FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser "Peel off"-brev i plastikæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
Romanian: Plic care se deschide prin decolare, într-o cutie din plastic: o faţă a plicului este compusă dintr-un copolimer de etilenă (stratul intern), o folie de aluminiu, o membrană din polietilenă de joasă densitate şi hârtie; cealaltă faţă este compusă din polietilenă (stratul intern), aluminiu, copolimer de etilenă şi hârtie.
Danish: De skal tage Neupro-plasteret af umiddelbart før, De skal have foretaget magnetisk resonans (MR)scanning eller kardioversion for at undgå forbrændinger på huden, fordi plasteret indeholder aluminium.
Romanian: Imediat înainte de efectuarea procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică (MRI) sau de cardioversie pentru a evita arsurile pielii trebuie să vă îndepărtaţi plasturele Neupro deoarece plasturele conţine aluminiu.
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin.
Romanian: Pacienților și celor care îi au în grijă trebuie să li se atragă atenția că la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei, inclusiv rotigotinǎ, pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor controlului impulsurilor, incluzând dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, cheltuirea sau cumpărarea compulsivă, hiperfagia bulimică și alimentația compulsivă.
Danish: I den anden uge anvendes Neupro 4 mg (æske mærket "Uge 2").
Romanian: De la începutul celei de-a doua săptămâni, utilizaţi Neupro 4 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 2").
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De oplever ændringer i Deres adfærd, tankegang eller begge dele, se nedenstående liste.
Romanian: Modificări în comportament şi gândire anormală Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi vreo modificare în comportament, gândire sau ambele; modificările sunt enumerate mai jos.
Danish: Psykotisk lidelse, obsessivkompulsiv sygdom, aggressiv opførsel/aggres sionb, vrangforestillin gerd, deliriumd
Romanian: agitaţie d tulburări de tip psihotic, tulburări obsesivcompulsive, comportament agresiv/agresivitate b, iluzii d, delir d sindromul dereglǎrii dopaminei c
Danish: I dobbeltblinde studier af Parkinsons sygdom og RLS forekom disse bivirkninger hos 3,4% af de japanske patienter, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 1,9% af patienterne i placebogruppen.
Romanian: Acestea au apărut în studii dublu-orb, în boala Parkinson şi în sindromul picioarelor nelinişite, la 3,4% dintre pacienții japonezi tratați cu rotigotină, comparativ cu 1,9% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Neupro 2 mg/24 timer depotplaster Rotigotin
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Neupro 2 mg/24 h plasture transdermic Rotigotină
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT neupro 8 mg/24 timer
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Neupro 8 mg/24 h
Danish: For eksempel kan en daglig dosis på 10 mg nås ved at bruge ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 4 mg/24 timer.
Romanian: De exemplu doza zilnică de 10 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 4 mg/24 ore.
Danish: Psykotisk lidelse, obsessivkompulsiv sygdom, aggressiv
Romanian: agitaţie d tulburări de tip psihotic, tulburări obsesivcompulsive, comportament agresiv/agresivitate b,
Danish: Hvert plaster på 10 cm2 indeholder 4,5 mg rotigotin.
Romanian: Fiecare plasture de 10 cm conţine rotigotină 4,5 mg.
Danish: Hvis plasteret falder af, sættes der et nyt plaster på til resten af dagen.
Romanian: Dacă plasturele cade, aplicați un nou plasture pentru restul zilei - apoi înlocuiţi plasturele la momentul obişnuit.
Danish: Sådan skal Neupro-plasteret bruges
Romanian: Cum să utilizaţi plasturii Neupro
Danish: Erytheme, hyperhidrosise, generaliseret prurituse, hudirritatione, kontaktdermatiti se, generaliseret udslæte
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat eritem, hiperhidroză, prurit prurit generalizat, iritaţie cutanată, dermatită de contact erupţie cutanată generalizată
Danish: Det
Romanian: e
Danish: Hvert plaster på 20 cm2 indeholder 9,0 mg rotigotin.
Romanian: Fiecare plasture de 20 cm conţine rotigotină 9,0 mg.
Danish: Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt "Neupro 2 mg/24 h".
Romanian: Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Neupro 2 mg/24 h'.
Danish: Hvert plaster på 40 cm2 indeholder 18,0 mg rotigotin.
Romanian: Fiecare plasture de 40 cm2 conţine rotigotină 18,0 mg.
Danish: Styrkerne er: 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandlingen afrestless legs-syndrom.
Romanian: Concentraţiile sunt 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore şi 3 mg/24 ore pentru sindromul picioarelor neliniștite
Danish: hallucinationer, visuelle hallucinationer, auditive hallucinationer, illusioner), insomni, søvnforstyrrels er, mareridt, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
Romanian: (inclusiv halucinaţii, halucinaţii vizuale, halucinaţii auditive, iluzii), insomnie, tulburări ale somnului, coşmaruri, vise neobişnuite, tulburări ale controlului impulsurilor a
Danish: • ukontrollerbar købe - eller forbrugslyst
Romanian: • cumpărături sau cheltuieli în exces, în mod necontrolat
Danish: 4 mg/24 t kan være en effektiv dosis hos nogle patienter.
Romanian: La unii pacienţi poate fi eficace o doză de 4 mg/24 ore.
Danish: Virkning Neupro indeholder det aktive stof rotigotin.
Romanian: Ce este Neupro Neupro conţine substanţa activă rotigotină.
Danish: • irritabilitet
Romanian: • agitație
Danish: Neupro påsættes én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Neupro se aplică o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neupro den 15. februar 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neupro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 februarie 2006.
Danish: Neupro rotigotin
Romanian: Neupro rotigotină
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neupro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neupro este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neupro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neupro.
Danish: Neupro anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme hos voksne:
Romanian: Neupro se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli la adulţi:
Danish: Andre oplysninger om Neupro
Romanian: Alte informaţii despre Neupro
Danish: Neupro anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Romanian: Neupro se utilizează atunci când nu se poate identifica o cauză specifică a afecţiunii.
Danish: • Parkinsons sygdom.
Romanian: • boala Parkinson:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neupro.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neupro.
Danish: Neupro var mere effektivt end placebo til behandling af Parkinsons sygdom.
Romanian: Neupro a fost mai eficace decât placebo în tratamentul bolii Parkinson.
Danish: For at undgå forbrænding af huden skal Neupro fjernes, hvis patienten skal have foretaget en magnetisk resonans billeddannelse (MRI-scanning) eller kardioversion (en proces, der genetablerer normal hjerterytme).
Romanian: Pentru a evita arsurile pe piele, Neupro trebuie înlăturat în cazul în care pacientului urmează să i se facă investigaţii prin imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM) sau cardioversie (o procedură care restabileşte ritmul normal al inimii).
Danish: Neupro er en serie af forskellige depotplastre (plastre, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Romanian: Neupro este o gamă de plasturi transdermici (plasturi care eliberează un medicament prin piele).
Danish: Det yderste lag af Neupro indeholder aluminium.
Romanian: Stratul de suport al Neupro conţine aluminiu.
Danish: Neupro var mindre effektivt end ropinirol: 70 % af de patienter, som fik ropinirol, oplevede en forbedring.
Romanian: Neupro a fost mai puţin eficace decât ropinirolul: a fost observată o îmbunătăţire la 70% din pacienţii care au primit ropinirol.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neupro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neupro, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Neupro giver en konstant tilførsel af rotigotin gennem huden til blodbanen.
Romanian: Neupro asigură o livrare constantă de rotigotină prin piele, în fluxul sanguin.
Danish: Det aktive stof i Neupro, rotigotin, er en dopaminagonist, hvilket vil sige, at den efterligner virkningen af dopamin.
Romanian: Substanţa activă din Neupro, rotigotina, este un agonist al dopaminei, adică imită acţiunea dopaminei.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neupro opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neupro sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: I de mindre undersøgelser, der senere blev gennemført, blev virkningen af Neupro påvist at være sammenlignelig med ropinirol.
Romanian: În studiile mai mici încheiate ulterior, eficacitatea Neupro a fost considerată comparabilă cu cea a ropinirol.
Danish: Faldet, som kunne iagttages med Neupro, svarede til det, der sås med pramipexol (2,8 t).
Romanian: Scăderea constatată cu Neupro a fost similară cu cea constatată cu pramipexol (2,8 ore).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neupro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neupro?
Danish: Neupro anvendes alene i et tidligt stadium af sygdommen eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes ved Parkinsons sygdom) på ethvert sygdomsstadium, herunder de senere stadier, når levodopa begynder af have mindre effekt.
Romanian: Neupro se utilizează în monoterapie în stadiul incipient al bolii sau în asociere cu levodopa (un alt medicament utilizat în boala Parkinson) în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, în care levodopa începe să îşi piardă din eficacitate;
Danish: Hvorfor blev Neupro godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Neupro?
Danish: Til Parkinsons sygdom blev Neupro sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire undersøgelser, som omfattede 830 patienter med sygdommen i et tidligt stadium og 842 patienter med sygdommen i et fremskredent stadium.
Romanian: În cazul bolii Parkinson, Neupro a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii care au implicat 830 de pacienţi cu boală în stadiu incipient şi 842 de pacienţi cu boală în stadiu avansat.
Danish: Neupro må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for rotigotin eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Neupro este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rotigotină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neupro hos patienter med Parkinsons sygdom (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvntrang, svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastninger og reaktioner på påføringsstedet såsom rødme, kløe og irritation af huden.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neupro la pacienţii cu boala Parkinson (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă, ameţeală, dureri de cap, greaţă, vărsături şi reacţii la locul de aplicare, precum înroşire, mâncărime şi iritaţie a pielii.
Danish: I to af disse undersøgelser blev Neupro også sammenlignet med andre dopaminagonister (ropinirol i det tidlige sygdomsstadium og pramipexol i det fremskredne sygdomsstadium).
Romanian: De asemenea, două dintre aceste studii au comparat Neupro cu alţi agonişti ai dopaminei (ropinirol, în cazul bolii în stadiu incipient, şi pramipexol, în cazul bolii în stadiu avansat).
Danish: Til moderat til svær RLS blev Neupro sammenlignet med placebo i to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 963 patienter.
Romanian: În sindromul picioarelor neliniştite moderat spre sever, Neupro a fost comparat cu placebo în două studii principale care au implicat în total 963 de pacienţi.
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom havde patienter, som fik Neupro, et større fald i deres "slået fra"tid end dem, der fik placebo (et fald på 2,1 til 2,7 t med Neupro sammenlignet med 0,9 t med placebo).
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, pacienţii care au utilizat Neupro au cunoscut o scădere mai mare a perioadei de timp în starea „off" faţă de cei care au utilizat placebo (scădere de 2,1 până la 2,7 ore cu Neupro faţă de 0,9 ore cu placebo).
Danish: I det tidlige stadium oplevede 48 til 52 % af de patienter, der fik Neupro, en forbedring af symptomerne sammenlignet med 19 til 30 % af dem, som fik placebo.
Romanian: În cazul bolii în stadiu incipient, s-a constatat o îmbunătăţire a simptomelor la 48 până la 52% din pacienţii care au utilizat Neupro, comparativ cu 19 până la 30% din cei care au utilizat placebo.
Danish: Til RLS havde patienter, som fik doser af Neupro på mellem 1 og 3 mg/24 t, en større forbedring end dem, der fik placebo, i de to undersøgelser målt på begge symptomskalaer.
Romanian: În sindromul picioarelor neliniştite, pacienţii care au utilizat doze de Neupro cuprinse între 1 şi 3 mg/24 de ore au prezentat, în ambele studii, o îmbunătăţire mai mare decât cei care au utilizat placebo, astfel cum a fost măsurată pe ambele scări ale simptomelor.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Neupro fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neupro, consultaţi prospectul.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neupro?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neupro în timpul studiilor?
Danish: Hvad er Neupro?
Romanian: Ce este Neupro?
Danish: Neupro blev sammenlignet med ropinirol i to mindre undersøgelser, der blev gennemført efter lægemidlets godkendelse.
Romanian: Două studii mai mici, care au comparat Neupro cu ropinirolul, au fost încheiate după autorizarea medicamentului.
Danish: Hvad anvendes Neupro til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neupro?
Danish: Hvordan anvendes Neupro?
Romanian: Cum se utilizează Neupro?
Danish: Hvordan blev Neupro undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Neupro?
Danish: Hvordan virker Neupro?
Romanian: Cum acţionează Neupro?
Danish: Ampul (glas)
Romanian: Flacon (sticlă)
Danish: 1 ampul
Romanian: 1 flacon
Danish: 300 MBq/ml Injektionsvæske, opløsning
Romanian: Neuraceq 300 MBq/ml
Danish: Intravenøs anvendelse
Romanian: Soluţie injectabilă Pentru administrare intravenoasă
Danish: 20052 Monza Italien
Romanian: 20052 Monza Italia
Danish: Op til 10 timer efter endt syntese.
Romanian: Până la 10 ore după terminarea sintezei.
Danish: Oplæringen skal inkludere et tilstrækkeligt antal klart positive og negative cases samt cases på mellemniveau.
Romanian: Instruirea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive şi negative, precum şi cazuri de nivel intermediar.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
Danish: Det bliver den mindst mulige mængde for at opnå de ønskede oplysninger.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Danish: • Instruktørernes ekspertise og kvalifikation skal sikres.
Romanian: • Trebuie asigurată expertiza şi calificarea formatorilor
Danish: Der må kun anvendes klar væske uden synlige partikler.
Romanian: Trebuie folosite numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Danish: • Information om amyloid patologi ved Alzheimers sygdom
Romanian: • Informaţii cu privire la patologia amiloidă în boala Alzheimer
Danish: Tilstrækkelig afdækning er obligatorisk.
Romanian: Ecranarea adecvată este obligatorie.
Danish: Resterende organer
Romanian: Organele rămase
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt bestemmelser og/eller licenser udstedt af det relevante myndighedsorgan.
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor adecvate din partea organizaţiilor oficiale competente.
Danish: Mulige bivirkninger omfatter:
Romanian: Reacţiile adverse posibile includ:
Danish: Det er nok med en enkelt indsprøjtning til at udføre den scanning, som lægen har brug for.
Romanian: Este suficientă o singură injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Danish: Der er streng lovgivning vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Romanian: Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea şi eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Danish: Neuraceq vil kun blive anvendt i specielt kontrollerede områder.
Romanian: Neuraceq va fi utilizat numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Danish: Uddannelsesprogrammet skal indeholde følgende hovedelementer:
Romanian: Programul de instruire pentru medici trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Danish: Tyskland e-mail: gra@life-mi.com
Romanian: Germania e-mail: gra@life-mi.com
Danish: Cases bør være histopatologisk bekræftede, hvis det er muligt.
Romanian: Dacă este posibil, cazurile trebuie să fie confirmate histopatologic
Danish: Disse personer vil udvise særlig forsigtighed for at anvende lægemidlet på en sikker måde, og de vil holde dig informeret om, hvad de foretager sig.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiţii de siguranţă şi vă vor informa despre acţiunile lor.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Neuraceq er baseret på data fra 1.295 administrationer af Neuraceq til 1.077 personer og 12 personer, der fik vehikel.
Romanian: Profilul de siguranţă globală a Neuraceq se bazează pe datele provenite de la 1 295 administrări de Neuraceq la 1 077 subiecţi şi la 12 subiecţi cărora li s-a administrat soluţia vehicul.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2014 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2018
Romanian: Data a reînnoirii autorizației: 20 noiembrie 2018
Danish: Der bør derfor kun udføres essentielle undersøgelser under graviditet, i tilfælde hvor den sandsynlige fordel i høj grad overstiger risikoen for moderen og fosteret.
Romanian: Prin urmare, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile esenţiale, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Danish: METALÆSKE - (med blå æske)
Romanian: CUTIE METALICĂ (cu cutie de culoare albastră)
Danish: Virksom dosis (mSv/MBq)
Romanian: Doza eficace (mSv/MBq)
Danish: Brug af Neuraceq indebærer, at man udsættes for små mængder radioaktivitet.
Romanian: Utilizarea Neuraceq implică expunerea la cantităţi mici de radioactivitate.
Danish: Neuraceq er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Neuraceq nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Skulle du imidlertid få en overdosis, vil du få passende behandling.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Danish: PET-billeder læses i transaksial retning ved brug af en gråskala.
Romanian: Imaginile PET sunt evaluate în orientare transaxială, utilizând o scală gri.
Danish: Dosimetriberegningerne blev tilpasset den voksne model (med en legemsvægt på 70 kg).
Romanian: Calculele legate de dozimetrie au fost adaptate pentru modele provenite de la adulţi (cu o greutate corporală de 70 kg).
Danish: Du vil ikke få brug for at opbevare dette lægemiddel.
Romanian: Nu vi se va cere să păstraţi acest medicament.
Danish: RCTU-score 3 i mindst et af de 4 hjerneområder
Romanian: Punctaj RCTU de 3 în cel puţin una dintre cele 4 regiuni cerebrale
Danish: Der er ikke udført vedvarende undersøgelser eller karcinogenicitetsundersøgelser, eftersom lægemidlet ikke er beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe termen lung şi de carcinogenitate, deoarece medicamentul nu este destinat pentru administrare periodică sau continuă.
Danish: EXP: ToC + 6 t
Romanian: EXP: DoC + 6 ore
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier af fertilitetsevnen.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
Danish: De histopatologiske kriterier stemte ikke overens med CERAD-kriterierne.
Romanian: Criteriile histopatologice nu au fost confome criteriilor CERAD.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkle og gentagne doser og genotoksicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice sau repetate şi genotoxicitatea.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Danish: Du bør drøfte resultaterne af undersøgelsen med den læge, der har ordineret scanningen.
Romanian: Trebuie să discutaţi rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Danish: Radioaktive lægemidler skal forberedes, så kravene til både strålingssikkerhed og farmaceutisk kvalitet overholdes.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate astfel încât să satisfacă atât cerinţele privind siguranţa împotriva radiaţiilor, cât şi cele privind calitatea farmaceutică.
Danish: Gentagen dosering hvert år viste, at der ikke var nogen forskel i sikkerhedsprofilen efter første, anden og tredje dosis.
Romanian: Administrarea repetată a dozelor la intervale anuale a demonstrat că nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte profilul de siguranţă după prima, a doua sau a treia administrare a dozelor.
Danish: VEJLEDNING I FORBEREDELSE AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE
Danish: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX} ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ}kl. {XX}:{XX} {tidszone} Volumen: {XX} ml
Romanian: Activitate: {XXX} MBq în {XX} ml ToC: {ZZLLAAAA} {hh:mm} {Fus orar} Volum: {XX} ml
Danish: Fortæl lægen i nuklearmedicin, hvis du tager, har taget for nylig eller muligvis tager nogen anden medicin, da de kan forstyrre fortolkningen af billederne fra PET-scanningen.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea pot influența interpretarea imaginilor scanării PET.
Danish: Negativ scanning
Romanian: Scanare negativă
Danish: Neuraceq skal bruges sammen med en klinisk evaluering.
Romanian: Neuraceq trebuie utilizat în asociere cu o evaluare clinică.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 360 MBq og ikke ligge under 240 MBq på administrationstidspunktet.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 360 MBq şi nu trebuie să scadă sub 240 mBq la momentul aplicării.