FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les différences observées par rapport au placebo, exprimé en pourcentage et en valeur absolue, des réductions des épisodes d'incontinence ont été plus faibles chez l'homme que chez la femme.
Icelandic: Sá mismunur sem fram kom hjá körlum, þegar borið er saman við lyfleysu, hvað varðar hlutfallslega og raunverulega fækkun þvagleka, var minni en hjá konum.
French: Toutefois, il y a un risque d'augmentation de l'exposition dans cette population (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Hins vegar er hætta á aukinni blóðþéttni hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
French: Si vous oubliez de prendre Emselex
Icelandic: Ef gleymist að nota Emselex
French: Date de première autorisation : 22 Octobre 2004 Date du dernier renouvellement : 24 Septembre 2009
Icelandic: 22. október 2004.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Emselex 7,5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Emselex 7,5 mg
French: • si vous souffrez de colite ulcéreuse sévère ou d'un mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon due à des complications infectieuses ou inflammatoires)
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sáraristilbólgu eða risaristil vegna bólgu (bráð útvíkkun ristils sem er fylgikvilli sýkingar eða bólgu).
French: Dans quels cas peut-on utiliser Emselex
Icelandic: Við hverju hægt er að nota Emselex
French: Les médicaments qui sont des inducteurs du CYP3A4 tels que la rifampicine, la carbamazépine, les barbituriques et le millepertuis (Hypericum perforatum) diminuent vraisemblablement les concentrations plasmatiques de darifénacine.
Icelandic: Líklegt er að CYP3A4 hvatar, t.d. rifampicin, carbamazepin, barbiturlyf og jóhannesarjurt (jónsmessurunni, St. John's wort) minnki plasmaþéttni darifenacins.
French: • si vous avez des difficultés à uriner et un faible jet d'urine
Icelandic: ef þú átt erfitt með þvaglát og þvagbunan er máttlaus.
French: Il n'y a pas eu d'effets sur la fertilité des rats mâles ou femelles traités à des doses allant jusqu'à 50 mg/kg/jour (78 fois l'AUC0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l'homme [DMRH]).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum sem fengu meðferð með skömmtum til inntöku sem námu allt að 50 mg/kg/sólarhring (78 falt AUC0-24klst. fyrir plasmaþéttni óbundins lyfs við ráðlagða hámarksskammta fyrir menn).
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Maux de tête, douleurs abdominales, indigestion, sensation de mal au cœur, sécheresse oculaire, sécheresse nasale.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Höfuðverkur, kviðverkir, meltingartruflun, ógleði, augnþurrkur, þurrkur í nefi.
French: Chez les sujets métaboliseurs lents, l'exposition à la darifénacine est augmentée approximativement de 10 fois.
Icelandic: Hjá þeim sem hafa lítil umbrot (poor metabolisers) jókst útsetning fyrir darifenacini um það bil 10-falt.
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg par jour.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg á sólarhring.
French: • certains antidépresseurs (par exemple imipramine),
Icelandic: • ákveðin þunglyndislyf (t.d. imipramin),
French: Pour les patients nécessitant un soulagement symptomatique plus grand, la dose peut être augmentée jusqu'à 15 mg/jour, en fonction de la réponse individuelle.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem þörf er meiri verkunar gegn einkennum má auka skammtinn í 15 mg á sólarhring, á grundvelli einstaklingsbundinnar svörunar.
French: Inhibiteurs du CYP2D6
Icelandic: CYP2D6 hemlar
French: La vessie nécessite une certaine période d'adaptation.
Icelandic: Það mun taka blöðruna einhvern tíma að ná jafnvægi.
French: Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merus Labs Luxco II S.à R.L.
French: Pour Emselex, ces effets indésirables ont été rapportés de manière peu fréquente.
Icelandic: Hvað Emselex varðar hefur verið greint frá því að þessar aukaverkanir séu sjaldgæfar.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 140 comprimés
Icelandic: 140 töflur
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité humaine avec la darifénacine.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif darifenacins á frjósemi hjá mönnum.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Emselex 15 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Emselex 15 mg
French: Comment se présente Emselex et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à libération prolongée d'Emselex 7,5 mg sont blancs, ronds et convexes ; avec la mention gravée « DF » sur une face et « 7.5 » sur l'autre.
Icelandic: Emselex 7,5 mg forðatöflur eru kringlóttar, kúptar, hvítar töflur með ígreyptu „DF" á annarri hliðinni og „7.5" á hinni hliðinni.
French: Hydrogénophosphate de calcium, anhydre Hypromellose
Icelandic: Kalsíumhýdrógenfosfat, vatnsfrítt Hýprómellósa
French: Etat initial (médiane)
Icelandic: Upphafsgildi (miðgildi)
French: Le métabolisme de la darifénacine est principalement médié par les enzymes du cytochrome P450 CYP2D6 et CYP3A4.
Icelandic: Darifenacin umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímanna CYP2D6 og CYP3A4.
French: Constipation, secheresse de la bouche
Icelandic: Vindgangur, niðurgangur, sár í munni
French: Fréquence indéterminée Humeur dépressive/altération de l'humeur, hallucinations.
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð, þar með talið ofsabjúgur, depurð/breytingar á geðslagi, ofskynjanir.
French: Ces doses conviennent aux personnes qui ont des problèmes hépatiques légers ou des problèmes rénaux.
Icelandic: Sömu skammtar eiga við um þá sem eru með væga lifrarsjúkdóma og einnig þá sem eru með nýrnasjúkdóma.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar
French: Emselex est réservé à la voie orale.
Icelandic: Emselex er til inntöku.
French: On ne sait pas si Emselex est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort darifenacin skilst út í brjóstamjólk.
French: A l'état d'équilibre en raison d'un effet de premier passage très important, la darifénacine a une biodisponibilité d'environ 15% et 19% avec des doses journalières de 7,5 mg et 15 mg.
Icelandic: Vegna mikilla umbrota við fyrstu umferð er aðgengi darifenacins um það bil 15% og 19% eftir 7,5 mg og 15 mg skammta, við jafnvægi.
French: Chaque comprimé contient 7,5 mg de darifénacine (sous forme de bromhydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 7,5 mg darifenacin (sem hýdróbrómíð).
French: Ils doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, divisés ou écrasés.
Icelandic: Þær má taka inn með mat eða án, og þær skal gleypa í heilu lagi og hvorki má tyggja töflurnar, brjóta þær né mylja.
French: Emselex 7,5 mg et 15 mg a significativement réduit la sévérité et le nombre d'épisodes d'impériosité urinaire ainsi que le nombre de mictions, alors que le volume urinaire moyen par miction a significativement augmenté par rapport à la valeur initiale.
Icelandic: 7,5 mg og 15 mg skammtar af Emselex drógu marktækt úr bæði alvarleika og fjölda bráða þvagleka og fjölda þvagláta, samtímis því að auka marktækt meðalgildi þvagrúmmáls við hver þvaglát, miðað við upphafsgildi.
French: Emselex réduit l'activité de la vessie instable.
Icelandic: Emselex dregur úr ofvirkni þvagblöðru.
French: • si vous souffrez de rétention urinaire (incapacité de vider votre vessie)
Icelandic: ef þú ert með magatæmingarteppu (maginn tæmist ekki greiðlega).
French: Cette dose-dépendance est probablement due à la saturation croissante du métabolisme catalysé par le CYP2D6, probablement combinée à une saturation de celui de la paroi intestinale médié par le CYP3A4.
Icelandic: Þessi skammtaháða afleiðing stafar líklega af mettun CYP2D6 miðlaðra umbrota, hugsanlega að viðbættum nokkurri mettun CYP3A4 miðlaðra umbrota í garnarvegg.
French: Il a été démontré que la prise correcte de votre traitement peut fortement améliorer l'efficacité du médicament.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ef lyfið er ávallt tekið inn á réttum tíma getur það aukið verkun lyfsins svo um munar.
French: Dans le tableau 2 ci-dessous, une analyse groupée de trois de ces études impliquant Emselex 7,5 mg et 15 mg montre une amélioration statistiquement significative du critère principal, réduction du nombre d'épisodes d'incontinence par rapport au placebo.
Icelandic: 2 hér á eftir, sýndi greining á sameinuðum niðurstöðum úr 3 rannsóknanna á meðferð með bæði 7,5 mg og 15 mg af Emselex, tölfræðilega marktækan ávinning hvað varðar fyrsta endapunkt, þ.e. fækkun þvagleka, samanborið við lyfleysu.
French: Les effets anti-cholinergiques, en général, sont dose-dépendants.
Icelandic: Almennt eru andkólínvirk áhrif skammtaháð.
French: Emselex 7,5 mg comprimés à libération prolongée Darifénacine
Icelandic: Emselex 7,5 mg forðatöflur Darifenacin
French: Yeux secs
Icelandic: Augnþurrkur
French: La darifénacine est métabolisée principalement par les cytochromes CYP3A4 et CYP2D6 dans le foie et par le CYP3A4 dans la paroi intestinale.
Icelandic: Darifenacin umbrotnar umtalsvert fyrir tilstilli CYP3A4 og CYP2D6 í lifur og CYP3A4 í garnarvegg.
French: Les études de cystométrie effectuées chez les patients avec des contractions vésicales involontaires ont montré, après traitement avec la darifénacine, une capacité vésicale accrue, un volume seuil accru pour les contractions instables et une fréquence diminuée des contractions du détrusor instable.
Icelandic: Þvagblöðrurannsóknir (cystometric studies) sem gerðar voru hjá sjúklingum sem fengu darifenacin og voru með ósjálfráða samdrætti í blöðru sýndu aukna rýmd blöðru, hækkaðan rúmmálsþröskuld fyrir óstöðuga samdrætti og minnkaða tíðni óstöðugra samdrátta í tæmivöðva blöðru.
French: Excrétion
Icelandic: Útskilnaður
French: Comprimé rond, convexe et blanc, avec la mention « DF » gravée sur une face et « 15 » sur l'autre.
Icelandic: Ljósferskjulit, kringlótt, kúpt tafla með ígreyptu „DF" á annarri hliðinni og „15" á hinni hliðinni.
French: Au cours de co-administration de darifénacine avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le fluconazole et le jus de pamplemousse, la dose initiale recommandée de darifénacine doit être de 7,5 mg par jour.
Icelandic: Við samhliða notkun með í meðallagi öflugum CYP3A4 hemlum t.d. erytromycini, claritromycini, telitromycini, fluconazoli og greipaldinsafa, er ráðlagður upphafsskammtur darifenacins 7,5 mg á sólarhring.
French: Infections et infestations Peu fréquent
Icelandic: Áverkar og eitranir
French: Tableau 1 : Effets indésirables avec Emselex 7,5 mg et 15 mg, comprimé à libération prolongée
Icelandic: Aukaverkanir í tengslum við Emselex 7,5 mg og 15 mg forðatöflur.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar 1.
French: comme le rythme cardiaque, la pression sanguine et les fonctions intestinales) - si cela est le cas, vous en auriez été informé par votre médecin
Icelandic: ef þú ert með taugakvilla í sjálfvirka taugakerfinu (skemmdir á taugunum sem bera boð milli heilans og innri líffæra, vöðva, húðar og blóðæða og stjórna lífsnauðsynlegri starfsemi, þar með talið hjartslætti, blóðþrýstingi og þarmastarfsemi) - ef slíkt er fyrir hendi mun læknir hafa látið vita af því.
French: La pharmacocinétique de la darifénacine à l'état d'équilibre est dose dépendante, due à la saturation de l'enzyme CYP2D6.
Icelandic: Lyfjahvörf darifenacins við jafnvægi eru skammtaháð vegna mettunar CYP2D6 ensímsins.
French: une colite ulcéreuse sévère.
Icelandic: Alvarleg sáraristilbólga.
French: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
Icelandic: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Lúxemborg Sími: +352 26 37 58 78
French: Cependant, aucune étude d'interaction avec des agents antiparkinsoniens et des antidépresseurs tricycliques n'a été réalisée.
Icelandic: Hins vegar hafa ekki farið fram neinar rannsóknir þar sem kannaðar hafa verið milliverkanir við lyf við Parkinsonsveiki og þríhringlaga þunglyndislyf.
French: Chez les patients déjà traités par des médicaments qui sont des inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la paroxétine, la terbinafine, la quinidine et la cimétidine, le traitement devra débuter à la dose de 7,5 mg par jour.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota öfluga CYP2D6 hemla, t.d. paroxetin, terbinafin, kínidin og cimetidin, skal hefja meðferð með 7,5 mg skammti.
French: Le métabolisme de la darifénacine chez les métaboliseurs lents en CYP2D6 est principalement médiée par le CYP3A4.
Icelandic: Umbrot darifenacins hjá þeim sem hafa lítil CYP2D6 umbrot (poor metabolisers) verða einkum fyrir tilstilli CYP3A4.
French: Une petite étude chez les sujets (n=24) avec des degrés variables d'altération rénale (clairance à la créatinine entre 10 ml/min et 136 ml/min) et ayant reçu de la darifénacine 15 mg une fois par jour jusqu'à l'état d'équilibre n'a pas montré de relation entre la fonction rénale et la clairance de la darifénacine (voir rubrique 4.2).
Icelandic: 15 mg af darifenacini einu sinni á sólarhring þar til jafnvægi hafði náðst, sýndi engin tengsl milli nýrnastarfsemi og úthreinsunar darifenacins (sjá kafla 4.2).
French: La darifénacine est un inhibiteur modéré du CYP2D6.
Icelandic: Darifenacin er í meðallagi öflugur hemill CYP2D6 ensímsins.
French: Etourdissement, dysgueusie, somnolence
Icelandic: Kviðverkir, ógleði, meltingartruflun
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg par jour, y compris pour les patients âgés de plus de 65 ans.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur, þar með talið fyrir sjúklinga eldri en 65 ára, er 7,5 mg á sólarhring.
French: Cependant, il n'a pas été fait de lien entre l'apparition d'effets indésirables liés au système biliaire chez les patients traités par darifénacine et l'augmentation de l'âge.
Icelandic: Hins vegar voru engin tengsl milli hækkandi aldurs og þeirra aukaverkana sem fram komu og tengjast gallkerfinu, hjá sjúklingum sem fengu darifenacin.
French: Emselex 15 mg comprimés à libération prolongée Darifénacine
Icelandic: Emselex 15 mg forðatöflur Darifenacin
French: Durant votre traitement par Emselex, si vous ressentez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (signes d'un œdème de Quincke), informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre Emselex.
Icelandic: Meðan á meðferð með Emselex stendur skaltu segja lækninum strax frá því og hætta að nota Emselex ef þú finnur fyrir þrota í andliti, vörum, tungu og/eða koki (einkenni ofsabjúgs).
French: Emselex est contre-indiqué chez les patients présentant : une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. une rétention urinaire.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
French: Xylitol (E967)
Icelandic: Xylitól (E967)
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á áætluðum tíma.
French: Avalez la gélule avec un verre d'eau.
Icelandic: Kyngið harða hylkinu með glasi af vatni.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Emtriva.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Emtriva.
French: Le mécanisme est inconnu.
Icelandic: Verkunarhátturinn er ekki þekktur.
French: La plupart de ces associations médicamenteuses n'ont toutefois pas été étudiées chez l'être humain.
Icelandic: Flestar slíkar samsetningar hafa ekki verið rannsakaðar á mönnum.
French: Vous pourrez nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
French: Emtriva peut diminuer la quantité de VIH dans le sang (charge virale).
Icelandic: Emtriva getur minnkað HIV-fjölda í blóðinu (veirufjölda).
French: Le métabolisme de l'emtricitabine est limité.
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns er takmarkað.
French: • anémie (faible nombre de globules rouges)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna)
French: Ne donnez pas Emtriva aux nourrissons de moins de 4 mois.
Icelandic: Ekki má gefa Emtriva ungbörnum yngri en 4 mánaða.
French: Après ouverture du flacon, conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Icelandic: Eftir opnun lyfjaglassins, geymið ekki við hærri hita en 25°C.
French: Il peut aussi aider à augmenter le nombre de cellules T appelées cellules CD4.
Icelandic: Lyfið getur einnig hjálpað til við að auka fjölda þeirra T-frumna sem nefnast CD4 frumur.
French: Des analyses peuvent également montrer :
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
French: • un faible nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
French: Bien que les Cmax et Cmin moyennes aient été environ 20% supérieures et que l'ASC moyenne ait été 16% supérieure chez les femmes que chez les hommes, cette différence n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Icelandic: Þó að meðal-Cmax og Cmin hafi verið u.þ.b. 20% hærra og meðal-AUC hafi verið 16% hærra hjá konum en hjá körlum, var þessi mismunur ekki talinn klínískt marktækur.
French: • douleurs et faiblesse des muscles (si le taux de créatine kinase dans le sang est augmenté)
Icelandic: verkir og slappleiki í vöðvum (ef kreatínkínasi er aukinn í blóði)
French: Contactez votre médecin avant d'arrêter, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir að taka það, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Icelandic: Úthreinsun emtrícítabíns úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín (4,03 ml/mín/kg).
French: Date de première autorisation : 24 octobre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Icelandic: 24. október 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Si vous oubliez de prendre Emtriva
Icelandic: Ef gleymist að taka Emtriva
French: Chaque jour
Icelandic: Daglega
French: Conservez la boîte pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Icelandic: öskjuna með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
French: Assurez-vous que vous comprenez comment mesurer et donner la bonne quantité de solution buvable en fonction du poids de la personne traitée.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú skiljir hvernig mæla skuli og gefa rétt magn af mixtúru, lausn, miðað við þyngd þess einstaklings sem verið er að meðhöndla.
French: Emtriva peut provoquer des vertiges.
Icelandic: Emtriva getur valdið sundli.
French: Emtriva [emballage extérieur uniquement]
Icelandic: Emtriva [eingöngu á ytri umbúðum]
French: Veuillez lire les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar á fylgiseðlum hinna lyfjanna gegn retróveirum til að vita hvernig þau lyf skuli tekin.
French: L'emtricitabine est active in vitro contre le VHB.
Icelandic: Emtrícítabín er virkt in vitro gegn HBV.
French: Cette mutation du VIH-1 a été observée in vitro et chez des patients infectés par le VIH-1.
Icelandic: Þessi HIV-1 stökkbreyting sást in vitro og hjá HIV-1 sýktum sjúklingum.
French: Si la production de globules rouges est diminuée, l'enfant peut présenter des symptômes de fatigue ou d'essoufflement.
Icelandic: Ef framleiðsla rauðra blóðfrumna minnkar hjá barninu, gætu einkennin verið þreyta eða andnauð.
French: Le godet porte des lignes pour indiquer chaque mL de solution.
Icelandic: Á mælibikarnum eru línur sem gefa til kynna hvern ml af lausn.
French: Emtriva, vous risquez néanmoins de développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Icelandic: Emtriva getur þú enn fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
French: Contient E110, E216, E218, du sodium et du propylène glycol, pour plus d'information, voir la notice.
Icelandic: Inniheldur E110, E216, E218, natríum og própýlenglýkól, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
French: Le jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
Icelandic: Sunset yellow (E110) gæti valdið ofnæmisviðbrögðum.
French: Plaquette thermoformée en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/polyéthylène (PE)/chlorure de polyvinyle (PVC) avec feuille d'aluminium.
Icelandic: Þynnupakkningar úr pólýklórótríflúoretýleni (PCTFE)/pólýetýleni (PE)/pólývínýlklóríði (PVC)/áli.
French: Si vous avez des difficultés pour avaler les gélules, informez-en votre médecin.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að kyngja hylkjunum, láttu lækninn vita.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) eða sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur et des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Icelandic: Einkenni um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
French: Chaque gélule porte les inscriptions « 200 mg » sur l'extrémité et « GILEAD » et [le logo de Gilead] sur le corps à l'encre noire.
Icelandic: Á hvert hylki er prentað „200 mg" á hettuna og „GILEAD" og [kennimark Gilead] á bolinn með svörtu bleki.
French: Sur la base des résultats de ces expériences in vitro et des voies d'élimination connues de l'emtricitabine, le risque d'interactions médiées par le CYP450 entre l'emtricitabine et d'autres médicaments est faible.
Icelandic: Miðað við niðurstöður þessara tilrauna in vitro og þekktar brotthvarfsleiðir emtrícítabíns, er möguleikinn á milliverkunum með milligöngu CYP450 milli emtrícítabíns og annarra lyfja lítill.
French: Cette dose correspond à la moitié de la dose autorisée chez le nourrisson âgé de 4 mois et plus (6 mg/kg).
Icelandic: Þessi skammtur er helmingur af skammti sem samþykktur var fyrir ungbörn 4 mánaða og eldri (6 mg/kg).
French: Il s'agit d'une quantité équivalente à 1,8 % de l'apport alimentaire journalier maximum recommandé de sodium pour un adulte.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,8% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu sem ráðlögð er fyrir fullorðna.
French: Aucune manifestation de toxicité mitochondriale n'a été observée in vitro ou in vivo.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um eiturverkanir á hvatbera in vitro eða in vivo.
French: L'évaluation des effets indésirables à partir des données d'études cliniques est basée sur l'expérience acquise au cours de trois études chez l'adulte (n = 1 479) et de trois études pédiatriques (n = 169).
Icelandic: Mat á aukaverkunum í gögnum úr klínískri rannsókn byggir á reynslu í þremur rannsóknum á fullorðnum (n = 1.479) og þremur rannsóknum á börnum (n = 169).
French: Après ouverture, la solution devra être utilisée au bout de 45 jours.
Icelandic: Lausnina skal nota innan 45 daga.
French: L'analyse phénotypique n'a mis en évidence aucune modification significative de la sensibilité à l'emtricitabine sauf en cas de développement de la mutation M184V/I.
Icelandic: Svipgerðargreining sýndi engar marktækar breytingar á næmi gegn emtrícítabíni nema í tilvikum þar sem M184V/I stökkbreytingin hafði komið fram.
French: La catégorie de fréquence de type peu fréquent a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'emtricitabine dans ces études cliniques (n = 1 563).
Icelandic: Tíðniflokkurinn „sjaldgæfar" var áætlaður samkvæmt tölfræðilegum útreikningi, byggt á heildarfjölda sjúklinga sem fengu emtrícítabín í þessum klínísku rannsóknum (n = 1.563).
French: • une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang
Icelandic: • aukin þríglýseríð (fitusýrur), galllitarefni eða sykur í blóðinu
French: • vomissements, problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, douleur dans le ventre
Icelandic: • uppköst, meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir, kviðverkir