FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2)
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatav annust kohandada (vt lõik 4.2).
Polish: AMPUŁKA
Estonian: AMPULL
Polish: Przedawkowanie haloperydolu manifestuje się nasileniem znanego działania farmakologicznego oraz działań niepożądanych.
Estonian: Haloperidooli üleannustamise ilminguteks on teadaolevate farmakoloogiliste toimete ja kõrvaltoimete võimendumine.
Polish: W trakcie leczenia u każdego pacjenta należy ocenić potrzebę przeprowadzenia badania EKG w celu wykrycia wydłużenia odstępu QTc lub komorowych zaburzeń rytmu, jednak w przypadku podania dawek wielokrotnych domięśniowo zaleca się prowadzenie ciągłego monitorowania EKG.
Estonian: Ravi ajal tuleb kõigil patsientidel hinnata EKG uuringu vajalikkust QTc aja pikenemise ja ventrikulaarsete arütmiate tuvastamiseks, kuid korduvate intramuskulaarsete annuste manustamisel on soovitatav pidev EKG monitoorimine.
Polish: Co to jest lek Haldol i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Haldol Jak stosować lek Haldol
Estonian: Mis ravim on Haldol ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Haldol'i võtmist Kuidas Haldol'i võtta
Polish: • indynawir, rytonawir lub sakwinawir (leki stosowane w zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności - HIV)
Estonian: • Indinaviir, ritonaviir või sakvinaviir (inimese immuunpuudulikkuse viiruse ehk HIV
Polish: Co to jest lek Haldol i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Haldol Jak przyjmować lek Haldol Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Haldol Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Haldol ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Haldol'i manustamist Kuidas Haldol'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Haldol'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Ponieważ haloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej.
Estonian: Kuna haloperidooli metabolism toimub peamiselt maksas, on soovitatav kasutada poole väiksemat algannust.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
Estonian: • Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg, sest ohutuskaalutlused kaaluvad üles suurema annusega ravist saadava kliinilise kasu.
Polish: • Utrzymująca się i bolesna erekcja
Estonian: • Püsiv valulik peenise erektsioon
Polish: Należy niezwłocznie przerwać podawanie leku przeciwpsychotycznego i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe oraz uważnie obserwować pacjenta.
Estonian: Antipsühhootikumravi tuleb koheselt ära jätta ning alustada asjakohast toetavat ravi hoolika jälgimise all.
Polish: • problemy z oddychaniem lub przyjmowaniem pokarmu.
Estonian: • Hingamis- või toitmisraskused.
Polish: Wpływ na płodność - Haldol może zwiększać stężenie hormonu zwanego prolaktyną, który może wpływać na płodność mężczyzn i kobiet.
Estonian: Haldol võib suurendada hormoon prolaktiini sisaldust teie organismis, mis võib mõjutada meeste ja naiste viljakust.
Polish: Zaleca się monitorowanie czynności serca za pomocą elektrokardiografu (EKG) oraz parametrów życiowych, prowadzone do czasu normalizacji EKG.
Estonian: Soovitatav on jälgida EKG-d ja elutähtsaid näitajaid kuni EKG normaliseerumiseni.
Polish: • Depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Estonian: • Kesknärvisüsteemi (KNS) pidurdus.
Polish: Hamowanie lub indukcja CYP3A4 lub CYP2D6 może wpływać na metabolizm haloperydolu.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine või indutseerimine ning CYP2D6 inhibeerimine võivad mõjutada haloperidooli metabolismi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o piciu alkoholu podczas stosowania leku Haldol oraz ile alkoholu pacjent spożywa.
Estonian: Rääkige oma arstiga alkoholi joomisest Haldol'i võtmise ajal ning teatage arstile, kui palju te alkoholi tarbite.
Polish: • stosowane w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
Estonian: • Depressioon (tritsüklilised antidepressandid)
Polish: • Na wczesnym etapie leczenia należy ocenić zasadność dalszego stosowania produktu HALDOL (patrz punkt 4.4).
Estonian: • Ravi alguses tuleb hinnata pideva HALDOL-ravi jätkamist (vt lõik 4.4).
Polish: • karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
Estonian: • Karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin (epilepsia raviks)
Polish: Należy odstawić produkt HALDOL roztwór do wstrzykiwań tak szybko, jak umożliwią to wskazania kliniczne, jeżeli natomiast konieczne jest dalsze leczenie, należy rozpocząć stosowanie haloperydolu w postaci doustnej, stosując przeliczenie dawki 1:1, a następnie dostosować dawkę do odpowiedzi klinicznej.
Estonian: süstelahusega tuleb lõpetada niipea kui see on kliiniliselt näidustatud ning kui edasine ravi on vajalik, tuleb alustada suukaudse haloperidooli manustamist 1:1 konverteeritud annusega,
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych z kontrolą placebo, przeprowadzonych wśród pacjentów z demencją, odnotowano około 3-krotny wzrost ryzyka naczyniowo-mózgowych zdarzeń niepożądanych podczas stosowania niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych.
Estonian: Dementsusega populatsiooni randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes suurenes tserebrovaskulaarse sündmuse risk mõnede atüüpiliste antipsühhootikumide kasutamisel ligikaudu 3-kordselt.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury referalowej, do której odnosi się decyzja Komisji.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koostatud komisjoni otsuse aluseks oleva esildismenetluse tulemusena.
Polish: Częstość występowania tych zaburzeń nie jest dokładnie znana.
Estonian: Nende probleemide täpne esinemissagedus on teadmata.
Polish: Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie nadciśnienia niż niedociśnienia tętniczego.
Estonian: Võib tekkida pigem hüpertensioon kui hüpotensioon.
Polish: W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej istnieje ryzyko zmiany fazy z manii na depresję.
Estonian: Bipolaarse häirega patsientide maniakaalsete episoodide ravimisel esineb risk mania asendumiseks depressiooniga.
Polish: Hiperprolaktynemia może hamować wydzielanie gonadoliberyny przez podwzgórze, czego skutkiem może być zmniejszone wydzielanie gonadotropin przez przysadkę.
Estonian: Hüperprolaktineemia võib pärssida hüpotaalamuse GnRH, mille tulemusena väheneb hüpofüsaalse gonadotropiini sekretsioon.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jaką ilość leku Haldol zażywać i jak długo.
Estonian: Teie arst räägib teile, kui palju ravimit te peate võtma ja kui kaua.
Polish: • Wykazano, że dawki powyżej 10 mg/dobę u większości pacjentów nie są bardziej skuteczne niż mniejsze dawki, i mogą powodować wzrost częstości występowania objawów pozapiramidowych.
Estonian: • Suuremate kui 10 mg ööpäevas annuste puhul ei ole tõestatud, et need oleksid enamikule patsientidest efektiivsemad kui väiksemad annused, kuid suuremate annuste kasutamine võib tõsta ekstrapüramidaalsümptomite esinemissagedust.
Polish: Objawy to wysoka gorączka, bardzo silna sztywność mięśni, uczucie splątania oraz utrata przytomności.
Estonian: See põhjustab kõrget palavikku, tugevat lihasjäikust, segasust ja teadvuskadu.
Polish: Haloperydol może być stosowany z lekami przeciwdepresyjnymi w stanach, gdy współistnieją depresja i psychozy (patrz punkt 4.5).
Estonian: Seda võib kombineerida antidepressantraviga juhtudel kui samaaegselt esinevad depressioon ja psühhoos (vt lõik 4.5).
Polish: • inhibitory jednocześnie CYP3A4 i CYP2D6: fluoksetyna, rytonawir.
Estonian: • CYP3A4 ja CYP2D6 kombineeritud inhibiitorid: fluoksetiin, ritonaviir.
Polish: W wielu badaniach in vivo, dożylne podanie haloperydolu w niektórych modelach zwierzęcych powodowało znaczne wydłużenie odstępu QTc przy dawkowaniu na poziomie 0,3 mg/kg, i maksymalnym stężeniu w osoczu Cmax co najmniej 7 do 14 razy wyższym niż stężenia terapeutyczne wynoszące od 1 do 10 ng/ml, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Estonian: Mitmetes in vivo uuringutes põhjustas haloperidooli intravenoosne manustamine mõnedes loommudelites märkimisväärset QTc aja pikenemist annustega ligikaudu 0,3 mg/kg, mille korral saavutatavad Cmax plasmatasemed on vähemalt 7 kuni 14 korda suuremad võrreldes terapeutiliste plasmakontsentratsioonidega 1 kuni 10 nanogrammi/ml, mis olid efektiivsed enamikul kliiniliste uuringute patsientidest.
Polish: Zgłaszano również przypadki częstoskurczu i niedociśnienia (w tym niedociśnienia ortostatycznego) (patrz punkt 4.8).
Estonian: Teatatud on ka tahhükardiast ja hüpotensioonist (kaasa arvatud ortostaatiline hüpotensioon) (vt lõik 4.8).
Polish: Częstość występowania
Estonian: Kõrvaltoime Esinemissagedus
Polish: Stwierdzono tendencję do występowania krótszego okresu półtrwania u dzieci niż u dorosłych.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega olid laste poolväärtusajad pigem lühemad.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów ze stwierdzoną hiperprolaktynemią oraz u pacjentów z nowotworami prolaktyno-zależnymi (patrz punkt 5.3).
Estonian: HALDOL'i peab kasutama ettevaatusega olemasoleva hüperprolaktineemiaga patsientidel ning võimaliku prolaktiinsõltuva kasvajaga patsientidel (vt lõik 5.3).
Polish: Z większym prawdopodobieństwem objawy te mogą wystąpić w kilku pierwszych tygodniach leczenia.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt mõnel esimesel ravinädalal.
Polish: Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, w kolejności od najcięższych w obrębie danej kategorii częstości.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa ning tõsiduse vähenemise järjekorras igas esinemissageduse kategoorias.
Polish: Zaleca się stopniowe odstawianie haloperydolu (patrz punkt 4.4).
Estonian: Soovitav on haloperidooli annuse järk-järguline vähendamine (vt lõik 4.4).
Polish: Lekarz prowadzący omówi ryzyko i korzyści z karmienia piersią podczas stosowania leku Haldol.
Estonian: Teie arst kaalub riske ja imetamisest saadavat kasu, kui te kasutate Haldol'i.
Polish: Wyniki niewielkich badań klinicznych wskazują na niższy klirens i dłuższy okres półtrwania w fazie eliminacji haloperydolu u osób w podeszłym wieku.
Estonian: Väikeste kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et eakatel on haloperidooli kliirens aeglasem ja eliminatsiooni poolväärtusaeg pikem.
Polish: Hamowanie tych szlaków metabolizmu przez inne produkty lecznicze lub poprzez zmniejszenie aktywności enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Estonian: Nende metabolismiradade pärssimine teiste ravimpreparaatide poolt või CYP2D6 ensüümi aktiivsuse vähenemine võivad põhjustada haloperidooli kontsentratsioonide suurenemist.
Polish: Haloperydol z łatwością przenika barierę krew-mózg.
Estonian: Haloperidool läbib hematoentsefaalbarjääri kergesti.
Polish: Jak wygląda lek Haldol i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Kuidas Haldol välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Polish: Hamowanie CYP3A4 oraz zmniejszenie aktywności CYP2D6 może dawać efekt addytywny (patrz punkt 5.2).
Estonian: CYP3A4 inhibeerimise ja CYP2D6 ensüümi aktiisuse vähenemise mõjud võivad olla aditiivsed (vt lõik 5.2).
Polish: • Przytrzymując dolny pierścień dozownika, pociągnąć górny pierścień tłoka do góry.
Estonian: • Hoides kinni suusüstla alumisest rõngast, tõmmake ülemisest rõngast kinni hoides kolbi ülespoole.
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu beprydylu (lek na ból w klatce piersiowej lub niskie ciśnienie krwi) lub metadonu (lek przeciwbólowy stosowany także w leczeniu uzależnienia od leków).
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui te võtate bepridiili (rindkerevalu tõttu või vererõhu langetamiseks) või metadooni (valuvaigisti või narkosõltuvuse ravim).
Polish: Leki stosowane w parkinsonizmie o działaniu cholinolitycznym mogą być stosowane, jeżeli wymaga tego opanowanie objawów zespołu pozapiramidowego, lecz nie zaleca się rutynowego ich przepisywania, jako środka zapobiegawczego.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomite ravimiseks võib vastavalt vajadusele määrata antikolinergilist tüüpi parkinsonismivastaseid ravimpreparaate, kuid nende rutiinne määramine ettevaatusabinõuna ei ole soovitatav.
Polish: • werapamil (lek stosowany w nadciśnieniu lub chorobach serca).
Estonian: • Verapamiil (vererõhu- või südameprobleemide raviks).
Polish: • Liczba tabletek będzie następnie zwiększana, aż lekarz ustali najbardziej odpowiednią dawkę.
Estonian: • Seejärel kohandatakse teie poolt võetavate tablettide arvu, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse.
Polish: Haldol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.
Estonian: Haldol võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Polish: • stosowane w dolegliwościach bólowych (silne leki przeciwbólowe)
Estonian: • Valu (tugevad valuvaigistid)
Polish: Zaleca się, aby w trakcie skojarzonego leczenia z induktorami CYP3A4 monitorować stan pacjentów, a w razie potrzeby zwiększyć dawkę produktu HALDOL.
Estonian: Kombineeritud ravi ajal CYP3A4 indutseerijatega on soovitatav patsiente jälgida ning vajadusel suurendada HALDOL'i annuseid.
Polish: W 2 badaniach z udziałem dzieci otrzymujących haloperydol w ramach leczenia tików oraz zespołu Gillesa de la Tourette'a, pozytywna odpowiedź na leczenie występowała przy stężeniu w osoczu w zakresie od 1 do 4 ng/ml.
Estonian: 2 uuringus tikkide ja Tourette'i sündroomi tõttu haloperidoolravi saanud lastel esines positiivne ravivastus plasmakontsentratsioonide 1 kuni 4 nanogrammi/ml juures.
Polish: Wpływ leków przeciwpsychotycznych na gospodarkę hormonalną obejmuje hiperprolaktynemię, która może wywołać mlekotok, ginekomastię, skąpe miesiączkowanie lub brak miesiączki (patrz punkt 4.8).
Estonian: Antipsühhootikumide hormonaalsed toimed hõlmavad ka hüperprolaktineemiat, mis võib põhjustada galaktorröad, günekomastiat ja oligo- või amenorröad (vt lõik 4.8).
Polish: Należy to uwzględnić podczas przepisywania produktu.
Estonian: Sellega tuleb arvestada patsiendile määratava pakendi valimisel.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ ORAZ ULOTKA DLA PACJENTA
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Polish: Stosowanie Haloperydolu wiązało się z występowaniem złośliwego zespołu neuroleptycznego, rzadko występującą odpowiedzią osobniczą, charakteryzującą się wysoką gorączka, uogólnionym napięciem mięśniowym, dysfunkcją układu autonomicznego, zaburzeniami świadomości oraz podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatyninowej w osoczy.
Estonian: Haloperidooli on seostatud maliigse neuroleptilise sündroomiga, harvaesineva idiosünkraatilise reaktsiooniga, mille tunnusteks on hüpertermia, generaliseerunud lihasjäikus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus, teadvustaseme muutused ja kreatiinfosfokinaasi taseme tõus seerumis.
Polish: Ciąża - jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: • U dorosłych, w leczeniu innych niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
Estonian: • Täiskasvanutel Huntingtoni tõve korral esinevate liigutuste kontrollimiseks.
Polish: Jak wynika z opublikowanych danych z wielu badań klinicznych, odpowiedź terapeutyczną u większości pacjentów z ostrą lub przewlekłą schizofrenią, uzyskuje się przy stężeniu w osoczu wynoszącym od 1 do 10 ng/ml.
Estonian: Paljude kliiniliste uuringute avaldatud andmete alusel saabub ravivastus enamikul ägeda või kroonilise skisofreeniaga patsientidest plasmakontsentratsioonide 1 kuni 10 nanogrammi/ml juures.
Polish: • drżenie mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni
Estonian: • Lihasvärinad, lihaste jäikus või nõrkus
Polish: Mechanizm prowadzący do tego wzrostu częstości udarów nie został poznany.
Estonian: Suurenenud riski mehhanism on teadmata.
Polish: Zaleca się stosować odpowiednie środki przeciwarytmiczne w leczeniu ciężkich zaburzeń rytmu.
Estonian: Tõsiseid arütmiaid on soovitatav ravida asjakohaste arütmiavastaste meetmetega.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje leki:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Polish: Należy to wykonać, przesuwając górny pierścień w dół, jednocześnie trzymając nieruchomo dolny pierścień.
Estonian: Selleks lükake ülemist rõngast allapoole tagasi, hoides ikka veel kinni alumisest rõngast.
Polish: Jeżeli pacjentka stosowała lek Haldol w ciąży, a u dziecka wystąpiło którekolwiek z wymienionych działań, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te kasutasite raseduse ajal Haldol'i ja teie lapsel on tekkinud mõni neist kõrvaltoimetest, peate pöörduma oma arsti poole.
Polish: Nowotwory te mogą być spowodowane długotrwałym blokowaniem receptorów dopaminowych D2 i hiperprolaktynemią.
Estonian: Nende kasvajate tekkepõhjuseks võib olla prolongeeritud dopamiin D2 antagonism ja hüperprolaktineemia.
Polish: Lek Haldol zawiera
Estonian: Mida Haldol sisaldab
Polish: W trakcie stosowania haloperydolu zgłaszano przypadki wydłużenia QT w EKG, komorowych zaburzeń rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy), torsade de pointes oraz nagłego zgonu.
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on teatatud QT aja pikenemisest elektrokardiogrammil, ventrikulaarsetest arütmiatest (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia), torsade de pointes'ist ja äkksurmast.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania haloperydolu oceniano u 284 pacjentów biorących udział w 3 badaniach z placebo w grupie kontrolnej oraz u 1295 pacjentów otrzymujących haloperydol w 16 badaniach klinicznych, z podwójnie ślepą próbą, z lekiem porównawczym w grupie kontrolnej.
Estonian: Haloperidooli ohutust hinnati 284 haloperidooliga ravitud patsiendil, kes osalesid 3 platseebokontrolliga kliinilises uuringus ja 1295 haloperidooliga ravitud patsiendil, kes osalesid 16 topeltpimedas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus.
Polish: Haloperydol może działać przeciwstawnie do adrenaliny i innych produktów sympatykomimetycznych (np. substancje pobudzające, takie jak pochodne amfetaminy) oraz odwracać działanie hipotensyjne produktów leczniczych blokujących receptory adrenergiczne, takich jak guanetydyna.
Estonian: Haloperidool võib antagoniseerida adrenaliini ja teiste sümpatomimeetiliste ravimpreparaatide (nt stimulantide nagu amfetamiin) toimet ning vähendada adrenoblokaatorite (nt guanetidiin) vererõhku langetavat toimet.
Polish: • Padaczka lub kiedykolwiek w przeszłości występowały drgawki.
Estonian: • Epilepsia või kui teil on kunagi olnud tõmblused (krambid)
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 15 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
Estonian: • Maksimaalne ööpäevane annus on 15 mg, sest ohutuskaalutlused kaaluvad üles suurema annusega ravist saadava kliinilise kasu.
Polish: Drugi koniec umieścić w butelce z roztworem.
Estonian: Asetage suusüstla teine ots pudelisse lahuse sisse.
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się stopniowe odstawianie.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitav ravimi ärajätmine annuste järk-järgulise vähendamise teel.
Polish: Wiadomo, że walproinian sodu hamuje glukuronidację, ale nie wpływa na stężenie haloperydolu w osoczu.
Estonian: Naatriumvalproaat teadaolevalt inhibeerib glükuroniseerimist, kuid see ei mõjuta haloperidooli plasmakontsentratsioone.
Polish: Leki te mogą zwiększać ryzyko zaburzeń serca, dlatego należy poradzić się lekarza i nie stosować leku Haldol, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Haldol").
Estonian: Need ravimid võivad suurendada südamehaiguste tekkeriski, seepärast rääkige oma arstile, kui võtate mõnda neist ravimitest ning ärge kasutage Haldol'i (vt „Ärge kasutage Haldol'i").
Polish: • W leczeniu niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
Estonian: • Huntingtoni tõve korral esinevate liigutuste kontrollimiseks
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką oraz u osób predysponowanych do drgawek (np. pacjenci odstawiający alkohol oraz pacjenci z uszkodzeniem mózgu).
Estonian: Epilepsiaga ja krambivalmidust suurendavate seisunditega (nt alkoholi ärajätunähtudega või ajukahjustusega) patsientide puhul on soovitav ettevaatus.
Polish: Zalecana jest niska dawka początkowa, którą można następnie dostosować w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Estonian: Soovitatav on kasutada väikest algannust, mida edaspidi võib kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele.
Polish: Leki te mogą zwiększać ryzyko zaburzeń serca, dlatego należy poradzić się lekarza i nie stosować leku Haldol , jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Haldol").
Estonian: Need ravimid võivad suurendada südamehaiguste tekkeriski, seepärast rääkige oma arstile, kui võtate mõnda neist ravimitest ning ärge võtke Haldol'i (vt „Ärge võtke Haldol'i").
Polish: Poważne zaburzenie zwane złośliwym zespołem neuroleptycznym.
Estonian: Tõsine probleem, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Polish: • Stosowanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT (patrz punkt 4.5).
Estonian: • Samaaegne ravi QT aega pikendavate ravimpreparaatidega (vt lõik 4.5).
Polish: • Zastosowanie dawek powyżej 3 mg/dobę wymaga oceny indywidualnego profilu korzyści ryzyko.
Estonian: • Kaaludes üle 3 mg ööpäevas annuste kasutamist, on soovitatav hinnata individuaalset kasu-riski suhet.
Polish: Uczestniczy w tym również układ enzymatyczny cytochromu P450, szczególnie CYP3A4, oraz w mniejszym stopniu CYP2D6.
Estonian: Metabolismis osalevad ka tsütokroom P450 ensüümid, eeskätt CYP3A4 ja vähemal määral CYP2D6.
Polish: Pozorny klirens haloperydolu po podaniu pozanaczyniowym wacha się od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a u osób wolno metabolizujących przy udziale CYP2D6 jego wartość jest niższa.
Estonian: Haloperidooli näiv kliirens pärast ekstravaskulaarset manustamist jääb vahemikku 0,9 kuni 1,5 l/h/kg, olles vähenenud CYP2D6 aeglastel metaboliseerijatel.
Polish: Nie stosować leku Haldol, jeżeli pacjent przyjmuje pewne typy leków, stosowane w leczeniu:
Estonian: Ärge kasutage Haldol'i, kui te võtate teatud ravimeid järgmiste haiguste puhul:
Polish: Haloperydol może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN), jaką wywołuje alkohol lub produkty lecznicze hamujące OUN, w tym leki nasenne, uspokajające lub silne leki przeciwbólowe.
Estonian: Haloperidool võib võimendada alkoholi või KNS depressantide, sh uinutite, rahustite või tugevate valuvaigistite poolt esilekutsutud KNS pidurdust.
Polish: • Wylew krwi do mózgu kiedykolwiek w przeszłości, lub zdaniem lekarza ma większe ryzyko wylewu niż inni pacjenci.
Estonian: • Teil on kunagi olnud ajuverejooks või kui arst on teile öelnud, et teil on teistest inimestest suurem risk insuldi tekkeks
Polish: Tabela 1: Zalecenia dotyczące dawkowania haloperydolu u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Estonian: Haloperidooli soovitatavad annused 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele
Polish: ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Polish: Nie stosować leku Haldol,
Estonian: Ärge kasutage Haldol'i:
Polish: Spożywanie alkoholu w trakcie stosowania leku Haldol może wywołać senność i trudności z koncentracją.
Estonian: Alkoholi joomine Haldol'i kasutamise ajal võib teid muuta uniseks ja vähendada tähelepanuvõimet.
Polish: Chociaż nie wydaje się, aby upośledzenie czynności nerek wpływało na eliminacje haloperydolu w klinicznie istotnym zakresie, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w szczególności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z powodu długiego okresu półtrwania haloperydolu i jego zredukowanego metabolitu i możliwości kumulacji (patrz punkt
Estonian: Kuigi neerufunktsiooni kahjustus eeldatavasti ei mõjuta haloperidooli eritumist kliiniliselt olulisel määral, on soovitav ettevaatus neerukahjustusega, eeskätt raske neerukahjustusega patsientidel, tulenevalt haloperidooli ja selle redutseeritud metaboliidi pikast poolväärtusajast ja võimalikust akumuleerumisest organismis (vt lõik 4.2).
Polish: • Delikatnie ścisnąć boki butelki, odliczając krople przeznaczone do zażycia.
Estonian: • Pigistage kergelt pudeli külgesid ning loendage tilkade arv,