FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä käyttäjästä): oksentelu, ripuli, ruuansulatusvaivat, vatsakipu, epänormaalit ulosteet, huonovointisuus, turvotus, päänsärky, suurentunut veren triglyseridipitoisuus (triglyseridit ovat veren rasvoja).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): flatulenca (vetrovi), zapeka; pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov); bruhanje, driska, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, nenormalno blato, slabost, napenjanje, glavobol, povišane vrednosti trigliceridov (maščob) v krvi; občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): bolečine v mišicah, povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi, oteženo požiranje; zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): vnetje trebušne slinavke; neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): zapora črevesja (ki je lahko pogostejša med bolniki, za katere je znano, da so imeli v preteklosti zaporo črevesja ali jim je bil odstranjen del črevesja)
Finnish: Kuuden kuukauden kestoisessa annos-vaste-tutkimuksessa annettiin potilaille, joilla oli primaarinen hyperkolesterolemia, 3,8 tai 4,5 g Cholestagel-valmistetta vuorokaudessa.
Slovenian: V šestmesečni študiji odzivnosti na odmerke pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, ki so dnevno prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, so v prvih dveh tednih opazili od 15 do 18 % znižanje koncentracije holesterola LDL.
Finnish: Suun kautta otettava ehkäisypilleri
Slovenian: Peroralna kontracepcijska tabletka
Finnish: Näissä samoissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmavaiva- ja ripulioireiden ilmaantuvuus tutkimusten alussa oli suurempi lumelääkettä saaneilla kuin vaikuttavaa lääkettä saaneilla.
Slovenian: V istih nadziranih kliničnih študijah so opazili večjo pogostost pojavljanja flatulence in diareje pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Finnish: Tabletit otetaan nesteen kera ja ruuan kanssa.
Slovenian: Tablete morate jemati s tekočino in ob obroku.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi levotyroksiinin AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) ja Cmax-arvoa, kun lääkkeet otettiin samanaikaisesti tai tunnin sisällä.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti AUC in Cmax levotiroksina tako ob sočasnem jemanju kot po 1 uri.
Finnish: On tärkeää, että olmesartaani otetaan vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete olmesartan vsaj 4 ure pred zaužitjem zdravila Cholestagel.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: lipidiä muokkaava aine, sappihappoja sitovat lääkkeet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, adsorbenti žolčnih kislin, oznaka ATC: C10AC04
Finnish: - Cholestagel-tabletteja voidaan käyttää statiinilääkkeen kanssa, jos pelkkä statiinilääke yhdessä vähärasvaisen ja vähäkolesterolisen ruokavalion kanssa ei riitä pitämään kolesterolipitoisuutta riittävän pienenä.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja skupaj s statini in dieto z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje samo s statini ne zadostuje.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät siklosporiinia ja aloittavat tai lopettavat Cholestagel-valmisteen käytön tai potilaat, jotka käyttävät Cholestagel-valmistetta ja aloittavat siklosporiinin käytön: Cholestagel pienentää siklosporiinin hyötyosuutta (ks. myös kohta 4.5).
Slovenian: Za bolnike, ki jemljejo ciklosporin in bodo začeli jemati ali prenehali jemati zdravilo Cholestagel, ali za bolnike, ki jemljejo zdravilo Cholestagel in morajo začeti jemati tudi ciklosporin:
Finnish: Cholestagel ei imeydy maha-suolikanavasta.
Slovenian: Cholestagel se ne absorbira iz prebavil.
Finnish: Lääkärin määräyksen mukaan voit ottaa lääkkeet joko samaan aikaan tai eri aikoina.
Slovenian: Zdravila boste morda jemali istočasno ali pa ob različnih časih, odvisno od tega, kaj vam je predpisal zdravnik.
Finnish: Jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois tapauksissa, joissa toisen lääkevalmisteen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelut olisivat kliinisesti tärkeitä, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia toisen lääkevalmisteen ottamisen jälkeen, jotta voidaan minimoida samanaikaisesti käytettävän toisen lääkkeen imeytymisen mahdollinen heikkeneminen.
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti najmanj štiri ure pred ali najmanj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje za zmanjšano absorpcijo sočasno uporabljenega zdravila.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: Cholestagel 625 mg kalvopäällysteiset tabletit Kolesevelaami
Slovenian: Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete holesevelam
Finnish: Cholestagel samanaikaisesti statiinien ja etsetimibin kanssa oli hyvin siedetty, ja havaitut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia statiini- tai etsetimibimonoterapian tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Slovenian: Ugotovljeni neželeni učinki so bili skladni z znanim varnostnim profilom statinov samih oz. ezetimiba samega.
Finnish: Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa annettiin 86 potilaalle, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia, 3,8 g Cholestagel-valmistetta vuorokaudessa statiinin ja etsetimibin siedetyn enimmäisannoksen kanssa.
Slovenian: V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji s 86 bolniki z družinsko hiperholesterolemijo so ocenjevali dodatek 3,8 g zdravila Cholestagel dnevno h kombinaciji statina in ezetimiba, ki so jo bolniki najbolje prenašali.
Finnish: Cholestagel 625 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovenian: IME ZDRAVILA Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Jos Cholestagel-valmistetta käyttävä potilas aloittaa siklosporiinin käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuutta seurataan tavalliseen tapaan ja annosta muutetaan normaalisti.
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo zdravilo Cholestagel in bodo hkrati začeli jemati ciklosporin, morajo imeti kontrolne izmerjene vrednosti ciklosporina v krvi normalne in odmerek ciklosporina prilagojen normalni vrednosti.
Finnish: Cholestagel kolesevelaami
Slovenian: Cholestagel kolesevelam
Finnish: Tabletit on otettava ruuan ja juoman kanssa.
Slovenian: Tablete se vzamejo s hrano in pijačo.
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (625 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve (625 mg).
Finnish: Primaarinen tarkoittaa sitä, ettei korkea kolesteroliarvo aiheudu mistään taudista.
Slovenian: „Primarna" pomeni, da visokih ravni holesterola ne povzroča nobena bolezen.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Cholestagel.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel.
Finnish: Kolesterolin, erityisesti LDL-kolesterolin aleneminen voi vähentää sydänsairauksien riskiä.
Slovenian: Znižanje holesterola, zlasti LDL-holesterola, lahko zmanjša tveganje za srčno obolenje.
Finnish: Potilaiden on aloitettava kolesterolia vähentävä ruokavalio ennen hoitoa ja jatkettava sitä hoidon ajan.
Slovenian: Bolniki morajo dieto za zniževanje ravni holesterola začeti pred zdravljenjem in jo nadaljevati med njim.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Genzyme Europe B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cholestagel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Genzyme Europe B.V.
Finnish: Komitea katsoi, että Cholestagelista saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cholestagel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Cholestagelia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kolesevelaamille tai Cholestagelin muille ainesosille.
Slovenian: Zdravila Cholestagel ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kolesevelam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Tätä yhdistelmää voivat käyttää myös potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (primaarinen perinnöllinen hyperkolesterolemia).
Slovenian: Ta kombinacija se lahko uporabi tudi pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo (primarno hiperholesterolemijo, ki je prisotna v družini).
Finnish: Cholestagelia käytetään seuraavasti:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja na naslednje načine:
Finnish: Kolmessa näistä tutkimuksista tarkasteltiin Cholestagelia otettuna yhdessä jonkin statiinin kanssa (lovastatiini, simvastatiini tai atorvastatiini) 491 potilaalla, kahdessa tarkasteltiin Cholestagelia pelkästään otettuna 592 potilaalla ja yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin Cholestagelia yhdessä etsetimibin kanssa otettuna 86 potilaalla.
Slovenian: V treh študijah so proučevali jemanje zdravila Cholestagel v kombinaciji s statinom (lovastatinom, simvastatinom ali atorvastatinom) pri 491 bolnikih, v dveh študijah so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel pri 592 bolnikih, v eni študiji pa so proučevali jemanje zdravil Cholestagel v kombinaciji z ezetimibom pri 86 bolnikih.
Finnish: • yhdessä etsetimibin (kolesterolilääke) kanssa joko statiinin kanssa tai ilman sitä.
Slovenian: • skupaj z ezetimibom (drugim zdravilom za zniževanje rani holesterola) s statinom ali brez njega.
Finnish: Viimeisessä tutkimuksessa Cholestagelia tarkasteltiin etsetimibin ja statiinin lisänä 86 aikuisella, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia.
Slovenian: V končni študiji so zdravilo Cholestagel proučevali kot dopolnilo k ezetimibinu in statinu pri 86 odraslih z družinsko hiperholesterolemijo.
Finnish: Miksi Cholestagel on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cholestagel odobreno?
Finnish: Cholestagelin suositeltu annos on kuusi tablettia päivässä, kun otetaan pelkästään sitä, ja neljästä kuuteen tablettia päivässä, kun sitä otetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je šest tablet na dan, kadar se vzame samostojno, in štiri do šest tablet na dan, kadar se vzame v kombinaciji z drugimi zdravili.
Finnish: Koska maksa käyttää kolesterolia sappihapon valmistamiseen, veren kolesterolipitoisuus laskee.
Slovenian: Ker jetra porabijo holesterol za tvorjenje žolčnih kislin, se zmanjšajo ravni holesterola v krvi.
Finnish: Mitä riskejä Cholestageliin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cholestagel?
Finnish: Cholestagelin yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat ilmavaivat ja ummetus.
Slovenian: V študijah sta bila najpogostejša neželena učinka (opažena pri več kot 1 bolniku izmed 10) napenjanje (vetrovi) in zaprtje.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli LDL-kolesterolin pitoisuuden väheneminen neljästä kuuteen viikon kuluttua, paitsi yhdessä tutkimuksessa, jossa Cholestagelia tarkasteltiin yksinään otettuna; tässä tutkimuksessa kolesterolin määrä mitattiin kuuden kuukauden kulutttua.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni LDLholesterola po štirih do šestih tednih, razen v študiji, v katerih so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel in so raven holesterola izmerili po šestih mesecih.
Finnish: Tabletit voi ottaa joko yhdellä kertaa tai jaettuina kahteen päivän aikana otettavaan annokseen.
Slovenian: Vzamejo se bodisi naenkrat ali v dveh odmerkih na dan.
Finnish: Cholestagel on lääke, jonka vaikuttava aine on kolesevelaami.
Slovenian: Cholestagel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolesevelam.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on seitsemän tablettia, kun muita lääkkeitä ei käytetä, ja kuusi tablettia, kun käytetään myös muita lääkkeitä.
Slovenian: Največji odmerek je sedem tablet na dan, če se jemljejo samostojno, in šest tablet na dan, če se jemljejo z drugimi zdravili.
Finnish: Mitä hyötyä Cholestagelista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cholestagel izkazalo med študijami?
Finnish: Muita tietoja Cholestagelista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cholestagel:
Finnish: Cholestagel-valmistetta on verrattu lumelääkkeeseen seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui primaarista hyperkolesterolemiaa sairastavia aikuisia.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v sedmih glavnih študijah, v katere so bili vključeni odrasli s primarno hiperholesterolemijo.
Finnish: • statiinin (kolesterolin määrää alentava lääke) ja kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä LDLkolesterolipitoisuuden (low-density-lipoprotein eli "huono" kolesteroli) alentamiseen potilailla, joiden kolesterolitasoa pelkkä statiini ei saa riittävästi hallintaan
Slovenian: • kot dopolnilo statinu (drugemu zdravilu za zniževanje ravni holesterola) in dieti za zniževanje ravni holesterola za nadaljnje znižanje ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" (LDL ali „slabega" holesterola) pri bolnikih, ki jih samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzorovati;
Finnish: Lisätietoja Cholestagelhoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cholestagel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Etsetimibiin ja statiiniin lisättynä Cholestagel aiheutti 11 prosentin laskun LDL-arvoissa kuuden viikon jälkeen potilailla, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia, kun taas arvot nousivat 7 prosenttia potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumelääkettä.
Slovenian: Ko je bilo zdravilo Cholestagel dodano ezetimibu in statinu, so se ravni LDL-holesterola pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo po šestih tednih znižale za 11 % v primerjavi s povečanjem za 7 %, ko so zdravilo dodali placebu.
Finnish: Kun sappihappojen imeytyminen verenkiertoon on estynyt, maksan on tuotettava lisää sappihappoa.
Slovenian: Absorpcija žolčnih kislin v krvni obtok je tako preprečena, zato morajo jetra tvoriti več žolčnih kislin.
Finnish: Potilailla, jotka olivat saaneet 3,8 g:n Cholestagel-annosta (noin kuusi tablettia), vähennys oli 16 prosenttia.
Slovenian: Pri jemanju 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet) je znižanje znašalo 16 %.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cholestagel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Veren kolesterolipitoisuus on myös mitattava ennen hoitoa ja sen aikana potilaan vasteen tarkistamiseksi.
Slovenian: Za preverjanje bolnikovega odziva bi morali pred zdravljenjem in med njim meriti tudi ravni holesterola v krvi.
Finnish: Tarkasteltaessa niiden kolmen Cholestagel-tutkimuksen tuloksia, joissa valmistetta otettiin statiiniin yhdistettynä, 2,3 g:n Cholestagel-annosta (noin neljä tablettia) saaneilla LDL-kolesteroliarvot olivat laskeneet 8 prosenttia kuuden viikon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: Glede na rezultate treh študij, v katerih je bilo zdravilo Cholestagel uporabljeno s statinom, so se ravni LDL-holesterola pri jemanju 2,3 g zdravila Cholestagel (približno štirih tablet) v primerjavi s placebom po šestih tednih zmanjšale za 8 %.
Finnish: • kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä vähentämään sekä kokonaiskolesterolia että LDLkolesterolia potilailla, joille statiinit eivät sovi
Slovenian: • kot dopolnilo k dieti za zniževanje ravni holesterola za znižanje ravni celotnega holesterola in ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" pri bolnikih, ki ne morejo prejemati statina;
Finnish: Miten Cholestagelia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cholestagel raziskano?
Finnish: Cholestagelin ja etsetimibin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin etsetimibi otettuna yhdessä lumelääkkeen kanssa: LDL-kolesteroliarvot laskivat 32 % Cholestagelia ottaneilla ja 21 % lumelääkettä ottaneilla.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je bilo enako učinkovito, če so ga bolniki jemali zjutraj, zvečer ali dvakrat na dan. Kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba je bila učinkovitejša od ezetimiba vzetega s placebom: ravni LDL-holesterola so se znižale za 32 % pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, in za 21 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Finnish: Cholestagelia annetaan primaarista hyperkolesterolemiaa sairastaville aikuisille veren korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja za zmanjšanje ravni holesterola pri odraslih s primarno hiperholesterolemijo (visokimi ravnmi holesterola v krvi).
Finnish: Lumelääkettä ottaneiden potilaiden LDL-kolesteroliarvot eivät muuttuneet.
Slovenian: V primerjavi s tem pri bolnikih, ki so jemali placebo, ni bilo nobenih sprememb ravni LDL-holesterola.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa henkilölle, jolla on suoli- tai sappitietukos.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z zaprtjem žolčnega kanala.
Finnish: Cholestagelin vaikuttava aine kolesevelaami ei imeydy kehoon, vaan jää suolistoon.
Slovenian: Zdravilne učinkovine zdravila Cholestagel, kolesevelama, telo ne absorbira, ampak ostane v prebavnem sistemu, kjer se veže na snovi, imenovane žolčne kisline, ki se z blatom izločijo iz telesa.
Finnish: Mitä Cholestagel on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel?
Finnish: Cholestagelia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel je na voljo tukaj.
Finnish: Pitkäaikaisemmassa tutkimuksessa 3,8 g:n Cholestagel-annoksen (noin kuusi tablettia) kuudessa viikossa aikaansaama kolesteroliarvojen lasku säilyi kuusi kuukautta.
Slovenian: V študiji, ki je trajala dalj časa, se je zmanjšanje, opaženo po šestih tednih zdravljenja s 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet), ohranilo šest mesecev.
Finnish: Miten Cholestagel vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Cholestagel deluje?
Finnish: Mihin Cholestagelia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cholestagel uporablja?
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Cholestagelia käytettiin yksinään, yli puolella Cholestagelia 3,8 tai 4,5 g:n annoksena (noin 6-7 tablettia) saaneista potilaista LDL-kolesteroliarvot alenivat kuudessa viikossa 1518 prosenttia.
Slovenian: V študijah, s katerimi so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel, se je raven LDLholesterola po šestih tednih pri več kot polovici bolnikov, ki so prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, zmanjšala za 15 do 18 %.
Finnish: Miten Cholestagelia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Cholestagel uporablja?
Finnish: • olet alle 18-vuotias
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let,
Finnish: Tämän kliininen merkitys ei ole selvä.
Slovenian: Klinični pomen tega ni jasen.
Finnish: Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Finnish: Ne voivat lisätä sydänsairauksien vaaraa.
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
Finnish: • Juot suuria määriä alkoholia (yli 21 annosta [210 ml] puhdasta alkoholia viikossa).
Slovenian: • pijete velike količine alkohola (več kot 21 enot (210 ml) čistega alkohola na teden),
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]>
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
Finnish: • olet raskaana tai imetät.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
Finnish: Riski on suurempi naispotilailla tai vähintään 65-vuotiailla.
Slovenian: Tveganje je večje pri bolnikih ženskega spola in bolnikih, starejših od 65 let.
Finnish: Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
Slovenian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebne dodatne preiskave in zdravila.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 elokuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16 toukokuu 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
Finnish: <PC: {numero} [tuotekoodi]
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]
Finnish: Mitä minun on hyvä tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia (olipa se farmakodynamiikka tai farmakokinetiikka tai molemmat) ei vielä tunneta.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (ali gre za farmakodinamiko, farmakokinetiko ali oboje) še ni znan.
Finnish: Mitä Cholib on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholib in za kaj ga uporabljamo
Finnish: • nukkumisvaikeudet
Slovenian: • težave s spanjem,
Finnish: Turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole osoitettu.
Slovenian: Varnosti pri nosečnicah še niso ugotovili.
Finnish: Tarkkaa yhteisvaikutusmekanismia ei tunneta.
Slovenian: Natančen mehanizem medsebojnega delovanja ni znan.
Finnish: • tunnottomuus tai heikkous käsivarsissa ja säärissä
Slovenian: • odrevenelost ali šibkost v rokah in nogah,
Finnish: • alkoholin väärinkäyttö.
Slovenian: • Zloraba alkohola
Finnish: Viikko 12-24
Slovenian: 12. do 24. teden
Finnish: • punasolujen alhainen määrä (anemia)
Slovenian: • nizko število rdečih krvničk (anemija),
Finnish: C-alleelin esiintyvyys eurooppalaisessa väestössä on 18 %.
Slovenian: V populaciji Evropejcev ima alel C pogostnost 18 %.
Finnish: Amiodaroni Verapamiili Diltiatseemi Amlodipiini
Slovenian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu, mutta esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella (esiintymistiheyttä ei tunneta):
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana):
Finnish: Statiinihoitoa voidaan jatkaa seitsemän päivää viimeisen fusidiinihappoannoksen jälkeen.
Slovenian: Zdravljenje s statini se lahko nadaljuje sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Finnish: Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Tablete se lahko vzamejo s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Neljä kliinistä avaintutkimusta suoritettiin kliinisen ohjelman alaisena.
Slovenian: V kliničnem programu so bile izvedene štiri ključne klinične študije.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Finnish: Keskimääräinen muutos prosentteina 12. viikolla lähtötilanteesta Täysi analyysi tutkimushenkilöotoksesta
Slovenian: Povprečna odstotna sprememba po 12 tednih od izhodišča Celotna analiza vzorca preiskovancev
Finnish: Nämä muutokset ovat spesifisiä pienille jyrsijöille eikä niitä ole todettu muilla eläinlajeilla.
Slovenian: Te spremembe so specifične za glodavce in jih niso odkrili pri drugih živalskih vrstah pri primerljivih odmerkih.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cholib-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cholib
Finnish: Hoito on keskeytettävä, kun kreatiniiniarvo on >50 % normaalin ylärajan yläpuolella.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, kadar je raven kreatinina 50 % nad zgornjo mejo normalne vrednosti.