FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - A naponta egyszer 30 mg adagban adott mirtazapin a warfarinnal kezelt betegeknél a nemzetközi normalizált arányszám (INR) kismértékű, de statisztikailag szignifikáns növekedését okozta.
Lithuanian: - Vieną kartą per parą vartojama 30 mg mirtazapino dozė mažai, bet statistiškai reikšmingai didina varfarinu gydomų asmenų INR (tarptautinį normalizuotą santykį).
Hungarian: Ha Önnek naponta egyszer kell bevennie az adagját:
Lithuanian: Jeigu nurodyta, kad gertumėte vaisto dozę vieną kartą per parą
Hungarian: Körültekintően kell eljárni és az adagot esetleg csökkenteni kell, ha a mirtazapint erős CYP3A4 inhibitorokkal, HIV proteáz-inhibitorokkal, gombaellenes azolokkal, eritromicinnel, cimetidinnel vagy nefazodonnal adják együtt.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir gali tekti sumažinti dozę mirtazapiną skiriant kartu su CYO3A4 inhibitoriais, ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo antigrybeliniais vaistais, eritromicinu, cimetidinu ar nefazodonu.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 15
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron 15
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 45mg Tablets
Lithuanian: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Hungarian: A kupakot le kell nyomni és közben az óramutató járásával ellentétes irányban el kell csavarni.
Lithuanian: Reikia spausti dangtelį žemyn ir tuo pačiu metu sukti jį prieš laikrodžio rodyklę.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a mirtazapint erős CYP3A4 inhibitorokkal, HIV proteázinhibitorokkal, gombaellenes azolokkal, eritromicinnel vagy nefazodonnal adják együtt.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems mirtazapiną skiriant kartu su CYO3A4 inhibitoriais, ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo antigrybeliniais vaistais, eritromicinu ar nefazodonu.
Hungarian: → Ilyenkor hagyja abba a Remeron szedését és tájékoztassa azonnal a kezelőorvosát.
Lithuanian: → Nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldatot tartalmazó üveg gyermekbiztos, zárógyűrűvel ellátott, polipropilén csavaros kupakkal van lezárva.
Lithuanian: Tiekiami Remeron geriamojo tirpalo buteliai su sandariu užsukamu vaikų neatidaromu polipropileno dangteliu.
Hungarian: Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Remeron dózisának újbóli növelésére.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti Remeron dozę, o nutraukus šių vaistų vartojimą, Remeron dozę vėl padidinti.
Hungarian: A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtabletta átlátszatlan, polivinil-klorid film és alumínium fólia rétegből álló buborékfólia csomagolással ellátott, melynek a filmtablettákkal érintkező belső felülete melegragasztással rávitt réteggel van bevonva.
Lithuanian: Remeron 15, 30 ig 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kurios pagamintos iš nepermatomos baltos polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos (sąlyčio su tabletėmis vieta yra užlydyta karščiu).
Hungarian: - A cimetidin (gyenge CYP1A2, CYP2D6 és CYP3A4 gátló) és a mirtazapin együttes alkalmazása esetén a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja több mint 50 %-kal emelkedhet.
Lithuanian: - Kai su mirtazapinu skiriamas cimetidinas (silpnas CYP1A2, CYP2D6 ir CYP3A4 inhibitorius) vidutinė mirtazapino koncentracija plazmoje gali padidėti daugiau nei 50 %.
Hungarian: Csontvelődepresszió
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas
Hungarian: Farmakodinámiás interakciók - A mirtazapint nem szabad együtt adni MAO gátlókkal, illetve MAO gátlókkal folytatott kezelés abbahagyása után két héten belül szedni.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika - Mirtazapino negalima skirti kartu su MAO inhibitoriais ar dvi savaites po to, kai nutraukiamas gydymas MAO inhibitoriais.
Hungarian: A Remeron 45 mg filmtabletta 1325 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Lithuanian: Vienoje Remeron 45 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 325 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Hungarian: 3 A klinikai vizsgálatokban ezek az események statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek a placebóval kezelt, mint a Remeronnal kezelt csoportban.
Lithuanian: 3 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant placebą nei Remeron.
Hungarian: 10-ből több mint 1 beteget érint
Lithuanian: pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių asmenų
Hungarian: Ha a mirtazapinnal egyidejűleg cimetidint alkalmaznak (ez a CYP1A2-t, CYP2D6-ot és CYP3A4-et gyengén gátló szer), a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja 50%-ot meghaladó mértékben nőhet.
Lithuanian: - Mirtazapiną vartojant kartu su cimetidinu (silpnu CYP1A2, CYP2D6 ir CYP3A4 inhibitoriumi), vidutinė mirtazapino koncentracija plazmoje gali padidėti daugiau nei 50%.
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 30mg Tablets
Lithuanian: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Hungarian: 2007. február 14-én a referencia tagállamot is beleértve összesen 8 tagállamot érintő kölcsönös elismerési eljárás révén kombinált megújításra került sor a 45 mg-os Remeron filmbevonatú tabletta, a 15, 30 és 45 mg-os Remeron, a 15 mg/ml koncentrációjú Remeron belsőleges oldat, valamint a 15, 30 és 45 mg-os, szájban oldódó mirtazapin-tabletta tekintetében.
Lithuanian: buvo užbaigtas kombinuotas 45 mg Remeron plėvele dengtų tablečių, 15, 30, 45 mg Remeron, 15 mg/ml Remeron geriamojo tirpalo, 15, 30, 45 mg mirtazapino burnoje disperguojamųjų tablečių informacijos atnaujinimas per abipusio pripažinimo procedūras, kuriose iš viso dalyvavo 8 valstybės narės, įskaitant referencinę valstybę narę.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 45
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron 45
Hungarian: Végezetül a beterjesztésben szereplő alkalmazási előírásokat az Európai Bizottság alkalmazási előírásokról szóló, 2005. októberi iránymutatásával összhangban felülvizsgálták.
Lithuanian: buvo persvarstyta pagal Europos Komisijos (EK) rekomendacijas, taikomas SPC.
Hungarian: Az oldatot egy kevés vizet tartalmazó pohárba töltve, szájon át kell bevenni.
Lithuanian: Tirpalą reikia vartoti per burną, prieš tai sumaišius stiklinėje su trupučiu vandens.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudišku elgesiu siejamo elgesio (bandymo žudytis ir minčių apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydomiems antidepresantais, palyginti su vartojusiais placebą. Jeigu dėl ligonio būklės visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda polinkio į savižudybę simptomų.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek aluszékonyság1,4 szedáció1,4 fejfájás2
Lithuanian: Somnolencija1,4 Sedacija1, 4
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 15mg Tablets
Lithuanian: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Hungarian: rémálmok2
Lithuanian: Košmarai 2
Hungarian: 100-ból 1-10 beteget érint
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių asmenų
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Lithuanian: Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantų, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaites, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha ezeket a gyógyszereket mirtazapinnal együtt írják fel.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų skirti vartoti kartu su mirtazapinu reikia atsargiai.
Hungarian: Helyezze az üvegre, úgy, hogy a műanyag cső az üveg belsejében legyen.
Lithuanian: Pritaisykite ją prie butelio įkišdami į jį plastikinį vamzdelį.
Hungarian: - A mirtazapin fokozhatja a benzodiazepinek és más szedatívumok szedatív hatását (elsősorban a legtöbb antipszichotikum, H1-receptor antagonista antihisztaminok, opioidok); óvatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket mirtazapinnal együtt írják fel.
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti sedacines benzodiazepinų ir kitų sedaciją sukeliančių vaistinių preparatų savybes (ypač daugumos vaistinių preparatų nuo psichozės, histamino H1 receptorių antagonistų, opijaus preparatų).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 30
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron 30
Hungarian: 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta 500 filmtabletta
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Mirtazapin Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Lithuanian: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Hungarian: Tekintettel az öngyilkosság lehetőségére, főleg a terápia kezdetén csak korlátozott számú Remeron belsőleges oldatot szabad kiadni a betegnek.
Lithuanian: Atsižvelgiant į savižudybės riziką, ypač gydymo pradžioje, ligoniui reikia duoti tik ribotą kiekį Remeron geriamojo tirpalo.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Remeron szedését → Csak akkor hagyja abba a Remeron szedését, ha előtte beszélt kezelőorvosával.
Lithuanian: Nustojus vartoti Remeron → Remeron vartojimą nutraukti galima tik gydytojui nurodžius.
Hungarian: Mirtazapin Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Lithuanian: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Hungarian: Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ha a nefazodon-kezelést abbahagyja, a Remeron dózisának újbóli növelésére.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti Remeron dozę, o nutraukus nefazodono vartojimą, Remeron dozę vėl padidinti;
Hungarian: A fenilalanin mennyisége a Remeron szájban oldódó tablettákban alacsony.
Lithuanian: Remeron burnoje disperguojamosiose tabletėse yra mažas fenilalanino kiekis.
Hungarian: Belgium Organon Europe B.V., Kloosterstraat 6,
Lithuanian: Organon Europe B.V., Kloosterstraat 6, 5349AB Oss, The Netherlands
Hungarian: A CHMP véleménye az volt, hogy a fenilketonuriát, a MAO-gátlókat és a vér sejtes elemeinek számában kialakult kóros változásokat abszolút ellenjavallatnak tekintik.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išreiškė poziciją, kad fenilketonurija, MAO inhibitoriai ir patologinė hemograma yra laikytinos absoliučiomis kontraindikacijomis.
Hungarian: 1000-ből 1-10 beteget érint
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vaistą vartojusių asmenų
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml geriamojo tirpalo yra 15 mg mirtazapino.
Hungarian: Csontvelődepressziót, általában granulocytopenia vagy agranulocytosis formájában jelentettek a Remeron-kezelés során.
Lithuanian: Gydantis Remeron, nustatytas kaulų čiulpų slopinimas, dažniausiai pasireiškiantis granuliocitopenija ar agranuliocitoze.
Hungarian: Tartsa lenyomva a kupakot és csavarja le.
Lithuanian: Spausdami ir sukdami, atsukite dantelį.
Hungarian: Mirtazapin Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Lithuanian: Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Hungarian: • bőrkiütés (exantéma)
Lithuanian: • Išbėrimas arba odos pažaida (egzantema)
Hungarian: Ne nyomja be a tablettát tartalmazó fészket, nehogy összetörje a szájban diszpergálódó tablettát.
Lithuanian: Burnoje disperguojamųjų tablečių sutraiškyti negalima Kad nesutraiškytumėte burnoje disperguojamosios tabletės, negalima spausti tabletės lizdelio (A paveikslėlis).
Hungarian: A Remeron mennyiségét növelheti ugyanis a vérében.
Lithuanian: Šis vaistas gali didinti Remeron koncentraciją kraujyje.
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, nyugtalanságot, szorongást, fejfájást és hányingert jelentettek a különféle megvonási tünetek közül.
Lithuanian: Pasireiškia įvairių nutraukimo simptomų, iš jų dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas, ažitacija, nerimas, galvos skausmas ir pykinimas.
Hungarian: Maltit-szirup
Lithuanian: Skystasis maltilolis
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Remeront.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Remeron vartoti negalima.
Hungarian: • az alábbi tünetek együttes jelentkezése: megmagyarázhatatlan láz, verejtékezés, emelkedett pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan) izomösszehúzódások, hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozás és tudatzavar.
Lithuanian: • Simptomų, pavyzdžiui, nepaaiškinamo karščiavimo, prakaitavimo, pulso padažnėjimo, viduriavimo, (nekontroliuojamo) raumenų susitraukinėjimo, drebulio, pernelyg suaktyvėjusių refleksų, nerimastingumo, nuotaikos pokyčių ir sąmonės pritemimo, derinys.
Hungarian: A Remeron 15 mg/ml belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz milliliterenként.
Lithuanian: Viename Remeron 15 mg/ml geriamojo tirpalo mililitre yra 15 mg mirtazapino.
Hungarian: Mirtazapin Zispin® Soltab® Szájban diszpergálódó tabletta
Lithuanian: Mirtazapine Zispin® Soltab® orodispersible tablets
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a Remeron nincs hatással ezen képességeire, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, įsitikinkite, kad gebėjimai nepakitę.
Hungarian: 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta 500 filmtabletta
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: (és gondviselőiket) figyelmeztetni kell arra, hogy figyeljék a klinikai rosszabbodás, az öngyilkos magatartás vagy öngyilkossági gondolatok, vagy szokatlan magatartásbeli változások bármilyen megjelenését, és ha a felsorolt tünetek valamelyikét észlelik, sürgősen forduljanak orvoshoz.
Lithuanian: Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų, neįprastų elgesio pokyčių, ir nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda tokių simptomų.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év A felhasználhatósági időtartam az üveg első felnyitását követően: 6 hét
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto butelio turinį suvartoti per 6 savaites.
Hungarian: 10 000-ből 1-10 beteget érint
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei súlygyarapodás1
Lithuanian: Svorio padidėjimas 1
Hungarian: Kombinált alkalmazás esetén tanácsos, hogy orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezzen Önnél.
Lithuanian: Jeigu vartojate šį vaistą, pasakykite gydytojui. Jeigu šiuos vaistus reikia vartoti kartu, rekomenduojama, kad gydytojas atidžiai stebėtų kraujo rodmenis.
Hungarian: A szindróma néhány tünete: megmagyarázhatatlan láz, verejtékezés, emelkedett pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan) izomösszehúzódások, hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozások és tudatzavar.
Lithuanian: Kai kurie šio sindromo simptomai: nepaaiškinamas karščiavimas, prakaitavimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, viduriavimas, (nevaldomi) raumenų susitraukimai, drebėjimas, padidėję refleksai, neramumas, nuotaikų kaita ir sąmonės praradimas.
Hungarian: Mirtazapin Zispin® Belsőleges oldat
Lithuanian: Mirtazapine Zispin® oral solution
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.3. pontja az ellenjavallatokról
Lithuanian: SPC 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL VÉGREHAJTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIŲ PRIVALO IMTIS VALSTYBĖS NARĖS
Hungarian: • az opportunista fertőzések és a tuberculosis (TBC) veszélyével a Remicade-kezelésben részesülő betegeknél.
Lithuanian: • oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) atsiradimo pacientams, vartojantiems Remicade, rizika;
Hungarian: • a Remicade-kezelést megelőző TBC-rizikó meghatározás szükségességével.
Lithuanian: • TB atsiradimo rizikos įvertinimo svarba, prieš pradedant gydymą Remicade;
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL VÉGREHAJTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA A tagállamoknak biztosítani kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodjon egy gyermekgyógyászati Crohn-betegekre vonatkozó oktatóprogramról, annak biztosítása érdekében, hogy az ezeket a betegeket Remicade-del kezelni szándékozó orvosok tisztában legyenek:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad registravimo liudijimo turėtojas parengs Remicade mokymų programą, kuri užtikrins gydytojų, skiriančių sergantiems Krono liga vaikams Remicade, supažindinimą su:
Hungarian: • a lymphoma és egyéb malignomák veszélyével.
Lithuanian: • limfomos ir kitokių piktybinių navikų atsiradimo rizika;
Hungarian: • az akut infúziós reakció és késői túlérzékenységi reakció veszélyével.
Lithuanian: • ūminių su infuzija susijusių reakcijų ir uždelstų padidėjusių jautrumo reakcijų atsiradimo rizika;
Hungarian: • a „Remicade Figyelmeztető Kártya betegek számára" létezésével, melyet minden Remicade-kezelésben részesülő betegnek adni kell.
Lithuanian: • paciento budrumo kortele, kurią reikia įteikti vartojantiems Remicade ligoniams;
Hungarian: • azzal, hogy gyermekeknél fokozott lehet a fertőzés kialakulásáank veszélye, és szükséges a naprakész vakcináció.
Lithuanian: • padidėjusia infekcinių ligų atsiradimo vaikams rizika ir imunizacijos, atliktos pagal dabartines rekomendacijas, svarba.
Hungarian: Hagyja az elkészült oldatot 5 percig állni.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az infúziós oldatot azonnal be kell adni.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, infuzinį tirpalą reikia suleisti iš karto.
Hungarian: Különleges betegcsoportokkal kapcsolatos további információk Idősek
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Senyvi asmenys
Hungarian: 2333 CB Leiden Hollandia
Lithuanian: 2333 CB Leiden Nyderlandai
Hungarian: Ez a betegségétől, a testsúlyától függ majd, és attól, hogyan reagál a Remicade-kezelésre.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Remicade.
Hungarian: Óvatosan keverje!
Lithuanian: Švelniai pasukiokite.
Hungarian: Az új lejárati időt rá kell írni a dobozra.
Lithuanian: Naujoji galiojimo pabaigos data turi būti užrašyta ant dėžutės.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 - < 1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100; ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemas ir dažnį, naudojant tokias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas ( nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A harmadik infúzió után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Ön Remicade adagját 1 óra alatt adja be Önnek.
Lithuanian: Po trečiosios infuzijos Jūsų gydytojas gali nuspręsti Remicade lašinti 1 valandą.
Hungarian: Amennyiben a Remicade-kezelése több mint 16 héten át megszakadt, akkor a kezelés újrakezdésekor az allergiás reakciók kialakulásának magasabb a kockázata.
Lithuanian: Jei gydymo Remicade metu buvo ilgesnė nei 16 savaičių pertrauka, vėl pradėjus gydymą, alerginių reakcijų tikimybė yra didesnė.
Hungarian: Nem ismert: A dermatomyositis tüneteinek súlyosbodása.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas.
Hungarian: • Néhány, Remicade-del kezelt betegnél előfordulhat, hogy a szervezet nem termel elegendő mennyiségű olyan vérsejtet, amely segíti a fertőzések leküzdését vagy a vérzés csillapítását.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems Remicade, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más, egérfélékből származó fehérjével vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, mely egyéb gyógyszereket kell megtartania a Remicade-kezelés alatt.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokių kitų vaistų vartojimą tęsti vartojant Remicade.
Hungarian: 2 héttel az 1. adag után
Lithuanian: 2 savaitės po pirmos dozės
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja a Remicade-kezelés átmeneti felfüggesztését.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti laikinai nutraukti gydymą Remicade.
Hungarian: Az alábbiakban vázolt helyzetek mindegyikében nagyon gondosan mérlegelni kell a Remicade-kezelés haszon/kockázat arányát.
Lithuanian: Visais toliau išvardytais atvejais, būtina rūpestingai įvertinti gydymo Remicade naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek hatvanhat százaléka (1040-ből 686) legalább egy 90 perces, vagy annál rövidebb ideig tartó rövidített infúziót kapott, a betegek 44%-a pedig (1040-ből 454) legalább egy 60 perces, vagy annál rövidebb ideig tartó rövidített infúziót kapott.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
Hungarian: A Remicade metotrexáttal kombinálva javallt a jelek és tünetek csökkentésére és a fizikális funkcióik javítására olyan felnőtt betegeknél:
Lithuanian: Remicade derinys su metotreksatu skiriamas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
Hungarian: • A Remicade infúzió elkészítésekor annak mielőbbi felhasználása javasolt (3 órán belül).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Remicade sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Remicade-kezelés előtt vagy a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával, amennyiben:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Remicade arba gydymo Remicade metu, jei:
Hungarian: Ismételt kezelés Crohn-betegségben és rheumatoid arthritisben Ha a betegség jelei és tünetei kiújulnak, az utolsó infúziót követő 16 héten belül ismét lehet alkalmazni a Remicade-et.
Lithuanian: Krono ligos ir reumatoidinio artrito gydymo kartojimas Jei ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, Remicade skyrimą galima kartoti per 16 savaičių nuo paskutinės infuzijos.
Hungarian: Átlag ± SD
Lithuanian: Vidurkis ± SD
Hungarian: Mivel nem határozták meg a Remicade-del kezelt, újonnan diagnosztizált dysplasiás betegek esetében a rákkialakulás fokozott veszélyének lehetőségét, a kezelőorvosnak alaposan mérlegelnie kell a kezelés folytatásának előnyét és kockázatát az egyes betegek esetében.
Lithuanian: Kadangi nėra nustatyta, ar Remicade gydomiems pacientams, kuriems naujai diagnozuojama displazija, padidėja vėžio rizika, gydytojas turi kruopščiai įvertinti toliau tęsiamo gydymo naudą ir riziką kiekvienam pacientui.
Hungarian: A Remicade-et a hűtőből történt kivételt követően tilos visszatenni a hűtött tárolóhelyre.
Lithuanian: Išimto iš šaldytuvo Remicade padėti atgal į šaldytuvą laikymui draudžiama.
Hungarian: 9. táblázat Az ACR-re és a PASI-ra kifejtett hatás az IMPACT és IMPACT 2-ben IMPACT
Lithuanian: 9 lentelė Poveikis ARK ir PPSI kriterijams IMPACT ir IMPACT 2 tyrimuose