FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gardez cette notice.
Portuguese: Conserve este folheto.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
French: Grossesse : il n'y a pas de données suffisantes concernant l'utilisation d'amprénavir chez la femme enceinte.
Portuguese: Gravidez: não existem dados suficientes sobre a utilização de amprenavir em mulheres grávidas.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
French: La signification clinique de ces modifications n'est pas connue.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas alterações.
French: 1,0 (intervalle 0-2)
Portuguese: 1.0 (intervalo 0-2)
French: Vous pouvez avoir besoin d'un supplément en Facteur VIII pour contrôler les saignements.
Portuguese: Poderá necessitar de factor VIII adicional para controlar a hemorragia.
French: Différence selon le traitement
Portuguese: Diferença de tratamento
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
French: La raison en est inconnue.
Portuguese: Desconhece-se a razão deste facto.
French: Par conséquent, de telles associations doivent être évitées chez les enfants.
Portuguese: Portanto, estas associações deverão ser evitadas em crianças.
French: Si vous avez oublié de prendre Agenerase
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Agenerase
French: Vous pouvez toujours développer d'autres infections et d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver outras infecções e outras doenças associadas à infecção VIH.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, le traitement par inhibiteurs de protéase a été poursuivi ou réintroduit en cas d'arrêt.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com inibidores da protease foi mantido ou reiniciado caso tivesse sido interrompido.
French: Prise d'Agénérase avec des aliments et boissons
Portuguese: Ao tomar Agenerase com alimentos e bebidas
French: De plus, lors de l'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticóides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
French: Voir la notice pour des informations complémentaires.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação
French: Trois des 14 isolats présentaient des mutations de résistance du gène de la protéase.
Portuguese: Três dos 14 isolados tinham mutações de resistência à protease.
French: Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3)
Portuguese: Associações contra-indicadas (ver secção 4.3)
French: Ces capsules contiennent également du sorbitol.
Portuguese: Estas cápsulas também contêm sorbitol.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Portuguese: Condução e utilização de máquinas
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU PRODUIT PHARMACEUTIQUE.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Les patients hémophiles devront donc être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Portuguese: Os doentes hemofílicos devem portanto ter conhecimento da possibilidade de aumento das hemorragias.
French: Agenerase est également disponible sous forme de capsules.
Portuguese: Agenerase está também disponível em cápsulas.
French: Le développement ultérieur de la portée, y compris la fertilité et la capacité de reproduction, n'a pas été affecté par l'administration maternelle de l'amprénavir.
Portuguese: O desenvolvimento subsequente desta ninhada, incluindo fertilidade e capacidade reprodutora, não foi afectado pela administração materna de amprenavir.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
French: Les patients ayant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
French: Cependant, les informations disponibles sont insuffisantes pour prévoir la nature de ces interactions.
Portuguese: No entanto, a informação actualmente disponível não é suficiente para determinar a natureza desta interacção.
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Pouco frequentes Raros
French: Solution orale
Portuguese: Solução oral
French: Il est recommandé de suspendre précocement un traitement inefficace afin de limiter l'accumulation de multiples mutations qui peuvent être préjudiciables à un traitement de sauvetage ultérieur.
Portuguese: Recomenda-se a interrupção precoce dos tratamentos com insucesso terapêutico, a fim de limitar a acumulação de mutações múltiplas, que poderão ser prejudiciais para regimes de resgate subsequentes.
French: Inversement, l'amprénavir conserve son activité contre quelques isolats ayant une résistance à d'autres IPs et cette activité conservée dépendrait du nombre et du type de mutations de résistance de la protéase présentes dans les isolats.
Portuguese: Inversamente, amprenavir mantém actividade contra alguns isolados com resistência a outros IP e, esta actividade mantida dependeria do número e do tipo de mutações de resistência à protease presentes nos isolados.
French: − Mal de tête, sensation de fatigue
Portuguese: Dores de cabeça, cansaço
French: − Augmentation du sucre dans le sang.
Portuguese: Elevação do açúcar no sangue.
French: L'amprénavir n'affecte pas la fertilité.
Portuguese: O amprenavir não teve efeito sobre a fertilidade.
French: Comme tous les médicaments, Agenerase est susceptible de causer des effets indésirables, même s'ils ne se manifestent pas chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Agenerase pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Autres interactions possibles
Portuguese: Outras interacções possíveis
French: Ces substances actives incluent la flécainide et la propafénone.
Portuguese: Estas substâncias activas incluem a flecainida e propafenona.
French: Elimination : la demi-vie d'élimination plasmatique de l'amprénavir est comprise entre 7,1 et 10,6 heures.
Portuguese: Eliminação: o tempo de semi-vida de eliminação plasmática do amprenavir varia de 7,1 a 10,6 horas.
French: Cent soixante trois (163) patients porteurs d'un virus sensible à Agenerase, à au moins un autre IP ainsi qu'à au moins un INTI ont été inclus dans la sous-étude A de l'étude PRO30017.
Portuguese: Cento e sessenta e três (163) doentes infectados com vírus sensível ao Agenerase, a pelo menos um outro IP, e a pelo menos um NRTI foram incluídos no sub-estudo A do estudo PRO30017.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infecções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
French: Les capsules à 50 mg et à 150 mg se sont avérées bioéquivalentes.
Portuguese: As cápsulas a 50 mg e a 150 mg mostraram ser bioequivalentes.
French: L'amprénavir est un inhibiteur compétitif de la protéase du VIH-1.
Portuguese: O amprenavir é um inibidor competitivo da protease do VIH-1.
French: Sur la base des données de pharmacodynamie actuelles, l'amprénavir doit être utilisé en association à au moins deux autres antirétroviraux.
Portuguese: Com base nos dados farmacodinâmicos actuais, o amprenavir deve ser utilizado em associação com, pelo menos, dois outros antirretrovíricos.
French: L'examen clinique doit comporter une évaluation des signes physiques de redistribution des graisses.
Portuguese: O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos da redistribuição do tecido adiposo.
French: L'imprégnation systémique des femelles à l'origine de ce résultat était similaire à celle de l'être humain après administration de la dose recommandée.
Portuguese: A exposição sistémica das progenitoras associada a este efeito foi semelhante à exposição no ser humano, após administração da dose recomendada.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: ¾ Inhibiteurs de protéase (IP) :
Portuguese: Inibidores da protease (IP):
French: Antibiotiques / antifongiques :
Portuguese: Antibióticos/antifúngicos
French: Il est attendu que les concentrations d'itraconazole augmentent de la même façon que celles du kétoconazole.
Portuguese: Espera-se que as concentrações de itraconazol aumentem da mesma forma que as de cetoconazol.
French: Chez l'enfant, la nature du profil de tolérance est similaire à celui observé chez l'adulte.
Portuguese: Nas crianças, o perfil de segurança é semelhante ao observado nos adultos.
French: Agenerase peut interagir avec certains autres médicaments.
Portuguese: Agenerase poderá interagir com outros medicamentos.
French: Pour une liste exhaustive des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes :
Portuguese: As categorias de frequência utilizadas são:
French: Il n'est pas recommandé que vous allaitiez votre enfant pendant que vous prenez Agenerase.
Portuguese: Não deve amamentar o seu filho enquanto tomar Agenerase.
French: Si votre médecin vous informe que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: Inhibiteur de protéase de référence (n=83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV (20%)
Portuguese: Tratamento IP standardizado (n = 83): Indinavir/ RTV (29%) Lopinavir/ RTV (36%) Saquinavir/ RTV (20%)
French: Dans les études in vitro, le taux de liaison aux protéines de l'amprénavir est d'environ 90 %.
Portuguese: Nos estudos in vitro, o amprenavir teve uma ligação às proteínas de aproximadamente 90 %.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infecção, por favor informe imediatamente o seu médico.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : inhibiteur de protéase ; code ATC : J05A E05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da protease, código ATC: J05A E05
French: - Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie.
Portuguese: - Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença do fígado.
French: − Si vous avez une maladie sévère du foie (voir « Prenez des précautions particulières avec Agenerase »)
Portuguese: - se tem doença grave do fígado (ver Tome especial cuidado com Agenerase).
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
Portuguese: Pode esperar-se uma exacerbação dos efeitos quando o propionato de fluticasona é inalado.
French: Autres effets possibles
Portuguese: Outros efeitos possíveis
French: Une réduction de la dose de rifabutine d'au moins 50 % est recommandée lorsqu'elle est administrée avec Agenerase.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose de rifabutina em pelo menos 50 %, quando administrada com Agenerase.
French: La relation entre l'activité anti-VIH-1 in vitro de l'amprénavir et l'inhibition de la réplication du VIH-1 chez l'Homme n'a pas été définie.
Portuguese: A relação entre a actividade anti-VIH-1 in vitro do amprenavir e a inibição da replicação de VIH-1 em humanos não foi definida.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite concernant cette association.
Portuguese: Relativamente a esta associação não se pode recomendar qualquer posologia.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
French: Tout produit inutilisé doit être éliminé selon la réglementation en vigueur.
Portuguese: Os produtos não utilizados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: En général, les éruptions cutanées ont été d'intensité légère à modérée, érythémateuses ou maculopapuleuses, avec ou sans prurit, survenant au cours de la deuxième semaine de traitement et disparaissant spontanément en deux semaines, sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement par l'amprénavir.
Portuguese: As erupções cutâneas foram geralmente de intensidade ligeira a moderada, eritematosas ou maculopapulares, com ou sem prurido, ocorrendo durante a segunda semana de tratamento e resolvendo espontaneamente em duas semanas, sem interrupção do tratamento com amprenavir.
French: Par conséquent, la posologie doit être réduite chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A dose deve portanto ser reduzida nestes doentes (ver secção 4.2).
French: QU'EST-CE-QU'AGENERASE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É AGENERASE E PARA QUE É UTILIZADO
French: La sécurité d'emploi d'Agenerase au cours de la grossesse n'a pas été établie.
Portuguese: A segurança da utilização de Agenerase na gravidez não foi estabelecida.
French: Chez certains patients, ceci a nécessité l'administration de Facteur VIII supplémentaire.
Portuguese: Em alguns doentes administrou se factor VIII adicional.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose d'Agenerase, prenez-la dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez le traitement comme auparavant.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de Agenerase, deve tomá-la assim que se lembrar e continuar como anteriormente.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de procéder à une surveillance étroite des anomalies acido-basiques.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se monitorização e controlo de anomalias ácido-base.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infecção VIH.
French: Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été réalisée (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
French: Toutefois, la possibilité de survenue d'une réaction anaphylactique associée au PEG400 ne peut pas être exclue.
Portuguese: Contudo, não se pode excluir a possibilidade de reacção anafiláctica relacionada com o PEG 400.
French: Des données sur les résistances croisées entre l'amprénavir et les autres inhibiteurs de protéase sont actuellement disponibles pour ces 4 voies de résistance au fosamprénavir, seul ou en association avec d'autres mutations.
Portuguese: Existem actualmente dados sobre a resistência cruzada entre amprenavir e outros inibidores da protease para as 4 vias de resistência ao fosamprenavir, sozinho ou em combinação com outras mutações.
French: La concentration d'amprénavir dans le liquide céphalo-rachidien représente moins de 1 % de la concentration plasmatique.
Portuguese: A concentração de amprenavir no líquido cefalorraquidiano é inferior a 1 % da concentração plasmática.
French: - Agenerase solution orale ne doit pas être utilisé quelque soit votre maladie de foie.
Portuguese: - Agenerase solução oral não deve ser utilizado caso sofra de alguma doença do fígado.
French: Sur la base de comparaisons historiques, les paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir n'étaient pas modifiés par la paroxetine.
Portuguese: Baseado na comparação histórica, os parâmetros farmacocinéticos do amprenavir não foram alterados pela paroxitina.
French: Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec Agenerase (voir « Ne prenez jamais Agenerase » pour des informations complémentaires)
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com Agenerase (ver por favor Não tome Agenerase para mais informação).
French: Si vous arrêtez la prise d'Agenerase Vous ne devez pas arrêter la prise d'Agenerase sans consultation médicale.
Portuguese: Se parar de tomar Agenerase Não pode parar de tomar Agenerase sem consultar o seu médico.
French: Aucun potentiel sensibilisant, ni toxicité locale, n'ont été observés chez l'animal.
Portuguese: Nos estudos no animal não foi observada toxicidade local ou potencial para sensibilização.
French: Chacun de ces 4 profils génétiques, associé à une sensibilité réduite à l'amprénavir, produit des résistances croisées au ritonavir alors que la sensibilité à l'indinavir, au nelfinavir et au saquinavir est généralement conservée.
Portuguese: Cada um destes quatro perfis genéticos, associados a susceptibilidade reduzida a amprenavir, produz alguma resistência cruzada a ritonavir mas, a susceptibilidade a indinavir, nelfinavir e saquinavir é geralmente mantida.
French: Résistance croisée
Portuguese: Resistência cruzada
French: Les effets d'une exposition systémique élevée à la fluticasone sur les taux plasmatiques de ritonavir ne sont pas encore connus.
Portuguese: Ainda não se conhecem os efeitos da elevada exposição sistémica da fluticasona nos níveis plasmáticos do ritonavir.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado, para proteger da humidade.
French: Bien que limitée, l'expérience liée à l'utilisation d'Agenerase solution buvable montre un profil de tolérance similaire à celui des capsules.
Portuguese: Apesar de limitada, a experiência actual sugere que Agenerase solução oral tem um perfil de segurança semelhante às cápsulas.
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
French: Absorption : après administration orale, l'amprénavir est rapidement et bien absorbé.
Portuguese: Absorção: o amprenavir é bem e rapidamente absorvido após administração oral.
French: Le médecin doit se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit d'Agenerase solution buvable pour des informations complètes lors de la prescription.
Portuguese: Deverá consultar-se o Resumo das Características do Medicamento de Agenerase solução oral para completa informação de prescrição.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: Taux médian de CD4 : cellules/ml (intervalle)
Portuguese: Média CD4 (células/ml) (intervalo)
French: Peu de cas de surdosage ont été rapportés avec Agenerase.
Portuguese: Há poucos relatos de sobredosagem com Agenerase.
French: La quasi-totalité des sujets ayant un bilan hépatique anormal étaient infectée par le virus de l'hépatite B ou C.
Portuguese: Quase todos os indivíduos com testes da função hepática anómalos tinham concomitantemente infecção pelos vírus da Hepatite B ou C.
French: - Les capsules molles d'Agenerase doivent être avalées entières avec de l'eau ou une autre boisson.
Portuguese: As cápsulas de Agenerase devem ser engolidas inteiras com água ou com outra bebida.
French: Prenez des précautions particulières avec Agenerase
Portuguese: Tome especial cuidado com Agenerase
French: 4.6 Grossesse et allaitement
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
French: Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos.
French: La co-administration avec Agenerase, avec ou sans ritonavir, peut entraîner une augmentation importante de la concentration de cette benzodiazépine.
Portuguese: A co-administração com Agenerase com ou sem ritonavir pode originar um grande aumento na concentração desta benzodiazepina.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire
Portuguese: Síndrome de Reactivação Imunológica
French: Millepertuis (Hypericum perforatum)
Portuguese: Erva de São João (Hypericum perforatum):
French: ¾ Inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (NNRTI) :
Portuguese: Inibidores não-nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTIs):
French: Il n'a pas été démontré qu'un traitement par Agenerase réduisait le risque de transmission de l'infection par le VIH à d'autres personnes par les rapports sexuels ou les transfusions sanguines.
Portuguese: O tratamento com Agenerase não mostrou reduzir o risco de transmissão da infecção VIH a outros por contacto sexual ou transmissão sanguínea.
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Portuguese: A duração da terapêutica anti-retroviral combinada, a utilização de corticosteróides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros factores de risco para o desenvolvimento desta doença.
French: Agenerase appartient à un groupe de médicaments antiviraux, appelés inhibiteurs de protéase ou antiprotéases.
Portuguese: Agenerase pertence a um grupo de medicamentos antivíricos denominados inibidores da protease.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée sur la co-administration d'Agenerase avec les benzodiazépines.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo sobre a interacção medicamentosa da coadministração de Agenerase com benzodiazepinas.
French: Les conséquences à long terme de ces événements ne sont actuellement pas connues.
Portuguese: As consequências a longo prazo deste efeito são actualmente desconhecidas.
French: Populations spécifiques
Portuguese: Populações especiais:
French: A noter que les données ci-dessous concernant les interactions avec l'amprénavir ont été obtenues chez l'adulte.
Portuguese: São de salientar os seguintes dados sobre interacções obtidos em adultos:
French: La majorité des effets indésirables associés au traitement par Agenerase a été d'intensité légère à modérée, de survenue précoce et a rarement nécessité la modification du traitement.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis associados à terapêutica com Agenerase foram de gravidade ligeira a moderada, de início precoce e raramente limitativos do tratamento.
French: Analyses basées sur un test de résistance génotypique.
Portuguese: Análises baseadas em testes de resistência genotípica
French: Les résistances croisées entre l'amprénavir et les inhibiteurs de la transcriptase inverse sont peu probables, leurs cibles enzymatiques étant différentes.
Portuguese: É pouco provável o desenvolvimento de resistência cruzada entre o amprenavir e os inibidores da transcriptase reversa, pois as enzimas-alvo são diferentes.
French: De plus, les patients traités par une dose stable de paroxetine et débutant un traitement par Agenerase et ritovanir doivent être surveillés afin d'évaluer leur réponse à l'antidépresseur.
Portuguese: Adicionalmente, doentes com uma dosagem estável de paroxitina que comecem tratamento com Agenerase e ritonavir devem ser monitorizados quanto à resposta ao antidepressivo.
French: Un second pic est observé après 10 à 12 heures, et pourrait correspondre, soit à une absorption tardive, soit à une recirculation entéro-hépatique.
Portuguese: Observa-se um segundo pico após 10 a 12 horas, que poderá dever-se a uma absorção retardada ou à circulação enterohepática.