FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierzu zählen die Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use" sowie für Gutachten zu Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO).
Danish: Disse omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) samt videnskabelige udtalelser vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
German: Auch 2006 wird die Agentur im Einklang mit der vom CVMP verfolgten Verfügbarkeitspolitik auf Antrag von Unternehmen bereits festgesetzte Rückstandshöchstmengen auf Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung extrapolieren.
Danish: Agenturet vil i 2006 forsat ekstrapolere maksimale grænseværdier for lægemidler til mindre arter på anmodning af virksomheder i overensstemmelse med CVMP's politik om tilgængelighed.
German: Medizinische Informationen
Danish: Medicinske oplysninger
German: Anhang 4 Termine der Sitzungen von Verwaltungsrat und wissenschaftlichen Ausschüssen im Jahr 2006
Danish: Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006
German: 11 Personal im aktiven Dienst
Danish: 11 Tjenstgørende personale 13 Tjenesterejser
German: Sitzungen des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden 10.-12. Januar
Danish: Møder i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme 10.-12. januar
German: Anhang 2 Stellenplan der EMEA 2004-2006
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
German: Grund hierfür sind die vom CVMP eingeleiteten Maßnahmen, mit denen die Zulassung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vereinfacht werden soll.
Danish: Dette er et resultat af initiativer, som CVMP har taget for at gøre det lettere at godkende lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen steigt - in der Hauptsache infolge der erweiterten Anwendung des zentralisierten Verfahrens, zusätzlicher Unterstützung für Unternehmen, die beabsichtigen, Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkte und/oder gegen regional verbreitete Krankheiten zu beantragen, und der erwarteten steigenden Zahl von Zulassungsanträgen für Generika mit dem Auslaufen der Ausschließlichkeitsfrist für Tierarzneimittel, für die eine zentrale Zulassung erteilt wurde.
Danish: Dette skyldes primært den centraliserede procedures udvidede anvendelsesområde, ny støtte til virksomheder, som påtænker at indgive ansøgninger i forbindelse med begrænsede markeder og/eller sygdomme med regional udbredelse, samt det forhold, at der forventes flere ansøgninger om generiske produkter, efterhånden som dataeksklusivitetsperioden udløber for veterinærlægemidler, der er godkendt efter den centraliserede procedure
German: Ausgehend von den Änderungen bei den Vorschriften für automatische Befassungen und der Aufstellung einer Liste von Arzneimitteln, für die eine harmonisierte Zusammenfassung der Produktmerkmale erstellt werden soll, ist sowohl bei den Human- als auch bei den Tierarzneimitteln mit einer Zunahme der Zahl der Schiedsverfahren/Befassungen zu rechnen.
Danish: Under hensyntagen til ændringen af lovgivningen vedrørende automatiske henvisninger og udarbejdelse af lister over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes et produktresumé (SPC), forventes der en stigning i antallet af voldgifter og henvisninger med hensyn til både human- og veterinærmedicinske lægemidler.
German: Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
German: Nach dem im Jahr 2005 durchgeführten offenen Ausschreibungsverfahren wird bei der Agentur zudem ein neuer Audit-Beirat eingesetzt.
Danish: Agenturet vil også nedsætte et nyt rådgivende revisionsudvalg efter iværksættelsen af et offentligt udbud i 2005.
German: Die Agentur wird eine Reihe bereits angenommener Leitlinien zu Biogenerika umsetzen und die Verfahren für Generika konsolidieren.
Danish: Agenturet vil gennemføre en række vedtagne retningslinjer om bioækvivalente lægemidler (produkter, der kan sidestilles med biologiske produkter) og vil konsolidere procedurerne for generiske lægemidler.
German: Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung Tagungs- und Konferenzverwaltung Projektverwaltung
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer
German: Donnerstag, 9. März
Danish: Torsdag den 9. marts
German: Mittelzuweisung/Haushaltsplan 2006, wie vom Verwaltungsrat am 15. Dezember 2005 verabschiedet.
Danish: 5 Bevilling/budget for 2006 som vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
German: Fortgesetzt wird auch die Zusammenarbeit mit dem Europäischen Arzneibuch und der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität (EDQM) im Rahmen des Probenahme- und Prüfungsprogramms, mit dem die Qualität nach dem zentralisierten Verfahren zugelassener Arzneimittel überwacht wird.
Danish: Samarbejdet vil også blive videreført med Den Europæiske Farmakopé og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet inden for rammerne af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning, som har til formål at sikre det fornødne tilsyn med kvaliteten af centralt godkendte lægemidler på markedet.
German: Donnerstag, 28. September
Danish: Torsdag den 28. september
German: Anhang 5 Ansprechpartner bei der EMEA
Danish: Bilag 5 EMEA's kontaktpunkter
German: Verbesserungen bei Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen;
Danish: Forbedre gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
German: AUSGABEN INSGESAMT
Danish: UDGIFTER I ALT
German: Unterstützung der Arbeit der GD Forschung der Europäischen Kommission durch Beratung und Beiträge zu zulassungsrechtlichen Fragen im Zusammenhang mit Innovations- und Technologieplattformen für den Bereich der Human- und der Tiermedizin, mit denen die Innovationstätigkeit und die Verfügbarkeit von Arzneimitteln gefördert werden soll.
Danish: Tilvejebringelse af bidrag og rådgivning vedrørende lovregler til Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning i forbindelse med innovation og teknologiplatforme for human- og veterinærmedicinske lægemidler, der sigter mod at støtte innovation og forbedre adgangen til lægemidler.
German: Gemeinsam mit ihren Partnern weltweit setzt sich die Agentur auch weiterhin dafür ein, dieses Umfeld einheitlicher auszugestalten und den Zugang zu Arzneimitteln zu verbessern.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde sammen med sine internationale partnere med henblik på at skabe mere forståelige reguleringsrammer og forbedre adgangen til lægemidler.
German: Die mit den neuen Rechtsvorschriften eingesetzten Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (CMD) üben 2006 ihre Tätigkeit erstmals in vollem Umfang aus.
Danish: 2006 er det første hele år, hvor koordineringsgrupperne for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (CMD), der er nedsat gennem den nye fællesskabslovgivning, kommer til at fungere.
German: Sitzungen des Verwaltungsrats
Danish: Bestyrelsesmøder
German: Diese attestieren die Zulassung sowie den Stand der Guten Herstellungspraxis von Arzneimitteln in der EU und sind als Unterstützung für Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen bzw. den Export in Nicht-EU Länder bestimmt.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Tierarzneimittel)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (veterinærlægemidler)
German: Im Jahr 2006 kommt das geänderte Arzneimittelrecht erstmals auf allen Gebieten zur Anwendung.
Danish: 2006 er det første år, hvor den reviderede lægemiddellovgivning fuldt ud vil være trådt i kraft.
German: E-Mail: certificate@emea.eu.int zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Danish: E-mail: certificate@emea.eu.int human- eller veterinærmedicinske lægemidler,
German: Weiterführung der Anstrengungen für eine bessere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, insbesondere für Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung und für seltene Anwendungsbereiche.
Danish: Fortsætte indsatsen for at forbedre adgangen til veterinærlægemidler, navnlig til mindre arter og mindre udbredte sygdomme
German: • im Internet unter www.emea.eu.int
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
German: Zudem wird aufgrund der wachsenden Zahl von Anträgen auf Zulassung im Zusammenhang mit neu aufkommenden Therapien und Technologien und diesbezüglichen Anträgen auf wissenschaftliche Beratung die Arbeit der Agentur ebenfalls immer komplexer.
Danish: Agenturets aktiviteter vil også blive mere komplekse som følge af det stigende antal ansøgninger i forbindelse med nye behandlingsformer og teknologier samt anmodninger om videnskabelig rådgivning i tilknytning hertil.
German: Anträge auf Ausweisung (Input)
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input)
German: Neben 33 Kerndatenelementen wird die Datenbank für die zentral zugelassenen Arzneimittel auch Produktinformationen (Zusammenfassungen der Produktmerkmale, Packungsbeilagen, Etiketten) enthalten.
Danish: Foruden 33 centrale dataelementer vil der blive medtaget produktinformation (SPC, PIL, etiketter) i databasen med hensyn til en delmængde af centralt godkendte produkter.
German: EINNAHMEN INSGESAMT
Danish: INDTÆGTER I ALT
German: Unterstützung der Leitung
Danish: Ledelsesmæssig støtte
German: Pflanzliche Humanarzneimittel
Danish: Humanmedicinske plantelægemidler
German: Von der Haushaltsbehörde genehmigt und vom Verwaltungsrat am 15. Dezember 2005 angepasst.
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
German: Anhänge
Danish: Bilag
German: Anhang 1 Organigramm der EMEA
Danish: Bilag 1 EMEA's organisationsplan
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und Anwender von Arzneimitteln Verfügbarkeit von Arzneimitteln und Innovation Kleine und mittlere Unternehmen
Danish: Gennemsigtighed, kommunikation og formidling af information til patienter, sundhedspersonale og brugere af lægemidler Adgang til lægemidler og innovation
German: Darüber hinaus wird sich die EMEA bei den für den Arzneimittelbereich zuständigen Strafverfolgungsorganen in der EU über deren Ermittlungsarbeit auf dem Gebiet der Arzneimittelfälschung informieren.
Danish: EMEA vil indgå i et samarbejde med EU-kontrollanter på lægemiddelområdet i forbindelse med deres arbejde på at undersøge udbredelsen af forfalskede lægemidler.
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Humanarzneimittel)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in der Beurteilung des PMF-/VAMFAntragsdossiers.
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossierne for PMF/VAMF.
German: Festsetzung von Rückstandshöchstmengen für Tierarzneimittel
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler
German: In der neuen Verordnung wird ausdrücklich als Pflicht der EMEA genannt, dass die Meldung und Weitergabe von Pharmakovigilanzinformationen an die Öffentlichkeit transparenter gestaltet werden muss, daher ist davon auszugehen, dass die Arbeitsbelastung durch die Datenanalyse mit EudraVigilance und nachfolgende Meldung deutlich zunehmen wird.
Danish: Med behovet for at opfylde agenturets forpligtelser til at sikre mere åbenhed i forbindelse med indberetning og formidling af information til den brede offentlighed på området for overvågning af veterinærlægemidler, som det udtrykkeligt fremgår af den nye forordning, forventes der en betydelig stigning i dataanalysen med EudraVigilance og efterfølgende indberetning.
German: • oder unter folgender Anschrift:
Danish: • kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
German: Darüber hinaus wird die Agentur den mit dem US Department of Agriculture (US-Landwirtschaftsministerium) begonnenen Informationsaustausch über Tierarzneimittel weiterführen.
Danish: Agenturet vil ligeledes samarbejde med det amerikanske landbrugsministerium (Department of Agriculture) med henblik på udveksling af relevant information om veterinærlægemidler.
German: Arzneimittelsicherheit
Danish: Lægemiddelsikkerhed
German: Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
German: Über ihre neue Beratungsstelle für KMU („SME Office") wird die EMEA darüber hinaus in erheblichem Umfang Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) anbieten und sie wird sich gemeinsam mit Hochschul- und Fachkreisen und der Industrie mit Themen im Zusammenhang mit neuen Technologien befassen.
Danish: Agenturet vil også yde små og mellemstore virksomheder (SMV) betydelig bistand via sit nye SMV-kontor og vil samarbejde med forskere, videnskabelige kredse og industrien om problemstillinger vedrørende nye teknologier.
German: Pressestelle
Danish: Pressekontor
German: Arzneimittelbescheinigungen Probenahme und Prüfung
Danish: Certifikater for lægemidler Stikprøveudtagning og afprøvning
German: Pressebeauftragter
Danish: Pressesekretær
German: In der Phase nach der Zulassung wird die Arbeitsbelastung durch die RMP ganz beträchtlich sein, da bei der Zulassung genehmigte RMP fortgeschrieben werden müssen.
Danish: Arbejdsbyrden i forbindelse med risikostyringsplanerne vil blive betydelig i fasen efter godkendelsen i betragtning af behovet for opdateringer af de planer, der aftales på tidspunktet for godkendelsen.
German: Durch die verbesserten Verfahrensabläufe, deren volle Einbindung in die Arbeitspraxis der Agentur für 2006 vorgesehen ist, wird die Abwicklung zukünftig reibungsloser vonstatten gehen.
Danish: De forbedrede procedurer gør det muligt, at processen kan forløbe mere gnidningsløst, og vil blive fuldt ud integreret i agenturets arbejdsrutiner i 2006.
German: TIERARZNEIMITTEL UND INSPEKTIONEN
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
German: Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Danish: Aktiviteter efter godkendelse
German: Auch bei der Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln geht die Agentur von einem Anstieg aus, nachdem die Frist für die kostenlose wissenschaftliche Beratung zu Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vom Verwaltungsrat um weitere 12 Monate verlängert wurde.
Danish: Agenturet forventer endvidere at øge antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning i forbindelse med veterinærlægemidler i betragtning af bestyrelsens beslutning om, at der i en yderligere periode på 12 måneder skal ydes gratis videnskabelig rådgivning i forbindelse med produkter til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
German: Die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität wird die Erfahrungen aus der Beurteilung sowie bestehende Leitlinien unter dem Gesichtspunkt einer Straffung der Dossieranforderungen überprüfen.
Danish: Med henblik på at rationalisere dossierkravene vil den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet gennemgå vurderingserfaringer og eksisterende retningslinjer.
German: Anträge auf Bescheinigung
Danish: Anmodninger om certifikat
German: Ausgaben
Danish: Udgifter
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
German: Humanarzneimittel für seltene Leiden
Danish: Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
German: BEFRISTETE STELLEN
Danish: MIDLERTIDIGE STILLINGER
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
German: COMP Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Danish: COMP Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
German: KAPITEL 2 HUMAN- UND TIERARZNEIMITTEL
Danish: KAPITEL 2 HUMAN- OG VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER
German: Bereich Rechtsangelegenheiten
Danish: Juridisk sektion
German: Die Auswertung der Wirksamkeit der von der Agentur geleisteten wissenschaftlichen Beratung zeigt, dass durch die Beratung die Zulassungsaussichten deutlich verbessert werden.
Danish: En af de vigtigste måder, hvorpå agenturet kan støtte innovation og forskning, er ved at yde videnskabelig rådgivning, idet en analyse af indvirkningen af den videnskabelige rådgivning, som agenturet ydede, viser, at proceduren i vidt omfang øger chancerne for at opnå markedsføringstilladelse.
German: Die Datenbank wird nach ihrer Fertigstellung Patienten, Angehörigen der Heilberufe und Zulassungsbehörden als offizielle Informationsquelle dienen.
Danish: Når databasen er færdigudarbejdet, vil den være en yderligere kilde til autoritativ lægemiddelinformation for patienter, sundhedspersonale og regulerende myndigheder.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Tierarzneimittel)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
German: Eingegangene und prognostizierte EinzelfallSicherheitsberichte (ICSR) für zentral zugelassene Arzneimittel (Humanarzneimittel)
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) vedrørende centralt godkendte lægemidler (humanmedicinske lægemidler)
German: Eingegangene und prognostizierte EinzelfallSicherheitsberichte (ICSR) für nicht zentral zugelassene Arzneimittel (Humanarzneimittel)
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger vedrørende ikkecentralt godkendte lægemidler (ICSR) (humanmedicinske lægemidler)
German: 20.-23. März
Danish: 20.-23. marts
German: Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2004-2006 Termine der Sitzungen von Verwaltungsrat und wissenschaftlichen Ausschüssen im Jahr 2006
Danish: Oversigt over indtægter og udgifter for 2004-2006 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006 EMEA's kontaktpunkter
German: 7.-9. März
Danish: 7.-9. marts
German: Qualität von Arzneimitteln
Danish: Lægemiddelkvalitet
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Humanarzneimittel)
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand (humanmedicinske lægemidler)
German: Vollständige Integration des Pharmakovigilanznetzes bei den Zulassungsbehörden der EU.
Danish: Arbejde for oprettelsen af et netværk for intensiv overvågning af målrettede lægemidler Fuld integration af lægemiddelovervågningsnettet mellem EU's regulerende myndigheder.
German: Zu den neuen Zulassungsverfahren, durch die der Zugang zu Arzneimitteln verbessert werden soll, zählen die Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use".
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Humanarzneimittel)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
German: 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten
Danish: 20 Investering i fast ejendom, leje af ejendomme og andre omkostninger i forbindelse hermed 21 Udgifter til databehandling 22 Løsøre og omkostninger i forbindelse hermed 23/25 Andre administrative udgifter 24 Porto og telekommunikation
German: Mit Blick auf die weitere Optimierung ihrer Arbeitsabläufe plant die EMEA plant eine Überprüfung ihrer zentralen Prozesse.
Danish: EMEA påtænker at gennemgå sine nøgleprocesser med henblik på at rationalisere deres funktion.
German: Festsetzung von Rückstandshöchstmengen für Tierarzneimittel Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler 12 Aktiviteter efter godkendelse
German: Titel 1 insgesamt
Danish: Afsnit 1 i alt
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Humanarzneimittel)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
German: Pharmakovigilanz und Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung
Danish: Lægemiddelovervågningog lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
German: Entscheidend für die langfristige Tendenz und die mögliche zukünftige Entwicklung der Politik in Bezug auf Arzneimittel für seltene Leiden auf Gemeinschaftsebene wird allerdings das für Anfang 2006 erwartete Ergebnis des Berichts der Europäischen Kommission über die Erfahrungen mit der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden sein.
Danish: Aktiviteterne med hensyn til antallet af ansøgninger om udpegelse forventes at stabilisere sig på samme niveau som i 2005, selv om resultatet af Europa-Kommissionens rapport om forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme i begyndelsen af 2006 vil være afgørende for de langsigtede tendenser og strategiens potentielle udvikling på EU-plan.
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Tierarzneimittel)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
German: 8./9 März
Danish: 8.-9. marts
German: Type-II-Änderungen (Qualität) Type-IB-Änderungen
Danish: Type-II-ændringer (kvalitet)
German: 11.-14. Dezember
Danish: 11.-14. december
German: HMPC Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Danish: HMPC Udvalget for Plantelægemidler
German: Arzneimittelbescheinigungen
Danish: Certifikater for lægemidler
German: Auf dem Gebiet der Humanarzneimittel wird sich die Agentur neben der Weiterentwicklung und Umsetzung der europäischen Risikomanagementstrategie vorrangig darauf konzentrieren, die neuen zulassungsrechtlichen Anforderungen in Bezug auf die Pharmakovigilanz voll in ihre Prozesse zu integrieren.
Danish: Med hensyn til humanmedicinske lægemidler vil agenturet målrette sin indsats mod fuldt ud at integrere de nye lovgivningskrav vedrørende lægemiddelovervågning i sine processer og videreudvikle og gennemføre den europæiske strategi for risikostyring.
German: Die Verwirklichung starker und belastbarer Qualitätssicherungssysteme erfordert zwingend eine koordinierte Vorgehensweise zur ständigen weiteren Verbesserung der Qualität im gesamten europäischen Arzneimittel-Netzwerk mit seinen über 40 Mitgliedern.
Danish: En koordineret strategi med henblik på en fortsat kvalitetsforbedring i det europæiske lægemiddelnetværk med mere end 40 medlemmer er af afgørende betydning, hvis vi skal have stærke kvalitetssikringssystemer til rådighed.
German: Die Agentur wird den Ausbau ihres elektronischen Dokumentenverwaltungssystems fortführen, das die Grundlage für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur bildet.
Danish: Agenturet vil fortsat opgradere sit elektroniske dokumentstyringssystem, da dette er grundstenen for en effektiv offentliggørelse af centrale forretningsmæssige oplysninger på webgrænsefladen, og gennemføre den nødvendige udvikling af sagsstyringen (herunder opbevaringspolitikker) og postregistreringen.
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27 E-Mail: press@emea.eu.int
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
German: Produktmängel und sonstige qualitätsbezogene E-Mail: qualitydefects@emea.eu.int Angelegenheiten
Danish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int kvalitetsrelaterede spørgsmål
German: Ansprechpartner bei der EMEA
Danish: Møder i EMEA
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge (Input)
Danish: Modtagne/forventede (input)
German: • auf Anfrage per E-Mail: info@emea.eu.int
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
German: 14.-16. März
Danish: 14.-16. marts