravida ettevaatlikult, kuna psühhoos võib ägeneda.
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu psichoziniu sutrikimu arba anksčiau turėję psichozinių sutrikimų, levodopa ir karbidopa turi būti gydomi atsargiai, nes kyla psichozės paūmėjimo rizika.
Estonian: Uuring hõlmas 471 patsienti, kes olid olnud stabiilsel ravil ja saanud enne uuringuga liitumist vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Lithuanian: Iš visų į tyrimą įtrauktų pacientų, 471 pacientui buvo išlaikytas stabilus prieš pradedant tyrimą skirtas bent 400 mg levodopos per parą dozės vartojimo režimas.
Estonian: Minimaalne annustamissagedus oli neli korda päevas vähemalt 4-nädalase perioodi vältel.
Lithuanian: Prieš tyrimo pradžią buvo taikytas ne mažesnis kaip keturių kartų per parą vartojimo dažnis mažiausiai 4 savaites.
Estonian: See võib olla märk maliigsest neuroleptilisest sündroomist (NMS - harvaesinev raskekujuline reaktsioon ravimitele, millega ravitakse kesknärvisüsteemi häireid) või rabdomüolüüsist (harvaesinev raskekujuline lihashäire)
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neuroleptinio sindromo (PNS - reta stipri reakcija į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (retas sunkus raumenų sutrikimas) simptomai.
Estonian: Kõik kolm toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravirežiimi olid esmasel mõõtmisel (tabel 4) platseebost statistiliselt oluliselt paremad.
Lithuanian: Gydymas kiekviena iš trijų modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos dozių buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už placebą, vertinant pagal pagrindinį rodiklį (4 lentelė).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning neil tuleb soovitada olla ravi käigus ettevaatlik autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel (vt lõik 4.7).
Lithuanian: Pacientus apie tai reikia informuoti ir jiems reikia patarti būti budriems, kai gydymo metu jie vairuoja ar valdo mechanizmus (žr.
Estonian: Kombinatsiooni võib seostada raskekujulise ortostaatilise hüpotensiooniga.
Lithuanian: Derinys gali sukelti sunkią ortostatinę hipotenziją.
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Soovitatav on käia regulaarselt nahakontrollis vastavate spetsialistide (nt dermatoloog) juures.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai atlikti odos apžiūrą pas tinkamos kvalifikacijos specialistą (pvz.
Estonian: Valepositiivseid tulemusi võib anda ka glükosuuria määramine glükoosi oksüdaasi meetodil.
Lithuanian: Klaidingai neigiami rezultatai gali būti gaunami taikant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti.
Estonian: Uurea lämmastiku, aluselise fosfataasitaseme tõus; positiivne Coombsi test; leukotsüüdid ja bakterid uriinis.
Lithuanian: Padidėjęs karbamido azoto, šarminių fosfatazių kiekis; teigiamas Kumbso (Coomb‘s) testo rezultatas; leukocitai ir bakterijos šlapime.
Estonian: Levodopa/karbidopa võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Lithuanian: Levodopa ir karbidopa gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Estonian: Ravi alguses tuleb jälgida annustamissoovitusi ning neid tuleb kohandada vastavalt kliinilisele ravivastusele.
Lithuanian: Dozės rekomendacijų reikia laikytis pradedant gydymą, o dozę koreguoti pagal klinikinį atsaką.
Estonian: Verejooks kõhus või soolestikus, mis võib avalduda verena väljaheites või tumenenud väljaheitena
Lithuanian: Kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kurį gali parodyti kraujas išmatose arba patamsėjusios išmatos.
Estonian: Pärast üht Numient'i annust oli Parkinsoni tõvega patsientidel levodopa plasma AUC ja Cmax naistel kõrgem kui meestel (keskmiselt 37 % AUC ning 35 % Cmax osas).
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams suvartojus vienkartinę Numient dozę, levodopos plazmos AUC ir Cmax rodikliai buvo didesni moterims nei vyrams (vidutiniškai 37 % didesnis AUC rodiklis ir 35 % didesnis Cmax rodiklis).
Estonian: Samas võib olla vajalik annust kohandada (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Tačiau gali reikėti koreguoti dozę (žr.
Estonian: Levodopa ja karbidopa toime teiste ravimpreparaatide metabolismile
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui
Estonian: Patsiente, kellel on krooniline avatud nurga glaukoom, võib levodopa/karbidopaga ettevaatlikult ravida juhul, kui silma siserõhk on korralikult kontrolli all ning patsienti jälgitakse ravi käigus hoolikalt silma siserõhu muutuste suhtes.
Lithuanian: Lėtine atvirojo kampo glaukoma sergantys pacientai gali būti atsargiai gydomi levodopa ir karbidopa, jei akispūdis gerai kontroliuojamas ir pacientas atidžiai stebimas, ar gydymo metu nėra akispūdžio pokyčių.
Estonian: Päevane annus tuleb kindlaks määrata hoolika tiitrimisega.
Lithuanian: Paros dozė turi būti nustatyta kruopščiai titruojant.
Estonian: Allergiline reaktsioon, mille märkideks võivad olla nõgestõbi, sügelus, lööve, näo, huulte, keele või kurgu paistetus.
Lithuanian: Alerginė reakcija, kurios požymiai gali būti dilgėlinė, niežulys, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.
Estonian: Üldine halb enesetunne
Lithuanian: Bendras negalavimo pojūtis
Estonian: Antipsühhootikumide samaaegset kasutamist tuleb hoolikalt jälgida, et tuvastada Parkinsoni motoorikasümptomite halvenemist, eriti kui kasutatakse D2 retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Jei kartu vartojami antipsichoziniai vaistai, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos motorikos simptomai, ypač vartojant D2 receptorių antagonistus (žr.
Estonian: ASCEND-PD uuring oli randomiseeritud, topeltpime, 2 raviharuga, 2-perioodiline ristuuring, kuhu kaasati 110 patsienti stabiilsel levodopa/karbidopa/entakapooni (LCE) ravil, mis hõlmas vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Lithuanian: Tyrimas ASCEND-PD buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, dviejų gydymų, dviejų laikotarpių persikryžiuojantysis tyrimas, kuriame dalyvavusių 110 pacientų buvo palaikomas pastovus levodopos, karbidopos ir etanercepto (LKE) režimas, vartojant bent 400 mg levodopos dozę per parą.
Estonian: ADVANCE-PD uuring oli 22-nädalane uuring, mis koosnes 3-nädalasest uuringueelsest toimeainet vahetult vabastava levodopa-/karbidoparavi annuse kohandamisest enne 6-nädalast üleminekut Numient'ile.
Lithuanian: Tyrimas ADVANCE-PD buvo 22 savaičių trukmės tyrimas, sudarytas iš 3 savaičių trukmės prieš tyrimą vartotos greito veikimo levodopos ir karbidopos dozės koregavimo ir 6 savaičių trukmės perėjimo prie Numient etapų.
Estonian: Äkilised uinumishood, rahutute jalgade sündroom (ebameeldiv tunne jalgades koos tungiga neid liigutada), raskused suu avamisel, krambid
Lithuanian: Staigaus apsnūdimo epizodai, neramių kojų sindromas (nemalonus pojūtis kojose ir poreikis jas judinti), sunkumas prasižioti, traukuliai
Estonian: Kuidas Numient säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Numient
Estonian: Pudelisse on lisatud desikandi pakike.
Lithuanian: Buteliuke yra džioviklio.
Estonian: Levodopa toimet fertiilsusele hinnati hiirtega läbi viidud uuringutes (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Levodopos poveikis vaisingumui buvo įvertintas tyrimuose su pelėmis (žr.
Estonian: Levodopa ja karbidopa inhibeerivat või indutseerivat toimet ei ole uuritud.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos sužadinantis ar slopinantis poveikis netirtas.
Estonian: Numient'iga seoses teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, mis esines umbes 12 % kõigist patsientidest; pearinglus, peavalu ja düskineesia, millest igaüks esines umbes 8 % patsientidest; ning insomnia, mis esines umbes 6 % patsientidest.
Lithuanian: Vartojant Numient dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, pasireiškęs maždaug 12 % visų pacientų; galvos svaigimas, galvos skausmas ir diskinezija, visi pasireiškę maždaug 8 % visų pacientų, ir nemiga, pasireiškusi maždaug 6 % visų pacientų.
Estonian: Lisaks võivad teatud psühhoosivastased ravimpreparaadid ägesdada Parkinsoni tõve sümptomeid ning levodopa/karbidopa toimet vähendada.
Lithuanian: Be to, kai kurie psichozei gydyti vartojami vaistiniai preparatai gali pasunkinti Parkinsono ligos simptomus ir sumažinti levodopos ir karbidopos veiksmingumą.
Estonian: Selline normist hälbiv mõtlemine ja käitumine võib koosneda ühest või mitmest avaldumisvormist, sh rahutus, depressioon, paranoilised mõtted, meeltesegadus, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosilaadne käitumine, orientatsioonikadu, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
Lithuanian: Šis nenormalus mąstymas ir elgsena gali pasireikšti vienu ar keliais įvairiais požymiais, įskaitant nerimą, depresiją, paranoidines idėjas, iliuzijas, haliucinacijas, sąmyšį, psichozinę elgseną, dezorientaciją, agresyvią elgseną, sujaudinimą ir kliedesius.
Estonian: Kui te võtate Numient'i rohkem kui ette nähtud (või kui keegi on kogemata Numient'i alla neelanud), pidage kohe nõu arsti või apteekriga.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Numient dozę (arba kam nors netyčia nurijus Numient), nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Patsiendid, kes on kogenud somnolentsust ja/või äkilisi uinumishooge, peavad hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Lithuanian: Mieguistumo ir (arba) staigaus užsnūdimo epizodų patyrę pacientai turėtų nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Estonian: Neid nimetatakse impulsi häireteks ning need võivad hõlmata mängurlust, liigsöömist või -kulutamist, ebatavaliselt kõrget seksuaalsust või seksuaalsete mõtete ja tunnete kasvu.
Lithuanian: Tokia elgsena vadinama impulsų kontrolės sutrikimais ir tai gali būti nenugalimas įprotis lošti, persivalgymas ar išlaidavimas, pernelyg didelis lytinis potraukis ar seksualinių minčių ar jausmų suaktyvėjimas.
Estonian: Levodopa on dopamiini lähteaine ning seda antakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Lithuanian: Levodopa yra dopamino pirmtakas, ir ji skiriama kaip dopamino pakaitinė terapija gydant Parkinsono ligą.
Estonian: Seega võib neerufunktsiooni kahjustus kergelt mõjutada kokkupuudet levodopaga.
Lithuanian: Taigi inkstų veiklos sutrikimas gali turėti tik mažą poveikį levodopos ekspozicijai.
Estonian: Annust suurendati alates 4. päevast ning kõrgeim sihtannus (390 mg levodopat/97,5 mg karbidopat TID) saavutati 22. päeval.
Lithuanian: Nuo 4-osios dienos dozė buvo didinama, o 22-ąją dieną pasiekta didžiausia tikslinė dozė (po 390 mg levodopos ir 97,5 mg karbidopos tris kartus per parą).
Estonian: Suhkru, kusihappe ja/või maksaensüümide taseme tõus veres Ebatavalised tulemused neerufunktsiooni analüüsides ja/või veri uriinis
Lithuanian: Padidėjęs cukraus, šlapimo rūgšties ir (arba) kepenų fermentų kiekis kraujyje Nenormalūs inkstų veiklos tyrimų rezultatai ir (arba) kraujas šlapime
Estonian: Hägune nägemine, diploopia, müdriaas
Lithuanian: Neryškus matymas, diplopija, midriazė
Estonian: Impulsi häired
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai
Estonian: Seetõttu tuleb adekvaatse ravitoime saavutamiseks manustada suuri koguseid levodopat ning nendega võivad sageli kaasneda iiveldus ja teised kõrvaltoimed, millest mõned on seotud ekstratserebraalsetes kudedes tekkinud dopamiiniga.
Lithuanian: Dėl šios priežasties reikiamam gydomajam poveikiui pasiekti būtinos didelės levodopos dozės, o jos dažnai sukelia pykinimą ir kitas nepageidaujamas reakcijas, kurios kai kada siejamos su ekstrasmegeniniuose audiniuose susidarančiu dopaminu.
Estonian: Platseebo Numient 145 mg d)
Lithuanian: Placebas Numient 145 mg d)
Estonian: Numient'i kliinilistes uuringutes teatati raskekujulistest seedeelundkonna verejooksudest (aeg-ajalt) ning allergilisest tursest (aeg-ajalt).
Lithuanian: Numient klinikinių tyrimų metu užfiksuota sunkių kraujavimo iš virškinimo trakto (nedažnai) ir alerginės edemos (nedažnai) atvejų.
Estonian: Ravimpreparaadi/toidu segu tuleb kohe tervenisti ja ilma närimata alla neelata ning seda ei tohi säilitada tulevaseks kasutamiseks.
Lithuanian: Vaistinio preparato ir maisto mišinį reikia nedelsiant nuryti visą ir nekramtant; jo negalima laikyti norint suvartoti vėliau.
Estonian: Antikolinergilised ravimpreparaadid võivad mõjuda koos levodopaga sünergistlikult ja vähendada treemori nähte.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali sinergiškai veikti su levodopa ir mažinti tremorą.
Estonian: Sobivad patsiendid randomiseeriti (1:1:1:1) saama kas platseebot või ühte kolmest fikseeritud levodopa/karbidopa annusest: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg või 390 mg/97,5 mg kolm korda päevas.
Lithuanian: Tinkami pacientai buvo randomizuoti (1:1:1:1) į placebo arba vieną iš trijų pastovių levodopos ir karbidopos dozių grupes: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg arba 390 mg/97,5 mg, vartojant tris kartus per parą.
Estonian: On esinenud harvu teateid, et fenütoiin ja papaveriin on pööranud levodopa soodsat mõju Parkinsoni tõvele.
Lithuanian: Yra pasitaikę retų atvejų, kai fenitoinas ir papaverinas panaikino naudingą levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Estonian: Kui te unustate Numient võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Numient
Estonian: Päevase koguannusega, mis ületab 1170 mg levodopat, on varem levodopaga mitteravitud patsientide populatsioonis piiratud kogemused.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie didesnės kaip 1 170 mg levodopos paros dozės vartojimą levodopos anksčiau nevartojusiems pacientams.
Estonian: Kooskasutamine võib aga põhjustada tahtmatute motoorikahäirete ägenemist.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu galimas nevalingos motorikos sutrikimų pablogėjimas.
Estonian: Numient'i võib võtta koos soovitatud annuses manustatava MAO inhibiitoriga, mis on selektiivne MAO inhibiitori B-tüübi, nt selegiliini ja rasagiliini, suhtes.
Lithuanian: Numient galima vartoti kartu su rekomenduojama MAO inhibitoriaus, kuris yra selektyvus B tipo MAO inhibitorius, pvz.
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüleerumine dopa dekarboksülaasi (DDC) ja O-metüülimine katekool-O-metüültransferaasi (COMT) poolt.
Lithuanian: Du pagrindiniai medžiagų apykaitos keliai yra dekarboksilinimas veikiant dopos dekarboksilazei (DDK) ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II osa (igapäevategevused) keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa motoorika seis 30. nädalal või enneaegsel katkestamisel.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo pagal Vieningosios Parkinsono ligos vertinimo skalės (UPDRS) II dalies (kasdienės gyvenimo veiklos) įvertį ir III dalies motorikos įvertį praėjus 30 savaičių arba pasitraukus pirma laiko.
Estonian: Annus (mg), mediaan (vahemik)
Lithuanian: Dozė (mg), mediana (intervalas)
Estonian: Selle konbineeritud ravimpreparaadi toimete pööramisel ei ole abi püridoksiinist.
Lithuanian: Šio derinio vaistinio preparato poveikio nepanaikina piridoksinas.
Estonian: Muutus võrreldes algtasemega 30. nädalal (või varasel katkestamisel)c
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio įvertinimo 30-ąją savaitę (arba pirmalaikio pasitraukimo iš tyrimo metu)
Estonian: Nende ravimpreparaatide kasutamist koos teiste levodopat sisaldavate ravimpreparaatidega ei ole uuritud.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaistinio preparato vartoti su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos.
Estonian: Somnolentsus ja äkilised uinumishood
Lithuanian: Mieguistumas ir staigaus užsnūdimo epizodai
Estonian: Levodopa/karbidopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos ir karbidopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet Cmax 21 %.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems per burną vartojant modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą po labai riebaus ir kaloringo maisto, levodopos Cmax sumažėjo 21 %.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancegoriškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Ärge murdke kapsleid pooleks, purustage ega närige neid.
Lithuanian: Kapsulių nelaužykite, netraiškykite ir nekramtykite.
Estonian: Ülaltoodud põhjustel peavad patsiendid ja ravimit väljakirjutavad arstid levodopa/karbidopa kasutamisel patsienti melanoomi suhtes regulaarselt kontrollima, eriti kui esineb kahtlasi diagnoosimata nahakahjustusi või varasemaid melanoomijuhte.
Lithuanian: Dėl pirmiau nurodytų priežasčių pacientams ir skiriantiems gydytojams rekomenduojama dažnai ir reguliariai stebėti, ar vartojant levodopą ir karbidopą neatsiranda melanomų, ypač, jei pacientai turi įtartinų nediagnozuotų odos pakitimų arba yra anksčiau sirgę melanoma.
Estonian: See hoiab ära levodopa metaboliseerumise dopamiiniks perifeerses vereringes, tagades nii suurema annuse jõudmise ajju, kus dopamiin avaldab ravitoimet.
Lithuanian: Jis neleidžia levodopai metabolizuotis į dopaminą periferinėje apykaitoje, užtikrindamas, kad didesnė dozės dalis pasieks smegenis, kur pasireiškia dopamino gydomasis poveikis.
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4 ja 4.9), hüpertensioon (vt lõik 4.5)
Lithuanian: 4.4 ir 4.9 skyrius), hipertenzija (žr.
Estonian: Seepärast peate hoiduma autojuhtimisest ning tegevustest, kus erksuse kadumine võib seada neid või teisi inimesi raskete kehavigastuste või surma ohtu (nt masinate käsitsemine), kuni sellised korduvad hood ja somnolentsus on kadunud.
Lithuanian: Todėl turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo veikla, kurios metu sumažėjęs budrumas galėtų kelti sunkios traumos ar mirties riziką Jums patiems ar aplinkiniams (pvz., mechanizmų valdymu), kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas praeis.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt.
Lithuanian: Kapsulę turite nuryti visą.
Estonian: Levodopa/karbidopa ravimpreparaatidega võib esineda sümptomite kompleksi, mis meenutab maliigset neuroleptilist sündroomi ja rabdomüolüüsi, ehkki Numient'i kliinilistes uuringutes pole ühtki juhtumit esinenud.
Lithuanian: Vartojant levodopos ir karbidopos vaistinius preparatus gali pasitaikyti simptomų komplekso, primenančio piktybinį neuroleptinį sindromą, ir rabdomiolizės atvejų, tačiau Numient klinikinių tyrimų metu jų užfiksuota.
Estonian: Üldanesteesia vajaduse korral võib toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi võtmist jätkata seni, kuni patsiendil on lubatud võtta suukaudseid ravimpreparaate.
Lithuanian: Jei būtina bendroji nejautra, modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato kapsulėmis vartojimą galima tęsti tol, kol pacientui leidžiama vartoti geriamuosius vaistinius preparatus.
Estonian: Karbidopa on perifeersete aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitor.
Lithuanian: Karbidopa yra periferinės aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitorius.
Estonian: Karbidopa võimaldab suuremal kogusel levodopal ajju jõuda ning moodustada rohkem dopamiini, suurendades teatud soovimatute kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, sh düskineesia tekkeriski.
Lithuanian: Karbidopa leidžia didesniam kiekiui levodopos pasiekti smegenis ir susiformuoti didesniam kiekiui dopamino, todėl didėja tam tikrų nepageidaujamų CNS reakcijų, įskaitant diskineziją, pasireiškimo rizika.
Estonian: Levodopa/karbidopa tooted võivad anda valepositiivseid tulemusi ketokehade osas, juhul kui ketonuuria määramiseks kasutatakse ribatesti.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos preparatai gali būti klaidingai teigiamų ketoninių kūnų tyrimo rezultatų priežastimi, jei ketonurijai nustatyti naudojama tyrimo juostelė.
Estonian: p-väärtus CGI-C oluline paranemine (95 % CI)
Lithuanian: KBĮ-P labai pagerėjo (95 % PI)
Estonian: Patsientidel võib levodopa-ravi käigus või ravi alguses ning pärast levodopa annuse suurendamist esineda uusi vaimseid seisundi häireid või olemasoleva seisundi halvenemist ning käitumise muutusi, mis võivad olla raskekujulised, sh psühhoosisarnane ja suitsidaalne käitumine.
Lithuanian: Gydant levodopa arba pradėjus vartoti ar padidinus levodopos dozę, pacientai gali patirti naujų psichikos sutrikimų ir elgsenos pokyčių arba esami gali pablogėti; jie gali būti sunkūs, įskaitant psichozę primenančią ir savižudišką elgseną.
Estonian: Andmed selle levodopa või karbidopa toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Lithuanian: Nėra duomenų apie levodopos ar karbidopos poveikį žmogaus vaisingumui.
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega aeglustab levodopa imendumist kuni 2 tunni võrra (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Vartojimas su labai riebiu ir kaloringu maistu gali pavėlinti levodopos absorbciją iki 2 valandų (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL/HDPE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS / DTPE
Estonian: a) Kõrvaltoimeid ei ole Numient'i kliinilise väljatöötamise käigus tuvastatud, kuid neist on teatatud teiste levodopa/karbidopa ravimpreparaatidega seoses.
Lithuanian: a) Nepageidaujamos reakcijos nestebėtos Numient klinikinių tyrimų metu, bet pasireiškė vartojant kitus levodopos ir karbidopos vaistinius preparatus.
Estonian: ASAT, ALAT, LDH, bilirubiini, veresuhkru, kreatiniini, kusihappe tasemete tõus, hemoglobiini ja hematokriti väärtuste langus; veri uriinis
Lithuanian: Padidėjęs AST, ALT, LDH, bilirubino, cukraus kraujyje, kreatinino, šlapimo rūgšties kiekis; sumažėjusios hemoglobino ir hematokrito vertės; kraujas šlapime
Estonian: Üht imetavat Parkinsoni tõvega ema hõlmanud uuringus teatati levodopa eritumisest inimese rinnapiima.
Lithuanian: Vienos Parkinsono liga sergančios žindyvės tyrimo metu buvo užfiksuotas levodopos išsiskyrimas į motinos pieną.
Estonian: Tabel 4: UPDRS II osa keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa seis 30. nädalal (või varasel katkestamisel) levodopaga varem mitteravitud Parkinsoni tõvega patsientidel (APEX-PD)
Lithuanian: UPDRS II dalies ir III dalies įverčio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki praėjus 30 savaičių (arba pasitraukus pirma laiko) Parkinsono liga sergantiems ir levodopa anksčiau negydytiems pacientams (APEX-PD)
Estonian: Karbidopa lisamine levodopale vähendab perifeerseid toimeid (iiveldus, oksendamine), mille põhjustab levodopa dekarboksüleerumine; karbidopa ei vähenda aga kõrvaltoimeid, mis tulenevad levodopa tsentraalsetest toimetest.
Lithuanian: Karbidopos pridedant prie levodopos, sumažėja levodopos dekarboksilizacijos periferiniai reiškiniai (pykinimas, vėmimas), tačiau karbidopa nemažina nepageidaujamų reakcijų, susijusių su centriniu levodopos poveikiu.
Estonian: Patsiente tuleb hoida kõige madalamal annusel, mis on vajalik sümptomaatilise kontrolli saavutamiseks ning kõrvaltoimete, nt düskineesia ja iivelduse minimeerimiseks.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti mažiausią dozę, kuri būtina simptomams kontroliuoti, kad būtų kuo mažiau nepageidaujamų reakcijų, pvz., diskinezijos ir pykinimo.
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Estonian: Levodopa/DDC toodete ägeda üleannustamise ravi on samasugune nagu levodopa ägeda üleannustamise ravi.
Lithuanian: Ūmaus levodopos ir DDK preparatų perdozavimo gydymas yra toks pat kaip ir ūmaus levodopos perdozavimo atveju.