FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi effetti indesiderati si manifestano di norma entro la prima settimana di trattamento, sono in genere transitori e scompaiono al termine del trattamento.
Danish: Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er generelt forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Italian: Flexicam è stato studiato in confronto con Metacam che è già autorizzato nell'UE.
Danish: Flexicam er blevet undersøgt og sammenlignet med Metacam, som allerede er tilladt i EU.
Italian: Perché è stato approvato Flexicam?
Danish: Hvorfor blev Flexicam godkendt?
Italian: Le persone con nota ipersensibilità (allergia) a meloxicam devono evitare il contatto con il prodotto.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for meloxicam skal undgå kontakt med lægemidlet.
Italian: Il 10 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Flexicam, valida in tutta l'Unione europea, e il 9 dicembre 2008 un'estensione per Flexicam 5mg/ml soluzione iniettabile.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Flexicam den 10. april 2006 og bevilligede en udvidelse af tilladelsen til Flexicam injektionsvæske, opløsning, 5mg/ml den 9. december 2008.
Italian: Per che cosa si usa Flexicam?
Danish: Hvad anvendes Flexicam til?
Italian: Flexicam non deve essere somministrato ad animali durante la gravidanza o l'allattamento, poiché la sicurezza del prodotto non è stata stabilita in questi casi.
Danish: Flexicam må ikke gives til drægtige eller lakterende dyr, da det ikke er fastslået, at lægemidlet er sikkert i disse tilfælde.
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller
Italian: Flexicam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Danish: Flexicam indeholder meloxicam, der tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Italian: Flexicam non deve essere somministrato neppure ad animali affetti da disturbi gastrointestinali o emorragici e con compromessa funzionalità renale o epatica, ad animali con nota ipersensibilità ai FANS e ad animali di età inferiore a 6 settimane o a gatti di meno di 2 kg di peso.
Danish: Flexicam må ikke gives til dyr, som lider af gastrointestinale eller blødningsmæssige forstyrrelser, eller som har nedsat nyre- eller leverfunktion, dyr med kendt overfølsomhed over for NSAID'er eller dyr, som er under 6 uger gamle, eller katte på under 2 kg.
Italian: Flexicam si presenta sotto forma di sospensione orale di colore verde chiaro (da 1,5 mg/ml) per cani (da somministrare mescolata al cibo) e sotto forma di soluzione iniettabile di colore giallo (da 5 mg/ml) per cani e gatti.
Danish: Flexicam leveredes som en lysegrøn oral suspension (1,5 mg/ml) til hunde (gives opblandet i foder) og som en gul injektionsvæske, opløsning (5mg/ml) til hunde eller katte.
Italian: Flexicam è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale).
Danish: Flexicam er et "generisk" lægemiddel, dvs. det svarer til et "veterinært referencelægemiddel", der i forvejen er godkendt i EU (Metacam, oral suspension, 1,5 mg/ml).
Italian: Flexicam contiene meloxicam che appartiene a una classe di medicinali ad azione antinfiammatoria.
Danish: Flexicam indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk virkning.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Flexicam si è dimostrato bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Flexicam i henhold til EU-kravene er påvist at være bioækvivalent med Metacam, oral suspension, 1,5 mg/ml.
Italian: Non somministrare ai gatti alcuna terapia orale di follow-up impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per la somministrazione orale ripetuta.
Danish: Der må ikke anvendes en oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andre NSAID'er til katte, da der ikke er fastsat nogen dosis, som er sikker til brug ved gentagen indgivelse.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige
Italian: Sono stati riscontrati occasionalmente con Flexicam effetti indesiderati tipici dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, presenza di sangue nelle feci e apatia.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Flexicam, er dem der normalt ses ved NSAID'er, såsom appetitløshed, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che Flexicam è "bioequivalente" al medicinale veterinario di riferimento: ciò significa che Flexicam è equivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione per come viene assorbito e utilizzato dall'organismo.
Danish: De udførte undersøgelser viser, at Flexicam er "bioækvivalent" med det veterinære referencelægemiddel: Det vil sige at Flexicam svarer til Metacam, suspension, 1,5 mg/ml, med hensyn til den måde, det optages og udnyttes på i kroppen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Flexicam nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Flexicam?
Italian: Gatti: riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli.
Danish: Katte: Begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Flexicam sono superiori ai rischi per l'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici, per la riduzione dell'infiammazione e del dolore post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e per la riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori dei tessuti molli nel gatto, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Flexicam.
Danish: CVMP fandt derfor, at fordelene ved Flexicam opvejer risiciene ved lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og ved begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Italian: Flexicam è efficace nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici e nella riduzione del dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e nella riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli nel gatto.
Danish: Flexicam er effektivt til lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og til begrænsning af postoperative smerter efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og til begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og
Italian: Cani: attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici e riduzione dell'infiammazione e del dolore post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
Danish: Hunde: Lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi.
Italian: Queste ultime sono sostanze che scatenano infiammazione, dolore, essudazione e febbre; l'impiego di meloxicam contribuisce pertanto a ridurre queste reazioni.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser inflammation, smerte, væskeudskillelse og feber, mindsker
Italian: b n = 292.
Danish: N = 292.
Italian: Il punteggio CDAI mediano era 180.
Danish: Median CDAI scoren var 180.
Italian: Alcuni di questi pazienti erano di età inferiore ai 50 anni.
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Italian: Adulti (≥ 18 anni)
Danish: Voksne (≥ 18 år)
Italian: • Il medico terrà strettamente monitorato il suo cuore.
Danish: • Din læge vil nøje overvåge dit hjerte.
Italian: Altre particolari considerazioni sono riportate di seguito.
Danish: Andre særlige forhold nævnes nedenfor.
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT 2.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT2.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Italian: Risposta PASI 75**
Danish: PASI 75 respons**
Italian: • Migliorare la funzione fisica.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo sulle vaccinazioni.
Danish: For mere information, se afsnit om vaccination.
Italian: • Dolore.
Danish: • Smerter.
Italian: Poiché l'eliminazione di infliximab può richiedere fino a sei mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til 6 måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Italian: Quasi il 50% dei decessi riportati è stato associato ad infezione.
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Italian: Attuali somministrazioni:
Danish: Nuværende administrationer:
Italian: L'esperienza clinica disponibile è limitata.
Danish: Den eksisterende kliniske erfaring er begrænset.
Italian: Circa il 50% dei pazienti era nella classe funzionale III.
Danish: Omkring 50 % af patienterne var i funktionsklasse III.
Italian: Non scuotere energicamente o a lungo.
Danish: Undgå at svinge for længe eller for kraftigt.
Italian: Settimana 26 Tutti pazienti randomizzati
Danish: Uge 26 Alle randomiserede patienter
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti aveva almeno due radiografie valutabili.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Italian: Ogni 6-8 settimane, in base alla malattia
Danish: Hver 6. til 8. uge afhængig af din sygdom
Italian: reazioni allergiche alle proteine estranee
Danish: allergiske reaktioner over for fremmede proteiner
Italian: La durata media della risposta era di 12 settimane.
Danish: Median varigheden af respons var 12 uger.
Italian: Bambini e adolescenti Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle linee guida locali.
Danish: Denne vurdering bør inkludere koloskopi og biopsier ifølge lokale vejledninger.
Italian: Queste reazioni della pelle possono essere accompagnate da febbre.
Danish: Disse hudreaktioner kan være ledsaget af feber.
Italian: * ITT-analisi in cui i soggetti con dati mancanti erano inclusi come non-responder.
Danish: * ITT-analyser med emner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Danish: Det bruges til voksne til behandling af følgende betændelsessygdomme:
Italian: Se lei dovesse averne bisogno, i dettagli relativi alla conservazione sono i seguenti:
Danish: Skulle du få brug for information omkring opbevaring, gælder følgende:
Italian: • Un raro tumore del sangue che colpisce principalmente adolescenti o giovani di sesso maschile
Danish: • En sjælden blodkræft, som hovedsageligt rammer teenagedrenge eller unge mænd
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
Italian: Se si verificano variazioni della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo la terapia, informi il medico.
Danish: Hvis der er forandringer i huden eller svulster på huden under eller efter behandlingen, skal du fortælle det til lægen.
Italian: Risposta ACR (% di pazienti)
Danish: ACR respons (% af patienter)
Italian: Questi bambini devono avere un'età pari o superiore a 6 anni.
Danish: Børnene skal være 6 år eller ældre.
Italian: Sono stati riportati 3 casi di polmonite (1 grave) e 2 casi di herpes zoster (entrambi non gravi).
Danish: Der blev rapporteret 3 tilfælde af lungebetændelse (1 alvorlig) og 2 tilfælde af herpes zoster (begge ikke alvorlige).
Italian: Gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose.
Danish: Bivirkninger kan forekomme lang tid efter sidste dosis.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il cancro della pelle.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Italian: Tempo medio di perdita della risposta fino alla settimana 54
Danish: Median tid til tab af respons frem til uge 54
Italian: Si assicuri inoltre di avere con sé ad ogni visita con il personale sanitario un elenco di tutti gli altri medicinali che sta assumendo.
Danish: Du skal sikre dig, at du ved hvert lægebesøg også medbringer en liste over alle andre lægemidler, som du bruger.
Italian: Alcune di queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente pericolose per la vita.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller livstruende.
Italian: Radiografie delle mani e dei piedi sono state raccolte al basale, alla settimana 24 e 54.
Danish: Røntgenbilleder af hænder og fødder blev indsamlet ved baseline, uge 24 og 54.
Italian: Esperienza post-commercializzazione
Danish: Post-marketing erfaring
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/05/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26/05/2016
Italian: L'intervallo tra l'ultima dose di mantenimento e la prima dose di re-induzione variava tra 35-231 giorni.
Danish: Intervallet mellem den sidste vedligeholdelsesdosis og den første dosis ved gentagen induktion varierede mellem 35 og 231 dage.
Italian: Una risposta era stata osservata entro due settimane, con un massimo dopo quattro settimane.
Danish: Der konstateredes en effekt inden for 2 uger med maksimal effekt efter 4 uger.
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia
Danish: • Reducere tegn og symptomer på din sygdom
Italian: Approssimativamente metà dei casi erano linfomi.
Danish: Omtrent halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Italian: Gravidanza e Vaccinazioni
Danish: Graviditet og vaccinationer
Italian: Annotare la nuova data di scadenza sulla scatola, riportando giorno/mese/anno.
Danish: Skriv den ny udløbsdato på kartonen, herunder dag/måned/år.
Italian: • Tumore nei bambini e negli adulti
Danish: • Kræft hos børn og voksne
Italian: Se il bambino ha febbri o infezioni continue contatti immediatamente il medico del bambino.
Danish: Hvis dit barn hyppigt får feber eller infektioner, skal du omgående kontakte barnets læge.
Italian: Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali
Danish: Yderligere information om særlige populationer
Italian: Se si raggiunge una risposta adeguata, si devono continuare a trattare i pazienti con il dosaggio o la frequenza scelti.
Danish: Hvis der opnås tilstrækkelig respons, bør patienten fortsætte på den valgte dosis eller doseringsfrekvens.
Italian: Sostituzione tra biologici DMARD
Danish: Skift mellem biologiske DMARDS
Italian: (Intervallo interquartile) Pazienti senza deterioramento/pazienti valutati (%)
Danish: (Interkvartil interval) Patienter uden forværring/patienter evalueret c
Italian: • La tabella che segue mostra la frequenza di somministrazione di questo medicinale dopo la prima dose.
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Italian: • Risultati degli esami del sangue che mostrano "anticorpi" contro il suo stesso organismo.
Danish: • Blodprøveresultater, der viser ‘antistoffer' mod din egen krop.
Italian: Tabella 9 Effetti su ACR e PASI in IMPACT e IMPACT 2
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2 IMPACT
Italian: Punteggio totale d
Danish: Total score d
Italian: Infezioni serie sono state riportate nel 12% (7/60) di tutti i pazienti trattati.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12 % (7/60) af alle behandlede patienter.
Italian: Questi pazienti sono stati classificati come responder alla settimana 2 e inclusi nell'analisi primaria (vedere Tabella 5).
Danish: Disse patienter blev klassificeret som uge-2 responderende og blev inkluderet i den primære analyse (se tabel 5).
Italian: La durata delle infusioni successive poteva essere ridotta a non meno di 40 minuti in pazienti che non avevano manifestato reazioni gravi all'infusione.
Danish: Varigheden af de efterfølgende infusioner kunne forkortes til ikke mindre end 40 minutter hos patienter, som ikke fik alvorlige infusionsreaktioner.
Italian: Circa il 93% dei pazienti era stato precedentemente sottoposto a terapia antibiotica o immunosoppressiva.
Danish: Cirka 93 % af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Italian: Pertanto, i dati preclinici convenzionali di sicurezza con infliximab sono limitati.
Danish: Derfor er konventionelle prækliniske sikkerhedsdata med infliximab begrænsede.
Italian: I risultati fondamentali di efficacia relativi a IMPACT e IMPACT 2 sono illustrati nella sottostante Tabella 9:
Danish: De vigtigste resultater for effekt i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Italian: Endoftalmite.
Danish: Endoftalmitis.
Italian: Mostri questa scheda a tutti i medici che intervengono nel trattamento della sua malattia.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Italian: Ricostituire e diluire prima dell'uso.
Danish: Rekonstituer og fortynd før brug.
Italian: Parli con il medico per l'utilizzo di un adeguato contraccettivo in questo periodo.
Danish: Tal med lægen om anvendelse af prævention i denne tidsperiode.
Italian: Uso endovenoso <e.v.>
Danish: Intravenøs anvendelse <i.v.>
Italian: Questo vale sia per i pazienti affetti da malattia di Crohn sia per i pazienti affetti da artrite reumatoide.
Danish: Dette gælder både for patienter med Crohns sygdom og patienter med reumatoid arthritis.
Italian: Non si sono osservati fenomeni di rebound.
Danish: Der sås intet reboundfænomen.
Italian: Non è stato osservato un ulteriore accumulo clinicamente rilevante.
Danish: Ingen yderligere klinisk relevant akkumulering blev observeret.
Italian: La scheda ha lo scopo di essere utilizzata sia come promemoria per registrare le date e i risultati di test specifici che per facilitare il paziente a condividere con gli operatori sanitari, che sottopongono a trattamento il paziente, informazioni speciali sul trattamento in corso con il medicinale.
Danish: Kortet fungerer både som en påmindelse om at registrere datoer for og resultater af specifikke test og gør det lettere for patienten at dele særlige oplysninger med de sundhedspersoner, der behandler patienten, om den igangværende behandling med lægemidlet.
Italian: L'emivita terminale media a queste dosi era compresa fra 8 e 9,5 giorni.
Danish: Median terminal halveringstid ved disse doser varierede fra 8 til 9,5 dage.
Italian: Queste infezioni sono causate da specifici tipi di funghi che possono colpire i polmoni o altre parti del corpo.
Danish: Disse infektioner forårsages af særlige svampetyper, som kan påvirke lungerne eller andre dele af kroppen.
Italian: Una terapia precedente con PUVA, metotrexato, ciclosporina o acitretina era stata ricevuta dal 71,4% dei pazienti, sebbene questi non fossero necessariamente resistenti alla terapia.
Danish: Tidligere behandling med PUVA, methotrexat, ciclosporin eller acitretin var modtaget af 71,4 % af patienterne, selv om de ikke nødvendigvis var behandlingsresistente.
Italian: Il potenziale contributo dell'esposizione a infliximab e/o la severità della malattia di base in questi esiti non è chiara.
Danish: Den potentielle indflydelse fra eksponering for infliximab og/eller sværhedsgraden af den underliggende sygdom i disse resultater er fortsat uklar.
Italian: Va evidenziato che la soppressione del TNFα può mascherare i sintomi di un'infezione quali la febbre.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNFα kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Italian: La maggioranza delle reazioni gravi all'infusione si verificava durante la seconda infusione alla settimana 2.
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2 infusion i uge 2.
Italian: ≥ 5 x ULN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Danish: ≥ 3 x ULN ≥ 5 x ULN placebo infliximab placebo Infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Italian: Tutte le reazioni all'infusione sono state di intensità lieve o moderata.
Danish: Alle infusionsreaktioner var lette eller moderate.
Italian: La gran parte delle anomalie relative alle aminotransferasi erano transitorie; comunque in un numero ridotto di pazienti si sono verificati aumenti prolungati.
Danish: De fleste tilfælde af unormale aminotransferaser var forbigående; et lille antal patienter oplevede imidlertid mere langvarige stigninger.
Italian: Il 17,5% dei pazienti randomizzati nello studio REACH ha avuto esperienza di 1 o più reazioni all'infusione.
Danish: 17,5 % af de randomiserede patienter i REACH oplevede 1 eller flere infusionsreaktioner.
Italian: Numero di telefono del medico:
Danish: Lægens telefonnummer:
Italian: In IMPACT e IMPACT 2, la risposta clinica era osservata precocemente come alla settimana 2 ed era mantenuta fino alla settimana 98 e alla settimana 54, rispettivamente.
Danish: I IMPACT og IMPACT 2 blev klinisk respons observeret så tidligt som uge 2 og blev bibeholdt henholdsvis til og med uge 98 og uge 54.
Italian: Ventiquattro di questi pazienti (75,0%) hanno riguadagnato una risposta clinica dopo tale passaggio.
Danish: Fireogtyve af disse patienter (75,0 %) genvandt klinisk respons efter cross-over.
Italian: Se si verificano reazioni acute all'infusione, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
Danish: Hvis akutte infusionsreaktioner opstår, skal infusionen afbrydes øjeblikkeligt.
Italian: Malattia di Crohn negli adulti Flixabi è indicato per:
Danish: Crohns sygdom, voksne Flixabi er indiceret til:
Italian: La AUCss mediana in pazienti pediatrici da 2 a meno di 6 anni di età era prevista essere di circa il 40% più bassa rispetto a quella degli adulti, sebbene il numero di pazienti che supporta questa stima sia limitato.
Danish: Den mediane AUCss hos pædiatriske patienter i alderen 2 år til under 6 år var forventet at være ca. 40 % lavere end hos voksne, selvom antallet af patienter, der bekræfter dette estimat, er begrænset.
Italian: Riattivazione di epatite B (HBV)
Danish: Reaktivering af hepatitis B (HBV)
Italian: N/A 49,4 N/A 6,7% N/A 1,7%
Danish: N/A 60 N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Italian: Nove di questi pazienti hanno sviluppato neoplasie maligne, incluso 1 linfoma.
Danish: Ni af disse patienter udviklede maligne sygdomme, inklusive 1 lymfom.
Italian: • Infezione da epatite B, se ha avuto in passato epatite B
Danish: • Hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una titolazione della dose.
Danish: Størstedelen af patienterne (67 %) behøvede ingen dosisjustering.
Italian: Il follow-up medio è basato sui pazienti trattati.
Danish: 4 Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Italian: • in associazione con metotrexato
Danish: • i kombination med methotrexat
Italian: Circa il 3% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa delle reazioni correlate all'infusione e tutti i pazienti si sono ristabiliti con o senza terapia medica.
Danish: Cirka 3 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.