FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fiasp podaný v čase jedla bol voči lieku NovoRapid pri znižovaní HbA1c non-inferiórny a zlepšenie HbA1c bolo štatisticky signifikantné v prospech lieku Fiasp.
Icelandic: Fiasp sem gefið var við máltíð reyndist ekki síðra en NovoRapid við að lækka HbA1c, og Fiasp sýndi tölfræðilega marktækan betri árangur við að bæta HbA1c.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) - na depresiu
Icelandic: • mónóamínoxídasa (MAO) hemla - við þunglyndi
Slovak: • pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti
Icelandic: • óvenjuleg þreyta, máttleysi og syfja
Slovak: Predpokladom toho, aby si pacienti mohli sami podávať dávku, je schopnosť prečítať údaje na stupnici dávky.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtakvarðann.
Slovak: Fiasp podávaný ako subkutánna injekcia sa má používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaným aspoň jedenkrát denne.
Icelandic: Fiasp sem gefið er með inndælingu undir húð á að nota samhliða öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun og eru gefin a.m.k. einu sinni á dag.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi, ak sa tento liek podáva po začiatku posledného jedla dňa, aby sa predišlo nočnej hypoglykémií.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með blóðsykri ef lyfið er gefið eftir að síðasta máltíð dagsins hefst, til að koma í veg fyrir blóðsykursfall að nóttu til.
Slovak: Celková expozícia inzulínu aspartátu a maximálna koncentrácia po podávaní lieku Fiasp boli o 30 % vyššie u starších ľudí ako u mladších dospelých.
Icelandic: Hjá öldruðum einstaklingum var heildarútsetning fyrir aspartinsúlíni og hámarksþéttni eftir gjöf Fiasp 30% meiri en hjá yngri fullorðnum einstaklingum.
Slovak: Nepoužívajte Fiasp
Icelandic: Ekki má nota Fiasp
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTY
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Fiasp 100 jednotiek/ml.
Icelandic: Athugaðu nafnið og styrkleikann á merkimiðanum á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Fiasp 100 einingar/ml.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie (Tabuľka 2) na základe údajov z klinických skúšaní zo 6 dokončených terapeutických potvrdzovacích klinických skúšaní u dospelých.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir (tafla 2) eru byggðar á gögnum úr 6 fullkláruðum staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá fullorðnum.
Slovak: Ak je to potrebné, môžu liek Fiasp podávať intravenózne zdravotnícki pracovníci.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má gefa Fiasp í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Slovak: Tri jednoduché kroky, aby sa predišlo nízkej alebo vysokej hladine cukru v krvi sú:
Icelandic: Þrjú einföld ráð til að forðast lágan eða háan blóðsykur:
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní - aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ýtrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr nálarstunguslysum og smithættu.
Slovak: Miesto nešúchajte.
Icelandic: Ekki má þynna
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum eða lifur, eða sjúkdómar sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil, geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Slovak: Fiasp má skorší nástup účinku v porovnaní s liekom NovoRapid (pozri časť 5.2), čo vedie k následnému zvýšeniu účinku znižujúceho glukózu.
Icelandic: Fiasp kemur fyrr fram samanborið við NovoRapid (sjá kafla 5.2), sem veldur auknum blóðsykurslækkandi áhrifum í kjölfarið.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa mu podať intravenózne glukóza.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Slovak: Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
Icelandic: Engin skammtaaðlögun hærra en 6,0
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko jednotiek na dávku ste zvolili.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Slovak: Kedy používať Fiasp
Icelandic: Hvenær nota á Fiasp
Slovak: Odskrutkujte ihlu a zlikvidujte ju podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fargaðu henni samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings, lyfjafræðings eða samkvæmt tilmælum yfirvalda á hverjum stað.
Slovak: Ak zabudnete použiť inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Icelandic: Ef þú gleymir að nota insúlínið getur blóðsykurinn orðið of hár (blóðsykurshækkun).
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Icelandic: Eftir fæðingu verður insúlínþörfin venjulega fljótt eins og hún var fyrir þungun.
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie alebo čas podávania inzulínových injekcií, jedla alebo cvičenia.
Icelandic: Það er vegna þess að það gæti þurft að breyta skömmtum eða skammtatíma insúlíns, máltíðum þínum eða hreyfingu.
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu neobjaví ani potom, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Icelandic: Ef insúlíndropi birtist samt sem áður ekki skaltu henda pennanum og nota nýjan.
Slovak: Pri podávaní pumpou na inzulínovú infúziu sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými inzulínmi.
Icelandic: Þegar lyfið er notað með insúlíninnrennslisdælu á hvorki að þynna það né blanda því saman við önnur insúlínlyf.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál gætir þú þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť ani naraziť na tvrdý povrch.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Slovak: Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi inzulínu aspartátu je rovnaká ako u ľudského inzulínu.
Icelandic: Rannsóknir sýndu einnig fram á að rof á bindingu við insúlínviðtaka er sambærilegt fyrir aspartinsúlín og mannainsúlín.
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete
Icelandic: Það sem aðrir þurfa að vita ef það líður yfir þig
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu og geymdu pennann nálarlausan.
Slovak: Keď je injekčná ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Icelandic: Þegar nálin er hulin skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) je určené na použitie s ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist inndælingarnálum.
Slovak: Celkovo frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nepreukázali rozdiely v skúsenosti s dospelou populáciou.
Icelandic: Heilt yfir gefa tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fram hjá börnum ekki til kynna mun samanborðið við reynslu hjá fullorðnum.
Slovak: Ak si zvolíte a podáte nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Icelandic: Ef þú velur og dælir inn röngum skammti getur blóðsykurinn hækkað eða lækkað of mikið.
Slovak: Jete viac, alebo cvičíte menej než zvyčajne, požívate alkohol, dostanete infekciu alebo horúčku, nepodali ste si dostatok inzulínu, používate menej inzulínu, ako potrebujete, zabudnete si podať inzulín alebo prestanete používať inzulín.
Icelandic: Borðar meira eða hreyfir þig minna en venjulega; drekkur áfengi; færð sýkingu eða sótthita; hefur ekki notað nóg insúlín; notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft; gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovak: Fiasp sa podáva subkutánne do brušnej steny alebo do nadlaktia (pozri časť 5.2).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Fiasp undir húð með inndælingu í kviðvegg eða upphandlegg (sjá kafla 5.2).
Slovak: • ak je injekčná liekovka poškodená, alebo nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať liek Fiasp").
Icelandic: ef lyfjapenninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Fiasp").
Slovak: Ak zabudnete použiť Fiasp
Icelandic: Ef gleymist að nota Fiasp
Slovak: U lieku Fiasp nebol zistený žiadny rozdiel v expozícii medzi skúmanými rasovými a etnickými skupinami.
Icelandic: Enginn munur var á útsetningu Fiasp eftir kynþætti og þjóðerni.
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Icelandic: Ekki þvo, gegnvæta eða smyrja pennann.
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete:
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í samráði við þig:
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou sa môže zmenšiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Icelandic: Fituvefurinn undir húðinni getur skroppið saman (fiturýrnun) eða þykknað (fituhnútar).
Slovak: Tento liek sa má obvykle používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Icelandic: Yfirleitt á að nota þetta lyf með öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða óvænt líkamlega áreynsla getur leitt til blóðsykursfalls.
Slovak: V in vitro testoch zahŕňajúcich väzby na inzulínové a IGF-1 receptorové miesta a pri sledovaní vplyvu na rast buniek sa inzulín aspartát správal veľmi podobne ako ľudský inzulín.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á m.a. bindingu við insúlín- og IGF-1-viðtaka sem og áhrif á frumuvöxt bentu til þess að verkun aspartinsúlíns væri mjög lík verkun mannainsúlíns.
Slovak: Miesta infúzie sa majú striedať v rámci rovnakej oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Icelandic: Skipta á um stungustað innan sama svæðis til að minnka líkur á fitukyrkingi.
Slovak: • ťažko rozpoznávate nízku hladinu cukru v krvi.
Icelandic: þú átt erfitt með að greina lágan blóðsykur.
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu upravená voči východiskovej hodnote (pmol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns, upphafsgildisleiðrétting (pmól/l)
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) v mieste podania injekcie bola hlásená častejšie v tejto štúdií u pediatrických pacientov v porovnaní so štúdiami u dospelých (pozri vyššie).
Icelandic: Greint var oftar frá fitukyrkingi (þ.m.t. fituhnútum, fiturýrnun) á stungustað í þessari rannsókn hjá börnum borið saman við rannsóknir hjá fullorðnum (sjá fyrir ofan).
Slovak: 7 % v porovnaní so 75,9 % pacientov liečených liekom NovoRapid.
Icelandic: 74,8% sjúklinga sem fengu meðferð með Fiasp náðu markmiðinu HbA1c < 7% í samanburði við 75,9% sjúklinga sem fengu meðferð með NovoRapid.
Slovak: Nástup expozície v zostave CSII (čas do maximálnej koncentrácie) bol o 26 minút kratší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid, čo viedlo k približne trojnásobnému množstvu inzulínu dostupného počas prvých 30 minút (Obrázok 2).
Icelandic: Í samanburði við NovoRapid átti upphaf útsetningar þegar lyfið var gefið með CSII (tími fram að hámarksþéttni) sér stað 26 mínútum fyrr með Fiasp, sem leiddi af sér að um það bil þrisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar (mynd 2).
Slovak: Ďalšie zložky sú fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri koniec časti 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp") a voda na injekciu.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýra (til pH stillingar), natríumhýdroxíð (til pH stillingar) (sjá „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Fiasp" aftast í kafla 2) og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Fiasp, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Icelandic: Ekki má nota Fiasp sem hefur frosið.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete rýchlejšie prebrať podaním injekcie glukagónu.
Icelandic: Þú gætir komist fyrr til meðvitundar með glúkagoninndælingu.
Slovak: Otáčaním voliča dávky zvoľte požadovanú dávku, podľa pokynov svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja skammtinn sem þú þarft, í samræmi við leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu (pmol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns (pmól/l)
Slovak: Pred cestovaním medzi rôznymi časovými pásmami má pacient požiadaťo radu lekára.
Icelandic: Sjúklingar eiga að ráðfæra sig við lækni áður en ferðast er milli tímabelta.
Slovak: • hormóny štítnej žľazy - na problémy so štítnou žľazou
Icelandic: skjaldkirtilshormón - við skjaldkirtilssjúkdómum
Slovak: Príklady
Icelandic: Dæmi
Slovak: Pacienti, ktorí si podávajú Fiasp ako CSII, musia byť zaškolení ohľadom podávania inzulínu injekčne a musia mať vždy k dispozícii alternatívnu inzulínovú liečbu pre prípad zlyhania pumpy.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Fiasp með CSII þurfa að fá þjálfun í að gefa sér insúlín með inndælingu og önnur insúlínmeðferð þarf að vera til staðar til vara ef dælan bilar.
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko jednotiek si podávate.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum einingum þú dældir inn.
Slovak: • ste v nedávnej dobe mali niekoľkokrát príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Icelandic: • þú hefur ítrekað fengið blóðsykursfall nýlega.
Slovak: 0,38 jednotky/kg/deň).
Icelandic: 0,36→0,38 einingar/kg/sólarhring).
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sér í lagi börn.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, intravenóznou injekciou alebo infúznou pumpou, má sa použiť injekčná liekovka.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu, inndælingu í bláæð eða innrennslisdælu á að nota hettuglas.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 300 jednotiek inzulínu.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 300 einingar af insúlíni.
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: Injekčný roztok 1 x 10 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 x 10 ml
Slovak: Pozrite si časť 4 „Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi".
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall".
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby vždy pred každým injekčným podaním skontroloval obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene tohto lieku za iné inzulíny.
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum að skoða alltaf miðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á þessu lyfi og öðrum insúlínlyfjum.
Slovak: + inzulín glargín
Icelandic: NovoRapid ásamt glargíninsúlíni
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, môže mu podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať zdravotnícky pracovník intravenózne glukózu.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þar sem sjúklingur getur ekki meðhöndlað sig sjálfur, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) sem gefið er í vöðva eða undir húð af einstaklingi sem hefur fengið þjálfun til þess, eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Slovak: Celková expozícia lieku Fiasp bola nižšia u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými, keď bolo dávkovanie 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti, pričom bola maximálna sérová koncentrácia inzulínu aspartátu podobná u všetkých vekových skupín.
Icelandic: Við skammtinn 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar var heildarútsetning Fiasp lægri hjá börnum og unglingum í samanburði við fullorðna, hins vegar var hámarksþéttni aspartinsúlíns í sermi svipuð milli aldurshópanna.
Slovak: Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako generalizovaná (postihujúca celé telo) kožná vyrážka a opuch tváre.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og t.d. húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti geta komið fram.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi nebol v bezpečnosti alebo účinnosti pozorovaný žiadny celkový rozdiel.
Icelandic: Ekki kom fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum sjúklingum samanborið við yngri sjúklinga.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 (s ihlami a bez ihiel) naplnené pero, 5 (bez ihiel) naplnených pier a skupinové balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 áfylltum lyfjapenna (með og án nála), 5 áfylltum lyfjapennum (án nála) og fjölpakkning með 10 (2 pakkar með 5 stykkjum hvor) áfylltum lyfjapennum (án nála).
Slovak: Vždy majte pri sebe rezervné náplne lieku Fiasp.
Icelandic: Gættu þess að eiga ávallt varabirgðir af rörlykjum með Fiasp.
Slovak: • studená bledá pokožka
Icelandic: köld og föl húð
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávky a čas podávania súbežne používaných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov alebo inej súbežnej liečby antidiabetikami.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningum á gjöf samhliða insúlínlyfja sem hafa meðallanga eða langa verkun eða annarrar samhliða sykursýkismeðferðar.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo redukovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Icelandic: Áfengi getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Slovak: Keďže sa Fiasp má podať bezprostredne pred začiatkom jedla ( najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla) s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla, pri predpisovaní pacientom so súbežným ochorením alebo liečbou, kde sa dá očakávať oneskorené vstrebávanie jedla, sa musí vziať do úvahy čas do nástupu účinku.
Icelandic: Þar sem gefa á Fiasp rétt fyrir upphaf máltíðar (0-2 mínútum fyrir), með möguleika á að gefa það allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar, þarf að hafa tímann fram að verkun í huga þegar það er ávísað sjúklingum með samhliða sjúkdóma sem geta valdið seinkaðri fæðuupptöku, eða sjúklingum þar sem sjúkdómsmeðferð getur haft þau áhrif.
Slovak: Celkový účinok na zníženie hladiny glukózy a maximálny (GIRmax) účinok na zníženie hladiny glukózy boli u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľné.
Icelandic: Heildarblóðsykurslækkandi áhrif og hámarksblóðsykurslækkandi áhrif (GIRmax) voru sambærileg hjá Fiasp og NovoRapid.
Slovak: Prechod z iného inzulínu podávaného v čase jedla môže byť urobený na báze jednotka-k-jednotke.
Icelandic: Hægt er að umreikna skammta frá öðru insúlínlyfi sem gefið er með máltíðum sem einingu á móti einingu.
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pier s obsahom 3 ml
Icelandic: NovoFine Plus nálum EU/1/16/1160/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/16/1160/004 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum EU/1/16/1160/005 5 pennar með 3 ml
Slovak: Liečivo je inzulín aspartát.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aspartinsúlín.
Slovak: Odhadovaný rozdiel pri liečbe
Icelandic: Áætlaður munur milli meðferða
Slovak: Tento stav môže byť krátkodobý alebo dlhodobý.
Icelandic: Þetta getur verið skammvinnt eða langvinnt.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Icelandic: Ef glúkagoni er sprautað í þig þarftu að fá þrúgusykur eða einhvern sætan aukabita strax og þú kemst til meðvitundar.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal superioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla, pokiaľ ide o zmenu HbA1c (estimated treatment difference ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95%
Icelandic: Fiasp gefið við máltíð sýndi yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Slovak: Pacienti používajúci CSII (kontinuálna subkutánna infúzia inzulínu)
Icelandic: Insúlíngjöf með stöðugu innrennsli undir húð (Continuous subcutaneous insulin infusion, CSII)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fiasp Nepoužívajte Fiasp
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fiasp Ekki má nota Fiasp
Slovak: Počet injekcií a následná titrácia budú závisieť od individuálnej cieľovej hodnoty glykémie a od veľkosti a zložení jedál.
Icelandic: Fjöldi inndælinga og títrun í kjölfarið fer eftir því hvaða blóðsykursgildi er æskilegt fyrir einstaklinginn og stærð og samsetningu máltíðanna.
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Icelandic: hversu mikið
Slovak: Fiasp napomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Icelandic: Meðferð með Fiasp hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýki.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej počiatočnej absorpcii inzulínu.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðari upptöku insúlíns í upphafi.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať prejavy a symptómy kongestívneho zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
Slovak: Pri predpisovaní lieku Fiasp je potrebné brať do úvahy skorý nástup účinku (pozri časť 5.1).
Icelandic: Fiasp verður að hafa í huga að verkunin kemur snemma fram (sjá kafla 5.1).
Slovak: Účinok na zníženie hladiny glukózy počas prvých 30 minút (AUCGIR 0-30 min) bol 51 mg/kg s liekom Fiasp a 29 mg/kg s liekom NovoRapid (Fiasp/NovoRapid pomer: 1,74 [1,47;2,10]95%
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif á fyrstu 30 mínútunum (AUCGIR, 030 min ) voru 51 mg/kg með Fiasp og 29 mg/kg með NovoRapid (Fiasp/NovoRapid hlutfall:
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane lieku Fiasp, sa vyjadruje v jednotkách.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. Fiasp, er gefinn upp í einingum.
Slovak: Tento liek môžu používať starší pacienti.
Icelandic: Nota má þetta lyf hjá öldruðum sjúklingum.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí 0. Ak sa počítadlo dávky nevráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Slovak: Výmena infúznej súpravy (hadičky a ihla) sa musí vykonávať v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
Icelandic: Skipta á um innrennslissettið (innrennslisslöngu og nál) í samræmi við leiðbeiningarnar í upplýsingunum sem fylgja með innrennslissettinu.
Slovak: Denná dávka má byť stanovená na základe hladiny cukru v krvi v čase jedla a pred spaním z predchádzajúceho dňa.
Icelandic: Daglegur skammtur á að byggjast á blóðsykrinum við máltíðir og fyrir svefn daginn áður.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 24 subjektov s poruchou funkcie pečene v rozmedzí od normálnej po závažnú poruchu.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 24 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta lifrarstarfsemi.