FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükokortikoszteroidok, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC
Romanian: Grupa Farmacoterapeutică: Glucorticosteroizi, preparate dermatologice.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 76 ml-es flakon kartondobozban
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 76 ml
Hungarian: Hosszabb kezelést igénylő elváltozások esetén kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Romanian: În condiţiile în care este necesar tratament de lungă durată, medicul veterinar responsabil trebuie să ţină cont de evaluarea risc-beneficiu pentru administrarea produsului medicinal veterinar.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluţie-spray cutanat pentru câini
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható fekélyes elváltozások esetén.
Romanian: CONTRAINDICAŢII A nu se folosi pe ulceraţii cutanate.
Hungarian: Csomagolás:
Romanian: Eliminare:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Romanian: Precauţii speciale in administrarea la animale
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09/01/2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Hungarian: Ha 7 nap elteltével nem tapasztalható javulás, a kezelést állatorvosnak kell újból mérlegelnie.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Hungarian: A Cortavance-ot 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Hungarian: A Cortavance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) CORTAVANCE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: A haszon/kockázat egyensúly az EPAR 6. moduljában található.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Hungarian: Használat után mossunk kezet!
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Hungarian: A pumpa kétszeri lenyomása egy körülbelül 100 cm2-es bőrfelület kezeléséhez elegendő gyógyszert biztosít.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Hungarian: A permet gyúlékony, és nem használható nyílt láng vagy izzó anyag közelében.
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Hungarian: A gyógyszer általában nem alkalmazható Cushing-kóros kutyáknál (olyan betegség, melynél a szervezet túl nagy mennyiségű természetes szteroidot termel), illetve fiatal (7 hónaposnál fiatalabb) állatoknál, mivel a szteroidok ismerten lassítják a növekedést.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Hungarian: A kezelt felület rendes esetben nem lehet nagyobb, mint az állat törzse két oldalának megfelelő terület.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Hungarian: Véletlen érintkezés (bőr, szem) esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki!
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Cortavance haszna meghaladja a kockázatokat a gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozások terén, és javasolta, hogy a Cortavance-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Hungarian: A Cortavance-szal kezelt állatoknál nem jelentettek mellékhatásokat.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Hungarian: Ötvennégy kutyát kezeltek Cortavanceszal, 51-et pedig a másik készítménnyel.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cortavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Hungarian: A szteroid kémiai formája különleges (diészter), ami a bőrelváltozások esetén alacsony adagban is hatékonnyá teszi, mivel a gyógyszer képes behatolni a bőr felső rétegébe, és ott hosszabb ideig megmaradni.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Hungarian: A kezelést lehetőleg jól szellőző helyiségben végezzük!
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortavance forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Hungarian: A Cortavance hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát egy szteroid, amely a gyulladás csökkentését elősegítő anyagok közé tartozik.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Hungarian: A Cortavance egy permet, amely a hidrokortizon-aceponát nevű hatóanyag oldatát tartalmazza.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Hungarian: Több, kontrollált körülmények között végzett vizsgálatban a bőrelváltozás szignifikáns javulását tapasztalták, míg a viszketés szignifikáns csökkenését e laboratóriumi vizsgálatok közül csak egynél figyelték meg, amelyben a kutyák egyidejűleg külső paraziták elleni kezelést is kaptak.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Hungarian: A terepvizsgálat egy több helyszínen végzett vizsgálat volt, amely viszkető bőrelváltozásokban szenvedő kutyák Cortavance-szal végzett kezelését hasonlította össze egy másik szteroidtartalmú készítménnyel végzett kezeléssel.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Hungarian: részére a Cortavance-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Hungarian: A terepi vizsgálat eredményei a Cortavance és az összehasonlító készítmény hasonló hatékonyságát jelezték.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Hungarian: A kezelés előtt minden egyéb bőrelváltozást (például fertőzést) kezelni kell, és a Cortavance bőrfekélyek esetén nem alkalmazható.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Hungarian: A dózis meghatározását célzó vizsgálatok általában alátámasztották a választott adagot és a kezelés időtartamát.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Hungarian: Melyek a Cortavance kockázatai?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Hungarian: A Cortavance-ot kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Hungarian: A dokumentáció klinikai része dóziskereső vizsgálatokból és egy terepvizsgálatból állt.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cortavance?
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cortavance hatékonyságát?
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Romanian: Administrare subcutanată flacon (sticlă)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Romanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringi preumplute (ambalaj colectiv)
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető egyéb gyógyszerekkel.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen figyelni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Hungarian: Még súlyosabb neutropenia esetekről nem számoltak be.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Hungarian: • ha Önnek olyan aktív fertőzése van, amelyről kezelőorvosa azt gondolja, hogy fontos.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Hungarian: A 24. heti adatokat az 6. táblázat mutatja.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Hungarian: • ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latexre.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 03.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 septembrie 2019
Hungarian: Mindkettőt nem teheti!
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: • Hallgassa a második kattanást.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
Hungarian: Átlagos változás a
Romanian: Modificare medie în
Hungarian: Az injekció beadása alatt 2 hangos kattanást fog hallani.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Hungarian: Idő (hét)
Romanian: Time (săptămâni)
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa van.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Hungarian: Ellenőrző ablak, címke és lejárati idő
Romanian: Fereastră, etichetă şi data de expirare
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a zöld jelzés nem látható!
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Hungarian: Javulást mutattak az ACR-pontszámok összes összetevőjében, beleértve a beteg általi fájdalom értékelését is.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Hungarian: Az Ön és mások biztonsága és egészsége érdekében a tűket és a használt fecskendőket tilos újra felhasználni!
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
Hungarian: Kizárólag gondozóknak és egészségügyi szakembereknek:
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Hungarian: A clearance független volt a dózistól és az időtől.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin inhibitorok, ATC kód: L04AC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Hungarian: Ugyanakkor az orvosnak gondoskodnia kell a betegek megfelelő követéséről.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Hungarian: Radiológiai válasz
Romanian: Răspuns radiologic
Hungarian: • Soha ne próbálja meg újra használni az injekciós tollát!
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Hungarian: • Ha levette, dobja el a kupakot.
Romanian: • Odată scos, aruncaţi capacul.
Hungarian: Fontos biztonsági információk
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
Hungarian: Ha lehetséges, kerülni kell az injekció psoriasisos bőrterületekre történő beadását.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie evitată injectarea în zonele de piele afectate de psoriazis.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat, ami normális.
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Romanian: Cosentyx nu este recomandat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a feloldás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de reconstituire nu elimină riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie administrat imediat.
Hungarian: Az elkészítési idő a gumidugó átlyukasztásától a feloldás befejezéséig átlagosan 20 percet vesz igénybe, és nem lehet hosszabb, mint 90 perc.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Hungarian: Életminőség/a beteg által jelentett kimenetel
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Hungarian: • Ez azt jelenti, hogy beadta a gyógyszert.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Hungarian: Lehetséges súlyos fertőzések - a tünetek közé tartozhatnak:
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Hungarian: A Cosentyx esetleg súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fertőzéseket és az allergiás reakciókat is.
Romanian: Cosentyx poate cauza reacţii adverse grave, inclusiv infecţii şi reacţii alergice.
Hungarian: 1. ábra Az átlagos PASI pontszámnak a kiindulási értékhez viszonyított, százalékos változásának időbeni lefolyása az 1. vizsgálatban (ERASURE)
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
Hungarian: A kezelés hatására kialakuló gyógyszerellenes antitestek megközelítőleg fele neutralizáló volt, de ez nem járt a hatásosság elvesztésével vagy farmakokinetikai rendellenességgel.
Romanian: Aproximativ jumătate din anticorpii determinaţi de tratament au fost neutralizanţi, dar acest lucru nu a fost asociat cu pierderea eficacităţii sau cu anomaliile farmacocinetice.
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000), és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel mosson kezet.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Hungarian: A „szükség szerinti ismételt kezelésre" randomizált betegek nem értek el adekvát válaszreakció fennmaradást, ezért a fix, havonkénti fenntartó rezsim javasolt.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a li se administra o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" nu au obţinut o menţinere adecvată a răspunsului şi, prin urmare, se recomandă o schemă de întreţinere lunară, fixă.
Hungarian: m = az értékelhető betegek száma
Romanian: m = Număr de pacienţi evaluable
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy újra kezdheti-e a kezelést, és ha igen, mikor.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Hungarian: A fecskendő tűvédő kupakja száraz gumit (latex) tartalmazhat, amit az erre az anyagra érzékeny személyeknek nem szabad megfogniuk.
Romanian: Capacul acului seringii poate conţine cauciuc uscat (latex), care nu trebuie manevrat de persoane sensibile la această substanţă.
Hungarian: • a külső fül fertőzése (otitisz externa);
Romanian: • infecţie a urechii externe (otită externă)
Hungarian: Az elsődleges végpont az összes vizsgálatban az American College of Rheumatology (ACR) 20 válaszreakció volt.
Romanian: În toate studii, criteriul final principal a fost răspunsul conform Colegiului American de Reumatologie 20 (American College of Rheumatology (ACR) 20).
Hungarian: A vizsgálatok során a számított abszolút biohasznosulás a 60% - 77%-os tartományba esett.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Hungarian: Ne rázza!
Romanian: Nu agitaţi.
Hungarian: Néhány másodperccel később a második kattanás azt jelzi majd, hogy az injekció beadása majdnem befejeződött.
Romanian: Câteva secunde mai târziu, al doilea clic va indica faptul că injectarea este aproape finalizată.
Hungarian: A Cosentyx-et ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
Romanian: Cosentyx nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Hungarian: Közülük több mint 11 700 beteg kapott legalább egy évig szekukinumabot.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
Hungarian: Ha egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szorosan monitorozni kell, és a szekukinumabot a fertőzés elmúlásáig nem szabad alkalmazni.
Romanian: Dacă un pacient prezintă o infecție gravă, pacientul trebuie monitorizat atent și secukinumab nu trebuie administrat până la rezolvarea infecției.
Hungarian: ASAS parciális remisszió, %
Romanian: Remisiune parțială ASAS, %
Hungarian: A szekukinumab potenciálisan növeli a fertőzések kockázatát.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége van.
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Hungarian: Klinikailag fontos, aktív fertőzés, pl. aktív tuberculosis (lásd 4.4 pont).
Romanian: Infecţie activă, importantă din punct de vedere clinic, de exemplu, tuberculoză activă (vezi pct. 4.4).
Hungarian: • sokkal járó súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
Hungarian: Ha anaphylaxiás vagy egyéb súlyos allergiás reakciók jelentkeznek, akkor a szekukinumab alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau alte reacţii alergice grave, administrarea secukinumab trebuie încetată imediat şi trebuie iniţiat tratament adecvat.
Hungarian: Ezekben az esetekben a teljes készítményt vigye vissza a gyógyszertárba.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Hungarian: A Cosentyx biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Hungarian: 3. táblázat A klinikai válaszreakció összefoglalása a psoriasis 2. vizsgálatban (FIXTURE)
Romanian: Tabelul 3 Rezumat al răspunsului clinic din Studiul 2 privind psoriazisul (FIXTURE)
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy kérjenek orvosi segítséget, ha fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală dacă apar semne sau simptome ale unei infecții.
Hungarian: Az ACR 20-ban a placebóhoz viszonyított statisztikailag szignifikáns különbség a 3. héten kialakult.
Romanian: O diferență semnificativă din punct de vedere statistic a ACR 20 comparativ cu placebo a fost atinsă în săptămâna 3.
Hungarian: A Cosentyx csökkenti a gyulladást és a betegség egyéb tüneteit.
Romanian: Cosentyx reduce inflamaţia şi alte simptome ale bolii.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cosentyx-et:
Romanian: Nu utilizaţi Cosentyx:
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása;
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy az injekció beadása majdnem befejeződött.
Romanian: Acesta indică faptul că injectarea este aproape finalizată.
Hungarian: A fertőzések és az allergiás reakciók figyelése
Romanian: Fiţi atent la infecţii şi reacţii alergice
Hungarian: Emellett egy vizsgálat a krónikus terápiás rezsimet és a „szükség szerinti ismételt kezelés" rezsimet hasonlította össze [SCULPTURE].
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
Hungarian: • ha Ön bármilyen más kezelést kap a pikkelysömör ellen, mint például egyéb immunszuppresszánsokat vagy ultraibolya (UV) fénnyel végzett fototerápiát.
Romanian: • dacă vi se administrează orice alt tratament pentru psoriazis, cum sunt alte imunosupresoare sau fototerapie cu ultraviolete (UV).