FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Griechenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Slovak: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
German: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovak: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
German: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovak: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
German: via della Libertà 1
Slovak: S.P.A. via della Libertà 1
German: Kiszkowska 9
Slovak: ul. Kiszkowska 9
German: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Slovak: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830
German: Österreich Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
German: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Slovak: Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
German: • Chinolone einschließlich Fluorchinolone sind wichtige, effiziente und wertvolle Antibiotika für Tiere, und für einige schwerwiegende tiermedizinische Indikationen sind Fluorchinolone die einzige verfügbare wirksame Behandlung.
Slovak: • chinolóny vrátane fluórchinolónov sú dôležité, účinné a cenné antimikrobiálne lieky pre zvieratá a pre niektoré závažné indikácie v prípade zvierat, fluórchinolóny predstavujú jedinú dostupnú účinnú liečbu,
German: Frankreich Noe S.A.S.
Slovak: Francúzsko Noe S.A.S.
German: Frankreich Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovak: Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
German: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovak: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
German: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
German: D. Solomou 28
Slovak: Solomou 28
German: Zur Bewertung der Situation betreffend die vorhandenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung einigte sich der CVMP darauf, die folgenden Gruppen zu definieren: Gruppe 1.
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
German: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
German: Wirkstoff(e)
Slovak: Účinná(é) látka(y)
German: Die betroffenen Fluorchinolon-Arzneimittel enthalten die Wirkstoffe Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin, und die ChinolonArzneimittel enthalten Flumequin und Oxolinsäure.
Slovak: Príslušné fluórchinolónové produkty obsahujú účinné látky enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín, a chinolónové produkty obsahujú flumechin a kyselinu oxolinovú.
German: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovak: Drwalewskie Zakłady
German: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Slovak: Portugalsko Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335
German: Niederlande Schippers Europe B.V.
Slovak: Holandsko Schippers Europe B.V.
German: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
German: Arciucha 2
Slovak: ul. Arciucha 2
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
German: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovak: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
German: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovak: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
German: 4002 Stavanger
Slovak: 4002 Stavanger NORWAY
German: 411 00 Modema ITALY
Slovak: 411 00 Modema
German: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovak: Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO)
German: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
German: Es war vorgesehen, dass die CVMP-Empfehlungen durch freiwillige Maßnahmen in Zusammenarbeit zwischen den nationalen Behörden und der Industrie umgesetzt werden sollten.
Slovak: V nadväznosti na dobrovoľné opatrenia a spoluprácu medzi vnútroštátnymi úradmi a priemyslom sa predpokladalo dosiahnutie zavedenia odporúčaní výboru CVMP.
German: Das Befassungsverfahren betraf 696 (Fluor)Chinolone enthaltende Tierarzneimittel, die von den Mitgliedstaaten angegeben wurden (siehe Anhang I).
Slovak: Konanie sa týkalo 696 veterinárnych produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny podľa určenia členských štátov (pozri prílohu I).
German: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovak: Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
German: Gliniana 32
Slovak: ul. Gliniana 32
German: Außerdem sind für 83 Tierarzneimittel keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, weshalb weitere Maßnahmen erforderlich sind, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung im Einklang mit den Empfehlungen des Ausschusses aufgenommen werden.
Slovak: V prípade 83 produktov nie sú v súhrne charakteristických vlastností lieku uvedené žiadne upozornenia na obozretné používanie, a preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov v súlade s odporúčaniami výboru.
German: Frankreich DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Slovak: Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
German: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Slovak: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
German: „Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist."
Slovak: „Fluórchinolóny by mali byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré slabo reagovali na liečbu inými triedami antimikrobiálnych látok, alebo sa predpokladá, že budú slabo reagovať na liečbu týmito látkami."
German: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
German: Fische (Forellen)
Slovak: Ryby (pstruhy)
German: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Slovak: Cervantes 1543/45
German: Colistinsulfat 12 g
Slovak: Kolistín sulfát 12 g
German: • Es sind Risikomanagement-Maßnahmen in Bezug auf die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Menschen und Tieren notwendig.
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
German: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Slovak: Avda. de Europa 20 B 28108
German: Fische
Slovak: Ryby
German: DOX-AL Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko DOX-AL Italia S.p.A.
German: Niederlande Wirtz Farma B.V.
Slovak: Holandsko Wirtz Farma B.V.
German: 7323 Brande
Slovak: 7323 Brande DENMARK
German: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Slovak: Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
German: Anzahl
Slovak: Počet
German: Rumänien Kepro B.V.
Slovak: Rumunsko Kepro B.V.
German: Deutschland Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
German: Die Warnhinweise, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage einzufügen sind, sollten überprüft und dem in Anhang III enthaltenen Text angepasst werden.
Slovak: Upozornenia, ktoré majú byť uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov, sa majú zmeniť tak, aby odzrkadľovali text uvedený v prílohe III.
German: Der CVMP schlug vor, die umsichtige Verwendung von Fluorchinolonen durch entsprechende Empfehlungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nachdrücklich zu fördern, und hielt es für notwendig, die Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung in der Produktinformation dieser Arzneimittel zu harmonisieren.
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
German: Intramuskulär (Rinder und Schweine), intravenös (Rinder)
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
German: Norwegen T. Skretting A/S P.O.
Slovak: Skretting A/S P.O.
German: Amoxicillin Flumequin pro 100 g:
Slovak: Amoxicilín Flumechin na 100 g:
German: Für 163 Tierarzneimittel waren die Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nicht angemessen, weil sie nicht alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten oder die Warnhinweise für Fluorchinolone anstelle der für Chinolone oder umgekehrt verwendet wurden.
Slovak: Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov neboli adekvátne, pretože v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku neobsahujú všetky upozornenia na obozretné používanie, alebo sa použili upozornenia pre fluórchinolón namiesto upozornení pre chinolón, alebo naopak.
German: Deutschland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
German: „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Slovak: „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
German: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
German: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat Odporúčania pre obozretné používanie liekov „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
German: 228,4 mg/ml (entspricht 180 mg/ml Danofloxacin)
Slovak: 228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
German: Dunavet-B Zrt.
Slovak: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
German: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
German: Daraufhin befasste die Europäische Kommission im Interesse der Gemeinschaft die Agentur mit allen Tierarzneimitteln, die Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthalten und für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten vorgesehen sind, um sicherzustellen, dass die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für diese Arzneimittelklassen im Einklang mit den im Arbeitspapier des CVMP empfohlenen Hinweisen harmonisiert werden.
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
German: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Slovak: Pharma BV Willeskop 212
German: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
German: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
German: A. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Fluorchinolone enthalten (Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin):
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
German: Intraruminales System
Slovak: Intraruminálne zariadenie
German: • Die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Tieren hat tierische Krankheitserreger und durch Lebensmittel übertragene Zoonoseerreger auf Antibiotikaresistenz selektiert.
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
German: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
German: Die Zahl der zugelassenen Tierarzneimittel, die (Fluor)Chinolone enthalten, variiert in der Europäischen Union von Land zu Land.
Slovak: V rôznych krajinách Európskej únie je povolené rôzne množstvo produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny.
German: Tierarzneimittel, die keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten.
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku;
German: Niederlande Vétoquinol B.V.
Slovak: Holandsko Vétoquinol B.V.
German: Die Beurteilung sämtlicher dem Ausschuss vorgelegter Informationen ergab die folgenden Ergebnisse in Bezug auf die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der betroffenen Tierarzneimittel: Gruppe
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
German: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
German: Darreichungsform Tierarten Art(en) der Anwendung
Slovak: Druh zvieraťa Spôsob(y) podania
German: • Die Aufnahme spezifischer Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage der betroffenen Tierarzneimittel soll ihre umsichtige Verwendung fördern und dazu beitragen, dass das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis für (Fluor)Chinolon-Tierarzneimittel erhalten bleibt.
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
German: Grójecka 6
Slovak: ul. Grójecka 6
German: 25,82 g Amoxicillintrihydrat 15 g Flumequin
Slovak: 25,82 g amoxicilín trihydrátu 15 g flumechinu
German: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
German: „Chinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden."
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa chinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
German: Am 15. Februar 2007 verabschiedete der CVMP eine öffentliche Erklärung zur Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren in der Europäischen Union ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health") (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Slovak: Dňa 15. februára 2007 výbor CVMP prijal „Verejnú správu o používaní (fluór)chinolónov v Európskej únii v prípade zvierat na produkciu potravín: Vznik rezistencie a vplyv na zdravie ľudí"
German: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovak: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
German: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Slovak: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
German: Frankreich Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
German: 5 mg/Tablette Tabletten
Slovak: 5 mg/tabletu Tablety
German: Gruppe 4.
Slovak: 4. skupina:
German: Griechenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
German: Chemo Iberica, S.A.
Slovak: Španielsko Chemo Iberica, S.A.
German: Difloxacinhydrochlorid
Slovak: Difloxacín hydrochlorid
German: Die Europäische Kommission stellte am 30. Juli 2009 klar, dass die bereits in der Produktinformation der betroffenen Arzneimittel enthaltenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung beibehalten werden könnten, auch wenn sie nicht genau den CVMP-Empfehlungen entsprechen, sofern sie inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Slovak: Európska komisia objasnila, že upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú už uvedené v literatúre o príslušných produktoch, by sa mohli zachovať dokonca aj vtedy, ak nie sú presnou kópiou odporúčania výboru CVMP za predpokladu, že obsahujú rovnaké kľúčové informácie.
German: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
German: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Slovak: Španielsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
German: Außerdem weist der Ausschuss darauf hin, dass die Liste der Tierarzneimittel in Anhang I nicht alle Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthaltenden Tierarzneimittel, die im EWR bzw. der EU zugelassen sind, enthält, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das aktuelle Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
German: S.P.A.
Slovak: S.P.
German: „Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden."
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
German: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Slovak: "Vet Agro" Sp. zo.o.
German: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
German: B. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Chinolone enthalten (Flumequin, Oxolinsäure):
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce chinolóny (flumechin, kyselina oxolinová):
German: Griechenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Slovak: Pfizer Hellas SA Mesogeion
German: Tierarzneimittel, für die keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht wurden und für die deshalb keine Bewertung der bestehenden Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels möglich war.
Slovak: Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
German: Chinolon-Präparate1 (z. B. Flumequin, Oxolinsäure)
Slovak: Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
German: Der Ausschuss wies auch darauf hin, dass nicht alle Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthaltenden Tierarzneimittel, die im EWR bzw. der EU zugelassen sind, in das Befassungsverfahren einbezogen wurden, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
German: Ceva Vetem
Slovak: Taliansko Ceva
German: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10 %
Slovak: Enrofloxacin 10% Enrofloxacín 10 %
German: Gruppe 3.
Slovak: 3. skupina:
German: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovak: Alsir Lechones Solucion
German: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovak: Gurb-Vic (Barcelona)
German: 1126 Budapest HUNGARY
Slovak: 1126 Budapest
German: Für 132 Tierarzneimittel wurden keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht, weshalb die betreffenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels nicht überprüft werden konnten.
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
German: Bayer S.p.A.
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
German: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Slovak: N.Psyhiko Athens GREECE
German: Mitgliedstaat/EWRLand
Slovak: EÚ/EHP
German: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
German: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti
German: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Rumunsko Orion Corporation
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für 163 Tierarzneimittel enthält Vorsichtshinweise für die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten, die jedoch nicht ausreichend den CVMP-Empfehlungen entsprechen.
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
German: Griechenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Slovak: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
German: Frankreich Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
German: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Slovak: Bioweterynaryjnego S.A.
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluórchinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
German: Vögel
Slovak: Vtáky
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Chinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen (Fluor)Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
German: NORWAY
Slovak: Nórsko
German: Danofloxacin 31,73 mg/ml (entspricht
Slovak: Danofloxacín 31,73 mg/ml (čo zodpovedá
German: Rinder: präruminierende Tiere mit bis zu 100 kg KG Schweine
Slovak: Hovädzí dobytok: preruminanty do 100 kg telesnej hmotnosti
German: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovak: 50 %, geriamieji milteliai
German: Schweine Fische
Slovak: Ošípané Ryby
German: 50 mg/100g ArzneimittelVormischung zur Herstellung von
Slovak: 50 mg/100g Premix na medikované krmivo