FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fotivda nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fotivda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fotivda?
Croatian: Glavno ispitivanje pokazalo je da je lijek Fotivda u usporedbi s drugim odobrenim lijekom, sorafenibom, produžio razdoblje bez pogoršanja bolesti za gotovo tri mjeseca.
Latvian: Pamatpētījumā tika pierādīts, ka Fotivda nodrošina par gandrīz 3 mēnešiem ilgāku laiku bez slimības progresēšanas nekā citas reģistrētās zāles - sorafenibs.
Croatian: Koje su koristi lijeka Fotivda utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Fotivda priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Ne.
Latvian: Nē.
Croatian: Radno vrijeme Agencije je od 9.00 do 17.30 od ponedjeljka do petka.
Latvian: 9.00 līdz 17.30, no pirmdienas līdz piektdienai.
Croatian: Agencija će odgovoriti na tom istom jeziku.
Latvian: Aģentūra sniegs atbildi tajā pašā valodā.
Croatian: Svaka organizacija ponovno se procjenjuje svake dvije godine.
Latvian: Ik pēc diviem gadiem katra organizācija tiek novērtēta atkārtoti.
Croatian: Lijek koji tražite možda je:
Latvian: Iespējams, zāles, kuras meklējat:
Croatian: Prijašnja kratica Agencije „EMEA", više se ne smije upotrebljavati.
Latvian: Aģentūras iepriekšējais akronīms "EMEA" vairs nav izmantojams.
Croatian: One su javno dostupne.
Latvian: Šīs deklarācijas ir publiski pieejamas.
Croatian: Naknade se svake godine prilagođavaju inflaciji.
Latvian: Maksas tiek koriģētas katru gadu, ņemot vērā inflāciju.
Croatian: Kako biste nam pomogli da na vaše pitanje odgovorimo uspješno, navedite što više osnovnih informacija.
Latvian: Lai mēs varētu izsmeļošāk atbildēt uz Jūsu jautājumu, lūdzam sniegt pēc iespējas vairāk pamatinformācijas.
Croatian: Europska agencija za lijekove ne kontrolira sljedeće:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nekontrolē:
Croatian: Napominjemo da je to neslužbena kratica.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka tas ir neoficiāls akronīms.
Croatian: Agencija nema kontrolu nad tim odlukama.
Latvian: Aģentūrai nav kontroles pār šiem lēmumiem.
Croatian: Pitanja o cijenama, prodaji i patentima
Latvian: Jautājumi par izcenojumiem, pārdošanu un patentiem
Croatian: Novinari i drugi predstavnici tiska moraju se obratiti izravno našoj službi za tisak na press@ema.europa.eu.
Latvian: Žurnālistiem un citiem preses pārstāvjiem ir tieši jāsazinās ar mūsu preses biroju, rakstot uz adresi press@ema.europa.eu.
Croatian: Zašto nije?
Latvian: Kāpēc?
Croatian: Ovaj dokument pruža odgovore na najčešća pitanja upućena Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegtas atbildes uz visbiežāk uzdotajiem jautājumiem, kurus saņēmusi Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).
Croatian: Međutim, neki se lijekovi mogu dostaviti pojedinim bolesnicima pod posebnim okolnostima prije nego što su odobreni.
Latvian: Tomēr dažas zāles var piegādāt individuāliem pacientiem atbilstoši īpašiem nosacījumiem, pirms tās ir reģistrētas.
Croatian: • još je u razvoju i dosad nije odobren;
Latvian: • joprojām tiek izstrādātas un nav vēl reģistrētas;
Croatian: Kako se biraju članovi odbora Agencije?
Latvian: Kā tiek izvēlēti Aģentūras komiteju locekļi?
Croatian: Što Agencija ne kontrolira?
Latvian: Ko Aģentūra nekontrolē?
Croatian: • pretraživanjem po ključnoj riječi;
Latvian: • meklējot pēc atslēgvārda („keyword");
Croatian: Ne, EMA ne financira istraživanja izravno.
Latvian: EMA neveic tiešu pētījumu sponsorēšanu.
Croatian: Agencija je zatvorena na blagdane različitih dana tijekom godine.
Latvian: Aģentūra ir slēgta vairākas dienas gadā darbinieku oficiālo brīvdienu dēļ..
Croatian: Kako se procjenjuje financijska transparentnost bolesnika i organizacija potrošača?
Latvian: Kā tiek novērtēta pacientu un patērētāju organizāciju finanšu caurskatāmība?
Croatian: Članovima Upravnog odbora Agencije i znanstvenih odbora, njihovim stručnim članovima i osoblju nije dozvoljeno da imaju financijske ili druge interese u farmaceutskoj industriji koji bi mogli utjecati na njihovu nepristranost.
Latvian: Aģentūras valdes un zinātnisko komiteju locekļiem, kā arī to ekspertiem un darbiniekiem nedrīkst būt finanšu vai cita veida intereses farmācijas nozarē, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Croatian: U gotovo svim slučajevima Europska komisija slijedi mišljenje Agencije.
Latvian: Eiropas Komisija vairumā gadījumu rīkojas saskaņā ar Aģentūras atzinumu.
Croatian: Građani mogu postavljati pitanja upućena Agenciji na bilo kojem jeziku Europske unije.
Latvian: Iedzīvotāji var iesniegt jautājumus Aģentūrai jebkurā oficiālajā ES valodā.
Croatian: To se također objavljuje na EMA-inoj početnoj stranici.
Latvian: Šī informācija tiek publicēta arī EMA vietnē.
Croatian: Upravni odbor Agencije također čine predstavnici država članica i članovi koje je imenovala Europska komisija.
Latvian: Arī Aģentūras valdi veido dalībvalstu pārstāvji un locekļi, ko izvirzījusi Eiropas Komisija.
Croatian: To nisu uvijek isti datumi, kao što su primjerice nacionalni praznici u Ujedinjenoj Kraljevini ili drugim državama članicama.
Latvian: Ne vienmēr brīvdienas ir vienās un tajās pašās dienās, jo, piemēram, Apvienotās Karalistes vai citu dalībvalstu nacionālās brīvdienas nesakrīt ar nacionālajām brīvdienām citās valstīs.
Croatian: Njih ne ocjenjuje Agencija.
Latvian: Aģentūra tos nevērtē.
Croatian: Agencija nema nikakvih komercijalnih interesa i ne uključuje se u distribuciju lijekova.
Latvian: Aģentūrai nav nekādu komerciālu interešu, un tā nav iesaistīta zāļu izplatīšanā.
Croatian: Neki sadržaji prevedeni su i na druge službene jezike Europske unije (EU), uključujući sažetke za javnost i informacije o lijekovima u Europskim javnim izvješćima o procjeni lijeka (EPAR), dokumente s pitanjima i odgovorima za javnost, informacije o zapošljavanju, radne programe i sažetke godišnjih izvješća.
Latvian: Noteikts saturs tiek tulkots citās oficiālajās Eiropas Savienības (ES) valodās, tostarp kopsavilkumi sabiedrībai un informācija par zālēm Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumos (EPAR), atbilžu un jautājumi dokumenti sabiedrībai, informācija par pieņemšanu darbā, darba programmas un gada pārskata kopsavilkumi.
Croatian: 1 Uprava
Latvian: direktorāts
Croatian: • nije kategoriziran kao lijek nego kao medicinsko pomagalo/uređaj ili prehrambeni dodatak, a oboje se odobrava na nacionalnoj razini.
Latvian: • nav klasificētas kā zāles, bet gan medicīnas ierīce vai pārtikas piedeva, ko reģistrē valsts līmenī.
Croatian: Na zahtjev država članica ili Europske komisije, Agencija može dati i znanstveno mišljenje o lijekovima.
Latvian: Pēc dalībvalstu vai Eiropas Komisijas pieprasījuma Aģentūra var arī sniegt zinātniskus atzinumus par zālēm.
Croatian: Glavni zadatak Agencije jest zaštita i promicanje zdravlja ljudi i životinja davanjem znanstvenih ocjena lijekova za humanu i veterinarsku upotrebu.
Latvian: Aģentūras pamatuzdevums ir aizsargāt un veicināt sabiedrības un dzīvnieku veselības drošību, veicot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu zinātnisku novērtēšanu.
Croatian: Većinu članova šest odbora Agencije imenuju države članice ili Europska komisija.
Latvian: Vairākumu no Aģentūras sešu zinātnisko komiteju locekļiem izvirza dalībvalstis vai Eiropas Komisija.
Croatian: Ti se dokumenti mogu naći na internetskim stranicama navedenih odbora.
Latvian: Šie dokumenti ir atrodami attiecīgās komitejas tīmekļa lapā.
Croatian: Agencija također preporučuje da svaku sumnju na nuspojave prijavite nadležnom nacionalnom tijelu.
Latvian: Aģentūra iesaka arī ziņot par visām aizdomīgajām blakusparādībām valsts kompetentajai iestādei.
Croatian: Ta često postavljana pitanja dostupna su i na drugim jezicima Europske unije.
Latvian: Šie visbiežāk uzdotie jautājumi arī ir pieejami visās ES valodās.
Croatian: Svaki član i stručni suradnik daje godišnju izjavu o svojim financijskim interesima.
Latvian: Katram loceklim un ekspertam ik gadu jāiesniedz deklarācija par finanšu interesēm.
Croatian: Moj je lijek Agencija ocijenila, ali još nije dostupan u mojoj zemlji.
Latvian: Manas zāles Aģentūra ir novērtējusi, bet tās nav pieejamas manā valstī.
Croatian: Ne nađete li ovdje odgovor na svoje pitanje, poslužite se našim online obrascem: Pošaljite pitanje EMA-i
Latvian: Ja šeit nav atrodama atbilde uz Jūsu jautājumu, lūdzu, izmantojiet mūsu tiešsaistes veidlapu: sūtiet jautājumu Eiropas Zāļu aģentūrai.
Croatian: Kontrolira li Agencija reklamiranje lijekova?
Latvian: Vai Aģentūra kontrolē zāļu reklamēšanu?
Croatian: U Europskoj uniji (EU) zabranjeno je bolesnicima i potrošačima izravno reklamirati lijekove koji se mogu dobiti samo na recept.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) ir aizliegts reklamēt pacientiem un patērētājiem tikai pret recepti saņemamas zāles.
Croatian: Možete li mi pomoći da dođem do lijeka?
Latvian: Vai varat man palīdzēt iegūt noteiktas zāles?
Croatian: Kako biste saznali najnovije vijesti, komentare i publikacije Agencije, možete se pretplatiti na naše RSS sadržaje ili pratiti EMA-u na Twitteru.
Latvian: Lai sekotu līdzi jaunākajām ziņām, Aģentūras darbībām un publikācijām, varat abonēt mūsu RSS plūsmu vai sekot Eiropas Zāļu aģentūrai vietnē Twitter.
Croatian: Trenutačno je većina informacija na mrežnim stranicama Agencije dostupna samo na engleskom jeziku.
Latvian: Šobrīd lielākā daļa informācijas Aģentūras vietnē ir pieejama tikai angļu valodā.
Croatian: Agencija nije uključena u novačenje dobrovoljaca za klinička ispitivanja.
Latvian: Aģentūra nav iesaistīta brīvprātīgo piesaistīšanā klīniskajiem pētījumiem.
Croatian: Kako su u Agenciji organizirane naknade?
Latvian: Kā Aģentūrā tiek organizēta maksu saņemšana?
Croatian: Informacije o svim lijekovima koje ocjenjuje, Agencija objavljuje u obliku Europskog javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR).
Latvian: Informāciju par visām zālēm, ko Aģentūra novērtē, tā publicē kā Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR).
Croatian: Pitanja o tržišnom natjecanju i transparentnosti
Latvian: Jautājumi par konkurējošām interesēm un atklātību
Croatian: Koji akronim mogu upotrijebiti za Agenciju?
Latvian: Kāds akronīms ir jālieto Aģentūras apzīmēšanai?
Croatian: Poslije pozitivne preporuke Agencije, Europskoj komisiji treba otprilike dva mjeseca da odobri lijek.
Latvian: Kad Aģentūra ir sniegusi pozitīvu atzinumu, ir nepieciešami aptuveni divi mēneši, lai Eiropas Komisija šīs zāles apstiprinātu.
Croatian: Kako se nadziru tržišni interesi?
Latvian: Kā tiek uzraudzītas konkurējošas intereses?
Croatian: Može li mi Agencija reći kada će lijek biti odobren?
Latvian: Vai Aģentūra var informēt, kad zāles tiks apstiprinātas?
Croatian: • homeopatske lijekove
Latvian: • homeopātiskās zāles;
Croatian: Kako se mogu uključiti u kliničko ispitivanje?
Latvian: Kā var piedalīties klīniskajā pētījumā?
Croatian: Lijek možete pronaći tako da na početnoj mrežnoj stranici upišete naziv lijeka u polje „traženje lijeka" ili u odjeljku „Pronađi lijek":
Latvian: Zāles iespējams meklēt, ievadot to nosaukumu vietnes sākumlapas laukā "Search for medicines" (Meklēt zāles) vai sadaļā "Find medicine" (Meklēt zāles):
Croatian: Agencija objavljuje nazive djelatnih tvari lijekova koji su trenutačno u postupku ocjenjivanja, ali ne može reći kada će lijekovi biti odobreni.
Latvian: Aģentūra publicē pašreiz vērtēto zāļu aktīvo vielu nosaukumus, bet nevar pateikt, kad zāles tiks apstiprinātas.
Croatian: • pregledavanjem terapijskog područja ili vrste lijeka.
Latvian: • pārlūkojot terapeitisko jomu („therapeutic area") vai zāļu veidu (type of medicines").
Croatian: To se rješava na nacionalnoj razini.
Latvian: Pārdošanas jautājumi tiek risināti valstu līmenī.
Croatian: Želite li sudjelovati kliničkom ispitivanju, morate o tome razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom koja vas možda može uputiti u odgovarajuće ispitivanje.
Latvian: Ja vēlaties piedalīties klīniskajā pētījumā, šis jautājums jāapspriež ar ārstu vai medmāsu, kas varētu jūs nosūtīt uz piemērotu pētījumu.
Croatian: Agencija zahtijeva da svaki bolesnik i organizacija za zaštitu potrošača s kojom surađuje podnesu financijsko izvješće uključujući detalje o donatorima i njihovim prilozima.
Latvian: Katrai pacientu un patērētāju organizācijai, ar kuru Aģentūra sadarbojas, tā pieprasa sniegt finanšu pārskatus, ietverot informāciju par ziedotājiem un to iemaksām.
Croatian: Pravila za te naknade Agencija objavljuje svake godine, uključujući popis svih naknada koje se naplaćuju za svaku vrstu postupka.
Latvian: Aģentūra publicē šo maksājumu noteikumus, tostarp par katru procedūras veidu prasīto maksu.
Croatian: Takve spontane prijave sumnji na nuspojavu koje upute zdravstveni radnici, bolesnici ili njegovatelji koriste se za kontinuirano praćenje sigurnosti primjene lijekova na tržištu te za osiguravanje da njihova dobrobit i dalje premašuje rizike.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu, pacientu vai aprūpētāju brīvprātīgie ziņojumi par blakusparādībām tiek izmantoti, lai nepārtraukti uzraudzītu zāļu drošumu tirgū un nodrošinātu, ka to ieguvumi turpina pārsniegt risku.
Croatian: • odobren nacionalnim postupkom, a ne centraliziranim postupkom putem EMA-e.
Latvian: • ir reģistrētas valsts līmenī, nevis centralizēti Eiropas Zāļu aģentūrā.
Croatian: • kozmetičke pripravke.
Latvian: • kosmētiskos līdzekļus.
Croatian: Kako mogu doći do lijeka za koje još nije dano odobrenje?
Latvian: Kā iegādāties zāles, kas vēl nav reģistrētas?
Croatian: Pretraživanjem mrežnih stranica Agencije možda nećete moći doći do popisa svih dostupnih terapijskih opcija za određenu bolest.
Latvian: Iespējams, meklējot Aģentūras vietnē, noteiktām slimībām nevarēsiet iegūt pilnīgu pieejamo ārstēšanas iespēju sarakstu.
Croatian: Agencija također ne može pružiti nikakvu financijsku pomoć bolesnicima koji pokušavaju doći do lijeka.
Latvian: Turklāt Aģentūra nevar sniegt nekādu finansiālu atbalstu pacientiem, kuri mēģina iegūt kādas zāles.
Croatian: Što radi Agencija?
Latvian: Ar ko Aģentūra nodarbojas?
Croatian: Agencija nije odgovorna za pitanja o lijekovima s obzirom na zakon o patentima jer to nije u djelokrugu Agencije.
Latvian: Aģentūra nav atbildīga par zāļu patentiem - jautājumi, kas saistīti ar patentu likumiem, neietilpst Aģentūras kompetencē.
Croatian: Agencija također objavljuje mjesečna priopćenja (newsletter) pod nazivom „Human Medicines Highlights" (najvažnije novosti o lijekovima za primjenu u ljudi) u kojem se objavljuju ključne informacije o najnovijim aktivnostima Agencije s obzirom na te lijekove.
Latvian: Aģentūra publicē arī ikmēneša biļetenu ar nosaukumu "Human medicines highlights", kurā sniegta galvenā informācija par Aģentūras pēdējām darbībām cilvēkiem paredzēto zāļu jomā.
Croatian: Za Odbor za napredne terapije (Committee for Advanced Therapies, CAT), Odbor za lijekove za liječenje rijetkih i teških bolesti (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) i Pedijatrijski odbor (Paediatric Committee, PDCO), EMA objavljuje mjesečna izvješća u tjednu koji slijedi nakon plenarnog sastanka odbora.
Latvian: Uzlaboto terapiju komitejai (CAT), Reti sastopamu slimību ārstēšanas zāļu komitejai (COMP) un Pediatrijas komitejai (PDCO) nākamajā nedēļā pēc komitejas pilnsapulces EMA publicē ikmēneša sapulču pārskatus.
Croatian: Ne, Agencija Vam ne može poslati kemijske olovke, šalice ili druge predmete s logotipom Agencije.
Latvian: Aģentūra nepiegādā pildspalvas, krūzītes un citas preces ar Aģentūras logotipu.
Croatian: Koje se vrste informacija mogu dobiti o lijeku koji je ocijenila Agencija?
Latvian: Kāda veida informācija ir pieejama par zālēm, ko novērtējusi Aģentūra?
Croatian: To možete učiniti tako da se obratite zdravstvenom radniku ili, u nekim slučajevima, nuspojavu možete prijaviti izravno nadležnom nacionalnom tijelu putem obrazaca objavljenih na internetu ili telefonom.
Latvian: To varat izdarīt, informējot veselības aprūpes speciālistu vai dažos gadījumos ziņojot par blakusparādībām tieši valsts kompetentajai iestādei, izmantojot tiešsaistes pacientu ziņošanas veidlapu vai zvanot pa tālruni.
Croatian: Pitanja o kliničkim ispitivanjima
Latvian: Jautājumi par klīniskajiem pētījumiem
Croatian: Informacije o kliničkim ispitivanjima koja se provode u Europi možete naći i u Registru kliničkih ispitivanja Europske unije.
Latvian: Informācija par Eiropā notiekošajiem klīniskajiem pētījumiem ir pieejama Eiropas Savienības klīnisko pētījumu reģistrā.
Croatian: To znači da lijekovi koji su odobreni za stavljanje u promet centralnim postupkom putem Agencije možda nisu dostupni u svim državama članicama Europske unije.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles, kurām Aģentūra piešķīrusi centralizētu reģistrācijas apliecību, var nebūt pieejamas visās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Croatian: Svaki EPAR uključuje sažetak za javnost
Latvian: Katrā EPAR ir iekļauts kopsavilkums plašākai sabiedrībai saprotamā interpretācijā.
Croatian: • medicinske uređaje
Latvian: • medicīniskās ierīces;
Croatian: EMA/527628/2011 Rev.
Latvian: 2017. gada 13. februāris EMA/527628/2011, 1. pārstr. izd.
Croatian: Agencija nije uključena u te odluke i nema nikakvih informacija o tome kako su organizirane cijene i naknade u državama članicama.
Latvian: Aģentūra nav iesaistīta šo lēmumu pieņemšanā, un tai nav nekādas informācijas par dalībvalstīs spēkā esošajiem izcenojumiem vai cenas atmaksāšanas mehānismiem.
Croatian: To uključuje klinička ispitivanja i programe s milosrdnom primjenom lijekova koje se regulira u državi članici.
Latvian: Tas attiecas uz klīniskajiem pētījumiem un eksperimentālas lietošanas programmām, ko regulē dalībvalstis.
Croatian: Kako mogu pratiti aktualna mišljenja Agencije?
Latvian: Kā var sekot līdzi jaunākajai informācijai par Aģentūras atzinumiem?
Croatian: Može li mi Agencija dati informacije o medicinskim patentima?
Latvian: Vai Aģentūra var sniegt informāciju par zāļu patentiem?
Croatian: Ako osjećate nuspojavu ili mislite da je osjećate, morate potražiti savjet liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Ja jums ir blakusparādības vai domājat, ka tādas varētu būt, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Postoje li mrežne stranice Agencije i na drugim jezicima osim engleskoga?
Latvian: Vai Aģentūras vietne papildus angļu valodai ir pieejama arī citās valodās?
Croatian: Ako je odgovarajuće, navedite vrstu organizacije koju predstavljate (npr. udruga bolesnika, farmaceutska tvrtka, itd.).
Latvian: Ja iespējams, lūdzu, norādiet Jūsu pārstāvētās organizācijas veidu (piem., pacientu organizācija, farmācijas uzņēmums vai cita organizācija).
Croatian: Reklamiranje lijekova kontroliraju medicinska regulatorna tijela u državama članicama i druga nacionalna regulatorna tijela, zajedno s regulativom farmaceutske industrije.
Latvian: Zāļu reklamēšanu kontrolē dalībvalstu zāļu regulatīvās iestādes un citas valstu regulatīvās iestādes, kā arī farmācijas nozares iekšējie noteikumi.
Croatian: Za vrijeme postupka ocjenjivanja, Agencija objavljuje informacije koje se odnose na raspored ocjenjivanja i datume o sastancima njezinih relevantnih znanstvenih odbora.
Latvian: Novērtēšanas procesa laikā Aģentūra publicē informāciju atbilstīgi darba kārtības novērtēšanas grafikam un tās saistošo zinātnisko komiteju sapulču protokolus.
Croatian: Za informacije o kliničkim ispitivanjima obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk par klīniskajiem pētījumiem, apspriedieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Croatian: Na mrežnim stranicama dostupni su samo lijekovi koje je ocijenila Agencija.
Latvian: Vietnē ir pieejamas tikai Aģentūras novērtētās zāles.
Croatian: Informacije o tome kako prijaviti nuspojave u svojoj zemlji zatražite od odgovarajućeg nadležnog tijela.
Latvian: Lai uzzinātu, kā ziņot par blakusparādībām savā valstī, konsultējieties ar atbilstošo iestādi.
Croatian: Lijek koji je odobren u EU-u možda nije odobren ili na tržištu u zemljama izvan EU-a.
Latvian: Zāles, kas ir reģistrētas Eiropas Savienībā, var nebūt reģistrētas un izplatītas valstīs ārpus Eiropas Savienības.
Croatian: Odluke o cijenama i naknadama donose se na nacionalnoj razini nakon pregovora me]u vladama i nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Lēmumi par izcenojumu un cenas atmaksāšanu tiek pieņemti valsts līmenī pēc valdību pārrunām ar reģistrācijas apliecības īpašniekiem.
Croatian: Iako lijekovi koje ocjenjuje EMA dobivaju odobrenje važeće na prostoru cijele Europske unije, odluke o tome gdje će se lijek naći na tržištu donosi tvrtka koja lijek stavlja u promet (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet).
Latvian: Lai gan EMA novērtētās zāles tiek reģistrētas visā Eiropas Savienībā, lēmumus par zāļu izplatīšanu pieņem uzņēmums, kas izplata zāles (reģistrācijas apliecības turētājs).
Croatian: Želite li umjesto „Agencija" upotrijebiti kraticu, možete upotrijebiti „EMA".
Latvian: Ja Aģentūras apzīmēšanai vēlaties izmantot akronīmu, lietojiet "EMA" (European Medicines Agency).
Croatian: Pitanja o Agenciji
Latvian: Jautājumi par Aģentūru
Croatian: Ne, Agencija ne može preporučiti studijske predmete u području regulatornih poslova, u medicini ili nekoj drugoj disciplini.
Latvian: Aģentūra nevar ieteikt akadēmiskos kursus reglamentējošā, medicīnas vai citā jomā.
Croatian: U Europskoj uniji (EU) odobrenje za stavljanje lijeka u promet dobiva se na dva načina: centraliziranim postupkom kojim se lijek odobrava putem Agencije, a rezultat je jedno odobrenje važeće za prostor cijele Europske unije nacionalnim postupcima u kojim države članice Europske unije pojedinačno odobravaju lijekove za primjenu samo na svom teritoriju.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) zāļu reģistrācijas apliecību var saņemt divējādi: ar Aģentūras palīdzību veicot centralizēto procedūru - šādi tiek iegūta vienota reģistrācijas apliecība, kas ir derīga visā ES; veicot nacionālās reģistrācijas procedūras, kad atsevišķas ES dalībvalstis reģistrē zāļu lietošanu savā teritorijā.
Croatian: Pretraživanje je trenutačno dostupno samo na engleskome jeziku.
Latvian: Pagaidām zāļu pārlūkošana un meklēšana ir pieejama tikai angļu valodā.
Croatian: Kako se ocjenjuju medicinski uređaji?
Latvian: Kā tiek novērtētas medicīniskās ierīces?
Croatian: Tu preporuku Agencija potom šalje Europskoj komisiji koja donosi obvezujuću odluku o tome smije li se dati odobrenje za stavljanje lijeka u promet ili ne.
Latvian: Pēc tam Aģentūra sūta ieteikumu Eiropas Komisijai, kas pieņem saistošu lēmumu par to, vai piešķirt reģistrācijas apliecību.
Croatian: Informacije o lijekovima koji su odobreni nacionalnim postupkom davanja odobrenja u pojedinoj državi članici, mogu se dobiti samo putem nacionalnih regulatornih tijela te države.
Latvian: Informāciju par zālēm, kas reģistrētas atsevišķās dalībvalstīs, veicot nacionālās procedūras, var iegūt tikai no šo valstu zāļu regulatīvajām iestādēm.
Croatian: Europska medicinska agencija naplaćuje naknade farmaceutskim tvrtkama za usluge koje pruža.
Latvian: Par sniegtajiem pakalpojumiem Eiropas Zāļu aģentūra saņem maksājumus no farmācijas uzņēmumiem.
Croatian: Može li Agencija financirati moj rad?
Latvian: Vai Aģentūra var sponsorēt manu pētījumu?
Croatian: Osim toga, možda ste pogodni za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju.
Latvian: Turklāt jūs var atzīt par piemērotu dalībai klīniskajā pētījumā.
Croatian: Kozmetičke proizvode ocjenjuju nadležna tijela svake države članice.
Latvian: Kosmētiskos līdzekļus novērtē katras dalībvalsts regulatīvās iestādes.
Croatian: Da biste saznali je li neki lijek trenutačno dostupan u Vašoj zemlji putem programa za milosrdnu primjenu lijekova, obratite se nacionalnom regulatornom tijelu ili tvrtki koja je odgovorna za taj lijek.
Latvian: Lai uzzinātu, vai konkrētas zāles šobrīd ir pieejamas jūsu valstī eksperimentālas lietošanas programmā, sazinieties ar valsts zāļu aģentūru vai par zālēm atbildīgo uzņēmumu.
Croatian: To je skup dokumenata koji objašnjavaju znanstveni zaključak odbora Agencije na kraju postupka davanja ocjene.
Latvian: Ziņojums sastāv no dokumentu kopas, kurā izklāstīts zinātniskais secinājums, par kuru novērtēšanas procesa noslēgumā vienojušās Aģentūras komitejas.