FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
Hungarian: Kutyák 20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla suoritetuissa kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) oli hyvin siedetty ja haittavaikutuksia esiintyi vähemmän kuin lumelääkettä saaneilla koirilla.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyák a kettős vak klinikai vizsgálatok során a „terméknév" (a tagállam tölti ki)-t jól tolerálták, és a mellékhatások előfordulása alacsonyabb volt, mint a placebo kezelésben részesülő kutyáknál.
Finnish: Pitkäaikainen benatsepriilihoito alensi munuaiskerästen kapillaaripainetta, nosti glomerulaarista ultrafiltraatiokerrointa, ylläpiti yksittäisen nefronin glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) jäljellä olevissa nefroneissa ja alensi systeemistä korkeaa verenpainetta.
Hungarian: Nephrectomián átesett macskákkal végzett kísérleti modellben a benazeprillel történő krónikus kezelés lecsökkentette a glomeruláris kapilláris nyomást, megnövelte a glomeruláris ultrafiltrációs koefficienst, egyszeres nefron glomerulus filtrációs rátát (GFR) biztosított a maradék nefronokban, és csökkentette a szisztémás hipertóniát.
Finnish: Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla ja t1/2 = 2,4 tuntia kissoilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla ja t1/2 = 29 tuntia kissoilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban és t½ = 2,4 óra macskákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban és t½ = 29 óra macskákban) főként a szövetekben az ACE-hez kötött benazeprilát felszabadulását tükrözi.
Finnish: Näin ollen käyttöaihe koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa on poistettava, mikäli se on aiemmin hyväksytty.
Hungarian: Ezért a krónikus vesebetegség javallatot kutyákra vonatkozólag törölni kell azokon a helyeken, ahol jóváhagyták.
Finnish: Ylimääräiset säilytysolosuhteet täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Hungarian: A további óvintézkedéseket a tagállam tölti ki, ha szükséges.
Finnish: Yksi kliininen kenttätutkimus toimitettiin koirien CKD:n benatsepriililla hoitamisen tueksi.
Hungarian: Egy klinikai területi vizsgálatot nyújtottak be a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál alkalmazott benazepril-kezelés hatásának alátámasztására.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla ja koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő macskák és kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4.
Hungarian: Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti) 0,5 tablettia 1 tabletti
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki) 0,5 tabletta 1 tabletta
Finnish: Kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) alentaa verenpainetta ja vähentää koiran sydämen kuormitusta.
Hungarian: A kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) csökkenti a vérnyomást és a szív terhelését.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla, myös liitettynä furosemidiin (diureetti) ja/tai digoksiinin (rytmihäiriölääke)
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla ja R=1,36 kissoilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban és R = 1,36 macskákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
Finnish: Joillakin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla voi esiintyä oksentelua tai väsymystä hoidon aikana.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő egyes kutyáknál hányás vagy fáradság fordulhat elő.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen kissoilla.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére macskákban.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Finnish: Asianmukaisen harmonisoidun käyttöaiheen tulisi olla "Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito koirilla".
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallat szövege "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelésére".
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa suositella munuaisten toiminnan ja mahdollisten matalan verenpaineen merkkien (esim. letargia, heikkous) huolellista seurantaa ja hoitoa tarpeen mukaan.
Hungarian: Az állatorvos javasolhatja, hogy a veseműködést és az alacsony vérnyomás tüneteit (levertség, gyengeség, stb.)
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Täytetään kansallisesti
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Finnish: Koira ja kissa.
Hungarian: Kutyák és macskák.
Finnish: Eroja ei havaittu myöskään kliinisissä oireissa, ei myöskään erotettaessa omaksi ryhmäkseen koirat, joiden alkutilanteen UPC oli > 0,5 (mikä edusti proteinuriasta kärsiviä koiria).
Hungarian: magánszemélyek által tartott. krónikus vesebetegségben szenvedő kutya vett részt, a placebót kapó csoporthoz képest nem figyeltek meg hatást a túlélés (elsődleges végpont), ill. klinikai tünetek tekintetében, sem az egész csoportra, sem pedig a kiindulási UPC > 0,5 érték alapján rétegezett (proteinúriás kutyákat reprezentáló) csoportra vonatkozóan.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, sekä kissoille krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentämiseen.
Hungarian: Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének, valamint macskák krónikus veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének (proteinuria) csökkentésére.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle (benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal (benazepril hidroklorid) vagy a tabletta bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä.
Hungarian: A kezelt kutyák egy kis hányadánál átmenetileg hányás, inkoordináció és fáradékonyság jelentkezhet.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Hungarian: Állatfajo
Finnish: Kissa: Kokeellisesti vähentämään proteinuriaa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, kun proteiini/kreatiniinisuhteen (PCR) lähtötaso on >1.
Hungarian: Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
Finnish: Kissoilla, joilla oli kokeellisesti aiheutettu munuaisten vajaatoiminta, "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) normalisoi munuaiskerästen kapillaarisuonten kohonnutta painetta ja alensi systeemistä verenpainetta.
Hungarian: Indukált veseelégtelenségben szenvedő macskáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) normalizálta az emelkedett glomeruláris kapilláris nyomást és csökkentette a szisztémás vérnyomást.
Finnish: "Kauppanimi" 20 mg (täytetään kansallisesti)
Hungarian: „Terméknév" 20 mg (a tagállam tölti ki)
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä kissoilla annoksella 10 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, sekä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa kissoilla tai koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) napi egyszeri 10 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges macskáknál, és napi egyszeri 150 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges kutyáknál csökkentette a vörösvérsejtszámot, azonban ez a hatás nem volt megfigyelhető a javasolt dózissalvégzett klinikai vizsgálatokban, macskák vagy kutyák esetében.
Finnish: 20 mg Tabletti
Hungarian: 20 mg Tabletta
Finnish: Kissoilla benatseprilaatin huippupitoisuudet (Cmax 77,0 ng/ml, kun benatsepriilihydrokloridia annettiin 0,5 mg/kg) saavutettiin 2 tunnin jälkeen (Tmax 2 tuntia).
Hungarian: Macskákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax=77,0 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax=2 óra után jelentkezik.
Finnish: Tabletti kissoille ja koirille.
Hungarian: Tabletta kutyáknak és macskáknak.
Finnish: Lisäksi havaittiin merkitsevä UPC:n kokonaisero.
Hungarian: Szignifikáns általános különbséget figyeltek meg az UPC értékben is.
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki)
Finnish: Koirilla benatseprilaatin huippupitoisuudet (Cmax 37,6 ng/ml, kun benatsepriilihydrokloridia annettiin 0,5 mg/kg) saavutettiin 1,25 tunnin jälkeen (Tmax 1,25 tuntia).
Hungarian: Kutyákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax= 37,6 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax= 1,25 óra után jelentkezik.
Finnish: Kissoilla benatsepriili vähensi munasarjojen/munajohdinten painoa, kun lääkeainetta annettiin päivittäin 10 mg/kg 52 viikon ajan.
Hungarian: Macskáknak napi 10 mg/ttkg dózisban, 52 héten át adagolt benazepril a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését eredményezte.
Finnish: 2100 Kööpenhamina Tanska
Hungarian: 2100 København Dánia
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Hungarian: Az készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és használati utasítások módosítására vonatkozó indokok
Finnish: Kehotus varovaisuuteen on yhdenmukainen tämän päätelmän kanssa ja on lisättävä tuotetietoihin riskin vähentämiseksi hoidettaessa koiria, joilla on sydämen vajaatoiminnan ohella munuaistauti.
Hungarian: E megállapítással összhangban egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a kísérőiratokat, ezzel csökkentve a kockázatot szívelégtelenségben és egyidejűleg vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésénél.
Finnish: Siksi asianmukainen teksti on laitettava tarvittaviin kohtiin Fortekorin tuotetiedoissa.
Hungarian: Ezért a Fortekor kísérőiratainak vonatkozó pontjait a megfelelő szöveggel kell kiegészíteni.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyissä kliinisissä lumekontrolloiduissa kenttätutkimuksissa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi virtsan proteiinipitoisuuksia ja virtsan proteiini/kreatiniinisuhdetta; tämä vaikutus johtuu todennäköisesti munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Hungarian: Idült veseelégtelenségben (IRC) szenvedő macskákkal végzett, placebokontrollált klinikai vizsgálatok szerint a „terméknév" (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelet fehérjetartalmát és a vizeletfehérje-vizeletkreatinin arányt ; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
Finnish: Niitä on saatavana makuainetta sisältävinä 2,5 mg:n, 5 mg:n ja 20 mg:n tabletteina sekä 5 mg:n ja 20 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
Hungarian: A Fortekor és kapcsolódó nevek olyan állatgyógyászati készítmény, mely benazepril-hidrokloridot tartalmaz 2,5 mg, 5 mg és 20 mg-os ízesített tablettákban, valamint 5 mg és 20 mg-os filmtablettákban kutyák és macskák számára.
Finnish: Koira.
Hungarian: Kutyák.
Finnish: Yliannostus
Hungarian: Túladagolás
Finnish: 2,5 mg Tabletti
Hungarian: 2,5 mg Tabletta
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Hungarian: MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK A tagállam tölti ki.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Täytetään kansallisesti.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
Finnish: Tuotetietoihin on kuitenkin lisättävä kehotus varovaisuuteen, koska hoidettaessa Fortekorilla sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä koiria, joilla on samanaikaisesti epästabiili munuaistauti, hoito saattaa huonontaa munuaisten toimintaa entisestään.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
Finnish: Yli 2,5 kg painavat kissat Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Hungarian: 5 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére 2,5 kg feletti macskáknál krónikus veseelégtelenség kezelésére
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa lisätä ruoan menekkiä ja painoa kissoilla.
Hungarian: Macskáknál a „terméknév" (országonként töltik ki) növelheti a táplálékfogyasztást és a testtömeget.
Finnish: Koiria ja kissoja koskevat erityisvaroitukset "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ja kissoille ei ole varmistettu.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések kutyák és macskák számára A „termék neve" (országonként töltik ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) napi egyszeri 150 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges kutyáknál csökkentette a vörösvérsejtszámot, azonban ez a hatás nem volt megfigyelhető a javasolt dózissalvégzett klinikai vizsgálatokban, kutyák esetében.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi proteiinin erittymistä virtsaan, mikä todennäköisesti johtuu munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Hungarian: Idült veseelégtelenségben szenvedő macskákkal végzett klinikai vizsgálat szerint a „terméknév" (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelettel kiürülő fehérjék mennyiségét; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
Finnish: 2.5 mg Tabletti
Hungarian: 2.5 mg Tabletta
Finnish: Ryhmässä, jonka alkutilanteen UCP oli ≥ 1,0, huomattiin benatsepriilin suotuisa vaikutus ruokahaluun.
Hungarian: A benazepril étvágyra gyakorolt jótékony hatását észlelték a kezdeti UPC ≥ 1,0 csoportnál.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.
Hungarian: Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál.
Finnish: Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban) főként a szövetekben az
Finnish: Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére
Finnish: ACEI-hoidon suhteen painotettiin, ettei sitä pidä antaa koirille, joilla on epästabiili neljännen vaiheen munuaistauti.
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy ACE-gátló kezelés nem alkalmazható instabil 4. stádiumú vesebetegségben szenvedő kutyáknál a glomerulus filtrációs ráta csökkenésének, ill. az azotaemia súlyosbodásának kockázata miatt.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla ja kissoilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saa koirilla aikaan pitkäaikaisen plasman ACE-toiminnan eston, joka maksimaalisen vaikutuksen aikana on yli 95 %.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban).
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
Hungarian: A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.
Finnish: Hyöty-riski-suhteen arviointi
Hungarian: Az előny-kockázat arány értékelése
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla
Hungarian: Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál
Finnish: Tämän vuoksi tuotetietoihin on lisättävä kehotus varovaisuuteen hoidettaessa sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä koiria, joilla on samanaikaisesti kontrolloimaton munuaistauti.
Hungarian: Emiatt a kísérőiratot egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésére vonatkozóan.
Finnish: Kissat
Hungarian: Macskák
Finnish: JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Finnish: Myyntiluvan haltijoita pyydettiin toimittamaan eri vahvuuksille ja formulaatioille yhtenäistetyt tuotetiedot.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjait felszólították, hogy a különböző erősségekre és gyógyszerformákra vonatkozóan tegyenek javaslatot a kísérőiratok harmonizálására és a két célfajjal kapcsolatos alátámasztó adatokra, ami a CVMP vélemény alapját képezte.
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti)
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki)
Finnish: On kuitenkin huomattava, että benatsepriiliä ei pidä antaa eläimille, joilla on matala verenpaine, hypovolemia, hyponatremia tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, sillä lääke voi angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjänä (ACEI) alentaa hoidon alussa verenpainetta.
Hungarian: Így a Fortekor macskáknál történő alkalmazására nincsenek korlátozások, de megjegyzendő, hogy az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEI) kezelés lehetséges kezdeti vérnyomáscsökkentő hatása miatt nem szabad benazeprilt alkalmazni alacsony vérnyomás, lecsökkent vérmennyiség, sóhiány esetén vagy akut veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Finnish: Sellaisia riskejä, jotka johtaisivat Fortekorin käytön rajoituksiin kissojen CKD:n ja koirien sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ei periaatteessa ole tunnistettu niiden riskien lisäksi, jotka on mainittu täydennetyissä tuotetiedoissa.
Hungarian: Elvileg nincsen olyan azonosított kockázatok, amelyek alapján a Fortekor alkalmazását korlátozni kellene krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál, azokon kívül, amelyek már szerepelnek a módosított kísérőiratokban.
Finnish: {KK/VVVV}
Hungarian: A.
Finnish: Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Hungarian: A szívbeteg kutyák benazepril-kezelésével kapcsolatos előnyöket a korábban bemutatott adatok megfelelően alátámasztják.
Finnish: Novartis Tiergesundheit GmbH
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH
Finnish: Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Hungarian: Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének.
Finnish: Hyperkalemiariskin (korkea veren kaliumpitoisuus) vuoksi eläinlääkäri saattaa suositella plasman kaliumpitoisuuksien seurantaa, jos "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Hungarian: A hiperkalémia (magas káliumszint a vérben) kockázata miatt a „terméknév" (országonként töltik ki) kálium-visszatartó diuretikumokkal együtt történő alkalmazása esetén az állatorvos javasolhatja a plazma káliumszintjének monitorozását.
Finnish: Läpipainopakkauksen folio
Hungarian: Filmtabletta
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: 20 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Finnish: Valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címke és használati utasítás
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer Health BV
Hungarian: Novartis Consumer Health BV
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Täytetään kansallisesti.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A tagállam tölti ki.
Finnish: Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.
Hungarian: Kutyák: Kongesztív szívelégtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.
Finnish: EU-numero
Hungarian: EU-szám
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Hungarian: Élelmezés-egészségüg yi várakozási idő
Finnish: Kauppanimi
Hungarian: Kereskedelm i név
Finnish: Liite A
Hungarian: Kiszerelés i egység
Finnish: Aamu
Hungarian: Reggel
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
Hungarian: plazmafehérjéhez való átlagos kötődés in vitro 93 %.
Finnish: 60 tablettia
Hungarian: 60 tabletta