FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður þessa dýralyfs.
Bulgarian: В проучванията за поносимост при животни, при които се прилага от 3 до 5 пъти по-висока доза от препоръчителната, за два пъти по-дълъг период на лечение от препоръчвания, се наблюдава намалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Meðallækkun (bæting) samkvæmt
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Bulgarian: 15 януари 2015 г.
Icelandic: 15. janúar 2015
Bulgarian: 03 септември 2019 г.
Icelandic: 3. september 2019
Bulgarian: Време (Седмици)
Icelandic: Tími (Vikur)
Bulgarian: Business Unit Biologics Technical Development
Icelandic: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing
Bulgarian: Това означава, че лекарството е поставено.
Icelandic: Það þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Bulgarian: Възможно е да видите малки въздушни мехурчета, което е нормално.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
Bulgarian: PASI % промяна спрямо изходната стойност
Icelandic: PASI % breyting frá upphafsgildi
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann:
Bulgarian: 9/l (CTCAE степен 4).
Icelandic: 9/l (CTCAE 4. stig).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
Bulgarian: DAS28-CRP Седмица 16
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Bulgarian: Спринцовката не може да се използва повторно.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
Bulgarian: Никога не оставяйте спринцовката на места, където друг може да има достъп до нея.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
Bulgarian: 18 месеца
Icelandic: 18 mánuðir
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
Icelandic: Fjörtíu prósent þátttakendanna í rannsóknum 1 og 2 fylltu út dagbók yfir einkenni sóra (Psoriasis Symptom Diary©).
Bulgarian: Трябва да продължите да притискате писалката плътно към кожата, докато видите зелен индикатор да изпълва прозорчето и да спира да се движи.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
Bulgarian: and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Icelandic: Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Bulgarian: Дръжте спринцовката, така както е показано.
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на поставяне на подкожна инжекция, пациентите могат сами да си инжектират Cosentyx, ако лекарят прецени, че това е уместно.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Cosentyx ef læknirinn telur að það sé viðeigandi.
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Франция
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
Bulgarian: ASAS: Критерии на Международното дружество за оценка на спондилоартрита; BASDAI:
Icelandic: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI:
Bulgarian: Зеленият индикатор показва напредването на инжектирането.
Icelandic: Græni vísirinn sýnir framgang inndælingarinnar.
Bulgarian: Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат; hsCRP: високо чувствителен C-реактивен протеин; ASDAS:
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS:
Bulgarian: То показва, че инжектирането е почти завършено.
Icelandic: Hann bendir til þess að inndælingunni sé næstum lokið.
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
Bulgarian: Можете също така да използвате долната част на корема, но не и областта на 5 сантиметра около пъпа.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar, en ekki svæðið sem er 5 sentimetra í kring um naflann.
Bulgarian: Във всички проучвания първична крайна точка е постигнат отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR).
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
Bulgarian: ** p стойности спрямо етанерцепт: p=0,0250
Icelandic: ** p gildi samanborið við etanercept: p=0,0250
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
Bulgarian: В името на Вашата безопасност и здраве и тези на другите, иглите и използваните спринцовки никога не трябва да се използват повторно.
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
Bulgarian: Проверете дали зеленият индикатор е изпълнил прозорчето и дали е спрял да се движи.
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann og sé hættur að hreyfast.
Bulgarian: Възможно е да го покриете с малка лепенка, ако е необходимо.
Icelandic: Þú getur sett lítinn plástur yfir stungustaðinn ef þörf krefur.
Bulgarian: Ако ги докоснете е възможно предпазителят на иглата да се активира прекалено рано.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: ако имате болест на Крон;
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við latexi.
Bulgarian: Възможно е да има малко количество кръв на мястото на инжектиране.
Icelandic: Það getur verið smá blóð á stungustaðnum.
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
Bulgarian: Огледайте спринцовката.
Icelandic: Skoðaðu sprautuna.
Bulgarian: 1-вото щракване показва, че инжектирането е започнало.
Icelandic: Fyrri smellurinn gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Bulgarian: В допълнително проучване при псориазис (CLEAR) са оценени 676 пациенти.
Icelandic: Í viðbótarsórarannsókn (CLEAR) var lagt mat á 676 sjúklinga.
Bulgarian: Проучване при псориазис 1 (ERASURE) оценява 738 пациенти.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако зеленият индикатор не се вижда.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
Bulgarian: Всички пациенти са проследени до 52 седмици след започване на лечението.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
Bulgarian: За доза от 300 mg подгответе 2 предварително напълнени спринцовки и инжектирайте съдържанието и на двете.
Icelandic: Fyrir 300 mg skammt skal útbúa 2 áfylltar sprautur og gefa innihaldið úr þeim báðum.
Bulgarian: Проучване при псориазис 5 (SCULPTURE) оценява 966 пациенти.
Icelandic: Í sórarannsókn 5 (SCULPTURE) var lagt mat á 966 sjúklinga.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Cosentyx.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Cosentyx er notað.
Bulgarian: Можете да притиснете късче памук или марля върху мястото и да подържите около 10 секунди.
Icelandic: Þú getur þrýst bómullarhnoðra eða grisju yfir stungustaðinn og haldið í 10 sekúndur.
Bulgarian: Сменете прикрепената игла с игла 27G x ½″.
Icelandic: Skiptu um nál og settu 27G x ½″ nál í staðinn.
Bulgarian: оток на лицето, устните или гърлото;
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Icelandic: Í öllum þessum tilvikum skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Bulgarian: Questionnaire-Disability IndexHAQ-DI) съответно на седмица 24 и седмица 16.
Icelandic: HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire-Disability Index) í viku 24 og viku 16, tilgreint í sömu röð.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Icelandic: Tíminn sem það tekur að útbúa lausnina frá því að gat er gert á tappann og þar til blönduninni er lokið er að meðaltali 20 mínútur og á ekki að vera lengri en 90 mínútur.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Cosentyx се нуждаете и за колко време.
Icelandic: Hversu mikið Cosentyx á að gefa og hversu lengi Læknirinn mun ákveða hversu mikið af Cosentyx þú þarft og í hversu langan tíma.
Bulgarian: Ако е необходимо, Cosentyx може да се съхранява извън хладилник за еднократен период до 4 дни на стайна температура, която не надвишава 30°C.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má geyma Cosentyx utan kælis í eitt skipti í allt að 4 daga við stofuhita, ekki hærri hita en 30°C.
Bulgarian: Вкарайте иглата докрай, за да сте сигурни, че лекарството е приложено изцяло.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn til að tryggja að hægt sé að gefa lyfið að fullu.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Cosentyx:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú notar Cosentyx:
Bulgarian: Не използвайте Cosentyx:
Icelandic: Ekki má nota Cosentyx:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita:
Bulgarian: Ако сте забравили да инжектирате една доза Cosentyx, инжектирайте следващата доза веднага, след като се сетите.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig með skammti af Cosentyx skaltu gefa þér næsta skammt um leið og þú manst eftir því.
Bulgarian: Броят на пациентите с ПсА с ангажиране на аксиалния скелет е много малък, за да позволи значимо оценяване.
Icelandic: Fjöldi PsA sjúklinga með áslægan sjúkdóm var of lítill til að hægt væri að veita mikilvægt mat.
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingarnir greindu frá
Bulgarian: Трехалоза дихидрат Хистидин
Icelandic: Trehalosa tvíhýdrat Histidín
Bulgarian: Устекинумаб*
Icelandic: Ustekinumab*
Bulgarian: Не се опитвайте да я поставите отново.
Icelandic: Ekki reyna að setja hettuna aftur á.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki.
Bulgarian: Не е опасно да спрете употребата на Cosentyx.
Icelandic: Það er ekki hættulegt að hætta að nota Cosentyx.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
Icelandic: Aðalendapunktur var ASAS 20 í viku
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
Icelandic: Ráðlagður staður er framan á lærum.
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
Icelandic: Fyrir allar ábendingarnar hér að framan benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að klínísk svörun náist yfirleitt eftir innan við 16 vikna meðferð.
Bulgarian: Промяна в течение на времето в процента на средния PASI скор спрямо изходната стойност в проучване 1 (ERASURE)
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
Bulgarian: Cosentyx е показан за приложение под ръководството и контрола на лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които Cosentyx е показан.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til notkunar undir leiðsögn og eftirliti læknis sem hefur reynslu af greiningu og meðferð við sjúkdóm sem Cosentyx er ætlað til notkunar við.
Bulgarian: Внимателно пробийте кожата в мястото на инжектиране и вкарайте иглата, както е показано.
Icelandic: Klíptu varlega saman húðina á stungustaðnum og stingdu nálinni inn eins og sýnt er.
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл 90 градуса спрямо почистеното място на инжектиране.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum í 90° við hreinsaða stungustaðinn.
Bulgarian: Болногледач може също да Ви поставя инжекцията Cosentyx след внимателно обучение.
Icelandic: Umsjónaraðili getur einnig gefið þér Cosentyx inndælingu eftir viðeigandi þjálfun.
Bulgarian: Изчакайте го да изсъхне преди поставяне на инжекцията.
Icelandic: Láttu hann þorna áður en sprautað er.
Bulgarian: От какво се нуждаете за вашата инжекция:
Icelandic: Það sem þú þarft fyrir inndælinguna:
Bulgarian: Това има за цел да защити медицинските специалисти, пациентите, които си инжектират сами предписаното от лекаря лекарство и хората, които помагат на пациентите, които се инжектират сами, от случайно убождане с иглата.
Icelandic: Þetta er ætlað til að hjálpa til við að verja heilbrigðisstarfsmenn, sjúklinga sem gefa sér sjálfir lyf sem ávísað hefur verið af lækni og einstaklinga sem aðstoða sjúklinga sem gefa sér lyfið sjálfir, fyrir áverkum af völdum nálarstunga fyrir slysni.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите, дали трябва сами да си инжектирате Cosentyx.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að gefa þér Cosentyx sjálf/sjálfur.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið:
Bulgarian: Не е известно дали секукинумаб се екскретира в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort secukinumab skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
Bulgarian: Cosentyx не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Cosentyx hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: • чувство на умора или задух, кашлица, която не отминава;
Icelandic: • þreytutilfinning eða mæði, hósti sem vill ekki fara
Bulgarian: Проучване при псориазис 2 (FIXTURE) оценява 1 306 пациенти.
Icelandic: 2 (FIXTURE) var lagt mat á 1.306 sjúklinga.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
Icelandic: Ekki er hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammta.
Bulgarian: Завъртете капачката по посока на стрелките.
Icelandic: Snúðu hettuna af í áttina sem örvarnar vísa.
Bulgarian: Необходимо е да се обмисли преустановяване на лечението при пациенти, които не показват повлияване до 16-та седмица от лечението.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt neina svörun eftir 16 vikna meðferð.
Bulgarian: След това говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Icelandic: Síðan skaltu ráðfæra þig við lækninn varðandi hvenær þú átt að gefa þér næsta skammt.
Bulgarian: Уверете се, че сте обсъдили с Вашия лекар, кога ще Ви се прилагат инжекциите и за кога имате насрочени посещения за проследяване.
Icelandic: Gættu þess að ræða við lækninn hvenær þú átt að fá inndælingarnar og hvenær þú átt að mæta í eftirlit.
Bulgarian: Нова, неизползвана Cosentyx SensoReady писалка (2 писалки са необходими за доза от 300 mg).
Icelandic: Nýr og ónotaður Cosentyx SensoReady lyfjapenni (nota þarf 2 lyfjapenna fyrir 300 mg skammt).
Bulgarian: силен сърбеж на кожата, с червен обрив или надигнати грапавини.
Icelandic: verulegur kláði í húð ásamt rauðum útbrotum eða upphleyptum nöbbum.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате клипсовете на предпазителя на иглата преди употреба.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki vængina á sprautuhlífinni fyrir notkun.
Bulgarian: След първоначалното ежеседмично приложение през първия месец, времето за достигане на максимална концентрация е между 31 и 34 дни, въз основа на данни от популационния фармакокинетичен анализ.
Icelandic: Eftir vikulega skammta í upphafi fyrsta mánuðinn var tíminn þar til hámarksþéttni náðist á bilinu 31 til 34 dagar samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis.
Bulgarian: IGA mod 2011 „чиста" или „почти чиста" n (%)
Icelandic: IGA mod 2011 „einkennalaus" eða „einkennalítil" svörun n (%)
Bulgarian: Няма съобщения за по-тежки случаи на неутропения.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum alvarlegri daufkyrningafæðar.
Bulgarian: ако Ви се прилага друго лечение за псориазис като други имуносупресори или фототерапия с ултравиолетова (UV) светлина.
Icelandic: ef þú ert á einhverri annarri meðferð við sóra, svo sem öðru ónæmisbælandi lyfi eða ljósameðferð með útfjólubláu (UV) ljósi.
Bulgarian: Наклонете флакона под ъгъл приблизително 45° и внимателно го завъртете с върха на пръстите си в продължение на приблизително 1 минута.
Icelandic: Hallaðu hettuglasinu þannig að það sé í um það bil 45° halla og snúðu því varlega með fingurgómunum í um það bil 1 mínútu.
Bulgarian: Инхибирането на прогресията на структурното увреждане е оценено също така в проучване при ПсА 1 на седмица 24 и 52, спрямо изходното ниво.
Icelandic: Hömlun á versnun vefjaskemmda var einnig metin í PsA rannsókn 1 í viku 24 og 52, samanborið við upphafsgildi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако се появят признаци или симптоми, предполагащи наличието на инфекция.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef teikn eða einkenni sem benda til sýkingar koma fram.
Bulgarian: Инжектирайте Cosentyx разтвор за подкожно приложение в предната част на бедрата, долната част на корема (но не и в областта на 5 сантиметра около пъпа) или външната част на горните крайници.
Icelandic: Gefðu Cosentyx lausnina undir húð framan á lærum, á neðri hluta kviðar (en ekki á svæðið sem er 5 sentimetra í kringum naflann) eða utanvert á upphandleggjum.
Bulgarian: Неутропения <1,0-0,5x10
Icelandic: Greint var frá daufkyrningafæð <1,0-0,5x10
Bulgarian: IL-17A е естествено образуващ се цитокин, който участва в нормалния възпалителен и имунен отговор.
Icelandic: IL-17A er náttúrulegt cýtókín sem á þátt í eðlilegri bólgu- og ónæmissvörun.
Bulgarian: Дръжте буталото натиснато докрай като задържите спринцовката на мястото за 5 секунди.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á staðnum í 5 sekúndur.
Bulgarian: Какво представлява Cosentyx и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað
Bulgarian: Плацебо n=296
Icelandic: Lyfleysa n=296
Bulgarian: Серумните нива на общия IL-17A (свободен и свързан със секукинумаб IL-17A) първоначално се повишават при пациентите, получаващи секукинумаб.
Icelandic: Sermisþéttni heildar IL-17A (óbundið IL-17A og bundið við secukinumab) eykst í upphafi hjá sjúklingum sem fá secukinumab.
Bulgarian: Не пипайте почистената област, преди поставяне на инжекцията.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið aftur áður en sprautað er.
Bulgarian: Cosentyx, самостоятелно или в комбинация с метотрексат (MTX), е показан за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, при които предшестващата терапия с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD) е била недостатъчна (вж. точка 5.1).
Icelandic: Cosentyx, eitt sér eða samhliða metótrexati, er ætlað til meðferðar við virkri sóragigt (psoriatic arthritis) hjá fullorðnum sjúklingum þegar svörun við fyrri meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (disease-modifying anti-rheumatic drug) hefur ekki verið fullnægjandi (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Крайна точка (p-стойност спрямо плацебо)
Icelandic: Niðurstaða (p-gildi samanborið við lyfleysu)
Bulgarian: Над 61% и 42% от пациентите с ПсА са имали съответно ентезит и дактилит на изходно ниво.
Icelandic: Meira en 61% og 42% sjúklinganna með sóragigt voru með festumein eða fingurbólgu í upphafi, tilgreint í sömu röð.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, в който участват ограничен брой пациенти в старческа възраст (n=71 за възраст ≥65 години и n=7 за възраст ≥75 години), клирънсът при пациентите в старческа възраст и пациентите на възраст под 65 години е бил подобен.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis hjá takmörkuðum fjölda aldraðra sjúklinga (n=71 fyrir ≥65 ára og n=7 fyrir ≥75 ára) var úthreinsun hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum yngri en 65 ára svipuð.
Bulgarian: Установено е, че секукинумаб понижава (в рамките на 1 до 2 седмици от лечението) нивата на С-реактивния протеин, който е маркер за наличие на възпаление.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að secukinumab dregur úr (eftir innan við 1 til 2 vikna meðferð) magni CRP (C-reactive protein) sem er merkiefni bólgu.
Bulgarian: Разтворът може да се използва веднага или да се съхранява на 2°C до 8°C в продължение на 24 часа.
Icelandic: Nota má lausnina strax eða geyma hana við 2°C til 8°C í allt að 24 klst.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
Icelandic: Af þeim fengu fleiri en 11.700 sjúklingar meðferð með secukinumab í að minnsta kosti eitt ár. Samræmi er í öryggi secukinumabs milli allra ábendinga.
Bulgarian: Това е възпалително заболяване на ставите, често пъти съчетано с псориазис.
Icelandic: Sjúkdómurinn er bólgusjúkdómur í liðum, oft ásamt sóra.
Bulgarian: Ако е изтекъл, върнете цялата опаковка в аптеката.
Icelandic: Ef lyfið er útrunnið skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Bulgarian: Ако имате активен псориатичен артрит, първоначално ще Ви бъдат давани други лекарства.
Icelandic: Ef þú ert með virka sóragigt munt þú fyrst fá önnur lyf.
Bulgarian: Сериозни инфекции възникват при 0,14% от пациентите на лечение със секукинумаб и при 0,3% от пациентите на плацебо (вж. точка 4.4).
Icelandic: Alvarlegar sýkingar komu fram hjá 0,14% sjúklinga sem fengu meðferð með secukinumabi og hjá 0,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Cosentyx намалява възпалението и другите симптоми на заболяването.
Icelandic: Cosentyx dregur úr bólgunni og öðrum einkennum sjúkdómsins.
Bulgarian: Свържете се с Вашия фармацевт, ако писалката не издържи някоя от тези проверки.
Icelandic: Hafðu samband við lyfjafræðing ef lyfjapenninn stenst ekki allar þessar skoðanir.