FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Katzen sollte Inflacam 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben verwendet werden.
Finnish: Kissoille tulee käyttää Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind oder weniger als 4 kg wiegen.
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille tai alle 4 kg painaville koirille.
German: Etwa 75 % der verabreichten Dosis werden über die Fäzes und der Rest über den Urin eliminiert.
Finnish: Noin 75 % erittyy ulosteissa ja loput virtsassa.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen:
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievittäminen:
German: Zur Weiterbehandlung können Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde oder Inflacam 1 mg bzw. 2,5 mg Kautabletten für Hunde in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Inflacam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
German: HDPE-Flasche mit 100 ml oder 250 ml Inhalt, einem kindersicheren Verschluss und einer Polypropylendosierspritze.
Finnish: 100 ml tai 250 ml HDPE pullo, jossa on lapsiturvallinen korkki.
German: Meloxicam 1,5 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 1,5 mg/ml
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Finnish: Liikuntaelinten sairaudet:
German: Packungsgröße: 10-ml oder 15-ml-Flasche mit Dosierspritze.
Finnish: Pakkaus: 1 x 10 ml tai 1 x 15 ml pullo ja mittaruisku.
German: Natriumbenzoat 1,5 mg Glatte hellgelbe Suspension
Finnish: 1,5 mg Vaaleankeltainen suspensio.
German: Inflacam 330 mg Granulat für Pferde.
Finnish: Inflacam 330 mg rakeet hevosille
German: N/A Nichtsteroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte
Finnish: N/A Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat
German: Packungsgrößen 20 Tabletten 100 Tabletten
Finnish: Pakkauskoko: 20 tablettia, 100 tablettia.
German: Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 14 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, mikäli kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 14 vuorokauden kuluttua.
German: Nicht anwenden bei Schweinen, die jünger als zwei Tage sind.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille sioille.
German: Die Spritze hat eine 2ml-Skalierung und passt auf die Flasche.
Finnish: Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko 2ml kohti.
German: Akute Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Finnish: Akuutit luusto-lihassairaudet:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 3 Monate
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
German: Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat Natriumbenzoat
Finnish: Dinatriumdivetyfosfaattidodekahydraatti Natriumbentsoaatti
German: Pferd Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
German: Bei Hunden wird Meloxicam mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Finnish: Koirilla meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
German: Pferde Essbare Gewebe: 5 Tage
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
German: Nach Verabreichen des Tierarzneimittels die Flasche mit dem Deckel wieder verschließen, und die Dosierspritze mit warmem Wasser auspülen und trocknen lassen.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
German: Diese Nebenwirkungen sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
German: Rind Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Finnish: Nauta Voidaan käyttää aikana.
German: Kautabletten.
Finnish: Oraalisuspensio.
German: Katzen: Post-operative Schmerzen: zur einmaligen subkutanen Injektion.
Finnish: Kissa: Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta-annoksena ihon alle.
German: Schwein Essbare Gewebe: 5 Tage
Finnish: Sika Teurastus: 5 vuorokautta.
German: Schweine I.m.
Finnish: Sika i.m.
German: Um die bestmögliche schmerzlindernde Wirkung nach dem Eingriff zu erzielen, sollte Inflacam 30 Minuten vor der Operation verabreicht werden.
Finnish: Inflacam on annettava 30 minuuttia ennen kirugista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
German: Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Finnish: Krooniset luusto-lihassairaudet:
German: Verminderung von geringen bis mäßigen post-operativen Schmerzen und Entzündungen nach operativen Eingriffen bei Katzen, z. B. orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Finnish: Lievän ja keskivaikean postoperatiivisen kivun ja tulehduksen lievittäminen leikkausten, esimerkiksi ortopedisten leikkausten ja pehmytkudoskirurgian, jälkeen kissoilla.
German: Katzen: zur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,06 ml/kg).
Finnish: Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
German: EU/2/11/134/011 1 mg 20 Tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 Tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 Tabletten
Finnish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablettia EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablettia EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablettia EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablettia
German: Zur Anwendung in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht in Futter gemischt, einmal täglich, für bis zu 14 Tagen.
Finnish: Anna rehuun sekoitettuna 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
Finnish: On hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
German: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Pferden mit einem Körpergewicht zwischen 500 und 600 kg.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500600 kg:n painoisilla hevosilla.
German: Eine Besserung der klinischen Symptome wird normalerweise innerhalb von 3 bis 4 Tagen beobachtet.
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3-4 vuorokauden käytön jälkeen.
German: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Simethicone emulsion Honig-aroma
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Simetikoniemulsio Hunaja-aromi
German: Faltschachtel für 100 ml- oder 250 ml-Flasche
Finnish: Pahvikotelo 100 tai 250 ml:n pullolle
German: EXP {Monat/Jahr} Nach Anbruch verwendbar bis...
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus ……….. mennessä.
German: Schweine Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Finnish: Sika Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
German: Sollten Sie schwerwiegende Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
German: Nicht anwenden bei Kälbern mit einem Alter unter einer Woche zur Behandlung von Durchfallerkrankungen.
Finnish: Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
German: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Citronensäure-Monohydrat Sorbitol-Lösung
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Sorbitoliliuos
German: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Klare, gelbe Lösung.
Finnish: Meloksikaami 5 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
German: Meloxicam 5 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml
German: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Klare, gelbe Lösung.
Finnish: Meloksikaami 20 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
German: Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 7 Tagen beobachtet.
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 7 vuorokauden jälkeen.
German: Hunde: zur einmaligen Verabreichung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,4 ml/10 kg).
Finnish: Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
German: Wirkstoff Meloxicam 1,5 mg
Finnish: Vaikuttava aine Meloksikaami 1,5 mg
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita.
German: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland.
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irlanti.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä C
German: Ein ml enthält: 1,5 mg Meloxicam 5 mg Natriumbenzoat
Finnish: Yksi ml sisältää: 1,5 mg meloksikaamia 5 mg natriumbentsoaattia
German: Im therapeutischen Dosisbereich besteht bei Hunden und Katzen eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla koirilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
German: Trächtigkeit und Laktation Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
Finnish: Tiineys ja laktaatio: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
German: Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 10 vuorokauden kuluttua.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
German: Ein Beutel enthält: Meloxicam 330 mg. Hellgelbes Granulat.
Finnish: Yksi annospussi sisältää meloksikaamia 330 mg. Valmisteen kuvaus: vaaleankeltaisia rakeita.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulanzien verabreichen.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muihin steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien kanssa.
German: Rinder S.c. oder i.v.
Finnish: Nauta s.c. tai i.v.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
German: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Finnish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung
Finnish: 6-8 viikon välein riippuen sairaudestasi
German: n = 292.
Finnish: b n=292.
German: Die Mehrheit (67 %) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Finnish: Suurin osa (67 %) näistä potilaista ei tarvinnut annostitrausta.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10.9.2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.6.2018
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Finnish: Lähes puoleen raportoiduista kuolemantapauksista on liittynyt infektio.
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament normalerweise nach Ihrer ersten Dosis erhalten.
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksesi jälkeen.
German: Ein zu langes oder zu heftiges Bewegen ist zu vermeiden.
Finnish: Pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista on vältettävä.
German: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Finnish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen biologischen Arzneimitteln
Finnish: Muiden biologisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau beobachten.
Finnish: • Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sydäntäsi.
German: Annähernd 50 % der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Finnish: Noin 50 % potilaista kuului toiminnalliseen III-luokkaan.
German: Autoimmunprozesse
Finnish: Autoimmuuniprosessi
German: Darüberhinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
Finnish: Lisäksi havaittiin kortikosteroidien käytön vähenemistä sekä elämänlaadun paranemista.
German: • Schwere allergische Reaktion, die Bewusstlosigkeit hervorrufen und lebensbedrohlich sein kann
Finnish: • vaikea allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen ja voi olla hengenvaarallinen
German: • wenn Sie allergisch gegen Proteine sind, die von Mäusen stammen,
Finnish: • olet allerginen hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille,
German: Die mediane terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
Finnish: Lopullisen puoliintumisajan mediaani näillä annoksilla vaihteli välillä 8-9,5 vuorokautta.
German: Das Pulver ist weiß.
Finnish: Kuiva-aine on valkoista.
German: Ungefähr 93 % der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Finnish: Noin 93 % potilaista oli aiemmin saanut antibiootteja tai immunosuppressiivista hoitoa.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: 5 Jahre bei 2 °C - 8 °C.
Finnish: 5 vuotta 2 °C-8 °C:ssa.
German: • Es wird empfohlen, Inflectra nach der Zubereitung zur Infusion sobald wie möglich zu verabreichen (innerhalb von 3 Stunden).
Finnish: • On suositeltavaa, että käyttövalmis Inflectra-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
German: Mehr als 90 % der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
Finnish: ASPIRE-tutkimuksessa yli 90 %:lla potilaista saatiin vähintään kaksi arvioitavaa röntgenkuvaa.
German: Tabelle 2 Anteil der Patienten mit erhöhter ALT-Aktivität in klinischen Studien
Finnish: Taulukko 2 Niiden potilaiden osuus, joilla ALAT-aktiivisuus on kohonnut kliinisissä tutkimuksissa
German: In klinischen Studien wurden verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu viivästyneitä yliherkkyysreaktioita.
German: Alternativ kann eine Verabreichung von 3 mg/kg alle 4 Wochen erwogen werden.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita annosta 3 mg/kg jopa 4 viikon välein.
German: Mediane Nachbeobachtungsdauer hängt von den behandelten Patienten ab.
Finnish: 4 Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
German: Wechsel zwischen biologischen DMARDs
Finnish: Vaihtaminen biologisesta DMARD-lääkkeestä toiseen
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Antinukleäre Antikörper (ANA)/ Antikörper gegen doppelsträngige DNA (dsDNA)
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA) / kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
German: Was ist Inflectra und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Inflectra on ja mihin sitä käytetään
German: Etwa 3 % der Patienten brachen die Therapie wegen infusionsbedingter Reaktionen ab, wobei sich alle Patienten mit oder ohne medizinische Therapie wieder erholten.
Finnish: Noin 3 % potilaista keskeytti hoidon infuusioon liittyvän reaktion vuoksi ja kaikki potilaat toipuivat reaktiosta joko lääkehoidolla tai ilman hoitoa.
German: Es wird zur Vorsicht geraten und Patienten müssen weiterhin überwacht werden, wenn von einem biologischen DMARD auf ein anderes gewechselt wird, da eine überlappende biologische Aktivität das Risiko für Nebenwirkungen, einschließlich Infektionen, weiter erhöhen kann.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden seurantaa jatkettava, kun vaihdetaan biologisesta lääkevalmisteesta toiseen, sillä biologisten aktiivisuuksien päällekkäisyys saattaa entisestään lisätä haittavaikutusten, muun muassa infektioiden, riskiä.
German: • Kineret (enthält Anakinra).
Finnish: • Kineret (joka sisältää anakinraa).
German: Inflectra enthält Natrium
Finnish: Inflectra sisältää natriumia
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Inflectra ab.
Finnish: Tämä riippuu sairaudestasi, painostasi ja siitä, miten Inflectra-hoito sinuun vaikuttaa.
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu 6 Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Finnish: Koska infliksimabin eliminaatio saattaa kestää jopa kuusi kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
German: In der REACH-Studie kam es bei 17,5 % der randomisierten Patienten zu einer oder mehreren Infusionsreaktionen.
Finnish: REACH-tutkimuksessa 17,5 % satunnaistetuista potilaista sai yhden tai useampia infuusioreaktioita.
German: • Wenn Sie eine Therapiepause von mehr als 16 Wochen in Ihrer Behandlung mit Infliximab hatten, besteht ein höheres Risiko für eine allergische Reaktion, wenn Sie die Behandlung wieder aufnehmen.
Finnish: • Jos infliksimabihoidossasi on ollut yli 16 viikon tauko, allergisten reaktioiden riski on suurempi, kun hoitosi aloitetaan uudelleen.
German: Patienten mit ACR20-Ansprechen/ ausgewertete Patienten (%)
Finnish: Potilaat, joilla ACR20-vaste/arvioidut potilaat (%)
German: Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Handelsname sowie die Chargennummer des angewendeten Präparats auf eindeutige Art und Weise dokumentiert werden.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
German: START war eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, 3-armige, Parallelgruppen-Sicherheits-Studie.
Finnish: START oli satunnaistettu, monikeskus-, kaksoissokko-, 3-haarainen, rinnakkaisryhmäja turvallisuustutkimus.
German: HAQ = Health Assessment Questionnaire; höhere Werte zeigen eine geringere Einschränkung an.
Finnish: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; suurempi lukuarvo merkitsee vähäisempää toiminnanvajausta.
German: Inflectra ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur: Reduktion der Symptomatik und Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit bei:
Finnish: Inflectra, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään taudin merkkejä ja oireita sekä parantamaan fyysistä toimintakykyä:
German: Virusinfektion (z. B. Influenza, Herpes-Virus-Infektionen).
Finnish: Virusinfektio (esim. influenssa, herpes-virusinfektio)
German: In dieser Studie erhielten 66 % der Patienten (686 von 1.040) mindestens eine verkürzte Infusion über 90 Minuten oder weniger und 44 % der Patienten (454 von 1.040) erhielten mindestens eine verkürzte Infusion über 60 Minuten oder weniger.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 66 % potilaista (686/1040) sai vähintään yhden 90 minuuttia tai vähemmän kestäneen nopeutetun infuusion ja 44 % potilaista (454/1040) sai vähintään yhden 60 minuuttia tai vähemmän kestäneen nopeutetun infuusion.
German: Bitte lesen Sie die Packungsbeilage für Inflectra sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Finnish: Lue Inflectra-valmisteen pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
German: • Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass bei Ihnen das Risiko einer Tuberkulose besteht, können Sie Medikamente gegen Tuberkulose bekommen, bevor Sie Inflectra erhalten.
Finnish: • Jos lääkärin mielestä sinulla on tuberkuloosin riski, sinua voidaan hoitaa tuberkuloosilääkkeillä ennen kuin saat Inflectra-valmistetta.
German: Besserung gegenüber dem Ausgangswert des HAQ gemittelt über die Zeit von Woche 30 bis Woche 54
Finnish: HAQ:n paraneminen verrattuna lähtötilanteeseen ajan myötä viikosta 30 viikkoon 54.
German: Frauen, die mit Inflectra behandelt werden, einschließlich Frauen über 60 Jahre, kann der Arzt zu regelmäßigen Vorsorgeuntersuchungen bezüglich Zervixkarzinomen raten.
Finnish: Inflectra-valmistetta saaville naisille, mukaan lukien yli 60-vuotiaille, lääkäri voi suositella säännöllisiä kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia.
German: Inflectra soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
Finnish: Inflectra-valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain jos se lääkärin mielestä on välttämätöntä.
German: ACCENT II (Woche-14-Responder) Erhaltungstherapie mit Placebo (n = 99)
Finnish: ACCENT II (viikolla 14 respondoineet) Plasebo ylläpitohoito (n=99)
German: Ein Absetzen von Infliximab muss in Betracht gezogen werden, wenn diese Erkrankungen sich entwickeln.
Finnish: Infliksimabihoidon lopettamista pitää harkita, jos näitä sairauksia ilmaantuu.
German: Die gleichzeitige Verabreichung stabiler Dosen konventioneller Therapien war zulässig und 83 % der Patienten erhielten weiterhin mindestens eine dieser Therapien.
Finnish: Tavanomaisen lääkityksen ottaminen rinnakkain stabiileina annoksina sallittiin ja 83 % potilaista jatkoi ainakin yhtä näistä hoidoista.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche anderen Medikamente Sie während der Behandlung mit Inflectra weiter anwenden müssen.
Finnish: Lääkäri neuvoo, mitä muita lääkkeitä sinun tulee edelleen käyttää Inflectra-hoidon aikana.
German: Die mediane Dauer des Ansprechens betrug 12 Wochen.
Finnish: Vasteen keskimääräinen kesto oli 12 viikkoa.
German: Anweisungen zu Gebrauch und Handhabung - Lagerungsbedingungen
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet - säilytysolosuhteet