FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inflectra should be administered intravenously.
Lithuanian: Inflectra reikia suleisti į veną.
English: Your baby should not receive a ‘live vaccine', such as BCG (used to prevent tuberculosis) within 6 months after birth.
Lithuanian: 6 mėnesius po gimimo Jūsų kūdikio negalima skiepyti „gyvąja vakcina“, pavyzdžiui, BCG (nuo tuberkuliozės).
English: Chest pain, fatigue, fever, injection site reaction, chills, oedema.
Lithuanian: Krūtinės skausmas, nuovargis, karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, šaltkrėtis, edema.
English: Thirty two (32) evaluable paediatric patients crossed over (9 subjects in the q8 weeks and 23 subjects in the q12 weeks maintenance groups).
Lithuanian: Dozavimas buvo pakeistas trisdešimt dviem (32) tiriamiems vaikams (9 tiriamiesiems palaikomojo gydymo kas 8 savaites ir 23 tiriamiesiems kas 12 savaičių grupėse).
English: Excipients: sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, polisorbatas 80, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas dihidratas.
English: Shortened infusions at doses >6 mg/kg have not been studied (see section 4.8).
Lithuanian: Didesnių nei 6 mg/kg dozių lašinimas sutrumpintomis infuzijomis nebuvo tirtas (žr.
English: If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or treatments, such as phototherapy.
Lithuanian: Psoriazė yra uždegiminė odos liga. Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja psoriaze, iš pradžių Jums bus paskirti kiti vaistai ar kitas gydymas, pvz.
English: • Viral infections such as herpes or flu
Lithuanian: • virusinė infekcija, tokia kaip lūpų pūslelinė arba gripas;
English: Infliximab was studied in a clinical study in 120 patients (age range: 4-17 years old) with active juvenile rheumatoid arthritis despite methotrexate.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 120 pacientų (nuo 4 iki 17 metų amžiaus), sergančių aktyviu jaunatviniu (juveniliniu) reumatoidiniu artritu, vartojo infliksimabą, nežiūrint gydymo metotreksatu.
English: Inflectra is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Lithuanian: Inflectra skirtas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkų aktyvų opinį kolitą suaugusiems pacientams, kuriems įprastinė terapija, įskaitant kortikosteroidus ir 6-merkaptopuriną (6-MP) arba azatiopriną (AZA), sukėlė nepakankamą atsaką arba buvo netoleruojama, arba kontraindikuotina.
English: Week 54 Clinical Response a
Lithuanian: 54-oji savaitė Klinikinis atsakasP
English: Infliximab should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra nedidelis širdies nepakankamumas (NYHA I/II laipsnio), infliksimabą turi vartoti atsargiai.
English: Inflectra is indicated for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including ciclosporin, methotrexate or psoralen ultra-violet A (PUVA) (see section 5.1).
Lithuanian: Inflectra skirtas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią paprastąją psoriazę suaugusiems pacientams, kuriems gydymas kitais sisteminiais medikamentais, įskaitant ciklosporiną, metotreksatą ar psoraleno ir ultravioletinių A spektro spindulių (PUVA) terapiją, buvo neveiksmingas ar kontraindikuotinas, ar netoleruojamas (žr.
English: Among patients in the infliximab 5 mg/kg group who crossed over because of loss of fistula response after week 22, 57% (12/21) responded to re-treatment with infliximab 10 mg/kg every 8 weeks.
Lithuanian: 57 % (12 iš 22) pacientų, dėl poveikio fistulėms praradimo po 22-osios savaitės perėjusių iš 5 mg/kg infliksimabo grupės, atsakė į atnaujintą gydymą 10 mg/kg infliksimabu.
English: • Swelling of the liver (hepatitis) or gall bladder, liver damage
Lithuanian: • tulžies pūslės ar kepenų patinimas (hepatitas), kepenų pažeidimas;
English: Inflectra should be administered
Lithuanian: Inflectra vartoti negalima
English: • Skin problems such as blistering, warts, abnormal skin colouration or pigmentation, or swollen lips, or thickening of the skin, or red, scaly, and flaky skin
Lithuanian: • odos pakitimai, tokie kaip pūslės, karpos, nenormali odos spalva ar pigmentacija, lūpų tinimas,
English: • Feeling tired or weak
Lithuanian: • nuovargis ar silpnumas;
English: • You should receive recommended vaccinations before starting Inflectra treatment.
Lithuanian: • Rekomenduojamus skiepus reikia atlikti prieš pradedant vartoti Inflectra.
English: In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of anti-TNF treatment should be carefully considered before initiation of infliximab therapy.
Lithuanian: Prieš skiriant infliksimabą pacientams, kuriems yra ar neseniai buvo demielinizacijos sutrikimų simptomų, reikia atidžiai apsvarstyti gydymo NNF blokuojančiais vaistais naudą ir riziką.
English: • Kidney infections
Lithuanian: • inkstų infekcijos;
English: 5 vials
Lithuanian: 5 lentelę).
English: In psoriasis patients, treatment with infliximab resulted in decreases in epidermal inflammation and normalisation of keratinocyte differentiation in psoriatic plaques.
Lithuanian: Psoriaze sergantiems pacientams gydymas infliksimabu sumažino epidermio uždegimą ir normalizavo keratinocitų diferenciaciją psoriazės židiniuose. Sergantiems psoriaziniu artritu po trumpalaikio gydymo infliksimabo preparatu sinovijoje ir psoriazės pažeistoje odoje sumažėjo T-ląstelių ir kraujagyslių skaičius.
English: • Shortage of blood supply, swelling of a vein
Lithuanian: • kraujotakos nepakankamumas, venos patinimas;
English: Fewer subjects underwent colectomy in the 5 mg/kg infliximab group (28/242 or 11.6% [N.S.]) and the 10 mg/kg infliximab group (18/242 or 7.4% [p=0.011]) than in the placebo group
Lithuanian: Tiriamiesiems, gydytiems 5 mg/kg kūno svorio infliksimabo doze (28 iš 242 arba 11,6 %; statistiškai nereikšminga) arba 10 mg/kg kūno svorio infliksimabo doze (18 iš 242 arba 7,4 %; p = 0,011), kolektomijos dažnis buvo mažesnis negu vartojusiems placebo (36 iš 244 arba
English: Improvements in quality of life measures, a reduction in disease-related hospitalisations and corticosteroid use were seen in the infliximab maintenance groups compared with the placebo maintenance group at weeks 30 and 54.
Lithuanian: 30-ąją ir 54-ąją savaitę, lyginant palaikomojo gydymo infliksimabu grupes su palaikomojo gydymo placebu grupe, nustatytas gyvenimo kokybės matų pagerėjimas, su liga siejamų hospitalizacijų ir kortikosteroidų vartojimo sumažėjimas.
English: Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Lithuanian: Tai karščiavimas, nuovargis, (nepraeinantis) kosulys, dusulys, svorio netekimas, prakaitavimas naktį, viduriavimas, žaizdos, dantų sutrikimai, deginimo pojūtis šlapinantis ar į gripą panašūs simptomai.
English: Inflectra 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Inflectra 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: All patients with ulcerative colitis who are at increased risk for dysplasia or colon carcinoma (for example, patients with long-standing ulcerative colitis or primary sclerosing cholangitis), or who had a prior history of dysplasia or colon carcinoma should be screened for dysplasia at regular intervals before therapy and throughout their disease course.
Lithuanian: , pacientai, sergantys lėtiniu opiniu kolitu arba pradiniu sklerotiniu cholangitu), arba sirgę displazija arba storosios žarnos karcinoma, prieš pradedant gydymą privalo būti patikrinti ir gydymo metu reguliariai tikrinami, ar neserga displazija.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless reconstitution/dilution has been taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Už tirpalo laikymo laiką, kuris paprastai ne ilgesnis kaip 24 valandos 2 °C - 8 °C temperatūroje, ir sąlygas prieš vartojimą atsakingas vartotojas, nebent paruošimas ir praskiedimas atliktas kontroliuojamose ir patvirtintose aseptinėse sąlygose.
English: Events (some fatal) of myocardial ischaemia/infarction and arrhythmia have been reported, some in close temporal association with infusion of infliximab, cerebrovascular accidents have also been reported in close temporal association with infusion of infliximab.
Lithuanian: Pastebėta miokardo išemijos, miokardo infarkto ir širdies ritmo sutrikimo reiškinių (kai kada pasibaigusių mirtimi), kartais glaudžiai laiko prasme susijusių su infliksimabo infuzija.
English: a a p <0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Lithuanian: Gleivinės gijimas 30 savaitę a p < 0,001, kiekvienai infliksimabu gydytai grupei, lyginant su placebo grupe.
English: • Bleeding in the stomach or intestines, diarrhoea, indigestion, heartburn, constipation
Lithuanian: • kraujavimas į skrandį ar žarnas, viduriavimas, nevirškinimas, rėmens graužimas, vidurių užkietėjimas;
English: Induction treatment in moderately to severely active Crohn's disease The efficacy of a single dose treatment with infliximab was assessed in 108 patients with active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 ≤ 400) in a randomised, double-blinded, placebo-controlled, dose-response study.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkios aktyvios Krono ligos indukcinis gydymas Gydymo vienkartine infliksimabo doze veiksmingumas buvo įvertintas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas placebu kontroliuojamu veiksmingumo priklausomybės nuo dozės tyrimu, ištyrus 108 pacientus, sergančius aktyvia Krono liga (Krono ligos aktyvumo indeksas KLAI ≥ 220 ≤ 400).
English: At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p<0.01).
Lithuanian: 12-ąją savaitę į gydymą reagavo (vertinant pagal BASDAI 50) 3 iš 35 (9 %) placebo vartojusių pacientų ir 20 iš 35 (57 %) 5 mg/kg kūno svorio infliksimabo dozę vartojusių pacientų (p < 0,01).
English: • Chills, a build-up of fluid under the skin causing swelling
Lithuanian: • šaltkrėtis, skysčių kaupimasis po oda, dėl ko ji patinsta;
English: ≥ 50% improvement PGA of cleared (0) or minimal (1)
Lithuanian: Išnykusių (0) ar minimalių (1) GVĮ rezultatas
English: Inflectra.
Lithuanian: Pielonefritas.
English: • Balance problems or feeling dizzy
Lithuanian: • pusiausvyros sutrikimai ar galvos svaigimas;
English: Cardiac disorders Common:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažnas:
English: Inflectra 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Lithuanian: Inflectra 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui infliksimabas
English: It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all vaccinations in agreement with current vaccination guidelines prior to initiating infliximab therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą infliksimabu, jeigu įmanoma, vaikus rekomenduojama pagal galiojantį skiepų kalendorių paskiepyti visomis jame numatytomis vakcinomis.
English: Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Lithuanian: Opinis kolitas yra uždegiminė žarnyno liga.
English: Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with infliximab.
Lithuanian: Prieš gydymą infliksimabu, jo metu ir po jo pacientus reikia dažnai stebėti dėl infekcijų, įskaitant tuberkuliozę.
English: (n=110)
Lithuanian: b n = 292.
English: • Pain.
Lithuanian: • skausmas.
English: Week 50
Lithuanian: 54-oji savaitė
English: PGA of cleared (0), minimal (1), or mild (2)
Lithuanian: Išnykusių (0), minimalių (1) ar silpnų (2) GVĮ rezultatas ab
English: In one of the study arms (group 2, n=329), patients with an inadequate response were allowed to dose titrate with 1.5 mg/kg increments from 3 up to 9 mg/kg.
Lithuanian: Vienoje tyrimo kryptyje (2 grupė, n = 329) pacientams, kuriems gydomasis poveikis nepakankamas, buvo leista titruoti, t.y.
English: If serious reactions occur, symptomatic treatment must be given and further infliximab infusions must not be administered (see section 4.8).
Lithuanian: Antikūnai prieš infliksimabą serume ne visada gali būti nustatyti. Jei išsivysto sunkios reakcijos, reikia skirti simptominį gydymą ir daugiau infliksimabo nebelašinti (žr. 4.8 skyrių).
English: From a microbiological point of view, the infusion solution should be administered immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless reconstitution/dilution has been taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Vaiste nėra konservantų, todėl rekomenduojama infuzinį tirpalą pradėti leisti kuo greičiau, per 3 valandas ištirpinus ir praskiedus. Jeigu vaistinis preparatas nesuvartojamas iš karto, už tirpalo laikymo laiką, kuris paprastai ne ilgesnis kaip 24 valandos 2 °C - 8 °C temperatūroje, ir sąlygas prieš vartojimą atsakingas vartotojas, nebent paruošimas ir praskiedimas atliktas kontroliuojamose ir patvirtintose aseptinėse sąlygose (žr.
English: nd dose
Lithuanian: 3-ioji dozė
English: • Fungal infections such as yeast infection or fungal infection of the nails
Lithuanian: • grybelinės infekcijos, tokios kaip mielių grybelio sukelta infekcija arba nagų grybelinė infekcija;
English: • Some patients receiving infliximab have developed serious liver problems.
Lithuanian: • Kai kuriems infliksimabą vartojantiems pacientams išsivystė sunkūs kepenų sutrikimai.
English: How Inflectra will be given
Lithuanian: Kaip bus skiriamas Inflectra
English: If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas yra uždegiminė stuburo liga. Jei sergate ankilozinis spondilitu, Jūs pirmiausia būsite gydomi kitais vaistais.
English: Each Inflectra vial contains 100 mg infliximab.
Lithuanian: Kiekviename Inflectra flakone yra 100 mg infliksimabo.
English: • Circulation problems such as low or high blood pressure
Lithuanian: • kraujotakos sutrikimai, tokie kaip kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas;
English: • you are allergic to proteins that come from mice,
Lithuanian: • jeigu yra alergija pelės baltymams;
English: After reconstitution one mL contains 10 mg of infliximab.
Lithuanian: Viename paruošto tirpalo ml yra 10 mg infliksimabo.
English: • Infection of the skin due to a fungus
Lithuanian: • grybelių sukelta odos infekcija;
English: • Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Inflectra.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei gydymo Inflectra metu atsiranda infekcijos požymių.
English: • You may get infections more easily when you are being treated with Inflectra.
Lithuanian: • Gydant Inflectra, Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
English: At week 30, the proportion of subjects in clinical remission was higher in the q8 week (59.6%, 31/52) than the q12 week maintenance treatment group (35.3%, 18/51; p=0.013).
Lithuanian: Tiriamųjų, pasiekusių klinikinę remisiją, dalis 30-ąją savaitę buvo didesnė palaikomojo gydymo kas 8 savaites (59,6 %, 31 iš 52), nei kas 12 savaičių grupėje (35,3 %, 18 iš 51; p = 0,013). 54-ąją savaitę ši vertė buvo 55,8 % (29 iš 52) palaikomojo gydymo kas 8 savaites ir 23,5 % (12 iš 51) kas 12 savaičių grupėje (p < 0,001).
English: • Stomach pain, feeling sick
Lithuanian: • skrandžio skausmas, pykinimas;
English: • Psoriasis, skin problems such as eczema and hair loss
Lithuanian: • žvynelinė, odos pakitimai, tokie kaip egzema ar plaukų slinkimas;
English: The side effects that happened more in children were: low red blood cells (anaemia), blood in stool, low overall levels of white blood cells (leukopenia), redness or blushing (flushing), viral infections, low levels of white blood cells that fight infection (neutropenia), bone fracture, bacterial infection and allergic reactions of the breathing tract.
Lithuanian: (leukopenija), paraudimas ar kaitimas (karščio pylimas), virusinės infekcijos, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcija, skaičius (neutropenija), kaulo lūžis, bakterinė infekcija ir kvėpavimo takų alerginės reakcijos.
English: Almost all patients had also received medicines containing azathioprine or mercaptopurine in addition to TNF-blockers.
Lithuanian: Beveik visi šie pacientai be NNF blokatoriaus buvo gydyti vaistais, kurių sudėtyje yra azatioprino ar merkaptopurino.
English: • Fluid in the lining of the heart (pericardial effusion)
Lithuanian: • skysčio kaupimasis aplink širdies sienelę (skystis perikardo ertmėje);
English: Infliximab b
Lithuanian: Infliksimabas
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Lithuanian: Vaginitas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas:
English: c a control = All patients had active RA despite treatment with stable methotrexate doses for 6 months prior to enrolment and were to remain on stable doses throughout the study.
Lithuanian: Vidurkis ± SN a kontrolė - visi pacientai sirgo aktyviu reumatoidiniu artritu, nors prieš dalyvaudami klinikiniame tyrime
English: A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of infliximab
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia psoriaze, buvo sumodeliuotas siekiant įvertinti ilgalaikio palaikomojo gydymo veiksmingumą ir saugumą lyginant su gydymo kartojimu, kai taikomas gydymo infliksimabu pradžios režimas (daugiausiai 4 infuzijos 0, 2ą, 6-ą ir 14-ą savaites) ligai paūmėjus.
English: The concurrent administration of live vaccines with infliximab is not recommended.
Lithuanian: Skiepyti gyvosiomis vakcinomis, kai vartojama infliksimabo, skiepyti nerekomenduojama.
English: Adult psoriasis
Lithuanian: Paprastoji psoriazė
English: Following administration of 5 mg/kg infliximab every 8 weeks, the predicted median steady-state infliximab exposure (area under concentration-time curve at steady state, AUCss) in paediatric patients aged 6 years to 17 years was approximately 20% lower than the predicted median steady-state medicinal product exposure in adults.
Lithuanian: Sušvirkštus 5 mg/kg infliksimabo dozes kas 8 savaites, prognozuojama pusiausvyrinės ekspozicijos infliksimabu mediana (plotas po koncentracijos-laiko kreive nusistovėjus pusiausvyrai, angl.
English: You must not be given Inflectra if:
Lithuanian: Inflectra reikia skirti:
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Inflectra.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Inflectra atsiranda sumažėjusio kraujo ląstelių kiekio simptomų.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: REACH tyrimo (žr.
English: Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF blocker therapy, including infliximab (see section 4.8).
Lithuanian: NNF inhibitoriais, įskaitant infliksimabu, gydytiems pacientams yra pastebėta melanoma ir Merkel'io ląstelių karcinoma (žr.
English: Structural joint damage (erosions and joint space narrowing) in both hands and feet was measured by the change from baseline in the total van der Heijde-modified Sharp score (0-440).
Lithuanian: Tiek rankų, tiek kojų sąnarių struktūros pakitimai (erozijos, sąnario ertmės susiaurėjimas) buvo vertinami pagal bendrų balų pokytį nuo pradinio lygio Van der Heijde modifikuotoje Sharp skalėje (0-440). Sveikatos įvertinimo klausimynas (SĮK; skalė - nuo 0 iki 3) buvo naudojamas siekiant įvertinti vidutinį pacientų fizinės funkcijos pokytį nuo pradinio lygio per laiko vienetą.
English: What Inflectra contains
Lithuanian: Inflectra sudėtis
English: • Swelling of your pancreas (pancreatitis)
Lithuanian: • kasos patinimas (pankreatitas);
English: If visibly opaque particles, discolouration or foreign particles are observed it should not be used.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei yra neskaidrių dalelių, pakitusi spalva arba yra pašalinių dalelių.
English: If acute infusion reactions occur, the infusion must be interrupted immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu infuzinį tirpalą reikėtų suleisti iš karto.
English: Efficacy and safety were assessed in two multicentre, double-blind, placebo-controlled studies in patients with active psoriatic arthritis.
Lithuanian: Infliksimabo vartojimo veiksmingumas ir saugumas gydant aktyviu psoriaziniu artritu sergančius pacientus buvo tirtas atliekant du dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius tyrimus.
English: (p=0.006)*
Lithuanian: 44,4 % (75 iš 169) (p = 0,006)
English: It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with infliximab.
Lithuanian: Rekomeduojama infliksimabo vartojimo metu infekcinės kilmės vaistinių medžiagų neskirti.
English: All infliximab b
Lithuanian: Iš viso infliksimabo
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Inflectra use before your baby is given any vaccine.
Lithuanian: • Prieš skiepijant Jūsų kūdikį bet kokia vakcina, būtinai pasakykite jo gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui apie tai, kad vartojate Inflectra.
English: Patients should be advised to seek immediate medical advice if they experience any delayed adverse reaction (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad atsiradus uždelstai nepageidaujamai reakcijai (žr. 4.8 skyrių), nedelsiant kreiptųsi į gydytoją. Jei pacientai gydomi kartotinai po ilgesnio periodo, reikia stebėti, ar jiems nėra uždelsto padidėjusio jautrumo požymių ir simptomų.
English: • Tell your doctor if you think you might be at risk of contracting hepatitis B.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad Jums galėtų kilti pavojus užsikrėsti hepatitu B, pasakykite savo gydytojui.
English: One vial contains 100 mg of infliximab.
Lithuanian: Viename flakone yra 100 mg infliksimabo.
English: • Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Inflectra.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei vartojant Inflectra pasireiškia TB požymiai.
English: • Nettle-type rash (hives), itchy rash or dry skin
Lithuanian: • dilgėlinės tipo bėrimas (pūkšlės), niežtintis išbėrimas ar sausa oda;
English: The following side effects have been observed with Inflectra:
Lithuanian: Vartojant Inflectra pastebėta ir toliau nurodytų šalutinių poveikių.
English: • Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given Inflectra.
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti Inflectra, pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra nenormalių angų odoje (fistulių).
English: Cases of TB have been reported in patients treated with infliximab, even in patients who have already been treated with medicines for TB.
Lithuanian: • Gydytojas ištirs, ar Jūs nesergate TB. Buvo gauta pranešimų, kad TB susirgo infliksimabu gydyti pacientai, netgi jau gydyti vaistais nuo TB.
English: 2 vials
Lithuanian: 2-oji dozė
English: Because the elimination of infliximab may take up to six months, monitoring should be continued throughout this period.
Lithuanian: Infliksimabas iš organizmo gali būti šalinamas iki 6 mėnesių, todėl svarbu visą šį periodą atidžiai stebėti pacientus. Jei pacientas suserga sunkia infekcija arba sepsiu, gydymas infliksimabu turi būti nutrauktas.
English: Discontinuation of infliximab should be considered if these disorders develop.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai pasireiškia, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymą infliksimabu nutraukti.
English: The safety and efficacy of re-administration, other than every 6 to 8 weeks, has not been established (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Gydymo kartojimo saugumas ir veiksmingumas, skiriant kitaip, nei kas 6-8 savaites neištirti.