FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanje RA V obuhvatilo je 799 odraslih bolesnika s umjerenim do teškim aktivnim ranim reumatoidnim artritisom (srednja vrijednost trajanja bolesti kraća od 9 mjeseci) koji do tada nisu bili liječeni metotreksatom.
Lithuanian: V RA tyrimo metu buvo tiriami 799 suaugę pacientai, kurie nebuvo gydomi metotreksatu, ir kurių ankstyvojo aktyvaus reumatoidinio artrito (vidutinė ligos trukmė - mažiau negu 9 mėnesiai) forma buvo nuo vidutinio sunkumo iki sunkios.
Croatian: Sve bolesnike, a posebno one koji u anamnezi imaju opsežnu imunosupresivnu terapiju ili bolesnike s psorijazom i PUVA liječenjem u anamnezi, potrebno je prije i za vrijeme liječenja lijekom Humira pregledavati u svrhu otkrivanja nemelanomskog karcinoma kože.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Humira ir gydymo metu, visus pacientus, ir ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar pacientus, sergančius psoriaze, kuriems buvo skiriamas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Croatian: • Ako Vaše dijete boluje od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Croatian: Tablica 14
Lithuanian: 14 lentelė
Croatian: • umjerene do teške Crohnove bolesti u odraslih i
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą suaugusiems pacientams ir
Croatian: • 6 napunjenih štrcaljki s automatskim štitnikom za iglu (0,4 ml sterilne otopine), svaka s 1
Lithuanian: • 6 užpildyti švirkštai su automatinėmis adatų apsaugomis (0,4 ml sterilaus tirpalo), kiekvienas su
Croatian: ***, ** Statistički značajno kod p < 0,001 odnosno p < 0,01 za sve usporedbe lijeka Humira s placebom.
Lithuanian: ***, ** Atitinkamai statistiškai reikšmingas skirtumas p < 0,001 ir < 0,01 visiems Humira ir placebo palyginimams.
Croatian: Infekcije • Bolujete li od infekcije, uključujući dugotrajnu infekciju ili infekciju jednog dijela tijela
Lithuanian: • Jeigu yra infekcija, įskaitant ilgalaikę infekciją, ar infekciją kurioje nors vienoje kūno vietoje (pvz.
Croatian: Humira je indicirana za liječenje Crohnove bolesti u djece u dobi od 6 do 17 godina.
Lithuanian: Humira skirtas gydyti Krono ligą vaikams (nuo 6 iki
Croatian: • upala žučnog mjehura, žučni kamenci
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas, tulžies akmenligė • kepenų suriebėjimas
Croatian: U 81 od 207 bolesnika koji su prvotno bili liječeni lijekom Humira 40 mg svaki drugi tjedan učinjena je radiološka kontrola nakon 8 godina.
Lithuanian: Po 8 metų 81 pacientui iš 207, nuo pradžių gydytų 40 mg Humira kas antrą savaitę buvo atlikti radiologiniai tyrimai.
Croatian: Juvenilni idiopatski artritis Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis artritas Jaunatvinis idiopatinis poliartritas
Croatian: • Držite štrcaljku u razini očiju tako da je igla okrenuta uspravno prema gore i da jasno vidite količinu.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą akių lygyje, adatą nukreipę į viršų, kad aiškiai matytumėte švirkšto turinį. Saugokitės, kad neįšvirkštumėte vaisto sau į akis.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Humira 40 mg/0,8 ml otopina za injekciju adalimumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Humira 40 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas adalimumabas (adalimumabum)
Croatian: U bolesnika koji nisu istodobno primali metotreksat incidencija je bila 25,6% (22/86), u usporedbi s 5,9% (5/85) u bolesnika koji su primali adalimumab uz metotreksat.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, dažnis buvo 25,6 % (22 iš 86), lyginant su 5,9 % (5 iš 85), kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
Croatian: • abnormalno raspadanje mišića • sistemski eritemski lupus (uključujući upalu kože, srca, pluća, zglobova i drugih organskih sustava)
Lithuanian: • nenormalus raumenų irimas • sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų uždegimą)
Croatian: Ako se dozom od 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan postigne zadovoljavajući odgovor, doziranje se potom može smanjiti na 40 mg svaki drugi tjedan.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jei padidinus dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę tinkamas atsakas gautas, vėliau galima sumažinti dozę iki 40 mg kas antrą savaitę.
Croatian: Liječnik može preporučiti privremeni prekid terapije lijekom
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
Croatian: Bolesnici su primali placebo ili MTX u početnoj dozi od 7,5 mg, nakon čega se ona povećavala do 12. tjedna do maksimalne doze od 25 mg, ili lijek Humira u početnoj dozi od 80 mg, a potom po 40 mg svaki drugi tjedan (počevši tjedan dana nakon početne doze) tijekom 16 tjedana.
Lithuanian: Pacientai 16 savaičių gavo placebą, pradinę 7,5 mg MTX dozę, kuri po to buvo didinama iki 12-os savaitės iki maksimalios 25 mg dozės, arba pradinę 80 mg Humira dozę, po to po 40 mg kas antrą savaitę (praėjus savaitei po pradinės dozės skyrimo).
Croatian: • Potisnite klipni štapić kako biste ubrizgali otopinu lijeka - pražnjenje štrcaljke može potrajati 2
Lithuanian: • Stumkite stūmoklį, kad sušvirkštumėte tirpalą - švirkštą galite ištuštinti per 2 - 5 sekundes.
Croatian: • Nakon ubrizgavanja lijeka Humira, uporabljenu štrcaljku odmah bacite u poseban spremnik kako Vas je uputio Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Lithuanian: • Sušvirkštę Humira, nedelsdami išmeskite panaudotą švirkštą į specialią talpyklę taip, kaip nurodė gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Croatian: među ženama s Crohnovom bolešću koje nisu primale liječenje (neprilagođen OR: 1,14; 95% CI: 0,31 - 4,16).
Lithuanian: sergančių KL, bei 3 iš 32 (9,4 %) adalimumabu negydytų moterų, sergančių KL (nekoreguotas šansų santykis - 1,14; 95 % pasikliautinasis intervalas - 0,31-4,16).
Croatian: Standardna doza 40/20 mg svaki drugi tjedan N = 93
Lithuanian: Standartinė dozė 40/20 mg kas antrą savaitę
Croatian: • NE tresite štrcaljku.
Lithuanian: •Švirkšto NEPURTYKITE.
Croatian: • Drugom rukom postavite štrcaljku prema koži pod kutom od 45 stupnjeva, tako da je strana štrcaljke s utorom okrenuta prema gore.
Lithuanian: • Kita ranka laikykite švirkštą 45° kampu į odą, nupjauta adatos dalimi į viršų.
Croatian: Ako želite, prekrijte ga flasterom.
Lithuanian: Galite ją užklijuoti pleistru.
Croatian: • Ako Vaše dijete boluje od teške infekcije, uključujući aktivnu tuberkulozu (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza'').
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra sunki infekcija, įskaitant ir aktyvią tuberkuliozę (žr.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Humira ocijenjene su u otvorenom, multicentričnom ispitivanju koje je uključivalo 32 djece (u dobi od 2 do manje od 4 godine ili u dobi od 4 godine i više i tjelesne težine manje od 15 kg) s umjerenim do teškim aktivnim poliartikularnim JIA.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas atviro daugiacentrio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 32 vaikai (2-<4 metų amžiaus ar 4 metų amžiaus ir vyresni, sveriantys < 15 kg), sergantys vidutiniu ir sunkiu aktyviu JIA poliartritu.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću, otvorena indukcijska doza adalimumaba bila je 160/80 mg ili 80/40 mg u nultom, odnosno drugom tjednu, ovisno o graničnoj vrijednosti za tjelesnu težinu od 40 kg.
Lithuanian: Vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia Krono liga (CD), atvira įsotinamoji adalimumabo dozė atitinkamai buvo 160/80 mg arba 80/40 mg 0-inę ir 2-ąją savaitę, priklausomai nuo kūno masės, kai riba yra 40 kg.
Croatian: Zatim sljedeću dozu ubrizgajte djetetu onda kada je to prvotno bilo predviđeno, kao da niste zaboravili dozu.
Lithuanian: Kitą dozę savo vaikui švirkškite tą dieną, kuri nustatyta pagal pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į tai, kad buvote pamiršę dozę.
Croatian: * P < 0,05, ***P < 0,001, Humira naspram placeba a
Lithuanian: * p < 0,001 ** p < 0,01
Croatian: U 79 od 207 bolesnika koji su prvotno bili liječeni lijekom Humira 40 mg svaki drugi tjedan učinjena je radiološka kontrola nakon 10 godina.
Lithuanian: Po 10 metų, 79 iš 207 pacientų, nuo pradžių gydytų Humira po 40 mg kas antrą savaitę, buvo tirti radiologiškai.
Croatian: Alergijske reakcije • Razvijete li alergijske reakcije sa simptomima poput stezanja u prsištu, piskanja pri disanju,
Lithuanian: Alerginės reakcijos • Jeigu pasireiškia alerginės reakcijos, kurių simptomai yra, tokie kaip spaudimas krūtinėje,
Croatian: Na temelju objedinjenih podataka iz ukriženih ispitivanja RA VI i VII utvrđena je statistički značajna razlika u boli na mjestu injiciranja neposredno nakon primjene između lijeka Humira u dozi od
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje Apibendrinus kryžminius RA VI ir VII tyrimus nustatytas statistiškai reikšmingas skausmo injekcijos vietoje skirtumas iškart po preparato sušvirkštimo, skiriant gydymą Humira 40 mg/0,8 ml ir Humira
Croatian: Humira se može davati i kao monoterapija ako bolesnik ne podnosi metotreksat ili kada nastavak terapije metotreksatom nije prikladan (za djelotvornost monoterapije vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Humira monoterapijai gali būti skiriamas, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr.
Croatian: • Trbuh (abdomen) barem 5 cm od pupka
Lithuanian: • Ant pilvo, bent 5 cm atstumu nuo bambos
Croatian: Uzmite iz hladnjaka jedan blister koji sadrži napunjenu brizgalicu lijeka Humira Ne tresite i ne ispuštajte napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: Iš šaldytuvo paimkite padėklą su viena doze, kuriame yra Humira užpildytas švirkštiklis.
Croatian: • Budući da su u bolesnika liječenih lijekom Humira prijavljeni slučajevi tuberkuloze, prije nego počnete s liječenjem, liječnik će provjeriti imate li znakove i simptome tuberkuloze.
Lithuanian: • Kadangi yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus pacientams, kurie gydėsi Humira, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Humira, Jus patikrins, ar nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Croatian: U 16. tjednu je statistički značajno veći udio bolesnika koji su primali lijek Humira postigao PGA rezultat „bez bolesti" ili „gotovo bez bolesti" za šake i/ili stopala u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (30,6% u odnosu na 4,3% [P = 0,014]).
Lithuanian: Humira, pasiektas PGA įvertinimas „švaru" ar „beveik švaru" plaštakose ir (arba) pėdose, lyginant su placebo vartojusiais pacientais (atitinkamai 30,6 % lyginant su 4,3 % [p = 0,014]).
Croatian: Preporučena doza lijeka Humira je 40 mg svaki drugi tjedan.
Lithuanian: Rekomenduojama Humira dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
Croatian: Držite napunjenu štrcaljku s iglom okrenutom prema gore.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį Pilku gaubteliu aukštyn.
Croatian: Ispitanicima kod kojih je došlo do razbuktavanja bolesti tijekom dvostruko slijepog razdoblja bilo je dopušteno primati spasonosnu terapiju lijekom Humira u dozi od 40 mg svaka dva tjedna tijekom najmanje 12 tjedana.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems dvigubai koduoto periodo metu pasireiškė staigus ligos paūmėjimas, buvo suteikta galimybė bent 12 savaičių gauti gelbstimąjį gydymą Humira 40 mg kas antrą savaitę.
Croatian: • gnojnog hidradenitisa
Lithuanian: •Supūliavusį hidradenitą
Croatian: Preporučena doza lijeka Humira je 20 mg svaki drugi tjedan.
Lithuanian: Rekomenduojama Humira dozė yra 20 mg kas antrą savaitę.
Croatian: • multipla skleroza
Lithuanian: • išsėtinė sklerozė
Croatian: • bol u prsnom košu,
Lithuanian: , spaudimas krūtinėje,
Croatian: • Sada maknite pakiranje igle, ali NE skidajte prozirnu kapicu igle.
Lithuanian: • Nuimkite adatos pakuotę, bet NENUIMKITE adatos dangtuko.
Croatian: Adalimumab je značajno odgodio vrijeme do neuspjeha liječenja u odnosu na placebo (vidjeti Sliku 2,
Lithuanian: Adalimumabas, lyginant su placebu, reikšmingai pailgino laiką iki gydymo nesėkmės (žr.
Croatian: Nakon 52 i 104 tjedna liječenja, postotak bolesnika bez progresije bolesti (promjena početnog ukupnog zbroja bodova prema Sharpu ≤0,5) bio je značajno veći u skupini liječenoj kombinacijom lijeka Humira i metotreksata (63,8% odnosno 61,2%) u usporedbi sa skupinom koja je dobivala monoterapiju metotreksatom (37,4% odnosno 33,5%, p < 0,001) i monoterapiju lijekom Humira (50,7%, p < 0,002 odnosno 44,5%, p < 0,001).
Lithuanian: Po 52 ir 104 gydymo savaičių, pacientų be progresavimo (pasikeitimas nuo pradinės reikšmės pagal modifikuotą bendrąjį Sharp indeksą ≤ 0,5) procentinė dalis buvo reikšmingai didesnė kombinuoto gydymo Humira/metotreksatu grupėje (atitinkamai 63,8 % ir 61,2 %), lyginant su metotreksato monoterapija (atitinkamai 37,4 % ir 33,5 %, p<0,001) ir Humira monoterapija (atitinkamai 50,7 %, p<0,002 ir 44,5 %, p<0,001).
Croatian: Tablica 20: Rezultati djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika s plak psorijazom u 16. tjednu
Lithuanian: 16-osios savaitės veiksmingumo rezultatai plokštelinei psoriaze sergantiems vaikams
Croatian: 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze
Lithuanian: 40 mg kas antrą savaitę, pradedant praėjus vienai savaitei po pradinės dozės.
Croatian: • multipla skleroza,
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė,
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Humira Nemojte primjenjivati lijek Humira
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Humira Humira vartoti negalima
Croatian: Drugom rukom uhvatite nabor kože na mjestu ubrizgavanja kako biste dobili izbočinu i čvrsto držite dok ubrizgavanje nije završeno.
Lithuanian: Kita ranka suspauskite odą injekcijos vietoje, kad ji iškiltų ir tvirtai laikykite, kol injekcija bus baigta.
Croatian: razdoblju
Lithuanian: Amžius
Croatian: • Jednim brzim kratkim pokretom gurnite iglu do kraja u kožu.
Lithuanian: • Vienu greitu staigiu judesiu įdurkite visą adatą į odą.
Croatian: U rijetkim su slučajevima antagonisti TNF-a, uključujući lijek Humira, bili povezani s pojavom novih ili pogoršanjem postojećih kliničkih simptoma i/ili radioloških dokaza demijelinizirajuće bolesti središnjeg živčanog sustava, uključujući multiplu sklerozu i optički neuritis, i periferne demijelinizirajuće bolesti, uključujući Guillain-Barréov sindrom.
Lithuanian: TNF antagonistai, įskaitant ir Humira, retais atvejais siejami su centrinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant išsėtinę sklerozę ir optinį neuritą, ir periferinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant Guillain-Barre sindromą, klinikinių požymių atsiradimu arba paūmėjimu ir (ar) šioms ligoms būdingų požymių, nustatomų radiografiniais tyrimais, atsiradimu.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Humira, galite būti imlesnis infekcijoms.
Croatian: U ispitivanjima Psoriasis Study I i II primarna mjera ishoda bio je udio bolesnika u kojih je od početka ispitivanja do 16. tjedna postignut odgovor PASI 75 (vidjeti Tablice 14 i 15).
Lithuanian: I ir II psoriazės tyrimuose pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurie 16-ąją savaitę pasiekė atsaką, vertinamą PPSI 75 nuo tyrimo pradžios, dalis (žr.
Croatian: Napunjena štrcaljka lijeka Humira je staklena štrcaljka koja sadrži otopinu adalimumaba.
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštas yra stiklinis švirkštas, kuriame yra adalimumabo tirpalas.
Croatian: Liječnici trebaju oprezno razmotriti liječenje lijekom Humira u bolesnika s ponavljajućim infekcijama u anamnezi ili podležećim stanjima koja pogoduju razvoju infekcija u bolesnika, uključujući istodobnu primjenu imunosupresivnih lijekova.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs, nusprendę skirti Humira pacientams, kuriems praeityje buvo pasikartojanti infekcija arba būklė, didinanti polinkį į infekcijas, įskaitant ir tuos, kurie tuo pat metu vartojo imunosupresinius vaistus.
Croatian: U ispitivanju faze III u kojem se Humira primjenjivala u pedijatrijskih bolesnika s plak psorijazom,
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės Humira klinikinių tyrimų metu plokšteline psoriaze sergantiems pacientams,
Croatian: „blagog" (< 1%), preko „umjerenog" (48%) do „teškog" (46%) i „vrlo teškog" (6%).
Lithuanian: rodiklio reikšmės svyravo nuo „lengvų" (1%) iki „vidutinių" (48%), „sunkių" (46%) ir iki „labai sunkių" (6 %).
Croatian: U rijetkim je slučajevima u bolesnika koji su uzimali lijek Humira uočen specifičan i težak oblik limfoma.
Lithuanian: Retais atvejais, Humira vartojantiems pacientams pasireiškė specifiškas ir sunkus limfomos tipas.
Croatian: Liječnik može preporučiti privremeni prekid terapije lijekom Humira.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Humira vartojimą Demielinizuojančios ligos
Croatian: • melanom,
Lithuanian: • melanoma;
Croatian: • Nemojte uklanjati pokrov igle dok lijek Humira postiže sobnu temperaturu.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio, kol Humira sušils iki kambario temperatūros
Croatian: • Podignite štrcaljku tako da igla pokazuje prema gore.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą, adatą nukreipdami į viršų.
Croatian: Nastavite pritiskati i držati napunjenu brizgalicu pod stalnim pritiskom na mjestu oko 10
Lithuanian: Su ta pačia jėga toliau spauskite ir laikykite užpildytą švirkštiklį vienoje vietoje apie 10 sekundžių, kad visiškai užbaigtumėte vaisto švirkštimą.
Croatian: pJIA-I Sigurnost i djelotvornost lijeka Humira ocijenjene su u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju s paralelnim skupinama koje je uključivalo 171 dijete (u dobi od 4 do 17 godina) s poliartikularnim JIA.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas daugiacentrio atsitiktinių imčių dvigubai koduoto paralelinių grupių tyrimo metu, kuriame dalyvavo 171 vaikas (4-17 metų amžiaus), sergantys jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
Croatian: • infekcije usne šupljine (uključujući infekcije zuba i herpes)
Lithuanian: • burnos ertmės infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas)
Croatian: 23,7% odnosno 36,7%.
Lithuanian: 69,6 % ir 55,7 %.
Croatian: • Barem 3 cm od mjesta na kojem je ubrizgana prethodna injekcija
Lithuanian: • Bent 3 cm atstumu nuo paskutinės injekcijos vietos
Croatian: • multiformni eritem (upalni kožni osip)
Lithuanian: • daugiaformė eritema (uždegiminis odos bėrimas)
Croatian: Bolesnici koji su primali placebo imali su promjenu mTSS-a u odnosu na početnu vrijednost (srednja vrijednost ± standardno odstupanje) od 0,8 ± 2,5 (24. tjedan), a bolesnici liječeni lijekom Humira 0,0 ± 1,9 (p<0,001) (48. tjedan).
Lithuanian: Atsižvelgiant į mBSI balų pokytį, gydymas Humira, palyginti su placebu, lėtino periferinių sąnarių pažaidos progresavimą, palyginti su pradine reikšme (vidurkis ± SN): 0,8 ± 2,5 placebą vartojusių grupėje (24 savaitę) ir 0,0 ± 1,9 (p<0,001) Humira gydytų grupėje (48 savaitę).
Croatian: • Provjerite da je količina preostale tekućine u štrcaljki barem jednaka volumenu propisane doze.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkšte esantis skysčio kiekis yra toks, kokio Jums reikia pagal paskirtą vaisto dozę. Jei švirkšte yra mažesnis skysčio kiekis, nei reikia pagal paskirtą dozę, NENAUDOKITE
Croatian: • dispepsija (probavne smetnje, nadutost, žgaravica)
Lithuanian: • dispepsija (nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo)
Croatian: • barem 3 cm od mjesta na kojem je djetetu ubrizgana prethodna injekcija
Lithuanian: • Bent 3 cm atstumu nuo Jūsų vaiko paskutinės injekcijos vietos
Croatian: • moždani udar • gubitak sluha, zujanje
Lithuanian: • insultas • klausos netekimas, zvimbimas ausyse
Croatian: Kako napunjena štrcaljka lijeka Humira izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Humira užpildyto švirkšto išvaizda ir jo pakuotės turinys
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Humira treba nastaviti primjenu metotreksata.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito atveju, vartodami Humira, toliau tęskite gydymą metotreksatu.
Croatian: • divertikulitis (upala i infekcija debelog crijeva)
Lithuanian: • divertikulitas (storosios žarnos uždegimas ir infekcija)
Croatian: manje često upala
Lithuanian: Dažnas Nedažnas
Croatian: • Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku ako je otopina mutna ili sadrži čestice
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto nenaudokite, jei skystis drumstas ar jame yra dalelių
Croatian: Kombinirana terapija lijekom Humira i anakinrom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 "Istodobna primjena bioloških antireumatika koji modificiraju tijek bolesti ili antagonista TNF-a").
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Humira ir anakinros derinio (žr. 4.4 skyrių „Biologinių LMARV ar TNF antagonistų vartojimas kartu").
Croatian: Placebo N=166
Lithuanian: Placebas N=166
Croatian: Otopina za injekciju 1 napunjena brizgalica 2 jastučića natopljena alkoholom2 napunjene brizgalice
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštiklis 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Croatian: Nakon 52 tjedna liječenja, klinička remisija (DAS28 [CRP] <2,6) postignuta je u 42,9% bolesnika liječenih kombinacijom lijeka Humira i metotreksata u usporedbi s 20,6% bolesnika koji su dobivali monoterapiju metotreksatom, odnosno 23,4% bolesnika koji su dobivali monoterapiju lijekom Humira.
Lithuanian: 52 savaitę 42,9 % pacientų, gavusių kombinuotą gydymą Humira / metotreksatu, pasiekė klinikinę remisiją (DAS 28 (CRB) <2,6), lyginant su 20,6 % pacientų, gavusių gydymą metotreksato monoterapija ir 23,4 % pacientų, gavusių gydymą Humira monoterapija.
Croatian: Adolescentni gnojni hidradenitis (u dobi od 12 i više godina, tjelesne težine najmanje 30 kg)
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg)
Croatian: • Jednom rukom nježno primite očišćene dijelove kože i čvrsto ih držite
Lithuanian: •Viena ranka švelniai suimkite nuvalytos srities odą ir tvirtai laikykite.
Croatian: Raspodjela bolesnika prema dobi i dozi adalimumaba primljenoj u otvorenoj uvodnoj fazi ispitivanja
Lithuanian: 11 lentelė Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir atvirojoje įvadinėje tyrimo fazėje gautą adalimumabo dozę
Croatian: • odraslih osoba s nezaraznim uveitisom kod kojega upala zahvaća stražnji dio oka
Lithuanian: •suaugusiems pacientams, sergantiems neinfekciniu uveitu su uždegimu, paveikiančiu užpakalinę akies dalį, gydyti.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s artritisom povezanim s entezitisom Djeca i adolescenti u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine od 15 kg do manje od 30 kg
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys su entezitu susijusiu artritu Vaikai ir paaugliai nuo 6 metų amžiaus, sveriantys 15 kg ir mažiau nei 30 kg
Croatian: Primjena lijeka Humira mora se obustaviti ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu te je potrebno započeti odgovarajuću antimikrobnu ili antifungalnu terapiju sve dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia skirti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais ir, kol infekcija nebus išgydyta,
Croatian: • Boluje li Vaše dijete od blagog zatajenja srca, a liječi se lijekom Humira, liječnik mora pomno nadzirati status zatajenja srca djeteta.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas • Jei Jūsų vaikui yra nesunkus širdies nepakankamumas ir jis gydomas Humira, jo širdies nepakankamumo būklę turi atidžiai stebėti gydytojas.
Croatian: • Nemojte uklanjati sivu i bordo kapicu dok lijek Humira postiže sobnu temperaturu.
Lithuanian: • Nenuimkite Pilko ar Violetinio gaubtelio, kol Humira sušils iki kambario temperatūros
Croatian: Ako liječenje treba privremeno prekinuti, Humira se kasnije može ponovno uvesti u dozi od 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą vėl galima vartoti Humira dozę po 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima faze III u kojima se Humira primjenjivala u bolesnika u dobi od 4 do 17 godina s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom i u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina s artritisom povezanim s entezitisom, povišenje razine ALT-a ≥ 3 x GGN zabilježeno je u 6,1%
Lithuanian: Kontroliuojamuose III fazės Humira tyrimuose su 4-17 metų pacientais, sergančiais jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, ir 6-17 metų pacientais, sergančiais su entezitu susijusiu artritu, ALT