FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diabetic ketoacidosis**
Latvian: Diabētiska ketoacidoze**
English: Patients should be advised to report symptoms of volume depletion.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ziņot par šķidruma zuduma simptomiem.
English: • You can take your tablet with or without food.
Latvian: • Jūs varat lietot šo tableti neatkarīgi no ēdienreizes.
English: Not known
Latvian: Nav zināms:
English: In rare instances, phimosis was reported and sometimes circumcision was performed.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par fimozi, un dažkārt tika veikta apgraizīšana.
English: • severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
Latvian: • smaga alerģiska reakcija (var ietvert sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūsku, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu).
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Latvian: Taču, ja Jums drīz jālieto nākamā deva, izlaidiet aizmirsto devu.
English: Invokana has not been studied in patients with type 1 diabetes and is therefore not recommended for use in these patients.
Latvian: Invokana nav pētīts pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, un tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem.
English: • kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
Latvian: • nieru mazspēja (galvenokārt kā sekas pārāk lielam šķidruma zudumam no Jūsu organisma).
English: Invokana should not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis as it is not effective in this setting.
Latvian: Invokana nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai, jo tādā gadījumā tas varētu nebūt efektīvs.
English: Each tablet contains 39.2 mg lactose.
Latvian: Katra tablete satur 39,2 mg laktozes.
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Latvian: Ja esat lietojis šīs zāles vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: Invokana should not be used to treat this condition.
Latvian: Invokana nedrīkst lietot šī stāvokļa ārstēšanai;
English: • if you are allergic to canagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kanagliflozīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Approximately 33% of the administered radioactive dose was excreted in urine, mainly as O-glucuronide metabolites (30.5%).
Latvian: Aptuveni 33 % no lietotās radioaktīvās devas tika izvadīti ar urīnu, galvenokārt O-glikuronīda metabolītu veidā (30,5 %).
English: Each tablet contains 117.78 mg lactose.
Latvian: Katra tablete satur 117,78 mg laktozes.
English: The mean absolute oral bioavailability of canagliflozin is approximately 65%.
Latvian: Kanagliflozīna vidējā absolūtā biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 65 %.
English: Active-controlled studies
Latvian: Ar aktīvu līdzekli kontrolēti pētījumi
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 “Possible side effects”.
Latvian: Iespējamās izpausmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu, ir norādītas 4. punkta „Iespējamās blakusparādības” sākumdaļā;
English: Dosing of canagliflozin should occur at least 1 hour before or 4-6 hours after administration of a bile acid sequestrant to minimise possible interference with their absorption.
Latvian: Kanagliflozīna deva jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 4-6 stundas pēc žultsskābju sekvestranta lietošanas, lai mazinātu iespējamu mijiedarbību ar tā uzsūkšanos.
English: Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Latvian: Atcerieties, ka, lai gūtu Jūsu veselībai vislabāko rezultātu, visas zāles jālieto saskaņā ar ārsta norādījumiem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc biežuma un orgānu sistēmu klasēm (OSK).
English: Invokana contains the active substance canagliflozin which belongs to a group of medicines called “blood-glucose lowering drugs.”
Latvian: Invokana satur aktīvo vielu kanagliflozīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "glikozes līmeni pazeminošām zālēm".
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
Latvian: To pavadīja noturīga urīnskābes koncentrācijas serumā pazemināšanās aptuveni par 20 %.
English: Invokana is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as:
Latvian: Invokana ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu glikēmijas kontroles uzlabošanai:
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Latvian: Pacientu dalījums pēc rases bija šāds: 72 % piederēja baltajai rasei, 16 % - aziātu rasei, 4 % - melnajai rasei un 8 % - citām grupām.
English: These decreases in exposure to canagliflozin may decrease efficacy.
Latvian: Šāds kanagliflozīna ekspozīcijas samazinājums var mazināt efektivitāti.
English: No clinically relevant effect on CYP3A4 was observed in vivo (see section 4.5).
Latvian: In vivo nav novērota klīniski būtiska ietekme uz CYP3A4 (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking or continuing to take this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms uzsākat vai turpināt lietot šīs zāles, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles asinsspiediena pazemināšanai (antihipertensīvos līdzekļus) vai ja Jums jebkad ir bijis zems asinsspiediens (hipotensija).
English: Canagliflozin is extensively bound to proteins in plasma (99%), mainly to albumin.
Latvian: Kanagliflozīns izteikti (99 % apmērā) saistās pie plazmas olbaltumvielām, galvenokārt pie albumīniem.
English: In a pooled analysis of eight placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile in elderly patients was generally consistent with younger patients.
Latvian: Apvienotā analīzē par astoņiem ar placebo un ar aktīvo vielu kontrolētiem pētījumiem drošuma profils gados vecākiem pacientiem kopumā bija līdzīgs kā jaunākiem pacientiem.
English: N/Ac
Latvian: N/Pc
English: Monotherapy (26 weeks)
Latvian: Monoterapija (26 nedēļas)
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with canagliflozin in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par kanagliflozīnu 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: • rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis)
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika, ko izmanto tuberkulozes ārstēšanai);
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures if required.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir lietderīgi izmantot ierastos atbalstošos pasākumus, piemēram, izvadīt neuzsūkušos masu no kuņģa-zarnu trakta, nodrošināt klīnisko uzraudzību un nepieciešamības gadījumā veikt klīniskus pasākumus.
English: Patients with diabetes have been shown to have elevated renal glucose reabsorption which may contribute to persistent elevated blood glucose concentrations.
Latvian: Ir pierādīts, ka pacientiem ar cukura diabētu notiek pastiprināta glikozes reabsorbcija nierēs, kas var veicināt pastāvīgi paaugstinātu glikozes koncentrāciju asinīs.
English: Talk to your doctor about whether to stop taking this medicine or to stop breast-feeding.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, vai pārtraukt šo zāļu lietošanu vai barošanu ar krūti.
English: It is unknown whether ossification delays can be attributed to effects of canagliflozin on calcium homeostasis observed in adult rats.
Latvian: Nav zināms, vai pārkaulošanās aizkavēšanās var būt saistāma ar kanagliflozīna ietekmi uz kalcija homeostāzi, kāda novērota pieaugušām žurkām.
English: Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
Latvian: Toksiskā ietekme uz mātīti izpaudās ar samazinātu ķermeņa masas pieaugumu.
English: Elderly patients may be at a greater risk for volume depletion, are more likely to be treated with diuretics, and to have impaired renal function.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem varētu būt lielāks šķidruma zuduma risks, pastāv lielāka iespējamība, ka viņi varētu tikt ārstēti ar diurētiskajiem līdzekļiem un ka viņiem varētu būt nieru darbības traucējumi.
English: The effect of canagliflozin on fertility in humans has not been studied.
Latvian: Kanagliflozīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
English: The majority of genital mycotic infections were treated with topical antifungal treatments, either prescribed by a healthcare professional or self-treated while continuing therapy with Invokana.
Latvian: Lielāko daļu dzimumorgānu sēnīšinfekciju ārstēja ar lokāli lietojamiem pretsēnīšu līdzekļiem, ko bija parakstījis veselības aprūpes speciālists vai kas bija izvēlēti pašārstēšanās ceļā, vienlaikus turpinot terapiju ar
English: • The active substance is canagliflozin.
Latvian: • Aktīvā viela ir kanagliflozīns.
English: You should not take this medicine if you are breast-feeding.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
English: If you stop taking Invokana
Latvian: Ja pārtraucat lietot Invokana
English: Stop taking Invokana and see a doctor as soon as possible if you have any of the following serious side effects: Dehydration (uncommon, may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Pārtrauciet lietot Invokana un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pamanāt jebkuru no šādām būtiskām blakusparādībām: Dehidratācija (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
English: Your doctor may prescribe Invokana together with another glucose-lowering medicinal product.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Invokana kopā ar citām glikozes līmeni pazeminošām zālēm.
English: In rare instances, phimosis was reported and sometimes circumcision was performed (see section 4.4).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par fimozi, un dažkārt tika veikta apgraizīšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
English: Most reports of vulvovaginal candidiasis occurred during the first four months of treatment with canagliflozin.
Latvian: Lielākā daļa vulvovaginālas kandidozes gadījumu radās pirmo četru kanagliflozīna terapijas mēnešu laikā.
English: • if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea, or vomiting).
Latvian: • ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (diabēta komplikācija, kad raksturīgs augsts cukura līmenis asinīs, strauja ķermeņa masas samazināšanās, slikta dūša vai vemšana).
English: * Related to volume depletion; see section 4.4.
Latvian: Saistībā ar šķidruma zudumu; skatīt 4.4. apakšpunktu.
English: The safety and efficacy of canagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and canagliflozin should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Latvian: Kanagliflozīna drošums un efektivitāte pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu nav noteikta, un 1. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai kanagliflozīnu nedrīkst lietot.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dl).
Latvian: Daudzos gadījumos šī stāvokļa izpausmes bija netipiskas, tikai ar mērenu glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs (< 14 mmol/l jeb 250 mg/dl).
English: • If your doctor has prescribed canagliflozin along with any bile acid sequestrant such as cholestyramine (medicines for lowering cholesterol) you should take canagliflozin at least 1 hour before or 4 hours to 6 hours after the bile acid sequestrant.
Latvian: • Ja ārsts Jums ir parakstījis kanagliflozīnu kopā ar kādu žultsskābju sekvestrantu, piemēram, kolestiramīnu (zālēm, kas pazemina holesterīna līmeni), Jums kanagliflozīns jālieto vismaz vienu stundu pirms vai 4 - 6 stundas pēc žultsskābju sekvestranta.
English: Before initiating canagliflozin, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Latvian: Pirms sākt kanagliflozīna lietošanu, jāapsver tie pacienta anamnēzes faktori, kas var radīt noslieci uz ketoacidozi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera pēc EXP un kastītes pēc "Der. līdz".
English: - Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter - For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 times to 4 times per year.
Latvian: - pirms tiek sākta vienlaicīga terapija ar zālēm, kas varētu pavājināt nieru darbību, un periodiski pēc tam; - ja nieru darbība atbilst vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, vismaz 2 līdz 4 reizes gadā.
English: It is also important to keep following advice about diet and exercise given by your doctor or nurse.
Latvian: Ir svarīgi arī turpināt ievērot ārsta vai medmāsas sniegtos ieteikumus par diētu un fiziskajām aktivitātēm.
English: If a combined inducer of these UGT enzymes and transport proteins must be co-administered with canagliflozin, monitoring of glycaemic control to assess response to canagliflozin is appropriate.
Latvian: Ja vienlaikus ar kanagliflozīnu jālieto kombinēts šo UGT enzīmu un transporta proteīnu inducētājs, piemērots ir glikēmijas kontroles monitorings, lai izvērtētu atbildes reakciju uz kanagliflozīna lietošanu.
English: b p < 0.001 compared to placebo.
Latvian: b p < 0,001, salīdzinot ar placebo.
English: This demonstrated that approximately two-thirds of the weight loss associated with canagliflozin was due to loss of fat mass relative to placebo.
Latvian: Tajā tika pierādīts, ka aptuveni divas trešdaļas no ķermeņa masas zuduma, ko saistīts ar kanagliflozīnu, atšķirībā no placebo nosaka tauku masas zudums.
English: d Based on postmarketing experience with canagliflozin.
Latvian: d Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi ar kanagliflozīnu.
English: In both cases, treatment with canagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās kanagliflozīna terapiju drīkst atsākt.
English: There were no meaningful changes in bone density in trabecular and cortical regions.
Latvian: Netika konstatētas būtiskas kaulu blīvuma izmaiņas trabekulārajā un kortikālajā rajonā.
English: A study in juvenile rats administered canagliflozin from day 1 through day 90 postnatal did not show increased sensitivity compared to effects observed in adults rats.
Latvian: Pētījumā jaunām žurkām kanagliflozīna lietošana no 1. līdz 90. postnatālā perioda dienai neizraisīja palielinātu jūtīgumu, salīdzinot ar ietekmi, kādu novēroja pieaugušām žurkām.
English: Placebo-controlled studies
Latvian: Ar placebo kontrolēti pētījumi
English: The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Kanagliflozīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
English: N/Ac a Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy.
Latvian: N/Pc a Ārstēt paredzētā populācija, izmantojot pēdējo novērojumu pētījumā pirms glikēmijas "glābšanas" terapijas.
English: The tablets contain lactose.
Latvian: Tabletes satur laktozi.
English: This will help you remember to take it.
Latvian: Tas palīdzēs atcerēties par šo zāļu lietošanu.
English: Gender, race/ethnicity, or body mass index had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of canagliflozin based on a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Dzimumam, rases/etniskajai piederībai vai ķermeņa masas indeksam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz kanagliflozīna farmakokinētiku.
English: The increases in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
Latvian: Simvastatīna un simvastatīna skābes ekspozīcijas pieaugumu neuzskata par klīniski nozīmīgu.
English: Restarting SGLT2 inhibitor treatment in patients with previous DKA while on SGLT2 inhibitor treatment is not recommended unless another clear precipitating factor is identified and resolved.
Latvian: Pacientiem, kam SGLT2 inhibitoru lietošanas laikā jau ir bijusi DKA, SGLT2 inhibitoru terapijas atsākšana nav ieteicama, ja vien nav identificēts un novērsts cits nepārprotams DKA izraisījušais faktors.
English: There was no notable change in heart rate.
Latvian: Būtiskas pulsa izmaiņas netika konstatētas.
English: In patients susceptible to greater reductions in intravascular volume as described above, larger decreases in eGFR (> 30%) were sometimes seen, which subsequently improved, and infrequently required interruption of treatment with canagliflozin (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir iespējams izteiktāks intravaskulārā tilpuma samazinājums, kā aprakstīts iepriekš, dažkārt novērots izteiktāks eGFR vērtības samazinājums (par > 30 %), kas pakāpeniski uzlabojās; dažkārt tā dēļ ārstēšanu ar kanagliflozīnu bija jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Monitoring of renal function is recommended as follows: - Prior to initiation of canagliflozin and at least annually, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1, and
Latvian: Ieteicams veikt nieru darbības uzraudzību pēc šādas shēmas: - pirms kanagliflozīna terapijas sākuma un turpmāk vismaz reizi gadā (skatīt 4.2., 4.8., 5.1. un
English: Investigations common
Latvian: Izmeklējumi bieži
English: Add-on therapy with insulind (18 weeks)
Latvian: Terapija papildus insulīnamd (18 nedēļas)
English: When pregnancy is detected, treatment with canagliflozin should be discontinued.
Latvian: Ja grūtniecība tiek apstiprināta, kanagliflozīna lietošana ir jāpārtrauc.
English: Studies have shown no glucose malabsorption with canagliflozin.
Latvian: Pētījumos nav konstatēta glikozes malabsorbcija kanagliflozīna ietekmē.
English: After 104 weeks of treatment, canagliflozin did not adversely affect bone mineral density.
Latvian: Pēc 104 nedēļu ilgas ārstēšanas kanagliflozīns nebija nevēlami ietekmējis kaulu minerālvielu blīvumu.
English: Canagliflozin is an orally-active inhibitor of SGLT2.
Latvian: Kanagliflozīns ir perorāli aktīvs SGLT2 inhibitors.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking this medicine.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: for placebo.
Latvian: Placebo +
English: In addition, reductions in body weight and systolic blood pressure relative to placebo were observed.
Latvian: Turklāt salīdzinājumā ar placebo novēroja arī ķermeņa masas samazinājumu un sistoliskā asinsspiediena pazeminājumu.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vispārēji brīdinājumi
English: • if you have severe kidney problems or are on dialysis
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai ja Jums veic dialīzi;
English: Subjects responded to standard treatments while continuing canagliflozin treatment.
Latvian: Pacientiem bija vērojama atbildes reakcija uz standarta ārstēšanu, vienlaikus turpinot lieto kanagliflozīnu.
English: • dabigatran (blood thinner medicine that lowers the risk of blood clot formation).
Latvian: • dabigatrānu (asinis šķidrinošu līdzekli, kas samazina trombu veidošanās risku).
English: • cholestyramine (medicine used to reduce cholesterol levels in the blood).
Latvian: • kolestiramīnu (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs).
English: Patients taking digoxin or other cardiac glycosides (e.g., digitoxin) should be monitored appropriately.
Latvian: Pacienti, kuri lieto digoksīnu vai citus sirds glikozīdus (piemēram, digitoksīnu), atbilstoši jānovēro.
English: Constipation, Thirstb, Nausea
Latvian: Aizcietējums, slāpesb, slikta dūša
English: • The other ingredients are: tablet core: croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, and microcrystalline cellulose film-coating: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, and titanium dioxide (E171).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, bezūdens laktoze, magnija stearāts un mikrokristāliskā celuloze; apvalks: makrogols (3350), polivinilspirts, talks un titāna dioksīds (E171).
English: Both UGT1A9 and UGT2B4 are subject to genetic polymorphism.
Latvian: Gan UGT1A9, gan UGT2B4 ir ģenētiski polimorfi transportproteīni.
English: Reproductive system and breast disorders very common
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības ļoti bieži
English: • digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
Latvian: • digoksīnu vai digitoksīnu (zāles, ko lieto noteiktu sirdsdarbības traucējumu gadījumā).
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Latvian: • Ārsts parakstīs Jums piemērotāko devu.
English: Dabigatran: The effect of concomitant administration of canagliflozin (a weak P-gp inhibitor) on dabigatran etexilate (a P-gp substrate) has not been studied.
Latvian: Dabigatrāns: kanagliflozīna (vāja P-gp inhibitora) vienlaikus lietošanas ietekme uz dabigatrāna eteksilātu (P-gp substrāts) nav pētīta.
English: Urine laboratory assessments
Latvian: Laboratorijā veiktās urīna analīzes
English: • about what you can do to prevent dehydration
Latvian: • ko Jūs variet darīt, lai novērstu šķidruma zudumu;
English: 5.3 Pre-clinical safety data
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
English: It is best to take your tablet before the first meal of the day.
Latvian: Tableti ieteicams lietot pirms dienas pirmās ēdienreizes.
English: A pre-specified interim meta-analysis was conducted of adjudicated major cardiovascular events in the phase 2 and 3 clinical studies in 9,632 patients with type 2 diabetes, including 4,327 patients (44.9%) with cardiovascular disease or at high risk for cardiovascular disease who are participating in an ongoing cardiovascular study.
Latvian: 2. un 3. fāzes pētījumos tika veikta iepriekš noteikta starpperioda metaanalīze par atzītiem nopietniem kardiovaskulāriem notikumiem 9632 pacientiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts, tostarp par 4327 pacientiem (44,9 %), kuriem bija kardiovaskulāra slimība vai augsts kardiovaskulāro slimību risks un kuri piedalījās vienlaikus notiekošajā kardiovaskulārajā pētījumā.
English: ** See section 4.4.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu.