FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano tendo como base estudos convencionais da farmacologia de segurança, toxicidade por administrações repetidas, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývoja neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Este metabolito tem um perfil de seletividade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada para o fármaco inalterado.
Slovak: Tento metabolit má profil selektivity na fosfodiesterázu podobný sildenafilu a účinnosť in vitro na PDE5 približne 50 % v porovnaní s materským liečivom.
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose dióxido de titânio (E171) lactose mono-hidratada triacetina laca alumínica de carmim de índigo (E132)
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E171) monohydrát laktózy triacetín hliníkový lak indigokarmínu (E132).
Portuguese: Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a disfunção erétil
Slovak: Kombinovanie sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie
Portuguese: • Reações na pele graves - ocorre raramente Os sintomas podem incluir descamação e inchaço cutâneo grave, bolhas na boca, órgãos genitais e em torno dos olhos, febre.
Slovak: Závažné kožné reakcie - tie sa vyskytujú zriedkavo Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
Portuguese: No período de pós-comercialização, e em relação temporal com a administração de VIAGRA, foram descritos acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, acidente isquémico transitório, hipertensão e hipotensão.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli v časovej súvislosti s užitím VIAGRY hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu, nestabilnej angina pectoris, náhlej srdcovej smrti, komorovej arytmie, cerebrovaskulárnej hemorágie, tranzitórneho ischemického ataku, hypertenzie a hypotenzie.
Portuguese: Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados em conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, a mediana de Tmax regista um atraso de cerca de 3,4 horas e a Cmax média reduz-se cerca de 59%, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2).
Slovak: Ak sa tablety rozpustné v ústach užijú s jedlom, ktoré má vysoký obsah tuku, je miera absorpcie sildenafilu redukovaná Medián Tmax je oneskorený o približne 3,4 hodiny a medián Cmax a AUC sú redukované o približne 59% a 12% v porovnaní s podaním tabliet rozpustných v ústach nalačno (pozri časť 4.2).
Portuguese: Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Slovak: S výnimkou ritonaviru, kedy sa súčasné podávanie so sildenafilom neodporúča (pozri časť 4.4), má sa u pacientov súčasne užívajúcich inhibítory CYP3A4 zvážiť úvodná dávka 25 mg (pozri časť 4.5).
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25-63%).
Slovak: % (rozsah 25 - 63 %).
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estado estacionário (125mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente.
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi mužského pohlavia viedlo súčasné podávanie antagonistu endotelínu, bosentanu (stredne silný induktor CYP3A4,induktor CYP2C9 a pravdepodobne CYP2C19) v rovnovážnom stave (125 mg dvakrát denne) so sildenafilom v rovnovážnom stave (80 mg trikrát denne) k 62,6 % zníženiu AUC a k 55,4
Portuguese: VIAGRA não está indicado para utilização em mulheres.
Slovak: VIAGRA nie je indikovaná na použitie u žien.
Portuguese: VIAGRA é um tratamento para os homens adultos com disfunção erétil, mais vulgarmente conhecida por impotência.
Slovak: VIAGRA je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
Portuguese: Quando o sildenafil é administrado juntamente com alimentos, a taxa de absorção é reduzida, verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmax e uma redução média de 29% na Cmax.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29 %.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informação.
Slovak: Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: O que contém este folheto:
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa:
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina=30-80 ml/min), a farmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu = 30 - 80 ml/min) nebola zmenená farmakokinetika sildenafilu po podaní jednorazovej perorálnej dávky 50 mg. Priemerná AUC a Cmax
Portuguese: Recomenda-se que os comprimidos orodispersíveis sejam tomados com o estômago vazio.
Slovak: Odporúča sa užívať tablety rozpustné v ústach nalačno.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE ZODPOVEDNÝ(Í)
Portuguese: *, enfarte do miocárdio, arritmia ventricular fibrilhação auricular, angina instável
Slovak: *, fibrilácia predsiení, nestabilná angina pectoris
Portuguese: Alterações lacrimais***, dor ocular, fotofobia, fotopsia, hiperemia ocular, nitidez visual, conjuntivite,
Slovak: poruchy slzenia***,boles ť oka, fotofóbia, fotopsia, hyperémia oka, porucha jasného videnia, konjunktivitída,
Portuguese: Como tomar VIAGRA
Slovak: Ako užívať VIAGRU
Portuguese: - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: -Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
Portuguese: Frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 10): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor na parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, rumenec, návaly horúčavy (príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela), porucha trávenia, zmena farebného videnia, rozmazané videnie, porucha zraku, plný nos a závrat.
Portuguese: VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/98/077/010-012
Slovak: VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety EU/1/98/077/010-012
Portuguese: A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. Caso seja necessária uma dose de 25 mg, recomendase o uso de comprimidos revestidos por película de 25 mg.
Slovak: Ak sa požaduje dávka 25 mg, tak sa odporúča užiť 25 mg filmom obalenú tabletu.
Portuguese: Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivamente para 50 mg e até 100 mg, conforme necessário.
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu  30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Portuguese: Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos.
Slovak: Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película são administrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmax e uma redução média de 29% na Cmax.
Slovak: Ak sa filmom obalené tablety sildenafilu užijú súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29 %.
Portuguese: A farmacocinética do sildenafil em doentes com insuficiência hepática grave não foi estudada.
Slovak: % a Cmax o 47 %. Farmakokinetika sildenafilu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nebola študovaná.
Portuguese: VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película EU/1/98/077/006-008
Slovak: VIAGRA 50 mg filmom obalené tablety EU/1/98/077/006-008
Portuguese: A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis.
Slovak: Pri súčasnom podávaní sildenafilu (50 mg) a cimetidínu (800 mg), ktorý je inhibítorom cytochrómu P450 a nešpecifickým inhibítorom CYP3A4, zdravým dobrovoľníkom sa zaznamenal 56 % vzostup plazmatickej koncentrácie sildenafilu.
Portuguese: Acetato de polivinilo
Slovak: Polyvinylacetát
Portuguese: - A substância ativa de VIAGRA é o sildenafil.
Slovak: Čo VIAGRA obsahuje - Liečivo je sildenafil.
Portuguese: Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência hepática (por exemplo, cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivamente para 50 mg e até 100 mg, conforme necessário.
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s poškodením funkcie pečene (napr. s cirhózou) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina hidrogenofosfato de cálcio (anidro) croscarmelose sódica estearato de magnésio
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza hydrogénfosforečnan vápenatý (bezvodý) sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Portuguese: - Os outros componentes são: - celulose microcristalina, sílica coloidal hidrofóbica , croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, laca alumínica de carmim de indigo (E 132), sucralose, manitol, crospovidona, acetato de polivinilo, povidona, - aromatizante contendo maltodextrina e dextrina, - aromatizante natural contendo maltodextrina, glicerol (E422) e propilenoglicol (E1520), - aromatizante de limão contendo maltodextrina e alfatocoferol (E307).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: -mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý (hydrofóbny), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, indigokarmím, hlinitý lak (E132), sukralóza, manitol, krospovidón, polyvinylacetát, povidón, -príchuť obsahuje: maltodextrín a dextrín,
Portuguese: VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/98/077/002-004
Slovak: VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety EU/1/98/077/002-004
Portuguese: Código ATC: G04B E03
Slovak: Urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04B E03
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), lactose monohidratada, triacetina, laca alumínica de carmim de indigo (E 132).
Slovak: -Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hliníkový lak indigokarmínu (E132).
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
Slovak: U dobrovoľníkov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie obličiek, sa AUC zvýšila o 100 % a Cmax o 88
Portuguese: Componentes do aromatizante natural: Maltodextrina
Slovak: Prírodná príchute obsahuje: Maltodextrín
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 100 mg. Para os doentes que necessitem de um aumento da dose para 100 mg, deverão ser administrados sequencialmente dois comprimidos orodispersíveis de 50 mg.
Slovak: Podľa účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Pacienti, ktorí vyžadujú zvýšenie dávky na 100 mg, majú užiť dve 50 mg orodisergovateľné tablety následne po sebe.
Portuguese: Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25, 50 ou 100 mg de sildenafil.
Slovak: Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25, 50 alebo 100 mg sildenafilu.
Portuguese: Este fármaco é utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (ou seja, pressãosanguínea elevada nos pulmões) e a hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões devido à presença de coágulos).
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku vpľúcnych cievach) achronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (t.
Portuguese: A coadministração de saquinavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil.
Slovak: Súčasné podávanie inhibítora HIV proteázy sakvinaviru, inhibítora CYP3A4 v rovnovážnom stave (1 200 mg trikrát denne) a sildenafilu (100 mg jednorazová dávka) viedlo k 140 % vzostupu Cmax sildenafilu a k 210 % vzostupu AUC sildenafilu.
Portuguese: Não deve tomar VIAGRA caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma queda perigosa na sua tensão arterial.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, nakoľko kombinácia týchto liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Portuguese: Componentes do aromatizante: Maltodextrina
Slovak: Príchuť obsahuje: Maltodextrín Dextrín
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de VIAGRA são azuis e em forma de diamante arredondado.
Slovak: VIAGRA filmom obalené tablety sú modré v tvare zaoblených kosoštvorcov.
Portuguese: Raros ( 1/10.000 e
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Portuguese: A segurança do sildenafil não foi estudada nos subgrupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: insuficiência hepática grave, hipotensão (pressão arterial <90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).
Slovak: 90/50 mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Portuguese: *, síncope
Slovak: *, synkopa
Portuguese: Qual a composição de VIAGRA
Slovak: Čo VIAGRA obsahuje
Portuguese: Em voluntários com cirrose hepática ligeira a moderada (A e B de Child-Pugh) a depuração do sildenafil sofreu uma redução, resultando num aumento da AUC (84%) e da Cmax (47%), em comparação com indivíduos da mesma idade mas sem insuficiência hepática.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernou a stredne ťažkou cirhózou pečene (A a B podľa Childa-Pugha) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie pečene, sa AUC zvýšila o 84
Portuguese: Componentes do aromatizante de limão: Maltodextrina
Slovak: Citrónová príchuť obsahuje: Maltodextrin
Portuguese: Em três estudos de interação entre fármacos específicos, o bloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e o sildenafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foram administrados simultaneamente a doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) estável, sob terapêutica com doxazosina.
Slovak: V troch špecifických liekových interakčných štúdiách sa pacientom s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH), stabilizovaným na liečbe doxazosínom, súčasne podával alfablokátor doxazosín (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg alebo 100 mg).
Portuguese: A administração concomitante de riociguat e inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, está contraindicada (ver secção
Slovak: Súčasné užívanie riociguátu s PDE5 inhibítormi, vrátane sildenafilu, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Laca de alumínio de Carmim de indigo (E132) Sucralose
Slovak: Indigokarmím, hlinitý lak (E132)
Portuguese: VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por película Blisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos.
Slovak: VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety PVC/hliníkové blistre v škatuľke s 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma queda perigosa na sua tensão arterial.
Slovak: - ak užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko kombinácia môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Portuguese: VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Blisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos.
Slovak: VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety PVC/hliníkové blistre v škatuľke s 2, 4, 8 alebo 12 tabletami.
Portuguese: VIAGRA 50 mg comprimidos Cada comprimido contém 1,667 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,667 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Não deve tomar VIAGRA se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo ("poppers"), pois a combinação poderá também levar a uma queda perigosa na sua tensão arterial.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať, ak užívate lieky známe ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit ("afrodiziaka"), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100), raros (≥1/10000 e <1/1000).
Slovak: V tabuľke nižšie sú všetky klinicky dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v rámci klinických štúdií s incidenciou väčšou ako pri placebe, uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (≥
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de VIAGRA são azuis e em forma de diamante, gravados com "V50" numa das faces.
Slovak: VIAGRA orodispergovateľné tablety sú modré, v tvare zaoblených kosoštvorcov, označené nápisom "V50" na jednej strane.
Portuguese: EU/1/98/077/020 EU/1/98/077/021 EU/1/98/077/022 EU/1/98/077/023
Slovak: EU/1/98/077/022 EU/1/98/077/023
Portuguese: VIAGRA 100 mg comprimidos Cada comprimido contém 3,334mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Každá tableta obsahuje 3,334 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Foram notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne a z observačných štúdií hlásené prípady zriedkavého ochorenia, nearterickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (pozri časť 4.8).
Portuguese: Administrado nas doses máximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE5, comparativamente com a observada para a PDE1, e acima de 700 vezes comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11.
Slovak: Pri maximálnych odporučených dávkach má 80-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE1 a viac ako 700-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11. Obzvlášť, sildenafil má 4 000-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 ako pre PDE3, cAMP špecifickú izoformu fosfodiesterázy, ktorá sa podieľa na kontrole kontraktility srdcového svalu.
Portuguese: Estes encontram-se gravados com "PFIZER" numa das faces e "VGR 100" na outra face.
Slovak: Sú označené nápisom "PFIZER" na jednej strane a "VGR 100" na strane druhej.
Portuguese: Celulose microcristalina Sílica coloidal hidrofóbica Croscarmelose sódica
Slovak: Koloidný oxid kremičitý, hydrofóbny Sodná soľ kroskarmelózy Magnéziumstearát
Portuguese: VIAGRA 25 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,834 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,834 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Após administração por via oral ou via intravenosa, o sildenafil é excretado, sob a forma de metabolitos, predominantemente nas fezes (aproximadamente 80% da dose oral administrada) e em menor quantidade na urina (aproximadamente 13% da dose oral administrada).
Slovak: Celkový telový klírens sildenafilu je 41 l/h a terminálny fázový polčas 3 - 5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80 % podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13 % podanej perorálnej dávky).
Portuguese: Estes encontram-se gravados com "PFIZER" numa das faces e "VGR 25" na outra face.
Slovak: Sú označené nápisom "PFIZER" na jednej strane a "VGR 25" na strane druhej.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hematúria
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť mužov dosiahnuť a udržať erekciu.
Portuguese: Em todos os estudos, o Viagra foi significativamente mais eficaz do que o placebo.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Viagra výrazne účinnejší ako placebo.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Viagra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viagra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Esta capacidade foi registada num questionário especial preenchido em casa, utilizando um sistema pontuação de 1 a 5 pontos (na qual 5 pontos representam o melhor resultado).
Slovak: Výsledky sa zaznamenávali do osobitného dotazníka, ktorý sa vypĺňal doma za použitia bodovacieho systému od 1 do 5, pričom 5 je najlepší výsledok.
Portuguese: O Viagra foi estudado em quatro estudos principais que incluíram 1690 homens com idades compreendidas entre os 19 e os 87 anos, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado) durante 12 a 26 semanas.
Slovak: Viagra sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 690 mužov vo veku 19 až 87 rokov a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom) počas 12 a 26 týždňov.
Portuguese: Em 14 de setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viagra.
Slovak: Dňa 14. septembra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Viagra na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Para que o Viagra seja eficaz é necessária estimulação sexual.
Slovak: Aby bol liek Viagra účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viagra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viagra.