FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • pacjentów z przewlekłą (długotrwałą) chorobą nerek, którzy nie są poddawani dializie i u których stężenie fosforu w surowicy (krwi) jest równe lub większe niż 1,78 mmol/l.
Hungarian: • krónikus (hosszan tartó) vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik nem részesülnek dialíziskezelésben és akiknek a szérumfoszfátszintje eléri vagy meghaladja az 1,78 mmol/l-t.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop zawiera substancję czynną węglan sewelameru.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hatóanyaga a szevelamer-karbonát.
Polish: • ból w nadbrzuszu
Hungarian: • hasi fájdalom,
Polish: Po przygotowaniu Zawiesinę doustną należy podać w ciągu 30 minut.
Hungarian: Elkészítés után A belsőleges szuszpenziót 30 percen belül fel kell használni.
Polish: Butelki HDPE z polipropylenowym wieczkiem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i uszczelniającą folią indukcyjną.
Hungarian: Polipropilén gyermekbiztonsági zárással és indukciós fóliaforrasztással lezárt nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály.
Polish: - Zgłaszano niedrożność jelit (objawy obejmują: ciężkie wzdęcia; ból brzucha, obrzęk lub skurcze; ciężkie zaparcia).
Hungarian: - Bélelzáródás (a tünetek közé tartoznak: nagyfokú puffadás, hasi fájdalom, duzzanat vagy hasgörcs; súlyos székrekedés) eseteiről számoltak be.
Polish: Nie obserwowano zwiększenia częstości guzów u myszy (odpowiednik potrójnej maksymalnej dawki stosowanej u ludzi podczas badań klinicznych).
Hungarian: Egereknél a daganatok előfordulási gyakorisága nem emelkedett (az emberi dózisnak megfelelő érték háromszorosa volt a maximális klinikai vizsgálati dózisnak).
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, to jasnożółty proszek dostarczany w foliowych saszetkach z warstwą termozgrzewalną.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop belsőleges szuszpenzióhoz való por egy világossárga színű por, amely hegesztéssel lezárt fóliatasakban kerül forgalomba.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) wsaszetce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Polish: U dorosłych pacjentów należy monitorować poziom stężenia fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Hungarian: Felnőtteknél a szérumfoszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell és a szevelamer-karbonát dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérumfoszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2,4 g proszek
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges szuszpenzióhoz 2,4 g por
Polish: Nadczynność przytarczyc
Hungarian: Túlérzékenység
Polish: - Zgłaszano pęknięcie ściany jelita (objawy obejmują: silny ból brzucha, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty lub tkliwy brzuch) Częstość nieznana.
Hungarian: - Bélfalszakadás (a tünetek közé tartoznak: erős hasi fájdalom, hidegrázás, láz, hányinger, hányás vagy érzékeny has) eseteiről számoltak be.
Polish: Zwiększone stężenie fosforanów w surowicy może prowadzić do powstawania w organizmie złogów określanych jako zwapnienia.
Hungarian: Az emelkedett szérumfoszfátszint a szervezetben meszesedésnek (kalcifikációnak) nevezett kemény lerakódásokat okozhat.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym wieczkiem i plombą indukcyjną.
Hungarian: A tabletták polipropilén gyermekbiztonsági zárással és indukciós fóliaforrasztással lezárt nagysűrűségű polietilén tartályban kerülnek forgalomba.
Polish: • Jeśli pacjent zażywa leki przeciwarytmiczne lub przeciwpadaczkowe, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Sevelamer carbonate Winthrop.
Hungarian: • Ha Ön szívritmuszavar vagy epilepszia miatt gyógyszert szed, a Sevelamer carbonate Winthrop szedésekor beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Polish: W związku z tym lekarz może częściej badać stężenie hormonu pobudzającego czynność tarczycy we krwi pacjenta.
Hungarian: Ezért lehetséges, hogy kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni a vér pajzsmirigyserkentőhormon-szintjét.
Polish: EU/1/14/952/005 90 saszetek EU/1/14/952/006 90 saszetek (z łyżeczką dozującą)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/952/005 90 db tasak EU/1/14/952/006 90 db tasak (adagolókanállal)
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania węglanu sewelameru w leczeniu hiperfosfatemii u dzieci z CKD oceniano w 2-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu wieloośrodkowym.
Hungarian: A szevelamer-karbonát biztonságosságát és hatásosságát krónikus vesebetegségben szenvedő, hyperphosphataemiás gyermekgyógyászati betegeknél egy multicentrikus klinikai vizsgálatban értékelték, mely egy 2 hetes, randomizált, placebokontrollos, fix dózist alkalmazó időszakból és az azt követő 6 hónapos, egykaros, nyílt elrendezésű, dózistitrálási időszakból állt.
Polish: U pacjentów nie przyjmujących witaminowych suplementów diety i leczonych sewelamerem należy regularnie kontrolować stężenie witamin A, D, E i K w surowicy.
Hungarian: Azon betegeknél, akik a szevelamer kezelés mellett nem szednek kiegészítő vitaminokat, rendszeresen ellenőrizni kell az A-, D-, E- és K-vitamin szintjét.
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane sewelameru węglan
Hungarian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmtabletta szevelamer-karbonát
Polish: Digoksyna, warfaryna, enalapryl, metoprolol
Hungarian: Hasmenés, Dyspepsia, Flatulentia, Hasi fájdalom
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując inhibitory pompy protonowej pacjentom, którzy jednocześnie są leczeni produktem leczniczym Sevelamer carbonate Winthrop.
Hungarian: Az egyidejűleg Sevelamer carbonate Winthrop-pal kezelt betegeknek történő protonpumpagátló felírásakor körültekintően kell eljárni.
Polish: • małe lub duże stężenie wapnia we krwi.
Hungarian: • vérének kalciumszintje alacsony vagy magas lehet.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Sevelamer carbonate Winthrop
Hungarian: Tudnivalók a Sevelamer carbonate Winthrop szedése előtt
Polish: 0,8 g trzy razy na dobę
Hungarian: 0,8 g
Polish: Hypromeloza (E464) Monoglicerydy diacetylowane
Hungarian: Diacetilált monogliceridek
Polish: W tym przypadku dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop należy odmierzyć używając łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania.
Hungarian: Ebben az esetben, a Sevelamer carbonate Winthrop por 0,4 g-os adagját a dobozban lévő adagolókanállal kell kimérni.
Polish: Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Hungarian: A szérumfoszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell és a szevelamer-karbonát dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérumfoszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Polish: (Instrukcja dla produktu BEZ DOŁĄCZONEJ łyżeczki dozującej) W celu uzyskania właściwej dawki, gdy konieczne jest podzielenie saszetki, należy użyć produktu w dawce 0,8 g z dołączoną łyżeczką dozującą.
Hungarian: (Adagolókanalat NEM tartalmazó kiszerelésre vonatkozó utasítások) Ha a tasakban lévő port el kell osztani a megfelelő adag eléréséhez, kérjük, használja az ehhez megfelelő, adagolókanalat tartalmazó, 0,8 g-os kiszerelést.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 60 saszetek
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges szuszpenzióhoz 60 db tasak
Polish: U pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej zaleca się dodatkowe monitorowanie stężenia witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i kwasu foliowego, ponieważ stężenia witaminy A, D, E i K nie były badane u takich pacjentów podczas badania klinicznego.
Hungarian: Peritonealis dialízisben részesülő betegeknél ajánlott a zsíroldékony vitaminok és a folsav szintjének további ellenőrzése, mivel ezen betegeknél nem mérték az A-, D-, E- és K-vitamin-szintet a klinikai vizsgálat során.
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Sevelamer carbonate Winthrop i lewotyroksynę (stosowaną w leczeniu niskiego stężenia hormonu tarczycy) może niezbyt często występować niedobór hormonu tarczycy.
Hungarian: • Ritkán pajzsmirigyhormon-elégtelenség léphet fel bizonyos betegeknél, akik egyidejűleg levotiroxint (az alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére alkalmazott gyógyszer) és Sevelamer carbonate Winthrop-ot szednek.
Polish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalacja parowa w płynie
Hungarian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Folyékony inhalációs anaestheticum
Polish: 1 butelka Nie dotyczy.
Hungarian: 1 üveg
Polish: Psy i koty Podanie wziewne polietylenonaft a len (PEN) z zamknięciem Quik-Fil (II)
Hungarian: Quik-Fil-záras polietilén-naftal át (PEN)-üveg (II)
Polish: Postać farmaceutyczna
Hungarian: Inhalációs alkalmazás
Polish: SevoFlo (sewofluran)
Hungarian: SevoFlo (szevoflurán)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku SevoFlo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: SevoFlo (sewofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Hungarian: SevoFlo (szevoflurán) EMA/CVMP/92087/2007
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu SevoFlo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a SevoFlo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: Skutkiem tych połączonych działań jest utrata przytomności.
Hungarian: E hatások kombinációja eszméletvesztést okoz.
Polish: Skuteczność leku SevoFlo była porównywalna ze skutecznością izofluranu.
Hungarian: A SevoFlo hatásossága összehasonlítható volt az izofluránéval.
Polish: Inne informacje dotyczące leku SevoFlo
Hungarian: A SevoFlo-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: SevoFlo podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Hungarian: A SevoFlo-t speciális aneszteziológiai berendezéssel adják be, általában egy gondosan ellenőrzött, oxigént is tartalmazó gázkeverékben.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku SevoFlo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: W dniu 11 grudnia 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku SevoFlo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2002. december 11-én a SevoFlo az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Polish: Pies lub kot oddycha mieszaniną gazów, która powoduje, że traci przytomność.
Hungarian: A kutya vagy a macska belélegzi a gázkeveréket, amelytől elveszíti az eszméletét.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie mogą mieć kontaktu z produktem, powinny także unikać sal operacyjnych i sal pooperacyjnych dla zwierząt, w których używa się lub niedawno używano produktu.
Hungarian: Terhes nőknek és szoptató anyáknak nem szabad a termékkel érintkezniük, és kerülniük kell a műtőket, valamint azokat a helyiségeket, ahol az állatok műtét után tartózkodnak a felépülésükig, amennyiben ezekben a terméket éppen alkalmazzák vagy a közelmúltban alkalmazták.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szevoflurán, egy vegyi anyag, amely szobahőmérsékleten folyékony, de melegítés hatására gázzá alakul (elpárolog).
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
Hungarian: Amikor a kutyával vagy a macskával belélegeztetik az oxigén és a szevoflurán keverékét, a szevoflurán az állat tüdejébe, onnan pedig a véráramon keresztül az agyba jut.
Polish: SevoFlo stosuje się zarówno do indukowania, jak i do podtrzymania znieczulenia ogólnego (utrata przytomności).
Hungarian: A SevoFlo-t az általános anesztézia (eszméletvesztés) előidézésére és fenntartására alkalmazzák.
Polish: W badaniach u psów stwierdzono, że SevoFlo był tak samo skuteczny w indukcji i utrzymaniu znieczulenia jak inne środki znieczulające, takie jak izofluran (inny gaz znieczulający), tiopental, propofol i ketamina plus diazepam.
Hungarian: A kutyákkal végzett vizsgálatokban a SevoFlo az anesztézia előidézésében és fenntartásában ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint más anesztetikumok, például az izoflurán (egy másik, gáz halmazállapotú anesztetikum), a tiopentál, a propofol, illetve a ketamin diazepámmal.
Polish: Ponadto lek SevoFlo jest od ponad 10 lat powszechnie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi (stosowanie, które nie jest oficjalnie zatwierdzone) jako środek znieczulający dla kotów i dlatego jego stosowanie u kotów uznaje się za ugruntowane.
Hungarian: Továbbá, mivel a SevoFlo-t macskáknál több mint 10 éve alkalmazzák anesztetikumként indikáción túl (hivatalosan nem engedélyezett alkalmazás), macskáknál való alkalmazása „jól megalapozott".
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu - i blokuje działanie glutaminianu, który stymuluje aktywność elektryczną mózgu.
Hungarian: A szevoflurán a GABA, egy az agyi aktivitást természetes módon csökkentő anyag aktivitását imitálja, és gátolja az agyi aktivitást stimuláló glutamát hatását.
Polish: Przypadkowe wdychanie przez człowieka par sewofluranu może powodować objawy takie jak dreszcze, nudności, bóle głowy, spadek ciśnienia tętniczego, zmniejszenie częstości akcji serca, a nawet osłabienie oddechu.
Hungarian: A szevoflurán gőzének véletlen belélegzése olyan tüneteket okozhat, mint a hidegrázás, hányinger, fejfájás, alacsony vérnyomás, csökkent szívverésszám és akár a csökkent légzés.
Polish: Leku SevoFlo nie wolno podawać zwierzętom z podejrzewaną podatnością genetyczną na hipertermię złośliwą.
Hungarian: A SevoFlo nem adható malignus hipertermiára genetikailag hajlamos állatoknak.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku SevoFlo, mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10, to obniżone ciśnienie tętnicze, szybki oddech, napięcie mięśni, pobudzenie, chwilowa niezdolność do oddychania, niewielkie drżenia mięśni i wymioty.
Hungarian: A SevoFlo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony vérnyomás, gyors légzés, izomfeszülés, izgatottság, átmeneti légzésképtelenség, kisebb izomrángások és a hányás.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu produktu ze skórą lub oczami bądź w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
Hungarian: A készítmény véletlen bőrre vagy szembe kerülése esetén, illetve bővebb információért, a használati utasítást kell tanulmányozni.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku SevoFlo zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a SevoFlo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku SevoFlo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a SevoFlo alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Na jakiej podstawie lek SevoFlo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a SevoFlo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu SevoFlo zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Obchodząc się z lekiem SevoFlo, należy zatem zachować ostrożność: niezwłocznie usuwać rozlane resztki, nie wdychać par i unikać kontaktu z produktem drogą doustną.
Hungarian: A SevoFlo-t ezért körültekintően kell kezelni: az esetleg kifolyt mennyiséget azonnal el kell távolítani, a gőzt nem szabad belélegezni, és a készítmény szájjal való bármilyen érintkezését el kell kerülni.
Polish: W odniesieniu do kotów w przeglądzie opublikowanego piśmiennictwa wykazano, że lek SevoFlo jest skuteczny do znieczulania i może być stosowany z szeregiem leków uspokajających i przeciwbólowych stosowanych do znieczulania.
Hungarian: A macskákra vonatkozóan publikált tudományos irodalom áttekintése alapján bebizonyosodott, hogy a SevoFlo hatásos anesztetikum, amely kompatibilis az anesztézia során alkalmazott, számos nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerrel.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku SevoFlo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a SevoFlo alkalmazása?
Polish: SevoFlo stosuje się jako środek do znieczulenia ogólnego u psów i kotów.
Hungarian: A SevoFlo kutyáknál és macskáknál alkalmazandó általános anesztetikum.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu SevoFlo i pełny wykaz ograniczeń znajdują się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: A SevoFlo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Polish: SevoFlo powodował stosunkowo szybką i bezproblemową indukcję znieczulenia u psów, a po znieczuleniu zwierzę szybko wracało do formy.
Hungarian: gyorsan és problémamentesen idézte elő az anesztéziát, amelyet megfelelő felépülés követett.
Polish: Jak działa lek SevoFlo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a SevoFlo?
Polish: To rzadki zagrażający życiu stan zazwyczaj wywoływany przez niektóre środki do znieczulenia ogólnego związany ze skurczami mięśni i bardzo wysoką temperaturą ciała.
Hungarian: Ez egy ritka, izomgörccsel és nagyon magas lázzal járó életveszélyes állapot, amelyet általában bizonyos általános anesztetikumoknak való kitettség okoz.
Polish: W badaniach wykazano, że sewofluran może być bezpiecznie stosowany z kilkoma innymi lekami powszechnie stosowanymi u
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a szevoflurán az anesztézia fenntartására biztonságosan alkalmazható együtt számos más, a kutyáknál műtétek előtt vagy alatt gyakran alkalmazott gyógyszerrel.
Polish: Jak stosować lek SevoFlo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SevoFlo-t?
Polish: Co to jest lek SevoFlo i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a SevoFlo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Nie przechowywać w lodówce.
Hungarian: Hűtőben nem tárolható.
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/035/007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/035/007
Polish: WIELKA BRYTANIA
Hungarian: UNITED KINGDOM
Polish: Cykl składania okresowych rapotów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) ciklusát újra kell indítani az első 2 évben 6 havonta történő jelentések benyújtásával (melyek lefedik a termék összes engedélyezett kiszerelését), majd a következő két évben éves jelentések, majd ezt követően pedig három évente történő jelentések benyújtásával.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Hungarian: A gyógyszeres üveg jól lezárva tartandó.
Polish: Proces eliminacji leku z krwi najczęściej kończy się w ciągu 24 godzin.
Hungarian: A vérből történő elimináció 24 órán belül teljes mértékben befejeződik.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Polish: Metabolizm sewofluranu u psów jest niewielki (1-5%).
Hungarian: A szevoflurán kutyáknál korlátozott mértékben metabolizálódik (1 - 5%).
Polish: Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) sewofluranu u psów wynosi 2,36%, a u kotów 3,1%.
Hungarian: A szevoflurán minimális alveoláris koncentrációja (MAC) kutyáknál 2,36%, macskáknál 3,1%.
Polish: Okres półtrwania wolnej fazy eliminacji wynosi około 50 minut.
Hungarian: A lassú szakaszban a felezési idő megközelítőleg 50 perc.
Polish: • Wszystkie systemy usuwania gazów powinny być należycie utrzymane.
Hungarian: • Minden légelvezetőt/elszívóberendezést megfelelően karban kell tartani.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2002 r. Data przedłużenia: 6 listopada 2007 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. november 6.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 250 ml
Hungarian: 250 ml
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető
Polish: U kotów nie stwierdzono wpływu sewofluranu na wielkość śledziony.
Hungarian: Macskáknál nem figyelték meg a szevoflurán befolyását a lép méretére.
Polish: Proces eliminacji sewofluranu ma przebieg dwufazowy: faza początkowa jest szybka, a faza druga ma wolniejszy przebieg.
Hungarian: A szevoflurán két fázisban eliminálódik: egy kezdeti, gyors fázis és egy második, lassabb fázis során.
Polish: U psów w starszym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki podtrzymującej znieczulenie o około 0,5% (np. od 2,8% do 3,1% u psów w starszym wieku poddanych premedykacji oraz od 3,2% do 3,3% u psów w starszym wieku znieczulanych bez premedykacji).
Hungarian: Az anesztézia fenntartásához szükséges dózist idős kutyáknál megközelítőleg 0,5%-kal kell csökkenteni (azaz 2,83,1 % idős kutyáknál, melyeknél premedikációt alkalmaztak és 3,2-3,3% idős kutyáknál, melyeknél nem alkalmaztak premedikációt).
Polish: W przypadku kontaktu, przemywać oko obficie wodą przez 15 minut.
Hungarian: Ha szembe kerül, a szemet 15 percen át bő vízzel kell öblíteni.
Polish: Sewofluran 100%
Hungarian: 100% szevoflurán
Polish: Substancje pochłaniające CO2 należy wymieniać na nowe zgodnie z rutynową procedurą, niezależnie od barwy wskaźnika.
Hungarian: A szén-dioxid abszorbenst rutinszerűen, az indikátor színétől függetlenül kell cserélni.
Polish: Premedykacja:
Hungarian: Premedikáció:
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Dla użytkownika - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK A felhasználóra vonatkozó óvintézkedéseket illetően lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Polish: • Z punktu widzenia ochrony środowiska uważa się, że dobrą praktyką jest stosowanie filtrów węglowych do usuwania gazów anestetycznych..
Hungarian: • Környezetvédelmi szempontból nézve a gyakorlatban jól bevált az aktív szénszűrővel ellátott gáztisztító berendezés használata.
Polish: Fenotiazyny i alfa-2-agoniści:
Hungarian: Fenotiazin-származékok és alpha-2-agonisták:
Polish: Każda butelka zawiera 250 ml sewofluranu (100%)
Hungarian: Hatóanyag: Minden üveg 250 ml szevofluránt tartalmaz (100%).
Polish: Nie stwierdzono innych dróg metabolizmu sewofluranu.
Hungarian: Egyéb metabolizációs utat nem találtak a szevoflurán esetén.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONBOBOZ