FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento reduce indirectamente el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por garrapatas infectadas (babesiosis canina, erlichiosis monocítica, anaplasmosis granulocítica y
Polish: Leczenie pośrednio zmniejsza ryzyko transmisji chorób odkleszczowych (babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy) od zainfekowanych kleszczy przez
Spanish: Se detectaron niveles bajos de N-metil-N'- (2,4-xilil) formamidina durante 30 días después de la
Polish: Niskie poziomy N-metylo-N'-(2,4-ksylilo)
Spanish: Estos pueden consistir en hipersalivación, vómitos, letargia, hiperglucemia, bradicardia o bradipnea.
Polish: Mogą do nich należeć nadmierne ślinienie, wymioty, ospałość, hiperglikemia, bradykardia i spowolnienie oddechu.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO MERIAL
Spanish: El riesgo de desarrollar babesiosis canina, erlichiosis monocítica, anaplasmosis granulocítica y borreliosis está por ello indirectamente reducido durante
Polish: Tym samym ryzyko rozwoju babeszjozy psów, erlichiozy monocytowej, anaplazmozy granulocytowej i boreliozy jest pośrednio redukowane na okres
Spanish: perros de 2 a 10 kg perros de 10 a 20 kg perros de 20 a 40 kg perros de 40 a 60 kg
Polish: Psy o masie ciała 2-10 kg Psy o masie ciała 10-20 kg Psy o masie ciała 20-40 kg Psy o masie ciała 40-60 kg
Spanish: (S)-Metopreno y Amitraz: La absorción cutánea es muy baja y todas las concentraciones plasmáticas estuvieron por debajo del límite de cuantificación (10 ng/ml) para el (S)-metopreno y fueron indetectables para el amitraz (< 0,75 mg/ml) en la mayoría de las muestras.
Polish: Wartości stężenia w osoczu były poniżej 1 ng/ml (granica oznaczalności) w ciągu (S)-Metopren i Amitraz: Absorpcja przez skórę jest bardzo niska, dlatego w większości próbek wszystkie wartości stężenia w osoczu były poniżej granicy oznaczalności (10 ng/ml) w przypadku
Spanish: Sólo para aplicación mediante unción dorsal puntual.
Polish: Przeznaczony wyłącznie do nakrapiania.
Spanish: Perros 10-20 kg Perros 20-40 kg Perros 40-60 kg
Polish: Psy o masie ciała 10-20 kg Psy o masie ciała 20-40 kg Psy o masie ciała 40-60 kg
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Polish: NUMER SERII {numer}
Spanish: Por lo general, después de tratamiento con CERTIFECT, las garrapatas mueren y se desprenden del perro en las primeras 24 horas después de la infestación sin que hayan ingerido sangre.
Polish: Po leczeniu przy pomocy preparatu CERTIFECT kleszcze będą zazwyczaj zabijane oraz będą odpadać od psa przez okres 24 godzin po inwazji bez wysysania krwi.
Spanish: Usar unas tijeras para cortar el blister a lo largo de la linea punteada (o doblar el blister por el ángulo como se indica, y luego tirar del aluminio).
Polish: Przy użyciu nożyczek przeciąć blister wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg, jak pokazano na
Spanish: Después de una exposición ocular accidental, aclarar el ojo abundantemente con agua.
Polish: Jeżeli produkt przypadkowo dostanie się do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: Prevención de la contaminación medio ambiental por pulgas mediante la inhibición del desarrollo de todas las fases inmaduras de la pulga.
Polish: Zapobieganie rozprzestrzenianiu się pcheł w środowisku przez hamowanie rozwoju wszystkich
Spanish: PROSPECTO (Caja de cartón de 3 pipetas)
Polish: Pudełko kartonowe
Spanish: Por lo general, después del tratamiento con CERTIFECT, las garrapatas mueren y se desprenden del perro en las primeras 24 horas después de la infestación sin que hayan ingerido sangre.
Polish: Po aplikacji produktu CERTIFECT kleszcze będą zazwyczaj zabijane oraz będą odpadać od psa przez okres 24 godzin po inwazji bez wysysania krwi.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2013 r.
Spanish: Se recomienda usar guantes.
Polish: Zaleca się używanie rękawic ochronnych.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación.
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Spanish: Estos signos se resuelven normalmente sin tratamiento y en el plazo de un día.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują bez leczenia w ciągu jednego dnia.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Certifect el 6 de mayo de 2011.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Certifect do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: El medicamento debe aplicarse en una zona bien ventilada.
Polish: Lek należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Spanish: Otras informaciones sobre Certifect:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Certifect:
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Spanish: No debe permitirse el paso de Certifect a aguas superficiales, ya que podría ser nocivo para los organismos acuáticos.
Polish: Produkt Certifect nie powinien dostać się do wód powierzchniowych, ponieważ może być szkodliwy dla organizmów wodnych.
Spanish: Deberá evitarse el contacto con el sitio de aplicación.
Polish: Należy unikać kontaktu z miejscem nałożenia leku.
Spanish: Certifect fipronilo/(S)-metopreno/amitraz
Polish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Spanish: Certifect no deberá usarse en conejos ni en gatos.
Polish: Leku Certifect nie wolno stosować u królików i kotów.
Spanish: La eficacia se midió contando el número de pulgas y garrapatas en los perros de cinco a ocho semanas después del tratamiento.
Polish: Skuteczność oceniano licząc pchły lub kleszcze na psach w pięć do ośmiu tygodni po zastosowaniu leku.
Spanish: No deje a los niños jugar con el perro hasta que se seque el lugar de aplicación.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z psem dopóki miejsce, na które nałożono lek, nie wyschnie.
Spanish: La persona que aplique el medicamento no debe fumar, comer, ni beber mientras administra Certifect y deberá lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
Polish: Osoby podające lek nie powinny palić, jeść ani pić, a po podaniu leku powinny dokładnie umyć ręce.
Spanish: Este medicamento puede causar sensibilización de la piel y reacciones alérgicas, y las personas con alergia conocida a cualquiera de los componentes deben evitar el contacto con el contenido de la pipeta.
Polish: Lek może powodować uwrażliwienie skóry i reakcje alergiczne, tak więc osoby uczulone na którykolwiek składnik leku powinny unikać kontaktu z zawartością pipety.
Spanish: Esto significa que destruyen los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como las pulgas, las garrapatas y los piojos.
Polish: Oznacza to, że zabijają pasożyty, które żyją na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak kleszcze, pchły i wszy.
Spanish: También se realizaron estudios para examinar el efecto del lavado con champú sobre la eficacia del medicamento.
Polish: Przeprowadzono także badania dotyczące oceny wpływu stosowania szamponu na skuteczność leku.
Spanish: Además, se ha demostrado que las garrapatas se desprenden más deprisa en los perros tratados, lo que reduce indirectamente el riesgo de transmisión de determinadas enfermedades desde las garrapatas infectadas a los perros.
Polish: Ponadto wykazano, że kleszcze odczepiają się szybciej od leczonych psów, co pośrednio zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych na psy od zarażonych kleszczy.
Spanish: Certifect es un medicamento que contiene tres sustancias activas: fipronilo, (S)-metopreno y amitraz.
Polish: Certifect jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Certifect son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Certifect według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Certifect do obrotu.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Polish: Lek może być stosowany w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja uczuleniowa na ugryzienia pcheł).
Spanish: Se aplica todo el contenido de la pipeta de Certifect (adecuada para el peso del perro) directamente sobre la piel del animal, después de separar el pelo, en dos puntos separados (en el punto medio entre la base del cráneo y los omoplatos y en la base del cuello).
Polish: Zawartość jednej pełnej pipety Certifect (stosownie do masy ciała psa) jest zakraplana bezpośrednio na skórę psa, po rozchyleniu sierści, na dwa różne obszary (pomiędzy podstawą czaszki a łopatkami oraz u podstawy karku).
Spanish: Certifect no debe usarse en animales enfermos (con enfermedades sistémicas como la diabetes o con fiebre) ni convalecientes.
Polish: Leku Certifect nie należy stosować u chorych zwierząt (choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby z gorączką) ani u zwierząt powracających do zdrowia.
Spanish: La eficacia de Certifect contra las garrapatas y pulgas se investigó tanto en estudios de laboratorio como en estudios de campo.
Polish: Skuteczność leku Certifect przeciwko kleszczom i pchłom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Spanish: El fipronilo actúa sobre unos canales que poseen las células del sistema nervioso de las garrapatas y las pulgas bloqueando el paso de iones al interior o el exterior de las mismas, lo que provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de estos parásitos.
Polish: Fipronil działa na kanały w komórkach układu nerwowego kleszczy i pcheł, blokując transport jonów do i z komórek, co prowadzi do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci tych pasożytów.
Spanish: El amitraz estimula el sistema nervioso de las garrapatas, provocando hiperactividad y ocasionando la muerte.
Polish: Amitraz pobudza układ nerwowy kleszczy, prowadząc do jego nadmiernej aktywności i śmierci kleszcza.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR)
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
Spanish: ¿Qué es Certifect?
Polish: Co to jest Certifect?
Spanish: Se llevaron a cabo otros estudios para investigar si Certifect reduce el riesgo de contagio de determinadas enfermedades transmitidas por garrapatas.
Polish: Inne badania przeprowadzono, aby ocenić, czy lek Certifect zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych.
Spanish: Si se produjera una exposición accidental en los ojos, deberá aclararlos con agua; en caso de exposición accidental en la piel, deberá lavarla con agua y jabón.
Polish: Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przemyć oczy wodą, a jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy przemyć skórę wodą z mydłem.
Spanish: Los perros pueden mostrar pérdida de energía, falta de coordinación muscular, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, salivación, niveles de azúcar en sangre más altos de lo normal, más sensibilidad a la estimulación y un ritmo cardíaco o respiratorio lento.
Polish: Lek może spowodować u psów ospałość, brak koordynacji mięśniowej, wymiotów, utratę apetytu, biegunkę, nadmierne ślinienie, hiperglikemię, przeczulicę, bradykardię lub spowolnienia oddechu.
Spanish: Los perros pueden presentar algunas reacciones pasajeras en el lugar de la aplicación (cambio de color, caída del pelo, picor o enrojecimiento).
Polish: U psów mogą wystąpić przejściowe reakcje w miejscu nałożenia (odbarwienie skóry, utrata sierści, świąd lub rumień).
Spanish: En el principal estudio de campo se trató a perros de diferentes razas, edades, sexos y pesos con Certifect o con un medicamento para unción dorsal puntual parecido que contenía fipronilo y (S)-metopreno.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy różnych ras w różnych grupach wiekowych, różnej płci i o różnych masach ciała były leczone produktem Certifect lub podobnym lekiem do zakraplania miejscowego zawierającym fipronil i (S)-metopren.
Spanish: No se presentaron estudios de Certifect como tratamiento de los piojos porque los estudios de campo presentados previamente para el medicamento que contiene fipronilo y (S)-metopreno se consideraron suficientes.
Polish: Nie przedstawiono badań dotyczących stosowania produktu Certifect w leczeniu inwazji wszołów, ponieważ uznano, że wcześniejsze badania dla leku zawierającego fipronil i (S)metopren są wystarczające.
Spanish: Las sustancias activas de Certifect actúan como ectoparasiticidas.
Polish: Substancje czynne produktu Certifect mają właściwości pasożytobójcze (przeciw ektopasożytom).
Spanish: Se deberá repetir el tratamiento cada mes durante las estaciones en que proliferan garrapatas y pulgas.
Polish: W sezonie zagrożenia kleszczami lub pchłami leczenie należy powtarzać co miesiąc.
Spanish: ¿Cómo actúa Certifect?
Polish: Jak działa Certifect?
Spanish: Certifect se utiliza en los perros para tratar y prevenir las infestaciones por garrapatas y pulgas, y las infestaciones por el piojo picador.
Polish: Produkt Certifect stosuje się u psów w leczeniu i zapobieganiu inwazji kleszczy i pcheł oraz w leczeniu inwazji wszołów.
Spanish: Tanto el fipronilo como el amitraz destruyen los parásitos adultos, mientras que el (S)-metopreno los destruye en las fases de huevo y larva.
Polish: Fipronil i amitraz powodują śmierć dorosłych pasożytów, natomiast (S)-metopren powoduje śmierć niedojrzałych stadiów rozwojowych pasożytów.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Certifect?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Certifect?
Spanish: De observarse efectos secundarios, deberá buscarse asistencia médica inmediata y mostrar al médico el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Spanish: Se presenta en forma de en pipetas que ya contienen la cantidad correcta necesaria para tratar un perro en función de su peso.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do zakraplania miejscowego w gotowych pipetach wypełnionych odpowiednią ilością roztworu do leczenia jednego psa w zależności od masy ciała.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Certifect?
Polish: W jakim celu stosuje się Certifect?
Spanish: Los estudios demostraron que el efecto de Certifect es comparable al de la combinación de fipronilo y (S)-metopreno para reducir la cantidad de pulgas y garrapatas en los perros.
Polish: Badania wykazały, że wpływ leku Certifect na zmniejszanie liczby kleszczy i pcheł u psów jest porównywalny z wpływem leku zawierającego fipronil i (S)-metopren.
Spanish: El (S)-metopreno se absorbe al interior de los huevos y las larvas de las pulgas interrumpiendo su desarrollo.
Polish: (S)-metopren jest wchłaniany przez osłonki jaj lub przenika do larw pcheł, hamując ich rozwój.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Certifect durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Certifect zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Certifect, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Certifect znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (Al(OH)3)
Polish: adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Polish: ogółem 0,5 miligrama Al białko L1 w postaci niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (virus-like particles - VLP) uzyskiwane z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA przy użyciu bakulowirusowego systemu ekspresji, z zastosowaniem komórek Hi-5 Rix4446 pochodzących z Trichoplusia ni.
Spanish: 1 vial (multidosis)
Polish: 1 fiolka (wielodawkowa)
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 agujas
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 1 igła
Spanish: 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)
Polish: 3-O-deacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL)3
Spanish: --1 1 dosis (0,5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 162,3,4
Polish: 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 16
Spanish: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4
Polish: Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 18
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:
Spanish: Normalmente estas reacciones aparecerán antes de abandonar la consulta del médico.
Polish: Te reakcje najczęściej pojawiają się przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego.
Spanish: • fiebre (≥38°C).
Polish: • gorączka (≥ 38°C)
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre alta.
Polish: • Jeśli występuje ciężka infekcja z wysoką temperaturą.
Spanish: Por lo tanto, se deben seguir utilizando las medidas de protección adecuadas frente a enfermedades de transmisión sexual.
Polish: Z tego powodu należy nadal stosować odpowiednie środki ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de gravedad leve a moderada y no tuvieron una duración prolongada.
Polish: Większość tych reakcji wykazywała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i nie utrzymywała się długo.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto
Polish: Zgodnie z Artykułem 114 Dyrektywy 2001/83/EC, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2012
Spanish: Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.
Polish: W sytuacji, gdy wartość 0 zostaje uwzględniona, np. kiedy dolny limit CI wynosi <0, skuteczność nie jest uważana za statystycznie znamienną.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Spanish: Usar inmediatamente después de la primera apertura o en las 6 horas siguientes si se conserva en nevera
Polish: Zużyć bezpośrednio po pierwszym otwarciu lub w ciągu 6 godzin pod warunkiem przechowywania w lodówce.
Spanish: Los datos demostraron una inmunogenicidad comparable entre varones y mujeres.
Polish: Uzyskane dane wskazują na występowanie porównywalnej immunogenności u mężczyzn i kobiet.
Spanish: Inmunogenicidad en mujeres infectadas por el VIH
Polish: Immunogenność u kobiet zakażonych HIV
Spanish: Eficacia protectora cruzada
Polish: Skuteczność ochrony krzyżowej
Spanish: Puede ser necesario que posponga la vacunación hasta que se recupere.
Polish: Może być wówczas konieczne odłożenie szczepienia do czasu wyzdrowienia.
Spanish: Sin embargo, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Polish: Niemniej jednak, niektóre działania niepożądane wymienione w punkcie 4.8 „Działania niepożądane" mogą mieć tymczasowy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Sin embargo, si su hijo padece cualquiera de estos síntomas debe contactar urgentemente con un médico.
Polish: Jednakże, jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Duración de la respuesta inmune en mujeres a partir de 26 años de edad
Polish: Czas utrzymywania się odpowiedzi immunologicznej u kobiet w wieku od 26 lat
Spanish: De 9 a 14 años (inclusive)*
Polish: 9 do 14 lat włącznie*
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy poradzić się lekarza.
Spanish: • desfallecimiento, algunas veces acompañado de temblores o rigidez.
Polish: • omdlenia, którym czasami towarzyszyć mogą drgawki lub sztywność.
Spanish: Sin embargo, la presencia de una infección leve, como un resfriado, no es una contraindicación para la vacunación.
Polish: Jednak obecność łagodnej infekcji, takiej jak przeziębienie, nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.
Spanish: Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes.
Polish: Podobny profil kinetyczny obserwowano w przypadku przeciwciał neutralizujących.
Spanish: Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad
Polish: Immunogenność u mężczyzn w grupie wiekowej od 10 do 18 lat
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo (ver sección 5.1).
Polish: Konieczność podania dawki przypominającej nie została ustalona (patrz punkt 5.1).
Spanish: El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa.
Polish: Badanie było prowadzone w Północnej Ameryce, Ameryce Łacińskiej, w regionie
Spanish: El esquema de vacunación depende de la edad del sujeto.
Polish: Schemat szczepień jest zależny od wieku osoby szczepionej.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Spanish: Otros tipos
Polish: Inne typy
Spanish: Los sujetos inicialmente seropositivos y seronegativos alcanzaron títulos similares tras la vacunación.
Polish: U osób początkowo seropozytywnych i seronegatywnych, po szczepieniu uzyskano podobne miana przeciwciał.
Spanish: Fiebre (≥38°C) Poco frecuentes Otras reacciones en el lugar de la inyección como induración, parestesia local
Polish: Często gorączka (≥38°C) Niezbyt często inne reakcje w miejscu podania takie jak stwardnienie, miejscowe parestezje
Spanish: Cervarix sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.
Polish: Cervarix może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie, gdy potencjalne korzyści z jego stosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas, vacunas contra el papilomavirus, código ATC: J07BM02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki, szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego, kod ATC: J07BM02
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al3+
Polish: ogółem 0,5 miligrama Al3+
Spanish: No aplica.
Polish: Nie dotyczy.
Spanish: Aproximadamente un 60% de las mujeres que recibieron Cervarix en los ensayos clínicos, usaban anticonceptivos hormonales.
Polish: W badaniach klinicznych około 60% kobiet otrzymujących Cervarix stosowało hormonalne środki antykoncepcyjne.
Spanish: • Liberación oficial de lotes
Polish: • Oficjalne zwalnianie serii
Spanish: Es importante que siga las instrucciones indicadas por su médico o enfermero en relación a las visitas posteriores.
Polish: Ważne jest przestrzeganie instrukcji lekarza lub pielęgniarki dotyczących wizyt w celu szczepienia.