FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin).
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna för leflunomid är: lätt förhöjning av blodtryck, leukopeni, parestesi, huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkning, påverkad munslemhinna (t ex aftös stomatit, munsår), buksmärta, ökat håravfall, eksem, utslag (inklusive makulopapulösa), klåda, torr hud, tenosynovit, förhöjt CK, anorexi, viktminskning (vanligen utan betydelse), asteni, milda allergiska reaktioner och förhöjda levervärden (transaminaser [speciellt ALAT], mindre ofta gammaGT, alkaliska fosfataser, bilirubin).
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Germany
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Tyskland
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att Leflunomide ratiopharm passerar över till sädesvätskan ska tillförlitligt preventivmedel användas under behandling med Leflunomide ratiopharm.
English: severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Swedish: • svåra, ibland livshotande, reaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys,
English: hypouricemia
Swedish: hypouricemi
English: hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia
Swedish: Mindre vanliga: hypokalemi, hyperlipidemi, hypofosfatemi Sällsynta:
English: Drinking alcohol while taking Leflunomide ratiopharm may increase the chance of liver damage.
Swedish: Konsumtion av alkohol under behandling kan öka risken för leverskada.
English: EU/1/10/654/001 EU/1/10/654/002
Swedish: EU/1/10/654/002
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Leflunomide ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter är vita till nästan vita och runda med en diameter på ca 8 mm och en brytskåra på ena sidan av tabletten.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Leflunomide ratiopharm 10 mg filmdragerade tabletter är vita till nästan vita och runda med en diameter på ca 6 mm.
English: immunosuppressive characteristics, acts as an antiproliferative agent, and displays anti-inflammatory properties.
Swedish: Det verkar som ett antiproliferativt medel och uppvisar antiinflammatoriska egenskaper.
English: increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
Swedish: ökat håravfall, eksem, utslag (inklusive makulopapulösa), klåda, torr hud Mindre vanliga: urtikaria
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Tabletter
English: Leflunomide is rapidly converted to the active metabolite, A771726, by first-pass metabolism (ring opening) in gut wall and liver.
Swedish: Leflunomid omvandlas snabbt till den aktiva metaboliten A771726 genom första passage-metabolism
English: Leflunomide ratiopharm contains lactose.
Swedish: Leflunomide ratiopharm innehåller laktos.
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Swedish: tenosynovit Mindre vanliga: senruptur
English: Leflunomide ratiopharm may be taken with or without food.
Swedish: Leflunomide ratiopharm med mat, dryck och alkohol Leflunomide ratiopharm kan tas oberoende av födointag.
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide ratiopharm: if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Swedish: • om du får hudutslag eller slemhinneskador i munnen, eftersom detta kan vara symtom på svåra, ibland livshotande, reaktioner (t. ex. Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme , läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom [DRESS]), se avsnitt 2.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide ratiopharm - if you have ever suffered from interstitial lung disease.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Leflunomide ratiopharm
English: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal
Swedish: • allvarlig leverskada så som leversvikt eller nekros, vilket kan få dödlig utgång,
English: How to take Leflunomide ratiopharm
Swedish: Hur du använder Leflunomide ratiopharm
English: How to store Leflunomide ratiopharm
Swedish: Hur Leflunomide ratiopharm ska förvaras
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN BURK
English: Repeated doses of A771726 had no effect on the pharmacokinetics of S-warfarin, indicating that A771726 is not an inhibitor or an inducer of CYP2C9.
Swedish: Effekt på warfarin (CYP2C9-substrat) Upprepade doser av A771726 hade ingen effekt på S-warfarins farmakokinetik, vilket tyder på att
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in när ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga riskprofil (Safety Specification), farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder., inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimisering) har uppnåtts, på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0)800 0228 400
Swedish: Tel: +31 (0)800 0228 400
English: • Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: erythema multiforme), mot den aktiva substansen, mot den aktiva huvudmetaboliten teriflunomid, mot jordnötter, soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 20 mg leflunomid.
English: In either case it should be confirmed by a blood test that Leflunomide ratiopharm has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
Swedish: I båda fallen skall det bekräftas med ett blodprov att Leflunomide ratiopharm utsöndrats tillräckligt från din kropp.
English: urticaria
Swedish: Kolit
English: If you forget to take Leflunomide ratiopharm
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Leflunomide ratiopharm
English: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets <100 G/L)
Swedish: Mindre vanliga: anemi, lätt trombocytopeni (trombocyter <100 x 109/l) Sällsynta:
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK filmdragerad tablett 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
English: Recent or concurrent treatment with hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) may result in an increased risk of serious adverse reactions; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to be carefully considered regarding these benefit/risk aspects.
Swedish: Nyligen genomförd eller samtidig behandling med hepatotoxiska eller hematotoxiska DMARD (t ex metotrexat) kan resultera i ökad risk för allvarliga biverkningar.
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg tablets Leflunomide
Swedish: Leflunomide ratiopharm 10 mg tabletter leflunomid
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg tablets Leflunomide
Swedish: Leflunomide ratiopharm 20 mg tabletter leflunomid
English: Children and adolescents
Swedish: SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
English: Leflunomide ratiopharm contains lactose
Swedish: Leflunomide ratiopharm innehåller laktos
English: There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
Swedish: Efter upprepade doser av A771726 ökade genomsnittligt Cmax och AUC för rosuvastatin (2,65respektive 2,51-faldigt).
English: diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
Swedish: diarré, illamående, kräkning, påverkad munslemhinna (t ex aftös stomatit, munsår), buksmärta; kolit, inräknat mikroskopisk kolit såsom lymfocytär kolit, kollagen kolit Ingen känd frekvens: pulmonell hypertension
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
Swedish: • Patienter med signifikant försämrad benmärgsfunktion eller signifikant anemi, leukopeni,
English: Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Swedish: Alaninaminotransferas (ALAT) eller serum glutamopyruvattransferas (SGPT) och en komplett blodstatus (inklusive differentialräkning av vita blodkroppar) måste utföras samtidigt och med samma frekvens:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba upp 1 av 10 personer)
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets Leflunomide
Swedish: Leflunomide ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter leflunomid
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Swedish: Leflunomide ratiopharm 10 mg filmdragerade tabletter leflunomid
English: pulmonary hypertension Gastrointestinal disorders Common:
Swedish: Ingen känd frekvens: pulmonell hypertension
English: You will then need a blood test to make sure that Leflunomide ratiopharm has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child.
Swedish: Därefter bör du vänta i åtminstone ytterligare 3 månader innan du försöker skaffa barn.
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Swedish: neutropeni eller trombocytopeni av annan orsak än reumatoid artrit eller psoriasisartrit.
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Leflunomide ratiopharm 10 mg filmdragerade tabletter
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg leflunomid.
English: It has immunomodulating/
Swedish: Leflunomid har immunmodulerande och immunsuppressiva egenskaper.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg leflunomid.
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Swedish: läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
English: (pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Swedish: hepatit, gulsot/kolestas Mycket sällsynta: allvarlig leverskada såsom leversvikt och akut levernekros vilka kan få dödlig utgång
English: tenosynovitis
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: • Patients with impairment of liver function,
Swedish: • om du har måttligt till svårt nedsatt njurfunktion,
English: Strength Pharmaceutic al form
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
English: United Kingdom Teva Uk Limited
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
English: United Kingdom Pronova Biopharma Norge As
Swedish: Storbritannien Pronova Biopharma Norge As
English: S.P.A. Italiana Laboratori Bouty
Swedish: Italiana Laboratori Bouty
English: Fish Oil 0.5ml/Ml
Swedish: Fiskolja 0,5 ml/ml
English: United Kingdom Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
English: 1000mg Capsule
Swedish: 1 000 mg kapsel
English: Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule
Swedish: Triglycerider med medellånga kedjor 1qs kapsel, Lecitinsoja 1qs kapsel, Omega-3fettsyra-etylestrar 90, 1 000 mg kapsel
English: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Swedish: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-fettsyraetylestrar 90, 1 000 mg kapsel
English: United Kingdom Strides Arcolab International Limited
Swedish: Storbritannien Strides Arcolab International Limited
English: Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule
Swedish: Estrar av omättade fettsyror 500 mg kapsel
English: Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule,
Swedish: Ácidos Omega 3 Tarbis Dokosahexaensyra 380 mg kapsel, eikosapentaensyra
English: Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Swedish: Omega 3 Alfasigma Omega-3-fettsyraetylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 %
English: Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule
Swedish: Omega-3-fettsyra 1 000 mg kapsel
English: Fish Oil 1000mg Capsule
Swedish: Fiskolja 1 000 mg kapsel
English: Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule
Swedish: Estrar av omättade fettsyror 1 000 mg kapsel
English: Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule
Swedish: Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-fettsyraetylestrar 1 000 mg kapsel
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 1 I.U.G,
Swedish: Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, vitamin D 1 IE/g,
English: Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 437mg Capsule
Swedish: Dokosahexaensyraetylester 437 mg kapsel
English: Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule
Swedish: Dokosahexaensyra 60 mg kapsel, eikosapentaensyra 90 mg kapsel
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 10 I.U.G,
Swedish: Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, vitamin D 10 IE/g,
English: Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule, Vitamin A 100 I.U.G
Swedish: Eikosapentaensyra 170 mg kapsel, vitamin A 100 IE/g
English: Acidos Omega 3 Stada Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Swedish: Acidos Omega 3 Stada Omega-3-fettsyraetylestrar 90, 1 000 mg kapsel
English: 460mg Capsule,
Swedish: Eikosapentaensyraetylester 460 mg kapsel,
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 170mg Capsule
Swedish: Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, Eikosapentaensyra/doko sahexaensyra 170 mg kapsel
English: Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 380mg Capsule
Swedish: Dokosahexaensyraetylester 380 mg kapsel
English: Docosahexaenoic Acid 120mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 180mg Capsule
Swedish: Dokosahexaensyra 120 mg kapsel, eikosapentaensyra 180 mg kapsel
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule
Swedish: Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, eikosapentaensyra 170 mg kapsel
English: Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml
Swedish: Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, eikosapentaensyra/doko sahexaensyra 791 mg/5 ml
English: Docosahexaenoic Acid 265mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 390mg/5ml
Swedish: Dokosahexaensyra 265 mg/5 ml, eikosapentaensyra 390 mg/5 ml
English: Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml
Swedish: Dokosahexaensyra 527mg/5 ml, eikosapentaensyra 791mg/5 ml
English: Eicosapentaenoic Acid Ethyl Ester 430mg Capsule,
Swedish: Eikosapentaensyraetylester 430 mg kapsel,
English: Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G
Swedish: Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, vitamin D 10 IE/g, eikosapentaensyra 791 mg/5 ml, vitamin A 100 IE/g
English: Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule, Vitamin A 1 I.U.G
Swedish: Eikosapentaensyra 170 mg, vitamin A 1 IE/g
English: Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Swedish: Omega-3-fettsyraetylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 500 mg kapsel
English: The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Pioglitazone Actavis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Actavis.
English: Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Swedish: Pioglitazone Actavis används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
English: The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Actavis skulle godkännas för användning i EU.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Actavis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pioglitazone Actavis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Actavis.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pioglitazone Actavis ska användas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Actavis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pioglitazone Actavis?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pioglitazone Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Actavis on 15 March 2012.
Swedish: Den 15 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Actavis som gäller i hela EU.
English: Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Actavis?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Actavis?
English: The company that markets Pioglitazone Actavis will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Swedish: Detta kommer att ta upp den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet av att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
English: Pioglitazone Actavis contains the active substance pioglitazone.
Swedish: Pioglitazone Actavis innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
English: The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Actavis, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
English: Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
English: Other information about Pioglitazone Actavis
Swedish: Mer information om Pioglitazone Actavis
English: What is Pioglitazone Actavis and what is it used for?
Swedish: Vad är Pioglitazone Actavis och vad används det för?
English: This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Swedish: Det innebär att Pioglitazone Actavis liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: Pioglitazone Actavis is a ‘generic medicine'.
Swedish: Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Why is Pioglitazone Actavis approved?
Swedish: Varför godkänns Pioglitazone Actavis?
English: Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Swedish: Behandlingen med Pioglitazone Actavis ska omprövas efter 3-6 månader.
English: Pioglitazone Actavis can only be obtained with a prescription.
Swedish: Pioglitazone Actavis är receptbelagt.
English: How has Pioglitazone Actavis been studied?
Swedish: Hur har Pioglitazone Actavis effekt undersökts?
English: How is Pioglitazone Actavis used?
Swedish: Hur används Pioglitazone Actavis?
English: How does Pioglitazone Actavis work?
Swedish: Hur verkar Pioglitazone Actavis?
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal:
Swedish: Datum för första godkännande: 13 mars 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
English: (≥1/10,000 to <1/1,000).
Swedish: (≥1/10 000 till <1/1 000).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN