FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: GONAL-f treba primjenjivati u dozi od 150 IU 3 puta tjedno, paralelno s hCG, kroz najmanje 4 mjeseca.
Lithuanian: Vyrams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu 150 TV GONAL-f švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira GONAL-f prije nego što ga možete sami injicirati.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja prieš Jums leidžiantis Jums parodys, kaip leisti GONAL-f.
Croatian: Stoga se smatra prikladnim davati manje ukupne doze lijeka GONAL-f od doza općenito primjenjivanih za urinarni FSH, ne samo radi optimiziranja razvoja folikula, nego također radi umanjivanja rizika od neželjene hiperstimulacije jajnika.
Lithuanian: Todėl manoma, kad ne tik folikulų vystymosi optimizavimui, bet ir nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos pavojaus sumažinimui tikslinga skirti mažesnę bendrąją GONAL-f dozę nei įprasta dozuojant iš šlapimo išskirtą FSH. Skaitykite 5.1 skyrių.
Croatian: 5. Provjerite je li na prozorčiću za prikaz doze prikazana „0".
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0".
Croatian: Kada se podvrgavate tehnikama medicinski potpomognute oplodnje ili poticanju rada jajnika zbog stvaranja jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj nego kod normalne populacije.
Lithuanian: Atliekant dirbtinį apvaisinimą arba stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnė persileidimo rizika nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Croatian: GONAL-f nije indiciran za vrijeme dojenja.
Lithuanian: GONAL-f neskiriamas nėštumo metu.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 0,75 ml otapala.
Lithuanian: 1 0,75 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH manjom u odnosu na prvi ciklus.
Lithuanian: Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę FSH dozę nei ankstesniame cikle.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Svu neiskorištenu otopinu bacite nakon 28 dana.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Po 28 dienų nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
Croatian: • Očistite odabrano područje kože kružnim pokretima vatom natopljenom alkoholom.
Lithuanian: • Sukamaisiais judesiais nuvalykite pasirinktą odos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u većoj početnoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs didesnę pradinę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.
Croatian: • Prašak je bijeli pelet u višedoznoj staklenoj bočici.
Lithuanian: • Milteliai yra baltos granulės, tiekiamos stikliniame flakone.
Croatian: Komplikacije teškog OHSS Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Lithuanian: sunkaus KHSS komplikacija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Croatian: Rekonstituiranu bočicu smije primijeniti samo jedan pacijent.
Lithuanian: Flakonai su paruoštu turiniu turi būti vartojami vieno ir to paties paciento.
Croatian: OHSS medicinsko je stanje koje se jasno razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika i koje se može manifestirati u rastućim stupnjevima težine.
Lithuanian: Skirtingai nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, KHSS yra būklė, kurios sunkumo laipsnis gali vis didėti.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM BRIZGALICOM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
Croatian: 450IU
Lithuanian: 450TV
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek preostao u napunjenoj brizgalici nakon 28 dana.
Lithuanian: • Praėjus 28 dienoms, užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto vartoti nebegalima.
Croatian: Primjerice, nakon 2 tjedna primjene agonista GnRH, započinje davanje 150-225 IU lijeka GONAL-f tijekom 7 dana.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po dviejų gydymo GnRH agonistu savaičių 150-225 TV GONAL-f skiriama 7 dienas.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u manjoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti:
Croatian: Prozorčić za prikaz doze 6.
Lithuanian: Dozės nustatymo rankenėlė 5.
Croatian: • Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika) u žena koje ne reagiraju na terapiju klomifencitratom.
Lithuanian: • Skiriamas moterims, kurioms nevyksta ovuliacija (taip pat sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu), kai gydymas klomifeno citratu buvo nesėkmingas.
Croatian: GONAL-f sadrži natrij
Lithuanian: GONAL-f sudėtyje yra natrio
Croatian: Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa* što odgovara 75 IU.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 5,5 mikrogramo folitropino alfa* (atitinka 75 TV).
Croatian: • Provjerite je li dobivena otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar gautas tirpalas yra skaidrus ir ar jame nėra netirpių dalelių.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Croatian: • Kada se brizgalica isprazni, upitajte svojeg ljekarnika kako je baciti.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti tuščią švirkštiklį, klauskite vaistininko.
Croatian: Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo GONAL-f
Lithuanian: KAIP PARUOŠTI IR NAUDOTI GONAL-f MILTELIUS BEI TIRPIKLĮ
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Croatian: Jedna višedozna bočica sadrži 87 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 1200 IU) kako bi se osigurala primjena 77 mikrograma (odgovara 1050 IU) u 1,75 ml.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone yra 87 mikrogramai folitropino alfa* (atitinka 1 200 TV), 77 mikrogramams (atitinka 1 050 TV) sušvirkšti reikia 1,75 ml.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu.
Lithuanian: • Ant švirkštiklio vėl uždėkite dangtelį.
Croatian: Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 75 IU (5,5 μg)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 75 TV (5,5 μg)
Croatian: • Uzmite napunjenu štrcaljku, umetnite iglu u bočicu s praškom i polagano ubrizgajte svo otapalo u bočicu koja sadrži prašak.
Lithuanian: • Paimkite užpildytą švirkštą, įdurkite adatą į miltelių flakoną ir lėtai sušvirkškite visą tirpiklį į flakoną su milteliais.
Croatian: Rekonstituirana otopina stabilna je 28 dana na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas išlieka stabilus 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora organizma, potrebno je obustaviti terapiju i prestati davati hCG.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Croatian: • Gurnite iglu u bočicu s otapalom pa pritisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Lithuanian: • Įdurkite adatą į tirpiklio flakoną ir spausdami stūmoklį išvarykite orą.
Croatian: 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Lithuanian: 5 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui.
Croatian: Navedene preporučene doze za GONAL-f su one koje se inače koriste za urinarni FSH.
Lithuanian: GONAL-f dozavimo rekomendacijos yra tokios pat, kaip ir iš šlapimo išskiriamo FSH.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 150 do 225 IU (0,24 do 0,36 ml) svaki dan, od 2. ili 3. dana Vašeg ciklusa liječenja.
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 150-225 TV (0,24-0,36 ml), vartojama kasdien, pradedant 2 arba 3 gydymo ciklo dieną.
Croatian: U tom slučaju prvo treba rekonstituirati lutropin alfa i tada tu otopinu upotrijebiti za rekonstituciju praška GONAL-f.
Lithuanian: Tuo atveju iš pradžių paruošiamas lutropino alfa tirpalas, kurį naudojant vėliau ruošiami GONAL-f milteliai.
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula, bilo kao terapija anovulatorne neplodnosti, bilo zbog procedura vezanih uz metode medicinski potpomognute reprodukcije, mogu doživjeti povećanje jajnika ili razviti hiperstimulaciju.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas dėl to, kad nevaisingumo priežastis yra nevykstanti ovuliacija ar dėl to, kad atliekamas dirbtinis apvaisinimas, gali padidėti kiaušidės ar išsivystyti hiperstimuliacija.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji s lijekovima za vrijeme primjene GONAL-f.
Lithuanian: Nestebėta kitų klinikai reikšmingų GONAL-f ir kitų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
Croatian: • Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Lithuanian: • Nedelsiant ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Croatian: 5.2 Okrećite gumb za podešavanje doze sve dok se na prozorčiću za prikaz doze ne pojavi željena doza.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę, kol dozės langelyje bus rodoma reikiama dozė.
Croatian: 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Lithuanian: 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui.
Croatian: Okrećite gumb za podešavanje doze povećanje prikazanog broja unatrag za ispravak doze
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę atgal, kad nustatytumėte dozę pakoreguotumėte dozę
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300IU iznosi300IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450IU iznosi 450IU;najviša dozakoja se može podesiti na brizgalici od900IU iznosi 450IU.
Lithuanian: Pastaba: 300TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 300TV; 450TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450TV; 900TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450TV.
Croatian: Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį
Croatian: • tumori hipotalamusa ili hipofize
Lithuanian: • pogumburio arba hipofizės liaukų augliai;
Croatian: Preporučeno je analizirati sjeme 4 do 6 mjeseci nakon početka terapije, što je dio procjene odgovora na terapiju.
Lithuanian: Įvertinant gydymo veiksmingumą, rekomenduojama atlikti spermos analizę praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Croatian: • Gurnite iglu u bočicu, okrenite bočicu naopako i injicirajte zrak u bočicu.
Lithuanian: • Įkiškite adatą į flakoną, apverskite jį dugnu į viršų ir suleiskite orą į flakoną.
Croatian: 300 IU/0,5 ml
Lithuanian: 300 TV/ 0,5 ml
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 75 do 150 IU (0,12-0,24 ml) svakog dana.
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 75-150 TV (0,12-0,24 ml), vartojama kasdien.
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao prašak i otapalo koji se koriste za pripremu otopine za injekciju.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, naudojami injekciniam tirpalui ruošti.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S OTAPALOM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO SU TIRPIKLIU ETIKETĖ
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Lithuanian: GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštis
Croatian: GONAL-f nije indiciran za primjenu kod djece.
Lithuanian: GONAL-f neskirtas vartoti vaikams.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i primjeni praška i otapala za otopinu za injekciju lijeka GONAL-f vidjeti dio 6.6 i uputu o lijeku.
Lithuanian: GONAL-f miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui ruošimo ir naudojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Croatian: • Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah zbrinite na siguran način sve iskorištene igle, najbolje u spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: • Atlikę injekciją, visus panaudotus švirkštus nedelsiant saugiai išmeskite į tam skirtą dėžutę.
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapiju lijekom GONAL-f treba prekinuti i ukinuti davanje hCG-a (vidjeti dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija yra per stipri, gydymas GONAL-f bus nutrauktas ir žCG Jums nebebus skiriamas (žr.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300 IU iznosi 300 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Lithuanian: • 300 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 300 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
Croatian: • Uklonite odvojivu foliju.
Lithuanian: • Nuplėškite nuplėšiamąją auselę.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Lithuanian: • 450 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 1200 IU folitropina alfa.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 1 200 TV folitropino alfa.
Croatian: 4 štrcaljke za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: 4 vienkartiniai švirkštai
Croatian: Pridržavanjem preporučenih doza i režima davanja lijeka GONAL-f smanjuje se mogućnost hiperstimulacije jajnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo GONAL-f dozavimo ir vartojimo režimo, galima sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką (žr.
Croatian: Za što se GONAL-f koristi
Lithuanian: Kam GONAL-f vartojamas
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 20 igala za injekciju
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 20 injekcinių adatų
Croatian: GONAL-f je namijenjen potkožnoj primjeni.
Lithuanian: GONAL-f skirtas leisti po oda.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće može se smanjiti na najmanju mjeru ako se koriste preporučene doze i pridržava rasporeda uzimanja lijeka GONAL-f.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą GONAL-f dozę reikiamu metu.
Croatian: Kod metoda medicinski potpomognute reprodukcije, aspiriranje svih folikula prije ovulacije može umanjiti pojavu hiperstimulacije.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo metu prieš ovuliaciją rekomenduojama susiurbti visus folikulus, kad sumažėtų hiperstimuliacijos pavojus.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1200 IU (87 μg)/bočica
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 200 TV (87 μg)/flakone
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Croatian: Kako čuvati GONAL-f
Lithuanian: Kaip laikyti GONAL-f
Croatian: Bol u abdomenu, distenzija abdomena, grčevi u abdomenu, mučnina, povraćanje, proljev Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vrlo često:
Lithuanian: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai dažni:
Croatian: Brizgalica je samo za potkožnu primjenu.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas tik poodinėms injekcijoms.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrograma/0,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Croatian: Nakon ponovljenog davanja, folitropin alfa nakuplja se trostruko, a njegova se razina stabilizira nakon 3 do 4 dana.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, absoliutus vaisto bioprieinamumas yra apie 70. Sušvirkštus kartotinę dozę, kaupiasi 3-kartus daugiau folitropino alfa, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 dienas.
Croatian: Ako ste žena, ovaj lijek povećava rizik od razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Lithuanian: Jeigu Jūs esate moteris, vaisto vartojimas didina KHSS riziką.
Croatian: Uvijek uklonite iglu s napunjene brizgalice lijeka GONAL-f prije nego što vratite zatvarač brizgalice.
Lithuanian: Visuomet, prieš vėl uždėdami švirkštiklio dangtelį, nuimkite adatą nuo GONAL-f užpildyto švirkštiklio.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,75 ml/napunjena štrcaljka
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,75 ml/užpildytame švirkšte
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
Croatian: • Čvrsto držeći vanjski zatvarač igle, odvojite iglu zakretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Lithuanian: • Suimkite išorinį adatos dangtelį ir atsukite adatą sukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici (vidjeti tablicu na kraju)
Lithuanian: GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštis (žr.
Croatian: • Ako primijetite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore i lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Lithuanian: • Jei švirkšte matote oro burbuliukų, laikydami švirkštą vertikaliai, adata aukštyn, švelniai paspragsėkite, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Croatian: Terapija gonadotropinom zahtijeva određenu vremensku obvezu liječnika i pomoćnih zdravstvenih djelatnika te postojanje odgovarajuće opreme i mogućnosti praćenja postupka liječenja neplodnosti.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir sveikatos priežiūros specialistų priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (kontroliavimo) įranga.
Croatian: • Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju katkada mogu biti ozbiljne.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu kartais gali būti sunkios.
Croatian: Kako bi točno tumačio indekse razvoja i sazrijevanja folikula, liječnik mora imati određeno iskustvo u interpretaciji relevantnih testova.
Lithuanian: Tiksliam folikulo išsivystymo ir subrendimo požymių įvertinimui būtina gydytojo patirtis.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje.
Croatian: EU/1/95/001/027 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Lithuanian: EU/1/95/001/027 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui.
Croatian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrograma/0,75 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Lithuanian: GONAL-f 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramai/0,75 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Croatian: Ta je nuspojava manje česta (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMA/1,5 ML) BRIZGALICA, NALJEPNICA BRIZGALICE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ GONAL-f 900 TV/1,5 ML (66 MIKROGRAMAI/1,5 ML) ŠVIRKŠTIKLIS, ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Croatian: U štakora koji su bili izloženi farmakološkim dozama folitropina alfa (≥ 40 IU/kg na dan) kroz duže vrijeme dokazano je smanjenje plodnosti.
Lithuanian: Sumažėjęs žiurkių vaisingumas ir produktyvumas buvo stebėtas vartojant farmakologiniuose tyrimuose tirtas folitropino alfa dozes (≥ 40 TV/kg/d) ilgesnį laiką.
Croatian: Ostale nuspojave u žena
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis moterims
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE ŠTRCALJKA NAPUNJENA OTAPALOM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIU UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Croatian: • GONAL-f je indiciran u stimulaciji spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istovremenu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (hCG).
Lithuanian: • GONAL-f skirtas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) siekiant stimuliuoti spermatogenezę vyrams, kurie serga įgimtu arba įgytu hipogonadotropiniu hipogonadizmu.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave obuhvaćaju glavobolju, ciste na jajnicima i lokalne reakcije na mjestu injiciranja (npr. bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injiciranja).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir vietinės reakcijos injekcijos vietoje (pvz.
Croatian: Lijek je potrebno baciti ako se ne upotrijebi nakon 3 mjeseca.
Lithuanian: Jeigu vaistas nebuvo vartojamas 3 mėnesius, nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 1 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Lithuanian: Sudėtyje yra: viename tirpikliu užpildytame švirkšte yra 1 ml injekcinio vandens, 0,9% benzilo alkoholio.
Croatian: Po uobičajenom protokolu, terapija lijekom GONAL-f započinje približno 2 tjedna od početka terapije agonistom, a oba se lijeka nastavljaju davati dok se ne postigne zadovoljavajući razvoj folikula.
Lithuanian: Pagal dažnai naudojamą schemą, GONAL-f pradedamas vartoti praėjus 2 savaitėms po gydymo agonistu pradžios.
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Croatian: • Povucite propisanu dozu lijeka GONAL-f u štrcaljku za primjenu povlačenjem klipa sve dok ne dosegne odgovarajuću dozu u IU FSH.
Lithuanian: • Įtraukite nurodytą GONAL-f dozę į injekcijai skirtą švirkštą, stumdami stūmoklį, kol jis pasieks reikiamą dozę (FSH, IFU).
Croatian: • Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Lithuanian: • Niekada neduokite švirkštiklių kitiems asmenims.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 BOČICOM I 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 FLAKONAS IR 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Croatian: Provjerite je li dobivena otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Lithuanian: Patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir be jokių dalelių.
Croatian: EU/1/95/001/026 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Lithuanian: EU/1/95/001/026 5 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui.
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki s otapalom.
Lithuanian: 10 tirpikliu užpildytų švirkštų.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICILIJEKA 300 IU/0,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 TV/0,5 ml
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 2 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Lithuanian: Sudėtyje yra: viename tirpikliu užpildytame švirkšte yra 2 ml injekcinio vandens, 0,9% benzilo alkoholio.
Croatian: Bočicu okrenite naopako te lagano povucite otopinu natrag u štrcaljku.
Lithuanian: Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir neskubėdami sutraukite tirpalą atgal į švirkštą.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 0,75 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Lithuanian: Sudėtyje yra: viename tirpikliu užpildytame švirkšte yra 0,75 ml injekcinio vandens, 0,9% benzilo alkoholio.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 600 IU) kako bi se osigurala primjena 33 mikrograma (odgovara 450 IU) u 0,75 ml.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone yra 44 mikrogramai folitropino alfa* (atitinka 600 TV), 33 mikrogramams (atitinka 450 TV) sušvirkšti reikia 0,75 ml.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 75 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 75 tv
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 1050 iu
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 1050 tv
Croatian: • Svaka bočica sadrži 600 IU folitropina alfa.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 600 TV folitropino alfa.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s otapalom.
Lithuanian: 5 tirpikliu užpildyti švirkštai.
Croatian: 6 štrcaljki za jednokratnu uporabu za primjenu lijeka graduiranih u FSH jedinicama.
Lithuanian: 6 vienkartiniai švirkštai, graduoti FSH vienetais.