FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že frekvenci nebylo na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh možné odhadnout, a v souladu s doporučením, které se týká znění souhrnu údajů o přípravku (září 2009), bylo poregistrační znění frekvence „Velmi vzácná" nahrazeno zněním „neznámá".
Slovak: Frekvencia nežiaducich udalostí „veľmi zriedkavé" v pododseku o skúsenostiach s liekom po uvedení na trh sa nahradila znením „neznáme", pretože v rámci skúseností s liekom po uvedení na trh by sa frekvencia nemohla odhadnúť, čo je v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku (september 2009).
Czech: Pokud užíváte některá léčiva, lékař může navrhnout pravidelné kontroly krve.
Slovak: Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby Vám lekár z času na čas urobil krvné testy.
Czech: Poškození ledvin zahrnující selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4)
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek, vrátane renálneho zlyhania u vnímavých pacientov (pozri časť 4.4)
Czech: V průběhu léčby přípravkem Atacand se u pacientů se srdečním selháním může objevit hypotenze.
Slovak: Počas liečby Atacandom sa u pacientov so zlyhaním srdca môže vyskytnúť hypotenzia.
Czech: Snažte se užívat Atacand ve stejnou denní dobu.
Slovak: Je dôležité užívať Atacand každý deň.
Czech: Lékař může zvýšit dávku na 16 mg jednou deně a dále až na 32 mg jednou denně v závislosti na dosaženém krevním tlaku.
Slovak: Lekár Vám môže túto dávku zvýšiť až na 32 mg jedenkrát denne, v závislosti od reakcie Vášho krvného tlaku.
Czech: Dávkování přípravku u pacientů se srdečním selháním se v žádném z členských států nelišilo.
Slovak: Dávkovanie pre pacientov so zlyhávaním srdca bolo rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Czech: • silné svědění kůže (s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok).
Slovak: • výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Czech: Atacand lze podávat s jinými přípravky k léčbě srdečního selhání včetně ACE inhibitorů, beta-blokátorů, diuretik a digitalisových glykosidů nebo kombinací těchto léčiv.
Slovak: Atacand možno podávať súbežne s inou liečbou srdcového zlyhania, vrátane ACE inhibítorov, betablokátorov, diuretík a digitálisu alebo kombinácie týchto liekov.
Czech: Tyto projevy nelze vyloučit ani u AIIRA.
Slovak: Možnosť podobného pôsobenia AIIRAs sa nemôže vylúčiť.
Czech: • Problémy s ledvinami, zvláště pokud již máte poruchu funkce ledvin nebo selhávající srdce.
Slovak: Ovplyvnenie funkcie obličiek, najmä, ak ste už mali ťažkosti s obličkami alebo srdcovým zlyhaním.
Czech: Po perorálním podání je kandesartan-cilexetil přeměňován na léčivou látku kandesartan.
Slovak: Po perorálnom podaní sa kandesartan cilexetil konvertuje na aktívne liečivo kandesartan.
Czech: • Jestliže jste někdy měl/a mozkovou mrtvici.
Slovak: • ak ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Atacand není obvykle nutné pravidelné sledování laboratorních hodnot.
Slovak: U pacientov užívajúcich Atacand nie sú potrebné žiadne rutinné kontroly laboratórnych parametrov.
Czech: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129, 00144 Roma,
Slovak: Via Elio Vittorini, 129
Czech: • diuretika (léky k odvodnění těla).
Slovak: Lieky na odvodňovanie (diuretiká).
Czech: Velmi vzácné Závratě, bolest hlavy
Slovak: Závraty, bolesť hlavy
Czech: AstraZeneca, 1, Place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Czech: Hyperkalemie Hyponatremie
Slovak: Hyperkaliémia, hyponatriémia
Czech: Doporučená počáteční dávka a obvyklá udržovací dávka kandesartanu je 8 mg. Ve většině členských států byl schválen dávkovací režim s maximální dávkou 32 mg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka a zvyčajná udržiavacia dávka kandesartanu je 8 mg. Vo väčšine členských štátov bol schválený dávkovací režim maximálne 32 mg. Súhrn charakteristických vlastností lieku v jednom členskom štáte uvádzal pridanie blokátora kalciových kanálov (CCB) ako ďalšiu alternatívnu stratégiu.
Czech: • Kožní vyrážka (rash), kopřivka.
Slovak: Kožné vyrážky, žihľavka.
Czech: Ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin bylo u pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin po opakovaném podání přípravku pozorováno zvýšení hodnot Cmax o 50 % a AUC o 70 %, ale hodnoty t1/2 nebyly změněny.
Slovak: V porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek, u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa po opakovanom podaní kandesartanu pozorovali zvýšené hodnoty Cmax a AUC kandesartanu približne o 50 % a70
Czech: Lékař může vybrat jinou léčbu, pokud si přejete kojit, zvláště, pokud jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě.
Slovak: Atacand nie je vhodný pre dojčiace matky, a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku
Slovak: Vysoký krvný tlak:
Czech: AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands
Slovak: Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Atacand
Slovak: Ak zabudnete užiť Atacand
Czech: Pokud budete mít tyto problémy, obraťte se na svého lékaře.
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára.
Czech: • Nízký krevní tlak, který můžete pociťovat jako slabost nebo závrať.
Slovak: Nízky krvný tlak - môžete preto pociťovať mdloby alebo sa Vám môže točiť hlava.
Czech: • Pokud Vám lékař předepsal Atacand, poraďte se s ním, pokud pijete alkohol.
Slovak: Ak máte predpísaný Atacand, informujte svojho lekára skôr, ako požijete alkoholické nápoje.
Czech: CO JE ATACAND A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Czech: U pacientů zařazených do třídy IV podle NYHA nebyla ve srovnání s pacienty, kteří byli zařazeni do třídy III podle NYHA, zjištěna žádná zřejmá biologická příčina odlišné odpovědi na kandesartan.
Slovak: Navyše nie je nijaký očividný biologický dôvod, aby pacienti klasifikovaní do triedy IV podľa NYHA reagovali odlišne na kandesartan ako iní pacienti, napríklad pacienti klasifikovaní do triedy III podľa NYHA.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
Czech: Nebylo pozorováno ovlivnění farmakokinetiky kandesartanu v závislosti na pohlaví.
Slovak: Vo farmakokinetike kandesartanu sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi oboma pohlaviami.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Czech: • obtížné dýchání, někdy provázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Slovak: • sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Atacand a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III pre liek Atacand a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Czech: Počáteční dávka 4 mg může být zvážena u pacientů s rizikem hypotenze, jako jsou pacienti s možnou deplecí intravaskulárního objemu (viz bod 4.4).
Slovak: U pacientov s rizikom vzniku hypotenzie, ako napr. u pacientov s možnou objemovou depléciou, sa odporúča zvážiť iniciálnu dávku 4 mg (pozri tiež časť 4.4).
Czech: Jestliže jste užil/a větší dávku, než Vám předepsal lékař, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka a po žádejte je o radu.
Slovak: Ak užijete viac Atacandu, ako máte Ak užijete viac Atacandu, ako Vám predpísal Váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Léčba hypertenze
Slovak: Liečba hypertenzie
Czech: 6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Czech: U pacientů s CHF a sníženou systolickou funkcí levé komory (ejekční frakce levé komory, LVEF  40 %) snižuje kandesartan systémovou cévní rezistenci a plicní kapilární tlak v zaklínění, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a koncentraci angiotenzinu II a snižuje hladiny aldosteronu.
Slovak: %) kandesartan znižuje systémovú cievnu rezistenciu a pľúcny kapilárny tlak v zaklínení, zvyšuje aktivitu renínu v plazme a koncentráciu angiotenzínu II a znižuje hladiny aldosterónu.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atacand a draslík šetřících diuretik, přípravků s obsahem draslíku, náhrad solí s obsahem draslíku nebo jiných léčiv, která mohou zvyšovat kalemii (např. heparin) může vést ke zvýšení obsahu draslíku v séru u pacientů s hypertenzí.
Slovak: Súbežné podávanie Atacandu s draslík šetriacimi diuretikami, draslíkovými doplnkami, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo s inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať koncentrácie draslíka (napr. heparín), môže viesť k zvýšeniu koncentrácie draslíka v sére u hypertenzných pacientov.
Czech: Velmi vzácné Zvýšené hodnoty jaterních enzymů, abnormální funkce jater nebo hepatitida
Slovak: Zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, poruchy funkcie pečene alebo hepatitída
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovak: - dôvodom tohto sporného podania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Czech: Kandesartan-cilexetil je proléčivem vhodným k perorálnímu podání.
Slovak: Kandesartan cilexetil je prekurzorom lieku a je vhodný na perorálne použitie.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: U některých lidí se může v průběhu léčby objevit únava nebo závraťě Pokud je to Váš případ, neřiďte motorová vozidla ani neovládejte stroje a nářadí.
Slovak: Ak sa to stane Vám, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi.
Czech: Co je ATACAND a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATACAND užívat Jak se ATACAND užívá
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Atacand a na čo sa používa Skôr ako užijete Atacand
Czech: Antagonizace receptorů pro angiotenzin II (AT1) vede ke zvýšení plazmatické konentrace reninu, angiotenzinu I a angiotenzinu II a ke snížení plazmatické koncentrace aldosteronu, závislé na podané dávce.
Slovak: Výsledkom antagonistického pôsobenia na AT1 receptory angiotenzínu II je na dávke závislé zvýšenie plazmatických hladín renínu, hladín angiotenzínu I a II a zníženie koncentrácie aldosterónu v plazme.
Czech: Jak Atacand vypadá a co obsahuje toto balení [doplní se národní údaje]
Slovak: Ako vyzerá Atacand a obsah balenia
Czech: Bez předchozí porady s lékařem proto nepřestávejte Atacand užívat.
Slovak: Neprestaňte preto užívať Atacand bez odporúčania Vášho lekára.
Czech: • Jestliže si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná, řekněte to lékaři.
Slovak: • musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.
Czech: Léčba srdečního selhání
Slovak: Liečba srdcového zlyhania
Czech: • nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (léky tlumící bolest a zánět).
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), ako sú ibuprofén, naproxén alebo diklofenak,
Czech: Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového období.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Czech: • Změny funkce jater, někdy zahrnující i zánět jater (hepatitida).
Slovak: Vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitídy).
Czech: Při počáteční titraci dávky přípravku Atacand se doporučuje monitorování sérového kreatininu a draslíku.
Slovak: Počas titrácie dávky Atacandu sa odporúča monitorovať hladiny kreatinínu a draslíka v sére.
Czech: JAK ATACAND UCHOVÁVAT
Slovak: Ako uchovávať Atacand
Czech: Jak ATACAND uchovávat
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ATACAND
Czech: Užívání AIIRA v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Slovak: Použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Czech: Frekvence Nežádoucí účinek
Slovak: Nežiaduci účinok
Czech: Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Slovak: S podávaním Atacandu pacientom po nedávno vykonanej transplantácii obličiek nie sú žiadne skúsenosti.
Czech: Dávkování u hypertenze
Slovak: Dávkovanie pri hypertenzii
Czech: Pacienti s optimální léčbou CHF na počátku programu byli randomizováni do skupiny užívající placebo nebo kandesartan-cilexetil (v dávce titrované od 4 mg nebo 8 mg jednou denně do 32 mg jednou denně nebo v nejvyšší tolerované dávce, průměrná dávka 24 mg) a sledování po dobu 37,7 měsíce (medián).
Slovak: u pacientov s LVEF 40 % a liečených ACE inhibítorom a CHARM-Preserved (n=3023) u pacientov s LVEF 40 %. Pacienti s optimálnou liečbou srdcového zlyhania pri vstupnom vyšetrení boli randomizovaní do skupiny užívajúcej placebo alebo do skupiny užívajúcej kandesartan cilexetil (v dávke od 4 mg alebo 8 mg jedenkrát denne až po 32 mg jedenkrát denne alebo v najvyššej tolerovanej dávke, s priemernou dávkou 24 mg ) s mediánom sledovania 37,7 mesiacov.
Czech: Frekvence uvedené v tabulkách v bodě 4.8 jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (<
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Czech: Čtrnáct pacientů bylo nutné v průběhu studie léčit, aby se u jednoho pacienta zabránilo úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.
Slovak: Na predídenie úmrtiu jedného pacienta na kardiovaskulárnu príhodu alebo hospitalizácii jedného pacienta kvôli liečbe srdcového zlyhania potrebovalo liečbu počas trvania štúdie 14 pacientov.
Czech: Česká republika AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Slovak: Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Czech: Po opakovaném podání je maximálního antihypertenzního účinku, bez ohledu na podávanou dávku, dosaženo v průběhu 4 týdnů a antihypertenzní účinek je trvalý při dlouhodobém podávání.
Slovak: Pri kontinuálnej liečbe v ktorejkoľvek dávke sa maximálne zníženie tlaku krvi zvyčajne dosiahne v priebehu 4 týždňov a udržiava sa počas dlhodobej liečby.
Czech: Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému
Slovak: Nežiaduci účinok Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi zriedkavé
Czech: Výsledky z programu CHARM prokázaly u pacientů se srdečním selháním jasný přínos kandesartanu a kombinované léčby s ohledem na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu.
Slovak: Pokiaľ ide o kardiovaskulárnu mortalitu a morbiditu, vo výsledkoch programu CHARM sa ukázal jasný prínos pre pacientov so zlyhávaním srdca užívajúcich kandesartan a súbežnú liečbu.
Czech: V takových případech je třeba dávku opatrně titrovat za současného monitorování krevního tlaku.
Slovak: U týchto pacientov sa má dávka Atacandu titrovať opatrne, pri starostlivom monitorovaní krvného tlaku.
Czech: Farmakokinetika u vybraných populací
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí ledvin se doporučuje pravidelné sledování sérového draslíku a kreatininu.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa však odporúča pravidelné sledovanie koncentrácie draslíka a kreatinínu v sére.
Czech: Současně Vám poradí, jaký lék užívat namísto přípravku Atacand.
Slovak: , že ste tehotná a poradí Vám, aby ste užili iný liek namiesto Atacandu.
Czech: Doporučená počáteční a obvyklá udržovací dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná začiatočná a zvyčajná udržiavacia dávka Atacandu je 8 mg raz denne.
Czech: Bylo prokázáno, že přidání hydrochlorothiazidu má přídavný antihypertenzní účinek s různými dávkami přípravku Atacand.
Slovak: Pri rôznych dávkach Atacandu sa zistilo, že pridaním hydrochlorotiazidu sa dosiahne aditívny antihypertenný účinok.
Czech: Dvacet tři pacienty bylo nutné v průběhu studie léčit, aby se u jednoho pacienta zabránilo úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.
Slovak: Na zabránenie úmrtia jedného pacienta na kardiovaskulárnu príhodu alebo hospitalizácie jedného pacienta kvôli liečbe srdcového zlyhania potrebovalo liečbu počas trvania štúdie 23 pacientov.
Czech: Pacienti s poškozením jater
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Czech: Pokud je to vhodné, je třeba zahájit monitorování sérového draslíku (viz bod
Slovak: V prípade potreby sa má vykonať monitorovanie hladín draslíka (pozri časť 4.4).
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem snižuje mortalitu, snižuje hospitalizaci v důsledku srdečního selhání a zlepšuje symptomy u pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory, jak bylo prokázáno v programu CHARM - „Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity".
Slovak: Ako sa ukázalo v programe CHARM - Candesartan in Heart failure-Assessment of Reduction in Mortality and morbidity, liečba kandesartanom cilexetilom znižuje mortalitu, redukuje hospitalizáciu z dôvodu srdcového zlyhania a zlepšuje symptómy u pacientov so systolickou dysfunkciou ľavej komory.
Czech: Ve studii CHARM-Preserved nebylo dosaženo statisticky významného snížení celkového cílového parametru kardiovaskulární mortalita nebo první hospitalizace z důvodů CHF (HR 0,89; 95% CI: 0,77-1,03; p = 0,118).
Slovak: V štúdii CHARM-Preserved sa nedosiahlo štatisticky signifikantné zníženie týkajúce sa združeného koncového ukazovateľ kardiovaskulárnej mortality alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu (HR 0,89; 95 %CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně (obstrukční hypertrofická kardiomyopatie) Podobně jako u jiných vazodilatancií je nutné věnovat zvláštní pozornost pacientům s hemodynamicky významnou aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Slovak: Podobne, ako je tomu aj pri iných vazodilatátoroch, u pacientov s hemodynamicky závažnou stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Czech: JAK SE ATACAND UŽÍVÁ
Slovak: Ako užívať Atacand
Czech: Ve skupině pacientů, kteří užívali kandesartan, klesl krevní tlak z 166/90 na 145/80 mmHg, v kontrolní skupině ze 167/90 na 149/82 mmHg.
Slovak: V skupine pacientov, ktorí užívali kandesartan, krvný tlak klesol zo 166/90 na 145/80 mm Hg, v kontrolnej skupine zo 167/90 na 149/82 mm Hg. V primárnom koncovom ukazovateli, ktorým boli veľké kardiovaskulárne príhody (kardiovaskulárna mortalita, ischemická mozgová príhoda a infarkt myokardu bez smrteľných následkov) sa nezistili žiadne štatisticky významné rozdiely.
Czech: Nutnost přerušit léčbu v důsledku výskytu nežádoucí příhody byla podobná ve skupině s kandesartan cilexetilem (3,1 %) a s placebem (3,2 %).
Slovak: Výskyt prípadov vysadenia liečby v dôsledku nežiaducich účinkov kandesartan cilexetilu (3,1
Czech: Dávkování u srdečního selhání
Slovak: Dávkovanie pri srdcovom zlyhaní
Czech: Účinkuje tak, že snižuje napětí svalů cév (relaxuje), a tím rozšiřuje cévy.
Slovak: Jeho účinok je spôsobený tým, že uvoľňuje a rozširuje cievy.
Czech: sníženou funkcí srdečních svalů, jako doplněk k ACE inhibitorům nebo pokud nemohou být ACE inhibitory použity (ACE inhibitory jsou skupinou léčiv používaných k léčbě srdečního selhání).
Slovak: • liečbu dospelých pacientov so zlyhaním srdca so zníženou funkciou srdcového svalu ako prídavná liečba k inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo v prípadoch, kedy ACE inhibítory nemožno použiť (ACE inhibítory je skupina liekov, ktorá sa používa v liečbe srdcového zlyhania)
Czech: candesartanum cilexetilum
Slovak: kandesartan cilexetil
Czech: Léčba předávkování
Slovak: Liečba
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté Velmi vzácné
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Czech: Po jednorázovém podání dávky kandesartan-cilexetilu se projeví nástup antihypertenzního účinku v průběhu 2 hodin.
Slovak: Antihypertenzny účinok obvykle nastupuje do 2 hodín od podania jednorazovej dávky kandesartan cilexetilu.
Czech: Více údajů viz příbalová informace.
Slovak: Pozri Písomnú informáciu pre používateľov kvôli ďalším informáciám.
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, měl by být zvětšen objem intravaskulární tekutiny podáním infúze, např. fyziologického roztoku.
Slovak: Ak to nepostačuje, je potrebné doplniť plazmatický objem infúziou napr. 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Czech: V klinickém programu CHARM, který srovnával Atacand v dávkách až 32 mg (n = 3803) s placebem (n = 3796), přerušilo léčbu v důsledku nežádoucích účinků celkem 21,0 % pacientů ve skupině s kandesartanem a 16,1 % ve skupině s placebem.
Slovak: V klinickom programe CHARM, porovnávajúcom Atacand v dávkach do 32 mg (n=3803) s placebom (n=3796), 21
Czech: V randomizované klinické studii u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, z toho 21 % ve věku 80 let a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 roku byl sledován účinek kandesartan cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Erderly).
Slovak: Účinok kandesartan cilexetilu, podávaného jedenkrát denne v dávke 8-16 mg (priemerná dávka 12 mg ), na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu sa hodnotil v randomizovanej klinickej štúdii u 4937 starších pacientov (vek 70-89 rokov; z toho 21
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Slovak: Č. šarže
Czech: Pokud je stav závažný, můžete pociťovat únavu, slabost, nepravidelnou srdeční akci a píchání/bodání na kůži.
Slovak: V ťažkých prípadoch sa môže vyskytnúť únava, pocit nedostatku energie alebo svalové kŕče.
Czech: Österreich
Slovak: Rakúsko
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná začiatočná dávka Atacandu je 4 mg jedenkrát denne.
Czech: Ve studii CHARM-Added byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortality nebo první hospitalizace z důvodů CHF významně snížen u kandesartanu ve srovnání s placebem, HR 0,85 (95 % CI 0,75-0,96; p = 0,011).
Slovak: V štúdii CHARM-Added bol združený koncový ukazovateľ týkajúci sa kardiovaskulárnej mortality alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu signifikantne nižší pri kandesartane ako u placeba (HR 0,85; 95 % CI 0,75-0,96, p=0,011).
Czech: Celkový cílový parametr mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace z důvodu CHF byl u kandesartanu též významně snížen HR 0,87 (95% CI 0,78-0,98; p = 0,021).
Slovak: Združený koncový ukazovateľ mortality zo všetkých príčin alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu bol tiež signifikantne znížený pri kandesartane (HR 0,87; 95 % CI 0,78-0,98, p=0,021).
Czech: • Obvyklá dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Slovak: Zvyčajná dávka Atacandu je 8 mg jedenkrát denne.
Czech: Dávkování při srdečním selhání
Slovak: Dávkovanie v prípade zlyhávania srdca
Czech: Dávkování při hypertenzi
Slovak: Dávkovanie vprípade hypertenzie
Czech: Celkový cílový parametr mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace z důvodu CHF byl u kandesartanu též významně snížen (HR 0,80; 95% CI 0,70-0,92; p = 0,001).
Slovak: Výskyt združeného koncového ukazovateľa celkovej mortality zo všetkých príčin alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu bol tiež signifikantne znížený pri kandesartane (HR 0,80, 95 % CI: 0,70-0,92, p=0,001).
Czech: • Někteří pacienti tmavé pleti mohou být sníženě vnímaví k tomuto typu léků.
Slovak: Reakcia niektorých pacientov čiernej rasy na podanie tohto typu lieku môže byť znížená, pokiaľ sa podáva ako jediný liek na liečbu vysokého krvného tlaku a u týchto pacientov sa môžu vyžadovať vyššie dávky lieku.