FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EMA/554822/2018 EMEA/H/C/004857
Estonian: EMA/554822/2018 EMA/H/C/004857
Danish: Afhængig af dagen skal patienten måske tage et eller flere lægemidler eller måske slet ingen lægemidler.
Estonian: Sõltuvalt päevast võib patsient võtta üht või mitut ravimit või ei võta üldse ravimeid.
Danish: Lenalidomide Accord tages i gentagne cyklusser på 28 dage, hvor patienten tager lægemidlet én gang dagligt på bestemte dage over en periode på 28 dage.
Estonian: Ravimit Lenalidomide Accord võetakse 28-päevaste tsüklitena: patsient võtab ravimit 28 päeva jooksul üks kord ööpäevas teatud päevadel.
Danish: Yderligere information vedrørende Lenalidomide Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Lenalidomide Accord kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden har desuden oprettet et graviditetsforebyggelsesprogram i alle medlemsstater og vil indsamle oplysninger om anvendelsen af lægemidlet til andre formål end den godkendte indikation.
Estonian: Ettevõte on algatanud igas liikmesriigis ka rasestumise vältimise programmi ja kogub teavet ravimi kasutamise kohta muudel kui heakskiidetud näidustustel.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme effekt.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on neil sama eeldatav toime.
Danish: • i kombination med dexamethason hos voksne, hvis sygdom tidligere er blevet behandlet mindst en gang.
Estonian: • koos deksametasooniga täiskasvanutel, kelle haigust on varem ravitud vähemalt ühel korral.
Danish: Lenalidomide Accord (lenalidomid)
Estonian: Lenalidomide Accord (lenalidomiid)
Danish: Lenalidomid virker på forskellige måder: Det blokerer for udviklingen af unormale celler, forhindrer blodkarvækst i svulsterne og stimulerer desuden specialiserede celler i immunsystemet til at angribe de unormale celler.
Estonian: Lenalidomiid toimib mitmel viisil: see pärsib ebanormaalsete rakkude arengut, takistab kasvaja veresoonte kasvu ning stimuleerib immuunsüsteemi erirakke ebanormaalseid rakke ründama.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lenalidomide Accord vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Lenalidomide Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Revlimid.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Lenalidomide Accord võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Revlimid.
Danish: • alene hos voksne, som har fået en stamcelletransplantation (en procedure, hvor alle celler fjernes fra patientens knoglemarv og erstattes med stamceller fra en donor) for at standse kræftens udvikling
Estonian: • ainuravimina täiskasvanutel, kellele on siiratud tüvirakke (protseduur, mille käigus patsiendi luuüdi puhastatakse rakkudest ja asendatakse doonori tüvirakkudega), et peatada vähi progresseerumine;
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Lenalidomide Accord ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal have en lavere dosis.
Estonian: Annust peab vähendama patsientidel, kellel on mõõdukas või raske neerupuudulikkus.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lenalidomide Accord løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Lenalidomide Accord kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: For mere information om brug af Lenalidomide Accord, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet ravimi Lenalidomide Accord kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Der er allerede foretaget studier af benefit/risk-forholdet for det aktive stof ved de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Revlimid, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Lenalidomide Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Revlimid on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Lenalidomide Accord korrata.
Danish: Da Lenalidomide Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Lenalidomide Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Lenalidomide Accord, skal udarbejde et brev og informationsmateriale til sundhedspersoner og brochurer til patienter, hvori det forklares, at lægemidlet kan være skadeligt for det ufødte barn, og som udførligt fortæller om de foranstaltninger, der skal træffes, for at lægemidlet kan anvendes sikkert.
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord turustaja edastab tervishoiutöötajatele kirja ja teabematerjalid ning patsientidele brošüürid, milles selgitatakse ravimi võimalikku kahjulikku toimet lootele ning kirjeldatakse üksikasjalikult, kuidas ravimit ohutult kasutada.
Danish: Æskerne med Lenalidomide Accord-kapsler skal derudover være påført en advarsel om, at lenalidomid kan være skadeligt for det ufødte barn.
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord kapslite karbile on märgitud ka hoiatus, et lenalidomiid võib kahjustada loodet.
Danish: Det betyder, at Lenalidomide Accord indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Revlimid.
Estonian: See tähendab, et Lenalidomide Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Revlimid, millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Hvad er Lenalidomide Accord, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Lenalidomide Accord ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Lenalidomide Accord.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Lenalidomide Accord kvaliteedi uuringud.
Danish: Dosen afhænger af den tilstand, som Lenalidomide Accord anvendes til at behandle.
Estonian: Annus sõltub olukorrast, milles ravimit Lenalidomide Accord kasutatakse.
Danish: Lenalidomide Accord anvendes:
Estonian: Ravimit Lenalidomide Accord kasutatakse:
Danish: Lenalidomide Accord er et lægemiddel, der anvendes til behandling af myelomatose (kræft i en type hvide blodlegemer, der hedder plasmaceller).
Estonian: Lenalidomide Accord on ravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi (plasmarakkude ehk teatud leukotsüütide vähi) raviks.
Danish: Lenalidomide Accord indeholder det aktive stof lenalidomid og er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Ravim Lenalidomide Accord sisaldab toimeainena lenalidomiidi ja on geneeriline ravim.
Danish: Andre oplysninger om Lenalidomide Accord
Estonian: Muu teave ravimi Lenalidomide Accord kohta
Danish: • i kombination med melphalan (et kræftlægemiddel) og prednison (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet, og som ikke kan få stamcelletransplantation
Estonian: • koos melfalaani (teatav vähiravim) ja prednisooniga (teatav põletikuvastane ravim) varem ravimata hulgimüeloomiga täiskasvanutel, kellele ei saa siirata tüvirakke;
Danish: Lenalidomide Accord fås som kapsler i forskellige styrker, der tages gennem munden.
Estonian: Ravimit Lenalidomide Accord turustatakse eri tugevustega suukaudsete kapslitena.
Danish: Dosis skal nedsættes, eller behandlingen bringes til ophør, hvis dette er nødvendigt, fordi sygdommen er blevet værre, eller på grund af alvorlige bivirkninger og blodets indhold af blodplader (de blodlegemer, der medvirker ved blodets størkning) og neutrofiler (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
Estonian: Olenevalt haiguse süvenemisest, kõrvalnähtude raskusest ning trombotsüütide (vere hüübimisel osalevad vererakud) ja neutrofiilide (infektsioonivastased leukotsüüdid) sisaldusest veres tuleb annust vajaduse korral vähendada või ravi katkestada.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen skal overvåges af læger med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler.
Estonian: Ravi peab toimuma vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Danish: En oversigt over Lenalidomide Accord, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Lenalidomide Accord ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Lenalidomide Accord opvejer de identificerede risici som for Revlimid, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Revlimidi korral, ületab ravimi Lenalidomide Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Danish: Hvordan blev Lenalidomide Accord undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Lenalidomide Accord uuriti?
Danish: • i kombination med dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet (nydiagnosticeret), og som ikke kan få stamcelletransplantation
Estonian: • koos deksametasooniga (teatav põletikuvastane ravim) varem ravimata (esmadiagnoositud) hulgimüeloomiga täiskasvanutel, kellele ei saa siirata tüvirakke;
Danish: Det vil sige, at det påvirker aktiviteten af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord toimeaine lenalidomiid on immunomoduleeriv aine ehk aine, mis mõjutab immuunsüsteemi (organismi looduslikku kaitsesüsteemi).
Danish: Hvordan virker Lenalidomide Accord?
Estonian: Kuidas Lenalidomide Accord toimib?
Danish: Virksomheden skal også sørge for patientkort for at sikre, at patienterne er informeret om de relevante sikkerhedsforanstaltninger, som den enkelte patient skal træffe.
Estonian: Tootja annab patsientidele ka ohutusmeetmete meelespea.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord.
Estonian: Ravimi Lenalidomide Accord ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvordan anvendes Lenalidomide Accord?
Estonian: Kuidas ravimit Lenalidomide Accord kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lenalidomide Accord?
Estonian: Milles seisneb ravimi Lenalidomide Accord kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Det virker på flere forskellige måder:
Estonian: See toimib mitmel viisil:
Danish: Dette kan føre til en meget alvorlig infektion.
Estonian: See võib põhjustada väga tõsise infektsiooni.
Danish: • mindst hver måned derefter.
Estonian: • edaspidi vähemalt kord kuus.
Danish: • Gravide kvinder.
Estonian: • Rasedad naised.
Danish: Tid til hændelse
Estonian: Aeg sündmuseni
Danish: • Bekræftelse på at der er gennemført en passende rådgivning
Estonian: • tõestus, et vastav nõustamine on toimunud;
Danish: ATC-kode: L04 AX04.
Estonian: ATC-kood: L04AX04.
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser
Estonian: • patsient on eelnimetatud tingimustega nõus.
Danish: Tag den næste kapsel på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Estonian: Võtke järgmine kapsel järgmisel päeval tavalisel ajal.
Danish: På nogle af dagene tager du imidlertid ikke nogen af lægemidlerne.
Estonian: Mõnel päeval ei võeta ühtki ravimit.
Danish: Graviditet, amning og prævention - information til kvinder og mænd
Estonian: Rasedus, imetamine ja rasestumisvastased vahendid - teave naistele ja meestele
Danish: Lægen vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Estonian: Teie arst palub teil vereanalüüsi teha:
Danish: Før du begynder på behandlingen, skal du spørge lægen, om du er i stand til at blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
Estonian: Enne ravi alustamist küsige oma arstilt, kas te olete võimeline rasestuma, isegi kui arvate, et see on ebatõenäoline.
Danish: Tegn og symptomer kan imidlertid kraftigt reduceres eller forsvinde i en periode.
Estonian: Selle nähte ja sümptomeid on siiski võimalik tunduvalt vähendada või need võivad teatavaks ajaks kaduda.
Danish: En udvidet opfølgningsanalyse af effekten blev gennemført med en median opfølgning på 130,7 uger.
Estonian: Tehti pikendatud jälgimisperioodi efektiivsuse analüüs, milles jälgimisperioodi mediaan oli 130,7 nädalat.
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: tag kapslen omgående.
Estonian: • möödunud on vähem kui 12 tundi - võtke kapsel otsekohe sisse;
Danish: Hvis dosis er øget (15 mg) a
Estonian: Kui annust on suurendatud (15 mg)a
Danish: • der er gået mere end 12 timer: du må ikke tage kapslen.
Estonian: • möödunud on rohkem kui 12 tundi - ärge kapslit sisse võtke.
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2).
Estonian: e Uurimuslik tulemusnäitaja (PFS2).
Danish: Hvis du har glemt at tage lenalidomid på det normale tidspunkt og
Estonian: Kui te unustate lenalidomiidi võtta tavapärasel ajal ja
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Estonian: See ravim kuulub ravimite rühma, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi toimimist.
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i.
Danish: Der er tidligere blevet gennemført udviklingsmæssige toksicitetsstudier med kaniner.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringud on eelnevalt läbi viidud küülikutel.
Danish: Lenalidomid har et asymmetrisk kulstofatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive former S(-) and R(+).
Estonian: Lenalidomiidil on asümmeetriline süsinikuaatom, mistõttu see võib esineda optiliselt aktiivsete S(-) ja R(+)-vormidena.
Danish: Hvordan og hvornår lenalidomid tages
Estonian: Kuidas ja millal lenalidomiidi manustada
Danish: • tryk ikke midt på kapslen, da det kan forårsage, at den knækker.
Estonian: • ärge vajutage kapsli keskele, sest kapsel võib puruneda.
Danish: • Forklaring af risikoen for neuropati ved lang tids anvendelse
Estonian: • selgitus neuropaatia riski kohta ravimi pikaajalisel kasutamisel;
Danish: Det anbefales at overvåge synsevnen regelmæssigt.
Estonian: Soovitatav on nägemisvõimet regulaarselt jälgida.
Danish: • Alle slags infektioner
Estonian: • igat liiki infektsioonid;
Danish: Selvom denne risiko endnu ikke er fuldt beskrevet, skal man huske på den, når man overvejer at bruge lenalidomid i denne situation.
Estonian: Kuigi see risk ei ole veel täiesti selge, tuleb sellega arvestada, kasutades lenalidomiidi sellises olukorras või kaaludes kasutamist.
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2) f Medianen er den univariate statistik uden justering for censurering.
Estonian: e Uurimuslik tulemusnäitaja (PFS2) f Mediaanid on ühemõõtmelised statistilised andmed, tsenseerimisega kohandamata.
Danish: Dette kaldes et 'respons'.
Estonian: Seda nimetatakse ravivastuseks.
Danish: Lenalidomid metaboliseres i ringe grad, da 82 % af dosis udskilles uændret i urinen.
Estonian: Lenalidomiid metaboliseerub vähe, sest 82% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul.
Danish: Derfor kan lenalidomid indgives sammen med eller uden mad.
Estonian: Seega võib lenalidomiidi manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Du skal tage disse andre lægemidler i begyndelsen af behandlingen og derefter fortsætte med kun at tage lenalidomid.
Estonian: Te kasutate neid teisi ravimeid ravi algul ja jätkate siis ravi ainult lenalidomiidiga.
Danish: Lægen bør kontrollere, om du tidligere har haft en hepatitis B-infektion
Estonian: Teie arst peab kontrollima, kas te olete kunagi nakatunud B-hepatiiti;
Danish: Børn og unge Lenalidomid anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lenalidomiidi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere et program til svangerskabsforebyggelse (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i hvert medlemsland.
Estonian: Müügiloa hoidja peab rakendama raseduse ennetusprogrammi (pregnancy prevention program, PPP) igas liikmesriigis.
Danish: Dette kan beskadige knogler og nyrer.
Estonian: See võib kahjustada luid ja neere.
Danish: Andre informationskilder
Estonian: Muud teabeallikad:
Danish: Medianalderen var 73 i de 3 arme.
Estonian: Vanuse mediaan 3 rühmas oli 73 aastat.
Danish: I IFM 2005-02 stammede bivirkningerne kun fra perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Estonian: Uuringu IFM 2005-02 kõrvaltoimed pärinesid ainult säilitusravi perioodist.
Danish: En anden analyse, der identificerede hændelser, der forekom efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling, tyder på, at de hyppigheder, der er anført i tabel 1, kan være højere end dem, der rent faktisk blev observeret i perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Estonian: Teine analüüs, mis tuvastas pärast säilitusravi algust ilmnenud kõrvaltoimed, viitab sellele, et tabelis 1 kirjeldatud sagedused võivad olla suuremad kui tegelikult säilitusravi perioodil täheldatud.
Danish: For alle indikationer, der er beskrevet nedenfor, gælder, at:
Estonian: Kõikide allpool kirjeldatud näidustuste puhul:
Danish: Selvom det blev observeret ved maternotoksiske niveauer, kan det skyldes en direkte effekt.
Estonian: Kuigi nimetatud toimeid täheldati emasloomatoksilisuse tasemel, võivad need olla seotud ka otsese toimega.
Danish: Derfor skal du omgående fortælle det til lægen, hvis du får:
Estonian: Seepärast peate te oma arsti otsekohe informeerima, kui teil tekivad:
Danish: I begge studier skulle behandlingen fortsætte indtil sygdomsprogression.
Estonian: Mõlemas uuringus pidi ravi kestma kuni haiguse progresseerumiseni.
Danish: ªHvis personen ikke har fået behandling med G-CSF, påbegyndes behandlingen med G-CSF.
Estonian: ªKui patsiendile ei ole manustatud G-CSF-i, alustage G-CSF manustamist.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate mõnda järgmist ravimit:
Danish: Lenalidomid påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Lenalidomiid mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: • Bortskaffelse af uønsket medicin
Estonian: • mittevajaliku ravimi hävitamine;
Danish: • Ændring af hudfarven, følsomhed over for sollys
Estonian: • naha värvimuutused, tundlikkus päikesevalguse suhtes;
Danish: • Hver cyklus af 28 dage kaldes en 'behandlingscyklus'.
Estonian: • Iga 28-päevast tsüklit nimetatakse ravitsükliks.
Danish: • Vanskelighed ved at få erektion
Estonian: • erektsiooni saavutamise raskus;
Danish: ECOG-(Eastern Cooperative Oncology Group)performance-status var næsten ens for begge grupper, hvilket også gjaldt for antallet og typen af tidligere behandlinger.
Estonian: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime, samuti eelnevate ravikuuride arv ja tüüp oli mõlemal grupil sarnane.
Danish: • Du må ikke tage lenalidomid, hvis du er gravid, da det forventes at være skadeligt for det ufødte barn.
Estonian: • Te ei tohi kasutada lenalidomiidi, kui olete rase, sest see on eeldatavalt kahjulik sündimata lapsele.
Danish: I tilfælde af overdosis tilrådes en understøttende behandling.
Estonian: Üleannustamise korral on näidustatud toetav ravi.
Danish: • Lungebetændelse (9,8 %)
Estonian: • kopsupõletik (9,8%),
Danish: • Anæmi (5,3 %)
Estonian: • aneemia (5,3%).
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald, tidligere har haft en blodprop, eller hvis du ryger, har højt blodtryk eller forhøjet kolesterolniveau
Estonian: • kui teil on olnud südameinfarkt, on kunagi olnud veresoone tromb või kui te suitsetate, teil on kõrge vererõhk või suurenenud kolesteroolitase;
Danish: • Efter du gennemfører hver 28-dages cyklus, skal du starte en ny 'cyklus' i løbet af de næste
Estonian: • Pärast iga 28-päevase tsükli lõppu peate alustama järgmist 28-päevast tsüklit.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal give samtykke til implementering af patientkortsystemet i hvert enkelt medlemsland.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kokku leppima patsiendikaardi süsteemi elluviimise igas liikmesriigis.
Danish: Gentagne doseringer forårsager ingen udpræget akkumulering af lægemidlet.
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta märkimisväärset ravimi kuhjumist.
Danish: • Alder ≥ 50 år med naturlig amenorre i ≥ 1 år (amenorre som følge af cancerbehandling eller under amning udelukker ikke fertilitet).
Estonian: • vanus ≥ 50 aastat ja loomulik amenorröa ≥ 1 aasta jooksul (vähiravijärgne või imetamisaegne amenorröa ei välista fertiilsuse olemasolu),
Danish: • ved at stimulere en del af immunsystemet, så kræftcellerne angribes.
Estonian: • stimuleerides osa immuunsüsteemist ründama vähirakke.
Danish: • At patienten ikke må give Lenalidomide Accord til andre personer
Estonian: • patsient ei tohi anda Lenalidomide Accord'i kellelegi teisele;
Danish: Dette skyldes, at lenalidomid kan påvirke den måde, nogle af de andre lægemidler virker på.
Estonian: Põhjus on selles, et lenalidomiid võib mõjutada teatavate teiste ravimite toimet.
Danish: Infektioner af grad ≥ 3 forekom i sammenhæng med neutropeni hos under en tredjedel af patienterne.
Estonian: Neutropeeniaga kaasnesid ≥ 3. raskusastme infektsioonid vähem kui kolmandikul patsientidest.
Danish: Din læge vil rådgive dig om passende præventionsmetoder.
Estonian: Teie arst soovitab teile sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Oversigt over resultater for effektanalyser på skæringsdatoen for den forlængede opfølgning - Poolede MM-009 og MM-010 studier (skæringsdatoer hhv. den 23. juli 2008 og 2. marts 2008)
Estonian: Efektiivsusanalüüsi tulemuste kokkuvõte pikaajalise jälgimisperioodi lõpuksuuringute MM-009 ja MM-010 koondandmed (vastavalt 23. juuliks 2008 ja 2. märtsiks 2008)
Danish: Datoer for data-cut-off: 17. december 2009 og 1. februar 2016
Estonian: Andmete lõppkuupäev: 17. dets 2009 ja 1. veebr 2016
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede præventionsmetoder:
Estonian: Järgmine loetelu hõlmab näiteid sobivatest kontratseptsioonimeetoditest:
Danish: Undersøgelser og kontroller
Estonian: Analüüsid ja kontrollid
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for infektioner bør overvåges nøje.
Estonian: Teadaolevate infektsiooni riskiteguritega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. september 2018
Danish: PML blev rapporteret adskillige måneder til adskillige år efter påbegyndelse af behandlingen med lenalidomid.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud mitu kuud kuni mitu aastat pärast lenalidomiidravi alustamist.
Danish: Almindelig Sepsis◊,b, bakteriæmi,
Estonian: Sage sepsis◊,b, baktereemia,
Danish: • Afhængig af hvilken dag det er i cyklussen, vil du tage et eller flere af lægemidlerne.
Estonian: • Olenevalt tsükli päevast võtate üht või mitut ravimit.
Danish: Hvis du kan blive gravid
Estonian: Kui te võite rasestuda:
Danish: Lenalidomid er generelt mere opløselig i organiske opløsningsmidler, men udviser den største opløselighed i 0,1N HCl-buffer.
Estonian: Lenalidomiid on üldiselt lahustuvam orgaanilistes lahustites, kuid on suurima lahustuvusega 0,1N HCl lahuses.
Danish: Resultatet af studiet, hvor man bruger 1. februar 2016 som cut-off dato, kan ses i tabel 4.
Estonian: Uuringu tulemused, andmete kogumise lõppkuupäevaga 1. veebruar 2016, on esitatud tabelis 4.
Danish: Ikke kendt Interstitiel pneumonitis
Estonian: Teadmata interstitsiaalne pneumoniit
Danish: • Beskrivelse af patientkortet og dets nødvendighed
Estonian: • patsiendikaardi kirjeldus ja selle vajalikkuse põhjendus;
Danish: • Febril neutropeni (6,0 %)
Estonian: • febriilne neutropeenia (6,0%),
Danish: • Balanceproblemer, bevægelsesbesvær
Estonian: • tasakaaluhäired, liikumisraskused;