FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mometasone Furoate Sandoz est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de six ans pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle (inflammation des voies nasales causée par une allergie telle que le rhume des foins, ou qui se produit tout au long de l'année).
Slovak: Sandoz sa používa u dospelých a detí vo veku od šesť rokov na liečbu symptómov sezónnej alergickej alebo celoročnej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. senná nádcha, alebo takou, ktorá sa vyskytuje počas celého roka).
French: Il est également utilisé pour prévenir les symptômes modérés à sévères de la rhinite allergique saisonnière avant que les saisons polliniques ne débutent.
Slovak: Používa sa aj na prevenciu miernych až závažných symptómov sezónnej alergickej nádchy pred začiatkom peľovej sezóny.
French: Questions et réponses relatives à Mometasone Furoate Sandoz (furoate de mométasone, nébuliseur nasal, 50 microgrammes/dose)
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Mometasone Furoate Sandoz (mometazón furoát nosová aerodisperzia, 50 mikrogramov/dávka)
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE qui contient le même principe actif, mais qui est
Slovak: To znamená, že je podobný ako referenčný liek obsahujúci rovnakú účinnú látku, ktorý už bol schválený v EÚ, ale ktorý sa podáva pomocou nosovej aerodisperzie s iným typom rozprašovača.
French: Le principe actif, le furoate de mométasone, appartient au groupe des «glucocorticoïdes».
Slovak: Účinná látka mometazón furoát patrí do skupiny glukokortikoidov.
French: Il est disponible sous forme de nébuliseur nasal.
Slovak: Je dostupný vo forme nosovej aerodisperzie.
French: De plus, il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes des polypes nasaux (excroissances dans la muqueuse nasale).
Slovak: Okrem toho sa používa u dospelých na liečbu symptómov nosových polypov (výrastkov na nosovej sliznici).
French: La saisine avait pour motif des réserves quant au type d'études in vitro (expérimentales) menées pour démontrer que Mometasone Furoate Sandoz est comparable à Nasonex (qu'il produit les mêmes niveaux de principe actif dans le nez que Nasonex).
Slovak: Dôvodom postúpenia veci boli obavy týkajúce sa typu (experimentálnych) štúdií in vitro, ktorých účelom bolo preukázať, že liek Mometasone Furoate Sandoz je porovnateľný s liekom Nasonex (že v nose produkuje rovnaké hladiny účinnej látky ako liek Nasonex).
French: Par ailleurs, les données issues d'une étude clinique ont fourni d'autres preuves montrant que Mometasone Furoate Sandoz en nébuliseur nasal agit aussi bien que Nasonex en nébuliseur nasal chez les patients.
Slovak: Údaje z klinickej štúdie poskytli ďalší dôkaz o tom, že nosová aerodisperzia lieku Mometasone Furoate Sandoz pôsobí u pacientov rovnako ako nosová aerodisperzia lieku Nasonex.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Mometasone Furoate Sandoz?
Slovak: Prečo bol liek Mometasone Furoate Sandoz opätovne preskúmaný?
French: Sandoz B.V.
Slovak: Sandoz?
French: Mometasone Furoate Sandoz est un médicament «hybride».
Slovak: Sandoz je hybridný liek.
French: Mometasone Furoate Sandoz est un médicament qui contient le principe actif furoate de mométasone.
Slovak: Sandoz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku mometazón furoát.
French: a soumis une demande pour Mometasone Furoate Sandoz à l'agence néerlandaise des médicaments dans le cadre d'une procédure décentralisée.
Slovak: Spoločnosť Sandoz B.V. predložila holandskému regulačnému úradu pre lieky žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Mometasone Furoate Sandoz.
French: Le «médicament de référence» pour Mometasone Furoate Sandoz s'appelle Nasonex.
Slovak: Sandoz sa nazýva liek Nasonex.
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
French: Le patient doit prendre un comprimé une fois par jour.
Slovak: Pacient má užívať jednu tabletu jedenkrát denne.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Dovato sont supérieurs à ses risques et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dovato sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Dans les deux études, aucun cas de résistance au traitement n'a été signalé après 48 semaines.
Slovak: V ani jednej štúdii sa nevyskytli žiadne prípady rezistencie voči liečbe po 48 týždňoch.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dovato sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dovato sa neustále kontrolujú.
French: De plus amples informations sur Dovato sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Slovak: Dovato sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
French: Dovato est disponible sous la forme de comprimés contenant 50 mg de dolutégravir et 300 mg de lamivudine.
Slovak: Dovato je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
French: Dovato (dolutégravir / lamivudine)
Slovak: Dovato (dolutegravir/lamivudín)
French: Pourquoi Dovato est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Dovato povolený v EÚ?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dovato?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dovato?
French: Dovato est un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans qui ont un poids d'au moins 40 kg.
Slovak: Dovato je liek na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov s hmotnosťou aspoň 40 kg.
French: Ces deux substances actives ont déjà été autorisées dans l'Union européenne sous la forme de comprimés séparés: le dolutégravir en 2014 et la lamivudine en 1996.
Slovak: Obe liečivá sú už v Európskej únii povolené ako samostatné tablety: dolutegravir od roku 2014 a lamivudín od roku 1996.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dovato?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dovato?
French: Dovato ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Slovak: Dovato nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dovato sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Dovato sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Autres informations relatives à Dovato
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Aperçu de Dovato et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Dovato a prečo bol povolený v EÚ
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dovato, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Dovato si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Dovato n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovak: Dovato je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
French: La trithérapie est utilisée pour le traitement du VIH afin de réduire les risques de résistance du virus au traitement.
Slovak: Trojkombinačná liečba sa používa pri liečbe HIV na zníženie pravdepodobnosti vytvorenia rezistencie vírusu voči liečbe.
French: Ce médicament contient les substances actives dolutégravir et lamivudine et est utilisé pour traiter les infections qui ne sont pas résistantes aux médicaments de la même classe que le dolutégravir ou la lamivudine.
Slovak: Tento liek obsahuje liečivá dolutegravir a lamivudín a používa sa na liečbu infekcií, ktoré nie sú rezistentné voči liekom tej istej triedy ako dolutegravir alebo lamivudín.
French: Dans ces études, 91 % des patients atteints du VIH-1 ayant pris l'association des deux substances actives de Dovato ne présentaient plus de niveaux de VIH décelables (moins de 50 copies par millilitre) après 48 semaines, contre 93 % des patients qui prenaient la trithérapie.
Slovak: V týchto štúdiách 91 % pacientov s HIV-1, ktorí užívali kombináciu s liekom Dovato, po 48 týždňoch už nemalo zistiteľnú hladinu HIV (menej ako 50 kópií na ml), v porovnaní s 93 % pacientov, ktorým sa podávala trojkombinačná liečba.
French: Quels sont les bénéfices de Dovato démontrés au cours des études?
Slovak: Dovato boli preukázané v štúdiách?
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques, comprenant des éruptions cutanées et de graves troubles hépatiques.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie vrátane vyrážky a závažných problémov s pečeňou.
French: Le dolutégravir bloque l'activité d'une enzyme appelée intégrase (et fait partie de la classe des inhibiteurs de l'intégrase), tandis que la lamivudine bloque l'activité de la transcriptase inverse (et fait partie de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INTI).
Slovak: Dolutegravir zastavuje činnosť enzýmu s názvom integráza (a je známy ako inhibítor integrázy), zatiaľ čo lamivudín zastavuje činnosť reverznej transkriptázy (a je známy ako nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy alebo NRTI).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dovato (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les maux de tête, diarrhées, nausées et troubles du sommeil.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dovato (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a problémy so spánkom.
French: Les deux substances actives de Dovato, le dolutégravir et la lamivudine, bloquent l'activité des enzymes utilisées par le virus pour fabriquer de nouvelles copies de lui-même.
Slovak: Dovato, dolutegravir a lamivudín, blokujú činnosť enzýmov, ktoré používajú vírusy na tvorbu svojich nových kópií.
French: Deux études principales, impliquant 1 433 patients, ont montré que l'association des deux substances actives de Dovato est aussi efficace qu'une trithérapie (dolutégravir, ténofovir et emtricitabine) pour réduire la quantité de VIH dans le sang.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 433 pacientov, sa preukázalo, že kombinácia uvedených dvoch liečiv lieku Dovato je rovnako účinná pri znižovaní množstva HIV v krvi ako trojkombinačná liečba (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabín).
French: En outre, les deux substances actives sont associées dans un seul comprimé et présentent un niveau de sécurité acceptable.
Slovak: Okrem toho sú obe liečivá dostupné vo forme jednej tablety a ich bezpečnosť je prijateľná.
French: Qu'est-ce que Dovato et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Dovato a na čo sa používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dovato ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dovato boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Dans deux études principales, l'association des deux substances actives de Dovato était tout aussi efficace qu'une trithérapie chez les patients atteints du VIH-1, sans qu'aucun cas de résistance ne se développe chez ces patients.
Slovak: Dovato rovnako účinná ako trojkombinácia u pacientov s HIV-1, pričom u týchto pacientov sa nevyskytli žiadne prípady vytvorenia rezistencie.
French: Comment Dovato est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Dovato používa?
French: Dovato (dolutégravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Slovak: EMA/276259/2019
French: Vous devez être conscients de ces risques supplémentaires :
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Dovato.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Dovata.
French: N= Nombre de sujet dans chaque groupe de traitement
Slovak: N = počet osôb v každej liečebnej skupine
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
French: Composants d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
French: Code ATC : J05AR25
Slovak: ATC kód: J05AR25
French: Le traitement en double aveugle se poursuivra jusqu'à la semaine 96, suivi d'une période de traitement en ouvert jusqu' à la semaine 148.
Slovak: Dvojito zaslepená liečba bude pokračovať až do 96. týždňa a po nej bude nasledovať otvorená liečba až do 148. týždňa.
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 présentes dans votre sang.
Slovak: To pomáha zachovávať počet CD4 buniek v krvi.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde, il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého, preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
French: • difficultés à respirer.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním.
French: Evaluée en utilisant une marge de non-infériorité de 10%.
Slovak: Pri hodnotení sa použila hranica noninferiority rovná 10 %.
French: Ces modifications ne sont pas cliniquement significatives.
Slovak: Tieto zmeny nie sú klinicky významné.
French: Si vous oubliez de prendre Dovato
Slovak: Ak zabudnete užiť Dovato
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: →
French: Ce tableau ne doit pas être considéré comme exhaustif mais il est représentatif des classes étudiées.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za úplnú, ale reprezentujúcu sledované liekové skupiny.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
French: La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
French: Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
French: → Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être affecté.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
French: Analyse combinée également stratifiée par étude.
Slovak: Analýza súhrnných údajov bola taktiež stratifikovaná podľa štúdie.
French: Ces infections peuvent rester « silencieuses » et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
French: Les composants individuels ont été étudiés chez l'adolescent (de 12 à 17 ans).
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
French: Une petite quantité des composants de Dovato peut également passer dans le lait maternel.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Dovate môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
French: Un effet similaire n'a pas été observé chez le rat, même après une exposition systémique très élevée.
Slovak: U potkanov sa podobný účinok nepozoroval ani pri veľmi vysokej systémovej expozícii.
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
French: Qu'est-ce que Dovato et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Dovato a na čo sa používa
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Dovato de manière identique.
Slovak: Na liečbu Dovatom nereaguje každá osoba rovnako.
French: • si vous avez un problème aux reins.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
French: arthralgie, troubles musculaires (incluant myalgie)
Slovak: artralgia, svalové poruchy (vrátane myalgie)
French: Ce résultat a été démontrée par l'analyse combinée, voir tableau 3.
Slovak: Toto zistenie podporuje analýza súhrnných údajov, pozri tabuľku 3.
French: élévation de l'amylase
Slovak: zvýšenie hladiny amylázy
French: • si vous êtes allergique (hypersensibilité) au dolutégravir ou à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir alebo lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Dovato dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'infection par le VIH.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Dovatom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
French: Dovato peut également modifier l'action de certains autres médicaments.
Slovak: Dovato môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
French: Dovato ne guérit pas l'infection par le VIH ; il maintient la quantité de virus présente dans votre corps à un niveau bas.
Slovak: Dovato infekciu HIV nevylieči; udržiava množstvo vírusu v tele na nízkej úrovni.
French: (complexe se liant aux ions polyvalents)
Slovak: (Komplexná väzba na polyvalentné ióny)
French: Effets sur l'électrocardiogramme
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
French: dépression, anxiété, insomnie, rêves anormaux
Slovak: depresia, úzkosť, insomnia, nezvyčajné sny
French: Si vous constatez l'un des symptômes suivants :
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
French: La biodisponibilité absolue du dolutégravir n'a pas été établie.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dolutegraviru nebola stanovená.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
French: (Inhibition du transporteur de cation organique)
Slovak: (inhibícia transportérov organických katiónov)
French: Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos
Slovak: Extremadura, 3 09400 Aranda
French: Les comprimés pelliculés sont fournis dans des flacons fermés par un bouchon de sécurité enfant.
Slovak: Filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľaškách uzatvorených detským bezpečnostným uzáverom.
French: Autres médicaments et Dovato
Slovak: Iné lieky a Dovato
French: Tableau 1 : Interactions médicamenteuses
Slovak: Tabuľka 1: Liekové interakcie
French: Lamivudine:
Slovak: Lamivudín:
French: • dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)
Slovak: • depresia (pocity hlbokého smútku a bezcennosti)
French: Votre médecin ajustera votre traitement.
Slovak: Lekár prehodnotí vašu liečbu.
French: Les patients doivent donc faire l'objet d'une surveillance clinique attentive par des médecins expérimentés dans la prise en charge des maladies associées au VIH.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
French: La réponse antivirale s'est maintenue pendant 3 à 4 jours après la dernière dose dans le groupe recevant 50 mg.
Slovak: Táto antivírusová odpoveď sa zachovala počas 3 až 4 dní po podaní poslednej dávky v skupine s 50 mg dávkou.
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
French: → Lisez attentivement les informations concernant les « Réactions allergiques » à la rubrique 4 de cette notice.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Alergické reakcie" v časti 4 tejto písomnej informácie.
French: Si vous êtes susceptible d'être enceinte pendant que vous prenez Dovato, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière fiable (un préservatif, par exemple) combinée à d'autres méthodes de contraception comme des contraceptifs oraux (la pilule) ou d'autres contraceptifs hormonaux (par exemple, des implants ou des injections) afin d'éviter toute grossesse.
Slovak: Pokiaľ počas užívania Dovata môžete otehotnieť, musíte používať spoľahlivú metódu bariérovej antikoncepcie (napr. kondóm) spolu s ďalšími metódami antikoncepcie, ktoré zahŕňajú perorálnu antikoncepciu (tablety) alebo inú hormonálnu antikoncepciu (napr. implantáty alebo injekcie), ktoré zabránia otehotneniu.
French: Dovato contient du dolutégravir.
Slovak: Dovato obsahuje dolutegravir.
French: Dovato peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Slovak: Dovato sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
French: Solution de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / Lamivudine
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
French: → Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Slovak: bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
French: L'arrêt de Dovato peut avoir une incidence sur votre santé et sur l'efficacité du traitement futur.
Slovak: Ak prestanete užívať Dovato, môže to nepriaznivo ovplyvniť vaše zdravie a účinnosť liečby v budúcnosti.
French: Poursuivez ensuite votre traitement normalement.
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
French: ASC ↑ 145 %
Slovak: AUC ↑ 145 %
French: Ces variations ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes et ne se traduisent pas par un changement du débit de filtration glomérulaire.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné a neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Slovak: Rasa Biela Afroamerický/africký pôvod/iné
French: Il n'y a pas de données issues d'études cliniques sur les effets de Dovato dans la population pédiatrique.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje z klinických štúdií týkajúce sa účinkov Dovata v pediatrickej populácii.
French: Le dolutégravir a une demi-vie terminale d'environ 14 heures.
Slovak: Dolutegravir má koncový polčas približne 14 hodín.
French: Dovato est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg.
Slovak: Dovato sa používa na liečbu infekcie HIV u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ktorí vážia aspoň 40 kg.
French: Le dolutégravir est présent dans l'appareil génital masculin et féminin.
Slovak: Dolutegravir je prítomný v ženskom a mužskom genitálnom trakte.
French: • si vous avez une maladie du foie modérée ou sévère
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene
French: Le dolutégravir a été associé à des augmentations de la créatinine sérique survenant au cours de la première semaine de traitement lorsqu'il était administré avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Slovak: Dolutegravir sa spájal so zvýšeniami hladiny kreatinínu v sére, ku ktorým došlo v priebehu prvého týždňa liečby, keď sa podávali s inými antiretrovírusovými liekmi.