FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 1 flerdosis-fyldt pen og 6 injektionsnåle til pennen
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld flerdospenna med 6 nålar för injektionspenna
Danish: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning 3 ml flerdosis-cylinderampul (type-I glas) med et stempel (halobutylgummi) og en beskyttelseshætte (aluminium) med et indlæg (gummi).
Swedish: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
Danish: Andre oplysninger om Rekovelle
Swedish: Övrig information om Rekovelle
Danish: Hvad er Rekovelle, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Rekovelle och vad används det för?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rekovelle findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det primære mål for virkning var implantations- og graviditetsraten.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rekovelle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
Danish: Efter den første injektion kan kvinden selv eller hendes partner indgive injektionen, hvis de er blevet instrueret i, hvordan de skal gøre, og har adgang til kvalificeret rådgivning.
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
Danish: Forekomsten af bivirkninger kan blive mindre ved gentagne behandlingscyklusser.
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
Danish: Hvorfor blev Rekovelle godkendt?
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rekovelle bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
Danish: Rekovelle indeholder det aktive stof follitropin delta.
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Danish: I svære tilfælde kan OHSS give åndedrætsbesvær og problemer med blodets størkningsevne.
Swedish: I allvarliga fall kan OHSS leda till andningssvårigheter och problem med blodkoagulering.
Danish: Hvordan virker Rekovelle?
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rekovelle (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer) er hovedpine, ubehag og smerter i bækkenområdet, der kommer fra æggestokkene, kvalme og træthed og såkaldt ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rekovelle (kan uppträda hos mellan 1 och 10 personer av 100) är huvudvärk, obehag och smärta i bäckenområdet vilket kan härröra från äggstockarna, illamående och trötthet och ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Danish: Rekovelle gives som en injektion under huden én gang dagligt flere dage i træk i løbet af kvindens menstruationscyklus.
Swedish: Rekovelle ges som injektion under huden en gång dagligen flera dagar i följd under kvinnans menstruationscykel med början på dag 2 eller 3 i cykeln.
Danish: Undersøgelsen viste, at Rekovelle er lige så effektivt som GONAL-f til at stimulere æggestokkene: ca. 31 % af de kvinder (204 ud af 665), der blev behandlet med Rekovelle, blev gravide, sammenholdt med ca. 32 % af de kvinder (209 ud af 661), der blev behandlet med GONAL-f. Implantationsraten var også den samme: ca. 35 % ved brug af Rekovelle versus ca. 36 % ved brug af GONAL-f.
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
Danish: Hvordan anvendes Rekovelle?
Swedish: Hur används Rekovelle?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rekovelle?
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
Danish: Derefter kan dosen ændres i de følgende cyklusser, alt efter hvor godt kvinden reagerer på behandlingen.
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
Danish: Det vurderes, at Rekovelle har den samme, acceptable sikkerhedsprofil som GONAL-f.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rekovelle opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Rekovelle fås som injektionsvæske i en cylinderampul, der skal anvendes sammen med Rekovelleinjektionspennen.
Swedish: Rekovelle är tillgängligt som en injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull som ska användas tillsammans med Rekovelle injektionspenna.
Danish: Startdosen af Rekovelle afhænger af kvindens legemsvægt og niveauet af antimüllersk hormon i blodet (et hormon, der angiver, hvor godt æggestokkene reagerer på stimulationen).
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
Danish: Det aktive stof i Rekovelle, follitropin delta, er en kopi af det såkaldte follikelstimulerende hormon (FSH), et naturligt hormon, der spiller en afgørende rolle for kvinders frugtbarhed, idet det stimulerer produktionen af æg i æggestokkene.
Swedish: Den aktiva substansen i Rekovelle, follitropin delta, är en kopia av det naturliga hormonet som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) vilket spelar en viktig roll för fertilitet hos kvinnor genom att stimulera produktionen av ägg i äggstockarna.
Danish: Rekovelle må ikke gives til kvinder, der har en tumor i hypofysen eller hypothalamus, eller som har brystkræft, livmoderkræft eller æggestokkræft.
Swedish: Rekovelle får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen eller hypotalamus, eller cancer i bröst, livmoder eller äggstockar.
Danish: Ved at give ekstra stimulation med Rekovelle øges antallet af æg, der produceres i æggestokkene, så der kan opsamles flere æg, som kan befrugtes i laboratoriet.
Swedish: Genom att ge extra stimulering med Rekovelle ökas antalet ägg som produceras i äggstockarna, vilket innebär att fler ägg sedan kan samlas in och befruktas i laboratoriet.
Danish: Rekovelle er blevet sammenlignet med en anden fertilitetsmedicin, GONAL-f (follitropin alfa), i en undersøgelse med 1 326 kvinder, der fik kontrolleret æggestokstimulerende behandling med henblik på reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
Swedish: Rekovelle jämfördes med GONAL-f (follitropin alfa), ett annat fertilitetsläkemedel, i en studie på 1 326 kvinnor som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för IVF eller ICSI.
Danish: Rekovelle er et lægemiddel, som gives til kvinder, der er i fertilitetsbehandling som f.eks. reagensglasbefrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
Swedish: Rekovelle är ett läkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar såsom in vitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rekovelle fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
Danish: Rekovelle må ikke anvendes, hvis kvinden har en forstørret æggestok eller en cyste, der ikke skyldes såkaldt polycystisk ovariesyndrom (cyster på æggestokkene), eller hvis hun har uforklaret blødning fra skeden.
Swedish: Rekovelle får inte ges när en äggstock är förstorad eller har en cysta som orsakas av någonting annat än polycystiskt ovariesyndrom, eller när det förekommer oförklarlig blödning från slidan.
Danish: CHMP vurderer, at Rekovelle er effektivt til at stimulere æggestokkene til at producere flere æg ad gangen hos kvinder, der er i fertilitetsbehandling.
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rekovelle.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rekovelle har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rekovelle?
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
Danish: Behandlingen startes på cyklussens dag 2 eller 3 og fortsættes, indtil et tilstrækkeligt antal æg er udviklet.
Swedish: Injektionerna ska fortsätta tills det har utvecklats tillräckligt många ägg.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rekovelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Rekovelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rekovelle, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Det kan give symptomer som f.eks. opkastning, diarré og smerter.
Swedish: OHSS uppstår när en kvinnas äggstockar överreagerar på stimulering, vilket ger symtom såsom kräkning, diarré och smärta.
Danish: EU nummer
Swedish: EU Number
Danish: Paknings-størrelse
Swedish: Package size
Danish: Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Danish: Passende behandling bør påbegyndes.
Swedish: Lämplig behandling bör sättas in.
Danish: Er der gået 48 timer eller længere siden du sidst havde afføring?
Swedish: Har det gått 48 timmar eller längre sedan du senast hade tarmtömning?
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Swedish: En uppdaterad RMP bör insändas:
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
Swedish: Detta avsnitt är indelat i följande underrubriker:
Danish: Cmax blev ikke ændret signifikant.
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
Danish: Injektionsvolumen for disse patienter beregnes som følger:
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate.
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
Danish: Den terminale halveringstid (t1/2) er ca. 8 timer.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
Danish: Køn Der er ikke observeret nogen væsentlige kønsforskelle.
Swedish: Kön Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.
Danish: Hvor ofte dette forekommer vides ikke fra de data, der foreligger.
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
Danish: Undgå gentagne injektioner på præcis det samme sted som tidligere.
Swedish: Undvik upprepade injektioner på exakt samma ställe som använts tidigare.
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige og kan påvirke flere end ét ud af 10 mennesker.
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga och kan påverka mer än 1 av 10 personer.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state (Vss) er ca. 1,1 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state (Vss) är ca. 1,1 l/kg.
Danish: Når du hører en kliklyd, betyder det, at alt indholdet er injiceret.
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, må opløsningen ikke bruges.
Swedish: Om den inte är det, får lösningen inte användas.
Danish: Relistor bør derfor kun indgives til disse patienter med forsigtighed.
Swedish: RELISTOR bör därför endast ges med försiktighet till dessa patienter.
Danish: Der er ingen grund til bekymring, da det ikke vil påvirke nøjagtigheden af dosis eller udgøre en helbredsrisiko.
Swedish: Det finns ingen anledning att oroa sig över detta eftersom det inte kommer att påverka dosens exakthet eller utgöra någon hälsorisk.
Danish: Doserne kan også gives med længere interval, alt efter klinisk behov.
Swedish: Doserna kan också ges med längre intervall beroende på kliniskt behov.
Danish: Patienternes tildelte dosis kunne til hver en tid reduceres baseret på tolerabilitet.
Swedish: Patientens tilldelade dos kunde när som helst minskas baserat på tolerabilitet.
Danish: Der blev ikke påvist nogen teratogenicitet i rotter eller kaniner.
Swedish: Det fanns inget bevis för teratogenicitet hos råttor eller kaniner.
Danish: Din læge vil afgøre, om du kan bruge Relistor, hvis du er gravid.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan använda Relistor om du är gravid.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da de potentielle risici og fordele ikke er kendte.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
Danish: Dosisjustering på grund af alder anbefales derfor ikke.
Swedish: Därför rekommenderas inte någon dosjustering baserat på ålder.
Danish: Det kan være, du får afføring inden for få minutter til et par timer efter injektionen.
Swedish: Du kan få en tarmtömning inom några minuter till ett par timmar efter injektionen.
Danish: Dosis (ml) = patientens vægt (kg) x 0,0075
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
Danish: Der er udført forsøg med unge rotter og hunde.
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal tegn eller symptomer på ortostatisk hypotension monitoreres og rapporteres til en læge.
Swedish: I händelse av en överdos ska tecken och symtom på ortostatisk hypotension övervakas och rapporteras till läkare.
Danish: Er du i behandling med opioider (for eksempel morfin eller kodein) for din sygdom?
Swedish: Behandlas du med opioider (t.ex. morfin eller kodein) mot din sjukdom?
Danish: Det normale behandlingsprogram er en enkelt dosis hver anden dag.
Swedish: Den vanliga behandlingsregimen är en engångsdos varannan dag.
Danish: Sørg for ikke at røre gummiproppen igen.
Swedish: Var noga med att inte röra vid gummiproppen igen
Danish: I begge forsøg havde patienterne en fremskreden terminal sygdom og begrænset forventet levetid, idet størstedelen havde uhelbredelig cancer som primær diagnose.
Swedish: I båda studierna hade patienterna framskriden terminal sjukdom och begränsad förväntad överlevnadstid, och majoriteten hade som primär diagnos obotlig cancer.
Danish: Opioider ordineres af din læge.
Swedish: Opioider förskrivs av läkare.
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningarna kategoriseras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: På grund af sprøjtens sikkerhedsudformning kan en lille luftboble være svær at fjerne.
Swedish: På grund av sprutans säkerhetsutformning kan det finnas en liten luftbubbla som kan vara svår att få bort.
Danish: Vær opmærksom på at holde op med at skubbe stemplet nedad, når du føler en modstand.
Swedish: Se till att du slutar att trycka ned kolven när du känner motstånd.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til voksne (18 år og derover).
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
Danish: I løbet af begge forsøgsperioder opretholdt patienterne deres sædvanlige laksativ-regimen.
Swedish: Under båda studieperioderna upprätthöll patienterna sin vanliga laxeringsregim.
Danish: Du kan bruge en kanyleboks (som f.eks. en gul beholder til biologisk risikomateriale).
Swedish: Du kan använda en nålbehållare (t.ex. en gul behållare för riskavfall).
Danish: Subkutan anvendelse (s.c.)
Swedish: Subkutan användning (SC)
Danish: Det medførte imidlertid en mindre reduktion i den samlede clearance (fra 107 l/t til 95 l/t).
Swedish: Detta resulterade dock i en liten reduktion av totalt clearance (från 107 l/timme till 95 l/timme).
Danish: Hvis du skubber stemplet helt ned, vil du høre et "klik".
Swedish: Om du trycker ned kolven helt och hållet hörs ett "klick" ljud.
Danish: Over 114 kg
Swedish: Mer än 114 kg
Danish: • Det er vigtigt at være i nærheden af et toilet, hvor du kan få hjælp, hvis du har brug for det, da afføring kan ske inden for 30 minutter efter injektion af medicinen.
Swedish: Det är viktigt att vara nära en toalett med hjälp om det behövs, eftersom tarmtömning kan inträffa inom 30 minuter efter injektion av läkemedlet.
Danish: Hold sprøjten i den ene hånd som en blyant.
Swedish: Håll sprutan i ena handen som en penna.
Danish: Data fra kliniske forsøg viser, at behandling med methylnaltrexonbromid kan medføre hurtig afføring (inden for 30 til 60 minutter i gennemsnit).
Swedish: Uppgifter från kliniska prövningar tyder på att behandling med metylnaltrexonbromid kan resultera i snabbt inträdande tarmtömning (i genomsnitt inom 30-60 minuter).
Danish: • hvis du er allergisk over for methylnaltrexonbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: Om du är allergisk mot metylnaltrexonbromid eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Din læge kan give dig lov til at tage anden medicin, herunder medicin mod forstoppelse.
Swedish: Läkaren kan låta dig ta andra läkemedel, bland annat sådana som används mot förstoppning.
Danish: Omkring halvdelen af dosis udskilles i urinen og noget mindre i fæces.
Swedish: Ungefär halva dosen utsöndras i urinen och något mindre i faeces.
Danish: Der kan forekomme en mindre blødning på injektionsstedet.
Swedish: Det kan uppstå en liten blödning vid injektionsstället.
Danish: Dosis gives normalt hver 48. time (hver anden dag) som en injektion under huden.
Swedish: Dosen ges normalt var 48 timme (varannan dag) som en injektion under huden.
Danish: Methylnaltrexonbromid er minimalt bundet til humane plasmaproteiner (11,0 % til 15,3 %) som bestemt ved ligevægtsdialyse.
Swedish: Metylnaltrexonbromid är minimalt bundet till humana plasmaproteiner (11,0 % till 15,3 %) vid bestämning med jämviktsdialys.
Danish: Det betyder, at sikkerhedsmekanismen er blevet aktiveret, og nålen forsvinder ind i sprøjten.
Swedish: Det betyder att säkerhetsmekanismen har aktiverats och nålen kommer att dras in i sprutan.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du skal stoppe eller fortsætte med at tage dine sædvanlige afføringsmidler, når du begynder at bruge dette lægemiddel.
Swedish: Läkaren informerar om du ska sluta med eller fortsätta att ta dina vanliga laxermedel när du börjar använda det här läkemedlet.
Danish: I alt 136, 21 og 82 patienter fik mindst én ublindet dosis i henholdsvis forsøg 301, 301EXT og 302EXT.
Swedish: Totalt 136, 21 och 82 patienter erhöll minst en öppen dos i studierna 301, 301EXT respektive 302EXT.
Danish: Mekanismen af denne virkning er ukendt, men den humane, hjerte-kaliumionkanal synes ikke at være involveret.
Swedish: Mekanismen för denna effekt är inte känd, men den humana kaliumjonkalanen i hjärtat (hERG) tycks inte vara involverad.
Danish: PATIENTENS TJEKLISTE
Swedish: PATIENTENS CHECKLISTA
Danish: Før screening havde patienterne opioidinduceret obstipation defineret som enten <3 afføringer i den foregående uge eller ingen afføring i >2 dage).
Swedish: Före screening hade patienterna opioidframkallad förstoppning definierat som antingen <3 tarmtömningar under föregående vecka eller ingen tarmtömning på >2 dagar.
Danish: • Hvis du har en svær lever- eller nyresygdom.
Swedish: Om du har svår lever- eller njursjukdom.
Danish: Har du et telefonnummer til din læge/sygeplejerske eller det lokale lægecenter?
Swedish: Har du telefonnumret till din sjuksköterska eller till lokala vårdcentralen?
Danish: Dette afsnit indeholder vigtige spørgsmål, som du skal besvare, før du tager Relistor, og mens du er i behandling med Relistor.
Swedish: Detta avsnitt innehåller viktiga frågor som du behöver svara på innan du använder Relistor och under behandlingen med Relistor.
Danish: Der bør tages højde for dette ved ordination af methylnaltrexonbromid til sådanne patienter.
Swedish: Detta ska beaktas när metylnaltrexonbromid förskrivs till sådana patienter.
Danish: Brug ikke Relistor
Swedish: Använd inte Relistor
Danish: Den 8 mg fyldte injektionssprøjte vil kun blive brugt til at behandle disse patienter, hvis der er brug for at dosis nedsættes på grund af et andet medicinsk problem.
Swedish: Den förfyllda sprutan med 8 mg används endast för att behandla dessa patienter om dosen behöver minskas på grund av något annat medicinskt problem.
Danish: Omdannelse til methyl-6naltrexol-isomerer og methylnaltrexonsulfat synes at være den primære metaboliseringsvej.
Swedish: Omvandling till metyl-6-naltrexolisomerer och metylnaltrexonsulfat tycks vara den huvudsakliga metabolismvägen.
Danish: Der føles en let modstand, når kanylen går igennem proppen.
Swedish: Du känner ett lätt motstånd när nålen går igenom gummiproppen.
Danish: Methylnaltrexonbromid absorberes hurtigt, og maksimal koncentration (Cmax) opnås ca. 0,5 time efter subkutan administration.
Swedish: Metylnaltrexonbromid absorberas snabbt med maxkoncentrationer (Cmax) omkring 0,5 timmar efter subkutan administrering.
Danish: Når du har trukket lægemidlet op i sprøjten, skal det anvendes inden for 24 timer, da Relistor påvirkes af lyset og måske ikke fungerer korrekt, hvis det efterlades i sprøjten i længere end 24 timer.
Swedish: När du har dragit upp läkemedlet i sprutan måste det användas inom 24 timmar, eftersom Relistor påverkas av ljus och kanske inte fungerar som det ska om det lämnas i sprutan längre än 24 timmar.
Danish: I nogle prækliniske forsøg blev der observeret hjertepåvirkninger hos hunde (forlængelse af aktionspotentialet i Purkinje fibre eller forlængelse af QTc-intervallet).
Swedish: Effekter på hjärta iakttogs i några gängse studier på hundar (förlängning av aktionspotential i Purkinjefibrer eller förlängning av QTc-intervall).
Danish: Svimmelhed er en almindelig bivirkning ved dette lægemiddel.
Swedish: Yrsel är en vanlig biverkning av det här läkemedlet.
Danish: Relistor kan injiceres uden hensyn til fødeindtagelse.
Swedish: RELISTOR kan injiceras utan hänsyn till födointag.
Danish: Du får enten udleveret en pakning med en indre karton, der indeholder alt, hvad der skal bruges til injektionen, eller kun et enkelt hætteglas.
Swedish: Du kommer antingen att erhålla en förpackning innehållande en innerförpackning med allt som behövs för injektionen, eller endast en injektionsflaska.
Danish: Undgå områder med ar eller strækmærker.
Swedish: Undvik områden med ärr eller hudbristningar.
Danish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tjeckien