FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθεται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Swedish: Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR..
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Swedish: Vilka är riskerna med Convenia?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Convenia;
Swedish: Alla dessa cefalosporiner, bland annat cefovecin, dödar bakterier genom att störa uppbyggnaden av bakteriernas cellvägg, vilket innebär att bakterierna dör och att infektionen därmed botas.
Greek: Όλα αυτά τα κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά, περιλαμβανομένης της cefovecin, σκοτώνουν τα βακτήρια διαλύοντας τη δομή του κυτταρικού τοιχώματός τους, με αποτέλεσμα τα βακτήρια να εξαλείφονται και η λοίμωξη να θεραπεύεται.
Swedish: Vad är Convenia?
Greek: Τι είναι το Convenia;
Swedish: I likhet med andra antibiotikapreparat är cefovecin inte effektivt mot alla typer av bakterier.
Greek: Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η cefovecin δεν είναι αποτελεσματική σε όλους τους τύπους βακτηρίων.
Swedish: Cefovecin skiljer sig från andra liknande cefalosporiner genom att det finns kvar i hundens eller kattens kropp under mycket lång tid efter det att det har injicerats.
Greek: Η cefovecin διαφέρει από άλλα παρόμοια κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά επειδή παραμένει στο σώμα του σκύλου ή της γάτας για εξαιρετικά μεγάλο χρονικό διάστημα μετά από την έγχυσή της.
Swedish: Det används för behandling av hundar och katter.
Greek: Χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες.
Swedish: En injektion varar upp till två veckor.
Greek: Μία ένεση επενεργεί για χρονική περίοδο έως και 14 ημέρες.
Swedish: Varje Convenia-förpackning innehåller två ampullflaskor, en med ett pulver och en som innehåller spädningslösning.
Greek: Κάθε συσκευασία του Convenia έχει δύο φιαλίδια, στο ένα εκ των οποίων περιέχεται η σκόνη και στο άλλο ο διαλύτης.
Swedish: Antibiotikapreparat med cefalosporin och penicillin kan orsaka allergier hos människor som i vissa fall kan vara mycket allvarliga.
Greek: Τα κεφαλοσπορινούχα ή πενικιλλινούχα αντιβιοτικά ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις στους ανθρώπους οι οποίες ενίοτε μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές.
Swedish: Vilken nytta har Convenia visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Convenia σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Convenia är cefovecin, som tillhör en klass av antibiotikapreparat som kallas tredje generationens cefalosporiner.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Convenia είναι η cefovecin, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς.
Swedish: Enligt data från laboratorieförsök med olika bakterier är cefovecin effektivt mot de bakterier som anges i produktinformationen (produktresumén och bipacksedeln).
Greek: Τα δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες με διαφορετικά βακτήρια κατέδειξαν ότι η cefovecin ήταν αποτελεσματική έναντι των βακτηρίων που καθορίζονται στις πληροφορίες σχετικά με το προϊόν (SPC και φύλλο οδηγιών χρήσης).
Swedish: Varför har Convenia godkänts?
Greek: Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Convenia;
Swedish: Det skulle vara riskabelt att använda Convenia för att behandla andra djur, till exempel marsvin eller kaniner (det finns ingen licens för användning av Convenia på dessa djurarter).
Greek: Η χρήση του Convenia σε άλλα ζώα, όπως σε ινδικά χοιρίδια και σε λαγούς, εγκυμονεί κινδύνους (δεν έχει χορηγηθεί άδεια για χρήση σε αυτά τα είδη).
Swedish: Convenia ska heller inte användas för att behandla hundar eller katter som är yngre än 8 veckor och hundar eller katter som har svåra njurbesvär (njursvikt).
Greek: Το Convenia δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε σκύλους και σε γάτες ηλικίας έως 8 εβδομάδων ή που πάσχουν από σοβαρές νεφροπάθειες (νεφρική δυσλειτουργία).
Swedish: Eftersom inga studier av Convenia har gjorts på avelsdjur och läkemedlet har mycket lång varaktighet i kroppen ska det inte användas för behandling av dräktiga eller diande hundar eller katter.
Greek: Επειδή δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής με το Convenia και εξαιτίας της παρατεταμένης επενέργειας του συγκεκριμένου φαρμάκου στον οργανισμό, το Convenia δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ή γάτες που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία.
Swedish: I studierna fastställdes frekvensen botade infektioner.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες μετρήθηκε το ποσοστό ίασης των παθήσεων.
Swedish: Därför ska Convenia inte hanteras av någon som är överkänslig (allergisk) mot sådana antibiotikapreparat eller som har fått rekommendationen att inte arbeta med sådana preparat.
Greek: Ως εκ τούτου, το Convenia δεν πρέπει να αποτελεί αντικείμενο χειρισμού από άτομα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ανάλογα αντιβιοτικά ή από κάποιον στον οποίο συστάθηκε να μην τα χρησιμοποιεί.
Swedish: Personer som är allergiska mot penicillin eller cefalosporin ska också undvika att komma i kontakt med sand eller strö som har använts till hundar eller katter som har behandlats med Convenia.
Greek: Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλίνες ή στις κεφαλοσπορίνες πρέπει επίσης να αποφεύγουν την επαφή με στρωμνές σκύλων ή γατών που ακολουθούν θεραπεία με Convenia.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att Convenias nytta är större än dess risker när det används för behandling av hundar och katter med vissa angivna infektioner i hud, mjukdelar och urinvägar.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Convenia υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία σκύλων και γατών που πάσχουν από ορισμένες ειδικές λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος, του μαλακού ιστού και της ουροφόρου οδού.
Swedish: Vanligen ges det som en enda injektion, och injektionen har effekt i upp till två veckor.
Greek: Γενικά χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, η επενέργεια της οποίας διαρκεί έως και 14 ημέρες.
Swedish: Om symptom som hudutslag uppträder efter oavsiktlig exponering för Convenia ska läkare omedelbart konsulteras.
Greek: Εάν εμφανιστούν οποιαδήποτε συμπτώματα μετά από τυχαία έκθεση στο Convenia, για παράδειγμα δερματικό εξάνθημα, τότε ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Swedish: Pulvret löses i spädningslösningen före användning så att en injektionslösning erhålls.
Greek: Πριν από τη χρήση, η σκόνη διαλύεται στο διαλύτη ώστε να προκύψει το ενέσιμο διάλυμα.
Swedish: De aktuella infektionerna uppstår på huden och i vävnaden precis under huden, till exempel i sår, abscesser och pyoderma (en hudinfektion med utslag och varbölder).
Greek: Πρόκειται για λοιμώξεις του δέρματος και των στοιβάδων που βρίσκονται ακριβώς κάτω από αυτό, όπως τραύματα, αποστήματα και πυοδερματίτιδα (δερματική λοίμωξη με εξανθήματα και φλύκταινες).
Swedish: Det används också för att behandla katter mot urinvägsinfektioner som orsakas av vissa bakterier.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού των σκύλων οι οποίες προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner som orsakas av vissa bakterier (mer information finns i produktresumén).
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από συγκεκριμένα βακτήρια (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος - SPC).
Swedish: Convenia har också studerats som behandling av katter med infektioner i hud och mjukdelar (och har då jämförts med andra antibiotikapreparat som innehåller amoxicillin och klavulansyra) samt i en mindre studie av katter med urinvägsinfektion, där Convenia jämfördes med cefalexin.
Greek: Το Convenia μελετήθηκε και σε γάτες με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε μια μικρή μελέτη σε γάτες με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού, όπου συγκρίθηκε με το cefalexin.
Swedish: Convenia innehåller cefovecin, ett antibiotikum som ges genom injektion (under huden).
Greek: Το Convenia περιέχει cefovecin, ένα αντιβιοτικό που χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Swedish: I alla studier har Convenia botat infektionen lika effektivt som det antibiotikapreparat som användes som jämförelse, och Convenia har dessutom fördelen att det är aktivt under en längre tid.
Greek: Όλες οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Convenia ήταν τόσο αποτελεσματικό στη θεραπεία της λοίμωξης όσο και το αντιβιοτικό με το οποίο έγινε η σύγκριση.
Swedish: Hur verkar Convenia?
Greek: Πώς δρα το Convenia;
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner i hud och mjukdelar hos hundar.
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται στους σκύλους για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού.
Swedish: Convenia har studerats som behandling av hundar med infektioner i hud och mjukdelar (och har då jämförts med andra antibiotikapreparat som innehåller amoxicillin och klavulansyra) och som behandling av hundar med urinvägsinfektion (där Convenia jämfördes med en annan cefalosporin, cefalexin).
Greek: Το Convenia μελετήθηκε σε σκύλους με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε σκύλους με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού (όπου συγκρίθηκε με άλλο κεφαλοσπορινούχο αντιβιοτικό, το cefalexin).
Swedish: Läkemedlet ska dock inte användas för att behandla hundar eller katter som har visat allergiska reaktioner på något antibiotikapreparat av cefalosporin- eller penicillintyp.
Greek: Εντούτοις, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες που έχουν εκδηλώσει αλλεργία σε κάποιο κεφαλοσπορινούχο ή πενικιλλινούχο αντιβιοτικό.
Swedish: Vad används Convenia till?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Convenia;
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Swedish: Får inte säljas separat.
Greek: Να μην πωλούνται ξεχωριστά.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 november 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Swedish: Inom 2 år efter kommissionens beslut
Greek: Εντός 2 ετών από την απόφαση της Επιτροπής
Swedish: Du bör ta ditt läkemedel vid samma tid varje dag.
Greek: Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare föreslå en högre eller lägre dos.
Greek: Ανάλογα με το πως ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να είναι σοβαρές και χρειάζεται άμεση ιατρική φροντίδα:
Swedish: Du ska aldrig ta Copalia igen.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Copalia.
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig yr.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη.
Swedish: Då får du det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Copalia".
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Copalia».
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 %.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%.
Swedish: Valsartans halveringstid är 6 timmar.
Greek: Η ημιζωή της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta ett av läkemedlen.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα.
Swedish: Copalia med mat och dryck
Greek: Το Copalia με τροφή και ποτό
Swedish: I två uppföljande långtidsstudier bibehölls effekten av Copalia i mer än ett år.
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης, η δράση του Copalia διατηρήθηκε για πάνω από ένα χρόνο.
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer): förvirring.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα): Σύγχυση.
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Swedish: Liknande utfall har rapporterats med valsartan.
Greek: Παρόμοιες εκβάσεις έχουν αναφερθεί με τη βαλσαρτάνη.
Swedish: - Svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar.
Greek: - Οίδημα στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη.
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Swedish: • Chock (inklusive kardiogen chock).
Greek: • Σοκ (συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς σοκ).
Swedish: Ett fåtal patienter har upplevt dessa allvarliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer).
Greek: Λίγοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Swedish: Din läkare kan också eventuellt kontrollera din njurfunktion.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast då det inte finns säkrare alternativ och när sjukdomen i sig innebär en större risk för modern och fostret.
Greek: Η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfallt.
Greek: Η μελέτη διεκόπη πρόωρα λόγω ενός αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων εκβάσεων.
Swedish: Så, om du inte vet hur detta läkemedel kommer att påverka dig, kör inga fordon, använd inga maskiner eller delta inte i några aktiviteter som kräver att du är koncentrerad.
Greek: Έτσι, εάν δεν είστε σίγουροι για το πως αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει, μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μην κάνετε άλλες δραστηριότητες που χρειάζονται συγκέντρωση.
Swedish: Totalt randomiserades 33 357 hypertoniker, 55 år eller äldre, och dessa följdes under i genomsnitt 4,9 år.
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Swedish: Följ läkarens instruktioner för din startdos noggrant.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική δόση προσεκτικά.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν το αποφασίσει ο γιατρός σας.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom -
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Swedish: Vid tidpunkten för kommissionens beslut
Greek: Κατά την έκδοση απόφασης της Επιτροπής
Swedish: Att beakta vid samtidig användning
Greek: Να λαμβάνονται υπόψη με ταυτόχρονη χρήση
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Båda dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
Greek: Και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν να ελεγχθεί η υψηλή αρτηριακή πίεση.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Copalia till barn och ungdomar rekommenderas inte (yngre än 18 år).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Copalia σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Swedish: % av patienterna som upplevde perifert ödem
Greek: % ασθενών που είχαν περιφερικό οίδημα
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Swedish: Vad Copalia är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Om du glömmer att ta ditt läkemedel, ta det så snart du kommer ihåg.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, αναπληρώστε την μόλις το θυμηθείτε.
Swedish: Perifer neuropati, neuropati
Greek: Περιφερική νευροπάθεια, νευροπάθεια
Swedish: om du har haft svullnad, särskilt i ansikte och hals, samtidigt som du tar andra läkemedel (inklusive ACE-hämmare).
Greek: εάν έχετε πρήξιμο, ιδιαίτερα στο πρόσωπο και το λαιμό, ενώ παίρνετε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου).
Swedish: De kliniska effekterna av dessa farmakokinetiska variationer kan vara mer uttalad hos äldre.
Greek: Η κλινική μετάφραση αυτών των φαρμακοκινητικών διαφοροποιήσεων ενδέχεται να είναι εντονότερη στους ηλικιωμένους.
Swedish: om du har kraftigt lågt blodtryck (hypotension).
Greek: σε περίπτωση που έχετε ιδιαίτερα χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
Swedish: Detta kan påverka din koncentrationsförmåga.
Greek: Αυτό μπορεί να έχει επίδραση στο πόσο καλά μπορείτε να συγκεντρωθείτε.
Swedish: Onormal koordination
Greek: Μη φυσιολογικός συντονισμός
Swedish: Valsartan (mg)
Greek: Βαλσαρτάνη (mg)
Swedish: Amlodipin kan ha liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Swedish: Om någon av dessa ger dig problem eller om de varar över en vecka ska du kontakta din läkare.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Swedish: Andra läkemedel och Copalia
Greek: Άλλα φάρμακα και Copalia
Swedish: Klinisk övervakning och dosjusteringar kan därför vara nödvändigt.
Greek: Συνεπώς, μπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så snart blodtrycket stabiliserats.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μόλις σταθεροποιηθεί η αρτηριακή πίεση του ασθενούς.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα μεμονωμένα συστατικά
Swedish: Du kan ta Copalia tillsammans med eller utan föda.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Copalia με ή χωρίς φαγητό.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Copalia före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Copalia πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Copalia.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice bör inte konsumeras av människor som tar Copalia.
Greek: Το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν θα πρέπει να καταναλώνεται από τους ανθρώπους που παίρνουν το Copalia.
Swedish: om du har förträngning av aortaklaffen (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd där hjärtat inte kan leverera tillräckligt med blod till kroppen).
Greek: σε περίπτωση που έχετε στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική στένωση) ή καρδιογενές σοκ (μια κατάσταση όπου η καρδιά δεν είναι σε θέση να παρέχει αρκετό αίμα στο σώμα).
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Swedish: Vanliga interaktioner vid kombinationen
Greek: Συχνές αλληλεπιδράσεις με το συνδυασμό
Swedish: Vad Copalia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Copalia Hur du tar Copalia
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia Πώς να πάρετε το Copalia
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande läkemedel binds till plasmaproteiner.
Greek: Μελέτες in vitro με την αμλοδιπίνη έδειξαν ότι το 97,5% περίπου του κυκλοφορούντος φαρμάκου δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Swedish: Ungefärlig storlek: 14,2 mm (längd) x 5,7 mm (bredd).
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Swedish: Copalia till äldre (65 år eller äldre) Din läkare bör iaktta försiktighet vid ökning av din dos.
Greek: Copalia και ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Ο γιατρός σας θα πρέπει να προσέχει κάθε φορά που σας αυξάνει τη δόση.
Swedish: Missfärgning av huden
Greek: Αποχρωματισμός δέρματος
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Copalia:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Copalia:
Swedish: Detta betyder att båda dessa substanser hjälper till att förhindra sammandragning av blodkärlen.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν στην αποτροπή της συστολής των αιμοφόρων αγγείων.
Swedish: Om du slutar din behandling med Copalia kan din sjukdom förvärras.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Copalia μπορεί να χειροτερέψει την κατάσταση σας.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Copalia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia
Swedish: Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den dos du missat.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma vid låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC-värde).
Greek: Ένας μεταβολίτης υδροξέος έχει εντοπιστεί στο πλάσμα σε χαμηλές συγκεντρώσεις (λιγότερο από το 10% της AUC της βαλσαρτάνης).
Swedish: om du är allergisk mot valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: σε περίπτωση αλλεργίας στη βαλσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο τμήμα 6).
Swedish: Det rekommenderas att Copalia tas tillsammans med ett glas vatten.
Greek: Συνιστάται η λήψη του Copalia με λίγο νερό.
Swedish: Det rekommenderas att begränsa dosen av simvastatin till 20 mg dagligen hos patienter som behandlas med amlodipin.
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί η δόση της σιμβαστατίνης σε 20 mg ημερησίως σε ασθενείς με αμλοδιπίνη.
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Greek: παραγράφους 4.5 και 5.1).
Swedish: Interaktioner förknippade med amlodipin
Greek: Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με την αμλοδιπίνη
Swedish: Hos äldre patienter krävs försiktighet vid ökning av dosen.
Greek: Στους ηλικιωμένους ασθενείς, απαιτείται προσοχή όταν αυξάνεται η δοσολογία.
Swedish: Administrering av aktivt kol till friska frivilliga omedelbart eller upp till två timmar efter intaget av amlodipin har visat sig minska absorptionen av amlodipin väsentligt.
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα σε υγιείς εθελοντές αμέσως μετά τη λήψη αμλοδιπίνης ή έως και δύο ώρες μετά από αυτήν έχει αποδειχτεί ότι μειώνει σημαντικά την απορρόφηση της αμλοδιπίνης.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Swedish: Plasmanivåerna vid steady-state uppnås efter kontinuerlig administrering i 7-8 dagar.
Greek: Τα επίπεδα σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από συνεχή χορήγηση για 7-8 ημέρες.
Swedish: Fotosensitivitetsreaktion
Greek: Αντίδραση φωτοευαισθησίας
Swedish: Ytterligare information om kombinationen
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το συνδυασμό
Swedish: Säkerheten hos Copalia har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier på 5 175 patienter, av vilka 2 613 fick valsartan i kombination med amlodipin.
Greek: Η ασφάλεια του Copalia έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη.
Swedish: Några av dessa patienter hade tidigare upplevt angioödem med andra läkemedel, inklusive ACE-hämmare.
Greek: Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς παρουσίασαν αγγειοοίδημα στο παρελθόν με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων και των αναστολέων ΜΕΑ.