FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Eficacitatea Livensa este redusă, în cazul în care urmaţi tratament cu un anumit tip de estrogen
Latvian: Livensa efektivitāte samazinās, ja lietojat noteikta veida estrogēnu terapiju (‘konjugētos zirga estrogēnus').
Romanian: Metabolizarea
Latvian: Absorbcija
Romanian: Livensa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL şi determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentraţii de testosteron adecvate perioadei de premenopauză.
Latvian: Transdermāli ievadot testosteronu ar Livensa, tiek ārstēti HSDD; palielinot testosterona koncentrāciju līdz koncentrācijai, kāda bijusi pirms menopauzes, tiek pastiprināta seksuālā tieksme.
Romanian: 1 plasture de 28 cm2 conţine testosteron 8,4 mg şi eliberează 300 micrograme în 24 ore.
Latvian: Viens 28 cm2 plāksteris satur 8,4 mg testosterona un 24 stundu laikā izdala 300 mikrogramus testosterona.
Romanian: Tulburări ale atenţiei, disgeuzie, tulburări de echilibru,
Latvian: Uzmanības traucējumi, disgeizija, līdzsvara traucējumi, hiperestēzija, orālas parestēzijas, īslaicīga išēmiska lēkme
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel Într-un interval de 6 luni de tratament dublu-orb, următoarele reacţii adverse au apărut cu o incidenţă mai mare la grupul tratat cu Livensa (n=549), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo
Latvian: 6 mēnešu ilgas dubultaklas lietošanas laikā šādas blakusparādības ārstēšanas grupā (n=549) tika novērotas biežāk nekā placebo grupā (n=545), un pētnieki tās novērtēja kā iespējami vai varbūtēji saistītas ar Livensa terapiju.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10/2010.
Romanian: Livensa testosteron
Latvian: Livensa testosterons
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzņēmums Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Romanian: Livensa a fost mai eficace decât placebo.
Latvian: Livensa bija efektīvāks nekā placebo.
Romanian: Alte informaţii despre Livensa:
Latvian: Cita informācija par Livensa:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Livensa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Livensa.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Livensa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 28. jūlijā izsniedza Livensa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Plasturele rămâne pe piele timp de trei sau patru zile şi este apoi înlocuit cu un plasture nou, aplicat într-un alt loc.
Latvian: Plāksteri atstāj uz ādas trīs vai četras dienas un tad nomaina ar jaunu plāksteri, ko uzliek citā vietā.
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Livensa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Livensa lietošanu?
Romanian: Deoarece testosteronul este o substanţă bine-cunoscută şi deja folosită în alte medicamente, societatea a folosit date din literatura de specialitate, dar a efectuat şi studii proprii.
Latvian: Tā kā testosterons ir labi zināma viela, ko jau lieto citās zālēs, uzņēmums izmantoja publicētus literatūras datus, kā arī veica savus pētījumus.
Romanian: Livensa se administrează ca tratament continuu, un plasture de două ori pe săptămână.
Latvian: Livensa lieto nepārtraukti, pa vienam plāksterim divreiz nedēļā.
Romanian: Substanţa activă din Livensa, testosteronul, este un hormon sexual natural produs în principal de bărbaţi şi, în mai mică măsură, de femei.
Latvian: Livensa aktīvā viela testosterons ir dabīgs dzimumhormons, kas veidojas vīriešiem un, mazākā mērā, sievietēm.
Romanian: Societatea care produce Livensa va monitoriza atent unele dintre efectele secundare ale Livensa, cum ar fi efectele de tip androgenic.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Livensa, rūpīgi uzraudzīs dažas Livensa blakusparādības, piemēram, androgēnās blakusparādības.
Romanian: Societatea va analiza toate studiile pe Livensa în desfăşurare, pentru a analiza potenţialele riscuri pe termen lung, inclusiv cancer mamar, endometrial (cancer al mucoasei uterine) şi efectele secundare care afectează inima şi vasele sanguine.
Latvian: Uzņēmums izvērtēs visus pašreiz veiktos Livensa pētījumus, lai novērtētu potenciālo ilgtermiņa risku, ieskaitot krūts vēzi, endometrija (dzemdes gļotādas) vēzi un blakusparādības, kas ietekmē sirdi un asinsvadus.
Romanian: Livensa a fost comparat cu placebo (un plasture care nu conţine nicio substanţă activă).
Latvian: Livensa iedarbību salīdzināja ar placebo (plāksteri, kura sastāvā nebija aktīvās vielas).
Romanian: De ce a fost aprobat Livensa?
Latvian: Kāpēc Livensa tika apstiprinātas?
Romanian: Livensa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la testosteron sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Latvian: Livensa nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret testosteronu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Femeile care primesc Livensa trebuie să primească şi estrogeni, dar nu sub forma cunoscută ca „estrogeni conjugaţi", deoarece asocierea acestora cu Livensa nu este la fel de eficace ca asocierea altor tipuri de estrogen cu Livensa.
Latvian: Sievietēm, kas lieto Livensa plāksteri, jālieto arī estrogēni, bet tikai ne „konjugētie estrogēni", jo šo estrogēnu kombinācija ar Livensa nav tik efektīva kā citu estrogēnu kombinācija ar Livensa.
Romanian: Studiile au folosit un chestionar special conceput, care măsura interesul sexual şi activitatea sexuală, prin raportarea numărului de episoade satisfăcătoare de natură sexuală, pe o perioadă de patru săptămâni.
Latvian: Lai novērtētu seksuālo interesi un aktivitāti, atzīmējot apmierinošu dzimumaktu skaitu četru nedēļu laikā, pētījumos izmantoja īpašu anketu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Livensa (observate la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt hirsutismul (creşterea excesivă a părului, în special pe bărbie şi pe buza superioară) şi reacţiile la locul de aplicare a plasturelui (înroşire şi mâncărimi).
Latvian: Visbiežāk novērotās Livensa blakusparādības (vairāk kā vienai pacientei no desmit) bija hirsūtisms (pastiprināta matu augšana, īpaši uz zoda un virslūpas) un reakcijas plākstera uzlikšanas vietā (apsārtums un nieze).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Livensa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Livensa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Livensa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Livensa lietošanu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Livensa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Livensa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Livensa este disponibil aici.
Latvian: Pilns Livensa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Deoarece testosteronul este un hormon sexual masculin, femeile care primesc Livensa trebuie monitorizate pentru a observa dacă dezvoltă efecte secundare de tip „androgenic" (dezvoltarea unor caracteristici masculine), cum ar fi creşterea pilozităţii faciale, îngroşarea vocii sau căderea părului.
Latvian: Tā kā testosterons ir vīrišķais dzimumhormons, sievietes, kas lieto Livensa, ir jānovēro, lai nepieļautu androgēnas blakusparādības (vīrišķo pazīmju attīstību), piemēram, sejas apmatojuma parādīšanās, balss pazemināšanās vai matu izkrišana.
Romanian: Livensa este un plasture transdermic (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Latvian: Livensa ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas ļauj zālēm iekļūst organismā caur ādu).
Romanian: Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat, femeile care au folosit Livensa au avut în medie cu 1,07 mai multe episoade satisfăcătoare de natură sexuală decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni.
Latvian: Salīdzinot abos pētījumos gūtos rezultātus, tika konstatēts, ka sievietēm, kas saņēmušas Livensa, četru nedēļu laikā apmierinošu dzimumaktu skaits, salīdzinot ar sievietēm, kas saņēmušas placebo, bija par 1,07 lielāks.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale care au inclus 1 095 de femei cu vârsta medie de 49 de ani, cărora li s-a administrat Livensa timp de maximum 1 an.
Latvian: Livensa iedarbīgumu pārbaudīja divos pamatpētījumos, kas aptvēra 1095 sievietes (vidējais vecums - 49 gadi), kuras Livensa lietoja gadu.
Romanian: Spre deosebire de acestea, femeile care au folosit placebo au continuat să raporteze doar patru astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după şase luni de tratament.
Latvian: Turpretī sievietēm, kas saņēmušas placebo, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas bija aptuveni četri dzimumakti četru nedēļu laikā.
Romanian: În medie, femeile care aveau trei episoade satisfăcătoare de natură sexuală în perioada de patru săptămâni dinainte de începerea tratamentului au raportat aproximativ cinci astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după ce au folosit Livensa timp de şase luni.
Latvian: Vērtējot pēc vidējā rādītāja, sievietēm, kam pirms ārstēšanas bija trīs apmierinoši dzimumakti četru nedēļu laikā, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar Livensa četru nedēļu laikā bija pieci šādi akti.
Romanian: La femeile cărora li s-au extirpat uterul şi ovarele, cantitatea de testosteron produsă scade la jumătate.
Latvian: Sievietēm pēc dzemdes un olnīcu rezekcijas veidojas uz pusi mazāk testosterona.
Romanian: Se interzice administrarea sa la femeile care au sau care au avut cancer mamar sau orice altă formă de cancer estrogeno-dependent, sau care suferă de alte boli în care este contraindicată administrarea de preparate estrogenice.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kas slimo vai slimojušas ar krūts vēzi vai citu estrogēnatkarīgu vēža paveidu, kā arī sievietes ar citiem traucējumiem, kuru dēļ tās nevar lietot estrogēnu saturošas zāles.
Romanian: Ce este Livensa?
Latvian: Kas ir Livensa?
Romanian: Cum acţionează Livensa?
Latvian: Kā Livensa darbojas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Livensa?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Livensa?
Romanian: Livensa se utilizează pentru tratarea lipsei de gânduri şi dorinţe de natură sexuală care provoacă disconfort la femeile cărora li s-a extirpat uterul şi ambele ovare.
Latvian: Livensa lieto sievietes, kas cieš no dzimumtieksmes un ar to saistītu domu trūkuma pēc dzemdes un abu olnīcu rezekcijas (izgriešanas).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Livensa pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Livensa iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Cum a fost studiat Livensa?
Latvian: Kā noritēja Livensa izpēte?
Romanian: Livensa eliberează testosteron prin piele în fluxul sanguin, pentru a asigura concentraţii ale testosteronului care corespund nivelurilor observate înainte de extirparea uterului şi ovarelor.
Latvian: Lai sasniegtu testosterona līmeni, kāds bija pirms dzemdes un olnīcu rezekcijas, Livensa izdala testosteronu, kas caur ādu nokļūst asinsritē.
Romanian: Cum se utilizează Livensa?
Latvian: Kā lieto Livensa?
Romanian: În analiză este inclus primul eveniment din fiecare categorie.
Latvian: Analīzē ietverta katras kategorijas pirmais notikums.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 62%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir apmēram 62%.
Romanian: Formula este următoarea:
Latvian: Formula ir šāda:
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 3 zile.
Latvian: Līdzsvara koncentrāciju sasniedz 3 dienās.
Romanian: În caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi: Nume:
Latvian: Ārkārtas gadījumos, lūdzu, sazinieties ar: Vārds, uzvārds:
Romanian: Vă rugăm să aveţi în permanenţă acest card la dumneavoastră.
Latvian: Šo karti vienmēr nēsājiet sev līdzi.
Romanian: Acestea sunt ultimele comprimate care v-au rămas.
Latvian: Šīs ir pēdējās atlikušās tabletes.
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND TRATAMENTUL (A se completa de către medic)
Latvian: INFORMĀCIJA PAR TERAPIJU (Aizpilda ārsts)
Romanian: Acest lucru nu a fost considerat semnificativ din punct de vedere clinic.
Latvian: To neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Romanian: Expunerea la alţi metaboliţi este mai mică de 5%.
Latvian: Iedarbība uz citiem metabolītiem ir mazāka par 5%.
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND PACIENTUL Numele pacientului:
Latvian: INFORMĀCIJA PAR PACIENTU Pacienta vārds, uzvārds:
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte cazurile de supradozaj este foarte limitată.
Latvian: Pieredze ar pārdozēšanas gadījumiem ir ļoti ierobežota.
Romanian: • Oboseală inexplicabilă
Latvian: • Neizskaidrojams nogurums.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate simultan.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus.
Romanian: Este foarte important să luaţi Lixiana înainte şi după operaţie, exact în momentele indicate de către medicul dumneavoastră.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Lixiana pirms un pēc operācijas tieši tajā laikā, kad to norādījis ārsts.
Romanian: In vitro, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 55%.
Latvian: In vitro ar plazmas olbaltumvielām saistās apmēram 55%.
Romanian: Ce este Lixiana şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Lixiana un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Poate fi avut în vedere şi factorul recombinant VIIa (r-FVIIa).
Latvian: Apsverama arī rekombinētā faktora VIIa (r-FVIIa) izmantošana.
Romanian: • Reacţie alergică
Latvian: • Alerģiska reakcija
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. jūnijs
Romanian: 30 mg o dată pe zi
Latvian: 30 mg vienreiz dienā
Romanian: 0,004 (pentru superioritate)
Latvian: 0,004 (pārākumam)
Romanian: Lixiana poate fi iniţiat sau continuat la pacienţii care ar putea necesita cardioversie.
Latvian: Lixiana lietošanu var sākt vai turpināt pacientiem, kam, iespējams, vajadzīga kardioversija.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă schimbe medicamentul.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt rūpīgāku novērošanu vai mainīt zāles.
Romanian: Lixiana este utilizat la adulţi:
Latvian: Lixiana lieto pieaugušajiem:
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Romanian: Nu există informaţii privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Latvian: Nav informācijas par tā lietošanu bērniem un pusaudžiem.
Romanian: • Nu începeţi să luaţi niciun alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală) fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Latvian: • Nesāciet lietot citas zāles (arī ne bezrecepšu medikamentus) pirms konsultācijas ar savu ārstu.
Romanian: Pacienţi cu cancer activ
Latvian: Pacienti ar aktīvu vēzi
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratament.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju /atturēties no terapijas.
Romanian: Semnătura medicului:
Latvian: Ārsta paraksts:
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpreterarea acestora;
Latvian: • Koagulācijas testu izmantošana un interpretēšana.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lixiana
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lixiana lietošanas
Romanian: Rare 1 Ratele de raportare se bazează pe populaţia feminină din cadrul studiilor clinice.
Latvian: Reti 1 Ziņošanas rādītāju pamatā ir dati par sievietēm, kas piedalījās klīniskajos pētījumos.
Romanian: Sângerarea menstruală poate fi intensificată şi/sau prelungită.
Latvian: Var pastiprināties un/vai pagarināties menstruālā asiņošana.
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Latvian: • Riska mazināšanas papildu pasākumi
Romanian: Metabolitul său activ este un substrat pentru OATP1B1.
Latvian: Tā aktīvais metabolīts ir OATP1B1 substrāts.
Romanian: • Pentru creatinină în mg/dl:
Latvian: • kreatinīnam mg/dl:
Romanian: În unele cazuri, este posibil ca sângerarea să nu fie evidentă.
Latvian: Dažos gadījumos asiņošana var būt slēpta.
Romanian: c Valoarea p bilaterală se bazează pe o marjă de non-inferioritate de 1,38.
Latvian: c Divpusējās p vērtības pamatā ir līdzvērtības robeža 1,38.
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la următoarea adresă URL: www.dspatient.eu.
Latvian: Tā pati informācija pieejama arī tīmekļa adresē: www.dspatient.eu.
Romanian: Lixiana 15 mg nu este indicat ca monoterapie, întrucât această administrare poate avea ca rezultat scăderea eficacităţii.
Latvian: Lixiana 15 mg nav paredzēts lietot kā monoterapiju, jo tad var mazināties efektivitāte.
Romanian: Un subiect poate fi inclus în mai multe subcategorii dacă acesta a avut un eveniment din categoriile respective.
Latvian: Pacients var būt pieskaitīts vairākās apakškategorijās, ja viņam novērota kāds šo kategoriju notikums.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, profilul metabolitului se modifică şi se formează o cantitate mai mare de metaboliţi activi.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem metabolītu profils mainās un veidojas lielāks daudzums aktīvo metabolītu.
Romanian: Dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Latvian: Ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă în aceeaşi zi pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu tajā pašā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: Durata tratamentului a fost cuprinsă între 3 luni şi 12 luni, aceasta fiind stabilită de către investigator pe baza caracteristicilor clinice ale pacientului.
Latvian: Ārstēšana ilga no 3 mēnešiem līdz 12 mēnešiem - to noteica pētnieks, ņemot vērā pacienta klīniskās pazīmes.
Romanian: Pot exista situaţii care să justifice o modificare a tratamentului anticoagulant (Tabelul 2).
Latvian: Iespējamas situācijas, kad attaisnojama antikoagulantu terapijas maiņa (2. tabula).
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Lixiana, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide cum trebuie să fiţi tratată.
Latvian: Ja Lixiana lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam, kurš izlems, kā Jūs ārstēt.
Romanian: EP cu sau fără TVP EP letală sau deces unde EP nu poate fi exclusă EP non-letală Numai TVP
Latvian: PE ar DVT vai bez tās Letāla PE/nāve, kad nevar izslēgt PE
Romanian: Criteriul de evaluare primar
Latvian: Primārais mērķa kritērijs
Romanian: Aşadar, este important să cunoaşteţi posibilele semne şi simptome ale sângerării şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu oricare dintre următoarele situaţii:
Latvian: Tāpēc ir svarīgi zināt asiņošanas iespējamās pazīmes un simptomus un nekavējoties runāt ar ārstu, ja novērojat kaut ko no šeit minētā.
Romanian: Sângerările vaginale au fost raportate frecvent la femeile cu vârsta sub 50 ani şi mai puţin frecvent la femeile cu vârsta peste 50 ani.
Latvian: Par maksts asiņošanu bieži ziņoja sievietes līdz 50 gadu vecumam, bet sievietes pēc 50 gadu vecuma to novēroja retāk.
Romanian: - dacă aveţi o valvă mecanică la nivelul inimii
Latvian: - ja Jums ir mehānisks sirds vārstulis.
Romanian: Înainte de lansarea Lixiana în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină asupra conţinutului şi formatului programului educaţional, inclusiv suporturile de comunicare, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului, împreună cu autoritatea competentă naţională.
Latvian: Pirms Lixiana nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formu, tostarp saziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un visiem citiem programmas aspektiem.
Romanian: Alimentele cresc expunerea maximă într-o măsură variabilă, dar au un efect minim asupra expunerii totale.
Latvian: Uzturs maksimālo iedarbību pastiprina dažādā apmērā, taču kopējo iedarbību ietekmē minimāli.
Romanian: CÂND SĂ SOLICITAŢI ASISTENŢĂ MEDICALĂ
Latvian: KĀDOS GADĪJUMOS MEKLĒT MEDICĪNISKU PALĪDZĪBU
Romanian: Subiecţii au fost menținuți în tratament timp de 28 zile după cardioversie.
Latvian: Terapijas kurss pacientiem turpinājās 28 dienas pēc kardioversijas.
Romanian: • rifampicină, un antibiotic
Latvian: • rifampicīnu, antibiotika.
Romanian: Datele provenite de la animale indică faptul că edoxaban se elimină în laptele uman.
Latvian: Par dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka edoksabāns izdalās pienā.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Lixiana decât este recomandat, puteţi avea un risc crescut de sângerare.
Latvian: Ja esat lietojis Lixiana vairāk, nekā ieteikts, Jums var būt paaugstināts asiņošanas risks.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor de AAS mai mari de 100 mg trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală.
Latvian: Vienlaicīgai ASA lietošanai lielākā devā par 100 mg jānotiek tikai medicīniskā uzraudzībā.
Romanian: • Lixiana poate creşte riscul de sângerare.
Latvian: • Lixiana var palielināt asiņošanas risku.
Romanian: Nr. de telefon:
Latvian: Tālruņa Nr.:
Romanian: • Hipertensiune arterială severă necontrolată.
Latvian: • Nekontrolēta smaga hipertensija.
Romanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germania
Latvian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Vācija
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiecare blister după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der.līdz" un uz katra blisteriepakojuma pēc „EXP".
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Lixiana fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Lixiana tratează şi previne afecţiuni grave.
Latvian: Nepārtrauciet Lixiana lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo Lixiana ārstē un novērš smagas slimības.
Romanian: Cardioversia trebuie să se efectueze la nu mai târziu de 12 ore după administrarea dozei de Lixiana în ziua procedurii.
Latvian: Kardioversija jāveic ne vēlāk kā 12 stundas pēc Lixiana devas lietošanas procedūras dienā.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Lixiana, deoarece aceste medicamente pot creşte efectele Lixiana şi riscul de sângerare nedorită.
Latvian: pastāstiet ārstam pirms Lixiana lietošanas, jo šīs zāles var pastiprināt Lixiana iedarbību un nevēlamas asiņošanas iespējamību.
Romanian: În cazul unei sângerări semnificative din punct de vedere clinic, opriţi imediat tratamentul.
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas gadījumā terapija nekavējoties jāpārtrauc.
Romanian: Alţi agenţi antitrombotici, codul ATC: B01AF03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antitrombotiskie līdzekļi, ATĶ kods: B01AF03
Romanian: • Importanţa complianţei la tratament;
Latvian: • Līdzestības nozīmība ārstēšanā.
Romanian: Edoxabanul sub formă nemodificată se regăseşte predominant în plasmă.
Latvian: Dominējošā forma plazmā ir neizmainīts edoksabāns.
Romanian: Un cod QR și textul următor pot fi tipărite pe interiorul capacului cutiei:
Latvian: QR kodu un tālāk norādīto tekstu var nodrukāt uz kastītes iekšējā vāka.