FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 30. nedēļā tika konstatēts būtisks UAE procentuālais samazinājums par 36%, salīdzinot ar sākumstāvokli, izmantojot valsartāna devu 160 mg (95%CI: 22 līdz 47%), un par 44%, izmantojot valsartāna devu 320 mg (95%CI: 31 līdz 54%).
Maltese: Wara 30 ġimgħa, il-persentaġġ tal-bidla fil-UAE kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'36% mil-linja bażi b'valsartan 160 mg (95%CI: 22 sa 47%), u b'44% b'valsartan 320 mg (95%CI: 31 sa 54%).
Latvian: Kamēr nav kontrolētu epidemioloģisku datu par angiotensīna II receptoru antagonistu (AIIRA) risku, līdzīgi riski var būt arī šai zāļu klasei.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx tagħrif epidemjoloġiku kkontrollat dwar ir-riskju b'Inibituri tarRiċettur ta' Angiotensin II (AIIRAs), jistgħu jeżistu riskji simili għal din il-klassi ta' mediċini.
Latvian: Tāpat arī jāņem vērā vispārējais ieteicamais valsartāna/HHTZ 160/25 un 320/25 mg ieguvumu/riska profils.
Maltese: Barra minn hekk, għandu jiġi kkunsidrat il-profil ta' benefiċċju/riskju kumplessivament favorevoli ta' valsartan/HCTZ 160/25 u 320/25 mg.
Latvian: Diovan Comp var pastiprināt tādu līdzekļu iedarbību, kuriem piemīt antihipertensīvas īpašības (piemēram, AKE inhibitori, beta blokatori, kalcija kanālu blokatori).
Maltese: Diovan Comp jista' jżid l-effetti ta' sustanzi oħra li għandhom effett kontra l-pressjoni (eż. ACEI, imblokkaturi tar-riċetturi beta, u imblokkaturi tal-kanali tal-calcium).
Latvian: Diovan proteīnūrijas samazināšanas pētījumā (DROP) tika veikti turpmāki valsartāna efektivitātes pētījumi UAE samazināšanā 391 hipertensīviem pacientiem (asinsspiediens=150/88 mmHg) ar 2. tipa diabētu, albumīnūriju (vidēji=102 µg/min; 20-700 µg/min) un saglabātu nieru funkciju (vidējais seruma kreatinīns = 80 µmol/l).
Maltese: L-istudju Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) kompla jeżamina l-effikaċja ta' valsartan biex inaqqas l-UAE f'391 pazjent bi pressjoni għolja (BP=150/88 mmHg) u b'dijabete tat-tip 2, albuminurja (medja=102 µg/min; 20-700 µg/min) u b'funzjoni renali ppreservata (medja tal-krejatinina fis-serum = 80 µmol/l).
Latvian: 4.9 Pārdozēšana
Maltese: .9 Overdose
Latvian: 2010. gada 20. janvāris EMA/285611/2010
Maltese: EMA/285612/2010
Latvian: Pieteikumu atsauca 180. dienā.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata fil-‘180 jum'.
Latvian: EMEA/H/C/1108
Maltese: EMA/285612/2010 EMEA/H/C/1108
Latvian: Tās bija paredzētas kā kapsulas.
Maltese: Kien ser ikun disponibbli f'kapsuli.
Latvian: Ibuprofēns ir pretsāpju līdzeklis, kas pieder nesteroīdu pretiekaisuma zāļu klasei (NSAIDs).
Maltese: Ibuprofen huwa analġesiku li jagħmel parti mill-klassi ta' mediċini mhux sterojdi kontra linfjammazzjoni (NSAIDs).
Latvian: Kas ir Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Maltese: X'inhu Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Latvian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth ir zāles, kas satur aktīvās vielas ibuprofēnu un difenhidramīna hidrohlorīdu.
Maltese: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth hija mediċina li fiha s-sustanzi attivi ibuprofen u diphenhydramine hydrochloride.
Latvian: Vispārējais secinājums
Maltese: Konklużjoni ġenerali
Latvian: Aknu šūnu karcinoma
Maltese: Karċinoma epatoċellulari
Latvian: IV PIELIKUMS
Maltese: ANNESS IV
Latvian: • Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja ņēma vērā Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantā minēto procedūru, pamatojoties uz farmakovigilances datiem attiecībā uz tiešas iedarbības pretvīrusu līdzekļiem, kas indicēti hroniska C hepatīta ārstēšanai.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 bħala riżultat tad-data ta' farmakoviġilanza għall-aġenti antivirali li jaħdmu b'mod dirett (DAAs) indikati fil-kura tal-epatite Ċ kronika.
Latvian: Kategorija/substitūcija, n (%)
Maltese: Kategorija/ Sostituzzjoni, n (%)
Latvian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Maltese: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) L-Italja
Latvian: Tablešu zāļu formas absolūtā biopieejamība ir 67%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta talformulazzjoni tal-pillola hi ta' 67%.
Latvian: Q30: H, K, R L31: I, M, V
Maltese: M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V
Latvian: ↔ GS-331007**
Maltese: ↔ GS-331007** AUC:
Latvian: GT - genotips; CP - Child Pugh
Maltese: GT: Ġenotip; CP: Child Pugh
Latvian: ↔ Telaprevīrs
Maltese: ↔ Telaprevir
Latvian: AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 un
Maltese: għall-istudji A1444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), A1444042
Latvian: SEDATĪVIE LĪDZEKĻI Benzodiazepīni
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines
Latvian: 24h bija 14122 (70) ng•h/ml un Cmin bija 232 (83) ng/ml.
Maltese: 14,122 (70) ng•h/mL, u Cmin kienet ta' 232 (83) ng/mL.
Latvian: Lamivudīns Zidovudīns Emtricitabīns Abakavīrs Didanozīns Stavudīns
Maltese: Lamivudine Zidovudine Emtricitabine Abacavir Didanosine Stavudine
Latvian: HCV genotips: 1a
Maltese: Ġenotip tal-HCV: 1a 1b
Latvian: Uxbridge UB8 1DH
Maltese: Uxbridge UB8 1DH Ir-Renju Unit
Latvian: rs12979860 ne-CC genotips.
Maltese: rs12979860 mhux ġenotip CC.
Latvian: Elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra disoproksilfumarāts
Maltese: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate
Latvian: ↔ Alfa peginterferons Cmin: ↔∗
Maltese: ↔ Peginterferon alfa Cmin: ↔*
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014.gada 22.augusts
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Awwissu 2014
Latvian: 1b
Maltese: 1a 1b
Latvian: ↔ Norgestrels
Maltese: ↔ Norgestrel
Latvian: Uzraugāmās NS5A RSV aminoskābes atradās 28., 29., 30., 31., 32., 58., 62., 92. un 93. pozīcijā.
Maltese: *** NS5A RAVs issorveljati f'pożizzjonijiet tal-aċidu amminiku huma 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, u 93
Latvian: 2021. gada 2. ceturksnim.
Maltese: Q2 2021
Latvian: Rifabutīns Rifapentīns
Maltese: Rifabutin Rifapentine
Latvian: >30-≤50 ml/min
Maltese: >30 sa ≤50 mL/min
Latvian: Triazolāms Alprazolāms
Maltese: Triazolam Alprazolam
Latvian: (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Maltese: (ara Tabella 4).
Latvian: Paredzama:
Maltese: Mistenni:
Latvian: ↔ Daklatazvīrs ↔ Rilpivirīns
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirine
Latvian: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005
Maltese: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004
Latvian: Viroloģiska neveiksme
Maltese: Falliment viroloġiku
Latvian: Etravirīns Nevirapīns
Maltese: Etravirine Nevirapine
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Latvian: Pētījums AI444010
Maltese: Studju AI444010
Latvian: Pētījums AI444042
Maltese: Studju AI444042
Latvian: Toksikoloģija
Maltese: Tossikoloġija
Latvian: ↔ Ciklosporīns
Maltese: ↔ Cyclosporine
Latvian: ↔ Daklatazvīrs ↔ Maraviroks
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Maraviroc
Latvian: Visi četri pacienti sasniedza SVR12.
Maltese: L-4 pazjenti kollha kisbu SVR12.
Latvian: Itrakonazols Posakonazols Vorikonazols
Maltese: Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Latvian: Laboratorisko parametru vērtības vai klīniskie kritēriji
Maltese: Valur tal-Laboratorju/Kriterji Kliniċi
Latvian: Vecums (gadi), mediāna (diapazons)
Maltese: Età (snin): medjan (medda) Razza:
Latvian: Vienlaicīga HCV un HIV infekcija (pētījums ALLY-2))
Maltese: Koinfezzjoni ta' HCV/HIV (ALLY-2)
Latvian: Etinilestradiols 35 μg vienreiz dienā 21 dienu + norgestimāts
Maltese: Ethinylestradiol 35 μg darba kuljum għal 21 jum +
Latvian: Daklatazvīrs ir CYP3A4, P-gp un organisko katjonu transportvielas (OCT) 1 substrāts.
Maltese: Daclatasvir huwa sottostrat ta' CYP3A4, P-gpu t-trasportatur katajoniku organiku (OCT) 1.
Latvian: baltādainie melnādainie/afroamerikāņi
Maltese: Suwed/AfrikaniAmerikani
Latvian: TEL: +385 1 2078 508
Maltese: s r.o. Tel: +385 1 2078 508
Latvian: > 10-≤12 g/dl
Maltese: >10 sa ≤12 g/dL
Latvian: Tel: + 420 221 016 111
Maltese: s r.o. Tel: + 420 221 016 111
Latvian: Daklatazvīram konstatēta papildinoša vai sinerģiska mijiedarbība ar alfa interferonu, HCV nestrukturālā proteīna 3 (NS3) PI, HCV nestrukturālā proteīna 5B (NS5B) nenukleozīdu inhibitoriem un HCV NS5B nukleozīdu analogiem kombināciju pētījumos, izmantojot šūnu HCV replikona sistēmu.
Maltese: HCV (nonstructural protein 3, NS3), impedituri mhux nukleosidi mhux strutturali 5B ta' HCV (ninstructural protein 5B, NS5B), u analogi ta' nukleosidi HCV NS5B fi studji ta' kombinazzjoni permezz tas-sistema replikon ta' HCV bbażata fuq ċelluli.
Latvian: ↔ Daklatazvīrs ↔ Enfuvirtīds
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Enfuvirtide
Latvian: Daklinza + alfa peginterferons + ribavirīns
Maltese: Daklinza + peginterferon alfa + ribavirin
Latvian: Tel: + 386 1 2355 100
Maltese: s r.o. Tel: +386 1 2355 100
Latvian: Nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Maltese: Impedituri nukleosidi/nukleotidi ta' reverse transcriptase (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
Latvian: 3. GT HCV
Maltese: .1) HCV GT 3
Latvian: 4. genotipa infekciju gadījumos bieži tika novērota 30. un 93. aminoskābes substitūcija (EK50 < 16 nM).
Maltese: F'ġenotip 4, sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku f'30 u 93 (EC50 <16 nM)
Latvian: > 8,5-≤10 g/dl
Maltese: >8.5 sa ≤10 g/dL
Latvian: ↔ Daklatazvīrs ↔ Raltegravīrs
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Raltegravir
Latvian: ↔ Ribavirīns
Maltese: ↔ Ribavirin
Latvian: Skatīt 4.5. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Latvian: EU/1/14/939/006
Maltese: EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A, punktu skaits 5-6), vidēji smagiem (Child-Pugh B, punktu skaits 7-9) vai smagiem (Child-Pugh C, punktu skaits ≥10) aknu darbības traucējumiem Daklinza deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: (Child-Pugh A, punteġġ 5-6), moderat (Child-Pugh B, punteġġ 7-9) jew sever (Child-Pugh C, punteġġ ≥10) indeboliment tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Latvian: Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Maltese: Impedituri mhux nukleosidi ta' reverse transcriptase (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI)
Latvian: ↔ Tenofovīrs
Maltese: ↔ Tenofovir
Latvian: N=152
Maltese: Total N=152
Latvian: Daklatazvīra EC50 rādītāji replikona sistēmā bija 0,003-1,25 nM 3.a, 4.a, 5.a un 6.a genotipa un 0,034-19 nM 2.a genotipa, kā arī 0,020 nM infekciozā 2.a genotipa (JFH-1) vīrusiem.
Maltese: Il-valuri ta' EC50 fis-sistema ta' replikon ta' daclatasvir kienu 0.003-1.25 nM għal ġenotipi 3a, 4a, 5a u 6a, u 0.034-19 nM għal ġenotipi 2a kif ukoll bħala 0.020 nM għal virus b'ġenotip 2a infettiv (JFH-1).
Latvian: Vairumā neveiksmīgās terapijas gadījumu pacientiem ar 1.a genotipu parādījās NS5A varianti, ko atklāja Q30 (127/139 [91%]) pacientiem), un vairumā neveiksmīgās terapijas gadījumu pacientiem ar 1.b genotipu parādījās NS5A varianti, ko atklāja L31 (37/49 [76%]), un/vai Y93H (34/49 [69%]).
Maltese: Il maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1a kellhom varjanti NS5A emerġenti osservati fi Q30 (127/139 [91%]) u l-maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1b kellhom varjanti ta' NS5A emerġenti osservati f'L31 (37/49 [76%]) u jew Y93H (34/49 [69%]).
Latvian: nieze, sausa āda Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži artralģija, mialģija artralģija, mialģija
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi komuni artralġja, mijalġja artralġja, mijalġja
Latvian: Mijiedarbība ar zālēm
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Latvian: Polivinilhlorīda/polihlortrifluoretilēna (PVH/PHTFE) caurspīdīgs blisteris ar alumīnija folijas pārklājumu.
Maltese: Polyvinyl Chloride/poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PVC/PCTFE) folja ċara/inforra bil-fojl talaluminju.
Latvian: Atorvastatīns Fluvastatīns Simvastatīns Pitavastatīns Pravastatīns
Maltese: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin
Latvian: 0,180/0,215/0,250 mg vienreiz dienā 7/7/7 dienas (daklatazvīrs 60 mg vienreiz dienā)
Maltese: 215/0.250 mg darba kuljum għal 7/7/7 ijiem
Latvian: ≤30 ml/min vai tiek izmantota hemodialīze
Maltese: ≤30 mL/min jew emodijalisi
Latvian: Visbiežāk atklātie NS5A RSV bija Q30E vai Q30R kombinācijā ar L31M.
Maltese: NS5A RAVs misjuba b'mod komuni kienu jinkludu Q30E jew Q30R flimkien ma' L31M.
Latvian: Gaiši zaļa, abpusēji izliekta piecstūru tablete, izmērs 9,1 mm x 8,9 mm, ar iespiestu "BMS" vienā pusē un "215" otrā pusē.
Maltese: Pillola ta' lewn ħadrani ċar pentagonali mżaqqa fuq żewġ naħat b'dimensjonijiet ta' 9.1 mm x 8.9 mm imnaqqxa b'"BMS" fuq naħa waħda u "215" fuq in-naħa l-oħra.
Latvian: ↔ Etinilestradiols
Maltese: ↔ Ethinylestradiol
Latvian: OATP 1B1 un/vai BCRP:
Maltese: OATP 1B1 u/jew BCRP minn daclatasvir:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos Orgānu sistēmas klasifikācija
Maltese: Reazzjonijiet avversi fl-istudji kliniċi Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Latvian: Kompensēta ciroze Vienlaicīga HIV terapija:
Maltese: Terapija tal-HIV konkomitanti:
Latvian: Rase: baltādainie melnādainie/afroamerikāņi
Maltese: Bojod Suwed/Afrikani-Amerikani
Latvian: Metadons, 40-120 mg vienreiz dienā, individualizēta deva* (daklatazvīrs 60 mg vienreiz dienā)
Maltese: Methadone, 40-120 mg doża individwalizzata li tingħata darba kuljum* (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Latvian: AUC: 2,32 (2,06; 2,62) Cmax: 1,46 (1,28; 1,66)
Maltese: AUC: 2.32 (2.06, 2.62) Cmass: 1.46 (1.28, 1.66)
Latvian: In vitro daklatazvīrs ir nieru saistošo transportvielu, OAT 1 un 3 un OCT2 inhibitors, bet tam nav paredzama klīniska ietekme uz šo transportvielu substrātu farmakokinētiku.
Maltese: Daclatasvir in vitro huwa impeditur ta' trasportaturi ta' teħid mill-kliewi, OAT1 u 3, u OCT2, imma mhux mistenni li jkollu effett kliniku fuq il-farmakokinetika ta' sottostrati ta' dawn it-trasportaturi.
Latvian: CYP3A4 un P-gp:
Maltese: CYP3A4 u P-gp minn verapamil:
Latvian: Paaugstinās kuņģa pH
Maltese: Żieda fil-pH tal-istonku
Latvian: 2. genotips 3. genotips 4. genotips
Maltese: Ġenotip 2 Ġenotip 3 Ġenotip 4 Ġenotip 6
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga ietekme uz nevienu zāļu farmakokinētiku, ja daklatazvīru lieto vienlaicīgi ar šādām zālēm: PDE-5 inhibitori, AKE inhibitoru grupas zāles (piemēram, enalaprils), zāles, kas ietilpst angiotensīna II receptoru antagonistu grupā (piemēram, losartāns, irbesartāns, olmesartāns, kandesartāns, valsartāns), dizopiramīds, propafenons, flekainīds, meksilitīns, hinidīns vai antacīdi.
Maltese: L-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' kwalunkwe prodott mediċinali mhu mistenni meta daclatasvir jingħata flimkien ma' xi wieħed minn dawn li ġejjin: impedituri ta' PDE-5, prodotti mediċinali fil-klassi ta' impeditur ta' ACE (eż. enalapril), prodotti mediċinali fil-klassi ta' antagonisti ta' riċettur ta' angiotensin II (eż. losartin, irbesartin, olmesartin, candesartin, valsartan), disopyramide, propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine jew antaċidi.
Latvian: Indigokarmīna alumīnija krāsviela (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminum lake (E132) Yellow iron oxide (E172)
Latvian: HORMONĀLIE PRETAPAUGĻOŠANĀS LĪDZEKĻI
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Latvian: Galvenokārt terapija uz interferona bāzes, bet 7 pacienti saņēma sofosbuvīru+ ribavirīnu, un 2 pacienti saņēma ciklofilīna inhibitoru.
Maltese: Prinċiparjament terapija bbażata fuq interferon, iżda 7 pazjenti rċevew sofosbuvir + ribavirin, u 2 pazjenti rċevew inibitur ta' cyclophilin.
Latvian: ieskaitot 98% ar iepriekšēju neveiksmīgu PI terapiju) bija IL-28B rs12979860 ne-CC genotipi.
Maltese: (71%, li jinkludu 98% b'fallimenti ta' PI ta' qabel) kellhom IL-28B rs12979860 mhux ġenotipi CC.
Latvian: H58: D, P S62: L Y93: C, H, N
Maltese: Y93: C, H, N
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 5. tabulā sakārtotas pa shēmām, orgānu sistēmu grupām un pēc biežuma: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz < /1000) un ļoti reti (<1/10 000).
Maltese: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000).
Latvian: AUC*: 2,10 (1,95; 2,26) Cmax*: 1,35 (1,24; 1,47) Cmin*: 3,65 (3,25; 4,11)
Maltese: AUC*: 2.10 (1.95, 2.26) Cmass*: 1.35 (1.24, 1.47) Cmin*: 3.65 (3.25, 4.11)
Latvian: Ar cirozi**
Maltese: Skoperta viroloġika**
Latvian: Ierobežotam skaitam pacientu ar 4. genotipa infekciju bez atbildes reakcijas uz terapiju neizdošanās gadījumā tika konstatēta L28M un L30H/S aizvietošana.
Maltese: b'nuqqas ta' rispons, ġew osservati is-sostituzzjonijiet L28M u L30H/S fil-falliment.
Latvian: AUC: ↔∗ Cmax: ↔∗ Cmin: ↔∗
Maltese: ↔ Daclatasvir AUC: ↔* Cmax: ↔* Cmin: ↔*
Latvian: AUC*: 0,68 (0,60; 0,78) Cmax*: 0,83 (0,76; 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34; 0,50)
Maltese: AUC*: 0.68 (0.60, 0.78) Cmass*: 0.83 (0.76, 0.92) Cmin*: 0.41 (0.34, 0.50)
Latvian: Citas zāles un Daklinza
Maltese: Mediċini oħra u Daklinza
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Silīcija dioksīds (E551) Magnija stearāts
Maltese: Il-qalba tal-pillola Anhydrous lactose Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate
Latvian: (daklatazvīrs 60 mg vienreiz dienā
Maltese: (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Latvian: Atazanavīrs/kobicistats
Maltese: Atazanavir/cobicistat
Latvian: AUC: 0,21 (0,19; 0,23) Cmax: 0,44 (0,40; 0,48)
Maltese: AUC: 0.21 (0.19, 0.23) Cmass: 0.44 (0.40, 0.48)
Latvian: pacientam bija neveiksmīga iepriekšējā pretvīrusa terapija.
Maltese: 51 pazjent ma rnexxietilhomx terapija antivirali fil-passat.
Latvian: Zaļa, abpusēji izliekta, piecstūru tablete, izmērs 7,2 mm x 7,0 mm, ar iespiestu "BMS" vienā pusē un "213" otrā pusē.
Maltese: Pillola ta' lewn ħadrani pentagonali mżaqqa fuq żewġ naħat b'dimensjonijiet ta' 7.2 mm x 7.0 mm imnaqqxa b'"BMS" fuq naħa waħda u "213" fuq in-naħa l-oħra.
Latvian: 0,180/0,215/0,250 mg norgestimāta.
Maltese: 215/0.250 mg huwa rrakkomandat ma' Daklinza.
Latvian: F3
Maltese: GT 3
Latvian: Daklinza 30 mg, 60 mg vai 90 mg apvalkotās tabletes pieejamas iepakojumā pa 28 tabletēm neperforētos kalendārblisteros un perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Maltese: Daklinza 30 mg, 60 mg u 90 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti ta' 28 pilloli f'folji kalendarji mhux ipperforati u folji pperforati ta' doża waħda.
Latvian: HCV (72% 1.a un 20% 1.b) un 8% bija 4. genotipa HCV; 65% pacientu bija IL-28B rs12979860 neCC genotips.
Maltese: Seba' fil-mija tal-pazjenti kellhom ċirrożi kkumpensata; 92% kellhom ġenotip 1 (72% 1a u 20% 1b) u 8% kellhom ġenotop 4 ta' HCV; 65% talpazjenti kellhom ġenotipi mhux CC ta' IL-28B rs12979860.
Latvian: Daklinza deva 60 mg vienreiz dienā, darunavīra/ ritonavīra (800/100 mg vienreiz dienā vai 600/100 mg divas reizes dienā) vai danuravīra/kobicistata deva nav jāpielāgo
Maltese: Daklinza 60 mg darba kuljum, darunavir/ritonavir (800/100 mg darba kuljum jew 600/100 mg darbtejn kuljum) jew darunavir/cobicistat mhu rakkomandat.
Latvian: 4. ārstēšanas nedēļa: >1000 SV/ml Pārtraukt Daklinza, alfa peginterferona un ribavirīna lietošanu 12. ārstēšanas nedēļa: ≥25 SV/ml
Maltese: Ġimgħa ta' kura 4: >1,000 IU/mL Waqqaf Daklinza, peginterferon alfa u ribavirin Ġimgħa ta' kura 12: ≥25 IU/mL Waqqaf Daklinza, peginterferon alfa u ribavirin Ġimgħa ta' kura 24:
Latvian: Daklatazvīra FK rādītāji, lietojot kopā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu, šajā pētījumā bija līdzīgi tiem, kas novēroti pētījumā ar HCV inficētām pētāmām personām, kas saņēma daklatazvīra monoterapiju 14 dienas.
Maltese: peginterferon alfa u ribavirin f'dan l istudju kienu simili għal dawk osservati fi studju ta' individwi infettati b'HCV li ngħataw monoterapija ta' daclatasvir għal 14il jum.
Latvian: Daklatazvīrs izdalījās žurku pienā koncentrācijā, kas no 1,7 līdz 2 reizēm pārsniedza līmeni mātītes plazmā.
Maltese: Daclatasvir kien eliminat fil-ħalib ta' firien li jreddgħu b'konċentrazzjonijiet ta' 1.7 sa 2 darbiet il livelli maternali fil-plażma.
Latvian: Varianti ar izteiktāko rezistenci ar vienas aminoskābes substitūciju 2.a un 3.a genotipam bija attiecīgi F28S (EC50 >300 nM) un Y93H (EC50 >1000 nM).
Maltese: L-aktar varjanti reżistenti b'sostituzzjoni ta' aċidu amminiku wieħed f'ġenotip 2a u ġenotip 3a kienu F28S (EC50 >300 nM) u Y93H (EC50
Latvian: ģībonis.
Maltese: Daklinza.
Latvian: Atazanavīrs 300 mg/ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā (daklatazvīrs 20 mg vienreiz dienā)
Maltese: Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum (daclatasvir 20 mg darba kuljum)
Latvian: Mikofenolāta mofetils
Maltese: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Latvian: ↔ Triazolāms ↔ Alprazolāms
Maltese: ↔ Triazolam ↔ Alprazolam
Latvian: AUC: 3,00 (2,62; 3,44) Cmax: 1,57 (1,31; 1,88)
Maltese: AUC: 3.00 (2.62, 3.44) Cmass: 1.57 (1.31, 1.88)
Latvian: (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Latvian: Sākotnējie NS5A RSV (1a tipa genotipa gadījumā M28T, Q30, L31 un Y93; 1b tipa genotipa gadījumā L31 un Y93) paaugstināja terapijas efektivitātes trūkuma risku vēl neārstētiem pacientiem ar 1.a genotipa un 1.b genotipa infekciju.
Maltese: NS5A RAVs fil-linja bażi (f'M28T, Q30, L31, u Y93 għall-ġenotip 1a; f'L31 u Y93 għall-ġenotip 1b) iżidu r-riskju ta' nuqqas ta' rispons f'pazjenti li qatt ma ġew ikkurati qabel infettati b'infezzjoni ta'
Latvian: AUC: 1,96 (1,84; 2,10) Cmax: 1,50 (1,39; 1,62) Cmin: 2,68 (2,42; 2,98)
Maltese: AUC: 1.96 (1.84, 2.10) Cmass: 1.50 (1.39, 1.62) Cmin: 2.68 (2.42, 2.98)
Latvian: Pacienti, kuriem tika sasniegta viroloģiskā atbildes reakcija [HCV RNS nebija nosakāma 4. un 12. nedēļā] pabeidza terapiju pēc 24 nedēļām, bet tie, kuri nesasniedza viroloģisko atbildes reakciju saņēma papildu 24 nedēļu ārstēšanu ar pegIFN/RBV, lai pabeigtu pavisam 48 nedēļu pētījuma terapiju.
Maltese: Il-pazjenti li jilħqu rispons viroloġiku [HCV RNA mhux osservat fil ġimgħat 4 u 12] lestew it-terapija wara 24 ġimgħa filwaqt li dawk li ma laħqux rispons viroloġiku rċevew 24 ġimgħa addizzjonali ta' kura b' pegIFN/RBV, biex ilestu total ta' 48 ġimgħa ta' terapija ta' studju.
Latvian: 8/2 mg līdz 24/6 mg vienreiz dienā, individualizēta deva* (daklatazvīrs 60 mg vienreiz dienā)
Maltese: Buprenorphine/naloxone, 8/2 mg sa 24/6 mg doża individwalizzata li tingħata darba kuljum* (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Latvian: ↔ R-metadons AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Maltese: ↔ R-methadone AUC: 1.08 (0.94, 1.24) Cmax: 1.07 (0.97, 1.18) Cmin: 1.08 (0.93, 1.26)
Latvian: Daklatazvīrs cieši saistās ar proteīniem (99%), un tā molekulmasa ir >500, tāpēc maz ticams, ka dialīze varētu būtiski pazemināt daklatazvīra koncentrāciju plazmā.
Maltese: Peress li daclatasvir jintrabat sew mal-proteini (99%) u għandu piż molekulari >500, id-dijalisi mhix probabbli tnaqqas b'mod sinifikanti l konċentrazzjonijiet ta' daclatasvir.
Latvian: un 4. genotipa HCV - 100%.
Maltese: Kors u tul HCV GT 1 jew 4
Latvian: Ja šīs zāles lieto kopā ar Daklinza kombinācijā ar sofosbuvīru, ieteicama rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib jekk dan il-prodott mediċinali jingħata ma' Daklinza flimkien ma' sofosbuvir (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Latvian: AUC: 1,44 (1,32; 1,56) Cmax: 1,39 (1,27; 1,52) Cmin: 1,49 (1,33; 1,67)
Maltese: AUC: 1.44 (1.32, 1.56) Cmass: 1.39 (1.27, 1.52) Cmin: 1.49 (1.33, 1.67)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Sistēmiski lietots deksametazons
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone sistemiku L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Latvian: pacientiem.
Maltese: klinika.
Latvian: Daklinza + sofosbuvīrs + ribavirīns 12 nedēļas Daklinza + sofosbuvīrs ± ribavirīns 24 nedēļas
Maltese: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin għal 12-il ġimgħa Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin għal 24 ġimgħa
Latvian: ↔ Daklatazvīrs*
Maltese: ↔ Daclatasvir*
Latvian: Telaprevīrs 500 mg ik pēc 12 h (daklatazvīrs 20 mg vienreiz dienā)
Maltese: Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg darba kuljum)
Latvian: Efavirenzs 600 mg vienreiz dienā (daklatazvīrs 60 mg vienreiz dienā/120 mg vienreiz dienā)
Maltese: Efavirenz 600 mg darba kuljum (daclatasvir 60 mg darba kuljum/120 mg darba kuljum)
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi liecināja, ka daklatazvīrs ir P-gp substrāts.
Maltese: Studji in vitro u in vivo wrew li daclatasvir huwa sottostrat ta' P-gp.
Latvian: Kreatinīna klīrenss
Maltese: Clarithromycin Telithromycin
Latvian: AUC: 0,94 (0,84; 1,04) Cmax: 1,01 (0,89; 1,14)
Maltese: AUC: 0.94 (0.84, 1.04) Cmass: 1.01 (0.89, 1.14)
Latvian: Daklinza 60 mg tabletes daclatasvirum
Maltese: Daklinza 60 mg pilloli daclatasvir