FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten
Italian: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten pastiglia
German: Mucoangin Cassis
Italian: Mucoangin Cassis pastiglia
German: Bisolex F 16 mg tablete
Italian: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg
German: BROMHEXIN Bronchotussine
Italian: BROMEXINA Bronchotussine
German: Flecoxin Elixir
Italian: Flecoxin Elixir sciroppo
German: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg
Italian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastiglia
German: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
Italian: Lussemburgo Eurogenerics Heizel Esplanade b22
German: Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg
Italian: Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg soluzione orale
German: Avda Bruselas , 24
Italian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
German: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges
Italian: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges pastiglia
German: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Italian: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung gocce orali, soluzione
German: Fluibron Adulti
Italian: Fluibron Adulti compressa effervescente
German: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Italian: Severo Ochoa, 2
German: Bisolvon Linctus Criança 0.8 mg/ml
Italian: Bisolvon Linctus Criança 0,8 mg/mL sciroppo
German: 7,5mg/5ml, 0,0001g
Italian: 7,5 mg/5 mL 0,0001 g liquido orale
German: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Italian: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 m L
German: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Italian: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
German: Mucoangin Citron
Italian: Mucoangin Citron pastiglia
German: Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml
Italian: Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml sciroppo
German: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten
Italian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten compressa effervescente
German: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg
Italian: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg capsula rigida a rilascio prolungato
German: 200 mg per 100 ml of solution
Italian: 200 mg per 100 mL di solution soluzione orale
German: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml
Italian: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 mL liquido orale
German: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Italian: Neo-bronchol 15 mg pastile pastiglia
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: Infusionslösungskonzentra t concentrato per soluzione per infusione uso endovenoso
German: Bisolvon drank in sachet, 8 mg
Italian: Bisolvon drank in sachet, 8 mg soluzione orale in bustina
German: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten
Italian: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastiglia
German: Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/ml
Italian: Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/mL sciroppo
German: Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Italian: Muciclar capsula a rilascio modificato
German: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml
Italian: 8 mg/mL 1,5 mg/mL 0,75 mg/mL 0,250 mg/m L
German: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală
Italian: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală pastiglia gommosa uso orale
German: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar
Italian: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar pastiglia per mucosa orale
German: Injektionslösung Zur intravenösen, intramuskulären und subkutanen Anwendung
Italian: Injektionslösung soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo
German: Ambroxo Brause 1 Hermes 30mg
Italian: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg compressa effervescente
German: 0.75% Lösung für einen Vernebler zur Inhalation
Italian: 0.75% soluzione per nebulizzatore uso inalatorio
German: Mucosan 15 mg pastillas de goma
Italian: Mucosan 15 mg pastillas de goma pastiglia gommosa uso orale
German: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Italian: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastiglia
German: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
Italian: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 mL sciroppo
German: 4 mg + 3,86 mg
Italian: 4 mg + 3,86 mg soluzione iniettabile uso iniettabile
German: Mucosolvan pro dospělé 6 mg/ml
Italian: Mucosolvan pro dospělé 6 mg/mL sciroppo
German: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg
Italian: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg compressa rivestita con film
German: Stopex na vykašliavanie 60 mg
Italian: Stopex na vykašliavanie 60 mg compressa effervescente
German: H-2097
Italian: Pilisborosjenő H-2097
German: Ambroxol acis Saft
Italian: Ambroxol acis Saft soluzione orale
German: Bromhexin, Oxymetazolin
Italian: Bromexina, oximetazolina
German: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Italian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
German: Lemmensstraat 352
Italian: Burgemeester Lemmensstraat
German: Flavamed effervescent tablet 60 mg
Italian: Flavamed effervescent tablet 60 mg compressa effervescente
German: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml
Italian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/mL soluzione per uso orale
German: Bromhexinhydroch lorid BP
Italian: Bromexina cloridrato BP
German: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg
Italian: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg pastiglia
German: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/ml
Italian: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/mL sciroppo
German: Axol 60mg Brausetabletten 60mg
Italian: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg compressa effervescente
German: 3505 Limassol, Cyprus
Italian: Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
German: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Italian: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml soluzione orale
German: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Italian: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/mL sciroppo
German: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Italian: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
German: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/ml
Italian: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/mL sciroppo
German: Ambroxol, Doxycyclin
Italian: Ambroxolo, doxiciclina
German: Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/ 10 ml
Italian: Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/10 mL sciroppo
German: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten
Italian: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten compressa effervescente
German: Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten
Italian: Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten compressa effervescente
German: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten
Italian: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten compressa rivestita con film
German: Wick Hustenlöser Therapie 30mg
Italian: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg compressa effervescente
German: Ambroxol Temmler Saft
Italian: Ambroxol Temmler Saft soluzione orale
German: Mucoangine Cassis
Italian: Mucoangine Cassis pastiglia
German: 1 Tube
Italian: 1 tubo
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
German: Tube (Alu)
Italian: Tubo (alluminio)
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
German: Weitere Informationen zu Ameluz finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Ameluz
Italian: Altre informazioni su Ameluz
German: Ameluz erhielt am 14. Dezember 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ameluz kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
German: Diese Behandlungsmethode beinhaltet die Anwendung einer Lichtquelle zur Aktivierung des Arzneimittels.
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
German: Ameluz ist als Gel (78 mg/g) zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
German: Was ist Ameluz und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Ameluz e per cosa si usa?
German: Welchen Nutzen hat Ameluz in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Ameluz sono stati evidenziati negli studi?
German: Warum wurde Ameluz in der EU zugelassen?
Italian: Perché Ameluz è autorizzato nell'UE?
German: Ameluz (5-Aminolävulinsäure)
Italian: Ameluz (acido 5-aminolevulinico)
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Gesamtzahl der Patienten, bei denen die aktinischen Keratosen bzw. kanzerösen Läsionen drei Monate nach der letzten Behandlung vollständig geheilt waren.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
German: Übersicht über Ameluz und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di Ameluz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ameluz werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ameluz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
German: Ameluz enthält den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure.
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ameluz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Eine oder mehrere aktinische Keratosewucherungen können in einer Sitzung behandelt werden, während für Basalzellkarzinom-Läsionen zwei Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche erforderlich sind.
Italian: Le escrescenze di cheratosi attinica singole o multiple possono essere trattate in una sessione, mentre le lesioni dei carcinomi basocellulari necessiteranno di due sessioni di trattamento a distanza di una settimana l'una dall'altra.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur unter der Aufsicht von Angehörigen der Heilberufe angewendet werden, die über Erfahrung in der Anwendung der fotodynamischen Therapie verfügen.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
German: Wird die betroffene Hautfläche Licht ausgesetzt, so wird der Fotosensibilisator aktiviert und reagiert mit dem Sauerstoff in den Zellen zu einer hoch reaktiven und toxischen Form von Sauerstoff.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen einer Behandlung mit Ameluz gegenüber den wenigen und meist leichten Nebenwirkungen überwiegt und dass Ameluz wirksamer und etwas sicherer als die Standardalternative ist.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
German: Die behandelten Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden; eventuell noch verbliebene Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten erneut behandelt werden.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Ameluz lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ameluz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ameluz gegenüber den Risiken überwiegt, und es zugelassen werden kann.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
German: Beim Basalzellkarzinom, das operativ nicht behandelt werden kann, wurde Ameluz in einer Studie mit 281 Patienten untersucht, wobei es mit Metvix verglichen wurde.
Italian: Per il carcinoma basocellulare che non può essere trattato chirurgicamente, Ameluz è stato esaminato in uno studio che ha coinvolto 281 pazienti, in cui è stato confrontato con Metvix.
German: Welche Risiken sind mit Ameluz verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Ameluz?
German: Die Wirkungen von Ameluz wurden in vier Hauptstudien bei Patienten mit aktinischer Keratose und in einer Hauptstudie bei Patienten mit Basalzellkarzinom untersucht.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.
German: Diese reagiert mit Zellbestandteilen wie Proteinen und DNA, zerstört sie und tötet so die Zellen ab.
Italian: Questo distrugge le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) ed eliminandoli.
German: Ameluz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen 5Aminolävulinsäure, Porphyrine, Soja oder Erdnüsse oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Ameluz non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico, alle porfirine, ai semi di soia o alle arachidi nonché a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Bei Applikation von Ameluz auf die abnormen Hautwucherungen bzw. Läsionen wird der im Arzneimittel enthaltene Wirkstoff, 5-Aminolävulinsäure, in diese Hautzellen aufgenommen, wo er als Fotosensibilisator (eine Substanz, die sich bei Beleuchtung mit einer bestimmten Wellenlänge verändert) wirkt.
Italian: Quando Ameluz è applicato su escrescenze o lesioni cutanee anormali, il principio attivo nel medicinale, l'acido 5-aminolevulinico, viene assorbito nelle loro cellule, dove agisce come un agente fotosensibilizzante (una sostanza che cambia quando viene esposta alla luce di una determinata lunghezza d'onda).
German: Bei der Behandlung von aktinischen Keratosewucherungen kann Ameluz auch durch die Aussetzung gegenüber vollem Tageslicht aktiviert werden.
Italian: Nel trattamento delle escrescenze di cheratosi attinica, Ameluz può essere attivato anche dall'esposizione alla luce diurna.
German: Aktinische Keratosen sind Hautwucherungen infolge zu starker Sonnenexposition, die zu Hautkrebs führen können.
Italian: Le cheratosi attiniche sono escrescenze cutanee causate dall'eccessiva esposizione alla luce solare e possono portare a un tumore della pelle.
German: Ameluz wird direkt auf die Hautwucherungen bzw. Läsionen oder den gesamten betroffenen Bereich aufgetragen; danach wird die Haut mit einer Rotlichtquelle beleuchtet.
Italian: Ameluz viene applicato direttamente sulle escrescenze cutanee, sulle lesioni o sull'intera area interessata e la pelle viene esposta a una sorgente di luce rossa.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit Porphyrie (bei denen Porphyrine genannte chemische Stoffe nicht abgebaut werden können) oder Patienten mit bestimmten Hautkrankheiten, die durch Exposition gegenüber Sonnenlicht ausgelöst werden.
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
German: Ameluz war in dieser Studie mindestens so wirksam wie Metvix, wobei die kanzerösen Läsionen bei bis zu 93 % (113 von 121) der mit Ameluz behandelten Patienten und bei bis 92 % (101 von 110) der mit dem Vergleichsarzneimittel behandelten Patienten vollständig heilten.
Italian: Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix in questo studio, in cui la remissione delle lesioni cancerose ha interessato il 93 % (113 su 121) dei pazienti trattati con Ameluz e il 92 % (101 su 110) di coloro che sono stati trattati con il medicinale di confronto.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ameluz (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich Erythem (Hautrötung), Schmerzen (einschließlich brennende Schmerzen), Reizung, Juckreiz, Ödem (Schwellung), Schorfbildung, Exfoliation (Abblätterung der Haut), Verhärtungen der Haut und Parästhesien (Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln und Prickeln).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ameluz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni nella sede di applicazione, fra cui eritema (arrossamento cutaneo), dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema (gonfiore), formazione di croste, desquamazione della pelle,
German: Ameluz kann außerdem bei Erwachsenen zur Behandlung von bestimmten Arten des Basalzellkarzinoms (eine Art von Hautkrebs) angewendet werden, wenn eine operative Behandlung nicht möglich ist.
Italian: Ameluz può essere anche usato negli adulti per curare certi tipi di carcinoma basocellulare (un tipo di cancro alla pelle) quando non sono trattabili mediante interventi chirurgici.
German: Wie wirkt Ameluz?
Italian: Come agisce Ameluz?
German: Eine weitere Studie bei 52 Patienten mit aktinischer Keratose kam zu dem Ergebnis, dass Ameluz in Kombination mit Tageslicht bei der Heilung von aktinischer Keratose mindestens so wirksam wie Metvix war.
Italian: Un ulteriore studio condotto su 52 pazienti con cheratosi attinica ha mostrato che Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix nella remissione della cheratosi attinica se usato in associazione alla luce diurna.
German: Ameluz ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung leichter bis mittelschwerer aktinischer Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut sowie der umliegenden von der Erkrankung betroffenen Hautbereiche angewendet wird.
Italian: Ameluz è un medicinale usato negli adulti per il trattamento delle cheratosi attiniche, di severità da lieve a moderata, su viso e cuoio capelluto nonché sulle aree cutanee (della pelle) circostanti interessate da tale condizione.
German: In der dritten Studie, an der 87 Patienten mit Feldkanzerisierung (einer Hautpartie mit Sonnenschäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen) teilnahmen, wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Italian: Nel terzo studio, che ha coinvolto 87 pazienti con cancerizzazione di campo (un'area danneggiata dal sole caratterizzata da lesioni multiple causate da cheratinosi attinica), Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 78 % der mit Ameluz behandelten Patienten (194 von 248) vollständig, verglichen mit 64 % der mit Metvix behandelten Patienten (158 von 246) und 17 % der Patienten (13 von 76) unter Placebo.
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 78 % (194 su 248) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 64 % (158 su 246) dei pazienti trattati con Metvix e al 17 % (13 su 76) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
German: Ameluz war bei der Anwendung in der fotodynamischen Therapie zur Behandlung aktinischer Keratosen bzw. des Basalzellkarzinoms wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) oder ein Vergleichsarzneimittel.
Italian: Ameluz è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o di un medicinale di confronto quando usato nella terapia fotodinamica nel trattamento della cheratosi attinica o del carcinoma basocellulare.
German: Die Erkrankung heilte bei 91 % der mit Ameluz behandelten Patienten (50 von 55) vollständig, verglichen mit 22 % der Patienten (7 von 32) unter Placebo.
Italian: La condizione era scomparsa nel 91 % (50 su 55) dei pazienti trattati con Ameluz, rispetto al 22 % (7 su 32) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
German: In der ersten Hauptstudie mit 571 Patienten wurde Ameluz mit Placebo und Metvix verglichen, einem Arzneimittel, das Methylaminolävulinat enthält und zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Italian: Nel primo studio principale, cui hanno partecipato 571 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo e Metvix, un prodotto contenente metilaminolevulinato, usato insieme a una sorgente di luce rossa nel corso di una o due sedute di trattamento.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ameluz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ameluz, vedere il foglio illustrativo.
German: Wie wird Ameluz angewendet?
Italian: Come si usa Ameluz?
German: In der zweiten Hauptstudie mit 122 Patienten wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Italian: Nel secondo studio, al quale hanno preso parte 122 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 66 % der mit Ameluz behandelten Patienten (53 von 80) vollständig, verglichen mit 13 % der Patienten (5 von 40) unter Placebo.
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 66 % (53 su 80) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 13 % (5 su 40) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
German: Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung einer Hauptpartie mit sonnenbedingten Schäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen (Feldkanzerisierungen) angewendet werden.
Italian: Ameluz può essere utilizzato inoltre per trattare lesioni cutanee indotte dal sole che presentano cheratosi attiniche multiple (cancerizzazione di campo).
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
Italian: SN: {numero} [numero di serie]
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
German: PC: {Nummer} [Produktcode]
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
German: • Risikomanagementplan (RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
German: Es wird angewendet zur Behandlung:
Italian: È utilizzato nel trattamento di:
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 ºC).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
German: Folglich erscheint es nicht plausibel, dass dies den Nichtunterlegenheitsanspruch des primären Endpunkts der Studie oder die über alle Subgruppen beobachteten allgemeinen Trends negativ beeinflussen könnte.
Italian: Pertanto, non appare plausibile che questo possa influire negativamente sull'affermazione di non inferiorità dell'endpoint primario dello studio o sulle tendenze generali osservate in tutti i sottogruppi.
German: Überlegungen vor der Behandlung
Italian: Considerazioni prima del trattamento
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
German: • vorübergehender Gedächtnisverlust1
Italian: • perdita temporanea della memoria1
German: Anzahl der Behandlungen
Italian: Numero di trattamenti
German: Ein Abstand von mindestens 1 cm zu diesen Bereichen ist einzuhalten.
Italian: È necessario mantenere una distanza di almeno 1 cm da queste parti del corpo.
German: Alle diese Nebenwirkungen waren nicht schwerwiegend.
Italian: Queste reazioni avverse erano tutte non gravi.