FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'intera quantità di soluzione deve essere inserita lentamente nello spazio tra la gengiva e la guancia (cavità buccale).
Portuguese: A quantidade total de solução deve ser introduzida lentamente no espaço entre a gengiva e a bochecha (cavidade bucal).
Italian: Pertanto, si raccomanda un attento monitoraggio degli effetti clinici e dei parametri vitali durante l'uso di midazolam con un CYP3A4 inibitore, anche dopo una singola dose.
Portuguese: Logo, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos efeitos clínicos e dos sinais vitais durante a utilização de midazolam com um inibidor da CYP3A4, mesmo após uma dose única.
Italian: Un episodio di prurito è stato verosimilmente imputato all'uso di midazolam per mucosa orale.
Portuguese: Um episódio de prurido foi possivelmente atribuído à utilização de midazolam bucal.
Italian: Vi è un lento e non significativo passaggio di midazolam nel liquido cerebrospinale.
Portuguese: Existe uma passagem lenta e insignificante de midazolam para o líquido cefalorraquidiano.
Italian: Il midazolam viene idrossilato dall'isoenzima del citocromo P4503A4 e il metabolita urinario e plasmatico principale è l'alfa-idrossi-midazolam.
Portuguese: O midazolam é hidroxilado pela isoenzima 3A4 do citocromo P450 e o principal metabolito na urina e no plasma é o alfa-hidroxi-midazolam.
Italian: BUCCOLAM soluzione per mucosa orale è un liquido limpido e incolore.
Portuguese: BUCCOLAM solução bucal é um líquido límpido e incolor.
Italian: Gli inibitori e gli induttori del CYP3A4 possono rispettivamente aumentare e ridurre le concentrazioni plasmatiche e, successivamente, gli effetti del midazolam e richiedono pertanto un opportuno aggiustamento della dose.
Portuguese: Os inibidores e os indutores da CYP3A4 têm o potencial respetivamente de aumentar e diminuir as concentrações plasmáticas e, subsequentemente, os efeitos do midazolam necessitando, assim, de ajustes posológicos apropriados.
Italian: • alcuni medicinali usati per il trattamento dell'HIV e dell'AIDS, ad es. saquinavir, associazione di lopinavir/ritonavir
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados para tratar o VIH e a SIDA, por ex. saquinavir, a combinação lopinavir/ritonavir
Italian: Apnea**, dispnea**, laringospasmo**, arresto respiratorio**
Portuguese: Apneia**, dispneia**, laringoespasmo**, paragem respiratória**
Italian: Esercita inoltre un effetto sedativo e ipnoinducente di intensità pronunciata, e un effetto ansiolitico e miorilassante.
Portuguese: Também exerce um efeito sedativo e indutor do sono de intensidade marcada e um efeito ansiolítico e de relaxamento muscular.
Italian: L'azoto basico in posizione 2 dell'anello imidazobenzodiazepinico consente al midazolam di formare con gli acidi il sale cloridrato.
Portuguese: O azoto básico na posição 2 do sistema do anel imidazobenzodiazepínico permite que o midazolam forme o sal de cloridrato com ácidos.
Italian: • Ha un disturbo ai polmoni che causa periodicamente difficoltà di respirazione.
Portuguese: • Uma doença pulmonar que provoca dificuldade respiratória numa base regular.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência:
Italian: • medicinali usati per il trattamento della pressione sanguigna, ad es. diltiazem, verapamil
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial, por ex. diltiazem, verapamil
Italian: Quando le crisi si ripresentano dopo una risposta iniziale, una seconda dose o una dose ripetuta non deve essere somministrata senza consultare prima il medico (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não se deve administrar uma segunda dose ou uma dose repetida quando as convulsões ocorrem novamente após uma resposta inicial, sem antes se obter aconselhamento médico (ver secção 5.2).
Italian: • Nausea e vomito
Portuguese: • Enjoo e vómitos
Italian: È probabile che le interazioni farmacologiche in seguito alla somministrazione per mucosa orale di midazolam siano simili a quelle osservate dopo la somministrazione di midazolam per via endovenosa, piuttosto che per via orale.
Portuguese: É provável que as interações medicamentosas após administração bucal de midazolam sejam semelhantes às observadas após administração intravenosa de midazolam, e não às observadas após administração oral.
Italian: Dopo una singola dose di midazolam per mucosa orale, la conseguenza sull'effetto clinico massimo dovuta all'inibizione del CYP3A4 sarà di minore entità, mentre la durata dell'effetto può essere prolungata.
Portuguese: Após uma dose única de midazolam bucal, as consequências sobre o efeito clínico máximo devido a inibição da CYP3A4 serão mínimas enquanto que a duração do efeito pode ser prolongada.
Italian: I sintomi possono comprendere dolore al torace, che può diffondersi al collo e alle spalle del bambino e scendere verso il braccio sinistro.
Portuguese: Os sinais podem incluir dor no peito que pode irradiar para o pescoço e ombros da criança, e descer pelo braço esquerdo.
Italian: Non somministri questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sulle etichette del tubo e della siringa per somministrazione orale dopo Scad.
Portuguese: Não administre este medicamento após o prazo de validade impresso nos rótulos da embalagem exterior, tubo e seringa para uso oral, após VAL.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Italian: Il midazolam può interagire con altri medicinali metabolizzati per via epatica, ad es. fenitoina, causando un potenziamento.
Portuguese: O midazolam pode interagir com outros medicamentos sujeitos a metabolismo hepático, p. ex., a fenitoína, causando potenciação.
Italian: Questo medicinale deve essere usato solo da genitori/persone che prestano assistenza in bambini che abbiano ricevuto una diagnosi di epilessia.
Portuguese: Este medicamento só deve ser utilizado pelos pais/prestadores de cuidados quando a criança tiver sido diagnosticada como tendo epilepsia.
Italian: da 3 mesi a meno di 1 anno: 2,5 mg - confezione con etichetta gialla da 1 anno a meno di 5 anni: 5 mg - confezione con etichetta blu da 5 anni a meno di 10 anni: 7,5 mg - confezione con etichetta viola da 10 anni a meno di 18 anni: 10 mg - confezione con etichetta arancione
Portuguese: 3 meses até menos de 1 ano: 2,5 mg - embalagem com rótulo amarelo 1 ano até menos de 5 anos: 5 mg - embalagem com rótulo azul 5 anos até menos de 10 anos: 7,5 mg - embalagem com rótulo roxo 10 anos até menos de 18 anos: 10 mg - embalagem com rótulo cor de laranja
Italian: • Gravi difficoltà respiratorie, ad es. respiro lento, respiro superficiale o labbra blu.
Portuguese: • Dificuldades respiratórias graves, por exemplo, respiração lenta ou superficial ou lábios azuis.
Italian: • Una malattia che causa frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno (sindrome delle apnee notturne)
Portuguese: • Uma doença que afeta a respiração durante o sono (síndrome de apneia do sono).
Italian: Dopo somministrazione per mucosa orale midazolam viene rapidamente assorbito.
Portuguese: Após administração bucal, o midazolam é absorvido rapidamente.
Italian: La dose è il contenuto completo di una siringa.
Portuguese: A dose corresponde a todo o conteúdo de uma seringa.
Italian: Il midazolam è metabolizzato dal CYP3A4.
Portuguese: O midazolam é metabolizado pela CYP3A4.
Italian: logo Shire
Portuguese: Logotipo da Shire
Italian: In uno studio di fertilità sul ratto, con animali trattati con una dose fino a dieci volte la dose clinica, non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità.
Portuguese: Num estudo de fertilidade com ratos, não se observaram efeitos adversos na fertilidade de animais que receberam doses até dez vezes superiores à dose clínica.
Italian: • Spasmi muscolari e tremori muscolari (tremore dei muscoli impossibile da controllare)
Portuguese: • Espasmos (contrações) musculares e tremores musculares (os músculos tremem de forma descontrolada)
Italian: BUCCOLAM deve essere usato solo da genitori/persone che prestano assistenza in pazienti che abbiano ricevuto una diagnosi di epilessia.
Portuguese: BUCCOLAM só deve ser utilizado pelos pais/prestadores de cuidados quando o doente tiver sido diagnosticado como tendo epilepsia.
Italian: Sindrome delle apnee notturne
Portuguese: Síndrome de apneia do sono
Italian: La somministrazione di dosi elevate di BUCCOLAM durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza può causare battito cardiaco irregolare nel nascituro.
Portuguese: A administração de doses elevadas de BUCCOLAM durante os últimos 3 meses de gravidez pode causar uma alteração anormal da frequência cardíaca (ritmo do coração) no bebé recém-nascido.
Italian: La somministrazione di 600 mg una volta al giorno per 7 giorni ha ridotto le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa il 60%.
Portuguese: 600 mg uma vez por dia durante 7 dias diminuiu as concentrações plasmáticas de midazolam intravenoso em cerca de 60%.
Italian: • ipnotici (medicinali che inducono il sonno)
Portuguese: • hipnóticos (medicamentos que provocam o sono)
Italian: L'effetto degli inibitori del CYP3A4 può essere maggiore nei bambini piccoli, poiché parte della dose per mucosa orale viene probabilmente inghiottita e assorbita nel tratto gastrointestinale.
Portuguese: O efeito dos inibidores da CYP3A4 pode ser maior em lactentes já que parte da dose bucal é provavelmente engolida e absorvida no trato gastrointestinal.
Italian: Smaltimento delle siringhe per somministrazione orale
Portuguese: Eliminação das seringas para uso oral
Italian: Pertanto, gli effetti clinici possono essere rafforzati e prolungati; si raccomanda quindi un attento monitoraggio degli effetti clinici e dei parametri vitali dopo la somministrazione di midazolam in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Como tal, os efeitos clínicos podem ser mais potentes e prolongados, recomendando-se assim uma monitorização cuidadosa dos efeitos clínicos e dos sinais vitais após a administração de midazolam em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4).
Italian: Ogni siringa per somministrazione orale è confezionata singolarmente in un tubo di plastica protettivo.
Portuguese: Cada seringa para uso oral é acondicionada individualmente num tubo protetor de plástico.
Italian: Molto raro: <1/10.000
Portuguese: Pouco frequentes: ≥ 1/1.000, < 1/100
Italian: Consulti il medico o il farmacista circa i medicinali che il paziente deve evitare durante il trattamento con BUCCOLAM.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre medicamentos que o doente deve evitar enquanto estiver a tomar BUCCOLAM.
Italian: • sedativi (medicinali che rilassano)
Portuguese: • sedativos (medicamentos que o fazem relaxar)
Italian: • antiepilettici (per il trattamento dell'epilessia), ad es. fenitoina
Portuguese: • antiepiléticos (para tratar a epilepsia), por ex.: fenitoína
Italian: • La crisi non cessa entro 10 minuti.
Portuguese: • Se a convulsão não parar no período de 10 minutos
Italian: Bradicardia**, arresto cardiaco**, ipotensione**, vasodilatazione**
Portuguese: Bradicardia**, paragem cardíaca**, hipotensão**, vasodilatação**
Italian: Antiepilettici
Portuguese: Antiepiléticos
Italian: In caso di dubbi, chieda immediatamente assistenza medica se:
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas, telefone para obter assistência médica imediata:
Italian: I parametri di farmacocinetica simulati per la posologia raccomandata nei bambini di età compresa tra 3 mesi e meno di 18 anni, sulla base di uno studio di farmacocinetica di popolazione, sono riportati nella tabella seguente:
Portuguese: A tabela abaixo apresenta os parâmetros de farmacocinética simulados para a posologia recomendada em crianças com 3 meses até menos de 18 anos de idade, com base num estudo de farmacocinética populacional.
Italian: 7,5 mg 5 anni < 10 anni
Portuguese: 7,5 mg 5 anos < 10 anos
Italian: È probabile che la somministrazione concomitante di midazolam con altri medicinali sedativi/ipnotici e depressori del SNC, incluso l'alcol, produca un aumento della sedazione e della depressione respiratoria.
Portuguese: A administração concomitante de midazolam com outros medicamentos sedativos/hipnóticos e depressores do SNC, incluindo o álcool, resultará provavelmente na intensificação da sedação e da depressão respiratória.
Italian: In caso di somministrazione di midazolam nel terzo trimestre di gravidanza, deve essere tenuto in considerazione il rischio per i neonati.
Portuguese: O risco para os recém-nascidos deve ser tido em consideração no caso de administração de midazolam no terceiro trimestre da gravidez.
Italian: Come prepararsi a somministrare questo medicinale
Portuguese: Preparação para administrar este medicamento
Italian: Colore dell'etichetta da 3 a 6 mesi contesto ospedaliero
Portuguese: 3 a 6 meses Enquandramento hospitalar
Italian: I pazienti debilitati sono più soggetti agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) delle benzodiazepine e, pertanto, possono essere richieste dosi inferiori.
Portuguese: Utilização concomitante com outras benzodiazepinas Os doentes debilitados têm uma maior predisposição para sofrerem os efeitos das benzodiazepinas ao nível do sistema nervoso central (SNC) e, portanto, pode ser necessário utilizar doses mais baixas.
Italian: 10 mg 10 anni < 18 anni
Portuguese: 10 mg 10 anos < 18 anos
Italian: • analgesici narcotici (antidolorifici molto potenti), ad es. fentanil
Portuguese: • analgésicos narcóticos (medicamentos fortes para a dor), por ex. fentanilo
Italian: Il midazolam può causare un potenziamento dei miorilassanti, con un aumento degli effetti depressivi sul SNC.
Portuguese: O midazolam pode causar a potenciação de relaxantes musculares com aumento dos efeitos depressores sobre o SNC.
Italian: Il midazolam fa parte di un gruppo di medicinali noti come benzodiazepine.
Portuguese: O midazolam pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por benzodiazepinas.
Italian: Dosaggio da 5 mg, 7,5 mg e 10 mg:
Portuguese: Dosagens de 5 mg; 7,5 mg e 10 mg:
Italian: Nei casi lievi, i sintomi comprendono sonnolenza, confusione mentale e letargia; nei casi più gravi, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente decesso.
Portuguese: Em casos mais graves, os sintomas podem incluir ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão respiratória, raramente coma e muito raramente morte.
Italian: L'alcol può aumentare gli effetti sedativi di questo medicinale e provocare forte sonnolenza.
Portuguese: O álcool pode aumentar os efeitos sedativos deste medicamento e fazer com que fique muito sonolento.
Italian: Se prescritto dal medico (per volumi elevati e/o pazienti più piccoli), si può somministrare lentamente circa metà dose in un lato della bocca del bambino e poi l'altra metà nell'altro lato.
Portuguese: Se prescrito pelo seu médico (para volumes maiores e/ou doentes mais pequenos), pode administrar cerca de metade da dose lentamente num lado da boca, depois no outro lado da boca da criança.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE DATA DI SCADENZA
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO PRAZO DE VALIDADE
Italian: Il paziente non deve bere succo di pompelmo durante il trattamento con BUCCOLAM.
Portuguese: O doente não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar BUCCOLAM.
Italian: Dopo il trattamento con midazolam, il paziente deve essere avvertito di non guidare veicoli né usare macchinari fino al completo recupero.
Portuguese: O doente deve ser advertido de que após lhe ser administrado midazolam, não deve conduzir ou utilizar máquinas até ter recuperado totalmente.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di somministrare BUCCOLAM se il paziente:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar BUCCOLAM se o doente tem:
Italian: • Somministra una quantità eccessiva di BUCCOLAM e vi sono segni di sovradosaggio, quali: o sonnolezza, stanchezza, affaticamento o confusione o sensazione di disorientamento o assenza di riflesso del ginocchio o di risposta a un pizzicotto o difficoltà di respirazione (respiro lento o superficiale) o pressione sanguigna bassa (stordimento e sensazione di svenimento) o coma
Portuguese: • Se administrar demasiado BUCCOLAM e houver sinais de sobredosagem que incluem: o Sonolência, cansaço, fadiga o Confusão ou sensação de desorientação o Ausência do reflexo rotuliano ou de uma resposta a um beliscão o Dificuldade em respirar (respiração lenta ou superficial) o Tensão arterial baixa o Coma
Italian: L'emivita di eliminazione in pazienti cirrotici può essere prolungata e la clearance inferiore, rispetto ai volontari sani (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Em doentes cirróticos, a semivida de eliminação pode ser mais prolongada e a depuração ser menor em comparação com os valores observados em voluntários saudáveis (ver secção 4.4).
Italian: Il midazolam deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale cronica e alterazione della funzione epatica o cardiaca.
Portuguese: O midazolam deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal crónica, com perturbação da função hepática ou da função cardíaca.
Italian: La tabella seguente elenca le reazioni avverse segnate quando midazolam per mucosa orale è stato somministrato ai bambini negli studi clinici.
Portuguese: A tabela abaixo apresenta as reações adversas comunicadas como tendo ocorrido quando se administrou midazolam a crianças em estudos clínicos.
Italian: • antidepressivi sedativi (medicinali per il trattamento della depressione che provocano sonnolenza)
Portuguese: • antidepressores sedativos (medicamentos utilizados para tratar a depressão que causam sono)
Italian: Antibiotici macrolidi
Portuguese: Antibióticos macrólidos
Italian: È possibile un accumulo di midazolam nei pazienti con insufficienza renale cronica o alterazione della funzione epatica, mentre nei pazienti con alterazione della funzione cardiaca può verificarsi una ridotta clearance di midazolam.
Portuguese: O midazolam pode acumular em doentes com insuficiência renal crónica ou com perturbação da função hepática, enquanto que nos doentes com perturbação da função cardíaca pode levar a uma depuração diminuída do midazolam.
Italian: Il midazolam può causare amnesia anterograda.
Portuguese: O midazolam pode causar amnésia anterógrada.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale Per bambini da 3 mesi a meno di 1 anno di età BUCCOLAM 5 mg soluzione per mucosa orale Per bambini da 1 anno a meno di 5 anni di età BUCCOLAM 7,5 mg soluzione per mucosa orale Per bambini da 5 anni a meno di 10 anni di età BUCCOLAM 10 mg soluzione per mucosa orale Per bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador BUCCOLAM 2,5 mg solução bucal Para crianças com 3 meses até menos de 1 ano de idade BUCCOLAM 5 mg solução bucal Para crianças com 1 ano até menos de 5 anos de idade BUCCOLAM 7,5 mg solução bucal Para crianças com 5 anos até menos de 10 anos de idade BUCCOLAM 10 mg solução bucal Para crianças com 10 anos até menos de 18 anos de idade
Italian: È più probabile che incidenti potenzialmente letali si verifichino in pazienti con preesistente insufficienza respiratoria o alterata funzione cardiaca, in particolare quando si somministrano dosi elevate (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Os incidentes com risco de morte têm maior probabilidade de ocorrerem nos doentes com insuficiência respiratória ou com alteração da função cardíaca pré-existentes, em particular, quando se administra uma dose elevada (ver secção 4.4).
Italian: Il midazolam è un derivato del gruppo delle imidazo-benzodiazepine.
Portuguese: O midazolam é um derivado do grupo das imidazobenzodiazepinas.
Italian: La dose è il contenuto completo di una siringa per somministrazione orale.
Portuguese: A dose corresponde a todo o conteúdo de uma seringa para uso oral.
Italian: Somministri questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Administre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Italian: Prema lentamente lo stantuffo della siringa fino a quando non si arresta.
Portuguese: Prima lentamente o êmbolo da seringa até o êmbolo parar.
Italian: Anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti L'uso di midazolam deve essere evitato in pazienti con anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti.
Portuguese: Antecedentes clínicos de abuso de álcool e toxicodependência O midazolam deve ser evitado em doentes com antecedentes clínicos de alcoolismo ou de toxicodependência.
Italian: Medicinali antiulcera
Portuguese: Medicamentos antiulcerosos
Italian: Dosaggio da 2,5 mg:
Portuguese: Dosagem de 2,5 mg:
Italian: L'effetto di induzione del CYP3A4 può variare a seconda dello specifico estratto di erba di San Giovanni.
Portuguese: O efeito indutor da CYP3A4 pode variar conforme o extrato específico do hipericão.
Italian: 5 mg 1 anno < 5 anni
Portuguese: 5 mg 1 ano < 5 anos
Italian: • medicinali anti-ulcera, ad es. cimetidina, ranitidina e omeprazolo
Portuguese: • medicamentos antiulcerosos, por ex. cimetidina, ranitidina e omeprazol
Italian: Deve essere evitata nei pazienti che assumono BUCCOLAM.
Portuguese: Deve ser evitada em doentes a tomar
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il .
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em .
Italian: L'insufficienza epatica riduce la clearance di midazolam, con successivo aumento dell'emivita terminale.
Portuguese: O compromisso hepático reduz a depuração de midazolam, havendo um aumento subsequente da semivida terminal.
Italian: Grave insufficienza respiratoria
Portuguese: Insuficiência respiratória grave
Italian: Alla siringa per somministrazione orale non devono essere collegati aghi, set per infusione endovenosa o altri dispositivi per la somministrazione parenterale.
Portuguese: Não se devem ligar agulhas, tubagem intravenosa ou qualquer outro dispositivo para administração parentérica à seringa oral.
Italian: Il voriconazolo ha aumentato l'esposizione di midazolam per via endovenosa di 3 volte, mentre la sua emivita di eliminazione è aumentata di circa 3 volte.
Portuguese: O voriconazol aumentou a exposição do midazolam intravenoso 3 vezes, enquanto que aumentou a sua semivida de eliminação cerca de 3 vezes.
Italian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluzione per mucosa orale 2 anni.
Portuguese: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg solução bucal 2 anos.
Italian: Somministrazione di BUCCOLAM BUCCOLAM non è per uso endovenoso.
Portuguese: Administração de BUCCOLAM BUCCOLAM não é para adminstração por via intravenosa.
Italian: Il paziente non deve assumere alcol durante il trattamento con BUCCOLAM.
Portuguese: O doente não deve ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar BUCCOLAM.
Italian: Interazioni farmacodinamiche farmaco-farmaco
Portuguese: Interações medicamentosas farmacodinâmicas (IMF)
Italian: Con la somministrazione concomitante di lopinavir potenziato con ritonavir, le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa sono aumentate di 5,4 volte, in associazione a un aumento simile dell'emivita terminale.
Portuguese: Após coadministração com lopinavir reforçado com ritonavir, as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso aumentaram em 5,4 vezes, em associação com um aumento semelhante da semivida terminal.
Italian: Pertanto, nella fascia di età da 3 a 6 mesi, l'uso di BUCCOLAM deve avvenire sotto la supervisione di un operatore sanitario, in un contesto in cui siano disponibili presidi per la rianimazione, la funzione respiratoria possa essere monitorata e siano disponibili apparecchiature per la respirazione assistita, se necessario.
Portuguese: Como tal, a utilização de BUCCOLAM no grupo etário dos 3-6 meses deve limitar-se apenas à utilização sob a supervisão de um profissional de cuidados de saúde, havendo disponível equipamento de ressuscitação e quando a função respiratória puder ser monitorizada e houver equipamento de suporte respiratório, caso seja necessário.