FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden adagolást követően a pipettát el kell mosni és meg kell szárítani, az üveg kupakját pedig szorosan vissza kell csavarni.
Romanian: După fiecare doză, pipeta trebuie spălată şi uscată, iar capacul flaconului trebuie înşurubat strâns la loc.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőben nem tárolható.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se refrigera.
Hungarian: Ezért abban az esetben, ha a kutya a mitratapid mellett egyéb gyógyszeres kezelésben is részesül, a gyógyszerkölcsönhatásokat kifejezetten figyelni kell.
Romanian: De aceea, la câinii care primesc tratamente medicamentoase în plus faţă de acest produs, interacţiunile medicamentoase trebuie monitorizate îndeaproape.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban és kutyákban a szájon át adott mitratapide gyorsan felszívódik.
Romanian: Animalele de laborator şi câinii absorb rapid mitratapidul administrat oral.
Hungarian: A mitrapide terminális felezési ideje a plazmában 6,3 óra, a szulfoxidoké 9,8 és 11,7 óra, a szulfon-származéké pedig 44,7 óra.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică este de 6,3 ore pentru mitratapid, 9,8 ore şi, respectiv, 11,7 ore pentru sulfoxizi, şi 44,7 ore for the metabolitul sulfonic.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a súlycsökkenés a következőképpen alakult:
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost obţinute următoarele procentaje pentru pierderea în greutate:
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: Ezek az értékek a kezelés befejezését követően két héttel általában a normál szintre tértek vissza vagy normalizálódásuk megindult.
Romanian: În mod obişnuit, aceste modificări s-au normalizat sau au prezentat o tendinţă de regresie în decurs de două săptămâni de la încheierea tratamentului.
Hungarian: A gyógyszert szájon át adja be, két 21 napos periódusban, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
Romanian: Administraţi produsul pe cale orală în 2 perioade de câte 21 de zile, cu o pauză de tratament de 14 zile între ele.
Hungarian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Romanian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 55 ml: ≤ 10 kg testsúly 120 ml: ≤ 22 kg testsúly 210 ml: ≤ 40 kg testsúly
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 55 ml: ≤ 10 kg de greutate corporală 120 ml: ≤ 22 kg de greutate corporală 210 ml: ≤ 40 kg de greutate corporală
Hungarian: Ez a táplálékban megtalálható lipidek felvételét gátolja.
Romanian: Aceasta conduce la un blocaj al preluării lipidelor din dietă.
Hungarian: Kutyák száma egyes súlycsökkenés kategóriák szerint, mitratapide és placebo alkalmazása esetén:
Romanian: Procentul de câini per categoria de pierdere în greutate, pentru mitratapid versus placebo:
Hungarian: A trigliceridek enterocytákban történő felhalmozódása a jóllakottság érzését eredményezheti, amely negatív visszacsatolás révén az étvágyat csökkenti.
Romanian: Acumularea de trigliceride în enterocite poate fi urmată de scăderea apetitului.
Hungarian: A mitrapide alkalmazása mellett kutyákban csökkent a táplálékból a lipidek felvétele, az adagtól függően csökken a szérum koleszterin és triglicerid szintje és fokozódik az enterocytákban a trigliceridet tartalmazó cseppek szintje.
Romanian: Administrarea de mitratapid la câini conduce la scăderea preluării de lipide din dietă, scăderi dependente de doză ale colesterolului şi trigliceridelor serice şi la prezenţa crescută a vacuolelor cu conţinut trigliceridic în enterocite.
Hungarian: Feltételezések szerint ezek a hatások az enterocyták MTP gátlásának a következményei.
Romanian: Se presupune că aceste efecte sunt mediate prin efectul inhibitor al PTM, la nivelul enterocitelor.
Hungarian: A mitratapiddal együtt adott lipidoldékony gyógyszerek felszívódását nem vizsgálták.
Romanian: Absorbţia medicamentelor liposolubile utilizate concomitent cu mitratapidul nu a fost investigată.
Hungarian: Ha a gyógyszer véletlenül szembe kerül, azonnal bőséges vízzel ki kell mosni.
Romanian: În caz de contact accidental la nivelul ochilor, spălaţi imediat cu apă din abundenţă.
Hungarian: A mitratapide erősen gátolja a mikroszomális triglicerid transzfer proteint (MTP).
Romanian: Mitratapidul este un inhibitor potent al proteinei de transfer microsomal al trigliceridelor (PTM).
Hungarian: Ezt vagy hagyományos vagy csökkentett kalóriatartalmú (diétás) eledellel lehet biztosítani.
Romanian: Acest lucru poate fi obţinut fie cu ajutorul alimentelor obişnuite pentru animale, fie cu alimente hipocalorice (dietă) pentru animale.
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK 55 ML-ES BOROSTYÁNSÁRGA ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
Romanian: ETICHETA DE PE FLACONUL DE STICLĂ DE CULOAREA CHIHLIMBARULUI, DE 55 ML
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Mitratapide 5 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Mitratapid 5 mg/ml
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de aşteptare
Hungarian: • 36 kg-ig az 55 ml-es üveghez
Romanian: • până la 36 kg pentru flaconul de 55 ml
Hungarian: Ha a kezelést hányás miatt szakították meg, a gyógyszer alkalmazásának ismételt megkezdésekor célszerű a készítményt étkezés után adni.
Romanian: În cazul în care tratamentul este întrerupt din cauza vărsăturilor, se recomandă ca, la reluarea tratamentului, medicamentul să fie administrat după o masă.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: • 48 kg-ig a 210 ml-es üveghez
Romanian: • până la 48 kg pentru flaconul de 210 ml
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,63 mg mitratapide/ testtömeg kg (1 ml oldat 8 kg-onként).
Romanian: Doza uzuală este de 0,63 mg mitratapid/kg de greutate corporală, o dată pe zi (1 ml de medicament per 8 kg).
Hungarian: Per os beadást követően a mitratapide (az alapvegyület és a metabolitok) biohasznosulása 55 - 69%, az eloszlási térfogat kb.
Romanian: În urma administrării orale, biodisponibilitatea mitratapidului (compusul parental şi metaboliţii) se află în intervalul 5569%, volumul de distribuţie fiind de aproximativ 5 l/kg.
Hungarian: A dugattyú kihúzásával töltse fel a fecskendőt a kutya megfelelő testsúlyát jelző vonalig.
Romanian: Umpleţi seringa împingând pistonul până când ajunge la marcajul de pe pipeta de dozare ce corespunde greutăţii corporale corecte a câinelui.
Hungarian: Az adagolópipetta a testsúlynak megfelelő beosztással van ellátva:
Romanian: Pipeta de dozare prezintă o gradaţie în funcţie de greutatea corporală:
Hungarian: EU/0/00/000/003 210 ml
Romanian: EU/0/00/000/003
Hungarian: Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Romanian: În cazul în care apar în mod repetat vărsături, reducerea semnificativă a apetitului sau diareea, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Mitratapide 5 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Mitratapid 5 mg/ml
Hungarian: • 36 kg-ig a 120 ml-es üveghez
Romanian: • până la 36 kg pentru flaconul de 120 ml
Hungarian: A Yarvitan kiegészítő terápiaként használható felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kezelésében.
Romanian: Yarvitan este indicat ca medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Hungarian: Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: 17. MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot:
Hungarian: EU/0/00/000/002 120 ml
Romanian: EU/0/00/000/002
Hungarian: Nem alkalmazható olyan túlsúlyos kutyáknál, ahol a túlsúly valamilyen szisztémás kísérőbetegség tünete, pl.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini la care greutatea corporală excesivă sau obezitatea este cauzată de o boală sistemică concomitentă precum hipotiroidismul sau hiperadrenocorticismul.
Hungarian: A mitratapide terápiát egy kutyánál csak egyszer szabad elvégezni.
Romanian: Tratamentul cu mitratapid trebuie să fie limitat la o singură cură de tratament pentru un câine.
Hungarian: Kutyákban egyszeri 0,63 mg mitratapide/testtömeg kg adagot követően az alapvegyület a plazmában átlagosan 0,012 µg/ml koncentrációt ér el, az adag beadását követően 3,5 órával; a szulfoxid metabolitok 6,5 ill.8,5 óra alatt 0,0136 µg/ml ill.
Romanian: La câinii hrăniţi, o doză unică de 0,63 mg mitratapid/kg de greutate corporală a condus la atingerea unor concentraţii plasmatice maxime ale substanţei parentale, cu valori situate în jurul a 0,012 ng/ml, în decurs de 3,5 ore după administrare; metaboliţii sulfoxidici ating valoarea maximă a concentraţiei, cifrată în jurul a 0,0136 ng/ml şi 0,0168 ng/ml, după 6,5 ore şi, respectiv, 8,5 ore; metabolitul sulfonic atinge concentraţia de 0,0092 ng/ml după 17,5 ore.
Hungarian: Ezt követően a kutyát diétára kell állítani.
Romanian: După aceea, câinele dumneavoastră trebuie să urmeze un program nutriţional.
Hungarian: Naponta szájon át egyszer 0,63 mg mitratapide/testtömeg kg (1 ml termék / 8 kg) adandó két 21 napos perióduson keresztül, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
Romanian: Se administrează oral, o dată pe zi, la doza de 0,63 mg mitratapid/kg greutate corporală (1 ml de medicament la fiecare 8 kg), în două perioade de câte 21 de zile cu o pauză de tratament de 14 zile între ele.
Hungarian: • ha kutyájának májkárosodása van.
Romanian: • în cazul în care câinele dumneavoastră are o afectare a funcţiei hepatice
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 120 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 120 ml
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a gyógyszer ajánlott terápiás adagjának beadását követően az albumin, a globulin, az összfehérje, a kalcium és az alkalikus foszfatáz szérumszintjének csökkenését, ill. az ALT és AST szérumszintjének emelkedését figyelték meg.
Romanian: În cadrul studiilor de laborator, au fost detectate scăderi ale valorilor serice ale albuminei, globulinei, proteinelor totale, calciului şi fosfatazei alcaline, precum şi creşteri ale TAH şi TAS, în urma administrării produsului la doza recomandată pentru tratament.
Hungarian: Kiszerelés - 55 ml: ≤ 10 kg testsúly, 120 ml: ≤ 22 kg testsúly, 210 ml: ≤ 40 kg testsúly , borostyánsárga üvegben.
Romanian: Dimensiunile ambalajului - flacoane din sticlă de culoarea chihlimbarului, conţinând: 55ml: ≤ 10 kg de greutate corporală, 120ml: ≤ 22 kg de greutate corporală, 210ml: ≤ 40 kg de greutate corporală.
Hungarian: A gyógyszer nem kerülhet bele sem a szennyvíz-, sem a háztartási vízhálózatba!
Romanian: NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Hungarian: A csomagolásban található adagolópipettán a kutya testsúlyának megfelelő beosztás található.
Romanian: Pipetele de dozare furnizate împreună cu produsul prezintă gradaţii ce corespund greutăţii corporale corecte a câinelui.
Hungarian: Az állatorvos gondosan kövesse a kutya állapotát, ha a termék mellett egyéb gyógyszerek alkalmazására is sor kerül.
Romanian: Medicul dumneavoastră veterinar trebuie să monitorizeze îndeaproape regimul oricăror medicamente luate în combinaţie cu acest produs.
Hungarian: FELTŰNTETENDŐ ADATOK 120 ml-es és 210 ml-es BOROSTYÁNSÁRGA ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE PE FLACONUL DE STICLĂ DE CULOAREA CHIHLIMBARULUI, DE 120 şi 210 ml.
Hungarian: 55, 120 vagy 210 ml-es borostyánsárga üvegtartály (III típusú) gyerekbiztos polypropylene kupakkal és adagolópipettával.
Romanian: Flacon din sticlă (tip III) de culoarea chihlimbarului, de 55, 120 sau 210 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă de inviolabilitate, pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o pipetă de dozare.
Hungarian: Színtelen vagy halványsárga oldat.
Romanian: O soluţie incoloră până la uşor gălbuie.
Hungarian: Ha egy adott mellékhatás ismételten előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Romanian: În cazul în care o reacţie adversă apare în mod repetat sau câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Hungarian: Klinikai tünet
Romanian: Observaţie clinică
Hungarian: Klinikai vizsgálatok szerint a testsúly gyors növekedésnek indult, amikor a gyógyszer alkalmazását követően nem folytatták a kalóriacsökkentett diétát.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, animalele tratate au câştigat rapid în greutate după încheierea tratamentului în cazul în care dieta nu a fost restricţionată.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Hungarian: Három hetes adagolást követően a mitrapide egyensúlyi koncentrációja átlagosan 0,0068 µg/ml, a szulfoxid metabolitoké 0,0089 µg/ml ill.
Romanian: La sfârşitul unei perioade de administrare de trei săptămâni, mitratapidul atinge un nivel stabil al concentraţiilor la valoarea medie de 0,0068 ng/ml, metaboliţii sulfoxidici de 0,0089 ng/ml şi, respectiv, 0,0167 ng/ml, iar cel sulfonic de 0,0471 ng/ml.
Hungarian: Ha egy mellékhatás többször előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem evett, függessze fel a Yarvitan alkalmazását, és minél hamarabb lépjen kapcsolatba állatorvossal.
Romanian: În cazul în care un efect secundar apare în mod repetat sau câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, opriţi tratamentul câinelui dumneavoastră cu Yarvitan şi cereţi cât mai curând posibil sfatul unui medic veterinar.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kiegészítő kezelésére.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Hungarian: A termék lipidoldékony gyógyszerek felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Romanian: Utilizarea la câinii folosiţi pentru prăsilă nu a fost evaluată.
Hungarian: Gyermekektől elzárva tartandó.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/001 55ml
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/001
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil pentru eliberarea seriilor
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTUI INGREDIENT (ALTOR INGREDIENTE)
Hungarian: Ha nem biztos az adagolásban, kérdezze meg állatorvosát.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră veterinar dacă nu sunteţi sigur.
Hungarian: Hányás, hasmenés vagy lágyabb bélsár előfordulhat a kezelés során.
Romanian: Pe durata tratamentului pot apărea vărsături, diaree sau scaune moi.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és szoptatás alatt.
Romanian: Nu se utilizează pentru femelele de câine în timpul gestaţiei şi alăptării.
Hungarian: Szukralóz
Romanian: Sucraloză
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájon át adható, belsőleges oldat.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/002 120 ml
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/002
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Romanian: • vărsături
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a kutyának májkárosodása van.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu funcţie hepatică afectată.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájon át adandó
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Hungarian: A kezelést követő súlynövekedés elkerülése érdekében szükséges a gyógyszer alkalmazása során elkezdett fenntartó diétát a gyógyszer alkalmazását követően is folytatni.
Romanian: Pentru a evita această creştere în greutate este necesar să se continue hrănirea conform regimului alimentar de întreţinere după încheierea tratamentului cu acest medicament.
Hungarian: Végezetül, figyelembe véve, hogy a készítményt hosszú távú használatra szánják, ez tovább csökkenti a hibák és a helytelen használat lehetőségét.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, posibile greşeli sau utilizări neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
Hungarian: A YASMINELLE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU YASMINELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
Hungarian: A Yasminelle blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
Romanian: Blisterul cu Yasminelle este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Hungarian: Mivel receptköteles gyógyszer, a vak felhasználó minden esetben tudni fogja a készítmény nevét, mivel a vizit során az orvos tájékoztatja a betegeket a felírt gyógyszerről, beleértve a gyógyszer nevét is.
Romanian: Deoarece Yasminelle este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
Hungarian: A tárcát a benne található bliszterrel együtt összerakják egy használati utasítással, majd az összes komponenst tiszta, átlátszó cellofánba csomagolják, hogy olyan egység csomagot alkosson, mely megelőzi az egyes komponensek elveszését.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Hungarian: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Romanian: 5 2794-003 Carnaxide
Hungarian: 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazásra palack (PE) 5 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie Utilizare oftalmică Flacon (PE) 5 ml
Hungarian: - Hajtsa hátra a fejét.
Romanian: - Lăsaţi-vă capul pe spate.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél, az időseket is beleértve
Romanian: Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici
Hungarian: Povidon (K30)
Romanian: Povidonă (K30)
Hungarian: Meleg vízzel öblítse ki a szemét.
Romanian: Clătiţi ochiul cu apă caldă.
Hungarian: A kezelés hatását maximum 29 napig értékelték.
Romanian: Efectul tratamentului a fost evaluat pe o perioadă de până la 29 de zile.
Hungarian: - Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.
Romanian: - Luaţi o poziţie confortabilă şi stabilă.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europeene pentru Medicamente;
Hungarian: A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább, mivel ennél hosszabb kezeléssel kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă privind o perioadă de utilizare mai lungă.
Hungarian: Az első felbontás után: 4 hét .
Romanian: 2 ani După prima deschidere: 4 săptămâni.
Hungarian: 1 palackot tartalmazó kiszerelés.
Romanian: Ambalaj conţinând 1 flacon.
Hungarian: Átlátszó, sárga oldat.
Romanian: Soluţie transparentă, de culoare galbenă.
Hungarian: - Ne érintse meg a cseppentővel a szemét vagy a szemhéját, a környező területeket vagy más felületeket.
Romanian: - Nu atingeţi cu picurătorul ochiul sau pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe.
Hungarian: Asthma*
Romanian: Astm*
Hungarian: In vitro a 99,8% kötődött a humán plazmában lévő proteinekhez.
Romanian: În condiţii invitro, 99,8% din cantitate s-a legat de proteinele din plasma umană.
Hungarian: Írja rá a felbontás dátumát a doboz címkéjén lévő, erre a célra biztosított helyre.
Romanian: Notaţi data deschiderii flaconului pe eticheta de pe cutie, în spaţiul furnizat în acest scop.
Hungarian: A gyulladás elmúlási arányában észlelhető különbséget már a 3. napon kimutatták.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte rata de eliminare a inflamaţiei a devenit evidentă din ziua 3.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai alapján a betegek összesen 3,4%-a észlelt egy vagy több mellékhatást.
Romanian: Conform datelor clinice disponibile, un total de 3,4% dintre pacienţi au avut una sau mai multe reacţii adverse.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.
Romanian: Nu utilizaţi Yellox mai mult de 2 săptămâni.
Hungarian: Általánosságban a Yellox terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Romanian: În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată,cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile potenţiale.
Hungarian: pH: 8,1-8,5; ozmolaritás: 270-330 mOsmol/kg
Romanian: pH:8,1-8,5; osmolaritate:270-330 mOsmol/kg
Hungarian: - ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.
Romanian: - dacă aţi suferit operaţii repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/692/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/692/001
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C.
Hungarian: Mivel a Yellox benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért a gyakori vagy tartós alkalmazás esetén szoros monitorozás szükséges.
Romanian: Întrucât Yellox conţine clorură de benzalconiu, este necesară o monitorizare atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Hungarian: Érzékeny egyének
Romanian: Persoane sensibile
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat a következő megállapodás szerint osztályozták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse de mai jos au fost clasificate conform următoarei convenţii:foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Hungarian: - ha reumás ízületi gyulladása van.
Romanian: - dacă aveţi artrită reumatoidă.
Hungarian: Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc különbséggel kell adni.
Romanian: Dacă sunt utilizate mai multe medicamente oftalmologice cu administrare topică, fiecare din acestea trebuie administrat la un interval de cel puţin 5 minute unul de celălalt.