FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávkování by měla provádět dospělá osoba.
Latvian: Devas pielāgošana ir jāveic pieaugušajam.
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Sileo štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Latvian: Nav pētīts Sileo lietošanas drošums kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un suņiem, kas vecāki par 17 gadiem.
Czech: První dávku je třeba podat hned, jakmile pes projeví první známky úzkosti, nebo když majitel zjistí typický stimul (např. zvuk ohňostroje nebo hromu), který vyvolává u daného psa úzkost nebo strach.
Latvian: Pirmā deva ir jādod, tiklīdz sunim rodas pirmās nemiera pazīmes vai kad īpašnieks novēro raksturīgo satraukuma stimulu (piemēram, uguņošana vai pērkons), kas sunim izraisa nemieru vai bailes.
Czech: Pro lékaře:
Latvian: Ārstiem:
Czech: Krytku uchovejte, abyste ji mohli nasadit zpět.
Latvian: Saglabājiet vāciņu, lai pēc tam to uzliktu atpakaļ.
Czech: V takovém případě je nutné zvíře držet v teple.
Latvian: Ja tā notiek, jānodrošina, lai dzīvniekam būtu silti.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml orálního gelu obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml gela lietošanai mutes dobumā satur: Aktīvā viela:
Czech: Pokyny k otevření balení:
Latvian: Norādījumi par iepakojuma atvēršanu
Czech: Neměli byste psovi podávat přípravek Sileo, jestliže: - má vážné onemocnění jater, ledvin nebo srdce; - je přecitlivělý na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek; - je ospalý kvůli předchozímu podání léku.
Latvian: Sunim nedrīkst dot Sileo, ja tam ir: - smagi aknu, nieru vai sirdsdarbības traucējumi; - pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām; - miegainība iepriekš lietoto zāļu dēļ.
Czech: Uchovávejte balení vždy mimo dosah dětí.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet iepakojumu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Udělejte si na krabičku za větu „Po 1. otevření spotřebujte do..." záznam, který vám připomene, kdy uplynou 4 týdny.
Latvian: Pievienojiet piezīmi uz kartona kastītes pēc uzraksta "Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot līdz...", lai zinātu, kad ir pagājušas 4 nedēļas.
Czech: (platí pouze pro vícekusová balení 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Latvian: (tikai 5 x 1, 10 x 1 un 20 x 1 kastīšu iepakojumiem)
Czech: Nepoužívejte u psů zjevně zklidněných po předchozí dávce.
Latvian: Nelietot suņiem, kam ir acīmredzama sedācija no iepriekšējās devas.
Czech: Biologická dostupnost perorálně podávaného dexmedetomidinu je nízká kvůli extenzivnímu metabolismu prvního průchodu.
Latvian: Deksmedetomidīna perorālā biopieejamība ir vāja plašā pirmreizējā metabolisma dēļ.
Czech: Časté nežádoucí účinky:
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības:
Czech: Bezpečnost podávání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Latvian: Nav pētīts deksmedetomidīna lietošanas drošums kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un suņiem, kas vecāki par 17 gadiem.
Czech: Proto se použití přípravku během březosti a laktace nedoporučuje.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams šīs zāles lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit dávkování.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ja tiek lietoti citi centrālās nervu sistēmas nomierinošie līdzekļi, paredzams, ka tas var potencēt deksmedetomidīna iedarbību, tāpēc deva ir atbilstoši jāpielāgo.
Czech: Ve studiích na potkanech byla distribuce dexmedetomidinu do tkání potkanů rychlá a rozsáhlá, s koncentracemi v mnoha tkáních vyššími než v plazmě.
Latvian: Veicot pētījumus žurkām, deksmedetomidīna izplatīšanās žurku audos bija strauja un plaša ar koncentrāciju, kas daudziem audiem pārsniedz plazmā konstatēto koncentrāciju.
Czech: Hlavními metabolickými cestami u psů jsou hydroxylace methylové skupiny a dále oxidace na karboxylovou kyselinu nebo O-glukuronidace hydroxylovaného produktu.
Latvian: Galvenie metabolisma ceļi suņiem ir metilgrupas hidroksilēšana un turpmākā oksidēšana par karbonskābi vai hidroksilētā produkta O-glikuronidācija.
Czech: Vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi ar 5, 10 un 20 šļircēm perorālai ievadīšanai ir paredzēti izplatīšanai tikai veterinārārstiem.
Czech: Rovněž jsou k dispozici vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání, ale jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi ar 5, 10 un 20 šļircēm perorālai ievadīšanai ir pieejami, bet ir paredzēti izplatīšanai tikai veterinārārstiem.
Czech: Dexmedetomidin je eliminován biotransformací převážně v játrech, přičemž se biologický poločas u psů po podání přes orální sliznici pohybuje v rozmezí 0,5 až 3 hodiny.
Latvian: Deksmedetomidīns tiek izvadīts galvenokārt aknās biotransformācijas rezultātā; pēc aplikācijas mutes dobumā eliminācijas pusperiods suņiem ir diapazonā no 0,5 līdz 3 stundām.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Ar troksni saistīta pēkšņa nemiera un baiļu mazināšanai suņiem.
Czech: Dávka atipamezolu (o koncentraci 5 mg/ml) v mililitrech je jedna šestnáctina (1/16) objemové dávky gelu Sileo.
Latvian: Atipamezola (5 mg/ml koncentrācijā) deva mililitros ir viena sešpadsmitā daļa (1/16) Sileo gela devas tilpuma.
Czech: V případě výskytu příznaků vyhledejte lékařskou pomoc.
Latvian: Ja simptomi atkārtojas, meklēt ārsta palīdzību.
Czech: Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení.
Latvian: Deksmedetomidīns ir spēcīgs un selektīvs alfa-2 adrenoreceptoru agonists, kas kavē noradrenalīna (NA) izdalīšanos no noradrenerģiskiem neironiem, bloķē Moro refleksu un tādējādi neitralizē uzbudinājumu.
Czech: Uchovávejte orální stříkačku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Latvian: Uzglabāt mutes šļirci kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Rovněž byla pozorována N-methylace, Nglukuronidace a oxidace imidazolovém kruhu.
Latvian: Ir novērota arī N-metilēšana, N-glikuronidācija un oksidēšana imidazola gredzenā.
Czech: Text na pečetích: Zatlačit
Latvian: Teksts uz aizdarēm Spiest
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Brilantní modř (E133) Tartrazin (E102)
Latvian: Hidroksipropilceluloze Nātrija laurilsulfāts Briljantzilais (E133) Tartrazīns (E102)
Czech: Po zavedení dexmedetomidinu sondou do zažívacího traktu psa nebyly zjištěny měřitelné koncentrace.
Latvian: Pēc deksmedetomidīna mākslīgas ievadīšanas suņa kuņģa-zarnu traktā netika noteikta mērāma koncentrācija.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážným systémovým onemocněním (klasifikace ASA III-IV), např. konečná fáze selhání ledvin nebo jater.
Latvian: Nelietot suņiem ar smagu sistēmisko slimību (III-IV pakāpi saskaņā ar ASV Anesteziologu asociācijas (ASA) noteikto), piemēram, nieru vai aknu darbības traucējumiem pēdējā stadijā.
Czech: Po systémové expozici dexmedetomidinu může dojít k děložním kontrakcím a k poklesu krevního tlaku plodu.
Latvian: Pēc sistēmiskas deksmedetomidīna iedarbības var sākties dzemdes kontrakcijas un augļa asinsspiediens var pazemināties.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima nebo se sliznicemi.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu, acīm un gļotādu.
Czech: Při vyšší než doporučené dávce gelu Sileo může být pozorováno snížení tepové frekvence.
Latvian: Ja tiek pārsniegta ieteiktā Sileo gela deva, var novērot samazinātu sirdsdarbības frekvenci.
Czech: Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto by měl veterinární lékař vhodně upravit dávkování.
Latvian: Ja tiek lietoti citi centrālās nervu sistēmas nomierinošie līdzekļi, paredzams, ka tas var stimulēt deksmedetomidīna iedarbību, tāpēc veterinārārstam ir atbilstoši jāpielāgo deva.
Czech: Dexmedetomidini HCl
Latvian: Dexmedetomidine hydrochloride
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 předplněná stříkačka)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 un 20 x 1 šļirces perorālai ievadīšanai)
Czech: Kvůli periferní vasokonstrikci může být pozorována přechodná bledost sliznic v místě aplikace.
Latvian: Perifēro asinsvadu spazmu dēļ aplikācijas vietā var tikt novērots pārejošs gļotādas bālums.
Czech: Ihned po každém použití vraťte stříkačku do krabičky kvůli bezpečnosti dětí, a aby byla chráněna před světlem.
Latvian: Ievietojiet mutes šļirci ārējā kartona kastītē uzreiz pēc katras lietošanas reizes bērnu drošības dēļ un, lai pasargātu to no gaismas.
Czech: V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt skarto ādas daļu ar lielu daudzumu ūdens un novilkt aptraipīto apģērbu.
Czech: Po použití znovu nasaďte krytku.
Latvian: Pēc lietošanas uzlikt vāciņu.
Czech: Kontaktu s přípravkem by se měly vyhnout těhotné ženy.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
Czech: U hlodavců redukují agonisté α2-adrenergních receptorů syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5HTP (5-hydroxytryptophan), ve frontálním kortexu, hippocampu, v corpus striatum a v hypothalamu, a ve výsledku tak dochází k útlumu projevů motorického chování a signalizace spojených s úzkostí.
Latvian: Grauzējiem alfa-2 adrenoreceptoru agonisti samazina NA, DA, 5-HT un 5-HT prekursora 5-HTP (5-hidroksitriptofāna) sintēzi pieres daļā, hipokampā, striatumā un hipotalāmā, un rezultātā samazinās motorā uzvedība un signalizēšana, kas saistīta ar briesmām.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěním prstencové zarážky směrem k opačnému konci pístu zvolte správnou dávku podle předpisu veterináře.
Latvian: 7. GREDZENA PĀRVIETOŠANA Pārvietojiet gredzenu-aizturi virzuļa pretējā gala virzienā, lai izvēlētos pareizo devu atbilstoši veterinārārsta nozīmētajam.
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota (protiléku).
Latvian: Deksmedetomidīna iedarbību var novērst, izmantojot specifisku antidotu (pretējas iedarbības zāles).
Czech: Jestliže útlum přetrvává, psa je nutné držet v teple.
Latvian: Ja rodas sedācija, jānodrošina, lai sunim būtu silti.
Czech: Každá stříkačka pro perorální podání je zabalená v krabičce odolné proti otevření dětmi.
Latvian: Katra šļirce perorālai ievadīšanai ir iepakota atsevišķi bērniem neatveramā kartona kastītē.
Czech: Sileo obsahuje léčivou látku dexmedetomidin (ve formě soli hydrochloridu).
Latvian: Sileo kā aktīvo vielu satur deksmedetomidīnu (hidrohlorīda sāls veidā).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Orální stříkačka
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Mutes šļirce
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav noteikts.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Czech: Ve farmakokinetické studii u psů byla střední biologická dostupnost dexmedetomidinu po podání přes orální sliznici 28 %.
Latvian: Farmakokinētiskos pētījumos suņiem deksmedetomidīna vidējā biopieejamība mutes dobumā bija 28%.
Czech: Neobvyklými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly úzkost, periorbitální otoky, ospalost a příznaky gastroenteritidy.
Latvian: Retāk novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija nemiers, periorbitāla tūska, miegainība un gastroenterīta pazīmes.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě na stříkačce pro perorální podání a na krabičce po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz mutes šļirces marķējuma vai ārējās kartona kastītes pēc "Derīgs līdz/EXP".
Czech: Pokud dojde ke spolknutí gelu, je možné psovi v případě potřeby dát další dávku po 2 hodinách od předchozí dávky.
Latvian: Ja gels ir norīts, nepieciešamības gadījumā atkārtotu devu var lietot 2 stundas pēc iepriekšējās devas.
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa nebo podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
Latvian: Tāpēc jāizvairās barot suni vai dot tam gardumus 15 minūšu laikā pēc gela lietošanas.
Czech: Předplněné HDPE stříkačky pro perorální podání o objemu 3 ml se stupnicí od 0,25 ml (1 tečka) do 3 ml (12 teček).
Latvian: 3 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) šļirces perorālai ievadīšanai ar iedaļām no 0,25 ml (1 punkts) līdz 3 ml (12 punkti).
Czech: Stříkačka pro perorální podání má píst, dávkovací prstenec a koncovou krytku (k utěsnění).
Latvian: Mutes šļirce ir aprīkota ar virzuli, dozēšanas gredzenu un gala vāciņu (tā noblīvēšanai).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (odstranění krytky): 4 týdny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas (vāciņa noņemšanas): 4 nedēļas.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana vai zāles ilgstoši ir saskarē ar mutes gļotādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové po 3 (3 balení s jednou stříkačkou pro perorální podání).
Latvian: Iepakojuma izmēri: viens iepakojums ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai un vairāku kastīšu iepakojumi pa 3 (3 kastītes iepakojumā).
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové se 3(3 balení po jedné), 5 (5 balení po jedné), 10 (10 balení po jedné) nebo 20 (20 balení po jedné) stříkačkami.
Latvian: Iepakojuma izmēri: viens iepakojums ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai un vairāku kastīšu iepakojumi pa 3 (3 kastītes iepakojumā), 5 (5 kastītes iepakojumā), 10 (10 kastītes iepakojumā) un 20 (20 kastītes iepakojumā).
Czech: Dexmedetomidin jako agonista α2-adrenergních receptorů mění koncentrace noradrenalinu, serotoninu (5-HT) a dopaminu (DA) v hippocampu a frontálním kortexu, což ukazuje na to, že tyto sloučeniny také ovlivňují oblasti mozku, které se podílejí na vytváření a udržování komplexních úzkostí.
Latvian: Deksmedetomidīns kā alfa-2 adrenoreceptoru agonists maina noradrenalīna (NA), serotonīna (5-HT) un dopamīna (DA) līmeni hipokampā un pieres daļā, norādot, ka šādi savienojumi ietekmē arī tādas smadzeņu daļas, kas ir iesaistītas sarežģītu nemiera stāvokļu izraisīšanā un uzturēšanā.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček (1,5 ml), polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Latvian: Ja sunim paredzamā deva ir vairāk par 6 punktiem (1,5 ml), puse no devas ir jāuzklāj uz suņa mutes dobuma gļotādas vienas puses, bet otra devas puse - uz mutes dobuma gļotādas otras puses.
Czech: Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech.
Latvian: Lietojot uz mutes gļotādas, absorbcijas rezultātā mutes dobumā ir novērota uzlabota biopieejamība, tādējādi aknās nenotiek pirmreizējais metabolisms.
Czech: Kromě anxiolytického účinku má dexmedetomidin další, dobře známé farmakologické účinky závislé na dávce, jako např. snížení srdeční frekvence a rektální teploty a periferní vasokonstrikce.
Latvian: Papildus nemieru mazinošajai ietekmei deksmedetomidīnam ir cita labi zināma no devas atkarīga farmakoloģiskā iedarbība, piemēram, sirdsdarbības frekvences un taisnās zarnas temperatūras pazemināšanās un perifēro asinsvadu spazmu samazināšanās.
Czech: Pokyny k dávkování gelu:
Latvian: Norādījumi gela devas pielāgošanai:
Czech: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana vai zāles ilgstoši ir saskarē ar mutes gļotādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Je-li dávka pro psa větší než 6 teček, polovinu dávky je třeba aplikovat na orální sliznici po jedné straně tlamy psa a druhou polovinu na druhou stranu.
Latvian: Ja sunim paredzamā deva ir vairāk par 6 punktiem, puse no devas ir jāuzklāj uz suņa mutes dobuma gļotādas vienas puses, bet otra devas puse - uz mutes dobuma gļotādas otras puses.
Czech: DÁVKUJTE K LÍCNÍ STĚNĚ Umístěte stříkačku pro perorální podání mezi lícní stěnu a dáseň psa a tlačte na píst, dokud se nezastaví o prstencovou zarážku.
Latvian: 10. DEVAS IEVADĪŠANA AIZ VAIGA Ievietojiet šļirces perorālai ievadīšanai galu starp suņa vaigu un smaganu un spiediet virzuli, līdz gredzens-aizture aptur virzuli.
Czech: Časté účinky: - bledost sliznic v místě aplikace - únava (útlum) - zvracení - nekontrolované močení.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: - gļotādas bālums aplikācijas vietā; - nogurums (sedācija); - vemšana; - nekontrolēta urinēšana.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: Sileo může způsobit následující nežádoucí účinky.
Latvian: Sileo var izraisīt tālāk norādītās blakusparādības.
Czech: Zatlačením rozlomte bílou pečeť.
Latvian: 1. Spiediet, lai pārlauztu balto aizdari.
Czech: Místo toho musí být nanesen na sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
Latvian: Tā vietā zāles ir jāuzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganām.
Czech: Metabolity jsou vylučovány hlavně močí s malým podílem nalézaným ve stolici.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu un nedaudz ar izkārnījumiem.
Czech: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Latvian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Czech: V případě kontaktu s očima nebo se sliznicí dutiny ústní oplachujte velkým množstvím pitné vody.
Latvian: Ja notikusi saskare ar acīm vai mutes dobumu, bagātīgi skalot ar tīru ūdeni.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001 (stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml mutes šļirce)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, hypnotika a sedativa.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: neiroleptiskie, miega līdzekļi un nomierinošie līdzekļi.
Czech: Mezi další často pozorované nežádoucí účinky v klinických hodnoceních patřily sedace, zvracení a inkontinence moče.
Latvian: Citas bieži novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija sedācija, vemšana un urīna nesaturēšana.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu nasaďte krytku.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pēc lietošanas uzlikt vāciņu.
Czech: Specifický agonista α2adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně.
Latvian: Specifiskais alfa-2 adrenoreceptoru antagonists (atipamezols), kas ir apstiprināts lietošanai dzīvniekiem, ir izmantots cilvēkiem, bet tikai eksperimentālos nolūkos, lai izraisītu pretiedarbību deksmedetomidīna izraisītai iedarbībai.
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa a podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
Latvian: Jāizvairās barot suņus un dot tiem gardumus 15 minūšu laikā pēc gela lietošanas.
Czech: V případě předávkování je vhodná dávka atipamezolu v mikrogramech trojnásobkem (3×) podané dávky dexmedetomidin hydrochloridu v gelu Sileo.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā atbilstošā mikrogramos aprēķinātā atipamezola deva ir trīskārtīga (3X) deva no ievadītā Sileo gela deksmedetomidīna hidrohlorīda.
Czech: Symptomy po absorpci mohou zahrnovat klinické účinky, jako je sedace závislá na dávce, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucho v ústech a hyperglykemie.
Latvian: Simptomi pēc absorbcijas var ietvert klīnisko iedarbību, tostarp no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, hipotensiju, sausu muti un hiperglikēmiju.
Czech: Uchopte stříkačku pro perorální podání tak, abyste viděli tečky na pístu stříkačky pro perorální podání.
Latvian: Turiet šļirci perorālai ievadīšanai tā, lai būtu redzami punktu marķējumi uz mutes šļirces virzuļa.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto necaurlaidīgi vienreizlietojamie cimdi.
Czech: Sileo se podává na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
Latvian: Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganām.
Czech: Nasaďte krytku zpět na stříkačku pro perorální podání a vraťte ji do obalu, protože produkt je citlivý na světlo.
Latvian: 11. IEVIETOŠANA ATPAKAĻ IEPAKOJUMĀ Uzlieciet šļircei perorālai ievadīšanai vāciņu un ievietojiet to ārējā iepakojumā, jo zāles ir jutīgas pret gaismu.
Czech: Ihned po použití vraťte stříkačku pro perorální podání do krabičky.
Latvian: Pēc lietošanas nekavējoties ievietot šļirci perorālai ievadīšanai ārējā kartona kastītē.
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dávkuje tento přípravek v dílčích dávkách (po 0,25 ml).
Latvian: Sileo šļircei perorālai ievadīšanai zāles ir sadalītas mazās iedaļās (pa 0,25 ml).
Czech: Podržte píst levou rukou a odjistěte zelenou prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě, až se bude moci volně posunovat.
Latvian: Turiet virzuli ar kreiso roku un atbloķējiet zaļo gredzenu-aizturi, griežot to uz savu pusi, līdz tas brīvi pārvietojas.
Czech: 3 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 5 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 10 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml) 20 balení stříkaček pro perorální podání (3 ml)
Latvian: 3 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 5 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 10 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 20 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota atipamezolu (agonista α2adrenergních receptorů).
Latvian: Deksmedetomidīna iedarbību var novērst, izmantojot specifisku antidotu - atipamezolu (alfa-2 adrenoreceptoru antagonistu).
Czech: V následující dávkovací tabulce je uveden objem dávky (v tečkách), který je třeba podat podle odpovídající živé hmotnosti.
Latvian: Devu tabulā tālāk ir norādīts devas tilpums (punktos), kas jālieto atbilstoši ķermeņa svaram.
Czech: Dexmedetomidin, léčivá látka přípravku Sileo, je agonista α2-adrenergních receptorů.
Latvian: Deksmedetomidīns, Sileo aktīvā sastāvdaļa, ir alfa-2 adrenoreceptoru agonists.
Czech: V souhrnu dexmedetomidin snižuje noradrenergní a serotonergickou neurotransmisi, a je tak účinný při zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Latvian: Kopumā deksmedetomidīns, samazinot centrālo noradrenerģisko un serotonīnerģisko neirotransmisiju, efektīvi mazina ar troksni saistītu pēkšņu nemieru un bailes sunim.
Czech: Při spolknutí nemusí gel účinkovat.
Latvian: Ja gels tiek norīts, tas var neiedarboties.
Czech: V dávkovací tabulce je uveden počet teček, který je třeba dávkovat podle odpovídající živé hmotnosti psa.
Latvian: Devu tabulā ir redzams punktu skaits, kas norāda uz lietojamo iedaļu skaitu atbilstoši suņa ķermeņa svaram.
Czech: Vyšší než doporučená dávka přípravku Sileo může také vyvolat řadu dalších účinků zprostředkovaných α2adrenergními receptory, mezi něž patří rozšíření zornic, snížení motorických a sekrečních funkcí trávicího traktu, dočasná A-V blokáda, diuréza a hyperglykemie.
Latvian: Ja tiek pārsniegta ieteiktā Sileo gela deva, var arī rasties vairāki citi alfa-2 adrenoreceptoru pastarpināti iedarbības gadījumi, kas ietver midriāzi, kuņģa-zarnu trakta motorās un sekretorās funkcionalitātes nomākšanu, īslaicīgu AV blokādi, diurēzi un hiperglikēmiju.