FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean accumulation ratio of indacaterol, i.e. AUC over the 24-h dosing interval on Day 14 compared to Day 1, was in the range of 2.9 to 3.5 for once-daily inhaled doses between 150 microgram and 600 microgram.
Portuguese: A taxa média de acumulação do indacaterol, i.e. AUC durante um período de administração de 24 h ao Dia 14 comparativamente com o Dia 1, variou entre 2,9 a 3,5 para doses diárias únicas inaladas entre 150 microgramas e 600 microgramas.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (EXCLUÍNDO BLUE BOX)
English: • if you have difficulty breathing with wheezing or coughing (uncommon).
Portuguese: • se tiver dificuldade em respirar com pieira ou tosse (pouco frequentes).
English: Upon initiation of treatment with Oslif Breezhaler plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Oslif Breezhaler, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
English: Each capsule contains 24.8 mg lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 24,8 mg de lactose.
English: Although no clinically relevant effect on the cardiovascular system is usually seen after the administration of Oslif Breezhaler at the recommended doses, as with other beta2-adrenergic agonists, indacaterol should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension), in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2-adrenergic agonists.
Portuguese: Ainda que usualmente não tenham sido observados efeitos clinicamente relevantes no sistema cardiovascular após administração de Oslif Breezhaler nas doses recomendadas, tal como com outros agonistas beta2-adrenérgicos, o indacaterol deve ser usado com precaução em doentes com perturbações cardiovasculares (doença arterial coronária, enfarte agudo do miocárdio, arritmias cardíacas, hipertensão), em doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes com resposta aumentada aos agonistas beta2-adrenérgicos.
English: Effects on cardiac electrophysiology
Portuguese: Efeitos na eletrofisiologia cardíaca
English: The recommended dose is the inhalation of the content of one 150 microgram capsule once a day, using the Oslif Breezhaler inhaler.
Portuguese: A dose recomendada é a inalação do conteúdo de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, usando o inalador Oslif Breezhaler.
English: 300 microgram, tiotropium and placebo;
Portuguese: 300 microgramas, tiotrópio e placebo;
English: The capsules must only be removed from the blister immediately before use.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser removidas do blister imediatamente antes da utilização.
English: Oslif Breezhaler is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm, i.e. as rescue therapy.
Portuguese: Oslif Breezhaler não está indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo, i.e. como terapêutica de recurso.
English: At the recommended doses, the adverse reaction profile of Oslif Breezhaler in patients with COPD shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation.
Portuguese: Nas doses recomendadas, o perfil de reações adversas de Oslif Breezhaler em doentes com DPOC mostrou efeitos sistémicos clinicamente insignificantes de estimulação beta2-adrenérgica.
English: Oslif Breezhaler, administered once a day at doses of 150 and 300 microgram consistently provided clinically significant improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in one second, FEV1) over 24 hours across a number of clinical pharmacodynamic and efficacy studies.
Portuguese: Oslif Breezhaler, administrado uma vez por dia, em doses de 150 e 300 microgramas proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas da função pulmonar (medida pelo volume expiratório forçado em um segundo, FEV1) durante 24 horas num conjunto de estudos clínicos de farmacodinâmica e eficácia.
English: These studies included measures of lung function and of health outcomes such as dyspnoea, exacerbations and health-related quality of life.
Portuguese: Estes estudos incluíram avaliações da função pulmonar e de parâmetros relacionados com a saúde como dispneia, exacerbações e qualidade de vida relacionada com a saude.
English: Button
Portuguese: Botão
English: Like other beta2-adrenergic agonists, indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle.
Portuguese: Tal como outros agonistas beta2-adrenérgicos, o indacaterol pode inibir o trabalho de parto devido ao efeito relaxante no músculo liso uterino.
English: What Oslif Breezhaler looks like and content of the pack In this pack, you will find an inhaler, together with capsules in blister.
Portuguese: Qual o aspeto de Oslif Breezhaler e conteúdo da embalagem Nesta embalagem encontrará um inalador, juntamente com cápsulas em fitas blister.
English: Each inhaler should be disposed of after 30 days of use.
Portuguese: Cada inalador deve ser eliminado após 30 dias de utilização.
English: • if you get symptoms of an allergic reaction such as rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (uncommon).
Portuguese: • se tiver sintomas de reação alérgica tais como erupção na pele, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (pouco frequentes).
English: The inhalation of the content of one 300 microgram capsule once a day, using the Oslif Breezhaler inhaler has been shown to provide additional clinical benefit with regard to breathlessness, particularly for patients with severe COPD.
Portuguese: A inalação do conteúdo de uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia, usando o inalador Oslif Breezhaler demonstrou proporcionar benefício clínico adicional no que respeita à dispneia, particularmente em doentes com DPOC grave.
English: • Dispose of each inhaler after 30 days of use.
Portuguese: • Elimine cada inalador após 30 dias de utilização.
English: Oslif Breezhaler has not been investigated in patients with not well controlled diabetes mellitus.
Portuguese: Oslif Breezhaler não foi estudado em doentes com diabetes mellitus que não estava bem controlada.
English: Oslif Breezhaler is a long-acting beta2-adrenergic agonist, which is only indicated for COPD and should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma.
Portuguese: Oslif Breezhaler é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração, que em monoterapia está indicado na DPOC e não deve ser usado na asma devido à ausência de dados sobre resultados de longa duração na asma.
English: Like other beta2-adrenergic agonists, indacaterol may produce a clinically significant cardiovascular effect in some patients as measured by increases in pulse rate, blood pressure, and/or symptoms.
Portuguese: Tal como outros agonistas beta2-adrenérgicos, o indacaterol pode causar efeitos cardiovasculares clinicamente significativos em alguns doentes, evidenciados por aumento da frequência cardíaca, pressão arterial e/ou sintomas.
English: Some people may occasionally cough briefly soon after inhaling the medicine.
Portuguese: Algumas pessoas podem ocasionalmente tossir brevemente após a inalação do medicamento.
English: In the event of deterioration of COPD during treatment with Oslif Breezhaler, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
Portuguese: Em caso de deterioração da DPOC durante o tratamento com Oslif Breezhaler, deve ser efetuada uma reavaliação do doente e do regime de tratamento da DPOC.
English: How long to continue your treatment with Oslif Breezhaler Keep using your treatment with Oslif Breezhaler for as long as your doctor tells you.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar o seu tratamento com Oslif Breezhaler Continue o seu tratamento com Oslif Breezhaler enquanto o médico lhe disser para tal.
English: Oslif Breezhaler, administered once a day at doses of 150 microgram and 300 microgram, showed clinically meaningful improvements in lung function.
Portuguese: Oslif Breezhaler, administrado uma vez por dia em doses de 150 microgramas e 300 microgramas, mostrou melhorias clinicamente significativas na função pulmonar.
English: Oslif Breezhaler is a single-dose inhalation device.
Portuguese: Oslif Breezhaler é um dispositivo de inalação de dose única.
English: Treatment comparison compared to placebo showed a ratio of rates of 0.68 (95% CI [ 0.47, 0.98]; p-value 0.036) and 0.74 (95% CI [0.56, 0.96]; pvalue 0.026) for 150 microgram and 300 microgram, respectively.
Portuguese: A comparação entre tratamentos comparativamente com placebo mostrou uma relação de taxas de 0,68 (95% IC [0,47; 0,98]; valor p 0,036) e 0,74 (95% IC [0,56; 0,96]; valor p 0,026) para 150 microgramas e 300 microgramas, respetivamente.
English: Do not blow into the mouthpiece.
Portuguese: Não sopre para o bocal.
English: Your Oslif Breezhaler pack: Each Oslif Breezhaler pack contains: one Oslif Breezhaler inhaler one or more blister containing Oslif Breezhaler capsules to be used in the inhaler.
Portuguese: A sua embalagem de Oslif Breezhaler: Cada embalagem de Oslif Breezhaler contém: um inalador Oslif Breezhaler um ou mais blisters contendo cápsulas de Oslif Breezhaler para serem usadas com o inalador.
English: Reduction in puffs/day of rescue medication use vs. baseline a
Portuguese: Redução no nº de inalações/dia de utilização de medicação de recurso vs. período de referência
English: The Oslif Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used.
Portuguese: Deve ser usado o inalador Oslif Breezhaler fornecido com cada nova prescrição.
English: No dose adjustment is required for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para doentes com compromisso ligeiro a moderado da função hepática.
English: The Oslif Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Fase III de Oslif Breezhaler incluiu doentes com um diagnóstico clínico de DPOC moderada a grave.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
English: During treatment with Oslif Breezhaler,
Portuguese: Durante o tratamento com Oslif Breezhaler,
English: A double-blind, placebo- and active (moxifloxacin)-controlled study for 2 weeks in 404 healthy volunteers demonstrated maximum mean (90% confidence intervals) prolongations of the QTcF interval (in milliseconds) of 2.66 (0.55, 4.77) 2.98 (1.02, 4.93) and 3.34 (0.86, 5.82) following multiple doses of 150 microgram, 300 microgram and 600 microgram, respectively.
Portuguese: Um estudo de 2 semanas, em dupla ocultação, controlado com placebo e comparador ativo (moxifloxacina), em 404 voluntários saudáveis demonstrou prolongamentos médios máximos (IC 90%) do intervalo QTcF (em milisegundos) de 2,66 (0,55; 4,77) 2,98 (1,02; 4,93) e 3,34 (0,86; 5,82), após doses múltiplas de 150 microgramas, 300 microgramas e 600 microgramas, respetivamente.
English: Do not use Oslif Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Oslif Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine.
Portuguese: Não utilize as cápsulas de Oslif Breezhaler com qualquer outro inalador e não utilize o inalador Oslif Breezhaler para tomar qualquer outro medicamento em cápsulas.
English: Oslif Breezhaler is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Portuguese: Oslif Breezhaler é utilizado para facilitar a respiração em doentes adultos que tenham dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
English: • Open the inhaler and carefully loosen the capsule by tapping the base of the inhaler.
Portuguese: • Abra o inalador e cuidadosamente solte a cápsula batendo na base do inalador.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Espasmos musculares
English: Both doses resulted in an increase of 40-50 ml over open-label tiotropium 18 microgram once a day (150 microgram, p=0.004; 300 microgram, p=0.01).
Portuguese: Ambas as doses resultaram num aumento de 40-50 ml versus tiotrópio (estudo aberto) 18 microgramas, uma vez por dia (150 microgramas, p=0,004; 300 microgramas, p=0,01).
English: Oslif Breezhaler contains lactose
Portuguese: Oslif Breezhaler contém lactose
English: What you need to know before you use Oslif Breezhaler
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Oslif Breezhaler
English: What Oslif Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Oslif Breezhaler How to use Oslif Breezhaler Possible side effects
Portuguese: O que é Oslif Breezhaler e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Oslif Breezhaler Como utilizar Oslif Breezhaler Efeitos secundários possíveis Como conservar Oslif Breezhaler Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Formoterol twice a day
Portuguese: Formoterol duas vezes por dia
English: There are no data available for use of Oslif Breezhaler in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para a utilização de Oslif Breezhaler em doentes com compromisso grave da função hepática.
English: • Do not swallow the capsules.
Portuguese: • Não engula as cápsulas.
English: Some people occasionally cough soon after inhaling the medicine.
Portuguese: Algumas pessoas ocasionalmente tossem pouco tempo após a inalação do medicamento.
English: Renal impairment No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Portuguese: Compromisso da função renal Não é necessário ajuste de dose para doentes com compromisso da função renal.
English: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Portuguese: Oslif Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
English: The 300 microgram dose resulted in a 170-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 100 ml increase compared to formoterol 12 microgram twice a day (p<0.001).
Portuguese: A dose de 300 microgramas resultou num aumento de 170-180 ml comparativamente com o placebo (p<0,001) e num aumento de 100 ml comparativamente com formoterol 12 microgramas, duas vezes por dia (p<0,001).
English: In COPD patients, single doses of 10 times the maximum recommended therapeutic dose were associated with a moderate increase in pulse rate, systolic blood pressure and QTc interval.
Portuguese: Doses únicas de 10 vezes a dose terapêutica máxima recomendada foram associadas a um aumento moderado da frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e intervalo QT, em doentes com DPOC.
English: After you have inhaled the medicine:
Portuguese: Após ter inalado o seu medicamento:
English: Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Oslif Breezhaler inhaler).
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Oslif Breezhaler).
English: Dispose of each inhaler after 30 days of use.
Portuguese: Elimine cada inalador após 30 dias de utilização.
English: For inhalation use only.
Portuguese: Apenas para inalação.
English: Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Oslif Breezhaler.
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Oslif Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
English: • Hold the inhaler as shown in the picture.
Portuguese: • Segure o inalador conforme a figura.
English: Always keep the Oslif Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
Portuguese: Mantenha sempre o inalador Oslif Breezhaler e as cápsulas num local seco.
English: Oslif Breezhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Oslif Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: At the 12-week primary endpoint (24-hour trough FEV1), the 150 microgram dose resulted in a 130-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 60 ml increase compared to salmeterol 50 microgram twice a day (p<0.001).
Portuguese: No objetivo primário às 12 semanas (FEV1 às 24 horas), a dose de 150 microgramas resultou num aumento de 130-180 ml comparativamente com o placebo (p<0,001) e num aumento de 60 ml comparativamente com salmeterol 50 microgramas, duas vezes por dia (p<0,001).
English: If you forget to inhale a dose, inhale just one dose at the usual time the next day.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Oslif Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, inale apenas uma dose à hora habitual no dia seguinte.
English: Oslif Breezhaler capsules must not be swallowed.
Portuguese: As cápsulas de Oslif Breezhaler não devem ser engolidas.
English: 1.0 b a n/e a
Portuguese: 1,2 a n/e
English: • Hold the inhaler upright with the mouthpiece pointing up.
Portuguese: • Segure o inalador verticalmente com o bocal para cima.
English: Never wash the Oslif Breezhaler inhaler with water.
Portuguese: Nunca lave o inalador Oslif Breezhaler com água.
English: Show the pack of Oslif Breezhaler.
Portuguese: Mostre a embalagem de Oslif Breezhaler.
English: What Oslif Breezhaler is and what it is used for
Portuguese: O que é Oslif Breezhaler e para que é utilizado
English: • if you get crushing chest pain, (common).
Portuguese: • se sentir dor forte no peito (frequentes).
English: What Oslif Breezhaler contains - Each Oslif Breezhaler 150 microgram capsule contains 150 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Portuguese: Qual a composição de Oslif Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramas de Oslif Breezhaler contém 150 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
English: • When you start a new pack, only use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Oslif Breezhaler fornecido na embalagem.
English: Other medicines and Oslif Breezhaler
Portuguese: Outros medicamentos e Oslif Breezhaler
English: • cold-like symptoms.
Portuguese: • sintomas gripais.
English: The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Oslif Breezhaler capsule.
Portuguese: O inalador Oslif Breezhaler permite que inale o medicamento contido numa cápsula de Oslif Breezhaler.
English: Do not take the inhaler apart.
Portuguese: Não separe as peças do inalador.
English: When you start a new pack, use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Oslif Breezhaler fornecido na embalagem.
English: Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 150 microgram indacaterol.
Portuguese: Cada cápsula contém maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramas de indacaterol.
English: - Each Oslif Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Oslif Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
English: Inhaler base
Portuguese: Base do inalador
English: • Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack.
Portuguese: • Utilize apenas o inalador Oslif Breezhaler contido nesta embalagem.
English: The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule.
Portuguese: O inalador Oslif Breezhaler permite-lhe inalar o medicamento contido nas cápsulas.
English: General disorders and administration site conditions Chest pain
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Dor torácica não cardíaca
English: The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol.
Portuguese: A dose libertada pelo bocal do inalador é maleato de indacaterol equivalente a 240 microgramas de indacaterol.
English: Breathe out:
Portuguese: Expire:
English: Never place a Oslif Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Oslif Breezhaler diretamente no bocal do inalador Oslif Breezhaler.
English: Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 300” printed in blue above a blue bar and company logo ( ) printed in blue below the blue bar.
Portuguese: Cápsulas transparentes (incolores) contendo um pó branco, com “IDL 300” impresso em azul acima de uma barra preta e o logótipo da companhia ( ) impresso em azul sob a barra azul.
English: Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 300 microgram indacaterol.
Portuguese: Cada cápsula contém maleato de indacaterol equivalente a 300 microgramas de indacaterol.
English: Open inhaler:
Portuguese: Abra o inalador:
English: Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 150” printed in black above a black bar and company logo ( ) printed in black below the black bar.
Portuguese: Cápsulas transparentes (incolores) contendo um pó branco, com “IDL 150” impresso em preto acima de uma barra preta e o logótipo da companhia ( ) impresso em preto sob a barra preta.
English: Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Oslif Breezhaler contido nesta embalagem.
English: Carton containing 30 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Oslif Breezhaler.
English: Do not swallow the capsules.
Portuguese: Não engula as cápsulas.
English: Inhalation powder, hard capsules
Portuguese: Pó para inalação, cápsulas
English: Carton containing 10 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Oslif Breezhaler.
English: Pull off the cap.
Portuguese: Retire a tampa.
English: The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 120 microgram indacaterol.
Portuguese: A dose libertada pelo bocal do inalador é maleato de indacaterol equivalente a 120 microgramas de indacaterol.
English: 10 capsules + 1 inhaler 30 capsules + 1 inhaler
Portuguese: 10 cápsulas + 1 inalador 30 cápsulas + 1 inalador
English: • Open the mouthpiece again, and remove the empty capsule by tipping it out of the capsule chamber.
Portuguese: • Abra novamente o bocal e retire a cápsula vazia da câmara da cápsula inclinando o inalador para que ela saia.
English: • Open the mouthpiece again, remove the empty capsule by tipping it out of the capsule chamber.
Portuguese: • Abra novamente o bocal e retire a cápsula vazia da câmara da cápsula, inclinando o inalador para que ela saia.
English: 90 capsules + 3 inhalers
Portuguese: 90 cápsulas + 3 inalador
English: 300 capsules + 30 inhalers
Portuguese: 300 cápsulas + 30 inalador
English: Always use the new Oslif Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Oslif Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
English: 60 capsules + 2 inhalers
Portuguese: 60 cápsulas + 2 inalador
English: Store in the blister in order to protect from moisture and only remove immediately before use.
Portuguese: Conservar no blister para proteger da humidade e apenas remover imediatamente antes da utilização.
English: 0.4 b
Portuguese: 0,3 a 0,4 b
English: 10 capsules and 1 inhaler.
Portuguese: 10 cápsulas e 1 inalador.
English: 30 capsules and 1 inhaler.
Portuguese: 30 cápsulas e 1 inalador.
English: Carton containing 10 capsules and 1 inhaler.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e 1 inalador.
English: Pierce the capsule:
Portuguese: Perfure a cápsula: