FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V konečném složení přípravku je metaflumizon v kombinaci s amitrazem je účinný proti blechám a klíšťatům díky nesystémovému vystavení parazitů na kůži a srsti.
Icelandic: Metflumizon og amitraz eru notuð í samsetningu í dýralyfinu til að gefa breiða verkun gegn bæði flóm og blóðmítlum, vegna þess að þau komast í snertingu við snýkjudýrin á húðinni og hárinu.
Czech: Riziko výskytu nežádoucích účinků se zvyšuje při předávkování, proto by měla zvířata být ošetřena pipetou o správné velikosti, zvolenou podle živé hmotnosti.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur hins vegar aukist við ofskömmtun og því skal alltaf meðhöndla dýr með réttri stærð af pípettu í samræmi við líkamsþyngd.
Czech: Každá pipeta o objemu 6,66 ml obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 6,66 ml pípettu fæst:
Czech: pro velké psy (25,1 - 40,0 kg) pro obří psy (40,1 - 50,0 kg)
Icelandic: meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg) meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg) stórum hundum (25,1-40,0 kg) mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg)
Czech: Mohou být pozorovány známé nežádoucí účinky amitrazu a jeho metabolitů jako je sedace, letargie, útlum CNS, hyperglykémie, bradykardie a pomalé, povrchové dýchání.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir amitraz og umbrotsefna þess eru slæving, svefnhöfgi, bæling miðtaugakerfis, blóðsykurshækkun, hægsláttur og hæg, grunn öndun.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Czech: Léčivé látky: 100,5 mg Metaflumizonum a 100,5 mg Amitrazum
Icelandic: 100,5 mg metaflumizon og 100,5 mg amitraz
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Jen pro kožní podání.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Einungis til notkunar á húð.
Czech: ProMeris Duo pro střední psy ProMeris Duo pro střední/velké psy
Icelandic: ProMeris Duo handa meðalstórum/stórum hundum 3,33 ProMeris Duo handa stórum hundum ProMeris Duo handa mjög stórum hundum
Czech: Ke snížení rizika inhalace se doporučuje přípravek aplikovat venku nebo v dobře větrané místnosti
Icelandic: Til þess að lágmarka hættu á innöndun er mælt með að lyfið sér borið á utan dyra eða í vel loftræstum herbergjum.
Czech: U zvířat, která si aplikované místo olížou ihned po aplikaci, se může objevit nadměrné slinění.
Icelandic: Ef dýrið sleikir staðinn sem dýralyfið var borið á, strax eftir meðhöndlun, getur aukin slefa komið fram.
Czech: Fólie 1.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 1.33 ml
Czech: Tyto příznaky jsou přechodné a vratné pokud je poskytnuta včasná a přiměřená léčba.
Icelandic: Ef viðeigandi meðferð er veitt í tæka tíð eru einkennin tímabundin og afturkræf.
Czech: Každá pipeta o objemu 0,67 ml obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 0,67 ml pípettu fæst:
Czech: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pro malé psy (≤ 5 kg)
Icelandic: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum {≤ 5 kg}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro obří psy
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa stórum hundum
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používán jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
Czech: 48 hodin po aplikaci.
Icelandic: Hámarksverkun næst innan 48 klst.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je balený v jednodávkových, průhledných, umělohmotných pipetách,
Icelandic: Dýralyfinu er pakkað í gegnsæjar, stakskammta plastpípettur, sem pakkað er í álumbúðir.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Czech: Fólie 3.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 3.33 ml
Czech: INIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie 0,67 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 0,67 ml
Czech: Léčivé látky: 199,5 mg Metaflumizonum a 199,5 mg Amitrazum
Icelandic: 199,5 mg metaflumizon og 199,5 mg amitraz
Czech: Léčivé látky: 799,5 mg Metaflumizonun a 799,5 mg Amitrazum
Icelandic: 799,5 mg metaflumizon og 799,5 mg amitraz
Czech: Zabránit kontaktu s očima psa a perorálnímu podání psům.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hundsins sem og að lyfið berist í munn hundsins.
Czech: Léčivé látky: 499,5 mg Metaflumizonum a 499,5 mg Amitrazum
Icelandic: 499,5 mg metaflumizon og 499,5 mg amitraz
Czech: Léčivé látky: 999 mg Metaflumizonun a 999 mg Amitrazum
Icelandic: 999 mg metaflumizon og 999 mg amitraz
Czech: Přiložte konec pipety na kůži a vytlačte obsah pipety dokud nezůstane prázdná.
Icelandic: Færið sprota pípettunnar að húðinni og kreistið hana þannig að allt innihaldið losni úr henni.
Czech: Konec zůstane zahnutý dozadu proti pipetě.
Icelandic: Efsti hluti sprotans sveigist afturábak upp að pípettunni.
Czech: Používejte pouze pod dohledem veterinárního lékaře.
Icelandic: Einungis til notkunar undir eftirliti dýralæknis.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro střední/velké psy
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa meðalstórum/stórum hundum
Czech: Skladované pipety musí být uchovávány v originálním balení ve fólii.
Icelandic: Pípettur sem ekki er verið að nota verður að geyma í órofnum þynnuþakkningum.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Czech: Balení
Icelandic: Sérheiti
Czech: Je to normální a vymizí během 1-4 dní po aplikaci.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan 1-4 daga eftir notkun.
Czech: * Vzhledem k omezenému prostoru na obalu jsou na blistru a pipetách použité zkratky „S" a „L", které představují „malé" a „velké".
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S" og „L", sem standa fyrir „small" (litlir) og „large" (stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Czech: Tyto změny nijak neovlivňují bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Icelandic: Þessar breytingar hafa hvorki áhrif á öryggi né verkun dýralyfsins.
Czech: Velikost použité pipety
Icelandic: Stærð pípettu sem nota þarf
Czech: Metaflumizonum (mg)
Icelandic: Metaflumizon (mg)
Czech: Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur ekki sleikt það af.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s kůží, očima nebo ústy.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð, augu og munn.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence* a závažnost)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni* og alvarleiki)
Czech: Jen pro kožní podání.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Czech: Metaflumizon byl v chlupech měřitelný 56 dní po ošetření.
Icelandic: Metflumizon var enn mælanlegt í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Czech: Metaflumizon je ektoparazitikum, které patří do semikarbazónové skupiny.
Icelandic: Metaflumizon er lyf gegn útvortis sníklum sem tilheyrir semicarbazonflokknum.
Czech: Nedovolte dětem, aby si hráli s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð, fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Czech: Doporučená minimální dávka je 40 mg metaflumizonu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,20 ml/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 40 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni, sem samsvarar 0,20 ml/kg líkamsþyngdar.
Czech: Tyto výsledky jsou shodné s laboratorní studií účinnosti, která dokazuje účinnost do 56 dní po ošetření.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru í samræmi við rannsóknir á virkni sem fram fóru á rannsóknarstofu og sýndu virkni í allt að 56 sólarhringa eftir meðferð.
Czech: Následující tabulka doporučuje velikost použité pipety podle hmotnosti kočky.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er sýnt hvaða stærð af pípettu þarf að nota í samræmi við þyngd kattarins.
Czech: Jedna dávka (pipeta) ProMerisu obsahuje:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris fæst:
Czech: Rozpouštědlo v ProMeris může vytvořit skvrny na některých materiálech, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
Icelandic: Leysirinn í ProMeris getur litað tiltekin efni, þar á meðal leður, klæði, plast og margs konar yfirborð.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Czech: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. D. Tel:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Czech: Jeden ml obsahuje 200 mg Metaflumizonum.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zabraňte přímému kontaktu s kůží, očima nebo ústy.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðist beina snertingu við húð, augu og munn.
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 1-2 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Icelandic: Hámarksþéttni í feldinum náðist yfirleitt 1-2 sólarhringum eftir meðferð og minnkaði smám saman á 56 sólarhringum eftir meðferð.
Czech: Po povrchovém podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky byla koncentrace metaflumizonu v plazmě příliš nízká, aby bylo možné vypočítat standardní farmakokinetické parametry.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, reyndist plasmaþéttni meflumizons vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Czech: Před podáním přípravku konzultujte s Vaším veterinárním lékařem použití u nemocných a oslabených koček.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækninum áður en lyfið er notað handa veikum eða veikluðum köttum.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné U koček od 8. týdne věku a starších ošetřených 7 krát v dvoutýdenních intervalech s 3-5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur) Engar aukaverkanir komu fram hjá köttum 8 vikna og eldri, sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili, með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Czech: EU/2/06/064/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/064/001/IS-004
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte kůži vodou a mýdlem.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni á húð skal tafarlaust þvo það af með sápu og vatni.
Czech: Proto se doporučuje aplikace večer a nedoporučuje se, aby takto ošetřené zvíře spalo v posteli s majitelem,
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin og láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð ekki sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Czech: Metaflumizon je antagonistou sodíkových kanálů a přerušuje nervové funkce a to vede paralýze a úhynu hmyzu.
Icelandic: Metaflumizon er natríumgangaloki og truflar taugastarfsemi sem leiðir til lömunar og dauða skordýra.
Czech: Metaflumizon je účinný proti blechám díky nesystémovému vystavení parazitů na kůži a srsti.
Icelandic: Metaflumizon er virkt gegn flóm vegna þess að það kemst í snertingu við þær á húðinni og hárinu.
Czech: EU/2/06/064/001 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 0,80 ml
Icelandic: EU/2/06/064/001 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 0,80 ml
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávat koťatům mladším 8. týdne věku.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið ekki handa kettlingum yngri en 8 vikna.
Czech: Pipety ihned po použití pečlivě zlikvidujte.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum vandlega strax eftir notkun.
Czech: EU/2/06/064/003 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 1,60 ml
Icelandic: EU/2/06/064/003 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 1,60 ml
Czech: Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Icelandic: Berið ekki lyfið á yfirborð feldsins.
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C.felis.)
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá köttum.
Czech: Léčivá látka: 160 mg Metaflumizonum
Icelandic: 160 mg metaflumizon
Czech: Léčivá látka: 320 mg Metaflumizonum
Icelandic: 320 mg metaflumizon
Czech: Kočky od 8. týdne věku.
Icelandic: Kettir, eldri en 8 vikna.
Czech: Nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem o sebe otírala.
Icelandic: Leyfið dýrunum ekki að snyrta hvort annað eftir meðferð.
Czech: Po povrchovém podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky se metaflumizon rychle distribuuje po celém povrchu kůže.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, dreifist metaflumizon hratt um yfirborð húðarinnar.
Czech: U koček od 8. týdne věku a starších ošetřených 7 krát v dvoutýdenních intervalech s 3-5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá köttum 8 vikna og eldri, sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili, með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Czech: Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna.
Czech: Proto se doporučuje aplikace večer.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Czech: Veterinární léčivý přípravek chrání po podání jednorázové dávky 6 týdnů před zamořením blechami v závislosti na úrovni zamoření prostředí.
Icelandic: Dýralyfið kemur í veg fyrir flóarsmit í allt að 6 vikur eftir staka meðferð, háð því hve mikil smithætta er í umhverfinu.
Czech: ProMeris pro malé kočky ProMeris pro velké kočky
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum ProMeris handa stórum köttum
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta o objemu 0,80 ml obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 0,80 ml pípettu fæst:
Czech: Každá síla veterinární přípravku je k dispozici v krabicích po 1 a 2 blistrech s 3 pipetami.
Icelandic: Báðir styrkleikar lyfsins eru fáanlegir í öskjum með 1 eða 2 þynnupökkuðum spjöldum og á hverju spjaldi eru 3 pípettur.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro velké kočky
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa stórum köttum
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jiným způsobem.
Icelandic: Hvorki má gefa dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami je potřebné veterinární léčivý přípravek během bleší sezóny aplikovat v intervalu 4 až 6 týdnů nebo podle lokální epidemiologické situace.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri við flóavarnir má nota dýralyfið á 4-6 vikna fresti meðan á flóatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PIPETÁCH Pro malé kočky
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa litlum köttum
Czech: Maximální účinnost je dosažena do 48 hodin po aplikaci.
Icelandic: Hámarksverkun næst innan 48 klst.
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti.
Czech: ProMeris pro malé kočky (≤ 4 kg)* ProMeris pro velké kočky (> 4 kg)*
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum (≤ 4 kg)*
Czech: u koček.
Icelandic: Til blettunar.
Czech: ProMeris S Spot-on roztok
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris S Blettunarlausn
Czech: Papírová krabice na 1 blistr - Papírová krabice na 2 blistry
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja fyrir 1 þynnupakkað spjald
Czech: Léčivá látka:
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf:
Czech: ProMeris 160 mg Spot-on pro malé kočky (≤ 4 kg)
Icelandic: ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum {≤ 4 kg}
Czech: ProMeris L Spot-on roztok
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris L
Czech: Lot:
Icelandic: Tel:
Czech: Rozhrňte srst na krku kočky, u báze lebky, tak aby byla vidět kůže.
Icelandic: Skiljið að feldinn á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, þar til húðin er sýnileg.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je balený v jednodávkových, průhledných umělohmotných pipetách,
Icelandic: Dýralyfinu er pakkað í gegnsæjar, stakskammta plastpípettur, sem pakkað er í álumbúðir.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používaný jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
Czech: Každá pipeta o objemu 1,60 ml obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 1,60 ml pípettu fæst:
Czech: Aplikujte obsah pipety na jedno místo na kůži na krku kočky, k bázi lebky.
Icelandic: Berið innihald pípettunnar á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může na kůži způsobit lokální, dočasný mastný vzhled a shluknutí nebo slepení srsti v místě aplikace.
Icelandic: Notkun dýralyfsins getur valdið því að feldurinn á meðferðarsvæðinu líti út fyrir að vera fitugur og kleprar eða brúskar myndast, en þetta er bæði staðbundið og tímabundið.
Czech: V ojedinělých případech se může vyskytnout krátkodobé podráždění v místě aplikace přípravku.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur orðið tímabundin erting á svæðinu sem lyfið var borið á. Örsjaldan getur orðið staðbundið feldlos í afmarkaðan tíma.
Czech: Nedoporučuje se, aby takto ošetřené zvíře spalo v posteli s majitelem,
Icelandic: Ekki má láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ATCvet kód: QP 53AX25 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Icelandic: QP 53AX25.
Czech: (kg)
Icelandic: VIRK(T)
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Prometax máte užívat.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Prometax þú átt að nota.
Czech: Přípravek Prometax může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Icelandic: Nota má Prometax með mat, drykk og áfengi.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zdali s Vaším onemocněním můžete bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort sjúkdómurinn komi í veg fyrir að þú getir ekið eða stjórnað vélum á öruggan hátt.
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Prometax po léčebné pauze, začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Prometax að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. května 2008
Icelandic: 21. maí 2008
Czech: Nežádoucí účinky většinou vymizí,až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanir smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Czech: Co je přípravek Prometax a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Prometax og við hverju það er notað
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Prometax neužívejte.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Prometax.
Czech: Kdy a jak dlouho aplikovat Váš přípravek Prometax, transdermální náplasti
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Prometax forðaplástur
Czech: V těchto studiích bylo hodnoceno jako závažné u ≤2,2 % pacientů a v japonské studii u ≤3,7 % pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Prometax forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Náplasti jsou dostupné v balení, které obsahuje 7 nebo 30 sáčků, a ve vícečetném balení, které obsahuje 60 nebo 90 sáčků.
Icelandic: Plástrarnir fást í öskjum sem innihalda 7 eða 30 poka eða í fjölpakkningum sem innihalda 60 eða 90 poka.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Prometax náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Prometax náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Prometax plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Prometax plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Czech: Většina případů nesprávného použití léčivého přípravku nebo chyb v dávkování zahrnovaly neodstranění staré náplasti při aplikaci nové náplasti a použití více náplastí nejednou.
Icelandic: Flest tilvik misnotkunar lyfsins og mistaka við skömmtun hafa falið í sér að gamli plásturinn var ekki fjarlægður þegar nýr var settur á og margir plástrar voru notaðir á sama tíma.
Czech: Datum první registrace: 4. prosince 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 21. května 2008
Icelandic: 04. desember 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Co je přípravek Prometax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prometax užívat Jak se přípravek Prometax užívá
Icelandic: Upplýsingar um Prometax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Prometax Hvernig nota á Prometax
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Icelandic: Polyesterfilma, fluoropolymerhúðuð.
Czech: Přípravek Prometax může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Icelandic: Prometax getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Czech: Prometax je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Icelandic: Prometax er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með væg eða í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp, versnandi heilasjúkdóm sem hefur stigvaxandi áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé musí být poučeni o důležitých instrukcích podávání přípravku Prometax transdermální náplast (viz bod 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Prometax forðaplástra (sjá kafla 4.2).