FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Koncentrationerne af grazoprevir steg betydeligt ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Danish: Ingen forsøgspersoner i de 2 grupper udviklede proteasehæmmer-resistens.
Bulgarian: Нито един пациент от групите не е показал резистентност към протеазен инхибитор.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Danish: Lurasidon
Bulgarian: Луразидон
Danish: Derfor skal post partum-patienter monitoreres nøje for bivirkninger.
Bulgarian: Ето защо, след раждане пациентките трябва да бъдат проследявани внимателно за нежелани реакции.
Danish: Lægen har ordineret Atazanavir Krka til dig, fordi du er smittet med hiv, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrome - erhvervet immundefektsyndrom).
Bulgarian: Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Danish: Der kan hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og med tidligere infektion, som skyldes nedsat immunforsvar, opstå tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и ако са имали опортюнистична инфекция, може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции, скоро след започване на анти -ХИВ лечението.
Danish: (300 mg/100 mg 1 gang dagligt) n=440
Bulgarian: (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Danish: Lamotrigin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Ламотрижин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Danish: Tidsgennemsnitlig forskel ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% KId] Uge 48 Uge 96 Uge 48 Uge 96 Uge 48 Uge 96 hiv-RNA Middelændring fra baseline, log10 kopier/ml Alle patienter
Bulgarian: Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Danish: Atazanavir forventes at øge plasmakoncentrationen af lurasidon på grund af CYP3A4-hæmning.
Bulgarian: Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af atazanavirkoncentrationen.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на атазанавир.
Danish: (n=90e)
Bulgarian: (n=90 д)
Danish: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Danish: , angioødem a, urticaria, alopeci, pruritus sjælden: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst udslæt, eksem, vasodilatation
Bulgarian: алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson a,б
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg Atazanavir Krka én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden hiv-medicin.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни Атазанавир Krka капсули е 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с храна, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Danish: Det hæmmer CYP3A4.
Bulgarian: Той инхибира CYP3A4.
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A300 med hvidt.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с бяло мастило A300.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for atazanavir.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за атазанавир.
Danish: Pædiatriske patienter (fra 6 år til under 18 år og med en legemsvægt på mindst 15 kg) Doseringen af atazanavir-kapsler til pædiatriske patienter bestemmes ud fra legemsvægten som vist i tabel 1 og bør ikke overskride den anbefalede dosis for voksne.
Bulgarian: Дозата на атазанавир капсули при педиатрични пациенти, изчислена на базата на телесната маса, както е показано в Таблица 1, не трябва да надвишава препоръчителната доза при възрастни.
Danish: CYP3A4-hæmning.
Bulgarian: CYP3A4.
Danish: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Danish: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidigt med både tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist, anbefales dosisøgning af atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Bulgarian: При пациенти, които приемат тенофовир дизопроксил фумарат, ако атазанавир /ритонавир се прилага едновременно и с тенофовир дизопроксил фумарат и с H2-рецепторен антагонист се препоръчва повишаване на дозата атазанавир до 400 mg със 100 mg ритонавир.
Danish: 6 år til under 18 år og med en legemsvægt på mindst 15 kg) Legemsvægt (kg)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и с тегло най-малко 15 kg)
Danish: Samtidig administration af voriconazol og atazanavir med ritonavir frarådes medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Danish: Middelværdien for udskillelse i urinen af uomdannet lægemiddel var 7% efter 2 ugers dosering ved 800 mg én gang dagligt.
Bulgarian: След 2-седмично приложение на 800 mg веднъж дневно, средно 7% от лекарството се екскретира с урината в непроменен вид.
Danish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Danish: Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax ↑37%
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager den anbefalede dosis atazanavir/ritonavir på 300/100 mg 1 gang dagligt
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир в препоръчителната доза 300/100 mg веднъж дневно
Danish: 200 mg hårde kapsler: 60 hårde kapsler: EU/1/19/1353/002
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/002
Danish: Hæmofilipatienter: Der har været rapporter om øget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmarthrose, hos type A og B hæmofile patienter, der havde fået behandling med proteasehæmmere.
Bulgarian: Има данни за усилване на кървенето, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og atazanavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с атазанавир.
Danish: Atazanavir Krka uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Bulgarian: Атазанавир Krka, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при пациенти, лекувани по основна схема с тенофовир дизопроксил и с други съпътстващи лекарствени продукти, които намаляват бионаличността на атазанавир (вж. точка 4.5 в случай на прекратяване на приема на ритонавир от препоръчителната схема с усилен атазанавир) или при съмнение по отношение на спазване на схемата.
Danish: Det anvendes normalt i kombination med anden medicin mod hiv.
Bulgarian: Атазанавир Krka обикновено се прилага в комбинация с други антиХИВ лекарства.
Danish: Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Danish: Systemiske kortikosteroidbivirkninger, inklusive Cushings syndrom og adrenal suppression, er indberettet hos patienter behandlet med ritonavir og inhaleret eller intranasal fluticasonpropionat.
Bulgarian: Системните кортикостероидни ефекти, включително Синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти, получаващи ритонавир и инхалирали или получили интраназално флутиказон пропионат; това може също да се наблюдава при кортикостероиди, метаболизирани чрез P450 3A метаболитен път, напр. буденозид.
Danish: Der var ingen tumorigene fund hos hanmus eller hos rotter.
Bulgarian: Няма находки за канцерогенност при мъжки мишки или плъхове.
Danish: Samtidig administration af atazanavir med regimer der indeholder voxilaprevir frarådes.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Danish: Kronisk nyresygdom hos hiv-inficerede patienter behandlet med atazanavir, med eller uden ritonavir, er blevet rapporteret under post-marketing-overvågning.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за хронично бъбречно заболяване при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с атазанавир, със или без ритонавир.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщавани синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Danish: 4.4) De samme anbefalinger for lægemiddelinteraktioner gælder med undtagelse af: - at administration sammen med tenofovir, boceprevir, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, protonpumpehæmmere og buprenorphin frarådes.
Bulgarian: - едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва.
Danish: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Danish: Der er rapporteret om cholelithiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Danish: Nervesystemet:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Danish: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Danish: Atazanavir metaboliseres i leveren gennem CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира в черния дроб посредством CYP3A4.
Danish: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%)* Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Danish: Buprenorphin, 1 gang dagligt, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна поддържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Danish: Lovastatin høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med atazanavir kan medføre øgede koncentrationer.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с атазанавир може да доведе до повишени концентрации.
Danish: Sådan skal du tage Atazanavir Krka
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Krka
Danish: I tilfælde af seponering af ritonavir fra anbefalet atazanavir-boostet regime (se pkt.
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от препоръчителната схема на лечение с усилен атазанавир (вж. точка 4.4)
Danish: Samtidig administration med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive fastdosis-kombination af elbasvir/grazoprevir (anvendes til behandling af hepatitis C-infektion) (se pkt.
Bulgarian: продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
Danish: Samtidig administration af atazanavir med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis-kombination (anvendes til behandling af hepatitis C-infektion), er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den potentielle stigning i risiko for ALAT-stigning, som er associeret med stigning i koncentrationer af grazoprevir (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Danish: Atazanavir er påvist i human mælk.
Bulgarian: Атазанавир се открива в кърмата.
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på koncentrationen af lamivudin eller zidovudin.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на ламивудин и зидовудин.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere
Bulgarian: Въз основа на вирусологичните и клинични данни при пациенти, с резистентност към множество протеазни инхибитори (> 4 PI мутации), не се очаква благоприятно повлияване.
Danish: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓19% (↓35% ↑2%)
Danish: Mekanismen for denne interaktion er CYP3A4-hæmning.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие е CYP3A4 инхибиране.
Danish: Mens det kan bidrage til nedsat følsomhed over for atazanavir, når det forekommer med andre proteasesubstitutioner, har N88S i kliniske studier for sig selv ikke altid medført fænotyperesistens over for atazanavir eller konsekvent påvirket den kliniske effekt.
Bulgarian: При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
Danish: Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265% ↑435%)
Bulgarian: Гразопревир Cmax ↑524% (↑342%
Danish: Post partum:
Bulgarian: Удължаване на QT интервала:
Danish: Lever og galdeveje:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Danish: Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler atazanavir
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули атазанавир (atazanavir)
Danish: Gulfarvning af huden/øjnene (gulsot) og uregelmæssig hjerterytme (QTc-forlængelse) kan forekomme, hvis du eller dit barn har taget for meget Atazanavir Krka.
Bulgarian: При приемане на по-висока доза Атазанавир Krka от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Danish: Aktivt stof: atazanavir.
Bulgarian: Какво съдържа Атазанавир Krka Активното вещество е атазанавир.
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse: anden medicin til behandling af hiv-infektion (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz) boceprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (anvendes til at behandle hepatitis C) sildenafil, vardenafil eller tadalafil (anvendes af mænd til at behandle impotens (erektil dysfunktion)) hvis du tager p-piller samtidig med Atazanavir Krka for at undgå graviditet, er det vigtigt, at du tager dem nøjagtigt som lægen har fortalt dig, og at du ikke glemmer en dosis medicin, der bruges til at behandle sygdomme, der er forbundet med indholdet af syre i maven (f.eks. antacida (syreneutraliserende), der tages 1 time før Atazanavir Krka eller 2 timer efter Atazanavir Krka, H2-hæmmere som f.eks. famotidin og protonpumpehæmmere som f.eks. omeprazol) medicin, der sænker blodtrykket eller sænker eller ændrer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidocain, verapamil) atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (anvendes til at sænke mængden af kolesterol i blodet) salmeterol (anvendes til at behandle astma) ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (medicin der anvendes til at svække kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol og voriconazol (svampemidler) warfarin (blodfortyndende middel, anvendes til at mindske risiko for blodpropper) carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin (anvendes mod epilepsi) irinotecan (anvendes til at behandle kræft) beroligende midler (f.eks. midazolam, som gives som indsprøjtning) buprenorphin (anvendes mod smerter og til at behandle opioidafhængighed).
Bulgarian: Вашият лекар и не пропускате нито една доза лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Krka, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил) аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) салметерол (прилаган за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане ефектите на имунната система) определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства) варфарин (антикоагулант, прилаган за намаляване на съсирването на кръвта)
Danish: Nedsat leverfunktion: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjet plasmakoncentration hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно в черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдават повишени плазмени концентрации (вж. точки 4.2 и 4.3).
Danish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Bulgarian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danish: Hvis du har taget for meget Atazanavir Krka
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Атазанавир Krka
Danish: Nedsat leverfunktion
Bulgarian: СРЕДСТВА, НАМАЛЯВАЩИ
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP3A4.
Bulgarian: Правастатин не се метаболизира чрез CYP3A4.
Danish: Cmin ng/mlb
Bulgarian: (CV%) Cmin ng/ml б
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er) Efavirenz 600 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Danish: Samtidig brug af quinidin er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на хинидин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Danish: Der er rapporteret nefrolitiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Danish: 150 mg hårde kapsler: 60 hårde kapsler: EU/1/19/1353/001
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001
Danish: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg 1 gang dagligt (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt*)
Bulgarian: Глекапревир 300 mg / пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Danish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg /воксилапревир 100 mg единична доза*
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Atazanavir Krka anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Krka не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Danish: Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%)* Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%)* Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%)*
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Атазанавир Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Danish: 4.4) kan ikke-boostet Atazanavir Krka fortsættes hos patienter med let nedsat leverfunktion med en dosis på 400 mg og hos patienter med moderat nedsat leverfunktion med en reduceret dosis på 300 mg én gang dagligt sammen med føde (se pkt.
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната усилена схема с ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен Атазанавир Krka може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане при намалена доза от 300 mg веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Danish: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Bulgarian: Кларитромицин Cmax ↑50% (↑32% Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135%
Danish: SYREHÆMMENDE MIDLER
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifabutin 150 mg 2 gange ugentligt (atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифабутин 150 mg два пъти седмично (атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Danish: Afvigelsesestimate [95% KI]
Bulgarian: [95% CI]
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с предшестващи проблеми с проводимостта (втора или по-висока степен атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок), Атазанавир Krka трябва да се прилага с повишено внимание и само, ако ползата превишава риска (вж. точка5.1).
Danish: Hjerte:
Bulgarian: СЪРДЕЧНОСЪДОВИ
Danish: Til oral anvendelse blister (OPA/Al/PVC-alu) (perforeret)
Bulgarian: Перорално Блистер (OPA/Al/PVC-Al) 30 x 1 капсули (еднодозови)
Danish: Indre emballage
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: 3 år
Bulgarian: 3 години.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med HIV-infektion.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Bulgarian: Основава се на сравнение на исторически данни.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Danish: Typisk observeres sådanne reaktioner inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на КАРТ.
Danish: Denne bivirkning er normalt ikke farlig for voksne eller spædbørn, der er ældre end 3 måneder; men den kan være et symptom på et alvorligt problem.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.