FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ist keine angemessene Behandlung bei erwachsenen Patienten, die nur an leichtem Asthma leiden, das nicht ausreichend mit einem inhalativen Kortikosteroid und kurz wirksamen β2-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation unter Kontrolle gebracht werden kann.
Norwegian Bokmål: er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og kortvirkende β2 adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
German: 1 Inhalator mit 60 Dosen
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholdere 60 doser.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Niederlande
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland
German: 1 Inhalator mit 120 Dosen
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholder 120 doser.
German: abbrechen Brechen Sie die Anwendung Ihres Inhalators nicht ab, ohne zuvor Ihren Arzt darüber informiert zu haben.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt bruken av inhalatoren uten å fortelle legen din om dette først.
German: Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Niederlande
Norwegian Bokmål: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
German: Der Patient muss untersucht und, falls notwendig, muss eine Alternativtherapie eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: avbrytes umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 60 Dosen
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 60 doser
German: In pharmakokinetischen Studien mit und ohne Aktivkohleblockade wurde Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten kullblokkering ble Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: vergessen haben Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen, dann holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det. Likevel må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: Zu diesen Effekten gehören: - Veränderungen in der Mineraldichte der Knochen (Schwächung der Knochen) - Katarakt (Trübung der Augenlinse) - Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) - Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen - Beeinflussung der Nebenniere (kleine Drüse an der Niere)
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderer: - endringer i beinmineraltetthet (skjørere knokler) - katarakt (fordunkling av linsen i øyet) - glaukom (økt trykk i øyet) - en lavere vekstrate hos barn og ungdom - en virkning på binyrene (små kjertler ved siden av nyrene).
German: enthält Lactose")
Norwegian Bokmål: inneholder laktose" under avsnitt 2.)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 120 Dosen
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 120 doser
German: Erwachsene (ab 18 Jahren): 1 Inhalation zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 1 inhalasjon 2 ganger daglig.
German: Dies schützt vor dem Auftreten von Asthma-Symptomen.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre at det oppstår astmasymptomer.
German: Der Patient muss untersucht und, falls notwendig, muss eine Alternativtherapie eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen; Sympathomimetika in Kombination mit anderen Mitteln bei obstruktiven Atemwegserkrankungen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Adrenergika og andre legemidler for obstruktive luftveissykdommer.
German: bei Kindern im Alter von 12 Jahren und jünger sowie bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: hos barn, 12 år og yngre og hos ungdommer 13 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: • Verwenden Sie das Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Entnahme aus der Folienverpackung.
Norwegian Bokmål: • Brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
German: wird als regelmäßige Erhaltungstherapie mit einem separaten, schnell wirksamen Bronchodilatator-Inhalator für den Notfall eingesetzt.
Norwegian Bokmål: tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
German: Es wurden zwei 12-wöchige Studien durchgeführt, in denen 265 Kinder im Alter zwischen 6 und 11 Jahren mit einer Erhaltungsdosis Budesonid/Formoterol (2 Inhalationen von 80 Mikrogramm,
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80 mikrogram /4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
German: • Niedriger Kaliumspiegel im Blut.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: • Lavt kaliumnivå i blodet.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Du skal snakke med legen din hvis du er usikker på om du skal fortsette å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: zusammen mit einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall
Norwegian Bokmål: og en separat anfallsinhalator
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Denne medisinen skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
German: Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har tatt steroidtabletter mot astma, kan det hende at legen reduserer antall tabletter du skal ta når du starter på Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: - bei Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen β2-Adrenozeptor
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert med både inhalerte kortikosteroider og inhalerte langtidsvirkende β2-adrenoreseptoragonister.
German: Wenn beim Patienten ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, muss Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever paradoksal bronkospasme, skal behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene som kan oppstå etterpå hvis du bruker mer Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: (Seite 8) Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: (side 8) Mulige bivirkninger (side 16)
German: 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Norwegian Bokmål: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
German: Halten Sie die Mundstückkappe geschlossen und verwenden Sie das Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nachdem Sie es aus der Folienverpackung entnommen haben.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket og bruk produktet innen 6 måneder etter fjerning fra
German: Halten Sie die Mundstückabdeckung nach Entnahme aus der Folienverpackung geschlossen.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket etter fjerning av foliepakningen.
German: beachten?
Norwegian Bokmål: overveies.
German: Alle Behandlungsarme wendeten einen kurz wirkenden β2
Norwegian Bokmål: I alle behandlingsarmer ble en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
German: Asthma-Symptomen wie Kurzatmigkeit und Keuchen zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre astmasymptomer som kortpustethet og hvesing.
German: Wird durch die übliche zweimal tägliche Dosierung eine Kontrolle der Symptome erreicht, könnte eine Dosisreduktion auf die niedrigste wirksame Dosis auch einschließen, dass eine Dosierung einmal täglich gegeben werden kann, sofern nach ärztlichem Ermessen ein lang wirksamer Bronchodilatator zur Symptomkontrolle weiterhin benötigt wird.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med regimet med dosering to ganger daglig, med et produkt med lavere styrke, kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere en dose gitt én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalert kortikosteroid alene.
German: Wie der Inhalator anzuwenden ist Befolgen Sie die nachfolgenden Anweisungen jedes Mal, wenn Sie inhalieren müssen.
Norwegian Bokmål: Slik tar du en inhalasjon Hver gang du har behov for en inhalasjon, følger du anvisningene nedenfor.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
German: 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Norwegian Bokmål: 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
German: Es liegen keine Studien zur prophylaktischen Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., z. B. vor einer körperlichen Anstrengung, vor.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., f.eks. før trening, har ikke blitt studert.
German: Patienten sollten in regelmäßigen Abständen erneut ärztlich untersucht werden, damit die Dosis von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør jevnlig vurderes på nytt av lege slik at dosen på Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: 320/9 Mikrogramm nicht als Inhalator für den Bedarfsfall an.
Norwegian Bokmål: 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
German: Halten Sie die Kappe des Mundstücks nach der Entnahme aus der Folienverpackung geschlossen.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket etter fjerning av folieinnpakningen.
German: angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal und lassen Sie sich beraten.
Norwegian Bokmål: enn du skal, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier for å få råd.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: inneholder to ulike virkestoffer, budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur Inhalation.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til inhalasjon.
German: darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterolfumarat-Dihydrat oder den in Abschnitt 6.
Norwegian Bokmål: : dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andre innholdsstoffet i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
German: • Schreiben Sie auf das Etikett des Inhalators das Datum, an dem Sie ihn aus der Folienverpackung entnommen haben.
Norwegian Bokmål: • Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdato på folieposen.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
German: (Seite 9) Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: (side 9) Mulige bivirkninger (side 18)
German: Adrenozeptor-Agonisten typisch sind: Tremor, Kopfschmerzen, Palpitationen.
Norwegian Bokmål: adrenoreseptoragonistbehandling, som skjelving og palpitasjoner.
German: sofort ab und wenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall an.
Norwegian Bokmål: med én gang og bruk "anfalls"-inhalatoren.
German: Verwenden Sie das Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten, nachdem Sie es aus der Folienverpackung entnommen haben.
Norwegian Bokmål: Produktet skal brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
German: Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, nach dem Inhalieren ihren Mund mit Wasser auszuspülen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal også instrueres om å skylle munnen med vann etter inhalering (se pkt 4.4) Pasienten kan merke en smak ved bruk av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Niederlande.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland Tilvirker
German: Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: - Die Wirkstoffe sind: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
German: Angina pectoris, QTc-Intervall-Verlängerung
Norwegian Bokmål: Angina pectoris.
German: Der durchschnittliche PIFR, den die Studienteilnehmer mit Asthma erreichten, lag bei über 60 l/min.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR som ble oppnådd av pasienter med astma var over 60 l/min; en strømningshastighet der begge de undersøkte enhetene er kjent for å levere sammenlignbare mengder medikament til lungene.
German: Jede abgegebene Dosis (die Dosis, die das Mundstück des Spiromax verlässt) enthält 160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket til Spiromax) inneholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
German: Das potentielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for menneske er ikke kjent.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du ikke er sikker.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1,7 l/kg.
German: C. Ich sehe eine Luftblase in meiner FORSTEO-Patrone.
Norwegian Bokmål: C. Jeg ser en luftboble i min FORSTEO.
German: Daher ist FORSTEO mit Vorsicht anzuwenden.
Norwegian Bokmål: FORSTEO bør derfor brukes med forsiktighet.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie bei Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde wahrscheinlich gering.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydning av disse funnene antakelig liten.
German: E. Was muss ich tun, wenn ich den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen kann?
Norwegian Bokmål: E. Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen?
German: Es existiert kein spezifisches Antidot für FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for FORSTEO.
German: Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5.
Norwegian Bokmål: Hold den inne og tell s-a-k-t-e til 5.
German: FORSTEO enthält Natrium:
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder natrium:
German: 69 % der Patienten vollendeten die 18-monatige erste Phase der Studie.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene fullførte den 18-måneders primære fasen.
German: Risikofaktoren
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer
German: Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen.
German: d p ≤ 0,025 im Vergleich zu Placebo
Norwegian Bokmål: d p≤0.025 sammenlignet med placebo
German: • Sodbrennen (Schmerzen oder Brennen unterhalb des Brustbeins)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (smerter eller en brennende følelse rett under brystbenet)
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt 4.4 og 4.6).
German: An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (N = 277) und prämenopausale Frauen (N = 67) sowie Männer (N = 83) teil.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte postmenopausale kvinner (N=277), premenopausale kvinner (N=67), og menn (N=83).
German: Dosisanpassungen aufgrund des Alters sind nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer på grunnlag av alder er ikke nødvendig.
German: Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før injeksjon.
German: Andere Lagerzeiten und -bedingungen während des Gebrauchs liegen in der Verantwortung des Benutzers.
Norwegian Bokmål: Andre lagringsforhold skjer på brukerens ansvar.
German: Diese Bedienungsanleitung wurde zuletzt überarbeitet im:
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist gjennomgått: {MM/YYYY}
German: Weitere wichtige Hinweise
Norwegian Bokmål: Øvrige viktige punkter
German: • Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen
Norwegian Bokmål: • hevelse, hovedsaklig i hendene, føttene og bena
German: Relatives Risiko (95 % CI) vs. Placebo
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) vs. placebo
German: In die Zulassungsstudie wurden 1637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zum Öffnen, hier anheben und ziehen.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Løft og trekk her for å åpne.
German: Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.
Norwegian Bokmål: Kontrollér at den røde stripen vises.
German: Wenden Sie FORSTEO nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom du er gravid eller ammer.
German: Jeder Injektor darf nur von einem Patienten verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal brukes av kun en pasient.
German: Frakturen (≥ 2) a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥2) a
German: Inzidenz von Frakturen bei postmenopausalen Frauen Placebo (N = 544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner: Placebo (N=544) (%)
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit FORSTEO behandelt werden sollen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med FORSTEO.
German: • niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
German: B. Woran kann ich erkennen, dass mein FORSTEO-Injektor funktioniert?
Norwegian Bokmål: B. Hvordan kan jeg finne ut om min FORSTEO virker?
German: • Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender.
Norwegian Bokmål: • Notér dato for første injeksjon i en kalender.
German: • niedriger Blutdruck
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Norwegian Bokmål: Ethvert ubrukt produkt eller avfallsprodukt skal destrueres i henhold til lokale krav.
German: • Während der Injektion kann es sein, dass Sie einen oder mehrere Klickgeräusche hörendiese treten beim normalen Gebrauch auf.
Norwegian Bokmål: • Under injeksjonen er det mulig du hører et eller flere klikk - dette er normalt.
German: Nicht einfrieren.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryse.
German: Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten.
Norwegian Bokmål: Denne lidelsen er spesielt vanlig blant kvinner etter overgangsalderen, men kan også forekomme hos menn.
German: Junge Erwachsene
Norwegian Bokmål: Yngre voksen populasjon
German: Was ist FORSTEO und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva FORSTEO er, og hva det brukes mot
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Parathormon und -Analoga, ATC-Code: H05 AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homeostase, parathyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA02
German: Es zeigte keine teratogenen Effekte bei Ratten, Mäusen oder Kaninchen.
Norwegian Bokmål: Teriparatid hadde ingen teratogen virkning hos rotte, mus eller kanin.
German: Osteoporose bei Männern
Norwegian Bokmål: Osteoporose hos menn
German: Wenden Sie FORSTEO nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom den er eller har vært frossen.
German: Die Auswirkung von Teriparatid auf die Entwicklung des menschlichen Fetus wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekt av teriparatid på human fosterutvikling er ikke studert.
German: Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre.
German: Vor Studienbeginn hatten 35 % der Patienten eine vertebrale Fraktur, 59 % eine extravertebrale Fraktur.
Norwegian Bokmål: Ved basislinje hadde 35 % av pasientene en vertebral fraktur og 59 % hadde en ikke-vertebral fraktur.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose og er så godt som "natriumfritt".
German: b p ≤ 0,001 im Vergleich zu Placebo c Eine signifikante Verminderung des Auftretens von Hüftfrakturen wurde nicht gezeigt.
Norwegian Bokmål: b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTELODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
German: Eine Behandlung darf bei diesen Patienten nur begonnen werden, wenn der Nutzen eindeutig die Risiken überwiegt.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes kun dersom effekten klart oppveier risiko i denne populasjonen.
German: Während einer Studie mit 15 gesunden Probanden, denen täglich Digoxin bis zum steady state verabreicht wurde, änderte eine einzelne FORSTEO-Dosis die kardiale Wirkung von Digoxin nicht.
Norwegian Bokmål: I en studie av 15 friske personer som fikk digoksin daglig dosert til steady state, endret ikke en enkeltdose FORSTEO den kardiale effekten av digoksin.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert interaksjoner av klinisk betydning.
German: Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten darf die empfohlene Behandlungsdauer von 24 Monaten nicht überschritten werden.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder ikke overskrides.
German: Das primäre Ziel dieser Studie war, Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit von FORSTEO zu erheben.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for FORSTEO.
German: Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.
Norwegian Bokmål: Hold forsiktig en hudfold ut fra låret eller mageområdet og stikk kanylen rett inn i huden.
German: • Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
German: FORSTEO (rhPTH(1-34)) ist das aktive Fragment (1-34) des endogenen humanen Parathormons.
Norwegian Bokmål: FORSTEO (rhPTH(1-34) er den aktive delen (1-34) av endogent humant paratyreoideahormon.
German: WICHTIG
Norwegian Bokmål: VIKTIG
German: Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie bei jeder Injektion eine NEUE Nadel verwenden, bei jeder Anwendung den schwarzen Injektionsknopf vollständig herunterdrücken und l-a-n-g-s-a-m bis 5 zählen
Norwegian Bokmål: Du kan forebygge dette problemet ved å alltid bruke en NY kanyle til hver injeksjon, og ved å alltid presse den sorte injeksjonsknappen helt inn og telle s-a-k-t-e til 5.