FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Celem jednego z tych badań było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lanzoprazolu w dawce 15 mg raz na dobę oraz placebo w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń dwunastnicy u pacjentów z niedawno wygojonymi owrzodzeniami dwunastnicy w wywiadzie.
Estonian: Ühe uuringu eesmärk oli võrrelda lansoprasooli 15 mg üks kord päevas kasutamist platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandite kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel kaksteistsõrmikuhaavand on hiljuti paranenud.
Polish: Nie stosować leku Agopton po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku.
Estonian: Ärge kasutage Agoptoni pärast pakendil ja blisteril märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Polish: Produkty lecznicze, których wchłanianie zależy od pH Lansoprazol może zaburzać wchłanianie leków, których dostępność biologiczna zależy od pH soku żołądkowego.
Estonian: Lansoprasool võib mõjutada nende ravimite imendumist, kus mao pH oluliselt mõjutab ravimi biosaadavust.
Polish: Hiszpania:
Estonian: Hispaania:
Polish: Lansoprazol, substancja czynna leku Agopton, jest inhibitorem pompy protonowej.
Estonian: Agoptoni toimeaineks on lansoprasool, mis on prootonpumba inhibiitor.
Polish: Przeprowadzono badania mające na celu ocenę wpływu mieszania granulek lanzoprazolu z pokarmem.
Estonian: On uuritud lansoprasooli graanulite toiduga segamise toimet.
Polish: Zawartość jednej saszetki można rozpuścić przez rozmieszanie w 30 ml (dwóch łyżkach) wody, a następnie połknąć.
Estonian: Koti sisu tuleb segada 30 ml (kahes supilusikatäies) kraanivees ning kohe sisse võtta.
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące farmakokinetyki lanzoprazolu u pacjentów z różnego stopnia (niewielkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Lansoprasooli kasutamise kohta erineva raskusastmega (kerge, mõõdukas ja raske) maksakahjustusega patsientidel esitati kolme uuringu tulemused.
Polish: Agopton i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 15 mg kapsułki Agopton i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 30 mg kapsułki
Estonian: Agopton ja väljamõeldud nimetused (vt lisa I) 15 mg kapslid Agopton ja väljamõeldud nimetused (vt lisa I) 30 mg kapslid
Polish: Następujące działania niepożądane występują rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): - Gorączka - Niepokój, senność, splątanie, omamy, bezsenność, zaburzenia widzenia, zaburzenia równowagi - Zaburzenia smaku, utrata łaknienia, zapalenie języka - Reakcje skórne, np. uczucie pieczenia lub kłucia pod skórą, zasienie, zaczerwienienie oraz nadmierne pocenie się - Nadwrażliwość na światło - Wypadanie włosów - Uczucie drętwienia (parestezje), drżenia - Niedokrwistość (bladość) - Zaburzenia dotyczące nerek - Zapalenie trzustki - Zapalenie wątroby (mogą objawiać się zażółceniem skóry lub spojówek oczu) - Obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja - Kandydoza (zakażenie grzybicze mogące obejmować skórę lub błony śluzowe) - Obrzęk naczynioruchowy.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva (vähem kui ühel patsiendil 1000-st): - palavik - rahutus, uimasus, segasus, hallutsinatsioonid, unetus, nägemishäired, pearinglus - muutused maitsemeeles, isu vähenemine, keelepõletik (glossiit) - nahareaktsioonid nagu põletustunne või torkimine naha all, marrastused, nahapunetus ja liighigistamine - valgustundlikkus - juuste kadu - tunne, justkui jookseksid sipelgad üle naha (paresteesiad), värinad - aneemia (kehvveresus) - neeruprobleemid - pankreatiit - maksapõletik (kollakas nahk või silmad) - rindade turse meestel, impotentsus - kandidoos (seenhaigus nahal või limaskestadel) - angioödeem.
Polish: Wykazano również zbliżone wartości AUC zawiesiny granulek w soku jabłkowym podawanej przez zgłębnik żołądkowy.
Estonian: Ekvivalentsed AUC-d saavutatakse ka siis, kui graanulid lahustatakse õunamahlas ning manustatakse nasogastraalsondi kaudu.
Polish: Agopton 15 mg: kapsułki <barwione>.
Estonian: Agopton 15 mg: <värvi> kapslid.
Polish: Lansoprazol powoduje zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, w wyniku czego umożliwia skuteczne działanie wybranych antybiotyków przeciwko H. pylori.
Estonian: Mao happesust vähendades loob lansoprasool keskkonna, kus sobivad antibiootikud saavad toimida H. pylori suhtes.
Polish: Lansoprazol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, a produkty przemiany są wydalane przez wątrobę i nerki.
Estonian: Lansoprasool metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning metaboliidid eritatakse nii uriini kui sapiga.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg lansoprazolu Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg lansoprazolu Substancja(e) pomocnicza(e): Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 15 mg zawiera 15 mg laktozy i 4,5 mg aspartamu
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus lahustuv tablett sisaldab 15 mg lansoprasooli Iga suus lahustuv tablett sisaldab 30 mg lansoprasooli Abiaine(d): Iga 15 mg suus lahustuv tablett sisaldab 15 mg laktoosi ja 4,5 mg aspartaami
Polish: LANZO Wielka Brytania: ZOTON
Estonian: LANZO Ühendkuningriik: ZOTON
Polish: Lekarz może również przepisać Agopton w następujących wskazaniach: - Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka - Leczenie zapalenia przełyku (refluksowego) - Zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku
Estonian: Arst võib Teile Agoptoni välja kirjutada ka järgmiste näidustuste puhul: - Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandi ravi - Söögitorupõletiku (refluksösofagiidi) ravi - Refluksösofagiidi ennetamine
Polish: Jeżeli zlecono zażywanie leku Agopton raz na dobę, pacjent powinien przyjmować je w miarę możliwości każdego dnia o tej samej porze.
Estonian: Kui võtate Agoptoni üks kord päevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal.
Polish: Należy zażywać lek zgodnie ze zaleceniami lekarza.
Estonian: Ravimi võtmisel järgige arsti poolt antud juhiseid.
Polish: Agopton 30 mg: kapsułki <barwione>.
Estonian: Agopton 30 mg: <värvi> kapslid.
Polish: Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi:
Polish: Co zawiera Agopton - Substancją czynną leku jest lansoprazol - Inne składniki leku to [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Jak wygląda Agopton i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Estonian: Mida Agopton sisaldab - Toimeaine on lansoprasool - Teised ained on [Täidetakse riiklikult]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Polish: JAK ZAŻYWAĆ AGOPTON
Estonian: KUIDAS AGOPTONI KASUTADA
Polish: Zaburzenia widzenia
Estonian: Nägemishäired.
Polish: W przypadku lanzoprazolu dane kliniczne na temat przyjmowania leku w ciąży nie są dostępne.
Estonian: Lansoprasooli manustamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid saadaval.
Polish: Poniżej przedstawiono zwykłe dawkowanie leku Agopton u osób dorosłych.
Estonian: Agoptoni tavapärased annused täiskasvanutel on toodud allpool.
Polish: Lansoprazol może osłabiać oczekiwaną skuteczność kliniczną teofiliny, ponieważ powoduje zmniejszenie jej stężenia w osoczu.
Estonian: Lansoprasool vähendab teofülliini plasmakontsentratsiooni, mis võib vähendada annuse oodatavat kliinilist toimet.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2 i 5.2 ChPL.
Estonian: Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2 ja 5.2.
Polish: <Lek wydawany bez recepty>
Estonian: See ravim on saadaval ilma retseptita.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Polish: Wstrząs anafilaktyczny
Estonian: Anafülaktiline šokk
Polish: Jeżeli pacjent zażyje Agopton w dawce większej od zalecanej, powinien bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza <lub jak najszybciej skontaktować się z ośrodkiem informacji toksykologicznej.>
Estonian: Kui olete võtnud Agoptoni rohkem kui ette nähtud, pöörduge kiiresti arsti poole.
Polish: - Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori w połączeniu z leczeniem odpowiednimi antybiotykami - Leczenie lub zapobieganie chorobie wrzodowej dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających stałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (stosowanymi w zwalczaniu bólu lub zapalenia) - Leczenie zespołu Zollingera i Ellisona
Estonian: - Bakteri Helicobacter pylori poolt põhjustatud infektsioonide ravi koos samaaegse antibiootikumide kasutamisega - Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ennetus või ravi pidevat MSPVA-ravi saavatel patsientidel (MSPVA-sid kasutatakse valu või põletiku ravis) - Zollinger-Ellisoni sündroomi ravi.
Polish: Celem tego badania było porównanie skuteczności / bezpieczeństwa lanzoprazolu w dawce 15/30 mg z placebo w zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy w wywiadzie lub owrzodzeniom żołądka u osób z chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli võrrelda lansoprasooli 15 või 30 mg üks kord päevas kasutamise efektiivsust ja ohutust platseeboga mao- või kaksteistsõrmikuhaavandite kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel oli esinenud mao- või kaksteistsõrmikuhaavandeid.
Polish: Jednoczesne podawanie lansoprazolu i digoksyny może powodować zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu.
Estonian: Lansoprasooli ja digoksiini samaaegne manustamine võib põhjustada digoksiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Polish: Zalecane początkowe dawkowanie: 60 mg na dobę.
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg päevas.
Polish: Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Agopton ostrożnie.
Estonian: Siiski peate võtma Agoptoni hoolikalt, et saada sellest parimat kasu.
Polish: Jak przechowywać lek Agopton 6.
Estonian: Kuidas Agoptoni säilitada 6.
Polish: Profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka (np. wiek >65 lat lub choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie), wymagających stałego leczenia NLPZ
Estonian: MSPVA-dega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi riskigrupi patsiendid (nt üle 65-aastased patsiendid või patsiendid, kellel on anamneesis mao- või kaksteistsõrmikuhaavand), kes vajavad pikaajalist ravikuuri MSPVA-dega:
Polish: Działanie leku jest odwracalne, zależne od dawki i wpływa zarówno na podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu żołądkowego.
Estonian: Inhibitsioon on annusest sõltuv ning pöörduv, ning toime esineb nii maohappe basaal- kui ka stimuleeritud sekretsioonile.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Polish: Włochy:
Estonian: Itaalia:
Polish: Niemcy:
Estonian: Saksamaa:
Polish: • Zapobieganie związanym z NLPZ owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u pacjentów z grupy ryzyka (patrz punkt 4.2) wymagających ciągłego leczenia
Estonian: • MSPVA-dega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktika riskigrupi patsientidel (vt lõik 4.2), kellel on vaja ravi jätkata
Polish: Tabletka szybko rozpuszcza się w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki dojelitowe (oporne na kwas żołądkowy), które następnie zostają połknięte.
Estonian: Tablett lahustub suus kiiresti, vabastades gastroresistentseid mikrograanuleid, mille patsient süljega alla neelab.
Polish: Badano także stosowanie schematu obejmującego lanzoprazol w dawce 30 mg dwa razy na dobę, amoksycyliny w dawce 1 g dwa razy na dobę i metronidazolu w dawce 400-500 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Uuritud on ka raviskeemi, milles kasutati lansoprasooli 30 mg kaks korda päevas, amoksitsilliini 1 g kaks korda päevas ja metronidasooli 400-500 mg kaks korda päevas.
Polish: Nie stosować leku Agopton po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i kartoniku.
Estonian: Ärge kasutage Agoptoni pärast pakendil ja kotikesel märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Polish: Ginekomastia
Estonian: Günekomastia
Polish: Jak zażywać lek Agopton 4.
Estonian: Kuidas Agoptoni kasutada 4.
Polish: Teofilina
Estonian: Teofülliin:
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus
Polish: Można oczekiwać, że zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego podczas leczenia lansoprazolem może prowadzić do zwiększenia liczby fizjologicznej flory bakteryjnej przewodu pokarmowego.
Estonian: Lansoprasooli maohappesust vähendava mõju tõttu võib oodata soolestikus esinevate bakterite arvu tõusu.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui eelmine jäi võtmata.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punkcie 4.2 ChPL.
Estonian: Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2.
Polish: Gorączka, wzmożona potliwość, obrzęk naczynioruchowy, jadłowstręt, impotencja
Estonian: Palavik, hüperhidroos, angioödeem, isutus, impotentsus
Polish: Zaleca się łączne podawanie następujących antybiotyków: - Agopton 30 mg z klarytromycyną 250-500 mg i amoksycyliną 1000 mg - Agopton 30 mg z klarytromycyną 250 mg i metronidazolem 400-500 mg U pacjentów cierpiących na chorobę wrzodową, u których pomyślnie zakończono leczenie, ryzyko nawrotu zakażenia jest niewielkie.
Estonian: Antibiootikumide soovitatavad kombinatsioonid on: - 30 mg Agoptoni koos 250...500 mg klaritromütsiini ja 1000 mg amoksitsilliiniga - 30 mg Agoptoni koos 250 mg klaritromütsiini ja 400...500 mg metronidasooliga Kui teil infektsiooni ravitakse haavandi tõttu, on ebatõenäoline, et eduka ravi korral teil haavand uuesti tekib.
Polish: Lansoprazol, lek zaliczany do inhibitorów pompy protonowej, hamuje ostatni etap wytwarzania kwasu żołądkowego przez inhibicję aktywności ATP-azy H+/K+ w komórkach okładzinowych żołądka.
Estonian: See inhibeerib happe moodustumist selle lõppstaadiumis, inhibeerides mao parietaalrakkude H+/K+ ATPaasi aktiivsust.
Polish: Dostępność biologiczna lansoprazolu po podaniu pojedynczej dawki jest duża (80-90%), a maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 1,5-2 godz.
Estonian: Lansoprasooli ühekordse annuse biosaadavus on kõrge (80..90%).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Kõiki pakendi suuruseid ei pruugi olla müügil.
Polish: Lansoprazol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP2C19 oraz częściowo przez izoenzym CYP3A4.
Estonian: Lansoprasooli metabolismi katalüüsib peamiselt ensüüm CYP2C19.
Polish: Pokrzywka, świąd, osutka
Estonian: Urtikaaria, sügelus, lööve
Polish: Nudności, biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wymioty, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, suchość w gardle lub jamie ustnej
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, flatulents, suukuivus või kurgu kuivamine
Polish: Norwegia:
Estonian: Norra:
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Polish: Bóle, zawroty głowy
Estonian: Peavalu, uimasus
Polish: Jeżeli pacjent zapomni zażyć dawkę, powinien ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, v.a juhtudel, kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal.
Polish: Zaleca się łączne podawanie następujących antybiotyków: - Agopton 30 mg z klarytromycyną 250-500 mg i amoksycyliną 1000 mg - Agopton 30 mg z klarytromycyną 250 mg i metronidazolem 400-500 mg
Estonian: Antibiootikumide soovitatavad kombinatsioonid on: - 30 mg Agoptoni koos 250...500 mg klaritromütsiini ja 1000 mg amoksitsilliiniga - 30 mg Agoptoni koos 250 mg klaritromütsiini ja 400...500 mg metronidasooliga
Polish: Dodatkowe informacje - patrz załączona ulotka.
Estonian: Lisateavet saate pakendi infolehest.
Polish: Ze względu na możliwość działań niepożądanych leków, sposób ich przyjmowania przez pacjenta może ujemnie wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tego rodzaju czynności.
Estonian: Teie poolt tarvitatavate ravimite toimete või kõrvaltoimete tõttu võib teie võime nende ülesannete teostamiseks olla vähenenud.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Estonian: LISA III TOOTE OMADUSTE KOKKUVÕTE, MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Polish: Pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli dojdzie do zakażenia, którego objawami są np. gorączka, istotne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia (np. ból gardła, krtani lub jamy ustnej) względnie dolegliwości podczas oddawania moczu.
Estonian: Kui teil tekib infektsioon, mille sümptomiteks on palavik ning rasked kõrvalekalded üldseisundis, või palavik kohaliku infektsiooni tunnustega nagu kurgu-, neelu-, suulimaskesta valu või urineerimisprobleemid, peaksite kohe minema arsti vastuvõtule.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Polish: W jednym z badań po podaniu lansoprazolu znakowanego izotopem 14C wykazano, że około 1/3
Estonian: Uuring 14C-märgistatud lansoprasooliga näitas, et tõenäoliselt eritati üks kolmandik manustatud radioaktiivsest ainest uriiniga ning kaks kolmandikku tuvastati väljaheites.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Polish: • Dawki i schemat dawkowania w leczeniu objawowej choroby refluksowej żołądkowoprzełykowej.
Estonian: • annustamine ja annustamisskeem sümptomaatilise gastroösofageaalse refluksi korral.
Polish: leki zobojętniające kwas żołądkowy (leczenie zgagi, lub zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku), - sukralfat (leczenie owrzodzeń) - preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (leczenie depresji o niewielkim nasileniu)
Estonian: - fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni ning teiste psühhiaatriliste haiguste ravis) - antatsiidid (kasutatakse kõrvetiste või happe tagasivoolu ravis) - sukralfaat (kasutatakse haavandite ravis) - naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis)
Polish: Zapalenie języka, kandydoza przełyku, zapalenie trzustki, zaburzenia smaku
Estonian: Glossiit, söögitoru kandidoos, pankreatiit, maitsmishäired
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: zwykle stosuje się 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i tę samą dawkę wieczorem.
Estonian: Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavapärane annus on 30 mg kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning 30 mg kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti.
Polish: Nie dotyczy to eradykacji H. pylori, podczas której stosuje się dawkowanie dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Estonian: Optimaalse toime saamiseks tuleb Agoptoni manustada üks kord päevas hommikuti, v.a H. pylori eradikatsioonravis, kus ravimit tuleb võtta kaks korda päevas - üks hommikul ja üks õhtul.
Polish: Ograniczone dane, dobrze znane fakty kliniczne na temat owrzodzeń dwunastnicy oraz działanie klasy leków PPI potwierdzają zasadność włączenia owrzodzeń dwunastnicy do tego wskazania.
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavandite lisamist näidustusse toetavad piiratud andmed, teadaolevad kliinilised faktid kaksteistsõrmikuhaavandite kohta ja prootonpumba inhibiitorite klassi toime.
Polish: Zespół Zollingera i Ellisona
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom:
Polish: Po rozpuszczeniu leku Agopton w wodzie powstaje różowa zawiesina o truskawkowym smaku.
Estonian: Veega valmistatult on Agopton roosakas, maasikamaitseline suspensioon.
Polish: Osoby z niedoborem izoenzymu CYP2C19
Estonian: CYP2C19 nõrgad metaboliseerijad
Polish: Co to jest lek Agopton i w jakim celu się go stosuje 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Agopton ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Agoptoni kasutamist 3.
Polish: Nie przedstawiono danych na temat stosowania lanzoprazolu podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Estonian: Lansoprasooli kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal andmeid ei esitatud.
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: zwykle stosuje się jedną kapsułkę 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i tę samą dawkę wieczorem.
Estonian: Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavapärane annus on üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti.
Polish: Jednorazowa dawka doustna 30 mg lansoprazolu zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego po stymulacji pentagastryną o około 80%, a po 7 dniach codziennego stosowania wydzielanie kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 90%.
Estonian: Ühekordne suukaudne annus 30 mg vähendab basaalsekretsiooni umbes 70% ning patsiendi sümptomid hakkavad leevenema juba pärast esimest annust.
Polish: Uzyskano mniejsze odsetkowe wskaźniki eradykacji w porównaniu ze schematami zawierającymi klarytromycynę.
Estonian: Selle kombinatsiooni puhul oli eradikatsioon väiksem kui kombinatsioonides, kus kasutati klaritromütsiini.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda jednodawkowa saszetka zawiera 30 mg lansoprazolu
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ühekordse annusega kotike sisaldab 30 mg lansoprasooli
Polish: Po rozpuszczeniu granulek w wodzie powstaje różowa zawiesina o truskawkowym smaku.
Estonian: Veega valmistatult annavad graanulid roosaka, maasikamaitselise suspensiooni.
Polish: Agopton i inne nazwy własne 15 mg kapsułki Agopton i inne nazwy własne 30 mg kapsułki [Patrz Aneks 1 - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] lansoprazol
Estonian: Agopton ja väljamõeldud nimetused 15 mg kapslid Agopton ja väljamõeldud nimetused 30 mg kapslid [Vt lisa 1 - täidetakse riiklikult] Lansoprasool
Polish: Z kolei u niemowląt w wieku poniżej 2-3 miesięcy po podaniu pojedynczej dawki 1,0 mg/kg mc. lub 0,5 mg/kg mc. obserwowano ogólnoustrojową ekspozycję większą niż u osób dorosłych.
Estonian: Suuremat eksponeeritust lansoprasoolile, võrreldes täiskasvanutega, täheldati 2...3 kuu vanustel imikutel ühekordsete annuste juures nii 1,0 mg/kg kui ka 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Polish: Leki hamujące aktywność izoenzymu CYP2C19
Estonian: CYP2C19 inhibeerivad ravimid
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Agopton
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agopton
Polish: Należy zażywać lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Võtke ravimit täpselt nii nagu arst on teile öelnud.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka
Estonian: • Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandi ravi
Polish: • Objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa
Estonian: • Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 30 mg zawiera 30 mg laktozy i 9,0 mg aspartamu
Estonian: Iga 30 mg suus lahustuv tablett sisaldab 30 mg laktoosi ja 9,0 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Estonian: - See ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Polish: Zważywszy, że:
Estonian: Arvestades, et:
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe
Polish: Większość z nich występowała po ponad 3 miesiącach leczenia.
Estonian: Need on enamasti tekkinud pärast rohkem kui 3 kuud kestnud ravi.
Polish: Ponadto Komitet uznał, że proponowane działania mające na celu ograniczenie ryzyka nie są w stanie zredukować zagrożeń do akceptowalnego poziomu ani też nie pozwalają przewidzieć, które kobiety mogą być narażone na ryzyko;
Estonian: Peale selle leidis komitee, et riskide minimeerimiseks kavandatud meetmetega ei ole võimalik vähendada riske vastuvõetava tasemeni ega prognoosida, millised naised võivad olla ohustatud;
Polish: Ocena objęła głównie 11 badań z udziałem około 600 kobiet, w których weraliprid porównywano z placebo, jak również dwa badania z udziałem około 100 kobiet, w których porównywano go ze sprzężonymi estrogenami.
Estonian: See hõlmas põhiliselt 11 uuringut, milles osales ligikaudu 600 naist ja milles võrreldi veralipriidi kasutamist platseeboga, ning kaht uuringut, milles osales ligikaudu 100 naist ja milles võrreldi ravimit konjugeeritud östrogeenidega.