FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Atripla biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atripla upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Atripla három hatóanyagot tartalmaz: efavirenzet, amely egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI); emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor; és tenofovirdizoproxilt, amely a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Hungarian: Az Atripla egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Slovenian: Atripla je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Hungarian: Miért engedélyezték az Atripla forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atripla odobreno v EU?
Hungarian: Mindhárom hatóanyag a reverz transzkriptáz hatását gátolja; ezt az enzimet a HIV-vírus termeli, és ez teszi lehetővé, hogy a vírus megfertőzze a sejteket és további vírusok képződjenek.
Slovenian: Vse tri učinkovine zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Hungarian: Mivel az éhgyomorra való szedés azzal a következménnyel járhat, hogy a tenofovir kevésbé lesz hatásos, az Ügynökség nem javasolhatja az Atripla általános alkalmazását magas vírusterhelésű HIV-betegeknél.
Slovenian: Ker bi ob jemanju zdravila na prazen želodec lahko postala učinkovina tenofovir manj učinkovita, agencija ni mogla priporočiti zdravilo Atripla za splošno uporabo pri bolnikih z okužbo z virusom HIV in visokim virusnim bremenom.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megjegyezte, hogy az Atripla-t az egyik összetevőjének, az efavirenz bizonyos mellékhatásainak megelőzése érdekében éhgyomorra kell bevenni.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je treba zdravilo Atripla jemati na prazen želodec, da se preprečijo določeni neželeni učinki ene od njegovih učinkovin, efavirenza.
Hungarian: A nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorokat általánosan NRTI-knek nevezzük.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze so splošno znani pod kratico NRTI.
Hungarian: Az Atripla alkalmazását nem szabad olyan betegeknél megkezdeni, akik HIV-fertőzése ellenálló az Atripla-ban található három hatóanyag bármelyikével szemben.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uvesti pri bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki je odporen proti kateri koli od treh učinkovin v zdravilu.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Atripla alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Atripla večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Az Atripla nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedik:
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki uporabljajo karkoli od naslednjega:
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az Ügynökség csak az Atripla „napi egyszeri tabletta" formájában történő alkalmazását javasolhatja a vírusterhelés szinten tartására azoknál a betegeknél, akiknél a vírusterhelést már más HIV-kezeléssel csökkentették.
Slovenian: Tako je lahko na podlagi razpoložljivih podatkov zdravilo Atripla priporočila le kot zdravljenje z eno tableto enkrat na dan za ohranjanje nizkega virusnega bremena pri bolnikih, ki so virusno breme že zmanjšali z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV.
Hungarian: Az Atripla nem alkalmazható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél és olyan betegeknél, akiknek egyik családtagjánál QT megnyúlást (a szív elektromos aktivitásának megváltoztatását) diagnosztizáltak, vagy akiknek egyik családtagja váratlanul elhunyt.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo obolenje jeter, bolnikih, katerih bližnji sorodnik je imel podaljšan interval QT (spremenjeno električno dejavnost srca) ali je nenadoma umrl.
Hungarian: Egy másik vizsgálat, amelyben azt tanulmányozták, hogy a kombinációs tabletta hogyan szívódik fel a szervezetben, azt mutatta, hogy éhgyomorra alkalmazva a kombinációs tabletta a különálló gyógyszerekkel megegyező módon szívódik fel a szervezetben.
Slovenian: Druga študija, v kateri so proučevali, kako se kombinirana tableta absorbira v telesu, je pokazala, da se je ta absorbirala enako kot ločena zdravila, kadar so bila vzeta na prazen želodec.
Hungarian: A vizsgálatban az Atripla-ra való átállítás ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a korábbi kombinációs kezelés folytatása.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bil prehod na zdravilo Atripla enako učinkovit kot nadaljnje zdravljenje s prejšnjo kombinacijo zdravil.
Hungarian: A vizsgálatban összehasonlították az Atripla tablettára való átállítás hatásosságát a sikeres HIV-ellenes kombináció folytatásának hatásosságával.
Slovenian: V študiji so učinkovitost prehoda na jemanje tablet zdravila Atripla primerjali z učinkovitostjo nadaljnjega zdravljenja z uspešno kombinacijo zdravil proti okužbi z virusom HIV.
Hungarian: • QT-megnyúlást okozó gyógyszerek;
Slovenian: • zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT,
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Atripla alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Atripla?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Atripla alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Atripla izkazalo v študijah?
Hungarian: Az Atripla alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Atripla stalno spremljajo.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Atripla-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Atripla uporablja?
Hungarian: Az Atripla alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atripla, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atripla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Atripla?
Slovenian: Kako zdravilo Atripla deluje?
Hungarian: Az Atripla alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Atripla, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Atripla ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atripla je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Hungarian: Néhány beteg öngyilkosságot követett el.
Slovenian: Nekateri bolniki so storili samomor.
Hungarian: **korábbi összehasonlításon alapul.
Slovenian: **glede na predhodno primerjavo.
Hungarian: − ha már elmúlt 65 éves.
Slovenian: če ste starejši od 65 let.
Hungarian: A 144. héten kapott eredmények:
Slovenian: Od 144. tedna naprej:
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran csak átmenetiek voltak.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Hungarian: Egyéb interakciók
Slovenian: Druge interakcije
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [samo zunanja ovojnina]
Hungarian: [csak a külső csomagoláson]
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrollálásával és az életmóddal.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Hungarian: H: Hiányzik
Slovenian: M: manjkajoči.
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatható lehet még:
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi:
Hungarian: • allergiás reakciók
Slovenian: • alergijske reakcije;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 17.
Slovenian: DATUM PRVE PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
Hungarian: Opportunista fertőzések
Slovenian: Oportunistične okužbe
Hungarian: − bármilyen gyulladás vagy fertőzés jeleire.
Slovenian: - kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
Hungarian: − Tájékoztassa kezelőorvosát:
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku:
Hungarian: − ha súlyos májbetegségben szenved.
Slovenian: - če imate hudo jetrno bolezen.
Hungarian: A tenofovir koncentrációját nem mérték, hatás nem várható.
Slovenian: Koncentracij tenofovirja niso merili, učinkov ni pričakovati.
Hungarian: ha bármely családtagja (szülője, nagyszülője, testvére) hirtelen halt meg szívprobléma miatt vagy veleszületett szívbetegségben szenvedett.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Hungarian: • koordinációs és egyensúlyzavarok
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja;
Hungarian: Patkányoknál biliáris fibrózist figyeltek meg.
Slovenian: Pri podganah so opazili biliarno fibrozo.
Hungarian: Várjon, és a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Hungarian: Az erythema multiforme vagy a Stevens-Johnson szindróma előfordulási gyakorisága hozzávetőlegesen 0,1%-osnak bizonyult.
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1 %.
Hungarian: Ez arra utal, hogy az aktív tubuláris szekréció jelentős szerepet játszik a tenofovir kiürítésében.
Slovenian: To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
Hungarian: Az efavirenz erősen (több mint 99%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez, elsősorban az albuminhoz.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Hungarian: A rezisztens mutációk kifejlődésének összegzése a 3. táblázatban látható.
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v tabeli 3.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat ezen hatóanyagokkal csak felnőttek körében végeztek.
Slovenian: Študije interakcij s temi učinkovinami so opravili samo pri odraslih.
Hungarian: A betegek előzetes HIV-kezelése nem lehet sikertelen.
Slovenian: Pri bolnikih predhodno zdravljenje ni smelo biti neuspešno.
Hungarian: Ezekben az esetekben javasolt egy sokkal specifikusabb módszerrel, például gázkromatográfiás/tömegspektrometriás módszerrel, megerősítő vizsgálatot végezni.
Slovenian: V teh primerih je priporočeno izvesti potrjevalne preskuse, z bolj specifično metodo, kot je plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Hungarian: Lopinavir koncentráció: ↓ 30-40%
Slovenian: Koncentracije lopinavirja: ↓ 30-40 %
Hungarian: Azt is jelezze kezelőorvosának, ha maravirokot szed.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete maravirok.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Hungarian: Ha Ön hepatitisz B-vel fertőzött, kezelőorvosa alaposan mérlegeli, hogy melyik az Ön számára legmegfelelőbb kezelés.
Slovenian: Če imate okužbo z virusom hepatitisa B, bo vaš zdravnik skrbno pretehtal, kateri je najboljši režim zdravljenja za vas.
Hungarian: • csökkent nemi vágy
Slovenian: • zmanjšana želja po spolnosti;
Hungarian: Az efavirenz nem kötődik a kannabinoidreceptorokhoz.
Slovenian: Efavirenz se ne veže na kanabinoidne receptorje.
Hungarian: Verapamil, Felodipin, Nifedipin és Nikardipin
Slovenian: verapamil, felodipin, nifedipin in nikardipin
Hungarian: hypokalaemia2
Slovenian: hipokaliemija2
Hungarian: A gyakoriság meghatározásai: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1000 do <1/100) ali redki (≥1/10.000 do <1/1000).
Hungarian: Az eltérő eliminációs utak alapján nem várható interakció.
Slovenian: Glede na različne poti izločanja interakcij ni pričakovati.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti zdravljenje.
Hungarian: táblázat: A GS-US-177-0105 jelzésű vizsgálatból származó összesített farmakokinetikai adatok
Slovenian: Tabela 6: Povzetek farmakokinetičnih podatkov iz študije GS-US-177-0105
Hungarian: Az együttes alkalmazás nettó hatása nem ismert.
Slovenian: Neto učinek sočasne uporabe ni razjasnjen.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység), mely súlyos bőrreakciókat okozhat (Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, lásd 2. pont)
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, glejte poglavje 2);
Hungarian: • bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása, melyek gyakran a kézen és a talpon kezdődnek
Slovenian: • spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében fontolóra kell venni a kezelés megszakítását vagy leállítását (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba pretehtati možnost prekinitve ali prenehanja zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Fogamzóképes nők (lásd alább és 5.3 pont.)
Slovenian: Ženske v rodni dobi (glejte spodaj in poglavje 5.3)
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete katerokoli izmed naslednjih zdravil:
Hungarian: Egyéb speciális populációk
Slovenian: Druge posebne populacije
Hungarian: A HIV átvitele
Slovenian: Prenos virusa HIV
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, 90%-os konfidenciaintervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90-odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Hungarian: • gyengeségérzés
Slovenian: • občutek šibkosti.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atripla [csak a külső csomagoláson]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atripla [samo zunanja ovojnina]
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete nosečnost.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Hungarian: • májelégtelenség, ami néhány esetben halálhoz vezethet vagy májátültetést tehet szükségessé.
Slovenian: • jetrna odpoved, ki v nekaterih primerih povzroči smrt ali zahteva presaditev jeter.
Hungarian: − bármilyen bőrkiütés jeleire.
Slovenian: kakršnekoli znake kožnega izpuščaja.
Hungarian: Ritka fotoallergiás dermatitis angiooedema
Slovenian: Redki fotoalergijski dermatitis angioedem
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a fertőzésekre)
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo);
Hungarian: Ezek a problémák gyakrabban fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel.
Slovenian: Te težave se pogosteje pojavijo pri bolnikih z duševno boleznijo v anamnezi.
Hungarian: Nem gyakori akut hepatitis
Slovenian: Občasni akutni hepatitis
Hungarian: *az ajánlott dózisoknál kevesebb; hasonló eredmények várhatók az ajánlott dózisoknál
Slovenian: *manjši odmerki od priporočenih; tudi pri priporočenih odmerkih se pričakujejo podobni izsledki.
Hungarian: − E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Slovenian: - Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Hungarian: Az RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal, és gyakran csak a K103N-nel kombináltan.
Slovenian: 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Hungarian: • Az analizált vírus nem tartalmazott K65R vagy a K70E mutációt.
Slovenian: • Noben analiziran virus ni vseboval mutacije K65R ali K70E.
Hungarian: HIV-1 mutációkat hordozó betegek
Slovenian: Bolniki z mutacijami virusa HIV-1
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ezek a gyakori tünetek jelentkezésük után a terápia folytatásával valószínűleg javulni fognak és nem vonják magukkal a kevésbé gyakori pszichiátriai tünetek felléptét.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se bodo ti običajni simptomi, če se pojavijo, najverjetneje z nadaljevanjem zdravljenja izboljšali in ne napovedujejo poznejšega pojava katerihkoli manj pogostih psihiatričnih simptomov.
Hungarian: A betegek vagy Atriplára váltottak (N=203) vagy folytatták az eredeti antiretrovirális kezelésüket (N=97).
Slovenian: Bolniki so zamenjali zdravljenje in začeli prejemati zdravilo Atripla (N=203) ali pa so nadaljevali prvotno protiretrovirusno zdravljenje (N = 97).
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki
Hungarian: ha kezelőorvosa arról tájékoztatta , hogy magas vagy alacsony az elektrolitszintje, például kálium- vagy magnéziumszintje a vérben.
Slovenian: - če vam je zdravnik povedal, da imate v krvi visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások a súlyosság csökkenésének sorrendjében szerepelnek.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: A pozakonazol és az Atripla együttes alkalmazása kerülendő, kivéve, ha a beteg számára várható előny meghaladja a kockázatot.
Slovenian: Sočasni uporabi pozakonazola in zdravila Atripla se je treba izogibati, razen če so koristi za bolnika večje od tveganja.
Hungarian: Az emtricitabinnal végzett klinikai vizsgálatok során fejfájást is jelentettek (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V kliničnih študijah z emtricitabinom so poročali tudi o glavobolu (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A tartályt tartsa jól lezárva.
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Hungarian: • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám)
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk);
Hungarian: A Teszt és Referencia oszlopokban megadott értékek középértékek (% variációs koefficiens)
Slovenian: Vrednosti za test in referenco so srednje vrednosti (% koeficienta variabilnosti).
Hungarian: Az Atripla három hatóanyagot tartalmaz, melyek a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgálnak:
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV):
Hungarian: Ez a felnőttek számára javasolt maximális napi nátriumbevitel 1,2%-ának felel meg.
Slovenian: To je enako 1,2 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Hungarian: Az elvonási tünetek enyhítése érdekében a metadon dózisát átlagosan 22%-kal növelték.
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22 %.
Hungarian: Vorikonazollal való együttes alkalmazás.
Slovenian: Sočasna uporaba z vorikonazolom.
Hungarian: Mivel a velőcsőzáródási rendellenességek a magzati fejlődés első 4 hetében alakulnak ki (a velőcső záródásának ideje alatt), ez a potenciális kockázat érintheti a terhesség első trimeszterében efavirenzt kapó nőket.
Slovenian: Ker pa okvare nevralne cevi nastanejo v prvih štirih tednih razvoja zarodka (ko se nevralna cev zapre), to možno tveganje zadeva samo ženske, ki so efavirenzu izpostavljene v prvem trimesečju nosečnosti.
Hungarian: Az átlagos plazma-vérkoncentráció aránya megközelítőleg 1,0, míg az átlagos sperma-plazmakoncentráció aránya hozzávetőleg 4,0 volt.
Slovenian: Povprečje razmerja koncentracije v plazmi in krvi je bilo približno 1,0, razmerje koncentracije v spermi in plazmi pa približno 4,0.
Hungarian: E metabolitok jórészt hatástalanok a HIV-1 vírussal szemben.
Slovenian: Ti presnovki so večinoma neaktivni proti virusu HIV-1.
Hungarian: • a vér kreatin-kináz szintjének emelkedése, ami izomfájdalomhoz és gyengeséghez vezethet.
Slovenian: • povišano raven kreatin-kinaze v krvi, ki lahko povzroči bolečino v mišicah in šibkost.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül naponta kétszer 600 mg dózisban vették be az efavirenzt, az idegrendszeri tünetek fokozott jelentkezéséről számoltak be.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so pomotoma vzeli 600 mg efavirenza dvakrat na dan, so poročali o večjem pojavljanju simptomov živčevja.
Hungarian: Nem gyakori túlérzékenység
Slovenian: Občasni preobčutljivost
Hungarian: 1Az anaemia gyakori, a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakori volt, amikor az emtricitabint gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazták.
Slovenian: 1 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta, ko so emtricitabin prejemali pediatrični bolniki.
Hungarian: Az efavirenz klinikai kontrollos vizsgálataiban a betegek 19%-a észlelt középsúlyos-súlyos (2% súlyos) idegrendszeri tüneteket, és a betegek 2%-a hagyta abba a kezelést ilyen tünetek miatt.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah efavirenza je zmerne do hude simptome živčnega sistema doživelo 19 % (hude 2 %) bolnikov in 2 % bolnikov sta prenehala z zdravljenjem zaradi teh simptomov.
Hungarian: A karbamazepin plazmaszintjét időszakosan monitorozni kell.
Slovenian: Občasno je treba nadzorovati koncentracije karbamazepina v plazmi.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlel, főként ha ezek a tünetek a hepatitisz B fertőzés tüneteire emlékeztetnek.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Hungarian: Az általános népesség körében a velőcsőzáródási rendellenességek előfordulási aránya 0,5-1 eset 1000 élveszületésre vetítve.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi v splošni populaciji se giblje v razponu od 0,5 do 1 primer na 1.000 živorojenih otrok.