FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Vérifiez la date de péremption figurant sur l'emballage et la seringue préremplie et éliminez cette dernière si la date est dépassée.
Bulgarian: - Проверете датата на срока на годност върху картонената кутия и предварително напълнената спринцовка и изхвърлете, ако срокът на годност е изтекъл.
French: 14,0†b 13,9†b
Bulgarian: 14,0†б 13,9†б
French: - Les autres composants sont L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80, saccharose et eau pour préparations injectables.
Bulgarian: - Другите съставки са: L-хистидин, L-хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, захароза и вода за инжекции.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане.
French: Si vous oubliez d'utiliser Ilumetri
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ilumetri
French: Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.
Bulgarian: Ilumetri е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар, с опит в диагностиката и лечението на псориазис.
French: Chlorhydrate de L-histidine monohydraté Polysorbate 80
Bulgarian: L-Хистидинов хидрохлорид монохидрат Полисорбат 80
French: Aucune étude de carcinogénicité chez l'animal n'a été réalisée avec le tildrakizumab.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност при животните с тилдракизумаб.
French: 7,1b
Bulgarian: 7,1б
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: En effet, ce médicament n'a pas été évalué dans cette tranche d'âge.
Bulgarian: Лекарството все още не е проучено при тази група участници.
French: Dans ces études, les patients étaient randomisés soit dans le groupe placebo, soit le groupe tildrakizumab (notamment 200 mg et 100 mg à 0 et 4 semaines puis toutes les douze semaines [1x/12 sem], jusqu'à 52 ou 64 semaines.
Bulgarian: В тези проучвания участниците са рандомизирани на плацебо или тилдракизумаб (вкл. 200 mg и 100 mg на седмица 0, 4 и на всеки дванадесет седмици след това [Q12W]), до 52 или 64 седмица.
French: Chez le singe cynomolgus, une sécrétion négligeable du produit dans le lait maternel a été observée.
Bulgarian: При дългоопашати макаци има незначителна секреция на продукта в млякото.
French: Chez des patients présentant certaines caractéristiques (par exemple une charge de morbidité élevée, un poids corporel ≥ 90 kg), 200 mg d'Ilumetri peuvent apporter une plus grande efficacité.
Bulgarian: При участници с определени характеристики (напр. голям болестен товар, телесно тегло ≥ 90 kg) дозата от 200 mg може да доведе до по-голяма ефективност.
French: Le tildrakizumab est catabolisé en acides aminés par des voies générales de dégradation des protéines et n'est pas éliminé par voie rénale ou hépatique.
Bulgarian: Тилдракизумаб се катаболизира в аминокиселинни компоненти чрез общи процеси на разграждане на протеините и не се елиминира чрез бъбречни или чернодробни пътища.
French: 2,6b
Bulgarian: 2,6б
French: Ilumetri est une solution injectable stérile en seringue préremplie.
Bulgarian: Ilumetri е стерилен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
French: Ilumetri 100 mg --> Placebo**
Bulgarian: Ilumetri 100 mg --> Плацебо**
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière avant d'utiliser Ilumetri.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали нещо от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ilumetri.
French: Ilumetri 200 mg --> Placebo**
Bulgarian: Ilumetri 200 mg --> Плацебо**
French: c Aucune imputation pour les données manquantes.
Bulgarian: Няма приспадане за липсващи данни.
French: Utilisez la seringue dans les 30 jours après la sortie du réfrigérateur ou avant la date de péremption ; la date la plus courte étant retenue.
Bulgarian: Ползвайте спринцовката в рамките на 30 дни след изваждането от хладилника или до изтичане на срока на годност, което настъпи по-рано.
French: Une fois retirée du réfrigérateur et entreposée dans ces conditions, jetez la seringue après 30 jours ou à la date de péremption mentionnée sur la boîte ; la date la plus courte étant retenue.
Bulgarian: След изваждане от хладилника и съхранение при тези условия, изхвърлете след 30 дни или при изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката, което настъпи по-рано.
French: 52,4c reSURFACE2
Bulgarian: 56,7в 52,4в reSURFACE2
French: Si l'un de ces effets indésirables devient important, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако някои от тези нежелани реакции стане тежка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
French: La moyenne géométrique de l'exposition (ASC0-τ à l'équilibre) des patients adultes pesant plus de 90 kg après une dose de 100 mg ou 200 mg SC était prévue inférieure d'environ 30% à celle d'un patient adulte pesant 90 kg ou moins (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Прогнозната средна геометрична стойност на експозицията (AUC0-τ в стационарно състояние) при възрастни участницис тегло >90 kg след s.c. доза 100 mg или 200 mg е с 30% по-ниска отколкото при възрастни участници с тегло ≤90 kg (вж. точка 4.2).
French: Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis en plaques.
Bulgarian: Ilumetri е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар, с опит в диагностиката и лечението на плакатен псориазис.
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelone, Espagne
Bulgarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Испания
French: Comment conserver Ilumetri
Bulgarian: Как да съхранявате Ilumetri
French: 1,3b
Bulgarian: 1,3б
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espagne
Bulgarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
French: Gardez le produit dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière, jusqu'au moment de l'utilisation.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина, докато дойде време да го използвате.
French: Le tildrakizumab est catabolisé en acides aminés par des voies générales de dégradation des protéines.
Bulgarian: Тилдракизумаб се катаболизира до съставни аминокиселини чрез общи процеси на разлагане на протеините.
French: Comment utiliser Ilumetri
Bulgarian: Как да използвате Ilumetri
French: Si vous arrêtez d'utiliser Ilumetri
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ilumetri
French: Après avoir pris une seringue préremplie dans le réfrigérateur, patientez environ 30 minutes pour permettre à la solution d'Ilumetri contenue dans la seringue d'atteindre la température ambiante (jusqu'à 25ºC).
Bulgarian: След като сте извадили предварително напълнената спринцовка от хладилника, изчакайте 30 минути, за да може разтворът Ilumetri да достигне стайна температура (до 25ºC).
French: Liste des effets indésirables Classe de systèmes d'organes MedDRA
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции MedDRA
French: Excipients : L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80, saccharose et eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Помощни вещества: L-хистидин, L-хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, захароза и вода за инжекции.
French: - Ne PAS administrer dans une zone de 5 cm autour du nombril ou dans une zone de la peau qui est sensible au toucher, présente un bleu, est anormalement rouge, indurée ou atteinte par le psoriasis.
Bulgarian: - НЕ инжектирайте в областта от 5 cm около пъпа или там, където кожата е болезнена, насинена, зачервена, втвърдена или засегната от псориазиса.
French: Vos symptômes pourraient revenir après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Ако го спрете, Вашите симптоми могат да се появят отново.
French: • Enfoncez le piston bleu jusqu'à ce qu'il ne puisse plus aller plus loin.
Bulgarian: Натиснете синьото бутало, докато спре.
French: 47,6b
Bulgarian: 47,6б
French: 59,2†¥b 54,7†b
Bulgarian: 59,2†¥б 54,7†б
French: EU/1/18/1323/002 2 seringues préremplies
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1323/002 2 предварително напълнени спринцовки
French: 35,4†b 34,6†b
Bulgarian: 35,4†б 34,6†б
French: 45,3b
Bulgarian: 45,3б
French: Ilumetri 100 mg injectable tildrakizumab SC
Bulgarian: Ilumetri 100 mg инжекция тилдракизумаб s.c.
French: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
Bulgarian: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
French: 48,2b
Bulgarian: 48,2б
French: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Bulgarian: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
French: o A ne PAS utiliser si la seringue préremplie ou l'aiguille sont tordues.
Bulgarian: НЕ използвайте, ако предварително напълнената спринцовка или иглата са огънати.
French: Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Bulgarian: Almirall N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
French: La dose recommandée d'Ilumetri est de 100 mg administrée par injection sous-cutanée, administrée aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ilumetri е 100 mg чрез подкожна инжекция на седмици 0, 4 и на всеки 12 седмици след това.
French: 4,5b
Bulgarian: 4,5б
French: 5,8b
Bulgarian: 5,8б
French: 21,4b
Bulgarian: 21,4б
French: 10,7c
Bulgarian: 10,7в
French: Ilumetri est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Bulgarian: Ilumetri е показан за лечение на възрастни с умерено тежък до тежък плакатен псориазис, които са подходящи за системна терапия.
French: 53,6b
Bulgarian: 53,6б
French: 59,1†b 57,9†b
Bulgarian: 59,1†б 57,9†б
French: À l'état d'équilibre, suite à l'administration de 100 mg de tildrakizumab chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, les moyennes géométriques (% CV) des valeurs de l'ASC0-τ et de la Cmax étaient respectivement de 305 µg.jour/mL (41 %) et 8,1 µg/mL (34 %), alors que suite à l'administration de 200 mg de tildrakizumab, elles étaient respectivement de 612 µg.jour/mL (40 %) et 16,3 µg/mL (33 %).
Bulgarian: В стационарно състояние, след приложение на 100 mg тилдракизумаб при участници с умерено тежък до тежък плакатен псориазис средно геометричните стойности (% CV) на AUC0-τ и Cmax са съответно 305 µg·ден/ml (41%) и 8,1 μg/ml (34%), докато след приложение на 200 mg те са
French: Après une formation adaptée à la technique d'injection sous-cutanée, vous pourrez vous injecter vousmême Ilumetri si votre médecin le juge approprié.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране, Вие можеучастници да си инжектирате сами Ilumetri, ако
French: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/
Bulgarian: Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/
French: Injection
Bulgarian: ИНЖЕКЦИЯ
French: La formulation sous-cutanée de tildrakizumab a montré une biodisponibilité absolue allant de 73% (IC90%: 46% - 115%, 200 mg SC vs 3 mg / kg par voie intraveineuse) à 80% (IC90%: 62% - 103%, 50 mg SC vs 0,5 mg / kg IV) chez des sujets sains, à la suite d'une étude de comparaison croisée de doses uniques.
Bulgarian: Лекарствената форма за подкожно приложение на тилдракизумаб показва абсолютна бионаличност в диапазона от 73% (90 % ДИ: 46% - 115%, 200 mg s.c. спрямо 3 mg/kg i.v.) до 80% (90% ДИ: 62%
French: Points important à connaître
Bulgarian: Важна информация
French: Ilumetri contient une substance active, le tildrakizumab, qui appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs des interleukines (IL).
Bulgarian: Тилдракизумаб принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на интерлевкин (IL).
French: Les patients recevant Ilumetri doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes et les symptômes d'une TB active pendant et après le traitement.
Bulgarian: Участниците, които приемат Ilumetri трябва да бъдат проследявани стриктно за признаци и симптоми на активна
French: Chaque seringue préremplie contient 100 mg de tildrakizumab dans 1 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб (tildrakizumab) в 1 ml.
French: Personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Не се изиска коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
French: Les améliorations ont été maintenues au cours du temps avec à la semaine 52, 63,7% (100 mg) et 73,3 % (200 mg) (reSURFACE 1), et 68,8% (100 mg) et 72,4 % (200 mg) (reSURFACE 2) de patients répondeurs PASI 75 à la semaine 28 et ayant un score DLQI de 0 ou 1.
Bulgarian: Подобренията продължават във времето като на седмица 52, 63,7% (100 mg) и 73,3% (200 mg) в reSURFACE 1 и
French: Ne pas utiliser si le liquide contient des particules aisément visibles, s'il est trouble ou nettement marron.
Bulgarian: Да не се използва, ако течността съдържа видими частици, ако е мътна или видимо кафява.
French: Un traitement anti-TB doit être envisagé avant l'instauration du traitement par Ilumetri chez les patients ayant des antécédents de TB latente ou active, pour lesquels l'administration d'un traitement approprié ne peut être confirmée.
Bulgarian: Трябва да се обмисли противотуберкулозно лечение, преди да се започне лечение с Ilumetri при участници с анамнеза за латентна или активна
French: • Retirez entièrement l'aiguille de la peau avant de relâcher le piston bleu.
Bulgarian: Преди да освободите синьото бутало, извадете изцяло иглата от кожата.
French: Vaccinations
Bulgarian: Ваксиниране
French: 4,8b
Bulgarian: 4,8б
French: Tel: +45 70 25 75 75
Bulgarian: Almirall ApS Tel: +45 70 25 75 75
French: PGA « blanchi » ou « lésion minime » avec une amélioration ≥ 2 par rapport à l'inclusiona (%)
Bulgarian: PGA „чисто" или „минимално" с подобрение ≥2 степени спрямо изходното нивоa (%)
French: Gastroentérite
Bulgarian: - Гастроентерит
French: • Les seringues préremplies ne doivent pas être agitées.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки не трябва да се разклащат.
French: - La substance active est le tildrakizumab.
Bulgarian: Ilumetri съдържа активното вещество тилдракизумаб.
French: Solution injectable 2 seringues préremplies
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки
French: Gardez les seringues préremplies dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière jusqu'au moment de l'utilisation.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки във външната картонена кутия, за да се предпазят от светлина докато настъпи време за употреба.
French: Si vous avez utilisé plus d'Ilumetri que vous n'auriez dû
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ilumetri
French: - Ilumetri est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Bulgarian: - Ilumetri е ясен до леко мътен и безцветен до бледожълт разтвор.
French: Chaque seringue préremplie contient 100 mg de tildrakizumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб.
French: Il est possible qu'une ou deux gouttes de liquides soient visibles : ceci est normal.
Bulgarian: Нормално е да видите 1 или 2 капки от течността.
French: Ilumetri 100 mg, solution injectable en seringue préremplie.
Bulgarian: ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
French: NN :
Bulgarian: SN: NN
French: PGA « blanchi » ou « lésion minime » avec une amélioration ≥ 2 par rapport à l'inclusion (%)
Bulgarian: PGA на „чисто" или „минимални" с подобрение от ≥2 степен от изходнотонивоa (%)
French: Solution injectable 1 seringue préremplie
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
French: Patients randomisés dans les groupes 100 mg ou 200 mg de tildrakizumab dans la Partie 1 de l'étude et qui étaient répondeurs PASI 75 à la semaine 28 (reSURFACE 1).
Bulgarian: Участници, рандомизирани на тилдракизумаб 100 mg или тилдракизумаб 200 mg в Част 1, които са отговорили с PASI 75
French: Nombre de patients
Bulgarian: Брой участници
French: 29,4 c
Bulgarian: 29,4в
French: 64,6‡b
Bulgarian: 69,2‡б 64,6‡б
French: Les autres résultats comprenaient le pourcentage de patients ayant atteint un score PASI 90, PASI 100, le pourcentage de patients ayant un score DLQI de 0 ou 1 et le maintien de l'efficacité jusqu'à 52/64 semaines.
Bulgarian: DLQI 0 или 1, както и поддържане на ефикасността до 52/64 седмици.
French: La solution est limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Bulgarian: Разтворът е бистър до леко опалесциращ и безцветен до бледожълт.
French: Semaine 28 (3 doses)* 200 mg 100 mg Placebo Étanercept 200 mg 100 mg Étanercept reSURFACE1
Bulgarian: 200 mg 100 mg Плацебо Етанерцепт 200
French: 81,9c
Bulgarian: 81,9в 80,4в
French: Affections gastro-intestinales
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гастроентерит
French: 73,5‡b
Bulgarian: 72,6‡б 73,5‡б
French: Tel.: +351 21 415 57 50
Bulgarian: Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50
French: Ilumetri 100 mg, solution injectable en seringue préremplie tildrakizumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка тилдракизумаб
French: Fréquent a y compris rhinopharyngite
Bulgarian: Чести аВключително назофарингит.
French: Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez de nouveau bien.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
French: * p<0,001, Fischer's exact test
Bulgarian: * p< 0,001, точен тест на Fischer
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
French: Toutefois, le mécanisme de cette interaction observée est à ce jour inconnu.
Bulgarian: Понастоящем обаче не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
French: La dose d'Imatinib Accord à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Bulgarian: Количеството на Иматиниб Accord ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois..
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
French: Un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n=10).
Bulgarian: Включени са малък брой пациенти в проучвания фаза I (n=10).
French: L'augmentation de la bilirubine était inférieure à 3%.
Bulgarian: Повишение на билирубина има при помалко от 3%.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
French: L'expérience avec des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées est limitée.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчителната терапевтична доза, е ограничен.
French: Date de première autorisation : 01 juillet 2013 Date de dernier renouvellement : 19 avril 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 април 2018 г.
French: Les données actuellement publiées sont résumées à la section 5.1 mais aucune recommandation de posologie ne peut être donnée.
Bulgarian: Наличните понастоящем публикувани данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
French: 5 patients ont répondu, 3 complètement et 2 partiellement.
Bulgarian: 5 пациенти отговарят, 3 пълно и 2 частично.
French: Les caractéristiques initiales étaient bien équilibrées dans les deux groupes de traitement.
Bulgarian: Изходните характеристики са добре балансирани между двете рамена.
French: Le critère primaire d'efficacité reposait sur les taux de réponse objective.
Bulgarian: Първичното доказателство за ефикасност се основава на степента на обективен отговор.
French: Dans toutes les études cliniques, 38-40% des patients avaient ≥ 60 ans et 10-12% des patients avaient ≥ 70 ans.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥ 60 години и 10-12% от тях са били ≥ 70 години.
French: Les données étaient identiques lorsque l'analyse a été de nouveau réalisée en prenant en compte uniquement les patients âgés de 55 ans et plus.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст над 55 години.
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib Accord car vous souffrez d'une maladie grave.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Accord, защото страдате от сериозно заболяване.
French: - Si vous oubliez de prendre une dose prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Bulgarian: − Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага след като си спомните.
French: Des résultats similaires ont été mis en évidence avec une analyse landmark à 18 mois.
Bulgarian: Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен ориентировъчен анализ.
French: De plus, des enfants et des adolescents ont été traités dans deux études de phase I et une étude de phase II.
Bulgarian: Освен това при деца и юноши са проведени две проучвания фаза I и едно проучване фаза II.
French: - Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
Bulgarian: − След това продължете по обичайната схема.
French: Trois des répondeurs partiels ont été rendu indemnes de maladie par chirurgie.
Bulgarian: Три от частично отговорилите впоследствие са се освободили от заболяването чрез хирургия.
French: Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin même si elles diffèrent des informations générales qui sont précisées dans cette notice.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imatinib Accord : - si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Accord: - aко имате или някога сте имали проблеми с черния дроб, бъбреците или сърцето.
French: Étude AJP01
Bulgarian: Проучване AJP01
French: - si vous êtes allergique à l'imatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
Bulgarian: - aко сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: - Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: − Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
French: Le taux de réponse hématologique était de 70% sur une durée de 2 à 3 mois.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е 70% с продължителност 2-3 месеца.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Imatinib Accord au cours de la grossesse.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Иматиниб Accord по време на бременност.
French: Imatinib Accord peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Bulgarian: Иматиниб Accord може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
French: Les anomalies cytogénétiques ont été évaluées chez 117 patients sur un total de 176 patients.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациенти.
French: • Ne pas jeter tout médicament dans les canalisations ou dans les déchets ménagers.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
French: Si vous avez des questions sur comment Imatinib Accord agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Иматиниб Accord или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.