FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enligt tillgängliga uppskattningar kan minst 150 flickor och unga kvinnor per miljon utveckla POTS varje år. POTS-patienter uppvisar vanligtvis kvarstående takykardi i över 10 minuter vid resning till stående, samt ökad hjärtfrekvens till över 120 slag per minut eller med ≥ 30 slag per minut, och hos barn och ungdomar under 19 års ålder med ≥ 40 slag per minut, utan arteriell hypertoni.
Finnish: Samalla syke nousee yli 120 lyöntiin minuutissa tai vähintään 30 lyöntiä minuutissa ja alle 19-vuotiailla lapsilla ja nuorilla vähintään 40 lyöntiä minuutissa ilman valtimohypotensiota.
Swedish: Debuten av symtomen på CRPS är svår att fastställa eftersom syndromet vanligtvis bara diagnostiseras från den tidpunkt då normal återställning från det utlösande traumat borde ha skett, och upptäcks vanligtvis något senare av personerna med kronisk smärta.
Finnish: Monimuotoisen alueellisen kipuoireyhtymän oireiden alkua on vaikea määrittää, sillä oireyhtymä diagnosoidaan tavallisesti vasta silloin, kun potilaan olisi jo pitänyt toipua traumasta.
Swedish: I granskningen av kliniska prövningsdata inkluderades sammanlagt 60 594 patienter för Gardasil/Silgard och Gardasil 9 och 42 047 patienter för Cervarix.
Finnish: Arvioidut kliiniset tutkimustiedot koskivat yhteensä 60 594 potilasta, jotka saivat Gardasil-/Silgard- ja Gardasil 9 -rokotteen, ja 42 047 potilasta, jotka saivat Cervarix-rokotteen.
Swedish: Det bestämdes att det är viktigt att tillämpa breda sökstrategier för att identifiera möjliga orsaker till CRPS och POTS samt att tillämpa pågående jämförelser av rapporteringsfrekvenser mot tillgänglig information om den kända epidemiologin för CRPS och POTS.
Finnish: Todettiin, että laajojen hakustrategioiden käyttö mahdollisten CRPS- ja POTStapausten tunnistamiseksi sekä ilmoitustietojen vertaaminen CRPS:stä ja POTS:stä tunnetusta epidemiologiasta saatavissa oleviin tietoihin, on tärkeää.
Swedish: Dessa syndrom har genomgått tidigare upprepad granskning av PRAC.
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on arvioinut näitä oireyhtymiä aiemmin toistuvasti.
Swedish: • PRAC övervägde de samlade inlämnade uppgifterna för det potentiella sambandet mellan HPVvaccinering och uppträdandet av CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom) och POTS (posturalt ortostatiskt takykardiskt syndrom).
Finnish: • PRAC tarkasteli kaikkia toimitettuja tietoja, jotka koskivat HPV-rokotusten sekä monimuotoisen alueellisen kipuoireyhtymän (CPRS) ja posturaalisen takykardiasyndrooman (POTS) välistä mahdollista yhteyttä.
Swedish: Studien fann inget samband mellan HPV-vaccin och något av de studerade tillstånden.
Finnish: Tutkimuksessa ei havaittu yhteyttä HPV-rokotteen ja minkään tutkitun tilan välillä.
Swedish: PRAC bekräftade att nyttariskförhållandet för HPV-vacciner (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 och Silgard) är fortsatt gynnsamt och rekommenderar att godkännandena för försäljning upprätthålls.
Finnish: PRAC vahvisti, että HPV-rokotteiden (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) riski-hyötysuhde on edelleen suotuisa, ja suosittelee niiden myyntilupien säilyttämistä.
Swedish: I dessa analyser överensstämde totalt sett frekvenserna av dessa syndrom hos vaccinerade flickor med förväntade frekvenser i dessa åldersgrupper.
Finnish: Näiden oireyhtymien määrä rokotetuilla tytöillä vastasi analyyseissä ikäryhmässä odotettavissa olevia määriä.
Swedish: I samband med detta kommenterade CHMP att dessa jämförelser bör beakta en sannolikt ökad medvetenhet om dessa syndrom för att säkerställa en lämplig tolkning av tillkommande data.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että vertailuissa huomioidaan todennäköisesti lisääntyvä kyseisten oireyhtymien tuntemus.
Swedish: I detta bör ingå uppföljning av CRPSeller POTS-rapporter för att bestämma relevanta kliniska kännetecken, att identifiera möjliga orsaker till POTS och CRPS utifrån breda sökstrategier såsom resultatdetaljer samt att jämföra rapporteringsfrekvenser mot tillgänglig information om den kända epidemiologin för POTS och CRPS.
Finnish: Seurantatoimiin lukeutuvat CRPS:ää tai POTS:ää koskevien ilmoitusten seuranta oleellisten kliinisten ominaisuuksien määrittämistä varten, mahdollisten CRPS:ien ja POTS:ien tunnistaminen laajojen hakustrategioiden perusteella ja näiden tapausten tulostiedot sekä ilmoitusasteen vertaaminen CRPS:n ja POTS:n tunnetusta epidemiologiasta saatavissa oleviin tietoihin.
Swedish: Totalt sett tyder inte jämförelserna av det observerade antalet med det förväntade antalet spontana rapporter på ett ökat antal CRPS-fall i relation till HPV-vacciner.
Finnish: Havaittujen tapausten ja spontaanien ilmoitusten odotetun määrän väliset vertailut eivät yleensä ottaen viittaa CRPS :n ilmaantuvuuden kasvuun HPV-rokotteiden yhteydessä.
Swedish: CHMP finner som följd av detta att nytta-riskförhållandet för HPV-vacciner (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 och Silgard) är fortsatt gynnsamt och rekommenderar därför att godkännandena för försäljning upprätthålls.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että HPV-rokotteiden (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) riskihyötysuhde on edelleen suotuisa, ja suosittelee niiden myyntilupien säilyttämistä.
Swedish: CRPS inträffar vanligtvis efter en traumaepisod, inräknat fraktur i handleden eller operation för karpaltunnelsyndrom, eller immobilisering av extremiteten.
Finnish: Monimuotoista alueellista kipuoireyhtymää edeltää yleensä trauma, kuten rannemurtuma, tai rannekanavaoireyhtymän leikkaus tai raajan immobilisaatio.
Swedish: Totalt sett tyder inte jämförelserna av det observerade antalet med det förväntade antalet spontana rapporter, med samma scenarier som ovan för CRPS, på ett ökat antal POTS i relation till HPVvacciner.
Finnish: Havaittujen tapausten ja spontaanien ilmoitusten odotetun määrän väliset vertailut, joissa käytettiin samoja skenaarioita kuin edellä CRPS:n yhteydessä, eivät yleensä ottaen viittaa POTS:n ilmaantuvuuden kasvuun HPV-rokotteiden yhteydessä.
Swedish: omkring 150 flickor och unga kvinnor per miljon i åldern 10 till 19 år i den allmänna befolkningen kan utveckla CRPS varje år, och att minst 150 flickor och unga kvinnor per miljon kan utveckla POTS varje år.
Finnish: Käytettävissä olevat arviot viittaavat kuitenkin siihen, että CRPS:ään voi sairastua vuosittain noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta yleisväestössä ja POTS:ään voi sairastua vuosittain vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Swedish: Efter att ha beaktat all tillgänglig information drog kommittén slutsatsen att beläggen inte stödjer ett orsakssamband mellan HPV-vaccinering och CRPS och/eller POTS.
Finnish: Huomioituaan kaikki käytettävissä olevat tiedot PRAC totesi, että näyttö ei tue HPV-rokotteiden ja CRPS ja/tai POTS välistä kausaaliyhteyttä.
Swedish: En utförlig granskning av rapporterna om CRPS visade heller inget konsekvent mönster vad gäller tidtill-debut (TTO, time-to-onset) efter vaccineringen eller några kliniska kännetecken.
Finnish: Lisäksi CRPS:ää koskevien ilmoitusten yksityiskohtaisessa tarkastelussa ei ilmennyt johdonmukaista mallia ajassa, joka kului rokotuksesta oireyhtymän alkamiseen, tai kliinisissä ominaisuuksissa.
Swedish: Incidensen av CRPS i de kliniska Gardasil/Silgard- och Gardasil 9prövningarna understeg 1 fall per 10 000 personår, med liknande tal för Gardasil/Silgard och Gardasil 9 och motsvarande placebokohorter.
Finnish: CRPS:n uusien tapausten määrä Gardasil-/Silgardrokotetta ja Gardasil 9 -rokotetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa oli alle 1 tapaus 10 000:ta henkilövuotta kohti, ja verrattavissa Gardasilin/Silgardin ja Gardasil 9:n sekä vastaavien lumerokotteiden kohortteihin.
Swedish: Resultaten av en stor publicerad studie2 visade inte på något samband mellan HPV-vaccin och CFS.
Finnish: Laajan julkaistun tutkimuksen2 tulokset eivät osoittaneet yhteyttä HPV-rokotteen ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä.
Swedish: Incidensen av POTS i de kliniska Gardasil/Silgard- och Gardasil 9prövningarna understeg 1 fall per 10 000 personår, med liknande tal för Gardasil/Silgard/Gardasil 9 och motsvarande placebokohorter.
Finnish: POTS:n ilmaantuvuus Gardasil-/Silgard-rokotetta ja Gardasil 9 -rokotetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa oli alle 1 tapaus 10 000:ta henkilövuotta kohden, ja ilmaantuvuus oli verrattavissa Gardasil-, Silgard- ja Gardasil 9 -kohorteissa sekä vastaavissa lumerokotekohorteissa.
Swedish: Efter en utförlig granskning av rapporterna framkom heller inget konsekvent mönster vad gäller tid-tilldebut (TTO, time-to-onset) efter vaccineringen eller några kliniska kännetecken.
Finnish: Lisäksi ilmoitusten yksityiskohtaisessa tarkastelussa ei ilmennyt johdonmukaista mallia ajassa, joka kului rokotuksesta oireyhtymän alkamiseen, tai kliinisissä ominaisuuksissa.
Swedish: Enligt tillgängliga uppskattningar kan omkring 150 flickor och unga kvinnor per miljon i åldern 10 till 19 år i den allmänna befolkningen utveckla CRPS varje år.
Finnish: Käytettävissä olevien arvioiden mukaan monimuotoiseen alueelliseen kipuoireyhtymään voi sairastua vuosittain noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Swedish: Totalt sett stödjer inte de tillgängliga uppgifterna ett orsakssamband mellan HPV-vacciner och POTS.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot eivät tue HPV-rokotteiden ja POTS:n välistä syy-yhteyttä.
Swedish: Totalt sett stödjer inte de tillgängliga uppgifterna ett orsakssamband mellan HPV-vacciner och CRPS.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot eivät tue HPV-rokotteiden ja CRPS:n välistä syy-yhteyttä.
Swedish: CRPS definieras som kronisk smärta som är oproportionerlig i förhållande till den utlösande händelsen och kan vara förknippat med dysautonoma tecken och symtom och begränsas vanligtvis till en enda extremitet.
Finnish: Siihen saattaa liittyä autonomisen hermoston häiriön oireita, ja tavallisesti se rajoittuu yhteen raajaan.
Swedish: 2 (2 x 1) injektionsflaskor + 2 (2 x 1) sprutor +2 (2 x 1) nålar + 2 (2 x 1) adaptorer för injektionsflaska + 4 (2 x 2) spritsuddar (multiförpackning)
Finnish: 2 (2 x 1) injektiopulloa + 2 (2 x 1) ruiskua +2 (2 x 1) neulaa + 2 (2 x 1) injektiopullon liitintä + 4 (2 x 2) desinfiointipyyhettä (kerrannaispakkaus)
Swedish: 1 flaska + 1 spruta + 1 nål + flaskadapter + 2 spritsuddar
Finnish: 1 injektiopullo + 1 ruisku + 1 neula + 1 injektiopullon liitin + 2 desinfiointipyyhettä
Swedish: Hulio (adalimumab)
Finnish: Hulio (adalimumabi)
Swedish: Efter 24 veckor sågs en 20-procentig förbättring av symtomen hos 74 procent av patienterna som behandlades med Hulio (270 av 363) och 76 procent av patienterna som fick Humira (271 av 358).
Finnish: Oireet paranivat 20 prosenttia 24 viikon jälkeen 74 prosentilla Huliolla hoidetuista potilaista (270 potilasta 363:sta) ja 76 prosentilla Humiralla hoidetuista potilaista (271 potilasta 358:sta).
Swedish: Mer information om Hulio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Huliosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen till barn beräknas vanligtvis utifrån barnets vikt.
Finnish: Lasten annos lasketaan lapsen painon perusteella.
Swedish: Varför är Hulio godkänt i EU?
Finnish: Miksi Hulio on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hulio?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Hulion turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Vad är Hulio och vad används det för?
Finnish: Mitä Hulio on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Mer information om Hulio
Finnish: Muita tietoja Huliosta
Swedish: Sammanfattning av Hulio och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Huliosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Hur verkar Hulio?
Finnish: Miten Hulio vaikuttaa?
Swedish: Hulio ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienterna inte kan ta andra behandlingar.
Finnish: Huliota käytetään enimmäkseen aikuisilla, joiden sairaus on vakava, kohtalaisen vakava tai paheneva, tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Swedish: Vilka fördelar med Hulio har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Huliosta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Hulio om läkaren anser att det är lämpligt.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Huliota itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hulio har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Hulion käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Hulio är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
Finnish: Hulio on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Hulio utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Huliosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Swedish: Hulio får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Finnish: Huliota ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava tulehdus, eikä potilaille, joilla on sydämen keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta eri puolille kehoa).
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Hulio kommer att verka på samma sätt som Humira vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä sen johtopäätöksen tekemiseksi, että Hulio toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Humira sen hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer) är bland annat en oförmåga hos benmärgen att bilda blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och organskador) samt Stevens-Johnsons syndrom (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Finnish: Muita harvinaisia ja vakavia sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle tuhannesta) ovat luuytimen kyvyttömyys tuottaa verisoluja, hermovaivat, lupus ja sen kaltaiset sairaudet (joissa immuunijärjestelmä hyökkää potilaan omia kudoksia vastaan aiheuttaen tulehdusta ja elinvaurioita) sekä Stevens-Johnsonin oireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio, johon liittyy flunssankaltaisia oireita sekä kivulias ihottuma iholla, suussa, silmissä ja sukuelimissä).
Swedish: Dessutom var Hulio lika effektivt som Humira i en studie på 730 patienter med reumatoid artrit som inte kontrollerades tillfredställande med läkemedlet metotrexat.
Finnish: Lisäksi Hulio todettiin tehokkaaksi tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 730 nivelreumapotilasta, joiden sairautta metotreksaattihoito ei saanut riittävästi hallintaan.
Swedish: Den aktiva substansen i Hulio, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en substans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Finnish: Hulion vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä aine nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF) ja kiinnittymään siihen.
Swedish: Vilka är riskerna med Hulio?
Finnish: Mitä riskejä Hulioon liittyy?
Swedish: Hulio finns som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden, i en injektionsflaska eller förfylld spruta eller injektionspenna och ges vanligtvis varannan vecka.
Finnish: Huliota on saatavana ihon alle annettavana injektionesteenä, liuoksena, ampullissa tai esitäytetyssä ruiskussa tai kynässä, ja se annetaan yleensä joka toinen viikko.
Swedish: Referensläkemedlet för Hulio är Humira.
Finnish: Hulion alkuperäisvalmiste on Humira.
Swedish: För att få mer information om användningen av Hulio vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Hulion käytöstä kaikissa näissä sairauksissa sekä siitä, milloin sitä voi antaa lapsille, saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Liksom andra läkemedel i samma klass kan Hulio påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och vissa fall av allvarliga infektioner och blodcancer har förekommit hos patienter som använt adalimumab.
Finnish: Kuten muut saman luokan lääkkeet, Hulio voi vaikuttaa immuunijärjestelmän kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Swedish: Eftersom Hulio är en biosimilar behöver inte studierna om adalimumabs effekt och säkerhet som utförts med Humira utföras på nytt med Hulio.
Finnish: Koska Hulio on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, adalimumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Humirasta, ei tarvitse toistaa Hulion osalta.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira och att Hulio skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Humiran tavoin Hulion hyöty on sen tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Swedish: Dosen och injektionsfrekvensen beror på det tillstånd som ska behandlas.
Finnish: Injektion annos ja annostiheys määräytyvät yleensä hoidettavan sairauden mukaan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Hulion käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: TNF deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Hulio används för att behandla.
Finnish: TNF on osallisena tulehduksen muodostumisessa, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Huliolla hoidettavia sairauksia.
Swedish: Företaget som marknadsför Hulio måste tillhandahålla utbildningspaket till läkare som förskriver läkemedlet.
Finnish: Huliota markkinoivan yhtiön on toimitettava valmistetta määrääville lääkäreille tietopaketti, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Swedish: Genom att binda till TNF blockerar adalimumab TNF:s aktivitet och lindrar på så sätt inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Finnish: Kiinnittymällä tuumorinekroositekijään adalimumabi estää sen toiminnan ja vähentää tulehdusta ja muita näiden sairauksien oireita.
Swedish: Dessutom har en studie av patienter med reumatoid artrit visat att läkemedlets effekter motsvarar Humiras vid detta tillstånd.
Finnish: Lisäksi nivelreumapotilailla tehdyissä tutkimuksissa on osoitettu, että lääke vaikuttaa tähän sairauteen samoin kuin Humira.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hulio finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hulion sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Hur används Hulio?
Finnish: Miten Huliota käytetään?
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Hulio med referensläkemedlet Humira har visat att den aktiva substansen i Hulio är mycket lik den i Humira vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Finnish: Huliota ja alkuperäisvalmiste Humiraa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Hulion vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humiran.
Swedish: Hulio är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Hulio används för.
Finnish: Hoito on toteutettava Huliolla hoidettavien sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Swedish: Ögonspecialister som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda adalimumab.
Finnish: Uveiittia hoitavien silmätautien erikoislääkäreiden on myös konsultoitava Hulion käyttöön perehtynyttä erikoislääkäriä.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Hulio i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Humira och att Hulio fördelas i kroppen på samma sätt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Hulio on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humira ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Hulio, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Hulion käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Studier har också visat att Hulio och Humira framställer liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Hulio tuotti vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Humira.
Swedish: Hulio innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Hulio i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Hulio on hyvin samankaltainen toisen biologisen lääkkeen (alkuperäisvalmisteen) kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: • Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser
Finnish: • märkivä hikirauhastulehdus (acne inversa), joka on iholle kyhmyjä, paiseita (märkäpesäkkeitä) ja arpia jättävä krooninen ihosairaus
Swedish: Dessa får ALDRIG återanvändas.
Finnish: Niitä EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Swedish: • Det har gått 10 sekunder
Finnish: • 10 sekuntia on kulunut
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva brådskande behandling.
Finnish: Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia ja hoitoa vaativia.
Swedish: Äldre över 65 år
Finnish: Yli 65-vuoden ikä
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Swedish: Hulio kan även ges ensamt.
Finnish: Hulio voidaan antaa myös yksistään.
Swedish: • impotens.
Finnish: • impotenssi.
Swedish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Finnish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Saksa
Swedish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Finnish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Swedish: Vad Hulio är och vad det används för
Finnish: Mitä Hulio on ja mihin sitä käytetään
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Finnish: ASDAS (inaktiivinen tauti) hs-CRPd,f,g
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Swedish: Hulio innehåller natrium och sorbitol
Finnish: Hulio sisältää natriumia ja sorbitolia
Swedish: Patientkortet (vuxna och barn) ska inkludera information om följande huvudområden:
Finnish: Potilaan muistutuskorttien (aikuiset ja lapset) on sisällettävä seuraavat keskeiset osat:
Swedish: ≥ mNAPSI 75
Finnish: ≥ PASI 75
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort.
Finnish: Koulutusohjelma koostuu Potilaan muistutuskortista.
Swedish: Klinisk remission 12% 24%
Finnish: Kliininen remissio 12 %
Swedish: Tala så fort som möjligt om för läkare om du märker något av följande:
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista: