FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Omidria sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Omidria vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Omidria (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono dolore oculare, infiammazione della camera anteriore (infiammazione dello spazio interno all'occhio riempito dall'umore acqueo, tra l'iride e la cornea), iperemia congiuntivale (arrossamento della membrana che riveste la parte bianca dell'occhio), fotofobia (aumentata sensibilità degli occhi alla luce), edema corneale (rigonfiamento della membrana trasparente che ricopre la pupilla e l'iride) e infiammazione.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Omidria (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť v očiach, zápal prednej komory (zápal priestoru vyplneného tekutinou medzi dúhovkou a rohovkou), prekrvenie spojiviek (začervenanie membrány, ktorá pokrýva bielu časť oka), fotofóbia (zvýšená citlivosť oka na svetlo), opuch rohovky (opuchnutie priehľadnej vrstvy v prednej časti oka, ktorá pokrýva zrenicu a dúhovku) a zápal.
Italian: Ketorolac è un farmaco anti-infiammatorio non steroideo (FANS).
Slovak: Ketorolak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Italian: Fenilefrina è un "agonista selettivo dei recettori alfa-1 adrenergici", che si lega, attivandoli, ai recettori alfa-1 adrenergici presenti sulle cellule muscolari lisce, stimolando la contrazione muscolare.
Slovak: Fenylefrín je selektívny antagonista alfa-1 adrenergických receptorov, ktoré sa viažu na alfa-1 adrenergické receptory nachádzajúce sa v bunkách hladkých svalov a spôsobujú ich kontrakciu, a aktivujú ich.
Italian: Il 28 luglio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Omidria, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Omidria na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Omidria non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, una grave condizione oculare in cui la pressione all'interno dell'occhio aumenta rapidamente perché l'umore acqueo non può defluire.
Slovak: Omidria sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom, čo je vážny stav oka, pri ktorom prudko narastá vnútroočný tlak, pretože tekutina nemôže odtekať.
Italian: I due studi hanno dimostrato che nei pazienti trattati con Omidria la pupilla rimaneva dilatata durante l'intervento (+0,1 mm), mentre nei soggetti trattati con placebo si contraeva (-0,5 mm).
Slovak: V oboch štúdiách sa ukázalo, že zrenica pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, zostala počas zákroku rozšírená (+0,1 mm), kým v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo, bola stiahnutá (0,5 mm).
Italian: L'oftalmologo può anche prescrivere un collirio abitualmente impiegato prima e dopo l'intervento chirurgico, allo scopo di prevenire infezioni e dolore oculari.
Slovak: Oftalmológ môže bežne predpísať užívanie očných kvapiek pred a po operačnom zákroku na podporu prevencie infekcie očí a bolesti.
Italian: Perché Omidria è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Omidria povolený?
Italian: Il cristallino è la parte dell'occhio che, mettendo a fuoco sulla retina i raggi luminosi che passano attraverso la pupilla, consente di avere una visione nitida.
Slovak: Šošovka je časťou oka, ktorá zaostruje svetlo prechádzajúce cez zrenicu a umožňuje zreteľné videnie.
Italian: Quali benefici di Omidria sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Omidria boli preukázané v štúdiách?
Italian: Inoltre, il 7 % (29 su 403) dei pazienti trattati con Omidria ha riferito dolore da moderato a grave rispetto al 14 % (57 su 403) dei pazienti trattati con placebo, mentre il 25 % (104 su 403) non ha lamentato dolore nel periodo immediatamente successivo all'intervento rispetto al 17 % (69 su 403) dei pazienti trattati con placebo.
Slovak: % (57 zo 403) pacientov, ktorým bolo podávané placebo, a 25 % (104 zo 403) pacientov hneď po zákroku nepociťovali bolesť v porovnaní so 17 % (69 zo 403) pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un chirurgo specialista in oftalmologia (oculistica) esperto di interventi di impianto di lente intraoculare.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek musí podávať kvalifikovaný očný chirurg (špecialista na očné operácie) so skúsenosťami s výmenou šošoviek.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Omidria, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Omidria, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Altre informazioni su Omidria
Slovak: Omidria
Italian: Omidria è disponibile come concentrato per soluzione per irrigazione intraoculare (una soluzione usata per sciacquare la parte interna dell'occhio durante gli interventi chirurgici).
Slovak: Omidria je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje irigačný roztok (roztok používaný na vyplachovanie vnútorných častí oka počas operácie).
Italian: L'incidenza degli effetti indesiderati con Omidria è stata simile a quella riferita in pazienti trattati con placebo.
Slovak: Výskyt vedľajších účinkov v prípade lieku Omidria bol podobný ako výskyt vedľajších účinkov v prípade placeba.
Italian: Questi effetti indesiderati sono tipici del postoperatorio negli interventi di impianto di lente intraoculare, sono perlopiù da lievi a moderati e si risolvono spontaneamente.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú typické po chirurgickej výmene šošovky, väčšinou boli stredne závažne a spontánne ustúpili.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Omidria?
Slovak: Čo je liek Omidria a na čo sa používa?
Italian: Omidria ha dimostrato di essere efficace nel mantenere la dilatazione e nel prevenire la contrazione delle pupille negli interventi di impianto di lente intraoculare, il che dovrebbe contribuire a rendere gli interventi chirurgici più semplici e sicuri.
Slovak: že liek Omidria je účinný pri udržiavaní dilatácie zrenice a prevencii kontrakcie zrenice počas chirurgickej výmeny šošovky, čo pomáha zjednodušiť a zvýšiť bezpečnosť chirurgického zákroku.
Italian: Quali sono i rischi associati a Omidria?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Omidria?
Italian: Ciò facilita l'intervento di impianto di lente intraoculare.
Slovak: Takto sa zjednoduší zákrok výmeny šošovky.
Italian: Applicato sull'occhio, ketorolac riduce la produzione di prostaglandine a livello locale alleviando in tal modo il dolore e l'infiammazione causati dall'intervento chirurgico.
Slovak: Keď sa ketorolak aplikuje do oka, znižuje vytváranie prostaglandínov v oku, a tým znižuje bolesť a zápaly spôsobené chirurgickým zákrokom v oku.
Italian: Omidria è stato esaminato nell'ambito di due studi principali, cui hanno partecipato in totale 821 pazienti sottoposti a intervento di impianto di lente intraoculare, nell'ambito dei quali Omidria è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio).
Slovak: Omidria sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 821 pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickej výmene šošovky.
Italian: Omidria è un medicinale usato negli adulti negli interventi di impianto di lente intraoculare per il mantenimento della midriasi (dilatazione della pupilla) e la prevenzione della miosi (contrazione della pupilla), oltre che per alleviare il dolore oculare dopo l'intervento.
Slovak: Omidria je liek používaný u dospelých pacientov počas chirurgickej výmeny šošovky, operácie náhrady šošovky v oku, na udržanie dilatácie (rozšírenia) zrenice a zabránenie jej kontrakcii a na zmiernenie bolesti očí po zákroku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Omidria i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Omidria, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Omidria contiene i principi attivi fenilefrina e ketorolac.
Slovak: Omidria obsahuje účinné látky fenylefrín a ketorolak.
Italian: La dose raccomandata è 4 ml di Omidria diluiti in 500 ml di soluzione per irrigazione, somministrata durante un intervento di impianto di lente intraoculare.
Slovak: Omidria zriedeného v 500 ml irigačného roztoku, ktorý sa používa počas operačného zákroku výmeny šošovky.
Italian: Meno di 1 paziente su 10 trattato con Omidria aveva un diametro pupillare inferiore a 6 mm (un valore che rende difficile l'intervento), un dato che, al contrario, si è registrato in circa 4 pazienti su 10 trattati con placebo.
Slovak: Menej ako 1 z 10 pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, mali priemer zrenice menší ako 6 mm (čo komplikuje chirurgický zákrok), kým v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo, to boli 4 pacienti z 10. Pokiaľ ide o bolesť, pacienti, ktorým sa podával liek Omidria, hlásili priemernú hodnotu bolesti okolo 4 v porovnaní s hodnotou 9 v prípade pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Italian: Se applicata all'occhio, felinefrina induce la contrazione del muscolo dell'iride, permettendo alla pupilla di dilatarsi.
Slovak: Keď sa fenylefrín aplikuje do oka, spôsobuje kontrakciu (stiahnutie) svalov dúhovky a umožňuje rozšírenie zrenice.
Italian: Come agisce Omidria?
Slovak: Omidria účinkuje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Omidria, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Omidria sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come si usa Omidria?
Slovak: Ako sa liek Omidria používa?
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovak: EU číslo Vymyslený názov
Italian: 5 fiale + 5 cartucce
Slovak: + 5 zásobníkov
Italian: 1 fiala + 1 cartuccia
Slovak: + 1 zásobník
Italian: Ognuno di noi è diverso dagli altri.
Slovak: Každý človek je iný.
Italian: Lavare le mani.
Slovak: Umyte si ruky.
Italian: L'ora di andare a letto è una buona possibilità, perché è facile da ricordare.
Slovak: Vhodným časom je čas pred spaním, pretože si ho ľahko zapamätáte.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni e seguirle passo a passo.
Slovak: Prečítajte si, prosím, starostlivo pokyny a pokračujte krok za krokom.
Italian: Segua le istruzioni del medico.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára.
Italian: La dose raccomandata è per:
Slovak: Odporúčaná dávka pre:
Italian: I pazienti affetti da PWS e con uno o più di questi fattori di rischio possono presentare un rischio maggiore.
Slovak: Pacienti s PWS a jedným alebo viacerými z týchto rizikových faktorov môžu byť viac ohrození.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Italian: > 14 anni (per le ragazze) o > 16 anni (per i ragazzi) corrispondente alla saldatura delle piastre epifisarie.
Slovak: 14 rokov (u dievčat) alebo > 16 rokov (u chlapcov), čomu zodpovedá uzavretie epifyzálnych rastových štrbín.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla somatropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Omnitrope.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Omnitrope.
Italian: Nei bambini, tali reazioni avverse non sono comuni.
Slovak: U detí sú tieto nežiaduce reakcie menej časté.
Italian: La diagnosi di PWS deve essere confermata da analisi genetiche appropriate.
Slovak: Diagnóza PWS musí byť potvrdená príslušnými genetickými testami.
Italian: L'accuratezza della dose dell'ormone della crescita, pertanto, deve essere controllata ogni 6 mesi.
Slovak: Presnosť dávkovania rastového hormónu sa preto musí kontrolovať každých 6 mesiacov.
Italian: Se usa più Omnitrope di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac Omnitrope, ako máte
Italian: Non è peraltro noto se queste due patologie siano o non siano più frequenti in caso di trattamento con somatropina.
Slovak: Nie je však známe, či sú tieto 2 ochorenia častejšie počas liečby somatropínom alebo nie.
Italian: Deve essere utilizzata la minima dose efficace.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Italian: Dopo la ricostituzione, dal punto di vista microbiologico si raccomanda l'uso immediato.
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska odporúča okamžité použitie.
Italian: Data del rinnovo più recente: 12 aprile 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. apríla 2011
Italian: Le donne possono aver bisogno di dosi maggiori degli uomini.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov.
Italian: Diabete mellito di tipo II
Slovak: Diabetes mellitus typu II
Italian: Inoltre, è naturale che i livelli di ormone della crescita siano più alti durante la notte.
Slovak: Je tiež prirodzené mať vyššiu hladinu rastového hormónu v noci.
Italian: Sono state usate anche dosi più elevate.
Slovak: Boli však použité aj vyššie dávky.
Italian: La somatropina può ridurre la sensibilità all'insulina.
Slovak: Somatropín môže znížiť citlivosť na inzulín.
Italian: Dosi raccomandate nei pazienti pediatrici
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov
Italian: Iniettare il solvente lentamente.
Slovak: Pomaly vstreknite rozpúšťadlo.
Italian: La posologia deve essere controllata ogni sei mesi.
Slovak: Dávkovanie sa má kontrolovať každých 6 mesiacov.
Italian: A causa della presenza di alcool benzilico, questo medicinale non deve essere dato ai bambini prematuri o ai neonati.
Slovak: Keďže liek obsahuje benzylalkohol, nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom alebo novorodencom.
Italian: È importante proseguire il trattamento fino al raggiungimento della statura finale.
Slovak: V liečbe je dôležité pokračovať, dokým sa nedosiahne konečná výška.
Italian: Se dimentica una dose, pratichi l'iniezione seguente il giorno successivo, all'ora abituale.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, ďalšiu injekciu si podajte vo zvyčajnom čase nasledujúci deň.
Italian: • ciclosporina (un medicinale che indebolisce il sistema immunitario dopo un trapianto),
Slovak: • cyklosporín (liek, ktorý po transplantácii oslabí imunitný systém),
Italian: La rilevanza clinica di questi dati potrebbe essere limitata.
Slovak: Klinický význam týchto zistení môže byť obmedzený.
Italian: • medicinali per il controllo dell'epilessia (anticonvulsivi),
Slovak: • lieky proti epilepsii (antikonvulzíva),
Italian: Sensibilità all'insulina
Slovak: Citlivosť na inzulín
Italian: Effettuare la ricostituzione in conformità con le norme di buona pratica, particolarmente per quanto riguarda l'asepsi.
Slovak: Rekonštitúcia sa má vykonávať v súlade s pravidlami správnej praxe, najmä s ohľadom na aseptické podmienky.
Italian: Contiene alcool benzilico.
Slovak: Obsahuje benzylalkohol.
Italian: • e informi il medico se Omnitrope le è stato prescritto per stimolare la crescita, ma lei ha già smesso di crescere (epifisi saldate).
Slovak: • tiež povedzte svojmu lekárovi, ak bol Omnitrope predpísaný na stimuláciu rastu, ale váš rast je už ukončený (uzavreté epifýzy).
Italian: Sulla base di queste informazioni, questi particolari pazienti non devono essere trattati con somatropina.
Slovak: Na základe týchto informácií sa nemajú takíto pacienti liečiť somatropínom.
Italian: Omnitrope non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Omnitrope nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Eliminare le siringhe in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Slovak: Striekačku bezpečne vyhoďte v uzavretom kontajneri.
Italian: Nei bambini
Slovak: U detí
Italian: La scoliosi può progredire in qualunque bambino durante la crescita rapida.
Slovak: Skolióza sa môže vyvíjať u dieťaťa počas rýchleho rastu.
Italian: Questa preparazione è intesa per un multiuso.
Slovak: Tento prípravok je určený na opakované použitie.
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Nemá sa prekročiť maximálna odporúčaná denná dávka (pozri časť 4.2).
Italian: Se inietta una quantità molto maggiore di quanto deve, contatti al più presto il medico o il farmacista.
Slovak: Ak si podáte oveľa viac lieku ako máte, kontaktujte čo najskôr svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: L'esperienza di trattamenti prolungati in adulti e in pazienti con PWS è limitata.
Slovak: Skúsenosti s dlhodobou liečbou u dospelých a pacientov s PWS sú obmedzené.
Italian: Periodo di validità dopo il primo uso
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití
Italian: - Utilizzare la soluzione immediatamente.
Slovak: - Roztok okamžite použite.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è bassa e non sono stati osservati effetti sulla velocità di crescita.
Slovak: Väzbová schopnosť týchto protilátok je nízka a nemá žiadny účinok na rýchlosť rastu.
Italian: La biodisponibilità della somatropina somministrata per via sottocutanea è approssimativamente dell'80% sia nei soggetti sani che nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita.
Slovak: Biologická dostupnosť subkutánne podaného somatropínu je približne 80% u zdravých dobrovoľníkov ako aj u pacientov s deficitom rastového hormónu.
Italian: Riduzione del cortisolo nel sangue
Slovak: Znížená hladina kortizolu v krvi
Italian: Nell'insufficienza renale cronica, la funzione renale deve essere inferiore al 50% della norma prima dell'inizio della terapia.
Slovak: Pri chronickej renálnej insuficiencii má byť pred začiatkom liečby funkcia obličiek nižšia ako 50 % normy.
Italian: Durante il trattamento si devono monitorare i segni di scoliosi.
Slovak: Počas liečby majú byť monitorované príznaky skoliózy.
Italian: Parestesia* Sindrome del tunnel carpale
Slovak: Parestézia* Syndróm karpálneho tunela
Italian: Il suo medico potrebbe dover modificare il dosaggio di Omnitrope o di altri medicinali:
Slovak: Váš lekár môže potrebovať upraviť dávku lieku Omnitrope alebo iných liekov:
Italian: Altri medicinali e Omnitrope
Slovak: Iné lieky a Omnitrope
Italian: • dolore o sensazione di bruciore alle mani o agli avambracci (sindrome del tunnel carpale)
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo v podpazuší (známe ako syndróm karpálneho kanála).
Italian: "Ricombinante" significa che non è estratto da tessuti umani o animali.
Slovak: Je to rekombinantný hormón, čo znamená, že nie je vyrobený z ľudského ani zvieracieho tkaniva.
Italian: Queste analisi possono essere effettuate dal medico che, se necessario, prescriverà il trattamento opportuno.
Slovak: Váš lekár môže tieto účinky testovať a ak to bude potrebné, predpíše vám primeranú liečbu.
Italian: Non tentare di eseguire l'iniezione prima di aver capito completamente la procedura e i requisiti per l'iniezione.
Slovak: Nepokúšajte sa o injekčné podanie, ak si nie ste istý, či ste dobre porozumeli postupu a požiadavkám injekčného podania.
Italian: Che cos'è Omnitrope e a cosa serve
Slovak: Čo je Omnitrope a na čo sa používa
Italian: Non modifichi la posologia e lo schema di trattamento senza aver consultato il medico.
Slovak: Nemeňte dávkovanie a denný rozvrh liečby bez rady lekára.
Italian: La somatropina non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Slovak: Somatropín sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Italian: Non usi Omnitrope se nota che la soluzione è torbida.
Slovak: Nepoužívajte Omnitrope, ak spozorujete, že roztok je zakalený.
Italian: L'esperienza su pazienti con sindrome di Silver-Russell è limitata.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so Silverovým-Russellovým syndrómom sú obmedzené.
Italian: È noto che in alcuni pazienti con GHD i livelli IGF-I non si normalizzano nonostante una buona risposta clinica; questi pazienti non necessitano di un aumento della dose.
Slovak: Je známe, že existujú pacienti s GHD, ktorí nedosiahnu normálne hladiny IGF-I napriek dobrej klinickej odpovedi, a preto nevyžadujú zvyšovanie dávky.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata.
Slovak: Skúsenosti u pacientov starších ako 80 rokov sú obmedzené.
Italian: Utilizzare entro 28 giorni dalla prima apertura.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 28 dní.
Italian: • rigidità alle braccia e alle gambe, dolore muscolare
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách, bolesti svalov,
Italian: Pratichi l'iniezione dove le ha mostrato il medico.
Slovak: Podávajte si injekciu do miesta, ktoré vám ukázal váš lekár.
Italian: Le donne potrebbero richiedere un dosaggio superiore a quello degli uomini, che mostrano nel tempo una maggiore sensibilità all'IGF-I.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pretože u mužov sa postupom času zvyšuje citlivosť na IGF-I.
Italian: In particolare, informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov.
Italian: Le Tabelle 1-6 riportano le reazioni avverse elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza, secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) per ognuna delle condizioni indicate.
Slovak: V tabuľkách 1 - 6 sú uvedené nežiaduce reakcie zaradené pod nadpisy tried orgánových systémov a frekvencií s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov) pre každé z indikovaných ochorení.
Italian: Questi pazienti devono effettuare un test dinamico idoneo per la conferma della diagnosi o per l'esclusione del deficit dell'ormone della crescita.
Slovak: U týchto pacientov treba na potvrdenie alebo vylúčenie deficitu rastového hormónu vykonať vhodný dynamický test.
Italian: • diabete di tipo 2 • riduzione dei livelli dell'ormone cortisolo nel sangue
Slovak: • diabetes (cukrovka) typu 2, • zníženie hladín hormónu kortizolu vo vašej krvi.
Italian: Dopo sei mesi di trattamento può essere necessaria una correzione della dose (vedere il paragrafo 4.4).
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Italian: Può causare reazioni tossiche e allergiche nei bambini fino a 3 anni d'età.
Slovak: Môže vyvolať toxické reakcie a alergické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Italian: Dopo ricostituzione, usare entro 24 ore.
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 24 hodín.
Italian: Perciò, la funzione tiroidea deve essere monitorata in tutti i pazienti.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vykonávať sledovanie funkcie štítnej žľazy u všetkých pacientov.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e analoghi, codice ATC: H01AC01.
Slovak: Hormóny predného laloku hypofýzy a ich analógy, ATC kód: H01AC01
Italian: Tuttavia, non vi sono evidenze di un aumento del rischio di leucemia in assenza di fattori predisponenti, come una radioterapia del cervello o del capo.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvýšeného rizika výskytu leukémie bez predispozičných faktorov, ako je rádioterapia mozgu alebo hlavy.
Italian: Lavare le mani prima di procedere al passaggio successivo.
Slovak: Pred ďalšími krokmi si umyte ruky.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici con medicinali contenenti somatropina in donne che allattano.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi somatropín u dojčiacich žien.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sulla statura finale dei pazienti con insufficienza renale cronica trattati con Omnitrope.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje o finálnej výške pacientov s chronickou renálnou insuficienciou, ktorí boli liečení s Omnitrope.