FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu diesen Effekten gehören: - Veränderungen in der Mineraldichte der Knochen (Schwächung der Knochen) - Katarakt (Trübung der Augenlinse) - Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) - Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen - Beeinflussung der Nebenniere (kleine Drüse an der Niere)
Italian: Gli effetti includono: - variazioni della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa) - cataratta (annebbiamento del cristallino nell'occhio) - glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio) - rallentamento del tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti - effetti a carico della ghiandola surrenale (una piccola ghiandola posta accanto al rene).
German: sollte bei Patienten nicht in einer Phase der Exazerbation begonnen werden oder wenn bei ihnen eine signifikante oder akute Verschlechterung des Asthmas vorliegt.
Italian: durante una riacutizzazione o qualora presentino un peggioramento significativo o deterioramento acuto dell'asma.
German: ist ein Pulver zur Inhalation.
Italian: è una polvere per inalazione.
German: Leichte Reizungen im Rachen, Husten, Heiserkeit Bronchospasmus
Italian: Lieve irritazione alla gola, tosse, raucedine Broncospasmo
German: - Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2. unter „Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: - L'altro componente è il lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, "Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
German: Dafür sollte die Anwendung eines zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatators in Betracht gezogen werden.
Italian: A questo fine, si deve prendere in considerazione un altro broncodilatatore a rapida azione per l'uso profilattico.
German: Der Inhalator besteht aus Poly(acrylnitril-co-butadien-co-styrol) (ABS), Poly(ethylenterephthalat) (PT) und Polypropylen (PP).
Italian: L'inalatore è bianco, con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux ed è costituito da acrilonitrile butadiene stirene (ABS), polietilene tereftalato (PT) e polipropilene (PP).
German: enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.
Italian: contiene due diversi principi attivi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
German: Sehr selten (< 1/10.000) und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), molto rare (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: ist ausschließlich für Erwachsene ab 18 Jahren indiziert.
Italian: è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
German: • Verwenden Sie das Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Entnahme aus der Folienverpackung.
Italian: • Utilizzare entro 6 mesi dalla rimozione dell'involucro di alluminio.
German: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Niederlande.
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Paesi Bassi.
German: In pharmakokinetischen Studien mit und ohne Aktivkohleblockade wurde Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: In studi farmacocinetici con e senza blocco con carbone, Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
German: (Seite 8) Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Italian: (pagina 8) Possibili effetti indesiderati (pagina 16)
German: können schwere, asthmabezogene Nebenwirkungen und Exazerbationen auftreten.
Italian: possono verificarsi gravi reazioni avverse e riacutizzazioni correlate all'asma.
German: Wird durch die übliche zweimal tägliche Dosierung eine Kontrolle der Symptome erreicht, könnte eine Dosisreduktion auf die niedrigste wirksame Dosis auch einschließen, dass eine Dosierung einmal täglich gegeben werden kann, sofern nach ärztlichem Ermessen ein lang wirksamer Bronchodilatator zur Symptomkontrolle weiterhin benötigt wird.
Italian: Nella pratica corrente, quando viene raggiunto il controllo dei sintomi con il regime posologico di due volte al giorno con un prodotto con dosaggio inferiore, la riduzione graduale alla dose efficace più bassa potrebbe includere un dosaggio di una volta al giorno, nel caso in cui, nell'opinione del medico, sia richiesto un broncodilatatore a lunga durata d'azione per il mantenimento del controllo piuttosto che per il trattamento con solamente un corticosteroide inalatorio.
German: INHABER DER ZULASSUNG Teva Pharma B.V.,
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Teva Pharma B.V.
German: angewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopfschmerzen oder schneller Herzschlag.
Italian: sono tremore, mal di testa e battito cardiaco accelerato.
German: Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Se prende compresse di steroidi per l'asma, il medico potrebbe ridurre il numero di compresse che prende una volta che inizia a utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
German: 320/9 Mikrogramm nicht als Inhalator für den Bedarfsfall an.
Italian: 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
German: wird als regelmäßige Erhaltungstherapie mit einem separaten, schnell wirksamen Bronchodilatator-Inhalator für den Notfall eingesetzt.
Italian: viene utilizzato come regolare trattamento di mantenimento con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzare come inalatore di sollievo.
German: • Betablocker (z. B. Atenolol oder Propranolol zur Behandlung von Bluthochdruck oder einer
Italian: • β bloccanti (come atenololo o propanololo per la pressione alta o una malattia cardiaca),
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
German: ist nicht für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger oder bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren indiziert.
Italian: NON è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
German: Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Niederlande
Italian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
German: ist NICHT angezeigt für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger oder bei Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 17 Jahren.
Italian: non è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
German: Wenn beim Patienten ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, muss Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Se il paziente manifesta broncospasmo paradosso, Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
German: • Schreiben Sie auf das Etikett des Inhalators das Datum, an dem Sie ihn aus der Folienverpackung entnommen haben.
Italian: • Annoti la data di apertura dell'astuccio di alluminio sull'etichetta dell'inalatore.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
German: Candida-Infektionen des Oropharynx
Italian: Infezioni da candida del tratto orofaringeo
German: Es liegen keine Studien zur prophylaktischen Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., z. B. vor einer körperlichen Anstrengung, vor.
Italian: L'uso profilattico di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., per esempio prima dell'esercizio fisico, non è stato studiato.
German: (Seite 9) Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Italian: (pagina 9) Possibili effetti indesiderati (pagina 18)
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.
German: Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: I sintomi più comuni che potrebbero verificarsi in caso di uso eccessivo di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
German: (Nur für Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Italian: ul, Mogilska 80; 31-546 Kraków Poland
German: darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterolfumarat-Dihydrat oder den in Abschnitt 6.
Italian: se: è allergico a budesonide, formoterolo fumarato diidrato o all'altro componente di questo medicinale (elencato al paragrafo 6).
German: Zur Behandlung von Asthma verschreibt Ihnen Ihr Arzt Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Per il trattamento dell'asma, il medico le prescriverà Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Parli con il suo medico se ha dubbi sull'opportunità di continuare a utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
German: Patienten sollten in regelmäßigen Abständen erneut ärztlich untersucht werden, damit die Dosis von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: I pazienti devono essere regolarmente riesaminati dal medico prescrittore/personale sanitario in modo che la dose di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
German: Halten Sie die Kappe des Mundstücks nach der Entnahme aus der Folienverpackung geschlossen.
Italian: Tenere chiuso il cappuccio protettivo dopo la rimozione dell'involucro di alluminio.
German: Adrenozeptor-Agonisten typisch sind: Tremor, Kopfschmerzen, Palpitationen.
Italian: Un sovradosaggio di formoterolo produrrebbe effetti tipici dei β2-adrenocettori agonisti: tremore, cefalea, palpitazioni.
German: Herzrhythmusstörungen, z. B. Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen
Italian: Aritmie cardiache, es. fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli Angina pectoris.
German: nicht direkt vor dem Sport an, um das Auftreten von Asthma-Symptomen zu unterbinden, sondern wenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall an.
Italian: prima dell'attività fisica per prevenire i sintomi dell'asma che si manifestano, utilizzi il suo "inalatore di sollievo".
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
German: - Die Wirkstoffe sind: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Italian: - I principi attivi sono budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
German: Budesonid/Formoterol
Italian: budesonide / formoterolo
German: Budesonid gehört zu einer Gruppe von entzündungshemmenden Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Italian: Budesonide appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati come corticosteroidi.
German: Er wirkt, indem er sich an die sogenannten Beta-2Rezeptoren in den Muskeln der Atemwege anlagert.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta2 presenti nella muscolatura.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., valida in tutta l'Unione europea.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Symbicort Turbohaler der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V zu erteilen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Symbicort Turbohaler, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und reduziert die Aktivität des Immunsystems, indem es sich an Rezeptoren verschiedener Immunzellen anlagert.
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali: legandosi ai recettori presenti su diversi tipi di cellule immunitarie, riduce l'attività del sistema immunitario.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm eine mit Symbicort Turbohaler vergleichbare Qualität aufweisen und mit den entsprechenden Wirkstärken von Symbicort Turbohaler gleichwertig sind.
Italian: 160/4,5 microgrammi e 320/9 microgrammi ha mostrato di possedere un profilo di qualità comparabile e di essere bioequivalente ai corrispondenti dosaggi di Symbicort Turbohaler.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Weitere Informationen über Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V
Italian: Altre informazioni su Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Die beiden Wirkstoffe in Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Italian: sono noti e sono presenti in svariati medicinali usati per il trattamento dell'asma, da soli o in associazione con altri medicinali.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Es wurden Studien durchgeführt, die die Bioäquivalenz (d. h., es werden die gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper erzielt) von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V zum Referenzarzneimittel und die gleiche Wirkungsweise beider Arzneimittel belegen.
Italian: è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia produce lo stesso livello di principio attivo nell'organismo) e che i due medicinali hanno lo stesso meccanismo d'azione.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato:
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1,7 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è circa 1,7 L/kg.
German: Datum des ersten Gebrauchs:
Italian: Data del primo uso:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Februar 2013
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Febbraio 2013.
German: Sie können Ihre Dosis wie gewohnt verabreichen.
Italian: Può continuare a prendere la dose come al solito.
German: Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.
Italian: Se non si sente meglio, deve chiamare un medico prima di continuare il trattamento.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale non deve essere mescolato con altri prodotti medicinali.
German: Daher ist FORSTEO mit Vorsicht anzuwenden.
Italian: Pertanto, FORSTEO deve essere usato con cautela.
German: Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.
Italian: Si accerti che la striscia rossa sia visibile.
German: Eine Behandlung darf bei diesen Patienten nur begonnen werden, wenn der Nutzen eindeutig die Risiken überwiegt.
Italian: In questo gruppo di popolazione il trattamento deve essere cominciato solo se il beneficio è chiaramente superiore ai rischi.
German: • Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen
Italian: • comparsa di gonfiore, soprattutto alle mani, ai piedi ed alle gambe
German: D. Ich kann die Nadel nicht entfernen.
Italian: D. Non riesco a togliere l'ago.
German: Um eine oder mehrere vertebrale Frakturen zu verhindern, müssen 11 Frauen über eine mittlere Zeitdauer von 19 Monaten behandelt werden.
Italian: Per prevenire la comparsa di una o più nuove fratture vertebrali, 11 donne dovevano essere trattate mediamente per 19 mesi.
German: Ελλάδα
Italian: Ελλάδa
German: Weitere wichtige Hinweise
Italian: Altre note importanti
German: Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten.
Italian: Questa malattia è particolarmente comune nelle donne dopo la menopausa, ma può verificarsi anche negli uomini.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie bei Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde wahrscheinlich gering.
Italian: A causa delle differenze nella fisiologia dell'osso tra ratti ed essere umani, l'importanza clinica di queste scoperte è probabilmente minore.
German: 69 % der Patienten vollendeten die 18-monatige erste Phase der Studie.
Italian: Il 69% dei pazienti ha completato i 18 mesi relativi alla fase iniziale.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E
German: Es ist nicht bekannt ob, Teriparatid in die Muttermilch übergeht.
Italian: Non è noto se teriparatide venga escreto nel latte materno.
German: Die Auswirkung von Teriparatid auf die Entwicklung des menschlichen Fetus wurde nicht untersucht.
Italian: L'effetto di teriparatide sullo sviluppo del feto umano non è stato studiato.
German: Jeder Injektor muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist.
Italian: Dopo 28 giorni, ogni penna deve essere eliminata in maniera appropriata, anche se non è completamente vuota.
German: E. Was muss ich tun, wenn ich den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen kann?
Italian: E. Cosa devo fare se non riesco a tirare fuori il pulsante di iniezione nero?
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zum Öffnen, hier anheben und ziehen.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Per aprire, sollevare qui e tirare.
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6)
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
German: Das primäre Ziel dieser Studie war, Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit von FORSTEO zu erheben.
Italian: L'obiettivo primario dello studio era di raccogliere dati sulla sicurezza di FORSTEO.
German: Andere Lagerzeiten und -bedingungen während des Gebrauchs liegen in der Verantwortung des Benutzers.
Italian: Altre modalità e tempi di conservazione del prodotto in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente significative.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Juni 2003
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Giugno 2003.
German: Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände.
Italian: Si lavi sempre le mani prima di ogni iniezione.
German: Was ist FORSTEO und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è FORSTEO e a cosa serve
German: Falls nicht, sprechen Sie so früh wie möglich mit Ihrem Arzt.
Italian: Altrimenti, avverta il medico il più presto possibile.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, welche Nadelstärke und Länge für Sie am besten geeignet ist.
Italian: Chieda al medico o al farmacista quale calibro e quale lunghezza dell'ago siano i più adatti per lei.
German: An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (N = 277) und prämenopausale Frauen (N = 67) sowie Männer (N = 83) teil.
Italian: Questo studio includeva donne in postmenopausa (N = 277), donne in premenopausa (N = 67) ed uomini (N = 83).
German: • Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender.
Italian: • Scriva la data della prima iniezione su un calendario.
German: Es existiert kein spezifisches Antidot für FORSTEO.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per FORSTEO.
German: In einigen Fällen traten nach einer Überdosierung keine unerwünschten Ereignisse auf.
Italian: In alcuni casi, a seguito del sovradosaggio non si è verificato nessun evento avverso.
German: Beendigung der Injektion:
Italian: Dopo avere completato l'iniezione:
German: Jeder Injektor darf nur von einem Patienten verwendet werden.
Italian: Ogni penna deve essere usata da un solo paziente.
German: WICHTIG
Italian: IMPORTANTE
German: Unterschiede in der Pharmakokinetik von FORSTEO in Abhängigkeit vom Alter wurden nicht gefunden (Spanne von 31 - 85 Jahre).
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di FORSTEO in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
German: In die Zulassungsstudie wurden 1637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Italian: Lo studio principale comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (con età media di 69,5 anni).
German: 6) Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres Behältnis.
Italian: 6) Indirizzi l'ago verso il basso in un contenitore vuoto.
German: Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht gefährden.
Italian: Una piccola bolla d'aria non modificherà la dose, né sarà pericolosa.
German: Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen.
Italian: Se dopo l'iniezione avverte un giramento di testa, deve sedersi o sdraiarsi fino a che non si sente meglio.
German: Wenden Sie FORSTEO nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Italian: Non usare FORSTEO se è o è stato congelato.
German: Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden.
Italian: L'osteoporosi è una malattia che fa sì che le ossa divengano sottili e fragili.
German: A. Der gelbe Schaft ist noch zu sehen, nachdem ich den schwarzen Injektionsknopf gedrückt habe.
Italian: A. La banda gialla è ancora visibile dopo che ho premuto il pulsante di iniezione nero.
German: Die Wirkung von FORSTEO auf den Knochen ist abhängig von der Art der systemischen Exposition.
Italian: Gli effetti di FORSTEO sullo scheletro dipendono dal tipo di esposizione sistemica.
German: FORSTEO enthält eine klare und farblose Lösung.
Italian: FORSTEO contiene una soluzione incolore e limpida.