FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP zog auch die Möglichkeit in Betracht, dass sich die Darreichungsformen der Produkte erheblich unterschieden, was aufgrund möglicher Unterschiede der Bioverfügbarkeit zu der Variabilität in Bezug auf den Stoffwechsel und die Depletion geführt haben könnte.
Bulgarian: Също така CVMP взе предвид възможността за наличие на значителни разлики във фармацевтичните форми на продуктите, които могат да обяснят променливостта на метаболизма и изчерпването поради потенциални разлики в бионаличността.
German: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Bulgarian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Испания
German: Daher schickte das Vereinigte Königreich der Europäischen ArzneimittelAgentur am 18. Oktober 2012 eine Mitteilung über eine Befassung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel, die im Trinkwasser an Hühner und/oder Puten zu verabreichen sind.
Bulgarian: Обединеното кралство представя на Европейската агенция по лекарствата уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/EО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейна вода при пилета и/или пуйки.
German: Hühner: Essbares Gewebe: 7 Tage.
Bulgarian: Пилета: месо и вътрешни органи: 7 дни.
German: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakei
Bulgarian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Словакия
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Bulgarian: Пуйки: месо и вътрешни органи: 13 дни.
German: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Bulgarian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Испания
German: Die Wartezeiten sollten für Hühner auf 7 Tage und für Puten auf 13 Tage festgelegt werden, um die Verbrauchersicherheit bei der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tage sicherzustellen.
Bulgarian: Карентните срокове следва да се установят на 7 дни при пилета и 13 дни при пуйки, за да се гарантира безопасност на потребителите при препоръчителната доза от 10 mg/kg тт/ден за 5 последователни дни.
German: Ciprofloxacin, der aktive Metabolit von Enrofloxacin, wird als besonders wichtiges Antibiotikum zur Anwendung in der Humanmedizin eingestuft.
Bulgarian: Активният метаболит на енрофлоксацин, ципрофлоксацин, е категоризиран като антибиотик от съществено значение за употреба в хуманната медицина.
German: Es wurde eine beträchtliche Anzahl von Studien und Referenzen zur Unterstützung der Indikation bei E. coli vorgelegt.
Bulgarian: Предадени са значителен брой проучвания и референтни документи в подкрепа на показанието E.coli.
German: 1093 Budapest Ungarn
Bulgarian: 1093 Budapest Унгария
German: Alle Tierarzneimittel werden in der Dosis von 10 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht (KG) verabreicht.
Bulgarian: Всички продукти се прилагат в доза от 10 mg енрофлоксацин на килограм телесно тегло (тт).
German: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Bulgarian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Испания
German: Eine Studie zeigte außerdem, dass die kontinuierliche Verabreichung des Produkts mit 10 mg/kg KG einer bolusartigen Gabe derselben Dosisrate überlegen war.
Bulgarian: Също така едно проучване показва, че непрекъснатото приложение на продукта в доза 10 mg/kg тт е по-добро от импулсното приложение на същата доза.
German: Tierarzneimittel als Lösung zum Eingeben enthalten 50 mg, 100 mg oder 200 mg Enrofloxacin pro ml zur Verabreichung im Trinkwasser.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт под формата на перорални разтвори съдържа 50 mg, 100 mg или 200 mg енрофлоксацин на милилитър за употреба в питейна вода.
German: Antimikrobielle Resistenz bei Zielpathogenen
Bulgarian: Антимикробна резистентност в целевите патогени
German: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgarien
Bulgarian: 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay България
German: Die Raten verminderter Empfindlichkeit von E. coli gegen Ciprofloxacin (auf der Grundlage eines epidemiologischen Grenzwerts von 0,06 mg/l) betrug im Zeitraum 1999-2000 19,3 % und im Zeitraum 2005-2006 33,5 %.
Bulgarian: coli към ципрофлоксацин (основани на епидемиологични прагови стойности от 0,06 mg/l) са 19,3% през 1999 - 2000 г. и 33,5% през 2005 - 2006 г.
German: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakische Republik
Bulgarian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Словашка република
German: 711, mag. 3 Sofia 1324
Bulgarian: 3 Sofia 1324
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel.
Bulgarian: Флуорохинолоните са признати като ветеринарни антимикробни средства от съществена важност за лечението на колибацилозна септицемия и хронични респираторни заболявания при домашни птици.
German: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Ungarn
Bulgarian: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Унгария
German: Bei kontinuierlicher Gabe im Trinkwasser (ausgehend von einer Tagesdosis von 10 mg/kg KG) betrugen die Plasmakonzentrationen im Fließgleichgewicht (Css) für Enrofloxacin bei Puten 0,33 ± 0,04 µg/ml und bei Hühnern 0,56 ± 0,13 µg/ml.
Bulgarian: Когато се прилага непрекъснато в питейна вода (въз основа на дневна доза 10 mg/kg тт), плазмените концентрации в стабилно състояние (Css) на енрофлоксацин са 0,33 ± 0,04 µg/ml при пуйки и 0,56 ± 0,13 µg/ml при пилета.
German: Das Vereinigte Königreich stellte außerdem fest, dass die Wartezeiten für Enrofloxacin-enthaltende Lösungen zum Eingeben von 3 bis 15 Tagen bei Hühnern und von 3 bis 13 Tagen bei Puten zwischen Mitgliedstaaten variieren.
Bulgarian: Обединеното кралство отбелязва, че карентните срокове за перорални разтвори, съдържащи енрофлоксацин, варират в държавите членки от 3 до 15 дни за пилета и от 3 до 13 дни за пуйки.
German: • Falls sich das Dosierungsschema für Hühner und/oder Puten ändert, sind angemessene Wartezeiten entsprechend den derzeitigen Richtlinien festzulegen; außerdem ist eine überarbeitete Umweltverträglichkeitsprüfung vorzulegen; ferner sind etwaige potenzielle Auswirkungen auf die Sicherheit von Anwender und Zieltierart zu überprüfen.
Bulgarian: Където има промяна в дозовия режим за пилета и/или пуйки, следва да бъдат установени подходящи карентни срокове съгласно текущите насоки, следва да се предостави и преработена оценка на риска за околната среда.
German: Laut dem Bericht der EFSA/ECDC (2012)5 wird allerdings die Resistenz gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten aus Hühnern mit einer Rate von 47 % als mäßig bis hoch beschrieben.
Bulgarian: Въпреки това съгласно доклада на EFSA/ECDC (2012 г.)5 резистентността към ципрофлоксацин при индикаторни изолати на E.coli, взети от пилета, е описана като умерена до висока при размер 47%.
German: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Bulgarian: Hungária Kft, Alkotás u.
German: Daten aus Überwachungsprogrammen in der EU zeigten, dass die Häufigkeiten der Resistenz gegen Enrofloxacin bei E. coli je nach EU-Mitgliedstaat, aus dem die Isolate stammten, von 0 bis 47 % variierten.
Bulgarian: Данните, събрани от програмите за проследяване в ЕС, показват, че нивата на резистентност при E.coli към енрофлоксацин варират между 0-47% в зависимост от държавата членка, от която са получени изолатите.
German: Sie zeigen, dass 10 mg/kg KG Enrofloxacin Mortalität und Morbidität wirksam reduziert und nach der Inokulation bis zu 4 Wochen lang weniger Pathogene isoliert wurden.
Bulgarian: Те показват, че енрофлоксацин 10 mg/kg тт е ефикасен за намаляване на смъртността и заболеваемостта и че има понижение на патогенното реизолиране до 4 седмици след заразяване.
German: 24010 Leon, Spanien
Bulgarian: 24010 Leon, Испания
German: Ein Bericht von Sellyei et al, 20094gab zu bedenken, dass P.-multocida-Isolate zwar gegen die gängigsten antimikrobiellen Wirkstoffe empfindlich sind, aber gegen Sulfonamide, Tetracycline, Chinolone der ersten Generation und Aminoglykoside erhebliche Resistenz festgestellt wurde.
Bulgarian: Според доклад на Sellyei et al, 20094 въпреки че изолатите на P.multocida са чувствителни на най-широко използваните антимикробни средства, е установена значителна резистентност към сулфонамиди, тетрациклини, хинолони от първо поколение и аминогликозиди.
German: In Europa sind mehrere antimikrobielle Wirkstoffe für die Behandlung von Kolibazillose bei Hühnern und Puten zugelassen (Apramycin, Chlortetracyclin, Colistin, Difloxacin, Doxycyclin und Sulfadiazin + Trimethoprim), aber die weit verbreitete Multiresistenz pathogener E. coli hat zur extensiven Anwendung von Enrofloxacin geführt.
Bulgarian: В Европа са лицензирани няколко антимикробни средства за лечение на колибацилоза при пилета и пуйки (апрамицин, хлортетрациклин, колистин, дифлоксацин, доксициклин и сулфадиазин + триметоприм), но широкоразпространената многолекарствена резистентност на патогенните E.coli води до висока употреба на енрофлоксацин.
German: Mit Dosisraten von lediglich 1,5 mg/kg KG bis hin zu 13,02 mg/kg KG konnten Mortalität und Morbidität erfolgreich kontrolliert werden.
Bulgarian: Ниските дози, започващи от 1,5 mg/kg тт, до дози от 13,02 mg/kg тт постигат контрол на смъртността и заболеваемостта.
German: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungarn
Bulgarian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Унгария
German: Dies würde bedeuten, dass im Lungengewebe keine ausreichenden Konzentrationen erreicht werden, um bei einem MHK von ≥1 µg/ml Wirksamkeit gegen Mycoplasma spp.
Bulgarian: Това показва, че в белодробната тъкан не се достигат подходящи нива за ефикасност срещу Mycoplasma spp с MIC ≥1 µg/ml.
German: Enrofloxacin weist konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung auf, deshalb gelten der AUC0-24h/MHKund der Cmax/MHK-Quotient als Wirksamkeitsindikatoren.
Bulgarian: Енрофлоксацин се свързва със зависещо от концентрацията бактерицидно действие и поради това съотношенията AUC0-24h/MIC и Cmax/MIC са счетени за индикатори за ефикасност.
German: Der jüngste Bericht (Reinhardt et al 2005)2 zeigte, dass selbst nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG das Pathogen nicht komplett beseitigt war und es bei Reizbelastung der Geflügel bis zu 3 Monate nach der ersten Inokulation zu einer Reaktivierung von M. gallisepticum kam.
Bulgarian: Най-скорошният доклад (Reinhardt et al 2005)2 показва, че дори при лечение с енрофлоксацин в доза 10 mg/kg тт, патогенът не се унищожава и когато птиците са подложени на натиск до 3 месеца след първоначалното заразяване, M.gallisepticum се реактивира.
German: ATCvet-Code: QJ01MA90.
Bulgarian: QJ01MA90.
German: Als Beleg für die Indikation zur Behandlung von P. multocida in Puten wurden vier experimentelle Studien vorgelegt, in denen verschiedenen Dosen verwendet wurden.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за P.multocida при пуйки са предадени четири експериментални проучвания с много различни дози.
German: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Bulgarian: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Полша
German: 51368 Leverkusen, Deutschland
Bulgarian: 51368 Leverkusen, Германия
German: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Bulgarian: tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorochinolone.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: хинолонови и хиноксалинови антибактериални средства, флуорохинолони.
German: Es wurde eine umfassende PK/PD-Analyse vorgelegt.
Bulgarian: Предоставен е пълен анализ на фармакокинетиката (ФК)/фармакодинамиката (ФД).
German: Aufgrund der Variabilität der Daten wird die Wartezeit, je nach Studie, bei Hühnern auf 4 bis 8 Tage und bei Puten auf 4 bis 13 Tage geschätzt.
Bulgarian: Променливостта на данните води до определяне на карентен срок, вариращ между 4 и 8 дни при пилета и между 4 и 13 дни при пуйки, в зависимост от отделното проучване.
German: Russo, E., Lucatello, L., Giovanardi, D., Cagnardi, P., Ortali, G., Di Leva, V., Montesissa, C. (2012).
Bulgarian: Russo, E., Lucatello, L., Giovanardi, D., Cagnardi, P., Ortali, G., Di Leva, V., Montesissa, C. (2012). Approved medication of water with enrofloxacin to treat
German: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Bulgarian: Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections. EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
German: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VETAGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Полша
German: Die Studien ergaben, dass eine Dosis von 10 mg/kg KG über 5 Tage die klinischen Anzeichen im Feld kontrollierte, die Re-Isolierungsrate aber lediglich reduzierte.
Bulgarian: Проучванията показват, че с доза от 10 mg/kg тт, приемана в продължение на 5 дни, се контролират клиничните признаци в практиката, но се намалява само процентът на реизолиране.
German: Bei Berücksichtigung von Enrofloxacin-Konzentrationen von 0,84 µg/g bei Lungeninfekten mit demselben Erreger liegt der Cmax/MHK weit unter dem klinisch prädiktiven Wert von 8.
Bulgarian: Когато се вземат предвид нивата от 0,84 µg/g на приложен срещу същия патоген енрофлоксацин на мястото на инфекция в белите дробове, Cmax/MIC е значително под клинично прогнозируемата стойност 8.
German: Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de
German: Griechenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Bulgarian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
German: Die experimentelle Studie aus dem Jahr 2009 (unter Verwendung eines empfindlichen E.-coli-Isolats) zeigte, dass eine 5 Tage lang verabreichte Tagesdosis von 10 mg/kg KG im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit und die Reduzierung der Re-Isolierung von E. coli wirksamer war als die über 20 Stunden hinweg applizierte Gesamtdosis (50 mg/kg KG), wobei 4 Tage nach Beginn der Behandlung in der Luftröhre E. coli nachgewiesen wurde.
Bulgarian: Експериментално проучване от 2009 г. (използващо чувствителен изолат на E.coli) показва, че дневната доза от 10 mg/kg тт в продължение на 5 дни е поефективна за контрол на заболяването и понижаване на реизолирания E.coli в сравнение с общата доза (50 mg/kg тт), прилагана в продължение на 20-часов период, когато E.coli са открити в трахеята 4 дни след начало на лечението.
German: In einer älteren Studie wurde für diesen pathogenen Stamm O78/H12 eine minimale bakterizide Konzentration (MBK) von 0,06 µg/ml und eine MPC (Mutant Prevention Concentration) von 4 µg/ml bestimmt.
Bulgarian: В предишно проучване е определена Минимална бактерицидна концентрация (MBC) от 0,06 µg/ml и Предотвратяващи мутациите концентрации (MPC) от 4 µg/ml за този патогенен щам O78/H12.
German: werden bei Überwachungs- oder Kontrollprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis zur Behandlung von Mykoplasmose ist schwer nachzuweisen.
Bulgarian: Mycoplasma spp се включват рядко в програмите за проследяване и наблюдение, затова е трудно да се открият доказателства за широкоразпространена резистентност в ЕС или липса на ефикасност на дозата при лечение на микоплазмоза.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Bulgarian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Франция
German: Toleranzdaten aus dem Jahr 2009 zeigen, dass bei einmaliger oder 5-tägiger Verabreichung von 300 mg und 600 mg Enrofloxacin pro kg KG an 21 Tage alter Broiler-Hühner Durchfall und Verhaltensanomalien wie beispielsweise zögerliche Bewegungen, verringerte motorische Aktivität und Bewegungskoordinationsstörungen auftreten.
Bulgarian: Данни за поносимостта от 2009 г. показват, че при дози от 300 и 600 mg енрофлоксацин/kg тт, прилагани еднократно или в продължение на 5 дни при бройлери на възраст 21 дни, са наблюдавани диария и абнормно поведение като нежелание за движение, понижена моторна активност и влошена координация на движенията.
German: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Bulgarian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
German: Derzeit ist unbekannt, ob die Anwendung von Enrofloxacin mit CTX-M1-Selektion und -Ausscheidung assoziiert ist, ESBL-E. coli kann jedoch gegen Fluorchinolone resistent sein.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали употребата на енрофлоксацин е свързвана със селектирането и разпространението на CTX-M1, но ESBL E.
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 34 für Baytril 10% Lösung zum Eingeben (EMEA/V/A/067) wurde im Oktober 2012 das Anwendungsgebiet zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt.
Bulgarian: През октомври 2012 г. след процедура по сезиране съгласно член 34 за Baytril 10% перорален разтвор (EMEA/V/A/067), показанието за лечение на инфекции със салмонела е премахнато от КХП поради липсата на доказателства за дозовия режим, особено по отношение на унищожаването на инфекцията, и съгласно законодателството на ЕС относно националните програми за контрол на салмонелата при домашни птици, в което се посочва, че не трябва да се използват антимикробни средства, освен при изключителни обстоятелства (Регламент EC 1177/2006).
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zur Depletion von Rückständen bei Hühnern und Puten erachtet der CVMP die Wartezeiten von 7 Tagen für essbares Gewebe von Hühnern und von 13 Tagen für essbares Gewebe von Puten für sicher.
Bulgarian: въз основа на наличните данни за изчерпване на остатъчните количества при пилета и пуйки CVMP счита, че карентните срокове от 7 дни за пилешко месо и вътрешни органи и 13 дни за пуешко месо и вътрешни органи, са безопасни;
German: Zu den Alternativtherapien zählen Amoxicillin, Erythromycin, Tetracycline und Sulfonamide, jedoch wurde aus Asien eine möglicherweise plasmidbedingte Resistenz gegen Aminoglycoside und Makrolide berichtet.
Bulgarian: Алтернативните терапии включват амоксицилин, еритромицин, тетрациклини и сулфонамиди, въпреки че в Азия е съобщена резистентност, вероятно пренасяна с плазмидите, към аминогликозиди и макролиди.
German: Eine Studie von Haritova et al (2011)11 zeigte, dass nach 3-tägiger Behandlung von Hühnern, die mit E. coli O78/H12 infiziert waren (MHK 0,01 µg/ml), mit 10 mg/kg KG oder 50 mg/kg KG Enrofloxacin beide Dosisraten die klinischen Anzeichen kontrollierten, der Erreger aber in der mit 50 mg/kg KG behandelten Gruppe bis zu 25 Tage nach der Infektion immer noch aus der Milz und in der mit 10 mg/kg KG behandelten Gruppe aus Lunge, Leber, Herz und Milz isoliert werden konnte.
Bulgarian: Проучване на Haritova et al (2011)11 показва, че когато пилета, заразени с E.coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml), се третират с 10 mg/kg тт или 50 mg/kg тт енрофлоксацин в продължение на 3 дни, и двете дози контролират клиничните симптоми, но до 25 дни след заразяване, патогенът продължава да бъде реизолиран от далака при групата с 50 mg/kg тт в сравнение с реизолиране от белите дробове, черния дроб, сърцето и далака при групата с 10 mg/kg тт.
German: Zu den Alternativbehandlungen zählen Amoxicillin, Tetracycline, Makrolide und Sulfonamide.
Bulgarian: Алтернативните терапии включват амоксицилин, тетрациклини, макролиди и сулфонамиди.
German: Puten gelten in dieser Hinsicht als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung.
Bulgarian: В тази връзка пуйките не се приемат за второстепенен вид.
German: 1107 Budapest, Ungarn
Bulgarian: 1107 Budapest, Унгария
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten außerdem wissenschaftliche Begründungen für die Wirksamkeit dieses neuen Dosierungsschemas zur Behandlung der übrigen Zielpathogene in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels vorlegen.
Bulgarian: Притежателите на лицензи за употреба трябва също да предоставят научна/и обосновка/и, че този нов дозов режим ще бъде ефективен за лечение на останалите целеви патогени в КХП.
German: Baytril oral solution 10% for chickens (broilers and breeders) and turkeys
Bulgarian: solution 10% for chickens (broilers and breeders) and turkeys
German: 06516 Carros Cedex Spanien
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
German: Krka d.d.
Bulgarian: Infante D.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки (вж.
German: Die Isolate stammten von erkranktem Geflügel mit Atemwegsinfektion oder Septikämie.
Bulgarian: Изолатите са от случаи на инфекции на дихателните пътища или септицемия при домашни птици.
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
Bulgarian: Стойностите MIC50 и MIC90 за изолати на E coli са съответно 1 и 32 mg/L, което води до параметри на Cmax/MIC и AUC/MIC значително под граничните стойности за флуорохинолони.
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Konzentration von Enrofloxacin in der Lunge von Hühnern nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG einheitlich mit 0,88 µg/g angegeben wurde.
Bulgarian: Трябва да бъде отбелязано, че нивата на енрофлоксацин в белите дробове на пилета последователно са съобщавани като 0,88 µg/g, след като на пилетата е приложена доза енрофлоксацин от 10 mg/kg тт.
German: • Für die Tierarzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Hühnern und Puten ist eine neue allgemeine Nutzen-Risiko-Beurteilung vorzulegen.
Bulgarian: Следва да бъде представена нова обща оценка на съотношението полза/риск за продукти за лечение на респираторни заболявания при пилета и пуйки.
German: Floxamax Enrofloxacin 10% Concentrate for Oral
Bulgarian: Enrofloxacin 10% Concentrate for Oral
German: In der neueren Laborstudie (2007) unter Simulation von Feldbedingungen erhielten Puten 5 Tage lang 10 mg Enrofloxacin pro kg KG, jedoch wurde die Re-Isolierungsrate nicht untersucht.
Bulgarian: В по-скорошно лабораторно проучване (2007 г.), което симулира реалните условия, на пуйки е прилаган енрофлоксацин в доза 10 mg/kg тт в продължение на 5 дни, но не е проучен процентът на реизолиране.
German: Sachverhalte in Zusammenhang mit der Wirksamkeit Hühner
Bulgarian: Въпроси, свързани с ефикасността
German: Szállás u. 5.
Bulgarian: H 3º Piso Esc.
German: • Aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), berücksichtigte der CVMP, dass die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden sollte.
Bulgarian: поради липсата на доказателства за дозовия режим, особено по отношение на унищожаването на инфекцията, както и съгласно законодателството на ЕС относно националните програми за контрол на салмонелата при домашни птици, в което се посочва, че не трябва да се използват антимикробни средства, освен при изключителни обстоятелства (Регламент EC 1177/2006), CVMP счита, че показанието за лечение на инфекции със салмонела трябва да се премахне от КХП;
German: Als Beleg für die Indikation gegen P. multocida wurde eine Feldstudie mit einer Einmischrate von 50 ppm vorgelegt.
Bulgarian: Представено е едно полево проучване в подкрепа на показанието за P.multocida с използване на въвеждаща концентрация от 50 ppm.
German: Es wurde postuliert, dass ein AUC0-24h/MHKQuotient von >100 und ein Cmax/MHK-Quotient von >8 für das klinische Ergebnis bei Anwendung von Fluorchinolonen prädiktiv sind.
Bulgarian: Предполага се, че чрез съотношенията AUC0-24h/MIC и Cmax/MIC, съответно >100 и >8, могат да се предвидят клиничните резултати за флуорохинолоните.