FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Blutungen der oberen Harnwege kam es nach Verabreichung von Aminocapronsäure zu intrarenalen Obstruktionen in Form von Thrombosen der glomerulären Kapillaren oder in Form von Gerinnseln in Nierenbecken oder Harnleitern.
Latvian: Pacientiem, kam ir asiņošana augšējos urīnceļos, aminokapronskābes lietošana radīja nosprostojumu nierēs, kas izpaudās kā glomeruļu kapilāru tromboze vai recekļi nieru bļodiņās vai urīnvados.
German: Man nimmt an, dass Gerinnsel, die sich in vivo außerhalb von Gefäßen gebildet haben, möglicherweise keine spontane Lyse durchlaufen wie normale Blutgerinnsel.
Latvian: Iespējams, ka in vivo veidojošies ekstravaskulārie recekļi nelizējas spontāni, kā tas notiek ar parastajiem recekļiem.
German: Das klinische Bild kann von einer leichten Myalgie mit Schwäche und Müdigkeit bis hin zu einer schweren proximalen Myopathie mit Rhabdomyolyse, Myoglobinurie und akutem Nierenversagen reichen.
Latvian: Klīniskās izpausmes var būt no vieglām muskuļu sāpēm ar vājumu un nogurumu līdz smagai proksimālai miopātijai ar rabdomiolīzi, mioglobinūriju un akūtu nieru mazspēju.
German: • wenn bei Ihnen eine Hämaturie (Blut im Urin) besteht, die durch Blutungen aus den oberen
Latvian: • ja Jums ir augšējo urīnceļu hematūrija (asinis urīnā);
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, Schmerzen und
Latvian: Galvassāpes savārgums, reakcijas injekcijas vietā, sāpes un nekroze
German: • Verringerte Sehkraft, wässrige Augen
Latvian: • pavājināta redze, asarojošas acis;
German: • Schwindel, Klingeln oder Brummen in den Ohren
Latvian: • reibonis, zvanīšana vai dūkoņa ausīs;
German: Ältere Patienten Dosisreduzierungen sind nur bei Patienten mit Nierenversagen erforderlich.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva jāsamazina tikai nieru mazspējas gadījumā.
German: • Schmerzen oder Absterben von Hautgewebe an der Injektionsstelle
Latvian: • sāpes vai ādas atmiršana injekcijas vietā.
German: Nach dem Absetzen normalisiert sich das klinische Bild; allerdings können die Symptome nach der Wiederaufnahme der Aminocapronsäure-Verabreichung erneut auftreten.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, stāvoklis uzlabojas; tomēr, ja atsāk aminokapronskābes lietošanu, sindroms var recidivēt.
German: Verabreichung von Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder Anti-Inhibitor-Gerinnungskonzentraten Aminocapronsäure sollte nicht zusammen mit einem Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder mit AntiInhibitor-Gerinnungskonzentraten verabreicht werden, da sonst das Thromboserisiko erhöht sein könnte.
Latvian: Aminokapronskābi nedrīkst lietot kopā ar IX faktora kompleksa koncentrātu vai anti-inhibitoru koagulantu kompleksa koncentrātiem, jo tas var paaugstināt trombozes risku.
German: • Blutungen in den unteren Harnwegen, die nicht durch eine Operation verursacht wurden, sondern zum Beispiel durch eine Entzündung der Harnblase;
Latvian: • ar operāciju nesaistīta apakšējo urīnceļu asiņošana (piemēram, urīnpūšļa iekaisuma izraisīta);
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Personen)
Latvian: Ļoti retas (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10 000).
German: Die Anwendung von Aminocapronsäure während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Latvian: Aminokapronskābi grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
German: Bei oraler Verabreichung kann der Inhalt der Ampulle direkt getrunken oder mit etwas gezuckertem Wasser, Brühe, Milch etc. gemischt und eingenommen werden.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, pudelītes saturu var izdzert neatšķaidītu vai sajauktu ar nelielu daudzumu cukurūdens, buljona, piena u.c.
German: Die letale Dosis (LD50-Wert) bei intravenöser bzw. oraler Verabreichung von Aminocapronsäure beträgt 3 bzw. 12 g/kg bei Mäusen und 3,2 bzw. 16,4 g/kg bei Ratten.
Latvian: Lietojot intravenozi un iekšķīgi, letāla aminokapronskābes deva 50 pelēm bija attiecīgi 3 un 12 g/kg, bet žurkām - attiecīgi 3,2 un 16,4 g/kg. Suņiem letāla bija intravenoza 2,3 g/kg deva.
German: • Blutungen im Zusammenhang mit einer Thrombozytopenie (Mangel an Blutplättchen), einer thrombozytopenischen Purpura (Blutungsstörung, die kleine Blutgefäße betrifft) oder einer Leukämie;
Latvian: • ar trombocitopēniju (zems trombocītu līmenis), trombocitopēnisko purpuru (mazos asinsvadus ietekmējoši asinsreces traucējumi) vai leikēmija;
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung <und sonstige Hinweise zur
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> [Aizpilda nacionāli]
German: Allergische und anaphylaktoid e Reaktionen, Anaphylaxie
Latvian: Alerģiskas un anafilaktoīdas reakcijas, anafilakse
German: • Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb
Latvian: • sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs;
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> enthält [Ist national auszufüllen]
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko <aminokapronskābi saturošas zāles> satur [Aizpilda nacionāli] <Aminokapronskābi saturošu zāļu> izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
German: Schwindel, Kribbeln und Konzentrationsverlust führen kann
Latvian: vemšanu, reiboni, notirpumu, koncentrēšanās zudumu;
German: Allerdings gibt es keine eindeutigen Hinweise darauf, inwiefern die Verabreichung von Aminocapronsäure für die wenigen Fälle einer intravasalen Gerinnselbildung nach einer Behandlung verantwortlich ist.
Latvian: Tomēr nav skaidru pierādījumu, ka aminokapronskābes lietošana pēc ārstēšanas būtu izraisījusi dažos gadījumos aprakstīto intravaskulāro koagulāciju.
German: Thrombophlebitis
Latvian: Tromboflebīts
German: Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten):
Latvian: Retas (novēro 1-10 pacientiem no 10 000):
German: Allerdings ist bei der Verabreichung an Patienten mit Verdacht auf bestehende Thrombose oder Embolie oder mit einem Nierenversagen Vorsicht geboten.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad ir aizdomas par trombozi vai emboliju, un nieru mazspējas gadījumā tā jālieto piesardzīgi.
German: Der Patient hatte alle 6 Stunden 2 g Aminocapronsäure erhalten (Gesamtdosis 26 g).
Latvian: Pacients saņēma 2 g aminokapronskābes ik pēc 6 stundām, kopējā deva bija 26 g. Pacients nomira no ilgstošas cerebrovaskulāras asiņošanas.
German: • starke Menstruationsblutungen;
Latvian: • stipra asiņošana mēnešreizēs;
German: Es wurden einige Fälle einer akuten Überdosierung nach intravenöser Verabreichung von Aminocapronsäure berichtet.
Latvian: Dažos intravenozas aminokapronskābes ievadīšanas gadījumos aprakstīta akūta pārdozēšana.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen X verabreicht wird:
Latvian: • Pirms X saņemšanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir slikta nieru darbība ;
German: • Verringerung der Blutplättchen mit erhöhtem Risiko von Blutungen und Blutergüssen
Latvian: • asins trombocītu skaita samazināšanās, kas palielina iespēju, ka būs asiņošana vai veidosies zilumi;
German: Leukopenie, Thrombozytopenie
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija
German: DARREICHUNGSFORM [Ist national auszufüllen]
Latvian: ZĀĻU FORMA [Aizpilda nacionāli]
German: Bei intravenöser Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird als langsame intravenöse Infusion (eine Stunde) gegeben, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g pro Stunde.
Latvian: Intravenozai lietošanai: sākotnējo devu 4-5 g ievadīs ar lēnu intravenozu infūziju (vienas stundas laikā), turpinot ar nepārtrauktu infūziju 1 g/stundā.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [Ist national auszufüllen]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
German: Dosierung und Art der Anwendung
Latvian: Devas un lietošanas veids
German: Intravenöse Verabreichung: Die gewünschte Blutkonzentration wird mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g erreicht, die als langsame intravenöse Infusion (über eine Stunde) gegeben wird, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g/Stunde.
Latvian: Intravenozi: vēlamo koncentrāciju asinīs panāk ar sākumdevu 4-5 g lēnas intravenozas infūzijas veidā (vairāk nekā vienā stundā) un tūlīt pēc tam turpināt infūziju ar 1 g/stundā.
German: • Trockene Ejakulation
Latvian: • sausa ejakulācija.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel>
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles>
German: • Hautausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht) an beliebigen Körperstellen
Latvian: • mezglaini izsitumi uz ādas vai nātrene jebkurā ķermeņa vietā;
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Anwendung von X zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich dabei um rezeptfreie, homöopathische, pflanzliche oder andere Gesundheitsprodukte handelt.
Latvian: Informējiet ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis, pat par tādām, ko var iegādāties bez receptes, par homeopātiskajām, augu izcelsmes zālēm vai citiem ārstnieciskiem produktiem, jo, iespējams, vajadzēs pārtraukt ārstēšanu vai pielāgot kādu šo zāļu devu.
German: Zur Unterscheidung der beiden Störungen können die folgenden Untersuchungen durchgeführt werden: - Thrombozytenzahl: bei einer DIC normalerweise verringert, jedoch nicht bei einer primären Fibrinolyse.
Latvian: Lai atšķirt šos divus traucējumus var veikt sekojošus izmeklējumus : - trombocītu skaits: DIK gadījumā tas parasti ir pazemināts, bet fibrinolīzes gadījumā nav; - protamīna parakoagulācijas izmeklējums: pozitīvas DIK gadījumā; "citrāta" plazmai pievienojot pilienu protamīna sulfāta, veidojas nogulsnes.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [Ist national auszufüllen]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
German: • wenn Sie anfällig für die Bildung von Thromben (Blutgerinnseln) sind.
Latvian: • ja Jums viegli veidojas trombi (asins recekļi);
German: Bei Patienten mit Nierenversagen sind eine moderatere Anpassung der Aminocapronsäure-Dosis und eine engmaschigere Überwachung erforderlich.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju indicēta mērenāka aminokapronskābes deva, viņi arī rūpīgāk jāuzrauga.
German: Akute Myopathie, Rhabdomyolyse
Latvian: Akūta miopātija, rabdomiolīze
German: Schwindel
Latvian: Tromboze
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [Ist national auszufüllen]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
German: [Falls zutreffend] <Orale Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 während der ersten Stunde, und dann 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde (maximal 18 g/m2 (600 mg/kg) innerhalb von 24 Stunden)>
Latvian: [Ja piemērojams] <Iekšķīgi: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
German: Therapeutische Untergruppe: Antihämorrhagika Pharmakotherapeutische Gruppe: Antifibrinolytika ATC-Code: B02AA01.
Latvian: ATĶ kods: B02AA01.
German: [Falls zutreffend] <[Orale Verabreichung: Aminocapronsäure kann mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g oral gegeben werden, gefolgt von 1 bis 1,25 g jede Stunde.
Latvian: [Ja piemērojams] <[Iekšķīgi: aminokapronskābi var lietot iekšķīgi - sākotnējā deva ir 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas lieto pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.]>
German: Die Anwendung von Aminocapronsäure bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Latvian: Aminokapronskābi sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antifibrinolytika genannt werden.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, proti, zāles asiņu zuduma (asiņošanas) novēršanai.
German: Pharmakokinetische Eigenschaften
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
German: Aminocapronsäure sollte in Fällen, in denen Hinweise auf einen aktiven intravasalen Gerinnungsprozess bestehen, nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Ja konstatētas aktīva intravaskulāras recēšanas procesa (skatīt 4.4. apakšpunktu) pazīmes, aminokapronskābi lietot nedrīkst.
German: Schnelle Verabreichung der Infusion
Latvian: Ātra infūzija
German: [Falls zutreffend:] <Bei oraler Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 während der ersten Stunde, und dann 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde (maximal 18 g/m2 (600 mg/kg) innerhalb von 24 Stunden)>
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
German: Bei Ratten wurde beobachtet, dass Aminocapronsäure die Teratogenität fördert.
Latvian: Novērots, ka aminokapronskābe izraisa teratogēnu iedarbību žurkām.
German: Gelegentlich (bei 1 bis 100 von 1.000 Patienten):
Latvian: Retākas (novēro 1-100 pacientiem no 1000):
German: Sonstige Nebenwirkungen:
Latvian: Citas blakusparādības
German: Gegenanzeigen
Latvian: Kontrindikācijas
German: • Nierenversagen
Latvian: Mākulopāpuloza eritēma
German: Bei intravenöser Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 als langsame intravenöse Infusion während der ersten Stunde, gefolgt von einer Dauerinfusion von 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde.
Latvian: Intravenozi: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von EpsilonAminocapronsäure bei Schwangeren vor.
Latvian: Dati par epsilonaminokapronskābes lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
German: Es wurde über schwere Fälle von Myopathie und Rhabdomyolyse berichtet; diese waren in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Latvian: Ir ziņots par smagas miopātijas un rabdomiolīzes gadījumiem; parasti, pārtraucot ārstēšanu, tās ir atgriezeniskas, taču pacientiem, kuru ārstēšana ir ilgstoša, KFK ir jākontrolē, un, ja novēro KFK līmeņa paaugstināšanos, ārstēšana ir jāpārtrauc.
German: Herzerkrankungen Hypotonie Bradykardie Periphere Ischämie
Latvian: Hipotonija Bradikardija
German: Wie ist <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> anzuwenden?
Latvian: Kā lietot <aminokapronskābi saturošas zāles>
German: • Ödeme (Schwellung)
Latvian: • tūska (pietūkums).
German: Ältere Patienten und Patienten mit Nierenversagen:
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo.
German: • Problematische/erschwerte Atmung
Latvian: • apgrūtināta elpošana;
German: Karzinogenität, Mutagenität und Beeinträchtigung der Fertilität: Es wurden keine Langzeitstudien zur Untersuchung des kanzerogenen oder mutagenen Potenzials von Aminocapronsäure bei Tieren durchgeführt.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par aminokapronskābes lietošanu dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti, nav veikti.
German: • Probleme mit Blutungen oder mit der Gerinnung
Latvian: • asins recēšanas traucējumi;
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert:
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi:
German: <{Tel.:}> <{Fax:}> <{E-Mail:}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
German: Erwachsene:
Latvian: Pieaugušie:
German: Daher ist die Interpretation dieser Beobachtungsstudien limitiert und ein Zusammenhang zwischen AprotininAnwendung und einer erhöhten Mortalität kann weder belegt noch widerlegt werden.
Latvian: Tādēļ šo novērojošo pētījumu interpretācija ir ierobežota, un saistību starp aprotinīna lietošanu un palielināto mirstību nav iespējams ne apstiprināt, ne noliegt.
German: Ihr Arzt spricht mit Ihnen über die Risiken und den Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
German: Die meisten Studien haben diese Ausgangsunterschiede in den Risikofaktoren nicht angemessen berücksichtigt und der Einfluss dieser Faktoren auf die Ergebnisse ist nicht bekannt.
Latvian: Vairumā pētījumu netika pienācīgi ņemtas vērā šīs riska faktoru sākotnējas atšķirības , un šo riska faktoru ietekme uz rezultātiem nav zināma.
German: Odds Ratio (95 % KI)
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI)
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
German: Metabolismus, Elimination und Exkretion
Latvian: Metabolisms, eliminācija un izvadīšana
German: • Bestimmung der Heparin-Konzentration
Latvian: • Heparīna koncentrācijas noteikšana
German: Bei Verwendung eines MultilumenZentralkatheters ist ein separater Katheter nicht erforderlich.
Latvian: Ja tiek izmantots daudzlūmenu centrālais katetrs, nav nepieciešams atsevišķs katetrs.
German: Restlösungen dürfen nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
Latvian: Šķīdumu atlikumus nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai.
German: Es gibt keine adäquaten kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm.
German: Anaphylaktischer Schock (möglicherweise lebensbedrohlich)
Latvian: Anafilaktiskais šoks (iespējams, dzīvībai bīstams)
German: Krankenhaussterblichkeit in dem Pool randomisierter klinischer Studien (Population: Alle global rekrutierten CABG Patienten, die für die Sicherheitsanalyse valide sind)
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos (populācija: visi globālie CABG pacienti, kas atbilda drošības izvērtēšanas kritērijiem)
German: In der Mehrzahl der Fälle waren die postoperativen Nierenfunktionsstörungen nicht schwerwiegend und reversibel.
Latvian: Vairumā gadījumu pēcoperācijas nieru darbības traucējumi nebija smagi un bija atgriezeniski.
German: Die Plazenta ist wahrscheinlich nicht ganz undurchlässig für Aprotinin, die Permeation findet jedoch sehr langsam statt.
Latvian: Placenta, iespējams, nav pilnīgi necaurlaidīga pret aprotinīnu, bet tās šķērsošana notiek ļoti lēnām.
German: Die Sicherheit von Aprotinin wurde in mehr als 45 Phase-II- und Phase-III-Studien mit mehr als 3.800 Aprotinin-behandelten Patienten bewertet.
Latvian: Aprotinīna drošība izvērtēta vairāk nekā četrdesmit piecos II un III fāzes pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 800 pacienti, kuriem bija lietots aprotinīns.
German: <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Antifibrinolytika genannt wird, d. h. Arzneimittel zur Verhinderung von Blutverlust.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, t.i., zālēm, kas novērš asins zudumus.
German: Arterielle Thrombose (und ihre organspezifischen Manifestationen, die in lebenswichtigen Organen wie z. B. Niere, Lunge oder Gehirn auftreten können)
Latvian: Arteriāla tromboze (un tās orgāniem specifiskās izpausmes, kas var skart dzīvībai būtiski svarīgus orgānus, piemēram, nieres, plaušas vai galvas smadzenes)
German: MedDRA StandardSystemorganKlasse
Latvian: MedDRA standarta orgānu sistēmu klasifikācija
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Proteinasehemmer, ATC Code: B02AB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitori, ATĶ kods: B02AB01
German: Es ist unbekannt, ob Aprotinin in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Nav zināms, vai aprotinīns izdalās cilvēka pienā.
German: In diesen Studien wurde Aprotinin vorwiegend an Patienten angewendet, die vor der Operation mehr Risikofaktoren für eine erhöhte Sterblichkeit aufwiesen als diejenigen in den anderen Behandlungsgruppen.
Latvian: Šajos pētījumos aprotinīns parasti tika ievadīts pacientiem, kuriem pirms operācijas pastāvēja vairāk nāves riska faktoru, nekā pacientiem citās terapijas grupās.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG }> [Aizpilda nacionāli]
German: Im Allgemeinen erhalten Sie nicht mehr als 700 ml <Aprotinin-haltigen Arzneimittels> auf einmal.
Latvian: Kopumā vienā ievadīšanas reizē Jums ievadīs ne vairāk kā 700 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >.
German: Aprotinin ist ein Breitspektrum-Proteinaseinhibitor mit antifibrinolytischen Eigenschaften.
Latvian: Aprotinīns ir plaša spektra proteāzes inhibitors ar antifibrinolītiskām īpašībām.
German: Bei wiederholter Anwendung kann die Häufigkeit von allergischen/anaphylaktischen Reaktionen bis zu 5 % erreichen.
Latvian: Atkārtotas lietošanas gadījumā alerģisku/anafilaktisku reakciju sastopamība var sasniegt 5% līmeni.
German: In einigen Studien wurde eine tendenziell größere Häufigkeit für das Auftreten von MI in Verbindung mit Aprotinin beobachtet, wohingegen andere Studien eine geringere Häufigkeit im Vergleich zu Placebo gezeigt haben.
Latvian: MI biežuma palielināšanās tendence saistībā ar aprotinīnu tika novērota dažos pētījumos, turpretī citi pētījumi liecināja par sastopamības biežuma samazināšanos salīdzinājumā ar placebo grupu.
German: Sehr selten: <1/10.000
Latvian: Ļoti reti : <1/10 000
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von <Aprotinin-haltigem Arzneimittel> bei Kindern unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Latvian: Drošība un efektivitāte, lietojot < Aprotinīnu saturošas zāles > bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
German: Die Krankenhaussterblichkeit in dem Pool randomisierter klinischer Studien ist in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst:
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos ir apkopota turpmākajā tabulā:
German: Anhang III
Latvian: III Pielikums
German: 15 Minuten vor Verabreichung der Testdosis <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> erhalten Sie eventuell Arzneimittel zur Vermeidung von allergischen Symptomen (H1-Antagonist und ein H2-Antagonist).
Latvian: 15 minūtes pirms Aprotinīnu saturošo zāļu pārbaudes devas ievadīšanas var ievadīt zāles, kas novērš alerģijas simptomus (H1 antagonistu un H2 antagonistu).
German: Bei Auftreten allergischer Reaktionen während der Injektion oder Infusion soll die Applikation sofort abgebrochen werden.
Latvian: Ja injekcijas vai infūzijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.
German: Nach intravenöser Injektion erfolgt eine rasche Verteilung von Aprotinin im gesamten extrazellulären Raum, die zu einem initialen Abfall der Aprotinin-Plasmakonzentration mit einer Halbwertszeit von 0,3-0,7 Stunden führt.
Latvian: Pēc intravenozas injicēšanas notiek ātra aprotinīna izplatīšanās kopējā ekstracelulārā telpā, izraisot sākotnēju aprotinīna koncentrācijas mazināšanos plazmā ar 0,3 - 0,7 stundu pusperiodu.
German: Bei Ratten, Meerschweinchen, Kaninchen und Hunden verursachten schnell injizierte hohe Dosen (>150.000 KIE/kg) einen Blutdruckabfall unterschiedlicher Stärke, der aber schnell abklang.
Latvian: Žurkām, jūrascūciņām, trušiem un suņiem lielu devu (>150 000 KIV/kg) injicēšana ātri izraisīja dažādas pakāpes asinsspiediena pazemināšanos, kas ātri izzuda.
German: • Aktivierte Gerinnungszeit (ACT)
Latvian: • Aktivētas asins recēšanas laiks (ARL)
German: Eine spezielle Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Latvian: Īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Was ist <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir < Aprotinīnu saturošas zāles > un kādam nolūkam tās lieto
German: Daher ist die Gabe von Aprotinin bei diesen Patienten kontraindiziert.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem aprotinīna ievadīšana ir kontrindicēta.