FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean plasma buprenorphine concentrations up to day 28 are based on data from the relative bioavailability study PRO-810 (which had intensive PK sampling), while concentrations after day 28 are based on pooled data from studies PRO-805, PRO-806, PRO-807 and PRO-811.
Icelandic: Meðalplasmaþéttni búprenorfíns fram að degi 28 er byggð á gögnum úr PRO-810 rannsókninni á hlutfallslegu aðgengi (þar sem notuð var markviss sýnataka m.t.t. lyfjahvarfa), en þéttni eftir dag 28 er byggð á sameinuðum gögnum úr rannsóknum PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811.
English: • That the card-holder is using SIXMO (buprenorphine only opioid-dependence treatment via SC implant located at the inner side of the upper arm)
Icelandic: Að korthafinn noti SIXMO (meðferð með ópíóíðafíkn sem inniheldur eingöngu búprenorfín í vefjalyfi sem staðsett er undir húð á innanverðum upphandleggnum)
English: Excessive palpation shortly after insertion of the implants may increase the chance of infection.
Icelandic: Of mikil þreifing skömmu eftir ísetningu vefjalyfsins getur aukið líkurnar á sýkingu.
English: The insertion and removal of Sixmo should take place in a setting that allows for insertion under aseptic conditions, where the patient is able to lie on their back.
Icelandic: Sixmo við aðstæður þar sem ísetningin getur farið fram undir smitgát þar sem sjúklingurinn getur legið á bakinu.
English: • sleeplessness, anxiety, hostility, nervousness
Icelandic: • svefnleysi, kvíði, óvild, taugaóstyrkur
English: Figure 17
Icelandic: Mynd 17
English: In case toxicity or overdose symptoms develop, the removal of the implants and transition to a medicinal product that allows dose adjustment are required.
Icelandic: Ef einkenni um eiturverkanir eða ofskömmtun koma fram, er nauðsynlegt að fjarlægja vefjalyfið og skipta yfir í lyf þar sem hægt er að breyta skömmtum.
English: Excessive touching of the implants or insertion site shortly after insertion may increase the chance of infection.
Icelandic: Ef vefjalyfið eða ísetningarstaðurinn eru snert mikið skömmu eftir ísetningu getur það aukið líkurnar á sýkingu.
English: When used during pregnancy, particularly late pregnancy, buprenorphine may cause withdrawal symptoms, including breathing problems, in the newborn baby.
Icelandic: Þegar lyfið er notað á meðgöngu, einkum á seinni hluta meðgöngu, getur búprenorfín valdið fráhvarfseinkennum, þ.m.t. öndunarerfiðleikum hjá nýburanum.
English: Opioids should be administered with caution to elderly or debilitated patients.
Icelandic: Nota skal ópíóíða með varúð hjá öldruðum eða lasburða sjúklingum.
English: Metabolism and nutrition disorders common decreased appetite uncommon abnormal weight gain, dehydration, increased appetite
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar minnkuð matarlyst sjaldgæfar óeðlileg þyngdaraukning, vessaþurrð, aukin matarlyst
English: • A number of cases of death due to breathing depression have been reported while on buprenorphine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur dauðsföll vegna öndunarbælingar við notkun búprenorfíns.
English: • Implants are located under the skin, at the inner side of the upper arm.
Icelandic: Vefjalyfið er staðsett undir húðinni á innanverðum upphandleggnum.
English: Mark the insertion site with the surgical marker.
Icelandic: Merkið ísetningarstaðinn með skurðpennanum.
English: • pain affecting muscles and skeleton, neck, limbs, joints
Icelandic: verkir í vöðvum og beinagrind, hálsi, útlimum og liðum
English: • Other CNS depressants: Other opioid derivatives (e.g. methadone, analgesics and antitussives), certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, neuroleptics, clonidine and related substances: these combinations increase CNS depression.
Icelandic: Aðrar ópíóíðaafleiður (t.d. metadón, verkjalyf og hóstastillandi lyf), tiltekin þunglyndislyf, slævandi H1-viðtakablokkar, barbitúröt, kvíðastillandi lyf önnur en benzódíazepín, sefandi lyf, klónidín og skyld efni: þessar lyfjasamsetningar auka bælingu miðtaugakerfisins.
English: What Sixmo contains
Icelandic: Sixmo inniheldur
English: Having the patient flex the biceps muscle may facilitate identification of the site (Figure 2).
Icelandic: Auðveldara getur verið að finna staðinn ef sjúklingurinn beygir tvíhöfðann (mynd 2).
English: Please note: Buprenorphine can cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children who are accidentally exposed to it.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið verulegri, hugsanlega banvænni, öndunarbælingu hjá börnum sem útsett eru fyrir því fyrir slysni.
English: • rifampicin: a medicine to treat tuberculosis or certain other infections
Icelandic: • rífampisín: lyf til að meðhöndla berkla eða tilteknar aðrar sýkingar
English: Patients with mild to moderate hepatic impairment should be monitored for signs and symptoms of toxicity, or overdose caused by increased levels of buprenorphine (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi með tilliti til teikna og einkenna um eiturverkanir eða ofskömmtun af völdum aukins magns af búprenorfíni (sjá kafla 4.2).
English: The manifestations of acute buprenorphine overdose include pinpoint pupils, sedation, hypotension, respiratory depression and death.
Icelandic: Birtingarform bráðrar ofskömmtunar búprenorfíns eru m.a. örsmá ljósop, slæving, lágþrýstingur, öndunarbæling og dauði.
English: Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties at the µ receptors which, over a prolonged period, minimises the need for use of other opioids.
Icelandic: Virkni þess í viðhaldsmeðferð vegna ópíóíða má rekja til hægrar, afturkræfrar virkni þess á µ-viðtakana sem dregur úr þörf fyrir notkun annarra ópíóíða á löngu tímabili.
English: Literature data indicated no genotoxic properties of buprenorphine.
Icelandic: Heimildir benda ekki til þess að búprenorfín hafi eiturverkanir á erfðaefni.
English: • restlessness, excitement, excitability, abnormal thoughts
Icelandic: • eirðarleysi, æsingur, viðkvæmni, óeðlilegar hugsanir
English: • period free from opioid drug abuse
Icelandic: tímabil án misnotkunar ópíóíðalyfja
English: • 4 Sixmo implants
Icelandic: 4 Sixmo vefjalyf
English: This endpoint was considered to be of clinical relevance in the targeted indication.
Icelandic: Þessi endapunktur var talinn vera klínískt marktækur hvað varðar markábendinguna.
English: Sixmo is contraindicated in patients with a history of keloid or hypertrophic scar formation at the site where Sixmo would be implanted, as difficulties in retrieving the implant are possible (see section
Icelandic: Ekki má nota Sixmo hjá sjúklingum með sögu um örbrigsli eða ofvöxt í öri á staðnum þar sem Sixmo yrði komið fyrir, þar sem erfitt gæti reynst að fjarlægja vefjalyfið (sjá kafla 4.3).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Sixmo in all subsets of the paediatric population for the maintenance treatment of opioid dependence (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Sixmo hjá öllum undirhópum barna við viðhaldsmeðferð á ópíóíðafíkn (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Retract the applicator, bevel-up, until the distal marking of the cannula is visible at the incision opening (the sharp tip remaining in the subcutaneous space).
Icelandic: á bak þannig að skábrúnin vísi upp á við, þar til fjarlæga merkingin á holnálinni er sýnileg við skurðopið (beitti oddurinn verður áfram í svæðinu undir húðinni).
English: Buprenorphine and its metabolites are excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely.
Icelandic: Búprenorfín og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk í þeim mæli að gera má ráð fyrir áhrifum á börn sem eru á brjósti.
English: Implant kit: 4 Sixmo implants with 1 applicator
Icelandic: 4 Sixmo vefjalyf með 1 áhaldi
English: Supportive measures (including oxygen, vasopressors) should be employed in the management of circulatory shock and pulmonary oedema as indicated.
Icelandic: Beita skal stuðningsaðgerðum (þ.m.t. súrefni, æðaþrengjandi lyf) við meðferð á blóðrásarlosti og lungnabjúg samkvæmt ábendingum.
English: Step 18: Disposal of Sixmo implants should be in accordance with local requirements as it contains buprenorphine.
Icelandic: Förgun Sixmo vefjalyfja á að vera í samræmi við gildandi reglur þar sem það inniheldur búprenorfín.
English: • painful period, erectile dysfunction
Icelandic: sársaukafullar tíðir, ristruflanir
English: Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine.
Icelandic: Hvert vefjalyf inniheldur búprenorfínhýdróklóríð sem jafngildir 74,2 mg af búprenorfíni.
English: PATIENT ALERT CARD
Icelandic: Öryggiskort sjúklinga
English: The following equipment is needed for implant insertion under aseptic conditions:
Icelandic: Eftirtaldur búnaður er nauðsynlegur fyrir ísetningu vefjalyfsins við smitgátaraðstæður:
English: Step 9: Redirect the applicator to the next channel marking, while stabilizing the previously inserted implant with your index finger, away from the sharp tip (Figure 13).
Icelandic: Beinið áhaldinu að næstu rásarmerkingu á meðan ígrædda vefjalyfinu er haldið stöðugu með vísifingri, í áttina frá beitta oddinum (mynd 13).
English: Serious complications from insertion and removal of Sixmo implants
Icelandic: Alvarlegir fylgikvillar við ísetningu og fjarlægingu
English: Therefore, a higher potential for toxicity exists with opioid administration.
Icelandic: Því er meiri hætta á eiturverkunum við gjöf ópíóíða.
English: If opioid therapy is required as part of anaesthesia, patients should be continuously monitored in an anaesthesia care setting by persons not involved in the conduct of the surgical or diagnostic procedure.
Icelandic: Ef ópíóíðameðferð er nauðsynlegur hluti af svæfingu, þurfa einstaklingar sem ekki taka þátt í skurð- eða greiningaraðgerðinni að fylgjast stöðugt með sjúklingum í svæfingarumhverfi.
English: Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism or adrenal cortical insufficiency (e.g. Addison's disease).
Icelandic: Nota skal ópíóíða með varúð hjá sjúklingum með spiklopa, skjaldvakabrest eða nýrnahettubilun (t.d. Addisons sjúkdóm).
English: The basis for successful use and subsequent removal of Sixmo is a correct and carefully performed subcutaneous insertion of the implants in accordance with the instructions.
Icelandic: Sixmo er rétt og vönduð ísetning vefjalyfsins undir húð samkvæmt leiðbeiningunum.
English: Improper removal carries risk of implant-site infection and implant breakage.
Icelandic: Röng fjarlæging eykur hættu á sýkingu á ígræðslustað og að vefjalyfið brotni.
English: Higher doses may be required for analgesic effect.
Icelandic: Hugsanlegt er að hærri skammtar séu nauðsynlegir til að ná fram verkjastillandi áhrifum.
English: Step 5: Lower the applicator to a horizontal position; lift the skin up with the tip of the applicator, but keep the cannula in the subcutaneous connective tissue (Figure 6).
Icelandic: Lækkið áhaldið í lárétta stöðu, lyftið húðinni upp með oddi áhaldsins en haldið holnálinni í bandvefnum undir húðinni (mynd 6).
English: • migraine, tremor
Icelandic: • mígreni, skjálfti
English: • the patient experiences withdrawal symptoms, e.g. sweating, lacrimation, yawning, nausea,
Icelandic: sjúklingurinn fær fráhvarfseinkenni, t.d. svitamyndun, táraseytingu, geispa, ógleði, uppköst,
English: Patients previously treated with sublingual buprenorphine or sublingual buprenorphine + naloxone, must be on stable doses between 2 to 8 mg/day for at least 30 days and deemed clinically stable by the treating healthcare professional.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa fengið meðferð með búprenorfíni undir tungu eða búprenorfíni + naloxóni undir tungu þurfa að hafa verið á stöðugum 2 til 8 mg/dag skömmtum í a.m.k.
English: • phenobarbital, carbamazepine, phenytoin: medicines to treat epilepsy and other illnesses
Icelandic: fenóbarbítal, karbamazepín, fenýtóín: lyf til að meðhöndla flogaveiki og aðra sjúkdóma
English: • insertion site and date
Icelandic: staðsetning vefjalyfsins og ísetningardagur
English: In case toxicity or overdose symptoms are observed, the removal of the implants and transition to a medicinal product that allows dose adjustment are required.
Icelandic: Ef einkenni um eiturverkanir eða ofskömmtun koma í ljós, er nauðsynlegt að fjarlægja vefjalyfið og skipta yfir í lyf þar sem hægt er að breyta skömmtum.
English: Sixmo contains the active substance buprenorphine, which is a type of opioid medicine.
Icelandic: Upplýsingar um Sixmo og við hverju það er notað Sixmo inniheldur virka efnið búprenorfín, sem er tegund ópíóíðlyfs.
English: • infection or any problems with wound healing
Icelandic: sýkingu eða vandamál með sárgræðslu
English: Figure 2: Cumulative Distribution Function of the Percentage of Urine Samples Negative for Opioids in Weeks 1-24 (co-primary endpoint 1), Study PRO-806 (ITT Population)
Icelandic: Uppsafnað dreifingarfall af hlutfalli þvagsýna sem voru neikvæð fyrir ópíóíðum í vikum 1-24 (samsettur aðalendapunktur 1), rannsókn PRO-805 (ITT)
English: Treatment of acute pain during Sixmo therapy
Icelandic: Meðferð við bráðum verkjum meðan á meðferð með Sixmo stendur
English: In faeces, almost all of the buprenorphine and norbuprenorphine were free (buprenorphine: 33% free and 5% conjugated; norbuprenorphine: 21% free and 2% conjugated).
Icelandic: 33% frí og 5% samtengd; norbúprenorfín:
English: • certain medicines to treat depression or Parkinson's disease, called monoamine oxidase inhibitors, such as phenelzine, isocarboxazid, iproniazid and tranylcypromine
Icelandic: tiltekin lyf til að meðhöndla þunglyndi eða Parkinsonsveiki sem kallast mónóamínoxídasahemlar, svo sem fenelzín, ísókarboxazíð, íprónazíð og tranýlkýprómín
English: Step 1: The patient should lie on their back, with the intended arm flexed at the elbow and externally rotated, so that the hand is positioned next to the head.
Icelandic: Sjúklingurinn á að liggja á bakinu, með vefjalyfshandlegginn beygðan við olnbogann og snúinn út á við, þannig að höndin sé staðsett við hlið höfuðsins.
English: Buprenorphine given under the tongue will be stopped 12 to 24 hours before insertion of Sixmo implants.
Icelandic: Gjöf á búprenorfíni undir tungu verður stöðvuð 12 til 24 klst.
English: • increased or decreased weight, including abnormal weight gain
Icelandic: • aukin eða minnkuð þyngd, þ.m.t. óeðlileg þyngdaraukning
English: In the case of non-palpable implants, removal should be performed under ultrasound guidance (following their localisation).
Icelandic: Ef um er að ræða vefjalyf sem finnast ekki með þreifingu, skal fjarlægja þau í ómskoðun (eftir að þau hafa verið staðsett).
English: • While using Sixmo, situations may arise where you need acute pain treatment or anaesthesia.
Icelandic: Meðan á meðferð Sixmo stendur, geta komið fram aðstæður þar sem bráð verkjameðferð eða svæfing er nauðsynleg.
English: • medicines to treat fungal infections, like thrush, with active substance names ending in “azole”, such as ketoconazole, itraconazole, fluconazole
Icelandic: • lyf til að meðhöndla sveppasýkingar, eins og þrusku, þar sem heiti virka efnisins endar á „azól“, svo sem ketókónazól, ítrakónazól, flúkónazól
English: • fatigue, chills, weakness, increased muscle tone
Icelandic: • þreyta, kuldahrollur, slappleiki, aukin vöðvaspenna
English: Sixmo 74.2 mg implant buprenorphine
Icelandic: Sixmo 74,2 mg vefjalyf búprenorfín
English: Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun ópíóíða hjá sjúklingum með lágþrýsting, stækkun á blöðruhálskirtli eða þrengsli í þvagrás.
English: Psychiatric disorders common insomnia, anxiety, hostility**, nervousness**, paranoia** uncommon depression, libido decreased, sleep disorder, apathy, euphoric mood, orgasmic sensation decreased, restlessness, irritability, drug dependence***, agitation***, thinking abnormal***
Icelandic: sjaldgæfar þunglyndi, minnkuð kynhvöt, svefntruflanir, sinnuleysi, alsæla, minnkuð fullnæging, eirðarleysi, pirringur, lyfjafíkn***, æsingur***, óeðlileg hugsun***
English: • Benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Icelandic: Þessi samsetning getur valdið dauða vegna öndunarbælingar af miðlægum uppruna.
English: • Opioid analgesics: Adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine.
Icelandic: Erfitt getur reynst að ná fram nægilegri verkjastillingu við gjöf á hreinum ópíóíðaörva hjá sjúklingum sem fá búprenorfín.
English: Patients who discontinue treatment with Sixmo should be switched back to their previous dose of sublingual buprenorphine within 12 to 24 hours following removal of the Sixmo implants (i.e. the dose from which they were transferred prior to starting Sixmo treatment).
Icelandic: Setja skal sjúklinga sem hætta meðferð með Sixmo aftur á fyrri skammt af búprenorfíni undir tungu innan 12 til 24 klst.
English: IMPORTANT INFORMATION Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert vefjalyf inniheldur búprenorfínhýdróklóríð sem jafngildir 74,2 mg af búprenorfíni.
English: • sedation
Icelandic: • skurðpenni
English: The MAH shall ensure that in each MS where SIXMO is marketed, all physicians expected to insert / remove SIXMO subcutaneous (SC) implant are provided with an educational programme, aiming at preventing / minimising the important identified risk of implant protrusion / (spontaneous) expulsion, the important potential risks of damage to nerves or blood vessels during insertion / removal procedure, (dislocation and) migration / missing (partial) implant.
Icelandic: á SIXMO vefjalyfi undir húð (s.c.) fái afhenta fræðsluáætlun sem miðar að því að koma í veg fyrir / lágmarka mikilvægu staðfestu hættuna á að vefjalyfið standi út / ýtist út (sjálfkrafa), mikilvægu hugsanlegu hættuna á tauga- eða æðaskemmdum við ísetningu / fjarlægingu, (aflögun og) tilfærslu / tapi (að hluta) vefjalyfsins.
English: Median (Range)
Icelandic: Miðgildi (bil)
English: Retreatment with Sixmo implants
Icelandic: Endurmeðferð með Sixmo vefjalyfi
English: Table 5: Implant breakage in Sixmo double-blind Phase 3 studies Current technique and training PRO-806
Icelandic: Brotskemmdir á vefjalyfi í tvíblindum, 3. stigs rannsóknum með Sixmo
English: Other medicines and Sixmo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sixmo
English: • Liver damage, including liver failure, has been reported when using buprenorphine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskemmdir, þar á meðal lifrarbilun, við notkun búprenorfíns.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI): Possible exacerbation of the effects of opioids, based on experience with morphine.
Icelandic: Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) getur valdið auknum áhrifum ópíóíða, samkvæmt reynslu af morfíni.
English: In many cases the presence of pre-existing hepatic impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Icelandic: -B eða lifrarbólgu-C veira, misnotkun áfengis, lystarleysi, samhliða notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur) og viðvarandi notkun lyfja í bláæð haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
English: Nevertheless, it is possible to extract the buprenorphine from the Sixmo implant.
Icelandic: Engu að síður er mögulegt að vinna búprenorfín úr Sixmo vefjalyfinu.
English: The implants should only be removed by a doctor who is familiar with the procedure.
Icelandic: Eingöngu læknir með þekkingu á aðgerðinni má fjarlægja vefjalyfin.
English: Step 6: While lifting, gently advance the applicator subcutaneously along the channel marking on the skin.
Icelandic: Á meðan lyft er, skal ýta áhaldinu varlega fram á við undir húðinni meðfram rásinni sem merkt var á húðina.
English: Improper insertions or infections may lead to protrusion or expulsion.
Icelandic: Röng ísetning eða sýking getur valdið því að vefjalyfið stendur út eða ýtist út.
English: Step 2: Clean the insertion site with an alcohol pad.
Icelandic: Hreinsið ísetningarstaðinn með sprittþurrku.
English: After removal of the implant, the doctor will apply a sterile gauze with a pressure bandage to minimize bruising.
Icelandic: Eftir fjarlægingu vefjalyfsins mun læknirinn nota sæfða grisju og þrýstiumbúðir til að draga úr mari.
English: • reactions at the implant site infection, including wound infection rash, scaring reduced healing swollen area containing pus
Icelandic: viðbrögð á ígræðslustað sýking, þ.m.t. sýking í sári útbrot, ör skertur gróandi bólgið svæði með greftri
English: These underlying factors including confirmation of viral hepatitis status must be taken into consideration before prescribing Sixmo and during treatment.
Icelandic: Taka skal tillit til þessara undirliggjandi þátta og fá staðfestingu á því hvort um sé að ræða veirulifrarbólgu áður en Sixmo er ávísað og meðan á meðferð stendur.
English: Concomitant administration of opioid antagonists (naltrexone, nalmefene) for the treatment of alcohol or opioid dependence
Icelandic: Samhliða gjöf ópíóíðablokka (naltrexóns, nalmefens) til að meðhöndla áfengis- eða ópíóíðafíkn.
English: The removed implant contains a significant amount of residual buprenorphine.
Icelandic: Vefjalyf sem fjarlægt hefur verið inniheldur umtalsvert magn af búprenorfíni.
English: • mosquito forceps
Icelandic: • moskítótöng
English: • migration of implant(s), device breakage or expulsion
Icelandic: • tilfærsla vefjalyfs(lyfja), skemmdir á tæki eða los
English: The opioid therapy must be provided by healthcare professionals trained in the use of anaesthetic medicinal products and the management of the respiratory effects of potent opioids, specifically the establishment and maintenance of a patent airway and assisted ventilation.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sem þjálfaðir eru í notkun svæfingarlyfja og meðferð á áhrifum öflugra ópíóíða á öndunarstarfsemina skulu hafa eftirlit með ópíóíðameðferðinni, einkum hvað varðar opnun og viðhald á loftvegi sjúklingsins og öndunaraðstoð.
English: Sixmo is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Icelandic: Sixmo er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum sem geta orðið þungaðar sem ekki nota getnaðarvarnir.
English: • other stomach and bowel disorders, tooth disorder
Icelandic: • aðrir maga- og þarmakvillar, tannkvillar
English: • liquid adhesive
Icelandic: • lithimnuskæri
English: • abnormal sensation such as prickling, “pins and needles”, tingling and itchiness
Icelandic: óeðlileg tilfinning eins og stingir, náladofi, sviði og kláði
English: This product should be used with caution in patients with asthma or respiratory insufficiency (e.g. chronic obstructive pulmonary disease, cor pulmonale, decreased respiratory reserve, hypoxia,
Icelandic: Nota skal lyfið með varúð hjá sjúklingum með asma eða öndunarbilun (t.d. langvinna lungnateppu, lungnahjartastækkun (cor pulmonale), skert lungnarými, súrefnisskort, koltvísýringshækkun, viðvarandi öndunarbælingu eða hryggskekkju (sveigju á hrygg sem getur hugsanlega valdið mæði)).
English: Counsel the patient on proper aseptic wound care.
Icelandic: Leiðbeinið sjúklingnum um viðeigandi sárameðferð að viðhafðri smitgát.
English: • dry mouth, wind, indigestion, bloody stool
Icelandic: • munnþurrkur, vindgangur, meltingartruflanir, blóðugar hægðir
English: Number (%) of patients with broken implant(s) N=number of patients with data available.
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga þar sem vefjalyf var brotið
English: Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
Icelandic: Umbrotsefni búprenorfíns safnast upp hjá sjúklingum með nýrnabilun.
English: Breakage rates decreased in studies using the current technique and training.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem notuð var núgildandi aðferð og þjálfun dró úr tíðni brotskemmda.