FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη, για τους οποίους απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη.
Czech: Přípravek Insulin Human Winthrop se používá u pacientů s diabetes, kteří vyžadují léčbu inzulínem.
Greek: Στη μία από αυτές τις μελέτες το Insulin Human Winthrop χορηγήθηκε με αντλία ινσουλίνης.
Czech: V jedné z těchto studií byl přípravek Insulin Human Winthrop používán v inzulínové pumpě.
Greek: Το Insuman Human Winthrop είναι μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων ινσουλίνης.
Czech: Přípravek Insulin Human Winthrop je řada roztoků a injekčních suspenzí inzulínu.
Greek: Το Insulin Human Winthrop ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Czech: Přípravek Insulin Human Winthrop může vyvolat hypoglykémii.
Greek: Ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα συμβάλλει στην μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Czech: Příznaky a komplikace diabetu jsou při kontrole hladiny glukózy v krvi sníženy.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin Human Winthrop υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insulin Human Winthrop.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Insulin Human Winthrop v rámci léčby diabetes mellitus převyšují jeho rizika.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Infusat είναι ειδικά παρασκευασμένο έτοιμο για χορήγηση
Czech: Přípravek Insulin Human Winthrop Infusat je speciálně připravený pro použití s infuzními pumpami.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insulin Human Winthrop περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Insulin Human Winthrop je uveden v příbalových informacích.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin Human Winthrop;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulin Human Winthrop?
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Czech: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Greek: Για τον προσδιορισμό της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης απαιτείται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Czech: Pro zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly glukózy v krvi.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Insuman έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek Insuman, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Insulin Human Winthrop.
Greek: 3 ml (3,5mg/ml) 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Czech: 3 ml (3,5mg/ml) 1 předplněné pero
Greek: 10 ml (3,5mg/ml) 5 φιαλίδια
Czech: 3 ml (3,5mg/ml) 3 předplněná pera
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
Czech: Potřebujete pomoci?
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δε θα σας βλάψουν.
Czech: To je normální, neuškodí Vám.
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Czech: Zvláštní předměty, které budete potřebovat:
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Czech: Pro použití pouze u jednoho pacienta.
Greek: Κάνετε το ίδιο κάθε φορά.
Czech: Vždy postupujte stejným způsobem.
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για διάστημα μέχρι 28 ημερών από την πρώτη χρήση.
Czech: • Používejte pero pouze po dobu 28 dní od prvního použití.
Greek: Εάν η δόση σας είναι παραπάνω από 80 μονάδες, θα χρειαστεί να κάνετε περισσότερες από μία ενέσεις.
Czech: Je-li Vaše dávka vyšší než 80 jednotek, budete si potřebovat podat víc než jednu injekci.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση 3 χρόνια.
Czech: Před prvním použitím 3 roky.
Greek: Απορρίψτε μετά από 4 εβδομάδες.
Czech: Zlikvidujte po uplynutí 4 týdnů.
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας
Czech: KROK 3: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Greek: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Ουγγαρία
Czech: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Maďarsko
Greek: Περιλαμβάνουν κάποιες υπενθυμήσεις.
Czech: Následují některá upozornění.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Czech: • Možná budete muset tento krok zopakovat až třikrát, než inzulin uvidíte.
Greek: Και για τις δύο, η απαιτούμενη δόση καθορίζεται σε μονάδες.
Czech: U obou se požadovaná dávka volí v jednotkách.
Greek: Το οινόπνευμα (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
Czech: Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi (viz bod 2).
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Czech: Závažná hypoglykemie může vest ke ztrátě vědomí a v extrémních případech i ke smrti.
Greek: • Μην πιέζετε υπό γωνία - ο αντίχειρας σας μπορεί να εμποδίσει την περιστροφή του επιλογέα της δόσης.
Czech: • Nestlačujte pod úhlem - váš palec by mohl bránit otáčení voliče dávky.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud:
Greek: Πρέπει να προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόσο συχνά και πόση γυμναστική θα κάνετε.
Czech: Musíte pečlivě zvažovat, kdy přijímáte potravu, jak často cvičíte a co všechno zvládnete.
Greek: Εάν συμβεί αυτό: - αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2), - εν συνεχεία επαναλάβετε τον έλεγχο ασφάλειας (ΒΗΜΑ 3).
Czech: Pokud k tomu dojde: - Vyměňte jehlu (viz KROK 6 a KROK 2), - Poté zopakujte kontrolu bezpečnosti (KROK 3).
Greek: Συστηματική αλλεργία
Czech: Systémová alergie
Greek: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
Czech: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Německo
Greek: • Για να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα, ποτέ να μην επανατοποθετήσετε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Czech: • Abyste snížili riziko náhodného poranění jehlou, nikdy nenasazujte zpět vnitřní kryt jehly.
Greek: • Ζητήστε βοήθεια εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το χειρισμό της συσκευής τύπου πένας σας, για παράδειγμα εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Czech: • Požádejte o pomoc, pokud máte potíže s manipulací s perem, jako je například problém se zrakem.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Czech: Umyjte si ruce.
Greek: Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Czech: Nikdy nepoužívejte jehly opakovaně.
Greek: Η άσκηση αμέσως μετά το γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Czech: Cvičení prováděné bezprostředně po jídle může zvýšit riziko hypoglykemie.
Greek: Μάθετε να χορηγείτε την ένεση
Czech: Naučte se aplikovat injekci
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα παρατίθενται παρακάτω σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Czech: Varovné příznaky jsou uvedeny dále v této příbalové informaci.
Greek: • λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη από όση συνέστησε ο γιατρός σας,
Czech: • podáte-li si méně inzulinu, než Vám lékař doporučil;
Greek: B Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος.
Czech: B Vbodněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
Greek: • Aρχικά πλύνετε τα χέρια σας.
Czech: • Nejprve si umyjte ruce.
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
Czech: Aplikace studeného inzulinu je více bolestivá.
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας,
Czech: • vynecháte-li jídlo, opozdíte se s jídlem nebo změníte svou dietu;
Greek: Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Czech: Vyndejte nové pero z lednice alespoň 1 hodinu před aplikací injekce.
Greek: Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Czech: Dávkování Dávkování má určit lékař, v souladu s potřebami pacienta.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες συσχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται πιο κάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Greek: Οι μονοί αριθμοί εμφανίζονται ως γραμμή μεταξύ των ζυγών αριθμών:
Czech: Lichá čísla jsou zobrazena jako čárka mezi sudými čísly:
Greek: Συστηματική αλλεργία Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά δυνητικά πιο σοβαρή, είναι μία γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη.
Czech: Systémová alergie, která je vzácná, ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Czech: Byly provedeny klinické studie u dětí (61 pacientů ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let) srovnávající inzulin lispro a lidský rozpustný inzulin.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε τη σωστή ινσουλίνη.
Czech: • Ujistěte se, že mate správný inzulin.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια καθαρή βελόνα.
Czech: • Používejte čistou jehlu.
Greek: Εάν το κάνετε αυτό μπορεί να μην πάρετε την πλήρη δόση σας (υποδοσολογία) ή να πάρετε υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία) καθώς μπορεί να γίνει απόφραξη της βελόνας.
Czech: Pokud tak učiníte, může se stát, že nedostanete celou dávku (poddávkování) nebo příliš velkou dávku (předávkování) kvůli ucpání jehly.
Greek: επιλογή 20 μονάδων επιλογή 21 μονάδων
Czech: Zvoleno 21 jednotek
Greek: Παρόλα αυτά, μία σταθερή ρουτίνα ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται.
Czech: Je však potřeba dodržovat odpovídající rutinní postup.
Greek: • Αν νομίζετε ότι η συσκευή τύπου πένας σας ενδέχεται να είναι κατεστραμμένη, μην προσπαθήσετε να την επιδιορθώσετε, χρησιμοποιήστε μία νέα.
Czech: • Pokud se domníváte, že by mohlo být pero poškozené, nepokoušejte se je opravit a použijte nové.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές ένεσης.
Czech: Pacienti musí být poučeni o správné aplikační technice.
Greek: • μία καινούρια αποστειρωμένη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 2).
Czech: • Nová sterilní jehla (viz KROK 2).
Greek: • στεροειδή,
Czech: • steroidy,
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Czech: Pokud žádný inzulin jehlou nevytéká:
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματικές διαταραχές.
Czech: • mate-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Greek: Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς.
Czech: Tyto pokyny jsou určeny pouze pro Vás.
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη χορήγηση γλυκαγόνης.
Czech: Poraďte se se svým lékařem ohledně glukagonu.
Greek: Εάν έχετε απορίες σχετικά με συσκευή τύπου πένας σας ή σχετικά με το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε τον αριθμό της sanofi-aventis που βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών.
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se pera nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na telefonní číslo společnosti sanofi-aventis uvedené na přední straně této příbalové informace.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν μοιάζει όπως το νερό.
Czech: Použijte jej však pouze pokud vypadá jako voda.
Greek: • Μπορείτε να δείτε χονδρικά πόσες μονάδες ινσουλίνης έχουν απομείνει, εξετάζοντας που είναι το έμβολο στην κλίμακα ινσουλίνης.
Czech: • Můžete přibližně zjistit, kolik jednotek inzulinu zbývá, jestliže se podíváte, kde se nachází píst na stupnici inzulinu.
Greek: Εάν δυσκολεύεστε να πατήσετε το πλήκτρο ένεσης:
Czech: Pokud je obtížné stisknout tlačítko:
Greek: Ο χρόνος δράσης κάθε ινσουλίνης μπορεί να ποικίλει σημαντικά στα διάφορα άτομα ή και σε διαφορετικές χρονικές περιόδους στο ίδιο άτομο.
Czech: Časový průběh účinku jakéhokoliv inzulinu se může značně lišit u různých jedinců nebo u jednoho jedince v různých časových obdobích.
Greek: Παρακαλείστε να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες.
Czech: Řiďte se pečlivě pokyny v návodu.
Greek: Kρατήστε το φιαλίδιο με τη σύριγγα σταθερά στο ένα χέρι.
Czech: Držte lahvičku se stříkačkou pevně v jedné ruce.
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενινευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
Czech: Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrozit život.
Greek: Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Czech: Poté vyjměte jehlu z kůže.
Greek: Δ Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 10.
Czech: D Držte injekční tlačítko úplně stisknuté, a jakmile uvidíte „0" v okénku dávky, pomalu počítejte do 10.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Czech: • Dále byste měl(a) informovat svého lékaře, lékárníka nebo diabetologickou sestru v případě, že plánujete cestu do zahraničí.
Greek: Οι τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις στους ασθενείς είναι συχνές.
Czech: Lokální přecitlivělost je u pacientů častá.
Greek: • υποβάλλεσθε σε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα,
Czech: • cvičíte-li nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;
Greek: Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít ucpání jehly, kontaminaci a vzniku infekce.
Greek: A Βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί βελόνα και ότι η δόση έχει ρυθμιστεί στο «0».
Czech: A Ujistěte se, že je připevněna jehla a dávka je nastavena na „0".
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σωματική δραστηριότητα ή μεταβάλλουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svou obvyklou dietu.
Greek: • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση ή εσείς κάνετε την ένεση σε κάποιο άλλο άτομο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας.
Czech: • Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud dáváte injekci někomu jinému Vy sám/sama, musíte při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να επιλέξετε την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας, χρησιμοποιείστε μια καινούρια συσκευή τύπου πένας ή χορηγήστε τις εναπομένοντες μονάδες και χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας για να ολοκληρώσετε τη δόση σας.
Czech: • Pokud nemůžete zvolit celou vaši předepsanou dávku, použijte nové pero, nebo aplikujte zbývající jednotky a poté použijte nové pero k doplnění dávky.
Greek: • Σε περίπτωση που δεν απομένουν αρκετές μονάδες δόσης στη συσκευή τύπου πένας για τη δόση σας, ο επιλογέας δόσης θα σταματήσει στον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Czech: • Pokud v peru nezbývá dostatek jednotek na vaši dávku, volič dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Greek: Σπρώξτε τον επιλογέα δοσολογίας.
Czech: Stiskněte dávkovací tlačítko.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Appendix V Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Greek: Η τοπική αλλεργία είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 10 ανθρώπους).
Czech: Místní alergie je častá (může postihovat až 1 z 10 osob).
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις συσκευές τύπου πένας των 1,5 ml.
Czech: Nepoužívejte s 1,5 ml perem.
Greek: Η διαφορά της ώρας ανάμεσα στις χώρες μπορεί να απαιτήσει τη χορήγηση της ινσουλίνης ή τη λήψη των γευμάτων σε διαφορετική χρονική στιγμή από ό,τι συνήθως.
Czech: Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat, že budete muset aplikovat injekce a podávat jídlo v jinou dobu, než tomu je doma.
Greek: Μη σφίγγετε υπερβολικά.
Czech: Neutahujte příliš.
Greek: • "βήτα2-διεγέρτες" (π.χ. ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, ή τερβουταλίνη),
Czech: • „beta-2 sympatomimetika" (například ritodrin, salbutamol nebo terbutalin),
Greek: Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις καταστάσεις που μπορεί να φέρουν εσάς ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες χειρισμού, βλ. παράγραφο 6.6.
Czech: Pro více informací o manipulaci viz bod 6.6.
Greek: Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα τόσο σε οξείες τοξικολογικές μελέτες όσο και σε τοξικολογικές μελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα μηνών.
Czech: Studie akutní toxicity trvající jeden měsíc a 12 měsíců neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Greek: • Μπορείτε να καθαρίζετε το εξωτερικό της συσκευής τύπου πένας σκουπίζοντας τη με υγρό πανί (μόνο νερό).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí tak, že je otřete vlhkým hadříkem (pouze vodou).
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C και προστατέψτε από την απευθείας έκθεση στη θερμότητα και το φως.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo a světlo.
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Czech: Mísení inzulinů předem nebo bezprostředně před podáním injekce závisí na doporučení lékaře.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάποια σακχαρώδη προϊόντα.
Czech: • Vždy s sebou noste cukr.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
Czech: Neřešená hypoglykemická nebo hyperglykemická reakce může způsobit ztrátu vědomí, kóma nebo smrt.
Greek: A Πάρτε μια καινούρια βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Czech: A Vezměte novou jehlu a odstraňte ochranné pouzdro.
Greek: • Αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2) και εν συνεχεία πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας (δείτε βήμα 3).
Czech: • Vyměňte jehlu (viz KROK 6 a KROK 2) a poté proveďte zkoušku bezpečnosti (viz
Greek: Αυτό μπορεί να το κάνει σε ειδικές καταστάσεις όπως σε χειρουργική επέμβαση ή εάν είστε ασθενής με επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας σημαντικά αυξημένα.
Czech: Udělá to jen za zvláštních okolností jako je chirurgický výkon nebo v případě, že jste nemocný(á) a hladina glukózy ve vaší krvi je velmi vysoká.
Greek: Η ικανότητα οδήγησης πρέπει να εξετάζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Czech: Za těchto okolností by měla být pečlivě zvážena vhodnost řízení motorových vozidel.
Greek: Θα πρέπει να είναι καθαρό, άχρωμο διάλυμα και να μην περιέχει αιωρούμενα σωματίδια.
Czech: Musí být čirý, bezbarvý a bez obsahu pevných částic.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη μετά την τρίτη φορά, ενδέχεται η βελόνα να έχει υποστεί απόφραξη.
Czech: • Pokud ani po třetím stlačení nevidíte vytékající inzulin, může být jehla ucpaná.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης.
Czech: Při změně inzulinu buďte velmi opatrní.
Greek: Θα πρέπει να ειδοποιήσετε άμεσα το γιατρό σας.
Czech: Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τον τρόπο χρήσης βλέπε παράγραφο 6.6.
Czech: Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από 1 δόσεις.
Czech: Každé pero obsahuje více než 1 dávku.
Greek: Διδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Greek: E Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 10, απελευθερώστε το πλήκτρο της ένεσης.
Czech: E Jakmile dokončíte počítání do 10, uvolněte injekční tlačítko.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ταχείας δράσης, Κωδικός ATC: A10A B04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB04.
Greek: Γ Τοποθετήστε τον αντίχειρά σας στο πλήκτρο ένεσης.
Czech: C Položte palec na injekční tlačítko.
Greek: Η ταχύτερη έναρξη δράσης συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη επιτυγχάνεται ανεξάρτητα από το σημείο της ένεσης.
Czech: Rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem je zachován bez ohledu na místo vpichu.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας καθοδηγήσει πως θα κάνετε την ένεση.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak postupovat.
Greek: (Δεν περιλαμβάνονται βελόνες στη συσκευασία).
Czech: (Jehly nejsou součástí pera).
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος για 48 ώρες.
Czech: Infuzní soupravy s koncentracemi od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml inzulinu lispro v 0,9% chloridu sodném nebo 5% dextrose jsou stabilní při pokojové teplotě po dobu 48 hodin.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 3, 5 ή 10 συσκευές τύπου πένας.
Czech: Velikost balení: 1, 3, 5 nebo 10 předplněných per.
Greek: Να προστατεύετε τη συσκευή τύπου πένας από τη σκόνη και τη βρωμιά
Czech: Chraňte pero před prachem a špínou
Greek: Η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε και να αντιδράτε μπορεί να ελαττωθεί εάν έχετε υπογλυκαιμία.
Czech: Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, pokud máte hypoglykemii.
Greek: • Όταν εμφανιστεί η ινσουλίνη από το ρύγχος της βελόνας, η συσκευή τύπου πένας λειτουργεί σωστά.
Czech: • Jestliže inzulin vytéká z hrotu jehly, funguje Vaše pero správně.
Greek: Σε διπλά-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p = 0,004).
Czech: Ve dvojitě zaslepené křížové studii došlo ke snížení hladin glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech používání o 0,37procentního bodu u inzulinu lispro, ve srovnání se snížením o 0,03procentního bodu u normálního rozpustného inzulinu (p = 0,004).
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας του Insulin lispro Sanofi (π.χ. βελόνες από τις εταιρίες BD, Ypsomed, Artsana ή Owen Mumford).
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou určeny pro použití s přípravkem Insulin lispro Sanofi (např. jehly od výrobců BD, Ypsomed, Artsana nebo Owen Mumford).
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s inzulinovými přípravky jiných výrobců nebo zvířecími inzulinovými přípravky.
Greek: Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Czech: Při zvažování klinické relevance této kinetiky je třeba prozkoumat křivky utilizace glukózy (viz bod 5.1).