FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är gastrointestinala och inkluderar illamående (38 %) och kräkning (23 %), särskilt under dostitrering.
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie (ADR) vrátane nauzey (38
Swedish: Demens vid Parksinsons ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Sjukdom rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo ITT + RDO population (n=329)
Slovak: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Swedish: Placebo N=472
Slovak: N=472
Swedish: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hård kapsel: röd järnoxid (E172), titanium dioxid (E171), gul järnoxid (E172) och gelatin.
Slovak: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly: červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2015
Swedish: Startdosen är 1,5 mg två gånger om dagen.
Slovak: Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Swedish: Det finns som kapslar (1,5, 3, 4,5 och 6 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Swedish: Rivastigmine Actavis bör ges två gånger om dagen i samband med måltid morgon och kväll.
Slovak: Actavis sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Actavis.
Swedish: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Slovak: EMEA/H/C/002036
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Actavis.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Actavis.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Actavis pacientom.
Swedish: Eftersom Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Behandling med Rivastigmine Actavis bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Slovak: Actavis má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: Rivastigmine Actavis används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Slovak: Actavis sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Actavis en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rivastigmine Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine Actavis?
Swedish: Mer information om Rivastigmine Actavis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Actavis
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Actavis, rivastigmín, je liek proti demencii.
Swedish: Den 16 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Actavis som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Eftersom Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Exelon.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa mala preukázať jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom Exelon.
Swedish: Det innebär att Rivastigmine Actavis liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Swedish: Rivastigmine Actavis används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Slovak: Používa sa aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: Rivastigmine Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Slovak: Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger om dagen.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať vždy o 1,5 mg v prípade pacientov, ktorí túto dávku dobre znášajú, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Rivastigmine Actavis skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Rivastigmine Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine Actavis s liekom Exelon.
Swedish: Rivastigmine Actavis rivastigmin
Slovak: Actavis rivastigmín
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Exelon, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Swedish: Rivastigmine Actavis är ett generiskt läkemedel.
Slovak: Liek Rivastigmine Actavis je tzv. generický liek.
Swedish: Varför har Rivastigmine Actavis godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Actavis povolený?
Swedish: Hur har Rivastigmine Actavis effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Actavis skúmaný?
Swedish: Vad är Rivastigmine Actavis?
Slovak: Čo je liek Rivastigmine Actavis?
Swedish: Mer information om behandling med Rivastigmine Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Vad används Rivastigmine Actavis för?
Slovak: Na čo sa liek Rivastigmine Actavis používa?
Swedish: EU -nummer
Slovak: EU číslo
Swedish: Innehåll (Koncentration) Förpackningsstorlek
Slovak: Obal obsah (koncentrácia)
Swedish: • På begäran av Europeiska Medicinska Rådet
Slovak: Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
Swedish: En uppdaterad RHP ska inlämnas:
Slovak: Aktualizovaný RMP by mal byť predložený:
Swedish: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Slovak: & Γκύζη, Μαρούσι
Swedish: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-13000
Swedish: • För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
Slovak: • Aby bol liek pre Vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Swedish: • Hyperaktivitet (hög aktivitetsnivå, rastlöshet)
Slovak: • Hyperaktivita (vysoká úroveň činnosti, nepokoj)
Swedish: Vad Rivastigmine HEXAL är och vad det används för
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa
Swedish: Användningen av detta läkemedel är kontraindikerad hos patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmine observerades på fertilitet eller reproduktivitet hos råttor (se avsnitt 5.3).
Slovak: Neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť u potkanov (pozri časť 5.3).
Swedish: Rivastigmine HEXAL bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine HEXAL.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine HEXAL.
Swedish: Rivastigmin HEXAL används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttlig Alzheimers demens, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minnet, den intellektuella förmågan och beteendet.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet måste försäkra sig om att läkemedelsövervakningssystemet, presenterat i Modul 1.8.1. i ansökan om marknadsföringstillståndet, är på plats och fungerar innan läkemedlet införs på marknaden och därefter så länge läkemedlet finns på marknaden.
Slovak: Systém dohľadu nad liekom Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel eftersom den innehåller information som kan vara viktig för dig.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, než začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre Vás
Swedish: Om du är gravid måste fördelarna med att använda Rivastigmin HEXAL vägas mot möjliga effekter på ditt ofödda barn.
Slovak: Ak ste tehotná, musia byť prínosy použitia lieku Rivastigmine HEXAL zvážené voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Kontakta din läkare innan du tar Rivastigmine HEXAL - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Slovak: Pred užitím lieku Rivastigmine HEXAL sa porozprávajte so svojim lekárom: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo spomalený tep srdca.
Swedish: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Slovak: Maksimirska 120 HR - 10000
Swedish: (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000);
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až
Swedish: I orala studier med hanoch honråttor observerades inga negativa effekter av rivastigmin när det gäller fertilitet eller reproduktivitet hos vare sig föräldragenerationen eller föräldrarnas avkomma.
Slovak: V štúdiách s perorálnym podávaním samcom a samiciam potkanov neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť rodičovskej generácie ani potomkov rodičov.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine HEXAL.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine HEXAL.
Swedish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Swedish: 28023 (Aravaca) Madrid España
Slovak: 28023 (Aravaca)
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga tilläggseffekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a prípadné aditívne účinky, sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Swedish: Rivastigmin kan påverka aktiviteten hos antikolinergika (t.ex. oxybutynin, tolterodin).
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxylbutynín, tolterodín).
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Rivastigmine HEXAL
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Rivastigmine HEXAL
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (ADRs) är gastrointestinala och inkluderar illamående (38%) och kräkning (23%), särskilt under dostitrering.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Swedish: Använd Rivastigmine HEXAL före utgångsdatum som anges på kartongen.
Slovak: Nepoužívajte Rivastigmine HEXAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine HEXAL du skall ta.
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine HEXAL máte užívať.
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmine HEXAL 3 mg hårda kapslar Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine HEXAL 6 mg hårda kapslar
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmin HEXAL.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine HEXAL.
Swedish: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Slovak: Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel:
Swedish: Tremor Yrsel
Slovak: Tremor Závraty
Swedish: Hur Rivastigmine HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Vad Rivastigmine HEXAL är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine HEXAL Hur du använder Rivastigmine HEXAL Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine HEXAL Ako užívať Rivastigmine HEXAL Možné vedľajšie účinky
Swedish: 3 år. Rivastigmine HEXAL oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Swedish: B. VILLKOR OCH KRAV FÖR TILLGÅNG OCH ANVÄNDNING
Slovak: ALEBO NARIADENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVANIA A UŽÍVANIA
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine HEXAL innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine HEXAL kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby liekom Rivastigmine HEXAL, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine HEXAL môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Swedish: Om du oavsiktligen har tagit mer Rivastigmine HEXAL än avsett, tala om det för din läkare.
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine HEXAL, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Swedish: Använd Rivastigmine HEXAL oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok spotrebujte v priebehu 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Swedish: • Långsam och snabb hjärtrytm
Slovak: Nepokoj • Pomalý a rychlý tep srdca
Swedish: Rivastigmin HEXAL bör inte användas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Swedish: Om du inte har använt Rivastigmine HEXAL under mer än tre dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din läkare.
Slovak: Ak ste neužili Rivastigmine HEXAL viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine HEXAL
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine HEXAL
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: natriumbensoat, citronsyra, natriumcitrat, kinolingult (E104) och renat vatten.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: benzoan sodný, kyselina citrónová, citrónan sodný, farbivo chinolínová žltá (E104) a čistená voda.
Swedish: Efter marknadsgodkännande har det dessutom förekommit fall av yrsel, tremor, huvudvärk, sömnighet, förvirring, hypertension, hallucinationer och illamående.
Slovak: Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti.
Swedish: Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Slovak: Halucinácie Agresivita, nepokoj
Swedish: - Shellack - Titandioxid (E171)
Slovak: - Oxid titaničitý (E171)
Swedish: Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Slovak: Rivastigmine HEXAL patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovak: HEXAL s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie a liečbe demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine HEXAL, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine HEXAL, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Rivastigmin HEXAL tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku Rivastigmine HEXAL spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
Swedish: Administrering av rivastigmin tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 1,5 timme och sänker Cmax samt ökar AUC med cirka 30%.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigminkapslar kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Swedish: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Swedish: Rivastigmine HEXAL bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/009
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/009
Swedish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/001
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/001
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigminu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, gelatin, gul järnoxid, röd järnoxid, titandioxid och shellack.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý, červený oxid železitý , oxid titaničitý a šelak.
Swedish: Rivastigmine HEXAL kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Swedish: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Slovak: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelse: 2014-07-11
Slovak: Dátum prvého obnovenia: 11/07/2014
Swedish: Rivastigmine HEXAL kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Swedish: Användning av andra läkemedel och Rivastigmin HEXAL
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine HEXAL
Swedish: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Slovak: Cork Tel: + 353 27 50077
Swedish: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovak: 1020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, matsmältningsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Slovak: Bola hlásená cholinergická toxicita s muskarínovými symptómami, ktoré sú pozorované pri miernych otravách, ako napríklad mióza, červenanie, poruchy trávenia vrátane bolesti v bruchu, nevoľnosť, vracanie a hnačka, bradykardia, bronchospazmus a zvýšená bronchiálna sekrécia, hyperhidróza, nedobrovoľné močenie a/alebo defekácia, lakrimácia, hypotenzia a nadmerné vylučovanie slín.
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys visade att nikotinbruk ger en ökning av oral clearance för rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 ickerökare) efter rivastigmin orala kapslar i doser på upp till 12 mg/dag.
Slovak: Analýza farmakokinetiky populácie preukázala, že požívanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23 % u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n =
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine HEXAL har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmine HEXAL, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Swedish: Hur Rivastigmine HEXAL ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL
Swedish: • Ta Rivastigmine HEXAL två gånger per dag , en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Slovak: Užívajte Rivastigmine HEXAL dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.