FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Either of these two patterns of multinucleoside resistance mutations severely limits future therapeutic options.
Norwegian Bokmål: Hver av disse to mønstrene av multinukleoside resistens mutasjoner begrenser i stor grad fremtidige terapeutiske muligheter.
English: Stay in regular contact with your doctor
Norwegian Bokmål: Ha regelmessig kontakt med legen din.
English: Clinically significant interaction unlikely.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon lite sannsynlig.
English: Take the tablets at regular times, leaving approximately 12 hours between each tablet.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene regelmessig med 12 timer mellom hver tablett.
English: • irritated or runny nose
Norwegian Bokmål: • irritert eller rennende nese
English: However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usikkert om disse tilfellene skyldtes den antiretrovirale behandlingen eller den underliggende HIV-infeksjonen.
English: Date of first authorisation: 02 March 2011 Date of latest renewal: 19 November 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02-03-2011 Dato for siste fornyelse: 19-11-2015
English: Depending on the overall condition of the patient, blood tests may be performed less often, for example every one to three months.
Norwegian Bokmål: Avhengig av pasientens allmenntilstand kan blodprøver utføres sjeldnere, for eksempel hver måned til hver tredje måned.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: These symptoms are probably caused by the body's immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er sannsynligvis forårsaket av at kroppens immunsystem blir sterkere og begynner å bekjempe disse infeksjonene.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke teratogen i dyrestudier.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
English: Clinical Experience
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring
English: This conclusion is based on the physicochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100 % of the tablet and ingests immediately.
Norwegian Bokmål: Denne konklusjonen er basert på fysiokjemiske og farmakokinetiske data som forutsetter at pasienten knuser og overfører 100 % av tabletten og inntar dette umiddelbart.
English: If you cannot swallow the tablet(s), you may crush and combine them with a small amount of food or drink and take all the dose immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tabletten(e), kan du knuse dem og blande med en liten mengde mat eller drikke, og ta hele dosen straks.
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Norwegian Bokmål: HIV infeksjon smitter ved seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC Code: J05AR01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR01
English: Lactic acidosis is a rare but serious side effect
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en sjelden, men alvorlig bivirkning
English: Additionally, lamivudine has activity against hepatitis B virus (HBV).
Norwegian Bokmål: I tillegg har lamivudin aktivitet mot hepatitt B-virus (HBV).
English: The incidence and severity of lipoatrophy are related to cumulative exposure.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av lipoatrofien er relatert til den kumulative eksponeringen.
English: The adverse reactions profile appears similar for adults and adolescents.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen er den samme for voksne og ungdommer.
English: It also increases the CD4 cell count in your blood.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antall CD4-celler i blodet ditt.
English: • probenecid, to treat gout and similar conditions, and given with some antibiotics to make them more effective
Norwegian Bokmål: • probenecid til behandling av gikt og tilsvarende tilstander og gitt sammen med noen antibiotika for å gjøre dem mer effektive
English: Children who weigh between 14 and 21 kg
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 14 kg og 21 kg
English: The observed lamivudine half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstid for lamivudins eliminasjon er 5 til 7 timer.
English: Zidovudine had a similar effect in both species, but only at very high systemic exposures.
Norwegian Bokmål: Zidovudin hadde tilsvarende effekt i begge artene, men kun ved svært høy systemisk eksponering.
English: • an increased amount in the blood of bilirubin (a substance produced in the liver) which may make your skin appear yellow.
Norwegian Bokmål: • økt mengde bilirubin i blodet (en substans produsert i leveren) som kan gjøre at huden din ser gulaktig ut.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen studier om påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner er gjort.
English: These haematological effects are not usually observed before four to six weeks therapy.
Norwegian Bokmål: Disse hematologiske effektene forekommer vanligvis først etter fire til seks ukers behandling.
English: Other possible side effects of combination therapy for HIV
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV
English: Abbreviations: ↑ = Increase; ↓=decrease; ↔= no significant change; AUC=area under the concentration versus time curve; Cmax=maximum observed concentration; CL/F=apparent oral clearance
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ↑ = økning; ↓=reduksjon; ↔= ingen signifikant endring; AUC=areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven; Cmax=maksimal konsentrasjon observert; CL/F=tilsynelatende oral clearance
English: You may have problems with your bones
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve å få benproblemer
English: The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned large amount of data.
Norwegian Bokmål: Risikoen for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på den store ovennevnte datamengden.
English: When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
Norwegian Bokmål: Når disse personene starter behandling, kan de oppleve at gamle, skjulte infeksjoner kan blusse opp og forårsake tegn og symptomer på betennelse.
English: • serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelser av ansikt, tunge eller svelg som kan gjøre det vanskelig å svelge eller puste
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
English: Signs of osteonecrosis include:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose inkluderer:
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, vennligst også referer til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
English: If you are pregnant, if you become pregnant or if you are planning to become pregnant talk to your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, hvis du blir gravid, eller hvis du planlegger å bli gravid, snakk med legen din om risiko og fordeler for deg og barnet ditt med å ta Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Zidovudine plasma protein binding is 34 % to 38 %.
Norwegian Bokmål: For zidovudin er plasmaproteinbindningen 34 % til 38 %.
English: • aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
Norwegian Bokmål: • verking og smerte (spesielt i hofte, kne og skulder)
English: • passing urine more often
Norwegian Bokmål: • oftere trang til å urinere
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Norwegian Bokmål: • dersom man også tar betennelsesdempende legemidler kalt kortikosteroider
English: Children who weigh between 21 and 30 kg
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg
English: Each pack type contains 60 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 60 filmdrasjerte tabletter.
English: Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
English: It is important to read the information later in this section under ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV'.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen senere i dette avsnittet under ”Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV”.
English: Sorbitol solution (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Norwegian Bokmål: Sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudin
English: While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen av funnene er ukjent antyder disse dataene at den potensielle kliniske nytten veier opp for en karsinogen risiko hos mennesker.
English: Systemic exposures (daily AUC and Cmax) in plasma from the twice daily regimen appeared equivalent to those from the same total daily dose given in three divided doses [Bergshoeff, 2004].
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (daglig AUC og Cmaks) i plasma fra regimet med dosering 2 ganger daglig syntes å være ekvivalent med de som fikk den samme totale daglige dosen gitt i tre oppdelte doser [Bergshoeff, 2004].
English: If you're breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller tenker å amme:
English: Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non-nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Norwegian Bokmål: Det er derfor liten risiko for interaksjoner med antiretrovirale proteasehemmere, ikke-nukleosider og andre legemidler som metaboliseres via de viktigste P450-enzymene.
English: • if they are overweight.
Norwegian Bokmål: • dersom man er overvektig
English: The effect of food on the rate and extent of absorption was also studied.
Norwegian Bokmål: Innvirkningen av samtidig matinntak på grad og hastighet av absorpsjon ble også studert.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container or carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen eller esken og blisterpakningen etter «Utløpsdato» / «EXP».
English: Titanium dioxide E171
Norwegian Bokmål: Titandioksid E 171
English: A pharmacokinetic overexposure of zidovudine can occur, therefore close safety monitoring is warranted in these patients.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk overeksponering for zidovudin kan forekomme, og nøye sikkerhetsmonitorering er derfor anbefalt for disse pasientene.
English: This dose will achieve an average AUC0-12 ranging from approximately 3,800 to 5,300 ng h/ml.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil gi en gjennomsnittlig AUC0-12 i området fra ca. 3800 til 5300 ng∙t/ml.
English: Do not take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten at legen din har fortalt deg at du skal det.
English: Dosage in the elderly: No specific data are available, however special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Norwegian Bokmål: Dosering til eldre: Det er ingen spesifikke data tilgjengelig, men spesiell forsiktighet anbefales i denne aldersgruppen på grunn av aldersrelaterte endringer slik som nedsatt nyrefunksjon og endring i hematologiske parametre.
English: • feeling depressed or anxious, not being able to concentrate, feeling drowsy
Norwegian Bokmål: • deprimert eller engstelig, vanskeligheter med å konsentrere seg, døsighet
English: For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
Norwegian Bokmål: For pasienter med fremskreden symptomatisk HIVsykdom, anbefales det generelt at det tas blodprøver minst annenhver uke de første tre månedene av behandlingen og deretter minst én gang i måneden.
English: Phenytoin AUC ↑↓
Norwegian Bokmål: Fenytoin AUC ↑↓
English: Lamivudine/Zidovudine Teva does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva kurerer ikke HIV-infeksjonen fullstendig; det reduserer antall HIV-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment are listed below by body system, organ class and absolute frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan anses å ha en mulig sammenheng med behandlingen er listet opp under, etter kroppssystem, organ klassifisering og absolutt frekvens.
English: Mutagenicity and carcinogenicity
Norwegian Bokmål: Mutagenitet og karsinogenitet
English: Pharmacokinetics in children: In children over the age of 5-6 months, the pharmacokinetic profile of zidovudine is similar to that in adults.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn: Hos barn som er eldre enn 5-6 måneder er zidovudins farmakokinetiske profil liknende som hos voksne.
English: • hair loss (alopecia).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopeci)
English: • methadone, used as a heroin substitute
Norwegian Bokmål: • metadon brukt som heroinsubstitutt
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling til gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av HIV.
English: Lamivudine and zidovudine are not significantly metabolised by cytochrome P450 enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6) nor do they inhibit or induce this enzyme system.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin metaboliseres ikke i betydelig grad av cytokrom P450 enzymer (slik som CYP 3A4, CYP 2C9 eller CYP 2D6), og de inhiberer eller induserer heller ikke dette enzymsystemet.
English: - if you are allergic to lamivudine or zidovudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor lamivudin eller zidovudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Lamivudine has not shown any genotoxic activity in in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40-50 times higher than clinical plasma levels.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist gentoksisitet i in vivo studier ved doser som ga plasmakonsentrasjoner opptil 40-50 ganger høyere enn kliniske plasmanivåer.
English: There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data angående sikkerhet ved bruk av lamivudin hos spedbarn yngre enn 3 måneder.
English: It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
English: Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen ”Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV” i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva tablets should not be used for children weighing less than 14 kg, since doses cannot be appropriately adjusted for the weight of the child.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva tabletter bør ikke brukes til barn som veier mindre enn 14 kg, siden dosene ikke kan justeres hensiktsmessig i forhold til barnets vekt.
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood; see the next section, ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV')
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet, se neste avsnitt ”Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV”)
English: Zidovudine is well absorbed from the gut and at all dose levels studied in adults and children, the bioavailability was between 60-74 % with a mean of 65 %.
Norwegian Bokmål: Zidovudin absorberes godt fra tarmen, og ved alle dosenivå som ble studert hos voksne og barn var biotilgjengeligheten mellom 60-74 % med et gjennomsnitt på 65 %.
English: The M184V RT mutant shows a <4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en < 4 ganger senkning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
English: • deep, rapid, difficult breathing
Norwegian Bokmål: • dyp, hurtig, tung pust
English: Two patterns of multi-drug resistance mutations, the first characterised by mutations in the HIV reverse transcriptase at codons 62, 75, 77, 116 and 151 and the second involving a T69S mutation plus a 6-base pair insert at the same position, result in phenotypic resistance to AZT as well as to the other approved NRTIs.
Norwegian Bokmål: To mønstere av resistensmutasjoner overfor mange legemidler, det første beskrives med mutasjon i hiv-reverstranskriptase i kodon 62, 75, 77, 116 og 151 og det andre involverer en T69S mutasjon pluss et 6-basepar føyd inn i samme posisjon, resulterer i en fenotypisk resistens mot AZT så vel som mot andre godkjente nukleoside reverstranskriptase hemmere.
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
Norwegian Bokmål: Ikke tilstrekkelig data for å anbefale dosejustering.
English: Administration of crushed tablets with a small amount of semi-solid food or liquid would not be expected to have an impact on the pharmaceutical quality, and would therefore not be expected to alter the clinical effect.
Norwegian Bokmål: Administrering av knuste tabletter sammen med en liten mengde halvfast mat eller drikke forventes ikke å ha innvirkning på den farmasøytiske kvaliteten, og det forventes derfor heller ikke innvirkning på den kliniske effekten.
English: A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia).
Norwegian Bokmål: En svært sjelden bivirkning som kan vises i blodprøver er: • svikt i benmargen når det gjelder produksjon av nye røde eller hvite blodceller (aplastisk anemi).
English: If you have taken Lamivudine/Zidovudine Teva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Lamivudine/Zidovudine Teva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
English: A large amount of data on pregnant women taking lamivudine or zidovudine indicate no malformative toxicity (more than 3000 outcomes from first trimester exposure each of which over 2000 outcomes involved exposure to both lamivudine and zidovudine).
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner som har brukt lamivudin eller zidovudin indikerer ingen toksiske misdannelser (mer enn 3000 tilfeller eksponert fra første trimester, hvorav over 2000 tilfeller involverte eksponering av både lamivudin og zidovudin).
English: If gastrointestinal intolerance occurs in patients weighing 21-30 kg, an alternative dosing schedule with one-half tablet taken thrice daily can be applied in attempt to improve tolerability.
Norwegian Bokmål: Om gastrointestinal intoleranse forekommer hos pasienter som veier 21- 30 kg, kan et alternativt doseringsregime med en halv tablett tre ganger daglig benyttes som et forsøk på å bedre toleransen.
English: The safety and efficacy of zidovudine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av zidovudin har ikke blitt etablert hos pasienter med signifikant underliggende leversykdom.
English: OPA/Alu/PVC Aluminium blisters
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC Aluminium blisterpakninger
English: Zidovudine AUC ↓12%
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↓12%
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller seponering av behandlingen.
English: Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn par behandlet for HIV, var serumkonsentrasjonene av lamivudin hos diende spedbarn med mødre behandlet for HIV svært lave (< 4 % av morens serumkonsentrasjoner) og med en gradvis nedgang til udetekterbare nivåer til spedbarna når 24 ukers alder.
English: Tablet film-coat Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Tablettfilmdrasjering Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbat 80
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination ART regimen if this is already established.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om zidovudin skal erstattes i et antiretroviralt kombinasjonsbehandlingsregime, hvis det allerede er etablert.
English: In a second study, mice were administered zidovudine at doses up to 40 mg/kg for 24 months, with exposure beginning prenatally on gestation day 10.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble zidovudin gitt til mus i doser opptil 40 mg/kg i 24 måneder, eksponering begynte prenatalt på dag 10 i drektighetsperioden.
English: For these patients and for patients, who are unable to swallow tablets, oral solutions of lamivudine and zidovudine are available.
Norwegian Bokmål: For disse pasientene og for pasienter som ikke kan svelge tabletter er orale miksturer av lamivudin og zidovudin tilgjengelige.
English: Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose.
English: • high doses of co-trimoxazole, an antibiotic.
Norwegian Bokmål: • høye doser av kotrimoksazol, et antibiotikum.