FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de insuficiência renal aguda com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos (ver secção 4.4).
Swedish: Mindre vanliga fall av akut njursvikt har rapporterats med pemetrexed enbart eller i kombination med andra kemoterapeutika (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Aumento da produção de urina
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data Ökad urinavgång
Portuguese: − inflamação dos pulmões (os sintomas pode ser um mal-estar generalizado, tosse seca e irritativa,
Swedish: − lunginflammation (symtomen kan vara allmän sjukdomskänsla, torr, irriterande hosta, andfåddhet,
Portuguese: Questionar o doente relativamente a eventuais disfunções pulmonares, se necessário realizar testes da função pulmonar.
Swedish: Utfrågning av patienten om eventuell nedsatt lungfunktion och vid behov ett lungfunktionstest.
Portuguese: Obstrução intestinal - uma forma de obstipação grave com sintomas adicionais, tais como dores de estômago, distensão abdominal ou vómitos
Swedish: Tarmobstruktion - en allvarlig form av förstoppning som även medför andra symtom såsom buksmärta, uppsvälldhet eller kräkning
Portuguese: falta de ar, falta de ar em repouso, dor no peito ou febre)
Swedish: även i vila, bröstsmärta eller feber)
Portuguese: Frequência «desconhecida» Obstrução intestinal não mecânica
Swedish: Ingen känd frekvens: Icke-mekanisk tarmobstruktion
Portuguese: − cuspir ou tossir sangue* *(notificado para o metotrexato utilizado em doentes com doença reumatológica subjacente)
Swedish: − blod i saliv eller upphostningar* *(har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom)
Portuguese: Caso apresente sintomas de cuspir ou tossir sangue, deve contactar imediatamente o seu médico.
Swedish: Om du får symtom som blod i saliv eller blodiga upphostningar ska du omedelbart kontakta läkare.
Portuguese: Foi notificada hemorragia aguda dos pulmões em doentes com doença reumática subjacente em tratamento com o metotrexato.
Swedish: Akut blödning från lungorna hos patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom har rapporterats med metotrexat.
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações não oncológicas e oncológicas
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med både icke-onkologiska och onkologiska indikationer
Portuguese: − cuspir ou tossir sangue
Swedish: − blod i saliv eller upphostningar
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações oncológicas
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med onkologiska indikationer
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragia dos pulmões
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna
Portuguese: Tipicamente os sintomas incluem dispneia, tosse (especialmente uma tosse seca, não produtiva), dor torácica e febre, relativamente aos quais os doentes devem ser monitorizados em cada consulta de seguimento.
Swedish: Till symtomen hör vanligen dyspné, hosta (särskilt torr, icke-produktiv hosta), bröstsmärta och feber.
Portuguese: Eventos renais graves, incluindo insuficiência renal aguda, foram notificados com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Swedish: Allvarliga njurbiverkningar, inkluderande akut njursvikt, har rapporterats för pemetrexed som enda behandling eller i kombination med andra kemoterapeutika.
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações não oncológicas
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med icke-onkologiska indikationer
Portuguese: No período póscomercialização, foram também notificadas diabetes insípida nefrogénica e necrose tubular renal com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Swedish: Nefrogen diabetes insipidus och renal tubulär nekros rapporterades också efter försäljningsgodkännandet för pemetrexed, i monoterapi eller tillsammans med andra kemoterapeutika.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Desconhecida: Epistaxe, Hemorragia pulmonar alveolar* *(notificada para o metotrexato utilizado em indicações reumatológicas e outras relacionadas)
Swedish: Ingen känd frekvens: Epistaxis, Pulmonell alveolär blödning* * har rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och sammanhörande indikationer.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de julho de 2019
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 juli 2019
Portuguese: Secção no final do folheto informativo:
Swedish: Avsnitt i slutet av bipacksedeln:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem:
Swedish: Andra biverkningar är bland annat följande:
Portuguese: Messalazina - Nefrolitíase (EPITT n.o 19405)
Swedish: Mesalazin - Nefrolitiasis (EPITT nr 19405)
Portuguese: Se está grávida, pensa que está pode estar grávida ou está a planear ter um bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome do medicamento>.
Swedish: Om du redan är gravid, tror att du är kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar <produktnamn>.
Portuguese: 2 Indicado para recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos.
Swedish: 3 Indicerat för nyfödda och barn under 2 års ålder.
Portuguese: Os estudos experimentais em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Swedish: Utvärdering av experimentella Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktionstoxicitet.
Portuguese: Num estudo de coorte que incluiu 1,8 milhões de mulheres grávidas, a utilização de ondansetrom no primeiro trimestre foi associada a um risco aumentado de fenda palatina (3 casos adicionais por cada 10 000 mulheres tratadas; risco relativo ajustado de 1,24 (IC 95% 1,03-1,48)).
Swedish: I en kohortstudie omfattande 1,8 miljoner graviditeter förknippades användning av ondansetron under den första trimestern med en ökad risk för läpp- och/eller gomspalt (3 ytterligare fall per 10 000 behandlade kvinnor; justerad relativ risk, 1,24, (95 % CI 1,03-1,48)).
Portuguese: Contudo, como os estudos em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, não se recomenda a utilização de ondansetrom durante a gravidez.
Swedish: Eftersom djurstudier inte alltid är förutsägande för resultat som avser människor rekommenderas dock inte användning av ondansetron vid graviditet.
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foram notificados acontecimentos hemorrágicos (ver secção 4.8).
Swedish: Blödningshändelser har rapporterats i kliniska studier med axitinib (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Os estudos epidemiológicos disponíveis sobre malformações cardíacas mostram resultados contraditórios.
Swedish: Tillgängliga epidemiologiska studier visar motstridiga resultat avseende hjärtmissbildningar.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälso- och sjukvårdspersonal: Administreringssätt:
Portuguese: Se sofrer de problemas hemorrágicos.
Swedish: Om du har problem med blödningar.
Portuguese: O axitinib não foi estudado em doentes com evidência de metástases cerebrais não tratadas ou hemorragias gastrointestinais ativas recentes, não devendo ser utilizado nesses doentes.
Swedish: Axitinib har inte studerats på patienter med tecken på obehandlade hjärnmetastaser eller nyligen inträffad gastrointestinal blödning, och bör inte användas till dessa patienter.
Portuguese: Hemorragia.
Swedish: Blödning.
Portuguese: Foram notificados casos de nefrolitíase com a utilização de messalazina, incluindo cálculos renais com um conteúdo em messalazina de 100%.
Swedish: Fall av nefrolitiasis har rapporterats vid användningen av mesalazin, inklusive stenar med ett mesalazininnehåll på 100 %.
Portuguese: Deve assegurar-se uma ingestão adequada de líquidos durante o tratamento.
Swedish: Det rekommenderas att se till att tillräcklig mängd vätska intas under behandlingen.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem considerar o uso de contraceção.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör överväga att använda preventivmedel.
Portuguese: Beba líquidos em quantidade suficiente durante o tratamento com messalazina.
Swedish: Se till att dricka tillräckligt med vätska under behandlingen med mesalazin.
Portuguese: Inlyta pode aumentar o risco de uma rotura.
Swedish: Inlyta kan öka risken för kärlbristning.
Portuguese: • cálculos renais (pedras nos rins) e dor renal associada (ver também secção 2)
Swedish: • njurstenar och smärta från njurarna (se även avsnitt 2)
Portuguese: Ondansetrom - Sinal de anomalias congénitas após exposição in utero durante o primeiro trimestre de gravidez resultante de publicações recentes (EPITT n.o19353)
Swedish: Ondansetron4 - Signal om missbildningar efter exponering in utero under graviditetens första trimester, enligt nya publikationer (EPITT nr 19353)
Portuguese: O ondansetrom não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Swedish: Ondansetron bör inte användas under graviditetens första trimester.
Portuguese: Não se sabe se o <nome do medicamento> é seguro durante a gravidez.
Swedish: Det är inte känt om <produktnamn> är säkert under graviditet.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor abdominal lateral e sangue na urina.
Swedish: Symtomen kan bland annat vara smärta i sidorna av buken och blod i urinen.
Portuguese: Como conservar <nome do medicamento>
Swedish: Hur <produktnamn> ska förvaras
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento:
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering:
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do ondansetrom em mulheres grávidas.
Swedish: Säkerheten hos ondansetron vid användning för att behandla gravida kvinnor har inte fastställts.
Portuguese: o desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Swedish: utvecklingen av embryot, eller fostret, fosterstadiet och den perinatala och postnatala utvecklingen.
Portuguese: - Se teve um episódio anterior de uma laceração na parede da aorta, denominada dissecção aórtica.
Swedish: - Om du tidigare har haft en bristning i aortaväggen, en så kallad aortadissektion.
Portuguese: Medicamentos para nutrição parentérica2 que contêm aminoácidos e/ou lípidos com ou sem mistura de vitaminas e/ou oligoelementos - Reações adversas em recém-nascidos tratados com soluções não protegidas da luz (EPITT n.o19423)
Swedish: Produkter för parenteral nutrition3 som innehåller aminosyror och/eller lipider med eller utan tillsats av vitaminer och/eller spårelement - Negativa effekter hos nyfödda som behandlats med lösningar som inte skyddats mot ljus (EPITT nr 19423)
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) [Para medicamentos utilizados em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos] 2.
Swedish: (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) [För produkter som används för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder] 2.
Portuguese: Podem desenvolver-se cálculos renais (pedras nos rins) com a utilização de messalazina.
Swedish: Njurstenar kan bildas vid användning av mesalazin.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver um aneurisma (um inchaço anormal tipo balão na parede de uma artéria) antes de tomar este medicamento.
Swedish: Berätta för din läkare om du har ett aneurysm (en onormal, ballongliknande svullnad i en kärlvägg) innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) 4.2.
Swedish: Produktresumé (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) 4.2.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas ou um problema hemorrágico grave durante o tratamento com Inlyta: fezes negras, tosse com sangue ou expetoração com sangue ou alteração do seu estado mental.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du får något av följande symtom eller allvarliga problem med blödningar när du behandlas med Inlyta: svart tjäraktig avföring, du hostar upp blod eller blodblandat slem, eller du får förändringar av ditt mentala hälsotillstånd.
Portuguese: Inibidores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) para administração sistémica3 - Dissecções das artérias e aneurismas (EPITT n.º 19330)
Swedish: Vaskulär endotelial tillväxtfaktor-hämmare (VEGFhämmare) för systemisk administrering6 - Arteriella dissektioner och aneurysmer (EPITT nr 19330)
Portuguese: Frequência: «desconhecida»
Swedish: Frekvens: "Ingen känd frekvens"
Portuguese: Foram notificados casos de aneurisma e/ou dissecção aórtica (incluindo consequências fatais).
Swedish: Fall av aortaaneurysm och/eller aortadissektion har rapporterats, även med dödlig utgång.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias Notas de rodapé: hIncluindo tempo parcial de tromboplastina ativado prolongado, hemorragia anal, rotura de aneurisma, hemorragia arterial, etc.
Swedish: Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner Fotnoter: hInklusive förlängd aktiverad partiell tromboplastintid, blödning från ändtarmen, ruptur av aneurysm, arteriell blödning...
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças renais e urinárias Frequência desconhecida: nefrolitíase * * Para mais informações, ver secção 4.4
Swedish: Ingen känd frekvens: nefrolitiasis* * Se avsnitt 4.4 för mer information
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar poderá ser aconselhada a utilizar um método contracetivo eficaz.
Swedish: Om du är en kvinna i fertil ålder kan du få rådet att använda preventivmedel.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: - Se lhe tiver sido diagnosticado uma dilatação ou «protuberância» na aorta, um vaso sanguíneo de grande calibre, conhecido como aneurisma aórtico.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar <produktnamn>: - Om det har konstaterats att du har en förstoring eller "utbuktning" på aorta (ett stort blodkärl), ett så kallat aortaaneurysm.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Portuguese: Estudos epidemiológicos têm evidenciado que o ondansetrom causa malformações orofaciais quando administrado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Swedish: Baserat på data från epidemiologiska studier misstänks ondansetron orsaka läpp- och/eller gomspalt vid administrering under graviditetens första trimester.
Portuguese: A exposição de <nome do medicamento> à luz ambiente, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz (ver secções 4.2, 4.4 e 6.3).
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering (se avsnitten 4.2, 4.4 och 6.3).
Portuguese: Pouco frequentes dor intensa nas costas, peito ou abdómen, associada a lesões na parede da aorta e hemorragia interna Frequência: «desconhecida»
Swedish: Mindre vanliga svår smärta i ryggen, bröstet eller buken i samband med bristningar i väggen i stora kroppspulsådern (aorta) och inre blödningar
Portuguese: Uma dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou uma rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções das artérias).
Swedish: En förstoring och försvagning av en kärlvägg eller en bristning i en kärlvägg (aneurysmer och arteriella dissektioner).
Portuguese: A exposição de <nome do medicamento> à luz ambiente, especialmente após misturas de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz.
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: Se sofrer de hipertensão (apenas aplicável a medicamentos que contenham nintedanib e vandetanib, uma vez que para os restantes medicamentos este aviso já está incluído) Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Swedish: Om du har högt blodtryck (avser endast produkter som innehåller nintedanib och vandetanib eftersom denna varning redan ingår för resten av produkterna) Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Portuguese: Rotulagem
Swedish: Märkningstext
Portuguese: Adicionalmente, antes de tomar este medicamento informe o seu médico se lhe tiver sido diagnosticado um aneurisma.
Swedish: Berätta också för din läkare om du har fått diagnosen aneurysm innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Não deverá utilizar <nome do medicamento> durante o primeiro trimestre de gravidez porque <nome do medicamento> pode aumentar ligeiramente o risco do bebé nascer com fenda labial e/ou fenda palatina (aberturas ou fissuras do lábio superior e/ou do céu da boca).
Swedish: Anledningen är att <produktnamn> kan öka risken något för att ett barn föds med läppspalt och/eller gomspalt (öppning eller delning i överläppen eller gommen).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização: [Para medicamentos indicados para recém-nascidos ( até 28 dias de idade)] A exposição de soluções para nutrição parentérica intravenosa à luz, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, pode provocar reações adversas que afetam o resultado clínico em recém-nascidos, devido à formação de peróxidos e outros produtos de degradação.
Swedish: Varningar och försiktighet: [För produkter som är indicerade för nyfödda (upp till 28 dagar gamla)] Ljusexponering av lösningar för intravenös parenteral nutrition, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, kan ha negativa effekter på det kliniska resultatet hos nyfödda på grund av bildningen av peroxider och andra nedbrytningsprodukter.
Portuguese: Frequência «pouco frequentes»: Dissecção aórtica Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias
Swedish: Frekvensen "Mindre vanliga": Aortadissektion Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização [Para medicamentos indicados para recém-nascidos (até 28 dias de idade)] A exposição de soluções para nutrição parentérica intravenosa à luz, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, pode provocar reações adversas que afetam o resultado clínico em recém-nascidos, devido à formação de peróxidos e outros produtos de degradação.
Swedish: Varningar och försiktighet [För produkter indicerade för nyfödda (upp till 28 dagar gamla)] Ljusexponering av lösningar för intravenös parenteral nutrition, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, kan ha negativa effekter på det kliniska resultatet hos nyfödda på grund av bildningen av peroxider och andra nedbrytningsprodukter.
Portuguese: Uma dilatação ou «protuberância» na aorta ou uma laceração na parede da aorta (aneurismas e dissecções aórticas).
Swedish: En förstoring eller "utbuktning" av aorta (ett stort blodkärl) eller en bristning i aortaväggen (aortaaneurysm respektive aortadissektion).
Portuguese: Advertências e precauções especiais
Swedish: 4.4 Särskilda varningar och försiktighet
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) Quando utilizada em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos, a solução (em bolsas e dispositivos de perfusão) deverá ser protegida da exposição à luz até que a administração esteja concluída.
Swedish: BRUKSANVISNING (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) Vid användning för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder ska lösningen (i påsar och administreringsset) skyddas från ljusexponering fram till dess att administreringen är avslutad.
Portuguese: Foram notificados casos de rotura de aneurismas (incluindo aneurismas preexistentes), alguns com desfecho fatal.
Swedish: Om en blödning kräver medicinsk intervention bör axitinibdosen tillfälligt sättas ut. Fall av rupturerade aneurysm (inklusive befintliga aneurysm) har rapporterats, varav några med dödlig utgång.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções aórticas* Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias*
Swedish: Ingen känd frekvens: Aortaaneurysm och aortadissektion* Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner*
Portuguese: - Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Swedish: - Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Portuguese: Lenvatinib
Swedish: Lenvatinib Produktresumé
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Graviditet och amning
Portuguese: Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Swedish: Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Portuguese: Quando utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, <nome do medicamento> deverá ser protegido da luz ambiente até que a administração esteja concluída.
Swedish: Vid användning för att behandla barn under 2 år ålder ska <produktnamn> skyddas från omgivande ljus fram till dess att administreringen är avslutad.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias
Swedish: Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar o tratamento com <nome do medicamento>.
Swedish: Denna risk ska noga övervägas innan <produktnamn> sätts in hos patienter med riskfaktorer såsom hypertoni eller tidigare aneurysm.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <…>
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <…>
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de abril de 2018
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 april 2018
Portuguese: Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
Swedish: Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Portuguese: A femprocumona é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Swedish: Fenprokumon är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Portuguese: No entanto, se está a amamentar, o bebé deverá receber vitamina K1.
Swedish: Om du ammar ska ditt barn få vitamin K1.
Portuguese: Tabela 2: Tabela resumo de reações adversas
Swedish: Tabell 2: Tabulerad sammanfattning av biverkningar
Portuguese: No entanto, como precaução, recomenda-se a administração profilática de vitamina K1 ao bebé.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd rekommenderas dock profylaktisk behandling med administrering av vitamin K1 till det berörda spädbarnet.
Portuguese: As mulheres em idade fértil que estejam a tomar <…> deverão utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento, os quais devem ser mantidos nos três meses seguintes à administração da última dose.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som tar <…> måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen och ska fortsätta med detta i 3 månader efter den sista dosen.