FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς με κλινικά σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να παρουσιάσουν σοβαρότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Greek: Με το έμπλαστρο rivastigmine ενδέχεται να εκδηλωθούν δερματικές αντιδράσεις θέσης εφαρμογής, οι οποίες συνήθως είναι ήπιας ή μέτριας έντασης.
Romanian: Pot să apară reacţii adverse la locul de aplicare cutanată a plasturelui cu rivastigmină, acestea fiind de regulă uşoare sau moderate ca intensitate.
Greek: Συχνές Συχνές Συχνές Συχνές Συχνές Όχι συχνές
Romanian: Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το βάρος σας κατά τη διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza greutatea regulat corporală in timpul administrării acestui medicament.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης ριπιδοειδούς ταχυκαρδίας, για παράδειγμα, ασθενείς με μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσφατο έμφραγμα μυοκαρδίου, βραδυαρρυθμίες, προδιάθεση για υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία ή συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν παράταση του διαστήματος QT ή/και ριπιδοειδή ταχυκαρδία (βλ. παράγραφο 4.5 και 4.8).
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu risc crescut de apariție a torsadei vârfurilor; de exemplu, cei cu insuficiență cardiacă decompensată, infarct miocardic recent, bradiaritmii, predispoziție la hipokaliemie sau hipomagneziemie sau utilizarea concomitentă împreună cu medicamente cunoscute a induce prelungirea intervalului QT și/sau torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τα διαδερμικά έμπλαστρα και οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν και με το πόσιμο διάλυμα:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de soluţie orală:
Greek: Επιπρόσθετα έχουν παρουσιαστεί μετά την κυκλοφορία του προϊόντος περιστατικά ζάλης, τρόμου, κεφαλαλγίας, υπνηλίας, συγχυτικής κατάστασης, υπέρτασης, παραισθήσεις και αίσθημα κακουχίας.
Romanian: În plus, după punerea pe piață au existat cazuri de amețeli, tremur, dureri de cap, somnolență, stare de confuzie, hipertensiune arterială, halucinații și stare de rău.
Greek: Η Rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Romanian: Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Greek: Πιθανά με τη μείωση της δοσολογίας αυτές να υποχωρούν.
Romanian: Acestea pot să răspundă la o reducere a dozei.
Greek: Μειωμένη όρεξη Αφυδάτωση
Romanian: Apetit alimentar scăzut
Greek: Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine 1 A Pharma παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina 1 A Pharma au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Greek: Γερμανία Παραγωγός
Romanian: Producătorul
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε ml περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate που αντιστοιχεί σε 2 mg rivastigmine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 2 mg rivastigmină .
Greek: Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Rivastigmine 1 A Pharma, ενημερώστε το γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Rivastigmine 1 A Pharma μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Romanian: Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina 1 A Pharma poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Greek: ITT: Intention-To-Treat: Πρόθεση για θεραπεία, RDO: Retreived Drop Outs: Ανακτηθείσες αποσύρσεις, LOCF: Last Observation Carried Forward: Τελευταία παρατήρηση που προωθήθηκε
Romanian: 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de convenienţă, efectuată utilizând testul van Elteren ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit; LOCF: Last Observation Carried Forward - Ultima observaţie efectuată
Greek: Το δραστικό συστατικό του Rivastigmine 1 A Pharma είναι η rivastigmine.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma este rivastigmina.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rivastigmine 1 A Pharma από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină 1 A Pharma decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Greek: Έχει αναφερθεί χολινεργική τοξικολογία με μουσκαρινικά συμπτώματα τα οποία παρατηρούνται με μετρίου βαθμού δηλητηριάσεις όπως μύση, έξαψη, πεπτικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων του κοιλιακού άλγους, της ναυτίας, του εμέτου και της διάρροιας, της βραδυκαρδίας, του βρογχοσπασμού και των αυξημένων βρογχικών εκκρίσεων, της υπεριδρωσίας, της ακούσιας ούρησης και/ή αφόδευσης, της δακρύρροιας, της υπότασης και της υπερέκκρισης σιέλου.
Romanian: S-a raportat toxicitatea colinergică cu simptome muscarinice care se observă în cazul otrăvirilor moderate precum mioza, roșeața, tulburările digestive, inclusiv dureri abdominale, greață, vomă și diaree, bradicardie, bronhospasm și secreții bronhice crescute, hiperhidroză, incontinență urinară și/sau defecație, lăcrimare, hipotensiune arterială și hipersecreții salivare.
Greek: • Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα υγρό.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichide.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivastigmine 1 A Pharma.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină 1 A Pharma.
Greek: Η δράση της Rivastigmine συνίσταται στην αναστολή των ενζύμων που προκαλούν διάσπαση της ακετυλοχολίνης: ακετυλοχολινεστεράση και βουτυρυλοχολινεστεράση.
Romanian: Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care desfac acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Greek: Κλινικές Μελέτες στην άνοια της νόσου Alzheimer Η αποτελεσματικότητα της rivastigmine έχει καταδειχθεί με τη χρήση τριών ανεξάρτητων, για συγκεκριμένους τομείς εργαλείων αξιολόγησης που αξιολογήθηκαν ανά περιοδικά διαστήματα στη διάρκεια των εξαμηνιαίων θεραπευτικών περιόδων.
Romanian: Studii clinice privind demenţa Alzheimer Eficacitatea rivastigminei a fost stabilită prin utilizarea a trei metode de determinare independente,
Greek: Η μέση πραγματική ημερήσια δόση για αυτούς που ανταποκρίνονται στην ομάδα των 6-12 mg, σύμφωνα με αυτόν τον ορισμό, ήταν 9,3 mg. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι κλίμακες που χρησιμοποιήθηκαν σε αυτήν την ένδειξη ποικίλλουν και άμεσες συγκρίσεις των αποτελεσμάτων για διαφορετικούς θεραπευτικούς παράγοντες δεν έχουν ισχύ.
Romanian: Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament, în grupul cu administrare de 6-12 mg, corespunzătoare acestei definiţii, a fost 9,3 mg.
Greek: Κοιλιακός πόνος και δυσπεψία Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος Γαστρεντερική αιμορραγία Παγκρεατίτιδα
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Ulcer gastric şi duodenal
Greek: Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Greek: Τι περιέχει το Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Ce conţine Rivastigmina 1 A Pharma
Greek: Διαταραχή ισορροπίας Μυοσκελετική δυσκαμψία
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΓΙΑ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ
Romanian: ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN STICLĂ
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Rivastigmine 1 A Pharma κατά την κύηση, έκτος εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
Greek: Άλλα φάρμακα και Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Administrarea altor medicamente cu Rivastigmina 1 A Pharma
Greek: Σκληρό καψάκιο
Romanian: Greaţă Vărsături
Greek: ADAS-Cog: βελτίωση σε τουλάχιστον 4 σημεία CIBIC-Plus: βελτίωση PDS: βελτίωση τουλάχιστον κατά
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν πάνω από 1 στα 10 άτομα)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Greek: • Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară,
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml
Greek: • Κατάθλιψη
Romanian: • Agitaţie
Greek: Πώς να πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
Greek: Επιδεικνύετε προσοχή κατά τη λήψη του Rivastigmine 1 A Pharma μαζί με βήτα αναστολείς (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλων καρδιακών προβλημάτων).
Romanian: Este necesară precauție atunci când Rivastigmine 1 A Pharma este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg και 6 mg σκληρά καψάκια:
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg și 6 mg capsule:
Greek: Ασθενείς με ήπια άνοια
Romanian: Pacienţi cu demenţă uşoară
Greek: Η ακόλουθη επιπρόσθετη ανεπιθύμητη ενέργεια έχουν παρατηρηθεί σε μια μελέτη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα rivastigmine: διέγερση (συχνές).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie(frecvente).
Greek: Ένα από τα έκδοχα στο Rivastigmine 1 A Pharma πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Greek: Κάθε Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Greek: • Σπρώξτε το ρύγχος της σύριγγας στο άνοιγμα του άσπρου πώματος της φιάλης.
Romanian: Ataşarea seringii la flacon • Introduceţi vârful seringii în deschiderea dopului alb.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του
Romanian: Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson idiopatică.
Greek: • Σκουπίστε το εξωτερικό της σύριγγας με ένα καθαρό ύφασμα.
Romanian: După utilizarea seringii • Ştergeţi exteriorul seringii cu un şerveţel curat.
Greek: Κάθε Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Greek: • Τρέμουλο ή αίσθημα σύγχυσης
Romanian: • Tremor sau confuzie
Greek: Αφού διατηρηθεί σε αυτό το δοσολογικό επίπεδο επί τουλάχιστον 2 εβδομάδες, μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο διαδοχικής αύξησης σε 4,5 mg και ακολούθως σε 6 mg δύο φορές ημερησίως, εφόσον είναι καλή η ανοχή στην παρούσα δόση.
Romanian: De asemenea, creşteri ulterioare ale dozei la 4,5 mg şi apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranţa bună a dozei curente şi pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă.
Greek: Κάθε Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg καψάκιο περιέχει 6 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Greek: - Εάν αντιμετωπίζετε γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία
Romanian: - dacă suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă,vărsături şi diaree.
Greek: Σε περίπτωση εξάπλωσης των αντιδράσεων θέσης εφαρμογής πέρα από το μέγεθος του έμπλαστρου ή ενδείξεων πιο έντονης τοπικής αντίδρασης (π.χ. εξαπλούμενο ερύθημα, οίδημα, βλατίδες, κυστίδια) ή ακόμα εάν τα συμπτώματα δεν παρουσιάζουν σημαντική βελτίωση εντός 48 ωρών μετά την αφαίρεση του έμπλαστρου, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αλλεργικής δερματίτιδας από επαφή.
Romanian: Dermatita de contact alergică trebuie suspectată dacă reacţiile adverse la locul de aplicare se răspândesc în afara ariei de cuprindere a plasturelui, dacă există dovada unei reacţii locale mai intense (de exemplu, eritem, edem, papule şi vezicule accentuate) şi dacă simptomele nu se ameliorează semnificativ în decurs de 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui.
Greek: N=444
Romanian: Placebo N=444
Greek: - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ δυσκολίες στην ούρηση.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma
Greek: Άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson
Romanian: Mers caracteristic bolii Parkinson
Greek: Κάθε Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg καψάκιο περιέχει 3 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τα διαδερμικά έμπλαστρα και οι οποίες μπορεί να παρατηρηθούν με τα σκληρά καψάκια:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
Greek: - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată, crize convulsive.
Greek: Μέση τιμή αναφοράς ± SD Μέση αλλαγή στις 24 εβδομάδες ± SD Διαφορά προσαρμοσμένης θεραπείας p-value έναντι εικονικού φαρμάκου
Romanian: 24 săptămâni ± DS Diferenţa tratamentului ajustat
Greek: Κόπωση και εξασθένιση Διαταραχές του βαδίσματος
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers
Greek: Κέλυφος καψακίου: - Ζελατίνη - Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Romanian: - Dioxid de titan (E171) - Oxid galben de fer (E172)
Greek: Μέση τιμή αναφοράς ± SD Μέση αλλαγή στις 24 εβδομάδες ± SD
Romanian: Valoarea iniţială medie ± DS Modificare medie la
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ HDPE
Romanian: PRIMAR CUTIE PENTRU FLACON DIN PEÎD
Greek: - Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) - Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Romanian: - Oxid roșu de fer (E172)
Greek: Λοιμώξεις του ουροποιητικού
Romanian: Infecţie urinară
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Greek: Κάθε ml περιέχει rivastigmine με τη μορφή του όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 2 mg βάσης rivastigmine.
Romanian: Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2 mg rivastigmină bază.
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Greek: Οπτική ψευδαίσθηση Κατάθλιψη Επιθετικότητα
Romanian: Depresie Agresivitate
Greek: • Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Romanian: • Ritm cardiac neregulat
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Greek: Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 4,5 mg rivastigmină.
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, η rivastigmine έχει διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: În alte cazuri, rivastigmina a fost întreruptă (vezi pct.
Greek: Πολύ σπάνιες Μη γνωστές
Romanian: Foarte rare Foarte rare
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Υπερέκκριση σιέλου
Romanian: Boala Parkinson (agravare) Bradichinezie Dischinezie
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση της rivastigmine ή του αποκαρβαμυλιωμένου μεταβολίτη της σε ασθενείς με Νόσο
Romanian: Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienţii cu boala Alzheimer.
Greek: Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) Βραδυκινησία
Romanian: Boala Parkinson (agravare)
Greek: Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 1,5 mg rivastigmină.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml περιέχει 2 mg rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml conţine 2 mg de rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat).
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Πολύ σπάνιες
Romanian: Infecţii şi infestări
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg σκληρά καψάκια: EU/1/09/585/001
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule: EU/1/09/585/001
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg σκληρά καψάκια: EU/1/09/589/013
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule: EU/1/09/585/013
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Greek: 112 σκληρά καψάκια
Romanian: 250 capsule
Greek: N=472
Romanian: Placebo N=472
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να εφαρμόζεται προσοχή κατά τον συνδυασμό της rivastigmine με βήτα αναστολείς και άλλους παράγοντες βραδυκαρδίας (π.χ. κατηγορίας ΙΙΙ αντιαρρυθμικοί παράγοντες, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου, γλυκοσίδη της δακτυλίτιδας, πιλοκαρπίνη).
Romanian: Prin urmare, asocierea rivastigminei cu beta-blocante, precum și cu alte medicamente care determină bradicardie (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa III, antagoniști ai canalelor de calciu, glicozidă digitalică, pilocarpin) trebuie efectuată cu precauție.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Greek: • Κρίσεις (σπασμοί)
Romanian: • Crize (atacuri) convulsive
Greek: • Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6 mg δύο φορές την ημέρα.
Romanian: Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg σκληρά καψάκια: EU/1/09/589/009
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule: EU/1/09/585/009
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ ΑΠΟ ALU/PVC
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER DIN ALU/PVC
Greek: - Κίτρινο κινολίνης WS χρωστική (Ε104)
Romanian: - Galben de chinolină (E104) - Apă purificată
Greek: Η νεφρική απέκκριση των μεταβολιτών είναι η βασική οδός απομάκρυνσής τους.
Romanian: Nu s-a detectat în urină rivastigmină nemetabolizată; excreţia renală a metaboliţilor este principala cale de eliminare.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)
Greek: - Συσκευασία κυψέλης, από διαφανές PVC, με 14 σκληρά καψάκια που καλύπτονται από λεπτό φύλλο μπλε χρώματος.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului - Blister din suport transparent din PVC cu folie de acoperire albastră a 14 capsule.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ HDPE
Romanian: ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN PEÎD
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Romanian: Numărul (UE) APP Nume inventat Concentra ţie
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamenele pe care nu le mai utilizaţi.
Greek: • Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Aceasta permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Greek: Κατά το χρόνο χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας, η υποβολή των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφαλείας δεν απαιτείται για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: La momentul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă, nu este necesară depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament.
Greek: Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιων χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε , νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Εάν η κοινότητα σας καίει τα οικιακά απόβλητα, μπορείτε να απορρίψετε το έμπλαστρο μαζί με τα οικιακά σας απόβλητα.
Romanian: În cazul în care comunitatea dumneavoastră arde deşeurile menajere, puteţi să aruncaţi plasturele odată cu deşeurile menajere.
Greek: Το σύμπτωμα το οποίο παρατηρήθηκε πιο συχνά ήταν το ερύθημα το οποίο στην μεγαλύτερη πλειοψηφία των ασθενών εξαφανιζόταν εντός 24 ωρών.
Romanian: Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienţilor.
Greek: Enestia Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Romanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Greek: Εάν δεν εφαρμόσατε ένα έμπλαστρο για τρεις ημέρες, μην εφαρμόσετε το επόμενο προτού να μιλήστε με τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă nu aţi aplicat un plasture de trei zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Greek: Μια άμεση σύγκριση του ρυθμού των περιστατικών ερεθισμού του δέρματος που αναφέρθηκαν σε κάθε μια από αυτές τις μελέτες δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί λόγω της διαφοράς στις μεθόδους συλλογής των δεδομένων που χρησιμοποιήθηκαν.
Romanian: Nu poate fi efectuată o comparaţie directă a ratei evenimentelor de iritaţie cutanată raportate la fiecare dintre aceste studii din cauza diferenţei dintre metodele utilizate pentru colectarea datelor.
Greek: Όταν αλλάζετε το έμπλαστρο, πρέπει να αφαιρείτε το έμπλαστρο της προηγούμενης ημέρας προτού εφαρμόσετε ένα καινούριο σε μια διαφορετική περιοχή του δέρματος κάθε φορά (για παράδειγμα στη δεξιά μεριά του σώματος σας την μια ημέρα, μετά στην αριστερή την επόμενη ημέρα, και στον άνω κορμό την μια ημέρα, και μετά στον κάτω κορμό την επόμενη ημέρα).
Romanian: Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu pe partea dreaptă a corpului într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea inferioară a corpului în ziua următoare).
Greek: • Εφαρμόστε ΕΝΑ έμπλαστρο ημερησίως σε ΜΟΝΟ ΕΝΑ από τα ακόλουθα πιθανά σημεία, όπως παρουσιάζονται στα ακόλουθα διαγράμματα:
Romanian: • Aplicaţi UN plasture pe zi, NUMAI ÎNTR-UNUL din locurile posibile, conform diagramelor