FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est utilisé chez le chien pour traiter la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée, une affection qui cause des gonflements et des douleurs articulaires.
Croatian: Primjenjuje se u pasa za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom, koji uzrokuje oticanje i bol u zglobovima.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galliprant?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Galliprant?
French: spécifique appelé EP4, à travers lequel des substances naturelles appelées prostaglandines agissent pour provoquer une douleur en cas d'arthrose.
Croatian: Grapiprant djeluje inhibirajući posebne ciljne receptore naziva EP4, preko kojih prirodne tvari naziva prostaglandini uzrokuju bol u slučaju osteoartritisa.
French: Autres informations relatives à Galliprant:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Galliprant
French: Comment Galliprant agit-il?
Croatian: Kako djeluje Galliprant?
French: Galliprant contient du grapiprant, un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclo-oxygénase (AINS), de la classe des piprants, qui fonctionne différemment des autres AINS et bloque un ensemble d'enzymes de cyclo-oxygénase.
Croatian: Galliprant sadržava grapiprant, nesteroidni protuupalni lijek koji ne inhibira ciklooksigenazu (NSAID) iz razreda pripranta.
French: Comment Galliprant est-il utilisé?
Croatian: Kako se Galliprant koristi?
French: Il contient le principe actif grapiprant.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar grapiprant.
French: Quels sont les bénéfices de Galliprant démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Galliprant utvrđene u ispitivanjima?
French: En cas d'ingestion par un enfant, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
Croatian: Ako ga proguta dijete, mogu se primijetiti blage i prolazne smetnje u probavnom sustavu i mučnina.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2017.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galliprant, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Galliprant potražite u uputi o VMP-u.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
French: Quelle dose prendre et quand
Croatian: Koliko uzeti i kada
French: 112 comprimés.
Croatian: 112 tableta.
French: Toutefois, ceci n'a pas été établi dans la population cible.
Croatian: To, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Galvus vous devez prendre.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Galvusa trebate uzimati.
French: La non infériorité statistique n'a pas été atteinte.
Croatian: Nije postignuta statistička neinferiornost.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Croatian: Nakon toga sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
French: La biodisponibilité absolue est de 85%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 85%.
French: Les évènements cardiovasculaires adjudiqués étaient globalement équilibrés.
Croatian: Procijenjeni kardiovaskularni događaji bili su općenito uravnoteženi.
French: Groupe ethnique
Croatian: Etnička skupina
French: Toutefois ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Croatian: Ove se promjene, međutim, ne smatraju klinički značajnim.
French: Autres médicaments et Galvus
Croatian: Drugi lijekovi i Galvus
French: Même si vous débutez maintenant un traitement pour votre diabète, il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et/ou l'exercice physique qui vous ont été recommandés.
Croatian: Iako sada počinjete uzimati lijek za svoju šećernu bolest, važno je da se nastavite pridržavati prehrane i/ili fizičke aktivnosti koja Vam je preporučena.
French: Informations supplémentaires dans les populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe (≥65 godina)
French: • Prenez Galvus tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Croatian: • Galvus uzimajte svaki dan onoliko dugo koliko Vam liječnik kaže.
French: Vous pouvez avoir à prendre ce médicament pendant une longue période.
Croatian: Ovu terapiju ćete možda morati uzimati kroz duže vremensko razdoblje.
French: La dose maximum quotidienne est de 100 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mg.
French: Contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Croatian: Sadrži laktozu (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
French: Si vous devez consulter un médecin ou aller à l'hôpital, emportez la boîte avec vous.
Croatian: Ako trebate otići liječniku ili u bolnicu, pakovanje ponesite sa sobom.
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 23 juillet 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. srpnja 2012.
French: • si vous êtes allergique à la vildagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na vildagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Galvus.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Galvus
French: N'arrêtez pas de prendre Galvus sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Galvus osim ako Vam to ne kaže liječnik.
French: Une dose double ne doit pas être prise le même jour.
Croatian: U istom se danu ne smije uzeti dvostruka doza lijeka.
French: Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
French: Cependant cette amplitude de modification n'est pas cliniquement significative et Galvus peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se Galvus može primjenjivati s hranom ili bez nje.
French: La dose habituelle de Galvus est soit de :
Croatian: Uobičajena doza Galvusa iznosi ili:
French: Aucune donnée n'est disponible (voir également rubrique 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka. (vidjeti također dio 5.1).
French: • Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour vérifier si le traitement a l'effet désiré.
Croatian: Vaše stanje kako bi utvrdio ima li liječenje željeni učinak.
French: Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek, obratite se liječniku.
French: Conditionnement multiple de 336 (3 boîtes de 112) comprimés.
Croatian: Višestruko pakiranje: 336 (3 pakiranja od 112) tableta.
French: Caractéristiques des groupes spécifiques de patients
Croatian: Svojstva u posebnim skupinama bolesnika
French: Toutefois, le principal métabolite d'hydrolyse (LAY 151) peut être éliminé par hémodialyse.
Croatian: No, glavni se metabolit hidrolize (LAY 151) može ukloniti hemodijalizom.
French: EU/1/07/414/018 336 comprimés (3 boîtes de 112)
Croatian: EU/1/07/414/018 336 tableta (3 pakiranja od 112)
French: EU/1/07/414/001 7 comprimés EU/1/07/414/002 14 comprimés EU/1/07/414/003 28 comprimés EU/1/07/414/004 30 comprimés EU/1/07/414/005 56 comprimés EU/1/07/414/006 60 comprimés EU/1/07/414/007 90 comprimés EU/1/07/414/008 112 comprimés EU/1/07/414/009 180 comprimés EU/1/07/414/010 336 comprimés
Croatian: EU/1/07/414/001 7 tableta EU/1/07/414/002 14 tableta EU/1/07/414/003 28 tableta EU/1/07/414/004 30 tableta EU/1/07/414/005 56 tableta EU/1/07/414/006 60 tableta EU/1/07/414/007 90 tableta EU/1/07/414/008 112 tableta EU/1/07/414/009 180 tableta EU/1/07/414/010 336 tableta
French: La modification maximale (augmentation ou diminution) de l'exposition à la vildagliptine est d'environ 30%, ce qui n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Croatian: Maksimalna promjena (porast ili smanjenje) izloženosti vildagliptinu iznosi ~30%, što se ne smatra klinički značajnim.
French: Les informations sur les symptômes probables d'un surdosage proviennent d'une étude de tolérance à doses croissantes chez des sujets sains ayant pris Galvus pendant 10 jours.
Croatian: Informacije o mogućim simptomima predoziranja uzete su iz ispitivanja podnošljivosti povećanja doze u zdravih ispitanika koji su primali Galvus tijekom 10 dana.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à la vildagliptine ou à tout autre composant de Galvus, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični na vildagliptin ili bilo koji od ostalih sastojaka Galvusa, nemojte uzeti ovaj lijek i porazgovarajte sa svojim liječnikom.
French: Qu'est-ce que Galvus et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Galvus Comment prendre Galvus
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Galvus Kako uzimati Galvus
French: Digoxine (substrat de la gp-P), warfarine (substrat du CYP2C9)
Croatian: Digoksin (Pgp supstrat), varfarin (CYP2C9 supstrat)
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Galvus et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Croatian: Neki simptomi zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć: Prestanite uzimati Galvus i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
French: Si vous avez oublié de prendre une dose du médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu ovoga lijeka, uzmite ju čim se sjetite.
French: Qu'est-ce que Galvus et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi
French: Cependant, l'existence de déséquilibres en termes de risque cardiovasculaire favorisant le placebo initialement, et le faible nombre d'évènements observés, font qu'il est impossible de conclure fermement.
Croatian: Međutim, postojale su nejednakosti u početnom kardiovaskularnom riziku u korist placeba, a broj događaja bio je nizak, što onemogućuje čvrste zaključke.
French: Ce médicament a démontré qu'il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète.
Croatian: Pokazalo se da ovaj lijek smanjuje razinu šećera u krvi, što bi moglo pomoći u sprečavanju komplikacija uzrokovanih šećernom bolešću.
French: En raison d'un manque de données chez l'homme, Galvus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: Zbog nedovoljno podataka u ljudi, Galvus se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
French: L'administration de la vildagliptine avec les aliments entraine une diminution de la Cmax (19%).
Croatian: Primjena vildagliptina s hranom rezultira smanjenim Cmax (19%).
French: La substance active de Galvus, vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Croatian: Djelatna tvar Galvusa, vildagliptin, pripada skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici".
French: L'insuline est une substance qui contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Croatian: Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, osobito poslije obroka.
French: Vous ne devez pas utiliser Galvus pendant la grossesse.
Croatian: Ne smijete uzimati Galvus tijekom trudnoće.
French: Galvus contient du lactose (sucre du lait).
Croatian: Galvus sadrži laktozu (mliječni šećer).
French: • La substance active est la vildagliptine.
Croatian: • Djelatna stvar je vildagliptin.
French: La vildagliptine ne peut pas être éliminée par hémodialyse.
Croatian: Vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4), Code ATC : A10BH02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, inhibitori dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), ATK oznaka: A10BH02
French: Il est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
Croatian: Primjenjuje se kada se šećerna bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom.
French: De rares cas de dysfonctionnement hépatique (incluant des hépatites) ont été observés.
Croatian: Rijetko su bili prijavljeni slučajevi poremećaja jetrene funkcije (uključujući hepatitis).
French: Des données in vitro issues de microsomes de rein humains suggèrent que le rein pourrait être l'un des organes principaux contribuant à l'hydrolyse de la vildagliptine en son principal métabolite inactif, LAY151.
Croatian: In vitro podaci na humanim bubrežnim mikrosomima navode na zaključak da bubreg može biti jedan od glavnih organa koji doprinosi hidrolizi vildagliptina u njegov glavni neaktivni metabolit, LAY151.
French: En cas de surdosage, une prise en charge appropriée est recommandée.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se suportivno liječenje.
French: HbA1c moyenne initiale (%)
Croatian: Srednja početna vrijednost HbA1c (%)
French: On ne sait pas si Galvus passe dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato prelazi li Galvus u majčino mlijeko.
French: Comment prendre Galvus • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Croatian: Kada i kako uzimati Galvus • Tablete progutajte cijele s malo vode.
French: CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Croatian: MEĐUPAKIRANJE VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
French: • si vous êtes sous dialyse.
Croatian: • ako ste na dijalizi.
French: • si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque.
Croatian: • ako bolujete od zatajivanja srca.
French: CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX)
Croatian: KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
French: Par conséquent Galvus doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir également les rubriques 4.2, 5.1 et 5.2).
Croatian: Zbog toga se u tih bolesnika Galvus treba primjenjivati s oprezom (vidjeti također dijelove 4.2, 5.1 i 5.2).
French: Ces deux substances sont produites par le pancréas.
Croatian: Obje te tvari stvara gušterača.
French: La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte:
Croatian: Vildagliptin je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih:
French: Etudes en monothérapie contrôlées contre placebo
Croatian: Ispitivanja monoterapije kontrolirane placebom
French: L'inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur l'autre face.
Croatian: Na jednoj je strani utisnuta oznaka „NVR", a na drugoj strani „FB".
French: Infection du tractus respiratoire supérieur
Croatian: Infekcija gornjih dišnih puteva
French: La vildagliptine était hémodialysée de façon limitée (3% au cours d'une séance d'hémodialyse de 3-4 heures démarrant 4 heures après la prise de la dose).
Croatian: Vildagliptin je bio uklonjen hemodijalizom u ograničenoj mjeri (3% tijekom hemodijalize u trajanju od 3-4 sata, a koja je počela 4 sata nakon doziranja).
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à doses élevées (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
French: Le glucagon est une substance qui déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.
Croatian: Glukagon je tvar koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine šećera u krvi.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la vildagliptine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka vildagliptin u svim podskupinama pedijatrijske populacije za šećernu bolest tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Des données limitées suggèrent que l'origine ethnique n'a pas une influence majeure sur la pharmacocinétique de la vildagliptine.
Croatian: Ograničeni podaci navode na zaključak da rasa nema nikakav značajniji utjecaj na farmakokinetiku vildagliptina.
French: • si vous avez un diabète de type 1 (c'est-à-dire que votre corps ne produit pas d'insuline) ou si vous présentez une acidocétose diabétique.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (odnosno Vaše tijelo ne stvara inzulin) ili ako imate stanje koje se zove dijabetička ketoacidoza.
French: Après administration orale de [
Croatian: Nakon peroralne primjene [
French: Votre médecin pourra être amené à modifier votre dose de Galvus si vous prenez d'autres médicaments tels que: - des thiazidiques ou autres diurétiques (médicaments utilisés contre la rétention d'eau) - des corticostéroïdes (généralement utilisés pour traiter l'inflammation) - des médicaments thyroïdiens - certains médicaments agissant sur le système nerveux.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti promijeniti dozu Galvusa ako uzimate druge lijekove kao što su: - tijazidi ili drugi diuretici (također se zovu tablete za vodu) - kortikosteroidi (općenito se koristeza liječenje upale) - lijekovi za liječenje štitnjače - određeni lijekovi koji utječu na živčani sustav.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimalizacije rizika).
French: Mais s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti.
French: Depuis la commercialisation de ce médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljene su i sljedeće nuspojave:
French: Les concentrations en LAY151 étaient approximativement 2-3 fois supérieures à celles observées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Croatian: Koncentracije LAY151 bile su otprilike 2-3 puta više nego u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
French: * p < 0,05 en comparaison versus placebo
Croatian: * p< 0,05 za usporedbu naspram placeba
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 47,82 mg de lactose (anhydre).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 47,82 mg laktoze (bezvodne).
French: • si vous avez une insuffisance rénale modérée ou sévère (vous aurez besoin d'une dose plus faible de Galvus).
Croatian: • ako imate umjerenu do tešku bolest bubrega (trebat ćete uzeti nižu dozu Galvusa).
French: Si vous oubliez de prendre Galvus
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Galvus
French: En cas d'apparition de lésions cutanées, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako se oni pojave, trebate se odmah obratiti liječniku.
French: Le principal métabolite (LAY 151) est pharmacologiquement inactif et est le produit d'hydrolyse de la fraction cyanure, représentant 57% de la dose, suivi par les produits d'hydrolyse de la fraction glucuronide (BQS867) et amide (4% de la dose).
Croatian: Glavni metabolit (LAY 151) je farmakološki neaktivan i produkt je hidrolize cijano dijela molekule, na što otpada 57% doze, nakon čega slijedi glukuronid (BQS867) i produkt hidrolize amida (4% doze).
French: Une étude de développement pré et postnatal a été réalisée chez le rat.
Croatian: Na štakorima je provedena studija prenatalnog i postnatalnog razvoja.
French: * p < 0,05 en comparaison versus placebo + comparateur
Croatian: * p<0,05 za usporedbu naspram placebo + komparator
French: Dans le sous-groupe de classe III selon NYHA, la diminution de l'HbA1c par rapport au placebo était plus faible (différence de 0,3%) mais cette conclusion est limitée par le faible nombre de patients (n=44).
Croatian: U podskupini s NYHA klasom III, smanjenje HbA1c u usporedbi s placebom bilo je manje (razlika 0,3%), ali taj je zaključak ograničen malim brojem bolesnika (n=44).
French: A la dose de 600 mg, un sujet a développé un œdème des pieds et des mains et des élévations des taux de créatine phosphokinase (CPK), d'aspartate aminotransférase (ASAT), de protéine C-réactive (CRP) et de myoglobine.
Croatian: Pri dozi od 600 mg u jednog je ispitanika došlo do edema stopala i šaka te porasta razina kreatin fosfokinaze (CPK), aspartat aminotransferaze (AST), C-reaktivnog proteina (CRP) i mioglobina.
French: Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Croatian: Pomaže u kontroliranju razine šećera u krvi.
French: Si vous arrêtez de prendre Galvus
Croatian: Ako prestanete uzimati Galvus
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir également rubriques 5.1 et 5.2).
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti također dijelove 5.1 i 5.2).
French: Galvus peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir également rubrique 5.2).
Croatian: Peroralna primjena Galvus se može uzimati uz obrok ili bez obroka (vidjeti također dio 5.2).
French: Parmi ces patients, 2 264 ont reçu la vildagliptine en monothérapie et 1 520 ont reçu la vildagliptine en association avec un autre médicament.
Croatian: Od tih je bolesnika njih 2264 primalo vildagliptin kao monoterapiju, a njih 1520 je primalo vildagliptin u kombinaciji s drugim lijekom.
French: Ceci aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Croatian: To pomaže u kontroliranju razine šećera u krvi.
French: Pendant combien de temps devez-vous prendre Galvus
Croatian: Koliko dugo uzimati Galvus
French: • Angioedème (rare: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) : Les symptômes comprennent : gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler, difficultés à respirer, apparition soudaine d'une éruption ou d'une urticaire, pouvant indiquer une réaction appelée « angioedème ».
Croatian: • Angioedem (rijetko: mogu se javiti u do 1 in 1000 osoba): simptomi uključuju otečeno lice, jezik ili grlo, otežano gutanje, otežano disanje, iznenadno izbijanje osipa ili koprivnjače, što može upućivati na reakciju zvanu „angioedem".
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de la vildagliptine dans le lait maternel.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se vildagliptin izlučuje u mlijeko.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de la vildagliptine chez la femme enceinte.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni vildagliptina u trudnica.
French: • si vous avez une maladie hépatique.
Croatian: • ako imate bolest jetre.