FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Glenmark.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olanzapine Glenmark Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Glenmark rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Как действа Olanzapine Glenmark?
Lithuanian: Kaip veikia Olanzapine Glenmark?
Bulgarian: За какво се използва Olanzapine Glenmark?
Lithuanian: Kam vartojamas Olanzapine Glenmark?
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Glenmark?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Glenmark?
Bulgarian: Как е проучен Olanzapine Glenmark?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olanzapine Glenmark?
Bulgarian: Име (свободно избрано
Lithuanian: Pavadinimas
Bulgarian: Изпийте веднага.
Lithuanian: Išgerkite iškarto.
Bulgarian: Уведомете своя лекар.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата.
Lithuanian: Įsidėkite tabletę į burną.
Bulgarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чешка Република
Lithuanian: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Čekijos Respublika
Bulgarian: Въпреки това, профилът на безопасност на оланзапин (5-20 mg) е сравним между жените (n=467) и мъжете (n=869).
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (520 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytojui.
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųių grupių pacientus
Bulgarian: 5 mg таблетки
Lithuanian: 5 mg tabletės.
Bulgarian: Възможно е също така да поставите таблетката в пълна чаша вода или друга подходяща напитка (портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе) и да разбъркате.
Lithuanian: Taip pat Jūs galite įmesti tabletę į pilną stiklinę vandens arba kito tinkamo gėrimo (apelsinų sulčių, obuolių sulčių arba kavos) ir išmaišyti.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери в картонени кутии с 28, 56 или 70 таблетки в кутия.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28, 56 ar 70 tablečių dėžutėje.
Bulgarian: Симптоми на прекъсване712
Lithuanian: Nutraukimo simptomai 7,12
Bulgarian: В клинични проучвания средната експозиция на оланзапин е около 27 % по-висока при юноши.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vidutinė olanzapino ekspozicija paauglių organizme maždaug 27 % didesnė.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност Оланзапин няма тератогенен ефект.
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas Olanzapinas neveikė teratogeniškai.
Bulgarian: Тя ще се разтвори в устата Ви и лесно ще я преглътнете.
Lithuanian: Tabletė ištirps burnoje ir ją galėsite lengvai nuryti.
Bulgarian: , че признаците на тяхното заболяванеса същите като Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki < 100 nM) за серотонин 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1-M5; алфа1-адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Bulgarian: Средното увеличаване на Сmax на оланзапин след флувоксамин е било 54 % при жени непушачки и 77 % при мъже пушачи.
Lithuanian: Fluvoksaminą vartojančioms nerūkančioms moterims olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, o jį vartojantiems rūkantiems vyrams - 77 %.
Bulgarian: При липсата на подробна информация относно предходната анамнеза на индивидуални остри и тардивни екстрапирамидни двигателни нарушения понастоящем не може да се направи заключение, че оланзапин причинява в по-малка степен тардивна дискинезия и/или други екстрапирамидни синдроми.
Lithuanian: Kadangi nėra detalesnių duomenų apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judėjimo sutrikimus, šiuo metu negalima teigti, kad olanzapinas vėlyvąją diskineziją ir (arba) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus sukelia rečiau.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Olanzapine Glenmark Europe може да доведе до влошаване на симптомите.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga Olanzapine Glenmark Europe gali pabloginti ligos simptomus.
Bulgarian: Хематологична токсичност:
Lithuanian: Hematologinis toksiškumas
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, аспартам (Е951), кросповидон, магнезиев стеарат.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, aspartamas (E 951), krospovidonas, magnio stearatas.
Bulgarian: Теглото трябва да се мониторира редовно, например на изходно ниво, на 4-та, 8та и 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин, и след това на всеки три месеца.
Lithuanian: Reikia reguliariai tikrinti kūno svorį, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 4, 8 ir 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas ketvirtį.
Bulgarian: В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kuriems žmonėms gali pasireiškti svaigulys ar alpimas (suretėjus širdies plakimui), ypač atsistojant iš gulimos ar sėdimos padėties.
Bulgarian: Fibíchova 143, 566 17
Lithuanian: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Bulgarian: Ако внезапно спрете да приемате Olanzapine Glenmark Europe, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite Olanzapine Glenmark Europe vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на Olanzapine Glenmark Europe, докато
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Olanzapine Glenmark Europe, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olanzapine Glenmark Europe да приемате и колко дълго да ги приемате.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek Olanzapine Glenmark Europe burnoje disperguojamųjų tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Bulgarian: (Вижте точки 4.5 и 5.2).
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip30C temperatūroje.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, диазепини, оксазепини, тиазепини и оксепини, АТС код: N05AH03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodas - N05A H03.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали Olanzapine Glenmark Europe през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Olanzapine Glenmark Europe paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Bulgarian: Деца и юноши Olanzapine Glenmark Europe не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Olanzapine Glenmark Europe jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Glenmark Europe и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Glenmark Europe ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин са докладвани при 47,4 % от пациентите в юношеска възраст.
Lithuanian: 14 Prolaktino koncentracija plazmoje padidėjo 47,4% gydytų paauglių.
Bulgarian: Резултатите от изследванията върху мишки и плъхове водят до заключението, че оланзапин не е карциногенен.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Įvertinus tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatus, galima teigti, kad olanzapinas nėra kancerogeniškas.
Bulgarian: При лечение с олапзапин в комбинация с литий или дивалпроекс се наблюдава повишение с ≥ 7 % от изходното телесно тегло при 17,4 % от пациентите по време на острото лечение (до 6 седмици).
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar divalproeksu, svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Bulgarian: За оланзапин няма специфичен антидот.
Lithuanian: Gydymas Specifinio olanzapino priešnuodžio nėra.
Bulgarian: Проучвания при пациенти на възраст между 13 и 17 години показват различни нежелани реакции, включително напълняване, промени в метаболитните параметри и увеличаване на пролактиновите нива (вж.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo 13-17 metų pacientai, metu pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant svorio padidėjimą, medžiagų apykaitos pokyčius ir prolaktino koncentracijos padidėjimą (žr.
Bulgarian: Продължителното лечение с оланзапин (до 12 месеца) за профилактика на рецидив при пациенти с биполярно разстройство е свързано с повишение с ≥ 7 % от изходното телесно тегло при 39,9 % от пациентите.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu ≥ 7 % pradinio svorio.
Bulgarian: - При пациенти, които приемат Olanzapine Glenmark Europe, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Lithuanian: - Olanzapine Glenmark Europe vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Bulgarian: При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 % наддават ≥ 7 %, 55,3 % наддават ≥ 15 %, а 29,1 % наддават ≥ 25 % от изходното си телесно тегло.
Lithuanian: Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos atveju 89,4 % kūno svoris padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % - ≥15% ir 29,1 % - ≥25%, palyginti su pradiniu kūno svoriu.
Bulgarian: Неутропения обикновено се наблюдава често при едновременно приложение на оланзапин с валпроат (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Skiriant olanzapiną kartu su valproatu, dažnai pastebėta neutropenija (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със Olanzapine Glenmark Europe, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe vartojimas su alkoholiu Gydydamiesi Olanzapine Glenmark Europe, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Bulgarian: 31, D - 82194, Gröbenzell,
Lithuanian: 31, D - 82194,
Bulgarian: Олапзапин, приложен с литий или валпроат, води до повишена честота (≥ 10 %) на тремор, сухота в устата, повишен апетит и повишаване на теглото.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė (≥ 10 %) drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir svorio padidėjimas.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant olanzapiną, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Bulgarian: След краткосрочно лечение (медиана на продължителност 47 дни) повишаване на теглото ≥ 7 % спрямо изходното телесно тегло е много често (22,2 %), ≥ 15 % е често (4,2 %), а ≥ 25 % е нечесто (0,8 %).
Lithuanian: Po trumpalaikio gydymo kurso (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris ≥ 7 %padidėjo labai dažnai (22,2 %), ≥ 15 % dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % nedažnai (0,8 %).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Lithuanian: Specialiųjų populiacijų pacientams Senyviems pacientams
Bulgarian: Паркинсонизъм6 Дискинезия6
Lithuanian: Parkinsonizmas 6 Diskinezija 6
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant olanzapiną, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe показва, че предпазва повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиян от лечение с оланзапин.
Lithuanian: Nustatyta, kad Olanzapine Glenmark Europe apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва по-ниска от обичайната начална доза (5 mg/дневно), но такава доза може да се има предвид при пациенти на и над 65 години тогава, когато клиничните фактори го налагат (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams mažesnė pradinė dozė (5 mg per parą) paprastai nerekomenduojama, tačiau, atsižvelgiant į tam tikrus klinikinius faktorius, ją kartais tenka skirti 65 metų ir vyresniems pacientams (žr.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas peržiūrėtas {MM/YYYY}>
Bulgarian: Нечесто (≥ 0,1% и < 1%) се съобщава за връзка във времето между лечение с оланзапин и венозен тромбоемболизъм.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų (≥ 0,1% ir < 1% atvejų) apie tai, kad gydymas olanzapinu laikinai buvo susijęs su venų tromboembolija.
Bulgarian: Клинично сигнификантно повишаване на теглото е наблюдавано през всички изходни категории на Индекса на телесна маса (ИТМ).
Lithuanian: 1 Kliniškai reikšmingas kūno svorio padidėjimas atsirado nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso
Bulgarian: Предупреждения и предпазни меркиГоворете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olanzapine Glenmark Europe.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olanzapine Glenmark Europe.
Bulgarian: Повишаване на теглото13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
Lithuanian: Labai dažni: Svorio padidėjimas 13, padidėjęs trigliceridų kiekis 14, padidėjęs apetitas.
Bulgarian: Шизофрения - заболяване съссимптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност и затваряне в себе си.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Bulgarian: Средни повишения в стойностите на липидите на гладно (общ холестерол, LDL холестерол и триглицериди) са по-високи при пациенти без данни за нарушение на изходната регулация на липидите.
Lithuanian: 2 Vidutinė lipidų (bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) koncentracija nevalgius labiau padidėjo pacientams, kuriems riebalų apykaitos sutrikimų prieš gydymą nebuvo.
Bulgarian: Замаяност Акатизия6
Lithuanian: Akatizija 6
Bulgarian: НМС е потенциално живото-застрашаващо състояние, свързано с лечението с антипсихотични лекарствени продукти.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) PNS - tai gyvybei pavojingas būklė, kurią sukelia antipsichoziniai vaistiniai preparatai.
Bulgarian: Дневната доза на Olanzapine Glenmark Europe е между 5 mg и 20 mg.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Bulgarian: Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм.
Lithuanian: Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma, karščiavimas su, kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas.
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на пролактин16.
Lithuanian: Labai dažni: Sumažėjęs bendras bilirubinas, padidėjusi GGT koncentracija, padidėję prolaktino lygiai plazmoje16.
Bulgarian: Състояния, свързани с бременност та, родовия и послеродов
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) е много често наддаване ≥ 7 %, ≥ 15 % и ≥ 25 % от изходното им телесно тегло (съответно, 64,4 %, 31,7 % и 12,3 %).
Lithuanian: Ilgalaikės ekspozicijos (mažiausiai 48 savaičių) atveju paciento kūno svorio padidėjimas ≥ 7 %, ≥ 15 %, ≥ 25 % palyginti su pradinio kūno svoriu, atsirasdavo labai dažnai (atitinkamai, 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Bulgarian: Оланзапин намалява кондиционирания отговор на отбягването, което е тест, показателен за нтипсихотична активност в дози по-ниски от тези, водещи до каталепсия, което е характерно за моторните нежелани ефекти.
Lithuanian: Olanzapino dozės, slopinančios sąlyginį vengimo refleksą (testas antipsichoziniam poveikiui įvertinti), yra mažesnės negu sukeliančios katalepsiją (nepageidaujamo motorikos poveikio indikatorius).
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ АЛУМИНИЕВИ
Lithuanian: ALIUMINIO LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Bulgarian: Не е установена разлика във фармакокинетичните параметри при проучвания, проведени с европейци, японци и китайци.
Lithuanian: Tiriant trijų populiacijų (baltųjų, japonų ir kinų) farmakokinetikos rodiklius, skirtumų nenustatyta.
Bulgarian: ЕлиминиранеСлед перорално приложение, средният терминален елиминационен полуживот на оланзапин при здрави лица варира в зависимост от възрастта и пола.
Lithuanian: Eliminacija Sveikų asmenų galutinis išgerto olanzapino pusinės eliminacijos periodas priklausė nuo amžiaus ir lyties.
Bulgarian: При пациентите, приели повече от необходимото количество Olanzapine Glenmark Europe се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Olanzapine Glenmark Europe dozę Išgėrus per daug Olanzapine Glenmark Europe tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Bulgarian: Докато приемат оланзапин, пациентите в напреднала възраст с деменция могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката.
Lithuanian: Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olanzapine Glenmark Europe 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olanzapine Glenmark Europe 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olanzapine Glenmark Europe 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapine Glenmark Europe 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapine Glenmark Europe 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapine Glenmark Europe 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Bulgarian: Всяка таблетка Olanzapine Glenmark Europe съдържа 5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg оланзапин.
Lithuanian: - Kiekvienoje Olanzapine Glenmark Europe burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg olanzapino.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от Olanzapine Glenmark Europe може да премине в кърмата.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas Olanzapine Glenmark Europe kiekis gali išsiskirti į motinos į pieną.
Bulgarian: Често е наблюдавано преходно, безсимптомно повишаване на чернодробните аминотрансферази, аланин трасфераза (ALT) и аспартат трансфераза (AST), особено в началото на лечението.
Lithuanian: Dažnai, ypač gydymo pradžioje, buvo stebimas laikinas besimptominis kepenų aminotransferazių, alanintransferazės (ALT), aspartattransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Eozinofilija
Bulgarian: Паркинсонизъ м6
Lithuanian: Parkinsonizmas 6
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28, 56 или 70 таблетки, диспергиращи се в устата в картонена кутия.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg,15 mg ir 20 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28, 56 ir 70 tablečių.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Olanzapine Glenmark Europe при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: - Olanzapine Glenmark Europe nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Bulgarian: Седиране (включително: хиперсомния, летаргия, сомнолентност).
Lithuanian: Labai dažni: Sedacija (įskaitant: labai stiprų mieguistumą, letargija, mieguistumą) Virškinimo trakto sutrikimai
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти, които по някаква причина са с нисък брой левкоцити и/или неутрофили, при пациентите за които е известно, че получават продукти, водещи до неутропения, при пациентите с анамнеза за подтискане на костния мозък/костно-мозъчна токсичност, при пациентите с подтискане на костния мозък поради съпътстващо заболяване, лъчелечение или химиотерапия, както и при пациентите с хипереозинофилия или миелопролиферативни заболявания.
Lithuanian: Olanzapino atsargiai skiriama pacientams, kurių leukocitų ir (ar) neutrofilų skaičius dėl bet kokios priežasties yra sumažėjęs, vartojantiems neutropeniją sukeliančius vaistus, pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs vaistų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksiškumas) arba kaulų čiulpų slopinimą yra sukėlusi kita liga, spindulinis gydymas ar chemoterapija, taip pat tiems asmenims, kuriems yra hipereozinofilinės būklės ar mieloproliferacinė liga.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция лечението с оланзапин се свързва с по-висока честота на смърт и мозъчносъдови нежелани реакции в сравнение с плацебо (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųių grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Пациенти с бъбречно и/или чернодробно уврежданеПо-ниска начална доза (5 mg) трябва да се има предвид при подобни пациенти.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę (5 mg) pradinę dozę.