FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler, Koksiber, ATC-kode: M01 AH04
Czech: Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II-IV).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Norwegian Bokmål: Bruk av parekoksib i mer enn 3 dager
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier ved andre typer operasjoner ga tilsvarende observasjoner.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Czech: 10 lahviček
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Norwegian Bokmål: Dynastat er ikke anbefalt i de første 6 månedene av graviditeten og du skal ikke få Dynastat i de tre siste månedene av graviditeten.
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av parekoksib er ikke evaluert.
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Norwegian Bokmål: Smerte og hevelse er noen ganger forårsaket av substanser i kroppen som kalles prostaglandiner.
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Norwegian Bokmål: Dynastat virker ved å redusere mengden av disse prostaglandinene.
Czech: Lékař by měl být připraven závažnou hypotenzi léčit.
Norwegian Bokmål: Legen bør være forberedt på å behandle alvorlig hypotensjon.
Czech: Odpovídající údaje o použití parekoxibu u těhotných žen nebo během porodu nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate data fra bruk av parekoksib hos gravide kvinner eller kvinner under fødsel.
Czech: Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
Norwegian Bokmål: Til korttidsbehandling av postoperativ smerte hos voksne.
Czech: CABG pooperační studie bezpečnosti
Norwegian Bokmål: CABG postoperative sikkerhetsstudier
Czech: • máte-li žloutenku (Vaše kůže nebo bělmo očí vypadá žlutě)
Norwegian Bokmål: • hvis du har gulsott (huden din eller det hvite i øynene ser gulaktig ut)
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Norwegian Bokmål: I den sammenslåtte analysen som omfattet 676 pasienter fikk 318 pasienter placebo og 358 fikk parekoksib.
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i opioidbruk ved Dynastat-behandling på dag 2 og 3 var 7,2 mg og 2,8 mg (henholdsvis 37 % og 28 %).
Czech: Plazmatická clearance valdekoxibu (CLp) je zhruba 6 l/ hod.
Norwegian Bokmål: Plasma clearance (CLp) for valdekoksib er ca. 6 l/time.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Norwegian Bokmål: Du vil bare få Dynastat i korte perioder, og kun mot smerter.
Czech: Současné podávání těchto léčivých přípravků by se proto mělo provádět obezřetně.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av disse legemidlene bør derfor gjøres med forsiktighet.
Czech: • bolest nebo reakce v místě vpichu
Norwegian Bokmål: • Smerte eller reaksjoner på injeksjonsstedet
Czech: • suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu)
Norwegian Bokmål: • Dry socket (betennelse og smerte etter fjerning av tann)
Czech: • zrychlená nebo nepravidelná srdeční akce
Norwegian Bokmål: • Rask eller uregelmessig hjerterytme
Czech: Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig hvor stor risiko som er forbundet med en enkeltdose er ikke fastslått, heller ikke nøyaktig sammenheng mellom behandlingsvarighet og økt risiko.
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter synes å ha høyest risiko for å oppleve disse reaksjonene tidlig i behandlingsperioden; de fleste tilfellene oppstår i løpet av den første behandlingsmåneden.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 • nevolnost (pocit nemoci)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer • Kvalme (uvelhet)
Czech: mozku nebo svalové tkáně
Norwegian Bokmål: hjerne eller muskelvev
Czech: Údaje získané z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po použití inhibitorů syntézy prostaglandinu v raném stadiu těhotenství.
Norwegian Bokmål: Data fra epidemiologiske studier tyder på en økt risiko for spontanabort etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere tidlig i svangerskapet.
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Norwegian Bokmål: Omtrent 70 % av dosen utskilles i urin som inaktive metabolitter.
Czech: • jestliže se Vám na kůži objeví puchýře nebo se kůže olupuje - toto se objevuje vzácně
Norwegian Bokmål: • hvis du får blemmer i huden eller huden flasser av - dette skjer sjelden
Czech: Děti a dospívající Dětem a dospívajícím mladším 18 let nesmí být přípravek Dynastat podán.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Barn og ungdom under 18 år skal ikke få Dynastat.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Norwegian Bokmål: Rapporter fra erfaring etter markedsføring er listet med frekvens "ikke kjent" fordi de respektive frekvensene ikke kan estimeres ut i fra tilgjengelig data.
Czech: • Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít, protože malé množství přípravku Dynastat přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer skal du ikke få Dynastat, ettersom en liten mengde Dynastat vil gå over i morsmelken.
Czech: • vysoká hladina krevních enzymů v krevních testech ukazující na zranění nebo stres srdce,
Norwegian Bokmål: • Forhøyede nivåer av blodenzymer ved test av blod som tyder på skade eller belastning på hjerte,
Czech: Údaje ze 3 randomizovaných placebem kontrolovaných studií, jejichž protokoly umožňovaly léčbu parekoxibem po dobu > 3 dnů, byly sloučeny a posléze zanalyzovány.
Norwegian Bokmål: Data fra 3 randomiserte placebokontrollerte studier, der protokollene tillot behandling med parekoksib i > 3 dager, ble slått sammen og analysert.
Czech: • existuje riziko vzniku anémie - změny červených krvinek po operaci, které mohou způsobit únavu a dušnost
Norwegian Bokmål: • Det er en risiko for blodmangel (anemi) - endringer i røde blodlegemer etter en operasjon som kan forårsake utmattelse og andpustethet
Czech: Pacient musí být poučen, aby lékaři okamžitě oznámil jakékoliv nenadálé kožní projevy.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å umiddelbart underrette deres lege om enhver plutselig hudforandring.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících parekoxib (n=5402) ve 28 placebem kontrolovaných klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter som fikk parekoksib (N=5 402) i 28 placebokontrollerte kliniske studier.
Czech: StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Dynastat og si i fra til legen umiddelbart:
Czech: Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre- a postnatálním období.
Norwegian Bokmål: Effekten av parekoksib har ikke blitt evaluert i slutten av drektigheten eller i pre- og postnatal perioden.
Czech: Následující roztoky nesmí být pro naředění použity:
Norwegian Bokmål: Følgende oppløsninger kan ikke brukes til rekonstitusjon:
Czech: • můžete močit méně než obvykle
Norwegian Bokmål: • Det kan hende at du skiller ut mindre urin enn vanlig
Czech: Toto snížení dávky opioidů bylo doprovázeno významným snížením symptomů z nedostatku opioidů hlášených pacientem.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i opioidbruk var forbundet med signifikant reduksjon i opioidrelaterte bivirkninger rapportert av pasientene.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Dynastat podán co nejdříve po naředění rozpouštědlem, přestože může být skladován za přesného dodržení pokynů uvedených na konci této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at Dynastat brukes så raskt som mulig etter at den er blandet med oppløsningsvæsken, men den kan lagres hvis bruksanvisningen på slutten av pakningsvedlegget er fulgt.
Czech: Klinické studie ukazují, že Dynastat může být podán s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (≤ 325 mg).
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk indikerer at Dynastat kan gis sammen med lavdose acetylsalisylsyre ( 325 mg).
Czech: Představuje přibližně 10% koncentrace valdekoxibu, vzhledem k nízkým koncentracím tohoto metabolitu se však nepředpokládá významný klinický účinek po podání terapeutických dávek parekoxibu.
Norwegian Bokmål: Den utgjør ca. 10 % av konsentrasjonen av valdekoksib; på grunn av denne metabolittens lave konsentrasjon forventes den ikke å bidra til noen signifikant klinisk effekt etter administrering av terapeutiske doser parekoksib.
Czech: Valdekoxib, ne však parekoxib, výrazně prostupuje do erytrocytů.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib, men ikke parekoksib, fordeles i stor grad inn i erytrocytter.
Czech: Dynastat Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: Dynastat gis av en lege eller sykepleier.
Czech: • užíváte léky zvané kortikosteroidy (např. prednison)
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker legemidler kalt kortikosteroider (f.eks. prednison)
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operací.
Norwegian Bokmål: Parekoksib er blitt brukt under en rekke større og mindre kirurgiske inngrep.
Czech: Většina studií byla plánována s podáváním parekoxibu po dobu do 3 dnů.
Norwegian Bokmål: De fleste studiene ble gjennomført med dosering av parekoksib i opptil 3 dager.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Czech: Vliv enzymové indukce nebyl sledován.
Norwegian Bokmål: Effekten av enzyminduksjon har ikke blitt undersøkt.
Czech: Hypertenze, hypotenze
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ikke klarlagt.
Czech: Injekční roztok musí být čirá bezbarvá tekutina.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal være en klar og fargeløs væske.
Czech: • NSA, včetně přípravku Dynastat, mohou snížit možnost otěhotnění.
Norwegian Bokmål: • NSAIDs, inkludert Dynastat, kan gjøre det vanskeligere å bli gravid.
Czech: podání je přibližně 55 l. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 98% při koncentraci dosažené po nejvyšší doporučené dávce 80 mg/den.
Norwegian Bokmål: administrering er ca. 55 l. Plasmaproteinbinding er omtrent 98 % over konsentrasjonsområdet oppnådd med høyeste anbefalte dose, 80 mg/dag.
Czech: Jak Dynastat uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dynastat
Czech: I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten kjent sulfonamidallergi kan også risikere alvorlige hudreaksjoner.
Czech: Přípravek Dynastat je třeba před použitím naředit.
Norwegian Bokmål: Dynastat må rekonstitueres før bruk.
Czech: Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Norwegian Bokmål: Dersom slike krav er møtt er oppbevaringstider og betingelser før anvendelse brukerens ansvar og vil normalt ikke være mer enn 12 timer ved 25 C.
Czech: Neužívejte přípravek Dynastat, trpíte-li závažným onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Dynastat dersom du har alvorlig leversykdom.
Czech: Studie na krevních destičkách
Norwegian Bokmål: Studier på blodplater
Czech: parekoxib rychle odstraněn z plazmy.
Norwegian Bokmål: Dynastat ble parekoksib raskt fjernet fra plasma.
Czech: Je-li u pacienta použita stejná i.v.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor det samme i.v.
Czech: Současné podání parekoxibu a heparinu neovlivnilo farmakodynamiku heparinu (aktivovaný parciální tromboplastinový čas) v porovnání se samotným heparinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av parekoksib og heparin påvirket ikke farmakodynamikken til heparin (aktivert partiell tromboplastin-tid) sammenliknet med heparin alene.
Czech: • můžete mít pocit znecitlivění - Vaše kůže necítí bolest nebo dotyk
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nummen - huden din kan miste følsomhet for smerte og berøring
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte potíže s otěhotněním.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din hvis du planlegger å bli gravid eller har vanskeligheter med å bli gravid.
Czech: Je-li potřeba podat nižší dávku než 40 mg, zbylý roztok zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose på mindre enn 40 mg skal brukes skal resterende mengde kastes.
Czech: Pacienti užívali nízkou dávku kyseliny acetylsalycilové před randomizací a v průběhu 2 CABG operačních studiích.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk lavdose acetylsalisylsyre før randomisering og gjennom de to CABG-kirurgi-studiene.
Czech: • Cyklosporin nebo takrolimus - léky podávané po transplantacích
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin eller takrolimus - brukes etter transplantasjoner
Czech: Po naředění by měl vzniknout čirý roztok.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal det være en klar oppløsning.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní)
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner etter kirurgiske inngrep Postoperative komplikasjoner (hudrelaterte)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku, a pro zacházení s ním
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Czech: Užívání NSA během druhého nebo třetího trimestru těhotenství může způsobit dysfunkci ledvin u plodu, což může mít za následek snížení množství plodové vody nebo v závažných případech oligohydramnion.
Norwegian Bokmål: NSAID-bruk i løpet av andre eller tredje trimester av graviditeten kan forårsake nyredysfunksjon hos fosteret, noe som kan føre til redusert mengde fostervann eller, i alvorlige tilfeller, oligohydramnion.
Czech: Výrobce: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Czech: Anafylaktoidní reakce
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Czech: Lékař může snížit dávku přípravku Dynastat nebo jiných léků nebo budete muset začít užívat jiný lék.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens redusere dosen Dynastat eller andre legemidler, eller det kan være nødvendig at du får et annet legemiddel.
Czech: Nicméně ve studiích toxicity po opakovaných dávkách na psech a potkanech byla systémová expozice valdekoxibu (aktivní metabolit parekoxibu) přibližně 0,8násobkem expozice u osob nad 65 let věku při maximální denní doporučené dávce 80 mg.
Norwegian Bokmål: I toksisitetstester ved gjentatt dosering på hunder og rotter, var imidlertid den systemiske eksponeringer for valdekoksib (den aktive metabolitten av parekoksib) omtrent 0,8 ganger den systemiske eksponeringen hos eldre mennesker ved maksimal anbefalt dosering på 80 mg daglig.
Czech: Parekoxib se in vivo rychle a téměř úplně konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovou s plazmatickým poločasem přibližně 22 minut.
Norwegian Bokmål: Parekoksib omdannes raskt og tilnærmet fullstendig til valdekoksib og propionsyre in vivo, med en plasma halveringstid på ca. 22 minutter.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene har oppstått uten andre tegn på anafylaksi.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Czech: Můžete dostat další dávku - buď 20 mg nebo 40 mg - během 6-12 hodin od podání první dávky.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du får en ny dose - på enten 20 mg eller 40 mg - 6 til 12 timer etter første dose.
Czech: Doporučuje se nejprve nemocného rehydratovat a teprve potom zahájit léčbu přípravkem Dynastat.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales det å rehydrere pasienten først, og så starte behandlingen med Dynastat.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan hemming av prostaglandinsyntesen ha en negativ innvirkning på svangerskapet.
Czech: Jak Dynastat vypadá a co obsahuje toto balení Dynastat je bílý až téměř bílý prášek.
Norwegian Bokmål: Hvordan Dynastat ser ut og innholdet i pakningen Dynastat er et hvitt til off-white pulver.
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet skal brukes umiddelbart (i løpet av 24 timer hvis aseptisk tilberedt), og skal ikke fryses eller oppbevares i kjøleskap.
Czech: Přijatelná rozpouštědla pro naředění přípravku Dynastat jsou:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsker Akseptable oppløsningsvæsker for Dynastat er:
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku, který nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce, byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 25C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av den ferdig tilberedte oppløsningen, som ikke skal i kjøleskap eller fryses er blitt vist i opp til 24 timer ved 25 C.
Czech: Souběžné užívání NSA s perorálními antikoagulancii zvyšuje riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NSAIDs og perorale antikoagulantia øker risikoen for blødning.
Czech: • nástup kožních reakcí se může objevit kdykoliv, ale nejčastěji během prvního měsíce léčby; zdá se, že počet hlášených příhod je vyšší při užití valdekoxibu (látky příbuzné parekoxibu) v porovnání s jinými COX-2 inhibitory
Norwegian Bokmål: • hudreaksjonene kan inntreffe når som helst, men oftest skjer dette innen den første behandlingsmåneden; slike hendelser synes å være rapportert hyppigere for valdekoksib, et legemiddel som er beslektet med parekoksib, sammenliknet med andre COX-2-hemmere
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
Czech: Podání jedné dávky parekoxibu kojícím ženám po císařském řezu vedlo k přestupu relativně malého množství parekoxibu a jeho účinného metabolitu valdekoxibu do lidského mateřského mléka, a to vedlo k nízké relativní dávce u kojence (přibližně 1 % mateřské dávky podle hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose parekoksib til ammende kvinner etter keisersnitt resulterte i utskillelse av en relativt liten mengde parekoksib og dets aktive metabolitt valdekoksib i morsmelk, og dette resulterte i en lav relativ dose for spedbarnet (omtrent 1 % av morens vektjusterte dose).
Czech: Intravenózní nebo intramuskulární podání.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller intramuskulær bruk.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků u pacientů dostávajících parekoxib po dobu 4-7 dnů (medián délky léčby byl 4 dny) byl po 3. dni léčby nízký a podobný jako u placeba.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger hos pasienter som fikk parekoksib i 4-7 dager (median varighet på 4 dager) var lav etter 3. behandlingsdag og tilsvarte placebo.
Czech: Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě bolesti po operaci.
Norwegian Bokmål: Dynastat brukes som kortidsbehandling av smerter hos voksne etter en operasjon.
Czech: Selektivní inhibitory COX-2 snižují tvorbu systémového (a proto pravděpodobně endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly destičkový tromboxan.
Norwegian Bokmål: COX-2-selektive hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostasyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene.
Czech: Účinek šetřící opioidy
Norwegian Bokmål: Opioidsparende effekt
Czech: • komplikované hojení ran po operaci
Norwegian Bokmål: • Hudkomplikasjoner etter operasjoner
Czech: Po jednorázovém podání byla doba trvání analgézie závislá na klinickém typu bolesti a podané dávce a pohybovala se v rozmezí od 6 do více než 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose var varigheten av den smertestillende effekten avhengig av dose og klinisk smertemodell, og den varte fra 6 til mer enn 12 timer.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému podání, nesmí být uchováván v chladničce nebo v mrazničce.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er kun til engangsbruk og skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at selv om valdekoksib ikke metaboliseres av CYP 2C19, kan det være en hemmer av dette isoenzymet.
Czech: Vzhledem k farmakokinetice parekoxibu není nutná úprava dávky u nemocných s renální insuficiencí mírného nebo středního stupně (clearance kreatininu 30-80 ml/min).
Norwegian Bokmål: På basis av farmakokinetikken er det ikke nødvendig med justering av dosen til pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 - 80 ml/min).
Czech: Parekoxib by měl být u pacientů s hypertenzí používán s obezřetností.
Norwegian Bokmål: Parekoksib skal brukes med forsiktighet hos pasienter med hypertensjon.
Czech: Použití přípravku Dynastat je kontraindikováno ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Dynastat er kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Czech: nebo i.m. (např. intraartikulární či intratekální) nebyly studovány a neměly by se proto používat.
Norwegian Bokmål: (for eksempel intra intraartikulær, intratekal) er ikke undersøkt og skal ikke brukes.
Czech: a i.m. podání byla obdobná, co se týče AUC a Cmax.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for valdekoksib var lik både med hensyn til AUC og Cmax etter i.v.
Czech: Dále byly v souvislosti s užitím NSA hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky, které také nemohou být vyloučeny při použití přípravku Dynastat: bronchospazmus a hepatitida.
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende alvorlige bivirkninger rapportert ved bruk av NSAIDs og kan ikke utelukkes for Dynastat: bronkospasme og hepatitt.
Czech: • Fenytoin nebo karbamazepin - určené k léčbě epilepsie
Norwegian Bokmål: • Fenytoin og karbamazepin - brukes mot epilepsi
Czech: • zhoršení vysokého krevního tlaku
Norwegian Bokmål: • Forverring av høyt blodtrykk
Czech: • Rifampicin - určený k léčbě bakteriálních infekcí
Norwegian Bokmål: • Rifampicin - brukes mot bakterieinfeksjoner
Czech: Podobně jako všechna NSA může i parekoxib vést ke vzniku hypertenze nebo zhoršení preexistující hypertenze, které mohou přispět ke zvýšení incidence kardiovaskulárních příhod.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle NSAIDs kan parekoksib føre til hypertensjon eller forverring av allerede eksisterende hypertensjon og kan i begge tilfeller bidra til økt forekomst av kardiovaskulære hendelser.
Czech: Časté (1/100 až
Norwegian Bokmål: Vanlige (1/100 til
Czech: a i.m., je dosaženo Cmax valdekoxibu přibližně za 30 minut resp. za 1 hodinu.
Norwegian Bokmål: , oppnås Cmax for valdekoksib etter henholdsvis ca. 30 minutter og ca. en time.
Czech: Užívání přípravku Dynastat může vést ke zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení existujícího vysokého krevního tlaku, což může mít za následek nárůst srdečních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Dynastat kan gi økt blodtrykk eller forverring av eksisterende høyt blodtrykk, noe som kan føre til en økning av bivirkninger som er forbundet med hjertelidelser.