FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) in patients receiving Prolia for osteoporosis.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Prolia administrată pentru osteoporoză s-a raportat rar (poate afecta până la 1 persoană din 1000) o reacţie adversă denumită osteonecroza de maxilar (ONM) (leziune osoasă la nivelul maxilarului).
English: Ear infection
Romanian: Infecţii ale urechii
English: Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Romanian: Pentru toţi pacienţii este important aportul corespunzător de calciu şi vitamină D.
English: ONJ has been reported rarely, in 16 patients, in clinical trials in osteoporosis and in breast or prostate cancer patients receiving hormone ablation including a total of 23,148 patients (see section 4.4).
Romanian: În studiile clinice pentru osteoporoză şi la pacienţii cu cancer de sân sau de prostată cărora li se administrează tratament de ablaţie hormonală, care au inclus un număr total de 23148 pacienţi, ONM a fost raportată rar, la 16 pacienţi (vezi pct. 4.4).
English: Effect on hip fractures
Romanian: Efecte asupra fracturii de şold
English: Next injection Prolia 60 mg injection denosumab SC
Romanian: Următoarea injecţie Prolia 60 mg injecţie denosumab SC
English: In the glucocorticoid-continuing subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.6%, risedronate 2.0%; p < 0.001) and 2 years (Prolia 4.5%, risedronate 2.2%; p < 0.001).
Romanian: Efectul asupra Densităţii Minerale Osoase (DMO) La subpopulaţia care a continuat tratamentul cu glucocorticoizi, Prolia a demonstrat o creştere mai mare a DMO la nivelul coloanei lombare comparativ cu risendronat la 1 an (Prolia 3,6%, risedronat 2,0%; p < 0,001) şi 2 ani (Prolia 4,5%, risedronat 2,2%; p < 0,001).
English: In the post-marketing setting, rare events of drug-related hypersensitivity, including rash, urticaria, facial swelling, erythema, and anaphylactic reactions have been reported in patients receiving Prolia.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate legate de administrarea medicamentului În cadrul experientei de după punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate cazuri rare de hipersensibilitate legate de administrarea medicamentului, inclusiv erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, edem facial, eritem şi reacţii anafilactice la pacienţii trataţi cu Prolia.
English: DO NOT remove the needle cover from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Romanian: NU scoateţi capacul acului de pe seringa preumplută înainte să fiţi pregătit pentru injectare.
English: Clinical vertebral fracture
Romanian: Fractură vertebrală clinică Fractură non-vertebrală2
English: You may have low levels of calcium in your blood while receiving Prolia.
Romanian: În timpul tratamentului cu Prolia se poate să aveţi valori scăzute de calciu în sânge.
English: Do not grasp the grey needle cap. C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
Romanian: C Inspectaţi medicamentul şi seringa preumplută.
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 60 mg of denosumab (60 mg/mL).
Romanian: Fiecare 1 ml soluţie din seringa preumplută conţine denosumab 60 mg (60 mg/ml).
English: Skin infections
Romanian: Infecţii cutanate
English: Osteonecrosis of the jaw
Romanian: Osteonecroza maxilarului
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WITH OR WITHOUT NEEDLE GUARD (BLISTERED)
Romanian: ETICHETA DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SAU FĂRĂ PROTECŢIE A ACULUI (ÎN BLISTER)
English: How to store Prolia
Romanian: Cum se păstrează Prolia
English: The mean lumbar spine BMD T-score at the end of the study was1.3 in patients treated for 10 years.
Romanian: La pacienții tratați timp de 10 ani valoarea medie a scorului T-BMD la nivelul coloanei vertebrale lombare la sfârșitul studiului a fost de -1,3.
English: Fracture incidence was evaluated as a safety endpoint but efficacy in fracture prevention cannot be estimated due to high number of discontinuations and open-label design The cumulative incidence of new vertebral and non-vertebral fractures were approximately 6.8% and 13.1% respectively, in patients who remained on denosumab treatment for 10 years (n = 1,278).
Romanian: Incidența cumulativă a noilor fracturi vertebrale și non-vertebrale a fost de aproximativ 6,8% și, respectiv, 13,1% la pacienții care au rămas în tratament cu denosumab timp de 10 ani (n = 1278).
English: • Keep the pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Romanian: • Nu lăsaţi seringile preumplute la vederea şi îndemâna copiilor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prolia 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
English: Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p < 0.0001).
Romanian: Prolia a crescut DMO cu 9,2% la nivelul coloanei lombare, 6,0% la nivelul şoldului total, 4,8% la nivelul colului femural, 7,9% la nivelul trohanterului femural, 3,5% la nivelul treimii distale a radiusului şi 4,1% la nivelul întregului corp pe durata a 3 ani (toate p < 0,0001).
English: Other medicines and Prolia
Romanian: Prolia împreună cu alte medicamente
English: Major non-vertebral fracture3
Romanian: Fractură non-vertebrală majoră3
English: Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab
Romanian: Prolia 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută denosumab
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Amgen Europe B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg injection denosumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prolia 60 mg injecţie denosumab
English: Pack size of one pre-filled syringe, presented in blistered (pre-filled syringe with or without a needle guard) or unblistered packaging (pre-filled syringe without a needle guard only).
Romanian: Prindeţi (fără să strângeţi) pielea între degetul mare şi degetul arătător.
English: DO NOT shake the pre-filled syringe.
Romanian: Nu agitaţi seringa preumplută.
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Romanian: NU agitaţi seringa preumplută.
English: Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Romanian: Ce trebuie făcut înainte de efectuarea unei injecţii subcutanate de Prolia Scoateţi seringa preumplută din frigider.
English: Adverse reactions
Romanian: Reacţii adverse posibile
English: Musculoskeletal pain, including severe cases, has been reported in patients receiving Prolia in the post-marketing setting.
Romanian: În perioada de după punere pe piaţă, la pacienţii cărora li s-a administrat Prolia, s-au raportat cazuri de durere musculo-scheletică, incluzând cazuri severe.
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to placebo at 12 months: 4.8% at lumbar spine, 2.0% at total hip, 2.2% at femoral neck, 2.3% at hip trochanter, and 0.9% at distal 1/3 radius (all p < 0.05).
Romanian: Medicamentul Prolia a crescut semnificativ DMO la nivelul tuturor locurilor unde a fost măsurată, comparativ cu placebo la 12 luni: 4,8% la nivelul coloanei lombare, 2,0% la nivelul şoldului total, 2,2% la nivelul colului femural, 2,3% la nivelul trohanterului femural şi 0,9% la nivelul treimii distale a radiusului (toate p < 0,05).
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p < 0.0001).
Romanian: Prolia a determinat creşterea DMO la nivelul tuturor localizărilor clinice măsurate, comparativ cu tratamentul cu placebo la 3 ani: 7,9% la nivelul coloanei lombare, 5,7% la nivelul şoldului total, 4,9% la nivelul colului femural, 6,9% la nivelul trohanterului femural, 6,9% la nivelul treimii distale a radiusului şi 4,7% la nivelul întregului corp (toate p < 0,0001).
English: Proportion of women with fracture (%)+
Romanian: Efectul Prolia asupra riscului de noi fracturi vertebrale Procent de femei cu fractură (%)
English: No accumulation or change in denosumab pharmacokinetics with time was observed upon subcutaneous multiple-dosing of 60 mg once every 6 months.
Romanian: După administrarea subcutanată de doze repetate de 60 mg o dată la fiecare 6 luni, nu s-a observat acumulare sau modificare a farmacocineticii denosumabului.
English: • Upper part of your thigh.
Romanian: • Partea superioară a coapsei
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prolia 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută denosumab
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p < 0.0001).
Romanian: Prolia a crescut semnificativ DMO la nivelul tuturor localizărilor clinice măsurate, faţă de tratamentul cu placebo la 2 ani: 7,6% la coloana lombară, 4,7% la şoldul total, 3,6% la colul femural, 5,9% la trohanterul femural, 6,1% la nivelul treimii distale a radiusului şi 4,2% la nivelul întregului corp (toate p < 0,0001).
English: Nervous system disorders
Romanian: Categoria de frecvenţă Reacţii adverse Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
English: Patients received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Romanian: Pacienţii au primit suplimente zilnice de calciu (cel puţin 1000 mg) şi vitamina D (cel puţin 800 UI).
English: Some people have developed unusual fractures in their thigh bone while being treated with Prolia.
Romanian: Fracturi neobișnuite la nivelul osului coapsei (femurului) La unii oameni au apărut fracturi neobișnuite la nivelul femurului în timp ce au fost tratați cu Prolia.
English: A new Prolia pre-filled syringe
Romanian: BLISTER SERINGĂ PREUMPLUTĂ
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Romanian: Puneţi seringa preumplută scoasă din ambalaj şi alte materiale pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL pre-filled syringe containing 60 mg of denosumab (60 mg/mL).
Romanian: 1 ml soluţie în seringă preumplută conţine denosumab 60 mg (60 mg/ml).
English: An absence of lactation due to inhibition of mammary gland maturation (lobulo-alveolar gland development during pregnancy) was also observed in knockout mice lacking RANK or RANKL.
Romanian: De asemenea, la şoarecii inactivaţi cărora le lipseşte RANK sau RANKL s-a observat absenţa lactaţiei ca urmare a inhibării maturării glandelor mamare (dezvoltarea glandelor lobulo-alveolare în timpul sarcinii).
English: All women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Romanian: Toate femeile au primit suplimente zilnice de calciu (cel puţin 1000 mg) şi vitamina D (cel puţin 400 UI).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL (UNBLISTERED)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
English: Women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Romanian: Femeile au primit suplimente zilnice de calciu (cel puţin 1000 mg) şi vitamina D (cel puţin 400 UI).
English: All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Romanian: Toţi bărbaţii au primit suplimente zilnice de calciu (cel puţin 1000 mg) şi vitamina D (cel puţin 400 UI).
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente Frecvente
English: Osteonecrosis of the jaw1
Romanian: Osteonecroză maxilară1
English: All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Romanian: Tuturor bărbaţilor li s-au administrat suplimente zilnice de calciu (cel puţin 1000 mg) şi vitamina D (cel puţin 800 UI).
English: Instructions for use: Guide to parts
Romanian: Instrucţiuni de utilizare:
English: For safety reasons: Do not grasp the plunger.
Romanian: Din motive de siguranţă:
English: Not Known
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
English: No data to support the term “control” were provided.
Romanian: Nu au fost furnizate date pentru susţinerea termenului „control”.
English: If no improvement is noted within 48 hours, the diagnosis should be confirmed.
Romanian: Dacă nu se observă îmbunătăţiri în decurs de 48 de ore, diagnosticul trebuie confirmat.
English: 1 hour 1 hour
Romanian: 1 oră 1 oră
English: In particular its activity has been demonstrated against the following micro-organism:
Romanian: În special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
English: 8 hours 8 hours
Romanian: 8 ore 8 ore
English: Absorption: Several studies have been conducted.
Romanian: Au fost desfăşurate mai multe studii.
English: The treatment appears to be intended to be preventive, which is not in line with the principles of prudent use of antibiotics.
Romanian: Tratamentul pare a fi destinat prevenţiei, ceea ce nu este în conformitate cu principiile utilizării prudente a antibioticelor.
English: It is believed to affect protein synthesis.
Romanian: Se consideră că afectează sinteza proteinelor.
English: An overdosage is likely to happen for such a small amount of product.
Romanian: Supradozajul este probabil să se producă la volume atât de mici de produs.
English: Benefit-Risk assessment
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
English: Occasionally, a soft diffuse swelling may occur at the injection site but this disappears within five to eight days.
Romanian: Ocazional, o inflamare difuză uşoară poate apărea la locul de injectare, însă aceasta dispare în decurs de cinci până la opt zile.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale, naţionale şi regionale trebuie să fie luate în considerare la utilizarea produsului.
English: Each vial is packed into a carton.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton.
English: • Avoid contact with skin and eyes.
Romanian: • Evitaţi contactul cu pielea şi ochii.
English: • Ensure that animals are properly restrained, including those in the vicinity.
Romanian: • Asiguraţi-vă că animalele sunt imobilizate în mod corespunzător, inclusiv cele aflate în apropiere.
English: Overall it can be concluded that data to substantiate the proposed indications in rabbits is minimally reported or lacking.
Romanian: În general, se poate concluziona că datele pentru fundamentarea indicaţiilor propuse la iepuri sunt raportate la un nivel minim sau lipsesc.
English: Furthermore, the safety of margin of the product is not in line with a safe use of the product in the rabbit species given the very small volume to administer.
Romanian: În plus, marja de siguranţă a produsului nu este conformă cu utilizarea sigură a produsului la specia iepuri, dat fiind volumul foarte redus de administrat.
English: 3991 RA Houten THE NETHERLANDS
Romanian: 3991 RA Houten OLANDA
English: 1000 Brussel
Romanian: 1000 Brussel BELGIA
English: Following oral or parenteral administration of tilmicosin the main target organ for toxicity is the heart.
Romanian: După administrarea orală sau parenterală de tilmicosin, principalul organ ţintă pentru toxicitate este inima.
English: Apply a cold pack (not ice directly) to the injection site.
Romanian: Aplicaţi o compresă rece (nu gheaţă direct) pe locul de injectare.
English: Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează că macrolidele acţionează în mod sinergetic împreună cu sistemul imunitar al gazdei.
English: • May cause sensitisation by skin contact.
Romanian: • Poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea.
English: Do not administer to horses, donkeys, pigs, goats or primates.
Romanian: A nu se administra cailor, măgarilor, porcilor, caprelor sau primatelor.
English: These results suggest that intravenous epinephrine may be contraindicated.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că administrarea intravenoasă de epinefrină poate fi contraindicată.
English: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Romanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
English: The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days.
Romanian: Timpul de înjumătăţire după injecţia subcutanată la bovine este de 2-3 zile.
English: Wherever possible, the use of the product should be based on susceptibility testing.
Romanian: Atunci când este posibil, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe un test de susceptibilitate.
English: Once broached use within 28 days.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în decurs de 28 de zile.
English: With regard to P. multocida it can be concluded that based on the information available for cattle this pathogen should remain in the indication.
Romanian: Referitor la P. multocida se poate concluziona că, pe baza informaţiilor disponibile pentru bovine, acest agent patogen trebuie să rămână în indicaţie.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare din statele membre
English: Sometimes (1 in 12) a pain reaction was seen after subcutaneous injection of tilmicosin.
Romanian: Uneori (1 din 12) a fost observată o reacţie dureroasă după injectarea subcutanată a tilmicosinului.
English: In rare cases recumbency, incoordination and convulsions have been observed.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate decubit, lipsă de coordonare şi convulsii.
English: This restriction in sheep seems difficult to “coexist” with an authorisation in rabbits whose weight is less than 5 kg (rabbits are generally slaughtered around 2.5 kg).
Romanian: Această limitare la ovine pare a „coexista” cu dificultate cu o autorizaţie pentru iepuri a căror greutate este mai mică de 5 kg (în general, iepurii sunt sacrificaţi la aproximativ 2,5 kg).
English: INJECTION OF TILMICOSIN IN HUMANS CAN BE FATAL - EXERCISE EXTREME CAUTION TO AVOID ACCIDENTAL SELF-INJECTION AND FOLLOW THE ADMINISTRATION INSTRUCTIONS AND THE GUIDANCE BELOW, PRECISELY
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI POATE FI FATALĂ - ACŢIONAŢI CU EXTREMĂ PRUDENŢĂ PENTRU A EVITA AUTO-INJECTAREA ACCIDENTALĂ ŞI URMAŢI ÎNTOCMAI INSTRUCŢIUNILE DE ADMINISTRARE ŞI RECOMANDĂRILE DE MAI JOS
English: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Romanian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANŢA
English: Administration of intravenous calcium chloride should only be considered if there is positive confirmation of exposure to tilmicosin.
Romanian: Administrarea intravenoasă de clorură de calciu trebuie să fie luată în considerare numai dacă există o confirmare pozitivă a expunerii la tilmicosin.
English: As expected, oedema developed at the site of injection.
Romanian: Conform aşteptărilor, s-a dezvoltat edem la locul de injectare.
English: The use of the product should be based on susceptibility tests.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe teste de susceptibilitate.
English: It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, însă poate fi bactericid la concentraţii ridicate.
English: The overall benefit-risk balance of the product for use in cattle and sheep was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see annex III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la bovine şi ovine a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
English: At day 10 tilmicosin still appeared to have lower udderscores although no longer significant.
Romanian: În ziua 10 tilmicosinul a părut să aibă în continuare scoruri mai scăzute pentru uger, deşi nu mai erau semnificative.
English: INJECTION OF TILMICOSIN IN HUMANS HAS BEEN ASSOCIATED WITH FATALITIES.
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI A FOST ASOCIATĂ CU DECESE.
English: Administration of dobutamine should also be considered due to its positive inotropic effects although it does not influence tachycardia.
Romanian: Administrarea de dobutamină trebuie, de asemenea, să fie luată în considerare datorită efectelor sale inotrope pozitive, deşi aceasta nu influenţează tahicardia.
English: 40 kg animals 28-50 kg animals
Romanian: Animale de 40 kg Animale de 28-50 kg
English: NOTE TO THE PHYSICIAN
Romanian: NOTĂ PENTRU MEDIC
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE A se completa la nivel naţional.
English: Tilmicosin in vitro microbiological data of European isolates from respiratory disease in bovines were presented for several periods (2002-2004; 2004-2006 and 2009-2013).
Romanian: Au fost prezentate date microbiologice in vitro pentru tilmicosin din izolatele europene de boli respiratorii la bovine pentru mai multe perioade (2002-2004; 2004-2006 şi 2009-2013).
English: The main areas of disharmony in the existing SPCs relate to:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente se referă la:
English: Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia.
Romanian: Alte simptome observate au fost: dificultate de mişcare, reducerea apetitului alimentar şi tahicardie.
English: • This product should only be administered by a veterinary surgeon.
Romanian: • Acest produs trebuie administrat numai de către un medic veterinar.
English: The needle should be connected to the syringe only when filling the syringe or administering the injection.
Romanian: Acul trebuie să fie conectat la seringă numai la umplerea seringii sau la administrarea injecţiei.
English: Cross resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Romanian: S-a observat rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
English: However the bulk of the tilmicosin is excreted unchanged.
Romanian: Cu toate acestea, marea parte din tilmicosin este excretată nemodificată.
English: Bordetella bronchiseptica was not isolated in any clinical or preclinical study and no in vitro study has been performed with this bacteria.
Romanian: Bordetella bronchiseptica nu a fost izolată în niciun studiu clinic sau preclinic şi nu a fost realizat niciun studiu in vitro cu această bacterie.
English: Minimum inhibition concentration measured in recently (2009-2012) isolated European field strains, derived from respiratory bovine disease.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie măsurată în tulpini de teren europene recent izolate (2009-2012), derivate din boala respiratorie bovină.
English: Accurate weighing of lambs is important to avoid overdose.
Romanian: Cântărirea cu precizie a mieilor este importantă pentru evitarea supradozării.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei.
English: • In case of self-injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take the vial or the package leaflet with you.
Romanian: • În caz de auto-injectare, SOLICITAŢI IMEDIAT ASISTENŢĂ MEDICALĂ şi luaţi flaconul sau prospectul cu dumneavoastră.
English: • Withdrawal period.
Romanian: • perioada de aşteptare.