FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Chlamydophila felis atenuada (cepa 905),
Romanian: • Chlamydophila felis atenuată (tulpina 905),
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCPCh confería protección frente a las enfermedades indicadas.
Romanian: În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCPCh asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
Spanish: Purevax RCPCh se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
Romanian: Purevax RCPCh se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva următoarelor boli:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Purevax RCPCh son mayores que sus riesgos en las indicaciones aprobadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Purevax RCPCh sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RCPCh.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus y las bacterias presentes en la vacuna.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor și bacteriilor conținute în vaccin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Purevax RCPCh, lea el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RCPCh, consultați prospectul.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento sobre la base de la documentación facilitada a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), pe baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Spanish: En los estudios de Purevax RCPCh realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo.
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RCPCh au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel.
Spanish: Si estas personas se inyectan accidentalmente la vacuna, informe al médico de la autoinyección de una vacuna con clamidias vivas.
Romanian: În caz de autoinjectare la aceste persoane, informați medicul că autoinjectarea s-a produs cu un vaccin clamidian viu.
Spanish: Purevax RCPCh es una vacuna.
Romanian: Purevax RCPCh este un vaccin.
Spanish: Purevax RCPCh es una vacuna veterinaria que contiene:
Romanian: Purevax RCPCh este un vaccin de uz veterinar care conține:
Spanish: La eficacia de Purevax RCPCh se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus, calicivirus, C. felis o parvovirus.
Romanian: Eficacitatea Purevax RCPCh a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus, calicivirus, C. felis sau parvovirus.
Spanish: Purevax RCPCh contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos y bacterias que causan rinotraqueitis felina, calicivirosis, clamidiosis y panleucopenia.
Romanian: Purevax RCPCh conține cantități mici de virusuri și bacterii atenuate sau omorâte care produc rinotraheita, caliciviroza, clamidioza și panleucopenia felină.
Spanish: Purevax RCPCh se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Romanian: Purevax RCPCh este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
Spanish: Otra información sobre Purevax RCPCh
Romanian: Alte informații despre Purevax RCPCh:
Spanish: • Clamidiosis (enfermedad parecida a la gripe causada por la bacteria C. felis).
Romanian: • clamidioza felină (o boală asemănătoare gripei, cauzată de bacteria C. felis),
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RCPCh durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RCPCh pe parcursul studiilor?
Spanish: En el estudio que examinó la vacunación de refuerzo, las concentraciones de anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis, el calicivirus, la panleucopenia felina y C. felis se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
Romanian: În studiul care a examinat vaccinarea de rapel s-a constatat că anticorpii împotriva herpesvirusului rinotraheitei, infecției cu calicivirus, panleucopeniei feline și C. felis s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina, la clamidiosis felina, la panleucopenia felina (virus vivo atenuado) y la calicivirosis felina (virus inactivado)
Romanian: Purevax RCPCh vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, clamidiozei feline, panleucopeniei feline (viu atenuat) și calicivirozei feline (inactivat)
Spanish: • Panleucopenia felina (enfermedad grave caracterizada por diarrea hemorrágica causada por un parvovirus).
Romanian: • panleucopenia felină (o boală gravă care provoacă diaree cu sânge, cauzată de un parvovirus).
Spanish: Purevax RCPCh no debe utilizarse en gatas gestantes.
Romanian: Purevax RCPCh este contraindicat la pisicile gestante.
Spanish: • Rinotraqueitis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus).
Romanian: • rinotraheita virală felină (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un herpesvirus),
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RCPCh?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RCPCh?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RCPCh?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RCPCh?
Spanish: • Calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus).
Romanian: • caliciviroza felină (o boală asemănătoare gripei cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus),
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax RCPCh?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax RCPCh?
Spanish: ¿Qué es Purevax RCPCh?
Romanian: Ce este Purevax RCPCh?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax RCPCh?
Romanian: Cum acționează Purevax RCPCh?
Spanish: Contenido (concentración)
Romanian: Conţinut (concentraţie
Spanish: * menos de 1 animal por cada 10.000 presenta reacciones adversas durante un tratamiento, incluyendo casos aislados.
Romanian: *mai puțin de 1 animal din 10 000 animale au manifestat aceste reacții adverse pe durata tratamentului, inclusiv raportările izolate.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Spanish: Código ATCvet: QI06AJ05.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AJ05
Spanish: No procede.
Romanian: Nu este cazul .
Spanish: CAD {aes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Romanian: După reconstituire se va utiliza imediat.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția solventului destinat utilizării cu acest produs
Spanish: EU/2/04/047/001 liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/047/002 liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/047/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/047/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio.
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueítis vírica felina, la calicivirosis felina, la clamidiosis, la panleucopenia felina y la leucemia felina.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline, clamydiozei, panleucopeniei feline şi leucemiei feline.
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Hidrogenofosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio
Romanian: Collagen hidolizat Fosfat dipotasium Dihidrogenofosfat de potasiu Hidroxid de potasiu
Spanish: Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Romanian: Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Spanish: La duración de la inmunidad después de la última revacunación es de 3 años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia, y de 1 año para las valencias Chlamydophila felis y leucemia felina.
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare pentru rinotraheită, caliciviroză și panleucopenie este de 3 ani și 1 an pentru Chlamydophila felis și leucemia felină.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al herpesvirus de la rinotraqueítis felina, al calicivirus felino, a Chlamydophila felis, al virus de la panleucopenia felina y al virus de la leucemia felina.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin, Chlamydophila felis, virusului panleucopeniei feline şi virusului leucemiei feline.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Romanian: Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Spanish: Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........................................................... ≥ 107.2 DICC501 1 dosis infecciosa cultivo celular 50%
Romanian: FeLV canarypox virus recombinat (vCP97) ....................................................................
Spanish: Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Romanian: Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ", cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Romanian: SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Spanish: Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, Chlamydophila felis y panleucopenia, y a las 2 semanas de la primovacunación para la valencia leucemia felina.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare , în ceea ce priveşte Chlamydophila felis, panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza şi la 2 săptămâni de la prima vaccinare, pentru componenta leucemiei feline.
Spanish: Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV).................................................. ≥ 103.5 DICC501
Romanian: Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) ..............................................................
Spanish: Gentamicina, como máximo....................................................................................... 34 µg
Romanian: FHV (tulpina F2) ...............................................................................................................
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse para todas las valencias un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse: cada año para las valencias clamidiosis y leucemia felina, y a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
Romanian: - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze anual pentru clamidioză și leucemia felină și la intervale de până la 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio anhidro Cloruro de potasio
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RCPCh FeLV el 23 de febrero de 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RCPCh FeLV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
Spanish: • Chlamydophila felis atenuado (cepa 905),
Romanian: • Chlamydophila felis atenuat (tulpina 905),
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus y las bacterias contenidos en la vacuna, excepto el componente FeLV, cuya eficacia en la prevención de las infecciones ya se había constatado en otros estudios.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor și bacteriilor conținute în vaccin, cu excepția componentei FeLV a cărei eficacitate în ceea ce privește prevenirea infecției a fost deja demonstrată în alte studii.
Spanish: Para proteger de la leucemia felina, la vacuna contiene dos genes del FeLV llamados env y gag, que se han insertado en otro virus vector (portador) denominado virus de la viruela del canario, utilizando «tecnología de ADN recombinante».
Romanian: Pentru a proteja împotriva leucemiei feline, vaccinul conține două gene ale FeLV numite env și gag, care au fost introduse într-un alt vector (transportor) viral numit canarypox folosind „tehnologia ADN-ului recombinant".
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, una vez al año para la clamidiosis y la leucemia felina, y una vez cada tres años para la rinotraqueitis, la calicivirosis y la panleucopenia.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la primul ciclu de vaccinare, apoi anual împotriva clamidiozei și a leucemiei feline și la fiecare trei ani împotriva rinotraheitei, calicivirozei și a panleucopeniei.
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos, las proteínas del FeLV y las bacterias debilitadas como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Romanian: Atunci când unei pisici i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusurile slăbite sau omorâte, proteinele FeLV și bacteriile slăbite ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva acestora.
Spanish: Si el gato se expone a cualquiera de ellos en el futuro, no contraerá la infección o contraerá una forma mucho menos grave.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri sau bacterii, pisica fie nu se va infecta, fie va avea o infecție mult mai puțin gravă.
Spanish: Si estas personas se inyectan accidentalmente la vacuna, informe al médico de la autoinyección de una vacuna con clamidias vivas.
Romanian: În caz de autoinjectare la aceste persoane, medicul trebuie informat că autoinjectarea s-a produs cu un vaccin clamidian viu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Purevax RCPCh FeLV son mayores que sus riesgos en las indicaciones aprobadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Purevax RCPCh FeLV sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RCPCh FeLV.
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCPCh FeLV confería protección frente a las enfermedades indicadas.
Romanian: În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCPCh FeLV asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
Spanish: En los estudios de Purevax RCPCh FeLV realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo.
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RCPCh FeLV au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos y bacterias que causan rinotraqueitis felina, calicivirosis, clamidiosis y panleucopenia.
Romanian: Purevax RCPCh FeLV conține cantități mici de virusuri și bacterii slăbite sau omorâte care cauzează rinotraheită virală felină, caliciviroză, clamidioză și panleucopenie.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Purevax RCPCh FeLV, lea el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RCPCh FeLV, consultați prospectul.
Spanish: • virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV),
Romanian: • virusul atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV),
Spanish: La eficacia de Purevax RCPCh FeLV se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus o virus de la leucemia.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Purevax RCPCh FeLV a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus sau virusul leucemiei.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
Romanian: Purevax RCPCh FeLV se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
Spanish: Purevax RCPCh FeLV se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Romanian: Purevax RCPCh FeLV este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV es una vacuna veterinaria que contiene:
Romanian: Purevax RCPCh FeLV este un vaccin de uz veterinar care conține:
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina, la clamidiosis felina, la panleucopenia felina (virus vivo atenuado), la leucemia felina y la calicivirosis felina (virus inactivado).
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, clamidiozei feline, panleucopeniei feline (viu atenuat), leucemiei feline și calicivirozei feline (inactivat)
Spanish: Purevax RCPCh FeLV es una vacuna.
Romanian: Purevax RCPCh FeLV este un vaccin.
Spanish: En el estudio que examinó la vacunación de refuerzo, las concentraciones de anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis, el calicivirus, la panleucopenia felina y C. felis se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
Romanian: În studiul care a examinat vaccinarea de rapel, nivelurile de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei, infecției cu calicivirus, panleucopeniei feline și C. felis s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
Spanish: • Clamidiosis (enfermedad parecida a la gripe causada por la bacteria C. felis).
Romanian: • clamidiozei feline (o boală asemănătoare gripei, cauzată de bacteria C. felis),
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RCPCh FeLV durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RCPCh FeLV pe parcursul studiilor?
Spanish: Purevax RCPCh FeLV no debe utilizarse en gatas gestantes.
Romanian: Purevax RCPCh FeLV este contraindicat la pisicile gestante.
Spanish: Otra información sobre Purevax RCPCh FeLV
Romanian: Alte informații despre Purevax RCPCh FeLV:
Spanish: • virus de la viruela del canario recombinante (cepa vCP97) con virus contra la leucemia felina (FeLV).
Romanian: • virusul leucemiei feline (FeLV) virusul canarypox recombinant (vCP97).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RCPCh FeLV?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RCPCh FeLV?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RCPCh FeLV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RCPCh FeLV?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax RCPCh FeLV?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax RCPCh FeLV?
Spanish: ¿Qué es Purevax RCPCh FeLV?
Romanian: Ce este Purevax RCPCh FeLV?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax RCPCh FeLV?
Romanian: Cum acționează Purevax RCPCh FeLV?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de octubre de 2015 EMA/481797/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/481797/2015
Spanish: El jugo extraído puede desecarse a continuación.
Romanian: Sucul presat poate fi apoi uscat.
Spanish: El HMPC señaló los posibles efectos beneficiosos para la curación de las heridas obtenidos en los estudios con animales.
Romanian: HMPC a remarcat posibilele efecte benefice asupra vindecării leziunilor în studiile la animale.
Spanish: Las partes aéreas florales para uso medicinal se obtienen de plantas cultivadas o silvestres.
Romanian: Părțile aeriene înflorite destinate utilizării terapeutice se obțin de la plantele cultivate sau sălbatice.
Spanish: No obstante, estos datos se consideraron insuficientes como prueba de eficacia, y las conclusiones del HMPC para esta indicación se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Romanian: Totuși, aceste date au fost insuficiente pentru a fi utilizate ca dovezi ale eficacității, iar concluziile HMPC pentru această indicație se bazează pe utilizarea îndelungată a medicamentelor.
Spanish: Cuando se utilizan para la prevención y tratamiento del resfriado común, se han notificado casos de reacciones alérgicas graves (como síndrome de Stevens-Johnson, asma y choque anafiláctico), en especial en pacientes atópicos (con predisposición a sufrir reacciones alérgicas).
Romanian: Atunci când au fost utilizate pentru prevenirea și tratamentul răcelii obișnuite, au fost raportate cazuri de reacții alergice grave (cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, astm și șoc anafilactic), în special la pacienții alergici (cu predispoziție la reacții alergice).
Spanish: Esto significa que existen datos en la literatura científica que ofrecen pruebas de su eficacia y seguridad cuando se usa de esta forma, los cuales abarcan un periodo como mínimo de 10 años en la UE.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care acoperă o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța acestora când sunt folosite astfel.