FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (Bemærk: Agenerase er ikke godkendt til ART-naive eller PI-naive patienter).
Slovenian: (Opozorilo: Zdravilo Agenerase ni odobreno za zdravljenje bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali z zaviralci proteaz).
Danish: Hvis Agenerase kapsler anvendes uden samtidig indgift af ritonavir, bør højere doser af Agenerase indgives (1200 mg 2 gange daglig).
Slovenian: Če se kapsule Agenerase uporabljajo brez ritonavirja (ni njegovega učinka okrepitve), je potrebno uporabiti višje odmerke zdravila Agenerase (1200 mg dvakrat dnevno).
Danish: Antallet af mutationer, der har betydning for PI-resistens, øges væsentligt, jo længere et regime med svigtende proteasehæmmere fortsættes.
Slovenian: Število ključnih mutacij, povezanih z rezistenco na zaviralce proteaz, znatno narašča z daljšanjem trajanja neuspešnega zdravljenja s kombinacijami, ki vključujejo zaviralce proteaz.
Danish: Amprenavir og ritonavir metaboliseres primært i leveren af CYP3A4.
Slovenian: Amprenavir in ritonavir se primarno presnavljata v jetrih s CYP3A4.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi) hos HIV patienter, herunder tab af subkutant fedt perifert og i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, bryst hypertrofi og dorso-cervikal fedtophobning (buffalo hump).
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, povezano s prerazdelitvijo telesnega maščevja (lipodistrofija), vključno z izgubo perifernega in obraznega podkožnega maščevja, povečanjem intraabdominalnega in visceralnega maščevja, hipertrofijo dojk in dorzocervikalno akumulacijo maščevja (bivolja grba).
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 30. juni 1995 af Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, UK.
Slovenian: • Glaxo Operations UK Limited, trži Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija Dovoljenje za izdelavo zdravila izdano 30. junija 1995 s strani Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Velika Britanija.
Danish: Hovedvægten af nedenfor nævnte bivirkninger er set i 2 kliniske undersøgelser (PROAB3001, PROAB3006) med PI-naive patienter, som modtog Agenerase 1200 mg 2 gange daglig.
Slovenian: Večina navedenih neželenih učinkov izhaja iz dveh kliničnih študij (PROAB3001, PROAB3006), ki sta vključevali osebe, ki so prejemale zdravilo Agenerase v odmerku 1200 mg dvakrat dnevno in s PIji predhodno še niso bile zdravljene.
Danish: Desuden anbefales det, at HIV-inficerede kvinder ikke ammer deres spædbørn for at undgå at overføre HIV.
Slovenian: Še več, priporočljivo je, da matere, okužene z virusom HIV, otrok sploh ne dojijo, saj se tako izognejo eni od možnosti za širjenje virusa HIV.
Danish: Cmin for ethinylestradiol steg med 32 %, mens AUC og Cmin for norethidrom forøgedes med henholdsvis 18 % og 45 %.
Slovenian: Cmin etinilestradiola se je zvišala za 32 %, medtem ko sta se AUC in Cmin noretindrona zvečali: AUC za 18 % in Cmin za 45 %.
Danish: Levertoksiciteten bestod af stigning i leverenzymer, levervægt og mikroskopiske fund inklusive nekrose af hepatocytter.
Slovenian: Toksični učinki na jetra so se pokazali predvsem v obliki porasta vrednosti jetrnih encimov, teže jeter in v mikroskopskih spremembah, vključno z nekrozo hepatocitov.
Danish: Denne forøgelse var dog ikke statistisk signifikant ved passende tests og blev ikke betragtet som relateret til administrationen af amprenavir.
Slovenian: Kljub temu pa je bilo z ustreznimi testi ugotovljeno, da se to povišanje statistično značilno ne razlikuje od kontrolne populacije mišjih samcev.
Danish: Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes under graviditet på grund af den mulige risiko for fosteret for toksicitet af indholdet af propylenglycol (se afsnit 4.3).
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se med nosečnostjo zaradi možne, s propilenglikolom povezane toksičnosti za plod ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Danish: Agenerase oral opløsning og ritonavir oral opløsning bør ikke gives samtidigt (se afsnit 4.3)
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase in peroralna raztopina ritonavirja se ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Ethundredeogtreogtres (163) patienter blev inkluderet i PRO30017 delstudie A. Patienterne havde alle virus, der var følsomme over for Agenerase, mindst en anden PI og mindst en NRTI.
Slovenian: Stotriinšestdeset (163) bolnikov z virusom, občutljivim za zdravilo Agenerase, vsaj en drug PI in vsaj en NRTI, je bilo vključenih v podštudijo A PRO30017.
Danish: Følgende mutationer, som også kan bidrage til resistens, blev ligeledes observeret: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V og I93L.
Slovenian: Dodatne mutacije, ki so jih opazili in lahko pripomorejo k odpornosti, so: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V in I93L.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E (46 IU/ml), derfor anbefales ekstra vitamin E-tilskud ikke.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje vitamin E (46 i.e./ml), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Danish: 1 Primære mutationer var, som defineret af IAS USA på det oprindelige analysetidspunkt i 2002;
Slovenian: 1 Primarne mutacije po definiciji IAS USA v času prvotne analize v letu 2002 so: D30N, M46I/L,
Danish: Agenerase kan reagere med visse andre lægemidler.
Slovenian: Učinek zdravila Agenerase se lahko prepleta še z učinki nekaterih drugih zdravil.
Danish: Da Agenerase kapsler indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Slovenian: Ker kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E, le-tega ne jemljite še dodatno.
Danish: Alvorlige eller livstruende hudreaktioner er forekommet hos patienter i behandling med amprenavir (se afsnit 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z amprenavirjem, pa so se pojavile tudi hude ali življenjsko usodne kožne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Danish: - Brugen af Agenerase sammen med ritonavir er ikke studeret hos patienter med leversygdomme.
Slovenian: - Uporaba zdravila Agenerase skupaj z ritonavirjem pri bolnikih z jetrno boleznijo ni bila raziskana.
Danish: På nuværende tidspunkt er der data om krydsresistens mellem amprenavir og andre proteasehæmmere for alle fire resistensmønstre med fosamprenavir.
Slovenian: Podatki o navzkrižni odpornosti med amprenavirjem in drugimi zaviralci proteaz so za vse štiri mehanizme odpornosti fosamprenavirja, same ali v kombinaciji z drugimi mutacijami.
Danish: Metabolisme: Amprenavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og mindre end 3 % udskilles uomdannet i urinen.
Slovenian: Presnova: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 3 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Danish: Fordelen ved Agenerase oral opløsning boostet med ritonavir er ikke påvist hos PI-naive patienter og hos patienter, der tidligere er behandlet med PI'er.
Slovenian: Korist uporabe peroralne raztopine Agenerase, okrepljene z ritonavirjem, ni bila dokazana niti pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s PI-ji, niti bolnikih, ki so se že zdravili s PI-ji.
Danish: HMG-CoA reduktase hæmmerne lovastatin og simvastatin metaboliseres i udstrakt grad af CYP3A4.
Slovenian: Zaviralca HMG-CoA reduktaze lovastatin in simvastatin sta pri svoji presnovi zelo odvisna od CYP3A4.
Danish: Hvis din læge har angivet, at du skal tage Agenerase kapsler sammen med en lav dosis ritonavir for at øge Agenerases effekt, bør du omhyggeligt læse produktinformationen for ritonavir inden du starter med behandlingen.
Slovenian: Če vam je zdravnik priporočil jemanje kapsule Agenerase skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja, kar okrepi učinkovanje kapsul Agenerase, bodite pozorni in pred pričetkom zdravljenja natančno preberite tudi ritonavirju priloženo navodilo za uporabo.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden HIV-sygdom og/eller hos patienter som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Danish: Der er ligeledes ikke tilstrækkelig information til at anbefale brugen af Agenerase kapsler sammen med ritonavir til børn mellem 4 og 12 år eller til patienter under 50 kilo.
Slovenian: Ravno tako se ne priporoča uporaba kapsul Agenerase skupaj z ritonavirjem (ritonavir okrepi učinkovanje kapsul Agenerase) pri otrocih, starih od 4 do 12 let, ali pri katerem koli bolniku s telesno težo, manjšo od 50 kilogramov, saj trenutno razpoložljivi podatki ne zadostujejo za tovrstno priporočilo.
Danish: Selvom atorvastatin metaboliseres i mindre grad af CYP3A4, bør der også her udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af Agenerase, og dosisnedsættelse af atorvastatin bør overvejes.
Slovenian: Atorvastatin je pri presnovi sicer manj odvisen od CYP3A4, vendar je, pri sočasni uporabi z zdravilom Agenerase, potrebno uporabiti najnižji možni odmerek atorvastatina.
Danish: Forsigtighed er tilrådet ved samtidig brug af Agenerase og delavirdin (se afsnit 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in delavirdina svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
Danish: Meget almindelig: Almindelig:
Slovenian: Zelo pogosti: Pogosti:
Danish: Nedsat leverfunktion: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt (se afsnit 4.3) (se produktresuméet for Agenerase kapsler for yderligere oplysninger).
Slovenian: Oslabljeno delovanje jeter: Peroralna raztopina Agenerase je kontraindicirana pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter (glejte poglavje 4.3; glede podatkov o predpisovanju glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kapsule Agenerase).
Danish: Hos patienter, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere og i dag behandles med Agenerase kapsler 600 mg 2 gange daglig og ritonavir 100 mg 2 gange daglig, var arten og hyppigheden af bivirkningerne (grad 2-4) og grad 3/4 laboratorie abnormaliteterne i lighed med dem observeret for patienter behandlet kun med Agenerase.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s PI-ji in so prejemali kapsule Agenerase v odmerku 600 mg dvakrat dnevno in ritonavir v nizkem odmerku 100 mg dvakrat dnevno, sta bili vrsta in pogostnost neželenih učinkov (stopnje 2-4) ter laboratorijskih odstopanj stopnje 3-4 podobni tistim, ki so jih opazili pri bolnikih, ki so prejemali samo zdravilo Agenerase.
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir for at booste effekten af amprenavir (se afsnit 4.2 og 4.5).
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, der er i behandling med antiretrovirale lægemidler, har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverskader.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih, lahko tudi usodnih, z jetri povezanih neželenih učinkov.
Danish: - Agenerase kapsler (uden samtidig brug af ritonavir) er studeret hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovenian: - Uporaba kapsul Agenerase (brez ritonavirja, ki bi okrepil njihov učinek) je bila raziskana pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter.
Danish: Agenerase findes også som kapsler.
Slovenian: Zdravilo Agenerase je na voljo tudi v obliki kapsul.
Danish: Agenerase 150 mg bløde kapsler findes i en pakning med to plastbeholdere hver med 240 bløde kapsler.
Slovenian: Agenerase 150 mg mehke kapsule so na voljo v škatlici, ki vsebuje dve plastenki po 240 mehkih kapsul.
Danish: Mekanismen for de hepatocellulære adenoma og carcinomer, som blev fundet i disse undersøgelser er ikke klarlagt og betydningen for mennesker af de observeres effekter er usikker, men data fra kliniske forsøg og fra brug efter markedsføringen om anvendelse hos mennesker tyder på, at disse data har klinisk betydning.
Slovenian: Mehanizem nastanka hepatocelularnih adenomov in karcinomov, ki so bili ugotovljeni v teh študijah, ni pojasnjen, pomen opaženih učinkov pa je za človeka nezanesljiv.
Danish: Amprenavir plasma Cmin værdier opnået med kombinationen af amprenavir (600 mg 2 gange daglig) og Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig) var ca. 40-50 % lavere end når amprenavir (600 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med ritonavir (100 mg 2 gange daglig).
Slovenian: Dosežene vrednosti Cmin amprenavirja v plazmi po dajanju amprenavirja (600 mg dvakrat dnevno) v kombinaciji z zdravilom Kaletra (400 mg lopinavirja + 100 mg ritonavirja dvakrat dnevno) so bile približno za 40-50 % nižje kot po dajanju kombinacije amprenavir (600 mg dvakrat dnevno) plus ritonavir (100 mg dvakrat dnevno).
Danish: Hyperglykæmi
Slovenian: hiperglikemija
Danish: Diarré, kvalme, flatulens, opkastning
Slovenian: driska, navzea, flatulenca, bruhanje
Danish: • Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG. Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Slovenian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija
Danish: Hvid High Density Polyethylene (HDPE)-flaske med 240 ml oral opløsning.
Slovenian: Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine.
Danish: Clarithromycin: AUC og Cmin for clarithromycin var uændrede og Cmax nedsat med 10 %, når det blev givet med amprenavir.
Slovenian: Klaritromicin: Ob sočasni uporabi z amprenavirjem sta AUC in Cmin klaritromicina ostali nespremenjeni, Cmax klaritromicina pa se je znižala za 10 %.
Danish: Tidlig seponering af svigtende behandling anbefales for at begrænse akkumulering af multiple mutationer, som kan være ugunstig for en efterfølgende supplerende behandling.
Slovenian: Da bi omejili kopičenje multiplih mutacij, ki so lahko odgovorne za neuspeh nadaljnjega zdravljenja, je priporočljiva zgodnja ukinitev neučinkovitih zdravljenj.
Danish: Indvirkningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir burde være minimal.
Slovenian: Vpliv oslabljenega delovanja ledvic na izločanje amprenavirja je minimalen, zato prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
Danish: Adskillige behandlingsregimer både med og uden samtidig administration af ritonavir er undersøgt i forbindelse med udviklingsprogrammet for amprenavir/fosamprenavir.
Slovenian: V razvojnem programu uporabe amprenavirja/fosamprenavirja s sočasno uporabo ritonavirja ali brez so bili ovrednoteni različni režimi zdravljenja.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Danish: Brugen af Agenerase kapsler i kombination med ritonavir er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Slovenian: Uporaba kapsul Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem je kontraindicirana pri bolnikih s hudo obliko oslabljenega delovanja jeter (glejte poglavje 4.3).
Danish: Anvendelse af de følgende lægemidler sammen med Agenerase bør kun ske efter samråd med lægen: Bedøvelsesmidler (f.eks. lidocain), antibiotika (f.eks. rifabutin, clarithromycin, dapson og erythromycin), svampemidler (f.eks. ketoconazol, itraconazol), antimalariamidler (f.eks. halofantrin), krampestillende lægemidler (f.eks. carbamazepin, phenytoin og phenobarbital), kalciumkanalblokkere (f.eks. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin og verapemil), kolesterolsænkende lægemidler (f.eks. atorvastatin, lovastatin og simvastatin), lægemidler mod erektil dysfunktion (f.eks. sildenafil og vardenafil), non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (f.eks. delavirdin, efavirenz og nevirapin), opioider (f.eks. metadon), hormoner som østrogener og progesteroner (f.eks. hormonelle præventionsmidler såsom p-piller), nogle glukokortikoider (f.eks. fluticasonpropionat og budesonid), tricykliske antidepressiva (f.eks. desipramin og nortriptylin), bedøvelsesmidler (f.eks. midazolam givet som injektion), paroxetin og andre stoffer (f.eks. clozapin og loratadin).
Slovenian: Naslednja zdravila se smejo uporabljati sočasno z zdravilom Agenerase le, če tako odredi zdravnik: anestetiki (npr. lidokain), antibiotiki (npr. rifabutin, klaritromicin, dapson in eritromicin), antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol), antimalariki (npr. halofantrin), antiepileptiki (npr. karbamazepin, fenitoin in fenobarbital), zaviralci kalcijevih kanalčkov (npr. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin in verapamil), zdravila za zniževanje holesterola (npr. atorvastatin, lovastatin in simvastatin), zdravila proti motnjam erekcije (npr. sildenafil in vardenafil), nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. delavirdin, efavirenz in nevirapin), opioidi (npr. metadon), hormoni kot so estrogeni in progestogeni (npr. hormonski kontraceptivi kot so kontracepcijske tabletke), nekateri glukokortikoidi (npr. flutikazonpropionat in budezonid), triciklični antidepresivi (npr. dezipramin in nortriptilin), pomirjevala (npr. midazolam v obliki injekcije), paroksetin in druga (klozapin in loratadin).
Danish: Genotypiske fortolkningssystemer kan bruges til at bestemme aktiviteten af amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med PI-resistente isolater.
Slovenian: Za ocenjevanje delovanja amprenavirja / ritonavirja ali fosamprenavirja / ritonavirja pri osebah z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo genotipski interpretacijski sistemi.
Danish: Der er ikke udført interaktionsanalyser af Agenerase i kombination med benzodiazepiner.
Slovenian: Raziskave medsebojnega delovanja ob sočasni uporabi zdravila Agenerase in benzodiazepinov niso bile izvedene.
Danish: • Proteasehæmmere (PI)
Slovenian: • Zaviralci proteaz (PI-ji):
Danish: Børn på 4 år og derover som ikke er i stand til at synke Agenerase kapsler: Den anbefalede dosis Agenerase oral opløsning er 17 mg (1,1 ml)/kg 3 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2.800 mg (se afsnit 5.1).
Slovenian: Bolniki stari 4 leta in starejši, ki ne zmorejo pogoltniti kapsul Agenerase: Priporočen odmerek peroralne raztopine Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrat dnevno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2800 mg (glejte poglavje 5.1).
Danish: Derfor skal denne kombination undgås.
Slovenian: Pri uporabi tovrstne kombinacije je potrebna previdnost.
Danish: Nedsat leverfunktion: Farmakokinetikken af amprenavir er signifikant ændret hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Oslabljeno delovanje jeter: Pri bolnikih z zmerno do hujšo obliko oslabljenega delovanja jeter se farmakokinetične lastnosti amprenavirja znatno spremenijo.
Danish: Forsigtighed er tilrådet ved samtidig brug af Agenerase og PDE5 hæmmere (f.eks. sildenafil og vardenafil) (se afsnit 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in zaviralcev PDE5 (npr. sildenafil in vardenafil) svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
Danish: Forsøg på at modvirke denne reduktion i amprenavir AUC, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere sammen med ritonavir, resulterede i en højere forekomst af leverpåvirkninger.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering vurderes ikke at være nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 5.2).
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Danish: Børn under 4 år: Agenerase bør ikke anvendes til børn under 4 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se afsnit 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, uporabe zdravila Agenerase pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
Danish: Reduceret følsomhed over for amprenavir var associeret med virus, som havde udviklet I50V, I84V, V32I+I47V eller I54M mutationer.
Slovenian: Zmanjšana občutljivot za amprenavir je bila povezana z virusom pri katerem so se pojavile mutacije I50V, I84V, V32I+I47V ali I54M.
Danish: Mindre end 3 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uomdannet i urinen.
Slovenian: Z urinom se v nespremenjeni obliki izloči manj kot 3 % terapevtskega odmerka amprenavirja.
Danish: Blandt de 59 involverede PI-naive patienter viste genotypeanalyser af isolater fra 13 ud af 14 pædiatriske patienter med virologisk svigt resistensmønstre, som var magen til dem observeret hos voksne.
Slovenian: Pri 13 bolnikih z virusnim neodzivom so z genotipsko analizo izolatov ugotovili podoben vzorec rezistence kot pri odraslih bolnikih.
Danish: AUC var næsten tredoblet hos patienter med moderat insufficiens og firedoblet hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno obliko oslabljenega delovanja se je AUC povečala skoraj za trikrat, pri tistih s hudo obliko pa za štirikrat.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er propylenglycol, macrogol 400 (polyethylenglycol 400), dalfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, saccharinnatrium, natriumchlorid, syntetisk drue-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, menthol, vandfri citronsyre, natriumcitratdihydrat, renset vand.
Slovenian: Pomožne snovi so: propilenglikol, makrogol 400, D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), kalijev acesulfamat, saharin natrijeva sol, natrijev klorid, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, mentol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat dihidrat, prečiščena voda.
Danish: Amprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toxicitets assays foretaget in vivo og in vitro herunder bakterielle tilbagemutations (Ames) test, muselymfomcelletest, mikronukleusundersøgelse hos rotter og kromosomafvigelsesprøve med perifere, humane lymfocytter.
Slovenian: Z in vitro in in vivo testi genotoksičnosti, vključno z bakterijsko reverzno mutacijo (Ames test), mišjimi limfomi, s podganjimi mikronukleusi in kromosomsko aberacijo na humanih perifernih limfocitih, je bilo ugotovljeno, da amprenavir ni mutagen ali genotoksičen.
Danish: Sjældne bivirkninger (disse kan påvirke mindre en 1 ud af 1000 patienter)
Slovenian: Redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov)
Danish: Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt (se afsnit 4.3).
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se ne sme uporabljati pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter (glejte poglavje 4.3).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mere end 10 ud af 100 patienter)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 10 od 100 zdravljenih bolnikov)
Danish: Da Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Slovenian: Ker peroralna raztopina Agenerase vsebujejo vitamin E, le-tega ne jemljite še dodatno.
Danish: Den nuværende (Juli 2006) ANRS AC-11-algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelsen af mutationerne V32I+I47A/V, eller I50V eller mindst fire af følgende mutationer: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M.
Slovenian: Trenutni (julij 2006) ANRS AC-11 algoritem za fosamprenavir / ritonavir opredeljuje rezistenco kot prisotnost mutacij V32I+I47A/V ali I50V ali vsaj štirih mutacij izmed: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V in L90M ter je povezan tako s povečano fenotipsko odpornostjo na fosamprenavir z ritonavirjem kot tudi z zmanjšano verjetnostjo virusnega odziva (rezistence).