FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio clinico volto a valutare il potenziale di sensibilizzazione di ALA in 216 soggetti sani, 13 soggetti (6%) hanno sviluppato una dermatite da contatto allergica dopo esposizione continua per 21 giorni a dosi di ALA superiori a quelle normalmente utilizzate nel trattamento della cheratosi attinica.
Maltese: Fi prova klinika maħsuba biex tinvestiga l-potenzjal ta' sensitizzazzjoni ta' ALA b'216-il individwu b'saħħithom, 13-il individwu (6%) żviluppaw dermatite allerġika tal-kuntatt wara esponiment kontinwu għal 21 jum b'dożi ta' ALA li kienu ogħla minn dożi normalment użati fil-kura ta' AK.
Italian: Ameluz non comporta un aumento dei livelli di acido 5-aminolevulinico o protoporfirina IX nel plasma in seguito ad applicazione topica.
Maltese: Ameluz ma jżidx il-livelli tal-5-aminolaevulinic acid jew tal-protoporphyrin IX plasma wara applikazzjoni topika.
Italian: − prurito
Maltese: - skumdità
Italian: Le lesioni di severità lieve sono state eliminate per il 99,1% vs. 49,2%, quelle di severità moderata per il 91,7% vs. 24,1%, rispettivamente, con il trattamento con Ameluz e placebo.
Maltese: 49.2%, dawk ta' severità moderata b'91.7% vs. 24.1% għall-kura b'Ameluz u plaċebo, rispettivament.
Italian: Delle lesioni BCC, il 94,6% è stato eliminato con Ameluz, il 92,9% con MAL.
Maltese: 6% fiequ b'Ameluz, 92.9% b'MAL.
Italian: n.p.
Maltese: • St.
Italian: Ampio spettro
Maltese: Spettru dejjaq
Italian: Il risultato cosmetico valutato 12 settimane dopo l'ultima terapia fotodinamica (con punteggio di base 0 escluso) è stato giudicato: molto buono o buono dal 43,1% dei soggetti del gruppo Ameluz, dal 45,2% del gruppo MAL e dal 36,4% del gruppo placebo; e insoddisfacente o ridotto rispettivamente per il 7,9%, 8,1% e 18,2% dei soggetti.
Maltese: Ir-riżultat kosmetiku vvalutat 12-il ġimgħa wara l-aħħar terapija fotodinamika (bis-somma tal-linja bażi 0 eskluża) kien iġġudikat bħala: tajjeb ħafna jew tajjeb fi 43.1% tas-suġġetti fil-grupp ta' Ameluz, 45.2% fil-grupp MAL u 36.4% fil-grupp tal-plaċebo; u mhux sodisfaċenti jew indebolit f'7.9%, 8.1% u 18.2% tas-suġġetti rispettivament.
Italian: I tassi complessivi di eliminazione delle lesioni erano più elevati per Ameluz (90,4%) rispetto a MAL (83,2%) e placebo (37,1%).
Maltese: 4%) meta mqabbel ma' MAL (83.2%) u plaċebo (37.1%).
Italian: Trigliceridi a catena media Alcol isopropilico Fosfato disodico diidrato Sodio diidrogeno fosfato diidrato Glicole propilenico Benzoato di sodio (E211) Acqua depurata
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Propylene glycol
Italian: − soia o arachidi
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Italian: In uno studio clinico randomizzato con osservatore in cieco, effettuato su 571 pazienti AK, e con un periodo di follow-up di 6 e 12 mesi, è stata testata la terapia fotodinamica con Ameluz per la non inferiorità rispetto a una crema a marchio registrato contenente il 16% di metil aminolevulinato (MAL, metil-[5-amino-4-ossopentanoato]) e per la superiorità rispetto al placebo.
Maltese: Fi prova klinika, randomizzata, bl-osservatur ‘blinded' b'571 pazjent b'AK u b'segwitu ta' 6 u 12-il xahar, it-terapija fotodinamika b'Ameluz ġiet ittestjata għan-non-inferjorità għal krema rreġistrata b'mod kummerċjali li fiha 16% methyl-aminolevulinate (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoate]) u s-superjorità fuq plaċebo.
Italian: Di seguito è elencata l'incidenza di reazioni avverse rilevate in 574 soggetti sottoposti a terapia fotodinamica con Ameluz in studi clinici pivotal.
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi f'574 suġġett esposti għal terapija fotodinamika b'Ameluz fi provi kliniċi importanti ħafna qed tiġi elenkata hawn taħt.
Italian: Effetti di maggiore intensità sono attribuibili al tasso di eliminazione più elevato delle lampade a spettro ridotto (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: L-effetti miżjuda jikkorrelataw mar-rata ogħla ta' eliminazzjoni tal-lampi bi spettru dejjaq (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Le percentuali di recidiva nei pazienti sono state 24,5% e 14,3% dopo 6 mesi e un altro 12,2% e 0% dopo 12 mesi, rispettivamente, per Ameluz e il placebo.
Maltese: Ir-rati ta' rikorrenza tal-pazjenti kienu 24.5% u 14.3% wara 6 xhur, u addizzjonalment 12.2% u 0% wara 12
Italian: È necessario mantenere una distanza di almeno 1 cm da queste parti del corpo.
Maltese: filwaqt li żżomm distanza ta' mill-inqas 1 ċm.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku.
Italian: Non comune Edema palpebrale, visione offuscata, compromissione della visione
Maltese: Edema fil-kappell tal-għajnejn, vista mċajpra, indeboliment tal-vista
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Maltese: • Pjan tal-immaniġġar tar-riskju (RMP)
Italian: • medicinali per il trattamento di infezioni batteriche i cui principi attivi hanno un nome che inizia per "sulfa" o termina con "ossacina" o "ciclina", come tetraciclina
Maltese: • mediċini biex tiġi kkurata infezzjoni batterjali bl-ismijiet tas-sustanza attiva jibdew b'"sulfa"
Italian: Ameluz è stato studiato in termini di non inferiorità a una crema contenente il 16% di metil-aminolevulinato (MAL, metil-[5-amino-4oxopentanoato]) registrata per l'uso commerciale nella PDT a luce solare.
Maltese: 16% methyl-aminolevulinate (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoate]).
Italian: In uno studio clinico di fase II, sono stati misurati i livelli sierici di acido 5-aminolevulinico e protoporfirina IX e i livelli di ALA nelle urine prima della somministrazione di Ameluz per il trattamento fotodinamico e a 3 e 24 ore dallo stesso.
Maltese: Distribuzzjoni Fi prova klinika ta' fażi-II, il-livelli tal-5-aminolaevulinic acid u protoporphyrin IX serum u l-livelli tal-ALA fl-awrina tkejlu qabel, 3 u 24 siegħa wara l-amministrazzjoni ta' Ameluz għall-kura fotodinamika.
Italian: Nella sede di applicazione: cambiamento di colore, ulcere, gonfiore, infiammazione, ipersensibilità*1
Maltese: iperalġeżja, emorraġija, sħana, sensittività eċċessiva*1
Italian: Non comune: può verificarsi in 1 persona su 100
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Ameluz per il trattamento del carcinoma basocellulare (BCC) con spessore <2 mm sono state valutate in 281 pazienti arruolati in una sperimentazione clinica di fase III.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Ameluz għall-kura ta' karċinoma taċ-ċelluli bażali (basal cell carcinoma, BCC) bi ħxuna ta' <2 mm ġew evalwati f'281 pazjent li kienu rreġistrati fi prova klinika ta ' fażi
Italian: Lo studio ha dimostrato la non inferiorità di Ameluz rispetto a MAL crema [limite inferiore di confidenza al 97,5%: 0,0].
Maltese: L-istudju wera n-nuqqas ta' inferjorità ta' Ameluz meta mqabbel mal-krema MAL [limitu ta' kunfidenza tal-inqas 97.5% 0.0].
Italian: La sorgente di luce rossa emanava uno spettro ristretto di circa 635 nm con una dose di luce di 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Maltese: Is-sors ta' dawl aħmar ipprovda spettru dejjaq ta' madwar 635 nm f'doża ta' dawl ta' 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Italian: In condizioni di trattamento regolari non sono stati osservati casi di dermatite da contatto allergica.
Maltese: Dermatite allerġika tal-kuntatt ma ġietx osservata taħt kundizzjonijiet ta' kura regolari.
Italian: La distribuzione dei pazienti nei sottogruppi era simile per i due prodotti ed è rappresentativa della distribuzione nella popolazione generale, dove più del 70% dei BCC è localizzato nella regione della testa/del tronco.
Maltese: Id-distribuzzjoni tal-pazjenti fis-sottogruppi kienet simili għaż-żewġ prodotti, u tirrappreżenta ddistribuzzjoni fil-popolazzjoni ġenerali, fejn aktar minn 70% tal-BCCs jinsabu fir-reġjun tar-ras/tronk.
Italian: Questa terapia è denominata terapia fotodinamica (PDT).
Maltese: Din it-terapija hija magħrufa bħala terapija fotodinamika (PDT - photodynamic therapy).
Italian: BCC sulla testa (esclusivamente) BCC sul tronco (esclusivamente)
Maltese: BCC fuq irras (biss) BCC fuq ittronk (biss)
Italian: Penna preriempita (vetro) (SureClick) Penna preriempita (vetro) (SureClick) Penna preriempita (vetro) (SureClick) Penna preriempita (vetro) (SureClick)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) siringa mimlija għal-lest (ħġieġ)
Italian: 6 (3 x 2) siringhe preriempite (confezione multipla)
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Maltese: (konċentrazzjoni)
Italian: Contenitore primario
Maltese: Kontenut
Italian: "Click"
Maltese: "Klikk"
Italian: N Fallimento N (%)
Maltese: N Falliment N (%)
Italian: ND 9,5% 41,5%
Maltese: NA 9.5% 41.5%
Italian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Maltese: Dun Laoghaire, Co Dublin L-Irlanda
Italian: Tubercolosi
Maltese: Tuberkulosi
Italian: Disturbi del sistema immunitario*
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni*
Italian: ASDASc,d,e
Maltese: ASDAS c,d,e
Italian: Acido acetico glaciale
Maltese: Glacial acetic acid
Italian: ND 24,0% 58,9%
Maltese: NA 24.0% 58.9%
Italian: Settimana 24
Maltese: Week 24
Italian: Idrosadenite Suppurativa Risposta clinica (HiSCR)a
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)a
Italian: Dose standard
Maltese: Doża standard
Italian: Importante
Maltese: Importanti
Italian: Codice ATC: L04AB04
Maltese: L04AB04
Italian: Valore P1
Maltese: Valur P1
Italian: Rabdomiolisi lupus eritematoso sistemico
Maltese: Rabdomijoliżi, Lupus erythematosus sistemiku
Italian: • sclerosi multipla;
Maltese: • sklerosi multipla;
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2017
Italian: Valore P*
Maltese: Valur P *
Italian: Assorbimento e distribuzione
Maltese: Assorbiment u distribuzzjoni
Italian: Dai 4 ai 7 anni
Maltese: Minn 4 sa 7 snin
Italian: Adalimumab N = 274 (95% intervallo di confidenza)
Maltese: Adalimumab n=274 (95% Intervall ta' Konfidenza)
Italian: Rari (possono manifestarsi fino a 1 persona su 1.000)
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Italian: Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen
Maltese: Luxembourg/Luxemburg s.a.
Italian: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Maltese: Papaellinas Ltd Τηλ.:
Italian: • infezioni intestinali (tra cui gastroenterite);
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite);
Italian: Tabella dell'elenco delle reazioni avverse
Maltese: Tabella tal-lista ta' reazzjonijiet avversi
Italian: - infezioni, compresa la tubercolosi - cancro - problemi del sistema nervoso - vaccinazioni
Maltese: - infezzjonijiet, inkluż tuberkulosi - kanċer - problemi fis-sistema nervuża - tilqim
Italian: Idrosadenite suppurativa (HS)
Maltese: Hidradenitis suppurativa (HS)
Italian: Non comune sarcoidosi1), vasculite
Maltese: Sarcoidosis1), Infjammazzjoni vaskulari
Italian: Trattamento concomitante con azatioprina/6-mercaptopurina
Maltese: Trattament flimkien ma' azathioprine/6-mercaptopurine
Italian: Dagli 8 ai 12 anni
Maltese: Minn 8 sa 12-il sena
Italian: Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way West Greenwich
Maltese: Immunex Rhode Island Corporation 40
Italian: • infiammazioni.
Maltese: • infjammazzjonijiet.
Italian: Raro epatite riattivazione epatite B1), epatite autoimmune1)
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B1) Epatite awtoimmuni1)
Italian: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab versus placebo b p < 0,001 adalimumab versus metotressato c p < 0,01 adalimumab versus placebo d p < 0,05 adalimumab versus metotressato
Maltese: 79 (73.1) a, b a p < 0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p < 0.001 adalimumab kontra methotrexate c p < 0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p < 0.05 adalimumab kontra methotrexate
Italian: Spondilite anchilosante (SA)
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Italian: Non usi AMGEVITA:
Maltese: Tużax AMGEVITA:
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Italian: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs placebo
Maltese: -56.2a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Italian: HRa IC al 95% per l'HRa
Maltese: HRa CI 95% għall
Italian: Riattivazione dell'Epatite B
Maltese: Riattivazzjoni ta' Epatite B
Italian: Raro eritema multiforme1), sindrome di Stevens-Johnson1), angioedema1), vasculite cutanea1) reazione cutanea lichenoide1)
Maltese: Erythema multiforme1), Sindrome ta' Stevens-Johnson1), Anġjoedima1),
Italian: Raro anafilassi1)
Maltese: Anafilassi1)
Italian: intervallo di confidenza)
Maltese: Intervall ta' Konfidenza)
Italian: Risposta clinica (CR-100)
Maltese: Titjib kliniku Rispons kliniku (CR-100)
Italian: Raro pancitopenia
Maltese: Rari panċitopenja
Italian: Comune leucocitosi, trombocitopenia
Maltese: Komuni lewkoċitosi, tromboċitopenija
Italian: La risposta clinica si raggiunge di solito entro le 2-8 settimane di trattamento.
Maltese: Rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Italian: Valore Pb
Maltese: Valur Pb
Italian: Indice Totale di Sharp
Maltese: Punteġġ Totali Sharp
Italian: • tumori benigni;
Maltese: • tumuri beninni;
Italian: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Maltese: België/Belgique/Belgien s.a.
Italian: 10, 20 e 25 mg
Maltese: 10, 20 u 25 mg
Italian: Patologie del sistema nervoso*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża*
Italian: Artrite idiopatica giovanile poliarticolare (pJIA)
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ (pJIA)
Italian: • dolore addominale;
Maltese: • uġigħ addominali;
Italian: Le corrispondenti percentuali di pazienti senza progressione radiologica sono state, rispettivamente, 31,3%, 23,7% e 36,7%.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu ta' 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Italian: PGA: Guarigione/Marcato miglioramentoc a MTX = metotressato b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus.
Maltese: PGA: Xejn/minimalic a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Italian: Questi includono:
Maltese: JIS:
Italian: Nota: P# = Placebo (Numero di eventi/Numero a rischio); A# = Adalimumab (Numero di eventi/Numero a rischio).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Italian: Produttore Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgio
Maltese: Manifattur Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Italian: 25, 40 e 40 mg
Maltese: 25, 40 u 40 mg
Italian: Uveite pediatrica
Maltese: Uveite pedjatrika
Italian: Lo Studio HS-II (PIONEER II) ha valutato 326 pazienti con 2 periodi di trattamento.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Italian: Artrite idiopatica giovanile (JIA)
Maltese: Artrite idjopatika taż-żagħżagħ (JIA)
Italian: Studio HS II
Maltese: HS studju II
Italian: Risposte ACR nello studio AR V (percentuale di pazienti)
Maltese: Risponsi ACR fi Studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Italian: c NV = non valutabile.
Maltese: c NE = mhux stmat.
Italian: • Artrite psorasica
Maltese: • Artrite psorjatika
Italian: Insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb minn moderata sa severa (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4). 4.4
Italian: Studio CD II: pazienti precedentemente trattati con Infliximab
Maltese: Studju CD II: Pazjenti li kienu diġà ħadu infliximab
Italian: Il principio attivo contenuto in AMGEVITA, adalimumab, è un anticorpo monoclonale umano.
Maltese: Is-sustanza attiva f'AMGEVITA, adalimumab, hija antikorp monoklonali uman.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Italian: 0,4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.4 mL
Italian: Placebo (trattamento sospeso) N = 73
Maltese: Plaċebo (trattament irtirat) N = 73
Italian: • eritema multiforme (rash cutaneo infiammatorio);
Maltese: • erythema multiforme (raxx u infjammazzjoni fil-ġilda);
Italian: • il trattamento dell'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva in adulti non precedentemente trattati con metotressato.
Maltese: • trattament ta' artrite rewmatika attiva u progressiva severa f'adulti li ma jkunux ingħataw trattament b'methotrexate qabel.
Italian: Raro perforazione intestinale1)
Maltese: Perforazzjoni tal-intestini1)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori del Fattore di Necrosi Tumorale alfa (TNF-α).
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur alfa (TNF-α - Tumour Necrosis Factor alpha).
Italian: • infezioni dell'apparato riproduttivo;
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva;
Italian: Interventi chirurgici
Maltese: Kirurġija
Italian: Dose di Induzione
Maltese: Doża ta' Induzzjoni
Italian: Studio AR IIIa**
Maltese: Studju RA IIIa**
Italian: Studio AR IIa**
Maltese: Studju RA IIa**
Italian: Non sono disponibili dati.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Italian: 0,8 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.8 mL
Italian: Altre infezioni opportunistiche
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi oħra
Italian: Raro sindrome simile al lupus1)
Maltese: Sindrome bħal ta' lupus1)
Italian: Placebo/MTXAdalimumab/ MTX (intervallo di confidenza 95%b)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MT X (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Italian: Nota: P = Placebo (Numero a rischio); H = Adalimumab (Numero a rischio).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = Adalimumab (Numru f'riskju).
Italian: Studio nr-axSpA II
Maltese: Studju nr-axSpA II
Italian: Adalimumab 40 mg a settimana
Maltese: Adalimumab 40 mg
Italian: • disturbi visivi;
Maltese: • disturbi fil-vista;
Italian: La concentrazione plasmatica apparente di adalimumab che produce metà della massima probabilità di risposta PedACR 50 (EC50) è stata 3 μg/ml (IC al 95%: 1-6 μg/ml).
Maltese: Il-konċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL (95% CI: 1-6 μg/mL).
Italian: • riattivazione dell'epatite B;
Maltese: • riattivazzjoni ta' epatite B;
Italian: Lo studio I sulla psoriasi (REVEAL) ha valutato 1.212 pazienti entro tre periodi di trattamento.
Maltese: L-Istudju tal-Psorjasi I (REVEAL) evalwa 1,212 pazjent fi tliet perijodi ta' kura.
Italian: ● Batuffoli imbevuti di alcool
Maltese: ● Imsielaħ tal-alkoħol
Italian: Esami diagnostici*
Maltese: Investigazzjonijiet*
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Maltese: Figura 1: Kurvi
Italian: Placebo/ MTXc n = 200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
Italian: Artrite psoriasica
Maltese: Artrite Psorjatika
Italian: AMGEVITA è un medicinale biosimilare.
Maltese: AMGEVITA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: Settimana 52 Remissione della fistola3
Maltese: Ġimgħa 52 Fejqan tal-fistla3
Italian: Qualità della vita e funzionalità fisica
Maltese: Kwalità ta' ħajja u funzjoni fiżika
Italian: Settimana 8 e 52
Maltese: Ġimgħa 8 u 52
Italian: Studio PsA II
Maltese: Studju PsA II
Italian: Le percentuali di pazienti trattati con adalimumab che hanno raggiunto risposte ACR 20, 50 e 70 erano sovrapponibili negli studi AR I, II e III.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Italian: • Idrosadenite suppurativa
Maltese: • Hidradenitis suppurativa
Italian: Il trattamento con adalimumab ha dimostrato un beneficio terapeutico nei pazienti affetti da psoriasi ungueale con coinvolgimento cutaneo di grado variabile (BSA≥ 10% (60% dei pazienti) e BSA< 10% e ≥ 5% (40% dei pazienti)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tattrattament f'pazjenti b'psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p = 0,447).
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p=0.447).
Italian: 20, 25 e 40 mg
Maltese: 20, 25 u 40 mg
Italian: Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Paesi Bassi
Maltese: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, L-Olanda
Italian: • angioedema (gonfiore localizzato della pelle);
Maltese: • anġjoedima (nefħa lokalizzata tal-ġilda);
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Amgen Inc
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Amgen Inc
Italian: ● Cerotto
Maltese: ● Stikk
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 68
Maltese: Rispons Double-Blind f'Ġimgħa 68
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche*
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali *
Italian: b Valore P bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
Maltese: b 2-naħat valur P minn test log rank.
Italian: Se si sospetta una tubercolosi latente, deve essere consultato un medico specializzato nel trattamento della tubercolosi.
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' tuberkulosi rieqda, għandu jiġi kkonsultat tabib li jkun espert fit-trattament tat-tuberkulosi.
Italian: Non nota peggioramento dei sintomi di dermatomiosite1)
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermotomijosite1)
Italian: Immunosoppressione
Maltese: Immunosoppressjoni
Italian: 15 kg fino a < 30 kg
Maltese: 15 kg sa < 30 kg
Italian: 10 kg fino a < 30 kg
Maltese: 10 kg sa < 30 kg
Italian: Risposta ACR
Maltese: Rispons ACR
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dosi multiple di adalimumab sono state valutate in pazienti adulti affetti da colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo (punteggio Mayo da 6 a 12 con un sottopunteggio endoscopico da 2 a 3) in studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' adalimumab ġew stimati f'pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
Italian: Nello studio nr-axSpA I sono stati valutati pazienti con nr-axSpA attiva.
Maltese: Studju nr-axSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiva.
Italian: Adalimuma bb/ MTXc n = 207
Maltese: Adalimumabb/ MTXc n=207
Italian: Generalmente AMGEVITA è usato con il metotressato.
Maltese: Ġeneralment, AMGEVITA jintuża ma' methotrexate.
Italian: Placebo N = 153
Maltese: Plaċebo N=153
Italian: Il mantenimento della remissione clinica è stato valutato nello studio CD III (CHARM).
Maltese: Il-fatt jekk ġiex mantenut it-titjib kliniku ġie evalwat fi studju CD III (CHARM).
Italian: SPARCC RMN Colonna vertebraled,j a Assessment of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d deviazione media dal valore basale e n = 91 con placebo e n = 87 con adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) g n = 73 con placebo e n = 70 con adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 con placebo e adalimumab j n = 82 con placebo e n = 85 con adalimumab ***,**,* Statisticamente significativa a p < 0,001, < 0,01, e < 0,05, per tutti i valori messi a confronto tra adalimumab e placebo
Maltese: ASDAS Marda Inattiva hs-CRP d,f,g SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliac d,i SPARCC SpinaMRI d,j a Valutazzjonijiet tas-Soċjetà internazzjonali ta' SpondyloArthritis b Indiċi tal-Attività tal-Mard Bath Ankylosing Spondylitis c Punteġġ tal-Attivita tal-Mard Ankylosing Spondylitis d Bidla medja mil-linja bażi e n=91 plaċebo u n=87 adalimumab f Proteina Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L) g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Italian: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumab versus placebo a
Maltese: * P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab kontra plaċebo.