FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Care should be exercised when administering torasemide with other highly plasma protein bound drugs.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a toraszemid és egyéb, a plazmafehérjékhez nagymértékben kötődő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor.
English: After administration of 3 and 5 times the highest therapeutic recommended dose to healthy dogs, a decrease of appetite was observed which led to a weight loss in some cases.
Hungarian: Egészséges kutyákban a javasolt legmagasabb terápiás adag 3- és 5-szörösének alkalmazását követően az étvágy csökkenését figyelték meg, ami néhány esetben testtömegvesztéshez vezetett.
English: In dogs, following a single intravenous dose of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the mean total clearance was 22.1 mL/h/kg, with a mean volume of distribution of 166 mL/kg and a mean terminal half-life of about 6 hours.
Hungarian: Kutyáknál a 0,2 mg toraszemid/ttkg-os egyszeri intravénás adag beadása után az átlagos teljes test clearance 22,1 ml/h/kg, az átlagos megoszlási térfogat 166 ml/kg és az átlagos terminális felezési idő pedig 6 óra volt.
English: No pharmacokinetic interactions have been reported following co-administration of torasemide with digoxin; however hypokalaemia can enhance digoxin-induced arrhythmias.
Hungarian: A toraszemid és digoxin együttes alkalmazását követően nem tapasztaltak gyógyszerkölcsönhatást; mindazonáltal, a hipokalémia fokozhatja a digoxin-indukált aritmiákat.
English: People with known hypersensitivity to torasemide, to sulfonamides or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
English: Consequently, water reabsorption from the collecting duct is inhibited and the volume of water on the luminal side is increased.
Hungarian: Következésképpen, gátolt a víz-reabszorpció a gyűjtőcsatornákból és a luminális oldalon megnő a vízmennyiség.
English: If symptoms of allergy occur, seek medical advice and show the product packaging to the physician.
Hungarian: Ha allergiás tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény csomagolását.
English: The following clinical signs were observed commonly: episodic gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea, dehydration, polyuria, polydipsia, urinary incontinence, anorexia, weight loss and lethargy.
Hungarian: Gyakran az alábbi klinikai tünetek voltak megfigyelhetők: időszakos gasztrointesztinális tünetek, mint például hányás vagy hasmenés, dehidráció, poliuria, polidipszia, vizelet-inkontinencia, anorexia, testtömegvesztés, letargia.
English: Transferring treatment from an alternative loop diuretic to this veterinary medicinal product has not been evaluated and such a change should only be implemented based on a benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Hungarian: Nem vizsgálták alternatív kacs-diuretikumról erre az állatgyógyászati készítményre történő áttérés/kezelésváltás esetét, ilyen változtatás csak a kezelő állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően valósítható meg.
English: The effect of antihypertensive veterinary medicinal products, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Hungarian: Fokozódhat a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók hatása, ha azokat toraszemiddel együtt alkalmazzák.
English: Furthermore, the diuretic effect of torasemide is approximately the same in fed and fasted conditions.
Hungarian: Továbbá a toraszemidnek megközelítőleg azonos diuretikus hatása van éheztetéses és etetéses körülmények között.
English: Transient dose response alterations in the adrenal glands, consisting of minimal to moderate reactive hypertrophy/hyperplasia, presumably related to high production of aldosterone, were observed in the dogs treated with up to 5 times the highest therapeutic recommended dose.
Hungarian: A mellékvesékben - feltehetően a magas aldoszteron termeléshez kapcsolódó enyhe-közepes mértékű reaktív hipertrófiát/hiperpláziát is magában foglaló -átmeneti dózis-válasz elváltozásokat figyeltek meg azokban a kutyákban, amelyeket akár a javasolt legmagasabb terápiás adag ötszörösével kezeltek.
English: Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Hungarian: A toraszemid csökkenti a szalicilátok vesén keresztül történő kiválasztását, ami a toxicitás emelt kockázatához vezet.
English: In case of accidental ingestion, particularly by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Véletlen, különösen gyermekek általi lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: All strengths are available in pack sizes of 30 or 90 tablets.
Hungarian: Valamennyi hatáserősség elérhető az alábbi kiszerelési egységekben: Dobozonként 30 vagy 90 tabletta.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister pack after "EXP".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a buborékcsomagoláson az 'EXP' után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: In cases of co-administration with corticosteroids, the effects of loss of potassium may be potentiated.
Hungarian: Kortikoszteroidokkal történő együttes alkalmazásakor a káliumvesztést okozó hatások felerősödhetnek.
English: Do not use in cases of renal failure.
Hungarian: Nem alkalmazható veseelégtelenség esetén.
English: The parent substance is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Hungarian: Az anyavegyület a máj citokróm P450 enzimrendszerébe tartozó 3A4, 2E1 és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek által metabolizálódik.
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, it should be continued at the lowest effective dose if long term diuretic therapy with this product is required.
Hungarian: Amint megszűnnek a pangásos szívelégtelenség tünetei és az állat állapota stabil, a kezelést a legalacsonyabb hatásos adaggal kell folytatni, amennyiben a készítménnyel végzett hosszú távú diuretikus terápiára van szükség.
English: Therefore diuretic activity of torasemide correlates better with the rate of torasemide excretion in the urine than with the concentration in the blood.
Hungarian: Ez okból, a toraszemid diuretikus aktivitása jobban összhangban áll a toraszemid vizeletbe történő kiválasztásának mértékével, mint a toraszemid vérkoncentrációjával.
English: Each chewable tablet contains: 1 mg of torasemide
Hungarian: Egy rágótabletta tartalmaz: 1 mg toraszemid
English: In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Hungarian: Azon kutyákban, melyekben az elektrolit- és/vagy a vízháztartás zavara már fennáll, a toraszemid kezelés megkezdése előtt rendezni kell ezt az állapotot.
English: In case of overdose, treatment would be at the discretion of the responsible veterinarian, based on the presenting signs.
Hungarian: Túladagolás esetén a kezelő állatorvos irányítása szerint történhet a kezelés, a tapasztalt tünetek alapján.
English: The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Hungarian: Az adag beállításánál a beteg megfelelő közérzetének elérése mellett a veseműködést és az elektrolit státuszt is szem előtt kell tartani.
English: The recommended initial/maintenance dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide/kg bodyweight/day, once daily.
Hungarian: Az ajánlott kezdő/fenntartó adag naponta egyszer 0,13 - 0,25 mg toraszemid/ttkg/nap.
English: (0.26 to 0.40 mg/kg/day)
Hungarian: Megemelt (ideiglenes) adag (0,26 - 0,40 mg/ttkg/nap)
English: Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Hungarian: Kémiai szerkezetét tekintve a toraszemid a kacsdiuretikumok (mint a furoszemid) és a Cl
English: +-2Cl cotransporter localised in the luminal membrane (urine side) and blocks the active reabsorption of sodium and chloride.
Hungarian: +-2Cl kotranszporterrel és meggátolja a nátrium és klorid ionok aktív reabszorpcióját.
English: 4 mg of torasemide The tablets are brown coloured, oblong shaped, chewable and can be divided into halves.
Hungarian: 4 mg toraszemid Barna színű, hosszúkás, rágható és felezhető tabletták.
English: Torasemide belongs to the pyridine-3-sulfonylurea class of loop diuretics, also called high-ceiling diuretics.
Hungarian: A toraszemid a kacsdiuretikumok piridin-3-szulfonilurea csoportjába, más néven a csúcshatású diuretikumok csoportjába tartozik.
English: Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
Hungarian: Kacsdiuretikumok és NSAID-ok egyidejű alkalmazása csökkent nátriuretikus választ eredményezhet.
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6).
Hungarian: Egészséges kutyákban - a maximális (megemelt) adag 3- és 5-szörösének öt napon át tartó alkalmazását, valamint ennek folytatásaként a fenntartásra javasolt legmagasabb terápiás adag 3- és 5szörösének 177 napon át tartó adagolását követően - a vesékben hisztopatológiai elváltozásokat (intersticiális gyulladást, a vesetubulusok kitágulását és szubkapszuláris cisztákat) jegyeztek le, azon hatásokon felül, amiket a javasolt adag alkalmazása után tapasztaltak (lásd 4.6 szakasz).
English: In dogs with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Hungarian: Sürgősségi kezelést igénylő, akut tüdőödéma jeleit mutató kutyáknál először az injekciós gyógyszerek alkalmazását kell megfontolni, az orális diuretikus terápia megkezdése előtt.
English: In case of loss of appetite and/or vomiting and/or lethargy or in case of treatment adjustment, renal function (blood urea and creatinine as well as urine protein:creatinine (UPC) ratio) should be assessed.
Hungarian: Étvágytalanság és/vagy hányás és/vagy letargia esetén, valamint kezelés-módosításkor ellenőrizni kell a veseműködést (a vér karbamid- és kreatinin szintjének, valamint a vizelet fehérje : kreatinin (UPC) arányának mérése).
English: This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
Hungarian: Lenyelése esetén ez az állatgyógyászati készítmény fokozott vizeletürítést, szomjúságot és/vagy gyomor-bélrendszeri zavarokat és/vagy alacsony vérnyomást és/vagy dehidrációt okozhat.
English: Torasemide has a more potent, longer-acting diuretic activity than furosemide.
Hungarian: A toraszemid erősebb és hosszabb ideig tartó diuretikus hatással rendelkezik, mint a furoszemid.
English: The primary site of action of torasemide is the thick ascending limb of the loop of Henle, where it interacts with the Na +-K
Hungarian: A toraszemid fő hatáshelye a Henle-kacs vastag felszálló ága, ahol kölcsönhatásba lép a luminális membránon (vizelet oldalon) elhelyezkedő Na +-K
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section 4.9).
Hungarian: A bevezető/fenntartó adag átmenetileg megnövelhető a tüdőödéma súlyosbodásakor, például az alveoláris-ödéma kialakulásakor (lásd 4.9 szakasz).
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
English: In a clinical field study, renal insufficiency, an increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Hungarian: Klinikai kipróbálás során nagyon gyakran figyeltek meg veseelégtelenséget, a veseműködést jelző vérparaméterek megemelkedését, hemokoncentrációt, és az elektrolitok (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium, kalcium) szintjeinek eltéréseit.
English: Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
Hungarian: Mivel a fehérjékhez való kötődés elősegíti a toraszemid vesén keresztüli kiválasztását, a vízhajtóval szemben tapasztalt rezisztencia hátterében az is állhat, hogy a fehérjékhez való kötődése csökken, mert egy másik gyógyszer leszorítja a toraszemidet a fehérjéről.
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH.
Hungarian: A javasolt adagolással egészséges kutyákon lefolytatott preklinikai vizsgálatokban további, a toraszemid farmakológiai aktivitásának megfelelő hatások voltak megfigyelhetők, így a szájnyálkahártya szárazsága, a vércukor- és aldoszteron szérumkoncentráció értékek reverzibilis emelkedése, a vizelet-fajsúly csökkenése és a vizelet pH növekedése.
English: Oral use.
Hungarian: Szájon át alkalmazásra.
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections 4.3 and 4.6 of the SPC).
Hungarian: A kezelés előtt és a kezelés alatt nagyon szabályos időközönként ellenőrizni kell a vesefunkciót (a vér karbamid- és kreatinin szintjének, valamint a vizelet fehérje : kreatinin (UPC) arányának mérése), a hidratáltsági állapotot és a szérum elektrolitszintjeit, a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően (lásd 4.3 és 4.6 szakaszok).
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections "Contraindications" and "Adverse reactions").
Hungarian: A kezelés előtt és a kezelés alatt nagyon szabályos időközönként ellenőrizni kell a vesefunkciót (a vér karbamid- és kreatinin szintjének, valamint a vizelet fehérje : kreatinin (UPC) arányának mérése), a hidratáltsági állapotot és a szérum elektrolitszintjeit, a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően (lásd 'Ellenjavallatok' és 'Mellékhatások' szakaszok).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
English: 1 mg of torasemide
Hungarian: 1 mg toraszemid
English: Pack sizes of 30 or 90 tablets.
Hungarian: Valamennyi hatáserősség elérhető kiszerelési egysége: Dobozonként 30 vagy 90 tabletta.
English: Monitoring of glycaemia in diabetic animals is recommended prior to and during treatment.
Hungarian: Diabéteszes állatokban javasolt a kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet.
English: Torasemide causes a significant, dose-dependent increase in urine flow and the urinary excretion of sodium and potassium.
Hungarian: A toraszemid adagfüggő módon, szignifikánsan megnöveli a vizelettermelődést, és a nátrium- és a kálium sók kiválasztását a vizeleten keresztül.
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section "Dosage for each species, route(s) and method of administration").
Hungarian: A bevezető/fenntartó adag átmenetileg megnövelhető a tüdőödéma súlyosbodásakor, például az alveoláris-ödéma kialakulásakor (lásd 'Adagolás, alkalmazási mód(ok) célállat fajonként' szakasz).
English: The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy rágótabletta tartalmaz:
English: PACKAGE LEAFLET Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Isemid 1 mg rágótabletta kutyáknak (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg rágótabletta kutyáknak (>11,5-23 kg) Isemid 4 mg rágótabletta kutyáknak (>23-60 kg)
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) torasemide
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Isemid 1 mg rágótabletta kutyáknak (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg rágótabletta kutyáknak (>11,5-23 kg) Isemid 4 mg rágótabletta kutyáknak (>23-60 kg) toraszemid
English: 2 mg of torasemide
Hungarian: 2 mg toraszemid
English: Keep the tablets out of the reach of animals in order to avoid any accidental ingestion.
Hungarian: Véletlen lenyelés elkerülése érdekében az állatok elől gondosan el kell zárni a tablettákat.
English: 4 mg of torasemide
Hungarian: 4 mg toraszemid
English: The tablet can be divided into halves.
Hungarian: A tabletta felezhető.
English: Torasemide may antagonise the action of oral hypoglycaemic agents.
Hungarian: A toraszemid gátolhatja a szájon át szedhető hipoglikémiás gyógyszerek hatását.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy rágótabletta tartalmaz:
English: Oblong brown scored tablets.
Hungarian: Hosszúkás, barna színű, törésvonallal ellátott tabletták.
English: 30 chewable tablets 90 chewable tablets
Hungarian: 90 rágótabletta
English: Isemid 1 mg chewable tablets Isemid 2 mg chewable tablets Isemid 4 mg chewable tablets torasemide
Hungarian: Isemid 4 mg rágótabletta toraszemid
English: Children and adolescents (< 18 years)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 18 év)
English: The changes will completely resolve within a few weeks.
Hungarian: Ezek az elváltozások néhány hét alatt teljes mértékben megszűnnek.
English: Follow-up time was 28 days.
Hungarian: A követés ideje 28 nap volt.
English: This is always done by a pharmacist or a nurse and not by yourself.
Hungarian: Ezt mindig egy gyógyszerész vagy ápolónő végzi, nem a beteg.
English: Distribution and biotransformation
Hungarian: Eloszlás és biotranszformáció
English: Date of first authorisation: 07 September 2007 Date of latest renewal: 12 September 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 12.
English: • Pregnancy (see sections 4.6 and 5.3).
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 és 5.3 pont)
English: Therefore this medicine is not recommended in this age group.
Hungarian: Ezért ez a gyógyszer ebben a korcsoportban nem javasolt.
English: Tell your doctor immediately if you experience any complaints.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen panasza van.
English: Other medicines and Gliolan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Gliolan
English: Long-term in vivo carcinogenicity studies have not been conducted.
Hungarian: Hosszú távú in vivo karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
English: In this case, this medicine should be used with caution because your blood pressure may be decreased.
Hungarian: Ebben az esetben a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni, mivel csökkenhet a vérnyomása.
English: No significant increase in overall survival has been observed in this trial; however, it was not powered to detect such a difference.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem volt megfigyelhető az összesített túlélés jelentős növekedése, ez azonban az ilyen különbség detektálására nem terjedt ki.
English: Tissue surrounding the tumour and normal brain may also be affected.
Hungarian: A tumort körülvevő szövet és a normális agy szintén érintett lehet.
English: It is not known whether Gliolan will harm an unborn baby.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Gliolan károsíthatja-e a még meg nem született gyermeket.
English: The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers.
Hungarian: A képzés szakképzett oktatókkal, minősített oktatási központokban történik.
English: Side effects are divided into the following two categories:
Hungarian: A mellékhatások a következő két csoportba kerülnek besorolásra:
English: Follow-up time comprised at least 180 days after administration.
Hungarian: A követés ideje legalább 180 nap volt az alkalmazás után.
English: Respiratory insufficiency and erythema completely resolved.
Hungarian: A légzési elégtelenség és az erythema teljesen megszűnt.
English: In this case, anaesthesia and surgery must be postponed for at least 2 hours, if possible.
Hungarian: Ebben az esetben az altatást és a műtétet legalább 2 órával el kell halasztani, amennyiben lehetséges.
English: It was stated that the patient had been exposed to more light than permitted for the trial.
Hungarian: Megállapították, hogy a beteget a vizsgálatban megengedettnél több fény érte.
English: 10 bottles
Hungarian: 10 üveg
English: 2 bottles
Hungarian: 2 üveg
English: A slight increase in saluresis cannot be excluded.
Hungarian: A sóürítés enyhe emelkedése nem zárható ki.
English: The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Hungarian: A Gliolan biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: • if you are allergic to 5-ALA or porphyrins.
Hungarian: • ha allergiás az 5-ALA-ra vagy a porfirinokra.
English: • in case of known or suspected pregnancy.
Hungarian: • ha terhes, vagy fennáll a terhesség gyanúja.
English: 22880 Wedel Germany
Hungarian: 22880 Wedel Németország
English: However, considering the therapeutic indication, a single oral treatment with 5-ALA might not be related to any serious potential carcinogenic risk.
Hungarian: A terápiás javallatot figyelembe véve azonban az 5-ALA-val végzett egyszeri oralis kezelés nem hozható összefüggésbe semmilyen súlyos potenciális karcinogenitás kockázattal.
English: Pack sizes: 1, 2 and 10 bottles.
Hungarian: Kiszerelés: 1, 2 és 10 db üveg.
English: PPIX plasma levels rapidly decline during the subsequent 20 hours and are not detectable anymore 48 hours after administration.
Hungarian: A következő 20 órában gyors ütemben csökken a PPIX plazmaszintje, és az alkalmazást követő 48 óra elteltével már nem detektálható.
English: 5-ALA is eliminated quickly with a terminal half-life of 1-3 hours.
Hungarian: Az 5-ALA gyorsan eliminálódik, terminális felezési ideje 1-3 óra.
English: − A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the medicinal product.
Hungarian: − képzés idegsebészek számára, amelynek célja a kockázat minimalizálása és a gyógyszer biztonságos és hatásos használatának támogatása.