FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia va por el buen camino en la ejecución de la mayoría de sus principales objetivos y cumple la mayoría de sus indicadores de rendimiento.
Romanian: Agenţia se află, în mare măsură, în grafic cu punerea în aplicare a obiectivelor sale principale şi respectă majoritatea indicatorilor săi de performanţă.
Spanish: La Comisión de Presupuestos del Parlamento Europeo ha indicado que las agencias que cobran tasas tendrán acceso a los ingresos excedentarios de ejercicios anteriores.
Romanian: Comisia pentru buget a Parlamentului European a indicat că agenţiile cu venituri provenite din taxe vor avea acces la surplusul de venituri din anii precedenţi.
Spanish: La presente propuesta contiene las observaciones recibidas e incluye asimismo una nueva propuesta relativa a los indicadores de rendimiento cuantitativos y al cumplimiento de los plazos fijados.
Romanian: Prezenta propunere conţine observaţii primite şi include, de asemenea, o nouă propunere pentru indicatori de performanţă cantitativi - respectarea termenelor stabilite.
Spanish: La aprobación de las vacunas se basa en el concepto de las vacunas prototípicas contra H5N1 desarrolladas por la Agencia en 2003.
Romanian: Aprobarea vaccinurilor s-a bazat pe conceptul vaccinurilor machetă împotriva virusului H5N1 dezvoltat de agenţie în 2003.
Spanish: Tras examinar el nivel de cooperación entre la UE y la FDA, las partes concluyeron que la cooperación entre los dos organismos reguladores es satisfactoria y manifestaron que cada una consideraba a la otra parte un socio internacional fundamental en el ámbito normativo.
Romanian: După analizarea nivelului de cooperare dintre UE şi FDA, toate părţile au concluzionat că între cele două autorităţi de reglementare există o cooperare de succes şi ambele părţi se consideră parteneri internaţionali principali în domeniul reglementării.
Spanish: El documento contiene modificaciones examinadas y aprobadas por el Comité Director de Telemática en relación con el nuevo paquete farmacéutico y el déficit de financiación.
Romanian: Documentul conţine modificări discutate şi convenite de comitetul director pentru telematică în legătură cu noul pachet farmaceutic şi deficitul de finanţare.
Spanish: Las normas se presentarán para su aprobación después de haberse recibido el dictamen favorable de la Comisión Europea.
Romanian: Normele vor fi depuse în vederea adoptării în urma unui aviz pozitiv al Comisiei Europene.
Spanish: Vacunas antipandémicas
Romanian: Vaccinurile pandemice
Spanish: En vista de la reducción de los ingresos previstos, la Dirección de la Agencia está examinando las áreas en las que podrían lograrse ahorros y los proyectos previstos para 2010 que podrían cancelarse.
Romanian: Având în vedere reducerea veniturilor planificate, conducerea superioară a agenţiei analizează zonele în care s-ar putea face economii şi s-ar putea suprima proiecte programate pentru 2010.
Spanish: Informe del Grupo de trabajo sobre cualificaciones científicas de los miembros del CHMP y el CVMP
Romanian: Raportul grupului operativ privind calificările ştiinţifice ale membrilor CHMP şi CVMP
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las siguientes fechas propuestas para 2011: 16 y 17 de marzo, 16 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de datele propuse pentru 2011 după cum urmează: 16 şi 17 martie, 16 iunie, 6 octombrie şi 15 decembrie.
Spanish: El primer borrador está siendo objeto de consulta interna con el personal de la Agencia, los miembros de los comités científicos y los grupos de trabajo.
Romanian: Primul proiect face, în prezent, obiectul consultării interne cu personalul agenţiei, membrii comitetelor ştiinţifice şi grupurile de lucru.
Spanish: Los datos se presentan de acuerdo con la metodología de cálculo de costes aprobada por el Consejo de Administración.
Romanian: Datele sunt prezentate în conformitate cu metodologia de calculare a costurilor agreată de Consiliul de administraţie.
Spanish: El punto 11 (Reglamento sobre la adscripción de personal) se elimina del orden del día teniéndose en cuenta la interpretación del Estatuto de los funcionarios que ha facilitado la Comisión Europea, con arreglo a la que el reglamento propuesto no puede aplicarse para regular la adscripción del personal de la EMEA.
Romanian: Punctul 11 (norme privind detaşarea personalului) a fost scos de pe ordinea de zi, ţinându-se cont de interpretarea Statutului personalului prevăzută de Comisia Europeană, prin care normele propuse nu pot fi aplicate pentru reglementarea detaşării personalului EMEA.
Spanish: Este último problema parece deberse a la dificultad experimentada por los Estados miembros en la asignación de los recursos científicos para trabajar en el campo de los medicamentos tradicionales.
Romanian: Aceasta din urmă pare să se datoreze dificultăţii întâmpinate de statele membre în alocarea resurselor ştiinţifice pentru activitatea din domeniul produselor medicamentoase tradiţionale.
Spanish: Modificación de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas
Romanian: Modificări ale normelor de punere în aplicare a taxelor
Spanish: Se pedirá al Consejo de Administración que apruebe la parte del plan relativa a 2010 en el marco del debate sobre el programa de trabajo y el presupuesto de 2010 en diciembre.
Romanian: Consiliului de administraţie i se va cere să aprobe partea pentru 2010 a planului în cadrul discuţiei privind programul de lucru şi bugetul 2010 din decembrie.
Spanish: En la carta se informa al Consejo, entre otras cosas, de que estas personas eran miembros de un equipo editorial encargado de la redacción de un libro patrocinado por una empresa farmacéutica.
Romanian: Scrisoarea informa consiliul, printre altele, că aceste persoane erau membre ale unei echipe redacţionale pentru o carte, care era sponsorizată de o companie farmaceutică.
Spanish: Son necesarias la puesta en común de trabajo y la colaboración entre los Estados miembros, ya que la evaluación del valor terapéutico añadido es una labor científica cuyos resultados pueden aprovechar todas las partes interesadas de los Estados miembros.
Romanian: Diviziunea muncii şi colaborarea între statele membre sunt necesare, deoarece examinarea valorii terapeutice adăugate reprezintă o activitate ştiinţifică ale cărei rezultate pot fi utilizate de toate statele membre interesate.
Spanish: Se insiste en que el objetivo general del ejercicio consiste en armonizar el sistema con los requisitos de buena gobernanza y garantizar que el sistema de remuneración esté justificado y sea gestionable y transparente.
Romanian: S-a reiterat faptul că obiectivul general al exerciţiului este de a alinia într-o mai mare măsură sistemul la cerinţele unei bune guvernanţe şi de a asigura că sistemul de remunerare este justificat, uşor de controlat şi transparent.
Spanish: El principal motivo de preocupación del Consejo de Administración consiste en que el nivel de confidencialidad propuesto por la Comisión Europea es demasiado bajo.
Romanian: Motivul substanţial de îngrijorare al Consiliului rămâne faptul că nivelul de notare propus de Comisia Europeană este prea scăzut.
Spanish: El Director Ejecutivo asistió recientemente al Parlamento Europeo, donde se debatió la cuestión de las vacunas antipandémicas relativas al virus de la gripe.
Romanian: Directorul executiv a fost invitat recent la Parlamentul European, unde a discutat pe tema vaccinurilor antigripale pandemice.
Spanish: La propuesta deberá haberse finalizado con vistas a la celebración de la reunión del Consejo de Administración de marzo de 2010.
Romanian: Propunerea ar trebui finalizată pentru reuniunea Consiliului de administraţie din martie 2010.
Spanish: Este punto se tratará durante la futura revisión del Reglamento de tasas.
Romanian: Acest subiect va fi abordat în cadrul viitoarei reexaminări a regulamentului privind taxele.
Spanish: Los resultados se presentarán a los coordinadores temáticos del Consejo de Administración de la EMEA y al Consejo de Administración en diciembre.
Romanian: Constatările vor fi prezentate coordonatorilor tematici ai Consiliului de administraţie al EMEA şi Consiliului de administraţie în decembrie.
Spanish: El mandato ha sido aprobado por los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Romanian: Mandatul a fost aprobat de şefii agenţiilor pentru medicamente.
Spanish: Sigue en curso el proyecto piloto relativo al análisis de los costes de evaluación en las autoridades nacionales competentes.
Romanian: Proiectul pilot de estimare a costurilor de evaluare în cadrul autorităţilor naţionale competente este în curs.
Spanish: En adelante se iniciará el trabajo encaminado a elaborar y aplicar indicadores cualitativos.
Romanian: Activitatea de elaborare şi introducere a indicatorilor calitativi va fi demarată.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 1 de octubre de 2009
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 1 octombrie 2009
Spanish: Los diputados al Parlamento plantearon una serie de preguntas referidas, entre otras cuestiones, a la utilización de una o dos dosis de las vacunas autorizadas y la utilización de las vacunas en niños y en mujeres embarazadas.
Romanian: Membrii Parlamentului au pus o serie de întrebări, inclusiv cele legate de utilizarea unei doze unice faţă de două doze din vaccinurile aprobate şi de utilizarea vaccinurilor la copii şi femei însărcinate.
Spanish: Los cambios en el procedimiento se introducirán en la futura revisión de la política de la EMEA sobre la gestión de los conflictos de intereses.
Romanian: Modificările aduse procedurii vor fi introduse în viitoarea revizuire a politicii EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese.
Spanish: Consulta sobre la designación de un miembro del CVMP
Romanian: Consultare în privinţa numirii unui membru CVMP
Spanish: Por otra parte, la evaluación de la rentabilidad y las decisiones ulteriores en materia de reembolso deberían dejarse en manos de los Estados miembros.
Romanian: Evaluarea eficienţei din punctul de vedere al costurilor şi deciziile ulterioare de rambursare, pe de altă parte, trebuie să rămână la nivelul statelor membre individuale.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su deseo de reunirse con los Comisarios para debatir sobre las preocupaciones expresadas.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat disponibilitatea de a se întâlni cu comisarii pentru a discuta motivele de îngrijorare exprimate.
Spanish: La solicitud se enviará a los Jefes de Agencias de Medicamentos y a la Comisión Europea para que ambos designen a sus representantes en el Comité.
Romanian: O cerere va fi trimisă şefilor agenţiilor pentru medicamente şi Comisiei Europene pentru a nominaliza reprezentanţi în cadrul comitetului.
Spanish: La estrategia a largo plazo de la Agencia se coordinará con el documento de estrategia del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Romanian: Strategia pe termen lung a agenţiei va fi coordonată cu documentul strategic al şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA).
Spanish: El CHMP ha proporcionado una nota explicativa sobre la justificación de la evaluación de riesgo-beneficio de las vacunas y ha publicado la información en el sitio web de la Agencia.
Romanian: CHMP a prezentat o notă explicativă privind logica de la baza evaluării riscuri/beneficii a vaccinurilor şi a publicat informaţiile pe site-ul web al agenţiei.
Spanish: También debería desarrollarse la colaboración entre los reguladores y los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias, con el fin de reducir diferencias evitables en materia de requisitos en los dos ámbitos.
Romanian: Colaborarea dintre autorităţile de reglementare şi organismele HTA trebuie, de asemenea, dezvoltată, pentru a reduce diferenţele care pot fi evitate între cerinţele din cele două domenii.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, en la actualidad, no existe fundamento jurídico para solicitar tasas correspondientes a visitas sobre el terreno o para compensar a las autoridades nacionales competentes por el trabajo llevado a cabo en las visitas en el contexto de los medicamentos de terapia avanzada.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat că, în prezent, nu există temeiul juridic de a solicita taxe pentru vizitele la centru sau pentru a compensa autorităţile naţionale competente pentru activitatea desfăşurată în cadrul vizitelor la centru în contextul produselor medicamentoase pentru terapii avansate.
Spanish: Aun reconociendo que los intereses de las organizaciones de profesionales sanitarios son más diversos que los de las organizaciones de pacientes, el Consejo de Administración pide que se sigan evaluando cauces relativos a la mejor forma de desarrollar la interacción con los profesionales sanitarios.
Romanian: Deşi recunoaşte că interesele organizaţiilor profesioniştilor din domeniul sănătăţii (HCP) sunt mai diverse decât cele ale pacienţilor, consiliul a cerut studierea în continuare a modalităţilor de dezvoltare optimă a interacţiunii cu profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Spanish: Informe semestral de la EMEA 2009
Romanian: Raportul EMEA de la jumătatea anului 2009
Spanish: La experiencia que se recabe en relación con la plantilla de CV revisada se evaluará en el futuro.
Romanian: Experienţa legată de modelul de CV revizuit va fi analizată în viitor.
Spanish: El Consejo de Administración señala, sin embargo, que la decisión final en lo que atañe a la designación corresponde a los Estados miembros.
Romanian: Consiliul de administraţie a afirmat însă că decizia finală cu privire la nominalizare revine statului membru.
Spanish: El representante de la Comisión conviene en informar a la Institución de las preocupaciones expuestas, y reitera la necesidad de hallar una solución adecuada que permita que el procedimiento de designación se haya completado a mediados de 2010.
Romanian: Reprezentantul Comisiei a fost de acord să informeze Comisia Europeană asupra motivelor de îngrijorare exprimate şi a reiterat necesitatea găsirii unei soluţii prompte care să permită finalizarea procedurii de numire până la mijlocul anului 2010.
Spanish: Acontecimientos relevantes en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
Romanian: Aspecte principale privind EMEA prezentate de directorul executiv
Spanish: El Consejo de Administración escribió a la Comisión a propósito de esta cuestión en junio y dio respuesta la carta de la Comisión Europea en agosto.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a adresat în scris Comisiei în acest sens în luna iunie şi a prezentat un răspuns la scrisoarea Comisiei Europene în luna august.
Spanish: La Agencia está elaborando un informe basado en los datos recibidos y presentará el informe durante la reunión del Consejo de Administración de diciembre, fecha en la que el Consejo estará en situación de debatir las opciones relativas una posible decisión en el futuro.
Romanian: Agenţia întocmeşte în acest moment un raport pe baza datelor primite şi va prezenta acest raport la reuniunea Consiliului de administraţie din decembrie, la care consiliul va putea discuta, de asemenea, opţiunile pentru o posibilă decizie în viitor.
Spanish: Participantes en la 64ª reunión del Consejo de Administración Londres, 1 de octubre de 2009
Romanian: Participanţii la cea de-a 64-a reuniune a Consiliului de administraţie Londra, 1 octombrie 2009
Spanish: Se pide que, en relación con las futuras versiones del Plan Maestro de Telemática, el documento se presente con control de cambios, de manera que resulte más sencilla la comparación con las versiones anteriores.
Romanian: S-a solicitat ca, pentru versiunile viitoare ale planului principal privind telematica, documentul să fie prezentat în tabel cu modificările marcate pentru a facilita compararea cu versiunile anterioare.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, actualmente, se da un considerable nivel de duplicación en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias en los Estados miembros.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie faptul că, în prezent, există un grad ridicat de duplicare în domeniul evaluării tehnologiei medicale (HTA) în rândul statelor membre.
Spanish: Plan Maestro de Telemática 2009-2013
Romanian: Planul principal privind telematica 2009-2013
Spanish: El Consejo de Administración da las gracias a la Agencia, a su personal y a los miembros de los comités científicos por su eficacia y por la procedencia de los dictámenes científicos elaborados a la luz de los beneficios para la salud pública de las vacunas antipandémicas contra el H1N1.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit agenţiei, personalului acesteia şi membrilor comitetelor ştiinţifice pentru activitatea lor eficientă şi pentru promptitudinea avizelor ştiinţifice ţinând cont de beneficiile pentru sănătatea publică ale vaccinurilor pandemice împotriva virusului H1N1.
Spanish: El Consejo de Administración también respalda la propuesta de establecer un procedimiento de detección avanzada de posibles conflictos de intereses con anterioridad a la designación.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat, de asemenea, propunerea de stabilire a unei proceduri pentru detectarea avansată a potenţialelor conflicte de interese înainte de nominalizare.
Spanish: Informe sobre la interacción con organizaciones de pacientes
Romanian: Raport privind interacţiunea cu organizaţiile pacienţilor
Spanish: Acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 64-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Spanish: La Agencia considerará esta información en el contexto de la revisión en curso de la política de la Agencia que regula la gestión de los conflictos de intereses e informará de sus conclusiones a las partes interesadas oportunamente.
Romanian: Agenţia va analiza aceste informaţii în contextul revizuirii în curs a politicii agenţiei care reglementează soluţionarea conflictelor de interese şi va informa în consecinţă părţile relevante.
Spanish: Se han registrado ciertas desviaciones con respecto al programa de trabajo referidas al número y la complejidad de las remisiones en el ámbito veterinario, lo que requiere cuantiosos recursos científicos, y al escaso nivel de productividad, menor de la prevista, del Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC).
Romanian: Au fost înregistrate unele abateri de la programul de lucru, legate de numărul şi complexitatea sesizărilor din domeniul veterinar, pentru care sunt necesare resurse ştiinţifice semnificative, şi de productivitatea mai scăzută decât se planificase a Comitetului pentru produse medicamentoase din plante (HMPC).
Spanish: 3 miembros del Consejo de Administración, más 1 representante de las organizaciones de pacientes que sean miembros del Consejo de Administración; 3 miembros de los Jefes de Agencias de Medicamentos;
Romanian: 3 membri ai Consiliului de administraţie, plus 1 reprezentant al organizaţiilor pacienţilor care fac parte din Consiliul de administraţie;
Spanish: La propuesta pretende simplificar la estructura de gobernanza, racionalizar las escalas jerárquicas y garantizar una representación adecuada de la red.
Romanian: Propunerea vizează simplificarea structurii de guvernanţă, raţionalizarea liniilor de raportare şi confirmarea reprezentării corespunzătoare a reţelei.
Spanish: Se presentan las modificaciones de la plantilla de CV para expertos y de la carta de invitación de candidatos de la EMEA.
Romanian: Au fost introduse modificări ale modelului de CV pentru experţi şi ale scrisorii EMEA de invitare a nominalizărilor.
Spanish: El Consejo de Administración reitera la necesidad de aprobar los proyectos de telemática con antelación suficiente, con el fin de permitir que las autoridades nacionales competentes puedan desarrollar sus sistemas de TI de acuerdo con las necesidades de ámbito comunitario.
Romanian: Consiliul de administraţie a reiterat necesitatea de a conveni asupra proiectelor de telematică cu mult timp înainte, pentru a permite autorităţilor naţionale competente să-şi dezvolte sistemele informatice în conformitate cu necesităţile de la nivelul UE.
Spanish: Un documento de reflexión, que se presentará durante la reunión de diciembre, expondrá propuestas sobre la futura participación de las organizaciones de pacientes y consumidores en las actividades de la Agencia, incluido en el proceso de revisión científica.
Romanian: Un document de reflecţie, care va fi prezentat la reuniunea din decembrie, va include propuneri privind implicarea într-o mai mare măsură a organizaţiilor pacienţilor şi consumatorilor în activităţile agenţiei, inclusiv în procesul de analiză ştiinţifică.
Spanish: Varios miembros del Consejo de Administración piden que se les conceda más tiempo para examinar la propuesta con vistas a su aprobación.
Romanian: Unii membri ai Consiliul de administraţie au solicitat timp suplimentar pentru examinarea propunerii înaintea aprobării acesteia.
Spanish: El representante de los pacientes en el Consejo de Administración pide que se aborde en el documento de reflexión la creciente dificultad de los representantes de los pacientes para participar en las actividades de la Agencia debido a la limitación de recursos.
Romanian: Reprezentantul pacienţilor din consiliu a cerut să se trateze în documentul de reflecţie dificultatea din ce în ce mai mare a reprezentanţilor pacienţilor de a participa la activităţile agenţiei din cauza limitării resurselor.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes: el trabajo de la Comisión Europea en el ámbito de la pandemia de gripe, los avances en la consulta interservicios sobre el Reglamento relativo a las variaciones, la entrada en vigor del nuevo Reglamento sobre los límites máximos de residuos y el trabajo en el sector de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv: activitatea Comisiei Europene în domeniul gripei pandemice, progresele înregistrate în ceea ce priveşte consultarea inter-servicii pe tema regulamentului privind variaţiile, intrarea în vigoare a noului regulament privind limitele maxime ale reziduurilor şi activitatea în domeniul evaluării tehnologiei medicale.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración debaten y formulan observaciones por escrito sobre el anuncio de vacante propuesto en relación con el puesto de Director Ejecutivo.
Romanian: Membrii Consiliului de administraţie au analizat şi prezentat observaţii scrise privind anunţul propus pentru ocuparea postului vacant de director executiv.
Spanish: El Consejo de Administración está a la espera de una respuesta de la Comisión a su último escrito y considera que esta cuestión sigue pendiente, por lo que espera que la publicación del anuncio de vacante no prosiga sin que se haya resuelto previamente dicha cuestión.
Romanian: În aşteptarea unui răspuns din partea Comisiei la ultima sa scrisoare, Consiliul de administraţie consideră că această problemă rămâne deschisă şi se aşteaptă ca publicarea anunţului pentru ocuparea postului vacant să nu continue fără a se fi soluţionat problema nerezolvată.
Spanish: Las modificaciones se refieren a las tasas de consulta relativas a extensiones de línea para sustancias auxiliares, incluidos hemoderivados, incorporadas a productos sanitarios y a la aplicación del nuevo Reglamento sobre los límites máximos de residuos.
Romanian: Revizuirile se referă la taxele pentru consultarea privind extensiile de linie pentru substanţe auxiliare, incluzând derivate sanguine, încorporate în dispozitivele medicale şi la punerea în aplicare a noului regulament privind limitele maxime ale reziduurilor.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de la carta recibida acerca de un antiguo miembro del Consejo de Administración y un miembro suplente del CHMP y referida a las actividades de éstos en el pasado.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost înştiinţat cu privire la scrisoarea primită în legătură cu un fost membru al Consiliului de administraţie şi un membru supleant al CHMP referitoare la activităţile anterioare ale acestora.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)