FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) sono:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) sú:
Italian: Per informazioni inerenti alla manipolazione di medicinali citotossici, vedere paragrafo
Slovak: Informácie týkajúce sa zaobchádzania s cytotoxickými liekmi, pozri časť 6.6.
Italian: Halaven eribulina
Slovak: Halaven eribulín
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halaven, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Halaven sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: La sicurezza in questa popolazione di pazienti è stata considerata accettabile e simile a quella nelle pazienti con cancro della mammella.
Slovak: Bezpečnosť sa v tejto skupine pacientov považovala za prijateľnú a podobnú tej, aká bola zaznamenaná u pacientov s karcinómom prsníka.
Italian: La dose calcolata è somministrata per via endovenosa nell'arco di due-cinque minuti il giorno 1 e il giorno 8 di ciascun ciclo.
Slovak: Vypočítaná dávka sa podáva do žily počas dvoch až piatich minút na 1. a 8. deň každého cyklu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Halaven?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Halaven?
Italian: "Mestastatico" significa che il tumore si è esteso ad altre parti dell'organismo.
Slovak: Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.
Italian: Altre informazioni su Halaven
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Halaven
Italian: Halaven non deve essere somministrato a donne che allattano.
Slovak: Halaven nesmú používať dojčiace ženy.
Italian: È usato nei pazienti già trattati con antracicline (salvo nel caso in cui tale trattamento non fosse idoneo).
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí už boli liečení antracyklínmi (okrem prípadov, keď takáto liečba nebola vhodná).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Halaven (osservati in più di 1 paziente su 10) sono neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni), leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), anemia (bassa conta di globuli rossi), inappetenza, neuropatia periferica (danni ai nervi delle estremità che causano insensibilità, formicolio e prurito), mal di testa, dispnea (difficoltà respiratorie), tosse, nausea, costipazione, diarrea, vomito, alopecia (caduta dei capelli), dolori muscolari e articolari o dolori alla schiena o agli arti, affaticamento (stanchezza), piressia (febbre) e perdita di peso.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Halaven (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia (nízka hladina neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), znížená chuť do jedla, periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách spôsobujúce necitlivosť, tŕpnutie a pichanie), bolesť hlavy, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, nauzea (pocit nevoľnosti), zápcha, hnačka, vracanie, alopécia (vypadávanie vlasov), bolesť svalov a kĺbov alebo bolesť chrbta a končatín, únava, pyrexia (horúčka) a úbytok hmotnosti.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la sopravvivenza complessiva (quanto tempo sono sopravvissute le pazienti).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo celkové prežitie (čas, ako dlho pacienti žili).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Halaven sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Halaven bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halaven.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Halaven.
Italian: Quali benefici ha mostrato Halaven nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Halaven v týchto štúdiách?
Italian: Le donne nel gruppo Halaven sono sopravvissute mediamente 13,1 mesi rispetto a 10,6 mesi del gruppo che ha ricevuto altri trattamenti.
Slovak: Ženy v skupine používajúcej liek Halaven žili priemerne 13,1 mesiaca v porovnaní s obdobím 10,6 mesiaca v skupine, ktorá dostávala inú liečbu.
Italian: Legandosi alla tubulina nelle cellule tumorali, eribulina interrompe la formazione dello scheletro, impedendo la divisione e la diffusione delle cellule tumorali.
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách eribulín narúša tvorbu skeletu, čo bráni deleniu a šíreniu rakovinových buniek.
Italian: Il 17 marzo 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halaven, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Halaven na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Halaven sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Halaven sú väčšie ako jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Halaven è somministrato per iniezione endovenosa (in vena) in cicli di 21 giorni.
Slovak: Halaven sa podáva vo forme intravenóznych (vnútrožilových) injekcií v rámci 21-dňových cyklov.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Halaven.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Halaven.
Italian: Per il cancro della mammella, Halaven è stato studiato in due studi principali che hanno interessato un totale di 1 864 pazienti.
Slovak: V prípade karcinómu prsníka sa liek Halaven skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 864 pacientov.
Italian: Il principio attivo di Halaven, eribulina, è analogo a una sostanza antitumorale chiamata alicondrina B, isolata nella spugna marina Halichondria okadai.
Slovak: Účinná látka lieku Halaven eribulín je podobná protirakovinovej látke s názvom halichondrín B, ktorá sa nachádza v morskej hube Halichondria okadai.
Italian: Le principali misure dell'efficacia sono state la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione (il tempo di sopravvivenza delle pazienti senza peggioramento della malattia).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia a čas prežitia bez progresie ochorenia (čas, počas ktorého sa choroba pacientov nezhoršila).
Italian: Il terzo studio ha evidenziato che Halaven è risultato efficace nel prolungamento della vita nei pazienti con liposarcoma: i pazienti trattati con Halaven sono sopravvissuti in media per 15,6 mesi rispetto a 8,4 mesi per i pazienti trattati con dacarbazina.
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Halaven bol účinný pri predĺžení života u pacientov s liposarkómom: pacienti liečení liekom Halaven žili v priemere 15,6 mesiaca v porovnaní s 8,4 mesiaca u pacientov liečených dakarbazínom.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Halaven sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Halaven vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Nel secondo studio non sono state osservate differenze significative nella sopravvivenza media libera da progressione con Halaven (4,1 mesi) rispetto a capecitabina (4,2 mesi) o nella sopravvivenza media complessiva con Halaven (15,9 mesi) rispetto a capecitabina (14,5 mesi).
Slovak: V druhej štúdii sa nezistil podstatný rozdiel v priemernom čase prežitia bez progresie ochorenia pri podávaní lieku Halaven (4,1 mesiaca) v porovnaní s kapecitabínom (4,2 mesiaca) alebo v priemernom celkovom čase prežitia pri lieku Halaven (15,9 mesiaca) v porovnaní s kapecitabínom (14,5 mesiaca).
Italian: Alle donne è stato somministrato Halaven o un altro medicinale antitumorale approvato scelto dal medico.
Slovak: Ženám sa podával buď liek Halaven, alebo iný schválený protirakovinový liek, ktorý zvolil lekár.
Italian: Perché è stato approvato Halaven?
Slovak: Prečo bol liek Halaven povolený?
Italian: Halaven è stato comparato con dacarbazina (un altro medicinale antitumorale) e la principale misura dell'efficacia è stata la sopravvivenza globale.
Slovak: Liek Halaven sa porovnával s dakarbazínom (iným liekom proti rakovine) a hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia.
Italian: La terapia precedente deve avere previsto l'impiego di antitumorali quali antracicline e taxani, salvo nel caso in cui tali trattamenti non fossero idonei.
Slovak: Predchádzajúca liečba by mala obsahovať lieky proti rakovine, ako sú antracyklíny a taxány, s výnimkou prípadov, keď takáto liečba nebola vhodná.
Italian: Halaven è indicato anche per il trattamento di adulti affetti da liposarcoma (un tipo di cancro dei tessuti molli che si sviluppa dalle cellule adipose) avanzato o metastatico che non può essere rimosso chirurgicamente.
Slovak: Halaven sa používa aj na liečbu dospelých s pokročilým alebo metastázujúcim liposarkómom (typom rakoviny mäkkého tkaniva vznikajúcej v tukových bunkách), ktorý nie je možné chirurgicky odstrániť.
Italian: Per ulteriori dettagli sull'impiego di Halaven, incluse le raccomandazioni sulla riduzione del dosaggio, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie o použití lieku Halaven vrátane odporúčaní na zníženie dávky sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Halaven, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Halaven, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il secondo studio ha interessato 1 102 pazienti con cancro della mammella avanzato o metastatico, sottoposte a uno o due precedenti trattamenti per cancro avanzato/metastatico comprendenti un'antraciclina e un taxano.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 1 102 pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, u ktorých zlyhala jedna alebo dve predchádzajúce liečby pokročilého/metastázujúceho karcinómu zahŕňajúce antracyklín a taxán.
Italian: Halaven deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Slovak: Halaven sa má poskytovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Italian: Halaven è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo eribulina.
Slovak: Halaven je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku eribulín.
Italian: Halaven è stato inoltre studiato in 143 pazienti con liposarcoma precedentemente sottoposti ad almeno altri due trattamenti comprendenti un'antraciclina.
Slovak: Halaven sa tiež skúmal u 143 pacientov s liposarkómom, ktorí predtým absolvovali najmenej dve iné liečby zahŕňajúce antracyklín.
Italian: Nel primo studio, nel confronto con tutti gli altri trattamenti nel loro complesso, Halaven ha dimostrato maggiore efficacia nel prolungare la sopravvivenza.
Slovak: V prvej štúdii sa preukázalo, že pri porovnaní lieku Halaven so všetkými ďalšími liečebnými skupinami spoločne je liek Halaven pri predĺžení života účinnejší.
Italian: Halaven è indicato per il trattamento del cancro della mammella localmente avanzato o metastatico che ha continuato a diffondersi dopo almeno un altro trattamento per cancro in stadio avanzato.
Slovak: Halaven sa používa na liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho karcinómu prsníka, ktorý sa ďalej šíri po najmenej jednej predchádzajúcej liečbe pokročilého karcinómu.
Italian: Il CHMP ha osservato che, quando è stato usato come terapia di terza linea per il cancro della mammella (dopo almeno due trattamenti precedenti con medicinali antitumorali per malattia in fase avanzata/metastatica), Halaven ha prolungato il periodo di sopravvivenza delle pazienti e il profilo di sicurezza rientra nei livelli attesi per i medicinali chemioterapici.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ak sa liek Halaven používal ako liečba tretej línie (po zlyhaní aspoň dvoch predchádzajúcich terapií s liekmi proti rakovine v prípade pokročilého/metastázujúceho ochorenia), predĺžil čas prežitia pacientov a jeho bezpečnostný profil zodpovedá profilu chemoterapeutických liekov.
Italian: I medici devono considerare la possibilità di somministrare un antiemetico (un medicinale che previene nausea e vomito), in quanto Halaven può provocare nausea e vomito.
Slovak: Lekári majú zvážiť podanie antiemetika (lieku proti nevoľnosti a vracaniu), pretože liek Halaven môže u pacientov vyvolať nevoľnosť alebo vracanie.
Italian: Nel primo studio, Halaven è stato comparato con altri trattamenti su 762 donne con cancro della mammella avanzato o metastatico precedentemente sottoposte ad almeno altri due trattamenti comprendenti un'antraciclina e un taxano.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Halaven porovnával s inými terapiami v prípade 762 žien s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, ktoré predtým podstúpili najmenej dve iné liečby zahŕňajúce antracyklín a taxán.
Italian: Quando Halaven è stato usato come terapia di seconda linea per il cancro della mammella (dopo almeno un trattamento antitumorale precedente per malattia avanzata/metastatica), Halaven è risultato una valida opzione terapeutica simile a capecitabina e con un profilo di sicurezza accettabile.
Slovak: Ak sa liek Halaven používal v prípade karcinómu prsníka ako liečba druhej línie (po zlyhaní aspoň jednej predchádzajúcej protirakovinovej liečby v prípade pokročilého/metastázujúceho ochorenia), bol hodnotnou liečebnou alternatívou podobnou kapecitabínu a mal prijateľný bezpečnostný profil.
Italian: Si lega a una proteina cellulare denominata tubulina, che riveste un ruolo importante nella formazione dello "scheletro" interno che le cellule devono formare quando si dividono.
Slovak: Ten je dôležitý pri tvorbe vnútorného skeletu, ktorý bunky potrebujú zostaviť pri delení.
Italian: Lo studio ha messo a confronto Halaven con capecitabina (un altro medicinale antitumorale).
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Halaven v kombinácii s kapecitabínom (iným liekom proti rakovine).
Italian: Le dosi possono essere rinviate o ridotte se i pazienti presentano livelli ematici (del sangue) molto bassi di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e piastrine (componenti che favoriscono la coagulazione del sangue) o se la funzionalità renale o epatica (del fegato) risulta compromessa.
Slovak: Ak majú pacienti veľmi nízku krvnú hladinu neutrofilov (typu bielych krviniek) a krvných doštičiek (zložiek, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), alebo ak majú narušenú funkciu pečene alebo obličiek, podanie dávok sa môže oddialiť alebo znížiť.
Italian: Per che cosa si usa Halaven?
Slovak: Na čo sa liek Halaven používa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Halaven, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Halaven sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Inoltre Halaven ha prolungato la durata di vita dei pazienti con liposarcoma, il che è stato considerato importante perché questi pazienti avevano a disposizione opzioni di trattamento limitate.
Slovak: To sa považovalo za veľmi dôležité, pretože títo pacienti majú obmedzené možnosti liečby.
Italian: Non è stata stabilita l'efficacia del carbone attivo.
Slovak: Účinnosť aktívneho uhlia nebola stanovená.
Italian: Segua sempre le istruzioni del medico con attenzione.
Slovak: Vždy pozorne dodržiavajte pokyny lekára.
Italian: Sono disponibili dati limitati di sicurezza a lungo termine.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené dlhodobé údaje o bezpečnosti.
Italian: • Non prenda una dose doppia.
Slovak: • Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Italian: Questo elenco non è esaustivo.
Slovak: Tento zoznam nie je úplný.
Italian: Questo significa che deve fare attenzione alla quantità di alcol che beve.
Slovak: To znamená, že si máte dávať pozor, koľko alkoholu vypijete.
Italian: • se è meno consapevole di cose intorno a lei o le sue reazioni diventano insolitamente lente
Slovak: • ak si menej uvedomujete veci okolo vás alebo sa vaše reakcie stávajú nezvyčajne pomalými
Italian: Danimarca, Finlandia:
Slovak: Dánsko, Fínsko:
Italian: • la mancanza di una espressione facciale normale che a volte si presenta come una maschera.
Slovak: • nedostatok normálneho výrazu tváre, ktorá niekedy vyzerá ako maska.
Italian: La maggior parte di questi sintomi erano reversibili.
Slovak: Väčšina z týchto príznakov bola reverzibilná.
Italian: L'interruzione improvvisa del trattamento può provocare effetti come ad esempio:
Slovak: Náhle ukončenie liečby môže spôsobiť účinky ako napríklad:
Italian: Un aumento del rischio non può essere escluso per altre popolazioni di pazienti.
Slovak: Zvýšené riziko nie je možné vylúčiť u inej populácie pacientov.
Italian: Gli esempi includono:
Slovak: Príklady zahŕňajú:
Italian: Il meccanismo di questo aumento del rischio non è noto.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, a seconda dei casi, secondo le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne náležite aktualizovaná príslušnými úradmi členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s procedúrami stanovenými v Kapitole 4 Titulku III smernice 2001/83/EC.
Italian: Può essere necessario un po 'di tempo prima di sentire il pieno effetto del farmaco.
Slovak: Môže trvať nejaký čas, kým pocítite plný účinok lieku.
Italian: • dalla sua età
Slovak: • vášho veku
Italian: La frequenza non è nota.
Slovak: Frekvencia nie je známa.
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral a cui questa Decisione della Commissione si riferisce.
Slovak: Táto informácia o lieku je výsledkom referalu, na ktorý sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Italian: Queste malattie possono far:
Slovak: Tieto choroby môžu spôsobiť, že:
Italian: Pertanto, si raccomanda di monitorare attentamente i neonati.
Slovak: V dôsledku toho sa odporúča, aby boli novorodenci starostlivo sledovaní.
Italian: Questo farmaco è autorizzato negli Stati Membri dell'Unione Europea con i seguenti nomi:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Italian: Può anche causare gravi reazioni allergiche e coaguli di sangue.
Slovak: Môže tiež spôsobiť vážne alergické reakcie a krvné zrazeniny.
Italian: Le manifestazioni possono essere permanenti in alcuni pazienti.
Slovak: Prejavy môžu byť u niektorých pacientov trvalé.
Italian: • sentirsi insolitamente sospettosi (paranoia)
Slovak: • ste nezvyčajne podozrievavý (paranoja)
Italian: È molto importante prendere la corretta quantità.
Slovak: aby ste užívali správne množstvo.
Italian: • gravi reazioni allergiche (adrenalina)
Slovak: • vážne alergické reakcie (adrenalín)
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
Slovak: Možno budete potrebovať urgentnú liečbu.
Italian: Non ci sono dati disponibili per bambini di età inferiore a 3 anni.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje pre deti mladšie ako 3 roky.
Italian: • Perdita del desiderio sessuale o diminuzione del desiderio sessuale
Slovak: • Strata sexuálnej túžby alebo pokles sexuálnej túžby
Italian: Haldol e alcol
Slovak: Haldol a alkohol
Italian: Il trattamento antipsicotico deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una appropriata terapia di supporto ed un attento monitoraggio.
Slovak: Antipsychotickú liečbu treba ihneď vysadiť a zaviesť vhodnú podpornú liečbu a starostlivé sledovanie.
Italian: Lo stato stazionario è raggiunto entro 1 settimana dall'inizio del trattamento.
Slovak: Ustálený stav je dosiahnutý do 1 týždňa od začatia liečby.
Italian: Questo è più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
Slovak: Najčastejšie sa to vyskytne počas prvých týždňov liečby.
Italian: • ha febbre che non sa spiegare o movimenti che non può controllare
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať
Italian: • Chiudere il flacone.
Slovak: Zatvorte fľašu.
Italian: L'ipertermia è spesso un segno precoce di tale sindrome.
Slovak: Hypertermia je často znakom tohto syndrómu.
Italian: Altre forme di interazione
Slovak: Iné formy interakcií
Italian: Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinú tieto príznaky, môže byť zvýšenie dávky škodlivé.
Italian: • da altri farmaci che sta assumendo
Slovak: • iných liekov, ktoré užívate.
Italian: Pertanto, si raccomanda il monitoraggio basale e periodico degli elettroliti.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča východiskové a periodické monitorovanie elektrolytov.
Italian: Questi sono segni di una condizione grave.
Slovak: Sú to prejavy vážneho zdravotného stavu.
Italian: Il medico le dirà anche se prendere Haldol una o più volte al giorno.
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, či máte užívať Haldol jedenkrát alebo viackrát denne.
Italian: Questi studi hanno incluso principalmente i bambini e gli adolescenti di età compresa tra i 2 e i 17 anni.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali najmä deti a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov.
Italian: Haldol le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Slovak: Haldol vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Rimane poco chiaro se tali sintomi rappresentino una entità clinica distinta.
Slovak: Zostáva nejasné, či tieto prípady predstavujú samostatnú klinickú jednotku.
Italian: Basso livello di zucchero nel sangue
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi
Italian: I seguenti problemi possono verificarsi in neonati di madri che utilizzano Haldol negli ultimi 3 mesi di gravidanza (l'ultimo trimestre):
Slovak: Nasledujúce problémy sa môžu vyskytnúť u novorodencov matiek, ktoré užívali Haldol v posledných 3 mesiacoch tehotenstva (posledný trimester):
Italian: I coaguli di sangue possono essere molto gravi, pertanto informi il medico immediatamente se nota uno qualsiasi di questi problemi.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu byť veľmi závažné, preto ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte tieto problémy.
Italian: Altri medicinali e Haldol
Slovak: Iné lieky a Haldol
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e in ordine di gravità decrescente all'interno di ciascuna categoria di frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a v poradí klesajúcej závažnosti v rámci každej kategórie frekvencií.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti, le può essere dato un farmaco aggiuntivo.
Slovak: Ak máte niektorý z týchto účinkov, môžete dostať ďalší liek.
Italian: L'ECG misura l'attività elettrica del cuore.
Slovak: EKG meria elektrickú aktivitu vášho srdca.
Italian: Poi continui a prendere il farmaco come il medico le ha detto.
Slovak: Potom ďalej užívajte váš liek tak, ako vám povedal váš lekár.
Italian: Questo perché piccole quantità di farmaco possono passare nel latte materno e al bambino.
Slovak: Je to preto, lebo malé množstvá lieku môžu prejsť do materského mlieka a do tela dieťaťa.
Italian: La frequenza esatta di questi problemi è sconosciuta.
Slovak: Presná frekvencia týchto ťažkostí nie je známa.