FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of HALDOL oral solution in children below the ages defined in the indications have not been established.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluţie orală la copii sub vârstele menţionate la indicaţii.
English: Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations
Romanian: Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice ale haloperidolului
English: Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de Haldol de care aveți nevoie și pentru cât timp.
English: • Feeling agitated
Romanian: • Senzație de agitație
English: Cardiac arrest has been reported with antipsychotics.
Romanian: Stopul cardiac a fost raportat în contextul tratamentului cu antipsihotice.
English: the number of millilitres (ml) is just visible (figure 2).
Romanian: devine vizibil (figura 2).
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular use only (see section 4.4).
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este recomandat doar pentru administrare intramusculară (vezi pct. 4.4).
English: Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Haldol dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
English: 2 mg/ml oral solution:
Romanian: 2 mg/ml soluție orală:
English: Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed
Romanian: Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care tratamentele non-farmacologice au eșuat
English: HALDOL oral solution is for oral use.
Romanian: HALDOL soluție orală este destinat utilizării pe cale orală.
English: Talk to your doctor before taking Haldol if you are taking any of these medicines.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Haldol dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
English: HALDOL should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
Romanian: HALDOL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cunoscuți ca având metabolizare lentă a citocromului P450 (CYP) 2D6 și cărora li se administrează concomitent un inhibitor CYP3A4.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie.
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
Romanian: Aceste medicamente pot face mai probabile problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre acestea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu utilizați Haldol (vezi „Nu luați Haldol dacă”).
English: Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Romanian: Haldol poate provoca probleme ale inimii, probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau ale membrelor și o reacție adversă gravă numită „sindrom neuroleptic malignˮ.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Haldol dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with further doses administered and adjusted according to the patient's response (see section 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, pacienții cu insuficiență renală severă pot necesita o doză inițială redusă, iar dozele următoare vor fi administrate și ajustate în funcție de răspunsul pacientului (vezi pct. 5.2).
English: A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will miss a dose or be given too much.
Romanian: Dacă omiteți o doză sau vi se administrează prea mult Haldol Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să omiteți o doză sau să vi se administreze prea mult.
English: • Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
Romanian: • Medicul dumneavoastră o poate modifica pentru a stabili doza care vi se potrivește cel mai bine.
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 7 days.
Romanian: • Ajustări ale dozei se pot face odată la 1 până la 7 zile.
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 3 days.
Romanian: • Ajustări ale dozei se pot face odată la 1 până la 3 zile.
English: Increases in QTc have been observed when haloperidol was given with a combination of the metabolic inhibitors ketoconazole (400 mg/day) and paroxetine (20 mg/day).
Romanian: QTc în contextul administrării haloperidol în asociere cu inhibitori metabolici precum ketoconazol (400 mg/zi) și paroxetina (20 mg/zi).
English: Haldol contains [To be completed nationally]
Romanian: Haldol conține [A se completa la nivel național]
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul tratamentului cu Haldol şi spuneţi-i cât alcool consumaţi.
English: Treatment of severe arrhythmias with appropriate anti-arrhythmic measures is recommended.
Romanian: În tratamentul aritmiilor severe se recomandă luarea măsurilor corespunzătoare de corectare a aritmiilor.
English: • Schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated.
Romanian: • Schizofreniei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani, în cazurile în care alte tratamente farmacologice au eşuat sau nu sunt tolerate.
English: • Malaria (such as halofantrine)
Romanian: • Malarie (de exemplu halofantrina)
English: Neither presentation of HALDOL 10 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
Romanian: Niciuna dintre formele de prezentare ale HALDOL 10 mg/ml soluţie orală nu permite măsurarea întregului interval de doze unice recomandate.
English: The maximum dose is 5 mg/day.
Romanian: Doza maximă este de 5 mg/zi.
English: • The amount of Haldol you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Romanian: • Cantitatea de Haldol pe care o veți lua va fi apoi ajustată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
English: Gradual withdrawal of haloperidol is advisable (see section 4.4).
Romanian: Este recomandată întreruperea treptată a haloperidolului (vezi pct. 4.4).
English: • Swelling caused by fluid build up in the body.
Romanian: • Umflare cauzată de acumularea de lichid în organism.
English: • Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
Romanian: • Tensiune arterială scăzută, sau aveți amețeli când vă ridicați în picioare sau când stați în picioare
English: • Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
Romanian: • Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care tratamentele non-farmacologice au eșuat.
English: 1 drop
Romanian: 1 picătură
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
Romanian: • Se poate repeta la la fiecare oră până când simptomele sunt controlate suficient, sau până la maximum 10 mg/zi.
English: Treatment withdrawal
Romanian: Întreruperea tratamentului
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea
English: Neither presentation of HALDOL 2 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
Romanian: Niciuna dintre formele de prezentare ale HALDOL 2 mg/ml soluţie orală nu permite măsurarea întregului interval de doze unice recomandate.
English: • Decreased bile flow in the bile duct
Romanian: • Scădere a fluxului biliar la nivelul canalului biliar
English: During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients, but continuous ECG monitoring is recommended for repeated intramuscular doses.
Romanian: În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării EKG pentru prelungirea intervalului QTc și pentru aritmii ventriculare, dar în cazul administrării intramusculare repetate se recomandă monitorizarea EKG continuă.
English: What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Romanian: Ce conţine Haldol Substanţa activă este haloperidol
English: • Flaking or peeling skin
Romanian: • Exfoliere sau descuamare a pielii
English: administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Romanian: 10 şi 17 ani, administrate pe cale orală, fracționate în doze egale (de 2 - 3 ori pe zi).
English: Loss of libido Libido decreased Restlessness
Romanian: Stare de confuzie Pierderea libidoului
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu, amiodarona, dofetilidă, dronedarona, ibutilida, sotalol).
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 10 mg each day.
Romanian: • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 10 mg în fiecare zi.
English: Treatment of persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated
Romanian: Tratamentul agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate
English: • CYP3A4 inhibitors - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Romanian: • Inhibitori ai CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamină, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă,
English: • Certain gastrointestinal medicinal products (e.g. dolasetron).
Romanian: • Anumite medicamente pentru afecţiuni gastrointestinale (de exemplu, dolasetron).
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 3 mg each day.
Romanian: • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 3 mg în fiecare zi.
English: Convulsion Parkinsonism Sedation Muscle contractions involuntary
Romanian: Convulsii Parkinsonism Sedare
English: If you forget to take Haldol
Romanian: Dacă uitați să luați Haldol
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prezenta riscurile și beneficiile alăptării în timpul tratamentului cu Haldol.
English: • Persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated.
Romanian: • Agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate.
English: Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: Prin urmare, se recomandă ajustarea dozelor și precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
English: The effect of CYP3A4 inhibition and of decreased CYP2D6 enzyme activity may be additive (see section 5.2).
Romanian: Efectul inhibării CYP3A4 și al scăderii activității enzimei CYP2D6 poate fi cumulativ (vezi pct. 5.2).
English: Drinking alcohol while you are using Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Romanian: Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Haldol vă poate cauza somnolență și vă poate scădea vigilența.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Romanian: Spuneți imediat medicului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave de mai sus.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after 6 weeks.
Romanian: • Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată după 6 săptămâni.
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Romanian: La pacienții vârstnici se recomandă o creștere atentă și treptată a dozei.
English: Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
Romanian: Spasme musculare Rigiditate musculo scheletică
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Haldol.
English: In a carcinogenicity study of haloperidol, dose-dependent increases in pituitary gland adenomas and mammary gland carcinomas were seen in female mice.
Romanian: Într-un studiu pentru evaluarea carcinogenității haloperidolului la șoareci femele, au fost observate creșteri dependente de doză ale adenoamelor glandei pituitare și ale carcinoamelor glandelor mamare.
English: HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution
Romanian: HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg/ml soluție orală HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml soluție orală
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Romanian: În cazul în care nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Haldol.
English: Trismus Muscle twitching
Romanian: Trismus Spasme musculare
English: Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
Romanian: Nivelurile plasmatice maxime ale haloperidolului se ating în decurs de 2 până la 6 ore de la administrarea orală.
English: If you stop taking Haldol
Romanian: Dacă încetați să luați Haldol
English: • The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
Romanian: • Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată o dată la 6 până la 12 luni.
English: • Screw the oral syringe onto the bottle.
Romanian: • Înșurubați seringa pentru administrare orală pe flacon.
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not take Haldol (see ‘Do not take Haldol if').
Romanian: Aceste medicamente pot favoriza problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre ele, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu luați Haldol (vezi „Nu luaţi Haldol dacă“).
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol if you are taking any of these medicines.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi administra Haldol dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
English: Breast-feeding - talk to your doctor if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Romanian: Alăptarea - discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi.
English: • 5 mg intramuscularly.
Romanian: • 5 mg intramuscular.
English: • 1 to 10 mg intramuscularly.
Romanian: • 1 - 10 mg intramuscular.
English: • You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram)
Romanian: • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ sau orice altă problemă de ritm al inimii,
English: • Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
Romanian: • Efecte asupra celulelor sanguine - scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine,
English: Electrocardiogram QT prolonged
Romanian: Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogram ă
English: A high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Romanian: A fost observată o mare variabilitate interindividuală a concentrațiilor plasmatice.
English: Caution is also required in patients with potentially high plasma concentrations (see section 4.4, Poor metabolisers of CYP2D6).
Romanian: De asemenea, se recomandă precauţie la pacienţii cu concentraţii plasmatice potenţial ridicate (vezi pct. 4.4, Metabolizatorii lenți ai
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol.
English: In some animal studies, higher intravenous haloperidol doses of 1 mg/kg or greater caused QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias at Cmax plasma levels at least 38 to 137 times higher than the therapeutic plasma concentrations that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Romanian: În unele studii la animale, dozele intravenoase mai mari de haloperidol, de 1 mg/kg sau mai mari, au cauzat prelungirea intervalului QTc şi/sau aritmii ventriculare la niveluri plasmatice Cmax de cel puţin 38 până la 137 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice care au fost eficiente la majoritatea pacienţilor din studiile clinice.
English: • CYP2D6 inhibitors - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine, sertraline,
Romanian: • Inhibitori ai CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
English: • 2 to 5 mg intramuscularly.
Romanian: • 2 - 5 mg intramuscular.
English: In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Romanian: Într-un număr de studii in vivo, administrarea intravenoasă de haloperidol la unele modele animale a cauzat o prelungire semnificativă a intervalului QTc la doze în jur de 0,3 mg/kg, producând niveluri plasmatice Cmax de cel puţin 7 până la 14 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice de 1 - 10 ng/ml care au fost eficiente la majoritatea pacienţilor din studiile clinice.
English: Table 2: Adverse reactions System Organ
Romanian: Tabelul 2: Reacții adverse
English: It is rare in people taking Haldol (may affect up to 1 in 1,000 people).
Romanian: Apare rar la persoanele care iau Haldol (poate afecta până la 1 din 1000 persoane).
English: There is a high inter-subject variability for plasma protein binding.
Romanian: Există o mare variabilitate interindividuală în ceea ce privește legarea la proteinele plasmatice.
English: HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets
Romanian: HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate
English: 8 drops
Romanian: 8 picături
English: • The need for continued treatment must be reassessed after no more than 6 weeks.
Romanian: • Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată după cel mult 6 săptămâni.
English: Tell your doctor straight away if you notice or suspect any of the following.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare din următoarele.
English: • Your starting dose will normally be between 1 and 5 mg.
Romanian: • Doza inițială va fi în mod normal, între 1 mg şi 5 mg.
English: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Romanian: promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazină, triflupromazina și ziprasidona)
English: An enhanced CNS effect, when combined with methyldopa, has also been reported.
Romanian: A fost, de asemenea, raportat un efect pronunțat la nivelul SNC, în contextul asocierii cu metildopa.
English: QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias, in addition to sudden death, have been reported with haloperidol (see sections 4.3 and 4.8).
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 și 4.8).
English: The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Romanian: Enzimele CYP3A4 și CYP2D6 ale citocromului P450 sunt implicate în metabolizarea haloperidolului.
English: telithromycin).
Romanian: pneumonie).
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Romanian: Tabelul 1: Recomandări privind doza de Haloperidol pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste Tratamentul schizofreniei și al tulburării schizoafective
English: • Breast pain or discomfort
Romanian: • Durere sau disconfort la nivelul sânilor
English: • Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu, pentamidina).
English: 20 drops
Romanian: 20 picături
English: • Certain antimalarials (e.g. halofantrine).
Romanian: • Anumite antimalarice (de exemplu, halofantrina).
English: • Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate.
Romanian: • Controlul rapid al agitației psihomotorii acute severe asociată cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I, atunci când terapia orală nu este adecvată.
English: • 0.5 to 5 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
Romanian: • 0,5 până la 5 mg/zi pe cale orală, ca doză unică sau fracționată în 2 doze egale.
English: • The number of tablets you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Romanian: • Numărul de comprimate pe care le veți lua va fi apoi modificat până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
English: • The dose will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Romanian: • Ulterior, doza va fi modificată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
English: • Combination treatment of postoperative nausea and vomiting when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Romanian: • Tratamentul combinat al grețurilor și vărsăturilor postoperatorii, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate.
English: Akinesia
Romanian: Achinezie