FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Encourager le développement des échanges d'informations et le dialogue sur les activités après autorisation et la sécurité des médicaments, et contribuer à l'utilisation effective des ressources disponibles de l'UE pour promouvoir une pharmacovigilance efficace pour tous les médicaments vétérinaires.
Portuguese: Implementar eficazmente o EudraVigilance Veterinário a 1 Janeiro de 2005 para as autoridades competentes e até Novembro de 2005 para a indústria farmacêutica veterinária Encorajar um maior intercâmbio de informações e o diálogo sobre pós-autorização e a segurança dos medicamentos, e contribuir para uma utilização eficaz dos recursos disponíveis na UE, tendo em vista a consecução de uma farmacovigilância eficaz para todos os medicamentos veterinários Implementar mecanismos, com vista a optimizar a segurança dos medicamentos na nova legislação
French: Groupe de travail Efficacité du CVMP
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia do CVMP
French: Études supérieures en pharmacologie aux universités de Melbourne et Auckland.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Farmacologia na Universidade de Melbourne e
French: Programmes communautaires p.m.
Portuguese: Programas da UE
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Paris.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Paris.
French: Unité Évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado
French: Groupe de travail Sécurité du CHMP
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CHMP
French: Si la révision est nécessaire, elle devrait être publiée pour consultation en 2005 et finalisée en 2006.
Portuguese: Se for necessária a revisão, espera-se publicação para consulta em2005 e conclusão em 2006
French: Mise en oeuvre de la fonction d'information rapide et de la coopération avec la Direction européenne de la qualité du médicament concernant le programme d'échantillonnage et de tests pour les médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Portuguese: Contribuição para as actividades do Observatório Europeu da Droga e da Toxicodependência através do contributo alargado para acções comunitárias conjuntas Implementação da função de informação precoce e da cooperação com a Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos relativamente ao programa de amostragem e ensaio de medicamentos autorizados por procedimento centralizado Trabalho com os parceiros tradicionais da Agência relativamente à harmonização trilateral UEJapão-EUA dos requisitos regulamentares para os medicamentos de uso humano e veterinário
French: Il a été nommé chef du secteur
Portuguese: Foi nomeada assessora de Gestão
French: Révision à finaliser en 2005
Portuguese: Revisão a concluir em 2005
French: Beatrice Fayl, chef du secteur Gestion des documents et des publications, née le 9
Portuguese: Beatrice Fayl, Chefe do sector de Gestão e publicação de documentos, nascida em 9 de Outubro de 1959, nacionalidade dinamarquesa
French: L'objectif est d'évaluer 90 % des demandes dans ce délai.
Portuguese: A meta é conseguir avaliar 90% dos pedidos dentro destes prazos.
French: en tant qu'administrateur scientifique principal et, de 1996 à 1998, comme chef du secteur des nouvelles substances cliniques.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em 1995 como Administrador Científico Principal, e de 1996 a 1998 desempenhou o cargo de Chefe de Sector para as novas substâncias químicas.
French: L'introduction de nouvelles procédures renforçant la sécurité des médicaments et facilitant l'accès aux nouveaux médicaments aura un impact important sur les activités de l'Agence en 2005.
Portuguese: Um impacto significativo nas actividades da Agência, em 2005, é a introdução de novos procedimentos que reforçam a segurança dos medicamentos e facilitam o acesso a novos medicamentos.
French: Document-concept à élaborer en 2005
Portuguese: Documento conceptual a desenvolver em 2005
French: Membre honoraire de la société pharmaceutique royale de Grande-Bretagne et membre honoraire du Royal
Portuguese: Membro Honorário da the Pharmaceutical Society da Grã-Bretanha desde 2003 e do Royal College of Physicians desde 2004.
French: Délivrer des conseils scientifiques de qualité aux demandeurs et respecter les délais réglementaires
Portuguese: Implementar os requisitos da nova legislação na área do aconselhamento científico Prestar aconselhamento científico de qualidade aos requerentes e cumprir os prazos regulamentares
French: Formation: diplôme de docteur en médicine de l'université de Wurzbourg, Allemagne.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Wuerzburg, Alemanha.
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs:
Portuguese: Iniciativas-chave para consecução dos objectivos:
French: Etablir de nouvelles procédures nécessaires à la mise en oeuvre de la nouvelle législation pharmaceutique (autorisation conditionnelle, évaluation accélérée, usage compassionnel, avis pour les médicaments non commercialisés dans l'UE [en collaboration avec l'OMS], groupes scientifiques consultatifs, élargissement du champ d'application de la procédure centralisée, etc.).
Portuguese: Estabelecer novos procedimentos necessários para implementar a nova legislação farmacêutica (autorização condicional, análise acelerada, uso compassivo, pareceres para medicamentos não comercializados na UE (em colaboração com a OMS), grupos de aconselhamento científico, âmbito alargado do procedimento centralizado, etc.) Desenvolver procedimentos com vista a um uso mais sistemático e repetido do aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos durante o desenvolvimento de produtos, particularmente para doenças raras e novas terapias Estabelecer procedimentos e uma estrutura específica para proporcionar apoio às pequenas e médias empresas
French: Consultation achevée le 17 sept. 04, en cours de révision par le PhVWP- V
Portuguese: A consulta termina a 18 de Abril de revisão subsequente pelo PhVWP-V
French: Notifications de distribution parallèle reçues /
Portuguese: Notificações de distribuição paralela recebidas/previstas (Input)
French: de la révision et de la mise à jour de
Portuguese: A rever e actualizar (em conjunto com:
French: 6-8 décembre
Portuguese: 6-8 de Dezembro
French: Coordonner et gérer efficacement les demandes d'inspections de BPF, BPC, pharmacovigilance et BPL dans le cadre des demandes d'autorisation via la procédure centralisée, dans les délais fixés par la législation communautaire et selon les normes imposées par le système de gestion de la qualité de l'Agence.
Portuguese: Concluir o trabalho de avaliação interna com os novos Estados-Membros, no contexto do acordo de reconhecimento mútuo com o Canadá Gerir e coordenar de forma eficaz as solicitações de inspecções de BPF, BPC, farmacovigilância e BPL relacionadas com pedidos de autorização de medicamentos através do procedimento centralizado, dentro dos prazos estabelecidos pela legislação comunitária, e com as normas exigidas pelo sistema de gestão da qualidade da Agência Implementação de um plano de acção para a revisão do programa de amostragens e ensaios para os produtos sujeitos ao procedimento centralizado, em cooperação com a Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos (EDQM), com vista a racionalizar as actividades e orientar os recursos com base numa abordagem assente no risco.
French: Encourager le développement des médicaments destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures par le biais de l'application des recommandations du plan d'action stratégique présenté dans le document de prise de position du Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) concernant la disponibilité des médicaments pour des utilisations mineures et des espèces mineures, adopté en juillet 2004.
Portuguese: Encorajar o desenvolvimento de medicamentos de uso menor e para espécies menores, através da implementação das recomendações do plano de acção estratégico apresentado no Documento de
French: Elle a rejoint l'EMEA en octobre 1994.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA em Outubro de 1994.
French: Réunions du COMP en 2005
Portuguese: Reuniões do COMP em 2005
French: Groupe de travail Efficacité du CHMP
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia do CHMP
French: Ligne directrice à élaborer
Portuguese: Norma orientadora a elaborar
French: Il a été réélu en qualité de vice-président en 2004.
Portuguese: Foi reeleito para Vice-presidente do CVMP em 2004.
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 2000.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Maio de 2000.
French: Mise en œuvre d'un programme pilote pour les conseils scientifiques parallèles avec la Food and Drug Administration des États-Unis et contrôle de son efficacité.
Portuguese: Maior envolvimento de peritos externos, quer nas doenças comuns quer nas doenças raras Reforço da ligação com grupos de trabalho do CHMP e grupos de aconselhamento cientifico Implementação de um programa-piloto para aconselhamento científico paralelo com a Food and Drug Administration dos EUA e monitorização da sua eficácia.
French: On relève une augmentation du nombre de médicaments orphelins qui atteignent le stade de l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Mais medicamentos órfãos chegam à fase de autorização de introdução no mercado, dando origem a um aumento do seguimento e avaliação dos critérios de designação aquando da autorização de introdução no mercado
French: Elle a rejoint l'EMEA en avril 1996.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Abril de 1996.
French: pour les médicaments à usage humain téléphone direct (44-20) 75 23 71 08
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08
French: Demandes reçues (données d'entrée)
Portuguese: Pedidos recebidos (input)
French: ICH de février 1992 jusqu'à leur adoption en mai 1996.
Portuguese: Foi editora da norma orientadora das BPC da ICH, desde Fevereiro de 1992 até à adopção da mesma em Maio de
French: Formation: diplôme de chimiste et de pharmacienne de l'université libre de Berlin.
Portuguese: Estudos: formada em Química e Farmácia pela Universidade Livre de Berlim.
French: e-mail : ragini.shivji@emea.int.int
Portuguese: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
French: 6-8 avril
Portuguese: 6-8 de Abril
French: Faire progresser le développement d'un programme de projets d'entreprises (25 projets informatiques d'entreprises sur 50) tout en fournissant un soutien à toutes les activités en matière d'informatique liées aux responsabilités élargies de l'Agence.
Portuguese: A qualidade do serviço será aferida por uma série de indicadores de desempenho, tais como a disponibilidade dos sistemas, os tempos de resposta do helpdesk e o tempo necessário para a resolução dos problemas Prosseguir o desenvolvimento de um programa de projectos institucionais (25 de entre 50 projectos institucionais de TI), prestando simultaneamente apoio a todas as actividades na área das TI relacionadas com as responsabilidades acrescidas da Agência.
French: John Purves, chef du secteur Qualité des médicaments, né le 22 avril 1945, nationalité britannique
Portuguese: John Purves, Chefe do sector de Qualidade dos medicamentos, nascido em 22 de
French: er juin
Portuguese: Junho de 2001.
French: Suite à l'augmentation régulière du nombre de médicaments autorisés via la procédure centralisée, l'augmentation du nombre des rapports sur les effets indésirables et des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité se poursuit, avec, respectivement, des chiffres de l'ordre de 400 pour ces premiers, et plus de 50 de ces derniers, prévus pour 2005.
Portuguese: Serão elaborados relatórios anuais para 37 produtos, em cooperação com o relator e o co-relator Estão previstos para 2005 nove pedidos de renovação de autorizações de introdução no mercado Com o aumento constante de produtos autorizados através do procedimento centralizado, continua a verificar-se um aumento das notificações de reacções adversas e dos relatórios periódicos de segurança actualizados, sendo a previsão para 2005 de cerca de 400 de notificações e mais de 50 de relatórios.
French: Les demandes de réinspections de BPF sur des sites de fabrication devraient constituer une forte proportion des demandes de BPF en 2005, et la coordination des réponses aux défauts de qualité des produits autorisés via la procédure centralisée devrait également augmenter en raison du plus grand nombre de produits autorisés et de la sensibilisation accrue aux conséquences des écarts.
Portuguese: Este aumento fica a dever-se, em parte, a inspecções desenvolvidas no âmbito da certificação do ficheiro principal do plasma e do ficheiro principal do antigénio da vacina, mas também aos efeitos de um aumento dos pedidos no final de 2004 Espera-se que os pedidos de novas inspecções de BPF a locais de fabrico venham a representar uma elevada percentagem do total de pedidos de BPF em 2005, esperando-se igualmente um aumento na coordenação das respostas aos defeitos de qualidade de produtos autorizados através do procedimento centralizado, devido à existência de um número mais elevado de produtos autorizados e a uma maior consciencialização quanto aos efeitos dos desvios Não se espera que os pedidos de inspecções BPC e farmacovigilância aumentem relativamente ao nível registado em 2004, uma vez que o aumento do seu número nesse ano foi já significativo A implementação da Directiva 2001/20/CE e da nova legislação aumentará as exigências de recursos de inspecção da comunidade
French: Expérience professionnelle: de 1972 à 1974, le Dr Purves a travaillé dans l'industrie pharmaceutique.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1972 e 1974, trabalhou na indústria farmacêutica.
French: Des efforts renouvelés pour assurer la disponibilité des meilleurs experts scientifiques pour l'évaluation des médicaments, et la prise de mesures pour renforcer les domaines où l'expertise est insuffisante, en particulier en matière de technologies d'avenir, en renforçant ainsi le réseau européen des médicaments et en augmentant la qualité et l'efficacité globale de son fonctionnement.
Portuguese: Revisão do actual quadro processual para a avaliação de medicamentos, garantia de qualidade e aumento do nível de apoio científico prestado pela Agência Reforço do papel da Agência na área da supervisão e segurança dos medicamentos Renovação dos esforços para garantir a disponibilidade dos melhores conhecimentos científicos para a avaliação dos medicamentos, adoptando medidas com vista a reforçar áreas onde a perícia é insuficiente, em especial no que se refere às tecnologias do futuro, reforçando assim a rede europeia de medicamentos e melhorando a qualidade e a eficiência globais do seu funcionamento Estímulo à investigação e à inovação na área dos medicamentos, terapias e tecnologias emergentes como apoio à estratégia de Lisboa com vista à renovação económica, social e ambiental, conclusões do Conselho para a Competitividade de 22 de Setembro de 2003,
French: Formation: diplôme de pharmacien, licence en pharmacie et maîtrise en pharmacie galénique dans le domaine de recherche de la microencapsulation au Trinity College de Dublin.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Farmácia, BSc (Pharm) tendo obtido o grau de mestrado em Produtos Farmacêuticos na área de investigação de microencapsulação do Trinity College, Dublim.
French: Document-concept à élaborer au cours de l'année 2005
Portuguese: Documento conceptual a elaborar durante 2005
French: L'objectif est de faire évaluer 100 % des demandes dans ce délai.
Portuguese: A meta é conseguir a avaliação de 100% dos pedidos dentro desse prazo.
French: à 1987, avant de réintégrer le milieu clinique à l'hôpital universitaire Reine Fabiola pour enfants à
Portuguese: Teve uma breve passagem pela indústria farmacêutica entre 1986 e 1987, antes de voltar à prática clínica no Queen Fabiola Children"s University Hospital, em Bruxelas, como responsável da unidade de nutrição e farmacodinâmica, cargo que ainda ocupa actualmente.
French: Réunions du CVMP en 2005
Portuguese: Reuniões do CVMP em 2005
French: 12-14 janvier
Portuguese: 12-14 de Janeiro
French: Groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade
French: Fourniture d'une assistance aux nouveaux États membres pour les évaluations externes (le MRA CE-Canada).
Portuguese: Concluir o trabalho de avaliação interno com os novos Estados-Membros (o ARM CE-Canadá) Fornecer apoio aos novos Estados-Membros para as avaliações externas (o ARM CE- Canadá) Alargar o âmbito do ARM com o Japão por forma a incluir medicamentos estéreis e biológicos
French: La poursuite de la mission d'organisation et d'assistance au Groupe d'implémentation mixte vétérinaire, de la coordination de la formation, et de la gestion des demandes d'enregistrement pour l'accès à EudraVigilance, ainsi que la collecte et l'analyse des données, les rapports et la communication électronique sur les effets indésirables reçus à partir du 1
Portuguese: Informar e responder a questões do âmbito da farmacovigilância relacionadas com os procedimentos centralizados aos Estados-Membros, às partes interessadas e ao público em geral Responsabilidade contínua pelo Grupo de Implementação Conjunto "Veterinária", pela coordenação da formação e os pedidos relacionados com o EudraVigilance, bem como pela recolha, análise, informação e pela comunicação electrónica de reacções adversas recebidas a partir de 1 de Janeiro de 2005
French: La 2ème révision est prévue pour le 1
Portuguese: Revisão 2 esperada no 1º trimestre de
French: 6-8 septembre
Portuguese: 6-8 de Setembro
French: Demandes reçues / prévues (données d'entrée)
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (Input)
French: Il a rejoint l'EMEA en février 1997.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Fevereiro de 1997.
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1987, Mme Grein a occupé des postes en Allemagne d'assistante scientifique à l'université libre de Berlin et de pharmacienne.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1987, ensinou alemão e conduziu pesquisas na Universidade Livre de Berlim, tendo depois trabalhado como farmacêutica.
French: Principales initiatives pour atteindre cet objectif:
Portuguese: Iniciativas-chave para a consecução do objectivo:
French: Cette commission devrait visiter l'EMEA en 2005.
Portuguese: É esperada a visita desta comissão à EMEA, em
French: Formation: maîtrise en économie et licence en administration publique du Trinity College de Dublin.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Administração Pública e Mestrado em Economia pelo Trinity College,
French: Il continue d'enseigner la pharmacologie et la toxicologie à l'université de Wurzbourg.
Portuguese: Possui uma nomeação de ensino contínua para farmacologia e toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
French: Réunions du HMPC en 2005
Portuguese: Reuniões do HMPC em 2005
French: Elle a été nommée conseillère en gestion de la qualité intégrée en janvier 2004.
Portuguese: Integrada da Qualidade em Janeiro de 2004.
French: La mise en œuvre de la directive 2001/20/CE et de la directive de la Commission sur les BPC au niveau européen nécessitera un soutien constant à l'élaboration de procédures harmonisées au sein du groupe ad hoc des services d'inspection de BPC.
Portuguese: exigirá um apoio contínuo ao desenvolvimento de procedimentos harmonizados no seio do grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPC
French: Les groupes de travail temporaires sur les nouvelles thérapies émergentes et les nouvelles technologies, par ex. la pharmacogénétique, la thérapie génique et la thérapie cellulaire,
Portuguese: Os grupos de trabalho temporários sobre novas terapias emergentes e novas tecnologias, ou seja, farmacogenética, terapia genética e terapia celular, continuarão a reunir-se ao longo de 2005, pois a Agência receberá, provavelmente, pedidos relacionados com as terapias emergentes.
French: Statut
Portuguese: Situação
French: Formation: licence en commerce du University College Dublin.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Comércio no University College, Dublim.
French: Il a été réélu en qualité de président en 2004.
Portuguese: Foi reeleito para Presidente do CHMP em 2004.
French: Kornelia Grein, chef du secteur Sécurité des médicaments à usage vétérinaire, née le
Portuguese: Kornelia Grein, Chefe do sector de Segurança de medicamentos para uso veterinário, nascida em 24 de Julho de 1952, nacionalidade alemã
French: Galles.
Portuguese: Auckland.
French: Avis de modification de type II
Portuguese: Pedidos de alterações tipo II
French: L'objectif est d'obtenir un pourcentage de 100 % des demandes évaluées dans ce délai.
Portuguese: A meta é ter 100% dos pedidos avaliados dentro desse prazo.
French: Cela comprend l'administration du personnel, les procédures de recrutement et la formation professionnelle ainsi que la fourniture d'informations au personnel et aux autres personnes concernées sur ces sujets.
Portuguese: Os principais objectivos são o desenvolvimento e a gestão atempada e rigorosa dos recursos humanos e financeiros da EMEA, incluindo a administração do pessoal, os processos de recrutamento e a formação profissional, bem como o fornecimento de informação ao pessoal e às outras pessoas interessadas nestes assuntos
French: Entretenir et développer les systèmes de comptabilité financière et budgétaire et les outils de déclaration, y compris les composantes de sécurité et d'assistance.
Portuguese: Manter a contabilidade, efectuar os pagamentos e cobrar as receitas em conformidade com os procedimentos estipulados no regulamento financeiro Gestão eficiente dos recursos financeiros da Agência, incluindo a relação com os bancos Manter e desenvolver sistemas de contabilidade financeira e orçamental e instrumentos de comunicação, incluindo componentes de segurança e helpdesk Prestação de informações financeiras exactas e atempadas à administração
French: Développement de la télédiffusion des réunions et utilisation plus fréquente de la visioconférence et de la téléconférence pour faciliter la communication et réduire les remboursements de frais de réunions.
Portuguese: Desenvolver da radiodifusão das reuniões e uma implementação mais alargada das vídeo e radioconferências para facilitar a comunicação e reduzir o número de reuniões reembolsadas Criar de um "centro para visitantes" no website da EMEA , incluindo informações, tais como o
French: 12-14 avril
Portuguese: 12-14 de Abril
French: Commission européenne à Luxembourg, notamment au service des conférences, l'office des publications et l'office statistique.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1975 a 1990, desempenhou uma série de cargos na Comissão Europeia em Bruxelas, nomeadamente no Serviço de Conferências, no Serviço das Publicações Oficiais das Comunidades Europeias e no Serviço de Estatísticas.
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 1995 et a été nommé adjoint au chef de secteur en juillet 2003.
Portuguese: EMEA e foi nomeado Chefe adjunto de Sector em Julho de 2003.
French: Sabine Brosch, adjoint au chef de secteur de la pharmacovigilance, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments après autorisation, née le 17 août 1963, nationalité autrichienne
Portuguese: Sabine Brosch, Chefe adjunta do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado, nascida em 17 de
French: Il a été nommé attaché de presse en septembre 2001 et nommé chef du secteur Soutien éxécutif en janvier 2004.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Setembro de 1995, foi nomeado adido de imprensa em Setembro de 2001 e designado Chefe do sector de Apoio Executivo em Janeiro de 2004.
French: Demandes de conseils scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (input)
French: La révision doit débuter en 2005
Portuguese: Revisão a iniciar em 2005
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université libre de Bruxelles.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Universidade Livre de Bruxelas.
French: Document de prise de position à élaborer
Portuguese: Documento de orientação a desenvolver