FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
German: Die im Zusammenhang mit der Anwendung von Teriparatid in klinischen Osteoporosestudien und nach Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen werden in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.
English: Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
German: Die Serum-Calciumspiegel erreichten nach 4 bis 6 Stunden ein Maximum und fielen 16 bis 24 Stunden nach jeder Teriparatid-Anwendung wieder auf den Ausgangswert zurück.
English: Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
German: Die Behandlung einer vermuteten Überdosierung sollte ein vorübergehendes Absetzen von FORSTEO, eine Überwachung des Serum-Calciumspiegels sowie geeignete unterstützende Maßnahmen wie Flüssigkeitszufuhr beinhalten.
English: 680 subjects were randomised to Forsteo and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week.
German: 680 Patientinnen wurden auf Forsteo und 680 Patientinnen auf oral verabreichtes Risedronat (35 mg/Woche) randomisiert.
English: At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
German: Vor Studienbeginn hatten 35 % der Patienten eine vertebrale Fraktur, 59 % eine extravertebrale Fraktur.
English: • Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
German: • Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Injektor nicht mit aufgesetzter Nadel auf, da dies zur Bildung von Luftblasen innerhalb der Patrone führen kann.
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the pen and the sharps container properly.
German: • Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie der Injektor und der Sicherheitsbehälter richtig zu entsorgen sind.
English: A. The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
German: A. Der gelbe Schaft ist noch zu sehen, nachdem ich den schwarzen Injektionsknopf gedrückt habe.
English: • Pre-existing hypercalcaemia
German: • Vorbestehende Hypercalcämie
English: Becton, Dickinson and Company pen needles can be used.
German: Pen-Nadeln der Firma Becton Dickinson können verwendet werden.
English: FORSTEO has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
German: FORSTEO wurde in pharmakodynamischen Studien bezüglich Wechselwirkungen mit Hydrochlorothiazid untersucht.
English: You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
German: Sie können FORSTEO bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt der Injektor wird im Kühlschrank (2°C - 8°C) gelagert.
English: Each pen contains 2.4 mL of solution enough for 28 doses.
German: Jeder Injektor enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosierungen ausreichen.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
German: Die folgende Konvention ist für die Klassifikation von unerwünschten Ereignissen verwendet worden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100),
English: However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
German: Allerdings weisen vereinzelte Fallberichte darauf hin, dass eine Hypercalcämie Patienten für eine Digitalis-Toxizität prädisponieren kann.
English: The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
German: Die insgesamt maximale Therapiedauer mit FORSTEO beträgt 24 Monate (siehe Abschnitt 4.4).
English: • heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
German: • Sodbrennen (Schmerzen oder Brennen unterhalb des Brustbeins)
English: FORSTEO may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
German: FORSTEO kann geringe Anstiege der Urin-Calcium-Ausscheidung verursachen, die Inzidenz einer Hypercalciurie unterschied sich in klinischen Studien jedoch nicht von der Placebo-behandelter Patienten.
English: Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
German: Stattdessen MÜSSEN Sie Ihr FORSTEO für die nächste Injektion vorbereiten (siehe Fehlersuche Problem A).
English: 437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
German: 437 Männer (mittleres Alter 58,7 Jahre) wurden in eine klinische Studie für Männer mit hypogonadaler (definiert als niedriger morgendlicher freier Testosteronspiegel oder erhöhtes FSH bzw.
English: It is not known whether teriparatide is excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt ob, Teriparatid in die Muttermilch übergeht.
English: In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83 % had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months.
German: In einer offenen Studie wurden 503 postmenopausale Frauen mit schwerer Osteoporose und einer osteoporotischen Fraktur innerhalb der vorausgegangenen 3 Jahre (83 % hatten zuvor eine Osteoporose-Therapie erhalten) mit FORSTEO bis zu 24 Monate behandelt.
English: Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
German: Da FORSTEO vorübergehend den Serum-Calciumspiegel erhöht, darf FORSTEO bei Patienten, die Digitalis einnehmen, nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
English: Some patients may have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain (frequency is rare).
German: Bei einigen Patienten könnten allergische Reaktionen kurz nach der Injektion auftreten, begleitet von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen (die Häufigkeit ist selten).
English: Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
German: Nach der Behandlung: Nach Beendigung der FORSTEO-Behandlung wurden 1262 der postmenopausalen Frauen aus der Zulassungsstudie in eine post-therapeutische Beobachtungsstudie aufgenommen.
English: Osteoporosis is also common in patients receiving corticosteroids.
German: Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.
English: After each injection, the FORSTEO pen should be returned to the refrigerator.
German: Nach jeder Injektion muss der FORSTEO-Injektor wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
English: • Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
German: • Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels in der Gebrauchsinformation.
English: 2.4 mL solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/bromobutyl rubber laminate)/aluminium assembled into a disposable pen.
German: 2,4 ml Lösung in Patrone (silikonisiertes Typ I Glas) mit einem Stopfen (Halobutyl-Gummi), Verschlussscheibe (Polyisopren, Bromobutyl-Gummi Laminat)/Aluminium in einem Injektor.
English: Manufactured by Lilly France, F-67640 Fegersheim, France for Eli Lilly and Company.
German: Hergestellt von Lilly France, F-67640 Fegersheim, France für Eli Lilly and Company.
English: Uncommon: Emphysema
German: Gelegentlich: Emphysem
English: Elderly patients Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
German: Ältere Patienten Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
English: • reduced kidney function, including renal failure
German: • Fälle von verringerter Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen
English: Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
German: Deshalb sollte, wenn einem Patienten Blutproben zur Bestimmung des Serumcalciumwertes entnommen werden, dies frühestens 16 Stunden nach der letzten FORSTEOInjektion geschehen.
English: 1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
German: 1) Wenn Sie sich bereits eine Injektion verabreicht haben, die möglicherweise nicht vollständig war, injizieren Sie NICHT ein zweites Mal am selben Tag.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
German: Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EUAmtssprachen verfügbar.
English: The most common side effects are pain in limb (frequency is very common, may affect more than 1 in 10 people) and feeling sick, headache and dizziness (frequency is common).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Gliederschmerzen (sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen und Schwindel (sehr häufig).
English: Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
German: Gelegentlich: Gewichtszunahme, kardiale Geräusche, Anstieg der Alkalischen Phosphatase * Es wurde über schwerwiegende Fälle von krampfartigen Rückenschmerzen berichtet, die innerhalb von Minuten nach der Injektion auftraten.
English: In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
German: Bei normocalcämischen Patienten wurde eine leichte und vorübergehende Erhöhung der SerumCalciumspiegel nach der Injektion beobachtet.
English: If you feel dizzy you should not drive or use machines until you feel better.
German: Sollten Sie sich schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht.
English: In short-term clinical studies with FORSTEO, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
German: In kurzen klinischen Studien mit FORSTEO wurden Episoden einer vorübergehenden orthostatischen Hypotonie vereinzelt beobachtet.
English: Troubleshooting, Problem E.
German: Abschnitt Fehlersuche unter Problem E nach.
English: Uncommon: Tachycardia
German: Gelegentlich: Tachykardie
English: Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
German: Die vorübergehenden Ereignisse umfassten Übelkeit, Schwäche/Lethargie und Hypotonie.
English: If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor.
German: Wenn Sie die Anwendung von FORSTEO abbrechen Wenn Sie beabsichtigen die Behandlung mit FORSTEO abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
English: The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
German: Die mittlere (mediane) kumulative Dosis an Glukocortikoiden betrug im Teriparatid-Arm 474,3 (66,2) mg und 898,0 (100,0) mg im Risedronat-Arm.
English: If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie eine größere Menge von FORSTEO angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr FORSTEO als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
English: • Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
German: • Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit
English: The total duration of treatment with FORSTEO should not exceed 24 months.
German: Die Gesamtbehandlungsdauer mit FORSTEO darf 24 Monate nicht überschreiten.
English: Teriparatide was not genotoxic in a standard battery of tests.
German: Teriparatid zeigte bei Standard-Testreihen keine genotoxische Wirkung.
English: FORSTEO should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
German: FORSTEO darf bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) oder jungen Erwachsenen mit offenen Epiphysen nicht angewendet werden.
English: You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
German: Sie sollten im Laufe Ihres Lebens nicht mehr als einen 24-monatigen Behandlungszyklus erhalten.
English: This user manual was last revised in {MM/YYYY}
German: Diese Bedienungsanleitung wurde zuletzt überarbeitet im:
English: Before you use your new pen, please read the section Instructions for use completely.
German: Bevor Sie mit der Anwendung Ihres neuen Injektors beginnen, lesen Sie bitte die Bedienungsanleitung vollständig durch.
English: Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
German: Legen Sie den Injektor zurück in den Kühlschrank und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: • loss of energy
German: • Energiemangel
English: OTHER Store in a refrigerator
German: WEITERE ANGABEN Im Kühlschrank lagern
English: Common: Depression
German: Häufig: Depression
English: No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation.
German: Bei ovarektomierten Affen wurden weder nach 18-monatiger Behandlung noch während einer 3-jährigen Beobachtungsphase nach Ende der Behandlung Knochentumore gefunden.
English: Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
German: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen können ebenfalls auftreten.
English: Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
German: In klinischen Studien mit Teriparatid berichteten 82,8 % der FORSTEO und 84,5 % der Placebo Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis.
English: • Unexplained elevations of alkaline phosphatase
German: • Ungeklärte Erhöhung der alkalischen Phosphatase
English: Do not take more than one injection in the same day.
German: Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.
English: • If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
German: • Wenn FORSTEO einmal nicht im Kühlschrank aufbewahrt wurde, werfen Sie es nicht weg.
English: INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT FORSTEO
English: Each pen contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
German: Jeder Injektor enthält 28 Dosiseinheiten von jeweils 20 Mikrogramm (pro 80 Mikroliter).
English: • low haemoglobin or red blood cell count (anaemia)
German: • niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
English: FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
German: FORSTEO wird über hepatische und extra-hepatische Clearance eliminiert (etwa 62 l/Std.
English: 2) Remove the needle.
German: 2) Entfernen Sie die Nadel.
English: If you experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection (frequency is common), this should clear up in a few days or weeks.
German: Wenn Beschwerden wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen um die Injektionsstelle (häufig) bei Ihnen auftreten, sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden.
English: Your pen contains 28 days of medicine.
German: Ihr Injektor enthält einen Arzneimittelvorrat für 28 Tage.
English: • Use a new needle for each injection.
German: • Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
English: Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
German: Das aus 84 Aminosäuren bestehende endogene Parathormon (PTH) ist der Hauptregulator des Calcium- und Phosphatstoffwechsels in Knochen und Niere.
English: To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
German: Um es Ihnen zu erleichtern, an die nächste Injektion Ihres Arzneimittels zu denken, sollten Sie sich diese immer um dieselbe Tageszeit verabreichen.
English: If the yellow shaft does not show, you have completed the injection steps correctly.
German: Wenn der gelbe Schaft nicht mehr zu sehen ist, haben Sie die einzelnen Schritte der Injektion richtig durchgeführt.
English: Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
German: Schwangerschaft FORSTEO ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
German: Manchen Patienten wird nach den ersten Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag.
English: The recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
German: Die empfohlene Therapiedauer von 24 Monaten sollte nicht überschritten werden.
English: The recommended dose is 20 micrograms given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm, die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion).
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
English: However, no significant effect on fracture rates was demonstrated.
German: Es wurde jedoch kein signifikanter Einfluss auf die Frakturrate gezeigt.
English: Do not use FORSTEO if you are pregnant or breast-feeding.
German: Wenden Sie FORSTEO nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
English: Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with FORSTEO did not alter the effects of FORSTEO on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
German: Die gleichzeitige Gabe von Raloxifen oder eine gleichzeitige Hormonersatztherapie zusammen mit FORSTEO änderte weder die Wirkung von FORSTEO auf Serum- oder Urincalciumspiegel noch seine Verträglichkeit.
English: These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
German: In solchen Fällen sollte von der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und dem Bedienen von Maschinen abgesehen werden, bis die Symptome wieder abgeklungen sind.
English: If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss FORSTEO abgesetzt werden.
English: FORSTEO increases serum uric acid concentrations.
German: FORSTEO erhöht die Serumharnsäure-Konzentrationen.
English: b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
German: b p ≤ 0,001 im Vergleich zu Placebo c Eine signifikante Verminderung des Auftretens von Hüftfrakturen wurde nicht gezeigt.
English: Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C to 8°C.
German: Somit kann das Arzneimittel nach Anbruch für maximal 28 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
English: For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
German: Injizieren Sie sich daher FORSTEO die ersten Male so, dass Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.
English: Follow the directions carefully when using the pen.
German: Befolgen Sie die Anweisungen bitte sorgfältig, wenn Sie Ihren Injektor anwenden.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei mit FORSTEO behandelten Patienten waren Übelkeit, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen und Schwindel.
English: Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
German: Wenden Sie FORSTEO solange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
English: When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
German: Wenn eine vorübergehende orthostatische Hypotonie auftrat, geschah dies während der ersten Anwendungen, wurde durch ein vorübergehendes Hinlegen verbessert und hatte keinen Therapieabbruch zur Folge.
English: • Do not recycle the filled sharps container.
German: • Sie dürfen den gefüllten Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden.
English: FORSTEO has not been studied in patients with active urolithiasis.
German: FORSTEO wurde bei Patienten mit einer bestehenden Urolithiasis nicht untersucht.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG TEXT ÄUSSERER UMKARTON
English: Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
German: Ratten, die fast über ihre gesamte Lebenszeit mit täglichen Injektionen behandelt wurden, zeigten dosisabhängig und höchstwahrscheinlich aufgrund eines epigenetischen Mechanismus eine übersteigerte Knochenbildung und eine erhöhte Inzidenz von Osteosarkomen.
English: Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.
German: Teriparatid erhöhte bei Ratten nicht die Inzidenz anderer Tumor-Entitäten.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
English: In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
German: Auch wurden weder in klinischen Studien noch während der post-therapeutischen Beobachtungsstudie Osteosarkome beobachtet.
English: Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = Confidence Interval.
German: Abkürzungen: N = Anzahl der Patienten, die randomisiert wurden;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/03/247/001-002
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/03/247/001-002
English: Pull off paper tab.
German: Ziehen Sie den Papierschutzstreifen ab.
English: Pull off white cap
German: Ziehen Sie die weiße Schutzkappe ab
English: A new, sterile needle must be used for every injection.
German: Für jede Injektion muss eine neue, sterile Nadel benutzt werden.
English: The device can be used with insulin pen injection needles.
German: Das Gerät kann mit Nadeln für InsulinPens verwendet werden.
English: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
German: Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
English: • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
German: • Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird
English: Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
German: Bei Studien in Ratten zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Osteosarkomen bei Langzeit-Anwendung von Teriparatid (siehe Abschnitt 5.3).