FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ecansya i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ecansya are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ecansya skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ecansya.
Swedish: Eftersom Ecansya är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Ecansya este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: Ecansya är ett läkemedel mot cancer.
Romanian: Ecansya este un medicament împotriva cancerului.
Swedish: • Lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer (bröstcancer som har börjat sprida sig till andra delar av kroppen).
Romanian: • cancerului de sân local avansat sau metastatic (cancer de sân care a început să se extindă la alte părţi ale organismului):
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150 mg, 300 mg och 500 mg som patienten behöver ta.
Romanian: Medicul va calcula numărul de comprimate de 150, 300 şi 500 mg care trebuie administrate pacientului.
Swedish: Företaget har gjort en bioekvivalensstudie för att visa att 500 mg Ecansya bildar samma nivåer i blodet av capecitabin som 500 mg av referensläkemedlet Xeloda.
Romanian: Compania a realizat un studiu de „bioechivalenţă" pentru a demonstra că un comprimat de Ecansya 500 mg produce acelaşi nivel de capecitabină în sânge ca un comprimat de 500 mg din medicamentul de referinţă.
Swedish: Det kan även ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats eller när upprepad behandling med antracykliner inte är lämplig för patienten.
Romanian: Se poate utiliza şi în monoterapie dacă tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg, 300 mg och 500 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150, 300 şi 500 mg).
Swedish: Ecansya är ett generiskt läkemedel och hybridläkemedel.
Romanian: Ecansya este un medicament „generic" şi „hibrid".
Swedish: Den aktiva substansen i Ecansya, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Romanian: Substanţa activă din Ecansya, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Swedish: Ecansya ges tillsammans med docetaxel (ett annat cancerläkemedel) när behandling med antracykliner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats.
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu docetaxel (alt medicament împotriva cancerului) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate.
Swedish: Vad är Ecansya?
Romanian: Ce este Ecansya?
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Xeloda.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Xeloda, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Ecansya är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
Romanian: Ecansya este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Swedish: • Metastaserande tjocktarmscancer (tjocktarmscancer som har spridits till andra delar av kroppen).
Romanian: • cancerului colorectal metastatic (cancerul intestinului gros care s-a extins la alte părţi ale organismului):
Swedish: Varför godkänns Ecansya?
Romanian: De ce a fost aprobat Ecansya?
Swedish: Ecansya får endast förskrivas av läkare som är kvalificerad att använda läkemedel mot cancer.
Romanian: Ecansya trebuie prescris numai de un medic specialist cu experienţă în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Swedish: Ecansya ges tillsammans med andra cancerläkemedel, bland annat cancerläkemedel som innehåller platina, som t.ex. cisplatin.
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, incluzând şi un medicament împotriva cancerului care conţine platină, de exemplu, cisplatina;
Swedish: Ecansya ges med eller utan andra cancerläkemedel till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului sau în monoterapie la pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III" sau „stadiul Duke C";
Swedish: Vad används Ecansya för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ecansya?
Swedish: Hur används Ecansya?
Romanian: Cum se utilizează Ecansya?
Swedish: • Avancerad magsäckscancer.
Romanian: • cancerului gastric (de stomac) avansat:
Swedish: Mer information om behandling med Ecansya finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ecansya, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Ecansya?
Romanian: Cum acţionează Ecansya?
Swedish: Referensläkemedlet Xeloda finns som 150 mg och 500 mg tabletter, men Ecansya finns dessutom som 300 mg tabletter.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă", dar conţine capecitabină într-o nouă concentraţie faţă de concentraţiile existente: dacă medicamentul de referinţă, Xeloda, este disponibil sub formă de comprimate de 150 şi 500 mg, Ecansya este disponibil şi sub formă de comprimate de 300 mg.
Swedish: Hur har Ecansyas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Ecansya?
Swedish: 10 % Oralt pulver
Romanian: 10% Pulbere orală Porci
Swedish: Förpackningsstorlek
Romanian: Ambalaj Dimensiune ambalaj
Swedish: Svin Oral användning
Romanian: Administrare orală
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în septembrie 2018.
Swedish: Det kan hända att vissa styrkor inte marknadsförs i alla länder.
Romanian: Este posibil ca nu toate concentrațiile să fie disponibile în toate țările.
Swedish: Mer information om Econor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Romanian: Mai multe informații despre Econor se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Swedish: Infektion av Mycoplasma hyopneumoniae eliminerades emellertid inte.
Romanian: Nu s-a reușit însă eliminarea infecției cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Mer information om Econor
Romanian: Alte informații despre Econor
Swedish: Den 12 mars 1999 beviljades Econor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Econor a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 12 martie 1999.
Swedish: Econor hade en positiv effekt vad gäller sänkning av sjukdomens svårighetsgrad och förbättring av dess följder.
Romanian: Econor are un efect pozitiv în ceea ce privește reducerea gravității bolii și îmbunătățirea rezultatului bolii.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Econor är större än riskerna och att Econor kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Econor sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Econor är ett antibiotikum.
Romanian: Econor este un antibiotic.
Swedish: Vad är Econor och vad används det för?
Romanian: Ce este Econor și pentru ce se utilizează?
Swedish: Varför är Econor godkänt i EU?
Romanian: De ce este Econor autorizat în UE?
Swedish: Econor finns som en s.k. premix till medicinfoder för svin (10 % och 50 %) och för kanin (10 %), samt som ett oralt pulver för svin (10 %).
Romanian: Econor este disponibil ca premix pentru furaje medicamentate pentru porci (10% și 50%) și iepuri (10%), și ca pulbere orală pentru porci (10%).
Swedish: Yttersta försiktighet bör därför iakttas vid när Econor ges till svin av skandinaviskt ursprung.
Romanian: Prin urmare, se recomandă atenție maximă în administrarea de Econor la porci de origine scandinavă.
Swedish: Tympanism (bukuppsvällning) är vanligare hos kaniner som behandlas med Econor än hos obehandlade kaniner.
Romanian: Timpanismul (distensia abdomenului) este mai frecvent la iepurii tratați cu Econor decât la iepurii netratați.
Swedish: Econor förbättrar hälsan och minskar viktförlusten hos drabbade svin, men de bakterier som orsakar infektionen elimineras troligen inte helt.
Romanian: Econor îmbunătățește sănătatea și reduce pierderea în greutate a porcilor tratați, dar este posibil să nu elimine în totalitate bacteriile care au cauzat infecția pulmonară.
Swedish: Det verkar genom att blockera proteinproduktionen inuti bakterierna och stoppar därigenom deras tillväxt.
Romanian: Acționează blocând producția de proteine dinăuntrul bacteriilor, oprindu-le astfel creșterea.
Swedish: Personer med känd allergi mot valnemulin bör iaktta försiktighet vid användning av Econor.
Romanian: Persoanele alergice la valnemulină trebuie să utilizeze Econor cu precauție.
Swedish: Vilka fördelar med Econor har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Econor pe parcursul studiilor?
Swedish: Handskar ska användas vid hantering av läkemedlet.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuși.
Swedish: Epizootisk enteropati hos kanin uppstår ofta på kommersiella kaningårdar under gödningsperioden efter avvänjning.
Romanian: Enteropatia epizootică la iepuri apare frecvent în fermele comerciale de iepuri în perioada de îngrășare după înțărcare.
Swedish: Econor innehåller den aktiva substansen valnemulin.
Romanian: Econor conține substanța activă valnemulină.
Swedish: För att få mer information om hur Econor ska användas, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Econor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Swedish: Doseringen och behandlingstidens längd avgörs av sjukdomen, det djur som läkemedlet används för och djurets kroppsvikt.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de boală, de animalul la care se folosește și de greutatea lui.
Swedish: Sammanfattning av Econor och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Econor și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Vilka är riskerna med Econor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Econor?
Swedish: Valnemulin är verksamt mot en rad olika bakterier, bland annat dem som orsakar de sjukdomar som anges ovan.
Romanian: Valnemulina este activă împotriva unei game de bacterii, inclusiv cele responsabile de bolile de mai sus.
Swedish: Hos svin används det för att behandla eller förebygga ett antal infektionssjukdomar som orsakas av bakterier och som drabbar lungorna (dvs. enzootisk pneumoni) eller tarmkanalen (svindysenteri, porcin proliferativ enteropati eller porcin kolonspiroketos).
Romanian: Se folosește la porci pentru a trata sau a preveni o serie de boli infecțioase cauzate de bacterii care afectează plămânii (și anume pneumonia enzootică porcină) sau intestinul (și anume dizenteria porcină, enteropatia proliferativă porcină sau spirochetoza de colon porcină).
Swedish: Det orala pulvret blandas i svinfodret av den som äger svinen och används för att behandla enskilda svin.
Romanian: Pulberea orală se amestecă în furajele pentru porci de crescătorul de porci și se utilizează pentru tratamentul individual al porcilor.
Swedish: Hos kaniner används Econor för att minska mortaliteten vid utbrott av epizootisk enteropati (ERE).
Romanian: La iepuri, Econor se folosește pentru a reduce mortalitatea în cursul unei epidemii de enteropatie epizootică.
Swedish: Econor premix blandas med svin- eller kaninfodret i en godkänd foderblandare, och det medicinfoder som erhålls distribueras sedan till lantbrukaren för behandling av ett stort antal svin eller kaniner.
Romanian: Premixul Econor este amestecat în furajele porcilor sau ale iepurilor de o moară furajeră autorizată, iar „furajele medicamentate" rezultate sunt distribuite apoi crescătorului pentru tratarea unui număr mare de porci sau de iepuri.
Swedish: Hos svin är allvarliga läkemedelsbiverkningar efter användning av Econor huvudsakligen kopplade till de raser och raskorsningar som innefattar dansk och/eller svensk lantras.
Romanian: La porci, reacțiile adverse severe în urma administrării Econor sunt asociate mai ales cu rasa Landrace danez și/sau suedez și încrucișările între ele.
Swedish: Den aktiva substansen i Econor är valnemulin, ett antibiotikum som hör till pleuromutilingruppen.
Romanian: Substanța activă din Econor, valnemulina, este un antibiotic din clasa pleuromutilinelor.
Swedish: Hur används Econor?
Romanian: Cum se utilizează Econor?
Swedish: Detta är en sjukdom som uppstår till följd av en obalans i tarmens normala bakterieflora som leder till tillväxt av klostridiebakterier, vilka framställer ett toxin som paralyserar tarmen.
Romanian: Aceasta este o boală asociată cu schimbări în echilibrul normal al bacteriilor intestinale care permit dezvoltarea clostridiei, bacterie care produce o toxină care paralizează intestinul.
Swedish: Kaniner får inte överdoseras med Econor då detta kan störa gastrointestinalfloran (tarmbakterier) och leda till utveckling av enterotoxemi (tarminfektion).
Romanian: Iepurilor nu trebuie să li se administreze supradoze de Econor deoarece le poate afecta flora gastrointestinală (bacteriile din intestin), ducând la dezvoltarea enterotoxiemiei (infecție a intestinului).
Swedish: I en studie som omfattade 1 152 avvanda kaniner under ett utbrott av epizootisk enteropati visade det sig att behandling med Econor i 21 dagar minskade mortaliteten under en fyraveckorsperiod från 23 procent hos obehandlade kaniner till 11 procent hos kaniner som fick 20 mg valnemulin per kg foder, och till omkring 8 procent hos kaniner som fick 35 mg valnemulin per kg foder.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 1 152 de iepuri înțărcați, după o epidemie de enteropatie epizootică la iepuri, mortalitatea a fost redusă în 4 săptămâni de la 23% la iepurii netratați, la 11% la cei cărora leau fost administrate 20 mg de valnemulină pe kg de furaje și la aproximativ 8% la cei cărora le-au fost administrate 35 mg de valnemulină pe kg de furaje.
Swedish: Karenstiden för kött och inälvor från kaniner som behandlats med Econor är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Econor pentru carne și organe de porc este de o zi, iar pentru carne și organe de iepure de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Swedish: Om någon person av misstag får i sig Econor ska läkare omedelbart kontaktas och bipacksedeln eller läkemedelsetiketten ska visas upp för läkaren.
Romanian: Dacă o persoană consumă în mod accidental Econor, trebuie solicitat de urgență sfatul medicului, prezentându-i-se prospectul sau eticheta produsului.
Swedish: Hur verkar Econor?
Romanian: Cum acționează Econor ?
Swedish: Econor i dosen 1-1,5 mg valnemulin per kg kroppsvikt per dag (dvs. 25 mg/kg foder) visade sig vara effektivt för att förebygga att sjukdomen utvecklades.
Romanian: Econor administrat în doză de 1-1,5 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (25 mg/kg de furaj), s-a dovedit eficace în prevenirea bolii.
Swedish: I studier av behandling och förebyggande av svindysenteri visade det sig att Econor i fodret vid en dosering på 3-4 mg valnemulin per kg kroppsvikt per dag (dvs. 75 mg/kg foder) i minst sju dagar var framgångsrikt vid behandling av svindysenteri.
Romanian: În studiile privind tratamentul și prevenirea dizenteriei porcine, Econor amestecat în furaje, în doză de 3-4 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (75 mg/kg de furaj), timp de cel puțin 7 zile, a tratat cu succes dizenteria porcină.
Swedish: Vid förebyggande av porcin kolonspiroketos (kolit) visade det sig att Econor i fodret vid en daglig dosering på 1-1,5 mg valnemulin per kg kroppsvikt (dvs. 25 mg/kg foder) var effektivt för att kontrollera de kliniska tecknen och för att förebygga den viktförlust som sjukdomen orsakar hos obehandlade svin.
Romanian: Pentru prevenirea spirochetozei de colon porcine (colita), Econor amestecat în furaje, în doză de 1-1,5 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (25 mg/kg de furaj), s-a dovedit eficace în controlarea semnelor clinice și în prevenirea pierderii în greutate provocate de boala netratată la porci.
Swedish: Econor är receptbelagt.
Romanian: Econor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: Direktkontakt med hud, mun och näsa ska undvikas när Econor blandas med fodret och vid hantering av det färdiga fodret.
Romanian: La amestecarea Econor în furaje și la manipularea furajelor finale, trebuie evitat contactul direct cu pielea, gura sau nasul.
Swedish: I studier av behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni visade det sig att Econor i fodret vid en daglig dosering på 10-12 mg valnemulin per kg kroppsvikt (dvs. 200 mg/kg foder) i upp till fyra veckor minskade lunglesioner och förbättrade såväl de kliniska tecknen som tillväxten hos svinen, jämfört med obehandlade svin.
Romanian: În studiile privind tratamentul și prevenirea pneumoniei enzootice porcine, Econor amestecat în furaje în doză de 10-12 mg valnemulină/kg greutate corporală (200 mg/kg de furaj) a redus leziunile pulmonare, a îmbunătățit semnele clinice și ratele de creștere la porci față de porcii netratați.
Swedish: Vid behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) visade det sig att Econor i fodret vid en dosering på 3-4 mg valnemulin per kg kroppsvikt per dag (dvs. 75 mg/kg foder) under tio dagar förbättrade svinens kliniska tillstånd, minskade förekomsten av diarré och bromsade viktförlusten.
Romanian: Pentru tratarea enteropatiei proliferative porcine (ileită), Econor amestecat în furaje în doză de 3-4 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (75 mg/kg de furaj), timp de 10 zile, a dus la îmbunătățirea stării clinice a porcilor, la reducerea diareii și a pierderii în greutate.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos svin är pyrexi (feber) och minskad aptit.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la porci sunt pirexia (febră mare) și lipsa poftei de mâncare; în cazuri grave pot avea mișcări necoordonate și rămâne culcați.
Swedish: Svårt sjuka svin ska flyttas till rena, torra boxar och ges lämplig behandling.
Romanian: Dacă apar reacții adverse, alimentația cu conținut de Econor trebuie îndepărtată imediat; porcii sever afectați trebuie mutați într-un țarc curat și uscat și tratați corespunzător.
Swedish: Beräkning av daglig dosering:
Romanian: Calcul doză zilnică:
Swedish: Kanin: Se avsnitt 4.4.
Romanian: Vezi secţiunea 4.4.
Swedish: 21 dagar
Romanian: 21 de zile.
Swedish: Etiologin av ERE är ännu oklar.
Romanian: Totuşi, etiologia EEI rămâne încă neclară.
Swedish: För att uppnå korrekt dosering måste koncentrationen av Econor anpassas.
Romanian: Pentru obţinerea unui dozaj corect, concentraţia de Econor trebuie ajustată.
Swedish: 4 veckor
Romanian: 4 săptămâni.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizati că in acest produs medicinal veterinar.
Swedish: Produkten har visat sig vara stabil gentemot pelleteringsprocess vid 75°C.
Romanian: S-a demonstrat că produsul este stabil la temperatura procesului de granulare de 75°C.
Swedish: Upp till 3 veckor
Romanian: Până la 3 săptămâni.
Swedish: Plasmahalveringstiden var 1,3-2,7 timmar, och den största delen av den totalt administrerade radioaktiviteten utsöndrades inom 3 dagar efter den sista administreringen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic a fost de 1,3 - 2,7 ore, iar cea mai mare parte a radioactivităţii administrate a fost excretată în maxim 3 zile de la ultima administrare.
Swedish: Absorption, distribution och var mycket liknande hos råttor, hundar och svin, så det går att anta att samma gäller kaniner.
Romanian: Totuşi, deoarece absorbţia, distribuţia şi eliminarea au fost foarte similare la şobolani, câini şi porcine, se poate presupune în mod rezonabil că acestea vor fi similare şi la iepuri.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de comercializare.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Sandoz GmbH
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Sandoz GmbH
Swedish: Detta antagande får stöd av resultaten från en ex-vivo studie som jämförde metaboliska profiler i levern mellan svin och kanin.
Romanian: Această presupunere este susţinută de rezultatele unui studiu ex vivo în care s-a comparat profilul metabolic al ficatului porcilor şi al iepurilor.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan koncentration och administrerad dos har visats.
Romanian: S-a stabilit că există o relaţie lineară între concentraţie şi doza administrată.
Swedish: För användning på enskilda grisar på gårdar där endast ett litet antal grisar ska ges det veterinärmedicinska läkemedlet.
Romanian: A se administra în mod individual porcinelor din fermele unde doar un număr mic dintre acestea urmează să primească produsul medicinal veterinar.
Swedish: Aggressiva pelleteringsförhållanden som temperaturer överstigande 80°C och användning av nötande ämnen till förblandning bör undvikas.
Romanian: Trebuie evitate condiţiile agresive de granulare, cum ar fi temperatură mai mare de 80°C, precum şi folosirea de substanţe abrazive pentru premixare.
Swedish: Upprepad behandling med valnemulin bör undvikas genom förbättrad skötsel och grundlig rengöring och desinfektion.
Romanian: Folosirea repetată a valnemulinei ar trebui evitată prin îmbunătăţirea practicilor manageriale şi prin dezinfecţie şi curăţenie.
Swedish: Minst 7 dagar och upp till 4 veckor
Romanian: Minim 7 zile până la 4 săptămâni.
Swedish: Efter upprepad dosering inträdde en viss ackumulering, men steady state uppnåddes inom 5 dagar.
Romanian: După doze repetate, a apărut o uşoară acumulare, dar starea de echilibru a fost atinsă după 5 zile.
Swedish: 2 veckor eller tills sjukdomstecknen försvinner
Romanian: 2 săptămâni sau până la dispariţia simptomelor.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/03/2009.
Romanian: Data primei autorizări: 12/03/1999 Data ultimei reînnoiri: 06/03/2009
Swedish: Ska inte användas profylaktiskt.
Romanian: A nu se utiliza în mod preventiv!
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen, valnemulin, i Econor är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Romanian: Substanţa activă din Econor, valnemulina, este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Swedish: Vid uteblivet svar på behandlingen inom 5 dagar bör diagnosen omprövas.
Romanian: Dacă nu există un răspuns la tratament după 5 zile, diagnosticul trebuie reevaluat.