FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El fentanilo se metaboliza ampliamente y se excreta por la orina.
Italian: Il fentanyl viene metabolizzato in modo estensivo e secreto nell'urina.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto (numero)
Spanish: El fentanilo es una sustancia que produce un efecto que permite la reducción de la dosis de anestésicos potentes.
Italian: Il fentanyl è una potente sostanza per limitare l'anestetico.
Spanish: Österreich (Austria) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Italian: Österreich (Ostrich) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Spanish: No reutilizar las jeringas o puntas aplicadoras.
Italian: Non riutilizzare le siringhe o gli applicatori.
Spanish: Para controlar el dolor en perros que han sido sometidos a cirugía mayor ortopédica o de tejidos blandos.
Italian: Recuvyra controlla il dolore nei cani che devono ad interventi chirurgici maggiori ortopedici e dei tessuti molli.
Spanish: • En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Italian: • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: Puede ser necesario introducir aire de la jeringa al vial.
Italian: Può essere necessario eliminare l'aria dalla siringa rimandandola nel flaconcino 4.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Fentanilo 50 mg/ml
Italian: Q UANTITA' DI P RINCIP IO ( I) ATTIVO( I) Fentanyl 50 mg/ml
Spanish: Situar el adaptador directamente sobre la parte superior del vial.
Italian: Centrare l'adattatore direttamente sulla sommità del flaconcino.
Spanish: En perros que están moderadamente sedados y no beben agua ni comen voluntariamente de forma parecida como antes de la cirugía se debe evaluar la deshidratación y administrar fluidos suplementarios y complementos nutricionales si es necesario.
Italian: I cani che sono moderatamente sedati e non bevono acqua e non mangiano volontariamente ad un livello adeguato alla condizione che ha reso necessario l'intervento, devono essere valutati in merito alla disidratazione e devono essere somministrati fluidi integrativi e supporto nutrizionale quanto necessario.
Spanish: Si se prevé cirugía posterior en un perro que haya sido anteriormente tratado con el medicamento veterinario se debe esperar un mínimo de 7 días antes de administrar otra dosis.
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane precedentemente trattato con il medicinale veterinario, deve essere osservato un minimo di intervallo di applicazione di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Spanish: tmax (h)
Italian: tmax (ore)
Spanish: • Presenta insuficiencia cardiaca, presión sanguínea baja o alta, bajo volumen de sangre, respira con dificultad, presenta un historial de epilepsia, patología de la córnea no relacionada con la edad o si presenta o pudiera presentar intestino grueso parcial o completamente paralizado.
Italian: • Ha insufficienza cardiaca, ipotensione o ipertensione, ipovolemia, depressione respiratoria, ha una storia di epilessia, patologia corneale non-correlata all'età o quelli cha hanno o si sospetta abbiano ileo paralitico.
Spanish: PROSPECTO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Recuvyra 50 mg/ml soluzione transdermica per cani.
Spanish: Aplicación del medicamento (véase la figura 4):
Italian: Applicazione del Prodotto (vedere Figura 4).
Spanish: Conservar el vial perforado con el adaptador en posición vertical.
Italian: Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Spanish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Reino Unido
Italian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Regno Unito
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medica veterinaria.
Spanish: Si su perro pesa más de 20 kg, permanecerá en la clínica como mínimo durante 48 horas tras la aplicación de Recuvyra.
Italian: Se il tuo cane pesa più di 20 kg, allora dovrà rimanere in ospedale per almeno 48 ore dopo applicazione di Recuvyra.
Spanish: Dosis (ml)
Italian: ( ml )
Spanish: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Italian: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Spanish: Extracción de la solución del vial (véase la figura 2):
Italian: Prelievo della soluzione dalla flaconcino (vedere Figura 2):
Spanish: Por tanto, los perros tratados cuyo peso sea superior a 20 kg deben permanecer en la clínica durante 48 horas tras la aplicación.
Italian: Pertanto, i cani trattati di peso maggiore ai 20 kg devono essere tenuti in ospedale per 48 ore dopo l'applicazione.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Italian: Da vendersi solo dietro prescrizione veterinaria.
Spanish: Los perros que pesan 20 kg o más permanecerán en la clínica veterinaria durante al menos 48 horas
Italian: I cani che pesano 20 kg o più verranno trattenuti nella clinica veterinaria per almeno 48 ore dopo il trattamento con Recuvyra.
Spanish: Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30
Italian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Spanish: • Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Italian: • comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
Spanish: • En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2012.
Spanish: Recuvyra fentanilo
Italian: Recuvyra fentanyl
Spanish: Debe ser administrado por un veterinario.
Italian: Viene somministrato da un veterinario.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recuvyra el 06/10/2011.
Italian: Il 06/10/2011, la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Recuvyra, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Se presenta en solución transdérmica (una solución que se aplica sobre la piel).
Italian: È disponibile come soluzione transdermica (soluzione applicata sulla pelle).
Spanish: Recuvyra es un medicamento que contiene el principio activo fentanilo.
Italian: Recuvyra è un medicinale che contiene il principio attivo fentanyl.
Spanish: El CVMP decidió que los beneficios de Recuvyra son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se concediese una autorización de comercialización a este medicamento.
Italian: Il CVMP ha deciso che i benefici di Recuvyra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Recuvyra durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Recuvyra nel corso degli studi?
Spanish: El contacto con la piel del animal tras la aplicación de Recuvyra no supone un riesgo para los adultos.
Italian: Il contatto con la pelle del cane dopo l'applicazione di Recuvyra non dovrebbe causare problemi negli adulti.
Spanish: Sin embargo, los niños pequeños (15 kg o menos) no deben tocar al perro hasta tres días después de la aplicación del medicamento, ya que pueden verse expuestos a una gran cantidad de fentanilo.
Italian: Tuttavia, i bambini piccoli (15 kg o meno) non devono toccare il cane per tre giorni dopo l'applicazione del medicinale per evitare un'eccessiva esposizione a fentanyl.
Spanish: Si tras la exposición a Recuvyra aparecen síntomas, debe consultarse a un médico inmediatamente.
Italian: In presenza di sintomi derivanti dall'esposizione a Recuvyra richiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Recuvyra?
Italian: Qual è il rischio associato a Recuvyra?
Spanish: Recuvyra causa con mucha frecuencia somnolencia, que puede durar más de 24 horas después de la aplicación del medicamento y que en ocasiones pueda estar asociada a una menor ingesta de agua y alimentos, un menor volumen de deposiciones y una pérdida transitoria de peso.
Italian: Recuvyra provoca spesso sonnolenza che può durare per più di 24 ore dopo l'applicazione del medicinale, e che può essere associata ad assunzione ridotta di cibo e acqua, ridotta produzione di feci e perdita temporanea di peso.
Spanish: Recuvyra no debe aplicarse sobre piel que esté dañada o desgarrada debido a una herida o enfermedad.
Italian: Recuvyra non deve essere applicato sulla cute lesa o danneggiata a causa di ferite o malattie.
Spanish: La persona que administre Recuvyra debe evitar el contacto con la piel, ya que este medicamento puede ser absorbido por la piel humana y causar reacciones en las personas, como irritación cutánea.
Italian: La persona che somministra Recuvyra deve evitare il contatto con la propria pelle, in quanto il medicinale può essere assorbito dalla cute umana e può causare reazioni, inclusa irritazione cutanea.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Recuvyra?
Italian: Perché è stato approvato Recuvyra?
Spanish: Los síntomas más frecuentes asociados a una sobredosis de fentanilo en las personas incluyen depresión respiratoria, somnolencia y miosis (contracción de las pupilas).
Italian: I sintomi più comuni associati a sovradosaggio da fentanyl nelle persone includono depressione respiratoria, sonnolenza e miosi (restringimento della pupilla).
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico del presente EPAR.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica
Spanish: Recuvyra no debe utilizarse en perros alérgicos al principio activo o a cualquier otro de los demás componentes.
Italian: Recuvyra non deve essere utilizzato nei cani che sono allergici al principio attivo o ad altri eccipienti.
Spanish: Recuvyra se ha revelado tan eficaz como los medicamentos de comparación, con la ventaja añadida de que su aplicación es sencilla.
Italian: Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia dei medicinali di confronto oltre al vantaggio di essere facile da applicare.
Spanish: Otros efectos secundarios son unos ligeros descensos de la temperatura corporal, el ritmo cardiaco y el ritmo respiratorio que pueden durar hasta tres días después de su utilización.
Italian: Altri effetti collaterali includono lievi abbassamenti della temperatura corporea, diminuzione della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria fino a tre giorni dopo la somministrazione del medicinale.
Spanish: El principio activo de Recuvyra, el fentanilo, es un analgésico opiáceo.
Italian: Il principio attivo presente in Recuvyra, fentanyl, è un analgesico oppiaceo.
Spanish: ¿Qué es Recuvyra?
Italian: Che cos'è Recuvyra?
Spanish: Una vez que se encuentra en la circulación sanguínea, el fentanilo actúa sobre unos receptores en el cerebro y en la médula espinal con el fin de aliviar el dolor.
Italian: Una volta entrato in circolo, fentanyl agisce sui recettori localizzati nel cervello e nel midollo spinale per alleviare il dolore.
Spanish: Cuando se aplica una dosis sobre la piel del perro, el fentanilo es absorbido rápidamente hacia la circulación sanguínea a través de los vasos sanguíneos situados bajo de la piel.
Italian: Dopo l'applicazione sulla cute del cane, fentanyl è assorbito rapidamente nel sangue attraverso i vasi sanguigni.
Spanish: En los estudios se compararon los dos fármacos por lo que respecta a la tasa de fracasos (perros a los que hubo que retirar el tratamiento por no conseguir control del dolor) y la necesidad de tratamiento complementario para contrarrestar los efectos nocivos de los medicamentos opiáceos.
Italian: Gli studi hanno confrontato i due medicinali in termini di percentuale di insuccesso (sospensione della terapia per mancato controllo del dolore) e di necessità di trattamento addizionale per neutralizzare gli effetti dannosi dei medicinali oppiacei.
Spanish: ¿Cómo actúa Recuvyra?
Italian: Come agisce Recuvyra?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Recuvyra?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Recuvyra?
Spanish: En el etiquetado/embalaje del producto puede encontrarse información sobre las condiciones de administración de este medicamento.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Recuvyra?
Italian: Per che cosa si usa Recuvyra?
Spanish: En ambos estudios, Recuvyra fue tan eficaz como el fármaco de comparación en el tratamiento del dolor postoperatorio asociado a cirugía ortopédica o de tejidos blandos en perros.
Italian: In entrambi gli studi Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia del medicinale di confronto nel trattamento del dolore nei cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes son la diarrea y los vómitos.
Italian: Diarrea e vomito sono altresì effetti collaterali frequenti.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal cuando se manipule este medicamento.
Italian: Per maneggiare il medicinale è bene indossare abbigliamento protettivo.
Spanish: En dos estudios principales, se administró Recuvyra o buprenorfina (otro analgésico opiáceo) a perros que iban a ser sometidos a cirugía ortopédica o de tejidos blandos antes de la intervención quirúrgica para el control del dolor postoperatorio.
Italian: In due studi principali, a cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, prima dell'intervento chirurgico, sono stati somministrati Recuvyra o buprenorfina (un altro analgesico oppiaceo) per il controllo del dolore.
Spanish: Recuvyra está indicado para el control del dolor postoperatorio asociado a cirugía mayor ortopédica (de huesos) o de tejidos blandos en perros.
Italian: Recuvyra è utilizzato per controllare il dolore nei cani che sono stati sottoposti a importanti interventi di chirurgia ortopedica (ossa) o dei tessuti molli.
Spanish: La dosis recomendada es de 2,6 mg por kilogramo de peso corporal aplicado con una jeringa especialmente concebida sobre la zona de piel situada entre los omoplatos del perro.
Italian: La dose raccomandata è di 2,6 mg per chilogrammo di peso corporeo applicata con un'apposita siringa sulla pelle tra le scapole del cane. È necessaria una sola somministrazione, da due a quattro ore prima dell'intervento chirurgico, e i suoi effetti durano per almeno quattro giorni.
Spanish: No se dispone de la respuesta a largo plazo.
Italian: Non sono disponibili risultati a lungo termine.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de abril de 1999 Fecha de la última renovación: 15 de abril de 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Aprile 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 15 aprile 2014
Spanish: 28700 San Sebastián de los Reyes Madrid
Italian: 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid
Spanish: SE-11276 Estocolmo Suecia
Italian: SE-11276 Stockholm Svezia
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/ Duración de la terapia (días)
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/ Durata della terapia (giorni)
Spanish: La dosis necesaria se determina utilizando la fórmula siguiente:
Italian: La dose richiesta è calcolata utilizzando la seguente formula:
Spanish: Si usa más ReFacto AF del que debiera
Italian: Se usa più ReFacto AF di quanto deve
Spanish: Lávese siempre las manos antes de realizar los siguientes procedimientos.
Italian: Lavarsi sempre le mani prima di effettuare le seguenti procedure.
Spanish: Es importante seguir cuidadosamente las recomendaciones de la sección 6.3.
Italian: È importante che le raccomandazioni del paragrafo 6.3 siano seguite attentamente.
Spanish: Instrucciones adicionales:
Italian: Ulteriori Istruzioni:
Spanish: Esto es importante especialmente cuando se cambia el laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Italian: Ciò è particolarmente importante quando si cambiano il laboratorio e/o i reagenti utilizzati.
Spanish: • hinchazón de labios y lengua
Italian: • gonfiore delle labbra e della lingua
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta que se logre la cicatrización.
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della cicatrizzazione.
Spanish: Después de limpiarlo no toque el tapón de goma con la mano ni deje que éste toque ninguna superficie.
Italian: Dopo averlo pulito, non tocchi il tappo di gomma con la mano e non gli consenta di toccare alcuna superficie.
Spanish: - si es alérgico a moroctocog alfa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: - se è allergico al moroctocog alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Una vez que haya aprendido como realizar la auto-perfusión, usted podrá seguir las instrucciones incluidas en este prospecto.
Italian: Dopo aver imparato come effettuare l'autoinfusione potrà seguire le istruzioni contenute in questo Foglio Illustrativo.
Spanish: Puede utilizarse el patrón de laboratorio de ReFacto AF para corregir esta discrepancia (ver sección 5.2).
Italian: Lo standard di laboratorio del ReFacto AF può essere utilizzato per correggere questa discrepanza (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Wyeth Farma S.A Autovía del Norte A-1 Km 23 Desvío Algete Km 1
Italian: Wyeth Farma S.A Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Spanish: • mareo y pérdida de consciencia
Italian: • capogiro e perdita di coscienza
Spanish: Cirugía menor incluida la extracción dental
Italian: Operazioni chirurgiche minori, incluse le estrazioni dentali
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (% o UI/dl)
Italian: Livelli di fattore VIII richiesti (% o UI/dl)
Spanish: ReFacto AF no contiene factor de von Willebrand y por lo tanto, no está indicado en la enfermedad de von Willebrand.
Italian: ReFacto AF non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non è indicato nella malattia di von Willebrand.
Spanish: • ligero aumento de las enzimas cardiacas
Italian: • lieve aumento degli enzimi cardiaci
Spanish: • algunos análisis de sangre pueden mostrar un incremento de anticuerpos contra el factor VIII
Italian: • alcuni esami del sangue possono mostrare un aumento degli anticorpi contro il fattore VIII
Spanish: Resultados de consumo y eficacia en la población pediátrica
Italian: Risultati su utilizzo ed efficacia nella popolazione pediatrica
Spanish: Por lo tanto, el factor VIII debe usarse durante el embarazo y la lactancia sólo si está claramente indicado.
Italian: Quindi, il fattore VIII deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento al seno solo se chiaramente indicato.
Spanish: * La potencia (Unidades Internacionales) se determina utilizando el ensayo de sustrato cromogénico de la Farmacopea Europea.
Italian: *La potenza (Unità Internazionali) è determinata utilizzando il test cromogenico della Farmacopea Europea.
Spanish: La trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se forma un coágulo.
Italian: La trombina poi converte il fibrinogeno in fibrina, e si forma un coagulo.
Spanish: Los ensayos clínicos no incluyeron pacientes de 65 años o mayores.
Italian: Gli studi clinici non hanno incluso soggetti di età pari o superiore a 65 anni.
Spanish: Consulte con su médico antes de viajar.
Italian: Consulti il medico prima di viaggiare.
Spanish: (pre y postoperatoria)
Italian: (pre- e post- operazione)
Spanish: De los 6 pacientes que desarrollaron inhibidores de bajo título, pero no recibieron ITI, 5 presentaron disminuciones similares del título.
Italian: Dei 6 pazienti che hanno sviluppato inibitori a basso titolo ma che non hanno ricevuto l'ITI, 5 hanno mostrato riduzioni simili del titolo.
Spanish: La actividad específica de ReFacto AF es de 7.600-13.800 UI/mg de proteína.
Italian: L'attività specifica di ReFacto AF è di 7.600-13.800 UI/mg di proteina.
Spanish: Media a  DE
Italian: Media a  DS
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Ipersensibilità nota verso il principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: La cantidad que hay que administrar y la frecuencia de administración siempre deben orientarse a la eficacia clínica en el caso individual.
Italian: La dose da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre orientate all'efficacia clinica nel singolo caso.
Spanish: Debe consultar a su médico inmediatamente si usted presenta alguno de los siguientes síntomas tempranos de reacciones alérgicas:
Italian: Contatti il medico immediatamente se avverte uno dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Spanish: Se recomienda formar adecuadamente a aquellas personas que no sean profesionales sanitarios y que vayan a administrar el producto.
Italian: Si raccomanda un'adeguata formazione al personale non sanitario che somministra il prodotto.
Spanish: Notificaciones de falta de eficacia
Italian: Segnalazioni di mancanza di efficacia
Spanish: Qué es ReFacto AF y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è ReFacto AF e a cosa serve
Spanish: Las inyecciones de ReFacto AF pueden ser administradas por los pacientes o por sus cuidadores, siempre que hayan recibido la formación adecuada.
Italian: Le iniezioni di ReFacto AF possono essere effettuate dai pazienti stessi o da chi li assiste, purché siano stati istruiti adeguatamente.
Spanish: No se han realizado investigaciones sobre el potencial carcinogénico ni sobre toxicidad para la reproducción.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale carcinogenico né sulla tossicità riproduttiva.
Spanish: Cabe destacar que la tasa anualizada de hemorragias (TAH) no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Italian: Da notare che il tasso annualizzato di sanguinamenti (ABR) non è confrontabile tra concentrati di fattore diversi e tra studi clinici diversi.
Spanish: Se han notificado como posiblemente relacionados con el tratamiento con ReFacto AF un caso de quiste en un paciente de 11 años y un caso descrito como confusión en un paciente de 13 años.
Italian: Sono stati segnalati come possibilmente correlati al trattamento con ReFacto AF un evento di cisti in un paziente di 11 anni e un evento descritto come confusione in un paziente di 13 anni.
Spanish: Puede ser necesario volver a colocar la tapa (si no se administra de inmediato el ReFacto AF reconstituido), por lo que debe colocarse a un lado sobre su parte superior.
Italian: Può essere necessario rimettere il cappuccio (se il ReFacto AF ricostituito non è somministrato subito), pertanto riporlo appoggiandolo sulla sua superficie superiore.
Spanish: Esta dosis y su duración dependerán de sus necesidades individuales de tratamiento sustitutivo con factor VIII.
Italian: Questa dose e la durata dipenderanno dalle sue necessità individuali di terapia sostitutiva con il fattore VIII.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ReFacto AF
Italian: Se interrompe il trattamento con ReFacto AF
Spanish: Si esto sucede, los medicamentos que toman usted o su hijo pueden dejar de funcionar correctamente y usted o su hijo pueden sufrir una hemorragia persistente.
Italian: Se ciò accade i medicinali suoi o di suo figlio possono smettere di agire correttamente e lei o suo figlio potreste riscontrare un'emorragia persistente.
Spanish: ReFacto AF es adecuado para su uso en adultos y niños de todas las edades, incluso recién nacidos.
Italian: ReFacto AF è adatto per l'impiego negli adulti e nei bambini di qualsiasi età, compresi i neonati.
Spanish: Grado de hemorragia/ Tipo de procedimiento quirúrgico
Italian: Grado di emorragia/ Tipo di operazione chirurgica
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten con su médico antes de viajar.
Italian: Si devono avvertire i pazienti di consultare il proprio medico prima di viaggiare.
Spanish: Solo pacientes de 6 a < 12 años.
Italian: Esclusivamente pazienti di età compresa tra 6 e <12 anni.
Spanish: PTPs = pacientes tratados previamente, PUPs = pacientes no tratados previamente.
Italian: PTP = pazienti trattati in precedenza, PUP = pazienti non trattati in precedenza.
Spanish: • reacción alérgica grave
Italian: • reazione allergica grave