FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išsamų Pixuvri EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei piksantronas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku piksantronu
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 50 mg/m2, kurią reikia sulašinti į veną per ne mažiau kaip 60 minučių 28 dienų ciklo 1-ą, 8-ą ir 15-ą dieną.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 50 mg/m2 mogħtija b'infużjoni f'vina tul mill-inqas 60 minuta fl-ewwel, fit-tmien u fil-15-il jum ta' ċiklu ta' 28 jum.
Lithuanian: Atliekant tyrimą nustatyta Pixuvri nauda agresyvios formos ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergantiems pacientams: visiškas atsakas į gydymą pasireiškė 20 % (14 iš 70) Pixuvri vartojusių pacientų ir 5,7 % (4 iš 70) pacientų, vartojusių kitus vaistus.
Maltese: Intwera li Pixuvri huwa ta' benefiċċju għal pazjenti b'limfoma taċ-ċelloli B mhux ta' Hodgkin aggressiva: 20% tal-pazjenti rreaġixxew bis-sħiħ għal Pixuvri (14 minn 70 pazjent) apparagun ma' 5.7% tal-pazjenti li ngħataw sustanzi oħrajn (4 minn 70 pazjent).
Lithuanian: Dažniausi Pixuvri šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija, leukopenija ir limfopenija (sumažėjęs įvairių baltųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), pykinimas, vėmimas, odos spalvos pokyčiai, plaukų slinkimas, nenormali šlapimo spalva ir astenija (silpnumas).
Maltese: (li deher f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma newtropenja, lewkopenja u limfopenja (livelli baxxi ta' tipi differenti ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenija (livelli baxxi ta' plejtlits fid-demm), anemija (livelli baxxi ta' ċelloli ħomor tad-demm), nawżja (dardir), rimettar, tibdil fil-kulur tal-ġilda, telf ta' xagħar, kromaturja (kulur mhux normali talawrina) u astenja (dgħufija).
Lithuanian: Kita informacija apie Pixuvri
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pixuvri
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pixuvri vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Pixuvri?
Lithuanian: Pixuvri gydomi suaugę pacientai, sergantys ne Hodžkino B ląstelių limfoma.
Maltese: Pixuvri jintuża għall-kura ta' pazjenti adulti b'limfoma taċ-ċelloli B mhux ta' Hodgkin.
Lithuanian: Pixuvri buvo lyginamas su kitomis chemoterapinėmis gydymo priemonėmis viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 140 agresyvios formos ne Hodžkino B ląstelių limfoma sergančių suaugusiųjų, kuriems prieš tai taikyti ne mažiau kaip du kiti gydymo būdai ir kurių vėžys atsinaujino arba nereagavo į gydymą.
Maltese: Pixuvri tqabbel ma' trattamenti oħrajn tal-kemjoterapija fi studju ewlieni wieħed fuq 140 adult b'limfoma taċ-ċelloli B mhux ta' Hodgkin aggressiva, li qabel kienu ngħataw mill-inqas żewġ trattamenti oħrajn, u li l-kanċer tagħhom kien reġa' feġġ jew ma kienx irreaġixxa għall-kura.
Lithuanian: Kodėl Pixuvri buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pixuvri?
Lithuanian: Kas yra Pixuvri?
Maltese: X'inhu Pixuvri?
Lithuanian: 4 x 1 tabletės (dalomosiose lizdinėse plokštelėse)
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italija
Maltese: Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - L-Italja
Lithuanian: 67019 Scoppito (AQ) - Italija arba
Maltese: 67019 Scoppito (AQ) - L-Italja jew
Lithuanian: Registruotojas sanofi-aventis groupe
Maltese: sanofi-aventis groupe
Lithuanian: EU/1/98/0069/001 28 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/002 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/003 84 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/004 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/005 30 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/006 90 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/007 14 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/011 7 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/013 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/014 50x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/015 84 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/016 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/017 30 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/018 90 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/019 14 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/020 7 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Maltese: EU/1/98/069/001 28 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 50x1 pilloli miksijin b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 84 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 100 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 30 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 90 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 14-il pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 7 pilloli miksijin b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/013 28 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/014 50x1 pilloli miksijin b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/015 84 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/016 100 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/017 30 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/018 90 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/019 14-il pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/020 7 pilloli miksijin b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, 4x1, 10x1, 30x1 arba 100x1 tablečių
Maltese: FOLJA 4x1, 10x1, 30x1 jew 100x1 pilloli
Lithuanian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plavix
Maltese: Mediċini oħra u Plavix
Lithuanian: Per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir
Maltese: *5, *6, *7, u *8.
Lithuanian: Plavix 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plavix 300 mg
Lithuanian: Plavix 300 mg plėvele dengtos tabletės yra pailgos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius "300", kitoje - skaičius "1332".
Maltese: Plavix 300 mg pilloli miksijin b'rita Roża, oblunga, b'«300» imnaqqax fuq naħa waħda u «1332» imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Kol vartojate Plavix:
Maltese: Tiħux Plavix:
Lithuanian: Kaip laikyti Plavix
Maltese: X'fih Plavix
Lithuanian: Plavix sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
Maltese: Plavix fih clopidogrel u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra lplejtlets.
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdines plokšteles laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Jekk Plavix huwa fornut ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Lithuanian: EU/1/98/069/005 - dėžutė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/006 - dėžutė, kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/007 - dėžutė, kurioje yra 14 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/011 - dėžutė, kurioje yra 7 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/013 - dėžutė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Maltese: EU/1/98/069/001 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu
Lithuanian: Plavix 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plavix 75 mg
Lithuanian: Plavix tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 4x1, 10x1, 30x1 ir 100x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Plavix huwa fornut f'kaxex tal-kartun li fihom 4x1, 10x1, 30x1 u 100x1 pilloli ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda magħmulin kollha kemm huma mill-aluminju.
Lithuanian: Plavix 75 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius "75", kitoje - skaičius "1171".
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Plavix 75-mg huma tondi, konvessi miż-żewġ naħat, ta' kulur roża, bin numru ‘75' imnaqqax fuq naħa waħda u n-numru ‘1171' imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Klopidogreliu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis [kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas], buvo 582 (9,3 %), o placebu gydytų pacientų719 (11,4 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG)).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4%) filgrupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja
Lithuanian: Plavix tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba tik aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse; - 50x1 plėvele dengtų tablečių tablečių PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba tik aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Maltese: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pilloli ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew ġo folji magħmulin kollha mill-aluminju - 50x1 pilloli f'folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew f'folji mtaqqbin b'doża waħda kollha kemm huma ta' l-aluminju.
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo, antitrombocitinis atsakas blogai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) 24 % (po 24 valandų) ir 37 % (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų TAS (39 % (po 24 valandų) ir 58 % (5 dieną)) ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS (37 % (po 24 valandų) ir 60 % (5 dieną)). Blogai metabolizuojančiųjų grupėje, po 600 mg/150 mg dozių pavartojimo, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei 300 mg/75 mg vartojusiųjų grupėje.
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil metabolizzaturi intermedji.
Lithuanian: Tačiau klopidogrelio klinikiniuose tyrimuose dalyvavę pacientai buvo gydomi įvairiais vaistiniais preparatais, iš jų diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, kalcio antagonistais, cholesterolio koncentraciją mažinančiais, vainikines kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, taip pat vaistiniais preparatais nuo diabeto (įskaitant insuliną), epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistais; kliniškai svarbios nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.
Maltese: Madankollu, pazjenti li daħlu fi studji kliniċi bi clopidogrel ngħataw varjeta` ta' prodotti mediċinali fl-istess ħin u dawn kienu jinkludu dijuretiċi, beta blockers ACEI, antagonisti tal-kalċju, sustanzi li jbaxxu l-kolesterol, vasodilataturi koronarji, sustanzi kontra d-dijabete (inkluża l-insulina), sustanzi antiepilettiċi u antagonisti GPIIb/IIIa mingħajr ma kien hemm evidenza ta' interazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Qalba:
Lithuanian: Randomizuoti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg kartą per parą) (6 259 pacientai) arba placebu ir ASR (6 303 pacientai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
Maltese: Il pazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża qawwija tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
Lithuanian: Plavix 75 mg plėvele dengtos tabletės Plavix 300 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Plavix 75 mg pilloli miksijin b'rita Plavix 300 mg pilloli miksijin b'rita
Lithuanian: Plavix sudėtis
Maltese: Mhux komuni
Lithuanian: Gamintojai
Maltese: MANIFATTURI
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris, Prancūzija
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Franza
Lithuanian: EMA/765472/2010 EMEA/H/C/000174
Maltese: EMEA/H/C/000174
Lithuanian: Plavix klopidogrelis
Maltese: Plavix klopidogrel
Lithuanian: Išsamų Plavix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Plavix jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: „CAPRIE" tyrime Plavix gydomiems pacientams pasireiškė 939 reiškiniai, gydomiems aspirinu - 1 020 reiškinių.
Maltese: Fl-istudju CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Plavix u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Lithuanian: Plavix veiklioji medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius, t. y.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Plavix, jiġifieri l-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST pakilimu atveju Plavix vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau išeminių reiškinių nei placebą vartojusiems pacientams („CLARITY" tyrime - atitinkamai 262 ir 377 ir „COMMIT" tyrime - atitinkamai 2 121 ir 2 310 pacientų).
Maltese: Fir-rigward ta' każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST, l-għadd ta' pazjenti li ngħataw Plavix u li għaddew minn avvenimenti iskemiki kien inqas mill-għadd tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament fl-istudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Plavix šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra hematoma (kraujo išlaja po oda), epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno ), viduriavimas, skausmas pilvo srityje, dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas iš pradurtos odos.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni bl-użu ta' Plavix (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (fiż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Lithuanian: Plavix skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
Maltese: Plavix jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli f'adulti li:
Lithuanian: Ūminiu koronariniu sindromu sergantiems pacientams gydymas Plavix paprastai pradedamas įsotinamąja vienos 300 mg tabletės arba keturių 75 mg tablečių doze.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, ġeneralment it-trattament jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' pillola waħda ta' 300-mg jew erba' pilloli ta' 75-mg.
Lithuanian: Plavix - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Maltese: Plavix huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
Lithuanian: Ūminiu koronariniu sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Plavix skiriamas kartu su aspirinu, kurio dozė neturėtų būti didesnė kaip 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Plavix jittieħed flimkien ma' aspirina u f'dal-każi d-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
Lithuanian: Plavix poveikis buvo lyginamas su aspirino „CAPRIE" tyrime su 19 000 pacientų, kurie neseniai patyrė širdies smūgį ar išeminį insultą arba kuriems nustatyta periferinių arterijų liga.
Maltese: Plavix tqabbel mal-aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE, li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement kienu sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li kienet ħarġitilhom xi marda fl-arterji periferiċi.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimu sergančių pacientų tyrime Plavix kartu su aspirinu vartojusiems pacientams naujo reiškinio rizika sumažėjo 11 proc., palyginti su pacientais, vartojusiais placebą ir aspiriną.
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali, it-teħid ta' Plavix flimkien mal-aspirina naqqas ir-riskju ta' avveniment iskemiku ġdid bi 11% apparagun mat-teħid ta' plaċebo ma' aspirina.
Lithuanian: Plavix poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) viename tyrime su 12 000 pacientų, sergančių ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo, iš kurių 2 172 pacientams tyrimo (vienerių metų trukmės „CURE" tyrimo) metu buvo įstatytas stentas.
Maltese: Fl-istħarriġ tas-sindromu koronarju akut, Plavix tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) fi studju wieħed li involva 'l fuq minn 12,000 pazjent b'sindromu mingħajr l-elevazzjoni tas-segment ST, li fosthom kien hemm 2,171 pazjent li waqt l-istudju ddaħħlilhom stent (l-istudju CURE, li dam mhux aktar minn sena).
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Plavix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Plavix.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Plavix rinkodaros teisę.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Plavix lil Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG fil-15 ta' Lulju 1998.
Lithuanian: Tai parodė, kad Plavix sumažina išeminio reiškinio riziką.
Maltese: Dan wera li Plavix inaqqas ir-riskju ta' avvenimenti bħal dawn.
Lithuanian: Kas yra Plavix?
Maltese: X'inhu Plavix?
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest (Pakkett b'ħafna)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (63 µg) + 1 užpildytas švirkštas (94 µg)
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest (94 µg)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (63 µg) + 1 užpildytas švirkštiklis (94 µg)
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest (94 µg
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai
Maltese: 2 siringi għal-lest
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Plegridy tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono beta-1a.
Maltese: Plegridy fih is-sustanza attiva peginterferon beta-1a.
Lithuanian: Kita informacija apie Plegridy
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Plegridy
Lithuanian: Plegridy tiekiamas injekcinio tirpalo forma užpildytuose švirkštikliuose arba užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 63, 94 arba 125 mikrogramai peginterferono beta-1a.
Maltese: Plegridy jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinen mimlija lesta jew siringi mimlija lesta li fihom 63, 94 jew 125 mikrogramma peginterferon beta-1a.
Lithuanian: Dažniausias Plegridy šalutinis poveikis(galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, pireksija (karščiavimas), šaltkrėtis, astenija (silpnumas), eritema (odos paraudimas), skausmas arba niežėjimas injekcijos vietoje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Plegridy (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fil-ġogi, sintomi li jixbhu lill-influwenza, piressija (deni), sirda, astenija (dgħufija), u eritema (ħmura tal-ġilda), uġigħ jew prurite (ħakk) fis-sit tal-injezzjoni.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje esantis interferonas yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Maltese: dan l-interferon ġie "pegilat" (twaħħal ma' kimika msejħa polietilenglikol).
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra baltymas interferonas beta-1-a - interferonų grupės baltymas, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų kenkėjų.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Plegridy hija l-proteina interferon beta-1a, wieħed minn grupp ta' interferoni li jista' jiġi prodott b'mod naturali mill-ġisem biex jgħinu jiġġieled il-viruses u attakki oħra.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 63 mikrogramų dozės, praėjus dviem savaitėms suleisti 94 mikrogramų vaisto dozę, o vėliau, kas dvi savaites švirkšti po 125 mikrogramus vaisto.
Maltese: Il-kura għandha tinbeda b'doża ta' 63 mikrogramma, segwita minn doża ta' 94 mikrogramma wara ġimagħtejn, imbagħad 125 mikrogramma kull ġimagħtejn wara.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Plegridy vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plegridy?
Lithuanian: Plegridy buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Maltese: Plegridy irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Lulju 2014.
Lithuanian: Kaip vartoti Plegridy?
Maltese: Kif jintuża Plegridy?
Lithuanian: Alopecija$
Maltese: Alopeċja$
Lithuanian: Sverige Biogen Sweden AB
Maltese: Biogen Sweden AB
Lithuanian: Norge Biogen Norway AS
Maltese: Biogen Norway AS
Lithuanian: Biogen Denmark A/S
Maltese: Danmark Biogen Denmark A/S
Lithuanian: Anafilaksija1
Maltese: Anafilassi1
Lithuanian: 30 minučių.
Maltese: 30 jum.
Lithuanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 JAV
Maltese: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 L-Istati Uniti tal-Amerika
Lithuanian: 1171 LP Badhoevedorp
Maltese: 1171 LP Badhoevedorp In-Netherlands
Lithuanian: 17 % anksčiau gydytų pacientų
Maltese: 17% ikkurati fil-passat
Lithuanian: glomerulosklerozė
Maltese: glomerulosklerożi
Lithuanian: 5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709-4627
Maltese: Research Triangle Park, NC 27709-4627 L-Istati Uniti tal-Amerika
Lithuanian: Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadolinio išryškintas
Maltese: Expanded Disability Status Scale Gd+: li jtejbu Gadolinium
Lithuanian: Österreich Biogen Austria GmbH
Maltese: Biogen Austria GmbH
Lithuanian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Maltese: Biogen Hungary Kft.
Lithuanian: 14-oji diena (94 mikrogramai)
Maltese: Jum 14 (94 mikrogramma)
Lithuanian: Kiekis (mikrogramai)
Maltese: Ammont (mikrogrammi)
Lithuanian: V. Prins Mauritslaan 13
Maltese: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13
Lithuanian: Hipertermija
Maltese: Ipertermija
Lithuanian: Deutschland Biogen GmbH
Maltese: Biogen GmbH
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: Liema pakkett
Lithuanian: 0-inė diena (63 mikrogramai)
Maltese: Jum 0 (63 mikrogramma)
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 Marzu 2019
Lithuanian: Biogen Belgium NV/SA
Maltese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Lithuanian: Nefrozinis sindromas,
Maltese: Sindrome nefrotiku,
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.>.
Maltese: (14-il jum).
Lithuanian: Svarbu Plegridy vartoti reguliariai.
Maltese: Hu importanti li tkompli tuża Plegridy b'mod regolari.
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: * Tikketta tal-klassi għal prodotti beta interferon (ara sezzjoni 4.4)