FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invokana, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invokana należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual dá uma indicação do grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Polish: We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności była zawartość we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która jest wskaźnikiem prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invokana, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invokana należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do Invokana não é recomendada nos doentes com a função renal gravemente comprometida.
Polish: Stosowania leku Invokana nie zaleca się więc u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Portuguese: O Invokana é um medicamento para o tratamento da diabetes que contém a substância ativa canagliflozina.
Polish: Produkt Invokana to lek przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną kanagliflozynę.
Portuguese: Isto causa níveis elevados de glucose no sangue.
Polish: Prowadzi to do podwyższonego stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: Como funciona o Invokana?
Polish: Jak działa lek Invokana?
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Invokana, a canagliflozina, consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Polish: Substancja czynna leku Invokana, kanagliflozyna, blokuje białko zwane kotransporterem glukozowosodowym typu 2 (SGLT2) w nerkach.
Portuguese: Três estudos analisaram o Invokana como terapêutica de associação com outro medicamento antidiabético (metformina ou insulina), e outros três estudos avaliaram o Invokana como terapêutica de associação com dois outros medicamentos antidiabéticos (incluindo metformina), quando estes medicamentos, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionavam um controlo adequado da diabetes.
Polish: Trzy badania dotyczyły stosowania leku Invokana jako dodatku do innego leku przeciwcukrzycowego (metforminy lub insuliny), a trzy inne badania dotyczyły stosowania leku Invokana jako dodatku do dwóch innych leków przeciwcukrzycowych (w tym metforminy) w sytuacji, kiedy stosowanie tych leków w połączeniu z wysiłkiem fizycznym i dietą nie zapewniało zadowalającej kontroli cukrzycy.
Portuguese: Ao bloquear a ação do SGLT2, o Invokana leva à eliminação de mais glucose através da urina e reduz, desta forma, os níveis de glucose no sangue.
Polish: Blokując działanie SGLT2, lek Invokana powoduje zwiększone wydalanie glukozy z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Portuguese: O CHMP concluiu ter sido demonstrado que o Invokana é eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano skuteczność leku Invokana w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: O SGLT2 é uma proteína que absorve glucose da urina e volta a libertá-la na circulação sanguínea, quando o sangue é filtrado nos rins.
Polish: SGLT2 to białko, które odpowiada za wchłanianie glukozy z moczu z powrotem do krwiobiegu podczas filtracji krwi w nerkach.
Portuguese: O Invokana pode ser utilizado em monoterapia nos doentes cujos níveis de glucose no sangue não são controlados de forma satisfatória com a dieta e o exercício isoladamente e que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Polish: Lek Invokana może być stosowany samodzielnie u pacjentów, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniają zadowalającej kontroli poziomu glukozy we krwi i którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy).
Portuguese: O Invokana pode também ser utilizado como uma terapêutica de associação com outros medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina, quando estes, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionam um controlo adequado da diabetes.
Polish: Lek ten może być również stosowany jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny, kiedy stosowanie tych leków w połączeniu z wysiłkiem fizycznym i dietą nie zapewnia zadowalającej kontroli cukrzycy.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia. Se for adequado, a dose pode ser aumentada para 300 mg uma vez por dia.
Polish: W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 300 mg raz na dobę.
Portuguese: Um dos estudos comparou o Invokana em monoterapia com um placebo (tratamento simulado), em doentes cujos níveis de glucose no sangue não eram controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício.
Polish: W jednym z badań porównano samodzielnie stosowany lek Invokana z placebo (leczenie pozorowane) u pacjentów, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniały zadowalającej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: O tratamento com o Invokana causou também perda de peso e redução da tensão arterial.
Polish: Stosowanie leku Invokana prowadziło również do spadku wagi i obniżenia ciśnienia krwi, co uznano za korzystne dla pacjentów z cukrzycą.
Portuguese: • O estudo realizado em doentes com função renal moderadamente comprometida demonstrou que os efeitos do Invokana foram menores nestes doentes mas, ainda assim, foram clinicamente relevantes: a redução dos níveis de HbA1c em comparação com o placebo correspondeu a 0,30% com a dose de 100 mg.
Polish: • badanie z udziałem pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wykazało, że skuteczność leku Invokana u tych pacjentów jest zmniejszona, ale nadal istotna klinicznie: w przypadku dawki 100 mg obniżenie stężenia HbA1c było większe o 0,30% w porównaniu z placebo;
Portuguese: • Em todos os estudos que avaliaram o Invokana como terapêutica de associação com um ou dois outros medicamentos antidiabéticos, as reduções dos níveis de HbA1c após 26 semanas, em comparação com o placebo, variaram entre 0,76% e 0,92% com a dose de 300 mg e entre 0,62% e 0,74% com a dose de 100 mg.
Polish: • we wszystkich badaniach obejmujących stosowanie leku Invokana jako dodatku do jednego lub dwóch innych leków przeciwcukrzycowych obniżenie stężenia HbA1c po 26 tygodniach w porównaniu z placebo było większe o 0,76-0,92% w przypadku dawki 300 mg i o 0,62-0,74% w przypadku dawki 100 mg;
Portuguese: • O estudo realizado em doentes mais velhos demonstrou que o Invokana tinha também efeitos clinicamente relevantes nos doentes com idade superior a 75 anos, com reduções da HbA1c comparadas com o placebo de 0,70% e 0,57% com as doses de 300 mg e 100 mg, respetivamente.
Polish: • badanie z udziałem starszych pacjentów wykazało, że działanie leku Invokana jest istotne klinicznie także u pacjentów powyżej 75. roku życia, gdyż obniżenie stężenia HbA1c w porównaniu z placebo w przypadku dawek 300 mg i 100 mg było większe o odpowiednio 0,70% i 0,57%.
Portuguese: • Quando foi utilizado isoladamente numa dose de 100 mg, o Invokana diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,91% do que o placebo após 26 semanas, ao passo que a dose de 300 mg causou uma redução de mais 1,16% do que o placebo.
Polish: • w przypadku samodzielnego stosowania leku Invokana w dawce 100 mg stężenie HbA1c po 26 tygodniach leczenia uległo obniżeniu większemu o 0,91% w porównaniu z placebo, podczas gdy stosowanie dawki 300 mg skutkowało obniżeniem stężenia większym o 1,16% w porównaniu z placebo;
Portuguese: Como se utiliza o Invokana?
Polish: Jak stosować lek Invokana?
Portuguese: • Quando foi utilizado como terapêutica de associação com insulina, numa dose de 300 mg, o Invokana diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,73% do que o placebo decorridas 18 semanas, ao passo que a dose de 100 mg causou uma redução de mais 0,65% do que o placebo.
Polish: • w przypadku stosowania leku Invokana jako dodatku do insuliny w dawce 300 mg stężenie HbA1c po 18 tygodniach leczenia uległo obniżeniu większemu o 0,73% w porównaniu z placebo, podczas gdy stosowanie dawki 100 mg skutkowało obniżeniem stężenia większym o 0,65% w porównaniu z placebo;
Portuguese: Por que foi aprovado o Invokana?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Invokana?
Portuguese: 3 x 28 comprimidos (24 activos + 4 placebo)
Polish: 3 x 28 tabletek (24 tabletki zawierające substancje czynne + 4 tabletki placebo)
Portuguese: Particularmente acima de 35 anos
Polish: Zwłaszcza powyżej 35 lat
Portuguese: O estado estacionário é alcançado após 5 dias.
Polish: Stan nasycenia uzyskuje się po 5 dniach.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de novembro de 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 listopada 2011
Portuguese: Às vezes, a perda de visão pode ocorrer quase imediatamente.
Polish: Czasami utrata wzroku może wystąpić niemal natychmiast.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é cerca de 1 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność wynosi około 1%.
Portuguese: O seu risco é maior:
Polish: Ryzyko jest podwyższone:
Portuguese: Do que poderá estar a sofrer?
Polish: Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
Portuguese: Sintomas que frequentemente ocorrem num olho:
Polish: Objawy występujące najczęściej w jednym oku:
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis estão descritos na secção 5.2.
Polish: Dostępne dane farmakokinetyczne przedstawiono w punkcie 5.2.
Portuguese: • se tiver tido um parto há poucas semanas atrás.
Polish: • jeśli pacjentka przed kilkoma tygodniami urodziła dziecko.
Portuguese: Submissão do relatório do estudo final.
Polish: Przedstawienie ostatecznego raportu z badania
Portuguese: Ainda não é conhecido
Polish: Dotychczas nieznane
Portuguese: Cerca de 5-7 em 10.000 mulheres
Polish: Około 5-7 przypadków na 10 000 kobiet
Portuguese: Sinónimos ou situações relacionadas não são listadas, mas devem também ser tidos em consideração.
Polish: Nie wymieniono synonimów lub stanów pokrewnych, jednakże należy również wziąć je pod uwagę.
Portuguese: Cerca de 2 em 10.000 mulheres
Polish: Około 2 przypadki na 10 000
Portuguese: Não foram observados resultados anómalos.
Polish: Nie zaobserwowano wyników nieprawidłowych.
Portuguese: O estradiol é rapidamente eliminado da circulação.
Polish: Estradiol jest szybko usuwany z krążenia.
Portuguese: Em caso de esquecimento de comprimidos, devem ser seguidas duas regras básicas:
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania tabletek należy postępować zgodnie z następującymi dwiema podstawowymi zasadami:
Portuguese: Consequentemente, a avaliação de qualquer hemorragia irregular apenas será significativa após um período de adaptação de cerca de 3 ciclos.
Polish: Dlatego też, ocena wszelkich nieregularnych krwawień ma znaczenie dopiero po okresie adaptacji, wynoszącym około 3 cykli.
Portuguese: Exame/consulta médica
Polish: Konsultacja i (lub) badanie lekarskie
Portuguese: • quanto maior for a sua idade (particularmente acima dos 35 anos);
Polish: • z wiekiem (zwłaszcza powyżej 35 lat);
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados todos os dias aproximadamente à mesma hora independentemente das refeições.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre eficácia e segurança em adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: • Alguns medicamentos podem aumentar os níveis dos componentes ativos de IOA no sangue.
Polish: • Niektóre leki mogą zwiększać stężenia substancji czynnych leku IOA we krwi.
Portuguese: Os comprimidos devem ser devolvidos à farmácia ou eliminados de outra forma segura de acordo com as exigências locais.
Polish: Tabletki należy zwrócić do apteki lub usunąć w inny bezpieczny sposób zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Reação adversa de acordo com a terminologia MedDRA1 Muito frequentes
Polish: Działania niepożądane wg terminologii MedDRA1 Bardzo często
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) no estado estacionário é de 46 horas (intervalo de 28-83 horas).
Polish: Eliminacja Okres półtrwania w fazie eliminacji w stanie równowagi wynosi 46 h (od 28 do 83 godzin).
Portuguese: Se assim for, evite a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta;
Polish: W takim przypadku należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Portuguese: Raramente, podem ocorrer efeitos graves prolongados ou, muito raramente, podem ser fatais.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie i trwałe następstwa, a bardzo rzadko może nastąpić śmierć
Portuguese: No entanto, estes efeitos secundários são raros.
Polish: Te działania niepożądane są jednak rzadkie.
Portuguese: Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior é o risco da eficácia contracetiva estar diminuída.
Polish: Im więcej kolejnych tabletek pominięto, tym większe jest ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej.
Portuguese: Por exemplo, se começar a tomar os comprimidos placebo na sexta-feira e quer mudar para uma terçafeira (3 dias mais cedo) deve começar um novo blister 3 dias mais cedo que o habitual.
Polish: Na przykład, jeśli pacjentka rozpoczyna przyjmowanie tabletek w piątek i chce zmienić ten dzień na wtorek (3 dni wcześniej), to musi rozpocząć stosowanie nowego blistera 3 dni wcześniej niż zazwyczaj.
Portuguese: O cancro do colo do útero é causado por uma infeção pelo papilomavirus humano (HPV).
Polish: Rak szyjki macicy jest wywoływany przez zakażenie wirusem ludzkiego brodawczaka (HPV).
Portuguese: • perda imediata da visão ou
Polish: • nagła utrata wzroku lub;
Portuguese: O risco acrescido desaparece gradualmente no período de 10 anos após suspensão da utilização do COC.
Polish: Ryzyko to stopniowo zmniejsza się w czasie 10 lat po zaprzestaniu stosowania antykoncepcji.
Portuguese: IOA começará a ter efeito imediatamente.
Polish: Lek IOA działa natychmiast.
Portuguese: Cerca de 80 % da dose é excretada na urina e nas fezes no período de 4 dias.
Polish: Około 80% dawki jest wydalane z moczem i kałem w ciągu 4 dni.
Portuguese: Depois do primeiro ano, o risco torna-se menor mas é sempre ligeiramente maior do que se não estivesse a utilizar um contracetivo hormonal combinado.
Polish: Po upływie pierwszego roku ryzyko zmniejsza się, ale zawsze jest nieco wyższe niż u osób, które w ogóle nie stosują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Portuguese: No entanto, os comprimidos esquecidos devem ser rejeitados para evitar o prolongamento não intencional da fase de comprimidos placebo.
Polish: Jednakże pominięte tabletki należy wyrzucić w celu uniknięcia nieumyślnego przedłużenia okresu przyjmowania tabletek placebo.
Portuguese: • Quanto maior for o número de "comprimidos ativos brancos" esquecidos e mais perto se estiver da toma dos 4 comprimidos placebo amarelos, maior é o risco de gravidez.
Polish: • im więcej pominięto białych tabletek zawierających substancje czynne i im bliżej okresu stosowania 4 żółtych tabletek placebo, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę.
Portuguese: Após parar a toma da pílula combinada, o risco aumentado reduz gradualmente.
Polish: Po przerwaniu stosowania tabletki złożonej zwiększone ryzyko stopniowo maleje.
Portuguese: [Na parte da frente das etiquetas dos dias da semana para o segundo blister:] Blister 2 [Na parte da frente das etiquetas dos dias da semana para o terceiro blister:] Blister 3
Polish: [Przed etykietami z nazwami dni przeznaczonymi do drugiego blistra:] Blister 2 [Przed etykietami z nazwami dni przeznaczonymi do trzeciego blistra:] Blister 3
Portuguese: Todas as reações adversas estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100; < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000; < 1/100) e raros
Polish: Wszystkie działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania; bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często
Portuguese: O acetato de nomegestrol liga-se extensivamente à albumina (97-98 %), mas não se liga à globulina de ligação às hormonas sexuais (SHBG) ou globulina de ligação aos corticoides (CBG).
Polish: Octan nomegestrolu wiąże się intensywnie z albuminami (97-98%), ale nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykoidy (CBG).
Portuguese: Não se sabe se este facto se deve ao uso de contracetivos hormonais ou a outros fatores, tais como diferenças no comportamento sexual.
Polish: Nie wiadomo, czy powyższe zjawisko wynika ze stosowania hormonalnych leków antykoncepcyjnych czy innych czynników takich jak różne zachowania seksualne.
Portuguese: - tensão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentano).
Polish: - wysokiego ciśnienia tętniczego krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan).
Portuguese: Antes de poder começar a usar IOA, o seu médico irá fazer-lhe algumas questões sobre a sua história de saúde pessoal e dos seus parentes próximos.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku IOA, lekarz zada kilka pytań o stan zdrowia pacjentki i jej bliskich krewnych w przeszłości.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do acetato de nomegestrol após uma dose única é de 63 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność octanu nomegestrolu po podaniu jednorazowej dawki wynosi 63%.
Portuguese: Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka została poinformowana przez lekarza o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Portuguese: • se detetar quaisquer alterações no seu estado de saúde, especialmente, se envolver qualquer um dos casos referidos neste folheto informativo (veja também na secção 2 "Quando não deve utilizar IOA"; não se esqueça das alterações no estado de saúde dos seus parentes próximos);
Polish: • w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian stanu zdrowia, w szczególności tych, które wymieniono w niniejszej ulotce (patrz także punkt 2 „Kiedy nie należy stosować leku IOA"; nie należy pomijać zmian stanu zdrowia członków najbliższej rodziny);
Portuguese: Quando deve tomar especial cuidado com IOA
Polish: Kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku IOA
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente.
Polish: Należy wówczas natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: O uso de IOA pode ter de ser interrompido várias semanas antes da cirurgia ou enquanto tiver menos mobilidade.
Polish: Może być konieczne przerwanie stosowania leku IOA kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczenia możliwości poruszania się.
Portuguese: • Ocasionalmente poderá surgir cloasma, especialmente em mulheres com antecedentes de cloasma gravídico.
Polish: • Niekiedy może pojawić się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości wystąpiła ostuda ciążowa.
Portuguese: Deve perguntar ao seu médico quanto tempo após o parto poderá começar a tomar IOA.
Polish: Należy zapytać lekarza w jakim czasie po porodzie można zacząć przyjmować lek IOA;
Portuguese: O uso concomitante de rifampicina diminui a AUC0-∞ do acetato de nomegestrol em 95 % e aumentou a AUC0-tlast do estradiol em 25 %.
Polish: Równoczesne stosowanie ryfampicyny powoduje zmniejszenie pola AUC0-∞ octanu nomegestrolu o 95% oraz zwiększenie pola AUC0-tlast estradiolu o 25%.
Portuguese: IOA contém 17β-estradiol.
Polish: Produkt IOA zawiera 17β-estradiol.
Portuguese: Se tiver mais que uma destes condições ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá aumentar ainda mais,
Polish: Jeśli u danej osoby występuje więcej niż jeden z wymienionych czynników lub jeśli którykolwiek z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze większe.
Portuguese: Desconhece-se se a quantidade de estradiol no IOA é suficiente para manter níveis adequados de estradiol em adolescentes, especialmente para o acréscimo de massa óssea (ver secção 5.2).
Polish: Nie wiadomo, czy dawka estradiolu w produkcie IOA wystarcza do utrzymania stężeń estradiolu u młodzieży na odpowiednim poziomie, zwłaszcza w odniesieniu do przyrostu masy kostnej (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Todavia, após uma dose única oral, para o componente estradiol (objetivo secundário), a exposição foi 36 % mais baixa em adolescentes versus adultas.
Polish: Jednakże po podaniu doustnym pojedynczej dawki ekspozycja ustrojowa na estradiol zawarty w produkcie (cel drugoplanowy) była o 36% niższa u nastolatek niż u kobiet dorosłych.
Portuguese: • São um dos métodos contracetivos reversíveis mais fiáveis se usados corretamente.
Polish: • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, consulte o seu médico.
Polish: Jeśli pacjentka nie jest pewna co robić, powinna skonsultować się z lekarzem.
Portuguese: Pode começar a tomar IOA entre o 21º e 28º dia após o parto.
Polish: Przyjmowanie leku IOA należy rozpocząć pomiędzy 21. i 28. dniem po porodzie.
Portuguese: A relevância clínica deste resultado é desconhecida.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tego zjawiska.
Portuguese: Tomar um comprimido por dia durante 28 dias consecutivos.
Polish: Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę przez kolejnych 28 dni.
Portuguese: Os contracetivos orais podem afetar o metabolismo de outros medicamentos.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych produktów leczniczych.
Portuguese: Esquema: se estiver mais de 12 horas atrasada na toma de comprimidos brancos
Polish: Schemat: jeżeli od czasu planowego przyjęcia białej tabletki upłynęło więcej niż 12 godzin
Portuguese: No grupo de IOA, foi notificado acne em 15,4 % das mulheres (versus 7,9 % no grupo comparador), aumento de peso em 8,6 % das mulheres (versus 5,7 % no grupo comparador) e hemorragia de privação anormal (predominantemente ausência de hemorragia de privação) em 10,5 % das mulheres (versus 0,5 % no grupo comparador).
Polish: W grupie przyjmującej produkt IOA przypadki wystąpienia trądziku zgłosiło 15,4% kobiet (w porównaniu z 7,9% w grupie stosującej lek porównawczy), zwiększenia masy ciała - 8,6% kobiet (w porównaniu z 5,7% w grupie stosującej lek porównawczy), a przypadki nieprawidłowych krwawień z odstawienia (przeważnie brak krwawień z odstawienia) - 10,5% kobiet (w porównaniu z 0,5%w grupie stosującej lek porównawczy).
Portuguese: Quando para de tomar IOA o seu risco de coágulo sanguíneo volta ao normal no espaço de algumas semanas.
Polish: Po zaprzestaniu przyjmowania leku IOA ryzyko zakrzepicy powraca do normy w ciągu kilku tygodni.
Portuguese: No entanto, em qualquer mulher, o risco pode ser bem maior, dependendo dos seus fatores de risco subjacentes (ver abaixo).
Polish: U poszczególnych kobiet ryzyko to może być jednak znacznie większe, w zależności od występujących u nich czynników ryzyka (patrz niżej).
Portuguese: Em casos raros um coágulo sanguíneo pode bloquear um vaso sanguíneo e causar problemas graves.
Polish: W rzadkich przypadkach zakrzep może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição apetite aumentado, retenção de líquidos apetite diminuído
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zwiększony apetyt, zatrzymywanie płynów zmniejszony apetyt
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (hipersensibilidade) em utilizadoras de IOA, mas a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Polish: U osób stosujących lek IOA zgłaszano przypadki reakcji alergicznych (nadwrażliwości), ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Portuguese: A proteção contra a gravidez não é diminuída e não é necessário ter precauções adicionais.
Polish: Ochrona przed zajściem w ciąże nie ulega zmniejszeniu, zatem nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej.