FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@EMEA.eu.int
English: PORTUGAL
Finnish: PORTUGALI
English: Pharmacogenetics Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Pharmacogenetics)
Finnish: Lääkegenetiikan työryhmä (entinen lääkegenetiikkaa käsittelevä erityistyöryhmä)
English: Overview
Finnish: Yleiskatsaus
English: Meetings
Finnish: erityiskokous
English: One PMF was finalised.
Finnish: Yksi plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatio saatiin päätökseen.
English: HUNGARY
Finnish: UNKARI
English: Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö
English: Marie HEROUTOVÁ (Czech Republic) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Finnish: Emiel Van Galen (Alankomaat) varajäsen: Burt H Kroes Gloria García Lorente (Espanja) varajäsen: Adela Velázquez Catherine Harvala (Kreikka) varajäsen: Foteini Tzavella Marie Heroutová (Tšekki) Thorbjörg Kjartandsdóttir (Islanti) varajäsen: Kristín Ingólfsdóttir
English: Adopted in July 2004
Finnish: Hyväksyttiin heinäkuussa 2004
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from neurodegenerative diseases
Finnish: Hermoston rappeutumissairauksista kärsivien potilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
English: Summary of indication
Finnish: Tiivistelmä käyttöaiheesta
English: 243 days
Finnish: 210 days 243 days
English: Fee income
Finnish: Maksutulot
English: Adopted in February 2004
Finnish: Hyväksyttiin helmikuussa 2004
English: Referrals made to the CVMP
Finnish: CVMP:lle tehdyt lausuntopyynnöt
English: Start date !
Finnish: kokouksesta alkaen.
English: New applications Type-IA variations
Finnish: Uudet hakemukset Tyypin IA muutokset
English: Head of Sector for scientific advice and orphan drugs
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja harvinaislääkkeitä käsittelevän jaoston päällikkö
English: Management and organisation of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
Finnish: Harvinaislääkekomitean hallinto ja organisaatio
English: o Feline viral rhinotracheitis o Calcivirus infection o Chlamydophilia felis infection o Feline panleucopenia o Feline leukaemia
Finnish: o kissan rinotrakeiittivirus o calicivirusinfektio o Chlamydophilia felis -infektio o kissan panleukopenia o kissan leukemia.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Finnish: Rohdosvalmistekomitea (HMPC)
English: Good progress was made on 8 of the 12 sets of recommendations proposed; most notably, the EMEA began publishing question and answer documents for patients, healthcare professionals, the general public and the media relating to situations where there are public health concerns.
Finnish: Erityisesti on huomattava, että EMEA alkoi julkaista potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille, suurelle yleisölle ja tiedotusvälineille "Kysymyksiä ja vastauksia" tilanteista, joihin liittyy kansanterveydellisiä huolenaiheita.
English: Adopted in March 2004
Finnish: Hyväksyttiin maaliskuussa 2004
English: Arbitration and Community referrals overview 2004
Finnish: Katsaus välimiesmenettelyihin ja yhteisön lausuntopyyntöihin vuonna 2004
English: Line-extension applications Type-II variations Type-I variations
Finnish: Laajennuksia koskevat hakemukset Tyypin II muutokset Tyypin I muutokset
English: Revision adopted in June 2004
Finnish: Tarkistus hyväksyttiin kesäkuussa 2004
English: 6.1 Administration.....................................................................................................................70
Finnish: 6.1 Hallinto................................................................................................................................71
English: Adopted by CVMP in March 2004
Finnish: CVMP hyväksyi maaliskuussa
English: Applications for orphan medicinal product designation are reviewed by the EMEA, through its Committee on Orphan Medicinal Products (COMP).
Finnish: EMEAn harvinaislääkekomitea (COMP) tarkistaa harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat hakemukset.
English: Adopted in November 2004
Finnish: Hyväksyttiin marraskuussa 2004
English: See Annex 10 for a detailed list of opinions adopted.
Finnish: Yksityiskohtainen luettelo annetuista lausunnoista on liitteessä 10.
English: Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures Jill ASHLEY-SMITH Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntilupamenettelyjen jaoston apulaispäällikkö Melanie Leivers Eläinlääkkeiden turvallisuusjaoston päällikkö
English: Expenditure
Finnish: Maksut
English: Annex 13 Arbitration and Community referrals overview 2004
Finnish: Liite 13 Katsaus välimiesmenettelyihin ja yhteisön lausuntopyyntöihin vuonna 2004 Liite 14 Euroopan lääkeviraston yhteystiedot
English: Adopted in April 2004
Finnish: Hyväksyttiin huhtikuussa 2004
English: 207 days
Finnish: 177 days 207 days
English: Working parties of the CHMP
Finnish: CHMP:n työryhmät
English: Adopted in January 2004
Finnish: Hyväksyttiin tammikuussa 2004
English: Released for consultation in January 2004
Finnish: Julkistettiin kuulemista varten tammikuussa 2004
English: 6.2 Information technology at the EMEA
Finnish: 6.2 Tietotekniikka Euroopan lääkevirastossa
English: 113 days
Finnish: 210 days 113 days
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Members of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) Members of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) National competent authority partners
Finnish: Harvinaislääkekomitean (COMP) jäsenet Rohdosvalmistekomitean (HMPC) jäsenet Kansalliset toimivaltaiset viranomaiskumppanit Euroopan lääkeviraston talousarviokoosteet vuosilta 2003-2005
English: Part B
Finnish: Zonegran zonisamide Part B
English: Released for consultation in September 2004
Finnish: Julkistettiin kuulemista varten syyskuussa 2004
English: Adopted in June 2004
Finnish: Hyväksyttiin kesäkuussa 2004
English: • Romaldas MACIULAITIS (Lithuania) Alternate: Mykolas MAURICAS
Finnish: • Romaldas Maciulaitis (Liettua)
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use:
Finnish: Eläinlääkevalmisteiden lääkevalvontaa koskevat asiat:
English: Released for consultation in February 2004
Finnish: Julkistettiin kuulemista varten helmikuussa 2004
English: 162 days
Finnish: 184 days 162 days
English: 577 days
Finnish: 217 days 577 days
English: Adopted in October 2004
Finnish: Hyväksyttiin lokakuussa 2004
English: Negative COMP designation opinions
Finnish: COMP:n kielteiset lausunnot nimeämisestä
English: Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Finnish: Lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päällikkö
English: Deputy Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Finnish: Lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä
English: Date of decision
Finnish: Euroopan komissio Lausunto saatu Päätöksen päivämäärä
English: Post-authorisation applications
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyt hakemukset
English: 221 days
Finnish: 181 days 221 days
English: In total, 61 518 ICSRs were reported electronically to EudraVigilance in 2004, referring both to reports for centrally authorised medicinal products as well as those authorised through the mutual recognition and national procedures.
Finnish: Tässä luvussa ovat mukana sekä keskitetysti myyntiluvan saaneet lääkevalmisteet että vastavuoroisen tunnustamisen ja kansallisen menettelyn mukaisesti hyväksytyt valmisteet.
English: Marketing authorisation applications Protocol assistance Inspections
Finnish: Myyntilupahakemukset
English: UK
Finnish: YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
English: Adopted in December 2004
Finnish: Hyväksyttiin joulukuussa 2004
English: Type-IB variations
Finnish: Tyypin IB muutokset
English: The Oncology SAG, SAG on Diagnostics and SAG on Anti-infectives were the first SAGs created by the Committee.
Finnish: Ensimmäiset komitean perustamat neuvoa-antavat ryhmät olivat onkologiaryhmä, diagnostiikkaryhmä ja tulehduslääkeryhmä.
English: Referrals concluded
Finnish: Loppuun saatetut lausuntopyyntömenettelyt
English: • Steffen THIRSTRUP6 (Denmark) Alternate: Jens ERSBØLL7
Finnish: • Steffen Thirstrup6 (Tanska)
English: • Pharmacovigilance Working Party
Finnish: • Lääkevalvontatyöryhmä
English: 118 days
Finnish: 118 days 0 days
English: January 2004
Finnish: Tammikuu 2004
English: 631 days
Finnish: 244 days 631 days
English: Poland
Finnish: PUOLA
English: POLAND
Finnish: Puola
English: Chair: To be appointed EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Puheenjohtaja: nimitetään myöhemmin EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
English: Good clinical practice (GCP) activities
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva toiminta
English: CHMP Pharmacovigilance Working Party
Finnish: CHMP:n lääkevalvontatyöryhmä
English: 297 days
Finnish: 215 days 297 days
English: Released for consultation in October 2004
Finnish: Julkistettiin kuulemista varten lokakuussa 2004
English: Referrals started in 2004
Finnish: Aloitetut lausuntomenettelyt vuonna 2004
English: Working Group with Interested Parties Chair: Yann LE CAM/Agnès SAINT-RAYMOND EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Finnish: Eturyhmien työryhmä Puheenjohtaja: Yann Le Cam / Agnès SaintRaymond
English: 289 days
Finnish: 197 days 289 days
English: 213 days
Finnish: 182 days 213 days
English: Immunotherapy and oncology Musculo-skeletal
Finnish: Immunoterapia ja onkologia Tuki- ja liikuntaelimet
English: Head of Sector for safety and efficacy of medicines
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päällikkö
English: Consultation ends in February 2005
Finnish: Kuuleminen päättyy helmikuussa
English: • Ján MAZÁG3 (Slovakia) Alternate: Leila FARAH
Finnish: • Ján Mazág3 (Slovakia)
English: 154 days
Finnish: 184 days 154 days
English: 173 days
Finnish: 60 days 173 days
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from HIV/AIDS
Finnish: HI-virus-/AIDS-potilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use 10.
Finnish: Tietotekniset hankkeet ja operatiivinen toiminta CHMP:n lausunnot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vuonna 2004 10.
English: Released for consultation in November 2004
Finnish: Julkistettiin kuulemista varten marraskuussa 2004
English: DENMARK
Finnish: Tanska
English: Denmark
Finnish: TANSKA
English: Assessment phase EMEA post-opinion phase Decision process Company clock stop
Finnish: EMEA/CHMP Validointi Lausunto Aktiivinen aika Kellonpysäytys
English: 236 days
Finnish: 194 days 236 days
English: 129 days
Finnish: 181 days 129 days
English: Interested parties
Finnish: Eturyhmät
English: Adopted by CVMP/CHMP in May/July 2004
Finnish: CVMP/CHMP hyväksyi toukoheinäkuussa 2004
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005/EN/Final reporting form aims to ensure consistency of collected information and to foster a common understanding of adverse reaction reporting by practising veterinarians throughout the EU.
Finnish: Yhteisellä raportointilomakkeella pyritään varmistamaan kerätyn tiedon yhdenmukaisuus ja edistämään ammattia harjoittavien eläinlääkäreiden keskuudessa koko EU:ssa yhteistä näkemystä siitä, miten haittavaikutuksista olisi raportoitava.
English: Executive support
Finnish: Johdon tukitoiminto
English: Human and veterinary medicinal products
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkevalmisteet
English: Head of Sector
Finnish: Yksikön päällikkö
English: 356 days
Finnish: 228 days 356 days
English: • 85 % of all national competent aurthorities were connected to EudraNet II at the end of 2004
Finnish: • 85 % kaikista kansallisista toimivaltaisista viranomaisista liitetty
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use 11.
Finnish: Liite 10 CVMP:n lausunnot eläinlääkkeistä vuonna 2004
English: • David LYONS (EMEA representative) • Henri METZ (Luxembourg)
Finnish: • David Lyons (EMEAn edustaja)
English: Sampling and testing for centrally authorised products 2002-2004
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden näytteenotto ja testaus
English: Lithuania
Finnish: LIETTUA
English: 185 days
Finnish: 202 days 185 days
English: Herbal Medicinal Products Working Party
Finnish: Luonnonlääkevalmisteiden työryhmä
English: 303 days
Finnish: 183 days 303 days
English: Pharmacovigilance and product defect reporting
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
English: Scientific advice requests by topic
Finnish: Tieteelliset neuvontapyynnöt aihealoittain 2004
English: Scientific advice
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt
English: http://vich.eudra.org
Finnish: http://www.ich.org
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials Chair: Liisa KAARTINEN EMEA contact: Kornelia GREIN
Finnish: Puheenjohtaja: Liisa Kaartinen EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
English: 363 days
Finnish: 168 days 363 days
English: Substance INN
Finnish: Aineenvaihdunta
English: Biosimilar products
Finnish: Biologisesti vastaavat valmisteet
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from diabetes
Finnish: Diabetespotilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
English: Pharmacovigilance and postauthorisation safety and efficacy of medicines
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
English: Germany
Finnish: SAKSA
English: GERMANY
Finnish: Saksa
English: Felin Interferon !
Finnish: Virbagen Omega Felin Interferon Part A
English: Date of CVMP opinion International non-proprietary name (INN)
Finnish: Aineen kansainvälinen yleisnimi (INN)
English: Arbitration and Community referrals received/forecast (Input)
Finnish: Vastaanotetut/Ennakoidut välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
English: Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products
Finnish: Liite 3 Eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenet
English: The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro)
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään vertaileva tiivistelmä vuosien 2003-2005 talousarvioista.
English: Gene Therapy Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Gene Therapy)
Finnish: Geenihoitotyöryhmä (entinen geeniterapiaa käsitttelevä erityistyöryhmä)
English: Art. 31 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 12 of Directive 75/319/EEC)
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 31 art. (ent.
English: • Blood Products Working Party
Finnish: • verivalmisteita käsittelevä työryhmä
English: Art. 30 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 11 of Directive 75/319/EEC)
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 30 art. (ent.
English: Date of CHMP opinion International non-proprietary name (INN)
Finnish: Valmisteen kansainvälinen yleisnimi (INN)
English: 148 days
Finnish: 183 days 148 days
English: Coverage
Finnish: Kattavuus
English: 155 days
Finnish: 210 days 155 days
English: EMEA Herbal Medicinal Products Working Party1
Finnish: EMEAn luonnonlääkevalmisteiden työryhmä1
English: 120 days
Finnish: 203 days 120 days
English: Art. 36 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 15(a) of Directive 75/319/EEC)
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 36 art. (ent.
English: Musculoskeletal and nervous systems
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimet, hermosto
English: 279 days
Finnish: 206 days 279 days
English: Part B Extension
Finnish: Xagrid anagrelide Part B
English: Fees
Finnish: Aistimet
English: 208 days !
Finnish: 208 days 180 days
English: Unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä seuraavasta arvioinnista vastaava yksikkö
English: Finland
Finnish: SUOMI
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) jäsenet
English: Consultation ends in April 2005
Finnish: Kuuleminen päättyy huhtikuussa
English: • Juris POKROTNIEKS (Latvia) Alternate: Indulis PURVINS
Finnish: • Juris Pokrotnieks (Latvia)
English: 153 days
Finnish: 172 days 153 days
English: 284 days
Finnish: 181 days 284 days
English: Annex 3
Finnish: Liite 13
English: Chair: Pekka KURKI
Finnish: varajäsen: Mykolas Mauricas
English: Building/equipment
Finnish: Diagnostiikka/Muuta
English: 18 months.
Finnish: 18 kuukautta
English: Adults and the elderly
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät henkilöt
English: Safety and efficacy in children aged under 18 years have not been established.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu .
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Finnish: Sinua hoitava lääkäri keskustelee näistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja edut.
English: Your doctor will check for these symptoms regularly.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa näiden oireiden mahdollisen ilmaantumisen säännöllisesti.
English: In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease.
Finnish: Useimmilla potilailla tällainen hoito on osa sairauden oireenmukaista palliatiivista hoitoa.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: • Hearing loss
Finnish: • Kuulon menetys
English: Date of first authorisation: 11 July 2001 Date of latest renewal: 11 July 2011
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. heinäkuuta 2011
English: Therefore monitoring of the haemopoietic system is advised.
Finnish: Siksi hematopoieettisen järjestelmän toiminnan seuraaminen on suositeltavaa.
English: DepoCyte is not recommended for use in children and adolescents until further data become available.
Finnish: DepoCyten käyttöä ei suositella lapsille tai nuorille, ennen kuin aiheesta on tarkempia lisätietoja saatavilla.
English: Patients should be observed by the physician for immediate toxic reactions.
Finnish: Lääkärin on tarkkailtava potilasta välittömien toksisten reaktioiden varalta.
English: The suspension must not be diluted.
Finnish: Suspensiota ei saa laimentaa.
English: After first opening: from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Tuote tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen mikrobiologiselta kannalta.
English: Teratology studies in animals have not been conducted with DepoCyte and there are no adequate and well controlled studies in pregnant women.
Finnish: DepoCyten käytöstä ei ole tehty teratologisia tutkimuksia eläimillä eikä riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla.
English: Side effects may occur after each injection, usually within the first five days.
Finnish: Sivuvaikutuksia voi esiintyä injektioiden jälkeen ja tavallisesti ensimmäisten viiden päivän aikana.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, mukaan lukien eireseptilääkkeet.
English: The mechanism of action is not completely understood, but it appears that araCTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei täysin tunneta, mutta ilmeisesti araCTP vaikuttaa ensisijaisesti estämällä DNA-synteesiä.
English: EU/1/01/187/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/01/187/001
English: Toxic effects may be related to a single dose or to cumulative doses.
Finnish: Toksiset vaikutukset voivat liittyä yksittäiseen annokseen tai kumulatiivisiin annoksiin.
English: Very common (experienced in more than 1 in 10 patients)
Finnish: Hyvin yleinen (yli yhden potilaan kymmenestä kokema)
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V mainitun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 18 to 22°C.
Finnish: Mikäli tuotetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä tavallisesti ylitä 4 tuntia 18-22 ºC:ssa.
English: These reactions have been reported mainly from post-marketing experience with DepoCyte as spontaneous case reports.
Finnish: Näitä reaktioita on raportoitu DepoCyten suhteen lähinnä markkinoinnin jälkeen koettuina spontaaneina tapausraportteina.
English: Because toxic effects can occur at any time during therapy (although they are most likely within 5 days of administration), patients receiving DepoCyte therapy should be monitored continuously for the development of neurotoxicity.
Finnish: Koska toksisia vaikutuksia voi ilmetä koska tahansa hoidon aikana (ne ovat kuitenkin todennäköisimpiä 5 päivän kuluessa annostelusta), intratekaalista DepoCyte-hoitoa saavia potilaita on seurattava jatkuvasti neurotoksisuuden kehittymisen varalta.
English: If neurotoxicity develops, the dose should be reduced to 25 mg.
Finnish: Jos lääkkeeseen liittyvää neurotoksisuutta kehittyy, annos on pienennettävä määrään 25 mg.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
English: However, on the basis of reported adverse reactions, patients should be advised against driving or using machines during treatment.
Finnish: Raportoitujen haittavaikutusten perusteella potilaita on kuitenkin kehotettava olemaan ajamatta autoa tai käyttämästä koneita hoidon aikana.
English: • Nausea and/or vomiting
Finnish: • Pahoinvointi ja/tai oksentelu
English: Do not operate any tools or machines during treatment.
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita lääkehoidon aikana.
English: These changes were believed to be consistent with the toxic effects of other intrathecal agents such as unencapsulated cytarabine.
Finnish: Näiden muutosten uskottiin olevan yhdenmukaisia muiden intratekaalisten aineiden kuten kapseloitumattoman sytarabiinin toksisten vaikutusten kanssa.
English: Common (experienced in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients)
Finnish: Yleinen (alle 1 - 10, mutta yli yhden 100 potilaasta kokema)
English: DepoCyte should not be diluted or mixed with any other medicinal products, as any change in concentration or pH may affect the stability of the microparticles.
Finnish: DepoCytea ei saa laimentaa eikä sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, koska pitoisuuden tai pH:n muuttuminen voi vaikuttaa mikropartikkeleiden stabiliteettiin.
English: DepoCyte should be used as soon as possible after first opening, and should normally be used within 4 hours (stored at 18-22ºC).
Finnish: DepoCyte tulee käyttää mahdollisimman nopeasti avaamisen jälkeen, ja se tulee tavallisesti käyttää 4 tunnin kuluessa (säilytetään 18 - 22 ºC:ssa).
English: This patient, however, was also receiving concomitant whole brain irradiation and had previously received intraventricular methotrexate.
Finnish: Tämä potilas oli kuitenkin saanut myös samanaikaista sädehoitoa koko aivojen alueelle ja aiemmin myös metotreksaattia intraventrikulaarisesti.
English: More than 90% of cytarabine was excreted by day 4 and an additional 2.7% by 21 days.
Finnish: Yli 90 % sytarabiinista erittyi neljänteen vuorokauteen mennessä ja lisäksi 2,7 % vielä 21 vuorokauden sisällä.
English: What you need to know before you are given DepoCyte DepoCyte should not be given
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan DepoCytea
English: • personnel should be trained in good technique for handling anticancer agents;
Finnish: • henkilökunnalle on opetettava hyvä syöpälääkkeiden käsittelytapa.