FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Voor patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten en die methylprednisolon nodig hebben, moeten preparaten worden overwogen die geen lactose bevatten of moeten alternatieve behandelingen worden gebruikt.
Czech: • U pacientů alergických na bílkovinu kravského mléka, kteří požadují methylprednisolon, zvažte přípravky, které neobsahují laktózu, nebo použijte alternativní možnosti léčby.
Dutch: De CMD(h) bevestigt dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten
Czech: Skupina CMDh potvrzuje, že methylprednisolonové injekce obsahující laktózu nesmějí být podávány pacientům alergickým na bílkoviny kravského mléka
Dutch: Ondertussen wordt de productinformatie herzien om weer te geven dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Czech: Do té doby bude provedena revize informací o přípravku se zohledněním skutečnosti, že methylprednisolonové injekce obsahující laktózu nelze podávat pacientům alergickým na bílkoviny kravského mléka.
Dutch: • Als u allergisch bent of vermoedt dat u allergisch bent voor koemelkeiwitten, neem dan contact op met uw arts.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na bílkoviny kravského mléka, i pokud máte podezření na tuto alergii, sdělte to svému lékaři.
Dutch: Aangezien methylprednisolon wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties in noodgevallen, wanneer de gegevens van de patiënt niet altijd bekend
Czech: Vzhledem k tomu, že methylprednisolon je používán k léčbě závažných alergických reakcí v naléhavých případech, kdy nemusí být informace o pacientových alergiích vždy známy, skupina CMDh potvrdila, že nejúčinnějším způsobem, jak minimalizovat veškerá rizika, je odstranění bílkovin kravského mléka z přípravku.
Dutch: Bedrijven werd gevraagd gegevens te verstrekken die het mogelijk maken formuleringen die lactose van koemelk bevatten te vervangen; deze gegevens zouden medio 2019 moeten worden verstrekt.
Czech: Skupina CMDh potvrzuje, že methylprednisolonové injekce obsahující laktózu nesmějí být podávány pacientům alergickým na bílkoviny kravského mléka umožňující náhradu přípravků obsahujících laktózu z kravského mléka; tato data by měla být poskytnuta do poloviny roku 2019.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit doet.
Czech: Je důležité, abyste to udělal/a.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Czech: Možná, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Dutch: Let op voor belangrijke symptomen
Czech: Pozor na důležité příznaky
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in tabel 7.
Czech: Výsledek je znázorněn v tabulce č.7.
Dutch: Interactie-onderzoeken zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Czech: Studie interakce byly pouze provedeny na dospělých.
Dutch: Klinische verergering en risico op suicide
Czech: Klinické zhoršení a riziko sebevraždy
Dutch: Sommige patiënten kunnen ernstige aanvallen ervaren die ernstige gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken.
Czech: Někteří pacienti mohou zažít těžké záchvaty, které mohou způsobit závažné zdravotní problémy.
Dutch: • hallucinaties ('zien' of 'horen' van dingen die er niet werkelijk zijn)
Czech: • halucinace („vidění" nebo „slyšení" věcí, které nejsou skutečné)
Dutch: Andere gegevens hebben die bevinding niet bevestigd.
Czech: Jiné databáze tyto údaje nepotvrdily.
Dutch: Vermindering van de dosering tot wel 90% was op het eind van week 2 in sommige patiënten nodig.
Czech: Snížení dávky až o 90 % bylo nutné u některých pacientů na konci 2. týdne.
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de gegevens de volgende indicaties ondersteunen:
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že dostupné údaje podporují následující indikace:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Czech: SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Dutch: Aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd dient het advies van een specialist te worden gegeven.
Czech: Ženám ve fertilním věku by měl podání doporučit specialista.
Dutch: Neem nooit een gedeelte van een tablet in.
Czech: Nikdy neužívejte pouze část tablety.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom
Dutch: 37135 Verona Italië
Czech: 37135 Verona Itálie
Dutch: Het distributievolume varieert van 0,92 tot 1,22 l/kg.
Czech: Distribuční objem představuje 0,92 až 1,22 l/kg.
Dutch: De dosering die u gebruikt hangt af van:
Czech: Dávka, kterou budete užívat, závisí na:
Dutch: Deze tekst moet daarom worden verplaatst naar rubriek 4.2, Dosering en wijze van toediening.
Czech: Proto by měl být tento text přesunut do oddílu 4.2Dávkování a způsob podání.
Dutch: Het verschil was niet statistisch significant: 26,3%, BI 95%: 2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Czech: Rozdíl nebyl statisticky významný: 26,3 %, CI95%2,6% <> 50,2 %; p=0,07.
Dutch: 28760 Tres Cantos Madrid Spanje
Czech: 28760 Tres Cantos Madrid Španělsko
Dutch: Ontwikkeling van kinderen
Czech: Vývoj u dětí
Dutch: Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
Czech: Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Dutch: MOM Park, Gesztenyes torony Hongarije
Czech: MOM Park, Gesztenyes torony Maďarsko
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 1 maand.
Czech: Nejsou žádná data o podávání u dětí do 1 měsíce.
Dutch: Indien nodig dient de dosering te worden aangepast.
Czech: Je-li to nutné, dávka by měla být upravena.
Dutch: Ongeveer de helft van deze gevallen is gemeld als Stevens-Johnson syndroom (1 op de 1.000).
Czech: Přibližně polovina z těchto případů byla hlášena jako Stevensův-Johnsonův syndrom (1 z 1000 pacientů).
Dutch: Study SCAB2006 Bipolar I
Czech: Studie SCAB2006 Bipolar I
Dutch: 105 Reykjavik IJsland
Czech: 105 Reykjavik Island
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot 26 maanden
Czech: Kojenci ve věku 2 až 26 měsíců
Dutch: Hoe groter het tijdsinterval vanaf de voorgaande dosering, des te meer aandacht dient er te zijn voor de stapsgewijze verhoging tot de onderhoudsdosering.
Czech: Čím delší je časový interval od poslední dávky, tím opatrněji by mělo probíhat zvyšování dávek k dávce udržovací.
Dutch: Daarnaast is Lamictal in verscheidene EU-lidstaten, behoudens het Verenigd Koninkrijk, Nederland, Frankrijk en Cyprus, goedgekeurd voor gebruik bij bipolaire patiënten.
Czech: Navíc byl přípravek Lamictal schválen v několika členských státech EU kromě Spojeného království, Nizozemska, Francie a Kypru pro použití u pacientů s bipolární poruchou.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid in kinderen van 1- 24 maanden
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u dětí ve věku 1 až 24 měsíců
Dutch: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Dutch: 1495 - 131 Algés Portugal
Czech: 1495 - 131 Algés
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts)
Czech: • vysoké teploty (horečka)
Dutch: • snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (nystagmus)
Czech: • rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus)
Dutch: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanje.>
Czech: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španělsko>
Dutch: U mag de behandeling van epilepsie niet stopzetten terwijl u zwanger bent.
Czech: Léčbu epilepsie byste neměla přerušovat, i když jste těhotná.
Dutch: De verwachting is dat een effect van deze orde van grootte over het algemeen niet klinisch relevant is.
Czech: Účinek této veličiny není obecně očekáván jako klinicky relevantní.
Dutch: • Neem altijd de gehele dosering in die uw arts u heeft voorgeschreven.
Czech: • Vždy užívejte celou dávku, kterou Vám předepsal lékař.
Dutch: • bij mensen die al epilepsie hebben, treden aanvallen vaker op
Czech: • u pacientů, kteří již mají epilepsii, se častěji vyskytují epileptické záchvaty
Dutch: De IC50 lag ongeveer negen maal boven de maximale therapeutische vrije concentratie.
Czech: IC50 bylo přibližně devětkrát nad maximální terapeutickou koncentrací.
Dutch: De patiënt dient hierop gecontroleerd te worden.
Czech: Pacienti by měli být sledováni s ohledem na tuto skutečnost.
Dutch: Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Czech: Děti a mladiství do 18 let
Dutch: De beoordeling van kwaliteitskwesties heeft bovendien tot harmonisatie van de farmaceutische vormen (tablet en dispergeerbare/kauwtablet) binnen de EU geleid.
Czech: Vyhodnocení problematických bodů týkajících se kvality vedly navíc ke sjednocení lékových forem (tableta a rozpustná/žvýkací tableta) v rámci EU.
Dutch: Het is onduidelijk waarom.
Czech: Příčina je neznámá.
Dutch: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenië
Czech: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovinsko
Dutch: Het CHMP concludeerde dat monotherapie geen indicatie is, maar informatie over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přechod na monoterapii není indikací, ale informací týkající se správného užívání přípravku.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie gebruik makend van de hier vermelde conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Czech: Pro přehlednost byla použita následující klasifikace nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10.000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Dutch: De invloed van deze veranderingen op de ovulatieactiviteit van het ovarium is onbekend.
Czech: Dopad těchto změn na ovariální ovulační aktivitu není znám.
Dutch: De hulpstoffen die in de formuleringen van het geneesmiddel zijn gebruikt en de productieprocessen zijn standaard voor de voorgestelde farmaceutische vormen.
Czech: Pomocné látky obsažené v léčivém přípravku a postupy výroby jsou standardní pro navrhované lékové formy.
Dutch: Ze hebben de geur van zwarte bessen.
Czech: Voní po černém rybízu.
Dutch: • rifampicine, een antibioticum
Czech: • rifampicin, který je antibiotikum
Dutch: De werkzame stof en het geneesmiddel zijn op de juiste wijze beschreven en over het geheel genomen is toereikende documentatie overgelegd.
Czech: Léčivý přípravek a látka v něm obsažená byly řádně popsány a byla předložena všeobecně uspokojivá dokumentace.
Dutch: • onhandigheid en gebrek aan coördinatie die van invloed is op het evenwicht (ataxie)
Czech: • nemotornost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie)
Dutch: Dosisstijgingen mogen deze snelheid niet overschrijden, tenzij de klinische respons grotere stijgingen rechtvaardigt.
Czech: Zvýšení dávky by nemělo překročit toto rozmezí, pokud klinická odpověď nepodpoří výraznější zvýšení.
Dutch: Solna Zweden
Czech: Solna Švédsko
Dutch: Als behandeling met lamotrigine tijdens de zwangerschap nodig wordt geacht, wordt de laagst mogelijke therapeutische dosering aanbevolen.
Czech: Je-li léčba lamotriginem v období těhotenství považována za nezbytnou, doporučuje se podat nejnižší možnou terapeutickou dávku.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Czech: 4.1 Terapeutická indikace
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters die door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het comité;
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Dutch: Gebruik Lamictal niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisters, de doos of de fles.
Czech: Přípravek Lamictal nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistrech, krabičce nebo lahvičce.
Dutch: Desalniettemin bestaan er verschillen met betrekking tot de precieze formulering van de epilepsieindicatie, de restrictie van leeftijdscategorieën, de insulttypen, de dosisaanbevelingen en de interacties.
Czech: Vyskytují se v nich však rozdíly s ohledem na přesné formulace indikace u epilepsie, omezení pro věkové kategorie, typy záchvatů, doporučení týkající se dávkování a interakce.
Dutch: De interindividuele variabiliteit voor de orale klaring was hoog in de groep pediatrische patiënten met leeftijd 2 tot 26 maanden (47%).
Czech: Individuální odlišnost perorální clearance byla vysoká u skupiny pediatrických pacientů ve věku 2 až 26 měsíců (47 %).
Dutch: • problemen met slapen
Czech: • poruchy spánku
Dutch: Het leeftijdsbereik zal worden gewijzigd gezien het feit dat patiënten van twaalf jaar binnen de definitie van adolescenten vallen.
Czech: Věkové rozpětí bude upraveno s ohledem na fakt, že pacienti ve věku 12 let spadají již do definice dospívajících.
Dutch: Drink daarna nog wat water om er zeker van te zijn dat u al het geneesmiddel hebt ingenomen.
Czech: Potom vypijte ještě další vodu, abyste si byli jistí, že jste celou tabletu spolkli.
Dutch: DK-2605 Broendby
Czech: DK-2605 Broendby Dánsko
Dutch: Deze effecten waren waargenomen bij de verwachte klinische blootstelling.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány při dávkách odpovídajících očekávané klinické expozici.
Dutch: • als u start met de behandeling
Czech: • poprvé začínáte s léčbou
Dutch: Risico gerelateerd aan anti-epileptica in het algemeen
Czech: Riziko spojené s antiepileptiky obecně
Dutch: ‘Verhouding' patiënten dat vrij is van een gebeurtenis in week 76 Study SCAB2003 Bipolar I
Czech: „Poměr" pacientů bez příznaků v 76 týdnu Studie SCAB2003 Bipolar I
Dutch: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finland
Czech: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finsko
Dutch: Week 3 en verder
Czech: 3. týden a další
Dutch: Het is te verwachten dat kinderen van twee tot zes jaar een onderhoudsdosering nodig hebben, die aan de bovenkant van de aanbevolen doseringen ligt.
Czech: Je pravděpodobné, že pacienti ve věku dvou až šesti let budou potřebovat udržovací dávky na horní hranici doporučeného dávkového rozmezí.
Dutch: • Drink alle vloeistof.
Czech: • Celý roztok vypijte.
Dutch: Lamotrigine kan zijn eigen metabolisme induceren, maar dit effect is gering en het is onwaarschijnlijk dat dit klinisch significante gevolgen heeft.
Czech: Lamotrigin může indukovat svou vlastní metabolizaci, avšak tento efekt je mírný a není pravděpodobné, že by měl významné klinické důsledky.
Dutch: De effecten van doseringen lamotrigine anders dan 300 mg/dag zijn niet bestudeerd en onderzoeken met andere vrouwelijke hormoonpreparaten zijn niet uitgevoerd.
Czech: Účinky dávek lamotriginu jiných než 300 mg/den nebyly studovány a studie s jinými ženskými hormonálními přípravky nebyly prováděny.
Dutch: Deze effecten dragen waarschijnlijk bij aan de anticonvulsieve eigenschappen van lamotrigine.
Czech: Tyto účinky pravděpodobně přispívají k antikonvulzívním vlastnostem lamotriginu.
Dutch: Als u een bipolaire aandoening heeft, heeft u een meer waarschijnlijke kans u dergelijke gedachten te hebben:
Czech: Trpíte-li bipolární poruchou, mohou se u Vás tyto myšlenky vyskytnout s větší pravděpodobností, když:
Dutch: De houder van de handelsvergunning verplicht zich ertoe in het kader van de wederzijdse erkenning tijdig nationale variaties in te dienen om wijzigingen in de etikettering door te voeren die kunnen worden overeengekomen naar aanleiding van een aanbeveling van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking over zelfmoordgedachten en -gedrag met anti-epileptische geneesmiddelen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předkládat včas změny v rámci postupu vzájemného uznávání / změny na národní úrovni s cílem provedení změn v označení na obalu, k nimž může být přistoupeno na základě doporučení Pracovní skupiny pro farmakovigilanci ohledně sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování pod vlivem antiepileptik.
Dutch: Als, gebaseerd op klinische noodzaak, een beslissing om te behandelen toch wordt genomen, zie dan rubrieken 4.4, 5.1 en
Czech: Přesto, pokud je na základě klinické potřeby rozhodnuto přípravek podat, viz body 4.4, 5.1 a 5.2.
Dutch: In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen.
Czech: V mnohých případech budou tyto příznaky známkou nezávažných nežádoucích účinků.
Dutch: Uw arts kan u ook adviseren om te starten of te stoppen met het gebruik van andere geneesmiddelen, afhankelijk van de aandoening waarvoor u behandeld wordt en de manier waarop u op de behandeling reageert.
Czech: Lékař Vám může rovněž doporučit, abyste zahájil nebo ukončil užívání jiných léků v závislosti na onemocnění, pro které jste léčeni, a podle způsobu odpovědi na léčbu.
Dutch: • Roer de tablet om deze op te lossen, of wacht ongeveer een minuut, totdat de tablet volledig is opgelost.
Czech: • Buď roztok zamíchejte, aby se tableta rozpustila, nebo počkejte přibližně minutu, než se tableta celá rozpadne.
Dutch: Lamictal kan ook van invloed zijn op de manier waarop hormonale anticonceptiva werken, alhoewel het niet waarschijnlijk is dat ze hierdoor minder effectief worden.
Czech: Lamictal může rovněž ovlivnit způsob účinku hormonální antikoncepce, ačkoliv je nepravděpodobné, že by snížil její účinnost.
Dutch: * De beoogde stabilisatiedosering verandert, afhankelijke van de klinische respons.
Czech: *Cílová stabilizační dávka závisí na klinické odpovědi.
Dutch: Het leeftijdsbereik zal zo worden gewijzigd dat het de leeftijden weergeeft waarvoor ondersteunende gegevens beschikbaar zijn, volwassen en patiënten van dertien jaar en ouder (adolescenten).
Czech: Věkové rozpětí bude modifikováno tak, aby odráželo věkové skupiny, pro které jsou k dispozici podpůrné údaje - dospělí pacienti a pacienti ve věku od 13 let (dospívající).
Dutch: Fysiologische veranderingen gedurende de zwangerschap kunnen van invloed zijn op de lamotriginespiegels en/of het therapeutisch effect.
Czech: Fyziologické změny během těhotenství mohou ovlivnit hladiny lamotriginu a/nebo jeho léčebné působení.
Dutch: WAT IS LAMICTAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK LAMICTAL A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Dutch: In de subgroep van de studies bij bipolaire stoornissen was het aantal gebeurtenissen (events) numeriek, maar niet significant hoger voor lamotrigine (29/1212 [2,4%]) vergeleken met placebo (19/1054 [1,8%]).
Czech: V podskupine studií s bipolární poruchou byl počet nežádoucích účinků numericky, ale ne statisticky významně vyšší pro lamotrigin (29/1212 [2,4%]) ve srovnání s palcebem (19/1054 [1,8%]).
Dutch: Hoewel de bipolaire stoornis een heterogene ziekte is met tegengestelde therapeutische behoeften, werd vastgesteld dat het depressieve aspect het meest zorgwekkend is, reden waarom een geneesmiddel dat depressieve episoden kan voorkomen, waardevol is.
Czech: Ačkoliv je porucha heterogenní chorobou s protikladnými léčebnými potřebami, bylo zjištěno, že depresivní část onemocnění je nejvíce znepokojující, a lék, který je schopen zabránit stavům deprese, je proto hodnotný.
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Dutch: De aanbevolen dosisopbouw en onderhoudsdoseringen voor volwassenen en adolescenten ouder dan 13 jaar (tabel 1) en voor kinderen en adolescenten van twee tot 12 jaar oud (tabel 2) staan hieronder vermeld.
Czech: Doporučená stupňující se dávka a udržovací dávky pro dospělé a mladistvé od 13 let a starší (tabulka 1) a pro děti a mladistvé od 2 do 12 let (tabulka 2) jsou uvedené níže.
Dutch: Toediening van lamotrigine resulteerde in een 15% toename in de topiramaatconcentraties.
Czech: Podání lamotriginu mělo za následek 15% zvýšení koncentrace topiramatu.
Dutch: Behandeling werd gestart in 177 personen met een dosering volgens een insluipschema vergelijkbaar met dat voor kinderen van 2 tot 12 jaar.
Czech: Léčba byla zahájena u 177 jedinců s dávkovacím titračním schémetem podobným jako u dětí ve věku 2 až 12 let.
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd waargenomen tijdens een onderzoek met lamotrigine en oxcarbazepine bij gezonde volwassen vrijwilligers, maar dosisverlaging is niet onderzocht.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány během studií s lamotriginem a oxkarbazepinem u zdravých dospělých dobrovolniků, ale snížené dávkování nebylo zkoumáno.
Dutch: Deze symptomen zullen vooral optreden tijdens de eerste maanden van de behandeling met Lamictal, in het bijzonder als u start met een te hoge dosering, als uw dosering te snel wordt verhoogd, of als u Lamictal gebruikt samen met een ander geneesmiddel genaamd valproaat.
Czech: Tyto příznaky se pravděpodobněji mohou vyskytnout během prvních několika měsíců léčby přípravkem Lamictal, zvláště je-li léčba zahájena vysokou dávkou, nebo je-li Vaše dávka zvýšena příliš rychle, nebo užíváte-li Lamictal s jiným přípravkem, který se nazývá valproát.
Dutch: Lamotrigine 2 mg tabletten zijn de laagste sterkte die beschikbaar is en daarom werd het standaard doseringsschema in enkele gevallen aangepast gedurende de titratiefase (bijvoorbeeld door een 2 mg tablet op alternerende dagen toe te dienen wanneer de berekende dosis minder was dan 2 mg).
Czech: Tablety přípravku Lamictal 2 mg jsou nejnižší dostupnou sílou, proto je standardní dávkovací schéma přizpůsobeno v některých případech během titrační fáze (například, podáváním 2mg tablet obden, když vypočtená dávka byla menší než 2 mg).
Dutch: - Klinische aspecten
Czech: - Klinické aspekty
Dutch: Uw arts zal eerst een lage dosis voorschrijven, die vervolgens geleidelijk in enkele weken wordt verhoogd totdat een optimaal resultaat wordt verkregen (de effectieve dosering).
Czech: Váš lékař zahájí léčbu nižší dávkou a v průběhu několika týdnů ji bude pomalu zvyšovat do té doby, než zjistí, že Vám dávka prospívá (účinná dávka).
Dutch: Uw arts kan u adviseren om een bepaald soort hormonaal anticonceptivum te gebruiken, of een andere manier van anticonceptie toe te passen, zoals condooms, een pessarium of een spiraaltje.
Czech: Lékař Vám může doporučit, zda máte užívat určitý typ hormonální antikoncepce, nebo jiný způsob,jako například kondom, pesar, nebo nitroděložní tělísko.
Dutch: Het is nog niet bekend hoe Lamictal in de hersenen werkt om dit effect teweeg te brengen.
Czech: Není ještě známo, jak v těchto případech Lamictal působí na mozek.
Dutch: Een verlaging van de lamotriginespiegels werd geassocieerd met verlies van aanvalscontrole.
Czech: Snížení hladin lamotriginu bylo spojeno se ztrátou kontroly záchvatů.
Dutch: • onhandigheid of gebrek aan coördinatie (ataxie)
Czech: • nemotornost a nedostatečná koordinace (ataxie)
Dutch: Er is een aanzienlijke interindividuele variëteit in steady state maximale concentraties, maar binnen een individu variëren de concentraties zelden.
Czech: Existuje značné interindividuální kolísání v hodnotách stálých maximálních koncentrací, na druhé straně se však individuální koncentrace mění zřídka.
Dutch: Er is niet aangetoond dat lamotrigine recidivering van beide typen episoden kan voorkomen.
Czech: U lamotriginu není prokázána schopnost zabránit návratu obou typů epizod.
Dutch: Het gebruik van lamotrigine voor de voorgestelde geharmoniseerde indicaties is in het algemeen goed onderbouwd, in overeenstemming met de beschikbare klinische gegevens die door de vergunninghouder zijn ingediend.
Czech: Užívání lamotriginu v navržených sjednocených indikacích bylo všeobecně řádně doloženo na základě dostupných klinických údajů předložených držitelem rozhodnutí o registraci.
Dutch: Een klinisch significante verslechtering van epilepsie frequentie in plaats van een verbetering kan worden gezien.
Czech: Může být pozorováno klinicky významné zhoršení četností křečí místo zlepšení.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend van het effect van lamotrigine op groei, sexuele ontwikkeling en cognitieve, emotionele en gedragsontwikkeling bij kinderen.
Czech: Nejsou dostupná data zkoumající vliv lamotriginu na růst, sexuální dospívání a poznávací a emocionální vývoj a na vývoj týkající se chování u dětí.
Dutch: • dubbel zicht of troebel zicht
Czech: • dvojité vidění nebo neostré vidění
Dutch: De doelpopulatie zal bestaan uit patiënten met bipolaire stoornis type I, omdat deze patiënten in de klinische studies werden opgenomen.
Czech: Cílovou populací jsou pacienti s bipolární poruchou I. typu, neboť takoví pacienti byli zahrnuti do klinických studií.
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de Lamictal verpakking zien.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim krabičku přípravku Lamictal.