FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Human normal immunoglobulin vial: Glycine, water for injections.
Romanian: Flaconul cu imunoglobulină umană normală: glicină, apă pentru preparate injectabile.
English: 1 vial recombinant human hyaluronidase 1.25 ml
Romanian: 1 flacon hialuronidază umană recombinantă 1,25 ml
English: Infuse the full dose per site of IG 10% through the same subcutaneous needle set within 10 minutes of the recombinant human hyaluronidase.
Romanian: A se administra întreaga doză de IG 10% destinată utilizării într-un singur loc prin același ac subcutanat, într-un interval de maxim 10 minute de la administrarea hialuronidazei umane recombinante.
English: If you have an infusion site leakage
Romanian: Dacă aveți scurgeri la nivelul locului de perfuzie
English: HyQvia is a dual vial unit containing: - a solution of recombinant human hyaluronidase (Step 1 of HyQvia/Infuse first) and - a solution of human normal immunoglobulin 10% (Step 2 of HyQvia/Infuse second).
Romanian: HyQvia este disponibil sub forma unei unități cu două flacoane, care conține: - o soluție de hialuronidază umană recombinantă (Pasul 1 al HyQvia/A se perfuza primul) și - o soluție de imunoglobulină umană normală 10% (Pasul 2 al HyQvia/A se perfuza al doilea).
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Romanian: Nu trebuie utilizate soluțiile care sunt tulburi sau care prezintă particule sau depozite.
English: Erythema, rash (including erythematous, papular, maculo-papular), pruritus, urticaria
Romanian: Eritem, erupții (inclusiv eritematoasă, papulară, maculo-papulară), prurit, urticarie
English: The recombinant human hyaluronidase is a clear and colourless solution.
Romanian: Hialuronidaza umană recombinantă este o soluție limpede și incoloră.
English: • Visually inspect both components of HyQvia for discoloration and particulate matter prior to administration.
Romanian: • Înainte de administrare, se vor examina vizual ambele componente ale HyQvia pentru a observa eventuale semne de modificări de culoare sau particule în suspensie.
English: Insert the needle:
Romanian: Introduceți acul:
English: Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial Sodium chloride
Romanian: Flacon cu hialuronidază umană recombinantă (rHuPH20) Clorură de sodiu
English: The human normal immunoglobulin 10% is a clear and colourless or pale yellow solution.
Romanian: Imunoglobulina umană normală 10% este o soluție limpede și incoloră sau galben deschis.
English: • Secure the needle(s) in place by putting a sterile clear bandage over the needle.
Romanian: • Fixați acul(acele) în poziție, aplicând peste acestea un leucoplast steril.
English: In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative immunoglobulin product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Romanian: În mod special, pacienții care nu au mai fost tratați cu imunoglobulină umană normală, pacienții la care s-a schimbat tratamentul efectuat cu un medicament similar sau când a trecut un interval lung de la administrarea anterioară, trebuie monitorizați în timpul primei administrări și în primele ore după prima administrare, pentru a detecta potențialele semne de reacții adverse.
English: o Select sites on the opposite sides of the body if instructed to infuse in two sites for doses above 600 ml.
Romanian:  Dacă trebuie să efectuați perfuzii în două locuri diferite, pentru dozele mai mari de 600 ml, trebuie să selectați două locuri din părți opuse ale corpului.
English: Immunoglobulin: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Romanian: Imunoglobulină: 100 mg/ml, din care cel puțin 98% este IgG Conținutul maxim de imunoglobulină A (IgA): 140 micrograme/ml.
English: What HyQvia is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează HyQvia
English: Recombinant human hyaluronidase is a clear, colourless solution.
Romanian: Hialuronidaza umană recombinantă este o soluție limpede, incoloră.
English: Items include: dual vial unit(s) of HyQvia, infusion supplies (subcutaneous needle set, solution container (bag or syringe), sterile clear bandage and tape, pump tubing, transfer devices, syringes, gauze and tape), sharps container, pump, and treatment logbook and other supplies as needed.
Romanian: Acestea includ: unitatea(unitățile) cu două flacoane HyQvia, materialele pentru perfuzie (set cu ac subcutanat, recipientul cu soluție (pungă sau seringă), comprese sterile și leucoplast, tubulatura pentru pompă, dispozitivele pentru transfer, seringile, tampoanele și leucoplastul), recipientul pentru obiecte ascuțite, pompa, jurnalul de tratament și celelalte materiale necesare.
English: • Point the syringe tip up and remove any air bubbles by pointing the syringe tip up and gently tapping the syringe with your finger.
Romanian: • Îndreptați în sus vârful seringii și scoateți bulele de aer, ținând vârful seringii îndreptat în sus și lovind ușor seringa cu degetul.
English: Local reactions at infusion sites: swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising and rash, may frequently occur.
Romanian: Reacții la nivelul locului de administrare: tumefiere, durere, eritem, indurație, căldură locală, prurit, echimoze și erupții cutanate, pot să apară frecvent.
English: The same indications, dose and frequency of infusion as for adults apply for children and adolescents (0-18 years).
Romanian: Pentru copii și adolescenți (0-18 ani) sunt valabile aceleași indicații, doze și frecvență de administrare a perfuziilor ca și pentru adulți.
English: • Pull back on the plunger, fill the smaller syringe with air equal to the amount of recombinant human hyaluronidase in the HY vial(s).
Romanian: • Retrageți pistonul, umpleți seringa mai mică cu aer în aceeași cantitate cu cea a hialuronidazei umane recombinante din flaconul(flacoanele) HY.
English: • Expiration date: Do not use beyond expiration date.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare.
English: • Push the plunger of smaller syringe to remove the air and fill the needle set up to the needle wings with the recombinant human hyaluronidase.
Romanian: • Împingeți pistonul seringii mai mici pentru a scoate aerul și umpleți setul cu ac până la aripioarele acului cu hialuronidază umană recombinantă.
English: The human normal immunoglobulin 10% of HyQvia and human serum albumin (an ingredient of the recombinant human hyaluronidase) are made from human plasma (the liquid part of blood).
Romanian: Informații despre substanțele din compoziția HyQvia Imunoglobulina umană normală 10% din compoziția HyQvia și albumina serică umană (componentă a hialuronidazei umane recombinante) sunt produse din plasmă umană (partea lichidă a sângelui).
English: This guardian should help you keep an eye on potential side effects.
Romanian: Această persoană trebuie să vă supravegheze pentru a observa apariția eventualelor reacții adverse.
English: Regular and sufficient doses of HyQvia can raise abnormally low immunoglobulin levels in your blood to normal levels (replacement therapy).
Romanian: Administrarea regulată a unor doze suficiente de HyQvia poate aduce la o valoare normală concentrația scăzută a imunoglobulinelor din sânge (terapie de substituție).
English: Sodium chloride, sodium phosphate, human albumin, ethylenediaminetetraacetic acid disodium, calcium chloride, water for injections.
Romanian: Flaconul cu hialuronidază umană recombinantă: hialuronidază umană, clorură de sodiu, fosfat de sodiu, albumină umană, acid etilendiaminotetraacetic disodic, clorură de calciu, apă pentru preparate injectabile.
English: What HyQvia is and what it is used for What you need to know before you use HyQvia How to use HyQvia
Romanian: Ce este HyQvia și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați HyQvia Cum să utilizați HyQvia Reacții adverse posibile Cum se păstrează HyQvia Conținutul ambalajului și alte informații
English: If you have any questions, talk to your doctor or nurse.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
English: This vial contains recombinant human hyaluronidase.
Romanian: Acest flacon conține hialuronidază umană recombinantă.
English: Apparent clearance or clearance [ml/kg/day] 1.6 (1.4 to 1.79)
Romanian: Clearance aparent sau clearance [ml/kg și zi]
English: Do not inject or infuse HyQvia
Romanian: Nu administrați HyQvia prin injectare sau perfuzie
English: Do not use the product if it does not have the cap.
Romanian: Nu utilizați medicamentul în cazul în care capacul fără filet nu există.
English: 0.1 (0.1 to 0.1)
Romanian: 0,1 (între 0,1 și 0,1)
English: Human normal immunoglobulin vial: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Romanian: Flaconul cu imunoglobulină umană normală: 100 mg/ml, din care cel puțin 98% este IgG Conținutul maxim de imunoglobulină A (IgA): 140 micrograme/ml.
English: • Allow refrigerated product to come to room temperature before use.
Romanian: • Înainte de utilizare, medicamentele păstrate la frigider trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei.
English: It is strongly recommended that every time you use HyQvia, the following data are recorded in your treatment diary: - the date of administration, - the batch number of the medicine, and - the injected volume, flow rate, the number and location of infusion sites.
Romanian: Este recomandat insistent ca de fiecare dată când utilizați HyQvia să înregistrați următoarele date în jurnalul de tratament: - data administrării;
English: Chills,migraine, increasedblood pressure, dizziness, abdominal bloating, skin rash/allergic rash/redness, itching, pain in chest, arms and/or legs, genital swelling (resulting from spread of swelling from the infusion site), swelling of the legs, feet and ankles, positive blood tests for antibodies.
Romanian: Frisoane, migrenă, tensiune arterială crescută amețeli, balonare abdominală, erupții pe piele/urticarie alergică/înroșire, mâncărime, dureri în piept, brațe și/sau picioare, umflare a organelor genitale (determinată de propagarea tumefacției de la nivelul locului de administrare), umflare a picioarelor, tălpilor și gleznelor, teste de sânge pozitive pentru anticorpi.
English: Do not use vented vial access devices to remove recombinant human hyaluronidase from vials.
Romanian: A nu se utiliza dispozitive de acces la flacon cu aerisire pentru extragerea hialuronidazei umane recombinante din flacoane.
English: • Cap: Protective cap is on the dual vial unit.
Romanian: • Capac fără filet: capacul protector fără filet se află pe unitatea cu două flacoane.
English: Remove needle set:
Romanian: Detașați setul cu ac:
English: • Secure needle in place with sterile tape.
Romanian: • Fixați acul în poziție cu bandă adezivă sterilă.
English: Infusion site discoloration, infusion site bruising (including hematoma, haemorrhage), infusion site mass (including nodule), infusion site warmth, infusion site induration, gravitational oedema/genital swelling b (including genital oedema, scrotal and, vulvovaginal swelling)
Romanian: Depigmentări la nivelul locului de administrare, echimoze la nivelul locului de administrare (inclusiv hematom, hemoragie), formațiune tumorală la nivelul locului de administrare (inclusiv nodul), căldură la nivelul locului de administrare, indurație la nivelul locului de administrare, edeme gravitaționale/tumefacție genitală b (inclusiv edem genital, tumefacție scrotală și vulvovaginală)
English: Any change of needle size would have to be supervised by the treating physician.
Romanian: Modificarea dimensiunii acelor trebuie efectuată sub supravegherea medicului curant.
English: • Remove blue protective caps to expose the vial stoppers.
Romanian: • Scoateți capacele protectoare fără filet albastre, pentru a ajunge la dopurile flacoanelor.
English: HyQvia is supplied as a pack containing: - one glass vial of recombinant human hyaluronidase, and - one glass vial of human normal immunoglobulin 10%.
Romanian: HyQvia este furnizată într-un ambalaj care conține: - un flacon din sticlă cu hialuronidază umană recombinantă și - un flacon din sticlă cu imunoglobulină umană normală 10%.
English: This will be increased step-wise to larger doses at 3- to 4-week intervals with the next infusions.
Romanian: Această doză va fi crescută pas cu pas, ajungându-se la intervale de administrare ale următoarelor perfuzii de 3 sau 4 săptămâni.
English: Aseptic meningitis syndrome (AMS)
Romanian: Sindrom de meningită aseptică (SMA)
English: • Choose an infusion site(s) in either the middle to upper abdomen or thigh.
Romanian: • Alegeți un loc de perfuzie la nivelul abdomenului mijlociu sau superior sau coapsei.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 infusions):
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 perfuzii):
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv
English: The dose required to achieve a trough level of 6 g/l is of the order of 0.4-0.8 g/kg body weight per month.
Romanian: Pacienți la care nu s-a administrat anterior tratament cu imunoglobuline Doza necesară pentru a atinge concentrația minimă de 6 g/l este cuprinsă în intervalul de valori de 0,4-0,8 g/kg/lună.
English: Prepare human normal immunoglobulin 10% vial:
Romanian: Pregătiți flaconul de imunoglobulină umană normală 10%:
English: Typical signs or symptoms include: feeling light-headed, dizzy or faint, skin rash and itchiness, swelling in the mouth or throat, difficulty breathing, wheezing, abnormal heart rate, chest pain, blueness of lips or fingers and toes, blurred vision.
Romanian: Semnele și simptomele tipice includ: senzație de confuzie, amețeli sau leșin, erupții pe piele și mâncărime, tumefacție la nivelul gurii sau gâtului, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, frecvență anormală a bătăilor inimii, dureri în piept, colorare în albastru a buzelor sau degetelor de la mâini și picioare, tulburări de vedere.
English: VIAL LABEL RECOMBINANT HUMAN HYALURONIDASE (1.25 ML)
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CARE CONȚINE HIALURONIDAZĂ RECOMBINANTĂ UMANĂ (1,25 ml)
English: Patients must be closely monitored throughout the infusion period, particularly patients starting with therapy.
Romanian: La primele câteva perfuzii, pe toată durata de administrare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a descoperi eventualele reacții adverse, în special în cazul pacienților aflați la începutul tratamentului.
English: Attach the pump tubing or, the larger syringe containing human normal immunoglobulin 10% to the needle set.
Romanian: Atașați tubulatura pompei sau seringa mai marecu imunoglobulină umană normală 10% la setul cu ac.
English: Hypersensitivity to recombinant human hyaluronidase
Romanian: Hipersensibilitate la hialuronidaza umană recombinantă
English: Avoid bony prominences, or scarred areas.
Romanian: A se evita administrarea în zone cu proeminențe osoase sau cicatriceale.
English: • Attach the syringe filled with recombinant human hyaluronidase to the needle set
Romanian: • Atașați seringa umplută cu hialuronidază umană recombinantă la setul cu ac
English: Paresthesia
Romanian: Parestezii
English: Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ține flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
English: Side effects seen with similar medicines
Romanian: HyQvia împreună cu alte medicamente
English: • Check infusion site(s) occasionally throughout the infusion for dislodgement or leaking.
Romanian: • Pe parcursul administrării perfuziei, verificați ocazional locurile de administrare, pentru a depista eventualele scurgeri sau deplasări ale acului.
English: Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial 1.25, 2.5, 5, 10 or 15 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (chlorobutyl rubber).
Romanian: Flacon (sticlă de tip I) conținând 1,25; 2,5; 5, 10 sau 15 ml soluție, prevăzut cu dop (cauciuc clorobutilic).
English: VIAL LABEL HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (2.5 G)
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CARE CONȚINE IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ NORMALĂ (2,5 g)
English: HyQvia is a dual vial unit consisting of one vial of human normal immunoglobulin (Immune Globulin 10% or IG 10%) and one vial of recombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
Romanian: HyQvia este disponibil ca o unitate cu două flacoane, conținând un flacon cu imunoglobulină umană normală (imunoglobulină 10% sau IG 10%) și un flacon cu hialuronidază umană recombinantă (rHuPH20).
English: Adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Romanian: Pot apărea ocazional reacții adverse cum sunt frisoane, cefalee, amețeli, febră, vărsături, reacții alergice, greață, artralgii, scădere a tensiunii arteriale și dureri lombare moderate.
English: Reactions at the infusion site: These include redness, swelling, itching, hardening, and rash at the site of infusion.
Romanian: Reacții la nivelul locului de administrare: acestea includ înroșire, umflare, mâncărime, întărire a regiunii și erupții cutanate la nivelul locului de administrare.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100)
English: Headache, tiredness, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, muscle or joint pain, chest pain, fever, feeling weak or unwell.
Romanian: Dureri de cap, oboseală, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, dureri musculare sau ale articulațiilor, dureri în piept, febră, senzație de slăbiciune sau de rău.
English: You and your doctor will decide if you can use HyQvia at home. Do not begin treatment with HyQvia at home until you have received complete instructions.
Romanian: Dumneavoastră împreună cu medicul veți decide dacă puteți utiliza HyQvia la domiciliu.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ține flaconul în unitate pentru a fi protejat de lumină.
English: • If instructed by your health care professional, clean the infusion site(s) with an alcohol swab.
Romanian: • Dacă personalul medical v-a recomandat, curățați cu un tampon cu alcool regiunile în care veți monta perfuzia.
English: Since HyQvia contains trace amounts of IgA, you might have an allergic reaction.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla în cazul în care aveți deficit de IgA. Deoarece HyQvia conține urme reziduale de IgA, este posibil să dezvoltați o reacție alergică.
English: • Withdraw the full contents of the recombinant human hyaluronidase into the syringe.
Romanian: • Retrageți întreaga cantitate de hialuronidază umană recombinantă în seringă.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 infusions):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 perfuzii):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
English: Administer the recombinant human hyaluronidase infusion first:
Romanian: Administrați mai întâi perfuzia de hialuronidază umană recombinantă:
English: Infusion for subcutaneous use for HyQvia hyaluronidase
Romanian: Soluție perfuzabilă pentru administrare subcutanată pentru HyQvia hialuronidază
English: No skin changes were observed that did not resolve during the clinical study.
Romanian: În timpul studiului clinic nu au fost observate modificări tegumentare care să nu se remită.
English: Infusions of immunoglobulin products may lead to false positive readings in assays that depend on detection of -D-glucans for diagnosis of fungal infections; this may persist during the weeks following infusion of the product.
Romanian: Administrarea perfuzabilă de medicamente care conțin imunoglobulină poate determina rezultate fals pozitive ale analizelor care depind de detectarea beta‑D‑glicanilor pentru diagnosticul infecțiilor fungice.
English: How HyQvia works
Romanian: Cum acționează HyQvia
English: However, antibodies to hyaluronidase did not influence reproduction following immunization of mice, rabbits, sheep, or cynomolgus monkeys.
Romanian: Cu toate acestea, în urma imunizării la șoareci, iepuri, oi sau maimuțe cynomolgus, anticorpii față de hialuronidază nu au influențat reproducerea.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Infuse first the recombinant human hyaluronidase.
Romanian: Administrați mai întâi hialuronidaza umană recombinantă.
English: No chronic changes in the skin were observed in the clinical studies.
Romanian: În studiile clinice efectuate nu au fost observate modificări cronice la nivelul tegumentelor.
English: Therefore, patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
Romanian: De aceea, trebuie să se verifice titrul de anticorpi la pacienții la care se administrează un vaccin împotriva rujeolei.
English: You are at increased risk of allergic reactions if you have IgA deficiency with anti-IgA antibodies.
Romanian: În cazul în care aveți deficit de IgA, cu anticorpi anti-IgA, prezentați un risc crescut de reacții alergice.
English: The following side effects have been observed with infusion of medicines like human normal immunoglobulin 10% given under the skin (subcutaneously).
Romanian: Reacții adverse întâlnite în cazul utilizării de medicamente similare Următoarele reacții adverse au fost observate la perfuzarea unor medicamente de tipul imunoglobulinei umane normale 10%, administrate sub piele (subcutanat).
English: These reactions have not been seen with HyQvia, but there is a small possibility that someone using HyQvia may get them: Blood clots in blood vessels (thromboembolic reactions) leading to heart attack, stroke, blockage of deep veins, or of blood vessels supplying the lung (pulmonary embolism), kidney disorder or failure, destruction of red blood cells (haemolysis).
Romanian: Formare de cheaguri în vasele de sânge (reacții tromboembolice), care pot duce la infarct miocardic, accident vascular cerebral, obstrucții ale venelor profunde sau ale vaselor de sânge care merg la plămâni (embolism pulmonar), afecțiuni ale rinichilor sau insuficiență renală, distrugere a celulelor roșii ale sângelui (hemoliză).
English: • Remove the needle cover.
Romanian: • Detașați capacul acului.
English: Sodium phosphate dibasic Human albumin
Romanian: Fosfat de sodiu dibazic
English: Insert the spike of the vented pump tubing or spike and venting needle into human normal immunoglobulin 10% vial(s).
Romanian: Introduceți trocarul tubulaturii pompei cu aerisire sau trocarul și acul pentru aerisire în flaconul cu imunoglobulină umană normală 10%.
English: Solution for infusion for subcutaneous use
Romanian: Soluție perfuzabilă pentru administrare subcutanată
English: HyQvia administration scheme Recombinant human hyaluronidase
Romanian: Schema de administrare a HyQvia Hialuronidază umană recombinantă
English: What HyQvia contains
Romanian: Ce conține HyQvia
English: Pack size: One vial of IG 10% and one vial of recombinant human hyaluronidase in a dual vial unit.
Romanian: Un flacon care conține IG 10% și un flacon care conține hialuronidază umană recombinantă, într-o unitate cu două flacoane.
English: Infusion site pain (including discomfort, tenderness, groin pain)
Romanian: Durere la nivelul locului de administrare (inclusiv disconfort, sensibilitate, dureri inghinale)
English: HyQvia 100 mg/ml solution for infusion for subcutaneous use
Romanian: HyQvia 100 mg/ml soluție perfuzabilă pentru administrare subcutanată
English: Immunogenicity of recombinant human hyaluronidase
Romanian: Imunogenitatea hialuronidazei umane recombinante
English: Recombinant human hyaluronidase
Romanian: Hialuronidază umană recombinantă