FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Czech: За новотретирани кучета препоръчителната начална доза е 0,5 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно.
Slovenian: Za novo diagnosticirane diabetične pse je priporočljiv začetni odmerek 0,5 i.e. insulina/kg enkrat dnevno.
Czech: Контрол
Slovenian: Uravnavanje
Czech: надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
Slovenian: V terenskih pogojih pri psih z diabetesom pri subkutanem dajanju časa do maksimalnega učinka pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi (tj. nadir glukoze v krvi) niso opazili do 9 ur po zadnjem injiciranju pri skupno 67,9 % psih (73,5 % pri psih, zdravljenih enkrat na dan in 59,3 % pri psih, zdravljenih dvakrat na dan).
Czech: 5.2 Фармакокинетични особености
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Czech: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo.
Czech: След подкожно инжектиране протеолитичните тъканни ензими разграждат протамина и позволяват резорбцията на инсулина.
Slovenian: Po subkutani injekciji proteolitični tkivni encimi razkrojijo protamin in omogočijo absorpcijo insulina.
Czech: Елиминиране:
Slovenian: Izločanje:
Czech: Кучета:
Slovenian: Psi:
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN En ml vsebuje:
Czech: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Czech: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, вижте точка 4.10.
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo; glejte poglavje 4.10 za klinične znake in ustrezno zdravljenje.
Czech: Освен това интерстициалната течност разрежда и разгражда образуваните хексамерни комплекси между цинка и инсулина и води до забавена резорбция от подкожното депо.
Slovenian: Poleg tega intersticijska tekočina razredči in razgradi nastale heksamerne komplekse cink insulina, kar povzroči zakasnjeno absorpcijo iz subkutanih depojev.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 20 ml. Флаконът е затворен със запушалка от бутилова гума и запечатан с пластмасова отчупваща се капачка.
Slovenian: Pakiranje z eno vialo iz brezbarvnega stekla z 20 ml. Viala je zaprta z butilnim gumijastim zamaškom in zatesnjeno s plastično zaporko na poteg.
Czech: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 10 ml. Флаконът е затворен със запушалка от бутилова гума и запечатан с пластмасова отчупваща се капачка.
Slovenian: Pakiranje z eno vialo iz brezbarvnega stekla z 10 ml. Viala je zaprta z butilnim gumijastim zamaškom in zatesnjeno s plastično zaporko na poteg.
Czech: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 60 дни.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 60 dni.
Czech: Също така промяна на диетата може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина.
Slovenian: Podobno lahko sprememba diete spremeni potrebo po insulinu in zahteva spremembo odmerka insulina.
Czech: СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Czech: ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Czech: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovenian: Samo za živali.
Czech: В инсулиновите суспензии могат да се образуват агломерати (напр.
Slovenian: V suspenzijah insulina lahko nastanejo aglomerati (npr. kepice).
Czech: 5.1 Фармакодинамични свойства
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Czech: За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Slovenian: Za zdravljenje sladkorne bolezni pri mačkah in psih, da se doseže zmanjšanje hiperglikemije in izboljšanje pridruženih kliničnih znakov.
Czech: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Czech: След свързването на инсулина с инсулиновия рецептор и последващото действие инсулинът се отделя обратно в екстрацелуларното пространство.
Slovenian: Po vezavi insulina z receptorji insulina in po dogodkih, ki sledijo, se insulin sprosti nazaj v ekstracelularno okolje.
Czech: ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и по-рядко, отколкото при котките.
Slovenian: Glede na osnovni vzrok (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus), lahko pri psih pride do remisije sladkorne bolezni, čeprav do tega pride redkeje kot pri mačkah.
Czech: За лечение на захарен диабет при кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Slovenian: Za zdravljenje sladkorne bolezni pri psih, da se doseže zmanjšanje hiperglikemije in izboljšanje pridruženih kliničnih znakov.
Czech: 4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Czech: След като се резорбира от подкожното място, инсулинът навлиза в циркулацията и дифундира в тъканите, където се свързва с инсулиновите рецептори, които се откриват в повечето тъкани.
Slovenian: Insulin, absorbiran iz subkutanega tkiva, vstopi v cirkulacijo in se razporedi v tkiva, kjer se veže na receptorje insulina, ki so v skoraj vseh tkivih.
Czech: 4.3 Противопоказания
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Czech: В клинично изпитване много често се съобщава за хипогликемични реакции: 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Slovenian: V klinični študiji so bile zelo pogosto poročane hipoglikemične reakcije: 26,5 % (44 od 166) zdravljenih psov.
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Впоследствие трябва да се измерват кривите на кръвната глюкоза за достатъчен период от време с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Slovenian: Zato je treba krivulje glukoze v krvi izvajati v zadostnem obdobju, da se določi nadir glukoze v krvi.
Czech: Разграждането нормално включва ендоцитоза на комплекса инсулин-рецептор, последвано от действието на инсулин-разграждащ ензим.
Slovenian: Pri razgradnji običajno poteka endocitoza kompleksa insulin-receptor, sledi pa delovanje encima, ki razgrajuje insulin.
Czech: Предозирането на инсулина може да доведе до хипогликемия, в който случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
Slovenian: Prevelik odmerek insulina lahko povzroči hipoglikemijo; v tem primeru je treba takoj dati raztopino, ki vsebuje glukozo ali gel in/ali hrano.
Czech: В. СТАТУС НА МДСОК Не е приложимо.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Czech: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Slovenian: Kot podporno orodje je treba uporabiti parametre krvi, kot so fruktozamin, najvišja glukoza v krvi in zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi v krivinah glukoze v krvi, ki se izvajajo v zadostnem časovnem obdobju za določanje nadirja glukoze.
Czech: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Czech: Също така промяна на диетата може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина .
Slovenian: Podobno sprememba diete spremeni potrebo po insulinu in zahteva spremembo odmerka insulina.
Czech: Също така храненето на котки с диета с високо съдържание на белтъци/ниско съдържание на въглехидрати, както и промяна на диетата на дадена котка или куче може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина.
Slovenian: Podobno lahko hranjenje mačk s hrano, bogato z beljakovinami in z malo ogljikovimi hidrati ali sprememba diete posamezne mačke ali psa, spremeni potrebo po insulinu in zahteva spremembo odmerka insulina.
Czech: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Картонена кутия за 10 ml
Slovenian: Kartonska škatla za 10 ml
Czech: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Картонена кутия за 20 ml
Slovenian: Kartonska škatla za 20 ml
Czech: Подкожно приложение.
Slovenian: Subkutana uporaba.
Czech: Котките могат да получат ремисия на диабета, като в този в случай се възвръща достатъчна ендогенна продукция на инсулин и е необходимо да се коригира или спре екзогенната доза на инсулина.
Slovenian: Pri mačkah lahko pride do remisije sladkorne bolezni, pri čemer začne ponovno nastajati dovolj endogenega insulina, zato bo treba odmerek eksogenega insulina prilagoditi ali ukiniti.
Czech: В клиничните изпитвания много често се съобщава за хипогликемични реакции: 13% (23 от 176) при третираните котки и 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile zelo pogosto poročane hipoglikemične reakcije: 13 % (23 od 176) zdravljenih mačk in 26,5 % (44 od 166) zdravljenih psov.
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване използвайте в рамките на:
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite do …
Czech: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Czech: Трябва да се извършва проследяване на глюкозните концентрации, за да се коригира съответно дозата.
Slovenian: Za ustrezno prilagoditev odmerka je treba spremljati koncentracije glukoze.
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Czech: След леко завъртане на флакона суспензията ProZinc е бяла, мътна на вид.
Slovenian: Po previdnem vrtenju viale je videti suspenzija zdravila ProZinc bela in motna.
Czech: куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно).
Slovenian: - Prehod na odmerjanje dvakrat na dan: v takih primerih je priporočljivo zmanjšati odmerek na injekcijo za tretjino (npr. za 12 kg psa, ki se zdravi enkrat dnevno z 12 i.e. insulina/injekcijo se lahko naredi prehod na 8 i.e. insulina/injekcijo, ki se daje dvakrat na dan).
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и рядко.
Slovenian: Glede na osnovni vzrok (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus), lahko pri psih pride do remisije sladkorne bolezni, čeprav do tega pride redkeje.
Czech: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж.
Slovenian: Kot podporno orodje je treba uporabiti parametre krvi, kot so fruktozamin, najvišja glukoza v krvi in zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi v krivinah glukoze v krvi, ki se izvajajo v zadostnem časovnem obdobju za določanje nadirja glukoze (glejte poglavji Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri psih).
Czech: Клиничните признаци на хипогликемията могат да включват глад, нарастваща тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Slovenian: Klinični znaki hipoglikemije lahko vključujejo lakoto, povečano tesnobo, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje v zadnje noge ali klecanje zadnjih nog in dezorientacijo.
Czech: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Czech: В случаи на съмнение за хипогликемия, трябва да се направят измервания на кръвната захар по времето на възникване (при възможност), както и малко преди следващото хранене/инжекция (когато е приложимо).
Slovenian: V primerih, kjer obstaja sum hipoglikemije, je treba meritve glukoze v krvi opraviti ob pojavu le-te (če je mogoče) in malo pred naslednjim hranjenjem/ injiciranjem (kjer je to primerno).
Czech: стомашно-чревни, инфекциозни или възпалителни или ендокринни заболявания) могат да повлияят ефективността на инсулина и затова може да е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Slovenian: Zelo stresni dogodki, pomanjkanje apetita, sočasno zdravljenje z gestageni in kortikosteroidi ali druge sočasne bolezni (npr. gastrointestinalne, kužne, vnetne ali endokrine bolezni) lahko vplivajo na učinkovitost insulina, zato bo morda treba odmerek insulina prilagoditi.
Czech: най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа).
Slovenian: V kliničnih terenskih pogojih so pri mačkah z diabetesom maksimalno delovanje na koncentracije glukoze v krvi (tj. najnižja vrednost glukoze v krvi) po subkutanem dajanju opazili po povprečno 6 urah (razpon 3 do 9 ur).
Czech: В случаи на съмнение за хипогликемия трябва да се направят измервания на кръвната захар по време на възникването (при възможност), както и малко преди следващото хранене/инжекция (когато е приложимо).
Slovenian: V primerih, kjer obstaja sum hipoglikemije, je treba meritve glukoze v krvi opraviti ob pojavu le-te (če je mogoče) in malo pred naslednjim hranjenjem/injiciranjem (kjer je to primerno).
Czech: Клиничните признаци могат да включват глад, нарастваща тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Slovenian: Klinični znaki lahko vključujejo lakoto, povečano tesnobo, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje v zadnje noge ali klecanje zadnjih nog in dezorientacijo.
Czech: Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно.
Slovenian: Povprečen čas, da glukoza doseže nadir je bil približno 16 in 12 ur po dajanju 0,5 i.e./kg oziroma 0,8 i.e./kg telesne mase.
Czech: точка „Специални предпазни мерки при употреба при кучета").
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri psih
Czech: Клиничните признаци могат да включват глад, тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Slovenian: Klinični znaki lahko vključujejo lakoto, anksioznost, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje z zadnjimi nogami ali klecanje zadnjih nog in dezorientacijo.
Czech: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Czech: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, 10 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Czech: Ако се налагат, корекциите в дозата на инсулина при схема веднъж дневно принципно трябва да се прави консервативно и постепенно (напр.
Slovenian: Prilagoditve odmerka insulina na dajanje enkrat na dan, po potrebi, je treba na splošno izvajati konzervativno in postopno (npr. do 25% povišanje/zmanjšanje odmerka na injekcijo).
Czech: ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Czech: увеличаване на дозата) трябва по принцип да се извършва след няколко дни (напр.
Slovenian: Vsako prilagajanje odmerka (tj. večanje odmerka) je treba načeloma izvesti po nekaj dneh (npr. po 1 tednu), saj mora za razvoj polnega delovanja insulina preteči čas za vzpostavitev ravnovesja.
Czech: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, моля вижте точка „Предозиране" по-долу.
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo; glejte spodnje poglavje "Preveliko odmerjanje" za klinične znake in ustrezno zdravljenje.
Czech: Кучета.
Slovenian: Psi
Czech: МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Czech: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/152/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/152/001
Czech: 40 IU като protamine zinc insulin
Slovenian: 40 i.e.v obliki protamin-cink-insulina
Czech: точка „Специални предпазни мерки при употреба при животни").
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Czech: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Psi
Czech: Дозировка:
Slovenian: Odmerjanje:
Czech: Léčba nesmí přesáhnout 14 dnů.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 14 dni.
Czech: Zabraňte kontaktu s přípravkem.
Slovenian: Izogibajte se stiku z izdelkom.
Czech: "Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" potvrdilo, že výrobní místo bylo schváleno pod číslem 324-BVEAK pro léčivé přípravky.
Slovenian: The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij je potrdilo, da je kraj izdelave registriran pod številko 324-BVEAK za farmacevtske izdelke.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/024/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/024/001
Czech: Po aplikaci si umyjte ruce.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo Cushingov sindrom.
Czech: 6.1 Inkompatibility Nejsou známy.
Slovenian: FARMACEVTSKEI PODATKI 6.1 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Czech: Aplikujte 7-14 dnů.
Slovenian: Zdravite 7 do 14 dni.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A, ČE JE/SO POTREBNO(A)
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikujte současně jiné přípravky k zevnímu použití na stejná postižená místa.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na poškodbe sočasno ne nanašajte drugih pripravkov za lokalno uporabo.
Czech: VELIKOST BALENÍ Tuba obsahující 15 g krému
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Tuba s 15 g kreme
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid, ATCvet kód: QD07AC90.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glukokortikosteroid, oznaka ATCvet: QD07AC90.
Czech: Projevy těchto účinků závisí na způsobu podání a podané dávce.
Slovenian: Izrazitost teh učinkov je odvisna od načina dajanja in velikosti odmerka.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pruban 0,1 % krém pro psy
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pruban 0,1 %, krema za pse
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 8 týdnů.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 tednov
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Czech: Například celkový povrch léčené oblasti psa o hmotnosti 5 kg nesmí přesáhnout 50 cm2.
Slovenian: Na primer: skupna zdravljena površina pri psu, ki tehta 5 kg, ne sme prekoračiti 50 cm2).
Czech: Aplikujte 1 cm proužek (0,2 g) krému na 10 cm2 léze.
Slovenian: Nanesite 1 cm (0,2 g) kreme na 10 cm2 poškodbe.
Czech: Jeho mineralokortikoidní a progestagenní účinek je velmi nízký.
Slovenian: Njegov mineralokortikoidni in progestacijski učinek je zelo šibak.
Czech: Stlačitelná, hliníková tuba obsahující 15 g krému, utěsněná hliníkem a uzavřená polyethylenovým šroubovacím uzávěrem, baleno do kartónové krabičky, jedna tuba v krabičce.
Slovenian: 1 zložljiva aluminijasta tuba s 15 g kreme, zatesnjena z aluminijasto zaporko in zaprta z navojno zaporko iz polietilena; zloženke z eno tubo.
Czech: Maximální celkový povrch lézí (léčených v cm2) nesmí přesáhnout 10-ti násobek živé váhy (v kg).
Slovenian: Največja skupna površina zdravljenih poškodb (v cm2) ne sme biti večja kot 10-kratna telesna masa (v kg).
Czech: aplikace častěji než dvakrát denně nebo prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na rozsáhlé léze.
Slovenian: pogostnejša uporaba kot 2-krat na dan ali podaljšanje zdravljenja, poveča nevarnost glukokortikoidnih sistemskih učinkov, zlasti kadar zdravilo uporabljamo na večjem predelu.
Czech: 6.5 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovenian: 6.5 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo iz teh zdravil
Czech: LÉKOVÁ FORMA Krém
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Krema
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bílý až našedlý krém
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bela do skoraj bela krema
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Czech: Resokortolbutyrát má lokální a systémové glukokortikoidní účinky.
Slovenian: Resokortol butirat ima lokalne in sistemske glukokortikoidne učinke.
Czech: Po perorálním podání u psů bylo pozorováno několik systémových účinků.
Slovenian: Po peroralnem dajanju so pri psih zasledili malo sistemskih učinkov.
Czech: Pruban obsahuje účinnou látku resokortolbutyrát.
Slovenian: Pruban vsebuje zdravilno učinkovino resokortol butirat.
Czech: DATUM EXSPIRACE měsíc/rok
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI Mesec/leto
Czech: Tento přípravek patří do skupiny dermokortikoidů.
Slovenian: Zdravilo sodi v skupino dermokortikoidov.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Izdaja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je le na recept.
Czech: Léze je třeba pozorně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Slovenian: Poškodbe je treba skrbno opazovati, da bi odkrili znake okužbe.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou možné systémové účinky přípravku ovlivnit glykémii.
Slovenian: Pri živalih s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus) lahko morebitni sistemski učinki zdravila vplivajo na glikemijo.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte během 8 týdnů.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
Czech: Během počáteční léčby aplikujte krém dvakrát denně.
Slovenian: Na začetku zdravljenja nanašajte kremo dvakrat na dan. Zdravite 7 do 14 dni.
Czech: Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
Slovenian: Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 6 mesecev.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Czech: 6.4 Druh a složení vnitřního obalu
Slovenian: 6.4 Vrsta in vsebina vsebnika
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.