FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fold det én gang (med de klæbende sider mod hinanden) og kassér det, så det er utilgængeligt for børn og husdyr.
Norwegian Bokmål: Brett det i to (med de klebende sidene mot hverandre) og kast det slik at barn og kjæledyr ikke får tak i det. Applikasjonsstedet kan være litt rødt.
Danish: Da oxybutynin metaboliseres af cytokrom P 450-isoenzymet CYP3A4, kan interaktioner med lægemidler, der hæmmer dette isoenzym, ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Siden oksybutynin metaboliseres av cytokrom P450-isoenzym CYP3A4, kan interaksjoner med legemidler som hemmer dette isoenzymet, ikke utelukkes.
Danish: EU/1/03/270/001 8 depotplastre EU/1/03/270/002 24 depotplastre EU/1/03/270/003 2 depotplastre
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/001/NO 8 transdermale plastre EU/1/03/270/002/NO 24 transdermale plastre EU/1/03/270/003/NO 2 transdermale plastre
Danish: Hvis du bruger Kentera-plasteret samtidig med at du bruger andre lægemidler, der har lignende bivirkninger såsom mundtørhed, forstoppelse og døsighed, kan hyppigheden og sværhedsgraden af disse bivirkninger opleves som øget.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kentera depotplaster samtidig som du bruker andre legemidler med lignende bivirkninger, som tørr munn, forstoppelse og døsighet, kan øke hyppigheten og alvorlighetsgraden av disse bivirkningene.
Danish: Tryk det fast ned over folien.
Norwegian Bokmål: Trykk det godt ned.
Danish: Kenteras sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kentera har ikke blitt fastslått hos barn.
Danish: Sjældne bivirkninger - panikreaktion - delirium - hallucinationer - desorientering - hukommelsesbesvær - hukommelsestab - abnorm træthed - nedsat koncentrationsevne
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger - panikk - forvirringstilstand (delirium) - hallusinasjoner - desorientering - svekket hukommelse - hukommelsestap - unormal tretthet (fatigue) - dårlig konsentrasjon
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: hvis ét eller flere af følgende punkter gælder for dig: - leverproblemer - nyreproblemer - vandladningsbesvær - blokering af tarmene - blodig afføring - generel muskelsvaghed - smerter, når du synker
Norwegian Bokmål: Hvis du har en av følgende tilstander: - leverproblemer - nyreproblemer - vannlatingsproblemer - tarmblokkering
Danish: Kentera 3,9 mg/24 timers depotplaster oxybutynin
Norwegian Bokmål: Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster oksybutynin
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER
Danish: Oxybutynin kan få fordøjelseskanalen til at arbejde langsommere og derved påvirke optagelsen af andre lægemidler, der tages gennem munden, og brugen af dette lægemiddel sammen med anden medicin kan øge virkningen af oxybutynin.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan forsinke fordøyelsessystemet og dermed påvirke adsorpsjonen av andre orale legemidler (som svelges), eller bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler kan øke effekten av oksybutynin.
Danish: NN:
Norwegian Bokmål: SN: NN
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Bruken av Kentera hos pasienter med leversvikt skal overvåkes nøye.
Danish: Da oxybutynin metaboliseres af cytokrom P 450-isoenzymet CYP3A4, kan interaktioner med lægemidler, der hæmmer dette isoenzym, eller med kendte induktorer af CYP3A4 ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Fordi oksybutynin metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4, kan en ikke utelukke interaksjoner med legemidler som hemmer dette isoenzymet eller kjente induktorer av CYP3A4.
Danish: Overdosering med oxybutynin er blevet sat i forbindelse med antikolinerge effekter, herunder CNS-excitation i, rødmen, feber, dehydrering, hjertearytmier, opkastning og urinretention.
Norwegian Bokmål: Overdosering med oksybutynin har vært assosiert med antikolinerge effekter, inkludert stimulering av CNS, rødme, feber, dehydrering, hjertearytmi, oppkast og urinretensjon.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger - infektioner i de øvre luftveje eller svampeinfektion - angst - forvirring - nervøsitet - sindsbevægelse - søvnbesvær - hjertebanken - hedeture - rygsmerter - urinretention - vandladningsbesvær - almindelig forkølelse - skader ved uheld
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - infeksjoner i øvre luftveier eller soppinfeksjon - engstelse - forvirring - nervøsitet - uro - søvnvansker - palpitasjoner (hjerteklapp) - hetetokter - ryggsmerter - urinretensjon - vannlatingsproblemer - forkjølelse - utilsiktet skade
Danish: - Skub folien en lille smule frem, så en kant frigøres.
Norwegian Bokmål: - Skyv beskyttelseslaget litt fremover for å løsne kanten.
Danish: Gel i brev.
Norwegian Bokmål: Gel i dosepose.
Danish: - lavt kaliumindhold i blodet, hvilket kan forårsage muskelsvaghed, trækninger eller unormal hjerterytme - bekymring - søvnighed, døsighed - eftersmag, ændret smag, unormal smagssans (dvs. metalsmag i munden) - dårlig søvn - rysten - øjne, der føles tilklistrede, som om der er sand i dem - fornemmelse af at være svimmel eller dreje rundt - uregelmæssig hjerterytme - hurtig, uregelmæssig hjerterytme - markant rød hud - hoste - øget slimproduktion - løs eller vandig afføring - kvalme - fordøjelsesbesvær, halsbrand - opkastning - hævelse af blodkar rundt om endetarmsåbningen - udslæt - tør hud - kløende udslæt - smertefuld vandladning eller vandladningsbesvær - blod i urinen - nyresmerter - forsinket urinflow eller langsom start heraf - træthed, udmattelse - hævelse af ankler, fødder eller fingre - små buler på påføringsstedet - følelsesløshed på påføringsstedet - rødme på påføringsstedet - irritation på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet - pusfyldte buler på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (elektrokardiogram (ekg), test af hjertet) - ændring i ekg - højt indhold af chlorid i blodet
Norwegian Bokmål: - søvnvansker - lave blodnivåer av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme - engstelse - søvnighet, døsighet - ettersmak, smaksendringer, unormal smakssans (dvs. metallisk smak i munnen) - dårlig søvn - risting - øynene føles klebrige, følelse av fremmedlegemer - svimmelhet eller ørhet - uregelmessig hjertefrekvens - raske, uregelmessige hjerteslag - huden er merkbart rød - hoste - økt slimproduksjon (flegma) - løs eller vandig avføring - kvalme, uvelhet - fordøyelsesbesvær, sure oppstøt - oppkast - hovenhet i blodkarene rundt endetarmsåpningen - utslett - tørr hud - kløende utslett - smerter ved eller problemer med vannlating - blod i urinen - nyresmerter - forsinket eller sen start på urinstrøm - tretthet, utmattelse - hovenhet i ankler, føtter eller fingre - små hevelser på påføringsstedet - nummenhet på påføringsstedet - rødhet på påføringsstedet - irritasjon på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet - pussfylte hevelser på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (EKG, hjertetest) - endret EKG - høye kloridnivåer i blodet
Danish: Ved en subkutan undersøgelse af fertilitet hos rotter blev der ikke rapporteret nogen effekt for hannernes vedkommende, mens hunnernes fertilitet blev svækket.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier hos rotter, når preparatet ble gitt subkutant, ble det ikke rapportert om effekter hos hanndyr, mens fertiliteten hos hunndyr ble svekket og en NOAEL (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg ble identifisert.
Danish: Det anbefales derfor ikke at anvende oxybutynin i amningsperioden.
Norwegian Bokmål: Bruk av oksybutynin anbefales derfor ikke under amming.
Danish: Daglige nykturi-episoder Baseline
Norwegian Bokmål: Antall nokturiepisoder per døgn Baseline
Danish: Urinretention: Antikolinergika skal ordineres med forsigtighed til patienter med klinisk signifikant blæreobstruktion på grund af risikoen for urinretention.
Norwegian Bokmål: Urinretensjon: Antikolinerge produkter skal brukes med forsiktighet hos pasienter med betydelig hemmet blæretømming på grunn av faren for urinretensjon.
Danish: Mundtørhed, forstoppelse, diarré, kvalme, abdominale smerter
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, forstoppelse, diaré, kvalme, magesmerter
Danish: Det anbefales ikke at anvende oxybutynin i amningsperioden.
Norwegian Bokmål: Bruk av oksybutynin anbefales ikke under amming.
Danish: Overdosering med oxybutynin er blevet sat i forbindelse med antikolinerge effekter, herunder CNSexcitation, rødmen, feber, dehydrering, hjertearytmier, opkastning og urinretention.
Norwegian Bokmål: Overdosering med oksybutynin har vært forbundet med antikolinerge effekter, herunder eksitasjon av sentralnervesystemet, rødme, feber, dehydrering, hjertearytmi, oppkast og urinretensjon.
Danish: Sløret syn
Norwegian Bokmål: Tørre øyne
Danish: - Smid den beskyttende folie ud.
Norwegian Bokmål: - Kast beskyttelseslaget.
Danish: Forsigtig afvaskning af påføringsområdet med varmt vand og mild sæbe skulle fjerne eventuelle rester af klæbestof på huden efter fjernelse af plasteret.
Norwegian Bokmål: Bruk mild såpe til å fjerne eventuelt klebemiddel som sitter igjen på huden etter at du har fjernet plasteret.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Kentera indeholder:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Kentera 3,9 mg/24 timers depotplaster
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster oksybutynin
Danish: Påfør ikke plastre samme sted på kroppen i mindst 1 uge.
Norwegian Bokmål: La det gå minst en uke før du fester et plaster på samme sted på kroppen.
Danish: Dette gælder særligt: - Ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner) - Erythromycin, et makrolidantibiotikum (anvendes til behandling af bakterielle infektioner) - Biperiden, levodopa eller amantadin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom) - Antihistaminer (anvendes til behandling af allergi såsom høfeber) - Phenothiaziner eller clozapin (anvendes til behandling af psykiske lidelser) - Tricykliske antidepressiva (anvendes til behandling af depression) - Dipyridamol (anvendes til behandling af problemer med blodets koagulation) - Atropin og anden antikolinerg medicin (anvendes til behandling af mavelidelser såsom irritabel tyktarm)
Norwegian Bokmål: Særlig: - ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - erytromycin, et makrolid antibiotikum (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) - biperiden, levodopa eller amantadin (brukes til å behandle Parkinsons sykdom) - antihistaminer (brukes til å behandle allergier, som pollenallergi) - fenotiaziner eller klozapin (brukes til å behandle mental sykdom) - trisykliske antidepressiva (brukes til å behandle depresjon) - dipyridamol (brukes til å behandle koaguleringsproblemer) - atropin og andre antikolinerge legemidler (brukes til å behandle magelidelser, som irritabel tarm-syndrom)
Danish: Oxybutynin kan medføre undertrykkelse af spytsekretionen, hvilket kan forårsage caries, paradentose eller svamp i munden.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan føre til nedsatt spyttsekresjon, noe som kan føre til karies, parodontose eller oral candidiasis.
Danish: I én time efter appliceringen skal patienterne undlade at bade, svømme, tage brusebad, motionere og gøre applikationsstedet vådt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring (se pkt.
Danish: - forvirring - nervøsitet - sindsbevægelse - søvnbesvær - lavt kaliumindhold i blodet, hvilket kan forårsage muskelsvaghed, trækninger eller unormal hjerterytme - bekymring - søvnighed, døsighed - eftersmag, ændret smag, unormal smagssans (dvs. metalsmag i munden) - dårlig søvn - rysten - øjne, der føles tilklistrede, som om der er sand i dem - fornemmelse af at være svimmel eller dreje rundt - uregelmæssig hjerterytme - hurtig, uregelmæssig hjerterytme - markant rød hud - hoste - øget slimproduktion - løs eller vandig afføring - kvalme - fordøjelsesbesvær, halsbrand - opkastning - hævelse af blodkar rundt om endetarmsåbningen - udslæt - tør hud - kløende udslæt - smertefuld vandladning eller vandladningsbesvær - blod i urinen - nyresmerter - forsinket urinflow eller langsom start heraf - træthed, udmattelse - hævelse af ankler, fødder eller fingre - små buler på påføringsstedet - følelsesløshed på påføringsstedet - rødme på påføringsstedet - irritation på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet - pusfyldte buler på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (elektrokardiogram (ekg), test af hjertet) - ændring i ekg - højt indhold af chlorid i blodet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - blærekatarr - engstelse - forvirring - nervøsitet - uro - søvnvansker - lave blodnivåer av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme - engstelse - søvnighet, døsighet - ettersmak, smaksendringer, unormal smakssans (dvs. metallisk smak i munnen) - dårlig søvn - risting - øynene føles klebrige, følelse av fremmedlegemer - svimmelhet eller ørhet - uregelmessig hjertefrekvens - raske, uregelmessige hjerteslag - huden er merkbart rød - hoste - økt slimproduksjon (flegma) - løs eller vandig avføring - kvalme, uvelhet - fordøyelsesbesvær, sure oppstøt - oppkast - hovenhet i blodkarene rundt endetarmsåpningen - utslett - tørr hud - kløende utslett - smerter ved eller problemer med vannlating - blod i urinen - nyresmerter - forsinket eller sen start på urinstrøm - tretthet, utmattelse - hovenhet i ankler, føtter eller fingre - små hevelser på påføringsstedet - nummenhet på påføringsstedet - rødhet på påføringsstedet - irritasjon på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet
Danish: Dette gælder særligt: - Ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner) - Erythromycin, et makrolidantibiotikum (anvendes til behandling af bakterielle infektioner) - Biperiden, levodopa eller amantadin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom) - Antihistaminer (anvendes til behandling af allergier såsom høfeber) - Phenothiaziner, butyrophenon eller clozapin (anvendes til behandling af psykiske lidelser) - Tricykliske antidepressiva (anvendes til behandling af depression) - Quinidin (anvendes til at behandle unormal hjerterytme) - Dipyridamol (anvendes til behandling af problemer med blodets koagulation) - Atropin og anden antikolinerg medicin (anvendes til behandling af mavelidelser såsom irritabel tyktarm)
Norwegian Bokmål: Særlig: - ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - erytromycin, et makrolid antibiotikum (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) - biperiden, levodopa eller amantadin (brukes til å behandle Parkinsons sykdom) - antihistaminer (brukes til å behandle allergier, som pollenallergi) - fenotiaziner, butyrofenon eller klozapin (brukes til å behandle mental sykdom) - trisykliske antidepressiva (brukes til å behandle depresjon) - kinidin (brukes til å behandle unormal hjerterytme) - dipyridamol (brukes til å behandle koaguleringsproblemer) - atropin og andre antikolinerge legemidler (brukes til å behandle magelidelser, som irritabel tarm-syndrom)
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE KENTERA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER KENTERA
Danish: Kentera 90,7 mg/g gel Oxybutynin
Norwegian Bokmål: Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlingsformer.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan antagonisere effekten av motilitetsstimulerende legemidler.
Danish: Hvordan fjernes Kentera?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER KENTERA
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Danish: Hvis hele plasteret klæber fast igen, så lad det sidde.
Norwegian Bokmål: Hvis det klistrer seg godt til huden overalt, lar du det være på.
Danish: - er over 65 år - kronisk mundtørhed, der har medført paradental sygdom eller svampeinfektion i munden - nervesygdom, der påvirker de ufrivillige kropsfunktioner såsom hjertefrekvens, blodtryk,
Norwegian Bokmål: - blod i avføringen - generell muskelsvekkelse - smertefull svelging - manglende evne til å tømme blæren under vannlating - tilbakeholdt mat i magen etter måltider - er over 65 år - kronisk tørr munn som har ført til sykdom rundt tennene eller soppinfeksjoner i munnen - nervelidelser som påvirker ufrivillige kroppsfunksjoner, inkludert hjertefrekvens, blodtrykk,
Danish: - hvis du oplever ufuldstændig blæreudtømning under vandladning, kan brugen af oxybutynin forværre dette problem, og du bør i det tilfælde tale med din læge, inden du anvender Kentera.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av ufullstendig tømming av blæren ved vannlating, kan bruken av oksybutynin øke dette problemet.
Danish: I én time efter påføringen skal du undgå at bade, svømme, tage brusebad, motionere eller gøre påføringsstedet vådt.
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring.
Danish: Oxybutynins antikolinerge virkning forøges ved samtidig brug af andre antikolinergika eller lægemidler med antikolinerg virkning, såsom amantadin og andre antikolinerge lægemidler til behandling af parkinsonisme (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. phenothiaziner, butyrophenoner, clozapin), quinidin, tricykliske antidepressiva, atropin og lignende stoffer, såsom atropine antispasmolytika og dipyridamol.
Norwegian Bokmål: Den antikolinerge aktiviteten til oksybutynin økes ved samtidig bruk av andre antikolinergika eller legemidler med antikolinerg aktivitet, som amantadin og andre antikolinerge antiparkinsonmidler (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, trisykliske antidepressiva, atropin og relaterte forbindelser som atropine antispasmodika og dipyridamol.
Danish: Oxybutynins antikolinerge virkning forøges ved samtidig brug af andre antikolinergika eller lægemidler med antikolinerg virkning, såsom amantadin og andre antikolinerge lægemidler til behandling af parkinsonisme (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. phenothiaziner, butyrophenoner, clozapin), quinidin, tricykliske antidepressiva, atropin og lignende stoffer, såsom atropine antispasmolytika, dipyridamol.
Norwegian Bokmål: Den antikolinerge aktiviteten til oksybutynin økes ved samtidig bruk av andre antikolinergika eller legemidler med antikolinerg aktivitet, for eksempel amantadin og andre antikolinerge antiparkinsonmidler (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, trisykliske antidepressiva, atropin og relaterte forbindelser som atropin-spasmolytika, dipyridamol.
Danish: Disse bivirkninger er dog ikke observeret under kliniske forsøg med Kentera:
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering av oksybutynin kan det være grunn til å ta hensyn til følgende advarsler, selv om disse hendelsene ikke ble observert i kliniske forsøk med Kentera:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger - infektion i blæren - angst - forvirring - nervøsitet - sindsbevægelse - søvnbesvær
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - blærekatarr - engstelse - forvirring - nervøsitet - uro
Danish: Åbn brevet ved at rive det op ved markeringen umiddelbart før brug.
Norwegian Bokmål: Riv opp posen ved hakket like før du skal bruke innholdet.
Danish: Et NOAEL (no observed adverse effect level - niveau uden konstatering af bivirkninger) på 5 mg/kg blev i den forbindelse påvist.
Norwegian Bokmål: Ved en subkutan fertilitetsstudie hos rotter var fertiliteten hos hunnrotter nedsatt og NOAEL (nivå for ingen observerte bivirkninger) på 5 mg/kg ble påvist, men det ble ikke rapportert om effekter hos hannrotter.
Danish: EU/1/03/270/004 30 breve
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/004/NO 30 doseposer
Danish: EU/1/03/270/004 <30 breve>
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/004/NO < 30 doseposer >
Danish: Tryk derefter pumpen ned yderligere én gang, og kassér denne portion af produktet, så du er sikker på at få den nøjagtige dosis.
Norwegian Bokmål: Det gjøres ved å trykke pumpemekanismen helt ned gjentatte ganger til du ser gel, deretter trykke den ned en gang til og kaste denne porsjonen av legemidlet for å sikre presis doselevering.
Danish: Almindelige bivirkninger - rødme eller udslæt på applikationsstedet - tør mund - forstoppelse - diarré - dårlig mave - mavesmerter - hovedpine eller søvnighed
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger - rødme eller utslett på påføringsstedet for plasteret - munntørrhet - forstoppelse - diaré - magebesvær - magesmerter - hodepine eller søvnløshet - urinveisinfeksjoner - uklart syn - svimmelhet
Danish: Ikke almindelig Abdominal ubehag, dyspepsi
Norwegian Bokmål: Mageubehag, dyspepsi
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Kentera Sådan skal du bruge Kentera Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Kentera er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Kentera Hvordan du bruker Kentera Mulige bivirkninger
Danish: Trin 2: Åbn brevet, der indeholder plasteret.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Åpne plasterdoseposen.
Danish: Gelen bør ikke appliceres på samme sted to eller flere dage i træk.
Norwegian Bokmål: En må ikke påføre legemidlet på samme sted på påfølgende dager.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Kentera 90,7 mg/g gel
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke Kentera.
Danish: Langtidseffekterne er endnu ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter er foreløpig ikke kjent.
Danish: Samtidig brug af heparin
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin
Danish: Dato første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato seneste fornyelse: 23. september 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 23. september 2010
Danish: Peri- og postnatal udvikling er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling har ikke vært undersøkt.
Danish: • allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Danish: Systemisk eksponering syntes ikke at øges med dosis.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering så ikke ut til å øke med dosen.
Danish: Kepivance bør kun anvendes til voksne over 18 år.
Norwegian Bokmål: Kepivance skal bare brukes av voksne over 18 år.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De får eller for nyligt har fået heparin.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din hvis du får eller nylig har fått heparin.
Danish: Ingen af de to dosisregimer viste statistisk signifikante resultater versus placebo.
Norwegian Bokmål: Ingen av de to doseringsregimene viste statistisk signifikante resultater versus placebo.
Danish: Brug ikke Kepivance, hvis De ammer.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Kepivance dersom du ammer.
Danish: Disse hændelser var overensstemmende med det, der blev observeret ved den anbefalede dosis, men var generelt mere alvorlige.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i samsvar med det som ble observert ved anbefalt dose, men var generelt mer alvorlige.
Danish: Børn Kepivance anbefales ikke til børn (0 til 18 år).
Norwegian Bokmål: Kepivance anbefales ikke til barn (0 til 18 år).
Danish: Den potentielle risiko for det humane embryo eller foster er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for embryo eller foster hos mennesket er ukjent.
Danish: Disse reaktioner var primært af let til moderat grad, og de var reversible.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var hovedsakelig milde til moderate i alvorlighetsgrad og var reversible.
Danish: • mørkfarvning af et hudområde (hyperpigmentering),
Norwegian Bokmål: • mørkfarging av et hudområde (hyperpigmentering)
Danish: Et fase I-dosiseskaleringsstudie blev udført med pædiatriske patienter i alderen 1-16 år.
Norwegian Bokmål: En fase I-doseeskaleringsstudie ble utført hos pediatriske pasienter i alderen 1-16 år.
Danish: Fortyndet saltsyre
Norwegian Bokmål: Fortynnet saltsyre
Danish: Effektivitetsresultaterne er vist i Tabel 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 2.