FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O YTRACIS destina-se à marcação radioactiva in vitro de medicamentos que são, subsequentemente, administrados pela via autorizada.
Hungarian: Az YTRACIS gyógyszerek in vitro radioizotóp jelzésére készült, amelyeket azt követıen a jóváhagyott beadási módon alkalmaznak.
Portuguese: Contra-indicações).
Hungarian: pontot).
Portuguese: Os medicamentos radioactivos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em ambientes clínicos designados estando a recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação sujeitas aos regulamentos e ao licenciamento apropriado das autoridades competentes.
Hungarian: A készítmény átvételére, tárolására, alkalmazására, szállítására és megsemmisítésére a helyi illetékes hatóságok rendelkezései és megfelelı engedélyei az irányadók.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em ().
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {}
Portuguese: COMO CONSERVAR YTRACIS
Hungarian: HOGYAN KELL AZ YTRACIST TÁROLNI
Portuguese: O YTRACIS não se destina a ser administrado directamente ao doente.
Hungarian: Az YTRACIS közvetlenül nem juttatható be a beteg szervezetébe.
Portuguese: Tome especial cuidado com YTRACIS:
Hungarian: Az YTRACIS fokozott elıvigyázatossággal alkalmazható:
Portuguese: O quadro de dosimetria a seguir é apresentado de forma a avaliar a contribuição de ítrio (90Y) não conjugado para a dose de radiação na sequência da administração de um medicamento marcado com ítrio (90Y) ou resultante de uma injecção intravenosa acidental de YTRACIS.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem-konjugált ittrium (90Y) milyen mértékben járul hozzá az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmény beadását követı, illetve az
Portuguese: - A substância activa é o Cloreto de ítrio (90Y).
Hungarian: Mit tartalmaz az YTRACIS - A készítmény hatóanyaga (90Y) ittrium-klorid.
Portuguese: Não administrar YTRACIS directamente ao doente.
Hungarian: Az YTRACIS nem adagolható közvetlenül a betegnek.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felhasználható { ÉÉÉÉ/HH/NN} (12:00 közép-európai idı szerint)
Portuguese: Não foram realizados estudos relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A készítménynek a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásairól vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Órgão
Hungarian: pont
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Mielıtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade e a hora impressos no rótulo.
Hungarian: A gyógyszert csak a címkén feltüntetett lejárati idın belül szabad felhasználni.
Portuguese: Antes da utilização, a embalagem e a radioactividade deverão ser verificadas.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Felhasználás elıtt ellenırizni kell a csomagolást és a radioaktivitást.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO YTRACIS Cloreto de ítrio (90Y) MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para marcação radioactiva in vitro.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) YTRACIS, (90Y) ittrium-klorid.
Portuguese: Se utilizar mais YTRACIS do que deveria
Hungarian: Ha az elıírtnál több YTRACISt alkalmazott
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Hungarian: Használat elıtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Portuguese: A conservação deve ser feita em conformidade com a regulamentação local relativa a materiais radioactivos.
Hungarian: A készítményt a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályoknak megfelelıen kell tárolni.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: YTRACIS precursor radiofarmacêutico, solução.
Hungarian: YTRACIS radiofarmakon prekurzor, oldat.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Precursor radiofarmacêutico, solução.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Radiofarmakon prekurzor, oldat.
Portuguese: Para mais informações relativamente ao tratamento e aos possíveis efeitos provocados pelo medicamento a ser marcado radioactivamente, consulte o folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Hungarian: A kezeléssel és a radioizotóp jelzéssel ellátandó gyógyszerkészítmény lehetséges mellékhatásaival kapcsolatos további információk a radioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.
Portuguese: Aleitamento: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Hungarian: Szoptatás: Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához.
Portuguese: NÃO SE DESTINA A APLICAÇÃO DIRECTA A DOENTES PRAZO DE VALIDADE VAL {DD/MM/AAAA} (12h CET) NÚMERO DO LOTE Lote: {XXXXX} CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Vol.: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/frasco Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) OUTRAS
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térf.: {Z} ml
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZİK
Portuguese: COMO UTILIZAR YTRACIS
Hungarian: 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ YTRACIST
Portuguese: Cloreto de ítrio (90Y)
Hungarian: (90Y) ittrium-klorid
Portuguese: A toxicidade do ítrio (90Y) livre durante a terapêutica, devida à libertação in vivo do ítrio (90Y) da biomolécula marcada radioactivamente, pode ser reduzida por administração posterior de agentes quelantes.
Hungarian: A terápia alatt a szervezetben a jelzett molekulából in vivo felszabadulás következtében megjelenı szabad ittrium (90Y) mennyisége csökkenthetı kelátképzı szerek utólagos adagolásával.
Portuguese: Conserve em conformidade com a regulamentação nacional relativa a substâncias radioactivas.
Hungarian: A készítmény a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályozásnak összhangban tárolandó.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELİS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Portuguese: - Cada mililitro da solução contém 1,850 GBg de Cloreto de ítrio (90Y) à data da calibração.
Hungarian: 1 milliliter steril oldat 1,850 GBq aktivitást tartalmaz a kalibráció napján.
Portuguese: As informações sobre a dosimetria de radiação de cada medicamento diferente na sequência da administração do medicamento com marcação radioactiva estarão disponíveis no Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Hungarian: Az egyes gyógyszerek esetében a radioaktív jelzéssel ellátott készítmény beadását követı sugárdozimetriás adatok a radioizotóp jelzéssel ellátandó gyógyszer alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók meg.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 24 de Março de 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2008. március 24-én megújították.
Portuguese: Em 24 de Março de 2003, a Comissão Europeia concedeu à CIS bio international uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ytracis.
Hungarian: 2003. március 24-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére az Ytracis-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) YTRACIS Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YTRACIS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: Pode tratar-se de substâncias, como anticorpos que foram concebidos para reconhecer um tipo particular de células no organismo, incluindo células tumorais.
Hungarian: Ezek olyan anyagok lehetnek, mint például az antitestek, amelyek kifejezetten arra szolgálnak, hogy a szervezetben lévő meghatározott típusú sejteket, például daganatos sejteket felismerjenek.
Portuguese: Estes medicamentos destinam-se a transportar a radioactividade para onde esta é necessária.
Hungarian: amelyek elszállítják a radioaktivitást oda, ahová szükséges.
Portuguese: A empresa apresentou informações obtidas em artigos científicos já publicados sobre o 90Y.
Hungarian: A vállalat az 90Y-mal kapcsolatban már megjelent tudományos cikkeket nyújtott be.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ytracis.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ytracis forgalomba hozatalának engedélyezését.
Portuguese: O Ytracis não pode ser administrado directamente a qualquer doente.
Hungarian: Az Ytracis-t közvetlenül nem szabad beadni a betegnek.
Portuguese: Emite radiações beta.
Hungarian: Béta-sugárzást bocsát ki.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ytracis pode ser consultado aqui.
Hungarian: Az Ytracis-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Portuguese: O médico que receita o Ytracis tem de se certificar de que os riscos ligados à exposição radioactiva são mais baixos do que os riscos da própria doença.
Hungarian: Az Ytracis-t felíró orvosnak mérlegelnie kell, hogy a radioaktív sugárterhelés okozta kockázat kisebb, mint maga a betegség által okozott kockázat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ytracis são superiores aos riscos para a marcação radioactiva de moléculas portadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionuclido.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján az Ytracis előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait az olyan hordozó molekulák radioaktív jelölése esetén, amelyeket kifejezetten az ezzel a radionukliddal történő jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.
Portuguese: O Ytracis nunca é administrado isoladamente.
Hungarian: Az Ytracis-t soha nem használják önmagában.
Portuguese: Qualquer medicamento marcado com o Ytracis não pode ser utilizado em mulheres que estão ou que poderão estar grávidas.
Hungarian: Ytracis-szal jelzett gyógyszer nem adható terhes nőknek, illetve terhesség gyanúja esetén.
Portuguese: A quantidade do Ytracis necessária para a marcação radioactiva e a quantidade do medicamento marcado radioactivamente a ser, então, administrada dependerão do medicamento que é marcado radioactivamente e da doença a ser tratada.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelzéshez szükséges Ytracis mennyisége, valamint a beadandó radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszertől és a kezelendő betegségtől függ.
Portuguese: A marcação radioactiva é uma técnica em que uma substância é marcada (rotulada) com um composto radioactivo.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelölés egy olyan technika, melynek során az anyagot egy radioaktív vegyülettel kötik össze (jelölik meg).
Portuguese: O Ytracis só será manipulado e administrado por pessoas com experiência no manuseamento seguro de material radioactivo.
Hungarian: Az Ytracis-t kizárólag a radioaktív anyagok biztonságos alkalmazásában jártas személy kezelheti és adhatja be.
Portuguese: Outras informações sobre o Ytracis
Hungarian: Az Ytracis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: No caso do Ytracis, o produto é utilizado para marcar medicamentos que tenham sido especificamente desenvolvidos para a utilização com o ingrediente activo cloreto de ítrio (90Y).
Hungarian: Az Ytracis esetén a készítményt olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten az ittrium (90Y) -klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.
Portuguese: A empresa também apresentou informações publicadas que corroboram a utilização do 90Y para marcar radioactivamente outros medicamentos.
Hungarian: A vállalat az 90Y más gyógyszerek radioaktív jelzésére történő alkalmazásával kapcsolatosan publikált információkat is mellékelt.
Portuguese: O ítrio 90, 90Y, é uma forma radioactiva do elemento químico ítrio.
Hungarian: Az 90Y, ittrium-90 az ittrium nevű kémiai elem radioaktív formája.
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa corroboram a utilização do Ytracis como um precursor para marcar radioactivamente em medicamentos com o 90Y.
Hungarian: A vállalat által benyújtott információk alátámasztják az Ytracis prekurzorként történő alkalmazását gyógyszerek 90Y-mal történő jelöléséhez.
Portuguese: Os medicamentos marcados radioactivamente com o Ytracis não devem ser utilizados em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de ítrio ou a qualquer outro componente.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelölt gyógyszer nem adható olyan személynek, aki túlérzékeny (allergiás) az ittrium-kloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Portuguese: Como é um precursor e não será administrado isoladamente, o Ytracis não tem efeitos secundários.
Hungarian: Mivel az Ytracis-t önmagában nem alkalmazzák, nincsenek mellékhatásai.
Portuguese: Como o Ytracis é um ‘precursor', não se destinando a ser administrado isoladamente, não foram efectuados estudos em seres humanos.
Hungarian: Az Ytracis egy „prekurzor", amelyet nem alkalmaznak önmagában, embereken így nem végeztek vizsgálatokat.
Portuguese: Os doentes podem exibir efeitos secundários após a injecção do medicamento marcado radioactivamente com o Ytracis.
Hungarian: A betegek mellékhatások jelentkezését tapasztalhatják az Ytracis-szal jelölt gyógyszer injekciós beadását követően.
Portuguese: Estes efeitos secundários dependerão do medicamento a ser utilizado e serão descritos no Folheto Informativo do medicamento marcado com o Ytracis.
Hungarian: Ezen mellékhatások az alkalmazott gyógyszertől függően alakulnak ki, és felsorolásuk az Ytracis-szal jelzett gyógyszer betegtájékoztatójában található.
Portuguese: Tem de ser misturado fora do corpo, geralmente num laboratório, com o medicamento a ser marcado radioactivamente.
Hungarian: Össze kell keverni más, radioaktív izotóppal jelölendő gyógyszerrel a testen kívül, általában egy laboratóriumban.
Portuguese: Uma vez no local, a radioactividade do Ytracis ajuda a destruir o tumor.
Hungarian: Ezen a helyen az Ytracis által kibocsátott radioaktív sugárzás elpusztítja a daganatot.
Portuguese: O Ytracis é radioactivo e a sua utilização pode acarretar o risco de cancro e de defeitos hereditários.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív, így alkalmazása esetén fennáll a rák és születési rendellenességek kialakulásának kockázata.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ytracis durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ytracis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A substância activa do Ytracis, o cloreto de ítrio (90Y), é um composto radioactivo.
Hungarian: Az Ytracis hatóanyaga az ittrium (90Y)-klorid, egy radioaktív vegyület.
Portuguese: O efeito do Ytracis depende da natureza do medicamento portador que é marcado radioactivamente com o Ytracis.
Hungarian: Ytracis hatása az Ytracis-szal jelzett hordozó gyógyszer jellegétől függ.
Portuguese: Como se utiliza o Ytracis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ytracis-t?
Portuguese: Como foi estudado o Ytracis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ytracis-t?
Portuguese: O Ytracis é uma solução que contém a substância activa Cloreto de ítrio (90Y).
Hungarian: Az Ytracis egy oldat, melynek hatóanyaga az ittrium (90Y) -klorid.
Portuguese: Os efeitos do medicamento que é marcado radioactivamente com o Ytracis serão totalmente explicados no respectivo Folheto Informativo.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelzett gyógyszer hatásának részletes magyarázatát annak betegtájékoztatója tartalmazza.
Portuguese: O Ytracis é utilizado para a marcação radioactiva.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív izotóppal történő jelzésre használható.
Portuguese: Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Portuguese: 1 frasco para injectáveis (fundo em forma de V)
Hungarian: 1 injekciós üveg (V-alakú)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis (fundo plano)
Hungarian: 1 injekciós üveg (lapos aljú)
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser adiada por mais de 2 horas.
Hungarian: Az intravénás alkalmazást nem szabad két óránál tovább halogatni.
Portuguese: Até 12 dias a contar da data de fabrico.
Hungarian: A gyártástól számított 12 napig.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Portuguese: Estes complexos são rapidamente eliminados pelos rins.
Hungarian: Ezeket a komplexeket a vese gyorsan kiüríti.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Yttriga pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Yttriga is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á que deixe de amamentar.
Hungarian: Kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy hagyja abba a szoptatást.
Portuguese: Informe o seu médico se houver alguma possibilidade de estar grávida.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen esély van arra, hogy Ön terhes.
Portuguese: Não utilize Yttriga:
Hungarian: Ne alkalmazza az Yttrigát:
Portuguese: Antes da utilização, a embalagem e a radioactividade deverão ser verificadas.
Hungarian: Használat előtt a csomagolást és a radioaktivitást ellenőrizni kell.
Portuguese: Pode medir-se a actividade utilizando uma câmara de ionização.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamrával is meg lehet mérni.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Hungarian: Minden esetben meg kell bizonyosodni arról, hogy a sugárzás kockázata kisebb legyen, mint a betegség kockázata.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Vol.: {Z} ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térf.: {Z} ml
Portuguese: No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténne, kezelőorvosától megfelelő kezelést fog kapni.
Portuguese: Dose O seu médico decidirá a quantidade de Yttriga que vai receber para o tratamento.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönti, hogy milyen mennyiségű Yttrigát kap majd a kezeléshez.
Portuguese: O Yttriga é contra-indicado nos seguintes casos:
Hungarian: Az Yttriga alkalmazása a következő esetekben nem ajánlott:
Portuguese: O ítrio (90Y) possui uma semi-vida de 2,67 dias (64,1 horas).
Hungarian: Az ittrium(90Y) felezési ideje 2,67 nap (64,1 óra).
Portuguese: Os períodos de tempo para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 24 horas, 96 horas e 360 horas.
Hungarian: 5 perc, 1, 6, 24, 96 és 360 óra voltak.
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11,0% para 0,14% da actividade administrada.
Hungarian: Az 1. és a 24. óra eltelte között a vér radioaktivitása a beadott aktivitás 11,0%-áról 0,14%-ra csökken.
Portuguese: As medições de actividade utilizando uma câmara de ionização são muito sensíveis a factores geométricos e, por isso, devem ser efectuadas apenas sob condições geométricas que tenham sido adequadamente validadas.
Hungarian: Az ionizációs kamrával végrehajtott aktivitás-mérések igen érzékenyek a geometriai tényezőkre és ezért csak validált geometriai feltételek között hajthatók végre.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Hungarian: Az eredeti csomagolásában tárolandó.
Portuguese: Quando o alvo é alcançado, Yttriga fornece doses de radiação minúsculas a estes sítios específicos.
Hungarian: A célpont elérésekor az Yttriga parányi sugárdózist juttat ezekre a meghatározott helyekre.
Portuguese: As estimativas da dosimetria basearam-se num estudo de distribuição no rato e os cálculos foram efectuados em conformidade com as recomendações do MIRD/ICRP 60.
Hungarian: A várható sugárterhelés becslése patkányokon végzett eloszlási tanulmány alapján készült és a számítások a MIRD/ICRP 60 ajánlás alapján történtek.
Portuguese: Nos ossos, a percentagem da actividade injectada aumenta de 3,1% ao fim de 5 minutos para 18% ao fim de 6 horas e depois vai diminuindo com o tempo.
Hungarian: A csontban a beadott aktivitás százalékaránya az első 5 percben jellemző 3,1%-ról a következő 6 órában tapasztalható 18%-ra emelkedik, majd idővel újra csökken.
Portuguese: D-38110 Braunschweig Alemanha
Hungarian: D-38110 Braunschweig Németország
Portuguese: Dose Efectiva (mSv/MBq)
Hungarian: Effektív dózis (mSv/MBq)
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Yttriga - A substância activa é cloreto de ítrio (
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Az ittrium (
Portuguese: O risco de receber uma possível sobredosagem é reduzido.
Hungarian: A túladagolás kockázata csekély.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar uma contracepção eficaz durante e depois do tratamento.
Hungarian: Fogamzóképes nők Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és azt követően.
Portuguese: Para cada doente, a exposição a radiação ionizante terá que ser justificável em função do benefício clínico provável.
Hungarian: Minden beteg esetén az ionizáló sugárzás alkalmazását a várható klinikai előnyökkel kell igazolni.
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico - Não se destina à aplicação directa em doentes.
Hungarian: Radiogyógyszerészeti prekurzor - Betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Portuguese: Devem respeitar-se as precauções habituais relativamente à esterilidade e radioactividade.
Hungarian: A sterilitásra és radioaktivitásra vonatkozó általános elővigyázatossági intézkedéseket be kell tartani.
Portuguese: Para mais informação sobre a preparação do medicamento, ver secção 12.
Hungarian: A készítmény elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 12. pontban.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à toxicidade do cloreto de ítrio (90Y) nem sobre os seus efeitos sobre a reprodução em animais ou sobre o seu potencial mutagénico ou carcinogénico.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok sem az ittrium (90Y)-klorid toxicitásáról, sem az állatok szaporodási képességére gyakorolt hatásáról, sem a mutagén vagy rákkeltő hatásáról.
Portuguese: Yttriga é contra-indicado na gravidez.
Hungarian: Terhesség Az Yttriga terhesség alatt ellenjavallt.
Portuguese: O frasco para injectáveis poderá estar sob alta pressão devido à radiólise.
Hungarian: Az injekciós üvegben nagy nyomás uralkodhat a radiolízis miatt.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como os de qualidade farmacêutica.
Hungarian: A radiogyógyszereket úgy kell elkészíteni, hogy az megfeleljen mind a sugárzásbiztonsági, mind pedig a gyógyszerészeti minőségi előírásoknak.
Portuguese: - Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de medicamentos radiofarmacêuticos, o Yttriga deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar.
Hungarian: - Mivel a radiogyógyszerek felhasználását, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák, az Yttrigát mindig kórházi, vagy egyéb megfelelő körülmények között használják.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em ambientes clínicos designados estando a recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação sujeitas aos regulamentos e ao licenciamento apropriado das autoridades competentes.
Hungarian: A radiogyógyszereket csakis arra jogosult személyek vehetik át, használhatják és adagolhatják meghatározott klinikai körülmények között, valamint az átvétel, a tárolás, a használat, a szállítás és a megsemmisítés a vonatkozó hatóságok megfelelő engedélyeinek rendelkezései szerint kell hogy történjen.
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm que ser controlados e as medidas adequadas tomadas imediatamente se houver evidência de danos na medula sanguínea.
Hungarian: Minden esetben a beteg vérének paramétereit folyamatosan figyelni kell és a megfelelő intézkedéseket végre kell hajtani, ha a csontvelő sejtjei bizonyítottan károsodnak.