FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pakendi suurused 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ja 100 × 1 õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval läbipaistva PVC-PVdC polümeerikattega läbilükatavate fooliumist kattega üheannuselistes perforeeritud blisterpakendites.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje esančios 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ir 100 × 1 plėvele dengtos tabletės tiekiamos iš skaidrios PVC-PVdC plėvelės, užlydytos spaudžiant praplėšiamu aliuminio folijos sluoksniu, pagamintose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseebogrupi patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiini grupi patsientidel (21% vs. 11% p=0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p <0,0001).
Estonian: 10/20 mg õhukese polümeerikattega tableti sisu: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Lithuanian: 10/20 mg plėvele dengtų tablečių šerdis: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimovietos pažeidimai
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Memantine Mylan 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Memantine Mylan 20 mg
Estonian: Kuue III faasi, platseebokontrolliga, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo <20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te võtate Memantine Mylani.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Mylan vartojimą.
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): • Krambid
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10 000) poveikis • Traukuliai.
Estonian: Fertiilsus Memantiini kasutamisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid meeste ega naiste fertiilsusele.
Lithuanian: Vaisingumas Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su memantiną vartojančių vyrų ir moterų vaisingumu, nepastebėta.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini tasakaalukontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mikromooli), mis on indiviiditi väga erinev.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 μmol) iki 150 ng/ml (1 μmol).
Estonian: Memantine Mylani võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Memantine Mylan reikia gerti 1 kartą per parą.
Estonian: Enne Memantine Mylani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantine Mylan - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių; - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Estonian: Kuidas Memantine Mylani säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Memantine Mylan
Estonian: 2. nädal üks 10 mg tablett
Lithuanian: Antra savaitė viena 10 mg tabletė.
Estonian: Seda tõstetakse ühe 10 mg tabletini kord ööpäevas (10 mg) teise nädala jooksul ja 1 ning poole 10 mg tabletini kord ööpäevas kolmanda nädala jooksul.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra pusė 10 mg tabletės per parą (5 mg) pirmąją savaitę. Ji padidinama iki vienos 10 mg tabletės kartą per parą (10 mg) antrąją savaitę ir iki pusantros 10 mg tabletės kartą per parą trečiąją savaitę.
Estonian: Pakendi suurused 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ja 100 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti tarnitakse blisterpakendites.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje esančios 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ir 100 × 1 plėvele dengtos tabletės tiekiamos dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5…29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg ööpäevas.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg.
Estonian: Mida Memantine Mylan sisaldab - Toimeaine on memantiin.
Lithuanian: Memantine Mylan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra memantinas.
Estonian: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 22 01 74
Lithuanian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud Memantine Mylani kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios memantino vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Estonian: Memantiini manustamine koos spasmolüütikumide, dantroleeni või baklofeeniga võib muuta nende toimet ning vajalikuks võib osutuda annuse korrigeerimine.
Lithuanian: Memantinas gali keisti kartu vartojamų griaučių raumenis atpalaiduojančių preparatų dantroleno bei baklofeno poveikį, todėl gali reikėti keisti pastarųjų medikamentų dozę.
Estonian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ühendkuningriik.
Lithuanian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Jungtinė Karalystė. Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Estonian: Kuidas Memantine Mylani kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine Mylan
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Iišsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu, užgeriant nedideliu vandens kiekiu.
Estonian: Säilitusannus Soovitatav säilitusannus on 20 mg päevas.
Lithuanian: Palaikomoji dozė Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg per parą.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Mylan-ravist saadavat kliinilist kasu.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Memantine Mylan vartoti.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Estonian: Memantine Mylani õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Memantine Mylan plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kuriose gali būti 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 ar 112 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: 3. nädal poolteist 10 mg tabletti
Lithuanian: Trečia savaitė pusantros 10 mg tabletės.
Estonian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006
Lithuanian: EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Estonian: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Lithuanian: V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
Estonian: Teavitage oma arsti, kui olete viimasel ajal olulisel määral muutnud või plaanite muuta oma dieeti (nt tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, happeid moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni häirete tõttu) või raskeid kuseteede (uriini voolutee) infektsioone, kuna arst võib soovida teie ravimi annust muuta.
Lithuanian: , iš įprastinės į griežtą vegetarinę), jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (RTA, dėl inkstų funkcijos sutrikimo (sutrikusios inkstų funkcijos) kraujyje padidėja rūgštis sudarančių medžiagų kiekis) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, reikia informuoti gydytoją, nes gali reikėti keisti vaisto dozę.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. aprill 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 m.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 100) poveikis
Estonian: 1. nädal pool 10 mg tabletti
Lithuanian: Pirma savaitė pusė 10 mg tabletės.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimeri tõve (MMSE algskooridega 10 kuni 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10 - 22).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Estonian: Läbipaistva PVC-PVdC polümeerikattega läbilükatavate fooliumist kattega blisterpakendid suurusega 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Memantine Mylan plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kuriose gali būti 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 arba 112 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Jätkake Memantine Mylani võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Lithuanian: Memantine Mylan galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jos poveikis.
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11…23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11 - 23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Memantine Mylani võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Memantine Mylan
Estonian: 2. nädal (8…14.
Lithuanian: sausio 8 d.
Estonian: Kui te unustate Memantine Mylani võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Mylani annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Memantine Mylan - Įprastiniu laiku neišgertą Memantine Mylan dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimeri tõvega patsientidel.
Lithuanian: 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, talk ja veevaba kolloidne ränidioksiid, mis sisalduvad tableti sisus; polüdekstroos (E1200), titaandioksiid (E171), hüpromelloos 3cP (E464), hüpromelloos 6cP (E464), hüpromelloos 50cP (E464), kollane raudoksiid (E172), makrogool 400 (E1521), makrogool 8000, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja punane raudoksiid (E172), mis sisalduvad tableti kattes.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: polidekstrozė (E1200), hipromeliozė 3cP (E464), hipromeliozė 6cP (E464), hipromeliozė 50cP (E464), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 400 (E1521), makrogolis 8000, indigokarmino aliuminio kraplakas (E132), raudonasis geležies oksidas (E172).
Estonian: Farmakokineetiline/farmakodünaamiline seos memantiini 20 mg päevaannuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini ki-väärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 mikromooli.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodmenų santykis Vartojant 20 mg paros dozę, smegenų skystyje atsiranda koncentracija, atitinkanti memantino slopinamosios konstantos (ki) reikšmę.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti põetud müokardiinfarkti, südame paispuudulikkuse (NYHA III...IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Estonian: Memantine Mylani manustamine raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav.
Lithuanian: Memantine Mylan nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Estonian: Hüpromelloos 3cP (E464) Hüpromelloos 6cP (E464) Hüpromelloos 50cP (E464) Makrogool 400 (E1521)
Lithuanian: 10/20 mg plėvele dengtų tablečių plėvelė: Polidekstrozė (E1200) Hipromeliozė 3cP (E464) Hipromeliozė 6cP (E464) Hipromeliozė 50cP (E464) Makrogolis 400 (E1521) Makrogolis 8000 (E1521) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Estonian: Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annuse.
Lithuanian: Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas.
Estonian: Memantine Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollane õhukese polümeerikattega teravate otstega piklik kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoonest vasakul pimetrükk „ME" ja paremal „10" ning teisel küljel on poolitusjoon.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje vagelės kairėje įspausta „ME", o dešinėje - „10", o kitoje pusėje - vagelė.
Estonian: EU/1/13/827/020 10 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: EU/1/13/827/019 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/827/020 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/827/021 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/827/022 28 plėvele dengtos tabletės.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 ja 1595 patsiendiga, kes said vastavalt memantiini või platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1596 - placebu.
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel pole memantiini kasutamise kohta andmeid.
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Estonian: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Lithuanian: Tel: + 33 4 37 25 75 00
Estonian: • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak,
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas(trombozė, tromboembolija).
Estonian: Memantiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100%, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 - 8 val.
Estonian: Eakad patsiendid
Lithuanian: Senyviems žmonėms
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse ravimi Memantine Mylan annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Lithuanian: Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine Mylan dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient ravimit Memantine Mylan kasutab.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine Mylan.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Memantine Mylan kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine Mylan vartojimą?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Memantine Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: See on ravimi Memantine Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Ravimit Memantine Mylan peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Lithuanian: Memantine Mylan vartojama kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu.
Estonian: Memantine Mylan memantiin
Lithuanian: Memantine Mylan memantinas
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi Memantine Mylan ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Lithuanian: Į Memantine Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Mis on Memantine Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Memantine Mylan ir kam jis vartojamas?
Estonian: See tähendab, et Memantine Mylan on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Estonian: Memantine Mylan on geneeriline ravim.
Lithuanian: Memantine Mylan yra generinis vaistas.
Estonian: Et Memantine Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Memantine Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Ravimi Memantine Mylan toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Lithuanian: Memantine Mylan veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Estonian: Memantine Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse 10 mg ja 20 mg tablettidena.
Lithuanian: Gaminamos Memantine Mylan 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Estonian: Miks Memantine Mylan heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Memantine Mylan buvo patvirtintas?
Estonian: Kui vajate ravimi Memantine Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Memantine Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab ravimi Memantine Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Memantine Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine Mylan.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Memantine Mylan võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine Mylan yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Et Memantine Mylan on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Memantine Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Estonian: Kui vajate Memantine Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Memantine Mylan müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine Mylan rinkodaros leidimą.
Estonian: Kuidas Memantine Mylan toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine Mylan?
Estonian: Muu teave ravimi Memantine Mylan kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine Mylan
Estonian: Kuidas ravimit Memantine Mylan uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Memantine Mylan?
Estonian: Milles seisneb ravimi Memantine Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Memantine Mylan nauda ir rizika?
Estonian: Kuidas ravimit Memantine Mylan kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine Mylan?
Estonian: Ravi Memantine Mylaniga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Estonian: õhukese polümeerikattega tablett blister (PVC/PVDC/Alu) 28 tabletti (7 x 5 mg +
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Estonian: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg,
Lithuanian: Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: Samaaegselt ei tohi kasutada järgmisi ravimeid:
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti:
Estonian: • suukaudsed antikoagulandid.
Lithuanian: • geriamųjų antikoaguliantų.
Estonian: • dantroleen, baklofeen;
Lithuanian: • dantroleno, baklofeno
Estonian: • teised NMDA-antagonistid.
Lithuanian: • kitų NMDA receptorių antagonistų.
Estonian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakkia
Lithuanian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakija
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Estonian: SL-03680 Martin Slovakkia
Lithuanian: SL-03680 Martin Slovakija
Estonian: Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant trupučiu vandens.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh A ir Child-Pugh B), dozės koreguoti nereikia.