FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Deeskalacja leczenia inhibitorami receptora P2Y12 w ostrym zespole wieńcowym W dwóch randomizowanych badaniach sponsorowanych przez badaczy (ISS) - TOPIC i TROPICAL-ACS - na podstawie danych z tych badań klinicznych, oceniano zmianę z silniejszego inhibitora receptora P2Y12 na klopidogrel w skojarzeniu z aspiryną, po ostrej fazie ostrego zespołu wieńcowego (ang. Acute Coronary Syndrome, ACS).
Lithuanian: Gydymo keitimas klopidogreliu kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi) vietoj stipresnio poveikio P2Y12 receptorių inhibitoriaus po ūminio vainikinio arterijų sindromo (ŪVAS) ūminės fazės tirtas dviejų atsitiktinių imčių tyrėjų inicijuotų tyrimų (TIT), TOPIC ir TROPICAL-ACS metu, vertinant klinikinių baigčių duomenis.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Plavix Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Lithuanian: Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
Polish: EU/1/98/069/001 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/002 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/003 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/004 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/005 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/006 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/007 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/011 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium
Lithuanian: EU/1/98/069/005 - dėžutė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/006 - dėžutė, kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/007 - dėžutė, kurioje yra 14 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/011 - dėžutė, kurioje yra 7 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/98/069/013 - dėžutė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Polish: Potem zalecana dawka leku Plavix to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Plavix tabletė per parą, vartojama taip, kaip aprašyta anksčiau.
Polish: W ramach programu ACTIVE do grup badawczych losowo przydzielano pacjentów, u których stwierdzono udokumentowane migotanie przedsionków w postaci ciągłego migotania, albo przynajmniej 2 epizodów napadowego migotania na przestrzeni ostatnich 6 miesięcy, oraz co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka: wiek 75 lat lub wiek 55-74 lat u osoby z cukrzycą leczoną farmakologicznie, udokumentowanym przebytym zawałem mięśnia sercowego, bądź chorobą wieńcową; farmakoterapia nadciśnienia tętniczego; przebyty udar, napad przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA), lub zator naczyń innych niż w obrębie ośrodkowego układu nerwowego;
Lithuanian: per paskutinius 6 mėnesius buvo nuolatinis PV arba mažiausiai 2 pasikartojantys PV epizodai ir kurie turėjo mažiausiai vieną iš šių rizikos veiksnių: vyresnis nei 75 metų amžius arba amžius nuo 55 iki 74 metų ir arba cukrinis diabetas, kurį reikia gydyti vaistiniais preparatais, arba dokumentais pagrįsti anksčiau buvęs MI ar vainikinių arterijų liga; gydyta sisteminė hipertenzija; buvęs insultas, buvęs praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis arba ne CNS sistemos embolija, kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas kai kairiojo skilvelio išmetimo frakcija < 45 %; arba dokumentais pagrįsta periferinių kraujagyslių liga.
Polish: Pozostałe składniki to (patrz punkt 2 „Plavix zawiera laktozę" i „Plavix zawiera olej rycynowy uwodorniony"): - Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), olej rycynowy uwodorniony, celuloza mikrokrystaliczna,
Lithuanian: 2 skyrių „Plavix sudėtyje yra laktozės" ir „Plavix sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus").
Polish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Włochy lub
Lithuanian: 67019 Scoppito (AQ) - Italija arba
Polish: Plavix 75 mg tabletki powlekane Plavix 300 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Plavix 75 mg plėvele dengtos tabletės Plavix 300 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: n=22 961) lub placebo (n=22 981) jednocześnie z ASA (162 mg na dobę), przez 28 dni lub do wypisu ze szpitala.
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės gavo klopidogrelį (75 mg per parą, n = 22 961) arba placebą (n = 22 891) kartu su ASR (162 mg per parą).
Polish: 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogreliu gydytų grupėje buvo 1 035 (16,5 %), o placebu gydytų grupėje - 1 187 (18,8 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems pacientams sumažėjo 14 % (95 % PI 6-21 %, p = 0,0005).
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) - ostatnio doznany ciężki uraz - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym) - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym)
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu Jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Plavix pasakykite apie tai gydytojui: - jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios Jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai Jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); Jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų). jeigu Jūsų smegenų arterijoje yra kraujo krešulys (Jus ištiko išeminis insultas), kuris susidarė per pastarąsias septynias dienas; jeigu sergate inkstų arba kepenų liga; jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų liga.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Plavix
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plavix
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Plavix 300 mg tabletki powlekane klopidogrel
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Plavix 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis (clopidogrelum)
Polish: Przypadki krwawienia zdefiniowane jako krwawienia wszystkich stopni według kryteriów BARC wystąpiły u 30 pacjentów (9,3%) w grupie stosującej deeskalację DAPT i u 76 pacjentów (23,5%) w grupie niezmienionego DAPT (p<0,01).
Lithuanian: 30 pacientų (9,3%) susilpninto DATG grupėje ir 76 pacientams (23,5%) nekeisto DATG grupėje (p<0,01).
Polish: Plavix 300 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Plavix 300 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Plavix klopidogrel
Lithuanian: Plavix klopidogrelis
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-12.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Plavix znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Plavix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 15 lipca 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC pozwolenie na dopuszczenie preparatu Plavix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Plavix rinkodaros teisę.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Lithuanian: jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Polish: Innymi słowy, około 10 pacjentów na 1 000 uniknie nowego stanu niedokrwiennego w przeciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia preparatem Plavix zamiast leczenia aspiryną.
Lithuanian: Kitaip tariant, apie 10 pacientų iš 1 000 išvengs naujo išemijos reiškinio dvejus metus nuo to laiko, kai jie vietoj aspirino pradeda vartoti Plavix.
Polish: Standardowa dawka preparatu Plavix to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Lithuanian: Standartinė Plavix dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Plavix przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Plavix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Plavix stosuje się w celu zapobiegania problemom wywołanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych z następującymi chorobami:
Lithuanian: Plavix skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Plavix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Plavix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Preparatu Plavix nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na klopidogrel lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Plavix negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) klopidogreliui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Polish: Powyższe wyniki wykazały, że Plavix zmniejsza ryzyko wystąpienia incydentu.
Lithuanian: Tai parodė, kad Plavix sumažina išeminio reiškinio riziką.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Plavix do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Plavix rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Plavix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Plavix galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Niektórzy z pacjentów mogą mieć wszczepiony stent (krótką rurkę) w tętnicy zapobiegający zamykaniu się tętnicy.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų į arteriją galėjo būti įstatytas stentas (trumpas vamzdelis), neleidžiantis arterijai užsikimšti;
Polish: Plavix był bardziej skuteczny od aspiryny w zapobieganiu nowym stanom niedokrwiennym.
Lithuanian: Plavix veiksmingiau už aspiriną apsaugojo nuo naujų išemijos atvejų.
Polish: W badaniu CAPRIE w grupie stosującej preparat Plavix wystąpiły 939 incydenty, a w grupie przyjmującej aspirynę - 1 020.
Lithuanian: „CAPRIE" tyrime Plavix gydomiems pacientams pasireiškė 939 reiškiniai, gydomiems aspirinu - 1 020 reiškinių.
Polish: Plavix jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Lithuanian: Plavix - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Plavix (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: krwiaki (nagromadzona krew pod skórą), krwawienie z nosa, krwotoki żołądkowo-jelitowe, biegunka, ból brzucha, niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienia w miejscu nakłucia.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Plavix šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra hematoma (kraujo išlaja po oda), epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno ), viduriavimas, skausmas pilvo srityje, dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas iš pradurtos odos.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Plavix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Plavix vartojimu?
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Plavix
Lithuanian: Kita informacija apie Plavix:
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego i migotania przedsionków preparat Plavix stosuje się wraz z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Lithuanian: Ūminiu koronariniu sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Plavix skiriamas kartu su aspirinu, kurio dozė neturėtų būti didesnė kaip 100 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej, wynoszącej jedną tabletkę 300 mg lub cztery tabletki 75 mg.
Lithuanian: Ūminiu koronariniu sindromu sergantiems pacientams gydymas Plavix paprastai pradedamas įsotinamąja vienos 300 mg tabletės arba keturių 75 mg tablečių doze.
Polish: Plavix porównywano z aspiryną w badaniu o nazwie CAPRIE z udziałem około 19 000 pacjentów, którzy niedawno przeszli atak serca lub udar niedokrwienny lub u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych.
Lithuanian: Plavix poveikis buvo lyginamas su aspirino „CAPRIE" tyrime su 19 000 pacientų, kurie neseniai patyrė širdies smūgį ar išeminį insultą arba kuriems nustatyta periferinių arterijų liga.
Polish: Co to jest Plavix?
Lithuanian: Kas yra Plavix?
Polish: Leczenie preparatem Plavix można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Lithuanian: Plavix galima pradėti gerti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Polish: W organizmie preparat Plavix jest przekształcany w postać czynną.
Lithuanian: Organizme Plavix virsta aktyvia medžiaga.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Plavix zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Plavix nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u pacjentów przyjmujących preparat Plavix wystąpiło mniej incydentów niż u pacjentów przyjmujących placebo (262 w porównaniu z 377 w badaniu CLARITY oraz 2 121 w porównaniu z 2 310 w badaniu COMMIT).
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST pakilimu atveju Plavix vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau išeminių reiškinių nei placebą vartojusiems pacientams („CLARITY" tyrime - atitinkamai 262 ir 377 ir „COMMIT" tyrime - atitinkamai 2 121 ir 2 310 pacientų).
Polish: Substancja czynna preparatu Plavix, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Lithuanian: Plavix veiklioji medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius, t. y.
Polish: Leczenie preparatem Plavix można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Lithuanian: Plavix galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie wystarczająco skutecznie przekształcać preparatu Plavix, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Lithuanian: Dėl genetinių priežasčių Plavix kai kurių pacientų organizme gali virsti aktyvia medžiaga ne taip efektyviai kaip kitų pacientų, todėl vaistas gali būti ne toks veiksmingas.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym preparat Plavix porównywano z placebo (leczenie obojętne) w jednym badaniu z udziałem ponad 12 000 pacjentów bez uniesienia odcinka ST, z których 2 172 podczas trwania badania (badanie CURE, trwające do 1 roku) wszczepiono stent.
Lithuanian: Plavix poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) viename tyrime su 12 000 pacientų, sergančių ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo, iš kurių 2 172 pacientams tyrimo (vienerių metų trukmės „CURE" tyrimo) metu buvo įstatytas stentas.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Plavix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Plavix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z migotaniem przedsionków Plavix przyjmowany z aspiryną ograniczał ryzyko nowych incydentów o 11% w porównaniu z placebo przyjmowanym z aspiryną, a największe ograniczenie ryzyka (28%) zaobserwowano w przypadku udaru.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimu sergančių pacientų tyrime Plavix kartu su aspirinu vartojusiems pacientams naujo reiškinio rizika sumažėjo 11 proc., palyginti su pacientais, vartojusiais placebą ir aspiriną.
Polish: Oznacza to, że u pacjentów wystąpi mniej nowych stanów niedokrwiennych, jeśli będą oni przyjmować preparat Plavix, a nie aspirynę.
Lithuanian: Rizikos sumažėjimas reiškia, kad naują išeminį reiškinį patiria mažiau Plavix vartojančių pacientų nei vartojančiųjų aspiriną.
Polish: W przypadku migotania przedsionków preparat Plavix porównywano z placebo (oba preparaty podawano z aspiryną) w jednym badaniu głównym z udziałem około 7 500 pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego i u których nie można było stosować leczenia antagonistami witaminy K. Pacjentów leczono przez średnio trzy lata, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpił taki incydent, jak np. zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub zgon.
Lithuanian: Tiriant vaisto poveikį prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, Plavix buvo lyginamas su placebu (abu preparatus vartojant kartu su aspirinu) viename pagrindiniame tyrime su maždaug 7 500 pacientų, kuriems buvo nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys ir kuriems nebuvo galima skirti gydymo K antagonistu.
Polish: Jak stosować preparat Plavix?
Lithuanian: Kaip vartoti Plavix?
Polish: Jak działa preparat Plavix?
Lithuanian: Kaip veikia Plavix?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Plavix?
Lithuanian: Kodėl Plavix buvo patvirtintas?
Polish: Preparat Plavix porównywano również z placebo w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z uniesieniem odcinka ST: CLARITY, z udziałem ponad 3 000 pacjentów, trwające do ośmiu dni; oraz COMMIT, z udziałem prawie 46 000 pacjentów, podczas którego pacjenci otrzymywali preparat Plavix z metoprololem (inny lek stosowany w przypadku zaburzeń czynności serca lub wysokiego ciśnienia krwi) lub bez metoprololu przez okres do czterech tygodni.
Lithuanian: Plavix taip pat buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai su ST segmento pakilimu: „CLARITY" tyrime dalyvavo daugiau kaip 3 000 pacientų ir jis truko iki aštuonių dienų.
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy, opakowanie zbiorcze
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia 1 wstrzykiwacz (63 µg) + 1 wstrzykiwacz (94 µg)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (63 µg) + 1 užpildytas švirkštiklis (94 µg)
Polish: 2 wstrzykiwacze
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Plegridy są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Plegridy vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Polish: Lek Plegridy w dalszym ciągu przynosił korzyści w drugim roku leczenia.
Lithuanian: Gydymo Plegridy nauda buvo matoma ir antraisiais gydymo metais.
Polish: Leku Plegridy nie wolno stosować u pacjentów z ciężką depresją lub myślami samobójczymi.
Lithuanian: Plegridy negalima vartoti pacientams, kurie serga sunkia depresija arba kuriems kyla minčių apie savižudybę.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Plegridy
Lithuanian: Kita informacija apie Plegridy
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Plegridy przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Plegridy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Czym jest lek Plegridy i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba nawrotów choroby, których pacjenci doświadczyli w ciągu jednego roku, choć w badaniu obserwowano również inne kryteria, takie jak tempo rozwoju niepełnosprawności pacjentów.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per vienus metus pacientams pasireiškusių recidyvo epizodų skaičius, tačiau tyrimo metu buvo vertinami ir kiti rodikliai, taip pat tai, kaip greitai progresavo pacientų negalia.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Plegridy
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Plegridy vartojimą?
Polish: W trwającym 2 lata badaniu głównym z udziałem 1516 pacjentów wykazano, że lek Plegridy zmniejsza częstość nawrotów u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Viename dvejus metus trukusiame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 516 pacientų, nustatyta, kad Plegridy mažina recidyvuojančia remituojančia IS sergantiems pacientams pasireiškiančių recidyvo epizodų dažnį.
Polish: Lek Plegridy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lub ampułko-strzykawce zawierających 63, 94 lub 125 mikrogramów peginterferonu beta1a.
Lithuanian: Plegridy tiekiamas injekcinio tirpalo forma užpildytuose švirkštikliuose arba užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 63, 94 arba 125 mikrogramai peginterferono beta-1a.
Polish: Lek Plegridy otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 lipca 2014 r. Dalsze informacje na temat leku Plegridy znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Polish: Badanie przedłużono o kolejne dwa lata, by ocenić długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku Plegridy oraz jego skuteczność, a dane dostępne z tego kolejnego etapu badania w czasie dopuszczenia leku do obrotu były zgodne z wynikami badania głównego.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo pratęstas dar dvejiems metams, siekiant ištirti ilgalaikį Plegridy saugumą ir veiksmingumą; vaisto patvirtinimo metu turėti tęstinio tyrimo duomenys pagrindinio tyrimo rezultatams neprieštaravo.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Plegridy (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, ból mięśni, bóle stawów, objawy grypopodobne, gorączka, dreszcze, astenia (osłabienie) i rumień (zaczerwienienie skóry), ból lub wysypka (swędzenie) w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Dažniausias Plegridy šalutinis poveikis(galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, pireksija (karščiavimas), šaltkrėtis, astenija (silpnumas), eritema (odos paraudimas), skausmas arba niežėjimas injekcijos vietoje.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Plegridy znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Plegridy są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Plegridy šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: W ciągu pierwszego roku pacjentom podawano lek Plegridy lub placebo (leczenie pozorowane) co dwa lub co cztery tygodnie; w drugim roku wszystkim pacjentom podawano lek Plegridy co dwa lub co cztery tygodnie.
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy arba placebas (netikras vaistas); antraisiais metais visiems pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy.
Polish: W leku Plegridy interferon jest „pegylowany" (tzn. jest przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Lithuanian: Plegridy sudėtyje esantis interferonas yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).