FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen fra PRAC skal indehaverne af markedsføringstilladelserne, for at kunne vurdere recidiv af hepatocellulært carcinom i forbindelse med direkte aktive antivirale lægemidler, gennemføre og indsende resultaterne af en prospektiv sikkerhedsundersøgelse ved brug af data fra en kohorte bestående af en veldefineret patientgruppe, baseret på en i fællesskab vedtaget protokol med kriterier for inkludering og opfølgning af patienter med hensyn til screeningstidspunkt og -metode.
Lithuanian: Vadovaudamiesi PRAC rekomendacija, siekdami įvertinti su tiesiogiai veikiančiais antivirusiniais vaistais siejamą hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimą, registruotojai turi, remdamiesi suderintu protokolu, kuriame turėtų būti išdėstyti su atrankos laiku ir metodu susiję pacientų įtraukimo į tyrimą ir tolesnio stebėjimo kriterijai, naudodami griežtai apibrėžtos pacientų kohortos tyrimo duomenis, atlikti perspektyvinį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
Danish: Reaktiveringen forekom generelt kort tid efter behandlingsstart i et mønster, der antyder en forbindelse med det hurtige fald i HCV-virusbyrden, som karakteriserer virusbyrdens dynamik med DAA'er.
Lithuanian: Dažniausiai reaktyvacija pasireiškė netrukus po to, kai buvo pradėtas gydymas, ir tai, kaip šis procesas prasidėjo, leidžia manyti, kad tai susiję su staigiai sumažėjusiu HCV virusiniu krūviu, t. y.
Danish: ANDET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Lithuanian: Pirmadienis Antradienis Trečiadienis Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Danish: *Sammenlignet med historiske data.
Lithuanian: * Palyginus su senais duomenimis.
Danish: ND: Ikke fastlagt
Lithuanian: ND: nenustatyta
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta:
Danish: Mekanismen er ikke fastlagt.
Lithuanian: Mechanizmas nenustatytas.
Danish: Udskillelse i mælk
Lithuanian: Išskyrimas su pienu
Danish: Svær bradykardi og hjerteblok
Lithuanian: Sunki bradikardija ir širdies blokada
Danish: Kategori/ Substitution, n (%)
Lithuanian: Kategorija/ pakeitimas, n (%)
Danish: Ingen af disse påvirkninger er observeret hos mennesker.
Lithuanian: Nei vieno iš šių poveikių žmonėms nenustatyta.
Danish: Sort/Afroamerikansk Andet
Lithuanian: Juodaodžiai afroamerikiečiai
Danish: Belgique/België/Belgien N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien N.
Danish: SVR12 (samlet)* 70 (100%)
Lithuanian: SVR12 (iš viso)* 70 (100 %)
Danish: Studie AI444010
Lithuanian: Tyrimas AI444010
Danish: Patienter med kendt høj risiko for bradyarytmi bør overvåges kontinuerligt i 48 timer i passende kliniske omgivelser.
Lithuanian: Pacientus, kurie priskiriami prie didelės bradiaritmijos rizikos grupės, reikia 48 valandas nuolat stebėti atitinkamomis klinikinėmis sąlygomis.
Danish: Laboratorieværdi/kliniske kriterier
Lithuanian: Laboratorinis rodmuo/Klinikinis kriterijus
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig nedsat appetit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni sumažėjęs apetitas
Danish: Titandioxid (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Danish: Hovedsageligt interferon-baseret behandling +/-NS3/4 PI.
Lithuanian: Daugiausia interferonu paremtas gydymas +/-NS3/4 PI.
Danish: Alder (år): median (interval) Race:
Lithuanian: Amžius (metai): mediana (diapazonas) Rasė:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AX14.
Danish: HCV-genotype: 1a
Lithuanian: HCV genotipas: 1a
Danish: **GS-331007 er den væsentligste cirkulerende metabolit af prodruget sofosbuvir.
Lithuanian: ** GS-331007 yra sofosbuviro (provaisto) pagrindinis metabolitas kraujyje.
Danish: Resultater opdelt efter tidligere behandlingserfaring er vist i tabel 11.
Lithuanian: Pagal ankstesnį taikytą gydymą suskirstytos baigtys pateikiamos 11 lentelėje.
Danish: Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
Lithuanian: 1a genotipas 1b genotipas 2 genotipas 3 genotipas N=301
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Daklinza.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Daklinza.
Danish: Opstået resistens
Lithuanian: Išsivystantis atsparumas
Danish: ND: Ikke fastlagt * 2 patienter havde detekterbart HCV-RNA ved afslutning af behandlingen; 1 af disse patienter nåede SVR.
Lithuanian: ND: nenustatyta * 2 pacientams HCV RNR gydymo pabaigoje nerasta; 1 iš šių pacientų pasiekė SVR.
Danish: Embryo-føtal udvikling
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymasis
Danish: * effekten af 60 mg daclatasvir på lopinavir kan være højere.
Lithuanian: *60 mg daklatasviro poveikis lopenavirui gali būti stipresnis
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI
Danish: Mødre skal oplyses om, at de ikke må amme deres barn, hvis de tager Daklinza.
Lithuanian: Motinoms reikia patarti, kad nežindytų, jeigu vartoja Daklinza.
Danish: Resistens i kliniske studier
Lithuanian: Atsparumas klinikinių tyrimų metu
Danish: Graviditet og prævention
Lithuanian: Nėštumas ir kontracepcija
Danish: 8 ugers behandling
Lithuanian: 8 savaičių gydymas
Danish: *resultater er dosisnormaliseret til 60 mg dosis.
Lithuanian: * Gauti duomenys normalizuoti 60 mg dozei.
Danish: Langtidsdata
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo duomenys
Danish: Tabel over bivirkninger Bivirkningerne er anført i Tabel 5 efter behandlingsregime, systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 5 lentelėje pagal vaistinių preparatų derinius, organų sistemų grupes ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retas (< 1/10 000).
Danish: Alle Genotype 3 N=18
Lithuanian: Visi 3 genotipo N = 18
Danish: Daclatasvir hæmmer både viral RNA replikation og dannelse af virion.
Lithuanian: Daklatasviras slopina viruso RNR replikaciją ir viriono surinkimą.
Danish: Patienter uden cirrose
Lithuanian: Pacientai, kuriems nėra cirozės
Danish: Daklinza anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne population.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Daklinza vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas šiai populiacijai neištirti.
Danish: Manglende data efter behandlingsophør
Lithuanian: Duomenų po gydymo nėra
Danish: Kreatininclearance >50 ml/min
Lithuanian: Kreatinino klirensas > 50 ml/min.
Danish: In vitro hæmmer daclatasvir de renale optagelsestransportere OAT1 og 3 og OCT2, men det forventes ikke at have nogen klinisk effekt på farmakokinetikken hos substraterne for disse transportere.
Lithuanian: In vitro daklatasviras slopina inkstų atgalinius nešiklius, OAT 1 ir OAT 3 bei OCT2, tačiau jo klinikinės įtakos šių nešiklių substratų farmakokinetikai nereikėtų tikėtis.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig: du får eller inden for de seneste måneder har du fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel) du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere din lever er skadet og virker ikke, som den skal (dekompenseret leversygdom)
Lithuanian: jeigu šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono nuo širdies ritmo sutrikimo (jeigu vartojate (vartojote) šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitų vaistų); esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; Jūsų kepenys pažeistos, sutrikusi jų veikla (t.y. jeigu sergate dekompensuota kepenų liga).
Danish: HCV-genotype 3 (ALLY-3)
Lithuanian: 3 genotipo HCV (ALLY-3)
Danish: Hvis du tager nogle af disse typer medicin, vil lægen muligvis ændre din daglige dosis af Daklinza for at sikre, at din behandling er sikker og effektiv.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurio nors iš tokių vaistų, gydytojas gali nuspręsti pakeisti Daklinza paros dozę, kad užtikrintų saugų ir veiksmingą gydymą.
Danish: ANTIDEPRESSIVA Selektive serotoningenoptagshæmmere
Lithuanian: Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai
Danish: Grænseværdierne for HCV-RNA, som udløser seponering af behandlingen (dvs. regler for seponering), er vist i tabel 3.
Lithuanian: Ribinės HCV RNR koncentracijos, kurioms esant reikia baigti gydyti (gydymo nutraukimo taisyklės) pateikiamos 3 lentelėje.
Danish: På den måde nedsættes mængden af hepatitis C-virus i kroppen, og viruset fjernes fra blodet efter et stykke tid.
Lithuanian: virusų kiekį organizme ir ilgainiui pašalina virusus iš kraujo.
Danish: Alle Genotype 2 N=26
Lithuanian: Visi 2 genotipo N = 26
Danish: Patienter med cirrose CP A eller B
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra CP A arba B
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig insomni, irritabilitet insomni
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nemiga, irzlumas nemiga
Danish: Visse andre typer medicin kan interagere med Daklinza og påvirke mængden af Daklinza i kroppen.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti su Daklinza ir keisti jos kiekį organizme.
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Danish: Graviditet og påkrævet kontraception
Lithuanian: Nėštumo ir kontracepcijos reikalavimai
Danish: Hvis du har glemt at tage Daklinza
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Daklinza
Danish: Etravirin Nevirapin
Lithuanian: Etravirinas, nevirapinas
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie AI444042 er vist i tabel 13.
Lithuanian: AI444042 tyrimo metu gauti gydymo rezultatai pateikiami 13 lentelėje.
Danish: Alle patienter Cirrose
Lithuanian: Visi pacientai
Danish: ≥ F3 leverfibrose
Lithuanian: ≥ F3 kepenų fibrozė
Danish: Alle patienter, som får Daklinza og sofosbuvir i kombination med amiodaron med eller uden andre hjertefrekvenssænkende lægemidler, skal ligeledes advares om symptomerne på bradykardi og hjerteblok og tilrådes at søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis de kommer ud for dem.
Lithuanian: Visus pacientus, kurie vartoja Daklinza derinyje su sofobusviru ir tuo pat metu vartoja amjodarono ir kitų širdies ritmą lėtinančių vaistų arba pastarųjų nevartoja, taip pat reikia įspėti dėl bradikardijos ir širdies blokados simptomų ir informuoti, kad, pasireiškus šiems simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Danish: Kompenseret cirrose Samtidig hiv-behandling: PI-baseret
Lithuanian: Kartu taikomas gydymas nuo ŽIV: PI paremtas
Danish: Q2 2021
Lithuanian: 2021 m.
Danish: Relevansen af at tilføje ribavirin til behandlingen er ukendt (se pkt.
Lithuanian: Ribavirino įtraukimo į šį derinį reikšmė yra neaiški (žr.
Danish: Observeret opståen af NS5A-resistensassocierede varianter er vist i tabel 14.
Lithuanian: Nustatyti su atsparumu susiję išsivystę NS5A variantai pateikiami 14 lentelėje.
Danish: Forventes på grund af daclatasvirs hæmning af OATP 1B1 og/eller BCRP: ↑ Koncentration af statin
Lithuanian: Tikėtina daklatasviro sukeliamo OATP 1B1 ir (ar) BCRP slopinimo pasekmė: ↑ statino koncentracija
Danish: Daklinza må ikke administreres som monoterapi.
Lithuanian: Daklinza vartoti negalima monoterapijai.
Danish: Triazolam Alprazolam
Lithuanian: Triazolamas, alprazolamas
Danish: Tag ikke Daklinza: hvis du er allergisk over for daclatasvir eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Daklinza Daklinza vartoti negalima: jeigu yra alergija daklatasvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje);
Danish: Karcinogenicitet og mutagenicitet
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Danish: * Undersøgt hos opioidafhængige voksne i stabil vedligeholdelsesbehandling med methadon.
Lithuanian: * Vertintas poveikis nuo opioidų priklausomiems suaugusiesiems, palaikomajam gydymui vartojantiems stabilią metadono dozę.
Danish: Uden cirrose
Lithuanian: Be cirozės
Danish: Daclatasvir EC50-værdierne i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotype 3a, 4a, 5a og 6a og 0,034-19 nM for genotype 2a samt 0,020 nM for infektiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Lithuanian: Daklatasviro EC50 reikšmės replikono sistemoje yra: 3a, 4a, 5a ir 6a genotipų virusams - 0,003-1,25 nM, 2a genotipo - 0,034-19 nM, o infekcinio 2a genotipo (JFH-1)0,020 nM.
Danish: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Farma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Danish: Behandlingsuge 4: >1000 IE/ml
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių > 1000 TV/ml
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): hovedpine, træthed
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, nuovargis.
Danish: Der foreligger begrænsede data fra et igangværende opfølgningsstudie, der skal evaluere varigheden af respons op til 3 år efter behandling med daclatasvir.
Lithuanian: Tęsiamo tolesnio stebėjimo tyrimo, skirto ištirti daklatasviro sukelto atsako tvarumą iki 3 metų,
Danish: På grund af amiodarons lange halveringstid skal der desuden foretages passende overvågning af patienter, som inden for de seneste måneder har fået seponeret amiodaron og skal sættes i behandling med Daklinza i kombination med sofosbuvir.
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Daklinza derinyje su sofobusviru.
Danish: ↔ Daclatasvir ↔ NRTI
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ NRTI
Danish: ** Cirrose blev konstateret ved hjælp af leverbiopsi (METAVIR F4) hos 14 patienter, FibroScan >14,6 kPa hos 11 patienter eller FibroTest score ≥0,75 og aspartataminotransferase (ASAT): indeks for trombocytratio (APRI) >2 hos 7 patienter.
Lithuanian: ** Cirozė nustatyta: 14 pacientų - remiantis kepenų biopsija (METAVIR F4), 11 pacientų - remiantis FibroScan >14,6 kPa bei 7 pacientams - remiantis FibroTest rodikliu ≥ 0,75 ir aspartataminotransferazės
Danish: Daklinza administreres i 24 uger i kombination med 24-48 ugers behandling med peginterferon alfa og ribavirin:
Lithuanian: Daklinza vartojamas 24 savaites, kartu 24-48 savaites vartojamas peginterferonas alfa ir ribavirinas.
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Lithuanian: (Hypericum perforatum)
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du tager et lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen oplever: åndenød svimmelhed hjertebanken besvimelsesanfald
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo širdies sutrikimų ir gydymo laikotarpiu Jums pasireikštų:
Danish: HCV-RNA mindre end LLOQ ved uge 12 efter afsluttet behandling (SVR12) for studierne AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og som HCV-RNA ikke-detekterbart ved uge 24 efter afsluttet behandling (SVR24) for studie AI444010.
Lithuanian: Pagrindinis pasveikimo nuo HCV infekcijos rodiklis buvo SVR, AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 ir AI444043 tyrimų metu apibrėžtas kaip HCV RNR < LLOQ praėjus 12 savaičių po gydymo (SVR12), o AI444010 tyrimometu - kaip nerandama HCV RNR praėjus 24 savaitėms po gydymo (SVR24).
Danish: AI444043: 301 behandlingsnaive patienter med HCV-genotype 1-infektion og samtidig hiv-infektion (10% med kompenseret cirrose) blev behandlet med daclatasvir i kombination med pegIFN/RBV.
Lithuanian: AI444043: 301 anksčiau negydytas pacientas, kuriam diagnozuota 1 genotipo HCV infekcija ir ŽIV infekcija (10% iš šų atvejų - su kompensuota ciroze) buvo gydomas daklatasviru ir pegIFN/RBV
Danish: Daklinza skal altid anvendes sammen med anden medicin mod hepatitis C-infektion og må aldrig anvendes alene.
Lithuanian: Daklinza visada vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hepatito C infekcijos (atskirai jos vartoti negalima).
Danish: EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Lithuanian: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005
Danish: Den sofosbuvir-resistensassocierede substitution S282T opstod kun hos 1 non-SVR12 patient med genotype 3-infektion.
Lithuanian: Su atsprarumu sofosbuvirui susijęs S282T pakeitimas atsirado tik 1 pacientui, kuriam buvo 3 genotipo infekcija ir nebuvo SVR12.
Danish: Resistens i cellekulturer
Lithuanian: Atsparumas auginamose ląstelėse
Danish: Graviditet Der foreligger ingen data om anvendelse af daclatasvir til gravide kvinder.
Lithuanian: Nėštumas Daklatasviro vartojimo nėštumo metu duomenų nėra.
Danish: Sirolimus Mycophenolatmofetil
Lithuanian: Sirolimuzas, mikofenolato mofetilis
Danish: Hos 11 patienter var cirrosestatus ikke tilgængelig eller inkonklusiv (FibroTest score >0,48 til <0,75 eller APRI >1 til ≤2).
Lithuanian: 11 pacientų tyrimo dėl cirozės duomenų nebuvo arba iš jų nebuvo galima daryti išvadų (FibroTest rodiklis nuo > 0,48 iki < 0,75
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTONTEKST
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med hepatitis C, en smitsom sygdom, der angriber leveren og som forårsages af hepatitis C-viruset.
Lithuanian: sergantiems hepatitu C (kepenų infekcine liga, kurią sukelia hepatito C virusas).
Danish: Daklinza 30 mg, 60 mg og 90 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 28 tabletter i ikke-perforerede kalenderblisterpakninger og perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Lithuanian: Daklinza 30 mg, 60 mg ir 90 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėse po 28 tabletes neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse ir perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Danish: Data fra studiet ALLY-3 (AI444218) understøtter en 12 ugers behandlingsperiode med Daklinza + sofosbuvir til behandlingsnaive og -erfarne patienter med genotype 3-infektion uden cirrose.
Lithuanian: Tyrimo ALLY 3 (AI444218) duomenys pagrindžia 12 savaičių Daklinza ir sofosbuviro derinio vartojimą anksčiau negydytiems ir gydytiems pacientams, sergantiems 3 genotipo infekcija be cirozės.
Danish: 5.1) Recidiv af HCV-infektion efter levertransplantation (GT 1, 3 eller 4) Patienter uden cirrose
Lithuanian: Pasikartojanti HCV infekcija po kepenų persodinimo (1, 3 arba 4 GT)
Danish: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxilfumarat
Lithuanian: Elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas
Danish: ↔ Daclatasvir ↔ Maraviroc
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ maraviroko
Danish: Hvis du holder op med at tage Daklinza
Lithuanian: Nustojus vartoti Daklinza
Danish: ANTIKOAGULANTIA Dabigatranetexilat
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Dabigatrano eteksilatas
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg, 60 mg eller 90 mg daclatasvir (som dihydrochlorid).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg arba 90 mg daklatasviro (dihidrochlorido pavidalu).
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med genotype 5 (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientų, kuriems yra 5 genotipo infekcija, gydymą nėra (žr.
Danish: Indvirkningen af NS5A-RAV'er ved baseline på helbredelsesraterne for genotype 4-infektion er ikke åbenbar.
Lithuanian: Pradinio NS5A RAV įtaka pasveikimo dažniui esant 4 genotipo infekcijai nėra aiški.
Danish: Den anbefalede dosis af Daklinza er 60 mg en gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama Daklinza dozė yra 60 mg 1 kartą per parą.
Danish: Daklinza indeholder lactose
Lithuanian: Daklinza sudėtyje yra laktozės
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIONSMIDLER
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis
Danish: Cirrose blev konstateret ved leverbiopsi, FibroScan >14,6 kPa eller FibroTest score ≥0,75 og aspartataminotransferase (ASAT): blodplade-indeks (APRI) >2.
Lithuanian: Cirozė buvo nustatyta atliekant kepenų biopsiją, FibroScan >14,6 kPa arba FibroTest įvertinimu ≥0,75 ir aspartato aminotransferazės (AST): trombocitų santykio rodmeniu (angl.
Danish: Patienternes demografiske data og vigtigste sygdomskarakteristika ved baseline er vist i tabel 10.
Lithuanian: Pacientų demografinės bei svarbiausios ligos charakteristikos apibendrintos 10 lentelėje.
Danish: Recidiv blev defineret som HCV-RNA ≥LLOQ ved opfølgning efter HCV-RNA <LLOQ ved behandlingsafslutning.
Lithuanian: HCV RNR ≥ LLOQ po to, kai gydymo pabaigoje HCV RNR buvo < LLOQ.
Danish: - Hvis HCV-RNA er ikke-detekterbart ved både behandlingsuge 4 og 12, bør alle 3 komponenter i regimet fortsætte i i alt 24 uger.
Lithuanian: - Po 4 ir 12 gydymo savaičių neradus HCV RNR, visi 3 derinio komponentai vartojami iš viso 24 savaites.
Danish: >30 til ≤50 ml/min
Lithuanian: Nuo > 30 iki ≤ 50 ml/min.
Danish: Patienter med cirrose
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra cirozė
Danish: HCV-RNA
Lithuanian: HCV RNR
Danish: Q1, Q3
Lithuanian: vidurkis mediana Q1, Q3 min., maks.
Danish: Azithromycin Ciprofloxacin
Lithuanian: Azitromicinas, ciprofloksacinas
Danish: 28 x 1 filmovertrukket tablet
Lithuanian: 28 x 1 plėvele dengtos tabletės
Danish: Blandt de patienter, som nåede SVR12 med daclatasvir + pegIFN/RBV og hvor den gennemsnitlige opfølgninsgtid var 22 måneder post SVR12, oplevede 1% af patienterne recidiv.
Lithuanian: Pacientus, po gydymo daklatasviru ir pegIFN/RBV pasiekusius SVR12, vėliau stebėjus laikotarpį, kurio mediana 22 mėn., nustatytas atkrytis 1 % pacientų.
Danish: I nio fase 2/3-studier med daclatasvir i kombination med peginterferon alfa + ribavirin eller i kombination med sofosbuvir +/- ribavirin blev der set følgende hyppigheder af sådanne RAV'er ved baseline: 7 % i genotype 1a-infektion (M28T, Q30, L31 og/eller Y93), 11 % i genotype 1b-infektion (L31 og/eller Y93H), 51 % i genotype 2-infektion (L31M), 8 % i genotype 3-infektion (Y93H) og 64 % i genotype 4-infektion (L28 og/eller L30).
Lithuanian: 2/3 fazės daklatasviro, peginterferono alfa ir ribavirino derinio bei daklatasviro ir sofosbuviro (ribavirino kartu vartojant arba nevartojant) derinio tyrimų metu pradinis tokių RAV dažnis buvo 7% esant 1a genotipo infekcijai (M28T, Q30, L31 ir (arba) Y93; 11% esant 1b genotipo infekcijai (L31 ir (arba) Y93H), 51% esant 2 genotipo infekcijai (L31M), 8% esant 3 genotipo infekcijai (Y93H) ir 64% esant 4 genotipo infekcijai (L28M ir (arba) L30R).
Danish: Hæmoglobin >12 g/dl
Lithuanian: Hemoglobinas > 12 g/dl
Danish: ↔ Tenofovir
Lithuanian: ↔ Tenofoviro:
Danish: Daklinza 30 mg og 60 mg filmovertrukne tabletter 30 måneder
Lithuanian: Daklinza 30 mg ir 60 mg plėvele dengtos tabletės 30 mėnesių
Danish: Daclatasvirs hæmning af P-gp og BCRP
Lithuanian: Daklatasviras slopina P-gp ir BCRP.
Danish: Lægemidler angivet efter terapeutisk område
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes
Danish: >8,5 til ≤10 g/dl
Lithuanian: Nuo > 8,5 iki ≤ 10 g/dl
Danish: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirin
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ rilpivirino
Danish: ↔ Ribavirin
Lithuanian: ↔ Ribavirino:
Danish: Eftersom Daklinza anvendes i kombination med andre midler, gælder kontraindikationer og advarsler for disse lægemidler.
Lithuanian: Daklinza vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, todėl taip pat taikomos jų kontraindikacijos ir įspėjimai dėl vartojimo.
Danish: ↑ Dolutegravir
Lithuanian: ↑ Dolutegraviras
Danish: Forsøgspersoner med nyresygdom i slutstadiet med behov for hæmodialyse havde en 27% stigning i AUC for daclatasvir og en 20% stigning i ubunden AUC sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems galutinės stadijos inkstų nepakankamumu, dėl kurio reikia hemodializių, bendro daklatasviro AUC yra 27 %, o neprisijungusio - 20 % didesnis negu turintiesiems normalią inkstų funkciją (žr.
Danish: L31V og Y93H var hyppigt observerede resistenssubstitutioner i genotype 1b, mens M28T, L31V/M, Q30E/H/R og Y93C/H/N var hyppigt observerede resistenssubstitutioner i genotype 1a.
Lithuanian: L31V ir Y93H yra dažni 1b genotipo HCV atsparumą sukeliantys pakeitimai, o M28T, L31V/M, Q30E/H/R ir Y93C/H/N - dažni 1a genotipo