FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA)
English: CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows containing active substances that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: CYP3A4 substratai, turintys siaurą terapinį indeksą Agenerase negalima skirti kartu su vaistais, kurių siauras terapinis langas ir kurių veikliosios medžiagos yra citochromo P450 3A4 (CYP3A4) substratai.
English: It is therefore recommended that mothers being treated with Agenerase do not breast-feed their infants.
Lithuanian: Motinoms, gydomoms Agenerase, nerekomenduojama žindyti savo kūdikių.
English: Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside analogues.
Lithuanian: Padidėjusi KFK koncentracija, mialgija, miozitas ir retais atvejais rabdomiolizė buvo aprašyti proteazių inhibitorių grupėje, ypač kombinacijoje su nukleozidų analogais.
English: Most undesirable effects associated with Agenerase therapy were mild to moderate in severity, early in onset, and rarely treatment limiting.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, susijusių su gydymu Agenerase, buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, prasidėdavo anksti, ir dėl jų retai tekdavo riboti gydymą.
English: Children less than 4 years of age: Agenerase oral solution is contraindicated in children less than 4 years of age.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams: Agenerase nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 4
English: These soft capsules are oblong, opaque, off white to cream in colour and marked with the code GX CC2.
Lithuanian: Kapsulės yra pailgos, nepermatomos, balkšvos arba kreminės spalvos, pažymėtos kodu GX CC2.
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Lithuanian: Aprašytas raumenų skausmas, jų skausmingumas ir silpnumas, ypač gydant proteazės inhibitoriais ir nukleozidų analogais.
English: • Increases in triglycerides (a type of blood fat), changes in body shape because of fat
Lithuanian: - Trigliceridų (kraujyje esantys riebalai) kiekio padidėjimas, kūno formų pakitimai dėl poodinių
English: The AUC, Cmax and Cmin of amprenavir were increased by 130%, 40% and 125% respectively.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin padidėjo atitinkamai 130 %, 40 % ir 125 %.
English: Patients of 4 years and older unable to swallow Agenerase capsules: the recommended dose of Agenerase oral solution is 17 mg (1.1 ml)/kg three times a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2800 mg (see section 5.1).
Lithuanian: 4 metų ir vyresniems pacientams, negalintiems praryti Agenerase kapsulių: rekomenduojama Agenerase geriamojo tirpalo dozė yra 17 mg (1,1 ml)/kg tris kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, neviršijant bendros 2800 mg paros dozės (žr.
English: Very Common: Common:
Lithuanian: Labai dažni: Dažni:
English: When amprenavir is administered as monotherapy, resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Lithuanian: Skiriant amprenavirą kaip monoterapijos priemonę, greitai atsiranda atsparių virusų (žr.
English: CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
Lithuanian: CYP2D6 substratai, turintys siaurą terapinį indeksą Agenerase ir ritonaviro negalima skirti kartu su vaistais, kurių veikliosios medžiagos priklauso nuo CYP2D6 metabolizmo ir kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą nepageidaujamą poveikį (pvz.
English: In some cases, your doctor may adapt the dose of Agenerase when other drugs are administered concomitantly with Agenerase.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Agenerase dozę, kai su Agenerase kartu skiriami kiti vaistai.
English: The studies evaluated Agenerase oral solution and capsules at doses of 15 mg/kg three times daily, 20 mg/kg three times daily, 20 mg/kg twice daily and 22.5 mg/kg twice daily although the majority received 20 mg/kg twice daily.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo skiriamas Agenerase geriamasis tirpalas ir kapsulės tokiomis dozėmis: 15 mg/kg tris kartus per parą, 20 mg/kg tris kartus per parą, 20 mg/kg du kartus per parą ir 22,5 mg/kg du kartus per parą, nors daugumai tiriamųjų buvo skiriama 20 mg/kg du kartus per parą. Jie buvo mažiausiai 13 metų amžiaus, svėrė mažiausiai 50 kg ir gaudavo 1200 mg Agenerase du kartus per parą.
English: At therapeutic dosages (1200 mg twice daily), the mean maximum steady state concentration (Cmax,ss) of amprenavir capsules is 5.36 μg/ml (0.92-9.81) and the minimum steady state concentration (Cmin,ss) is 0.28 μg/ml (0.12-0.51).
Lithuanian: Vartojant gydomąsias amprenaviro dozes kapsulėmis (1200 mg du kartus per parą), nusistovėjus koncentracijai, Cmax yra 5,36 µg/ml (0,92 - 9,81), o Cmin - 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
English: A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
Lithuanian: Buvo iškelta hipotezė, kad yra ryšys tarp visceralinės lipomatozės ir proteazių inhibitorių, lipoatrofijos ir nukleotidų reversinės transkriptazės inhibitorių.
English: Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Lithuanian: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
English: Oral anticoagulants: a reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended in case of administration of Agenerase with warfarin or other oral anticoagulants, due to a possible decrease or increase of their antithrombotic effect (see section 4.4).
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai: skiriant Agenerase kartu su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais, reikia dažnai tikrinti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS), nes gali sumažėti ar padidėti antikoaguliantų poveikis (žr. 4.4 skyrių).
English: 480 soft capsules
Lithuanian: Kiekviename yra 480 kapsulių.
English: No dose recommendation can be given for the co-administration of amprenavir with another protease inhibitor and efavirenz in children.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų negalima pateikti apie amprenaviro skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais ir efavirenzu vaikams.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad pacientams, kurie vartojo ritonaviro ir inhaliavo ar vartojo į nosį flutikazono propionato, išryškėjo sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą; šių reiškinių taip pat gali atsirasti vartojant kitų kortikosteroidų, kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A, pvz., budezonido.
English: Because of the potential risk of toxicity from the large amount of the excipient propylene glycol, Agenerase oral solution is contraindicated in infants and children below the age of 4 years, pregnant women, patients with hepatic impairment or failure and patients with renal failure.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus apsinuodyti didelėmis pagalbinės medžiagos propilenglikolio dozėmis rizikos Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas kūdikiams ir jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams, nėščioms moterims, pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu ir pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu.
English: Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in >1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Lithuanian: Įtraukti nepageidaujami reiškiniai (2 - 4 laipsnio), kuriuos tyrimo tyrėjai aprašė ir priskyrė tiriamam vaistui, atsiradę > 1 % pacientų, taip pat 3 - 4 laipsnio gydymo metu atsiradę laboratorinių tyrimų pokyčiai.
English: Concomitant use of Agenerase with ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Agenerase su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
English: When ART naïve patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
English: Zidovudine: the AUC and Cmax of zidovudine were increased by 31 % and 40 %, respectively, when given with amprenavir.
Lithuanian: Zidovudinas: zidovudino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 31 % ir 40 %, kai buvo skiriamas su amprenaviru.
English: The bioavailability of the oral solution at equivalent doses is lower than that of the capsules, with an AUC and Cmax approximately 14 % and 19 % lower, respectively (see section 4.2).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo, vartojamo ekvivalentinėmis dozėmis, biologinis prieinamumas mažesnis negu kapsulių, AUC maždaug 14 %, o Cmax 19 % mažesnis (žr.
English: For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
English: Analyses based on genotypic resistance testing.
Lithuanian: Analizės, paremtos genotipinio atsparumo tyrimu
English: A higher incidence of rash was reported in patients treated with amprenavir in combination with efavirenz.
Lithuanian: Aprašyti dažnesni bėrimai ligoniams, gydytiems amprenaviru kartu su efavirenzu.
English: Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PIresistant isolates.
Lithuanian: Kliniškai patvirtintos fenotipinio interpretavimo sistemos gali būti naudojamos kartu su genotipiniais duomenimis amprenaviro / ritonaviro ar fosamprenaviro / ritonaviro aktyvumui įvertinti PI
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Lithuanian: Buvo aprašyti padidėjusio kraujavimo, taip pat spontaninių odos hematomų ir hemartrozių atvejai pacientams, sergantiems A ir B tipų hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
English: This product contains glycerol, sorbitol E420 and propylene glycol See leaflet for further information
Lithuanian: Šiame preparate yra glicerolio, sorbitolio E420 ir propilenglikolio.
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Lithuanian: Atorvastatino metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A4.
English: Discard Agenerase oral solution 15 days after first opening the bottle.
Lithuanian: Išmeskite Agenerase geriamąjį tirpalą, praėjus 15 parų po pirmojo buteliuko atidarymo.
English: Antiretroviral agents
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
English: Rare side effects (these can affect 1 in 1,000 patients treated)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasitaikantis 1 iš 1000 gydytų pacientų)
English: Such combinations should be avoided in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Tokio derinio reikia vengti ir gydant pacientus su kepenų funkcijos sutrikimu.
English: If these medicinal products are used concomitantly care is advised, as delavirdine may be less effective due to decreased and potentially sub-therapeutic plasma concentrations.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų negalima pateikti apie amprenaviro skyrimą kartu su delavirdinu. Jei šie vaistiniai preparatai vartojami kartu, ligonius reikia atidžiai stebėti, nes delavirdinas gali būti mažiau efektyvus dėl sumažėjusios ir galimai subterapinės koncentracijos plazmoje.
English: The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in protease inhibitor naïve patients or protease inhibitor experienced patients.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto Agenerase geriamojo tirpalo nauda tiek proteazių inhibitoriais gydytiems pacientams, tiek jais negydytiems neįrodyta.
English: Since amprenavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be helpful in reducing blood levels of amprenavir.
Lithuanian: Kadangi daug amprenaviro jungiasi su baltymais, mažai tikėtina, kad dializė sumažintų jo koncentraciją kraujyje.
English: Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Agenerase neturi būti skiriamas kartu su vaistiniais preparatais, pasižyminčiais siauru terapiniu intervalu, kurie yra citochromo P450 3A4 (CYP3A4) substratai.
English: Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis dažniau kaip 10 iš 100 gydytų pacientų)
English: Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin) should be used with caution.
Lithuanian: Atsargiai vartoti prieštraukulinių vaistų (karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino).
English: Metronidazole: Agenerase oral solution is contraindicated in patients treated with metronidazole (see section 4.3).
Lithuanian: Metronidazolis: Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams, gydomiems metronidazoliu (žr.
English: The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e.g. lidocaine), antibiotics (e.g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e.g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e.g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e.g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e.g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e.g. hormonal contraceptives such as the ‘pill'), some glucocorticoids (e.g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (i.e. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e.g. midazolam administered by injection), paroxetine, and others (e.g. clozapine and loratadine).
Lithuanian: vaistai nuo maliarijos (halofantrinas), vaistai nuo traukulių (karbamazepinas, fenitoinas ir fenobarbitalis), kalcio kanalų blokatoriai (amlodipinas, diltiazemas, felodipinas, izradipinas, nikardipinas, nifedipinas, nimodipinas, nisoldipinas ir verapamilis), cholesterolio kiekį mažinantys preparatai (atorvastatinas, lovastatinas ir simvastatinas), vaistai gerinantys erekciją (sildenafilis ir vardenafilis), ne nukleozidai, atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (delavirdinas, afavirenzas ir nevirapinas), opioidai (metadonas), tokie hormonai, kaip estrogenai ir progestogenai (hormoniniai kontraceptikai), kai kurie gliukokortikoidai (flutikazono propionatas ir budesonidas), antidepresantai (desipraminas ir nortriptilinas), raminamieji vaistiniai preparatai (pvz.
English: The mean AUC over a dosing interval of 12 hours is 18.46 μg.h/ml (3.0232.95).
Lithuanian: , yra 18,46 µg/h/ml (3,02 - 32,95).
English: The frequency categories used are:
Lithuanian: Dažnio kategorijos:
English: Patients should discontinue Agenerase oral solution as soon as they are able to swallow the capsule formulation (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi nutraukti Agenerase geriamojo tirpalo vartojimą, kai tik gali nuryti kapsules (žr.
English: Sixteen of 434 ART-naïve patients who received fosamprenavir 700mg/ritonavir 100mg twice daily in ESS100732 experienced virological failure by Week 48 with 14 isolates genotyped.
Lithuanian: ESS100732 tyrimo metu vartojo 700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą, 48-tą gydymo savaitę nustatytas virusologinio gydymo nepakankamumas pagal 14 genotipuotų izoliatų.
English: These results imply that young animals lack fully developed metabolic pathways enabling them to excrete amprenavir or some critical components of the formulation (e.g. propylene glycol, PEG 400).
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad jaunų gyvūnų metaboliniai mechanizmai nėra visiškai išsivystę, dėl ko negali išskirti amprenaviro arba kurio nors kritinio vaisto komponento (pvz.
English: These combinations should be used with caution and therapeutic concentration monitoring is recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai skirti tokius vaistų derinius bei sekti terapines koncentracijas (žr.
English: The metabolites and unchanged amprenavir account for approximately 14 % of the administered amprenavir dose in the urine, and approximately 75 % in the faeces.
Lithuanian: Maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės pašalinama su šlapimu nepakitusio vaisto ir metabolitų pavidalu ir maždaug 75 % pašalinama su išmatomis.
English: The Cmin of ethinyl estradiol was increased by 32%, whilst the AUC and Cmin of norethindrone were increased by 18% and 45% respectively.
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmin padidėjo 32 %, tuo tarpu noretindrono AUC ir Cmin padidėjo atitinkamai 18 % ir 45 %.
English: Methadone and opiate derivatives: co-administration of methadone with amprenavir resulted in a decrease in the Cmax and AUC of the active methadone enantiomer (R-enantiomer) of 25% and 13% respectively, whilst the Cmax, AUC and Cmin of the inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) were decreased by 48%, 40% and 23% respectively.
Lithuanian: Metadonas ir opiatų dariniai: kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, sumažėjo aktyvaus metadono enantiomero (R-enantiomero) Cmax ir AUC atitinkamai 25 % ir 13 %, tuo tarpu neaktyvaus metadono enantiomero (S-enantiomero) Cmax, AUC ir Cmin sumažėjo atitinkamai 48 %, 40 % ir 23 %.
English: (see section 4.5).
Lithuanian: (žr.4.3 skyrių).
English: macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Lithuanian: makrogolis 400 (polietilenglikolis 400) ir propilenglikolis.
English: The safety of Agenerase has been studied in adults and children of at least 4 years of age in controlled clinical trials, in combination with various other antiretroviral agents.
Lithuanian: Agenerase vartojimo saugumas buvo tirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 metų amžiaus kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose deriniuose su įvairiais kitais antiretrovirusiniais vaistais.
English: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: The relationship between in vitro anti-HIV-1 activity of amprenavir and the inhibition of HIV-1 replication in humans has not been defined.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas koks nors ryšys tarp amprenaviro poveikio ŽIV-1 in vitro ir jo ŽIV-1 replikacijos slopinimo žmonėms.
English: - There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease inhibitors.
Lithuanian: - Aprašyti padidėjusio kraujavimo atvejai pacientams, kurie serga hemofilija ir vartojo proteazės inhibitorius.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 150 mg amprenavir.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 150 mg amprenaviro.
English: • Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom Manufacturing authorisation issued on 30 June 1995 by the Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, United Kingdom.
Lithuanian: , Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Jungtinė Karalystė.
English: Co-administration of 0.035 mg ethinyl estradiol plus 1.0 mg norethindrone resulted in a decrease of the amprenavir AUC and Cmin of 22% and 20% respectively, Cmax being unchanged.
Lithuanian: Skiriant kartu su 0,035 mg etinilestradiolio ir 1,0 mg noretindrono, sumažėjo amprenaviro AUC ir Cmin atitinkamai 22 % ir 20 %, Cmax nepakito.
English: In male mice altered hepatocellular foci were seen at doses that were at least 2.0 times human therapeutic exposure.
Lithuanian: Pelių patinėlių organizmuose buvo stebėti kepenų ląstelių pažeidimo židiniai, skiriant dozes, kurios mažiausiai 2 kartus didesnės už žmonių terapines dozes.
English: White High Density Polyethylene (HDPE) bottles containing 240 ml of oral solution.
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su 240 ml geriamojo tirpalo.
English: Indinavir: the AUC, Cmin and Cmax of indinavir were decreased by 38 %, 27 %, and 22 %, respectively, when given with amprenavir.
Lithuanian: Indinaviras: indinaviro AUC, Cmin ir Cmax sumažėjo atitinkamai 38 %, 27 % ir 22 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
English: Distribution: the apparent volume of distribution is approximately 430 litres (6 l/kg assuming a 70 kg body weight), suggesting a large volume of distribution, with penetration of amprenavir freely into tissues beyond the systemic circulation.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tariamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 litrų (6 l/kg, skaičiuojant 70 kg kūno svorio).
English: The full prescribing information for ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Agenerase and ritonavir.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant Agenerase su ritonaviru, reikia susipažinti su visa informacija apie ritonavirą.
English: If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment provided as necessary.
Lithuanian: Perdozavus reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis (žr. 4.8 skyrių), jei reikia - taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
English: As compared to a non-matched historical control group, co-administration of methadone and amprenavir resulted in a 30%, 27% and 25% decrease in serum amprenavir AUC, Cmax and Cmin respectively.
Lithuanian: Lyginant su nelygiaverte dokumentuota kontroline grupe, kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, serumo amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 30 %, 27 % ir 25 %.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Agenerase 150 mg minkštos kapsulės.
English: Propylene glycol can cause a range of adverse effects including seizures, stupor, rapid heart beat and the breakdown of red blood cells (see also Do not take Agenerase, Take special care with Agenerase).
Lithuanian: Propilenglikolis gali sukelti daug nepageidaujamų reiškinių, tarp jų traukulius, stuporą, padažnėjusį širdies plakimą ir raudonųjų kraujo kūnelių irimą (žr.
English: For many of these events, it is unclear whether they are related to Agenerase, to concomitant treatment used in the management of HIV disease or to the disease process.
Lithuanian: Dėl daugelio šių nepageidaujamų reiškinių nėra aišku, ar jie susiję su Agenerase, ar su kartu skiriamais kitais vaistais ŽIV ligai gydyti, ar su pačia liga.