FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Disorder of the cornea of the eye (keratopathy).
Norwegian Bokmål: • Sykdom i hornhinnen i øyet (keratopati).
English: a The starting dose is the dose at which treatment should be initiated b Higher vandetanib doses than 150 mg/m2 have not been used in clinical studies in paediatric patients c Patients with an adverse reaction requiring a dose reduction should stop taking vandetanib for at least a week.
Norwegian Bokmål: a Startdose er den dosen som behandlingen bør innledes med. b Høyere vandetanib doser enn 150 mg/m2 har ikke blitt brukt i kliniske studier hos pediatriske pasienter.
English: Caprelsa is a treatment for adults and children aged 5 years and above with: Medullary thyroid cancer that cannot be removed by surgery or has spread to other parts of the body.
Norwegian Bokmål: Medullær skjoldbruskkjertelkreft som ikke kan fjernes ved kirurgi, eller som har spredd seg til andre deler av kroppen.
English: • Upper respiratory tract infections.
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjoner.
English: • Changes in taste of foods (dysgeusia).
Norwegian Bokmål: • Smaksforstyrrelser (dysgeusi).
English: Fertility In rats, vandetanib had no effect on male fertility but impaired female fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter hadde vandetanib ingen effekt på fertilitet hos hannrotter, mens fertilitet hos hunnrotter ble nedsatt (se pkt.
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré, kvalme, oppkast, dyspepsi
English: • Dry mouth.
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet.
English: 100 daily
Norwegian Bokmål: 100 daglig
English: • Swelling of the brain.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i hjernen.
English: Tlf: +45 45 16 70 00
Norwegian Bokmål: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
English: • Upset stomach (dyspepsia).
Norwegian Bokmål: • Magebesvær (dyspepsi).
English: Breast-feeding is contraindicated while receiving vandetanib therapy.
Norwegian Bokmål: Amming er kontraindisert under behandling med vandetanib.
English: • Increased levels of calcium in your blood.
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av kalsium i blodet.
English: • In the event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Norwegian Bokmål: • Ved CTCAE grad 3 eller høyere toksisitet eller forlengelse av EKG QTc-intervallet skal dosering med vandetanib i det minste stanses midlertidig, og fortsettes med redusert dose når toksisiteten er gått tilbake eller er redusert til CTCAE grad 1.
English: Effects on reproduction in paediatric patients treated with vandetanib are not known.
Norwegian Bokmål: Påvirkning på reproduksjon hos pediatriske pasienter er ikke kjent.
English: In the event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1 (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved CTCAE ("common terminology criteria for adverse events") grad 3 eller høyere toksisitet eller forlengelse av EKG QTc-intervallet skal dosering med vandetanib i det minste stanses midlertidig, og fortsettes med redusert dose når toksisiteten er gått tilbake eller er redusert til CTCAE grad 1 (se pkt.
English: - if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: − dersom du ammer.
English: • The need to closely monitor teeth and bone abnormalities in the paediatric population;
Norwegian Bokmål: • Unormal utvikling av tenner og bein hos pediatriske pasienter må følges nøye opp.
English: Vandetanib is not recommended for use in adult and paediatric patients with moderate or severe renal impairment since there is limited data, and safety and efficacy have not been established (see sections 4.2, 5.1, and 5.2).
Norwegian Bokmål: Vandetanib anbefales ikke hos voksne og pediatriske pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon ettersom data er begrenset og sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått (se pkt.
English: Frequency: Not known
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens:
English: To make sure there is no medicine left, refill the glass halfway with water and drink it.
Norwegian Bokmål: Fyll glasset halvfullt med vann en gang til og drikk dette for å være sikker på at det ikke er medisin igjen i glasset.
English: Vandetanib treatment must not be started in patients whose ECG QTc interval is greater than 480 msec. Vandetanib should not be given to patients who have a history of Torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Behandling med vandetanib må ikke iverksettes hos pasienter der QTc-intervallet på EKG er større enn 480 msek.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 300 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG MED CAPRELSA 300 mg
English: Scheduled slit lamp examinations have revealed corneal opacities (vortex keratopathies) in treated patients; however, routine slit lamp examinations are not required for patients receiving vandetanib.
Norwegian Bokmål: Planlagte undersøkelse med spaltelampe har påvist opasiteter i hornhinne (vortex keratopatier) hos behandlede pasienter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 100 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG MED CAPRELSA 100 mg
English: * 13.4% vandetanib patients had QTc (Bazett's) ≥ 500 ms compared with 1.0% placebo patients.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinøkning, økt serumamylase vektreduksjon, økning av kreatinin i blod * 13,4 % av pasientene som fikk vandetanib hadde QTc (Bazett's) ≥ 500 msek sammenliknet med 1,0 % av pasientene som fikk placebo.
English: The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Norwegian Bokmål: Caprelsa 100 mg tablett er en rund, bikonveks, hvit, filmdrasjert tablett med "Z100" inngravert på én side.
English: Endocrine disorders
Norwegian Bokmål: Endokrine
English: • Inflammation of the appendix (appendicitis).
Norwegian Bokmål: • Blindtarmbetennelse (appendisitt).
English: • Swelling caused by excess fluid (oedema).
Norwegian Bokmål: • Hevelse på grunn av opphopning av væske (ødem).
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Caprelsa 300 mg
English: Metabolism and nutrition disorders
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme sykdommer Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
English: The pharmacokinetics of vandetanib at the 300 mg dose in MTC patients are characterised by a clearance of approximately 13.2 l/h.
Norwegian Bokmål: Vandetanibs farmakokinetiske egenskaper ved en dose på 300 mg hos pasienter med medullær tyroideakreft kjennetegnes ved en clearance på ca. 13,2 l/t og en halveringstid i plasma på ca. 19 dager.
English: M918T mutation is the most frequent mutation observed in patients with sporadic MTC; however it cannot be ruled out that some patients tested RET negative for M918T mutation might be positive for mutation on other exons.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke utelukkes at noen pasienter som testet RET-negativt for M918T-mutasjon kunne være positive for mutasjon i andre eksoner.
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Caprelsa 100 mg
English: • Inflammation of the sinuses.
Norwegian Bokmål: • Inflammasjon i bihulene.
English: • Difficulty swallowing.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å svelge.
English: • Decreased levels of calcium in your blood.
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av kalsium i blodet.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg vandetanib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 300 mg vandetanib.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg vandetanib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 100 mg vandetanib.
English: • Bacterial skin infection.
Norwegian Bokmål: • Bakteriell hudinfeksjon.
English: - Keep this leaflet and the patient alert card. You may need to read it again.
Norwegian Bokmål: − Ta vare på dette pakningsvedlegget og pasientkortet.
English: Dysuria, hematuria, renal failure, pollakiuria, micturition urgency
Norwegian Bokmål: Dysuri, hematuri, nyresvikt, pollakisuri, vannlating med urgepreg
English: • High blood pressure.Your doctor may prescribe a medicine to treat this.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil foreskrive et legemiddel for å behandle dette.
English: • Urinary tract infections.
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjoner.
English: The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Norwegian Bokmål: Caprelsa 300 mg tablett er en oval, bikonveks, hvit, filmdrasjert tablett med "Z300" inngravert på én side.
English: Asthenia, fatigue, pain, oedema
Norwegian Bokmål: Asteni, fatigue (tretthet), smerter, ødem
English: Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Norwegian Bokmål: Caprelsa 300 mg er en hvit, oval, filmdrasjert tablett med "Z300" trykket på én side.
English: ECG QTc interval prolonged
Norwegian Bokmål: Legemidler kjent for å forlenge QTc-intervallet
English: • Dehydration.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørring).
English: • Heart rate and rhythm disorders.
Norwegian Bokmål: • Forstyrret hjertefrekvens og hjerterytme.
English: • Inflammation of the lung tissue.
Norwegian Bokmål: • Inflammasjon i lungevevet.
English: • Urgent desire to urinate.
Norwegian Bokmål: • Sterkt behov for øyeblikkelig vannlating.
English: • PRES should be considered in any patient presenting with seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Norwegian Bokmål: • PRES bør vurderes hos enhver pasient som har epileptiske anfall, hodepine, synsforstyrrelser,
English: Renal impairment in paediatric patients with MTC There is no experience with the use of vandetanib in paediatric patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av vandetanib hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Norwegian Bokmål: Hodepine, parestesi, dysestesi, svimmelhet
English: Do not take Caprelsa if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Caprelsa dersom noen av punktene over gjelder deg. Rådfør deg med lege hvis du ikke er sikker.
English: Cholelithiasis
Norwegian Bokmål: Kolelitiasis
English: Renal impairment in adult patients with MTC
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos voksne pasienter med MTC
English: If another event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with Caprelsa should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose (c in Table 1) when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Norwegian Bokmål: Ved ytterligere CTCAE grad 3 eller høyere toksisitet eller forlengelse av EKG QTc-intervallet skal dosering med vandetanib i det minste stanses midlertidig, og fortsettes med redusert dose (c i tabell 1) når toksisiteten er gått tilbake eller er redusert til CTCAE grad 1.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: − Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: • Decreased levels of sodium in your blood.
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av natrium i blodet.
English: Special patient populations
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner Pediatrisk populasjon
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Caprelsa 100 mg tabletter vandetanib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Caprelsa 300 mg tabletter vandetanib
English: • Fungal infection.
Norwegian Bokmål: • Soppinfeksjon.
English: • Tremor.
Norwegian Bokmål: • Skjelving.
English: Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V.
English: • Sore mouth (stomatitis).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i munnslimhinnen (stomatitt).
English: Posology in paediatric patients with MTC
Norwegian Bokmål: Dosering hos pediatriske pasienter med MTC
English: • Hole in your bowel.
Norwegian Bokmål: • Hull i tarmen.
English: Dose adjustments in adult patients with MTC
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer hos voksne pasienter med MTC
English: (For vandetanib monitoring, see section 4.2 Posology and Method of administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Norwegian Bokmål: (For vandetanib-monitorering, se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Caprelsa 100 mg filmdrasjerte tabletter vandetanib
English: • Dizziness.
Norwegian Bokmål: • Neglesykdom.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Caprelsa 300 mg filmdrasjerte tabletter vandetanib
English: Package leaflet: Information for the patient Caprelsa 100 mg film-coated tablets Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Norwegian Bokmål: Caprelsa 100 mg filmdrasjerte tabletter Caprelsa 300 mg filmdrasjerte tabletter vandetanib
English: Malnutrition
Norwegian Bokmål: Feilernæring
English: • Combinations contraindicated (see section 4.3): Cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, arsenic, Class IA and III antiarrhythmics
Norwegian Bokmål: erytromycin, toremifen, mizolastin, moksifloksacin, arsen, klasse IA og III antiarytmika.
English: Caprelsa 300 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Caprelsa 100 mg filmdrasjerte tabletter Caprelsa 300 mg filmdrasjerte tabletter
English: Prolongation of ECG QTc interval(*) (**)
Norwegian Bokmål: 4.3): cisaprid, intravenøs (i.v.)
English: • Drowsiness.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning.
English: • Fatigue.
Norwegian Bokmål: • Utmattelse (fatigue).
English: • Pain.
Norwegian Bokmål: • Smerter.
English: Increased haemoglobin,serum amylase increased
Norwegian Bokmål: Økning av ALT og AST i serum,
English: Dose adjustments in paediatric patients with MTC
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos pediatriske pasienter med MTC
English: • Malnutrition.
Norwegian Bokmål: • Feilernæring.
English: • Inability to heal properly.
Norwegian Bokmål: • Dårlig tilhelingsevne.
English: If you take more Caprelsa than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Caprelsa
English: How to store Caprelsa
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Caprelsa
English: • Heart failure.
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt.
English: • Clouding of the lens of the eye.
Norwegian Bokmål: • Byll i bukveggen.
English: • Painful urination.
Norwegian Bokmål: • Smerter ved vannlating.
English: Tlf: + 47 67 10 71 00
Norwegian Bokmål: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
English: • Decrease in thyroid function.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt skjoldbruskkjertelfunksjon.
English: • Decreased levels of potassium in your blood.
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av kalium i blodet.
English: Convulsion, clonus, brain oedema
Norwegian Bokmål: Krampeanfall, klonus, hjerneødem
English: Some of this increase may be due to other risk factors.
Norwegian Bokmål: Noe av denne økningen kan skyldes andre risikofaktorer.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig forandrede symptomer.
English: In these cases, malignancy should be excluded.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller skal malignitet utelukkes.
English: HIV-infection).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon).
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use:
Norwegian Bokmål: Følgende tilleggsrisikoer anses som relevante ved langvarig bruk:
English: Do not exceed this dose.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke denne dosen.
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Norwegian Bokmål: Ta din neste normale dose dagen etter, til vanlig tid.
English: An excessive increase, however, occurs only in isolated cases.
Norwegian Bokmål: En overdreven økning oppstår kun i enkelte tilfeller.
English: You should not take it as a preventive measure.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta det som et forebyggende middel.
English: • They have any other serious disease affecting general well-being.
Norwegian Bokmål: • De har andre alvorlige sykdommer som påvirker allmenntilstanden.
English: Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten før et måltid, til samme tidspunkt hver dag.
English: Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:12 juni 2009 Dato for siste fornyelse: 21.02.2014
English: These might include: Chocolate, peppermint,
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere: sjokolade, peppermynte,
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Norwegian Bokmål: Pasienter skal henvises til lege dersom:
English: You should swallow the tablet whole with some water.
Norwegian Bokmål: Du skal svelge tabletten hel med litt vann.
English: Your doctor may decide that you need some tests.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du trenger å ta noen prøver.
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av pasientene kan forventes å få bivirkninger.
English: If you take PANTOLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar PANTOLOC Control i lengere perioder kan dette føre til ytterligere risikoer som:
English: Povidone K25
Norwegian Bokmål: Povidon K25
English: The relevance of this finding to the paediatric population is unclear.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert hvilken relevans dette funnet har for den pediatriske populasjonen.
English: Do not chew or break the tablet.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten.
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Norwegian Bokmål: Ved kortidsbehandling vil de i de fleste tilfellene ikke overstige normal øvre grense.
English: HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advice.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon) samtidig som pantoprazol, spør legen din om råd
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for tabletter er ca. 77 %.
English: However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En interaksjon med andre substanser som metaboliseres via samme enzymsystem kan imidlertid ikke utelukkes.
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Eldre En svak økning i AUC og Cmax hos eldre frivillige sammenlignet med yngre var ikke klinisk relevant.
English: You should talk to your doctor if you have been using this product for more than 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har brukt dette legemidlet i mer enn 4 uker.
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Norwegian Bokmål: Diagnose av GORD i disse studiene var basert på endoskopisk utredning, med unntak av en studie hvor inklusjonen av pasientene var basert på symptomer alene.
English: Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du skal ta regelmessige blodprøver for å overvåke magnesiumnivåe.
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart eller kontakt legevakt på nærmeste sykehus dersom du får en av følgende alvorlige bivirkninger.
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Norwegian Bokmål: Doser på opptil 240 mg gitt intravenøst i løpet av 2 minutter ble godt tolerert.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er diaré og hodepine, som begge forekommer hos færre enn 1 % av pasientene.
English: Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet er ca 0,15 l/kg og serum proteinbinding er ca. 98 %.
English: Influence on Vitamin B12 Absorption
Norwegian Bokmål: Påvirkning på vitamin B12-absorpsjon
English: Severe hypomagnesaemia has been reported in patients treated with PPIs like pantoprazole for at least three months, and in most cases for a year.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypomagnesemi er rapportert hos pasienter behandlet med PPI som pantoprazol i minst 3 måneder, og i de fleste tilfeller i ett år.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: The effect of pantoprazole on newborns/infants is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av pantoprazol på nyfødte/spedbarn er ukjent.
English: As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Norwegian Bokmål: Som et resultat vil konsentrasjonen av pantoprazol øke hos avkommet kort tid før fødsel.
English: Pharmacokinetics do not vary after single or repeated administration.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken varierer ikke etter enkel eller gjentatt administrasjon.
English: If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en blodprøve, informer legen din om at du tar dette legemidlet.
English: There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av pantoprazol på gravide kvinner.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EC, og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: PANTOLOC Control har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
English: Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
Norwegian Bokmål: Det reduserer derfor mengden syre i magen din.
English: Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om tilleggsrisikoer ved langvarig bruk av legemidlet, og behovet for forskrivning og regelmessig overvåking skal understrekes.
English: PANTOLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Norwegian Bokmål: PANTOLOC Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.