FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Os acontecimentos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
English: Each ml of solution contains 50 micrograms of benzalkonium chloride.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 50 microgramas de cloreto de benzalcónio.
English: Adverse reactions class
Portuguese: Reacções adversas
English: How to use Yellox
Portuguese: Como utilizar Yellox
English: Hepatic and renal impairment Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Portuguese: Yellox não foi estudado em doentes com doença hepática ou compromisso renal.
English: In addition the systemic exposure to bromfenac is negligible; for this reason no pregnancy testing or contraceptive measures are required.
Portuguese: Por esse motivo, não é necessário realizar um teste de gravidez ou tomar medidas de contracepção.
English: If you forget to use Yellox
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Yellox
English: Bausch & Lomb, S.A. Tel: + 34 91 657 63 36
Portuguese: Bausch & Lomb, S.A. TélTel: + 34 91 657 63 36
English: - Bring the bottle tip close to the eye. - Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Portuguese: - Não toque no olho, na pálpebra, nas áreas circundantes ou noutras superfícies com o conta gotas.
English: Ocular infection An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicinal products.
Portuguese: Infecção ocular A utilização tópica de medicamentos anti-inflamatórios pode mascarar uma infecção ocular aguda.
English: Nasal sinus drainage
Portuguese: Drenagem do seio nasal
English: Yellox is indicated in adults for the treatment of postoperative ocular inflammation following cataract extraction .
Portuguese: Yellox está indicado no tratamento da inflamação ocular pós-operatória a seguir à extracção de cataratas no adulto.
English: It has been observed in rare cases that upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of macular oedema, due to the cataract operation may occur.
Portuguese: Tem sido observado em casos raros, que após a retirada de Yellox pode ocorrer um aumento repentino de resposta inflamatória, por exemplo, sob a forma de edema macular, devido à cirurgia da catarata.
English: Visual acuity reduced Haemorrhagic retinopathy Corneal epithelium defect** Corneal erosion (mild or moderate) Corneal epithelium disorder Corneal oedema
Portuguese: Defeito do epitélio corneano** Erosão da córnea (ligeira ou moderada) Alteração do epitélio corneano Edema da córnea
English: If you stop using Yellox
Portuguese: Se parar de utilizar Yellox
English: 1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,9 mg de bromofenac (na forma de sódio sesqui-hidratado).
English: One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Portuguese: Um ml de solução contém 0,9 mg de bromofenac (na forma de sódio sesqui-hidratado).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
English: Yellox 0.9 mg/ ml eye drops, solution bromfenac
Portuguese: Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução bromofenac
English: The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
Portuguese: O bromofenac em concentrações de 0,02%, 0,05%, 0,1% e 0,2% inibiu quase todos os sinais de inflamação ocular num modelo experimental de uveíte em coelhos.
English: How to store Yellox
Portuguese: Como conservar Yellox
English: Yellox is contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or by other medicinal products with prostaglandin synthetase inhibiting activity.
Portuguese: Hipersensibilidade ao bromofenac ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) Yellox é contra-indicado em doentes nos quais os ataques de asma, a urticária ou a rinite aguda são precipitados pelo ácido acetilsalicílico ou por outro medicamento com actividade inibidora da síntese das prostaglandinas.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Portuguese: Sabe-se que o cloreto de benzalcónio descolora as lentes de contacto hidrófilas, devendo evitar-se o contacto com as lentes de contacto.
English: Borax
Portuguese: Bórax
English: Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
Portuguese: Yellox 0,9 mg/ml colírio, solução
English: In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
Portuguese: Tem sido observado em casos raros, que após parar de utilizar Yellox pode ocorrer um aumento repentino de resposta inflamatória, por exemplo, sob a forma de inchaço da retina, devido à cirurgia da catarata.
English: Ocular use
Portuguese: Vermelhidão ocular
English: Benzalkonium chloride Disodium edetate
Portuguese: Povidona (K30) Cloreto de benzalcónio Edetato dissódico
English: Eye redness
Portuguese: Prurido ocular
English: Ocular use.
Portuguese: Uso oftálmico.
English: Eyelid oedema
Portuguese: Hiperemia da conjuntiva
English: Retinal exudates
Portuguese: Exsudados na retina
English: Method of administration For ocular use.
Portuguese: Para uso oftálmico.
English: Eye pain
Portuguese: Dor ocular
English: 7 days.
Portuguese: 7 dias.
English: Take off any contaminated clothes.
Portuguese: Remover qualquer roupa contaminada.
English: However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Portuguese: No entanto, a administração poderá ser repetida, dependo da situação epidemiológica das diferentes zonas.
English: United Kingdom and
Portuguese: Reino Unido e
English: Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Portuguese: Foram identificados casos isolados de resistência contra o monopantel dentro da União Europeia.
English: Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
Portuguese: A alimentação ou o jejum antes ou logo após o tratamento não influenciam a sua eficácia.
English: • Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Portuguese: • Administração demasiado frequente e repetida de antihelmínticos da mesma classe, durante um largo período de tempo.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa:
English: Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy:
Portuguese: Deve-se tomar cuidado de forma a evitar as seguintes práticas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistências e podem acabar por resultar numa terapêutica ineficaz:
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
Portuguese: Em caso de derrame acidental na pele ou nos olhos, lavar imediatamente com água.
English: None.
Portuguese: Nenhuma.
English: Excretion is mainly via the faeces but also via the urine.
Portuguese: A excreção faz-se maioritariamente pelas fezes mas também pela urina.
English: Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
Portuguese: Depois disto, as concentrações no sangue decrescem tendo uma semi-vida de cerca de 5 dias.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
English: Dose, ml
Portuguese: Dose em ml
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a manipulação do medicamento veterinário.
English: Incompatibilities:
Portuguese: Incompatibilidades:
English: After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
Portuguese: Após administração oral, o monepantel é rapidamente absorvido e oxidado a um metabolito sulfonado.
English: The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Portuguese: A substância ativa presente no ZOLVIX encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
English: Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Portuguese: O espetro de atividade inclui larvas de estádio 4 e adultos de:
English: The veterinary medicinal product is administered as a single treatment.
Portuguese: O medicamento veterinário é administrado como tratamento único.
English: However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
Portuguese: No entanto, isto apenas deve ser considerado após aconselhamento pelo médico veterinário assistente.
English: 1 ml for each additional 10 kg
Portuguese: 1 ml por cada 10 kg adicionais
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Portuguese: Os excipientes listados na seção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
English: To assure complete swallowing of this low volume solution, administer orally on the back of the tongue.
Portuguese: Para assegurar que engolem toda a quantidade desta solução de volume pequeno, administrar oralmente no pós-boca.
English: Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Portuguese: Um aumento dos parasitas de refúgio (i.e. uma fonte de parasitas que ainda não foi exposta ao antihelmíntico) demonstrou atrasar o desenvolvmento de resistências.
English: Accuracy and proper functioning of the dose device should be checked.
Portuguese: Deve-se verificar a precisão e o funcionamento adequando do dispositivo de dosagem.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Antihelmínticos/ Agentes que atuam contra parasitas internos
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bottle (HDPE): 3 years
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Garrafa (HDPE): 3 anos
English: Orange clear solution.
Portuguese: Solução laranja transparente.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação: Não são conhecidas interações com outros medicamentos veterinários ou outras formas de interação.
English: In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Portuguese: De forma a atrasar o desenvolvimento de resistências, os utilizadores são aconselhados a verificar o sucesso do tratamento (ex. aparência clínica, contagens de ovos fecais).
English: Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta depois da manipulação do medicamento veterinário.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
English: This is the first biological function to be described for the Hco-MPTL-1 receptor and therefore monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintic classes.
Portuguese: Esta é a primeira função biológica a ser descrita para o receptor HcoMPTL-1 e por essa razão o monepantel é eficaz contra nemátodes resistentes a outras classes de antihelmínticos.
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Elanco GmbH
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental procurar imediatamente conselho médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: 27472 Cuxhaven Germany
Portuguese: 27472 Cuxhaven
English: To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, o peso vivo deve ser determinado o mais corretamente possível.
English: 1 ml for each additional 10 kg Administer orally with a suitable dose device.
Portuguese: 1 ml por cada 10 kg adicionais Administrar oralmente com a pistola doseadora apropriada.
English: Body weight, kg
Portuguese: Peso vivo em kg
English: Therapeutic classification
Portuguese: Classificação terapêutica
English: Other provisions
Portuguese: Outras provisões
English: In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Portuguese: Adicionalmente, o medicamento veterinário revelou ser eficaz contra larvas de estádio 4 de estirpes de H. contortus num estudo laboratorial quando uma combinação de abamectina com derquantel não foi eficaz.
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Portuguese: Não autorizado em fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Peak blood concentrations are reached within a day.
Portuguese: Concentrações máximas em sangue são atingidas ao fim de 1 dia.
English: It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Portuguese: Recomenda-se que a administração do medicamento não se realize mais do que duas vezes por ano.
English: RRR-α-tocopherol
Portuguese: RRR-α-tocoferol
English: Maize oil
Portuguese: Óleo de milho
English: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Portuguese: Hidroxiestearato de macrogolglicerol Polisorbato 80
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
English: Fluorinated high density polyethylene (HDPE) bottles with a polypropylene cap.
Portuguese: Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) fluorinado com uma tampa de polipropileno.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Não se observaram efeitos adversos após sobredosagem de 10 vezes a dose recomendada.
English: Ovine, caprine
Portuguese: Ovinos, caprinos
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) 7 days.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA 7 dias.
English: Sheep
Portuguese: Ovinos.
English: Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Tests) in discussion with their animal health advisor.
Portuguese: Casos clínicos de suspeita de resistências a antihelmínticos deverão ser investigados utilizando os testes apropriados (ex. Testes de Redução das Contagens de Ovos Fecais) de acordo com a recomendação do médico veterinário assistente.
English: • Underdose, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the veterinary medicinal product, or lack of calibration of the dose device.
Portuguese: • Subdosificação, que pode dever-se a subestimação do peso vivo, má administração do medicamento veterinário, ou falta de calibração do dispositivo de dosificação.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
English: ATCvet code: QP52AX09.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antihelmínticos, Código ATCvet: QP52AX09.
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Portuguese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemanha
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Portuguese: MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”
English: If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group, in order to avoid underdosage.
Portuguese: Se os animais são para serem tratados em grupo em vez de individualmente, devem ser agrupados de acordo com o peso vivo e a dose escolhida de acordo com o animal mais pesado do grupo, de forma a evitar subdosagem.
English: Drenching equipment should be cleaned after use.
Portuguese: O equipamento para administração da solução oral deve ser limpo após a sua utilização.
English: Disposal: read the package leaflet.
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
English: ZOLVIX was shown to be effective against strains of gastro-intestinal parasites, listed in section 4.2, resistant to (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones and H. contortus strains resistant to salicylanilides.
Portuguese: O medicamento veterinário demonstrou ser eficaz contra estirpes de parasitas gastrointestinais, listadas na seção 4.2, resistentes a (pro)benzimidazóis, levamisol, morantel, lactonas macrocíclicas e estirpes de H. contortus resistentes a salicilanilidas.
English: Where the results of the tests strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Portuguese: Quando os resultados dos testes sugerem fortemente resistência a um antihelmíntico específico, deverá administrar-se um antihelmíntico que pertença a outra classe farmacológica e que tenha um modo de ação diferente.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
English: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Portuguese: Monocaprilato de propilenoglicol Dicaprilocaprato de propilenoglicol
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observados efeitos adversos quando se administrou uma dose 10 vezes superior à indicada.
English: Where the results of the test(s) strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Portuguese: Quando os resultados do(s) teste(s) sugerem fortemente resistência a um antihelmíntico específico, deverá administrar-se um antihelmíntico que pertença a outra classe farmacológica e que tenha um modo de ação diferente.
English: Marker residue
Portuguese: Resíduo marcador
English: Each ml contains 25 mg of monepantel Excipient:
Portuguese: Cada ml contém 25 mg de monepantel Excipiente:
English: The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Portuguese: A dose é 2,5 mg/kg de peso vivo de monepantel.
English: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Portuguese: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR Reino Unido
English: Monepantel is an anthelmintic belonging to the amino-acetonitrile derivative (AAD) class of molecules.
Portuguese: O Monepantel é um antihelmíntico que pertence à classe de moléculas derivadas do amino-acetonitrilo (AAD).
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Portuguese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue França
English: Shelf life after first opening the container: 1 year.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 1 ano.
English: * including inhibited larvae
Portuguese: *Incluindo larvas inibidas
English: *Including inhibited larvae
Portuguese: * Incluindo larvas inibidas
English: Withdrawal period(s): 7 days.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo de segurança:7 dias.
English: The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser administrado em ovinos reprodutores incluindo ovelhas gestantes e lactantes.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
Portuguese: DOSE EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Tabela de doses
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} ou <mês AAAA>
English: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Portuguese: A segurança não foi estabelecida para ovinos com peso inferior a 10 kg ou menos de 2 semanas de idade.
English: Each ml of ZOLVIX orange clear oral solution contains 25 mg of monepantel
Portuguese: Cada ml de ZOLVIX solução oral laranja transparente contém 25 mg de monepantel
English: Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
Portuguese: Tamanho de embalagens de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, e 5 l.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
Portuguese: Uma vez aberto administrar no prazo de 1 ano.