FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Movymia penn hvis den er skadet eller hvis du er i tvil om at den fungerer korrekt.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Norwegian Bokmål: Movymia penn brukes av selvinjiserende pasienter over 18 år, helsepersonell eller tredjeparter som for eksempel voksne slektninger.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Osteoporose er også vanlig hos pasienter som behandles med legemidler som kalles kortikosteroider.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at alvorlig nedsatt blodgjennomstrømming i leveren reduserer eksponeringen av PTH for det viktigste spaltingssystemet (Kupferceller) og slik også clearance av PTH (1-84).
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Norwegian Bokmål: Teriparatid (rhPTH(1-34) er den aktive delen (1-34) av endogent humant paratyreoideahormon.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Norwegian Bokmål: Hvis instruksjonene som presenteres her ikke følges, vil det være risiko for feilmedisinering, unøyaktig dosering og overføring av sykdommer eller infeksjon.
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
Norwegian Bokmål: Movymia er indisert til voksne.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 35 % av pasientene en vertebral fraktur og 59 % hadde en ikke-vertebral fraktur.
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Norwegian Bokmål: • Velg et passende injeksjonssted og klargjør huden din som anbefalt av legen din.
Slovak: Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes med kompatible kanyler.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Norwegian Bokmål: Hva Movymia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Movymia Hvordan du bruker Movymia Mulige bivirkninger
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi høyere enn 2,76 mmol/l, hyperurikemi
Slovak: G: Natiahnutie
Norwegian Bokmål: G: Påfylling
Slovak: Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
Norwegian Bokmål: Kanylen er ødelagt/buet/bøyd.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om teriparatid utskilles i morsmelk.
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Norwegian Bokmål: B: Fjern ampulleholderen ved å skru den (bajonettkobling).
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Movymia skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bensvulster hos ooforektomerte aper som ble behandlet i 18 måneder eller i løpet av en 3-års oppfølgingsperiode etter avsluttet behandling.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle og gjenta påfyllingen som beskrevet i klargjøringsseksjonene "F" og "G".
Slovak: Použite inú ihlu.
Norwegian Bokmål: Bruk en annen kanyle.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: Zlikvidujte ju správne, napríklad odhoďte ju do neprepichnuteľnej nádoby na ostré predmety.
Norwegian Bokmål: Kast den på riktig måte, for eksempel i en punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické údaje, nemá byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder ikke overskrides.
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Norwegian Bokmål: • hevelse, hovedsaklig i hendene, føttene og bena
Slovak: Ak si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du ikke er sikker.
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
Norwegian Bokmål: Kløe på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet
Slovak: Skratky: n = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter randomisert til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensintervall.
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Norwegian Bokmål: Effekter som kan ventes ved overdosering er forsinket hyperkalsemi og risiko for ortostatisk hypotensjon.
Slovak: Arzneimittel AG
Norwegian Bokmål: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
Norwegian Bokmål: Hold forsiktig en hudfold mellom tommel og pekefinger.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og på ampullen etter "EXP".
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
Norwegian Bokmål: Fatigue, brystsmerter, asteni, milde og forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert; smerte, hevelse, rødhet, blåmerke, kløe og mindre blødninger på injeksjonsstedet
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt metabolisme- eller ekskresjonsstudier med teriparatid, men den perifere metabolismen av paratyreoideahormon antas å foregå hovedsakelig i lever og nyre.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Norwegian Bokmål: I en studie av 15 friske personer som fikk digoksin daglig dosert til steady state, endret ikke en enkeltdose teriparatid den kardiale effekten av digoksin.
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Norwegian Bokmål: Teriparatid ble administrert i enkeltdoser opp til 100 mikrogram og i gjentatte doser opp til 60 mikrogram/dag i 6 uker.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Norwegian Bokmål: Displayet går ikke tilbake til startposisjon etter injeksjon.
Slovak: - Po vpichnutí ponechajte ihlu v koži šesť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Norwegian Bokmål: - Etter at injeksjonen er satt holdes kanylen i huden i seks sekunder for å sikre at du får hele dosen.
Slovak: Neodhadzujte svoje pero a chráňte ho pred nárazmi na tvrdé povrchy.
Norwegian Bokmål: Ikke slipp pennen og unngå å banke den mot harde overflater.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser Movymia på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Norwegian Bokmål: Ingen medisin kommer ut av kanylen under pennklargjøringstrinn "G: Påfylling".
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Norwegian Bokmål: I denne observasjonsperioden var også annen osteoporosebehandling tillatt og vurdering av vertebrale frakturer ble igjen gjennomført.
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Norwegian Bokmål: Det hindrer også at det kommer luft inn i ampullen, samt at kanylen blir tilstoppet.
Slovak: Ako vyzerá Movymia a obsah balenia Movymia je bezfarebný a číry roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan Movymia ser ut og innholdet i pakningen Movymia er en fargeløs og klar oppløsning.
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Norwegian Bokmål: 437 pasienter (gjennomsnittsalder 58,7 år) ble inkludert i en klinisk studie av menn med hypogonadal (definert som lavt fritt morgentestosteron eller forhøyet FSK eller LS) eller idiopatisk osteoporose.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie".
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose og injeksjon".
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Norwegian Bokmål: Brukne kanyler kan bli sittende fast i huden.
Slovak: Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Norwegian Bokmål: Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 teriparatid-pasienter som hadde baseline og follow-up torakolumbalrøntgen.
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Movymia er 20 mikrogram gitt én gang daglig.
Slovak: - Nasaďte späť uzáver na pero.
Norwegian Bokmål: - Sett hetten tilbake på pennen.
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer (se pkt 5.1).
Slovak: Používajte iba s Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Brukes kun sammen med Movymia penn.
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dager etter førstegangsbruk, selv om den ikke er helt tom.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er smerte i armer/ben (ekstremiteter) (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere).
Slovak: Výrobca:
Norwegian Bokmål: Juridisk produsent:
Slovak: Záruka
Norwegian Bokmål: Garanti
Slovak: Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Norwegian Bokmål: Effekten av teriparatid hos menn og kvinner (N=428) som fikk vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling (tilsvarende prednison 5 mg eller høyere, i minst 3 måneder) ble vist i den 18-måneders primære fasen av en 36-måneders randomisert, dobbelblind, komparatorkontrollert studie (alendronat 10 mg/dag).
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Movymie, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved en feiltakelse har brukt mer Movymia enn du skulle, ta kontakt med lege eller apotek.
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Norwegian Bokmål: E-post: XXXXXXXXXXX
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Norwegian Bokmål: Pakningen med sylinderampulle og penn skal brukes ved behandlingsstart.
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
Norwegian Bokmål: Injisere Movymia - Før du injiserer Movymia skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Norwegian Bokmål: Andre lagringsforhold skjer på brukerens ansvar.
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka (hiátová hernia)
Norwegian Bokmål: • brokk i spiserøret (hiatus hernia)
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg nullstille knappen til startposisjon?
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Norwegian Bokmål: 680 forsøkspersoner ble randomisert til teriparatid og 680 forsøkspersoner ble randomisert til oral risedronat 35 mg/uke.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av en teriparatid-penn er administrert i en dose.
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Norwegian Bokmål: • Fest pennehetten igjen etter hver bruk.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú injekčnú ihlu, aby ste zabránili kontaminácii a bezpečne odstráňte ihlu po použití.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til hver injeksjon for å hindre kontaminasjon og kast kanylen etter bruk.
Slovak: Je obmedzená na výmenu pera.
Norwegian Bokmål: Den gjelder kun bytte av pennen.
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning som er vedlagt i kartongen for leveringssystemet er også tilgjengelig for å instruere pasienter i riktig bruk av pennen.
Slovak: Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
Norwegian Bokmål: Mulige allergiske tilfeller straks etter injeksjon: akutte pustevansker, ødem i munn/ansikt, generalisert urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsakelig perifert)
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 20 mikrogram (tilsvarende til 80 mikroliter) én gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Slovak: Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Norwegian Bokmål: Rapporterte forbigående reaksjoner omfatter kvalme, svakhet/letargi og hypotensjon.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Movymia Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål angående bruken av Movymia penn, kan du når som helst kontakte kundeservice.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD ("bone mineral density"), alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Norwegian Bokmål: Administrering av teriparatid én gang om dagen øker avsetning av nytt benvev på trabekulære og kortikale benoverflater ved stimulering av osteoblastisk aktivitet fremfor osteoklastisk aktivitet.
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Norwegian Bokmål: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12, 10, 8 eller 6 mm lengde
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Movymia inneholder natrium
Slovak: Movymia sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Norwegian Bokmål: Movymia skal ikke brukes med noen annen penn.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med bruk av teriparatid ved kliniske studier av osteoporose og erfaring etter markedsføring, er listet i tabellen nedenfor.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24-mesačný liečebný cyklus.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha mer enn en 24-månedersbehandling i løpet av livet.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier med teriparatid har det vært observert enkelte episoder av forbigående ortostatisk hypotensjon.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Norwegian Bokmål: Movymia inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er ikke nødvendig å bytte kanylen når du bruker den like etter klargjøringen av pennen.
Slovak: • ak trpíte nevoľnosťou, vracaním, zápchou, nedostatkom energie alebo svalovou slabosťou.
Norwegian Bokmål: • dersom du over lengre tid har kvalme, oppkast, forstoppelse, lite energi eller kraftløse muskler.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Norwegian Bokmål: Bruk Movymia penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Movymiapakningsvedlegget.
Slovak: Počas volenia dávky vydáva pero počuteľný cvakavý zvuk a badateľný odpor.
Norwegian Bokmål: Ved dosevridning avgir pennen en hørbar klikkelyd og gir merkbar motstand.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia:
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis ampullen inneholder mindre enn 80 mikroliter, kan ikke doseringsknappen dreies med urviseren opp til pilsymbolet.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Norwegian Bokmål: Kanylene må bare brukes én gang, og Movymia-ampullen må bare brukes av én person.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Norwegian Bokmål: • Håndter pennen med forsiktighet.
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Norwegian Bokmål: Resultatene etter en behandlingsperiode på opp til 24 måneder (median 19 måneder) med teriparatid viste signifikant effekt på reduksjon av frakturfrekvensen (tabell 1).
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Norwegian Bokmål: D: Skyv gjengestangen forsiktig med fingeren, i en rett linje og så langt som den går.
Slovak: Iné lieky a Movymia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Movymia
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
Norwegian Bokmål: Når forbigående ortostatisk hypotensjon har inntruffet, skjedde det i forbindelse med en av de første dosene som ble gitt og ble avhjulpet ved at pasienten ble plassert i hvilestilling, og dette var ikke til hinder for videre behandling.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Norwegian Bokmål: Tomme ampuller skal ikke fylles på nytt.
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Norwegian Bokmål: Dypp aldri Movymia penn i vann, da dette kan skade pennen.
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Norwegian Bokmål: • fall, slag, bruk av kraft, kontakt med væsker
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer på grunnlag av alder er ikke nødvendig.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og potensielt livstruende allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Fordi teriparatid forbigående øker serumkalsium, bør teriparatid brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Norwegian Bokmål: Teriparatid kan forårsake lett forhøyet utskillelse av kalsium i urin, men hyppighet av hyperkalsiuria var i kliniske studier ikke forskjellig fra placebobehandlede pasienter.
Slovak: • ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt nyresten.
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av teriparatid hos barn og unge under 18 år er ikke fastslått.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Movymia inneholder klar og fargeløs oppløsning.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere) er kvalme, hodepine og svimmelhet.
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at Movymia forblir steril og hindrer lekkasje fra pennen.
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Norwegian Bokmål: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: - Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Norwegian Bokmål: - Etter innføring av en ny ampulle og før første injeksjon fra denne ampullen skal pennen klargjøres i henhold til vedlagte instruksjoner.
Slovak: Dvadsaťosem percent pacientov malo na začiatku jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín.
Norwegian Bokmål: 28 % av pasientene hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer ved baseline.
Slovak: Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby teriparatidom bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavného klinického skúšania zaradených do nasledujúcej štúdie, ktorá prebiehala po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med teriparatid ble 1262 postmenopausale kvinner fra hovedstudien innrullert i en oppfølgingsstudie.