FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet du dosage le plus faible de FOSAVANCE (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3, soit un total de 5 600 UI (quantité de vitamine D3 dans le dosage le plus fort de FOSAVANCE) une fois par semaine a été démontré lors d'une extension d'étude de 24 semaines, chez 619 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique.
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss et tillegg av 2800 IE vitamin D3, til totalt 5600 IE (mengden av vitamin D3 i den høyere dosen med FOSAVANCE) en gang i uken, ble vist i en 24 ukers forlengelsesstudie som inkluderte 619 postmenopausale kvinner med osteoporose.
French: Dans cette étude, les taux moyens de 25-hydroxyvitamine D chez les patientes avec une insuffisance en vitamine D à l'inclusion (25-hydroxyvitamine D, 22,5 à 37,5 nmol/l soit 9 à < 15 ng/ml) ont augmenté de 30 nmol/l soit 12,1 ng/ml à 40 nmol/l soit 15,9 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe FOSAVANCE (70 mg/2 800 UI) (n = 75) et ont diminué de 30 nmol/l soit 12,0 ng/ml à l'inclusion à 26 nmol/l soit 10,4 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe alendronate seul (n = 70).
Norwegian Bokmål: I denne studien økte gjennomsnittlig 25-hydroksyvitamin D-nivå hos pasienter med vitamin D-mangel ved baseline (25-hydroksyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til < 15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) i uke 15 i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen (n=75) og ble redusert fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) i uke 15 i alendronatgruppen (n=70).
French: L'alendronate du comprimé de FOSAVANCE (70 mg/2 800 UI) (association) et du comprimé de FOSAVANCE (70 mg/5 600 UI) (association) est bioéquivalent au comprimé de 70 mg d'alendronate.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og FOSAVANCE (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
French: FOSAVANCE ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE skal ikke brukes under amming.
French: FOSAVANCE ne doit pas être administré chez les patientes qui présentent une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
French: Les comprimés de FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de rectangle modifié, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 270 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez seulement un comprimé de FOSAVANCE le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose: Ta bare én FOSAVANCE tablett første morgen du husker det. Ikke ta to tabletter på samme dag.
French: FOSAVANCE doit être pris au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée (incluant les antiacides, les médicaments contenant du calcium et les vitamines) avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale).
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE må svelges kun med vann (ikke mineralvann) minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler (inkludert syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd og vitaminer).
French: FOSAVANCE n'est indiqué que chez les femmes ménopausées.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
French: L'effet du dosage le plus faible de FOSAVANCE (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) sur le taux en vitamine D a été démontré lors d'une étude internationale de 15 semaines, chez 682 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique (25- hydroxyvitamine D sérique à l'inclusion : moyenne, 56 nmol/l soit 22,3 ng/ml ; intervalle, 22,5-225 nmol/l soit 9-90 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på vitamin D-status ble vist i en 15 uker lang multinasjonal studie med 682 osteoporotiske postmenopausale kvinner (25-hydroksyvitamin D i serum ved baseline: gjennomsnitt, 56 nmol/l [22,3 ng/ml], variasjonsbredde 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
French: Comment conserver FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FOSAVANCE
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient 62 mg de lactose (sous forme de lactose anhydre) et 8 mg de saccharose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose,vannfri) og 8 mg sukrose.
French: S'ils sont pris ensemble, les aliments et boissons (y compris l'eau minérale) sont susceptibles de rendre FOSAVANCE moins efficace.
Norwegian Bokmål: Inntak av FOSAVANCE sammen med mat og drikke Det er sannsynlig at mat og drikke (inkludert mineralvann og brus) vil gjøre FOSAVANCE mindre effektiv dersom det tas samtidig.
French: FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés EU/1/05/310/001 - 2 comprimés
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/05/310/001 - 2 tabletter
French: Après 15 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés (26 %) dans le groupe FOSAVANCE (70 mg/2 800 UI) (56 nmol/l soit 23 ng/ml) que dans le groupe alendronate seul (46 nmol/l soit 18,2 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Etter 15 ukers behandling var gjennomsnittlige serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere (26 %) i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) enn i gruppen som fikk kun alendronat (alendronatgruppen) (46 nmol/l [18,2 ng/ml].
French: EU/1/05/310/001 (2 comprimés) EU/1/05/310/002 (4 comprimés) EU/1/05/310/003 (6 comprimés) EU/1/05/310/004 (12 comprimés)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/001 (2 tabletter) EU/1/05/310/002 (4 tabletter) EU/1/05/310/003 (6 tabletter) EU/1/05/310/004 (12 tabletter)
French: Les comprimés de FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de gélule modifiée, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 710 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til offwhite tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "710" på den andre.
French: Qu'est-ce que FOSAVANCE et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan FOSAVANCE ser ut og innholdet i pakningen
French: 6) Après avoir avalé votre comprimé de FOSAVANCE, attendez au moins 30 minutes avant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autres médicaments de la journée, y compris des antiacides, un apport de calcium et de vitamines.
Norwegian Bokmål: 6) Etter at du har tatt én FOSAVANCE tablett må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller andre legemidler.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé de FOSAVANCE le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenue.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta én FOSAVANCE tablett om morgenen etter at du husker på det. Ikke ta to tabletter samme dag.
French: Votre médecin vous a prescrit FOSAVANCE pour traiter votre ostéoporose et parce que vous présentez un risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et de la hanche chez la femme après la ménopause.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet FOSAVANCE til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
French: Comment prendre FOSAVANCE, comprimés
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar FOSAVANCE tabletter
French: EU/1/05/310/006 (2 comprimés) EU/1/05/310/007 (4 comprimés) EU/1/05/310/008 (12 comprimés)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
French: En raison du manque d'expérience, FOSAVANCE n'est pas recommandé chez les patientes présentant une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min, på grunn av manglende erfaring.
French: EU/1/05/310/003 - 6 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/003 - 6 tabletter
French: FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés EU/1/05/310/006 - 2 comprimés EU/1/05/310/007 - 4 comprimés EU/1/05/310/008 - 12 comprimés
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/05/310/006 - 2 tabletter EU/1/05/310/007 - 4 tabletter EU/1/05/310/008 - 12 tabletter
French: Les patientes ont reçu une fois par semaine soit FOSAVANCE, au dosage le plus faible (70 mg/2 800 UI) (n = 350), soit FOSAMAX 70 mg (alendronate) (n = 332) ; des apports complémentaires en vitamine D étaient interdits.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) FOSAVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
French: 2) Au lever et avant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autres médicaments, avalez votre comprimé de FOSAVANCE en entier uniquement avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale) (minimum 200 ml) pour que FOSAVANCE soit absorbé de façon appropriée.
Norwegian Bokmål: 2) Svelg én hel tablett FOSAVANCE sammen med et fullt glass vann (minst 200 ml) (ikke mineralvann) etter at du har stått opp om morgenen og før du inntar ditt første måltid, drikke eller tar andre legemidler, slik at FOSAVANCE blir tilstrekkelig absorbert
French: Le pourcentage de patientes avec un déficit en vitamine D (25-hydroxyvitamine D sérique < 22,5 nmol/l soit < 9 ng/ml) était significativement réduit de 92 % avec FOSAVANCE (70 mg/2 800 UI) versus alendronate seul (1 % versus 13 %, respectivement).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
French: Les comprimés de FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI sont disponibles en boites contenant 2, 4 ou 12 comprimés.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4 eller 12 tabletter.
French: Comment prendre FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker FOSAVANCE
French: EU/1/05/310/004 - 12 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration de FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-80 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 490,2 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av FOSAVANCE tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
French: Le pourcentage de patientes avec une insuffisance en vitamine D (25-hydroxyvitamine D sérique < 37,5 nmol/l soit < 15 ng/ml) était significativement réduit de 62,5 % avec FOSAVANCE (70 mg/2 800 UI) versus alendronate seul (12 % versus 32 %, respectivement) à la semaine 15.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
French: La teneur en vitamine D de FOSAVANCE ne convient pas pour la correction d'un déficit en vitamine D. Chez les patientes présentant ces troubles, la calcémie et les symptômes d'hypocalcémie doivent être surveillés lors du traitement par FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med slike sykdommer bør serumkalsium og symptomer på hypokalsemi følges nøye opp under behandlingen med FOSAVANCE.
French: Les patientes peuvent présenter certains effets indésirables (par exemple vision trouble, étourdissement et douleurs sévères osseuses, musculaires ou articulaires [voir rubrique 4.8]) qui peuvent avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein, muskel- eller leddsmerter (se pkt.
French: FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
French: EU/1/05/310/002 - 4 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration de FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-120 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 296,4 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av FOSAVANCE tabletter 70 mg/2800 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-120 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer) på 296,4 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
French: Veillez à toujours prendre FOSAVANCE en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid FOSAVANCE nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: • Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé de FOSAVANCE en entier.
Norwegian Bokmål: • FOSAVANCE skal svelges hele.
French: Reprenez votre traitement d'un comprimé une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial.
Norwegian Bokmål: Fortsett med én tablett én gang i uken på den ukedagen du opprinnelig valgte.
French: Si vous arrêtez de prendre FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av FOSAVANCE
French: Pourquoi FOSAVANCE est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva brukes FOSAVANCE mot?
French: S'ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption de FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at kalsiumtilskudd, syrenøytraliserende midler og noen legemidler som tas gjennom munnen, vil påvirke opptaket av FOSAVANCE hvis de tas samtidig.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Vous pouvez regarder la télévision.
Norwegian Bokmål: Du kan se på TV.
French: Votre médecin vous dira également que faire.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg også hva du skal gjøre.
French: La date d'expiration réfère au dernier jour de ce mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Après 2 à 4 jours, la région traitée deviendra noire.
Norwegian Bokmål: Etter 2 til 4 dager vil det behandlede området bli svart.
French: Vous devez suivre soigneusement ces instructions.
Norwegian Bokmål: Du må følge disse instruksjonene nøye.
French: Le traitement instauré doit être symptomatique.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
French: Son taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 85 à 87 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen ligger på 85-87 %.
French: Restez à l'ombre.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i skyggen.
French: Aucune autre interaction n'a été constatée.
Norwegian Bokmål: Ingen andre interaksjoner er observert.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 octobre 2001 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 22. september 2011
French: Commencez au jour 8 par 10-15 minutes à l'extérieur.
Norwegian Bokmål: Begynn med 10-15 minutter utendørs på dag 8.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments :
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Cette coloration noire est causée par les cellules cancéreuses mortes (nécrose).
Norwegian Bokmål: Denne svartheten er forårsaket av døde kreftceller (nekrose).
French: Ne restez pas à la lumière solaire pendant plus de 15 minutes la première fois.
Norwegian Bokmål: Ikke opphold deg i solen mer enn 15 minutter første gang.
French: La plupart des personnes pourront reprendre leurs activités normales au jour 22.
Norwegian Bokmål: De fleste er tilbake til normal rutine innen dag 22.
French: Chaque champ doit être illuminé une seule fois lors de chaque traitement.
Norwegian Bokmål: Hvert felt skal kun belyses én gang ved hver behandling.
French: Chez 6 d'entre eux, il s'agissait d'une réponse locale complète conformément aux critères de l'OMS.
Norwegian Bokmål: Av disse oppnådde 6 en komplett lokal respons i henhold til WHO-kriteriene.
French: Vous pouvez alors réitérer le test.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du gjenta kontrollen.
French: Tél : +49 3641 5195330 Fax : +49 3641 5195331
Norwegian Bokmål: Tlf: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
French: • Ces instructions sont présentées dans cette notice.
Norwegian Bokmål: • Disse instruksjonene er tatt med i dette vedlegget.
French: La lumière laser n'est pas chaude et ne provoquera pas de brûlure.
Norwegian Bokmål: Laserlyset er ikke varmt, og brenner ikke.
French: Attendez 24 heures pour voir si une quelconque rougeur apparaît.
Norwegian Bokmål: Vent i 24 timer for å se om huden blir rød.
French: • Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours.
Norwegian Bokmål: • Planlagt kirurgisk inngrep i løpet av de neste 30 dagene
French: • Les crèmes écrans solaires ne protégeront pas de cette sensibilité.
Norwegian Bokmål: • Kremer med solfaktor forhindrer ikke denne følsomheten.
French: • Ne portez pas de vêtements fins car ils ne vous protégeront pas de la lumière forte.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk svært tynne klær, fordi de ikke vil beskytte deg mot sterkt lys.
French: Vous devez immédiatement vous mettre à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Du må straks gå ut av lyset.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
French: Vos yeux peuvent être très sensibles à la lumière vive au cours de cette semaine.
Norwegian Bokmål: Øynene kan være svært følsomme for sterkt lys i løpet av denne uken.
French: Que faire pour éviter les brûlures ?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre for å forebygge forbrenninger?
French: Ces phénomènes peuvent engendrer des difficultés pour manger et boire.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan gjøre at det er vanskelig å spise og drikke.
French: Restez dans des zones ombragées ou sortez quand le ciel est nuageux.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i områder med skygge eller gå ut når det er overskyet.
French: La douleur survient le lendemain de l'illumination et dure généralement 2 à 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Smerter oppstår dagen etter belysning og varer normalt i 2 til 4 uker.
French: Dose unique.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose.
French: Vous pouvez sortir après la tombée de la nuit.
Norwegian Bokmål: Du kan gå utendørs etter mørkets frembrudd.
French: Jour 1 (0-24 heures)
Norwegian Bokmål: Dag 1 (0-24 timer)
French: Jours 8 à 14
Norwegian Bokmål: Dag 8-14
French: Foscan contient de l'éthanol (alcool)
Norwegian Bokmål: Foscan inneholder etanol (alkohol):
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
French: Maintenez les rideaux fermés et utilisez des ampoules électriques de 60 W ou moins.
Norwegian Bokmål: Trekk gardinene for og bruk lyspærer på 60 W eller lavere.
French: ADMINISTRATION DE FOSCAN (96 heures avant l'illumination laser du site de traitement)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJON AV FOSCAN (96 timer før laserbelysning av behandlingsstedet)
French: • Vous ne recevrez peut-être pas le traitement par laser.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke sikkert du får laserbehandlingen.
French: • Quatre jours après l'injection, votre médecin traitera votre cancer par lumière laser.
Norwegian Bokmål: • Fire dager etter injeksjonen behandler legen din kreften med laserlys.
French: Trente-sept patients ont reçu au moins deux cures de Foscan.
Norwegian Bokmål: 37 pasienter mottok minst to behandlinger med Foscan.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Restez à l'intérieur dans une pièce sombre.
Norwegian Bokmål: Opphold deg innendørs i et mørklagt rom.
French: Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
French: Une réponse locale complète conforme à la définition de l'OMS a été observée chez 14 % des patients.
Norwegian Bokmål: En lokal, fullstendig respons ifølge WHO-kriteriene ble observert hos 14 % av pasientene.
French: Les oxymètres doivent être repositionnés au moins toutes les 10 à 15 minutes pour prévenir tout risque de brûlure cutanée locale.
Norwegian Bokmål: Oksimetre må omplasseres minst hver 10.-15. minutt for å unngå risiko for lokale hudforbrenninger.
French: S'il est absolument nécessaire que vous sortiez pendant les heures de la journée, vous devez soigneusement couvrir entièrement votre peau, y compris le visage et les mains, et porter des lunettes sombres.
Norwegian Bokmål: Hvis det er absolutt nødvendig å gå utendørs mens det er lyst, må du passe på å tildekke all hud, også ansikt og hender, og bruke mørke briller.
French: Les types de vêtements que vous devez porter sont les suivants :
Norwegian Bokmål: Du må bruke følgende typer klær:
French: Vous pouvez revenir progressivement à un éclairage intérieur normal.
Norwegian Bokmål: Du kan gradvis vende deg til normal innendørs belysning.
French: La durée médiane de la réponse tumorale dans l'ensemble de l'effectif a été de 57 jours pour les réponses de tout type et de 84 jours pour les réponses complètes.
Norwegian Bokmål: Median observert varighet på tumorresponsen hos samtlige pasienter var 57 dager for generell respons og 84 dager for fullstendig respons.
French: La douleur au site d'injection est transitoire et peut être réduite en diminuant la vitesse d'injection.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet er forbigående og kan reduseres ved å redusere injeksjonsraten.
French: Des études ont montré que Foscan n'est pas irritant.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Foscan ikke er irriterende.
French: • Interrogez votre médecin à ce propos avant de rentrer chez vous après l'injection de Foscan.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din om dette før du reiser hjem etter å ha fått injeksjonen med Foscan.