FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Sulje kansi ja ravista voimakkaasti vähintään 90 sekunnin ajan, kunnes kaikki paakut ovat liuenneet.
Maltese: • Agħlaq l-għatu u ħawwad b'mod qawwi għal mill-inqas 90 sekonda sakemm ċ-ċapep ikunu maħlula.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: 200 8h ↑ 77%
Maltese: 200 q8h ↑ 77%
Finnish: Fosamprenaviiri 700 12h
Maltese: Fosamprenavir 700 q12h
Finnish: 2-hydroksimetaboliitin AUC-arvo pieneni 15% ja Cmax-arvo 67%.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%,
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Norvir
Maltese: Mediċini oħra u Norvir
Finnish: Norvir voi aiheuttaa huimausta.
Maltese: Norvir jista' jikkawża sturdament.
Finnish: 500 12h, 10
Maltese: 500 q12h, 10
Finnish: ↓ 40% ND
Maltese: Ritonavir ↓ 40%
Finnish: - Digoksiini (sydänlääke).
Maltese: - Digoxin (mediċina għall-qalb).
Finnish: Klaritromysiini 14-OH-klaritromysiinimetaboliitti
Maltese: Metabolat 14-OH clarithromycin
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat
Maltese: Trab għal suspensjoni orali biss AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Finnish: Ritonaviirin näennäinen jakautumistilavuus (VB/F) on noin 20 - 40 l yhden 600 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (VB/F) ta' ritonavir hu bejn wieħed u ieħor 20 - 40 1 wara doża waħda ta' 600 mg.
Finnish: 2D viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Finnish: Amlodipiini, diltiatseemi, nifedipiini
Maltese: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Finnish: Myös muiden proteaasigeenin mutaatioiden kertyminen (myös kohdissa 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) voi vaikuttaa ritonaviiriresistenssin kehittymiseen.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejaż (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Maltese: Impedituri HMG-CoA reductase
Finnish: ↑ 72% ND
Maltese: Ritonavir ↑ 72%
Finnish: 5, kerta-annos
Maltese: 5, doża waħda
Finnish: (µg•h/ml) t½ (h)
Maltese: (Jekk ikun meħtieġ)
Finnish: Prednisoloni metaboliitin AUC-arvo suureni 37% 4 päivän ja 28% 14 päivän ritonaviiri annon aikana.
Maltese: LAUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14 -il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ja jauhe oraalisuspensiota varten AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Pilloli miksija b'rita u trab għal suspensjoni orali AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Finnish: Vaihe 11.
Maltese: Stadju 11.
Finnish: Haloperidoli, risperidoni, tioridatsiini
Maltese: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, il-Ġermanja
Finnish: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Maltese: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Finnish: 0,5 kerta-annos laskimoon
Maltese: 0.5 doża waħda
Finnish: 600, kerta-annos
Maltese: 600, doża waħda
Finnish: Amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Finnish: Tipranaviiri
Maltese: Tipranavir
Finnish: Repäise annospussi auki (ks. kuva 3).
Maltese: Qatta u iftaħ l-qartas (ara Figura 3).
Finnish: 300 6h
Maltese: 300 q6h
Finnish: • jano (nestehukka)
Maltese: • dijarea (tista' tkun severa)
Finnish: Siklosporiini, takrolimuusi, everolimuusi
Maltese: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Finnish: 500 12h,
Maltese: 500 q12h,
Finnish: Norvir jauhe oraalisuspensiota varten annostusohjeet lapsilla (valmistettuna 100 mg /10 ml) *†
Maltese: Linji gwida għal dożaġġ pedjatriku ta' trab għal suspensjoni orali ta' Norvir (ippreparat bħala 100 mg/10 ml) *†
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toiminnan heikentymistä, kohonnutta kreatiniinia, hypofosfatemiaa ja proksimaalisen munuaistiehyen häiriöitä (mukaan lukien Fanconin oireyhtymä) on raportoitu käytettäessä tenofoviiridisoproksiilifumaraattia kliinisessä työssä (ks. kohta 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Vaihe 1.
Maltese: Stadju 1.
Finnish: Iäkkäät
Maltese: -Adulti
Finnish: 400 8h
Maltese: 400 q8h
Finnish: Vaihe 2.
Maltese: Stadju 2.
Finnish: 10, kerta-annos 600 12 h ↑ 153 % ↑ 55 % CYP3A-entsyymin ja p-glykoproteiinin estyminen johtaa rivaroksabaanin plasmapitoisuuden nousuun ja farmakodynaamisiin vaikutuksiin, jotka voivat johtaa kohonneeseen verenvuodon riskiin.
Maltese: 10, doża waħda 600 q12h ↑ 153% ↑ 55% Inibizzjoni ta' CYP3A u P-gp jwassal għal żieda fil-livelli tal-plasma u leffetti farmakodinamiċi ta' rivaroxaban li jista' jwassal għal żieda firriskju ta' fsada.
Finnish: β2-salpaajat (pitkävaikutteiset)
Maltese: β2-agonist (iħalli effett fit-tul)
Finnish: Polyeteeni/alumiini/polyeteenitereftalaattifolioannospussi.
Maltese: Qartas tal-fojl tal-polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate. 30 qratas f'kull kartuna.
Finnish: Protonipumpun estäjät ja H2-reseptorin salpaajat
Maltese: Impedituri tal-pompa tal-proton u antagonisti ta' riċetturi tal-H2
Finnish: • vaikeat tai hengenvaaralliset ihoreaktiot, mm. ihorakkulat (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Maltese: • reazzjonijiet fil-ġilda severi jew li jpoġġu lħajja fil-periklu, inklużi bżieżaq (issindromu Stevens Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide)
Finnish: Vaihe 12.
Maltese: Stadju 12.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että ritonaviiri estää voimakkaasti CYP3A- ja CYP2D6-välitteistä metaboliaa..
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li ritonavir huwa impeditur potenti ta' bijotrasformazzjonijiet medjati b'CYP3A u CYP2D6.
Finnish: Vaihe 4.
Maltese: Stadju 4.
Finnish: Samankaltaiset vaikutukset ovat mahdollisia myös muiden CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien kortikosteroidien, esim. budesonidin ja triamsinolonin, käytön yhteydessä.
Maltese: jistgħu jirriżultaw effetti simili b'corticosteroids oħra metabolati b' CYP3A e.ż.,budesonide u triamcinolone.
Finnish: Norvirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on samanlainen kuin aikuisille.
Maltese: L-profil tas-sigurtà ta' Norvir fit-tfal ta' sentejn u anzjani huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä toteutetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa koehenkilöt saivat 100 mg delamanidia kahdesti vuorokaudessa ja lopinaviiria/ritonaviiria 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa 14 vrk ajan, altistus delamanidin metaboliitille DM-6705 suureni 30 %.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċina fuq voluntier b'saħħtu, b'100mg delamanid 100mg darbtejn kuljum u lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum għal 14 -il ġurnata, l-espożizzjoni tal-metabolit ta'delamanid DM-6705 kien 30% miżjud.
Finnish: (didanosiini, maraviroki, raltegraviiri, tsidovudiini) - tuberkuloosilääkkeet (bedakiliini ja delamanidi) - viruslääke aikuisten kroonisen hepatiitti C-virusinfektion (HCV) hoitoon (esim.
Maltese: maraviroc, raltegravir, zidovudine); - mediċina ta' kontra t-tuberkolosi (bedaquiline u delamanid); - mediċina antivirali użata biex tittratta infezzjoni kronika mill-virus tal-epatite Ċ (HCV) f'adulti
Finnish: 500 12h ↓ 62%
Maltese: 500 q12h ↓ 62%
Finnish: 800/160, kertaannos
Maltese: 800/160, doża waħda
Finnish: Vaihe 7.
Maltese: Stadju 7.
Finnish: 5, kerta-annos 400 12h
Maltese: 5, doża waħda 400 q12h
Finnish: Amprenaviiri ↑ 2,4kertainen kertainen
Maltese: Amprenavir ↑ bi 2.4 drabi
Finnish: Lisätietoja ks. kolkisiinin valmisteyhteenveto.
Maltese: Irreferi wkoll għall-informazzjoni ta' preskrizzjoni ta' colchicine.
Finnish: Vaihe 10.
Maltese: Stadju 10.
Finnish: - Sildenafiili tai tadalafiili impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon.
Maltese: - Sildenafil jew tadalafil għall-impotenza (disfunsjoni erettili).
Finnish: Natriumvalproaatti, lamotrigiini, fenytoiini
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Finnish: Norvir kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, ja niihin on merkitty [Abbott logo] ja koodi "NK".
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Norvir huma bojod bil-[lowgo ta' Abbott] u l-kodiċi "NK" imnaqqxa fihom.
Finnish: 300 24h
Maltese: 300 q24h
Finnish: Tämän vaikutuksen on ajateltu johtuvan bupropionin metabolian induktiosta.
Maltese: Dawn l-effetti huma meqjusa li jirrapreżentaw induzzjoni tal-metaboliżmu ta' bupropion.
Finnish: Ritonaviiri estää CYP3A-välitteistä ketokonatsolin metaboliaa.
Maltese: Atorvastatin huwa inqas dipendenti fuq is-CYP3A għall-metaboliżmu.
Finnish: 600 12h ↓ 66% ↓ 62%
Maltese: 600 q12h ↓ 66%
Finnish: Amprenaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa Atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa Fosamprenaviiri 700 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmävalmiste (lopinaviiri/ritonaviiri) 400 mg/100 mg tai 800 mg/200 mg.
Maltese: 600 mg amprenavir darbtejn kuljum flimkien ma' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum 300 mg atazanavir darba kuljum flimkien ma' 100 mg ritonavir darba kuljum 700 mg fosamprenavir darbtejn kuljum flimkien ma' 100mg ritonavir darbtejn kuljum Lopinavir imħallta ma' 100 mg ritonavir f'taħlita waħda (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg jew 800 mg/200mg.
Finnish: 150 päivässä 500 12h,
Maltese: 150 kuljum 500 q12h,
Finnish: Kunkin luokan haittavaikutukset esitetään vakavuuden suhteen alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Finnish: Ritonaviiri oli ensimmäinen proteaasinestäjä (myyntilupa myönnettiin vuonna 1996), jonka teho todistettiin kliinisiä lopputapahtumia hyödyntäneessä tutkimuksessa.
Maltese: Ritonavir kien l-ewwel impeditur protejaż (approvat fl-1996) li għalih kienet pruvata l-effikaċja fi studju kliniċi finalizzati.
Finnish: 16 24 h
Maltese: 16 q24h
Finnish: Plasman avanafiilipitoisuus nousee (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' avanafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Finnish: 400 kerta-annos
Maltese: 400 doża waħda
Finnish: Kun annosteltiin 100 mg Norvirtabletti kohtuullisen rasvaisen (857 kcal, 31 % energiasta rasvasta) tai rasvaisen (907 kcal, 52 % energiasta rasvasta) aterian kanssa, havaittiin keskimäärin 20-23 % aleneminen ritonaviirin AUC- ja Cmax-arvoissa.
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola Norvir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mixxaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20-23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Finnish: Vuonna 1998 loppuun viedyssä avoimessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin HIV-positiivisia, kliinisesti stabiileja lapsia, saatiin merkitsevä ero (p=0.03) määritettävissä RNA-tasoissa kolmoishoidon (ritonaviiri, tsidovudiini ja lamivudiini) eduksi 48 viikon hoidon jälkeen.
Maltese: Fi prova open label kompleta fl-1998 fuq tfal klinikament stabbli infettati bl-HIV, kien hemm, wara trattament ta' 48 ġimgħa, differenza sinifikanti (p = 0.03) fil-livelli traċċabbli ta' RNA favur dożaġġ triplu (ritonavir, zidovudine u lamivudine).
Finnish: 100 24h
Maltese: 100 q24h
Finnish: hydroksipropyyliselluloosa, talkki, kolloidinen vedetön piidioksidi, polysorbaatti 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Finnish: Pienillä ritonaviiriannoksilla on osoitettu olevan huomattavia vaikutuksia muiden proteaasinestäjien (sekä muiden CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden) farmakokinetiikkaan, ja muut proteaasinestäjät saattavat vaikuttaa ritonaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5).
Maltese: Dożi baxxi ta' ritonavir urew effetti profondi fuq il-farmakokinetika ta' impedituri protejaż oħra (u prodotti oħra metabolizzati b'CYP3A4), u impedituri oħra protejaż jistgħu jinfluwenzaw ilfarmakokinetika ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Finnish: Kahdesti päivässä 300 mg/m2
Maltese: Doża darbtejn kuljum 300 mg/m
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia) • korkea verensokeri
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (anafilassi)
Finnish: 500 12h ↓ 20% / ↑
Maltese: 500 q12h ↓ 20% / ↑ 20% ↔
Finnish: • kouristuskohtaukset
Maltese: • menstrwazzjoni esaġerata
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjällä on aiheellista, suositellaan käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Maltese: Jekk ikun indikat trattament b'impeditur HMG-CoA reductase, pravastatin jew fluvastatin huma rrakkomandati (ara sezzjoni 4.5).
Finnish: 438 mg (43,8 ml) kahdesti päivässä
Maltese: 438 mg (43.8 ml) darbtejn kuljum
Finnish: Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, mukaan lukien Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa (edellä mainitussa tutkimuksessa plasman kortisolipitoisuuksien todettiin pienentyneen 86%), on raportoitu potilailla, jotka saivat ritonaviiria samanaikaisesti hengitetyn tai nenän kautta annostellun flutikasonipropionaatin kanssa.
Maltese: Effetti tal-corticosteroids sistematiċi inkluż is-sindromu Cushing u soppressjoni adrenali (fl-istudju t'hawn fuq ġie nnotat li l-livelli talcortisol fil-plażma naqsu 86%) ġew rapportati f'pazjenti li jieħdu ritonavir u li jiġbdu f'imnifsejhom jew idaħħlu fl-imnieħer fluticasone propionate;
Finnish: 1250 12h
Maltese: 1250 q12h
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa annettiin kertaannos bedakiliinia ja toistuvia annoksia lopinaviiria/ritonaviiria, bedakiliinin AUC-arvo suureni 22 %.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni b'doża waħda ta' bedaquiline u doża multipli ta' lopinavir/ritonavir, l-AUC ta' bedaquiline żdiedet bi 22%.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg ritonaviiria.
Maltese: Kull pillola fiha 100 mg ritonavir.
Finnish: fosamprenaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri, tipranaviiri) ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI, delavirdiini, efavirentsi, nevirapiini) ja muut
Maltese: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), impedituri reverse transcriptase li m'humiex nucleoside (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), u oħrajn (didanosine,
Finnish: Tärkein metaboliitti on isopropyylitiatsolin oksidatiivinen metaboliitti (M-2), jolla on samantyyppinen antiviraalinen vaikutus kuin kanta-aineella.
Maltese: Il-metabolit ta' ossidifikazzjoni ta' isopropylthiazole (M-2) huwa l-metabolit prinċipali u għandhu attivita antiretrovirali simili għal dik tal-prodott mediċinali prinċipali (parent drug).
Finnish: 600 24h
Maltese: 600 q24h
Finnish: Norvir sisältää vaikuttavana aineena ritonaviiria.
Maltese: Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir.
Finnish: nilotinibi, ibrutinibi, venetoklaksi, vinkristiini, vinblastiini) - verenohennuslääkkeet (esim. rivaroksabaani, vorapaksaari, varfariini) - masennuslääkkeet (esim. amitriptyliini, desipramiini, fluoksetiini, imipramiini, nefatsodoni,
Maltese: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); - mediċini għal kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); - anti-dipressanti (e.ż. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazadone,
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet kopovidoni sorbitaanilaureaatti vedetön kolloidinen piidioksidi
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Copovidone
Finnish: Yhteisvaikutukset - ritonaviiri ja muut antiretroviraaliset aineet proteaasinestäjiä lukuun ottamatta
Maltese: Interazzjonijiet tal-prodotti mediċinali - Ritonavir ma' aġenti antiretrovirali minbarra impedituri protejaż
Finnish: ibrutinibi, nilotinibi, venetoklaksi, vinkristiini, vinblastiini) - verenohennuslääkkeet (esim. rivaroksabaani, vorapaksaari, varfariini) - masennuslääkkeet (esim. amitriptyliini, desipramiini, fluoksetiini, imipramiini, nortriptyliini,
Maltese: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); - mediċini għal kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); - anti-dipressanti (e.ż. desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone, nortriptyline, paroxetine,
Finnish: 3 mg/kg 8h 500 12h ↓ 43% ↓ 32% Samanaikainen ritonaviirihoito voi vaatia teofylliiniannoksen suurentamista CYP1A2:n indusoinnin takia.
Maltese: 3 mg/kg q8h 500 q12h ↓ 43% Minħabba l-induzzjoni ta' CYP1A2, jista' jkun hemm bżonn ta' doża akbar ta' theophylline meta dan jittieħed flimkien ma' ritronavir.
Finnish: Norvir ritonaviiri
Maltese: Norvir ritonavir
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena (80 mg/ml), jauheena oraaliliuosta varten (100 mg:n pussit), kapseleina (100 mg) ja tabletteina (100 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali (80 mg/ml), trab għal soluzzjoni orali (qratas ta' 100 mg), kapsuli (100 mg) u pilloli (100 mg).
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Norviria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Norvir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Aikuisten normaali annos on 100 tai 200 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Maltese: Iddoża standard għall-adulti hi ta' 100 jew 200 mg, darba jew darbtejn kuljum.
Finnish: Norviria viruslääkkeenä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 446 potilasta.
Maltese: Norvir ġie studjat bħala mediċina antivirali f'ż ewġ studji ewlenin, li fihom ħadu sehem 1,446 pazjent.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Norvir-valmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Norvir.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Norviria varten 26. elokuuta 1996.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Norvir valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-26 ta' Awwissu 1996.
Finnish: Norvir on lääke, jonka vaikuttava aine on ritonaviiri.
Maltese: Norvir hu mediċina li fiha s-sustanza attiva ritonavir.
Finnish: Norviria annetaan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa yli kaksivuotiaille potilaille tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon; tämä virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikatooireyhtymän (AIDS).
Maltese: Norvir jintuża ma' mediċini oħra kontra l-HIV fit-trattament ta' pazjenti 'l fuq minn sentejn li jkunu infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, jossa Norviriä tutkittiin viruslääkkeenä, 16 prosentilla Norvirilla hoidetuista potilaista (86 potilasta 543:sta) sairaus paheni tai he kuolivat verrattuna 33 prosenttiin lumelääkettä ottaneista potilaista (181 potilasta 547:stä).
Maltese: Fl-ewwel studji ta' Norvir bħala mediċina antivirali, 16% tal-pazjenti ttrattati b'Norvir (86 minn 543) qalbu għall-agħar jew mietu, meta mqabbel ma' 33% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (181 minn 547).
Finnish: Mitä Norvir on?
Maltese: X'inhu Norvir?
Finnish: Miksi Norvir on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Norvir?
Finnish: (ääreishermovauriot käsissä ja jaloissa), nielutulehdus (kurkkukipu), suu- ja kurkkukipu, yskä, mahakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, närästys, kutina, ihottuma, nivel- ja selkäkipu, väsymys, punoitus ja kuumottava olo.
Maltese: Meta jintuża bħala mediċina kontra l-HIV, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Norvir (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma diżgweżja (telf tat-togħma), paraestesija (sensazzjonijiet tattnemnim anomali) madwar il-ħalq u fil-ġogi, uġigħ ta' ras, studament, newropatija periferika (ħsara estrema lin-nervituri), farinġite (griżmejn misluħa), uġigħ fil-ħalq u fil-griżmejn, sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (dardir), dijarrea, remettar, dispepsija (indiġestjoni), prurite (ħakk), raxx, uġigħ fil-ġogi u fid-dahar, għeja, ħmura u tħoss is-sħana.
Finnish: CD4 T -solut ovat infektioita torjuvia valkosoluja, joita HI-virus tuhoaa.
Maltese: Iċċelloli CD4 T huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu bl-HIV.
Finnish: Norvirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Norvir jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Finnish: 4,4 ja 5.1).
Maltese: u 5.1).
Finnish: Onkologia
Maltese: Onkoloġija
Finnish: Keuhkokuume Sepsis
Maltese: Pulmonite Sepsis
Finnish: Alopecia
Maltese: Alopeċja
Finnish: Multippeli skleroosi
Maltese: Sklerożi Multipla
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Novantrone
Maltese: Mediċini oħra u Novantrone
Finnish: Mitroksantroni sitoutuu 78-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Maltese: Mitoxantrone huwa 78 % marbut mal-proteini tal-plasma.
Finnish: Ekstravasaatio*
Maltese: Ekstravażazzjoni*
Finnish: Useissa multippelia skleroosia tarkastelleissa tutkimuksissa tehokas kumulatiivinen annos oli 36 mg/m2-120 mg/m2.
Maltese: F'bosta studji fi sklerożi multipla, id-doża kumulattiva effettiva varjat minn 36 mg/m2 sa 120 mg/m2.
Finnish: Tavanomainen annos on:
Maltese: Id-doża normali hija:
Finnish: Sitoutunut fraktio on riippumaton pitoisuudesta, eikä siihen vaikuta fenytoiinin, doksorubisiinin, metotreksaatin, prednisonin, prednisolonin, hepariinin tai aspiriinin läsnäolo.
Maltese: Il-frazzjoni mwaħħla hija indipendenti millkonċentrazzjoni u mhijiex affettwata mill-preżenza ta' phenytoin, doxorubicin, methotrexate, prednisone, prednisolone, eparina, jew aspirina.
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavaa tapaa noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen ≥ 1/100-< 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000-<1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-<1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Anafylaksia/anafylaktiset reaktiot (myös sokki)
Maltese: anafilassi/anafilattodje (inkluż xokk)
Finnish: Raskaus, imetys and hedelmällisyys
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità
Finnish: Edeema
Maltese: Edema
Finnish: Mitoksantronin on osoitettu olevan BCRP-kuljettajaproteiinin substraatti in vitro.
Maltese: Mitoxantrone ntwera li huwa substrat għall-proteina trasportatriċi BCRP in vitro.
Finnish: Toipuminen ≤21 päivää
Maltese: Irkupru ≤ 21 jum
Finnish: Anemia
Maltese: Anness
Finnish: Mitoksantroni, synteettinen antraseenidionijohdannainen, on tunnettu soluja tappava antineoplastinen aine.
Maltese: Mitoxantrone, derivattiv anthracenedione sintetiku, huwa sustanza ċitotossika, antineoplastika stabbilita.
Finnish: Liite III
Maltese: NUMRU(I)
Finnish: Ummetus Ripuli Stomatiitti
Maltese: Stitikezza Dijarrea Stomatite
Finnish: Mitoksantroni on vasta-aiheista imettäville naisille (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Maltese: Mitoxantrone huwa kontraindikat f'nisa li jkunu qegħdin ireddgħu (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Finnish: Ummetus Ripuli Stomatiitti Oksentelu
Maltese: Stitikezza Dijarrea Stomatite Rimettar