FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės Repaglinidum
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Repaglinide Teva vartojimą. Jūsų diabetas gali pasunkėti. Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 06-2009.
Romanian: Dupã una sau douã sãptãmâni, poate fi necesarã mãrirea acestei doze.
Lithuanian: Po vienos arba dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Teva:
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Lithuanian: Repaglinide Teva repaglinidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Lithuanian: Dozė koreguojama, siekiant užtikrinti kuo geresnę kontrolę.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Teva yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto apvalios tabletės (mėlynos spalvos tabletėje yra 0,5 mg, geltonos - 1 mg, rausvai oranžinėje2 mg veikliosios medžiagos).
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Lithuanian: Repaglinide Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
Lithuanian: Išsamų Repaglinide Teva EPAR galima rasti čia.
Romanian: Repaglinide Teva este un „medicament generic".
Lithuanian: Repaglinide Teva yra generinis vaistas.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Teva panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Teva skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Teva nauda ir rizika?Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (parodyti, kad organizme jis išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Teva buvo patvirtintas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kam vartojamas Repaglinide Teva?
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat gali būti vartojamas su metforminu (kitu vaistu diabetui gydyti) gydant antrojo tipo diabetu sergančius pacientus, kai reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio sumažinimu ir mankšta.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Lithuanian: Repaglinide Teva padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Lithuanian: Repaglinide Teva skirtas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (antrojo tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Teva?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Repaglinide Teva?
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 automatinis mini dozatorius
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Lithuanian: 3 (3 x 1) užtaisai + 3 (3 x 1) automatiniai mini dozatoriai (daugiadozė pakuotė)
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Lithuanian: 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė)
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Lithuanian: Injekecija yra baigta, kai:
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
Lithuanian: Palaukti 45 minutes.
Romanian: c Semnificaţie nominală.
Lithuanian: c Nominalus reikšmingumas.
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Lithuanian: Pacientų populiacija (N)
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Lithuanian: Papildomos aplinkos sąlygos
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 15 sekundžių.
Romanian: 9 minute
Lithuanian: 9 min
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo esamos ligos:
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Lithuanian: B Atidarykite dėžutę ir nuplėškite baltą popierinį dangtelį.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Lithuanian: N Injekcija trunka apie 9 minutes.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Romanian: Sterilizat folosind oxid de etilenă
Lithuanian: Sterililizuota naudojant etileno oksidą
Romanian: Prindeţi aici
Lithuanian: Suimti čia
Romanian: Verificaţi dacă:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad:
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Lithuanian: Todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: De exemplu nu le lăsaţi în torpedoul sau în compartimentul pentru bagaje al maşinii.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
Romanian: S-a constatat că expunerea la evolocumab a fost cu aproximativ 40 - 50% mai mică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo ekspozicija buvo maždaug 40 - 50 % mažesnė lyginant su sveikais asmenimis.
Romanian: Placebo 13780 Repatha 13784
Lithuanian: Placebas 13780 Repatha 13784
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Lithuanian: Injekcijos metu, automatinį mini dozatorių laikykite mažiausiai 10 cm (4 colių) atstumu nuo kitų elektronikos prietaisų, tokių kaip mobilus telefonas.
Romanian: GRH0541RO v1
Lithuanian: GRH0538LT v1
Romanian: Un cadru medical care are cunoştinţe referitoare la Repatha va putea să vă răspundă la întrebări.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas, turintis žinių apie Repatha, turėtų atsakyti į visus Jūsų klausimus.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių • Veido, burnos, liežuvio ar ryklės tinimas (angioedema)
Romanian: • Este posibil să auziţi sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
Lithuanian: • Galite girdėti pypsėjimus, kurie rodo, kad injekcija prasidėjo.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
Romanian: Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Lithuanian: Todėl, pagal kūno svorį dozės koreguoti nereikia.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Lithuanian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, JAV.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Lithuanian: B Pašalinkite oro burbuliukus/ tarpus.
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Lithuanian: Kumuliacinis dažnis (%)
Romanian: • Dureri articulare (artralgii)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija)
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Lithuanian: Santykinis drėgnumas svyruoja nuo 15 % iki 85 %.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente care modifică concentraţiile lipidelor, codul ATC: C10AX13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kitos lipidus modifikuojančios medžiagos, ATC kodas - C10AX13
Romanian: e Măsurarea timpului până la spitalizare pentru angină instabilă s-a făcut ad-hoc.
Lithuanian: e Laiko iki hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos vertinimas buvo ad-hoc.
Romanian: Ce este Repatha şi cum acţionează
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kaip jis veikia
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Repatha dacă aveţi: - boli de ficat, - probleme severe ale rinichilor.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Repatha, jei sergate: - kepenų liga; - sunkia inkstų liga.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Lithuanian: Žalia lemputė turi būti užgęsusi.
Romanian: Încărcaţi cartuşul în poziţie dreaptă
Lithuanian: Įdėkite užtaisą tiesiai
Romanian: În toate aceste cazuri utilizaţi un pen preumplut nou.
Lithuanian: Visais šiais atvejais naudokite naują užpildytą švirkštiklį.
Romanian: • Mini-dozatorul automat conţine baterii, componente electronice şi un ac.
Lithuanian: • Automatinio mini dozatoriaus sudėtyje yra baterijų, elektroninių dalių ir adata.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių
Romanian: Repatha nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu evolocumab.
Lithuanian: Repatha nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti evolokumabu.
Romanian: La sfârşitul primului an (săptămâna 52 în studiul Osler şi săptămâna 48 în studiul Osler-2), pacienţii au participat la perioada Repatha în care toţi pacienţii au utilizat în mod deschis Repatha timp de 4 ani (Osler) sau 2 ani (Osler-2).
Lithuanian: Pirmųjų metų pabaigoje (po 52 savaičių OSLER tyrime ir po 48 savaičių OSLER-2 tyrime) visi pacientai atviru būdu gavo Repatha kitus 4 metus (OSLER) arba 2 metus (OSLER-2).
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Lithuanian: Mutageninis evolokumabo poveikis nebuvo tirtas.
Romanian: • Nu introduceţi cartuşul cu mai mult de 5 minute înainte de injectare.
Lithuanian: • Nedėkite užtaiso likus daugiau nei 5 minutėms iki injekcijos.
Romanian: Nu atingeţi butonul gri de start
Lithuanian: Nelieskite pilko pradžios mygtuko
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la efectul evolocumabului asupra fertilităţii la om.
Lithuanian: Duomenų apie evolokumabo poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Lithuanian: Repatha vartojimas nėščioms moterims netirtas.
Romanian: Ce este Repatha şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repatha Cum să utilizaţi Repatha Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Repatha Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Repatha Kaip vartoti Repatha Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Repatha Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Introduceţi acul în piele la un unghi între 45 şi 90 grade.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą 45 arba 90 laipsnių kampu.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi pct. 6.6 şi "Instrucţiunile de utilizare" furnizate în cutie.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Romanian: Acest lucru va face ca injecţia să fie suportată mai bine.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Romanian: Ce este Repatha şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kam jis vartojamas
Romanian: • Nu aşezaţi mini-dozatorul automat încărcat pe piele dacă indicatorul luminos clipeşte roşu mai mult de 5 secunde.
Lithuanian: • Negalima dėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus ant kūno, jei raudona būsenos lemputė mirksi ilgiau nei 5 sekundes.
Romanian: Etapa 3: Injectare
Lithuanian: 3 etapas: Atlikite injekciją
Romanian: Pe baza modelelor farmacocinetice, s-a stabilit că biodisponibilitatea absolută după administrare SC a fost de 72%.
Lithuanian: Farmakokinetiniai modeliai parodė, kad absoliutus bioprieinamumas vartojant po oda yra 72 %.
Romanian: (HDM) (grupurile de tratament asociat cu atorvastatină)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
Romanian: • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia).
Lithuanian: • išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir imtis palaikomųjų priemonių, jei reikia.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Oficialių Repatha sąveikos tyrimų neatlikta.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Repatha aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: • Abdomenul, cu excepţia zonei de 5 cm din jurul ombilicului
Lithuanian: • pilvą, išskyrus 5 cm sritį apie bambą;
Romanian: Fereastră galbenă (injecţia este completă)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Romanian: În studiul Osler au fost incluşi un număr total de 1324 pacienţi.
Lithuanian: Iš viso 1 324 pacientai buvo įtraukti į OSLER tyrimą.
Romanian: În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 3681 pacienţi.
Lithuanian: Iš viso 3 681 pacientas buvo įtrauktas į OSLER-2 tyrimą.
Romanian: Pacienţi expuşi la risc
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
Romanian: În fiecare studiu de extensie, pacienţii au fost randomizaţi în raport 2: 1 pentru a li se administra fie Repatha împreună cu tratamentul standard (grupul de tratament cu evolocumab) fie numai terapia standard (grupul de control) în timpul primului an de studiu.
Lithuanian: Kiekviename tęstiniame tyrime pacientai santykiu 2:1 buvo randomizuoti per pirmuosius tyrimo metus gauti Repatha kartu su standartiniu gydymu (evolokumabo grupė) arba vien tik standartinį gydymą (kontrolinė grupė).
Romanian: B APĂSAŢI ferm penul preumplut pe piele până când nu se mai poate mişca.
Lithuanian: B Tvirtai SPAUSKITE užpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti.
Romanian: Menţineţi pielea întinsă (numai în cazul aplicării pe abdomen).
Lithuanian: Laikykite odą ištemptą (taikyti tik pilvo sričiai).
Romanian: AVC (letal/neletal)d
Lithuanian: Insultas (mirtinas/nemirtinas)d
Romanian: Dispozitivul de administrare este conceput pentru utilizarea numai cu cartuşul preumplut de 3,5 ml furnizat.
Lithuanian: Vartojimo priemonė yra skirta naudoti tik su 3,5 ml surinktu užpildytu užtaisu.
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Lithuanian: Adata viduje (po dangteliu)
Romanian: Placebo Repatha
Lithuanian: Placebas Repatha
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Lithuanian: Jei pastebite oro burbuliukų/ tarpų:
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Lithuanian: Dureles palikite atidarytas.
Romanian: Dacă doriţi să utilizaţi acelaşi loc de injectare asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct ca ultima dată.
Lithuanian: Jei ketinate leistis injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
Romanian: Rată de risc, 0,80 (IÎ 95%, 0,73, 0,88) P<0,0001
Lithuanian: Rizikos santykis: 0,80 (95% PI: 0,73; 0,88) P<0,0001
Romanian: F Inspectaţi medicamentul şi seringa.
Lithuanian: F Apžiūrėkite vaistą ir švirkštą.
Romanian: Etapa 2: Pregătire E Deschideţi mini-dozatorul automat rotind spre dreapta uşiţa cartuşului.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite E Atidarykite automatinį mini dozatorių pasukant užtaiso dureles į dešinę.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones, tada muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Romanian: Nu încercaţi să utilizaţi mini-dozatorul automat până ce medicul dumneavoastră sau asistenta medicală nu vă vor arăta cum să o faceţi.
Lithuanian: Nebandykite patys naudoti automatinio mini dozatoriaus, kol gydytojas ar slaugytojas neparodė, kaip tą padaryti.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad pagal amžių, rasę ir lytį dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Reducerea riscului cardiovascular la pacienții adulți cu boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită
Lithuanian: Kardiovaskulinių reiškinių rizikos mažinimas suaugusiesiems, sergantiems ateroskleorozine kardiovaskulinė liga
Romanian: Rata de Risca (IÎ95%)
Lithuanian: Santykinė rizikaa (95% PI)
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Raport % ApoB/ ApoA1
Lithuanian: ApoB/ ApoA1 santykis
Romanian: NOTĂ: După ce îndepărtaţi penul preumplut de pe piele, acul va fi acoperit automat.
Lithuanian: PASTABA: kai atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adata automatiškai užsidengs.
Romanian: Veţi auzi un sunet intermitent şi veţi vedea clipind indicatorul luminos de culoare albastră.
Lithuanian: Išgirsite pypsėjimą ir pamatysite mirksinčią mėlyną būsenos lemputę.
Romanian: Studiul nu a investigat corelaţia dintre regresia aterosclerozei şi evenimentele cardiovasculare.
Lithuanian: Tyrimo metu ryšys tarp aterosklerozės regresijos ir kardiovaskulinių reiškinių pasireiškimo netirtas.
Romanian: Analiza tuturor reacțiilor de hipersensibilitate raportate a evidențiat o dovadă clară a diferitelor prezentări clinice ale hipersensibilității asociate cu evolocumab.
Lithuanian: Visų praneštų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų peržiūra parodė aiškią skirtingų padidėjusio jautrumo reakcijų klinikinių pasireiškimų sąsają su evolokumabu.
Romanian: Ce conţine Repatha - Substanţa activă este evolocumab.
Lithuanian: Repatha sudėtis - Veiklioji medžiaga yra evolokumabas.
Romanian: (tratament fără asocierea unei statine)
Lithuanian: (gydymas neskiriant statinų)
Romanian: Limitele intervalului de temperatură în care poate funcţiona mini-dozatorul automat sunt 15°C - 40°C.
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius veikia esant temperatūrai nuo 15 ºC iki 40 ºC.
Romanian: În studiile clinice, 0,3% dintre pacienţii (48 din 17992 de pacienţi) trataţi cu cel puţin o doză de Repatha au prezentat rezultate pozitive la testarea cu privire la dezvoltarea anticorpilor de legare.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 0,3 % pacientų (48 iš 17 992 pacientų), gydytų mažiausiai viena Repatha doze, nustatytas surišančių antikūnų susidarymas.
Romanian: La pacienţii la care s-au administrat în asociere şi statine s-a observat o creştere de aproximativ 20% a clearence-ului pentru evolocumab.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu buvo skiriama statinų, nustatytas maždaug 20 % evolokumabo klirenso padidėjimas.
Romanian: L Când indicatorul luminos clipeşte albastru, mini-dozatorul automat este pregătit pentru utilizare.
Lithuanian: L Kai mirksi mėlyna lemputė, automatinis mini dozatorius yra paruoštas.
Romanian: Nu utilizaţi Repatha dacă sunteţi alergic la evolocumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct. 6).
Lithuanian: Repatha vartoti negalima jeigu yra alergija evolokumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Placebo (N = 13780) n (%)
Lithuanian: Placebas (N = 13 780) n (%)