FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Varnost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 8 tednov.
Czech: Absorpce přes kůži se může nadále objevovat, ale je to absorpce dílčí a nemá žádný vliv na klinickou účinnost.
Slovenian: Raztopina se absorbira tudi skozi kožo, toda ta sistemska absorbcija je le delna in ni pomembna za klinično učinkovitost.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Czech: U větších psů by se měl celý obsah pipety (pipet) aplikovat rovnoměrně na 2-4 místa podél hřbetu od ramen až po kořen ocasu.
Slovenian: Pri večjih psih je treba vso vsebino merilne kapalke nanesti enakomerno na 2-4 mesta vzdolž hrbtenice od ramen do korena repa.
Czech: Po expozici byly u některých lidí pozorovány lokální a/nebo systémové reakce.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so opazili lokalne in/ali sistemske reakcije po izpostavljenosti temu zdravilu.
Czech: Léčebné schéma:
Slovenian: Načrt zdravljenja:
Czech: Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Slovenian: Odprite eno vrečko in izvlecite merilno kapalko.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Pokud se příznaky objeví, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis).
Czech: 6,6 - 10 Pro malé psy
Slovenian: 6,6-10 Majhni psi
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Absorbovaný indoxakarb je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Slovenian: Absorbirani indoksakarb se razgradi v jetrih v vrsto metabolitov.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo na indoksakarb naj se izogibajo stiku s tem zdravilom.
Czech: Pro malé kočky
Slovenian: Majhne mačke
Czech: Lepenková krabice s 1, 4 nebo 6 sáčky, každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 4 ali 6 vrečkami, v vsaki vrečki je ena merilna kapalka z enim odmerkom.
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý.
Slovenian: To zdravilo je zelo vnetljivo.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky aktivní formu.
Slovenian: V črevesju občutljivih vrst insektov encimi odstranijo karbometoksi skupino iz indoksakarba in ga pretvorijo v biološko aktivno obliko.
Czech: Hmotnost psa (kg)
Slovenian: Teža psa (kg)
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5 kg, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati pri psih, lažjih od 1,5 kg, ker varnost zdravila pri teh psih ni bila ugotovljena.
Czech: Všechny kočky v domácnosti by měly být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Slovenian: Vse mačke v gospodinjstvu je treba zdraviti z ustreznim zdravilom proti bolham.
Czech: Isopropylalkohol 354 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: 354 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Czech: Všechny příznaky jsou po podpůrné léčbě obecně reverzibilní.
Slovenian: Vsi znaki navadno izginejo po podpornem zdravljenju.
Czech: Aplikujte pouze na povrch kůže u báze lebky.
Slovenian: Nanesite samo na kožo na spodnjem delu lobanje.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může způsobit lokální, dočasný mastný vzhled nebo shluknutí chlupů v místě aplikace.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči lokalen, kratkotrajen oljni videz ali zlepljanje dlake na mestu nanosa.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Odprite eno vrečko in izvlecite merilno kapalko.
Czech: Poté, co je přeměněn na metabolit, je indoxakarb aktivní proti dospělým a larválním stádiím hmyzu a stádiu vajíček.
Slovenian: Ko se pretvori v metabolit, indoksakarb deluje na odrasle insekte, njihove ličinke in jajčeca.
Czech: Dávku aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
Slovenian: Odmerek nanesite na področje, kjer ga pes ne more polizati, kot je opisano v poglavju 4.9.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Pokud hodláte přípravek používat u koček léčených jinými léčivými přípravkem, poraďte se s veterinářem.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike medsebojnega delovanja Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate uporabiti zdravilo pri mačkah z drugimi zdravili ali medikacijo.
Czech: Všichni psi v domácnosti by měli být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Slovenian: Vse pse v gospodinjstvu je treba zdraviti z ustreznim zdravilom proti bolham.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček s hmotností nižší než 0,6 kg.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, lažjih od 0,6 kg.
Czech: Účinnost proti nové infestaci blech trvá po jedné aplikaci 4 týdny.
Slovenian: Učinkovitost proti novim infestacijam se obdrži 4 tedne po enem dajanju.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena z naslednjo lestvico: - zelo pogosto (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 živali od 10 živali) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasno (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redko (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 žival od 10.000.živali, vključno s posamičnimi poročili)
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 8 tednov.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější lokální aplikaci.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo za zunanje, topikalno dajanje.
Czech: Objem (ml)
Slovenian: Volumen (ml)
Czech: Sáček je bezpečně uzavřen, aby bylo zabráněno přístupu dětí.
Slovenian: Vrečka je varna za otroke.
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a okamžitě omyjte veškerý přípravek, který je v kontaktu s pokožkou, mýdlem a vodou;
Slovenian: • takoj po uporabi zdravila si umijte roke in sperite morebitno zdravilo s kože z milom in vodo,
Czech: Isopropylalkohol
Slovenian: Izopropilalkohol
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto Jih ni.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina Bistra brezbarvna do rumena raztopina.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati pri psih, mlajših od 8 tednov, ker varnost zdravila pri teh psih ni bila ugotovljena.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima kočky.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v stik z očmi mačke.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou bioaktivaci vyžaduje hmyzí enzymy, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
Slovenian: Indoksakarb je pro-zdravilo, ki ga morajo bioaktivirati encimi insekta, da začne farmakodinamsko učinkovati.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl po jednorázovém použití zabránit dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů.
Slovenian: Po enkratni uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini bo to preprečevalo nadaljnjo infestacijo z bolhami za 4 tedne.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkových pipet.
Slovenian: Samo ena velikost merilne kapalke z enim odmerkom v škatli.
Czech: V průběhu klinických studií byl Activyl aplikován souběžně s obojkem impregnovaným až 4% deltametrinu bez projevů nežádoucích účinků souvisejících se souběžným podáváním.
Slovenian: V kliničnih študijah so dajali Activyl skupaj z ovratnicani, ki so bile impregnirane z do 4% deltametrina in niso ugotovili s tem povezanih stranskih učinkov.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v stik z očmi psa.
Czech: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014
Slovenian: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/18/016 EU/02/10/118/020
Czech: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Slovenian: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
Slovenian: Razvojne stopnje bolh v neposredni okolici hišnega ljubljenčka se po stiku s hišnimi ljubljenčki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Activyl, uničijo.
Czech: • přípravek aplikujte v dobře větraných prostorách;
Slovenian: • nanašajte zdravilo v dobro zračenem prostoru,
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Plodnost: Nepoužívat u plemenných zvířat.
Slovenian: Plodnost: Ne uporabite pri vzrejnih živalih.
Czech: Hmotnost kočky (kg)
Slovenian: Teža mačke (kg)
Czech: • nedotýkejte se nedávno ošetřených zvířat, dokud místo aplikace není suché;
Slovenian: • ne dotikajte se zdravljenih živali, dokler se mesto nanosa ne posuši,
Czech: Profilvej 1, DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Slovenian: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: Intervet Productions S.A.
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Slovenian: Zdravilo naj ostane v vrečki do uporabe, da ne bi otroci prišli neposredno v stik z zdravilom.
Czech: U koček stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Nobenih neželenih učinkov niso opazili pri psih in mačkah, starih 8 tednov ali več, ko so jim dali 5kratni priporočeni odmerek 8-krat v 4-tedenskih razmikih ali 5-kratni priporočeni odmerek 6-krat v 2tedenskih razmikih.
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se pes nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Slovenian: Nanesite odmerek na tako mesto, da ga pes ne more polizati in pazite, da živali ne čistijo druga drugi dlake takoj po zdravljenju.
Czech: U blech je indoxakarb kromě adulticidní aktivity účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Slovenian: Pri bolhah so poleg tega, da ubija odrasle insekte, dokazali tudi učinkovitost na ličinke v neposredni okolici zdravljenega hišnega ljubljenčka.
Czech: Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje.
Slovenian: Z eno roko držite merilno kapalko v pokončnem položaju stran od obraza .
Czech: 10,1 - 20 Pro střední psy
Slovenian: 10,1-20 Srednje veliki psi
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky (např. nekoordinované pohyby, třes, ataxie, křeče, mydriáza a poruchy vidění).
Slovenian: V redkih primerih so opazili nevrološke znake (npr. nekoordinacijo, tremor, ataksijo, konvulzije, midriazo in okvarjen vid).
Czech: Přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži koček.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za nanašanje na kožo mačk.
Czech: Pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah přímo na kůži.
Slovenian: Merilno kapalko močno stisnite in nanesite vso vsebino neposredno na kožo.
Czech: Aplikujte přípravek pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
Slovenian: Nanašajte zdravilo samo na nepoškodovano kožo.
Czech: Doporučená dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,077 ml/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 mg indoksakarba/kg telesne teže, kar ustreza 0,077 ml/kg telesne teže.
Czech: Jedna pipeta Activyl dodává:
Slovenian: Vsaka merilna kapalka zdravila Activyl vsebuje:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Czech: Aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Slovenian: Nanesite odmerek na področje, kjer ga mačka ne more polizati in pazite, da živali ne čistijo druga drugi dlake takoj po zdravljenju.
Czech: INDIKACE
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Czech: Indoxacarbum 200 mg
Slovenian: Indoksakarb 200 mg
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Czech: 1,5 - 6,5 Pro velmi malé psy
Slovenian: 1,5 -6,5 Zelo majhni psi najmanj 15
Czech: INDIKACE Léčba a prevence bleší infestace.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,128 ml/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 25 mg indoksakarba/kg telesne teže, kar ustreza 0,128 ml/kg telesne teže.
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:
Slovenian: Naslednja razpredelnica določa velikost kapalke, ki jo je treba uporabiti glede na težo psa:
Czech: Indoxacarbum 100 mg Indoxacarbum 150 mg Indoxacarbum 300 mg Indoxacarbum 600 mg Indoxacarbum 900 mg
Slovenian: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 150 mg Indoksakarb 300 mg Indoksakarb 600 mg Indoksakarb 900 mg
Czech: Zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Slovenian: Zagotovite, da živali ne čistijo druga drugi dlake takoj po zdravljenju.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Indoxacarbum 100 mg
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE/IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Indoksakarb 100 mg
Czech: Igaunija, Tel: + 372 6 709 006
Slovenian: Estija, Tel: + 372 6 709 006
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Czech: Objem (ml) Indoxakarb (mg)
Slovenian: Volumen (ml) Indoksakarb (mg)
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodne tokove.
Czech: Jiné pozorované příznaky zahrnují zvracení ve vzácných případech nebo anorexii, letargii, hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
Slovenian: V redkih primerih so opazili tudi bruhanje ali v zelo redkih primerih anoreksijo, letargijo, hiperaktivnost in vokalizacijo.
Czech: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
Slovenian: 1 ml vsebuje indoksakarb 195 mg
Czech: VELIKOST BALENÍ
Slovenian: VREČKA
Czech: Držte ošetřená zvířata odděleně, dokud není místo aplikace suché.
Slovenian: Zdravljene živali naj bodo ločene od drugih, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Czech: Nicméně by zvířatům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Slovenian: Vendar pa živalim ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Merilne kapalke hranite v originalni ovojnini do uporabe.
Czech: Odlomte špičku ohnutím a přehýbáním zpátky na sebe.
Slovenian: Odtrgajte konico, tako da jo prepognete in zavijete nazaj.
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti kočky:
Slovenian: Naslednja razpredelnica določa velikost kapalke, ki jo je treba uporabiti glede na težo mačke:
Czech: Pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži.
Slovenian: Merilno kapalko močno stisnite in vso vsebino nanesite neposredno na kožo.
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčeného psa (viz bod 4.9).
Slovenian: Paziti je treba, da odmerek (merilna kapalka) ustreza teži zdravljenega psa (glejte poglavje 4.9).
Czech: Nicméně by kočkám nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Slovenian: Vendar pa mačkam ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Czech: Indoxakarb může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Slovenian: Po enkratnem nanosu raztopine indoksakarb še vedno lahko odkrijemo tako v koži kot v dlaki 4 tedne po nanosu.
Czech: Březost: Nepoužívat během březosti.
Slovenian: Brejost Ne uporabite v obdobju brejosti.
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by měla kočka stát.
Slovenian: Prvi korak: Mačka naj stoji, da je nanašanje lažje.
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky, jako jsou nekoordinované pohyby, tremor (třes), ataxie (nestabilní chůze), křeče, mydriáza (rozšíření zornice) a poruchy vidění.
Slovenian: V redkih primerih so opazili nevrološke znake (npr. nekoordinacijo, tremor (tresenje), ataksijo (neusklajenost gibov), konvulzije, midriazo (razširjenost zenice) in okvarjen vid).
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by měl pes stát.
Slovenian: Prvi korak: Pes naj stoji, da je nanašanje lažje.
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Slovenian: Vendar pa psom ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Czech: Laktace: Ne používat během laktace.
Slovenian: Laktacija Ne uporabite v obdobju laktacije.
Czech: Kočky ≤ 4 kg Kočky > 4 kg
Slovenian: Mačke > 4 kg
Czech: Indoxakarb (mg/kg)
Slovenian: Indoksakarb (mg/kg)
Czech: Pokud hodláte přípravek používat u psů léčených jinými léčivými přípravky, poraďte se s veterinářem.
Slovenian: Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate uporabiti zdravilo pri psih z drugimi zdravili ali medikacijo.
Czech: Jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml nebo 4,62 ml spot-on roztoku.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 4 ali 6 vrečkami, v vsaki vrečki je ena merilna kapalka z enim odmerkom, ki vsebuje 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml ali 4,62 ml kožnega nanosa.. Samo ena velikost merilne kapalke z enim odmerkom v škatli.
Czech: Activyl pro velké kočky (> 4 kg)
Slovenian: Activyl za majhne mačke (< 4 kg) Activyl za velike mačke (> 4 kg)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Czech: Použití vhodné kombinace pipet
Slovenian: > 60 Uporabiti je treba primerno kombinacijo merilnih kapalk.
Czech: Jiné příznaky pozorované zahrnují nevolnost (zvracení) ve vzácných případech nebo anorexii (ztrátu chuti k jídlu), letargii (ospalost), hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
Slovenian: V redkih primerih so opazili tudi bruhanje ali v zelo redkih primerih anoreksijo (pomanjkanje apetita), letargijo (zaspanost), hiperaktivnost in vokalizacijo.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Czech: Jednotlivá dávka (ml)
Slovenian: Enkratni odmerek (ml)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitikum k lokální aplikaci, včetně insekticidů; indoxacarbum ATCvet kód: QP53AX27
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi: indoksakarb.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto
Czech: Použitá velikost pipety Activyl 100 mg pro malé kočky Activyl 200 mg pro velké kočky
Slovenian: Velikost merilne kapalke Activyl 100 mg za majhne mačke Activyl 200 mg za velike mačke
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/02/10/118/011-014
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/10/118/011-014
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Activyl kožni nanos, raztopina za mačke
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za nanos na kožo
Czech: 1 pipeta 4 pipety 6 pipet
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 merilna kapalka 4 merilne kapalke 6 merilnih kapalk
Czech: Velmi vzácně se může v případě, že si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, vyskytnout krátkodobá hypersalivace.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi krajše obdobje prevelikega slinjenja, če žival liže mesto nanosa takoj po zdravljenju.
Czech: Březost a plodnost: Nepoužívat u březích koček a u plemenných zvířat.
Slovenian: Brejost in plodnost Zdravila ne uporabite pri brejih in vzrejnih mačkah.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International BV
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčeného psa (viz bod 8).
Slovenian: Pazite, da odmerek (merilna kapalka) ustreza teži zdravljene mačke (glejte poglavje 8).
Czech: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Léčivá látka:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Zdravilna učinkovina:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Activyl kožni nanos, raztopina za pse
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 4 leta 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Czech: Nepoužijte nadměrné množství roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení roztoku.
Slovenian: Ne nanesite preveč raztopine na eno mesto, da je ne bo nekaj steklo ob strani dol.