FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Hur Pioglitazone Teva Pharma ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Pioglitazon Teva Pharma
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Croatian: Pioglitazon Teva Pharma se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili insulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Swedish: Andra läkemedel och Pioglitazone Teva Pharma Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove..
Swedish: De andra biverkningarna har förekommit hos några patienter som använt pioglitazon tillsammans med något annat diabetesläkemedel:
Croatian: - alergijske reakcije Druge nuspojave koje su neki bolesnici osjetili kod uzimanja pioglitazona s drugim antidijabetičkim lijekovima su:
Swedish: Karmelloskalcium Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol karmelozakalcij hidroksipropilceluloza magnezijev stearat
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '45' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Croatian: - Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne, s oznakom ‘45' na jednoj strani i ‘TEVA' na drugoj.
Swedish: Trötthet mindre vanlig
Croatian: vrlo često umor manje često
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '30' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Croatian: - Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne, s oznakom ‘30' na jednoj strani i ‘TEVA' na drugoj.
Swedish: I majoriteten av de kliniska studierna observerades reducerade nivåer av totalplasmatriglycerider och fria fettsyror och ökade HDL-kolesterolnivåer i jämförelse med placebo.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja primijećeno je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz mala ali ne i klinički značajna povišenja razine LDL
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter pioglitazon
Croatian: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete pioglitazon
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter
Croatian: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete
Swedish: Efter marknadsintroduktion av pioglitazon har fall av hjärtsvikt rapporterats och det har rapporterats oftare vid kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidigare hjärtsvikt.
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja u promet, i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Pioglitazone Teva Pharma fungerar för dig.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Pioglitazon Teva Pharma 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Swedish: vanlig vanlig mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida manje često makularni edem nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Swedish: Magtarmkanalen väderspänning mindre vanlig vanlig
Croatian: Poremećaji probavnog sustava nadutost manje često
Swedish: Tablett
Croatian: 14 tableta
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '15'
Croatian: Kako Pioglitazon Teva Pharma izgleda i sadržaj pakiranja - Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne, s oznakom ‘15' na jednoj strani i ‘TEVA' na drugoj.
Swedish: Mjölk: 5 dygn.
Croatian: Mlijeko: 5 dana.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Croatian: EXP {mjesec, godina}
Swedish: Tvätta juvret om det är smutsigt.
Croatian: Operite vime ako je prljavo.
Swedish: Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet.
Croatian: Kapke držite otvorenima kako biste osigurali potpuni kontakt s vodom.
Swedish: Följande instruktioner skall därför följas noga.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo slijediti upute u nastavku.
Swedish: Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering.
Croatian: Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Croatian: Smatra se da su pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 u SPC-u unutar okvira regulative (EK) br. 470/2009 kada su upotrijebljene na način kao u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Croatian: Datum posljednjeg produljenjaodobrenja: 08/02/2006
Swedish: Pirlimycin har basiskt pKa (8.5).
Croatian: Pirlimicin ima bazični pH (8,5).
Swedish: Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
Croatian: Uvođenje: Uklonite bijeli čep povlačenjem ravno prema gore.
Swedish: Det är därför mer aktivt i en sur miljö och har tendens att koncentreras, i relation till plasma, i områden med lägre pH, som i abscesser.
Croatian: To znači da će biti aktivniji u kiselom okolišu i da je sklon koncentriranju, u odnosu na plazmu, u područjima s nižim pH, na primjer u apscesima.
Swedish: Resistens mot pirlimycin.
Croatian: Otpornost na pirlimicin.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je E. coli.
Swedish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg
Croatian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för intramammärt bruk ATCvet-kod: QJ51 FF90
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijsko sredstvo za intramamarnu primjenu ATC vet kod: QJ51FF90
Swedish: Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
Croatian: Ne davati kravama s opipljivim promjenama vimena zbog kroničnog subkliničkog mastitisa.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Nisu poznate.
Swedish: Undvik kontakt med läkemedlet.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s otopinom.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka o predoziranju.
Swedish: Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Croatian: Nakon intramamarne primjene srednje ishodišne koncentracije u mlijeku iznosile su 10,3 µg/ml nakon 12 sati i 0,77 µg/ml nakon 24 sata.
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud med tvål och vatten och tag av förorenade kläder omedelbart efter användning.
Croatian: Operite ruke i izloženu površinu kože, sapunom i vodom te skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Swedish: Inga kända.
Croatian: NUSPOJAVE Nisu poznate.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/01/2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/01/2001
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Croatian: Ne čuvati iznad 25° C.
Swedish: Av den givna dosen utsöndras 10-13 % via urin och 24 %-30% via faeces.
Croatian: Od infundirane doze 10-13% izlučuje se u urinu, 24-30% u izmetu, a ostatak u mlijeku.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Pirsue 5 mg/ml intramamarne otopine za goveda je dopuštena kao što je opisano u tablici 1 Dodatka Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010.
Swedish: Resistensundersökning av målbakterien bör utföras före behandling.
Croatian: Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja.
Swedish: De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Croatian: Mycoplasme spp. Djeluju vezivanjem 50S ribosomne podjedinice, sprečavajući tako vezivanje aminoaciltRNA i inhibirajući reakciju peptidiltransferaze, što interferira sa sintezom proteina unutar bakterija.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Croatian: Čuvati štrcaljke u originalnom spremniku.
Swedish: Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Croatian: Ako je to potrebno, temeljito operite sise toplom vodom s dodatkom sredstva za čišćenje koje je prikladno za upotrebu u proizvodnji mlijeka, a zatim ih temeljito osušite.
Swedish: Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za primjenu u mliječnih krava u laktaciji i može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Swedish: Administreras endast genom intramammär infusion.
Croatian: Primjena: samo intramamarnom infuzijom.
Swedish: Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Croatian: Crijevne bakterije poput E. coli intrinzično su otporne na pirlimicin.
Swedish: Rengör händerna före hantering av kons juver.
Croatian: Operite ruke prije diranja vimena krave.
Swedish: Spenspetsen skall rengöras tills ingen mer smuts syns på rengöringsduken.
Croatian: Kraj sise treba čistiti dok na vati više ne bude prljavštine.
Swedish: Rör inte de rengjorda spenspetsarna före tillförsel av läkemedlet.
Croatian: Ne dodirujte očišćene krajeve sisa prije primjene tvari za infundiranje.
Swedish: Tryck på sprutkolven med jämt och mjukt tryck så att allt innehåll kommer in i juvret och massera juverfjärdedelen så att läkemedlet sprids i juvercisternen.
Croatian: Nježno i polako neprestano gurajte klip da biste istisnuli čitav sadržaj u žlijezdu i masirajte četvrt kako bi se proizvod distribuirao u mliječnu cisternu.
Swedish: Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Croatian: Linkozamidi (klindamicin, linkomicin i pirlimicin) inhibiraju sintezu proteina u gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija, kao i u
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Swedish: Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
Croatian: Dokazano je da se pirlimicin akumulira u polimorfonuklearnim stanicama, međutim, unutarstanično ubijanje zlatnog stafilokoka nije dokazano.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati iznad 25° C.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Använd en separat desinfektionsduk för varje spene.
Croatian: Za svaku sisu upotrijebite zasebni dezinfekcijski rupčić.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Croatian: Životinjska vrsta MRL Ciljna tkiva
Swedish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Croatian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road,
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave u laktaciji)
Swedish: För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orskade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae och Streptococcus uberis.
Croatian: Za liječenje subkliničkog mastitisa u krava u laktaciji zbog gram-pozitivnih koka osjetljivih na pirlimicin, uključujući stafilokoke kao što su Staphylococcus aureus (penicilinaza-pozitivan i penicilinaza-negativan) te koagulaza-negativne stafilokoke i streptokokne organizme, uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.
Swedish: Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrt.
Swedish: Terapeutisk klassificering
Croatian: Terapijska klasifikacij a
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Croatian: Meso i iznutrice: 23 dana.
Swedish: Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervall.
Croatian: Liječenje se sastoji od osam infundiranja po jedne štrcaljke svaka 24 sata.
Swedish: Även förpackade som 120x10 ml sprutor i en plasthink.
Croatian: Dostupna su i pakovanja od 120 x 10 ml štrcaljki u plastičnom spremniku.
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Croatian: Držati štrcaljke u vanjskoj kartonskoj kutiji.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Swedish: EU/2/00/027/002
Croatian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Swedish: Efter en andra administration - 24 timmar efter den första infusionen - uppnåddes motsvarande koncentrationer vid 12 och 24 timmar.
Croatian: Slične koncentracije dosegnute su 12 i 24 sata nakon drugog infundiranja u intervalu od 24 sata.
Swedish: Grampositiva isolat med ett MIC > 2µg/ml skall betraktas som resistenta.
Croatian: Gram-pozitivni izolati kod kojih je minimalna inhibitorna koncentracija veća od 2 µg/ml trebaju se smatrati otpornima.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta.
Croatian: Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Swedish: Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Swedish: Desinficera spenspetsen med lämpligt desinfektionsmedel.
Croatian: Dezinficirajte kraj sise prikladnim sredstvom za čišćenje.
Swedish: Citronsyra, vattenfri
Croatian: Bezvodna limunska kiselina Natrijev citrat Voda za injekcije
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och ytterförpackningen.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 8 x 10 ml sprutor för intramammärt bruk 24 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk 120 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk
Croatian: 8 intramamarnih štrcaljki od 10 ml 24 intramamarne štrcaljke od 10 ml 120 intramamarnih štrcaljki od 10 ml
Swedish: Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Swedish: Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
Croatian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Croatian: Goveda (mliječne krave u laktaciji) 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Swedish: 8 x 10 ml sprutor i en ytterkartong 24 x 10 ml spruor i en ytterkartong med 3 bipacksedlar 120 x 10 ml sprutor i en plasthink med 15 bipacksedlar
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU 8 štrcaljki od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji 24 štrcaljke od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji, uključujući 3 upute o VMP 120 štrcaljki od 10 ml u plastičnom spremniku, uključujući 15 uputa o VMP
Swedish: Natrumcitrat
Croatian: Pirlimicin
Swedish: För intramammärt bruk.
Croatian: Intramamarna primjena.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene nna životinjama
Swedish: Förpackningar med 8x10 ml, 24x10 ml, sprutor i en ytterkartong.
Croatian: 10 ml, 24 x 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Nisu poznate.
Swedish: För försiktigt in sprutspetsen i spenkanalen; spruta försiktigt in lösningen.
Croatian: Nježno uvedite kanilu u sisni kanal, pažljivo infundirajte proizvod.
Swedish: KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i iznutrice: 23 dana.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:: 3 godine.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml
Croatian: Pirsue 5 mg/ml
Swedish: Se till att spenen (och juvret om det behövs) rengörs noggrant före tillförsel av läkemedlet.
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sise (i vimena, prema potrebi).
Swedish: BIPACKSEDEL Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Swedish: Efter insprutningen skall alla spenar doppas i ett desinficerande spendoppsmedel.
Croatian: Nakon infudiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Držatiizvan dosega i pogleda djece.
Swedish: 29 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Swedish: EU-nummer
Croatian: MA (EU) broj
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Croatian: u venu bočica (staklena)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Swedish: Läkemedlets namn
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Swedish: Detta är extremt viktigt eftersom samtidig användning av fler än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga deras effekt.
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Swedish: Tid från randomisering (månader)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Swedish: Denna effekt har inte utvärderats hos människor.
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Swedish: Undvik kontakt med hud eller ögon.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima i kožom.
Swedish: Pixuvri med mat och dryck
Croatian: Pixuvri s hranom i pićem
Swedish: ATC-kod: L01DB11
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Swedish: Sekundär malignitet
Croatian: Sekundarni malignitet
Swedish: Hudens känslighet för solljus
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Swedish: Om så behövs kommer din läkare att justera dosen under behandlingen.
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Swedish: Detta kommer att utföras av en sjuksköterska eller läkare.
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Swedish: Genomsnittlig exponering som monoterapi:
Croatian: Prosječne ekspozicije kada se primjenjuje kao monoterapija:
Swedish: Äldre Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 års ålder).
Croatian: Nije potrebno posebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (starosti ≥ 65 godina).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Swedish: Hänsyn kommer också att tas till dina blodprovsresultat och ditt hälsotillstånd.
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 maj 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 06 juni 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. lipnja 2019.
Swedish: Infusionen kan behöva saktas ner eller avbrytas.
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Swedish: Skjut upp behandlingen och övervaka fram till återhämtning.
Croatian: Odgoditi terapiju i pratiti do oporavka.
Swedish: Vad Pixuvri är och vad det används för
Croatian: Što je Pixuvri i za što se koristi
Swedish: Hur länge infusionen kommer att ta Den kommer att ta omkring en timme om inte annat anges.
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Swedish: Sekundär malignitet (inklusive rapporter om AML och MDS)
Croatian: Sekundarni malignitet (uključujući izvješća o AML-u i MDS-u)
Swedish: Acetylerade metaboliter var farmakologiskt inaktiva och metabolt stabila.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Swedish: Detta gäller kvinnor som kan bli gravida och män som får Pixuvri och förmår avla barn.
Croatian: To se odnosi na žene koje mogu zatrudnjeti i na muškarce koji mogu imati djecu, a koji primaju Pixuvri.
Swedish: Andra läkemedel och Pixuvri
Croatian: Drugi lijekovi i Pixuvri
Swedish: Förutom en övergående ökning av exponeringen hos honor efter den tredje cykeln fanns inga tydliga skillnader i de farmakokinetiska parametrarna.
Croatian: S izuzetkom prolaznog porasta u ekspoziciji kod ženki nakon trećeg ciklusa, nije bilo istaknutih razlika u farmakokinetičkim parametrima.
Swedish: AUC (0-24h) (ng.tim/ml )
Croatian: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Swedish: Infektioner har varit förknippade med sjukhusinläggning, septisk chock och dödsfall.
Croatian: Infekcije su bile povezane s hospitalizacijom, septičkim šokom i smrću.
Swedish: Fertila kvinnorr Fertila kvinnor och deras partners måste rådas att undvika graviditet.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Swedish: Tala om för läkaren om du tror att du har någon av följande reaktioner
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da imate bilo koju od navedenih reakcija
Swedish: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Vänsterkammar-ejektionsfraktion (Left Ventricular Ejection Fraction)
Croatian: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction - ejekcijska frakcija lijevog ventrikula
Swedish: Detta läkemedel får inte ges till barn under 18 års ålder eftersom det inte finns någon information om behandling av barn och ungdomar med Pixuvri.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.