FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta i nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
Slovenian: Pri zrncih in praških s tilozinom, namenjenih dajanju v vodo za pitje prašičev, je priporočeno obdobje zdravljenja samo v izjemnih primerih daljše od 3 tednov, ne glede na indikacijo.
Croatian: Slično tome, s obzirom da su granule i prašci tilozina osmišljeni za miješanje s pitkom vodom za svinje preporučeno razdoblje liječenja je samo u iznimnim slučajevima produljeno iznad 3 tjedna neovisno o indikaciji.
Slovenian: Zaradi zelo velikega deleža odpornosti ukrep, ki vključuje samo dodajanje opozoril ali previdnostnih ukrepov, ki navajajo, da mora zdravljenje prašičje dizenterije s tilozinom vedno temeljiti na testiranju občutljivosti, ni zadosten.
Croatian: S obzirom na vrlo visoku stopu rezistencije smatra se da nije dovoljno samo uključiti upozorenje o mjerama opreza koje navode da liječenje svinjske dizenterije tilozinom treba uvijek temeljiti na testiranju susceptibilnosti.
Slovenian: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Croatian: Tilsol 200, 200 g/1000g
Slovenian: Upoštevajoč vidike učinkovitosti in tveganje pojava odpornosti je odbor menil, da je omejitev najdaljšega zdravljenja na tri tedne (ob uporabi istega odmerjanja med celotnim obdobjem zdravljenja) ustrezno ne glede na bolezen;
Croatian: Uzimajući u obzir aspekte djelotvornosti kao i rizik od nastanka rezistencije, najdulje trajanje liječenja od tri tjedna uz primjenu iste razine doze tijekom razdoblja liječenja smatra se odgovarajućim neovisno o vrsti bolesti;
Slovenian: • ker je večina peroralnih formulacij tilozina za prašiče odobrena s priporočilom, naj zdravljenje ne preseže treh tednov, je odbor CVMP sklenil, da bo tako najdaljše zdravljenje omogočilo zadostno učinkovitost.
Croatian: • većina peroralnih formulacija tilozina za primjenu na svinjama odobrena je uz preporuku liječenje do tri tjedna pa je CVMP zaključio da će najdulje trajanje liječenja osigurati dostatnu djelotvornost.
Slovenian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Croatian: Bugarska Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Slovenian: Če je primerno, izbrišite morebitno priporočilo za zmanjšanje odmerka po začetnem obdobju zdravljenja z večjim odmerkom.
Croatian: Izbrišite, ako je to primjenjivo, bilo koju preporuku za smanjivanjem doze nakon početnog liječenja s višom dozom.
Slovenian: Znanje o tveganju odpornosti proti antibiotikom se je povečalo in prisotna je vedno večja osredotočenost na vzpostavitev strategije odmerjanja, ki bi okrepila cilj uporabe antibiotikov, ki bi trajala tako dolgo, da bi prišlo do zadostnega učinka zdravljenja, in bi sočasno preprečila nepotrebno izpostavljenost, ki spodbuja razvoj odpornosti.
Croatian: Saznanja o antimikrobnoj rezistenciji lijeka povećala su se s vremenom te također postoji pojačano zanimanje za prilagodbu strategije doziranja kako bi se ostvario dvostruki cilj primjene antimikrobnih lijekova sve dok je to potrebno kako bi se postigao dostatan učinak liječenja ili i da bi se izbjeglo nepotrebno izlaganje koje bi potaknulo razvoj rezistencije.
Slovenian: Posebna priporočila glede zdravljenja, krajšega od 3 tednov, je treba ohraniti.
Croatian: Potrebno je održati specifične preporuke za liječenje kraće od 3 tjedna.
Slovenian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Croatian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Slovenian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
Croatian: Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
Slovenian: Ne glede na indikacijo je znano, da je trenutno najdaljše priporočeno trajanje zdravljenja pri večini peroralnih formulacij tilozina, odobrenih pri prašičih, tri tedne, kar kaže, da so v mnogih primerih potrdili, da je to zadostno trajanje.
Croatian: Međutim, potvrđeno je da bez obzira na indikacije, za većinu trenutno odobrenih peroralnih formulacija tilozina za svinje maksimalno preporučeno trajanje iznosi tri tjedna što ukazuje na to da je u većini slučajeva zaključeno da se radi o dostatnom razdoblju liječenja.
Slovenian: • CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za peroralna zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem dajejo v krmo ali vodo za pitje, pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;
Croatian: • CVMP je smatrao da je ukupni omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže tilozin koji se primjenjuje peroralno putem krmiva ili vode za piće pod uvjetom da se ažuriraju informacije o proizvodu;
Slovenian: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń piščanci, prašiči
Croatian: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń
Slovenian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem prašiči in perutnina
Croatian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Slovenian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf prepričljivo podporo za posamezne strategije odmerjanja pri trenutno odobrenih indikacijah za peroralne formulacije tilozina pri prašičih.
Croatian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf s trenutnim zahtjevima i koji bi ponudili uvjerljivu potporu za specifične strategije doziranja za trenutno prihvaćene indikacije za formulacije peroralnog tilozina za svinje.
Slovenian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Croatian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovenian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Španija
Croatian: Španjolska ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Slovenian: Ker je odbor CVMP v zgoraj omenjenem dokumentu za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), navedel, da je ta razred učinkovin izjemno pomemben za veterinarsko medicino ter uporabo pri ljudeh, in ker so o razvoju odpornosti poročali pri veterinarskih patogenih in zoonozah, kot je Campylobacter spp., se je treba dolgotrajnemu zdravljenju prašičev, ki je daljše od medicinsko potrebnega, izogibati.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeni službeni dokument CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), ova klasa tvari je os kritične važnosti za veterinarsku medicinu i za uporabu kod ljudi te nadalje s obzirom da je prijavljen razvoj rezistencije na veterinarske patogene kao i na zoonotske patogene poput Campylobacter spp, produljeno liječenje svinja izvan medicinski motiviranog razdoblja mora se izbjegavati.
Slovenian: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin prašiči, perutnina
Croatian: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo peroralno v krmo ali vodo za pitje prašičev (glejte Prilogo I)
Croatian: Ukupni sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće (vidi Prilog I.)
Slovenian: V dokumentu CVMP za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Croatian: U službenom dokumentu CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovenian: To je lahko delni razlog za velika trenutna odstopanja med zdravili glede priporočenega trajanja zdravljenja pri prašičih pri isti indikaciji in isti peroralni formulaciji.
Croatian: Moguće da je i to djelomični razlog što trenutačno za istu indikaciju i istu peroralnu formulaciju postoji značajna razlika između lijekova u odnosu na preporučeno trajanje liječenja za svinje.
Slovenian: Nemčija bela-pharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka bela-pharm GmbH & Co.
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae
Croatian: Indikacije za liječenje svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom Brachyspira hyodysenteriae
Slovenian: potrjuje to situacijo, saj so pri 78 izolatih pri prašičih z drisko poročali o 100-odstotni odpornosti in vitro.
Croatian: potvrđuje ovu situaciju prijavljivanjem 100 % rezistencije in vitro između 8 izolata svinja s proljevom.
Slovenian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Croatian: 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Slovenian: Tveganje, povezano z zapoznelim začetkom učinkovitega zdravljenja, ki je posledica testiranja občutljivosti, ne odtehta koristi, povezane z možnostjo uspešne uporabe tilozina pri nekaterih primerih.
Croatian: vremena koje je potrebno za testiranje susceptibilnosti premašuje korist povezanu s mogućnosti uspješne uporabe tilozina u nekoliko slučajeva.
Slovenian: TYLORAL, geriamieji milteliai Tylosin tartarate
Croatian: TYLORAL, geriamieji milteliai
Slovenian: navaja, da odpornost in vitro kaže 90 100 % izolatov Brachyspira.
Croatian: da 90-100 % izolata bakterije Brachyspira isolates pokazuje in vitro rezistenciju.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovenian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Croatian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Slovenian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Croatian: Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francuska
Slovenian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate prašiči piščanci
Croatian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 4.5: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 4.5.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 4.5.: Za više informacija o svinjskoj dizenteriji pogledajte dio 4.5.
Slovenian: Romunija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Croatian: Rumunjska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Croatian: Izmjene u određenim poglavljima sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o lijeku
Slovenian: kokoši in prašiči
Croatian: Kokoši i svinje
Slovenian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Nemčija
Croatian: Njemačka KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovenian: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Croatian: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Slovenian: Madžarska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Croatian: Mađarska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovenian: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Croatian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia
Slovenian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Združeno kraljestvo prašiči, perutnina (piščanci, purani)
Croatian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ujedinjena Kraljevina
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Španija
Croatian: Francuska LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Slovenian: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem govedo, koze, ovce, prašiči, perutnina
Croatian: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem
Slovenian: Tylmasin prašiči in piščanci (ki ne proizvajajo jajc za prehrano ljudi)
Croatian: Svinje i pilići (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
Slovenian: Elanco Valquímica, S.A.
Croatian: Španjolska Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, nº 30
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 12 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Croatian: U slučaju da indikacija(e) za određeni proizvod ne navodi(e) specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 12: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 4.5 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 4.5.: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
Slovenian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem govedo, prašiči, piščanci, purani
Croatian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Slovenian: PRODITYL, Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
Croatian: Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
Slovenian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Croatian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovenian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Croatian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Slovenian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Nemčija
Croatian: Njemačka Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Slovenian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g piščanci, purani, prašiči
Croatian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovenian: tveganje neprimernega zdravljenja odtehta morebitno korist dodatne možnosti zdravljenja v malo verjetnem primeru potrjene občutljivosti.
Croatian: Međutim dostupne su djelotvorne alternative (primjerice, pleuromutilini) i s obzirom da je bilo vrlo malo susceptibilnih izbijanja bolesti, smatra se da rizik od neodgovarajućeg liječenja nadmašuje moguću korist mogućnosti dodatnog liječenja u malo vjerojatnom slučaju potvrđene susceptibilnosti.
Slovenian: CONCENTRAT V007 TYLAN
Croatian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovenian: Tylan powder for oral solution
Croatian: Tylan powder for oral solution Tylosin
Slovenian: Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo peroralno v krmo ali vodo za pitje prašičev.
Croatian: Stoga je 30. listopada 2013. godine Švedska prezentirala Agenciju obavijest o arbitraži u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EK za veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće.
Slovenian: prašiči piščanci
Croatian: Svinje Pilići
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN/I I METODA DAVANJA
Slovenian: peroralna raztopina teleta, piščanci, prašiči
Croatian: Oralna otopina Telad, pilići, svinje
Slovenian: Powder, 1 bottle: 70 g piščanci, purani, prašiči
Croatian: Powder, 1 bottle: 70 g
Slovenian: 108.18 g/110 g prašek za peroralno raztopino piščanci, purani in prašiči
Croatian: 108.18 g/110 g Prašak za oralnu otopinu
Slovenian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams svinje, teleta, piščanci in purani
Croatian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 12: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 12.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 12.:
Slovenian: Tylosin tartarate 60 mg/g kokoši in prašiči
Croatian: Tylosin tartarate 60 mg/g
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Croatian: Rumunjska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Croatian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Slovenian: Tilosina 20% Chemifarma Tylosin tartarate
Croatian: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Slovenian: Madžarska Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Croatian: Mađarska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Croatian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovenian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Croatian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovenian: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvija
Croatian: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Croatian: EU (broj) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Veyvondi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Veyvondi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Veyvondi je bilo uspešno pri 95 % (20 od 22) bolnikov.
Croatian: Liječenje lijekom Veyvondi bilo je uspješno u 95 % bolesnika (20 od 22).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veyvondi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Veyvondi
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Veyvondi (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so omotica, vrtoglavica (občutek vrtenja), disgevzija (motnje okusa), tresenje, hiter srčni utrip, globoka venska tromboza (krvni strdek v globoki veni, običajno v nogi), hipertenzija (visok krvni tlak), vročinski oblivi, bruhanje, navzeja (slabost), pruritus (srbenje), nelagodje v prsnem košu, občutki, kot so odrevenelost, mravljinčenje in zbadanje na mestu infundiranja, ter nenormalen odčitek na elektrokardiogramu (EKG).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Veyvondi (koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) jesu omaglica, vrtoglavica, disgeuzija (poremećaj osjeta okusa), tremor, brzi otkucaji srca, duboka venska tromboza (krvni ugrušci u dubokim venama, obično u nozi), hipertenzija (visoki krvni tlak), navale vrućine, povraćanje, mučnina, pruritus (svrbež), nelagoda u prsnom košu, osjeti poput utrnulosti, trnci i bockanje na mjestu primjene infuzije te odstupanja od normalnih vrijednosti u nalazima elektrokardiograma (EKG).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na oceni učinkovitosti delovanja zdravila.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na procjeni bolesnika o uspješnosti liječenja.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila sta odvisna od vrste in resnosti epizode krvavenja ali obsega kirurškega posega ter bolnikovega stanja in telesne mase.
Croatian: Doza i učestalost terapije ovise o tipu i ozbiljnosti epizode krvarenja ili opsega kirurškog zahvata te bolesnikova stanja i tjelesne težine.
Slovenian: Skupno je bilo zabeleženih 193 epizod krvavenja, zdravilo Veyvondi pa je bilo ocenjeno kot odlično ali dobro pri zdravljenju približno 98 % krvavitev.
Croatian: Zabilježene su ukupno 193 epizode krvarenja, a Veyvondi je ocijenjen kao „odličan" ili „dobar" u liječenju otprilike 98 % krvarenja.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Veyvondi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Veyvondi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Veyvondi, vonikog alfa, deluje v telesu enako kot naravni von Willebrandov faktor.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Veyvondi, vonikog alfa, djeluje u tijelu na jednak način kao i prirodni von Willebrandov faktor.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Veyvondi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Veyvondi?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Veyvondi stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Veyvondi kontinuirano se prate.
Slovenian: Pregled zdravila Veyvondi in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Veyvondi i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Veyvondi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Veyvondi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Veyvondi je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje v veno.
Croatian: Lijek Veyvondi dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veyvondi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Veyvondi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Veyvondi odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Veyvondi odobren u EU-u?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Veyvondi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Veyvondi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Prva študija je vključevala 37 bolnikov, ki so zdravilo Veyvondi prejemali za zdravljenje epizod krvavenja.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 37 bolesnika koji su primili Veyvondi za liječenje epizoda krvarenja.