FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Kovaicker Street M19 2rb Manchester Iso-Britannia
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Finnish: 08007 Barcelona Espanja
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Finnish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Finnish: MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN OTTAMINEN
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Finnish: D-42781 Haan Saksa
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Finnish: New Psychiko 15451 Kreikka
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Finnish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Dutch: 75014 Paris Frankrijk
Finnish: 75014 Paris Ranska
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u een allergische reactie hebt zoals huiduitslag, zwelling van het gelaat, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin allerginen reaktio, kuten ihottumaa, kasvojen turvotusta, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia.
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Finnish: Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten piroxicam te gebruiken:
Finnish: Jos unohdat ottaa piroksikaamia:
Dutch: 43100 Parma Italië
Finnish: 43100 Parma Italia
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Finnish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Finnish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Finnish: Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.3).
Dutch: • Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
Finnish: • jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (kuten varfariinia) veritulppien estämiseksi
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Finnish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Finnish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Dutch: Primaire dysmenorroe
Finnish: Primaarinen dysmenorrea
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Finnish: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
Finnish: - Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
Finnish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Dutch: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee België
Finnish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgia
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa hoitoasi niin, että saat pienintä mahdollista annosta, joka parhaiten pitää oireesi hallinnassa.
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Finnish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Iso-Britannia
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Dutch: Athena-Lamia 14565 Griekenland
Finnish: Athens-Lamia 14565 Kreikka
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
Finnish: Antikoagulantit: Tulehduskipulääkkeet, myös piroksikaami, voivat voimistaa antikoagulanttien (kuten varfariinin) vaikutusta.
Dutch: Patiënten met significante risicofactoren voor ernstige GI voorvallen dienen pas na een zorgvuldig afwegen van de omstandigheden met [piroxicam] te worden behandeld (zie rubrieken 4.3 en verder).
Finnish: Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Dutch: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Finnish: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Finnish: Suurin suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Finnish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Finnish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugali
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Finnish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
Finnish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u maagpijn hebt of eender welk teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang of bloedbraken.
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mahakipua tai jokin merkki mahalaukun tai suoliston verenvuodosta, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
Dutch: De dosering met betrekking tot de indicaties, zoals vermeld in rubriek 4.1, luidt als volgt:
Finnish: Kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin liittyvä annostus tulee muotoilla seuraavasti:
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Finnish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
Finnish: − valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty uusia vasta-aiheita ja voimakkaampia varoituksia, jotta piroksikaamille altistuminen voidaan rajoittaa niihin potilaisiin, joilla ei ole maha-suolikanavaan ja ihoreaktioihin liittyviä riskitekijöitä
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
Finnish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Unkari
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, of indien u andere geneesmiddelen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde geneesmiddelen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts wensen om u samen met (Fantasienaam) een geneesmiddel voor te schrijven dat uw maag en darmen beschermt.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
Dutch: Uit de beoordeling bleek dat beperkte epidemiologische gegevens en spontaan gemelde gegevens over bijwerkingen duidden op een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en huidreacties (waaronder levensbedreigende bulleuze reacties) ten opzichte van andere niet-selectieve NSAID's.
Finnish: Arvioinnissa havaittiin, että puutteelliset epidemiologiset tiedot ja tiedot spontaaneista haittavaikutusilmoituksista olivat merkki kasvaneesta maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä (mukaan lukien hengenvaaralliset rakkulaiset reaktiot) suhteessa muihin eiselektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin.
Dutch: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Finnish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Finnish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Dutch: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Dutch: Pallini Attiki 15351 Griekenland
Finnish: Pallini Attiki 15351 Kreikka
Dutch: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Duitsland
Finnish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksa
Dutch: Blootstelling aan NSAID's gedurende korte of lange termijn gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige GI voorvallen.
Finnish: Sekä lyhyt- että pitkäkestoiseen altistukseen tulehduskipulääkkeille liittyy suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakava tapahtuma.
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Finnish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Saksa
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle piroksikaamin lisäksi myös jotakin muuta lääkettä mahalaukkusi ja suolistosi suojaamiseksi mahdollisilta haittavaikutuksilta.
Dutch: Peristeri 12134 Griekenland
Finnish: Peristeri 12134 Kreikka
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Finnish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Dutch: • Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.
Finnish: • jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX-2-selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä ja asetyylisalisyylihappoa (aine, jota käytetään monissa lääkkeissä kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen)
Dutch: "Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen.
Finnish: "Piroksikaamihoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta tulehduksellisten tai rappeuttavien reumasairauksien diagnostisesta arvioinnista ja hoidosta.
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Finnish: Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
Dutch: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Finnish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Dutch: 20144 Milano Italië
Finnish: 20144 Milano Italia
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Duitsland
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Dutch: 58-500 Jelenia Gora Polen
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
Dutch: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Finnish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN PAKKAUSSELOSTEIDEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Dutch: Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Finnish: Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
Finnish: Potilaan ja lääkärin on tarkkailtava piroksikaamihoidon aikana ruuansulatuskanavan haavauman ja/tai verenvuodon merkkejä ja oireita.
Dutch: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Zweden
Finnish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Ruotsi
Dutch: Het CHMP besloot dat de aanbevelingen van artikel 5(3) van verordening (EG) nr. 726/2004 van oktober 2006 en gepubliceerd op de EMEA-website (Doc.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/413136/2006) asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
Dutch: Piroxicam dient te worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of ieder ander teken van overgevoeligheid.
Finnish: Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Finnish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuun kauttae B-1080 Bruxelles Belgia
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn een aantal beperkingen ten aanzien van het gebruik, verscherpte waarschuwingen en contra-indicaties toegevoegd ten aanzien van de veiligheid voor het maagdarmkanaal en de huid,
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, voimakkaampia varoituksia ja vasta-aiheita mahasuolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Finnish: CHMP arvioi ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuustietoja Euroopan komission pyynnöstä.
Dutch: Daarom heeft de Europese Commissie het EMEA op 2 augustus 2006 hierover geïnformeerd en werd op 21 september 2006 een verwijzing in gang gezet onder artikel 31 van de Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely aloitettiin 21. syyskuuta 2006.
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä katsottiin kuitenkin, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien piroksikaami) hyöty-riskisuhdetta olisi arvioitava tarkemmin.
Dutch: Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties, dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig te worden overwogen, in het bijzonder bij oudere patiënten."
Finnish: Koska piroksikaamiin liittyy tutkitusti ruuansulatuskanavan komplikaatioiden suurentunut riski, on harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), varsinkin jos potilas on iäkäs."
Dutch: − het CHMP besloot dat er geen beperkingen noodzakelijk waren ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam en de risico/batenverhouding gunstig blijft,
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Finnish: Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkeaineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): Ruuansulatuskanavan verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta 4.4).
Dutch: Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
Finnish: Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Dutch: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Finnish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
Dutch: 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Finnish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
Finnish: Enimmäisannos on 20 milligrammaa piroksikaamia kerran vuorokaudessa.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
Dutch: Piroxicam is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische eigenschappen.
Finnish: Piroksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta, kipua ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
Dutch: Het CHMP heeft op 21 juni 2007 geconcludeerd dat epidemiologische onderzoeken erop duiden dat systemische formuleringen van piroxicam gepaard gaan met een hoger risico van ernstige gastrointestinale toxiciteit dan andere NSAID's en met een hoger risico van ernstige huidreacties dan andere, niet tot de oxicamklasse behorende NSAID's.
Finnish: CHMP totesi 21. kesäkuuta 2007 epidemiologisten tutkimusten osoittavan, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyy suurempi vakavan maha-suolikanavan myrkytystilan riski suhteessa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja suurempi vakavien ihoreaktioiden (SCAR) riski kuin muihin tulehduskipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä oksikaamia.
Dutch: De dosering met betrekking tot de volgende indicaties moet in overeenstemming met rubriek 4.1 uit deze rubriek worden geschrapt:
Finnish: Tästä kohdasta on poistettava seuraavien käyttöaiheiden annostukset kohdan 4.1 mukaisesti: Akuutti kihti
Dutch: Louizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussel België
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Dutch: Ernstige GI complicaties
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavat komplikaatiot
Dutch: Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen.
Finnish: Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u meldt: - of u aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting - of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen - of u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters - of u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - of u geneesmiddelen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille - jos käytät asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä kivunlievitykseen - jos käytät kortikosteroideja, joilla hoidetaan erilaisia sairauksia, kuten allergioita ja hormoniepätasapainoa - jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia) veritulppien estämiseksi - jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. SSRI) - jos käytät jotakin lääkettä verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämiseen (esim. asetyylisalisyylihappoa).
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Finnish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Dutch: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italië
Finnish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Dutch: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Finnish: Vitaxicam Topico 0,50% Geeli