FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Slechts één van de 16 honden die Cerenia kregen toegediend, braakte na toediening van morfine, terwijl van de 15 honden die placebo kregen, er 14 braakten, en in deze groep braakten negen honden meer dan één keer.
Romanian: Numai unul din cei 16 câini cărora li s-a administrat Cerenia a vomitat după ce a primit morfină, în timp ce 14 din cei 15 câini cărora li s-a administrat placebo au vomitat, iar din acest grup, nouă câini au vomitat de mai multe ori.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (16, 24, 60 en 160 mg) voor honden en als oplossing voor injectie onder de huid of in een ader (10 mg/ml) voor honden en katten.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (16, 24, 60 și 160 mg) pentru câini și sub formă de soluție injectabilă (10 mg/ml) care se administrează subcutanat și intravenos pentru câini și pisici.
Dutch: Waarom is Cerenia goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Cerenia?
Dutch: Er is een groot aantal studies met Cerenia uitgevoerd bij laboratoriumhonden en -katten en bij dieren in dierenartspraktijken in diverse Europese landen en in de VS.
Romanian: Un număr mare de studii despre Cerenia a fost realizat fie pe câini și pisici de laborator, fie pe animale tratate în cabinete veterinare din diferite țări din Europa și din SUA.
Dutch: Bij katten gebeurt de behandeling van braken alleen per injectie.
Romanian: La pisici, tratamentul vărsăturilor se face doar cu injecții.
Dutch: Cerenia blokkeert neurokinine-1-receptoren (NK1-receptoren), die worden aangetroffen op het oppervlak van bepaalde cellen in het deel van de hersenen dat misselijkheid en braken regelt, en die worden geactiveerd wanneer een chemische stof in het lichaam die 'substantie P' wordt genoemd, zich aan de receptoren hecht.
Romanian: Cerenia blochează receptorii neurochininici 1 (NK1), care se găsesc pe suprafața anumitor celule în zona creierului care controlează starea de greață și vărsăturile și care sunt activați prin legarea de o substanță chimică din organism numită „substanța P".
Dutch: Wat is Cerenia?
Romanian: Ce este Cerenia?
Dutch: Welke voordelen bleek Cerenia tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cerenia pe parcursul studiilor?
Dutch: De behandeling van braken mag alleen worden uitgevoerd in combinatie met andere ondersteunende maatregelen of met een andere diergeneeskundige behandeling, terwijl de onderliggende oorzaken van het braken moeten worden aangepakt.
Romanian: De asemenea, tratamentul vărsăturilor trebuie să se facă doar în asociere cu alte măsuri de susținere sau tratamente veterinare în timp ce se tratează cauza principală a vărsăturilor.
Dutch: De graadmeters voor de werkzaamheid waren aanwijzingen voor braakneiging, braken, intensiteit van de misselijkheid en verkorting van de hersteltijd, bijvoorbeeld op basis van de gemeten tijd die nodig was om overeind te komen en te gaan staan.
Romanian: Indicatorii eficacității au fost dovezile de spasme de vomă, vărsăturile, intensitatea stării de greață și îmbunătățirea vitezei de recuperare prin măsurarea, de exemplu, a timpului necesar până la ridicarea animalului în poziția șezut sau în picioare.
Dutch: Voor vervolgbehandeling kan de eigenaar van het dier de hond de tabletten toedienen.
Romanian: În timpul tratamentului de întreținere, proprietarul animalului poate să administreze comprimatele la câini.
Dutch: Aangezien maropitant de hartwerking zou kunnen beïnvloeden, moet Cerenia ook met voorzichtigheid worden toegepast bij dieren met bepaalde hartaandoeningen.
Romanian: Întrucât maropitantul poate afecta activitatea cardiacă, Cerenia trebuie utilizat cu precauție la animalele cu anumite afecțiuni cardiace.
Dutch: Maropitant kan echter kortdurende oogirritatie veroorzaken en in geval van onbedoelde blootstelling van de ogen aan het middel moeten de ogen uitgebreid met water worden gespoeld en moet een arts worden geraadpleegd.
Romanian: Cu toate acestea, maropitantul poate produce iritații oculare de scurtă durată, iar în cazul expunerii accidentale a ochilor, trebuie să clătiți ochii cu apă din abundență și să solicitați îngrijiri medicale.
Dutch: Omdat deze bijwerking voornamelijk werd waargenomen bij honden met een lege maag, wordt aanbevolen enige tijd voor toediening van de tabletten een lichte maaltijd of een tussendoortje te geven.
Romanian: Întrucât acest efect secundar a fost observat mai ales la câinii care au primit medicamentul pe stomacul gol, se recomandă să li se dea animalelor o masă ușoară sau o gustare cu câtva timp înainte de a li se da comprimatele.
Dutch: Bij honden moet de behandeling van braken beginnen met de injectie, aangezien brakende dieren de tablet weer in zijn geheel zouden kunnen uitbraken.
Romanian: La câini, tratamentul vărsăturilor trebuie început cu o injecție, deoarece animalele ar putea elimina comprimatul întreg odată cu vărsăturile.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cerenia in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cerenia?
Dutch: Aangezien Cerenia niet is onderzocht bij zeer jonge honden of katten, noch bij zwangere of zogende teven en poezen, moet het gebruik van Cerenia bij deze dieren met uw dierenarts worden besproken.
Romanian: Întrucât Cerenia nu a fost studiat la animale (câini sau pisici) foarte tinere sau la cățele sau pisici gestante sau care alăptează, trebuie să discutați cu medicul veterinar despre utilizarea Cerenia la aceste animale.
Dutch: In de studie waarbij werd gekeken naar het effect van Cerenia vóór en na een operatie, was Cerenia werkzaam bij het voorkomen van braken in verband met het gebruik van morfine.
Romanian: În studiul care a urmărit efectul Cerenia înainte și după intervenția chirurgicală, Cerenia a fost eficace în prevenirea vărsăturilor asociate cu utilizarea morfinei.
Dutch: Uit de bio-equivalentieonderzoeken bleek dat toediening van de injectie onder de huid tot dezelfde concentraties maropitant in het lichaam leidde als toediening in een ader.
Romanian: Studiile de bioechivalență au arătat că administrarea subcutanată a injecției a produs aceleași niveluri de maropitant în organism ca administrarea sa intravenoasă.
Dutch: De werkzame stof in Cerenia, maropitant, wordt afgebroken in de lever en daarom wordt aanbevolen voorzichtigheid te betrachten bij dieren met een leveraandoening.
Romanian: Substanța activă din Cerenia, maropitantul, este descompusă în ficat și de aceea se recomandă să fie utilizată cu precauție la animalele cu boală hepatică.
Dutch: Om het effect van Cerenia op bewegingsziekte te onderzoeken, werden honden die bij reizen vatbaar zijn voor braken, maximaal twee opeenvolgende dagen meegenomen op een autotocht van enkele uren.
Romanian: Pentru a studia efectul Cerenia în cazul răului de mașină, câinii predispuși la vărsături în timpul călătoriei au fost transportați cu mașina o perioadă de timp cuprinsă între câteva ore și cel mult două zile consecutive.
Dutch: Omdat de injectie onder de huid bij katten pijn veroorzaakt, moet het dier worden vastgehouden wanneer het wordt behandeld.
Romanian: Întrucât injecția este dureroasă la pisici, animalul va trebui imobilizat atunci când se administrează tratamentul.
Dutch: Cerenia wordt gebruikt om braken te behandelen bij honden en katten (oplossing voor injectie) of om braken te voorkomen bij honden (tabletten, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen).
Romanian: Cerenia se utilizează pentru tratarea vărsăturilor la câini și pisici (soluția injectabilă) sau pentru prevenirea vărsăturilor la câini (comprimatele), în asociere cu alte măsuri de susținere.
Dutch: Door deze hechting te verhinderen voorkomt Cerenia de activering van de receptoren, waardoor de misselijkheid en het braken afnemen.
Romanian: Prin împiedicarea legării substanței P de acești receptori, Cerenia previne activarea lor și reduce astfel starea de greață și vărsăturile.
Dutch: Hoe is Cerenia onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Cerenia?
Dutch: De Cerenia-oplossing voor injectie wordt bij honden zowel gebruikt ter voorkoming van misselijkheid en braken vóór en na een operatie als om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
Romanian: Cerenia soluție injectabilă se utilizează la câini atât pentru a preveni starea de greață și vărsăturile înainte și după o intervenție chirurgicală, cât și pentru a grăbi recuperarea din anestezia generală, după administrarea de morfină.
Dutch: In geval van onbedoeld inslikken of zelfinjectie is onmiddellijke medische hulp geboden en dient de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts te worden getoond.
Romanian: În caz de ingestie sau de autoinjectare accidentală, trebuie solicitat imediat sfatul medicului și prospectul produsului sau eticheta trebuie prezentată acestuia.
Dutch: Hoe werkt Cerenia?
Romanian: Cum acționează Cerenia?
Dutch: Bij katten wordt de oplossing voor injectie gebruikt om braken te voorkomen en misselijkheid te beperken maar is ze niet geschikt voor bewegingsziekte.
Romanian: La pisici, soluția injectabilă se utilizează pentru prevenirea vărsăturilor și reducerea stării de greață, dar nu este potrivită pentru starea de greață cauzată de răul de mașină.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Romanian: Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Dutch: In een andere studie onder honden werd gekeken naar het voorkomen van misselijkheid en braken vóór en na een operatie.
Romanian: Un studiu ulterior care a implicat câini a urmărit prevenirea stării de greață și a vărsăturilor înainte și după intervenția chirurgicală.
Dutch: Wat de behandeling van braken betreft, werd het effect van Cerenia ten opzichte van placebo onderzocht bij zieke katten die om diverse redenen braakten.
Romanian: Pentru tratarea vărsăturilor, efectul Cerenia în comparație cu placebo a fost observat la pisicile bolnave care aveau vărsături din diferite motive.
Dutch: De resultaten van de studies hebben aangetoond dat Cerenia werkzamer was dan placebo: honden en katten die het geneesmiddel kregen toegediend, braakten minder dan dieren die placebo kregen.
Romanian: Rezultatele studiilor au arătat că Cerenia a fost mai eficace decât placebo: au fost observate mai puține vărsături la câinii și pisicile care au primit medicamentul decât la cele care au primit placebo, atât în cazul tratării, cât și în cel al prevenirii vărsăturilor.
Dutch: Wat het voorkómen van braken betreft, werd Cerenia bij honden onderzocht door Cerenia of placebo (een neptablet of -injectie) toe te dienen voordat een andere stof werd toegediend waarvan bekend is dat deze braken opwekt (zoals bepaalde geneesmiddelen tegen kanker).
Romanian: Pentru prevenirea vărsăturilor, Cerenia a fost studiat la câini, care au primit fie Cerenia, fie placebo (un comprimat inactiv sau o injecție inactivă) înainte de a li se administra o altă substanță despre care se știe că produce vărsături (cum ar fi anumite medicamente împotriva cancerului).
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Romanian: Informațiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Dutch: Er zijn bij zowel honden als katten bioequivalentieonderzoeken uitgevoerd om toediening van de injectie onder de huid te vergelijken met toediening in een ader.
Romanian: Au fost efectuate studii de bioechivalență atât la câini, cât și la pisici pentru a compara cele două moduri de administrare a injecției, și anume subcutanat și intravenos.
Dutch: Wat de behandeling van braken betreft, werd het effect van Cerenia (of placebo) onderzocht bij zieke honden die om diverse redenen braakten, bijvoorbeeld vanwege een maag-darminfectie.
Romanian: Pentru tratarea vărsăturilor, efectul Cerenia (sau placebo) a fost observat la câinii bolnavi care aveau vărsături din diferite motive, cum ar fi din cauza unei infecții gastrointestinale.
Dutch: Cerenia wordt bij honden ook gebruikt ter voorkoming (tabletten en oplossing voor injectie) en behandeling (oplossing voor injectie) van misselijkheid als gevolg van chemotherapie.
Romanian: Cerenia se utilizează pentru prevenirea (comprimatele și soluția injectabilă) și tratarea (soluția injectabilă) stării de greață cauzate de chimioterapie la câini.
Dutch: Wat het voorkómen van braken betreft, werd Cerenia bij katten onderzocht door Cerenia of placebo toe te dienen voordat een andere stof werd toegediend waarvan bekend is dat deze braken opwekt.
Romanian: Pentru prevenirea vărsăturilor, Cerenia a fost studiat la pisici, care au primit fie Cerenia, fie placebo înainte de a li se administra o altă substanță despre care se știe că produce vărsături.
Dutch: Bij honden kunnen de tabletten worden gebruikt om braken als gevolg van bewegingsziekte (reisziekte) te voorkomen.
Romanian: La câini, comprimatele se pot utiliza pentru prevenirea vărsăturilor cauzate de răul de mașină.
Dutch: De honden werden gedurende maximaal vijf dagen behandeld met 1 mg/kg (injectie) of met 2 mg/kg (tablet) eenmaal daags.
Romanian: Câinii au fost tratați cu 1 mg/kg (injecție subcutanată) sau 2 mg/kg (comprimat) o dată pe zi, timp de cel mult cinci zile.
Dutch: De dieren kregen gedurende maximaal twee opeenvolgende dagen Cerenia-tabletten in een dosis van 8 mg/kg lichaamsgewicht of placebo toegediend.
Romanian: Animalele au primit fie Cerenia comprimate în doză de 8 mg/kg de greutate corporală, fie placebo timp de până la două zile consecutive.
Dutch: De Cerenia-oplossing voor injectie wordt aan honden en katten gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
Romanian: Cerenia soluție injectabilă se administrează la câini și pisici o dată pe zi, subcutanat sau intravenos (1 mg pe kg de greutate corporală) timp de până la cinci zile.
Dutch: De Cereniatabletten worden gedurende maximaal 14 dagen eenmaal daags aan honden toegediend in een dosering van 2 mg maropitant per kg lichaamsgewicht om braken te voorkomen of te behandelen.
Romanian: Cerenia comprimate se administrează la câini, în doză de 2 mg maropitant pe kg de greutate corporală o dată pe zi, pentru prevenirea sau tratarea vărsăturilor, timp de până la 14 zile.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's wordt gegeven in de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbatere științifică din prezentul EPAR.
Dutch: Vijfenveertig minuten vóór de toediening van morfine voor sedatie en pijnverlichting voorafgaand aan anesthesie kregen honden de Cerenia-oplossing voor injectie of placebo toegediend.
Romanian: Câinii au primit fie Cerenia soluție injectabilă, fie placebo, cu 45 de minute înainte de administrarea morfinei destinate sedării și ameliorării durerii înainte de anestezie.
Dutch: Een veel voorkomende bijwerking van de tabletten bij gebruik in een hoge dosering van 8 mg/kg lichaamsgewicht bij honden (voor bewegingsziekte) was braken voor aanvang van de autorit.
Romanian: Un efect secundar frecvent al comprimatelor administrate la câini în doze mari de 8 mg/kg (pentru răul de mașină) a fost accesul de vărsături dinainte de începerea călătoriei cu mașina.
Dutch: De Cerenia-tabletten worden gedurende maximaal twee opeenvolgende dagen eenmaal daags aan honden toegediend in een dosering van 8 mg maropitant per kg lichaamsgewicht om braken als gevolg van bewegingsziekte te voorkomen.
Romanian: Cerenia comprimate se administrează la câini în doză de 8 mg maropitant pe kg de greutate corporală o dată pe zi, pentru prevenirea vărsăturilor cauzate de răul de mașină, timp de maximum două zile consecutive.
Dutch: Katten werden behandeld met een injectie onder de huid van 1 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende maximaal vijf dagen.
Romanian: Pisicile au fost tratate cu 1 mg/kg (injecție subcutanată) o dată pe zi, timp de cel mult cinci zile.
Dutch: Een veel voorkomende bijwerking bij katten waren aanwijzingen voor pijn vanwege de injectie onder de huid.
Romanian: Un efect secundar foarte frecvent la pisici a fost durerea în momentul administrării subcutanate a injecției, iar aceasta se poate reduce prin injectarea produsului refrigerat.
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Dutch: Farmaceutische vorm
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: Deze controle kan om de 6 à 12 maanden plaatsvinden.
Romanian: Această verificare ar putea avea loc la fiecare 6 până la 12 luni.
Dutch: Daarom kan er geen speciaal doseringsschema worden aanbevolen.
Romanian: În consecinţă, nu se poate recomanda o schemă de doze specifică.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en de andere vormen van interactie
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Dutch: ETIKET / FLACON
Romanian: ETICHETĂ / FLACON
Dutch: De informatie in deze bijsluiter is op alle patiëntengroepen van toepassing, met inbegrip van kinderen, adolescenten, volwassenen en ouderen.
Romanian: Informaţiile cuprinse în acest prospect sunt valabile pentru toate grupele de pacienţi, incluzând copii, adolescenţi, adulţi şi vârstnici.
Dutch: De huidige medische standaarden voor een spoedeisende behandeling moeten in acht worden genomen.
Romanian: Trebuie respectate standardele terapeutice curente privind tratamentul de urgenţă.
Dutch: Aanbevolen wordt de verdunde oplossing binnen drie uur toe te dienen.
Romanian: Se recomandă ca soluţia diluată să fie administrată în decurs de 3 ore.
Dutch: Uw arts zal uw dosering bepalen op basis van de ernst van uw symptomen en andere factoren.
Romanian: Medicul vă va stabili doza în funcţie de severitatea simptomelor dumneavoastră şi de alţi factori.
Dutch: Uw dosering zal voor u specifiek zijn.
Romanian: Doza administrată va fi specifică pentru dumneavoastră.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
Romanian: Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u thuis wilt worden behandeld.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă doriţi să fiţi tratat la domiciliu.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 1997 Datum van laatste verlenging: 17 september 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 septembrie 2007
Dutch: Dit zou tot een verbetering van het veilige en werkzame gebruik van Cerezyme moeten leiden.
Romanian: Aceasta trebuie să conducă la îmbunătăţirea utilizării sigure şi eficace a Cerezyme.
Dutch: Cerezyme bevat geen conserveringsmiddelen.
Romanian: Cerezyme nu conţine conservanţi.
Dutch: Uw arts kan aangeven dat u thuis kunt worden behandeld op voorwaarde dat u aan bepaalde criteria voldoet.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande tratamentul la domiciliu, cu condiţia să îndepliniţi anumite criterii.
Dutch: De "ICGG Gaucher Registry"
Romanian: Registrul ICGG Gaucher
Dutch: In dit Register worden patiënten gegevens anoniem verzameld.
Romanian: Datele pacienţilor vor fi colectate anonim în acest Registru.
Dutch: Uw arts zal uw reactie op uw behandeling nauwlettend controleren en kan uw dosering veranderen (verhogen of verlagen) totdat hij/zij de beste dosering vindt om uw symptomen onder controle te brengen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica atent răspunsul dumneavoastră la tratament şi s-ar putea să modifice doza (să o crească sau să o scadă) până când găseşte doza potrivită pentru a vă controla simptomele.
Dutch: Wat is Cerezyme en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Cerezyme şi pentru ce se utilizează
Dutch: Als deze dosering gevonden is, zal uw arts uw reactie nog steeds blijven controleren om zeker te zijn dat u de juiste dosering gebruikt.
Romanian: Când această doză este găsită, medicul va continua să verifice răspunsul dumneavoastră la tratament pentru a fi sigur că utilizaţi doza corectă.
Dutch: Instructies voor gebruik - reconstitutie, verdunning en toediening Elke flacon met Cerezyme is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare - reconstituire, diluare şi administrare Fiecare flacon de Cerezyme este destinat numai unei singure utilizări.
Dutch: Het is mogelijk dat u aanvullende geneesmiddelen moet krijgen om een allergische reactie te voorkomen (bijv. antihistaminica en/of corticosteroïden).
Romanian: S-ar putea să fie necesar să vi se administreze alte medicamente pentru a preveni o reacţie alergică (de exemplu antihistaminice şi/sau corticosteroizi).
Dutch: De niet-neurologische verschijnselen van de ziekte van Gaucher bestaan uit een of meer van de volgende aandoeningen:
Romanian: Manifestările non-neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecţiuni:
Dutch: De klinische manifestaties van de ziekte van Gaucher kunnen de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden.
Romanian: Manifestările clinice ale bolii Gaucher pot afecta negativ calitatea vieţii.
Dutch: Over het algemeen kunnen verbeteringen veel eerder worden waargenomen in orgaansystemen met een snellere turnover, zoals het hematologische systeem, dan in orgaansystemen met een langzamere turnover, zoals de botten.
Romanian: În general, se poate observa mult mai devreme o îmbunătăţire la nivelul sistemelor şi organelor cu un turnover mai rapid, cum este cel hematologic, decât în cazul acelora cu un turnover mai lent, cum este sistemul osos.
Dutch: Zelden (kunnen tot 1 op 1000 mensen treffen): - anafylactoïde reacties
Romanian: Rare (pot apărea până la 1 din 1000 de persoane): - reacţii anafilactoide.
Dutch: Elke flacon met Cerezyme is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: Fiecare flacon de Cerezyme este destinat numai unei singure utilizări.
Dutch: Ongeopende flacons:
Romanian: Flacoane nedeschise:
Dutch: Na de infusie daalde de enzymatische activiteit in het plasma snel, waarbij de eliminatiehalfwaardetijd uiteenliep van 3,6 tot 10,4 minuten.
Romanian: După perfuzie, activitatea enzimatică plasmatică a scăzut rapid cu un timp de înjumătăţire cuprins între 3,6 şi 10,4 minute.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet verder worden verdund.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie în continuare diluată.
Dutch: Deze symptomen traden voor het eerst op tijdens of kort na de infusies.
Romanian: Asemenea simptome au debutat în timpul sau la scurt timp după perfuzii.
Dutch: • anemie na uitsluiting van andere oorzaken, bijvoorbeeld ijzerdeficiëntie
Romanian: • anemie, după excluderea altor cauze, cum este deficitul de fier
Dutch: De gebruikelijke infusiefrequentie is eenmaal per 2 weken (zie rubriek 4.2).
Romanian: Frecvenţa obişnuită de administrare a perfuziei este o dată la fiecare 2 săptămâni (vezi pct. 4.2).
Dutch: De snelheid en de mate van respons op een behandeling met Cerezyme zijn dosisafhankelijk.
Romanian: Viteza şi amploarea răspunsului la tratamentul cu Cerezyme depind de doză.
Dutch: Uit de huidig beschikbare gegevens, waarbij gebruik is gemaakt van ELISA-screening gevolgd door een radio-immunoprecipitatie-assay ter bevestiging, blijkt dat tijdens het eerste jaar van behandeling ongeveer 15% van de behandelde patiënten IgG-antistoffen tegen imiglucerase vormt.
Romanian: Datele actuale, obţinute printr-un screening ELISA urmat de un test de confirmare prin radioimunoprecipitare, sugerează că pe durata primului an de tratament, la aproximativ 15% dintre pacienţii trataţi se formează anticorpi IgG la imiglucerază.
Dutch: Als deze reacties optreden, wordt aanbevolen om de infusie met Cerezyme onmiddellijk stop te zetten en moet een geschikte medische behandeling worden ingesteld.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme şi iniţierea tratamentului medical corespunzător.