FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam a Insulina lispro Sanofi com o medicamento de referência Humalog demonstraram que a substância ativa da Insulina lispro Sanofi é altamente similar à do Humalog em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Insulina lispro Sanofi cu medicamentul de referință Humalog au demonstrat că substanța activă din Insulina lispro Sanofi este foarte similară cu Humalog din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Insulina lispro Sanofi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Insulina lispro Sanofi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: A Insulina lispro Sanofi é administrada através de uma injeção sob a pele na parte superior do braço, nas coxas, nas nádegas ou na barriga.
Romanian: Insulina lispro Sanofi se administrează sub formă de injecție subcutanată în braț, în coapsă, în fesă sau în burtă.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Insulina lispro Sanofi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Insulinei lispro Sanofi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz da Insulina lispro Sanofi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Insulinei lispro Sanofi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: A Insulina lispro Sanofi pode provocar hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue) e não deve ser administrada a doentes cujos níveis de glicose no sangue já sejam baixos.
Romanian: Insulina lispro Sanofi poate să cauzeze hipoglicemie (concentrații scăzute de glucoză în sânge) și este contraindicată la pacienții a căror glicemie este deja mică.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina lispro.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină lispro.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente à Insulina lispro Sanofi, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Insulina lispro Sanofi, citiți prospectul.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Insulina lispro Sanofi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Insulinei lispro Sanofi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Insulina lispro Sanofi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Insulinei lispro Sanofi?
Portuguese: Outras informações sobre a Insulina lispro Sanofi
Romanian: Alte informații despre Insulina lispro Sanofi
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului insulină lispro
Portuguese: O que é a Insulina lispro Sanofi e para que é utilizada?
Romanian: Ce este Insulina lispro Sanofi și pentru ce se utilizează?
Portuguese: A dose de Insulina lispro Sanofi é calculada para cada doente e depende do nível de glicose no sangue do doente.
Romanian: Insulină lispro Sanofi se stabilește pentru fiecare pacient în parte și depinde de valoarea glicemiei pacientului.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pela Insulina lispro Sanofi durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Insulina lispro Sanofi pe parcursul studiilor?
Portuguese: Quais são os riscos associados à Insulina lispro Sanofi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Insulina lispro Sanofi?
Portuguese: A Insulina lispro Sanofi é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Romanian: Insulina lispro Sanofi este un „medicament biosimilar".
Portuguese: Por que foi aprovada a Insulina lispro Sanofi?
Romanian: De ce a fost aprobată Insulina lispro Sanofi?
Portuguese: Insulina lispro Sanofi são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Humalog, beneficiile Insulinei lispro Sanofi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Portuguese: Como se utiliza a Insulina lispro Sanofi?
Romanian: Cum se utilizează Insulina lispro Sanofi?
Portuguese: Como funciona a Insulina lispro Sanofi?
Romanian: Cum acționează Insulina lispro Sanofi?
Portuguese: Mais informações
Romanian: Informații suplimentare
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de novembro de 2015 EMA/134144/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 noiembrie 2015 EMA/134144/2015
Portuguese: Recomendações para profissionais de saúde
Romanian: Recomandări pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Portuguese: Recomendações para doentes e prestadores de cuidados
Romanian: Recomandări pentru pacienți și îngrijitori
Portuguese: • Certifique-se de que os seus doentes são devidamente informados sobre o modo de utilização do medicamento.
Romanian: • Asigurați-vă că pacienții dumneavoastră sunt informați corespunzător cu privire la modul de utilizare a medicamentului.
Portuguese: Estes tipos de medicamentos de associação são vantajosos para os doentes, uma vez que reduzem o número de injeções de que necessitam e podem ajudá-los a cumprir o respetivo tratamento.
Romanian: Aceste tipuri de medicamente combinate prezintă avantaje pentru pacienți, întrucât reduc numărul de injecții pe care aceștia trebuie să le facă și îi pot ajuta să respecte tratamentul.
Portuguese: • Verifique sempre com cuidado o produto selecionado nos sistemas eletrónicos de prescrição ou dispensa.
Romanian: • să verifice întotdeauna cu atenție medicamentul selectat în sistemele electronice de prescriere sau de eliberare;
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes e os profissionais de saúde tomem especial cuidado ao utilizarem estes medicamentos e sigam cuidadosamente as recomendações abaixo apresentadas.
Romanian: Prin urmare, pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să ia măsuri deosebite de precauție atunci când utilizează aceste medicamente și să urmeze cu atenție recomandările de mai jos.
Portuguese: Contudo, existe o potencial risco de os doentes receberem uma dose demasiado pequena ou grande do medicamento devido à confusão que pode surgir da forma como as doses são expressas relativamente aos componentes individuais − a dose da insulina é expressa em unidades, ao passo que a dose do medicamento diferente da insulina pode ser expressa em outras unidades, como mg.
Romanian: Cu toate acestea, există un risc potențial ca pacienților să li se administreze prea puțin sau prea mult din medicament din cauza confuziei care poate apărea cu privire la modul în care sunt exprimate dozele pentru componentele individuale − doza de insulină este exprimată în unități, în timp ce doza de medicament non-insulinic poate fi exprimată în alte unități, de exemplu în mg.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá fornecer-lhe estas informações.
Romanian: Aceste informații vă vor fi transmise de profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează.
Portuguese: O exemplo de um medicamento para a diabetes que contém insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina é o Xultophy (100 unidades/ml de insulina degludec e 3,6 mg/ml de liraglutido), que foi autorizado na UE em.
Romanian: Un exemplu de medicament antidiabetic care conține insulină în asociere cu o substanță activă noninsulinică este Xultophy (100 unități/ml insulină degludec și 3,6 mg/ml liraglutidă), care a fost autorizat în UE.
Portuguese: • Durante a mudança para este tipo de medicamento de associação e nas semanas que se seguem à mudança, deve medir com maior frequência os seus níveis de açúcar no sangue.
Romanian: • În timpul trecerii la acest tip de medicament combinat și în cursul săptămânilor de după schimbarea tratamentului trebuie să vă luați glicemia mai frecvent.
Portuguese: Antes de utilizar o seu medicamento, determine claramente qual o número de unidades de dose de que necessita.
Romanian: Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să știți cu certitudine de câte trepte de doză aveți nevoie.
Portuguese: É possível encontrar mais informações sobre a utilização segura destes medicamentos e outras formas de minimizar o possível risco de erros de medicação nas orientações sobre estratégias de minimização dos riscos para medicamentos de insulina de associação fixa e de dosagem elevada.
Romanian: Informații suplimentare privind utilizarea în siguranță a acestor medicamente și a altor modalități de reducere la minimum a posibilelor riscuri de erori de medicație sunt disponibile în ghidul privind strategiile de reducere la minimum a riscurilor pentru medicamentele care conțin concentrații mari și combinații fixe de insulină.
Portuguese: • Os doentes cegos ou com problemas de visão devem ser instruídos a obterem sempre assistência de outra pessoa com boa visão e formação na utilização do dispositivo de caneta de insulina.
Romanian: • Pacienții orbi sau cu vedere slabă trebuie instruiți să solicite întotdeauna sprijinul unei alte persoane cu vederea bună, care a fost instruită în utilizarea stiloului injector pentru administrarea insulinei.
Portuguese: Os farmacêuticos devem também confirmar se os doentes receberam formação quanto à utilização da nova caneta.
Romanian: De asemenea, farmaciștii trebuie să verifice ca pacienții să fi fost instruiți cu privire la utilizarea noului stilou injector.
Portuguese: • Uma unidade de dose contém um número definido de unidades de insulina mais uma quantidade fixa do medicamento diferente da insulina.
Romanian: • O treaptă de doză conține un număr stabilit de unități de insulină plus o cantitate fixă de medicament non-insulinic.
Portuguese: • Se o doente for transferido de outro dispositivo de caneta, destaque as diferenças de conceção entre os dois dispositivos.
Romanian: • Dacă pacientul a folosit anterior un alt tip de stilou de injectare, evidențiați diferențele de proiectare dintre cele două dispozitive.
Portuguese: Prescreva sempre a dose de insulina e a dose do medicamento diferente da insulina a injetar, bem como a frequência das doses.
Romanian: Prescrieți întotdeauna doza de insulină și doza de medicament non-insulinic care trebuie injectate, precum și frecvența de administrare a dozelor.
Portuguese: • Certifique-se de que os sistemas eletrónicos e em papel utilizados para prescrever e dispensar estes medicamentos facilitam a seleção correta do medicamento e evitam qualquer confusão com outros medicamentos.
Romanian: • să se asigure că sistemele electronice și sistemele pe suport de hârtie utilizate pentru prescrierea și eliberarea acestor medicamente ușurează selectarea corectă a medicamentului și previn confundarea cu alte medicamente;
Portuguese: Além disso, os profissionais de saúde são encorajados a tomar as seguintes precauções durante o armazenamento, a prescrição e a dispensa de medicamentos para a diabetes que contenham insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina:
Romanian: În plus, profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să ia următoarele măsuri de precauție la depozitarea, prescrierea și eliberarea medicamentelor antidiabetice care conțin insulină în asociere cu o substanță activă non-insulinică:
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem um medicamento que contenha insulina e uma substância ativa diferente da insulina, mantendo a monitorização nas semanas seguintes.
Romanian: • Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu un medicament care conține insulină și o substanță activă non-insulinică, precum și în săptămânile următoare.
Portuguese: Recentemente, foram aprovados na UE medicamentos para a diabetes que contêm insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina.
Romanian: De curând, în UE au fost aprobate medicamente antidiabetice care conțin insulină în asociere cu o substanță activă non-insulinică.
Portuguese: • Para mais informações sobre o tratamento, contacte o seu profissional de saúde.
Romanian: • Dacă aveți orice întrebări cu privire la tratament, adresați-vă profesionistului din domeniul sănătății care vă tratează.
Portuguese: • Certifique-se de que o sistema de armazenamento para os medicamentos de insulina de associação facilita a seleção correta do medicamento e evita qualquer confusão com outros medicamentos.
Romanian: • să se asigure că modalitățile de depozitare a medicamentelor combinate care conțin insulină ușurează selectarea corectă a medicamentului și previn confundarea cu alte medicamente.
Portuguese: • O seu profissional de saúde irá explicar a conceção e as características da sua caneta, incluindo o modo como o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Romanian: • Profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează vă va explica cum este proiectat stiloul injector și care sunt caracteristicile acestuia, inclusiv modul în care contorul de dozare al stiloului injector indică numărul de trepte de doză care trebuie injectate.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e prestadores de cuidados são capazes de ler o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o medicamento.
Romanian: • Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi contorul de dozare al stiloului injector.
Portuguese: • Explique ao doente que o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Romanian: • Explicați-i pacientului că numărul de trepte de doză care trebuie injectate este indicat pe contorul de dozare de pe stiloul injector.
Portuguese: • Leia atentamente as instruções incluídas no folheto informativo antes de utilizar o seu medicamento.
Romanian: • Înainte de a utiliza medicamentul, citiți cu atenție instrucțiunile din prospect.
Portuguese: Mais informações
Romanian: Mai multe informații
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de novembro de 2015 EMA/134145/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 noiembrie 2015 EMA/134145/2015
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu profissional de saúde.
Romanian: Urmați întotdeauna instrucțiunile profesionistului din domeniul sănătății care vă tratează.
Portuguese: Centre-se na diferenciação de cores, nas advertências presentes na embalagem exterior/no rótulo e em outras características de conceção de segurança (por exemplo, os elementos táteis na caneta pré-cheia).
Romanian: Axați-vă asupra diferențelor de culoare, asupra frazelor de avertizare de pe cutie/etichetă și asupra altor caracteristici de siguranță (cum ar fi elementele tactile de pe stiloul injector preumplut).
Portuguese: O contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de insulina, independentemente da dosagem.
Romanian: Contorul de dozare al stiloului injector afișează numărul de unități de insulină indiferent de concentrație.
Portuguese: • Prescreva sempre a dose de insulina em unidades (o termo «unidades» deve estar escrito com clareza e em letras minúsculas) e inclua a frequência das doses.
Romanian: • Prescrieți întotdeauna doza de insulină în unități (termenul „unități" trebuie scris complet și cu litere mici) și precizați frecvența de administrare a dozelor.
Portuguese: Os medicamentos que contêm insulina de dosagem elevada podem permitir que os doentes recebam uma dose elevada numa única injeção e ajudar a satisfazer uma necessidade cada vez maior de doses mais elevadas de insulina.
Romanian: Medicamentele care conțin insulină cu concentrație mare pot permite pacienților să primească o doză mare printr-o singură injecție și poate ajuta la satisfacerea necesității din ce în ce mai mari de doze crescute de insulină.
Portuguese: É possível encontrar mais informações sobre a utilização segura destes medicamentos e outras formas de minimizar o possível risco de erros de medicação com estes medicamentos nas orientações sobre estratégias de minimização dos riscos para medicamentos de insulina de associação fixa e de dosagem elevada.
Romanian: Informații suplimentare privind utilizarea în siguranță a acestor medicamente și a altor modalități de reducere la minimum a posibilelor riscuri de erori de medicație asociate acestora sunt disponibile în ghidul privind strategiile de reducere la minimum a riscurilor pentru medicamentele care conțin concentrații mari și combinații fixe de insulină.
Portuguese: • Certifique-se de que os seus doentes são devidamente informados sobre o modo de utilização da insulina de dosagem elevada.
Romanian: • Asigurați-vă că pacienții dumneavoastră sunt informați corespunzător cu privire la modul de utilizare a insulinei cu concentrație mare.
Portuguese: Além disso, os profissionais de saúde são encorajados a tomar as seguintes precauções durante o armazenamento e a dispensa de insulinas de dosagem elevada:
Romanian: În plus, profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să ia următoarele măsuri de precauție la depozitarea și eliberarea insulinelor cu concentrații mari:
Portuguese: • Os farmacêuticos devem estar cientes de que existem agora insulinas com dosagens diferentes.
Romanian: • Farmaciștii trebuie să fie conștienți de faptul că în prezent insulinele sunt disponibile în diferite concentrații.
Portuguese: Uma insulina de dosagem elevada é um medicamento que contém insulina numa concentração superior à normal de 100 unidades/ml, que, durante muitos anos, foi a única dosagem disponível em toda a UE.
Romanian: O insulină cu concentrație mare este un medicament care conține insulină la o concentrație mai mare decât concentrația standard de 100 unități/ml, care a fost timp de mulți ani singura concentrație disponibilă în UE.
Portuguese: • Se forem prescritas em conjunto insulinas diferentes de ação curta e prolongada, devem ser destacadas as diferenças de aspeto e utilização entre os dois dispositivos de caneta.
Romanian: • Dacă sunt prescrise împreună diferite insuline cu acțiune de scurtă durată și acțiune de lungă durată, trebuie evidențiate diferențele de aspect și utilizare dintre cele două stilouri injectoare.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes e os profissionais de saúde tomem especial cuidado ao utilizarem medicamentos com insulina de dosagem elevada e sigam cuidadosamente as recomendações abaixo apresentadas.
Romanian: Prin urmare, pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să ia măsuri deosebite de precauție atunci când utilizează medicamente care conțin insulină cu concentrație mare și să urmeze cu atenție recomandările de mai jos.
Portuguese: • Se estiver a utilizar outros tipos de insulina juntamente com a sua insulina de dosagem elevada, verifique sempre a dosagem na embalagem e no rótulo de cada tipo de insulina antes de cada injeção, para evitar confusões.
Romanian: • Dacă utilizați și alte tipuri de insulină în paralel cu insulina cu concentrație mare, verificați întotdeauna, pe ambalaj și pe etichetă, concentrația fiecărui tip de insulină înainte de fiecare injecție pentru a evita confuziile.
Portuguese: Contudo, existem diferenças na forma como os produtos com insulina de dosagem elevada são utilizados em comparação com as formulações existentes de insulina de dosagem padrão, pelo que existe um risco de erros de medicação e confusões acidentais.
Romanian: Totuși, există diferențe între modul de utilizare a medicamentelor care conțin insulină cu concentrație mare și formulările existente care conțin insulină cu concentrație standard; prin urmare, există și un risc de apariție a erorilor de medicație și a confuziilor accidentale.
Portuguese: • A insulina é fornecida numa caneta pré-cheia e só deve ser utilizada com este dispositivo.
Romanian: • Insulina este furnizată într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizată numai cu acest dispozitiv.
Portuguese: • Se a concentração de insulina indicada na embalagem do seu medicamento for superior a 100 unidades/ml, está a utilizar insulina de dosagem elevada.
Romanian: • În cazul în care concentrația insulinei declarată pe ambalajul medicamentului dumneavoastră este mai mare de 100 unități/ml, înseamnă că utilizați o insulină cu concentrație mare.
Portuguese: O Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), apesar de ser também uma insulina de dosagem elevada, não é bioequivalente à insulina glargina 100 unidades/ml (como o Lantus), o que significa que estas insulinas não são permutáveis.
Romanian: Toujeo (insulină glargin 300 unități/ml), deși este tot o insulină cu concentrație mare, nu este bioechivalent cu insulina glargin 100 unități/ml (de exemplu Lantus), ceea ce înseamnă că aceste insuline nu sunt interschimbabile.
Portuguese: Alguns exemplos de formulações de insulina de dosagem elevada são o Tresiba (200 unidades/ml insulina degludec) e o Humalog (insulina lispro 200 unidades/ml).
Romanian: Tresiba (insulină degludec 200 unități/ml) și Humalog (insulină lispro 200 unități/ml).
Portuguese: Por conseguinte, ao mudar de insulina glargina 100 unidades/ml para Toujeo, a mudança pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas pode ser necessária uma dose maior de Toujeo (aproximadamente 10-18 %) para atingir os intervalos padrão dos níveis de glucose plasmática.
Romanian: Prin urmare, schimbarea tratamentului de la insulină glargin 100 unități/ml la Toujeo se poate efectua unitate la unitate, dar poate fi necesară o doză mai mare de Toujeo (cu aproximativ 10-18 %) pentru a obține valorile glucozei plasmatice din intervalul țintă.
Portuguese: • Para mais informações, contacte o seu profissional de saúde.
Romanian: • Dacă aveți orice întrebări, adresați-vă profesionistului din domeniul sănătății care vă tratează.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem insulina de dosagem elevada, mantendo a monitorização nas semanas seguintes.
Romanian: • Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu insulină cu concentrație mare, precum și în săptămânile următoare.
Portuguese: A dosagem da formulação de insulina deve ser sempre incluída na prescrição.
Romanian: În prescripție trebuie inclusă întotdeauna concentrația insulinei din medicament.
Portuguese: A informação do medicamento fornece informações mais detalhadas sobre esse ajuste de dose.
Romanian: Informații mai detaliate privind aceste ajustări ale dozelor sunt disponibile în informațiile referitoare la produs.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e prestadores de cuidados são capazes de ler a dosagem de insulina e o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o medicamento.
Romanian: • Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi concentrația insulinei și contorul de dozare al stiloului injector.