FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kvôli farmakokinetickým vlastnostiam lieku Numient, dávky a frekvencia dávkovania lieku Numient nie sú priamo zameniteľné s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu s okamžitým uvoľňovaním (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Som resultat av Numients farmakokinetiske egenskaper, kan doser og doseringshyppighet av Numient ikke byttes direkte fra andre legemidler med umiddelbar frisetting av levodopa/DDC-hemmer (se avsnitt 5.2)
Slovak: Po opakovanom podaní dávok pacientom levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním vykazovala znížené fluktuácie v plazmatických koncentráciách levodopy s indexom fluktuácie od maxima po minimum 1,5 pri minimálnej akumulácii levodopy.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering til pasienter hadde levodopa/karbidopa med modifisert frisetting redusert fluktuasjonene i plasmakonsentrasjonen av levodopa med en fluktuasjonsindeks (topp/bunn) på 1,5 med minimal akkumulering av levodopa.
Slovak: Pád, periférny edém, nesrdcová bolesť na hrudníku, asténia, únava
Norwegian Bokmål: Fall, perifere ødemer, ikke-kardiale brystsmerter, asteni, tretthet
Slovak: Numient 390 mgd)
Norwegian Bokmål: Numient 390 mg d)
Slovak: Liečba akútneho predávkovania prípravkami obsahujúcimi levodopu/DDC je rovnaká ako liečba akútneho predávkovania levodopou.
Norwegian Bokmål: Håndtering av akutt overdose med levodopa/DDC-hemmer-preparater er den samme som ved akutt overdose med levodopa.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Norwegian Bokmål: Malgint nevroleptikasyndrom (NMS)
Slovak: Numient sú levodopa a karbidopa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er levodopa og karbidopa
Slovak: Ospalosť a epizódy náhleho upadnutia do spánku
Norwegian Bokmål: Somnolens og plutselige søvnanfall
Slovak: Levodopa je prekurzorom dopamínu a podáva sa ako náhradná dopamínová liečba pri Parkinsonovej chorobe.
Norwegian Bokmål: Levodopa er en forløper for dopamin, og gis som dopamin-erstatningsbehandling mot Parkinsons sykdom.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené nežiaduce reakcie, vrátane hypertenzie a dyskinézy vyplývajúce zo súčasného užívania tricyklických antidepresív a levodopy/karbidopy.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, inkludert hypertensjon og dyskinesier, har i sjeldne tilfeller vært rapportert ved samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/karbidopa.
Slovak: Duševné poruchy
Norwegian Bokmål: Mentale forstyrrelser
Slovak: Biologická dostupnosť levodopy z lieku Numient u pacientov bola približne 70 % vo vzťahu k levodope/karbidope s okamžitým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av levodopa fra Numient hos pasienter var omtrent 70 % i forhold til levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting.
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť podľa klinickej indikácie alebo podľa odporúčaní národného toxikologické informačného centra, ak je relevantné.
Norwegian Bokmål: Videre håndtering bør være klinisk indisert eller som anbefalt av Giftinformasjonen.
Slovak: Lieky obsahujúce levodopu/karbidopu vykazujú falošne pozitívne výsledky testov u ketolátok, ak sa na stanovenie akejkoľvek ketonúrie používa testovací prúžok.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan gi falske positive prøvesvar for ketoner ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen.
Slovak: Levodopa s riadeným uvoľňovaním/karbidopa sa môže používať spolu s inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting kan brukes sammen med andre legemidler for behandling av Parkinsons sykdom.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa musí venovať pri podávaní levodopy/karbidopy pacientom s anamnézou infarktu myokardu, ktorí majú pretrvávajúce átrialne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av levodopa/karbidopa til pasienter med en historie med hjerteinfarkt som har residual atriell, nodal eller ventrikulær arytmi.
Slovak: 400 až 549
Norwegian Bokmål: 400 til 549
Slovak: Nie sú k dispozícii, alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy/karbidopy u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen eller begrensede data fra bruk av levodopa/karbidopa hos gravide kvinner.
Slovak: - krvácanie do žalúdka alebo čriev, ktoré možno pozorovať ako krv v stolici alebo tmavú stolicu, - alergická reakcia, k prejavom ktorej môžu patriť žihľavka, svrbenie, vyrážky, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Norwegian Bokmål: Blødning i magen eller tarmene som kan ses som blod i avføringen eller mørkere avføring En allergisk reaksjon, tegnene kan bestå av elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Slovak: Keďže jej aktivita inhibujúca dekarboxyláciu je obmedzená na extracerebrálne tkanivá, podávanie karbidopy s levodopou umožňuje dopravenie väčšieho množstva levodopy do mozgu.
Norwegian Bokmål: Siden dets dekarboksylasehemmende effekt er begrenset til ekstracerebralt vev, gjør administrering av karbidopa sammen med levodopa, levodopa mer tilgjengelig for tilførsel til hjernen.
Slovak: - Môže sa u vás vyskytnúť stuhnutosť svalov alebo výrazné svalové šklbanie, tras, nepokoj, zmätenosť, horúčka, zrýchlený pulz alebo veľké výkyvy krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge Musklene dine blir veldig stive eller rykker kraftig, du får skjelvinger, uro, forvirring, feber, rask puls eller store svingninger i blodtrykket.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og potensiale for karsinogenitet.
Slovak: Navrhovaná počiatočná dávka Numientu
Norwegian Bokmål: Foreslått startdose med Numient
Slovak: - Prípadne, ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsuly, tento liek možno podávať opatrným otvorením kapsuly a nasypaním celého obsahu na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt, alebo puding.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vanskeligheter med å svelge kapselen, kan du alternativt ta denne medisinen ved å forsiktig åpne kapselen og sprinkle hele innholdet over en liten mengde med myk mat (for eksempel 2 spiseskjeer), eksempelvis eplemos, yogurt eller pudding.
Slovak: Súčasné podávanie antipsychotík sa musí starostlivo sledovať z hľadiska zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, najmä ak sa podávajú antagonisty D2-receptorov (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av antipsykotika skal pasienten overvåkes nøye for forverringer av motoriske symptomer ved Parkinsons, spesielt når D2-reseptorantagonister brukes (se pkt.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Numient
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Numient Bruk ikke Numient:
Slovak: Dopamín pomáha zmierniť príznaky Parkinsonovej choroby.
Norwegian Bokmål: Dopamin bidrar til å forbedre symptomene på din Parkinsons sykdom.
Slovak: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí) - Nevoľnosť (nutkanie na vracanie)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Slovak: Levodopa/karbidopa a železité soli alebo multivitamíny obsahujúce železité soli sa musia podávať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av levodopa/karbidopa og jernsalter eller multivitaminer som inneholder jernsalter.
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av innholdet i den harde kapselen med modifisert frisetting drysset over en liten mengde (for eksempel 2 spiseskjeer) myk mat som eplemos, yogurt eller pudding, var hastigheten og graden av absorpsjon av levodopa lik den som ble observert i fastende tilstand.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa niektoré z vyššie opísaného vzťahuje na vás, pred užitím lieku Numient sa poraďte s vaším lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg, bør du snakke med legen eller apoteket før du tar Numient.
Slovak: Prípadne sa môže tento liek pacientom, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsuly, podávať opatrným otvorením kapsuly a nasypaním celého obsahu na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt, alebo puding.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har vanskeligheter med å svelge kapsler, kan dette legemidlet eventuelt administreres ved å forsiktig åpne kapselen og sprinkle hele innholdet over en liten mengde (for eksempel 2 spiseskjeer) med myk mat, eksempelvis eplemos, yogurt eller pudding.
Slovak: Súčasne podávané antiparkinsoniká boli počas skúšania udržiavané v stabilnej dávke.
Norwegian Bokmål: Dosen med samtidige antiparkinsonmidler ble holdt stabil i løpet av studien.
Slovak: Pacienti s Parkinsonovou chorobou, ktorí v minulosti neužívali levodopu APEX-PD
Norwegian Bokmål: Levodopa-naive pasienter med Parkinsons sykdom APEX-PD
Slovak: Komplex príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm a rabdomyolýzu sa môžu vyskytnúť pri liekoch obsahujúcich levodopu/karbidopu, aj keď sa v klinických štúdiách s liekom
Norwegian Bokmål: Et komplekst symptom som ligner på malignt nevroleptikasyndrom og rabdomyolyse kan forekomme med levodopa/karbidopalegemidler, selv om man ikke har identifisert noen tilfeller i de kliniske studiene med Numient.
Slovak: Najčastejšie hlásenými súbežnými liekmi na Parkinsonovu chorobu u randomizovaných pacientov boli agonisty dopamínu (64
Norwegian Bokmål: De vanligste samtidige legemidlene mot Parkinsons sykdom hos randomiserte pasienter var dopaminagonister (64 %) og MAO-hemmere (37 %).
Slovak: Ak pacienti na začiatku prechádzajú z levodopy/liekov inhibítora DDC s okamžitým uvoľňovaním na Numient, pre počiatočné dávkovanie sa odporúčajú pokyny týkajúce sa konverzie dávkovania uvedené v tabuľke č. 1.
Norwegian Bokmål: Når pasienter bytter fra legemiddel med umiddelbar frisetting av levodopa/DDC-hemmer, til Numient, anbefales retningslinjene for dosekonvertering som angis i tabell 1 for den innledende doseringen.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady falošne diagnostikovaného feochromocytómu u pacientov liečených levodopou/karbidopou.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av feilaktig diagnostisert feokromocytom hos pasienter på levodopa/karbidopa-behandling har blitt rapportert svært sjelden.
Slovak: Numient boli hlásené závažné udalosti gastrointestinálneho krvácania (menej časté) a alergického edému (menej časté).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hendelser med gastrointestinal blødning (mindre vanlig) og allergisk ødem (mindre vanlig) ble rapporter i de kliniske studiene med Numient.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KRABICA/KARTÓN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS/KARTONG
Slovak: Numient bola hodnotená po podaní jednej dávky zdravým účastníkom a po podaní jednej dávky a viacerých dávok pacientom s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Numients farmakokinetikk ble evaluert etter enkeltdoser til friske forsøkspersoner og etter enkeltdoser og gjentatte doser til pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky antihypertenzíva (antihypertenzív) počas titračnej fázy liečby týmto liekom obsahujúcim levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensive legemidler kan være nødvendig under titreringsfasen av behandlingen med dette levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting.
Slovak: Numient nebol skúmaný u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Numient, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte alebo ste niekedy mali: - náhle upadnutie do spánku, alebo ak sa niekedy cítite veľmi ospalý, - akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, ako je psychóza, - pocity depresie, samovražedné myšlienky, alebo ste spozorovali neobyčajné zmeny vo svojom správaní, - tras, podráždenie, zmätenosť, horúčka, rýchly pulz, alebo výrazné výkyvy v krvnom tlaku,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Numient hvis du har, noensinne har hatt eller utvikler: plutselige søvnanfall eller noen ganger føler deg veldig trøtt alle former for alvorlige mentale tilstander, som psykose følelse av depresjon, selvmordstanker, eller du merker uvanlige endringer i oppførselsen din skjelvinger, uro, forvirring, feber, høy puls eller store svingninger i blodtrykket, eller du merker at musklene blir veldig stive eller rykker kraftig.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovania levodopy.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av levodopa kan være nødvendig.
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Numient u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Numient hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Počas predĺženej liečby sa odporúča pravidelné hodnotenie pečeňových, hematopoetických, kardiovaskulárnych a obličkových vyšetrení.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av lever- og nyrefunksjon og hematopoietisk og kardiovaskulær funksjon anbefales under langvarig behandling.
Slovak: Preto musia byť pacienti dôkladne pozorovaní pri náhlom znížení dávky levodopy/karbidopy alebo pri vysadení liečby, a to najmä v prípade, že pacient užíva antipsychotiká (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene må derfor overvåkes nøye når dosen med levodopa/karbidopa brått reduseres eller seponeres, særlig hvis pasienten får antipsykotika (se pkt.
Slovak: Ak sa vyžaduje celková anestézia, môže sa pokračovať v užívaní kapsuly lieku s riadeným uvoľňovaním levodopy/karbidopy, pokiaľ má pacient povolené užívať perorálne podávané lieky.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for narkose kan man fortsette med levodopa/karbidopa-legemidler med modifisert frisetting, så lenge pasienten tillates å ta perorale legemidler.
Slovak: Tabuľka 4: Priemerná zmena oproti východiskovému stavu v skóre dosiahnutom v II. a III. časti UDPRS v 30. týždni (alebo pri predčasnom ukončení) u pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktorí v minulosti neužívali levodopu (APEX-PD)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Gjennomsnittlig endring fra baselinje i score på UPDRS del II pluss del III i uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking) hos levodopa-naive pasienter med Parkinsons sykdom (APEXPD)
Slovak: Biologická dostupnosť karbidopy z tohto lieku bola približne 50 % vo vzťahu k tabletám levodopy a karbidopy s okamžitým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av karbidopa fra dette produktet i forhold til levodopa- og karbidopa-tabletter med umiddelbar frisetting var omtrent 50 %.
Slovak: U zdravých dospelých jedincov perorálne podanie lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním po jedle s vysokým objemom tukov a kalórií znížilo hodnotu Cmax levodopy o 21
Norwegian Bokmål: Hos friske voksne har peroral bruk av levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting etter et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold, redusert levodopa Cmax med 21 %.
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo jemného jedla, ako je jablkové pyré, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av innholdet i den harde kapselen med modifisert frisetting drysset over en liten mengde myk mat som eplemos, var hastigheten og graden av absorpsjon av levodopa lik den som ble observert i fastende tilstand.
Slovak: Agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni
Slovak: Rozsah absorpcie levodopy (AUCinf) bol podobný (13
Norwegian Bokmål: Den totale grad av levodopa-absorpsjon (AUCinf) var lik (13 % økning) den som ble sett i fastende tilstand.
Slovak: Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky, ale šanca, že sa vyskytnú, je neznáma: - nízky počet krviniek (biele krvinky, krvné doštičky), - zneužívanie určitých liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby, - pokus o samovraždu, pocit dezorientovanosti, zvýšené sexuálne pocity, - závažné dlhotrvajúce nezvyčajné pohyby očí, Hornerov syndróm (poklesnuté viečko, malé zrenice a znížené potenie na jednej strane tváre), zášklby očných viečok, - nezvyčajné dýchanie, - nadmerná tvorba slín alebo tmavo sfarbené sliny, škrípanie zubami, čkanie, - vypadávanie vlasov, vyrážka (vrátane závažnej vyrážky nazývanej Henochova-Schönleinova purpura), tmavo sfarbený pot.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men sjansen for at de vil inntreffe er ikke kjent: Lavt antall blodceller (hvite blodceller, blodplater) Misbruk av visse medisiner som brukes for å behandle Parkinsons sykdom Selvmordsforsøk, følelse av desorientering, økt seksualdrift Alvorlige og langvarige unormale øyebevegelser, Horners syndrom (hengende øyelokk, liten pupill og redusert svette på den ene siden av ansiktet), rykninger i øyelokk Unormalt pustemønster
Slovak: Farmakokinetika jednej dávky u zdravých dospelých účastníkov po perorálnom podaní 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedená v grafe č. 1.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose-farmakokinetikken hos friske voksne etter peroral administrering av 2 kapsler Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa er presentert i figur 1.
Slovak: V rámci jednotlivých kategórií frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetskategori er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Karbidopa je periférny inhibítor dekarboxylázy aromatických aminokyselín.
Norwegian Bokmål: Karbidopa er en perifer aminosyredekarboksylase-hemmer.
Slovak: Akútne príznaky predávkovania levodopou/inhibítorom DDC možno očakávať pri dopaminergickej stimulácii.
Norwegian Bokmål: Det akutte symptomet på en overdose med levodopa/DDC-hemmer kan forventes å være et resultat av dopaminerg overstimulering.
Slovak: Vplyv funkcie obličiek na klírens levodopy/karbidopy je obmedzený (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonens innvirkning på levodopa/karbidopa-clearance er begrenset (se pkt.
Slovak: - Ak ste nikdy v minulosti neužívali levodopu, zvyčajná počiatočná dávka lieku Numient je jedna 95 mg kapsula trikrát denne po dobu troch dní.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Numient du skal ta hver dag Hvis du aldri har brukt levodopa før, er den vanlige startdosen av Numient én 95 mg kapsel 3 ganger daglig i 3 dager.
Slovak: Jedna fľaša obsahujúca 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Én flaske inneholder 25, 100 eller 240 harde kapsler med modifisert frisetting Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovak: Pridanie karbidopy k levodope znižuje periférne účinky (nevoľnosť, zvracanie) v dôsledku dekarboxylácie levodopy.
Norwegian Bokmål: Tilsettingen av karbidopa til levodopa reduserer de perifere effektene (kvalme, oppkast) på grunn av dekarboksylering av levodopa, men karbidopa minsker ikke bivirkningene som skyldes de sentrale effektene av levodopa.
Slovak: - Zložky v pevnom obale kapsuly sú indigokarmín (E132) - pigment, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatína.
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffer i det harde kapselskallet er indigokarminlakk (E132), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171) og gelatin
Slovak: Pacienti by mali byť starostlivo pozorovaní pre prípad, že sa vyžaduje náhle zníženie alebo prerušenie podávania kapsuly lieku s riadeným uvoľňovaním levodopy/karbidopy, a to najmä v prípade, že pacient užíva antipsychotiká (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye dersom det er behov for å brått redusere eller avbryte levodopa/karbidopa-legemidler med umiddelbar frisetting, særlig hvis pasienten får antipsykotika (se pkt.
Slovak: - Zložky atramentu sú modrý atrament SB-6018, šelak (E904), propylénglykol a indigokarmín (E132) - pigment.
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffene i trykkfargen er SB-6018 blått blekk, skjellakk (E904), propylenglykol og indigokarminlakk (E132)
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liečbu vám lekár potom môže zvýšiť dávku na štvrtý deň.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter øke dosen på dag 4, avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen
Slovak: Psychotická epizóda, impulzívna porucha (pozri časť 4.4), agitácia
Norwegian Bokmål: Psykotisk episode, impulskontrollforstyrrelse (se pkt.
Slovak: Východiskový, priemerný Koncový ukazovateľ, priemerný Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Neaktívny" čas (hodiny)*
Norwegian Bokmål: Baselinje, gjennomsnitt Endepunkt, gjennomsnitt Forskjell (95 % CI) p-verdi
Slovak: Numient (levodopa v mg)
Norwegian Bokmål: Startdose med Numient (levodopa i mg)
Slovak: Jednotnej škály hodnotiacej Parkinsonovu chorobu (UDPRS) plus v skóre motoriky dosiahnutom v III. časti v 30. týždni alebo pri predčasnom ukončení.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet var den gjennomsnittlige endringen fra baselinje i score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) del II (aktiviteter i dagliglivet) pluss motorisk score på del III i uke 30 eller ved tidlig tilbaketrekking.
Slovak: Levodopa súvisí s ospalosťou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Norwegian Bokmål: Levodopa har vært forbundet med somnolens og plutselige søvnanfall (se pkt.
Slovak: Dystónia, fenomén prerušovania („on a off"), dyskinéza, somnolencia, porucha chôdze, závraty, zhoršenie
Norwegian Bokmål: Dystoni, "on"- og "off"fenomen, dyskinesi, somnolens, gangforstyrrelse, svimmelhet, forverring av Parkinsons sykdom, parestesi, hodepine, tremor
Slovak: Obal kapsuly indigokarmín (E132), pigment žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatína
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E132), lakk Gult jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Gelatin
Slovak: Celková denná dávka levodopy u levodopy s okamžitým uvoľňovaním/inhibítora DDC (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med levodopa fra levodopa/DDC-hemmer med umiddelbar frisetting (mg)
Slovak: Feochromocytóm.
Norwegian Bokmål: Feokromocytom.
Slovak: - Ak ste už v minulosti užívali levodopu, váš lekár určí vhodný počiatočný dávkovací režim na základe vašej aktuálnej dávky levodopy. - Numient sa má užívať približne každých 6 hodín a nie častejšie ako 5-krát denne.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt levodopa før, vil legen avgjøre riktig startdose basert på din nåværende dose av levodopa
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po nasadení alebo zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa duševné stavy a zmeny v správaní, ktoré môžu byť závažné, vrátane psychotického a samovražedného správania.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan oppleve nye endringer i eller en forverring av mental status og atferd som kan være alvorlige, inkludert psykoselignende og suicidal atferd under oppstart eller behandling med levodopa eller etter eller økning av levodopadosen.
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 145 mg/36,25 mg TID
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 145 mg/36,25 mg TID
Slovak: Liečba NCE bola konvertovaná na Numient počas 6-týždňového obdobia.
Norwegian Bokmål: Over en periode på 6 uker ble LCE-behandlingen byttet ut med Numient.
Slovak: Celková denná dávka levodopy (mg) u levodopy/inhibítora DDC/entakapónu
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med levodopa (mg) fra levodopa/DDChemmer/entakapon
Slovak: Počas dlhodobého užívania levodopy/karbidopy boli pozorované znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu.
Norwegian Bokmål: Senket nivå av hemoglobin og hematokrit har blitt observert ved langvarig levodopa/karbidopabehandling.
Slovak: Alergický edém, svrbenie (pozri časť 4.3)
Norwegian Bokmål: Allergisk ødem, kløe (se pkt.
Slovak: 950 až 1 249
Norwegian Bokmål: 950 til 1249