FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Teva mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Italian: Repaglinide Teva repaglinide Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Italian: Repaglinide Teva è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Repaglinide Teva è reperibile qui.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Hungarian: Az adagot úgy módosítják, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Italian: Repaglinide Teva aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più bassa.
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa legkisebb hatékony adagot.
Italian: Repaglinide Teva viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Italian: Repaglinide Teva è un "medicinale generico", il che significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Repaglinide Teva può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 I cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
Italian: Viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Hungarian: A gyógyszert a vércukorszint csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Italian: Come agisce Repaglinide Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
Italian: Perché è stato approvato Repaglinide Teva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Italian: Repaglinide Teva può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben controllati attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Italian: Come si usa Repaglinide Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva?
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Teva
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Italian: 1 cartuccia +1 mini dosatore automatico
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Italian: 3 (3 x 1) cartucce +3 (3 x 1) mini dosatori automatici (confezione multipla)
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Italian: 1 penna preriempita
Hungarian: előretöltött toll
Italian: 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla)
Hungarian: 6 (3x2)
Italian: Nome (di fantasia)
Hungarian: Tartalom (koncentrá ció)
Italian: Controllare che:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Italian: Quindi SOLLEVARE il pollice.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
Italian: Ulteriori condizioni ambientali
Hungarian: További környezeti feltételek
Italian: Avvertenza: non modificare il dispositivo.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Italian: Incidenza cumulativa (%)
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Italian: Pertanto un attento monitoraggio deve essere garantito in questi pazienti.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Italian: Parte applicata di tipo BF
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
Italian: L'iniezione è completa quando:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Italian: 9 min
Hungarian: 9 perc
Italian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Italian: Lasciare quindi lo sportello aperto.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Italian: Spostare lo sportello verso sinistra.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Italian: Ictus (fatale/non fatale)d
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Italian: • È possibile premere il pulsante di avvio una sola volta.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Italian: L'intervallo di altitudine è compreso tra -300 metri e 3.500 metri.
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Italian: Verificare la data di scadenza.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Italian: Popolazione di pazienti (N)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Italian: B Aprire la confezione e rimuovere l'adesivo bianco di carta.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Italian: In caso di errore, il mini-dosatore automatico non può essere utilizzato.
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
Italian: Repatha non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
Hungarian: Az alkalmazási utasításokat a 6.6 pont és a csomagolásban található „Használati utasítás" tartalmazza.
Italian: Dopo la rimozione, controllare la finestra del medicinale.
Hungarian: Miután eltávolította, ellenőrizze a gyógyszerablakot.
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Italian: La dose raccomandata dipende dalle condizioni di base:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
Italian: Durante l'iniezione, tenere il mini-dosatore automatico a una distanza di almeno 10 cm da altri dispositivi elettronici, come telefoni cellulari.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Italian: e La valutazione del tempo all'ospedalizzazione per angina instabile era ad-hoc.
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Hungarian: Lásd a 4.2 pontot a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
Italian: Contengono componenti elettronici che non devono essere bagnati.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
Italian: Evolocumab ha un'emivita effettiva stimata compresa tra 11 e 17 giorni.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Italian: Ad esempio, non conservarli nel vano portaoggetti o nel bagagliaio dell'automobile.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Italian: Un operatore sanitario che conosce Repatha sarà in grado di rispondere alle sue domande.
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
Italian: Conservare in luogo asciutto
Hungarian: Száraz helyen tárolandó.
Italian: Se lo stantuffo non occupa la finestra, contatti il medico.
Hungarian: Ha a dugattyú nem tölti ki az ablakot, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Italian: (trattamento senza statine)
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Italian: C Non appena si è pronti a eseguire l'iniezione, premere il pulsante grigio.
Hungarian: C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot.
Italian: Prestare molta attenzione a non far fuoriuscire il medicinale.
Hungarian: Nagyon figyeljen arra, hogy gyógyszert ne nyomjon ki a fecskendőből.
Italian: Iniettare l'intero contenuto.
Hungarian: A teljes tartalmat be kell adni.
Italian: Non usare se la confezione è danneggiata
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Italian: Dal database sulla sicurezza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), sono stati identificati 97 casi di reazioni di ipersensibilità sistemica.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának (MAH) biztonságossági adatbázisából 97 szisztémás túlérzékenységi reakció kérhető le.
Italian: L'intervallo di temperatura per il funzionamento del mini-dosatore automatico è di 15°C - 40°C.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Italian: • Reazioni allergiche che includono l'eruzione cutanea
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Italian: Non sono state osservate variazioni tempo-dipendenti delle concentrazioni sieriche nell'arco di un periodo di 124 settimane.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető időfüggő változás a szérumkoncentrációk értékében egy 124 hetes időszakban.
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
Italian: Ago all'interno (Sotto il copriago)
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
Italian: Rapporto ApoB/ ApoA1
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti sul C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
Italian: Altri medicinali e Repatha
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
Italian: Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con evolocumab.
Hungarian: A Repatha alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az evolokumabbal történő kezelést.
Italian: C Raccogliere i materiali necessari per l'iniezione e, quindi, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Italian: Non toccare il pulsante grigio
Hungarian: Még ne érintse meg a szürke indítógombot
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per evolocumab, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az evolokumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
Italian: Ospedalizzazione per angina instabilee a Basato su modello Cox stratificato tramite fattori di stratificazione alla randomizzazione raccolti tramite IVRS.
Hungarian: Instabil angina miatti hospitalizációe a IVRS útján gyűjtött randomizációs stratifikációs tényezők által stratifikált Cox model alapján.
Italian: Controllare che sull'etichetta della scatola compaia il nome Repatha.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Repatha név van-e feltüntetve a doboz címkéjén.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
Hungarian: A relatív páratartalom tartománya: 15% - 85%.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle con un angolo di 45-90°.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
Italian: FH severa (non-HoFH) (N = 194)
Hungarian: Súlyos FH (nem-HoFH) (N = 194)
Italian: Importante: l'ago è all'interno.
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Italian: Importante: Se il medicinale fuoriesce dal mini-dosatore automatico caricato, contatti il medico o il farmacista.
Hungarian: Fontos: Ha gyógyszer szivárog a betöltött automata mini-adagolóból, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: Una spia verde lampeggiante e un "click" indicano l'avvio dell'iniezione.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Italian: Nello studio OSLER-2 sono stati arruolati 3.681 pazienti in totale.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di evolocumab sulla fertilità umana.
Hungarian: Nincsenek adatok az evolokumabnak az emberi termékenységre kifejtett hatásáról.
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
Hungarian: héten az OSLER, illetve a 48. héten az OSLER-2 vizsgálatban) a betegek beléptek a Repatha-időszakba, melyben minden beteg nyílt elrendezésben Repatha-t kapott 4 évig (OSLER), illetve 2 évig (OSLER-2).
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 • Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola (angioedema)
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • Az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma)
Italian: • È possibile eseguire attività fisiche moderate durante l'iniezione, come camminare, allungarsi e piegarsi.
Hungarian: • Az injekció beadása során mérsékelt fizikai tevékenységet végezhet, például járkálhat, nyújtózkodhat, vagy lehajolhat.
Italian: F Ispezionare il medicinale e la siringa.
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
Italian: Importante: dopo avere caricato il mini-dosatore automatico, procedere immediatamente al passaggio successivo.
Hungarian: Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.
Italian: In questo caso, legga anche le istruzioni relative alla posologia contenute nel foglio illustrativo di quel particolare medicinale.
Hungarian: Ilyen esetben olvassa el a másik gyógyszer betegtájékoztatójában szereplő adagolási utasításokat is.
Italian: L'esame di tutte le reazioni di ipersensibilità segnalate ha mostrato una chiara evidenza di diverse manifestazioni cliniche di ipersensibilità associata a evolocumab.
Hungarian: Az összes jelentett túlérzékenységi reakció áttekintése egyértelmű bizonyítékot tárt fel az evolokumabbal összefüggő túlérzékenység különböző klinikai megjelenéseivel kapcsolatban.
Italian: Pertanto, il PRAC ha concordato l'inclusione delle reazioni di ipersensibilità al paragrafo 4.8 dell'RCP, con frequenza comune, e il conseguente aggiornamento del foglio illustrativo.
Hungarian: Ennek megfelelően a PRAC egyetértett a túlérzékenységi reakcióknak az alkalmazási előírás 4.8 pontjába gyakori gyakorisággal történő feltüntetésével, valamint a betegtájékoztató ennek megfelelő módosításával.
Italian: È prevedibile che il metabolismo e l'eliminazione del farmaco seguano le vie della clearance delle immunoglobuline, con conseguente degradazione in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Hungarian: Metabolizmusa és eliminációja várhatóan az immunglobulinok kiürülési útvonalait követi, ami kisméretű peptidekre, majd különálló aminosavakra történő lebomlást eredményez.
Italian: • Si potrebbe sentire un bip che indica l'avvio dell'iniezione.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Italian: Importante: Per applicare saldamente il mini-dosatore automatico, è importante utilizzare una superficie cutanea tonica e liscia.
Hungarian: Fontos: Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez fontos, hogy feszes és lapos bőrfelületet használjon.
Italian: La sicurezza a lungo termine del mantenimento prolungato di livelli molto bassi di C-LDL (ovvero < 0,65 mmol/L [< 25 mg/dL]) non è ancora stata dimostrata.
Hungarian: Ez idáig nem igazolták az LDL-C tartósan nagyon alacsony szintjének (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) hosszú távú biztonságosságát.
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi registrativi controllati e nelle segnalazioni spontanee sono mostrate nella tabella 1 in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Hungarian: A döntő fontosságú, kontrollos vizsgálatok, továbbá spontán jelentések során jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság alapján az alábbi, 1. táblázatban kerülnek ismertetésre, a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Italian: d L'effetto del trattamento sull'ictus è stato guidato da una riduzione del rischio di ictus ischemico; non è stato riscontrato un effetto sull'ictus emorragico o sull'ictus non determinato.
Hungarian: d A kezelés stroke-ra vonatkozó hatása az ischaemias stroke kockázatának csökkentésére vonatkozik; nem volt hatás a haemorrhagias vagy meghatározatlan típusú stroke-ra.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Vesekárosodás
Italian: È necessario rimuovere entrambe le linguette a strappo verdi per accendere il mini-dosatore automatico caricato.
Hungarian: El kell távolítania mindkét zöld húzófület a betöltött automata mini-adagoló bekapcsolásához.
Italian: • Il mini-dosatore automatico contiene batterie, componenti elettronici e un ago.
Hungarian: • Az automata mini-adagoló elemeket, elektronikát és egy tűt tartalmaz.
Italian: Questo renderà l'iniezione meno fastidiosa.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Italian: Attendere 45 minuti.
Hungarian: 45 percig.
Italian: Non sono state eseguite valutazioni sulla potenziale mutagenicità di evolocumab.
Hungarian: Nem vizsgálták az evolokumab mutagén potenciálját.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Repatha si devono escludere cause secondarie di iperlipidemia o dislipidemia mista (ad es. sindrome nefrosica, ipotiroidismo).
Hungarian: A Repatha-kezelés indítása előtt ki kell zárni a hyperlipidaemia, illetve a kevert dyslipidaemia másodlagos okait (pl. a nephrosis szindrómát, hypothyreosist).
Italian: Si rivolga quindi al medico, che le indicherà quando programmare la dose successiva e segua esattamente le nuove istruzioni ricevute.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
Italian: Hazard Ratio 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P < 0,0001
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
Italian: La presenza di anticorpi leganti anti-evolocumab non ha avuto effetti sul profilo farmacocinetico, sulla risposta clinica o sulla sicurezza di Repatha.
Hungarian: Az evolokumab elleni kötő antitestek jelenléte nem befolyásolta a Repatha farmakokinetikai profilját, a klinikai választ, illetve a készítmény biztonságosságát.
Italian: L Quando la spia blu lampeggia, il mini-dosatore automatico è pronto per l'uso.
Hungarian: L Amikor a kék állapotjelző fény villog, az automata mini-adagoló készen van.
Italian: Se dimentica di prendere Repatha
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Italian: Importante: correggere la postura del corpo per evitare la formazione di pieghe cutanee o rigonfiamenti.
Hungarian: Fontos: Igazítsa úgy a testhelyzetét, hogy ne keletkezzenek bőrredők vagy kidudorodások.
Italian: Se il mini-dosatore automatico è applicato sulla pelle, rimuoverlo delicatamente.
Hungarian: Ha az automata mini-adagoló a bőrére van ragasztva, óvatosan távolítsa el.
Italian: I dati relativi all'uso di Repatha in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Hungarian: A Repatha terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.