FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Atasanaviir AUC ↔6% (↓10%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔6 % (↓10 %
Estonian: Pärast suukaudse pulbri segamist toidu või joogiga võib seda hoida toatemperatuuril (kuni 30oC) kuni 1 tund.
Norwegian Bokmål: Etter at pulveret er blandet med mat eller drikke kan det oppbevares i romtemperatur (ikke over 30
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning REYATAZ'i võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: Kinidin har et smalt terapeutisk vindu, og er kontraindisert på grunn av REYATAZ' potensielle hemming av CYP3A.
Estonian: Pärast segu andmist imikule või väikelapsele lisatakse väikesesse nõusse veel üks supilusikatäis toitu, et pulber nõust eemaldada ja sisu segada.
Norwegian Bokmål: Ytterligere én spiseskje mat tilsettes den lille beholderen for å få med alt pulveret fra beholderen, og innholdet blandes.
Estonian: Salmeterooli ja REYATAZ'i samaaegsel kasutamisel võivad sageneda salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og REYATAZ kan føre til økte kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol.
Estonian: Ärge võtke või andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta eller gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: Pange süstla ots segu sisse ja tõmmake kolbi, kuni kogu imikutoit on süstlas.
Norwegian Bokmål: Stikk tuppen av oralsprøyten ned i blandingen og trekk stempelet tilbake til alt av morsmelkerstatningen er tatt opp.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga on soovitatav hoolikalt jälgida INR väärtusi, eriti ravi alguses.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke INR nøye under behandling med REYATAZ/ritonavir, spesielt når behandlingen startes.
Estonian: Kui te lõpetate REYATAZ'i võtmise
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av REYATAZ
Estonian: Antiarütmikumide kontsentratsioon võib suureneda, kui neid manustatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse antiarytmika kan økes ved samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir.
Estonian: Alla 3 kuu vanustele lastele ei ole võimalik anda soovitusi REYATAZ'i annustamiseks.
Norwegian Bokmål: Det er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ hos barn under 3 måneder.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi segamist vt lõik 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter blanding av legemidlet, se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende võimalike kõrvaltoimete tekkest, kui PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks koos REYATAZ'iga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om disse mulige bivirkningene ved bruk av PDE-5-hemmere mot erektil dysfunksjon med REYATAZ (se pkt.
Estonian: Kasutada võib suuremaid imikutoidu, joogi või söögi koguseid.
Norwegian Bokmål: Større volum eller mengde flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat kan brukes.
Estonian: Atasanaviir AUC ↑18% (↑6,5% Atasanaviir Cmax ↑18% (↑6,7% Atasanaviir Cmin ↑24 % (↑10%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑18 % (↑6,5 % Atazanavir Cmax ↑18 % (↑6,7 % Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10 %
Estonian: REYATAZ kapslid manustatuna koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert til behandling av HIV-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Estonian: aeg-ajalt: neerukivida, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit, krooniline neeruhaigusa; harv: valu neerudes
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: nyresteinsykdoma, hematuri, proteinuri, pollakisuri, interstitiell nefritt, kronisk nyresykdoma sjeldne: nyresmerter
Estonian: Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib REYATAZ'i asemel kaaluda alternatiivset retroviirusvastast ravi.
Norwegian Bokmål: Annen antiretroviral behandling enn REYATAZ bør kanskje vurderes dersom gulsott eller skleral ikterus er uakseptabelt for en pasient.
Estonian: REYATAZ'i saanud patsientidel on esinenud UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) bilirubiini sisalduse pöörduv suurenemine (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyl transferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får REYATAZ (se pkt.
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av simvastatin eller lovastatin med REYATAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3-4 kordne suurenemine.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av parenteral midazolam med andre proteasehemmere antyder en mulig 34 ganger økning i plasmanivået til midazolam.
Estonian: HIV RNA keskmine muutus 96. nädalal REYATAZ + ritonaviir ja lopinaviir + ritonaviir harus tõestas uuritava ravimi samaväärsust uuringu lõpetanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviirc (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg to ganger daglig) n=443
Estonian: Sofosbuviir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuviir Cmax ↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasviir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasviir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%) Voksilapreviir AUC : ↑331% (↑276% Voksilapreviir Cmax : ↑342% (↑265%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir AUC: ↑40 % (↑25 % Sofosbuvir Cmax :↑29 % (↑9 % ↑52 %) Velpatasvir AUC: ↑93 % (↑58 % Velpatasvir Cmax : ↑29 % (↑7 % ↑56 %) Voksilaprevir AUC : ↑331 % (↑276 % Voksilaprevir Cmax : ↑342 % (↑265 %
Estonian: Andke lapsele ritonaviiri soovitatav annus vahetult pärast REYATAZ'i suukaudse pulbri manustamist.
Norwegian Bokmål: Gi barnet ditt den anbefalte dosen med ritonavir umiddelbart etter at du har gitt REYATAZ
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos ritonaviiri ja prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med ritonavir og protonpumpehemmere anbefales ikke.
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får REYATAZ.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning REYATAZ'i/ritonaviir võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: Kinidin har et smalt terapeutisk vindu, og er kontraindisert på grunn av REYATAZ/ritonavirs potensielle hemming av CYP3A.
Estonian: 250 mg (5 kotikestb)
Norwegian Bokmål: 250 mg (5 doseposerb)
Estonian: Varasemat ravi mittesaanud patsientidel, keda raviti 300 mg REYATAZ'iga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 96 nädalat, 48%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med REYATAZ 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid REYATAZ'i ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført legemiddelinteraksjonsstudier på samtidig administrasjon av REYATAZ og benzodiazepiner.
Estonian: 80 mgc vähemalt 35
Norwegian Bokmål: 80 mgc minst 35
Estonian: 250 mg (5 kotikesta)
Norwegian Bokmål: 250 mg (5 doseposera)
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi asemel teist progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås.
Estonian: Lisage 10 ml valmistatud vedelat imikutoitu ja segage lusikaga.
Norwegian Bokmål: Tilsett 10 ml ferdig tilberedt morsmelkerstatning og bland sammen ved hjelp av en skje.
Estonian: REYATAZ 100 mg kapsel sisaldab 100 mg atasanaviiri.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel av REYATAZ 100 mg inneholder 100 mg atazanavir.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri annuse suurendamine kuni 400/100 mg. Famotidiini annusele 40 mg kaks korda ööpäevas ekvivalentset annust ei tohi ületada.
Norwegian Bokmål: En dose tilsvarende famotidin 40 mg to ganger daglig bør ikke overskrides.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiili ohutut ja efektiivset annust, kui seda kasutatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv dose i kombinasjon med REYATAZ/ritonavir har ikke blitt fastslått for sildenafil når den brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon.
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, avatud, mitmekeskuseline, prospektiivne uuring, kus osales 883 retroviirusvastast ravi mittesaanud patsienti ja kus võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med 883 antiretroviralt behandlingsnaive pasienter der REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 vähemalt 5 kuni < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähemalt 10 kuni < 15 kg vähemalt 15 kuni < 25 kg vähemalt 25 kuni < 35 kg
Norwegian Bokmål: CD4 Gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 minst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) minst 10 til < 15 kg minst 15 til < 25 kg minst 25 til < 35 kg
Estonian: Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i ekspositsiooni vähenemist.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin kan en reduksjon i eksponeringen av REYATAZ ikke utelukkes.
Estonian: Fenütoiini/fenobarbitaali indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i/ritonaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Norwegian Bokmål: På grunn av en induserende effekt av fenytoin/fenobarbital kan en reduksjon i eksponering av REYATAZ/ritonavir ikke utelukkes.
Estonian: REYATAZ 50 mg SUUKAUDNE PULBER - FOOLIUMKOTIKE
Norwegian Bokmål: REYATAZ 50 mg PULVER - DOSEPOSEFOLIE
Estonian: REYATAZ'i kasutamine koos nevirapiini või efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Estonian: b Üks kotike sisaldab 50 mg atasanaviiri.
Norwegian Bokmål: b Hver dosepose inneholder 50 mg atazanavir.
Estonian: Avage kotike mööda punktiirjoont lõigates.
Norwegian Bokmål: Skjær over hver dosepose langs den stiplede linjen.
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax of 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2.5 tundi.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier) viste gjentatt dosering med REYATAZ 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 4466 (42 %) ng/ml med tid til Cmax på ca 2,5 timer.
Estonian: Annus ja vajalik REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste arv määratakse kindlaks kehakaalu põhjal (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosering og antall doseposer REYATAZ pulver som er nødvendig bestemmes ut fra vekt (se pkt.
Estonian: Pange topsi või nõusse veel 10 ml valmistatud imikutoitu, et topsi või nõusse jäänud suukaudne pulber eemaldada.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere 10 ml ferdig tilberedt morsmelkerstatning til begeret eller beholderen for å få med resten av pulveret som er i begeret eller beholderen.
Estonian: Enne segamist tuleb koputada vastu kotikest, et pulber koguneks selle alumisse ossa.
Norwegian Bokmål: Dunk lett på doseposen for å samle pulveret før blanding.
Estonian: Kapsli kesta ja trükkimiseks kasutatava tindi koostises on želatiin, šellak, ammoniumhüdroksiid, simetikoon, propüleenglükool, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet og blekket inneholder gelatin, skjellakk, ammoniumhydroksid, simetikon, propylenglykol, indigokarmin (E132) og titandioksid (E171).
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert på grunn av en betydelig økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir som er assosiert med en mulig økt risiko for forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med behandlingsnaive pasienter der REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Estonian: Kasutamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med den faste dosekombinasjonen glekaprevir/pibrentasvir (se pkt.
Estonian: Kui patsiendil on REYATAZ'i kasutamisel välja kujunenud SJS või DRESS, ei tohi REYATAZ'i kasutamist uuesti alustada.
Norwegian Bokmål: Behandling med REYATAZ må ikke gjenopptas dersom pasienten har utviklet SJS eller DRESS forbundet med bruk av REYATAZ.
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIVinfektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
Norwegian Bokmål: I en flerdosestudie hos HIVinfiserte pasienter dosert med 400 mg atazanavir én gang daglig med et lett måltid i 12 uker ble atazanavir detektert i cerebrospinalvæske og semen.
Estonian: Kallake kotikeste sisu väikesesse nõusse.
Norwegian Bokmål: Fyll en liten beholder med innholdet fra doseposene.
Estonian: Enne ravimi andmist oma lapsele peate olema juhised läbi lugenud ja nendest aru saanud.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår disse instruksjonene før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Estonian: c PI oluline L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI vähene: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Norwegian Bokmål: c Viktigste proteasehemmere: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M.
Estonian: Kui ritonaviir jäetakse ära esialgsest soovitatud ritonaviiriga võimendatud raviskeemist (vt lõik 4.4), võib võimendamata REYATAZ'i kerge maksakahjustuse korral kasutada annuses 400 mg, ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel vähendatud annuses 300 mg üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) kan uforsterket REYATAZ-behandling opprettholdes i en dose på 400 mg hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og med en redusert dose på 300 mg én gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, sammen med mat (se pkt.
Estonian: mittemääratav viiruse hulk viimase 6 kuu jooksul praeguse raviskeemi kasutamisel;
Norwegian Bokmål: uten tidligere virologisk svikt udetekterbar virusmengde i løpet av de siste 6 månedene på nåværende regime virusstammer uten mutasjoner assosiert med HIV-resistens (RAMs) overfor nåværende regime.
Estonian: Rifabutiin AUC ↑48% (↑19% Rifabutiin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutiin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)** 25-O-desatsetüül-rifabutiin AUC 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmin
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC ↑48 % (↑19 % Rifabutin Cmax ↑149 % (↑103 % Rifabutin Cmin ↑40 % (↑5 % ↑87 %)** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990 % 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677 % 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045 %
Estonian: REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja REYATAZ'i 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud patsientidel ilmnenud kõrvaltoimed olid samad, välja arvatud ikterus ja suurenenud üldbilirubiini sisaldus, mida esines sagedamini REYATAZ'i koos ritonaviiriga saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble rapportert hyppigere med REYATAZ pluss ritonavir.
Estonian: Imikutoiduga segatud REYATAZ'i manustamine lutipudelist ei ole soovitatav, sest sel viisil ei pruugi õnnestuda kogu annuse manustamine.
Norwegian Bokmål: Administrering av REYATAZ og morsmelkerstatning ved hjelp av en tåteflaske er ikke anbefalt fordi det ikke er sikkert at hele dosen blir gitt.
Estonian: Kui tenofoviirdisoproksiili või H2-retseptorite antagonisti kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda REYATAZ 400 mg ja ritonaviir 100 mg annuse suurendamist koos TDM rakendamisega (vt lõigud 4.6 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis tenofovirdisoproksil eller en H2-reseptorantagonist er nødvendig, kan en doseøkning til REYATAZ 400 mg med ritonavir 100 mg med terapeutisk legemiddelovervåkning vurderes (se pkt.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av diltiazem og REYATAZ/ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Estonian: Tabel 1: REYATAZ'i kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6 aastat kuni 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose til pediatriske pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg) for REYATAZ kapsler med ritonavir
Estonian: Kui unustasite õigel ajal ravimi võtmata, tuleb see võtta niipea kui see meenus koos söögiga ja seejärel jätkata ravimi võtmist samal kellaajal nagu varem määratud.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den dosen du glemte så snart som mulig sammen med mat.
Estonian: Sofosbuviir 400 mg/ velpatasviir 100 mg /voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkeltdose* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
Estonian: Atasanaviir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)* Atasanaviir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%)*
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmax ↓23 % (↓36 % ↓8 %)* Atazanavir Cmin ↓25 % (↓47 % ↑7 %)*
Estonian: Suuremat ravimi ekspositsiooni tinginud suuremate annuste kasutamisel võis täheldada kaudsest (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiast (maksafunktsiooni näitajate muutusteta) tingitud ikterust või PR-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved høye doser som fører til høye legemiddeleksponeringer kan gulsott forårsaket av indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi (uten samtidig endring i leverfunksjonsprøver) eller forlenget PR-intervall sees (se pkt.
Estonian: Flukonasooli ja REYATAZ'i annuseid ei ole vaja kohandada.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for flukonazol og REYATAZ.
Estonian: Atasanaviiri vähenenud plasmakontsentratsioon võib olla tingitud mao sisu pH suuremisest, kui samaaegselt REYATAZ'i/ritonaviiriga manustati antatsiidide või muid puhverdatud ravimeid.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med REYATAZ/ritonavir.
Estonian: Atasanaviir AUC ↓24% (↓36%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓24 % (↓36 %
Estonian: Kui võrrelda atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas ilma tenofoviirdisoproksiilfumaraadita võib eeldada atasanaviiri kontsentratsiooni täiendavat umbes 20% langust.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg uten tenofovirdisoproksilfumarat, forventes atazanavirkonsentrasjonene å minske med ytterligere omtrent 20 %.
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid REYATAZ'i/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid REYATAZ'i/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Norwegian Bokmål: Tre av 20 spedbarn (15 %) født av kvinner behandlet med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og fire av 20 spedbarn (20 %) født av kvinner behandlet med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3-4 bilirubin.
Estonian: Ravivastuse saanud patsientide hulgas, välja arvatud juhud, kui andmed puudusid, moodustasid patsiendid, keda raviti REYATAZ'i + ritonaviiriga ja HIV RNA oli < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml), proportsionaalselt 84% (72%) ning lopinaviir + ritonaviiri puhul 82% (72%).
Norwegian Bokmål: Ved analyse i følge behandling ("as-treated"), der manglende data ble utelukket var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) for REYATAZ + ritonavir 84 % (72 %) og 82 % (72 %) for lopinavir + ritonavir.
Estonian: Atasanaviir Cmax ↔9% (↓5%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmax ↔9 % (↓5 % ↑26 %)
Estonian: Atasanaviiri on leitud rinnapiimas.
Norwegian Bokmål: Atazanavir har blitt funnet i morsmelk hos mennesker.
Estonian: REYATAZ/ritonaviir võib karbamasepiini plasmataset tõsta CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir kan øke plasmanivået av karbamazepin på grunn av CYP3A4-hemming.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on CYP3A4 inhibeerimine REYATAZ'i ja/või ritonaviiri poolt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4-hemming forårsaket av REYATAZ og/eller ritonavir.
Estonian: Ritonaviiri üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
Norwegian Bokmål: Ritonavir-dose én gang daglig (mg)
Estonian: Sildenafiil
Norwegian Bokmål: Sildenafil
Estonian: REYATAZ'i manustamist ilma ritonaviirita ei tohi kaaluda patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiili sisaldavat foonravi ja teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid, mis vähendavad atasanaviiri biosaadavust (vt lõik 4.5 „Ritonaviiri ärajätmine soovitatavast atasanaviiri võimendatud raviskeemist"), või kui esineb probleeme ravijärgimusega.
Norwegian Bokmål: REYATAZ uten ritonavir bør ikke gis til pasienter behandlet med et grunnregime som inneholder tenofovirdisoproksil og som samtidig får andre legemidler som reduserer biotilgjengeligheten til atazanavir (se pkt.
Estonian: 200 mg (4 kotikestb)
Norwegian Bokmål: 200 mg (4 doseposerb)