FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Korkea verenpaine Ylipaino (painoindeksi yli 30 kg/m2)
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m²)
Finnish: Ovulaation riski lisääntyy päivittäin, jos taukojakso on suositeltua pidempi.
Slovenian: Tveganje za ovulacijo se povečuje z vsakim dnem, ko ženska prekorači priporočeno obdobje premora, v katerem transdermalnega obliža ne uporablja.
Finnish: Käytössä on nyt uusi "päivä 1" ja uusi "vaihtopäivä".
Slovenian: Sedaj ima nov "1. dan" in nov "dan zamenjave".
Finnish: - Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia tai jos sitä esiintyy suvussa, saattaa olla suurentunut haimatulehduksen riski, kun he käyttävät hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Slovenian: - Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali hipertrigliceridemijo v družinski anamnezi, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive, lahko obstaja zvečano tveganje za pankreatitis.
Finnish: • aivoverisuonisairaus - tällä hetkellä esiintyvä aivohalvaus, anamneesissa aivohalvaus tai sitä ennakoivat oireet (esim. ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, TIA)
Slovenian: • Cerebrovaskularna bolezen - obstoječa možganska kap, možganska kap v anamnezi ali prodromalno stanje (npr. prehoden ishemični napad (TIA, transient ischaemic attack))
Finnish: Depotlaastarittomia päiviä ei saa missään tapauksessa olla peräkkäin enempää kuin seitsemän.
Slovenian: V nobenem primeru pa obdobje premora ne sme biti daljše od 7 dni.
Finnish: Verenpaineen kohoaminen Veren rasva-arvojen häiriöt**
Slovenian: Preiskave pogosti zvečanje telesne mase občasni zvišan krvni tlak motnje lipidov**
Finnish: • lisääntynyt ruokahalu
Slovenian: • zvečan apetit
Finnish: Keskikerros: polyisobuteeni-/polybuteeniliima, krospovidoni, lauryylilaktaatti, polyesterikuitukangas.
Slovenian: Srednja plast: poliizobutilen/ polibuten kot lepilo, krospovidon, lavrillaktat, netkan poliesterski material.
Finnish: Jos hoito aloitetaan tyhjennysvuodon ensimmäisen päivän jälkeen, on samanaikaisesti käytettävä muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää 7 päivän ajan.
Slovenian: Če z uporabo obliža prične po prvem dnevu prekinitvene krvavitve, mora 7 dni sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv.
Finnish: • Jos jalan laskimossa kehittyy veritulppa, se voi aiheuttaa syvän laskimotromboosin (SLT).
Slovenian: • Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä vähäistä vuotoa tai läpäisyvuotoa.
Slovenian: lahko se pojavi manjša ali vmesna krvavitev.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Finnish: • laastarin kiinnityskohdan muut ihoreaktiot
Slovenian: • druge spremembe na mestu aplikacije obliža
Finnish: • Paina laastaria voimakkaasti ihoa vasten, kunnes sen reunat tarttuvat kiinni.
Slovenian: • Obliž močno pritisnite na kožo, da se robovi dobro prilepijo.
Finnish: ** Sisältää kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset.
Slovenian: * poročila v obdobju trženja zdravila ** vključno z neželenimi učinki, poročanimi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila † glejte poglavje 4.4.
Finnish: Kukin seuraava EVRA-depotlaastari on kiinnitettävä eri kohtaan kuin edellinen depotlaastari, jotta vältetään ihon mahdollinen ärtyminen.
Slovenian: Vsak naslednji obliž moramo namestiti na drugo mesto (lahko pa na isti del telesa), saj se s tem izognemo morebitnemu draženju.
Finnish: Kaiken kaikkiaan veritulpan kehittymisen riski jalkaan tai keuhkoihin EVRAa käytettäessä on pieni.
Slovenian: Splošno tveganje krvnega strdka v nogah ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) z zdravilom EVRA je majhno.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria punoittavalle, ärtyneelle äläkä rikkoontuneelle iholle.
Slovenian: • Izogibajte se namestitvi obliža na kožo, ki je pordela, razdražena ali poškodovana.
Finnish: Suojapussit on liitetty kolmen nipuiksi läpinäkyvällä, rei'itetyllä muovikelmulla ja pakattu pahvikoteloon.
Slovenian: Po tri blazinice so zavite v prozoren perforiran plastičen film in zapakirane v škatli iz lepenke.
Finnish: laastarijakson keskellä (viikko 2 tai 3):
Slovenian: V sredini cikla (2. teden/8.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat jonkin seuraavista oireista ja merkeistä.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.
Finnish: Laskimoveritulppien (laskimotromboembolian) tai valtimoveritulppien (valtimotromboembolian) riski on suurentunut kaikilla hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla.
Slovenian: Povečano tveganje krvnih strdkov v venah [venska trombembolija (VTE)] ali krvnih strdkov v arterijah [arterijska trombembolija (ATE)] je prisotno pri vseh ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive.
Finnish: Voit tulla raskaaksi, jos et noudata näitä ohjeita.
Slovenian: Če ne upoštevate teh navodil, lahko zanosite.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävien HIV-lääkevalmisteiden valmistetiedot pitää siksi lukea mahdollisten yhteisvaikutusten ja niihin liittyvien suositusten selvittämiseksi.
Slovenian: Zato je treba za prepoznavanje možnih interakcij in s tem povezanih priporočil prebrati navodila za predpisovanje sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV.
Finnish: • Jos kuitenkin kahdet peräkkäiset kuukautiset jäävät pois, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen,
Slovenian: • Če pa vam izostaneta dve menstruaciji zapored, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, saj ste morda noseči.
Finnish: Lisääntynyt rintasyövän esiintymisvaara vähenee vähitellen, kun hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö lopetetaan.
Slovenian: Po prekinitvi uporabe kombiniranih hormonskih kontraceptivov se tveganje za pojav raka dojke postopoma zmanjša.
Finnish: Uuden jakson 7 ensimmäisen päivän ajan on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Slovenian: V prvih 7 dneh novega cikla mora sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv.
Finnish: Tämän jälkeen jatketaan EVRA-depotlaastarien säännöllistä käyttöä.
Slovenian: Po tem z uporabo transdermalnega obliža EVRA nadaljuje kot običajno.
Finnish: Esiintyminen sukulaisella (tämänhetkinen tai aikaisempi valtimoveritulppa sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen nuorella iällä, esim. alle 50-vuotiaana).
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (venska trombembolija kadar koli pri sorojencu ali staršu v sorazmerno zgodnji starosti, npr. pred 50 letom).
Finnish: • Jos et noudata ohjeita, raskaaksi tulemisen riski saattaa kasvaa.
Slovenian: • Drugače lahko povečate tveganje za zanositev.
Finnish: • Sinulla on nyt uusi päivä 1 ja uusi "laastarinvaihtopäivä".
Slovenian: • Zdaj imate nov 1. dan in nov dan zamenjave obliža.
Finnish: 1 laastari (20 cm 2) sisältää: 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 20 cm 2 vsebuje 6 mg norelgestromina in 600 mikrogramov etinilestradiola.
Finnish: • aseta käytetty laastari avatun tarraetiketin paikalle siten, että liimapinta peittää suojapussiin tummennetulla merkityn alueen.
Slovenian: • Uporabljen obliž položite pod nalepko tako, da z lepljivo stranjo prekrijete osenčeno površino.
Finnish: Jos läpäisyvuoto yhä jatkuu tai läpäisyvuotoa esiintyy aiemmin säännöllisen kierron jälkeen, kun EVRAa on käytetty suositeltujen hoito-ohjeiden mukaisesti, muu kuin EVRAsta johtuva syy tulisi ottaa huomioon.
Slovenian: Če se po ciklih, ki so bili v preteklosti redni, krvavitev kljub predpisanem odmerku ne ustavi, oz. se le-ta pojavi, čeprav je ženska obliže EVRA uporabljala po priporočenem režimu, moramo razmisliti o drugem vzroku.
Finnish: • ruskeat pilkut tai läiskät kasvoissa
Slovenian: • rjave pege ali lise na obrazu,
Finnish: Muut tapaukset - Ehkäisyteho saattaa olla heikentynyt 90 kg tai sitä enemmän painavilla naisilla (ks. kohdat
Slovenian: Druga stanja - Pri ženskah s telesno maso 90 kg ali več se učinkovitost kontracepcije lahko zmanjša (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Finnish: Riski kasvaa huomattavasti painoindeksin noustessa.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka se veča s številom stanj.
Finnish: • turvotus
Slovenian: • omotica
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan vaikutuksia norelgestromiinin ja etinyyliestradiolin farmakokinetiikkaan arvioitiin 230 terveellä naisella yhdeksässä farmakokineettisessä tutkimuksessa, joissa EVRAa käytettiin kerta-annoksena 7 vuorokauden käyttöjakson ajan.
Slovenian: Pri 230 zdravih ženskah, ki so sodelovale v 9 farmakokinetičnih raziskavah in so obliž EVRA uporabljale samo 7 dni, so proučevali vpliv starosti, telesne mase in telesne površine na farmakokinetiko norelgestromina in etinilestradiola.
Finnish: • joudut leikkaukseen tai joudut olemaan vuodelevossa pitkän aikaa (ks. kohta "Veritulpat")
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje "Krvni strdki")
Finnish: Yksi 20 cm2:n depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Slovenian: Vsak 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina in 600mikrogramov etinilestradiola.
Finnish: Sydänkohtaus
Slovenian: • srčni infarkt
Finnish: • kiinnitä uusi laastari niin pian kuin muistat.
Slovenian: • namestite novega, takoj ko se spomnite.
Finnish: Kiinnitä käytetty laastari tarraetiketin paikalle siten, että laastarin liimapinta peittää tummennetun alueen.
Slovenian: Uporabljeni transdermalni obliž damo pod odlepljeno nalepko, tako da lepljiva stran pokriva zasenčeni del blazinice.
Finnish: • täysinäisyyden tunne, ruoansulatushäiriöt tai tukehtumisen tunne
Slovenian: • občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje;
Finnish: Jakson keskellä (viikko kaksi / päivä 8 tai viikko kolme / päivä 15) - yksi tai kaksi vuorokautta (enintään 48 tuntia): Uusi EVRA-depotlaastari on vaihdettava välittömästi.
Slovenian: dan) - en ali dva dni (do 48 ur): Ženska mora takoj namestiti nov transdermalni obliž EVRA.
Finnish: Ks. kohta Milloin sinun ei pidä käyttää EVRAa.
Slovenian: Glejte poglavje " Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati".
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
Slovenian: Na trgu moda ni vseh navedenih pakiranj.
Finnish: EVRAa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla naisilla.
Slovenian: Obliža EVRA niso proučevali pri ženskah z okvaro ledvic.
Finnish: Sydäninfarktin oireita voivat olla: - kipu, epämiellyttävä tunne, paineen tunne, painon tunne, puristuksen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana - selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja/tai vatsaan säteilevä epämiellyttävä olo - täyteläisyyden, ruoansulatushäiriöiden tai tukehtumisen tunne - hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus - erittäin voimakas heikkouden tunne, ahdistuneisuus tai hengenahdistus - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke.
Slovenian: Simptomi miokardnega infarkta (MI) lahko vključujejo: - bolečino, nelagodje, pritisk, občutek teže, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, rokah ali pod prsnico; - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko, želodec;
Finnish: Ennen 20. raskausviikkoa tapahtuneen keskenmenon tai abortin jälkeen
Slovenian: Po spontanem ali umetnem splavu po 20. tednom nosečnosti
Finnish: • aloita seuraava jakso normaalina "laastarinvaihtopäivänä", joka on päivää 28 seuraava päivä.
Slovenian: • Namestite nov obliž na običajni dan zamenjave, in sicer na dan, ki sledi 28. dnevu.
Finnish: • lamotrigiini epilepsian hoitoon (tämä voi lisätä kouristuskohtausten riskiä).
Slovenian: • lamotrigin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 naisella 1000:sta):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 žensk):
Finnish: • Myös käyttöohjeesta poikkeava laastareiden käyttö voi aiheuttaa tiputtelua tai vähäistä vuotoa.
Slovenian: • Tudi napačna uporaba obližev lahko povzroči kapljične krvavitve in manjše krvavitve.
Finnish: • Kiinnitä uusi laastari välittömästi.
Slovenian: • Takoj namestite nov obliž.
Finnish: Yhteisvaikutuksena mikrosomaalisia entsyymejä indusoivien lääkkeiden kanssa voi esiintyä sukupuolihormonien puhdistuman lisääntymistä, mistä voi aiheutua tiputteluvuotoa ja/tai ehkäisyvaikutuksen heikkenemistä.
Slovenian: Posledica je lahko zvečan očistek spolnih hormonov in pojav vmesnih krvavitev in/ali neučinkovitost kontraceptivov.
Finnish: Kiinnitä uusi laastari 7 päivän laastarittoman jakson jälkeen, jolloin kyseinen päivä on uuden laastarijakson ensimmäinen päivä.
Slovenian: Po 7 dnevnem premoru namestite nov obliž in začnite z novim ciklom na ta dan (dan 1).
Finnish: EVRA-depotlaastarin kiinnittämiseen ei saa käyttää lisäliimaa tai sidetarvikkeita.
Slovenian: Za pričvrstitev transdermalnega obliža EVRA ne uporabljamo dodatnih lepil ali obvez.
Finnish: Ei hormonaalista ehkäisyä edellisen kierron aikana EVRA-depotlaastarin käyttö aloitetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Slovenian: Če ženska v prejšnjem ciklu ni uporabljala hormonskega kontraceptiva Ženska začne uporabljati obliž EVRA kot kontracepcijsko zaščito na prvi dan menstruacije.
Finnish: Syvän laskimoveritulpan oireita voivat olla: - toispuolinen alaraajan ja/tai jalkaterän turvotus tai laskimoa myötäilevä turvotus jalassa - kivun tai arkuuden tunne jalassa, tämä voi tuntua ainoastaan seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt lämmöntunne, jalan ihon värin muuttuminen tai punoitus
Slovenian: Simptomi globoke venske tromboze (DVT) lahko vključujejo: - enostransko otekanje nog in/ali stopal ali vzdolž nožnih ven; - bolečina ali občutljivost nog, ki se lahko čuti le med stanjem ali hojo, - povečanje občutka toplote v prizadeti nogi; pordelost ali spremenjena barva kože na nogi.
Finnish: maksassa, vatsassa/suolistossa, munuaisissa tai silmässä.
Slovenian: • krvni strdki v jetrih, želodcu/črevesju, ledvicah ali očesu.
Finnish: • kuukautisia edeltävä oireyhtymä (PMS)
Slovenian: • predmenstrualni sindrom
Finnish: Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Finnish: Laaja-alainen turvotus Perifeerinen turvotus Kiinnityskohdan reaktiot**
Slovenian: občasni generaliziran edem periferni edem reakcije na mestu aplikacije**
Finnish: Jos jakson 1 hoito alkaa kuukautiskierron ensimmäisen päivän jälkeen, on samanaikaisesti käytettävä muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää ensimmäisen hoitojakson 7 ensimmäisen päivän ajan.
Slovenian: Če ženska prične uporabljati obliž v 1. ciklu po prvem dnevu menstruacijskega cikla, mora prvih 7 dni sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv (in sicer samo v prvem ciklu).
Finnish: Hanki lisää laastareita
Slovenian: Pripravite nov obliž
Finnish: Jos käyttäjä tulee raskaaksi EVRAn käytön aikana, EVRAn käyttö tulee lopettaa välittömästi.
Slovenian: Če ženska zanosi med uporabo obližev EVRA, jih mora takoj prenehati uporabljati.
Finnish: Valitse laastarin kiinnityskohta vartaloltasi.
Slovenian: Izberite mesto na telesu, kamor boste namestili obliž.
Finnish: Keskikerros: polyisobuteeni-/polybuteeniliima, krospovidoni, polyesterikuitukangas, lauryylilaktaatti.
Slovenian: Srednja plast poliizobutilen/polibuten kot lepilo, krospovidon, netkan poliesterski material, lavrillaktat.
Finnish: • Käytä ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää päivään 8 asti, jolloin vaihdat laastarin.
Slovenian: • Do 8. dneva sočasno uporabljajte še nehormonski kontraceptiv, nato zamenjajte obliž.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktiot* (esim. absessi, eroosio) Paikallinen turvotus*
Slovenian: redki edem obraza* vtisni edem* oteklina reakcije namestu aplikacije* (e.g., absces, erozije) lokaliziran edem*
Finnish: Näiden jäljellä olevien hormonimäärien joutumisella vesistöön voi olla haitallisia vaikutuksia.
Slovenian: Ker imajo preostale hormonske učinkovine transdermalnega obliža lahko škodljive učinke, če pridejo v stik z vodnimi viri, moramo uporabljeni obliž zavreči previdno.
Finnish: Maksaläiskät eivät aina häviä täysin.
Slovenian: Kloazma pogosto ni popolnoma reverzibilna.
Finnish: Muita ehkäisymenetelmiä ei tarvita, jos EVRAn käyttö aloitetaan välittömästi.
Slovenian: Če začne obliž EVRA uporabljati takoj, dodatna kontracepcijska metoda ni potrebna.
Finnish: • valtimoihin (tällöin puhutaan valtimotromboosista, valtimotromboemboliasta tai valtimoveritulpista)
Slovenian: • v arterijah (imenujejo se "arterijska tromboza", "arterijska trombembolija" ali ATE).
Finnish: • Käytössäsi on nyt uusi "laastarinvaihtopäivä" ja uusi päivä 1.
Slovenian: • Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.
Finnish: Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada laskimoveritulppa Veritulpan riski EVRAa käytettäessä on pieni, mutta jotkin tilat tai sairaudet suurentavat riskiä.
Slovenian: Dejavniki, ki povečujejo tveganje krvnega strdka v veni Tveganje krvnega strdka z zdravilom [izmišljeno ime] je majhno, vendar nekatera stanja tveganje povečajo.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle toisentyyppisen ehkäisymenetelmän ennen kuin aloitat hoidon näillä lääkevalmisteilla.
Slovenian: Pred zdravljenjem s temi zdravili vam bo zdravnik lahko predpisal drugo obliko kontracepcije.
Finnish: Suojapussi koostuu neljästä kerroksesta: LDPE-kalvo (sisin kerros), alumiinifolio, LDPE-kalvo ja uloin kerros valkaistua paperia.
Slovenian: Blazinica sestoji iz štirih plasti: film iz polietilena nizke gostote (skrajna notranja plast), aluminijasta folija, film iz polietilena nizke gostote, in zunanja plast iz beljenega papirja.
Finnish: Uusi ehkäisyjakso alkaa depotlaastaritonta viikkoa seuraavana päivänä.
Slovenian: Nov kontracepcijski cikel se začne z dnem, ki sledi tednu premora, v katerem ženska transdermalnega obliža ne uporablja.
Finnish: • laastarin kiinnityskohdan ihoreaktiot, kuten punoitus, ärsytys tai ihottuma
Slovenian: • težave na mestu aplikacije obliža, kot je kožni izpuščaj z mehurji ali razjedami
Finnish: Nykyinen jakso Seuraava jakso
Slovenian: Trenutni cikel
Finnish: Jos perinnöllistä alttiutta epäillään, potilas on syytä ohjata erikoislääkärin tutkimuksiin ennen kuin minkään hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytöstä päätetään.
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za jemanje CHC napotiti po nasvet k specialistu.
Finnish: Depotlaastaria on painettava voimakkaasti ihoa vasten, kunnes sen reunat tarttuvat kunnolla kiinni.
Slovenian: Transdermalni obliž moramo močno pritisniti, da se robovi dobro nalepijo.
Finnish: 10 000:sta naisesta, jotka eivät käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta eivätkä ole raskaana, noin kahdelle (2) naiselle kehittyy laskimoveritulppa yhden vuoden aikana.
Slovenian: Pri približno 2 od 10.000 žensk, ki ne uporabljajo CHC in niso noseče, se bo v enem letu pojavila VTE.
Finnish: • olemassa oleva valtimoveritulppa (valtimotromboembolia) tai sen riski
Slovenian: • Prisotnost ali tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE)
Finnish: harvinainen
Slovenian: Kratkotrajno
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Slovenian: • Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, tega zdravila ne smete uporabljati.
Finnish: • jos sinulla on ihon alla olevien verisuonten tulehdus (pinnallinen laskimontukkotulehdus)
Slovenian: • če imate vnetje podkožnih žil (povrhnji tromboflebitis).
Finnish: • laskimoveritulppa - tällä hetkellä esiintyvä laskimoveritulppa (antikoagulanttihoidettu) tai anamneesissa laskimoveritulppa (esim. syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia).
Slovenian: • Venska trombembolija - obstoječa VTE (zdravljena z antikoagulanti) ali v anamnezi (npr. globoka venska tromboza [DVT, deep venous thrombosis] ali pljučna embolija [PE]).
Finnish: Liite IV Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että Evran, Ioan ja Zoelyn myyntilupia on muutettava.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
Finnish: Muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Evran, Ioan ja Zoelyn liitteissä I ja IIIB.
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
Finnish: PRAC katsoi, että Evra, Iola ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Finnish: PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että Evra, Ioa ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravilEvra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so proučevali pri ženskah, starih od 18 do 45 let.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evraa varten 22. elokuuta 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. avgusta 2002.
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
Slovenian: Vse študije so trajale leto dni (13 štiritedenskih ciklov).
Finnish: Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
Slovenian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Finnish: Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
Slovenian: Uporaba tedenskega transdermalnega obliža namesto dnevne tabletke lahko ženskam pomaga, da dosledneje pravilno uporabljajo kontracepcijo.
Finnish: Miksi Evra on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evra odobreno?
Finnish: Mitä Evra on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evra in za kaj se uporablja?
Finnish: Depotlaastari on asetettava aina samana viikonpäivänä pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai yläselkään.
Slovenian: Transdermalni obliž je treba namestiti vedno isti dan v tednu na zadnjico, trebuh, nadlaht ali zgornji del hrbta.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä sen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, norelgestromiinia (6 mg) ja etinyyliestradiolia (600 mikrogrammaa).
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: norelgestromin (6 mg) in etinilestradiol (600 mikrogramov).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
Slovenian: V tretji študiji zdravila Evra niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Finnish: Mitä hyötyä Evrasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evra izkazalo v študijah?