FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A partir de los datos aportados se concluye que un régimen de vacunación de una sola dosis protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales hasta medios y un régimen de dosis doble protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales entre medios y elevados.
Dutch: Uit de geleverde gegevens kan geconcludeerd worden dat een enkelvoudige vaccinatie door gemiddelde niveaus en een tweevoudige vaccinatie door gemiddelde tot hoge niveaus van maternale antilichamen in biggen heen breekt.
Spanish: IM Agitar bien antes de usar.
Dutch: IM Goed schudden vóór gebruik.
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente y agitar bien antes de usar.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen en schud goed vóór gebruik.
Spanish: En el caso de niveles de anticuerpos maternales frente a PCV2 entre bajos y medios, se recomienda una sola vacunación (2 ml) en lechones a partir de 3 semanas de edad.
Dutch: Bij lage tot gemiddelde niveaus van maternale antilichamen tegen PCV2 wordt een enkelvoudige vaccinatie (2 ml) van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken geadviseerd.
Spanish: Vacuna para estimular la inmunidad activa frente a circovirus porcino tipo 2.
Dutch: QI09AA07 Stimulatie van de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2
Spanish: Formatos: cajas de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosis).
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml (10, 25, 50 100 of 250 doses).
Spanish: Cerdos.
Dutch: Varken
Spanish: 100 ml 200 ml 500 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml/ 200 ml/ 500 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón {20, 50, 100, 200 y 500 ml}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos {20, 50, 100, 200 en 500 ml}
Spanish: 20 ml 50 ml
Dutch: 20 ml
Spanish: Cajas de cartón con 1 o 10 viales de PET de 20, 50, 100, 200 ó 500 ml.
Dutch: Kartonnen dozen met 1 of 10 PET flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Spanish: DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO Viales {100, 200 y 500 ml}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {100, 200, 500 ml flacons}
Spanish: Hasta 2 días después de la vacunación se observó, muy frecuentemente, un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no excedía de 1°C.
Dutch: Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur, meestal niet meer dan 1°C, werd zeer vaak waargenomen tot 2 dagen na vaccinatie.
Spanish: Evitar la apertura múltiple del vial.
Dutch: Vermijd het veelvuldig aanprikken van een flacon.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Por dosis de 2 ml:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 2 ml:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 4,5 log2 ELISA eenheden
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia in vivo en pollos.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden* *Antilichaamtiter verkregen volgens de in vivo potency test in kippen.
Spanish: Porcilis PCV emulsión inyectable para cerdos
Dutch: BIJSLUITER Porcilis PCV emulsie voor injectie voor varkens
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: 0 dagen
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Vacuna de circovirus porcino inactivada.
Dutch: geïnactiveerd porcine circovirus vaccin
Spanish: Circovirus porcino tipo 2, subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log2 unidades ELISA determinadas en el ensayo de potencia in vivo en pollos Adyuvantes:
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden zoals verkregen in de in vivo potency test bij kippen.
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 4,5 log2 ELISA eenheden
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV emulsión inyectable para cerdos.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV emulsie voor injectie voor varkens
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Dutch: Batch/Lot {nummer}
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV emulsión inyectable
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales{20, 50 ml}
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: 0 dagen.
Spanish: en casos excepcionales, podría producirse la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit tot het verlies van de betreffende vinger leiden wanneer er geen directe medische hulp wordt geboden.
Spanish: En general, se acepta que la infección por el PCV2 es esencial, pero no suficiente, para causar la enfermedad.
Dutch: Het is algemeen aanvaard dat de infectie met PCV2 essentieel, maar niet voldoende is om de ziekte te veroorzaken.
Spanish: Esta respuesta inmunitaria activa ayuda a proteger al cerdo frente a la enfermedad causada por este virus.
Dutch: Deze actieve immuunrespons helpt het varken te beschermen tegen de ziekte die door dit virus wordt veroorzaakt.
Spanish: Hasta 2 días después de la vacunación, puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no es superior a 1 ºC.
Dutch: Tot twee dagen na de vaccinatie kan een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur worden waargenomen, die doorgaans niet hoger is dan 1°C.
Spanish: La vacuna se administra mediante inyección en un músculo del cuello, detrás de la oreja.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via een injectie in een spier in de nek, in het gebied achter het oor.
Spanish: La protección frente al PCV2 comienza a las 2 semanas de la vacunación y se mantiene durante 22 semanas.
Dutch: De bescherming tegen PCV2 begint al vanaf twee weken na de injectie en duurt 22 weken.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico,
Dutch: Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2009.
Spanish: La vacuna no contiene PCV2 vivo.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2.
Spanish: En ocasiones se observa un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5 ºC que dura menos de 24 horas.
Dutch: Incidenteel kan een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5°C, die minder dan 24 uur aanhoudt, voorkomen.
Spanish: La vacunación puede causar una alteración transitoria de la velocidad de crecimiento en el período inmediatamente posterior a la administración de la vacuna.
Dutch: De vaccinatie kan tot een tijdelijke verlaging van het groeipercentage leiden in de periode direct na de toediening van het vaccin.
Spanish: En el se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
Spanish: De esta forma, el sistema inmunitario será capaz de reaccionar más deprisa cuando se exponga al virus.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.
Spanish: Cuando un cerdo recibe la vacuna, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y reacciona preparando una respuesta inmunitaria activa.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem het eiwit als ‘vreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Spanish: Algunos lechones se muestran deprimidos y reducen el consumo de alimentos durante hasta 5 días.
Dutch: Sommige biggen kunnen tot vijf dagen lusteloos zijn en minder eten.
Spanish: Contiene una proteína (antígeno) procedente del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Dutch: Het bevat een eiwit (antigen) van het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Spanish: Las infecciones asociadas al PCV2 pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento de tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, diarrea, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Dutch: Met PCV2 geassocieerde infecties kunnen leiden tot klinische symptomen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, diarree, bleke huid en geelzucht (gele huidskleur).
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin.
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna para cerdos que se presenta en forma de emulsión inyectable.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin voor varkens, dat verkrijgbaar is in de vorm van een emulsie voor injectie.
Spanish: Porcilis PCV contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2.
Dutch: Porcilis PCV bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2.
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV:
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV:
Spanish: Porcilis PCV se utiliza para la vacunación de cerdos de más de tres días de edad frente a la infección por el PCV2.
Dutch: Porcilis PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens vanaf de leeftijd van drie dagen tegen PCV2-infectie.
Spanish: La inyección o autoinyección accidental puede provocar dolor agudo e hinchazón, en particular si la vacuna se inyecta en una articulación o un dedo y,
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Spanish: Porcilis PCV contiene aceite mineral.
Dutch: Porcilis PCV bevat minerale olie.
Spanish: EMEA/V/C/135
Dutch: EMEA/V/C/135 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: Se sabe que el circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) causa una gran diversidad de síndromes en los cerdos, denominados en conjunto enfermedades relacionadas con el circovirus porcino de tipo 2 (EPCV).
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) veroorzaakt een groot aantal syndromen bij varkens, die samen de met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) worden genoemd.
Spanish: Los criterios de eficacia utilizados fueron el aumento de peso, la mortalidad y la excreción del virus en las heces y las secreciones nasales.
Dutch: Tot de onderzochte belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid behoorden de gewichtstoename, het sterftecijfer en de fecale (via de uitwerpselen) en nasale (via de neus) verspreiding.
Spanish: Los ensayos demostraron que la vacunación de los cerdos con Porcilis PCV ayuda a reducir la cantidad de virus en la sangre y los tejidos linfoides del animal y a disminuir la pérdida de peso que acompaña a la infección por el PCV2 durante el período de engorde.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Porcilis PCV helpt de hoeveelheid virussen in het bloed en het lymfeweefsel van de dieren te verlagen en het gewichtverlies geassocieerd met PCV2-infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Spanish: Después de la vacunación, pueden producirse reacciones sistémicas de hipersensibilidad inmediata, que provocan síntomas neurológicos menores como temblores y/o excitación que normalmente remiten en unos minutos sin necesidad de tratamiento.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen directe systemische, op een allergie lijkende reacties optreden, die leiden tot matige neurologische symptomen zoals trillen en/of opwinding.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente este producto, solicite urgentemente asistencia médica, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Dutch: dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Porcilis PCV durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV tijdens de studies te hebben?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis PCV son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de cerdos mayores de tres días de edad frente a PCV2, por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV groter zijn dan de risico's voor de actieve immunisatie van varkens ouder dan drie dagen tegen PCV2.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis PCV a Intervet International BV el 12 de enero de 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir la cantidad de virus presente en la sangre y los tejidos linfoides del animal y a disminuir la pérdida de peso que acompaña a la infección por el PCV2 durante el período de engorde.
Dutch: Dit helpt de virale last (hoeveelheid virussen) in het bloed en het lymfeweefsel van het dier te verminderen en om het gewichtsverlies geassocieerd met PCV2infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Spanish: La respuesta inmunitaria a la vacuna se evaluó determinando los títulos de anticuerpos en los animales vacunados.
Dutch: De immuunrespons op de vaccinatie werd onderzocht via de bepaling van de antilichaamtiters (een titer is de hoogste verdunning van een stof die nog werkzaam blijft) bij de gevaccineerde dieren.
Spanish: En los cerdos pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección después de la vacunación, consistentes principalmente en una zona hinchada, dura, caliente y a veces dolorosa (diámetro de hasta 10 cm).
Dutch: Bij varkens kan na de vaccinatie een tijdelijke plaatselijke reactie op de plaats van injectie optreden, voornamelijk in de vorm van een harde, warme en soms pijnlijke zwelling met een doorsnede tot 10 cm. Deze reacties verdwijnen binnen ongeveer 14-21 dagen vanzelf weer zonder enige ernstige gevolgen voor de algemene gezondheidstoestand van de dieren.
Spanish: ¿Qué es Porcilis PCV?
Dutch: Wat is Porcilis PCV?
Spanish: Porcilis PCV se ha estudiado en cerdos en una serie de ensayos realizados en condiciones de laboratorio, así como en las condiciones típicas de explotaciones representativas de diferentes sistemas de producción porcina.
Dutch: Deze onderzoeken zijn zowel onder laboratoriumomstandigheden uitgevoerd als onder praktijkomstandigheden die kenmerkend zijn voor verschillende varkensfokkerijen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis PCV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV in?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis PCV?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV?
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Dutch: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Spanish: Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Dutch: Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No existen datos disponibles.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Dutch: Accidentele toediening is gevaarlijk.
Spanish: Evitar múltiples aperturas.
Dutch: Voorkom meervoudig aanprikken.
Spanish: Simeticona
Dutch: Simethicone
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..
Spanish: Código ATCvet: QI09AA07.
Dutch: QI09AA07
Spanish: 23 semanas después de la vacunación.
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En cerdos individuales esta temperatura puede aumentar hasta 2 ºC.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuur tot 2 ºC toenemen.
Spanish: Además, es frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 0,2 ºC el día de la vacunación.
Dutch: Bovendien komt op de dag van vaccinatie een voorbijgaande toename in lichaamstemperatuur van ongeveer 0,2 ºC, vaak voor.
Spanish: Las reacciones locales desaparecen completamente en aproximadamente 5 semanas después de la vacunación.
Dutch: Binnen ongeveer 5 weken na vaccinatie verdwijnen alle lokale reacties volledig.
Spanish: En el caso de que ambas vacunas se utilicen el mismo día, el tamaño de las reacciones locales puede aumentar hasta 6 cm en cerdos individuales y pueden durar 7 semanas, estando muy frecuentemente acompañadas de enrojecimiento y costras.
Dutch: In het geval dat beide vaccins op dezelfde dag worden gebruikt, kunnen de injectieplaatsreacties bij individuele varkens toenemen tot 6 cm die tot 7 weken kunnen aanhouden en zeer vaak vergezeld gaan met roodheid en korsten.
Spanish: La seguridad y eficacia de Porcilis PCV ID han sido demostradas utilizando el dispositivo IDAL.
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Porcilis PVC ID zijn aangetoond voor gebruik met het IDAL apparaat.
Spanish: En cerdos individuales el tamaño puede aumentar hasta 4 cm y se puede observar enrojecimiento.
Dutch: Bij individuele varkens kan de grootte tot 4 cm toenemen en roodheid worden waargenomen.
Spanish: 2 semanas después de la vacunación.
Dutch: 2 weken na vaccinatie.
Spanish: Frecuentemente se observa un patrón bifásico de las reacciones locales, consistente en un aumento y disminución seguido de otro aumento y disminución del tamaño.
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande diergeneesmiddel.
Spanish: En el caso de que la costra se desprenda, se pueden observar frecuentemente pequeños daños en la piel.
Dutch: In het geval dat de korsten worden afgewreven kan vaak enige geringe huidbeschadiging worden gezien.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No procede.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Spanish: Parafina líquida ligera
Dutch: Licht vloeibare paraffine
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Dutch: Varken (vleesvarken).
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd: 0 dagen.
Spanish: Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
Dutch: Homogene, witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Spanish: 8,3 mg Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Dutch: Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van
Spanish: Vacunar una sola vez a partir de las 3 semanas de edad.
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Spanish: Administración intradérmica de 0,2 ml por animal, preferiblemente a los lados del cuello, o a lo largo de los músculos de la espalda o en la pata trasera, utilizando un dispositivo de inyección multidosis sin aguja para la aplicación intradérmica de líquidos, adecuado para administrar un volumen de vacuna "jet-stream" (0,2 ml ± 10%) a través de las capas epidérmicas de la piel.
Dutch: Toediening bij voorkeur op de flanken van de nek, langs de spieren van de rug of in de achterpoot met behulp van een naaldloos multidosis injectieapparaat voor intradermale toediening van vloeistoffen, geschikt om een volume (0,2 ml ± 10%) vaccin met een "jet-stroom" toe te dienen door de lagen van de opperhuid.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml:
Spanish: Los animales recuperan la normalidad de 1 a 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.
Spanish: Debe consultarse el prospecto de Porcilis M Hyo ID Dosis Única.
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo ID ONCE dient geraadpleegd te worden.
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de vidrio.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons.
Spanish: Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la mortalidad asociada a la infección con PCV2.
Dutch: Bovendien, om gewichtsafname en sterfte geassocieerd met PCV2-infectie te reduceren.
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de PET.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 PET flacons.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.