FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Emicizumab har en annan struktur än faktor VIII och påverkas därför inte av faktor VIII-hämmare.
Bulgarian: Тъй като емицизумаб има различна структура от фактор VІІІ, той не се повлиява от инхибиторите на фактор VІІІ.
Swedish: De patienter som fick Hemlibra som förebyggande behandling drabbades av färre blödningar som krävde behandling (motsvarande tre per år) jämfört med patienter som inte fick någon förebyggande behandling (motsvarande 23 per år).
Bulgarian: Пациентите, приемащи Hemlibra за профилактика, имат по-малко кръвотечения, изискващи лечение (еквивалентни на 3 на година), в сравнение с пациентите, които не са получили профилактично лечение (еквивалентни на 23 на година).
Swedish: Patienter som fick Hemlibra hade också högre livskvalitetspoäng än dem som inte fick Hemlibra.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Hemlibra, също имат резултати, показващи по-добро качество на живот, отколкото пациентите, на които не е прилаган Hemlibra.
Swedish: Hemlibra minskar också blödningen hos patienter med svår hemofili A utan faktor VIII-hämmare.
Bulgarian: Hemlibra също намалява кървенето при пациенти с тежка хемофилия A, без инхибитори на фактор VIII.
Swedish: De patienter som fick Hemlibra som förebyggande behandling drabbades av omkring en blödning per år som krävde behandling, jämfört med 38 blödningar per år hos patienter som inte fick någon förebyggande behandling.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Hemlibra за профилактика, имат годишно около 1 епизод на кървене, изискващ лечение, в сравнение с 38 епизода на кървене годишно при пациентите, които не са получили профилактично лечение.
Swedish: Hemlibra finns som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden i buken, låret eller överarmen.
Bulgarian: Hemlibra се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение в корема, бедрото или горната част на ръката.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hemlibra finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Hemlibra вижте листовката.
Swedish: En studie som omfattade 152 patienter visade att Hemlibra även är effektivt när det gäller att förhindra blödning hos patienter med allvarlig hemofili A utan faktor VIII-hämmare.
Bulgarian: В проучване при 152 пациенти е установено, че Hemlibra е също така ефективен за предотвратяване на кървенето при пациенти с тежка хемофилия
Swedish: Bara ett fåtal läkemedel, så kallade bypass-preparat, är lämpliga för patienter med hemofili A som har utvecklat faktor VIII-hämmare.
Bulgarian: Само няколко лекарства, наречени байпас средства, са подходящи за пациенти с хемофилия
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII, ett ämne i kroppen som hjälper blodet att koagulera (levra sig).
Bulgarian: А липсва фактор VIII - вещество в организма, което помага на кръвта да се съсирва.
Swedish: Mer information om Hemlibra finns på EMA:s webbplats Denna sammanfattning uppdaterades senast
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Swedish: Det ges också till patienter utan faktor VIII-hämmare om deras hemofili A är svår.
Bulgarian: Използва се и при пациенти без инхибитори на фактор VІІІ, ако при тях хемофилия
Swedish: En studie som omfattade 109 patienter visade att Hemlibra är effektivt när det gäller att förebygga blödning hos patienter med hemofili A och faktor VIII-hämmare oavsett hur allvarlig hemofilin är.
Bulgarian: В проучване при 109 пациенти е установено, че Hemlibra е ефективен за предотвратяване на кървенето при пациенти с хемофилия
Swedish: Upprätt och stabil under användning.
Bulgarian: - изправен и стабилен по време на употреба.
Swedish: Fortsätt med de återstående stegen.
Bulgarian: Продължете с останалите стъпки.
Swedish: Tryck och vrid
Bulgarian: Натиснете и завъртете
Swedish: Förlorad effekt rapporterades hos 1 av 398 patienter.
Bulgarian: Загуба на ефикасност се съобщава при 1 от 398 пациенти.
Swedish: ● Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода.
Swedish: Hos barn som är yngre än ett år är blodsystemet fortfarande under utveckling.
Bulgarian: При деца под 1-годишна възраст кръвоносната система все още се развива.
Swedish: Använd inte om de verkar vara skadade eller har tappats.
Bulgarian: Не използвайте, ако те изглеждат повредени или ако са изпускани.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiden och omständigheterna före användning användarens ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Swedish: ● Låt huden lufttorka i ungefär 10 sekunder.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за около 10 секунди.
Swedish: Barn yngre än ett år
Bulgarian: Деца на възраст под 1 година
Swedish: I vissa fall kan detta orsaka skador på njurarna och andra organ.
Bulgarian: В някои случаи това може да предизвика увреждане на бъбреците и други органи.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för denna demografiska faktor.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата по този демографски фактор.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas monoklonala antikroppar.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „моноклонални антитела".
Swedish: <24 timmar 24-48 timmar
Bulgarian: <24 часа 24-48 часа б
Swedish: Läkemedlet innehåller partiklar.
Bulgarian: ● лекарството съдържа частици.
Swedish: Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet.
Bulgarian: По-високите скорове показват по-добро качество на живот.
Swedish: I avsaknad av kompabilitetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Fråga din vårdgivare om du har några frågor.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист, ако имате някакви въпроси.
Swedish: a Lägre poäng (negativa förändringspoäng) reflekterar bättre funktion.
Bulgarian: По-ниските скорове (отрицателна промяна на скоровете) отразяват по-добро функциониране.
Swedish: ● Låret (framsida och mitt på).
Bulgarian: ● Бедрото (предна и средна част).
Swedish: Om du slutar att använda Hemlibra kanske du inte längre är skyddad mot blödningar.
Bulgarian: Ако спрете употребата на Hemlibra, може вече да не сте защитени срещу кървене.
Swedish: Andra läkemedel och Hemlibra
Bulgarian: Други лекарства и Hemlibra
Swedish: Försenade eller missade doser
Bulgarian: Забавено прилагане или пропуснати дози
Swedish: Det är känt att humant IgG finns i bröstmjölk.
Bulgarian: Известно е, че човешки IgG е наличен в кърмата.
Swedish: Ytterligare hantering ska anpassas till de individuella kliniska omständigheterna.
Bulgarian: Понататъшното лечение трябва да се персонализира според индивидуалните клинични обстоятелства.
Swedish: Baserat på begränsade data finns det inga belägg som tyder på en skillnad i effekt eller säkerhet hos patienter från 65 års ålder.
Bulgarian: Въз основа на ограничените данни липсват доказателства, които да предполагат разлика в ефикасността или безопасността при пациенти на възраст 65 или повече години.
Swedish: Locket som täcker proppen saknas.
Bulgarian: капачката, покриваща запушалката, липсва.
Swedish: Att injicera in i en muskel kan orsaka obehag.
Bulgarian: Инжектирането в мускул би могло да причини дискомфорт.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, andra systemiska hemostatika; ATC-kod: B02BX06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, други системни хемостатици, ATC код: B02BX06
Swedish: Patienter i arm D kunde titrera upp dosen efter den andra kvalificerade blödningen.
Bulgarian: Пациентите в група D могат да повишат дозата след второто квалифицирано кървене.
Swedish: ● Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Swedish: Haemo-QoL-SF är ett validerat och pålitligt mått på HRQoL.
Bulgarian: Haemo-QoL-SF е валиден и надежден измерител на HRQoL.
Swedish: Om aPCC ändå krävs, tala med din läkare om du känner att du behöver mer än totalt 50 enheter/kg av aPCC.
Bulgarian: Ако е необходим aPCC, говорете с Вашия лекар в случай че имате усещането, че се нуждаете от повече от 50 единици/kg aPCC общо.
Swedish: Patienternas behandlingspreferens utvärderades också genom användande av en preferensutvärdering.
Bulgarian: Предпочитанието за лечение на пациентите също е изследвано чрез проучване на предпочитанията.
Swedish: Vid tecken på kliniskt signifikant förlust av effekt bör ett behandlingsbyte övervägas.
Bulgarian: При клинични признаци за загуба на ефикасност трябва да се обмисли промяна на лечението.
Swedish: Median effektperiod (veckor)
Bulgarian: Медиана на периода на ефикасност (седмици)
Swedish: Det finns inga data för patienter äldre än 77 år.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти на възраст над 77 години.
Swedish: För injektion kan du använda:
Bulgarian: За инжектиране може да използвате:
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 6 "Vad som behövs vid användning av Hemlibra och inte finns med i förpackningen".
Bulgarian: За повече информация вижте точка 6 „Какво е необходимо за приложение на Hemlibra и не се съдържа в тази опаковка".
Swedish: Laddningsdosen är densamma oavsett doseringsregim för underhållsdosen.
Bulgarian: Схемата с натоварваща доза е една и съща, независимо от схемата на поддържащо лечение.
Swedish: Djurstudier indikerar inga direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: ● reaktion i området där injektionen ges (rodnad, klåda, smärta)
Bulgarian: ● реакция в участъка, където е приложена инжекцията (зачервяване, сърбеж, болка)
Swedish: Hantering Patienter som får en överdos av misstag ska omedelbart kontakta sin läkare och kontrolleras noggrant.
Bulgarian: Пациенти, които получат случайно предозиране, трябва незабавно да се свържат със своя лекар и трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Swedish: Före lansering av Hemlibra ska innehavaren av godkännandet för försäljning i varje medlemsland enas med den nationella behöriga myndigheten om innehåll och format av utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedium, distributionssätt och andra aspekter av programmet.
Bulgarian: Преди пускането на Hemlibra на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националните компетентни органи съдържанието и формата на обучителна програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Hemlibra var överlag likvärdig mellan spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на Hemlibra съвпада при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
Swedish: Avsiktlig överdos kan resultera i hyperkoagulabilitet.
Bulgarian: Случайното предозиране може да доведе до хиперкоагулация.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringstiden (+SD) för alla patienter i studien var 21,38 veckor (12,01).
Bulgarian: Средното време на експозиция (+SD) за всички пациенти в проучването е 21,38 седмици (12,01).
Swedish: Självadministrering av barn under 7 års ålder rekommenderas dock inte.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на деца под 7-годишна възраст не се препоръчва.
Swedish: Som med alla terapeutiska proteiner finns det en potential för ett immunsvar hos patienter behandlade med emicizumab.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имунен отговор при пациентите, лекувани с емицизумаб.
Swedish: Det är inte känt huruvida emicizumab kan orsaka fosterskador när det administreras till en gravid kvinna eller om det kan påverka reproduktiv kapacitet.
Bulgarian: Не е известно дали емицизумаб може да предизвика увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена, или да повлияе репродуктивните способности.
Swedish: Hemlibra är enbart avsedd för subkutan användning och ska administreras genom användning av lämplig aseptisk teknik (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: Hemlibra е само за подкожно приложение и трябва да се прилага, като се използва подходяща асептична техника (вж. точка 6.6).
Swedish: Patienten ska därefter administrera nästa dos på den vanliga schemalagda doseringsdagen.
Bulgarian: След това пациентът трябва да приложи следващата доза в обичайния планиран ден.
Swedish: Att alternera injektionsställe kan hjälpa till att undvika eller minska förekomsten av reaktioner vid injektionsstället (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Смяната на мястото за инжектиране може да помогне да се предотвратят или да се намалят реакциите на мястото за инжектиране (вж. точка 4.8).
Swedish: Läkemedlet förhindrar blödning eller minskar blödningsepisoder hos patienter med denna sjukdom.
Bulgarian: Лекарството предотвратява кървене или намалява епизодите на кървене при хора с това заболяване.
Swedish: Effekten av emicizumab på manlig och kvinnlig fertilitet är därför okänd.
Bulgarian: Поради това, ефектът на емицизумаб върху мъжкия и женския фертилитет е неизвестен.
Swedish: Se avsnitt 4.2 och bipacksedel (avsnitt 7 Användarinstruktioner) för ytterligare information om administrering.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4.2 и листовката (точка 7 „Указания за употреба") за допълнителна информация относно приложението.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Hemlibra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Hemlibra
Swedish: En stor luftbubbla kan minska dosen du får.
Bulgarian: Голямо въздушно мехурче може да намали дозата, която получавате.
Swedish: Hos friska frivilliga var den absoluta biotillgängligheten efter subkutan administrering av 1 mg/kg mellan 80,4 % och 93,1 % beroende på injektionsstället.
Bulgarian: При здрави лица абсолютната бионаличност след подкожно приложение на 1 mg/kg е между 80,4 % и 93,1 % в зависимост от мястото на инжектиране.
Swedish: Hemlibra är ett läkemedel som används för att behandla patienter i alla åldrar med:
Bulgarian: Hemlibra е лекарство, използвано за лечение на пациенти от всички възрастови групи с:
Swedish: Hemlibra kan användas hos alla åldersgrupper.
Bulgarian: Hemlibra може да се използва във всички възрастови групи.
Swedish: 7a,a,a,b
Bulgarian: >48 часа a,a,a,б
Swedish: ● Om du inte hör ett klick, kontrollera att nålen är helt täckt av säkerhetsskyddet.
Bulgarian: Ако не чуете щракване, погледнете дали иглата е напълно покрита от предпазителя.
Swedish: Injektionsflaskorna ska aldrig exponeras för temperaturer över 30°C.
Bulgarian: Флаконите не трябва да се излагат никога на температури над 30 °C.
Swedish: Inga TMA eller trombotiska händelser var förknippade med de återstående fallen av aPCC-behandling.
Bulgarian: Нито един случай на TMA или тромботични събития не е свързан с останалите случаи на лечение с aPCC.
Swedish: ● Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Swedish: ● Om du ser bloddroppar vid injektionsstället kan du pressa en steril bomullstuss eller förband över injektionsstället i minst 10 sekunder tills blödningen har slutat.
Bulgarian: Ако видите капки кръв на мястото за инжектиране, може да го притиснете със стерилно парче памук или марля за най-малко 10 секунди, докато кървенето спре.
Swedish: Av alla fall med aPCC-behandling fick 68% endast en infusion <100 E/kg.
Bulgarian: От всички случаи на лечение с aPCC, 68 % се състоят от само една инфузия < 100 U/kg.
Swedish: Detta beror på att Hemlibra i blodet kan störa några laboratorietester, vilket leder till felaktiga resultat.
Bulgarian: Това се налага, защото Hemlibra в кръвта може да повлияе някои лабораторни тестове, което да доведе до неточни резултати.
Swedish: Exempel:
Bulgarian: Примери:
Swedish: Fortsätt sedan att injicera läkemedlet enligt schemat.
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството, както е планирано.
Swedish: (blodnivåerna av faktorVIII är mindre än 1%).
Bulgarian: FVIII в кръвта е по-малко от 1 %).
Swedish: Den totala dosen aPCC bör inte överskrida 100 E/kg under de första 24 timmarna av behandlingen.
Bulgarian: Общата доза aPCC не трябва да надхвърля 100 U/kg в първите 24 часа на лечение.
Swedish: Injicera inte två doser under samma dag för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не инжектирайте две дози в един и същи ден, за да компенсирате забравената доза.
Swedish: - svärtning av huden - detta symtom kan vara ett tecken på allvarlig skada av hudvävnaden.
Bulgarian: - почерняване на кожата - този симптом може да е признак на тежко увреждане на кожната тъкан.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering av Hemlibra.
Bulgarian: Има ограничен опит с предозиране на Hemlibra.
Swedish: Om barnet är yngre än ett år kan din läkare enbart förskriva Hemlibra efter att noggrant ha vägt de förväntade fördelarna mot riskerna med att använda det här läkemedlet.
Bulgarian: Ако Вашето дете е под 1-годишна възраст, Вашият лекар може да предпише Hemlibra само след внимателна преценка на очакваните ползи и рискове, свързани с използването на този продукт.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Hemlibra efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Hemlibra, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Vid monitorering av en patients underliggande hemostatiska aktivitet, se avsnitt 4.4 för att se vilka laboratorietester som inte påverkas av emicizumab.
Bulgarian: При проследяване на подлежащата хемостатична активност на пациентите, моля, вижте точка 4.4 за лабораторните изследвания, които не се повлияват от емицизумаб.
Swedish: Hemlibra är avsett för profylaktisk långtidsbehandling.
Bulgarian: Hemlibra е предназначен за продължително профилактично лечение.
Swedish: Dessa instruktioner är enbart avsedda för att användas med adaptern.
Bulgarian: Тези указания са само за употреба с адаптор за флакон.
Swedish: Enbart patienter från denna NIS inkluderades i denna jämförelse, eftersom blödning och behandlingsdata insamlades med samma deltaljeringsgrad som i HAVEN 3.
Bulgarian: Само пациенти от НИП са включени в това сравнение, защото данните за кървенето и лечението са събирани със същото ниво на детайлност, като това, използвано в HAVEN 3.
Swedish: Allvarliga och potentiellt livshotande biverkningar kan inträffa när aPCC används hos patienter som också får Hemlibra:
Bulgarian: Сериозни и потенциално животозастрашаващи нежелани реакции може да настъпят, когато aPCC се използва при пациенти, които получават също Hemlibra:
Swedish: Haem-A-QoLvid vecka 25
Bulgarian: Haem-A-QoL на 25-та седмица
Swedish: Anpassad InhibQoL med aspekter av vårdgivaren börda
Bulgarian: Адаптиран InhibQoL с аспекти на тежестта за човека, полагащ грижи за пациента
Swedish: ● Din läkare kommer att visa dig vilka områden av kroppen som är lämpliga för injektion av Hemlibra.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже кои участъци от тялото са подходящи за инжектиране на Hemlibra.
Swedish: Patienterna uppvisade trombocytopeni, mikroangiopatisk hemolytisk anemi och akut njurskada, utan allvarlig brist i ADAMTS13-aktivitet.
Bulgarian: Пациентите са получили тромбоцитопения, микроангиопатична хемолитична анемия и остро бъбречно увреждане без тежък дефицит на ADAMTS13 активност.
Swedish: Haem-A-QoL-skalor sträcker sig från 0 till 100; lägre poäng återspeglar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Bulgarian: Скалите на Haem-A_QoL са с диапазон от 0 до 100; по-ниските скорове отразяват по-добро HRQoL.
Swedish: Vad som behövs vid användning av Hemlibra och inte finns med i förpackningen
Bulgarian: Какво е необходимо за приложение на Hemlibra и не се съдържа в тази опаковка
Swedish: Kromogena faktor VIII-aktivitetsanalyser kan tillverkas av antingen humana eller bovina koagulationsproteiner.
Bulgarian: Хромогенните тестове за активност на фактор VIII може да са произведени или с човешки, или с говежди коагулационни протеини.
Swedish: Behandling av TMA-händelser inkluderade understödjande behandling med eller utan plasmaferes och hemodialys.
Bulgarian: Лечението на случаи на TMA включва поддържащи грижи със или без плазмафереза и хемодиализа.
Swedish: IgG-antikroppar kataboliseras främst genom lysosomal proteolys för att sedan elimineras från eller återanvändas av kroppen.
Bulgarian: IgG антителата се катаболизират предимно чрез лизозомна протеолиза и след това се елиминират или се използват повторно от организма.
Swedish: Farmakokinetiken av emicizumab bestämdes genom icke-kompartment-analys hos friska frivilliga och genom att använda en populationsfarmakokinetisk analys av en databas bestående av 389 patienter med hemofili A.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емицизумаб е определена чрез некомпартиментен анализ при здрави лица и чрез популационен фармакокинетичен анализ на база данни, съставена от 389 пациенти с хемофилия A.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt " Kassering av läkemedlet och hjälpmedlen".
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка „Изхвърляне на лекарството и материалите".
Swedish: Monoklonala antikroppar är en typ av protein som känner igen och binder till ett mål i kroppen.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са вид протеини, които разпознават и се свързват с прицелна молекула (мишена) в организма.
Swedish: Effekter av emicizumab på koagulationstest
Bulgarian: Ефекти на емицизумаб върху коагулационните тестове
Swedish: Reproduktionsstudier hos djur har inte utförts med Hemlibra.
Bulgarian: При животни не са провеждани репродуктивни проучвания с Hemlibra.
Swedish: När människor har detta tillstånd kan insidan av blodkärlen skadas och blodproppar kan utvecklas i små blodkärl.
Bulgarian: Когато хората имат това състояние, вътрешната повърхност на кръвоносните съдове може да се увреди и в малките кръвоносни съдове може да се образуват кръвни съсиреци.
Swedish: Median ABR (IQR)
Bulgarian: Медиана на ABR (IQR)
Swedish: Var försiktig om du har hög risk för att drabbas av detta tillstånd (har haft detta tillstånd tidigare eller har en släkting som har haft det), eller om du tar läkemedel som kan öka risken för att utveckla detta tillstånd såsom ciklosporin, kinin eller takrolimus.
Bulgarian: Бъдете внимателни ако сте с повишен риск за такова състояние (имали сте такова състояние в миналото или член от Вашето семейство е страдал от него) или ако взимате лекарства, които могат да повишат риска от развитие на такова състояние, напр. циклспорин, хинин или такролимус.
Swedish: * Ett fall av aPCC-behandling definieras som alla doser av aPCC en patient fått, oavsett anledning, tills en 36-timmars behandlingspaus togs.
Bulgarian: Случай на лечение с aPCC се определя като всички дози aPCC, получени от даден пациент по каквато и да е причина, преди настъпване на 36-часово прекъсване без лечение.
Swedish: Emicizumab orsakade inga förändringar hos de reproduktiva organen hos manliga eller kvinnliga cynomolgusapor upp till den högsta testade dosen 30 mg/kg/vecka (motsvarande 11 gånger den humana exponeringen vid den högsta dosen 3 mg/kg/vecka baserat på AUC).
Bulgarian: Емицизумаб не предизвиква промени в репродуктивните органи на мъжки или женски дългоопашати макаци до най-високата изследвана доза 30 mg/kg/седмица (еквивалентна на 11 пъти човешката експозиция при най-високата доза 3 mg/kg/седмица, въз основа на AUC).
Swedish: Inga fall krävde antikoagulationsbehandling.
Bulgarian: В нито един от случаите не се е наложила антикоагулантна терапия.
Swedish: Detta beror på att behandlingen med sådana läkemedel kan behöva ändras medan du får Hemlibra.
Bulgarian: Това е така, защото може да се наложи лечението с байпас средства да се промени докато получавате Hemlibra.
Swedish: Vad Hemlibra är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Hemlibra и за какво се използва