FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får vaccinet inte blandas med andra läkemedel.
Polish: Nie mieszać szczepionki z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Swedish: ProQuad tillhandahålls i förpackningar om 1 st och 10 st.
Polish: Szczepionka ProQuad dostępna jest w opakowaniu zawierającym 1 i 10 fiolek jednodawkowych.
Swedish: Ataxi, kramper, huvudvärk, gällt gråtande, hyperkinesi, hypersomni, letargi, darrning
Polish: Ataksja, drgawki, bóle głowy, płaczliwość o wysokim tonie, hiperkineza, nadmierna senność, letarg, drżenie
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats vid användning av minst ett av följande vacciner: ProQuad, tidigare beredningar av kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin eller beredningar med de enskilda vaccinbeståndsdelarna tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Polish: Zgłaszano inne działania niepożądane po podaniu co najmniej jednego z następujących produktów: szczepionki ProQuad, wcześniejszych postaci jednoskładnikowych i skojarzonych szczepionek przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanych przez Merck & Co., Inc. lub żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Swedish: Dessutom har fall av trombocytopeni rapporterats efter primär vaccinering eller omvaccinering med mässlingvaccin, mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin, samt varicellavaccin.
Polish: Poza tym odnotowano przypadki małopłytkowości po podaniu pierwszej lub powtórnej dawki szczepionki przeciw odrze; szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce; oraz szczepionki przeciw ospie wietrznej.
Swedish: Det finns inga bevis för att varicellavaccinvirus utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Brak dowodów, że wirus szczepionkowy ospy wietrznej przenika do mleka ludzkiego.
Swedish: Dessa biverkningar omfattar:
Polish: Do tych zdarzeń niepożądanych należały:
Swedish: Dessa resultat liknade de immunsvar som inducerats av samtidig administrering av en enkeldos levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. vid olika injektionsställen.
Polish: Wyniki te były zbliżone do wyników odpowiedzi immunologicznej wywołanej jednoczesnym podaniem jednej dawki żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc., w oddzielne miejsca wstrzyknięcia.
Swedish: Läkaren har en mer komplett lista över biverkningar av ProQuad och av vaccinkomponenterna i ProQuad (mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc. och levande varicellavaccin (Oka/Merck)).
Polish: Lekarz posiada pełną listę działań niepożądanych, jakie może wywołać szczepionka ProQuad i jej składniki (szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzana przez Merck & Co., Inc. i żywa szczepionka przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck)).
Swedish: Hur ProQuad ska förvaras
Polish: Jak przechowywać szczepionkę ProQuad
Swedish: I en andra långsiktig övervakningsstudie, genomfördes under 15 år fem tvärsnittsstudier av varicellaförekomst, var och en från ett slumpmässigt urval av ungefär 8 000 barn och ungdomar i åldern 5 till 19 år, från 1995 (före vaccinet) till och med 2009.
Polish: Każdą z nich przeprowadzono w losowej próbie liczącej około 8000 dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 19 lat.
Swedish: • nyfödda barn vars mödrar inte har haft vattkoppor eller som inte har vaccinerats mot vattkoppor.
Polish: • Niemowlętami matek, które nie chorowały na ospę wietrzną lub nie były szczepione przeciw ospie wietrznej.
Swedish: Vaccination kan övervägas hos patienter med utvalda immunbrister när fördelarna uppväger riskerna (asymtomatiska hiv-patienter, IgG-subklassbrister, kongenital neutropeni, kronisk granulomatös sjukdom och komplementbristsjukdomar).
Polish: Można rozważyć szczepienie u pacjentów z wybranymi rodzajami niedoborów odporności w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko (pacjenci z bezobjawowym zakażeniem HIV,
Swedish: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Swedish: Den enda vaccinrelaterade biverkningen på administrationsstället som var mer frekvent hos dem som fått ProQuad än hos dem som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjukeoch röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc., var utslag vid injektionsstället.
Polish: Jedynym związanym ze szczepieniem działaniem niepożądanym w miejscu wstrzyknięcia częściej występującym u szczepionych, którym podano szczepionkę ProQuad niż u zaszczepionych żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) i szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. była wysypka pojawiająca się w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: ProQuad pulver till injektionsvätska, suspension i.m.
Polish: ProQuad proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań im./sc.
Swedish: Utsöndring av små mängder levande försvagat rubellavirus från näsa eller svalg har förekommit hos merparten mottagliga individer 7 - 28 dagar efter vaccination.
Polish: U większości osób wcześniej nieuodpornionych obserwowano między 7. a 28. dniem po szczepieniu wydzielanie z nosa i gardła małej ilości żywego, atenuowanego wirusa różyczki.
Swedish: ProQuad är ett vaccin innehållande mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavirus (vattkoppor) som har försvagats.
Polish: ProQuad jest szczepionką zawierającą osłabione wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.
Swedish: Använd inte ProQuad
Polish: Kiedy nie stosować szczepionki ProQuad
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Swedish: Ingen känd frekvens Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Feber
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka
Swedish: Följaktligen betraktas spridning genom nära personlig kontakt inte som en signifikant risk även om den teoretiska risken är accepterad; dock har överföring av rubellavaccinvirus till spädbarn via bröstmjölk dokumenterats, men utan tecken på klinisk sjukdom (se avsnitt 4.6).
Polish: Udokumentowane zostało przeniesienie wirusa różyczki na dzieci poprzez karmienie piersią, bez klinicznie potwierdzonej choroby (patrz punkt 4.6).
Swedish: Erfarenheter efter godkännandet av levande mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin tyder på att individer som redan har trombocytopeni, kan utveckla en svårare trombocytopeni som följd av vaccination.
Polish: Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wskazują, że po zaszczepieniu osób z małopłytkowością, choroba ta może przybrać cięższą postać.
Swedish: Följande övriga biverkningar har rapporterats vid användning av ProQuad:
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane po podaniu szczepionki ProQuad to:
Swedish: När vaccinet ges till en person kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att tillverka antikroppar mot mässling- påssjuke-, röda hund-, och varicellavirus.
Polish: Po zaszczepieniu układ immunologiczny (naturalna obrona organizmu) wytworzy przeciwciała przeciwko wirusom odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.
Swedish: Efter vaccination med ProQuad, ska IG eller VZIG inte ges förrän efter 1 månad, om inte din läkare säger något annat.
Polish: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, nie należy stosować szczepionki ProQuad co najmniej 1 miesiąc po podaniu immunoglobuliny lub VZIG.
Swedish: Till högriskindivider mottagliga för varicella räknas:
Polish: Osoby o wysokim ryzyku zakażenia ospą wietrzną to:
Swedish: Varicella (titer ≥5 gp ELISAenheter/ml)
Polish: Ospa wietrzna (miano ≥5 gp ELISA jedn./ml)
Swedish: Det har rapporterats att levande försvagat mässling-, påssjuke- och rubellavaccin givna individuellt kan ge en tillfällig nedsättning av tuberkulinreaktion i huden.
Polish: Zgłaszano, że szczepionki monowalentne zawierające żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki mogą osłabiać reakcję na tuberkulinę.
Swedish: Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande).
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej (żywa).
Swedish: Barn som fick ProQuad vid 4 till 6 års ålder efter primär vaccinationen med levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. Immunogenicitet och säkerhet för ProQuad utvärderades i en klinisk prövning med 799 personer i åldern 4 till 6 år som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. åtminstone 1 månad innan de kom in i studien.
Polish: Immunogenność i bezpieczeństwo stosowania szczepionki ProQuad były oceniane w badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem 799 dzieci w wieku od 4 do 6 lat, które otrzymały żywą szczepionkę przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. przynajmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania.
Swedish: Sackaros, hydrolyserat gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumbikarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrött, saltsyra, natriumhydroxid.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, kwas solny i sodu wodorotlenek.
Swedish: Hydrolyserat gelatin
Polish: Żelatyna hydrolizowana Sodu chlorek
Swedish: * Se avsnitt c c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Polish: c. Opis wybranych działań niepożądanych
Swedish: Efter dosen av ProQuad var GMT för mässling, påssjuka, röda hund och varicella liknande den efter en andra dos av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. administrerade samtidigt vid olika injektionsställen.
Polish: Po podaniu dawki szczepionki ProQuad średnia geometryczna miana przeciwciał przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej była zbliżona do obserwowanej po jednoczesnym podaniu drugiej dawki żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc. w różne miejsca wstrzyknięcia.
Swedish: Astma, lungstas, bihålebesvär, nysning, väsande andning
Polish: Astma, przekrwienie płuc, zaburzenia w obrębie zatok obocznych nosa, kichanie, świszczący oddech
Swedish: Fenolrött
Polish: Małopłytkowość
Swedish: • Barn mellan 9 och 12 månaders ålder: ProQuad kan ges från 9 månaders ålder.
Polish: Szczepionkę ProQuad można podawać w wieku od 9 miesięcy.
Swedish: Konjunktivit, rinnande ögon, ögonlocksinflammation, ögonirritation.
Polish: Obrzęk powiek, podrażnienie, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie siatkówki, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego
Swedish: Mässlingvirus, stam Enders Edmonston ≥ 3,00 log10 CCID50 Påssjukevirus, stam Jeryl Lynn
Polish: Wirus odry, szczep Enders - Edmonston.....................................≥ 3,00 log10 CCID50
Swedish: Ingen känd slaganfall, yrsel, onormala drömmar, encefalopati*, Guillain-Barrés syndrom, encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar (se avsnitt 4.3), okulära pareser, parestesi, polyneurit, polyneuropati, subakut skleroserande panencefalit*, synkope, transversell myelit, darrning frekvens
Polish: Drgawki bezgorączkowe lub napady drgawkowe, samoistne porażenie nerwu twarzowego, udar naczyniowo-mózgowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, encefalopatia*, zespół Guillain-Barré, zapalenie mózgu z ciałkami wtrętowymi wirusa odry (patrz punkt 4.3), porażenie mięśni ocznych, parestezje, zapalenie wielonerwowe, polineuropatia, podostre stwardniające zapalenie mózgu*, omdlenie, poprzeczne zapalenie rdzenia, drżenie
Swedish: Sackaros, hydrolyserat gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumbikarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, minimum Essential Medium, Eagle (MEM), neomycin, fenolrött, HCl, NaOH
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, HCl, NaOH.
Swedish: Dra upp hela innehållet av det färdigberedda vaccinet från injektionsflaskan med samma spruta och injicera hela volymen.
Polish: Tą samą strzykawką pobrać całą zawartość szczepionki po rekonstytucji z fiolki i wstrzyknąć całą objętość.
Swedish: Antikroppsförekomsten ett år efter vaccination hos mottagare av en enkeldos ProQuad var 98,9 % (1 722/1 741) för mässling, 96,7 % (1 676/1 733) för påssjuka, 99,6 % (1 796/1 804) för röda hund och 97,5 % (1 512/1 550) för varicella (≥5 gpELISA-enheter/ml).
Polish: (1676/1733), przeciw różyczce u 99,6% (1796/1804) i przeciw ospie wietrznej u 97,5% (1512/1550) (≥5 gpELISA jednostek/ml).
Swedish: Detta vaccin ska ges subkutant till individer som lider av trombocytopeni eller någon annan koagulationsrubbning, eftersom blödning kan förekomma efter intramuskulär administrering till dessa individer.
Polish: U osób z małopłytkowością lub z jakimikolwiek zaburzeniami krzepnięcia krwi szczepionkę należy podawać podskórnie, ponieważ po podaniu domięśniowym może wystąpić krwawienie.
Swedish: I en annan studie undersöktes även svaren ett år efter vaccinering hos 2 108 barn.
Polish: W innym badaniu oceniano także odpowiedź jeden rok po szczepieniu u 2108 dzieci.
Swedish: EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące szczepionki ProQuad znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 6 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProQuad som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki ProQuad do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: I denna studie tittade man på vaccinets förmåga att framkalla immunsvar hos dessa åldersgrupper.
Polish: W badaniu oceniano zdolność szczepionki do wywoływania odpowiedzi immunologicznej w tych grupach wiekowych.
Swedish: Eftersom ProQuad innehåller välkända försvagade virus som redan används i andra vacciner lade företaget fram data från vacciner som redan finns på marknaden.
Polish: Ponieważ produkt ProQuad zawiera dobrze znane osłabione wirusy, stosowane już w innych szczepionkach, firma przedstawiła dane dotyczące szczepionek, które są już dostępne na rynku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ProQuad.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego szczepionki ProQuad.
Swedish: ProQuad är ett vaccin.
Polish: Produkt ProQuad jest szczepionką.
Swedish: ProQuad ska användas i enlighet med de officiella rekommendationerna, inklusive antalet doser och intervallet mellan doserna.
Polish: Szczepionkę ProQuad stosuje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, w tym dotyczącymi liczby dawek i odstępu czasu między nimi.
Swedish: En studie har också genomförts med ProQuad på 1 620 barn som fick den första dosen vid 9, 11 eller 12 månaders ålder och den andra dosen tre månader senare.
Polish: Przeprowadzono też badanie z udziałem 1620 dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki ProQuad w wieku 9, 11 lub 12 miesięcy, a drugą dawkę trzy miesiące później.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av ProQuad (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är feber samt smärta och erytem (rodnad) på injektionsstället.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki ProQuad (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to gorączka i ból oraz rumień (zaczerwienienie) w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Efter den andra dosen var frekvenserna cirka 99 procent för mässling, 100 procent för påssjuka, 98 procent för röda hund och 99 procent för vattkoppor.
Polish: Po podaniu drugiej dawki wartości te wynosiły około 99% w przypadku odry, 100% w przypadku świnki, 98% w przypadku różyczki i 99% w przypadku ospy wietrznej.
Swedish: I fortsättningen kommer immunsystemet att kunna svara snabbare när det utsätts för virusen igen.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej na nie zareagować.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił szczepionkę w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu ProQuad do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania szczepionki.
Swedish: Vaccinet injiceras i en muskel eller under huden, helst i låret på yngre barn och i överarmen på äldre barn och vuxna.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym lub podskórnym, najlepiej w udo u młodszych dzieci i w okolicę ramienia u starszych dzieci i osób dorosłych.
Swedish: Det ges endast under huden till patienter med lågt antal blodplättar eller andra blödningsrubbningar eftersom det kan uppstå blödningar om vaccinet injiceras i en muskel.
Polish: Szczepionkę podaje się podskórnie jedynie pacjentom z niskim poziomem płytek krwi lub z innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi, ponieważ podanie domięśniowe może spowodować krwawienie u tych osób.
Swedish: Svarsfrekvenserna (som mäter hur immunsystemet svarade på virusen) hos barn äldre än 12 månader var: 98 procent för mässling, 96 till 99 procent för påssjuka, 96 procent för röda hund och 91 procent för vattkoppor.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi (mierzące sposób odpowiedzi układu odpornościowego na wirusy) u dzieci powyżej 12. miesiąca życia były następujące: 98% w przypadku odry, od 96% do 99% w przypadku świnki, 96% w przypadku różyczki i 91% w przypadku ospy wietrznej.
Swedish: Studien av barn i åldern 9-12 månader visade att immunsvaret mot påssjuka, röda hund och vattkoppor efter två doser ProQuad hos barn som fick sin första dos vid 9 månaders ålder var jämförbart med immunsvaret hos dem som fick sin första dos vid 12 månaders ålder.
Polish: Badanie z udziałem dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy wykazało, że po dwóch dawkach szczepionki ProQuad, odpowiedź immunologiczna przeciwko śwince, różyczce i ospie wietrznej u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 9 miesięcy, była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 12 miesięcy.
Swedish: Vad är ProQuad?
Polish: Co to jest ProQuad?
Swedish: Barn som fick sin första dos vid 9 månaders ålder hade dock ett sämre immunsvar mot mässling.
Polish: Jednak u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 9 miesięcy, odpowiedź immunologiczna przeciwko odrze była niższa.
Swedish: Kommittén rekommenderade också att vaccinet skulle godkännas för att i vissa situationer också ges till barn i åldern 9-12 månader, t.ex. som del av ett nationellt vaccinationsprogram, under ett utbrott eller för resa till ett område där mässling är vanligt förekommande.
Polish: Komitet zalecił również przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci w wieku od 9. do 12. miesiąca życia wyłącznie w pewnych przypadkach, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Swedish: Barn i åldern 9-12 månader ska ges en andra dos minst tre månader efter den första dosen för att vara säker på att de är fullgott skyddade mot mässling och vattkoppor.
Polish: Dzieciom w wieku od 9 do 12 miesięcy należy podać kolejną dawkę co najmniej trzy miesiące po pierwszej w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed odrą i ospą wietrzną.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattas de försvagade virusen som främmande av immunsystemet som bildar antikroppar mot dem.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta rozpoznaje osłabione wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Swedish: För barn äldre än 12 månader är en injektion med ProQuad tillräckligt för att ge optimalt skydd mot mässling, påssjuka och röda hund.
Polish: W przypadku dzieci powyżej 12. miesiąca życia jedno wstrzyknięcie szczepionki ProQuad wystarcza do zapewnienia optymalnej ochrony przeciwko odrze, śwince i różyczce.
Swedish: ProQuad kan i vissa situationer också ges till barn från nio månaders ålder, t.ex. som del av ett nationellt vaccinationsprogram, under ett utbrott eller för resa till ett område där mässling är vanligt förekommande.
Polish: W niektórych przypadkach szczepionkę ProQuad można też podawać dzieciom od 9. miesiąca życia, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Swedish: Det får inte heller ges till kvinnor som ammar.
Polish: Szczepionki nie wolno również stosować u kobiet w ciąży.
Swedish: De aktiva substanserna är försvagade virus för sjukdomarna.
Polish: Substancjami czynnymi szczepionki są atenuowane (osłabione) wirusy wywołujące wyżej wymienione choroby.
Swedish: Det får inte ges till barn med starkt nedsatt immunförsvar.
Polish: Szczepionki nie wolno stosować u dzieci z poważnie osłabionym systemem odpornościowym.
Swedish: ProQuad ges till barn från 12 månaders ålder för att skydda dem mot fyra sjukdomar: mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
Polish: Szczepionkę ProQuad podaje się dzieciom od 12. miesiąca życia w celu ochrony przed czterema chorobami: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Swedish: ProQuad får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot något vaccin mot vattkoppor eller vaccin mot mässling, påssjuka eller röda hund, mot något annat innehållsämne eller mot neomycin.
Polish: Szczepionki ProQuad nie wolno stosować u dzieci, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, odrze, śwince lub różyczce, na którykolwiek inny składnik szczepionki lub na neomycynę.
Swedish: CHMP fann att nyttan med ProQuad är större än riskerna och rekommenderade att ProQuad skulle godkännas för försäljning för användning på barn äldre än 12 månader samtidigt som man noterade att en andra vaccination mot vattkoppor ska ges för fullständigt skydd mot sjukdomen.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki ProQuad przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci powyżej 12. miesiąca życia.
Swedish: I huvudstudierna, som omfattade 5 446 friska barn (i åldern 12-23 månader), tittade man på förmågan hos en eller två doser av vaccinet att framkalla ett immunsvar.
Polish: W badaniach głównych oceniano zdolność jednej lub dwóch dawek szczepionki do wywołania odpowiedzi immunologicznej u 5446 zdrowych dzieci (w wieku od 12 do 23 miesięcy).
Swedish: Mer information om ProQuad
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki ProQuad:
Swedish: Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande)
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (żywa)
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för ProQuad finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki ProQuad znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: ProQuad innehåller försvagade former av de virus som orsakar mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
Polish: Szczepionka ProQuad zawiera osłabione formy wirusów, które wywołują odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną.
Swedish: Mer information om behandling med ProQuad finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących szczepienia produktem ProQuad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.