FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Erleada.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Erleada om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker).
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO 60 mg
Swedish: BURKETIKETT 60 mg
Portuguese: Contudo, foram notificadas convulsões em doentes a tomar Erleada.
Swedish: Krampanfall har dock rapporterats hos patienter som tar Erleada.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película cada embalagem.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter i varje.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Swedish: Svälj tabletterna hela.
Portuguese: Após a administração repetida de uma dose única diária, a exposição à apalutamida (Cmáx e área sob a curva de concentração [AUC]) aumentou de uma maneira proporcional à dose no intervalo de dose de 30 a 480 mg. Após a administração de 240 mg uma vez por dia, o estado estacionário da apalutamida foi atingido em 4 semanas e a média da razão de acumulação foi aproximadamente de 5 vezes relativamente a uma dose única.
Swedish: Efter administrering av 240 mg en gång per dag uppnåddes steady-state för apalutamid efter 4 veckor och den genomsnittliga ackumuleringskvoten var ungefär 5 gånger jämfört med en engångsdos.
Portuguese: Embalagem de 28 dias
Swedish: 28-dagarskartong
Portuguese: Cada embalagem de 28 dias contém 112 comprimidos revestidos por película em 4 embalagens de cartão cada uma com 28 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Varje 28-dagarskartong innehåller 112 filmdragerade tabletter i 4 vikförpackningar med 28 filmdragerade tabletter i varje.
Portuguese: Cada embalagem de 30 dias contém 120 comprimidos revestidos por película em 5 embalagens de cartão cada uma com 24 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Varje 30-dagarskartong innehåller 120 filmdragerade tabletter i 5 vikförpackningar med 24 filmdragerade tabletter i varje.
Portuguese: Quando substratos da UGT são administrados concomitantemente com Erleada a perda de eficácia do substrato deverá ser avaliada e um ajuste de dose poderá ser necessário para manutenção da concentração plasmática ótima.
Swedish: När substrat för UGT administreras samtidigt med Erleada ska substratets effektminskning utvärderas.
Portuguese: EU/1/19/1392/001 Ervebo
Swedish: MTnr EU/1/19/1392/001
Portuguese: viva, atenuada) ≥72 milhões ufp
Swedish: levande, försvagat) ≥72 miljoner pfu
Portuguese: Vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV) estirpe Indiana com uma supressão da glicoproteína (G) do envelope de VSV substituída pela glicoproteína (GP) de superfície estirpe Kikwit 1995 do Vírus Ébola Zaire (ZEBOV).
Swedish: Rekombinant vesikulär stomatitvirus (rVSV) av stammen Indiana i vilket VSV-höljeglykoproteinet (G) har ersatts med ytglykoprotein (GP) från Zaireebolavirus (ZEBOV) stam Kikwit 1995
Portuguese: Produzida em células Vero ufp= unidades formadoras de placas
Swedish: Producerat i Vero-celler pfu= plackbildande enheter
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Vacina contra o Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Swedish: Ebola Zaire-vaccin (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ervebo?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ervebo?
Portuguese: Mais informações sobre Ervebo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Swedish: Mer information om Ervebo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Portuguese: Outras informações sobre Ervebo
Swedish: Mer information om Ervebo
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ervebo são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om Ervebo kontinuerligt.
Portuguese: A Agência procederá, anualmente, à análise de novas informações disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när det behövs.
Portuguese: O próprio vírus da estomatite vesicular produz pouco ou nenhum efeito nos seres humanos.
Swedish: Vesikulärt stomatitvirus har i sig liten eller ingen effekt på människor.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ervebo durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Ervebo har visats i studierna?
Portuguese: É administrado como injeção única de 1 ml no músculo em redor do ombro (deltoide) ou de um músculo da coxa.
Swedish: Det ges som en enda injektion på 1 ml i muskeln vid axeln (deltamuskeln) eller i en muskel i låret.
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Ervebo och vad används det för?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ervebo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça, febre, dores nos músculos, cansaço e dores nas articulações.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ervebo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället, huvudvärk, feber, muskelsmärta, trötthet och ledsmärta.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ervebo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Ervebo är större än riskerna och att Ervebo kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Uma vez que Ervebo obteve uma autorização condicional, a empresa que comercializa Ervebo fornecerá dados adicionais sobre determinados aspetos relativos ao processo de produção.
Swedish: Eftersom Ervebo har godkänts enligt reglerna om villkorat godkännande ska företaget som marknadsför Ervebo att lämna in kompletterande uppgifter om vissa aspekter av produktionsprocessen.
Portuguese: Porque está Ervebo autorizado na UE?
Swedish: Varför är Ervebo godkänt i EU?
Portuguese: A eficácia da vacina na proteção contra o vírus Ébola confirmado foi medida através da comparação do número de casos ocorridos entre 10 e 31 dias após a vacinação no grupo de pessoas vacinadas de imediato, em comparação com o número de casos no grupo de pessoas que foram vacinadas mais tarde.
Swedish: Vaccinets förmåga att skydda mot bekräftad ebolafeber mättes genom jämförelse av antalet fall som inträffade 10-31 dagar efter vaccinationen i den grupp som vaccinerades omedelbart jämfört med antalet fall i den grupp som vaccinerades senare.
Portuguese: Um resumo sobre Ervebo e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Ervebo och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Ervebo só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser usado de acordo com as recomendações oficiais.
Swedish: Ervebo är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Portuguese: Isto significa que se aguardam dados adicionais sobre este medicamento, que a empresa está obrigada a fornecer.
Swedish: Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta vaccin och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
Portuguese: As pessoas receberam uma dose única de Ervebo imediatamente ou decorridos 21 dias.
Swedish: Deltagarna fick en enskild dos Ervebo antingen direkt eller efter 21 dagar.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ervebo?
Swedish: Vilka är riskerna med Ervebo?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ervebo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: O Ervebo é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a arroz ou a qualquer outro componente das vacinas.
Swedish: Ervebo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ris eller mot något annat innehållsämne i vaccinerna.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ervebo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För mer information om hur Ervebo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: A vacina contém apenas uma proteína do vírus Ébola Zaire e não pode causar a doença.
Swedish: Vaccinet innehåller endast ett protein från Zaireebolavirus och kan inte orsaka sjukdomen.
Portuguese: Quando uma pessoa recebe a vacina, desencadeia uma resposta imunitária contra a proteína do vírus.
Swedish: När en person får vaccinet utlöser det ett immunsvar mot virusproteinet.
Portuguese: Como se utiliza Ervebo?
Swedish: Hur används Ervebo?
Portuguese: Em geral, estas reações ocorrem no prazo de 7 dias após a vacinação, as reações registadas foram de intensidade ligeira a moderada e resolvidas em menos de uma semana.
Swedish: Dessa reaktioner kom oftast inom 7 dagar efter vaccinationen, var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och gick tillbaka på mindre än en vecka.
Portuguese: Mais tarde, quando o indivíduo entra em contacto com o vírus real, o sistema imunitário reconhece a proteína do vírus e encontra-se preparado para atacar o vírus, protegendo assim a pessoa da doença por vírus Ébola.
Swedish: När personen senare kommer i kontakt med det verkliga viruset känner immunsystemet igen virusproteinet och är redan förberett på att angripa viruset, vilket skyddar personen mot ebolafeber.
Portuguese: O estudo foi realizado na Guiné durante um surto de Ébola e envolveu pessoas que estiveram em contacto direto ou em contacto com alguém que contraiu doença por vírus Ébola.
Swedish: Studien genomfördes i Guinea under ett utbrott av ebolafeber och deltagarna var personer som antingen hade haft direktkontakt med någon som hade ebolafeber eller haft kontakt med någon annan som i sin tur hade haft direktkontakt med en sjuk person.
Portuguese: A substância ativa de Ervebo contém uma proteína encontrada no vírus do Ébola Zaire.
Swedish: Den aktiva substansen i Ervebo innehåller ett protein som finns på Zaireebolaviruset.
Portuguese: Ervebo contém um vírus conhecido como vírus da estomatite vesicular, que foi enfraquecido e modificado para conter uma proteína do vírus Ébola Zaire.
Swedish: Ervebo innehåller ett virus som kallas vesikulärt stomatitvirus som har försvagats och modifierats så att det innehåller ett protein från Zaireebolaviruset.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Ervebo, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ervebo finns i bipacksedeln.
Portuguese: Os trabalhadores do setor da saúde e outros prestadores de cuidados que tenham sido vacinados com Ervebo devem também continuar a tomar precauções gerais na administração segura da injeção e na higiene, assim como usar equipamento de proteção individual ao tratarem de doentes com suspeita ou confirmação do vírus Ébola.
Swedish: Även sjukvårdpersonal och andra vårdare som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta använda rutinmässiga säkerhetsåtgärder för säker injektion och hygien och använda personlig skyddsutrustning när de vårdar patienter med känd eller misstänkt ebolafeber.
Portuguese: Entre as 2108 pessoas que receberam vacinação imediata, nenhuma contraiu o vírus de Ébola entre 10 dias e 31 dias após a vacinação; entre as pessoas cuja vacinação foi adiada (1429 pessoas), 10 desenvolveram a doença no prazo de 31 dias após a vacinação.
Swedish: Bland dem som vaccinerades med fördröjning (1 429 personer) hade 10 utvecklat sjukdomen inom 31 dagar efter vaccinationen.
Portuguese: Ervebo deve ser utilizado em indivíduos em risco de infeção pelo vírus Ébola.
Swedish: Ervebo ska ges till personer som löper risk att infekteras med ebolavirus.
Portuguese: As pessoas vacinadas com Ervebo devem continuar a tomar precauções para se protegerem da doença por vírus Ébola.
Swedish: Personer som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att skydda sig mot ebolafeber.
Portuguese: Foi concedida a Ervebo uma autorização condicional.
Swedish: Ervebo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Portuguese: Ervebo é uma vacina utilizada para proteger adultos com idade igual ou superior a 18 anos contra o vírus Ébola causado pelo vírus Ébola Zaire.
Swedish: Ervebo är ett vaccin för att skydda vuxna från 18 års ålder mot ebolafeber som orsakas av Zaireebolavirus.
Portuguese: Como funciona Ervebo?
Swedish: Hur verkar Ervebo?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Ervebo?
Swedish: Vilken information om Ervebo saknas för närvarande?
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Ervebo foi eficaz na prevenção da doença por vírus Ébola em adultos em risco de infeção durante um surto.
Swedish: En huvudstudie visade att Ervebo skyddade vuxna som löpte risk att få ebolafeber vid ett utbrott av sjukdomen.
Portuguese: Ervebo é administrado por um profissional de saúde qualificado.
Swedish: Ervebo ges av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att använda det.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ervebo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ervebo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo foram semelhantes aos da maior parte das vacinas: de intensidade ligeira a moderada e, em geral, duraram menos de uma semana.
Swedish: De var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och varade i allmänhet mindre än en vecka.
Portuguese: Não voltar a congelar.
Swedish: Får ej frysas på nytt.
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
Swedish: Laboratoriearbetare utsätts också för risk.
Portuguese: O que é o Ébola?
Swedish: Vad är ebola?
Portuguese: Desconhece-se se é segura e funciona em crianças e adolescentes.
Swedish: Man vet inte om det är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Swedish: n = antal försökspersoner som bidrog till analysen.
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
Swedish: Av de 10 fallen var 7 kontakter och 3 kontakters kontakter.
Portuguese: O seu profissional de saúde poderá necessitar fazer outro teste.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan behöva göra ett annat test.
Portuguese: A idade mediana de CCCs com consentimento foi de 35 anos.
Swedish: Medianåldern av samtyckeslämnande CCCs var 35 år.
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
Swedish: Allvarliga biverkningar är sällsynta.
Portuguese: Esta isenção está sujeita a revisão anual e de qualquer forma deixa de ser válida a 31 de julho de 2022.
Swedish: Detta undantag är föremål för årlig granskning och slutar oavsett att vara giltigt 31 juli 2022.
Portuguese: Se você ou a sua criança tiverem menos de 18 anos de idade, fale com o seu profissional de saúde.
Swedish: Om du eller ditt barn är under 18 år, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Portuguese: • Crianças <1 ano de idade.
Swedish: • Barn <1 års ålder.
Portuguese: Está em contacto com indivíduos vulneráveis
Swedish: Har kontakt med känsliga personer
Portuguese: As precauções gerais, como indicadas pela OMS, incluem as seguintes:
Swedish: Standardförsiktighetsåtgärder, som beskrivs av WHO, omfattar följande:
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
Swedish: Har haft allergiska reaktioner mot vacciner eller läkemedel
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
Swedish: I ett område som drabbats av ebola är det viktigt att undvika följande:
Portuguese: 29 Maio 2020
Swedish: 29 maj 2020
Portuguese: As frequências são apresentadas como:
Swedish: Frekvenserna rapporteras som:
Portuguese: Pergunte ao seu profissional de saúde como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Swedish: Fråga hälso- och sjukvårdspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Portuguese: • bebés com menos de 1 ano de idade,
Swedish: • spädbarn som är yngre än 1 år,
Portuguese: Outros medicamentos e Ervebo
Swedish: Andra läkemedel och Ervebo
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Swedish: Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
Swedish: Det innebär inte att du har ebola.
Portuguese: Não há necessidade de utilizar sabonetes antimicrobianos para lavagem das mãos.
Swedish: Det finns ingen anledning att använda antimikrobiell tvål för att tvätta händerna.
Portuguese: • Ervebo é uma vacina para adultos com 18 ou mais anos de idade.
Swedish: • Ervebo är ett vaccin för vuxna som är 18 år eller äldre.
Portuguese: A utilização de Ervebo deve ser de acordo com as recomendações oficiais.
Swedish: Ervebo bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Portuguese: Mantêm-se as incertezas quanto ao nível, duração e tipo de proteção, dadas as limitações metodológicas e as circunstâncias excecionais experienciadas durante o ensaio.
Swedish: Osäkerheter kvarstår när det gäller nivå, varaktighet och typ av skydd givet de metodologiska begränsningar och exceptionella omständigheter som upplevts under studien.
Portuguese: • Sexo seguro
Swedish: • Säker sex
Portuguese: A vacinação de contactos de casos de Ébola deve ser realizada o mais rapidamente possível (ver secção 5.1).
Swedish: Vaccination av kontakter till fall med ebola ska ske så snart som möjligt (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Duração da proteção
Swedish: Skyddets duration
Portuguese: Impacto nos testes serológicos
Swedish: Påverkan på serologisk testning
Portuguese: Ambos podem apresentar necessidades prementes que devem ser consideradas antes da vacinação da mãe.
Swedish: Båda kan innebära tvingande behov som ska övervägas före vaccination av modern.
Portuguese: Transmissão a animais e gado
Swedish: Överföring till djur och lantbruksdjur
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om:
Portuguese: Proteção contra doenças causadas por filovírus
Swedish: Skydd mot sjukdom orsakad av filovirus
Portuguese: A vacinação poderá ter que ser adiada até que a febre passe.
Swedish: Vaccinationen kanske måste skjutas upp tills febern har gått över.
Portuguese: • alguém que possa estar grávida ou a amamentar,
Swedish: • någon som kan vara gravid eller som ammar,
Portuguese: • tem infeção por VIH ou SIDA,
Swedish: • du har hiv-infektion eller AIDS,
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a(4) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Portuguese: A eficácia em crianças não foi avaliada.
Swedish: Effekten hos barn har inte utvärderats.
Portuguese: • Mulheres grávidas ou a amamentar (ver secção 4.6),
Swedish: • Gravida eller ammande kvinnor (se avsnitt 4.6),
Portuguese: A utilização de outras medidas de controlo de Ébola não deverá portanto ser interrompida.
Swedish: Andra kontrollåtgärder gällande ebola ska därför inte avbrytas.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 2 meses após a vacinação.
Swedish: Graviditet ska undvikas 2 månader efter vaccination.
Portuguese: • O Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
Swedish: • Ebola är en allvarlig sjukdom orsakad av virus.
Portuguese: EU/1/19/1392/001 - embalagem de 10
Swedish: EU/1/19/1392/001 - förpackning med 10
Portuguese: Diminui o número de germes nas mãos e por isso limita a sua propagação pessoa a pessoa.
Swedish: Det minskar antalet mikroorganismer på händerna och därmed minskar deras spridning från person till person.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om du får symtom på en allergisk reaktion, som kan vara:
Portuguese: • Funerais ou rituais fúnebres que requeiram o manuseamento do corpo de alguém que morreu de Ébola.
Swedish: • Begravning eller begravningsritualer som kräver hantering av kroppen av någon som dog av ebola.
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
Swedish: Den kliniska relevansen av immunogenicitetsdata är för närvarande inte känd.
Portuguese: Rejeite a vacina se não for utilizada ao fim de 14 dias.
Swedish: Släng vaccinet om det inte använts inom 14 dagar.
Portuguese: • Práticas funerárias seguras
Swedish: • Säkra begravningar
Portuguese: A falta de dados fidedignos relativos às taxas históricas de desfecho de gravidez e neonatais nas regiões afetadas torna também desafiante uma avaliação contextual dos dados.
Swedish: Brist på tillförlitliga uppgifter om bakgrundsfrekvenser av graviditeter och neonatala utfall i de drabbade regionerna gör också kontextuell bedömning av data utmanande.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
Swedish: De flesta biverkningar går över inom några dagar.
Portuguese: Indivíduos com 18 ou mais anos de idade: uma dose (1 ml) (ver secção 5.1).
Swedish: Personer 18 år eller äldre: en dos (1 ml) (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Até à data não foram definidos correlatos imunológicos de proteção.
Swedish: Inga immunologiska skyddskorrelat har definierats till dags dato.
Portuguese: Lavar devidamente as mãos é a forma mais efetiva para prevenir a propagação de germes perigosos, como o vírus Ébola.
Swedish: Korrekt tvätt av händerna är det mest effektiva sättet att förhindra att farliga mikroorganismer som ebolavirus sprider sig.
Portuguese: A eficácia clínica de Ervebo foi avaliada no Protocolo 010.
Swedish: Kliniska effekten av Ervebo bedömdes i Protokoll 010.
Portuguese: Está em contacto com animais de quinta
Swedish: Har kontakt med lantbruksdjur
Portuguese: • Evitar contacto com sangue ou fluidos corporais
Swedish: • Undvika kontakt med blod och kroppsvätskor
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em indivíduos com doença febril moderada ou grave.
Swedish: Vaccination ska skjutas upp hos personer med en måttlig eller svår febersjukdom.
Portuguese: A aleatorização foi interrompida após uma análise interina com um p=0,0036 que não atingiu o nível alfa pré-especificado de 0,0027.
Swedish: Randomiseringen stoppades efter en interimsanalys med ett p=0,0036 som inte mötte den prespecificerade nivån på alfa 0,0027.
Portuguese: Desconhece-se se Ervebo será prejudicial para si ou para o seu feto.
Swedish: Man vet inte om Ervebo kan skada dig eller ditt foster.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Ervebo
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Ervebo
Portuguese: Uma vez que há limitações nos dados disponíveis, incluindo o número reduzido de casos, deve ter-se algum cuidado a tirar conclusões.
Swedish: Eftersom det finns begränsningar i tillgängliga data, inklusive ett lågt antal graviditeter, ska försiktighet iakttas med att dra slutsatser.
Portuguese: Informe o seu profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Swedish: Tala om för hälso- och sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eller vacciner.
Portuguese: A mediana de duração variou entre 6 a 18 dias.
Swedish: Medianduration som rapporterades var mellan 6 till 18 dagar.
Portuguese: As razões para as diferentes taxas de notificação de artrite entre ensaios são desconhecidas mas podem ser devidas a diferenças das populações em estudo ou notificação de resultados.
Swedish: Orsakerna till skillnader i rapportering av artrit i olika studier är inte känd men kan bero på skillnader i studiepopulationer eller resultatrapportering.