FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC dopo chemioterapia mielosopressiva: Filgrastim deve essere somministrato per iniezione sottocutanea.
Bulgarian: Филграстим за мобилизация на PBPC след миелосупресивна химиотерапия:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ratiograstim, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ratiograstim може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Ratiograstim sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ratiograstim се използва възможно най-безопасно.
Italian: Altri effetti indesiderati possono essere osservati in più di 1 paziente su 10, in funzione della condizione per cui si usa Ratiograstim.
Bulgarian: Възможни са други нежелани лекарствени реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Ratiograstim.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ratiograstim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ratiograstim.
Italian: Ratiograstim è usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni:
Bulgarian: Ratiograstim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ratiograstim?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ratiograstim?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ratiograstim (osservato in più di 1 paziente su 10) è il dolore muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle ossa).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Ratiograstim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ratiograstim.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ratiograstim.
Italian: Lo studio ha esaminato la durata della neutropenia grave nel corso del primo ciclo di chemioterapia citotossica dei pazienti.
Bulgarian: В проучването се изследва продължителността на тежката неутропения през първия цикъл от цитотоксичната химиотерапия.
Italian: Nel primo ciclo di chemioterapia di 21 giorni, i pazienti trattati con Ratiograstim o Neupogen hanno sofferto di neutropenia severa per un intervallo medio di 1,1 giorni, rispetto ai 3,8 giorni di quelli trattati con placebo.
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Ratiograstim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Italian: Contiene il principio attivo filgrastim.
Bulgarian: Съдържа активното вещество филграстим (filgrastim).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ratiograstim, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ratiograstim прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il CHMP ha deciso che, in base a quanto disposto dalle normative dell'UE, è stato dimostrato che Ratiograstim possiede caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Neupogen.
Bulgarian: CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ratiograstim е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Neupogen.
Italian: Il sostituto agisce in modo analogo al G-CSF prodotto naturalmente, stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi.
Bulgarian: Замяната действа по същия начин както при естествено произвеждания G-CSF - като се стимулира костният мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Ratiograstim sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ratiograstim, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Il principio attivo di Ratiograstim, filgrastim, è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie di granulociti (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Ratiograstim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Italian: Ratiograstim viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene somministrato mediante iniezione sottocutanea possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti.
Bulgarian: Ratiograstim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Italian: Ratiograstim può anche essere usato in pazienti che sono in procinto di donare cellule staminali per un trapianto, per favorire il rilascio di tali cellule dal midollo osseo.
Bulgarian: Ratiograstim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Italian: Ciò significa che Ratiograstim è simile a un medicinale biologico che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e contiene lo stesso principio attivo (detto anche "medicinale di riferimento").
Bulgarian: Това означава, че Ratiograstim е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Ratiograstim è stato confrontato con Neupogen e un placebo (trattamento fittizio) in uno studio principale che ha visto la partecipazione di 348 pazienti con cancro al seno.
Bulgarian: Ratiograstim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Italian: Il 15 settembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ratiograstim, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ratiograstim, валидно в Европейския съюз.
Italian: • per aumentare i livelli di neutrofili e ridurre il rischio di infezioni in pazienti con neutropenia che presentano un'anamnesi di infezioni gravi e ripetute;
Bulgarian: за повишаване броя на неутрофилите и намаляване риска от инфекции при пациенти с неутрофения, които са имали тежки рецидивиращи инфекции;
Italian: Ratiograstim è un medicinale "biosimilare".
Bulgarian: Ratiograstim e „биоподобно" лекарство.
Italian: • per ridurre la durata della neutropenia in pazienti sottoposti a un trattamento volto a distruggere le cellule del midollo osseo prima di un trapianto del medesimo (come in taluni pazienti leucemici) qualora essi siano a rischio di neutropenia grave e a lungo termine;
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък преди костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;
Italian: Il trattamento con Ratiograstim e Neupogen ha fatto registrare riduzioni simili nella durata della neutropenia grave.
Bulgarian: При лечението с Ratiograstim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Italian: Il medicinale di riferimento di Ratiograstim è Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство на Ratiograstim е Neupogen.
Italian: Altre informazioni su Ratiograstim
Bulgarian: Допълнителна информация за Ratiograstim:
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ratiograstim.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Neupogen ползите превишават установените рискове.
Italian: Ratiograstim è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Neupogen.
Bulgarian: Ratiograstim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ratiograstim nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Ratiograstim са установени в проучванията?
Italian: Ratiograstim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in vena).
Bulgarian: Ratiograstim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Italian: Qual è il rischio associato a Ratiograstim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ratiograstim?
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Ratiograstim.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Ratiograstim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Italian: Per che cosa si usa Ratiograstim?
Bulgarian: За какво се използва Ratiograstim?
Italian: Ratiograstim viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) o infusione endovenosa (flebo in vena).
Bulgarian: Ratiograstim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Italian: Che cos'è Ratiograstim?
Bulgarian: Какво представлява Ratiograstim?
Italian: Come agisce Ratiograstim?
Bulgarian: Как действа Ratiograstim?
Italian: Come si usa Ratiograstim?
Bulgarian: Как се използва Ratiograstim?
Italian: Perché è stato approvato Ratiograstim?
Bulgarian: Защо Ratiograstim е разрешен за употреба?
Italian: UE/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Bulgarian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Italian: 1 flacone + 1 adattatore per il tappo
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптер за многократна употреба
Italian: Liquido orale Uso orale o gastrointestinale flacone (vetro)
Bulgarian: Перорално или гастроентерално приложение бутилка (стъкло)
Italian: Il rapporto finale sullo studio è previsto a fine luglio
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването се очаква в края на м. юли
Italian: Nei bambini piccoli, può essere da 4 a 6 volte al giorno.
Bulgarian: При малки деца може да е 4 до 6 пъти на ден.
Italian: Quarantaquattro pazienti sono stati valutati in questa analisi.
Bulgarian: В този анализ са били оценявани четиридесет и четири пациенти.
Italian: Adulti e bambini
Bulgarian: Възрастни и деца
Italian: Parli con il medico in merito al metodo contraccettivo migliore per lei.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-добрия метод на контрацепция за Вас.
Italian: Devono passare almeno 3 ore fra le dosi.
Bulgarian: Трябва да има интервал от най-малко 3 часа между дозите.
Italian: Se prende questi medicinali, può avere bisogno di esami del sangue periodici:
Bulgarian: Ако приемате тези лекарства, може да се нуждаете от редовни кръвни изследвания:
Italian: - Deve seguire attentamente la dieta.
Bulgarian: - Трябва да спазвате стриктно тази диета.
Italian: Per informazioni sulle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche in questo gruppo di età, vedere i paragrafi 5.1 e 5.2.
Bulgarian: За данни относно фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства в тази възрастова група, вижте точки 5.1 и 5.2.
Italian: Per ulteriori informazioni sul modo di somministrazione e sugli studi di compatibilità/stabilità in uso, fare riferimento al paragrafo 6.6.
Bulgarian: За допълнителна информация относно начина на приложение и проучвания за съвместимост/стабилност при употреба, моля, вижте точка 6.6.
Italian: Le ADR sono riassunte al paragrafo 4.8.
Bulgarian: НЛР са обобщени в точка 4.8.
Italian: Altri medicinali e RAVICTI
Bulgarian: Други лекарства и RAVICTI
Italian: - Tale dieta sarà pianificata per lei dal medico o dal dietologo.
Bulgarian: - Тази диета трябва да се състави за Вас от Вашия лекар и диетолог.
Italian: La proteina legante PAGN era compresa tra 7% e 12% e non si sono riscontrati effetti di concentrazione.
Bulgarian: Протеинът, задължителен за PAGN, е бил 7% до 12% и не са забелязани ефекти върху концентрацията.
Italian: Studi su animali giovani
Bulgarian: Проучвания при млади животни
Italian: Prenda RAVICTI con o subito dopo un pasto.
Bulgarian: Взимайте RAVICTI с храна или веднага след това.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 novembre 2015
Bulgarian: 27 ноември 2015 г.
Italian: Utilizzare entro 14 giorni dall'apertura.
Bulgarian: Да се използва до 14 дни след отваряне.
Italian: • sensazione di disorientamento
Bulgarian: • чувство за дезориентация
Italian: • Il medico può dirle di prendere RAVICTI più di 3 volte al giorno.
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да приемате RAVICTI повече от 3 пъти всеки ден.
Italian: Gli studi clinici di RAVICTI non includono un numero sufficiente di soggetti ≥ 65 anni di età per determinare se rispondano diversamente dai soggetti più giovani.
Bulgarian: Клиничните проучвания на RAVICTI не включват достатъчен брой участници на възраст ≥ 65 години, за да се определи дали те реагират различно от по-младите участници.
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Italian: • Non contiene altri componenti.
Bulgarian: Няма други съставки.
Italian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Svezia
Bulgarian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors
Italian: Totale (N=16)
Bulgarian: (N=16)
Italian: Il medico le indicherà quanto RAVICTI dovrà assumere ogni giorno.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко RAVICTI трябва да приемате всеки ден.
Italian: Totale (N=10)
Bulgarian: (N=10)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere RAVICTI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете RAVICTI
Italian: La partecipazione allo studio ha avuto una durata compresa tra 0,2 e 5,9 anni.
Bulgarian: Продължителността на участието в проучването варира от 0,2 до 5,9 години.
Italian: Sono stati condotti studi di compatibilità (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Провеждани са проучвания за съвместимост (вж. точка 4.5).
Italian: Anziani > 65 anni
Bulgarian: Старческа възраст (65 и повече години)
Italian: Monitoraggio e test di laboratorio
Bulgarian: Мониторинг и лабораторни изследвания
Italian: • sensazione di fame, perdita o aumento di peso
Bulgarian: • чувство на глад, загуба или покачване на тегло
Italian: In altri casi, la quantità di ammoniaca nel sangue sale rapidamente.
Bulgarian: В други случаи количеството амоняк в кръвта бързо се увеличава.
Italian: RAVICTI aiuta l'organismo a eliminare l'azoto di scarto.
Bulgarian: RAVICTI помага на организма да елиминира отпадния азот.
Italian: Studi di sviluppo
Bulgarian: Проучвания на развитието
Italian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Regno Unito
Bulgarian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека
Italian: • le condizioni neurologiche esistenti possono peggiorare
Bulgarian: съществуващи неврологични заболявания, които могат да се влошат
Italian: È improbabile una reversibilità delle disfunzioni neurologiche preesistenti dopo il trattamento e in alcuni pazienti il deterioramento neurologico può progredire.
Bulgarian: Не е вероятно да се получи обратен ход на предварително съществуваща неврологична увреда след лечение и при някои пациенти влошаването може да продължи.
Italian: Ciò corrisponde a una densità di
Bulgarian: Това съответства на плътност от
Italian: • per bocca
Bulgarian: през устата
Italian: La dose giornaliera totale deve essere divisa in quantità uguali e somministrata al pasto o alla poppata (per esempio da tre a sei volte al giorno).
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се раздели на равни количества и да се дава с всяко хранене (напр. три до шест пъти на ден).
Italian: Le siringhe rimanenti non usate devono essere conservate per essere utilizzate con un altro flacone.
Bulgarian: Останалите неизползвани спринцовки трябва да се запазят за използване с друга бутилка.
Italian: Che cos'è RAVICTI e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява RAVICTI и за какво се използва
Italian: Le proteine nella dieta rappresentano all'incirca il 16% di azoto per peso.
Bulgarian: Протеините в храната, представляват около 16% азот съобразно теглото.
Italian: Diminuzione dell'appetito, aumento dell'appetito
Bulgarian: Намален апетит, повишен апетит
Italian: • Dovrà eseguire regolarmente degli esami del sangue, in modo che il medico possa stabilire la dose corretta per lei.
Bulgarian: Ще имате нужда от редовни кръвни изследвания, за да може лекарят да определи правилната доза за Вас.
Italian: Ogni flacone in uso deve essere smaltito dopo 14 giorni.
Bulgarian: Всяка бутилка трябва да се изхвърли след 14 дни.
Italian: Tuttavia, la somministrazione nei pazienti affetti da UCD deve essere individualizzata in base alle esigenze metaboliche specifiche e alla capacità residua degli enzimi del paziente, indipendentemente dal sesso.
Bulgarian: И все пак дозирането при пациенти с UCD трябва да бъде индивидуализирано въз основа на специфичните метаболитни нужди и капацитета за остатъчни ензими на пациента, независимо от пола.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale poiché si può trattare di segni di sovradosaggio o di alto livello di ammoniaca:
Bulgarian: Ако забележите някой от следните признаци, говорете с лекар или веднага идете в болница, тъй като това може да са признаци за предозиране или високо ниво на амоняк:
Italian: Concentrazioni di U-PAGN isolate al di sotto dei seguenti livelli possono indicare una scorretta somministrazione del medicinale e/o una scarsa compliance:
Bulgarian: Spot-концентрациите на U-PAGN под следните нива могат да показват неправилно приложение на лекарствения продукт и/или липса на съответствие:
Italian: Ai bambini piccoli il medicinale va somministrato durante o subito dopo una poppata.
Bulgarian: На малките деца лекарството трябва да се дава по време на хранене или веднага след него.
Italian: • bocca secca, alterazione del gusto
Bulgarian: суха уста, промяна на вкуса
Italian: A causa della rarità della popolazione affetta da UCD e della dimensione esigua del database di sicurezza del medicinale (N=114), non è nota la frequenza delle reazioni avverse al farmaco per le classi raro e molto raro.
Bulgarian: Поради малката UCD популация и малката база данни за безопасност на лекарствения продукт (N=114), честотата на нежеланите реакции за „редки" и „много редки" не е известна.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Italian: Ciò riduce la quantità di ammoniaca nell' organismo.
Bulgarian: Това намалява количеството амоняк в организма.
Italian: RAVICTI deve essere prescritto da un medico esperto nella gestione delle UCD.
Bulgarian: RAVICTI трябва да се предписва от лекар с опит в лечението на UCDs.
Italian: Non interrompa l'assunzione di glicerolo fenilbutirrato senza averne parlato con il medico.
Bulgarian: Не спирайте приема на глицерол фенилбутират без да сте говорили с Вашия лекар.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество.
Italian: All'inizio del trattamento possono insorgere dolori addominali, nausea, diarrea e/o cefalea; queste reazioni scompaiono solitamente entro pochi giorni anche continuando il trattamento.
Bulgarian: В началото на лечението може да се появи болка в корема, гадене, диария и/или главоболие; тези реакции обикновено изчезват в рамките на няколко дни, дори и ако лечението се продължи.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine di gravità decrescente.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Classe sistemico-organica Termine preferito
Bulgarian: Системо-органен клас Предпочитан термин
Italian: RAVICTI è un profarmaco di PBA.
Bulgarian: RAVICTI е предлекарство на PBA.
Italian: Misurazione della dose
Bulgarian: Измерване на дозата
Italian: Può essere preso come segue:
Bulgarian: Тя може да се приема по следните начини:
Italian: Le UCD sono carenze ereditarie di enzimi o trasportatori necessari alla sintesi dell'urea dall'ammoniaca (NH3, NH4+).
Bulgarian: UCDs са наследствени дефицити на ензими или транспортери, необходими за синтеза на урея от амоняк (NH3, NH4+).
Italian: Se dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете пропуснатата доза веднага, когато се сетите.
Italian: Ai pazienti veniva richiesta una diagnosi di UCD con carenze di CPS, OTC o ASS, confermate da test enzimatici, biochimici o genetici.
Bulgarian: От пациентите се изисквало да имат диагноза за UCD, включваща дефицити на CPS, OTC или ASS, потвърдена от ензимни, биохимични или генетични изследвания.
Italian: L'assenza di questi enzimi o trasportatori esita nell'accumulo di livelli tossici di ammoniaca nel sangue e nel cervello dei pazienti interessati.
Bulgarian: Липсата на тези ензими или транспортери води до натрупване на токсични нива на амоняк в кръвта и мозъка на засегнатите пациенти.
Italian: La frequenza è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: La sensibilità della prova è stata confermata da un prolungamento significativo del QTc del controllo positivo, moxifloxacina.
Bulgarian: Анализът на чувствителността е потвърден от значимо QTc удължаване на положителния контрол, моксифлоксацин.
Italian: Avversione al cibo
Bulgarian: Отвращение към храна
Italian: Tuttavia la formazione di mono- o bis-esteri non è stata studiata negli esseri umani.
Bulgarian: И все пак формирането на моно- и ди-естери не е проучено при хора.
Italian: In caso di sovradosaggio, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e il paziente monitorato per segni e sintomi di reazioni avverse.
Bulgarian: В случай на предозиране, приемът на лекарствения продукт трябва да се прекрати и пациентът да се наблюдава за някакви признаци или симптоми на нежелани реакции.
Italian: La conversione si effettua come segue:
Bulgarian: Преминаването става както следва:
Italian: Non prenda RAVICTI:
Bulgarian: Не приемайте RAVICTI:
Italian: La PAGN viene poi eliminata nelle urine.
Bulgarian: След това PAGN се отделя в урината.
Italian: • I disturbi del ciclo dell'urea sono rari.
Bulgarian: Нарушенията на цикъла на уреята са редки.
Italian: Dopo avere aperto il flacone, deve utilizzare il medicinale entro 14 giorni dall'apertura.
Bulgarian: След като отворите бутилката, трябва да използвате своето лекарство в рамките на 14 дни от отварянето.
Italian: • aumento o diminuzione dell'appetito, non avere voglia di mangiare determinati alimenti
Bulgarian: намален или повишен апетит, нежелание да се ядат някои храни
Italian: Il glicerolo fenilbutirrato non ha effetti sulla fertilità o la funzione riproduttiva nei ratti maschio e femmina (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Глицерол фенилбутиратът не оказва влияние върху фертилитета или репродуктивната функция при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Italian: Il prodotto non contiene eccipienti.
Bulgarian: Продуктът не съдържа помощни вещества.