FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Myclausen puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Myclausen findes på EMA's websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Myclausen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Myclausen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Myclausen.
Spanish: Se utiliza en combinación con ciclosporina y corticosteroides (otros medicamentos utilizados para evitar el rechazo de órganos).
Danish: Det anvendes sammen med ciclosporin og kortikosteroider (andre lægemidler, der bruges til at forhindre organafstødning).
Spanish: De este modo, son menos eficaces para reconocer y atacar el órgano trasplantado, con lo que disminuye el riesgo de rechazo.
Danish: Dette bevirker, at lymfocytterne bliver mindre effektive til at genkende og angribe det transplanterede organ, hvormed risikoen for, at organet afstødes, reduceres.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på EMA's websted.
Spanish: Esta enzima es importante para la formación de ADN en las células, especialmente en los linfocitos (un tipo de glóbulo blanco que participa en el rechazo de los trasplantes de órganos).
Danish: Dette enzym spiller en vigtig rolle for DNA-dannelsen i cellerne, særlig i lymfocytterne (en type hvide blodlegemer, der er involveret i afstødningen af organtransplantater).
Spanish: Al impedir que se produzca ADN nuevo, Myclausen reduce la velocidad a la que se multiplican los linfocitos.
Danish: Ved at forhindre, at der dannes nyt DNA, reducerer Myclausen den hastighed, hvormed lymfocytterne formerer sig.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis en los pacientes con enfermedad renal o hepática.
Danish: Hos patienter med lever- eller nyresygdomme kan det være nødvendigt at justere dosis.
Spanish: El tratamiento con Myclausen debe ser iniciado y mantenido por especialistas cualificados en trasplantes.
Danish: Behandling med Myclausen skal påbegyndes og fortsættes af en transplantationsspecialist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Myclausen, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Myclausen, kan du læse indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Myclausen?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Myclausen?
Spanish: Myclausen se usa para evitar que el organismo rechace un trasplante de riñón, corazón o hígado.
Danish: Myclausen anvendes til at forhindre kroppen i at afstøde nyre-, hjerte- eller levertransplantater.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Myclausen?
Danish: Hvorfor blev Myclausen godkendt?
Spanish: Myclausen es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cellcept.
Danish: Det betyder, at Myclausen er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Cellcept.
Spanish: Por tanto, la opinión del CHMP fue que, al igual que sucede con CellCept, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Cellcept.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Myclausen.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Myclausen ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cellcept.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Myclausens kvalitet svarer til Cellcepts, og at Myclausen er bioækvivalent med Cellcept.
Spanish: El modo de administración de Myclausen y la dosis dependen del tipo de trasplante de órgano.
Danish: Dosis og indgivelsesmåde afhænger af, hvilken type organtransplantation der skal udføres.
Spanish: Como Myclausen es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Danish: Eftersom Myclausen er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets risk-benefit-forhold for at være det samme som referencelægemidlets.
Spanish: En los trasplantes de riñón, la dosis recomendada para los adultos es de 1 g dos veces al día, empezando en las 72 horas siguientes al trasplante.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne, der har fået en nyretransplantation, er 1 g oralt to gange dagligt, og behandlingen påbegyndes inden for 72 timer efter transplantationen.
Spanish: Como Myclausen es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos orientados a determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Cellcept.
Danish: Eftersom Myclausen er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Cellcept.
Spanish: En los trasplantes de corazón, la dosis recomendada para los adultos es de 1,5 g dos veces al día, empezando en los cinco días siguientes al trasplante.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne, der har fået en hjertetransplantation, er 1,5 g oralt to gange dagligt, og behandlingen påbegyndes inden for fem dage efter transplantationen.
Spanish: Se convierte en el organismo en ácido micofenólico, que bloquea una enzima llamada «inosin monofosfato deshidrogenada».
Danish: I kroppen omdannes mycophenolatmofetil til mycophenolsyre, som virker ved at blokere et enzym ved navn "inosinmonofosfatdehydrogenase".
Spanish: Myclausen es un medicamento que contiene el principio activo micofenolato mofetilo.
Danish: Myclausen er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mycophenolatmofetil.
Spanish: Micofenolato mofetilo
Danish: Myclausen mycophenolatmofetil
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af EPAR).
Spanish: Para los trasplantes de hígado en adultos, el micofenolato mofetilo debe administrarse mediante perfusión (goteo en una vena) durante los cuatro primeros días después del trasplante, tras lo cual el paciente pasará a recibir 1,5 g de Myclausen dos veces al día tan pronto como pueda tolerarlo.
Danish: Ved levertransplantation gives mycophenolatmofetil som infusion (drop i en vene) i de første fire dage efter transplantationen, og herefter skiftes til behandling med Myclausen 1,5 g to gange dagligt, så snart patienten kan tåle det. Myclausen anbefales ikke til børn efter en hjerte- eller levertransplantation, da der ikke foreligger oplysninger om lægemidlets virkning i denne patientgruppe.
Spanish: ¿Qué es Myclausen?
Danish: Hvad er Myclausen?
Spanish: El principio activo de Myclausen, el micofenolato mofetilo, es un medicamento inmunosupresor.
Danish: Det aktive stof i Myclausen, mycophenolatmofetil, er et lægemiddel, der anvendes til at undertrykke immunaktivitet.
Spanish: ¿Cómo se usa Myclausen?
Danish: Hvordan anvendes Myclausen?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Myclausen?
Danish: Hvad anvendes Myclausen til?
Spanish: ¿Cómo actúa Myclausen?
Danish: Hvordan virker Myclausen?
Spanish: Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 cápsulas (dosis unitaria)
Danish: Oral anvendelse Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapsler (enhedsdosis)
Spanish: Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
Danish: 500 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter (enhedsdosis)
Spanish: Denominación (de fantasía) Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Spanish: Puede tomarlo con o sin comida.
Danish: Du kan tage dem med eller uden mad.
Spanish: • Tiene intención de quedarse embarazada.
Danish: • Du planlægger at blive gravid.
Spanish: La dosis varía en función de la talla del niño.
Danish: Dosis afhænger af barnets størrelse.
Spanish: Es importante no tomar demasiadas cápsulas.
Danish: Det er vigtigt ikke at indtage for mange kapsler.
Spanish: Niños y adolescentes (entre 2 y 18 años)
Danish: Børn og unge (2-18 år)
Spanish: Los materiales educacionales se deben implementar en cuatro meses después de la finalización de este procedimiento y deben contener los siguientes elementos clave:
Danish: Uddannelsesmaterialet skal implementeres inden for 4 måneder efter afslutning af denne procedure og skal indeholde følgende hovedemner:
Spanish: Es importante no tomar demasiados comprimidos.
Danish: Det er vigtigt ikke at indtage for mange tabletter.
Spanish: Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Spanish: • infección grave que puede afectar a todo el cuerpo
Danish: • alvorlig infektion, som kan påvirke hele kroppen
Spanish: Consulte a un médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves; puede necesitar tratamiento médico urgente:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nogle af de følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2008 Fecha de la primera renovación: 19/noviembre/2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21, februar, 2008 Dato for seneste fornyelse:19. november 2012
Spanish: Si se olvida alguna vez de tomar el medicamento, tómelo en cuanto se acuerde y continúe después a las horas de costumbre.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt har glemt at tage medicinen, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter med at tage den til de sædvanlige tider.
Spanish: El seguimiento de los pacientes con trasplante hepático fue de al menos 1 año, pero inferior a 3 años.
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre 3 år.
Spanish: 50 comprimidos 150 comprimidos 50 x 1 comprimidos
Danish: 50 tabletter 150 tabletter 50x1 tabletter
Spanish: Vea más información en esta sección, bajo los epígrafes "Advertencias y precauciones" y "Embarazo, anticoncepción y lactancia".
Danish: Se også yderligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
Spanish: Existen datos limitados de seguridad y eficacia en niños con una edad inferior a los 2 años.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og virkning.
Spanish: El médico decidirá cuál es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la superficie corporal (peso y estatura).
Danish: Din læge afgør den mest passende dosis baseret på legemsoverfladens areal (højde og vægt).
Spanish: Su tratamiento será comenzado y monitorizado por un médico especialista en trasplantes.
Danish: Din behandling startes af og overvåges af en læge, som er specialiseret i transplantationer.
Spanish: Se deben proporcionar guías separadas para profesionales sanitarios y para pacientes.
Danish: Der skal udleveres vejledninger til henholdsvis sundhedspersonale og patienter.
Spanish: Pueden ser signos de una hemorragia en el estómago o los intestinos.
Danish: Det kan være tegn på blødning i mave eller tarm.
Spanish: • tiene un signo de infección, como fiebre o dolor de garganta.
Danish: • du har tegn på infektion, såsom feber eller ondt i halsen.
Spanish: • cambios en diferentes parámetros analíticos
Danish: • ændringer i forskellige laboratorieparametre
Spanish: Povidona K-30
Danish: Povidon K-30
Spanish: Sin embargo, a concentraciones plasmáticas elevadas de MPAG (> 100 µg/ml), se eliminan pequeñas cantidades del mismo.
Danish: Ved høje MPAGplasmakoncentrationer (> 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Spanish: Evite el contacto con el polvo que se derrame de las cápsulas dañadas.
Danish: Undgå kontakt med pulver fra itugåede kapsler.
Spanish: Medicamentos que interfieren con la circulación enterohepática (por ejemplo, colesteramina, ciclosporina A, antibióticos)
Danish: Lægemidler som interfererer med den enterohepatiske cirkulation (f.eks. colestyramin, ciclosporin A, antibiotika)
Spanish: • ¿Necesita que le pongan una vacuna (vacuna de organismos vivos)?
Danish: • Skal du vaccineres (levende vaccine)?
Spanish: Es importante que tome el medicamento durante todo el tiempo que le haya dicho el médico.
Danish: Det er vigtigt at indtage medicinen så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Spanish: - Es una niña o adolescente que no ha empezado a tener la menstruación.
Danish: • Du er barn eller teenager, og endnu ikke har fået menstruation.
Spanish: Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Danish: Synk kapslerne hele med et glas vand.
Spanish: El material educacional a los profesionales sanitarios debe contener:
Danish: Uddannelsesmaterialet for sundhedspersonale skal indeholde:
Spanish: Gastrointestinal
Danish: Gastrointestinale
Spanish: El perfil farmacodinámico y las reacciones adversas descritas indican que es improbable tal efecto.
Danish: Den farmakodynamiske profil og de rapporterede bivirkninger peger på, at en påvirkning er usandsynlig.
Spanish: Su médico le hablará sobre los riesgos y las alternativas de tratamiento que puede tomar para prevenir el rechazo del órgano trasplantado si:
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Spanish: En los casos de sobredosis en los cuales se notificaron reacciones adversas, estas reacciones estaban dentro del perfil de seguridad conocido del medicamento.
Danish: I de tilfælde af overdosering, hvor der var bivirkninger, fandtes disse at være indenfor den kendte sikkerhedsprofil for lægemidlet.
Spanish: − si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Danish: Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid.
Spanish: • Agenesia del septum pellucidum;
Danish: • septum pellucidum agenesi;
Spanish: • producción insuficiente de glóbulos rojos
Danish: • utilstrækkelig produktion af røde blodceller
Spanish: 100 cápsulas 300 cápsulas 100 x 1 cápsulas
Danish: 100 kapsler 300 kapsler 100x1 kapsler
Spanish: Almidón de maíz pregelatinizado
Danish: Pregelatineret majsstivelse
Spanish: − si está en periodo de lactancia.
Danish: - Hvis du ammer.
Spanish: Su médico puede solicitarle más de una prueba de embarazo para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento.
Danish: Lægen kan kræve mere end én test for at sikre, at du ikke er gravid, før du påbegynder behandlingen.
Spanish: • Asesoramiento de los pacientes: esta sección enfatizará la importancia de un diálogo riguroso, informativo y permanente entre el paciente y el profesional sanitario sobre los riesgos de embarazo asociados con micofenolato mofetilo y las estrategias de minimización relevantes incluyendo las opciones de tratamiento alternativas si corresponde.
Danish: • Vejledning til patienter: Dette afsnit skal understrege vigtigheden af en grundig, informativ og løbende dialog mellem patient og sundhedspersonale omkring de graviditetsrisici, der er forbundet med mycophenolatmofetil, og de relevante minimeringsstrategier, herunder alternative behandlingsmuligheder, hvis det er relevant.
Spanish: - Si sus ovarios no funcionan (fallo ovárico prematuro que ha sido confirmado por un ginecólogo especialista).
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las autoridades nacionales competentes el contenido y el formato del programa educacional y un cuestionario de seguimiento de embarazo, incluyendo el medio de comunicación, la modalidad de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet.
Spanish: El paquete de información para el paciente debe contener:
Danish: Informationsmaterialet for patienter skal indeholde:
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: Denne medicin kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, código ATC: L04AA06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC-kode L04AA06
Spanish: No deje de tomar el medicamento a menos que lo haya discutido previamente con su médico.
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, med mindre du først har talt med din læge.
Spanish: - Nació con una de las siguientes enfermedades raras que hacen imposible un embarazo: el genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina.
Danish: • Du blev født med en af følgende sjældne tilstande, som gør graviditet umulig: XY-genotype, Turners syndrom eller manglende livmoder.
Spanish: El AcMPAG tiene actividad farmacológica y se sospecha que es responsable de algunos de los efectos adversos del MMF (diarrea, leucopenia).
Danish: AcMPAG er farmakologisk aktiv og mistænkes for at være ansvarlig for nogle af mycophenolatmofetils bivirkninger (diarré, leukopeni).
Spanish: El MPA es un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y reversible de la inosin monofosfato deshidrogenasa; inhibe, por tanto, la síntesis de novo del nucleótido guanosina, sin incorporación al ADN.
Danish: MPA er en potent, selektiv, ikke-kompetitiv og reversibel inhibitor af inosin-monophosfat-dehydrogenase og hæmmer derfor de novo-vejen for en guanosin-nucleotid- syntese uden inkorporering i DNA.
Spanish: • latido cardiaco más rápido
Danish: • hurtigere hjerteslag
Spanish: Dentro de la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se presentan bajo el encabezamiento de frecuencia, usando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (≤1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkninger opstillet efter frekvens under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden ≤1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: • disminución del número de todas las células sanguíneas, aumento del número de glóbulos blancos
Danish: • fald i antallet af alle blodceller, stigning i antallet af hvide blodceller
Spanish: Se explicarán las necesidades de anticonceptivos en varones sexualmente activos (incluidos aquellos sometidos a una vasectomía) y para pacientes mujeres en edad fértil.
Danish: Kravene til prævention for seksuelt aktive mandlige patienter (herunder vasektomerede mænd) og for kvindelige patienter i den fertile alder skal forklares.
Spanish: Se recomienda utilizar dos métodos anticonceptivos ya que esto reducirá el riesgo de embarazo no intencionado.
Danish: Brug af to former for prævention er bedre, da dette vil gøre risikoen for utilsigtet graviditet mindre.
Spanish: Explicará que aunque esta guía es muy importante no proporciona toda la información sobre micofenolato mofetilo y que se debe leer detenidamente la Ficha Técnica (para profesionales sanitarios) y el prospecto (pacientes) que se proporcionan con el medicamento.
Danish: Vejledningen skal forklare, at selv om denne vejledning er meget vigtig, så indeholder den ikke al information om mycophenolatmofetil, og at produktresuméet (sundhedspersonale) og indlægssedlen (patienter), som findes i pakningen med lægemiddel, skal også læses grundigt.
Spanish: • disminución de la cantidad de anticuerpos en la sangre
Danish: • fald i antallet af antistoffer i blodet
Spanish: Micofenolato causa una frecuencia muy elevada de abortos espontáneos (50 %) y daños graves en el bebé no nacido (23-27 %).
Danish: Mycophenolat forårsager en meget høj frekvens af aborter (50 %) og svære misdannelser (23-27 %) hos det ufødte barn.
Spanish: Cápsula dura (cápsula)
Danish: Kapsler, hårde (kapsler)
Spanish: Los niveles séricos de hormona luteinizante (LH), hormona folículo estimulante (FSH) y progesterona no se vieron afectados significativamente.
Danish: Serumnivauet af luteiniserende hormon (LH), folikelstimulenrende hormon (FSH) og progesteron blev ikke signifikant påvirket.
Spanish: El tratamiento continuará mientras sea necesaria la inmunosupresión para prevenir que su cuerpo rechace el órgano trasplantado.
Danish: Behandlingen skal fortsætte så længe, du har behov for at få nedsat immunforsvaret, for at hindre at din krop afstøder det transplanterede organ.
Spanish: Los valores del AUC del MPA en todos los grupos de edad fueron similares en los periodos post-trasplante inicial y tardío.
Danish: MPA AUC værdier mellem aldersgrupper var sammenlignelige i den tidlige og sene posttransplantationsperiode.
Spanish: Los sistemas hematopoyético y linfoide fueron los primeros órganos afectados en los estudios toxicológicos realizados con micofenolato mofetilo en la rata, ratón, perro y mono.
Danish: De hæmopoietiske og lymfoide organsystemer var de første primære organer der blev afficeret i de toksikologiske studier der blev foretaget med mycophenolatmofetil på rotter, mus, hunde og aber.
Spanish: Telmisartán cambia la eliminación del MPA potenciando la expresión de PPAR gamma (receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas), que a su vez da lugar a un aumento en la expresión y actividad de UGT1A9.
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR-gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Spanish: Micofenolato mofetilo Teva no debe ser usado nunca en niños menores de 2 años.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva bør under ingen omstændigheder anvendes til børn under 2 år.
Spanish: • inflamación del tejido que reviste la pared interna del abdomen y recubre la mayoría de los órganos abdominales
Danish: • betændelse i det væv, der dækker den indre væg af bughulen (abdomen) og dækker de fleste organer i bughulen
Spanish: • presión sanguínea baja/alta, dilatación de los vasos sanguíneos
Danish: • lavt/højt blodtryk, blodkarudvidelse
Spanish: • tiene una erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, con dificultad para respirar; puede estar sufriendo una reacción alérgica grave al medicamento (como anafilaxia, angioedema).
Danish: • du har et udslæt, hævelse af ansigt, læber, tunge eller halsen, med vejrtrækningsbesvær - du kan have en alvorlig allergisk reaktion på lægemidlet (såsom anafylaksi, angioødem).
Spanish: • Una introducción en cada guía informará al lector que el propósito de la guía es explicarle que se debe evitar una exposición fetal y como minimizar el riesgo de malformaciones congénitas y abortos espontáneos asociados a micofenolato mofetilo.
Danish: • Introduktionen til vejledningerne skal informere læseren om, at formålet med vejledningen er at informere om, at føtal eksponering skal undgås, og hvorledes risikoen for medfødte misdannelser og aborter, som er forbundet med mycophenolatmofetil, minimeres.