FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are allergic to peanut or soya do not use this medicinal product.
Czech: Přípravek CELSENTRI obsahuje sójový lecithin Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju.
English: Limited data exist with the use of maraviroc in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with maraviroc.
Czech: U pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním jsou o podávání maraviroku k dispozici pouze omezené údaje.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 90 potahovaných tablet.
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
Czech: Maravirok Cmax: ↓ 0,49
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - 25mg potahované tablety
English: Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
Czech: Maravirok Cmax: ↔ 0,86
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Czech: Maravirok Cmax: ↓ 0,34
English: Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01
Czech: Levonorgestrel Cmax: ↔ 1,01
English: Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou tyto příznaky, vyhledejte neprodleně lékaře.
English: 120 film-coated tablets
Czech: 60 potahovaných tablet
English: Anaemia common
Czech: Anémie časté
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CELSENTRI 75 mg potahované tablety maravirocum2.
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Czech: Koncentrace efavirenzu, sachinaviru/ritonaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
English: Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Czech: Koncentrace efavirenzu, lopinaviru/ritonaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
English: Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku obsahující potahované tablety se 75 mg maraviroku
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and ribavirin can be co-administered without dose adjustment.
Czech: CELSENTRI 300 mg dvakrát denně a ribavirin lze podávat současně bez úpravy dávky.
English: Bottle label - 150 mg film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - 150mg potahované tablety
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Dávka CELSENTRI 300 mg 2x denně a statiny mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Obsah lahvičky:
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Dávka CELSENTRI 300 mg 2x denně a methadon mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: 180 film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 180 potahovaných tablet
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CELSENTRI 25 mg potahované tablety maravirocum2.
English: Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku obsahující potahované tablety s 25 mg maraviroku
English: If you get any of the following symptoms while you're taking CELSENTRI :  swelling of the face, lips or tongue  difficulty breathing  widespread skin rash  fever (high temperature)  blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
Czech: • puchýřky a olupující se kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (zevních pohlavních orgánů),
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro balení v blistru obsahující potahované tablety se 300 mg maraviroku
English: celsentri 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 150 mg
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být zvýšena na 600 mg 2x denně, pokud je současně podáván s efavirenzem při absenci PI nebo jiného silného inhibitoru CYP3A4.
English: Contact your doctor or the nearest hospital immediately.
Czech: Pokud jste náhodně užil(a) nebo podal(a) více přípravku CELSENTRI: obraťte se ihned na svého lékaře nebo na nejbližší nemocnici.
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro balení v blistru obsahující potahované tablety se 150 mg maraviroku
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr s 10 potahovanými tabletami po 150 mg maraviroku
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Czech: Studie u dosud neléčených dospělých pacientů infikovaných CCR5-tropním virem
English: Cmax: ↔ 1.21
Czech: Midazolam Cmax: ↔ 1,21
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. září 2007
English: Contents of the pack and other information What CELSENTRI contains
Czech: Co přípravek CELSENTRI obsahuje
English: Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CELSENTRI 150 mg potahované tablety maravirocum2.
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Czech: Ritonavir AUC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
English: celsentri 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 25 mg
English: A relatively small number of individuals receiving maraviroc-containing therapy have failed with phenotypic resistance (i.e. the ability to use drug-bound CCR5 with MPI <95%).
Czech: schopnosti využít CCR5 vázaný na léčivo s MPI < 95 %) selhala léčba u relativně malého počtu pacientů dostávajících léčbu obsahující maravirok.
English: Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CELSENTRI 300 mg potahované tablety maravirocum2.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Dávka CELSENTRI 300 mg 2x denně a buprenorfin mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: Hepatobiliary disorders Aspartate aminotransferase
Czech: Aspartátaminotransferáza
English: CELSENTRI oral solution (20 mg per mL) formulation should be prescribed if a child is unable to reliably swallow CELSENTRI tablets.
Czech: Není-li dítě schopno spolknout tablety CELSENTRI, má se předepsat CELSENTRI perorální roztok (20 mg/ml).
English: Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Czech: Koncentrace sachinaviru/ritonaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
English: Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr s 10 potahovanými tabletami po 300 mg maraviroku
English: Carton for bottle containing 20 mg/ml maraviroc oral solution
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku obsahující perorální roztok maraviroku 20 mg/ml
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and midazolam can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Dávka CELSENTRI 300 mg 2x denně a midazolam mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: • dark urine
Czech: • tmavé zbarvení moči;
English: Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku obsahující potahované tablety se 300 mg maraviroku
English: Maraviroc AUC12: ↔ 1.11
Czech: Maravirok AUC12: ↔ 1,11 Maravirok Cmax: ↔ 1,19
English: (See also ‘Liver problems' in section 4).
Czech: Vaše jaterní funkce budou asi muset být pečlivě sledovány (viz také „Jaterní problémy“ v bodu 4).
English: Carton for bottles containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku obsahující potahované tablety se 150 mg maraviroku
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Dávka CELSENTRI 300 mg 2x denně a levonorgestrel mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems.
Czech: • bolest kloubů, ztuhlost a problémy s kostmi.
English: Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Czech: Koncentrace rifampicinu neměřeny, žádný účinek se neočekává.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Czech: CELSENTRI 300 mg 2x denně a NRTI mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: EXP {MM/YYYY}
Czech: Vistor hf.
English: What CELSENTRI is and what it is used for What you need to know before you take CELSENTRI How to take CELSENTRI
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CELSENTRI užívat
English: Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Czech: Magnesium-stearát
English: Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CELSENTRI 20 mg/ml perorální roztok maravirocum2.
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Czech: Studie u dospělých pacientů infikovaných CCR5-tropním virem, kteří již podstoupili léčbu
English: EU/1/07/418/007 EU/1/07/418/008 EU/1/07/418/009
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/07/418/007
English: Do not open them.
Czech: Neotvírejte je.
English: Not Known (unknown frequency)
Czech: Není známo (neznámá četnost)
English: Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019
Czech: Datum první registrace: 21. března 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 28. března 2019
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Czech: V případě používání takové kombinace mají být monitorovány hodnoty INR.
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Czech: Střední čas do prvního snížení dávky byl 43 dní a do prvního přerušení dávky 33 dní.
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Czech: Klinický význam těchto potenciálních interakcí není znám.
English: The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS).
Czech: Sekundárními cíli bylo porovnání výskytu celkové odpovědi (ORR) a celkového přežití (OS).
English: 30 September
Czech: 30. září 2020
English: Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations.
Czech: Vykoná se další generace sekvenování RET exonů 10, 11 a 13-16, čímž se pokryje velká většina známých RET mutací.
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Czech: Klinický význam pozorovaných neoplastických lézí u potkanů je nejistý, ale pravděpodobně je nízký.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Czech: Snížit dávku se doporučuje při takových příhodách, které by se v případě přetrvávání mohly stát závažnými nebo neúnosnými.
English: Centralized, independent, blinded review of the imaging data was used in the assessment of PFS and ORR.
Czech: Centralizované, zaslepené, nezávislé hodnocení údajů ze zobrazovacích postupů bylo použito při hodnocení PFS a ORR.
English: Number of subjects at risk Month
Czech: Počet pacientů s rizikem Měsíc
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Czech: Může to znamenat, že lékař bude potřebovat změnit dávku(y), kterou užíváte.
English: Record date of first dose.
Czech: Vyznačte datum první dávky.
English: Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Czech: Hodnocení mláďat potkanů (porovnatelné s pediatrickou populací <2 roky) nebylo provedeno.
English: The safety and efficacy of cabozantinib in children aged <18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost kabozantinibu u dětí ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Czech: Součásti balení na 28 dní není možné prodávat samostatně.
English: The effects of COMETRIQ in people younger than 18 years old are not known.
Czech: Účinky léku COMETRIQ u osob mladších než 18 let nejsou známé.
English: • Abnormal hair growth
Czech: • Nezvyklý růst vlasů
English: There are no data on human fertility.
Czech: Nejsou údaje o fertilitě u člověka.
English: Patients should be advised regarding oral hygiene practice.
Czech: Pacienti mají být poučeni o postupech při vykonávání ústní hygieny.
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Czech: Měl(a) byste pokračovat v užívání tohoto přípravku, až dokud váš lékař nerozhodne Vaši léčbu zastavit.
English: Embryo-foetal development studies were performed in rats and rabbits.
Czech: Studie embryofetálního vývoje byly provedeny u potkanů a králíků.
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Czech: Tobolky se mají spolknout celé a neotevřené.
English: No specific dosing recommendations can be made.
Czech: K dávkování není možné dát žádná specifická doporučení.
English: PK assessments will be required for all subjects (both dose groups).
Czech: Hodnocení FK bude požadováno u všech účastníků (obou skupin vytvořených podle dávky).
English: Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly embryofetální a teratogenní účinky (viz bod 5.3).
English: It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
Czech: Může pomoci zmenšit nádory spojené s tímto typem karcinomu.
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Czech: U 41 % pacientů bylo potřebné dávku snížit dvakrát.
English: As unchanged contraceptive effect may not be guaranteed, an additional contraceptive method, such as a barrier method, is recommended.
Czech: Protože není možné garantovat nezměněný antikoncepční účinek, doporučuje se používat další antikoncepční metodu, jako například bariérovou.
English: More information on the blister cards including how many capsules you will take and how many capsules there are in total in each blister card are described below in section 6.
Czech: Další informace o blistrových kartách, včetně informace o tom, kolik tobolek budete užívat a kolik tobolek je v každé blistrové kartě celkem, jsou uvedeny níže v bodě 6.
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Czech: Pacienti byli léčeni, dokud nedošlo k progresi choroby nebo k nepřijatelné toxicitě.
English: • Loss of taste
Czech: • Ztráta chuti
English: It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity.
Czech: Je potřebné očekávat, že většina pacientů léčených přípravkem COMETRIQ bude z důvodu toxicity vyžadovat jednu nebo více úprav dávky (snížení a/nebo přerušení).
English: No data are available to determine a difference in PK based on race.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje na určení rozdílů ve FK podmíněné rasou.
English: RET mutation status
Czech: Stav mutací RET
English: This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms.
Czech: Tento účinek nebyl spojen se změnou morfologie tvaru srdeční křivky nebo s novým rytmem.
English: PVC/PE/PCTFE-Al blisters with foil backing, sealed into a secondary heat-sealed card packaging.
Czech: PVC/PE/PCTFE-Al blistry s fólií na zadní straně, zatavené do sekundárního kartového obalu uzavřeného teplem.
English: These patients (n=16) showed significant prolongation of PFS (HR of 0.15) and an objective response rate of 31%.
Czech: Tito pacienti (n = 16) vykazovali signifikantní prodloužení PFS (HR 0,15) a výskyt objektivní odpovědi 31 %.
English: • Vomiting or coughing up blood, which may be bright red or look like coffee grounds.
Czech: • Zvracení nebo vykašlávání krve, která může být světlečervená nebo může vypadat jako kávová sedlina.
English: Take the next dose at the normal time.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
English: Further genetic analysis showed that a small proportion of patients harboured somatic tumour mutations in HRAS, KRAS, or NRAS.
Czech: Další genetické analýzy ukázaly, že malý podíl pacientů nese somatické mutace tumoru v HRAS, KRAS nebo NRAS.
English: Floor 3, Office 8, Lagera
Czech: Floor 3, Office 8,
English: Keep in mind that treatment with COMETRIQ may make you feel tired or weak.
Czech: Mějte na paměti, že léčba přípravkem COMETRIQ může způsobovat, že se budete cítit unavený(á) nebo slabý(á).
English: For patients in whom Rearranged during Transfection (RET) mutation status is not known or is negative, a possible lower benefit should be taken into account before individual treatment decision (see important information in sections 4.4 and 5.1).
Czech: U pacientů, u kterých není znám stav mutace RET (Rearranged during Transfection) nebo je negativní, se před individuálním rozhodnutím o léčbě musí zohlednit možnost nižšího přínosu (viz důležité informace v bodech 4.4 a 5.1).
English: Based on the populationpharmacokinetic (PK) model, the volume of distribution (V/F) is approximately 349 L (SE: ± 2.73%).
Czech: Na základě farmakokinetického (FK) populačního modelu byl stanoven distribuční objem (V/F) přibližně 349 l (SE: ± 2,73 %).
English: Your doctor will determine if you need your dose adjusted, particularly during the first eight weeks of therapy with COMETRIQ.
Czech: Lékař určí, jestli je potřebná úprava dávky, zejména během prvních osmi týdnů léčby přípravkem COMETRIQ.
English: The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Czech: Kancerogenní potenciál kabozantinibu byl hodnocen u dvou druhů: u transgenních myší rasH2 a u potkanů Sprague-Dawley.
English: Adverse reactions are listed in Table 1 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v Tabulce 1 podle MedDRA tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
English: COMETRIQ is not recommended for children or adolescents.
Czech: COMETRIQ není doporučen pro děti nebo dospívající.
English: Results will be used to evaluate the exposure to cabozantinib at the 60 and 140 mg dose levels and to further characterize the population PK models and exposure response relationships of cabozantinib and possible metabolites in this population.
Czech: Výsledky budou použity na vyhodnocení expozice kabozantinibu při dávkách na úrovni 60 a 140 mg a na další popis populačních FK modelů a vztahu expozice-odezva u kabozantinibu a možných metabolitů v této populaci.
English: Centralpharma Communications OÜ
Czech: Centralpharma Communications
English: Duration of Response; Median (95% CI)
Czech: Trvání odpovědi; Medián (95% IS)
English: Cabozantinib has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Kabozantinib má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: • A wound that does not heal.
Czech: • Rána, která se nehojí.
English: Cabozantinib was metabolized in vivo.
Czech: Kabozantinib byl metabolizován in vivo.
English: Do not take COMETRIQ - if you are allergic to cabozantinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek COMETRIQ - jestliže jste alergický(á) na kabozantinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: If you or your partner could become pregnant, use adequate contraception during treatment and for at least 4 months after treatment has finished.
Czech: Pokud Vy nebo Vaše partnerka můžete otěhotnět, používejte vhodnou antikoncepci během léčby a po dobu alespoň 4 měsíců po skončení léčby.
English: It is not known whether cabozantinib and/or its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se kabozantinib a/nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
English: Swallow the capsules one at a time with water.
Czech: Tobolky spolkněte po jedné a každou zapijte vodou.
English: Probability
Czech: Pravděpodobnost
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou založeny na všech stupních a jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: No cabozantinib-treated subjects had a QTcF >500 ms.
Czech: Žádný subjekt léčený kabozantinibem neměl QTcF > 500 ms.
English: • Pneumonia
Czech: • Pneumonie
English: • Fungal infection that can be in the skin, mouth, or genitals
Czech: • Plísňové infekce, které mohou být na kůži, v ústech nebo na genitáliích
English: Take all capsules in one row each day without food (patients should fast for at least 2 hours before through 1 hour after taking the capsules).
Czech: Každý den užijte všechny tobolky v jedné řadě bez jídla (pacienti nesmí jíst alespoň 2 hodiny před a hodinu po užití tobolek).
English: (1/55)c a Response = CR + PR b Disease Control Rate = SD+ ORR c Includes patients who were evaluable for response
Czech: (1/55)c a Odpověď = CR + PR b Výskyt kontroly onemocnění = SD + ORR c Zahrnuje pacienty, u kterých byla odpověď hodnotitelná
English: CEA Responsea
Czech: CEA odpověďa
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cabozantinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of malignant solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kabozantinibem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace pro léčbu maligních solidních tumorů (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: • Increase in the level of bilirubin in your blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes)
Czech: • Zvýšená hladina bilirubinu v krvi (což může vést k žloutence/zežloutnutí kůže nebo očí)
English: Both men and women should be advised to seek advice and consider fertility preservation before treatment.
Czech: Muži i ženy musejí být poučeni, aby vyhledali odborníka a před léčbou zvážili zachovaní fertility.
English: • Changes in test results that measure blood clotting or blood cells
Czech: • Změny ve výsledcích testů na měření krevní srážlivosti nebo krevních buněk
English: This is because COMETRIQ can affect the way some other medicines work.
Czech: Je to proto, že COMETRIQ může ovlivnit způsob, jak některé léky fungují.
English: The primary objective was to compare progression-free survival (PFS) in patients receiving cabozantinib versus patients receiving placebo.
Czech: Primárním cílem bylo porovnat přežívání bez progrese (PFS) u pacientů užívajících kabozantinib v porovnání s pacienty užívajícími placebo.
English: Median Overall Survival
Czech: Medián celkového přežití
English: Female partners of male patients taking cabozantinib must also avoid pregnancy.
Czech: Partnerky pacientů užívajících kabozantinib se musejí také vyhnout těhotenství.
English: As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Czech: Kvůli možnému výskytu většiny příhod na začátku léčby je důležité, aby lékař během prvních osmi týdnů léčby pozorně sledoval stav pacienta s cílem stanovit, zda je potřebné dávku upravit.
English: To remove the capsules for your dose:
Czech: Když chcete vybrat tobolku pro Vaši dávku:
English: There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established.
Czech: Neexistuje specifická léčba předávkování kabozantinibem a nebyly stanoveny možné příznaky předávkování.