FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta prueba no afecta a la capacidad para conducir o usar máquinas.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Denne prøve skulle ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Spanish: (ii) ¿Inhibidores de la bomba de protones (IBP) en los últimos 14 días?
Danish: (ii) protonpumpehæmmere (PPI'er) inden for de sidste 14 dage?
Spanish: Para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Danish: Til in vivo diagnose af gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Spanish: Pylobactell se puede utilizar durante embarazo y la lactancia.
Danish: Pylobactell kan bruges under graviditet og amning.
Spanish: Un aumento significativo de la cantidad de este compuesto indicará a su médico que la bacteria H. pylori está presente.
Danish: Hvis der er en væsentlig stigning i mængden af 13C, vil det fortælle Deres læge, at der er aktive H. pylori til stede.
Spanish: Estado H. Pylori : < 3,5 de exceso en d 13C = Negativo > 3,5 de exceso en d 13C = Positivo
Danish: H. pylori status: -<3,5 overskud d13C = negativ ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Spanish: La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Danish: Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Spanish: SÍRVASE ADHERIR EL CÓDIGO DE BARRAS EN LAS NOTAS CLÍNICAS DEL PACIENTE, SI ELLO ES APLICABLE
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN PÅ PATIENTJOURNALEN, HVIS RELEVANT
Spanish: Muestras de espiración posteriores a la prueba (3 tubos con tapa roja) Utilizando los tubos de tapa roja, tome muestras de su espiración, igual que lo hizo anteriormente (vea paso 4)
Danish: Prøver af udåndingsluft efter selve prøven (reagensglas med røde hætter) Brug reagensglassene med røde hætter til at tage en udåndingsprøve som før (se trin 4).
Spanish: Análisis de muestras de aire espirado y especificaciones de prueba La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Danish: Analyse af udåndingsprøver samt testspecifikationer Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Spanish: La ración óptima recomendada consiste en 200 ml de zumo de naranja puro sin diluir.
Danish: Det optimale, anbefalede prøvemåltid er 200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido soluble contiene 100 mg de urea 13C
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver opløselige tablet indeholder 100 mg 13C-urea
Spanish: Al finalizar la prueba se debe realizar lo siguiente: Retener una muestra preurea (tapa blanca) y una muestra posurea (tapa roja).
Danish: Når prøven er færdig, beholdes én præ-urea-prøve af udåndingsluft (hvid hætte) og én post-urea-prøve af udåndingsluft (rød hætte).
Spanish: No es necesario soplar con fuerza en el tubo, basta con exhalar de manera normal y colocar la tapa rápidamente.
Danish: De skal blot at ånde normalt og hurtigt sætte hætten på.
Spanish: Equipo de diagnóstico
Danish: Diagnosesæt
Spanish: CÓMO USAR PYLOBACTELL
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE PYLOBACTELL
Spanish: 2 muestras pre y posurea + este formulario se ponen en la caja para remitirla a un laboratorio autorizado
Danish: 2 x præ/post-prøver + denne formular returneres til et kvalificeret laboratorium.
Spanish: El paciente debe continuar eliminando el aire de forma lenta y completa a medida que la paja se retira del tubo, el cual debe taparse inmediatamente.
Danish: Patienten skal ånde ud, mens sugerøret langsomt og fuldstændigt trækkes op af reagensglasset, og hætten sættes straks på.
Spanish: Ha tomado inhibidores de la bomba de protones (para combatir la indigestión) durante los últimos 14 días.
Danish: • hvis De har taget protonpumpehæmmere (mod fordøjelsesbesvær) inden for de seneste 14 dage.
Spanish: Es de suma importancia seguir en forma exacta las instrucciones de utilización descritas en la sección 6.6, de otro modo la validez de los resultados de la prueba se verá comprometida.
Danish: 6.6 nøje, da prøveresultatets gyldighed ellers vil være usikker.
Spanish: Tire el sobre vacío con el vial y las pajas como basura corriente, pero conserve el prospecto como referencia.
Danish: Bortskaf den tomme pose, blandingsflasken og sugerørene som almindeligt affald, men gem denne indlægsseddel til fremtidig reference.
Spanish: • Su médico desea confirmar la presencia de una infección por Helicobacter pylori para ayudar a diagnosticar su dolencia.
Danish: • Deres læge ønsker at fastslå, om De lider af en H. pylori infektion for at hjælpe med at diagnosticere Deres tilstand.
Spanish: Si ha tomado una comida pesada será necesario que ayune durante 6 horas antes de la prueba.
Danish: Hvis De har indtaget et stort måltid, er De nødt til at faste i seks timer inden prøven.
Spanish: Nombre del paciente: Fecha de nacimiento: Referencia del paciente: Fecha de la prueba: Médico remitente:
Danish: Patientreference: Dato for prøve: Henvisende læge:
Spanish: Esta ración no forma parte del kit, por lo que debe obtenerse por separado.
Danish: Prøvemåltidet medfølger ikke i dette sæt, men De har muligvis modtaget det særskilt.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda 12.
Danish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Spanish: Si necesita repetir la prueba, debe solicitar un kit nuevo; además, no debe repetir la prueba hasta el día siguiente.
Danish: Hvis det er nødvendigt at gentage prøven, skal der bruges et nyt sæt, og prøven bør ikke udføres før næste dag.
Spanish: Una vez que se han puesto los cuatro tubos de muestras y la documentación en la caja, se debe sellar la tapa con la etiqueta de seguridad provista, para luego enviar la caja a un laboratorio autorizado para sus análisis.
Danish: Efter at de fire reagensglas med prøverne af udåndingsluft og formularerne er anbragt i æsken, forsegles æskens låg med den medfølgende sikkerhedsetiket og sendes til analyse på et kvalificeret laboratorium.
Spanish: Adherir una de las tres etiquetas con código de barras disponibles en el área marcada: "ADHERIR AQUÍ ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS".
Danish: Udfyld formularen til rekvisition af analyse: sæt en af de tre ekstra stregkodeetiketter på feltet, der er markeret "SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN FRA SÆTTET HER".
Spanish: Coloque las muestras de espiración y el Formulario de Solicitud de Análisis cumplimentado dentro del envase y envíelas a la dirección que le haya indicado elmédico.
Danish: Anbring Deres udåndingsprøver og den udfyldte formular til rekvisition af analyse i æsken, og indsend prøven til den adresse, Deres læge har givet Dem.
Spanish: Ración de prueba: tome la ración de prueba recomendada.
Danish: Prøvemåltid: Drik det anbefalede prøvemåltid.
Spanish: Quite la paja gradualmente del tubo al mismo tiempo que espira.
Danish: Fjern gradvist sugerøret fra reagensglasset, efterhånden som De ånder ud.
Spanish: Recolección de muestras posurea (Tapa roja - 3 veces)
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (røde hætter, 3 gange).
Spanish: Un comprimido contiene: 100 mg de Urea 13C
Danish: Én tablet indeholder: 100 mg 13C-urea
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/98/064/001
Spanish: Hay que utilizar un dispositivo para muestras automatizado de posición múltiple y de un lector de códigos de barras capaz de seguir las muestras en todas las etapas de análisis.
Danish: Der bør anvendes en multi-positions automatisk prøvetager og stregkodelæser, så det er muligt at følge prøven gennem hele analysen.
Spanish: • 1 etiqueta de seguridad y 3 etiquetas más con código de barras.
Danish: • 1 sikkerhedsetiket og 3 ekstra stregkodeetiketter.
Spanish: No utilice Pylobactell después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Danish: Brug ikke Pylobactell efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: • 1 formulario para solicitud de análisis.
Danish: • 1 formular til rekvisition af analyse.
Spanish: t = 10 minutos El comprimido de Pylobactell se coloca en el vial de mezcla de 30 ml, al cual se le añade agua hasta la línea marcada.
Danish: Pylobactell-tabletten anbringes i 30 ml blandeglasset, og der hældes vand på til mærket.
Spanish: Si el paciente ha ingerido una comida más completa, será necesario un período de ayuno de seis horas antes de la prueba.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, vil det være nødvendigt at faste i seks timer før prøven.
Spanish: PRUEBA Pylobactell DE UREA-[Carbono13] EN EL AIRE ESPIRADO (PUAE-13C) para Helicobacter pylori
Danish: Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido soluble.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Spanish: Estas muestras se usan para medir el nivel natural de 13C en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Danish: Disse prøver af udåndingsluft anvendes til at måle det naturlige niveau af 13C i udåndingsluftens kuldioxid.
Spanish: Recoger muestra de aire espirado preurea.
Danish: Opsaml præ-urea-prøverne af udåndingsluft.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Pylobactell på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Después de la ingestión de esta ración, se obtendrán 3 muestras de aire espirado.
Danish: Efter prøvemåltidet tages der tre prøver af Deres udåndingsluft.
Spanish: t = 5 minutos
Danish: t = 5 minutter.
Spanish: Recolección de muestras preurea (Tapa blanca - 3 veces)
Danish: Opsaml præ-urea-prøverne (hvide hætter, 3 gange).
Spanish: • 1 tubo de vidrio con tapa de 30 ml para mezclar.
Danish: • 30 ml blandingsflaske med hætte.
Spanish: t = 0 minutos
Danish: t = 0 minutter.
Spanish: Estas muestras serán analizadas para medir la cantidad normal de 13C contenida en el anhídrido carbónico del aire exhalado por usted.
Danish: Disse prøver vil blive analyseret for at måle den normale mængde af 13C i Deres udåndede kuldioxid.
Spanish: Cuando esté disuelto, beba todo el contenido Rellene con agua hasta la línea, agite el vial y beba Elimine el vial después de usarlo No lo devuelva con el equipo
Danish: Ryst godt for at opløse tabletten Når tabletten er opløst, drik hele indholdet Fyld igen vand i op til stregen, ryst flasken og drik Kassér denne flaske efter brug Skal ikke returneres med sættet
Spanish: Una etiqueta de Seguridad y tres etiquetas adicionales con código de barras.
Danish: Én sikkerhedsetiket og tre stk. ekstra stregkodeetiketter.
Spanish: ADHIERA AQUÍ LA ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN HER
Spanish: • 1 Prospecto de Información
Danish: • 1 indlægsseddel
Spanish: A continuación beberá una solución de Pylobactell de urea 13C.
Danish: Derefter drikker De Pylobactell- 13C-urea-væsken.
Spanish: Procure que no entre saliva en los tubos.
Danish: Prøv at undgå, at der kommer spyt/mundvand ned i reagensglasset.
Spanish: Llene nuevamente la ampolla con agua hasta la marca y bébala.
Danish: Fyld igen vand i flasken op til stregen, og drik en gang til.
Spanish: Povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra, benzoato de sodio (E211).
Danish: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica, kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Spanish: La validez del resultado de la prueba puede verse afectada si el paciente está siendo tratado actualmente con antibióticos o un inhibidor de la bomba de protones o ha finalizado un tratamiento con esta clase de medicamentos.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Hvis patienten er i behandling med antibiotika eller en proton-pumpe-inhibitor - eller har fuldendt en behandling med disse lægemidler - kan det påvirke nøjagtigheden af prøvens resultater.
Spanish: • Ya se le ha diagnosticado la presencia de H. pylori y ha tomado medicamentos para combatir la infección, y ahora su médico quiere comprobar si el tratamiento ha resultado eficaz.
Danish: • Det er allerede fastslået, at De har en H. pylori infektion, og De er blevet behandlet med et lægemiddel, som har til formål at kurere infektionen.
Spanish: No conservar el kit a una temperatura superior a 25 °C.
Danish: Udstyret må ikke opbevares over 25°C.
Spanish: A continuación se llena nuevamente el frasco con agua hasta la línea, y el paciente vuelve a ingerir todo su contenido.
Danish: Patienten skal straks drikke hele indholdet, hvorefter glasset igen fyldes med vand til mærket, og patienten drikker igen hele indholdet.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activoo a alguno de los excipientes.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: El paciente bebe la solución de urea, luego llena el vial hasta la línea y bebe.
Danish: Patienten skal drikke ureaopløsningen, fylde flasken til stregen igen og så drikke igen.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No procede.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Spanish: El paciente debe permanecer en ayunas durante al menos las 4 horas anteriores a la prueba, pues ésta debe realizarse con el estómago vacío.
Danish: Patienten bør faste i mindst fire timer inden prøven, således at prøven udføres på tom mave.
Spanish: REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS).
Danish: Udåndingsprøver, der opsamles under prøven, skal forblive i den originale beholder inden analysen med IRMS.
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DEL VIAL DE MEZCLA Y ADMINISTRACIÓN
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: BLANDE- OG DRIKKEGLAS
Spanish: Minutos t = 0
Danish: Min t = 0
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda EU/1/98/064/001
Danish: : INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Én tablet ANDET Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland EU/1/98/064/001
Spanish: En el caso de una infección con H. pylori, la urea 13C ingerida por vía oral es metabolizada por la enzima ureasa, presente en el H. pylori.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske midler, ATC-kode: V04CX I tilfælde af infektion med H. pylori omsættes det oralt indtagne 13C-urea af enzymet urease, som findes i H. pylori.
Spanish: PYLOBACTELL 100 mg comprimido soluble Urea 13C
Danish: Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland
Spanish: Leer el prospecto antes de usar este medicamento.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Danish: Se afsnit 4.
Spanish: Dicha ración de prueba no está incluida en el envase.
Danish: Dette medfølger ikke i æsken.
Spanish: LISTA DE COMPROBACIÓN
Danish: CHECKLISTE FOR PRØVE
Spanish: Lista de comprobación
Danish: Checkliste for prøve
Spanish: Los demás componentes son povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra y benzoato de sodio (E211).
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg 13C-urea Øvrige indholdsstoffer: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Spanish: Anote la hora en que la bebió.
Danish: Notér det tidspunkt, hvor De drikker væsken.
Spanish: Estudios clínicos en los cuales se analizó el aire espirado mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS) demostraron especificidad y sensibilidad satisfactorias.
Danish: Tilfredsstillende specificitet og følsomhed er blevet påvist i kliniske undersøgelser, hvor udåndingsluft blev analyseret med isotopforholdsmassespektrometri (IRMS).
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4>
Danish: - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/064/001
Spanish: Muestras de aire espirado antes de la prueba (3 tubos con tapa blanca)
Danish: Prøver af udåndingsluft inden selve prøven (tre reagensglas med hvide hætter) i. Tag hætten af reagensglasset.
Spanish: Composición de Pylobactell
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pylobactell
Spanish: Qué es Pylobactell y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usarPylobactell Cómo usar Pylobactell
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PYLOBACTELL
Spanish: FORMULARIO PARA SOLICITUD DE ANÁLISIS
Danish: Formular til rekvisition af analyse
Spanish: Formulario para solicitud de análisis
Danish: FORMULAR TIL REKVISITION AF ANALYSE
Spanish: Las dos etiquetas con código de barras restantes son para uso del facultativo en las notas o archivos del paciente.
Danish: Denne stregkode er lægens referencenummer, som anvendes på analyselaboratoriet som patientidentifikation; de to ekstra stregkodeetiketter er til lægens brug på patientjournaler/filer og lignende.
Spanish: El umbral de discriminación entre pacientes H. pylori negativos y pacientes H. pylori positivos corresponde a un valor en exceso de 3,5.
Danish: Skillepunktet mellem H. pylori negative og positive patienter er fastsat til en overskydende værdi på 3,5, dvs. <3,5 er negativ og ≥3,5 er positiv.
Spanish: Un formulario para Solicitud de Análisis.
Danish: Én formular til rekvisition af analyse.
Spanish: Poner dentro de la caja dos muestras preurea y dos muestras posurea.
Danish: To præ-urea og to post-urea-prøver lægges tilbage i æsken.
Spanish: Verificación
Danish: Check
Spanish: si le han extirpado una parte del estómago (gastrectomía parcial), pues la fiabilidad de la prueba no se ha comprobado en tales pacientes; si tiene o cree que tiene una infección gástrica; si sufre alguna dolencia estomacal desde hace mucho tiempo (gastritis atrófica), pues la prueba de aire espirado podría arrojar un resultado erróneo, por lo que la presencia de H. pylori debería confirmarse mediante otras pruebas; si ayunar (no comer) puede tener para usted consecuencias médicas;
Danish: • hvis De har længerevarende maveproblemer (atrofisk gastritis), da udåndingsprøven i så fald kan give et forkert resultat, og at det derfor kan være nødvendigt at udføre andre prøver for at bekræfte, at der er H. pylori til stede.
Spanish: puede ser detectado en el anhídrido carbónico que usted exhala a través de los pulmones.
Danish: Dette 13C kan påvises i den kuldioxid, der udåndes fra lungerne.
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DE SEGURIDAD Sellar la tapa de la caja antes de enviar las muestras para análisis
Danish: Forsegl låget på æsken, inden prøverne returneres for analyse
Spanish: El frasco se tapa y se agita vigorosamente hasta disolución completa del comprimido.
Danish: Hætten sættes på glasset, og det rystes godt for at opløse tabletten.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ POSE
Spanish: Un vial de vidrio de 30 ml con tapa, para mezcla y administración.
Danish: Ét 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
Spanish: Eliminar de forma segura el vial de mezcla de 30 ml.
Danish: Kassér 30 ml blandeglasset på en forsvarlig måde.
Spanish: Espire dentro del tubo de muestra utilizando una paja.
Danish: Ånd ud gennem munden ved hjælp af et sugerør og ind i reagensglasset.
Spanish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , España.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland Tlf.: +44 (0)1953 607856 Fax: +44 (0)1953 713649 E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk Fremstiller Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PYLOBACTELL No use Pylobactell si es alérgico al urea 13C o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: Brug ikke Pylobactell - hvis De er allergisk over for 13C-urea eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07 mayo 1998
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Spanish: POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Danish: BIVIRKNINGER
Spanish: Los resultados obtenidos se compararon para ver si coincidían.
Danish: De opnåede resultater blev sammenlignet for at se, om de stemte overens.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 7 de mayo de 2003.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. maj 2003 og den 7. maj 2008.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Torbet Laboratories Limited.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Torbet Laboratories Limited.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el análisis Pylobactell el 7 de mayo de 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pylobactell den 7. maj 1998.
Spanish: Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter senere (40 minutter efter testmåltidet) indsamle endnu tre prøver af udåndingsluften.
Spanish: Si el paciente ha comido mucho, deberá ayunar seis horas antes del análisis.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, skal der fastes i seks timer inden prøverne.
Spanish: En primer lugar, el paciente ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
Danish: Først skal patienten indtage et "prøvemåltid" (såsom200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice).
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Danish: Denne 13C-mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Spanish: Después de otros cinco minutos, el paciente se toma un comprimido de Pylobactell disuelto en agua.
Danish: Efter yderligere fem minutter skal patienten tage én Pylobactell-tablet, som er opløst i vand.
Spanish: Pylobactell es una prueba diagnóstica.
Danish: Pylobactell er en diagnostisk test.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PYLOBACTELL Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger seis muestras: tres antes de tomar Pylobactell y tres después de tomarlo.
Danish: Patienten skal i forbindelse med prøven indsamle seks udåndingsprøver, tre før indtagelse af Pylobactell-tabeletten og tre efter at have taget den.