FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако искате повече информация за възможните нежелани реакции от Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu norėtume daugiau sužinoti apie pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca galimą šalutinį poveikį, klauskite gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca не трябва да се прилага при кърмачета под 12 месеца, поради съображения за безопасност във връзка с повишената честота на хоспитализация и хрипове в тази популация (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus kūdikiams pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartoti negalima dėl saugumo problemų (ryšium su hospitalizacijos ir švokštimo dažnių padidėjimu šioje populiacijoje, žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: ако преди сте имали сериозна алергична реакция (т.е. животозастрашаваща) към яйца, яйчни протеини, гентамицин или желатин или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6, „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija (išskyrus ūminę pavojingą gyvybei) kiaušiniams, jų baltymams, gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija");
Bulgarian: За H7N7 P/LAIV са открити силни антитяло-отговори с MN и HAI при 9 от 13 лица, като максимумът на титрите се достига към ден 14.
Lithuanian: Tiriant H7N7 P/LAIV, nustatytas stiprus serumo MN ir HAI antikūnų atsakas 9 iš 13 tiriamųjų (didžiausias titras susidarė per 14 parų).
Bulgarian: Европа, Азия/Оке ания, Латинска Америка
Lithuanian: Europa, Azija ir Okeanija, Pietų Amerika
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Lithuanian: Tirti 7 trečios grupės tiriamųjų 28-os paros serumo mėginiai ir 18 penktos grupės tiriamųjų 56-os paros serumo mėginiai.
Bulgarian: Хронични заболявания
Lithuanian: Lėtinės ligos
Bulgarian: Отделянето на H5N1 ваксинален вирус при възрастните е крайно ограничено.
Lithuanian: Iš suaugusiųjų organizmo H5N1 vakcinos viruso išskiriama labai mažai.
Bulgarian: Не
Lithuanian: Nereikia.
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
Lithuanian: • jeigu vaikas yra jaunesnis kaip 12 mėnesių amžiaus. Jaunesnių kaip 12 mėnesių amžiaus vaikų negalima skiepyti šia vakcina dėl šalutinio poveikio pavojaus;
Bulgarian: Участници, подготвени с P/LAIV H5N1, развиват мощни антитяло-отговори към див тип H5N1 вирус след последваща експозиция на инактивирана ваксина H5N1, въпреки че такива антитяло-отговори не се откриват след първичните 2 дози при повечето от участниците.
Lithuanian: Anksčiau P/LAIV H5N1 vakcinuotus tiriamuosius paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina, pasireiškė stiprus antikūnų atsakas į natūralaus tipo H5N1 virusą, nors po pirmųjų dviejų dozių tokio antikūnų atsako daugumai jų nebuvo nustatyta.
Bulgarian: В пандемична ситуация, употребата на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca при лица с лека до умерена имуносупресия може да се има предвид след преценяване на очакваните ползи и потенциалните рискове за индивида.
Lithuanian: Esant pandemijai, galima svarstyti galimybę skiepyti pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca asmenis, kurių imunitetas lengvai arba vidutiniškai sutrikęs, prieš tai palyginus laukiamą individualią naudą ir galimą riziką.
Bulgarian: Неклиничните данни с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca и сезонните ваксини T/LAIV и Fluenz Tetra не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните неклинични изпитвания за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието, локална поносимост и невровирулентност.
Lithuanian: Įprastų pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca bei sezoninių vakcinų nuo gripo T/LAIV ir Fluenz Tetra kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi, vietinio toleravimo ir neurovirulentiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Тази ваксина се предлага като спрей за нос, суспензия, в апликатор за нос за еднократна употреба (0,2 ml) в опаковка по 10 бр.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 šios vakcinos nosies purškalo (suspensijos) vienkartinių nosies aplikatorių po 0,2 ml.
Bulgarian: В тази точка е описан клиничният опит, наблюдаван в три основни клинични проучвания, проведени с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca при възрастни.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiami klinikiniai duomenys, gauti 3 pagrindinių pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca suaugusiųjų tyrimų metu.
Bulgarian: средна инфекциозна доза за тъканна култура (TCID50), като 18 от тези участници са получили втора доза след 4-8 седмици.
Lithuanian: median tissue culture infectious dose, TCID50); 18 iš jų paskiepyti antra doze po 4-8 sav.
Bulgarian: След 1 или 2 10
Lithuanian: Paskiepijus viena arba dviem
Bulgarian: Вирусът трябва да инфектира и да се репликира в клетките, покриващи назофаринкса на реципиента на ваксината, за да индуцира защитен имунитет.
Lithuanian: Kad sukeltų apsauginį imunitetą, virusas turi infekuoti skiepijamojo nosiaryklės gleivinės ląsteles ir jose replikuotis.
Bulgarian: От участниците, които не са получавали P/LAIV преди това, само 10% имат ≥4-кратно повишение към ден 7.
Lithuanian: Pažymėtina, kad tas pats rodiklis ≥ 4 kartus per 7 paras padidėjo tik 10 % anksčiau P/LAIV neskiepytų tiriamųjų.
Bulgarian: Въз основа на потенциала на противогрипните антивирусни средства да намаляват ефективността на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, не се препоръчва прилагането на ваксината до 48 часа след спиране на противогрипната антивирусна терапия.
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai nuo gripo gali sumažinti pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca veiksmingumą, todėl šia vakcina rekomenduojama skiepyti tik praėjus 48 valandoms po gydymo antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo gripo pabaigos.
Bulgarian: Относителна ефикасност на T/LAIV при педиатрични проучвания с активна контрола с инжекционна ваксина срещу грип
Lithuanian: T/LAIV santykinis veiksmingumas, lyginant su švirkščiamąja vakcina nuo gripo, aktyviai kontroliuotų vaikų tyrimų metu
Bulgarian: Ако противогрипни антивирусни средства и Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca се приложат едновременно, трябва да се обмисли времето и необходимостта от реваксиниране въз основа на клинична преценка.
Lithuanian: Kartu su pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartojus priešvirusinių vaistinių preparatų nuo gripo, reikia apsvarstyti pakartotinės vakcinacijos laiką ir poreikį, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
Bulgarian: Ефикасност (95% ДИ) всички щамове независимо от съответствиет
Lithuanian: Geresnis veiksmingumas (95 % PI) prieš visas padermes, nepriklausomai nuo atitikimo
Bulgarian: Други лекарства, други ваксини и Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако лицето, което ще се ваксинира, приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства, включително и такива, за които не се изисква рецепта.
Lithuanian: Kiti vaistai, kitos vakcinos ir pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca Jeigu skiepijamas žmogus vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant nereceptinius, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Bulgarian: В клиничните проучвания при възрастни, получавали Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, най-честите нежелани ефекти са главоболие и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca paskiepytiems suaugusiesiems dažniausias šalutinis poveikis buvo galvos skausmas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies, gerklės ar pridėtinių nosies ančių uždegimas).
Bulgarian: С 5 АПЛИКАТОРА ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 5 VIENKARTINIAI NOSIES APLIKATORIAI
Bulgarian: Дикалиев хидрогенфосфат Калиев дихидрогенфосфат Желатин (свински, тип A) Аргининов хидрохлорид Натриев глутамат монохидрат Вода за инжекции
Lithuanian: Kalio-divandenilio fosfatas Želatina (kiaulės, A tipo) Arginino hidrochloridas Mononatrio glutamatas monohidratas Injekcinis vanduo
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Bulgarian: Оценката на профила на безопасност на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca се основава на ограничен брой възрастни участници.
Lithuanian: Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca saugumo vertinimas yra pagrįstas nedidelio suaugusiųjų skaičiaus duomenimis.
Bulgarian: В клинично проучване CIR 217 са оценявани безопасността, инфекциозността и имуногенността на жива атенюирана ваксина, получена от грипен изолат A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), при 21 участници, получили една 10
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 217 metu buvo vertinami gyvos susilpnintos vakcinos, gautos iš izoliuotų A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) gripo virusų, saugumas, infektyvumas ir imunogeniškumas.
Bulgarian: При изправен пациент поставете върха на апликатора вътре в ноздрата, за да сте сигурни, че Pandemic influenza vaccine H5N1
Lithuanian: Aplikatoriaus padėtis Pacientui esant vertikalioje padėtyje, įkiškite antgalio viršūnę į šnervę, kad pandeminė vakcina nuo gripo H5N1
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно тази ваксина, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
Lithuanian: Ant aplikatoriaus etiketės po raidžių „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Bulgarian: Подобрена ефикасност (95% ДИ) съответстващи щамове
Lithuanian: Geresnis veiksmingumas (95 % PI) prieš atitinkamas padermes
Bulgarian: За H7N9 P/LAIV, 8 от 14 лица, получили единична доза ваксина, и 13 от 16 лица, получили две дози ваксина, са развили силни антитяло-отговори; максимумът на титрите е наблюдаван пак към ден 14.
Lithuanian: Tiriant H7N9 P/LAIV, stiprus antikūnų atsakas pasireiškė 8 iš 14 tiriamųjų, paskiepytų viena doze, ir 13 iš 16 tiriamųjų, paskiepytų dviem dozėmis (didžiausias titras taip pat susidarė per 14 parų).
Bulgarian: Седем от 11 (64%) участници в група 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) имат ≥4-кратно повишение на титъра на HAI антитела към ден 7 след получаване на инактивирана ваксина със среден геометричен титър от 165 и диапазон на титъра от 20 до 1 280 при респондерите.
Lithuanian: 7 iš 11 (64 %) 1 grupės tiriamųjų (jie paskiepyti inaktyvuota ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1] vakcina) HAI antikūnų titras per 7 paras padidėjo ≥ 4 kartus, atsaką turėjusių tiriamųjų titro geometrinis vidurkis (angl.
Bulgarian: 5 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба.
Lithuanian: 5 vienkartiniai nosies aplikatoriai (po 0,2 ml)
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus
Bulgarian: Липсват данни относно възможните ефекти на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca върху фертилитета при мъже и жени.
Lithuanian: Galimo pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca poveikio vyrų ir moterų vaisingumui duomenų nėra.
Bulgarian: В клинично проучване CIR 239 са оценявани безопасността, инфекциозността и имуногенността на жива атенюирана ваксина, получена от грипен изолат A/Hong Kong/213/2003 (H5N1), при 17 участници, получили една 10
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 239 metu buvo vertinami gyvos susilpnintos vakcinos, gautos iš izoliuotų A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) gripo virusų, saugumas, infektyvumas ir imunogeniškumas.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca представлява ваксина за предпазване от грип при официално обявена пандемия.
Lithuanian: Pandeminė gripo vakcina H5N1 AstraZeneca yra skirta apsaugai nuo gripo, kai oficialiai paskelbiama pandemija.
Bulgarian: За допълнително проучване на безопасността и реактивността на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, ПРУ трябва да проведе отворено интервенционално проучване с едно рамо, за оценка на безопасността и имуногенността на P/LAIV, при деца и подрастващи от 12 месеца до под 18-годишна възраст, по време на следващата обявена пандемия.
Lithuanian: Siekiant gauti papildomų pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca saugumo ir reaktogeniškumo duomenų, registruotojas turės atlikti atvirą vienos grupės intervencinį tyrimą P/LAIV saugumui ir imunogeniškumui vaikams ir paaugliams nuo 12 mėn.
Bulgarian: Участниците, подготвени с A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV или A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV, имат значимо по-добър отговор към единична доза инактивирана ваксина H5N1 отколкото участниците, които не са получавали P/LAIV преди това.
Lithuanian: P/LAIV arba A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV, atsakas į vieną inaktyvuotos vakcinos nuo H5N1 dozę buvo reikšmingai stipresnis negu anksčiau neskiepytiems P/LAIV. Anksčiau A/Vietnam/1203/2004
Bulgarian: ОТ 10 АПЛИКАТОРА ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА (В ГНЕЗДА)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 10 VIENKARTINIŲ NOSIES APLIKATORIŲ (DĖKLUOSE)
Bulgarian: Другите съставки са захароза, дикалиев хидрогенфосфат, калиев дихидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат и вода за инжекции.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra sacharozės, dikalio fosfato, kalio-divandenilio fosfato, želatinos (kiaulės, A tipo), arginino hidrochlorido, mononatrio glutamato monohidrato ir injekcinio vandens.
Bulgarian: 6 до 35 М
Lithuanian: 6-35 mėn.
Bulgarian: Общо 20 участници (12 с T/LAIV, 0,3%; 8 с инжекционна противогрипна ваксина, 0,2%) са хоспитализирани във връзка с клинично значимо свиркащо дишане.
Lithuanian: Dėl medicinine prasme reikšmingo švokštimo iš viso hospitalizuota 20 vaikų: 12 (0,3 %) paskiepytų T/LAIV ir 8 (0,2 %) paskiepyti švirkščiama vakcina nuo gripo.
Bulgarian: При всички деца ще бъде приложена втора, допълнителна доза, след интервал от поне 4 седмици.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms, visi vaikai skiepijami antra doze.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, дикалиев хидрогенфосфат, калиев дихидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат, вода за инжекции.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: sacharozė, dikalio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, želatina (kiaulės, A tipo), arginino hidrochloridas, mononatrio glutamatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: T/LAIV демонстрира превъзходство при 3 проучвания с активна контрола с инжекционна ваксина срещу грип.
Lithuanian: 3 aktyviai kontroliuoti tyrimai parodė T/LAIV pranašumą prie švirkščiamą vakciną nuo gripo.
Bulgarian: След прилагане на половината доза в едната ноздра, приложете веднага или скоро след това другата половина във втората ноздра.
Lithuanian: Įpurškę pusę dozės į vieną šnervę, iš karto arba netrukus įpurkškite kitą pusę į kitą šnervę.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Пациентът може да диша нормално, докато се поставя ваксината - не е необходимо активно да се вдишва или смърка.
Lithuanian: Purškiant vakciną pacientas gali kvėpuoti normaliai - specialiai įkvėpti per burną ar per nosį nereikia.
Bulgarian: Затова, тъй като някои вируси се екскретират в кърмата, ваксината не трябва да се използва в периода на кърмене.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurių virusų į moters pieną išskiriama, todėl žindyvių skiepyti šia vakcina nerekomenduojama.
Bulgarian: Какво представлява Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca ir kam ji vartojama
Bulgarian: Получаващите ваксината трябва да бъдат информирани, че Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca е атенюирана жива вирусна ваксина и е възможно да се предаде на контактни имунокомпрометирани лица.
Lithuanian: Pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca skiepijami žmonės turi būti informuoti, kad tai susilpninta gyva viruso vakcina, nuo kurios gali apsikrėsti kontaktuojantys asmenys, turintys sutrikusį imunitetą.
Bulgarian: За прилагане в другата ноздра стиснете и отстранете клипса за разделяне на дозата от буталото.
Lithuanian: Pašalinkite dozės padalinimo gnybtą Norėdami įpurkšti į kitą šnervę, suspauskite dozės padalinimo gnybtą ir nuimkite jį nuo stūmoklio.
Bulgarian: TCID50 доза от ваксината интраназално в изолация, като 16 от тези участници са получили втора доза след 4-8 седмици.
Lithuanian: median tissue culture infectious dose, TCID50); 16 iš jų paskiepyti antra doze po 4-8 sav.
Bulgarian: Участниците в групите 1 до 4 са получили единична доза 45 μg пандемична инактивирана противогрипна ваксина A/Vietnam/1203/2004 (P/IIV), а участниците в група 5 са получили 2 дози, приблизително през 28 дни.
Lithuanian: pandemic inactivated influenza vaccine, P/IIV) A/Vietnam/1203/2004, 5 grupės - dviem šios vakcinos dozėmis maždaug 28 parų intervalu.
Bulgarian: • Да не се използва с игла.
Lithuanian: • Nevartokite su adata.
Bulgarian: Пациентът може да диша нормално докато се прилага ваксината - няма нужда от дълбоко вдишване или смръкане.
Lithuanian: • Purškiant vakciną pacientas gali kvėpuoti normaliai - specialiai įkvėpti į plaučius ar per nosį nereikia.
Bulgarian: В проучване (AV010) при деца и юноши на възраст от 9 до 17 години с умеренa до тежка форма на астма (сезонна T/LAIV: n=24, плацебо: n=24), главният критерий за безопасност, промяната в процента на прогнозирания форсиран експираторен обем за 1 секунда (FEV1), измерен преди и след ваксинирането, не се различава при двете рамена на лечение.
Lithuanian: Tyrimo AV010 metu 9-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sirgę vidutinio sunkumo ar sunkia astma, buvo paskiepyti sezonine T/LAIV (n = 24) arba placebu (n = 24).
Bulgarian: слабост
Lithuanian: • silpnumas.
Bulgarian: При едно клинично проучване с активна контрола (MI-CP111), проведено с T/LAIV, в сравнение с инжекционна противогрипна тривалентна ваксина, е наблюдавана повишена честота на хоспитализации (по всякакъв повод) в рамките на 180 дни след последната доза ваксина при кърмачета на възраст 6-11 месеца (6,1% T/LAIV спрямо 2,6% инжекционна ваксина срещу грип).
Lithuanian: Šis tyrimas parodė dažnesnį 6-11 mėnesių amžiaus kūdikių hospitalizavimą dėl bet kurios priežasties per 180 parų nuo paskutinio skiepijimo (hospitalizuota 6,1 % T/LAIV ir 2,6 % švirkščiama vakcina nuo gripo paskiepytų vaikų).
Bulgarian: 10 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija) 10 vienkartinių nosies aplikatorių po 0,2 ml
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau 1 iš 10 žmonių):
Bulgarian: Как да съхранявате Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lithuanian: Kaip laikyti pandeminę vakciną nuo gripo H5N1 AstraZeneca Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Пандемична ваксина срещу грип
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca Pandeminė vakcina nuo gripo
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато тази ваксина се прилага при индивиди с известна свръхчувствителност (различна от анафилактична реакция) към активното вещество, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към следи от остатъчни вещества
Lithuanian: Skiepijant reikia atsargumo priemonių, jeigu yra žinoma, kad padidėjęs organizmo jautrumas (išskyrus buvusią anafilaksinę reakciją) veikliajai medžiagai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba medžiagoms, kurių pėdsakų yra preparato sudėtyje (gentamicinui, kiaušiniams, jų baltymams arba ovalbuminui).
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някоя от горепосочените нежелани реакции.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors iš aukščiau nurodytų sutrikimų, nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Bulgarian: Честотата на свиркащо дишане не е била повишена при ваксинирани с T/LAIV на възраст 24 месеца и повече.
Lithuanian: 24 mėnesių amžiaus ir vyresniems vaikams, paskiepytiems T/LAIV, švokštimo atvejų nepadažnėjo.
Bulgarian: D153-P514 Европа
Lithuanian: D153-P514 Europa 6-71 mėn.
Bulgarian: (гентамицин, яйца или яйчни протеини, овалбумин).
Lithuanian: , želatiną), gentamiciną (gali būti jo pėdsakų), kiaušinius arba jų baltymus (pvz., ovalbuminą).
Bulgarian: HIV инфекция или НІV инфекция с леко изразени симптоми, или с рак (солидни тумори и хематологични злокачествени заболявания), е сравним с този при здрави индивиди и не показва някакъв нежелан ефект.
Lithuanian: Nedaugelio žmonių tyrimas parodė, kad aplamai T/LAIV saugumas, kai imunitetas lengvai ar vidutiniškai sutrikęs ne dėl ŽIV, sergant ŽIV infekcija be simptomų ar su lengvais simptomais arba solidiniu ar kraujo vėžiu, yra panašus kaip sveikiems žmonėms, papildomo nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Bulgarian: Ваксиналният вирус на AstraZeneca рandemic influenza vaccine H5N1 се отглежда в кокоши яйца.
Lithuanian: Virusai pandeminei vakcinai nuo gripo H5N1 AstraZeneca auginami vištų kiaušiniuose.
Bulgarian: При Т/LAIV има 55,7% (39,9; 67,6) по-малко случаи в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип при 3
Lithuanian: Paskiepijus T/LAIV 3686 kūdikius, kurių amžius 6-23 mėn., užfiksuota 55,7 % (39,9; 67,6) mažiau susirgimų atvejų negu paskiepijus švirkščiamąja vakcina nuo gripo.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca не трябва да се инжектира.
Lithuanian: Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca negalima injekuoti.
Bulgarian: TCID50 дози от ваксината, инхибиране на хемаглутинина (HAI) и IgA серологични отговори са открити при 10% от участниците, а IgA отговори в назален смив се откриват при 24% от участниците.
Lithuanian: haemagglutination inhibition, HAI) ir IgA serologiniai atsakai nustatyti po 10 % (nosies nuoplovų IgA atsakas - 24 %) tiriamųjų, paskiepytų viena arba dviem 10 TCID50 dozėmis.
Bulgarian: При T/LAIV има 64,4% (1,4; 88,8) по-малко случаи в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип при 476 кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца и 48,2% (12,7; 70,0) по-малко случаи при 1 609 деца на възраст 24-71 месеца.
Lithuanian: Paskiepijus T/LAIV 1609 vaikus, kurių amžius 24-71 mėn., užfiksuota 48,2 % (12,7; 70,0) mažiau susirgimų atvejų negu paskiepijus švirkščiamąja vakcina nuo gripo.
Bulgarian: Честотата на хоспитализациите не е била повишена при ваксинирани с T/LAIV на възраст 12 месеца и повече, а честотата при кърмачета и малки деца на възраст 12-23 месеца е 3,2% за T/LAIV спрямо 3,5% за инжекционната противогрипна ваксина.
Lithuanian: 12 mėnesių amžiaus ir vyresnių vaikų, paskiepytų T/LAIV, hospitalizavimai nepadažnėjo (hospitalizuota 3,2 % T/LAIV ir 3,5 % švirkščiama vakcina nuo gripo paskiepytų 6-23 mėnesių amžiaus kūdikių).
Bulgarian: Съответната честотата при кърмачета и малки деца на възраст 12-23 месеца е съответно 5,4% и 3,6% за T/LAIV, и за инжекционната противогрипна ваксина.
Lithuanian: Atitinkamai švokštimas pasireiškė 5,4 % 12-23 mėnesių amžiaus kūdikių, paskiepytų T/LAIV, ir 3,6 % paskiepytų švirkščiama vakcina nuo gripo.
Bulgarian: Още двадесет и един участници са получили една доза 10
Lithuanian: 21 tiriamasis buvo paskiepytas doze, lygia 10
Bulgarian: HAI отговори след първата или втората доза на ваксината.
Lithuanian: HAI atsako nenustatyta nė vienam tiriamajam nei pirmo, nei po antro skiepo.
Bulgarian: H5N1 са подготвени или дали е създаден дългосрочен имунитет, който може да се открие след последващо приложение на инактивирана H5N1 ваксина.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 277 metu buvo vertinama, ar žmonės, anksčiau skiepyti pandeminėmis gyvomis susilpnintomis vakcinomis nuo gripo H5N1, buvo preimunizuoti arba turėjo ilgalaikį imunitetą, kurį būtų galima nustatyti vėliau paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina.