FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati comuni Possono interessare fino a 1 persona su 10.
Romanian: Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Italian: Rispetto ai controlli, in questi studi è stato osservato un aumento della mortalità statisticamente significativo, costante e inspiegabile, nei pazienti con anemia associata a diverse comuni neoplasie maligne e trattati con eritropoietina umana ricombinante.
Romanian: inexplicabilă, semnificativă din punct de vedere statistic, a mortalităţii la pacienţii cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer, cărora li s-a administrat eritropoetină umană recombinantă, în comparaţie cu grupurile de control.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con insufficienza renale cronica
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală cronică
Italian: Se ha dubbi o domande sull'autoiniezione, si rivolga al medico o all'infermiere.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur despre cum să faceţi injecţia sau dacă aveţi întrebări, cereţi ajutorul medicului dumneavoastră sau asistentei.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Abseamed per via endovenosa.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil în mod obişnuit (pacienţi care efectuează hemodializă), este de preferat administrarea Abseamed pe cale intravenoasă.
Italian: È stata osservata un'aumentata incidenza di eventi trombotici vascolari (TVE) nei pazienti trattati con ESA (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat MSE s-a observat o incidenţă crescută a evenimentelor vasculare trombotice (EVT) (vezi pct. 4.4).
Italian: Le istruzioni relative all'autoiniezione di Abseamed sono riportate in calce al presente foglio illustrativo.
Romanian: Instrucţiunile despre cum să vă faceţi singur injecţiile cu Abseamed pot fi găsite la sfârşitul acestui prospect.
Italian: • Livelli elevati di potassio nel sangue, che possono determinare anomalie del ritmo cardiaco
Romanian: • Valori crescute ale potasiului în sânge, care pot provoca un ritm anormal al inimii (aceasta este o reacţie adversă foarte frecventă la pacienţii care efectuează dializă.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Italian: Deve essere evitata una concentrazione emoglobinica superiore a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Romanian: Trebuie să se evite concentraţiile hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: L'intervallo di concentrazione emoglobinica desiderato raccomandato è compreso tra 10 g/dL e 12 g/dL (tra 6,2 e 7,5 mmol/L).
Romanian: Intervalul recomandat al concentraţiilor dorite ale hemoglobinei este cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 mmol/l şi 7,5 mmol/l).
Italian: 6 siringhe preriempite da 1 mL
Romanian: 6 seringi preumplute a câte 1 ml
Italian: Orticaria3
Romanian: Urticarie3
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica devono essere monitorati gli elettroliti del siero.
Romanian: Electroliţii serici trebuie monitorizaţi la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Italian: La variabilità dell'emoglobina deve essere affrontata tramite la gestione della dose, tenendo conto dell'intervallo di concentrazione emoglobinica compreso tra 10 g/dL (6,2 mmol/L) e 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie abordată prin gestionarea dozelor, luându-se în considerare un interval al concentrațiilor hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: • Il medico manterrà il livello di emoglobina tra 10 e 12 g/dL, in quanto un livello elevato di emoglobina può aumentare il rischio di formazione di coaguli sanguigni e di morte.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va menţine concentraţia hemoglobinei dumneavoastră la valori cuprinse între 10 şi 12 g/dl, deoarece concentraţia crescută de hemoglobină poate creşte riscul de apariţie a cheagurilor de sânge şi de deces.
Italian: Somministrare la quantità richiesta.
Romanian: A se administra doza necesară.
Italian: Siringhe preriempite (vetro tipo I), con o senza dispositivo di sicurezza per l'ago, con tappo a stantuffo (gomma teflon) sigillate in blister.
Romanian: Seringi preumplute (sticlă tip I), cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac, prevăzute cu piston
Italian: Se la concentrazione emoglobinica aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, oppure se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Abseamed di circa il
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, sau dacă concentraţia hemoglobinei depăşește 12 g/dl (7,5 mmol/l), se reduce doza de Abseamed cu aproximativ 25 până la 50%.
Italian: Se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Abseamed ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când aceasta scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Abseamed se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Italian: Abseamed si usa per il trattamento dell'anemia negli adulti con una malattia del midollo osseo che causa una grave perturbazione nella creazione delle cellule del sangue (sindromi mielodisplastiche).
Romanian: care provoacă o perturbare severă în producerea de celule din sânge (sindroame mielodisplazice).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Italian: - Se l'aumento della concentrazione emoglobinica è < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40.000 cellule/µL sopra il basale, aumentare la dose a 300 UI/kg tre volte alla settimana.
Romanian: - În cazul în care concentraţia hemoglobinei creşte cu mai puţin de 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) şi numărul reticulocitelor a crescut cu < 40000 celule/µl faţă de valorile iniţiale, se creşte doza la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Abseamed 20.000 UI/0,5 mL
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Abseamed 1000 UI/0,5 ml
Italian: Trattamento di pazienti adulti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă:
Italian: Abseamed è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC):
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Abseamed este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţa renală cronică
Italian: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, o in presenza di livelli emoglobinici prolungati superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Abseamed del 25%.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valorile hemoglobinei depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza de Abseamed trebuie redusă cu 25%.
Italian: Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Abseamed per via endovenosa.
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală cronică La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferată administrarea Abseamed pe cale intravenoasă.
Italian: Aumento conta reticolocitaria < 40.000/µL e aumento Hb < 1 g/dL
Romanian: < 40000/µl sau creşterea Hb ≥ 1 g/dl şi creşterea Hb < 1 g/dl
Italian: In associazione al trattamento con epoetina sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
Romanian: Erupții grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Abseamed 10.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetina alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abseamed 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină alfa
Italian: Contenuto (concentrazione)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Italian: Forma farmaceutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: Nome (di fantasia)
Romanian: Numele (inventat)
Italian: Numero AIC (UE)
Romanian: Numărul (UE) APP
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Italian: Lavi accuratamente le mani.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Italian: È quindi difficile consigliare un metodo ottimale.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Italian: Questi sintomi generalmente si sviluppano rapidamente.
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Italian: La via sottocutanea è preferita nella maggior parte dei casi.
Romanian: Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Italian: Il significato di tali alterazioni non è noto.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Italian: Accofil è utile in diverse situazioni, cioè:
Romanian: Accofil este util în mai multe situaţii diferite, cum sunt următoarele:
Italian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Romanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Italian: Tiri orizzontalmente, come mostrato nelle figure 1 e 2.
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, sussiste un potenziale di immunogenicità.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Italian: • Conservi questo foglio.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Italian: Controlli l'aspetto di Accofil.
Romanian: Verificaţi aspectul Accofil.
Italian: Se nota delle particelle all'interno, non lo usi.
Romanian: Dacă observaţi particule în el, nu trebuie să îl folosiţi.
Italian: La scelta della via di somministrazione deve dipendere dalle condizioni cliniche individuali.
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è alcuna evidenza che sia nociva.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Italian: Data della prima autorizzazione:18.09.2014 Data del rinnovo più recente:
Romanian: Data primei autorizări: 18.09.2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide e senza particelle.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule.
Italian: Se usa più Accofil di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Accofil decât trebuie
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Italian: Al termine di questo periodo, il medicinale non deve essere rimesso in frigorifero e deve essere eliminato.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Italian: Tutti i pazienti
Romanian: Toţi pacienţii
Italian: Se è un donatore di cellule staminali deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Italian: Informi il medico se si presentano tali sintomi.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Italian: È necessario che esegua l'iniezione allo stesso orario ogni giorno.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del trattamento, il che suggerisce una relazione causale.
Romanian: În unele cazuri, simptomele au reapărut la reluarea tratamentului, sugerând o relaţie cauzală.
Italian: La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvenţă:
Italian: Accofil non contiene conservanti.
Romanian: Accofil nu conţine conservanţi.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di Accofil non sono stati stabiliti.
Romanian: Efectele supradozajului cu Accofil nu au fost stabilite.
Italian: Dopo la diluizione:
Romanian: După diluare:
Italian: Dopo una o due settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta del paziente.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Italian: Devono essere escluse le cause di neutropenia transitoria, come le infezioni virali.
Romanian: Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie, cum sunt infecţiile virale.
Italian: Non riscaldi Accofil in nessun altro modo (per es. non riscaldi Accofil tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Italian: Accofil è un medicinale biosimilare.
Romanian: Accofil este un medicament biosimilar.
Italian: Ciò è stato osservato solo nei pazienti con neutropenia congenita.
Romanian: Acest lucru a fost observat numai la pacienţii cu neutropenie congenitală.
Italian: 3 anni.
Romanian: 30 minute.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.8.
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve tener conto degli obiettivi generali del trattamento per ogni singolo paziente.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie luată în considerare în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Italian: • Se manifesta una combinazione di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Romanian: • Dacă aveți o asociere a oricărora dintre următoarele simptome:
Italian: Accofil non è stato studiato in donne in gravidanza.
Romanian: Accofil nu a fost testat la femei gravide.
Italian: Alcune informazioni necessarie sono riportate al termine di questo foglio illustrativo, ma il trattamento corretto della malattia di cui soffre richiede una attenta e costante cooperazione con il medico.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Italian: > 1,0 x 109/L per 3 giorni consecutivi
Romanian: > 1,0 x 109/L pentru 3 zile consecutiv
Italian: Si raccomanda al centro di aferesi di creare e archiviare una documentazione sistematica dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per garantire il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Italian: Non usare Accofil se nota che la soluzione è torbida, ha cambiato colore o se contiene particelle.
Romanian: Nu utilizaţi Accofil dacă observaţi că soluţia este tulbure, prezintă modificări de culoare sau dacă există particule în ea.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato la tossicità riproduttiva.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Italian: Tiri leggermente lo stantuffo per controllare che non sia stato punto un vaso sanguigno.
Romanian: Trageţi uşor de piston pentru a verifica dacă un vas de sânge nu a fost spart.
Italian: Periodo di studio
Romanian: Perioada studiului
Italian: Per alcune malattie, tuttavia, può essere necessario un trattamento più lungo, della durata massima di circa un mese.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Italian: Tale circostanza deve essere tenuta in considerazione nell'interpretazione delle immagini ossee.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele radiografiilor osoase.
Italian: Utilizzi ciascuna siringa soltanto per una iniezione.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
Italian: Può notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Romanian: Este posibil să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Italian: Meta-analisi a
Romanian: Meta-analiză a
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Italian: In seguito all'interruzione del trattamento queste variazioni sono cessate.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Italian: L'iniezione della soluzione contenente la bolla d'aria è innocua.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale, contattare il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: L'unica reazione avversa costantemente segnalata è stata il dolore muscolo-scheletrico, che non è diverso dall'esperienza nella popolazione adulta.
Romanian: Singurul eveniment raportat în mod constant a fost durerea musculo-scheletică, ceea ce nu diferă de experienţa la populaţia adultă.
Italian: Una volta che il numero di globuli bianchi nel sangue è tornato a valori normali, è possibile ridurre la frequenza di somministrazione a meno di una volta al giorno.
Romanian: Odată ce numărul de globule albe în sângele dumneavoastră a revenit la normal, este posibil să se reducă frecvenţa dozelor la mai puţin de o dată pe zi.
Italian: Nel complesso, le segnalazioni sono state più comuni dopo somministrazione endovenosa.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Italian: Il manicotto protettivo coprirà automaticamente l'ago e si udirà un "clic" che confermerà l'attivazione della protezione (vedere la figura 8).
Romanian: Manșonul de protecție va acoperi automat acul și se va auzi un „clicˮ care confirmă activarea scutului de protecție (vezi figura 8).
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Romanian: • intenționați să rămâneți gravidă.
Italian: • reazione alla trasfusione
Romanian: • reacție la transfuzie
Italian: L'efficacia del trattamento è risultata chiara per questo gruppo di età, che includeva la maggior parte dei pazienti con neutropenia congenita.
Romanian: Eficacitatea tratamentului a fost clară în cazul acestei grupe de vârstă, care a inclus majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Italian: Gli effetti di filgrastim sullo sviluppo prenatale sono stati studiati nei ratti e nei conigli.
Romanian: Efectele filgrastimului asupra dezvoltării prenatale au fost studiate la șobolani și iepuri.
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Accofil, deve procedere come segue:
Romanian: Înainte să injectaţi Accofil, trebuie să faceţi următoarele:
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică
Italian: Non deve rimuovere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
Romanian: Nu este nevoie să scoateţi bula de aer înainte de injectare.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Italian: È importante che informi il medico se:
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Italian: Appartiene a un gruppo di proteine denominate citochine ed è molto simile a una proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie [G-CSF]) prodotta dall'organismo umano.
Romanian: Aparţine unei grupe de proteine numite citokine şi este foarte similară cu o proteină naturală (factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [G-CSF]) produsă de organismul dumneavoastră.
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine non sono ancora state analizzate in studi clinici.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: È abbastanza normale che vengano effettuati diversi cicli di trattamento con Accofil.
Romanian: Este relativ normal să urmaţi un anumit număr de cicluri de tratament cu Accofil.
Italian: Quando la risposta è stata ottenuta, deve essere determinata la dose minima efficace per mantenere tale livello.
Romanian: După obţinerea răspunsului vizat, trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menţine această valoare.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni per tutte le indicazioni
Romanian: Atenţionări și precauții speciale pentru toate indicațiile
Italian: Analogamente ad altri fattori di crescita ematopoietici, G-CSF ha mostrato in vitro proprietà stimolanti sulle cellule endoteliali umane.
Romanian: Ca şi în cazul altor factori de creştere hematopoietici, G-CSF a prezentat in vitro proprietăţi stimulatoare la nivelul celulelor endoteliale umane.
Italian: Splenomegalia e rottura splenica
Romanian: Splenomegalie și ruptură splenică
Italian: Trovi un posto confortevole e ben illuminato e sistemi tutto l'occorrente a portata di mano (la siringa preriempita di Accofil e il tampone imbevuto di alcol).
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat şi puneţi toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută cu Accofil şi tampoanele impregnate cu alcool).