FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stapsgewijze instructies voor inname van uw MAVENCLAD 10 mg tabletten
Norwegian Bokmål: En trinnvis veiledning om hvordan du skal ta MAVENCLAD 10 mg tabletter
Dutch: 70 mg (7 tabletten)
Norwegian Bokmål: 70 mg (7 tabletter)
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een zwangerschap voorkomen door effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met cladribine en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må unngå graviditet ved å bruke sikker prevensjon under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se pkt 4.5).
Dutch: Om het risico op ernstige lymfopenie te verkleinen, moet het aantal lymfocyten worden bepaald vóór, tijdens en na behandeling met cladribine (zie rubriek 4.4) en moeten strenge criteria voor het starten en voortzetten van behandeling met cladribine worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for alvorlig lymfopeni må lymfocyttallene bestemmes før, under og etter behandling med kladribin (se pkt.
Dutch: MAVENCLAD 10 mg tabletten cladribine
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin
Dutch: Als het aantal lymfocyten lager ligt dan 500 cellen/mm³, dan dient het actief te worden opgevolgd ter controle tot de waarden opnieuw stijgen.
Norwegian Bokmål: 9 celler/l, bør det overvåkes nøye inntil verdiene øker igjen.
Dutch: 90 mg (9 tabletten)
Norwegian Bokmål: 90 mg (9 tabletter)
Dutch: • minstens 800 cellen/mm³ zijn voordat wordt gestart met MAVENCLAD in jaar 2.
Norwegian Bokmål: 9 celler/l før behandling med MAVENCLAD år 2.
Dutch: Neem MAVENCLAD niet in als u borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MAVENCLAD hvis du ammer.
Dutch: Het is aangetoond dat behandeling met MAVENCLAD leidt tot minder vaak voorkomen van opflakkeringen van symptomen en afremmen van het voortschrijden (progressie) van invaliditeit.
Norwegian Bokmål: Behandling med MAVENCLAD har vist å redusere frekvensen av attakker og å bremse sykdomsutviklingen.
Dutch: 100 mg (10 tabletten)
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 tabletter)
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apotek før du bruker MAVENCLAD.
Dutch: Hydroxypropylbetadex (2-hydroxypropyl-ß-cyclodextrine) Sorbitol
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Hydroksypropylbetadeks (2-hydroksypropyl-β-cyklodekstrin) Sorbitol
Dutch: Moeilijk door kinderen te openen verpakking.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om een periode van ten minste 3 uur aan te houden tussen de inname van een ander oraal geneesmiddel en de inname van MAVENCLAD tijdens het beperkt aantal dagen waarop cladribine wordt ingenomen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor minst 3 timer mellom administrasjon av alle andre orale legemidler og MAVENCLAD i løpet av de dagene behandlingen med kladribin varer.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg cladribine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg kladribin.
Dutch: effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste
Norwegian Bokmål: Bruker effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etter siste dose.
Dutch: 40 mg (4 tabletten)
Norwegian Bokmål: 40 mg (4 tabletter)
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van oraal cladribine zijn onderzocht in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoek (CLARITY) bij 1.326 patiënten met relapsing remitting MS (RRMS).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av oral kladribin ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie (CLARITY) med 1326 pasienter med relapserende-remitterende MS. Studieobjektivene var å evaluere effekten av kladribin versus placebo i reduksjon av årlig attakkfrekvens (ARR, Annualised relapse rate) (primært endepunkt), bremse sykdomsutviklingen og redusere aktive lesjoner målt med MRI.
Dutch: 50 mg (5 tabletten)
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 tabletter)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MAVENCLAD 10 mg tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MAVENCLAD 10 mg tabletter
Dutch: Mannelijke patiënten moeten daarom voorzorgsmaatregelen nemen om te voorkomen dat hun partner zwanger wordt tijdens behandeling met cladribine en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis (zie hierboven).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må derfor ta forholdsregler for å unngå graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se ovenfor).
Dutch: 1 of 2 tabletten elke dag gedurende 4 of 5 dagen, medio april de behandelingsweek
Norwegian Bokmål: 1 eller 2 tabletter daglig i 4 eller 5 dager i midten av april
Dutch: Neem de vergeten dosis op die dag in.
Norwegian Bokmål: Ta dosen den samme dagen.
Dutch: 5,25 mg/kg (n = 456)
Norwegian Bokmål: 5,25 mg/kg
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer MAVENCLAD wordt gebruikt bij oudere patiënten, waarbij rekening moet worden gehouden met de mogelijke hogere frequentie van een verminderde lever- of nierfunctie, gelijktijdige ziekten en andere medicinale behandelingen.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til den potensielle økte forekomsten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon, andre sykdommer og andre medisinske behandlinger.
Dutch: Voor beslissingen over de behandeling op basis van het aantal lymfocyten van de patiënt, zie rubriek 4.2 en subrubriek ‘Infecties' hieronder.
Norwegian Bokmål: 4.2 og underavsnittet «Infeksjoner» nedenfor.
Dutch: 60 mg (6 tabletten)
Norwegian Bokmål: 60 mg (6 tabletter)
Dutch: Hoewel het belang van de leverfunctie voor de eliminatie van cladribine verwaarloosbaar wordt geacht (zie rubriek 5.2), wordt het gebruik van MAVENCLAD niet aanbevolen bij patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score > 6), omdat er geen gegevens beschikbaar zijn.
Norwegian Bokmål: 5.2), er MAVENCLAD ikke anbefalt hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score > 6) på grunn av manglende data.
Dutch: Vrouwen die systemische hormonale anticonceptie gebruiken, dienen een barrièremethode toe te voegen tijdens de behandeling met cladribine en gedurende ten minsten 4 weken na de laatste dosis in elk behandelingsjaar (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Dutch: In verschillende onderzoeken werd het grootste percentage patiënten met lymfopenie graad 3 of 4 (< 500 tot 200 cellen/mm³ of < 200 cellen/mm³) gezien 2 maanden na de eerste dosis van cladribine in elk jaar, wat duidt op een tijdsinterval tussen plasmaconcentraties van cladribine en het maximale hematologische effect.
Norwegian Bokmål: 9 celler/l) sett 2 måneder etter den første dosen med kladribin i hvert år, noe som antyder et tidsopphold mellom plasmakonsentrasjonene av kladribin og den maksimale hematologiske effekten.
Dutch: Na orale toediening van cladribine van 3 tot 20 mg stegen de Cmax en AUC evenredig met de dosis, wat erop wijst dat de absorptie van een orale dosis tot maximaal 20 mg niet wordt belemmerd door snelheids- of capaciteitsgelimiteerde processen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av kladribin, på tvers av et doseområde på 3 til 20 mg, økte Cmax og AUC på en doseproporsjonal måte.
Dutch: Daarom dienen vrouwen die systemische hormonale anticonceptie gebruiken, een barrièremethode toe te voegen tijdens de behandeling met cladribine en gedurende ten minste 4 weken na de laatste dosis in elk behandelingsjaar (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må derfor bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Dutch: Patiënten van wie het aantal lymfocyten lager ligt dan 500 cellen/mm³, dienen actief te worden opgevolgd ter controle op klachten en verschijnselen duidend op infecties, met name herpes zoster.
Norwegian Bokmål: 9 celler/l, skal overvåkes nøye for tegn og symptomer som tyder på infeksjoner, særlig herpes zoster.
Dutch: Hoewel het belang van de leverfunctie voor de eliminatie van cladribine verwaarloosbaar wordt geacht (zie rubriek 5.2), wordt het gebruik van MAVENCLAD niet aanbevolen bij patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score > 6), omdat er geen gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: 5.2), er MAVENCLAD på grunn av manglende data ikke anbefalt hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score > 6) (se pkt.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PAPPLOMME
Dutch: Indien nodig wordt u voordat u met de behandeling start, ingeënt tegen gordelroos.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig vil du bli vaksinert mot helvetesild før du starter behandlingen.
Dutch: - geneesmiddelen die uw bloedcellen kunnen aantasten (bijvoorbeeld carbamazepine, dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du behandles med eller har vært behandlet med: - legemidler som kan påvirke blodcellene dine (f.eks. karbamazepin, som brukes til behandling av epilepsi).
Dutch: De belangrijkste bijwerking is een vermindering van het aantal witte bloedcellen die lymfocyten worden genoemd (lymfopenie).
Norwegian Bokmål: Den viktigste bivirkningen er en reduksjon i antallet hvite blodceller som kalles lymfocytter (lymfopeni), som er svært vanlig (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og kan være alvorlig.
Dutch: In onderzoeken is een gemiddeld distributievolume van cladribine binnen het bereik van 480 tot 490 l aangetoond.
Norwegian Bokmål: Studier viste et gjennomsnittlig distribusjonsvolum for kladribin i området 480 til 490 l. Plasmaproteinbindingen av kladribin er 20 % og uavhengig av plasmakonsentrasjonen.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten voorzorgsmaatregelen nemen om te voorkomen dat hun vrouwelijke partner zwanger wordt tijdens behandeling met cladribine en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må ta forholdsregler for å unngå graviditet hos sin kvinnelige partner under behandlingen med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen.
Dutch: - Was uw handen grondig nadat u de tabletten heeft aangeraakt.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene dine grundig etter håndtering av tabletten(e).
Dutch: Dit zijn onder andere: ciclosporine, cyclofosfamide en azathioprine (worden gebruikt om het afweersysteem te onderdrukken, bijvoorbeeld na een orgaantransplantatie);
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - ciklosporin, cyklofosfamid og azatioprin (brukes for å undertrykke immunsystemet, for eksempel etter organtransplantasjon), - metotrexat (brukes for å behandle tilstander som psoriasis eller revmatoid artritt).
Dutch: Daarom moeten mannelijke patiënten voorzorgsmaatregelen nemen om te voorkomen dat hun partner zwanger wordt tijdens behandeling met cladribine en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis.
Norwegian Bokmål: Derfor må mannlige pasienter ta forholdsregler for å hindre graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen.
Dutch: - Als u een tablet kwijtraakt, neem dan voor advies contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med legen din hvis du mister en tablett.
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Dutch: 84 (4 x 21) tabletten (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2017
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen in tabel 1 en 2.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1 og 2.
Dutch: Dit is geen volledige lijst.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en uttømmende liste.
Dutch: Grotere toename kan worden verwacht wanneer ongebonden concentraties worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Større økninger kan forventes når ubundet konsentrasjon tas i betraktning.
Dutch: VOYAGE-1 en VOYAGE-2 waren regionale Aziatische studies
Norwegian Bokmål: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier.
Dutch: d. Oxidatieve metabolieten of hun bijproducten vertegenwoordigden 26% van de radioactieve dosis.
Norwegian Bokmål: d. Oksidative metabolitter eller deres biprodukter utgjorde 26 % av radioaktiv dose.
Dutch: DORA (Deel 1)
Norwegian Bokmål: DORA (del 1)
Dutch: Daardoor kan de infectie uit het lichaam worden verdreven.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan fjernes fra kroppen.
Dutch: Het risico op falen was, zoals verwacht, het hoogst bij degenen die aan beide klassen waren blootgesteld.
Norwegian Bokmål: Som forventet var risikoen for svikt høyest blant de som var eksponert for begge klassene.
Dutch: Passende symptomatische behandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig symptomatisk behandling bør iverksettes umiddelbart.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet.
Dutch: Het uiteindelijke studierapport zal worden ingediend door:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Dutch: • u gebruikt de volgende geneesmiddelen:
Norwegian Bokmål: • du bruker følgende legemidler:
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen geen dubbele dosis in te nemen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Dutch: Copovidon (Type K 28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (type K 28)
Dutch: 47 proefpersonen namen deel aan DORA (Deel 1).
Norwegian Bokmål: 47 pasienter ble inkludert i DORA (del 1).
Dutch: Metabolisme secundair geen
Norwegian Bokmål: Metabolisme sekundær ingen
Dutch: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 5a
Norwegian Bokmål: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 4b
Dutch: ANGIOTENSINE-II-RECEPTORBLOKKERS Losartan
Norwegian Bokmål: ANGIOTENSIN II-RESEPTORBLOKKERE Losartan
Dutch: Directe hyperbilirubinemie werd gemeld bij 0,3% van de proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Direkte hyperbilirubinemi ble rapportert hos 0,3 % av pasientene.
Dutch: • diabetes.
Norwegian Bokmål: • har diabetes.
Dutch: Nauwgezet controleren van de INR wordt aanbevolen bij alle vitamine Kantagonisten.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av INR anbefales med alle vitamin Kantagonister.
Dutch: De gevolgen van Maviret gedurende de zwangerschap zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Effekten av Maviret under graviditet er ikke kjent.
Dutch: • gevoel van zwakte of gebrek aan energie (asthenie)
Norwegian Bokmål: • føle deg svak eller mangle energi (asteni)
Dutch: Fenytoïne, fenobarbital, primidon
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Maviret moet blijven gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du trenger å bruke Maviret.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend pruritus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent pruritus
Dutch: • Neem de tabletten in met voedsel.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene sammen med mat.
Dutch: PRODUCTEN MET ETHINYLESTRADIOL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimaat
Norwegian Bokmål: PRODUKTER SOM INNEHOLDER ETINYLØSTRADIOL Etinyløstradiol (EE)/norgestimat
Dutch: PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PCTFE aluminiumsfolie blisterpakninger.
Dutch: Neem alle 3 de tabletten van 1 blister eenmaal daags met voedsel in
Norwegian Bokmål: Ta alle 3 tablettene fra 1 blister én gang daglig med mat
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), of zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald • jeuk
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • kløe
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke nærmeste sykehus med en gang.
Dutch: De aanwezigheid van hiv-1 co-infectie heeft geen invloed op de werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: HIV-1-koinfeksjon påvirket ikke effekten.
Dutch: • atorvastatine of simvastatine (om het cholesterol in het bloed te verlagen)
Norwegian Bokmål: • atorvastatin eller simvastatin (for å senke kolesterol i blodet)
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Maviret.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Maviret.
Dutch: 8 weken
Norwegian Bokmål: 8 uker
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 tot 18 jaar
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år
Dutch: Daardoor werkt Maviret mogelijk minder goed.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Maviret ikke virker så bra.
Dutch: Eerder behandeld met of zonder cirrose
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlet, med eller uten cirrhose
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nervesystemet Svært vanlige hodepine
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied/mogelijk interactiemechanisme
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutiske områder/mulig interaksjonsmekanisme
Dutch: Genotype 3b is een subtype dat voorkomt bij een relatief klein aantal patiënten met HCV-infectie in China en een paar landen in Zuid- en Zuidoost-Azië, maar zelden daarbuiten.
Norwegian Bokmål: GT3b er en undertype rapportert i et relativt lite antall pasienter med HCV-infeksjon i Kina og noen få land i Sør- og Sørøst-Asia, men sjelden utenfor denne regionen.
Dutch: Maviret wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten die stabiele doses ciclosporine > 100 mg per dag nodig hebben.
Norwegian Bokmål: Maviret anbefales ikke til bruk hos pasienter som har behov for faste doser med ciklosporin > 100 mg daglig.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van glecaprevir of pibrentasvir bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av glekaprevir eller pibrentasvir hos gravide kvinner.
Dutch: Er worden geen klinisch significante interacties met tenofovirdisoproxilfumaraat verwacht.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk signifikant interaksjon med tenofovirdisoproksilfumarat.
Dutch: b. Gemiddelde systemische blootstelling met matig vetrijke tot zeer vetrijke maaltijden.
Norwegian Bokmål: b. Gjennomsnittlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til høyt fettinnhold.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van de bestanddelen van Maviret staan in tabel 11.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til komponentene i Maviret er vist i tabell 11.
Dutch: • bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.
Norwegian Bokmål: • om behandlingen har virket, og om du ikke lenger har hepatitt C-viruset.
Dutch: Gelijktijdige toediening met darunavir wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med darunavir er ikke anbefalt.
Dutch: Een lage dosis van de statine wordt aanbevolen bij de start van de DAA-behandeling.
Norwegian Bokmål: En lav statindose anbefales ved oppstart av DAAbehandling.
Dutch: SOF+DCV 12 weken N=115
Norwegian Bokmål: SOF+DCV 12 uker N=115
Dutch: • vaststellen of u Maviret moet gebruiken en hoe lang
Norwegian Bokmål: • om du skal ta Maviret og hvor lenge du skal ta det
Dutch: Dit in verband met veranderingen in de leverfunctie die ontstaan tijdens behandeling met Maviret.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes endringer i leverfunksjon under behandling med Maviret.
Dutch: Houd de verpakking van het geneesmiddel bij de hand, zodat u de arts kan laten zien wat u heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Dutch: Gelijktijdige toediening met efavirenz kan leiden tot verminderd therapeutisch effect van Maviret en wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med efavirenz kan føre til redusert terapeutisk effekt av Maviret og er ikke anbefalt.
Dutch: GT 1, 2, 4, 5, 6 8 weken
Norwegian Bokmål: GT 1, 2, 4, 5, 6 8 uker
Dutch: Mediane EC50, nM (bereik)
Norwegian Bokmål: Median EC50, nM (variasjon)
Dutch: Vastgestelde en andere mogelijke geneesmiddelinteracties
Norwegian Bokmål: Etablerte og andre mulige legemiddelinteraksjoner
Dutch: Dit gebeurt omdat uw arts dan kan:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne avgjøre:
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Dutch: Het percentage van de met Maviret behandelde proefpersonen dat wegens bijwerkingen permanent met de behandeling stopte was 0,1%.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med Maviret som seponerte behandlingen permanent på grunn av bivirkninger var 0,1 %.
Dutch: De combinatie van Maviret met tacrolimus moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Maviret og takrolimus bør brukes med forsiktighet.
Dutch: De behandeling met Maviret moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaren is in de behandeling van patiënten met HCV-infectie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Maviret bør initieres og overvåkes av lege med erfaring med behandling av pasienter med HCV-infeksjon.
Dutch: Sommige combinaties van NS5A-substituties op deze posities gaven vermindering van de gevoeligheid voor pibrentasvir te zien.
Norwegian Bokmål: Noen kombinasjoner av NS5A-substitusjoner ved disse posisjonene viste redusert følsomhet for pibrentasvir.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine
Norwegian Bokmål: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciklosporin
Dutch: Minder dan 0,1% van de met Maviret behandelde proefpersonen had ernstige bijwerkingen (transiënte ischemische aanval (TIA)).
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av pasientene som ble behandlet med Maviret hadde alvorlige bivirkninger (transitorisk iskemisk anfall).
Dutch: Aanhoudende virologische respons (SVR12), gedefinieerd als HCV RNA onder de LLOQ bij 12 weken na stopzetting van behandeling, was het primaire eindpunt in alle studies om de genezing van HCV vast te stellen.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR12), definert som HCV-RNA mindre enn LLOQ ved 12 uker etter opphør av behandling, var det primære endepunktet i alle studiene for å bestemme kureringsraten av HCV.
Dutch: Verwachting: ↑ fluvastatine en ↑ pitavastatine
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ fluvastatin og ↑ pitavastatin
Dutch: Verhoogde serumbilirubinewaarden
Norwegian Bokmål: Økning av serumbilirubin
Dutch: HIV-ANTIVIRALE MIDDELEN Atazanavir + ritonavir
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER Atazanavir + ritonavir
Dutch: • atazanavir (voor hiv-infectie)
Norwegian Bokmål: • atazanavir (mot HIV-infeksjon)
Dutch: 67061 Ludwigshafen Duitsland
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen TYSKLAND
Dutch: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofoviralafenamide
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Dutch: Patiënten met een HBV-HCV-coinfectie lopen risico op HBV-reactivatie en dienen daarom gecontroleerd en behandeld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor monitoreres og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen (incidentie ≥ 10%) waren hoofdpijn en vermoeidheid.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene (forekomst > 10 %) var hodepine og fatigue.