FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een verhoging van de pupilgrootte bij het gebruik van Azarga samen met adrenaline (epinefrine) werd af en toe gemeld.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi AZARGA un adrenalīnu (epinefrīnu), reizēm ziņots par acs zīlītes palielināšanos.
Dutch: Timolol wordt via twee routes gemetaboliseerd.
Latvian: Timolols tiek metabolizēts divos veidos.
Dutch: • Effecten op het oog: oogallergie, gezichtsstoornis, beschadiging van de oogzenuw, toegenomen druk in het oog, afzettingen op het oogoppervlak, verminderd gevoel in het oog, ontsteking of infectie van het hoornvlies (wit van het oog), abnormaal, dubbel of verminderd zicht, toegenomen pigmentatie van het oog, groei op het oppervlak van het oog, zwelling van het oog, gevoeligheid voor licht, vermindering van groei of aantal wimpers, afhangende bovenste oogleden (waardoor de ogen half gesloten zijn), ontsteking van het ooglid en de ooglidklieren, ontsteking in het hoornvlies en loslating van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies.
Latvian: • Blakusparādības acī: acs alerģija, redzes traucējumi, redzes nerva bojājums, paaugstināts acs iekšējais spiediens, nosēdumi uz acs virsmas, samazināts acs jutīgums, konjunktīvas (acs baltuma) iekaisums vai infekcija, anormāla redze, redzes dubultošanās vai pavājināšanās, pastiprināta acs pigmentācija, acs virsmas izaugums, acs pietūkums, jutība pret gaismu, samazināta skropstu augšana vai to skaits, augšējo plakstiņu noslīdēšana (acs paliek pusaizvērtā stāvoklī), plakstiņu un plakstiņu dziedzeru iekaisums, iekaisums radzenē un atslāņošanās asinsvadus saturošā slānī zem tīklenes, kas rodas pēc filtrēšanas operācijas un var izraisīt redzes traucējumus, samazinātu radzenes jutību.
Dutch: • droge ogen of problemen met het hoornvlies.
Latvian: • ja Jums ir ‘sausā acs' vai radzenes problēmas;
Dutch: • Ademhaling: verstopping van de luchtwegen in de longen (met name bij patiënten met een bestaande aandoening), kortademigheid of moeilijkheden met ademhalen, tekenen van verkoudheid, borstcongestie, voorhoofdsholteontsteking, niezen, verstopte neus, droge neus, bloedneus, astma, irritatie van de keel.
Latvian: • Elpošanas sistēma: sašaurināti elpceļi uz plaušām (galvenokārt, pacientiem ar esošu slimību), elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, saaukstēšanās simptomi, smaga sajūta krūtīs, deguna blakusdobumu infekcija, šķaudīšana, aizlikts deguns, sausums degunā, deguna asiņošana, astma, rīkles kairinājums.
Dutch: 3, hypo-esthesie
Latvian: 3, mutes hipoestēzija
Dutch: • ademhalingsproblemen, astma of langdurige obstructieve longaandoening.
Latvian: • elpošanas traucējumi, astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība;
Dutch: • Huid: huiduitslag, roodheid of ontsteking van de huid, abnormaal of verminderd gevoel van de huid, haaruitval, huiduitslag met een wit zilverkleurig uiterlijk (psoriasis-achtige huiduitslag) of verergering van psoriasis.
Latvian: • Āda: izsitumi, ādas apsārtums vai iekaisums, anormāla vai pavājināta ādas jutība, matu izkrišana, balti sudrabainas krāsas izsitumi (psoriāzes tipa izsitumi) vai psoriāzes saasināšanās.
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de suspensie te voorkomen, moet er op gelet worden dat de druppelteller niet in contact komt met de oogleden, het omringende gedeelte of andere oppervlakken.
Latvian: Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un suspensijas inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus vai citas virsmas.
Dutch: 2, cerebrovasculair accident syncope
Latvian: 2, cerebrovaskulārs notikums
Dutch: 3, rinitis
Latvian: 3, rinīts
Dutch: • Hart en bloedsomloop: veranderingen in hartslag of hartritme, trage hartslag, hartkloppingen, bepaalde stoornis in het hartritme, abnormale verhoging in hartfrequentie, pijn op de borst, verminderde werking van het hart, hartaanval, verhoogde bloeddruk, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, beroerte, ophoping van vocht (oedeem), congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen door ophoping van vocht), zwelling van handen en voeten, lage bloeddruk, verkleuring van de vingers, tenen en soms van andere delen van het lichaam (fenomeen van Raynaud), koude handen en voeten.
Latvian: • Sirds un asinsrite: ritma vai ātruma izmaiņas sirdsdarbībā, palēnināts sirds ritms, sirdsklauves, sirds ritma traucējumu forma, patoloģiski paātrināta sirdsdarbība, sāpes krūtīs, samazināta sirds funkcija, sirdslēkme, paaugstināts asinsspiediens, samazināts asins pieplūdums smadzenēm, trieka, tūska (šķidruma uzkrāšanās), sastrēguma sirds mazspēja (sirds slimība ar elpas trūkumu un pēdu un kāju pietūkumu šķidruma uzkrāšanās dēļ), ekstremitāšu tūska, zems asinsspiediens, roku un kāju pirkstu, un reizēm arī citu ķermeņa daļu krāsas izmaiņas (Reino sindroms), aukstas rokas un kājas.
Dutch: • Ernstige allergische rhinitis
Latvian: • Smags alerģisks rinīts.
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, suspensija
Dutch: AZARGA bevat benzalkoniumchloride, dat het oog kan irriteren en waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Latvian: AZARGA satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu un izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Dutch: • Effecten op het oog: ontsteking van het oogoppervlak, wazig zicht, tekenen en symptomen van oogirritatie (zoals branden, prikken, jeuk, tranen, roodheid), oogpijn,
Latvian: • Blakusparādības acī: acs virsmas iekaisums, neskaidra redze, acs kairinājuma pazīmes un simptomi (piemēram, smeldzoša sajūta, dedzināšana, nieze, asarošana, apsārtums), sāpes acī.
Dutch: Eén druppel in uw oog of ogen tweemaal daags.
Latvian: Viens piliens slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Dutch: Voor oculair gebruik.
Latvian: Okulārai lietošanai.
Dutch: • Effecten op het oog: erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), ontsteking van het oogoppervlak met beschadiging van het oppervlak, ontsteking binnenin het oog, hoornvlieskleuring, abnormaal gevoel in de ogen, oogafscheiding, droog oog, vermoeide ogen, jeukende ogen, roodheid van het oog, roodheid van het ooglid.
Latvian: • Blakusparādības acī: radzenes erozija (bojājums acs ābola virsējā slānī), acs virsmas iekaisums ar virsmas bojājumu, iekaisums acs iekšpusē, radzenes krāsošanās, neparasta sajūta acīs, izdalījumi no acs, sausā acs, nogurušas acis, acs nieze, acs apsārtums, acs plakstiņa apsārtums.
Dutch: Oculaire effecten
Latvian: Ietekme uz aci
Dutch: Er bestaat een kans op additieve effecten die leiden tot hypotensie en/of duidelijke bradycardie wanneer een oftalmische oplossing met een bètablokker gelijktijdig wordt gebruikt met orale calciumkanaalblokkers, bèta-adrenerge blokkerende middelen, anti-arrhythmica (inclusief amiodaron), digitalisglycosiden, parasympathicomimetica, guanethidine.
Latvian: Ievadot oftalmoloģisko bēta blokatora šķīdumu paralēli ar perorālajiem kalcija kanālu blokatoriem, bēta adrenerģiskiem blokatoriem, pretaritmijas līdzekļiem (tai skaitā amiodaronu), uzpirkstītes glikozīdiem, parasimpatomimētiķiem vai guanetidīnu, iespējama aditīva iedarbība, kas izpaužas kā hipotensija un/vai izteikta bradikardija.
Dutch: In een 6 maanden durende gecontroleerde klinische studie bij patiënten met open-kamerglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD-uitgangswaarde van 25 tot 27 mm Hg, was het gemiddelde IOD-verlagend effect bij een tweemaal daagse dosis AZARGA, 7 tot 9 mmHg.
Latvian: 6 mēnešu kontrolētā klīniskā pētījumā ar atvērta kakta glaukomas vai okulārās hipertensijas pacientiem, kuru acs iekšējais spiediens vidēji bija no 25 līdz 27 mmHg, AZARGA ievadīts divas reizes dienā samazināja acs iekšējo spiedienu vidēji no 7 līdz 9 mmHg, pārsniedzot divas reizes dienā ievadīta 10 mg/ml brinzolamīda iedarbību par līdz pat 3 mmHg un divas reizes dienā ievadīta 5 mg/ml timolola iedarbību par 2 mmHg.
Dutch: Hartaandoeningen
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi
Dutch: De hypertensieve reactie na plotseling stoppen van clonidine kan worden versterkt bij gebruik van bètablokkers.
Latvian: Lietojot bēta blokatorus var tikt potencēta hipertensīva reakcija uz klonidīna pēkšņu pārtraukšanu.
Dutch: Het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
Dutch: 3 x 5 ml
Latvian: 3 × 5 ml
Dutch: 1 ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als timololmaleaat).
Latvian: 1 ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 5 mg timolola (kā timolola maleātu).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als AZARGA wordt gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem AZARGA jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: , droog oog 1, fluoresceïne hoornvlieskleuring aanwezig 1, oogafscheiding 1, pruritus aan het oog 1, gevoel dat er iets in het oog zit 1, oculaire hyperemie
Latvian: 1, izdalījumi no acīm 1, acs nieze 1, svešķermeņa sajūta acīs 1, okulāra hiperēmija
Dutch: 3, verhoogde bloeddruk fenomeen van Raynaud 2, koude handen en voeten
Latvian: 2, aukstas rokas un kājas
Dutch: 3, cornea-oedeem 3, verminderde corneagevoeligheid conjunctivitis
Latvian: 3, sausais keratokonjunktivīts samazināts acs jutīgums
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Latvian: Līdz nākamās devas reizei zāles vairāk nepiliniet.
Dutch: 1 x 5 ml
Latvian: 1 × 5 ml
Dutch: • Draai direct na gebruik de dop stevig op het flesje.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
Dutch: 3, fotopsie verminderde gezichtsscherpte
Latvian: 3, samazināts redzes asums
Dutch: Niet bekend: erectiele disfunctie
Latvian: Nav zināmi: erektīlā disfunkcija
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, gevoeligheid voor licht, toegenomen traanproductie, korstvorming op het ooglid
Latvian: • Blakusparādības acī: radzenes traucējumi, jutība pret gaismu, pastiprināta asarošana, kreveles uz acs plakstiņa.
Dutch: Deze twee bestanddelen verlagen een verhoogde IOD hoofdzakelijk door de secretie van kamerwater te reduceren.
Latvian: Šīs divas sastāvdaļas samazina acs iekšējo spiedienu, galvenokārt, samazinot acs šķidruma sekrēciju, un tas tiek veikts ar dažādiem darbības mehānismiem.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als timololmaleaat).
Latvian: Viens ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 5 mg timolola (maleāta veidā).
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels brinzolamide/timolol
Latvian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni brinzolamidum/timololum Okulārai lietošanai
Dutch: Tijdens lactatie was de maximale dosering waarbij geen bijwerkingen optraden bij de jongen 5 mg/kg/dag.
Latvian: Ar dienas devu 5 mg/kg laktācijas laikā pēcnācējiem blakus efekti netika konstatēti.
Dutch: • Gezien de systemische absorptie kunnen patiënten die AZARGA gebruiken overgevoeligheidsreacties vertonen die ook met de andere sulfonamidederivaten worden gezien.
Latvian: • Visiem sulfonamīdu atvasinājumiem raksturīgās paaugstinātas jutības reakcijas var rasties pacientiem, kuri lieto AZARGA, jo tas tiek absorbēts sistēmiski.
Dutch: • U heeft een ernstige vorm van hooikoorts.
Latvian: • Ja Jums ir smags siena drudzis.
Dutch: 2, anafylactische shock 1, systemische allergische reacties waaronder angio-oedeem 2, gelokaliseerde en gegeneraliseerde uitslag 2, overgevoeligheid 1, urticaria
Latvian: 1, sistēmiskas alerģiskas reakcijas, tai skaitā angioedēma
Dutch: , nervositeit
Latvian: 3, nervozitāte
Dutch: Niet bekend: bronchospasmen
Latvian: 1, iesnas Nav zināmi: bronhu spazmas
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met CYP2D6-remmers (zoals kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol is een krachtigere systemische bètablokkade (zoals vertraagde hartslag, depressie) waargenomen.
Latvian: Potencēta sistēmiska bēta blokāde (piemēram, palēnināta sirdsdarbība, depresija) ir konstatēta, ja kombinētas ārstēšanas procesā izmantoti CYP2D6 inhibitori (piemēram, hinidīns, fluoksetīns, paroksetīns) un timolols.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die:
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2014.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Latvian: Tā rezultātā var rasties smaga redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Dutch: • astma hebben of gehad hebben;
Latvian: • vai ir bijusi astma;
Dutch: De suspensie moet voor gebruik goed worden geschud.
Latvian: Suspensija pirms lietošanas labi jāsakrata.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Azarga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Azarga
Latvian: Cita informācija par Azarga
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azarga.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azarga.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azarga verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. novembrī izsniedza Azarga reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Brinzolamide is al sinds 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Azopt.
Latvian: Brinzolamīds ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Azopt kopš 2000. gada.
Dutch: Azarga brinzolamide/timolol
Latvian: Azarga brinzolamīds / timolols
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Azarga te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Azarga lietošanu?
Dutch: Indien het andere geneesmiddel een oogzalf is, moet dit middel als laatste worden toegediend.
Latvian: Ja otras zāles ir acu ziede, to lieto pēdējo.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert Azarga het risico van beschadiging.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Azarga mazina bojājuma risku.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Azarga (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn wazig zien, pijn in het oog en oogirritatie.
Latvian: Visbiežāk novērotās Azarga blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neskaidra redze, acu sāpes un acu kairinājums.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in oogdruk gedurende de eerste zes maanden van behandeling.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija intraokulārā spiediena izmaiņas pirmo sešu ārstēšanas mēnešu laikā.
Dutch: • bepaalde hartproblemen hebben;
Latvian: • noteikti sirdsdarbības traucējumi;
Dutch: Verhoogde oogdruk veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige oppervlak achter in het oog) en aan de oogzenuw, die signalen van het oog aan de hersenen doorgeeft.
Latvian: Paaugstināts IOS izraisa bojājumus tīklenē (gaismas jutīgajā virsmā acs aizmugurējā daļā) un redzes nervā, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm.
Dutch: Azarga mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, een van de andere bestanddelen, andere bètablokkers (zoals sommige geneesmiddelen voor het hart) of sulfonamiden (een antibioticum).
Latvian: Azarga nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret šīm aktīvajām vielām un jebkādu citu sastāvdaļu, citiem beta blokatoriem (piemēram, dažām sirds zālēm) vai sulfonamīdiem (antibiotikām).
Dutch: Indien het middel in combinatie met een ander geneesmiddel voor de ogen wordt gebruikt, moeten beide geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste vijf minuten worden toegediend.
Latvian: Ja šīs zāles lieto ar citām acu zālēm, katras zāles jālieto ar vismaz piecu minūšu intervālu.
Dutch: De oogdruk werd gemeten in 'millimeter kwikdruk' (mmHg).
Latvian: Intraokulārais spiediens tika mērīts "dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
Dutch: Timolol is een bètablokker die al sinds de jaren 1970 vaak wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom.
Latvian: Timolols ir beta blokators, ko plaši lieto glaukomas ārstēšanai jau kopš 20. gadsimta septiņdesmitajiem gadiem.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Azarga behandeling vereenvoudigt en ertoe bijdraagt dat patiënten zich aan hun behandeling houden.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Azarga abu aktīvo vielu kombinācija atvieglo terapiju un palīdz pacientiem ievērot ārstēšanu.
Dutch: Azarga is onderzocht in twee grote studies, waaraan in totaal 960 volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie deelnamen.
Latvian: Azarga ir pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 960 pieaugušos ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju.
Dutch: De twee stoffen werken doordat ze de aanmaak van kamerwater (het waterige vocht in het oog) op verschillende manieren verminderen.
Latvian: Abas vielas darbojas, atšķirīgā veidā samazinot acs šķidruma (ūdeņaina šķidruma acī) veidošanos.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kas lieto mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de druk in het oog in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina spiedienu acī labāk nekā katras zāles atsevišķi.
Dutch: Azarga bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Latvian: Azarga satur benzalkonija hlorīdu, kas, kā zināms, izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Dutch: • hyperchloremische acidose hebben (te veel zuur in het bloed door een overmaat chloride);
Latvian: • hiperhlorēmiska acidoze (pārmērīgs skābes daudzums asinīs, ko izraisa pārāk augsts hlorīdu līmenis);
Dutch: Bij degenen die brinzolamide gebruikten daalde de oogdruk met 5,1 tot 5,6 mmHg, en bij degenen die timolol gebruikten met 5,7 tot 6,9 mmHg.
Latvian: Salīdzinājuma grupās, lietojot brinzolamīdu, samazinājums bija 5,1-5,6 mmHg, bet, lietojot timololu - 5,7-6,9 mmHg.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Azarga veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Azarga zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydraseremmer, die werkt door blokkering van het enzym koolzuuranhydrase, dat in het lichaam bicarbonaationen produceert.
Latvian: Brinzolamīds ir oglekļa anhidrāzes inhibitors, kas darbojas, bloķējot par oglekļa anhidrāzi dēvētu fermentu, kas veido bikarbonāta jonus organismā.
Dutch: Welke voordelen bleek Azarga tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Azarga priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Waarom is Azarga goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Azarga tika apstiprinātas?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Azarga te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Azarga lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom (een aandoening waarbij de druk in het oog toeneemt doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd) of met oculaire hypertensie (een hogere oogdruk dan normaal).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar atvērta kakta glaukomu (slimību, kad spiediens acī palielinās, jo šķidrums nevar atplūst no acs) vai acu hipertensiju (kad spiediens acī pārsniedz normu).
Dutch: De tweede was een twaalf maanden durende studie waarin Azarga bij 437 patiënten werd vergeleken met de combinatie van timolol en dorzolamide (een andere koolzuuranhydraseremmer).
Latvian: Otrs bija 12 mēnešus ilgs pētījums, kurā Azarga salīdzināja ar timolola un dorzolamīda (cita oglekļa anhidrāzes inhibitora) kombināciju 437 pacientiem.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oogdruppels.
Latvian: Tās ir pieejamas acu pilienu veidā.
Dutch: Azarga wordt gebruikt wanneer behandeling met een geneesmiddel dat slechts één werkzame stof bevat, de oogdruk onvoldoende verminderde.
Latvian: Azarga lieto, kad izmēģināta ārstēšana ar zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami samazinājusi intraokulāro spiedienu.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azarga groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Azarga, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Azarga wordt voorgeschreven om de druk in het oog (intraoculaire oogdruk) te verlagen.
Latvian: Azarga lieto, lai samazinātu intraokulāro spiedienu (IOS, acs iekšējo spiedienu).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azarga in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azarga?
Dutch: • ernstige allergische rhinitis hebben (allergie waardoor de neus en luchtwegen aangedaan zijn);
Latvian: • smags alerģiskais rinīts (alerģija, kas skar degunu un elpceļus);
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azarga vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azarga lietošanu.
Dutch: Wat is Azarga?
Latvian: Kas ir Azarga?
Dutch: Azarga is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: brinzolamide en timolol.
Latvian: Azarga ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un timololu.
Dutch: Azarga was werkzamer dan elk van de werkzame stoffen afzonderlijk en was even werkzaam als de combinatie van timolol en dorzolamide.
Latvian: Azarga bija efektīvākas nekā katra aktīvā viela atsevišķi un tikpat efektīvas kā timolola un dorzolamīda kombinācija.
Dutch: Azarga bevat twee werkzame stoffen: brinzolamide en timolol.
Latvian: Azarga satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un timololu.
Dutch: In de tweede studie was de oogdruk van ongeveer 26 mmHg na zes maanden met ongeveer 8,3 mmHg gedaald.
Latvian: Otrā pētījumā pēc sešiem mēnešiem intraokulārais spiediens samazinājās no aptuveni 26 mmHg par aptuveni 8,3 mmHg abās pacientu grupās.
Dutch: De eerste was een zes maanden durende studie waarin Azarga bij 523 patiënten werd vergeleken met zowel brinzolamide als timolol afzonderlijk.
Latvian: Pirmais bija sešus mēnešus ilgs pētījums ar 523 pacientiem, kurā Azarga salīdzināja ar brinzolamīdu un timololu, lietojot tos atsevišķi.
Dutch: Azarga wordt toegediend als tweemaal daags één druppel in het aangedane oog.
Latvian: Azarga lieto pa vienam pilienam slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Dutch: • ernstige chronische obstructieve longziekte hebben (een ziekte die vernauwing van de luchtwegen veroorzaakt);
Latvian: • smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS, slimība, kas izraisa elpceļu sašaurināšanos);
Dutch: In de eerste studie daalde de oogdruk van ongeveer 21 mmHg met 8,0 tot 8,7 mmHg bij de patiënten die Azarga gebruikten.
Latvian: Pirmajā pētījumā pacientiem, kas lietoja Azarga, intraokulārais spiediens samazinājās no aptuveni 21 mmHg par 8,0-8,7 mmHg.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azarga.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azarga pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.