FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po podání jedné dávky perorálního antikoncepčního přípravku (ethinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hodinu před nebo 11 hodin po podání 10 μg lixisenatidu nedošlo ke změně Cmax, AUC, t1/2 a tmax ethinylestradiolu a levonorgestrelu.
Bulgarian: 0,15 mg) 1 час преди или 11 часа след 10 µg ликсизенатид, Cmax, AUC, t1/2 и
Czech: • Pro každou injekci použijte vždy novou jehlu.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Czech: Pro ostatní cílové parametry studie viz tabulka a obrázek níže.
Bulgarian: Вижте таблицата и фигурата по-долу за другите крайни точки на проучването.
Czech: Do otevřené, 30týdenní, aktivně kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s jednotlivými složkami inzulínem glargin (100 jednotek/ml) a lixisenatidem (20 μg) bylo randomizováno celkem 1170 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Bulgarian: Общо 1170 пациенти с диабет тип 2 са рандомизирани в открито, 30-седмично, активно-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua, в сравнение с отделните съставки инсулин гларжин (100 единици/ml) и ликсизенатид (20 µg).
Czech: Během převodu a v průběhu následujících týdnů se doporučuje pečlivé sledování glykemie.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на нивото на глюкозата при започване на лечението, както и през следващите седмици.
Czech: • Nepoužívejte jehly opakovaně.
Bulgarian: Не използвайте иглите повторно.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Bulgarian: Не са известни фармакокинетични взаимодействия с инсулин гларжин.
Czech: • jak zajistit dostatečné zásoby přípravku, jehel a dalších náležitostí,
Bulgarian: Как да организирате доставката на Вашето лекарство, игли и други пособия.
Czech: • Klozapin, olanzapin a fenothiazinové deriváty, k léčbě duševních problémů.
Bulgarian: клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - при психични нарушения;
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено ниско, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Bulgarian: Докато използвате това лекарство, бъдете внимателни за следните прояви и говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Suliqua:
Czech: Pořiďte si pero nové.
Bulgarian: Вземете нова.
Czech: Při podání paracetamolu 1 hodinu před lixisenatidem nebyly pozorovány žádné účinky na hodnoty Cmax a tmax paracetamolu.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху Cmax и tmax на парацетамол при приложение на парацетамол 1 час преди ликсизенатид.
Czech: Pacienti [n (%)] kteří dosáhli HbA1c < 7% v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Bulgarian: Пациенти [n (%)], постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Czech: Co dělat v případě hyperglykemie
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипергликемия
Czech: • Jestliže se dostanete na vyšší dávku, můžete otočit voličem dávky zpět.
Bulgarian: Вашата доза, може да се върнете обратно.
Czech: KROK 2: Připojte novou jehlu
Bulgarian: Поставяне на нова игла
Czech: Před použitím přípravku Suliqua se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména pokud:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Suliqua, ако:
Czech: Všechna ostatní perorální antidiabetika (PAD) byla vysazena.
Bulgarian: Всички други ПАЛ са били преустановени.
Czech: Neaplikujte dávku vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-голяма от 60 дозови стъпки.
Czech: A. Uchopte vnější kryt jehly za nejširší část.
Bulgarian: Хванете най-широката част на външната капачка на иглата.
Czech: Porovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Bulgarian: Сравнение спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
Czech: Inzulín glargin
Bulgarian: Инсулин гларжин
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 30 dávkovacích jednotek.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 30 дозови стъпки.
Czech: Neaplikujte si dávku vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-висока от 40 дозови стъпки.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 10 dávkovacích jednotek.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 10 дозови стъпки.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Suliqua a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat Jak se přípravek Suliqua používá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua Как да използвате Suliqua
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (30-60) Suliqua, за да допълните
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (10-40), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (10-40) Suliqua, за да допълните
Czech: • Před použitím pera si přečtěte tento návod k použití.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Czech: D. Nasaďte znovu víčko pera.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката.
Czech: C. Položte palec na injekční tlačítko a poté tlačítko stlačte a držte.
Bulgarian: Поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 30 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 30 стъпки на дозата, показани като бели цифри на черен фон.
Czech: Zdokumentované symptomatické nebo těžké hypoglykemické nežádoucí účinky Pacienti dosud neléčení inzulínem Převod z bazálního inzulínu Suliqua Inzulín glargin
Bulgarian: Документирани нежелани реакции на симптоматична или тежка хипогликемия Пациенти, нелекувани с инсулин
Czech: Počet pacientů (%), kteří dosáhli hodnoty HbA1c < 7 % v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Bulgarian: Брой пациенти (%), постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Bulgarian: Полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
Czech: • Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 10-40 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 5-20 μg lixisenatidu.
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 10-40 единици инсулин гларжин в комбинация с 5-20 µg ликсизенатид (Suliqua (10-40) писалка).
Czech: • Před použitím pera si promluvte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si aplikovat injekce.
Bulgarian: Вашата писалка, говорете с Вашия лекар за това как да инжектирате.
Czech: • Vyměňte jehlu (viz KROK 6 Vyjmutí jehly a KROK 2 Připojení nové jehly) a poté proveďte bezpečnostní test (viz KROK 3).
Bulgarian: Сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 Сваляне на иглата и СТЪПКА 2
Czech: Kardiovaskulární studie
Bulgarian: Проучвания за изход по отношение на сърдечно-съдовата система
Czech: • nádoba na ostré předměty pro použité jehly a pera (viz Likvidace pera).
Bulgarian: непробиваем контейнер за използваните игли и писалки (вижте Изхвърляне на Вашата писалка).
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá
Bulgarian: Как да използвате Suliqua
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипогликемия?
Czech: KROK 1: Kontrola pera
Bulgarian: СТЪПКА 1:
Czech: • Přípravky k úlevě od bolesti a ke snížení horečky, např. pentoxifylin, propoxyfen a salicyláty
Bulgarian: лекарства за облекчаване на болката и понижаване на температурата, като например пентоксифилин, пропоксифен и салицилати (като ацетилсалицилова киселина);
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Bulgarian: [1,4 до 2,6]
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravku z pera.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Czech: • Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 30-60 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 10-20 μg lixisenatidu.
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 30-60 единици инсулин гларжин в комбинация с 10-20 µg ликсизенатид (Suliqua (30-60) писалка).
Czech: Mohlo by dojít k poškození pera.
Bulgarian: Това може да повреди Вашата писалка.
Czech: • máte příliš často nízkou hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: кръвната Ви захар често е прекалено ниска;
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.
Czech: Rozdíl vs. lixisenatid [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
Bulgarian: Разлика спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал] (p-стойност)
Czech: • pokud se hypoglykemie vyvíjí pomalu,
Bulgarian: ниската кръвна захар се развива бавно;
Czech: Nenatahujte nikdy roztok z pera do injekční stříkačky, protože hrozí riziko závažného předávkování.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка за изтегляне на разтвора от писалката, за да се избегнат грешки при дозиране и възможно предозиране.
Czech: Konec studie (průměr) LS změna proti výchozímu stavu LS rozdíl oproti inzulínu glargin (průměr) [95% CI]
Bulgarian: Край на проучването (средна стойност) LS промяна от изходното ниво LS разлика спрямо инсулин гларжин (средна стойност)
Czech: Přípravek Suliqua se podává jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Bulgarian: Suliqua се прилага веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suliqua je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suliqua може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suliqua používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suliqua.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Suliqua?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Suliqua?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suliqua.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Suliqua.
Czech: Další informace o přípravku Suliqua
Bulgarian: Допълнителна информация за Suliqua
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suliqua převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Suliqua са по-големи от рисковете, и препоръча Suliqua да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Inzulin glargin po injekčním podání proniká do krevního oběhu pomaleji než lidský inzulin, a proto jeho účinek přetrvává delší dobu.
Bulgarian: След инжекция инсулин гларжин навлиза в кръвообращението по-бавно, отколкото човешкия инсулин, и поради това действието му трае по-дълго.
Czech: Společnost, která přípravek Suliqua dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům a pacientům vzdělávací materiály s vysvětlením, jak tento léčivý přípravek bezpečně používat, aby se snížilo riziko chybné medikace.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Suliqua, ще предостави образователни материали за медицинските специалисти и пациентите, в които се обяснява начинът за безопасна употреба на лекарството, с оглед намаляване на риска от лекарствени грешки.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвна глюкоза се намаляват симптомите на диабет и се избягват усложнения.
Czech: Suliqua je léčivý přípravek, který se používá spolu s metforminem (jiným antidiabetikem) k léčbě dospělých s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Bulgarian: Suliqua е лекарство, което се използва заедно с метформин (друго лекарство за диабет) за лечението на възрастни с диабет тип 2.
Czech: Z hlediska bezpečnosti nebyly vzneseny žádné nové obavy ohledně bezpečnosti v souvislosti s kombinací inzulinu glarginu a lixisenatidu v přípravku Suliqua ve srovnání s látkami užívanými samostatně.
Bulgarian: По отношение на безопасността няма нови опасения за безопасността при комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид в Suliqua в сравнение с използваните поотделно вещества.
Czech: Diabetes mellitus 2. typu je onemocnění, při kterém je hladina krevní glukózy vysoká, protože si tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което нивото на кръвна глюкоза е високо, защото или организмът не произвежда достатъчно инсулин, или организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Suliqua, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suliqua пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že kombinovaná léčba s dlouhodobě působícím inzulinem a GLP-1 agonistou, jako je přípravek Suliqua, je důležitou možností léčby pro pacienty, kteří mohou užívat inzulin nebo kteří potřebují intenzivní léčbu inzulinem.
Bulgarian: СНМР заключи, че комбинираните лечения с дългодействащ инсулин и агонист на GLP-1, като Suliqua, са важен вариант на лечение за пациенти, които са подходящи за инсулин или се нуждаят от интензивна инсулинова терапия.
Czech: Co je Suliqua a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Suliqua и за какво се използва?
Czech: Výsledky ukázaly, že přípravek Suliqua je v kontrole hladin glukózy v krvi účinnější než obě jeho složky samostatně: průměrná hladina HbA1c na začátku studie dosahovala 8,1 % a po 30 týdnech léčby poklesla na 6,5 % ve skupině užívající přípravek Suliqua ve srovnání s poklesem na 6,8 % ve skupině léčené inzulinem glarginem a s poklesem na 7,3 % ve skupině léčené lixisenatidem.
Bulgarian: Резултатите показват, че Suliqua е по-ефективен за контролиране на нивата на кръвна глюкоза, отколкото отделните вещества: в началото на проучването средният HbA1c е 8,1% и след 30 седмици лечение спада до 6,5% в групата, приемаща Suliqua, в сравнение с 6,8% в групата, приемаща инсулин гларжин, и 7,3% в групата, приемаща ликсизенатид.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suliqua naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Suliqua прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Suliqua, inzulin glargin, je náhražkový inzulin, který působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk, a tím kontroluje hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Suliqua, инсулин гларжин, е инсулинов заместител, който действа по същия начин като естествено произвеждания от организма инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките, като по този начин контролира нивото на глюкозата в кръвта.
Czech: Dávka se upravuje individuálně pro každého pacienta, přičemž za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално за всеки пациент, а кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Czech: Po 30 týdnech léčby poklesla průměrná hodnota HbA1c na 6,9 % ve skupině léčené přípravkem Suliqua a na 7,5 % u pacientů užívajících inzulin glargin.
Bulgarian: След 30 седмици лечение средният HbA1 спада до 6,9% в групата, приемаща Suliqua, и до 7,5% при пациентите, приемащи инсулин гларжин.
Czech: U těchto pacientů byl přípravek Suliqua účinný při kontrole hladin glukózy a snižoval riziko potíží v souvislosti s intenzivní inzulinovou léčbou, jako je hypoglykemie a přibývání na váze.
Bulgarian: При тези пациенти Suliqua е ефективен за контролиране на нивата на глюкоза и намалява риска от проблеми, свързани с интензивна инсулинова терапия, като хипогликемия и наддаване на тегло.
Czech: Průměrná hladina HbA1c před tím, než pacienti začali užívat přípravek Suliqua nebo inzulin glargin, dosahovala 8,1 %.
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%, преди пациентите да започнат да приемат Suliqua или инсулин гларжин.
Czech: Jaké přínosy přípravku Suliqua byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Suliqua са установени в проучванията?
Czech: Suliqua insulinum glarginum / lixisenatidum
Bulgarian: Suliqua insulin glargine / lixisenatide
Czech: Přípravek Suliqua je dostupný ve formě jednorázových předplněných per ve dvou různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Suliqua се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба с две различни концентрации и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 30 týdnech léčby.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 30 месеца лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва доколко добре се контролира кръвната глюкоза.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suliqua?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suliqua?
Czech: Snížení hladin HbA1c znamená zlepšení kontroly hladin cukru v krvi.
Bulgarian: Спадането на нивата на HbA1c означава подобрение на контрола на нивата на кръвна глюкоза.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Suliqua, lixisenatid, patří do skupiny antidiabetik zvaných agonisté GLP1.
Bulgarian: Другото активно вещество в Suliqua, ликсизенатид, принадлежи към класа на лекарствата за диабет, известни като „агонисти на GLP-1".
Czech: Používá se v případech, kdy hladiny krevní glukózy (cukru) nejsou dostatečně kontrolovány samotným metforminem nebo kombinací metforminu s jiným přípravkem (buď jiným antidiabetikem, které se užívá ústy, nebo s dlouhodobě působícím inzulinem).
Bulgarian: То се използва, когато нивата на глюкоза (захар) в кръвта не се контролират задоволително с метформин самостоятелно или с комбинация от метформин и друго лекарство (или друго лекарство за намаляване на глюкозата, приемано през устата, или дългодействащ инсулин).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Suliqua je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Suliqua вижте листовката.
Czech: První studie zahrnovala 1 170 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována metforminem s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 1 170 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително чрез метформин със или без други лекарства за диабет, приемани през устата.
Czech: Léčivé látky v přípravku Suliqua jsou inzulin glargin a lixisenatid.
Bulgarian: Активните вещества в Suliqua са инсулин гларжин (insulin glargine) и ликсизенатид (lixisenatide).
Czech: Druhá studie zahrnovala 736 pacientů, u nichž krevní glukóza nebyla dostatečně kontrolována dlouhodobě působícím inzulinem, jako je inzulin glargin, s jedním nebo dvěma dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 736 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително чрез дългодействащ инсулин, например инсулин гларжин, със или без други лекарства за диабет, приемани през устата.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suliqua (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou hypoglykemie (nízká krevní glukóza).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Suliqua (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна глюкоза); проблемите с храносмилателната система са чести и включват диария, повръщане и гадене (позиви за повръщане).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suliqua platné v celé Evropské unii dne 11. ledna 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Suliqua, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jak přípravek Suliqua působí?
Bulgarian: Как действа Suliqua?
Czech: Při vstupu do studie museli všichni pacienti vysadit ostatní antidiabetika a začali užívat přípravek Suliqua nebo inzulin glargin nebo lixisenatid, a to v kombinaci s metforminem.
Bulgarian: При участие в проучването всички пациенти спират другите си лекарства за диабет и получават Suliqua или инсулин гларжин, или ликсизенатид, заедно с метформин.
Czech: Pacienti, kteří byli zařazeni do studie, museli vysadit všechny přípravky podávané ústy kromě metforminu a poté byli léčeni buď přípravkem Suliqua, nebo inzulinem glargin.
Bulgarian: Пациентите, участващи в проучването, спират всички лекарства, приемани през устата, освен метформин, и приемат Suliqua или инсулин гларжин.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Suliqua, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Suliqua, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua u pacienta musí být vysazen inzulin a jakákoliv antidiabetika kromě metforminu.
Bulgarian: Преди започване на терапия със Suliqua инсулинът и другите лекарства за диабет на пациента, различни от метформин, трябва да се спрат.
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá?
Bulgarian: Как се използва Suliqua?
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 906 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, prokázaly účinnost přípravku Suliqua při kontrole krevní glukózy.
Bulgarian: Установено е, че Suliqua е ефективен за контролиране на глюкозата в кръвта в две основни проучвания, обхващащи 1 906 пациенти с диабет тип 2.
Czech: Do konce roku bylo v Evropě jedním z těchto přípravků očkováno 29,4 milionů lidí.
Bulgarian: До края на годината 29,4 милиона души в Европа бяха ваксинирани с един от тези продукти.
Czech: 4 October 2010
Bulgarian: 4 October 2010 г.
Czech: Podpora transparentnosti, komunikace a poskytování informací
Bulgarian: Насърчаване на прозрачност, комуникация и предоставяне на информация
Czech: Stávající dokumenty o regulačních pokynech byly aktualizovány s ohledem na nová pravidla.
Bulgarian: Съществуващите нормативни насоки бяха актуализирани предвид новите правила.
Czech: Zlepšování účinnosti a účelnosti hlavních činností agentury
Bulgarian: Подобряване на ефективността и ефикасността на основните дейности на Агенцията
Czech: V současné době je zaregistrováno třicet dva kompetentních orgánů s celkem 150 různými uživateli.
Bulgarian: Вече са регистрирани тридесет и два компетентни органа с общо 150 различни потребители.
Czech: Během roku se také zahájilo mnoho pilotních projektů na podporu mezinárodní spolupráce v oblasti inspekcí.
Bulgarian: Освен това през годината бяха стартирани редица пилотни проекти за насърчаване на международното сътрудничество в областта на проверките.
Czech: Dále je zaregistrováno 111 organizací (držitelé rozhodnutí o registraci a třetí strany) s celkem 176 různými uživateli.
Bulgarian: Има също 111 регистрирани организации (притежатели на лицензи за употреба и трети страни) с общо 176 различни потребители.