FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, som 1. resulterer i bevidsthedstab, krampeanfald eller koma, som afhjælpes ved administration af glucagon eller glucose, ELLER 2. kræver assistance til afhjælpning fra tredjepart på grund af nedsat bevidsthed eller adfærd og har glucoseværdier på <54 mg/dl (3 mmol/l), ELLER 3. resulterer i symptomer, der er i overensstemmelse med hypoglykæmi med samtidig glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO 2. vyžadovali pomoc tretej strany z dôvodu poruchy vedomia alebo správania a bola pri nich hodnota glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l)
Danish: Enkeltddosis fyldt pen
Slovak: Jednodávkové naplnené pero
Danish: Depotformulering af exenatid 2 mg + Insulin glargin
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg + inzulín-glargín
Danish: - Hvordan lægemidlet skal injiceres.
Slovak: - Ako injekčne podať tento liek.
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Slovak: *p-hodnota <0,05; **p-hodnota <0,01;
Danish: Forbedringen i koncentrationen af fastende plasmaglucose varede ved i 52 uger.
Slovak: Zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej/sérovej glukózy vydržalo 52 týždňov.
Danish: I et farmakokinetisk enkeltdosisstudie med exenatid opløsning til injektion til 13 patienter med type 2diabetes i alderen 12 til 16 år resulterede administration af exenatid (5 g) i et lettere reduceret gennemsnitligt AUC (16 % lavere) og Cmax (25 % lavere) sammenlignet med de værdier, der ses hos voksne.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Danish: Hver to-kammerpen indeholder exenatidpulver og solvens i en cylinderampul (type 1-glas) forseglet med en chlorbutylgummiprop og aluminiumsforsegling i den ene ende og med et chlorbutylgummistempel i den anden ende.
Slovak: Každé dvojkomorové pero obsahuje prášok exenatidu a disperzné prostredie v sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci chlórobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom a na druhom konci chlórobutylokaučukovým piestom.
Danish: Når du har blandet medicinen, skal den straks indsprøjtes.
Slovak: Keď bude liek zmiešaný, musíte ihneď injekciu podať.
Danish: Et 26-ugers studie er blevet udført, hvor exenatid depotformulering 2 mg blev sammenlignet med insulin glargin en gang dagligt.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii bol exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg porovnávaný s inzulínom-glargín podávaným raz denne.
Danish: Steady state-koncentrationerne af exenatid opretholdes i intervallet på 1 uge mellem doserne med et minimalt udsving fra maksimum til minimum i forhold til denne gennemsnitlige terapeutiske koncentration.
Slovak: Počas jednotýždňového intervalu medzi dávkami sa udržiavajú stabilné koncentrácie exenatidu, s minimálnymi výkyvmi nahor alebo nadol od priemernej terapeutickej koncentrácie.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter dosen med det samme, kan der dannes små klumper af medicin i pennen, hvilket betyder, at du måske ikke får den fulde dosis.
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
Danish: BRUGERVEJLEDNING Læs disse instruktioner omhyggeligt inden brug
Slovak: Pred použitím si dôkladne prečítajte tieto pokyny.
Danish: Hold pennen lodret med den orange hætte op mod loftet.
Slovak: Pero držte v zvislej polohe s oranžovým krytom smerom nahor.
Danish: Tryk toppen af hætteglasset godt fast ind i det orange forbindingsled.
Slovak: Zatlačte silno vrchnú časť liekovky do oranžového konektora.
Danish: De næste trin i proceduren handler om at blande medicinen og fylde sprøjten.
Slovak: Počas týchto nasledujúcich krokov zmiešate liek a naplníte striekačku.
Danish: Hvordan opbevares Bydureon BCise pen
Slovak: Ako uchovávať pero Bydureon BCise
Danish: For patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest pruritus med eller uden erytem) i 30-ugers- og de to 26-ugersstudier på 9 %.
Slovak: Potenciálne imunogénne reakcie v mieste podania injekcie (najčastejšie pruritus s alebo bez erytému) sa vyskytli u 9% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v priebehu jednej 30týždňovej a dvoch 26-týždňových štúdií.
Danish: Gennemgå brugervejledningens trin 3 for at bekræfte rækkefølgen af trinene, og kontakt venligst den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Danish: Det er normalt, at du kan se luftbobler i væsken.
Slovak: Je normálne, ak uvidíte v tekutine vzduchové bubliny.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, der har symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi på <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré majú príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Danish: Der har været ikke almindelige hændelser med påvirkning af nyrefunktionen i forbindelse med brug af exenatid, herunder forhøjet serumkreatinin, nedsat nyrefunktion, forværret kronisk nyresvigt samt akut nyresvigt, hvor hæmodialyse sommetider var påkrævet.
Slovak: U exenatidu boli menej často hlásené prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poruchy funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúceho hemodialýzu.
Danish: Der var klinisk og statistisk signifikant flere patienter på depotformulering af exenatid end på exenatid opløsning til injektion, som opnåede et fald i HbA1c på ≤ 7 % eller < 7 % i de to studier (henholdsvis p < 0,05 og p ≤ 0,0001).
Slovak: Klinicky a štatisticky významne viac pacientov užívajúcich exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahlo v týchto dvoch štúdiách zníženie HbA1c ≤7% alebo <7% (p <0,05, resp.
Danish: Du vil muligvis kunne se luftbobler.
Slovak: Môžu sa objaviť vzduchové bublinky.
Danish: Der blev observeret en reduktion i HbA1c i løbet af studiet med en samlet behandlingsforskel på -0,53 % (depotformulering af exenatid vs. placebo).
Slovak: Zníženie HbA1c sa pozorovalo počas trvania štúdie s celkovým rozdielom liečby -0,53%
Danish: For studieresultater omhandlende kombinationer, indvirkninger på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser, og for de undersøgte populationer, se pkt.
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
Danish: Hvis en dosis glemmes, og den næste planlagte dosis skal tages om 1-2 dage, skal patienten springe den glemte dosis over og i stedet for genoptage depotformulering af exenatid på den næste planlagte dag.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 1 alebo 2 dni neskôr, pacient si vynechanú dávku nemá podať, ale namiesto toho má pokračovať v liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v deň ďalšej pravidelnej plánovanej dávky.
Danish: Det er normalt, at der er luftbobler i pennen.
Slovak: Je normálne, že v pere sú vzduchové bubliny.
Danish: Både patienter på exenatid depotformulering og opløsning til injektion opnåede en reduktion af vægten sammenligned med baseline, selvom forskellen mellem de to behandlingsarme ikke var signifikant.
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním aj exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli zníženie hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami, hoci rozdiel medzi týmito dvomi liečebnými skupinami nebol významný.
Danish: Forsøg IKKE at sætte hætten på igen eller at genbruge kanylen.
Slovak: NEPOKÚŠAJTE SA opätovne nasadiť kryt ihly alebo opätovne používať ihlu.
Danish: Digoxin og lisinopril
Slovak: Digoxín a lizinopril
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, så toppen af stemplet er på linje med den sorte stiplede doseringslinje.
Slovak: Pomaly stlačte piest, aby bola vrchná časť piestu zarovno s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Danish: Efter at have rystet pennen skal du kigge gennem begge sider af vinduet.
Slovak: Po pretrepaní pera skontrolujte okienko z oboch strán.
Danish: D. Sammenlign begge sider af blandingsvinduet med billederne nedenfor,
Slovak: Porovnajte obe strany zmiešavacieho okienka s nižšie uvedenými fotkami, pričom pero držíte oproti papieru.
Danish: Hvordan ved jeg, at jeg har fået den fulde dosis medicin?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
Danish: Fastende lipider Depotformulering af exenatid har ikke vist nogen negative virkninger på lipidparametrene.
Slovak: Hladiny lipidov nalačno Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nevykazuje žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
Danish: KARTON (pakning med 4 fyldte penne med enkeltdosis)
Slovak: ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
Danish: Patienten skal instrueres i sikker bortskaffelse af pennen stadig med kanylen påsat efter hver injektion.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, aby injekčnú striekačku spolu s nasadenou ihlou po každej injekcii bezpečne zlikvidoval.
Danish: Udskillelsen af insulin aftager, efterhånden som blodglucosekoncentrationen falder.
Slovak: So znižovaním koncentrácie krvnej glukózy klesá i sekrécia inzulínu.
Danish: Antallet af patienter der udgik af behandling på grund af bivirkninger i det 30-ugers kontrollerede studie var 6 % for patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og 5 % for patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion.
Slovak: V 30 týždňových kontrolovaných klinických štúdiách došlo k ukončeniu liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u 6% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a u 5% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Danish: Dapagliflozin 10 mg QD
Slovak: Dapagliflozín 10 mg QD
Danish: Suspensionen bør kun anvendes, hvis den er helt blandet, hvid til offwhite og uklar, uden synlige hvide partikler langs siden, bunden eller toppen af penvinduet.
Slovak: Suspenzia sa môže použiť iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená, bez akýchkoľvek bielych stôp lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at fjerne kanylehætten?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí odstrániť kryt ihly?
Danish: • udslæt og kløe
Slovak: • vyrážka, svrbenie
Danish: B. Vær sikker på, at du får den fulde dosis.
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen (BCise).
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Slovak: Bydureon obsahuje liečivo exenatid.
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første fire uger efter opstart af behandlingen.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých štyroch týždňoch po začiatku liečby.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c  7 % 45
Slovak: Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
Danish: Hydroxymethylglutaryl co-enzym A-reduktasehæmmere Sammenlignet med lovastatin administreret alene faldt AUC og Cmax for lovastatin med henholdsvis omkring 40 % og 28 %, og tmax var forsinket med cirka 4 timer, når exenatid opløsning til injektion blev administreret samtidig med en enkelt dosis lovastatin (40 mg).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax lovastatínu boli znížené približne o 40% resp. 28%, a tmax bola predĺžená približne o 4 hodiny pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním súbežne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s podaním lovastatínu samostatne.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi den sorte stiplede doseringslinje?
Slovak: Som pri kroku 4c. Čo mám robiť, ak sa vrchná časť piestu dostala za prerušovanú čiernu čiaru označujúcu dávku lieku?
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter at lægemidlet er helt blandet.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po úplnom zmiešaní lieku.
Danish: De fleste bivirkninger forbundet med depotformulering af exenatid var lette til moderate i styrke.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií súvisiacich s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bola slabej až miernej intenzity.
Danish: Det er normalt at kunne se luftbobler i væsken, og de er uskadelige.
Slovak: Je normálne, ak v tekutine spozorujete vzduchové bubliny a tieto bubliny nespôsobia žiadne poškodenie.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger af depotformulering af exenatid identificeret i kliniske studier og spontane rapporter (ikke observeret i kliniske studier, hyppighed ikke kendt) er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií exenatidu s predĺženým uvoľňovaním identifikovaných z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorované v klinických štúdiách, frekvencia neznáma).
Danish: Hos alle patienter, der fuldførte det ikke-kontrollerede forlængelsesstudie på 7 år (n=122 af 258 patienter, der var inkluderet i forlængelsesfasen), øgedes HbA1c gradvist over tid fra uge 52 og fremad, men var stadig reduceret i forhold til baseline efter 7 år -1,5 %).
Slovak: 122 z 258 pacientov zaradených do predĺženej fázy), sa HbA1c postupne od 52. týždňa zvyšovalo, avšak stále bolo nižšie ako východisková hodnota po 7 rokoch (-1,5%).
Danish: ETIKET TIL FYLDT PEN
Slovak: ŠTÍTOK NAPLNENÉHO PERA
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig for patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
Danish: Patienter, der skifter fra exenatid opløsning til injektion (Byetta) til depotformulering af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan opleve forbigående øgning i koncentrationen af blodglucose, hvilket generelt bedres inden for de første to uger efter opstart af behandlingen.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých dvoch týždňoch po začiatku liečby.
Danish: Ryst kraftigt igen, indtil det er blandet godt nok.
Slovak: Znovu silno potraste, až kým sa dobre nezmieša.
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke låse den op?
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Danish: Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Danish: På denne måde kan pennen varme op til stuetemperatur.
Slovak: To umožní, že pero dosiahne izbovú teplotu.
Danish: Luftbobler giver ingen problemer med denne form for indsprøjtning.
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
Danish: Forfra
Slovak: Spredu
Danish: Pennen skal tages ud af køleskabet mindst 15 minutter før injektionen.
Slovak: Pero sa musí vybrať z chladničky minimálne 15 minút pred aplikáciou.
Danish: Der er kun ringe erfaring med anvendelse af dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Slovak: U pacientov s problémami s obličkami je k dispozícii len málo skúseností.
Danish: Bydureon BCise pennen: - Er en fast-doserende pen til engangsbrug, som automatisk indsprøjter din medicin.
Slovak: Je pero na jednorazové použitie s fixnou dávkou, ktoré automaticky podáva injekciu vášho lieku.
Danish: Hyppigheden faldt i takt med den fortsatte behandling hos de fleste patienter, der i starten havde kvalme.
Slovak: U väčšiny pacientov, ktorí na začiatku pociťovali nevoľnosť, jej frekvencia pri pokračujúcej liečbe klesala.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrænset.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené.
Danish: Immunsystemet Anafylaktisk reaktion Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi (med et sulfonylurinstof) Hypoglykæmi (med insulin)
Slovak: Poruchy imunitného systému Anafylaktické reakcie Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia (so sulfonylmočovinou)
Danish: Frekvens rapporteret fra 28-ugers kontrolleret behandlingsperiode med exenatid i depotformulering som supplement til insulin glargin-studie (N = 231).
Slovak: Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
Danish: Sammenlignet med behandling med insulin glargin viste depotformulering af exenatid en større ændring i HbA1c, signifikant reduceret gennemsnitlig legemsvægt og var forbundet med færre hypoglykæmiske hændelser (tabel 3).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
Danish: Hold lodret og åbn med fast greb
Slovak: Držte vo zvislej polohe a opatrne odskrutkujte kryt
Danish: Hvis du glemmer en dosis og der er 3 dage eller mere til næste planlagte dosis, så skal du tage den så snart, det er muligt.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú 3 alebo viac dní, vynechanú dávku si podajte hneď ako je to možné.
Danish: Du må ikke gemme den blandede medicin til indsprøjtning på et senere tidspunkt.
Slovak: Zmiešaný liek nesmiete uchovávať na neskoršie použitie.
Danish: Pas på, at du ikke trykker stemplet ind, når du har fjernet forbindingsleddet.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste po odstránení konektora nezatlačili piest dovnútra.
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
Slovak: BCise sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 4 týždne.
Danish: Analyser udelukker målinger efter redningsterapi og efter for tidlig seponering af studielægemiddel.
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Danish: Læs indlægssedlen og brugervejledning for yderligere oplysninger om suspensionen og håndtering.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v Návode na použitie.
Danish: I to studier er exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentlig blevet sammenligned med exenatid opløsning til injektion 5 mikrog 2 gange dagligt i 4 uger efterfulgt af exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange dagligt.
Slovak: V dvoch štúdiách bol exenatid 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaný raz týždenne porovnávaný s exenatidom 5 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne počas 4 týždňov a pokračovalo sa exenatidom 10 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne.
Danish: I forbindelse med brug efter markedsføringen er der indberettet tilfælde af abscesser og cellulitis på injektionsstedet.
Slovak: V postmarketingových sledovaniach sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Danish: Du kan også ændre den valgte indsprøjtningsdag, så længe det er 3 dage eller mere siden sidste dosis.
Slovak: Váš vybraný deň si takisto môžete zmeniť, ak ste si vašu poslednú dávku podali pred 3 alebo viacerými dňami.
Danish: • luft i maven (luftafgang fra tarmen)
Slovak: • plynatosť (odchádzanie črevných plynov)
Danish: Den ene kanyle er en reservekanyle.
Slovak: Jedna ihla je náhradná.
Danish: Men efter at du har låst den op, skal du færdiggøre forberedelsestrinene med det samme og indsprøjte for at få den fulde dosis.
Slovak: Ak ste ho však už odomkli, musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Danish: Exenatid depotformulering 2 mg QW
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg QW
Danish: Et farmakodynamisk studie med exenatid viste blandt patienter med type 2-diabetes (n=13) en genoprettelse af insulinudskillelsens første fase og forbedret insulinudskillelse i anden fase som reaktion på en intravenøs glucosebolus.
Slovak: 13) dokázala obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu a zlepšenie druhej fázy sekrécie inzulínu ako odpoveď na intravenózny bolus glukózy.
Danish: B. Ryst pennen kraftigt i en op og nedad-gående bevægelse, indtil medicinen er helt blandet og du ikke ser flere hvide partiker langs siderne, bunden eller toppen.
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.
Danish: Du skal følge brugervejledningen, som er vedlagt i pakningen, omhyggeligt.
Slovak: Je potrebné postupovať opatrne podľa „Návodu na použitie", ktorý je súčasťou balenia.
Danish: Tag fat i sprøjten.
Slovak: Uchopte injekčnú striekačku.
Danish: Du må ikke sprøjte det ind i en blodåre eller en muskel.
Slovak: Nepodávajte injekčne do žily alebo svalu.
Danish: Stik kanylen ind i huden (subkutant).
Slovak: Vpichnite ihlu do kože (subkutánne).
Danish: En reduktion i det systoliske blodtryk blev observeret i studierne med exenatid depotformuleringer (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Danish: Virkningen på betacelle-funktionen blev opretholdt i 52 uger.
Slovak: Tento účinok na funkciu beta-buniek pretrvával 52 týždňov.
Danish: Der kan være en lille smule væske, der klæber til hætteglassets sider.
Slovak: Na stenách liekovky môže ostať malé množstvo tekutiny.
Danish: I et 26-ugers dobbeltblindet studie blev exenatid depotformulering sammenlignet med maksimal daglig dosis af sitagliptin og pioglitazon hos patienter, der også fik metformin.
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Danish: Figur 2: Forest Plot: Analyse af primære og sekundære endepunkter (intent to treat-patienter)
Slovak: Analýza primárneho a sekundárneho ukazovateľa (pacienti so zámerom liečiť)
Danish: Abdominalsmerter Gastroøsofageal reflukssygdom Abdominal distension Ructus
Slovak: Abdominálna bolesť Gastroezofageálny reflux
Danish: I interaktionsstudier af virkningen af exenatid opløsning til injektion på digoxin og lisinopril var der ingen klinisk relevante effekter på Cmax eller AUC.
Slovak: V štúdiách interakcií účinku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na digoxín a lizinopril neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC, ale pozorovalo sa posunutie tmax približne o 2 hodiny.
Danish: VIGTIGT Når medicinen er blandet godt, skal du straks indsprøjte din dosis.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Keď je liek dôkladne zmiešaný, ihneď musíte aplikovať dávku.
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet med tommelfingeren, indtil det standser, og hold det på plads.
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, až kým sa nezastaví a podržte ho tak.