FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bestenfalls zeigt sie an, dass eine tägliche Dosis von 2 x 30 mg/kg erforderlich sein könnte, wenn an der Krankheit beteiligte Pathogene weniger gut auf TMP/SDZ ansprechen.
Czech: Nanejvýše analýza ukazuje, že může být nutná denní dávka 2 X 30 mg/kg, jestliže jsou patogeny způsobující onemocnění méně citlivé na TMP/SDZ.
German: Darüber hinaus gibt es keine klinischen Studien bei anderen Pathogenen als Salmonella mit Anwendung einer Tagesdosis von 2 x 30 mg/kg Körpergewicht.
Czech: Mimo to neexistují klinické studie u patogenů kromě salmonely s použitím denní dávky 2 X 30 mg/kg živé hmotnosti.
German: Frankreich bat den CVMP außerdem, die Konsequenzen für die Wartezeit und die Ökotoxitätsprüfung zu berücksichtigen, für den Fall, dass es notwendig ist, den Therapieplan zu modifizieren und die Posologie oder Frequenz der Anwendung zu erhöhen.
Czech: Francie rovněž požádala výbor CVMP o zvážení následků pro ochrannou lhůtu a zhodnocení ekotoxicity v případě, že bude léčebné schéma modifikováno a dávkování nebo četnost podávání zvýšena.
German: Was die Einreichung der Antwortunterlagen anbelangte, wurden Schering-Plough NV/SA (Belgien), Schering-Plough A/S (Dänemark), AST Beheer BV und AST Farma BV von Schering-Plough Limited (Vereinigtes Königreich) vertreten.
Czech: Při předložení odpovědí reprezentovala společnost Schering-Plough Limited (Spojené království) společnosti Schering-Plough NV/SA (Belgie), Schering-Plough A/S (Dánsko), AST Beheer BV a AST Farma BV. Společnost Norbrook Laboratories Limited reprezentovala společnost Scanvet Animal Health A/S.
German: - Wundinfektionen und Zellulitis.
Czech: - infikované rány a celulitida.
German: Berücksichtigt man die Ergebnisse der klinischen Studien, die pharmakokinetischen Eigenschaften von TMP/SDZ sowie praktische Aspekte einer Dosierung zweimal täglich, ist eine Dosis von 30 mg/kg Körpergewicht einmal täglich zu empfehlen.
Czech: Po zvážení výsledků klinických studií farmakokinetických vlastností TMP/SDZ a praktických hledisek dávkování dvakrát denně by mělo být doporučeno dávkování 30 mg/kg ž.hm.
German: Da eine Dosiserhöhung nicht empfohlen wird, ist keine Änderung der Wartezeit zu erwarten.
Czech: Jelikož není doporučeno zvýšení dávky, neočekává se, že dojde ke změně ochranné lhůty.
German: Die über die Behandlung einer Salmonellose vorgelegten klinischen Studien, in denen eine Tagesdosis von 2 x 30 mg/kg Körpergewicht über 10 Tage angewandt wurde, sind äußerst mangelhaft (geringe Anzahl an Tieren, dürftige Ergebnisse).
Czech: Klinické studie prezentované pro léčbu salmonelózy používající denní dávku 2 X 30 mg/kg ž.hm., která má být podávána po dobu 10 dnů, jsou velmi špatné (málo zvířat, špatné výsledky).
German: 2.1 Fragen an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Czech: 2.1 Otázky předložené držiteli rozhodnutí o registraci
German: - Antibiose in chirurgischen Fällen, bei denen keine Asepsis garantiert werden kann.
Czech: - antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse.
German: Die Daten sind allerdings nicht ausreichend, um eindeutig zwischen der Suszeptibilität von Pathogenen zu unterscheiden, da für potenzierte Sulfonamide bei Infektionen beim Pferd keine Messpunkte (Breakpoints) festgelegt wurden.
Czech: Údaje k jasnému odlišení mezi citlivostí patogenů nejsou nicméně dostatečné vzhledem k tomu, že nejsou stanoveny žádné mezní body pro potencované sulfonamidy u koňských infekcí.
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Czech: PŘÍLOHA III DODATKY K SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
German: In Erwägung der Begründung für das Verfahren ist die Bewertung der Wartezeit nur bei einer Steigerung der empfohlenen Dosis angezeigt.
Czech: Po zvážení důvodů pro předání záležitosti k posouzení je zhodnocení ochranné lhůty pouze důsledkem zvýšení doporučené dávky.
German: Niederlande NL 5055
Czech: Nizozemsko NL 5055
German: Niederlande NL 10437
Czech: Nizozemsko NL 10437
German: Da keine Erhöhung der Dosis empfohlen wird, ist eine Änderung der Wartezeit nicht erforderlich.
Czech: Jelikož není doporučeno zvýšení dávky, není třeba změna ochranné lhůty.
German: 6,66 g
Czech: Trimethoprim 6,66 g
German: Vereinigtes Königreich Vm 00201/4064
Czech: Spojené království Vm 00201/4064
German: Vereinigtes Königreich Vm 02000/4098
Czech: Spojené království Vm 02000/4098
German: - Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich Druse.
Czech: - infekce horních a dolních cest dýchacích včetně hříběcího.
German: Was die Dosisempfehlung betrifft, ist die PK/PD-Analyse in Anbetracht folgender Sachverhalte von eingeschränktem Wert:
Czech: S ohledem na doporučenou dávku má analýza farmakokinetiky/farmakodynamiky omezenou hodnotu vzhledem k tomu, že:
German: − Wundinfektionen.
Czech: − Iinfekce ran.
German: Zur Behandlung einer Salmonellose muss einedoppelte Dosis von 60 mg/kg/Tag verabreicht werden.
Czech: Pro léčbu salmonelózy je nezbytné podat dvojitou dávku 60 mg/kg/den.
German: Für jedes Land des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR), in dem das Produkt genehmigt ist, aus dem eingereichten Dossier: a. Teil I, Zusammenfassung des Dossiers, einschließlich der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Summary of Product Characteristics, SPC), der Expertenberichte und der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung des Produkts; b. Falls zutreffend, Teil IV, Angaben zur Wirksamkeit, einschließlich Informationen zur Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Antibioseresistenzdaten.
Czech: Výbor CVMP požádal držitele rozhodnutí o registraci každého přípravku, aby: 1. poskytl pro každou zemi Evropského hospodářského prostoru (EHP), kde je přípravek registrován, z předložené dokumentace: a. část I Souhrn dokumentace včetně souhrnu údajů o přípravku, zpráv odborníků a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku; b. část IV Informace o účinnosti, včetně informací o farmakokinetice, farmakodynamice a údaje o antimikrobiální rezistenci, je-li to vhodné.
German: Vereinigtes Königreich Vm 00015/4028
Czech: Spojené království Vm 00015/4028
German: Die Tagesdosis beträgt 0,09 g orale Paste (5 mg Trimethoprim + 25 mg Sulfadiazin) je kg Körpergewicht.
Czech: Denní dávka je 0,09 g perorální pasty (5 mg trimethoprimu + 25 mg sulfadiazinu) na kg živé hmotnosti.
German: Oriprim vet oral Pulver (Finnland) wurde von diesem Verfahren ausgeschlossen, weil dieses Produkt eine andere Darreichungsform hat als Tribrissen Orale Paste für Pferde.
Czech: Oriprim vet perorální prášek (Finsko) byl vyřazen z tohoto postupu předání záležitosti k posouzení na základě skutečnosti, že se tato léková forma liší od přípravku Tribrissen perorální pasta pro koně.
German: Orale Paste
Czech: Oralpasta
German: Niederlande NL 10351
Czech: Nizozemsko NL 10351
German: Die Pferde sollten vorzugsweise anfangs mit einer Tribrissen-Injektion 48 % oder einer Trivetrin-Injektion und anschließend mit einer täglichen Verabreichung der Tribrissen Oralen Paste behandelt werden.
Czech: Koně by měli být léčeni přednostně zpočátku počáteční injekcí přípravku Tribrissen injekce 48 % nebo Trivetrin injekce následovanou denním podáváním přípravku Tribrissen perorální pasta.
German: Die regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports, PSURs) der letzten 3 Jahre.
Czech: Poskytl pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti nejméně za poslední tři roky.
German: Jede Dosis von 4,31 g enthält:
Czech: Perorální pasta Každá dávka 4,31g obsahuje:
German: Den PSUR zufolge liegen weder Berichte über einen Mangel an Wirksamkeit noch zu irgendwelchen anderen unerwünschten Reaktionen vor, die eine Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in Bezug auf die Sicherheitshinweise oder die Dosis von 30 mg/kg Körpergewicht je Tag erforderlich machten.
Czech: Podle pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti neexistují hlášení o nedostatečné účinnosti nebo nežádoucích reakcích, které by vyžadovaly změnu souhrnu údajů o přípravku, co se týče pokynů bezpečnosti nebo dávky 30 mg/kg živé hmotnosti (ž.hm.)
German: und Staphylococcus aureus.
Czech: a Staphylococcus aureus.
German: Schering-Plough Limited (UK)
Czech: ScheringPlough Limited (Spojené království)
German: Die Behandlungsdauer beträgt 10 Tage.
Czech: Léčba musí být podána po dobu 10 dnů.
German: Der CVMP empfiehlt daher die Beibehaltung der Dosis von 1 x 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag zur Anwendung über einen maximalen Zeitraum von 5 Tagen.
Czech: Proto výbor CVMP doporučil zachování dávky 1 X 30 mg/kg živé hmotnosti denně, která má být podávána v průběhu maximálně 5 dnů.
German: Je 100 g:
Czech: Perorální pasta Na 100 g:
German: Es ist daher nicht möglich, eine ausdrückliche Empfehlung in Bezug auf Krankheiten oder Bakterienspezies auszusprechen, für welche die höhere (2 x 30 mg/kg Körpergewicht) oder niedrigere Dosis (1 x 30 mg/kg Körpergewicht) geeignet ist.
Czech: Proto není možné výlučně doporučit onemocnění nebo bakteriální druhy, pro které by byla vhodná vyšší (2 X 30 mg/kg ž.hm.)
German: Den PSURs zufolge, die einen Anwendungszeitraum von über 3 Jahren abdecken, stimmt die Sicherheit mit den Einzelangaben der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels überein.
Czech: Podle pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, které zahrnují více než tři roky použití přípravku, odpovídá bezpečnost přípravku údajům v souhrnu údajů o přípravku.
German: Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Falls zutreffend, Salmonellose als Indikation streichen.
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kde je to na místě, odstraňte z indikací salmonelózu.
German: Es liegen keine Berichte (PSURs) über einen Mangel an Wirksamkeit oder die Entwicklung einer Resistenz nach der Anwendung von TMP/SDZ bei Pferden vor.
Czech: Bylo zjištěno, že neexistují hlášení (pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti) o nedostatečné účinnosti nebo vzniku rezistence následně po použití TMP/SDZ u koní.
German: Die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Tribrissen (Dänemark), Tribrissen vet oraalipasta (Finnland), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norwegen) wurden während des Verfahrens auf Wunsch des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen zurückgezogen.
Czech: Na požadavek držitele rozhodnutí o registraci byla v průběhu postupu předání záležitosti k posouzení stažena rozhodnutí o registraci přípravků Tribrissen (Dánsko), Tribrissen vet oraalipasta (Finsko), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norsko).
German: 5 mg Trimethoprim und 25 mg Sulfadiazin je kg Körpergewicht pro Tag bis maximal 5 Tage.
Czech: 5 mg trimethoprimu a 25 mg sulfadiazinu na kg živé hmotnosti denně, po dobu maximálně 5 dnů.
German: Norodine Vet Orale Paste
Czech: Norodine Vet Oral Paste
German: 1 g enthält:
Czech: Perorální pasta 1 g obsahuje:
German: 45 g/Pferd mit 500 kg, alternativ 52 g/600 kg (entspricht 30 mg/kg der kombinierten Wirkstoffe) 1-2 Mal täglich.
Czech: 45 g / 500 kg hmotnosti koně nebo 52 g / 600 kg (odpovídá 30 mg/kg kombinovaných léčivých látek) 1-2krát denně.
German: Therapeutisches Anwendungsgebiet:
Czech: Léčebná indikace:
German: Dosierung und Art der Anwendung Falls zutreffend, die Dosis von 2 x 15 mg/kg Körpergewicht pro Tag streichen.
Czech: Podávané množství a způsob podání Kde je to na místě, odstraňte dávku 2 X 15 mg/kg živé hmotnosti denně.
German: Die Pferde sollten vorzugsweise anfangs mit einer Tribrissen-Injektion und anschließend für 5 Tage oder solange, bis mindestens 2 Tage lang keine Symptome mehr beobachtet wurden, mit der oralen Paste behandelt werden.
Czech: Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty po dobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky.
German: In mehreren Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels wird eine Tagesdosis von 2 x 15 mg/kg Körpergewicht empfohlen.
Czech: Bylo zjištěno, že v některých souhrnech údajů o přípravku je doporučena denní dávka 2 X 15 mg/kg ž.hm.
German: Die Dosis kann einmal täglich verabreicht werden; alternativ kann die Dosis aufgeteilt und in Abständen von 12 Stunden verabreicht werden.
Czech: Dávka může být podána jednou denně nebo může být denní dávka rozdělena a podána ve 12hodinových intervalech po dobu 5 dnů nebo do dvou dnů
German: Die Paste befindet sich in einer Kunststoffspritze mit einer Dosis zur Behandlung von 50 kg beim Pferd.
Czech: Pasta je obsažena v plastové stříkačce v dávce k léčbě odpovídající 50 kg koně.
German: Jede 45 g-Spritze enthält:
Czech: Perorální pasta Každá stříkačka 45 g obsahuje:
German: Schering Plough A/S (Dänemark)
Czech: Schering Plough A/S (Dánsko)
German: Die Dosis beträgt 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Czech: Dávka je 30 mg/kg živé hmotnosti denně.
German: Da das Verfahren eine Reihe von Produkten betrifft, wurde die Bewertung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung auf bestimmte Teile der Genehmigungen begrenzt.
Czech: Jelikož se postup týká více přípravků, zhodnocení bylo omezeno na specifické části registrace v souladu s čl.
German: Die Dosis wird erreicht, indem die Bewegungsschraube am Kolben je nach Gewicht des Pferdes eingestellt wird.
Czech: Dávka se odměřuje nastavením hnacího šroubu na pístu podle hmotnosti koně.
German: Die Dosierungsvorrichtung ist geeicht und jeder Eichschritt entspricht einer Dosis für 50 kg Körpergewicht.
Czech: Dávkovací zařízení je odstupňováno a každý dílek odpovídá dávce na 50 kg živé hmotnosti.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Es ist folgender Standardsatz aufzunehmen: „Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen."
Czech: Připojte tuto standardní větu: „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a místní antibiotickou politiku".
German: Die Behandlung sollte 5 Tage fortgesetzt werden oder solange, bis 2
Czech: Léčba by měla pokračovat až 5 dnů nebo do 2
German: Schering-Plough A/S (Dänemark)
Czech: ScheringPlough A/S (Dánsko)
German: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Czech: Sulfatrim Oral Doser
German: - Es liegen keine neue Daten zur Suszeptibilität und Resistenz von Zielpathogenen beim Pferd vor; - Pharmakokinetische Daten gestatten keinen sachgemäßen Vergleich der
Czech: - chybí nové údaje o citlivosti a rezistenci koňských cílových patogenů;
German: Die Tagesdosis beträgt 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht, dem Äquivalent des Inhalts einer Spritze für ein Pferd mit 500 kg.
Czech: Denní dávka je 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti, obsahu jedné stříkačky odpovídá dávka pro 500 kg hmotnosti koně.
German: Atemwegsinfektionen einschließlich Lungenentzündung, Pleuritis, Druse; Wunden, Septikämie und allgemeinen Infektionen wirksam sein.
Czech: Přípravek může účinkovat u infekcí zažívacího traktu, jako je například průjem; respiračních infekcí včetně pneumonie, pleuritidy, hříběcího; rány, septikémie a celkové infekce.
German: Verabreichungen von je 15 mg/kg Körpergewicht/Tag oder 1 Verabreichung von 30 mg/kg/Tag für mindestens 5 Tage oder bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome.
Czech: − gastrointestinální infekce: 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg živé hmotnosti/den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den, po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků.
German: Eine Spritze ist für ein Körpergewicht von 600 kg bestimmt, und jede Spritze ist in 12 Markierungen unterteilt.
Czech: Jedna stříkačka je určena pro 600 kg živé hmotnosti a má stupnici o 12 dílcích.
German: 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht 1-2 Mal täglich, was 37,5 g Paste (eine Tube) per os an ein Pferd mit 500 kg 1-2 Mal täglich entspricht.
Czech: 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti 12krát denně, což odpovídá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálně na 500 kg hmotnosti koně 1-2krát denně.
German: Behandlungszeitraum in Abhängigkeit von einem Dosisplan ein- oder zweimal täglich.
Czech: Doporučená dávka koně 1-2krát denně.
German: Die Dosis wird durch Verstellen der Schraubenlehre der Spritze je nach Körpergewicht des Pferdes erreicht.
Czech: Tato dávka se odměřuje nastavením šroubového dávkovače na pístu stříkačky podle živé hmotnosti koně.
German: Diese Dosis muss über 2
Czech: Tato dávka musí být rozdělena na dvě dílčí dávky.
German: Jede Einheit auf der Skala des Kolbens liefert eine für 50 kg Körpergewicht ausreichende Pastenmenge.
Czech: Každá jednotka na stupnici pístu odpovídá množství pasty dostatečnému pro 50 kg živé hmotnosti.
German: Urogenitaltraktes und Wundinfektionen.
Czech: − Infekce genitálního traktu.
German: In die relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmende Änderungen:
Czech: Dodatky, které mají být doplněny do příslušných částí souhrnu údajů o přípravku: 4.2.
German: Jedes Gramm enthält:
Czech: Perorální pasta Jeden gram obsahuje:
German: Bakterielle Infektionen, beispielsweise Infektionen in Wunden, der Atemwege, der Magendarmtraktes oder des Urogenitalsystems.
Czech: 67 mg koně Bakteriální infekce, například infekce ran, infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu nebo urogenitálního systému.
German: und Staphylococcus aureus; Magendarminfektionen in Zusammenhang mit E. coli; Urogenitale Infektionen in Zusammenhang mit betahämolytischen Streptokokken;
Czech: a Staphylococcus aureus; gastrointestinální infekce vyvolané E. Coli; urogenitální infekce vyvolané betahemolytickými streptokoky; infekce ran a abscesy vyvolané bakterií Streptococcus spp.
German: Jede Spritze enthält eine Tagesdosis für ein Pferd mit 500 kg.
Czech: Jedna stříkačka obsahuje jednu denní dávku pro 500 kg koně.
German: 33,3 mg Sulfadiazin 6,7 mg Trimethoprim empfohlen, einschließlich: - Infektionen des Verdauungskanals.
Czech: Sulfadiazin 333 mg Trimethoprim 67 mg koně Přípravek se doporučuje k léčbě onemocnění koní vyvolaných bakteriemi, mezi která patří: - infekce zažívacího traktu.
German: − Infektionen des Genitaltraktes: Neben einer oralen Behandlung über 5 Tage oder bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome wird 3 Tage lang eine intrauterine Behandlung mit 10 ml Tribrissen 48 %, verdünnt in 100 ml einer isotonischen Lösung, verabreicht.
Czech: Vedle perorální léčby po dobu 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků bude podána intrauterinní léčba 10 ml přípravku Tribrissen
German: Von gegenüber Trimethoprim + Sulfonamid empfindlichen Mikroorganismen verursachte Infektionen bei Pferden, z. B. Infektionen der Atemwege, des Magendarmtraktes, des
Czech: Trimethoprim 2,6 g koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu,
German: Es wird empfohlen, in Abschnitt 4.5 der relevanten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels den Standardsatz „Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen" aufzunehmen.
Czech: Doporučuje se postupovat podle standardní věty „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy" v části 4.5 daného souhrnu údajů o přípravku.
German: Zur Behandlung einer Salmonellose muss das Doppelte der vorstehend genannten Dosisrate gegeben werden, d. h. täglich 60 mg
Czech: K léčbě salmonelózy je nezbytné podat dvojitou dávku, tj.
German: - Atemwegsinfektionen, die von Streptococcus spp., Staphylococcus aureus verursacht werden; - von E. coli verursachte Magendarminfektionen; - von beta-hämolytischen Streptokokken verursachte
Czech: Trimethoprim 2 mg koně - respirační infekce způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinální infekce způsobené E. coli; - urogenitální infekce způsobené beta-hemolytickými streptokoky; - rány a abscesy způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
German: Wirkstoffe % Gew./Gew.
Czech: Perorální pasta Léčivé složky % w/w:
German: Tage lang keine Symptome mehr beobachtet werden.
Czech: dnů po odeznění příznaků.
German: EU-ZulassungsNr.
Czech: Číslo EU
German: Darreichungsform
Czech: Léková forma Cílové druhy
German: Ein Antidot ist nicht verfügbar.
Czech: Antidotum není k dispozici.
German: Nach der Anwendung die Hände waschen.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
German: Nicht anwenden bei Hunden unter 14 Wochen.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
German: Körpergewicht des Hundes (kg)
Czech: Živá hmotnost (kg) psa
German: Datum der Erstzulassung: 19/09/2013
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013
German: Weitere Informationen für den verschreibenden Tierarzt:
Czech: Další informace pro ordinujícího veterináře:
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
German: Nach Verabreichung der Tablette den Hund genau beobachten.
Czech: Po podání tablety pečlivě psa sledujte.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten:
Czech: Síla a počet podávaných tablet:
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 98 %).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (> 98 %).
German: In der Mehrheit der Fälle war das Erbrechen vorübergehend und leicht und erforderte keine symptomatische Behandlung.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné a mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
German: Eine häufig beobachtete Nebenwirkung ist Erbrechen, das innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme auftritt.
Czech: Běžně pozorovaným nežádoucím účinkem je zvracení, ke kterému nejčastěji dochází během prvních 48 hodin po podání.
German: Die Bioverfügbarkeit ist nachweislich hoch.
Czech: Byla prokázána vysoká biologická dostupnost.
German: Diese Wirkungen werden primär durch die Aktivierung des nikotinergen Acetylcholinrezeptors (nAChR) hervorgerufen.
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
German: Das Tierarzneimittel muss einen Monat vor dem erwarteten Aufkommen von Stechmücken verabreicht werden.
Czech: Veterinární léčivý přípravek musí být podán 1 měsíc před očekávaným výskytem komárů.
German: Im Gegensatz zu Spinosad ist das Verhältnis der einzelnen Faktoren in pharmakokinetischen Studien unbeständig.
Czech: Na rozdíl od spinosadu není stálý poměr jednotlivých faktorů ve farmakokinetických studiích udržován.
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 96 %).
Czech: Vazba na bílkoviny v plazmě je vysoká (> 96 %).
German: Blisterpackungen (je 1, 3 oder 6 Kautabletten) in einer Schachtel.
Czech: Blistry (1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet) v krabičce.
German: Erbrechen wird höchstwahrscheinlich von einer lokalen Wirkung auf den Dünndarm verursacht.
Czech: Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo.
German: Vor der Behandlung mit Trifexis sind die Hinweise in Abschnitt 4.5 zu beachten.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 4.5.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei diesen Hunden nicht empfohlen.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku se u těchto psů proto nedoporučuje.
German: Alle im Haushalt lebenden Hunde sollten behandelt werden.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi chovaní v domácnosti.
German: Im Fall eines sehr starken Flohbefalls und zu Beginn der Kontrollmaßnahmen sollten diese Bereiche mit einem geeigneten Insektizid behandelt und danach regelmäßig abgesaugt werden.
Czech: V případě masivního zablešení a na začátku léčby by měla být tato místa ošetřena vhodným insekticidem a pak pravidelně vysávána.
German: Aus diesem Grund könnte eine gleichzeitige Behandlung mit anderen P-gpSubstraten zu einer erhöhten Toxizität führen.
Czech: Souběžná léčba dalšími substráty pro P-gp by mohla vést ke zvýšené toxicitě.
German: Zu diesem Zeitpunkt war die systemische Exposition (AUC) bei jungen Hunden der der erwachsenen Tiere vergleichbar.
Czech: V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými.
German: Bei Dosen über der empfohlenen Dosis tritt Erbrechen sehr häufig auf.
Czech: Při dávkách překračujících doporučenou dávku je zvracení velmi časté.
German: Anschließend ab diesem Tag mit einem neuen monatlichen Dosisplan beginnen.
Czech: Pak začněte nový plán měsíčního dávkování od toho dne.