FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E. Per medicinali veterinari elencati nell'allegato I come gel orale e somministrati a cavalli e pony contenenti 18,92 mg di moxidectina per grammo oppure 19,5 mg di moxidectina e 121,7 mg di praziquantel per grammo
Polish: E. Dla produktów leczniczych weterynaryjnych wymienionych w aneksie I jako żel doustny i podawanych koniom i kucom, zawierających 18,92 mg moksydektyny na gram lub 19,5 mg moksydektyny i 121,7 mg prazykwantelu na gram
Italian: Sono stati presentati tre studi conformi alla BPL sulla tossicità acuta nei pesci.
Polish: Przedstawiono trzy zgodne z GLP badania dotyczące toksyczności ostrej u ryb.
Italian: La relazione definitiva dello studio deve essere trasmessa al CVMP per la valutazione.
Polish: W ciągu 12 miesięcy od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury do oceny CVMP należy przedłożyć końcowe sprawozdanie z badania.
Italian: Il primo studio è stato eseguito in conformità alla linea guida n. 202 dell'OCSE6.
Polish: Pierwsze badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi OECD nr 2026.
Italian: Non sono disponibili dati sul destino e sul comportamento della moxidectina nell'ambiente per verificare la prospettata bassa probabilità in condizioni reali.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące losu i zachowania się moksydektyny w środowisku, które mogłoby zweryfikować sugerowane niskie prawdopodobieństwo w warunkach rzeczywistych.
Italian: I dati generati in seguito all'adempimento di tali condizioni, insieme a tutte le altre informazioni pertinenti che potrebbero essere disponibili, costituiranno la base di una successiva valutazione da parte del CVMP delle sue conclusioni sul rapporto rischi/benefici per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare a bovini, ovini ed equini sotto forma di formulazioni per pour-on, iniettabili e orali.
Polish: Dane wygenerowane w celu do spełnienia tych warunków wraz z innymi istotnymi informacjami, które mogą się pojawić, stworzą następnie podstawy do oceny przez CVMP wniosków dotyczących stosunku korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę przeznaczonych dla bydła, owiec i koni w postaci preparatów do polewania, wstrzykiwań i podawania doustnego.
Italian: • Le feci che contengono moxidectina escrete sul pascolo da parte di animali trattati possono ridurre temporaneamente l'abbondanza di organismi che si nutrono di sterco.
Polish: • Kał zawierający moksydektynę wydalany na pastwisko przez leczone zwierzęta może okresowo zmniejszać liczebność organizmów koprofagicznych.
Italian: Per gli ovini, la via di somministrazione sottocutanea (prodotti iniettabili) ha determinato una PECacque superficiali di 0,122 ng/l per il deflusso.
Polish: W przypadku owiec, w wyniku podania podskórnego (produkty do wstrzykiwań) uzyskano wartość PECsurfacewater wynoszącą 0,122 ng/l dla spływu.
Italian: 19,5 mg/g Cavalli
Polish: 19,5 mg/g Konie
Italian: Nel considerare la persistenza in condizioni sul campo, il comitato ha riconosciuto che esistono meccanismi di degradazione e che una temperatura del suolo di 12 °C
Polish: Biorąc pod uwagę trwałość w warunkach terenowych, Komitet potwierdził, że istnieją mechanizmy rozkładu i temperatura gleby równej 12°C może nie być reprezentatywna dla wszystkich regionów Europy.
Italian: Per gli equini, l'uso orale ha portato a una PEC di 0,3 ng/l per il deflusso.
Polish: W przypadku koni w wyniku podania doustnego uzyskano wartość PEC wynoszącą 0,3 ng/l dla spływu.
Italian: Sulla base delle informazioni disponibili, la Germania ha ritenuto che il principio attivo moxidectina possa presentare proprietà persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT) secondo la linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT o molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB) nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1.
Polish: Na podstawie dostępnych informacji Niemcy uznały, że substancja czynna moksydektyna może być substancją trwałą, wykazującą zdolność do bioakumulacji i toksyczną (PBT) zgodnie z wytycznymi CVMP dotyczącymi oceny PBT lub substancji bardzo trwałych i wykazujących bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB) w produktach leczniczych weterynaryjnych (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1.
Italian: Considerando un DT50_suolo di 222 giorni a 12 °C, la PECsuolo_plateau è stata calcolata pari a
Polish: Biorąc pod uwagę wartość DT50_soil równą 222 dni dla temp. 12°C, obliczona wartość PECsoil_plateau wynosi 6,15 µg/kg suchej masy dla zastosowania dwa razy do roku.
Italian: Tuttavia, in caso di ripetuti trattamenti con moxidectina (come con prodotti della stessa classe antielmintica) è consigliabile non trattare animali sullo stesso pascolo ogni volta, al fine di consentire il recupero delle popolazioni di fauna coprofaga.
Polish: Jednak w przypadku wielokrotnego leczenia moksydektyną (podobnie jak produktami z tej samej klasy leków przeciwrobaczych) zalecane jest, aby nie leczyć zwierząt przebywajacych za każdym razem na tym samym pastwisku, aby umożliwić odrodzenie się populacji fauny kałożernej.
Italian: Il caso peggiore di DT50 era di 296,6 giorni a 12 °C, estrapolato da 139 giorni a 20 °C in suolo sabbioso.
Polish: Wartość DT50 według najgorszego scenariusza wynosiła 296,6 dni w temperaturze 12°C.
Italian: Fauna coprofaga
Polish: Fauna koprofagiczna
Italian: L'acqua triziata emessa media al giorno 120 (% della radioattività applicata) era il 6,48%, 3,22%, 7,6% e 5,10% rispettivamente per i suoli limo sabbioso, sabbia, limo argilloso e limo.
Polish: Średnia wydzielonej znakowanej trytem wody w dniu 120 (odsetek zastosowanej radioaktywności) wynosiła odpowiednio 6,48%, 3,22%, 7,6% i 5,10% dla gliny piaszczystej, piasku, gliny ilastej i gliny zwykłej.
Italian: D-54570 Densborn Germany
Polish: CC-Pharma GmbH In den Feldern 2 D-54570 Densborn Germany
Italian: Organismo
Polish: Organizm
Italian: • il CVMP ha ritenuto che i dati generati in seguito all'adempimento di tali condizioni, insieme a tutte le altre informazioni pertinenti che potrebbero essere disponibili, costituiranno la base di una successiva valutazione da parte del CVMP delle sue conclusioni sul rapporto rischi/benefici per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare a bovini, ovini ed equini sotto forma di formulazioni per pour-on, iniettabili e orali;
Polish: • CVMP uznał, że dane wygenerowane w celu spełnienia tych warunków wraz z innymi istotnymi informacjami, które mogą się pojawić, stworzą następnie podstawy do oceny przez CVMP wniosków dotyczących stosunku korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę przeznaczonych dla bydła, owiec i koni w postaci preparatów do polewania, wstrzykiwań i podawania doustnego;
Italian: Il primo studio è stato condotto con [3H]-moxidectina e ha prodotto una NOEC e la concentrazione più bassa a cui si osserva un effetto (LOEC) per la
Polish: Pierwsze badanie przeprowadzono z [3H]-moksydektyną i uzyskano
Italian: Al fine di ottenere una migliore comprensione dell'esposizione ambientale effettiva, è stato considerato necessario un campionamento mirato nell'ambiente a seguito dell'uso di medicinali veterinari sotto forma di soluzione per pour-on contenente 5 mg di moxidectina per ml o di soluzione iniettabile contenente 100 mg di moxidectina per ml in bovini da carne in animali al pascolo per tre anni consecutivi.
Polish: W celu uzyskania szerszej wiedzy na temat rzeczywistego narażenia środowiskowego za konieczne uznano ukierunkowane pobieranie próbek w środowisku po zastosowaniu produktów leczniczych weterynaryjnych w postaci roztworu do polewania zawierającego 5 mg moksydektyny na ml lub w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierającego 100 mg moksydektyny na ml u bydła mięsnego utrzymywanego na pastwisku.
Italian: La moxidectina soddisfa i criteri per una sostanza (molto) persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT); pertanto, l'esposizione dell'ambiente alla moxidectina deve essere limitata per quanto possibile.
Polish: Moksydektyna spełnia kryteria dla substancji (bardzo) trwałej, ulegającej bioakumulacji i toksycznej (PBT); należy zatem w miarę możliwości ograniczyć narażenie środowiskowe na moksydektynę.
Italian: Altre precauzioni che riguardano l'impatto sull'ambiente La moxidectina soddisfa i criteri per una sostanza (molto) persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT); pertanto, l'esposizione dell'ambiente alla moxidectina deve essere limitata per quanto possibile.
Polish: Inne środki ostrożności dotyczące wpływu na środowisko Moksydektyna spełnia kryteria dla substancji (bardzo) trwałej, ulegającej bioakumulacji i toksycznej (PBT); należy zatem w miarę możliwości ograniczyć narażenie środowiskowe na moksydektynę.
Italian: Il secondo studio è stato eseguito in conformità al documento di assistenza tecnica sulla valutazione ambientale n. 4.08 della FDA statunitense7, il quale è paragonabile agli attuali metodi dell'OCSE.
Polish: Drugie badanie przeprowadzono zgodnie z Environmental Assessment Technical Assistance Document nr 4.087 amerykańskiej Agencji ds.
Italian: Modifiche dei paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, sulla base dei dati attualmente disponibili, il rapporto rischi/benefici complessivo sia positivo per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare a bovini, ovini ed equini sotto forma di formulazioni per pour-on, iniettabili e orali (vedere allegato I),
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie aktualnie dostępnych danych ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę przeznaczonych dla bydła, owiec i koni w postaci preparatów do polewania, wstrzykiwań i podawania doustnego (zob.
Italian: La conclusione dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio relativa al fatto che vi sia una bassa probabilità che si verifichino persistenza, bioaccumulo e tossicità in condizioni reali si basa su considerazioni teoriche, come sopra illustrato.
Polish: Stwierdzenie podmiotów odpowiedzialnych, że prawdopodobieństwo trwałości, bioakumulacji i toksyczności w warunkach rzeczywistych jest niskie, opiera się na rozważaniach teoretycznych, jak wspomniano powyżej.
Italian: L'effetto sulla riproduzione di Eisenia foetida è stato studiato in uno studio conforme alla BPL seconda la linea guida 222 dell'OCSE15.
Polish: Wpływ na rozrodczość Eisenia foetida analizowano w zgodnym z GLP badaniu według wytycznych OECD nr 22215.
Italian: È stato stabilito in prove di laboratorio che la moxidectina può condizionare temporaneamente la riproduzione degli scarabei stercorari; ciononostante, studi con residui riscontrati non mostrano effetti a lungo termine.
Polish: W badaniach laboratoryjnych stwierdzono, że moksydektyna może przejściowo wpływać na rozrodczość kałozernych żuków; badania z uzyskanymi pozostałościami nie wskazują jednak na skutki długoterminowe.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che la moxidectina soddisfi i criteri di persistenza (P), bioaccumulo (B) e tossicità (T) in base ai risultati degli studi di laboratorio e, di conseguenza, debba essere classificata come sostanza PBT.
Polish: Na podstawie wyników badań laboratoryjnych CVMP uznał, że moksydektyna spełnia kryteria trwałości (persistence, P), bioakumulacji (bioaccumulation, B) i toksyczności (toxicity, T), musi więc zostać zaklasyfikowana jako substancja PBT.
Italian: Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Polish: Rumunia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Italian: È stato stabilito in prove di laboratorio che la moxidectina può temporaneamente condizionare la riproduzione degli scarabei stercorari; ciononostante, studi sul campo non mostrano effetti a lungo termine.
Polish: W badaniach laboratoryjnych stwierdzono, że moksydektyna może przejściowo wpływać na rozrodczość kałożernych żuków; badania terenowe nie wskazują jednak na skutki długoterminowe.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych
Italian: Nei cavalli e nei pony, la somministrazione orale di prodotti in combinazione (moxidectina in combinazione con praziquantel) è destinata al trattamento di grandi e piccoli strongili, ascaridi, cestodi e altri parassiti, ad es. ossiuro, gasterofilo.
Polish: U koni i kuców podanie doustne produktów połączonych (moksydektyna w połączeniu z prazykwantelem) służy do leczenia dużych i małych słupkowców, glist, tasiemców i innych pasożytów, np. owsików.
Italian: Sulla base dei risultati, una DT50 di 296,6 giorni normalizzata a 12 °C (DT50 139,0 giorni a 20 °C), come raccomandata nella linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), è utilizzata per confermare che la moxidectina soddisfa il criterio vP (molto persistente) (ossia, la DT50 nel suolo è superiore a 180 giorni).
Polish: 139,0 dni w temp. 20°C) zgodnie z zaleceniami wytycznych CVMP dotyczącymi oceny substancji PBT/vPvB w produktach leczniczych weterynaryjnych (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) stosuje się do potwierdzenia, że moksydektyna spełnia kryterium bardzo dużej trwałości (vP) (tzn. wartość DT50 w glebie jest wyższa niż 180 dni).
Italian: Moxidectin, triclabendazolo
Polish: Moksydektyna, triklabendazol
Italian: MOXIQUEST GEL ORAL Moxidectina
Polish: MOXIQUEST GEL ORAL Moksydektyna Żel doustny
Italian: Sulla base delle concentrazioni misurate è stato calcolato un valore di CL50 pari a 0,62 µg/l.
Polish: Wartość LC50 wynoszącą 0,62 µg/l obliczono na podstawie oznaczonych stężeń.
Italian: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Polish: Słowenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Italian: Al fine di ridurre l'emissione di moxidectina in acque di superficie e sulla base del profilo di escrezione della moxidectina quando somministrata sotto forma di formulazione orale agli equini, gli animali trattati non devono avere accesso ai corsi d'acqua durante la prima settimana successiva al trattamento.
Polish: W celu zmniejszenia emisji moksydektyny do wód powierzchniowych i na podstawie profilu wydalania moksydektyny w przypadku podawania w postaci preparatu doustnego koniom leczone zwierzęta nie powinny mieć dostępu do cieków wodnych w ciągu pierwszego tygodnia po leczeniu.
Italian: Ciò è supportato dallo studio sulla degradazione non-standard nel suolo con una DT50 stimata di 63 giorni a 25 °C (= DT50 di 216,6 giorni normalizzata a 12 °C).
Polish: 2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link szacowaną wartością DT50 wynoszącą 63 dni w temp. 25°C (= DT50 równe 216,6 dni znormalizowane do temp. 12°C).
Italian: È stato dimostrato in prove di laboratorio e in studi sul campo che le mosche delle stalle sono la specie più sensibile.
Polish: Wykazano, że muchy oborowe są najbardziej wrażliwym gatunkiem, co udowodniono w badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Italian: Nei cavalli e nei pony, la somministrazione orale dei monoprodotti è destinata al trattamento di grandi e piccoli strongili, ascaridi e altri parassiti, ad es. ossiuro, gasterofilo.
Polish: U koni i kuców podanie doustne produktów jednoskładnikowych służy do leczenia dużych i małych słupkowców, glist i innych pasożytów, np. owsików.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che misure di mitigazione del rischio debbano essere incluse nelle informazioni sul prodotto al fine di ridurre i rischi identificati per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti.
Polish: • CVMP uznał, że w celu ograniczenia ryzyka dla organizmów wodnych i żyjących w osadach należy uwzględnić w drukach informacyjnych działania służące zminimalizowaniu ryzyka.
Italian: Crostacei (Pulci d'acqua)
Polish: Skorupiaki (Rozwielitki)
Italian: A. Per medicinali veterinari elencati nell'allegato I sotto forma di soluzione per pour-on e somministrati a bovini contenenti 5 mg di moxidectina per ml oppure 5 mg di moxidectina e 200 mg di triclabendazolo per ml
Polish: A. Dla produktów leczniczych weterynaryjnych wymienionych w aneksie I jako roztwór do polewania i podawanych bydłu, zawierających 5 mg moksydektyny na ml lub 5 mg moksydektyny i 200 mg triklabendazolu na ml
Italian: Sono stati forniti due studi conformi alla BPL sulla tossicità per i lombrichi.
Polish: Przedstawiono dwa zgodne z GLP badania dotyczące toksyczności dla dżdżownic.
Italian: CYDECTIN 2% sheep Moxidectina
Polish: CYDECTIN 2% sheep Moksydektyna Roztwór do wstrzykiwań
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, al fine di ottenere una migliore comprensione dell'esposizione ambientale effettiva, sia necessario un campionamento mirato nell'ambiente a seguito dell'uso di medicinali veterinari sotto forma di soluzione per pour-on contenente 5 mg di moxidectina per ml o di soluzione iniettabile contenente 100 mg di moxidectina per ml in bovini da carne in animali al pascolo;
Polish: • CVMP uznał, że konieczne jest ukierunkowane pobieranie próbek w środowisku po zastosowaniu produktów leczniczych weterynaryjnych w postaci roztworu do polewania zawierającego 5 mg moksydektyny na ml lub w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierającego 100 mg moksydektyny na ml u bydła mięsnego przebywającego na pastwiskach w celu uzyskania szerszej wiedzy na temat rzeczywistego narażenia środowiskowego;
Italian: C. Per medicinali veterinari elencati nell'allegato I come soluzione orale e somministrati a ovini contenenti 1 mg di moxidectina per ml oppure 1 mg di moxidectina e 50 mg di triclabendazolo per ml
Polish: C. Dla produktów leczniczych weterynaryjnych wymienionych w aneksie I jako roztwór doustny i podawanych owcom, zawierających 1 mg moksydektyny na ml lub 1 mg moksydektyny i 50 mg triklabendazolu na ml
Italian: Concentrazione
Polish: Stężenie
Italian: Non sono disponibili dati sul destino e sul comportamento della moxidectina nell'ambiente in condizioni reali per verificare la prospettata bassa probabilità di impatto ambientale.
Polish: Dane dotyczące losu i zachowania się moksydektyny w środowisku w warunkach rzeczywistych, które mogłyby zweryfikować sugerowane małe prawdopodobieństwo wpływu na środowisko nie są dostępne.
Italian: Topica - sul dorso dell'animale
Polish: Zewnętrzniena grzbiet zwierzęcia
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 25 settembre 2017.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 25 września 2017 r.
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/116)
Polish: Wynik procedury wyjaśniającej na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/116)
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 settembre 2017
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 września 2017 r.
Italian: Questi hanno incluso dati provenienti da ditte e dalla letteratura pubblicata.
Polish: Obejmowały one dane od firm i z opublikowanego piśmiennictwa.
Italian: Che cos'è la moxidectina?
Polish: Czym jest moksydektyna?
Italian: Perché i medicinali veterinari contenenti moxidectina sono stati sottoposti a revisione?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny leków weterynaryjnych zawierających moksydektynę?
Italian: Il CVMP ha esaminato i dati disponibili sulle proprietà PBT della moxidectina.
Polish: CVMP dokonał przeglądu dostępnych danych na temat własności PBT moksydektyny.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che questi medicinali potrebbero avere un impatto a lungo termine sull'ambiente a causa delle loro proprietà persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że te leki mogą mieć długotrwały wpływ na środowisko z uwagi na ich trwałość, zdolność do bioakumulacji i toksyczność (PBT).
Italian: Il CVMP ha raccomandato di acquisire campioni da comparti ambientali rilevanti dopo l'uso della soluzione per pour-on da 5 mg/ml o della soluzione iniettabile da 100 mg/ml in bovini da carne al pascolo.
Polish: CVMP zalecił uzyskanie próbek z odpowiednich przedziałów środowiska po zastosowaniu roztworu do polewania 5 mg/ml lub roztworu do wstrzykiwań 100 mg/ml u bydła na pastwisku.
Italian: Il 22 ottobre 2015, l'autorità competente tedesca ha avviato una revisione dei medicinali veterinari contenenti moxidectina a causa delle preoccupazioni relative al fatto che la moxidectina possa avere proprietà PBT e che pertanto possa rappresentare un grave rischio per l'ambiente.
Polish: W dniu 22 października 2015 r. niemiecki organ właściwy zainicjował ponowną ocenę leków weterynaryjnych zawierających moksydektynę z powodu obaw, że moksydektyna może mieć własności PBT, a co za tym idzie może stwarzać poważne ryzyko dla środowiska.
Italian: Il campionamento contribuirà a generare ulteriori dati per valutare l'esposizione ambientale della moxidectina e costituirà una condizione per mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali veterinari nell'UE.
Polish: Pobrane próbki pomogą w uzyskaniu dodatkowych danych do oceny narażenia środowiskowego na moksydektynę i będą stanowiły warunek utrzymania pozwoleń na dopuszczenie tych leków weterynaryjnych do obrotu w UE.
Italian: Il CVMP ha inoltre osservato che i medicinali veterinari contenenti moxidectina costituiscono un'opzione terapeutica efficace e importante per il trattamento di parassiti interni ed esterni in bovini, ovini ed equini.
Polish: CVMP odnotował również, że leki weterynaryjne zawierające moksydektynę są skuteczną i ważną opcją terapeutyczną do leczenia inwazji pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych u bydła, owiec i koni.
Italian: Al fine di ridurre al minimo i rischi ambientali identificati, il CVMP ha raccomandato di includere misure di mitigazione del rischio e avvertenze nelle informazioni sul prodotto, compresa una precauzione in merito al fatto che il trattamento debba essere somministrato solo se necessario e debba essere basato sulla conta fecale oppure una valutazione del rischio di infestazione a livello di animale o di mandria.
Polish: W celu zminimalizowania stwierdzonych zagrożeń dla środowiska CVMP zalecił umieszczenie w drukach informacyjnych produktu informacji na temat działań mających na celu zminimalizowanie ryzyka i ostrzeżeń, w tym informacji na temat środka ostrożności polegającego na stosowaniu leczenia jedynie w razie konieczności i podejmowaniu decyzji na temat jego zastosowania na podstawie liczby jaj w kale i oceny ryzyka inwazji na poziomie zwierzęcia lub stada.
Italian: Al CVMP è stato richiesto di valutare se la moxidectina soddisfi i criteri per essere classificata come sostanza PBT e, ove necessario, di fornire raccomandazioni sulle misure appropriate per prevenire l'esposizione ambientale.
Polish: Zwrócono się do CVMP o rozważenie, czy moksydektyna spełnia kryteria klasyfikacji dla substancji PBT i w razie konieczności przekazanie zaleceń co do odpowiednich działań mających na celu zapobieganie narażeniu środowiskowemu.
Italian: Inoltre, è stata posta una condizione relativa alle autorizzazioni all'immissione in commercio al fine di ottenere dati sul campo per stabilire se, in condizioni d'uso effettive e in condizioni ambientali pertinenti, possano essere evitati i pericoli dovuti alle proprietà PBT di tali prodotti.
Polish: Ponadto na pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nałożono warunek w celu uzyskania danych terenowych pozwalających na stwierdzenie, czy w rzeczywistych warunkach stosowania i odpowiednich warunkach środowiskowych można zapobiec zagrożeniom wynikającym z własności PBT tych produktów.
Italian: La moxidectina è un medicinale antiparassitario ad ampio spettro largamente utilizzato per il trattamento e la prevenzione di infezioni parassitarie (ascaridi, trematodi e pidocchi) in animali destinati alla produzione alimentare e in animali da compagnia.
Polish: Moksydektyna jest lekiem przeciwpasożytniczym o szerokim spektrum działania powszechnie stosowanym do leczenia i profilaktyki zakażeń pasożytniczych (np. nicieni, przywr i wszy) u zwierząt utrzymywanych w celu produkcji żywności i zwierząt domowych towarzyszących człowiekowi.