FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Spanish: Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
English: Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Spanish: Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada jeringa contiene 0,6 ml solución inyectable.
English: Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
Spanish: Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada jeringa contiene 0,4 ml solución inyectable.
English: Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 40.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 336,0 microgramos por ml
English: Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/019
Spanish: Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/019
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 40.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 336,0 microgramos por ml
English: Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/009
Spanish: Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/009
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/021
Spanish: Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/021
English: Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Spanish: Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
English: Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/007
Spanish: Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/007
English: Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
English: Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/025
Spanish: Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/025
English: Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/017
Spanish: Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/017
English: Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Spanish: Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada jeringa contiene 0,3 ml solución inyectable.
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/003
Spanish: Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/003
English: Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Spanish: Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada jeringa contiene 1 ml solución inyectable.
English: Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/005
Spanish: Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/005
English: Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Spanish: Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
English: Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Spanish: Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada jeringa contiene 1 ml solución inyectable.
English: Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Spanish: Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada jeringa contiene 0,5 ml solución inyectable.
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Spanish: Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada jeringa contiene 0,5 ml solución inyectable.
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/015
Spanish: Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/015
English: Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
English: Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Spanish: Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
English: Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Spanish: Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Spanish: Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
English: While on Binocrit, some people need medicines to reduce the risk of blood clots.
Spanish: Algunas personas necesitan medicamentos para reducir el riesgo de que se formen coágulos de sangre durante el tratamiento con Binocrit.
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 16,8 microgramos por ml Una jeringa precargada de 1 ml contiene 2.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 16,8 microgramos de epoetina alfa*.
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/001
Spanish: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada EU/1/07/410/001
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Spanish: Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Spanish: Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
English: Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Spanish: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada jeringa contiene 0,5 ml solución inyectable.
English: Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Spanish: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetina alfa
English: Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
English: Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
English: “Instructions on how to inject Binocrit yourself” can be found at the end of the package leaflet.
Spanish: Al final del prospecto se encuentran las “Instrucciones de autoinyección de Binocrit”.
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 10.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 84,0 microgramos por ml
English: Instructions on how to inject yourself with Binocrit can be found at the end of this leaflet.
Spanish: Al final de este prospecto, puede encontrar las instrucciones de autoinyección de Binocrit.
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Spanish: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 16,8 microgramos por ml Una jeringa precargada de 0,5 ml contiene 1.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 8,4 microgramos de epoetina alfa*.
English: EMA/HMPC/322933/2013
Spanish: EMA/HMPC/322933/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
English: It can be used in adults or children over the age of 6 years.
Spanish: La semilla de plantago puede emplearse en adultos o niños a partir de los 6 años de edad.
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bed-time.
Spanish: Debe administrarse durante el día, al menos de media a una hora antes o después de otros medicamentos y nunca inmediatamente antes de acostarse.
English: It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
Spanish: Tampoco debe emplearse en pacientes con enfermedades que conlleven estrechamiento del estómago o del intestino, ni en pacientes con dificultad para tragar o problemas de garganta.
English: The effectiveness of psyllium seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available.
Spanish: La eficacia de la semilla de plantago para ablandar las heces se basa en sus efectos laxantes y no se dispone de información específica.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing psyllium seed.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de plantago.
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if psyllium seed is swallowed without enough liquid.
Spanish: Existe riesgo de que se fore una masa de heces secas y duras, especialmente si la semilla se ingiere sin suficiente de líquido.
English: At the same time psyllium seed lubricates the intestine, which improves the transit of stools.
Spanish: Al mismo tiempo, la semilla de plantago lubrica el intestino, lo que mejora el tránsito de las heces.
English: Information on the use and licensing of psyllium seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen semilla de plantago en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales competentes.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of psyllium seed.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la semilla de plantago.
English: The HMPC conclusions on the use of psyllium seed medicines for treating habitual constipation and to soften stools are based on their ‘well-established use'.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de los medicamentos que contienen semilla de plantago para el tratamiento del estreñimiento habitual y para ablandar las heces se basan en su «uso bien establecido».
English: Allergic reactions including rhinitis (runny nose), conjunctivitis (reddening and inflammation of the white of the eye), bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles) and anaphylaxis (severe allergic reaction) may also occur.
Spanish: También pueden producirse reacciones alérgicas como rinitis (moqueo), conjuntivitis (enrojecimiento e inflamación de la inflamación del blanco de los ojos), broncoespasmo (contracción excesiva y prolongada de los músculos de las vías respiratorias) y anafilaxia (reacción alérgica grave).
English: The HMPC concluded that psyllium seed can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que la semilla de plantago se puede utilizar para el tratamiento del estreñimiento habitual (estreñimiento que no esta provocado por algún cambio físico en un órgano) y en condiciones en las que es deseable ablandar las heces para reducir el dolor en el momento de la defecación, como cuando existen fisuras anales, hemorroides o después de intervenciones quirúrgicas del ano o en el recto.
English: Other information about psyllium seed medicines
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen semilla de plantago
English: Further information on the risks associated with psyllium seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de plantago, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: What is psyllium seed?
Spanish: ¿Qué es la semilla de plantago?
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with isphagula seed and ispaghula husk which contains similar ingredients to psyllium seed, showing its effect as a mild laxative.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta numerosos estudios clínicos realizados con semilla de ispágula y con cutícula de la semilla de ispágula que contienen ingredientes similares a los de la semilla de plantago, y que demuestran su efecto como laxante suave.
English: Psyllium seed is used in the form of ripe, whole, dry seeds or as preparations made by powdering the seeds.
Spanish: La semilla de plantago se emplea en forma de semillas maduras, enteras y secas, o de preparaciones obtenidas mediante pulverización de las semillas.
English: Psyllium seeds contain dietary fibre which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
Spanish: Las semillas de plantago contienen fibra alimentaria que, mezclada con agua, forma una masa gelatinosa que actúa como laxante (medicamento empleado para tratar el estreñimiento) suave.
English: Any applications for the licensing of medicines containing psyllium seeds have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen semilla de plantago tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud de comercialización del medicamento a base de plantas y tomarán en consideración las conclusiones científicas del HMPC.
English: The HMPC recommended that psyllium seed medicines should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that continues for more than 2 weeks, and in patients with unexplained bleeding from the rectum and failure to pass stools after using a laxative.
Spanish: El HMPC recomendó no utilizar los medicamentos que contienen semilla de plantago en pacientes con un cambio repentino en los hábitos intestinales que persista durante más de 2 semanas, ni en pacientes con sangrado rectal no diagnosticado e imposibilidad de defecar tras el uso de un laxante.
English: Psyllium seed is the common name for the seed of the plant Plantago afra L. or Plantago indica L. The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Spanish: El término «semilla de plantago» es la nombre común de la semilla de las especies vegetales Plantago afra L. et Plantago indica L. Estas especies se cultivan o se recolectan por sus semillas, que se emplean con fines medicinales.
English: Side effects have been reported with psyllium seed medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Spanish: Se han comunicado efectos secundarios por el uso de medicamentos que contienen semilla de plantago, como flatulencia y distensión abdominal (hinchazón del vientre).
English: Psyllium seed should be taken with plenty of liquid.
Spanish: La semilla de plantago debe ingerirse con líquido abundante.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing psyllium seed.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen semilla de plantago.
English: Further information on the HMPC assessment of psyllium seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de plantago, incluida información detallada sobre las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: How are psyllium seed medicines approved in the EU?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen semilla de plantago?
English: Herbal medicines containing psyllium seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen semilla de plantago se presentan habitualmente en forma sólida y se ingieren por vía oral.
English: What are the risks associated with psyllium seed medicines?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de plantago?
English: Psyllium seed
Spanish: Plantago, semilla de
English: For more information about treatment with psyllium seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener más información sobre el tratamiento con los medicamentos que contienen semilla de plantago, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What evidence supports the use of psyllium seed medicines?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen semilla de plantago?
English: For practical information about using psyllium seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen semilla de plantago, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: advice from a doctor or pharmacist should be sought.
Spanish: Si el estreñimiento no se resuelve en el plazo de 3 días, es preciso consultar a un médico o a un farmacéutico.
English: Detailed instruction on how to take psyllium seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento, pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen semilla de plantago y sobre quién puede tomarlos.
English: How does psyllium seed work as a medicine?
Spanish: ¿Cómo actúan los medicamentos que contienen semilla de plantago?
English: 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Spanish: 50 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
English: Date of first authorisation: 23 September 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de septiembre de 2015
English: If this is the case, you must continue to follow the special diet even if you are taking
Spanish: Si es su caso, debe continuar siguiendo la dieta especial incluso aunque esté tomando
English: 54 months after first launch in EU
Spanish: 54 meses después de la primera presentación en la UE
English: These may cause allergic reactions.
Spanish: Estos puede provocar reacciones alérgicas.
English: Tablets should be taken whole.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar enteros.
English: Take the next dose at the usual time with a meal.
Spanish: Tome la próxima dosis a la hora habitual con una comida.
English: If you take more Fexeric than you should
Spanish: Si toma más Fexeric del que debe
English: Taking the tablets with meals will help the medicine to work.
Spanish: Tomar los comprimidos con la comida ayudará al medicamento a funcionar.
English: Iron overdose is dangerous, particularly in children, and requires immediate attention.
Spanish: La sobredosis de hierro es peligrosa, especialmente en niños, y requiere una atención inmediata.
English: Fexeric should only be used in these patients following careful assessment of benefit/risk.
Spanish: Fexeric solo se usará en estos pacientes tras una minuciosa evaluación de beneficio/riesgo.
English: All other parameters were secondary or exploratory endpoints in the two studies.
Spanish: Todos los demás parámetros fueron criterios de valoración secundarios o exploratorios en los dos estudios.
English: What Fexeric is and what it is used for 2.
Spanish: Qué es Fexeric y para qué se utiliza 2.