FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ribavirin accumulates intracellularly and is cleared from the body very slowly.
French: La ribavirine s'accumule dans l'espace intracellulaire et est éliminée très lentement de l'organisme.
English: Genotype 2/3
French: Génotype 2/3
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
French: Tumeurs bénignes, malignes et non spécifiées (incluant kystes et polypes)
English: Seventy percent (68/97) of all enrolled subjects completed this study of which 75 % (42/56) were sustained responders.
French: Soixante dix pour cent (68/97) de l'ensemble des sujets enrôlés ont terminé cette étude, parmi lesquels 75 % (42/56) étaient toujours répondeurs.
English: Volume of distribution is approximately 5,000 l. Ribavirin does not bind to plasma proteins.
French: Le volume de distribution est approximativement de 5.000 L. La ribavirine ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
English: No histopathological effects on bone were observed.
French: Aucun effet histopathologique sur l'os n'a été observé.
English: For males, clearance was approximately 20 % higher than for females.
French: Chez l'homme, la clairance est approximativement 20 % supérieure à celle de la femme.
English: Routine monthly pregnancy tests must be performed during this time.
French: Un test de grossesse régulier doit être effectué tous les mois durant cette période.
English: Like all medicines, this medicine used in combination with other medicines can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament utilisé en association avec d'autres médicaments peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
English: If you are a woman who is breast-feeding, you must not take this medicine.
French: Si vous êtes une femme qui allaite, vous ne devez pas prendre ce médicament.
English: Nucleoside analogues
French: Analogues nucléosidiques
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 years of age.
French: Un total de 118 patients a été inclus : 57 % de garçons, 80 % de type caucasien, et 78 % de génotype 1, 64 % d'enfants ≤ 12 ans.
English: This activity could potentiate the risk of lactic acidosis induced by purine nucleoside analogs (e.g. didanosine or abacavir).
French: Cette activité peut potentialiser le risque d'acidose lactique induite par les analogues nucléosidiques de type purine (par exemple didanosine ou abacavir).
English: Caution is therefore warranted in the treatment of patients with low CD4 counts.
French: Des précautions sont donc nécessaires lors du traitement des patients avec un faible taux de CD4.
English: All Genotypes
French: Tous les génotypes
English: Please refer to the Package Leaflet of (peg)interferon alfa for more detailed information on these safety issues.
French: Veuillez vous reporter à la notice du (peg)interféron alfa pour des informations plus détaillées sur ces problèmes de sécurité.
English: Adults:
French: Adultes :
English: The safety and efficacy of ribavirin used together with direct-acting-anti-virals in these patients has not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de la ribavirine utilisée en association avec les antiviraux à action directe chez ces patients n'ont pas été établies.
English: > 4 mg/dL (adults)
French: > 4 mg/dL (adultes)
English: Pneumonia*
French: Pneumonie*
English: Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
French: Les analyses de laboratoire doivent être effectuées aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
English: Thus, patients who develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment must be cautioned to avoid driving or operating machinery.
French: Ainsi, les patients qui présentent fatigue, somnolence ou confusion pendant le traitement doivent être avertis de ne pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
English: It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
French: Il est recommandé que les patients ayant des anomalies cardiaques préexistantes aient des électrocardiogrammes avant et pendant le traitement.
English: Due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis, the use of ribavirin and didanosine is not recommended and the use of ribavirin and stavudine should be avoided.
French: - En raison du risque d'acidose lactique (élévation de l'acide lactique dans l'organisme) et de pancréatite, l'utilisation de ribavirine et de didanosine n'est pas recommandée et l'utilisation de ribavirine et de stavudine doit être évitée.
English: Less than 30 mL/min
French: Moins de 30 mL/min
English: Seek medical help immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
French: Demandez une assistance médicale immédiate si vous développez des symptômes de réaction allergique sévère (comme des difficultés à respirer, une respiration sifflante ou un urticaire) pendant que vous prenez ce traitement.
English: Ribavirin plus interferon
French: Ribavirine plus interféron
English: The clinical relevance of results from this single dose study is unknown.
French: La signification clinique de ces résultats issus d'une étude par administration unique est inconnue.
English: Survival of foetuses and offspring was reduced.
French: Une diminution de la survie des fœtus et des nouveau-nés a été observée.
English: Conflicting findings are reported in literature on co-administration between abacavir and ribavirin.
French: Des résultats contradictoires sont rapportés dans la littérature au sujet de la co-administration d'abacavir et de ribavirine.
English: Genotype 1
French: Génotype 1
English: This medicine can be very damaging to your unborn baby (embryo).
French: Ce médicament peut entraîner de graves malformations chez l'enfant à naître (embryon).
English: Suicide attempts, panic attack, hallucination
French: Tentative de suicide, attaque de panique, hallucination
English: Anorexia, increased appetite, decreased appetite
French: Anorexie, augmentation de l'appétit, diminution de l'appétit
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
French: Vous devez demander à votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
English: Haemoglobin Adult: ≥ 12 g/dL (females); ≥ 13 g/dL (males) Children and adolescents: ≥ 11 g/dL (females); ≥ 12 g/dL (males)
French: Hémoglobine Adultes : ≥ 12 g/dL (femmes) ; ≥ 13 g/dL (hommes) Enfants et adolescents : ≥ 11 g/dL (filles) ; ≥ 12 g/dL (garçons)
English: Anti-thyroid antibody positive
French: Anticorps anti-thyroïde positifs
English: With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work.
French: - Concernant la zidovudine ou la stavudine, il est possible que ce médicament puisse entraîner un changement du mode d'action de ces médicaments.
English: It is unknown whether the ribavirin that is contained in sperm will exert its potential teratogenic or genotoxic effects on the human embryo/foetus.
French: On ne sait pas si la ribavirine présente dans le sperme peut provoquer des effets tératogènes ou génotoxiques chez l'embryon/fœtus humain.
English: The clearance model developed showed that body weight, gender, age, and serum creatinine were the main covariates.
French: Le modèle de clairance développé montre que le poids, le sexe, l'âge et la créatinine sérique constituent les principaux covariants.
English: Clearance increased as a function of body weight and was reduced at ages greater than 40 years.
French: La clairance augmente en fonction du poids et diminue pour un âge supérieur à 40 ans.
English: Rhabdomyolysis*, myositis*
French: Rhabdomyolyse*, myosite*
English: Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes.
French: La ribavirine n'inhibe pas les enzymes de type cytochrome P450.
English: Absorption is extensive with approximately 10 % of a radiolabelled dose excreted in the faeces.
French: L'absorption est importante avec environ 10 % de la dose marquée excrétée dans les fèces.
English: Elderly ( 65 years of age)
French: Personnes âgées (> 65 ans)
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy, or are confused.
French: Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines si vous vous sentez fatigué, somnolent ou confus.
English: Discontinue ribavirin if:
French: Arrêter la ribavirine si :
English: Not done
French: Non effectuée
English: These doses in animals produce systemic exposures well below those achieved in humans at therapeutic doses.
French: Ces doses, chez l'animal, représentent des expositions systémiques bien inférieures à celles atteintes chez l'homme aux doses thérapeutiques.
English: A dominant lethal assay in rats was negative, indicating that if mutations occurred in rats they were not transmitted through male gametes.
French: Une étude de dominant létal chez le rat s'est avérée négative, ce qui indique que si des mutations apparaissent chez le rat, elles ne se transmettent pas par le biais des gamètes mâles.
English: Anaemia occurs shortly after initiation of dosing, but is rapidly reversible upon cessation of treatment.
French: Une anémie survient rapidement après le début de l'administration, mais est rapidement réversible à l'arrêt du traitement.
English: Effects of these covariates on ribavirin clearance appear to be of limited clinical significance due to the substantial residual variability not accounted for by the model.
French: Les effets de ces covariants sur la clairance de la ribavirine semblent avoir une signification clinique limitée en raison d'une variabilité substantielle résiduelle non prise en compte par ce modèle.
English: Male: impotence, prostatitis, erectile dysfunction, Sexual dysfunction (not specified)*
French: Homme : impuissance, prostatite, dysfonctionnement érectile, trouble sexuel (non spécifié)*
English: Twelve out of 492 sustained responders and only 3 out of 366 sustained responders relapsed, respectively, in the studies.
French: Dans ces études, douze des 492 répondeurs prolongés et seulement 3 des 366 répondeurs prolongés ont rechuté, respectivement.
English: 30 to 50 mL/min
French: 30 à 50 mL/min
English: There is no evidence that ribavirin interacts with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or protease inhibitors.
French: Il n'existe pas de preuve d'une interaction de la ribavirine avec les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase reverse ou les inhibiteurs de protéases.
English: Your doctor has determined the correct dose of this medicine based on how much you or the child you are caring for weighs.
French: Votre médecin a déterminé la posologie correcte de ce médicament en fonction de votre poids ou de celui de l'enfant dont vous vous occupez.
English: In clinical trial C/I98-580, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens:
French: Dans l'étude clinique C/I98-580, 1.530 patients naïfs ont été traités pendant un an avec l'une des posologies suivantes :
English: However, in a population pharmacokinetic study, age was not a key factor in the kinetics of ribavirin; renal function is the determining factor.
French: Cependant, lors d'une étude pharmacocinétique de population, l'âge ne constituait pas un paramètre pharmacocinétique clé de la ribavirine ; la fonction rénale est le facteur déterminant.
English: This type of transporter is present on virtually all cell types and may account for the high volume of distribution of ribavirin.
French: Ce type de transporteur est présent dans toutes les cellules et participe au large volume de distribution de la ribavirine.
English: Ribavirin is absorbed rapidly following oral administration of a single dose (mean Tmax=1.5 hours), followed by rapid distribution and prolonged elimination phases (single dose half-lives of absorption, distribution and elimination are 0.05, 3.73 and 79 hours, respectively).
French: La ribavirine est rapidement absorbée après administration orale d'une dose unique (Tmax moyen = 1,5 heures), puis rapidement distribuée et éliminée par des phases prolongées (les demi-vies d'absorption, de distribution et d'élimination après une dose unique sont respectivement de 0,05, 3,73 et 79 heures).
English: Nephrotic syndrome*
French: Syndrome néphrotique*
English: Mitochondrial toxicity
French: Toxicité mitochondriale
English: HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
French: Le génotype du VHC et la charge virale initiale sont des facteurs de pronostic qui sont connus pour affecter les taux de réponse.
English: There is a linear relationship between dose and AUCtf following single doses of 200-1,200 mg ribavirin.
French: Il existe une relation linéaire entre la dose et l'ASCtf après l'administration de doses uniques de 200-1.200 mg de ribavirine.
English: The ratio of whole blood:plasma ribavirin concentrations is approximately 60:1; the excess of ribavirin in whole blood exists as ribavirin nucleotides sequestered in erythrocytes.
French: Le rapport des concentrations en ribavirine sang total:plasma est approximativement de 60:1 ; le surplus de ribavirine dans le sang total se trouve sous forme de nucléotides de la ribavirine séquestrés dans les érythrocytes.
English: The decrease in CD4+ cell counts was reversible upon dose reduction or cessation of therapy.
French: La diminution des taux de cellules CD4+ a été réversible dès la réduction de dose ou l'arrêt du traitement.
English: However, as in younger patients, renal function must be determined prior to administration of ribavirin (see section 5.2).
French: Cependant, de même que chez les patients plus jeunes, la fonction rénale doit être évaluée avant l'administration de ribavirine (voir rubrique 5.2).
English: The major treatment-related change was a reversible mild to moderate anaemia, the severity of which was greater than that produced by either active substance alone.
French: Le principal changement lié au traitement était une anémie faible à modérée, dont la sévérité était plus importante que celle produite par chacune des substances actives seules.
English: In the cases in which no specific dose recommendation is made, the following dose should be used: Patient weight: < 75 kg =1,000 mg and > 75 kg = 1,200 mg.
French: Dans les cas où aucune recommandation spécifique de dose n'est faite, la dose suivante doit être utilisée : poids du patient < 75 kg =1 000 mg et > 75 kg = 1 200 mg.
English: The mechanism by which ribavirin in combination with other medicinal products exerts its effects against HCV is unknown.
French: Le mécanisme par lequel la ribavirine en association avec d'autres médicaments exerce ses effets contre le VHC est inconnu.
English: Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of therapy.
French: Les arythmies cardiaques (principalement supraventriculaires) répondent habituellement bien au traitement conventionnel mais peuvent nécessiter l'interruption du traitement.
English: However, ribavirin systemic exposure of a female partner after sexual intercourse with a treated patient has been estimated and remains extremely limited compared to therapeutic plasma concentration of ribavirin.
French: Cependant, l'exposition systémique à la ribavirine des partenaires féminines après un rapport sexuel avec un patient traité a été estimée et reste extrêmement limitée par rapport à la concentration plasmatique sous traitement par ribavirine.
English: Combination therapy also decreased the relapse rate.
French: Le traitement combiné diminue également le taux de rechute.
English: Although, the majority of them could be managed by dose reduction, close monitoring of haematological parameters should be undertaken in this population of patients (see section 4.2 and below “Laboratory tests” and section 4.8).
French: Bien que la majorité d'entre eux puissent être contrôlés par des réductions de dose, un suivi attentif des paramètres hématologiques doit être mis en place dans cette population de patients (voir rubrique 4.2 sous « tests de laboratoire » et rubrique 4.8).
English: • Increased hormone related to your thyroid (TSH) in children and adolescents
French: • Une augmentation d'une hormone de la thyroïde (TSH) chez les enfants et les adolescents
English: Only 1 subject discontinued therapy as the result of an adverse reaction (thrombocytopenia).
French: Seul 1 sujet a arrêté le traitement à cause d'un effet indésirable (thrombocytopénie).
English: - Pregnancy (see sections 4.4, 4.6 and 5.3).
French: - Grossesse (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3).
English: In general, the adverse reactions profile in children and adolescents was similar to that observed in adults, although there is a paediatric-specific concern regarding growth inhibition.
French: En général, le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents était similaire à celui observé chez les adultes, bien qu'il existe une préoccupation spécifiquement pédiatrique concernant le retard de croissance.
English: Lower respiratory tract infection
French: Infection du tractus respiratoire inférieur
English: Ribavirin is a synthetic nucleoside analogue which has shown in vitro activity against some RNA and DNA viruses.
French: La ribavirine est un analogue nucléosidique de synthèse qui a montré in vitro une activité à l'égard de certains virus à ADN et à ARN.
English: 4 x 200 mg tabletsb Refer to adult dose recommendation a: 1 morning, 2 evening b: 2 morning, 2 evening
French: 4 x 200 mg comprimésb Se reporter aux recommandations de doses chez les adultes a : 1 le matin, 2 le soir b : 2 le matin, 2 le soir
English: The majority of adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
French: La majorité des effets indésirables rapportés dans l'étude était d'intensité légère à modérée.
English: This medicinal product requires no special storage conditions.
French: Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.
English: Reduce ribavirin dose* if:
French: Réduire la dose* de ribavirine si :
English: Tell your doctor or pharmacist if you or the child you are caring for, are taking, have recently taken or might take: - azathioprine is a medicine that suppresses your immune system, using this medicine in combination with ribavirin may increase your risk of developing severe blood disorders.
French: Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou l'enfant dont vous vous occupez, prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre : de l'azathioprine, un médicament qui bloque votre système immunitaire ; utiliser ce médicament en association avec de la ribavirine pourrait vous exposer à un risque accru de développer des troubles sanguins graves.
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez l'homme et la femme
English: Therefore, it is recommended that renal function be evaluated in all patients prior to initiation of ribavirin.
French: Par conséquent, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale chez tous les patients avant l'initiation de ribavirine.
English: • had a previous heart condition or have heart disease.
French: - avez un antécédent cardiaque ou avez une maladie cardiaque.
English: Facial palsy, mononeuropathies
French: Paralysie faciale, mononeuropathies
English: Hepatotoxicity (including fatalities)*
French: Hépatotoxicité (y compris fatale)*
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer packaging.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
English: Alternating doses, 200 mg and 400 mg every other day
French: Doses alternées, 200 mg et 400 mg le jour suivant
English: If the abnormality is reversed, ribavirin may be restarted at 600 mg daily, and further increased to 800 mg daily at the discretion of the treating physician.
French: Si l'anomalie se résout, le traitement par ribavirine peut être recommencé à 600 mg par jour, et être encore augmenté à 800 mg par jour selon l'appréciation du médecin traitant.
English: For paediatric patients (children and adolescents) weighing less than 47 kg a solution formulation is available.
French: Pour la population pédiatrique (enfants et adolescents) pesant moins de 47 kg, une forme solution buvable est disponible.
English: Ribavirin must be used in combination with other medicinal products (see section 5.1).
French: La ribavirine doit être utilisée en association avec d'autres médicaments (voir rubrique 5.1).
English: This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
French: Cela est particulièrement important chez les patients ayant des antécédents d'anémie induits par la zidovudine.
English: Homicidal ideation*, mania*, mental status change
French: Idées d'homicide*, manie*, altération de l'état mental
English:  2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
French: Diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dL pendant une période de 4 semaines au cours du traitement (réduction permanente de la dose)
English: Standard blood tests will be taken to check your blood, kidney and liver function.
French: Des analyses de sang seront effectuées afin de surveiller votre sang, vos reins et votre fonction hépatique.
English: Pharmacologically, ribavirin increases phosphorylated metabolites of purine nucleosides in vitro.
French: Sur le plan pharmacologique, la ribavirine augmente in vitro les métabolites phosphorylés des nucléosides de type purine.
English: The adverse reactions listed in Table 5 are based on experience from clinical trials in adult naïve patients treated for 1 year and post-marketing use.
French: Les effets indésirables listés dans le Tableau 5 sont issus des études cliniques chez des patients adultes naïfs traités pendant 1 an ou de l'expérience acquise depuis la commercialisation.
English: Specific pharmacokinetic evaluations for elderly subjects have not been performed.
French: Aucune étude pharmacocinétique spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées.
English: Haemoglobin concentrations should be monitored closely during treatment and corrective action taken as necessary (see section 4.2).
French: Les concentrations d'hémoglobine doivent être étroitement surveillées pendant le traitement et des mesures correctives prises si nécessaire (voir rubrique 4.2).
English: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Apparent clearance L/hr/kg
French: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) ASC* Clairance apparente L/hr/kg
English: Ribavirin transport in non-plasma compartments has been most extensively studied in red cells, and has been identified to be primarily via an es-type equilibrative nucleoside transporter.
French: Le transport de la ribavirine dans les compartiments extra-plasmatiques a été plus largement étudié dans les globules rouges, et a été principalement identifié comme lié à un transporteur de nucléosides de type es.
English: At the end of the recovery period, tibial and femoral changes were minimal although generally statistically significant compared to controls in males at all dose levels and in females dosed with the two highest doses compared to controls.
French: A la fin de la période de suivi, les changements au niveau du tibia et du fémur ont été minimes bien qu'une différence statistiquement significative, par comparaison aux groupes contrôles, a été généralement observée chez les mâles quelque soient les niveaux de doses et chez les femelles ayant reçu les deux plus fortes doses.