FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Telzir associé au ritonavir devra être utilisé avec prudence et à doses réduites chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A Telzir ritonavirral óvatosan és csökkentett adagban adható enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő felnőtteknek (lásd 4.2 pont).
French: Chez l'adulte, la suspension buvable de Telzir doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Hungarian: Felnőtteknek a Telzir belsőleges szuszpenziót étel nélkül és üres gyomorra kell bevenni.
French: Après administration chez le sujet à jeun, les deux formulations de Telzir (comprimés et suspension buvable) donnent des valeurs plasmatiques d'ASC∞ équivalentes, avec une Cmax d'amprénavir supérieure de 14 % pour la suspension buvable comparativement au comprimé.
Hungarian: A Telzir-t tablettában és belsőleges szuszpenzióban éhgyomorra adva, mindkét esetben egyforma plazma amprenavir AUC∞ értékek alakultak ki, és a Telzir belsőleges szuszpenzió adása után 14%-kal magasabb volt a plazma amprenavir Cmax a szájon át adott tabletta után mérthez képest.
French: Antidépresseur tricyclique:  attendue
Hungarian: Triciklusos antidepresszáns: ↑ várható
French: Les systèmes d'interprétation génotypique peuvent être utilisés pour estimer l'activité de l'association amprénavir / ritonavir ou fosamprénavir / ritonavir chez les sujets dont les isolats sont résistants aux Inhibiteurs de Protease.
Hungarian: Genotípusos rezisztenciatesztek Genotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók az amprenavir/ritonavir vagy a fozamprenavir/ritonavir aktivitásának becslésére olyan személyeknél, akikből PI-rezisztens izolátumokat nyertek.
French: • Fourmillements ou engourdissement au niveau des lèvres et de la bouche.
Hungarian: • A száj és az ajkak körüli zsibbadás, érzészavar.
French: (Inhibition du CYP3A4)
Hungarian: (CYP3A4 gátlás)
French: Dans cette population de patients, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a belsőleges szuszpenziót táplálék nélkül, üres gyomorra kell bevenni.
French: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg deux fois par jour
Hungarian: 533 mg/133 mg naponta kétszer
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 5% des sujets adultes traités) avec l'association fosamprenavir / ritonavirétaient des effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, douleurs abdominales et vomissements) et des céphalées.
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir kombinációval kapcsolatban leggyakrabban (a kezelt felnőtt betegek >5%-ánál) jelentett mellékhatások a gasztrointesztinális hatások (hányinger, hasmenés, hasi fájdalom és hányás) és fejfájás voltak.
French: Les expositions attendues sont basées sur l'extrapolation des données observées suite à l'administration de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour chez des patients ayant une insuffisance hépatique modérée.
Hungarian: Az előrejelzett expozíciók a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél napi kétszer 300 mg fozamprenavir naponta egyszer 100 mg ritonavirrel történt alkalmazását követően megfigyelt adatok extrapolációján alapulnak.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur l'utilisation de Telzir/ritonavir avec d'autres traitements hormonaux, comme le traitement hormonal substitutif (THS).
Hungarian: Telzir/ritonavir és más hormonkezelések, pl.
French: Paroxétine: Cmax  51 % Paroxétine: ASC 55 %
Hungarian: Paroxetin: Cmax ↓ 51% Paroxetin: AUC ↓ 55%
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit par conséquent être consulté préalablement à toute initiation de traitement par Telzir.
Hungarian: Telzir-kezelés megkezdése előtt a ritonavir alkalmazási előírásában foglaltakat is figyelembe kell venni.
French: Se référer au tableau ci-après pour les recommandations posologiques chez l'adulte.
Hungarian: A felnőtteknek szóló adagolási ajánlásokat lásd az alábbi táblázatban.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 5% des sujets adultes traités) avec l'association fosamprenavir/ritonavir étaient des effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, douleurs abdominales et vomissements) et des céphalées.
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir kombinációval kapcsolatban leggyakrabban (a kezelt felnőtt betegek >5%-ánál) jelentett mellékhatások a gasztrointesztinális hatások (hányinger, hasmenés, hasi fájdalom és hányás) és a fejfájás voltak.
French: 300 mg une fois par jour
Hungarian: 300 mg naponta egyszer
French: N'arrêtez pas votre traitement par Telzir sans avis médical Prenez Telzir aussi longtemps que votre médecin vous l'a recommandé.
Hungarian: Mindaddig folytassa a Telzir szedését, ameddig azt kezelőorvosa javasolja.
French: L'administration de fosamprénavir sous forme de suspension buvable lors d'un repas riche en graisses (967 kcal, 67 grammes de lipides, 33 grammes de protéines, 58 grammes de glucides) a réduit l'ASC(0-∞) de 28 %, la Cmax de 46 % et a retardé le T max de 0,72 heure.
Hungarian: 67 gramm zsír, 33 gramm fehérje, 58 gramm szénhidrát) az amprenavir AUC(0-∞)-értékét 28%-kal, a Cmax-értéket 46%-kal csökkentette, a Tmax pedig 0,72 órával hosszabb lett.
French: La Cmin des concentrations plasmatiques en amprénavir à l'état d'équilibre est de 2,12 µg/ml (IC 95 % [1,77-2,54]) et l'ASC0-τ est de 39,6 h.µg/ml (IC 95 % [34,5-45,3]).
Hungarian: Az átlagos plazma amprenavir steady state koncentráció (Cmin) 2,12 (1,77-2,54) µg/ml, és az AUC0-tau 39,6 (34,5-45,3) óra*µg/ml volt.
French: L'association fosamprénavir / ritonavir doit être définitivement arrêtée en cas d'éruption cutanée sévère, ou d'éruption cutanée d'intensité légère à modérée associée à des symptômes systémiques ou à une atteinte muqueuse (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A ritonavirrel kombinált fozamprenavir kezelést feltétlenül le kell állítani, ha súlyos kiütés jelentkezik, vagy ha a közepes súlyosságú kiütéshez szisztémás vagy nyálkahártya tünetek társulnak (lásd 4.4 pont).
French: 25-O-désacétylrifabutine: ASC (0-48)  11-fois* *comparé à la rifabutine 300 mg une fois par jour
Hungarian: AUC(0-48) ↑ 11-szeres* *napi egyszeri 300 mg rifabutinnal összehasonlítva
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Hungarian: Durham DL12 8DT Egyesült Királyság vagy
French: Telzir associé à de faibles doses de ritonavir et à d'autres antirétroviraux est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).
Hungarian: A Telzir kis adagú ritonavirrel kombinálva 1-es emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére javallott, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
French: >100,000 copies/ml, n (%) Taux moyen de CD4 (cellules/μl)
Hungarian: >100 000 kópia/ml, n (%)
French: Le passage des composants de Telzir dans le lait maternel n'est pas connu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Telzir hatóanyagai kiválasztódhatnak-e az Ön anyatejébe.
French: (Inhibition du CYP2D6 par RTV)
Hungarian: (CYP2D6 gátlás RTV-vel)
French: Dans les études pédiatriques APV20003 et APV29005, 77 patients préalablement traités par des IP ont reçu un traitement contenant du fosamprenavir/ritonavir; 43 patients étaient en échec virologique tel que défini par le protocole à 48 semaines de l'étude APV29005 et jusqu'à 108 semaines de l'étude APV20003.
Hungarian: Az APV20003 és APV29005 gyermekgyógyászati vizsgálatban PI-kezelésben már részesült 77 beteget kezeltek fozamprenavir/ritonavir alapú terápiás protokoll szerint, és 43 betegnél álltak fenn a vizsgálatban definiált virológiai kudarc kritériumai az APV29005 vizsgálat 48 hetén át, valamint az
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée, car pouvant entraîner une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de PDE5, tels qu'une hypotension, des troubles visuels et un priapisme (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit des inhibiteurs de la PDE5).
Hungarian: A PDE5-inhibitorokkal összefüggő mellékhatások, köztük a hypotonia, látászavarok és priapismus, gyakorisága növekedhet (lásd a PDE5-inhibitorok alkalmazási előírását).
French: − le paritaprévir (utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C).
Hungarian: - paritaprevir (hepatitisz C vírus fertőzés kezelésére alkalmazzák).
French: Au cours des études pivotales réalisées avec Telzir chez les patients recevant l'association fosamprénavir / ritonavir, il n'a pas été démontré d'augmentation du risque d'éruptions cutanées chez des patients ayant des antécédents d'allergie aux sulfamides, comparés à ceux qui ne présentaient pas d'allergie aux sulfamides.
Hungarian: A Telzir-rel végzett kulcsfontosságú vizsgálatok során a ritonavirrel együtt fozamprenavirt szedő beteg körében nem volt arra bizonyíték, hogy a bőrkiütések kockázata fokozódott volna azoknál a betegeknél,
French: Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: → Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Une réduction de 75 % de la dose standard de rifabutine (soit jusqu'à
Hungarian: A standard rifabutin adag 75%-os (vagyis másnaponként 150 mg-ra történő) csökkentése ajánlott.
French: • Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol, oxyde de fer rouge (E172).
Hungarian: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát, vörös vas-oxid (E172).
French: Ce produit contient également les conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Hungarian: A készítményben konzerválószerek is vannak: metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216), további információkért lásd a betegtájékoztatót.
French: La posologie recommandée chez l'adulte, à savoir un comprimé de Telzir à 700 mg deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour, peut être utilisée chez les enfants pesant au moins 39 kg et capables d'avaler des comprimés.
Hungarian: A Telzir tablettát a felnőtteknek előírt adagolásban (700 mg naponta kétszer és 100 mg ritonavir naponta kétszer) kaphatják gyermekek is, ha testtömegük legalább 39 kg, és le tudják nyelni a tablettát.
French: Affections du système nerveux Céphalées, sensations vertigineuses, paresthésie orale
Hungarian: Fejfájás, szédülés, orális paraesthesia
French: Syndrome de Stevens Johnson
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma Angio-oedema
French: En cas de coadministration avec des agents antinéoplasiques métabolisés par le CYP3A, se référer à l'information produit de ces médicaments.
Hungarian: A CYP3A által metabolizált daganatellenes szerek egyidejű alkalmazása esetén kérjük figyelembe venni a vonatkozó gyógyszerek alkalmazási előírását.
French: Taux plasmatique moyen d'ARN VIH-1 (log10 copies/mL)
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS log10 kópia/ml medián értéke
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E216)
French: Médicaments par classe thérapeutique
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerint
French: Association contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Chaque comprimé contient 700 mg de fosamprénavir sous forme de fosamprénavir calcique (équivalent à environ 600 mg d'amprénavir).
Hungarian: Minden tabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenavirkalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg).
French: Amprénavir: Cmax  13 %* Amprénavir: ASC  26 %* Amprénavir: Cmin  42 %* * comparé au fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg deux fois par jour
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42%* * napi kétszeri 700 mg/100 mg fozamprenavir/ritonavirral összehasonlítva
French: Parmi les 81 patients pédiatriques non préalablement traités par un IP et ayant reçu un traitement par fosamprénavir /ritonavir, 15 patients étaient en échec virologique tel que défini par le protocole à 48 semaines de l'étude APV29005 et jusqu'à 108 semaines de l'étude APV20003.
Hungarian: A 81, PI-kezelésben még nem részesült, fozamprenavir/ritonavir kombinációval kezelt gyermekkorú beteg közül 15-nél állt fenn a protokoll szerint definiált virológiai kudarc az APV29005 vizsgálat 48 hetén át, valamint az APV20003 vizsgálat legfeljebb 108. hetéig.
French: Dans une étude (ESS100732 - KLEAN), randomisée, en ouvert, réalisée chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, le fosamprénavir (700 mg), co-administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg), deux fois par jour, et avec l'association à dose fixe abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) en un comprimé par jour, a montré une efficacité comparable sur 48 semaines au lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) administré deux fois par jour en association avec abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg en une prise par jour).
Hungarian: Egy antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken végzett, randomizált nyílt vizsgálatban (ESS100732 - KLEAN) fozamprenavirt (700 mg) adtak együtt kis dózisú ritonavirrel (100 mg), naponta kétszeri adagolási rendben, hozzáadva naponta egyszer egy abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) fix dózisú kombinációs tablettát.
French: Les vomissements ont été plus fréquents au sein de la population pédiatrique.
Hungarian: A gyermekkorú betegeknél gyakrabban fordult elő hányás.
French: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 fois / jour (n=91)
Hungarian: LPV/RTV 400 mg/100 mg naponta kétszer (n = 91)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 700 mg de fosamprénavir sous forme de sel calcique (équivalent à environ 600 mg d'amprénavir).
Hungarian: Minden filmtabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenavir-kalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg).
French: • le dolutégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Hungarian: • dolutegravir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
French: Remettez le flacon à l'endroit et retirez la seringue graduée de l'adaptateur.
Hungarian: 7. Fordítsa vissza nyílásával felfelé a palackot, és vegye le a fecskendőt a feltétről.
French: Répétez les étapes 4 à 8 jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de la dose prescrite.
Hungarian: pontban leírtakat, amíg a teljes adagot nem vette be.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE FLACON - COMPRIMES PELLICULES
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TABLETTA TARTÁLY CÍMKE
French: Analyse observée ITT-e
Hungarian: ITT-E Obszervációs elemzés
French: Telzir suspension est administré par voie orale.
Hungarian: A Telzir szuszpenzió szájon át alkalmazandó.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 :
Hungarian: Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
French: Chez le lapin, l'imprégnation systémique après administration d'une dose élevée s'est révélée être seulement 0,3 fois celle retrouvée chez l'homme après administration de la posologie clinique maximum.
Hungarian: Nyulakban a magas dózisszinteknél a szisztémás expozíció csak 0,3-szorosa volt az emberben a legnagyobb dózisok után kialakuló expozíciónak, és ezért a fozamprenavir egyedfejlődésre gyakorolt toxicitását nem lehetett teljesen feltárni.
French: 300 mg deux fois par jour
Hungarian: 300 mg naponta kétszer
French: Les patients doivent être avertis de ces effets indésirables possibles lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la PDE5 avec Telzir/ritonavir (voir rubrique 4.4).
Hungarian: PDE5-inhibitorok és Telzir/ritonavir együtt történő alkalmazása esetén a betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra (lásd 4.4 pont).
French: Les résultats des études réalisées avec d'autres inhibiteurs de protéase du VIH et le siméprévir ou le daclatasvir suggèrent que leur co-administration avec le fosamprénavir/ritonavir est susceptible d'entraîner une augmentation de l'exposition plasmatique au siméprévir ou au daclatasvir en raison de l'inhibition de l'enzyme CYP3A4.
Hungarian: Az egyéb HIV proteázgátlókkal és szimeprevirrel vagy daklatazvirral végzett vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a fozamprenavir/ritonavirral történő egyidejű alkalmazása valószínűleg a szimeprevir vagy daklatazvir plazma expozíciójának növekedéséhez vezet, a CYP3A4 enzim gátlása miatt.
French: Indinavir Saquinavir
Hungarian: Indinavir Szakvinavir
French: L'administration concomitante de Telzir avec le ritonavir à faible dose et de sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire est contre indiquée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a kis dózisú ritonavirrel adott Telzir együttadása a pulmonális arteriális hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafillal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: • le raltégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Hungarian: • raltegravir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
French: Par conséquent, les médicaments inducteurs, inhibiteurs ou substrats du CYP3A4 doivent être utilisés avec prudence en cas de co-administration avec Telzir - ritonavir (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a ritonavirrel adott Telzir-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3 és 4.5 pont).
French: Etravirine (Etude conduite chez 8 patients)
Hungarian: (8 betegen végzett vizsgálat)
French: AGENTS ANTINEOPLASIQUE METABOLISES PAR LE CYP3A Exemples d'agents antinéoplasiques : dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
Hungarian: dazatinib nilotinib ibrutinib vinblasztin everolimusz
French: Lopinavir: Cmin ↔* * comparé au lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg deux fois par jour
Hungarian: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * napi kétszeri 400 mg/100 mg lopinavir/ritonavirral összehasonlítva
French: Autres médicaments et Telzir
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Telzir" részt.
French: • Diarrhées.
Hungarian: • csontrendszeri problémák.
French: Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes : Parlez-en à votre médecin.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tüneteket vagy gyulladásra utaló jeleket észlel: → Azonnal értesítse kezelőorvosát.
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-15), le fosamprénavir doit être utilisé avec précaution, à une dose réduite de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám 10-15) szenvedő felnőtteknél a fozamprenavir körültekintő alkalmazása szükséges, a fozamprenavirt alacsonyabb, 300 mg-os adagban kell alkalmazni naponta kétszer, naponta egyszeri 100 mg ritonavirrel.
French: Après ouverture : conserver pendant 28 jours maximum 6.4 Précautions particulières de conservation Ne pas congeler.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év Felbontás után 28 nappal ki kell önteni.
French: INFECTIOLOGIE
Hungarian: FERTŐZÉS
French: Chez des patients hémophiles de type A ou B, une augmentation des saignements avec la prise d'inhibiteurs de protéase a été rapportée.
Hungarian: Proteázgátlóval kezelt A és B típusú hemofíliás betegeknél előfordult a vérzékenység fokozódása, mialatt a proteázgátlókat szedték.
French: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 fois / jour (n=444)
Hungarian: LPV/RTV 400 mg/100 mg naponta kétszer (n = 444)
French: Aspartate aminotransférase augmentée
Hungarian: Gyakori alanin-aminotranszferáz-szint Emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint
French: Les durées médianes de l'exposition préalable aux INTI étaient de 257 semaines pour les patients recevant l'association fosamprénavir / ritonavir deux fois par jour (79 % avaient préalablement reçu ≥ 3 INTI) et 210 semaines pour les patients recevant l'association lopinavir / ritonavir (64 % avaient préalablement reçu ≥ 3 INTI).
Hungarian: A korábbi NRTI (nukleozid-analóg reverztranszkrpitáz-inhibitor) kezelés időtartama átlagosan 257 hét volt azoknál a betegeknél, akik fozamprenavirt kaptak ritonavirrel naponta kétszer (79% kapott előzőleg 3 vagy több NRTI-t), és 210 hét a lopinavir/ritonavirt kapó betegeknél (64% kapott előzőleg 3 vagy több NRTI-t).
French: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2 fois / jour (n= 434)
Hungarian: FPV/RTV 700 mg/100 mg naponta kétszer (n = 434)
French: Poudre pour solution pour perfusion
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra injekciós üveg (üveg)
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre:
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Hungarian: Az is előfordulhat, hogy Önnek más kezelésre is szüksége lesz.
French: Patients âgés (> 70 ans)
Hungarian: Idősek (70 év felett)
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n'a pas été étudié.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert azt még nem vizsgálták.
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Hungarian: Amint a sugárkezelés befejeződött, 4 hétre megszakítja a kezelést.
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
Hungarian: E betegcsoport esetében azonban úgy tűnik, hogy elfogadhatatlan rizikó nem volt jelen.
French: A conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de l'inscrire (avec la couleur).
Hungarian: Kérje meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, hogy írja le (a színt is jelezve).
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Hungarian: A radiológiailag objektív válasz vagy a progressziómentes állapot fenntartása jelentősen összefüggött az életminőség fennmaradásával vagy javulásával.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni.
French: Flacon fermé : 4 ans
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg: 4 év
French: Date de première autorisation : 26 janvier 1999.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. január 26.
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Hungarian: A kezelés alatt a betegeket ellenőrizni kell, és annak megfelelően kell kezelni.
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Hungarian: A TMZ-nek genotoxikus hatásai lehetnek.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaires.
Hungarian: A megfelelő szövettani populáció esetében a hatékonysági eredmények hasonlóak voltak.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági csoportok egyezményes definíciói a következők: Nagyon gyakori (≥ 1/10), Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Date de dernier renouvellement : 26 janvier 2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. január 26.
French: Si vous en mettez accidentellement dans les yeux ou le nez, rincez la zone concernée avec de l'eau.
Hungarian: Ha véletlenül mégis szemébe vagy orrába kerülne, alaposan öblítse le az érintett területet vízzel.
French: La médiane de la SSP était de 5,4 mois.
Hungarian: A PFS középértéke 5,4 hónap volt.
French: La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère.
Hungarian: A vérsejtek számának csökkenése általában átmeneti.
French: Il est ainsi peu probable que vous receviez plus de Temodal que vous ne devriez.
Hungarian: Ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél több Temodal-t kap.
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Hungarian: A 28. nap után elkezdődik a következő ciklus.