FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - padece una enfermedad que afecta al sistema nervioso y produce trastornos neurológicos
Slovak: - máte ochorenie, ktoré postihuje nervový systém a spôsobuje neurologické poruchy (porfýria);
Spanish: • Niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg).
Slovak: • deti mladšie ako 4 roky (cca 20 kg telesnej hmotnosti),
Spanish: Una inyección intraneural accidental puede provocar que el medicamento circule por el nervio de forma retrógrada.
Slovak: Náhodné podanie injekcie intraneurálne môže viesť k retrográdnemu prenikaniu lieku pozdĺž nervu.
Spanish: Usted no debe abandonar el consultorio dental hasta que haya recuperado sus habilidades (generalmente, a los 30 minutos) después del procedimiento dental.
Slovak: Nemáte odísť zo zubnej ambulancie, kým sa neobnovia vaše schopnosti (zvyčajne do 30 minút)
Spanish: Si se administra una inyección intravascular rápida, la concentración sanguínea elevada de mepivacaína en las arterias coronarias puede provocar un fallo del miocardio, posiblemente seguida de un paro cardíaco, antes de que el SNC se vea afectado.
Slovak: Ak sa podá injekcia rýchlo intravaskulárne, vysoká krvná koncentrácia mepivakaínu v koronárnych artériách môže viesť k zlyhaniu myokardu, s možnou následnou zástavou srdca, skôr ako dôjde k ovplyvneniu centrálnej nervovej sústavy.
Spanish: Hipotensión (con posible colapso circulatorio)
Slovak: Zriedkavé Hypotenzia (s možným obehovým kolapsom)
Spanish: Pacientes epilépticos:
Slovak: Pacienti s epilepsiou:
Spanish: El medicamento se debe utilizar únicamente por o bajo la supervisión de un dentista, estomatólogo u otros profesionales clínicos suficientemente entrenados y familiarizados con el diagnóstico y tratamiento de una toxicidad sistémica.
Slovak: Liek sa má používať iba zubnými lekármi, stomatológmi alebo inými lekármi, ktorí sú dostatočne vyškolení a oboznámení s diagnózou a liečbou systémovej toxicity alebo pod ich dohľadom.
Spanish: La inyección intravascular accidental (p. ej., una inyección intravenosa involuntaria en la circulación general, una inyección intravenosa o intrarterial accidental en la región de la cabeza y el cuello) puede asociarse a reacciones adversas graves, como convulsiones, seguidas de depresión cardiorrespiratoria o del sistema nervioso central y coma, que evolucionan en última instancia a una parada respiratoria por el aumento súbito de concentración de la mepivacaína en la circulación sistémica.
Slovak: Riziko spojené s náhodnou intravaskulárnou aplikáciou Náhodné podanie injekcie intravaskulárne (napr. neúmyselná intravenózna injekcia do systémovej cirkulácie, neúmyselná intravenózna alebo intraarteriálna injekcia v oblasti hlavy a oblasti krku) môže byť spojená s ťažkými nežiaducimi reakciami, ako sú kŕče, nasledované útlmom centrálneho nervového systému alebo kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktoré v konečnom dôsledku vedú k zastaveniu dýchania v dôsledku náhlej vysokej hladiny mepivakaínu v systémovej cirkulácii.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes Dolor de cabeza Raras
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovak: [Pozri prílohu I - má sa vyplniť národne]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - má sa vyplniť národne]
Spanish: Esto es equivalente a 1,23% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Slovak: % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka u dospelých.
Spanish: Inicialmente, los síntomas incluyen agitación, sensación de intoxicación y de entumecimiento de los labios y la lengua, parestesia alrededor de la boca, mareo, alteraciones de la vista y el oído y zumbidos en los oídos.
Slovak: Počiatočné príznaky zahŕňajú agitáciu, pocit intoxikácie, pocit necitlivosti na perách a jazyku, parestéziu okolo úst, závrat, poruchy videnia a sluchu a bzučanie v ušiach.
Spanish: La clasificación por frecuencias sigue la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes
Slovak: Klasifikácia frekvencií sa riadi konvenciou: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥
Spanish: La cimetidina reduce la eliminación de la mepivacaína.
Slovak: Cimetidín znižuje klírens mepivakaínu.
Spanish: Se pueden producir mareos (que incluyen sensación de "dar vueltas", fatiga y trastornos de la vista) y pérdida de consciencia después de la administración de este medicamento (ver sección 4).
Slovak: Po podaní tohto lieku sa môže vyskytnúť závrat (vrátane pocitu "krútenia", poruchy videnia a únavy), strata vedomia (pozri časť 4).
Spanish: − visión borrosa, problemas para enfocar claramente un objeto, trastornos visuales;
Slovak: rozmazané videnie, problémy s jasným zameraním na objekt, porucha zraku; − pocit krútenia (vertigo);
Spanish: La administración del medicamento debe tener lugar inmediatamente después de la apertura del cartucho.
Slovak: Podanie lieku sa má vykonať ihneď po otvorení náplne.
Spanish: Pacientes con acidosis:
Slovak: Pacienti s acidózou
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de administrar el medicamento El medicamento no se debe utilizar si se observa turbidez o cambio de color en la solución.
Slovak: Opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pred podaním lieku Tento liek sa nemá používať, ak je zakalený a sfarbený.
Spanish: La mepivacaína se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca ya que presentan mayor dificultad para compensar o puede empeorar su disfunción debido a la prolongación de la conducción auriculoventricular.
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zhoršenou funkciou srdca, pretože môžu byť menej schopní kompenzovať alebo zhoršiť zmeny spôsobené predĺžením átrioventrikulárneho vedenia.
Spanish: La administración del fármaco al paciente debe tener lugar inmediatamente después de la apertura del cartucho.
Slovak: Liek sa má podávať pacientovi ihneď po otvorení náplne.
Spanish: Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovak: Svalové zášklby sústavy a spojivového tkaniva
Spanish: 6 en pacientes predispuestos o con factores de riesgo de cardiopatía isquémica; 7 la hipoxia y la hipercapnia son secundarias a la depresión respiratoria y/o a las convulsiones y al esfuerzo muscular sostenido;
Slovak: 6 u predisponovaných pacientov alebo pacientov s rizikovými faktormi ischemickej choroby srdca; 7 hypoxia a hyperkapnia sú sekundárne v dôsledku respiračnej depresie a/alebo záchvatov a dlhodobej svalovej námahy; 8 náhodným zahryznutím alebo žuvaním pery alebo jazyka pri pretrvávaní anestézie.
Spanish: No conocida Vasodilatación Hiperemia local/regional
Slovak: Neznáme Vasodilatácia Lokálna/
Spanish: Cada cartucho de 2,2 ml de solución inyectable contiene 66 mg de hidrocloruro de mepivacaína.
Slovak: Každá 2,2 ml náplň injekčného roztoku obsahuje 66 mg mepivakaíniumchloridu.
Spanish: Si los sedantes se utilizan junto con los anestésicos para disminuir la inquietud del paciente, se debe reducir la dosis del anestésico ya que, al ser ambos depresores del sistema nervioso central, pueden tener un efecto aditivo.
Slovak: Ak sa používajú sedatíva na zníženie úzkosti pacienta, majú sa použiť nižšie dávky anestetík, pretože lokálne anestetiká, podobne ako sedatíva, sú depresívami centrálnej nervovej sústavy, ktoré môžu mať v kombinácii aditívny účinok.
Spanish: Paro cardíaco
Slovak: Zástava srdca
Spanish: Hipoestesia/entumecimiento (bucal y peribucal).
Slovak: Hypestézia / necitlivosť (orálna a periorálna)
Spanish: Neuropatía4:
Slovak: Zriedkavé Neuropatia4
Spanish: Población pediátrica {Scandonest y denominaciones asociadas} está contraindicado en niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg) (ver sección 4.3).
Slovak: Pediatrická populácia {SCANDONEST a súvisiace názvy} je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 roky (cca. 20 kg telesnej hmotnosti)
Spanish: La mepivacaína debe usarse de forma segura y efectiva bajo las siguientes condiciones: Los efectos anestésicos locales pueden disminuir cuando {Scandonest y denominaciones asociadas} se inyecta en un área inflamada o infectada.
Slovak: Lokálne znecitlivujúce účinky môžu byť znížené, ak sa {SCANDONEST a súvisiace názvy} injekčne podá do zapálenej alebo infikovanej oblasti.
Spanish: Uso de X con alimentos
Slovak: X a jedlo
Spanish: Exfoliación de la mucosa gingival /bucal (esfacelectomía)/úlceras Hinchazón8 de lengua, labios y encías
Slovak: Exfoliácia gingiválna / ústnej sliznice (olupovanie) / ulcerácia Opuch8 jazyka, pier, ďasien
Spanish: No conocida Daño neural
Slovak: Neznáme Poranenie nervu
Spanish: Si cualquiera de estas situaciones es aplicables a usted, hable con su dentista.
Slovak: Ak sa vás týkajú niektoré z týchto situácií, povedzte to zubnému lekárovi.
Spanish: Cloruro sódico, hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para inyección.
Slovak: Chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Spanish: Hidrocloruro de mepivacaína
Slovak: mepivakaíniumchlorid
Spanish: Después de la administración de X puede aparecer uno o más de los efectos adversos siguientes:
Slovak: Jeden alebo viac nasledujúcich vedľajších účinkov sa môžu vyskytnúť po podaní X.
Spanish: − sudoración excesiva;
Slovak: − nadmerné potenie;
Spanish: Temblor3
Slovak: Tremor3
Spanish: Estos datos se originaron en informes posteriores a la comercialización, en su mayoría después de los bloqueos nerviosos en la mandíbula, que implican varias ramas del nervio trigémino; 5 principalmente en pacientes con cardiopatía subyacente o aquellos que reciben determinados medicamentos;
Slovak: Tieto údaje pochádzajú z hlásení po uvedení lieku na trh, väčšinou po zvodovej anestézii na mandibule, ktoré zahŕňajú rôzne vetvy trojklanného nervu;
Spanish: Apnea (parada respiratoria) Bostezos
Slovak: Apnoe (zástava dýchania)
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zubného lekára alebo lekárnika.
Spanish: La eliminación de las amidas depende del flujo sanguíneo hepático.
Slovak: Klírens amidov závisí od prietoku krvi v pečeni.
Spanish: Cada cartucho de 1,7 ml de solución inyectable contiene 51 mg de hidrocloruro de mepivacaína.
Slovak: Každá 1,7 ml náplň injekčného roztoku obsahuje 51 mg mepivakaíniumchloridu.
Spanish: Trastornos del equilibrio (desequilibrio) Somnolencia
Slovak: Porucha rovnováhy (disekvilibrium)
Spanish: − alteración de la voz (ronquera);
Slovak: (hyperkapnia); − zmenený hlas (chrapot);
Spanish: La asociación de la mepivacaína con el propranolol puede disminuir la eliminación del anestésico, con el consiguiente aumento de su concentración sérica.
Slovak: Klírens mepivakaínu môže byť znížený, ak sa podáva spoločne s propranololom a môže to viesť k vyšším sérovým koncentráciám anestetika.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovak: Ako uchovávať X Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Spanish: Se pueden producir mareos (que incluyen vértigo, fatiga y trastornos de la vista) después de la administración de mepivacaína (ver sección 4.8).
Slovak: Po podaní mepivakaínu sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Spanish: Después de cada inyección de anestésico local se debe vigilar el estado de consciencia del paciente.
Slovak: Stav vedomia pacienta sa má sledovať po každej injekcii s lokálnym anestetikom.
Spanish: 1 ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína.
Slovak: 1 ml injekčného roztoku obsahuje 30 mg mepivakaíniumchloridu.
Spanish: Infiltración y uso perineural
Slovak: Infiltrácia a perineurálne použitie
Spanish: Se recomienda disponer de equipo y medicación de reanimación adecuadas, así como de personal suficientemente preparado antes de la inducción de la anestesia locorregional con anestésicos locales para permitir el tratamiento inmediato de cualquier urgencia cardiorrespiratoria.
Slovak: Pred zavedením regionálnej anestézie s lokálnymi anestetikami sa odporúča zabezpečiť dostupnosť vhodných resuscitačných pomôcok a liekov a prítomnosť primerane vyškoleného personálu, aby sa umožnila okamžitá liečba akýchkoľvek respiračných a kardiovaskulárnych urgentných stavov.
Spanish: - El principio activo es hidrocloruro de mepivacaína 30 mg/ml.
Slovak: - Liečivo je mepivakaíniumchlorid 30 mg/ml;
Spanish: Anexo III Información del producto
Slovak: Produktová informácia
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en los Estados Miembro del EEE con los siguientes nombres: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovak: Tento liek je schválený v týchto členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Spanish: No use X: - si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína); - si padece:
Slovak: X: - ak ste alergický na mepivakaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: Váš zubný lekár, lekár alebo lekárnik je informovaný ako zlikvidovať liek, ktorý sa už nebude viac používať.
Spanish: (porfiria); - tiene una alta acidez en la sangre (acidosis); - tiene mala circulación sanguínea; - su estado general de salud está deteriorado; - tiene inflamada o infectada la zona del punto de inyección.
Slovak: - máte slabý krvný obeh; - je váš celkový stav zhoršený; - máte zápal alebo infekciu v mieste podania injekcie;
Spanish: Infiltración y uso perineural.
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie
Spanish: Exantema (erupción cutánea) Eritema
Slovak: Zriedkavé Vyrážka (erupcia)
Spanish: Cartuchos de 1,7 ml o 2,2 ml.
Slovak: 1,7 ml alebo 2,2 ml náplne.
Spanish: − sensación de giro (vértigo);
Slovak: − závrat (točenie);
Spanish: Bradipnea
Slovak: Bradypnoe
Spanish: Reacciones anafilácticas /anafilactoides Angioedema (edema de la cara/lengua/labios/garganta/laringe1/peri orbital)
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé Hypersensitivita Anafylaktické / anafylaktoidné reakcie Angioedém (Tvár / jazyk / pera / hrdlo / larynx1 / periorbitálny edém)
Spanish: − euforia, ansiedad/nerviosismo;
Slovak: extrémne dobra nálada (eurfória), úzkosť/nervozita;
Spanish: En los estudios clínicos con {Scandonest y denominaciones asociadas} no se incluyeron madres en periodo de lactancia.
Slovak: Dojčiace matky neboli zaradené do klinických štúdií s {SCANDONEST a súvisiace názvy}.
Spanish: − aumento del flujo sanguíneo (hiperemia);
Slovak: - máte zvýšenú kyslosť v krvi (acidóza);
Spanish: Interacciones aditivas con otros anestésicos locales La toxicidad de los anestésicos locales es aditiva.
Slovak: Aditívne interakcie s inými lokálnymi anestetikami
Spanish: Hinchazón de la cara Hiperhidrosis (sudor o transpiración)
Slovak: Hyperhidróza (potenie alebo perspirácia)
Spanish: − cambios en el color de la piel con confusión, tos, respiración y frecuencia cardiaca rápidas,
Slovak: rozšírenie krvných ciev (vazodilatácia); − zmeny farby pokožky spolu so zmätenosťou, kašeľ, rýchly srdcový tep, zrýchlené dýchanie, potenie:
Spanish: Se debe administrar con precaución a estos pacientes, ya que este medicamento puede ser desencadenante de esta enfermedad.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u všetkých pacientov s porfýriou, pretože tento liek môže vyvolať porfýriu.
Spanish: − somnolencia;
Slovak: − ospalosť;
Spanish: − sensación de mareo, vómitos, úlceras en la boca o en las encías, hinchazón de la lengua, labios o encías;
Slovak: − nevoľnosť, vracanie, vredy v ústach a na ďasnách, opuch jazyka, pier a ďasien;
Spanish: En varios estudios clínicos se determinó la concentración plasmática máxima de la solución de mepivacaína 30 mg/ml después de inyecciones peribucales durante los procedimientos habituales.
Slovak: V rôznych klinických štúdiách boli stanovené maximálne plazmatické hladiny roztoku mepivakaínu
Spanish: Este medicamento se utiliza para procedimientos dentales locales en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg).
Slovak: Liek sa používa pri lokálnych zubných zákrokoch u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky
Spanish: Debe usarse la dosis más baja necesaria para obtener una anestesia eficaz.
Slovak: Má sa podať najnižšia dávka, ktorá vedie k účinnému znecitliveniu.
Spanish: − Erupción cutánea, picazón, hinchazón de la cara, labios, encías, lengua y/o garganta y dificultad para respirar, sibilancias/asma, habones (urticaria): estos pueden ser síntomas de reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas o similares a las alergias);
Slovak: dýchavičnosť/astma, žihľavka (urtikária): môžu to byť príznaky hypersenzitívnych reakcií (alergické reakcie alebo reakcie podobné alergiám);
Spanish: − temblor;
Slovak: − tras;
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Spanish: Enoftalmía
Slovak: Enoftalmia
Spanish: Para evitar la inyección intraneural y prevenir daños a los nervios, relacionados con el bloqueo nervioso, se debe retirar la aguja suavemente ante cualquier sensación de descarga eléctrica por parte del paciente durante la inyección o si ésta está siendo particularmente dolorosa.
Slovak: Ak pacient pocíti počas vpichu injekcie elektrický šok alebo je podanie injekcie mimoriadne bolestivé, je potrebné vždy ihlu mierne povytiahnuť, aby nedošlo k intraneurálnemu podaniu injekcie a zabránilo sa poraneniu nervov v súvislosti s blokádou nervov.
Spanish: Presíncope y síncope Estado de confusión, desorientación Trastornos del habla3 (como disartria y logorrea).
Slovak: Stavy zmätenosti, dezorientácia Porucha reči3 (napr. dyzartria, logorea) Nepokoj / agitácia3
Spanish: La dosis media es de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solución de mepivacaína por kg de peso corporal: ~ ¼ cartucho (15 mg de hidrocloruro de mepivacaína) para un niño de 20 kg.
Slovak: 0,025 ml roztoku mepivakaínu na kg telesnej hmotnosti:
Spanish: Ellos determinarán la dosis correcta y la ajustarán en función del procedimiento, su edad, peso y estado general de salud.
Slovak: Vzhľadom na zákrok, váš vek, vašu hmotnosť a vaše celkové zdravie určia vhodnú dávku.
Spanish: Debido a la falta de datos clínicos, se deben tomar precauciones particulares para administrar la dosis más baja que conduzca a una anestesia eficaz en: - pacientes de edad avanzada, - pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa majú prijať osobitné opatrenia s cieľom podávať najnižšie dávky, ktoré vedú k účinnej anestézii u:
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Dada la falta de datos en este grupo de población la dosis debe reducirse en estos pacientes.
Slovak: Dávky sa majú znížiť u starších pacientov (z dôvodu chýbania klinických údajov).
Spanish: Se ha comunicado una elevación de la concentración sérica de los anestésicos de tipo amida tras la administración simultánea de cimetidina.
Slovak: Po súbežnom podávaní cimetidínu boli hlásené zvýšené sérové hladiny amidových anestetík.
Spanish: Dosis terapéutica recomendada:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Spanish: − cansancio, sensación de debilidad, sensación de calor, dolor en el punto de inyección;
Slovak: − opuch úst, pier, jazyka a ďasien, zvýšené slinenie; − únava, pocit slabosti, pocit horúčavy, bolesť v mieste podania injekcie;
Spanish: Los síntomas siguientes pueden ser signos de toxicidad debida a dosis excesivas de anestésicos locales: agitación, sensación de entumecimiento de labios y lengua, pinchazos y hormigueo alrededor de la boca, mareos, molestias en la visión y el oído y zumbidos en los oídos, rigidez muscular o espasmos musculares, presión sanguínea baja y frecuencia cardíaca baja o irregular.
Slovak: Nasledujúce príznaky môžu byť prejavmi toxicity z dôvodu nadmerných dávok lokálneho anestetika: agitovanosť (nepokoj), pocit necitlivosti na perách a jazyku, pichanie a brnenie okolo úst, závraty,
Spanish: La presentación comercial es una caja con 50 cartuchos de 1,7 ml o 2,2 ml.
Slovak: Na trh sa uvádzajú 1,7 ml alebo 2,2 ml náplne zabalené v škatuli s obsahom 50 náplní.
Spanish: Pacientes con trastornos cardiovasculares: - Vasculopatía periférica.
Slovak: Patienti s kadriovaskulárnymi poruchami: - periférnom vaskulárnom ochorení, - arytmiách najmä komorového pôvodu, - átrioventrikulárnych poruchách vedenia,
Spanish: Hidróxido sódico (para el ajuste del pH) Agua para inyección
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Spanish: Disfonía (ronquera)7
Slovak: Dysfónia (zachrípnutie1)
Spanish: Consulte a su dentista antes de empezar a usar X si usted: - padece trastornos del corazón; - padece anemia grave; - tiene la presión sanguínea alta (hipertensión grave o sin tratar); - tiene la presión sanguínea baja (hipotensión); - padece epilepsia; - padece una enfermedad hepática; - padece una enfermedad renal;
Slovak: - máte ťažkú anémiu (chudokrvnosť); - máte vysoký krvný tlak (ťažká alebo neliečená hypertenzia);
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO {Scandonest y denominaciones asociadas (ver Anexo I) dosis forma farmacéutica} [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovak: SCANDONEST a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sila lieková forma}
Spanish: Depresión profunda del SNC: Pérdida de consciencia Coma
Slovak: Hlboká depresia CNS:
Spanish: − incapacidad del corazón para contraerse de forma efectiva (depresión miocárdica);
Slovak: − poruchy ucha ako je zvonenie v ušiach, precitlivenosť na zvukové vnemy; − neschopnosť srdca účinne kontrahovať (myokardiálna depresia);
Spanish: A continuación se describen con detalle únicamente los cambios más importantes.
Slovak: Ďalej sa podrobne opisujú len navýznamnejšie zmeny.
Spanish: Además, se introdujeron pequeños cambios de redacción para mejorar la legibilidad.
Slovak: Okrem toho sa vykonali menšie redakčné zmeny na zlepšenie čitateľnosti.
Spanish: Módulo 3 - Calidad
Slovak: Modul 3 - Kvalita
Spanish: Para las dosis recomendadas hay que tener en cuenta el peso corporal del paciente.
Slovak: V prípade odporúčaných dávok je potrebné vziať do úvahy telesnú hmotnosť pacienta.
Spanish: La armonización de los aspectos de calidad de este producto se considera aceptable y debidamente justificada.
Slovak: Harmonizácia aspektov kvality tohto lieku sa považuje za prijateľnú a primerane odôvodnenú.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE;
Slovak: • výbor vzal na vedomie postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Spanish: La mepivacaína fue aprobada por primera vez en 1960 por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos.
Slovak: Mepivakaín bol prvýkrát povolený americkým Úradom pre potraviny a lieky v roku 1960.
Spanish: Sin embargo, se han armonizado todas las secciones de la información del producto.
Slovak: Harmonizované však boli všetky časti informácií o lieku.
Spanish: La cantidad que debe inyectarse dependerá de la edad y el peso del niño y de la envergadura de la operación.
Slovak: Množstvo, ktoré sa má podať v injekcii, sa má určiť v závislosti od veku a hmotnosti dieťaťa, ako aj v závislosti od rozsahu operácie.
Spanish: También se observan cambios farmacocinéticos con la edad.
Slovak: Farmakokinetické zmeny sa pozorujú aj s pribúdajúcim vekom.
Spanish: Esta recomendación también está respaldada por la falta de homogeneidad en el reconocimiento y los derechos profesionales de los podólogos en toda la UE.
Slovak: Toto odporúčanie je takisto podporené nekonzistentnosťou uznania a profesionálnymi právami pedikérskej profesie v celej EÚ.
Spanish: En la sección 4.9 sobre sobredosis se describen dos tipos diferentes: sobredosis absoluta y relativa.
Slovak: V časti 4.9 o predávkovaní sú opísané dva rôzne druhy: absolútne a relatívne predávkovanie.