FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3 %) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Latvian: Astēnija, kas sākās terapijas periodā un turpinājās novērošanas periodā, bija saglabājusies 12 pacientēm (2,3%) TAC grupā un 4 pacientēm (0,8%) FAC grupā.
English: • weight gain or loss.
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās.
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 9% reduction in the risk of death compared to FAC-treated patients (hazard ratio = 0.91, 95% CI (0.63-1.32)).
Latvian: Mediānajā novērošanas laikā - 10 gados un 5 mēnešos - ar TAC ārstētām pacientēm par 9% samazinājās mirstība, salīdzinot ar pacientēm, ko ārstēja ar FAC (riska attiecība = 0,91, 95% TI (0,63
English: Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency epilepsy or liver impairment.
Latvian: Ja Jums ir alkohola atkarība, epilepsija vai aknu darbības traucējumi, pārrunājiet to ar savu ārstu.
English: Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Latvian: Docetaksels pēc oksidatīviem tā struktūrā ietilpstošās terciārās butilēstera grupas vielmaiņas procesiem, kuros iesaistīts citohroms P450, septiņu dienu laikā no organisma izdalās gan ar urīnu, gan ar fēcēm.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: CITA Citotoksisks
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval
Latvian: FAC = 5-fluoruracils, doksorubicīns un ciklofosfamīds.
English: Each box contains one vial of 9 ml concentrate (180 mg docetaxel).
Latvian: Katra kastīte satur vienu flakonu ar 9 ml koncentrāta (180 mg docetaksela).
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Latvian: Pētījumā TAX316 limfātisku tūsku, kas sākās terapijas perioda laikā un turpinājās novērošanas periodā pēc ķīmijterapijas beigām, aprakstīja 11 no 744 TAC grupas pacientēm (1,5%) un 1 no 736 FAC grupas pacientēm (0,1%).
English: One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
Latvian: Viens 8 ml koncentrāta flakons satur 160 mg docetaksela.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mg/6 ml OTHER Cytotoxic
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 120 mg/6 ml
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
Latvian: Mialģija (G3/4: 0,7%); Artralģija (G3/4: 0,2%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Latvian: Perifēra sensora neiropātija (G3/4: 1,2%);
English: Dizziness;
Latvian: Reibonis;
English: DOCETAXEL KABI has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, DOCETAXEL KABI could be administered either alone or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
Latvian: Jūsu ārsts ir nozīmējis DOCETAXEL KABI, lai ārstētu krūts dziedzera vēzi, specifiskas plaušu vēža formas (nesīkšūnu plaušu vēzi), priekšdziedzera vēzi, kuņģa vēzi vai galvas un kakla vēzi: - progresējoša krūts dziedzera vēža terapijai DOCETAXEL KABI var nozīmēt gan vienu pašu, gan kombinācijā ar doksorubicīnu, trastuzumabu vai kapecitabīnu; - krūts dziedzera vēža, kas ir vai nav skāris limfmezglus, ārstēšanai agrīnā stadijā, DOCETAXEL KABI var nozīmēt kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu; - plaušu vēža terapijai DOCETAXEL KABI var nozīmēt gan vienu pašu, gan kombinācijā ar cisplatīnu; - priekšdziedzera vēža terapijai DOCETAXEL KABI nozīmē kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu; - metastātiska kuņģa vēža ārstēšanai DOCETAXEL KABI nozīmē kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu; - galvas un kakla vēža ārstēšanai DOCETAXEL KABI nozīmē kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu.
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions disorders
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Biežas blakusparādības
English: There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
Latvian: Dati par docetaksela lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Latvian: Trešā reize: samaziniet docetaksela devu par 20%.
English: Capecitabine
Latvian: Kapecitabīns
English: Infections (G3/4: 5%)
Latvian: Infekcijas (G3/4: 5%)
English: Hand-foot syndrome (G3/4: 24%);
Latvian: Plaukstu un pēdu sindroms (G3/4: 24%);
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Latvian: Perifēra motora neiropātija (G3/4: 0%)
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Latvian: Perifēra motora neiropātija (G3/4: 0,4%)
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Latvian: Neitropēnija (G4: 32%); Anēmija (G3/4: 4,9%)
English: If it should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Latvian: Ja DOCETAXEL KABI nonāk kontaktā ar gļotādām, tas nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
Latvian: *Cox modelis (koriģējot attiecībā uz primāro audzēja lokalizāciju, T un N klīnisko stadiju un PSWHO).
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Latvian: Pētījumā TAX316 astēnija, kas sākās terapijas periodā un turpinājās novērošanas periodā pēc ķīmjterapijas, tika aprakstīta 236 no 744 pacientēm (31,7%) TAC grupā un 180 no 736 pacientēm (24,5%) FAC grupā.
English: One vial of 6 ml of concentrate contains 120 mg of docetaxel.
Latvian: Viens 6 ml koncentrāta flakons satur 120 mg docetaksela.
English: The median number of cycles administered per patient was 6 (with a range of 1-16) for the TCF arm compared to 4 (with a range of 1-12) for the CF arm. Time to progression (TTP) was the primary endpoint.
Latvian: TCF grupā, salīdzinot ar 4 cikliem (robežās no 1 līdz 12) CF grupā.
English: There was an increased incidence of SAEs (40% vs. 31%) and Grade 4 AEs (34% vs. 23%) in the trastuzumab combination arm compared to docetaxel monotherapy.
Latvian: Trastuzumaba kombinācijas grupā, salīdzinot ar docetaksela monoterapiju, bija palielināta nozīmīgu nevēlamu blakusparādību (40%, salīdzinot ar 31%) un 4. pakāpes nevēlamu blakusparādību (34%, salīdzinot ar 23%) sastopamība.
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Latvian: Aritmija (G3/4: 1,0%)
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Latvian: TAX316 pētījumā perifēra sensora neiropātija terapijas laikā sākās un novērošanas periodā turpinājās 84 pacientēm (11,3%) TAC grupā un 15 pacientēm (2%) FAC grupā.
English: The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel:
Latvian: Lietojot docetakselu, turpmāk minētās blakusparādības novērotas bieži.
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%);
Latvian: Vemšana (G3/4: 0,8%);
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Latvian: Katra kastīte satur vienu flakonu ar 4 ml koncentrāta (80 mg docetaksela).
English: Myalgia (severe: 1.4%)
Latvian: Mialģija (smaga: 1,4%) Artralģija
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Latvian: Vemšana (G3/4: 1,2%)
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Latvian: GEICAM 9805 pētījumā amenoreja, kas sākās terapijas perioda laikā un turpinājās novērošanas periodā, saglabājās 18 pacientēm (3,4%) TAC grupā un 5 pacientēm (1,0%) FAC grupā.
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
Latvian: Paaugstināta jutība (G3/4: 5,3%)
English: 95% CI p-value*
Latvian: 95% TI p - vērtība*
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Latvian: Viens 4 ml koncentrāta flakons satur 80 mg docetaksela.
English: DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Latvian: DOCETAXEL KABI kombinācijā ar doksorubicīnu ir indicēts tādu pacientu ar lokāli progresējošu krūts vēzi vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai, kuras iepriekš nav saņēmušas citotoksisku terapiju šīs slimības ārstēšanai.
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Latvian: DOCETAXEL KABI kombinācijā ar trastuzumabu ir indicēts pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, kurām novēro pārmērīgu HER2 ekspresiju un kuras iepriekš nav saņēmušas ķīmijterapiju metastātiskas slimības ārstēšanai.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 80 mg/4 ml
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Latvian: Paaugstināta jutība (G3/4: 1,7%)
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Latvian: Mediānā dzīvildze bez progresēšanas (mēneši) (95% TI)
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pētījumā TAX316 perifēru tūsku, kas sākās terapijas laikā un turpinājās novērošanas periodā pēc ķīmijterapijas beigām, novēroja 119 no 774 TAC grupas pacientēm (16,0%) un 23 no 736 FAC grupas pacientēm (3,1%).
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test
Latvian: Riska attiecība mazāka par 1 par labu docetaksels + cisplatīns + 5-FU.
English: For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
Latvian: Informāciju par trastuzumaba devas pielāgošanu skatīt trastuzumaba zāļu aprakstā.
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (sometimes fatal) has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5-fluorouracil and/ or cyclophosphamide (see section 4.8).
Latvian: Ziņots, ka pacientiem, kuri ārstēti ar docetakselu kombinācijās, kurās ietilpa doksorubicīns, 5-fluoruracils un/vai ciklofosfamīds, radās kambaru aritmija, ieskaitot kambaru tahikardiju, dažreiz ar letālu iznākumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%);
Latvian: Perifēra motora neiropātija (G3/4: 4%);
English: Skin and
Latvian: Infekcijas un
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Latvian: Hipotensija (G3/4: 0,7%)
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Latvian: Neitropēnija (G4: 63%); Anēmija (G3/4: 10%)
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu kuņģa adenokarcinomas gadījumā
English: Each box contains one vial of 8 ml concentrate (160 mg docetaxel).
Latvian: Katra kastīte satur vienu flakonu ar 8 ml koncentrāta (160 mg docetaksela).
English: Neutropenia (G3/4: 32%);
Latvian: Neitropēnija (G4: 32%);
English: How to store DOCETAXEL KABI
Latvian: Kā uzglabāt DOCETAXEL KABI
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial with 160 mg/8 ml METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ready to add to infusion solution.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar 160 mg/8 ml
English: Renal insufficiency and renal failure have been reported.
Latvian: Ziņots par nieru darbības traucējumiem un nieru mazspēju.
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Latvian: Pacientēm, kuras krūts vēža ārstēšanai saņem adjuvantu TAC terapiju, komplicētas neitropēnijas (febrilas neitropēnijas, ilgstošas neitropēnijas vai neitropēniskas infekcijas) riska mazināšanai profilaktiski jāsaņem G-KSF.
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Latvian: Nagu bojājumi (smagi: 0,8%)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial of 6 ml equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur līdz 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola) t.i., līdz pat 2,37 g bezūdens etilspirta 6 ml flakonā, kas ir līdzvērtīgi 60 ml alus vai 24 ml vīna.
English: Neutropenic infection
Latvian: Reakcija infūzijas
English: • acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (types of blood cancer) may occur in patients who are treated with docetaxel together with certain other anticancer treatments.
Latvian: • akūta mieloleikoze un mielodisplastiskais sindroms (asins vēža veidi) var attīstīties pacientiem,
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Latvian: Viens 1 ml koncentrāta flakons satur 20 mg docetaksela.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Latvian: Novērošanas perioda beigās (faktiskais mediānais novērošanas ilgums 8 gadi) alopēcija turpinājās 29 pacientēm (3,9%) TAC grupā un 16 pacientēm (2,2%) FAC grupā.
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
Latvian: Informāciju par trastuzumaba devu un lietošanu skatīt trastuzumaba zāļu aprakstā.
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Latvian: Trombocitopēnija (G4: 1,7%)
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) adjuvant therapy for breast cancer.
Latvian: Pacientēm, kuras adjuvantai krūts vēža ārstēšanai saņem docetakselu, doksorubicīnu un ciklofosfamīdu (TAC), jāapsver primāra profilakse ar G-KSF.
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Latvian: Vemšana (G3/4: 4%);
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 20 mg/1 ml
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%);
Latvian: Neitropēnija (G4: 83,2%);
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Latvian: Labākā vispārējā atbildes reakcija (CR + PR) uz pētāmo ārstēšanu [ķīmijterapija +/- ķīmijterapija un staru terapija] (%) (95% TI) ***p-vērtība
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Latvian: Novērošanas perioda beigās (faktiskais mediānais novērošanas ilgums 8 gadi) konstatēja, ka astēnija bija saglabājusies 29 TAC grupas pacientēm (3,9%) un 16 FAC grupas pacientēm (2,2%).
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Latvian: Labākā vispārējā atbildes reakcija uz pētāmo ārstēšanu [ķīmijterapija +/- staru terapija] (%) (95% TI) ***p-vērtība
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Latvian: Katra kastīte satur vienu flakonu ar 1 ml koncentrāta (20 mg docetaksela).
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Latvian: Perifēra sensora neiropātija (G3/4: 0,8%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Latvian: Perifēra sensora neiropātija (G3: 0,4%)
English: In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Pētījumā TAX316 amenoreju, kas sākās terapijas periodā un turpinājās novērošanas periodā pēc ķīmijterapijas beigām, aprakstīja 202 pacientēm no 744 pacientēm (27,2%) TAC grupā un 125 pacientēm (17,0%) no 736 pacientēm FAC grupā.
English: Rare cases of radiation pneumonitis have been reported in patients receiving concomitant radiotherapy.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saņem staru terapiju, retos gadījumos ziņots par staru terapijas izraisītu pneimonītu.
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Latvian: Trombocitopēnija (G4:0,2%)
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Latvian: Ģībonis (G3/4: 0%);
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Latvian: DOCETAXEL KABI 180 mg /9 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
English: Uncommon adverse reactions disorders
Latvian: Retākas blakusparādības traucējumi
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Latvian: Nogurums (G3/4: 3,9%); Šķidruma aizture (smaga
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to DOCETAXEL KABI administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of DOCETAXEL KABI in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Latvian: Lai samazinātu noteiktu nevēlamu blakusparādību izpausmes, kas iespējamas pēc DOCETAXEL KABI infūzijas, jo īpaši - alerģiskās reakcijas un šķidruma aizturi (plaukstu, pēdu un kāju tūska, ķermeņa masas palielināšanās) - vienu dienu pirms DOCETAXEL KABI ievadīšanas Jums var lūgt lietot premedikāciju, kas ietver iekšķīgi lietojamu kortikosteroīdu, piemēram, deksametazonu, kas jāturpina lietot vēl divas dienas.
English: Disease Free Survival Hazard ratio*
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm Riska attiecība*
English: • dizziness
Latvian: • aizdusa;
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Latvian: Dzirdes traucējumi (G3/4: 0%)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola) t.i., līdz pat 1,58 g bezūdens etilspirta flakonā, kas līdzvērtīgi 40 ml alus vai 17 ml vīna.
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Latvian: Pacientiem, kuriem serumā bilirubīna līmenis pārsniedz normas augšējo robežu un/vai ALAT un ASAT līmenis pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 3,5 reizes un sārmainās fosfotāzes līmenis pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 6 reizes, docetaksela devu samazināt neiesaka un docetakselu, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, lietot nedrīkst.
English: Patients treated with TCF should receive prophylactic G-CSF to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Latvian: Ar TCF ārstētiem pacientiem komplicētas neitropēnijas (febrila neitropēnija, ilgstoša neitropēnija un neitropēniska infekcija) riska mazināšanai profilaktiski jāsaņem G-KSF.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola) t.i., līdz pat 3,16 g bezūdens etilspirta flakonā, kas līdzvērtīgi 80 ml alus vai 32 ml vīna.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Latvian: Paaugstināta jutība (G3/4: 1,2%)
English: Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Latvian: Venozās asinsrites traucējumi (G3/4: 0,6%)
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Latvian: Reibonis (G3/4: 2,3%); Perifēra motora neiropātija (G3/4:
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Latvian: Aizdusa (G3/4: 1%);
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Latvian: Dzirdes traucējumi (G3/4: 1,2%)
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Latvian: DOCETAXEL KABI 160 mg /8 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
English: • operable node-negative breast cancer.
Latvian: • operējamu krūts vēzi bez metastāzēm limfmezglos.
English: In DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Latvian: DOCETAXEL KABI 80 mg /4 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
English: Cancer pain (G3/4: 1.2%)
Latvian: Vēža izraisītas sāpes (G3/4: 1,2%)
English: Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe: 1.2%); Pain
Latvian: Astēnija (smaga: Šķidruma aizture (smaga: 1,2%);
English: Cough (G3/4: 0%)
Latvian: Klepus (G3/4: 0%)
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola) t.i., līdz pat 2,37 g bezūdens etilspirta flakonā, kas līdzvērtīgi 60 ml alus vai 24 ml vīna.
English: Less frequently, severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which rarely lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Atsevišķos gadījumos tā rezultātā docetaksela terapiju ir bijis jāpārtrauc vai jāatceļ (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Latvian: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxelum
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Latvian: Mediānā dzīvildze (mēneši) (95% CI)
English: Uncommon adverse reactions
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: The second interim analysis was done after 400 DFS events had been recorded overall, which led to a median follow-up of 55 months.
Latvian: Otrā starpanalīze tika veikta pēc kopumā 400 gadījumiem, kad novērota dzīvildze bez slimības pazīmēm.
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Latvian: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxelum
English: Patients with liver impairment
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
English: Asthenia (severe: 9.9%); Fluid retention (severe: 0.7%);
Latvian: Astēnija (smaga: 9,9%); Šķidruma aizture: (smaga
English: Cardiac toxicity
Latvian: Toksiska ietekme uz sirdi
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6 %)
Latvian: Paaugstināta jutība (G3/4: 0,6%)
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Latvian: DOCETAXEL KABI kombinācijā ar kapecitabīnu ir indicēts pacienšu ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas līdzekļi.