FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Lithuanian: Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Bulgarian: Следователно, като добавка към антителата срещу E.
Lithuanian: Todėl kartu su antikūnais prieš E.
Bulgarian: РАЗМЕР НА НА ОПАКОВКАТА
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятниреакции (честота и важност)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Bulgarian: Новородени телета на възраст не повече от 12 часа.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojovietiniu atstovu.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Lithuanian: metilparahidroksibenzoatas ≤ 0,8 mg/ml.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Bulgarian: Pflugstrasse 12,
Lithuanian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, rekomenduotina kai tik jis tampa pajėgus gerti. Jei veršelis negeria, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Bulgarian: 9490 Vaduz,
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum, LICHTENŠTEINAS
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Lithuanian: Netaikytinos.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas.
Bulgarian: coli F5 (K99) адхезин.
Lithuanian: coli F5 (K99) adhezino.
Bulgarian: Продуктът допълва протективните свойства на нормалната коластра срещу E.
Lithuanian: Preparatas papildo normalių krekenų savybes, apsaugant nuo E.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8° C).
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas:
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Lithuanian: kol jis imlus krekenoms. Jei veršelis nenori gerti, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Bulgarian: Не се препоръчва използването му по време на бременност и лактация.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишена температурата и увеличаване на честотата на дишане.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus dvigubą dozę, trumpam pakilo kūno temperatūra ir pagreitėjo kvėpavimas.
Bulgarian: Като допълнение към продукта на телето може да бъде дадена и друга нормална коластра.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Bulgarian: КУТИЯ
Lithuanian: BUTELIUKAS
Bulgarian: Да се пази първичната опаковка във външната опаковка.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Bulgarian: Списък на ексципиентите Метил парахидроксибензоат
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Nerekomenduojama naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Bulgarian: ЗА Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Bulgarian: FÜRSTENTUM ЛИХТЕНЩАЙН
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum LICHTENŠTEINAS
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Bulgarian: Активна субстанция(и):
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане е да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждането.
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Lithuanian: Asmenys,
Bulgarian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml концентриран говежди лактосерум
Lithuanian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml galvijų koncentruotas pieno serumas
Bulgarian: Новородени телета на възраст по-малка от 12 часа
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, mažiau nei 12 val.
Bulgarian: 1 бутилка Нула дни
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Bulgarian: Стъклен флакон тип ІІІ
Lithuanian: Stiklinis (III tipo) buteliukas
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Bulgarian: Численост
Lithuanian: Kiekis
Bulgarian: Капсула, твърда Перорално приложение
Lithuanian: Kapsulė, kieta
Bulgarian: Количест во на активнот о вещество в дозова единица
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2021 m.
Bulgarian: Препоръки за лечение и наблюдение*
Lithuanian: Rekomendacijos dėl gydymo ir stebėjimo*
Bulgarian: Годишните доклади ще се подават към момента на годишна преоценка.
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
Bulgarian: Седмица 0 Седмица 2 Седмица 6 Седмица 10 Седмица 14 Седмица 18 Седмица 22 Седмица 26
Lithuanian: 0 savaitė 2-a savaitė 6-a savaitė 10-a savaitė 14-a savaitė 18-a savaitė 22 savaitė 26-a savaitė
Bulgarian: препоръка към пациентите относно:
Lithuanian: • rekomendacijos pacientams dėl:
Bulgarian: Седмица от проучването
Lithuanian: Tyrimo savaitė
Bulgarian: Повишено международно нормализирано съотношение
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употреба на това лекарство при деца и юноши.
Lithuanian: Todėl vartoti šį vaistą vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Bulgarian: Целите на проучването са:
Lithuanian: Tyrimo tikslai:
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсиратe пропуснатата.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Препоръките се базират на ULN около 30-40 международни единици/l.
Lithuanian: *Rekomendacijos pateikiamos remiantis VNR, kuri atitinka maždaug 30-40 tarptautinių vienetų/l.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички промени в лекарствата, които приемате.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie visus pasikeitimus, susijusius su jūsų vartojamais vaistais.
Bulgarian: необходимостта да се избягва алкохол;
Lithuanian: • informacija apie tai, kad reikia vengti alkoholio;
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали, заедно с план за комуникация, с националния компетентен орган във всяка държава членка, преди разпространението на продукта на нейна територия.
Lithuanian: Registruotojas privalo suderinti šviečiamosios medžiagos turinį ir formą bei komunikacijos planą su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija, prieš platindamas ją tos šalies teritorijoje.
Bulgarian: каква доза да приемате и за какъв период;
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
Bulgarian: 48155 Münster Гeрмaния
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
Bulgarian: Подходящ подбор на пациенти
Lithuanian: Tinkama pacientų atranka
Bulgarian: Включени са шестнадесет мъже (55%) и 13 жени (45%) на средна възраст 30,7 години в диапазона от 18 до 55 години.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 16 vyrų (55 %) ir 13 moterų (45 %) nuo 18 iki 55 metų, kurių amžiaus vidurkis buvo 30,7 metų.
Bulgarian: кога да увеличите или да намалите дозата.
Lithuanian: • kada padidinti ar sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
Bulgarian: най-малко по един маркер от всяка от следните категории:
Lithuanian: • bent vieno iš kiekvienos toliau nurodytų kategorijų žymenų tyrimą:
Bulgarian: Няма надеждни данни за употребата му при бременни жени.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie Lojuxta vartojimą nėščių moterų populiacijoje nėra.
Bulgarian: симптоми на чернодробно заболяване, при които пациентът трябва да се консултира с лекар;
Lithuanian: • kepenų ligos simptomai, dėl kurių pacientas turėtų pasikonsultuoti su gydytoju;
Bulgarian: • информация, че Lojuxta може да причини чернодробни проблеми;
Lithuanian: • informacija, kad Lojuxta gali sukelti kepenų veiklos sutrikimus;
Bulgarian: Понякога статините причиняват миопатия.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
Bulgarian: Седмица 78 (N=23)
Lithuanian: 78-a savaitė (N=23)
Bulgarian: Други лекарства и Lojuxta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lojuxta
Bulgarian: Пациентите, които приемат 5 mg, трябва да продължат да приемат 5 mg.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 5 mg, reikia toliau vartoti 5 mg dozę.
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra.
Bulgarian: Седмица 26/LOCF (N=29)
Lithuanian: 26-a savaitė (LOCF) (N=29)
Bulgarian: намалете дозата на Lojuxta наполовина.
Lithuanian: • sumažinti Lojuxta dozę per pusę.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да приемате, е описана по-долу.
Lithuanian: Įprasta dozė, kurią Jums reikės išgerti, nurodyta toliau.
Bulgarian: Омега-6
Lithuanian: Omega-6
Bulgarian: Употреба на алкохол
Lithuanian: Alkoholio vartojimas
Bulgarian: Какво представлява Lojuxta и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Lojuxta ir kam jis vartojamas
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да бъдат предприети необходимите поддържащи мерки.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia gydyti simptomiškai ir, prireikus, taikyti palaikomąsias priemones.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни при лечение, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате подобре.
Lithuanian: Jeigu vartodami vaistą, jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol pasijusite geriau.
Bulgarian: Параметър (единици)
Lithuanian: Parametras (vienetai)
Bulgarian: Целта на сигналната карта на пациента е да информира медицинските специалисти за потенциалните лекарствени взаимодействия преди предписване на допълнителен лекарствен продукт.
Lithuanian: Įspėjamosios paciento kortelės paskirtis - informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie galimą vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką, prieš išrašant papildomus vaistinius preparatus.
Bulgarian: Тези промени са следствие от механизма на действие на ломитапид.
Lithuanian: Tokius pokyčius lemia lomitapido veikimo mechanizmas.
Bulgarian: След първата година правете тези тестове най-малко на всеки три месеца или преди увеличаване на дозата.
Lithuanian: Po pirmų metų šiuos tyrimus reikia atlikti bent kartą per 3 mėnesius ir kaskart prieš didinant dozę.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ломитапид е приблизително 29 часа.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
Bulgarian: Тези капсули могат да предизвикат нежелани реакции, които може също да са симптоми на проблеми с черния дроб.
Lithuanian: Šios kapsulės gali sukelti šalutinius reiškinius, kurie taip pat gali būti kepenų veiklos sutrikimų simptomai.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ломитапид при деца на възраст <18 години не са установени и поради това употребата на лекарствения продукт при деца не се препоръчва.
Lithuanian: Lomitapido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomas, todėl vartoti šį vaistinį preparatą vaikams nerekomenduojama.
Bulgarian: Промените в чернодробните ензими могат да възникнат по всяко време при терапията, но най-често се появяват при увеличаване на дозата.
Lithuanian: Kepenų fermentų pokyčiai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu, tačiau jie dažniausiai pasireiškia dozės didinimo metu.
Bulgarian: „Лошият" холестерол може да доведе до сърдечен инфаркт, удар или други събития в ранна възраст.
Lithuanian: Blogasis cholesterolis gali ankstyvame amžiuje sukelti širdies smūgį, insultą ir kitus reiškinius.
Bulgarian: Вземете обичайната доза в обичайния час на следващия ден.
Lithuanian: Tiesiog įprastu laiku kitą dieną išgerkite jums paskirtą įprastą vaisto dozę.
Bulgarian: И БУТИЛКА (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg и 60 mg)
Lithuanian: DĖŽUTĖ IR BUTELIUKAS (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg ir 60 mg)
Bulgarian: Възрастта (18- 64 години) или полът не оказват клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ломитапид.
Lithuanian: Nustatyta, kad nei amžius (18-64 metai), nei lytis neturi kliniškai svarbios įtakos lomitapido farmakokinetikai.
Bulgarian: Поради това бъдете особено внимателни с тези пациенти.
Lithuanian: Todėl gydant šiuos pacientus, reikia būti itin atidiems.
Bulgarian: Протоколът на проучването включва общо 78 седмици на лечение.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, gydymas buvo tęsiamas iš viso 78 savaites.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на ломитапид е 7%.
Lithuanian: Absoliutus išgerto lomitapido biologinis pasisavinimas per burną yra 7 %.
Bulgarian: Данните в основното клинично проучване са анализирани във връзка с влиянието на потенциалните ковариати върху експозицията на ломитапид.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo duomenys buvo analizuojami atsižvelgiant į galimų lydinčiųjų kintamųjų poveikį lomitapido ekspozicijai.
Bulgarian: Поради възможността за взаимодействия с други лекарства, Вашият лекар може да промени времето от деня, по което приемате лекарствата.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos su kitais vaistais, gydytojas gali pakeisti laiką, kada turite vartoti vaistus.
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции са съобщени от 27 (93%) от 29-те пациенти в клиничното проучване фаза 3.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos pasireiškė 27 (93 %) iš 29 III fazės klinikiniame tyrime dalyvavusių pacientų.
Bulgarian: Информация, че обучителните материали за пациентите, включени в пакета за предписващия лекар, могат да се използват за консултиране на пациентите.
Lithuanian: Informacija, kad vaistinius preparatus išrašantiems gydytojams skirtame informacijos pakete esančią šviečiamąją medžiagą pacientams galima naudoti pacientams konsultuoti.
Bulgarian: Освен това докато приемате лекарството трябва ежедневно да приемате добавки, съдържащи витамин E и незаменими мастни киселини (омега-3 и омега-6).
Lithuanian: Taip pat vartojant šį vaistą, Jums reikia kasdien vartoti vitamino E ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių (omega-3 ir omega-6) papildų.
Bulgarian: парацетамол - за лечение на болка;
Lithuanian: • paracetamolio - vaisto nuo skausmo;
Bulgarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Великобритания
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX
Bulgarian: Приблизително 33% от радиоактивността се екскретира в урината като метаболити.
Lithuanian: Maždaug 33 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu metabolitų forma.
Bulgarian: Средната доза ломитапид през седмица 26 е 45 mg и 40 mg през седмица 78.
Lithuanian: Vidutinė lomitapido dozė 26-ą savaitę buvo 45 mg, o 78-ą savaitę - 40 mg.
Bulgarian: То обикновено се предава едновременно от бащата и от майката, които също имат висок холестерол, унаследен от техните родители.
Lithuanian: Paprastai šią ligą galima paveldėti ir iš tėvo, ir iš motinos, kurių padidėjęs cholesterolio kiekis taip pat buvo paveldėtas iš tėvų.
Bulgarian: Чрез блокиране на този протеин лекарството намалява нивата на мазнини и холестерол (липиди) в кръвта.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, šis vaistas sumažina riebalų ir cholesterolio (lipidų) kiekį kraujyje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Той трябва да се приема на гладно, най-рано 2 часа след вечеря, тъй като съдържанието на мазнини в наскоро приетото ястие може да повлияе неблагоприятно стомашно-чревната поносимост.
Lithuanian: Jį reikia vartoti, kai skrandis yra tuščias, praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po vakarienės, nes neseniai suvalgytame patiekale esantys riebalai gali turėti neigiamos įtakos vaistinio preparato toleravimui virškinimo trakte.
Bulgarian: − трябва да се потвърди отсъствието на бременност;
Lithuanian: − įsitikinti, kad moteris ne nėščia;
Bulgarian: Алкохолът може да увеличи нивата на мастната тъкан в черния дроб и да предизвика или обостри увреждането на черния дроб.
Lithuanian: Alkoholis gali padidinti riebalų kiekį kepenyse ir pažeisti kepenis arba pasunkinti kepenų pažeidimą.
Bulgarian: Може да се обмисли повторно започване на лечението, ако се счете, че ползите превишават рисковете, свързани с потенциално чернодробно заболяване.
Lithuanian: Galimybę atnaujinti gydymą Lojuxta galima apsvarstyti, jeigu manoma, kad jo nauda yra didesnė už riziką, susijusią su galima kepenų liga.
Bulgarian: Ако пациентът страда от доказани с биопсия стеатохепатит или фиброза, трябва да се оцени повторно съотношението полза/риск и ако е необходимо, лечението да се преустанови.
Lithuanian: Jeigu biopsija patvirtina, kad yra steatozinis hepatitas ar fibrozė, reikėtų pakartotinai įvertinti naudos ir rizikos santykį ir prireikus nutraukti gydymą.
Bulgarian: Този протеин се намира в черния дроб и клетките на червата, където участва в свързването на мастните вещества до по-големи частици, които след това се освобождават в кръвообращението.
Lithuanian: Šio baltymo yra kepenyse ir žarnų sienelėse, kur jis dalyvauja riebalinėms medžiagoms kaupiantis į didesnes daleles, kurios vėliau patenka į kraujotaką.
Bulgarian: >5% до ≤10% >10% до ≤15% 4 (18) >15% до ≤20% 1 (5) >20% до ≤25% 1 (5)
Lithuanian: Nuo >5 % iki ≤10 % 6 (27) Nuo >10 % ik ≤15 % 4 (18) Nuo >15 % iki ≤20 % 1 (5) Nuo >20 % iki ≤25 % 1 (5)
Bulgarian: Ако след започване на лечението с Lojuxta решите, че искате да забременеете, уведомете Вашия лекар, тъй като лечението Ви трябва да се промени.
Lithuanian: • Jeigu pradėjusi vartoti Lojuxta nuspręstumėte, kad norite pastoti, informuokite apie tai savo gydytoją, nes reikės pakeisti Jums taikomą gydymą.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна, тъй като има възможност то да увреди плода.
Lithuanian: Nevartokite Lojuxta, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galite būti nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Bulgarian: обяснение за необходимите видове изследвания (образни и кръвни) за проверка на чернодробната функция и значението на редовното им извършване;
Lithuanian: • paaiškinamoji informacija apie įvairius tyrimus (vaizdinius ir kraujo), kuriuos reikia atlikti siekiant patikrinti kepenų veiklą, ir paaiškinimas, kodėl svarbu juos atlikti reguliariai;
Bulgarian: Чернодробната стеатоза е рисков фактор за прогресиращо чернодробно заболяване, включително стеатохепатит и цироза.
Lithuanian: Kepenų steatozė yra progresuojančios kepenų ligos, įskaitant steatozinį hepatitą ir cirozę, rizikos veiksnys.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2018 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Bulgarian: някои билкови лекарства:
Lithuanian: • kai kurių vaistažolinių preparatų:
Bulgarian: Трябва да се използват допълнителни мерки за контрацепция до отшумяване на симптомите (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kol išnyks simptomai, reikia naudoti papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: По-високите от 60 mg дози предполагат тенденция за нелинейност и не се препоръчват.
Lithuanian: Didesnės nei 60 mg dozės rodo polinkį netiesiškumui, todėl jų vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Тези капсули трябва да се назначат от лекар, който има опит в лечението на липидни нарушения и който ще Ви наблюдава редовно.
Lithuanian: Šias kapsules Jums turėtų paskirti lipidų sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas, kuris taip pat Jus nuolat stebės.
Bulgarian: Върху всички капсули има безвредно черно печатно мастило.
Lithuanian: • Ant visų kapsulių valgomu juodu spausdinimo rašalu įspaustas užrašas.
Bulgarian: До седмица 78 при петнадесет от 23 (65%) пациенти е намалена дозата на липидопонижаваща терапия, което включва планирани и непланирани намалявания/прекъсвания.
Lithuanian: Iki 78-os savaitės penkiolikai iš 23 (65 %) pacientų jiems taikyto gydymo lipidų kiekį mažinančiomis priemonėmis intensyvumas buvo sumažintas (įskaitant numatyto ir numatyto gydymo intensyvumo sumažinimo ar jo pertraukimo atvejus).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с ломитапид, трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от дехидратация във връзка с стомашно-чревни нежелани реакции и да вземат предпазни мерки, за да се избегне загуба на течности.
Lithuanian: Lomitapidu gydomus pacientus reikia įspėti dėl galimos dehidratacijos rizikos, susijusios su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis, ir kad būtina imtis atsargumo priemonių skysčių netekimui išvengti.
Bulgarian: Взаимодействие между Lojuxta и други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Lithuanian: Lojuxta ir kitų vaistinių preparatų sąveika bei kitokios sąveikos formos