FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné hepatitidy byl 3,2 měsíce (rozmezí: 1 týden až 15 měsíců).
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog hepatitisa iznosio je 3,2 mjeseca (raspon: od 1 tjedna do 15 mjeseci).
Czech: EMR100070-003 a z dat u 489 pacientů léčených avelumabem v kombinaci s axitinibem vycházejících ze studií B9991002 a B9991003 (viz bod 5.1).
Croatian: Podaci za imunološki posredovane nuspojave za avelumab kao monoterapiju temelje se na 1650 bolesnika sa solidnim tumorima u ispitivanju EMR100070-001 faze I i 88 bolesnika u ispitivanju EMR100070-003, a za avelumab u kombinaciji s aksitinibom na 489 bolesnika u ispitivanjima B9991002 i B9991003 (vidjeti dio 5.1).
Czech: Imunitně podmíněná hepatitida U pacientů léčených avelumabem se objevila imunitně podmíněná hepatitida.
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom javljao se imunološki posredovan hepatitis.
Czech: # Počet pacientů v riziku
Croatian: # pod rizikom
Czech: Přežití bez progrese (PFS) Příhody (%)
Croatian: događaji (%)
Czech: U 1,2 % (21/1 738) pacientů léčených avelumabem v monoterapii se vyvinula imunitně podmíněná pneumonitida.
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom kao monoterapijom, 1,2 % (21/1738) bolesnika razvilo je imunološki posredovan pneumonitis.
Czech: Reakce spojené s infuzí stupně 1
Croatian: Reakcija 1. stupnja povezana s infuzijom Smanjiti brzinu infuzije za
Czech: Jak Vám bude přípravek Bavencio podán
Croatian: Kako ćete primati Bavencio
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání intravenózně v dávkách 20, 60 nebo 140 mg/kg jednou týdně po dobu 1 měsíce a 3 měsíců s následnou 2měsíční dobou zotavení po 3měsíčním období podávání dávek u makaka jávského neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: 60 ili 140 mg/kg jedanput tjedno tijekom 1 mjeseca i 3 mjeseca, nakon čega je slijedilo 2-mjesečno razdoblje oporavka nakon 3-mjesečnog razdoblja doziranja.
Czech: • Zarudlé, svědící, šupinaté skvrny na kůži, vyrážka podobná akné
Croatian: • crvene, ljuskave mrlje na koži koje svrbe, osip nalik aknama • oticanje ruku, stopala ili nogu
Czech: Imunitně podmíněná pneumonitida U pacientů léčených avelumabem se objevila imunitně podmíněná pneumonitida.
Croatian: U bolesnika liječenih avelumabom javljao se imunološki posredovan pneumonitis.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Croatian: • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Czech: Léčba avelumabem má být trvale ukončena při výskytu jakéhokoliv nežádoucího účinku spojeného s imunitou stupně 3, který se opakuje, a při výskytu nežádoucího účinku spojeného s imunitou stupně 4 (viz bod 4.2).
Croatian: Primjenu avelumaba potrebno je trajno prekinuti kod svake imunološki posredovane nuspojave 3. stupnja koja se ponavlja te kod imunološki posredovane nuspojave 4. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné kolitidy byl 2,1 měsíce (rozmezí: 2 dny až 11 měsíců).
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog kolitisa iznosio je 2,1 mjesec (raspon: od 2 dana do 11 mjeseci).
Czech: Informace o dávkování axitinibu naleznete v informacích o přípravku obsahujícím axitinib.
Croatian: Za informacije o doziranju aksitiniba, vidjeti informacije o lijeku za aksitinib.
Czech: Pneumonitida*
Croatian: Često pneumonitis*
Czech: Před léčbou a pravidelně během léčby má být u pacientů monitorována hladina kreatininu v séru.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti zbog mogućeg povišenja kreatinina u serumu prije i povremeno tijekom liječenja.
Czech: Kompletní odpověď (CR) n (%) Částečná odpověď (PR) n (%) Doba do odpovědi (TTR)
Croatian: stopa objektivnog odgovora (ORR) n (%) (95% CI) potpuni odgovor (CR) n (%) djelomični odgovor (PR) n (%)
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné pneumonitidy byl 3,7 měsíce (rozmezí: 2,7 měsíce až
Croatian: Medijan vremena do nastupa imunološki posredovanog pneumonitisa iznosio je 3,7 mjeseci (raspon: od 2,7 mjeseci do 8,6 mjeseci).
Czech: Z těchto pacientů mělo 7 (0,4 %) pacientů imunitně podmíněnou kolitidu stupně 3.
Croatian: Među tim bolesnicima, njih 7 (0,4 %) imalo je imunološki posredovan kolitis 3. stupnja.
Czech: Trombocytopenie, eozinofilie§
Croatian: Često limfopenija Manje često trombocitopenija, eozinofilija§
Czech: Imunitně podmíněná myokarditida U pacientů léčených avelumabem byla hlášena imunitně podmíněná myokarditida.
Croatian: U bolesnika koji primaju avelumab zabilježen je imunološki posredovan miokarditis.
Czech: U žádného pacienta nevedla imunitně podmíněná pneumonitida k přerušení léčby avelumabem.
Croatian: Imunološki posredovan pneumonitis nije doveo do prekida primjene avelumaba ni u jednog bolesnika.
Czech: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Croatian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/mL
Czech: Smyšlený název
Croatian: Izmišljeno ime
Czech: Maso 53 dnů
Croatian: 53 dana.
Czech: Intramuskulární injekce
Croatian: Intramuskularna injekcija
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Croatian: Bočica (staklena)
Czech: (Registrační) číslo EU
Croatian: EU broj odobrenja
Czech: 1 Injekční lahvička
Croatian: 1 bočica
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Czech: Injekční suspenze prasata
Croatian: Suspenzija za injekcije
Czech: Injekce by se neměla opakovat.
Croatian: Injekcija se ne smije ponoviti.
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Croatian: Nakon primjene VMP-a treba oprati ruke.
Czech: Přebytečné železo se ukládá zejména v játrech.
Croatian: Višak željeza uglavnom se pohranjuje u jetri.
Czech: Selatům se podává jednorázovou injekcí do svalu za uchem 48 až 72 hodin po narození.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha prasadi u dobi između 48 sati i 72 sata starosti.
Czech: Další informace o přípravku Baycox Iron jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Croatian: Više informacija o VMP-u Baycox Iron nalazi se na internetskim stranicama Agencijeema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.:
Czech: Přípravek Baycox Iron může být škodlivý pro nenarozené děti.
Croatian: VMP Baycox Iron može biti štetan za nerođenu djecu.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Baycox Iron je 53 dnů.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Baycox Iron iznosi 53 dana.
Czech: Přípravek Baycox Iron nesmí být podáván selatům, u kterých existuje podezření na nedostatek vitaminu E nebo selenu.
Croatian: Baycox Iron se ne smije davati prasadi za koju se sumnja da ima nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na sloučeniny železa nebo na toltrazuril by se měly kontaktu s přípravkem Baycox Iron vyhnout.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Baycox Iron.
Czech: Toltrazuril je antiparazitikum, jež narušuje činnost enzymů, které kokcidie (parazité) potřebují k produkci energie.
Croatian: Toltrazuril je protuparazitski VMP koji ometa enzime potrebne parazitima kokcidioze za proizvodnju energije.
Czech: Baycox Iron je veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Baycox Iron je veterinarsko-medicinski proizvod.
Czech: V terénní studii, která byla provedena ve třech zemích EU a zahrnovala 968 selat chovaných na farmách, kde se v minulosti vyskytla kokcidióza, bylo podání jednorázové injekce přípravku Baycox Iron do svalu 3. den věku účinné v rámci prevence anémie z nedostatku železa a v rámci omezení vylučování oocyst a průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou kokcidií Cystoisospora suis ve srovnání s podáním pouze železa (ve formě gleptoferonu) 3. den věku.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u trima državama EU-a, koje je obuhvatilo 968 praščića na gospodarstvima na kojima je prethodno bila zabilježena kokcidioza, jednokratna injekcija VMP-a Baycox Iron u mišić, ubrizgana kad su praščići bili stari 3 dana, bila je učinkovita u sprječavanju anemije uzrokovane manjkom željeza, u smanjenju izlučivanja oocista i proljeva povezanog s kokcidiozom koju uzrokuje parazit kokcidioze Cystoisospora suis, u usporebi s primjenom samo željeza (u obliku gleptoferona) u dobi od 3 dana starosti.
Czech: Po injekčním podání do svalu se gleptoferon vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo jeho uložení v organismu v závislosti na tom, kolik železa sající selata potřebují.
Croatian: Nakon injekcije u mišić gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu i/ili skladištenje, ovisno o potrebi prasadi za željezom.
Czech: Používá se u mladých selat na farmách, kde se v minulosti vyskytla parazitární infekce kokcidióza, a to k prevenci průjmu způsobeného novým nakažením kokcidiózou.
Croatian: Primjenjuje se u mlade prasadi na gospodarstvima na kojima je prethodno bila zabilježena parazitska infekcija kokcidioza za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom kokcidiozom.
Czech: Kokcidióza je onemocnění střev, které vede k omezení růstu v důsledku průjmu.
Croatian: Kokcidioza je bolest crijeva koja uzrokuje slabiji rast zbog proljeva.
Czech: V důsledku toho je toltrazuril schopen hubit parazity ve všech stadiích vývoje a zabraňovat výskytu příznaků kokcidiózy a šíření infekce.
Croatian: Stoga može ubiti parazite u svim stadijima razvoja te sprječava simptome kokcidioze i širenje infekcije.
Czech: Baycox Iron (toltrazurilum/gleptoferronum)
Croatian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon)
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Baycox Iron (které mohou postihnout až 1 sele z 10) jsou přechodná ztráta barvy tkáně a mírný otok v místě vpichu.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Baycox Iron (koje se mogu javiti u do 1 na 10 praščića) jesu kratkotrajna promjena boje tkiva i blaga oteklina na mjestu primjene injekcije.
Czech: Nakažená selata vylučují ve výkalech spory onemocnění (oocysty), díky čemuž může dojít k šíření infekce.
Croatian: U stolici zaražene prasadi nalaze se spore bolesti (oociste) koje mogu širiti bolest.
Czech: Přípravek Baycox Iron se používá také k omezení šíření infekce vylučováním oocyst ve výkalech a současně k prevenci anémie z nedostatku železa v důsledku nedostatku železa u novorozených selat, nízkého obsahu železa v mléce a vysoké rychlosti růstu sajících selat.
Croatian: Baycox Iron se primjenjuje i za ograničavanje širenja infekcije izlučivanjem oocista u stolici te istovremeno za sprječavanje anemije uzrokovane manjkom željeza zbog ograničenih zaliha željeza u novorođene prasadi, niskog udjela željeza u mlijeku i visoke stope rasta prasadi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Baycox Iron převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Baycox Iron nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Přehled informací o přípravku Baycox Iron a proč byl registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Baycox Iron i zašto je odobren u EU-u
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Croatian: Potrebno je postupati oprezno kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Czech: Další informace o přípravku Baycox Iron
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Baycox Iron
Czech: Přípravku Baycox Iron bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 20. května
Croatian: Za VMP Baycox Iron izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. svibnja
Czech: Co je přípravek Baycox Iron a k čemu se používá?
Croatian: Što je Baycox Iron i za što se koristi?
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Baycox Iron, gleptoferon, je sloučenina obsahující železo.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Baycox Iron, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Czech: Přípravek Baycox Iron je k dispozici v injekční formě a je vydáván pouze na předpis.
Croatian: Baycox Iron je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Czech: Přípravek Baycox Iron obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferon (sloučenina obsahující železo).
Croatian: Baycox Iron sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Czech: Více informací o používání přípravku Baycox Iron naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Baycox Iron pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Baycox Iron?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Baycox Iron?
Czech: Jaké přínosy přípravku Baycox Iron byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Baycox Iron utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Železo je zásadní živinou potřebnou k produkci hemoglobinu, který v krvi přenáší kyslík, a určitých důležitých enzymů.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određenih ključnih enzima, te će se bez dodatnog željeza u prasadi u uvjetima intenzivnog uzgoja razviti anemija u roku od 10 dana od njihova rođenja.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Baycox Iron je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Baycox Iron potražite u uputi o VMP-u.
Czech: Jak přípravek Baycox Iron působí?
Croatian: Kako djeluje Baycox Iron?
Czech: Jak se přípravek Baycox Iron používá?
Croatian: Kako se Baycox Iron koristi?
Czech: Kontaktu s přípravkem a zejména náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem by se měly vyvarovat těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te je potreban oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Baycox Iron registrován v EU?
Croatian: Zašto je Baycox Iron odobren u EU-u?
Czech: Přípravek nesmí být podáván více než jednou.
Croatian: Proizvod se ne smije primijeniti više od jednom.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 lahvičku.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom.
Czech: Datum první registrace: 20/05/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/05/2019
Czech: Každý ml obsahuje:
Croatian: Svaki mL sadržava:
Czech: Podejte intramuskulárně do krku za ucho.
Croatian: Aplicirati intramuskularno u vrat iza uha.
Czech: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Croatian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Czech: Železo není přímo vylučováno; většinou je opakovaně využíváno a eliminováno je pouze malé množství.
Croatian: Željezo se ne izlučuje lako; većina se ponovo koristi a jedino se male količine izlučuju.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Croatian: Sve vrste sisavaca koji se koriste za proizvodnju hrane
Czech: Železo je esenciálním mikroprvkem.
Croatian: Željezo je esencijalni mikronutrijent.
Czech: Vzácně se může vyskytnout anafylaktické reakce.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu se javiti vrlo rijetko.
Czech: V intenzívních podmínkách chovu selata nemají přístup k jiným zdrojům železa, např. půdě.
Croatian: U sustavu intenzivnog uzgoja prasad nema pristup drugim izvorima željeza kao što je na primjer tlo.
Czech: deferoxamin).
Croatian: deferoksamin).
Czech: Železo (jako gleptoferon
Croatian: Željezo (kao gleptoferon)
Czech: Časté a opakované používání antiprotozoik stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence.
Croatian: Učestala i ponovljena primjena antiprotozoika iz iste skupne može dovesti do razvoja rezistencije.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KARTONOVÁ KRABIČKA}
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU {Kartonska kutija}
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Czech: Léčivé látky ve veterinárním léčivém přípravku Baycox Iron jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatne tvari u Baycox Iron su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Czech: V některých případech (n = 13 z n = 29 zvířat opakovaně ošetřených 3násobkom doporučené dávky) došlo k úhynu zvířat.
Croatian: U nekim slučajevima (n=13 od n=29 životinja tretiranih višekratno 3 puta većom dozom od preporučene terapijske doze) to je rezultiralo uginućem životinja.
Czech: Celková expozice plazmy dosahuje
Croatian: Ukupna količina u plazmi doseže između
Czech: Byla zaznamenána úmrtí selat v důsledku zvýšené náchylnosti na infekci následkem dočasného zablokování retikuloendotelového systému.
Croatian: Zabilježena su uginuća prasadi što se pripisuje povećanoj osjetljivosti na infekcije uslijed privremene blokade retikuloendotelnog sustava.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z těchto přípravků, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Proto je selatům potřebné železo dodat.
Croatian: Stoga prasad treba opskrbiti željezom.
Czech: Selata se rodí jen se středními zásobami železa a konzumované mléko je slabým zdrojem železa.
Croatian: Prasad je rođena s umjerenom zalihom željeza a mlijeko kojim se hrane, slab je izvor željeza.
Czech: Kůže a tuk
Croatian: Koža i masno tkivo
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození)
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja)
Czech: Inkompatibility
Croatian: Inkompatibilnosti:
Czech: Jehlu vpíchněte pod úhlem 90° a podejte přípravek.
Croatian: Aplicirati iglom pod kutom od 90°.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti u roku 28 dana.
Czech: Druh zvířete
Croatian: Životinjska vrsta
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození).
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja).
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Croatian: Ta uginuća povezuju se s genetskim čimbenicima ili deficitima vitamina E i/ili selena.
Czech: Pokud jsou příznaky kokcidiózy patrné, je zřejmé, že došlo k poškození tenkého střeva.
Croatian: Kada su klinički znakovi kokcidioze uočeni, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Czech: V krvi se volné železité (III) ionty vážou na transferin (transportní forma) a jsou využitu hlavně na syntézu hemoglobinu.
Croatian: U krvi slobodni željezo (III) ioni vežu se na transferin (transportni oblik) i prvenstveno se koriste za sintezu hemoglobina.
Czech: Klasifikace „Není nutné stanovit MRL" pro dextran železa a glukoheptonát železa, protože se očekává, že gleptoferon uvolní dextran železa a glukoheptonát železa.
Croatian: Klasifikacija "određivanje MRL nije nužno" za željezo dekstran i željezo glukoheptonat smatra se da se primjenjuje i na gleptoferon jer gleptoferon otpušta željezo dekstran i željezo glukoheptonat.
Czech: Železité (III) ionty jsou ukládány ve formě feritinu v hlavních zásobních orgánech (např. játra, slezina a retikuloendoteliální systém) a z kvantitativního hlediska eliminace železa nehraje důležitou úlohu.
Croatian: Željezo (III)-ioni pohranjuju se kao feritin u glavnim organima za pohranu (npr. jetra, slezena i retikuloentotelni sustav) i eliminacije željeza ne igra kvantitativno važnu ulogu.
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozen ém poměru".
Croatian: Za svinje MRL za masno tkivo odnosi se na kožu i mast u prirodnom omjeru
Czech: Toltrazuril-sulfon je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 5 až 7 dní.
Croatian: Toltrazuril sulfon se eliminira iz plazme s poluživotom od oko 5 do 7 dana.
Czech: Březost a laktace:
Croatian: Gravidnost i laktacija:
Czech: Úroveň saturace transferinu železem může vést k zvýšené náchylnosti na (systémovou) bakteriální infekci, bolest, zánětlivé reakce a též tvorbu abscesu v místě vpichu.
Croatian: Razine zasićenja transferin željeza mogu dovesti do pojačane primljivosti na (sistemske) bakterijske infekcije, bol, upalne reakcije, kao i na formiranje apscesa na mjestu injekcije.
Czech: Vylučování železa nevykonává žádný specifický orgán.
Croatian: Ne postoji organ specifičan za izlučivanje željeza.
Czech: Po předávkování může dojít k iatrogenní otravě, která má za následek následující klinické příznaky:
Croatian: Nakon predoziranja može se javiti jatrogeno trovanje što može izazvati sljedeće kliničke simptome:
Czech: Toltrazuril dosáhne maximální koncentrace v plazmě 4,17 až 6,43 mg/l v průběhu 5 dní.
Croatian: Toltrazuril dosegne vršnu koncentraciju u plazmi od 4,17 do 6,43mg/l za 5 dana.
Czech: Nedoporučuje se používat tento veterinární léčivý přípravek u selat vážících méně než 0,9 kg, protože účinnost a bezpečnost přípravku nebyla u takto malých selat hodnocena.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod kod prasadi lakše od 0,9 kg jer učinkovitost i neškodljivost nije procijenjena kod tako malene prasadi.
Czech: Po 2. anebo 3. aplikaci 3násobku doporučené dávky, byli pozorované klinické příznaky jako apatie,
Croatian: Nakon druge ili treće aplikacije trostruke terapijske doze, uočeni su klinički simptomi poput apatije,
Czech: Vyskytuje se v hemoglobinu a myoglobinu a hraje klíčovou roli v enzymech, např. cytochromech, katalázách a peroxidázách.
Croatian: Sastavni je dio hemoglobina i mioglobina te ima ključnu ulogu u enzimima kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potražite pomoć/savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Czech: Koncentrace železa v plazmě dosahuje v první den maximální koncentrace 548 mg/l 6 hodin po podání.
Croatian: Vršne koncentracije željeza u plazmi prvi dan dosežu koncentraciju 548 mg/l 6 sati nakon injekcije.
Czech: Nepoužívat u selat, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kod prasadi za koje se sumnja da imaju deficit vitamina E i/ili selena.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Croatian: Nakon izvlačenja igle otpustiti kožu.
Czech: Dbejte na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Czech: Může se objevit přetrvávající zblednutí svalové tkáně v místě vpichu.
Croatian: Može se javiti trajna promjena boje mišićnog tkiva na mjestu aplikacije.
Czech: Proto by měl být tento přípravek podán všem zvířatům, ještě před očekávaným nástupem klinických příznaků, tzn. v prepatentním období.
Croatian: Stoga proizvod treba primijeniti svim životinjama prije očekivane pojave kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Czech: Aby byla zajištěná správná dávka, je potřebné stanovit živou hmotnost selat co nejpřesněji.
Croatian: Da bi se osiguralo točno doziranje, tjelesnu masu prasadi treba što preciznije odrediti.