FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For kodeinprodukter, der udelukkende er godkendt til voksne, bør det derfor på nationalt plan overvejes at tilføje denne kontraindikation gennem en ændringsansøgning, der indgives af de pågældende markedsføringstilladelsesindehavere.
Greek: Συνεπώς, για τη συμπερίληψη αυτής της αντένδειξης στην επισήμανση προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και προορίζονται για χρήση μόνο σε ενήλικες πρέπει να λαμβάνονται μέτρα σε εθνικό επίπεδο, συγκεκριμένα μέσω αίτησης τροποποίησης που πρέπει να υποβάλλεται από τους ενδιαφερόμενους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Danish: Mens ekstensive og ultrahurtige metabolisatorer har risiko for morfintoksicitet, kan dårlige metabolisatorer have øget risiko for manglende virkning.
Greek: Τα άτομα με εκτεταμένη ή υπερταχεία μεταβολική ικανότητα διατρέχουν κίνδυνο τοξικότητας λόγω της μορφίνης, στα δε άτομα με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα είναι αυξημένος ο κίνδυνος απουσίας θεραπευτικού αποτελέσματος.
Danish: PRAC bemærkede, at disse kontraindikationer bør indføres i produktinformationen for alle kodeinholdige produkter, der er godkendt til voksne, uanset indikation.
Greek: Η PRAC επεσήμανε ότι οι αντενδείξεις αυτές πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην επισήμανση όλων των προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και είναι εγκεκριμένα για χρήση σε ενήλικες ανεξαρτήτως ένδειξης.
Danish: I litteraturen er der i alt fundet 14 beskrivelser af kodein-intoksikation hos børn ved behandling af hoste og luftvejsinfektioner.
Greek: Στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία εντοπίστηκαν συνολικά δεκατέσσερα περιστατικά δηλητηρίασης παιδιών με κωδεΐνη η οποία είχε χορηγηθεί για την αντιμετώπιση του βήχα και αναπνευστικών λοιμώξεων.
Danish: PRAC konkluderede endvidere, at kodein bør være kontraindiceret hos pædiatriske patienter under 18 år, som får foretaget tonsillektomi og/eller adenodektomi til behandling af obstruktivt søvnapnøsyndrom og hos kvinder under amning samt hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer.
Greek: Η PRAC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η κωδεΐνη πρέπει να αντενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών οι οποίοι υποβάλλονται σε αμυγδαλεκτομή ή/και αδενοειδεκτομή για την αντιμετώπιση του συνδρόμου της αποφρακτικής υπνικής άπνοιας, στις γυναίκες κατά τον θηλασμό και σε ασθενείς με διαπιστωμένη υπερταχεία ικανότητα μεταβολισμού του CYP2D6.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilslutter CMDh sig PRAC's overordnede videnskabelige konklusioner og tilslutter sig, at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende kodein inddrages eller i givet fald ændres.
Greek: Η CMDh, λαμβάνοντας υπόψη τη σύσταση της PRAC, συμφώνησε με τα γενικά επιστημονικά πορίσματα της τελευταίας και διατύπωσε τη γνώμη ότι η(οι) άδεια(ες) κυκλοφορίας πρέπει να ανακληθούν ή να τροποποιηθούν, ανάλογα με την περίπτωση.
Danish: Desuden anbefalede PRAC, at de relevante risikominimeringsforanstaltninger fra den tidligere indbringelse ligeledes burde gælde anvendelse af kodein til symptomatisk behandling af hoste og/eller forkølelse.
Greek: Επιπλέον, η PRAC εισηγήθηκε την εφαρμογή των κατάλληλων μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου που προτάθηκαν στο πλαίσιο της προηγούμενης διαδικασίας παραπομπής και στις περιπτώσεις όπου η κωδεΐνη χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία του βήχα ή/και του κρυολογήματος.
Danish: Tilsvarende blev anvendelse af kodein frarådet hos børn, hvis respiration kunne være nedsat, herunder børn med neuromuskulære lidelser, svære kardiale eller respiratoriske sygdomme, øvre luftvejs- eller lungeinfektioner, multiple traumer eller omfattende operative indgreb.
Greek: Ομοίως, η χρήση της κωδεΐνης δεν συνιστάται σε παιδιά με δυνητικά επιβαρυμένη αναπνευστική λειτουργία, όπως παιδιά με νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρές καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού ή των πνευμόνων, πολλαπλά τραύματα ή παιδιά τα οποία έχουν υποστεί εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Danish: PRAC indledte en gennemgang af benefit/risk-forholdet for kodein til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn.
Greek: Η PRAC προέβη σε επανεξέταση της σχέσης οφέλους-κινδύνου της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα ή/και του κρυολογήματος σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Danish: Der blev i alt kun fundet fire publicerede undersøgelser af brugen af kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste hos børn.
Greek: Οι μελέτες που εντοπίστηκαν στη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση κωδεϊνούχων φαρμάκων για τη θεραπεία του βήχα σε παιδιά είναι μόλις τέσσερις.
Danish: Hertil hører kontraindikation hos patienter, der uanset alder vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer, og hos kvinder uanset alder, som ammer.
Greek: Στα μέτρα αυτά περιλαμβάνεται η αντένδειξη της κωδεΐνης σε ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας με διαπιστωμένη υπερταχεία ικανότητα μεταβολισμού του CYP2D6 και σε γυναίκες κάθε ηλικίας που θηλάζουν.
Danish: På grundlag af alt det ovennævnte anbefalede PRAC begrænsninger for anvendelsen af kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn.
Greek: Βάσει των παραπάνω, η PRAC εισηγήθηκε την επιβολή περιορισμών στη χρήση της κωδεΐνης για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Danish: Foruden som analgetikum anvendes det til symptomatisk behandling af hoste og/eller forkølelse.
Greek: Εκτός από την ανακούφιση του πόνου, η κωδεΐνη χρησιμοποιείται και για τη συμπτωματική θεραπεία του βήχα ή/και του κρυολογήματος.
Danish: PRAC fandt derudover, at analgetisk anvendelse af kodein kunne være forbundet med opioidtoksiske hændelser som følge af den variable og uforudsigelige metabolisering af kodein til morfin, navnlig hos børn under 12 år, og at kodein derfor ikke burde anvendes hos denne patientgruppe.
Greek: Η PRAC έκρινε επίσης ότι η κωδεΐνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο μπορεί, ως οπιοειδές, να συνδεθεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες τοξικότητας λόγω των ποικίλων και απρόβλεπτων αποτελεσμάτων του μεταβολισμού της κωδεΐνης σε μορφίνη, ιδίως στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Danish: Gennemgangen omfatter alle kodeinholdige lægemidler, der er godkendt til behandling af hoste og eller forkølelse hos børn, herunder monokomponent- og kombinationsprodukter godkendt i EU.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι εγκεκριμένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και περιέχουν κωδεΐνη, μόνη της ή σε συνδυασμό, για τη θεραπεία του βήχα ή/και του κρυολογήματος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Danish: I 2012 indgik undersøgelsen af Taylor et al i en Cochrane-gennemgang af håndkøbsmedicin mod akut hoste hos børn og voksne i ambulant regi; ved denne gennemgang blev der fundet yderligere to randomiserede, kontrollerede undersøgelser, hvor kodein var testet hos voksne (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997): Kodein fandtes ikke at være mere effektivt end placebo.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της ανασκόπησης εντοπίστηκαν δύο ακόμη τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές της κωδεΐνης σε ενήλικες (Eccles et al, 1992, Freestone C, 1997), οι οποίες δεν έδειξαν υπεροχή της κωδεΐνης έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne for orale kodeinholdige lægemidler bør derfor drøfte med medlemsstaternes nationale kompetente myndigheder, om denne minimeringsforanstaltning kan anvendes i den pågældende stat.
Greek: Η δυνατότητα εφαρμογής του συγκεκριμένου μέτρου ελαχιστοποίησης στο εκάστοτε κράτος μέλος πρέπει συνεπώς να αποτελεί αντικείμενο συνεννόησης μεταξύ των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών και των κατόχων των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και κυκλοφορούν σε μορφή πόσιμου σκευάσματος.
Danish: • PRAC fandt desuden, at den nuværende evidens viser, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og konkluderede derfor, at kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse er kontraindiceret hos børn under 12 år.
Greek: • Επιπλέον, λαμβάνοντας υπόψη ότι από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει για τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών σοβαρός, απειλητικός για τη ζωή τους κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Danish: • PRAC gennemgik de foreliggende data om sikkerheden og virkningen af kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn vedrørende risikoen for opioidtoksicitet.
Greek: • Η PRAC έλαβε υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ως προς τον κίνδυνο της τοξικότητας των οπιοειδών κατά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και προορίζονται για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στα παιδιά.
Danish: PRAC anbefaler derfor anvendelse af børnesikret emballage til alle flydende orale kodeinprodukter.
Greek: Κατά συνέπεια, η PRAC εισηγήθηκε για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πόσιμη κωδεΐνη σε υγρή μορφή τη χρήση περιεκτών ασφαλείας για παιδιά.
Danish: PRAC fandt desuden, at brug af kodein bør frarådes hos børn fra 12 til 18 år med kompromitteret respirationsfunktion som følge af neuromuskulære sygdomme, svær hjerte- eller luftvejssygdom, øvre luftvejs- eller lungeinfektion, multiple traumer eller omfattende kirurgiske indgreb, da disse tilstande kan forstærke symptomerne på morfintoksicitet.
Greek: Η PRAC έκρινε ομοίως ότι η χρήση της κωδεΐνης δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών με δυνητικά επιβαρυμένη αναπνευστική λειτουργία, όπως και σε παιδιά με νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρές καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού ή των πνευμόνων, πολλαπλά τραύματα ή παιδιά τα οποία έχουν υποστεί εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Danish: Kodein var i 2013 genstand for en artikel 31-indbringelse for PRAC1 vedrørende analgetisk anvendelse hos den pædiatriske population (herefter omtalt som "børn"), idet der var rejst betænkeligheder vedrørende opioidtoksicitet og manglende konsekvente risikominimeringsforanstaltninger efter litteraturbeskrivelser af tilfælde af fatal eller livstruende respirationsdepression ved brug af kodein hos børn efter adenodektomi/tonsillektomi til behandling af obstruktiv søvnapnø.
Greek: Οι λόγοι της παραπομπής ήταν οι ανησυχίες σχετικά με την τοξικότητα των οπιοειδών και την έλλειψη συστηματικών μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου, οι οποίες προέκυψαν κατόπιν βιβλιογραφικών αναφορών περί περιστατικών θανατηφόρας ή απειλητικής για τη ζωή αναπνευστικής καταστολής με τη χορήγηση της κωδεΐνης σε παιδιά μετά από αδενοειδεκτομή/αμυγδαλεκτομή για την αντιμετώπιση του συνδρόμου αποφρακτικής υπνικής άπνοιας.
Danish: Hostens fysiologiske funktion er at befri luftvejene for obstruktivt eller irriterende materiale og advare om giftige stoffer i den indåndede luft.
Greek: Ο βήχας αποτελεί φυσιολογική λειτουργία η οποία αποσκοπεί στον καθαρισμό των αεραγωγών από αποφρακτικούς ή ερεθιστικούς παράγοντες ή αποτελεί ένδειξη της εισπνοής ερεθιστικών ουσιών με τον αέρα.
Danish: I en anden randomiseret klinisk undersøgelse hos børn (Taylor et al, 1993) blev kodein sammenlignet med dextromethorphan som aktivt sammenligningspræparat og med en placebogruppe.
Greek: Επιπλέον, μια ακόμη τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή της κωδεΐνης σε παιδιά (Taylor et al, 1993), σε σύγκριση με δεξτρομεθορφάνη ως ενεργό φάρμακο, στην οποία μετείχε και ομάδα εικονικού φαρμάκου, δεν έδειξε σημαντική υπεροχή της κωδεΐνης ούτε της δεξτρομεθορφάνης έναντι του εικονικού φαρμάκου στη συμπτωματική θεραπεία του βήχα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de kompetente nationale myndigheder:
Greek: Διαβίβαση των μεταφράσεων των παραρτημάτων της συμφωνίας στις εθνικές αρμόδιες αρχές:
Danish: 20. maj 2015
Greek: 20 Μαΐου 2015
Danish: 20. juli 2015
Greek: Δευτέρα, 20 Ιουλίου 2015
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (type IAændringsansøgning indsendes af indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Greek: Εφαρμογή της συμφωνίας από τα κράτη μέλη (υποβολή της τροποποίησης τύπου IΑ από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας):
Danish: Bilag IV Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Greek: Παράρτημα IV Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής της συμφωνίας
Danish: CMDh's møde i april 2015
Greek: Συνεδρίαση της CMDh τον Απρίλιο του 2015
Danish: 1. oktober 2013
Greek: 1 Οκτωβρίου 2013
Danish: 24. juli 2013
Greek: 24 Ιουλίου 2013
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
Greek: Διαβίβαση των μεταφράσεων των παραρτημάτων της συμφωνίας στις εθνικές αρμόδιες αρχές:
Danish: Gennemførelse af aftalen i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Greek: Εφαρμογή της συμφωνίας από τα κράτη μέλη (υποβολή της τροποποίησης από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας):
Danish: CMDh's møde i juni 2013
Greek: Συνεδρίαση της CMDh τον Ιούνιο του 2013
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Greek: Παράρτημα I Λίστα με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Danish: Budapest, H-1044 Hungary
Greek: Budapest, H-1044
Danish: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Greek: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Greek: Γερμανία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: Slovenien ALKALOID-INT d.o.o.
Greek: Σλοβενία ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: DK-4230 Skælskør Danmark
Greek: DK-4230 Skælskør Denmark
Danish: ExtractumPharma zrt.
Greek: Ουγγαρία ExtractumPharma zrt.
Danish: Rumænien SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Greek: Ρουμανία SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Danish: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Danmark
Greek: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Danish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Greek: 83-200 Starogard Gdański
Danish: Grækenland Exelixis - Emporia Iatr.
Greek: Exelixis - Emporia Iatr.
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: Citywest Business Campus
Danish: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Greek: Πορτογαλία Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Greek: Λουξεμβούργο Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Danish: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Greek: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa
Danish: Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Greek: Γερμανία Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Danish: Nederlandene OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Greek: Ολλανδία OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Danish: Codeinphosphathemihydrat Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop
Greek: Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop
Danish: Tyskland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Greek: Γερμανία Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Danish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Danish: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Greek: Πορτογαλία ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Danish: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Greek: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Ολλανδία Ratiopharm Nederland B.V.
Danish: 02101 Espoo Finland
Greek: 02101 Espoo
Danish: Antitusígeno Infantil supositorios
Greek: Diminex Antitusígeno Infantil supositorios
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V.
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V.
Danish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Greek: 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Danish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Greek: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Danish: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Greek: Φινλανδία Orion Oy Orionintie 1
Danish: Tyskland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Greek: Γερμανία TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Danish: Rektal anvendelse
Greek: Ορθική χρήση
Danish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid)
Greek: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Danish: PARACETAMOL/ CODEINE VITABALANS
Greek: PARACETAMOL/CODEIN E VITABALANS
Danish: Luxembourg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Greek: Λουξεμβούργο Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine suikervrij
Greek: Toux-San Codeine suikervrij
Danish: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Greek: Ουγγαρία PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Danish: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Greek: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Danish: Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti
Greek: 44B sector 3, Bucureşti
Danish: Tyskland Cassella-med GmbH & Co.
Greek: Γερμανία Cassella-med GmbH & Co. KG
Danish: Tyskland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Greek: Γερμανία MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Danish: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Greek: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Danish: Czech Republic
Greek: Czeh Republic
Danish: Rumænien SLAVIA PHARM S.R.L.
Greek: Ρουμανία SLAVIA PHARM S.R.L.
Danish: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Greek: Φινλανδία Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Danish: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Greek: Trading as Pinewood Healthcare
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeisan 28,7 mg comprimidos
Greek: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Danish: Codipertussin 697 mg/100 ml KonzentratTropfen
Greek: Codipertussin 697 mg/100 ml Konzentrat - Tropfen
Danish: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Greek: Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Danish: Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Greek: Γερμανία AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Danish: Codeine Phosphate Oral Solution BP
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codeine Phosphate Oral Solution BP
Danish: Rumænien FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Greek: Ρουμανία FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407
Danish: B-dul Theodor Pallady, nr.
Greek: B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
Danish: Rumænien S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Greek: MAGISTRA C & C S.R.L.
Danish: SOLPADEINE TABLET
Greek: Solpadeine Tablets
Danish: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Greek: Πορτογαλία Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Danish: Rumænien S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Greek: LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Danish: Codeinphosphathemihydrat CODATUX ENFANTS, suppositoire
Greek: CODATUX ENFANTS, suppositoire
Danish: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Greek: Λουξεμβούργο Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Greek: K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
Danish: Codeinphosphathemihydrat Bronchicum Mono Codein Tropfen
Greek: Bronchicum Mono Codein Tropfen
Danish: 50131 Firenze Italy
Greek: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Danish: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Greek: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codicompren 50mg retard
Greek: Codicompren 50mg retard
Danish: Tyskland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Greek: Γερμανία OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Danish: Codeinphosphathemihydrat Tryasol Codein forte 3000 mg
Greek: Tryasol Codein forte 3000 mg
Danish: Den Tjekkiske republik
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Greek: Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Danish: Droseratinktur Grindeliatinktur Lobelia inflata-tinktur Oreganotinktur
Greek: Drosera tincture Grindelia tincture Lobelia inflata tincture Oregano tincture
Danish: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Greek: Allenby Laboratories Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Danish: Codinex Codeine Phosphate 15mg/5ml Oral Solution
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codinex Codeine Phosphate 15mg/5ml Oral Solution
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codipertussin Tabletten Codeinum phoph.
Greek: Codipertussin Tabletten Codeinum phoph.
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford
Greek: Ουγγαρία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Danish: Tyskland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Greek: Γερμανία UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Danish: Codeinphosphathemihydrat codi OPT
Greek: Germany codi OPT
Danish: Rumænien S.C. BIO EEL S.R.L.
Greek: BIO EEL S.R.L.
Danish: Histaverin 10 mg/ 5 ml jarabe
Greek: Κωδείνη φωσφορική Histaverin 10 mg/5 ml jarabe
Danish: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Greek: Omega Pharma Poland Sp.
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Greek: Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codipertussin mite Tabletten Codeinum phoph.
Greek: Codipertussin mite Tabletten Codeinum phoph.
Danish: Kodein "Alternova" 25 mg
Greek: Kodein "Alternova"
Danish: Codein Phenyltoloxamin
Greek: Κωδείνη Φαινυλτολοξαμίνη
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Greek: Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Danish: CODEINĂ FOSFORICĂ
Greek: Κωδείνη φωσφορική
Danish: Fludan Codeina 10mg/5 ml solución oral
Greek: Κωδείνη φωσφορική Fludan Codeina 10mg/5 ml solución oral
Danish: M&A Pharmachem Limited Allenby Laboratories Wigan Road,
Greek: M&A Pharmachem Limited
Danish: Codeinphosphathemihydrat Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Greek: Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Danish: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa (Barcelona)
Greek: 08228 Tarrasa (Barcelona)
Danish: TUSSIPAX, sirop 50 mg/100 ml
Greek: POLERY ADULTES, sirop 64 mg/100 ml
Danish: Timianplante-pulveratum Codein-phosphorhemihydricus
Greek: Φυτό από θυμάρι pulveratum Codeine Phosphorus hemihydricus
Danish: Codeine hydrobromide Ederagenina
Greek: Κωδείνη υδροβρωμική Ederagenina
Danish: CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg
Greek: Κωδείνη φωσφορική CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeisan jarabe
Greek: Codeisan jarabe
Danish: Solpadeine Tablets 500 mg 8 mg
Greek: SOLPADEINE TABLET 500 mg 8 mg
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Greek: Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Danish: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A Constanţa, cod postal 900055
Greek: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82
Danish: Bisoltus 2 mg/ml solución oral
Greek: Κωδείνη υδροχλωρική Bisoltus 2 mg/ml solución oral
Danish: SLOVAKOFARMA 30 mg
Greek: Codein Slovakofarma 30 mg
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Danish: Codein Sulfogaiacol
Greek: Κωδείνη Σουλφογαιακόλη
Danish: SLOVAKOFARMA 15 mg
Greek: Codein Slovakofarma 15 mg
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/
Greek: Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen Lösung zum Einnehmen
Danish: Kapsel, hård Oral anvendelse
Greek: Καψάκιο, σκληρό Από του στόματος χρήση
Danish: Codeinphosphathemihydrat Clorciclicinhydrochlorid Eucalyptol
Greek: Υδροχλωρική χλωριοκυκλινίνη Eucalyptol Γουαιφενεσίνη
Danish: CODEINĂ FOSFAT MCC 15 mg
Greek: Κωδείνη φωσφορική CODEINĂ FOSFAT MCC 15 mg
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 60mg
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codeine Phosphate Tablets BP 60mg
Danish: HEDERIX PLAN 600 mg/30 ml 4500 mg/30 ml
Greek: 600 mg/30ml 4500 mg/30ml
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
Danish: Codeinphosphat Kaliumguaiacolsulfonat
Greek: Κωδείνη φωσφορική Γουαιακοσουλφονικό κάλιο
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Danish: De nye foranstaltninger indebærer:
Greek: Ως αποτέλεσμα των νέων αυτών μέτρων:
Danish: Det betyder, at det ikke må anvendes hos denne patientgruppe.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δεν πρέπει να χορηγείται στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.