FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Risiken der Anwendung von Suboxone durch schwangere Frauen sind nicht bekannt.
Lithuanian: Suboxone vartojimo nėščioms moterims pavojai nežinomi.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten vor.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų organizme nėra.
German: • wenn Sie Dinge sehen oder hören, die in Wirklichkeit nicht da sind (Halluzinationen).
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
German: Der Patient ist in eine Einrichtung mit kompletter Reanimationsausrüstung zu überweisen.
Lithuanian: Pacientas turi būti perkeltas į palatą, kurioje yra visos būtinos reanimacijos priemonės.
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
Lithuanian: Po absorbcijos vyksta greitas buprenorfino pasiskirstymas (pusinio pasiskirstymo laikas yra nuo 2 iki 5 valandų).
German: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Lithuanian: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
German: Dies könnten Symptome einer Leberschädigung sein.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų pažeidimo simptomai.
German: 1 - Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie.
Lithuanian: 1 - Nespauskite tabletės per foliją.
German: Eine synergistische Erhöhung der Toxizität ist nicht beobachtet worden.
Lithuanian: Sinergetinio toksinio poveikio sustiprėjimo nestebėta.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10) >, gelegentlich (≥ 1/1.000bis <1/100), nicht bekannt (kann aus den vorhandenen Daten nicht ermittelt werden).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Ihr Arzt wird Ihnen die korrekte Dosis verschreiben.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
German: In allen Dosierungsgruppen wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der Inzidenz benigner interstitieller Hodenadenome (Leydigzell-Tumor) festgestellt.
Lithuanian: Visose dozavimo grupėse statistiškai reikšmingai padaugėjo gerybinės sėklidžių intersticinių (Leydig'o) ląstelių adenomos atvejų.
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15-<18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Lithuanian: Vartojimas paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) duomenų nepakanka, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
German: Sie können auch zu einer Depression des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Lithuanian: Taip pat jie gali stipriai slopinti centrinę nervų sistemą ir dėl to sukelti labai sunkių pasekmių.
German: • Wenden Sie die Dosis einmal täglich an, indem Sie die Tabletten unter Ihre Zunge legen.
Lithuanian: • Paskirtą dozę vartokite kartą per parą, padėdami tabletes po liežuviu.
German: Die Einnahme der falschen Dosis Benzodiazepine kann zum Tod durch respiratorische Insuffizienz (Atemstillstand) führen.
Lithuanian: Suvartojus neleistiną benzodiazepinų dozę, dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti) gali ištikti mirtis.
German: • Sie niedrigen Blutdruck haben.
Lithuanian: • Jums yra sumažėjęs kraujospūdis;
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung mit einer alternativen Medikation fortgeführt werden sollte.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar toliau tęsti gydymą kitais vaistais.
German: Suboxone kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Lithuanian: Suboxone gali sukelti mieguistumą.
German: Wie ist die Tablette aus der Blisterpackung zu entnehmen?
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
German: • bei Ihnen Asthma bronchiale oder sonstige Atemprobleme bestehen.
Lithuanian: • sergate astma arba turite kitų kvėpavimo sutrikimų;
German: Bei Patienten, die eine niedrigere Buprenorphin-Dosis benötigen, kann Buprenorphin 0,4 mg angewandt werden.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gali reikėti dar mažesnės buprenorfino dozės, gali vartoti buprenorfino 0,4 mg tabletes.
German: Suboxone sollte nicht zusammen angewendet werden mit:
Lithuanian: Suboxone negalima vartoti kartu su:
German: • Lebererkrankungen wie Hepatitis vorliegen.
Lithuanian: • sergate kepenų liga, pavyzdžiui, hepatitu;
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel für das Nervensystem; Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit ATC-Code: N07BC51.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, vaistai nuo priklausomybės narkotikams, ATC kodas: N07BC51.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2006 Datum der letzten Verlängerung: 26. September 2011
Lithuanian: 26 d Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
German: Wie Suboxone aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Suboxone išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Während Ihrer Behandlung wird der Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen die Dosierung möglicherweise anpassen.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistą, dozę gali koreguoti.
German: Verletzung
Lithuanian: Sužalojimai
German: Für die Wochenenden wurden Take-Home-Dosen ausgegeben.
Lithuanian: Savaitgaliams buvo duodamos nustatytos preparatų dozės į namus.
German: 2 - Trennen Sie ein einzelnes Segment entlang der perforierten Linie von der Blisterpackung ab.
Lithuanian: 2 - Atplėškite vieną lizdinės plokštelės lizdą, traukdami pagal pramuštų skylučių liniją.
German: Angstgefühl, Depression, Verminderte Libido, Nervosität, Abnormes Denken
Lithuanian: Depresija Sumažėjęs libido Nervingumas Nenormalus mąstymas
German: Einige Menschen starben infolge respiratorischer Insuffizienz (Atemstillstand), weil sie dieses Arzneimittel missbräuchlich oder zusammen mit anderen, das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen, wie z. B. Alkohol, Benzodiazepinen (Tranquilizern) oder anderen Opioiden, angewendet haben.
Lithuanian: Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti), nes jie piktnaudžiavo šiuo vaistu arba vartojo jį kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., alkoholiu, benzodiazepinais (raminamaisiais), ar kitais opioidais.
German: Die Daten zur Wirksamkeit und zur Sicherheit von Buprenorphin/Naloxon stammen hauptsächlich aus einer einjährigen klinischen Studie, die einen 4-wöchigen randomisierten doppelblinden Vergleich von Buprenorphin/Naloxon, Buprenorphin und einem Placebo und im Anschluss daran eine 48-wöchige Studie zur Sicherheit von Buprenorphin/Naloxon beinhaltete.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono veiksmingumo ir saugumo duomenys pirmiausia gauti iš vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo, apimančio 4 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto buprenorfino / naloksono, buprenorfino ir placebo tablečių palyginimo ir po to atlikto 48 savaičių buprenorfino / naloksono saugumo tyrimo.
German: Buprenorphin/Naloxon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Lithuanian: Buprenorfiną / naloksoną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei numatoma nauda viršija galimą riziką vaisiui.
German: • Zusätzliche Überwachung
Lithuanian: Papildomas stebėjimas
German: Es ist nicht bekannt, ob Naloxon beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksono išsiskiria į motinos pieną.
German: Suboxone ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychotherapeutisch betreut werden.
Lithuanian: Suboxone vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų amžiaus paaugliams, kuriems jau yra taikomos medicininės, socialinės ir psichologinės priemonės.
German: Suboxone kann auch dann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es plötzlich absetzen.
Lithuanian: Suboxone gali sukelti abstinencijos simptomus, jei jo vartojimą nutrauksite staiga.
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression und intensivmedizinische Standardmaßnahmen sind einzuleiten.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą ir taikyti įprastas intensyvios terapijos priemones.
German: In Abhängigkeit von Ihrer Verfassung kann die Suboxone-Dosis unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung weiter reduziert werden, bis die Therapie schließlich beendet werden kann.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, Suboxone dozė gali toliau būti mažinama, atidžiai stebint gydytojui, kol galų gale preparato skyrimas gali visai būti nutrauktas.
German: Bei Patienten, die bereits mit CYP3A4-Hemmern behandelt werden, sollte die Dosistitration von Buprenorphin/Naloxon vorsichtig erfolgen, da bei diesen Patienten eine geringere Dosis ausreichend sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Pacientams, jau gydomiems CYP3A4 inhibitoriais, būtina buprenorfino / naloksono dozę titruoti atsargiai, kadangi tokiems pacientams gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.5 skyrių).
German: Bewahren Sie die Blisterpackung an einem sicheren Ort auf.
Lithuanian: Lizdines plokšteles saugioje vietoje.
German: Daher besteht die Möglichkeit der Überdosierung mit einem Vollagonisten, insbesondere wenn versucht wird, die partiell agonistische Wirkung von Buprenorphin zu überwinden oder wenn die BuprenorphinPlasmaspiegel sinken.
Lithuanian: Todėl esama pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma įveikti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai sumažėja buprenorfino plazmos lygis.
German: Stunde ng/ml
Lithuanian: ng/ml
German: Bei der Anwendung von Opioiden bei älteren oder geschwächten Patienten ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Opioidų reikėtų atsargiai skirti senyviems ir silpnesniems pacientams.
German: o Naltrexon und Nalmefen sind Opioid-Antagonisten, die die pharmakologischen Wirkungen von Buprenorphin blockieren können.
Lithuanian: o naltreksonas ir nalmefenas yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
German: Die Patienten kamen zur Ausgabe der Dosis und zur Beurteilung der Wirksamkeit täglich in die Klinik (Montag bis Freitag).
Lithuanian: Tiriamieji kasdien buvo stebimi klinikoje (nuo pirmadienio iki penktadienio), norint nustatyti dozę ir veiksmingumą.
German: Der prozentuale Anteil der dreimal wöchentlich entnommenen Urinproben, die im Hinblick auf Nicht-Studien-Opioide negativ waren, war sowohl für Buprenorphin/Naloxon versus Placebo (p < 0,0001) als auch für Buprenorphin versus Placebo (p < 0,0001) statistisch signifikant höher.
Lithuanian: Triskart per savaitę tiriant šlapimo mėginius, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams mėginių procentinė dalis buvo statistiškai didesnė tiek buprenorfino / naloksono negu placebo (p < 0,0001), tiek buprenorfino negu placebo (p < 0,0001) grupėse.
German: Das primäre Symptom bei Überdosierung, das eine Intervention erforderlich macht, ist eine Atemdepression in Folge einer Depression des Zentralnervensystems, da diese zum Atemstillstand und zum Tod führen könnte.
Lithuanian: Perdozavus vaisto svarbiausias simptomas, reikalaujantis medicininės intervencijos, yra dėl centrinės nervų sistemos slopinimo pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas, dėl kurio gali visiškai sustoti kvėpavimas ir ištikti mirtis.
German: • starke Müdigkeit, Juckreiz mit Gelbfärbung der Haut oder der Augen.
Lithuanian: • stiprus nuovargis, niežėjimas bei odos ir akių pageltimas.
German: Pharmakokinetische Parameter
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai
German: Die zur Verfügung stehenden Dosisstärken von 2 mg/0,5 mg und 8 mg/2 mg ermöglichen ein schrittweises Heruntertitrieren der Dosis.
Lithuanian: Kadangi tabletės yra 2 mg/0,5 mg ir 8 mg/2 mg, galima sėkmingai mažinti dozę.
German: Eine orale Anwendung ist für dieses Arzneimittel daher ungeeignet.
Lithuanian: Todėl šio vaistinio preparato vartojimas per burną nėra tinkamas.
German: Der Arzt muss den Patienten darüber informieren, dass die sublinguale Anwendung die einzige wirksame und sichere Art der Anwendung dieses Arzneimittels darstellt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydytojai privalo įspėti pacientus, kad tabletės dedamos po liežuviu yra vienintelis veiksmingas ir saugus šio vaistinio preparato vartojimo metodas (žr.
German: Nach der gezielten Ausleitung sind die Patienten zu überwachen, da die Möglichkeit eines Rückfalls besteht.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą pacientus būtina stebėti dėl atkryčio galimybės.
German: 14,0-fache Erhöhung
Lithuanian: Padidėjo 14,0 kartų
German: Angina pectoris, Bradykardie, Myokardinfarkt, Palpitationen, Tachykardie
Lithuanian: Krūtinės angina Bradikardija Miokardo infarktas Palpitacija Tachikardija
German: • Nehmen Sie keine Speisen oder Getränke zu sich, bis sich die Tabletten vollständig aufgelöst haben.
Lithuanian: • Nevartokite jokio maisto ar gėrimų iki tol, kol tabletės visiškai ištirps.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch unverzüglich, wenn Sie an folgenden Nebenwirkungen leiden:
Lithuanian: Taip pat nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškė toks šalutinis poveikis:
German: Wenn Sie oder eine andere Person eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels angewendet haben, müssen Sie sich sofort zur Behandlung in eine Notaufnahme oder Klinik begeben bzw. dorthin gebracht werden, da eine Überdosierung mit Suboxone schwerwiegende und lebensbedrohliche Atemprobleme verursachen kann.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Suboxone dozę? Jei Jūs ar kas nors kitas šio vaisto pavartojo per daug, turite nedelsiant vykti ar būti pristatytas į skubiosios pagalbos centrą arba ligoninę atitinkamam gydymui, nes Suboxone perdozavimas gali sukelti sunkius ir gyvybei pavojingus kvėpavimo sutrikimus.
German: Dies betrifft u. a. Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Carbamazepin oder Phenytoin) und Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin).
Lithuanian: Tarp jų yra vaistai, vartojami epilepsijos gydymui (tokie kaip karbamazepinas ir fenitoinas), taip pat vaistai, vartojami tuberkuliozės gydymui (rifampicinas).
German: Mundulzeration, Verfärbung der Zunge
Lithuanian: Burnos išopėjimas Liežuvio spalvos pakitimas
German: Buprenorphin und dessen Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Lithuanian: Buprenorfinas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Nach intravenöser Applikation wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Lithuanian: Suleidus į veną naloksonas greitai pasiskirsto (pusinio pasiskirstymo laikas ~ 4 minutės).
German: • Beginn einer Behandlung mit Suboxone bei bestehender Heroinabhängigkeit
Lithuanian: • Gydymo Suboxone pradžia, esant priklausomybei nuo heroino
German: Die Substitutionstherapie ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Lithuanian: Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, kurie sutinka gydytis nuo priklausomybės narkotikams.
German: Die an einem Tag gegebene Dosis sollte jedoch 24 mg Buprenorphin nicht übersteigen.
Lithuanian: Tačiau per vieną parą suvartojama dozė neturi viršyti 24 mg buprenorfino.
German: Wie alle Arzneimittel kann Suboxone Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Naloxon hat eine mittlere Plasma-Halbwertszeit von 1,2 Stunden.
Lithuanian: Naloksono vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas - 1,2 val.
German: Die Dosistitration erfolgt in Schritten von 2-8 mg Buprenorphin auf der Grundlage der Neubewertung des klinischen und psychologischen Status des Patienten und darf eine maximale tägliche Einzeldosis von 24 mg Buprenorphin nicht überschreiten.
Lithuanian: Dozė palaipsniui didinama po 2-8 mg buprenorfino, remiantis pakartotiniu klinikinės ir fiziologinės paciento būklės įvertinimu, ir neturi viršyti maksimalios 24 mg buprenorfino paros dozės.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. lassen Sie sich sofort notfallmäßig versorgen, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui ar kreipkitės į skubiosios pagalbos skyrių, jei Jums pasireiškė toks šalutinis poveikis:
German: Das Arzneimittel kann Benommenheit, Schwindel oder eine Beeinträchtigung des Denkens verursachen, insbesondere bei Therapieeinleitung und Dosisanpassung.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti mieguistumą, galvos sukimąsi ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
German: Bei Patienten mit positivem Virushepatitisbefund, bei Patienten, die Begleitmedikationen erhalten (siehe Abschnitt 4.5), und/oder bei Patienten, bei denen eine Leberfunktionsstörung vorliegt, besteht das Risiko einer schnelleren Leberschädigung.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgę virusiniu hepatitu, kartu vartoja kai kuriuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) ir (arba) kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra padidėjusi kepenų pažeidimo rizika.
German: Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen.
Lithuanian: Priklausomybė Preparatas gali sukelti priklausomybę.
German: 3 - Beginnen Sie an der Ecke, an der die Versiegelung gelöst ist und entfernen Sie die Folien auf der Rückseite, um die Tablette zu entnehmen.
Lithuanian: 3 - Pradėdami nuo krašto, kur atsikišusi folija, traukije ją atgal, kad išimtumėte tabletę.
German: Die Naloxon-Initialdosen können bis zu 2 mg betragen und alle 2-3 Minuten wiederholt werden, bis ein ausreichendes Ansprechen erreicht wird, wobei eine Anfangsdosis von 10 mg nicht überschritten werden sollte.
Lithuanian: Pradinė naloksono dozė gali siekti 2 mg ir ją galima pakarotinai skirti kas 2-3 minutes, kol nebus pasiektas patenkinamas atsakas.
German: In vielen Fällen könnten vorbestehende mitochondriale Störungen (genetische Erkrankung, Abweichungen der Leberenzymwerte, Infektionen mit dem Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus, Alkoholmissbrauch, Anorexie, die gleichzeitige Anwendung von anderen potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln) oder ein fortbestehender intravenöser Drogenmissbrauch ursächlich sein oder dazu beitragen.
Lithuanian: Daugeliu atvejų anksčiau buvę mitochondriniai sutrikimai (genetinės ligos, nenormalūs kepenų fermentų pokyčiai, užsikrėtimas hepatito B ar hepatito C virusu, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kartu vartojami kiti galimai hepatotoksiški vaistai) ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas gali būti kepenų pažeidimo priežastis ar jį paskatinti.
German: Die renale Eliminierung spielt bei der Gesamtclearance von Buprenorphin/Naloxon eine relativ geringe Rolle (~ 30 %).
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (~30 %) bendram buprenorfino / naloksono išsivalymui.
German: Bei Kaninchen wurde keine Entwicklungstoxizität bei maternal toxischen Dosen beobachtet.
Lithuanian: Vartojant motinai toksiškas dozes toksinio poveikio triušių vystymuisi nestebėta.
German: Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.
Lithuanian: Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, kaip viena iš kompleksinio medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Änderung der Buprenorphin/Naloxon-Dosis erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, buprenorfino / naloksono dozės keisti nereikia.
German: Primärer Vergleichswert der Studie war die Beurteilung der individuellen Wirksamkeit von Buprenorphin und Buprenorphin/Naloxon versus Placebo.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo tikslas buvo įvertinti buprenorfino ir buprenorfino / naloksono veiksmingumą palyginti su placebu.
German: CYP3A-Hemmer
Lithuanian: CYP 3A inhibitoriai
German: Stillen Sie nicht während der Behandlung mit diesem Arzneimittel, da Suboxone in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą nežindykite kūdikio, nes Suboxone patenka į pieną.
German: Es ist Vorsicht geboten bei der Anwendung von Suboxone zusammen mit:
Lithuanian: Suboxone vartoti atsargiai kartu su:
German: Sie können möglicherweise nicht klar denken und Ihre Atmung kann deutlich langsamer sein, als das sonst bei Ihnen der Fall ist."
Lithuanian: Pacientas gali būti nepajėgus aiškiai mąstyti, taip pat gali kvėpuoti daug lėčiau nei jam įprasta.
German: Erektionsstörung Amenorrhoe, Ejakulationsstörung,
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas Amenorėja Ejakuliacijos sutrikimas
German: Ihre Anwendung des Arzneimittels wird von Ärzten verordnet und überwacht, die Erfahrung in der Behandlung von Drogenabhängigkeit besitzen.
Lithuanian: Gydymą paskiria ir prižiūri gydytojai, turintys patirties gydant priklausomybę nuo narkotikų.
German: Eine durch Opioide verursachte Miosis, Veränderungen des Bewusstseinszustands und Veränderungen der Schmerzwahrnehmung als Symptom einer Krankheit können die Patientenbeurteilung beeinträchtigen und die Diagnose oder den klinischen Verlauf einer Begleiterkrankung verschleiern.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba nustatyti tikslią gretutinės ligos diagnozę ar jos klinikinę eigą.
German: Die Kombination (4:1) von Buprenorphinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid erwies sich in einem bakteriellen Mutationsassay (Ames-Test) als nicht mutagen und in einem zytogenetischen In-vitroAssay mit Humanlymphozyten bzw. in einem intravenösen Mikronucleus-Test bei der Ratte als nicht klastogen.
Lithuanian: Buprenorfino hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido (4:1) derinys nesukėlė mutacijų atliekant bakterijų mutacijų tyrimą (Ames tyrimą) ir nesukėlė klastogeninio poveikio atliekant in vitro citogenetinį tyrimą su žmogaus limfocitais ar intraveninį mikrobranduolių tyrimą su žiurkėmis.
German: Eine Langzeitanwendung von Buprenorphin während der letzten drei Schwangerschaftsmonate kann zum Entzugssyndrom beim Neugeborenen führen (z. B. Hypertonie, neonataler Tremor, neonatale Agitation, Myoklonus oder Krämpfe).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu naujagimiams gali sukelti abstinencijos sindromą (pvz., padidėjusį tonusą, naujagimių tremorą, naujagimių sujaudinimą, miokloniją ar traukulius).
German: Zu Beginn der Therapie wird eine tägliche Überwachung der Dosierung empfohlen, um sicherzustellen, dass die Tablette korrekt unter der Zunge eingenommen wird und die Therapieantwort des Patienten beobachten zu können, auf deren Grundlage eine effektive Dosistitration entsprechend der klinischen Wirkung erfolgt.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama kasdien prižiūrėti vaisto vartojimą, kad būtų užtikrinta, jog pacientas teisingai padeda tabletę po liežuviu, bei stebėti paciento atsaką į gydymą ir tuo vadovautis titruojant dozę, atsižvelgiant į klinikinį poveikį
German: Die Ausscheidung über die Niere kann verzögert sein, da 30 % der applizierten Dosis renal eliminiert werden.
Lithuanian: Gali pailgėti išsiskyrimas per inkstus, nes 30 % suvartotos dozės išsiskiria per inkstus.
German: Abnorme Träume, Agitiertheit, Apathie,
Lithuanian: Nenormalūs sapnai Sujaudinimas Apatija
German: Patienten müssen ermahnt werden, die Blisterpackung an einem sicheren Ort aufzubewahren, die Blisterpackung nie im Voraus zu öffnen, die Blisterpackung für Kinder und andere Haushaltsmitglieder unerreichbar aufzubewahren und dieses Arzneimittel nie vor Kindern einzunehmen.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad lizdines plokšteles reikia laikyti saugiai vaikams ir kitiems šeimos nariams neprieinamoje vietoje, kad jų negalima atplėšti iš anksto ir kad šio preparato negalima vartoti matant vaikams.
German: 28 Tabletten in Blisterpackungen aus Papier/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Lithuanian: 28 tabletės popierinėse /aliuminio/nailono/aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse.
German: Die intravenösen Infusionsraten sind dem Ansprechverhalten des Patienten gemäß anzupassen.
Lithuanian: Vykstančios intraveninės infuzijos greitį reikia titruoti pagal paciento atsaką.