FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En base a la estimación de Kaplan-Meier de la duración de la primera RMM, la proporción de pacientes que mantuvieron la respuesta durante 72 meses entre los pacientes que alcanzaron una RMM fueron 92,5% (IC 95: 88,6-96,4%) en el grupo de nilotinib 300 mg dos veces al día, 92,2% (IC 95%: 88,5-95,9%) en el grupo de nilotinib 400 mg dos veces al día y 88,0% (IC 95%: 83,0-93,1%) en el grupo de imatinib 400 mg una vez al día.
Polish: Na podstawie estymatorów Kaplana-Meiera dotyczących czasu trwania pierwszej MMR, odsetek pacjentów, którzy utrzymywali odpowiedź przez 72 miesiące wśród pacjentów, którzy uzyskali MMR, wyniósł 92,5% (95% CI: 88,6-96,4%) w grupie z nilotynibem w dawce 300 mg dwa razy na dobę, 92,2% (95% CI: 88,5-95,9%) w grupie z nilotynibem w dawce 400 mg dwa razy na dobę oraz 88,0% (95% CI: 83,0-93,1%) w grupie z imatynibem 400 mg raz na dobę.
Spanish: Se observó un valor de QTcF superior a 500 ms en <1% de los pacientes.
Polish: U mniej niż 1% pacjentów obserwowano QTcF >500 milisekund.
Spanish: En particular, no se observaron episodios de «Torsade de Pointes» (transitorios o sostenidos).
Polish: Nie zaobserwowano zwłaszcza przypadków częstoskurczu komorowego typu „torsade de pointes" (utrwalonego i nieutrwalonego).
Spanish: Negro óxido de hierro (E172) Propilenglicol
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Glikol propylenowy Amonowy wodorotlenek
Spanish: LMC-FC de nuevo diagnóstico 300 mg dos veces al día n=279
Polish: Nowo rozpoznana CML-faza przewlekła 300 mg dwa razy na dobę n=279
Spanish: 40 cápsulas duras
Polish: 40 kapsułek twardych
Spanish: Para todos los grupos de riesgo Sokal, las tasas de RMM en todos los puntos de tiempo se mantuvieron de forma constante superiores en los dos grupos de nilotinib respecto al grupo de imatinib.
Polish: Wskaźniki MMR były większe w obu ramionach z nilotynibem w porównaniu z ramieniem z imatynibem dla wszystkich grup z różnymi wskaźnikami ryzyka wg Sokala, we wszystkich ocenianych punktach czasowych.
Spanish: Resistente
Polish: Oporność
Spanish: Suspensión del tratamiento en pacientes adultos con LMC en fase crónica que han alcanzado una respuesta molecular profunda mantenida con nilotinib tras tratamiento previo con imatinib En un estudio abierto de un solo brazo, con 163 pacientes adultos de LMC Ph+ en fase crónica que fueron tratados con inhibidores de la tirosina quinasa durante ≥3 años (imatinib como tratamiento inhibidor de tirosin quinasa inicial durante más de 4 semanas sin RM4.5 documentada con imatinib en el momento del cambio a nilotinib, después se cambió a nilotinib durante al menos dos años) y se alcanzó RM4.5 con nilotinib, medido con el test de BCR-ABL MolecularMD MRDx, continuando con nilotinib durante 52 semanas más (fase de consolidación con nilotinib).
Polish: W otwartym badaniu z jedną grupą leczenia 163 dorosłych pacjentów z CML Ph+ w fazie przewlekłej przyjmujących inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) przez ≥3 lata (imatynib jako początkowe leczenie TKI przez ponad 4 tygodnie bez udokumentowanej MR4,5 w trakcie leczenia imatynibem w momencie zmiany leczenia na nilotynib, następnie zmienili leczenie na nilotynib podawany przez co najmniej dwa lata) i którzy uzyskali MR4,5 w trakcie leczenia nilotynibem mierzoną przy użyciu testu MolecularMD MRDx BCR-ABL byli włączeni do badania, aby kontynuować leczenie nilotynibem przez kolejne 52 tygodnie (faza konsolidacji nilotynibu).
Spanish: Nilotinib 300 mg dos veces al día (n = 282) Nilotinib 400 mg dos veces al día (n = 281)
Polish: Nilotynib 300 mg dwa razy na dobę (n = 282) Nilotynib 400 mg dwa razy na dobę (n = 281)
Spanish: No se observaron episodios de «Torsades de Pointes» (transitorios o sostenidos).
Polish: Nie zaobserwowano przypadków częstoskurczu komorowego typu „torsade de pointes" (przemijającego lub utrwalonego).
Spanish: 9/l y/o el recuento de plaquetas >75 x 10
Polish: 9/l i (lub) liczba płytek krwi >75 × 10
Spanish: prurito ocular, conjuntivitis, sequedad ocular (incluyendo xeroftalmia)
Polish: Swędzenie oczu, zapalenie spojówek, suchość oka (w tym zespół suchego oka)
Spanish: CAJA INTERMEDIA DEL ENVASE MÚLTIPLE (SIN EL BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE PUDEŁKO OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ BLUE BOX)
Spanish: (eosinófilos) en sangre - nivel alto de lipasa o amilasa en la sangre (función del páncreas) - nivel alto de bilirrubina o enzimas hepáticas en la sangre (función del hígado) - nivel alto de creatinina o urea en la sangre (función del riñón) - nivel bajo o alto de insulina en la sangre (una hormona reguladora del nivel de azúcar en la sangre) - nivel bajo o alto de azúcar, o nivel alto de grasas (incluido colesterol) en sangre - nivel alto de la hormona paratiroides (una hormona que regula el nivel de calcio y fósforo) en sangre - cambio en las proteínas de la sangre (nivel bajo de globulinas o presencia de paraproteína) - niveles altos de enzimas (fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa o creatina fosfoquinasa) en sangre - nivel alto en sangre de potasio, calcio, fósforo o ácido úrico - nivel bajo en sangre de magnesio, potasio, sodio, calcio o fósforo
Polish: (czynność wątroby) - zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika we krwi (czynność nerek) - małe lub duże stężenie insuliny we krwi (hormonu regulującego stężenie cukru we krwi) - małe lub duże stężenie cukru, lub duże stężenie tłuszczów (w tym cholesterolu) we krwi - duże stężenie hormonu przytarczyc (hormonu regulującego stężenie wapnia i fosforu) we krwi - zmiana w stężeniu białek we krwi (małe stężenie globulin lub obecność paraproteiny) - duża aktywność enzymów (fosfatazy alkalicznej, dehydrogenazy mleczanowej lub fosfokinazy kreatynowej) we krwi - duże stężenie potasu, wapnia, fosforu lub kwasu moczowego we krwi - małe stężenie magnezu, potasu, sodu, wapnia lub fosforu we krwi
Spanish: Test CMH valor de p para la tasa de respuesta (frente a imatinib 400 mg una vez al día) Hasta los 24 meses Respuesta (IC 95%) Sin respuesta
Polish: W ciągu 12 miesięcy Odpowiedź (95% CI) Brak odpowiedzi Wartość p w teście CMH dla wskaźnika odpowiedzi (w porównaniu z imatynibem w dawce 400 mg raz na dobę) W ciągu 24 miesięcy Odpowiedź (95% CI) Brak odpowiedzi Wartość p w teście CMH dla wskaźnika odpowiedzi (w porównaniu z imatynibem w dawce 400 mg raz na dobę)
Spanish: Puede ser necesario una interrupción temporal y/o una reducción de la dosis de Tasigna por toxicidades hematológicas (neutropenia, trombocitopenia) que no estén relacionadas con la leucemia de base (ver Tabla 2).
Polish: Jeśli wystąpi toksyczność dotycząca układu krwiotwórczego (neutropenia, trombocytopenia) niezwiązana z chorobą podstawową - białaczką - może być konieczne zaprzestanie podawania produktu Tasigna przez pewien czas i (lub) zmniejszenie podawanej dawki (patrz Tabela 2).
Spanish: Estudio posautorización de eficacia (EPAE): el TAC debe presentar los resultados finales del estudio CAMN107A2203 fase 2 que investiga la eficacia de nilotinib en pacientes pediátricos con LMC Ph+ resistentes o intolerantes tanto a imatinib como dasatinib en pacientes de nuevo diagnóstico.
Polish: Badanie skuteczności po wydaniu pozwolenia (ang. post authorisation efficacy study, PAES): W celu zbadania skuteczności nilotynibu u dzieci i młodzieży z CML z chromosomem Philadelphia w przypadku oporności lub nietolerancji na imatynib lub dazatynib oraz u nowo zdiagnozowanych pacjentów, podmiot odpowiedzialny powinien przedstawić wyniki badania CAMN107A2203, II fazy.
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi jest nieznane.
Spanish: Eficacia Clínica y Seguridad:
Polish: Skuteczność Kliniczna i Bezpieczeństwo Stosowania:
Spanish: Sin embargo, las circunstancias clínicas de estos casos fueron tan variadas, que no se dispone de una conclusión general que pueda ser aplicada.
Polish: Jednakże kliniczne okoliczności tych przypadków są tak odmienne, że niemożliwe jest wyciągnięcie ogólnego wniosku.
Spanish: El efecto se instaura tras la primera administración.
Polish: Omawiany efekt rozpoczyna się już po pierwszym podaniu.
Spanish: Esto puede incluir:
Polish: Może to dotyczyć:
Spanish: En conjunto, la frecuencia de reacciones adversas aumentó ligeramente.
Polish: Ogólna częstość niepożądanych działań zwiększyła się w niewielkim stopniu.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia:
Spanish: 35-959 Rzeszów Polonia
Polish: 35-959 Rzeszów Polska
Spanish: La evaluación global de la eficacia realizada por los investigadores también reveló una mejoría notable.
Polish: Także wyniki łącznej oceny skuteczności dokonanej przez badaczy wskazują na istotną poprawę kliniczną.
Spanish: Tasmar 100 mg (solamente en el envase externo)
Polish: Tasmar 100 mg (tylko na zewnętrznym opakowaniu)
Spanish: Estos aumentos fueron aproximadamente dos veces mas frecuentes en las mujeres.
Polish: Do zwiększenia aktywności AlAT dochodziło około dwukrotnie częściej u kobiet.
Spanish: N=75
Polish: Tolkapon N = 75
Spanish: Distribución: El volumen de distribución (Vss) del tolcapone es bajo (9 l).
Polish: Dystrybucja: objętość dystrybucji (Vss) tolkaponu jest mała (9 l).
Spanish: - Trastornos en el control de impulsos (incapacidad para resistir el impulso de realizar una acción que puede ser perjudicial).
Polish: zaburzenia kontroli impulsów (niezdolność odparcia impulsu, który może być szkodliwy).
Spanish: También contiene lactosa
Polish: Zawiera także laktozę.
Spanish: Las siguientes sugerencias se basan en consideraciones farmacológicas y no se han evaluado en los ensayos clínicos.
Polish: Poniższe propozycje są oparte na rozważaniach właściwości farmakologicznych i nie zostały one ocenione w badaniach klinicznych.
Spanish: Tratamiento de la sobredosis: Se aconseja hospitalizar al paciente.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania: zaleca się hospitalizację.
Spanish: Momento del día Dosis
Polish: Pora dnia Dawka
Spanish: Trastornos del control de los impulsos: Se debe monitorizar de forma regular a los pacientes en relación a la aparición de trastornos del control de los impulsos.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsu: Pacjentów należy regularnie monitorować pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsu.
Spanish: Tasmar se debe tomar con 1 vaso de agua.
Polish: Tasmar należy popijać 1 szklanką wody.
Spanish: - Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Polish: jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę.
Spanish: • Impulso intenso de jugar de forma excesiva, a pesar de las graves consecuencias personales o familiares;
Polish: o silnego przymusu niepohamowanego uprawiania hazardu, mimo poważnych osobistych lub rodzinnych konsekwencji.
Spanish: No utilice Tasmar si observa que los comprimidos están dañados.
Polish: Nie stosować leku Tasmar, jeśli zauważy się, że tabletki są uszkodzone.
Spanish: No hay datos adecuados del uso de tolcapone en las mujeres embarazadas.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania tolkaponu u kobiet w ciąży.
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Polish: Częstość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Spanish: Tolcapone reduce notablemente la formación de 3-OMD.
Polish: Tolkapon w istotny sposób zmniejsza powstawanie 3-OMD.
Spanish: En este caso su médico realizará de forma regular análisis de sangre para controlar cómo es de fluida.
Polish: W tym przypadku lekarz może przeprowadzać regularne badania krwi, aby oceniać jej krzepliwość.
Spanish: Se ha observado una interacción con la benserazida, que puede conducir a un aumento en los niveles de la benserazida y su metabolito activo.
Polish: Obserwowano interakcję z benzerazydem, mogącą prowadzić do zwiększenia stężenia benzerazydu oraz jego czynnego metabolitu.
Spanish: Tras la administración oral, el 60% de estas sustancias se excretan en la orina, y el 40% por las heces.
Polish: Po podaniu doustnym, 60% pochodnych wydala się w moczu, a 40% z kałem.
Spanish: Infección de las vías respiratorias superiores
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase se comercialicen.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de una dosis oral se sitúa en torno al 65%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi około 65%.
Spanish: - Otros síntomas importantes son fiebre alta y confusión mental.
Polish: inne ważne objawy to wysoka gorączka i splątanie.
Spanish: Los estudios en voluntarios sanos y en pacientes con Parkinson confirmaron que el máximo efecto se produce con 100-200 mg de tolcapone.
Polish: W badaniach prowadzonych u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona potwierdzono, że maksymalne działanie uzyskuje się podczas stosowania dawki 100-200 mg tolkaponu.
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Triacetina
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Triacetyna
Spanish: Las siguientes dosis de Tasmar se deben tomar 6 y 12 horas más tarde.
Polish: Kolejne dawki leku Tasmar należy przyjmować 6 i 12 godzin później.
Spanish: La t½ del tolcapone es de aproximadamente 2 horas.
Polish: T1/2 tolkaponu wynosi około 2 godzin.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172) Etilcelulosa
Polish: Tlenek żelaza żółty (E 172) Etyloceluloza
Spanish: Número (proporción) mejorado sobre ambos desenlaces primario y secundario
Polish: Liczba (odsetek) chorych, u których uzyskano poprawę w zakresie zarówno pierwotnego jak i wtórnego punktu końcowego
Spanish: Intolerancia a la lactosa: Tasmar contiene lactosa.
Polish: Nietolerancja laktozy: produkt Tasmar zawiera laktozę.
Spanish: En caso de aparición de estos síntomas, es recomendable revisar el tratamiento.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, zaleca się modyfikację leczenia.
Spanish: El desenlace clínico primario fue la proporción de pacientes con un incremento de 1 ó más horas de período ON (ver Tabla 1).
Polish: Pierwotny punkt końcowy stanowił odsetek chorych, u których uzyskano wydłużenie fazy ON o godzinę lub dłużej (patrz Tabela 1).
Spanish: Al combinar Tasmar con otros medicamentos para el Parkinson puede causar excesiva modorra (somnolencia) y episodios repentinos de ataques de sueño (puede quedarse dormido repentinamente).
Polish: Tasmar zastosowany z innymi lekami przeciw parkinsonizmowi może powodować nadmierną senność (ospałość) i epizody nagłego zaśnięcia (można nagle zasnąć).
Spanish: Así pues, parece improbable que se desarrollen interacciones clínicamente importantes en las que esté implicado el citocromo CYP2C9.
Polish: Z tego powodu, wystąpienie istotnych klinicznie interakcji dotyczących cytochoromu CYP2C9 wydaje się mało prawdopodobne.
Spanish: Además, su médico interrumpirá el tratamiento con Tasmar si después de 3 semanas no mejora lo suficiente como para justificar los riesgos de continuar con el tratamiento.
Polish: Ponadto lekarz przerwie terapię lekiem Tasmar, jeśli po 3 tygodniach nie nastąpi poprawa na tyle istotna, aby usprawiedliwić ryzyko związane z dalszym leczeniem.
Spanish: Tasmar influye en los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Polish: Tasmar wpływa na objawy choroby Parkinsona.
Spanish: • Interés y comportamiento sexuales alterados o aumentados, que afectan de forma significativa a usted u otras personas, por ejemplo, incremento del impulso sexual;
Polish: o zmienionych lub zwiększonych zainteresowań oraz zachowań seksualnych o dużym znaczeniu dla pacjenta lub innych osób, np. czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiparkinsonianos, otros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek stosowany w chorobie Parkinsona, inne leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BX01
Spanish: Por consiguiente, Tasmar sólo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios potenciales justifican el posible riesgo para el feto.
Polish: Z tego powodu, produkt Tasmar powinien być stosowany w czasie ciąży jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści z jego podawania usprawiedliwiają ryzyko dla płodu.
Spanish: • Comilonas (ingerir grandes cantidades de alimentos en un breve espacio de tiempo) o comer de forma compulsiva (ingerir una cantidad de alimentos superior a la habitual y mayor que lo necesario para saciar el apetito).
Polish: o napadowego objadania się (spożywania ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjnego jedzenia (spożywania większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest potrzebne do zaspokojenia głodu).
Spanish: Se deben tener en cuenta las siguientes medidas preventivas.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie następujących środków ochronnych.
Spanish: Al inicio y durante el tratamiento con Tasmar, puede ser necesario un cambio en su dosis de levodopa.
Polish: Na początku oraz w trakcie stosowania leku Tasmar może zajść potrzeba zmiany dawki lewodopy.
Spanish: *: Las reacciones adversas para las que no se puede estimar la frecuencia a partir de los estudios clínicos (es decir, cuando no se observó una reacción adversa específica en ensayos clínicos y sólo se notificó durante la post-comercialización) se señalan con un asterisco (*), y la categoría de frecuencia ha sido calculada de acuerdo con la directriz de la UE.
Polish: *: Działania niepożądane dla których nie można było określić częstości w badaniach klinicznych (tj. konkretnego działania niepożądanego nie obserwowano w badaniach klinicznych ale zgłaszano je wyłącznie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu) są oznaczone gwiazdką (* ) a kategorię częstości obliczono zgodnie z wytycznymi UE.
Spanish: Además, el tolcapone es metilado por la COMT a 3-O-metil-tolcapone, así como metabolizado por el citocromo P450 3A4 y P450 2A6 a un alcohol primario (hidroxilación del grupo metilo), oxidado después a ácido carboxílico.
Polish: Związek ulega ponadto metylacji przez COMT do 3-O-metylo-tolkaponu i jest następnie metabolizowany przez cytochromy P450 3A4 i P450 2A6 do alkoholu pierwszorzędowego (hydroksylacja grupy metylowej), który zostaje następnie utleniony do kwasu karboksylowego.
Spanish: Tras la retirada del tolcapone se ha observado una elevación transitoria de la actividad eritrocitaria de la COMT por encima del nivel previo al tratamiento.
Polish: Po odstawieniu tolkaponu obserwowano przejściowe zwiększenie aktywności COMT w erytrocytach do poziomu przekraczającego wartość stwierdzaną przed leczeniem.
Spanish: Los datos de más de 400 pacientes han confirmado que sobre un amplio rango de valores de aclaramiento de creatinina (30-130 ml/min) la farmacocinética de tolcapone no está afectada por la función renal.
Polish: Dane dotyczące ponad 400 pacjentów potwierdziły, że w szerokim zakresie wartości klirensu kreatyniny (30 - 130 ml/min), farmakokinetyka tolkaponu nie zależy od czynności nerek.
Spanish: Aunque los alimentos retardan y disminuyen la absorción de tolcapone, la biodisponibilidad relativa de una dosis de tolcapone administrada junto con la comida sigue siendo del 80-90%.
Polish: Spożycie posiłku opóźnia i zmniejsza wchłanianie tolkaponu, jednak względna biodostępność dawki leku przyjętego z posiłkiem nadal sięga 80-90%.
Spanish: La vía principal de metabolización de tolcapone es la conjugación a su glucurónido inactivo.
Polish: Główny szlak metaboliczny przemian tolkaponu polega na koniugacji do nieaktywnego glukuronidu.
Spanish: La magnitud del efecto fue dependiente de la dosis de benserazida.
Polish: Nasilenie tego działania było zależne od dawki benzerazydu.
Spanish: Los comprimidos de Tasmar son recubiertos y se deben tragar enteros debido al sabor amargo del tolcapone.
Polish: Tabletki produktu leczniczego Tasmar są powlekane i należy je połykać w całości ze względu na gorzki smak tolkaponu.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos indicados a continuación se define de la forma siguiente:
Polish: Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych określa się zgodnie z następującą konwencją:
Spanish: Tasmar contiene lactosa
Polish: Tasmar zawiera laktozę
Spanish: Se debe advertir que las mujeres pueden tener mayor riesgo de daño hepático.
Polish: Należy również zauważyć, że kobiety są obciążone większym ryzykiem uszkodzenia wątroby.
Spanish: Por un lado lleva las inscripciones "TASMAR" y "100".
Polish: Na jednej stronie wygrawerowane są napisy „TASMAR" i „100".
Spanish: No romper ni triturar el comprimido.
Polish: Nie należy łamać ani kruszyć tabletek.
Spanish: Las lesiones musculares algunas veces pueden provocar orina de color oscuro.
Polish: Uszkodzenie mięśni może niekiedy powodować ciemne zabarwienie moczu.
Spanish: Sin embargo, no se observó evidencia de toxicidad renal en el grupo de dosis bajas.
Polish: Jednak nie stwierdzono żadnych objawów toksycznego działania na nerki w grupie otrzymującej mniejsze dawki.
Spanish: Su médico le explicará los riesgos y beneficios de tomar Tasmar durante el embarazo.
Polish: Lekarz omówi ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem leku Tasmar w czasie ciąży.
Spanish: No debe comenzar a tomar Tasmar hasta que su médico:
Polish: Pacjent nie powinien rozpoczynać przyjmowania leku Tasmar, zanim lekarz:
Spanish: Muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Polish: Bardzo rzadko (1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Spanish: Poco frecuentes: - lesión en el hígado, en raros casos con desenlace mortal.
Polish: Niezbyt często - uszkodzenie wątroby, w rzadkich przypadkach ze skutkiem śmiertelnym
Spanish: El tolcapone es un fármaco con un coeficiente de extracción bajo (coeficiente de extracción= 0,15) y un aclaramiento sistémico moderado de unos 7 L/h.
Polish: Tolkapon jest lekiem o małym współczynniku ekstrakcji (współczynnik ekstrakcji = 0,15) i umiarkowanym klirensie systemowym wynoszącym około 7 l/h.
Spanish: Se debería también tener en cuenta que las mujeres pueden presentar mayor riesgo de lesión hepática (ver sección 4.8).
Polish: Należy zwrócić uwagę, że kobiety są obciążone większym ryzykiem uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.8).
Spanish: Además, en raras ocasiones se han comunicado casos de hepatitis de aparición tardía tras aproximadamente 18 meses de tratamiento.
Polish: Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach zapalenia wątroby o późnym początku występującego po ok. 18 miesiącach leczenia.
Spanish: La dosis más alta de tolcapone administrada a humanos ha sido de 800 mg tres veces al día, con y sin coadministración de levodopa, en un estudio en voluntarios ancianos sanos durante una semana.
Polish: Największa dawka tolkaponu stosowana u ludzi wynosiła 800 mg trzy razy na dobę, z jednoczesnym podaniem i bez jednoczesnego podawania lewodopy, w trwającym tydzień badaniu prowadzonym w grupie zdrowych ochotników w podeszłym wieku.
Spanish: Con 200 mg de tolcapone, la inhibición máxima de la actividad eritrocitaria de la COMT es, en promedio, superior al 80%.
Polish: Po zastosowaniu dawki 200 mg, maksymalne zahamowanie COMT w erytrocytach wynosi średnio powyżej 80%.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że nie toleruje on pewnych cukrów, należy zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem tego leku.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se recomienda ajuste de la dosis de Tasmar para pacientes de edad avanzada.
Polish: Chorzy w podeszłym wieku Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania produktu Tasmar u chorych w podeszłym wieku.
Spanish: No se ha observado ningún efecto sobre la farmacocinética de la carbidopa, sustrato de la COMT.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na farmakokinetykę karbidopy - substratu COMT.
Spanish: Por un lado lleva las inscripciones "TASMAR" y "200".
Polish: Na jednej stronie wygrawerowane są napisy „TASMAR" i „200".
Spanish: Los síntomas han aparecido generalmente durante el tratamiento con Tasmar o al poco tiempo de interrumpirlo.
Polish: Objawy miały zwykle początek w czasie terapii produktem Tasmar lub wkrótce po przerwaniu terapii.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21 de julio de 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 lipca 2014
Spanish: Cómo tomar la medicación
Polish: Jak stosować lek: