FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen vuoksi kolistiini on ihmislääketieteessä nykyään viimesijainen lääke seuraavien monilääkeresistenttien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae).
Lithuanian: Todėl žmonių medicinoje kolistinas dabar naudojamas tik blogiausiu atveju gydant daugeliui vaistų atsparių bakterijų Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis".
Finnish: Noin 54 prosentissa tähän menettelyyn kuuluvista valmisteista käyttöaiheet ovat yleisiä, kun taas lopuissa 46 prosentissa ne ovat määritettyjä, pääasiassa kolistiinille herkkien enterobakteereiden (kuten E. colin ja Salmonellan) aiheuttamia suolistoinfektioita.
Lithuanian: Maždaug 54 proc. su šia procedūra susijusių vaistų rinkodaros leidimuose nurodytos bendro pobūdžio indikacijos, o kitų 46 proc. - konkrečios indikacijos, daugiausiai virškinamojo trakto infekcijos, kurias sukelia kolistinui jautrios Enterobacteriaceae šeimos bakterijos (pvz., E.
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan kolistiinin ja muiden mikrobilääkkeiden yhdistelmästä seuraavaa: "Näiden valmisteiden myyntiluvat on tarkistettava, ja ellei voida antaa vankkoja perusteita sille, että yhdistelmä on vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukainen, yhdistelmävalmisteet on vedettävä pois markkinoilta."
Lithuanian: Taip pat rekomendacijose - kalbant apie kolistino derinius su kitomis antimikrobinėmis medžiagomisteigiama, kad „šių vaistų rinkodaros leidimus reikia peržiūrėti, o sudėtinius vaistus reikia išimti iš rinkos, nebent galima tvirtai pagrįsti, kad tas derinys atitinka atsakingo naudojimo principus".
Finnish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Lithuanian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Finnish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreikka
Lithuanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Graikija
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Vokietija
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että valmistetietoihin on lisättävä varoituslausekkeita, jotka ovat liitteessä III esitettyjen vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisia.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad į informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus, atitinkančius III priede išdėstytus atsakingo naudojimo principus;
Finnish: Riskinhallinta ja riskinhallintatoimenpiteet
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Finnish: Tietyt suositukset, joissa hoidon kestoksi määritetään alle seitsemän päivää, on säilytettävä.
Lithuanian: Konkrečias rekomendacijas dėl trumpesnės nei 7 dienų trukmės gydymo reikia palikti.
Finnish: Vastuullisen käytön periaatteiden mukaisesti hoidon kesto on rajattava taudin paranemiseen tarvittavaan aikaan, jotta vältetään tarpeeton altistus.
Lithuanian: Vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei reikia ligai išgydyti, kad vaistas nebūtų naudojamas be reikalo.
Finnish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Tanska
Lithuanian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danija
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Lithuanian: Geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino (žr.
Finnish: Ei-invasiivisen E. colin aiheuttamien suolistosairauksien yhteydessä hoitovaikutuksen seuraaminen on helppoa, joten hoidon kestoa on mahdollista mukauttaa sairauden kliinisen etenemisen mukaan.
Lithuanian: coli sukeliamų žarnyno ligų atvejų gydymo poveikį nesunku stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti pagal klinikinę ligos eigą.
Finnish: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 121.56 mg (equivalent to 3 000
Finnish: Sika: etenkin imevät ja vieroitetut
Lithuanian: Kiaulės: ypač paršeliai žindukliai ir nujunkyti paršeliai
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää."
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas".
Finnish: Yleisin kohde-eläinlaji on sika; seuraavaksi yleisimmät ovat kana ja nauta sekä muut siipikarjalajit (esimerkiksi kalkkuna), hevonen, kani, lammas ja vuohi.
Lithuanian: Dažniausia paskirties gyvūnų rūšis yra kiaulės, šiek tiek rečiau vaistus numatyta naudoti viščiukams ir galvijams bei kitoms naminių paukščių rūšims (pvz., kalakutams), taip pat arkliams, triušiams, avims ir ožkoms.
Finnish: Jotta näitä hoito-olosuhteita noudatettaisiin tarkemmin ja jotta lääkkeen ehkäisevä käyttö terveillä eläimillä voidaan sulkea pois, kun bakteeritautia ei ole vielä varmistettu ryhmässä tai laumassa hoidon ajankohtana, ryhmä- tai laumalääkityksen käyttöaihe tulisi muuttaa muotoon "hoito ja metafylaksia"6.
Lithuanian: Siekiant tiksliau apibūdinti tokias gydymo sąlygas ir užkirsti kelią įprastiniam prevenciniam šių vaistų naudojimui sveikiems gyvūnams, kai gydymas gyvūnų grupėje arba bandoje (pulke) taikomas nepatvirtinus bakterinės ligos, gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymo indikaciją reikia pakeisti formuluote „gydymas ir masinė profilaktika (angl.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli myös, että valmisteyhteenvetoon lisätään maininta siitä, että hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan ja ettei hoito saa kestää yli seitsemää päivää.
Lithuanian: Taigi, CVMP rekomendavo veterinarinio vaisto aprašą papildyti rekomendacija gydymą tęsti ne ilgiau, nei tai būtina ligai išgydyti, ir gydymą tęsti ne ilgiau, kaip 7 dienas.
Finnish: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että kaikki muut käyttöaiheet ja muunpituiset hoidot on poistettava valmistetiedoista.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visas kitas indikacijas ir gydymo trukmes reikia išbraukti iš informacinių dokumentų;
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT "Hevoset" poistettava, mikäli tarpeen.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Finnish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Lithuanian: Ispanija SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Finnish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanja
Lithuanian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Ispanija
Finnish: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIO MAYMO, S.A.
Finnish: Kolistiinin ja jonkin toisen mikrobilääkkeen yhdistelmiä sekä muita kuin suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita voidaan joutua käsittelemään seuraavaksi, kun tämä lausuntomenettely saadaan päätökseen.
Lithuanian: Kolistino derinių su kita antimikrobine medžiaga ir vaistų su kolistinu naudojimo ne per os klausimų gali būti imtasi kitame etape, užbaigus šią kreipimosi procedūrą.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla eikä etenkään varsoilla, koska suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen vuoksi kolistiini voi johtaa mikrobilääkkeisiin, yleensä Clostridium difficileen, liittyvän koliitin (koliitti X) kehittymiseen, mikä voi olla hengenvaarallista.
Lithuanian: Nenaudoti arkliams, ypač kumeliukams, kadangi kolistinas, sutrikus virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyrai, gali sukelti su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą kolitą (kolitą X), paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile, o tai gali sukelti gyvūno žūtį.
Finnish: Sen vuoksi valmisteyhteenvedosta on poistettava kaikki ehkäisyyn tai tuotannon parantamiseen (esimerkiksi ruokintatehokkuuden tai kasvun edistämisen lisääminen) liittyvät käyttöaiheet, ja valmisteyhteenvetoon on lisättävä maininta siitä, ettei kolistiinia tule käyttää sairauksien ehkäisyyn.
Lithuanian: Todėl visas įprastos profilaktikos ar produktyvumo didinimo (pvz., pašaro efektyvumo didinimo ar augimo skatinimo) indikacijas reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo ir į jį reikia įtraukti rekomendaciją nenaudoti kolistino įprastai profilaktikai.
Finnish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Lithuanian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Finnish: V.M.D.
Lithuanian: V.M.
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nyderlandai
Finnish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: ScanVet Poland Sp.
Finnish: Alankomaat A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Alankomaat
Lithuanian: , Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nyderlandai
Finnish: Tekro spol.
Lithuanian: Slovakija Tekro spol.
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer, Alankomaat
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nyderlandai
Finnish: 4.11 Varoajat
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Finnish: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.
Finnish: Sen vuoksi on syytä minimoida kolistiiniresistenssin kehittymisen mahdollisuus, joka johtuu sen käytöstä eläimillä.
Lithuanian: Todėl tikslinga kuo labiau sumažinti atsparumo kolistinui išsivystymo dėl jo naudojimo gyvūnams galimybę ir kartu taip sumažinti atsparumo, kuris gali išsivystyti, perdavimo žmonėms galimybę.
Finnish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Lithuanian: Vokietija Pharmawerk Weinböhla GmbH
Finnish: Apsamix colistina 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Apsamix colistina 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Finnish: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Lithuanian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että hoidon kestoa on muutettava liitteessä III kuvatun mukaisesti.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad gydymo trukmę reikia iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta III priede;
Finnish: Alankomaat Aesculaap B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Aesculaap B.
Finnish: Kohdeeläinlaji "hevonen" ja kaikki hevosia koskevat käyttöaiheet on poistettava valmisteyhteenvedosta, ja valmisteyhteenvetoihin on lisättävä tieto siitä, että kolistiinin käyttö hevosilla ja etenkin varsoilla on vasta-aiheista suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen ja mikrobilääkkeisiin (yleensä Clostridium difficileen) liittyvän, mahdollisesti hengenvaarallisen koliitin kehittymisen vuoksi.
Lithuanian: Iš veterinarinio vaisto aprašo reikia išbraukti paskirties gyvūnų rūšį arklius ir visas arklių indikacijas, ir jį reikia papildyti informacija, kad kolistino negalima naudoti arkliams, visų pirma kumeliukams, dėl virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyros sutrikimo ir su antimikrobinėmis medžiagomis siejamo kolito, paprastai susijusio su Clostridium difficile, kuris gali būti pražūtingas, išsivystymo.
Finnish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanja
Lithuanian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ispanija
Finnish: INN
Lithuanian: Ind.
Finnish: Ihmisten infektioiden hoidossa kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke, joten sen käyttöä eläinlääketieteessä tulee kaiken kaikkiaan vähentää, jotta pienennetään resistenssin kehittymisen ja sen ihmisiin siirtymisen riskiä.
Lithuanian: Taip pat kolistinas yra ta antimikrobinė medžiaga, kuri naudojama blogiausiu atveju gydant labai atsparių bakterijų sukeltas žmonių infekcijas, todėl, siekiant sumažinti atsparumo išsivystymo ir perdavimo žmonėms pavojų, reikia mažinti bendrą šio vaisto naudojimą veterinarijoje.
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Finnish: Kolistiinin ehkäisevä käyttö ja kaikki muu käyttö, joka ei ole hyvien eläinlääkärikäytäntöjen mukaista, on resistenssin kehittymisen kannalta riski, eikä sitä voida perustella tieteelliseltä kannalta.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo požiūriu, kolistino naudojimas įprastai profilaktikai ir bet kokios trukmės ilgalaikis šio vaisto naudojimas, neatitinkantis gerosios veterinarijos praktikos reikalavimų, kelia pavojų ir, moksliniu požiūriu, yra nepateisinamas.
Finnish: I.E./g
Lithuanian: UI/g
Finnish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf.
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf riziką" ir kad „reikėtų peržiūrėti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, aprašus, kad būtų visapusiškai atsižvelgta į atsakingo naudojimo aspektus".
Finnish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Lithuanian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Finnish: KELA N.V.
Lithuanian: KELA N.
Finnish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Ranska
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Prancūzija
Finnish: taudintorjuntaohjelmia (esimerkiksi EFSAan liittyvä komission asetus (EY) N:o 1177/2006; EFSA, 20105) tämän sairauden osalta.
Lithuanian: Be to, subklinikinių salmonelių sukeltų infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas (pvz., Reglamentas 1177/2006; EFSA, 20105).
Finnish: Riittävän pitkän hoitojakson tärkeyden korostamiseksi komitea katsoi, että eläinlääkäreiden kannalta valmisteyhteenvetoon on hyödyllistä lisätä oleellista tietoa kolistiinin farmakologisista ominaisuuksista.
Lithuanian: Siekdamas pabrėžti tinkamo gydymo laikotarpio svarbą, komitetas nusprendė, jog būtų naudinga, jei veterinarijos gydytojas veterinarinio vaisto aprašą papildytų atitinkama informacija apie kolistino farmakologines savybes („Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Finnish: Enintään seitsemän päivää kestävällä hoidolla voidaan siis varmistaa hoidon ja metafylaksian riittävä teho ei-invasiiviseen E. coliin liittyvien suolistosairauksien yhteydessä.
Lithuanian: Todėl ne ilgesnė kaip 7 dienų gydymo trukmė užtikrintų pakankamai veiksmingą su neinvazinėmis E.
Finnish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Lithuanian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.
Finnish: Irlanti aniMedica España S.L.U.
Lithuanian: Airija aniMedica España S.L.U.
Finnish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaria
Lithuanian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Finnish: Cofacoli oldat A.U.V.
Lithuanian: Cofacoli oldat A.U.
Finnish: 08017 Barcelona Espanja
Lithuanian: 08017 Barcelona
Finnish: Konsentraatti liuosta varten
Lithuanian: Koncentratas tirpalui
Finnish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Lithuanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Ispanija
Finnish: Oraaliliuos (konsentraatti oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (Koncentratas su geriamuoju vandeniu naudojamam geriamajam tirpalui)
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan näin: "Tämänhetkisen näytön perusteella kolistiinin käytön jatkamista eläinlääketieteessä pidetään tarkoituksenmukaisena, mutta sen käyttö on rajattava hoitoon tai metafylaksiin liittyviin käyttöaiheisiin, ja kaikki ehkäisevään käyttöön viittaavat käyttöaiheet on poistettava, jotta laajempaan käyttöön liittyvät mahdolliset riskit voidaan minimoida."
Lithuanian: Ir daroma išvada, kad, „remiantis dabartiniais įrodymais, manoma, jog kolistinas ir toliau turėtų būti naudojamas veterinarijoje, bet reikėtų apriboti jo naudojimo indikacijas nurodant, kad jį galima naudoti tik terapijos ir masinės profilaktikos (angl.
Finnish: Ihmislääketieteessä kolistiini on viimesijainen lääke tiettyjen monilääkeresistenssien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Lithuanian: Žmonių medicinoje kolistinas - tai vaistas, kuris naudojamas tik blogiausiu atveju, gydant tam tikrų daugeliui vaistų atsparių bakterijų sukeltas infekcijas.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää.
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
Finnish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanja
Lithuanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Ispanija
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Finnish: B-2370 Arendonk, Belgia
Lithuanian: B-2370 Arendonk, Belgija
Finnish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatia
Lithuanian: Kroatija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Finnish: Hoidon suositeltu kesto on sama siipikarjalle ja muille
Lithuanian: Daugumos vaistų atveju rekomenduojama naminių paukščių ir kitų rūšių paskirties gyvūnų gydymo trukmė yra panaši, t. y.
Finnish: Salmonelloosi-käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista, ja E. colin aiheuttama suolistoinfektio ei ole enää hyväksytty kliininen sairaus varsoilla tai aikuisilla hevosilla.
Lithuanian: coli sukeliama virškinamojo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama klinikinė kumeliukų ar suaugusių arklių liga.
Finnish: 2 million IU Liuos
Lithuanian: 2 million IU
Finnish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugali
Lithuanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalija
Finnish: Biofaktor Sp. z o.o.
Lithuanian: Biofaktor Sp.
Finnish: 53000 Laval, Ranska
Lithuanian: 53000 Laval, Prancūzija
Finnish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Finnish: Pharmagal s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Pharmagal s.r.o.
Finnish: Kun kolistiinin käyttö rajataan suolistosairauksien hoitoon ja metafylaksiaan ja kun sen käyttö sairauksien ehkäisyyn kielletään, kolistiinivalmisteiden käyttö kokonaisuudessaan vähenee, jolloin myös resistenssiä aiheuttava valintapaine pienenee.
Lithuanian: Apribojus kolistino naudojimą ir numačius galimybę naudoti jį tik žarnyno ligų gydymui bei masinei profilaktikai, taip pat neleidus naudoti jo įprastai profilaktikai, bendras kolistino preparatų naudojimas sumažėtų, todėl sumažėtų ir bakterijų atranka dėl atsparumo, o tai atitiktų racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
Finnish: Eläinlääkekomitean aiemmassa arvioinnissa (EMA/CVMP, 2010) 4 komitea päätti, että kolistiinin käyttöön Salmonella spp:n aiheuttamien suolistoinfektioiden hoidossa liittyvää hyöty-riskisuhdetta oli pidettävä kielteisenä, mutta se oli edelleen suotuisa, kun kolistiinia käytettiin kolistiinille herkän, ei-invasiivisen E. colin aiheuttamien suolistoinfektioiden hoidossa.
Lithuanian: Ankstesniame CVMP vertinime (EMA/CVMP, 2010) 4 komitetas priėjo prie išvados, kad kolistino naudos ir rizikos santykis gydant Salmonella spp.
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Lithuanian: Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Finnish: Alankomaat Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Ranska
Lithuanian: Nyderlandai Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prancūzija
Finnish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Lithuanian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Finnish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanja
Lithuanian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Ispanija
Finnish: Ihmisillä kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke infektioiden hoidossa, ja kuolleisuus voi olla erittäin suurta.
Lithuanian: Kolistinas - tai blogiausiu atveju naudojama antimikrobinė medžiaga, kuria gydomos labai atsparių bakterijų sukeltos žmonių infekcijos, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että liitteen III mukaiset käyttöaiheet ovat perusteltuja.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodyta indikacija yra pagrįsta;
Finnish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Lithuanian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Finnish: DOPHARMA B.V.
Lithuanian: Dopharma B.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Espanja
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ispanija
Finnish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Finnish: La Ballastiere 33500 Libourne Ranska
Lithuanian: La Ballastiere 33500 Libourne Prancūzija
Finnish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Espanja
Lithuanian: 28770 Colmenar Viejo Ispanija
Finnish: Suun kautta käytettäväksi tarkoitettu jauhe voidaan antaa rehuun sekoitettuna.
Lithuanian: Geriamuosius miltelius galima naudoti sumaišytus su pašaru.
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Finnish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Tanska
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danija
Finnish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanja
Lithuanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Finnish: 1 million IU/g Jauhe
Lithuanian: 1 million IU/g
Finnish: 53000 - Laval Ranska
Lithuanian: 53000 - Laval Prancūzija
Finnish: Suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita pidetään tehokkaina lääkkeinä tiettyjen tuotantoeläinten suoliston infektiosairauksien hoidossa, kun niiden aiheuttajana on ei-invasiivinen kolistiinille herkkä E. coli.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai laikomi veiksmingais vaistais nuo infekcinių žarnyno ligų, kurias tam tikrų rūšių maistiniams gyvūnams sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Finnish: Toisin sanoen muut taudinaiheuttajat kuin ei-invasiivinen E. coli, eli taudinaiheuttajat, jotka eivät yleensä liity ei-invasiivisiin suolistoinfektioihin, ja/tai yleisiin infektioihin, on poistettava valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: coli), kurie paprastai nesusiję su neinvazinėmis virškinamojo trakto infekcijomis ir (arba) siejami su bendro pobūdžio infekcijomis, reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo.
Finnish: Rakeinen jauhe, joka sekoitetaan kiinteään ruokaan
Lithuanian: Grūdėti milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su kietos konsistencijos pašaru
Finnish: KRKA, d. d.
Lithuanian: Rumunija KRKA, d.
Finnish: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Lithuanian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Finnish: Kaikki kohde-eläinlaji hevosta koskevat annostussuositukset on poistettava, mikäli tarpeen.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, susijusias su paskirties gyvūnų rūšimi arkliais.
Finnish: Jauhe voidaan antaa sekoitettuna kiinteään ruokaan.
Lithuanian: Miltelius galima naudoti sumaišytus su kietos konsistencijos pašaru.
Finnish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Tanska
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danija
Finnish: Kirkas oranssinruskea liuos
Lithuanian: Skaidrus oranžinio atspalvio rudas tirpalas
Finnish: Prodivet Pharmaceuticals SA
Lithuanian: Rumunija Prodivet Pharmaceuticals SA
Finnish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Ranska
Lithuanian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prancūzija
Finnish: JAER, S.A.
Lithuanian: Ispanija JAER, S.A.