FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, což je vzácná závažná reakce na léky používané k léčbě poruch centrální nervové soustavy) nebo rhabdomyolýzy (vzácná závažná porucha svalů).
Latvian: Tie var būt ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma (ĻNS - reta, smaga reakcija uz tādu zāļu lietošanu, ar kurām ārstē centrālās nervu sistēmas traucējumus) vai rabdomiolīzes (reta, smaga muskuļu slimība) simptomi.
Czech: - Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Latvian: - Anamnēzē ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze.
Czech: Tato reakce se nezmění vařením vzorků moči.
Latvian: Šo reakciju neietekmē urīna parauga uzvārīšana.
Czech: • Vložte 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, náustek pevně sevřete rty a poté vdechněte (inhalujte), pak dech zadržte na 5 sekund.
Latvian: • Ievietojiet 1 kapsulu Inbrija inhalatorā, stingri ar lūpām aptveriet iemuti, pēc tam ieelpojiet (inhalējiet) un aizturiet elpu 5 sekundes.
Czech: Maximální dávka přípravku Inbrija je 10 tobolek za den.
Latvian: Maksimālā Inbrija deva ir 10 kapsulas dienā.
Czech: Když nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení mohly používat inhalovanou levodopu až pětkrát denně.
Latvian: „OFF" perioda laikā pētāmās personas varēja pēc nepieciešamības lietot levodopu, veicot inhalācijas ne vairāk kā piecas reizes dienā.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat při zahájení léčby; - vřed v žaludku či ve střevech; - oční onemocnění nazývané glaukom (zvýšený oční tlak), protože možná bude nutné kontrolovat nitrooční tlak; - závažné problémy s ledvinami; - závažné problémy s játry.
Latvian: Ārsts Jūs ārstēšanas sākumā rūpīgi kontrolēs; - kuņģa vai zarnu čūla; - acu slimība, ko sauc par glaukomu, jo var būt nepieciešams kontrolēt acu spiedienu; - smagi nieru darbības traucējumi; - smagi aknu darbības traucējumi.
Czech: • Při používání inhalátoru a tobolek musíte mít čisté a suché ruce.
Latvian: • Pirms inhalatora un kapsulu lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených levodopou se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch chování, včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri ārstēti ar levodopu, var rasties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tai skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) (nebo někdo náhodně spolkl přípravek Inbrija), ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Latvian: Ja esat lietojis Inbrija vairāk nekā noteikts (vai kāds nejauši norij Inbrija), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Czech: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Latvian: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Czech: Náustek pevně sevřete rty a vdechněte, znovu zadržte dech na 5 sekund.
Latvian: Stingri ar lūpām aptveriet iemuti un ieelpojiet, atkal aizturot elpu 5 sekundes.
Czech: Najděte si čisté a suché místo.
Latvian: Atrodiet tīru un sausu virsmu.
Czech: - Souběžné podávání s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Latvian: - Vienlaicīga lietošana ar neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Czech: Selektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Latvian: Selektīvie monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
Latvian: - Jāinhalē divas zāļu kapsulas, lai saņemtu pilnu devu.
Czech: Část III UPDRS je navržena k hodnocení závažnosti kardinálních motorických nálezů (např. třes, ztuhlost, bradykineze, posturální nestability) u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: UPDRS III daļa ir paredzēta, lai novērtētu Parkinsona slimības pacientu galveno motoro funkciju (piem., trīce, stīvums, bradikinēzija, posturālā nestabilitāte) smaguma pakāpi.
Czech: Jak přípravek Inbrija uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Inbrija
Czech: Mezi abnormální hodnoty laboratorních testů mohou patřit zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, jako jsou alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenáza (LDH) a bilirubin.
Latvian: Novirzes laboratoriskajās analīzes var ietver aknu funkciju testu, piemēram, sārmainās fosfatāzes, aspartāta aminotransferāzes (AsAT), alanīna aminotransferāzes (AlAT), laktātdehidrogenāzes (LDH) un bilirubīna, rādītāju palielināšanos.
Czech: Náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou je nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Latvian: Rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kas lieto arī neiroleptiķus.
Czech: Dopad množství cirkulující dopa-dekarboxylázy na konci intervalu dávkování perorální karbidopy/levodopy na účinnost přípravku Inbrija nebyl studován.
Latvian: Cirkulējošās dopa dekarboksilāzes daudzuma ietekme uz Inbrija efektivitāti perorāli lietotas karbidopas/levodopas dozēšanas intervāla beigās nav pētīta.
Czech: - Úplná dávka jsou 2 tobolky, které se užívají jedna po druhé.
Latvian: - Pilna deva ir 2 kapsulas, kuras lieto nekavējoties vienu pēc otras.
Czech: Farmakokinetika hlavních metabolitů levodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4dihydroxyfenyloctové (DOPAC) a kyseliny homovanilové (HVA) byla zkoumána po podání jednorázové inhalované dávky přípravku Inbrija a jedné perorální tablety karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Latvian: Galveno levodopas metabolītu - 3-O-metildopas (3-OMD), 3,4-dihidroksifeniletiķskābes (DOFES) un homovanilīnskābes (HVS), farmakokinētiku pētīja pēc vienreizējas inhalējamas Inbrija devas lietošanas un vienreizējas perorālas 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tabletes lietošanas.
Czech: Zcela vydechněte.
Latvian: Pilnībā izelpojiet.
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem tika salīdzinātas DLCO izmaiņas Inbrija terapijas grupā un kontroles kohortā salīdzinājumā ar sākuma stāvokli, un netika konstatētas būtiskas DLCO izmaiņu atšķirības starp Inbrija terapijas grupu un kontroles kohortu salīdzinājumā ar sākuma stāvokli.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás při užívání přípravku Inbrija objeví kterýkoli z následujících příznaků: - náhlé nástupy spánku nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á); - změny nebo zhoršení Vašeho duševního stavu, které mohou být závažné, jako je chování podobné psychóze či sebevražedné chování; - halucinace společně se zmateností, neschopností spát a bujnými sny.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums Inbrija lietošanas laikā parādās kāds no šiem simptomiem: - pēkšņas iemigšanas epizodes vai izteikta miegainība; - psihiskā stāvokļa izmaiņas vai pasliktināšanās, kas var būt izteikta, piemēram, psihozei līdzīga uzvedība un pašnāvnieciska uzvedība; - halucinācijas kopā ar apjukumu, nespēju iemigt un izteiktu sapņošanu.
Czech: Peptické vředové onemocnění
Latvian: Peptiskās čūlas slimība
Czech: 63 let
Latvian: 63 gadi
Czech: Doporučená dávka přípravka Inbrija jsou 2 tvrdé tobolky až 5krát denně, kdy každá poskytuje 33 mg levodopy.
Latvian: Ieteicamā Inbrija deva ir 2 cietās kapsulas, kas katra nodrošina 33 mg levodopas ievadīšanu, līdz 5 reizēm dienā.
Czech: Předtím, než budete znovu řídit či obsluhovat stroje, musíte mít jistotu, že nedostanete náhlý nástup spánku, závratě a ospalost.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismu apkalpošanu Jūs varat atsākt tad, kad Jums nav pēkšņas iemigšanas epizožu, reiboņu un miegainības.
Czech: Tyto projevy chování jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Latvian: Šāda uzvedība tiek saukta par impulsu kontroles traucējumiem, un tā var izpausties kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai naudas tērēšanu, patoloģiski augsta dzimumtieksme vai palielināts seksuālo domu vai jūtu daudzums.
Czech: Profil metabolitů po inhalaci přípravku Inbrija se významně nelišil od profilu pozorovaného po perorálním podání karbidopy/levodopy.
Latvian: Metabolītu profils pēc Inbrija inhalācijas būtiski neatšķīrās no metabolītu profila pēc perorālas karbidopas/levodopas lietošanas.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na 5 sekund.
Latvian: Izņemiet inhalatoru no mutes un aizturiet elpu 5 sekundes.
Czech: - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - závratě při vstávání do stoje (nízký krevní tlak); - melanom (typ rakoviny kůže) nebo podezřelé kožní výrůstky nebo znaménka.
Latvian: - patoloģisku ķermeņa kustību (diskinēziju) parādīšanās vai pastiprināšanās; - reiboņa sajūta pieceļoties (zems asinsspiediens); - melanoma (ādas vēža veids) vai aizdomīgi ādas veidojumi vai plankumi.
Czech: Použité tobolky zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Latvian: Likvidējiet izmantotās kapsulas Likvidējiet izmantotās kapsulas atbalstoši vietējām prasībām.
Czech: Levodopa je spojována se somnolencí a velmi vzácně bývá spojována s nadměrnou somnolencí během dne a epizodami náhlého nástupu spánku.
Latvian: Levodopas lietošana ir saistīta ar miegainību un ļoti retos gadījumos - ar izteiktu miegainību dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodēm.
Czech: Apomorfin nebyl povolen jako základní léčivý přípravek.
Latvian: Pamatterapijas shēmā nedrīkstēja iekļaut apomorfīnu.
Czech: Pružina odtlačí náustek zpět, ale zůstane připevněný.
Latvian: Iemutis atbīdīsies atpakaļ un paliks savienots ar rokturi.
Czech: Během souběžného používání přípravku Inbrija může být třeba úprava dávky antihypertenzních léčivých přípravků.
Latvian: Vienlaicīgas Inbrija lietošanas gadījumā var būt nepieciešama antihipertensīvā līdzekļa devas pielāgošana.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k uložení.
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs uzglabāšanai.
Czech: Pokud k tomu dojde, použijte novou tobolku a začněte opět od kroku 4.
Latvian: Ja tā notiek, sāciet vēlreiz ar 4. darbību, izmantojot jaunu kapsulu.
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Latvian: Izņemiet izmantoto kapsulu.
Czech: Byly také hlášeny abnormální výsledky močovinového dusíku v krvi (BUN) a pozitivní Coombsův test.
Latvian: Ziņots arī par novirzēm asins urīnvielas slāpekļa (AUS) analīzē un pozitīvu Kumbsa reakciju.
Czech: Prokázalo se, že přídavek entakaponu k inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy zvyšuje dostupnost levodopy o 30 %.
Latvian: Entakapona pievienošana levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapijai par 30% palielināja levodopas biopieejamību.
Czech: Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
Latvian: Jums jāinhalē otrās kapsulas saturs 10 minūšu laikā pēc pirmās kapsulas satura inhalēšanas.
Czech: Poruchy srdečního rytmua (viz bod 4.4),
Latvian: Sirds ritma traucējumia (skatīt 4.4. apakšpunktu), sirdsklauves
Czech: Doba trvání PD
Latvian: PS ilgums
Czech: Tvrdé tobolky Inbrija se nesmí polykat.
Latvian: Inbrija cietās kapsulas nedrīkst norīt.
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: chlorpromazin, dekanoát flufenazinu, fenothiazin, butyrofenon nebo trifluoperazin; - metoklopramid na léčbu pocitu na zvracení; - isoniazid, antibiotikum na léčbu tuberkulózy; - léky na vysoký krevní tlak, protože možná bude zapotřebí upravit dávku; - léky na depresi nazývané tricyklická antidepresiva, jako jsou klomipramin, desipramin nebo doxepin; - amantadin na léčbu chřipky nebo Parkinsonovy choroby.
Latvian: risperidonu, hlorpromazīnu, flufenazīna dekanoātu, fenotiazīnu, butirofenonu vai trifluoperazīnu; - metoklopramīdu sliktas dūšas ārstēšanai; - izoniazīdu - antibakteriālu līdzekli tuberkulozes ārstēšanai; - zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana; - zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram,
Czech: U léčivých přípravků obsahujících inhibitor levodopy/dopa-dekarboxylázy se může objevit komplex příznaků připomínajících maligní neuroleptický syndrom a rabdomyolýza, nicméně v klinických studiích s přípravkem Inbrija nebyly zjištěny žádné případy.
Latvian: Lietojot levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru saturošas zāles, var rasties simptomu komplekss, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, kā arī rabdomiolīze, lai gan Inbrija klīniskajos pētījumos šādas nevēlamās blakusparādības nav novērotas.
Czech: Pokračujte v užívání svého hlavního léku na léčbu Parkinsonovu chorobu a používejte přípravek Inbrija na kontrolu zhoršení příznaků (například neschopnost se pohybovat) během období „OFF".
Latvian: Jums jāturpina lietot Jūsu parastās zāles Parkinsona slimības ārstēšanai un „off" periodu laikā jālieto Inbrija, lai kontrolētu simptomu (piem., nespējas kustēties) pasliktināšanos.
Czech: Při interpretaci koncentrací katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy je zapotřebí opatrnosti.
Latvian: Interpretējot kateholamīnu un to metabolītu koncentrāciju plazmā un urīnā pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, jāievēro piesardzība.
Czech: - Glaukom s uzavřeným úhlem.
Latvian: - Slēgta leņķa glaukoma.
Czech: Karnaubský vosk
Latvian: Karnauba vasks
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného Dodatku V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Czech: Duševní poruchy
Latvian: Psihiskie traucējumi
Czech: Vložte 1 tobolku do otvoru komory pro tobolky.
Latvian: Iemetiet 1 kapsulu kapsulas nodalījuma atverē.
Czech: Předtím, než pacienti začnou přípravek Inbrija užívat, mají mít stabilní režim inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy (např. karbidopy nebo benserazidu).
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas pacientiem jālieto stabila levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora (piem., karbidopas vai benserazīda) shēma.
Czech: Interakce přípravku Inbrija s lokálními nebo systémovými plicními léčivými přípravky nebyly zkoumány, protože se přípravek Inbrija nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním plicním onemocněním (viz bod 4.4).
Latvian: Lokālas vai sistēmiskas zāles elpceļu slimību ārstēšanai Inbrija mijiedarbība ar lokālām vai sistēmiskām zālēm elpceļu slimību ārstēšanai nav pētīta, jo Inbrija nav ieteicama pacientiem ar astmu, hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) vai citu hronisku plaušu pamatslimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Vrcholové koncentrace metabolitů a celková expozice dosažená po podání přípravku Inbrija nepřekročily hodnoty pozorované po perorální dávce karbidopy/levodopy.
Latvian: Maksimālās metabolītu koncentrācijas un kopējā iedarbība, ko konstatēja pēc Inbrija lietošanas, nepārsniedza rādītājus, kurus ieguva pēc perorālas karbidopas/levodopas devas lietošanas.
Czech: Můžete rovněž zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Latvian: Var būt arī tālāk norādītās blakusparādības:
Czech: Nevkládejte najednou 2 tobolky.
Latvian: Vienlaicīgi neievietojiet 2 kapsulas!
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Czech: Před užitím přípravku Inbrija informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl(a), případně pokud se u Vás objeví: - astma, dýchací obtíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiná dlouhodobá plicní onemocnění či problémy s dýcháním; - jakákoliv forma závažného duševního onemocnění, např. psychóza; - srdeční záchvat nebo problémy srdečního rytmu.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir, kādreiz ir bijušas vai Jums attīstās: - astma, elpošanas traucējumi, piemēram, hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS), vai citas hroniskas plaušu slimības vai elpošanas traucējumi; - jebkādi smagi psihiski traucējumi, piemēram, psihoze; - sirdslēkme vai sirds ritma traucējumi.
Czech: • Poté, co spotřebujete všechny tobolky v krabičce, inhalátor zlikvidujte.
Latvian: • Pēc visu kastītē esošo kapsulu izlietošanas likvidējiet inhalatoru.
Czech: Vlastnosti subjektu hodnocení Věk
Latvian: Pētāmās personas raksturojums Vecums
Czech: Čištění inhalátoru
Latvian: Inhalatora tīrīšana
Czech: V inhalátoru nesmí zůstat žádné tobolky Předtím, než inhalátor uložíte, se přesvědčte, že v něm nezůstaly žádné tobolky.
Latvian: Pirms inhalatora uzglabāšanas pārliecinieties, ka tajā nav ievietotas kapsulas.
Czech: V tomto balení naleznete inhalátor společně s odlupovacími blistry, kdy každý obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Latvian: Šajā iepakojumā ir ievietots inhalators kopā ar atplēšamiem blistera iepakojumiem; katrā blistera iepakojumā ir 4 cietās kapsulas.
Czech: Přípravek Inbrija se má inhalovat v případě, kdy se začnou vracet motorické či nemotorické příznaky období OFF.
Latvian: Inbrija jāinhalē, ja „OFF" periodā (periods, beidzoties zāļu iedarbībai) sāk atjaunoties motorie vai nemotorie simptomi.
Czech: Jeden perforovaný jednodávkový blistr obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Latvian: Katra perforētā dozējamu vienību blistera plāksnīte satur 4 cietās kapsulas.
Czech: - Pacient vloží 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, nadechne se a zadrží dech na 5 sekund.
Latvian: - Pacientam jāievieto 1 kapsula Inbrija inhalatorā, jāieelpo un uz 5 sekundēm jāaiztur elpošana.
Czech: Přečtěte si „Návod k použití" na konci tohoto letáku s příbalovou informací s podrobnějšími pokyny o tom, jak se lék užívá s dodávaným inhalátorem.
Latvian: Informāciju par zāļu lietošanu ar piegādāto inhalatoru, lūdzu, skatīt punktā „Norādījumi par lietošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Czech: Obsahuje kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid draselný.
Latvian: Satur holfoscerila palmitātu (DPFH), nātrija hlorīdu, hipromelozi, titāna dioksīdu (E 171), karaginānu, kālija hlorīdu, Karnaubas vasku, kukurūzas cieti, šellaku, melno dzelzs oksīdu (E 172), propilēnglikolu, kālija hidroksīdu.
Czech: Pacienty, kteří tyto léčivé přípravky užívají, je nutno sledovat se zřetelem ke zhoršení parkinsonských příznaků (viz bod 4.4).
Latvian: Lietojot šīs zāles, pacienti jāuzrauga, vai nepasliktinās Parkinsona slimības simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: - krabička obsahující 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor - krabička obsahující 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor
Latvian: - kastīte, kas satur 60 cietās kapsulas (15 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru; - kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Czech: Abnormální myšlení včetně úzkosti, deprese, agitovanosti (neklidu spojeného s potřebou pohybu), paranoidního (vztahovačného) uvažování, bludů nebo ztráty orientace, agresivního chování a poruchy vědomí způsobující chybné vnímání a hodnocení okolí (deliria); - zhoršení jakýchkoli dýchacích příznaků, nebo pokud budete mít infekci dýchacích cest; - nutkání nebo touha chovat se pro Vás neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Latvian: Patoloģiska domāšana, tai skaitā trauksme, depresija, uzbudinājums, paranoja, murgi vai dezorientācija, agresīva uzvedība un delīrijs; - elpošanas traucējumu pasliktināšanās vai elpceļu infekcijas parādīšanās; - tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā vai arī Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Czech: Přípravek Inbrija je lék užívaný inhalací (vdechováním) pro léčbu zhoršení Vašich příznaků Parkinsonovy choroby během tzv. období „OFF".
Latvian: Inbrija ir zāles, ko lieto inhalāciju veidā, lai ārstētu Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos „off" periodu (zāļu iedarbības „izslēgšanās" periodu) laikā.
Czech: Pokud období „OFF" uplynulo, neužívejte přípravek
Latvian: Ja „off" periods ir beidzies, nelietojiet Inbrija līdz nākamajam „off" periodam.
Czech: Užívání selektivních inhibitorů MAO-B (jako je např. rasagilin, selegilin a safinamid) s levodopou může být spojeno s ortostatickou hypotenzí.
Latvian: Lietojot levodopa vienlaicīgi ar selektīviem MAO-B inhibitoriem (piem., rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu), var veidoties ortostatiskā hipertensija.
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
Latvian: Ieteicamā Inbrija deva katra „off" perioda ārstēšanai ir 2 kapsulas.
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Inhalācijas pulveris, cietās kapsulas 60 cietās kapsulas + 1 inhalators 92 cietās kapsulas + 1 inhalators
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Inbrija, musíte pravidelně užívat léky na Parkinsonovu chorobu kombinující tzv. inhibitor dopa-dekarboxylázy s levodopou.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas Jums jau jālieto regulāra Parkinsona slimības ārstēšana, kas sastāv no tā sauktā dopa dekarboksilāzes inhibitora un levodopas kombinācijas.
Czech: Hypromelóza Oxid titaničitý (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Czech: Bílé neprůhledné tobolky obsahující bílý prášek, s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Latvian: Baltas, necaurspīdīgas kapsulas, kas satur baltu pulveri; uz kapsulas vāciņa uzdrukāts „A42" melnā krāsā, bet uz kapsulas korpusa - divas melnas joslas.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna od výchozího stavu na Jednotné škále hodnocení Parkinsonovy choroby [Unified Parkinson's Disease Rating Scale] (UPDRS), část III, skóre za 30 minut po dávce ve 12. týdnu.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vidējās izmaiņas Vienotās Parkinsona slimības novērtējuma skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)
Czech: - Dalšími složkami tvořícími prášek a tobolku jsou kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Latvian: - Citas sastāvdaļas, kas atrodas pulverī un kapsulā, ir holfoscerila palmitāts (DPFH), nātrija hlorīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), karagināns, kālija hlorīds, Karnauba vasks, kukurūzas ciete, šellaka, melnais dzelzs oksīds (E 172), propilēnglikols un kālija hidroksīds.
Czech: Souběžné podávání levodopy a amantadinu může zvýšit zmatenost, halucinace, noční můry, gastrointestinální poruchy nebo jiné nežádoucí účinky podobné účinkům atropinu.
Latvian: Vienlaicīga levodopas un amantadīna lietošana var pastiprināt apjukumu, halucinācijas, nakts murgus, kuņģa-zarnu trakta traucējumus vai citas atropīnam līdzīgas blakusparādības.