FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabletten skal tages sammen med mad.
Bulgarian: Таблетката трябва да се приема с храна.
Danish: Cimetidin2 Nizatidin2 Ranitidin2
Bulgarian: Циметидин2 Низатидин2 Ранитидин2
Danish: Denne medicin kan ikke helbrede hivinfektion.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на HIV инфекцията.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager nogle af de følgende:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните:
Danish: e F.eks. tabt for opfølgning, non-compliance, tilbagetrækning af samtykke.
Bulgarian: д напр. загубен от проследяване, неспазване на протокола, оттеглено съгласие.
Danish: Studierne er identiske i design med undtagelse af baggrundsprogrammet (BR).
Bulgarian: Проучванията са идентични по дизайн, с изключение на основната схема на лечение (ОСЛ).
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Bulgarian: Глътнете цялата таблетка с вода.
Danish: • Medicin, der kan beskadige Deres nyrer, eksempler herpå omfatter:
Bulgarian: Лекарства, които може да увредят бъбреците Ви; примерите включват:
Danish: Deres læge kan overveje at give Dem komponenterne i Eviplera separat, hvis De har problemer eller har behov for at Deres dosis bliver justeret.
Bulgarian: Вашият лекар може да обмисли да Ви даде съставките на Eviplera поотделно, ако имате някакви проблеми или е необходимо адаптиране на дозата Ви.
Danish: Når De begynder med at tage Eviplera, skal De holde øje med:
Bulgarian: Щом започнете да приемате Eviplera, следете за:
Danish: 1 Fænotype-resistens over for rilpivirin (> 3,7 gange sammenlignet med kontrol).
Bulgarian: 2 Фенотипна резистентност към рилпивирин (> 3,7-кратна промна в сравнение с контрола).
Danish: For resistensanalyser blev der anvendt en bredere definition på virologisk svigt end for den primære effektanalyse.
Bulgarian: За анализите на резистентността е използвано по-широко определение за вирусологичен неуспех в сравнение с първичния анализ на ефикасността.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler
Bulgarian: Взаимодействия между Eviplera или отделните й съставка(и) и други лекарствени продукти
Danish: Resistens over for tenofovir (K65R)
Bulgarian: Резистентност към тенофовир (K65R)
Danish: b Forskellen i responsrate er 1 % (95 % konfidensinterval −3 % til 6 %) ved brug af normalapproksimation.
Bulgarian: б Разликата в честотата на отговор е 1 % (95 % доверителен интервал −3 % до 6 %) с нормална апроксимация.
Danish: Tegn på osteonekrose er:
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са:
Danish: Eviplera anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv) hos voksne i alderen 18 år og derover.
Bulgarian: Eviplera се използва за лечение на инфекции с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV) при възрастни на и над 18 години.
Danish: Tenofovir-koncentrationer ikke målt, der forventes ingen virkning
Bulgarian: Не са измерени концентрации на тенофовир, не се очаква ефект
Danish: Virologisk svigt og resistensudvikling
Bulgarian: Вирусологичен неуспех и развитие на резистентност
Danish: EU/1/11/737/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/737/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/737/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/737/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Danish: Ingen virologiske data i uge 24-perioden
Bulgarian: Няма вирусологични данни в прозореца на седмица 24
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Danish: 13 % af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Bulgarian: Тринадесет процента от общата доза емтрицитабин се открива в урината като три метаболита.
Danish: Virkninger på elektrokardiogram
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Danish: • interleukin-2 også kaldet aldesleukin (til behandling af kræft)
Bulgarian: интерлевкин-2, наричан още алдеслевкин (за лечение на рак)
Danish: For en sikkerheds skyld bør brug af Eviplera undgås under graviditeten.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Eviplera по време на бременност.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for pædiatriske patienter pga. utilstrækkelige data (se pkt.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката при педиатрични пациенти поради недостатъчно данни (вж. точка 4.2).
Danish: Tal med lægen om et alternativt program.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за алтернативна схема.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i CrCl imidlertid ikke helt væk trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Въпреки това при някои пациенти намаляването на CrCl не изчезва напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst i løbet af rilpivirinbehandling, almindeligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Bulgarian: Заместването E138K е възниквало най-често по време на лечение с рилпивирин, обикновено в комбинация със заместването M184I.
Danish: Procentdel af patienter med samtidig infektion med HBV/HCV
Bulgarian: Процент на пациентите с коинфекция с HBV/HCV
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for rilpivirin er ca. 45 timer.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на рилпивирин е приблизително 45 часа.
Danish: Eviplera påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Eviplera не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: 2 Fænotype-resistens (Antivirogram).
Bulgarian: 3 Фенотипна резистентност (Antivirogram).
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin hos mus og rotter viste tumorigent potentiale specifikt for disse arter, men anses ikke for at være relevante for mennesker.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност с рилпивирин при мишки и плъхове показват специфичен за тези видове туморогенен потенциал, но се смята, че това не е от значение при хора.
Danish: Generelt er emtricitabins farmakokinetik hos spædbørn, børn og teenagere (fra 4 måneder til 18 år) som hos voksne.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
Danish: • Unormale drømme, søvnforstyrrelser
Bulgarian: Абнормни сънища, нарушения на съня
Danish: Eviplera indeholder en NNRTI (rilpivirin) og derfor må Eviplera ikke kombineres med anden medicin af denne type.
Bulgarian: Eviplera съдържа ННИОТ (рилпивирин) и затова Eviplera не трябва да се комбинира с други лекарства от този тип.
Danish: Resistens over for emtricitabin/lamivudin (M184I/V)
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин/ламивудин (M184I/V)
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at se, om Deres nyrer fungerer ordentligt.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания, за да провери дали бъбреците Ви функционират нормално.
Danish: Eviplera, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Bulgarian: Спирането приема на Eviplera може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Danish: • Kvinder må ikke blive gravide, mens de tager Eviplera.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват, докато приемат Eviplera.
Danish: Seponering af anden grund end AEe n = totalt antal patienter pr. behandlingsgruppe.
Bulgarian: Прекратено поради причина, различна от НCд n = общ брой пациенти в отделните групи на лечение.
Danish: Deres læge vil nøje tage stilling til om, det er nødvendigt at behandle Dem med anden medicin, der anvendes til behandling af hiv-infektion (se Anden medicin anvendt til hiv-infektion).
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще обмисли дали да Ви лекува с други лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция (вижте „Други лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция").
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Eviplera i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Eviplera трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Eviplera i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hiv 1 (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Eviplera във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на HIV-1 (вж.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Bulgarian: Към настоящия момент не са известни клиничните значения на тези открития.
Danish: Eviplera skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Bulgarian: Eviplera трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Danish: Der blev kun detekteret spors af uomdannet rilpivirin (< 1 % af dosis) i urinen.
Bulgarian: Само следи от непроменен рилпивирин (< 1 % от дозата) са открити в урината.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles, da det kan påvirke absorptionen af Eviplera.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат, натрошават или разделят, тъй като това може да повлияе на абсорбцията на Eviplera.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige, og hos personer med leversygdom.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се среща по-често при жени - особено, ако те са с наднормено тегло, както и при хора с чернодробни заболявания.
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler
Bulgarian: Едновременно приложение с други лекарствени продукти
Danish: • Dette skyldes, at de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Bulgarian: Това се налага, защото активните вещества на това лекарство се отделят с човешката кърма.
Danish: Kombinationen af Eviplera og dabigatranetexilat bør anvendes med forsigtighed.
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera и дабигатран етексилат трябва да се използва с повишено внимание.
Danish: Maksimale tenofovirkoncentrationer observeres i plasma inden for 2 timer og maksimale plasmakoncentrationer af rilpivirin opnås generelt inden for 4-5 timer.
Bulgarian: Максимални концентрации на тенофовир в плазмата се наблюдават в рамките на 2 часа и максималните плазмени концентрации на рилпивирин се достигат обикновено в рамките на 4-5 часа.
Danish: Eviplera [kun på den ydre emballage]
Bulgarian: АЗБУКА Eviplera [само върху вторичната опаковка]
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Bulgarian: Свържете се незабавно за съвет с Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Eviplera uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Eviplera.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Eviplera без да сте се посъветвали с Вашия лекар: вижте точка 3, „Не спирайте приема на Eviplera".
Danish: Det kan være nødvendigt for Deres læge at ændre antibiotika-dosis, eller give Dem et andet antibiotikum.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на антибиотика или да Ви даде друг антибиотик.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere under 18 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel, der skal blive i tabletbeholderen, for at beskytte dine tabletter.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки.
Danish: • Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Eviplera, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Danish: Renal clearance er beregnet til at være ca. 210 ml/min, hvilket er over den glomerulære filtrationshastighed.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е изчислен на около 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Danish: Eviplera er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Bulgarian: Eviplera не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Danish: Hvis De tager en af disse former for medicin, vil Deres læge enten give Dem en anden form for medicin mod mavesår, halsbrand eller sure opstød (reflukssygdom), eller anbefale hvordan og hvornår De skal tage den medicin.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, Вашият лекар или ще Ви даде друго лекарство за язви на стомаха, киселини или гастро-езофагеален рефлукс, или ще Ви препоръча как и кога да приемате това лекарство.
Danish: Tilstedeværelse af mutationerne V90I og V189I ved baseline i studierne påvirkede ikke responset.
Bulgarian: Наличието на мутации V90I и V189I на изходно ниво не оказва влияние върху отговора.
Danish: Der er begrænset tilgængelig information om risikoen for en farmakodynamisk interaktion mellem rilpivirin og lægemidler, der forlænger QTc-intervallet på elektrokardiogrammet.
Bulgarian: Има ограничена информация за потенциала на фармакодинамично взаимодействие между рилпивирин и лекарствени продукти, които удължават QTc-интервала в електрокардиограмата.
Danish: Alternative behandlingsregimer bør overvejes til patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Bulgarian: Алтернативна схема на лечение, трябва да се обмисли при пациенти с остеопороза, които са изложени на висок риск от фрактури.
Danish: • Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Bulgarian: Ако сте жена, инфектирана с HIV, е препоръчително да не кърмите, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Danish: e Inkluderer patienter, som seponerede af andre årsager end bivirkninger, død eller manglende virkning/tab af virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, manglende opfølgning osv.
Bulgarian: д Включва пациенти, които са прекратили участие поради причини, различни от НС, смърт, или липса или загуба на ефикасност, напр. оттеглили са съгласие, загубени са за проследяване и т.н.
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Bulgarian: [Cамо върху вторичната опаковка]
Danish: Efter intravenøs indgivelse blev de enkelte komponenter emtricitabins og tenofovirs fordelingsvolumen vurderet til at være henholdsvis 1.400 ml/kg og 800 ml/kg.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на отделните съставки емтрицитабин и тенофовир е съответно около 1 400 ml/kg и 800 ml/kg.
Danish: Interaktion med didanosin
Bulgarian: Взаимодействие с диданозин
Danish: Deres læge vil diskutere en anden medicin med Dem, hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще обсъди друго лекарство.
Danish: Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква, в тази група пациенти по-често се повишават нивата на AST и ALT в сравнение с общата група пациенти, инфектирани с HIV.
Danish: forhøjet bilirubin1, 2
Bulgarian: повишено ниво на билирубина1, 2
Danish: Evipleras sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eviplera при деца на възраст под 18 години не са установени.
Danish: Op til 30 % af emtricitabindosen og cirka 10 % af tenofovirdosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Bulgarian: До 30 % от дозата на емтрицитабин и около 10 % от дозата на тенофовир може да се отстранят чрез хемодиализа.
Danish: Silicageltørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно саше или контейнер и не трябва да се поглъща.
Danish: 4 Den primære cirkulerende af sofosbuvir metabolit.
Bulgarian: 4 Преобладаващият циркулиращ метаболит на софосбувир.
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, bør relevant konsultation foretages.
Bulgarian: Ако се подозират костни аномалии, трябва да се предприемат подходящи консултации.
Danish: Ingen klinisk relevant lægemiddel-lægemiddelinteraktion forventes.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо взаимодействие лекарство-лекарство.
Danish: Eviplera kan have indvirkning på Deres nyrer.
Bulgarian: Eviplera може да засегне бъбреците Ви.
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urinen (ca. 86 %) og fæces (ca. 14 %).
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно от бъбреците като цялата приложена доза се открива в урината (приблизително 86 %) и фекалиите (приблизително 14 %).
Danish: Det kan dog ikke helt udelukkes, at rilpivirin kan øge eksponeringen for andre lægemidler, der transporteres af P-gp, og som er mere følsomme for hæmning af intestinalt P-gp (f.eks. dabigatranetexilat).
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи напълно, че рилпивирин може да увеличи експозицията на други лекарствени продукти, транспортирани от P-gp, които са по-чувствителни към инхибиране на чревния P-gp (напр. дабигатран етексилат).
Danish: Hvis De har haft en leversygdom eller kronisk hepatitis B-infektion, kan Deres læge tage blodprøver for at overvåge leverfunktionen.
Bulgarian: Ако сте страдали от чернодробно заболяване или инфекция с хроничен хепатит, лекарят Ви може да направи изследвания на кръвта, за да наблюдава функцията на черния дроб.
Danish: En K103Nsubstitution alene resulterede ikke i nedsat følsomhed for rilpivirin, men kombinationen af K103N og L100I resulterede i 7 gange nedsat følsomhed for rilpivirin.
Bulgarian: Заместването K103N само по себе си не е довело до намалена чувствителност към рилпивирин, но комбинацията от K103N и L100I е довела до 7 пъти по-ниска чувствителност към рилпивирин.
Danish: En negativ indvirkning af NNRTI-mutationer bortset fra dem, der er anført ovenfor (f.eks. mutationerne K103N eller L100I som enkelte mutationer), kan ikke udelukkes, da dette ikke er undersøgt in vivo hos et tilstrækkeligt antal patienter.
Bulgarian: Не може да се изключи негативно влияние на ННИОТ мутации, различни от посочените погоре (напр. мутации K103N или L100I като единични мутации), тъй като не е проучено in vivo при достатъчен брой пациенти.
Danish: Der foreligger utilstrækkelig dokumentation vedrørende sikkerhed for børn under 18 år.
Bulgarian: Няма достатъчнo данни за безопасността при деца на възраст до 18 години.
Danish: Eviplera kan påvirke anden medicin.
Bulgarian: Eviplera може да взаимодейства с други лекарства.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Bulgarian: Вашият лекар ще проведе изследвания, за да идентифицира тези промени.
Danish: Emtricitabins og tenofovirdisoproxils sikkerhedsprofiler i disse studier svarede til de tidligere erfaringer med disse stoffer, når disse var blevet administreret sammen med andre antiretrovirale stoffer.
Bulgarian: Профилът на безопасност на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при тези проучвания съответства на предишния опит с тези средства, когато всяко едно от тях е прилагано с други антиретровирусни средства.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse hos hiv-inficerede patienter viste, at farmakokinetikken af rilpivirin ikke er forskellig i de aldersintervaller (18 til 78 år), der blev evalueret, med kun 2 patienter i alderen 65 år og derover.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HIV пациенти показва, че фармакокинетиката на рилпивирин не се различава в изследвания възрастов интервал (18 до 78 години), със само 2-ма пациенти на 65-годишна възраст или повече.
Danish: Studier in vitro har vist, at både emtricitabin og tenofovir kan fosforyleres fuldstændigt, når de kombineres i celler.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че и емтрицитабин и тенофовир могат да бъдат напълно фосфорилирани, когато се комбинират заедно в клетките.
Danish: Der er begrænset information angående brugen af Eviplera hos patienter med let nedsat eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte (CPT) score A eller B).
Bulgarian: Има ограничена информация относно употребата на Eviplera при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh-Turcotte (CPT) скор A или B).
Danish: Interaktioner mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og lægemidler, der administreres samtidigt, ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓" og ingen ændring som
Bulgarian: Взаимодействията между Eviplera или отделните й съставка(и) и прилагани едновременно лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (повишаването е отбелязано с „↑", понижаването с „↓", липсата на промяна с „↔").
Danish: En stor mængde data om gravide kvinder (resultater fra mere end 1.000 graviditeter) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Голямо количество данни за бременни жени (за изхода от над 1000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Danish: Alternativt kan det overvejes at skifte til et andet antiretroviralt program.
Bulgarian: Може да се обмисли преминаване към друга антиретровирусна схема на лечение.
Danish: Hvis Eviplera stoppes, kan Deres læge anbefale, at De igen påbegynder hepatitis B-behandling.
Bulgarian: Ако приемът на Eviplera бъде спрян, Вашият лекар може да Ви препоръча да възобновите лечението си за хепатит B.
Danish: Ved en dosis på 25 mg rilpivirin kræves ingen dosisjustering.
Bulgarian: При доза от 25 mg рилпивирин не се налага адаптиране на дозата.
Danish: • Antibiotika, der anvendes til at behandle bakterieinfektioner, herunder tuberkulose,
Bulgarian: Антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, съдържащи:
Danish: Faldet i den ubundne frie fraktion ved eksponering for rilpivirin (dvs. aktiv) under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre udtalt end for samlet eksponering for rilpivirin.
Bulgarian: Понижаването на експозицията на несвързаната свободна фракция на рилпивирин (т.е. активната) по време на бременност в сравнение със следродилния период е по-малко изразено, отколкото за общата експозиция на рилпивирин.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Eviplera er ikke godtgjort for behandlingen af kronisk HBV-infektion.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eviplera за лечение на хронична HBV инфекция не са установени.
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig behandling med CART.
Bulgarian: Съобщават се случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Danish: Hvis De har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med Eviplerabehandlingen uden først at konsultere Deres læge.
Bulgarian: Ако имате инфекция с HIV и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Eviplera преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Bulgarian: Вижте точка 4.8, „Описание на избрани нежелани реакции".
Danish: Hvert af disse aktive stoffer, der også kaldes antiretroviral medicin, virker ved at påvirke et enzym (et protein, der kaldes ‘revers transkriptase'), der er essentielt for, at virus kan mangfoldiggøres.
Bulgarian: Всяко от тези вещества, познати още като антиретровирусни лекарства, действа като повлиява един ензим (белтък, наречен „обратна транскриптаза"), който е необходим за размножаването на вируса.
Danish: Rilpivirinhydrochlorid metaboliseres og udskilles primært af leveren.
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид се метаболизира и елиминира основно от черния дроб.
Danish: Rilpivirin hæmmer ikke humane cellulære dna-polymeraser α, β og mitokondriel dna-polymerase γ.
Bulgarian: Рилпивирин не инхибира човешките клетъчни ДНК-полимерази α, β и митохондриалната ДНК- полимераза γ.