FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In locally advanced head and neck cancers, the patients lived for longer without their disease getting worse when Erbitux was added to radiotherapy (24.4 months compared with 14.9 months, on average).
Hungarian: A fej és a nyak lokálisan előrehaladott daganatai esetében a sugárterápia mellé adott Erbitux-szal a betegség súlyosbodásáig eltelt idő meghosszabbodott (átlagosan 24,4 hónap, 14,9 hónappal szemben).
English: How is Erbitux used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Erbitux-ot?
English: Patients who had failed oxaliplatin treatment lived for an average of 4.0 months without their disease getting worse with Erbitux plus irinotecan, compared with 2.6 months in those receiving irinotecan alone.
Hungarian: Az oxaliplatin-kezelésre nem reagáló betegek esetében az Erbitux és az irinotekán kombinációjának alkalmazásával a betegség súlyosbodásáig átlagosan 4,0 hónap telt el, míg a kizárólag irinotekán-kezelésben részesülők esetében 2,6 hónap.
English: How has Erbitux been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Erbitux-ot?
English: How does Erbitux work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Erbitux?
English: Erbitux is used to treat metastatic cancer of the colon or rectum (large intestine).
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél- és végbéldaganat kezelésére alkalmazzák.
English: For metastatic cancer of the colon or rectum, Erbitux was studied in six main studies:
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél-, illetve végbéldaganat esetén 6 fő vizsgálatban tanulmányozták:
English: What is Erbitux?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Erbitux?
English: What is Erbitux used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Erbitux?
English: United Kingdom Teva Uk Limited
Hungarian: Teva Uk Limited
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Hungarian: I. Melléklet Gyógyszerek és kiszerelések listája
English: United Kingdom Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
Hungarian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
English: Lannacher Heilmittel Ges.M.B.H.,
Hungarian: Lannacher Heilmittel Ges.M.
English: Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L.
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L.
English: Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml
Hungarian: Depamag magnézium-valproát 10000mg/100 ml
English: Tablet
Hungarian: Epilim tabletta
English: United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
English: Valproate Semisodium 269.1mg Tablet
Hungarian: valproát semisodium 269,1mg tabletta
English: Laboratoire Aguettant Valproate De Sodium Aguettant
Hungarian: Laboratoire Aguettant Valproate De Sodium Aguettant oldatos injekció
English: Valproinsäure Ratiopharm
Hungarian: Valproinsäure Ratiopharm filmtabletta
English: Valproate Semisodium 538.2mg Tablet
Hungarian: valproát semisodium 538,2mg tabletta
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
English: Pharma Gmbh Convival Chrono
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Convival Chrono
English: Sodium Valproate Ivax Sodium Valproate 200mg/5 Ml
Hungarian: Sodium Valproate Ivax nátrium-valproát 200mg/5 ml
English: Pharma Gmbh Epival Cr
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Epival Cr
English: Pharmachemie B.V Orfiril
Hungarian: Pharmachemie B.V Orfiril oldatos injekció
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
Hungarian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH Depakine
English: Pharma Gmbh Convulex® Retard
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Convulex® retard
English: Valproic Acid 43.38mg/Ml
Hungarian: Magyarország valproinsav 43,38mg/ml szirup
English: Natriumvalproat Aristo Sodium Valproate 300mg G
Hungarian: Natriumvalproat Aristo nátrium-valproát 300mg G
English: Pharma Gmbh Convulex Cr
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Convulex Cr
English: Pharma Gmbh Convulex Für Kinder
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Convulex Für Kinder szirup
English: Pharma Gmbh Convulex Retard
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Convulex retard
English: Pharma Gmbh Kонвулекс хроно
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Kонвулекс хроно
English: Concentrate For Solution For Injection/Infusion
Hungarian: Koncentrátum oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
English: Solution For Injection Intravenous Use
Hungarian: Litvánia oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazás
English: Valproat Orion
Hungarian: Valproat Orion tabletta
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim
Hungarian: Aventis Pharma Ltd Epilim
English: Valproat Ratiopharm Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Hungarian: Valproat Ratiopharm valproinsav 145mg G, nátrium-valproát
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 200mg Tablet
Hungarian: Sodium Valproate Teva nátrium-valproát 200mg tabletta
English: Sodium Valproate Bp 200mg
Hungarian: Kentlim Opd nátrium-valproát Bp 200mg
English: Valproate De Sodium L.P Arrow
Hungarian: Valproate De Sodium L.P Arrow filmtablettata
English: Valpromide 300mg Tablet
Hungarian: Depamide valpromid 300mg tabletta
English: Natriumvalproaat Teva Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Hungarian: Natriumvalproaat Teva valproinsav145mg G, nátrium-valproát
English: Pharma Gmbh конвулекс хроно
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh конвулекс хроно
English: Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium Valproate 500.06mg Sachet
Hungarian: Depakin valproinsav 217.75mg tasak, nátrium-valproát 500.06mg tasak
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere valproinsav 145,14mg tasak, nátrium-valproát
English: Valproic Acid 87mg G, Sodium Valproate 200mg Tablet
Hungarian: Valproat valproinsav 87mg G, nátrium-valproát 200mg tabletta
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 60mg/Ml
Hungarian: Valproat Neuraxpharm nátrium-valproát 60mg/ml
English: Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium Valproate 166.76mg Sachet
Hungarian: Depakin valproinsav 72,61mg tasak, nátrium-valproát 166,76mg tasak
English: Abz-Pharma Gmbh Valproat-Ct
Hungarian: Abz-Pharma Gmbh Valproat-Ct filmtabletta
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 500mg Tablet
Hungarian: Sodium Valproate Teva nátrium-valproát 500mg tabletta
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml
Hungarian: ácido Valpróico Generis valproinsav 400mg/4 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Hungarian: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere valproinsav29.03mg tasak, nátrium-valproát
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 300mg Tablet
Hungarian: Valproate retard Mylan nátrium-valproát 300mg tabletta
English: Valproate Magnesium 200mg Tablet
Hungarian: Depamag magnézium-valproát 200mg tabletta
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Hungarian: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere valproinsav 72,61mg tasak, nátrium-valproát
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Hungarian: Depakine Chronosphere valproinsav 217,75mg tasak, nátrium-valproát
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 500mg Tablet
Hungarian: Valproate retard Mylan nátrium-valproát 500mg tabletta
English: Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium Valproate 66.66mg Sachet
Hungarian: Depakin valproinsav 29.03mg tasak, nátrium-valproát 66.66mg tasak
English: Powder And Solvent For Solution For Injection
Hungarian: Deprakine por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium Valproate 666.6mg Sachet
Hungarian: Depakin valproinsav 290,27mg tasak, nátrium-valproát 666,6mg tasak
English: Espa-Valept Retard Sodium Valproate 300mg Tablet
Hungarian: Espa-Valept retard nátrium-valproát 300mg tabletta
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Hungarian: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere valproinsav290.27mg tasak, nátrium-valproát
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg/Ml
Hungarian: Valproat Neuraxpharm nátrium-valproát 300mg/ml
English: Valproate Magnesium 500mg Tablet
Hungarian: Depamag magnézium-valproát 500mg tabletta
English: Depakine Chrono 500 Valproic Acid 145.14mg Tablet, Sodium
Hungarian: Depakine Chrono 500 valproinsav 145,14mg tabletta, nátriumvalproát 333,3mg tabletta
English: G.L.
Hungarian: B.H.,
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Hungarian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere valproinsav 217,75mg tasak, nátrium-valproát
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere valproinsav 14,51mg tasak, nátrium-valproát
English: Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Hungarian: Depakine Chrono 300 valproinsav 87mg tabletta, nátriumvalproát 199,8mg tabletta
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Hungarian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere valproinsav 72,61mg tasak, nátrium-valproát
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Hungarian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere valproinsav 145,14mg tasak, nátrium-valproát
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere valproinsav 72,61mg tasak, nátrium-valproát
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Hungarian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere valproinsav 14,51mg tasak, nátrium-valproát
English: Capsule, Soft
Hungarian: Lengyelország lágy kapszula
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Hungarian: Depakine Chronosphere valproinsav 14,51mg tasak, nátrium-valproát
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Hungarian: Epilim Chronosphere valproinsav 29,03mg tasak, nátrium-valproát
English: Modified-Release Tablet Oral Use
Hungarian: Depakine Chrono Secable módosított hatóanyagleadású tabletta
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 150mg Tablet
Hungarian: Valproat 1 A Pharma nátrium-valproát 150mg tabletta
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Hungarian: Epilim Chronosphere valproinsav 72,61mg tasak, nátrium-valproát
English: Gastro-Resistant Capsule, Soft
Hungarian: Convulex gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Hungarian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere valproinsav 29,03mg tasak, nátrium-valproát
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Hungarian: Depakine Chronosphere valproinsav 29,03mg tasak, nátrium-valproát
English: Gastro-Resistant Capsule
Hungarian: Belgium gyomornedv-ellenálló kapszula
English: Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium Valproate 333.3mg Sachet
Hungarian: Depakin valproinsav 145.14mg tasak, nátrium-valproát 333.3mg tasak
English: Sodium Valproate 150mg Capsule
Hungarian: Diplexil nátrium-valproát 150mg kapszula retard kapszula
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Hungarian: Depakine Chronosphere valproinsav 72,61mg tasak, nátrium-valproát
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Hungarian: ácido Valpróico Sandoz nátrium-valproát 300mg tabletta
English: Sodium Valproate 500mg
Hungarian: Sodium Valproate Wockhardt nátrium-valproát 500mg
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Hungarian: Acido Valproico Sandoz nátrium-valproát 300mg tabletta
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Hungarian: Depakine Chronosphere valproinsav 290,27mg tasak, nátrium-valproát
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Hungarian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere valproinsav 290,27mg tasak, nátrium-valproát
English: Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 333mg G
Hungarian: Abz-Pharma Gmbh Valproat valproinsav 145mg G, nátrium-valproát 333mg G
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Hungarian: ácido Valpróico Sandoz nátrium-valproát 500mg tabletta
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units
Hungarian: Valproat Neuraxpharm nátrium-valproát 150mg egység
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units
Hungarian: Valproat Neuraxpharm nátrium-valproát 600mg egység
English: Valproic Acid 50mg/Ml
Hungarian: Depakine valproinsav50mg/ml szirup
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Hungarian: ácido Valpróico Generis valproinsav 145mg tabletta, nátriumvalproát 333mg tabletta
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Hungarian: Depakine Chronosphere valproinsav 145,14mg tasak, nátrium-valproát
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Hungarian: ácido Valpróico Generis valproinsav 87mg tabletta, nátriumvalproát 199,8mg tabletta
English: Valproate De Sodium Mylan
Hungarian: Valproate De Sodium Mylan módosított hatóanyagleadású tablettata
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Hungarian: Acido Valproico Sandoz nátrium-valproát 500mg tabletta
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet
Hungarian: Valproat 1 A Pharma nátrium-valproát 300mg tabletta
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet
Hungarian: Valproat 1 A Pharma nátrium-valproát 600mg tabletta
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Hungarian: Valproat Chrono Sandoz nátrium-valproát 300mg tabletta
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Hungarian: Valproát Chrono Sandoz nátrium-valproát 300mg tabletta
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Hungarian: Valproat Chrono Sandoz nátrium-valproát 500mg tabletta
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Hungarian: Epilim Chronosphere valproinsav145.14mg tasak, nátrium-valproát
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Hungarian: Valproát Chrono Sandoz nátrium-valproát 500mg tabletta
English: Valproate Semisodium 250mg Tablet
Hungarian: Sanofi-Aventis France Depakote valproát semisodium 250mg tabletta
English: Pharma Gmbh конвулекс
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh конвулекс szirup
English: Sodium Valproate 300mg Capsule
Hungarian: Diplexil nátrium-valproát 300mg kapszula retard kapszula
English: Sodium Valproate 200mg
Hungarian: Sodium Valproate Wockhardt nátrium-valproát 200mg
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet
Hungarian: Valproat 1 A Pharma nátrium-valproát 500mg tabletta
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg Units
Hungarian: Valproat Neuraxpharm nátrium-valproát 300mg egység
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 500mg Units
Hungarian: Valproat Neuraxpharm nátrium-valproát 500mg egység
English: Abz-Pharma Gmbh Valproat
Hungarian: Abz-Pharma Gmbh Valproat filmtabletta
English: Pharmachemie B.V Orfiril Cr
Hungarian: Pharmachemie B.V Orfiril Cr nátrium-valproát 500mg tasak
English: Sodium Valproate Wockhardt Uk
Hungarian: Sodium Valproate Wockhardt Uk oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazás
English: Valproate Retard Eg Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Hungarian: Acido Valproico E Sodio Valproato Eg valproinsav 87mg tabletta, nátrium valproát 200mg tabletta
English: Valproate Retard Eg Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Hungarian: Valproate retard Eg valproinsav145mg tabletta, nátriumvalproát 333mg tabletta
English: Valproate De Sodium L.P. Biogaran
Hungarian: Valproate De Sodium L.P.
English: EU Number
Hungarian: EU törzskönyvi szám módja
English: The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Hungarian: Az Ucedane kezdő napi adagja 100 mg testtömeg-kilogrammonként, azonban ez szükség esetén 250 mg/kg-ig emelhető.
English: The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ucedane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ucedane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ucedane biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: What are the benefits and risks of Ucedane?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ucedane alkalmazása?
English: Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Hungarian: A kezelést már egynapos korban meg lehet kezdeni, és a gyógyszert a beteg egész életén át alkalmazzák.
English: Other information about Ucedane
Hungarian: Az Ucedane-nal kapcsolatos egyéb információ
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Ucedane minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Carbaglu-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
English: If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Hungarian: Ha az enzim nincs jelen, az ammónia nem bontható le és felhalmozódik a vérben.
English: This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Carbaglu nevű „referencia-gyógyszer”.
English: Ucedane carglumic acid
Hungarian: Ucedane kargluminsav
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ucedane minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Carbaglu-val.
English: The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ucedane EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Hungarian: Az adagot ezt követően úgy kell beállítani, hogy fenntartsák a vér normális ammóniaszintjét.
English: Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water.
Hungarian: Az Ucedane diszpergálódó tabletták (200 mg) formájában kapható, amelyeket kis mennyiségű vízben kell feloldani (elkeverni).
English: Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel az Ucedane generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Carbaglu-val, így ezeket nem szükséges megismételni az Ucedane esetében.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést az anyagcsere-betegségekben, például NAGS hiányban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ucedane alkalmazására vonatkozóan.
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Hungarian: Az ebben az egész életen át tartó betegségben szenvedő betegeknél hiányzik a NAGS elnevezésű májenzim, amely normál esetben segíti az ammónia lebontását.
English: Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Hungarian: Az Ucedane ezért segíti az ammónia lebontását, így csökkenti az ammónia szintjét a vérben és annak mérgező hatását.
English: For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Ucedane-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Hungarian: Az Ucedane hatóanyaga, a kargluminsav szerkezetében nagyon hasonló az N-acetil-glutamáthoz, amely aktivál egy, az ammónia lebontását végző enzimet.
English: Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Hungarian: Az Ucedane egy olyan gyógyszer, amelyet a hiperammonémia (magas vér ammóniaszint) kezelésére alkalmaznak N-acetil-glutamát-szintáz (NAGS) hiányban szenvedő betegeknél.
English: For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Ucedane alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'.
Hungarian: Az Ucedane hatóanyaga a kargluminsav és „generikus gyógyszer”.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Ucedane biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: How has Ucedane been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ucedane-t?
English: How does Ucedane work?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ucedane-t?
English: What is Ucedane and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ucedane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Why is Ucedane approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ucedane forgalomba hozatalát?
English: EU/1/04/273/001 Lysodren
Hungarian: EU/1/04/273/001
English: 500 mg
Hungarian: 500 mg Tabletta
English: Oral use
Hungarian: Orális
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Csomagolás
English: Bottle (HDPE)
Hungarian: Üveg (“HDPE” nagy sűrűségű polietilén) 100 tabletta
English: However, try to take it at the same time each day.
Hungarian: Azonban próbálja meg naponta azonos időben bevenni.
English: Date of first authorisation: 09 November 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. november 09.
English: These effects were sustained in longer-term studies.
Hungarian: Ezek a hatások a hosszabb távú vizsgálatokban is fennmaradtak.