FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli wskazane jest zastosowanie ryfabutyny, zaleca się rozważenie stosowania innych leków aktywnych przeciw wirusowi HIV.
Estonian: Kui ravi rifabutiiniga on vajalik, tuleb kaaluda muude HIV-infektsiooni vastaste ravimite kasutamist.
Polish: Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że CYP3A4 jest jedynym enzymem cytochromu P450, odgrywającym zasadniczą rolę w oksydacyjnym metabolizmie indynawiru.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringutest ilmnes, et CYP3A4 on ainus tsütokroom P450 isoensüüm, millel on oluline osa indinaviiri oksüdatiivses metabolismis.
Polish: • Kapsułek nie wolno kruszyć ani żuć.
Estonian: • Ärge purustage ega närige kapsleid.
Polish: Z wyjątkiem suchości skóry, wysypki i zaburzeń smaku, częstość występowania klinicznych działań niepożądanych była podobna lub większa wśród pacjentów przyjmujących przeciwretrowirusowe analogi nukleozydów niż u pacjentów leczonych preparatem CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI.
Estonian: Kui välja arvata nahakuivus, lööve ja maitsetundlikkuse häired, oli kliiniliste kõrvaltoimete esinemine sarnane või suurem patsientidel, keda raviti retroviirusevastase nukleosiidi analoogiga, kui patsientidel, keda raviti CRIXIVANiga monoteraapiana või kombinatsioonis.
Polish: Na przykład, żadna z pojedynczych czy podwójnych zamian aminokwasów nie była zdolna do wywołania mierzalnej (przynajmniej czterokrotne zwiększenie) oporności na indynawir, a stopień oporności zależał od sposobu, w jaki kojarzone były wielokrotne podstawienia.
Estonian: Näiteks ühe või paari muutuse tulemusel märkimisväärset (enam kui neljakordset) resistentsust indinaviirile ei tekkinud ning resistentsuse määr on sõltuv kombinatsioonist rohkete muutuste korral.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z newirapiną należy rozważyć zwiększenie dawki indynawiru do 1000 mg co 8 godzin.
Estonian: Koos nevirapiiniga manustamisel tuleks kaaluda indinaviiri annuse suurendamist 1000 mg-ni iga 8 tunni järel.
Polish: • reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry, „pęcherze" lub „pokrzywkę", obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła i trudności w oddychaniu.
Estonian: • allergilised reaktsioonid - sümptomid on muuhulgas nahasügelus ja -punetus, kublad ehk nõgestõbi, näo, huulte, keele või kõri turse ja hingamisraskused.
Polish: Hiperbilirubinemia występowała częściej przy dawkach większych niż 2,4 g na dobę w porównaniu z dawkami mniejszymi niż 2,4 g na dobę.
Estonian: Hüperbilirubineemiat esines sagedamini juhtudel, kus ravimi annus ületas 2,4 g päevas.
Polish: Objawy te mogą wystąpić z powodu choroby kości zwanej „martwicą kości" (w przebiegu której dochodzi do śmierci tkanki kostnej spowodowanej brakiem dopływu krwi do kości) i mogą pojawić się wiele miesięcy lub lat po rozpoczęciu leczenia zakażenia HIV.
Estonian: Sellised probleemid võivad olla põhjustatud luukoehaigusest nimega osteonekroos (luu verevarustuse kahjustus põhjustab luukoe surma), mis võib tekkida kuid kuni aastaid pärast HIVi vastase ravi alustamist.
Polish: Nie jest znane występowanie interakcji indynawiru lub indynawiru/rytonawiru z prawastatyną lub fluwastatyną (patrz punkt 4.5).
Estonian: Indinaviiri või indinaviiri/ritonaviiri koostoimed pravastatiini või fluvastatiiniga ei ole teada (vt lõik 4.5).
Polish: Wiele zamian aminokwasowych w proteazie, związanych z opornością na rytonawir i sakwinawir wiązało się także z opornością na indynawir.
Estonian: Paljud proteaasi aminohapete asendused olid seotud resistentsusega ritonaviiri ja sakvinaviiri ning samuti indinaviiri suhtes.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Estonian: Kui täheldate endal mis tahes infektsiooni nähtusid, teatage sellest palun otsekohe oma arstile;
Polish: Diwalproeks, lamotrygina, fenytoina
Estonian: Divalproeks, lamotrigiin, fenütoiin
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci (≥ 3 lat), profil działań niepożądanych był podobny jak w przypadku dorosłych, z wyjątkiem częstszego występowania kamicy nerkowej - u 29% (20/70) dzieci, leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN.
Estonian: 3-aastastel ja vanematel lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane täiskasvanutega, välja arvatud neerukivitõbi, mida esines 29% lastest (20/70), kes said CRIXIVANi.
Polish: • ból i utrudnione poruszanie ramieniem.
Estonian: • raskused õla liigutamisega ja valulikkus.
Polish: Jak wygląda lek CRIXIVAN i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas CRIXIVAN välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Co to jest CRIXIVAN i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN ja milleks seda kasutatakse
Polish: 3, natomiast średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 4,2%.
Estonian: CD4 rakkude arvu keskmine protsentuaalne suurenemine oli 4,2%.
Polish: • Przykładem innego leku, który można stosować jednocześnie z lekiem CRIXIVAN, jest lek zawierający rytonawir.
Estonian: • Teiseks ravimiks, mida võidakse teile anda samal ajal CRIXIVANiga, on nt ritonaviir.
Polish: U ludzi indynawir nie wiązał się w dużym stopniu z białkami osocza (39% występowało w postaci niezwiązanej).
Estonian: Jaotumine Indinaviir ei seondu oluliselt plasmavalkudega (39% sidumata).
Polish: • kwetiapina - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii, zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym.
Estonian: • kvetiapiin - kasutatakse mõnede vaimsete haiguste, nagu skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooni korral.
Polish: U niektórych pacjentów mimo przerwania leczenia indynawirem, nie doszło do ustąpienia śródmiąższowego zapalenia nerek; niewydolność nerek, ciężka niewydolność nerek, leukocyturia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Mõnel patsiendil ei ole interstitsiaalne nefriit indinaviir-ravi lõpetamisel paranenud; neerupuudulikkus, kaugelearenenud neerupuudulikkus, leukotsütuuria (vt lõik 4.4).
Polish: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Polish: Między indynawirem i rytonawirem stwierdzono pełną oporność krzyżową; jednakże oporność krzyżowa na sakwinawir okazała się różna, zależnie od wyizolowanego szczepu.
Estonian: Täielikku ristresistentsust täheldati indinaviiri ja ritonaviiri vahel; sakvinaviiri ristresistentsus oli erinevate isolaatide puhul erinev.
Polish: • ciemniejący kolor skóry
Estonian: • naha värvuse tumenemine;
Polish: Midazolam (w postaci parenteralnej)
Estonian: UINUTID Midasolaam (parenteraalne)
Polish: Nie ma danych wskazujących na to, że indynawir wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Estonian: Puuduvad andmed, mis viitaksid indinaviiri omadusele mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina, fenobarbital fenytoina
Estonian: ANTIKONVULSANDID Karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
Polish: Inne zamiany obserwowane były z mniejszą częstością.
Estonian: Teisi asendusi esines harvem.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania przeciwwirusowego leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy również zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego dla poszczególnych leków.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusevastase ravi korral tutvuge palun nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Polish: Nie należy spożywać środka osuszającego.
Estonian: Kuivatusainet ei tohi alla neelata.
Polish: Indynawir nie wpływał na rodzaj, częstość występowania lub nasilenie większości znanych działań niepożądanych, występujących po podaniu zydowudyny, didanozyny lub lamiwudyny.
Estonian: Indinaviir ei muutnud põhiliste teadaolevate zidovudiini, didanosiini või lamivudiini kasutamisega seotud kõrvaltoimete tüüpi, esinemissagedust ega raskust.
Polish: Sposób podawania Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Estonian: Manustamisviis Kõvakapslid tuleb tervelt alla neelata.
Polish: U pacjentów z bezobjawową ciężką leukocyturią (>100 komórek w polu widzenia pod dużym powiększeniem) obserwowano przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek ze zwapnieniem rdzenia oraz zanikiem kory nerki.
Estonian: Asümptomaatilise raske leukotsütuuriaga (>100 raku/suure suurenduse vaateväljas) patsientidel on täheldatud medullaarse kaltsifikatsiooni ja kortikaalse atroofiaga interstitsiaalse nefriidi juhtusid.
Polish: Stężenia cyklosporyny A (CsA) ulegają znacznemu zwiększeniu u pacjentów przyjmujących preparaty PIs, w tym indynawir.
Estonian: Tsüklosporiin A (CsA) sisaldus suureneb märkimisväärselt patsientidel, kes saavad proteaasi inhibiitoreid, sealhulgas indinaviiri.
Polish: Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez pacjentów przyjmujących lek CRIXIVAN:
Estonian: CRIXIVANi võtvatel patsientidel on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:
Polish: Delawirdyna: ↔
Estonian: Delavirdiin: 
Polish: 90 kapsułek twardych 180 kapsułek twardych
Estonian: 90 kõvakapslit 180 kõvakapslit
Polish: • ciężkie dolegliwości bólowe, tkliwość lub osłabienie siły mięśni - większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych dolegliwości istnieje u osób przyjmujących leki zmniejszające stężenie cholesterolu - tzw. statyny (np. symwastatynę).
Estonian: • tugev valu, hellustunne või nõrkus lihastes - see tekib tõenäolisemalt siis, kui te võtate kolesteroolitaset langetavaid ravimeid nimega statiinid (nagu nt simvastatiin).
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN należy, najszybciej jak to możliwe, skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te võtate CRIXIVANi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate CRIXIVANi rohkem kui ette nähtud, siis pidage nõu oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.
Polish: Sposób przyjmowania leku
Estonian: Selle ravimi võtmine
Polish: Ponieważ CRIXIVAN musi być przyjmowany co 8 godzin, należy opracować wygodny dla pacjenta schemat dawkowania.
Estonian: CRIXIVANi peab võtma 8-tunniste intervallidega, seetõttu tuleks raviskeemi koostamisel arvestada patsiendi mugavusega.
Polish: Stosowanie leku CRIXIVAN z jedzeniem i piciem Aby uzyskać informacje na temat sposobu przyjmowania leku CRIXIVAN, należy zapoznać się z punktem 3 poniżej.
Estonian: CRIXIVAN koos toidu ja joogiga Vaadake lõigust 3 allpool teavet, kuidas võtta CRIXIVANi.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega
Polish: izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT
Estonian: isoleeritud asümptomaatiline hüperbilirubineemia, ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemine maksafunktsiooni näitajate kõrvalekalded normist
Polish: Zidentyfikowano 7 głównych metabolitów oraz szlaki metaboliczne takie jak: glukuronizacja azotu pirydyny, N-oksydacja pirydyny (z 3'-hydroksylacją pierścienia indanu lub bez niej), 3'-hydroksylacja indanu, p-hydroksylacja reszty fenylometylowej i N-depirydometylacja (z 3'-hydroksylacją lub bez niej).
Estonian: On teada seitse põhilist metaboliiti; metaboliseerumise teed on järgmised: lämmastik-püridiini glükuronisatsioon, püridiin-N-oksüdatsioon koos 3'-hüdroksüleerumisega indaanringis või ilma selleta; indaani 3'-hüdroksüleerumine, fenüülmetüülosa p-hüdroksüleerumine ja N-depüridometüleerumine koos 3'-hüdroksüleerumisega või ilma.
Polish: W przypadku, gdy dochodziło do utraty hamowania syntezy wirusowego RNA, zwykle następowało zastąpienie krążącego wrażliwego wirusa jego opornymi na leczenie odmianami.
Estonian: Viiruse RNA taseme supressiooni vähenemisega kaasnes tavaliselt tsirkuleeriva ravimtundliku viiruse asendamine resistentsete viiruse tüvedega.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania preparatu CRIXIVAN u ludzi.
Estonian: CRIXIVANi üleannustamist on inimestel esinenud.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku CRIXIVAN należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli występowały lub występują:
Estonian: Enne CRIXIVANi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on olnud või tekib midagi järgnevast:
Polish: W badaniach na myszach nie stwierdzono działania rakotwórczego po zastosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki, co odpowiada ekspozycji narządowej około 2 do 3 razy większej niż ekspozycja po zastosowaniu dawki leczniczej u ludzi.
Estonian: Kartsinogeensust ei ilmnenud, kui hiirtele manustati maksimaalne talutav annus, mis oli umbes 2...3 korda suurem terapeutilisest annusest.
Polish: W łącznej analizie danych pochodzących z kontrolowanych badań klinicznych stwierdzono występowanie kamicy nerkowej u około 10% pacjentów leczonych zalecaną (niewspomaganą) dawką produktu leczniczego CRIXIVAN (patrz również tabela poniżej i punkt 4.4.
Estonian: Kontrollrühmaga kliiniliste uuringute ühendatud analüüside põhjal esines umbes 10 % CRIXIVANi potentseerimata annusega ravitud patsientidel neerukivitõbe (vt ka tabel allpool ja lõik 4.4)
Polish: W jakim celu stosuje się CRIXIVAN
Estonian: Milleks CRIXIVANi kasutatakse
Polish: Podczas prób pokonania zmniejszonej ekspozycji, poprzez zwiększenie dawki innych inhibitorów proteazy stosowanych w skojarzeniu z rytonawirem, obserwowano występowanie częstych działań niepożądanych ze strony wątroby.
Estonian: Kui ekspositsiooni vähenemist püüti kompenseerida teiste proteaasi inhibiitorite/ritonaviiri annuse suurendamisega, täheldati maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Polish: W jednym z opublikowanych badań u 20 pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewykrywalną ilością kopii wirusa (< 200 kopii/ml) otrzymujących indynawir w dawce 800 mg co 8 godzin, w warunkach otwartej próby w układzie naprzemiennym, przeprowadzono zmianę leczenia na indynawir/rytonawir 400/100 mg podawane co 12 godzin.
Estonian: Ühes avaldatud uuringus viidi 20 HIV-infektsiooniga patsienti, kellel ei olnud viiruse hulk plasmas määratav (<200 koopiat/ml) ning kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel, üle avatud ristuva ülesehitusega rühma, kus nad said indinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg iga 12 tunni järel.
Polish: Jednakże, wszystkie płody urodzone przez samice, którym podawano lek były żywe, a wskaźniki przeżywalności płodów zwierząt, którym podawano lek były porównywalne z odpowiednimi wskaźnikami w grupach kontrolnych.
Estonian: Koertel oli veidi suurenenud loote resorptsiooni sagedus, kuid kõik ravimit saanud loomadelt sündinud järglased olid elujõulised ja elussündinute arv ravimigrupis oli võrreldav kontrollgrupiga.
Polish: Wyniki badań w stanie równowagi u zdrowych ochotników wskazują, że istnieją dobowe różnice w farmakokinetyce indynawiru.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud tasakaalukontsentratsiooni uuringutest on ilmnenud, et indinaviiri farmakokineetika varieerub ööpäeva jooksul.
Polish: Wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandia
Estonian: Tootja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Polish: Jeśli wystąpią którekolwiek z tych objawów, należy zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui märkate mõnda neist haigustunnustest, teatage sellest oma arstile.
Polish: • midazolam podawany w zastrzykach - stosowany w leczeniu ostrych napadów padaczkowych oraz jako lek nasenny w ramach przygotowania do pewnych procedur medycznych
Estonian: • midasolaam (süstimiseks) - kasutatakse ägedate langetõve hoogude raviks ja uinutina enne mõnesid meditsiiniprotseduure;
Polish: • Pozostałe składniki to: bezwodna laktoza, magnezu stearynian, żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171).
Estonian: • Teised koostisosad on veevaba laktoos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E 171).
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych wskazują, że stosowanie preparatu CRIXIVAN w dawce 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanych doustnie dwa razy na dobę, może stanowić alternatywny sposób leczenia (patrz punkt 5.2).
Estonian: Esialgsed kliinilised andmed näitavad, et CRIXIVAN 400 mg kombinatsioonis 100 mg ritonaviiriga (mõlemat manustatakse suu kaudu kaks korda päevas) võib olla alternatiivne annustamisskeem (vt lõik 5.2).
Polish: Lek CRIXIVAN zwalcza zakażenie HIV i przyczynia się do zmniejszenia liczby wirusów HIV we krwi.
Estonian: Kuidas CRIXIVAN toimib CRIXIVAN ravib HIVi ja aitab vähendada HIV osakeste hulka teie veres.
Polish: U królików oraz u psów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych, zmian dotyczących narządów wewnętrznych lub kośćca.
Estonian: Küülikutel ja koertel väliseid, vistseraalseid ega skeletimuutusi ei täheldatud.
Polish: Jednak należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia indynawirem opisywano występowanie zawrotów głowy i niewyraźne widzenie.
Estonian: Ometi tuleks patsiente informeerida sellest, et indinaviiri kasutamisega võib kaasneda pearinglus ja ähmane nägemine.
Polish: Poniżej podano kliniczne działania niepożądane, opisywane przez osoby prowadzące badania jako możliwe, prawdopodobne lub z pewnością związane ze stosowaniem preparatu CRIXIVAN, które występowały u  5% pacjentów, leczonych preparatem CRIXIVAN w monoterapii lub terapii skojarzonej z NRTI (n = 309) przez 24 tygodnie.
Estonian: Järgnevalt on toodud uuringu läbiviijate arvates võimalikult, tõenäoliselt või kindlasti ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida esines ≥5% haigetest, kes said 24 nädala jooksul raviks CRIXIVANi monoteraapiana või kombineeritult (n=309).
Polish: U wszystkich pacjentów przez 48 tygodni ilość kopii wirusa pozostała na poziomie < 200 kopii/ml.
Estonian: Kõikidel patsientidel püsis viiruse hulk 48 nädala jooksul alla 200 koopia/ml.
Polish: CRIXIVAN powinien być przepisywany przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Estonian: CRIXIVANi tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Polish: Mają tu zastosowanie zalecenia obowiązujące dla podawania indynawiru stosowanego w monoterapii, bez skojarzenia rytonawirem (patrz tabela 1).
Estonian: Kehtivad samad soovitused nagu indinaviiri kasutamisel ilma ritonaviirita (vt tabel 1).
Polish: Stawudyna AUC: ↑ 21% Stawudyna Cmin: nie oceniano
Estonian: Stavudiini AUC: ↑ 21% Stavudiini Cmin: ei ole hinnatud
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z ryfampicyną lub preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane.
Estonian: Indinaviiri samaaegne manustamine koos rifampitsiini või liht-naistepuna (hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega on vastunäidustatud.
Polish: • fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, diwalproeks, lamotrygina - leki stosowane w napadach padaczkowych
Estonian: • fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin, divalproeks, lamotrigiin - kasutatakse langetõve hoogude raviks;
Polish: Wspomagana terapia indynawirem (indynawir z rytonawirem) może powodować kumulację efektów działania tych leków na farmakokinetykę substancji metabolizowanych przez CYP3A4, ponieważ zarówno rytonawir, jak i indynawir hamują aktywność enzymu CYP3A4 cytochromu P450.
Estonian: Potentseeritud indinaviiril (indinaviir koos ritonaviiriga) võib olla aditiivne farmakokineetiline toime CYP3A4 kaudu metaboliseeruvatele ravimitele, kuna nii ritonaviir kui indinaviir inhibeerivad tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4.
Polish: Indynawiru nie wolno podawać równocześnie z rytonawirem u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby, ponieważ metabolizm i eliminacja rytonawiru zachodzi głównie w wątrobie (patrz punkt 4.4).
Estonian: Indinaviiri ei tohi koos ritonaviiriga manustada patsientidele, kellel on kompenseerimata maksahaigus, sest ritonaviir metaboliseerub ja elimineeritakse peamiselt maksa kaudu (vt lõik 4.4).
Polish: Butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą, w celu ochrony przed wilgocią.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Polish: Noretyndron AUC: ↑ 26% Noretyndron Cmin: ↑ 44%
Estonian: Noretindrooni AUC: ↑ 26% Noretindrooni Cmin: ↑ 44%
Polish: Wardenafil AUC: ↑ 16-krotnie
Estonian: Vardenafiili AUC: ↑ 16 korda
Polish: • wysypka lub suchość skóry
Estonian: • nahalööve või -kuivus;
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia
Estonian: Müügiloa hoidja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Polish: W przypadku wystąpienia utrzymującej się ciężkiej leukocyturii, może być wymagane przeprowadzenie dalszych badań.
Estonian: Püsiva raske leukotsütuuria korral tuleb kaaluda patsiendi edasist uurimist.
Polish: Inne ważne informacje
Estonian: Muu teave, mida te peate teadma
Polish: 180 kapsułek twardych 270 kapsułek twardych 360 kapsułek twardych
Estonian: 180 kõvakapslit 270 kõvakapslit 360 kõvakapslit
Polish: Ryzyko wystąpienia problemów z układem kostnym jest większe w przypadku: - spożywania alkoholu - wysokiego wskaźnika masy ciała - bardzo osłabionego układu odpornościowego - przyjmowania kortykosteroidów jednocześnie z lekiem CRIXIVAN - długotrwałego stosowania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Estonian: Oht, et teil tekivad luukoehäired on suurem, kui: - te tarvitate alkoholi; - teil on kõrge kehamassiindeks; - teie immuunsüsteem on väga nõrk; - te olete võtnud kortikosteroide samal ajal CRIXIVANiga; - te saate kombineeritud retroviiruse vastast ravi pikka aega;
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil, tadalafil
Estonian: PDE5 INHIBIITOR Sildenafiil, tadalafiil
Polish: Należy poinformować matki o konieczności przerwania karmienia piersią w trakcie stosowania leku.
Estonian: Seega tuleb ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada.
Polish: Dostępność biologiczna indynawiru po podaniu pojedynczej dawki 800 mg wynosiła około 65% (58-72%, przedział ufności 90%).
Estonian: Indinaviiri ühekordse 800 mg annuse biosaadavus oli umbes 65% (90% usaldusvahemik (confidence interval, CI) 58…72%).
Polish: Informacje na temat diety lub wpływu pokarmu na wchłanianie indynawiru przedstawiono w punktach 4.2 oraz 5.2.
Estonian: Toidu ja toitumise mõju indinaviiri imendumisele (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania indynawiru z lowastatyną lub symwastatyną z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy.
Estonian: Indinaviiri ei soovitata kasutada koos lovastatiini või simvastatiiniga, kuna suureneb müopaatia, sh rabdomüolüüsi risk.
Polish: Produkty lecznicze według działania terapeutycznego
Estonian: Ravimid terapeutilise rühma järgi
Polish: Co to jest CRIXIVAN CRIXIVAN zawiera indynawir.
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN CRIXIVAN sisaldab raviainet nimega indinaviir.
Polish: Oporność była związana z nagromadzeniem się mutacji w genomie wirusa, powodujących zamianę aminokwasów w proteazie wirusowej.
Estonian: Resistentsus korreleerus viiruse genoomi mutatsioonide kumuleerumisega, mille tulemuseks oli viiruse proteaasi aminohapete asendamine.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeżeli pacjent zamierza przyjmować lek CRIXIVAN i rytonawir.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kavatsete võtta nii CRIXIVANi kui ka ritonaviiri.
Polish: 3 lata - butelki HDPE zawierające 90 i 180 kapsułek twardych
Estonian: 3 aastat - 90 ja 180 kõvakapsliga HDPE pudelid.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z indynawirem/rytonawirem może być konieczne zwiększenie dawki metadonu.
Estonian: Koos indinaviiri/ritonaviiriga manustamisel võib vajalikuks osutuda metadooni annuse suurendamine.
Polish: Podstawienia aminokwasów kolejno się nawarstwiały w sposób nieuporządkowany, prawdopodobnie w wyniku zachodzącej replikacji wirusa.
Estonian: Tundus, et need asendused tekkisid järk-järgult, tõenäoliselt viiruse kestva replikatsiooni tulemusena.
Polish: Metadon
Estonian: Metadoon
Polish: • itrakonazol, ketokonazol - leki stosowane w zakażeniach grzybiczych
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool - kasutatakse seennakkuste raviks;
Polish: • morfina, fentanyl - leki przeciwbólowe
Estonian: • morfiin, fentanüül - kasutatakse valu korral;