FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 100 tablettát tartalmazó HDPE tartályok.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
Hungarian: Kolesztiramin és kolesztipol gyanták
Maltese: Reżini ta' cholestyramine u colestipol:
Hungarian: Balkamrai elégtelenségben szenvedő betegeknél a 25 mg-os és 50 mg-os dózisú lozartán pozitív keringési és neurohormonális hatást váltott ki, melyet a szívindex növekedése, valamint a pulmonalis kapilláris éknyomás, az általános érellenállás, az átlagos szisztémás vérnyomás és a szívfrekvencia csökkenése jellemzett, ezenkívül ugyancsak csökkent a keringő aldoszteron és noradrenalin szintje.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
Hungarian: Felh.:
Maltese: Mhux magħruf:
Hungarian: Antidiabetikumok (per os készítmények és inzulin):
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete (mediċini orali u insulina):
Hungarian: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg lozartán-kálium12,5 mg hidroklorotiazid
Maltese: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium
Hungarian: E kölcsönhatások klinikai konzekvenciáit nem értékelték.
Maltese: Il-konsegwenzi kliniċi ta' dawn l-effetti ma ġewx evalwati.
Hungarian: Mind a lozartán, mind aktív metabolitja ≥ 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥ 99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Hungarian: Kutya
Maltese: Klieb
Hungarian: A Credelio-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Macska
Maltese: Qtates
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Credelio alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lotilaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Hungarian: A Credelio-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Hungarian: 2017. április 25-én a Credelio megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező részecskéknek az idegsejtekbe és azokból kifelé történő normális mozgását, különösen azon részecskékét, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Hungarian: A Credelio-ban található hatóanyag, a lotilaner „ektoparaziticidként" hat.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Hungarian: Az összes alábbi vizsgálatban az állatok természetes úton fertőzöttek voltak.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
Hungarian: Egy bolhával fertőzött macskákkal végzett vizsgálatban egy hónapig 121 macskát Credelio-val, 61 macskát pedig egy fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Hungarian: Egy 12 hetes, bolhákkal fertőzött kutyákkal végzett terepvizsgálatban 128 kutyát négyhetente Credelio-val, 64 kutyát pedig a bolhafertőzés kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel, fipronilt tartalmazó rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 12-il ġimgħa li fih ħadu sehem klieb infestati bil-briegħed, 128 kelb ingħataw kura bi Credelio kull erba' ġimgħat u 64 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil, mediċina oħra għall-kura ta' infestazzjoni tal-briegħed.
Hungarian: Povidon K30
Maltese: Povidone K30
Hungarian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franciaország
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Hungarian: 3 tabletta
Maltese: 3 pilloli
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE04
Maltese: QP53BE04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok szisztémás alkalmazásra, izoxazolinok.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Hungarian: 4, 27472 Cuxhaven, Németország
Maltese: 4, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Hungarian: 48 mg lotilaner
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát
Maltese: Crospovidone Sodium laurilsulfate
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Hungarian: EXP:
Maltese: GĦAL:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/04/25
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Hungarian: A tabletta erőssége és a beadandó tabletták száma
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Hungarian: 43 mg/kg-os adagot elérje.
Maltese: 20-43 mg/kg.
Hungarian: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg (> 11-22 kg) Credelio 900 mg (> 22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Magnézium-sztearát
Maltese: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 tabletta
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Hungarian: Laktóz-monohidrát Povidon K30
Maltese: Crospovidone Povidone K30
Hungarian: Credelio rágótabletta lotilaner (mg)
Maltese: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)
Hungarian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 rágótabletta)
Maltese: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu)
Hungarian: Valamennyi hatáserősség 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Maltese: Sustanza Attiva:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Maltese: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a Credelio rágótabletta és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Maltese: Matul l-ittestjar kliniku, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn il-pilloli li jintmagħdu Credelio u prodotti mediċinali veterinarji użati bħala rutina.
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Hungarian: 1. sz.
Maltese: 2 snin
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), valamint a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus kullancsfajokkal szembeni aktivitással.
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) kif ukoll l-ispeċi ta' qurdien Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: Kartondoboz (macskák)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (qtates)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz, szilikátos Száraz húsaroma
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
Hungarian: Az elimináció elsődleges útja az eredeti molekula epével történő kiválasztása, a veséken keresztül történő kiválasztás az eliminációban kisebb szerepet játszik (az adag kevesebb, mint 10 %-a).
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi eskrezzjoni biljari, u t-tneħħija mill-kliewi hi r-rotta minuri tal eliminazzjoni (inqas minn 10% tad-doża).
Hungarian: Élesztőpor (ízesítő)
Maltese: Folja (klieb)
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) és kullancsokkal (Ixodes ricinus) szembeni aktivitással.
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) u qurdien (Ixodes ricinus).
Hungarian: A Credelio rágótabletta valamennyi hatáserőssége macskák részére 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Maltese: Kull qawwa tal-pilloli li jintmagħdu Credelio għall-qtates hi disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin: 1, 3 jew 6 pilloli.
Hungarian: Vanillin (ízesítő)
Maltese: Vanillin (togħma)
Hungarian: Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Magnézium-sztearát
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Hungarian: (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Ixodes ricinus) ellen.
Maltese: kontra briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u qurdien (Ixodes ricinus).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, szilikátos Cellulózpor
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose Cellulose, trab
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8-9 hetes, 1,3-3,6 kg közötti testtömegű kutyakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag 5-szörösével (43 mg, 129 mg és
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn Ma ġew osservati l-ebda reazzjonijiet avversi wara l-għoti orali lil ġriewi li kellhom 8-9 ġimgħat u li jiżnu 1.3-3.6 kg ikkurati b'dożi eċċessivi ta' sa 5 darbiet tad-doża massima rakkomandata (43 mg, 129 mg u 215 mg ta' lotilaner/kg ta' piż tal-ġisem) fi tmien okkażjonijiet f'intervalli ta' kull xahar.
Hungarian: Kartondoboz (kutyák)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (klieb)
Hungarian: 14 kapszula
Maltese: 14-il Kapsula
Hungarian: MA (EU) szám (Kereskedelmi) név
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Hungarian: 200 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Hungarian: Hatás erősség
Maltese: (konċentrazzjoni
Hungarian: 100 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás Buborékcsomagolás (alumínium/alumíni um)
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
Hungarian: Paraméter Statisztika
Maltese: Parametru Statistiku
Hungarian: A kapszulák hossza: 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
Hungarian: ISA 400 mg iv.
Maltese: ISA 400 mg i.v.
Hungarian: C] izavukonazonium és [piridinil-metil
Maltese: C] isavuconazole u [pyridinylmethyl
Hungarian: (OCT2-gátlás)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
Hungarian: Repaglinid:
Maltese: Repaglinide:
Hungarian: Laboratóriumi hatások
Maltese: Effetti tal-laboratorju
Hungarian: Koffein:
Maltese: Kaffeina:
Hungarian: Izavukonazol 600 mg (n = 32)
Maltese: Isavuconazole 600 mg (n = 32)
Hungarian: Izavukonazol 200 mg (n = 37)
Maltese: Isavuconazole 200 mg (n = 37)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cresemba
Maltese: Mediċini oħra u Cresemba
Hungarian: R-metadon (aktív ópiát-izomer).
Maltese: R-methadone (isomeru ta' opiate attiv).
Hungarian: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
Maltese: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co. Louth
Hungarian: flavus, A. niger, és A. terreus (lásd az alábbiakban).
Maltese: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, u A. terreus (ara aktar ‘l isfel).
Hungarian: CV% tmax (h)
Maltese: CV % tmax (h) Medjan
Hungarian: Dextrometorfán:
Maltese: Dextromethorphan:
Hungarian: 1. táblázat Kölcsönhatások
Maltese: Tabella 1 Interazzjonijiet
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Hungarian: NNRTI, nem nukleozid reverz transzkriptáz-gátló; P-gp, P-glikoprotein.
Maltese: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (impeditur ta' reverse transcriptase mhux nukleoside); P-gp, P-glycoprotein.
Hungarian: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Hungarian: A mucormycosis kezelése
Maltese: Trattament ta' mukormikosi
Hungarian: Mikofenolsav (MPA, aktív metabolit):
Maltese: Mycophenolic acid (MPA, metabolit attiv):
Hungarian: Természetes eredetű készítmények Koffein (CYP1A2-szubsztrát)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
Hungarian: A mellékhatások, amelyek leggyakrabban vezettek a CRESEMBA kezelés leállításához, a következők voltak: zavartság (0,7%), akut veseelégtelenség (0,7%), emelkedett vér bilirubin szint (0,5%), convulsio (0,5%), nehézlégzés (0,5%), epilepszia (0,5%), légzési elégtelenség (0,5%) és hányás
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
Hungarian: Izavukonazol:
Maltese: Isavuconazole:
Hungarian: (UGT gátlás)
Maltese: (impediment ta' UGT)
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Maltese: Peress li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika attenta, mhux probabbli li doża ma tingħatax.
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.4 pont.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4.
Hungarian: Dextorfán (aktív metabolit): AUCinf: ↑ 4%
Maltese: Dextrorphan (metabolit attiv): AUCinf: ↑ 4%
Hungarian: Kemény kapszula
Maltese: Kapsula iebsa
Hungarian: Mikofenolát mofetil (MMF) (UGT-szubsztrát)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
Hungarian: (CYP2B6-indukció)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Hungarian: A terminális felezési idő 40%-os csökkenése
Maltese: Tnaqqis ta' 40% fil-ħalf-life terminali
Hungarian: • invazív aspergillosis
Maltese: • asperġillosi invażiva
Hungarian: Az átlagos plazmakoncentrációk (Cmax) a Child-Pugh A csoportban 2%-kal, a Child-Pugh B csoportban 30%-kal voltak alacsonyabbak.
Maltese: Konċentrazzjonijiet medji fil-plażma (Cmax) kienu 2% inqas filgrupp ta' Child-Pugh Klassi A u 30% inqas fil-grupp ta' Child-Pugh Klassi B.
Hungarian: Lásd 4.4, 4.8 és 5.2 pont.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
Hungarian: Repaglinid (CYP2C8 és OATP1B1-szubsztrát)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
Hungarian: Cmax (ng/ml)
Maltese: Cmax (ng/mL) Medja
Hungarian: Metadon (CYP3A4/5, 2B6 és 2C9 szubsztrát)
Maltese: Methadone (Sottostrat ta' CYP3A4/5, 2B6 u 2C9)
Hungarian: Lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5
Hungarian: Warfarin (CYP2C9-szubsztrát)
Maltese: Warfarin (Sottostrat ta' CYP2C9)
Hungarian: Egyszeri dózisú, embereken történő [ciano
Maltese: Wara dożi uniċi ta' [cyano
Hungarian: A klinikai tapasztalat más fajok esetében nagyon korlátozott (Lichtheimia spp, n=2, Cunninghamella spp n=1, Actinomucor elegans n=1).
Maltese: L-esperjenza klinika bi speċi oħrajn hija ristretta ħafna (Lichtheimia spp. n=2. Cunninghamella spp. n-1, Actinomucor elegans n=1).
Hungarian: A korrigált kezelési eltérés (vorikonazol-izavukonazol) 4,0 % (95%-os konfidencia intervallum: -7,9; 15,9) volt.
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (voraconazole-isavuconazole) kien ta' 4.0% (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.9: 15,9).
Hungarian: Metotrexát (BCRP, OAT1, OAT3 szubsztrát)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
Hungarian: Az izavukonazol gátolta a hERG kálium-csatornát és az L-típusú kalcium-csatornát az alábbi IC50értékkel: 5,82 uM és 6,57 uM (34-szerese és 38-szorosa a humán nem fehérje kötődési Cmax értékhez képest a maximálisan javasolt humán dózis esetében).
Maltese: Isavuconazole impedixxa l-kanal tal-potassju hERG u l-kanal tal-kalċju ta' tip L b'IC 50 ta' 5.82 µM u 6.57 µM rispettivament (34 u 38 darba is-Cmax tar-rabta mhux ma' proteina fid-doża massima rakkomandata fil-bniedem (maximum recommended human dose, [MRHD], rispettivament).
Hungarian: A 2. táblázat az izavukonazollal kezelt invazív gombás fertőzések során fellépő mellékhatásokat foglalja össze, a mellékhatások szervrendszer osztályok és gyakoriság szerint vannak megadva.
Maltese: Tabella 2 tirrapreżenta reazzjonijiet avversi b'isovuconazole fit-trattament ta' infezzjonijiet fungali invażivi, skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza.
Hungarian: (P-gp gátlás).
Maltese: (impediment ta' P-gp).
Hungarian: Ciklosporin:
Maltese: Ciclosporin:
Hungarian: Antidiabetikumok Metformin (OCT1, OCT2 és MATE1 szubsztrátok)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
Hungarian: Antiretrovirális készítmények Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (erős CYP3A4/5-gátlók és szubsztrátok)
Maltese: Sustanzi antiretrovirali Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (Impedituri qawwija u sottostrati ta' CYP3A4/5)
Hungarian: A Cresemba 14 kapszulát tartalmazó dobozban kapható.
Maltese: Cresemba jiġi f'kartun li fih 14-il kapsula.
Hungarian: CRESEMBA 100 mg kemény kapszula izavukonazol
Maltese: CRESEMBA 100 mg kapsuli ibsin Isavuconazole
Hungarian: Felezési idő (h)
Maltese: Half-life (h)
Hungarian: Uridin-difoszfát-glukuronozil-transzferáz (UGT) szubsztrátok
Maltese: Sottostrati ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGT)
Hungarian: A DRC-által kiértékelt, a kezelés befejezése utáni összesített sikerráta 11/35 (31,4%) volt, 5 beteg teljesen gyógyultnak, 6 beteg pedig részben gyógyultnak volt tekinthető.
Maltese: Ir-rata ta' suċċess globali assessjat mid-DRC f'EOT ta' 11/35 (31.4%) b'5 pazjenti kkunsidrati kkurati totalment u 6 pazjenti kkurati parzjalment.
Hungarian: A disszeminált és pulmonaris aspergillosis állatmodelljében a hatásosság szempontjából fontos farmakodinámiás (PD) index kiszámítása: az expozíció osztva a minimális gátlási koncentrációval (MIC) (AUC / MIC).
Maltese: F'mudelli fuq annimali ta' asperġillosi mxerrda u pulmonari, l-indiċi farmakodinamika (pharmacodynamic, PD) importanti fl-effikaċja hu diviż skont l-espożizzjoni b'konċentrazzjoni impeditorja minima (minimum inhibitory concentration, MIC) (AUC/MIC).
Hungarian: Kapszulahéj hipromellóz víz vörös vas-oxid (E172) (csak a kapszulatest) titánium-dioxid (E171) gellángumi kálium-acetát nátrium-edetát nátrium-lauril-szulfát
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula hypromellose ilma red iron oxide (E172) (korp tal-kapsula biss) titanium dioxide (E171) gellan gum potassium acetate disodium edetate sodium laurilsulfate
Hungarian: Ezt az utolsó kezdő adag után 12-24 órával kell elkezdeni.
Maltese: Din tinbeda 12 sa 24 siegħa wara l-aħħar doża tal-bidu tiegħek.
Hungarian: A klinikai adatok korlátai
Maltese: Limitazzjonijiet tad-dejta klinika
Hungarian: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Maltese: Τηλ: +357 22 817690
Hungarian: A korrigált kezelési eltérés (izavukonazol-vorikonazol) -2,7 % (95%-os konfidencia intervallum: -12,9; 7,5) volt.
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (isacuconazolevoraconazole) kien ta' -2.7 (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -12.9: 7,5).
Hungarian: A kezelési idő mediánja 45 nap volt.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' trattament kien ta' 45 jum.
Hungarian: Az invazív aspergillosis kezelése
Maltese: Trattament għal asperġillosi invażiva
Hungarian: Kiütés^; viszketés
Maltese: Telqa; Astenja
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős szerves kation transzporter-2 (OCT2) gátló.
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija ddefinita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10);komuni (≥1/100 sa <1/10); u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Hungarian: Immunszuppresszív szerek Ciklosporin, szirolimusz, takrolimusz (CYP3A4/5-szubsztrátok)
Maltese: Immunosoppressanti Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (sottostrati ta' CYP3A4/5)
Hungarian: Etinilösztradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindron AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Maltese: Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Norenthindrone AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Hungarian: (BCRP gátlás)
Maltese: (impediment ta' BCRP)
Hungarian: Hányás; hasmenés; émelygés; hasi fájdalom^
Maltese: Remettar; Dijarea; Dardir; Uġigħ addominali^ Mhux komuni Dispepsija; Stitikezza, Distensjoni addominali
Hungarian: Az összesített válasz ebben a populációban az izavukonazolra n = 43 (35%) volt, a vorikonazolra pedig n = 42 (38,9%).
Maltese: Ir-rispons globali f'din il-popolazzjoni kien n = 43 (35%) għal isavuconazole u n = 42 (38,9%) għal voriconazole.
Hungarian: - Kapszulahéj: hipromellóz, víz, vörös vas-oxid (E172) (csak a kapszula alsó része), titánium-dioxid (E171), gellángumi, kálium-acetát, nátrium-edetát, nátrium- laurilszulfát.
Maltese: - Il-qoxra tal-kapsula: hypromellose, ilma, red iron oxide (E172) (korp tal-kapsula biss), titanium dioxide (E171), gellan gum, potassium acetate, disodium edetate, sodium laurilsulfate.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir: a lopinavir 400 mg-os, ill. a ritonavir 100 mg, 12 óránkénti adagolását nem szükséges módosítani, de a vírusellenes hatásosság elmaradását minden esetben gondosan monitorozni kell.
Maltese: Lopinavir/ritonavir: mhu meħtieġ ebda aġġustament fid-doża għal lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg kull 12-il siegħa, iżda monitoraġġ attent għal kull każ ta' nuqqas ta' effikaċja antivirali.
Hungarian: Feloldás és hígítás után az oldat 2 - 8 °C hőmérsékleten 24 óráig, szobahőmérsékleten 6 óráig őrzi meg fizikai és kémiai stabilitását.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu wara r-rikostituzzjoni u d-dilwazzjoni ġew murija għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2 °C sa 8 °C, jew 6 sigħat f'temperatura tal-kamra.
Hungarian: Ebben a populációban az összes-okra visszavezethető mortalitás a 42. napon 18,7% volt az izavukonazolra és 22,2% a vorikonazolra.
Maltese: Il--mortalità dovuta minn kwalunkwe kawża f'Jum 42 f'din il-popolazzjoni kienet ta' 18.7% għal isavuconazole u 22.2% għal voriconazole.
Hungarian: 9, Rhizopus spp. okozta mucormycosisban szenvedő betegből 4 mutatott kedvező választ az izavukonazol kezelésre.
Maltese: F'9 pazjenti b'mukormikosi dovuti għal Rhizopus spp., 4 pazjenti wrew rispons favorevoli għal isavuconazole.
Hungarian: - Jelölőfesték: sellak, propilén-glikol, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172).
Maltese: - Linka tal-istampar: propylene glycol, potassium hydroxide, blaxk iron oxide (E172).
Hungarian: Szirolimusz:
Maltese: Sirolimus:
Hungarian: A daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantron, topotekán koncentrációk emelkedhetnek.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan jistgħu jiżdiedu.