FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingoms patelėms budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus vystymosi sutrikimų (žr.
Icelandic: Hjá ungafullum dýrum hefur verið sýnt fram á að búdesóníð, eins og aðrir sykursterar, veldur óeðlilegum fósturþroska (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kurie gliukokortikoidai gyvūnams sukėlė vilko gomurį.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að ákveðnir sykursterar valdi klofnum gómi hjá dýrum.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „Fyrnist/EXP".
Lithuanian: Alerginė egzantema, petechijos, uždelstas žaizdų gijimas, kontaktinis dermatitas, ekchimozė
Icelandic: Ofnæmisútbrot, depilblæðingar, seinkuð sárgræðsla, snertihúðbólga, flekkblæðing
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatyta burnos, burnos ir ryklės bei stemplės kandidozė, kuri pasireiškė labai dažnai (žr.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru með Jorveza til inntöku komu fram hvítsveppasýkingar (candida) í munni, munnkoki og vélinda með hárri tíðni (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: 50 mg / 25 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkningar)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Icelandic: Innri umbúðir
Lithuanian: 50 mg / 25 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 30 tablečių
Icelandic: 30 töflur
Lithuanian: Afroamerikiečiai/afrikiečiai/kiti Amžius (metais)
Icelandic: Afrísk-amerískur/afrískur/annar Aldur (ár)
Lithuanian: gegužės 16 d.
Icelandic: 16. maí 2018
Lithuanian: Simptomai gali būti:
Icelandic: Einkennin geta verið:
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar koma fram í kafla 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti alternatyvas, ypač vartojant ilgą laiką.
Icelandic: Íhuga á önnur úrræði, einkum fyrir langtímanotkun.
Lithuanian:  Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nebent esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þetta eigi ekki við um þig.
Lithuanian: • sunkumas judėti.
Icelandic: • erfiðleikar við hreyfingar.
Lithuanian: Šis vaistas nevartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vartojimas tokiems pacientams yra neištirtas.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Icelandic: Milliverkun Breyting á faldmeðaltali (%)
Lithuanian: Be to, Juluca gali keisti kitų vaistų poveikį.
Icelandic: Einnig getur Juluca haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Lithuanian: Juluca saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Juluca hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: N = tiriamųjų kiekvienoje gydymo grupėje skaičius.
Icelandic: N = Fjöldi í hvorum meðferðarhóp
Lithuanian: Atsparumas in vitro
Icelandic: Ónæmi in vitro
Lithuanian: Rilpivirino * EE 
Icelandic: Rilpivirin * EE 
Lithuanian: CD4+ (ląstelės/ mm
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ (frumur/ mm
Lithuanian: DAGP N = 511 n (%)
Icelandic: CAR N=511 n (%)
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka.
Lithuanian: • jeigu jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
Icelandic: hafa verið á samsettri meðferð í langan tíma
Lithuanian: Koks nors palankus poveikis lūžių dažniui netirtas.
Icelandic: Jákvæð áhrif á tíðni beinbrota voru ekki rannsökuð.
Lithuanian: Kas yra Juluca ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Juluca og við hverju það er notað
Lithuanian: Kintamumas vieno asmens organizme (CVw%) yra mažesnis nei kintamumas skirtingų asmenų organizme.
Icelandic: Breytileiki hjá hverjum einstaklingi (CVw%) er minni en breytileiki á milli einstaklinga.
Lithuanian: Dolutegraviro ↔
Icelandic: Dolutegravir ↔
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, iš dalies hidrolizuotas Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Icelandic: Polyvinylalkóhól -að hluta vatnsrofið Titandioxíð (E171) Macrogol
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą, įrašytą toliau nurodytame sąraše:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver lyf í upptalningunni hér á eftir:
Lithuanian: Kreatinino koncentracijų serume padidėjimas pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo Juluca savaites ir per 48 savaites nepakito.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi varð á fyrstu fjórum vikum meðferðar með Juluca og hélst stöðugt í 48 vikur.
Lithuanian: • mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai);
Icelandic: sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun (einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða)
Lithuanian: Aptarkite su savo gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia laikytis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į tulžies sąstovį panašus poveikis.
Icelandic: Hjá hundum komu gallteppulík áhrif fram.
Lithuanian: Galutinis dolutegraviro pusinis periodas yra ~14 valandų.
Icelandic: Lokahelmingunartími dolutegravirs er 14 klst.
Lithuanian: Iš 29 tyrimą baigusių tiriamųjų, 27 viremija tyrimo pabaigoje buvo nuslopinta.
Icelandic: Af þeim 29 þátttakendum sem luku rannsókninni voru 27 þátttakendur með veiruhömlun við lok rannsóknarinnar.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, kol taip elgtis nenurodys Jūsų gydytojas.
Icelandic: Ekki hætta að taka það nema læknirinn segi þér að gera það.
Lithuanian: ir norelgestrominas (NGMN) dolutegraviras
Icelandic: og norelgestromin (NGMN) Dolutegravir
Lithuanian: Tai padeda palaikyti CD4 ląstelių kiekį organizme.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að viðhalda fjölda CD4 frumna í blóði.
Lithuanian: ATC kodas - J05AR21.
Icelandic: J05AR21
Lithuanian: Galimas padidėjimas dėl OCT2 pernašos baltymo slopinimo.
Icelandic: Hugsanlega aukning vegna hömlunar OCT2 flutningsferja.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Icelandic: Meta á öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Lithuanian: E138K mutacijos gydymo rilpivirinu metu atsirado dažniausiai, dažnai kartu su M184I mutacija.
Icelandic: Meðan á rilpivirin meðferð stóð var E138K algengasta útskiptingin oft ásamt M184I útskiptingu.
Lithuanian: Atsparumas in vivo
Icelandic: Ónæmi in vivo
Lithuanian: Šie pokyčiai yra susiję su aktyvios pernašos slopinimu ir nelaikomi kliniškai reikšmingais, nes neatspindi glomerulų filtracijos greičio pokyčio.
Icelandic: Þessar breytingar tengdust hömlun á virkum flutningi og eru ekki taldar skipta máli klínískt þar sem þær gefa ekki til kynna breytingu á gaukulsíunarhraða.
Lithuanian: Toks derinys gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadijos, kreatinino klirensas [KrKl] 45-59 ml/min.), ir rekomenduojama atsargesnė taktika.
Icelandic: Þessi samsetning getur aukið hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (stig 3a kreatínínúthreinsun 45-59 ml/mín.) og því ráðlagt að gæta varúðar.
Lithuanian: Tiriant C (n = 2) ir A / G (n = 2) potipių izoliatus, integrazių R263K mutacija buvo aptikta tik viename izoliate, o G118R - dviejuose izoliatuose.
Icelandic: Í stofnum af undirtegund C (n=2) og A/G (n=2) kom integrasaútskiptingin R263K fram hjá einum stofni og G118R hjá tveimur stofnum.
Lithuanian: Rifabutinas / rilpivirinas 300 mg vieną kartą per parą
Icelandic: Rifabutin/ Rilpivirin 300 mg einu sinni á dag
Lithuanian: Bocepreviro  (istorinė kontrolinė grupė).
Icelandic: Boceprevir  (eldri viðmið).
Lithuanian: Rilpivirinas slopina P-gp in vitro (IC50 yra 9,2 μM).
Icelandic: Rilpivirin hamlar P-gp in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate arba sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ir (arba) C. Jūsų gydytojas turės įvertinti Jūsų kepenų ligos sunkumą prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti Juluca.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með vandamál tengd lifur m.a. lifrarbólgu B og/eða C. Læknirinn metur hugsanlega hve alvarlegur lifrarsjúkdómurinn er, áður en ákveðið er hvort þú fáir Juluca.
Lithuanian: Valgymas yra svarbus, norint užtikrinti reikiamą vaisto kiekį Jūsų organizme.
Icelandic: Máltíð er mikilvæg til þess að rétt gildi lyfsins náist í líkamanum.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Icelandic: CD4 frumur eru tegund hvíta blóðkorna sem eru mikilvæg líkamanum til að ráðast gegn sýkingum.
Lithuanian: Be to, dolutegraviras yra UGT1A3, UGT1A9, citochromo P450 (CYP)3A4, P-glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Icelandic: Dolutegravir er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, (CYP)3A4 (cytokróm P450), P-gp (P-glycoprotein) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Lithuanian: • artemeteris / lumefantrinas, kurie padeda apsisaugoti nuo užsikrėtimo maliarija;
Icelandic: • artemether/lumefantrin notuð til að koma í veg fyrir malaríu
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Icelandic: - Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nærri natríumlaust.
Lithuanian: Vidutinė IC50 3 ŽIV-2 izoliatams buvo 0,18 nM (kitimo sritis: 0,09-0,61).
Icelandic: Meðalgildi IC50 fyrir 3 HIV-2 stofna var 0,18 nM (á bilinu 0,09-0,61).
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos buvo pastebėtos pirmosiomis keliomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART er hafin.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Icelandic: Einkennin eru yfirleitt hiti auk einhverra eftirtalinna einkenna:
Lithuanian: Nei Juluca, nei dolutegraviro derinio su rilpivirinu kaip vieno preparato tyrimų su vaikais neatlikta.
Icelandic: Hvorki Juluca né samsetningin dolutegravir og rilpivirin í stökum einingum hefur verið rannsökuð hjá börnum.
Lithuanian: Atidarę buteliuką, sausiklį laikykite buteliuke, jo išimti negalima.
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað á að halda þurrkefninu í glasinu, ekki á að fjarlægja það.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Icelandic: Einkenni sjálfsnæmissjúkdóms geta komið fram mörgum mánuðum eftir að byrjað er að taka lyf við HIV sýkingu.
Lithuanian:  iš karto pasirodykite gydytojui. Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti kepenų, inkstų ar kraujo tyrimus ir nurodyti Jums nutraukti Juluca vartojimą.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið rannsóknir til að athuga lifur, nýru eða blóð og gæti sagt þér að hætta að nota Juluca.
Lithuanian: • vaistai, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą širdies ritmo sutrikimą (Torsade de Pointes).
Icelandic: lyf sem geta valdið lífshættulegum óreglulegum hjartslætti (Torsade de Pointes).
Lithuanian: (CYP3A fermentų sužadinimas).
Icelandic: (virkjun CYP3A ensíma).
Lithuanian: Bendros visų radioaktyvių su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis buvo nuo 0,441 iki 0,535, o tai rodo minimalų radioaktyvių medžiagų ryšį su kraujo ląstelėmis.
Icelandic: Hlutfall lyfjatengdrar geislavirkni í blóði og plasma til samans var að meðaltali á milli 0,441 til 0,535, sem bendir til lágmarkstengsla geislavirkni við blóðfrumuþætti.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu jiems pasireiškia sąnarių maudimas ir skausmas, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
Icelandic: á að ráðleggja að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir liðverkjum og sársauka, stirðleika í liðum eða erfiðleikum með hreyfingar.
Lithuanian: Su Q148 susijusių mutacijų (H / R / K) poveikis taip pat atitiko pasažo eksperimentų in vitro su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, duomenis.
Icelandic: Áhrif Q148-stökkbreytinganna (H/R/K) voru einnig staðfest í ræktunartilraunum in vitro með sætismiðuðum stökkbrigðum.
Lithuanian: Sausiklio išimti negalima.
Icelandic: Ekki fjarlægja þurrkefnið.
Lithuanian:  Perskaitykite informaciją, esančią šiame pakuotės lapelyje 4 skyriuje skyrelyje „Alerginės reakcijos".
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Lithuanian: Duomenys apie Juluca vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Juluca hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Lithuanian: Prieš tyrimą gydymui vartoto trečiojo vaistinio preparato klasė
Icelandic: Upphafsgildi lyfjaflokks þriðju meðferðar lyfjaflokk
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Icelandic: In vitro virkjar dolutegravir ekki CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, buvo nustatytas pacientų kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo pernašos, dalyvaujant OCT2 ir MATE-1).
Icelandic: In vivo minnkaði kreatínínúthreinsun hjá sjúklingum um 10-14% (seytti hlutinn er háður flutningi með OCT2 og MATE-1).
Lithuanian: Esant šiai būklei, suirsta dalis kaulinio audinio, nes sumažėja kaulo aprūpinimas krauju.
Icelandic: Þessi sjúkdómur drepur hluta af beinvef vegna skerts blóðflæðis til beinsins.
Lithuanian: Vis dėlto, rekomenduojama stebėti klinikinę būklę, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą metadonu.
Icelandic: Þó er klínískt eftirlit ráðlegt þar sem hugsanlega þarf að aðlaga viðhaldsmeðferð með metadoni hjá sumum sjúklingum.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um að hafa barn á brjósti:
Lithuanian: Rilpivirinas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif komu fram með rilpivirini hjá rottum og kanínum.
Lithuanian: Tada kitą dozę reikia gerti įprastu laiku. Jeigu pamirštąją dozę pastebėjote praėjus daugiau kaip 12 valandų, šią dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Icelandic: eftir venjulegan tíma skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka þann næsta á venjulegum tíma.
Lithuanian: Pirminės atsparumo raltegravirui ar elvitegravirui mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro tuo atveju, jei jos yra vienintelės mutacijos.
Icelandic: Frumkomnar stökkbreytingar fyrir raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) höfðu ekki áhrif á næmi fyrir dolutegraviri in vitro sem stakar stökkbreytingar.
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta lytinių santykių su žmogumi, užsikrėtusiu šia infekcija, metu arba perduodama su užkrėstu krauju (pvz., keičiantis injekcinėmis adatomis).
Icelandic: HIV sýking dreifist með kynmökum með einstaklingi sem er sýktur, eða berst með sýktu blóði (t.d. með því að deila sprautunálum með öðrum).
Lithuanian: Rifabutino AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔ 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Icelandic: Rifabutin AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔ 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Lithuanian: Atliekant daugiau atrankos eksperimentų su B potipio klinikiniais izoliatais, R263K mutacijos buvo stebėtos visuose penkiuose izoliatuose (po 20 savaičių ar vėliau).
Icelandic: Í frekari tilraunum með notkun klínískra stofna af undirtegund B sást stökkbreytingin R263K í öllum fimm stofnunum (eftir 20 vikur og lengur).
Lithuanian: Dėl vieno su atsparumu INI susijusio T66K, I151L ar S153Y pasikeitimo jautrumas dolutegravirui sumažėjo daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,3 karto iki 3,6 karto, palyginti su etalonu).
Icelandic: Stöku integrasaónæmu útskiptingarnar T66K, I151L og S153Y höfðu í för meira en 2-falt minnkað dolutegravir næmi (á bilinu: 2,3-falt til 3,6-falt í samanburði við viðmið).
Lithuanian: Remiantis bendrais SWORD-1 (201636) ir SWORD-2 (201637) tyrimų duomenimis, dviem tiriamiesiems kiekvienoje gydymo grupėje pasireiškė ir buvo patvirtintas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, dėl kurio pacientai pasitraukė iš tyrimo kuriuo nors laiku per 48 savaičių laikotarpį.
Icelandic: Hjá tveimur þátttakendur í sameinuðu SWORD-1 (201636) og SWORD-2 (201637) rannsóknunum í hvorum meðferðarhóp var staðfestur veirufræðilegur brestur sem varð til þess að meðferð var hætt einhvern tímann á 48 vikna tímabili.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras tiesiogiai neslopino arba silpnai slopino (IC50 > 50 μM) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A fermentus, uridindifosfatgliukuronoziltransferazę (UGT)1A1 ar UGT2B7 arba pernašos baltymus P-gp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ar MRP4.
Icelandic: In vitro sýndi dolutegravir engin eða lítil bein hindrandi áhrif (IC50>50 μM) á cytokróm P450 ensímin P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, (UGT)1A1 (uridine diphosphate glucuronosyl transferase) eða UGT2B7, eða flutningsferjurnar Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 og MRP4.
Lithuanian: Atorvastatino AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Icelandic: Atorvastatin AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Lithuanian: Vien K103N pasikeitimas nesukėlė jautrumo rilpivirinui sumažėjimo, bet K103N ir L100I derinių atvejais, jautrumas rilpivirinui buvo 7 kartais mažesnis.
Icelandic: K103N útskiptingin ein og sér leiddi ekki til minnkaðs næmis fyrir rilpivirini, en þegar um bæði K103N og L100I var að ræða leiddi það til 7-faldrar minnkunar á næmi fyrir rilpivirini.
Lithuanian: Klinikinių Juluca saugumo duomenų yra nedaug.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um öryggi Juluca eru takmarkaðar.
Lithuanian:  Perskaitykite informaciją, esančią šiame pakuotės lapelyje 4 skyriuje skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis".
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Lithuanian: 25-desacetil-rifampicino AUC ↓ 9%
Icelandic: 25-desacetyl-rifampicin AUC ↓ 9%
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanale, gimdos kaklelio audinyje ir makšties audiniuose sudarė 6-10 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Icelandic: AUC í legháls- leggangavökva, leghálsvef og leggangavef var 6-10% af samsvarandi plasmaþéttni við jafnvægi.
Lithuanian: G118R mažina sričiai specifinių mutantų jautrumą dolutegravirui (10 KP), bet jų nebuvo nustatyta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Icelandic: G118R minnkar næmi fyrir dolutegraviri hjá sætismiðuðum stökkbrigðum (FC 10) en greindist ekki hjá sjúklingum sem fengu dolutegravir í 3. stigs áætluninni.
Lithuanian: Juluca turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Icelandic: Ávísun Juluca á að vera í höndum læknis með reynslu af meðferð HIV sýkingar.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų duomenimis, prieš gydymą buvusios V90I ir V189I mutacijos neturėjo įtakos atsakui.
Icelandic: Rannsóknirnar sýndu að það hafði ekki áhrif á svörun að stökkbreytingarnar V90I og V189I væru til staðar við upphaf.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, β ir γ polimerazių.
Icelandic: Rilpivirin hamlar ekki DNA pólýmerasa α, β og γ í frumum manna.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Juluca.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Juluca er notað.
Lithuanian: 5-ojo tipo fosfodiesterazės 5 (FDE-5) inhibitoriai Sildenafilis / dolutegraviras
Icelandic: Phosphodiesterasi tegund 5 (PDE-5) hemlar Sildenafil / Dolutegravir
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ŽIV infekcijos gydymo Juluca tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Juluca hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á HIV sýkingu.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNO LANGELIO - SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS)
Icelandic: INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX - HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU)
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia apgalvotai skirti kitą vaistinį preparatą, pavyzdžiui, azitromiciną.
Icelandic: Íhuga á önnur úrræði þegar það er mögulegt t.d. azithromycin.
Lithuanian: Kai kuriems vaistų deriniais nuo ŽIV gydomiems žmonėms pasireiškia būklė, vadinama kaulų nekroze.
Icelandic: Nokkrir þeirra sem fá samsetta meðferð við HIV fá sjúkdóm sem kallast beindrep.
Lithuanian: Šios mutacijos atsirado pacientams, kuriems buvo nustatytas pradinis atsparumas raltegravirui ir kurie buvo gydyti dolutegraviru (išvardytos kaip antrinės mutacijos vartojant dolutegravirą).
Icelandic: Þessar stökkbreytingar komu fram hjá sjúklingum sem voru með raltegravirónæmi fyrir og sem fengu síðan meðferð með dolutegraviri (flokkað sem afleidd stökkbreyting fyrir dolutegravir).
Lithuanian: Juluca negalima vartoti tuo pačiu laiku kartu su H2 receptorių blokatoriais.
Icelandic: Juluca á ekki að gefa samtímis H2-viðtakablokkum.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su rifampicinu (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Ekki á að gefa Juluca samhliða rifampicini (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með árangursríkri andretróveirumeðferð.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su artemeteriu / lumefantrinu reikia atsargiai.
Icelandic: Gæta á varúðar þegar Juluca er notað ásamt artemether/lumefantrini.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Juluca
Icelandic: Ef gleymist að taka Juluca
Lithuanian: Baltųjų
Icelandic: Hvítur
Lithuanian: Glaxo Wellcome, S.A.
Icelandic: Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Lithuanian: • kepenų funkcijos nepakankamumas (jo požymiai gali būti odos ir akių baltymų pageltimas ir neįprastai tamsios spalvos šlapimas).
Icelandic: • lifrarbilun (einkennin geta m.a. verið gul húð og augnhvíta og óvenju dökkt þvag).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo tirtas kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis (iki 26 savaičių trukmės) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių trukmės) metu.
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegraviri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum, eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Lithuanian: Duomenų, kad senyviems pacientams reikėtų kitokios dozės nei jauniems suaugusiems pacientams, nėra (žr.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að aldraðir sjúklingar þurfi annan skammt en yngri fullorðnir (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai, yra:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem geta sést við blóðpróf:
Lithuanian: AUC spermoje sudarė 7 %, o tiesiosios žarnos audiniuose 17 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Icelandic: AUC í sæði var 7% og í endaþarmsvef 17% af samsvarandi plasmaþéttni við jafnvægi.
Lithuanian: Dolutegraviro ir rilpivirino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Icelandic: Áhrif dolutegravirs og rilpivirins á lyfjahvörf annarra lyfja