FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontrollerede kliniske studier har ikke vist signifikante fordele, der kan tilskrives administration af epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen øges over niveauet, som er nødvendigt for at kontrollere anæmisymptomerne og for at undgå blodtransfusion.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai padidėjus virš lygmens, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti, kontroliuojami klinikiniai tyrimai reikšmingos naudos, skiriant epoetinus, neparodė.
Danish: NeoRecormon 2.000 IE, NeoRecormon 3.000 IE, NeoRecormon 4.000 IE, NeoRecormon 5.000 IE, NeoRecormon 6.000 IE, NeoRecormon 10.000 IE og NeoRecormon 20.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Lithuanian: NeoRecormon 2000 TV, NeoRecormon 3000 TV, NeoRecormon 4000 TV, NeoRecormon 5000 TV, NeoRecormon 6000 TV, NeoRecormon 10 000 TV ir NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6667 IE epoetin beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 6667 TV epoetino beta.
Danish: De præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Danish: ● Alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
Lithuanian: • Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos išbėrimų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 16.667 IE epoetin beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 16 667 TV epoetino beta.
Danish: I placebokontrollede forsøg var forbigående jernunderskud mere udtalt hos patienter, der blev behandlet med NeoRecormon end i kontrolgruppen (se pkt.
Lithuanian: Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu NeoRecormon preparatu gydytiems pacientams, palyginti su kontroline grupe, laikina geležies stoka buvo ryškesnė (žr. 4.4 skyrių).
Danish: I de fleste tilfælde ses et fald i serumferritinværdierne samtidig med en stigning i det samlede cellevolumen (se pkt.
Lithuanian: Pastebėta, kad dažniausiai, didėjant hematokrito rodmeniui, tuo pat metu serume mažėja feritino (žr.
Danish: NeoRecormon 500 IE
Lithuanian: neorecormon 500 TV
Danish: Vær sikker på, at du læser, forstår og følger brugsanvisningen samt indlægssedlen inden du injicerer NeoRecormon.
Lithuanian: Prieš suleisdami NeoRecormon būtinai perskaitykite, supraskite ir laikykitės šios vartojimo instrukcijos ir pakuotės lapelio.
Danish: Hvis dosis af NeoRecormon øges flere gange samtidigt med, at du ikke reagerer på behandlingen, kan risikoen for at få hjerteproblemer eller problemer med blodårerne øges, ligesom der også er større risiko for at få et hjertetilfælde eller et slagtilfælde eller at dø.
Lithuanian: Jeigu sergate lėtine inkstų liga, ypač jeigu Jūsų atsakas į NeoRecormon nėra tinkamas, gydytojas patikrins Jums paskirtą NeoRecormon dozę, kadangi nuolatinis NeoRecormon dozės didinimas, jeigu Jūs nereaguojate į gydymą, gali sukelti širdies arba kraujagyslių veiklos sutrikimo pavojų bei padidinti miokardo infarkto, insulto ir mirties pavojų.
Danish: Begyndelsesdosis for injektion under huden er 20 IE pr. injektion for hvert kg legemsvægt, givet 3 gange om ugen.
Lithuanian: Vartojant po oda pradinė dozė vienos injekcijos metu yra po 20 TV kiekvienam kg Jūsų kūno svorio; ji švirkščiama tris kartus per savaitę.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1667 IE epoetin beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 1667 TV epoetino beta.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 mg phenylalanin/injektionssprøjte som hjælpestof.
Lithuanian: Viename NeoRecormon užpildytame švirkšte yra iki 0,3 mg pagalbinės medžiagos fenilalanino.
Danish: 6.6 for instruktioner vedrørende rekonstituering af præparatet inden administration.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Danish: • har haft hjerteanfald eller slagtilfælde indenfor måneden op til behandlingen
Lithuanian: • per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus buvo ištikęs miokardo infarktas ar insultas,
Danish: Begyndelsesdosis for injektioner i vener er 40 IE pr. injektion for hvert kg legemsvægt, givet 3 gange om ugen.
Lithuanian: Vartojant į veną pradinė dozė vienos injekcijos metu yra po 40 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg; ji švirkščiama tris kartus per savaitę.
Danish: L-Glutaminsyre,
Lithuanian: L-glutamo rūgštis
Danish: Blodpladeantal og hæmoglobinniveau bør monitoreres regelmæssigt hos cancerpatienter.
Lithuanian: Sergantiems vėžiu pacientams taip pat reikia reguliariai tirti trombocitų skaičių ir hemoglobino koncentraciją.
Danish: Rengør huden over blodåren med en alkoholserviet og lad det tørre.
Lithuanian: Odą virš venos nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med lyofilisat (50.000 IE) til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul med konserveret solvens (10 ml), 1 overføringsnål, 1 engangssprøjte (10 ml), 1 nål 21G2
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra liofilizatas (50 000 TV) injekciniam tirpalui, 1 ampulė, kurioje yra konservantų turintis tirpiklis (10 ml), taip pat 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 vienkartinis švirkštas (10 ml), 1 (21G2) adata
Danish: Sådan skal du bruge NeoRecormon
Lithuanian: Kaip vartoti NeoRecormon
Danish: Sæt den grønne nål på sprøjten fra pakningen og fjern nålens beskyttelseshætte.
Lithuanian: Ant esančio pakuotėje švirkšto uždėti žalios spalvos adatą ir nuimti jos gaubtuką.
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres ved at styre dosis, med det tilstræbte hæmoglobininterval på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l) taget i betragtning.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos nepastovumas turi būti koreguojamas keičiant dozę, siekiant, kad hemoglobino būtų nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: NeoRecormon injektion er kun indiceret til:
Lithuanian: NeoRecormon yra skirtas tik:
Danish: måneder hos patienter, som har metastatisk brystkræft, og som får kemoterapi, når disse stoffer blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration på 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l)
Lithuanian: išplitusiu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma radioterapija, laikas iki naviko progresavimo sutrumpėjo; - kai vaisto vartota siekiant, kad hemoglobino koncentracija būtų 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Danish: NeoRecormon epoetin beta
Lithuanian: NeoRecormon epoetinas beta
Danish: Den fuldstændige EPAR for NeoRecormon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NeoRecormon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: NeoRecormon anvendes i følgende situationer:
Lithuanian: NeoRecormon skiriamas šiais atvejais:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at NeoRecormon anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį NeoRecormon vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (set hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypertension (for højt blodtryk), hovedpine, tromboemboliske hændelser (dannelse af blodpropper i blodkarrene).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), galvos skausmas ir tromboemboliniai reiškiniai (krešulių kraujagyslėse susidarymas).
Danish: Virkningen af NeoRecormon til behandling eller forebyggelse af anæmi er undersøgt i mange forsøg, der har omfattet kronisk nyresvigt (1 663 patienter, heraf nogle i sammenligningsforsøg mod placebo (virkningsløs behandling), autolog blodtransfusion (419 patienter, sammenligning med placebo), anæmi hos for tidligt fødte børn (177 spædbørn, sammenligning med ingen behandling), og kræft (1 204 patienter med forskellige kræftformer, sammenligning med placebo).
Lithuanian: NeoRecormon, skiriamo anemijai gydyti ar jos profilaktikai, veiksmingumas buvo tiriamas daugelyje tyrimų, taip pat ir anemija sergantiems pacientams, kuriems nustatytas lėtinis inkstų nepakankamumas (1 663 pacientai, įskaitant kelis lyginamuosius tyrimus su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos)), atliekant autologinį kraujo perpylimą (419 pacientų; lyginta su placebu), tiriant neišnešiotų naujagimių anemiją (177 naujagimiai; lyginta su negydytais naujagimiais) ir vėžiu sergančius pacientus (1 204 pacientai, sergantys skirtingų rūšių vėžiu; lyginta su placebu).
Danish: Flerdosis formulering af NeoRecormon indeholder benzylalkohol og må ikke gives til børn under tre år.
Lithuanian: Daugiadozio NeoRecormon sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl vaisto negalima skirti mažesniems nei trejų metų vaikams.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved NeoRecormon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for NeoRecormon.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NeoRecormon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: NeoRecormon er et lægemiddel, der stimulerer væksten af røde blodlegemer.
Lithuanian: NeoRecormon - tai vaistas, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių augimą.
Danish: Andre oplysninger om NeoRecormon
Lithuanian: Kita informacija apie NeoRecormon
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med NeoRecormon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NeoRecormon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det øgede også mængden af blod, der kan tappes fra patienter inden en operation med henblik på autolog blodtransfusion, og mindskede behovet for transfusion hos for tidligt fødte babyer og hos kræftpatienter, der får kemoterapi.
Lithuanian: Vaistas taip pat padidino kraujo, kurį buvo galima paimti iš pacientų prieš operaciją autologiniam kraujo perpylimui, kiekį ir sumažino kraujo perpylimo poreikį neišnešiotiems kūdikiams ir chemoterapiniais vaistais gydomiems vėžiu sergantiems pacientams.
Danish: NeoRecormon fås i forskellige styrker fra 500 til 50 000 internationale enheder (IE).
Lithuanian: NeoRecormon gali būti įvairaus stiprumo - nuo 500 iki 50 000 tarptautinių vienetų (TV). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino beta.
Danish: Det aktive stof i NeoRecormon, epoetin beta, er en kopi af et humant hormon kaldet erythropoietin.
Lithuanian: NeoRecormon veiklioji medžiaga epoetinas beta yra žmogaus organizme randamo hormono eritropoetino kopija.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NeoRecormon den 17. juli 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NeoRecormon rinkodaros leidimą.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for NeoRecormon, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į NeoRecormon preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hos patienter i kemoterapi eller patienter med nyreproblemer kan der opstå anæmi, fordi de mangler erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det naturligt dannede erytropoietin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie serga lėtiniu inkstų nepakankamumu, anemiją gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į natūralų eritropoetiną.
Danish: Dosisstørrelse, injektionshyppighed, og hvor længe det anvendes, afhænger af hvorfor NeoRecormon anvendes, og skal tilpasses patientens respons.
Lithuanian: Dozė, injekcijų dažnis ir vartojimo trukmė priklauso nuo ligos, kuriai gydyti vartojamas NeoRecormon, ir koreguojama atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą.
Danish: Behandlingen med NeoRecormon bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med de former for anæmi, som NeoRecormon anvendes til at behandle og forebygge.
Lithuanian: Gydymą NeoRecormon turi pradėti gydytojas, turintis tų rūšių anemija, kurioms gydyti ar jų profilaktikai skiriamas NeoRecormon, sergančių pacientų gydymo patirties.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved NeoRecormon fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NeoRecormon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Behandlingens virkning i de fleste af undersøgelserne blev bedømt på, om NeoRecormon øger hæmoglobinniveauet eller mindsker behovet for blodtransfusioner.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai daugelyje klinikinių tyrimų buvo NeoRecormon gebėjimas padidinti hemoglobino koncentraciją kraujyje arba sumažinti kraujo perpylimo būtinybę.
Danish: Hvorfor blev NeoRecormon godkendt?
Lithuanian: Kodėl NeoRecormon buvo patvirtintas?
Danish: Erythropoietin dannes i nyrerene og stimulerer dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven.
Lithuanian: Eritropoetinas gaminamas inkstuose ir skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą kaulų čiulpuose.
Danish: Bivirkningerne ved NeoRecormon afhænger af årsagerne til patientens anæmi.
Lithuanian: NeoRecormon šalutinių reiškinių pobūdis priklauso nuo anemijos, kuria serga pacientas, rūšies.
Danish: • til behandling af anæmi, som giver symptomer hos voksne, som modtager kemoterapi til behandling af ikke-myeloid cancer (cancer, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven)
Lithuanian: • anemijai, kurios simptomai pasireiškia nuo nemieloidinio tipo vėžio (kai nėra paveikti kaulų čiulpai) chemoterapiniais vaistais gydomiems suaugusiems pacientams, gydyti;
Danish: NeoRecormon må ikke gives til patienter med højt blodtryk, som ikke er tilstrækkelig kontrolleret.
Lithuanian: NeoRecormon negalima vartoti pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija.
Danish: • til forebyggelse af anæmi hos for tidligt fødte spædbørn
Lithuanian: • neišnešiotiems naujagimiams apsaugoti nuo anemijos;
Danish: • til behandling af anæmi (mangel på røde blodlegemer), som giver symptomer hos voksne og børn med "kronisk nyresvigt" (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen)
Lithuanian: • anemijai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), kurios simptomai pasireiškia lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikis progresuojantis inkstų funkcijos sutrikimas), gydyti suaugusiems pacientams ir vaikams;
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan NeoRecormon skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NeoRecormon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NeoRecormon rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NeoRecormon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NeoRecormon vartojimu?
Danish: Epoetin beta i NeoRecormon har nøjagtigt samme stimulerende virkning i kroppen på dannelsen af røde blodlegemer som det naturlige hormon.
Lithuanian: NeoRecormon sudėtyje esantis epoetinas beta raudonųjų kraujo kūnelių gamybą skatina taip pat kaip ir natūralus hormonas.
Danish: NeoRecormon må heller ikke gives til patienter, som får autolog blodtransfusion, hvis de har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for den seneste måned, hvis de har angina pectoris (en svær form for brystsmerter), eller hvis de har risiko for at udvikle dyb venetrombose (DVT, dannelse af en blodprop i en dybtliggende vene, sædvanligvis i benet).
Lithuanian: Pacientams, kuriems numatyta atlikti autologinį kraujo perpylimą, NeoRecormon negalima skirti, jei jie pastarąjį mėnesį patyrė širdies smūgį arba insultą, jiems nustatyta krūtinės angina (ūmus krūtinės skausmas)
Danish: NeoRecormon er væsentligt mere effektivt end placebo (virkningsløs behandling) til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med forskellige former for anæmi, herunder patienter med kronisk nyresvigt.
Lithuanian: NeoRecormon veiksmingiau už placebą didino pacientų, sergančių įvairių rūšių anemija, įskaitant pacientus, sergančius lėtiniu inkstų nepakankamumu, hemoglobino koncentraciją.
Danish: Hvordan blev NeoRecormon undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NeoRecormon?
Danish: Hvad er NeoRecormon?
Lithuanian: Kas yra NeoRecormon?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NeoRecormon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Danish: Det fås også som en fyldt injektionssprøjte.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Danish: Hos patienter, der skal give blod til deres egen operation, skal NeoRecormon indsprøjtes i en vene.
Lithuanian: Pacientams, kuriems bus imamas kraujas prieš operaciją, vaistas švirkščiamas į veną.
Danish: • til at forøge mængden af blod, som kan tages fra voksne patienter med moderat anæmi, der skal opereres, og som skal donere sit eget blod inden det kirurgiske indgreb (autolog blodtransfusion).
Lithuanian: • kraujo kiekiui, kurį būtų galima paimti iš vidutinio sunkumo anemija sergančių suaugusių pacientų, kuriems numatyta atlikti operaciją ir kuriems prieš operaciją reikalingas jų pačių kraujas (autologinis kraujo perpylimas), didinti.Tai galima daryti tik tuo atveju, jei negalimos ar nepakankamos kraujo konservavimo procedūros, nes numatomai operacijai reikės daug kraujo.
Danish: Hvad anvendes NeoRecormon til?
Lithuanian: Kam vartojamas NeoRecormon?
Danish: Hvordan virker NeoRecormon?
Lithuanian: Kaip veikia NeoRecormon?
Danish: Det fås som et pulver, der opløses i den medfølgende væske og derefter gives som injektion.
Lithuanian: Gaminami daugiadoziuose flakonuose tiekiami milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Danish: Hvordan anvendes NeoRecormon?
Lithuanian: Kaip vartoti NeoRecormon?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved NeoRecormon?
Lithuanian: Kokia NeoRecormon nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Lægemiddelform
Lithuanian: Radiofarmacinio preparato
Danish: MAM bør være frisk fremstillet dagligt.
Lithuanian: MAA turi būti ruošiamas šviežias kiekvieną dieną.
Danish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIG
Lithuanian: 91192 GIF sur YVETTE cedex Prancūzija
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/
Danish: Alle var sjældent (0,1% - 1%) forekomne.
Lithuanian: Be to, jos pasitaikė retai - 0,1-1% atvejų.
Danish: Depreotid
Lithuanian: Depreotidas
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO
Danish: Se punkt 4.4.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
Danish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A + B).
Lithuanian: 99mTc-depreotido procentinė dalis: 100 - (A+B).
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Danish: Hvis en menstruation er udeblevet, skal kvinden anses for at være gravid, indtil andet er bevist.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai susilaikė mėnesinės, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta kitaip.
Danish: Scanningen kan foretages 2 - 4 timer efter indsprøjtningen med NeoSpect.
Lithuanian: Nuskaitymą galima atlikti 2-4 val po NeoSpect injekcijos.
Danish: Hvidt pulver til injektionsvæske
Lithuanian: Balti milteliai injekciniam tirpalui.
Danish: Da der er strenge love vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet, anvendes NeoSpect altid kun på hospitaler eller i tilsvarende omgivelser.
Lithuanian: Pagal griežtus radioaktyvių medžiagų naudojimo, tvarkymo ir nukenksminimo įstatymus, NeoSpect vartojamas tik ligoninėse ar panašiose įstaigose.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER NeoSpect HAR Som alle andre lægemidler kan NeoSpect have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: NeoSpect, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį,,nors jis pasireiškia ne visiems.
Danish: Diagnostisk præparat til scintigrafisk billedfremstilling.
Lithuanian: Diagnostinis preparatas scintigrafiniam tyrimui.
Danish: Værdierne er opstillet efter faldende værdier af mGy/MBq, og antaget blæretømning efter 4,8 timer.
Lithuanian: Dydžiai pateikti mGy/MBq mažėjimo tvarka, pasišlapinus po 4,8 val.
Danish: Ved de fleste diagnostiske undersøgelser, hvor nuklearmedicinske procedurer anvendes, er den givne stråledosis (effektiv dosis ækvivalent) mindre end 20 mSv.
Lithuanian: Daugumoje diagnostinių procedūrų, kurių metu vartojami radionuklidai, jonizuojančios spinduliuotės dozė (efektyvios dozės ekvivalentas) yra mažiau nei 20mSv.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA
Danish: (Den mættede natriumklorid opløsning kan genbruges.
Lithuanian: (Paruošto prisotinto natrio chlorido tirpalo galima naudoti pakartotinai.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CIS bio international
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CIS bio international
Danish: Der er kun begrænsede data til rådighed omhandlende interaktioner med andre lægemidler.
Lithuanian: Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais turima nedaug.
Danish: Produktets etiket indeholder de hensigtsmæssige opbevaringsforhold og udløbsdatoen for lægemidlet.
Lithuanian: Etiketėje nurodytos atitinkamos preparato laikymo sąlygos bei tinkamumo laikas.
Danish: NeoSpect 47 mikrogram.
Lithuanian: NeoSpect 47 μg.
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, vil behandlingen rette sig efter symptomerne.
Lithuanian: Jei įtariamas perdozavimas, gydoma simptomiškai.
Danish: Strålingsdosis fra 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) er lavere end fra NeoSpect , med opnåelse af høj sensitivitet og specificitet.
Lithuanian: Apšvitos dozė vartojant 18FDG-PET (pozitroninė emisinė tomografija su fluordezoksigliukoze), yra mažesnė, nei vartojant NeoSpect, be to išlieka aukštas jautrumo ir specifiškumo rodiklis.
Danish: Imidlertid er PET ikke almindeligt
Lithuanian: Tačiau PET aparatūra nėra plačiai paplitusi Europoje.
Danish: Dette scanningsbillede vil præcist vise, fordelingen af radioaktiviteten i kroppen.
Lithuanian: Šiuose vaizduose tiksliai matomas radioaktyvumo pasiskirstymas organizme.
Danish: Som med alle injektionspræparater kan anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner forekomme efter administrationen.
Lithuanian: Kaip ir švirkščiant kitų vaistų, gali kilti anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke foretaget specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler, og der er meget få data
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Specialių sąveikos tyrimų su kitais vaistiniais preparatais nėra atlikta, o apie sąveiką žinoma labai
Danish: Ammonium acetat opløsningen kan anvendes i op til en måned.
Lithuanian: Paruošto amonio acetato tirpalo galima vartoti 1 mėn.
Danish: Effektiv dosis (ED) udregnet i henhold til ICRP Publikation 60, Pergamon Press, 1991 gav en værdi på 0,016 mSv/MBq, svarende til 11,84 mSv efter indgift af 740 MBq.
Lithuanian: Efektyvioji dozė (ED), nustatyta remiantis ICRP 60 Publikacija (Pergamon Press, 1991), siekia 0,016 mSv/MBq, atitinkanti 11,84 mSv, sušvirkštus