FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overdosering med oxybutynin er blevet sat i forbindelse med antikolinerge effekter, herunder CNSexcitation, rødmen, feber, dehydrering, hjertearytmier, opkastning og urinretention.
Finnish: Oksibutyniinin yliannostus on liitetty antikolinergisiin vaikutuksiin, kuten esim. keskushermostoärsytykseen, punastumiseen, kuumeeseen, dehydraatioon, sydämen rytmihäiriöihin, oksenteluun ja virtsaumpeen.
Danish: Hvordan påsættes Kentera?
Finnish: MITEN KENTERAA KÄYTETÄÄN
Danish: Brug ikke Kentera efter den udløbsdato, der står på flerdosisbeholderen med doseringspumpen og æsken.
Finnish: Älä käytä Kenteraa mittapumpulla varustetussa moniannospakkauksessa ja myyntipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Kentera anvendes hos voksne til at kontrollere symptomer på ufrivillig vandladning (urge-inkontinens) og/eller øget vandladningshyppighed og -trang.
Finnish: Kenteraa käytetään aikuisilla hillitsemään pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireita.
Danish: Hvis det sker, så prøv at sætte det samme plaster fast igen på samme sted.
Finnish: Jos se irtoaa, yritä laittaa se takaisin entiselle paikalleen.
Danish: Se figur B.
Finnish: Ks. kuva B.
Danish: To af de 14 ikke-behandlede forsøgspersoner, der deltog i tøj-over-hudkontakt-behandlingsgruppen, havde målbare plasmakoncentrationer af oxybutynin (Cmax ≤0,1 ng/ml) i 48 timer efter kontakt med de behandlede forsøgspersoner; oxybutynin var ikke detekterbart hos de resterende 12 ikke-behandlede forsøgspersoner.
Finnish: Niistä hoitoa saamattomasta 14 henkilöstä, joiden hoitoa saaneen kumppanin iho oli peitetty vaatetuksella, kahdella todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunnin aikana sen jälkeen, kun kontakti hoitoa saaneeseen henkilöön oli tapahtunut.
Danish: Oxybutynin administreres gennem intakt hud og ind i det systemiske kredsløb ved passiv diffusion gennem stratum corneum.
Finnish: Oksibutyniini imeytyy ehjän ihon kautta ja kulkeutuu systeemiseen kiertoon passiivisella diffuusiolla marraskeden läpi.
Danish: Oxybutynin formindsker således pludselig vandladningstrang og hyppigheden af både inkontinensepisoder og frivillig vandladning.
Finnish: Oksibutyniini siten vähentää pakonomaista virtsaamistarvetta sekä pidätysvaikeuksien ja tahdonalaisen virtsaamisen tiheyttä.
Danish: Gennemsnitlig (SD) ændring fra baseline for samlet IIQ-score og underskalaer i uge 12 (LOCF)
Finnish: IIQ -kokonaispistemäärän ja ala-asteikkojen keskimääräinen (SD) muutos lähtötilanteesta viikolla 12 (LOCF-analyysi)
Danish: Kentera depotplastre er indpakket enkeltvis i breve af LDPE- og papirlaminat og leveres i patientkalender-æsker med 2, 8 eller 24 plastre.
Finnish: Depotlaastarit ovat LDPE-valmisteisissa/paperilaminaattisissa yksittäispakkauksissa, jotka on pakattu 2:n, 8:n tai 24:n laastarin rasioihin, joissa on käyttökalenteri potilasta varten.
Danish: Den mængde gel, der kommer ud ved ét tryk på pumpen, fylder omtrent det samme som en lille mønt (20 mm i diameter) på din hud.
Finnish: Annospumpun jokaisen painalluksen sisältämä geelimäärä on suurin piirtein pienen kolikon kokoinen (halkaisijaltaan 20 mm) ihollasi.
Danish: Det anbefales derfor ikke at anvende oxybutynin i amningsperioden.
Finnish: Tämän vuoksi oksibutyniinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KENTERA Brug ikke Kentera
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT KENTERAA Älä käytä Kenteraa
Danish: - Nyligt afvasket, men alligevel tørt og køligt (vent et par minutter efter et varmt kar- eller brusebad).
Finnish: - joka on vastikään pesty, mutta kuiva ja viileä (odota muutama minuutti, jos olet ollut kuumassa kylvyssä tai suihkussa) - jossa ei ole talkkia, ihovoidetta tai öljyä - jossa ei ole haavaumia, ihottumaa tai muuten ärsyyntynyttä ihoa.
Danish: Kentera bør anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken.
Finnish: Kentera-valmistetta tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille, ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia.
Danish: Oxybutynin-koncentrationen i Kentera er tilstrækkelig til at opretholde en kontinuerlig administration over et doseringsinterval på 3 til 4 dage.
Finnish: Kentera-valmisteen oksibutyniinikonsentraatio riittää ylläpitämään jatkuvan imeytymisen 34 vuorokauden annosteluvälein.
Danish: Virkningen af solbeskyttelsesmidler på absorptionen af oxybutynin, der er appliceret 30 minutter før eller 30 minutter efter applicering af Kentera, blev undersøgt i et enkeltdosis-, randomiseret overkrydsningsforsøg (N = 16).
Finnish: Aurinkosuojavoiteen vaikutusta oksibutyniinin imeytymiseen arvioitiin yksittäisannosta käytettäessä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa (N=16), kun aurinkosuojavoidetta levitettiin 30 minuuttia ennen Kentera-valmisteen levittämistä tai 30 minuuttia sen jälkeen.
Danish: Din urge-inkontinens kan komme igen, og du kan opleve en øget vandladningshyppighed, hvis du beslutter dig for at holde op med at bruge gelen.
Finnish: Pakkoinkontinenssisi saattaa uusiutua ja virtsaamistiheytesi saattaa lisääntyä jos päätät lopettaa geelin käytön.
Danish: EU/1/03/270/004 30 breve
Finnish: EU/1/03/270/004 30 annospussia
Danish: Trin 4: Påfør den anden halvdel af plasteret på huden.
Finnish: 4: Kiinnitä laastarin jäljellä oleva puoli ihoon
Danish: Før ibrugtagning skal flerdosisbeholderen forberedes.
Finnish: Ennen moniannospakkauksen ensimmäistä käyttökertaa se tulee saattaa käyttövalmiiksi.
Danish: Brug ikke Kentera efter den udløbsdato, der står på brevet og æsken.
Finnish: Älä käytä annospussissa ja myyntipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Ikke desto mindre bør Kentera anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken (se pkt.
Finnish: Tästä huolimatta Kentera-valmistetta tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia (ks. kohta 4.4).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Danish: (N = 400) Gennemsnit (SD) Median Gennemsnit (SD) Median
Finnish: (SD) Mediaani Keskim.
Danish: Almindelige bivirkninger - hovedpine - svimmelhed - mundtørhed - forstoppelse - kløe - kløe, betændelse eller smerte på påføringsstedet
Finnish: Yleiset haittavaikutukset - päänsärky - heitehuimaus - suun kuivuminen - ummetus - kutina - kutina, tulehdus tai kipu levityskohdassa
Danish: Oxybutynin virker som en kompetitiv antagonist for acetylkolin på post-ganglionære, muskarine receptorer, hvilket medfører en afslapning af glat muskulatur i blæren.
Finnish: Oksibutyniini toimii asetyylikoliinin kilpailevana antagonistina postganglionisissa muskariinireseptoreissa saaden aikaan virtsarakon sileän lihaskudoksen relaksaation.
Danish: Den anbefalede dosis er ét brev påført én gang dagligt, hvilket svarer til en administreret dosis på cirka 4 mg.
Finnish: Suositettu annos on yhden annospussin sisältö levitettynä kerran vuorokaudessa, josta saatava määrä vastaa noin 4 mg:aa.
Danish: Bivirkninger blev observeret i embryotoksiske forsøg med kaniner.
Finnish: Haittavaikutuksia havaittiin kaneille suoritetuissa embryotoksisuustutkimuksissa (kohta 5.3).
Danish: Brug altid Kentera nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Käytä Kenteraa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: Kentera 3,9 mg/24 timers depotplaster oxybutynin
Finnish: Kentera 3,9 mg/24 h -depotlaastari oksibutyniini
Danish: Gastrointestinale lidelser: Antikolinergika kan reducere gastrointestinal motilitet og skal ordineres med forsigtighed til patienter med gastrointestinale obstruktive sygdomme på grund af risikoen for gastrisk retention.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt: Antikolinergiset lääkevalmisteet voivat vähentää ruoansulatuskanavan motiliteettia, ja niiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ventrikkeliretentiovaaran vuoksi sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on gastrointestinaalinen obstruktio.
Danish: EU/1/03/270/005 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe
Finnish: EU/1/03/270/005 1 moniannospakkaus, mittapumpulla varustettu
Danish: EU/1/03/270/005 <1 flerdosisbeholder med doseringspumpe >
Finnish: EU/1/03/270/005 < 1 moniannospakkaus, varustettu mittapumpulla >
Danish: Bær hvert plaster hele tiden, indtil du påsætter et nyt.
Finnish: Anna laastarin olla paikoillaan niin kauan kunnes vaihdat sen uuteen.
Danish: Disse bivirkninger er dog ikke observeret under kliniske forsøg med Kentera:
Finnish: Oraalisen oksibutyniinilääkityksen osalta seuraavat varovaisuuden noudattamista koskevat lausunnot voivat olla aiheellisia, mutta näitä vaikutuksia ei todettu Kentera-valmisteen kliinisen tutkimuksen aikana:
Danish: stivhed, langsomme bevægelser, nedsat balance og slæbende gang - overaktiv skjoldbruskkirtel, der kan forårsage øget appetit, vægttab eller sveden - forsnævring af de blodkar, der forsyner hjertet med blod og ilt - hjerteproblemer, der kan forårsage kortåndethed eller hævelse af ankler - uregelmæssig hjerterytme - hurtigere hjerterytme - højt blodtryk - forstørret prostata
Finnish: jäykkyys, liikkeiden hitaus, heikentynyt tasapaino ja laahustava käynti - yliaktiivinen kilpirauhanen, joka voi aiheuttaa lisääntynyttä ruokahalua, painon laskua tai hikoilua - kaventumista verisuonissa, jotka kuljettavat verta ja happea sydämeen - sydämeen liittyviä ongelmia, jotka voivat aiheuttaa hengästyneisyyttä tai nilkkojen turvotusta - epäsäännölliset sydämen lyönnit - nopeat sydämen lyönnit - korkea verenpaine - laajentunut eturauhanen.
Danish: Det anses derfor ikke for at være nødvendigt med en josisjustering hos ældre patienter, baseret på aktuel klinisk evidens.
Finnish: Näin ollen tämänhetkisten kliinisten tietojen perusteella annoksen säätämisen iäkkäillä potilailla ei katsota olevan tarpeen.
Danish: Kentera 90,7 mg/g gel
Finnish: Kentera 90,7 mg/g geeli
Danish: Påfør ikke plastre samme sted på kroppen i mindst 1 uge.
Finnish: Pidä ainakin viikon väli, ennen kuin kiinnität laastarin samaan paikkaan.
Danish: søn/ons man/to ti/fre ons/lør to/søn fre/man lør/ti
Finnish: Sun/Kes Maan/Tors Tiis/Perj Kes/Lau Tors/Sun Perj/Maan Lau/Tiis
Danish: Da stratum corneum er den hastighedsbestemmende faktor ved transdermal administration, vil ethvert hul på dette hudlag give direkte adgang til epidermis, hvilket potentielt kan øge penetrationen og muliggøre migration af lægemidlet til blodbanen.
Finnish: Koska sarveiskerros rajoittaa ihon läpi imeytyvän lääkkeen määrää, pienikin ihon rikkoutuminen johtaisi suoraan kontaktiin orvaskeden kanssa, mikä mahdollisesti lisää läpäisevyyttä ja auttaa lääkevalmisteen kulkeutumista verenkiertoon.
Danish: Det anbefales ikke at anvende oxybutynin i amningsperioden.
Finnish: Oksibutyniinin käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Danish: Figur D:
Finnish: Kuva D:
Danish: Gelen bør ikke appliceres på samme sted to eller flere dage i træk.
Finnish: Samaa levityspaikkaa ei tule käyttää perättäisinä päivinä.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Danish: Mellemlag
Finnish: Välikerros
Danish: Da oxybutynin metaboliseres af cytokrom P 450-isoenzymet CYP3A4, kan interaktioner med lægemidler, der hæmmer dette isoenzym, eller med kendte induktorer af CYP3A4 ikke udelukkes.
Finnish: Koska oksibutyniini metaboloituu sytokromi P450 -isoentsyymin CYP3A4 avulla, ei voida sulkea pois yhteisvaikutusta sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka estävät tai indusoivat tämän isoentsyymin toimintaa.
Danish: Gennemsnitlig og median ændring fra baseline for inkontinensepisoder, urinfrekvens og urinmængde ved vandladning i uge 12 (LOCF)
Finnish: Inkontinenssitapahtumien, virtsaamistiheyden ja virtsausvolyymin keskimääräiset ja mediaanimuutokset lähtötilanteesta viikolla 12 (LOCF-analyysi, last observation carried forward)
Danish: Oxybutynin kan forværre symptomer på hyperthyroidisme, koronar hjertesygdom, kongestivt hjertesvigt, hjertearytmier, takykardi, hypertension og prostatahypertrofi.
Finnish: Oksibutyniini voi pahentaa kilpirauhasen liikatoiminnan, sepelvaltimotaudin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, sydämen rytmihäiriöiden, takykardian, kohonneen verenpaineen ja eturauhasen liikakasvun oireita.
Danish: Ikke almindelig Hoste, øget sekret i de øvre luftveje
Finnish: Melko harvinainen Yskä, lisääntynyt eritys ylemmistä hengitysteistä Ruoansulatuselimistö Yleinen
Danish: Kun til transdermal anvendelse.
Finnish: Ainoastaan ihon läpi.
Danish: - forvirring - nervøsitet - sindsbevægelse - søvnbesvær - lavt kaliumindhold i blodet, hvilket kan forårsage muskelsvaghed, trækninger eller unormal hjerterytme - bekymring - søvnighed, døsighed - eftersmag, ændret smag, unormal smagssans (dvs. metalsmag i munden) - dårlig søvn - rysten - øjne, der føles tilklistrede, som om der er sand i dem - fornemmelse af at være svimmel eller dreje rundt - uregelmæssig hjerterytme - hurtig, uregelmæssig hjerterytme - markant rød hud - hoste - øget slimproduktion - løs eller vandig afføring - kvalme - fordøjelsesbesvær, halsbrand - opkastning - hævelse af blodkar rundt om endetarmsåbningen - udslæt - tør hud - kløende udslæt - smertefuld vandladning eller vandladningsbesvær - blod i urinen - nyresmerter - forsinket urinflow eller langsom start heraf - træthed, udmattelse - hævelse af ankler, fødder eller fingre - små buler på påføringsstedet - følelsesløshed på påføringsstedet - rødme på påføringsstedet - irritation på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet - pusfyldte buler på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (elektrokardiogram (ekg), test af hjertet) - ændring i ekg - højt indhold af chlorid i blodet
Finnish: - hermostuneisuus - levottomuus - nukkumisvaikeudet - veren kaliumin alhainen taso, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai epänormaalia sydämen rytmiä - huolestuneisuus - uneliaisuus, tokkuraisuus - jälkimaku, makuaistin muutos, epänormaali makuaisti (esim. metallin maku suussa) - huonounisuus - vapina - silmät tuntuvat tahmeilta, "hiekkaa silmissä" - heitehuimauksen tai pyörrytyksen tunne - epäsäännölliset sydämen lyönnit - nopeat epäsäännölliset sydämen lyönnit - iho on hyvin punainen - yskä - lisääntynyt limaneritys - pehmeä tai vetinen uloste - huonovointisuus - ruoansulatushäiriö, närästys - oksentelu - verisuonien turvotus peräaukon ympärillä - ihottuma - ihon kuivuminen - kutiava ihottuma - virtsaamisen kivuliaisuus tai vaikeus - verta virtsassa - munuaiskipu - virtsan tulon viivästyminen tai hidas alkaminen - väsymys, uupumus - nilkkojen, jalkojen tai sormien turvotus - pienet kohoumat levityspaikassa - tunnottomuus levityspaikassa - punaisuus levityspaikassa - ärsytystä levityspaikassa - kipua levityspaikassa - märkivät kohoumat levityspaikassa - epänormaali elektrokardiogrammi (EKG, sydänkoe) - EKG:n muutokset - veren korkeat kloriditasot
Danish: Bivirkninger, der anses for at være forbundet med antikolinerge lægemidler generelt, eller observeret med oral administration af oxybutynin, men ikke på nuværende tidspunkt med Kentera i kliniske studier eller efter markedsføring, er anoreksi, opkastning, refluksøsofagit, nedsat svedproduktion, hedeslag, nedsat tåredannelse, mydriasis, takykardi, arytmi, mareridt, rastløshed, kramper, intraokulær hypertension og induktion af glaukom, paranoia, fotosensibilitet, erektil dysfunktion.
Finnish: Antikolinergiseen hoitoon liittyviksi yleisesti katsottuja haittavaikutuksia tai joita on todettu annettaessa oksibutyliinia suun kautta, mutta joita ei ole vielä tähän mennessä todettu Kentera-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa aikana, ovat anoreksia, oksentelu, ruokatorven refluksitulehdus, hikoilun väheneminen, lämpöhalvaus, kyynelnesteen erityksen väheneminen, mydriaasi, takykardia, rytmihäiriöt, painajaiset, levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, vainoharhaisuus,valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Danish: Da Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Finnish: Koska Kentera voi aiheuttaa uneliaisuutta, raukeutta tai näön hämärtymistä, potilaita tulisi neuvoa noudattamaan varovaisuutta autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Danish: Oxybutynin, triacetin og akrylklæbestof sidder på en klar PET/EVA-foringsfilm og er dækket af en beskyttende folie af silikoniseret polyester.
Finnish: Oksibutyniini, triasetiini ja akryyliliimaliuos on kerroksena läpinäkyvällä polyesteri/ etyleenivinyyliasetaattisella (PET/EVA) taustakalvolla ja se on päällystetty silikonoidulla, lääkeaineen vapauttavalla polyesterikalvolla.
Danish: - Sæt straks plasteret på huden; opbevar det aldrig uden for det forseglede brev.
Finnish: - Kiinnitä välittömästi ihoon; laastaria ei saa säilyttää muualla kuin alkuperäisesti suljetussa suojapakkauksessa.
Danish: Den anbefalede dosis er én afmålt dosis fra flerdosisbeholderen med doseringspumpen påført én gang dagligt, hvilket svarer til en administreret dosis på cirka 4 mg.
Finnish: Suositettu annos on yksi mitta-annos moniannospakkauksesta, joka on varustettu mittapumpulla, levitettynä kerran vuorokaudessa, josta saatava määrä vastaa noin 4 mg:aa. Iäkkäät potilaat
Danish: Kentera må kun bruges til at smøre på huden.
Finnish: Tärkeätä: Kentera on tarkoitettu vain iholle levitettäväksi.
Danish: - lavt kaliumindhold i blodet, hvilket kan forårsage muskelsvaghed, trækninger eller unormal hjerterytme - bekymring - søvnighed, døsighed - eftersmag, ændret smag, unormal smagssans (dvs. metalsmag i munden) - dårlig søvn - rysten - øjne, der føles tilklistrede, som om der er sand i dem - fornemmelse af at være svimmel eller dreje rundt - uregelmæssig hjerterytme - hurtig, uregelmæssig hjerterytme - markant rød hud - hoste - øget slimproduktion - løs eller vandig afføring - kvalme - fordøjelsesbesvær, halsbrand - opkastning - hævelse af blodkar rundt om endetarmsåbningen - udslæt - tør hud - kløende udslæt - smertefuld vandladning eller vandladningsbesvær - blod i urinen - nyresmerter - forsinket urinflow eller langsom start heraf - træthed, udmattelse - hævelse af ankler, fødder eller fingre - små buler på påføringsstedet - følelsesløshed på påføringsstedet - rødme på påføringsstedet - irritation på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet - pusfyldte buler på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (elektrokardiogram (ekg), test af hjertet) - ændring i ekg - højt indhold af chlorid i blodet
Finnish: - nukkumisvaikeudet - veren kaliumin alhainen taso, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai epänormaalia sydämen rytmiä - huolestuneisuus - uneliaisuus, tokkuraisuus - jälkimaku, makuaistin muutos, epänormaali makuaisti (esim. metallin maku suussa) - huonounisuus - vapina - silmät tuntuvat tahmeilta, "hiekkaa silmissä" - heitehuimauksen tai pyörrytyksen tunne - epäsäännölliset sydämen lyönnit - nopeat epäsäännölliset sydämen lyönnit - iho on hyvin punainen - yskä - lisääntynyt limaneritys - pehmeä tai vetinen uloste - huonovointisuus - ruoansulatushäiriö, närästys - oksentelu - verisuonien turvotus peräaukon ympärillä - ihottuma - ihon kuivuminen - kutiava ihottuma - virtsaamisen kivuliaisuus tai vaikeus - verta virtsassa - munuaiskipu - virtsan tulon viivästyminen tai hidas alkaminen - väsymys, uupumus - nilkkojen, jalkojen tai sormien turvotus - pienet kohoumat levityspaikassa - tunnottomuus levityspaikassa - punaisuus levityspaikassa - ärsytystä levityspaikassa - kipua levityspaikassa - märkivät kohoumat levityspaikassa - epänormaali elektrokardiogrammi (EKG, sydänkoe) - EKG:n muutokset - veren korkeat kloriditasot
Danish: Daglig urinfrekvens Baseline
Finnish: Päivittäinen virtsaamistiheys Lähtötilanne
Danish: Ved en subkutan undersøgelse af fertilitet hos rotter blev der ikke rapporteret nogen effekt for hannernes vedkommende, mens hunnernes fertilitet blev svækket.
Finnish: Rotilla tehdyssä ihonalaisessa hedelmällisyystutkimuksessa todettiin, että vaikka urosrotilla ei havaittu minkäänlaisia vaikutuksia, naarasrottien hedelmällisyys laski, ja tason, jolla mitään haittavaikutuksia ei huomattu, todettiin olevan 5 mg/kg.
Danish: Kentera skal appliceres på tør, intakt hud på maven, overarmene/skuldrene eller lårene.
Finnish: Kentera tulee levittää vatsan, olkavarsien/hartioiden tai reisien kuivalle, ehjälle iholle.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Kentera 90,7 mg/g gel i brev
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Kentera 90,7 mg/g geeli annospussissa
Danish: Forskellen på AUC og C-maks for oxybutynin og den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, efter transdermal administration af Kentera på enten mave, balder eller hofte er ikke klinisk relevant.
Finnish: AUC-arvon (käyrän alapuolelle jäävän alueen) ja huippupitoisuuksien oksibutyniinin ja aktiivisena metaboliittina toimivan N-desetyylioksibutyniinin välinen ero ei ole kliinisesti merkittävä Kentera-valmisteen transdermaalisen käytön jälkeen, olipa kiinnityskohta vatsa, pakarat tai lonkka.
Danish: FLERDOSISBEHOLDER MED DOSERINGSPUMPE
Finnish: MONIANNOSPAKKAUS, MITTAPUMPULLA VARUSTETTU
Danish: Derefter trykkes pumpen ned yderligere én gang, og denne portion af produktet kasseres for at sikre en nøjagtig afgivelse af dosis.
Finnish: Pumppu saadaan käyttövalmiiksi painamalla pumppumekanismi täysin alas useamman kerran kunnes geeliä on näkyvissä, sen jälkeen painetaan pumppua vielä kerran ja näin saatu lääkevalmiste hävitetään, jotta varmistutaan siitä että saatava annos on tarkka.
Danish: Denne rødmen skulle forsvinde i løbet af nogle timer efter at plasteret er fjernet.
Finnish: Laastarin kiinnityskohdassa saattaa esiintyä lievää punoitusta, joka normaalisti häviää muutaman tunnin kuluessa laastarin poistamisen jälkeen.
Danish: Hver flerdosisbeholder indeholder mindst 30 gram Kentera og leverer 30 afmålte doser a 1 gram. Hver æske indeholder 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe.
Finnish: Yksi mittapumpulla varustettu moniannospakkaus sisältää vähintään 30 grammaa Kenteraa ja pumpusta saadaan 30 mitattua 1 gramman annosta.
Danish: Når du har påført Kentera, skal du straks vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Finnish: Pese kätesi Kenteran levittämisen jälkeen välittömästi vedellä ja saippualla.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Kentera hos patienter med nedsat leverfunktion.
Finnish: Kentera-valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole kokemusta.
Danish: - Aktivt stof: oxybutynin.
Finnish: Vaikuttava aine on oksibutyniini.
Danish: Forskellen på AUC og Cmax for oxybutynin og den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, efter transdermal administration af Kentera på enten mave, overarmene/skuldrene eller lårene er ikke klinisk relevant.
Finnish: Oksibutyniinin ja aktiivisena metaboliittina toimivan N-desetyylioksibutyniinin AUC-arvon ja Cmax:in välinen ero ei ole kliinisesti merkitsevä Kentera-valmisteen transdermaalisen käytön jälkeen, olipa levityskohta vatsa, olkavarret/hartiat tai reidet.
Danish: Oxybutynins antikolinerge virkning forøges ved samtidig brug af andre antikolinergika eller lægemidler med antikolinerg virkning, såsom amantadin og andre antikolinerge lægemidler til behandling af parkinsonisme (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. phenothiaziner, butyrophenoner, clozapin), quinidin, tricykliske antidepressiva, atropin og lignende stoffer, såsom atropine antispasmolytika og dipyridamol.
Finnish: Oksibutyniinin antikolinerginen vaikutus lisääntyy käytettäessä samanaikaisesti muita antikolinergivalmisteita tai antikolinergisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten esim. amantadiinia ja muita antikolinergisia Parkinsonin taudin lääkkeitä (esim. biperideeni, levodopa), antihistamiineja, psykoosilääkkeitä (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, klotsapiini), kinidiiniä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, atropiinia ja sen kaltaisia spasmolyyttejä sekä dipyridamolia.