FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üks viaal sisaldab 63 mg (2,74 mmol) naatriumi.
Latvian: Katrs flakons satur 63 mg (2,74 mmol) nātrija.
Estonian: Kotikesed on karbis.
Latvian: Paciņas ir ievietotas kartona kastītē.
Estonian: 250 mg ja 500 mg suukaudse suspensiooni pulber (kotikesed) Krospovidoon
Latvian: 250 mg un 500 mg pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (paciņas)
Estonian: • Maksimaalne annus on 100 mg kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
Latvian: • Maksimālā deva ir 100 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas dienā.
Estonian: Manustada segu kohe.
Latvian: Nekavējoties norijiet visu maisījumu.
Estonian: Küpros - Amoxil
Latvian: Kiprā - Amoxil
Estonian: See võib avalduda nahalööbe või näo- või kõritursena.
Latvian: Pie šādām reakcijām var piederēt izsitumi un sejas vai rīkles pietūkums.
Estonian: - Toimeaine igas kapslis on 250 mg või 500 mg amoksitsilliini.
Latvian: - Aktīvā viela katrā kapsulā ir 250 mg vai 500 mg amoksicilīna.
Estonian: ABIAINED Sisaldab sorbitooli ja maltodekstriini (glükoosi), lisateave vt infoleht.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sorbītu un maltodekstrīnu (glikozi), sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: Annus*
Latvian: Deva*
Estonian: Lapsed kehakaaluga kuni 40 kg
Latvian: Bērniem, kas sver līdz 40 kg
Estonian: Neerukahjustus Glomerulaarfiltratsiooni kiirus (ml/min)
Latvian: Nieru darbības traucējumi GFĀ (ml/min)
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus: 120 mg/kg ööpäevas 2...6 võrdseks annuseks jaotatuna.
Latvian: Intramuskulāri Maksimālā dienas deva: 120 mg/kg dienā 2 - 6 vienādās reizes devās.
Estonian: Amoxil on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Latvian: Amoxil paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Estonian: 150 mg/kg ööpäevas kolmeks väiksemaks annuseks jaotatuna
Latvian: 150 mg/kg dienā trīs dalītās devās.
Estonian: • soor (tupe, suuõõne või nahavoltide seennakkus), mille ravi määrab arst, apteeker või meditsiiniõde;
Latvian: • pienēde (rauga sēnīšu infekcija makstī, mutes dobumā vai ādas krokās), par pienēdes ārstēšanu varat vaicāt ārstam, farmaceitam vai medmāsai;
Estonian: Kroonilise bronhiidi ägenemine Olmetekkene pneumoonia Äge tsüstiit
Latvian: Akūts hroniska bronhīta paasinājums Sadzīvē iegūta pneimonija Akūts cistīts
Estonian: • Lihasesisene maksimaalne ööpäevane annus: 120 mg kilogrammi kehakaalu kohta 2...6 võrdseks annuseks jaotatuna.
Latvian: • Intramuskulārā maksimālā dienas deva: 120 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas 2 līdz 6 vienādās reizes devās.
Estonian: 16 suukaudse suspensiooni pulbrit sisaldavat kotikest 20 suukaudse suspensiooni pulbrit sisaldavat kotikest 24 suukaudse suspensiooni pulbrit sisaldavat kotikest 30 suukaudse suspensiooni pulbrit sisaldavat kotikest 100 suukaudse suspensiooni pulbrit sisaldavat kotikest 500 suukaudse suspensiooni pulbrit sisaldavat kotikest
Latvian: 16 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 20 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 24 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 30 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 100 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 500 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Estonian: Amoxil'i pikaajalisel kasutamisel võib tekkida kandidiaas ehk soor (seennakkus keha niisketes piirkondades, mis võib põhjustada valulikkust, sügelust ja valkjat eritust).
Latvian: Amoxil lietojot ilgstoši, var rasties pienēde (rauga sēnīšu infekcija mitrās ķermeņa vietās; tā var izraisīt sāpīgumu, niezi un baltus izdalījumus).
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne pärast manustamiskõlblikuks muutmist/lahjendamist.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai pēc pulvera izšķīdināšanas/atšķaidīšanas.
Estonian: Mürgistuse ravi
Latvian: Intoksikācijas ārstēšana
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK AAAA}
Latvian: EXP {MM GGGG}
Estonian: Intramuskulaarne
Latvian: Intramuskulāri
Estonian: • Lihasesisene maksimaalne ööpäevane annus: 4 g ööpäevas.
Latvian: • Intramuskulārā maksimālā dienas deva: 4 g dienā.
Estonian: Amoxil 1 g suukaudse suspensiooni pulber sisaldab aspartaami ja maltodekstriini
Latvian: Amoxil 1 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai satur aspartāmu un maltodekstrīnu
Estonian: • Puukborrelioos (puukide vahendusel leviv haigus): isoleeritud migreeruv erüteem (varajane staadium - punane või roosa ringikujuline lööve): 4 g ööpäevas; süsteemsed ilmingud (hilisstaadium - tõsisemad sümptomid või kui haigus levib üle kogu organismi): kuni 6 g ööpäevas.
Latvian: • Laimas slimība (infekcija, ko izplata parazīti ērces): izolēta migrējošā eritēma (agrīna stadija sarkani vai sārti gredzenveida izsitumi): 4 g dienā, vispārējās izpausmes (vēlīna stadija - nopietnāki simptomi vai slimības izplatīšanās visā ķermenī): līdz 6 g dienā.
Estonian: Amoxil 125 mg/1,25 ml suukaudse suspensiooni pulber on kollakate teradega valge pulber kirkast klaasist pudelites nominaalmahuga 45 ml (20 ml suspensiooni valmistamiseks).
Latvian: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai ir balts pulveris ar dzeltenīgām granulām, kas pildīts caurspīdīga stikla pudelē, kuras nominālais tilpums ir 45 ml (20 ml zāļu formai).
Estonian: Virsiku-sidruni-maasika kuivmaitseaine
Latvian: Persiku-citronu-zemeņu sausais aromatizētājs
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber (pudelid)
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (pudeles)
Estonian: Kollased ja punased kapslid, millele on trükitud „GS JVL".
Latvian: Dzeltenas kapsulas ar sarkanu augšgalu un uzrakstu 'GS JVL'.
Estonian: 50 mg/kg suu kaudu, ühekordne annus 30...60 minutit enne protseduuri
Latvian: 50 mg/kg iekšķīgi, viena deva 30 līdz 60 minūtes pirms procedūras.
Estonian: Amoxil'i pikaajalisel kasutamisel võib tekkida kandidiaas ehk soor (seennakkus keha niisketes piirkondades, mis põhjustab valulikkust, sügelust ja valkjat eritust).
Latvian: Amoxil lietojot ilgstoši, var rasties pienēde (rauga sēnīšu infekcija mitrās ķermeņa vietās; tā izraisa sāpīgumu, niezi un baltus izdalījumus).
Estonian: # Enamikel juhtudel on eelistatud parenteraalne ravi.
Latvian: (ne vairāk par 500 mg) # Lielākajā daļā gadījumu priekšroka tiek dota parenterālai zāļu ievadīšanai.
Estonian: • Amoxil sisaldab 63 mg (2,74 mmol) naatriumi.
Latvian: • Amoxil 1 g flakoni injekcijām satur 63 mg (2,74 mmol) nātrija.
Estonian: Parenteraalne ravi:
Latvian: Parenterāli:
Estonian: • soor (tupe, suuõõne või nahavoltide seennakkus), mille ravi määrab arst või apteeker;
Latvian: • pienēde (rauga sēnīšu infekcija makstī, mutes dobumā vai ādas krokās), par pienēdes ārstēšanu varat vaicāt ārstam vai farmaceitam;
Estonian: Prantsusmaa - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Kreeka - Amoxil
Latvian: Francijā - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Estonian: Parenteraalne ravi: Neerukahjustus Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga ≥ 40 kg
Latvian: Parenterāli: nieru darbības traucējumi Pieaugušie un bērni ≥ 40 kg
Estonian: Järgnevalt on loetletud amoksitsilliini kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt kirjeldatud kõrvaltoimed MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Latvian: Tālāk atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai norādītas NBP, kas amoksicilīna lietotājiem radušās klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Estonian: Amoxil võib põhjustada kõrvaltoimeid ja sümptomeid (nagu allergilised reaktsioonid, pearinglus ja krambid), mis võivad muuta autojuhtimise sobimatuks.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Amoxil var izraisīt blakusparādības, un to izpausmju (piemēram, alerģisku reakciju, reiboņa un krampju) dēļ Jums var būt grūtības vadīt transportlīdzekli.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga ≥ 40 kg
Latvian: Pieaugušie un bērni ≥40 kg
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, sest ravi Amoxil'iga võib vaja olla lõpetada.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm parādībām, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, jo būs jāpārtrauc
Estonian: Hamba raske abstsess koos leviva tselluliidiga Endokardiidi profülaktika
Latvian: Smags zoba abscess ar progresējošu celulītu Endokardīta profilakse
Estonian: • Äge keskkõrvapõletik
Latvian: • akūts vidusauss iekaisums,
Estonian: Intravenoosne Intramuskulaarne
Latvian: Intramuskulāri Intravenozi
Estonian: Lapsed kehakaaluga alla 40 kg
Latvian: Bērniem, kas sver mazāk nekā 40 kg
Estonian: Hilisstaadium (süsteemne haaratus): 50 mg/kg ööpäevas kolmeks väiksemaks annuseks jaotatuna
Latvian: Vēlīnā stadijā (sistēmiskas izpausmes): 50 mg/kg dienā, dalot trīs reizes devās.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 60 ml suukaudse suspensiooni pulber 80 ml suukaudse suspensiooni pulber 100 ml suukaudse suspensiooni pulber
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris 60 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 80 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 100 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Latvian: Akūts pielonefrīts
Estonian: • kõhulahtisus.
Latvian: • Laimas slimība.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber (pudelid):
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (pudeles):
Estonian: Parenteraalsed ravimvormid: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g süste- või infusioonilahuse pulber
Latvian: Parenterālās zāļu formas: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Estonian: Raskete infektsioonide puhul 750 mg...1 g iga 8 tunni järel
Latvian: Smagas infekcijas gadījumā - no 750 mg līdz 1 g ar 8 stundu starplaiku.
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalloetletud seisunditest, pidage otsekohe nõu arsti või meditsiiniõega.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no iepriekš minētajām parādībām, nekavējoties pārrunājiet to ar ārstu vai medmāsu.
Estonian: - Toimeaine igas kotikeses on 250 mg, 500 mg, 1 g või 3 g amoksitsilliini.
Latvian: - Aktīvā viela katrā paciņā ir 250 mg, 500 mg, 1 g vai 3 g amoksicilīna.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid, välja arvatud Clostridium difficile8
Latvian: Clostridium difficile8
Estonian: 16 suukaudse suspensiooni pulbrit sisaldavat kotikest 30 suukaudse suspensiooni pulbrit sisaldavat kotikest
Latvian: 16 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 30 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Estonian: 500 mg iga 8 tunni järel, 750 mg...1 g iga 12 tunni järel
Latvian: 500 mg ar 8 stundu starplaiku, no 750 mg līdz 1 g ar 12 stundu starplaiku.
Estonian: Alumiinium PVC blister.
Latvian: Alumīnija PVH blisteris.
Estonian: Urtikaaria ja sügelus
Latvian: Caureja un slikta dūša
Estonian: Viide2
Latvian: Piezīme2
Estonian: 1,25 ml sisaldab 4 mg aspartaami (3,2 mg/ml).
Latvian: 1,25 ml suspensijas satur 4 mg aspartāma (E951) (3,2 mg/ml).
Estonian: Äge keskkõrvapõletik
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums
Estonian: Saadaval on pakendid 1, 10 või 30 viaaliga.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 10 vai 30 flakonu.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud/lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimused ja kasutamisaegne kõlblikkusaeg vt pakendi infoleht.
Latvian: Informāciju par lietošanai sagatavota šķīduma uzglabāšanas nosacījumiem un uzglabāšanas laiku skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: Tetratsükliinid
Latvian: Tetraciklīni
Estonian: 40 ml suukaudse suspensiooni pulber 60 ml suukaudse suspensiooni pulber 80 ml suukaudse suspensiooni pulber 100 ml suukaudse suspensiooni pulber 120 ml suukaudse suspensiooni pulber
Latvian: Pulveris 40 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 60 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 80 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 100 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Pulveris 120 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Estonian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (pudelid) Karboksümetüültselluloosnaatrium 12
Latvian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml un 500 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (pudeles)
Estonian: Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg kõvakapslid Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg kõvakapslid
Latvian: Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 250 mg cietās kapsulas Amoxil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 500 mg cietās kapsulas
Estonian: 500 mg iga 12 tunni järel
Latvian: - pa 500 mg ik pēc 24 stundām
Estonian: Suukaudne suspensioon (pudelid): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml; Kotikesed: 250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai (pudeles): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml un 500 mg/5 ml; paciņas: 250, 500 mg, 1 g un 3 g
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Amoxil'i manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms Amoxil lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapslit pakendis.
Latvian: Iepakojumā 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vai 50 000 kapsulas.
Estonian: Saadaval on pakendid 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapsliga.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vai 50 000 kapsulas.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Latvian: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage enne Amoxil'i manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums, pirms Amoxil lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: 20...90 mg/kg ööpäevas kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna*
Latvian: No 20 līdz 90 mg/kg dienā, dalot reizes devās.*
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 250 mg kapslid
Latvian: Iepakojuma veids un saturs 250 mg kapsulas
Estonian: Isolaatide puhul, mille tundlikkus ampitsilliini suhtes on vahepealne, vältida suukaudset ravi amoksitsilliiniga.
Latvian: No iekšķīgas terapijas ar amoksicilīnu jāizvairās, ja izolāti ir vidēji jutīgi pret ampicilīnu.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage enne Amoxil'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums, pirms Amoxil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: - Teised koostisosad on krospovidoon, aspartaam (E951), piparmündi kuivmaitseaine,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: krospovidons, aspartāms (E951), piparmētras sausais aromatizētājs, magnija stearāts.
Estonian: 2 g ühekordse annusena 30...60 minutit enne protseduuri
Latvian: 2 g iekšķīgi, viena deva 30 līdz 60 minūtes pirms procedūras.
Estonian: Et taastada ravimi sisaldus vereringes, tuleb pärast hemodialüüsi manustada veel üks 15 mg/kg annus.
Latvian: Lai atjaunotu zāļu līmeni asinīs, pēc hemodialīzes jāievada vēl viena
Estonian: 3Tundlikkuse amoksitsilliini suhtes saab tuletada tundlikkuse põhjal ampitsilliini suhtes.
Latvian: 3Jutību pret amoksicilīnu var secināt no jutības pret ampicilīnu.
Estonian: tüüp I) ja turvasulgur.
Latvian: I tipa) un pretviltojumu gredzenu.
Estonian: • neeruprobleemid;
Latvian: • nieru darbības traucējumi,
Estonian: 40...90 mg/kg ööpäevas kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna*
Latvian: No 40 līdz 90 mg/kg dienā, dalot reizes devās.*
Estonian: Saadaval on pakendid 12, 20 ja 24 tabletiga.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 12, 20 vai 24 tabletes.
Estonian: Üleannustamise sümptomid
Latvian: Pārdozēšanas simptomi un pazīmes
Estonian: Praegu on see heaks kiidetud Euroopa Liidu (EL) 12 liikmesriigis.
Latvian: Pašlaik tas ir reģistrēts 12 Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs.
Estonian: Loomade ja inimeste kättesaadavad andmed ei viita reproduktiivtoksilisusele.
Latvian: Cilvēkiem un dzīvniekiem pieejamie dati neliecina par reproduktīvu toksiskumu.
Estonian: Lõike 1, 6.3 ja 6.4 ühtlustati ainult osaliselt, sest leiti, et neid tuleb kohandada riigi tasandil.
Latvian: 1., 6.3. un 6.4. apakšpunktus saskaņoja tikai daļēji, jo uzskata, ka tie ir jāpiemēro nacionāli.
Estonian: Liikmesriikides oli selle lõigu sisu sama, kuid sõnastus erines pisut.
Latvian: Visās dalībvalstīs šā apakšpunkta saturs bija vienāds, tomēr frāzējums nedaudz atšķīrās.
Estonian: Ravimi kvaliteeti peetakse vastuvõetavaks.
Latvian: Zāļu kvalitāte ir uzskatāma par apmierinošu.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu komiteja izskatīja pārskatīšanu;
Estonian: Ühtlustati ka resistentsusmehhanismi teavet.
Latvian: Vēl saskaņoja rezistences mehānismu.
Estonian: Ent mõnes patsiendirühmas (eelkõige imikud ja lapsed) võib ravimi manustamine iga 8 tunni järel tekitada probleeme skeemi järgimisega.
Latvian: Tomēr dažām pacientu grupām (īpaši zīdaiņiem un bērniem), zāļu ievadīšana reizi 8 stundās var radīt līdzestības problēmas.
Estonian: Ajakohastati murdepunktide tabelit EUCASTi 1. jaanuari 2014. aasta testide kohaselt (versioon 4).
Latvian: Kritisko vērtību tabulu atjaunināja, pamatojoties uz 2014. gada 1. janvāra EUCAST (4. versija).
Estonian: Naiste suguteede infektsioone on nii etioloogilisest kui ka kliinilisest seisukohast mitmesuguseid.
Latvian: Sieviešu ģenitālā trakta infekcijas ir gan etioloģiski, gan klīniski daudzpusīgas.
Estonian: Amoksitsilliini efektiivsuse määr oli ligikaudu 80%, mis on võrreldav esitatud uuringutes kasutatud erinevate aktiivsete kontrollainetega.
Latvian: Amoksicilīna efektivitātes rādītāji bija aptuveni 80 %, kas ir salīdzināmi ar iesniegtajos pētījumos izmantotajām dažādām aktīvajām kontrolēm.
Estonian: Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Latvian: Amoxil un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējie secinājumi (skatīt I pielikumu)
Estonian: Ühtlustamismenetluse tulemusel ajakohastati ja muudeti moodulit 3 oluliselt, et lisada andmed, mis on muutunud kättesaadavaks esimese müügiloa andmisele järgnenud aastatel.
Latvian: Šīs saskaņošanas procedūras rezultātā 3. moduli nozīmīgi atjaunināja un pārskatīja, tajā iekļaujot datus, kas ir kļuvuši pieejami laika posmā kopš pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas.
Estonian: Muud infektsioonid
Latvian: Citas infekcijas
Estonian: Et edendada antibakteriaalsete ravimite vastutustundlikku kasutamist ja mõjutada ravimite määrajaid võtma teadmiseks olemasolevaid riiklikke või kohalikke suuniseid ja arvamusi antibakteriaalsete ravimite õige kasutusviisi kohta, lisatakse kõigi näidustuste puhul kõnealusesse lõiku järgmine lause: „Järgida tuleb antibakteriaalsete ravimite õige kasutamise ametlikke suuniseid."
Latvian: Lai veicinātu atbildīgu antibiotiku lietošanu un lai zāļu izrakstītājus instruētu ņemt vērā visas esošās nacionālās vai vietējās vadlīnijas un viedokļus par antibakteriālo zāļu lietošanu, visām indikācijām šajā sadaļā iekļaus šādu teikumu: "Ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietoššanu."
Estonian: Kliinilised aspektid
Latvian: Klīniskie aspekti
Estonian: Amoxil on Euroopas turustamiseks heaks kiidetud 17 eri ravimvormis: kahes tugevuses kapslid (250 mg ja 500 mg), kahes tugevuses dispergeeruvad tabletid (750 mg ja 1 g), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber kotikestes (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) ning neljas tugevuses 125 mg/1,25 ml süste- või infusioonilahuse pulber intravenoosseks või intramuskulaarseks (IV/IM) või mõlemal viisil manustamiseks (250 mg (intravenoosne või intramuskulaarne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ja IM) ning 2 g (IV)).
Latvian: Amoxil ir reģistrēts pārdošanai Eiropā 17 dažādu preparātu veidā: divi stiprumi kapsulās (250 mg un 500 mg), divi stiprumi disperģējamās tabletēs (750 mg un 1 g), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai maisiņos (250, 500, 1 g un 3 g), kā arī četri stiprumi 125 mg/1,25 ml pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai intravenozi vai intramuskulāri (IV/IM) vai abos veidos (250 mg, (intravenozi vai intramuskulāri, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM un IM) un 2 g (IV)).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatusi kajastati järjepidevalt pakendi märgistuses, kuid enamik lõike tuleb täita riigi tasandil.
Latvian: Zāļu aprakstos ieviestās izmaiņas konsekventi ieviesa marķējumā, tomēr lielāko daļu sadaļu aizpildīs nacionāli.
Estonian: Ühtlustati farmakoterapeutilise rühma, toimemehhanismi ja ATC-koodi sõnastust.
Latvian: Saskaņoja farmakoterapeitiskās grupas, darbības mehānisma un ATĶ koda frāzējumu.
Estonian: Eri infektsioonikohti käsitlevad andmed ei ole aga piisavad, et toetada neid potentsiaalseid näidustusi.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā dažādas infekcijas vietas, pieejamie dati ir nepietiekami, lai atbalstītu šīs iespējamās indikācijas.
Estonian: Olenevalt uuringust oli ägedate nahainfektsioonide ravi efektiivne ligikaudu 60-90%-l patsientidest.
Latvian: Atkarībā no pētījuma akūtu ādas infekciju ārstēšana bija efektīva aptuveni 60-90 % pacientu.
Estonian: Kvaliteediküsimused
Latvian: Kvalitātes aspekti
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums
Estonian: Nendes soovitustes kajastatakse liikmesriikide erinevusi seoses resistentsuse valdava taustatasemega.
Latvian: Šajās rekomendācijās ir atspoguļota variabilitāte dalībvalstīs, kas saistāma ar auglīgiem apstākļiem rezistences izveidei.
Estonian: Menetluse alguses tegi müügiloa hoidja ettepaneku eemaldada mõned näidustused, mille korral amoksitsilliini ei peeta enam sobivaks, ja seetõttu ei arutata neid aruandes.
Latvian: Procedūras sākumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja dzēst dažas indikācijas, kuru gadījumā amoksicilīns vairs netiek uzskatīts par piemērotu, tādēļ šajā pārskatā tās netiek apskatītas.
Estonian: Lisaks kasutati mõnes uuringus amoksitsilliini ainult järelraviks pärast muude antibiootikumide intravenoosset kasutamist.
Latvian: Turklāt dažos pētījumos amoksicilīnu lietoja tikai kā vēlāku terapiju pēc citu antibiotiku intravenozas lietošanas.
Estonian: Samuti tehti ja võeti vastu ettepanek, et kõigis liikmesriikides rakendataks juba viies liikmesriigis kehtiva diagnostiliste testide võimalikku mõjutamist käsitleva hoiatuse ühtlustatud sõnastust.
Latvian: 5 dalībvalstīs jau esošo saskaņoto brīdinājuma tekstu par iespējamo diagnostikas testu izmainīšanu ieteica ieviest visās dalībvalstīs un to pieņēma.
Estonian: Esimene amoksitsilliini sisaldav ravim kiideti heaks 1972. aastal ja sestpeale on Amoxil Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Latvian: Pirmās amoksicilīnu saturošās zāles reģistrēja 1972. gadā un kopš tā laika Amoxil ir reģistrēts ES ar nacionālajām procedūrām.
Estonian: Selles lõigus märgitakse liikmesriikides järjepidevalt, et amoksitsilliin ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Visās dalībvalstīs šā apakšpunkta informācija konsekventi apraksta to, ka amoksicilīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Paari esitatud uuringu tingimused on erinevad ja see vähendab veelgi iga tingimust toetavate tõendite hulka.
Latvian: Dažos iesniegtajos pētījumos ir aprakstītas dažādas slimības, kas vēl mazāk samazina katru slimību atbalstošos pierādījumus.
Estonian: Ajakohastati amoksitsilliini suhtes tundlike organismide loetelu.
Latvian: Atjaunināja sarakstu ar organismiem, kuri ir jutīgi pret amoksicilīnu.
Estonian: Enamikus uuringutes oli erinevate annustamisskeemide kasutamisel vahemikus 40 mg/kg ööpäevas kuni 90 mg/kg ööpäevas efektiivsuse määr ligikaudu 90%.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu mainīgiem devu režīmiem, diapazonā no 40 mg/kg/dienā līdz 90 mg/kg/dienā bija efektivitāte ap 90 %.