FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: − CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
Slovenian: − CHMP je menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za sistemske formulacije piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozitajočega spondilitisa pozitivno; v nasprotju s tem pa je CHMP ocenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za piroksikam pri zdravljenju akutnih stanj negativno in da je treba te indikacije razveljaviti.
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Slovenian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalska
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Slovenian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Slovenian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Slovenian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Trdaicker Street M19 2rb Manchester Velika Britanija
Danish: 43100 Parma Italien
Slovenian: 43100 Parma Italija
Danish: Athens-Lamia 14565 Grækenland
Slovenian: Athens-Lamia 14565 Grčija
Danish: Disse alvorlige bivirkninger kan opstå på ethvert tidspunkt under behandlingen med NSAID-præparater, med eller uden advarende symptomer.
Slovenian: Našteti resni neželeni dogodki se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki pojavijo ob kateremkoli času, z opozorilnimi simptomi ali brez njih.
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Slovenian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španija
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Slovenian: D-42781 Haan Nemčija
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velika Britanija
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Slovenian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španija
Danish: Særnavn
Slovenian: Invented name
Danish: Bruxicam 0,5% 0.50% Øjendråber, opløsning
Slovenian: Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Slovenian: Metamorfosi Attiki 14452 Grčija
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Slovenian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Danish: 20144 Milano Italien
Slovenian: 20144 Milano Italija
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Slovenian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Danish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Danish: 4823 Ae Breda Holland
Slovenian: 4823 Ae Breda Nizozemska
Danish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Slovenian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Slovenian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Danish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Slovenian: Se-102 53 Stockholm Švedska
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Slovenian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
Danish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poljska
Danish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Slovenian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgija
Danish: Peristeri 12134 Grækenland
Slovenian: Peristeri 12134 Grčija
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Slovenian: D-82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Danish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Slovenian: D- 76437 Rastatt Nemčija
Danish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen nedsætte varigheden af behandlingen, og lægen vil kontrollere Dem hyppigere, mens De tager piroxicam.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let, se lahko zdravnik odloči za čim krajše zdravljenje in pogostejše kontrolne preglede v obdobju, ko boste jemali piroksikam.
Danish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Slovenian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Avstrija
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Slovenian: JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Slovenian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bolgarija
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Slovenian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgija
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Slovenian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgija
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Slovenian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Danish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Danish: "Piroxicam bør ordineres af en læge med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling af patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdommme.
Slovenian: ''Zdravljenje s piroksikamom smejo uvesti le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostično oceno in zdravljenjem bolnikov z vnetnimi ali degenerativnimi revmatičnimi boleznimi.
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Slovenian: D-89070 Ulm Nemčija
Danish: − i produktresuméet og indlægssedlen er tilføjet nye kontraindikationer og skærpede advarsler, der begrænser eksponeringen af patienter med risikofaktorer for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner,
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Danish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grækenland
Slovenian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grčija
Danish: Efter Europa-Kommissionens beslutning vil denne text blive opdateret om nødvendigt af myndighederne i medlemsstaterne.
Slovenian: Pristojne oblasti držav članic bodo informacije o zdravilu posodobile v skladu z zahtevami, ko bo podana odločba Komisije.
Danish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Slovenian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Danish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Danish: Europa-Kommissionen fandt, at der af hensyn til folkesundheden burde foretages en revurdering af risk/benefit-forholdet for piroxicam.
Slovenian: Evropska komisija je ocenila, da je izvedba ponovnega vrednotenja razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam v interesu javnega zdravja.
Danish: Kapsler, hårde
Slovenian: Kapsula, trda
Danish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Slovenian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der tilføjet en række begrænsninger for brug, skærpede advarsler og kontraindikationer vedrørende den gastrointestinale sikkerhed og hudreaktioner.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo je bilo dodanih več omejitev uporabe, dodatnih opozoril in kontraindikacij v zvezi z varnostjo za prebavni trakt in kožo.
Danish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Slovenian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španija
Danish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Slovenian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Danish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Slovenian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norveška
Danish: Pallini Attiki 15351 Grækenland
Slovenian: Pallini Attiki 15351 Grčija
Danish: Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Slovenian: Acharnai Attiki 13671 Grčija
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Slovenian: Kent Ct13 9nj Velika Britanija
Danish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Slovenian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Nemčija
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Slovenian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Danish: 3640 Ae Mijdrecht Holland
Slovenian: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Povzetka glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Danish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Slovenian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal komme til kontrol, når De tager piroxicam.
Slovenian: Morda vam bo moral predpisati kontrolne preglede in vam bo povedal, kako pogosto jih boste morali imeti med jemanjem piroksikama.
Danish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Slovenian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Danish: Via Pavia, 6 20136 Milano Italien
Slovenian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italija uporaba
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Slovenian: D- 06796 Brehna
Danish: − CHMP var enigt om, at der ikke var behov for begrænsninger for formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam, og at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt anbefalede CHMP følgelig opretholdelse af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I til udtalelsen omhandlede produkter og ændring af de pågældende afsnit af produktresuméet og indlægssedlen for systemiske formuleringer af piroxicam, således som disse fremgår af bilag III til udtalelsen i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Slovenian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciper
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Slovenian: Se-104 35 Stockholm Švedska
Danish: Feldene 20 (20mg Capsules)
Slovenian: Feldene 20 (20mg Kapsulas)
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Slovenian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Danish: Hvis De er over 70 år, eller De tager anden medicin, såsom binyrebarkhormoner eller visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller medicin, der forhindrer blodpropper, såsom acetylsalicylsyre, kan lægen give Dem [Særnavn] sammen med anden medicin for at beskytte maven og tarmene.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let ali jemljete tudi druga zdravila, na primer kortikosteroide ali zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI), ali acetilsalicilno kislino za preprečitev nastajanja krvnih strdkov, vam lahko zdravnik hkrati s/z [izmišljeno ime] predpiše zdravilo z zaščitnim učinkom na želodec ali črevo.
Danish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Slovenian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Nemčija
Danish: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Slovenian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Danish: Dosering, der er relateret til følgende indikationer, skal slettes fra dette afsnit, så det er i overensstemmelse med 4.1.
Slovenian: Besedilo o odmerjanju, ki se nanaša na indikacije, naštete v poglavju 4.1, se mora glasiti:
Danish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Slovenian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Danish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrig
Slovenian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Slovenian: Če zdravnik med zdravljenjem posumi na zaplet v prebavilih, mora piroksikam nemudoma ukiniti in ponovno presoditi o dodatni klinični oceni in zdravljenju.''
Danish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Slovenian: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
Danish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Slovenian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgija
Danish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Slovenian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Danish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Slovenian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
Danish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Slovenian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgija
Danish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sverige
Slovenian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedska
Danish: Comuna Bragadiru Jud.
Slovenian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Danish: Som for andre NSAID-præparater skal brug af piroxicam sammen med acetylsalicylsyre eller samtidig brug med andre NSAID-præparater, herunder andre piroxicam-formuleringer undgås, da det ikke er tilstrækkeligt bevist, at kombinationsbehandling giver bedre resultat end piroxicam alene, og der er øget risiko for bivirkninger (se pkt.
Slovenian: ''Tako kot velja za druge nesteroidne antirevmatike, se moramo tudi pri piroksikamu izogibati hkratne uporabe z acetilsalicilno kislino ali sočasnega zdravljenja z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi drugimi oblikami piroksikama, ker ni na voljo dovolj podatkov, ki bi kazali, da je izboljšanje pri takšnih kombinacijah večje kot pri zdravljenju s samim piroksikamom; poleg tega se poveča nevarnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Slovenian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
Danish: CHMP konkluderede den 21. juni 2007, at epidemiologiske undersøgelser peger på, at systemiske formuleringer af piroxicam er forbundet med en større risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet end andre NSAID og med en højere risiko for alvorlige hudreaktioner end andre NSAID, der ikke tilhører oxicam-gruppen.
Slovenian: CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
Danish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Slovenian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgija
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Slovenian: Če menite, da je zdravilo premalo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danska
Danish: • hvis De tager andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID-præparater og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen medicin, som bruges til at lindre smerter og nedsætte feber.
Slovenian: • če jemljete druge nesteroidne antirevmatike, vključno s takšnimi, ki delujejo selektivno na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila za lajšanje bolečine in proti vročini;
Danish: Trombocythæmmende midler og selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI): Øget risiko for gastrointestinal blødning (se pkt.
Slovenian: Protitrombocitna zdravila in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): povečano tveganje krvavitve v prebavilih (glejte poglavje 4.4).''
Danish: Piroxicam [Særnavn] bruges til at lindre visse symptomer, der er forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer), reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse, stivhed og ledsmerter.
Slovenian: Piroksikam [izmišljeno ime] je zdravilo za lajšanje nekaterih simptomov osteoartritisa (artroze, degenerativne sklepne bolezni), revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa (revmatičnega obolenja hrbtenice), na primer otekanja, togosti in bolečine v sklepih.
Danish: Deres læge vil kun udskrive piroxicam til Dem, hvis lindring af symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af andre NSAID-præparater.
Slovenian: Zdravnik vam bo piroksikam predpisal le, če vam simptomov niso dovolj ublažili drugi nesteroidni antirevmatiki.''
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danmark
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danska
Danish: Samtidig brug af piroxicam med antikoagulantia bør undgås (se pkt.
Slovenian: Zato se je treba izogibati uporabi piroksikama ob sočasnem dajanju antikoagulansa, na primer varfarina (glejte poglavje 4.3).
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDLEN FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Slovenian: DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM V NAVODILU ZA UPORABO PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO UPORABO, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
Danish: Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Slovenian: Določil vam bo najmanjši odmerek, ki učinkovito odpravlja simptome.
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povzročijo resne zaplete v prebavilih, tudi krvavitev, razjedo in predrtje želodca, tankega črevesa ali debelega črevesa, ki so lahko usodni.
Danish: • hvis De tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin, især alvorlige hudreaktioner (uanset sværhedsgrad), såsom eksfoliativ dermatitis (intens rødmen af huden med afskalning i skæl eller flager), dannelse af store og små blærer (Stevens-Johnsons syndrom, en tilstand med røde blærer, sårdannelse, blodig eller skorpet hud) og toksisk epidermal nekrolyse (en tilstand med blærer og afskalning af hudens øverste lag).
Slovenian: • če ste v preteklosti imeli resno alergijsko reakcijo na piroksikam, kateri drugi nesteroidni antirevmatik ali druga zdravila, zlasti resne kožne reakcije (ne glede na to, kako hude so bile), na primer eksfoliativni dermatitis (izrazito kožno rdečico, pri kateri se koža lušči v obliki lusk ali plasti), vezikulo-bulozne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, obolenje z rdečo, mehurjasto, razjedeno, krvavo ali krastavo kožo) in toksično epidermalno nekrolizo (bolezen, pri kateri nastajajo na koži mehurji in se lušči njen vrhnji sloj).''
Danish: Patienter med signifikante risikofaktorer for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør kun behandles med piroxicam efter omhyggelig overvejelse (se pkt.
Slovenian: Bolnike z večjimi dejavniki tveganja za resne zaplete v prebavilih smemo zdraviti s piroksikamom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje 4.3 in nadaljevanje).
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Danish: Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Slovenian: Zdravnik vam lahko hkrati s piroksikamom predpiše drugo zdravilo, ki bo preprečilo možne neželene učinke na želodec ali črevo.
Danish: 500 mg/50 g Creme
Slovenian: 500 mg/50 g Krema
Danish: 1x50 g/0,5 g Creme
Slovenian: 1x50 g/0,5 g Krema
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Slovenian: − piroksikam smejo uvesti samo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim ocenjevanjem in zdravljenjem osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa;
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
Slovenian: Ker se je pokazalo, da je piroksikam povezan s povečanim tveganjem zapletov v prebavilih, je treba zlasti pri starejših bolnikih skrbno presoditi o potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer z mizoprostolom ali zaviralcem protonske črpalke).''
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Slovenian: Viale G. Rictrda, 7 20143 Milano Italija