FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 1: Interactions between Atripla or its individual components and other medicinal products
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre Atripla o sus componentes individuales y otros medicamentos
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
Spanish: Debería considerarse un anticonvulsivante alternativo.
English: Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia en el estudio GS-01-934 hasta la semana 144
English: Cholesterol levels should be periodically monitored.
Spanish: Los niveles de colesterol deben controlarse periódicamente.
English: - if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Spanish: - si el médico le ha dicho que tiene niveles altos o bajos de electrolitos, como potasio o magnesio, en la sangre.
English: - if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Spanish: Si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones.
English: Both HIV and the ingredients of Atripla may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Spanish: Tanto el VIH como los ingredientes de Atripla pueden pasar a la leche materna y causar graves daños al bebé.
English: 1 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
Spanish: 1 El metabolito circulante predominante de sofosbuvir.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que usted asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
English: This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Spanish: Esto equivale al 1,2 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
English: Table 6: Summary of pharmacokinetic data from study GS-US-177-0105
Spanish: Tabla 6: Resumen de los datos farmacocinéticos del estudio GS-US-177-0105
English: Atripla should not be taken with any of these medicines.
Spanish: No se debe tomar Atripla con ninguno de estos medicamentos.
English: Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Spanish: La disminución en la densidad mineral ósea de la cadera fue significativamente mayor en este grupo hasta la semana 96.
English: The use of Atripla in children and adolescents has not been studied.
Spanish: No se ha estudiado la utilización de Atripla en niños y adolescentes.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ó 225 de TI, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, sólo en combinación con K103N.
English: Because of interpatient variability in these parameters and concerns regarding development of resistance, HIV treatment guidelines should be consulted, also taking into consideration the reason for discontinuation.
Spanish: A causa de la variabilidad entre los pacientes en estos parámetros y a las inquietudes relativas al desarrollo de resistencia, deben consultarse las guías del tratamiento del VIH, teniendo en cuenta también el motivo de la interrupción del tratamiento.
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Spanish: Los pacientes deben ser informados de que si esto sucede, estos síntomas comunes tienden a mejorar con la continuación de la terapia y no son predictivos de la posterior aparición de cualquiera de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes.
English: Atripla should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Spanish: Atripla debe tomarse con el estómago vacío (definido habitualmente como una hora antes o dos horas después de una comida) preferiblemente al acostarse.
English: As a result, the amounts of Atripla or other medicines in your blood may be affected.
Spanish: Esto puede tener como resultado que las cantidades de Atripla u otros medicamentos en su sangre pueden verse afectadas.
English: • changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
Spanish: • cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches a menudo comenzando en las manos y las plantas de los pies.
English: Alternative treatment regimens should be considered for patients with osteoporosis that are at a high risk for fractures.
Spanish: Se deben considerar pautas de tratamiento alternativas en los pacientes con osteoporosis que presenten un alto riesgo de fracturas.
English: Refer to section 2 “Atripla contains sodium”.
Spanish: Consultar la sección 2 “Atripla contiene sodio”.
English: Modified LOCF 190/203 (93.6%)
Spanish: LOCF modificado 190/203 (93,6%)
English: What Atripla is and what it is used for What you need to know before you take Atripla How to take Atripla
Spanish: Qué es Atripla y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atripla Cómo tomar Atripla
English: It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
English: A risk to the infants cannot be excluded.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
English: Studies conducted with other medicinal products
Spanish: Estudios realizados con otros medicamentos
English: Atripla comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Spanish: Atripla viene en frascos de 30 comprimidos (con un sobre de gel de sílice que debe mantenerse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos).
English: - bone problems.
Spanish: Problemas óseos.
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Spanish: Esto puede hacer que algunos de los efectos adversos (por ejemplo, mareo, somnolencia) sean menos problemáticos.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Spanish: Su médico considerará cuidadosamente si tratarle con medicamentos que contienen tenofovir y didanosina.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Atripla.
Spanish: Su médico puede solicitarle una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Atripla.
English: In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Spanish: En estos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento (ver sección 4.8).
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Spanish: Efectos en los niveles del fármaco Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza del 90% si están disponibles (mecanismo)
English: Possible serious side effects: tell your doctor immediately
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe a su médico inmediatamente
English: - if you have severe liver disease.
Spanish: - si padece enfermedad hepática grave.
English: Interrupting treatment with Atripla should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Atripla en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Spanish: Si usted tiene infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente la mejor pauta de tratamiento para usted.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Atripla.
Spanish: Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede necesitar comprobar el nivel de medicamento anticonvulsivante en sangre para asegurar que no se vea afectado mientras tome Atripla.
English: It is important not to miss a dose of Atripla.
Spanish: Es importante que usted no olvide una dosis de Atripla.
English: In virologically suppressed patients, the clinical relevance of this reduction can be expected to be limited (see section 5.1).
Spanish: En pacientes virológicamente suprimidos, puede esperarse que la relevancia clínica de esta reducción sea limitada (ver sección 5.1).
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de formación del tumor y su potencial importancia en humanos.
English: - if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Spanish: Si usted tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis activa crónica.
English: However, in some patients, declines in creatinine clearance did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
Spanish: Sin embargo, en algunos pacientes, el descenso del aclaramiento de creatinina no se resolvió completamente a pesar de la interrupción de tenofovir disoproxilo.
English: Other medicines and Atripla You must not take Atripla with certain medicines.
Spanish: Otros medicamentos y Atripla No debe tomar Atripla con ciertos medicamentos.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomando recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las mujeres que presentan infección por VIH no alimenten a sus hijos con leche materna, para evitar la transmisión del VIH al lactante.
English: Children and adolescents - Do not give Atripla to children and adolescents under 18 years of age.
Spanish: Niños y adolescentes - No administrar Atripla a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
English: Contraindications of concomitant use
Spanish: Contraindicaciones de uso concomitante
English: Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
Spanish: Comunique a su médico si usted está tomando otros medicamentos que puedan dañar sus riñones.
English: Uncommon pancreatitis pancreatitis
Spanish: Poco frecuentes pancreatitis pancreatitis
English: Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Spanish: El aclaramiento renal se estima que es aproximadamente 210 ml/min, lo cual excede la tasa de filtración glomerular.
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Spanish: Su médico comprobará los niveles de colesterol y considerará cambiar la dosis de la estatina, si es necesario.
English: Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Spanish: Los aumentos de la dosificación de bupropión se deben ajustar según la respuesta clínica, pero no se debe superar la dosis máxima recomendada de bupropión.
English: Do not wait until your next dose is due.
Spanish: No espere hasta el momento de tomar la siguiente dosis.
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet and should not be swallowed.
Spanish: El gel de sílice desecante está contenido en un sobre por separado y no debe tragarse.
English: Efavirenz may also cause impaired concentration and/or somnolence.
Spanish: Efavirenz puede también producir trastornos de la concentración y/o somnolencia.
English: Poly(vinyl alcohol) Talc
Spanish: Poli(vinil alcohol) Talco
English: Patients should be monitored for seizure control.
Spanish: Debe monitorizarse a los pacientes para controlar los ataques.
English: The oral bioavailability of tenofovir from tenofovir disoproxil in fasted patients was approximately 25%.
Spanish: La biodisponibilidad oral de tenofovir a partir de tenofovir disoproxilo en pacientes en ayunas fue aproximadamente del 25%.
English: Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis.
Spanish: Efectos adversos psiquiátricos además de los enunciados más arriba incluyen delirios (creencias falsas), neurosis.
English: In addition, your doctor may consider giving you an additional dose of efavirenz to treat your HIV infection.
Spanish: Además, su médico puede considerar recetarle una dosis adicional de efavirenz para tratar su infección por el VIH.
English: Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Spanish: Los niveles plasmáticos de carbamazepina deben ser monitorizados periódicamente.
English: In the open-label extended phase of study GS-01-934, where patients received Atripla on an empty stomach, 3 additional cases of resistance were seen.
Spanish: En la fase de extensión abierta del estudio GS-01-934, en la que los pacientes recibieron Atripla con el estómago vacío, se observaron 3 casos adicionales de resistencia.
English: • liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
Spanish: • fallo hepático, que en algunos casos lleva a la muerte o al trasplante hepático.
English: Emtricitabine: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Spanish: Emtricitabina: Los datos de los estudios no clínicos de emtricitabina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Spanish: Comunique a su médico inmediatamente si se siente deprimido, tiene pensamientos de suicidio o pensamientos anormales (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Spanish: Y esto puede impedir que los medicamentos funcionen adecuadamente, o puede empeorar algún efecto adverso.
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Spanish: El resultado clínico de esta reducción observada de las concentraciones valle de boceprevir no ha sido evaluado directamente.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
English: Each of these active substances, also known as antiretroviral medicines, work by interfering with an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to multiply.
Spanish: Cada uno de estos principios activos se conoce también como medicamentos antirretrovirales, actúan interfiriendo con el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus se multiplique.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Spanish: La dosis de metadona se aumentó en una media de un 22%, para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia.
English: Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
Spanish: Otros antibióticos macrólidos, como la eritromicina, no se han estudiado en combinación con Atripla.
English: (UDP-G induction)
Spanish: (inducción de UDP-G)
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil (two of the three components of Atripla).
Spanish: Algunos pacientes han tenido análisis de sangre o síntomas indicativos de que su hepatitis había empeorado tras suspender emtricitabina o tenofovir disoproxilo (dos de los tres componentes de Atripla).
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Spanish: La mayoría de los casos ocurrieron en pacientes que ya tenían enfermedad hepática, pero ha habido algunas comunicaciones en pacientes sin enfermedad hepática previa
English: abnormal dreams, insomnia
Spanish: sueños anormales, insomnio
English: (mechanism of interaction unknown) Tenofovir:
Spanish: (mecanismo de interacción desconocido) Tenofovir:
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Spanish: Si usted tiene antecedentes de enfermedad mental, incluyendo depresión, o abuso de alcohol u otras sustancias.
English: Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases.
Spanish: En estos casos se recomiendan pruebas de confirmación mediante un método más específico, como la cromatografía de gases/espectrometría de masas.
English: Severe hepatic impairment (CPT, Class C) (see section 5.2).
Spanish: Insuficiencia hepática grave (CPT, Clase C) (ver sección 5.2).
English: - Once you start taking Atripla, look out for: - signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Spanish: - Una vez que usted empiece a tomar Atripla, esté atento a: Signos de mareo, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad en la concentración o sueños anormales.
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Atripla.
Spanish: Por lo tanto, deberá continuar usando medidas anticonceptivas, como se indica más arriba, durante 12 semanas después de que interrumpa la toma de Atripla.
English: PVR (KM): Pure virologic response assessed using the Kaplan Meier (KM) method M: Missing
Spanish: RVP (KM): respuesta virológica pura evaluada mediante el método de Kaplan Meier (KM) A: Ausentes
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Spanish: En algunos casos, su médico puede necesitar ajustar su dosis o comprobar los niveles en sangre.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones, código ATC: J05AR06
English: Patients coinfected with HIV and HBV
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y el VHB
English: • allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede causar reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver sección 2)
English: Atripla must be taken every day.
Spanish: Atripla se debe tomar a diario.
English: Both the K65R and M184V/I mutation remain fully susceptible to efavirenz.
Spanish: Tanto la mutación K65R como la M184V/I permanecen completamente susceptibles a efavirenz.
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Atripla with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Spanish: Es importante que comunique a su médico o farmacéutico si está tomando algunos de los siguientes: - Medicamentos que contienen didanosina (para la infección por el VIH): tomando Atripla con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina pueden aumentarse los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Spanish: Efavirenz posee una semivida relativamente larga, de al menos 52 horas tras dosis únicas (ver también los datos del estudio de bioequivalencia descritos más arriba), y de 40 a 55 horas tras dosis múltiples.
English: Atripla contains sodium
Spanish: Atripla contiene sodio
English: Film-coating Iron oxide black Iron oxide red Macrogol 3350
Spanish: Recubrimiento con película Óxido de hierro negro Óxido de hierro rojo Macrogol 3350
English: Modified LOCF: Post-hoc analysis where patients who failed virologically or discontinued for adverse events were treated as failures; for other drop-outs, the LOCF (last observation carried forward) method was applied
Spanish: LOCF modificado: análisis post-hoc en el que los pacientes que fracasaron virológicamente o discontinuaron debido a acontecimientos adversos se consideraron como fracasos; para otros abandonos, se aplicó el método LOCF (última observación realizada).
English: There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions, psychosis-like behaviour, and catatonia.
Spanish: Ha habido también notificaciones post-comercialización de depresión grave, muerte por suicidio, delirios, comportamiento de tipo psicótico y catatonía.
English: Emtricitabine is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Spanish: Emtricitabina se absorbe rápidamente dándose picos de concentraciones plasmáticas de 1 a 2 horas tras la dosis.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first.
Spanish: Si usted tiene al mismo tiempo una infección por el VIH y hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Atripla sin antes hablar con su médico.
English: Taking these medicines with Atripla could cause serious or life-threatening side effects or stop these medicines from working properly.
Spanish: Tomar estos medicamentos con Atripla podría producir efectos secundarios graves y/o potencialmente mortales o podría ocasionar que estos medicamentos dejen de actuar correctamente.
English: If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Spanish: Si piensa que puede tener acidosis láctica, contacte con su médico inmediatamente.
English: Because of the long half-life of efavirenz, use of adequate contraceptive measures for 12 weeks after discontinuation of Atripla is recommended.
Spanish: Debido a la semivida prolongada de efavirenz, se recomienda el uso de medidas anticonceptivas adecuadas durante 12 semanas después de suspender la toma de Atripla.
English: This medicine contains 23.6 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 23,6 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido.
English: If you forget to take Atripla
Spanish: Si olvidó tomar Atripla