FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 2006-ban bevezetett tökéletesítő intézkedésekre építve folytatódik a munka annak érdekében, hogy az engedélyezés utáni szakaszban fokozzák a CHMP2 véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve szabályozási és tudományos következetességét.
Slovenian: Nadaljevale se bodo dejavnosti v zvezi s krepitvijo kakovosti ter regulativne in znanstvene skladnosti mnenj in poročil o oceni CHMP2 v fazi po izdaji dovoljenja, pri čemer se bo gradilo na izboljšavah, ki so bile uvedene v letu 2006.
Hungarian: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: peter.richardson@emea.europa.eu
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők cseréje 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
Slovenian: 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23 Drugi upravni odhodki 24 Poštnine in obveščanje 25 Izdatki za uradna in druga srečanja
Hungarian: Várhatóan egy vagy két frissítés fog megjelenni, melyek a felülvizsgálati és az adatbevitel egyszerűbbé tételét szolgáló rendszerekkel kapcsolatosak.
Slovenian: Pričakujeta se ena ali dve novi sprostitvi v uporabo pri sistemih za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Hungarian: − Az EU szintjén növekvő számú feladatokat, illetve az új terápiák és technológiák megjelenését figyelembe véve, törekvés annak biztosítására, hogy az EU-szinten legkiválóbb szakemberek álljanak rendelkezésre a hálózat számára a gyógyszerek értékeléséhez, valamint azok biztonságosságának nyomon követéséhez és felméréséhez.
Slovenian: − prizadevanje, da se zagotovi razpoložljivost mreže strokovnega znanja najvišje kakovosti na ravni EU za vrednotenje zdravil ter spremljanje in ocenjevanje njihove varnosti glede na vse številnejše naloge na ravni EU ter prihod novih terapij in tehnologij.
Hungarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: IA. típusú módosítási kérelmek IB. típusú módosítási kérelmek II. típusú (minőségi) módosítási kérelmek II tí ú(kliiki) ód ítáiké l k
Slovenian: (Kakovostne) spremembe tipa II
Hungarian: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefon munkaidőn kívül: (44-7880) 55 06 97
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Hungarian: Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és tudományos kérdésekben adott vélemények (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Slovenian: Arbitraža, napotitve Skupnosti in mnenja o strokovnih zadevah (zdravila za uporabo v humani medicini)
Hungarian: CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága
Slovenian: CHMP Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.europa.eu
Hungarian: A rendszer ebben az évben kezdi meg teljeskörű működését, miután mind az új forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekkel, mint az engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos kísérleti műveletek sikeresen befejeződtek.
Slovenian: Ob uspešnemu zaključku pilotskih dejavnosti za nove vloge za dovoljenje za promet in dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet bo sistem med letom začel delovati s polno zmogljivostjo.
Hungarian: EudraCT
Slovenian: COMP
Hungarian: Rendszer vagy folyamat
Slovenian: Sistem ali proces Mejniki za leto 2007
Hungarian: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.europa.eu
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@emea.europa.eu
Hungarian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Hungarian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: smeoffice@emea.europa.eu
Hungarian: I. típusú módosítás iránti kérelmek II. típusú módosítás iránti kérelmek Kiterjesztés iránti kérelmek
Slovenian: Vloge za spremembe tipa II
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Külön erőfeszítéseket tesz arra, hogy foglalkozzanak a jogi és eljárásbeli követelmények hatásával a különböző ellenőrzési területekre, bizonyos ICH fogalmak (minőségi kockázatkezelés, tervezési tér stb.)
Slovenian: Dodatna prizadevanja bodo usmerjena v obravnavanje vpliva pravnih in postopkovnih zahtev na različna področja inšpekcijskih pregledov, v povezovanje določenih konceptov Mednarodne konference o usklajevanju (ICH) (obvladovanje tveganj na področju kakovosti, načrtovalski prostor (design space) itd.) pri oceni in na področjih inšpekcijskih pregledov ter v analizo GMP, inšpekcijskih pregledov PMF in ugotovitev o pomanjkljivi kakovosti iz prejšnjih let.
Hungarian: CVMP Állatgyógyászati készítmények bizottsága
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Hungarian: KKV hivatal
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja
Hungarian: KKV hivatal kapcsolattartója:
Slovenian: Kontaktna oseba Urada za mala in srednje velika podjetja
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat
Slovenian: Evropska mreža zdravil:
Hungarian: EudraCT (Fejlesztés alatt)
Slovenian: EudraCT (v izdelavi)
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji
Hungarian: A 2008. évi prioritások és fő célkitűzések a következők:
Slovenian: Prednostne naloge in glavni cilji za leto 2008 so:
Hungarian: E cél elérése érdekében az elmúlt évben elvégezték az értékelési folyamat szükséges változtatásait.
Slovenian: Za dosego tega cilja so bile lani izvedene potrebne spremembe procesa ocenjevanja.
Hungarian: A módosítások száma évről évre nő.
Slovenian: Število sprememb se iz leta v leto povečuje.
Hungarian: 1.5 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
Slovenian: 1.5 Priprave na prihodnjo širitev
Hungarian: Részvétel a nemzetközi szabványosítási tevékenységekben.
Slovenian: Sodelovati pri mednarodnih standardizacijskih dejavnostih.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos érthető és világos tájékoztatás nyújtása az Ügynökség fontos célkitűzése.
Slovenian: Zagotavljanje razumljivih in jasnih informacij o zdravilih je pomemben cilj Agencije.
Hungarian: Erre a 7. számú kutatási keretprogram részeként fog sor kerülni.
Slovenian: To se bo dogajalo v okviru 7. okvirnega programa.
Hungarian: Hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához
Slovenian: Prispevati k nastanku okolja, ki spodbuja inovacije
Hungarian: Az Ügynökség honlapja e kezdeményezés előterében áll majd.
Slovenian: Spletna stran Agencije bo v ospredju te pobude.
Hungarian: A kkv hivatalt azért hozták létre az Ügynökségen belül, hogy a kisebb cégek különleges igényeivel foglalkozzon.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen znotraj Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Hungarian: Lépéseket tesznek majd, hogy felkészüljenek a végrehajtására.
Slovenian: Potekale bodo pripravo na njeno izvajanje.
Hungarian: Az Ügynökség felelős az Európai Közösség és partnerországai (harmadik országok) közötti kölcsönös elismerési megállapodások (MRA) működési vonatkozásaiért.
Slovenian: Agencija je odgovorna za operativne vidike sporazumov o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in partnerskimi (tretjimi) državami.
Hungarian: 1.6 Nemzetközi együttműködés
Slovenian: 1.6 Mednarodno sodelovanje
Hungarian: A dokumentumokat az érdekelt felek elvárásainak figyelembevételével fogják tökéletesíteni.
Slovenian: Te dokumente bo izboljšala glede na pričakovanja svojih zainteresiranih strani.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2008-as munkaprogramjának összefoglalása.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2008.
Hungarian: Ezt a célt szem előtt tartva több tevékenység is zajlik.
Slovenian: Za spoštovanje tega cilja se odvijajo številne dejavnosti.
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők csereprogramja 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos és reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
Slovenian: Osebje 11 Aktivno zaposleno osebje 13 Stroški službenih potovanj 14 Socialno-zdravstvena infrastruktura 15 Izmenjava javnih uslužbencev in strokovnjakov 16 Socialno varstvo 17 Stroški dodatkov za razvedrilo in reprezentanco 18 Zavarovanje osebja Naslov 1 skupaj Objekti/oprema 20 Naložbe v nepremičnine, najemi objektov in s tem povezani stroški 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23 Drugi upravni odhodki 24 Poštnine in obveščanje 25 Izdatki za uradna in druga srečanja Naslov 2 skupaj Odhodki za poslovanje 300 Sestanki 301 Ocenjevanje 302 Prevajanje 303 Študije in svetovalci 304 Objavljanje 305 Programi Skupnosti Naslov 3 skupaj
Hungarian: Az Európai Bizottság által meghatározott területeken további együttműködéseket fogunk kialakítani.
Slovenian: Nadaljnji stiki bodo razviti na področjih, ki jih opredeljuje Evropska komisija.
Hungarian: 1 Kivéve a gyermekgyógyászati jogszabályokkal kapcsolatos hat további álláshelyet, az igazgatótanács határozatának megfelelően (EMEA/MB/244582/2007).
Slovenian: 1 Brez šestih dodatnih mest za zakonodajo o pediatriji po odločitvi upravnega odbora (EMEA/MB/244582/2007).
Hungarian: Az Európai Bizottság 2007-ben jelentést tett közzé a hagyományos növényi gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtásának helyzetéről.
Slovenian: Evropska komisija je leta 2007 objavila poročilo o statusu izvajanja zakonodaje o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Hungarian: A betegekkel folytatott együttműködés a korábbi években elért eredményekre épülve fog folytatódni.
Slovenian: Sodelovanje z bolniki se bo nadaljevalo in gradilo na uspehih iz prejšnjih let.
Hungarian: Mindeközben a más típusú tájékoztatás iránti kérések az előrejelzés szerint további 29%-kal, körülbelül 4500 kérésre emelkednek.
Slovenian: Zahtevki za druge vrste informacij pa bodo verjetno narasli za nadaljnjih 29 %, na okoli 4.500 zahtevkov.
Hungarian: Az Ügynökség integrált minőségpolitikája tíz éve működik, megbízható, integrált minőségirányítási rendszerét pedig folyamatosan tökéletesítik.
Slovenian: Politika Agencije o integrirani kakovosti se odvija že 10 let in njen trden sistem integriranega upravljanja kakovosti neprestano izboljšujejo.
Hungarian: Ezt a tevékenységet az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együttműködésben fogja végezni.
Slovenian: To dejavnost bo izvajala v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi
Hungarian: Azt biztosítandó, hogy az Ügynökség a fő folyamatokat képes legyen természeti csapás vagy bármilyen előre nem látható esemény esetén is működtetni, az Ügynökség üzletmenet-folytonossági tervet dolgozott ki.
Slovenian: Za zagotovitev, da bo lahko Agencija opravljala ključne procese v primeru naravne nesreče ali kakršnega koli nepredvidenega dogodka, je razvila načrt neprekinjenega poslovanja.
Hungarian: Az Ügynökség teljes 2008-es munkaprogramja, amelyet az igazgatótanács 2007. december 13-án fogadott el, az Ügynökség honlapján található: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2008, ki ga je upravni odbor sprejel 13. decembra 2007, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe, hogy a 2008-ra vonatkozó adatok csupán becslések.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2008 le ocene.
Hungarian: A HMPC erre az évre 20 monográfia elkészítését és a jegyzék 10 tétellel való kiegészítését tervezi.
Slovenian: Letos namerava HMPC pripraviti 20 monografij in dodati 10 vnosov na seznam.
Hungarian: Ezt a tendenciát tükrözi az Ügynökség által szervezett megbeszéléseken részt vevő tagállami küldöttek számának növekedése is.
Slovenian: Ta trend se odraža v povečanem številu delegatov iz držav članic, ki se udeležujejo srečanj na Agenciji.
Hungarian: A kérelmek számát terméktípusonkénti bontásban feltüntető részletes ábra a munkaprogram teljes változatának 2.3 fejezetében szerepel.
Slovenian: Podroben graf, ki prikazuje število vlog, razdeljenih na vrste izdelkov, je na voljo v poglavju 2.3 celotne različice delovnega programa.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új jogszabály 2008 végén fog hatályba lépni.
Slovenian: Nova zakonodaja o zdravilih za napredne terapije bo začela veljati proti koncu leta 2008.
Hungarian: 2008-ra kért
Slovenian: Zahtevana za leto 2008
Hungarian: Az Európai Unió számos kezdeményezést indított, amelyek célja, hogy segítsék a kutatókat bizonyos, a gyógyszerek fejlesztése terén jelentkező akadályok leküzdésében.
Slovenian: Evropska unija je sprožila številne pobude, da bi znanstvenikom pomagala premostiti določene ovire pri razvoju zdravil.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok jelentős nyomást gyakorolnak az Ügynökség erőforrásaira.
Slovenian: Zakonodaja o dostopu do dokumentov je močno obremenila sredstva Agencije.
Hungarian: Az Ügynökség és a tagállamok folytatják együttműködésüket az európai felügyeleti stratégia végrehajtásában.
Slovenian: Agencija in države članice bodo še naprej sodelovale pri izvajanju evropske strategije nadzora (European Surveillance Strategy).
Hungarian: A nemzetközi színtéren számottevően nőtt az Ügynökség szerepe az elmúlt években.
Slovenian: Vloga Agencije v mednarodnem prostoru se je v zadnjih letih močno povečala.
Hungarian: Ilyen megállapodások Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben, és lehetővé teszik, hogy kölcsönösen elismerjék a gyártók megfelelő ellenőrző szolgálatok által végzett ellenőrzésének eredményeit és az abból levont tapasztalatokat.
Slovenian: Dogovori veljajo z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko ter omogočajo vzajemno priznavanje sklepov inšpekcijskih pregledov proizvajalcev, ki jih opravijo posamezne inšpekcijske službe.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyezés iránti kérelmek száma az elmúlt négy évben a duplájára emelkedett.
Slovenian: Število vlog za začetno dovoljenje za promet z zdravilom se je v zadnjih štirih letih podvojilo.
Hungarian: 1.7 Az Ügynökség integrált irányítása
Slovenian: 1.7 Integrirano upravljanje Agencije
Hungarian: Ez segítené az európai gyógyszerhálózatban zajló információcsere további előmozdítását.
Slovenian: To bi prispevalo k nadaljnjemu spodbujanju izmenjave informacij znotraj Evropske mreže zdravil.
Hungarian: Ennek keretében az Európai Bizottság és Kanada közötti kölcsönös elismerési megállapodás részeként várhatóan befejeződik a Bulgáriában és Romániában végzett hátralevő értékelő munka.
Slovenian: Na podlagi tega se pričakuje, da bo preostalo ocenjevalno delo v Bolgariji in Romuniji dokončano kot del sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko komisijo in Kanado.
Hungarian: 2006. évi előirányzat/költségvetés a végleges elszámolás szerint.
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/proračun za leto 2006 kot v zaključnih računih.
Hungarian: Az Ügynökség a jogszabályok 2004. évi felülvizsgálatából fakadó fennmaradó munkát is le kívánja zárni.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija dokončati preostalo delo, ki izvira iz zakonodajnega pregleda iz leta 2004.
Hungarian: Az alábbi ábra szemlélteti, hogy ez a tevékenység erőteljesen növekedett az elmúlt években.
Slovenian: V spodnjem grafu je prikazano, da se je v preteklih letih ta dejavnost zelo povečala.
Hungarian: Az Ügynökség közreműködik a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtásában is.
Slovenian: Agencija bo prispevala tudi k izvajanju direktive o kliničnih preskušanjih.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi szabályozási tevékenységekhez nyújtott hozzájárulásának fokozása
Slovenian: Povečati doprinos Agencije k mednarodnim regulativnim dejavnostim
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a hozzáférési kérések száma körülbelül 68%-kal, 155-re fog emelkedni (egyetlen kérés több száz dokumentumra is vonatkozhat).
Slovenian: Agencija predvideva, da se bo število zahtevkov za dostop povečalo za približno 68 % na 155 zahtevkov (posamezni zahtevek lahko vsebuje več sto dokumentov).
Hungarian: A gyógyszerek szabályozási környezetének fokozódó globalizációja azt jelenti, hogy az EMEA-nek ki kell terjesztenie tevékenységeit a nemzetközi színtérre.
Slovenian: Vedno večja globalizacija regulativnega okolja za zdravila pomeni, da mora EMEA razširiti svoje dejavnosti ne mednarodnem področju.
Hungarian: Ez biztosítja az Ügynökség számára a szükséges javító intézkedések bevezetését szolgáló információkat.
Slovenian: To bo Agenciji zagotovilo potrebne informacije za uvedbo potrebnih izboljšav.
Hungarian: Ez hozzájárulhat az ilyen termékekre vonatkozó kérelmek számának emelkedéséhez.
Slovenian: To bo morda prispevalo k večjemu številu vlog za taka zdravila.
Hungarian: Az EMEA a tudományos értékelő munkájához több mint 4 000 szakértő szolgálatait veszi igénybe.
Slovenian: Agencija EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu sodeluje z več kot 4.000 strokovnjaki.
Hungarian: 1.4 Az európai közegészségügyi és állategészségügyi tevékenységek
Slovenian: 1.4 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja in zdravja živali
Hungarian: Következésképpen az élelmiszer-termelés céljából tartott állatoknak szánt új állatgyógyászati készítmények száma változatlanul alacsony marad.
Slovenian: Posledično bo število novih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, ostalo majhno.
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban tovább folytatja a meglevő nemzetközi tevékenységeit, és a nemzetközi együttműködés kiterjesztésére fog törekedni.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje sedanje mednarodne dejavnosti s ciljem, da mednarodno sodelovanje še razširi.
Hungarian: 1.3 Az innovációhoz és a gyógyszerek hozzáférhetőségéhez nyújtott támogatás
Slovenian: 1.3 Podpora inovacijam in dostopnost zdravil
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint 2008-ban elfogadják a hálózat minőségi előírásait, és létrejön a már meglevő hálózatokból álló hálózat koordináló csoportja.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bodo v letu 2008 uvedeni dogovorjeni standardi za kakovost mreže in da bo ustanovljena usklajevalna skupina za mrežo obstoječih mrež.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi munkájának egy másik területe a klinikai vizsgálatokhoz és ellenőrzésekhez kapcsolódik.
Slovenian: Drugo področje mednarodnega dela Agencije se bo nanašalo na klinična preskušanja in inšpekcijske preglede.
Hungarian: Az Ügynökség a belső ellenőrző rendszerében további változtatásokat fog végrehajtani, hogy a rendszert hatékonyabbá és eredményesebbé tegye.
Slovenian: Agencija bo uvedla nadaljnje spremembe v svojem sistemu notranjega nadzora, da bi postal bolj smotrn in učinkovit.
Hungarian: A betegek képviselőit az EMEA egyes bizottságaiban és munkacsoportjaiban való részvételükön túl továbbra is bevonjuk a betegek és a nyilvánosság számára készített dokumentumok felülvizsgálatába.
Slovenian: Predstavniki bolnikov bodo poleg sodelovanja pri delu določenih odborov in delovnih skupin EMEA še naprej vključeni v pregled dokumentov, pripravljenih za bolnike in splošno javnost.
Hungarian: Ez a tendencia összhangban áll azon innovatív referenciakészítmények számával, amelyek esetében a tízéves adatkizárólagosság időszaka le fog jár.
Slovenian: To gibanje je skladno s številnimi inovativnimi referenčnimi zdravili, katerih 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov se izteka.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az Ügynökséghez érkező küldöttek száma 2008-ban 8%-kal (8400-ra), a megbeszélések száma pedig 12%-kal fog emelkedni 2007-hez képest.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število delegatov, ki bodo leta 2008 prišli v Agencijo, povečalo za 8 % (na 8,.400), število sej pa za 12 % v primerjavi z letom 2007.
Hungarian: Az Ügynökség útiterve számos stratégiai célkitűzést fogalmaz meg az átláthatóság és a tájékoztatás területén.
Slovenian: Usmeritveni načrt Agencije vsebuje številne strateške cilje na področju preglednosti in zagotavljanja informacij.
Hungarian: Integrált minőségirányítás és audit
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in revizija
Hungarian: Ennek oka, hogy egyre több terméket engedélyeznek, és ennek következtében egyre több módosítás iránti kérelmet nyújtanak be.
Slovenian: To gre pripisati dejstvu, da je odobrenih vse več zdravil, in posledično je predloženih več sprememb.
Hungarian: A módosítások területén az Ügynökség 2008-ban a generikus és a hasonló biológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekre vonatkozó új módosítási eljárás létrehozására fog összpontosítani, hogy a referenciakészítménnyel kapcsolatos változtatásokat követően lehetővé tegye a termékinformációk módosításának végrehajtását, ezáltal biztosítva a következetességet.
Slovenian: Agencija se bo na področju sprememb v letu 2008 osredotočila na uvajanje novega postopka za spremembe generičnih in biološko podobnih zdravil, da bi omogočila izvajanje sprememb v informacijah o zdravilih po spremembi referenčnih zdravil in s tem zagotovila skladnost.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat.
Slovenian: Agencija EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Hungarian: Jelentős figyelmet fordítanak a mikrobaölő szerekre, valamint a trópusi, elhanyagolt, fertőző és újonnan megjelenő betegségekre.
Slovenian: Posebno pozornost bo Agencija posvetila mikrobicidom ter tropskim, zapostavljenim, nalezljivim in novim nastajajočim boleznim.
Hungarian: Ezen a tevékenységi területen komoly növekedés mutatkozott az évek során, de továbbra is nehéz megbecsülni a döntőbírósági eljárások és beterjesztések mennyiségét.
Slovenian: To področje dejavnosti se je v zadnjih letih zelo povečalo, vendar je še vedno težko napovedati število arbitraž in napotitev.
Hungarian: Egyre több klinikai vizsgálatot végeznek az EU-n kívüli országokban.
Slovenian: Vse več kliničnih preskušanj se izvaja v državah zunaj EU.
Hungarian: 1.2 Átláthatóság, tájékoztatás, valamint a betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködés
Slovenian: 1.2 Preglednost, zagotavljanje informacij ter sodelovanje z bolniki in zdravstvenimi delavci
Hungarian: Ülésszervezés és konferenciák
Slovenian: Upravljanje srečanj in konference
Hungarian: Ennek következtében a fejlett terápiák területe 2008-ban és 2009-ben nagy változást fog jelenteni az Ügynökség számára.
Slovenian: Posledično bo na področju naprednih terapij veliko sprememb za Agencijo v letih 2008 in 2009.