FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen) • een sterk verhoogd aantal witte bloedcellen waardoor cellen kunnen samenklonteren.
English: ECOG per CRF
Dutch: ECOG volgens CRF
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Warfarin or other vitamin K antagonists should not be administered concomitantly with IMBRUVICA.
Dutch: Warfarine of andere vitamine K-antagonisten dienen niet gelijktijdig met IMBRUVICA te worden toegediend.
English: Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Dutch: Van de 1.200 patiënten die met IMBRUVICA werden behandeld, was 64% 65 jaar of ouder.
English: The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months.
Dutch: De responsduur varieerde van 3,9 tot 24,2 maanden en meer.
English: Peripheral neuropathy
Dutch: Perifere neuropathie*
English: With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached.
Dutch: Met een mediane on-study follow-upduur van 34 maanden (bereik 8,6+ tot 37,7 maanden) is de mediane duur van de respons niet bereikt.
English: • breaking of the nails
Dutch: • afbreken van de nagels
English: Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Dutch: De schijnbare klaring (CL/F) is ongeveer 1.000 liter per uur.
English: Involvement of CYP2D6 in the metabolism of ibrutinib appears to be minimal.
Dutch: De betrokkenheid van CYP2D6 bij het metabolisme van ibrutinib blijkt minimaal te zijn.
English: If these toxicities persist or recur following two dose reductions, discontinue the medicinal product.
Dutch: Als deze toxiciteit na twee dosisverlagingen aanwezig blijft of terugkeert, stop dan met dit geneesmiddel.
English: Ibrutinib is rapidly absorbed after oral administration with a median Tmax of 1 to 2 hours.
Dutch: Ibrutinib wordt na orale toediening snel geabsorbeerd, met een mediane Tmax van 1 tot 2 uur.
English: The ORR including PR with lymphocytosis was 70.6%.
Dutch: De ORR met inbegrip van PR met lymfocytose was 70,6%.
English: Reported cases of invasive fungal infections have been associated with fatal outcomes.
Dutch: Gemelde gevallen van invasieve schimmelinfecties waren geassocieerd met dodelijke afloop.
English: Median DOR (CR+PR) (months)
Dutch: Mediane DOR (CR+PR) (maanden)
English: • swollen hands, ankles or feet
Dutch: • gezwollen handen, enkels of voeten
English: • low white blood cell counts with fever (febrile neutropenia)
Dutch: • een laag aantal witte bloedcellen met koorts (febriele neutropenie)
English: a (CR+PR) P-value
Dutch: a (CR+PR) p-waarde
English: Monitor complete blood counts monthly.
Dutch: Voer elke maand een complete bloedtelling uit.
English: • if you are planning to have any surgery- your doctor may ask you to stop taking IMBRUVICA for a short time (3 to 7 days) before and after your surgery.
Dutch: • als er bij u een operatie gepland wordt - uw arts kan u dan vragen om voor een korte tijd (3 tot 7 dagen) voor en na uw operatie met IMBRUVICA te stoppen.
English: Also tell your doctor if you take any of the following medicines - The effects of IMBRUVICA or other medicines may be influenced if you take IMBRUVICA together with any of the following medicines:
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u een of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt - De effecten van IMBRUVICA of andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u IMBRUVICA gelijktijdig met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
English: IMBRUVICA contains lactose (a type of sugar).
Dutch: Dit middel bevat lactose (een soort suiker).
English: The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8).
Dutch: De werkzaamheid was in alle onderzochte subgroepen gelijk, ook bij patiënten met en zonder 17p-deletie, een vooraf vastgestelde stratificatiefactor (tabel 8).
English: The overall known safety profile of IMBRUVICA-exposed patients remained consistent, other than an increasing prevalence of hypertension, with no new safety concerns identified.
Dutch: Het algehele bekende veiligheidsprofiel van patiënten die waren blootgesteld aan IMBRUVICA bleef consistent, afgezien van een stijgende prevalentie van hypertensie, en er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
English: IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: IMBRUVICA heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: If you take more IMBRUVICA than you should If you take more IMBRUVICA than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Dutch: Als u meer IMBRUVICA heeft ingenomen dan u had moeten innemen, raadpleeg dan een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
English: There are limited data on the effects of IMBRUVICA overdose.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de effecten van overdosering met IMBRUVICA.
English: Monitor patients for the appearance of non-melanoma skin cancer.
Dutch: Monitor patiënten op het optreden van niet-melanome huidkanker.
English: A second reduction of dose by 140 mg may be considered as needed.
Dutch: Een tweede dosisverlaging met 140 mg kan zo nodig worden overwogen.
English: Treatment should continue until disease progression or no longer tolerated by the patient.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet tot de ziekte progressief wordt of tot de behandeling niet langer door de patiënt wordt verdragen.
English: If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day.
Dutch: Als u een dosis IMBRUVICA heeft overgeslagen, neem deze dan zodra u eraan denkt op dezelfde dag.
English: There is no specific antidote for IMBRUVICA.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen IMBRUVICA.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: IMBRUVICA should be held at least 3 to 7 days pre- and post-surgery depending upon the type of surgery and the risk of bleeding.
Dutch: IMBRUVICA dient ten minste 3 tot 7 dagen voor en na een operatie te worden onderbroken, afhankelijk van het type operatie en het bloedingsrisico.
English: Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c
Dutch: Percentage aanhoudende verbetering in hemoglobine b, c
English: The primary endpoint in this study was ORR per investigator assessment.
Dutch: Het primaire eindpunt van deze studie was ORR, beoordeeld door de onderzoeker.
English: Median follow-up time on study=26.5 months.
Dutch: Mediane on-study follow-upduur = 26,5 maanden.
English: • If you miss a dose, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Dutch: • Als u een dosis heeft overgeslagen, dan kunt u deze op dezelfde dag zo spoedig mogelijk alsnog innemen, waarbij u de volgende dag weer terugkeert naar het normale schema.
English: Median PFS
Dutch: Mediane PFS
English: Paediatric population No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
Dutch: Pediatrische patiënten Er werden geen farmacokinetische studies met IMBRUVICA verricht bij patiënten jonger dan 18 jaar.
English: • Take the capsules about the same time each day.
Dutch: • Neem de capsules elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
English: Hypertension has occurred in patients treated with IMBRUVICA (see section 4.8).
Dutch: Hypertensie is voorgekomen bij patiënten die met IMBRUVICA werden behandeld (zie rubriek 4.8).
English: Take IMBRUVICA tablet by mouth, at about the same time each day, with a glass of water.
Dutch: Neem de IMBRUVICA-tablet in door de mond, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, met een glas water.
English: Consider prophylaxis according to standard of care in patients who are at increased risk for opportunistic infections.
Dutch: Overweeg profylaxe, in overeenstemming met de standaardzorg, bij patiënten met een verhoogd risico op opportunistische infecties.
English: The primary endpoint in this study was investigator-assessed overall response rate (ORR).
Dutch: Het primaire eindpunt in deze studie was het door de onderzoeker beoordeelde algehele responspercentage (overall response rate; ORR).
English: This includes medicines obtained without a prescription, herbal medicines and supplements.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt kopen, kruidenmiddelen en voedingssupplementen.
English: HDPE bottles with a child-resistant polypropylene closure.
Dutch: HDPE-flessen met een kindveilige polypropyleen sluiting.
English: Date of latest renewal: 25 June 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 oktober 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2019
English: IMBRUVICA may make you bleed more easily.
Dutch: IMBRUVICA kan ervoor zorgen dat u makkelijker bloedingen krijgt.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen met dit middel optreden.
English: The first dose of obinutuzumab was divided between day 1 (100 mg) and day 2 (900 mg).
Dutch: De eerste dosis obinutuzumab werd verdeeld over dag 1 (100 mg) en dag 2 (900 mg).
English: Not known Stevens-Johnson syndrome
Dutch: Niet bekend Stevens-johnsonsyndroom Niet bekend
English: Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR)
Dutch: Algeheel responspercentage (CR, VGPR, PR, MR)
English: Includes 1 patient in the IMBRUVICA+obinutuzumab arm with a complete response with incomplete marrow recovery (CRi).
Dutch: Waarbij 1 patiënt in de IMBRUVICA+obinutuzumab-arm met een complete respons met incompleet herstel van het merg (CRi).
English: • an increase in the number or proportion of white blood cells shown in blood tests
Dutch: • een verhoging van het aantal of het aandeel witte bloedcellen in bloedonderzoek
English: Ibrutinib exposure increases with doses up to 840 mg.
Dutch: De blootstelling aan ibrutinib wordt hoger bij doses tot 840 mg.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop niet met dit middel, tenzij uw arts u zegt dit te doen.
English: Women of child-bearing potential/Contraception in females Based on findings in animals, IMBRUVICA may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie bij vrouwen Op basis van bevindingen bij dieren kan IMBRUVICA schade veroorzaken aan de foetus als het aan zwangere vrouwen wordt toegediend.
English: The Kaplan-Meier landmark estimate for OS at 48-months was 85.5% in the IMBRUVICA arm.
Dutch: Het Kaplan-Meier landmarkestimate voor OS bij 48 maanden was 85,5% in de IMBRUVICA-arm.
English: IRC evaluated.
Dutch: beoordeeld door IRC.
English: The median time to response was 1.0 month (range: 0.7-13.4 months).
Dutch: De mediane tijd tot respons was 1,0 maand (bereik: 0,7-13,4 maanden).
English: The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Dutch: De mediane responsduur zoals berekend door de IRC was 19,6 maanden.
English: By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren helpt IMBRUVICA kankercellen te doden en zo hun aantal te verminderen.
English: Absolute bioavailability in fasted condition (n=8) was 2.9% (90% CI=2.1 - 3.9) and doubled when combined with a meal.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid in nuchtere toestand (n = 8) was 2,9% (90%-BI = 2,1 - 3,9) en verdubbelde bij combinatie met een maaltijd.
English: Ibrutinib has minimal renal clearance; urinary excretion of metabolites is <10% of the dose.
Dutch: Ibrutinib wordt slechts minimaal via de nieren geklaard; de uitscheiding van metabolieten met de urine is < 10% van de dosis.
English: This effect has also been observed in about one third of patients with relapsed or refractory MCL treated with IMBRUVICA.
Dutch: Dit effect werd ook waargenomen bij ongeveer één derde van de patiënten met gerecidiveerd of refractair MCL die met IMBRUVICA werden behandeld.
English: A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk.
Dutch: Een groot aantal circulerende lymfocyten (> 400.000/microliter) kan een verhoogd risico betekenen.
English: The safety profile is based on pooled data from 1200 patients treated with IMBRUVICA in three phase 2 clinical studies and six randomised phase 3 studies and from post-marketing experience.
Dutch: Het veiligheidsprofiel is gebaseerd op de gepoolde gegevens van 1.200 patiënten behandeld met IMBRUVICA in drie klinische fase II-studies en zes gerandomiseerde fase III-studies en uit postmarketingervaring.
English: Take the capsules and this leaflet with you.
Dutch: Neem de capsules en deze bijsluiter mee.
English: IMBRUVICA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: The overall response to IMBRUVICA was independent of prior treatment including bortezomib and lenalidomide or underlying risk/prognostic factors, bulky disease, gender or age.
Dutch: De algehele respons op IMBRUVICA was onafhankelijk van de eerdere behandeling - met onder andere bortezomib en lenalidomide - of van onderliggende risico-/prognostische factoren, bulky disease, geslacht of leeftijd.
English: Table 1: Adverse reactions reported in clinical studies or during post marketing surveillance in patients with B-cell malignancies
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen gemeld in klinische studies of bij postmarketingopvolging bij patiënten met B-celmaligniteiten
English: ORR including PR with lymphocytosis d (%)
Dutch: ORR met inbegrip van PR met lymfocytose d (%)
English: • Take the tablets about the same time each day.
Dutch: • Neem de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
English: As no clinical data are available on this interaction, it cannot be excluded that ibrutinib could inhibit intestinal P-gp and BCRP after a therapeutic dose.
Dutch: Aangezien er over deze interactie geen klinische gegevens beschikbaar zijn, kan het niet worden uitgesloten dat ibrutinib na een therapeutische dosis intestinaal P-gp en BCRP zou kunnen remmen.
English: Pharmacokinetics of ibrutinib does not significantly differ in patients with different B-cell malignancies.
Dutch: De farmacokinetiek van ibrutinib verschilt niet significant tussen patiënten met verschillende typen B-celmaligniteiten.
English: All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks.
Dutch: Alle bevindingen op het maag-darmkanaal, lymfoïd weefsel en bot herstelden na een herstelperiode van 6 tot 13 weken.
English: Co-administration with transport substrates/inhibitors In vitro studies indicated that ibrutinib is not a substrate of P-gp, nor other major transporters, except OCT2.
Dutch: Gelijktijdige toediening met transportsubstraten/-remmers In vitro-studies gaven aanwijzingen dat ibrutinib geen substraat is van P-gp, noch van andere belangrijke transporters, met uitzondering van OCT2.
English: The prevalence for Grade 3 or greater hypertension was 4% (year 0-1), 6% (year 1-2), 8% (year 2-3), 9% (year 3-4), and 9% (year 4-5).
Dutch: De prevalentie van hypertensie van graad 3 of hoger was 4% (jaar 0-1), 6% (jaar 1-2), 8% (jaar 2-3), 9% (jaar 3-4) en 9% (jaar 4-5).
English: Administration of ibrutinib in fasted condition resulted in approximately 60% of exposure (AUClast) as compared to either 30 minutes before, 30 minutes after (fed condition) or 2 hours after a high fat breakfast.
Dutch: Toediening van ibrutinib in nuchtere toestand resulteerde in ongeveer 60% van de blootstelling (AUClast) ten opzichte van ofwel 30 minuten voor ofwel 30 minuten na (gevoede toestand) of 2 uur na een vetrijk ontbijt.
English: • if you have ever had unusual bruising or bleeding or are on any medicines or supplements that increase your risk of bleeding (see section “Other medicines and IMBRUVICA”)
Dutch: • als u ooit een ongewone blauwe plek of bloeding heeft gehad of als u medicijnen of voedingssupplementen gebruikt waardoor u een hoger risico op een bloeding heeft (zie de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
English: There is no evidence that the lower Cmax would have clinical significance, and medicinal products that increase stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) have been used without restrictions in the pivotal clinical studies.
Dutch: Het is niet aangetoond dat de lagere Cmax van klinisch belang zou zijn, en geneesmiddelen die de pH in de maag verhogen (bijv. protonpompremmers), zijn zonder beperkingen gebruikt in de klinische registratiestudies.
English: Best Overall Response (%) CR
Dutch: Beste algehele respons (%) CR
English: Although ibrutinib is a sensitive CYP3A4 substrate, it does not have a clinically relevant effect on its own exposure.
Dutch: Hoewel ibrutinib een gevoelig CYP3A4-substraat is, heeft het geen klinisch relevant effect op de eigen blootstelling.
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in patients with CLL were demonstrated in one uncontrolled study and one randomised, controlled study.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IMBRUVICA bij patiënten met CLL werden aangetoond in één niet-gecontroleerde studie en één gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
English: Mild inducers may be used concomitantly with IMBRUVICA, however, patients should be monitored for potential lack of efficacy.
Dutch: Mild inducerende middelen kunnen gelijktijdig met IMBRUVICA worden gebruikt maar patiënten dienen te worden gecontroleerd op mogelijk verlies van werkzaamheid.
English: This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
Dutch: Deze waargenomen lymfocytose is een farmacodynamisch effect en dient - zonder andere klinische bevindingen - niet te worden beschouwd als progressieve ziekte.
English: Co-administration with CYP substrates
Dutch: Gelijktijdige toediening met substraten van CYP
English: Flip open the pack.
Dutch: Klap de verpakking open.
English: MCL dose modification after recovery CLL/WM dose modification after recovery
Dutch: Aanpassing van de dosis bij CLL/WM na herstel
English: Sensitivity analysis in which crossover patients from the ofatumumab arm were not censored at the date of first dose of IMBRUVICA.
Dutch: Sensitiviteitsanalyse waarin crossover-patiënten van de ofatumumab-arm op de eerste datum van de eerste dosis IMBRUVICA niet gecensord werden.
English: At a supratherapeutic dose of 1,680 mg, ibrutinib did not prolong the QTc interval to any clinically relevant extent.
Dutch: Bij een supratherapeutische dosis van 1.680 mg verlengde ibrutinib het QTc-interval niet in enige klinisch relevante mate.
English: The capsules should be swallowed whole with water and should not be opened, broken, or chewed.
Dutch: De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water en mogen niet worden geopend of gebroken en er mag niet op worden gekauwd.
English: • Swallow the capsules whole.
Dutch: • Slik de capsules in hun geheel door.
English: Lymphocytosis: Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment.
Dutch: Lymfocytose: laboratoriumonderzoek kan een verhoging van het aantal witte bloedcellen (zogenaamde lymfocyten) in uw bloed aantonen tijdens de eerste behandelweken.
English: Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Dutch: Een behandeling met dit geneesmiddel dient te worden ingesteld door en uitgevoerd onder supervisie van een arts die ervaren is in het gebruik van oncolytische geneesmiddelen.
English: • The active substance is ibrutinib.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is ibrutinib.
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment (greater than 30 mL/min creatinine clearance).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met lichte of matig ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring hoger dan 30 ml/min).
English: • low number of cells that help blood clot (platelets), very low number of white blood cells shown in blood tests
Dutch: • een laag aantal cellen die helpen om uw bloed te laten stollen (bloedplaatjes), een zeer laag aantal witte bloedcellen - aangetoond in bloedonderzoek
English: Forty-five percent of patients were treatment-naïve, and 55% of patients were previously treated.
Dutch: Vijfenveertig procent van de patiënten was therapienaïef en 55% van de patiënten was eerder behandeld.
English: • severe infections throughout the body (sepsis)
Dutch: • ernstige infecties in het hele lichaam (bloedvergiftiging)
English: Unchanged ibrutinib accounted for approximately 1% of the radiolabeled excretion product in faeces and none in urine.
Dutch: Onveranderd ibrutinib was verantwoordelijk voor ongeveer 1% van het radioactief gelabelde uitscheidingsproduct in de feces en werd niet teruggevonden in de urine.
English: Take the tablets and this leaflet with you.
Dutch: Neem de tabletten en deze bijsluiter mee.
English: The capsules are provided in a plastic bottle with a child resistant polypropylene closure.
Dutch: De capsules zitten in een plastic fles met een kindveilige sluiting van polypropyleen.
English: Effect on QT/QTc interval and cardiac electrophysiology The effect of ibrutinib on the QTc interval was evaluated in 20 healthy male and female subjects in a randomised, double-blind thorough QT study with placebo and positive controls.
Dutch: Effect op QT/QTc-interval en cardiale elektrofysiologie Het effect van ibrutinib op het QTc-interval werd geëvalueerd bij 20 gezonde mannelijke en vrouwelijk personen in een diepgaande gerandomiseerde, dubbelblinde QT-studie met placebo en positieve controlemiddelen.
English: This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work.
Dutch: Dit omdat IMBRUVICA de werking van sommige andere middelen kan beïnvloeden.
English: Once the symptoms of the toxicity have resolved to grade 1 or baseline (recovery), IMBRUVICA therapy may be reinitiated at the starting dose.
Dutch: Nadat de symptomen van de toxiciteit zijn afgenomen tot graad 1 of tot aan het beginniveau (herstel), kan de behandeling met IMBRUVICA worden hervat met de begindosis.
English: If any doubt exists, referral to a neurologist and appropriate diagnostic measures for PML including MRI scan preferably with contrast, cerebrospinal fluid (CSF) testing for JC Viral DNA and repeat neurological assessments should be considered.
Dutch: In geval van enige twijfel dienen zowel verwijzing naar een neuroloog als passende diagnostische bepalingen voor PML, inclusief een MRI-scan bij voorkeur met contrast, testen van de cerebrospinale vloeistof (CSF) op JC viraal DNA en herhaalde neurologische onderzoeken te worden overwogen.
English: What IMBRUVICA is and what it is used for
Dutch: Wat is IMBRUVICA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: • high level of “uric acid” in the blood (shown in blood tests), which may cause gout
Dutch: • veel ‘urinezuur' in het bloed (aangetoond in bloedonderzoek); dit kan jicht veroorzaken
English: Urticaria Erythema Onychoclasis
Dutch: Urticaria Erytheem Onychoclasis
English: IRC evaluated, ORR (complete response, complete response with incomplete marrow recovery, nodular partial response, partial response).
Dutch: Beoordeeld door de IRC, ORR (complete respons, complete respons met onvolledig beenmergherstel, nodulaire partiële respons, partiële respons).