FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: poiché la posologia della repaglinide deve essere aggiustata sulla base della risposta clinica, l'efficacia non è influenzata da variabilità interindividuali.
Greek: Η ενδο-ατομική διακύμανση είναι χαμηλή έως μέτρια (35%) και εφόσον η ρεπαγλινίδη πρέπει να τιτλοποιείται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση, η αποτελεσματικότητά της δεν επηρεάζεται από τις δια-ατομικές διακυμάνσεις.
Italian: Non prenda Repaglinide Krka:
Greek: Μην πάρετε το Repaglinide Krka:
Italian: • La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg da assumere subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso.
Greek: - Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως
Italian: Dopo aver raggiunto il picco massimo, il livello plasmatico diminuisce rapidamente.La repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica della repaglinide quando questa è stata somministrata 0, 15 o 30 minuti prima di un pasto o in condizioni di digiuno.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ρεπαγλινίδης κατά τη χορήγησή της 0, 15 ή 30 λεπτά πριν το γεύμα ή κατά περιόδους νηστείας.
Italian: Repaglinide Krka 2 mg compresse 30 compresse: EU/1/09/579/013
Greek: Repaglinide Krka 2 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/013
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • Sindrome coronarica acuta (ma quest'effetto può non essere correlato al medicinale).
Greek: - Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (αλλά μπορεί να μην οφείλεται στο φάρμακο)
Italian: 120 compresse: EU/1/09/579/004 270 compresse: EU/1/09/579/005 360 compresse: EU/1/09/579/006
Greek: 120 δισκία: EU/1/09/579/004 270 δισκία: EU/1/09/579/005 360 δισκία: EU/1/09/579/006
Italian: : EMEA/649366/2009 EMEA/H/C/1066
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/649381/2009 EMEA/H/C/1066
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2009.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2009.
Italian: Repaglinide Krka va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Greek: Το Repaglinide Krka λαμβάνεται πριν από το γεύμα, συνήθως έως και 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Italian: La dose deve essere adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται έτσι ώστε ο έλεγχος να είναι ο καλύτερος δυνατός.
Italian: Repaglinide Krka repaglinide
Greek: Repaglinide Krka ρεπαγλινίδη
Italian: Ciò significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Repaglinide Krka είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία NovoNorm.
Italian: L'uso di Repaglinide Krka non è raccomandato nei pazienti al di sotto di 18 anni, in assenza di informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto per questo gruppo di età.
Greek: Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Italian: Repaglinide Krka è un "medicinale generico".
Greek: Το Repaglinide Krka είναι «γενόσημο φάρμακο».
Italian: Il 4 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato a Krka, d.d., Novo mesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Krka, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην εταιρεία Krka, d.d., Novo mesto για το Repaglinide Krka.
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Krka:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Repaglinide Krka:
Italian: Repaglinide Krka è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide, disponibile sotto forma di compresse (di colore bianco: 0,5 mg; giallo: 1 mg; rosa: 2 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή στρογγυλών δισκίων (λευκά: 0,5 mg, κίτρινα: 1 mg, ροζ: 2 mg).
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Krka, mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Greek: Αν οι ασθενείς προέρχονται από θεραπεία με άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1 mg.
Italian: Repaglinide Krka viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
Greek: Το Repaglinide Krka χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Krka ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Repaglinide Krka είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το NovoNorm.
Italian: Repaglinide Krka aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Greek: Το Repaglinide Krka βοηθά το πάγκρεας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των γευμάτων και χρησιμεύει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι ασθένεια κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχονται τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Italian: Viene utilizzato in associazione con regimi alimentari ed esercizio fisico specifici per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος (σάκχαρο) σε ασθενείς των οποίων η υπεργλυκαιμία (αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) δεν ελέγχεται με δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση.
Italian: Poiché Repaglinide Krka è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, NovoNorm.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Krka είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς NovoNorm.
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la più bassa dose efficace.
Greek: Η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον γιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Krka.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Repaglinide Krka.
Italian: Poiché Repaglinide Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Krka είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Krka?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Repaglinide Krka;
Italian: Repaglinide Krka può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben controllati con una dieta, ma che attraversano una fase passeggera in cui l'organismo non riesce a regolare il livello di glucosio nel sangue.
Greek: Το Repaglinide Krka μπορεί επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα αλλά παρατηρείται παροδική απώλεια του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Repaglinide Krka?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Repaglinide Krka;
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Repaglinide Krka, cliccare qui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Repaglinide Krka διατίθεται εδώ.
Italian: Che cos'è Repaglinide Krka?
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka;
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό, όπως ισχύει για το NovoNorm.
Italian: Come agisce Repaglinide Krka?
Greek: Πώς δρα το Repaglinide Krka;
Italian: Come si usa Repaglinide Krka?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Repaglinide Krka;
Italian: Povidone K-30
Greek: Ποβιδόνη Κ-30
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione : 29 Giugno 2009
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιουνίου 2009
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 Giugno 2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:19 Ιουνίου 2014
Italian: • Se ha un'infezione o la febbre
Greek: - Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Altre fonti di informazioni
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Άλλες πηγές πληροφοριών
Italian: In questo caso, l'assistenza medica è necessaria immediatamente.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Italian: Repaglinide Teva può non essere adatta a lei.
Greek: Το Repaglinide Teva ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Italian: • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione.
Greek: - Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο αν είστε κάτω των 18 ετών.
Italian: Altri medicinali e Repaglinide Teva
Greek: Άλλα φάρμακα και Repaglinide Teva
Italian: • Se ha mangiato più del solito
Greek: - Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico in base al fabbisogno del paziente.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να ορίζεται από τον ιατρό, σύμφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di assumere Repaglinide Teva:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Repaglinide Teva:
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con più di 75 anni.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Italian: • Piando di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Teva Come prendere Repaglinide Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Repaglinide Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Τι είναι το Repaglinide Teva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Repaglinide Teva Πώς να πάρετε το Repaglinide Teva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Repaglinide Teva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Non c'è tuttavia motivo di sospettare un'allergia crociata con le sulfaniluree a causa della diversità della struttura chimica.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρουμένη αλλεργία µε σουλφονυλουρίες λόγω διαφοράς στη χημική δομή.
Italian: Repaglinide Teva con alcol
Greek: Το Repaglinide Teva με οινόπνευμα
Italian: Repaglinide Teva deve essere presa con cautela.
Greek: Το Repaglinide Teva πρέπει να λαμβάνεται µε προσοχή.
Italian: In caso di uso concomitante con altri principi attivi, far riferimento ai paragrafi 4.4 e 4.5 per stabilire la dose.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για να υπολογίσετε τη δοσολογία.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φύλλο κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ.
Italian: I dati studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione latte, sono riportati paragrafo 5.3.
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στην παράγραφο 5.3.
Italian: I dati non-clinici non hanno messo in evidenza particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogenico.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie combinate.
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ κινδύνου-οφέλους πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση µε άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Italian: Questi disturbi sono stati riportati solo in rarissimi casi dopo l'inizio del trattamento con la repaglinide.
Greek: Τέτοιου είδους διαταραχές έχουν αναφερθεί μόνο σε ελάχιστες περιπτώσεις μετά την έναρξη αγωγής με ρεπαγλινίδη.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Italian: Repaglinide Teva non ha alcuna influenza diretta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Italian: Non si è osservato alcun effetto significativo sui livelli di glucosio in volontari sani.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμιά σημαντική επίδραση στο επίπεδο της γλυκόζης σε υγιείς εθελοντές.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Italian: *vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" di seguito
Greek: * βλέπε την παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω
Italian: Spieghi alle persone che lei è diabetico e che, nel caso in cui lei dovesse svenire (perdere conoscenza) a causa di una ipo, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
Greek: Ενημερώστε τους γνωστούς σας ότι έχετε διαβήτη και ότι εάν λιποθυμήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας) εξαιτίας μίας υπογλυκαιμίας, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως.
Italian: Se dimentica di prendere Repaglinide Teva Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Repaglinide Teva Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως- μην πάρετε διπλή δόση.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Teva).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Repaglinide Teva).
Italian: La repaglinide è stata somministrata con aumenti settimanali della dose da 4 a 20 mg quattro volte al dì per un periodo di 6 settimane.
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί µε εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4-20 mg, τέσσερις φορές την ημέρα, για µια περίοδο 6 εβδομάδων.
Italian: Non deve prendere Repaglinide Teva se lei è in stato di gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Repaglinide Teva εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Italian: • Se ha preso altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
Greek: - Εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλέπε άλλες παραγράφους στο 2.
Italian: • se è allergico alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Italian: Che cos'è repaglinide Teva e a che cosa serve
Greek: Τι είναι το Repaglinide Teva και ποια είναι η χρήση του
Italian: Ciò è particolarmente importante in coloro che hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o con frequenti episodi di ipoglicemia.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για όσους έχουν μειωμένη αντίληψη ή και πλήρη έλλειψη των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germania
Greek: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Italian: Non assuma dosaggi di Repaglinide Teva superiori a quelli prescritti dal medico.
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω Repaglinide Teva από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Italian: Non prenda Repaglinide Teva
Greek: Μην πάρετε το Repaglinide Teva
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO ESTERNO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Italian: • Se ha problemi ai reni.
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα µε τους νεφρούς.
Italian: • se ha il diabete tipo 1
Greek: - Σε περίπτωση που έχετε διαβήτη τύπου 1.
Italian: Repaglinide Teva non è stato studiato in questi gruppi di età.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Italian: • Gravi disfunzioni epatiche.
Greek: • Σοβαρές ηπατικές διαταραχές.
Italian: Di conseguenza, il metabolismo, e con questo la clearance della repaglinide, può essere alterato da sostanze che influenzano questi enzimi del citocromo P-450 sia per via inibitoria che induttiva.
Greek: Επομένως ο μεταβολισμός, και µέσω αυτού η κάθαρση της ρεπαγλινίδης, μπορεί να μεταβληθεί από ουσίες που επηρεάζουν αυτά τα ένζυμα κυτοχρώματος P-450 µέσω αναστολής ή επαγωγής.
Italian: L'ipoglicemia più grave associata a convulsioni, perdita di coscienza o coma deve essere trattata con glucosio somministrato per via endovenosa.
Greek: Η πλέον σοβαρή υπογλυκαιμία µε σπασμούς, απώλεια των αισθήσεων ή κώμα πρέπει να αντιμετωπίζεται µε γλυκόζη χορηγουμένη ενδοφλεβίως.
Italian: Quando la repaglinide è stata data 24 ore dopo l'ultima dose di rifampicina, è stata osservata una riduzione dell'AUC della repaglinide del 80% (effetto solo induttivo).
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χορηγούνταν 24 ώρες μετά από την τελευταία δόση ριφαµπικίνης, παρατηρήθηκε μείωση της AUC της ρεπαγλινίδης κατά 80% (επίδραση µόνο της επαγωγής).
Italian: Le sostanze inibitrici dell'OATP1B1 potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, come è stato mostrato per la ciclosporina (vedere di seguito).
Greek: Οι ουσίες που αναστέλλουν την OATP1B1 ίσως έχουν τη δυνατότητα να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ρεπαγλινίδης στο πλάσμα, όπως αποδείχθηκε µε την κυκλοσπορίνη (βλέπε παρακάτω).
Italian: Quando un paziente stabilizzato con un qualsiasi medicinale ipoglicemizzante orale va incontro a stress quali febbre, traumi, infezioni o interventi chirurgici, può verificarsi perdita del controllo glicemico.
Greek: Όταν ένας ασθενής, σταθεροποιημένος σε θεραπεία με οποιοδήποτε από του στόματος υπογλυκαιμικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτεθεί σε στρες όπως πυρετός, τραύμα, μόλυνση ή χειρουργική επέμβαση, ενδέχεται ο γλυκαιμικός έλεγχος να απωλεσθεί.
Italian: Modo di somministrazione La repaglinide deve essere assunta subito prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale).
Greek: Τρόπος χορήγησης Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα κύρια γεύματα (δηλ. προγευματικά).
Italian: Nei pazienti debilitati o malnutriti, la dose iniziale e quella di mantenimento devono essere conservative ed è richiesto un attento aggiustamento della dose allo scopo di evitare reazioni ipoglicemiche.
Greek: Σε εξασθενηµένους ασθενείς ή σε ασθενείς µε κακή διατροφή, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται προσεκτικά, ώστε να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Italian: I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che la somministrazione ottimale della repaglinide va effettuata in relazione ai pasti principali (somministrazione preprandiale).
Greek: Τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης έδειξαν ότι η χορήγηση της ρεπαγλινίδης είναι καλύτερη σε σχέση µε τα κύρια γεύματα (προγευµατική χορήγηση).
Italian: Poiché in questo studio si è evitata l'insorgenza di ipoglicemia con aumento dell'apporto calorico, un relativo sovradosaggio può causare un'eccessiva riduzione glicemica con conseguente sviluppo di sintomi ipoglicemici (vertigini, sudorazione, tremori, cefalea, ecc.).
Greek: Δεδομένου ότι η υπογλυκαιμία σε αυτή τη μελέτη απεφεύχθη µέσω αυξημένης πρόσληψης θερμίδων, μια σχετική υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση των επιπέδων της γλυκόζης µε ανάπτυξη συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας (ζαλάδα, εφίδρωση, τρόμος, κεφαλαλγία κ.λπ.).
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia, che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία η οποία μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ασθενείς (βλέπε Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία στην παράγραφο 2).
Italian: Compromissione epatica Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια.
Italian: La variabilità intraindividuale è bassa o moderata (35%) e, poiché la posologia della repaglinide deve essere aggiustata sulla base della risposta clinica, l'efficacia non è influenzata da variabilità interindividuali.
Greek: Η ενδο-ατομική διακύμανση είναι χαμηλή έως μέτρια (35%) και εφόσον η ρεπαγλινίδη πρέπει να τιτλοποιείται σύμφωνα µε την κλινική ανταπόκριση, η αποτελεσματικότητά της δεν επηρεάζεται από τις δια-ατομικές διακυμάνσεις.
Italian: Parli con il medico se una delle condizioni sopra descritte la riguarda.
Greek: Συζητήστε µε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/moderate, ma possono occasionalmente evolversi in stato di incoscienza o coma ipoglicemico.
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να αναπτύξουν υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l'assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 - trasportatore di anioni organici).
Greek: Βάσει δεδομένων in vitro, η ρεπαγλινίδη φαίνεται ότι υπόκειται σε ενεργητική πρόσληψη από το ήπαρ (πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων OATP1B1).
Italian: Non deve prendere Repaglinide Teva se sta allattando.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Repaglinide Teva εάν θηλάζετε.