FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск можете да намерите в модул 6 на този EPAR.
French: Les interférons sont une famille de protéines naturellement présentes qui sont produites par l'organisme en réponse aux infections virales.
Bulgarian: Интерфероните са семейство естествени протеини, които се произвеждат в отговор на вирусни инфекции.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Virbagen Omega à Virbac SA, le 6 novembre 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюзна, за Virbagen Omega на Virbac SA на 6 ноември 2001 г.
French: • vomissements transitoires
Bulgarian: преходно повръщане
French: • fatigue au cours du traitement, chez les chats uniquement
Bulgarian: умора по време на лечението, само при котки
French: Le taux de mortalité chez les chiens traités par Virbagen Omega était entre 4,4 et 6,4 fois plus faible que celui des animaux non traités.
Bulgarian: Нивото на смъртността при кучета, лекувани с Virbagen Omega, е 4,4 до 4,6 пъти по-ниско в сравнение с кучета, които не са лекувани с продукта.
French: Virbagen Omega fonctionne en stimulant le système immunitaire pour attaquer le virus.
Bulgarian: Virbagen Omega действа, като стимулира имунната система да атакува вируса.
French: On peut également observer une légère baisse du nombre de globules blancs, de plaquettes et de globules rouges, ainsi qu'une augmentation de la concentration en alanine aminotransférase (une enzyme du foie).
Bulgarian: Може да се наблюдават леко намаляване на белите кръвни телца (левкоцити), тромбоцитите и червените кръвни телца (еритроцити), както и увеличаване на концентрациите на аланин аминотрансфераза (чернодробен ензим).
French: • selles molles pouvant aller jusqu'à une légère diarrhée, chez les chats uniquement
Bulgarian: меки изпражнения до лека диария, само при коткти
French: Chez les chats infectés par le FIV, le taux de mortalité était faible (5 %) et n'a pas été influencé par le traitement.
Bulgarian: При котки, инфектирани с FIV, нивото на смъртността е ниско (5%) и не се е повлияло от лечението.
French: Le critère principal d'efficacité était le taux de mortalité comparé aux chats n'ayant pas été traités et aux signes cliniques après traitement.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на смъртността, сравнено с това при котки, които не са лекувани с продукта, както и с клиничните белези след лечението.
French: La dose est de 2,5 MU/kg de poids vif.
Bulgarian: Дозировката е 2,5 MU/kg телесна маса.
French: Autres informations relatives à Virbagen Omega :
Bulgarian: Допълнителна информация за Virbagen Omega:
French: Le critère principal d'efficacité était le taux de mortalité comparé aux chiens n'ayant pas été traités.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на смъртността, сравнено с това при кучета, които не са лекувани с продукта.
French: Suite au traitement des chats infectés par le FeLV, on a observé une réduction des signes cliniques sur une période de 4 mois et une réduction du taux de mortalité.
Bulgarian: При лечението на котки с FeLV се наблюдава намаляване на клиничните белези за период от 4 месеца, както и намаляване на нивото на смъртността.
French: Dans la population de chats (qu'ils aient été porteurs du FeLV, porteurs du FIV ou porteurs des deux virus), on a observé une réduction des signes cliniques au fil du temps, améliorant la qualité de vie des chats.
Bulgarian: При популацията на котките (независимо дали са FeLV-позитивни, FIV-позитивни или носители на двата вируса) е отбелязано намаляване на клиничните белези с времето и подобряване качеството на живот на котките.
French: La dose est de 1 MU/kg de poids vif.
Bulgarian: Дозировката е 1 MU/kg телесна маса.
French: L'interféron oméga est produit par une cellule qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de fabriquer de l'interféron oméga.
Bulgarian: Той се произвежда от клетка, получила ген (DNA), който й дава възможност да произвежда омега интерферон.
French: Chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité (50 %) a diminué de 20 %.
Bulgarian: При здрави котки нивото на смъртността (50%) е намалено с 20%.
French: La substance active de Virbagen Omega, l'interféron oméga, est produite par une méthode appelée « technologie recombinante ».
Bulgarian: Активната съставка на Virbagen Omega, омега интерферон, се получава по метод, познат като "рекомбинантна технология".
French: Chats : La suspension doit être injectée par voie sous-cutanée (sous la peau) une fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
Bulgarian: Суспенсията трябва да бъде инжектирана подкожно веднъж дневно в пет последователни дни.
French: Chiens : La suspension doit être injectée par voie intraveineuse (dans une veine) une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Bulgarian: Суспенсията трябва да бъде инжектирана интравенозно веднъж дневно в три последователни дни.
French: Virbagen Omega est utilisé pour réduire la mortalité et les signes cliniques de parvovirose (infection virale très contagieuse du chien) chez les chiens de plus d'un mois.
Bulgarian: Virbagen Omega се използва за намаляване на смъртността и клиничните симптоми на парвовирозата (силнозаразна вирусна инфекция при кучета) при кучета на възраст над един месец.
French: Chez les chats anémiés, le taux de mortalité des chats infectés par le FeLV (environ 60 %) a diminué d'environ 30 %.
Bulgarian: При анемични котки, инфектирани с FeLV (около 60%), нивото на смъртността е намалено с около 30%.
French: Cet interféron oméga de substitution fonctionne de manière identique à l'interféron oméga produit naturellement.
Bulgarian: Заместителят омега интерферон действа по същия начин както естествено произведения омега интерферон.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'emballage du produit.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт има на етикета.
French: Virbagen Omega contient la substance active appelée interféron oméga recombinant.
Bulgarian: Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон.
French: Virbagen Omega contient la substance active suivante : interféron oméga recombinant d'origine féline (issu des chats) et est disponible en 5 MU/flacon ou 10 MU/flacon.
Bulgarian: Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон от котешки произход и се предлага под формата на флакони от 5MU и 10 MU.
French: Virbagen Omega a également été étudié dans le traitement de chats anémiés et non-anémiés infectés par le FeLV et/ou le FIV, à partir de l'âge de 9 semaines.
Bulgarian: Virbagen Omega е проучен също при лечението на анемични и неанемични котки на възраст над 9 седмици, инфектирани с FeLV и/или FIV.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Virbagen Omega est également utilisé chez les chats infectés par le FeLV (virus de la leucémie féline) et/ou le FIV (virus de l'immunodéficience féline) à un stade clinique non terminal, à partir de l'âge de 9 semaines.
Bulgarian: Virbagen Omega се използва също за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални клинични етапи, на възраст над 9 седмици.
French: Quel est le bénéfice démontré par Virbagen Omega au cours des études ?
Bulgarian: Каква полза от Virbagen Omega е установена в проучванията?
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les effets bénéfiques de Virbagen Omega sont supérieurs à ses risques dans la réduction de la mortalité et des signes cliniques de la parvovirose chez le chien à partir de l'âge d'un mois et dans le traitement des chats infectés par le FeLV (virus de la leucémie féline) et/ou le FIV au stade non terminal, à partir de l'âge de 9 semaines.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) счита, че ползите от Virbagen Omega за намаляване на смъртността и клиничните симптоми на парвовироза при кучета на възраст над един месец и за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални етапи, на възраст над 9 седмици са повече от рисковете, свързани с това лечение.
French: Virbagen Omega est constitué d'un lyophilisat (préparation lyophilisée) et d'un solvant présentés sous la forme d'une suspension injectable.
Bulgarian: Virbagen Omega е лиофилизат (замразено-изсушена гранула) и разтворител за приготвяне на суспенсия за инжектиране.
French: Virbagen Omega a été étudié chez des chiens (mâles et femelles) âgés d'au moins cinq semaines atteints de parvovirose.
Bulgarian: Virbagen Omega е проучен при инфектирани с парвовироза кучета (мъжки и женски) на възраст над пет седмици.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Virbagen Omega ?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Virbagen Omega?
French: Virbagen Omega 2,5 MU/kg a été administré par voie intraveineuse pendant 3 jours.
Bulgarian: В продължение на 3 дни те са инжектирани интравенозно с Virbagen Omega 2,5 MU/kg.
French: Qu'est-ce que Virbagen Omega ?
Bulgarian: Какво представлява Virbagen Omega?
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Virbagen Omega.
Bulgarian: Той препоръчва на Virbagen Omega да бъде издадено разрешение за употреба.
French: 1 x 60 g de granulés
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 1 x 60 g гранули
French: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granulés
Bulgarian: 33 mg/g
French: Voie orale
Bulgarian: Гранули
French: VIH
Bulgarian: ХИВ
French: Autres informations relatives à Viread:
Bulgarian: Допълнителна информация за Viread:
French: Des informations sur Viread sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Bulgarian: Допълнителна информация за Viread можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Viread sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Viread непрекъснато се проследяват.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Viread?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Viread?
French: Viread (ténofovir disoproxil)
Bulgarian: Viread (tenofovir disoproxil)
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Viread, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Viread вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Viread sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Viread са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Les effets indésirables rapportés sous Viread sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Viread, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Aperçu de Viread et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Bulgarian: Общ преглед на Viread и защо е разрешен за употреба в ЕС
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Viread, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Viread вижте листовката.
French: Viread, disponible sous la forme de comprimés et sous forme de granulés, se prend une fois par jour pendant un repas.
Bulgarian: Viread се предлага под формата на таблетки и гранули и се приема веднъж дневно по време на хранене.
French: Viread a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 5 février
Bulgarian: Viread получава разрешение за употреба, валидно в EС на 5 февруари 2002 г.
French: Chez les enfants et les adolescents, il est uniquement utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être traités par d'autres inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) de première intention.
Bulgarian: При деца и юноши се използва само при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с други нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) от първа линия.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Viread ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Viread, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са също включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Viread est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Bulgarian: Viread се използва в комбинация с други лекарства за лечение на ХИВ.
French: Viread ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de pathologies associées au SIDA.
Bulgarian: Viread не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави разрушаването на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
French: Pour les patients qui ont pris préalablement des médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH, les médecins ne devraient prescrire Viread qu'après avoir examiné les médicaments antiviraux qu'ils ont pris auparavant ou la probabilité que le virus réponde aux antiviraux.
Bulgarian: При пациенти, които вече са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, лекарите трябва да предписват Viread само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал преди това, или с вероятността вирусът да се повлияе от антивирусни лекарства.
French: En cas d'infection par le VIH, il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Bulgarian: Когато има ХИВ инфекция, той блокира активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да произвежда повече вируси.
French: Viread n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH ou de l'hépatite B chronique.
Bulgarian: Viread се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция или хроничен хепатит B.
French: Bien que cette étude ait montré que l'ajout de Viread au traitement existant ne présentait aucun avantage par rapport à l'ajout d'un placebo, Viread a produit des niveaux similaires de substance active dans l'organisme par rapport aux adultes, et il a été jugé que les résultats étaient influencés par le type de patients inclus dans le groupe Viread.
Bulgarian: Въпреки че не са установени ползи от добавяне на Viread към съществуващото лечение, ако се съпостави с добавянето на плацебо, Viread произвежда сходни нива на активното вещество в организма в сравнение с възрастните, но оценката е, че резултатите са повлияни от вида на пациентите, включени в групата на Viread.
French: Le ténofovir interfère également avec l'action d'une enzyme produite par le virus de l'hépatite B, appelée «polymérase de l'ADN», et qui intervient dans la formation d'ADN viral.
Bulgarian: Тенофовир засяга също действието на ензима, произвеждан от вируса на хепатит B, който се нарича „ДНК полимераза" и участва в образуването на вирусна ДНК.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Viread (chez plus d'un 1 patient sur 10) sont les suivants: nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, vertiges, hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang), éruptions cutanées et asthénie (faiblesse).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Viread (наблюдавани при повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, замаяност, хипофосфатемия (ниски нива на фосфат в кръвта), обрив и астения (слабост).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Viread?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viread?
French: Quels sont les bénéfices de Viread démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Viread са установени в проучванията?
French: La société qui produit Viread veillera à ce que tous les médecins appelés à prescrire ou utiliser ce médicament reçoivent le matériel éducatif mentionnant les informations importantes en matière de sécurité, notamment sur les risques et les précautions se rapportant à la fonction rénale et aux os.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Viread, ще гарантира, че всички лекари, за които се очаква да предписват или да използват Viread, са получили обучителни материали с важна информация за безопасността, по-специално относно рисковете и предпазните мерки, свързани с бъбречната функция и костите.
French: Viread est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 2 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Bulgarian: Viread е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 2 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
French: Viread, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Viread намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
French: Chez l'adulte, il peut également être utilisé chez les patients présentant des lésions au niveau du foie, qui ne fonctionne pas correctement (maladie hépatique décompensée), et chez les patients qui ne répondent pas à un traitement par lamivudine (un autre médicament traitant l'hépatite B).
Bulgarian: При възрастни може да се използва също при пациенти с чернодробно увреждане, при които черният дроб не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), и при пациенти, които не се повлияват от лечение с ламивудин (друго лекарство срещу хепатит B).
French: Une étude réalisée chez 87 adolescents (de 12 à 18 ans) a étudié les effets de l'ajout de Viread au traitement existant.
Bulgarian: В проучване при 87 юноши (12 до 18 години) се разглеждат ефектите от добавянето на Viread към съществуващо лечение.
French: La substance active de Viread, le ténofovir disoproxil, est une «prodrogue» qui est convertie en ténofovir dans l'organisme.
Bulgarian: Активното вещество във Viread, тенофовир дизопроксил, е прекурсор, който в организма се превръща в тенофовир.
French: En outre, Viread peut entraîner une réduction de la densité osseuse.
Bulgarian: Viread може да причини намаляване на костната плътност.
French: Comment Viread est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Viread?
French: Dans l'ensemble, 70 % des patients prenant Viread ou l'entécavir présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml.
Bulgarian: Като цяло при 70 % от пациентите, приемащи Viread или ентекавир, вирусното натоварване е под 400 копия/ml.
French: Le chiffre correspondant au traitement combiné de Viread et de l'emtricitabine était égal à 88 %.
Bulgarian: Viread и емтрицитабин резултатът е 88 %.
French: Qu'est-ce que Viread et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Viread и за какво се използва?
French: Dans une troisième étude, Viread était aussi efficace qu'un autre médicament, la stavudine, une fois ajouté à la lamivudine et à l'éfavirenz.
Bulgarian: Viread е също толкова ефективен, колкото друго лекарство, ставудин, когато се добавя към ламивудин и ефавиренц.
French: Viread est également utilisé pour traiter l'infection virale chronique (à long terme) par l'hépatite B chez les adultes et les adolescents âgés de 2 ans et plus, présentant des lésions au niveau du foie, qui fonctionne cependant encore correctement (maladie hépatique compensée).
Bulgarian: Viread се използва и за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит B при възрастни и деца на 2 и повече години с увреждане на черния дроб, при които черният дроб още може да функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
French: Deux études portant sur 741 adultes infectés par le VIH ont montré que Viread avait entraîné une baisse des taux de VIH dans le sang (charge virale) d'environ 75 % après 4 semaines et 24 semaines, par rapport à une petite hausse ou une petite baisse de la charge virale d'environ 5 % chez les patients sous placebo.
Bulgarian: В две проучвания при 741 възрастни, инфектирани с ХИВ, е установено, че Viread води до намаляване на нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) от около 75 % след 4 и след 24 седмици в сравнение с леко покачване или спадане на вирусното натоварване от около 5 % при пациентите, приемащи плацебо.
French: Elle a montré que la majorité des patients qui avaient changé de traitement en abandonnant la stavudine ou la zidovudine avaient maintenu leurs faibles taux de VIH dans le sang avec Viread (83 % des enfants du groupe Viread et 92 % des groupes sous stavudine ou zidovudine présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines).
Bulgarian: Установено е, че ниските нива на ХИВ в кръвта се запазват при прием на Viread при по-голямата част от пациентите, преминали от лечение със ставудин или зидовудин към Viread (83 % от децата в групата на Viread и 92 % от децата на ставудин или зидовудин имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици).
French: Pourquoi Viread est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Viread е разрешен за употреба?
French: Dans une troisième étude portant sur 112 adultes dont le foie avait cessé de fonctionner correctement (maladie hépatique décompensée), Viread était comparé à l'entécavir et à un traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Bulgarian: В трето проучване при 112 възрастни, при които черният дроб е престанал да функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), Viread е сравнен с ентекавир и с комбинирано лечение от Viread и емтрицитабин.
French: 89 % des patients prenant Viread présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml après 96 semaines de traitement, contre 86 % des patients prenant le traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Bulgarian: При 89 % от пациентите, приемащи Viread, вирусното натоварване е под 400 копия/ml след 96 седмици на лечение, което е сравнено с 86 % при пациентите на лечение с Viread в комбинация с емтрицитабин.
French: Une étude portant sur 97 enfants (âgés de 2 à 12 ans) traités avec de la stavudine ou de la zidovudine a comparé les effets d'un changement de traitement avec passage à Viread, d'une part, et la poursuite du traitement antérieur, de l'autre.
Bulgarian: В проучване при 97 деца (на възраст от 2 до 12 години), лекувани със ставудин или зидовудин, са сравнени ефектите от преминаването от текущото лечение към Viread, като се продължава и текущото лечение.
French: Viread inhibe la production d'ADN viral, empêchant ainsi la multiplication et la diffusion du virus.
Bulgarian: Viread пречи на вируса да образува ДНК и предотвратява размножаването и разпространението му.
French: Il contient la substance active ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).