FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dès lors, les patients doivent être avertis de la nécessité d'être prudents jusqu'à ce qu'ils soient familiarisés avec les effets possibles du médicament.
German: Daher sollte Patienten zur Vorsicht geraten werden, bis sie mit den möglichen Wirkungen des Arzneimittels vertraut sind.
French: • vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte des fonctions cérébrales).
German: • Sie ein älterer Patient mit Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) sind.
French: Deux études à court terme (6 semaines) ont inclus des patients qui avaient présenté une réponse insuffisante à au moins un antidépresseur.
German: Es wurden zwei Kurzzeitstudien (6 Wochen) mit Patienten durchgeführt, die auf mindestens ein Antidepressivum unzureichend angesprochen hatten.
French: • le traitement des troubles bipolaires:
German: • Behandlung von bipolaren Störungen:
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 800 mg/jour n'ont pas été évaluées.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Dosen über 800 mg pro Tag sind nicht untersucht worden.
French: Rêves anormaux et cauchemars, idées suicidaires et comportement suicidaire20
German: Erkrankungen anormale Träume und Albträume, Suizidgedanken und suizidales Verhalten20
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'est aggravée ou s'il s'inquiète de changements dans votre comportement.
German: Fordern Sie sie gegebenenfalls auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
French: • N'arrêtez pas la prise de vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins que votre médecin ne vous le dise.
German: • Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen, außer auf
French: Pack combiné
German: Kombinierte Packung
French: Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés les antipsychotiques.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
French: Une surveillance médicale étroite sera poursuivie jusqu'au rétablissement du patient.
German: Eine enge medizinische Überwachung und Kontrolle sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
French: Dans certains cas, une augmentation antérieure du poids corporel a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant.
German: In einigen Fällen wurde eine vorangegangene Zunahme des Körpergewichts berichtet, die möglicherweise ein prädisponierender Faktor ist.
French: Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin.
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.
French: Durant l'expérience postérieure à la commercialisation, quelques cas ont été fatals.
German: Im Rahmen von Erfahrungen seit Markteinführung traten einige tödliche Fälle auf.
French: Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif et lui demander de lire cette notice.
German: Sie können es möglicherweise als hilfreich empfinden, einem Verwandten oder guten Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind und sie zu bitten, die Packungsbeilage zu lesen.
French: • sécrétion inappropriée d'une hormone qui contrôle le volume d'urine
German: • unangemessene Ausschüttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 8 comprimés pelliculés
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 8 Filmtabletten
French: Un sevrage progressif sur une période d'au moins une à deux semaines est souhaitable (voir rubrique 4.8).
German: Ein ausschleichendes Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
French: Suicide/pensées suicidaires ou aggravation clinique :
German: Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung:
French: Cependant, quelques cas se sont produits chez des patients sans facteurs de risque préexistants.
German: Allerdings traten einige Fälle bei Patienten ohne vorbestehende Risikofaktoren auf.
French: Une adaptation de la dose peut s'avérer nécessaire chez ces patients (voir rubrique 4.2).
German: Bei diesen Patienten kann eine Dosisanpassung erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
French: (angioedème)
German: (Angioödem)
French: 12 Voir texte ci-dessous.
German: (12) Siehe unten.
French: Les implications à long terme sur le développement cognitif et comportemental ne sont pas connues.
German: Die langfristigen Auswirkungen auf die kognitive Entwicklung sowie auf die Entwicklung des Verhaltens sind nicht bekannt.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ces comprimés peuvent vous rendre somnolent.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Tabletten können Sie schläfrig machen.
French: Les patients inscrits dans ces études sont décédés de diverses causes qui étaient prévisibles dans cette population.
German: Die Patienten in diesen Studien starben aufgrund einer Vielzahl von Ursachen, die den Erwartungen für diese Population entsprachen.
French: Vous pouvez vous sentir déprimé, vous sentir coupable, manquer d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir.
German: Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.
French: L'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter au tout début du rétablissement.
German: Die bisherige klinische Erfahrung zeigt, dass das Suizidrisiko zu Beginn der Genesung ansteigen kann.
French: • des symptômes de sevrage peuvent se produire chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Seroquel au cours de la grossesse
German: • Entzugssymptome können bei neugeborenen Babys auftreten, deren Mütter Seroquel während der
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou dans d'autres populations de patients.
German: Ein erhöhtes Risiko kann auch bei der Anwendung anderer Antipsychotika oder bei anderen Patientengruppen nicht ausgeschlossen werden.
French: Plaquettes en PVC/Aluminium
German: PVC-/Aluminium-Blisterpackungen
French: La physostigmine peut être utilisée en l'absence d'anomalies de l'ECG.
German: Physostigmin kann angewendet werden, wenn es keine Abweichungen im EKG gibt.
French: La pertinence de cette découverte pour l'homme est inconnue.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
French: Seroquel peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que:
German: Seroquel kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
French: • réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou un choc
German: • schwere Überempfindlichkeitsreaktion (so genannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann
French: Pour le traitement de la schizophrénie
German: Zur Behandlung der Schizophrenie
French: Il est important d'utiliser la dose minimale efficace pour le traitement de maintien.
German: Es ist wichtig, dass die niedrigste wirksame Dosis zur Erhaltungstherapie angewendet wird.
French: Environ 73 % de la radioactivité est excrétée dans les urines et 21 % dans les fèces.
German: Ungefähr 73 % der Radioaktivität wird mit dem Urin ausgeschieden, 21 % mit den Fäzes.
French: • Vomissement (principalement chez les personnes âgées)
German: • Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten)
French: Des augmentations de la pression sanguine ont été rapportées chez des enfants et adolescents.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurde über eine Erhöhung des Blutdrucks berichtet.
French: Classe pharmacothérapeutique: antipsychotiques Code ATC: N05A H04
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika ATC-Code: N05A H04
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
German: Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
French: De plus, les implications sur la sécurité à long terme du traitement avec la quétiapine sur la croissance et la maturation n'ont pas été étudiées au-delà de 26 semaines.
German: Außerdem sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen der Behandlung mit Quetiapin auf das Wachstum und den Reifeprozess nicht über 26 Wochen hinaus untersucht worden.
French: D'autres troubles psychiatriques pour lesquels la quétiapine est prescrite peuvent également être associés à une augmentation du risque d'événements liés au suicide.
German: Andere psychiatrische Erkrankungen, für die Quetiapin verschrieben wird, können ebenso mit einem erhöhten Risiko für Suizid-bezogene Ereignisse einhergehen.
French: • rythme cardiaque plus lent que la normale qui peut se produire au début du traitement et qui peut être associé à une pression sanguine basse et à une perte de connaissance
German: • langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht
French: • changement dans l'activité électrique du cœur vu par ECG (allongement du QT)
German: • Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, sichtbar im EKG (QT-Verlängerung)
French: La quétiapine est un antipsychotique atypique.
German: Quetiapin ist eine atypische antipsychotisch wirksame Substanz.
French: • Mouvements musculaires anormaux.
German: • ungewöhnliche Muskelbewegungen.
French: Les informations disponibles à partir d'études cliniques contrôlées par placebo sont présentées dans les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2.
German: Die vorhandenen Ergebnisse aus Placebo-kontrollierten klinischen Studien werden in den Abschnitten 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2 dargestellt.
French: Consultez d'abord votre médecin avant d'interrompre la prise d'un de vos médicaments.
German: Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.
French: • La substance active est la quétiapine.
German: • Der Wirkstoff ist: Quetiapin.
French: • réaction cutanée avec des taches rouges irrégulières (érythème multiforme)
German: • Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme)
French: Bien qu'une prévention de l'absorption lors d'un surdosage n'ait pas été évaluée, un lavage gastrique peut être indiqué en cas de surdosage important et doit si possible être pratiqué dans l'heure qui suit la prise.
German: Obwohl die Verhinderung der Resorption bei Überdosierung nicht untersucht worden ist, kann eine Magenspülung in Fällen einer schweren Vergiftung angezeigt sein und sollte, wenn möglich, innerhalb einer Stunde nach Einnahme erfolgen.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique de la quétiapine.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot gegen Quetiapin.
French: Une aggravation de ces paramètres devra être prise en charge de manière cliniquement appropriée (voir aussi rubrique 4.8).
German: Verschlechterungen dieser Parameter sollten klinisch entsprechend behandelt werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
French: • vous avez souffert d'apoplexie, particulièrement si vous êtes âgé ;
German: • Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie älter sind.
French: Pour le traitement de la schizophrénie, Seroquel doit être administré 2 fois par jour.
German: Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Seroquel 2-mal täglich eingenommen werden.
French: • Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
German: • Gedanken sich das Leben zu nehmen und eine Verschlimmerung Ihrer Depression
French: Seroquel XR est indiqué dans : • le traitement de la schizophrénie.
German: Seroquel ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie.
French: Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des pensées d'auto-mutilation ou de suicide.
German: Gedanken sich das Leben zu nehmen und Verschlimmerung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
French: • augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (une substance présente dans les muscles)
German: • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt)
French: • vous ou quelqu'un de votre famille avez un antécédent de caillots sanguins, puisque des médicaments comme ceux-ci ont été associés à la formation de caillots sanguins.
German: • Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht.
French: Ce pack contient:
German: Diese Packung enthält:
French: • vous, ou quelqu'un de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, par exemple des troubles du rythme cardiaque, un affaiblissement du muscle cardiaque ou une inflammation du cœur ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les battements de votre cœur ;
German: • Sie oder jemand in Ihrer Familie an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusstörungen, Herzmuskelschwäche oder Herzmuskelentzündung leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.
French: Survient principalement pendant les premières semaines de traitement chez les adultes.
German: Tritt vorwiegend in den ersten Behandlungswochen bei Erwachsenen auf.
French: • vous avez des problèmes de foie ;
German: • Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
French: • diminution de la température corporelle (hypothermie)
German: • verminderte Körpertemperatur (Hypothermie)
French: D'après des données très limitées issues de rapports publiés sur l'excrétion de la quétiapine dans le lait maternel, l'excrétion de la quétiapine à des doses thérapeutiques ne semble pas constante.
German: Basierend auf sehr begrenzten Daten publizierter Berichten über die Exkretion von Quetiapin in die Muttermilch beim Menschen, scheint diese bei therapeutischen Dosen inkonsistent zu sein.
French: • Gonflements des bras ou des jambes
German: • Anschwellen von Armen oder Beinen
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésribale qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
French: Cardiomyopathie et myocardite:
German: Kardiomyopathie und Myokarditis
French: Nécrolyse épidermique toxique, érythème multiforme
German: Toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme
French: Dans ce cas, le traitement par la quétiapine doit être arrêté et un traitement médical approprié instauré.
German: In einem derartigen Fall sollte Quetiapin abgesetzt und eine entsprechende medizinische Behandlung eingeleitet werden.
French: Personnes âgées Si vous êtes âgé, votre médecin peut changer votre dose.
German: Ältere Patienten Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.
French: Dyspnée23
German: Dyspnoe23
French: L'efficacité de Seroquel XR a été démontrée ultérieurement de façon significative par rapport au placebo dans une étude additionnelle de 3 semaines.
German: Weiterhin wurde die Wirksamkeit von Seroquel Prolong im Vergleich zu Placebo mit Signifikanz in einer zusätzlichen 3-Wochen-Studie gezeigt.
French: Agranulocytose26
German: Agranulozytose26
French: Des essais cliniques ont montré que Seroquel est efficace dans la schizophrénie et la manie quand il est administré deux fois par jour, bien que la demi-vie pharmacocinétique de la quétiapine soit d'environ 7 heures.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass Seroquel bei 2-mal täglicher Gabe bei Schizophrenie und Manie wirksam ist, obwohl Quetiapin eine Halbwertszeit von ca. 7 Stunden hat.
French: La nécessité d'augmenter la dose de 150 à 300 mg/jour reposera sur une évaluation individuelle du patient.
German: Die Notwendigkeit, die Dosis von 150 mg auf 300 mg pro Tag zu erhöhen, sollte basierend auf der individuellen Bewertung des einzelnen Patienten entschieden werden.
French: • certains médicaments contre le VIH ;
German: • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen.
French: Seroquel XR doit être pris au moins une heure avant un repas.
German: Seroquel Prolong sollte mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
French: Allongement du QT :
German: QT-Verlängerung:
French: • Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer.
German: • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können.
French: Nous ne disposons pas de données dans des études à long terme pour montrer l'efficacité de Seroquel dans la prévention des épisodes successifs de manie ou de dépression.
German: Bisher liegen keine Ergebnisse aus Langzeitstudien mit Seroquel vor, die bei der Prävention nachfolgender manischer oder depressiver Episoden eine Wirksamkeit zeigen.
French: cloques sur la peau et décollement de la peau (nécrolyse épidermique toxique) ;
German: Haut und Abschälen der Haut (Toxische epidermale Nekrolyse)
French: Il n'existait pas de lien évident avec la dose.
German: Es gab keine erkennbare Abhängigkeit von der Dosis.
French: Somnambulisme et réactions liées telles que parler pendant le sommeil et trouble du sommeil lié à l'alimentation
German: Somnambulismus und verwandte Reaktionen wie Reden im Schlaf und schlafbezogene Essstörungen
French: • médicaments qui peuvent causer une constipation.
German: • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen können.
French: • La schizophrénie: état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu ou déprimé.
German: • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen.
French: Interactions : Voir aussi rubrique 4.5.
German: Wechselwirkungen: Siehe auch Abschnitt 4.5.
French: Effets pharmacodynamiques:
German: Pharmakodynamische Wirkungen:
French: , gain pondéral8, 30
German: Gewichtszu nahme8, 30
French: Dans la manie et la schizophrénie, des plus hautes doses résultaient en des taux de réponse numériquement plus faibles.
German: Sowohl bei der Manie als auch bei der Schizophrenie führten höhere Dosen zu zahlenmäßig geringeren Ansprechraten.
French: diminution du cholestérol HDL
German: Abnahme des HDL
French: Ces changements lipidiques devront être pris en charge de manière cliniquement appropriée.
German: Änderungen der Lipide sollten klinisch entsprechend behandelt werden.
French: Des augmentations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à:
German: Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
French: Le nombre modéré de données publiées sur l'exposition durant la grossesse (c'est-à-dire entre 300 et 1 000 grossesses), incluant des rapports individuels et quelques études observationnelles ne suggèrent pas une augmentation du risque de malformation due au traitement.
German: Die mäßige Anzahl von veröffentlichten Daten zu exponierten Schwangerschaften (d. h. 300-1000 Schwangerschaftsausgänge), einschließlich Einzelfallberichten und einiger Beobachtungsstudien, sprechen nicht für ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen aufgrund der Behandlung.
French: 5 Le calcul de la fréquence de ces effets indésirables s'est effectué uniquement sur base des données postérieures à la commercialisation.
German: Berechnungsgrundlage der Häufigkeit dieser unerwünschten Ereignisse sind nur Daten nach Markteinführung.
French: Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladiesont identiques aux vôtres.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, contactez votre médecin.
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
French: Comparativement, un repas léger n'a aucun effet significatif sur la Cmax ou sur l'ASC de la quétiapine.
German: Im Gegensatz dazu zeigte eine leichte Mahlzeit keinen signifikanten Effekt auf Cmax oder die AUC von Quetiapin.
French: Des études chez l'animal ont montré une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
German: Tierexperimentelle Untersuchungen haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
French: Il peut influencer l'activité du médicament.
German: Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
French: Le changement moyen chez les patients qui ont présenté cette augmentation était de 41,7 mg/dL (≥ 1,07 mmol/L).
German: Bei Patienten mit dieser Erhöhung betrug die Änderung im Mittel 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
French: Un effet éventuellement plus important d'un repas riche en graisses sur la formulation ne peut être exclu.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass der Effekt einer sehr fetthaltigen Mahlzeit auf das Arzneimittel auch größer sein kann.
French: • La dépression bipolaire: état dans lequel vous pouvez avoir un sentiment de tristesse.
German: • Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig.
French: Une augmentation du cholestérol LDL ≥ de 30 mg/dL (≥ 0,769 mmol/L) a été très fréquemment observée.
German: Eine Erhöhung des LDL-Cholesterins auf ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) wurde sehr häufig beobachtet.
French: L'utilisation de la quétiapine a été associée à l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une agitation subjectivement désagréable ou inquiétante et la nécessité de bouger souvent liée à une incapacité à rester tranquillement assis ou debout.
German: Die Anwendung von Quetiapin wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die durch subjektiv als unangenehm oder quälend empfundene Ruhelosigkeit und zwanghaften Bewegungsdrang charakterisiert ist, oft begleitet durch eine Unfähigkeit, still zu sitzen oder still zu stehen.
French: Seroquel avec des aliments, boissons et de l'alcool
German: Einnahme von Seroquel zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
French: Les études cliniques ont montré qu'une réduction de la dose à un minimum de 200 mg peut être envisagée en cas de problème de tolérance individuelle.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass bei einzelnen Patienten eine Dosisverringerung auf ein Minimum von 200 mg in Betracht gezogen werden kann, wenn Bedenken zur Verträglichkeit bestehen.
French: Ces élévations étaient habituellement réversibles avec la poursuite du traitement par la quétiapine.
German: Dieser Anstieg war gewöhnlich bei fortgesetzter Behandlung mit Quetiapin reversibel.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées chez les patients âgés de plus de 65 ans présentant des épisodes dépressifs dans la cadre de troubles bipolaires.
German: Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei Patienten über 65 Jahren mit depressiven Episoden im Rahmen von bipolaren Störungen nicht untersucht.
French: • Dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse) ;
German: • Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)
French: Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de Seroquel XR (voir rubrique 4.4)
German: Vor Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von Seroquel Prolong beachten (siehe Abschnitt 4.4).
French: Il convient donc de bien s'assurer que les patients reçoivent une information claire sur la posologie adaptée à leur état.
German: Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten.