FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (Avicel PH 102), sodowy glikolan skrobi (Typ A), poloksamery, megluminę, powidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezu stearynian.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Polish: Jego istotność i znaczenie kliniczne nie są znane.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-osservazzjoni mhux magħruf.
Polish: Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (> 99,5%), szczególnie z albuminami i kwaśną alfa-1-glikoproteiną.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Polish: Badanie VA NEPHRON-D było przeprowadzone z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz z nefropatią cukrzycową.
Maltese: NEPHRON-D kien studju li twettaq f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u nefropatija dijabetika.
Polish: Częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego była porównywalna w grupie telmisartanu (16,7%), ramiprylu (16,5%).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).
Polish: średnia masa ciała 74,6 kg), po podaniu telmisartanu 1 mg/kg (n=29 leczonych) lub 2 mg /kg (n=31
Maltese: medja 74.6 kg), wara li ħadu telmisartan 1 mg/kg (n = 29 ikkurati) jew 2 mg/kg (n = 31 ikkurati) fuq perjodu ta' kura ta' erba' ġimgħat.
Polish: mg (n=8542), ramipryl 10 mg (n=8576), terapia skojarzona w postaci telmisartanu 80 mg z ramiprylem 10 mg (n=8502), a następnie byli obserwowani przez średni okres 4,5 roku.
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'wieħed mit-tliet gruppi ta' kura li ġejjin: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew it-taħlita ta' telmisartan 80 mg flimkien ma' ramipril 10 mg (n = 8502), u li kienu segwiti għal medja ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 4.5 snin.
Polish: Skorygowana zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu ze stanem wyjściowym wynosiła odpowiednio -8,4 (1,5) mmHg,4,5 (1,6) mmHg oraz -3,5 (2,1) mmHg.
Maltese: It-tibdiliet fid-DBP aġġustati mil-linja bażi kienu -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Polish: 2031 GA Haarlem Holandia
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala u t-treddigħ (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Polish: Farmakokinetykę wydalania telmisartanu opisuje krzywa wykładnicza, z okresem półtrwania w fazie eliminacji > 20 godzin.
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life tal-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Polish: Bóle brzucha, biegunka, dyspepsja, wzdęcia, wymioty
Maltese: Uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, gass, rimettar
Polish: Inne możliwe działania niepożądane telmisartanu:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' telmisartan:
Polish: W przypadku niektórych badanych pacjentów zastosowano dawki większe niż dawki zalecane w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, osiągając dawkę dobową porównywalną do dawki 160 mg, którą testowano u osób dorosłych.
Maltese: F'xi pazjenti investigati, id-dożi użati kienu ogħla minn dawk rakkomandati fil-kura tal pressjoni għolja fil-popolazzjoni adulta, li laħqu doża ta' kuljum komparabbli għal 160 mg, li ġiet ittestjata fl-adulti.
Polish: Po skorygowaniu o grupę wiekową średnia zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu ze stanem wyjściowym (pierwszorzędowy punkt końcowy) wynosiła -14,5 (1,7) mmHg w grupie przyjmującej telmisartan w dawce 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg w grupie przyjmującej telmisartan 1 mg/kg oraz -6,0 (2,4) mmHg w grupie otrzymującej placebo.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti fi gruppi ta' età, it-tibdiliet tal-SBP medji mil-linja bażi (objettiv primarju) kienu -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 1 mg/kg, u -6.0 (2.4) fil-grupp tal-plaċebo.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000)
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Polish: [współczynnik ryzyka 1,43 (95% przedział ufności 1,00 - 2,06)]; częstość występowania posocznicy zakończonej zgonem była zwiększona u pacjentów przyjmujących telmisartan (0,33%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (0,16%) [współczynnik ryzyka 2,07 (95% przedział ufności 1,14 - 3,76)].
Maltese: [RR 1.43 (95 % interval ta' kunfidenza 1.00 - 2.06)]: l-inċidenza ta' każijiet fatali ta' sepsis żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) kontra pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %)
Polish: Każda tabletka zawiera 21,4 mg sorbitolu (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420)
Polish: Śródmiąższowa choroba płuc4
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun4
Polish: (Patrz punkt 5.3).
Maltese: 4.5 u 5.1).
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) (ang. Renin-AngiotensinAldosterone-system, RAAS)
Maltese: Impediment doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Polish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: M'hemmx dejta dwar l-użu ta' Telemisartan Teva f'nisa tqal.
Polish: Telmisartan Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Maltese: Telmisartan Teva hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment serju tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Polish: • amifostyną (lek osłonowy stosowany podczas radioterapii w leczeniu nowotworu);
Maltese: • Amisofine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Polish: 2031 GA, Haarlem Holandia
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Polish: 14x1 tabletek 28x1 tabletek 30x1 tabletek 40x1 tabletek 56x1 tabletek 60x1 tabletek 84x1 tabletki 90x1 tabletek 98x1 tabletek 100x1 tabletek 30 tabletek
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli 30 pillola
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczegoTelmisartan Teva z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Polish: Veterans Affairs Nefropathy in Diabetes) badały jednoczesne zastosowanie inhibitora ACE z antagonistami receptora angiotensyny II.
Maltese: Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Polish: Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7459".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7459".
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Niezbyt często:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni:
Polish: Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7458".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7458".
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Polish: Produkt leczniczy zawiera sorbitol (E420).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sorbitol (E420).
Polish: 14x1 tabletek 28x1 tabletek 30x1 tabletek 40x1 tabletek 56x1 tabletek 60x1 tabletek 84x1 tabletki 90x1 tabletek 98x1 tabletek 100x1 tabletek
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli
Polish: Wykazano brak korzystnego wpływu terapii telmisartanem na częstość występowania śmiertelności z przyczyn sercowonaczyniowych (współczynnik ryzyka 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' benefiċċju fuq mortalità kardjovaskulari (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85
Polish: Każda tabletka zawiera 42,8 mg sorbitolu (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 42.8 mg sorbitol (E420)
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420)
Polish: Inne leki i Telmisartan Teva
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Teva
Polish: • barbituranami (silne leki nasenne);
Maltese: • Barbiturati (pilloli tal-irqad qawwija)
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 pillola għal folji perforati.
Polish: EMA/424878/2015 EMEA/H/C/001146
Maltese: EMEA/H/C/001146
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (20, 40 i 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Polish: Telmisartan Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Polish: Telmisartan Teva jest lekiem generycznym.
Maltese: Telmisartan Teva huwa "mediċina ġenerika".
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Telmisartan Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka leku Telmisartan Teva wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija 80 mg darba kuljum.
Polish: Jak badano produkt Telmisartan Teva?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Teva?
Polish: Co to jest Telmisartan Teva?
Maltese: Għal xiex jintuża Telmisartan Teva?
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Teva, it-telmisartan, hija tip ta' ‘antagonist tar-riċetturi tal-anġjotensina
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Maltese: Dan ifisser li Telmisartan Teva huwa simili għall"mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Micardis.
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Polish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Maltese: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Polish: Węgry (Biuro: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Polish: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Maltese: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Polish: - Substancją czynną leku jest telmisartan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102) Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Poloksamery
Maltese: Microcrystalline cellulose (Avicel PH 102) Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamers
Polish: Po drugiej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „7459".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7459".
Polish: Badania farmakokinetyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wykazały zwiększenie biodostępności bezwzględnej prawie do 100%.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-bijodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Polish: Eozynofilia, małopłytkowość Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Polish: Sorbitol (E420)
Maltese: Fih sorbitol (E420).
Polish: Po drugiej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „7460".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7460".
Polish: East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Polish: - Pozostałe składniki to: celulozę mikrokrystaliczną (Avicel PH 102), karboksymetyloskrobię sodową (typ A), poloksamery, megluminę, powidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezu stearynian.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Polish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road
Maltese: Brampton Road,
Polish: Skorygowana zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu ze stanem wyjściowym wynosiła odpowiednio -8,4 (1,5) mmHg,4,5 (1,6) mmHg oraz -3,5 (2,1) mmHg.
Maltese: Ilbidliet aġġustati tad-DBP mil-linja bażi kienu 8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg, rispettivament.
Polish: Telmisartan okazał się również podobnie skuteczny jak ramipryl pod względem zapobiegania wcześniej ustalonemu drugorzędowemu punktowi końcowemu, składającemu się ze: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08), p (nie gorszy niż) = 0,0004], będącego pierwszorzędowym punktem końcowym referencyjnego badania HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), w którym porównywano działanie ramiprylu z placebo.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs.
Polish: Całkowite wydalanie z moczem wynosi <1% podanej dawki.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% taddoża.
Polish: Suomi/Finland rationpharm Oy
Maltese: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel:
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 październik 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 czerwiec 2016 r.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Ġunju 2016
Polish: Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni:
Polish: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Telmisartan Teva Pharma z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva Pharma flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Polish: (TPW)
Maltese: (TPW) Tel.:
Polish: • amifostyną (lek osłonowy stosowany podczas radioterapii w leczeniu nowotworu);
Maltese: • Amifostine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Polish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel:
Polish: Sími: +358 9 180 452 5900
Maltese: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 9 180 452 5900
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Maltese: Indeboliment epatiku Telmisartan Teva Pharma hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment serju tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
Polish: • Digoksyny.
Maltese: • Digoxin.
Polish: Wykazano brak korzystnego wpływu terapii telmisartanem na częstość występowania śmiertelności z przyczyn sercowonaczyniowych (współczynnik ryzyka 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Maltese: (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85 - 1.24).
Polish: Zmniejszone stężenie hemoglobiny, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi
Maltese: Tnaqqis fl-emoglobina, żieda fil-uric acid fid-demm, żieda fl-enzimi epatiċi, żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma a inne leki
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Teva Pharma
Polish: Blister z folii Aluminium-Aluminium: wielkości opakowań po 28 tabletek
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju: daqsijiet tal-pakkett ta' 28 pillola
Polish: Stosowanie produktów leczniczych oddziałujących na układ renina-angiotensyna-aldosteron może powodować hiperkaliemię.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża iperkalemija.
Polish: W przypadku niektórych badanych pacjentów zastosowano dawki większe niż dawki zalecane w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, osiągając dawkę dobową porównywalną do dawki 160 mg, którą testowano u osób dorosłych.
Maltese: F'xi wħud mill-pazjenti investigati, id-dożi użati kienu ogħla minn dawk rakkomandati fil-kura tal-pressjoni għolja fil-popolazzjoni adulta, fejn laħqu doża ta' kuljum komparabbli għal 160 mg, li ġiet ittestjata fl-adulti.
Polish: Tekturowe pudełka zawierające 28 tabletek w blistrach z folii Aluminium/Aluminium
Maltese: Kaxxi tal-kartun ta' 28 pillola f'folji tal-aluminju-aluminju
Polish: Telmisartan Teva Pharma zawiera sód.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma.
Polish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Polish: Patrz punkt 4.
Maltese: periklu ta' 0.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego typowa zalecana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva Pharma hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa "mediċina ġenerika".
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva Pharma.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Polish: 50 mg/ml Zawiesina doustna
Maltese: 50mg/mL Sospensjoni orali Użu orali
Polish: 1 butelka + 10 ml strzykawka dozująca
Maltese: 1 flixkun+ 10 mL siringa taddożaġġ
Polish: Telzir (fosamprenawir)
Maltese: Telzir (fosamprenavir)
Polish: Lek Telzir oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem 1 862 dorosłych pacjentów.
Maltese: Telzir ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 1,862 adult.
Polish: Telzir jest dostępny w postaci tabletek (700 mg) i zawiesiny doustnej (50 mg/ml), do przyjmowania doustnego.
Maltese: Telzir jiġi bħala pilloli (700 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/ml) li jittieħed oralment.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fosamprenawir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fosamprenavir.
Polish: W pierwszym badaniu po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynoszące poniżej 400 kopii/ml (uznawane za niskie miano) stwierdzono u 69% wcześniej nieleczonych osób dorosłych przyjmujących lek Telzir wzmocniony rytonawirem (221 z 322) i u 68% osób dorosłych przyjmujących nelfinawir (221 z 327).
Maltese: Fi studju wieħed wara 48 ġimgħa ta' kura, 69% tal-adulti li ma kinux ikkurati qabel li ħadu Telzir imsaħħaħ b'ritonavir (221 minn 322) u 68% ta' dawk li ħadu nelfinavir (221 minn 327) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 400 kopja/ml (ikkunsidrata bħala tagħbija virali baxxa).
Polish: Lek Telzir otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 12 lipca 2004 r. Dalsze informacje na temat leku Telzir znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Polish: Telzir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 6 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Maltese: Telzir huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn 6 snin 'il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).