FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kategorier af biologiske lægemidler, hvor et biosimilært lægemiddel aktuelt er godkendt i EU Kategorier af biologiske lægemidler
Bulgarian: Класове биологични лекарства, за които понастоящем има одобрено в ЕС биоподобно лекарство
Danish: Omfattende sammenlignelighedsstudier med referencelægemidlet
Bulgarian: Всеобхватни изследвания за сравнимост с референтното лекарство.
Danish: Trin 1
Bulgarian: Стъпка 1
Danish: Der udføres altid streng kontrol for at sikre ensartethed mellem batches, trods denne variation, og for at sikre, at forskellene ikke påvirker sikkerheden eller virkningen.
Bulgarian: Винаги се прилагат строги контролни механизми, за да се гарантира, че въпреки изменчивостта е налице съответствие между партидите и разликите
Danish: Hvis et biolosimilært lægemiddel har høj grad af lighed med et referencelægemiddel og har sammenlignelig sikkerhed og virkning i én terapeutisk indikation, kan data om sikkerhed og virkning ekstrapoleres til andre indikationer, der er godkendt for referencelægemidlet.
Bulgarian: Ако биоподобно лекарство е много сходно с референтно лекарство и има сравними безопасност и ефикасност по едно показание, данните за безопасността и ефикасността може да бъдат екстраполирани спрямо други показания, които са одобрени за референтното лекарство.
Danish: Det betyder, at der skal udføres færre kliniske forsøg eller slet ingen forsøg med det biosimilære lægemiddel i visse indikationer.
Bulgarian: Това означава, че с биоподобното лекарство трябва да се проведат малко на брой клинични изпитвания за определени показания или нуждата от изпитвания може въобще да отпадне.
Danish: Formålet med udvikling af biosimilære lægemidler er at påvise biosimilaritet - høj grad af sammenlinelighed med hensyn til struktur, biologisk aktivitet samt virkning, sikkerhed og immunogenicitetsprofil af reference præparatet og det biosimulære lægemiddel.
Bulgarian: Целта в процеса на разработване на едно биоподобно лекарство е да се докаже биологично сходство - голямо сходство по отношение на структурата, биологичната активност и профила на ефикасността, безопасността и имуногенността.
Danish: EMEA/ CHMP/BMWP/42832/2005 Rev. 1. http://www.
Bulgarian: EMEA/CHMP/BMWP/42832/2005 Rev.
Danish: Risikostyringsplanen for biosimilære lægemidler er baseret på viden om og erfaring med referencelægemidlet.
Bulgarian: ПУР на биоподобно лекарство се основава на знанията и опита, придобити с референтното лекарство.
Danish: Mikroheterogenitet
Bulgarian: Микрохетерогенност
Danish: Figur 2.
Bulgarian: Фигура 2.
Danish: I EU er produktresuméet for et biosimilært lægemiddel bragt i overensstemmelse med produktresuméet for referencelægemidlet.
Bulgarian: КХП на биоподобните лекарства в ЕС е приведена в съответствие с КХП на съответните им референтни лекарства.
Danish: Trin 3
Bulgarian: Стъпка 3
Danish: Alle biologiske lægemidler har en iboende naturlig variation, og under fremstillingsprocessen kontrolleres det altid strengt, at denne variation ikke påvirker lægemidlets virkemåde eller sikkerhed.
Bulgarian: Естествената изменчивост е присъща на всички биологични лекарства и винаги е налице строг контрол по време на производството, за да се гарантира, че тя не засяга действието или безопасността на лекарството.
Danish: Iboende variation
Bulgarian: Вътрешноприсъща степен на изменчивост
Danish: Sammendrag
Bulgarian: Резюме
Danish: Trin 2
Bulgarian: Стъпка 2
Danish: Definition og karakteristika
Bulgarian: Биоподобни лекарства: определение и характеристики
Danish: Når den ordinerende læge beslutter at skifte fra et lægemiddel til et andet lægemiddel med samme terapeutiske formål.
Bulgarian: Когато предписващият реши да замени едно лекарство с друго за постигане на една и съща лечебна цел.
Danish: Procedure for godkendelse af biosimilære lægemidler i EU
Bulgarian: Процес за одобряване на биоподобни лекарства в ЕС
Danish: Skift, hvor den ordinerende læge beslutter at skifte fra et lægemiddel til et andet lægemiddel med samme terapeutiske formål.
Bulgarian: преминаване от едно лекарство към друго, което се използва в случаите, когато предписващият реши да замени едно лекарство с друго, което има същата терапевтична цел.
Danish: I mange situationer er disse endepunkter mere sensitive end kliniske resultater til at afdække eventuelle forskelle mellem et biosimilært lægemiddel og referencelægemidlet.
Bulgarian: В много ситуации за целите на откриване на потенциални разлики между биоподобно и референтно лекарство тези крайни точки са по-чувствителни от клиничните резултати.
Danish: Eksempel på variation mellem et biosimilært lægemiddel og
Bulgarian: Пример за изменчивост между биоподобно лекарство и референтното лекарство
Danish: Ordliste
Bulgarian: Речник
Danish: Eksempler på biologiske proteinlægemidler godkendt i EU
Bulgarian: Примери за видове белтъци в биологични лекарства, одобрени в ЕС
Danish: Samme sikkerhedsovervågning af alle biologiske lægemidler
Bulgarian: Едно и също проследяване на безопасността на всички биологични лекарства
Danish: Hormoner
Bulgarian: Хормони
Danish: Farmakokinetiske studier
Bulgarian: Фармакокинетични изследвания
Danish: Visse GMP-krav er tilpasset for at tage hensyn til biologiske lægemidlers særlige karakter (f.eks. brug af relevante aseptiske teknikker, køleog opbevaringsforhold, stabilitet, transport osv.).
Bulgarian: Някои изисквания на ДПП са адаптирани спрямо биологичните лекарства, за да се вземе под внимание специфичното им естество (например използване на правилните асептични
Danish: Det skyldes, at det biosimilære lægemiddel, ved at dokumentere biosimilaritet, baseres på den erfaring med sikkerhed og virkning, som er opnået med referencelægemidlet.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че чрез доказване на биологично сходство биоподобното лекарство разчита на опита относно безопасността и ефикасността, натрупан с референтното лекарство.
Danish: Omfanget af kliniske studier, der er nødvendige til godkendelse, afhænger af adskillige faktorer, herunder dem, der er anført i tabel 6.
Bulgarian: Няколко фактора, в това число посочените в таблица 6, определят мащаба на клиничните изследвания, които ще са необходими за одобрение.
Danish: Når der er påvist stærk similaritet med referencelægemidlet, kan det biosimilære lægemiddel i høj grad basere sig på erfaringerne med referencelægemidlets virkning og sikkerhed.
Bulgarian: Ако се докаже голямо сходство с референтното лекарство, биоподобното лекарство може да разчита на опита относно ефикасността и безопасността, натрупан с референтното лекарство.
Danish: Sikkerhedsundersøgelser efter markedsføring
Bulgarian: Изследвания за безопасност след разрешаване за употреба
Danish: Vigtige hensyn skal tages i betragtning, før en indikation for et biosimilært lægemiddel kan godkendes på grundlag af ekstrapolerede data om sikkerhed og virkning.
Bulgarian: Преди дадено показание за биоподобно лекарство да бъде одобрено въз основа на екстраполирани данни за безопасността и ефикасността, трябва да бъдат взети предвид някои важни съображения.
Danish: europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_ guideline/2012/06/WC500128688.pdf.
Bulgarian: eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_ guideline/2012/06/WC500128688.pdf.
Danish: PD
Bulgarian: ФД
Danish: De bør repræsentere den største forskel i virkning, som ikke spiller nogen rolle i klinisk praksis.
Bulgarian: Те следва да представляват най-голямата разлика в ефикасността, която не би имала отражение в клиничната практика; следователно разликите в лечението, попадащи в този интервал, биха били приемливи, тъй като нямат клинична значимост.
Danish: I løbet af de seneste 10 år har EU godkendt det højeste antal biosimilære lægemidler i verden.
Bulgarian: През последните десет години ЕС е одобрил най-голям брой биоподобни лекарства в света, като е натрупал значителен опит във връзка с тяхното използване и безопасност.
Danish: Konsekvenserne af, at biosimilære lægemidler er tilgængelige
Bulgarian: Значимост на наличието на биоподобни лекарства
Danish: Enoxaparinnatrium
Bulgarian: Еноксапарин натрий
Danish: Lægemiddelovervågning
Bulgarian: Проследяване на лекарствената безопасност
Danish: Batch 2
Bulgarian: Партида 2
Danish: Batch 1
Bulgarian: Партида 1
Danish: Når biosimilaritet vises, kan et biosimilært lægemiddel nyde godt af den erfaring med sikkerhed og virkning, som er høstet for referencelægemidlet.
Bulgarian: Чрез доказване на биологично сходство биоподобното лекарство може да разчита на опита относно безопасността и ефикасността, натрупан с референтното лекарство.
Danish: europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2009/09/WC500003935.pdf.
Bulgarian: http://www.ema. europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2009/09/WC500003935.
Danish: PK
Bulgarian: ФК
Danish: Indholdsfortegnelse
Bulgarian: Съдържание
Danish: Send et spørgsmål www.ema.europa.eu/contact www.ema.europa.eu
Bulgarian: Тел.: +31 (0)88 781 6000 Въпроси можете да изпращате на адрес www.ema.europa.eu/contact www.ema.europa.eu
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt.
Bulgarian: Тяхната честота е неизвестна.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Bulgarian: В допълнение предвидената употреба не изисква лекарско наблюдение.
Danish: Betula pendula Roth og/eller Betula pubescens Ehrh., folium
Bulgarian: Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., folium
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Danish: Hvis symptomerne fortsætter under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Danish: Selvom nogle få kliniske undersøgelser, herunder en undersøgelse hos 15 patienter med urinvejsinfektioner, har tydet på en positiv virkning ved urinvejsinfektioner, er data endnu for begrænsede til at kunne anvendes som tilstrækkelig dokumentation.
Bulgarian: Въпреки че има няколко клинични проучвания, включително проучване при 15 пациенти с инфекции на пикочните пътища, което предполага положителен ефект върху уринарната инфекция, данните са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Danish: De må heller ikke anvendes til patienter med tilstande, hvor der anbefales nedsat væskeindtag (såsom svær hjerte- eller nyresygdom).
Bulgarian: Също така не трябва да се използват при пациенти със заболявания, при които се препоръчва намален прием на течности (напр. тежки сърдечни или бъбречни заболявания).
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler indeholdende birkeblad skal anvnedes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи лист от бреза, както и кой може да ги използва, има в листовката на лекарството.
Danish: Hvad er birkeblad?
Bulgarian: Какво представлява лист от бреза?
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder birkeblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи лист от бреза, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder birkeblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи лист от бреза, в държавите - членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder birkeblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder birkeblad, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder birkeblad, i EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи лист от бреза, в ЕС?
Danish: Lægemidler med birkeblad må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for birkeblad eller birkepollen.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към лист от бреза или цветен прашец от бреза.
Danish: Birkeblad er fællesnavnet for bladene af træet Betula pendula Roth og/eller Betula pubescens Ehrh.
Bulgarian: Лист от бреза е общоприетото наименование за листата на дървото Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., или на хибриди от двата вида.
Danish: Lægemidler indeholdende birkeblad bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år og anvendes saædvanligvis i et tidsrum på 2-4 uger.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи лист от бреза, трябва да се използват само при възрастни и юноши над 12 години.
Danish: Ved brug af lægemidler med birkeblad er beskrevet bivirkninger som diarré, kvalme, opkastning og allergiske reaktioner såsom kløe, udslæt og tilstoppet og løbende næse.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при лекарства, съдържащи лист от бреза, включват диария, гадене или повръщане и алергични реакции като сърбеж, обрив и запушен и течащ нос.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder birkeblad?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakter fordampes opløsningsmidlet herefterfor at opnå det tørre ekstrakt.
Bulgarian: За сухи екстракти разтворителят след това се изпарява, за да се получи екстрактът.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af birkeblad.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от бреза в медицината.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от бреза в медицината?
Danish: Plantelægemidler med birkeblad fås normalt som urtete eller i fast eller flydende form til indtagelse gennem munden.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи лист от бреза, обикновено се предлагат под формата на растителен чай или в твърда и течна форма за прием през устата.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder birkeblad, anvendes.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи лист от бреза.
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med birkeblad er derfor baseret på lægemidlernes "mangeårige anvendelse".
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи лист от бреза, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra matematerialet i vand eller alkohol.
Bulgarian: Екстрактите се приготвят с използване на техника за извличане на съединения от растителния материал чрез разтваряне в разтворител (напр. вода или алкохол).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи лист от бреза, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler indeholdende birkeblad er baseret på den "traditionel anvendelse" til at øge urinproduktionen ved lettere urinvejsgener.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи лист от бреза, за увеличаване на производството на урина се основават на тяхната „добре установена употреба" при незначителни проблеми на пикочните пътища.
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HPMCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме на Доклада за оценка на HMPC за обществеността, което се подготвя от секретариата на EMA на английски език.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder birkeblad
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лист от бреза:
Danish: Tilberedninger af birkeblad fremstilles ved r findeling eller pulverisering af de tørrede blade eller som tørt eller flydende ekstrakt.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи лист от бреза, се получават чрез натрошаване или стриване (раздробяване на малки части) на изсушеното листо или под формата на течни или сухи екстракти.
Danish: Bladene til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende træer.
Bulgarian: Листата се набавят за употреба в медицината от дървета, които се отглеждат или срещат в природата.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af birkeblad?
Bulgarian: Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от бреза?
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at lægemidler med birkeblad kan anvendes ved lettere urinvejsproblemer for at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи лист от бреза, могат да се използват при незначителни проблеми, засягащи пикочните пътища
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Bulgarian: Количество в опаковка
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Bulgarian: Номер на ЕС
Danish: • Du regelmæssigt drikker alkohol.
Bulgarian: ако редовно пиете алкохол.
Danish: Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår.
Bulgarian: Това обикновено се появява в първата година на лечението.
Danish: Hændelser/ patient-år
Bulgarian: Събития/ пациентгодина
Danish: Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande.
Bulgarian: За тези състояния трябва да се започне специфично лечение.
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
Bulgarian: И все пак е наблюдавано начално малко, но преходно намаляване на растежа (около 1 cm).
Danish: • Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden.
Bulgarian: Промени във вкуса, като неприятен вкус в устата.
Danish: Efter åbning af folien: 6 måneder.
Bulgarian: След отваряне на опаковъчното фолио: 6 месеца.
Danish: Særlige populationer:
Bulgarian: Специални популации:
Danish: Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan.
Bulgarian: Вдишайте през устата, колкото можете по-дълбоко и по-силно.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Danish: Pliva Ljubljana d.o.o.
Bulgarian: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Danish: Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis.
Bulgarian: Продължителността на ефекта е поне 12 часа след единична доза.
Danish: N Svære eksacerbationer a
Bulgarian: N Тежки екзацербации a
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Danish: Reduktion i hyppigheden af eksacerbationer er statistisk signifikant (p < 0,01) for begge sammenligninger
Bulgarian: Намалението на честотата на екзацербациите е статистически значимо (Р стойност <0,01) за двете сравнения
Danish: Anbring mundstykket mellem dine tænder.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си.
Danish: Disse virkninger omfatter:
Bulgarian: Реакциите включват:
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre din behandling.
Bulgarian: Може да се наложи той да промени лечението Ви.
Danish: Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7.
Bulgarian: Ако трябва да направите втора инхалация, повторете стъпки от 1 до 7.
Danish: ATC-kode: R03AK07
Bulgarian: ATC код: R03AK07
Danish: inhalation og vente nogle minutter.
Bulgarian: направете 1 инхалация и изчакайте няколко минути.
Danish: Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, намираща се в млякото.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
Bulgarian: Свържете се Вашия лекар веднага, ако:
Danish: Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче не изглежда да са приложими при хора.
Danish: Der var ingen tegn på udvikling af tolerance med tiden.
Bulgarian: Не е имало признаци за развитие на поносимост във времето.
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Bulgarian: Депресия, поведенчески промени (предимно при деца)
Danish: • forsinkelse af væksten hos børn og unge
Bulgarian: забавяне скоростта на растежа при деца и юноши;
Danish: De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt.
Bulgarian: Получените плазмени концентрации не са определяни.
Danish: • Hvis du ikke får det bedre, skal du tage endnu en inhalation.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, направете още една инхалация.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на взаимодействащите лекарствени продукти трябва да бъде колкото се може по-дълъг.
Danish: Studie 734 12 måneder
Bulgarian: Проучване 734 12 месеца
Danish: De bør revurderes, og deres vedligeholdelsesbehandling bør genovervejes.
Bulgarian: Те трябва да бъдат отново оценени, а поддържащата им терапия - преосмислена.
Danish: Cork Road
Bulgarian: Cork Roadt
Danish: Studie 735 6 måneder
Bulgarian: Проучване 735 6 месеца
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма;
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Bulgarian: дишането Ви се влоши или започнете често да се будите нощем със задух и хрипове;
Danish: Median-FEV1 ved inklusion i studiet var 36 % af den forventede normalværdi.
Bulgarian: Медианата на ФЕО1 при включването в изпитванията е била 36% от нормално прогнозираната.
Danish: Din medicin måles løbende.
Bulgarian: Вашето лекарство се измерва активно.