FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Esomeprazol je metabolizován isoenzymy CYP2C19 a CYP3A4.
Estonian: Esomeprasool metaboliseerub CYP2C19 ja CYP3A4 vahendusel.
Czech: Neužívejte přípravek Nexium Control:
Estonian: Ärge kasutage Nexium Controli,
Czech: Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nevedlo ke kompenzaci vlivu omeprazolu na expozici atazanaviru.
Estonian: Atasanaviiri annuse tõstmine kuni 400 mg-le ei kompenseerinud omeprasooli toimet.
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, např. rody Salmonella nebo Campylobacter, a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium difficile.
Estonian: Ravi prootonpumba inhibiitoritega võib vähesel määral suurendada mao-seedetrakti infektsioonide, nagu Salmonella ja Campylobacter, tekkeriski, tõenäoliselt ka Clostridium difficile seedetrakti infektsiooni tekkeriski haiglapatsientidel.
Czech: Nicméně v poregistračním období bylo při souběžné léčbě hlášeno několik izolovaných klinicky významných případů zvýšení hodnot INR.
Estonian: Siiski on turuletulekujärgselt täheldatud esomeprasooli kasutamisel samaaegselt varfariiniga üksikjuhtudel kliiniliselt olulist INRväärtuste tõusu.
Czech: Bylo prokázáno, že esomeprazol nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku amoxicilinu a chinidinu.
Estonian: Esomeprasool ei oma kliiniliselt olulist toimet amoksitsilliini ja kinidiini farmakokineetikale.
Czech: Esomeprazol je acidolabilní, a proto se perorálně podává v enterosolventní úpravě.
Estonian: Esomeprasool on happetundlik, mistõttu seda manustatakse suu kaudu sooles lahustuvate enterokattega graanulitena.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nexium Control
Estonian: Kui te unustate Nexium Controli kasutada
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) a atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo k významnému snížení expozice atazanaviru (asi 75% snížení AUC, Cmax a Cmin).
Estonian: Omeprasooli (40 mg üks kord ööpäevas) ja atasanaviiri/ritonaviiri (300 mg/100 mg) koosmanustamine tervetele vabatahtlikele tekitas atasanaviiri ekspositsiooni olulist langust (ligikaudu 75% järgmistes näitajates: AUC, Cmax ja Cmin).
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks võib osutuda vajalikuks võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval.
Czech: EU/1/13/860/003 14 enterosolventních tobolek
Estonian: EU/1/13/860/003 14 gastroresistentset kõvakapslit
Czech: Tablety se nesmí kousat nebo drtit.
Estonian: Tablette ei tohi katki närida ega purustada.
Czech: Méně často se však mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4).
Estonian: Aeg-ajalt võivad esineda teatud kõrvaltoimed, nagu pearinglus või nägemishäired (vt lõik 4).
Czech: patří do věkové skupiny nad 55 let a příznaky se objevily nově nebo se nedávno změnily.
Estonian: • nad on üle 55-aastased ning nende sümptomid on alles tekkinud või muutunud.
Czech: Absolutní biologická dostupnost esomeprazolu po jednorázovém podání dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se až na 89 % po opakovaném podání jednou denně.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast ühekordset 40 mg annust on 64%, mis suureneb korduval üks kord ööpäevas manustamisel 89%-ni. 20 mg esomeprasooli annuse korral on nimetatud väärtused vastavalt 50% ja 68%.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu gynekomastie
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired günekomastia
Czech: Vzestup hodnoty AUC je závislý na podané dávce a po opakovaném podání je vzestup AUC více než proporcionální s ohledem na dávku.
Estonian: Plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suureneb esomeprasooli korduval manustamisel ning annab tulemuseks suurema kui annusega proportsionaalse AUC tõusu.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu (jedna tableta) denně.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Czech: • začalo Vás bolet břicho nebo máte potíže s trávením jako např. nucení na zvracení, pocit plnosti, plynatost, zvláště po jídle.
Estonian: • teil esineb kõhuvalu või seedimishäireid, nagu iiveldust, kõhu ületäitumise tunnet, kõhupuhitust eriti pärast söömist;
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky došlo po podávání fixní kombinace esomeprazolu 20 mg a kyseliny acetylsalicylové 81 mg spolu s klopidogrelem ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu téměř o 40 % ve srovnání s podáním samotného klopidogrelu.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringus, milles manustati klopidogreeli koos fikseeritud annuses esomeprasooli (20 mg) ja atsetüülsalitsüülhappega (81 mg) võrreldes ainult klopidogreeli saava rühmaga, langes klopidogreeli aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon peaaegu 40%.
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP2C19 nebo CYP3A4 nebo oba isoenzymy (např. rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)), mohou snižovat sérové koncentrace esomeprazolu zvýšením metabolismu esomeprazolu.
Estonian: CYP2C19 või CYP3A4 ensüümide teadaolevad indutseerijad (nt rifampitsiin ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum)) võivad esomeprasooli ainevahetuse kiirendades langetada esomeprasooli taset seerumis.
Czech: • fenytoin (k léčbě epilepsie).
Estonian: • fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému leukopenie, trombocytopenie agranulocytóza, pancytopenie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired leukopeenia, trombotsütopeenia agranulotsütoos, pantsütopeenia
Czech: Lékař Vás může sledovat při zahájení a ukončení léčby přípravkem Nexium Control.
Estonian: Teie arst peab teid jälgima, kui te alustate või lõpetate Nexium Controli kasutamise;
Czech: Mírně prodloužený interval QTc při podávání samotného cisapridu se dále neprodlužoval při podání v kombinaci s esomeprazolem.
Estonian: Ainult tsisapriidi manustamisel täheldati vähest QT-intervalli pikenemist, kuid tsisapriidi ja esomeprasooli koosmanustamisel intervalli edasist pikenemist ei täheldatud.
Czech: Světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované enterosolventní tablety 14 mm x 7 mm s vyraženým označením „20 mG" na jedné straně a „A" nad „EH" na straně druhé.
Estonian: Heleroosa, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikilega kaetud gastroresistentne tablett, mõõtmetega 14 mm x 7 mm, mille ühel küljel on graveering ‘20 mG' ja teisel küljel ‘A/EH'.
Czech: Proto by u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí neměla překračovat denní dávka 20 mg esomeprazolu.
Estonian: Seetõttu ei tohi ületada esomeprasooli maksimaalset annust 20 mg raske maksa funktsiooni häirega patsientidel.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker on teile selgitanud.
Czech: Zvýšené žaludeční pH v průběhu léčby omeprazolem může měnit absorpci proteázových inhibitorů.
Estonian: Mao happesuse vähenemine võib muuta proteaasi inhibiitorite imendumist.
Czech: Čas do setrvalého ústupu pálení žáhy, definovaného jako 7 po sobě následujících dní, v nichž poprvé nebylo zaznamenáno pálení žáhy, byl významně kratší ve skupině léčené esomeprazolem 20 mg (39,7-48,7 % do 14. dne v porovnání s 11,0-20,2 % u placeba).
Estonian: Kõrvetiste püsiva taandumise aeg (alates sellest, kui 7 järjestikust ilma kõrvetisteta päeva esmakordselt registreeriti) oli esomeprasooli 20 mg annuse puhul oluliselt lühem (39,7...48,7% 14. päeval vs. 11,0...20,2% kontrollrühmas).
Czech: Uchovávejte tento přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšené jaterní enzymy hepatitida s projevy žloutenky nebo bez projevů žloutenky selhání jater, jaterní encefalopatie u pacientů s již existujícím onemocněním jater
Estonian: Maksa ja sapiteede häired maksaensüümide aktiivsuse tõus hepatiit ikterusega või ilma maksapuudulikkus, hepaatiline entsefalopaatia eelneva maksahaigusega patsientidel
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku esomeprazolu Léčivé přípravky, které inhibují CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Estonian: Teiste ravimite toime esomeprasooli farmakokineetikale CYP2C19 ja/või CYP3A4 pärssivad ravimid
Czech: • cilostazol (k léčbě intermitentní klaudikace - stav, kdy špatné zásobení svalů nohou krví vyvolává bolest a obtíže při chůzi.
Estonian: • tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise ravis - vereringehäirete tõttu tekkinud jalavalu puhul, mille korral on raskendatud käimine);
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek
Estonian: 14 gastroresistentset kõvakapslit
Czech: Tabletu nekousejte ani nedrťte.
Estonian: Ärge närige ega purustage tabletti.
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a kombinovaného inhibitoru CYP2C19 a CYP3A4, může vést více než ke zdvojnásobení expozice esomeprazolu.
Estonian: Samaaegsel esomeprasooli ja CYP2C19 ning CYP3A4 kombineeritud inhibiitori, manustamisel võib esomeprasooli ekspositsioon (AUC) enam kui kahekordistuda.
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze, polysorbát 80, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, triethyl-citrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), erythrosin (E127), allurová červeň AC (E129), povidon K-17, propylenglykol, šelak, hydroxid sodný a želatina (viz bod 2 „Nexium Control obsahuje sacharosu".)
Estonian: Teised koostisosad on: glütseroolmonostearaat 40-55, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos, magneesiumstearaat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30%-ne dispersioon, polüsorbaat 80, suhkrusfäärid (sahharoos ja maisitärklis), talk, trietüültsitraat, karmiin (E120), indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172), erütrosiin (E127), võlupunane AC (E129), povidoon K-17, propüleenglükool, šellak, naatriumhüdroksiid ja želatiin (vt lõik 2 „Nexium Control sisaldab sahharoosi").
Czech: 14 enterosolventních tobolek.
Estonian: 14 gastroresistentset kapslit.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) snížilo průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin nelfinaviru o 36-39 % a průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktivního metabolitu M8 o 75-92 %.
Estonian: Omeprasooli (40 mg üks kord ööpäevas) manustamisel koos nelfinaviiriga vähenesid nelfinaviiri AUC, Cmax ja Cmin 36…39% ning aktiivse metaboliidi M8 samad näitajad 75…92%.
Czech: Nexium Control obsahuje léčivou látku esomeprazol.
Estonian: Nexium Controli toimeaine on esomeprasool.
Czech: Léčba předávkování by měla být symptomatická a zaměřena na podporu vitálních funkcí.
Estonian: Nii nagu igal üleannustamise juhtumil, peab ravi olema sümptomaatiline ning tuleb rakendada üldisi toetavaid meetmeid.
Czech: zaznamenají významný nechtěný úbytek tělesné hmotnosti, opakovaně zvrací, mají dysfagii, hematemézu nebo melénu při existenci žaludečního vředu nebo podezření na žaludeční vřed, je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba esomeprazolem může zmírňovat příznaky onemocnění a oddálit stanovení správné diagnózy.
Estonian: veriköha või veriroe ning kui kahtlustatakse või esineb teadaolev maohaavand, tuleb välistada selle pahaloomulisus, sest ravi esomeprasooliga võib leevendada sümptomeid ja edasi lükata diagnoosimist;
Czech: Léčba esomeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici amprenaviru (s ritonavirem a bez ritonaviru).
Estonian: Esomeprasoolravil annuses 20 mg üks kord ööpäevas ei ilmnenud toimet amprenaviiri ekspositsioonile (koos või ilma ritonaviirita).
Czech: • rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Asi 78 % subjektů léčených esomeprazolem 20 mg udávalo kompletní ústup pálení žáhy v průběhu prvního týdne léčby v porovnání s 52-58 % u placeba.
Estonian: Ligikaudu 78% 20 mg esomeprasooli saanud isikutest teatas kõrvetiste esmasest leevenemisest esimesel ravinädalal võrreldes 52...58% kontrollrühmas.
Czech: • Může být potřebné, abyste užíval(a) tobolky po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
Estonian: Te peate seda ravimit kasutama 2...3 päeva järjest, enne kui teie refluksi sümptomid (näiteks kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) vähenevad.
Czech: Dalšími složkami jsou glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulóza, hypromelosa, červenohnědý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) 30% disperze, mikrokrystalická celulosa, syntetický tvrdý parafin, makrogol 6000, polysorbát 80, krospovidon (typ A), natrium-stearyl-fumarát, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, oxid titaničitý (E171) a triethyl-citrát (viz bod 2 „Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu").
Estonian: Teised koostisosad on glütseroolmonostearaat 40-55, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos, punakaspruun raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), magneesiumstearaat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30%-ne dispersioon, mikrokristalliline tselluloos, sünteetiline parafiin, makrogool 6000, polüsorbaat 80, krospovidoon (A tüüp), naatriumstearüülfumaraat, suhkruterad (sahharoos ja maisitärklis), talk, titaandioksiid (E171) ja trietüültsitraat (vt lõik 2 „Nexium Control sisaldab sahharoosi").
Czech: • jste měl(a) žaludeční vřed nebo jste podstoupil(a) operaci žaludku.
Estonian: • teil on varem esinenud maohaavandit või teie magu on opereeritud;
Czech: • Měl(a) byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví bolest na hrudi, motání hlavy, pocení, závratě nebo bolest v rameni spolu s dušností.
Estonian: • Pidage viivitamatult nõu meditsiinitöötajaga, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega.
Czech: • jste nepřetržitě užíval(a) léky k léčbě refluxu nebo pálení žáhy po dobu 4 týdnů či déle.
Estonian: • te olete refluksi või kõrvetiste tõttu pidevat ravi kasutanud juba üle 4 nädala;
Czech: Pacienti by neměli užívat Nexium Control jako léčivý přípravek k dlouhodobé prevenci.
Estonian: Nexium Control ei ole mõeldud pikaajaliseks profülaktikaks.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závrať, parestézie, ospalost poruchy chuti
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus, paresteesia, unisus maitsetundlikkuse muutus
Czech: Současné podávání 40 mg esomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovolníkům vedlo k 32% zvýšení plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) a k 31% prodloužení eliminačního biologického poločasu (t1/2) cisapridu, ale bez výrazného zvýšení maximálních plazmatických hladin (Cmax) cisapridu.
Estonian: Kui tervetele vabatahtlikele manustati samaaegselt tsisapriidi ja 40 mg esomeprasooli, suurenes viimase plasmakontsentratsioon/aeg kõvera alune pindala (AUC) 32% ja eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenes 31% võrra, kuid ei tekkinud tsisapriidi plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Czech: • pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Nexium Controli sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust;
Czech: Plazmatický biologický poločas esomeprazolu je asi 1,3 h po opakovaném podání jednou denně.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast ravimi korduvat üks kord ööpäevas manustamist on ligikaudu 1,3 tundi.
Czech: Léčba omeprazolem 40 mg jednou denně neměla vliv na expozici lopinaviru (s ritonavirem).
Estonian: Omeprasoolravil annuses 40 mg üks kord ööpäevas ei ilmnenud toimet lopinaviiri ekspositsioonile (koos ritonaviiriga).
Czech: Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých ve věku od 18 let.
Estonian: Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaline ravi täiskasvanutele vanuses 18 aastat ja vanemad.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je metabolismus esomeprazolu zpomalen.
Estonian: Keskmise ja mõõduka raskusega maksafunktsiooni häirega patsientidel võib esomeprasooli metabolism olla aeglustunud.
Czech: • citalopram, imipramin nebo klomipramin (k léčbě deprese).
Estonian: • tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (kasutatakse depressiooni ravis);
Czech: Jak přípravek Nexium Control uchovávat
Estonian: Kuidas Nexium Controli säilitada
Czech: Tato zjištění nemají vliv na doporučené dávkování esomeprazolu.
Estonian: Ka need andmed ei mõjuta esomeprasooli annustamisskeemi.
Czech: Tobolky se nesmí kousat, drtit ani otevírat.
Estonian: Kapsleid ei tohi katki närida, purustada ega avada.
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu 30 mg mělo za následek 45% snížení clearance diazepamu, substrátu pro CYP2C19.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele diasepaami ja 30 mg esomeprasooli samaaegsel manustamisel vähenes diasepaami CYP2C19 kliirens 45% võrra.
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia (LT) Itálie
Estonian: 04011 Aprilia (LT)
Czech: Poruchy ucha a labyryntu vertigo
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused vertiigo
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nauzea/ zvracení, polypy ze žlázek fundu (benigní)
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus/ oksendamine, maopõhja näärmete polüübid (healoomulised)
Czech: • diazepam (k léčbě úzkosti, k uvolnění svalů a k léčbě epilepsie).
Estonian: • diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, müorelaksandina (lõdvestab lihaseid) või epilepsia raviks);
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace) u dospělých.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Czech: Pokud je to i Váš případ, neměl(a) byste řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.
Czech: Tyto morfologické změny žaludeční sliznice laboratorních potkanů jsou důsledkem dlouhodobě navozené hypergastrinémie v důsledku snížené kyselé žaludeční sekrece a byly pozorovány po dlouhodobém podávání antisekrečních látek laboratorním potkanům.
Estonian: Sellised toimed olid ilmselt seotud maohappe produktsiooni vähenemise tõttu tekkinud väljendunud sekundaarse hüpergastrineemiaga, mis on jälgitav pärast pikaajalist maohappesuse vastast ravi rottidel.
Czech: Přípravek Nexium Control je indikován ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselé regurgitace) u dospělých.
Estonian: Nexium Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Czech: Klinická studie prokázala, že při souběžném podávání 40 mg esomeprazolu pacientům léčeným warfarinemzůstává čas koagulace v akceptovatelných limitech.
Estonian: Kliinilises uuringus tervetel vabatahtlikel, kus manustati 40 mg esomeprasooli samaaegselt varfariiniga, täheldati, et koagulatsiooniajad jäid lubatud vahemikku.
Czech: Pelety se nesmí kousat nebo drtit.
Estonian: Pelleteid ei tohi närida ega purustada.
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Estonian: CYP2C19 ja/või CYP3A4 indutseerivad ravimid
Czech: Tato pozorování nemají vliv na dávkování esomeprazolu.
Estonian: Nimetatud iseärasused ei mõjuta siiski esomeprasooli annustamisskeemi.
Czech: • máte žloutenku (zežloutnutí kůže a očního bělma) nebo máte závažné problémy s játry.
Estonian: • teil on nahakollasus (ikterus) või tõsine maksahaigus;
Czech: Nexium Control 20 mg tablety
Estonian: Nexium Control 20 mg tabletid
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: Esomeprasooli ja atasanaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: Esomeprazol je slabou bazí a je koncentrován a konvertován na aktivní formu ve vysoce kyselém prostředí sekrečních kanálků parietálních buněk.
Estonian: Esomeprasool on nõrk alus, mis kontsentreerub ning muutub aktiivvormiks parietaalrakkude sekretoorsete kanalikeste tugevalt happelises keskkonnas, kus ta inhibeerib ensüüm H+K+-ATP-aasi (prootonpump) ja inhibeerib sellega nii basaalset kui ka stimuleeritud happesekretsiooni.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu (jedna tobolka) denně.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks kapsel) ööpäevas.
Czech: • Tobolku můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno.
Estonian: Kapslit võib võtta sõltumata päeva ajast ja söögiga või tühja kõhuga.
Czech: • atazanavir, sachinavir (k léčbě HIV infekce).
Estonian: • atasanaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV infektsiooni ravis);
Czech: Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Estonian: Tabletid tuleb koos poole klaasi vedelikuga tervelt alla neelata.
Czech: Pokud máte nadváhu nebo kouříte, zvyšujete pravděpodobnost obtíží s pálením žáhy.
Estonian: Kõrvetiste tekkimise tõenäosust suurendavad ülekaalulisus või suitsetamine.
Czech: V obou studiích byl esomeprazol 20 mg významně lepší v primárních cílových parametrech, úplný ústup pálení žáhy definovaný jako žádná epizoda pálení žáhy za posledních 7 dní před závěrečnou návštěvou (33,9-41,6 % v porovnání s 11,9-13,7 % u placeba, p < 0,001).
Estonian: Mõlemas uuringus oli 20 mg esomeprasooli saanud rühm kõrvetiste täieliku taandumise esmase tulemusnäitaja (kõrvetiste puudumine viimase 7 päeva jooksul enne lõppvisiiti) suhtes oluliselt parem kui kontrollrühm (33,9...41,6% vs. 11,9...13,7% kontrollrühmas, p < 0,001).Kõrvetiste täieliku taandumise teisene tulemusnäitaja (patsiendi päeviku alusel kõrvetiste puudumine 7 järjestikkusel päeval) oli statistiliselt oluline nii 1. nädalal (10,0...15,2% vs. 0,9...2,4% kontrollrühmas, p = 0,014, p < 0,001) kui ka 2. nädalal (25,2...35,7% vs. 3,4...9,0% kontrollrühmas, p < 0,001).
Czech: • Vhoďte tabletu do sklenky s vodou bez oxidu uhličitého (nesycená voda).
Estonian: Pange tablett klaasi, mis on täis gaseerimata vett.
Czech: č.š.
Estonian: s.r.o.
Czech: Pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají kterýkoliv z volně prodejných přípravků na poruchy trávení nebo pálení žáhy, by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Oma apteekrit või arsti peavad teavitama üle 55-aastased patsiendid, kes kasutavad igapäevaselt käsimüügis olevaid seedehäirete ja kõrvetiste vastaseid ravimeid.
Czech: Sklenka se vypláchne polovinou sklenky vody a tekutina se vypije.
Estonian: Loputada klaas poole klaasi veega ja juua.
Czech: Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní isoenzym v intermediárním metabolismu esomeprazolu.
Estonian: Esomeprasool inhibeerib CYP2C19 isoensüümi, mille kaudu ravim peamiselt metaboliseerub.
Czech: Nexium Control obsahuje zrněný cukr (sacharosu).
Estonian: Nexium Control sisaldab suhkrusfääre, mis sisaldavad sahharoosi ehk teatud liiki suhkrut.
Czech: Tiskařský inkoust povidon K-17 propylenglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
Estonian: Naatriumhüdroksiid Titaandioksiid (E171)
Czech: V průběhu klinických studií přípravku a v poregistračním období byly identifikovány následující nežádoucí účinky esomeprazolu nebo podezření na ně.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud või kahtlustatud kliinilistes uuringutes esomeprasooliga ning ravimi turuletulekujärgsel kasutamisel.
Czech: Při souběžném podávání sachinaviru (s ritonavirem) a omeprazolu (40 mg jednou denně) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace sachinaviru (80-100 %).
Estonian: Sakvinaviiri (koos samaaegse ritonaviiriga) kohta on teateid tõusnud tasemest (80...100%) seerumis samaaegse omeprasoolravi (40 mg üks kord ööpäevas) puhul.
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při expozicích, které jsou podobné expozicím klinickým a s možnou relevancí pro klinické použití byly následující:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised: rottidel ratseemilise seguga teostatud kartsinogeensuse uuringud näitasid ECL-rakkude hüperplaasiat ja kartsinoidide teket maos.