FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Modo e via de administração de uma dose de Cinryze (500 UI) Modo e via de administração de uma dose de Cinryze (1000 UI) Instruções para obter tratamento de emergência por profissionais de saúde na impossibilidade de obter o acesso venoso ou no caso de falta de eficácia
Slovenian: Navodila za shranjevanje, odmerki in indikacije za zdravljenje, priprava enega odmerka zdravila Cinryze (500 i.e.) z rekonstitucijo ene viale, priprava enega odmerka zdravila Cinryze (1000 i.e.) z rekonstitucijo dveh vial, način rekonstitucije posamezne viale, tehnika intravenske injekcije, način in hitrost dajanja (injiciranja) enega odmerka zdravila Cinryze (500 i.e.), način in hitrost dajanja (injiciranja) enega odmerka zdravila Cinryze (1000 i.e.), navodilo, da je treba poiskati nujno medicinsko pomoč v primeru, ko ne uspe intravensko injiciranje, ali v primeru neučinkovitosti zdravila, navodila za ravnanje v primeru možnih neželenih učinkov, informacije, da je treba voditi dnevnik in v njem dokumentirati vsak doma prejeti odmerek zdravila, dnevnik pa prinesti na vsak zdravniški pregled.
Portuguese: Um médico ou enfermeiro pode preparar e administrar-lhe a injeção de Cinryze.
Slovenian: Zdravilo Cinryze bo za vas najbrž pripravil in vam ga injiciral zdravnik ali medicinska sestra.
Portuguese: Edema das articulações, artralgia, mialgia
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni otekanje sklepov, artralgija, mialgija
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cinryze?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cinryze?
Portuguese: Em 15 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cinryze.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cinryze, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. junija 2011.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia neste estudo foi o tempo decorrido até ao início da melhoria dos sintomas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v tej študiji je bil čas, po katerem so se simptomi začeli izboljševati.
Portuguese: Além disso, a empresa manterá um registo de doentes a fim de obter dados adicionais sobre a segurança a longo prazo e sobre a utilização do medicamento na prática.
Slovenian: Poleg tega bo družba vodila register bolnikov, s čimer bo zagotovila dodatne podatke o dolgoročni varnosti in načinu uporabe zdravila v praksi.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cinryze pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cinryze je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os doentes com níveis baixos desta proteína apresentam uma atividade excessiva destes dois sistemas, que provoca os sintomas de angioedema.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkimi ravnmi te beljakovine ta dva sistema delujeta prekomerno, kar povzroči simptome angioedema.
Portuguese: Outras informações sobre o Cinryze
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cinryze
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cinryze.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cinryze.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cinryze, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cinryze preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os doentes com angioedema hereditário sofrem crises de inchaço que podem ocorrer em qualquer parte do corpo, como no rosto ou nos membros, ou à volta do intestino, causando desconforto e dor.
Slovenian: Bolniki z dednim angioedemom imajo napade otekanja, ki se lahko pojavijo kjer koli na telesu, na primer na obrazu, udih ali okoli prebavil, ter povzročajo nelagodje in bolečino.
Portuguese: Inibidor de C1 (humano)
Slovenian: Cinryze zaviralec C1 (humani)
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cinryze durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cinryze izkazalo med študijami?
Portuguese: O médico deve rever regularmente a necessidade de prevenção de rotina, podendo ajustar a frequência das injeções ou a dose de acordo com a resposta do doente.
Slovenian: Zdravnik mora redno ocenjevati potrebo po preprečevanju in lahko prilagodi pogostnost injiciranja glede na odziv bolnika.
Portuguese: Os doentes selecionados para o segundo estudo foram os que apresentavam crises frequentes (pelo menos duas crises por mês, em média).
Slovenian: Za drugo študijo so bili izbrani bolniki s pogostimi napadi, povprečno z vsaj dvema napadoma na mesec.
Portuguese: Com base na evidência dos estudos, o CHMP concluiu que os benefícios do Cinryze são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je na podlagi dokazov iz študij zaključil, da so koristi zdravila Cinryze večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Pode administrar-se uma segunda dose de 1000 Unidades se o doente não tiver respondido adequadamente após uma hora, ou mais cedo no caso de crises na laringe (cordas vocais) ou de um atraso no início do tratamento.
Slovenian: Drug odmerek 1 000 enot se lahko injicira, če se bolnik po eni uri ne odziva zadostno, ali prej pri napadih v grlu (organ za govor) oziroma če je bil začetek zdravljenja uveden z zamudo.
Portuguese: Existirá também um folheto de formação para os doentes, que estes devem guardar no domicílio.
Slovenian: Priložena bodo tudi navodila za usposabljanje za bolnike, ki jih morajo hraniti doma.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cinryze?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cinryze?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cinryze.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: A empresa que fabrica o Cinryze irá assegurar que os profissionais de saúde de todos os EstadosMembros que se espera venham a prescrever o Cinryze recebem material educacional que os informe sobre a necessidade de garantir que os prestadores de cuidados e os doentes que administrem o medicamento em casa recebem a formação adequada.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Cinryze, bo zagotovila, da bodo vsi zdravstveni delavci v vseh državah članicah, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Cinryze, prejeli izobraževalno gradivo z navodili, da morajo biti negovalci in bolniki, ki si bodo zdravilo injicirali sami doma, za to ustrezno usposobljeni.
Portuguese: A proteína inibidora de C1 é necessária para controlar os sistemas do «complemento» e «contacto», que são conjuntos de proteínas no sangue que combatem infeções e causam inflamação.
Slovenian: Beljakovina zaviralec C1 je potrebna za urejanje sistema komplementa in kontaktnega sistema, skupino beljakovin v krvi, ki se borijo proti okužbam in povzročajo vnetje.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cinryze.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so vključeni tudi priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo tega zdravila.
Portuguese: O único efeito secundário frequente observado nos estudos com o Cinryze (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) foi erupção cutânea sem gravidade e envolvendo geralmente os braços, o peito, o abdómen ou o local da injeção.
Slovenian: Edini pogosti neželeni učinek, opažen v študijah z zdravilom Cinryze (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100), je izpuščaj, ki pa ni resen in se običajno pojavi na rokah, prsih, trebuhu ali mestu injiciranja.
Portuguese: Mais de 50 % dos doentes que receberam o Cinryze começaram a apresentar melhorias nas duas horas seguintes ao tratamento, em comparação com 33 % dos doentes aos quais foi administrado o placebo.
Slovenian: V prvi študiji se je pri več kot 50 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cinryze, pokazalo izboljšanje v dveh urah po začetku zdravljenja v primerjavi s 33 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: O Cinryze é utilizado para substituir o inibidor de C1 em falta, corrigindo a deficiência e ajudando a prevenir ou a tratar as crises de angioedema.
Slovenian: Zdravilo Cinryze se uporablja za nadomeščanje manjkajočega zaviralca C1 ter tako odpravlja pomanjkanje in pomaga pri preprečevanju ali zdravljenju napadov angioedema.
Portuguese: O Cinryze foi eficaz na prevenção de crises desencadeadas por intervenções médicas, cirúrgicas ou dentárias: em 98 % das intervenções não ocorreram crises no período de 72 horas.
Slovenian: Zdravilo Cinryze je bilo učinkovito tudi pri preprečevanju napadov, ki jih povzročajo zdravniški, kirurški ali zobozdravstveni posegi, pri čemer kar 98 % posegov ni sprožilo napada v 72 urah.
Portuguese: A substância ativa do Cinryze, o inibidor de C1 humano, é uma proteína extraída do sangue humano.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cinryze, humani zaviralec C1, je beljakovina, pridobljena iz človeške krvi.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Cinryze, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cinryze glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 24 doentes do primeiro estudo, investigou o número de crises durante períodos de 12 semanas em que os doentes receberam o Cinryze ou um placebo como tratamento de prevenção.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 24 bolnikov iz prve študije, so proučevali število napadov v 12-tedenskem obdobju, v katerem so bolniki za preprečevanje napadov prejemali zdravilo Cinryze ali placebo.
Portuguese: O número médio de crises nos doentes tratados com o Cinryze foi de 6,1 num período de 12 semanas, em comparação com 12,7 nos doentes que receberam o placebo.
Slovenian: V drugi študiji je v obdobju 12 tednov povprečno število napadov pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cinryze, znašalo 6,1, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 12,7.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cinryze?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cinryze odobreno?
Portuguese: O médico pode decidir que os prestadores de cuidados e os doentes podem administrar a injeção, desde que tenham recebido a formação adequada.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da postopek injiciranja izvede tudi negovalec ali bolnik sam, vendar le po tem, ko se ustrezno usposobi.
Portuguese: É também utilizado na prevenção de crises de angioedema que podem ser desencadeadas por intervenções médicas, dentárias ou cirúrgicas.
Slovenian: Zdravilo Cinryze se uporablja tudi za preprečevanje napadov angioedema, ki jih lahko povzročijo zdravniški, zobozdravstveni ali kirurški posegi.
Portuguese: O Cinryze também é utilizado na prevenção de rotina em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos com crises graves e frequentes de angioedema nos quais a prevenção com medicamentos orais não seja adequada, ou em doentes cujas crises não estejam adequadamente tratadas.
Slovenian: Zdravilo Cinryze se uporablja tudi za preprečevanje hudih in pogostih napadov angioedema pri bolnikih, pri katerih preprečevanje s peroralnimi zdravili ni ustrezno, ali bolnikih, pri katerih napadi niso ustrezno zdravljeni.
Portuguese: O Cinryze é um medicamento utilizado no tratamento de crises de angioedema (inchaço) em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com angioedema hereditário.
Slovenian: Zdravilo Cinryze se uporablja za zdravljenje napadov angioedema (otekanja) pri odraslih in mladostnikih, starih od 12 do 17 let, z dednim angioedemom.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doentes com angioedema hereditário.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cinryze se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem dednega angioedema.
Portuguese: A empresa forneceu dados sobre a utilização do Cinryze em 91 doentes adultos e crianças com angioedema hereditário na prevenção de crises antes de intervenções médicas, cirúrgicas ou dentárias.
Slovenian: Družba je predložila tudi podatke o uporabi zdravila Cinryze pri 91 bolnikih za preprečevanje napadov pred zdravniškim, zobozdravstvenim ali kirurškim posegom.
Portuguese: No primeiro estudo, foram utilizados o Cinryze ou um placebo (um tratamento simulado) no tratamento de crises de angioedema em 71 doentes.
Slovenian: V eni glavni študiji so zdravilo Cinryze in placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) uporabili za zdravljenje napadov angioedema pri 71 bolnikih z dednim angioedemom.
Portuguese: Como funciona o Cinryze?
Slovenian: Kako zdravilo Cinryze deluje?
Portuguese: Na prevenção antes de intervenções médicas, dentárias ou cirúrgicas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos e peso superior a 25 Kg, o Cinryze é administrado na dose de 1000 Unidades 24 horas antes da intervenção.
Slovenian: Za preprečevanje napadov otekanja pred zdravniškim, zobozdravstvenim ali kirurškim posegom se zdravilo Cinryze daje v odmerku 1 000 enot do 24 ur pred posegom.
Portuguese: Na prevenção de rotina em adultos e adolescentes, o Cinryze é administrado na dose de 1000 Unidades em intervalos de três ou quatro dias.
Slovenian: Za preprečevanje napadov se zdravilo Cinryze daje v odmerku 1 000 enot vsake tri ali štiri dni.
Portuguese: Como se utiliza o Cinryze?
Slovenian: Kako se zdravilo Cinryze uporablja?
Portuguese: O Cinryze contém a substância ativa inibidor de C1 (humano).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino zaviralec C1 (humani).
Portuguese: O Cinryze só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo Cinryze se daje z injiciranjem v veno.
Portuguese: O Cinryze está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
Slovenian: Zdravilo Cinryze je prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Portuguese: O que é o Cinryze e para que é utilizado?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cinryze uporablja?
Portuguese: Contudo, estas propostas não estavam de acordo com os dados de bioequivalência.
Slovenian: Kljub temu pa ti predlogi niso bili v skladu s podatki o biološki enakovrednosti.
Portuguese: É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
Slovenian: Pomembno je obvestiti vašega zdravnika o vašemu zdravilu.
Portuguese: Seguidamente pode beber-se um pouco de água.
Slovenian: Nato lahko popijete vodo.
Portuguese: Aconselhamento/educação médica
Slovenian: Nasvet/zdravstveno izobraževanje
Portuguese: Alimentos e Produtos Lácteos
Slovenian: Hrana in mlečni izdelki
Portuguese: Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
Slovenian: Za ohranitev učinkovitosti tega zdravila je potrebno:
Portuguese: ¾ É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias.
Slovenian: Pomembno je, da zaključite zdravljenje, tudi če se čez nekaj dni počutite bolje.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 70-80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je približno 70 do 80 %.
Portuguese: 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: 2794-003 Carnaxide Portugalska
Portuguese: 28 dias até 3 meses
Slovenian: 28 dni do 3 mesecev
Portuguese: Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer.
Slovenian: Kljub antibiotičnemu zdravljenju lahko nekaj bakterij preživi ali zraste.
Portuguese: ¾ Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek kot je predpisan, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Portuguese: Não juntar água à suspensão!
Slovenian: Ne vlijte vode v suspenzijo!
Portuguese: Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
Slovenian: Ta pojav se imenuje rezistenca; nekatera antibiotična zdravljenja postanejo neučinkovita.
Portuguese: B-1050 Bruxelles-Brussel Bélgica
Slovenian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgija
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če načrtujete nosečnost.
Portuguese: 4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
Slovenian: Nikoli dati antibiotika drugi osebi; morda ni primeren za njeno bolezen.
Portuguese: O CHMP concordou em simplificar o texto para outras indicações e adaptá-las às preocupações epidemiológicas actuais.
Slovenian: CHMP se je strinjal s poenostavitvijo besedila za druge indikacije in njihovo prilagoditvijo trenutnim epidemiološkim zahtevam.
Portuguese: Se não ocorrer melhoria clínica após 3 dias de tratamento, a terapêutica deve ser reconsiderada.
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni kliničnega izboljšanja, je treba o zdravljenju ponovno razmisliti.
Portuguese: Uma vez concluído o tratamento, a suspensão não deverá ser novamente utilizada.
Slovenian: Ko je zdravljenje zaključeno, suspenzije ne smete ponovno uporabiti.
Portuguese: Em casos raros, a depressão ou psicose podem progredir para comportamentos autodestrutivos.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko depresija ali psihoza napredujeta do samomorilskih nagnjenj.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da doença e da evolução clínica e bacteriológica.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni ter kliničnega in bakteriološkega poteka.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia daquele mês.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Em resumo, o CHMP considera que ambas as indicações (tratamento curativo e profilaxia) são aceitáveis.
Slovenian: CHMP je tako menil, da sta obe indikaciji (zdravljenje in profilaksa) sprejemljivi.
Portuguese: Num estudo realizado em crianças, a Cmax e a AUC não foram dependentes da idade (acima de um ano de idade).
Slovenian: V študijah pri otrocih Cmax in AUC nista bili odvisni od starosti (nad prvim letom starosti).
Portuguese: Outras infecções graves específicas
Slovenian: Druge specifične hude okužbe
Portuguese: A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência.
Slovenian: Napačna uporaba antibiotikov zvečuje odpornost.
Portuguese: Citocromo P450
Slovenian: Citokrom P450
Portuguese: Esta utilização é baseada em publicações e na experiência clínica.
Slovenian: Takšna uporaba je podprta z objavami in kliničnimi izkušnjami.
Portuguese: O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecções graves.
Slovenian: Običajno traja zdravljenje od 5 do 21 dni, pri hudih okužbah tudi dlje.
Portuguese: Em condições de luz natural, a eficácia total é garantida por um período de três dias.
Slovenian: Pri dnevni svetlobi je njena učinkovitost zagotovljena 3 dni.
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou que fosse efectuada a respectiva restrição para essa indicação.
Slovenian: Tako je CHMP zahteval, da se pri tej indikaciji sprejme ustrezna omejitev.
Portuguese: SI-1000 Ljubljana Eslovénia
Slovenian: SI-1000 Ljubljana
Portuguese: Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
Slovenian: Tablet ne žvečite, ker niso dobrega okusa.
Portuguese: Esta restrição não se aplica aos antiácidos pertencentes à classe dos bloqueadores dos receptores H2.
Slovenian: Omejitev ne velja za zdravila iz skupine zaviralcev receptorjev H2.
Portuguese: A suspensão reconstituída é estável no máximo durante 14 dias, mesmo que seja conservada no frigorífico.
Slovenian: Pripravljena suspenzija je stabilna 14 dni, tudi če jo shranjujete v hladilniku.
Portuguese: 3 - Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
Slovenian: Ne uporabljati antibiotika ponovno brez zdravnikovega nasveta, tudi če bi želeli zdraviti podobno bolezen.
Portuguese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Slovenian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road,
Portuguese: São ineficazes contra infecções virais.
Slovenian: Ne učinkujejo proti virusnim okužbam.
Portuguese: As concentrações séricas aumentam proporcionalmente com a dose até 1000 mg.
Slovenian: Serumske koncentracije naraščajo sorazmerno z odmerkom do 1000 mg.
Portuguese: Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas.
Slovenian: Antibiotiki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb.
Portuguese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Slovenian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francija
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itália
Slovenian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italija
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos bem hidratados.
Slovenian: Bolniki morajo biti primerno hidrirani.
Portuguese: Preparação e toma da suspensão
Slovenian: Priprava in jemanje suspenzije
Portuguese: No entanto, se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue como habitualmente.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, ne vzemite pozabljeni odmerek, ampak nadaljujte kot običajno.
Portuguese: Durante este processo de harmonização foram analisadas as seguintes secções da Informação sobre o Medicamento:
Slovenian: V postopku uskladitve so bila obravnavana naslednja poglavja iz informacij o zdravilu.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, directos ou indirectos, no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM forneceu relatórios contendo os resumos dos resultados de uma pesquisa na literatura de 2001 a 2006, incluindo modelos animais e artigos clínicos.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil poročilo s povzetkom rezultatov iz literature od leta 2001 do leta 2006, vključno z modelom pri živalih in kliničnimi članki.
Portuguese: Assim, a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas pode ficar comprometida.
Slovenian: Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji je lahko zmanjšana.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença actual.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal antibiotike, jih uporabite le za vašo sedanjo bolezen.
Portuguese: A experiência no tratamento de crianças entre 1 e 5 anos de idade é mais limitada.
Slovenian: Izkušnje pri otrocih starih med 1 in 5 let so bolj omejene.
Portuguese: A semi-vida de eliminação sérica em individuos com função renal normal é aproximadamente 4-7 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja v serum je pri ljudeh z normalnim ledvičnim delovanjem približno 4 do 7 ur.
Portuguese: Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose).
Slovenian: Potrebno bo opraviti preiskavo krvi, da bi preverili morebitno zmanjšanje števila belih krvnih celic (agranulocitoza).
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.
Slovenian: Izogibajte se nepotrebni telesni dejavnosti, ker se lahko zveča tveganje za raztrganje kite.