FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PTH skal måles ca. hver 1.-3. måned under vedligeholdelsesterapi.
Norwegian Bokmål: PTH-verdien bør kontrolleres ca. hver første til tredje måned under behandling.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BLISTERPAKNING
Danish: Der er rapporteret svimmelhed og krampeanfald hos patienter, der fik Mimpara, hvilket kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i væsentlig grad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og anfall, som kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, er blitt rapportert av pasienter som bruker Mimpara (se pkt.
Danish: Under dosistitrering skal serumcalciumniveauet måles regelmæssigt og inden for 1 uge efter påbegyndelse af Mimpara eller justering af Mimpara-dosis.
Norwegian Bokmål: Under dosetitrering bør serumkalsiumnivået kontrolleres hyppig, samt innen én uke etter start eller endret dosering av Mimpara.
Danish: QT-forlængelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalcæmi I forbindelse med anvendelse af Mimpara efter markedsføring er der påvist QT-forlængelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalcæmi, men hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data (se pkt.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalsemi Det er observert QT-forlengelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalsemi ved bruk av Mimpara etter markedsføring.
Danish: • rygsmerter,
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter
Danish: De gennemsnitlige (SD) korrigerede totale serumcalciumkoncentrationer ved baseline var 9,8 (0,6) mg/dl i cinacalcet + SOC-gruppen og 9,8 (0,6) mg/dl i SOC-gruppen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig korrigert total serumkalsiumkonsentrasjon ved baseline var 9,8 (0,6) mg/dl for gruppen som fikk cinacalcet + SOC og 9,8 (0,6) mg/dl for SOC-gruppen.
Danish: • Gul jernoxid (E172) (1 mg og 2,5 mg kapsler)
Norwegian Bokmål: • Gult jernoksid (E172) (1 mg og 2,5 mg kapsler)
Danish: Kapsel bestående af en blå hætte, mærket "AMG", og en hvid, uigennemsigtig kerne, mærket "5 mg".
Norwegian Bokmål: Kapsel består av en blå hette, merket "AMG" og en hvit, ugjennomsiktig hoveddel merket med " 5 mg".
Danish: Mimpara-behandling må ikke påbegyndes hos patienter med et serumcalcium (justeret for albumin), der ligger under den nedre grænse af normalområdet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en serumkalsiumverdi (korrigert for albumin) under den laveste grensen for normal verdi, bør ikke behandles med Mimpara.
Danish: Studier har vist, at voksne CKD-patienter, der ikke er i dialysebehandling, og som behandles med cinacalcet, har øget risiko for hypokalcæmi (serumcalcium < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) sammenlignet med CKD-patienter i dialysebehandling, der behandles med cinacalcet.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at voksne CKDpasienter som ikke får dialyse og som behandles med cinacalcet, har økt risiko for hypokalsemi (serumnivå av kalsium < 8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]) sammenlignet med cinacalcetbehandlede CKD-pasienter som får dialyse, noe som kan ha sammenheng med et lavere kalsiumnivå ved baseline og/eller residual nyrefunksjon.
Danish: Mimpara indeholder - Aktivt stof: cinacalcet.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Mimpara - Virkestoff er cinacalcet.
Danish: Mimpara er en lysegrøn, filmovertrukket tablet.
Norwegian Bokmål: Hvordan Mimpara ser ut og innholdet i pakningen Mimpara er en lysegrønn filmdrasjert tablett.
Danish: • Tøm hele indholdet af den nederste del af kapslen ud over maden eller væsken.
Norwegian Bokmål: • Hell alt innholdet i kapselen i maten eller væsken.
Danish: Mimpara 1 mg granulat i kapsler til åbning Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler til åbning Mimpara 5 mg granulat i kapsler til åbning Cinacalcet
Norwegian Bokmål: Mimpara 1 mg granulat i kapsler som åpnes Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler som åpnes Mimpara 5 mg granulat i kapsler som åpnes cinacalcet
Danish: Kapslerne må ikke synkes hele.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg kapslene hele.
Danish: Kapsel bestående af en kraftigt gul hætte, mærket "AMG", og en hvid, uigennemsigtig kerne, mærket "2,5 mg".
Norwegian Bokmål: Kapsel består av en gul hette, merket "AMG" og en hvit, ugjennomsiktig hoveddel merket med " 2,5 mg".
Danish: Lysegrøn, oval, filmovertrukket tablet (cirka 12,2 mm lang og 7,6 mm bred) mærket "AMG" på den ene side og "60" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn, oval (ca. 12,2 mm lang og 7,6 mm bred), filmdrasjert tablett merket med "AMG" på den ene siden og "60" på den andre.
Danish: Dosisjustering baseret på serumcalciumniveauer Serumcalcium skal måles inden for 1 uge efter initiering eller dosisjustering af Mimpara.
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på serumkalsiumnivå Serumkalsium bør måles innen 1 uke etter behandlingsstart eller dosejustering av Mimpara.
Danish: Andre lægemidlers virkning på cinacalcet
Norwegian Bokmål: Hvordan andre legemidler virker på cinacalcet
Danish: • Crospovidon,
Norwegian Bokmål: • Krysspovidon
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT mimpara 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT mimpara 5 mg
Danish: Kapsel Trykfarve: sort jernoxid, shellak, propylenglycol
Norwegian Bokmål: Blekk: svart jernoksid, sjellakk, propylenglykol
Danish: Lysegrøn, oval, filmovertrukket tablet (cirka 9,7 mm lang og 6,0 mm bred) mærket "AMG" på den ene side og "30" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn, oval (ca. 9,7 mm lang og 6,0 mm bred), filmdrasjert tablett merket med "AMG" på den ene siden og "30" på den andre.
Danish: • nældefeber (urticaria),
Norwegian Bokmål: • elveblest (urtikaria)
Danish: Sørg for, at serumcalciumniveauer er inden for det normale område, før Mimpara påbegyndes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kontroller at serumkalsiumnivåene er innenfor normalverdien før behandlingen med Mimpara startes opp (se avsnitt 4.4 og 4.8).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Mimpara 1 mg granulat i kapsler til åbning Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler til åbning Mimpara 5 mg granulat i kapsler til åbning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Mimpara 1 mg granulat i kapsler som åpnes Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler som åpnes Mimpara 5 mg granulat i kapsler som åpnes
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. oktober 2004
Danish: • unormalt hurtige eller bankende hjerteslag, der kan være forbundet med lave niveauer af calcium i Deres blod (QT-forlængelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalcæmi).
Norwegian Bokmål: • uvanlig raske eller kraftige hjerteslag som kan være forbundet med lave kalsiumnivåer i blodet
Danish: Serumcalcium skal måles inden for 1 uge efter initiering eller dosisjustering af Mimpara.
Norwegian Bokmål: Serumkalsium bør måles innen 1 uke etter behandlingsstart eller dosejustering av Mimpara.
Danish: Lysegrøn, oval, filmovertrukket tablet (cirka 13,9 mm lang og 8,7 mm bred) mærket "AMG" på den ene side og "90" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn, oval (ca. 13,9 mm lang og 8,7 mm bred), filmdrasjert tablett merket med "AMG" på den ene siden og "90" på den andre.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT mimpara 90
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT mimpara 90
Danish: Oral indgivelse
Norwegian Bokmål: Oral administrering
Danish: *Korrigeret serumcalcium skal måles inden for 5-7 dage, hvis dosis har været seponeret.
Norwegian Bokmål: *Hvis dosen er blitt stoppet, bør korrigert serumkalsium måles innen 5 til 7 dager
Danish: Administration
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmetode
Danish: Når niveauerne for vedligeholdelsesdosis er blevet fastslået, skal serumcalcium måles hver 2.-3. måned.
Norwegian Bokmål: Når opprettholdt dosering er fastsatt, bør serumkalsiumnivået måles hver andre til tredje måned.
Danish: • Tryk forsigtigt på toppen og drej en smule for at åbne kapslen.
Norwegian Bokmål: • Klem lett på hetten og vri forsiktig for å fjerne den, pass på å ikke søle ut innholdet.
Danish: Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige kvalme oppkast
Danish: Mimpara 30 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Mimpara 30 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Mimpara Sådan skal De tage Mimpara Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Mimpara er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Mimpara Hvordan du bruker Mimpara Mulige bivirkninger
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er nausea og opkastning baseret på de tilgængelige data fra patienter, der har fået cinacalcet i placebokontrollerede studier og enkeltarms-studier.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data fra pasienter som fikk cinacalcet i placebokontrollerte studier og enkeltarm-studier, var de mest vanlige rapporterte bivirkningene kvalme og oppkast.
Danish: Magnesiumstearat Kolloid vandfri silica
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Danish: Børn, der har brug for lavere doser end 30 mg, eller som ikke kan synke tabletterne, bør få Mimpara som granulat.
Norwegian Bokmål: Barn som behøver lavere doser enn 30 mg eller som ikke kan svelge tabletter, bør få Mimpara granulat.
Danish: Mimpara 1 mg granulat i kapsler til åbning
Norwegian Bokmål: Mimpara 1 mg granulat i kapsler som åpnes
Danish: Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler til åbning
Norwegian Bokmål: Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler som åpnes
Danish: Mimpara indeholder
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Mimpara
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT
Danish: Mimpara 90 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Mimpara 90 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Børn, der har brug for doser på 30 mg og derover, og som kan synke tabletter, kan få Mimpara tabletter.
Norwegian Bokmål: Barn som behøver doser på 30 mg eller mer og som kan svelge tabletter, kan få Mimpara tabletter.
Danish: Tal med deres læge undervejs i behandlingen med Mimpara:
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen med Mimpara.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT mimpara 60
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT mimpara 60
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT mimpara 30
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT mimpara 30
Danish: Hvis der ikke opretholdes klinisk relevante reduktioner i serumcalciumniveauet, bør det overvejes at afbryde Mimparabehandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter titrering til maksimal dose Mimpara bør serumkalsium undersøkes periodisk; hvis klinisk relevante reduksjoner i serumkalsium ikke blir opprettholdt, bør seponering av Mimpara vurderes (se pkt.
Danish: Mimpara 60 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Mimpara 60 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: • cancer i paratyroidea,
Norwegian Bokmål: • kreft i biskjoldbruskkjertelen.
Danish: (I disse undersøgelser blev effekten ikke undersøgt.)
Norwegian Bokmål: (I disse studiene ble effekt ikke undersøkt.)
Danish: En En En En
Norwegian Bokmål: En En En En En En
Danish: ATCvet-kode: QP53BE03.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53BE03.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31/01/2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31/01/2018.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETTING
Danish: Hvis hunden ikke tager tabletten frivilligt, kan den også gives sammen med foderet eller direkte i munden.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke vil ta tabletten frivillig, kan den også gis med mat eller puttes direkte i munnen.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Danish: En æske indeholder en blisterpakning med 3 tabletter.
Norwegian Bokmål: En eske inneholder en gjennomtrykkspakning med 3 tabletter.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus skal synkroniseres og indsendes i samme tidsplan som for Simparica.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn i samme tidsplan som for Simparica.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ectoparasiticider til systemisk brug.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler til systemisk bruk.
Danish: Alle hunde kom sig uden behandling.
Norwegian Bokmål: Alle hundene frisknet til igjen uten behandling.
Danish: Da infektion med Demodex er en multi-faktoriel sygdom anbefales det også at behandle eventuelle underliggende sygdomme på passende måde.
Norwegian Bokmål: Fordi demodikose er en multifaktoriell sykdom, bør det også foretas passende behandling av eventuelle underliggende sykdommer.
Danish: Sarolaner er et acaricid og insekticid tilhørende isoxazolin-familien.
Norwegian Bokmål: Sarolaner er et akaricid og insekticid tilhørende isoksazolinfamilien.
Danish: Det blev fundet, at sarolaner havde en lav clearance (0,12 ml/min/kg) og et moderat fordelingsvolumen (2,81 l/kg).
Norwegian Bokmål: Det er funnet at sarolaner har lav clearance (0,12 ml/min/kg) og moderat distribusjonsvolum (2,81 l/kg).
Danish: Passende kombination af tabletter
Norwegian Bokmål: Egnet tablettkombinasjon
Danish: MiPet Easecto-tabletter kan tygges og er velsmagende.
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto tabletter kan tygges og smaker godt.
Danish: Udtømning af vævet svarede til halveringstid i plasma.
Norwegian Bokmål: Deplesjon fra vev var forenelig med halveringstiden i plasma.
Danish: Tablettens styrke (mg sarolaner)
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke (mg sarolaner)
Danish: Til behandling af skab (Sarcoptes scabiei).
Norwegian Bokmål: Til behandling av skabb (Sarcoptes scabiei).
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en anden behandling.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en ytterligere kontroll hos veterinær etter 30 dager, da enkelte dyr kan behøve en behandling til.
Danish: Halveringstiden var sammenlignelig for intravenøs og oral indgift ved henholdsvis dag 12 og 11.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved intravenøs og peroral administrasjon var sammenlignbar, på henholdsvis 12 og 11 dager.
Danish: Disse symptomer forsvinder typisk uden behandling.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene går vanligvis over uten behandling.
Danish: Der blev ikke observeret kliniske tegn, der hang sammen med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert kliniske symptomer knyttet til behandlingen.
Danish: Glucose, flydende (81,5 % faststof) Spraytørret svineleverpulver Frysetørret vegetabilsk protein Gelatine type A
Norwegian Bokmål: Glukose, flytende (81,5 % faststoffinnhold) Spraytørket pulver av griselever Hydrolysert vegetabilsk protein Gelatin, type A
Danish: Behandlingen bør forsættes, indtil hudskrabning er negativ i mindst 2 på hinanden følgende prøver med 1 måneds mellemrum.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette inntil hudskrapingsprøvene er negative minst to påfølgende ganger med en måneds mellomrom.
Danish: Ved den maksimale eksponeringsdosis 4 mg/kg forekom der ingen bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal eksponeringsdose 4 mg/kg ble det ikke observert noen bivirkninger.
Danish: Tabletter kan administreres med eller uden føde.
Norwegian Bokmål: Tabletter kan administreres med eller uten fôr.
Danish: Brunmarmorerede, firkantede tyggetabletter med afrundede hjørner.
Norwegian Bokmål: Brunspettet, firkantet tyggetablett med avrundede hjørner.
Danish: Biotilgængeligheden af sarolaner efter oral indgift var høj (> 85 %).
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering har sarolaner høy biotilgjengelighet (> 85 %).
Danish: Tyggetabletterne fås i de forskellige styrker i pakning af følgende størrelse: æske med en blisterpakning med 3 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter i de respektive styrkene tilbys i følgende pakningsstørrelse: eske med gjennomtrykkspakning (blisterbrett) med 3 tabletter.
Danish: Brug en passende kombination af de styrker, der er til rådighed, for at opnå den anbefalede dosis på 2-4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Bruk en egnet kombinasjon av tilgjengelige styrker for å oppnå en anbefalt dose på 2-4 mg/kg.
Danish: Det prægede tal på den ene side henviser til tablettens styrke (mg): "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Norwegian Bokmål: Tallet gravert på den ene siden av tabletten angir styrken (mg) av tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Danish: Til behandling af Demodex (hårsækkemideangreb) (Demodex canis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av demodikose (Demodex canis).
Danish: Til behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis) bør der administreres en enkelt dosis.
Norwegian Bokmål: For behandling av øremidd (Otodectes cynotis) skal en enkeltdose administreres.
Danish: Hvalpe, der er under 8 uger gamle, og/eller hunde med en kropsvægt på mindre end 1,3 kg, bør ikke behandles, medmindre det anbefales af en dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Valper yngre enn åtte uker og/eller hunder med kroppsvekt under 1,3 kg skal ikke behandles med preparatet uten at dette er anbefalt av veterinær.
Danish: Laboratorieforsøg med rotter og kaniner har ikke frembragt tegn på teratogene effekter.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter og kaniner har ikke vist tegn på teratogene effekter.
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfri
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt
Danish: Natriumstivelsesglykolat Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Danish: Til behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av øremidd (Otodectes cynotis).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER/NUMRE
Danish: Veterinærlægemidlet skal gives i doser af 2-4 mg/kg legemsvægt i henhold til følgende tabel:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis i en dose på 2-4 mg/kg kroppsvekt i henhold til følgende tabell:
Danish: Som følge af manglen på tilgængelige data bør behandling af hvalpe, der er under 8 uger gamle, og/eller hunde med en kropsvægt på mindre end 1,3 kg baseres på en benefit-risk-vurdering af den ansvarlige dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger tilgjengelige data, skal behandling av valper yngre enn 8 uker og/eller hunder med en kroppsvekt under 1,3 kg bare gjennomføres ut fra ansvarlig veterinærs vurdering av nytte/risiko.
Danish: For at hindre børn i at få adgang til produktet, må der kun fjernes en tyggetablet ad gangen fra blisterpakningen, og kun når det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: For å hindre at barn får tilgang til produktet skal bare en tyggetablett om gangen fjernes fra gjennomtrykkspakningen (blisterbrett), og bare når det er nødvendig.
Danish: Sarolaner binder sig stærkt til plasmaproteiner og kan konkurrere med andre stærkt bundne stoffer som f.eks. non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og cumarinderivatet warfarin.
Norwegian Bokmål: Sarolaner bindes sterkt til plasmaproteiner og kan derfor konkurrere med andre legemidler med høygradig plasmaproteinbinding, som f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDer) og kumarinderivatet warfarin.
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av flått- og loppeinfestasjon må veterinærpreparatet gis i månedsintervaller og gis i hele flått-/loppesesongen i henhold til lokale epidemiologiske forhold.
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan også brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi, "flea allergy dermatitis" (FAD).
Danish: Utilsigtet indtagelse af produktet kan medføre bivirkninger som f.eks. forbigående forstærkede neurologiske symptomer.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak av produktet kan eventuelt medføre uønskede virkninger så som forbigående eksitatoriske nevrologiske symptomer.
Danish: INDLÆGSSEDDEL MiPet Easecto tyggetabletter til hunde
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG MiPet Easecto tyggetabletter til hund
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I den gruppe, der fik en overdosis, blev der observeret forbigående og selvbegrænsende neurologiske tegn hos nogle af dyrene: svag tremor ved 3 gange den maksimale eksponeringsdosis og konvulsioner ved 5 gange den maksimale eksponeringsdosis.
Norwegian Bokmål: I gruppene som fikk overdose ble det observert forbigående og selvbegrensende nevrologiske symptomer i noen av dyrene: lette skjelvinger ved tre ganger maksimal eksponeringsdose, og kramper ved fem ganger maksimal eksponeringsdose.
Danish: I forbindelse med en undersøgelse af sikkerhedsmarginen for produktet blev veterinærlægemidlet administreret oralt til 8 uger gamle beaglehvalpe i doser på 0, 1, 3 og 5 gange den maksimale ekponeringsdosis på 4 mg/kg i 28 dages intervaller med 10 doser.
Norwegian Bokmål: Under en sikkerhetsmarginstudie ble veterinærpreparatet administrert peroralt til åtte uker gamle beaglevalper i doser på henholdsvis 0, 1, 3 og 5 ganger maksimal eksponeringsdose (som er 4 mg/kg) med intervaller på 28 dager.
Danish: Sarolaner udviser større funktionel styrke til blokering af receptorerne hos insekter/acariner sammenlignet med receptorerne hos pattedyr.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har en større funksjonell evne til å blokkere reseptorer hos insekter/midd enn hos pattedyr.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Til behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes i samsvar med ansvarlig veterinærs nytte/risikovurdering.
Danish: Lette, forbigående gastrointestinale tegn (f.eks. opkastning og diarré), forbigående neurologiske reaktioner (f.eks. tremor, nedsat ataxi og kramper) og systemiske lidelser som letargi, anoreksi eller appetitløshed kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Forbigående, lette gastrointestinale bivirkninger (f.eks. oppkast og diaré), forbigående nevrologiske forstyrrelser (f.eks. skjelvinger, ataksi og kramper) og systemiske lidelser (f.eks. letargi, anoreksi eller manglende appetitt) kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Danish: Collier med deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) kan godt tåle en enkelt oral dosis, der er 5 gange den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Collier med mangelfullt multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) tolererte sarolaner godt ved peroral enkeltadministrasjon av 5 ganger anbefalt dose.
Danish: Laboratorieforsøg med rotter og kaniner har ikke vist tegn på misdannelser af fosteret.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter og kaniner har ikke vist tegn på fosterskadelige effekter.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt; heller ikke for dyr, der er beregnet til avl.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving eller for avlsdyr er ikke klarlagt.
Danish: Sarolaner reagerer ikke med kendte insektbindingssteder i nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider, fiproler, milbemyciner, avermectiner og cyclodiener.
Norwegian Bokmål: Sarolaner interagerer ikke med kjente bindingssteder for andre nikotiniske eller andre GABAergiske insekticider, slik som neonikotinoider, fiproler, milbemyciner, avermektiner og syklodiener.