FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: IONSYS (fentanil 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer, legfeljebb 80 adag (3,2 mg/24 óra)).
Estonian: IONSYS (transdermaalne süsteem 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, maksimaalselt 80 annust (3,2 mg/24 tundi)) Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: A gyógyszeres egység vezérlőegységhez csatlakozó oldala kék színű, alsó, piros burkolattal ellátott részében pedig a hidrogélek találhatók,
Estonian: Ravimimahuti juhtseadmega ühendatav külg on sinine ning selle punane alumine ümbris sisaldab hüdrogeele, millest üks sisaldab fentanüüli.
Hungarian: • A gyógyszeradagolás megkezdéséhez 3 másodpercen belül kétszer meg kell nyomni, majd fel kell engedni az adagológombot.
Estonian: • Annuse käivitamiseks vajutage annustamisnuppu ja vabastage see 2 korral 3 sekundi jooksul.
Hungarian: • fájdalom, kiemelkedő bőrkiütések vagy bőrszárazság az eszköz alkalmazási helyén
Estonian: • valu, kühmud või nahakuivus plaastri paigaldamiskohal
Hungarian: Nem gyakori
Estonian: Piiksub pidevalt
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Muud ravimid ja IONSYS Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: Az adagolás sikeres megkezdését egy sípolás jelzi.
Estonian: Annuse käivitamise õnnestumisel teeb IONSYS piiksu, mis näitab manustamise algust.
Hungarian: A használt IONSYS rendszert az alábbiak szerint kell ártalmatlanítani:
Estonian: IONSYS'i kasutamise ajal võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: Az ártalmatlanításra vonatkozó tudnivalókat lásd 6.6 pontban.
Estonian: Lisateavet vt lõik 6.6.
Hungarian: • haspuffadás, hasmenés, böfögés
Estonian: • kõhuturse, kõhulahtisus, röhitised
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Hungarian: Az IONSYS-t MR-vizsgálat, cardioversio, defibrilláció, röntgenvizsgálat, CT-vizsgálat végzése vagy
Estonian: Enne magnetresonantsuuringut (MRT), kardioversiooni või defibrillatsiooni protseduuri, röntgenuuringut, kompuutertomograafia uuringut või diatermia protseduuri tuleb IONSYS eemaldada.
Hungarian: A fentanil teljes plazmaclearance-e intravénás adagolást követően kb.
Estonian: Fentanüüli täielik plasmakliirens pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 42 l/h.
Hungarian: Légzőszervi betegség
Estonian: Krooniline kopsuhaigus
Hungarian: − külsőleg (a bőrön) alkalmazható gyógyszert használ.
Estonian: • kui te kasutate paikseid (s.t nahale kantavaid) ravimeid.
Hungarian: A gyógyszeres egységet ezután ki kell emelni a tasakból, majd a megfelelően illesztett vezérlőegységet egy határozott mozdulattal rá kell pattintani.
Estonian: Ravimimahuti tuleb kotikesest välja võtta ning kinnitada sellele plõksliitega juhtseade, joondades need väliskuju järgi ja surudes kaks osa kindlalt kokku.
Hungarian: • bélgázok fokozott távozása, nehezített székletürítés
Estonian: • kõhupuhitus, raskused sooletühjendamisel
Hungarian: Étvágycsökkenés Hypocalcaemia Hypoglykaemia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine hüpokaltseemia, hüpoglükeemia, hüpokaleemia
Hungarian: • szokatlan ízérzékelés
Estonian: • normaalsest harvem urineerimine
Hungarian: • csökkent tapintásérzés
Estonian: • isu vähenemine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE IONSYS 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS IONSYS 40 mikrogrammi/annus transdermaalne süsteem
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: Ezután a készüléket az orvosnak vagy nővérnek el kell távolítania.
Estonian: Seejärel peab arst või õde seadme eemaldama.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2008
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2008
Hungarian: Ez egy jól ismert hatóanyag, amelyet már sok éve használnak a fájdalom csillapítására.
Estonian: See on hästi tuntud aine, mida on kasutatud valuvaigistina palju aastaid.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. január 24-én megadta az egész Európai Unióban érvényes engedélyt a Janssen-Cilag International NV részére az IONSYS-re vonatkozóan.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas IONSYSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 24. jaanuaril 2006.
Hungarian: Az IONSYS-t hat alkalommal lehet használni egy órán belül, de 24 órán belül csak 80 adagot szabad felhasználni belőle.
Estonian: IONSYSi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid üksnes kuni 80 annuse manustamiseks ööpäeva jooksul.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IONSYS EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE (EPAR)
Hungarian: A vizsgálatok során azoknak a betegeknek számát mérték, akik azért állnak le a kezeléssel, mert nem volt elegendő a fájdalomcsillapítás mértéke.
Estonian: Uuringutes leiti nende patsientide arv, kes lõpetasid ravi, sest see ei vaigistanud valu piisavalt.
Hungarian: 800 műtéten átesett személyt vizsgáltak meg a négy fő tanulmány során.
Estonian: Tehti neli põhiuuringut, milles osales ligikaudu 800 operatsioonijärgset patsienti.
Hungarian: Az IONSYS-t gyártó vállalat nyomon követi az IONSYS-szel kapcsolatos fontosabb biztonsági kockázatokat, mint pl.: túladagolás, abúzus, hozzászokás vagy helytelen használat, továbbá oktatási tervet nyújt a kockázat csökkentése, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatának támogatása érdekében a betegek, orvosok és egészségügyi személyzet részére.
Estonian: IONSYSi tootja jälgib peamisi IONSYSiga kaasnevaid ohutusriske nagu üleannustamine, väärtarvitamine, sõltuvus või vale kasutusviis ning ta esitab patsientidele, arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele teabekava, mille eesmärgiks on riskide minimeerimine ning ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise toetamine.
Hungarian: Az IONSYS-szel kapcsolatos egyéb információk:
Estonian: Muu teave IONSYSi kohta
Hungarian: Az IONSYS rendszer működése az első adag alkalmazását követő 24 óra múlva, illetve 80 adag kibocsátása után leáll.
Estonian: Seade lakkab töötamast 24 tundi pärast esimest annust või pärast 80. annuse manustamist.
Hungarian: Az IONSYS-t kizárólag kórházi ápolás során szabad alkalmazni, légúti- (pl. légzési nehézségek), szív, máj- vagy vese-problémákkal küzdő betegek számára a kezelés tilos.
Estonian: IONSYSi tohib kasutada ainult haiglatingimustes ja seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hingamiselundite probleeme (nt hingamisraskused) või südame-, maksa- või neeruprobleeme.
Hungarian: A morfinnal összehasonlító vizsgálat eredménye nem volt elegendő annak meghatározására, hogy a két gyógyszer hasonló fájdalomcsillapító hatást vált-e ki vagy sem.
Estonian: IONSYSi morfiiniga võrrelnud uuringu tulemused olid ebapiisavad otsustamaks, kas nende kahe ravimi efektiivsus valu vaigistamisel on sarnane või mitte.
Hungarian: Milyen rendelkezésekről született döntés az IONSYS biztonságos használatáról való gondoskodás érdekében?
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Ionsysi kasutamise ohutus?
Hungarian: Háromban az IONSYS-t placebóval (az IONSYS-szel megegyező transzdermális rendszer, amelyből nem távozhat a gyógyszer) hasonlították össze.
Estonian: Neist uuringuist kolmes võrreldi IONSYSi platseeboga (IONSYSiga sarnane nahakaudne seade, mis ei vabastanud ravimit).
Hungarian: A vizsgálatok során leggyakrabban (10 betegből egynél többször) megfigyelt mellékhatások a rosszullét, hányás, fejfájás és az alkalmazás helyén kialakuló erythema (bőrpír) voltak.
Estonian: IONSYSi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, oksendamine, peavalu ja manustuskoha nahapunetus.
Hungarian: A transzdermális rendszert a nővér vagy az orvos helyezi a beteg bőrére, a mellkasra vagy a felkarra.
Estonian: Arst või õde paigaldab nahakaudse manustamise seadme patsiendi nahale (rindkerele või käsivarrele).
Hungarian: Ennek ellenére, mivel a gyógyszert rövid ideig szokták alkalmazni, a kockázat alacsony.
Estonian: Et ravimit kasutatakse lühikest aega, on see risk IONSYSi kasutamisel väike.
Hungarian: Az IONSYS-t műtét után kapja a meg a beteg.
Estonian: IONSYS antakse patsiendile operatsiooni järel.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban az IONSYS hatását vénába injekciózott morfiuméval vetették össze, és mérték a fájdalomcsillapítás mértékét „jónak" vagy „kiválónak" minősítő betegek számát.
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi IONSYSi toimet veeni süstitava morfiiniga ja leiti nende patsientide arv, kelle arvates oli valuvaigistav toime hea või suurepärane.
Hungarian: A placebó-kontrollált vizsgálatok során a kezelést az elégtelen fájdalomcsillapító hatás miatt leállító betegek aránya alacsonyabb volt azok között a betegek között, akiket IONSYS-szel kezeltek, mint azok között, akik placebót kaptak.
Estonian: Uuringutes, kus IONSYSi võrreldi platseeboga, oli vaigistamatu valu tõttu ravi lõpetanud patsientide arv IONSYSiga ravitud patsientide seas väiksem kui platseeboga ravitud patsientide seas.
Hungarian: Összesen kb.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: Hogyan működik az IONSYS?
Estonian: Kuidas IONSYS toimib?
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az IONSYS hatása előnyős a műtéten átesett betegek fájdalmának csillapításában.
Estonian: Tulemused näitasid, et IONSYS on operatsioonijärgse valu vaigistamisel kasulik.
Hungarian: A véráramba kerülve a fentanil az agyi és a gerinvelői receptorokra hat, így csökkenti a fájdalmat.
Estonian: Vereringes olev fentanüül mõjub pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Hungarian: Amikor a beteg fájdalmat érez, az IONSYS rendszeren lévő gomb megnyomásával egy adag fentanilt juttat a szervezetébe (40 mikrogramm).
Estonian: Valu korral vajutab patsient IONSYSi nuppu, et käivitada fentanüüli annuse (40 mikrogrammi) manustamine.
Hungarian: Az európai nyilvános értékelő jelentés (CHMP) úgy döntött, hogy az IONSYS alkalmazásának lehetséges kedvező hatásai előnyösebbek a vénás fájdalomcsillapító módszereknél, mivel: a rendszer alkalmazása során az eszköz nem hatol a szervezetbe, nincs tűhasználat, előre programozható és a beteg saját maga adagolhatja.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et IONSYSil on võimalikke eeliseid valuvaigistite veenikaudsete manustussüsteemide ees: see on mitteinvasiivne, ilma nõelata, eelprogrammeeritud ja seda juhib patsient.
Hungarian: Miért engedélyezték az IONSYS-t?
Estonian: Miks IONSYS heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan vizsgálták meg az IONSYS-t?
Estonian: Kuidas IONSYSi uuriti?
Hungarian: Az IONSYS egy olyan tapaszjellegű iontoforetikus transzdermális rendszer (ITS), amely a hatóanyagot, a fentanil-hidrokloridot a bőrön keresztül juttatja be a szervezetbe.
Estonian: IONSYS on nahakaudse iontoforeesi seade, mis manustab toimeainet fentanüülhüdrokloriidi läbi naha.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az IONSYS alkalmazása?
Estonian: Millised on IONSYSiga kaasnevad riskid?
Hungarian: Az IONSYS aktív hatóanyaga a fentanil, amely erős fájdalomcsillapító hatású.
Estonian: IONSYSi toimeaine on tugev valuvaigisti fentanüül, mis on oopiumi derivaat.
Hungarian: Az IONSYS-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Estonian: IONSYSi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Hungarian: Amikor a beteg aktiválja az IONSYS-t, - elektromos áram hatására - adott dózisú fentanil kerül a hatóanyag-tartályból a bőrön keresztül a véráramba.
Estonian: IONSYSi nupu vajutamisel liigub fentanüüli annus nõrga elektrivoolu toimel mahutist läbi naha vereringesse.
Hungarian: A készítményt a beteg által működtetett rendszer juttatja be a szervezetbe.
Estonian: See on patsiendi poolt juhitav valuvaigistamise seade.
Hungarian: Az IONSYS hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti INOSYSi toimet muude katsetega.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az IONSYS? Az IONSYS fekvőbeteg-gyógyintézetben, műtét utáni fájdalom csillapítására alkalmazható.
Estonian: IONSYSi kasutatakse operatsioonijärgse valu vaigistamiseks haiglapatsientidel.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az IONSYS alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IONSYSi kasulikkus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az IONSYS-t?
Estonian: Kuidas IONSYSi kasutatakse?
Hungarian: Az IONSYS használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, lásd a betegtájékoztatót!
Estonian: IONSYSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: Mindezek alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az IONSYS kockázat/haszon profilja kedvező az akut mérsékelt, műtét utáni fájdalom kizárólag korházi körülmények között történő csillapításában, és ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee otsustas, et IONSYSi kasulikkus akuutse mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu vaigistamisel haiglatingimustes on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Az IONSYS aktív hatóanyaga (fentanil) egy tartályban található az eszközön belül.
Estonian: Fentanüül sisaldub seadme sees väikeses mahutis.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Iprezivet
Estonian: Kui te unustate Iprezivi võtta
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye az
Estonian: Iprezivi on oluline võtta igapäevaselt.
Hungarian: Hasonló hatások lehetősége nem zárható ki az Ipreziv alkalmazása esetén sem.
Estonian: Sarnaste mõjude võimalust ei saa Iprezivi puhul välistada.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Ipreziv is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ipreziv põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Az Ipreziv befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, illetve bizonyos gyógyszerek hatással lehetnek az
Estonian: Ipreziv võib mõjutada teiste ravimite toimet ning mõningatel ravimitel võib olla mõju Iprezivile.
Hungarian: Az Ipreziv esetén a köhögés előfordulási gyakorisága alacsonyabb volt (1,2%), mint a ramipril esetén (8,2%).
Estonian: Iprezivi puhul esines köha vähem (1,2%), kui ramipriili puhul (8,2%).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Ipreziv szedését, akkor a vérnyomása ismét megemelkedhet.
Estonian: Kui te lõpetate Iprezivi võtmise, võib teie vererõhk uuesti tõusta.
Hungarian: Az Iprezivet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke Iprezivi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Hungarian: Ezért az Ipreziv-et nem szabad gyermekeknek vagy serdülőknek adni.
Estonian: Seepärast ei tohiks Iprezivi anda lastele või noorukitele.
Hungarian: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz és magnézium-sztearát.
Estonian: naatriumkroskarmelloos, mikrokristalne tselluloos ning magneesiumstearaat.
Hungarian: Ezért ne hagyja abba az Ipreziv szedését anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélné az alternatív kezelési
Estonian: Seega ärge lõpetage Iprezivi võtmist eelnevalt oma arstiga alternatiivsetest ravivõimalustest rääkimata.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hungarian: Az azilzartán-medoxomil szájon át történő alkalmazását követően a plazma csúcskoncentrációk (Cmax) 1,5-3 óra alatt alakulnak ki.
Estonian: Peale asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist saavutatakse asilsartaani maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 1,5-3 tunni jooksul.
Hungarian: Ha az előírtnál több Iprezivet vett be
Estonian: Kui te võtate Iprezivi rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Ezek a következő egyezményes módon, gyakoriság szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), beleértve az egyedülálló eseteket is.
Estonian: Need on järjestatud esinemissageduse järgi, kasutades järgnevat tava: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aegajalt (≥ 1/1,000, < 1/100); harv (≥ 1/10,000, < 1/1,000); väga harv (< 1/10,000), sh üksikud juhtumid.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega koos majapidamisprügiga.
Hungarian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánia Gyártó:
Estonian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Taani Tootja:
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Iprezivet" pontban szereplő információkat.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Ipreziv"
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Angiotensin II antagonisták önmagukban ATC kód: C09CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid ATC-kood: C09CA09
Hungarian: Mannit (E 421) Fumársav (E 297) Nátrium-hidroxid Hidroxipropilcellullóz (E 463) Kroszkarmellóz-nátrium
Estonian: Mannitool (E 421) Furmaarhape (E 297) Naatriumhüdroksiid Hüdroksüpropüültselluloos (E 463) Naatriumkroskarmelloos Tselluloos, mikrokristalliline (E 460) Magneesiumstearaat (E 572)
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba az Ipreziv szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Ipreziv helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Iprezivi kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Iprezivi asemel välja mõne muu ravimi.
Hungarian: Ennek a mellékhatásnak a gyakorisága akkor a legmagasabb, amikor az amlodipint önmagában alkalmazzák.
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus on kõrgeim kui manustatakse ainult amlodipiini.
Hungarian: A dózisokat a 2. héten forszírozva titrálták 20-tól
Estonian: Iprezivi doosid titreeriti 2. nädalal forsseeritult
Hungarian: NE szedje az Iprezivet, ha - allergiás (túlérzékeny) az azilzartán-medoxomilra vagy az Ipreziv bármely egyéb összetevőjére
Estonian: Ärge kasutage Iprezivi - kui olete allergiline (ülitundlik) asilsartaanmedoksomiili või Iprezivi mõne teise koostisosa
Hungarian: Az Ipreziv szájon át alkalmazandó, és étellel vagy anélkül is bevehető (lásd 5.2 pont).
Estonian: Ipreziv on ette nähtud suukaudseks manustamiseks ning seda võib manustada nii toiduga kui ka ilma (vaadake lõiku 5.2).
Hungarian: Gyermekek Az azilzartán farmakokinetikáját 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
Estonian: Lapsed Asilsartaani farmakokineetilisi omadusi ei ole uuritud alla 18 aastaste laste puhul.
Hungarian: - A javasolt kezdő adag naponta egyszer 40 mg.
Estonian: - Tavapärane algdoosi tase on 40 mg üks kord päevas.
Hungarian: 50%-a, míg a minor metabolit esetén ez kevesebb mint 1%. Az M-I és M-II metabolitok nem járulnak hozzá az Ipreziv farmakológiai hatásához.
Estonian: M-I ja M-II ei toeta Iprezivi farmakoloogilist aktiivsust.
Hungarian: Az Ipreziv szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Estonian: Ipreziv on suukaudseks kasutamiseks.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Hungarian: Integrált páramegkötőt tartalmazó alumínium buborékcsomagolás kartondobozban.
Estonian: Integreeritud niiskust imava ainega alumiiniumblisterpakendeid sisaldavad karbid.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség halasztást engedélyez az Ipreziv vizsgálati eredményei benyújtási kötelezettségének tekintetében a gyermekpopuláció egy vagy több alcsoportjánál hypertonia indikációkban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Iprezivi kohta läbi viidud uuringute tulemusi ühe või mitme laste alarühma kohta hüpertensiooni korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Hungarian: Általánosságban a betegek 51%-a férfi volt, 26%-a 65 éves vagy annál idősebb volt (5% ≥ 75 év); 67%-a fehér bőrű és 19%-a fekete bőrű volt.
Estonian: Kokkuvõttes oli patsientidest 51% mehi ning 26% olid 65 aastased või vanemad (5% ≥ 75 aastat); 67% olid valgenahalised ning 19% mustanahalised.
Hungarian: Essentialis hypertonia
Estonian: Essentsiaalne hüpertentsioon
Hungarian: Az Ipreziv humán termékenységre gyakorolt hatása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Estonian: Puuduvad andmed Iprezivi mõju kohta inimese fertiilsusele.
Hungarian: Az Ipreziv, az olmezartán-medoxomil és a valzartán esetén a szédülést, 3,0%, 3,3% és 1,8%, a fejfájást 4,8%, 5,5% és 7,6%, a dyslipidaemiát pedig 3,5%, 2,4% és 1,1%
Estonian: Iprezivi, olmesartaan-medoksomiili ning valsartaani puhul täheldati vastavalt pearinglust 3,0%, 3,3% ning 1,8%, peavalu 4,8%, 5,5% ja 7,6% ning düslipideemiat 3,5%, 2,4% ja 1,1% juhtumitest.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását az alacsonyabb dózissal nem lehet megfelelően beállítani, az adagot maximum napi egyszer 80 mg-ra
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei ole madalama doosiga adekvaatselt kontrollitav, võib doosi suurendada kuni 80 mg-ni üks kord päevas.
Hungarian: Teratogén hatásra nincs bizonyíték, de állatkísérletekben kimutattak bizonyos, az utódok születést követő fejlődésére gyakorolt kockázatot, mint amilyen az alacsonyabb testsúly, a testi fejlődés enyhén késleltetett volta (késleltetett metszőfog előtörés, fülkagyló elkülönülés és szemnyitás), valamint a magasabb mortalitás.
Estonian: Tõendid teratogeensuse kohta puuduvad, kuid loomkatsetes ilmnesid mõned potentsiaalselt ohtlikud mõjud järglaste postnataalsele arengule nagu alakaalulisus, vähesed hilinemised füüsilisel arengul (hilinenud hammaste tulek, väliskõrvade eraldumine, silmade avanemine) ja kõrgem suremus.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket
Estonian: Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Hungarian: Az Ipreziv biztonságosságát és hatásosságát 0 és < 18 év közötti gyermekek és serdülőkorúak esetén
Estonian: Iprezivi ohutus ning efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Hungarian: Idős betegek esetében nincs szükség az Ipreziv kezdő adagjának módosítására (lásd 5.2 pont), azonban nagyon idős betegek esetén (≥ 75 év), akiknél fennállhat a hypotensio kockázata, megfontolandó a
Estonian: Iprezivi annuse esialgne kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik (vt lõik 5.2), kuigi väga vanade (≥ 75 aastased) patsientide puhul, kelledel võib esineda hüpotensioonirisk, võib kaaluda algannusena 20 mg.
Hungarian: Nincsenek tapasztalatok az Ipreziv gyermekeknél vagy 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazásával.
Estonian: Kogemused Iprezivi kasutamisest laste või alla 18-aastaste noorukite ravil puuduvad.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Iirimaa
Hungarian: A hipovolémiát az Ipreziv alkalmazása előtt rendezni kell, vagy a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni, és megfontolandó a 20 mg-os kezdő dózis
Estonian: Hüpovoleemia korrektsioon tuleks läbi viia enne Iprezivi manustamist või tuleks ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all ning kaaluda tuleks 20 mg algdoosi.
Hungarian: QT/QTc intervallumot megnyújtó potenciáljának értékelésére.
Estonian: Iprezivi potentsiaalse QT/QTc-intervalli pikendamise riski kohta on läbi viidud põhjalik QT/QTc uuring.
Hungarian: Speciális betegcsoportok Idősek (65 éves kor és afölött)
Estonian: Eakad (vanus 65 aastat ja vanemad)