FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Los demás componentes de la solución oral son: sorbitol, propilenglicol, sucralosa E 955, hipromelosa 2910, citrato sódico dihidrato, aroma natural y artificial (chicle), ácido cítrico anhidro, edetato de disodio y agua purificada.
Hungarian: - A belsőleges oldat egyéb összetevői: szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium-edetát és tisztított víz.
Spanish: Aerius está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Hungarian: Az Aerius felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Spanish: ● insomnio
Hungarian: ● álmatlanság
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: La dosis recomendada es 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Hungarian: Gyermekek, 6-11 éves korig: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 5 ml (1 adagoló kanál) belsőleges oldat.
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Aerius con alcohol.
Hungarian: Az Aerius szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Spanish: La eficacia de Aerius comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Hungarian: A 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél az Aerius tabletta hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem bizonyították egyértelműen.
Spanish: En pacientes adultos y adolescentes con rinitis alérgica, Aerius comprimidos fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Hungarian: Allergiás rhinitises felnőtteknél és serdülőknél az Aerius tabletta hatékonyan enyhítette a tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Spanish: En un ensayo clínico con dosis múltiple, en adultos y adolescentes, en el cual se administraron hasta 20 mg de desloratadina al día durante 14 días, no se observaron efectos cardiovasculares estadística o clínicamente relevantes.
Hungarian: Egy felnőtteken és serdülőkön végzett, többszöri dózisadagolású klinikai vizsgálat során legfeljebb 20 mg/nap adagú dezloratadint 14 napon keresztül alkalmazva, statisztikailag vagy klinikailag lényeges, szív- és érrendszerre kifejtett hatást nem észleltek.
Spanish: En ensayos de farmacología clínica, la coadministración con alcohol no aumentó el deterioro inducido por el alcohol en el comportamiento, ni aumentó la somnolencia.
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Spanish: Comprimido bucodispersable
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta
Spanish: La eficacia de Aerius solución oral no se ha investigado en ensayos independientes en pediatría.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Spanish: Aerius 5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una "A".
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „A" jelzéssel van ellátva.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Aerius es 10 ml (5 mg) de solución oral una vez al día.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg) belsőleges oldat.
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Hungarian: Minden tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad La dosis recomendada es 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 10 ml (két 5 ml-es adagoló kanálnyi) belsőleges oldat.
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis en envases de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 dosis de comprimidos bucodispersables.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 és 100 adagot tartalmazó egységdózisú buborékcsomagolásba van csomagolva.
Spanish: ● somnolencia
Hungarian: ● szájszárazság
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aerius 2,5 mg comprimidos bucodispersables en niños menores de 6 años de edad.
Hungarian: Az Aerius 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, en adultos y adolescentes, en el cual desloratadina se administró en adultos a una dosis de 45 mg al día (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se observó prolongación del intervalo QTc.
Hungarian: Egy felnőtteken és serdülőkön végzett klinikai farmakológiai vizsgálat során, melyben a dezloratadint 45 mg/nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, nem észlelték a QTc-intervallum megnyúlását.
Spanish: ● erupción cutánea
Hungarian: ● májgyulladás
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Spanish: Aerius está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Hungarian: Az Aerius felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: En ensayos clínicos, Aerius administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott Aerius nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Spanish: Envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Hungarian: A csomagolás 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablettát tartalmaz.
Spanish: Cómo tomar Aerius comprimidos bucodispersables
Hungarian: Hogyan kell szedni az Aerius szájban diszpergálódó tablettát?
Spanish: Toma de Aerius con alimentos, bebidas y alcohol Aerius se puede tomar con independencia de las comidas.
Hungarian: Az Aerius egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Aerius bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Spanish: - El principio activo es desloratadina 5 mg - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, copolímero de metacrilato de butilo, crospovidona, hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico, dióxido de sílice coloidal, óxido férrico, manitol, aspartamo (E951), sabor a Tutti-Frutti.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó keményítő, karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, butilált metakrilát-kopolimer, kroszpovidon, nátriumhidrogén-karbonát, citromsav, kolloid szilícium-dioxid, vas-oxid, mannit, aszpartám (E951) és „Tutti-Frutti" aroma.
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Hungarian: ● gyomorpanasz
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
Spanish: Los efectos secundarios observados en los niños son similares.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerius puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aerius-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerius.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aerius-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerius el 15 de enero de 2001.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság az Aerius-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: La dosis para niños depende de la edad.
Hungarian: Gyermekeknél az adagot a kor függvényében kell megállapítani.
Spanish: En todos los estudios se comparó la eficacia de Aerius con la de un placebo (tratamiento simulado).
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban az Aerius hatásosságát a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságával hasonlították össze.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aerius alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Aerius se ha estudiado en un total de 8 estudios en los que participaron unos 4.800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Hungarian: Az Aerius-t összesen 8, mintegy 4800, allergiás rinitiszben szenvedő felnőtt és serdülőkorú beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közt négy szezonális allergiás rinitiszben, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
Spanish: Aerius se ha estudiado también en 416 pacientes con urticaria.
Hungarian: Az Aerius-t 416, urtikáriában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Spanish: Otras informaciones sobre Aerius
Hungarian: Az Aerius-szal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerius, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Aerius-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad en la boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Hungarian: A felnőtteknél és serdülőkorúaknál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%).
Spanish: En niños menores de 2 años, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Hungarian: A kétévesnél fiatalabb gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%).
Spanish: En los dos estudios en urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas al cabo de un tratamiento de 6 semanas con Aerius fue del 58% y 67%, en comparación con 40% y 33% en los pacientes tratados con un placebo.
Hungarian: A két, urtikáriára vonatkozó vizsgálatban a tüneti pontérték csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Aerius esetében, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 40% és 33%-os értékekkel.
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede surtir su efecto y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Spanish: Aerius es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
Hungarian: Az Aerius egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general desloratadina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin
Spanish: Aerius no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
Hungarian: Az Aerius nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnel, a loratadinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de doce años) es de 5 mg una vez al día.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy idősebb) serdülőkorúaknak 5 mg naponta egyszer.
Spanish: Se presentaron otros estudios que demuestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettára, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Spanish: Está disponible en comprimidos de 5 mg, de 2,5 mg y 5 mg bucodispersables (que se disuelven en la boca), un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Hungarian: A gyógyszer 5 mg-os tabletta, 2,5 mg és 5 mg-os szájban diszpergálódó (szájban oldódó) tabletta, valamint 0,5 mg/ml hatóanyagtartalmú szirup és 0,5 mg/ml hatóanyag-tartalmú belsőleges oldat formájában kapható.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Aerius son mayores que sus riesgos para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica o la urticaria y recomendó autorizar la comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Aerius alkalmazásának előnyei az allergiás rinitisz, illetve az urtikária tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Aerius está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Hungarian: Az Aerius-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios en conjunto, el tratamiento durante 2 semanas con Aerius de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de 25% frente a 32% por término medio, en comparación con una reducción de 12% frente a 26% en los pacientes a los que se administró un placebo.
Hungarian: Az allergiás rinitiszre vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg-os Aerius-szal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontértéket, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerius durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aerius alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aerius puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: Az Aerius alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Hungarian: Egy és öt éves kor közötti gyermekeknél az adag napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
Spanish: La eficacia de Aerius se midió examinando los cambios registrados en los síntomas (descarga nasal, escozor, estornudos y congestión) antes y después de entre 2 o 4 semanas de tratamiento.
Hungarian: Az Aerius hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két- vagy négyheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Spanish: La eficacia se midió examinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) hatheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aerius?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aerius alkalmazása?
Spanish: El principio activo de Aerius, la desloratadina, es un antiestamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aerius?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerius-t?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerius?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aerius forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo actúa Aerius?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aerius?
Spanish: Para niños de entre 6 y 11 años, la dosis es de 2,5 mg diarios, una vez al día, tomados como 5 ml de jarabe o de solución oral, o como un comprimido bucodispersable de 2,5 mg. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Hungarian: Hat és tizenegy éves kor közötti gyermekeknél az adag napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Spanish: ¿Cómo se usa Aerius?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aerius-t?
Spanish: 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Hungarian: 3 db inhalátor (3 x 60 adag)
Spanish: Medicam ento con autorización anulada
Hungarian: gyógyszer forgalom ba hozatali engedélye megszűnt
Spanish: 1 inhalador (60 dosis)
Hungarian: 1 db inhalátor (60 adag)
Spanish: Denominación de fantasía
Hungarian: Kereskedelmi név
Spanish: Forma farmacéutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás
Spanish: Frecuencia no conocida, pero también pueden aparecer:
Hungarian: Gyakorisága nem ismert, de szintén előfordulhat:
Spanish: CAJA EXTERIOR
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de agosto de 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 18.
Spanish: Riesgo relativo (intervalos de confianza del 95 %)
Hungarian: Relatív kockázat (95%-os konfidencia intervallum)
Spanish: Una disminución de 4 unidades se considera clínicamente relevante.
Hungarian: A négyegységnyi csökkenés klinikailag relevánsnak tekinthető.
Spanish: • Dolor de cabeza: suele mejorar a medida que prosigue el tratamiento.
Hungarian: • Fejfájás - a kezelés folyamán rendszerint javul.
Spanish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Hungarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Spanish: Las frecuencias se derivaron de los datos de los ensayos clínicos.
Hungarian: A gyakorisági adatok klinikai vizsgálati adatokból származnak.
Spanish: Tratamiento previo al estudio
Hungarian: Vizsgálat előtti kezelés
Spanish: Acuda al médico de inmediato, ya que puede precisar tratamiento adicional.
Hungarian: Forduljon mielőbb kezelőorvosához, mert lehet, hogy további kezelésre van szüksége.
Spanish: Inspire a través de la boca lo más profunda y forzadamente que pueda.
Hungarian: Szájon át lélegezzen be olyan mélyen és erősen, ahogy tud.
Spanish: Mantenga el inhalador limpio y seco.
Hungarian: Az inhalátort tartsa tisztán és szárazon.
Spanish: Se deben evitar los β-bloqueantes tanto selectivos como no selectivos, a menos que existan motivos apremiantes para utilizarlos.
Hungarian: Kerülni kell mind a nem szelektív, mind a szelektív β-blokkolókat, hacsak kényszerítő körülmények nem indokolják az alkalmazásukat.
Spanish: Los resultados globales del estudio fueron los siguientes:
Hungarian: A vizsgálat összegzett eredményei a következők:
Spanish: Depresión, agresividad (predominantemente en niños)
Hungarian: Depresszió, agresszió (elsősorban gyermekeknél)
Spanish: Para fines farmacocinéticos, se puede considerar cada componente por separado.
Hungarian: Farmakokinetikai szempontból az egyes komponenseket külön kell figyelembe venni.
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede pasar a la leche materna.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
Spanish: Retire el inhalador de la boca.
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración de la tabla anterior alcanzaron significación estadística en la totalidad de población).
Hungarian: A fenti táblázatban feltüntetett másodlagos végpontok statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak a teljes populációban.)
Spanish: En las heces también se encuentran otros metabolitos no identificados.
Hungarian: A székletben más azonosítatlan metabolitokat is kimutattak.
Spanish: Se desconoce si esto es de origen farmacogenético o se debe a otros factores.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek farmakogenetikai vagy más okai vannak-e.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Spanish: Salmeterol/PF
Hungarian: Szalmeterol/FP
Spanish: Aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le resulte cómodo.
Hungarian: 5. Tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig vagy amíg kényelmes.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos.
Hungarian: Humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Spanish: Simplemente tome la siguiente dosis a la hora
Hungarian: A szokásos időben alkalmazza a következő
Spanish: (Solo para Polonia) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Hungarian: (Csak Lengyelország esetén) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de papel plateado: 3 meses.
Hungarian: A fóliaborítás felnyitása után: 3 hónap.
Spanish: Antes de utilizar Aerivio Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
Hungarian: Mielőtt első alkalommal használná az Aerivio Spiromaxot, az alábbi módon kell előkészítenie a használatra:
Spanish: Menos del 5 % de la dosis se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Hungarian: A dózis kevesebb mint 5%-a választódik ki a vizelettel, főleg metabolitok formájában.
Spanish: Ver sección 4.4: "Función adrenal".
Hungarian: Lásd 4.4 pont: „Mellékvese-működés".
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar presente en la leche.
Hungarian: A laktóz a tejben található cukorfajta.
Spanish: Los bloqueantes βeta adrenérgicos pueden debilitar o antagonizar el efecto del salmeterol.
Hungarian: A béta-adrenerg-blokkolók gyengíthetik vagy antagonizálhatják a szalmeterol hatását.