FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2015.
Danish: De fleste af disse hunde modtog herudover yderligere behandling.
Croatian: Većina ovih pasa primila je također dodatno liječenje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cerenia den 29.9.2006.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Cerenia dana 29.09.2006.
Danish: Andre oplysninger om Cerenia:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Cerenia:
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Danish: Andre indberettede bivirkninger var nedsat aktivitet samt træthed.
Croatian: Druge prijavljene nuspojave su smanjene razine aktivnosti i umor.
Danish: Cerenia udgør ikke nogen særlig risiko for mennesker.
Croatian: Rukovanje VMP-om Cerenia ne predstavlja osobiti rizik za ljude.
Danish: Hvad er Cerenia?
Croatian: Što je Cerenia?
Danish: Det fås som tabletter (16, 24, 60 og 160 mg) til hunde og som en injektionsvæske, opløsning (10 mg/ml), til indsprøjtning under huden på hunde og katte.
Croatian: Dostupan je kao tablete (16, 24, 60 i 160 mg) za pse, i kao otopina za injekciju ispod kože (10 mg/ml) za pse i mačke.
Danish: Da dette for det meste blev observeret hos hunde med tom mave, anbefales det at give hunden et let måltid eller en godbid, et stykke tid inden tabletterne gives til hunden.
Croatian: Budući da je to uglavnom uočeno u pasa s praznim želucom, preporuča se hranjenje pasa laganim obrokom ili poslasticom određeno vrijeme prije davanja tablete.
Danish: Til efterfølgende behandling kan hundens ejer give hunden tabletterne.
Croatian: U slučaju kontrolne terapije, vlasnik životinje može dati tabletu psu.
Danish: Cerenia blev generelt tolereret godt
Croatian: Cerenia se načelno dobro podnosi.
Danish: By preventing the attachment of substance P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
Croatian: P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
Danish: Da maropitant kan påvirke hjertets aktivitet, bør Cerenia anvendes med forsigtighed hos dyr med visse hjertetilstande.
Croatian: Budući da maropitant može utjecati na srčanu aktivnost, Cerenia se mora koristiti oprezno u životinja s određenim bolestima srca.
Danish: Imidlertid kan maropitant give kortvarig akut øjenirritation, og i tilfælde af, at stoffet utilsigtet kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene med rigeligt vand, og der søges lægehjælp.
Croatian: No, maropitant može uzrokovati kratkotrajnu nadraženost očiju i u slučaju slučajnog izlaganja očiju lijeku, oči se moraju isprati s dovoljno vode te odmah potražiti pomoć liječnika.
Danish: Da injektionen forårsager smerter hos katte, bør dyret fastholdes under behandling.
Croatian: Budući da injekcija uzrokuje bol u mačaka, životinju se mora držati prilikom davanja terapije.
Danish: Kun en ud af de 16 hunde, der fik Cerenia, kastede op efter at have fået morfin, mens 14 ud af de 15 hunde, der fik placebo, kastede op, og 9 af dem kastede op flere gange.
Croatian: Samo jedan od 16 pasa koji su primili VMP Cerenia povraćao je nakon što je primio morfij, dok je 14 od 15 pasa koji su primili placebo povraćali, a u ovoj grupi, devet pasa od ukupnog broja pasa koji su povraćali povraćalo je više od jednom.
Danish: Cerenia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof maropitant.
Croatian: Cerenia je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar maropitant.
Danish: Der er gennemført et stort antal undersøgelser af Cerenia enten hos laboratoriehunde og katte eller syge dyr på dyrlægeklinikker i flere europæiske lande og i USA.
Croatian: Veliki broj ispitivanja VMP-a Cerenia proveden je na laboratorijskim psima i mačkama ili na životinjskim bolesnicima u veterinarskim praksama u nekoliko europskih država u SAD-u.
Danish: Endvidere bør behandling af opkastning kun foretages sammen med anden støttebehandling eller anden dyrlægebehandling, mens den underliggende årsag til opkastningen undersøges.
Croatian: Također, liječenje povraćanja mora se provoditi samo zajedno s drugim potpornim mjerama ili drugim veterinarskim terapijama dok se dok se razlozi povraćanju koji se nalaze u podlozi uklanjanju.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modulet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Cerenia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi VMP-a Cerenia premašuju rizike i preporučio je da se za VMP Cerenia izda odobrenje za izdavanje lijeka u promet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Croatian: Ovaj dokument je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Danish: Hvorfor blev Cerenia godkendt?
Croatian: Zašto je VMP Cerenia odobren?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cerenia?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Cerenia?
Danish: En almindelig bivirkning ved tabletterne, når de blev anvendt i en høj dosis på 8 mg/kg (transportsyge) hos hunde, var opkastning, inden bilturen startede.
Croatian: Najčešće nuspojave tableta ako se koriste u velikim dozama od 8 mg/kg u pasa (za bolest kretanja) bilo je povraćanje prije početka putovanja automobilom.
Danish: I den undersøgelse, der vedrørte virkningen af Cerenia før og efter operationer, var Cerenia effektivt til at forebygge opkastning i forbindelse med brug af morfin.
Croatian: U ispitivanju koje je istražilo djelovanje VMP-a Cerenia prije i nakon kirurškog zahvata, Cerenia je bila djelotvorna u sprječavanju povraćanja povezanog s primjenom morfija.
Danish: Hvad anvendes Cerenia til?
Croatian: Za što se Cerenia koristi?
Danish: Endnu en undersøgelse hos hunde vedrørte forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer.
Croatian: Daljnje ispitivanje koje je obuhvatilo pse istražilo je spriječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon kirurškog zahvata.
Danish: Da Cerenia ikke er blevet undersøgt hos meget unge hunde eller katte eller hos drægtige eller diegivende tæver eller hunkatte, bør brug af Cerenia hos disse dyr drøftes med den ansvarlige dyrlæge.
Croatian: Budući da se VMP Cerenia nije ispitivao u vrlo mladih pasa ili mačaka, ili u gravidnih kujica ili mačaka ili kujica ili mačaka u laktaciji, primjena VMP-a Cerenia u ovih životinja mora se dogovoriti s veterinarom.
Danish: Med henblik på at undersøge virkningen af Cerenia i forbindelse med transportsyge blev hunde med tilbøjelighed til at kaste op under transport taget med på bilture af en varighed på flere timer i op til to på hinanden følgende dage.
Croatian: Kako bi se ispitalo djelovanje VMP-a Cerenia protiv bolesti kretanja, psi koji su skloni povraćanju prilikom putovanja u automobilu koja traju po nekoliko sati do maksimalno dva uzastopna dana.
Danish: Virkningen blev bedømt på opkastningsbevægelser, opkastning, kvalmeintensitet og hvor meget hurtigere dyrene kom sig, f.eks. ved måling af tiden til de kunne sætte sig op og stå på benene.
Croatian: Mjere djelotvornosti su bili dokazi gađenja, povraćanja, intenzitet mučnine i poboljšanje u brzini oporavka primjerice mjerenjem vremena potrebnog da se životinja posjednje i uspravi.
Danish: Hundene fik enten Cerenia injektionsvæske eller placebo 45 minutter før de fik morfin som beroligende og smertelindrende middel inden bedøvelse.
Croatian: Psi koji prime Cerenia otopinu za injekciju ili placebo 45 minuta prije primjene morfija za smirenje i ublažavanje boli prije anestezije.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse eller selvinjektion skal der omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta ili dođe do samoubrizgavanja VMP-a, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu oputu o VMP ili etiketu.
Danish: Kattene blev behandlet med 1 mg/kg (injektion) en gang dagligt i op til fem dage.
Croatian: Mačke su liječene s 1 mg/kg (injekcijom) jednom dnevno do pet dana.
Danish: Cerenia, injektionsvæske, opløsning, gives til hunde og katte én gang dagligt ved indsprøjtning under huden (1 ml pr. 10 kg kropsvægt) i indtil fem dage.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju daje se psima i mačkama jednom dnevno ispod kože (1ml po 10 kg tjelesne težine) do maksimalno pet dana.
Danish: Cerenia, injektionsvæske, opløsning, anvendes til hunde til forebyggelse af kvalme og opkastning både før og efter operationer for at bedre genopvågningen fra helbedøvelse efter brug af morfin.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju koristi se u pasa za spriječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije sa ciljem poboljšavanja oporavka od opće anestezije nakon primjene morfija.
Danish: Til behandling af katte, der kaster op, anvendes kun injektion.
Croatian: U slučaju mačaka, terapija povraćanja provodi se samo injekcijom.
Danish: Hundene blev behandlet med enten 1 mg/kg (injektion) eller 2 mg/kg (tablet) én gang daglig i op til fem dage.
Croatian: Psi su liječeni 1 mg/kg (injekcijom) ili 2 mg/kg (tabletom) jednom dnevno u razdoblju od pet dana.
Danish: Det aktive stof i Cerenia, maropitant, nedbrydes i leveren, og det anbefales derfor at anvende Cerenia med forsigtighed hos dyr med leversygdom.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cerenia, maropitant, razgrađuje se u jetri te se stoga preporuča primjena opreza prilikom uzimanja u životinja s oštećenjem jetre.
Danish: Dyrene modtog enten Cerenia- tabletter ved en dosis på 8 mg/kg legemsvægt eller placebo i op til to på hinanden følgende dage.
Croatian: Životinje koje prime Cerenia tablete u dozi od 8 mg/kg tjelesne težine ili placebo do maksimalno dva uzastopna dana.
Danish: Hvordan blev virkningen af Cerenia undersøgt?
Croatian: Kako se VMP Cerenia ispitivao?
Danish: Cerenia tabletter gives til hunde i en dosis af 2 mg maropitant pr. kg kropsvægt én gang dagligt i indtil 14 dage for at forebygge eller behandle opkastning.
Croatian: Cerenia tablete se primjenjuju u pasa u dozi od 2 mg maropitanta po kg tjelesne težine jednom dnevno kako bi se spriječilo ili liječilo povraćanje do maksimalno 14 dana.
Danish: Når det gælder forebyggelse af opkastning, blev Cerenia undersøgt hos katte, som enten modtog Cerenia eller placebo inden de fik et andet stof, som er kendt for at fremkalde opkastning.
Croatian: Za spriječavanje povraćanja, Cerenia je ispitana u mačaka koje su primile VMP Cerenia ili placebo prije druge tvari za koju je poznato da potiče povraćanje.
Danish: Behandlingen af hunde, der kaster op, bør påbegyndes med injektionen, da dyr, der kaster op muligvis ikke vil være i stand til at holde en tablet nede (da de muligvis vil kaste den intakte tablet op igen).
Croatian: U slučaju pasa, liječenje povraćanja treba započeti injekcijom budući da životinje koje povraćaju mogu povratiti nerazgrađenu tabletu.
Danish: I forbindelse med forebyggelse af opkastning blev Cerenia undersøgt hos hunde, som modtog enten Cerenia eller placebo (en uvirksom tablet eller injektion), inden de fik et andet stof, der er kendt for at fremkalde opkastning (som for eksempel visse lægemidler mod kræft).
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, Cerenia se ispitivao u pasa koji su primili VMP Cerenia ili placebo (lažnu tabletu ili injekciju) prije nego što su primili drugu tvar za koju je poznato da potiče povraćanje (poput primjerice određenih anticitostatika).
Danish: Når det gælder behandling af opkastning blev virkningen af Cerenia, sammenlignet med placebo, undersøgt hos syge katte, som kastede op af forskellige årsager.
Croatian: Za liječenje povraćanja, djelovanje VMP-a Cerenia uspoređenog s placebom ispitano je u bolesnih mačaka koje su povraćale zbog ozbiljnih razloga.
Danish: Virkningen af Cerenia (eller placebo) til fbehandling af opkastning blev undersøgt hos syge hunde, der kastede op af forskellige årsager, for eksempel på grund af en mavetarminfektion.
Croatian: Tijekom liječenja povraćanja, djelovanje VMP-a Cerenia (ili placeba) ispitano je u bolesnih pasa koji su povraćali uslijed nekoliko razloga, primjerice zbog gastrointestinalne infekcije.
Danish: Cerenia tabletter gives til hunde i en dosis af 8 mg maropitant pr. kg krops vægt én gang dagligt i højst to på hinanden følgende dage for at forebygge eller behandle transportsyge.
Croatian: Cerenia tablete se primjenjuju u pasa u dozi od 8 mg maropitanta po kg tjelesne težine jednom dnevno kako bi se sprječilo povraćanje uzrokovano bolešću putovanja tijekom maksimalno dva uzastopna dana.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cerenia?
Croatian: Koje koristi VMP-a Cerenia su utvrđene tijekom ispitivanja?
Danish: Dette kan være hver 6. til 12. måned.
Croatian: To može biti svakih 6 do 12 mjeseci.
Danish: Dine patientdata vil blive registreret anonymt - ingen vil vide, at det er oplysninger om dig.
Croatian: Vaši bolesnički podaci bit će prijavljeni anonimno - nitko neće znati da se odnose na Vas.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ønsker at blive behandlet hjemme.
Croatian: Obratite se liječniku ako se želite liječiti kod kuće.
Danish: Lægen kan anbefale, at du behandles hjemme, forudsat at du opfylder visse kriterier.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati liječenje kod kuće pod uvjetom da zadovoljavate određene kriterije.
Danish: Der er ikke udført nogen interaktionsundersøgelser.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Danish: Grunden kan være ukendt, eller det kan skyldes problemer med hjertet, lungerne eller leveren.
Croatian: Uzrok može biti nepoznat ili može nastati zbog problema sa srcem, plućima ili jetrom.
Danish: Oplysningerne i denne indlægsseddel gælder for alle patientgrupper, inklusive børn, unge, voksne og de ældre.
Croatian: Informacije iz ove upute odnose se na sve skupine bolesnika, uključujući djecu, adolescente, odrasle i starije bolesnike.
Danish: • Hepatomegali eller splenomegali.
Croatian: • hepatomegaliju ili splenomegaliju
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos pædiatrisk population.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nije potrebno prilagođavati dozu pedijatrijskoj populaciji.
Danish: Patientdata indsamles anonymt i dette register.
Croatian: Podaci o bolesnicima bit će anonimno prikupljeni u taj registar.
Danish: Efterfølgende infusion skal muligvis finde sted i kliniske omgivelser.
Croatian: Daljnje infuzije će se možda morati primjenjivati u kliničkom okruženju.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 1997 Dato for seneste fornyelse: 17. september 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenoga 1997.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved enkelt og gentagen dosering og genotoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Danish: Din læge vil udarbejde din dosis baseret på, hvor alvorlige dine symptomer er og andre faktorer.
Croatian: Liječnik će odrediti Vašu dozu na temelju težine simptoma i drugih čimbenika.
Danish: Din læge vil føre nøje kontrol med dit respons på din behandling og kan ændre din dosis (op eller ned), indtil han/hun finder den bedste dosis til at behandle dine symptomer.
Croatian: Liječnik će pomno nadzirati Vaš odgovor na liječenje i možda će mijenjati dozu (povećavati je ili smanjivati) dok ne utvrdi najbolju dozu za ublažavanje Vaših simptoma.
Danish: Dette vil ikke medføre tab af imigluceraseaktivitet.
Croatian: To neće prouzročiti smanjenje aktivnosti imigluceraze.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - anafylaktiske reaktioner
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): - anafilaktoidne reakcije
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Infusion af Cerezyme hjemme kan overvejes for patienter, der i adskillige måneder har tålt deres infusioner godt.
Croatian: Primjena infuzije lijeka Cerezyme kod kuće može se razmotriti u bolesnika koji su nekoliko prethodnih mjeseci dobro podnosili infuzije.
Danish: Cerezyme nedsætter energiforbruget i hvile.
Croatian: Cerezyme smanjuje potrošnju energije u mirovanju.
Danish: Disse symptomer responderer generelt på behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Croatian: Navedeni simptomi u pravilu reagiraju na liječenje antihistaminicima i/ili kortikosteroidima.
Danish: Din dosis vil være specifik for dig.
Croatian: Doza lijeka bit će primjerena Vama.
Danish: Du kan have behov for at få givet yderligere medicin for at forhindre en allergisk reaktion (f.eks. antihistaminer eller paracetamol).
Croatian: Možda ćete trebati dodatne lijekove kako bi se spriječila alergijska reakcija (npr. antihistaminike i/ili kortikosteroide).
Danish: Anafylaktoide reaktioner
Croatian: Anafilaktoidne reakcije
Danish: Cerezyme bør ikke gives som en blanding med andre lægemidler i samme infusion (drop).
Croatian: Cerezyme se ne smije davati pomiješan s drugim lijekovima u istoj infuziji (dripu).
Danish: Der kan lejlighedsvis foretages små dosisjusteringer for ikke at kassere delvist brugte hætteglas.
Croatian: Povremeno može biti potrebno malo prilagoditi dozu da bi se spriječilo bacanje djelomično upotrijebljenih bočica.
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Danish: Efter rekonstitution og fortynding gives præparatet ved intravenøs infusion.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja, pripravak se primjenjuje intravenskom infuzijom.
Danish: Det kan forekomme, hvadenten patienten behandles med Cerezyme eller ej.
Croatian: Može se pojaviti bez obzira na to liječi li se bolesnik lijekom Cerezyme ili ne.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Danish: Cerezyme påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Croatian: Cerezyme ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Patienten eller plejeren skal instrueres i infusionsteknik og i, hvordan der føres behandlingsdagbog.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj bit će upućeni u tehniku primjene infuzije i vođenje dnevnika liječenja.
Danish: Når den individuelle patientrespons for alle relevante kliniske manifestationer er veletableret, kan dosering og indgivelseshyppighed justeres med det formål enten at opretholde allerede opnåede optimale parametre for alle kliniske manifestationer eller yderligere forbedre de kliniske parametre, som endnu ikke er normaliserede.
Croatian: Jednom kada se u pojedinog bolesnika uspostavi dobar terapijski odgovor za sve značajne kliničke manifestacije bolesti, doziranje i učestalost primjene mogu se prilagođavati s ciljem održavanja već postignutih optimalnih parametara za sve kliničke manifestacije ili dodatnog poboljšanja onih kliničkih parametara koji se još nisu u potpunosti normalizirali.
Danish: Cerezyme indeholder ikke konserveringsmidler.
Croatian: Cerezyme ne sadrži konzervanse.
Danish: • Anæmi efter udelukkelse af andre årsager, f.eks. jernmangel.
Croatian: • anemiju, nakon isključenja drugih uzroka kao što je nedostatak željeza
Danish: Ikke-neurologiske manifestationer af Gauchers sygdom omfatter én eller flere af følgende tilstande:
Croatian: Manifestacije Gaucherove bolesti koje nisu neurološke naravi uključuju jedno ili više od navedenih stanja:
Danish: Ikke almindelig Sjælden
Croatian: Manje često
Danish: Dosis kan afrundes til nærmeste hele hætteglas, så længe den månedlige indgiftsdosis grundlæggende forbliver uændret.
Croatian: Doziranje se može zaokružiti na količinu najbližu punoj bočici ako se ukupna primijenjena mjesečna doza pritom bitno ne mijenja.
Danish: - hvis du er allergisk over for imiglucerase eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na imiglucerazu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Symptomer, der tyder på overfølsomhed (markeret med * i tabellen ovenfor), er set hos ialt ca. 3 % af patienterne.
Croatian: Simptomi koji upućuju na preosjetljivost (označeni * u prethodnoj tablici) zabilježeni su sveukupno u približno 3% bolesnika.
Danish: Cerezyme 400 E
Croatian: Cerezyme 400 U
Danish: Efter infusionen faldt plasmaenzymaktiviteten hurtigt med en halveringstid på 3,6-10,4 minutter.
Croatian: Nakon infuzije se enzimska aktivnost u plazmi naglo smanjila, pri čemu se poluvijek kretao u rasponu od 3,6 do 10,4 minuta.
Danish: • Knoglesygdomme efter udelukkelse af andre årsager, f.eks. D-vitaminmangel.
Croatian: • bolest kostiju, nakon isključenja drugih uzroka kao što je nedostatak vitamina D
Danish: Rødmen*, hypotension*
Croatian: Navale crvenila*, hipotenzija*
Danish: Yderligere oplysningerom dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Danish: Som med ethvert intravenøst proteinprodukt er kraftige allergisk-lignende overfølsomhedsreaktioner mulige, men opstår almindeligvis ikke.
Croatian: Kao i kod drugih intravenskih proteinskih lijekova, moguće su teške alergijske reakcije preosjetljivosti, ali se one javljaju manje često.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg for at vurdere effekten af Cerezyme på drægtigheden, den embryonale/føtale udvikling, parturition eller den postnatale udvikling.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama kojima bi se procijenio učinak lijeka Cerezyme na trudnoću, razvoj embrija/ploda, porođaj i postnatalni razvoj.
Danish: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, England Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Croatian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Ujedinjeno Kraljevstvo Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Danish: Cerezyme indeholder natrium
Croatian: Cerezyme sadrži natrij
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C)
Danish: Uddannelsesmateriale for anvendelse af Cerezyme ved hjemme-infusion bestående af:
Croatian: Edukacijski materijali za primjenu infuzije lijeka Cerezyme kod kuće, koji se sastoje od:
Danish: Mikrobiologisk sikkerhed er betinget af, at rekonstituering og opløsning er udført aseptisk.
Croatian: Međutim, mikrobiološka sigurnost ovisi o tome je li lijek rekonstituiran i razrijeđen u aseptičkim uvjetima.