FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children treated with Unituxin will first have responded to chemotherapy and then received an additional treatment to clear out their bone marrow (myeloablative therapy) and a stemcell transplantation.
Lithuanian: Vaistu Unituxin gydomiems vaikams visų pirma turi pasireikšti atsakas į chemoterapiją, vėliau jiems skiriamas papildomas gydymas kaulų čiulpams „išvalyti“ (mieloabliacinė terapija) ir persodinamos kamieninės ląstelės.
English: After around 3 years, 80% of patients receiving Unituxin were alive compared with 67% of patients receiving isotretinoin alone.
Lithuanian: Po maždaug 3 metų tarp išgyvenusių pacientų buvo 80 proc.
English: For more information about treatment with Unituxin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Unituxin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: A main study conducted in 230 patients with high-risk neuroblastoma showed that Unituxin (given with isotretinoin, GM-CSF and interleukin-2) was more effective than isotretinoin alone at keeping patients alive and preventing the re-emergence of their cancer.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 230 pacientų, sergančių didelės rizikos neuroblastoma, nustatyta, kad Unituxin (vartojamas kartu su izotretinoinu, GM-KSF ir interleukinu-2) yra veiksmingesnis už vieną izotretinoiną siekiant pailginti pacientų gyvenimo trukmę ir išvengti vėžio atsinaujinimo.
English: A study of Unituxin in combination with isotretinoin, GM-CSF and interleukin-2 showed that the combination can improve outcomes in these patients, keeping them alive for longer and helping to prevent the disease from returning or getting worse.
Lithuanian: Atlikus kartu su izotretinoinu, GM-KSF ir interleukinu-2 vartojamo Unituxin tyrimą, nustatyta, kad vartojant šį vaistų derinį, šios formos vėžiu sergančių pacientų gydymo rezultatai yra geresni: šis vaistų derinys ilgina pacientų gyvenimo trukmę ir padeda užkirsti kelią ligos atsinaujinimui ar pasunkėjimui.
English: Because of the risk of severe allergic reactions with Unituxin, equipment and staff should be immediately available to resuscitate the patient if reactions occur.
Lithuanian: Dėl sunkių alerginių reakcijų į Unituxin pavojaus medicinos darbuotojai turi būti pasirengę ir parengę įrangą skubiam paciento gaivinimui, jeigu tokios reakcijos pasireikštų.
English: The patient also receives 3 other medicines: isotretinoin,
Lithuanian: Pacientas taip pat vartoja dar tris vaistus:
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Unituxin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Unituxin contains the active substance dinutuximab.
Lithuanian: Unituxin sudėtyje yra veikliosios medžiagos dinutuksimabo.
English: How does Unituxin work?
Lithuanian: Kaip veikia Unituxin?
English: What are the risks associated with Unituxin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Unituxin vartojimu?
English: Unituxin is given in combination with 3 other medicines: GM-CSF, interleukin-2 and isotretinoin.
Lithuanian: Unituxin vartojamas kartu su dar trimis vaistais: granulocitų makrofagų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GM-KSF), interleukinu-2 ir izotretinoinu.
English: The active substance in Unituxin, dinutuximab, is a monoclonal antibody, designed to recognise and attach to a substance present at high levels in neuroblastoma cancer cells known as ganglioside GD2.
Lithuanian: Veiklioji Unituxin medžiaga dinutuksimabas yra monokloninis antikūnas, sukurtas taip, kad atpažintų medžiagą, kurios dideliais kiekiais yra neuroblastomos ląstelėse, t. y.
English: How is Unituxin used?
Lithuanian: Kaip vartoti Unituxin?
English: GM-CSF and interleukin-2.
Lithuanian: Siųskite klausimus naudodamiesi mūsų interneto svetaine izotretinoiną, GM-KSF ir interleukiną-2.
English: Because the number of patients with neuroblastoma is low, the disease is considered ‘rare', and Unituxin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 June 2011.
Lithuanian: Kadangi neuroblastoma sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2011 m.
English: Unituxin is used to treat children with ‘high-risk' neuroblastoma, the form of the cancer that has a high chance of returning.
Lithuanian: Unituxin gydomi vaikai, kuriems diagnozuota vadinamoji didelės rizikos neuroblastoma, t.
English: This overview was last updated in April 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
English: This will help protect the pig against the disease.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti kiaulę nuo ligos.
English: In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly.
Lithuanian: Ateityje imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į tokį virusą.
English: The European Medicines Agency decided that Suvaxyn PRRS MLV's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Suvaxyn PRRS MLV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: This viral disease of pigs may result in lowered farrowing (birth) rates, increase in abortions, stillborn, mummified as well as weak live born piglets and deaths.
Lithuanian: Dėl šios virusinės kiaulių ligos gali suprastėti paršiavimosi rodikliai (sumažėti gimstamumas), padaugėti abortų, negyvagimių, mumifikuotų ir silpnų gyvų gimusių paršelių ir jų žūties atvejų.
English: Further information on Suvaxyn PRRS MLV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Suvaxyn PRRS MLV Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
English: The most common side effects with Suvaxyn PRRS MLV are a short lived increase in body temperature (0.5-0.8 °C on average), which may affect more than 1 in 10 pigs within 4 days of vaccination, and local reactions in the form of swellings which resolve without treatment in 5 to 9 days.
Lithuanian: Dažniausi Suvaxyn PRRS MLV šalutiniai reiškiniai yra trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas (vidutiniškai 0,5-0,8°C), kuris pirmas 4 dienas nuo vakcinacijos gali pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10, ir vietinės reakcijos pasireiškiančios patinimu, kuris praeina savaime per 5-9 dienas.
English: Suvaxyn PRRS MLV is a vaccine.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV yra vakcina.
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Lithuanian: Paskiepijus kiaulę vakcina, jos imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
English: Gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets) are given a single injection before introduction into the sow herd, about 4 weeks before breeding, and a booster injection every 6 months.
Lithuanian: Kiaulaitėms (dar nesiparšiavusioms kiaulėms) ir paršavedėms (kiaulėms, kurios jau paršiavosi) atliekama viena injekcija prieš jas įleidžiant į bandą, likus maždaug 4 savaitėms iki kergimo, ir kas 6 savaites švirkščiama palaikomoji dozė.
English: Suvaxyn PRRS MLV must not be used in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV negalima naudoti bandose, kuriose taikant patikimus diagnostinius metodus europinio KRKS viruso neaptikta.
English: In pregnant gilts and sows with no prior exposure to PRRS virus, Suvaxyn PRRS MLV must not be used in the second half of pregnancy because the virus in the vaccine may cross the placenta and affect the birth rate.
Lithuanian: Paršingoms kiaulaitėms ir paršavedėms, neturėjusioms kontakto su KRKS virusu, Suvaxyn PRRS MLV negalima naudoti antroje paršingumo laikotarpio pusėje, nes prasiskverbęs per placentą virusas gali pakenkti gimstamumui.
English: Suvaxyn PRRS MLV is a veterinary vaccine used to protect pigs against porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS).
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV - tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama kiaulėms apsaugoti nuo kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS).
English: For further information about using Suvaxyn PRRS MLV, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Suvaxyn PRRS MLV naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: Suvaxyn PRRS MLV contains a modified strain of live PRRS virus, strain 96V198, that has been weakened so that it does not cause disease.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV sudėtyje yra gyvų modifikuotos padermės 96V198 KRKS virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
English: Other information about Suvaxyn PRRS MLV
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn PRRS MLV
English: Protection starts to be effective 21 days after vaccination and lasts for 26 weeks after vaccination.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 21 dienai nuo vakcinacijos ir trunka 26 savaites nuo jos.
English: There may also be disease of the airways which can lead to high death rates in suckling and weaned pigs.
Lithuanian: Šis virusas taip pat gali sukelti kvėpavimo takų ligą, nuo kurios gali žūti daug žinduklių ir nujunkytų paršelių.
English: What is Suvaxyn PRRS MLV and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Suvaxyn PRRS MLV ir kam jis naudojamas?
English: Suvaxyn PRRS MLV is available as lyophilisate (a freeze-dried pellet) and solvent to make a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija, forma ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Suvaxyn PRRS MLV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 24 August 2017.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Suvaxyn PRRS MLV registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
English: Why is Suvaxyn PRRS MLV authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn PRRS MLV patvirtintas ES?
English: Two studies were conducted in female pigs, one which showed that single vaccination of female pigs 10 to 11 weeks before mating protected them against disease when exposed to the virus 26 weeks after vaccination.
Lithuanian: Su kiaulių patelėmis atlikti du tyrimai, kurių vienas patvirtino, kad likus 10-11 savaičių iki kergimo atlikta vakcinos injekcija 26 savaites apsaugo kiaulių pateles nuo viruso.
English: The second study in sows showed that a booster vaccination 6 months after the initial vaccination, with mating performed 4 months after the second vaccination, gave protection for 7 months.
Lithuanian: Antras su paršavedėmis atliktas tyrimas parodė, kad praėjus 6 mėnesiams nuo pirminės vakcinacijos sušvirkšta palaikomoji dozė, kai po revakcinacijos kiaulės buvo sukergtos praėjus 4 mėnesiams, gyvūnus nuo ligos apsaugojo 7 mėnesius.
English: Suvaxyn PRRS MLV must also not be used in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV taip pat negalima naudoti kuiliams reproduktoriams, nes KRKS virusas gali plisti per spermą.
English: An overview of Suvaxyn PRRS MLV and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The effectiveness of Suvaxyn PRRS MLV was supported by laboratory studies.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV veiksmingumas įrodytas atlikus laboratorinius tyrimus.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Suvaxyn PRRS MLV, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Suvaxyn PRRS MLV, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: Suvaxyn PRRS MLV contains a weakened strain of PRRS virus.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV sudėtyje yra susilpnintų KRKS virusų.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn PRRS MLV is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Lithuanian: Išlauka Suvaxyn PRRS MLV skiepytų kiaulių skerdienai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
English: A study in piglets showed the vaccine starts to be effective 21 days after vaccination and four studies in piglets showed protection lasts up to 26 weeks.
Lithuanian: Vienas su paršeliais atliktas tyrimas patvirtino, kad imunitetas susidaro praėjus 21 dienai nuo vakcinacijos, o keturi su paršeliais atlikti tyrimai patvirtino, kad imunitetas išlieka iki 26 savaičių.
English: Mass vaccination can take place in herds in which presence of European PRRS virus is known.
Lithuanian: Bandose, kuriose nustatytas europinis KRKS virusas, galima taikyti masinę vakcinaciją.
English: What are the risks associated with Suvaxyn PRRS MLV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn PRRS MLV naudojimu?
English: What benefits of Suvaxyn PRRS MLV have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn PRRS MLV nauda nustatyta tyrimuose?
English: How is Suvaxyn PRRS MLV used?
Lithuanian: Kaip veikia Suvaxyn PRRS MLV?
English: Suvaxyn PRRS MLV is given as a single injection from 1 day of age to pigs for fattening.
Lithuanian: Penimoms 1 dienos kiaulėms atliekama viena Suvaxyn PRRS MLV injekcija.
English: In terms of pharmacovigilance data, a total of 11 cases were reported including spontaneous reports and literature cases.
Lithuanian: Kalbant apie farmakologinio budrumo duomenis, iš viso buvo pranešta apie 11 atvejų, įskaitant spontaninius pranešimus ir literatūroje aprašytus atvejus.
English: Linoladiol N and Linoladiol HN are approved via national procedures in different member states.
Lithuanian: Linoladiol N ir Linoladiol HN yra patvirtinti pagal nacionalines procedūras įvairiose valstybėse narėse.
English: Overall benefit-risk balance
Lithuanian: Bendras naudos ir rizikos balansas
English: In addition the restriction to 4 weeks use of these products is justified by the clinical data currently available.
Lithuanian: Be to, šių preparatų vartojimo apribojimas iki 4 savaičių pagrįstas šiuo metu turimais klinikinių tyrimų duomenimis.
English: Systemic levels of estradiol in these two studies raised concerns.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu nustatyta sisteminė estradiolio koncentracija sukėlė nerimo.
English: The CHMP therefore recommended the deletion of this indication from the product information.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo išbraukti šią indikaciją iš preparato informacinių dokumentų.
English: High dose estradiol products such as Linoladiol N are not specifically considered in these recommendations.
Lithuanian: Didelės koncentracijos produktai su estradioliu, tokie kaip Linoladiol N, šiose rekomendacijose nėra specialiai aptariami.
English: Overall summary of the scientific evaluation of high concentration estradiol containing medicinal products for topical use
Lithuanian: Vietiškai vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra didelės koncentracijos estradiolio, mokslinio vertinimo bendroji santrauka
English: The adjusted mean Cδmax (92.2 pg/ml) amounted to 89% of the total Cmax.
Lithuanian: Pakoreguota vidutinė Cδmax (92,2 pg/ml) sudarė 89 % bendros Cmax.
English: However due to no specific safety reports to-date and the known lack of sensitivity of spontaneous reporting, only the well-known risks of systemic HRT are to be expected.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad ligi šiol negauta nė vieno konkretaus pranešimo dėl saugumo, ir į tai, kad iš spontaninių pranešimų gaunama nepakankamai tiksli informacija, galima tikėtis tik gerai žinomos sisteminio poveikio PHT keliamos rizikos.
English: The main studies supporting intravaginal application are Studies SCO 5109 and SCO 5174.
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimai, kuriais buvo pagrįstas šių vaistų vartojimas į makštį, yra tyrimai SCO 5109 ir SCO
English: • The Committee reviewed all available data from clinical studies, pharmacoepidemiological studies, published literature, post-marketing experience, including responses submitted by the marketing authorisation holders (MAHs) in writing and at oral explanations, on the efficacy and safety these medicinal products for topical use.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus turimus klinikinių tyrimų, farmakoepidemiologinių tyrimų, literatūroje paskelbtus ir po pateikimo rinkai sukauptus duomenis, įskaitant rinkodaros teisės turėtojų raštu ir žodinių paaiškinimų metu pateiktus atsakymus, apie šių vietiškai vartojamų vaistinių preparatų veiksmingumą ir saugumą;
English: 2 Rees et al. EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Lithuanian: EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
English: Clear information should be reflected in the posology section.
Lithuanian: Informacijos apie vaisto dozavimą skyriuje turi būti pateikta aiški informacija.
English: The mean value of AUC0-36 (1285.2 pg/ml·h) and Cmax (103.5 pg/ml) indicate systemic exposure to estradiol from the intravaginal cream.
Lithuanian: AUC0-36 (1285,2 pg/ml·h) ir Cmax (103,5 pg/ml) reikšmės vidurkis rodo sisteminę į makštį vartojamame kreme esančio estradiolio ekspoziciją.
English: Vigilance is required for possible systemic side effects and skin atrophy.
Lithuanian: Būtina akylai stebėti, ar pacientei nepasireiškia galimas sisteminis šalutinis poveikis ir odos atrofija.
English: The CHMP noted that the available data on the safety of Linoladiol is limited and no prospective evaluation of safety, in particular endometrial safety was available.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad turimi duomenys apie Linoladiol saugumą yra negausūs ir kad jokio perspektyvinio saugumo vertinimo, ypač vaisto saugumo gimdos gleivinei, neatlikta.
English: Furthermore, due to the content of the corticosteroid prednisolone, use of Linoladiol HN is recommended only for short-term therapy (up to four weeks).
Lithuanian: Be to, dėl Linoladiol HN sudėtyje esančio kortikosteroido prednizolono kiekio, šis vaistas rekomenduojamas tik trumpalaikei terapijai (iki keturių savaičių trukmės).
English: In terms of the PK data, systemic levels of estradiol are of interest due to well-known safety concerns.
Lithuanian: Kalbant apie farmakokinetinius duomenis, sisteminė estradiolio koncentracija yra svarbi dėl gerai žinomų nerimą keliančių saugumo klausimų.
English: In addition, although Linoladiol HN contains a lower (half) concentration of oestrogen than Linoladiol N, the CHMP considered that the product information should still reflect adequate warnings with regards to risks of hormone replacement therapy.
Lithuanian: Be to, nors Linoladiol HN sudėtyje esančio estrogeno koncentracija yra (perpus) mažesnė, nei esančio Linoladiol N, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato informaciniuose dokumentuose vis tiek turi būti atitinkami įspėjimai dėl pakaitinės hormonų terapijos keliamos rizikos.
English: Thus, they disagreed with some of the amendments proposed by the CHMP to be implemented in the product information.
Lithuanian: Tad rinkodaros teisės turėtojas nesutiko, kad keli CHNP pasiūlyti daliniai pakeitimai būtų įtraukti į produkto informacinius dokumentus.
English: The CHMP carried out a new assessment of the available efficacy data in the concerned indication.
Lithuanian: CHMP iš naujo įvertino turimus šio vaisto veiksmingumo susijusiai indikacijai duomenis.
English: In this comparison, three other intravaginally applied medicinal products were included: 10 mcg and 25 mcg vaginal tablets, and 2 mg vaginal ring.
Lithuanian: Į šį palyginimą buvo įtraukti trys kiti į makštį vartojami vaistiniai preparatai: 10 ir 25 µg makšties tabletės ir 2 mg makšties žiedas.
English: The CHMP took also into account the available data for Linoladiol HN, which was limited mainly to postmarketing data.
Lithuanian: CHMP taip pat atsižvelgė į turimus duomenis apie Linoladiol HN; daugiausia tai buvo po pateikimo rinkai surinkti duomenys.
English: Following the adoption of the CHMP opinion and recommendations during the December 2013 CHMP meeting, a re-examination request on Linoladiol N medicinal product only was received from one MAH.
Lithuanian: gruodžio mėn. įvykusiame CHMP posėdyje priėmus CHMP nuomonę ir rekomendacijas, tik iš vieno rinkodaros teisės turėtojo buvo gautas prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę dėl vaistinio preparato Linoladiol N.
English: Based on study SCO 5109, it is concluded that twice weekly estradiol serum levels similar to those reached with systemic hormonal replacement therapy (HRT) are observed.
Lithuanian: Remiantis tyrimu SCO 5109, daroma išvada, kad du kartus per savaitę estradiolio koncentracija kraujo serume yra tokio lygio, kuris pasiekiamas taikant sisteminę pakaitinę hormonų terapiją (PHT).
English: The primary objective of the study was to estimate the extent of estradiol exposure after application of the test formulation Linoladiol N.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo įvertinti estradiolio ekspoziciją pavartojus bandomojo preparato Linoladiol N.
English: The peak concentration of estradiol was reached 6 hours after application (median).
Lithuanian: Didžiausia estradiolio koncentracija (mediana) susidarė praėjus 6 valandoms nuo vaisto pavartojimo.
English: In order to enforce this short duration of use, the CHMP requested withdrawal of the pack sizes of 100 g in all EU Members States where the products are authorised, as this large pack size of cream is considered redundant under the new recommendations for the duration of use.
Lithuanian: Siekdamas užtikrinti, kad šie vaistai būtų vartojami ne ilgiau, nei šį trumpą laikotarpį, CHMP pareikalavo, kad visose ES valstybėse narėse, kuriose galioja šių preparatų rinkodaros leidimai, iš rinkos turi būti išimtos 100 g dydžio pakuotės, nes pagal naujas rekomendacijas dėl vartojimo trukmės, ši didelė kremo pakuotė yra nebereikalinga.
English: In addition, the CHMP considered that the maximum duration of treatment should continue to be restricted to four weeks, and clear information that treatment beyond four weeks is not recommended should be reflected in the posology section.
Lithuanian: Taip pat CHMP laikėsi nuomonės, kad ilgiausia gydymo trukmė ir toliau turėtų būti apribota iki keturių savaičių, o skyriuje, kuriame pateikiama informacija apie vaisto dozavimą, turi būti aiškiai nurodyta, kad tęsti gydymą ilgiau kaip keturias savaites nerekomenduojama.
English: The weekly exposure is higher for Linoladiol N than with other products, and this raises safety concerns, in particular considering the potential for long-term systemic exposure in daily clinical practice.
Lithuanian: Savaitinė estradiolio ekspozicija vartojant Linoladiol N yra didesnė, nei vartojant kitus preparatus, todėl kyla abejonių dėl šio vaisto saugumo, ypač atsižvelgiant į ilgalaikio sisteminio poveikio kasdienėje klinikinėje praktikoje galimybę.
English: • The Committee, in order to ensure that the 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use are not used for periods longer than 4 weeks, imposed the withdrawal of pack size of 100 g in all EU Members States where the products are authorised.
Lithuanian: • siekdamas užtikrinti, kad vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra 0,01 % m/m estradiolio, nebūtų vartojami ilgiau nei 4 savaites, komitetas nurodė visose valstybėse narėse, kuriose galioja šių preparatų rinkodaros leidimai, iš rinkos išimti 100 g pakuotes.
English: The authors state that in postmenopausal women reporting vaginal symptoms as their only complaint, these symptoms can be safely and effectively managed with low-dose oestrogen therapy, which reduces the risks associated with long-term systemic hormone therapy.
Lithuanian: Autoriai teigia, kad simptomus, pasireiškiančius pomenopauzinio amžiaus moterims, kurios skundžiasi tik su makštimi susijusiais simptomais, galima saugiai ir veiksmingai kontroliuoti preparatų su nedidele estrogeno doze terapija; taip sumažėja su ilgalaike sisteminio poveikio hormonų terapija siejama rizika.