FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for BiResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í lægri styrkleika heldur en er fáanlegur með BiResp Spiromax, þarf að skipta yfir í annað samsett lyf með búdesóníði og formóterólfúmarati sem inniheldur lægri skammt af innöndunarbarkstera.
English: Patients should be advised to have their separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler available for rescue use at all times.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa innöndunartæki með öðru hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi (einkennameðferð) alltaf tiltækt til notkunar í neyðartilvikum.
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side-effects.
Icelandic: Forðist samhliða notkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
English: • An increase in the amount of sugar (glucose) in your blood, when you have a blood test.
Icelandic: Hækkaður blóðsykur (magn glúkósa) í blóði við blóðrannsókn.
English: The amount of BiResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
Icelandic: BiResp Spiromax skal nota og hvenær fer eftir því hvernig þú hefur fengið lyfinu ávísað.
English: • Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidine and the chemotherapy medicine procarbazine).
Icelandic: Þunglyndislyf eins og MAO-hemlar og lyf með svipaða eiginleika (eins og sýklalyfið fúrazólídón og krabbameinslyfið prókarbasín).
English: Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom.
Icelandic: 1. Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja vínrauða lokið á munnstykkinu sé neðst.
English: BiResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
Icelandic: BiResp Spiromax 160 mikro/4,5 mikro
English: BiResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Icelandic: BiResp Spiromax 320 mikro/9 mikro
English: Some patients may require up to a maximum of 4 inhalations twice daily.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki 4 skammta tvisvar á dag.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of BiResp Spiromax remains optimal.
Icelandic: Endurmeta skal sjúklinga reglulega af þeim sem gefur út lyfseðil/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammtastærð BiResp Spiromax sé sem virkust.
English: Two 12-week paediatric studies have been performed in which 265 children aged 6-11 years were treated with a maintenance dose of budesonide/formoterol (2 inhalations of 80 micrograms
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum / 4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
English: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Icelandic: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of BiResp Spiromax.
Icelandic: Þegar tekist hefur að ná stjórn á astmaeinkennunum, má íhuga að minnka smám saman skammtinn af BiResp Spiromax.
English: Linearity/non-linearity Systemic exposure for both budesonide and formoterol correlates in a linear fashion to administered dose.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Altæk útsetning fyrir bæði búdesóníði og formóteróli hefur línulega fylgni við gefinn skammt.
English: Co-treatment with CYP3A inhibitors, including cobicistat-containing products, is expected to increase the risk of systemic side-effects.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun með CYP3A hemlum, þ.m.t. lyfjum sem innihalda cobicistat, auki hættu á altækum aukaverkunum.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of BiResp Spiromax remains optimal.
Icelandic: Sjúklingar skulu endurmetnir reglulega af lækni/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammturinn af BiResp Spiromax sé áfram sem virkastur.
English: Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate 160/4.5 µg bd + as needed
Icelandic: Búdesóníð/Formóterólfúmarat tvíhýdrat 160/4,5 µg bd + eftir þörfum
English: BiResp Spiromax contains lactose
Icelandic: BiResp Spiromax inniheldur laktósa
English: Do not use BiResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Icelandic: Ekki nota BiResp Spiromax 320/9 til að meðhöndla astmaeinkenni.
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfanadine).
Icelandic: Lyf við hröðum eða óreglulegum hjartslætti (eins og kínidín, dísópýramíð, prókaínamíð og terfenadín).
English: Each inhaler contains 60 doses and is foil-wrapped.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og er í álumbúðum.
English: Some patients may require up to a maximum of 2 inhalations twice daily.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki 2 skammta tvisvar á dag.
English: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Recommended dose:
Icelandic: Langvinn lungnateppa (COPD) Ráðlagður skammtur:
English: BiResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Icelandic: BiResp Spiromax sem þínu eina innöndunarlyfi við astma.
English: 1 inhalation (actuation), twice a day, taken in the morning and in the evening.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur, tvisvar á dag, tekinn að morgni og að kvöldi.
English: BiResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Icelandic: BiResp Spiromax er EKKI ætlað börnum 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
English: BiResp Spiromax is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Icelandic: BiResp Spiromax er EKKI ætlað börnum, 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
English: There was no sign of development of tolerance over time.
Icelandic: Það voru engin merki um að lyfjaþol þróaðist á tímabilinu.
English: • asthma exacerbations in the past requiring medical intervention.
Icelandic: sögu um versnun astma þar sem grípa hefur þurft inn í ferlið á læknisfræðilegan hátt.
English: Only use BiResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your BiResp Spiromax every day.
Icelandic: BiResp Spiromax á þennan hátt ef læknirinn hefur gefið fyrirmæli um slíkt.
English: BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Icelandic: BiResp Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
English: Duration
Icelandic: Tíðni
English: Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate
Icelandic: búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat
English: The safety and efficacy of BiResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BiResp Spiromax hjá börnum,12 ára og yngri eða hjá unglingum á aldrinum 13 til 17 ára .
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
English: If you stop using BiResp Spiromax
Icelandic: Ef hætt er að nota BiResp Spiromax
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
Icelandic: Læknir þinn getur aukið skammtinn upp í 2 innöndunarskammta, tvisvar á dag.
English: Other medicines and BiResp Spiromax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða BiResp Spiromax
English: • Antipsychotic phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Icelandic: Geðlyf sem innihalda fenótíazín (eins og klórprómazín og próklórperazín).
English: After opening the foil wrap: 6 months.
Icelandic: 3 ár Eftir fyrstu opnun álumbúða:
English: BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Icelandic: BiResp Spiromax 320 mikro/9 mikro innöndunarduft.
English: If you use more BiResp Spiromax than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af BiResp Spiromax en mælt er fyrir um
English: Preparing your new BiResp Spiromax
Icelandic: Að undirbúa fyrstu notkun BiResp Spiromax
English: BiResp Spiromax maintenance and reliever therapy
Icelandic: BiResp Spiromax viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum
English: If there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy, care should be taken when transferring patients to a budesonide/formoterol fumarate fixed- dose combination therapy.
Icelandic: Ef ástæða er til að halda að virkni nýrnahettna hjá sjúklingi sé skert vegna fyrri altækrar sterameðferðar, skal gæta varúðar þegar skipt er yfir á búdesóníð/formóterólfúmarat samsetta lyfjameðferð.
English: Adults (18 years and older): The recommended maintenance dose is 2 inhalations per day, given either as one inhalation in the morning and evening or as 2 inhalations in either the morning or evening.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 2 skammtar til innöndunar á dag, gefnir annaðhvort sem einn að morgni og annar að kvöldi eða sem 2 skammtar annaðhvort að morgni eða kvöldi.
English: Do not use BiResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
Icelandic: BiResp Spiromax til að meðhöndla þessi astmaeinkenni.
English: BiResp Spiromax maintenance therapy: BiResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Icelandic: BiResp Spiromax er notað við reglubundinni viðhaldsmeðferð ásamt öðru hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi í innöndunartæki við einkennum (einkennameðferð).
English: Symptoms of adrenal gland suppression could be tiredness, weakness, stomach problems, including nausea, vomiting, pain and diarrhoea, darkening of the skin and weight loss.
Icelandic: Einkenni um bælda starfsemi nýrnahetta geta verið þreyta, slappleiki, magakvillar á borð við ógleði, uppköst, verki og niðurgang, dökknun húðar og þyngdartap.
English: Two 12-week paediatric studies have been performed in which 265 children aged 6-11 years were treated with a maintenance dose of budesonide/formoterol (2 inhalations of
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum/4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
English: Patients should be reminded to take their BiResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka BiResp Spiromax viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
English: When used for asthma, your doctor will prescribe BiResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa BiResp Spiromax og sérstöku „innöndunartæki við einkennum“, eins og salbútamóli til að nota við astma.
English: When ketoconazole was administered 12 hours after budesonide the concentration was on average increased only three-fold showing that separation of the administration times can reduce the increase in plasma levels.
Icelandic: Þegar ketókónazól var gefið 12 klst eftir inngjöf með búdesóníði, jókst blóðþéttnin að meðaltali einungis þrefalt sem sýnir að tímabil milli lyfjagjafa getur dregið úr aukningu á blóðþéttni efnisins.
English: Close: Breathe out gently and close the mouthpiece cover.
Icelandic: Andið rólega út og setjið lokið á munnstykkið
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: GA Haarlem, Holland Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Pólland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: 3 inhalers each containing 60 doses.
Icelandic: 1 innöndunartæki með 60 skömmtum.
English: Using BiResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'.
Icelandic: Að nota BiResp Spiromax samhliða sérstöku innöndunartæki við einkennum (einkennameðferð).
English: (B) Using BiResp Spiromax as your only asthma inhaler
Icelandic: Að nota BiResp Spiromax sem eina astma innöndunartækið
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Icelandic: Τel: +353 51 321 740
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using BiResp Spiromax.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum fyrir notkun BiResp Spiromax.
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, BiResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum með eða án kolefnishömlunar, var BiResp Spiromax metið með samanburði við annað markaðssett innöndunarlyf sem er einnig samsett lyf með föstum skammtastærðum.
English: • If you get asthma symptoms such as sudden attacks of breathlessness and wheezing, take 1 inhalation and wait a few minutes.
Icelandic: Ef þú færð astmaeinkenni, svo sem eins og skyndilega andnauð eða mæði, skaltu taka inn
English: For some patients a maintenance dose of 2 inhalations twice daily may be appropriate.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur þurft að gefa viðhaldsskammt sem nemur 2 innöndunarskömmtum tvisvar á dag.
English: Date of first authorisation: 28th April 2014 Date of latest renewal:
Icelandic: 28. apríl 2014
English: BiResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Icelandic: BiResp Spiromax 160 mikro/4,5 mikroinnöndunarduft búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat
English: BiResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Icelandic: BiResp Spiromax 160 míkrógrömm / 4,5 míkrógrömm, innöndunarduft
English: Inhalation powder.
Icelandic: Innöndunarduft.
English: A lower strength of BiResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Icelandic: Minni skammtar af BiResp Spiromax eru fáanlegir sem viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum.
English: Budesonide/formoterol maintenance therapy
Icelandic: Viðhaldsmeðferð astma með búdesóníði/formóteróli
English: Also use BiResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Icelandic: BiResp Spiromax einnig til að meðhöndla astmaeinkenni þegar þau koma fram.
English: Keep the mouthpiece cover closed after the removal of foil wrap.
Icelandic: Hafið lokið á munnstykkinu eftir að álumbúðir hafa verið fjarlægðar.
English: • If you get pregnant while using BiResp Spiromax, do NOT stop using BiResp Spiromax but talk to your doctor immediately.
Icelandic: EKKI hætta að nota BiResp Spiromax heldur ræða við lækninn umsvifalaust.
English: BiResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Icelandic: BiResp Spiromax 160 mikro/4,5 mikro innöndunarduft búdesóníð/ formóterólfúmarat tvíhýdrat Til innöndunar.
English: darkening of the skin and weight loss.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrapping.
Icelandic: Hafið lokið á munnstykkinu eftir að álumbúðir hafa verið fjarlægðar
English: The mean PIFR achieved by patients with asthma or COPD was over 60L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs.
Icelandic: Meðalhámarksflæði innöndunar sem náðist fyrir astmasjúklinga eða sjúklinga með langvinna lungnateppu var yfir 60 l/mín.
English: How to store BiResp Spiromax
Icelandic: BiResp Spiromax
English: Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy provided statistically significant and clinically meaningful reductions in severe exacerbations for all comparisons in all 5 studies.
Icelandic: Í öllum 5 rannsóknunum kom fram að viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum með búdesóníð/formóteról reyndist marktækt og gat klínískt dregið úr alvarlegri sjúkdómsversnun í öllum samanburðarhópum.
English: 160/4.5 µg bd + formoterol 4.5 µg as needed
Icelandic: Búdesóníð/Formóterólfúmarat tvíhýdrat 160/4.5 µg bd + eftir þörfum b
English: a) You may be prescribed two asthma inhalers: BiResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Icelandic: BiResp Spiromax og sérstöku „innöndunartæki við einkennum“, eins og salbútamóli.
English: BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Icelandic: BiResp Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat
English: (A) Using BiResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Icelandic: Að nota BiResp Spiromax samhliða sérstöku innöndunartæki við einkennum (einkennameðferð)
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with BiResp Spiromax.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með BiResp Spiromax geta alvarlegar astmatengdar aukaverkanir komið fyrir og sjúkdómurinn versnað.
English: How to use BiResp Spiromax
Icelandic: Viðhaldsmeðferð með BiResp Spiromax
English: Republic of Ireland
Icelandic: L-Irlanda
English: 3 inhalers each containing 120 doses.
Icelandic: 2 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 120 skömmtum 3 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 120 skömmtum
English: What BiResp Spiromax looks like and contents of the pack
Icelandic: BiResp Spiromax og pakkningastærðir
English: EU/1/15/1047/001 BLINCYTO
Icelandic: EU/1/15/1047/001
English: 38.5 mcg Powder for concentrate and solution for solution for infusion
Icelandic: BLINCYTO 38,5 míkróg Stofn fyrir innrennslisþykkni og lausn, lausn
English: 1 vial (powder) + 1 vial (solution)
Icelandic: 1 hettuglas (stofn) + 1 hettuglas (lausn)
English: Solution: vial (glass)
Icelandic: Stofn: hettuglas (glas) Lausn: hettuglas (glas)
English: Powder: 38.5 mcg Solution: 10 mL
Icelandic: 10 ml
English: Intravenous use Powder: vial (glass)
Icelandic: Stofn: míkróg Lausn:
English: Veltassa can be taken with or without food.
Icelandic: Veltassa má taka inn með eða án matar.
English: Overall Population (n=237)
Icelandic: Heildarþýði (n=237)
English: The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Veltassa hjá börnum yngri en 18 ára.
English: It should not be taken in its dry form.
Icelandic: Ekki má taka það inn á þurru formi.
English: Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
Icelandic: Veltassa-dreifuna með eða án matar, helst á sama tíma daglega.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss.
English: If you miss more than one dose, contact your doctor.
Icelandic: Ef þú gleymir fleiri en einum skammti skaltu hafa samband við lækninn.
English: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Icelandic: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portúgal
English: In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
Icelandic: Í A-hluta rannsóknarinnar fengu 243 sjúklingar meðferð með patírómer í fjórar vikur.
English: If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann eins fljótt og hægt er sama dag.
English: Patients with end-stage renal disease (ESRD)
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi (ESRD)
English: Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
Icelandic: Of mikið kalíum í blóði getur haft áhrif á það hvernig taugarnar stjórna vöðvunum.
English: Information about calcium
Icelandic: Upplýsingar um kalsíum
English: ATC code: V03AE09
Icelandic: V03AE09.
English: Effect of Food
Icelandic: Áhrif matar
English: Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að hætta ekki meðferðinni án samráðs við lækna.
English: Follow-Up (day)
Icelandic: Eftirfylgni (dagur)
English: This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered.
Icelandic: Þetta má endurtaka eins og þarf til að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða skammtapokanum á eftir „EXP“.
English: You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder.
Icelandic: Hugsanlega þarf að endurtaka þetta til að tryggja að allt duftið hafi verið tekið inn.
English: Elderly population (≥65 years of age)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
English: Do not stop taking the medicine without your doctor's approval, as your potassium blood level may increase.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að fá samþykki frá lækninum þar sem það getur hækkað kalíumgildin í blóðinu.
English: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: 92042 Paris La Défense Cedex France
Icelandic: 92042 Paris La Défense Cedex Frakkland
English: Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
Icelandic: Veltassa fæst í pakkningum með 30, 60 eða 90 skammtapokum.
English: Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
Icelandic: Kalsíumið losnar út að hluta og eitthvað af því gæti frásogast (sjá kafla 5.1).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
English: In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
Icelandic: Í opinni rannsókn var 114 sjúklingum með blóðkalíumhækkun slembiraðað til að fá patírómer einu sinni á dag með eða án matar.
English: Stop taking Veltassa and talk to your doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Hættu að taka Veltassa og leitaðu tafarlaust ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: The other ingredient is xanthan gum.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru xantangúmmí.
English: Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 18 ára Veltassa þar sem lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þeim aldurshópi.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Veltassa if you have:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Veltassa er notað ef þú:
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol skulu ekki taka lyfið.