FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), που ανήκει στην Coxib ομάδα, και δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών που υποβοηθείται από την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2).
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Greek: Η COX-2 είναι η ισόμορφη του ενζύμου που έχει θεωρηθεί ότι είναι κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση προστανοειδών ρυθμιστών πόνου, φλεγμονής και πυρετού.
Slovak: COX-2 je izoformou enzýmu, ktorý je primárne zodpovedný za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich súk.
Greek: Σε σκύλους ηλικίας δέκα εβδομάδων κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες ίσες με ή άνω των 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για τρεις μήνες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα τοξικότητας: απώλεια βάρους, ανορεξία, αλλοιώσεις του ήπατος (συσσώρευση λίπους), εγκεφάλου (σχηματισμός κενοτοπίων), δωδεκαδάκτυλου (έλκη) και θάνατος.
Slovak: U psov vo veku 10 týždňov na začiatku liečby pri dennej dávke rovnajúcej sa alebo väčšej ako 25 mg/kg /deň (5 krát väčšej ako odporúčaná dávka ) po dobu 3 mesiacov boli pozorované nasledujúce príznaky toxicity: úbytok živej hmotnosti, slabá chuť do jedla, zmeny na pečeni (nahromadenie tuku), mozgu (vakuolizácia
Greek: Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις σε σκύλους.
Slovak: Na zmiernenie bolesti pooperačných stavov a zápalu spojeného s operáciou mäkkých tkanív, ortopedickou a dentálnou operáciou u psov.
Greek: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Slovak: EU/2/04/045/008-009
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε ζώα με αφυδάτωση, υποογκαιμία ή υπόταση καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Greek: Χρήση σε πολύ νεαρά ζώα ή σε ζώα με πιθανή ή επιβεβαιωμένη ανεπάρκεια νεφρικής, καρδιακής, ή ηπατικής λειτουργίας μπορεί να συνεπάγεται πρόσθετο κίνδυνο.
Slovak: Použitie u veľmi mladých zvierat alebo u zvierat s podozrivým alebo potvrdeným zhoršením obličkovej, srdcovej alebo pečeňovej funkcie môže zapríčiniť ďalšie riziko.
Greek: Από στόματος χρήση, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα.
Slovak: Podať perorálne podľa tabuľky.
Greek: Θεωρείται ότι η COX-2 συμβάλλει επίσης στην ωορρηξία, εμφώλευση του ωαρίου και σύγκλειση του αρτηριακού πόρου, καθώς και στις λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος (πυρεξία, αισθητικότητα και λειτουργίες που ελέγχονται από το φλοιό του εγκεφάλου).
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky,
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi a inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs).
Greek: Για την μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής, τα ζώα μπορούν να λαμβάνουν τη δόση ξεκινώντας περίπου 2 ώρες πριν την εγχείρηση και για 3 διαδοχικές ημέρες, ανάλογα με την περίπτωση.
Slovak: Zvieratá môžu byť ošetrené približne 2 hodiny pred zákrokom na zníženie bolesti pooperačných stavov a zápalov až po dobu troch po sebe nasledujúcich dní, ak je to potrebné.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
Greek: ή φιάλες των 30 ml ή 100 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (με κλείσιμο από πολυπροπυλένιο).
Slovak: Previcox tablety sú dodávané v blistroch (priehľadná PVC/hliníková fólia) alebo v 30 ml a 100 ml polyetylénových fľašiach vysokej hustoty (s polypropylénovým uzáverom).
Greek: Είναι πιθανόν ένα ποσοστό τέτοιων περιπτώσεων να είχε ασυμπτωματική νεφρική ή ηπατική ασθένεια πριν την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Časť z týchto prípadov môže zodpovedať skutočnosti, že psy mali subklinické obličkové alebo pečeňové choroby už pred začatím liečby.
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.
Slovak: Podať 5 mg na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs).
Greek: Η συγκέντρωση της φιροκοξίμπης που απαιτείται για την αναστολή του 50 % του COX-2 ένζυμου (δηλαδή η ΙC50) είναι 0,16 (± 0,05) μΜ, ενώ ή ΙC50 για την COX-1 είναι 56 (± 7) μΜ.
Slovak: 0,05) µM, zatiaľ čo IC50 pre COX-1 je 56 (±
Greek: Από στόματος χρήση.
Slovak: Perorálna aplikácia.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής (t½) είναι 7,59 (± 1,53) ώρες.
Slovak: ) je 7,59 (±
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους σκύλους.
Slovak: Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou u psov.
Greek: Αντιμετώπιση περιεγχειρητικού πόνου.
Slovak: Zmiernenie bolesti perioperatívnych stavov.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Slovak: ALEBO POČET
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, όπως αναγράφεται στον παρακάτω πίνακα.
Slovak: Podať 5 mg/kg ž.hm. jedenkrát denne ako je uvedené v tabuľke.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια έδειξαν τοξικές επιδράσεις στην έγκυο και εμβρυοτοξικές επιδράσεις, σε δοσολογίες που προσέγγιζαν τη συνιστώμενη δόση θεραπείας για σκύλο.
Slovak: Laboratórne štúdie u králikov preukázali maternotoxické a fetotoxické účinky pri podávaní dávky približne rovnakej, aká je odporúčaná na liečbu psov.
Greek: Η φιροκοξίμπη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω απαλκυλίωσης και γλυκουρονιδοποίησης στο ήπαρ.
Slovak: Firocoxib je metabolizovaný prevažne dealkyláciou a glukuronidáciou v pečeni.
Greek: Έτσι πριν και περιοδικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων.
Slovak: Preto sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na stanovenie základných obličkových alebo pečeňových biochemických parametrov pred a periodicky i počas liečby.
Greek: Ανοιχτά κιτρινωπά καφέ, στρογγυλά, κυρτά, εγχάρακτα δισκία με εγκοπή.
Slovak: Žltohnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί νεφρικές και/ή ηπατικές διαταραχές σε σκύλους στους οποίους έχει χορηγηθεί η συνιστώμενη δόση θεραπείας.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch boli po podaní odporučenej liečebnej dávky psom zaznamenané obličkové a/alebo pečeňové poruchy.
Greek: EU/2/04/045/001 10 δισκία EU/2/04/045/002 30 δισκία EU/2/04/045/005 180 δισκία EU/2/04/045/008 60 δισκία
Slovak: EU/2/04/045/005 180 tabliet EU/2/04/045/008 60 tabliet
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή κτηνιατρική παρακολούθηση όταν υπάρχει ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας ή εάν το ζώο έχει προηγουμένως δείξει μηανεκτικότητα σε ΜΣΑΦ.
Slovak: Ak existuje riziko gastrointestinálneho krvácania alebo ak zviera predtým vykazovalo intoleranciu na
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č.šarže
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Mασώμενα δισκία
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Greek: EU/2/04/045/003 10 δισκία EU/2/04/045/004 30 δισκία EU/2/04/045/006 180 δισκία EU/2/04/045/009 60 δισκία
Slovak: EU/2/04/045/003 10 tabliet EU/2/04/045/004 30 tabliet
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, επαναλαμβανόμενη διάρροια, αίμα στα κόπρανα, αιφνίδια απώλεια βάρους, ανορεξία, λήθαργος, διαταραχή των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων, η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να διακοπεί και να αναζητηθεί κτηνιατρική συμβουλή.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky ako zvracanie, opakovaná hnačka, prítomnosť krvi vo výkaloch, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia, zníženie obličkových a pečeňových biochemických parametrov, používanie lieku je potrebné zastaviť a vyhľadať pomoc veterinára.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν παρατηρηθούν κάποια από τα ακόλουθα συμπτώματα: επαναλαμβανόμενη διάρροια, έμετος, αίμα στα κόπρανα, απότομη απώλεια βάρους, ανορεξία, λήθαργος, διαταραχή των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων.
Slovak: Liečbu je nutné prerušiť a vyhľadať pomoc veterinára, ak sú sledované akékoľvek z týchto príznakov: opakovaná hnačka, zvracanie, prítomnosť krvi vo výkaloch, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia, zníženie obličkových a pečeňových biochemických parametrov.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Slovak: OBMEDZENIA
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση κουτιού
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Previcox 57 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Previcox 227 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Slovak: Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov
Greek: Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel (E150d) Silica,colloidal anhydrous Iron Oxides (E172)
Slovak: Hyprolóza Kroskarmelóza Magnéziumstearát Karamel (E150d)
Greek: Κατά συνέπεια, η ομάδα των Coxib επιδεικνύει αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Slovak: Preto sa koxiby vyznačujú analgetickými,
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοια φάρμακα πρέπει να παρατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Previcox.
Slovak: Z tohto dôvodu má byť zabezpečené obdobie bez podávania takýchto liekov najmenej 24 hodín pred zahájením liečby Previcoxom.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2012.
Greek: EMA/67097/2007 EMEA/V/C/000082
Slovak: EMEA/V/C/000082
Greek: Φιροκοξίμπη
Slovak: Firokoxib
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιμες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
Slovak: Tieto reakcie sú vo všeobecnosti prechodnej povahy a sú reverzibilné, ak sa liečba zastaví.
Greek: Η δόση, η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπείας εξαρτώνται από το βάρος και τον τύπο του ζώου, καθώς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
Slovak: Dávka, dĺžka trvania liečby a frekvencia podávania lieku závisia od hmotnosti a druhu zvieraťa a ochorenia, ktoré sa má liečiť.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα.
Slovak: Liek nesmie prísť do kontaktu s očami a kožou.
Greek: Ποιος είναι ο χρόνος αναμονής?
Slovak: Aká je ochranná lehota?
Greek: Διεξήχθησαν δύο πολυκεντρικές μελέτες (μία στις ΗΠΑ και μία στην Ευρώπη) προκειμένου να ερευνηθεί η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και το αποδεκτό της φιροκοξίμπης κάτω από επιτόπιες συνθήκες όταν χορηγήθηκε σε ίππους από του στόματος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg.
Slovak: Boli vykonané dve multicentrické štúdie (jedna v USA a jedna v Európe) na zistenie účinnosti, bezpečnosti a prijateľnosti firokoxibu v terénnych podmienkach, ak sa podáva koňom perorálne raz denne počas 14 dní, v dávke 0,1 mg/kg.
Greek: Το Previcox διατίθεται ως μασώμενα δισκία για σκύλους (57 mg και 227 mg) και έχει, επίσης, λάβει έγκριση ως στοματικός πολτός για ίππους (8,2 mg/g).
Slovak: Obchodnou formou Previcoxu sú žuvacie tablety pre psov (57 mg a 227 mg) a tiež je schválený ako perorálna pasta pre kone (8,2 mg/g).
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Greek: Το Previcox μελετήθηκε σε πειραματόζωα, καθώς και σε σκύλους και ίππους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα/-ες κτηνιατρεία/κτηνιατρικές κλινικές σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές μελέτες»).
Slovak: Previcox bol skúmaný na laboratórnych zvieratách, ako aj na psoch a koňoch liečených mnohými veterinárnymi lekármi/na klinikách („klinické štúdie") po celej Európe.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν πόνο, εξίδρωση και φλεγμονή, το Previcox, κατά συνέπεια, συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú bolesť, exsudáciu a zápal, Previcox preto redukuje tieto odpovede.
Greek: Η χρήση του Previcox δεν επιτρέπεται σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovak: Použitie Previcoxu nie je povolené u kobýl produkujúcich mlieko na konzumáciu ľuďmi.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov a dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Previcox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Previcox.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos Previcoxu je väčší než riziké spojené s jeho použitím pri liečbe a odporučil udelenie povolenia na uvedenie na trh pre Previcox.
Greek: Το προϊόν αποδείχτηκε συγκρίσιμο με άλλα προϊόντα αναφοράς (το carprofen και το meloxicam, αντίστοιχα).
Slovak: Bolo preukázané, že tento produkt je porovnateľný s inými porovnávanými produktmi (karprofén, resp. meloxikam).
Greek: Το Previcox δεν πρέπει να συγχορηγείται με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Slovak: Previcox sa nesmie podávať s kortikosteroidmi alebo inými NSAID.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: V prípade náhodného požitia ľuďmi ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu alebo mlieko odobraté na ľudskú spotrebu.
Greek: Μετά την τελευταία ημέρα της θεραπείας με Previcox, δεν επιτρέπεται η σφαγή των ίππων για 26 ημέρες (στην περίπτωση που θεραπεύτηκαν με τον στοματικό πολτό).
Slovak: Po poslednom dni liečby Previcoxom sa kone (ak sú liečené perorálnou pastou) nesmú porážať 26 dní.
Greek: Σκύλοι:
Slovak: Pes:
Greek: Έγκυες γυναίκες ή γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης πρέπει να αποφεύγουν την επαφή ή να χρησιμοποιούν γάντια μιας χρήσης, όταν χορηγούν το προϊόν.
Slovak: Ženy v plodnom veku by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom, alebo by mali pri aplikácii lieku používať jednorazové rukavice.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σύμφωνα με τον πίνακα συνιστώμενης δοσολογίας για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών είχε ως αποτέλεσμα βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Slovak: Podávanie tohto produktu v súlade s odporúčaným plánom dávkovania počas doby 90 dní znamenalo zlepšenie skóre porúch pohybového aparátu u psov s diagnostikovanou osteoartritídou.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Slovak: Výsledky preukázali zlepšenie porúch pohybového aparátu u psov s diagnostikovanou osteoartritídou.
Greek: Στις 13 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Previcox.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Previcox na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Η φιροκοξίμπη αναστέλλει το ένζυμο (κυκλοοξυγενάση) το οποίο εμπλέκεται στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Slovak: Firokoxib blokuje enzým (cyklooxygenázu), ktorý je zapojený do produkcie prostaglandínov.
Greek: Το Previcox περιέχει φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και η οποία ανήκει στην Coxib ομάδα που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Slovak: Previcox obsahuje firokoxib, ktorý patrí do triedy liekov zvaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) patriace ku skupine koxibov, ktoré pôsobia selektívnou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX2).
Greek: Τα μασώμενα δισκία Previcox για σκύλους μελετήθηκαν σε δύο εκτεταμένες Ευρωπαϊκές επιτόπιες μελέτες σε σκύλους για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών.
Slovak: Previcox, žuvacie tablety pre psov, bol skúmaný v rámci dvoch veľkých európskych terénnych štúdií u psov po dobu 90 dní.
Greek: Ο στοματικός πολτός Previcox, χορηγούμενος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg, βελτίωσε τις κλινικές βαθμολογικές κλίμακες για τη χωλότητα και τους τραυματισμούς μαλακών ιστών σε ίππους και, επιπρόσθετα, βοήθησε στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους ίππους.
Slovak: Previcox podávaná raz denne počas 14 dní v dávke 0,1 mg/kg zlepšila klinické skóre pre poruchy pohybového aparátu (lameness) a poranenia mäkkých tkanív u koní, a tiež pomáhala v zmiernení bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou u koní.
Greek: Πρέπει, επίσης, να λαμβάνεται μέριμνα στην περίπτωση που χρησιμοποιείται μαζί με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή, π.χ. διουρητικά.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať súbežnému použitiu prípravku s molekulami vykazujúcimi pôsobenie na renálny tok, napr. diuretikami.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Previcox?
Slovak: Aké riziká s spájajú s užívaním lieku Previcox?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Previcox είναι χαρακτηριστικές αυτών που διαπιστώνονται με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προϊόντων (ΜΣΑΦ) όπως είναι οι στοματικές αλλοιώσεις (βλάβη των ιστών) στο στόμα των ίππων, τα/η μαλακά κόπρανα/διάρροια ή ο λήθαργος.
Slovak: Vedľajšie účinky Previcoxu sú typické pre účinky pozorované pri iných liekoch tejto produktovej triedy (NSAID), ako napr. lézie (poškodenie tkaniva) v pysku koní, mäkká stolica/ hnačka alebo letargia.
Greek: Τα δισκία Previcox για σκύλους βελτίωσαν τις βαθμολογικές κλίμακες για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Slovak: Previcox, tablety pre psov, zlepšil skóre pre úľavu od bolesti a zápalu.
Greek: Το Previcox χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα, επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις στους σκύλους, καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Slovak: Previcox sa používa na úľavu od bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou, s operáciou mäkkých tkanív, ortopedickou a dentálnou operáciou u psov a na zmiernenie bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou, ako aj na redukciu pridružených porúch pohybového aparátu (lameness) u koní.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Previcox σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázal Previcox v týchto štúdiách?
Greek: Το Previcox περιέχει τη δραστική ουσία φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που έχουν αντιφλεγμονώδη δράση.
Slovak: Previcox obsahuje účinnú látku firokoxib, ktorá patrí do triedy liekov s protizápalovým účinkom.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Previcox:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Greek: Η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο στοματικός πολτός Previcox ήταν εξίσου αποτελεσματικός με άλλα εγκεκριμένα προϊόντα (την φενυλβουταζόνη και την βεδαπροφαίνη) στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και στη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že perorálna pasta Previcox bola v zmiernení bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou a znížení pridružených porúch pohybového aparátu u koní rovnako účinná ako iné schválené produkty (fenylbutazón a vedaprofén).
Greek: Οι ομάδα των Coxib επιδεικνύουν αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Slovak: Koxiby prinášajú úľavu od bolesti a prejavujú protizápalové a antipyretické vlastnosti.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Πώς δρα το Previcox?
Slovak: Ako bol Previcox skúmaný?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Previcox?
Slovak: Na čo sa liek Previcox používa?
Greek: Ωστόσο, μια τέτοια αύξηση δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντική.
Slovak: Takéto zvýšenie však pravdepodobne nemá klinický význam.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Greek: Η ημερομηνία λήξης συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Greek: Κωδικός ATCvet: QA04AD90
Slovak: Kód ATCvet: QA04AD90
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <{MM/ΕΕΕΕ}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία για υπεροδοσολογία σε ενήλικες γάτες.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o predávkovaní u dospelých mačiek.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιεμετικά.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Antiemetiká.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 56 ημερών.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 56 dní.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχροί βλεννογόνοι).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaktický typ reakcie (alergické opuchy, žihľavka, erytém, kolaps, dýchavičnosť, bledé sliznice).
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί για έως πέντε συνεχείς ημέρες.
Slovak: Liečbu opakujte počas piatich po sebe nasledujúcich dní.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Slovak: V prípade náhodnej expozície vypláchnite oči veľkým množstvom vody a vyhľadajte lekársku pomoc.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σε θερμοκρασία ψυγείου μπορεί να μειώσει τον πόνο κατά την έγχυση.
Slovak: Podávanie chladeného lieku môže zmierniť bolesť pri vpichu.
Greek: Μολονότι έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης τόσο στη θεραπεία όσο και στην πρόληψη της έμεσης που προκαλείται από χημειοθεραπεία, διαπιστώθηκε ότι είναι πιο αποτελεσματική όταν χορηγείται προληπτικά.
Slovak: Aj keď sa potvrdilo, že maropitant je účinný pri liečbe i predchádzaní zvracaniu vyvolaného chemoterapiou, zistilo sa, že je účinnejší, ak sa používa preventívne.
Greek: Το Prevomax πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν ή παρουσιάζουν προδιάθεση για καρδιοπάθειες.
Slovak: Prevomax sa má použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo s predispozíciou k ochoreniam srdca.
Greek: Χρησιμοποιήστε το μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovak: Používať len na základe hodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική κατά του εμέτου.
Slovak: Maropitant je účinný proti zvracaniu.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Produlab Pharma B.V.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.