FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pakendis 14, 28, 49, 56 või 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 49, 56 og 98 forðatöflum.
Estonian: Ravim manustati hommikuti, söögikordadest olenemata.
Icelandic: Skammtur var gefinn að morgni án tillits til máltíða.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX13
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC flokkur:
Estonian: • külmavärinad, kehatemperatuuri tõus
Icelandic: • kuldahrollur, hækkaður líkamshiti
Estonian: INVEGA samaaegsel manustamisel koos tugeva CYP2D6 inhibiitori paroksetiiniga ei ilmnenud kliiniliselt olulist toimet paliperidooni farmakokineetikale.
Icelandic: INVEGA og paroxetins, sem er öflugur heimill CYP2D6, leiddi ekki í ljós nein marktæk áhrif á lyfjahvörf paliperidons.
Estonian: • nahapaksendid, kuiv nahk, nahapunetus, naha värvuse muutused, ketendav sügelev nahk peas või mujal, kõõm
Icelandic: þykknun húðar, þurr húð, roði í húð, litabreytingar í húð, flögnun og kláði í húð eða hársverði,
Estonian: • krambid (tõmblused), minestamine, ärritav vajadus liigutada oma kehaosasid, pearinglus püsti tõusmisel, tähelepanuhäired, kõnetakistus, maitsetundlikkuse muutused või kaotus, naha valuja puutetundlikkuse vähenemine, surin, torkimis- või tuimustunne nahal
Icelandic: • krampar (flog), yfirlið, stanslaus löngun til að hreyfa ákveðna hluta líkamans, sundl þegar staðið er upp, athyglisbrestur, erfiðleikar við tal, bragðskynsmissir eða óeðlilegt bragðskyn, minnkuð húðskynjun á verk og snertingu, náladofi eða doði í húð
Estonian: Maksa ja sapiteede häired transaminaaside aktiivsuse tõus gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse tõus, maksaensüümide aktiivsuse tõus ikterus
Icelandic: Lifur og gall aukning transamínasa hækkun gammaglutamyltransferasa, hækkun lifrarensíma gula
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed noorukitel
Icelandic: Viðbótaraukaverkanir hjá unglingum
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir settur upp í töflu
Estonian: Rakendada tuleb üldtoetavaid meetmeid.
Icelandic: Beita skal almennum stuðningsúrræðum.
Estonian: Uuringus, kus uuriti kaht annusegruppi (vt lõik 5.1), esines ≥7% kehakaalu tõusu väiksema annusega grupis (3…6 mg) 3%, suurema annusega grupis (9…12 mg) 7% ning platseebogrupis 1%.
Icelandic: ≥ 7% líkamsþyngdar 3% hjá hópnum sem fékk minni skammt (3-6 mg), 7% hjá hópnum sem fékk stærri skammt (9-12 mg) og 1% hjá lyfleysuhópnum.
Estonian: Soovitatav on järk-järgult lõpetada ravi stimulandiga (vt lõik 4.5).
Icelandic: Þegar notkun geðörvunarlyfs er hætt er mælt með að minnka skammta smám saman (sjá kafla 4.5).
Estonian: Muud patsientide erigrupid Puudub INVEGA annuse kohandamise vajadus soo, rassi või suitsetamisharjumuste alusel.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni skammtaaðlögun INVEGA á grundvelli kyns, kynþáttar eða þess hvort sjúklingurinn reykir.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul pikemate kui 4-päevaste intervallide järel.
Icelandic: Ef þörf er á skammtaaukningu er mælt með aukningu um 3 mg/sólarhring og almennt skulu líða meira en 4 dagar á milli þess að skammtur er aukinn.
Estonian: Naistel on INVEGA manustamise järgselt paliperidooni kliirens ligikaudu 19% aeglasem kui meestel.
Icelandic: INVEGA er um það bil 19% hægari hjá konum en körlum.
Estonian: Et prolongeeritud hüperprolaktineemia võib mõjutada noorukite kasvamist ja sugulist küpsemist, tuleb kaaluda endokrinoloogilise staatuse regulaarset hindamist, mille käigus mõõdetakse pikkust ja kehakaalu, hinnatakse sugulist küpsemist, jälgitakse menstruaalfunktsiooni ning kontrollitakse patsienti teiste võimalike prolaktiini toimete esinemise suhtes.
Icelandic: Vegna hugsanlegra áhrifa langtímahækkunar prólaktíns í blóði á vöxt og kynþroska hjá unglingum ætti að íhuga reglulegt klínískt mat á starfsemi innkirtla, þ.m.t. mæling á hæð, þyngd, mat á kynþroska og að fylgjast með tíðablæðingum og öðrum hugsanlegum prólaktín tengdum áhrifum.
Estonian: Paliperidoon ei metaboliseeru ulatuslikult maksas.
Icelandic: Paliperidon umbrotnar ekki mikið í lifur.
Estonian: Võimaliku ortostaatilist hüpotensiooni põhjustava toime tõttu (vt lõik 4.4) võib INVEGA manustamisel koos teiste sama toimega ravimite, näiteks teiste antipsühhootikumide ja tritsüklikumidega ilmneda aditiivne toime.
Icelandic: Vegna þess að paliperidon getur valdið stöðubundnum lágþrýstingi (sjá kafla 4.4) geta samlegðaráhrif komið fram þegar INVEGA er notað samhliða öðrum lyfjum sem geta haft þessi áhrif, t.d. öðrum geðrofslyfjum og þríhringlaga þunglyndislyfjum.
Estonian: Enne operatsiooni tuleb silmakirurgi teavitada käesolevast või varasemast alfa 1a-adrenergilise toime vastaste ravimite kasutamisest.
Icelandic: Ef notuð eru lyf með alfa 1a-adrenblokkandi áhrif eða slík lyf hafa einhvern tímann verið notuð á að láta augnskurðlækninn vita um það áður en aðgerðin fer fram.
Estonian: • insuliini taseme tõus veres (insuliin on hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset).
Icelandic: • aukið insúlín (hormón sem stjórnar blóðsykursgildum) í blóði.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita.
Icelandic: Ekki skal hafa barn á brjósti ef þetta lyf er notað.
Estonian: Skisoafektiivse häire uuringutes täheldati EPS-i rohkem kõikides annusegruppides kui platseebogrupis, ilma selge sõltuvuseta annuse suurusest.
Icelandic: Í rannsóknum á geðhvarfaklofa var tíðni utanstrýtueinkenna hærri samanborið við lyfleysu í öllum hópum burtséð frá skammti án þess að hægt væri að sýna fram á skýr tengsl við skammtastærð.
Estonian: Kuigi in vitro uuringud viitasid CYP2D6 ja CYP3A4 rollile paliperidooni metabolismis, puudub in vivo tõestus selle kohta, et nendel isoensüümidel oleks metabolismis märkimisväärne roll.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi hlut að máli við umbrot paliperidons liggja ekki fyrir neinar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Estonian: INVEGA't tuleb ettevaatusega kasutada eakate dementsusega patsientide puhul, kellel esineb insuldi tekke oht.
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð handa öldruðum sjúklingum með vitglöp, sem eru með áhættuþætti heilablóðfalls.
Estonian: Üldine suremus
Icelandic: Heildarhætta á dauðsföllum
Estonian: Kliinilistes uuringutes täiskasvanutel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid peavalu, unetus, sedatsioon/somnolentsus, parkinsonism, akatiisia, tahhükardia, treemor, düstoonia, ülemiste hingamisteede infektsioon, ärevus, pearinglus, kehakaalu suurenemine, iiveldus, agiteeritus, kõhukinnisus, oksendamine, väsimus, depressioon, düspepsia, kõhulahtisus, suukuivus, hambavalu, lihas-skeleti valu, hüpertensioon, asteenia, seljavalu, QT intervalli pikenemine elektrokardiogrammil ja köha.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum, voru höfuðverkur, svefnleysi, slæving/svefnhöfgi, parkinsonsheilkenni, hvíldaróþol, hraðsláttur, skjálfti, vöðvaspennutruflun, sýking í efri hluta öndunarvegar, kvíði, sundl, þyngdaraukning, ógleði, æsingur, hægðatregða, uppköst, þreyta, þunglyndi, meltingartruflanir, niðurgangur, munnþurrkur, tannverkur, verkir frá stoðvef og stoðkerfi, háþrýstingur, þróttleysi, bakverkur, lengt QT-bil á hjartalínuriti og hósti.
Estonian: Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes platseeboga)
Icelandic: Svörun, n (%) Engin svörun, n (%) P-gildi (samanborið við lyfleysu)
Estonian: Risperidooni suukaudse kartsinogeensuse uuringutes rottidel ja hiirtel täheldati hüpofüüsi adenoomide (hiired), kõhunäärme endokriinse osa adenoomide (rotid) ja rinnanäärme adenoomide (mõlemad liigid) esinemissageduse suurenemist.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum, þar sem risperidon var gefið rottum og músum með inntöku, kom fram fjölgun kirtilæxla í heiladingli (mýs), innkirtlaæxla í brisi (rottur) og æxla í júgurkirtlum (báðar dýrategundirnar).
Estonian: - kui teil on haigusseisund, mis seostub kõhulahtisusega.
Icelandic: - Ef þú ert með sjúkdóma sem hafa niðurgang í för með sér.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav annus 6 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse hommikul.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum er 6 mg einu sinni á sólarhring að morgni.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused peapööritus, tinnitus, kõrvavalu
Icelandic: Eyru og völundarhús svimi, eyrnasuð, eyrnaverkur
Estonian: Teistel indutseeriva toimega ravimitel või ravimtaimedel, näiteks rifampitsiinil ja naistepunal (Hypericum perforatum), võib olla sarnane toime paliperidoonile.
Icelandic: Önnur lyf eða jurtir, sem eru örvar, t.d. rifampicin og jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jónsmessurunni, St. John's wort), geta haft svipuð áhrif á paliperidon.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei ilmnenud INVEGA manustamise järgselt paliperidooni farmakokineetika rassiga seotud erinevusi.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi engar vísbendingar um kynþáttarbundinn mun á lyfjahvörfum paliperidons eftir inntöku INVEGA.
Estonian: PVC-PCTFE/ALUMIINIUMIST BLISTRI KARP (valge ja värvitu blistri puhul)
Icelandic: ASKJA FYRIR PVC-PCTFE/ÁLÞYNNUR (gildir fyrir bæði hvítar og gegnsæjar þynnur)
Estonian: Terapeutiliste annuste manustamisel rinnaga toitvatele naistele eritub paliperidoon rinnapiima kogustes, mis tõenäoliselt avaldavad mõju rinnapiimatoidul lapsele.
Icelandic: Paliperidon skilst út í brjóstamjólk í það miklum mæli að líklegt er að það hafi áhrif á brjóstmylking ef konur, sem hafa barn á brjósti, nota ráðlagða skammta lyfsins.
Estonian: INVEGA't peab kasutama ettevaatlikult patsientidel, kellel on teadaolevaid südameveresoonkonna haigusi (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt või -isheemia, juhtehäired), ajuveresoonte haigus või hüpotensiooni teket soodustavaid haigusseisundeid (nt dehüdratsioon ja hüpovoleemia).
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð handa sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm (t.d. hjartabilun, hjartadrep eða blóðþurrð í hjartavöðva, leiðslutruflanir), heilaæðasjúkdóm eða eitthvert það ástand sem eykur hættu á lágþrýstingi (t.d. vessaþurrð og blóðmagnsskortur).
Estonian: Valge polüvinüülkloriid (PVC), mis on lamineeritud polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)/alumiiniumist läbivajutatava kihiga.
Icelandic: Hvítar PVC (polyvinyl chloride) lagskiptar með PCTFE (polychloro-trifluoroethyelene)/álþynnu sem töflunni er þrýst í gegnum.
Estonian: Fertiilsus Mittekliinilistes uuringutes ei ole vastavaid toimeid täheldatud.
Icelandic: Frjósemi Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram áhrif sem skiptu máli.
Estonian: Pärast INVEGA manustamist on paliperidooni absoluutne suukaudne biosaadavus 28% (90% CI
Icelandic: Heildaraðgengi paliperidons eftir inntöku INVEGA er 28% (90% CI er 23%-33%).
Estonian: 17 kontrollitud kliinilise uuringu metaanalüüsi põhjal oli võrreldes platseeboga suremuse risk suurenenud eakatel dementsusega patsientidel, kes said raviks teisi atüüpilisi antipsühhootikume, sealhulgas risperidooni, aripiprasooli, olansapiini ja kvetiapiini.
Icelandic: á 17 klínískum samanburðarrannsóknum voru aldraðir sjúklingar með vitglöp, sem voru í meðferð með öðrum ódæmigerðum geðrofslyfjum, þ.m.t. risperidoni, aripiprazoli, olanzapini og quetiapini, í meiri hættu hvað dauðsföll varðar, samanborið við lyfleysu.
Estonian: Seedetegevuse aega mõjutavad ravimid, näiteks metoklopramiid, võivad mõjutada paliperidooni imendumist.
Icelandic: Notkun lyfja sem hafa áhrif á hraða þarmahreyfinga (t.d. metoclopramid) getur haft áhrif á virkni þessa lyfs.
Estonian: Pikaajalises uuringus, mille eesmärk oli hinnata toime püsivust, oli INVEGA oluliselt efektiivsem platseebost sümptomite üle kontrolli säilitamisel ja skisofreenia ägenemise edasilükkamisel.
Icelandic: Í langtímarannsókn, sem hönnuð var til að leggja mat á hvort verkun héldist til lengri tíma, var INVEGA marktækt virkara en lyfleysa hvað það varðar að viðhalda stjórn á einkennum og seinka versnun geðklofa.
Estonian: Tugevate ekstrapüramidaalhäirete korral tuleb manustada antikolinergilisi ravimeid.
Icelandic: Komi fram alvarleg utanstrýtueinkenni skal gefa andkólinvirk lyf.
Estonian: INVEGA paindlik annus (3-12 mg)
Icelandic: INVEGA Sveigjanlegur skammtur (3-12 mg)
Estonian: Ettevaatlik peab olema INVEGA määramisel patsientidele, kellel esineb kehatemperatuuri tõusu põhjustada võivaid seisundeid, nagu pingutust nõudev treening, kokkupuude kõrge temperatuuriga, antikolinergilise toimega ravimite samaaegne kasutamine või dehüdratsioon.
Icelandic: INVEGA er ávísað handa sjúklingum sem munu upplifa ástand sem stuðlað getur að hækkuðum líkamshita, t.d. mikla líkamlega áreynslu, dvöl í miklum hita, samhliða notkun andkólínvirkra lyfja eða vessaþurrð.
Estonian: INVEGA paindliku annusega uuringu grupp (annused vahemikus 3 kuni 12 mg ööpäevas, keskmine modaalannus 8,6 mg päevas) ja INVEGA 2-tasemelise annusega uuringu suurema annuse grupp (12 mg/päevas võimalusega vähendada 9 mg-ni päevas) saavutasid mõlemad PANSS-i järgi 6. nädalal platseebost paremaid tulemusi.
Icelandic: INVEGA hópurinn sem tók þátt í rannsókninni með sveigjanlegum skammtastærðum (skammtar á bilinu 3 til 12 mg/dag, meðalskammtur 8,6 mg/sólarhr.) og hópurinn sem fékk stærri skammt af INVEGA í rannsókninni með tveimur skammtastigum (12 mg/sólarhr.
Estonian: • kopsupõletik, hingamisteede infektsioon, kusepõie infektsioon, kõrvainfektsioon, tonsilliit
Icelandic: • lungnabólga, sýking í öndunarvegi, blöðrubólga, eyrnasýking, hálskirtlabólga
Estonian: Teised parkinsonismi nähud on aeglane lohisev kõnnak, treemor rahuolekus, suurenenud sülje-eritus ja/või süljevool suust, näo ilmekuse kadumine.
Icelandic: Önnur einkenni parkinsonsheilkennis fela í sér drattandi göngulag, skjálfta í hvíld, aukna munnvatnsmyndun og/eða slefa og skort á svipbrigðum í andliti.
Estonian: - kui teil on epilepsia.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarvandamál.
Estonian: Kehakaalu suurenemine
Icelandic: Breyting á heildarstigum
Estonian: • ebaregulaarne südame löögisagedus, kõrvalekalded, mis tulevad esile südametöö elektrilisel registreerimisel (elektrokardiogramm e EKG), laperdav tunne rindkeres või südamepekslemine (palpitatsioonid)
Icelandic: • óreglulegur hjartsláttur, óeðlilegt hjartarafrit (ECG), flöktandi eða bankandi tilfinning í brjósti
Estonian: Muud ravimid ja INVEGA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða INVEGA
Estonian: Paliperidoon on selektiivne monoamiinergiline antagonist, mille farmakoloogilised omadused erinevad klassikaliste neuroleptikumide omast.
Icelandic: Paliperidon er sértækur hemill á verkun mónóamína og verkunarháttur þess er frábrugðinn verkunarhætti hefðbundinna sefandi lyfja.
Estonian: Pakendis on 30 või 350 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Icelandic: Pakkningar með 30 og 350 forðatöflum.
Estonian: INVEGA't tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on esinenud krampe või esineb muid haigusseisundeid, mis võivad alandada krambiläve.
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð hjá sjúklingum með sögu um flog eða annað ástand sem getur hugsanlega lækkað krampaþröskuld.
Estonian: Tselluloosatsetaat
Icelandic: Sellulósaasetat
Estonian: INVEGA soovitatav annus skisoafektiivse häire raviks täiskasvanutel on 6 mg üks kord ööpäevas, manustatuna hommikul.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INVEGA til meðferðar við geðklofa hjá fullorðnum er 6 mg einu sinni á sólarhring, að morgni.
Estonian: Ravivastuse analüüs Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes platseeboga)
Icelandic: 26 vikur, endapunktur Svara meðferð, n (%) Svara ekki meðferð, n (%) P-gildi (samanb. við aripíprazól)
Estonian: INVEGA on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ning vanemad.
Icelandic: INVEGA er ætlað til meðferðar við geðklofa hjá fullorðnum og hjá unglingum 15 ára og eldri.
Estonian: Polüvinüülkloriid (PVC), mis on lamineeritud polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)/alumiiniumist läbivajutatava kihiga.
Icelandic: PVC (polyvinyl chloride) lagskiptar með PCTFE (polychloro-trifluoroethyelene)/álþynnu sem töflunni er þrýst í gegnum.
Estonian: EU/1/07/395/001 - 005 EU/1/07/395/021 - 025 EU/1/07/395/041 - 044
Icelandic: EU/1/07/395/001 - 005 EU/1/07/395/021 - 025 EU/1/07/395/041 - 044 EU/1/07/395/057 - 058
Estonian: 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) 120 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Peroraalne
Icelandic: Styrkleiki
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/026/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/026/002
Estonian: Invirase koos toidu ja joogiga
Icelandic: Invirase með mat eða drykk
Estonian: Igasugused ravimid, mis võivad muuta südametegevust, näiteks:
Icelandic: Öll lyf sem geta valdið breytingum á hjartslætti, eins og:
Estonian: 60-aastastele vanuritele.
Icelandic: Fullorðnir eldri en 60 ára:
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 3,78
Icelandic: Maraviroc Cmax:↑ 3,78
Estonian: Maraviroki AUC12 ↑ 8,77
Icelandic: Maraviroc AUC12 ↑ 8,77
Estonian: Simvastatiin ↑↑ Lovastatiin ↑↑
Icelandic: Simvastatín ↑↑ Lóvastatín ↑↑
Estonian: Kui te unustate ühe annuse võtta, siis manustage see koos mõningase toiduga kohe, kui see teile meenub.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist, skaltu taka hann strax og þú manst eftir með mat.
Estonian: Imikud ja väikelapsed stratifitseeriti kahte gruppi:
Icelandic: Börnunum var skipt í 2 hópa:
Estonian: Laktoos(monohüdraat), Magneesiumstearaat.
Icelandic: Laktósi (einhýdrat), Magnesíumsterat.
Estonian: Neljal uuringus osalenud patsiendil ilmnes viis kõrvaltoimet, mis loeti seotuks uuritava ravmiiga.
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum í rannsókninni komu fyrir fimm tilvik aukaverkana sem talin voru tengjast rannsóknarmeðferðinni.
Estonian: Tabel 7: Tulemused 48. nädalal MaxCmin1 ja MaxCmin2†
Icelandic: Tafla 7: Niðurstöður í 48. viku MaxCmin1 og MaxCmin2†
Estonian: Väga sageli on teatatud ka laboratoorsete näitajate (nt vere või uriinianalüüside) muutustest.
Icelandic: Einnig er mjög algengt að breytingar á rannsóknargildum (t.d. í blóð- eða þvagprufum) séu tilkynntar.
Estonian: Soovitatav on INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) jälgimine.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR-hlutfalli (international normalised ratio).
Estonian: Kuusteist last 18-st ei suutnud Invirase kapsleid alla neelata ning neile manustati raviannus kapslite avamise ja sisu segamise teel erinevate kandjatega.
Icelandic: Sextán af 18 börnum gátu ekki gleypt Invirase hörð hylki og var þeim gefið lyfið með því að opna hylkin og blanda innihaldi þeirra í mismunandi burðarefni.
Estonian: Kui te unustate Inviraset võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Invirase
Estonian: Metadooni AUC ↓ 19% (90% CI 9...29%) Ühelgi patsiendil 12-st ei ilmnenud võõrutusnähtusid.
Icelandic: Metadón AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % til 29 %) Enginn af sjúklingunum 12 fékk fráhvarfseinkenni.
Estonian: Roche Latvija SIA
Icelandic: Hoffmann Latvija SIA
Estonian: Trasodooni plasmakontsentratsioon võib suureneda.
Icelandic: Plasmaþéttni trazódóns getur aukist.
Estonian: - Igale patsiendile (või patsiendi hooldajale) tuleb meelde tuletada Invirase pakendis sisalduva pakendi infolehe lugemist.
Icelandic: - Minna á alla sjúklinga (eða þá sem annast þá) á að lesa fylgiseðilinn sem er að finna í Invirase pakkningunni.
Estonian: (vt lõik 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.3).
Estonian: See on heakskiidetud kombinatsioonravi skeem.
Icelandic: Þetta er samþykkt meðferðaráætlun.
Estonian: Invirase võib põhjustada südametegevuse muutusi, mis võib olla ohtlik.
Icelandic: Invirase getur haft áhrif á hjartslátt - sem getur verið alvarlegt.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt verehüübivusfaktorit VIII.
Icelandic: Nokkrum sjúklingum var gefinn viðbótarþáttur VIII.
Estonian: Üle 60-aastased täiskasvanud: Invirase kasutamiskogemus üle 60-aastastel täiskasvanutel on piiratud.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Invirase hjá fullorðnum eldri en 60 ára.
Estonian: H2-retseptorite blokaator - Ranitidiin
Icelandic: Histamín H2-viðtakablokki - Ranitidín
Estonian: Ootamatuid kõrvaltoimeid selles uuringus ei täheldatud.
Icelandic: Engar óvæntar aukaverkanir komu fram í þessari rannsókn.
Estonian: Lapsed: Püsiseisundi farmakokineetilised andmed on saadud HIV-infektsiooniga lastel läbi viidud uuringust NV20911.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf í jafnvægi hjá HIV-sýktum börnum liggja fyrir úr NV20911-rannsókninni.
Estonian: - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Estonian: • triasolaam ja midasolaam (suukaudne) - aitavad uinuda või ärevuse korral
Icelandic: • tríazólam og mídazólam (til inntöku) notuð til að bæta svefn eða við kvíða
Estonian: Invirase on vastunäidustatud patsientidel, kellel on:
Icelandic: Invirase hjá sjúklingum með:
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmnevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnun lifrarsjúkdómsins hjá þessum sjúklingum á að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETILE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM TEXTI FYRIR MIÐA Á GLAS
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↔ Sakvinaviiri Cmax ↔ Ritonaviiri AUC ↔ Ritonaviiri Cmax ↔
Icelandic: Saquinavír AUC ↔ Saquinavír Cmax ↔ Rítonavír AUC ↔ Rítonavír Cmax ↔
Estonian: Keskmine ddQTcS
Icelandic: Meðal ddQTcS
Estonian: Kui see on esimene HIV-ravim, mida te võtate, või te võtate esmakordselt ritonaviiri (Norvir) Te peate esimesel nädalal võtma Inviraset väiksemas annuses.
Icelandic: Ef þetta er fyrsta lyfið gegn HIV sem þú tekur eða í fyrsta skipti sem þú tekur ritanovir (Norvir).
Estonian: Ei ole uuritud.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað.
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 24% Nevirapiini AUC ↔
Icelandic: - Saquinavír AUC ↓ 24% Nevírapín AUC ↔
Estonian: * Sakvinaviiri mutatsiooniskoori mutatsioonid: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Icelandic: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Estonian: Selle kombinatsiooni ohutuse ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi öryggi og virkni þessarar samsetningar.
Estonian: Nendeks kõrvaltoimeteks olid oksendamine (kolmel patsiendil), kõhuvalu (ühel patsiendil) ja kõhulahtisus (ühel patsiendil).
Icelandic: Þau voru uppköst (3 sjúklingar), kviðverkir (1 sjúklingur) og niðurgangur (1 sjúklingur).
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvika sem tilkynnt var um, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hafin á ný ef meðferð hafði verið hætt.
Estonian: - Arstid pevad patsiendilt küsima, kas perekonnaanamneesis on teadaolevalt esinenud äkksurma noores eas, kuna see võib viidata kaasasündinud QT-intervalli pikenemisele.
Icelandic: - Læknirinn ætti að spyrja sjúklinginn um alla fjölskyldusögu um skyndidauða á ungum aldri, þar sem slíkt getur verið vísbending um meðfædda lengingu QT bils.
Estonian: • te olete hiljuti võtnud HIV-ravimit rilpiviriini.
Icelandic: • nýlega tekið HIV lyfið rilpivirín.
Estonian: Vastavad väärtused kontrollgrupis olid 28,5 (71%) µg·h/ml and 4,3 (68%) µg/ml.
Icelandic: Samsvarandi gildi í viðmiðunarhópi voru 28,5 (71%) µg klst./ml og 4,3 (68%) µg/ml.
Estonian: Kaaluda tuleb annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Icelandic: Íhuga á skammtaaðlögun sérstaklega ef gefinn er meira en einn skammtur af mídazólam.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Icelandic: Segðu lækninum þínum frá því ef þú ert þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
Estonian: A-gruppi ehk „madala vanuse gruppi" kuulsid 4 kuu kuni alla 2 aasta vanused lapsed (n=5) ning B-gruppi ehk „kõrge vanuse gruppi" kuulusid 2 aasta kuni alla 6 aasta vanused lapsed (n=13).
Icelandic: Hóp A "Yngri hóp", 4 mánaða yngri en 2 ára (n=5) og Hóp B "Eldri hóp", 2 ára yngri en 6 ára (n=13).