FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak trpíte srdcovým zlyhaním s poškodením funkcie obličiek alebo bez poškodenia funkcie obličiek alebo súbežnými ťažkými, život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami.
Slovenian: • če imate srčno popuščanje z okvaro ledvic ali brez ali sočasne hude življensko nevarne srčne aritmije.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
Slovenian: Po pripravi je suspenzija losartana sivobela tekočina.
Slovak: & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Slovenian: Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Slovak: Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek, ani u pacientov na hemodialýze nemenia.
Slovenian: Plazemske koncentracije aktivnega presnovka se pri bolnikih z okvaro ledvic ali bolnikih na hemodializi ne razlikujejo.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: menej časté: palpitácie, angina pectoris.
Slovenian: Srčne bolezni: občasne: palpitacije, angina pektoris
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem z losartanom pri bolnikih s srčnim popuščanjem in sočasno hudo okvaro ledvic, pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem (NYHA razred IV) ter bolnikih s srčnim popuščanjem in simptomatsko življenjsko nevarno srčno aritmijo ni dovolj.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogostnost ni znana: gripi podobni simptomi
Slovak: • zápal pečene (hepatitída),
Slovenian: • vnetje jeter (hepatitis)
Slovak: 2. typu s nefropatiou došlo u 9,9 % pacientov liečených tabletami s losartanom a u 3,4 % pacientov liečených placebom k vzniku hyperkaliémie >5,5 mEq/l.
Slovenian: V klinični študiji, ki so jo izvedli pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, se je hiperkaliemija > 5,5 mEq/l pojavila pri 9,9 % bolnikov, zdravljenih z losartanom, ter 3,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: & Dohme Bulgaria EOOD
Slovenian: Bolgarija Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Slovak: X 12,5 mg + 14
Slovenian: 21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE {DD mesiac RRRR}
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD/MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Slovak: Výskyt kardiovaskulárnej smrti a infarktu myokardu sa medzi týmito liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Slovenian: Deleži smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov in miokardnega infarkta med obema skupinama niso bili pomembno različni.
Slovak: • 240-ml žltohnedá fľaša z polyetyléntereftalátu (PET) s detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom určená na miešanie suspenzie.
Slovenian: • 240 ml rumeno-rjava PET plastenka (polyethylene terephthalate - polietilenijev tereftalat) s polipropilensko za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Slovak: Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C).
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC.
Slovak: Podávanie losartanu sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Slovenian: Uporaba losartana v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Počet úmrtí z akejkoľvek príčiny sa medzi oboma liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Slovenian: Celokupna smrtnost se med skupinama ni pomembno razlikovala.
Slovak: Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Slovenian: Losartan se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci in zdravili, ki delujejo na centralno živčevje), kot tudi z insulinom in drugimi običajno uprabljenimi zdravili za zmanjševanje količine glukoze v krvi (npr. sulfonilsečnino, glitazoni, zaviralci glukozidaze).
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgicko
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Slovak: Odstráňte skrutkovací uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Slovenian: Odstranite zamašek, na plastenko namestite nastavek za vrat plastenke in ponovno zamašite plastenko.
Slovak: Liečivo je draselná soľ losartanu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je kalijev losartanat.
Slovak: Odstránenie negatívnej spätnej väzby angiotenzínu II na sekréciu renínu vedie počas podávania losartanu ku zvýšeniu plazmatickej renínovej aktivity (PRA).
Slovenian: Med dajanjem losartana odsotnost negativne povratne zveze angiotenzina II na izločanje renina povzroči povečano aktivnost renina v plazmi.
Slovak: • mdloby (synkopa),
Slovenian: • omedlevica (sinkopa)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: zriedkavé: synkopa, atriálna fibrilácia, cerebrovaskulárna príhoda.
Slovenian: Srčne bolezni: redke: sinkopa, atrijska fibrilacija, možganskožilni dogodek
Slovak: Je dôležité, aby ste skôr, ako začnete užívať COZAAR, svojho lekára informovali:
Slovenian: Preden vzamete zdravilo COZAAR, se posvetujte z zdravnikom:
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo tŕpnutia (parestézia),
Slovenian: • odrevenelost ali mravljinčenje (parestezija)
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať losartan.
Slovenian: Losartana ne smete jemati, če dojite.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne nasledovné, prestaňte losartan užívať a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
Slovenian: Losartan takoj prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom ali pa takoj pojdite na urgenco, če se pri vas pojavi kaj od sledečega:
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín, v ktorých dostávali losartan 50 mg jedenkrát denne alebo atenolol 50 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Bolnike so randomizirali tako, da so enkrat na dan dobivali 50 mg losartana ali 50 mg atenolola.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z ledvično okvaro in bolnikih na hemodializi Pri bolnikih z ledvično okvaro in bolnikih na hemodializi začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Slovak: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 používateľov,
Slovenian: se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti:
Slovak: Tak ako pri iných antihypertenzívach, enormné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickým kardiovaskulárnym a cerebrovaskulárnym ochorením by mohlo viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
Slovenian: Koronarna srčna bolezen in možganskožilna bolezen Tako kot pri drugih antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično srčnožilno in možganskožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Slovak: Intolerancia fruktózy/sorbitolu
Slovenian: Intoleranca za sorbitol/fruktozo Vehikel vsebuje sorbitol.
Slovak: Poruchy ciev: menej časté: hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie.
Slovenian: Žilne bolezni: občasne: hipotenzija, vključno z ortostatsko hipotenzijo
Slovak: Fľašu znova uzatvorte skrutkovacím uzáverom.
Slovenian: Plastenko ponovno zaprite.
Slovak: Vonkajšia škatuľa súpravy
Slovenian: Zunanja škatla z zdravilom in opremo
Slovak: 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenzívnej liečby.
Slovenian: • Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja.
Slovak: • slabosť,
Slovenian: • slabotnost
Slovak: Ak sa nedosiahol cieľový krvný tlak (<140/90 mmHg), najskôr sa pridal hydrochlorotiazid (12,5 mg) a ak to bolo potrebné, dávka losartanu alebo atenololu sa následne zvýšila na 100 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Če ciljnega krvnega tlaka (< 140/90 mmHg) niso dosegli, so najprej dodali hidroklorotiazid (12,5 mg), potem pa so, če je bilo potrebno, povečali odmerek losartana ali atenolola na 100 mg enkrat na dan. Za doseg ciljnega krvnega tlaka so, če je bilo potrebno, dodali še druge antihipertenzive, razen zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzina II ali beta zaviralcev.
Slovak: Zvyčajná počiatočná a udržiavacia dávka je pre väčšinu pacientov 50 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Za večino bolnikov je običajen začetni in vzdrževalni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
Slovenian: Preiskave: pogoste: hipoglikemija, hiperkaliemija
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka losartanu zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg losartana enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka je treba dodati majhen odmerek hidroklorotiazida in/ali odmerek losartana povečati na 100 mg enkrat na dan.
Slovak: Paço d' Arcos, Portugalsko
Slovenian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalska
Slovak: Čo COZAAR obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo COZAAR
Slovak: Poklepávaním na stranu vrecka, a ak je to potrebné jeho prevrátením, opatrne pridajte celý obsah vrecka do PET fľaše obsahujúcej disperzné prostredie.
Slovenian: Previdno dodajte celotno vsebino vrečke v PET plastenko, ki vsebuje vehikel, tako da potrkavate po eni strani vrečke in jo po potrebi obračate.
Slovak: Použitie u detí a adolescentov (vo veku 6-16 rokov):
Slovenian: Pediatrična hipertenzija Uporaba pri otrocih in mladostnikih (6 do 16 let):
Slovak: Fľašu pred použitím dobre pretrepte.
Slovenian: Pred uporabo plastenko dobro pretresite.
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších s chronickým srdcovým zlyhaním,
Slovenian: • V kontroliranem kliničnem preskušanju pri približno 3900 bolnikih, starih 20 let in več, s kroničnim srčnim popuščanjem
Slovak: % všetkých pacientov so srdcovým zlyhaním) užívajúcich pri vstupe do štúdie beta-blokátory sa v štúdii ELITE II pozorovala zvýšená mortalita.
Slovenian: Povečano smrtnost so opazili v majhni podskupini bolnikov iz študije ELITE II (22 % vseh bolnikov s srčnim popuščanjem), ki so na začetku jemali beta zaviralce.
Slovak: Prášok lieku COZAAR je biely až sivobiely prášok.
Slovenian: COZAAR prašek je bel do sivo-bel prašek.
Slovak: Preto je losartan u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Slovenian: Zato je uporaba losartana pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Slovak: Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Taliansko
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rim, Italija
Slovak: Zvýšenie PRA vedie k zvýšeniu hladiny angiotenzínu II v plazme.
Slovenian: Povečana aktivnost renina v plazmi povzroči zvečanje koncentracije angiotenzina II v plazmi.
Slovak: Preto sa majú pozorne sledovať plazmatické koncentrácie draslíka, ako aj hodnoty klírensu kreatinínu, obzvlášť starostlivo majú byť monitorovaní pacienti so srdcovým zlyhaním a klírensom kreatinínu medzi 30-50 ml/min.
Slovenian: Še posebej skrbno je treba spremljati bolnike s srčnim popuščanjem in kreatininskim očistkom 30-50 ml/min.
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory,
Slovenian: • V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 9193 hipertenzivnih bolnikih, starih 55 do 80 let, s hipertrofijo levega prekata
Slovak: COZAAR sa používa
Slovenian: Zdravilo COZAAR se uporablja:
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí sú stabilizovaní ACE inhibítorom, sa nemá prechádzať na losartan.
Slovenian: Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je stabilno ob jemanju zaviralca ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom.
Slovak: Do dodávanej 240-ml žltohnedej polyetyléntereftalátovej (PET) fľaše pridajte 200 ml disperzného prostredia.
Slovenian: 200 ml vehikla dodajte v 240 ml rumeno-rjavo priloženo PET plastenko.
Slovak: zriedkavé:
Slovenian: Redki:
Slovak: Biely až sivobiely prášok.
Slovenian: Bel do sivo-bel prašek.
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju pri približno 3900 bolnikih, starih 20 let in več, s srčno insuficienco so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: Waarderweg 39, 2031
Slovenian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po ukončení liečby reverzibilné.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so o zvišanju sečnine v krvi in zvišanju kreatinina v serumu poročali tudi pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice.
Slovak: • nutkanie na vracanie,
Slovenian: • siljenje na bruhanje
Slovak: Piest injekčnej striekačky zatlačte úplne nadol.
Slovenian: Bat brizge potisnite čisto do konca.
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z jetrno okvaro
Slovak: Draselná soľ losartanu
Slovenian: Kalijev losartanat
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo) pri odraslih ter pri otrocih in mladostnikih, starih 6-16 let.
Slovak: • jedna 240-ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom určená na miešanie suspenzie,
Slovenian: • 240 ml plastenko z za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Slovak: % viazané na plazmatické proteíny, predovšetkým na albumín.
Slovenian: Tako losartan kot njegov aktivni presnovek sta v ≥ 99 % vezana na plazemske proteine, predvsem na albumin.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s ACE inhibítormi boli hlásené reverzibilné zvýšenia koncentrácií lítia v sére a toxicita.
Slovenian: O reverzibilnih zvišanjih koncentracij litija v serumu in toksičnosti so poročali pri sočasni uporabi litija in zaviralcev ACE.
Slovak: Fľašu uzatvorte uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
Slovenian: Plastenko zaprite z zamaškom in stresajte,da se vsebina lepo porazdeli.
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Veľká Británia
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Slovak: • žihľavka (urtikária),
Slovenian: • koprivnica (urtikarija)
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Slovak: Pred použitím uzavretú fľašu s perorálnou suspenziou s losartanom dobre pretrepte.
Slovenian: Zaprto plastenko peroralne suspenzije losartana pred uporabo dobro pretresite.
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: redke: preobčutljivost: anafilaktične reakcije, angioedem vključno z otekanjem grla in glotisa, zaradi česar se zožijo dihalne poti, in/ali otekanjem obraza, ustnic, žrela in/ali jezika - pri nekaterih od teh bolnikov so v preteklosti poročali o angioedemu v povezavi z jemanjem drugih zdravil, vključno z zaviralci ACE; vaskulitis vključno s Henoch-Schönleinovo purpuro.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih z losartanom pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: S liekom COZAAR boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih zdravila COZAAR:
Slovak: Fľašu uzatvorte skrutkovacím uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
Slovenian: Plastenko zaprite z zamaškom z navojem in stresajte, da se vsebina lepo porazdeli.
Slovak: Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek poveča, če tlak ni pod nadzorom.
Slovak: Zvýšenie minimálneho diastolického krvného tlaku bolo u pacientov užívajúcich placebo a pacientov pokračujúcich v liečbe losartanom v najnižšej dávke v každej skupine rovnaké, čo znova poukazuje na to, že v každej skupine nemala najnižšia dávka signifikantný antihypertenzívny účinok.
Slovenian: Povečanje diastoličnega krvnega tlaka tik pred naslednjim odmerkom je bilo enako pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z losartanom z najmanjšim odmerkom v obeh skupinah.
Slovak: Zvyčajne sa má dávka postupne každý týždeň zvyšovať (t.j. 12,5 mg denne počas prvého týždňa, 25 mg denne počas druhého týždňa, 50 mg denne počas tretieho týždňa) až na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne, podľa Vášho stavu.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (5 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Slovak: & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Romunija Merck Sharp & DohmeRomania S.R.L.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: bolesť chrbta.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogostnost ni znana: bolečine v hrbtu
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Slovenian: Vehikel mikrokristalna celuloza (E460), natrijeva karboksimetilceluloza, citronska kislina, brezvodna, prečiščena voda, ksantanski gumi (E415), metilhidroksibenzoat (E218), natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, kalijev sorbat, karagenan kalcijev sulfat trinatrijev fosfat, sladilo z okusom jagode in citrusa, glicerin, propilhidroksibenzoat (E216), natrijev citrat, brezvodni, natrijev saharinat, sorbitol (E420), protipenilna Af emulzija (vsebuje vodo, polidimetilsiloksan, C-14-18 mono- in di-gliceride, polietilenglikol stearat in polietilenglikol)
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: menej časté: boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
Slovenian: Občasno: poročali so o zvišanih vrednosti sečnine v krvi ter kreatinina in kalija v serumu.
Slovak: Príznaky intoxikácie
Slovenian: Simptomi zastrupitve
Slovak: 2. typu vo veku 31 rokov a starších s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom, hlásené pri liečbe losartanom, nasledovné:
Slovenian: Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa 2 z boleznijo ledvic V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 1513 bolnikih, starih 31 let in več, s sladkorno boleznijo tipa 2 in proteinurijo (študija RENAAL, glejte poglavje 5.1) so najpogostejši z zdravilom povezani neželeni učinki, o katerih so poročali za losartan, sledeči:
Slovak: Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
Slovenian: Po peroralnem/intravenskem odmerku s 14C označenega losartana pri človeku najdemo približno 35 % / 43 % radioaktivnosti v urinu, 58 % / 50 % pa v blatu.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky sa má losartan používať s opatrnosťou.
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice previdno uporabljati.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA COZAAR
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Slovak: Piest dávkovača zatlačte úplne nadol k hrotu dávkovača.
Slovenian: Bat brizge potisnite do konca navzdol proti konici brizge.
Slovak: Poruchy nervového systému: časté: závrat, vertigo, menej časté: somnolencia, bolesť hlavy, poruchy spánku.
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Slovak: Disperzné prostredie je zakalená bezfarebná kvapalina.
Slovenian: Vehikel je motna, brezbarvna tekočina.
Slovak: Približne u jedného percenta sledovaných jedincov sa pozorovala minimálna premena losartanu na jeho aktívny metabolit.
Slovenian: Minimalno pretvorbo losartana v njegov aktivni presnovek so opazili pri približno enem odstotku posameznikov v študijah.
Slovak: • v kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších,
Slovenian: • V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo
Slovak: Celú sústavu otočte naspäť hore hlavou.
Slovenian: Vse skupaj spet obrnite v pokončen položaj.
Slovak: • abnormality funkcie pečene,
Slovenian: • nenormalno delovanje jeter
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Slovenian: Prašek mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, predgelirani koruzni škrob, magnezijev stearat (E572), hidroksipropilceluloza (E463), hipromeloza (E464) in titanov dioksid (E171)
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
Slovenian: • 473 ml vehikla v beli HDPE plastenki (high-density polyethylene - polietilen visoke gostote)
Slovak: Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Slovenian: Ena plastenka pripravljene suspenzije (200 ml) vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Slovak: Štúdie ELITE
Slovenian: Študiji ELITE I in ELITE II
Slovak: Poruchy ciev: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Slovenian: Žilne bolezni: pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
Slovak: Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
Slovenian: - Losartana ne priporočamo tudi za uporabo pri otrocih z jetrno okvaro (glejte tudi poglavje 4.4).
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: zriedkavé: hepatitída, neznáme: abnormality funkcie pečene.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: redke: hepatitis pogostnost ni znana: nenormalno delovanje jeter