FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Norsed Combi D ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Norsed Combi D a související názvy (viz Příloha I)
Finnish: Vastustava asianosainen jäsenvaltio piti Norsed Combi D:n hyöty-riskisuhdetta epäsuotuisana ja esitti erityisiä näkemyksiä hakemusta vastaan.
Czech: Oponentský členský stát posoudil poměr přínosů a rizik přípravku Norsed Combi D jako nepříznivý a předložil specifické body pro zamítnutí žádosti.
Finnish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
Czech: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itálie
Finnish: Ruotsi sanofi-aventis S.p.A.
Czech: Švédsko sanofi-aventis S.p.A.
Finnish: Italia sanofi-aventis S.p.A.
Czech: Itálie sanofi-aventis S.p.A.
Finnish: Kyseessä on yhdistelmävalmiste, joka koostuu 35 mg:n kalvopäällysteisistä risedronaattinatriumtableteista sekä 1 000 mg:n kalsiumkarbonaattirakeista ja 880 IU:n kolekalsiferoliporerakeista.
Czech: Žadatel předložil žádost o vzájemné uznání registrace udělené Švédskem v roce 2006 přípravku Norsed Combi D, kombinovanému přípravku, který se skládá z 35 mg risedronátu sodného ve formě potahovaných tablet spolu s 1000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu ve formě šumivých granulí.
Finnish: Valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen lopulliset koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laaditut versiot on esitetty Norsed Combi D:n ja sen muiden kauppanimien (katso liite I) osalta liitteessä III.
Czech: Znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací jsou i nadále konečné verze, ke kterým se dospělo v průběhu postupu koordinační skupiny, a jsou uvedeny v příloze III.
Finnish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Czech: Viale Luigi Bodio, 37/b
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia
Czech: 90 (3 x 30) tablet
Finnish: Content (concentration)
Czech: Obsah (koncentrace)
Finnish: 30 annospussia + 2 ruiskua + 1
Czech: 30 sáčků + 2 dávkovací stříkačky + 1 mísicí nádobka
Finnish: Strength Pharmaceutical Form
Czech: Léková forma
Finnish: MA EU Number (Invented) name
Czech: Registrační (EU) Číslo
Finnish: Annospussi (PE/Alu/PET)
Czech: 100 mg Prášek pro perorální suspenzi sáček (PE/Al/PET)
Finnish: Immediate Packaging
Czech: Velikosti balení
Finnish: Route of Administration
Czech: Cesta podání
Finnish: sekoituslasi
Czech: Síla
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun kyseessä on imeväisikäiset tai pikkulapset.
Czech: Toto je obzvláště důležité u kojenců a malých dětí.
Finnish: Seuraavat tutkimukset ovat niistä tärkeimmät.
Czech: Nejvýznamnější z nich jsou uvedeny dále.
Finnish: Anna annos potilaalle.
Czech: Podejte suspenzi pacientovi.
Finnish: Tämä tulos on yhtäpitävä eläinkokeiden tulosten kanssa.
Czech: Tyto nálezy jsou ve shodě s pokusy na zvířatech.
Finnish: • paha maku suussa
Czech: • nepříjemná chuť v ústech
Finnish: Joillakin potilailla oli muita sairauksia tai he käyttivät muita lääkkeitä.
Czech: Někteří nemocní měli ještě i jiné choroby nebo užívali i jiné léky.
Finnish: - Digoksiini (sydänlääke).
Czech: - Digoxin (k léčbě srdce).
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian.
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve.
Finnish: Norviria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Czech: Přípravek Norvir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Finnish: Tässä tapauksessa tarkka kliininen seuranta on taattava.
Czech: V tomto případě je nutná pečlivá klinická kontrola.
Finnish: Sen vuoksi pitäisi käyttää vaihtoehtoista, tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
Czech: Během léčby je proto třeba používat jinou, účinnou a bezpečnou antikoncepci.
Finnish: • hermojen vaurioituminen, joka voi aiheuttaa heikkoutta ja kipua
Czech: • poškození nervů, které může způsobit slabost nebo bolest
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Finnish: † Joissain tapauksissa määriä ja/tai annoksia on muutettu suositellun lopullisen annoksen ja antomäärän varmistamiseksi.
Czech: † V některých případech byl objem a/nebo dávky upraveny, aby byla zajištěna doporučená konečná dávka a dávkovací objem.
Finnish: Didanosiini ↓ 13% ↔
Czech: Didanosin ↓ 13 % ↔
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita:
Czech: Postupujte podle níže uvedených pokynů:
Finnish: c. Anna potilaalle koko annos 2 tunnin kuluessa annospussin avaamisesta.
Czech: c. Podejte pacientovi celou dávku během 2 hodin od otevření sáčku.
Finnish: Ota tämä lääke kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa joka päivä ruuan kanssa.
Czech: Užívejte tento přípravek jednou nebo dvakrát denně s jídlem.
Finnish: Potilasta/hoitavaa henkilöä on kehotettava noudattamaan seuraavia ohjeita:
Czech: Pacienta/poskytovatele zdravotní péče je třeba poučit, aby se řídili níže uvedenými instrukcemi:
Finnish: • Kun jauhe on sekoittunut, valmistettu suspensio on käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Czech: • Jakmile je prášek smíchán, připravená suspenze se má použít během 2 hodin.
Finnish: Myös muiden proteaasigeenin mutaatioiden kertyminen (myös kohdissa 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) voi vaikuttaa ritonaviiriresistenssin kehittymiseen.
Czech: Nahromadění jiných mutací genu proteázy (včetně těch na pozicích 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) může také přispět k rezistenci na ritonavir.
Finnish: Norvirin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Czech: Užívání přípravku Norvir s jídlem a pitím
Finnish: Joillekin potilaille, jotka käyttävät Norviria, saattaa ilmetä muutoksia elektrokardiogrammissa (EKG).
Czech: U některých pacientů užívajících přípravek Norvir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
Finnish: Saatat tarvita useamman kuin yhden annospussin kutakin annosta varten.
Czech: Možná budete potřebovat více než 1 sáček prášku pro každou dávku.
Finnish: c. Tarkista, että annospussi on tyhjä.
Czech: c. Ujistěte se, že sáček je prázdný.
Finnish: Älä pese tarvikkeita astianpesukoneessa.
Czech: Nemyjte v myčce na nádobí.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Czech: - jestliže máte závažné jaterní onemocnění.
Finnish: Kaikki pehmeä ruoka on annettava 2 tunnin kuluessa.
Czech: Celé smíchané jídlo má být podáno během 2 hodin.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Czech: Pokud se u těchto pacientů objeví průkaz zhoršení onemocnění jater, musí se zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Norvir
Czech: Další léčivé přípravky a Norvir
Finnish: Seuraavat varoitukset koskevat tilannetta, jossa Norviria käytetään täytenä annoksena.
Czech: Následující varování se týkají situací, kdy je Norvir užíván v plné dávce.
Finnish: Jos lasiin jää jauhejäämiä, lisää lasiin ruokaa lusikalla ja anna potilaalle.
Czech: Pokud v misce zůstane zbytek prášku, přidejte více lžiček jídla a podejte pacientovi.
Finnish: Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on esitetty kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádné doporučení týkající se dávkování.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.8.1996 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 26.8.2006
Czech: Datum posledního prodloužení: 26. srpna 2006
Finnish: • Jos ruisku rikkoutuu tai sitä on vaikea käyttää, ruisku on hävitettävä ja käyttöön on otettava uusi.
Czech: • Jestliže se stříkačka zlomí nebo je její použití obtížné, vyhoďte ji a použijte novou.
Finnish: Valmista aina yksi annos kerrallaan käyttäen oikeaa määrää annospusseja.
Czech: Připravte si pouze jednu dávku najednou s použitím správného množství sáčků.
Finnish: Suuri määrä naisia on altistunut ritonaviirille raskauden aikana (6100 elävänä syntynyttä lasta).
Czech: V těhotenství bylo působení ritonaviru vystaveno velké množství těhotných žen (6 100 živě narozených dětí).
Finnish: • verenvuoto vatsassa
Czech: • krvácení do žaludku
Finnish: Käyttö aikuisilla
Czech: Užití u dospělých
Finnish: Valmisteen sekoittaminen muiden kuin suositeltujen aineiden kanssa on terveydenhuoltohenkilöstön tai käyttäjän vastuulla.
Czech: Mísení jinak, než je doporučeno, je zodpovědností zdravotnického pracovníka nebo uživatele.
Finnish: Tarvitset uuden ruiskun, jos:
Czech: Použijte novou dávkovací stříkačku, pokud:
Finnish: • Sulje kansi ja ravista voimakkaasti vähintään 90 sekunnin ajan, kunnes kaikki paakut ovat liuenneet.
Czech: • Uzavřete víčkem a pořádně protřepejte po dobu nejméně 90 s, dokud se všechny hrudky nerozpustí.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, Toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Finnish: Ihmisestä on löydetty neljä ritonaviirin metaboliittia.
Czech: U lidí byly zjištěny 4 metabolity ritonaviru.
Finnish: c. Jos työnnät ulos liikaa nestettä, aloita uudestaan vaiheesta 7.
Czech: c. Pokud jste vytlačil(a) příliš mnoho tekutiny, začněte znovu od kroku 7.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, jaká kombinace léků je pro Vás nejlepší.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi ei ole selvillä, mutta se saattaa johtua kuljettajaproteiinin inhibitiosta.
Czech: Mechanismus této interakce není jasný, může však být výsledkem inhibice přenašeče.
Finnish: - Sildenafiili tai tadalafiili impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon.
Czech: - Sildenafil nebo tadalafil k léčbě impotence (erektilní dysfunkce).
Finnish: • Kaada yhden annospussin (100 mg) koko sisältö sekoituslasiin.
Czech: • Vysypte celý obsah jednoho sáčku (100 mg) do mísicí nádobky.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia vaikutuksia, älä aja äläkä käytä koneita.
Czech: Pokud cítíte, že na Vás takto působí, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Finnish: Ritonaviiri oli ensimmäinen proteaasinestäjä (myyntilupa myönnettiin vuonna 1996), jonka teho todistettiin kliinisiä lopputapahtumia hyödyntäneessä tutkimuksessa.
Czech: Ritonavir byl prvním proteázovým inhibitorem (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
Finnish: Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Norvir a k čemu se používá
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) lähetys on samaan aikaan RMP:n päivityksen kanssa, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP,je možné je předložit současně.
Finnish: Lääkeyhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Czech: Nelze proto vyloučit možné lékové interakce.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Finnish: - Munuaissairaus, sillä lääkärisi saattaa joutua tarkistamaan käyttämiesi muiden lääkkeiden (kuten proteaasinestäjien) annostuksen.
Czech: - Onemocnění ledvin, neboť je možné, že bude potřeba, aby Vám Váš lékař překontroloval dávky jiných léčiv, které užíváte (jako například inhibitory proteázy).
Finnish: • ripuli (voi olla vaikea)
Czech: • průjem (může být závažný)
Finnish: ND: Ei määritetty.
Czech: ND: nestanoveno.
Finnish: Ritonaviirin vaikutuksista rintaruokitulle lapselle tai vaikutuksesta maidontuotantoon ei ole olemassa tietoja.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu ritonaviru na kojené dítě nebo o vlivu léčiva na tvorbu mléka.
Finnish: Joillekin useita antiretroviraalisia lääkkeitä käyttäville potilaille voi kehittyä tällainen sairaus.
Czech: U některých pacientů užívajících větší množství antiretrovirových léčiv se toto onemocnění může vyskytnout.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy:
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud zaznamenáte:
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia) • korkea verensokeri
Czech: • závažné alergické reakce (anafylaxe) • vysoké hladiny cukru v krvi
Finnish: - Infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Czech: - Příznaky infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Finnish: Ritonaviirin vaikutus rifampisiiniin ei ole tiedossa.
Czech: Vliv ritonaviru na rifampicin není znám.
Finnish: * Kun jauhe sekoitetaan 9,4 ml:aan nestettä, suspension pitoisuus on 10 mg/ml.
Czech: *Při smísení s 9,4 ml kapaliny je koncentrace suspenze 10 mg/ml.
Finnish: Käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Czech: Spotřebujte během 2 hodin od přípravy.
Finnish: c. Vedä mäntä alas.
Czech: c. Opatrně táhněte píst dolů.
Finnish: Ritonaviirin antiretroviraalisen vaikutuksen heikkeneminen liittyy pääosin proteaasimutaatioihin V82A/F/T/S ja I84V.
Czech: Redukce antiretrovirální aktivity ritonaviru je primárně spojena s mutací proteázy V82 A/F/T/S a I84V.
Finnish: Syytä ei tunneta.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Finnish: Jos parhaillaan käytät jotakin näistä lääkkeistä, kysy lääkäriltäsi mahdollisuudesta vaihtaa lääkitystä Norvirin käytön ajaksi.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby Vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat Norvir.
Finnish: Norvirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on samanlainen kuin aikuisille.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Norvir u dětí ve věku 2 let a starších je podobný jako u dospělých.
Finnish: Tutustu myös kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja Norvir" annettuun luetteloon lääkkeistä, joiden samanaikainen käyttö vaatii erityistä varovaisuutta.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Norvir", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Finnish: Midatsolaamiannostuksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Finnish: Norvir ei ilmeisesti suurentanut synnynnäisten epämuodostumien riskiä normaaliväestöön verrattuna.
Czech: Ukázalo se, že přípravek Norvir nezvyšuje pravděpodobnost vzniku defektů u narozených dětí ve srovnání s běžnou populací.
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä ei suositella.
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání nedoporučuje.
Finnish: • allergiset reaktiot, kuten ihottumat
Czech: • alergické reakce včetně kožních vyrážek
Finnish: Norvirille suositellut annokset ovat:
Czech: Doporučené dávky přípravku Norvir jsou následující:
Finnish: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Czech: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Finnish: - Jos sinulla on muita terveyshuolia, keskustele niistä lääkärisi kanssa mahdollisimman pian.
Czech: - Pokud máte jakékoli zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem, jak nejdříve budete moci.
Finnish: 1) HIV:n tartuntariskin (HIV-negatiivisilla imeväisillä), 2) virusresistenssin kehittymisen mahdollisuuden (HIV-positiivisilla imeväisillä) ja 3) imeväiseen kohdistuvien vakavien haittavaikutusten mahdollisuuksien takia HIV-positiivisten äitien ei tule missään tapauksessa imettää lapsiaan, jos he käyttävät Norviria.
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají přípravek Norvir.
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 252 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta (ks. kohta 4.4).
Czech: Maximální PR interval dosahoval 252 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Finnish: b. Tarkista, ettei jauheessa ole paakkuja.
Czech: b. Zkontrolujte, zda směs nemá hrudky.
Finnish: Ritonaviiria saavat määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Czech: Ritonavir má být podáván pouze lékaři se zkušeností s léčbou HIV infekce.
Finnish: Lääkärisi saattaa haluta pienentää steroidiannostasi tai seurata vointiasi tavallista tiiviimmin haittavaikutusten varalta.
Czech: Váš lékař bude patrně chtít snížit dávky steroidů nebo u Vás pečlivěji sledovat nežádoucí účinky.
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Finnish: Naisten ja miesten AUC- ja Cmax -arvojen välillä ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja.
Czech: Mezi muži a ženami nebyly zaznamenány klinicky významné rozdíly v AUC nebo Cmax.
Finnish: f. Jos ruiskussa on isoja ilmakuplia, tyhjennä neste ruiskusta sekoituslasiin ja aloita uudestaan vaiheesta 7.
Czech: f. Pokud stále máte v dávkovací stříkačce nějaké větší vzduchové bubliny, vyprázdněte tekutinu zpět do mísicí nádobky a začněte znovu od kroku 7.
Finnish: • Kaada annospussin koko sisältö pieneen määrään pehmeää ruokaa (esim. omenasose tai vaniljavanukas).
Czech: • Celý obsah jednoho sáčku vysypte do malého množství měkkého jídla (např. jablečné pyré nebo vanilkový pudink).
Finnish: Metadoni1
Czech: Methadon1
Finnish: Ritonaviirin vaikutukset muihin samanaikaisesti käytettyihin ei-antiretroviraalisiin lääkeaineisiin
Czech: Účinky ritonaviru na současně podávané neantiretrovirové léčivé přípravky
Finnish: Norvir jauhe oraalisuspensiota varten annostusohjeet lapsilla (valmistettuna 100 mg /10 ml) *†
Czech: Návod pro dávkování přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi u dětí (připravený jako suspenze 100 mg/10 ml)* †
Finnish: Tapahtumat, joiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu tuntematon, havaittiin markkinoilletulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je uvedena neznámá frekvence výskytu, byly zjištěny ve sledování po uvedení přípravku na trh.
Finnish: Tämän uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan tällaisia infektioita vastaan.
Czech: Má se za to, že k tomu dochází v důsledku zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující tělu zdolávat tyto infekce.
Finnish: • et voi puhdistaa ruiskua
Czech: • nelze stříkačku vyčistit
Finnish: Kaikki kilpirauhasen muutokset korjaantuivat lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Czech: Všechny změny na štítné žláze byly po vysazení léku reverzibilní.
Finnish: Buprenorfiinin ja sen aktiivisten metaboliittien plasmapitoisuuksien nousu ei johtanut kliinisesti merkittäviin farmakodynaamisiin muutoksiin opioiditoleranteilla potilailla.
Czech: Zvýšení plasmatických hladin buprenorfinu a jeho aktivního metabolitu nevedlo ke klinicky významným změnám farmakodynamiky u populace opioidy tolerujících pacientů.
Finnish: 1 Arvot matemaattisina keskiarvoina.
Czech: 1Hodnoty jsou uvedeny ve formě aritmetických průměrů.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika (Tmax) oli noin neljä tuntia annoksen suurentamisesta huolimatta.
Czech: Čas, potřebný k dosažení maximální koncentrace (Tmax), zůstával konstantní i se stoupající dávkou přibližně na 4 hodinách.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset radioaktiivisesti merkityllä ritonaviirilla osoittivat, että ritonaviiri eliminoitui pääasiassa hepatobiliaarisesti; noin 86% radioaktiivisuudesta mitattiin ulosteesta.
Czech: Studie u lidí s radioizotopicky značeným ritonavirem dokázaly, že je primárně vylučován hepatobiliárním systémem; přibližně 86 % radioizotopu bylo zachyceno ve stolici.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Norvir-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja aliannostuksen riskin minimoimiseksi.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat přesnému výpočtu dávky přípravku Norvir, předepsanému pořadí jednotlivých přípravků a informacím pro podávání přípravku, aby se minimalizovalo riziko chyb při nesprávném užití léčivého přípravku a poddávkování.
Finnish: Jos potilas käyttää entuudestaan mäkikuismaa, on mäkikuisman käyttö lopetettava ja mahdollisuuksien mukaan virusten määrä veressä tarkistettava.
Czech: Pokud již pacient užívá třezalku tečkovanou, její užívání má být ukončeno a pokud je to možné, mají se zkontrolovat hladiny viru.
Finnish: Jos tarvitset useamman kuin yhden annospussin, toista toimenpiteet alusta asti.
Czech: (V případě potřeby) Pokud potřebujete použít více než jeden sáček, opakujte postup od začátku.
Finnish: 3 mg/kg 8h
Czech: 3 mg/kg à 8 hod.
Finnish: Tämän vaikutuksen on ajateltu johtuvan bupropionin metabolian induktiosta.
Czech: Tyto účinky pravděpodobně způsobuje indukce metabolismu bupropionu.
Finnish: Kotelossa 30 annospussia.
Czech: 30 sáčků v krabičce.
Finnish: AUC- ja Cmax -arvojen nousu riippuu ritonaviiriannoksen ajoituksesta.
Czech: Rozsah zvýšení AUC a Cmax závisí na načasování podávání ritonaviru.
Finnish: • Mittaruiskun ja sekoituslasin on oltava kuivat ennen käyttöä.
Czech: • Dávkovací stříkačka pro perorální podání i mísicí nádobka musí být před použitím suché.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Norvirin (ritonaviirin) tai muiden sinulle määrättyjen lääkkeiden käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se přípravku Norvir (ritonaviru) či jiných předepsaných léků, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Sekä eläinkokeet että in vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla osoittivat, että ritonaviiri metaboloituu pääasiassa oksidatiivisesti.
Czech: Studie na zvířatech, jakož i pokusy s lidskými jaterními mikrozomy in vitro naznačují, že ritonavir se primárně metabolizuje oxidativní cestou.
Finnish: Pakkausselosteissa voi olla lisätietoja muista tilanteista, joissa Norviria ei tule käyttää.
Czech: V těchto informacích můžete nalézt další informace uvádějící situace, kdy se nemá přípravek Norvir užívat.
Finnish: Bupropioni metabolisoituu ensisijaisesti CYP2B6:n kautta.
Czech: Bupropion je primárně metabolizován prostřednictvím CYP2B6.
Finnish: Ritonaviiriannoksen asteittainen nostaminen hoidon alkuvaiheessa saattaa parantaa sietokykyä.
Czech: Postupné zvyšování dávky ritonaviru na počátku léčby může pomoci zlepšit toleranci.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcF-aika ei pidentynyt ≥ 60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä raja-arvoa 500 ms.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o ≥ 60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu přes potenciálně klinicky významnou hranici 500 ms.
Finnish: Luettelo näistä lääkkeistä löytyy kohdasta 2 "Älä käytä Norviria" -otsikon alta.
Czech: Tato léčiva jsou zmíněna výše, v bodě 2 - „Neužívejte přípravek Norvir".
Finnish: • et voi liikuttaa mäntää
Czech: • nelze pohybovat pístem
Finnish: • et voi lukea asteikkoa
Czech: • nelze přečíst stupnici
Finnish: Joillekin Norviria käyttäville potilaille voi kehittyä vakavia haimaongelmia.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravek Norvir se mohou vyvinout závažné problémy slinivky břišní.
Finnish: 1.Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin 2.
Finnish: HIV-tartunnan saaneet naiset eivät saa imettää, jotta lapsi ei saisi tartuntaa.
Czech: HIV pozitivní matky nesmí své děti kojit, aby se zabránilo přenosu infekce.
Finnish: Tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen asianmukaisia annoksia ei ole tämän lääkeyhdistelmän kohdalla vahvistettu.
Czech: Vhodné dávkování pro tuto kombinaci s ohledem na účinnost a bezpečnost nebylo stanoveno.
Finnish: Jos havaitset tulehduksen merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Finnish: Samanaikaisesti annettu lääkeaine
Czech: Současně podávaný léčivý přípravek