FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Dutch: Indien er normale of verlaagde waarden voor geglycosyleerd hemoglobine worden gevonden, dient er aan terugkerende, niet-onderkende (vooral nachtelijke) episodes van hypoglykemie te worden gedacht.
Icelandic: Ef vart verður við eðlileg eða minnkuð gildi glúkósabundins blóðrauða, verður að hugleiða möguleikann á því að blóðsykursfall komi ítrekað fyrir (einkum að næturlagi), án þess að sjúklingur verði þess var.
Dutch: De pendop moet na iedere injectie op de pen worden teruggezet ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Setja skal pennahettuna aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Dutch: OVERIGE
Icelandic: ANNAÐ
Dutch: Na gebruik de dop weer op de pen zetten ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Setjið hettuna aftur á pennann eftir notkun til varnar gegn ljósi.
Dutch: In de loop van deze 6 jaar durende studie ondervond 42% van de insuline glarginegroep geen enkele hypoglykemie.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.
Dutch: Stap 7:
Icelandic: Skref 7:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Dutch: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Icelandic: Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél:
Dutch: Behandeling
Icelandic: Meðferð
Dutch: Geen andere insuline aan de patroon toevoegen.
Icelandic: Ekki bæta neinu öðru insúlíni út í rörlykjuna.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen ABASAGLAR en andere insulines te voorkomen.
Icelandic: Athuga þarf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast að rugla ABASAGLAR saman við aðrar insúlíntegundir.
Dutch: • Doseerknop:
Icelandic: - Skammtastillir:
Dutch: De patroon die in gebruik is niet in de koelkast bewaren.
Icelandic: Rörlykju sem tekin hefur verið í notkun má ekki geyma í kæli.
Dutch: Stap 4:
Icelandic: Skref 4:
Dutch: U kunt hen hiermee infecteren of zelf een infectie van hen krijgen.
Icelandic: Aðrir gætu fengið sýkingu frá þér og þú gætir fengið sýkingu frá öðrum.
Dutch: HYPOGLYKEMIE (te lage bloedglucosespiegel)
Icelandic: BLÓÐSYKURSFALL (lágt blóðsykursgildi)
Dutch: Deze dient slechts gebruikt te worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en er waterig uitziet.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Icelandic: Akstur og notkun véla
Dutch: Gedurende de eerste weken dient deze vermindering tenminste gedeeltelijk gecompenseerd te worden met een verhoging van de insuline voor de maaltijd.
Icelandic: Á fyrstu vikunum ætti, a.m.k. að hluta til, að bæta upp minnkun skammts með því að auka insúlíngjöf á matmálstímum, síðan á að breyta insúlínskammti eins og hverjum og einum hentar.
Dutch: • Druk het naaldje met de dop recht op de pen en draai het naaldje er stevig op.
Icelandic: Þrýstið nálinni með nálarhlífinni beint á lyfjapennann og snúið nálinni þar til hún er vel föst.
Dutch: Stap 6:
Icelandic: Skref 6:
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan ABASAGLAR ook samen met andere orale actieve antidiabetica gegeven worden.
Icelandic: ABASAGLAR má einnig gefa sjúklingum með insúlínóháða sykursýki (tegund 2) ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt eiturverkanir á æxlun.
Dutch: Ernstige allergische reacties op insulines kunnen levensbedreigend worden.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni geta orðið lífshættuleg.
Dutch: Als de ABASAGLAR KwikPen is beschadigd of niet goed werkt, mag deze niet worden gebruikt.
Icelandic: Notið ekki ABASAGLAR KwikPen ef hann hefur skemmst eða starfar ekki eðlilega, þá á að farga honum og nota nýjan KwikPen.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van de bijsluiter.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum.
Dutch: Dierstudies laten geen directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi skaðleg áhrif á frjósemi.
Dutch: Stap 3:
Icelandic: Skref 3:
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Icelandic: Þegar breytt er yfir í notkun insúlíns annarrar gerðar eða frá öðrum framleiðanda verður sjúklingurinn að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Dutch: Subcutaan gebruik.
Icelandic: Sykursýkislyf.
Dutch: Insuline remt lipolyse in de adipocyt, remt de eiwitsplitsing en vergroot de eiwitsynthese.
Icelandic: Insúlín hamlar fitusundrun í fitufrumum, hamlar prótínsundrun og eykur prótínsamtengingu.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Dutch: Lege pennen mogen niet opnieuw worden gevuld en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Icelandic: Ekki má endurfylla tóma penna og þeim á að farga á viðeigandi hátt.
Dutch: Mengen of verdunnen kan het tijd/werkingsprofiel veranderen en mengen kan precipitatie veroorzaken.
Icelandic: Blöndun eða þynning getur breytt endingartíma og/eða verkun lyfsins og blöndun getur valdið útfellingu.
Dutch: Stap 11: • Verwijder het naaldje uit uw huid.
Icelandic: Dragið sprautunálina úr húðinni.
Dutch: Hoe herkent u uw ABASAGLAR KwikPen: • Kleur van de pen:
Icelandic: Það sem auðkennir ABASAGLAR KwikPen:
Dutch: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensine-converterendenzymremmers (ACE-remmers) (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog lipidengehalte in het bloed te verlagen), - monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (gebruikt bij het behandelen van depressie), - pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, om pijn te verzachten en koorts te verlagen), - met somatostatine overeenkomende middelen (zoals octreotide, gebruikt bij de behandeling van een zeldzame ziekte waarbij te veel groeihormoon wordt aangemaakt),
Icelandic: - öll önnur lyf við sykursýki, - ACE-hemlar (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háþrýstingi), - dísópýramíð (notað við ákveðnum hjartasjúkdómum), - flúoxetín (notað við þunglyndi), - fíbröt (notuð til að lækka há gildi blóðfitu), - mónóamínoxídasa (MAO)-hemlar (notaðir við þunglyndi), - pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt (til dæmis acetýlsalicýlsýra, sem notuð er við verkjum og til að lækka hita), - somatóstatín hliðstæður (svo sem octreotíð, notað við sjaldgæfum sjúkdómi vegna of mikillar framleiðslu á vaxtarhormóni), - sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Dutch: ABASAGLAR kan worden gebruikt bij jongeren tot 18 jaar en kinderen van 2 jaar en ouder.
Icelandic: ABASAGLAR má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Dutch: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Dutch: Bij 125 kinderen van twee tot zes jaar oud met type-1-diabetes werd een 24 weken durende parallelgroepstudie uitgevoerd, waarbij insuline glargine eenmaal daags in de ochtend werd vergeleken met NPH-insuline eenmaal of tweemaal per dag als basale insuline.
Icelandic: 24 vikna rannsókn með samhliða hópum var gerð hjá 125 börnum á aldrinum 2 til 6 ára með sykursýki af tegund 1 þar sem glargíninsúlín, gefið einu sinni á sólarhring að morgni, var borið saman við NPH insúlín, gefið einu sinni eða tvisvar á sólarhring sem grunninsúlín.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Dutch: Deel uw pen niet met anderen, ook niet als een nieuwe naald gebruikt wordt.
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennum með öðrum, jafnvel þó skipt hafi verið um sprautunál.
Dutch: Milde episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met orale koolhydraten.
Icelandic: Vægt blóðsykursfall er oftast hægt að meðhöndla með kolvetnum til inntöku.
Dutch: Dergelijke reacties op insuline (waaronder insuline glargine) of op de hulpstoffen kunnen bijvoorbeeld in verband worden gebracht met gegeneraliseerde huidreacties, angio-oedeem, bronchospasmen, hypotensie en shock en kunnen levensbedreigend zijn.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Dutch: Verenigde Staten
Icelandic: United Kingdom
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine (equivalent aan 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir3,64 mg).
Dutch: De rapportage van bijwerkingen uit de post marketing surveillance bevat relatief frequenter reacties op de injectieplaats (pijn of reacties op de injectieplaats) en huidreacties (uitslag, urticaria) bij kinderen en jongeren (tot en met 18 jaar) dan bij volwassenen.
Icelandic: Kvartanir um einkenni frá stungustað (verkur á stungustað og einkenni á stungustað) og húðviðbrögð (útbrot, kláði) eru þó hlutfallslega tíðari hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri en hjá fullorðnum.
Dutch: Verpakking
Icelandic: Pakkningastærð
Dutch: EU-nummer Naam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Dutch: Toediening sweg
Icelandic: Stungulyf, lausn
Dutch: U dient waarschijnlijk te gaan liggen tot u zich beter voelt.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
Dutch: 3 jaar
Icelandic: 3 ár
Dutch: Meer dan 75 % van de patiënten was jonger dan 13 jaar.
Icelandic: Yfir 75 % sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
Dutch: Het is niet bekend of het veilig en werkzaam is bij deze patiënten.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
Dutch: • meer speeksel in de mond dan normaal,
Icelandic: • meira munnvatn í munni en venjulega,
Dutch: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Dutch: Aspartaam (E 951)
Icelandic: Aspartam (E 951)
Dutch: De duur van de langetermijn-veiligheidsstudie was beperkt tot 52 weken.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Dutch: {MM/YYYY}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 maanden.
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
Dutch: Sommige patiënten kunnen voordeel hebben van een hogere dosis.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder medisch toezicht aan u toegediend; het is daarom niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Icelandic: Þér verður gefið lyfið undir eftirliti læknis; því er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
Dutch: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italië
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Dutch: Bevat fructose, sucrose, E218 en E216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen geplande dosis overslaat.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr áformaðan skammt.
Dutch: De arts kan ook uw bloeddruk en polsslag willen meten.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
Dutch: Alcohol dient te worden vermeden.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Icelandic: Sjá fylgiseðil með frekari upplýsingum.
Dutch: een neiging om rond te dwalen.
Icelandic: - tilhneiging til að strjúka burt.
Dutch: Roken
Icelandic: Reykingar
Dutch: De prolactinespiegels werden in alle onderzoeken van alle doses aripiprazol beoordeeld (n = 28.242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Dutch: • te veel suiker in het bloed,
Icelandic: • of mikill sykur í blóði,
Dutch: sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen.
Icelandic: - sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna,
Dutch: Fabrikant
Icelandic: Framleiðandi
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel ABILIFY u nodig heeft en voor hoe lang.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað þú þarft stóran skammt af ABILIFY og hve lengi þú þarft að nota það.
Dutch: eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd), of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Icelandic: - átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
Dutch: • veranderde of verhoogde seksuele interesse,
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi,
Dutch: Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða eða spennu.
Dutch: Stop niet met uw behandeling alleen omdat u zich beter voelt.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð eingöngu vegna þess að líðanin batnar.
Dutch: • toevallen/stuipen (epileptische aanvallen), omdat uw arts u dan misschien nauwlettender wil volgen.
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Dutch: Buitenverpakking:
Icelandic: Ytri umbúðir:
Dutch: De duur van de behandeling dient beperkt te worden tot de tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen en mag niet langer zijn dan 12 weken.
Icelandic: Meðferðin á að vera eins stutt og hægt er þannig að hún veiti stjórn á einkennum og má ekki vera lengri en 12 vikur.
Dutch: Er kunnen tot 3 injecties in 24 uur worden gegeven.
Icelandic: Allt að þrjár inndælingar eru gefnar á 24 klst.
Dutch: • spasmen van de spieren rond de stembanden,
Icelandic: • krampi í vöðvum umhverfis raddbönd,
Dutch: Aspartaam
Icelandic: Aspartam
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachte en gelukte zelfmoord (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugmyndir og sjálfsvíg (sjá kafla 4.4)
Dutch: • gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Dutch: De tabel is gebaseerd op de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken en/of in de postmarketingfase.
Icelandic: Taflan byggir á aukaverkunum sem tilkynnt var um meðan á klínískum rannsóknum stóð og/eða eftir markaðssetningu.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen en jongeren beneden de leeftijd van 13 jaar.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 13 ára aldri.
Dutch: Fructose kan de tanden beschadigen.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Dutch: Patiënten kunnen verhoogde aandrang ervaren, met name tot gokken, en niet in staat zijn om deze aandrang te beheersen wanneer zij aripiprazol gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir auknum hvötum, einkum hvað varðar fjárhættuspil, og vanmætti gagnvart því að hafa stjórn á slíkum hvötum á meðan arípíprasól er tekið.
Dutch: Hulpstof met bekend effect
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Dutch: EXP Gebruik binnen 6 maanden na eerste opening.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá því að glös hafa verið opnuð.
Dutch: Vanille smaakstof (inclusief vanilline, ethylvanilline en lactose) Wijnsteenzuur
Icelandic: Vanillubragðefni (m.a. vanillín, etýlvanillín og laktósi) Vínsýra
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Dutch: • ongewone bewegingen (vooral van het gezicht en de tong) en verlaagd bewustzijnsniveau.
Icelandic: • óeðlilegum hreyfingum (einkum andlits og tungu) og skertri meðvitund.
Dutch: Valproaat en lithium
Icelandic: Valpróat og litíum
Dutch: Een tweede injectie kan 2 uur na de eerste injectie worden toegediend op basis van de individuele klinische status, en er mogen niet meer dan drie injecties binnen een 24-uurs periode worden gegeven.
Icelandic: Aðra inndælingu má gefa 2 klst. eftir fyrri inndælinguna, háð klínísku ástandi sjúklingsins og ekki má gefa fleiri en þrjár inndælingar á 24 klst.
Dutch: Daarom wordt ABILIFY niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die jonger zijn dan 13 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Icelandic: Því er notkun ABILIFY ekki ráðlögð hjá sjúklingum yngri en 13 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Dutch: • onvrijwillige, onregelmatige spierbewegingen, vooral in het gezicht.
Icelandic: finnur fyrir ósjálfráðum, óreglulegum vöðvahreyfingum, einkum í andliti
Dutch: veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag dat van grote zorg is voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift.
Icelandic: - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
Dutch: • verhoogd gehalte van het hormoon prolactine in het bloed,
Icelandic: • aukið magn af hormóninu prólaktín í blóði,
Dutch: Ouderen
Icelandic: Fullorðnir
Dutch: Hoewel deze symptomen kunnen voorkomen bij lage doseringen, treden deze vaker en met grotere heftigheid op bij hoge potenties en hogere doseringen van eerste generatie antipsychotica.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðlyfjum.
Dutch: Patiënten waren in de leeftijd van 7 tot 17 jaar en hadden bij aanvang een gemiddelde score van 30 op de Total Tic Score van de Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS).
Icelandic: Sjúklingarnir voru 7 til 17 ára að aldri og sýndu að meðaltali 30 TTS (Total Tic Score)-stig á Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS-kvarðanum) við grunnviðmið.
Dutch: Doseringen hoger dan 10 mg/dag moeten daarom alleen worden gebruikt in uitzonderlijke gevallen en onder nauwkeurige klinische controle (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Icelandic: Því skal einungis nota stærri skammta en 10 mg/sólarhring í undantekingartilfellum og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of kunnen zelfs pas na staken van de behandeling optreden.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u behoeftes of verlangens ontwikkelt om zich op bepaalde manieren te gedragen die ongebruikelijk voor u zijn en als u de impuls, prikkel of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te oefenen die schadelijk zouden kunnen zijn voor uzelf of voor anderen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili takið eftir sterkri og sífelldri löngun hjá þér til þess að hegða þér á þann hátt sem er ólíkt þér og að þú getir ekki staðist þær skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect (per ml)
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun (í ml)
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
Dutch: Hier moet u rekening mee houden in gevallen waarin u vollledig alert moet zijn, bijvoorbeeld wanneer u autorijdt of machines bedient.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Dutch: De oplossing is klaar voor gebruik en alleen bedoeld voor kortdurend gebruik (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Það er tilbúið til notkunar og er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (sjá kafla 5.1).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen als gevolg van de behandeling bij patiënten met 30 mg waren extrapiramidale stoornis (28,3 %), slaperigheid (27,3 %), hoofdpijn (23,2 %) en misselijkheid (14,1 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð hjá sjúklingum sem fengu 30 mg voru utanstrýtuheilkenni (28,3 %), svefnhöfgi (27,3 %), höfuðverkur (23,2 %), og ógleði (14,1 %).
Dutch: Dit verschil was statistisch niet significant.
Icelandic: Munurinn er ekki tölfræðilega marktækur.
Dutch: ABILIFY wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het gevoel "high" te zijn, excessief energiek zijn, minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten met vluchtige gedachten en soms ernstig prikkelbaar.
Icelandic: ABILIFY er notað til að meðhöndla fullorðna og unglinga 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi", hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi.
Dutch: Bij volwassenen voorkomt het tevens dat deze aandoening terugkeert bij patiënten die voorheen reageerden op de behandeling met ABILIFY.
Icelandic: Það er einnig notað til að koma í veg fyrir að þessi einkenni komi aftur hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa svarað meðferð með ABILIFY.
Dutch: • slaapproblemen,
Icelandic: • erfiðleikar með svefn,
Dutch: Het is met name belangrijk om het uw arts te vertellen als u de onderstaande geneesmiddelen gebruikt:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
Dutch: Om de absorptie te bevorderen en de variabiliteit te minimaliseren, wordt het aanbevolen te injecteren in de musculus deltoideus of diep in de musculus gluteus maximus, hierbij de adipose gebieden vermijdend.
Icelandic: Til að auka frásog og draga úr breytileika er ráðlagt að dæla lyfinu í axlarvöðva (deltoid) eða djúpt í stóra rassvöðvann (gluteus maximus) og sneiða hjá fitumiklum svæðum.
Dutch: Daarom worden de frequenties van deze bijwerkingen aangegeven als "niet bekend".
Icelandic: Þar af leiðandi er tíðni slíkra aukaverkana flokkuð sem „tíðni ekki þekkt".
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ABILIFY bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ABILIFY hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
Dutch: • vastzitten van de oogbollen in één positie,
Icelandic: • augu festast í sömu stöðu,