FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM darf nicht in Kombination mit Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin (d. h. starken CYP1A2-Inhibitoren) angewendet werden, da die Kombination zu einem erhöhten Plasmaspiegel von Duloxetin führt (siehe Abschnitt 4.5).
French: • symptômes de la ménopause
German: • menopausale Symptome
French: Sucre en microbilles Talc
German: Zucker-Stärke-Pellets Talkum
French: • réactions allergiques, augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus), cloques ou sensibilité accrue de votre peau à l'exposition solaire
German: • allergische Reaktionen, erhöhte Neigung zu Blutergüssen, Bläschen oder
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant l'un de ces médicaments en même temps que DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, vous devez consulter votre médecin.
German: Wenn Sie nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ungewöhnliche Anzeichen an sich bemerken, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.
French: • étourdissements, picotements, fourmillements, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars,
German: • Schwindel, kribbelndes Gefühl wie Ameisenlaufen, Schlafstörungen (lebhafte Träume,
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Encre verte comestible
German: Natriumdodecylsulfat Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132) essbare Drucktinte grün
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Oxyde de fer jaune (E 172) Encre blanche comestible
German: Natriumdodecylsulfat Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) essbare Drucktinte weiß
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doit être pris par voie orale.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist zum Einnehmen bestimmt.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
German: Bei Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
French: L'effet de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM peut être perceptible chez la plupart des patients souffrant de douleur neuropathique diabétique dès la 1ère semaine de traitement.
German: Bei vielen Patienten mit Schmerzen bei diabetischer Neuropathie kann die Wirkung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innerhalb der ersten Behandlungswoche spürbar sein.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
French: transpiration excessive, sueurs nocturnes
German: • Herzklopfen, Erröten, vermehrtes Schwitzen, nächtliches Schwitzen
French: Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 1 000) :
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (diese können 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/471/011
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/471/011
French: Ce médicament est le même qu'Ariclaim, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
German: Dieses Arzneimittel ist mit Ariclaim identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2009.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2009 aktualisiert.
French: Il est disponible sous la forme de gélules gastrorésistantes (bleu: 20 mg; blanc et bleu: 30 mg; orange: 40 mg; vert et bleu: 60 mg).
German: Es ist als magensaftresistente Kapseln erhältlich (blau: 20 mg; weiß und blau: 30 mg; orange: 40 mg; grün und blau: 60 mg).
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
German: Neurotransmitter sind Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
French: La réaction au traitement doit être évaluée deux mois après le début du traitement.
German: Zwei Monate nach Beginn der Behandlung sollte das Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden.
French: L'effet bénéfique du traitement doit être réévalué à intervalles réguliers.
German: Der Nutzen der Behandlung sollte regelmäßig einer Bewertung unterzogen werden.
French: En bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses améliorant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
German: Indem es ihre Wiederaufnahme blockiert, erhöht Duloxetin die Anzahl dieser Neurotransmitter in den Räumen zwischen diesen Nervenzellen und verbessert so die Kommunikation zwischen den Zellen.
French: Les neurotransmetteurs étant également impliqués dans la réduction des sensations de douleur, le fait de bloquer leur recapture au niveau des cellules nerveuses peut aussi atténuer les symptômes liés aux douleurs neuropathiques.
German: Da diese Neurotransmitter auch an der Verringerung der Schmerzempfindung beteiligt sind, kann die Blockade ihrer Wiederaufnahme in die Nervenzellen auch die Symptome von neuropathischen Schmerzen lindern.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient la fréquence des épisodes d'incontinence (FEI, le nombre d'épisodes d'incontinence par semaine) consignés dans le journal de la patiente et les scores des patientes obtenus dans le questionnaire de qualité de vie spécifique de l'incontinence (I-QOL).
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Häufigkeit der Inkontinenzepisoden (IEF, also die Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche), in Form von Patiententagebüchern aufgezeichnet, sowie die Ergebnisse eines von den Patienten ausgefüllten Fragebogens zur Lebensqualität bei Inkontinenz (I-QOL).
French: Le traitement ne doit pas être initié chez des patients dont l'hypertension est non contrôlée, en raison d'un risque de crise hypertensive (hypertension dangereuse et soudaine).
German: Bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck darf die Behandlung aufgrund des Risikos einer hypertensiven Krise (plötzlicher, gefährlich erhöhter Blutdruck) nicht eingeleitet werden.
French: La principale mesure de l'efficacité était l'évolution hebdomadaire de la sévérité des douleurs, telle qu'évaluée sur une échelle de 11 points par les patientes et consignée dans leur journal quotidien.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die wöchentliche Veränderung des Schweregrads der Schmerzen, der von den Patienten auf einer 11-Punkte-Skala in einem Tagebuch aufgezeichnet wurde.
French: Cela permet au principe actif de ne pas être détruit par le milieu acide de l'estomac.
German: Somit wird verhindert, dass der Wirkstoff durch die Magensäure zerstört wird.
French: La plupart de ces effets étaient bénins ou modérés, apparaissant au début du traitement et s'atténuant au fur et à mesure de sa progression.
German: Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer, traten in der Anfangsphase der Behandlung auf und milderten sich mit zunehmender Behandlungsdauer.
French: La dose doit être réduite graduellement au moment de l'arrêt du traitement.
German: Wenn die Behandlung abgesetzt werden soll, muss die Dosis allmählich verringert werden.
French: Les effets indésirables les plus courants en traitement des douleurs neuropathiques diabétiques (chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, somnolence, vertiges, nausées et sécheresse de la bouche.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Nausea (Übelkeit) und Mundtrockenheit.
French: Il agit en empêchant les neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine (aussi appelés sérotonine) et noradrénaline d'être recapturés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
German: Er verhindert, dass die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch als Serotonin bezeichnet) und Noradrenalin im Gehirn und im Rückenmark wieder in die Nervenzellen aufgenommen werden.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Résumé EPAR à l'intention du public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: L'efficacité de trois dosages différents de Duloxetine Boehringer Ingelheim a été comparée à celle d'un placebo.
German: Die Wirksamkeit von drei verschiedenen Dosen von Duloxetine Boehringer Ingelheim wurde mit der eines Placebos verglichen.
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fait l'objet de deux études de 12 semaines portant sur 809 adultes diabétiques ayant connu des douleurs quotidiennes durant au moins six mois.
German: Für die Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Neuropathie wurde Duloxetine Boehringer Ingelheim in zwei 12-wöchigen Studien an 809 erwachsenen Diabetikern untersucht, die seit mindestens sechs Monaten täglich an Schmerzen litten.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim ne doit pas être utilisé en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un groupe d'antidépresseurs), que de la fluvoxamine (un autre antidépresseur), de la ciprofloxacine ou de l'enoxacine (types d'antibiotiques).
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim darf außerdem nicht zusammen mit Monoaminoxidasehemmern (eine Gruppe von Antidepressiva), Fluvoxamin (ein weiteres Antidepressivum) oder Ciprofloxacin bzw. Enoxacin (Arten von Antibiotika) angewendet werden.
French: Dans les deux études, une réduction des douleurs a été observée de la première à la douzième semaine de traitement, les patients sous Duloxetine Boehringer Ingelheim déclarant des douleurs inférieures de 1,17 à 1,45 point par rapport à celles des patients sous placebo.
German: In beiden Studien war bereits ab der ersten Behandlungswoche bis zu 12 Wochen lang eine Schmerzlinderung zu beobachten, wobei die Patienten unter der Behandlung mit Duloxetine Boehringer Ingelheim um 1,17 bis 1,45 Punkte niedrigere Schmerzergebnisse aufwiesen als die mit einem Placebo behandelten Patienten.
French: • les douleurs dues à une neuropathie périphérique diabétique (lésions des nerfs des extrémités susceptibles d'affecter les patients atteints de diabète).
German: • Schmerzen aufgrund von diabetischer pheripherer Neuropathie (Schädigung der Nerven in den
French: Dans le traitement de l'IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim a été étudié sur un total de 2 850 femmes.
German: Zur Behandlung von Belastungsharninkontinenz wurde Duloxetine Boehringer Ingelheim an insgesamt 2 850 Frauen getestet.
French: La manière dont fonctionne la duloxétine dans l'IUE n'est pas totalement élucidée, mais il semble qu'en augmentant les taux des neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine et noradrénaline au niveau des nerfs qui contrôlent le muscle de l'urètre (le conduit qui va de la vessie à l'extérieur), la duloxétine provoque une fermeture plus forte de l'urètre pendant le stockage de l'urine.
German: Die Wirkungsweise von Duloxetin bei Belastungsharninkontinenz ist noch nicht geklärt, man geht jedoch davon aus, dass Duloxetin durch die Erhöhung des 5-Hydroxytryptamin- und Noradrenalinspiegels auf Ebene der Nerven, die den Muskel der Urethra (von der Blase nach außen führende Harnröhre) steuern, einen stärkeren Verschluss der Urethra während der Harnspeicherung bewirkt.
French: Les quatre principales études ont porté sur 1 913 patientes et durée 12 semaines, comparant Duloxetine Boehringer Ingelheim (le plus souvent à la dose de 40 mg deux fois par jour) à un placebo (traitement fictif).
German: In den vier Hauptstudien mit einer Dauer von 12 Wochen, an denen 1 913 Frauen teilnahmen, wurde Duloxetine Boehringer Ingelheim (meist in der Dosis von zweimal täglich 40 mg) mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
French: La société qui fabrique Ariclaim a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Duloxetine Boehringer Ingelheim.
German: Der Hersteller von Ariclaim hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Duloxetine Boehringer Ingelheim verwendet werden können.
French: Dans les quatre études concernant l'IUE, les patientes traitées par Duloxetine Boehringer Ingelheim ont observé une baisse du nombre d'épisodes d'incontinence au bout de 12 semaines avec environ quatre ou cinq épisodes d'incontinence de moins par semaine, par rapport au nombre relevé avant l'étude.
German: Bei allen vier Studien im Zusammenhang mit Belastungsharninkontinenz traten bei den mit Duloxetine Boehringer Ingelheim behandelten Patientinnen nach 12 Wochen weniger Inkontinenzepisoden auf, d. h. pro Woche etwa vier oder fünf Inkontinenzepisoden weniger im Vergleich zu der Anzahl vor der Studie.
French: La FEI a baissé de 52 % dans le groupe sous Duloxetine Boehringer Ingelheim par rapport â une baisse de 33 % dans le groupe sous placebo.
German: Die Häufigkeit der Inkontinenzepisoden verringerte sich in der Duloxetine Boehringer Ingelheim-Gruppe um 52 %, verglichen mit einem Rückgang um 33 % in der mit einem Placebo behandelten Gruppe.
French: Le médicament ne doit pas être prescrit aux patientes qui ont certains problèmes de foie ou des troubles rénaux sévères.
German: Bei Patienten mit bestimmten Leberproblemen oder schweren Nierenfunktionsstörungen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Duloxetine Boehringer Ingelheim à des doses de 60 mg une ou deux fois par jour, s'est avéré plus efficace qu'un placebo.
German: Bei der Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Neuropathie linderte Duloxetine Boehringer Ingelheim in Dosen von ein- oder zweimal täglich 60 mg die Schmerzen wirksamer als ein Placebo.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim peut être pris au moment ou en dehors des repas.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Duloxetine Boehringer Ingelheim lorsqu'il est utilisé en traitement de l'IUE (chez plus d'une patiente sur 10) sont: nausées, sécheresse de la bouche, constipation et fatigue.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Duloxetine Boehringer Ingelheim zur Behandlung von Belastungsharninkontinenz (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Nausea (Übelkeit), Mundtrockenheit, Verstopfung und Erschöpfung (Müdigkeit).
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la duloxétine ou à l'un des autres composants.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Duloxetin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Duloxetine Boehringer Ingelheim sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'IUE modérée à sévère et pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques liées au diabète de l'adulte.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Duloxetine Boehringer Ingelheim bei der Behandlung der mittelschweren bis schweren Belastungsharninkontinenz und von Schmerzen bei diabetischer peripherer Neuropathie bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Duloxetine Boehringer Ingelheim zu erteilen.
French: Les scores obtenus dans le questionnaire I-QOL se sont également améliorés dans le groupe sous Duloxetine Boehringer Ingelheim par rapport au groupe sous placebo.
German: Auch die Ergebnisse des I-QOL-Fragebogens waren im Vergleich mit der Placebo-Gruppe bei der Duloxetine Boehringer-Ingelheim-Gruppe besser.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim a été plus efficace que le placebo uniquement chez les patientes qui connaissaient plus de 14 épisodes d'incontinence par semaine (IUE modérée à sévère) au début de l'étude.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim war bei Patientinnen mit mehr als 14 Inkontinenzepisoden pro Woche (mittelschwere bis schwere Belastungsharninkontinenz) zu Beginn der Studie wirksamer als ein Placebo.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim est utilisé pour traiter:
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim wird eingesetzt zur Behandlung von:
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim est un médicament dont le principe actif est la duloxetine.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Duloxetin enthält.
French: Autres informations relatives à Duloxetine Boehringer Ingelheim: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Duloxetine Boehringer Ingelheim à Boehringer Ingelheim International GmbH, le 8 octobre 2008.
German: Am 8. Oktober 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Boehringer Ingelheim International GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Duloxetine Boehringer Ingelheim in der gesamten Europäischen Union.
French: L'association Duloxetine Boehringer Ingelheim avec des exercices de renforcement du plancher pelvien est susceptible d'accroître les effets bénéfiques.
German: Die Kombination von Duloxetine Boehringer Ingelheim mit Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur kann von zusätzlichem Nutzen sein.
French: Ce faisant, Duloxetine Boehringer Ingelheim empêche les pertes involontaires d'urine provoquées par un effort physique, une toux ou un rire.
German: Durch das festere Schließen der Urethra verhindert Duloxetine Boehringer Ingelheim den unerwünschten Harnverlust bei körperlicher Belastung wie Husten oder Lachen.
French: Le principe actif de Duloxetine Boehringer Ingelheim, la duloxétine, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline.
German: Der Wirkstoff in Duloxetine Boehringer Ingelheim, Duloxetin, ist ein Serotonin- und NoradrenalinWiederaufnahmehemmer.
French: Pour les douleurs neuropathiques diabétiques, la dose recommandée est de 60 mg par jour, bien que certains patients puissent avoir besoin d'une dose plus forte, à savoir 120 mg par jour.
German: Einige Patienten können jedoch eine höhere Dosis von 120 mg pro Tag benötigen.
French: Chez certaines patientes, il est conseillé de commencer par une dose de départ de 20 mg deux fois par jour pendant deux semaines, puis de passer à 40 mg deux fois par jour afin de réduire les risques de nausées (sensation de malaise) et de vertiges.
German: Zur Verringerung von Nausea (Übelkeit) und Schwindel kann es hilfreich sein, die Behandlung mit einer Dosis von zweimal täglich 20 mg über zwei Wochen hinweg zu beginnen und die Dosis anschließend auf zweimal täglich 40 mg zu erhöhen.
French: Pour l'IUE, la dose recommandée de Duloxetine Boehringer Ingelheim est de 40 mg deux fois par jour.
German: Bei Belastungsharninkontinenz liegt die empfohlene Dosis bei zweimal täglich 40 mg Duloxetine Boehringer Ingelheim.
French: L'EPAR complet relatif à Duloxetine Boehringer Ingelheim est disponible ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Duloxetine Boehringer Ingelheim finden Sie hier.
French: L'IUE se caractérise par des fuites accidentelles d'urine pendant un effort physique ou en toussant, en riant, en éternuant,
German: Dabei handelt es sich um unwillkürlichen Harnverlust bei körperlicher Anstrengung oder beim Husten, Lachen, Niesen, Heben von Lasten oder beim Sport;
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim ne doit pas être prescrit aux patients présentant certains types de maladies de foie, aux patients présentant des troubles rénaux sévères ainsi qu'aux femmes enceintes ou allaitantes.
German: Duloxetine Boehringer Ingelheim darf nicht bei Patienten mit bestimmten Lebererkrankungen oder einer schweren Nierenfunktionsstörung angewendet werden.
French: Quel est le bénéfice démontré par Duloxetine Boehringer Ingelheim au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Duloxetine Boehringer Ingelheim in diesen Studien gezeigt?
French: • l'incontinence urinaire d'effort (IUE) modérée à sévère chez la femme.
German: • Mittelschwerer bis schwerer Belastungsharninkontinenz (SUI - Stress Urinary Incontinence) bei
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Duloxetine Boehringer Ingelheim, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Duloxetine Boehringer Ingelheim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Duloxetine Boehringer Ingelheim ?
German: Welches Risiko ist mit Duloxetine Boehringer Ingelheim verbunden?
French: Qu'est-ce que Duloxetine Boehringer Ingelheim?
German: Was ist Duloxetine Boehringer Ingelheim?
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
German: Phantasie-Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
French: Conditionnement primaire Présentation
German: Packungsgröße
French: Estimation de fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
German: Häufigkeitseinteilung: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10) gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
French: Les exigences relatives à la soumision des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
French: 8 Les chutes étaient plus fréquentes chez les sujets âgés (≥65 ans).
German: 8 Stürze traten bei älteren Patienten (>65 Jahre) häufiger auf.
French: Code ATC : N06AX21.
German: ATCCode: N06AX21
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) • inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vascularite cutanée)
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) • Entzündung der Blutgefäße in der Haut (kutane Vaskulitis).
French: Excipient(s) à effet notoire :
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
French: Duloxétine Lilly ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
German: Duloxetin Lilly sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
French: Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, antidépresseurs, autres antidépresseurs.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Antidepressiva, andere Antidepressiva.
French: • maux de tête, somnolence
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit