FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Emtricitabina
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat deproguanil/Emtricitabină
Portuguese: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: Indinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Portuguese: Se parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar a malária: atovaquona/proguanilo ou arteméter/lumefantrina.
Romanian: Atovaquonă/proguanil sau artemeter/lumefantrină.
Portuguese: Pouco frequentes ginecomastia Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes astenia
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de maleato).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de maleat) .
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis são raros (estes podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
Romanian: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., toate administrate împreună cu alimente)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 59 a ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 a ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 a ↓ 75) Diltiazem Nmonodesmetilo:
Romanian: ASC: ↓ 75% (↓ 59 până la Cmax: ↓ 64% (↓ 57 până la Cmin: ↓ 62% (↓ 44 până la N-monodesmetil diltiazem:
Portuguese: AUC: ↓ 38% (↓ 28 a ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 a ↓ 56) Efavirenz:
Romanian: ASC: ↓ 38% (↓ 28 până la Cmax: ↓ 32% (↓ 15 până la Cmin: ↓ 45% (↓ 31 până la Efavirenz:
Portuguese: • comichão
Romanian: • frisoane
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de maleato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de maleat).
Portuguese: AUC: ↔* (↓ 9% a ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 a ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 a ↓ 51)
Romanian: Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 până la Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 până la
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan poate scădea cantitatea de statine din sângele dumneavoastră.
Portuguese: Rifampicina: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir:
Romanian: Rifampicină: ASC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir:
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Efavirenz:
Romanian: ASC: ↓ 37% (↓ 17 până la Cmax: ↓ 28% (↓ 7 până la Cmin: ↓ 37% (↓ 17 până la Efavirenz:
Portuguese: Metadona/Efavirenz (35 - 100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Romanian: Metadonă/Efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Portuguese: Além disso, a empresa realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstrează că acest medicament este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Mais informações sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Portuguese: A 16 de dezembro de 2016, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 16 decembrie 2016.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Truvada.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Truvada.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e tem o mesmo modo de funcionamento que um medicamento de referência já autorizado UE denominado Truvada.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul conține aceleași substanțe active și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, numit Truvada.
Portuguese: Uma vez que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Truvada, o benefício de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é superior ao risco identificado e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Truvada, beneficiile Emtricitabinei/Tenofovirului disoproxil Mylan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: No tratamento da infeção pelo VIH, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, tomado em associação com, pelo menos, mais um medicamento anti-HIV, reduz a quantidade do VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
Romanian: Pentru tratamentul infecției cu HIV, Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan, administrat în asociere cu cel puțin încă un medicament împotriva HIV, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente na gestão da infeção pelo VIH.
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Portuguese: Os profissionais de saúde receberão também folhetos e cartões de lembrete para disponibilizar aos indivíduos aos quais o medicamento é receitado para profilaxia pré-exposição.
Romanian: Personalul medical va primi și o broșură și un card de atenționare care trebuie înmânate persoanelor cărora li se administrează medicamentul pentru profilaxie preexpunere.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan são continuamente monitorizados.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Emtricitabinei/Tenofovirului disoproxil Mylan sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Emtricitabinei/Tenofovirului disoproxil Mylan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: A dose recomendada, tanto para o tratamento como para a prevenção da infeção pelo VIH1, é de um comprimido uma vez por dia, tomado, de preferência, com alimentos.
Romanian: Doza recomandată pentru tratarea sau prevenirea infecției cu HIV-1 este de un comprimat o dată pe zi, luat de preferință în timpul mesei.
Portuguese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e riscos das substâncias ativas nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Truvada, não existe necessidade de os repetir relativamente a Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanțelor active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Truvada și nu este necesară repetarea lor pentru Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Os doentes que tiverem de interromper o tratamento com emtricitabina ou com tenofovir, ou que tiverem de tomar doses diferentes, terão de tomar a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil em comprimidos separados.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să oprească tratamentul cu emtricitabină sau cu tenofovir sau dacă trebuie să ia doze diferite, vor trebui să ia separat medicamente care conțin doar emtricitabină sau doar tenofovir disoproxil.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é também utilizado na prevenção da infeção por VIH-1 sexualmente transmissível em adultos e adolescentes com risco elevado de serem infetados (profilaxia pré-exposição ou PrEP).
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan se utilizează, de asemenea, pentru a ajuta la prevenirea infecției cu HIV-1 transmise pe cale sexuală la adulți și adolescenți cu risc mare de infectare (profilaxie preexpunere sau PrEP).
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Emtricitabinei/Tenofovirului disoproxil Mylan.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é um medicamento anti-VIH utilizado em associação com, pelo menos, mais um medicamento anti-VIH, para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan este un medicament împotriva HIV utilizat în asociere cu cel puțin încă un medicament împotriva HIV în tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virusul care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Portuguese: A empresa que comercializa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan fornecerá aos médicos um pacote informativo sobre os potenciais efeitos nocivos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan na função renal e o uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan na profilaxia pré-exposição.
Romanian: Compania care comercializează Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan va furniza medicilor un pachet informativ privind posibilele efecte nocive ale Emtricitabinei/Tenofovirului disoproxil Mylan asupra funcției renale și informații despre utilizarea în profilaxia preexpunere.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emtricitabinei/Tenofovirului disoproxil Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan está disponível em comprimidos que contêm 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil.
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan este disponibil sub formă de comprimate (emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg).
Portuguese: Na profilaxia pré-exposição da infeção pelo VIH1, prevê-se que a presença de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan no sangue impeça que o vírus se multiplique e se espalhe a partir do local de infeção em caso de exposição ao vírus.
Romanian: În profilaxia preexpunere pentru infecția cu HIV-1, se preconizează că, odată ajuns în sânge, în cazul expunerii persoanei la virus, Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan oprește reproducerea virusului și răspândirea lui din locul infectării.
Portuguese: O que é Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Outras informações sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Romanian: Alte informații despre Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan?
Portuguese: Porque está Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan în UE?
Portuguese: Um resumo sobre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Emtricitabinei/Tenofovirului disoproxil Mylan și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém duas substâncias ativas: emtricitabina, um inibidor nucleósido da transcriptase reversa, e tenofovir disoproxil, um pró-fármaco do tenofovir, ou seja, um medicamento que é convertido em tenofovir no organismo.
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan conține două substanțe active: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, un „precursor" al tenofovirului.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém duas substâncias ativas: emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Romanian: Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan conține două substanțe active, emtricitabina și tenofovirul disoproxil, și este un „medicament generic".
Portuguese: Como foi estudado Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan?
Portuguese: Como se utiliza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Emtricitabina/Tenofovirul disoproxil Mylan?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viread, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viread, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com alimentos.
Romanian: Doza obișnuită este de un comprimat luat o dată pe zi împreună cu alimente.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tenofovir disoproxil Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tenofovir disoproxil Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Na infeção pelo VIH, bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite reproduzir-se nas células que infetou.
Romanian: În infecția cu HIV, acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Viread.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viread.
Portuguese: Além disso, o tenofovir interfere com a ação de uma enzima produzida pelo vírus da hepatite B designada «polimerase do ADN», que está envolvida na formação de ADN viral.
Romanian: Tenofovirul interferează și cu acțiunea unei enzime produse de virusul hepatitei B, numite „ADN polimerază", care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Portuguese: Em adultos, também pode ser utilizado nos doentes cujo fígado apresenta danos e não funciona adequadamente (doença hepática descompensada) e nos doentes que não respondem ao tratamento com lamivudina (outro medicamento usado no tratamento da hepatite B).
Romanian: La adulți, medicamentul se poate folosi și la pacienții cu leziuni hepatice al căror ficat nu funcționează normal (boală hepatică decompensată) și la pacienții care nu răspund la tratamentul cu lamivudină (alt medicament pentru tratarea hepatitei B).
Portuguese: A empresa que comercializa o Tenofovir disoproxil Mylan irá assegurar que todos os médicos que se prevê venham a prescrever ou utilizar o medicamento recebam material educacional contendo informações de segurança importantes, em particular sobre os riscos e precauções relacionados com a função renal e os ossos.
Romanian: Compania care produce Tenofovir disoproxil Mylan se va asigura, de asemenea, că toți medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze medicamentul vor primi materiale educaționale care conțin informații importante privind siguranța, în special cu privire la riscurile și măsurile de precauție referitoare la funcția renală și la oase.
Portuguese: É utilizado em doentes cujo fígado apresenta danos mas ainda funciona adequadamente (doença hepática compensada).
Romanian: Se utilizează la pacienții cu leziuni hepatice, al căror ficat funcționează încă normal (boală hepatică compensată).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tenofovir disoproxil Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viread.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Tenofovir disoproxil Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viread.
Portuguese: Em adolescentes (dos 12 aos 18 anos de idade), é utilizado apenas quando os doentes não podem ser tratados com outros análogos nucleótidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI) de primeira linha.
Romanian: La adolescenți (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani), se utilizează numai la cei la care nu se pot administra alte tratamente de primă linie cu inhibitori nucleotidici de reverstranscriptază (INRT).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH ou da hepatite B crónica.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV sau a hepatitei cronice B.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Mylan, administrado em associação com outros antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Mylan está disponível na forma de comprimidos (245 mg) a tomar por via oral.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan este disponibil sub formă de comprimate (245 mg) cu administrare orală.
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (NRTI).
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INRT).
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Mylan é utilizado em associação com outros medicamentos para tratamento do VIH.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva HIV.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Portuguese: Uma vez que o Tenofovir disoproxil Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Tenofovir disoproxil Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: Em doentes que já tenham tomado medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH, os médicos apenas devem prescrever o Tenofovir disoproxil Mylan depois de terem examinado os medicamentos antivíricos que o doente tomou anteriormente, ou avaliado a probabilidade de resposta do vírus a esses medicamentos.
Romanian: În cazul pacienților care au luat anterior medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, medicii trebuie să prescrie Tenofovir disoproxil Mylan doar ținând cont de medicamentele antivirale care i-au fost administrate anterior pacientului sau de probabilitatea ca virusul să răspundă la medicamentele antivirale.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tenofovir disoproxil Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tenofovir disoproxil Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: În rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tenofovir disoproxil Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Tenofovir disoproxil Mylan para utilização na UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Tenofovir disoproxil Mylan în UE.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal moderada ou grave, poderá ser necessário reduzir a dose ou diminuir a frequência de administração do medicamento.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei sau a frecvenței de administrare a medicamentului la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.