FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgodnie z obecnym stanem wiedzy objawy choroby Parkinsona spowodowane są przez utratę dopaminy w ciele prążkowanym.
Latvian: Atbilstoši šī brīža zināšanām, Parkinsona slimības simptomi ir saistīti ar dopamīna izsīkumu smadzeņu struktūrās (corpus striatum).
Polish: - Składniki otoczki to glicerol (85%) (E422), hypromeloza, magnezu stearynian, polisorbat 80, żelaza tlenek czerwony (E172), sacharoza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Latvian: - Sastāvdaļas tabletes apvalkā ir glicerīns (85 procenti) (E422), hipromeloze, magnija stearāts, polisorbāts 80, sarkanais dzelzs oksīds (E172), saharoze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Polish: Wiele działań niepożądanych może być złagodzonych przez dostosowanie dawki.
Latvian: Vairākas no blakusparādībām var novērst, samazinot devu.
Polish: - Podczas przedłużonej terapii produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby, układu krwiotwórczego, układu sercowo-naczyniowego oraz nerek.
Latvian: - Ilgstošas terapijas laikā ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nepieciešama periodiska aknu, hemopoētiskās sistēmas, sirds un asinsvadu sistēmas un nieru funkcijas izvērtēšana.
Polish: Zaburzenia oka Często:
Latvian: Acu bojājumi Bieži:
Polish: Orion Pharma GmbH
Latvian: Orion Pharma (Ireland)
Polish: - Składniki otoczki to glicerol (85%) (E422), hypromeloza, magnezu stearynian, polisorbat 80, żelaza tlenek czerwony (E172), sacharoza, tytanu dwutlenek (E171).
Latvian: - Sastāvdaļas tabletes apvalkā ir glicerīns (85 procenti) (E422), hipromeloze, magnija stearāts, polisorbāts 80, sarkanais dzelzs oksīds (E172), saharoze un titāna dioksīds (E171).
Polish: Belgique/België/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Latvian: België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Polish: Lewodopa i entakapon mogą tworzyć chelaty z żelazem w przewodzie pokarmowym.
Latvian: Levodopa un entakapons, gastrointestinālajā traktā savienojoties ar dzelzi, var veidot helātus.
Polish: Nie zgłaszano żadnych specjalnych badań dotyczących farmakokinetyki lewodopy i karbidopy u pacjentów z niewydolnością nerek.
Latvian: Nav ziņots par īpašiem karbidopas un levodopas farmakokinētikas pētījumiem, kas būtu veikti pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Polish: - Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane a występujące zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta są dokładnie monitorowane.
Latvian: - Pacientiem ar hronisku atvērta kakta glaukomu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jāordinē piesardzīgi, jākontrolē intraokulārais spiediens, uzmanīgi jāseko intraokulārā spiediena izmaiņām.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u dzieci i młodzieży.
Latvian: Tāpēc Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion neiesaka lietot bērniem vai pusaudžiem.
Polish: Jeżeli wymagana jest większa dawka lewodopy, powinno się rozważyć zwiększenie częstotliwości dawek i (lub) zastosowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion o alternatywnej mocy, w zakresie zalecanych dawek.
Latvian: Ja nepieciešama lielāka levodopas deva, jāapsver intervālu samazināšana starp devām un/vai alternatīva stipruma Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion izvēle ieteicamo devu robežās.
Polish: Żelaza tlenek, żółty (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Polish: Co to jest Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Pirydoksyna nie jest jednak skuteczna w odwracaniu działania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Piridoksīns nav efektīvs Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darbības neitralizēšanai.
Polish: Lewodopa, karbidopa i entakapon podawane razem mogą powodować zawroty głowy i objawy hipotonii ortostatycznej.
Latvian: Levodopa, karbidopa un entakapons, vienlaikus lietojot, var izraisīt reiboni un simptomātisku ortostāzi.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u osób w podeszłym wieku.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion devas korekcija.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var pazemināt Jūsu asinsspiedienu, tas var izpausties ar apreibumu vai reiboni.
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 7 tabletek tej mocy na dobę.
Latvian: - Ja Jūs lietojat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, nelietojiet vairāk par 7 šīs devas tabletēm dienā.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby przyjmowali tylko jedną tabletkę produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion na jedną podawaną dawkę.
Latvian: Pacientam jānorāda, ka vienā lietošanas reizē drīkst lietot tikai vienu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tableti.
Polish: W momencie rozpoczęcia terapii dawkę produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion powinno się odpowiednio dostosować tak, aby możliwie najdokładniej odpowiadała aktualnie stosowanej całkowitej dobowej dawce lewodopy.
Latvian: Sākumā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, cik iespējams, jāpiemēro atbilstoši šobrīd lietotai kopējai levodopas diennakts devai.
Polish: - Produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może indukować niedociśnienie ortostatyczne, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku podawania go pacjentom przyjmującym inne leki mogące powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Latvian: Tāpēc Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jāordinē piesardzīgi pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zawiera trzy substancje czynne (lewodopę, karbidopę i entakapon) w jednej tabletce powlekanej.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion viena apvalkotā tablete satur trīs aktīvās vielas (levodopu, karbidopu un entakaponu).
Polish: Jak przechowywać lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kā uzglabāt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Latvian: Tāpēc, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Polish: - Rzadko obserwowano rabdomiolizę wtórną do ciężkich dyskinez lub złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS) u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Latvian: - Pacientiem ar Parkinsona slimību smagas diskinēzijas vai malignā neiroleptiskā sindroma (MNS) gadījumā reti novēro sekundāru rabdomiolīzi.
Polish: Produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występują fluktuacje motoryczne końca dawki, których nie można ustabilizować leczeniem lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa (DDC).
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību un motorisku fluktuāciju devas iedarbības beigās, ja stabilizāciju nevar sasniegt ar levodopas/dopa dekarboksilāzes (DDC - dopa decarboxylase) inhibitoru terapiju.
Polish: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg lub
Latvian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg vai
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Latvian: - Ja Jūs lietojat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, w których podawanie entakaponu nagle przerwano, nie zgłaszano występowania NMS ani rozpadu mięśni poprzecznie prążkowanych.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos saistībā ar entakapona terapiju nav ziņots ne par MNS, ne rabdomiolīzi, gadījumos, kad entakapona lietošana tika pēkšņi pārtraukta.
Polish: Nie stosować leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeśli:
Latvian: Nelietojiet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion šādos gadījumos:
Polish: Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia, prowadzących do nieodpartej chęci przyjmowania dużych dawek leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimenes locekļi/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās atkarībai līdzīgi simptomi, kas izraisa tieksmi pēc lielām Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kā arī citu Parkinsona slimības ārstēšanai lietoto zāļu devām.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Latvian: Pediatriskā populācija: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Polish: Zaparcia*, wymioty*, niestrawność, bóle brzucha i uczucie dyskomfortu*, suchość w jamie ustnej*
Latvian: aizcietējums*, vemšana*, dispepsija, sāpes vēderā un diskomforts*, sausa mute*
Polish: Niektóre leki mogą osłabiać działanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Noteiktas zāles var pavājināt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion iedarbību.
Polish: Niezbyt często: Odbarwienia inne niż moczu (np. skóry, paznokci, włosów, potu)* Rzadko:
Latvian: krāsas izmaiņas, izņemot urīna krāsas izmaiņas (piemēram, ādas, nagu, matu, sviedru)*
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek tej mocy na dobę.
Latvian: - Ja Jūs lietojat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg, nelietojiet vairāk par 8 šīs devas tabletēm dienā.
Polish: - zakażenie dróg moczowych
Latvian: urīnceļu infekcija
Polish: Wielkości opakowań dla mocy 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg i 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 i 250 tabletek.
Latvian: Iepakojuma lielumi 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg un 150 mg/37,5 mg/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 un 250 tabletes.
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletki powlekane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Polish: Nie zgłaszano szczególnych badań dotyczących farmakokinetyki karbidopy i lewodopy u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.
Latvian: Nav ziņots par īpašiem karbidopas un levodopas farmakokinētikas pētījumiem, kas būtu veikti pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tomēr pacientiem ar viegliem un mēreniem aknu darbības traucējumiem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jāordinē piesardzīgi.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował: - zawał mięśnia sercowego lub inna choroba serca, w tym zaburzenia rytmu serca lub jakakolwiek inna choroba naczyń krwionośnych - astma lub inna choroba płuc - zaburzenia dotyczące wątroby, ponieważ konieczne może być dostosowanie dawki - choroba nerek lub choroby o podłożu hormonalnym - wrzód żołądka lub drgawki - jeśli u pacjenta wystąpiła przedłużająca się biegunka, należy skonsultować się z lekarzem,
Latvian: Pirms Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir vai jebkad ir bijis: - stenokardijas lēkmes vai jebkura cita sirds slimība, tai skaitā sirds aritmijas vai asinsvadu slimība; - astma vai jebkura cita plaušu slimība; - aknu problēmas, jo varētu būt nepieciešama devas korekcija; - nieru vai hormonatkarīgas slimības;
Polish: Duszności
Latvian: aizdusa
Polish: Wysypka*, nadmierne pocenie się
Latvian: izsitumi*, pastiprināta svīšana
Polish: - Produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie jest zalecany w leczeniu polekowych reakcji pozapiramidowych.
Latvian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion neiesaka zāļu ierosinātu ekstrapiramidālu reakciju ārstēšanai.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo często:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži:
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā.
Polish: W okresie objętym oceną niniejszego raportu PSUR występowanie zespołu dysregulacji dopaminowej wymieniono w pięciu zgłoszeniach dotyczących działań niepożądanych leku.
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms tika iekļauts piecos individuāla gadījuma drošuma ziņojumos šajā PSUR periodā.
Polish: Zaobserwowano występowanie zespołu przypominającego złośliwy zespół neuroleptyczny, łącznie ze sztywnością mięśni, podwyższoną temperaturą ciała, zmianami psychicznymi i zwiększoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej w surowicy po nagłym odstawieniu środków przeciw chorobie Parkinsona.
Latvian: Pēkšņi atceļot pretparkinsonisma līdzekļus, novērots sindroms, kas atgādina malignu neiroleptisko sindromu, tam raksturīga muskuļu rigiditāte, paaugstināta ķermeņa temperatūra, mentālas izmaiņas un paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może zwiększyć działanie oraz działania niepożądane niektórych środków przeciwdepresyjnych oraz innych leków.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var pastiprināt noteiktu zāļu efektivitāti un blakusparādības.
Polish: Zaburzenia serca Często:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži:
Polish: Zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami CMDh w procedurze PSUSA dla produktów zawierających lewodopę z karbidopą, uznano, że wprowadzenie do Charakterystyki produktów leczniczych, zawierających lewodopę z karbidopą i entakapon, identycznych zmian dotyczących zespołu dysregulacji dopaminowej w ramach niniejszej procedury PSUSA jest uzasadnione.
Latvian: Šī PSUSA procedūras ietvaros tiek uzskatīts par pamatotu atjaunināt levodopas/karbidopas/entakapona zāļu aprakstus ar identiskām izmaiņām attiecībā uz dopamīna disregulācijas sindromu, kā iepriekš saskaņots ar CMDh PSUSA procedūrā levodopas/karbidopas saturošiem produktiem.
Polish: Pacjent powinien być dokładnie monitorowany pod względem ewentualnego powstania arytmii.
Latvian: Jākontrolē EKG, uzmanīgi jāvēro, vai pacientam nesākas aritmija.
Polish: Interakcje pomiędzy entakaponem i selegiliną obserwowano w badaniach po podaniu wielokrotnym u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lewodopą z inhibitorem DDC i nie stwierdzono interakcji.
Latvian: Slimniekiem ar Parkinsona slimību, kuri terapijā saņēma levodopu/DDC inhibitorus, atkārtotu devu pētījumā pētīja entakapona un selegilīna mijiedarbību; mijiedarbību nekonstatēja.
Polish: Zgodnie z tą dawką dobową karbidopy, maksymalna zalecana dawka dobowa produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg wynosi 8 tabletek na dobę, a produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg wynosi 7 tabletek na dobę.
Latvian: Saskaņā ar šo karbidopas dienas devu maksimālā ieteicamā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg diennakts deva ir 8 tabletes dienā un Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg diennakts deva ir 7 tabletes dienā.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych zawierających lewodopę, włącznie z Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (patrz punkt 4.4).
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem levodopu saturošiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Odnośnie toksycznego wpływu na reprodukcję, odnotowano zmniejszoną masę płodów i nieznacznie opóźniony rozwój kości w badaniach na królikach poddanych układowym poziomom narażenia w zakresie terapeutycznym.
Latvian: Pētot entakapona toksisko ietekmi uz reproduktīvo sistēmu, trušiem, kas saņēma sistēmisko terapiju terapeitisko devu robežās, novēroja samazinātu augļa svaru un nedaudz aizkavētu kaulu attīstību.
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zawiera sacharozę
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion satur saharozi
Polish: Kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Barošanas ar krūti laikā sievietes nedrīkst lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Nie należy w związku z tym przyjmować leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i suplementów żelaza w tym samym czasie.
Latvian: Tāpēc nelietojiet vienlaikus Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un preparātus, kas satur dzelzi.
Polish: - Guz chromochłonny.
Latvian: - Šaura leņķa glaukoma.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - u pacjenta wystąpi sztywność lub gwałtowne drgawki mięśni lub jeżeli pojawią się objawy takie jak drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terapijas laikā Jūs: - ievērojat, ka Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, ja Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss, izteiktas asinsspiediena svārstības.
Polish: Pokrzywka*
Latvian: nātrene*
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): - zawał serca - krwawienie z jelit - zmiany w morfologii krwi, które mogą prowadzić do krwawienia, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych - drgawki - uczucie pobudzenia - objawy psychotyczne - colitis (zapalenie jelita grubego) - przebarwienia, inne niż moczu (np. skóry, paznokci, włosów, potu) - problemy z przełykaniem - niemożność oddawania moczu
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - sirdslēkme; - zarnu asiņošana; - asins šūnu skaita izmaiņas, kuras var izraisīt asiņošanu, patoloģiski aknu funkcionālo testu rādītāji; - krampji; - uzbudinājums; - psihotiski simptomi; - kolīts (resnās zarnas iekaisums); - krāsas izmaiņas, izņemot urīna krāsas izmaiņas (piemēram, ādas, nagu, matu, sviedru); - apgrūtināta rīšana; - nespēja urinēt
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest dostępny w sześciu różnych wielkościach opakowań (10, 30, 100, 130, 175 lub 250 tabletek).
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pieejams sešu lielumu iepakojumos (10, 30, 100, 130, 175 vai 250 tabletes).
Polish: - Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome - NMS) i (lub)
Latvian: - Anamnēzē malignais neiroleptiskais sindroms (MNS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze.
Polish: U niektórych pacjentów lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion może być źle wchłaniany, jeżeli przyjmuje się go z posiłkiem lub tuż po posiłku bogatym w białko (takim jak mięso, ryby, nabiał, nasiona i orzechy).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kopā ar olbaltumvielām bagātu ēdienu (gaļa, zivs, piena produkti, sēklas un rieksti) vai īsi pēc tam, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion absorbcija var pasliktināties.
Polish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 75" po jednej stronie.
Latvian: 75 mg/18,75 mg/200 mg Gaiši brūngani sarkanas, ovālas, apvalkotās tabletes, vienā pusē marķētas ar ‘LCE 75'.
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe: Objawowe niedociśnienie ortostatyczne może wystąpić wtedy, kiedy lewodopa zostanie dodana w leczeniu pacjentów otrzymujących leki przeciwnadciśnieniowe.
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi: ja levodopu ordinē pacientam, kurš jau lieto antihipertensīvos līdzekļus, var novērot simptomātisku posturālu hipotensiju.
Polish: Otoczka dla mocy 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg i 150/37,5/200 mg: Glicerol (85%) (E 422)
Latvian: Apvalks 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg un 150 mg/37,5 mg/200 mg: Glicerīns (85 procenti) (E422)
Polish: 125 mg/31,25 mg/200 mg Jasne brązowawo-czerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 125" po jednej stronie.
Latvian: 125 mg/31,25 mg/200 mg Gaiši brūngani sarkanas, ovālas, apvalkotās tabletes, vienā pusē marķētas ar ‘LCE 125'.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 2,3 mg sacharozy.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 2,3 mg saharozes.
Polish: Tak więc u pacjentów otrzymujących warfarynę, u których rozpoczyna się stosowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, zalecana jest kontrola INR.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kuri lieto varfarīnu, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas laikā ieteicama INR kontrole.
Polish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest podobne jak w przypadku ostrego przedawkowania lewodopy.
Latvian: Akūtas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pārdozēšanas terapija ir līdzīga kā pie akūtas levodopas pārdozēšanas.
Polish: 10 tabletek 30 tabletek 100 tabletek 130 tabletek 175 tabletek
Latvian: Etiķete 10 tabletes 30 tabletes 100 tabletes 130 tabletes 175 tabletes
Polish: Zwykle produkt stosowany jest u pacjentów, którzy aktualnie leczeni są odpowiednimi dawkami lewodopy z inhibitorem DDC o standardowym uwalnianiu i entakaponem.
Latvian: Parasti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ordinē pacientiem, kuri tiek ārstēti ar atbilstošām standarta iedarbības levodopas/DDC inhibitoru devām un entakaponu.
Polish: SN: {numer} <NN: {numer}>
Latvian: SN: {numurs} <NN: {numurs}>
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpnia 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 kwietnia 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 18. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. aprīlis
Polish: Zaburzenia czynności wątroby patrz punkt 4.3.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Skatīt 4.3. apakšpunktu.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Entacapone Orion W razie przedawkowania, należy natychmiast porozumieć się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Latvian: Ja esat lietojis Entacapone Orion vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākajā slimnīcā.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła przedłużająca się biegunka, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być objawem zapalenia jelita grubego
Latvian: • ja Jums ir ilgstoša caureja, konsultējieties ar ārstu, jo tā var būt resnās zarnas iekaisuma pazīme;