FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει µοιραία έκβαση.
Latvian: Tas ir dzīvībai bīstams stāvoklis un var beigties ar nāvi;
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Latvian: Austrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Vācija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Īrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Itālija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Apvienotā Karaliste- Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nīderlande - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Latvian: • par 5 gadiem jaunākiem bērniem,
Greek: Για πληροφορίες για τη ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τις παραγράφους 6.2 και 6.6.
Latvian: Informācija preparāta jaukšanai kopā ar citiem šķīdumiem: skatīt apakšpunktus 6.2 un
Greek: Ενήλικες:
Latvian: Pieaugušie:
Greek: Διαυγές, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα pH του διαλύµατος: 3.9 - 4.5
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums Šķīduma pH: 3,9 - 4,5
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Latvian: Nav pieejami pilnīgi izpētīti dati par ciprofloksacīna lietošanu bērniem un pieaugušiem cilvēkiem.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
Latvian: Ja šīs parādības atkārtojas vai saasinās nākošās infūzijas laikā, turpmāk infūzijas jāpārtrauc;
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρήµατα.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma, klīniskās atbildes un bakterioloģiskās atradnes.
Greek: • Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίδης.
Latvian: • vienlaicīgi lietot ciprofloksacīnu un tizanidīnu
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
Latvian: Šie gadījumi tika novēroti galvenokārt starp pacientiem ar papildus QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem
Greek: Εάν εµφανιστούν ανεπιθύµητες δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ίλιγγος, απαγορεύεται η οδήγηση οχήµατος ή ο χειρισµός µηχανών.
Latvian: Ja parādās nevēlama iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, reibonis, ir aizliegts vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Latvian: Tāpat kā indicējot citus antibakteriālos līdzekļus, pacients terapijas laikā ir jākontrolē, lai noteiktu rezistento formu attīstību sākotnēji jūtīgām baktērijām, īpaši P. aeruginosa un S. aureus (skatīt būtisku izklāstu apakšpunktā 5.1) .
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
Latvian: Būtu nepieciešams noteikt koncentrācijas serumā, īpaši teofilīnam, un veikt devu korekciju.
Greek: Η αλληλεπίδραση µεταξύ της θεοφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Latvian: Mijiedarbība starp teofilīnu un ciprofloksacīnu ir potenciāli dzīvībai bīstama.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση των επιπέδων αµυλάσης/ λιπάσης.
Latvian: Ļoti reti: amilāzes/lipāzes līmeņu paaugstināšanās.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις µετά από την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Latvian: • alerģiskas reakcijas pret šīm zālēm uzreiz pēc ārstēšanas sākšanas.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ciprofloxacin Hikma var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
Latvian: Citos gadījumos, tādos kā osteomielīts un bērni, devas ir noteiktas šajā apakšpunktā.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma ir antibakteriāls līdzeklis.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές:
Latvian: Psihiatriskie traucējumi:
Greek: • Βλάβη της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων βασισµένη σε ενζυµική βλάβη).
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes traucējumi (enzīma bojājuma izraisīta iedzimta sarkano asins šūnu slimība).
Greek: Μπορεί να λάβουν τη µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως ερυθρότητα στο δέρµα, ερεθισµό ή πόνο, οι οποίες εξαφανίζονται συνήθως γρήγορα µετά από τη λήξη της έγχυσης.
Latvian: Tās var izpausties kā vietējas ādas reakcijas, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums vai sāpes, kas parasti ātri zūd pēc infūzijas pārtraukšanas.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να διεξαχθούν βακτηριολογικές δοκιµασίες ευαισθησίας.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic bakterioloģiskās jūtības tests.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στα πτύελα αποτελεί το 50-70% της συγκέντρωσης ορού.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija krēpās ir 50-70% no seruma koncentrācijas.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτοχρόνως αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αλουµινίου ή/ και µαγνησίου, και άλατα ασβεστίου και σιδήρου.
Latvian: Biopieejamība ir zemāka, ja vienlaicīgi tiek lietoti antacīdie līdzekļi, kas satur alumīnija un/vai magnija hidroksīdu, vai kalcija un dzelzs sāļi.
Greek: Με την αιµοκάθαρση ή την περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µόνο µία µέτρια ποσότητα (λιγότερο από 10%) σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Hemodialīze un peritoneālā dialīze izvada nelielu ciprofloksacīna daudzumu (mazāk kā 10%).
Greek: • απειλητική για τη ζωή αύξηση των καρδιακών παλµών (torsade de pointes).
Latvian: • dzīvībai bīstami paātrināta sirdsdarbība (torsade de pointes).
Greek: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Πορτογαλία
Latvian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες που αφορούν αυτό το φάρµακο, παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε τον κάτοχο της άδιεας κυκλοφορίας.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēt ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt šādas blakusparādības, īpaši, ja esat gados vecāks pacients vai lietojat t.s. steroīdu grupas zāles, tādas kā hidrokortizons.
Greek: Τι είναι το Ciprofloxacin Hikma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Hikma un kādam nolūkam to lieto Pirms Ciprofloxacin Hikma lietošanas Kā lietot Ciprofloxacin Hikma Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ciprofloxacin Hikma Sīkāka informācija
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, αλλά σε µικρότερο βαθµό από τη σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Visi metabolīti ir aktīvi, bet mazākā pakāpē kā ciprofloksacīns.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Latvian: Lokālas reakcijas:
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
Latvian: Dažām dzimtām iegūtās rezistences izplatība variē ģeogrāfiski vietā un laikā, tāpēc ir vēlama lokāla informācija par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Greek: Φωτοευαισθησία:
Latvian: Fotosensibilitāte:
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Latvian: Nevēlamie blakusefekti dažreiz parādās jau uzreiz pēc pirmās ciprofloksacīna ievadīšanas reizes.
Greek: Ασθενείς µε προϋπάρχουσες σηµαντικές νεφρικές διαταραχές πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ώστε να ανιχνεύεται οποιαδήποτε επιδείνωση της λειτουργίας.
Latvian: Pacienti ar iepriekš novērotiem nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem ir uzmanīgi jānovēro, lai noteiktu nieru funkciju pavājināšanos.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια µιας περιόδου έγχυσης πέρα των 60 λεπτών.
Latvian: Infūzijas šķīdums jāievada ar 60 minūšu infūzijas periodu.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma θα πρέπει να χορηγείται µέσω µικρής χρονικής διάρκειας ενδοφλέβιας έγχυσης (έγχυση µέσα σε µία φλέβα) για πάνω από 30 - 60 λεπτά.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma jāievada īslaicīgas intravenozas infūzijas veidā (ievadīšana vēnā) 30 - 60 minūšu laikā.
Greek: • Αίσθηµα κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά από τη χορήγηση Ciprofloxacin Hikma.
Latvian: • jūtaties nomākts vai apmulsis pēc Ciprofloxacin Hikma lietošanas.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Latvian: Tas var izraisīt epileptiskus krampjus.
Greek: Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έχουν καταδείξει µια υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως, ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των παρενεργειών σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η ευνοϊκή σχέση οφέλους/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Latvian: No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga nevēlamo reakciju pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Greek: H σιπροφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και αποτελεσµατικά µετά από τη χορήγηση από το στόµα.
Latvian: Ciprofloksacīns ātri un efektīvi tiek absorbēts pēc tā perorālas ieņemšanas.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
Latvian: Ņemt vērā farmakopejas apstiprinātus ieteikumus adekvātai antibakteriālo līdzekļu lietošanai.
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10,000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Latvian: Reti (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Ļoti reti (< 1/10,000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
Latvian: Devas bērniem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem nav izpētītas.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Latvian: Sakarā ar artropātiju risku un citu potenciāli toksisku ietekmi uz zīdaini, ciprofloksacīns ir kontrindicēts zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktā 4.3).
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη περνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Latvian: Izmēģinājumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka ciprofloksacīns izkļūst cauri placentai un izvadās mātes pienā.
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της δόσης αφ' ενός και της συγκέντρωσης πλάσµατος και του AUC αφ' ετέρου.
Latvian: Pastāv lineāra korelācija starp devu no vienas puses un koncentrāciju plazmā , AUC no otras puses.
Greek: Εάν ωστόσο εµφανιστούν ενοχλήσεις, όπως πυρετός, εξάνθηµα, µικρά κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πρέπει να συµβουλευθειτε το γιατρό σας επειδή ίσως χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία.
Latvian: • ja tomēr rodas sūdzības, piemēram, drudzis, izsitumi, nieze, uz ādas rodas mazas sarkanas pūtītes, Jums jākonsultējas ar ārstu, jo zāļu lietošanu var būt nepieciešams pārtraukt;
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīna lietošana bērniem nav rekomendēta, izņemot pacientus ar cistisko fibrozi (skatīt apakšpunktā 4.1).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει η δόση των αντιπηκτικών από του στόµατος να προσαρµόζεται ανάλογα µε την περίπτωση.
Latvian: Ja tas ir nepieciešams, tad perorālo antikoagulantu deva var tikt atbilstoši pielāgota.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Ziņots, ka 5 - 14 % pacientu, kas lietoja ciprofloksacīnu, bija blakusparādības.
Greek: • Μην καταψύχετε ή µην παγώνετε.
Latvian: Neatdzesējiet un nesasaldējiet.
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί στους σταφυλόκοκκους, ειδικά στον ανθεκτικό στη µεθικιλλίνη χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο, στον Ρ. aeruginosa, στο E.coli και Ε. faecalis (βλ. τον πίνακα ευαισθησίας).
Latvian: Rezistences attīstība uz ciprofloksacīnu un citiem fluorhinoloniem ir novērota stafilokokiem, īpaši meticilīna-rezistentiem S. aureus, P. aeruginosa, E.coli un E. faecalis (skatīt jūtības tabulu).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοϊνης µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο ή µειωµένο επίπεδο ορού της φαινυτοίνης, έτσι ώστε συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων του φαρµάκου.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un fenitoīna ievadīšana var radīt paaugstinātu vai pazeminātu fenitoīna līmeni serumā, tādēļ rekomendē kontrolēt preparāta līmeni.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Hikma Εάν βρίσκεστε σε διατροφή χαµηλή σε νάτριο, λάβετε υπόψη σας ότι 100 ml Ciprofloxacin Hikma περιέχουν 15,4 mmol νάτριο (ισοδυναµεί µε 354 mg).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ciprofloxacin Hikma sastāvdaļām Ja Jūs ievērojat zema nātrija satura diētu, jāņem vērā, ka Ciprofloxacin Hikma 100 ml satur 15,4 mmol (ekvivalenti 354 mg) nātrija.
Greek: • Σοβαρή και συνεχής διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδεχοµένως µε αίµα και βλέννη.
Latvian: • ārstēšanas laikā smaga un ilgstoša caureja, iespējams ar asiņu un gļotu piejaukumu.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί έως µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400 mg τρεις φορές ηµερησίως).
Latvian: Ļoti smagas infekcijas gadījumā devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai 1200 mg (pa 400 mg trīs reizes dienā).
Greek: Μεξιλετίνη
Latvian: Meksiletīns
Greek: Η ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη αναπτύσσεται σταδιακά µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπος πολλαπλών βηµάτων).
Latvian: Rezistence pret ciprofloksacīnu attīstās genoma mutāciju rezultātā (daudzpakāpju veids).
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
Latvian: Ja saderība nav pārbaudīta, šķīdumi infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Greek: Η χηµική και φυσική σε χρήση σταθερότητα έχει καταδειχθεί αµέσως µετά από τη διάλυση, µετά από 24 ώρες σε 2 - 8°C και µετά από 24 ώρες σε θερµοκρασία δωµατίου.
Latvian: Ir pierādīta ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte nekavējoties uzreiz pēc atšķaidīšanas, pēc 24 stundām 2-8°C temperatūrā un pēc 24 stundām istabas temperatūrā.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Latvian: Fakss: +351 219 615 102 e-pasts: geral@hikma.pt
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις µετά από τη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Latvian: • lokālas reakcijas pēc šo zāļu lietošanas.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήµατος QT (βλέπε παράγραφο 4.8) θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο εµφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Latvian: Ciprofloksacīna lietošana ļoti retos gadījumos tiek saistīta ar QT intervāla pagarināšanos (skatīt apakšpunktā 4.8), tāpēc ievērot piesardzību, ārstējot pacientus ar torsade de pointes aritmijas risku.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10 - 14 ηµέρες.
Latvian: Rekomendējamais terapijas ilgums ir 10 - 14 dienas.
Greek: Είναι δυνατό να συµβεί εκτενής καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Latvian: Var būtiski samazināties sarkano asins šūnu skaits (hemolītiskas reakcijas), izraisot anēmiju.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Greek: Μπορεί να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (πολύ χαµηλό επίπεδο σακχάρου στο αίµα).
Latvian: Var pastiprināties glibenklamīda darbība (pārmērīgi zems cukura līmenis).
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, ciprofloksacīns dažos gadījumos var pastiprināt glibenklamīda iedarbību (hipoglikēmija).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει την DNA-γυράση, µε συνέπεια την παρεµπόδιση της σύνθεσης DNA.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē DNS girāzi, kā rezultātā tiek inhibēta DNS sintēze.
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (δευτερεύον), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell), πετέχιες.
Latvian: Ļoti reti: erythema nodosum, erythema multiforme (minora), Stīvena-Džonsona sindroms, epidermas nekrolīze (Lyell sindroms), petehijas.
Greek: Είναι δυνατό να αυξηθούν προσωρινά οι συγκεντρώσεις των τρανσαµινασών ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή να εµφανιστεί χολεστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη.
Latvian: Pārejoši var paaugstināties transamināžu vai sārmainās fosfatāzes koncentrācijas vai var parādīties holestāzes dzelte, īpaši pacientiem ar iepriekšēju aknu bojājumu.
Greek: Έχει αναφερθεί πολύ σπάνια µερική ή ολική ρήξη (ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που έλαβαν προηγουµένως συστηµική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Latvian: Ļoti reti tiek ziņots par daļēju vai pilnīgu cīpslu plīsumu (galvenokārt Ahileja cīpslas), īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar sistēmiskiem glikokortikoīdiem.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από αυτές στα παιδιά χωρίς κυστική ίνωση, και οι συστάσεις δοσολογίας ισχύουν µόνο για τα παιδιά µε κυστική ίνωση.
Latvian: Ciprofloksacīna farmakokinētika bērniem ar cistisko fibrozi atšķiras no bērniem, kuriem nav cistiskā fibroze, un dozēšanas rekomendācijas ir pielietojamas tikai bērniem ar cistisko fibrozi.
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια µε συνέπεια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Latvian: Ļoti reti: hepatīts, aknu šūnu nekroze (ļoti reti noved pie dzīvībai bīstamas aknu funkcijas mazspējas).
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Σπάνιες: εµβοή, παροδική απώλεια ακοής (ιδιαίτερα υψηλές συχνότητες).
Latvian: Ausu un labirinta traucējumi: Reti: džinkstēšana ausīs, pārejošs dzirdes zudums (galvenokārt augstas frekvences).
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Pacienti, kuriem ģimenes anamnēzē ir bijis vai kuriem ir glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes aktivitātes defekts, ir predisponēti uz hemolītiskām reakcijām uz hinoloniem , tādēļ šiem pacientiem ciprofloksacīns ir jālieto piesardzīgi.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: MINIMĀLIE DATI, KAS PARĀDĪSIES TIEŠI UZ IEPAKOJUMA Marķējums
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη πρέπει να ενυδατώνονται καλά και πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ciprofloksacīnu, ir jānodrošina ar pietiekamu hidratāciju un jāizvairās no pārliekas urīna sārmainības.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
Latvian: Reti: trauksme, nakts murgi, depresija, halucinācijas.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Latvian: Ciprofloksacīnam piemīt ātra baktericīda iedarbība gan baktēriju augšanas fāzē, gan miera fāzē.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Greek: Εποµένως, πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem regulāri (divas reizes nedēļā) jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης δεν µεταβάλλεται µε την ηλικία.
Latvian: Ciprofloksacīna eliminācijas puslaiks nemainās ar vecumu.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/l) η ηµιζωή αποβολής µπορεί να παραταθεί στον παράγοντα 2.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) eliminācijas pusperiods var būt pagarināta dēļ faktora 2.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē šo enzīmu.
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος επιτυγχάνεται 0,5 - 2 ώρες µετά από τη λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα p.o.
Latvian: Plazmas augstākā koncentrācija tiek sasniegta 0,5 - 2 stundas pēc 50 - 1000 mg p.o. ieņemšanas un variē no 0,35,9 mg/l.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Latvian: Ja Jums rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nedarbiniet mehānismus, kam nepieciešama Jūsu pilnīga koncentrēšanās.
Greek: Αυτός ο σχετικά υψηλός όγκος κατανοµής καταδεικνύει µία αποτελεσµατική διείσδυση στους ιστούς και στα υγρά.
Latvian: Šis relatīvi augstais izplatīšanās tilpums norāda uz efektīvu audu un šķidrumu caurlaidību.
Greek: Εάν η έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπέρυθρη ακτινοβολία UV είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να χρησιµοποιείτε αντιληακή κρέµα για προστασία.
Latvian: • ja uzturēšanās saulē vai UV starojumā ir neizbēgama, Jums jālieto aizsargkrēms;
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Latvian: Fakss: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Greek: Λόγω ότι η σιπροφλοξασίνη αναπτύσσει κάποια δραστηριότητα ενάντια στο µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, είναι δυνατό να εµφανιστούν ψευδώς αρνητικοί πληθυσµοί όταν λαµβάνονται δείγµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīnam piemīt neliela iedarbība uz Mycobacterium tuberculosis, var parādīties kļūdaini negatīvas kultūras, ja paraugu iegūšana tiek veikta ciprofloksacīna terapijas laikā.