FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατόπιν συγχορήγησης τραζοδόνης και ριτοναβίρης είναι: ναυτία, ζάλη, υπόταση και συγκοπή.
English: Lidocaine (systemic) Quinidine
Greek: Αντιαρρυθμικά Bepridil, λιδοκαΐνη (συστηματική), Κινιδίνη
English: Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
Greek: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Τα επίπεδα της διγοξίνης πιθανόν να διαφέρουν με το χρόνο και μπορεί να αναμένονται μεγάλες αυξήσεις, όταν η σακουιναβίρη/ριτοναβίρη χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει αγωγή με διγοξίνη.
English: (90% CI 146%-193%) Ketoconazole Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Greek: Σακουιναβίρη AUC ↔ Σακουιναβίρη Cmax ↔ Ριτοναβίρη AUC ↔ Ριτοναβίρη Cmax ↔ Κετοκοναζόλη AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Κετοκοναζόλη Cmax ↑ 45 % (90 % CI 32 %-59 %)
English: Outcomes
Greek: Παραγωγός
English: These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων έχουν συσχετισθεί με ραβδομυόλυση και αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αντενδείκνυνται για χρήση μαζί με Invirase/ριτοναβίρη (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
Greek: Κορτικοστεροειδή - Δεξαμεθαζόνη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
English: Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
Greek: Ερυθρομυκίνη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
English: Antiretroviral naïve (%) PI naïve (%)
Greek: Πρωτοθεραπευόμενοι με αναστολείς πρωτεάσης (%) Διάμεση αρχική τιμή HIV-1
English: tacrolimus
Greek: Halofantrine
English: Fusidic acid (saquinavir/ritonavir)
Greek: Φουσιδικό οξύ (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
English: Page 1/5
Greek: 1 φιάλη
English: Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
Greek: Φιάλη (γυάλινη)
English: EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
Greek: διάλυµα για γάτες
English: • fostering the European regulatory network.
Greek: • στην προαγωγή του ευρωπαϊκού ρυθμιστικού δικτύου.
English: This area remains important in the new road map.
Greek: Ο τομέας αυτός παραμένει σημαντικός στον νέο χάρτη πορείας.
English: The focus for 2011 will include:
Greek: Το 2011 ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί μεταξύ άλλων:
English: The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas.
Greek: Το τρέχον πρόγραμμα εργασίας ξεκινά και συνεχίζει την υλοποίηση δραστηριοτήτων σε αυτούς τους τομείς.
English: In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα επιχειρήσει την προώθηση μιας σειράς μακροπρόθεσμων στόχων που καθορίζονται στον χάρτη πορείας.
English: Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
Greek: Στις πρωτοβουλίες για το 2011 περιλαμβάνονται οι εργασίες για τη βελτίωση των Ευρωπαϊκών Δημόσιων Εκθέσεων Αξιολόγησης και η συνεισφορά στην κοινή δράση Ευρωπαϊκής Επιτροπής και κρατών μελών.
English: Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Greek: Εν μέσω αλλαγών και εξελίξεων, βασική μας προτεραιότητα παραμένει η αποδοτική και αποτελεσματική διαχείριση των βασικών δραστηριοτήτων, οι οποίες θα αυξηθούν το 2011.
English: The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Greek: Στον «Χάρτη πορείας για το 2015» του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προσδιορίζονται τρεις στρατηγικοί τομείς εστίασης για τα προσεχή έτη: κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, διευκόλυνση της πρόσβασης στα φάρμακα και βελτιστοποίηση της ασφαλούς και ορθολογικής χρήσης των φαρμάκων.
English: Work programme 2011
Greek: Πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2011
English: Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year.
Greek: Η διαφάνεια αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού επί σειρά ετών, με αυξανόμενη σημασία και αντίκτυπο κατά το προηγούμενο έτος.
English: The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να προάγει την αγαστή συνεργασία με τις εθνικές αρχές και τους εμπειρογνώμονες.
English: The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue.
Greek: Η συζήτηση σχετικά με το μέλλον της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές αναμένεται να συνεχιστεί.
English: • responding to public-health needs, including the availability of medicines;
Greek: • στην κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, περιλαμβανομένης της διαθεσιμότητας φαρμάκων
English: • successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011;
Greek: • στην επιτυχή εφαρμογή της νέας νομοθεσίας, με πιο σημαντική για το 2011 τη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
English: The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency.
Greek: Η θέσπιση της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στον Οργανισμό.
English: In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments.
Greek: Το 2011 ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στην προετοιμασία για την εφαρμογή των νέων μέτρων το 2012 μέσω της χάραξης νέων διαδικασιών και του σχεδιασμού σημαντικών εξελίξεων ΤΠ.
English: There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies.
Greek: Παράλληλα, αυξάνονται οι προσδοκίες για στενότερη αλληλεπίδραση και συνεργασία μεταξύ ρυθμιστικών αρχών και φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
English: Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man.
Greek: Καλύπτοντας τα φάρμακα τόσο για ανθρώπινη όσο και για κτηνιατρική χρήση, ο Οργανισμός είναι σε θέση να εφαρμόσει στην πράξη την έννοια «Ένας κόσμος, μία υγεία», βάσει της οποίας η προαγωγή της υγείας των ζώων συνεπάγεται την προαγωγή της ανθρώπινης υγείας.
English: The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
Greek: Ο Οργανισμός θα αυξήσει τη διαφάνεια των καθημερινών του δραστηριοτήτων μέσω της εφαρμογής μέτρων διαφάνειας σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής της πολιτικής του για τη διαφάνεια.
English: Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map.
Greek: Η συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών του Οργανισμού, η ενδυνάμωση των ασθενών και η συμμετοχή στη λήψη αποφάσεων στον τομέα της υγείας αποτελούν ένα από τα θέματα και τους στόχους του χάρτη πορείας.
English: In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC.
Greek: Εν όψει της λήξης της μεταβατικής περιόδου για την καταχώριση παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης, ο Οργανισμός αναμένεται να αντιμετωπίσει, ανάλογα με τους διαθέσιμους πόρους, συγκεκριμένες προκλήσεις στον τομέα, όπως η ανάγκη βελτίωσης των αποτελεσμάτων της Επιτροπής φαρμάκων φυτικής προέλευσης όσον αφορά τις μονογραφίες και τις καταχωρίσεις στον κατάλογο και η ανάγκη ανταπόκρισης σε τυχόν δράσεις που θα προκύψουν μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου, οπότε τα κράτη μέλη καλούνται να εφαρμόσουν τις διατάξεις της οδηγίας 2004/24/EΚ.
English: In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes.
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, θα συνεχίσει να στηρίζει διάφορες πρωτοβουλίες που αναλαμβάνουν οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων με σκοπό την ενίσχυση των υφιστάμενων συνεργασιών και τη διασφάλιση της διαρκούς διαθεσιμότητας επιστημονικής τεχνογνωσίας άριστης ποιότητας, η σημασία της οποίας είναι κεφαλαιώδης για την επιτυχία του παρόντος και μελλοντικών προγραμμάτων εργασίας.
English: In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, ο Οργανισμός θα συνεχίσει το 2011 να εστιάζει τις προσπάθειές του στον μετριασμό του κινδύνου της αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας στον άνθρωπο και στα ζώα που οφείλεται στη χρήση αντιβιοτικών .
English: • effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines;
Greek: • στην αποτελεσματική παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων, προωθώντας την πιο ορθολογική χρήση των φαρμάκων
English: The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
Greek: Μακροπρόθεσμο αντίκτυπο στον Οργανισμό θα έχει και η εν εξελίξει συζήτηση στους κόλπους των οργάνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) σχετικά με τη νομοθεσία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
English: In the field of animal health, attention will remain focused on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, particularly for minor species/minor uses (MUMS)/limited markets, and we will continue our contribution to the Community Animal Health Strategy where this relates to the use of medicines.
Greek: Στον τομέα της υγείας των ζώων, θα συνεχιστεί η έμφαση στη διατήρηση και στη βελτίωση της διαθεσιμότητας κτηνιατρικών φαρμάκων, ιδίως για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη(MUMS)/περιορισμένες αγορές, καθώς και η συνεισφορά στη στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την υγεία των ζώων, στους τομείς όπου η στρατηγική αφορά τη χρήση φαρμάκων.
English: In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners.
Greek: Πέραν της στενής διμερούς συνεργασίας του με μια σειρά διεθνών ρυθμιστικών αρχών, ο Οργανισμός συμμετέχει ενεργά στους τομείς των κλινικών δοκιμών, της παρασκευής δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και φαρμακευτικών προϊόντων και της συνεχιζόμενης συνεργασίας με τους διεθνείς εταίρους του σε ρυθμιστικά ζητήματα.
English: The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
Greek: Ο Οργανισμός καλύπτει αυτό το ζήτημα στον χάρτη πορείας και σχεδιάζει πρωτοβουλίες στον σχετικό τομέα, διασφαλίζοντας ότι η αξιολόγηση κόστους-οφέλους παραμένει διαχωρισμένη από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
English: The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire.
Greek: Επίκειται επίσης η λήξη της μεταβατικής περιόδου για την υποβολή φαρμακευτικών προϊόντων γονιδιακής θεραπείας και κυτταροθεραπείας τα οποία υπόκεινται στη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
English: The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει πρωτοβουλίες στο πλαίσιο μιας προορατικής διενέργειας της φαρμακοεπαγρύπνησης, στηρίζοντας το Ευρωπαϊκό δίκτυο των κέντρων φαρμακοεπιδημιολογίας και φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) ως λειτουργικό δίκτυο κέντρων για την παρακολούθηση στοχευμένων εγκεκριμένων φαρμάκων.
English: The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να αξιοποιεί το επιτελεσθέν έργο και τα επιτεύγματά του στον συγκεκριμένο τομέα, διευρύνοντας παράλληλα το πεδίο αλληλεπίδρασης με εκπροσώπους της κοινωνίας των πολιτών μέσω της εφαρμογής ενός αναθεωρημένου πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους ασθενείς και της σταδιακής εφαρμογής του πλαισίου αλληλεπίδρασης με επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
English: In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population.
Greek: Όσον αφορά τον τομέα της δημόσιας υγείας, θα συνεχιστεί η ενίσχυση της συμβολής του Οργανισμού στις ευρωπαϊκές δραστηριότητες σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για τον ηλικιωμένο πληθυσμό.
English: As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency.
Greek: Όπως διαπιστώνεται στον χάρτη πορείας, αντίκτυπο στον Οργανισμό θα έχουν και οι πρωτοβουλίες της ΕΕ στον τομέα της σχετικής αποτελεσματικότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.
English: • communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities;
Greek: • στην επικοινωνία και στη σύναψη σχέσεων με ενδιαφερόμενα μέρη, στην ενδυνάμωση των ασθενών και στην ενθάρρυνση της συμμετοχής τους στη λήψη αποφάσεων στον τομέα της υγείας, καθώς και στην αύξηση της διαφάνειας των δραστηριοτήτων του
English: Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis.
Greek: Στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων θα συνεχίσουν να υλοποιούνται πρωτοβουλίες, με έμφαση στη λειτουργία του ρυθμιστικού συστήματος της ΕΕ, στη βελτίωση της ανίχνευσης σήματος και στην ανάλυση δεδομένων.
English: Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases.
Greek: Θα δημοσιεύονται οι ημερήσιες διατάξεις και τα πρακτικά των επιστημονικών επιτροπών και συνεδριάσεων των ομάδων εργασίας του, οι δε σχετικές εργασίες θα υποβάλλονται σε επεξεργασία ούτως ώστε να αποκτούν τα ενδιαφερόμενα μέρη πρόσβαση σε πληροφορίες που περιέχονται σε κλινικές δοκιμές και στις βάσεις δεδομένων EudraVigilance.
English: Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme.
Greek: Μείζον ζήτημα αποτελεί η παγκοσμιοποίηση της έρευνας, της ανάπτυξης και της παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων.
English: We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities.
Greek: Ο Οργανισμός θα συμβάλει σε αυτήν και θα παρακολουθεί τον πιθανό αντίκτυπό της στις δραστηριότητές του.
English: Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities.
Greek: Στο πλαίσιο της συγκεκριμένης δραστηριότητας και άλλων δραστηριοτήτων αναμένεται να αυξηθεί η συμμετοχή στην επιστημονική και ακαδημαϊκή κοινότητα.
English: • contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research,
Greek: • στη συνεισφορά σε διεθνείς δραστηριότητες και στη συνδρομή για την παγκοσμιοποίηση της έρευνας, ανάπτυξης και παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων
English: Other initiatives outlined in the road map will be planned.
Greek: Παράλληλα, θα σχεδιαστούν άλλες πρωτοβουλίες που περιγράφονται στον χάρτη πορείας.
English: Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα προσδιορίσει περαιτέρω ευκαιρίες για την ενίσχυση της αλληλεπίδρασης με τους διμερείς εταίρους του και διεθνείς φορείς, όπως η Παγκόσμια Οργάνωση
English: In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι στόχοι του Οργανισμού για το 2011 διαμορφώνονται βάσει υφιστάμενων και νέων επιχειρησιακών περιβαλλοντικών παραγόντων.
English: Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency.
Greek: Διαρκή προτεραιότητα του Οργανισμού αποτελεί η αποτελεσματική παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
English: The Agency will contribute as required to these developments.
Greek: Ο Οργανισμός θα παρακολουθήσει τη σχετική πρόοδο και θα συμβάλει σε αυτήν.
English: We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme.
Greek: Ο Οργανισμός θα κατευθύνει τις προσπάθειές του προς την επέκταση των διεθνών εταιρικών σχέσεων στους τομείς των επιθεωρήσεων της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) και της ορθής κλινικής πρακτικής (GCP), τη διεύρυνση των πρωτοβουλιών, μαζί με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ
English: Improve the monitoring of pharmacovigilance compliance.
Greek: καθώς και προς την επέκταση του προγράμματος επιθεώρησης των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών.
English: Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
Greek: Εξελίξεις αναμένονται και όσον αφορά τη νομοθετική πρόταση για τις πληροφορίες προς τους ασθενείς.
English: Note for guidance on pre-clinical Pharmacological and toxicological testing of vaccines
Greek: (FDA), για τις επιθεωρήσεις της ορθής παρασκευαστικής και κλινικής πρακτικής έτοιμων προϊόντων,
English: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)
Greek: Υγείας (ΠΟΥ) και η Παγκόσμια οργάνωση για την υγεία των ζώων (OIE).
English: At the request of the European Medicines Agency;
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
English: ATC code: A10AC01.
Greek: Κωδικός ATC: A10AC01.
English: Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξομαλύνονται μέσα σε λίγες μέρες μέχρι λίγες εβδομάδες.
English: They must not give you any food or drink, because you may choke.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγείτε.
English: If any of these apply, do not use Protaphane.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Protaphane.
English: Inject the mixture immediately.
Greek: Κάντε αμέσως την ένεση με το μείγμα.
English: • Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2.
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Protaphane με οινοπνευματώδη στην παράγραφο 2.
English: How and where to inject
Greek: Πώς και που γίνεται η ένεση
English: However, the Protaphane dose may need to be adjusted.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Protaphane.
English: Protaphane which has been frozen must not be used.
Greek: Το Protaphane το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
English: The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
Greek: Ο θεράπων ιατρός καθορίζει εάν απαιτούνται μία ή περισσότερες ενέσεις την ημέρα.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Greek: Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και εν συνεχεία αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
English: Other medicines and Protaphane
Greek: Άλλα φάρμακα και Protaphane
English: Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Greek: Γλυκόζη πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλέβια, εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών.
English: Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 1½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 4-12 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 24 ώρες.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
English: Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Greek: Πολύ σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
English: Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Greek: Η δοσολογία του Protaphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Greek: Συνεπώς συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
English: If you have to mix two types of insulin
Greek: Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης
English: If you only use one type of insulin
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε μόνο έναν τύπο ινσουλίνης
English: ► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Protaphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Protaphane and other insulin products.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Protaphane και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
English: Treatment with Protaphane helps to prevent complications from your diabetes.
Greek: Η θεραπεία με το Protaphane βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
English: Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Greek: Το Protaphane χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
English: ► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Greek: ► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.