FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a NC=F (noncompleter = failure) * Patients randomised to placebo who did not have HBe serconversion by Week 48 rolled over to open-label entecavir for the second year of the study; therefore randomised comparison data are available only through Week 48.
Portuguese: Valor basal de VHB ADN <8 log10 IU/ml Valor basal de ADN do VHB ≥ 8 log10 IU/ml a NC=F (não completaram=falência) * Doentes aleatorizados do placebo que não tiveram seroconversão de AgHBe à semana 48 levaram ao segundo ano do estudo sem ocultação de entecavir; portanto, a comparação de dados aleatorizados está disponível apenas até à semana
English: Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily
Portuguese: Adefovir Dipivoxil 10 mg uma vez por dia n
English: common: insomnia
Portuguese: frequentes: insónia
English: Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both >10 times ULN and >2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline.
Portuguese: Alterações dos testes laboratoriais: nas 48 semanas nenhum dos doentes com doença hepática descompensada tratados com entecavir apresentou elevações das ALT > 10 vezes LSN e > 2 vezes o valor basal, e 1% dos doentes tiveram elevações das ALT > 2 vezes o valor basal juntamente com bilirrubina total > 2 vezes LSN e > 2 vezes o valor basal.
English: Albumin levels <2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels >3 times baseline in 10% and platelets <50,000/mm3 in 20%.
Portuguese: Ocorreram níveis de albumina < 2,5 g/dl em 30% dos doentes, níveis de lipase > 3 vezes o valor basal em 10% dos doentes e plaquetas < 50.000/mm3 em 20% dos doentes.
English: Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (<300 copies/ml by PCR)c
Portuguese: Redução na carga viral (log10 cópias/ml)c ADN do VHB indetetável (< 300 cópias/ml por PCR)c
English: Patients with decompensated liver disease
Portuguese: Doentes com doença hepática descompensada
English: See leaflet for further information 4.
Portuguese: Para mais informações consultar o folheto informativo.
English: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforated unit-dose foil blister packs containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets.
Portuguese: Embalagens blister perfuradas para dose unitária de folha de alumínio - OPA/alumínio/PVC contendo 30 x 1 ou 90 x 1comprimidos revestidos por película.
English: Baseline ALT levels ≥2 times ULN and baseline HBV DNA ≤9.0 log10 copies/ml were both associated with higher rates of virologic response (Week 48 HBV DNA <400 copies/ml) in nucleoside-naive HBeAg-positive patients.
Portuguese: Em doentes positivos para o AgHBe sem terapêutica prévia com nucleósidos, os níveis de ALT no basal ≥ 2 vezes LSN e o ADN VHB ≤ 9,0 log10 cópias/ml no basal foram ambos associados a taxas de resposta virológica superiores (semana 48 ADN VHB < 400 cópias/ml).
English: rare: anaphylactoid reaction
Portuguese: raros: reação anafilactoide
English: 0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Portuguese: 0,3 mg uma vez por dia* OU 0,5 mg de 48 em 48 horas
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Entecavir Mylan if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entecavir Mylan
English: When starting therapy in patients with a documented history of lamivudineresistant HBV, combination use of entecavir plus a second antiviral agent (which does not share crossresistance with either lamivudine or entecavir) should be considered in preference to entecavir monotherapy.
Portuguese: Ao iniciar terapêutica em doentes com historial documentado de VHB lamivudina-resistente, deve ser considerada a utilização de entecavir em associação com um segundo fármaco antiviral (que não partilhe resistência cruzada quer com lamivudina quer com entecavir) em preferência à monoterapia com entecavir.
English: Lamivudine-refractory or decompensated liver disease
Portuguese: Doentes resistentes à lamivudina ou com doença hepática descompensada
English: For lamivudine (n = 355), cumulative response rates were 39% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 79% for ALT normalisation, 26% for HBeAg seroconversion, and 2% for HBsAg seroconversion (3% for HBsAg loss).
Portuguese: As taxas de resposta cumulativas para a lamivudina (n = 355) foram de 39% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR, 79% para a normalização da ALT, 26% para a seroconversão AgHBe e 2% para a seroconversão AgHBs (3% para a perda de AgHBs).
English: Ishak fibrosis score improvement Ishak fibrosis score worsening n
Portuguese: Agravamento da pontuação da fibrose do Índice Ishak n
English: INFORMATION IN BRAILLE Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Entecavir Mylan 0,5 mg comprimidos revestidos por película 17.
English: INFORMATION IN BRAILLE Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Entecavir Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película 17.
English: How to store Entecavir Mylan 6.
Portuguese: Como conservar Entecavir Mylan 6.
English: Human immunodeficiency virus (HIV)/HBV co-infected patients not receiving concomitant antiretroviral therapy
Portuguese: Doentes coinfetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)/VHB que não estejam a receber, concomitantemente, terapêutica antirretroviral
English: In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline.
Portuguese: Em estudos clínicos com doentes resistentes à lamivudina, 4% tiveram elevações da ALT > 3 vezes o valor basal e < 1% tiveram elevações da ALT > 2 vezes o valor basal juntamente com bilirrubina total > 2 vezes LSN e > 2 vezes o valor basal.
English: Albumin levels <2.5 g/dl occurred in <1% of patients, amylase levels >3 times baseline in 2%, lipase levels >3 times baseline in 11% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
Portuguese: Ocorreram níveis de albumina < 2,5 g/dl em < 1% dos doentes, níveis de amilase > 3 vezes o valor basal em 2% dos doentes, níveis de lipase > 3 vezes o valor basal em 11% dos doentes e plaquetas < 50.000/mm3
English: Laboratory test abnormalities
Portuguese: Alterações dos testes laboratoriais:
English: In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
Portuguese: Em estudos com doentes resistentes à lamivudina, ocorreram, durante o tratamento, elevações da ALT > 10 vezes LSN e > 2 vezes o valor basal em 2% dos doentes tratados com entecavir versus 11% dos doentes tratados com lamivudina.
English: Patients in specific year with: - emerging genotypic ETVr c - genotypic ETVr c with virologic breakthrough d
Portuguese: Doentes tratados e monitorizados quando à resistência b Doentes num ano específico com: - surgimento de ETVr genotípica c
English: Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA <107 log10 copies/ml, 64% (9/14)
Portuguese: Entre os doentes resistentes à lamivudina com ADN VHB < 107 log10 cópias/ml, 64% (9/14) atingiram ADN VHB < 300 cópias/ml na semana 48.
English: 0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days
Portuguese: 0,05 mg uma vez por dia* OU 0,5 mg de 5 em 5 ou de 7 em 7 dias
English: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Portuguese: Após o início da terapêutica antiviral, a ALT sérica pode aumentar em alguns doentes uma vez que os níveis séricos de ADN VHB diminuem (ver secção 4.8).
English: HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant antiretroviral therapy
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH/VHB a receber, concomitantemente, terapêutica antirretroviral
English: For patients with lamivudine-refractory hepatitis B, see sections 4.4 and 5.1.
Portuguese: Para doentes com hepatite B resistente à lamivudina, ver secções 4.4 e
English: 0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Portuguese: 0,1 mg uma vez por dia* OU 0,5 mg de 72 em 72 horas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO PARA FRASCO
English: Bilirubin (≤1 X ULN)b
Portuguese: Bilirrubina (≤ 1 X LSN)b
English: HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
Portuguese: Doentes negativos para o AgHBe (estudo 027): o tratamento com entecavir até às 96 semanas (n = 325) resultou em taxas cumulativas de resposta de 94% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR e 89% para normalização da ALT versus 77% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR e 84% para normalização da ALT para os doentes tratados com lamivudina (n = 313).
English: Year 4 a Year 5 a
Portuguese: Ano 5 a
English: Amylase levels >3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels >3 times baseline in 18% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
Portuguese: Ocorreram níveis de amilase > 3 vezes o valor basal em 2% dos doentes, níveis de lipase > 3 vezes o valor basal em 18% dos doentes e plaquetas < 50.000/mm3
English: For patients who are not able to swallow tablets, or for whom a dose reduction is recommended, other entecavir-containing products with more suitable formulations may be available.
Portuguese: Entecavir Mylan está apenas disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película de 0,5 mg e 1 mg. Para os doentes que não conseguem engolir comprimidos ou para os quais é recomendada uma redução da dose, poderão estar disponíveis outros medicamentos contendo entecavir com formulações mais adequadas.
English: LVD 100 mg once daily n
Portuguese: LVD 100 mg uma vez por dia n
English: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times upper limit of normal
Portuguese: Em estudos clínicos com doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos 5% tiveram elevações da ALT > 3 vezes o valor basal, e < 1% tiveram elevações da ALT > 2 vezes o valor basal, juntamente com bilirrubina total > 2 vezes o limite superior normal (LSN) e > 2 vezes o valor basal.
English: How to take Entecavir Mylan
Portuguese: Como tomar Entecavir Mylan
English: In studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Portuguese: Em estudos com doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos, ocorreram, durante o tratamento, elevações da ALT > 10 vezes LSN e > 2 vezes o valor basal em 2% dos doentes tratados com entecavir versus 4% dos doentes tratados com lamivudina.
English: AUC(0-T) (ng·h /ml) (CV)
Portuguese: (ng·h/ml) (CV)
English: Experience in lamivudine-refractory patients with compensated liver disease
Portuguese: Experiência em doentes resistentes à lamivudina com doença hepática compensada:
English: How to store Entecavir Mylan
Portuguese: Como conservar Entecavir Mylan
English: Severe (n = 6)
Portuguese: Grave (n = 6)
English: HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
Portuguese: Doentes positivos para o AgHBe (estudo 022): o tratamento com entecavir até às 96 semanas (n = 354) resultou em taxas cumulativas de resposta de 80% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR, 87% para normalização da ALT, 31% para a seroconversão AgHBe e 2% para a seroconversão AgHBs (5% para a perda de AgHBs).
English: Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém entecavir monohidratado equivalente a 0,5 mg de entecavir.
English: Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém entecavir monohidratado equivalente a 1 mg de entecavir.
English: There is a dose-proportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg. Steady-state is achieved between 610 days after once daily dosing with ≈ 2 times accumulation.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de 0,1-1 mg, há um aumento nos valores de Cmax e de AUC proporcional à dose.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir 3.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém entecavir mono-hidratado equivalente a 1 mg de entecavir
English: Gender
Portuguese: Sexo:
English: Microcrystalline cellulose Crospovidone Lactose monohydrate Magnesium stearate
Portuguese: Lactose mono-hidratada
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir 3.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém entecavir mono-hidratado equivalente a 0,5 mg de entecavir
English: * for doses <0.5 mg entecavir oral solution is recommended ** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis.
Portuguese: ** nos dias de hemodiálise, administrar o entecavir após a hemodiálise.
English: HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant HAART
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH/VHB a receber, concomitantemente, HAART
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese:  Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA FRASCO
English: Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies Year 1 Year 2 Year 3a
Portuguese: Surgimento de resistência genotípica ao entecavir pelo ano 5, estudos com doentes resistentes à lamivudina
English: Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets
Portuguese: Entecavir Mylan 0,5 mg comprimidos revestidos por película Entecavir Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película
English: HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH/VHB que não estejam a receber, concomitantemente, HAART
English: Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
Portuguese: Entecavir Mylan 0,5 mg comprimidos revestidos por película Entecavir Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película entecavir
English: Mild (n = 6)
Portuguese: Ligeira (n = 6)
English: At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
Portuguese: 81% dos 243 doentes tratados com entecavir e 39% dos 164 doentes tratados com lamivudina tiveram ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR, enquanto a normalização da ALT (≤ 1 vez LSN) ocorreu em 79% dos doentes tratados com entecavir e em 68% dos doentes tratados com lamivudina.
English: 1 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Portuguese: 1 mg: os comprimidos revestidos por película (comprimidos) são brancos, revestidos por película, redondos, biconvexos, de bordos biselados, marcados com «M» numa das faces e «EB» na outra face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg tablets entecavir
Portuguese: Entecavir Mylan 1 mg comprimidos entecavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg tablets entecavir
Portuguese: Entecavir Mylan 0,5 mg comprimidos entecavir
English: 0.5 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Portuguese: 0,5 mg: os comprimidos revestidos por película (comprimidos) são brancos, revestidos por película, redondos, biconvexos, de bordos biselados, marcados com «M» numa das faces e «EA» na outra face.
English: Haemodialysis or CAPD**
Portuguese: Hemodiálise ou Diálise peritoneal ambulatória crónica**
English: • compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
Portuguese: Entecavir Mylan está indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite B (VHB) (ver secção 5.1) em adultos com:  doença hepática compensada e evidência de replicação viral ativa, níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) persistentemente elevados e evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose.
English: General disorders and administration site conditions:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: frequentes: fadiga
English: 1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Portuguese: 1 mg: comprimido branco, revestido por película, redondo, biconvexo, de bordos biselados, marcado com «M» numa das faces e «EB» na outra face.
English: The Cmax, AUC(0-24), and Cmin for these subjects was 14.48 ng/ml, 38.58 ng·h/ml, and 0.47 ng/ml, respectively.
Portuguese: A exposição a entecavir entre os indivíduos previamente tratados com lamivudina a receber uma vez por dia doses de entecavir de 0,030 mg/kg até uma dose máxima de 1,0 mg foi semelhante à exposição atingida em adultos a receber doses de 1,0 mg uma vez por dia. Cmax, AUC(0-24) e Cmin para estes indivíduos foi de 14,48 ng/ml, 38,58 ng·h/ml e 0,47 ng/ml, respetivamente.
English: By 48 weeks of post-treatment follow-up, a substantial number of HBeAg negative patients lost response.
Portuguese: Um número substancial de doentes negativos para o AgHBe deixou de responder na semana 48 do acompanhamento após o tratamento.
English: Entecavir exposure among nucleoside naïve subjects receiving once daily doses of entecavir 0.015 mg/kg up to a maximum dose of 0.5 mg was similar to the exposure achieved in adults receiving once daily doses of 0.5 mg.
Portuguese: A exposição a entecavir nos indivíduos sem terapêutica prévia com nucleósidos a receber uma vez por dia doses de entecavir de 0,015 mg/kg até uma dose máxima de 0,5 mg foi semelhante à exposição atingida em adultos a receber uma vez por dia doses de 0,5 mg. Cmax, AUC(0-24) e Cmin para estes indivíduos foi de 6,31 ng/ml, 18,33 ng h/ml e 0,28 ng/ml, respetivamente.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER
Portuguese: BLISTER DE DOSE UNITÁRIA
English: 0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Portuguese: 0,5 mg: comprimido branco, revestido por película, redondo, biconvexo, de bordos biselados, marcado com «M» numa das faces e «EA» na outra face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
Portuguese: Entecavir Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película entecavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Portuguese: Entecavir Mylan 0,5 mg comprimidos revestidos por película entecavir
English: Entecavir dosage* Nucleoside naïve patients
Portuguese: Doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese:  Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: uncommon: rash, alopecia
Portuguese: pouco frequentes: erupção cutânea, alopécia
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: If you forget to take Entecavir Mylan
Portuguese: Não tome Entecavir Mylan
English: This will treat your symptoms throughout the day and night.
Portuguese: Isto vai tratar os seus sintomas durante o dia e a noite.
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 17 de dezembro de 2012
English: If you do, rinse your eyes with water.
Portuguese: Se o fizer, lave os olhos com água.
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Portuguese: Em muitos casos, estes sintomas vão ser sinais de efeitos secundários menos graves.
English: Safety and efficacy in this group has not been well established.
Portuguese: A segurança e eficácia neste grupo ainda não foram bem estabelecidas.
English: However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Portuguese: Contudo, é normalmente efetivo dentro de 8 a 24 horas após utilização.
English: • Check you still have medicine left.
Portuguese: • Verifique que ainda tem medicamento.
English: Don't exceed the recommended dose.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada.
English: Avamys has virtually no taste or smell.
Portuguese: Avamys não tem praticamente sabor ou cheiro.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
English: Never pass it on to others.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
English: If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Portuguese: Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere até essa altura.
English: Be careful not to get any spray into your eyes.
Portuguese: Tenha cuidado para não pulverizar para os olhos.
English: Look at the level through the window.
Portuguese: Veja o nível através da janela.
English: • Use at the same time each day.
Portuguese: • Utilizar todos os dias à mesma hora.
English: 2 Do not use water to clean it.
Portuguese: Não utilize água para o limpar.
English: • Blurred vision or temporary changes to vision with long term use.
Portuguese: • Visão turva ou alterações temporárias da visão no uso prolongado.
English: It is sprayed into the nose as a fine mist.
Portuguese: É pulverizado para dentro do nariz como uma névoa fina.
English: You will then be able to see the level through the window.
Portuguese: Poderá ver o nível através da janela.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Portuguese: É especialmente importante referir ao seu médico se está ou esteve recentemente a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
English: Growth retardation
Portuguese: Atraso no crescimento
English: Frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population are similar to those in the adult population.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica é semelhante ao observado na população adulta.
English: Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Portuguese: Reações alérgicas: consultar imediatamente um médico
English: After each use:
Portuguese: Após cada utilização
English: Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Portuguese: O seu médico avaliará se deve tomar Avamys com estes medicamentos.
English: • medicines for asthma
Portuguese: • medicamentos para a asma