FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez abierto el vial, Atriance es estable durante 8 horas a una temperatura de hasta 30ºC.
Swedish: Atriance är hållbart i upp till 8 timmar vid upp till 30°C efter att injektionsflaskan öppnats.
Spanish: Tras la perfusión de 1.500 mg/m de nelarabina durante unas dos horas en adultos, la media (% CV) de los valores de Cmax y AUCinf de nelarabina en plasma fueron 13,9 µM (81 %) y 13,5 µM.h (56 %) respectivamente.
Swedish: Efter infusion av nelarabin 1500 mg/m under två timmar hos vuxna patienter var genomsnittligt (%CV) Cmax och AUCinf för nelarabin i plasma 13,9 µM (81 %) respektive 13,5 µM.h (56 %).
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 16 años) La dosis recomendada es 1.500 mg/m de superficie corporal por día.
Swedish: Vuxna och ungdomar (16 år och äldre) Den vanliga dosen är 1500 mg/m kroppsyta per dag.
Spanish: El perfil de seguridad obtenido a partir de estudios clínicos pivotales, a las dosis recomendadas de nelarabina en adultos (1.500 mg/m2) y en niños (650 mg/m2) se basa en los datos de 103 pacientes adultos y 84 pacientes pediátricos, respectivamente.
Swedish: Säkerhetsprofilen från pivotala kliniska prövningar vid de rekommenderade doserna av nelarabin hos vuxna (1500 mg/m2) och barn (650 mg/m2) är baserad på data från 103 vuxna respektive
Spanish: • Torpeza y falta de coordinación, que afecta al equilibrio, al caminar, a los movimientos de las extremidades o de los ojos, o al habla.
Swedish: • Klumpighet och brist på koordination vilket påverkar balansen, gången, arm- och benrörelser,
Spanish: No se ha estudiado específicamente la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes con insuficiencia renal o hemodializados.
Swedish: Farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G har inte undersökts specifikt hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som fått hemodialys.
Spanish: • Pérdida de peso y de apetito (anorexia), dolor de estómago, dolor de boca, úlceras o inflamación de la boca.
Swedish: • Viktnedgång och minskad aptit (anorexi), magont, sår i munnen, munsår eller inflammation.
Spanish: Atriance 5 mg/ml solución para perfusión
Swedish: Atriance 5 mg/ml infusionsvätska, lösning
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que debido a la rareza de la enfermedad no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel beroende på att sjukdomen är sällsynt.
Spanish: Nelarabina se ha administrado en estudios clínicos a una dosis diaria de hasta 75 mg/Kg (aproximadamente 2.250 mg/m2) durante 5 días en un paciente pediátrico, una dosis diaria de hasta 60 mg/Kg (aproximadamente 2.400 mg/m2) durante 5 días, a 5 pacientes adultos y hasta 2.900 mg/m en otros 2 adultos, en los días 1, 3, y 5.
Swedish: Nelarabin har administrerats i kliniska prövningar upp till en dos om 75 mg/kg (cirka 2250 mg/m dagligen i 5 dagar till en barnpatient, upp till en dos om 60 mg/kg (cirka 2400 mg/m2) dagligen i
Spanish: disminución de los niveles de magnesio, que pueden ocasionar debilidad muscular, confusión, movimientos de "sacudida", presión sanguínea elevada, ritmo cardiaco irregular y reflejos disminuidos con niveles de magnesio en sangre gravemente disminuidos.
Swedish: • Låga nivåer i blodet av vissa substanser: låga kalciumnivåer, vilka kan orsaka muskelkramper, magkramper eller magspasmer låga magnesiumnivåer, vilka kan orsaka muskelsvaghet, förvirring, ryckiga rörelser, högt blodtryck, oregelbunden hjärtrytm, och minskade reflexer med allvarligt låga magnesiumnivåer i blodet.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva de este medicamento que pueda estar disponible, y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.
Spanish: Atriance solución para perfusión es una solución transparente, incolora.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Atriance infusionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning.
Spanish: • Liberación del contenido de la célula tumoral (síndrome de lisis tumoral), que puede provocar un estado de estrés a su cuerpo.
Swedish: • Frisättning av tumörcellsinnehållet (tumörlyssyndrom), vilket kan öka påfrestningarna på kroppen.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance:
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer som behandlas med Atriance:
Spanish: Eficacia y datos clínicos
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Spanish: Los valores de Cmax and AUC(0-t) de ara-GTP intracelular para un mismo nivel de dosis fueron de 2 a 3 veces mayores en mujeres adultas que en hombres adultos.
Swedish: Kön har inte någon effekt på farmakokinetiken hos nelarabin eller ara-G. Intracellulärt Cmax och AUC(0-t) för ara-GTP vid samma dosnivå var i genomsnitt 2 till 3 gånger större hos vuxna kvinnliga patienter än hos vuxna manliga patienter.
Spanish: Muy frecuentes: 89 (86%) Muy frecuentes: 74 (88%)
Swedish: Mycket vanliga: 89 (86%) Mycket vanliga: 74
Spanish: Los datos farmacocinéticos combinados obtenidos de ensayos Fase I, a dosis de nelarabina entre 104 y 2.900 mg/m2, indican que los valores de aclaramiento (Cl) y Vss para nelarabina y ara-G son comparables entre los dos grupos.
Swedish: Kombinerad farmakokinetiska data från fas I vid nelarabindoser på 104 till 2900 mg/m visar att clearance (CI) och Vss för nelarabin och ara-G är jämförbara mellan de två grupperna.
Spanish: Una vez abierto el vial, es estable durante 8 horas a una temperatura de hasta 30ºC.
Swedish: Hållbar i upp till 8 timmar vid upp till 30°C efter att injektionsflaskan öppnats.
Spanish: • Dolor muscular.
Swedish: • Muskelsmärta.
Spanish: A esta dosis las medias (% CV) de los valores de Cmax y AUC de ara-GTP intracelular fueron 95,6 µM (139 %) y 2.214 µM.h
Swedish: Genomsnittligt (%CV) intracellulärt Cmax och AUC för ara-GTP var 95,6 µM (139 %) och 2214 µM.h (263 %) vid denna dos.
Spanish: Los datos farmacocinéticos combinados obtenidos de ensayos Fase I, a dosis de nelarabina entre 104 y 2.900 mg/m2, indican que la media (% CV) de los valores de aclaramiento (Cl) de nelarabina en el día 1 son 138 l/h/m
Swedish: Kombinerade farmakokinetiska fas I-data vid nelarabindoser på 104 till 2900 mg/m visar att genomsnittligt (%CV) clearance (CI) för nelarabin är 138 l/h/m
Spanish: No se ha estudiado específicamente el efecto de la raza en las farmacocinéticas de nelarabina y ara-G.
Swedish: Effekten av etnisk härkomst på farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G har inte undersökts specifikt.
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Atriance
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Atriance:
Spanish: Datos post-comercialización
Swedish: Data efter marknadsgodkännandet
Spanish: Debe considerarse el uso de alopurinol en pacientes con riesgo de hiperuricemia.
Swedish: För patienter med risk för hyperurikemi, ska användning av allopurinol beaktas.
Spanish: Cuando aparezca otro tipo de toxicidad, incluyendo la toxicidad hematológica, existe la opción de retrasar la dosis siguiente.
Swedish: Att vänta med efterföljande doser är ett alternativ vid annan toxicitet, inklusive hematologisk toxicitet.
Spanish: • Aumento de los niveles en sangre de las enzimas hepáticas.
Swedish: • Ökad mängd leverenzymer i blodet.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Atriance.
Spanish: Cómo se administra Atriance
Swedish: Hur Atriance ska förvaras
Spanish: Advertencia sobre sodio
Swedish: Natriumvarning
Spanish: Este medicamento contiene 1,725 mg/ml (75 micromoles/ml) de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1,725 mg natrium/ml (75 mikromol/ml).
Spanish: Además, su médico necesita conocer la siguiente información antes de que le administre este medicamento:
Swedish: Innan du får detta läkemedel måste din läkare få veta:
Spanish: Muy frecuentes: 51 (50%) Frecuentes: 1 (1%)
Swedish: Mycket vanliga: 51 (50%) Vanliga: 1 (1%)
Spanish: Muy frecuentes: 83 (81%) Muy frecuentes: 79 (94%)
Swedish: Mycket vanliga: 83 (81%) Mycket vanliga: 79
Spanish: Veintiocho de los 39 adultos de entre 16 y 65 años (media de 34 años) habían progresado o eran refractarios al menos a dos regímenes de inducción previos.
Swedish: Tjugoåtta (28) av de 39 vuxna patienterna hade fått recidiv eller var behandlingsresistenta mot minst två tidigare induktionsbehandlingar och var mellan 16 och 65 år (medelåldern var 34 år).
Spanish: La guanina es N-desaminada a la forma xantina, que posteriormente es oxidada para producir ácido úrico.
Swedish: Guanin N-deamineras för att bilda xantin, som sedan oxideras för att producera urinsyra.
Spanish: (83 %) para ara-G.
Swedish: (83 %) för ara-G hos 21 vuxna patienter.
Spanish: INSTRUCCIONES SOBRE COMO ALMACENAR Y ELIMINAR ATRIANCE
Swedish: ANVISNINGAR OM HUR ATRIANCE SKA FÖRVARAS OCH KASSERAS
Spanish: Además, una proporción de nelarabina se hidroliza a la forma metilguanina, que es O-desmetilada a la forma guanina.
Swedish: Dessutom hydrolyseras en viss mängd nelarabin för att bilda meytlguanin, som O-demetyleras för att bilda guanin.
Spanish: Efectos adversos graves
Swedish: Allvarligaste biverkningar
Spanish: Cada ml contiene 5 mg de nelarabina.
Swedish: Varje ml innehåller 5 mg nelarabin.
Spanish: En pacientes en tratamiento con nelarabina se han notificado infecciones oportunistas, en ocasiones mortales.
Swedish: Det har förekommit rapporter om ibland fatala opportunistiska infektioner hos patienter som fått behandling med nelarabin.
Spanish: Muy frecuentes: 40 (39%) Muy frecuentes: 13 (15%)
Swedish: Mycket vanliga: 40 (39%) Mycket vanliga: 13
Spanish: Muy frecuentes: 42 (41%) Frecuentes: 2 (2%)
Swedish: Mycket vanliga: 42 (41%) Vanliga: 2 (2%)
Spanish: En otras subsecciones de la ficha técnica se proporcionan datos adicionales respecto a la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes pediátricos.
Swedish: Ytterligare data beträffande farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G i barnpopulationen återfinns i andra avsnitt.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Diarrea
Swedish: Magtarmkanalen Diarré
Spanish: Muy frecuentes: 18 (17%) Frecuentes: 5 (6%)
Swedish: Mycket vanliga: 18 (17%) Vanliga: 5 (6%)
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en adultos y adolescentes a partir de 16 años es de 1.500 mg/m administrada por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Swedish: Den rekommenderade dosen nelarabin för vuxna och ungdomar 16 år och äldre är 1500 mg/m2 ges intravenöst under två timmar dag 1, 3 och 5, vilket upprepas var 21:a dag.
Spanish: Los síntomas iniciales son náuseas, vómitos, respiración difícil, un latido del corazón irregular, oscurecimiento de la orina, adormecimiento y/o malestar de las articulaciones.
Swedish: Symtom som i början omfattar illamående och kräkningar, andfåddhet, oregelbunden hjärtrytm, grumlig urin, extrem trötthet och/eller ledbesvär.
Spanish: • un tipo de leucemia llamada leucemia linfoblástica aguda de células T. La leucemia provoca un aumento anormal en el número de leucocitos.
Swedish: • en typ av leukemi, så kallad akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp.
Spanish: Muy frecuentes: 26 (25%) N/A
Swedish: Mycket vanliga: 26 (25%) Ej tillämplig
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en niños y adolescentes (21 años o menos) es de 650 mg/m administrada por vía intravenosa, durante una hora cada día, durante 5 días consecutivos y repetida cada 21 días.
Swedish: Barn och ungdomar (21 år och yngre) Den rekommenderade dosen nelarabin för barn och ungdomar (21 år och yngre) är 650 mg/m som ges intravenöst under en timme varje dag i 5 på varandra följande dagar, vilket upprepas var 21:a dag.
Spanish: Muy frecuentes: 12 (12%) Frecuentes: 1 (1%)
Swedish: Mycket vanliga: 12 (12%) Vanliga: 1 (1%)
Spanish: Amnesia
Swedish: Amnesi
Spanish: Cada ml de solución contiene 5 mg de nelarabina.
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 5 mg nelarabin.
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Frecuentes: 3 (4%)
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Vanliga: 3 (4%)
Spanish: Trastornos renales y urinarios Aumento de la creatinina sérica
Swedish: Njurar och urinvägar Förhöjt kreatinin i blodet
Spanish: Se administró nelarabina a una dosis de 1.500 mg/m2/día por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Swedish: Nelarabin administrerades intravenöst med en dos på 1500 mg/m2/dag under två timmar dag 1, 3 och 5, av en 21-dagars cykel.
Spanish: Cada vial contiene 50 ml de solución.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 ml lösning.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Edema
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ödem
Spanish: Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Swedish: Tala om för din läkare om något av detta gäller dig.
Spanish: Puede requerir un ajuste de la dosis de Atriance
Swedish: Atriance kan behöva justeras.
Spanish: • Respiración entrecortada o con dificultad; tos.
Swedish: • Anfåddhet, ansträngd eller tung andning, hosta.
Spanish: 89,4 l/m
Swedish: (159 %) och 89,4 l/m
Spanish: • un tipo de linfoma llamado linfoma linfoblástico de células T. Este linfoma está provocado por una acumulación de linfoblastos, un tipo de leucocitos.
Swedish: • en form av lymfom, så kallad T-cell lymfoblastlymfom.
Spanish: • Enfermedad grave (Rhabdomiolisis) que destruye el músculo esquelético, caracterizada por la presencia de mioglobina (producto de la ruptura de células musculares) en la orina, y aumento en sangre de creatina fosfoquinasa.
Swedish: • Allvarlig sjukdom som förstör skelettmuskulaturen, kännetecknas av förekomst av myoglobin
Spanish: No se ha estudiado el efecto de nelarabina en pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Nelarabin har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: Citotóxico
Swedish: Cytotoxisk
Spanish: Este medicamento contiene al menos 23 mg de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Swedish: Detta läkemedel innehåller minst 23 mg natrium per dos.
Spanish: En un análisis de un estudio cruzado con datos de cuatro ensayos Fase I, se caracterizó la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes menores de 18 años y en adultos con leucemia refractaria o linfoma.
Swedish: Farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G hos patienter under 18 år och vuxna patienter med behandlingsresistent leukemi eller lymfom karakteriserades i en korsstudieanalys med hjälp av data från fyra fas I-studier.
Spanish: Se recomienda que consulte con su médico para realizar un control de la natalidad apropiado.
Swedish: Du bör diskutera med din läkare vilken preventivmetod som är lämplig för dig.
Spanish: • Somnolencia; dolor de cabeza; mareo.
Swedish: • En känsla av dåsighet och sömnighet, huvudvärk, yrsel.
Spanish: Solución para perfusión.
Swedish: Infusionsvätska, lösning.
Spanish: Cada vial contiene 50 ml.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 ml.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal tratados con nelarabina deben ser estrechamente controlados debido a la posible aparición de toxicidad.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion måste följas noggrant med avseende på toxicitet när de behandlas med nelarabin.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Hiperbilirrubinemia
Swedish: Blodkärl Hypotoni
Spanish: Muy frecuentes: 24 (23%) Frecuentes: 6 (7%)
Swedish: Mycket vanliga: 24 (23%) Vanliga: 6 (7%)
Spanish: Durante el tratamiento con Atriance debe interrumpirse la lactancia.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Atriance.
Spanish: Muy frecuentes: 22 (21%) Frecuentes: 1 (1%)
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Vanliga: 1 (1%)
Spanish: Cada ml de solución para perfusión de Atriance contiene 5 mg de nelarabina.
Swedish: Varje ml Atriance infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg nelarabin.
Spanish: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (como fumarato)
Swedish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 3 x 30 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 3 x 30 filmdragerade tabletter
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 30 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 30 filmdragerade tabletter
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ●Reino Unido
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Otra información sobre Atripla
Swedish: Mer information om Atripla
Spanish: Atripla mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Swedish: Atripla håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Spanish: • determinados medicamentos cuya descomposición sea bloqueada o acelerada por Atripla.
Swedish: • Vissa läkemedel vars nedbrytning blockeras eller påskyndas av Atripla.
Spanish: Los pacientes deben tomar el medicamento con regularidad, sin saltarse ninguna dosis.
Swedish: Patienterna bör ta läkemedlet regelbundet och inte missa några doser.
Spanish: ¿Qué es Atripla y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Atripla och vad används det för?
Spanish: • medicamentos que prolongan el intervalo QT.
Swedish: • Läkemedel som orsakar QT-förlängning.
Spanish: Se recomienda tomar Atripla con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
Swedish: Det rekommenderas att Atripla tas på fastande mage, helst vid sänggåendet.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Atripla en la página Web de la Agencia enema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Swedish: Mer information om Atripla finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Spanish: La dosis recomendada de Atripla es de un comprimido una vez al día.
Swedish: Den rekommenderade dosen Atripla är en tablett dagligen.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atripla se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 89 % de los pacientes que tomaron Atripla (181 de 203) y el 88 % de aquellos que continuaron con el tratamiento anterior (85 de 97) presentaban cargas virales por debajo de 200 copias/ml.
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent av patienterna som tog Atripla (181 av 203) och 88 procent av dem som fortsatte sin tidigare behandling (85 av 97) en virushalt under 200 kopior/ml.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Atripla en la UE?
Swedish: Varför är Atripla godkänt i EU?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Atripla?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Atripla?
Spanish: En la Unión Europea (UE), el efavirenz está aprobado desde 1999, la emtricitabina está aprobada desde 2003 y el tenofovir disoproxilo, desde 2002.
Swedish: Inom Europeiska unionen har efavirenz varit godkänt sedan 1999, emtricitabin sedan 2003 och tenofovirdisoproxil sedan 2002.
Spanish: Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxilo)
Swedish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Spanish: • voriconazol (se usa para tratar las infecciones por hongos).
Swedish: • Vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Spanish: Atripla tampoco debe utilizarse en pacientes que estén tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Swedish: Atripla får inte heller ges till patienter som tar något av följande:
Spanish: El estudio principal de Atripla contó con 300 pacientes cuya infección por el VIH ya se trataba con éxito con diversas combinaciones de antirretrovíricos.
Swedish: Huvudstudien av Atripla omfattade 300 patienter vars hivinfektion redan behandlats framgångsrikt med hjälp av olika kombinationer av antivirala läkemedel.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atripla se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atripla har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue la proporción de pacientes que lograban una viremia inferior a 200 copias/ml después de 48 semanas.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter vars virushalt var lägre än 200 kopior/ml efter 48 veckor.
Spanish: El material educativo también contiene recomendaciones para el control de la función renal en los pacientes que tomen este medicamento.
Swedish: I utbildningspaketet finns också rekommendationer om att övervaka njurfunktionen hos patienter som tar läkemedlet.
Spanish: La empresa que comercializa Atripla velará por que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como Atripla.
Swedish: Företaget som marknadsför Atripla kommer att se till att alla läkare som förväntas skriva ut läkemedlet får ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom Atripla.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Atripla son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Atripla är större än riskerna och rekommenderade att Atripla kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que hay que tomar Atripla con el estómago vacío para evitar ciertos efectos adversos de uno de sus componentes, efavirenz.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) noterade att Atripla måste tas på fastande mage för att förhindra vissa biverkningar från en av dess beståndsdelar, nämligen efavirenz.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men det bromsar skadorna på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Spanish: Atripla es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Swedish: Atripla är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Atripla (pueden afectar a en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo, dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, erupciones cutáneas, astenia (debilidad), hipofosfatemia (concentraciones bajas de fosfato en la sangre) y elevación de las concentraciones de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Atripla (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar, hudutslag, asteni (svaghet), hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet) och förhöjda nivåer i blodet av kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que permite al virus infectar las células y fabricar más virus.
Swedish: Samtliga tre aktiva substanser blockerar aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som bildas av hiv och gör att viruset kan infektera celler och föröka sig.
Spanish: Información general sobre Atripla y sobre las razones por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Atripla och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Atripla ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de diciembre de
Swedish: Den 13 december 2007 beviljades Atripla ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.