FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Lithuanian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Lithuanian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: 58-260 Bielawa
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Hungarian: Szarvasmarha : még nem kérődzőkkérődzők legfeljebb 100 ttkg-ig
Lithuanian: Galvijai - dar neatrajojantys, iki 100 kg kūno svorio
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Lithuanian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Hungarian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E
Lithuanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Hungarian: Kinolon termékek 1 (pl. flumekvin, oxolinsav)
Lithuanian: • Chinolonų preparatai1 (pvz., flumekvinas, oksolino rūgštis)
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot "A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban" ("Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance") (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Lithuanian: Po CVMP susitikimo su tiksline grupe - suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis CVMP priėmė dokumentą, pavadintą „Svarstymui skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų vartojimo maistui auginamiems gyvūnams gydyti: vaisto aprašuose pateikiamos su apdairiu vartojimu susijusios atsargumo priemonės" (EMEA/CVMP/416168/2006). Jame pateikiamos šios įspėjamosios frazės, kurias reikia įtraukti į vaisto aprašą:
Hungarian: Termék neve Hatóanyag(ok) Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat fajok Alkalmazási mód(ok)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Gyvūnų rūšys Vartojimo būdas (-ai)
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Lithuanian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Lithuanian: Via Colleoni 15
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Lithuanian: „Kai įmanoma, fluorochinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Lithuanian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Hungarian: Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški gyvūnai (maži žinduoliai, ropliai, paukščiai)
Hungarian: S.C. Vetorex Srl Str.
Lithuanian: Vetorex Srl Str.
Hungarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida
Lithuanian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Lithuanian: Įvertinęs visą pateiktą informaciją Komitetas padarė toliau pateiktas išvadas dėl įspėjimų, susijusių su apdairiu vartojimu, įtraukimo į atitinkamų vaistų aprašus:
Hungarian: Szarvasmarha (nem kérődző) Tyúkok (nem tojó)
Lithuanian: Galvijai (neatrajojantys) Vištos (ne dedeklės)
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjak)
Lithuanian: Galvijai (naujagimiai veršeliai)
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Lithuanian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Hungarian: Görögország Pharmaqua-D.
Lithuanian: Rumunija Pharmaqua-D.
Hungarian: Sertések Nyulak Kutyák Macskák Kedvtelésből tartott egzotikus állatok
Lithuanian: Kiaulės Triušiai Šunys Katės Egzotiški naminiai gyvūnai
Hungarian: 02-697 Warszawa
Lithuanian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Lithuanian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Hungarian: Tabletták
Lithuanian: Tabletės
Hungarian: 1130 Brussels
Lithuanian: 1130 Brussels BELGIUM
Hungarian: Belgium Ceva Santé Animale N.V.
Lithuanian: Ceva Santé Animale N.
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Lithuanian: Europos Komisija patikslino, kad atitinkamų preparatų informaciniuose dokumentuose jau esamus įspėjimus dėl apdairaus vartojimo galima palikti, net jeigu jie tiksliai neatkartoja CVMP rekomendacijų, su sąlyga, kad jais perteikiama ta pati esminė informacija.
Hungarian: Portugália VetPharma Animal Health S.L.
Lithuanian: Portugalija VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 318 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban megfelelően megfogalmazott figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket) tartalmaz;
Lithuanian: • į 318 vaistų, kuriems taikoma ši kreipimosi procedūra, aprašus įtrauktos tinkamos įspėjamosios frazės, susijusios su maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų (fluoro) chinolonų vartojimu;
Hungarian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Lithuanian: Slovakija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Hungarian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Lithuanian: 5531 BK Bladel THE NETHERLAND
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
Lithuanian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Scan Vet Poland Sp.
Hungarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio
Lithuanian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lithuanian: Rumunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat
Lithuanian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Lithuanian: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Hungarian: Norvégia
Lithuanian: NORWAY
Hungarian: Kutyák
Lithuanian: Šunys
Hungarian: Veterina Ltd.
Lithuanian: Vetagrica Ltd
Hungarian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Lithuanian: Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)
Lithuanian: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
Hungarian: Ganadil Flumequina Polvo Orális
Lithuanian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Hungarian: Finnország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Lithuanian: Suomija Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Franciaország Noe S.A.S.
Lithuanian: Prancūzija Noe S.A.
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Hungarian: A beterjesztési eljárás tárgyát képező 696 termék közül 564 termék alkalmazási előírását nyújtották be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai és az illetékes nemzeti hatóságok a CVMPhez felülvizsgálat céljára.
Lithuanian: Pareiškėjai, rinkodaros teisės turėtojai ir nacionalinės kompetentingos institucijos pateikė CVMP 564 iš 696 į kreipimąsi įtrauktų vaistų aprašus, kad CVMP juos peržiūrėtų.
Hungarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Lithuanian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Lithuanian: • dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo atsparūs šioms antimikrobinėms medžiagoms;
Hungarian: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Lithuanian: 3 Othelou Str.
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Lithuanian: Islandija Bayer A/S Nørgaardsvej 32
Hungarian: • kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;
Lithuanian: • (fluoro) chinolonų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti atžvilgiu reikia taikyti rizikos valdymo priemones;
Hungarian: Olaszország Sintofarm S.p.A.
Lithuanian: Sintofarm S.p.A.
Hungarian: Spanyolország Chemo Iberica, S.A.
Lithuanian: Chemo Iberica, S.A.
Hungarian: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Lithuanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Hungarian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Lithuanian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát Vitamin C
Lithuanian: Enrofloksacinas Kolistino sulfatas Vitaminas C
Hungarian: Koncentrátum orális oldathoz
Lithuanian: Koncentratas geriamajam tirpalui
Hungarian: GREECE
Lithuanian: Graikija
Hungarian: 200, avenue de Mayenne B.P.
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Hungarian: A terméktájékoztató adott pontjaiba beépítendő módosítások
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus informacinio lapelio skyrius
Hungarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Lithuanian: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Hungarian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Lithuanian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Hungarian: Tagállam /EGT
Lithuanian: ES / EEE
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosítása
Lithuanian: III priedas Vaisto aprašo ir informacinio lapelio keitimas
Hungarian: Olaszország Tecnozoo S.n.c.
Lithuanian: Tecnozoo S.n.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó állatgyógyászati termékek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Hungarian: Drinkmix flumequine Flumekvin
Lithuanian: Drinkmix flumequine Flumekvinas
Hungarian: Intramuszkuláris (szarvasmarha és sertés), intravénás (szarvasmarha)
Lithuanian: Į raumenis(galvija ms ir kiaulėms), į veną(galvijams)
Hungarian: Olaszország Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Lithuanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: S.P.
Lithuanian: S.P.A.
Hungarian: Ezen felül a Bizottság azt az észrevételt teszi, hogy az I. mellékletben szereplő terméklista nem tartalmazza az összes, kinolonokat (ideértve fluorokinolonokat is) tartalmazó, az EGT-ben/EU-ban engedélyezett állatgyógyászati terméket, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezeket a termékeket be lehessen vonni a beterjesztési eljárásba.
Lithuanian: Be to, Komitetas atkreipė dėmesį, kad į I priede pateiktą vaistų sąrašą įtraukti ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
Lithuanian: Dunavet-B Zrt.
Hungarian: Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus vaisto aprašo skyrius
Hungarian: 57,5 mg/g
Lithuanian: 57,5 mg/g Milteliai
Hungarian: A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, buvo įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Hungarian: Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzenteket közvetíti Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo Vaistai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės kompetentingos institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti Iš viso 318 (fluoro) chinolonų vaistų aprašuose pateikti įspėjimai buvo pakankamai tikslūs, todėl šių preparatų atžvilgiu tolesnių veiksmų imtis nereikia.
Hungarian: Németország Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Lithuanian: Vokietija Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Lithuanian: „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Hungarian: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Lithuanian: Via Emilia 285
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
Lithuanian: Chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra labai stiprios žmonėms skirtuose ir veterinariniuose vaistuose naudojamos antimikrobinės medžiagos, turinčios unikalų, su įprastomis antimikrobinėmis medžiagomis nesusijusį veikimo būdą. Jos gerai pasiskirsto organizme po vartojimo ir veikia daug įvairių mikroorganizmų.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Jaer S.A.
Lithuanian: Laboratorio Jaer S.A.
Hungarian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumekvin 15%
Lithuanian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%
Hungarian: Enrofloxarom Forte Enrofloxacin
Lithuanian: Enrofloxarom Forte Enrofloksacinas
Hungarian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Lithuanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacinas 50 mg
Hungarian: Bleijenhoek 17
Lithuanian: V. Bleijenhoek 17
Hungarian: Difloxacinhidroklorid
Lithuanian: Difloksacino hidrochloridas
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Lithuanian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Portugália CENAVISA, S.A.
Lithuanian: Portugalija CENAVISA, S.A.
Hungarian: 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Lithuanian: 20050 Sulbiate Sup.
Hungarian: Danofloxacinmezilát
Lithuanian: Danofloksacino mesilatas
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Neofarma)
Lithuanian: Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Hungarian: Danofloxacinmezilát milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg
Lithuanian: 1 ml: 31,73 mg mesilato atitinka 25 mg danofloksaci no
Hungarian: 4. csoport Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése.
Lithuanian: Preparatai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti.
Hungarian: Luis I, 56
Lithuanian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Hungarian: Alsir Lechones Solucion Orális
Lithuanian: Alsir Lechones Solucion Oral
Hungarian: Lettország Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Lithuanian: Rumunija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Hungarian: Cseh Köztársaság
Lithuanian: CZECH REPUBLIC
Hungarian: Baytril Piglet Doser 0.5% OrálisSolution
Lithuanian: Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Hungarian: 1. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzeneteket közvetíti;
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių (Specialios atsargumo priemonės) įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių vaisto aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją; 2 grupė.
Hungarian: Fluyesyva Inyectable Flumekvin
Lithuanian: Fluyesyva Inyectable Flumekvinas
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt, kinolonokat (flumekvin, oxolinsav) tartalmazó termékek esetében: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų (flumekvino, oksolino rūgšties): 4.5 Specialios atsargumo priemonės i) Specialios atsargumo priemonės naudojant vaistą gyvūnams Apdairaus vartojimo rekomendacijos „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus." „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Hungarian: Sertések Nyulak
Lithuanian: Kiaulės Triušiai
Hungarian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha and sheep
Lithuanian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Hungarian: Orálise
Lithuanian: Orale
Hungarian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for Szarvasmarha, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Lithuanian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Hungarian: Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, Szarvasmarha, pig, dog, cat and pigeons
Lithuanian: Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons
Hungarian: 2. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų; 3 grupė.
Hungarian: Inoxyl Poudre Orálise Oxolinsav
Lithuanian: Inoxyl Poudre Orale Oksolino rūgštis
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.p.A.
Lithuanian: Rumunija Chemifarma S.p.A.
Hungarian: Lengyelország Pharmagal, s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Pharmagal, s.r.o.
Hungarian: Sertések
Lithuanian: Kiaulės
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ovejero, S. A.
Lithuanian: Laboratorios Ovejero, S.
Hungarian: Olaszország VetPharma Animal Health S.L.
Lithuanian: VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Lithuanian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Hungarian: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog, cat
Lithuanian: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat
Hungarian: Kolisztin-szulfát 12 g Oxolinsav 100g
Lithuanian: 12 g kolistino sulfato, 100 g oksolino rūgšties
Hungarian: ICC-O-Flu 50% Flumekvin
Lithuanian: ICC-O-Flu 50% Flumekvinas
Hungarian: 08041 Barcelona
Lithuanian: 08041 Barcelona SPAIN
Hungarian: Magyarország Ascor Chimici S.r.l.
Lithuanian: Rumunija Ascor Chimici S.r.l.
Hungarian: Enrovall Orális
Lithuanian: Enrovall Oral
Hungarian: Magyarország VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Lithuanian: Közraktár u. 22/b.
Hungarian: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Lithuanian: 841 01 Bratislava
Hungarian: Flumix 50% super WO Flumekvin
Lithuanian: Flumix 50% super WO Flumekvinas
Hungarian: Az érintett termékek tájékoztatójában már meglévő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetések értékelése céljából a CVMP az alábbi csoportokat alakította ki:
Lithuanian: Siekdamas įvertinti esamą padėtį, susijusią su įspėjimais dėl apdairaus vartojimo, įtrauktais į preparatų informacinius dokumentus, CVMP nutarė nustatyti šias grupes: 1 grupė.
Hungarian: Flumix Poudre A 3 % Flumekvin
Lithuanian: Flumix Poudre A 3 % Flumekvinas
Hungarian: Görögország VETHELLAS 31 Augoustou 51
Lithuanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Hungarian: Hipralona ENRO-S Orális.
Lithuanian: Hipralona ENRO-S Oral.
Hungarian: 1093 Budapest
Lithuanian: 1093 Budapest HUNGARY
Hungarian: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU kolisztinszulfát
Lithuanian: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
Hungarian: Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig
Lithuanian: Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques