FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z
Italian: Nello studio in doppio cieco della durata di 24 settimane, i sintomi osservati più comunemente (scala di valutazione di irritazione cutanea) con rivastigmina 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici sono stati eritema molto lieve (21,8%), lieve (12,5%) o moderato (6,5%) o prurito molto lieve (11,9%), lieve (7,3%) o moderato (5,0%).
Slovenian: V 24-tedenski dvojno slepi študiji so bili najbolj pogosto opaženi simptomi (po lestvici ocene draženja kože) s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h zelo blaga (21,8%), blaga (12,5%) ali zmerna (6,5%) rdečina ali zelo blago (11,9%), blago (7,3%) ali zmerno (5,0%) srbenje.
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento per la prima volta e per i pazienti che riprendono il trattamento con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. dopo un'interruzione, si prega di partire dalla istruzioni riportate sotto accanto alla seconda immagine.
Slovenian: Bolniki, ki si prvič nameščate obliž ali ponovno začenjate z uporabo zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. po prekinitvi zdravljenja, lahko začnete z naslednjim korakom.
Italian: Reazioni cutanee al sito di applicazione
Slovenian: Večina kožnih reakcij je bila omejena na mesto aplikacije.
Italian: Dopo il passaggio ai cerotti transdermici da 4,6 mg/24 ore, se questi risultano ben tollerati dopo un minimo di quattro settimane di trattamento, la dose di 4,6 mg/24 ore può essere aumentata a 9,5 mg/24 ore, che è la dose efficace raccomandata.
Slovenian: Če bolnik po prehodu na zdravljenje s transdermalnimi obliži 4,6 mg/24 h ta odmerek dobro prenaša, je treba po najmanj štirih tednih zvišati odmerek s 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h, kar je priporočeni učinkoviti
Italian: Se si riconosce in una di queste situazioni, il medico potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, vas bo zdravnik med jemanjem zdravila morda moral natančneje
Italian: Durante la terapia con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cerotti transdermici il peso corporeo dei pazienti deve essere controllato.
Slovenian: Med zdravljenjem s transdermalnimi obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je treba spremljati bolnikovo telesno maso.
Italian: Sulla base dei dati di esposizione comparativa tra rivastigmina orale e transdermica (vedere paragrafo 5.2), i pazienti trattati con rivastigmina capsule o soluzione orale possono passare a Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cerotti transdermici nel seguente modo:
Slovenian: Prehod z zdravljenja s kapsulami ali peroralno raztopino na zdravljenje z obliži Glede na to, da je izpostavljenost rivastigminu primerljiva pri peroralni in transdermalni aplikaciji (glejte poglavje 5.2), lahko bolniki, ki se zdravijo s kapsulami ali peroralno raztopino rivastigmina, preidejo na zdravljenje s transdermalnimi obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. na naslednji način: - Bolnik, ki jemlje rivastigmin peroralno v odmerku 3 mg/dan, lahko preide na zdravljenje s
Italian: Per i suoi effetti farmacodinamici, la rivastigmina non va somministrata in associazione con altre sostanze colino mimetiche e può interferire con l'attività di medicinali anticolinergici.
Slovenian: Zaradi njegovih farmakodinamičnih učinkov se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Italian: • Prima di applicare un cerotto, si assicuri che la pelle sia pulita, asciutta e priva di peli, priva di polveri, oli, idratanti o lozioni che possono impedire al cerotto di aderire correttamente alla pelle, che deve essere senza tagli, eruzioni cutanee e/o irritazioni.
Slovenian: Kam namestiti transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. - Preden namestite obliž, se prepričajte, da je izbrani predel kože čist, suh in neporaščen, da na izbranem predelu kože ni pudra, olja, vlažilne kreme ali losjona, ki bi lahko preprečili, da se obliž pravilno prilepi na kožo, in da na izbranem predelu kože ni ureznin, izpuščajev ter da
Italian: Come iniziare il trattamento Il medico le dirà quale Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cerotto transdermico è più adatto a lei.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je za vas najbolj primeren.
Italian: • Compromissione della funzionalità epatica: Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Slovenian: - Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA
Italian: Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Drugi neželeni učinki
Italian: Nei pazienti con malattia di Alzheimer, l'inibizione dell'AChE nel liquido cerebrospinale ad opera della rivastigmina somministrata per via orale è risultata dipendente dalla dose fino a 6 mg somministrati due volte al giorno, corrispondenti alla massima dose testata.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila stopnja inhibicije AChE v CSF s peroralnim rivastigminom odvisna od odmerka do največjega preizkušanega odmerka 6 mg, danega dvakrat na dan. Inhibicija aktivnosti butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih s peroralnim rivastigminom, je bila podobna kot inhibicija
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e contenuto della confezione I cerotti transdermici sono rettangolari con angoli arrotondati, approssimativamente di 2,5 cm per 1.8 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h cerotti transdermici) e di 3,5 cm per 2.6 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h cerotti transdermici).
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in vsebina pakiranja Pravokotni, približno 2,5 cm krat 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliž) ali 3,5 cm krat 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliž) veliki transdermalni obliži z zaobljenimi vogali.
Italian: Dopo la commercializzazione sono stati segnalati rari casi di reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee disseminate indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, transdermica) di rivastigmina.
Slovenian: V redkih poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg so opisovali bolnike, pri katerih je pri aplikaciji rivastigmina prišlo do diseminirane kožne preobčutljivostne reakcije ne glede na način vnosa zdravila (peroralno ali transdermalno).
Italian: Se le è d'aiuto può scrivere sul cerotto, per esempio, il giorno della settimana con una penna a sfera sottile.
Slovenian: Na obliž lahko s tankim kemičnim svinčnikom napišete na primer
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 ore cerotti transdermici: Ogni cerotto da 4,15 cm2 rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore e contiene 7,17 mg di rivastigmina.
Slovenian: - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliži: en obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 4,15 cm2 in vsebuje 7,17 mg rivastigmina.
Italian: 1 cerotto transdermico da 8.3 cm2 contiene 14.33 mg di rivastigmina e rilascia 9.5 mg/24 ore.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 transdermalni obliž velikosti 8,3 cm2 vsebuje 14,33 mg rivastigmina in sprosti 9,5 mg/24 h.
Italian: La variabilità tra-pazienti in uno studio allo steady-state nella demenza di Alzheimer è stata al massimo del 45% (Cmax) e del 43% (AUC0-24h) in seguito all'applicazione del cerotto transdermico, e del 71% e 73%, rispettivamente in seguito a somministrazione orale.
Slovenian: Interindividualna variabilnost v študiji dinamičnega ravnovesja pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bila največ 45% za Cmax in 43% za AUC0-24h po uporabi transdermalnega obliža v primerjavi z 71% za Cmax in 73% za AUC0-24h po aplikaciji peroralne oblike.
Italian: - se usando il cerotto ha avuto una reazione cutanea che si estendeva oltre la zona in cui era stato applicato il cerotto, se ha avuto una reazione locale più intensa (come vescicole, aumento dell'infiammazione cutanea, gonfiore) che non migliorava nelle 48 ore successive alla rimozione del cerotto.
Slovenian: - če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Italian: I risultati delle 48 settimane per i due strumenti di valutazione sono riassunti nella Tabella 4.
Slovenian: 48-tedenski rezultati teh dveh metod ocenjevanja so
Italian: Reazioni cutanee al sito di applicazione (es. eritema al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione, edema al sito di applicazione, dermatite al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione), condizioni asteniche (es. affaticamento, astenia),
Slovenian: Bolezni sečil pogosti urinska inkontinenca Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti kožne reakcije na mestu aplikacije (npr. rdečina na mestu aplikacije, srbenje na mestu aplikacije, oteklina na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije), astenična stanja (npr. utrujenost, astenija), zvišana telesna temperatura, zmanjšanje telesne mase redki padec
Italian: Le reazioni cutanee al sito di applicazione (eritema al sito di applicazione generalmente di intensità da lieve a moderata) sono le reazioni avverse più frequentemente osservate con rivastigmina cerotto transdermico.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom, so najbolj pogoste kožne reakcije na mestu apliciranja (običajno blaga do zmerna rdečina kože na mestu apliciranja).
Italian: Ciascun cerotto è costituito da 3 strati: un film di rivestimento, uno strato adesivo contenente il principio attivo e una pellicola protettiva trasparente.
Slovenian: En obliž je sestavljen iz treh plasti; krovne plasti, adhezivne plasti, ki vsebuje zdravilo, in prozorne zaščitne plasti, ki se jo odstrani.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce
Slovenian: Shranjujte v originali ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: La variabilità tra soggetti per i parametri farmacocinetici della rivastigmina in dose singola (normalizzata per dose/kg di peso corporeo) è risultata del 43% (Cmax) e del 49% (AUC0-24h) in seguito alla somministrazione transdermica, in confronto rispettivamente al 74% e al 103% della forma orale.
Slovenian: Pri enkratnem odmerjanju je bila interindividualna variabilnost farmakokinetičnih parametrov rivastigmina (normalizirana na odmerek/kg telesne mase) 43% za Cmax in 49% za AUC0-24h pri transdermalni aplikaciji v primerjavi s 74% za Cmax in 103% za AUC0-24h pri uporabi peroralne oblike.
Italian: I cerotti di Rivastigmina 3M Health Care Ltd. sono da trasparenti a translucidi, di materiale plastico che si attacca alla pelle.
Slovenian: Obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. so prozorni ali prosojni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Italian: - Gli altri componenti sono poliestere, etile vinile acetato, adesivo acrilato copolimero e isopropile miristato
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so poliester, etilvinilacetat, adhezivni akrilatni kopolimer in
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici: Ogni cerotto da 8,3 cm2 rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore e contiene 14,33 mg di rivastigmina.
Slovenian: - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliži: en obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 8,3 cm2 in vsebuje 14,33 mg rivastigmina.
Italian: Ciò può indicare una potenziale induzione di lieve eritema nei pazienti, causata da rivastigmina cerotti transdermici.
Slovenian: To lahko nakazuje možnost, da bi transdermalni obliži z rivastigminom sprožili nastanek blage rdečine pri bolnikih.
Italian: Il film di rivestimento è da trasparente a translucido, marcato con "R5" (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h cerotti transdermici) o "R10" cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h cerotti transdermici).
Slovenian: Krovna plast je prozorna do prosojna in in označena z oznako "R5" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliž) ali "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliž).
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. capsule o soluzione orale e che possono manifestarsi con il cerotto:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi kapsul ali peroralne raztopine Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi obližev:
Italian: • Danno renale: I pazienti con danno renale clinicamente significativo possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovenian: - Okvara jeter: Pri bolnikih s klinično pomembno okvaro jeter je lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Italian: In studi su volontari sani nessuna interazione farmacocinetica è stata osservata fra rivastigmina somministrata per via orale e digossina, warfarin, diazepam o fluoxetina.
Slovenian: Med peroralnim rivastigminom in digoksinom, varfarinom, diazepamom ali fluoksetinom v študijah na zdravih prostovoljcih niso opazili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Italian: Sebbene in modo meno pronunciato che con la formulazione orale, l'esposizione alla rivastigmina (Cmax e AUC) aumenta in maniera sovraproporzionale di un fattore di 2,6 e 4,9 passando da 4,6 mg/24 ore a 9,5 mg/24 ore e a 13,3 mg/24 ore rispettivamente.
Slovenian: Čeprav manj izrazito kot pri peroralnem odmerjanju, se je pri stopnjevanju z odmerka 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h oziroma na 13,3 mg/24 h izpostavljenost rivastigminu (Cmax in AUC) nesorazmerno povečala za faktor 2,6 oziroma 4,9.
Italian: La maggior parte delle reazioni cutanee erano limitate al sito di applicazione ed hanno portato alla sospensione della terapia solo nel 2,4% dei pazienti nel gruppo rivastigmina 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici.
Slovenian: Zaradi kožnih reakcij je zdravljenje prekinilo le 2,4 % bolnikov v skupini s transdermalnimi obliži z
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Italian: Dose iniziale
Slovenian: Kako začeti zdravljenje
Italian: L'età non influenza l'esposizione alla rivastigmina nei pazienti con malattia di Alzheimer trattati con rivastigmina cerotti transdermici.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, ki so jih zdravili s transdermalnimi obliži z rivastigminom, starost ni vplivala na izpostavljenost rivastigminu.
Italian: Disturbi psichiatrici Comune
Slovenian: Prebavne motnje
Italian: 1 cerotto transdermico da 4.15 cm2 contiene 7.17 mg di rivastigmina e rilascia 4,6 mg/24 ore.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 transdermalni obliž velikosti 4,15 cm2 vsebuje 7,17 mg rivastigmina in sprosti 4,6 mg/24 h.
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Italian: Gli eventi da irritazione cutanea più frequentemente segnalati durante il primo periodo in doppio cieco di 24 settimane con rivastigmina 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici e rivastigmina 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici sono state rispettivamente eritema al sito di applicazione (5,7% vs 4,6%) e prurito al sito di applicazione (3,6% vs 2,8%).
Slovenian: Najbolj pogoste oblike kožnih reakcij, o katerih so poročali v prvih 24 tednih dvojno slepega obdobja s transdermalnimi obliži z rivastigminom 13,3 mg/24 h in s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h, so bile rdečina na mestu aplikacije (5,7% v primerjavi s 4,6%) in srbenje na mestu aplikacije (3,6% v primerjavi z 2,8%).
Italian: Allattamento
Slovenian: Rivastigmin
Italian: Lot
Slovenian: ADL
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 ore
Slovenian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 ore
Slovenian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Italian: Non sono stati condotti studi con rivastigmina cerotti transdermici in soggetti con danno renale.
Slovenian: Pri osebah z okvaro jeter niso opravili nobene študije s transdermalnimi obliži z rivastigminom.
Italian: • Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce
Slovenian: - Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi dopo aver maneggiato Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cerotti transdermici (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Po rokovanju s transdermalnimi obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se ne sme dotikati oči (glejte poglavje 5.3).
Italian: parte superiore del braccio sinistro o parte superiore del braccio destro parte superiore sinistra del torace o parte superiore destra del torace (evitare il seno)
Slovenian: • levi zgornji del prsi ali desni zgornji del prsi (ne na dojko)
Italian: Comune (può interessare fino a 1 individuo su 10)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Italian: Il cerotto non deve essere tagliato a pezzi.
Slovenian: Ne smejo se rezati na manjše koščke.
Italian: Il cerotto può essere indossato durante il bagno e in presenza di temperature elevate.
Slovenian: Obliži se lahko nosijo med kopanjem in v vročem vremenu.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla pelle pulita, asciutta, priva di peli e intatta sulla schiena, sulla parte alta del braccio o sul torace, e deve essere sostituito ogni 24 ore.
Slovenian: Obliže je treba prilepiti na čisto, suho, neporaščeno in nepoškodovano kožo na hrbtu, nadlakti ali prsih in zamenjati vsakih 24 ur.
Italian: Il trattamento deve proseguire finché il medicinale produce un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere la terapia se il paziente manifesta effetti indesiderati.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima zdravilo koristi, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Italian: Non deve essere applicato sulla pelle arrossata o irritata, sulla coscia, sull'addome (pancia) o in posizioni in cui può essere sfregato da indumenti stretti.
Slovenian: Ne smejo se prilepiti na razdraženo ali pordelo kožo, na stegno ali trebuh in na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Rivastigmina 3M Health Care Ltd consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer determinate cellule nervose muoiono all'interno del cervello; ciò determina un abbassamento dei livelli del neurotrasmettitore acelticolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco nekatere živčne celice v možganih odmrejo, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo
Italian: La terapia deve essere continuata fino a quando il paziente continua a dimostrare un beneficio terapeutico.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega koristi.
Italian: Inizialmente deve essere applicato il cerotto da 4,6 mg per 24 ore; dopo almeno quattro settimane, se la dose più bassa è ben tollerata, si può passare al cerotto da 9,5 mg/24 ore.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z obližem, ki v 24 urah sprosti 4,6 mg učinkovine, po najmanj štirih tednih pa je treba odmerek povečati na 9,5 mg/24 ur z uporabo obliža večje jakosti, če bolnik manjši odmerek dobro prenaša.
Italian: I pazienti possono passare dalle capsule o dalla soluzione orale di rivastigmina ai cerotti.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo kapsule ali peroralno raztopino rivastigmina, lahko preidejo na zdravljenje z obliži.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di cerotto transdermico, che rilascia 4,6 mg o 9,5 mg di rivastigmina attraverso la cute nell'arco di 24 ore.
Slovenian: Izdaja zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je le na recept, na voljo pa je v obliki transdermalnih obližev, ki v 24 urah skozi kožo sprostijo 4,6 ali 9,5 mg rivastigmina.
Italian: Il trattamento con Rivastigmina 3M Health Care Ltd deve essere iniziato e controllato da un medico con esperienza nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Italian: La terapia deve essere avviata solo se è disponibile un assistente che somministri regolarmente Rivastigmina 3M Health Care Ltd e ne controlli l'uso da parte del paziente.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno dajal zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in spremljal njegovo uporabo pri bolniku.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rivastigmina 3M Health Care Ltd ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Poiché Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rivastigmina 3M Health Care Ltd sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo možgansko boleznijo, ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Italian: Questo significa che Rivastigmina 3M Health Care Ltd è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Italian: Il 03 aprile 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmina 3M Health Care Ltd, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 03. aprila 2014.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd?
Italian: Altre informazioni su Rivastigmina 3M Health Care Ltd
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd