FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez randomizált, aktív és placebo kontrollos, párhuzamos csoportokon és több vizsgálóhelyen végzett nemzetközi vizsgálat volt, azzal a céllal, hogy értékelje a lansoprazol, a mizoprosztol és a placebo alkalmazását az NSAID-k szedését folytató betegek fekélyeinek és kimaródásainak megelőzésében.
Slovenian: Šlo je za randomizirano, s primerjalno učinkovino in placebom kontrolirano, multicentrično mednarodno raziskavo z vzporednimi skupinami, katere namen je bil ovrednotenje uporabe lansoprazola, misoprostola in placeba pri preprečevanju razjed in erozije pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID.
Hungarian: Egy tasak tartalmát 30 ml (2 evőkanál) vízben kell elkeverni és azonnal meginni.
Slovenian: Vsebino ene vrečice je treba rekonstituirati tako, da jo vmešate v 30 ml (dve žlici) vode in takoj pogoltnete.
Hungarian: Az Agoptont minimum 30 perccel étkezés előtt (lásd 5.2.
Slovenian: Zdravilo Agopton je treba jemati vsaj 30 minut pred obrokom (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Lansoprazol és digoxin együttes alkalmazása megemelheti a digoxin plazma szintjét.
Slovenian: Sočasna uporaba lansoprazola in digoksina lahko poveča ravni digoksina v plazmi.
Hungarian: A gyomor aciditásának csökkentésével a lansoprazol olyan környezetet biztosít, hogy a megfelelő antibiotikumok hatékonyak lehetnek a H. pylori-val szemben.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša kislost v želodcu in tako ustvari okolje, v katerem so lahko ustrezni antibiotiki učinkoviti proti H. pylori.
Hungarian: CYP2C19 és CYP3A4 enzim indukáló gyógyszerek CYP2C19 és CYP3A4 enziminduktorok, mint a rifampicin és az orbáncfű (Hypericum perforatum) jelentős mértékben csökkenthetik a lansoprazol plazma koncentrációját.
Slovenian: Induktorji encimov, ki vplivajo na CYP2C19 in CYP3A4, kot sta rifampicin in šentjanževka (Hypericum perforatum), lahko precej zmanjšajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Hungarian: Hét napon át tartó ismételt adagolás hatására mintegy 90 %-os gyomorsav szekréció gátlás érhető el.
Slovenian: Po ponavljajoči se dnevni uporabi v trajanju 7 dni se izločanje želodčne kisline zavre za približno 90 %.
Hungarian: A gyomorfekélyek gyógyulása tekintetében a 15 és a 30 mg-os adag egyaránt statisztikailag hatékonyabb volt a ranitidinnél, mind a 4., mind a 8. héten.
Slovenian: Pri celjenju razjed želodca sta bila tako 15 mg kot 30 mg odmerek statistično učinkovitejša od ranitidina tako pri 4 kot 8 tednih.
Hungarian: A „tünetek enyhítésére" és „a gyomor- és nyombélkimaródások gyógyítására" szóló javallatokra vonatkozó adatok ritkák, és nem elegendőek e javallatok jóváhagyásához.
Slovenian: Podatki, zadevajoči indikaciji »lajšanje simptomov« in »celjenje erozij v želodcu in dvanajstniku« so skromni in ne zadoščajo za odobritev teh indikacij.
Hungarian: Anaphylaxiás shock
Slovenian: Anafilaktični šok
Hungarian: A 15 mg-os adag ezért nem ajánlható az NSAID-k okozta gyomorfekélyek gyógyítására.
Slovenian: Posledično 15 mg odmerka ni mogoče priporočiti za celjenje razjed želodca, povezanih z jemanjem NSAID.
Hungarian: A gyógyszert szedje orvosa utasításai szerint.
Slovenian: Pri jemanju zdravila upoštevajte zdravnikova navodila.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot ismertettek a fekélyek gyógyítására javasolt javallat alátámasztására: mindkettő kettős vak, pozitív kontrollos, randomizált, párhuzamos csoportokon és több vizsgálóhelyen végzett vizsgálat volt, amelyek célja a naponta egyszer alkalmazott 15 mg és 30 mg lansoprazol biztonságosságának és hatékonyságának értékelése volt, a naponta kétszer alkalmazott 150 mg ranitidinnel összehasonlítva.
Slovenian: V podporo predlagani indikaciji za celjenje razjed sta bili predstavljeni dve osrednji raziskavi: v obeh primerih je šlo za dvojno slepi, pozitivno kontrolirani, randomizirani, multicentrični raziskavi z vzporednima skupinama, katerih cilj je bil vrednotenje varnosti in učinkovitosti lansoprazola 15 mg in 30 mg enkrat dnevno v primerjavi z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt javasolta, hogy a gyermekkorú betegekre vonatkozó előzetes adatokat szerepeltessék az alkalmazási előírásban.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev predhodnih podatkov o uporabi pri pediatričnih bolnikih v SPC.
Hungarian: A biológiai hasznosulást leginkább befolyásoló tényező, ha a szemcséket 7-nél magasabb pH-jú vivőanyagba keverik.
Slovenian: Dejavnik, ki bi najbolj vplival na biološko uporabnost, bi nastopil, če bi bila zrnca zmešana z vehiklom s pH>7.
Hungarian: Ennélfogva ez az alkalmazási előírás (SPC), címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo ne predstavljajo trenutno veljavnega besedila.
Hungarian: A lansoprazol két aktív enantiomer racém elegye, amely biotranszformáció útján alakul át aktív formává a parietalis sejtek által biztosított savas környezetben.
Slovenian: Lansoprazol je racemat dveh aktivnih enantiomer, ki se v kislem okolju parietalnih celic biološko transformirata v aktivno obliko.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás 4.2., 4.4. és 5.2. szakaszában szerepel.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2, 4.4 in 5.2 SPC.
Hungarian: Az egyszeri 30 mg lansoprazol mintegy 70 %-kal csökkenti a bazális savszekréciót, és a betegek tünetei már az első adag bevétele után mérséklődnek.
Slovenian: Enkratni 30miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Hungarian: - Amennyiben orvosa az Agopton mellett a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot, vagy fájdalomcsökkentőt, vagy a reumás betegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszert rendel, kérjük olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Agopton ob drugih zdravilih za zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori (antibiotiki) ali skupaj s protivnetnimi zdravili za zdravljenje bolečine ali revmatizma: pozorno preberite tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az atanazavir egyensúlyi koncentrációjának jelentős csökkenését figyelték meg az omeprazol egyidejű alkalmazásakor, Reyataz (atanazavir) alkalmazásakor az alkalmazási előírás szerint ellenjavallt a protonpumpagátlók alkalmazása.
Slovenian: Z ozirom na izkazano zmanjšanje koncentracije atazanavirja, opaženo ob sočasni uporabi omeprazola, je uporaba ZPČ kontraindicirana v SPC za Reyataz (atazanavir).
Hungarian: A nyombélfekélyek gyógyulására vonatkozó adatok az egyik klinikai vizsgálat esetében korlátozottak (kevés beteg), de a lanzoprazol mindkét (naponta egyszer 15, illetve 30 mg) adagja esetében alátámasztják a hatékonyságot.
Slovenian: Podatki v zvezi s celjenjem razjed dvanajstnika so pri eni osrednji raziskavi omejeni (malo bolnikov), vendar podpirajo tezo o učinkovitosti obeh odmerkov lansoprazola 15 in 30 mg enkrat dnevno.
Hungarian: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Hungarian: A forgalombahozatali engedély tulajdonosa: {Név és cím} <{Tel.}
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}>
Hungarian: Terhesség
Slovenian: Nosečnost:
Hungarian: A gátlás dózisfüggő, reverzibilis és kiterjed mind a bazális, mind a stimulált savszekréció csökkentésére.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in je reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Hungarian: - Ha az Agopton tablettát tartósan szedi (több, mint egy évig) orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatot fog előírni.
Slovenian: Če boste zdravilo Agopton jemali daljši čas (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno pregledoval.
Hungarian: A preklinikai gyógyszerbiztonsági, ismételt adagolású toxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási vizsgálatok nem utaltak speciális humán rizikó tényező lehetőségére.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnosti razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Hungarian: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanyolország
Slovenian: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španija
Hungarian: Amennyiben a panaszok nem szünnek meg 4 héten belül, akkor kérjük forduljon orvosához.
Slovenian: Če se simptomi v 4 tednih ne ublažijo, obvestite zdravnika.
Hungarian: Hasonlóan a többi fekélyellenes kezeléshez, a lansoprazol kezelés előtt is ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a kezelés elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózis felállítását.
Slovenian: Kot pri drugih oblikah zdravljenja razjed je treba med zdravljenjem razjede želodca z lansoprazolom izključiti možnost malignega tumorja želodca, ker lahko lansoprazol prikrije simptome in prepreči pravočasno diagnosticiranje.
Hungarian: Belgium Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgium
Slovenian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a CHMP Agoptonra és a kapcsolódó nevekre (lásd a vélemény I. mellékletét) vonatkozó véleményének III. mellékletében található.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Agopton in z njim povezana imena (glejte Dodatek I mnenja).
Hungarian: Hepatitis, Sárgaság
Slovenian: Hepatitis, zlatenica
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által ismertetett vizsgálatok igazolták a lansoprazol hatékonyságát a folyamatos NSAID-kezeléshez kapcsolódó gyomorfekélyek kezelésében és megelőzésében.
Slovenian: Raziskave, ki jo je predstavil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so dokazale učinkovitost lansoprazola pri zdravljenju in preprečevanju razjed na želodcu, povezanih z nadaljnjim jemanjem NSAID.
Hungarian: Az aszpartám a fenilalanin aminosav forrása, amely ártalmas lehet a fenilketonuriában szenvedő betegekre.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina, ki lahko škoduje osebam s fenilketonurijo.
Hungarian: Az optimális hatás eléréséhez az Agopton szájban diszpergálódó tablettát minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Slovenian: Za najboljše rezultate morate zdravilo Agopton jemati vsaj 30 minut pred obrokom.
Hungarian: A normál májfunkciójú betegeknél az ajánlott adag általában napi 30 mg.
Slovenian: Običajno priporočen odmerek za bolnike z normalnim delovanjem jeter znaša 30 mg enkrat dnevno.
Hungarian: Ezek a következők:
Slovenian: Ti vidiki so:
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél egyéb kockázati tényező is fennáll vagy a már kialakult fekély gyógyulása nehézkes, hosszabb kezelési időre és/vagy nagyobb dózis alkalmazására lehet szükség.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami, ki se težko zacelijo, ali tveganjem zanje bodo verjetno potrebni daljše zdravljenje ali večji odmerki ali oboje.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokkal igazolták, hogy az intakt kapszulákéval azonos AUC értéket adnak a felnyitott kapszulákból származó granulumok, amennyiben azokat kismennyiségű narancslében, almalében, paradicsomlében; vagy egy evőkanálnyi alma-, körtepürében; vagy egy evőkanálnyi joghurtban, pudingban, túróban keverik el.
Slovenian: Študije so pokazale, da je vrednost AUC pri uporabi zrnc iz odprtih kapsul enaka kot pri neodprtih kapsulah, če so zrnca suspendirana v majhni količini pomarančnega, jabolčnega ali paradižnikovega soka, zmešanega z žlico jabolčnega ali hruškovega pireja, ali če so posute na žlico jogurta, pudinga ali skute.
Hungarian: Gasztro-duodenális fekély esetén a H. pylori fertőzés veszélyét is, mint etiológiai tényezőt figyelembe kell venni.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Agopton készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Agopton neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Plazmafelezési ideje 1-2 óra közötti egyszeri és ismételt dózisok alkalmazásakor egészséges önkéntesekben.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja iz plazme po enkratnih ali večkratnih odmerkih je pri zdravih prostovoljcih od ure do dveh ur.
Hungarian: fejezet) kell folyadékkal, egészben lenyelni.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele, s tekočino.
Hungarian: Két vizsgálatot ismertettek a nyombélfekélyek megelőzésére vonatkozó javallat alátámasztására.
Slovenian: Predloženi sta bili dve raziskavi v podporo indikaciji za preprečevanje razjed dvanajstnika.
Hungarian: A lansoprazol terhesség és szoptatás során végzett alkalmazásáról nem nyújtottak be adatokat.
Slovenian: O uporabi lanzoprazola med nosečnostjo in dojenjem niso bili predloženi nikakršni podatki.
Hungarian: 6.5 A csomagolás típusa és kiszerelése
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Hungarian: 9 napon át azt vizsgálták, milyen hatással van a naponta egyszer adott 60 mg lansoprazol az intravénásan beadott 250 mg fenitoin farmakokinetikájára.
Slovenian: Preučevali so vpliv lansoprazola 60 mg enkrat dnevno v obdobju 9 dni na farmakokinetiko fenitoina po 250 mg intravenozno.
Hungarian: • A Helicobacter pylori eradikációja
Slovenian: • Eradikacija bakterije Helicobacter pylori
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a lansoprazol közvetlen vagy közvetett károsító hatását a terhességre, az embrionális/ magzati fejlődésre, a szülésre vagy a postnatalis fejlődésre.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ha a lansoprazolt olyan gyógyszerekkel kombináljuk, amelyek ezen az enzimen metabolizálódnak és szűk terápiás ablakkal rendelkeznek.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim in ki imajo ozko terapevtsko okno, je treba biti previden.
Hungarian: Hasonló hatása van a bazális gyomorsav elválasztásra is.
Slovenian: Ustrezno učinkuje tudi na bazalno izločanje želodčne kisline.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Agopton készítményt
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agopton
Hungarian: Minden 30 mg-os Agopton szájban diszpergálódó tabletta 30 mg laktózt és 9 mg aszpartámot tartalmaz.
Slovenian: Vsaka 30-miligramska orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg laktoze in 9,0 mg aspartama.
Hungarian: 6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása (a tagállam tölti ki)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Hungarian: 1.töltsünk 30 ml vizet (2evőkanál) egy pohárba
Slovenian: V kozarec dajte 30 ml (dve žlici) vode iz pipe.
Hungarian: Látási zavarok
Slovenian: Motnje vida
Hungarian: A lansoprazol hemodialízissel érdemi módon nem eliminálható.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Hungarian: A 10 hetes és ennél idősebb gyermekek esetében végzett farmakokinetikai értékelés a 30 mg-os adaggal kezelt egészséges felnőtt önkénteseknél tapasztaltakhoz hasonló hatóanyagszinteket mutatott, akár a testtömegen, akár a testfelületen alapuló adagolást alkalmazták a csecsemőknél.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetike pri otrocih, starih 10 tednov in več, je pokazalo podobne izpostavljenosti v primerjavi z zdravimi odraslimi prostovoljci, prejemajočimi 30 mg odmerek, ob odmerjanju za dojenčke na podlagi telesne teže ali telesne površine.
Hungarian: Időseknél a napi 1x30mg dózis túllépése nem ajánlott, hacsak a klinikai tünetek ezt nem indokolják.
Slovenian: Dnevni odmerek 30 mg se pri starejših bolnikih ne sme preseči, razen kadar obstajajo nujne klinične indikacije.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén a lansoprazol rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, és a napi dózis 50%-os csökkentése javasolt.(lásd 4.4 és 5.2 fejezet)
Slovenian: Bolnike z zmerno do hudo boleznijo jeter je treba redno nadzorovati, priporoča pa se 50-odstotno zmanjšanje dnevnega odmerka (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: A lansoprazol befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek felszívódását, amelyek biohasznosulása jelentősen függ a gyomor pH-jától.
Slovenian: Lansoprazol lahko ovira absorpcijo zdravil, pri katerih je vrednost pH v želodcu ključna za biološko uporabnost.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél napi 15 mg lansoprazoplra van szükség, a 15 mg lansoprazol tartalmú kapszulát vagy szájban oldódótablettát kell használni.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo odmerek 15 mg lansoprazola na dan, je treba uporabiti zdravilo Agopton 15 mg kapsule ali Agopton 15 mg orodisperzibilne tablete.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - lanszoprazol tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 30. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo lansoprazol.
Hungarian: Az élelmiszerek fogyasztására vonatkozó korlátozásra szükség van, mivel az ételfogyasztás megfigyelhető hatást gyakorolt a farmakokinetikai profilra.
Slovenian: Z ozirom na opažen vpliv uživanja hrane na farmakokinetični profil je omejitev glede uživanja hrane potrebna.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica.]
Hungarian: Összegezve tehát: a hatékonysági adatokat túl gyengének tekintették a gyermekeknél és serdülőknél jelentkező oesophagitisre vonatkozó gyermekgyógyászati javallat alátámasztásához.
Slovenian: Tako so podatki glede učinkovitosti ocenjeni kot prešibki, da bi podpirali pediatrično indikacijo za ezofagitis pri otrocih in mladostnikih.
Hungarian: Az NSAID-k okozta fekélyesedés megelőzésével kapcsolatban egy klinikai vizsgálatot ismertettek.
Slovenian: Za preprečevanje razjed, povezanih z jemanjem NSAID, je bila predstavljena ena osrednja raziskava.
Hungarian: Fáradtság
Slovenian: Utrujenost
Hungarian: A plazmában szulfon, szulfid és 5-hidroxil metabolitok voltak azonosíthatóak.
Slovenian: V plazmi so odkrili sulfonske, sulfidne in 5-hidroksilne derivate lansoprazola.
Hungarian: Anaemia
Slovenian: Anemija
Hungarian: Az Agopton készítmény gyermeknek nem adható.
Slovenian: Zdravilo Agopton se ne sme dajati otrokom.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [Izpolni država članica.]
Hungarian: Arthralgia, Myalgia
Slovenian: Artralgija, mialgija
Hungarian: A nyombélfekély első újbóli megjelenéséig eltelt idő a lansoprazollal kezelt betegek esetében szignifikánsan hosszabb volt a placebóval kezelt betegekhez képest.
Slovenian: Čas do prve ponovitve razjede dvanajstnika je bil pri bolnikih, ki so jemali lansoprazol, bistveno daljši kot ob jemanju placeba.
Hungarian: 5.1 Farmakodinamikai hatások
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a napi 180 mg lansoprazol orálisan és 90 mg intravénásan való adása sem okozott jelentős mellékhatásokat.
Slovenian: V preskušanjih so brez pomembnih neželenih učinkov uporabili peroralne odmerke do 180 mg in intravenske do 90 mg lansoprazola na dan.
Hungarian: Amennyiben súlyos nyelési problémái vannak, akkor orvosa javasolhatja a szájban diszpergálódó tablettának a fecskendővel való bejuttatását.
Slovenian: Če imate resne težave pri požiranju, vam bo morda zdravnik naročil, da vzamete tableto z brizgo.
Hungarian: Ne rágja és ne törje szét.
Slovenian: Zrnc ne žvečite in ne zdrobite.
Hungarian: Ne rágja és ne törje szét a tablettát.
Slovenian: Tablet ne žvečite in ne zdrobite.
Hungarian: 15 mg laktózt és 4.5 mg aszpartámot tartalmaz.
Slovenian: 4,5 mg aspartama.
Hungarian: Belgium:
Slovenian: Belgija:
Hungarian: Atazanavir mellett a lansoprazol nem alkalmazható (lásd 4.5. fejezet).
Slovenian: Lansoprazol se ne sme uporabljati skupaj z atazanavirom (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja: A megfelelő terápiás gyógyszerkombináció kiválasztásánál figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára, a kezelés időtartamára (leggyakrabban 7, ritkábban 14 napos kezelés) és az antibiotikum kezelésekre vonatkozó terápiás ajánlásokat.
Slovenian: Pri iskanju ustreznega kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati uradne lokalne smernice glede bakterijske rezistence, trajanja zdravljenja (najpogosteje 7 dni, vendar včasih 14 dni) in ustrezne uporabe antibiotikov.
Hungarian: Ezért a digoxin plazmaszintje monitorozandó illetve módosítani kell a digoxin dózisát a lansoprazol kezelés kezdetekor és befejezésekor.
Slovenian: Zato je treba ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom nadzorovati ravni digoksina v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Hungarian: Petechia, Purpura, Hajhullás, Erythema multiforme, Fotoszenzitivitás
Slovenian: Petehije, purpura, izguba las, multiformni eritem, občutljivost za svetlobo
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások (a tagállam tölti ki)
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Hungarian: Egyszeri orális lansoprazol dózis mintegy 80 %-kal csökkenti a pentagastrin stimulálta gyomorsav elválasztást.
Slovenian: Enkratni 30-miligramski peroralni odmerek lansoprazola zavre izločanje želodčne kisline, ki ga spodbuja pentagastrin, za približno 80 %.
Hungarian: Mit tartalmaz az Agopton - A készítmény hatóanyaga lansoprazol.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Agopton - Zdravilna učinkovina je lansoprazol.
Hungarian: A bőr és bőrfüggelék
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Hungarian: Amennyiben úgy érzi, a kapszulát nehéz lenyelnie, akkor orvosa más alkalmazási módot javasolhat.
Slovenian: Če jih težko pogoltnete, vam bo morda zdravnik predlagal druge načine za jemanje zdravila.
Hungarian: • 4.3 Ellenjavallat
Slovenian: • 4.3 Kontraindikacije
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica.]
Hungarian: (lásd I melléklet -tagállam tölti ki)
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Hungarian: A kiinduláskor a betegeket nem rétegezték a H. pylori státus alapján, ami megfelel az akkori klinikai gyakorlatnak.
Slovenian: Izhodiščne stratifikacije za status glede H. pylori, ki bi odražala klinično prakso v danem trenutku, ni bilo.
Hungarian: Üres gyomor esetében rendes körülmények között a készítmény várhatóan 30 perccel az adag bevételét követően ürül ki a gyomorból.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da se na tešče formulacija iz želodca odstrani v 30 minutah po prejemu odmerka.
Hungarian: Abszorpció és disztribúció
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev
Hungarian: Az optimális hatás elérése érdekében a kapszulát szedje a megfelelő időben és ne mulassza el bevenni a szükséges adagot.
Slovenian: Da bi zdravilo najbolje delovalo, ga vzemite ob ustreznem času in ne izpustite odmerka.
Hungarian: Hollandia:
Slovenian: Nizozemska:
Hungarian: Vérképzőszerv és nyirokrendszer
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Hungarian: Ezért a lansoprazol és atazanavir együttadása ellenjavallt (lásd 4.3. fejezet).
Slovenian: Lansoprazol se ne sme uporabljati skupaj z atazanavirom (glejte poglavje 4.3).