FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obecně byly hodnoceny jako nezávažné, mírné až střední intenzity a spontánně odeznívající.
Croatian: Za te se reakcije obično ustanovi da nisu ozbiljne, da su blage do umjerene težine i samoograničavajuće.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 18 mg (18 mg/0,45 ml).
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 mg asfotaze alfa (18 mg/0,45 ml).
Czech: Objem na injekci nesmí překročit 1 ml.
Croatian: Količina jedne injekcije ne smije prelaziti 1 ml.
Czech: • Tuto celkovou dávku lze podávat buď jako injekci 1 mg/kg asfotázy alfa 6krát týdně, nebo jako 2 mg/kg asfotázy alfa 3krát týdně podle doporučení lékaře.
Croatian: • Ovu ukupnu dozu možete primati ili kao injekciju 1 mg/kg asfotaze alfa 6 puta na tjedan ili kao
Czech: Medián doby léčby byl při dokončení studie přes 79 měsíců (6,6 roku) (1 měsíc až >84 měsíců).
Croatian: Na završetku ispitivanja, medijan liječenja (u trajanju od 1 do > 84 mjeseca) bolesnika iznosio je više od 79 mjeseci (6,6 godina).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 80 mg (80 mg/0,8 ml).
Croatian: Jedna bočica sadrži 80 mg asfotaze alfa (80 mg/0,8 ml).
Czech: Výbor CHMP posoudil žádost a je toho názoru, že poměr přínosů a rizik je příznivý, a proto doporučuje, aby přípravku byla udělena registrace za výjimečných okolností, jak je podrobněji popsáno v Evropské veřejné zprávě o hodnocení.
Croatian: Nakon razmatranja zahtjeva, mišljenje je CHMP (Povjerenstvo za humane lijekove) da je omjer rizika i koristi povoljan te se može preporučiti izdavanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u iznimnim okolnostima, a što je dodatno objašnjeno u Europskom javnom izvješću o ocjeni lijeka.
Czech: • Registrace přípravku za výjimečných okolností
Croatian: • Odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet u iznimnim okolnostima
Czech: Příloha IV Závěry o udělení rozhodnutí o registraci přípravku za výjimečných okolností předložené
Croatian: Zaključci Europske agencije za lijekove o izdavanju odobrenja u iznimnim okolnostima
Czech: • demence (úbytek rozumových schopností).
Croatian: • demencije (gubitka intelektualne funkcije).
Czech: Další informace k přípravku Striascan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Croatian: Više informacija o lijeku Striascan dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Czech: Snímkování se provádí 3 až 6 hodin po aplikaci injekce.
Croatian: Tri do šest sati nakon davanja injekcije snima se sken.
Czech: Přípravek Striascan se podává formou pomalé injekce do žíly na paži po dobu nejméně 15 až 20 sekund.
Croatian: Striascan se daje sporom injekcijom u venu na ruci u trajanju od najmanje 15 do 20 sekundi.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá u dospělých (ve věku od 18 let) jako pomůcka při diagnóze těchto onemocnění:
Croatian: Lijek se primjenjuje kao pomoć u dijagnosticiranju sljedećih stanja u odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih):
Czech: Striascan (ioflupanum (123I))
Croatian: Striascan (ioflupan (123I))
Czech: 1 až 4 hodiny před podáním přípravku Striascan musejí pacienti rovněž užít jiný léčivý přípravek, např. tablety jodu, aby se zabránilo tomu, že radioaktivní jod obsažený v přípravku Striascan se dostane do štítné žlázy.
Croatian: Između jednog do četiri sata prije primanja lijeka Striascan bolesnici moraju uzeti još jedan lijek, kao što su tablete koje sadrže jod, kako bi se spriječilo da radioaktivni jod iz lijeka Striascan dospije u štitnjaču.
Czech: • pohybové poruchy, jako jsou poruchy, které se objevují u Parkinsonovy nemoci a s ní spojených dalších příbuzných onemocnění, kdy úbytek nervových buněk vede k tremoru (třesu), poruchám chůze (problémům se způsobem chůze pacienta) a tuhnutí svalů.
Croatian: • poremećaja kretanja poput onih u Parkinsonovoj bolesti i drugih srodnih bolesti, pri čemu gubitak živčanih stanica uzrokuje tremor (drhtanje), poremećaj hodanja (poteškoća s načinom hodanja bolesnika) i ukočenost mišića.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem DaTSCAN, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Striascan.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom DaTSCAN i stoga ih nije potrebno ponavljati za Striascan.
Czech: Vzhledem k tomu, že tremor se může rovněž vyskytovat jako „esenciální tremor" (tremor, jehož příčina je neznámá), přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení esenciálního tremoru a onemocnění příbuzných s Parkinsonovou nemocí,
Croatian: Budući da se tremor može javiti i kod „esencijalnog tremora" (tremor čiji je uzrok nepoznat), Striascan može pridonijeti razlikovanju između esencijalnog tremora i bolesti srodnih Parkinsonovoj bolesti;
Czech: Je třeba, aby před podáním přípravku Striascan bylo k dispozici vybavení pro resuscitaci, a to pro případ, že se u pacienta vyskytne alergická reakce.
Croatian: Oprema za oživljavanje treba biti dostupna prije davanja lijeka Striascan u slučaju da bolesnik doživi alergijsku reakciju.
Czech: Další informace o přípravku Striascan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Striascan
Czech: Toto hromadění lze pozorovat pomocí zobrazovací techniky nazývané „jednofotonová emisní počítačová tomografie" (SPECT), která odhaluje radioaktivní jod-123.
Croatian: To se nakupljanje može vidjeti uz pomoć kompjuterizirane tomografije emisije jednog fotona (SPECT), kojom se detektira radioaktivni jod-123.
Czech: Pokud tomu tak je, množství přípravku Striascan, které se na tyto nervové buňky váže, je výrazně omezeno, což na snímku lze zaznamenat.
Croatian: Ako do toga dođe, količina lijeka Striascan koja se veže za te živčane stanice uvelike se smanjuje, što se može vidjeti na skenu.
Czech: Striascan je diagnostický přípravek.
Croatian: Striascan je dijagnostički lijek.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Striascan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Striascan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Striascan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Striascan?
Czech: Jelikož přípravek Striascan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Striascan generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Znamená to, že přípravek Striascan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek DaTSCAN.
Croatian: To znači da Striascan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom DaTSCAN.
Czech: Používá se ke zjištění úbytku nervových buněk v části mozku, která se nazývá corpus striatum, konkrétně buněk uvolňujících dopamin, což je chemický posel.
Croatian: Koristi se za detekciju gubitka živčanih stanica u području mozga koje se naziva striatum, posebno stanica koje otpuštaju kemijski glasnik dopamin.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Striascan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Striascan?
Czech: Přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení demence známé jako „demence s Lewyho tělísky" a Alzheimerovy choroby.
Croatian: Striascan se primjenjuje radi boljeg razlikovanja između vrste demencije zvane „demencija Lewyjevih tjelešaca" i Alzheimerove bolesti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Striascan průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Striascan kontinuirano se prate.
Czech: Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční" studie, aby se prokázalo, že přípravek Striascan se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Striascan slično referentnom lijeku da bi postigao istu razinu djelatne tvari u krvi.
Czech: Co je přípravek Striascan a k čemu se používá?
Croatian: Što je Striascan i za što se koristi?
Czech: Jakmile je přípravek Striascan podán, joflupan (123I) se krví šíří po těle a hromadí se ve striatu, kde se váže na struktury, které přenášejí dopamin.
Croatian: Kad se injicira Striascan, ioflupan (123I) se distribuira krvotokom i nakuplja u striatumu, gdje se veže na strukture koje prenose dopamin.
Czech: Více informací o používání přípravku Striascan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Striascan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí a příbuznými onemocněními a u pacientů s demencí s Lewyho tělísky obvykle dochází k úbytku nervových buněk ve striatu, které obsahují dopamin.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolesti i srodnim bolestima, te u bolesnika s demencijom Lewyjevih tjelešaca, u striatumu obično dolazi do gubitka živčanih stanica koje sadrže dopamin.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Striascan je srovnatelný s přípravkem DaTSCAN.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Striascan usporediv s lijekom DaTSCAN.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Striascan se podává injekcí do žíly, takže léčivá látka je dodávána přímo do krevního řečiště.
Croatian: To je zbog toga što se lijek Striascan daje injekcijom u venu te tako djelatna tvar dospijeva izravno u krvotok.
Czech: Přehled pro přípravek Striascan a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Striascan i zašto je odobren u EU-u
Czech: S přípravkem Striascan mohou zacházet a podávat jej pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným nakládáním s radioaktivními látkami.
Croatian: Lijekom Striascan trebaju rukovati te ga trebaju davati samo osobe s iskustvom u sigurnom rukovanju radioaktivnim materijalima.
Czech: Joflupan se váže jen na ty struktury na povrchu zakončení nervových buněk, které zajišťují přenos dopaminu.
Croatian: Ioflupan se posebno veže na strukture na završetcima živčanih stanica koje su odgovorne za prijenos dopamina.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DaTSCAN přínosy přípravku Striascan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka DaTSCAN, kao i od lijeka Striascan, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Díky tomu lze odlišit onemocnění příbuzná s Parkinsonovou nemocí od esenciálního tremoru a demenci s Lewyho tělísky od Alzheimerovy choroby.
Croatian: Time se bolesti srodne Parkinsonovoj bolesti mogu razlikovati od esencijalnog tremora, a demencija Lewyjevih tjelešaca može se razlikovati od Alzheimerove bolesti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Striascan, joflupan (123I), je radiofarmakum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Striascan, ioflupan (123I), jest radiofarmaceutik.
Czech: V přípravku obsažený joflupan je označen 123I (jodem-123), což je radioaktivní forma jodu.
Croatian: Sadrži tvar ioflupan, označenu simbolom 123I (jod-123) za radioaktivni oblik joda.
Czech: Měl by se používat pouze u pacientů, kteří byli k jeho použití doporučeni lékařem se zkušenostmi s léčbou pohybových poruch nebo demence.
Croatian: Striascan se izdaje samo na recept i treba ga primjenjivati samo u bolesnika koje je uputio liječnik s iskustvom u upravljanju poremećajima kretanja ili demencijom.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Striascan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Striascan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Striascan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Striascan.
Czech: Jak přípravek Striascan působí?
Croatian: Kako djeluje Striascan?
Czech: Přípravek Striascan obsahuje léčivou látku joflupan (123I) a je to generikum.
Croatian: Striascan sadrži djelatnu tvar ioflupan (123I) te je „generički lijek".
Czech: Jak byl přípravek Striascan zkoumán?
Croatian: Kako je Striascan ispitivan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Striascan registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Striascan odobren u EU-u?
Czech: Změny v této oblasti mozku nastávají v případě:
Croatian: Promjene u tom području mozga događaju se u slučaju:
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů - Bolest hlavy
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - Glavobolja
Czech: Některé léky mohou snižovat kvalitu získaných snímků.
Croatian: Neki lijekovi mogu umanjiti kvalitetu dobivene slike.
Czech: I), která slouží k rozpoznávání (diagnóze) stavu mozku.
Croatian: I) koja se koristi kako bi pomogla identificirati (dijagnosticirati) stanja u mozgu.
Czech: Jod-123 má fyzikální poločas přeměny 13,2 hodiny.
Croatian: Jod-123 ima vrijeme poluraspada od 13,2 sati.
Czech: Symbol radioaktivity
Croatian: Simbol radioaktivnosti
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Croatian: Štetan je za one koji pate od alkoholizma.
Czech: • Kamera pořídí sadu snímků - tzv. sken.
Croatian: • Može se snimiti slika, takozvani sken.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly u lidí prováděny.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija u ljudi.
Czech: Normální obraz se vyznačuje dvěma symetrickými oblastmi ve tvaru půlměsíce o stejné intenzitě.
Croatian: Normalne snimke karakteriziraju dva simetrična područja oblika polumjeseca jednakog intenziteta.
Czech: Uchovávejte v původním olověném stínění.
Croatian: Čuvati u originalnom olovnom spremniku.
Czech: Předpokládá se, že zbytek je rovnoměrně rozdělen do zbývajících orgánů a tkání.
Croatian: Pretpostavlja se da se ostatak ravnomjerno distribuira u ostale organe i tkiva.
Czech: Počet jednotlivých projekcí by neměl být nižší než 120 snímků přes 360°.
Croatian: Kutno snimanje ne bi trebalo biti manje od 120 pogleda u 360 stupnjeva.
Czech: Tyto osoby Vám sdělí vše potřebné, co máte dělat k zajištění bezpečného použití tohoto léčiva.
Croatian: Oni bi Vam trebali reći sve što trebate napraviti za sigurnu primjenu ovog lijeka.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných radiofarmaka, která obsahují malé množství radioaktivity.
Croatian: Pripada skupini lijekova zvanih „radiofarmaceutici", koji sadrže malu količinu radioaktivnosti.
Czech: • Je zapotřebí, abyste s touto činností pokračovala po dobu 3 dnů, dokud radioaktivita z vašeho těla nevymizí.
Croatian: • Trebate nastaviti s izdajanjem tijekom 3 dana, sve dok radioaktivnost više ne bude prisutna u Vašem tijelu.
Czech: Krevní tlak snížený
Croatian: Sniženje krvnog tlaka
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Radiofarmaceutik za dijagnostiku središnjeg živčanog sustava, ATK oznaka: V09AB03.
Czech: Půjde o minimální množství nutné k získání potřebné informace.
Croatian: To će biti najmanja količina koja će omogućiti dobivanje željenih informacija.
Czech: Snímkování kamerou se obvykle provádí 3 až 6 hodin po injekci tohoto přípravku.
Croatian: Snimanje kamerom se obično provodi 3 do 6 sati nakon injekcije ovog lijeka.
Czech: Další léčivé přípravky a Striascan
Croatian: Drugi lijekovi i Striascan
Czech: K minimalizaci možné bolesti v místě vpichu během podání je doporučena pomalá intravenózní injekce (ne kratší než 15 až 20 sekund) do žíly na paži.
Croatian: Kako bi se smanjila potencijalna bol na mjestu injiciranja tijekom primjene, preporučuje se spora intravenska injekcija (ne kraća od 15 do 20 sekundi) u venu na ruci.
Czech: Co je Striascan a k čemu se používá
Croatian: Što je Striascan i za što se koristi
Czech: Striascan je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Croatian: Striascan je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Czech: Je nutno dodržovat vhodná aseptická opatření.
Croatian: Treba poduzeti ogovarajuće aseptičke mjere opreza.
Czech: Závratě, mravenčení (parestezie), dysgeuzie
Croatian: Omaglica, mravinjanje (paraestezija), disgeuzija
Czech: Výše uvedené údaje platí při normální farmakokinetice.
Croatian: Prethodno navedeni podaci vrijede za normalno farmakokinetičko ponašanje.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l ethanolu.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l etanola.
Czech: Další informace najdete v bodu 2 „Striascan obsahuje ethanol".
Croatian: Molimo, pogledajte dio 2, „Striascan sadrži etanol".
Czech: Některé léky nebo látky mohou mít vliv na funkci tohoto léčivého přípravku.
Croatian: Neki lijekovi ili sastojci mogu utjecati na način na koji ovaj lijek djeluje.
Czech: Joflupan se také váže na transportér serotoninu na 5-HT neuronech, ale s nižší vazebnou afinitou (přibližně 10x).
Croatian: Ioflupan se također veže na prijenosnik serotonina na 5-HT neuronima, ali s nižim (otprilike 10 puta) afinitetom vezanja.
Czech: V klinické studii se 288 subjekty trpícími demencí s Lewyho tělísky (DLB) (144 subjektů), Alzheimerovou chorobou (124 subjektů), vaskulární demencí (9 subjektů) nebo jiným onemocněním (11 subjektů) byly porovnány výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálního hodnocení snímků po dávce joflupanu (
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je uključilo procjenu 288 ispitanika s demencijom Lewyjevih tjelešaca (DLT) (144 ispitanika), Alzheimerovom bolešću (124 ispitanika), vaskularnom demencijom (9 ispitanika) ili ostalim (11 ispitanika), rezultati neovisne, slijepe, vizualne procjene snimaka ioflupanom (
Czech: Striascan bude vždy použit pouze v nemocnicích nebo v podobných zařízeních.
Croatian: Striascan će se uvijek koristiti u bolnici ili sličnom mjestu.
Czech: Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Croatian: Svaku ženu kod koje je izostala menstruacija treba smatrati trudnom sve dok se trudnoća ne isključi.
Czech: Striascan se používá pouze pro rozpoznávání nemoci.
Croatian: Striascan se koristi isključivo za dijagnosticiranje bolesti.
Czech: Klinická kategorizace do příslušných skupin demencí byla založena na standardizovaném a komplexním klinickém a neuropsychiatrickém hodnocení.
Croatian: Klinička kategorizacija u određenu skupinu demencije bila je zasnovana na standardiziranoj i sveobuhvatnoj kliničkoj i neuropsihijatrijskoj procjeni.
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku.
Croatian: • Ne biste smjeli dojiti svoje dijete 3 dana nakon primanja ovog lijeka.
Czech: I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v plné krvi zůstává 5 minut po injekci pouze 5 % podané aktivity.
Croatian: I) se nakon intravenske injekcije brzo uklanja iz krvi; 5 minuta nakon injekcije u svoj krvi preostaje samo 5 % primijenjene aktivnosti.
Czech: Vyšetření poskytne lékaři informace o případných změnách v této oblasti Vašeho mozku.
Croatian: Sken će liječniku dati informacije o svim promjenama u tom dijelu Vašeg mozga.
Czech: Joflupan se váže na dopaminové transportéry.
Croatian: Ioflupan se veže na prijenosnik dopamina.
Czech: Radioaktivní léčivý přípravek.
Croatian: Radioaktivan lijek.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Striascan u dětí a dospívající ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Striascana u djece i adolescenata starosti od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Czech: I) má za následek absorbovanou dávku na dělohu 2,6 mGy.
Croatian: I) rezultira apsorbiranom dozom od 2,6 mGy za uterus.
Czech: Klinická účinnost byla prokázána v rozmezí 110 až 185 MBq.
Croatian: Klinička djelotvornost dokazana je za raspon od 110 do 185 MBq.
Czech: Absorbovaná radiačni dávka μGy/MBq
Croatian: Apsorbirana doza zračenja µGy/MBq
Czech: Je-li pacientovi podán tento léčivý přípravek, je krví rozváděn v těle a hromadí se v malé oblasti mozku.
Croatian: Kada se ovaj lijek ubrizga u bolesnika, on putuje tijelom u krvi i nakuplja se u malom području mozga.
Czech: Striascan obsahuje 5 objemových % alkoholu (ethanolu).
Croatian: Striascan sadrži alkohol (etanol), 5 % volumena.
Czech: Je zapotřebí, abyste zacházel(a) opatrně s vyloučenou močí - lékař Vám sdělí, co dělat.
Croatian: Morate biti oprezni s tekućinom (mokraćom) koju izmokravate - liječnik će Vam objasniti što napraviti.
Czech: U každého pacienta musí být vystavení záření odůvodněné předpokládaným přínosem.
Croatian: U svakog bolesnika izloženost zračenju mora biti opravdana vjerojatnom koristi.
Czech: (1/100 až <1/10)
Croatian: ( 1/100 i < 1/10)
Czech: Efektívní dávka
Croatian: Efektivna doza
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: Hodnoty jsou počítány za předpokladu, že se močový měchýř vyprazdňuje ve čtyřech 4,8 hodinových intervalech a štítná žláza je přiměřeně blokována (je známo, že jod-123 emituje Augerovy elektrony).
Croatian: Vrijednosti su izračunate uz pretpostavku pražnjenja mokraćnog mjehura u 4,8-satnim intervalima i uz odgovarajuću blokadu štitne žlijezde (Jod-123 je poznat kao emiter Augerovih elektrona).
Czech: Zvýšená chuť k jídlu
Croatian: Povećanje apetita
Czech: Děti a dospívající Striascan se nedoporučuje podávat dětem a dospívající ve věku 0 až 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Striascan se ne preporučuje za djecu i adolescente u dobi od 0 do 18 godina.
Czech: I) použít jako náhradní marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů.
Croatian: I) može koristiti kao surogat marker za procjenu integriteta dopaminergičnih nigrostrijatalnih neurona.
Czech: I), přijatý Mezinárodní komisí pro radiační ochranu (ICRP) v roce 2015 jako dokument 128, předpokládá počáteční zachycení 31 % podané aktivity v játrech, 11 % v plicích a 4 % v mozku.
Croatian: I) usvojen od strane Međunarodne komisije za zaštitu od zračenja 128 (International Commission on Radiological Protection (ICRP), 2015) pretpostavlja početni unos od 31 % primijenjene aktivnosti u jetru, 11 % u pluća i 4 % u mozak.
Czech: Podaná aktivita by v každém případě měla být nejnižší možná, se kterou lze ještě získat požadované diagnostické informace.
Croatian: Primijenjena aktivnost treba u svakom slučaju biti najniža moguća aktivnost koja će osigurati dobivanje potrebne dijagnostičke informacije.
Czech: Mohou s ním zacházet a podávat Vám jej pouze osoby trénované a kvalifikované pro jeho bezpečné použití.
Croatian: Njime će rukovati i dat će Vam ga isključivo osobe koje su obučene i osposobljene za njegovu sigurnu primjenu.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l (5 % objemových) ethanolu (alkoholu), až 197 mg na dávku, což odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l (5 % volumena) etanola (alkohol), do 197 mg po dozi, što odgovara 5 ml piva ili 2 ml vina.
Czech: Aktivita absorbovaná v játrech je vylučována v souladu s modelem pro žlučník uvedeným v publikaci 53 (ICRP, 1987), kde je 30 % aktivity eliminováno přes žlučník a zbytek přechází přímo do tenkého střeva.
Croatian: Aktivnost iz jetre izlučuje se u skladu s modelom žučnog mjehura iz ICRP Publikacije 53 (ICRP, 1987.), u kojem se 30 % eliminira preko žučnog mjehura, a ostatak prolazi izravno u tanko crijevo.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce CIS bio international
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač: CIS bio international
Czech: • Místo toho krmte dítě umělou kojeneckou výživou.
Croatian: • Umjesto toga, koristite zamjensko mlijeko za dijete.