FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (10 μg) a determinat o creștere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecți cu vârste cuprinse între 75 și 85 de ani comparativ cu ASC obținută în cazul a 15 subiecți cu vârste cuprinse între 45 și 65 de ani, posibil având legătură cu o funcție renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi farmakokineetilises uuringus 2. tüüpi diabeediga patsientidel andis eksenatiidi (10 µg) manustamine tulemuseks eksenatiidi AUC keskmise tõusu 36 % võrra 15 eakal vanuses 75 kuni 85 aastat, võrreldes 15 45- kuni 65-aastase uuritavaga (vt lõik 4.2).
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită în combinație cu dapagliflozin a determinat în Săptămâna 28 o modificare medie semnificativă a tensiunii arteriale sistolice, în sensul reducerii cu -4,3±0,8 mmHg comparativ cu o reducere de -1,2±0,8 mmHg cu exenatida cu eliberare prelungită (p<0,01) și cu -1,8±0,8 mmHg cu dapagliflozin (p<0,05).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi tulemusena langes 28. nädalal süstoolse vererõhk märkimisväärselt -4,3±0,8 mmHg võrreldes toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) või dapagliflosiini monoteraapia tulemustega -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Romanian: Țineți vertical
Estonian: Hoida püstiasendis
Romanian: Cât de repede după amestecarea medicamentului trebuie să mă injectez Amestecarea medicamentului Bule de aer în seringă
Estonian: Kui kiiresti pärast valmissegamist süstida tuleb Ravimi segamine
Romanian: Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse în decursul unui studiu clinic controlat cu durata de 30 săptămâni a fost de 6% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 5% la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Estonian: Kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise sagedus oli 30-nädalases uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel 6 % ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi patsientidel 5 %.
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 3).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 3).
Romanian: NU treceți mai departe decât dacă medicamentul este bine amestecat.
Estonian: ÄRA hakka süstima enne, kui ravim on hästi segatud.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (cu frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile) În plus alte reacții adverse au fost raportate:
Estonian: Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest:
Romanian: Capac portocaliu
Estonian: Oranž pistmik
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu a fost studiat la pacienți cu boli gastro-intestinale severe, incuzând pareza gastrică.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
Romanian: Pacienții pot schimba între ele medicamentele cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise), fără niciun efect relevant așteptat asupra concentrațiilor de glucoză din sânge.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat în cursul alăptării.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise ajal.
Romanian: Pancreatita acută
Estonian: Äge pankreatiit
Romanian: În perioadele cu design controlat din studiile clinice, reacțiile la locul injectării au fost observate mai frecvent la pacienții tratați cu Bydureon BCise față de pacienții aflați în tratament cu un comparator (24% versus 4% cu exenatidă cu eliberare imediată).
Estonian: Kontrollfaasiga kliiniliste uuringute käigus täheldati Bydureon BCise-ga ravitud patsientidel kõige sagedamini reaktsioone süstekohas võrreldes võrdlusravimiga ravitud patsientidega (24% võrreldes 4% toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga) Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Romanian: Toate grupurile de tratament au avut o reducere semnificativă a HbA1c față de momentul inițial.
Estonian: Kõikides ravigruppides esines algväärtusega võrreldes oluline HbA1c vähenemine.
Romanian: Introduceți acul în piele (subcutanat).
Estonian: Sisestage nõel oma nahka (naha alla).
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în studiile cu exenatidă cu eliberare prelungită (0,8 mmHg până la 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega tehtuduuringutes täheldati süstoolse vererõhu langust (0,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Romanian: • hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge) atunci când se administrează cu insulină
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos insuliiniga,
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită în combinație cu dapagliflozin a determinat în Săptămâna 28 o modificare medie semnificativă a tensiunii arteriale sistolice, în sensul reducerii cu -4,3±0,8 mmHg comparativ cu o reducere de -1,2±0,8 mmHg cu exenatidă cu eliberare prelungită (p<0,01) și cu -1,8±0,8 mmHg cu dapagliflozin (p<0,05).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi tulemusena langes 28. nädalal süstoolse vererõhk märkimisväärselt (-4,3±0,8 mmHg) võrreldes toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi (-1,2±0,8 mmHg (p<0,01) või dapagliflosiini monoteraapia tulemustega ( -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Romanian: Pulberea este albă până la albă cenușie și solventul este limpede, incolor până la galben pal sau maro pal.
Estonian: Pulber on valge kuni tuhmvalge ja lahusti on läbipaistev värvitu kuni helekollane kuni helepruun lahus.
Romanian: Ac (de unică folosinţă)
Estonian: Nõel (ühekordne)
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 5).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 5).
Romanian: Capac verde
Estonian: Roheline ala
Romanian: În fiecare săptămână puteți utiliza aceeași zonă a corpului, asigurați-vă că alegeți un loc diferit pentru injecție în zona respectivă.
Estonian: Te võite iga nädal kasutada sama piirkonda, kuid otsige sellel erinev süstekoht.
Romanian: Fereastra de amestec
Estonian: Ampulli aken
Romanian: Pentru reducerea riscului de hipoglicemie asociat cu utilizarea unei sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Reacții adverse rare • senzație de nervozitate
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed • ebakindel tunne
Romanian: Agitați puternic din nou până când se amestecă.
Estonian: Raputage jõuliselt, kuni see on hästi segunenud.
Romanian: Scăderea apetitului alimentar
Estonian: Isu vähenemine
Romanian: De aceea nu este necesară ajustarea dozelor de medicamente influențate de golirea gastrică întârziată.
Estonian: Seetõttu ei ole mao tühjenemise suhtes tundlike ravimite annuseid muuta vaja.
Romanian: Agitați puternic stiloul injector (pen-ul), cu mișcări sus-jos, până când medicamentul este amestecat omogen și nu mai vedeți urme de medicament de culoare albă pe laturi, la bază sau în partea de sus.
Estonian: B.Raputage pen-süstlit kõvasti, üles ja alla, kuni ravim on ühtlaselt segunenud ja te ei näe valget ravimit külgedel, all või üleval.
Romanian: Dacă nu observați grunji, atunci sunteți gata de injectare.
Estonian: Kui te ei näe klompe, võite te alustada süstimist.
Romanian: Țineți într-o mână ambalajul cu adaptorul flaconului.
Estonian: Hoidke viaali pistmiku pakendit ühes käes.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greață
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus
Romanian: Inhibitorii de hidroxi metil glutaril coenzima A reductază ASC și Cmax ale lovastatinei au scăzut cu aproximativ 40%, respectiv, 28% iar tmax a fost întârziat cu aproximativ 4 ore când exenatida cu eliberare imediată s-a administrat concomitent cu o doză unică de lovastatină (40 mg), comparativ cu administrarea lovastatinei în monoterapie.
Estonian: Hüdroksümetüülglutarüül-koensüüm A reduktaasi inhibiitorid Kui toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustati samaaegselt koos lovastatiini ühe annusega (40 mg), vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt u 40% ja 28% ja tmax pikenes u 4 h (võrrelduna lovastatiiniga monoteraapiana).
Romanian: În afară de aceasta au apărut reacții la locul injectării (prurit, noduli, eritem), hipoglicemie (cu o sulfoniluree) și cefalee.
Estonian: Lisaks süstekoha reaktsioonidele (sügelemine, sõlmed, erüteem) esines ka hüpoglükeemiat (koos sulfonüüluurea preparaatidega) ja peavalu.
Romanian: Acestea includ: cavitate cu puroi (abces) și zonă umflată roșie a pielii care este caldă și sensibilă (celulită).
Estonian: Nendeks on: piirdunud mädanik (abstsess) ning naha punetus ja turse, mida patsient tajub kuuma ja valulikuna (tselluliit).
Romanian: Cum se păstrează Bydureon
Estonian: Kuidas Bydureoni säilitada
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, terapiile de fond au inclus dietă și exerciții fizice, metformin, o sulfoniluree, o tiazolidindionă, o combinație de medicamente medicamente orale care scad valorile glicemiei sau insulină bazală.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes kasutati foonravis dieeti ja füüsilist koormust, metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni, suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni või basaalinsuliini.
Romanian: Agent de transport trigliceride cu lanț mediu
Estonian: Lahusti Keskmise ahelaga triglütseriidid
Romanian: Pentru administrarea unei doze complete, medicamentul trebuie amestecat bine și să aibă un aspect tulbure.
Estonian: Kogu annuse kättesaamiseks tuleb ravimit hästi segada ja see peab olema hägune.
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a medicamentului (vezi pct. 5.2).
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi lõpetamisel alustatakse muu antidiabeetilise raviga, tuleb arvestada ravimi pikendatud vabanemisajaga (vt lõik 5.2).
Romanian: Nu au fost evenimente de hipoglicemie majoră cu Bydureon BCise.
Estonian: Bydureon BCise-ga ei tuvastatud tõsist hüpoglükeemiat.
Romanian: Cmax a paracetamolului a scăzut cu 16% (în condiții de repaus alimentar) și 5% (postprandial) și tmax a crescut de la aproximativ 1 oră în perioada de control la 1,4 ore (în condiții de repaus alimentar) și 1,3 ore (postprandial).
Estonian: Paratsetamooli 1000 mg tablettide manustamisel koos toiduga või ilma ei täheldatud 14-nädalase toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi foonil kontrollperioodiga võrreldes olulisi muutusi paratsetamooli AUC-s. Paratsetamooli Cmax vähenes 16% võrra (tühja kõhuga) ja 5% võrra (söögijärgselt) ning tmax suurenes umbes 1 tunnilt kontrollperioodis 1,4 tunnile (tühja kõhuga) ja 1,3 tunnile (söögijärgselt).
Romanian: Dacă utilizați acest medicament mai mult decât trebuie, vă rugăm să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră deoarece s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical.
Estonian: Kui te kasutate Bydureoni rohkem kui ette nähtud Kui kasutate seda ravimit liiga palju, palun konsulteerige kõigepealt oma arstiga, kuna te võite vajada meditsiinilist abi.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Romanian: Atât pacienții din grupul cu Bydureon BCise, cât și cei cu sitagliptină au obținut reducere ponderală în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
Estonian: Nii Bydureon BCise kui ka sitagliptiini patsientidel vähenes nädalal 28 kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 3).
Romanian: Interacțiunea cu warfarina În cursul utilizării concomitente de warfarină și exenatidă au fost raportate spontan cazuri de creștere a
Estonian: Varfariini ja toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi samaaegse kasutamise ajal on spontaanselt teatatud INR-i tõusust.
Romanian: - Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Estonian: - Kui te kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea preparaadiga, kuna võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia).
Romanian: Dacă este omisă o doză și următoarea administrare programată este cu 1 zi sau 2 zile mai târziu, pacientul nu trebuie să își administreze doza omisă, ci să reia administrarea Bydureon de la următoarea dată programată în mod regulat.
Estonian: Kui annus jääb vahele ja järgmine regulaarne annus on ühe või kahe päeva pärast, siis patsient ei tohi manustada vahelejäänud annust, vaid peab selle asemel manustama toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi järgmisel regulaarsel manustamispäeval.
Romanian: NUMĂRUL (ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Romanian: NU răsuciți.
Estonian: ÄRGE keerake.
Romanian: Nu răsuciți.
Estonian: Ärge keerake.
Romanian: Secunde
Estonian: Sekundit
Romanian: Ac Vârf
Estonian: INR-i tõus
Romanian: Pancreatită acută (vezi pct. 4.4)
Estonian: Äge pankreatiit (vt lõik 4.4)
Romanian: • Este nevoie să loviți stiloul injector (penul) de 80 de ori sau mai mult.
Estonian: • Selleks võib vaja minna vähemalt 80 koputust.
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei (pacienți în intenție modificată de tratament
Estonian: 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi ravi Bydureon BCise ja koheselt vabastava eksenatiidiga kombineerituna ainult dieedi ja füüsilise aktiivsusega või stabiilse annustamisskeemiga veresuhku sisaldus vähendavate ravimitega (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Romanian: Dispozitiv cu doză unică
Estonian: Üheannuseline komplekt
Romanian: Placebo QD
Estonian: platseebo QD
Romanian: placebo QD
Estonian: Platseebo QD
Romanian: Cum să utilizați Bydureon
Estonian: Kuidas Bydureoni kasutada
Romanian: Dacă nu vă administrați imediat injecția, în stiloul injector (pen) se vor foma mici grunji de medicament și nu veți mai putea să vă administrați întreaga doză.
Estonian: Kui te oma annust kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama ning võib juhtuda, et te süstite väiksema koguse annust.
Romanian: Aruncați corespunzător stiloul injector (pen-ul) imediat după utilizare, așa cum ați fost instruit de medic, farmacist sau asistenta de educație în diabet.
Estonian: Peale kasutamist hävitage pen-süstel koheselt, nii nagu teie arst, apteeker või diabeediõde on teile õpetanud.
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (cu frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile) În plus alte reacții adverse au fost raportate
Estonian: Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest
Romanian: Acum, luați flaconul cu adaptorul portocaliu atașat.
Estonian: Nüüd võtke kätte viaal, mille külge on kinnitatud oranž pistmik.
Romanian: Totuși, după ce îl deblocați, trebuie să finalizați imediat pregătirea pașilor și să injectați pentru a administra toată doza.
Estonian: Peale avamist peate te koheselt tegema ettevalmistused ja süstima, et saada kätte kogu annus.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu trebuie administrat în injecție intravenoasă sau intramusculară.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi manustada veeni- või lihasesiseselt.
Romanian: După ce prepar amestecul, cât timp pot să aștept înainte să îmi fac injecția?
Estonian: Kui kaua võin pärast ravimi valmissegamist süstimisega oodata?
Romanian: NU încercați să reatașați capacul acului sau să refolosiți acul.
Estonian: ÄRGE proovige nõela eemaldada ja uuesti kasutada.
Romanian: MACE = eveniment cardiac major; IM = infarct miocardic; n = numărul de pacienți cu un eveniment;
Estonian: ÄKS = äge koronaarsündroom; CI = usaldusvahemik; SV = südame-veresoonkonna; SP = südamepuudulikkus; HR = riskitiheduste suhe; MACE = oluline soovimatu kardiaalne sündmus; MI = müokardiinfarkt; n = sündmusega patsientide arv; N = patsientide koguarv ravirühmas.
Romanian: PASUL 1: Pregătirea injecției
Estonian: SAMM: Süstimise ettevalmistus
Romanian: Nu îl răsuciți.
Estonian: Ärge seda keerake.
Romanian: Revizuiți:
Estonian: Küsimuse teema:
Romanian: Fiecare cutie mai conține încă un ac de rezervă.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka ühe varunõela.
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională la pacienții cu insuficiență renală care au fost tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg a indicat că poate să apară o creștere a expunerii sistemice de aproximativ 74% și 23% (predicția medie în fiecare grup) la pacienții cu insuficiență renală moderată (N=10) și ușoară (N=56), comparativ cu pacienții cu funcție renală normală (N=84).
Estonian: 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi saavate neerukahjustusega patsientide populatsiooni farmakokineetilised uuringud näitasid, et mõõduka (N=10) ja keskmise (N=56) neerukahjustusega patsientidel võis süsteemse kokkupuute määr suureneda võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (N=84) vastavalt 74 % ja 23 %.
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață cu exenatidă cu eliberare prelungită au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi süstekohas abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică constă într-un flacon conținând 2 mg de exenatidă pulbere, o seringă preumplută conținând 0,65 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și două ace pentru injectare.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga, üks eeltäidetud süstal, mis sisaldab 0,65 ml lahustit, üks viaali ühenduslüli ja kaks süstenõela.
Romanian: Împingeți pistonul cu degetul mare până se oprește și mențineți-l astfel.
Estonian: Jätkake kolvi surumist pöidlaga, kuni see peatub, ja hoidke seda paigal.
Romanian: B. Loviți ușor dar ferm stiloul injector (penul) pentru realizarea amestecului.
Estonian: B. Segamiseks koputage pensüstlit tugevasti.
Romanian: Într-un studiu deschis, cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienți doar cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei.
Estonian: 28 nädalat kestvas avatud uuringus võrreldi uuritavate peal Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi mõju koos dieedi ja füüsilise koormusega üksi või koos stabiilse annustamisskeemiga veresuhkru sisaldust vähendavate ravimitega.
Romanian: Îmbunătățirea concentrațiilor plasmatice ale glucozei în condiții de repaus alimentar s-a menținut pe durata a 52 de săptămâni.
Estonian: Tühjakõhu plasma veresuhkru väärtuste paranemine kestis 52 nädalat.
Romanian: CONȚINUT PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC ... 8 ºC).
Romanian: Durere abdominală Reflux gastro-esofagian Distensie abdominală Eructații
Estonian: Gastroösofagaalreflukshaigus Abdominaalne distensioon Kõhuvalu
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienți cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 și 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) cu eliberare imediată a determinat scăderea ușoară a mediei ASC (cu 16%) și a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulți.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ühe annuse farmakokineetiline uuring 13-l 2. tüüpi diabeediga patsiendi vanusega 12-16 aastat andis eksenatiidi (5 g) manustamine tulemuseks veidi madalama keskmise AUC (16 % madalam) ja Cmax (25 % madalam) kui seda täheldati täiskasvanutel.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise) BCise
Estonian: 4 üheannuselist pen-süstlit (BCise) BCise
Romanian: 1 flacon cu 2 mg exenatidă
Estonian: 1 viaal, mis sisaldab 2 mg eksenatiidi
Romanian: Nu injectați în venă sau mușchi.
Estonian: Ärge süstide veeni või lihasesse.
Romanian: Luați seringa.
Estonian: Võtke süstal kätte.
Romanian: Atunci când deșurubați capacul portocaliu, paravanul verde ține acul acoperit până la injectare.
Estonian: Kui te keerate korgi pealt ära, siis rohelite kate hoiab nõela kaetult kuni te süstite.
Romanian: FĂRĂ grunji, soluţie opalencent omogenă
Estonian: Klompe ei ole, ühtlaselt hägune lahus
Romanian: Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamene antidiabetice: metformin, derivați de sulfonilure, tiazolidindione, inhibitori SGLT2 și/sau insulină cu acțiune prelungită.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiinija/või sulfonüüluurea preparaatidega ja/või tiasolidiindioonidega ja SGLT2 inhibiitoritega ja/või pika toimeajaga insuliiniga.
Romanian: Dacă este omisă o doză și următoarea administrare programată este cu 1 zi sau 2 zile mai târziu, pacientul nu trebuie să își administreze doza omisă, ci să reia administrarea Bydureon de la următoarea dată în mod regulat.
Estonian: Kui annus jääb vahele ja järgmine regulaarne annus on ühe või kahe päeva pärast, siis patsient ei tohi manustada vahelejäänud annust vaid peab selle asemel manustama toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi järgmisel regulaarsel annustamispäeval.
Romanian: Analiza obiectivelor primare și secundare (pacienții în intentie de tratament)
Estonian: Joonis 2: Blobogramm: esmaste ja teiseste tulemusnäitajate analüüs (ravikavatsuslikud patsiendid)
Romanian: Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Estonian: Kui te kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea preparaadiga, võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia).
Romanian: MODUL ȘI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Romanian: S-au efectuat urmatoarele studii de interacțiuni medicamentoase în care s-a utilizat exenatidă 10 μg cu eliberare imediată dar nu și exenatidă cu eliberare prelungită:
Estonian: 10 μg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga on viidud läbi allpool mainitud uuringud, kuid neid ei ole tehtud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravimvormidega:
Romanian: Aruncați orice stilou injector (pen) Bydureon care a fost congelat.
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Romanian: Minute
Estonian: Minutit
Romanian: Folosiți un recipient pentru obiecte ascuțite și aruncați stiloul injector (penul) cu acul atașat.
Estonian: Kasutage torkekindlat konteinerit nõelaga varustatud pensüstli ära viskamiseks.
Romanian: Lichidul din seringă trebuie să fie limpede, fără particule.
Estonian: Süstlas olev vedelik peab olema läbipaistev ja seal ei tohi olla osakesi.