FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first injection should be given in kittens aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada a gatinhos com pelo menos oito semanas de idade e a segunda injeção três a quatro semanas mais tarde.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Portuguese: Ocasionalmente, os gatos irão desenvolver apatia temporária (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia (perda de apetite), bem como hipertermia (temperatura corporal elevada) com duração de um ou dois dias.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Portuguese: Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam nos gatos, mas produzem proteínas a partir dos genes do FeLV.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Portuguese: Pode ocorrer uma reação local na zona da injeção, com dor ligeira à palpação, comichão ou edema (inchaço), que desaparece dentro de uma a duas semanas.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus e bactérias da vacina, com exceção do componente FeLV, cuja eficácia na prevenção da infeção já tinha sido demonstrada noutros estudos.
English: To protect against feline leukaemia, the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Portuguese: Para proteger contra a leucose felina, a vacina contém dois genes do FeLV denominados env e gag, que foram inseridos num outro vírus vetor (transportador) denominado canarypox utilizando a «tecnologia de ADN recombinante».
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RCPCh FeLV são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RCPCh FeLV.
English: The vaccine is given as two doses injected under the skin.
Portuguese: A vacina é administrada em duas doses, por injeção subcutânea (por baixo da pele).
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos, as proteínas do FeLV e as bactérias enfraquecidas como «elementos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após o primeiro esquema de vacinação e, posteriormente, todos os anos para a clamidiose e a leucose felina e a cada três anos para a rinotraqueíte, a calicivirose e a panleucopenia.
English: In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination.
Portuguese: No campo, os estudos com o Purevax RCPCh FeLV avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injeções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço.
English: In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Portuguese: Em condições laboratoriais, o Purevax RCPCh FeLV demonstrou conferir proteção contra as doenças acima enumeradas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV on 23 February 2005.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Purevax RCPCh FeLV.
English: Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é utilizado para vacinar gatos a partir das 8 semanas de idade contra:
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Portuguese: • antigénios do calicivírus inativados (mortos) (estirpes 431 e G1 do FCV),
English: • attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
Portuguese: • Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905),
English: The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Portuguese: A eficácia do Purevax RCPCh FeLV foi estudada em vários ensaios em condições laboratoriais, nos quais os gatos foram vacinados e infetados com herpesvírus, calicivírus, C. felis, parvovírus ou vírus da leucose.
English: Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV está disponível na forma de um liofilizado (pélete liofilizado) e de um solvente que são reconstituídos numa suspensão injetável.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RCPCh FeLV, consulte o Folheto Informativo.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
Portuguese: • vírus da panleucopenia felina atenuado (PLI IV),
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Portuguese: No estudo que analisou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra a rinotraqueíte por herpesvírus, a infeção por calicivírus, a panleucopenia felina e a C. felis mantiveram-se estáveis a um nível elevado ou aumentaram ligeiramente.
English: Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV contém pequenas quantidades de vírus enfraquecidos ou mortos e bactérias que causam rinotraqueíte vírica felina, calicivirose, clamidiose e panleucopenia.
English: Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é uma vacina veterinária que contém:
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Portuguese: • leucose felina (uma doença que afeta o sistema imunitário e é causada por um retrovírus, o vírus da leucose felina).
English: Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RCPCh FeLV:
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Portuguese: No estudo de campo da vacinação básica verificou-se um aumento dos anticorpos contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, a infeção por calicivírus e os vírus da panleucopenia felina.
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Portuguese: • vírus canarypox recombinante (vCP97) do vírus da leucose felina (FeLV).
English: What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RCPCh FeLV durante os estudos?
English: Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é uma vacina.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Portuguese: • panleucopenia felina (uma doença grave que provoca diarreia com sangue causada por um parvovírus),
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Portuguese: • herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (enfraquecido) (estirpe F2 do FHV),
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, clamidiose felina, panleucopenia felina (viva, atenuada), leucose felina e calicivirose felina (inativada)
English: • feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
Portuguese: • clamidiose felina (uma doença do tipo gripal causada pela bactéria C. felis),
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RCPCh FeLV?
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Portuguese: • calicivirose felina (uma doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus),
English: Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Portuguese: Porque foi aprovado o Purevax RCPCh FeLV?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Portuguese: • rinotraqueíte vírica felina (uma doença do tipo gripal causada por um herpesvírus),
English: What is Purevax RCPCh FeLV?
Portuguese: O que é o Purevax RCPCh FeLV?
English: How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Purevax RCPCh FeLV?
English: Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é contraindicado em fêmeas gestantes.
English: How does Purevax RCPCh FeLV work?
Portuguese: Como funciona o Purevax RCPCh FeLV?
English: What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RCPCh FeLV?
English: This summary was last updated in 09-2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2013.
English: EMA/CHMP/472762/2013 EMEA/H/C/003755
Portuguese: EMA/472762/2013 EMEA/H/C/003755
English: Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Portuguese: De um modo geral, os efeitos secundários observados em estudos foram benignos e considerados tratáveis.
English: The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Portuguese: O conteúdo das cápsulas não pode ser inalado com qualquer outro dispositivo.
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que os seus efeitos a nível da diminuição da taxa de exacerbações foram demasiado reduzidos e, por conseguinte, não recomendou a sua utilização para redução das exacerbações.
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Portuguese: A ação combinada das duas substâncias ativas ajuda a manter as vias aéreas abertas e permite que o doente respire com maior facilidade.
English: The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xoterna Breezhaler pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Portuguese: É utilizado como tratamento de manutenção (regular) para alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
English: Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
Portuguese: O indacaterol é um agonista beta-2 de longa duração.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Xoterna Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação, uma vez por dia, do pó contido numa cápsula.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xoterna Breezhaler.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xoterna Breezhaler.
English: It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Portuguese: Bloqueia alguns recetores chamados recetores muscarínicos, que controlam a contração dos músculos.
English: Indacaterol / glycopyrronium
Portuguese: Indacaterol/glicopirrónio
English: Xoterna Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Portuguese: O Xoterna Breezhaler foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 2667 doentes com DPOC.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xoterna Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Xoterna Breezhaler, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: The most common side effects with Xoterna Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xoterna Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (constipações).
English: When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Portuguese: Quando é inalado, o indacaterol atinge os recetores nas vias aéreas e ativa-os.
English: In patients with severely reduced kidney function Xoterna Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal grave, o Xoterna Breezhaler só deve ser utilizado após uma cuidadosa avaliação benefício-risco.
English: Xoterna Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Portuguese: O Xoterna Breezhaler é um medicamento que contém duas substâncias ativas, indacaterol (85 microgramas) e glicopirrónio (43 microgramas).
English: Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Portuguese: O glicopirrónio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
English: It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
Portuguese: Fixa-se aos recetores beta-2-adrenérgicos presentes nos músculos de muitos órgãos, incluindo as vias aéreas dos pulmões.
English: It is taken at the same time each day using the Xoterno Breezhaler device.
Portuguese: É tomada à mesma hora todos os dias, utilizando o dispositivo Xoterna Breezhaler.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xoterna Breezhaler.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Xoterna Breezhaler.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldades a nível da inspiração e expiração do ar dos pulmões.
English: For more information about treatment with Xoterna Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xoterna Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The effects of Xoterna Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Portuguese: Os efeitos do Xoterna Breezhaler no alívio dos sintomas da DPOC foram clinicamente significativos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xoterna Breezhaler on 19 September 2013.
Portuguese: Em 19 de Setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xoterna Breezhaler.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xoterna Breezhaler?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Xoterna Breezhaler?
English: The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Xoterna Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Portuguese: A redução da taxa de exacerbações foi 10% a 12% mais elevada com o Xoterna Breezhaler do que com o tiotrópio e o glicopirrónio.
English: For practical information about using Xoterna Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Xoterna Breezhaler, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Xoterna Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Xoterna Breezhaler encontra-se disponível na forma de cápsulas contendo um pó para inalação e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: For the full list of all side effects reported with Xoterna Breezhaler, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Xoterna Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Xoterna Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a melhoria do volume expiratório forçado dos doentes (VEF1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) com o Xoterna Breezhaler, ao fim de 26 semanas de tratamento.
English: A third study studied the effects of Xoterna Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Portuguese: Um terceiro estudo investigou os efeitos do Xoterna Breezhaler na taxa de exacerbações (crises) que afetaram os doentes durante 64 semanas de tratamento, em comparação com o tratamento com glicopirrónio ou tiotrópio (outros tratamentos para a DPOC).
English: The active substances in Xoterna Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Portuguese: As substâncias ativas do Xoterna Breezhaler, o indacaterol e o glicopirrónio, têm mecanismos de ação diferentes para alargar as vias aéreas e melhorar a respiração na DPOC.
English: This causes the muscles of the airways to relax.
Portuguese: Essa ativação provoca o relaxamento dos músculos das vias aéreas.
English: The first study showed that treatment with Xoterna Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Portuguese: O primeiro estudo demonstrou que o tratamento com o Xoterna Breezhaler foi mais eficaz do que o placebo dado que, em média, aumentou o VEF1 em mais 200 ml.
English: Regarding its safety, Xoterna Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines.
Portuguese: Em termos de segurança, o Xoterna Breezhaler é comparável ao indacaterol e ao glicopirrónio, quando estes medicamentos são utilizados separadamente.
English: Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2-adrenergic agonists are commonly combined in the management of COPD.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores muscarínicos e os agonistas beta-2-adrenérgicos de longa duração são utilizados com frequência em associação para tratamento da DPOC.
English: While one study compared the effects of Xoterna Breezhaler with those of placebo (a dummy treatment), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Xoterna Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Portuguese: Enquanto um estudo comparou os efeitos do Xoterna Breezhaler com os de um placebo (tratamento simulado) ou com os efeitos do indacaterol ou glicopirrónio em monoterapia, o outro estudo comparou o Xoterna Breezhaler com a associação fluticasona/salmeterol, um tratamento padrão na DPOC.
English: Xoterna Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml than glycopyrronium alone.
Portuguese: O Xoterna Breezhaler também aumentou o VEF1 em mais 70 ml do que o indacaterol administrado isoladamente e em mais 90 ml do que o glicopirrónio administrado isoladamente.
English: What is Xoterna Breezhaler and what is it used for?
Portuguese: O que é o Xoterna Breezhaler e para que é utilizado?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xoterna Breezhaler is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Xoterna Breezhaler.
English: When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Portuguese: Quando é inalado, o glicopirrónio provoca o relaxamento dos músculos das vias aéreas.
English: Other information about Xoterna Breezhaler
Portuguese: Outras informações sobre o Xoterna Breezhaler
English: In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Xoterna Breezhaler than with treatment with fluticasone and salmeterol.
Portuguese: No segundo estudo, o aumento médio do VEF1 com o Xoterna Breezhaler foi superior em 140 ml ao aumento médio com a fluticasona e o salmeterol.
English: What are the risks associated with Xoterna Breezhaler?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Xoterna Breezhaler?
English: What benefits of Xoterna Breezhaler have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Xoterna Breezhaler durante os estudos?
English: Why is Xoterna Breezhaler approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Xoterna Breezhaler?
English: How does Xoterna Breezhaler work?
Portuguese: Como funciona o Xoterna Breezhaler?
English: How is Xoterna Breezhaler used?
Portuguese: Como se utiliza o Xoterna Breezhaler?