FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos, lo que ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Danish: Det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Spanish: ¿Cómo actúa Xultophy?
Danish: Hvordan virker Xultophy?
Spanish: En compañía con la dieta y el ejercicio, Xultophy se añade al tratamiento con medicamentos antidiabéticos orales cuando éstos, solos o con otras inyecciones, no controlan los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Danish: Xultophy anvendes i tillæg til kost og motion til behandling med sukkersygelægemidler indtaget gennem munden hos patienter, hvis blodsukker (glukose) ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med disse lægemidler alene eller andre indsprøjtninger.
Spanish: El agregar Xultophy a su tratamiento se comparó con la adición de cualquiera de sus principios activos, la insulina degludec o la liraglutida.
Danish: Tilføjelse af Xultophy til behandlingen blev sammenlignet med tilføjelse af de aktive stoffer i Xultophy, insulin degludec eller liraglutid.
Spanish: • En el segundo estudio participaron 413 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con la insulina y la metformina, con o sin otros antidiabéticos orales.
Danish: • Den anden undersøgelse omfattede 413 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med insulin og metformin med eller uden andre sukkersygelægemidler indtaget gennem munden.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xultophy se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xultophy.
Spanish: El HbA1c al comienzo era del 8,7% en el grupo que recibió Xultophy, y disminuyó al 6,9% después de 26 semanas de tratamiento.
Danish: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c i Xultophy-gruppen var først 8,7 %, men faldt efter 26 ugers behandling til 6,9 %.
Spanish: En tres estudios principales en los que participaron 2.514 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se demostró que una inyección diaria de Xultophy es eficaz para controlar la glucosa en sangre.
Danish: Én daglig indsprøjtning af Xultophy er påvist at have gavnlig virkning på reguleringen af blodsukkeret i tre hovedundersøgelser med 2 514 patienter med type 2-sukkersyge.
Spanish: Las diferencias no fueron estadísticamente significativas.
Danish: Forskellene var ikke statistisk signifikante.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo:
Danish: Du har diabetes, fordi din krop:
Spanish: • no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
Danish: • ikke er i stand til at udnytte insulinet ordentligt.
Spanish: La relevancia en humanos es probablemente baja pero no se puede excluir completamente.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er med stor sandsynlighed lav, men kan ikke fuldstændig udelukkes.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica grave son:
Danish: Symptomer på alvorlig allergisk reaktion er:
Spanish: La tolerancia local se evaluó en conejos y cerdos.
Danish: Lokal tolerance blev vurderet hos kaniner og grise.
Spanish: Esta norma también es aplicable cuando no es posible la administración a la misma hora del día.
Danish: Dette gælder også, hvis administration på samme tidspunkt af dagen ikke er mulig.
Spanish: Esta puede ser transitoria o permanente.
Danish: Dette kan være kort- eller langvarigt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/septiembre/2014 Fecha de la última renovación: 08/julio/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 08. juli 2019
Spanish: Elija una hora del día que le venga bien.
Danish: Vælg det tidspunkt på dagen, som passer dig bedst.
Spanish: • bebe alcohol;
Danish: • drikker alkohol
Spanish: • qué cantidad de Xultophy necesitará cada día;
Danish: • hvor meget Xultophy du har behov for hver dag
Spanish: • Si la pluma se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5).
Danish: • Hvis pennen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5).
Spanish: • tiene problemas de visión.
Danish: • har øjenproblemer.
Spanish: No se debe superar la dosis inicial recomendada.
Danish: Den anbefalede startdosis bør ikke overskrides.
Spanish: Estas reacciones fueron por lo general leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Spanish: La proporción de pacientes que notificaron náuseas por semana en cualquier momento del tratamiento fue inferior al 4%.
Danish: Den del af patienterne, der rapporterede kvalme, lå pr. uge på et hvilket som helst tidspunkt i behandlingen på under 4%.
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento como de costumbre.
Danish: Derefter kan du fortsætte med din medicin som sædvanlig.
Spanish: No se dispone de datos posteriores a las 52 semanas de tratamiento.
Danish: Der er ingen tilgængelige data ud over 52 ugers behandling.
Spanish: Cambie la aguja tal como se describe en la sección 5 y repita todos los pasos desde la sección 1: Preparación de la pluma con una aguja nueva.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i punkt 5, og gentag alle trin med start fra punkt 1: Klargør pennen med en ny nål.
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento:
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer:
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Spanish: Se notificaron diarrea y vómitos en el 7,5% y 3,9% de los pacientes, respectivamente.
Danish: Diarré og opkastning blev rapporteret hos henholdsvis 7,5% og 3,9% af patienterne.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager flere typer injicerbar medicin.
Spanish: • come muy poco o se salta una comida;
Danish: • spiser for lidt eller springer et måltid over
Spanish: • sufre una infección o fiebre;
Danish: • får en infektion eller feber
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Danish: Brug til ældre (65 år eller derover)
Spanish: • No conserve la pluma a temperaturas superiores a 30°C.
Danish: • Opbevar ikke din pen ved temperaturer over 30°C.
Spanish: • cómo ajustar la dosis.
Danish: • hvordan du tilpasser din dosis.
Spanish: Efectos generales del tratamiento de la diabetes
Danish: Generelle følger af behandling af diabetes
Spanish: En ambos grupos el 66%-67% logró una HbA1c < 7%.
Danish: I begge grupper opnåede 66%-67% et HbA1c på <7%.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: Se notificaron náuseas en el 7,8% de los pacientes, de carácter transitorio en la mayoría de los casos.
Danish: Kvalme blev rapporteret hos 7,8% af patienterne og var af forbigående karakter for de fleste patienter.
Spanish: Tiempo desde aleatorización (Semana)
Danish: Tid efter randomisering (uge)
Spanish: Más información importante • Guarde siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas, en caso de pérdida o rotura.
Danish: Yderligere vigtig information • Hav altid en ekstra pen og nye nåle parat, i tilfælde af tab eller beskadigelse.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre encima productos azucarados.
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig
Spanish: Antes de utilizar Xultophy por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo inyectarse.
Danish: Før du tager Xultophy første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal injicere.
Spanish: Pancreatitis (incluida pancreatitis necrotizante)
Danish: Pankreatitis (herunder nekrotiserende pankreatitis)
Spanish: • Si necesita más medicamento del que queda en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Danish: • Hvis du skal bruge mere medicin end det, der er tilbage i pennen, kan du dele din dosis mellem to penne.
Spanish: El resultado primario o estado vital al final del ensayo estuvo disponible para el 99,7% y el 99,6% de los participantes asignados aleatoriamente a liraglutida y placebo respectivamente.
Danish: Det primære resultat eller den vitale status ved afslutningen af studiet var tilgængeligt for 99,7% og 99,6% af deltagerne randomiseret til henholdsvis liraglutid og placebo.
Spanish: • Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Spanish: Uno de los ensayos se extendió a 52 semanas.
Danish: Et studie blev yderligere udvidet til 52 uger.
Spanish: • No es necesario que use Xultophy con una comida.
Danish: • Det er ikke nødvendigt at bruge Xultophy sammen med et måltid.
Spanish: Esta debe ponérsela solamente una persona que sepa cómo hacerlo.
Danish: Det må kun gives af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Spanish: No realice ninguna conversión de su dosis.
Danish: Lav ikke nogen ændring af din dosis.
Spanish: Código ATC: A10AE56
Danish: ATC-kode: A10AE56.
Spanish: Las reacciones del tejido local en los dos estudios con conejos y cerdos, respectivamente, se limitaron a reacciones inflamatorias leves.
Danish: De lokale vævsreaktioner i de to studier hos henholdsvis kaniner og grise var begrænset til milde inflammatoriske reaktioner.
Spanish: Se receta cuando estos medicamentos (utilizados solos o con tratamiento con GLP-1 o con insulina basal) no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Danish: Det ordineres, når disse lægemidler (anvendt alene eller med GLP-1 behandling eller sammen med basalinsulin) ikke er nok til at kontrollere dit blodsukkerniveau.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de los principios activos biológicos Novo Nordisk A/S
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer Novo Nordisk A/S
Spanish: • Siga siempre las recomendaciones de su médico en cuanto a la dosis y al ajuste de la dosis.
Danish: • Følg altid lægens råd om dosis og dosisjustering.
Spanish: • no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre o
Danish: • ikke danner insulin nok til at kontrollere blodsukkerniveauet, eller
Spanish: • Mida su nivel de azúcar en sangre si le es posible y luego descanse.
Danish: • Mål dit blodsukker hvis det er muligt, og hvil dig.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento se puede conservar durante 21 días a una temperatura máxima de 30°C.
Danish: Efter ibrugtagning kan lægemidlet opbevares i 21 dage ved en maksimum temperatur på 30°C.
Spanish: • un recordatorio de la necesidad de notificar todos los errores de medicación, independientemente de que resulten o no en un acontecimiento adverso.
Danish: • En påmindelse om nødvendigheden ved at rapportere alle fejlmedicineringer, uanset om de har resulteret i en bivirkning eller ej.
Spanish: Se debe considerar la administración de insulina de acción rápida en situaciones de hiperglucemia grave.
Danish: Administration af hurtigtvirkende insulin bør overvejes i situationer med alvorlig hyperglykæmi.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Xultophy incluyó aproximadamente a 1.900 pacientes tratados con Xultophy.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Xultophy omfattede ca. 1.900 patienter, der blev behandlet med Xultophy.
Spanish: La eficacia y seguridad de Xultophy se mantuvieron durante las 52 semanas de tratamiento.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Xultophy blev fastholdt i op til 52 ugers behandling.
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estos cambios pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que su cuerpo absorbe.
Danish: Hvis du bliver ved med at injicere det samme sted, kan disse ændringer blive mere alvorlige og påvirke den mængde medicin, som kroppen optager efter en injektion.
Spanish: Se desconoce si la disminución en el crecimiento de las crías se debe a una reducción en la ingesta de leche debido a un efecto directo del GLP-1 o a una reducción de la producción de leche materna a causa de una disminución de la ingesta calórica.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat modermælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Spanish: La pluma precargada está destinada para ser utilizada por una sola persona.
Danish: Den fyldte pen er kun beregnet til én person.
Spanish: Si Xultophy se ha congelado, no se debe utilizar.
Danish: Xultophy, som har været frosset, må ikke anvendes.
Spanish: Los ensayos tuvieron una duración de 26 semanas y aleatorizaron entre 199 y 833 pacientes a Xultophy.
Danish: Studierne var af 26 ugers varighed, og mellem 199 og 833 patienter blev randomiseret til Xultophy.
Spanish: Los estudios de interacción no han demostrado ningún retraso clínicamente significativo en la absorción.
Danish: Interaktionsstudier har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse af absorptionen.
Spanish: • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.
Danish: • I så fald har du ikke modtaget noget medicin, selv om dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado "cetoacidosis".
Danish: Disse symptomer kan betyde, at du har en meget alvorlig tilstand kaldet "ketoacidose".
Spanish: Xultophy contiene dos principios activos que ayudan a su cuerpo a controlar su nivel de azúcar en sangre:
Danish: Xultophy indeholder to aktive stoffer, som hjælper din krop med at kontrollere blodsukkeret:
Spanish: Puede que necesite medir su nivel de azúcar en sangre más de una vez.
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit blodsukker mere end én gang.
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades de dosis que quedan.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal dosistrin, der er tilbage.
Spanish: Su médico le indicará:
Danish: Lægen vil fortælle dig:
Spanish: • Liraglutida: un "análogo de GLP-1" que ayuda a su cuerpo a producir más insulina durante las comidas y reduce la cantidad de azúcar producido por su cuerpo.
Danish: • liraglutid - en ‘GLP-1-analog', som hjælper din krop med at danne mere insulin under måltider og sænker den mængde sukker, din krop danner.
Spanish: • otros medicamentos para la diabetes (comprimidos o inyectables);
Danish: • andre lægemidler til behandling af diabetes (tabletter eller injektioner)
Spanish: Es importante comprobar siempre el flujo antes de inyectarse.
Danish: Det er vigtigt altid at kontrollere gennemløbet, før du injicerer.
Spanish: Xultophy pluma precargada y aguja (ejemplo)
Danish: Xultophy fyldt pen og nål (eksempel)
Spanish: • Aumento de la frecuencia cardiaca.
Danish: • Øget hjertefrekvens.
Spanish: Los datos disponibles relativos a la sobredosis de Xultophy son limitados.
Danish: De tilgængelige data vedrørende overdosering af Xultophy er begrænsede.
Spanish: • Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de Xultophy.
Danish: • Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, da en kostændring kan ændre dit behov for Xultophy.
Spanish: Los materiales informativos deben contener: - Ficha Técnica y prospecto; - Manual para el profesional sanitario que debe incluir los siguientes elementos clave:
Danish: Undervisningspakken skal indeholde: - Produktresumé og indlægsseddel - Sundhedspersonale-brochure, som skal indeholde følgende nøgleelementer:
Spanish: En todos los ensayos, se administró una dosis de inicio de acuerdo a las indicaciones y se utilizó un regimen de titulación de dos veces por semana para Xultophy (ver tabla 2).
Danish: I alle studier blev startdosis givet forskriftsmæssigt, og der blev anvendt et titreringsregime på to gange om ugen for Xultophy (se tabel 2).
Spanish: Así se asegura de que la solución fluye.
Danish: Dette sikrer gennemløb af opløsningen.
Spanish: 5 Después de la inyección • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior.
Danish: 5 Efter injektionen • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
Spanish: Golpee suavemente la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que suban las posibles burbujas de aire.
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange, så eventuelle luftbobler stiger op til toppen af pennen.
Spanish: • no se ha inyectado suficiente Xultophy, repetidamente se inyecta menos Xultophy del que necesita, olvida inyectarse Xultophy o interrumpe el tratamiento con Xultophy sin hablar con su médico.
Danish: • ikke har brugt tilstrækkeligt Xultophy, gentagne gange bruger mindre Xultophy end du har brug for, glemmer at bruge Xultophy, eller stopper med at tage Xultophy uden at tale med din læge.
Spanish: La insulina degludec y liraglutida se encuentran ampliamente ligadas a proteínas plasmáticas (>99% y >98%, respectivamente).
Danish: Insulin degludec og liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (henholdsvis >99% og >98%).
Spanish: Puede aparecer lipodistrofia (incluyendo lipohipertrofia y lipoatrofia) en el lugar de la inyección.
Danish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi og lipoatrofi) kan forekomme på injektionsstedet.
Spanish: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Dinamarca Novo Nordisk A/S
Danish: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Danmark Novo Nordisk A/S
Spanish: 1 Preparación de la pluma con una aguja nueva • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Xultophy.
Danish: 1 Klargør pennen med en ny nål • Kontrollér navnet og den farvede etiket på pennen for at sikre dig, at den indeholder Xultophy.
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel después de que el contador de dosis haya vuelto a 0 y cuente lentamente hasta 6.
Danish: • Lad nålen forblive under huden, efter dosistælleren er vendt tilbage på 0, og tæl langsomt til 6.
Spanish: No administre este medicamento ni a niños ni a adolescentes.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn eller unge.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Danish: • anabolske steroider - såsom testosteron
Spanish: • Nunca comparta las agujas con otras personas.
Danish: • Du må aldrig dele dine nåle med andre.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig anden sygdom.
Spanish: Xultophy se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Danish: Xultophy kan anvendes til ældre patienter.
Spanish: • Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior.
Danish: • Når nålen er dækket, skubbes den ydre nålehætte omhyggeligt helt på.
Spanish: A. FABRICANTE DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: No use Xultophy:
Danish: Brug ikke Xultophy:
Spanish: • Si no puede usar Xultophy a la misma hora todos los días, puede usarlo a una hora distinta del día.
Danish: • Hvis det ikke er muligt at bruge Xultophy på samme tid hver dag, kan du bruge det på et andet tidspunkt i løbet af dagen.
Spanish: El TAC acordará el contenido final y la forma de distribución de los materiales informativos, junto con un plan de comunicación, con las Autoridades Competentes Nacionales en cada Estado Miembro antes de la distribución de los materiales informativos en el Estado Miembro.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig om det endelige indhold og modaliteten af distribution af undervisningspakken, samt en kommunikationsplan med den pågældende myndighed i hvert medlemsland før distribution af uddannelsespakken.
Spanish: El mismo algoritmo de titulación se aplicó para los comparadores de insulina basales.
Danish: Den samme titreringsalgoritme blev anvendt til basalinsulinkomparatorer.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre bajo (muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Danish: • Lavt blodsukker (meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Spanish: • Seguridad cardiovascular
Danish: • Kardiovaskulær sikkerhed
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Xultophy.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Xultophy overvejes.
Spanish: • Espere hasta que los signos de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
Danish: • Vent indtil symptomerne på lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Spanish: Uso de Xultophy con alcohol
Danish: Brug af Xultophy sammen med alkohol
Spanish: Warfarina u otros anticoagulantes: medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre.
Danish: Warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler - til forebyggelse af blodpropper.
Spanish: Esto puede indicar que la aguja está bloqueada o dañada.
Danish: Det kan være et tegn på, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Spanish: • si tiene un dolor de estómago intenso que no desaparece, comuníqueselo a su médico, ya que podría ser un síntoma de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Danish: • Hvis du har alvorlig mavepine, der ikke går væk, skal du fortælle det til lægen - det kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis).
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones;
Danish: • sulfonamider - mod infektioner
Spanish: Al inicio del tratamiento con Xultophy en pacientes tratados con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda un control de la INR (Razón Internacional Normalizada) más frecuente.
Danish: Ved initiering af behandling med Xultophy hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normalised Ratio).
Spanish: CAE: Comité de adjudicación de eventos.
Danish: EAC: Bedømmelseskomité for hændelser.
Spanish: N: Número de sujetos con un primer evento confirmado por CAE durante el ensayo.
Danish: N: Antal forsøgspersoner med en første EAC-bekræftet hændelse under studiet.
Spanish: No existe experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la New York Heart Association (NYHA) y, por lo tanto, el uso de Xultophy no se recomienda en estos pacientes.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, New York Heart Association (NYHA)-klasse IV, og anvendelse af Xultophy anbefales derfor ikke til disse patienter.
Spanish: Xultophy y medicamentos orales para la diabetes
Danish: Xultophy og orale lægemidler til behandling af diabetes