FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir en fluticason of andere glucocorticoiden die gemetaboliseerd worden door CYP3A4 wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële profijt van de behandeling opweegt tegen het risico van de effecten van systemische corticosteroïden, waaronder het syndroom van Cushing en adrenale suppressie (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja odtehta tveganje sistemskih učinkov kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in adrenalno supresijo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline gezien over 16 weken voor HIV RNA-waarden was -0,79 log10 (maximale gemiddelde afname: 1,29 log10) in de ritonavirgroep, tegenover -0,01 log10 bij de controlegroep.
Slovenian: Srednja povprečna sprememba v primerjavi z izhodiščno koncentracijo HIV RNA v 16 tednih je bila - 0,79 log10 (največje srednje zmanjšanje: 1,29 log10) v skupini, ki je prejemala ritonavir, v primerjavi z - 0,01 log10 v kontrolni skupini.
Dutch: Ritonavir Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan ni priporočljivo za otroke, mlajše od 2 let.
Dutch: Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen meer geschikt zijn voor kinderen die moeite hebben met slikken van tabletten.
Slovenian: Za otroke, ki imajo težavo s požiranjem tablet, so morda bolj primerne druge oblike tega zdravila.
Dutch: Pancreatitis moet overwogen worden wanneer klinische verschijnselen (misselijkheid, overgeven, buikpijn) of abnormale labwaarden (zoals verhoogde serumlipase- of amylase-waarden) zich voordoen die op pancreatitis kunnen duiden.
Slovenian: Na pankreatitis je treba pomisliti, če se pojavijo klinični simptomi (navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu) ali nenormalne laboratorijske vrednosti (npr. zvišanje serumske lipaze ali amilaze), ki nakazujejo pankreatitis.
Dutch: - Hemofilie, omdat verhoogde bloeding is gerapporteerd bij patiënten met hemofilie die dit type geneesmiddelen (proteaseremmers) innamen.
Slovenian: hemofilijo, opisani so primeri večjih krvavitev pri bolnikih, ki so jemali to vrsto zdravil (zaviralce proteaz).
Dutch: 13 dagen
Slovenian: 10 dni
Dutch: Van Ritonavir Mylan is niet gebleken dat het de kans op aangeboren afwijkingen vergroot in vergelijking met de rest van de populatie.
Slovenian: Glede na izkušnje ritonavir ni povečal možnosti za pojav prirojenih hib v primerjavi s splošno populacijo.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30, 90, 100 en multiverpakkingen met 90 (3 flessen van 30) filmomhulde tabletten.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 30 , 90, 100 in skupno pakiranje po 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet.
Dutch: In een klinisch onderzoek waarin bij gezonde vrijwilligers de interactie van rifampicine 600 mg eenmaal daags en saquinavir 1000 mg met ritonavir 100 mg tweemaal daags werd onderzocht, werd ernstige hepatocellulaire toxiciteit waargenomen met transaminaseverhogingen tot >20 maal de bovengrens van de normaalwaarde na 1 tot 5 dagen van gelijktijdige toediening.
Slovenian: V klinični študiji, s katero so pri zdravih prostovoljcih raziskali medsebojno delovanje 600 mg rifampicina enkrat na dan ter 1000 mg sakvinavirja s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, so po 1 do 5 dneh sočasne uporabe zabeležili hude toksične učinke na jetrne celice z zvišanjem transaminaz do > 20-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti.
Dutch: Er is een grote hoeveelheid informatie over het gebruik van ritonavir (het werkzame bestanddeel van Ritonavir Mylan) tijdens de zwangerschap.
Slovenian: O uporabi ritonavirja (zdravilne učinkovine v zdravilu Ritonavir Mylan) med nosečnostjo je veliko podatkov.
Dutch: Deze waarschuwingen kunnen ook van toepassing zijn wanneer Ritonavir Mylan wordt gebruikt in een lagere dosis (als booster) in combinatie met andere geneesmiddelen.
Slovenian: Vendar pa lahko ta opozorila veljajo tudi med uporabo zdravila Ritonavir Mylan v manjših (spodbujevalnih) odmerkih skupaj z drugimi zdravili.
Dutch: Ritonavir Mylan moet worden toegediend door artsen die ervaren zijn in de behandeling van HIV-1 infectie.
Slovenian: Ritonavir Mylan morajo predpisovati zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Dutch: Ritonavir Mylan wordt gebruikt in combinatie met andere anti-HIV-geneesmiddelen (antiretrovirale middelen) om uw HIV-infectie onder controle te houden.
Slovenian: Ritonavir uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV (protiretrovirusnimi zdravili) za obvladovanje okužbe s HIV.
Dutch: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrijk
Slovenian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Dutch: Over de doseringsgroepen nam de orale klaring van ritonavir (CL/F/m2) af met de leeftijd, met mediane waarden van 9,0 l/u/m2 bij kinderen jonger dan 3 maanden, 7,8 l/u/m2 bij kinderen tussen de 3 en 6 maanden en 4,4 l/u/m2 bij kinderen tussen de 6 en 24 maanden.
Slovenian: Mediana vrednost pri otrocih do 3 mesecev starosti je bila 9,0 l/uro/m2, pri otrocih od 3 do 6 mesecev starosti 7,8 l/uro/m2 in pri otrocih od 6 do 24 mesecev starosti 4,4 l/uro/m
Dutch: Uit farmacokinetische gegevens blijkt dat er geen doseringsaanpassing nodig is voor oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da prilagoditev odmerka za starejše bolnike ni potrebna (glej poglavje 5.2).
Dutch: Sommige patiënten die Ritonavir Mylan innemen krijgen ernstige problemen met hun alvleesklier.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo ritonavir, se lahko pojavijo resne težave s trebušno slinavko.
Dutch: Daarom dient ritonavir niet gelijktijdig met midazolam oraal te worden toegediend (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van ritonavir met parenteraal midazolam.
Slovenian: Zato ritonavirja ne smete uporabljati sočasno s peroralnim midazolamom (glejte poglavje 4.3), v primeru sočasne uporabe ritonavirja in parenteralnega midazolama pa je potrebna previdnost.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Ritonavir Mylan gebruikt.
Slovenian: Zato je pomembno, da med jemanjem zdravila Ritonavir Mylan ostanete pod nadzorstvom svojega zdravnika.
Dutch: Bewaren beneden 30C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Dutch: Remming van CYP3A en P-gp leidt tot verhoogde plasmaspiegels en farmacodynamische effecten van rivaroxaban wat het risico op bloeding kan verhogen.
Slovenian: Zavrtje CYP3A in P-gp poveča koncentracijo rivaroksabana v plazmi in njegove farmakodinamične učinke; to lahko poveča tveganje za krvavitve.
Dutch: Ritonavir Mylan kan in de moedermelk terechtkomen.
Slovenian: Ritonavirlahko prehaja v materino mleko.
Dutch: Het QTcF interval is bestudeerd in een gerandomiseerd, placebo en actief (moxifloxacine 400 mg eenmaal daags) gecontroleerd crossover onderzoek bij 45 gezonde vrijwilligers, met 10 metingen over 12 uur op dag 3.
Slovenian: Interval QTcF so ocenili v randomizirani, s placebom in zdravilno učinkovino (moksifloksacin 400 mg enkrat na dan) kontrolirani navzkrižni študiji pri 45 zdravih odraslih, ki so jim 3. dan v 12 urah naredili 10 meritev.
Dutch: Uit een vergelijkend onderzoek, voltooid in 1996, met ritonavir als toegevoegde therapie bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die eerder intensief met nucleoside analogen waren behandeld en een baseline CD4-celtelling ≤ 100 cellen/l hadden, bleek een afname van de sterfte en de AIDS defining events.
Slovenian: Kontrolirana študija, dokončana leta 1996, ritonavirja kot dodatnega zdravila pri bolnikih, okuženih s HIV-1, predhodno izdatno zdravljenih z nukleozidnimi analogi in z izhodiščnim številom celic CD4  100 celic/l, je pokazala zmanjšanje umrljivosti in dogodkov, ki opredeljujejo aids.
Dutch: Omdat ritonavir zich sterk bindt aan eiwitten, is het niet te verwachten dat het in belangrijke mate verwijderd zal worden door hemodialyse of peritoneale dialyse.
Slovenian: Ker je ritonavir v veliki meri vezan na beljakovine, ni verjetno, da bi ga hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Dutch: Indien trazodon gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir, moet bij gebruik van de combinatie voorzichtigheid worden betracht; trazodon initiëren in de laagste dosering en monitoren van de klinische respons en de verdraagbaarheid.
Slovenian: Če trazodon uporabite sočasno z ritonavirjem, morate kombinacijo uporabljati previdno, trazodon uvesti v najmanjšem odmerku ter kontrolirati bolnikov klinični odziv in prenašanja.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir met deze geneesmiddelen zal naar verwachting hun concentraties aanzienlijk verhogen en kan leiden tot met het gebruik samenhangende bijwerkingen zoals hypotensie en langdurige erectie (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba ritonavirja in teh zdravil bistveno zviša njihovo koncentracijo in lahko povzroči z njimi povezane neželene učinke, npr. hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: * Uw arts kan besluiten dat u rifabutine en/of voriconazol kunt gebruiken met een booster-dosis (lagere dosis) Ritonavir Mylan, maar een volledige dosis Ritonavir Mylan moet niet in combinatie met deze twee geneesmiddelen gebruikt worden.
Slovenian: * Zdravnik bo morda presodil, da lahko rifabutin in/ali vorikonazol jemljete s spodbujevalnim (nižjim) odmerkom ritonavirja; ne smete pa skupaj s tema zdraviloma jemati polnega odmerka ritonavirja.
Dutch: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrijk
Slovenian: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija
Dutch: 350 mg (4,4 ml) tweemaal daags
Slovenian: 350 mg (4,4 ml) dvakrat na dan
Dutch: De aanbevolen dosis van ritonavir is tweemaal daags 600 mg (6 tabletten, in totaal 1200 mg per dag) oraal.
Slovenian: Odrasli Priporočen odmerek ritonavirja je 600 mg (6 tablet) peroralno dvakrat na dan (skupno 1200 mg na dan).
Dutch: • Als uw arts een volledige dosis voorschrijft kunnen volwassenen beginnen met een dosis van 3 tabletten in de ochtend en 3 tabletten 12 uur later, waarbij de dosis geleidelijk wordt verhoogd over een periode van maximaal 14 dagen tot de volledige dosis van 6 tabletten tweemaal daags (in totaal 1.200 mg per dag).
Slovenian: če zdravnik predpiše polni odmerek, lahko odrasli začnejo jemati 3 filmsko obložene tablete zjutraj in 3 filmsko obložene tablete 12 ur pozneje ter ga nato v obdobju do 14 dni postopoma povečujejo do polnega odmerka 6 filmsko obloženih tablet dvakrat na dan.
Dutch: Vaker plassen, verslechtering van de nierfunctie (bijv. oligurie, verhoogd creatinine)
Slovenian: Bolezni sečil pogosti povečano uriniranje, okvara ledvic (oligurija, zvišanje kreatinina)
Dutch: Klinisch onderzoek heeft de veiligheid en werkzaamheid bevestigd van 300 mg atazanavir eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags bij eerder behandeldepatiënten.
Slovenian: Klinična preskušanja so potrdila varnost in učinkovitost 300 mg atazanavirja enkrat na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan za zdravljenje bolnikov, ki so že dobivali terapijo.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen bij patiënten die ritonavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen kregen, waren maagdarmstelselaandoeningen (waaronder diarree, misselijkheid, braken, buikpijn (boven en onder)), neurologische stoornissen (waaronder paresthesie en orale paresthesie) en moeheid/asthenie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih, ki so prejemali samo ritonavir ali le-tega v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, so bili gastrointestinalne motnje (vključno z diarejo, navzejo, bruhanjem, bolečinami v trebuhu (v spodnjem in zgornjem predelu)), nevrološke motnje (vključno s parestezijo in parestezijo okrog ust) in utrujenost/astenija.
Dutch: Verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de dosering en tijdens de titratiefase (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Povečano tveganje za sindrom tumorske lize pri začetnem odmerjanju in med fazo titracije odmerka (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten, leidend tot acute ergottoxiciteit, waaronder vasospasme en ischemie.
Slovenian: Zvišana koncentracija ergotderivatov v plazmi s posledičnimi ergotskimi toksičnimi učinki, vključno z vazospazmom in ishemijo.
Dutch: De AUC en de Cmax van de 2-hydroxy metaboliet werden met respectievelijk 15 en 67% verlaagd.
Slovenian: AUC 2-hidroksi presnovka se je zmanjšala za 15 %, njegova Cmax pa za 67 %.
Dutch: Bij klinische toepassingen met gebruik van tenofovir disoproxil fumaraat (TDF) is nierfalen, verslechtering van de nierfunctie, verhoogd creatinine, hypofosfatemie en proximale tubulopathie (waaronder het syndroom van Fanconi) gemeld (zie rubriek 4.8).
Slovenian: V klinični praksi so pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata (DF) poročali o pojavu odpovedi ledvic, okvare ledvic, povečane koncentracije kreatinina, hipofosfatemije in proksimalne tubulopatije (vključno s Fanconijevim sindromom) (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Patiënten waarbij zich deze symptomen voordoen, dienen onderzocht te worden en de behandeling met ritonavir dient te worden beëindigd wanneer de diagnose pancreatitis wordt gesteld (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Bolnike s temi znaki oz. simptomi je treba pregledati; če je diagnoza pankreatitisa potrjena, je treba zdravljenje z ritonavirjem prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Ritonavir Mylan kan duizeligheid veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan lahko povzroči omotico.
Dutch: 100 mg 2x per dag1
Slovenian: 100 mg dvakrat na dan1
Dutch: Gebaseerd op gegevens met betrekking tot andere CYP3A4remmers, is de verwachting dat midazolamplasmaconcentraties significant hoger zijn als midazolam oraal gegeven wordt.
Slovenian: Na podlagi podatkov o drugih zaviralcih CYP3A4 pa je mogoče pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama značilno višje po peroralni uporabi.
Dutch: Ritonavir blijkt door het cytochroom P450-systeem in de lever uitgebreid gemetaboliseerd te worden, hoofdzakelijk door de CYP3A-isozym familie en in mindere mate door CYP2D6.
Slovenian: Ugotovljeno je, da se ritonavir izdatno presnavlja s sistemom jetrnega citokroma P450, predvsem z družino izoencimov CYP3A in v manjši meri z izoobliko CYP2D6.
Dutch: - Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, met name in combinatie met antiretrovirale therapie met proteaseremmers en nucleoside-analogen.
Slovenian: bolečine v mišicah, občutljivost ali šibkost mišic, zlasti v kombinaciji z protiretrovirusnim zdravljenjem, vključno z zaviralci proteaz in nukleozidnimi analogi.
Dutch: De tabletomhulling bestaat uit: hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogolen, hydroxypropylcellulose, talk, geel ijzeroxide (E172), colloïdaal siliciumdioxide, anhydraat, polysorbaat 80.
Slovenian: Sestavine filmske obloge so: hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogoli, hidroksipropilceluloza, smukec, rumeni železov oksid (E172), koloidni brezvodni silicijev dioksid, polisorbat 80.
Dutch: Zie voor verdere dosisaanbevelingen de productinformatie van andere proteaseremmers die goedgekeurd zijn voor gelijktijdige toediening met ritonavir.
Slovenian: Za nadaljnja priporočila o odmerjanju glejte navodilo za uporabo drugega zaviralca proteaz, odobrenega za sočasno uporabo z ritonavirjem.
Dutch: De relatief hoge frequentie van diarree tijdens de behandeling met ritonavir kan de absorptie en de werkzaamheid van ritonavir of andere gebruikte geneesmiddelen in gevaar brengen (door afname van de compliance).
Slovenian: Razmeroma velika pogostnost driske med zdravljenjem z ritonavirjem lahko ogrozi absorpcijo in (zaradi zmanjšane sodelovalnosti bolnika) učinkovitost ritonavirja ali drugih sočasno uporabljanih zdravil.
Dutch: Een aantal geneesmiddelen mag u helemaal niet gebruiken in combinatie met Ritonavir Mylan.
Slovenian: Nekaterih zdravil sploh ne smete jemati skupaj z ritonavirjem.
Dutch: In een onderzoek, voltooid in 1996, bij patiënten met HIV-1 infectie in een minder vergevorderd stadium, (met een CD4 van 200-500 cellen/l) die niet eerder behandeld waren met een antiretroviraal middel, resulteerde het gebruik van ritonavir alleen of in combinatie met zidovudine in een afname van de viral load in bloedplasma en een verhoogde CD4-telling.
Slovenian: V študiji, dokončani leta 1996, ki je zajela bolnike z manj napredovalo okužbo s HIV-1 (200-500 celic CD4/l) brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja, je ritonavir v kombinaciji z zidovudinom ali sam zmanjšal virusno breme v plazmi in zvečal število celic CD4.
Dutch: Ritonavir Mylan is een proteaseremmer die gebruikt wordt om een HIV-infectie onder controle te krijgen/houden.
Slovenian: Ritonavir je zaviralec proteaze, ki se uporablja za obvladovanje okužbe s HIV.
Dutch: Er zijn geneesmiddelen die niet gecombineerd mogen worden met Ritonavir Mylan omdat hun effecten verstekt of verminderd kunnen worden als ze tegelijk gebruikt worden.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati obenem z ritonavirjem, ker se lahko njihovi učinki med sočasno uporabo z ritonavirjem povečajo ali zmanjšajo.
Dutch: Een kleine verlenging van het PR interval werd ook gezien bij proefpersonen die ritonavir kregen in hetzelfde onderzoek op dag 3.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali ritonavir, so v isti študiji 3. dan ugotovili zmerno podaljšanje intervala PR.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd.
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunskih boleznih (kot je Grave-ova bolezen in avtoimunski hepatitis).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ritonavir Mylan
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ritonavir Mylan
Dutch: Stop niet met het innemen van Ritonavir Mylan zonder met uw arts te overleggen, ook al voelt u zich beter.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne prenehajte jemati zdravila Ritonavir Mylan, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Dutch: De farmacokinetische parameters van ritonavir in steady state werden beoordeeld bij met HIV geïnfecteerde kinderen jonger dan 2 jaar die doses kregen die varieerden van 350 tot 450 mg/m tweemaal daags.
Slovenian: Farmakokinetični parametri ritonavirja v stanju dinamičnega ravnovesja so bili ocenjeni pri otrocih, okuženih s HIV, mlajših od 2 let, ki so dobivali odmerke od 350 do 450 mg/m2 dvakrat na dan.
Dutch: Vertel het ook aan uw arts als u last heeft van stijfheid en pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie and schouder) en moeilijkheden bij het bewegen, omdat dit tekenen kunnen zijn van osteonecrose.
Slovenian: Prav tako morate zdravniku povedati, če se vam pojavijo togost sklepov, bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami) in težave pri gibanju: to so lahko znaki osteonekroze.
Dutch: Als het voordeel echter opweegt tegen het risico, dient de gelijktijdige toediening van bedaquiline met ritonavir met voorzichtigheid te gebeuren.
Slovenian: Vendar pa je, če je korist večja od tveganja, pri sočasni uporabi bedakilina z ritonavirjem potrebna previdnost.
Dutch: Bijwerkingen uit klinisch onderzoek en post-marketing bij volwassen patiënten Systeem/orgaanklasse
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in pomarketinškem obdobju pri odraslih bolnikih Organski sistem
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg ritonavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg ritonavirja.
Dutch: Saquinavir4 ↑ 15voudig voudig
Slovenian: Sakvinavir4 ↑ 15-krat
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker en deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële profijt van de behandeling opweegt tegen het risico van de effecten van systemische corticosteroïden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba ritonavirja, odmerjanega kot protiretrovirusno zdravilo ali kot farmakokinetični stopnjevalec, in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist terapije odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: - Hepatitis B of C en als u behandeld bent met een combinatie van antiretrovirale middelen, omdat u dan een grotere kans heeft op ernstige en mogelijk levensbedreigende reacties door het effect op de lever.
Slovenian: hepatitis B ali C in dobivate kombinacijo protiretrovirusnih zdravil: zaradi vpliva na jetra vas namreč v takšnem primeru bolj ogroža huda in lahko smrtno nevarna reakcija.
Dutch: Bijwerkingen uit klinisch onderzoek en postmarketingervaring bij volwassen patiënten
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in v obdobju po prihodu zdravila na trg, pri odraslih bolnikih
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESLABEL VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Slovenian: NALEPKA ZA PLASTENKO SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ MODREGA OKENCA) 1.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening.
Slovenian: če imate hudo bolezen jeter.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir (500 mg tweemaal daags) gedoseerd als antiretroviraal middel en rifabutine als gevolg van een toename van de rifabutine serumconcentraties en van het risico van bijwerkingen waaronder uveïtis (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja (500 mg dvakrat na dan), odmerjanega kot protiretrovirusno zdravilo, in rifabutina zaradi zvišanja koncentracije rifabutina v serumu in tveganja za neželene učinke, vključno z uveitisom (glejte poglavje .4).
Dutch: Omdat verhoogde concentraties lovastatine en simvastatine patiënten kunnen predisponeren voor myopathieën, waaronder rhabdomyolyse, is de combinatie van deze geneesmiddelen met ritonavir gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Ker lahko zvišana koncentracija lovastatina in simvastatina povzroči nagnjenost k miopatijam, vključno z rabdomiolizo, je sočasna uporaba teh zdravil z ritonavirjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lovastatine en simvastatine; daarbij is sprake van verhoging van het risico van myopathie, waaronder rhabdomyolyse (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zvišana koncentracija lovastatina in simvastatina v plazmi; s tem se poveča tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Amprenavir ↑ 2,4 voudig voudig
Slovenian: Amprenavir ↑ 2,4-krat
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lomitapide (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije lomitapida (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten 5.
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Dutch: Er is geen geneesmiddelinteractiestudie uitgevoerd naar gelijktijdige toediening van ritonavir met benzodiazepines.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja glede sočasne uporabe ritonavirja in benzodiazepinov ni bilo izvedenih.
Dutch: 175 mg (2,2 ml) tweemaal daags
Slovenian: 175 mg (2,2 ml) dvakrat na dan
Dutch: Hepatitis (waaronder verhoogd ASAT, ALAT, GGT), verhoogd bilirubine in het bloed (waaronder geelzucht)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti hepatitis (vključno z zvišanjem AST, ALT, GGT), zvišanje bilirubina v krvi (vključno z zlatenico)
Dutch: Hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, jicht, oedeem en perifeer oedeem, dehydratie (gewoonlijk samengaand met maagdarmstelselsymptomen)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, protin, edem in periferni edem, dehidracija (ponavadi povezana z gastrointestinalnimi simptomi)
Dutch: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrijk
Slovenian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija Proizvajalci
Dutch: De andere stoffen in dit tablet zijn: copovidon, sorbitanlauraat, colloïdaal siliciumdioxide, anhydraat, natriumchloride, natriumstearylfumaraat (zie rubriek 2 ‘Ritonavir Mylan bevat natrium').
Slovenian: Pomožne snovi v tableti so: kopovidon, sorbitan lavrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev klorid, natrijev stearilfumarat (gletje poglavje 2 ''Zdravilo Ritonavir Mylan vsebuje natrij'').
Dutch: - Ritonavir Mylan geneest HIV-infectie of AIDS niet.
Slovenian: Ritonavir ne ozdravi okužbe s HIV ali AIDS-a.