FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CVMP adoptou um documento de reflexão sobre os requisitos mínimos em matéria de dados para a autorização de vacinas de emergência contra a febre catarral dos ovinos.
Lithuanian: CVMP priėmė svarstymo dokumentus dėl minimalių reikalavimų duomenims išduodant rinkodaros pažymėjimą kritiniu atveju naudojamoms vakcinoms nuo mėlynojo liežuvio ligos.
Portuguese: Em 3 casos, o CHMP recomendou a retirada da autorização de introdução no mercado e em dois a suspensão temporária dessa autorização.
Lithuanian: Dėl 3 kreipimųsi CHMP rekomendavo atšaukti rinkodaros teisės galiojimą, o dėl 2 - jį laikinai sustabdyti.
Portuguese: 3.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de consulta Procedimentos iniciados em 2007
Lithuanian: 6 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros 2007 m.
Portuguese: A EudraPharm foi actualizada em 2007.
Lithuanian: EudraPharm buvo atnaujinta.
Portuguese: Destes pedidos, 13 diziam respeito a produtos farmacêuticos e 34 a produtos imunológicos.
Lithuanian: Iš jų 13 - susijusios su vaistiniais ir 34 - su imunologiniais preparatais.
Portuguese: A Agência realizou uma série de workshops e conferências sobre áreas científicas críticas, em que participaram os meios académicos, autoridades reguladoras e, em alguns casos, a indústria farmacêutica.
Lithuanian: Agentūra surengė keletą seminarų ir konferencijų, siekdama išnagrinėti kritines mokslo sritis, įskaitant akademinę bendruomenę, kontrolės institucijas ir prireikus farmacijos pramonės atstovus.
Portuguese: 2 MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO
Lithuanian: 2 ŽMONĖMS SKIRTI VAISTAI
Portuguese: • A segunda vacina profiláctica contra a neoplasia intraepitelial do colo do útero de alto grau (graus CIN 2 e 3) e o cancro do colo do útero cuja causa está relacionada com o vírus do papiloma humano (HPV) dos tipos 16 e 18.
Lithuanian: • Antra vakcina profilaktikai nuo aukšto laipsnio (2-ojo ir 3-ojo) gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos ir gimdos kaklelio vėžio, kurį sukelia 16-ojo ir 18-ojo tipų žmogaus papilomos virusai (ŽPV).
Portuguese: O Guia do Utilizador PME foi actualizado em 2007, para reflectir e experiência adquirida ao longo de 2006.
Lithuanian: 2007 m., atsižvelgiant į 2006 m. įgytą patirtį, atnaujintas MVĮ vartotojo vadovas.
Portuguese: Termos controlados de Telemática da UE (em produção-piloto)
Lithuanian: ES telematikos kontroliuojami terminai (rengiama bandomoji versija)
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial Novos pedidos em 2007
Lithuanian: 2.3 Pradinis vertinimas 2007 m.
Portuguese: Foram recebidos 9 pedidos de extensão de autorização de introdução no mercado.
Lithuanian: 9 paraiškos pateiktos dėl rinkodaros pažymėjimo sąlygų papildymo.
Portuguese: • uma nova advertência para os medicamentos de factor recombinante VIII relativa à eventual recorrência de inibidores após a mudança entre medicamentos de factor recombinante VIII em doentes anteriormente tratados, com mais de cem dias de exposição e com antecedentes de desenvolvimento de inibidores (rotulagem por categoria);
Lithuanian: • naujas įspėjimas dėl VIII rekombinantinio faktoriaus vaistų dėl galimo inhibitorių pasikartimo jau gydytiems pacientams, kurių gydymas vienu VIII rekombinantinio faktoriaus vaistu pakeičiamas kitu ir kurie šiuo vaistu gydomi ilgiau nei 100 dienų (keičiamas klasės ženklinimas);
Portuguese: O CHMP concluiu que os dados disponíveis apoiam a eficácia de uma dose de 600 mg de mifepristona, seguida da utilização de análogos da prostaglandina, para a interrupção da gravidez até 63 dias após o início da amenorreia (ausência de período menstrual).
Lithuanian: CHMP manymu, turimi duomenys patvirtina 600 mg mifepristono dozės veiksmingumą, po jos vartojant prostaglandino pakaitalų, nutraukiant nėštumą ne vėliau kaip 63-ią dieną nuo amenorėjos (menstruacijų nebuvimo) pradžios.
Portuguese: Foram estabelecidos princípios e processos para intercâmbios de formação de nível superior entre autoridades reguladoras, meios académicos, e, quando pertinente, indústria farmacêutica.
Lithuanian: Buvo nustatyti mainų pažangesnio mokymo tikslais tarp kontrolės institucijų, akademinės bendruomenės ir prireikus pramonės subjektų principai ir procesas.
Portuguese: • Stocrin e Sustiva (efavirenz): supressão das contra-indicações respeitantes à administração conjunta com voriconazol.
Lithuanian: • Stocrin ir Sustiva (efavirenzas): išbraukiama vartojimo kartu su vorikonazolais kontraindikacija.
Portuguese: O primeiro workshop PME teve lugar em 2 de Fevereiro de 2007.
Lithuanian: surengtas pirmasis MVĮ seminaras.
Portuguese: Noventa e cinco por cento dos pedidos de acesso a documentos foram tratados dentro dos prazos estabelecidos.
Lithuanian: Laikantis nustatytų terminų išnagrinėti 95 % prašymų susipažinti su dokumentais.
Portuguese: Princípios norteadores
Lithuanian: Pagrindiniai principai
Portuguese: A primeira versão da EudraGMP foi lançada em Abril de 2007 e a versão 1.1 entrou em produção em Dezembro de 2007.
Lithuanian: balandžio mėnesį paleista pirmoji EudraGMP versija, o 2007 m.
Portuguese: O HMPC adoptou duas entradas da "lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações, para uso nos medicamentos tradicionais à base de plantas" (fruto do funcho amargo e fruto do funcho doce), que foram transmitidas à Comissão Europeia para aprovação.
Lithuanian: HMPC įtraukė 2 įrašus į Bendrijos augalinių vaistinių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniams augaliniams vaistiniams preparatams gaminti, sąrašą (karčiojo pankolio vaisius ir saldžiojo pankolio vaisius). Jie perduoti Europos Komisijai patvirtinti.
Portuguese: O orçamento total da Agência para 2007 cifrou-se em 163 113 000 euros, tendo registado um aumento de aproximadamente 20% em relação ao de 2006.
Lithuanian: Agentūros biudžetą sudarė 163113000 EUR, t. y.
Portuguese: A indicação para o tratamento de degenerescência macular relacionada com a idade em doentes com neovascularização coroideia subfoveal oculta com indícios de progressão recente ou em curso da doença foi suprimida devido ao facto de os resultados de um estudo não terem confirmado a eficácia da utilização de Visudyne nestes doentes;
Lithuanian: Atsisakyta pacientų, sergančių senatvine tinklainės degeneracija su vyraujančia klasikine poduobutine gyslainės neovaskuliarizacija, kai esama požymių, kad liga neseniai progresavo arba progresuoja, gydymo indikacijos, kadangi tolesnis tyrimas nepatvirtino Visudyne veiksmingumo šiems pacientams;
Portuguese: • Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (inibidores da protease): uso concomitante de midazolam oral (ao mesmo tempo que o RCM fornece novas indicações relativas à administração conjunta com midazolam parentérico) (rotulagem por categoria);
Lithuanian: • Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (proteazės inhibitoriai): vartojimo kartu su geriamuoju midazolamu (nors preparato charakteristikų santraukoje ir pateikiami tolesni vartojimo su parenteraliai vartojamu midazolamu nurodymai) (klasių ženklinimas);
Portuguese: O CVMP aprovou uma série de propostas de medidas que poderiam ser tomadas pela EMEA para assistir as empresas na apresentação, no âmbito do procedimento centralizado, de pedidos relativos a mercados limitados, em conformidade com os requisitos do artigo 79.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004.
Lithuanian: 726/2004 79 straipsnyje nurodytų reikalavimų gali imtis EMEA, siekdama teikti pagalbą įmonėms, teikiančioms paraiškas nedidelėms rinkoms skirtos centralizuotos procedūros būdu.
Portuguese: • Medicamentos com pioglitazona (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) e rosiglitazona (Avandia, Avandamet, Avaglim): supressão das contra-indicações respeitantes ao uso combinado com insulinas (rotulagem por categoria);
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra pioglitazonų (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) arba roziglitazonų (Avandia, Avandamet, Avaglim): išbraukiama vartojimo kartu su insulinu kontraindikacija (keičiamas klasės ženklinimas);
Portuguese: O Banco de Dados e Sistema de Análise EudraVigilance (EVDAS) foi alargado às autoridades nacionais competentes em 6 de Julho de 2007.
Lithuanian: EudraVigilance duomenų saugykla ir analizės sistema (EVDAS) perduota nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Portuguese: Após análise destes relatórios, o CVMP recomendou, em seis casos, a apresentação de alterações para os medicamentos em causa, relativas, principalmente, à inclusão de novos elementos sobre reacções adversas nas informações do medicamento.
Lithuanian: Įvertinęs šiuos protokolus, CVMP 6 atvejais rekomendavo pateikti paraiškas dėl atitinkamų produktų rinkodaros pažymėjimų pakeitimo, daugiausia dėl preparato informacijos papildymo duomenimis apie naują šalutinį poveikį.
Portuguese: • Viracept (mesilato de nelfinavir): administração conjunta com omeprazol;
Lithuanian: • Viracept (nelfinaviro mezilatas): vartojimo su omeprazoliu;
Portuguese: • outros medicamentos, incluindo um para o tratamento da insuficiência cardíaca em cães, um para provocar a infertilidade temporária em cães machos, um para o tratamento de cães obesos e com excesso de peso e um medicamento genérico para o tratamento de lesões músculo-esqueléticas em cães.
Lithuanian: • kiti vaistai: įskaitant 1 šunų širdies nepakankamumui gydyti, 1 laikinam šunų patinų nevaisingumui sukelti, 1 šunims nuo nutukimo ir antsvorio gydyti ir 1 generinį vaistas šunų raumenų ir kaulų ligoms gydyti.
Portuguese: Foi recebido um total de 53 pedidos de alteração do tipo I, relativos a 29 alterações do tipo IA e 24 alterações do tipo IB. Foram ainda recebidos 47 pedidos de alterações do tipo II, mais complexas.
Lithuanian: Iš viso gautos 53 I tipo variacijų paraiškos, kurių 29 - dėl IA tipo ir 24 - dėl IB variacijų.
Portuguese: 1.1 Aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos
Lithuanian: 1.1 Vaikams skirtų vaistų reglamento įgyvendinimas
Portuguese: Prosseguiram em 2007 os esforços no sentido de disponibilizar informações sobre medicamentos em todas as línguas da União Europeia.
Lithuanian: buvo toliau dedamos pastangos visomis ES kalbomis teikiant su preparatais susijusią informaciją.
Portuguese: Bloqueia a actividade da renina, uma enzima envolvida na produção da angiotensina I, que é subsequentemente convertida na hormona angiotensina II, um potente vasoconstritor (que contrai os vasos sanguíneos em, em consequência, aumenta a tensão arterial).
Lithuanian: Reninas - fermentas, kuris skatina organizmą gaminti angiotenziną I, virstantį angiotenzinu II - stipriu vazokonstriktoriumi (kraujagysles siaurinanti ir kraujo spaudimą didinanti medžiaga).
Portuguese: No total, foram realizadas cinco consultas ao abrigo deste procedimento.
Lithuanian: Priskaičiuojant pagal šią procedūrą išnagrinėtą paraišką iš viso išnagrinėtos 5 kreipimosi paraiškos.
Portuguese: A primeira versão-piloto foi lançada em Setembro.
Lithuanian: Pirmojo bandymo rezultatai paskelbti rugsėjį.
Portuguese: O reduzido número de pedidos de extensão prende-se, possivelmente, com o facto de muitas extensões com interesse para as empresas já terem sido empreendidas, nos últimos anos, pelo CVMP como extrapolações gratuitas, no âmbito dos esforços do CVMP para facilitar a autorização de medicamentos para usos e espécies menores.
Lithuanian: Gali būti, kad nedaug paraiškų pateikiama todėl, kad stengdamasis palengvinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų registraciją daugumą įmonėms rūpimų papildymų CVMP pastaraisiais metais atliko nemokamos ekstrapoliacijos būdu.
Portuguese: Foi concluída a primeira fase do projecto de criação da Rede Europeia de Centros de Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância (ENCePP), tendo sido elaborado um inventário.
Lithuanian: Sudarius centrų sąrašą užbaigtas pirmasis Farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo centrų Europos tinklo kūrimo etapas.
Portuguese: Seis destas retiradas foram de "Classe 1", contra duas retiradas deste tipo em 2006.
Lithuanian: Šeši iš rinkos išimti preparatai priskirtini I klasei, 2006 m.
Portuguese: Apreensão quanto ao pequeno número de novos pedidos relativos a LRM
Lithuanian: Nerimas dėl nedidelio naujų didžiausio leistino likučių kiekio paraiškų skaičiaus
Portuguese: 4.3 Amostragem e ensaios
Lithuanian: 4.3 Mėginių ėmimas ir tyrimas
Portuguese: Continuou igualmente a ser prestado apoio a uma acrescida disponibilidade de medicamentos através do elevado desempenho da Agência em relação aos medicamentos para doenças raras - tendo sido adoptados mais pareceres favoráveis relativos à designação de medicamentos órfãos do que em qualquer dos anos anteriores - e através do trabalho contínuo da task-force para a inovação e do grupo de reflexão sobre o desenvolvimento de medicamentos inovadores da Agência, bem como através do seu apoio ao Fórum Farmacêutico e à iniciativa medicamentos inovadores da Comissão Europeia.
Lithuanian: Reikšmingi Agentūros pasiekimai vaistų nuo retų ligų srityje (priimta daugiau retiesiems vaistiniams preparatams palankių teigiamų nuomonių negu bet kuriais ankstesniais metais) ir nuolatinis Agentūros Inovacijų darbo grupės ir naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės darbas bei jos parama Europos Komisijos Farmacijos forumui ir naujoviškų vaistų iniciatyvai lėmė tolesnę paramą gerėjančio vaistų prieinamumo atžvilgiu.
Portuguese: Foi decidido prorrogar a fase-piloto até
Lithuanian: Priimtas sprendimas pratęsti bandymų laikotarpį iki 2008 m.
Portuguese: A missão da EMEA consiste em promover a excelência científica na avaliação e na supervisão de medicamentos, em benefício da saúde pública e animal, e tudo o que fazemos colectivamente é concentrarmo-nos no cumprimento dessa missão.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros misija - skatinti vaistų vertinimo ir priežiūros mokslinę kompetenciją visuomenės ir gyvūnų sveikatos labui ir visa, ką kartu darome, yra skirta šiam tikslui.
Portuguese: Quatro destas retiradas de "Classe 1" disseram respeito a contrafacções de medicamentos autorizados no âmbito do procedimento centralizado.
Lithuanian: Keturi iš 6 I klasei priskiriamų išėmimų iš rinkos buvo susiję su suklastotais centralizuotai įregistruotais vaistais.
Portuguese: Pareceres adoptados
Lithuanian: priimtos nuomonės
Portuguese: O PDCO realizou a sua primeira reunião em 4-5 de Julho de 2007.
Lithuanian: PDCO surengė pirmąjį savo posėdį.
Portuguese: • duas vacinas contra a gripe aviária nas aves, principalmente em galinhas.
Lithuanian: • 2 paukščiams, ypač vištoms, skirtos vakcinos nuo paukščių gripo.
Portuguese: Reconhecendo que as micro, pequenas e médias empresas (PME) são, muitas vezes, um motor de inovação - em especial no domínio das novas tecnologias e das terapias emergentes -, o Gabinete PME da Agência continuou a aplicar a política da EMEA destinada a apoiá-las.
Lithuanian: Agentūros MVĮ biuras, pripažindamas, kad ypač mikroįmonės bei mažos ir vidutinės įmonės skatina naujų technologijų ir gydymo metodų kūrimą, toliau laikėsi EMEA strategijos jas remti.
Portuguese: No seguimento de uma reavaliação efectuada pelo CHMP em 2006, as autorizações de introdução no mercado nacionais foram suspensas pela Comissão Europeia, devido a dúvidas quanto à observância de boas práticas clínicas e laboratoriais (BPC/BPL) com impacto na qualidade e na fiabilidade dos estudos de bioequivalência subjacentes às autorizações de introdução no mercado.
Lithuanian: CHMP atlikto vertinimo Europos Komisija sustabdė nacionaliniu lygiu suteiktų rinkodaros teisių galiojimą dėl kilusių abejonių dėl geros klinikinės ir laboratorinės praktikos laikymosi, nes tai galėjo turėti įtakos biologinio lygiavertiškumo tyrimų kokybei ir patikimumui, kuriais remiantis suteiktos rinkodaros teisės.
Portuguese: Além disso, a EMEA actualizou sistematicamente os resumos de EPAR relativos a alterações importantes.
Lithuanian: Be to, atsižvelgdama į esminius pasikeitimus, EMEA visuomet atnaujindavo jau parengtus protokolus.
Portuguese: Quarenta por cento das notificações de reacções adversas recebidas diziam respeito a medicamentos autorizados centralmente.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų šių pranešimų buvo susiję su centralizuotai registruotais vaistais.
Portuguese: Todas as inspecções observaram os prazos legais.
Lithuanian: Visus patikrinimus atlikome laikydamiesi teisės aktuose nustatytų terminų.
Portuguese: Aumento de 25% das notificações de reacções adversas a medicamentos recebidas em 2007
Lithuanian: pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus gauta 25 % daugiau
Portuguese: O número mais elevado de pareceres positivos adoptado refere-se a medicamentos para o tratamento do cancro, seguidos dos medicamentos anti-infecciosos e dos medicamentos para tratamento do aparelho digestivo.
Lithuanian: Daugiausia nuomonių priimta dėl vėžiui gydyti skirtų vaistų, kiek mažiau - dėl antiinfekcinių preparatų ir virškinamajam traktui gydyti skirtų vaistų.
Portuguese: O CVMP aprovou 3 pareceres favoráveis relativos ao estabelecimento de novos LMR.
Lithuanian: CVMP priėmė 3 teigiamas nuomonės dėl naujų didžiausių leistinų likučių kiekių nustatymo.
Portuguese: • Reavaliação dos medicamentos que contêm 30µg de etinilestradiol + 2 mg de acetato de clormadinona, devido a divergências entre os Estados-Membros quanto à questão de saber se a indicação destes dois medicamentos deve ser alargada de modo a incluir o tratamento da acne moderada em mulheres.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra 30 µg etinilo estradiolio ir 2 mg chlormadinono acetato, vertinimas, dėl skirtingo šių vaistų indikacijų papildymo vertinimo valstybėse narėse.
Portuguese: O CVMP recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado em circunstâncias especiais relativamente a dois medicamentos.
Lithuanian: CVMP rekomendavo du vaistus įregistruoti taikant išimtinių aplinkybių sąlygą.
Portuguese: O número de notificações recebido correspondeu quase ao dobro do número de notificações recebido em 2006.
Lithuanian: Pranešimų skaičius beveik dvigubai padidėjo palyginti su 2006 m.
Portuguese: O CHMP recomendou a supressão de contra-indicações em 12 medicamentos autorizados centralmente e, em alguns casos, para categorias inteiras de medicamentos autorizados centralmente (rotulagem por categoria), nomeadamente:
Lithuanian: CHMP rekomendavo išbraukti 12 centralizuotai registruotų vaistų, o kai kuriais atvejais - visos centralizuotai registruotų vaistų klasės kontraindikacijas, (pakeisti klasės ženklinimą):
Portuguese: Foram concluídos trinta e seis procedimentos
Lithuanian: Baigtos nagrinėti trisdešimt šešios kreipimosi paraiškos.
Portuguese: Em 2007, deram entrada 57 consultas, 40% mais do que em 2006.
Lithuanian: į EMEA kreiptasi iš viso 57 kartus - 40 % daugiau nei 2006 m.
Portuguese: O CHMP recomendou novas contra-indicações para 20 medicamentos autorizados centralmente e, em alguns casos, para categorias inteiras de medicamentos autorizados centralmente (rotulagem por categoria), nomeadamente:
Lithuanian: CHMP rekomendavo naujas 20 centralizuotai registruotų vaistų, o kai kuriais atvejais - visos centralizuotai registruotų vaistų klasės (pakeisti klasės ženklinimą), kontraindikacijas:
Portuguese: Um protótipo de vacina não se destina a ser armazenado, mas pode ser utilizado para acelerar a disponibilização de uma vacina definitiva em caso de pandemia, assim que a estirpe pandémica tenha sido identificada.
Lithuanian: Prototipinės pandeminės vakcinos nekaupiamos, tačiau jos gali paspartinti tikrosios vakcinos gamybos procesą, nustačius pandemijos sukėlėjo štamą.
Portuguese: O número de autoridades nacionais competentes e de empresas farmacêuticas que efectua notificações electrónicas para a EudraVigilance (a base de dados comunitária sobre reacções adversas aos medicamentos) aumentou em 2007.
Lithuanian: padaugėjo nacionalinių kompetentingų institucijų ir farmacijos įmonių, pranešimus teikiančių elektroniniu būdu per EudraVigilance (ES duomenų bazė, kurioje saugoma informacija apie šalutinį vaistų poveikį).
Portuguese: Foram implementados serviços avançados de gestão e desempenho da rede.
Lithuanian: Be to, buvo sukurtos pažangesnio tinklo valdymo ir darbo su sistema paslaugos.
Portuguese: Ainda em 2007 começaram a ser formuladas as recomendações do Grupo de Trabalho com Profissionais de Saúde do CHMP da EMEA.
Lithuanian: buvo pradėtos rengti EMEA / CHMP ryšių su sveikatos priežiūros specialistais darbo grupės (HCP WG) rekomendacijos.
Portuguese: Um parecer favorável dizia respeito ao estabelecimento de LMR definitivos, em substituição dos anteriores LMR provisórios, para uma substância nova.
Lithuanian: Viena teigiama nuomonė yra susijusi su galutinio didžiausio leistino likučių kiekio nustatymu, anksčiau laikinai nustačius naujos medžiagos didžiausių leistiną likučių kiekį.
Portuguese: Além disso, o Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CHMP elaborou uma lista das cinco principais questões de saúde pública relacionadas com a segurança dos medicamentos, tendo em vista uma resposta a próximos convites à apresentação de propostas no contexto do sétimo programa-quadro.
Lithuanian: Be to, atsižvelgdama į Septintosios bendrosios programos kvietimus teikti paraiškas, CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupė sudarė penkių opiausių visuomenės sveikatos problemų vaistų saugumo srityje sąrašą.
Portuguese: Com o enquadramento legislativo e regulamentar dos medicamentos biológicos similares já firmemente estabelecido, em 2007 foram recebidos 10 pedidos relativos a estes medicamentos.
Lithuanian: Įtvirtinus panašių biologinių vaistų teisės aktą ir reguliavimo sistemą, 2007 m.
Portuguese: Em 2007, a Agência alterou a sua política em matéria de redução das taxas aplicáveis aos medicamentos órfãos, a fim de continuar a concentrar-se em incentivos para o apoio à elaboração de protocolos, aos pedidos de autorização de introdução no mercado e a outras actividades prévias à autorização, bem como para o apoio às PME no primeiro ano seguinte à concessão de autorização de introdução no mercado.
Lithuanian: Siekdama ir toliau paskatas orientuoti į paramą protokolinei pagalbai, rinkodaros teisės paraiškoms ir kitoms veikloms iki registracijos bei pirmus metus po rinkodaros pažymėjimo išdavimo remti MVĮ, 2007 m.
Portuguese: Desses oito pedidos, cinco diziam respeito a medicamentos para animais de companhia, principalmente cães, e os restantes três eram indicados para suínos, bovinos e coelhos.
Lithuanian: Penkios paraiškos pateiktos dėl naminiams gyvūnams, daugiausia šunims, skirtų preparatų, kitos 3 - dėl kiaulėms, galvijams ir triušiams skirtų vakcinų.
Portuguese: Em 2007, 212 empresas requereram o estatuto de PME, que foi concedido a 172 dessas empresas, elevando o número total de empresas com o estatuto de PME para 246 no final de 2007.
Lithuanian: 212 įmonių prašė patvirtinti jų MVĮ statusą ir 172 prašymai buvo patenkinti.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios destes medicamentos compensam os seus riscos, mas apenas para os doentes que correm um risco considerável de agravamento da doença (procedimento do artigo 31.º).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų nauda yra didesnė už jų keliamą riziką tik tuomet, kai pacientams gresia didelis ligos paūmėjimo pavojus (31 straipsnyje numatyta procedūra).
Portuguese: Actuam bloqueando a distribuição das hormonas de incretina no corpo, estimulando, dessa forma, o pâncreas a produzir insulina quando o nível de glicemia é elevado e diminuindo os níveis de glucagon nas hormonas.
Lithuanian: Jie stabdo inkretinų skaidymą organizme, skatindami kasą išskirti daugiau insulino padidėjus gliukozės kiekiui kraujyje ir sumažindami gliukagono kiekį.
Portuguese: As orientações em matéria de prazos nos procedimentos não foram cumpridas devido ao elevado número de notificações recebido, à acumulação de notificações dos anos anteriores e à falta de recursos.
Lithuanian: Dėl didelio gautų kreipimųsi dėl pranešimų skaičiaus, ankstesniais metais neatliktų darbų ir išteklių trūkumo procedūrose nustatytų terminų laikytis nepavyko.
Portuguese: Também os pedidos de extensão ou alteração de LMR apresentados ficaram aquém das expectativas: dos cinco previstos, apenas um foi apresentado.
Lithuanian: Taip pat gauta mažiau didžiausio leistino likučių kiekio paraiškų papildymo arba pakeitimo paraiškųpateikta tik 1 paraiška, kai numatyta buvo gauti 5.