FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga almedico o al farmacista.
Spanish: • pueden quedar embarazadas;
Italian: • sono in grado di avere figli;
Spanish: Otras informaciones sobre Optruma:
Italian: Altre informazioni su Optruma:
Spanish: Optruma no debe administrarse a mujeres que:
Italian: Optruma non deve essere usato in donne che:
Spanish: Optruma está concebido para una utilización prolongada.
Italian: Optruma è destinato ad un impiego a lungo termine.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) OPTRUMA Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) OPTRUMA Sintesi destinata al pubblico
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Optruma durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Optruma nel corso degli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Optruma?
Italian: Qual è il rischio associato a Optruma?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Optruma?
Italian: Perché è stato approvato Optruma?
Spanish: Optruma es un medicamento que contiene el principio activo hidrocloruro de raloxifeno.
Italian: Optruma è un medicinale contenente il principio attivo raloxifene cloridrato.
Spanish: Optruma no tuvo ningún efecto en las fracturas de cadera.
Italian: Optruma non ha mostrato alcun effetto sulle fratture femorali.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Optruma (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la vasodilatación (sofocos) y los síndromes gripales.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Optruma (riscontrati in più di una paziente su 10) sono vasodilatazione (vampate di calore) e sintomi di tipo influenzale.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Optruma.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Optruma a Eli Lilly Nederland B.V.
Italian: Il 5 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Eli Lilly Nederland B.V.
Spanish: Optruma no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al raloxifeno o a cualquier otro de sus componentes.
Italian: Optruma non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al raloxifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Spanish: El cuarto estudio comparó los efectos de Optruma con los del placebo en el tratamiento de la osteoporosis en 7 705 mujeres durante cuatro años.
Italian: Nel quarto studio gli effetti di Optruma sono stati confrontati con quelli di un placebo nel trattamento dell'osteoporosi in 7.705 donne per quattro anni.
Spanish: En cuatro años, en comparación con el placebo, Optruma redujo el número de fracturas vertebrales nuevas en un 46% en las mujeres que padecían osteoporosis, y en un 32% en las mujeres que padecían osteoporosis y una fractura.
Italian: Nell'arco di quattro anni, in confronto al placebo, Optruma ha ridotto il numero delle fratture vertebrali del 46% nelle donne con osteoporosi e del 32% nelle donne con osteoporosi associata alla presenza di frattura.
Spanish: En el tratamiento de la osteoporosis Optruma fue más eficaz que el placebo en la reducción del número de fracturas vertebrales.
Italian: Nel trattamento dell'osteoporosi, Optruma si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre il numero di fratture vertebrali.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Optruma?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Optruma?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Optruma ha demostrado su eficacia en la prevención y tratamiento de la osteoporosis, sin afectar al pecho ni al útero.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Optruma si è dimostrato efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi, senza alcun effetto sul seno e sull'utero.
Spanish: El texto completo del EPAR de Optruma puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Optruma, cliccare qui.
Spanish: • tienen alguna enfermedad en el hígado, disfunción renal severa, sangrado vaginal no explicado o cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero).
Italian: • hanno malattie di fegato, gravi problemi renali, sanguinamento uterino di natura inspiegata o carcinoma dell'endometrio (cancro della parete che riveste l'utero).
Spanish: Su eficacia se midió principalmente por el número de pacientes que sufrieron fracturas vertebrales (de la columna) durante el estudio.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di donne che hanno riportato fratture vertebrali (della spina dorsale) durante lo studio.
Spanish: ¿Qué es Optruma?
Italian: Che cos'è Optruma?
Spanish: Optruma está indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas.
Italian: Optruma si usa per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne dopo la menopausa.
Spanish: En el tratamiento de la osteoporosis, las mujeres a las que fue administrado Optruma registraron un incremento significativo de la densidad ósea de la cadera y de la columna de un 1,6% en dos años y las que recibieron placebo registraron una disminución del 0,8%.
Italian: Nella prevenzione dell'osteoporosi, le donne che hanno ricevuto Optruma hanno riportato un aumento dell'1,6% della densità ossea dell'anca e della spina dorsale in due anni, mentre quelle che hanno ricevuto il placebo hanno riportato una diminuzione dello 0,8%.
Spanish: En tres estudios sobre la prevención de la osteoporosis participaron 1 764 mujeres, que tomaron Optruma o un placebo (tratamiento ficticio) durante dos años, y en los que se midió la densidad ósea.
Italian: Tre studi sulla prevenzione dell'osteoporosi hanno incluso 1.764 donne, che hanno preso Optruma o un placebo (trattamento fittizio) per due anni.
Spanish: ¿Cómo se usa Optruma?
Italian: Come si usa Optruma?
Spanish: Decidió que los beneficios de Optruma superan a sus riesgos en el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
Italian: Il Comitato ha deciso che i benefici di Optruma sono superiori ai suoi rischi per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Optruma puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Optruma, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: El raloxifeno tiene actividad selectiva agonista del receptor estrogénico (una sustancia que lo estimula) en algunos tejidos del organismo.
Italian: Il principio attivo di Optruma, il raloxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (SERM) e agisce come un agonista del recettore estrogenico (sostanza che stimola il recettore dell'estrogeno) in alcuni tessuti dell'organismo.
Spanish: ¿Cómo actúa Optruma?
Italian: Come agisce Optruma?
Spanish: Optruma fue más eficaz que el placebo en la prevención y tratamiento de la osteoporosis.
Italian: Optruma si è rivelato più efficace del placebo nel prevenire e trattare l'osteoporosi.
Spanish: Optruma se ha estudiado en el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en cuatro estudios principales.
Italian: Optruma è stato studiato in quattro studi principali nel trattamento e nella prevenzione dell'osteoporosi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Optruma?
Italian: Per che cosa si usa Optruma?
Spanish: Optruma reduce de forma significativa el riesgo de fracturas vertebrales osteoporóticas (fracturas en la columna), pero no de fracturas de cadera.
Italian: È stato dimostrato che Optruma riduce significativamente le fratture vertebrali (della spina dorsale), ma non quelle femorali (dell'anca).
Spanish: {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: La aprobación del nombre se espera La aprobación del nombre se espera
Italian: L'approvazione del nome si aspetta L'approvazione del nome si aspetta
Spanish: Por tanto, debe evitarse su administración concomitante.
Italian: La somministrazione concomitante pertanto deve essere evitata.
Spanish: La mayoría de estos pacientes tomaron la medicación inmediatamente antes de acostarse.
Italian: La maggior parte di questi pazienti assumeva il farmaco immediatamente prima di andare a letto.
Spanish: Tomar con agua.
Italian: Assumere con acqua.
Spanish: Bebés y niños hasta los 12 años.
Italian: Neonati e bambini fino a 12 anni di età.
Spanish: 80339 Munich, Alemania
Italian: 80339 Munich, Germania
Spanish: La función tiroidea es normal.
Italian: La funzionalità tiroidea è normale.
Spanish: Debe tomar una cápsula de Oracea cada día por la mañana.
Italian: Deve prendere una sola capsula di ORACEA al giorno al mattino.
Spanish: El fabricante responsable de la liberación de los lotes es:
Italian: Il produttore responsabile per il rilascio del lotto è:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE bajo los siguientes nombres:
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati membri della EEA con i seguenti nomi:
Spanish: Código ATC: J01AA02.
Italian: Codice ATC: J01AA02.
Spanish: Distribución, metabolismo y eliminación:
Italian: Distribuzione, metabolismo ed eliminazione:
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales:
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali:
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizadas son: Frecuentes:
Italian: Le categorie di frequenza utilizzate sono:
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes fueron tratados durante 16 semanas.
Italian: Negli studi clinici i pazienti sono stati trattati per 16 settimane.
Spanish: Toma de Oracea con los alimentos y bebidas
Italian: Assunzione di ORACEA con cibi e bevande
Spanish: Estos efectos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (hipersensibilidad).
Italian: Tali effetti potrebbero essere sintomi di una grave reazione allergica (ipersensibilità).
Spanish: Otras interacciones:
Italian: Altre interazioni:
Spanish: En estos casos se recomienda la observación.
Italian: In tali casi si raccomanda l'osservazione del paziente.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I) NEGLI STATI MEMBRI
Spanish: Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada:
Italian: Adulti, compresi gli anziani:
Spanish: Se pidió también al solicitante que reflejara la información sobre este particular en las secciones 4.4 y 5.1 del RCP.
Italian: Al richiedente è stato chiesto altresì di inserire le informazioni relative a questo aspetto nelle sezioni 4.4 e 5.1 dell'RCP.
Spanish: El procedimiento se remitió al CHMP, que planteó una serie de cuestiones mediante una lista de preguntas y una posterior lista de cuestiones pendientes a las que respondió el solicitante.
Italian: La procedura è stata deferita al CHMP, che ha posto una serie di interrogativi tramite un elenco di domande e un successivo elenco di questioni irrisolte, a cui il richiedente ha fornito risposta.
Spanish: Cada envase contiene 56 cápsulas.
Italian: Ogni confezione contiene 56 capsule.
Spanish: • Reacción alérgica (hipersensibilidad) en todo el cuerpo*
Italian: • Reazione allergica (ipersensibilità) su tutto il corpo*
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Ingerir entera, no aplastar ni masticar.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Ingerire per intero: non frantumare o masticare.
Spanish: El principio activo es la doxiciclina.
Italian: Il principio attivo è la doxiciclina.
Spanish: Si toma más Oracea del que debiera
Italian: Se prende più ORACEA di quanto deve
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento ante el primer signo de fotosensibilidad.
Italian: Cessare il trattamento ai primi segni di fotosensibilità.
Spanish: Aumento de la ASAT
Italian: Aumento ASAT
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Oracea
Italian: Se interrompe il trattamento con ORACEA
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ORACEA
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI ORACEA
Spanish: Ingiera la cápsula entera y no la mastique.
Italian: Ingoiare la capsula per intero, senza masticarla.
Spanish: • Infección por levaduras en torno al ano o a los genitales
Italian: • Infezione da lieviti attorno all'ano o ai genitali
Spanish: No obstante, el médico debe ser consciente siempre de la posibilidad de incidencia de acontecimientos adversos, y debe controlar a los pacientes en consecuencia.
Italian: Tuttavia, il medico deve sempre tener conto della possibilità del verificarsi di eventi avversi, e deve monitorare i pazienti in modo adeguato.
Spanish: Cambio medio desde la situación basal hasta la semana 16 en el recuento total de lesiones inflamatorias:
Italian: Variazione media dal basale alla Settimana 16 nella conta delle lesioni infiammatorie totali:
Spanish: • Reacción alérgica que provoca la hinchazón de los ojos, labios o lengua*
Italian: • Reazione allergica che provoca gonfiore di occhi, labbra o lingua*
Spanish: La experiencia posterior a la comercialización no ha detectado ningún problema de seguridad nuevo.
Italian: Dall'esperienza post-commercializzazione non sono emersi timori relativi alla sicurezza.
Spanish: Sin embargo, los estudios presentados referentes a la ausencia de riesgo de selección de resistencias antibióticas en la microbiota normal no se consideraron totalmente convincentes dadas las limitaciones de los métodos empleados.
Italian: Tuttavia, gli studi presentati riguardanti l'assenza di rischio per la selezione di resistenza antibiotica nel normale microbiota non sono stati ritenuti del tutto convincenti, a causa dei limiti dei metodi utilizzati.
Spanish: Esferas de azúcar (almidón de maíz, sacarosa)
Italian: Sfere di zucchero (Amido di granturco, Saccarosio)
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento, las lesiones tendían a reaparecer después de 4 semanas de seguimiento.
Italian: Alla sospensione del trattamento, le lesioni tendevano a riapparire alla visita di follow-up a 4 settimane.
Spanish: Los estudios en animales no han demostrado efecto teratogénico alguno.
Italian: Studi sugli animali non hanno dimostrato un effetto teratogeno.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Oracea puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, ORACEA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti le persone li manifestino.
Spanish: En general, se calcula que, desde la autorización, se han despachado más de 400.000 recetas de Oracea en las farmacias de EEUU hasta noviembre de 2007 y la experiencia en el mercado no ha detectado ningún problema de seguridad nuevo.
Italian: In generale, si stima che, dall'epoca dell'autorizzazione fino al novembre 2007, siano state raccolte più di 400 000 prescrizioni di Oracea nelle farmacie statunitensi e l'esperienza post-commercializzazione non ha fatto registrare nuovi eventi allarmanti in relazione alla sicurezza.
Spanish: Cardinal Health UK 417 Ltd, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Reino Unido.
Italian: Cardinal Health UK 417 Ltd, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, UK.
Spanish: Los datos obtenidos de este estudio deberán remitirse a las autoridades competentes pertinentes de cada Estado miembro para su evaluación.
Italian: I dati provenienti da tale studio dovrebbero essere trasmessi alle autorità nazionali competenti per la valutazione.
Spanish: Tamaño del envase: 56 cápsulas en 4 tiras de 14 cada una.
Italian: Confezione: 56 capsule in 4 strisce da 14 ognuna
Spanish: Por lo tanto, se recomienda la evaluación de los pacientes 4 semanas después de la interrupción del tratamiento.
Italian: Si raccomanda pertanto di valutare i pazienti 4 settimane dopo la sospensione del trattamento.
Spanish: Oracea y otros medicamentos pueden no funcionar debidamente cuando se toman juntos.
Italian: ORACEA e alcuni altri farmaci potrebbero non agire correttamente quando presi insieme.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados al cabo de 6 semanas y, si no se observan ningún efecto, debe considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento.
Italian: I pazienti devono essere valutati dopo 6 settimane e, in assenza di effetti, si deve considerare l'eventualità di sospendere il trattamento.
Spanish: • Cambios del número o tipo de ciertas células sanguíneas
Italian: • Alterazioni nel numero o nel tipo di alcune cellule ematiche
Spanish: Se consideró que la indicación de la rosácea, según la definición de los criterios de inclusión de los estudios, cumplía con estos criterios.
Italian: Si è ritenuto che l'indicazione riferita al trattamento della rosacea, così come definita dai criteri di inclusione dello studio, soddisfi tali criteri.
Spanish: En esta situación, no se deben emplear agentes inhibidores del peristaltismo.
Italian: In tali situazioni non devono essere impiegati agenti inibitori della peristalsi.
Spanish: Las condiciones de la autorización de comercialización se recogen en el Anexo IV.
Italian: Le condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio sono definite nell'allegato IV.
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos se alcanzann por lo general a las 2 ó 3 horas después de la administración.
Italian: I livelli plasmatici di picco erano generalmente ottenuti da 2 a 3 ore dopo la somministrazione.
Spanish: Contenido de la cápsula
Italian: Contenuto capsula
Spanish: Esta reacción es más frecuente durante el uso del medicamento a largo plazo, pero también se ha observado después de ciclos repetidos de corta duración.
Italian: Questa reazione è più comune in caso di uso prolungato del prodotto medicinale, ma è stata osservata anche a seguito di trattamenti a breve termine ripetuti.
Spanish: Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver la sección 4.6).
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: Se il medico le ha detto che lei soffre di una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.
Spanish: En humanos, el uso de tetraciclinas durante un número limitado de embarazos no ha revelado ninguna malformación específica hasta la fecha.
Italian: Negli esseri umani, l'uso delle tetracicline in un numero limitato di gravidanze non ha portato a oggi ad alcuna malformazione specifica.
Spanish: Si toma más cápsulas de Oracea de las que debiera, consulte inmediatamente a su médico.
Italian: Se prende più capsule di ORACEA, consulti immediatamente il medico.
Spanish: al cabo de 92 horas, entre el 40% y el 60% de una dosis administrada puede detectarse en la orina, y aproximadamente el 30% en las heces.
Italian: Dopo 92 ore è possibile ritrovare tra il 40% e il 60% di una dose somministrata nelle urine e circa il 30% nelle feci.
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la efectividad de Oracea si se toman al mismo tiempo.
Italian: Questi farmaci potrebbero ridurre l'efficacia di ORACEA se assunti contemporaneamente.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras tetraciclina o a alguno de los excipientes.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo ad altre tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Spanish: • Aumento del nivel de urea en la sangre
Italian: • Livello aumentato di urea nel sangue
Spanish: Qué es Oracea y para qué se utiliza Antes de tomar Oracea Cómo tomar Oracea Posibles efectos adversos Conservación de Oracea Información adicional
Italian: Che cos'è ORACEA e a che cosa serve Prima di prendere ORACEA Come prendere ORACEA Possibili effetti indesiderati Come conservare ORACEA Altre informazioni
Spanish: Es probable que por este motivo haya un riesgo mayor de reacciones adversas, como la aparición de resistencias en la microflora comensal.
Italian: Ciò probabilmente comporta un rischio maggiore di reazioni avverse quali lo sviluppo di resistenza nella microflora commensale.
Spanish: Mecanismo de acción: La fisiopatología de las lesiones inflamatorias de la rosácea es, en parte, una manifestación de un proceso mediado por neutrófilos.
Italian: Meccanismo d'azione: La patofisiologia delle lesioni infiammatorie della rosacea è, in parte, manifestazione di un processo mediato dai neutrofili.
Spanish: Los estudios clínicos no mostraron ningún AA grave relacionado con el tratamiento y parece que la tolerabilidad no resulta afectada por el sexo, la edad, ni la gravedad de la enfermedad.
Italian: Gli studi clinici non hanno evidenziato gravi effetti avversi correlati al trattamento e la tollerabilità non sembra dipendere dal genere, dall'età o dalla gravità della patologia.
Spanish: • Inflamación de la nariz y garganta
Italian: • Infiammazione del naso e della gola
Spanish: • Inflamación de la membrana que rodea el corazón
Italian: • Infiammazione della membrana che circonda il cuore
Spanish: Siempre que la indicación propuesta sea reflejo del criterio de valoración principal de los estudios más decisivos, como se está sugiriendo, el CHMP cree que la eficacia podría considerarse suficientemente demostrada en las poblaciones que se examinan ahora en los estudios en fase III presentados.
Italian: Ammesso che l'indicazione proposta rifletta l'endpoint primario negli studi pilota, come viene suggerito, il CHMP ha ritenuto che l'efficacia possa essere considerata sufficientemente dimostrata nelle popolazioni attualmente studiate negli studi di fase III presentati.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'utilizzo di macchinari
Spanish: Dado que no se han realizado estudios formales sobre la respuesta a la dosis, se analizaron los datos de la fase III para investigar la existencia de alguna relación entre dosis y eficacia.
Italian: Poiché non sono stati effettuati studi dose-risposta formali, i dati di fase III sono stati analizzati per valutare l'esistenza di una relazione dose-efficacia.
Spanish: Debe continuar tomando Oracea hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
Italian: Deve continuare a prendere ORACEA fino a quando il medico non decide di sospenderlo.
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos sigue siendo desconocida.
Italian: La rilevanza clinica di tali riscontri resta sconosciuta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, Tetracicline.
Spanish: Oracea no debe utilizarse para tratar infecciones provocadas por organismos sensibles (o presuntamente sensibles) a la doxiciclina.
Italian: ORACEA non deve essere utilizzata per il trattamento delle infezioni provocate da organismi sensibili (o sospetti di esserlo) alla doxiciclina.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o ha recentemente preso qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza necessità di prescrizione medica.
Spanish: El CHMP propuso la modificación de la sección 4.4 del RCP con el fin de reducir al mínimo el riesgo de posponer el tratamiento de los pacientes con rosácea ocular.
Italian: Il CHMP ha proposto di modificare la sezione 4.4 dell'RCP, allo scopo di ridurre al minimo il rischio di esclusione dal trattamento dei pazienti con rosacea oculare.
Spanish: En casos de sobredosis significativa, debe interrumpirse de inmediato el tratamiento con doxiciclina y deben adoptarse las medidas sintomáticas que sean necesarias.
Italian: Nei casi di sovradosaggio significativi, la terapia a base di doxiciclina deve essere interrotta immediatamente e devono essere adottate le misure sintomatiche necessarie.