FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CA209017- és CA209063-vizsgálatban a pajzsmirigybetegségek előfordulási gyakorisága, beleértve hypothyreosist vagy a thyreoiditist is, 4,4% volt (11/248). 2.
Croatian: U ispitivanjima CA209017 i CA209063, incidencija poremećaja štitnjače, uključujući hipotireozu ili tireoiditis, iznosila je 4,4% (11/248).
Hungarian: A nivolumab egy IgG4, ezért fennáll annak a lehetősége, hogy a nivolumab átjut az anyából a fejlődő magzatba.
Croatian: Stoga može doći do prijenosa nivolumaba s majke na plod u razvoju.
Hungarian: Az infúziót egy steril, pirogénmentes, alacsony fehérjekötésű, 0,2 - 1,2 µm-es pórus méretű, beépített szűrőt tartalmazó szereléken keresztül kell beadni.
Croatian: Infuzija se mora primijeniti kroz sterilan i nepirogen in-line filtar male sposobnosti vezanja proteina koji ima pore veličine od 0,2-1,2 µm.
Hungarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.
Croatian: Ελλάδα Bristol-Myers Squibb A.E.
Hungarian: A Nivolumab BMS-kezelést el kell halasztani a tünetek megszűnéséig, a radiológiai eltérések javulásáig és a kortikoszteroid-kezelés végéig.
Croatian: Odgoditi primjenu lijeka Nivolumab BMS dok se simptomi ne povuku, dok se ne poboljšaju radiografske abnormalnosti i dok se ne dovrši liječenje kortikosteroidima
Hungarian: Az infúziót laminár boxban vagy biztonsági fülkében kell elkészíteni, az intravénás szerek biztonságos kezelésére vagy hígítás nélkül, a megfelelő steril fecskendővel egy infúziós tartályba történt áttöltést vagy 1 mg/ml-es koncentrációra történt hígítás után.
Croatian: Nivolumab BMS se može upotrijebiti za intravensku primjenu: bez razrjeđivanja, nakon prijenosa u infuzijski spremnik uz pomoć odgovarajuće sterilne nakon razrjeđivanja do niskih koncentracija od čak 1 mg/ml.
Hungarian: A Nivolumab BMS koncentrátum egy tiszta vagy opálos, színtelen vagy halványsárga színű folyadék, amely kevés világos szemcsét tartalmazhat.
Croatian: Koncentrat lijeka Nivolumab BMS je bistra do opalescentna, bezbojna do blijedožuta tekućina koja može sadržavati malu količinu sitnih čestica.
Hungarian: A koncentrátum oldatos infúzióhoz 10 mg nivolumabot tartalmaz milliliterenként.
Croatian: Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg nivolumaba.
Hungarian: 2. A biomarker értékeket a nivolumab hatékonyságának előrejelzése
Croatian: Potrebno je dodatno istražiti vrijednost bioloških biljega u predviđanju
Hungarian: 2. fokozatú transzaminázszint- és összbilirubinszint-emelkedés esetén a nivolumab adását fel kell függeszteni.
Croatian: U slučaju povišenja razine transaminaza ili ukupnog bilirubina 2. stupnja, potrebno je odgoditi primjenu nivolumaba.
Hungarian: 2. táblázat: A squamosus, nem kissejtes tüdőcarcinoma miatt 3 mg/kg nivolumabbal kezelt betegeknél észlelt mellékhatások (CA209017- és CA209063-vizsgálat) Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Croatian: Tablica 2: Nuspojave u bolesnika s planocelularnim NSCLC-om liječenih nivolumabom u dozi od 3 mg/kg (CA209017 i CA209063)
Hungarian: A 3. fokozatú esetnél a nivolumab végleges abbahagyására volt szükség.
Croatian: Slučaj 3. stupnja zahtijevao je trajan prekid liječenja nivolumabom.
Hungarian: A CA209017- és CA209063-vizsgálatban a túlérzékenység/infúziós reakciók előfordulási gyakorisága 1,6% volt (4/248).
Croatian: U ispitivanjima CA209017 i CA209063, incidencija reakcija preosjetljivosti/reakcija na infuziju iznosila je 1,6% (4/248).
Hungarian: Ezeknek a laboratóriumi értékeknek a tartós emelkedését 0,5 - 1 mg/kg/nap metilprednizolonnal egyenértékű kortikoszteroid dózisok adásával kell kezelni.
Croatian: Ako povišenja tih laboratorijskih vrijednosti potraju, treba ih zbrinuti kortikosteroidima u dozi ekvivalentnoj 0,5 do 1 mg/kg/dan metilprednizolona.
Hungarian: Két beteg, köztük egy 3. fokozatú (tubulointerstitialis nephritisben szenvedő) beteg kapott nagy dózisú kortikoszteroidokat (legalább 40 mg prednizonnal egyenértékűt) 0,8 mg/kg-os medián kezdő dózisban (tartomány: 0,5-1,2), melynek a medián időtartama 5,3 hét volt (tartomány: 0,9-9,7).
Croatian: Dva bolesnika, uključujući jednog bolesnika sa slučajem 3. stupnja (tubulointersticijski nefritis), primala su visoke doze kortikosteroida (najmanje 40 mg ekvivalenata prednizona), uz medijan početne doze od 0,8 mg/kg (raspon: 0,5-1,2), tijekom medijana od 5,3 tjedna (raspon: 0,9-9,7).
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása bemutatásra.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Hungarian: A tünetek javulásakor a kortikoszteroid fokozatos leépítését követően a nivolumab adását szükség esetén újra el lehet kezdeni.
Croatian: Nakon što nastupi poboljšanje, liječenje nivolumabom može se nastaviti nakon postupnog smanjivanja doze kortikosteroida, ako je to potrebno.
Hungarian: 1 db 4 ml-es injekciós üveget vagy 1 db 10 ml-es injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu od 4 ml ili 1 bočicu od 10 ml.
Hungarian: 2. fokozatú hasmenés vagy colitis esetén a nivolumab adását fel kell függeszteni.
Croatian: U slučaju proljeva ili kolitisa 2. stupnja, potrebno je odgoditi primjenu nivolumaba.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 4. vagy 5. fokozatú bőrkiütésről nem számoltak be.
Croatian: U tim ispitivanjima nije prijavljen nijedan slučaj osipa 4. ili 5. stupnja.
Hungarian: A nivolumab-kezelés mellett súlyos nephritist vagy veseműködési zavart észleltek (lásd 4.8 pont).
Croatian: Kod liječenja nivolumabom primijećeni su težak nefritis ili disfunkcija bubrega (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell a diarrhoeát és a colitis további tüneteit, mint például a hasi fájdalmat és nyákos vagy véres székletet.
Croatian: Bolesnike treba pratiti zbog mogućeg nastupa proljeva i dodatnih simptoma kolitisa, poput boli u abdomenu te sluzi ili krvi u stolici.
Hungarian: b, hypernatraemia b a
Croatian: hipermagnezijemija b, hipernatrijemija b
Hungarian: Egy betegnél volt szükség a nivolumab adásának 3. fokozatú hasmenés miatti végleges abbahagyására.
Croatian: U jednog se bolesnika liječenje nivolumabom moralo trajno prekinuti zbog proljeva 3. stupnja.
Hungarian: fokozatú eseteket a betegek 1,2%-ánál (3/248) és 3. fokozatú eseteket a betegek 0,4%-ánál (1/248) jelentettek.
Croatian: Slučajevi 2. stupnja prijavljeni su u 1,2% (3/248) bolesnika, a slučajevi 3. stupnja u 0,4% (1/248) bolesnika.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Nivolumab BMS alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Nivolumab BMS nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Hungarian: Amikor a nivolumab a PD-1 receptorhoz kötődik, blokkolja a receptort és ezzel megakadályozza ezeknek az immunsejteknek a kikapcsolását.
Croatian: Vezujući se na PD-1, nivolumab inhibira receptor i sprječava isključivanje ovih imunosnih stanica.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nivolumab BMS-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Nivolumab BMS.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nivolumab BMS?
Croatian: Kako djeluje Nivolumab BMS?
Hungarian: A Nivolumab BMS hatóanyaga egy monoklonális antitest.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Nivolumab BMS je monoklonalno protutijelo.
Hungarian: A gyógyszer javasolt adagja testtömeg-kilogrammonként 3 mg kéthetente, intravénás infúzió formájában 60 perc alatt beadva, és a kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
Croatian: Preporučena doza je 3 mg nivolumaba po kilogramu tjelesne težine u venu tijekom razdoblja od 60 minuta svaka dva tjedna tako dugo dok bolesnik ima korist od lijeka.
Hungarian: A Nivolumab BMS leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, a csökkent étvágy és a hányinger, ezek általában enyhe vagy közepes erősségűek.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Nivolumab BMS (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su iscrpljenost, smanjeni apetit i mučnina (osjećaj slabosti), a većina kojih je bila blaga do umjerena u svojoj
Hungarian: A Nivolumab BMS kezelést egy másik daganatellenes szerrel, a docetaxellel hasonlították össze, és a fő hatékonysági mutató a betegek teljes túlélése volt (vagyis az, hogy mennyi ideig éltek a betegek).
Croatian: Terapija lijekom Nivolumab BMS uspoređena je s drugim lijekom protiv raka, doketakselom, a glavna mjera djelotvornosti bilo je cjelokupno preživljenje (koliko su dugo bolesnici živjeli).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nivolumab BMS biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nivolumab BMS?
Hungarian: A Nivolumab BMS kezelést kapó 135 beteg átlagos túlélése körülbelül 9 hónap volt, míg a docetaxelt kapó 137 betegnél ez 6 hónap volt.
Croatian: Prosječno prežovljenje među 135 bolesnika koji su primili lijek Nivolumab BMS iznosilo je otprilike 9 mjeseci, dok je u slučaju 137 bolesnika preživljenje bilo 6 mjeseci.
Hungarian: Az antigén, amelyhez a nivolumab kötődik, a „programozott sejthalál-1" (PD-1) receptor, amely kikapcsolja az immunrendszer (a test természetes védekező rendszere) bizonyos sejtjeinek, az úgynevezett T-sejteknek a működését.
Croatian: Protutjelo za koji je novolumab dizajniran da se vezuje je receptor naziva "programirana stanična smrt-1" (PD-1), koji isključuje djelovanje određenih stanica imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) naziva T stanice.
Hungarian: A monoklonális antitest egy olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben megtalálható (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Croatian: Monoklonsko protutijelo je protutijelo (tip proteina) koji je dizajniran za prepoznavanje i vezanje na specifičnu strukturu (naziva antigen) koji se nalazi u određenim stanicama u tijelu.
Hungarian: Egy 272, korábban már kezelt, előrehaladott vagy a testben szétterjedt laphámsejtes NSCLC daganatban szenvedő betegnél végzett fő vizsgálat során tapasztaltak szerint a Nivolumab BMS javította a betegek túlélését.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 272 bolesnika s prethodno liječenim skvamoznim NSCLC-om, koji je uznapredovao ili se proširio kroz tijelo, utvrđeno je da lijek Nivolumab BMS poboljšava preživljenje bolesnika.
Hungarian: A kezelés azon betegeknél bizonyult a legelőnyösebbnek, akiknél a daganat egyértelműen PD-1 receptort fejezett ki, de más betegek is reagáltak a kezelésre, ezért további vizsgálatokra van szükség annak tisztázására, hogy milyen egyéb betegcsoportoknál lehet előnyös a gyógyszer alkalmazása.
Croatian: Čini se da su bolesnici čiji je rak jasno izrazio PD-1 pokazali najviše koristi, no budući da su drugi bolesnici također odgovorili, potrebna su daljnja ispitivanja kako bi se pojasnilo za koju grupu bolesnika je najizglednije da će imati koristi od lijeka.
Hungarian: A Nivolumab BMS egy daganatellenes szer, amely egy tüdődaganat-fajta, a nem-kissejtes tüdőrákok (NSCLC) közé tartozó laphámrák kezelésére szolgál felnőtteknél.
Croatian: Nivolumab BMS je antitumorski lijek za liječenje odraslih bolesnika s tipom raka pluća nemalih stanica (NSCLC).
Hungarian: Ezenfelül a Nivolumab BMS-t forgalmazó vállalat a gyógyszert várhatóan felíró orvosok részére oktatóanyagokat fog biztosítani, amelyek információkat tartalmaznak a gyógyszer alkalmazásáról és a mellékhatások, különösen az immunrendszer működését érintő mellékhatások kezeléséről.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Nivolumab BMS u promet dostavit će edukacijske pakete za liječnike za koje se očekuje da će propisivati lijek koji će sadržati informacije o načinu primjene lijeka i upravljanju nuspojavama, posebice nuspojavama povezanima s djelovanjem na imunosni sustav.
Hungarian: A vállalat továbbá figyelmeztető kártyát biztosít a betegek részére a gyógyszer kockázatairól és arról, hogy milyen esetben kell orvoshoz fordulniuk, ha mellékhatásokat tapasztalnak.
Croatian: Tvrtka će također dostaviti karticu s upozorenjima za bolesnike s informacijama o rizicima lijeka kao i uputama o tome kada treba kontaktirati liječnika ako se uoče simptomi.
Hungarian: A Nivolumab BMS lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Nivolumab BMS.
Hungarian: A Nivolumab BMS-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Nivolumab BMS nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Nivolumab BMS pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Nivolumab BMS adása során ezenkívül gyakran figyelhetők meg az immunrendszernek a beteg szerveit érintő működésével kapcsolatos mellékhatások is.
Croatian: Nivolumab BMS se također često povezuje s nuspojavama povezanima s aktivnošću imunosnog sustava na tjelesne organe.
Hungarian: Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek a betegsége lokálisan előrehaladott vagy a test más részeire is átterjedt, és akiket korábban
Croatian: Koristi se u bolesnika čija se bolest proširila lokalno ili u druge dijelove tijela te koji su prethodno liječeni drugim antitumorskim lijekom (kemoterapija).
Hungarian: A gyógyszer a docetaxelhez képest jobb túlélést eredményez a korábban már kezelt, előrehaladott laphámsejtes NSCLC daganatban szenvedő betegeknél, akik számára jelenleg kevés kezelési alternatíva áll rendelkezésre.
Croatian: Lijek je povezan s poboljšanim preživljenjem u odnosu na doketaksel u bolesnika s uznapredovanim, prethodno liječenim skvamoznim NSCLC-om, grupi bolesnika koja je imala nekoliko opcija za liječenje.
Hungarian: Egy másik vizsgálatból származó alátámasztó adatokat is benyújtottak, amelyek szerint a Nivolumab BMS olyan betegek állapotában is javulást tudott eredményezni, akiknek a betegsége a korábbi kezelések ellenére
Croatian: Informacije koje govore u prilog ovom lijeku dostavljene su i iz drugih ispitivanja i ukazuju da Nivolumab BMS može proizvesti odgovor u bolesnika čija je bolest uznapredovala usprkos nekoliko prethodnih terapija.
Hungarian: Ezenkívül a vállalat további vizsgálatokat fog végezni a Nivolumab BMS hosszú távú előnyeiről, illetve annak megállapítására, hogy a gyógyszerrel végzett kezelés várhatóan mely betegeknél lesz eredményes.
Croatian: Tvrtka će također provesti daljnja ispitivanja o dugoročnim koristima lijeka Nivolumab BMS i provest će analize kako bi identificirala za koje je bolesnike izglednije da će imati koristi od terapije lijekom.
Hungarian: A Nivolumab BMS csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Croatian: Nivolumab BMS se izdaje samo na liječnički recept te liječenje treba započeti i provoditi liječnik s
Hungarian: Amennyiben a Nivolumab BMS alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Nivolumab BMS bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku,
Hungarian: Bizonyos súlyos mellékhatások előfordulása esetén a dózisok késleltetett adása, vagy a kezelés teljes abbahagyása lehet szükséges.
Croatian: Doza će se možda trebati odgoditi ili će se terapija trebati prekinuti ako bolesnik razvije određene ozbiljne nuspojave.
Hungarian: A terv alapján a Nivolumab BMS-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: A gyógyszer oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum formájában kapható.
Croatian: Lijek je dostupan kao koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Hungarian: Ezek túlnyomó része megfelelő kezelést
Croatian: Većina nuspojava će se ukloniti nakon odgovarajuće terapije ili nakon što
Hungarian: A Nivolumab BMS alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Nivolumab BMS potražite u uputi
Hungarian: --1 Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus (IBV) 4-91-es variáns törzse: ≥ 3,6 log10 EID50 /adag* *EID50 = 50% embryo infective dose - az a vírus mennyiség, amely a beoltott embriók 50%-ának fertőzéséhez szükséges.
Croatian: --1 Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50 po dozi * EID50 = 50% Embrijo infektivna doza: titar virusa koji prouzroci infekciju u 50% virusom inokuliranih embrija
Hungarian: A melléklet
Croatian: Annex A
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI 01AD07.
Croatian: ATCvet kod: QI01AD07.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8°C).
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Croatian: Ove mjere pomažu u očuvanju okoliša.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenzió tisztának látszik.
Croatian: Nakon rekonstitucije suspenzija izgleda bistro.
Hungarian: Figyelni kell arra, hogy a variáns törzset ne vigyük be olyan területekre, ahol az nincs jelen.
Croatian: Treba paziti da se varijantni soj ne prenese u područje gdje nije prisutan.
Hungarian: Mielőtt a madarat elengednénk, győződjünk meg róla, hogy az orrába cseppentett vakcinát belélegezte-e.
Croatian: Prije nego pilića pustimo, provjerimo da li je kapljica u nosu udahnuta.
Hungarian: Wim de Körverstraat 355831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 1 üveg, 10 üveg vagy 10 tégely liofilizátum számára
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA sa 1 bočicom, 10 bočica ili 10 čašica liofilizata
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Croatian: b) bolest, za koju je veterinarski proizvod namijenjen za stjecanje imuniteta, uglavnom nije prisutna na teritoriju.
Hungarian: Laboratóriumi és gyakorlati vizsgálatok:
Croatian: U laboratorijskim i terenskim istraživanjima:
Hungarian: Csak sovány tejet használjunk, mert a teljes tejben lévő zsír az automata itatóberendezések eltömődését okozhatja és a vakcinavírus hatékonyságát csökkentheti.
Croatian: Samo obrano mlijeko treba koristiti, jer mast u punomasnom mlijeko može zamastiti automatski sustav za napajanje i smanjiti djelotvornost virusnog cjepiva.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/06/1998. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/05/2008.
Croatian: Datum zadnje obnove: 21/05/2008.
Hungarian: Kereskedelmi forgalmazási tapasztalatok: Nagyon ritkán a betegség enyhe légzőszervi tüneteiről számoltak be.
Croatian: U iskustvima nakon stavljanja na tržište: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su blagi respiratorni simptomi bolesti.
Hungarian: Biztosítani kell, hogy a vakcinatartalmú ivóvíz teljes mennyiségét 1-2 órán belül elfogyasszák az állatok.
Croatian: Treba osigurati da pilići popiju svu vodu s cjepivom u roku od 1-2 sata.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne) tvari
Hungarian: A kezet és az eszközöket a vakcinázás után mossuk meg és fertőtlenítsük, hogy megelőzzük a vírus terjedését.
Croatian: Oprati i dezinficirati ruke i opremu nakon cijepljenja da bi se izbjeglo širenje virusa.
Hungarian: A két vakcina egyidejű alkalmazása fokozza a vírusok rekombinálódásának kockázatát és új variánsok kialakulási veszélyének lehetőségét.
Croatian: Istovremena primjena povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalno razvijanje novih varijanti.
Hungarian: A vízmegvonás a lehető legrövidebb ideig tartson, de minimum fél óráig.
Croatian: Vrijeme trajanja uskraćivanja vode uvelike ovisi o klimatskim uvjetima i treba biti što je kraće moguće, a najmanje pola sata.
Hungarian: Lásd a használati utasítást.
Croatian: Pogledati uputu o proizvodu.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Croatian: Pitajte vašeg veterinara za odlaganje proizvoda koji nije više potreban.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok madarak számára, házi baromfi, élő vírusos vakcina, madarak fertőző bronchitis vírusa.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za ptice, domaću perad, živo virusno cjepivo, virus zaraznog bronhitisa ptica.
Hungarian: Permetezéses módszerrel történő alkalmazás esetén az állatgyógyászati készítménnyel való foglalkozáskor személyes védőeszközként a szemet is védő maszkot kell viselni.
Croatian: Kod primjene raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Hungarian: A laminált alumínium tégelyben lévő kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 24 hónap.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda u laminiranoj aluminijskoj čašici pakiranoj za prodaju: 24 mjeseca.
Hungarian: 1x 500 adag 1x 1.000 adag 1x 2.500 adag 1x 5.000 adag 1x 10.000 adag 10x 500 adag 10x 1.000 adag 10x 2.500 adag 10x 5.000 adag 10x 10.000 adag
Croatian: 1x 500 doza 1x 1000 doza 1x 2500 doza 1x 5000 doza 1x 10000 doza 10x 500 doza 10x 1000 doza 10x 2500 doza 10x 5000 doza 10x 10000 doza
Hungarian: A kevert vakcinák esetében az ártalmatlansági tulajdonságok nem különböznek az egyes vakcináknál leírtaktól.
Croatian: Parametri neškodljivosti kombiniranog cjepiva se ne razlikuju od onih opisanih kod pojedinačnih cjepiva.
Hungarian: Az oldószer mennyisége függ a madarak életkorától és a tartási rendszertől, de 1000 adag vakcina oldására 250-400 ml mennyiségű víz javasolt.
Croatian: Količina vode će se razlikovati ovisno o dobi pilića i sustavu upravljanja, ali preporučuje se 250 do 400 ml vode za 1000 doza.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Croatian: Pročitati uputu prije upotrebe.
Hungarian: *EID50 = 50% embryo infective dose - az a vírusmennyiség, amely a beoltott embriók 50%-ának fertőzéséhez szükséges.
Croatian: * EID50: 50% embrio infektivna doza: titar virusa koji uzrokuje infekciju u 50% virusom inokuliranih embrija.
Hungarian: 1.000 adag (3-100 gömb) 2.500 adag (3-100 gömb) 5.000 adag (3-100 gömb) 10.000 adag (3-100 gömb)
Croatian: 1000 doza (3-100 kuglica) 2500 doza ( 3-100 kuglica) 5000 doza (3-100 kuglica) 10000 doza (3-100 kuglica)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Croatian: Na djelatnu tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjenu za izazivanje stanja imunosti ne primjenjuju se odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Hungarian: A csirkéket a jelen lévő egyéb IBV szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen a helyi IB vakcinázási program szerint kell immunizálni.
Croatian: Pilići trebaju biti cijepljeni protiv drugih prevalentnih ZBK serotipova (npr. Massachusetts) prema lokalnom programu cijepljenja.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne upotrebljavati ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka datuma naznačenog na naljepnici.