FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den terminala halveringstiden för ulipristalacetat i plasma efter en enskild dos på 5 eller 10 mg beräknas vara 38 timmar med en genomsnittlig oral clearance (CL/F) på cirka 100 l/timme.
Lithuanian: Ulipristalio acetato galutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje, išgėrus vieną 5 arba 10 mg dozę yra apytikriai 38 val.
Swedish: 10 mg/dag N=176
Lithuanian: 10 mg/ per parą N=176
Swedish: • informerar patienterna om potentiella leverbiverkningar som kan orsakas av Esmya.
Lithuanian: • Informuoja pacientes apie galimas nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurias gali sukelti vartojamas Esmya.
Swedish: Tabletter kan tas med eller utan föda.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgant arba kitu laiku.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats baserat på poolade data från fyra fas III-studier på patienter med myom i livmodern som behandlats under 3 månader.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateikiamas lentelėje Remiantis keturių III fazės tyrimų, kuriuose 3 mėnesius buvo gydomos gimdos fibroma sergančios pacientės, metu surinktais duomenimis buvo nustatytos toliau išdėstytos nepageidaujamos reakcijos.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lindrig eller måttlig njursvikt.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Swedish: 10 mg/dag N=132
Lithuanian: 10 mg/ per parą N=132
Swedish: Dessa histologiska förändringar anges som "progesteronreceptormodulator-associerade endometrieförändringar" (PAEC) och ska inte misstolkas som endometriehyperplasi (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Lithuanian: PAEC) ir neturi būti painiojami su gimdos gleivinės hiperplazija (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Swedish: Om du slutar att ta Esmya
Lithuanian: Nustojus vartoti Esmya
Swedish: Upprepad intermittent behandling har studerats under upp till 4 intermittenta behandlingskuren.
Lithuanian: Kartotinis, vykdomas su pertraukomis gydymas buvo tirt 4 su pertraukomis vykdomo gydymo kursų metu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen var blodvallning.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo karščio pylimas.
Swedish: Utifrån resultaten från proverna avgör läkaren om du kan behandlas med Esmya.
Lithuanian: Atsižvelgęs į šių tyrimų rezultatus gydytojas nuspręs, ar jums tinka vartoti Esmya.
Swedish: 10 mg/dag N=207
Lithuanian: 10 mg/ per parą N=207
Swedish: Livmoderns slemhinna kan bli tjockare eller förändras som ett resultat av behandling med Esmya.
Lithuanian: Vartojant Esmya gimdos sienelė gali pastorėti arba pasikeisti.
Swedish: Ulipristalacetat indiceras för intermittent behandling av måttliga till svåra symtom från myom i livmodern hos kvinnor i fertil ålder som inte är aktuella för kirurgi.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas skirtas vartoti vidutinių ir stiprių gimdos fibromos simptomų su pertraukomis vykdomam gydymui suaugusioms vaisingo amžiaus moterims, kurioms operacinis gydymas yra netinkamas.
Swedish: Administreringssätt
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Swedish: 10 mg/dag N=107
Lithuanian: 10 mg/ per parą N=107
Swedish: • klåda
Lithuanian: • niežėjimas
Swedish: En icke-hormonell preventivmedelsmetod rekommenderas under behandling, även om en majoritet av kvinnor som tar en terapeutisk dos av ulipristalacetat har anovulation.
Lithuanian: Nors daugeliui terapinę ulipristalio acetato dozę vartojančių moterų ovuliacija nevyksta, gydymo metu rekomenduojama taikyti nehormoninį kontracepcijos metodą.
Swedish: Du måste ta blodprover innan du påbörjar varje behandlingskur för att ta reda på hur din lever fungerar.
Lithuanian: Prieš pradedant kiekvieną gydymo kursą reikia atlikti kraujo tyrimus ir įvertinti kepenų veiklą.
Swedish: Verkningsmekanism Ulipristalacetat utövar en direkt effekt på livmoderslemhinnan.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas tiesiogiai veikia gimdos gleivinę.
Swedish: Dessutom görs ytterligare kontroll av din lever 2-4 veckor efter avslutad behandling.
Lithuanian: Be to, papildomai kepenų funkciją reikės patikrinti po 2-4 savaičių pabaigus gydymą.
Swedish: Detta innefattar årlig ultraljudsundersökning efter återkomst av menstruationen under period utan behandling.
Lithuanian: Gydant pakartotinai su pertraukomis, rekomenduojama periodiškai tirti gimdos gleivinę, įskaitant kasmetinį tyrimą ultragarsu, atliekamą po menstruacijų atsiradimo netaikant gydymo.
Swedish: Patienter vars menstruationsblö dning blev normal (PBAC < 75) vid vecka 13 Medianändring av myomvolym från baslinjen till vecka a a I studie 1 mättes ändringen från baslinjen gällande total myomvolym med MRT.
Lithuanian: Pacientės, kurių menstruacinis kraujavimas tapo normalus (PBAC < 75) 13 savaitę Vidutinis miomos dydžio
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat.
Lithuanian: Ant dėžutės po užrašo „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Ulipristal acetat 10 mg/dag N=94
Lithuanian: Ulipristalio acetatas 10 mg/per parą N=94
Swedish: Esmya gör troligen att vissa hormonpreventivmedel blir mindre effektiva (se "Andra läkemedel och Esmya").
Lithuanian: Vartojant Esmya gali sumažėti kai kurių hormoninių kontraceptinių preparatų veiksmingumas (žr.
Swedish: Ulipristalacetat indiceras för en behandlingskur vid preoperativ behandling av måttliga till svåra symtom från myom i livmodern hos kvinnor i fertil ålder.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas skirtas vartoti vienam priešoperacinio vidutinių ir stiprių gimdos fibromos simptomų gydymo kursui suaugusioms vaisingo amžiaus moterims.
Swedish: I vissa fall kan reaktionerna vara allvarliga.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos gali būti sunkios.
Swedish: Mer information om Esperoct finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Esperoct rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Swedish: Dessa patienter hade i genomsnitt omkring 32 blödningsepisoder per år.
Lithuanian: Šiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 32 kraujavimo epizodai per metus.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Esperoct?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Esperoct vartojimą?
Swedish: Esperoct kan ges till vuxna och barn från 12 års ålder.
Lithuanian: Esperoct galima skirti suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Esperoct kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Esperoct vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Mer information om Esperoct
Lithuanian: Kita informacija apie Esperoct
Swedish: Esperoct (turoktokog alfa pegol)
Lithuanian: Esperoct (turoktokogo alfa pegolas)
Swedish: Vad är Esperoct och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Esperoct ir kam jis vartojamas?
Swedish: I sådana fall bör en specialiserad hemofiliavdelning kontaktas.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia kreiptis į specializuotą hemofilijos gydymo centrą.
Swedish: Dessa reaktioner kan bestå av svullnad, en brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossa, blodvallningar, kliande utslag, huvudvärk, nässelfeber, lågt blodtryck, letargi, illamående och kräkningar, rastlöshet, snabba hjärtslag, tryck över bröstet, krypningar och väsande andning.
Lithuanian: Tai gali būti: patinimas, deginimo ir dilginimo pojūtis injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, niežtintis bėrimas, galvos skausmas, dilgėlinė, sumažėjęs kraujospūdis, letargija, pykinimas ir vėmimas, nerimastingumas, pagreitėjęs širdies plakimas, krūtinės užgulimas, dilgčiojimas ir švokštimas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Esperoct är större än riskerna och att Esperoct kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Esperoct nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Varför är Esperoct godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Esperoct buvo registruotas ES?
Swedish: Eftersom detta eventuellt skulle kunna orsaka problem hos i synnerhet barn under 12 års ålder, är Esperoct bara godkänt för att ges till vuxna och barn från 12 års ålder.
Lithuanian: Kadangi dėl to gali kilti problemų, ypač jaunesniems nei 12 metų vaikams, Esperoct leidžiama gydyti tik suaugusiuosius ir vaikus nuo 12 metų.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Esperoct utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Esperoct šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan patienten utveckla antikroppar mot det hamsterprotein som ingår i läkemedlet och få allergiska reaktioner.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientams gali susidaryti vaistų sudėtyje esančius žiurkėnų baltymus veikiančių antikūnų ir pasireikšti alerginės reakcijos.
Swedish: Företaget som marknadsför Esperoct kommer att genomföra en studie för att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ansamling i plexus choroideus i hjärnan och i andra organ.
Lithuanian: Esperoct prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų galimą PEG kaupimosi galvos smegenų kraujagysliniame rezginyje ir kituose organuose poveikį.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Esperoct, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Esperoct vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Esperoct finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Esperoct sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Tolv av patienterna i denna studie fick ingen förebyggande behandling, utan gavs Esperoct efter behov när blödningar uppstod.
Lithuanian: 12 kitų šiame tyrime dalyvavusių pacientų nebuvo taikomas profilaktinis gydymas, bet Esperoct buvo švirkščiamas kraujavimui stabdyti pagal poreikį.
Swedish: Sammanfattning av Esperoct och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Esperoct apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Läkemedlet ges som en injektion i en ven. Dosen, behandlingstiden och hur ofta läkemedlet ska ges beror på om det används för att behandla eller förebygga blödning, hur allvarlig hemofilin är, omfattningen och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Lithuanian: Dozė, injekcijų dažnis ir gydymo trukmė nustatoma pagal tai, ar vaistas vartojamas kraujavimui gydyti ar jo profilaktikai, taip pat nuo hemofilijos sunkumo, kraujavimo stiprumo ir vietos bei paciento būklės ir svorio.
Swedish: Esperoct får inte ges till patienter med allergi mot hamsterprotein.
Lithuanian: Esperoct negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški žiurkėnų baltymams.
Swedish: Den ersätter den saknade faktor VIII och hjälper på så sätt blodet att koagulera, vilket ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia trūkstamą VIII faktorių, padeda kraujui krešėti ir tai leidžia laikinai kontroliuoti kraujavimo sutrikimą.
Swedish: Hur används Esperoct?
Lithuanian: Kaip vartoti Esperoct?
Swedish: Esperoct är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla hemofili.
Lithuanian: Esperoct galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti hemofilijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Hur verkar Esperoct?
Lithuanian: Kaip veikia Esperoct?
Swedish: Den aktiva substansen i Esperoct, turoktokog alfa pegol, verkar i kroppen på samma sätt som human faktor VIII.
Lithuanian: Žmogaus organizme Esperoct veiklioji medžiaga turoktokogo alfa pegolas veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius.
Swedish: I en annan studie, som omfattade 68 barn yngre än 12 år, gavs Esperoct som förebyggande behandling och minskade antalet blödningsepisoder till omkring två per år.
Lithuanian: Antrame tyrime su 68 jaunesniais nei 12 metų vaikais profilaktiškai skiriamas Esperoct padėjo sumažinti kraujavimo epizodų skaičių maždaug iki 2 epizodų per metus.
Swedish: Esperoct är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A, en ärftlig blödningssjukdom som beror på brist på ett koagulationsprotein som kallas faktor VIII.
Lithuanian: Esperoct - tai vaistas, skirtas kraujavimui gydyti ir jo profilaktikai pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) med Esperoct är ovanliga men kan förekomma (hos upp till 1 av 100 personer).
Lithuanian: Vartojant Esperoct, retais atvejais (iki 1 iš 100 žmonių) gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Swedish: När blödningsepisoder inträffade behandlades de med framgång med en eller två ytterligare injektioner i 94 procent av fallen.
Lithuanian: pasireiškusių kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba dar dvi injekcijas.
Swedish: I en studie fick 175 patienter i åldern 12-66 år Esperoct som förebyggande behandling var fjärde dag eller två gånger i veckan.
Lithuanian: Tyrime su pacientais nuo 12 iki 66 metų 175 pacientams, kurie Esperoct profilaktiškai vartojo kas 4 dienas arba du kartus per savaitę, pasireiškė vidutiniškai 4 kraujavimo epizodai per metus ir buvo pasiektas tyrimo tikslas, t. y.
Swedish: En del av den aktiva substansen i Esperoct (den som kallas PEG) kan dock ansamlas i kroppen efter långvarig behandling, bland annat i en struktur i hjärnan som kallas plexus choroideus.
Lithuanian: Vis dėlto, po ilgalaikio gydymo dalis Esperoct sudėtyje esančios veikliosios medžiagos (vadinamos PEG) gali susikaupti žmogaus organizme, įskaitant galvos smegenyse esančią struktūrą, vadinamą kraujagysliniu rezginiu.
Swedish: Den aktiva substansen i Esperoct är turoktokog alfa pegol.
Lithuanian: Esperoct sudėtyje yra veikliosios medžiagos turoktokogo alfa pegolo.
Swedish: Patienterna eller deras vårdare kan själva injicera Esperoct hemma efter att de fått lämplig utbildning.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Esperoct namuose.
Swedish: Vilken nytta med Esperoct har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Esperoct nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Efter behandling med faktor VIII-läkemedel, inklusive Esperoct, finns det en risk att vissa patienter utvecklar hämmare (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Lithuanian: Suleidus VIII faktoriaus preparatų, įskaitant Esperoct, kai kurių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti sustabdyti kraujavimo.
Swedish: Vilka är riskerna med Esperoct?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Esperoct vartojimu?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Esperoct har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Esperoct vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Esperoct har visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga och behandla blödningsepisoder hos patienter med allvarlig hemofili som fått tidigare behandling med andra faktor VIII-produkter.
Lithuanian: Nustatyta, kad Esperoct padeda išvengti kraujavimo epizodų sunkios formos hemofilija sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais, ir sustabdyti jiems prasidėjusį kraujavimą.
Swedish: I 97 procent av dessa fall stoppades blödningen efter en eller två Esperoctinjektioner.
Lithuanian: 1 arba 2 Esperoct injekcijos padėjo sėkmingai sustabdyti kraujavimą 97 proc.
Swedish: Det är ett ämne som gör att läkemedlet stannar kvar i kroppen under längre tid och därmed förlänger läkemedlets verkan.
Lithuanian: Veikliojoje medžiagoje yra cheminės medžiagos polietilenglikolio (PEG), kuris pridėtas tam, kad padėtų vaistui ilgiau likti organizme ir taip prailginti jo veikimą.
Swedish: Du kommer även att behöva:
Lithuanian: Jums taip pat reikės:
Swedish: Detta ska göras genast efter steg J.
Lithuanian: Tai reikia atlikti iš karto po J veiksmo.
Swedish: Tvätta alltid händerna och se till att området runt omkring dig är rent.
Lithuanian: Visada nusiplaukite rankas ir įsitikinkite, kad zona aplink Jus yra švari.
Swedish: Hur mycket som ska användas
Lithuanian: Kiek vartoti
Swedish: Förpackningen innehåller:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Swedish: Det kan du göra genom att hålla dem i händerna tills de känns lika varma som händerna, se bild A.
Lithuanian: Tai padaryti galite laikydami juos rankose, kol jie taps tokie pat šilti kaip Jūsų rankos, žr.
Swedish: • Du kommer att övervakas noga för utveckling av dessa inhibitorer
Lithuanian: • Būsite atidžiai stebimi dėl šių inhibitorių susidarymo
Swedish: • Dessa inhibitorer, särskilt vid höga nivåer, hindrar behandlingen från att fungera ordentligt
Lithuanian: • Šie inhibitoriai, ypač dideli jų lygiai, trukdo gydymui tinkamai veikti
Swedish: Den erforderliga dosen beräknas med följande formel:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma pagal šią formulę:
Swedish: Vid chock ska medicinsk standardbehandling av chock tillämpas.
Lithuanian: Šoko atveju turėtų būti taikomas standartinis medicininis šoko gydymas.
Swedish: Tills blödningen har upphört
Lithuanian: Kol kraujavimas išnyks
Swedish: * PTP: Tidigare behandlade patienter.
Lithuanian: * AGP: Anksčiau gydyti pacientai.
Swedish: I sådana fall rekommenderas att ett specialiserat hemofilicenter kontaktas.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Swedish: Osmolalitet: 590 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas: 590 mOsmol/kg.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo datą.
Swedish: • Tvätta händerna och torka dem ordentligt med en ren handduk eller låt dem lufttorka.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir jas gerai nusišluostykite švariu rankšluosčiu arba leiskite joms nudžiūti.
Swedish: Detta är särskilt viktigt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
Lithuanian: Tai ypač svarbu jei keičiama laboratorija ir (arba) tyrime naudojami reagentai.
Swedish: • Injicera långsamt under cirka 2 minuter.
Lithuanian: • Leiskite lėtai, maždaug per 2 minutes.
Swedish: Kasta det inte bland vanliga hushållssopor.
Lithuanian: Neišmeskite jų su įprastomis buitinėmis atliekomis.
Swedish: Skyddspapper
Lithuanian: Apsauginis popierius
Swedish: • Kontrollera namn, styrka och färg på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt produkt.
Lithuanian: • Patikrinkite ant pakuotės nurodytą pavadinimą, stiprumą ir spalvą ir įsitikinkite, kad joje yra reikiamas vaistas.
Swedish: Använd inte utrustningen om du misstänker att den är förorenad.
Lithuanian: Nenaudokite įrangos, jeigu įtariate, kad ji gali būti užteršta.
Swedish: Inom en timme före det kirurgiska ingreppet
Lithuanian: Vieną valandą prieš chirurginę operaciją
Swedish: • trånghet i bröstet
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje;
Swedish: Profylax hos vuxna/ungdomar
Lithuanian: Profilaktika suaugusiesiems / paaugliams
Swedish: • Ta fram det antal förpackningar Esperoct som du behöver.
Lithuanian: • Išsiimkite tiek Esperoct pakuočių, kiek reikia.
Swedish: • svårighet att svälja eller andas
Lithuanian: • sunku nuryti arba kvėpuoti;
Swedish: Frekvenser anges enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Använd inte pulvret om färgen har ändrats.
Lithuanian: Nenaudokite miltelių, jeigu jų spalva pasikeitusi.
Swedish: Produkten innehåller spår av hamsterprotein som hos vissa patienter kan orsaka allergiska reaktioner.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra žiurkėno baltymų pėdsakų, kurie kai kuriems pacientams gali sukelti alergines reakcijas.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället***
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos***
Swedish: DK-2880 Bagsværd, Danmark
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd, Danija
Swedish: Tala om för din läkare om du har använt läkemedel med faktor VIII tidigare, särskilt om du har utvecklat inhibitorer (antikroppar) mot läkemedlet, eftersom det kan finnas en risk för att det händer igen.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu anksčiau vartojote VIII faktoriaus vaistus, ypač jeigu Jums buvo susidarę inhibitorių (antikūnų) prieš vaistą, kadangi tuomet yra rizika jiems vėl susidaryti.
Swedish: Notera att annualiserad blödningsfrekvens (ABR) inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Lithuanian: Pažymėtina, kad kraujavimų dažnis per metus (ABR) tarp skirtingų faktorių koncentracijų ir skirtinguose klinikiniuose tyrimuose nelyginamas.
Swedish: Öppna inte utrustningen förrän du är klar att använda den.
Lithuanian: Neatidarykite įrangos, kol nesate pasiruošęs (-usi) ja naudotis.
Swedish: Observera: Den förfyllda sprutan är gjord av glas och utformad för att passa till en standard luerlock koppling.
Lithuanian: Atsargiai: užpildytas švirkštas yra pagamintas iš stiklo ir pritaikytas naudoti su standartinėmis luerio tipo jungtimis.
Swedish: Detta motsvarar en högre distributionsvolym per kilo kroppsvikt hos barn i jämförelse med vuxna (tabell 4).
Lithuanian: Tai atitinka didesnį pasiskirstymo tūrį kilograme kūno svorio palyginus vaikus ir suaugusiuosius (4 lentelė).
Swedish: Använd en ny förpackning istället.
Lithuanian: Tokiu atveju imkite naują pakuotę.
Swedish: För att öka spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och satsnummer av administrerad produkt tydligt registreras.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Swedish: 18 år och äldre N=42
Lithuanian: 18 metų ir vyresni N=42
Swedish: Utrustningen är endast för engångsbruk.
Lithuanian: Įranga skirta naudoti tik vieną kartą.
Swedish: Om sådana inhibitorer uppstår kan tillståndet manifesteras som ett otillräckligt kliniskt svar.
Lithuanian: Tokių inhibitorių susidarymas pasireiškia nepakankamu klinikiniu atsaku.
Swedish: Inklusive tandutdragning
Lithuanian: įskaitant danties traukimą
Swedish: Om symtom på överkänslighet uppstår ska patienten rådas att omedelbart avbryta användningen av läkemedlet och kontakta sin läkare.
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, pacienti turi būti informuoti nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna efter enkeldos som fastställdes efter 28 veckors profylaxbehandling med Esperoct överensstämde med de initiala farmakokinetiska parametrarna.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetiniai parametrai, nustatyti po 28 savaičių profilaktinio gydymo Esperoct, atitiko pradinius farmakokinetikos parametrus.
Swedish: De varningar och försiktighetsåtgärder som anges gäller både för vuxna och ungdomar (12-18 år).
Lithuanian: Pateikti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos ir suaugusiesiems, ir paaugliams (12-18 metų).
Swedish: Blanda inte Esperoct med andra intravenösa injektioner eller läkemedel.
Lithuanian: Nemaišykite Esperoct su jokiomis kitomis injekcijomis į veną ar vaistais.
Swedish: Spets (under skyddspappret)
Lithuanian: Smaigalys (po apsauginiu popieriumi)
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och ett koagel kan bildas.
Lithuanian: Tada trombinas fibrinogeną paverčia fibrinu ir gali susidaryti krešulys.
Swedish: Långtidssäkerheten hos barn under 12 år har inte fastställts.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ilgalaikis saugumas nevertintas.