FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin peut également vérifier votre fonction rénale ; médicaments anticonvulsivants (ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone) ; extrait de millepertuis ; trinitrine/nitroglycérine et autres nitrates ou autres substances appelées « vasodilatateurs » ; médicaments utilisés dans le HIV/SIDA (ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ; médicaments utilisés pour traiter des mycoses (ex. kétoconazole, itraconazole) ; médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (tels que rifampicine, érythromycine, clarithromycine, talithromycine) ; vérapamil, diltiazem (médicaments à visée cardiologique) ; simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés de cholestérol) ; dantrolène (perfusion pour traiter des anomalies graves de température corporelle) ; médicaments utilisés en prévention du rejet de greffe (ciclosporine).
Portuguese: O seu médico pode também verificar a sua função renal; agentes anticonvulsivantes (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); hipericão; nitroglicerina e outros nitratos, ou outras substâncias chamadas "vasodilatadores"; medicamentos usados para o VIH/SIDA (ex: ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (ex.: cetoconazol, itraconazole);
French: Imprida 10 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 10 mg ou le valsartan 160 mg seuls ou avec Imprida 5 mg/160 mg.
Portuguese: Imprida 10 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente ou com Imprida 5 mg/160 mg.
French: ème et 3
Portuguese: 3 anos.
French: Imprida est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.
Portuguese: O Imprida é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em adultos cuja pressão arterial não esteja suficientemente controlada com amlodipina ou valsartan isoladamente.
French: Imprida 5 mg/80 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls.
Portuguese: Imprida 5 mg/80 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 80 mg de valsartan isoladamente.
French: Très rare Leucocytopénie, thrombocytopénie, réactions allergiques, hyperglycémie, hypertonie, neuropathie périphérique, infarctus du myocarde, arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), vascularite, pancréatite, gastrite, hyperplasie gingivale, hépatite, ictère, élévation des enzymes hépatiques*, angiœdème, érythème polymorphe, urticaire, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, photosensibilité.
Portuguese: hiperglicemia, hipertonia, neuropatia periférica,enfarte do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilhação auricular), vasculite, pancreatite, gastrite, hiperplasia gengival, hepatite, icterícia e aumento das enzimas hepáticas*, angioedema, eritema multiforme, urticária, dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke, fotosensibilidade.. * Principalmente relacionado com colestase
French: Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires devront faire l'objet d'une attention particulière en cas d'administration d'Imprida (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Deve ter-se cautela ao administrar Imprida a doentes com compromisso hepático ou perturbações obstrutivas das vias biliares (ver secção 4.4).
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à Imprida chez les sujets âgés hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1), la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos idosos elegíveis (ver secção 4.1) para amlodipina ou Imprida, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, veuillez-en parler à votre médecin avant de prendre Imprida.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Imprida.
French: Imprida 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
Portuguese: Imprida 5 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente.
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à Imprida chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique, la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para amlodipina ou Imprida, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
French: Fréquence indéterminée
Portuguese: Frequentes Frequentes
French: 3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
French: Qu'est-ce que Imprida et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Imprida 10 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune clair, portant l'inscription « NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face.
Portuguese: Qual o aspeto de Imprida e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Imprida 10 mg/160 mg são ovais e amarelos claros com "NVR" numa face e "UIC" na outra face.
French: Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes recevant Imprida.
Portuguese: As pessoas a tomar Imprida não devem consumir toranjas ou sumo de toranja.
French: Très rare Peu fréquent
Portuguese: Pouco Frequentes Muito raros
French: Qu'est-ce que Imprida et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Imprida 5 mg/80 mg sont ronds et de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « NV » sur l'autre face.
Portuguese: Qual o aspeto de Imprida e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Imprida 5 mg/80 mg são redondos e amarelos escuros, com "NVR" numa face e "NV" na outra face.
French: Imprida 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Imprida 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película
French: Qu'est-ce que Imprida et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Imprida 5 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « ECE » sur l'autre face.
Portuguese: Qual o aspeto de Imprida e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Imprida 5 mg/160 mg são ovais e amarelos escuros, com "NVR" numa face e "ECE" na outra face.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) pour Imprida.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imprida.
French: L'EPAR complet relatif à Imprida est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Imprida pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Imprida:
Portuguese: Outras informações sobre o Imprida
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imprida, le 17 janvier 2007.
Portuguese: Em 17 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Imprida.
French: Imprida amlodipine/valsartan
Portuguese: Imprida amlodipina / valsartan
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Imprida sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP decidiu que os benefícios do Imprida são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imprida, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Imprida, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Imprida.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Imprida.
French: Quel est le bénéfice démontré par Imprida au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Imprida durante os estudos?
French: Le valsartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone du corps appelée angiotensine II.
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
French: La dose d'Imprida à utiliser dépend des doses d'amlodipine ou de valsartan prises antérieurement par le patient.
Portuguese: A dose de Imprida a utilizar depende da dose de amlodipina ou valsartan que o doente tenha tomado anteriormente.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Imprida?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Imprida?
French: Étant donné que l'amlodipine et le valsartan sont utilisés depuis de nombreuses années, la société a présenté des informations sur ces deux principes, obtenues lors d'études précédentes et issues de la littérature scientifique.
Portuguese: Visto que a amlodipina e o valsartan são utilizados há muitos anos, a empresa forneceu informações acerca das duas substâncias derivadas de estudos prévios e da literatura científica, bem como de novos estudos que utilizaram uma associação das duas substâncias ativas.
French: La société a également présenté des données montrant que les taux d'amlodipine et de valsartan dans le sang étaient identiques chez les patients sous Imprida et chez les patients recevant les deux médicaments séparément.
Portuguese: A empresa também apresentou provas de que os níveis de amlodipina e valsartan no sangue foram idênticos nas pessoas a tomar o Imprida e nas que tomaram os medicamentos em separado.
French: Imprida est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour avec un peu d'eau.
Portuguese: O Imprida é tomado por via oral com um pouco de água, sendo a dose de um comprimido por dia.
French: Pourquoi Imprida a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Imprida?
French: Deux études (portant sur 1 891 patients) ont comparé l'association des deux principes chez des patients dont l'hypertension n'était pas suffisamment contrôlée ni par 10 mg d'amlodipine, ni par 160 mg de valsartan.
Portuguese: Dois estudos (incluindo 1891 doentes) compararam a associação em doentes cuja hipertensão não estava adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imprida, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Imprida, consulte o Folheto Informativo.
French: Imprida ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'amlodipine ou à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine», au valsartan ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Imprida é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe derivados da di-hidropiridina, ao valsartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Imprida ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Portuguese: Quando associado a medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial), o Imprida é também contraindicado em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imprida (chez un à 10 patients sur 100) sont les céphalées (maux de tête), la rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), la grippe,
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Imprida (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), gripe, hipocaliemia (baixos níveis de potássio no sangue), diversos tipos de edema (inchaço), fadiga (cansaço), rubor
French: Imprida ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant de troubles hépatiques ou biliaires graves, chez les patients présentant certains problèmes cardiaques ni chez les patients souffrant d'hypotension sévère (faible pression sanguine).
Portuguese: O Imprida é contraindicado em doentes com problemas hepáticos ou biliares graves, entes com determinados problemas cardíacos e doentes com hipotensão grave (pressão arterial baixa).
French: Imprida est un médicament qui contient deux principes actifs, l'amlodipine et le valsartan.
Portuguese: O Imprida é um medicamento que contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
French: Qu'est-ce qu'Imprida?
Portuguese: O que é o Imprida?
French: Comment Imprida agit-il?
Portuguese: Como funciona o Imprida?
French: Imprida est utilisé chez les personnes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.
Portuguese: O Imprida é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com a amlodipina ou o valsartan isoladamente.
French: Imprida contient deux principes actifs: l'amlodipine et le valsartan.
Portuguese: O Imprida contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
French: Comment Imprida est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Imprida?
French: Dans quel cas Imprida est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Imprida?
French: Quelles études ont été menées sur Imprida?
Portuguese: Como foi estudado o Imprida?
French: Conclusions scientifiques, motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché et explication détaillée des motifs scientifiques justifiant les différences par rapport à la recommandation du
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado e explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças relativamente à recomendação
French: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Portuguese: A semi-vida do valsartan é de 6 horas.
French: Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants : Fréquent
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas: Frequentes
French: * Voir rubrique 4.4 Photosensibilité
Portuguese: * Ver secção 4.4 Fotosensibilidade
French: • besoin d'uriner pendant la nuit
Portuguese: • necessidade de urinar durante a noite
French: Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
Portuguese: Este metabolito é farmacologicamente inactivo.
French: Votre médecin pourra devoir modifier la dose ou prendre d'autres précautions.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose ou tomar outras precauções.
French: Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit pour obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets secondaires.
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exactamente como o seu médico lhe recomenda de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Imprida HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse).
Portuguese: (Também é preferível não tomar Imprida HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
French: Toutes les présentations ou dosages peuvent ne pas être commercialisées.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações ou dosagens.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
French: Si vous présentez ce symptôme, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Portuguese: Se tiver este sintoma, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
French: La traduction clinique des ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.
Portuguese: A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos.
French: Réactions de photosensibilité*
Portuguese: Reacção de fotosensibilidade*
French: Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée, ce médicament peut provoquer des étourdissements.
Portuguese: Tal como com muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, este medicamento pode provocar-lhe tonturas.
French: Les réactions indésirables ont été généralement d'intensité légère et de nature transitoire et elles n'ont nécessité que peu fréquemment un arrêt du traitement.
Portuguese: As reacções adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e apenas algumas vezes foi necessário interromper o tratamento.
French: Syndrome extra-pyramidal
Portuguese: Síndrome extra-piramidal
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Portuguese: Pode ser necessário verificar o nível de potássio no sangue com regularidade.
French: Cependant, échelonner les prises d'hydrochlorothiazide et de résines de façon à ce que l'hydrochlorothiazide soit administré au moins 4 heures avant ou de 4 à 6 heures après l'administration de résines pourrait potentiellement minimiser cette interaction.
Portuguese: Porém, o escalonamento da dosagem de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interacção.
French: Interactions connues avec les agents ci-dessous
Portuguese: Interacções conhecidas com os seguintes agentes
French: si vous prenez des médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Portuguese: se estiver a tomar medicamentos ou substâncias que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
French: Biotransformation : L'hydrochlorothiazide est éliminé principalement sous forme de composé inchangé.
Portuguese: Biotransformação: A hidroclorotiazida é predominantemente eliminada como composto inalterado.
French: • incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a erecção
French: Il est toutefois important de tenir compte du fait qu'Imprida HCT peut majorer l'effet hypotenseur des autres agents antihypertenseurs.
Portuguese: No entanto, é importante ter em consideração que o Imprida HCT pode aumentar o efeito hipotensor de outros agentes anti-hipertensores.
French: Peu fréquent • diminution importante du débit urinaire (diminution de la fonction rénale)
Portuguese: Pouco frequentes • redução significativa do débito urinário (redução da função renal),
French: si vous présentez des réactions cutanées telles qu'une éruption après une exposition au soleil.
Portuguese: se tiver reacções cutâneas tais como erupção cutânea após exposição solar.
French: Malgré le manque de données sur l'utilisation concomitante de valsartan et du lithium, cette association est déconseillée.
Portuguese: Apesar da falta de experiência sobre o uso concomitante de valsartan e lítio, esta associação não é recomendada.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de valsartan et/ou d'amlodipine au cours de l'allaitement.
Portuguese: Não existe informação relativa à utilização de valsartan e/ou amlodipina durante a amamentação.
French: Fréquence indéterminée • raideur des membres et tremblements des mains
Portuguese: Desconhecidos • rigidez dos membros e tremores das mãos
French: si vous ressentez une baisse de la vision ou une douleur dans l'oeil.
Portuguese: se tiver visão diminuída ou dor ocular.
French: CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
French: Ces effets indésirables peuvent survenir selon certaines fréquences, qui sont définies ci-après : très fréquent : survient chez plus de 1 utilisateur sur 10 fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 100 peu fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 rare : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 très rare : survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000 fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir: muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
French: Comme tous les médicaments, Imprida HCT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Imprida HCT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Anticholinergiques et autres médicaments affectant la motilité gastrique
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afectem a motilidade gástrica
French: Amlodipine Autres
Portuguese: Amlodipina Outras
French: • tintements dans les oreilles
Portuguese: • sibilos nos ouvidos
French: Elimination : le valsartan est principalement éliminé dans les fèces (environ 83 % de la dose) et dans les urines (environ 13 % de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Portuguese: Eliminação: O valsartan é excretado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente como composto inalterado.
French: Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II actif par voie orale, puissant et spécifique.
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II específico, potente e oralmente activo.
French: CARTON EXTERIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)