FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Slovenian: Na primer: če ima 6-mesečni dojenček 8 kg, je odmerek 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Slovak: Na perorálnom dávkovači je značenie dávkovania v mililitroch (ml) (pozri obrázky v Informácii pre používateľa).
Slovenian: Na peroralnem odmerniku so oznake za odmerjanje zdravila v mililitrih (ml) (glejte slike v Navodilih za uporabnika).
Slovak: Tieto symptómy môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Slovenian: Ti simptomi so lahko tudi posledica drugih okužb.
Slovak: Výskyt rezistencie na oseltamivir v klinických štúdiách
Slovenian: Incidenca odpornosti na oseltamivir v kliničnih študijah
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva Tamiflu.
Slovenian: Zaščita proti gripi traja samo, dokler jemljemo zdravilo Tamiflu.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálade (neuropsychiatrické príhody), obzvlášť u detí a dospievajúcich.
Slovenian: · če ste opazili spremembe v obnašanju ali razpoloženju (nevropsihiatrični dogodki), še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Slovak: Sú dostupné len veľmi obmedzené informácie o dojčených deťoch, ktorých matky užívali oseltamivir, a o vylučovaní oseltamiviru do materského mlieka.
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih, katerih matere jemljejo oseltamivir, in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Slovak: Budete to musieť urobiť vždy, keď si budete musieť podať dávku.
Slovenian: To boste morali ponoviti vsakič, ko boste potrebovali odmerek.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Slovenian: · Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Tamiflu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
Slovenian: Odprite navedeno količino kapsul zdravila Tamiflu in prenesite vsebino vsake kapsule neposredno v vodo s konzervansom v stekleni čaši.
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Slovenian: Korak 1: preverite, če je odmerek pravilen
Slovak: Liek prehltnite.
Slovenian: Zdravilo pogoltnite.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať od 6 do 12 týždňov.
Slovenian: V posebnih primerih, kot je v primeru široko razširjene gripe ali pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom, se z zdravljenjem nadaljuje še do 6 ali 12 tednov.
Slovak: Podrobnosti o tom ako pripraviť perorálnu suspenziu a ako odmerať a užiť liek si prečítajte v Informácii pre používateľa.
Slovenian: Za podrobnosti o tem, kako pripraviti peroralno suspenzijo in kako odmeriti in vzeti zdravilo, si preberite Navodila za uporabnika na naslednjih straneh.
Slovak: Tiež obsahuje sorbitol.
Slovenian: Vsebuje tudi sorbitol.
Slovak: Vždy pred podaním dôkladne pretrepte.
Slovenian: Pred uporabo vedno dobro pretresite.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2012
Slovak: Stĺpec napravo tabuľky ukazuje, aké množstvo tekutej zmesi máte natiahnuť.
Slovenian: Stolpec na desni strani preglednice prikazuje, koliko tekoče mešanice boste morali odvzeti.
Slovak: Polčasy pozorované u starších osôb boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Slovenian: Razpolovni časi so bili pri starejših ljudeh podobni razpolovnim časom mlajših odraslih ljudi.
Slovak: Zmes musí byť užitá ihneď po príprave.
Slovenian: Mešanico mora bolnik zaužiti takoj po pripravi.
Slovak: * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Slovenian: *Preglednica ne predvideva vseh možnih mas te populacije.
Slovak: 3. krok: Vyberte správne množstvo podľa telesnej hmotnosti dieťaťa Nájdite telesnú hmotnosť dieťaťa na ľavej strane tabuľky.
Slovenian: Korak 3: izberite ustrezno količino glede na otrokovo maso Poiščite otrokovo telesno maso na levi strani preglednice.
Slovak: Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky.
Slovenian: Povlecite pravilno količino tekoče mešanice iz prve posode.
Slovak: Počas liečby Tamiflu oznámte ihneď lekárovi:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tamiflu takoj obvestite zdravnika:
Slovak: Vhodným miešadlom miešajte 2 minúty.
Slovenian: Z ustrezno mešalno napravo mešajte 2 minuti.
Slovak: S práškom zaobchádzajte opatrne: môže podráždiť vašu kožu a oči.
Slovenian: S praškom ravnajte previdno: lahko draži vašo kožo in oči.
Slovak: Dermatitída (vrátane alergickej a atopickej dermatitídy)
Slovenian: (vključno z alergijskim in atopičnim dermatitisom)
Slovak: Dojčatá (<1rok)
Slovenian: dojenčki (< 1 leto)
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčil rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
Slovenian: Pri mlajših otrocih sta se predzdravilo in njegov aktivni presnovek izločala hitreje kot pri odraslih, česar rezultat je bila manjša izpostavljenost danemu odmerku v mg/kg telesne mase.
Slovak: Celú jednotku (fľašku a dávkovač) otočte hore dnom.
Slovenian: Vse skupaj (steklenico in odmernik) obrnite od zgoraj navzdol.
Slovak: • dve malé misky (použite samostatnú dvojicu misiek pre každé dieťa)
Slovenian: (za vsakega otroka uporabljajte ločen par posod),
Slovak: Vzhľadom na rozpätia expozície vo vzťahu k očakávanej expozícii pri použití u ľudí tieto zistenia nemenia úžitok a riziká lieku Tamiflu v prijatých terapeutických indikáciách.
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Tamiflu pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
Slovak: (Čo sa týka neuropsychiatrických porúch, pozri časť 4.4)
Slovenian: (Glede nevropsihiatričnih bolezni glejte poglavje 4.4.)
Slovak: Expozícia „pro-drug" je menej ako 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Slovenian: Izpostavljenost predzdravilu je manj kot 5 % glede na aktivni presnovek.
Slovak: Profil bezpečnosti bol u „rizikových" pacientov vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých dospelých/dospievajúcich.
Slovenian: V splošnem je bil varnostni profil pri "ogroženih" bolnikih kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih odraslih/mladostnikih.
Slovak: Skladovanie suspenzie pripravenej v lekárni
Slovenian: Shranjevanje suspenzije, pripravljene v lekarni:
Slovak: Vždy použite perorálny dávkovač, ktorý je súčasťou balenia a má vyznačené dávky v mililitroch (ml).
Slovenian: Vedno uporabite peroralni odmernik, ki je priložen v škatli in ima označene odmerke v mililitrih (ml).
Slovak: Nevhodné pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg budete potrebovať pripraviť dávku nižšiu ako 75 mg. Pozri nižšie
Slovenian: Neprimerno za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg Za otroke s telesno maso nižjo od 40 kg, morate pripraviti odmerke, nižje od 75 mg. Glejte spodaj.
Slovak: Pozri pokyny na prípravu a podanie dávky na druhej strane.
Slovenian: Glejte navodilo za pripravo in odmerjanje na naslednjih straneh.
Slovak: Deti s preexistujúcou bronchiálnou astmou Profil nežiaducich reakcií bol u detí s preexistujúcou bronchiálnou astmou vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých detí.
Slovenian: Otroci s predhodno bronhialno astmo V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Slovak: Pediatrická populácia (dojčatá mladšie ako 1 rok)
Slovenian: Pediatrična populacija (dojenčki, mlajši od enega leta)
Slovak: Prášok je granulát alebo granulát v zhluku bielej až svetložltej farby.
Slovenian: Prašek je v obliki granulata ali grobozrnatega granulata bele do rahlo rumene barve.
Slovak: 5. krok: Osladenie a podanie dieťaťu
Slovenian: Korak 5: sladkajte in dajte otroku
Slovak: Teraz máte fľašku s perorálnou suspenziou Tamiflu pripravenou na odmeranie dávky.
Slovenian: Sedaj imate steklenico s peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravljeno in lahko odmerite odmerek.
Slovak: Avšak nižšia predpokladaná expozícia zostáva každopádne nad inhibičnými koncentráciami (hodnoty IC95) a na terapeutickej hladine pre celé spektrum kmeňov vírusu chrípky.
Slovenian: Manjša predvidena izpostavljenost pa je še vedno nad inhibitornimi koncentracijami (vrednosti IC 95) in v terapevtskem nivoju za vrsto sevov virusa gripe.
Slovak: Ak sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, obvestite zdravnika.
Slovak: • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Slovenian: • če se simptomi gripe poslabšajo ali, če se zvišana telesna temperatura ne zniža, čim prej obvestite zdravnika.
Slovak: V publikovaných štúdiách sa pozorovali vyššie hodnoty IC50 pre vírus chrípky B v priemere až do 8,5 nM.
Slovenian: V objavljenih študijah so za virus influence B poročali tudi o višjih vrednostih IC50, do mediane 8,5 nM. Klinične študije
Slovak: Sorbitol môže mať mierne laxatívny účinok.
Slovenian: Sorbitol ima lahko blag odvajalni učinek.
Slovak: Zatiaľ čo veľmi vysoké jednotlivé perorálne dávky oseltamivirfosfátu, až do najvyššej testovanej dávky (1 310 mg/kg), nemali nežiaduce reakcie na dospelých potkanov, takéto dávky mali za následok toxicitu u 7-dňových mláďat potkanov, vrátane smrti.
Slovenian: Medtem ko zelo veliki peroralni enkratni odmerki soli oseltamivirjevega fosfata, do najvišjega preizkušenega odmerka (1310 mg/kg), nimajo neželenih učinkov pri odraslih podganah, so taki odmerki povzročili zastrupitve pri mladih, 7 dni starih podganah, vključno s smrtjo.
Slovak: Predávkovanie Prípady predávkovania liekom Tamiflu boli hlásené z klinických štúdií a po uvedení lieku na trh.
Slovenian: Poročila o prevelikem odmerjanju z zdravilom Tamiflu so bila prejeta iz kliničnih preskušanj in po prihodu zdravila na trg.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Slovenian: Za zdravljenje gripe jemljite dva odmerka na dan.
Slovak: Pre týchto pacientov sú k dispozícii nedostatočné údaje a môže byť u nich vyžadované rozdielne dávkovanie z dôvodu nedostatočnosti fyziologických funkcií.
Slovenian: Za te bolnike, pri katerih je lahko zaradi nerazvitih fizioloških funkcij potrebno drugačno odmerjanje, ni na voljo zadostnih podatkov.
Slovak: • čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
Slovenian: · čajno žličko (5-ml žlico),
Slovak: (zaokrúhlená na najbližší 0,5 kg)
Slovenian: Telesna masa (zaokrožena na najbližjih 0,5 kg)
Slovak: Umiestnite na liekovku lekárenský štítok, kde bude meno pacienta, pokyny na dávkovanie, použitie do určitého dátumu, názov lieku a všetky ďalšie požadované informácie, aby boli v súlade s miestnymi smernicami pre lekárne.
Slovenian: Na steklenico nalepite nalepko, ki vključuje bolnikovo ime, navodila za odmerjanje, rok uporabnosti zdravila, ime zdravila in katero koli drugo potrebno informacijo, ki je v skladu z lokalnimi predpisi v lekarni.
Slovak: Zmes naťahujte pomaly, aby sa nevytvorili vzduchové bubliny.
Slovenian: Povlecite previdno, tako da ne bo vsebovala zračnih mehurčkov.
Slovak: (Poznámka: Liečivo, oseltamivirfosfát, sa vo vode rýchlo rozpúšťa.
Slovenian: (Opomba: učinkovina oseltamivirjev fosfat se takoj raztopi v vodi.
Slovak: Zastavte na značke, ktorá označuje potrebnú dávku.
Slovenian: Ustavite se pri oznaki, ki označuje vaš odmerek.
Slovak: Podávanie Tamiflu dojčatám vo veku menej ako 1 rok na prevenciu chrípky počas pandémie chrípky má vychádzať z posúdenia lekára po zvážení možného prínosu oproti akémukoľvek možnému riziku pre dojča.
Slovenian: Uporaba zdravila Tamiflu za preprečevanje gripe med pandemijo gripe pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, mora temeljiti na presoji zdravnika, po preučitvi možne koristi zdravljenja v primerjavi z možnim tveganjem za dojenčka.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Slovenian: Za preprečevanje gripe ali po stiku z okuženo osebo jemljite en odmerek na dan 10 dni.
Slovak: Veľkosť použitého dávkovača
Slovenian: Velikost uporabljenega odmernika
Slovak: • fenylbutazón (používa sa na liečbu bolesti a zápalu)
Slovenian: · fenilbutazon (uporablja se za zdravljenje bolečine in vnetij),
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je možný prospech pre dojčiacu matku zrejmý.
Slovenian: Upoštevajoč to informacijo, patogenost krožečega seva virusa gripe in osnovno zdravstveno stanje doječe ženske, lahko o uporabi oseltamivirja razmislimo, kadar obstajajo jasne pričakovane koristi za doječe matere.
Slovak: Bolesť,
Slovenian: · bolečina,
Slovak: Liečebná dávka (na 5 dní)
Slovenian: Odmerek za zdravljenje (za 5 dni)
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Tamiflu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tamiflu za eno ali več skupin pediatrične populacije pri gripi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Zmätenosť, abnormálne správanie
Slovenian: · zmedenost, nenormalno vedenje,
Slovak: Podanie 100 mg oseltamivirfosfátu dvakrát denne počas 5 dní pacientom s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek ukázalo, že expozícia oseltamivirkarboxylátu je nepriamo úmerná zhoršeniu funkcie obličiek.
Slovenian: Jemanje 100 mg oseltamivirjevega fosfata dvakrat na dan 5 dni pri bolnikih, ki so imeli ledvično okvaro različnih stopenj, je pokazalo, da je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu obratno sorazmerna zmanjšanju ledvičnega delovanja.
Slovak: - Vhodné použitie lieku Tamiflu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Slovenian: · Primernost uporabe zdravila Tamiflu za preprečevanje gripe moramo določiti za vsak posamezen primer posebej, odvisno od okoliščin in skupine ljudi, ki potrebuje zaščito.
Slovak: Tieto reakcie sa pozorovali pri dávkach od 657 mg/kg a vyšších.
Slovenian: Ti učinki so bili opaženi pri odmerkih, enakih ali večjih od 657 mg/kg.
Slovak: Do fľašky pridajte celých 55 ml vody, fľašku znova uzavrite a uzavretú fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Slovenian: Dodajte vseh 55 ml vode v steklenico, jo ponovno zaprite in 15 sekund močno pretresajte.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý je formou fruktózy.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, ki je oblika fruktoze.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, hlavne u mladších ľudí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, posebej pri mlajših osebah, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Slovak: Skontrolujte, či je kryt uzatvorený a potom pretrepte fľašku Tamiflu perorálnej suspenzie.
Slovenian: Preverite, da je zaporka pritrjena in nato pretresite steklenico peroralne suspenzije zdravila Tamiflu.
Slovak: Expozícia neprekročila expozíciu pri liečbe dojčiat mladších ako 1 rok (3 mg/kg dvakrát denne) a predpokladá sa dosiahnutie porovnateľného bezpečnostného profilu (pozri časť 4.8).
Slovenian: Izpostavljenost ne presega izpostavljenosti, dosežene pri zdravljenju dojenčkov, mlajših od 1 leta (3 mg/kg dvakrat dnevno), in pričakujemo lahko primerljiv varnostni profil (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2002
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. junij 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2012
Slovak: Prevencia chrípky: dávka po dobu 10 dní
Slovenian: Preprečevanje gripe: odmerjanje za 10 dni
Slovak: Vznik suspenzie spôsobujú niektoré pomocné látky kapsúl Tamiflu, ktoré nie sú rozpustné.)
Slovenian: Suspenzijo tvorijo nekatere pomožne snovi zdravila Tamiflu kapsule, ki so netopne.)
Slovak: Podiel Tamiflu na týchto udalostiach nie je známy.
Slovenian: Prispevek zdravila Tamiflu k pojavu teh dogodkov ni znan.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Tamiflu obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Tamiflu
Slovak: Tamiflu sa môže za výnimočných okolností predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám (vrátane donosených novorodencov) na preventívnu liečbu - napríklad v prípade globálnej epidémie chrípky (pandémie chrípky) a v prípade, že sezónna vakcína proti chrípke neposkytuje dostatočnú ochranu.
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu se lahko predpiše odraslim, mladostnikom, otrokom in dojenčkom (vključno z donošenimi novorojenčki) za preventivno zdravljenje v izjemnih okoliščinah - na primer v primeru globalne epidemije gripe (pandemija gripe) in ko cepljenje proti sezonski gripi ne omogoča zadostne zaščite.
Slovak: 137,5 ml (alebo 150 ml)*
Slovenian: 137,5 ml (ali 150 ml)*
Slovak: Tamiflu sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu uporabimo za zdravljenje ali preprečevanje gripe le, kadar zanesljivi epidemiološki podatki kažejo na prisotnost virusa influence v okolici.
Slovak: Pozrite sa do pravého stĺpca a skontrolujte počet kapsúl, ktorý budete potrebovať na prípravu jednej dávky pre pacienta.
Slovenian: V stolpcu na desni strani preverite, koliko kapsul boste potrebovali za bolnika za en odmerek.
Slovak: Môžete ho užiť, ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
Slovenian: Uporablja se, kadar imate simptome gripe in je znano, da se virus gripe širi v vaši okolici.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Slovak: Tamiflu nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ne vpliva na učinkovitost cepiva proti gripi, torej vam zdravnik lahko predpiše oboje.
Slovak: Tamiflu je indikované u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je indicirano pri odraslih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenčki, ki imajo simptome, značilne za gripo, ko je virus influence prisoten v okolici.
Slovak: Užívanie Tamiflu perorálnej suspenzie má dve fázy.
Slovenian: Za jemanje peroralne suspenzije zdravila Tamiflu sta potrebni dve fazi.
Slovak: Záleží na použitej sile kapsuly.
Slovenian: * Odvisno od jakosti kapsule, ki jo uporabimo.
Slovak: Zápal ucha a ďalšie ochorenia ucha
Slovenian: · vnetje ušes in ostale ušesne bolezni,
Slovak: Zo starších pacientov bolo 64 % nakazených chrípkovým vírusom a z pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením bolo 62 % nakazených chrípkovým vírusom.
Slovenian: Med starejšimi bolniki je bilo z virusom influence okuženih 64 %, med bolniki s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim pa jih je bilo z virusom influence okuženih 62 %.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzhľadom na frekvenciu Veľmi časté Časté
Slovenian: Neželeni učinki glede na pogostnost
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších aktualizáciách RMP.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovak: Ako vyzerá Tamiflu a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Tamiflu in vsebina pakiranja
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Slovenian: Uporaba zdravila Tamiflu ne sme vplivati na evaluacijo posameznikov za letno cepljenje proti gripi.
Slovak: Rozdiel je vo frekvencii podávania.
Slovenian: Razlika je v tem, kako pogosto ga vzamete.
Slovak: Tento postup opisuje prípravu suspenzie s koncentráciou 6 mg/ml, čo zabezpečí dostatočné množstvo lieku pre jedného pacienta na 5-dňový cyklus liečby alebo 10-dňový cyklus prevencie.
Slovenian: Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki enemu bolniku zadošča za 5-dnevni potek zdravljenja ali 10-dnevni potek preprečevanja bolezni.
Slovak: Prelejte suspenziu do sklenej nádobky jantárovej farby alebo polyetyléntereftalátovej (PET) liekovky jantárovej farby.
Slovenian: Suspenzijo prenesite v steklenico iz jantarjevega stekla ali plastenko iz jantarjevega polietilentereftalata (PET).
Slovak: Hemoragická kolitída
Slovenian: hemoragični kolitis
Slovak: Na liečbu dojčiat mladších ako 1 rok sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Slovenian: Za dojenčke, stare manj kot 1 leto, se priporoča naslednji režim odmerjanja:
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, napríklad nízka proteínová väzba a metabolizmus nezávislý od CYP450 a glukuronidázových systémov (pozri časť 5.2) naznačujú, že klinicky významné liekové interakcie prostredníctvom týchto mechanizmov sú nepravdepodobné.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti oseltamivirja, kot sta majhna vezava na beljakovine in presnova, ki je neodvisna od sistema CYP450 in glukoronidaznih sistemov (glejte poglavje 5.2), nakazujejo, da klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili na osnovi omenjenih mehanizmov niso verjetna.
Slovak: Jedna fľaša nariedenej suspenzie (65 ml) obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Slovenian: Ena steklenica pripravljene suspenzije (65 ml) vsebuje 390 mg oseltamivirja.
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest, vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov, vključno s hepatitisom in zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov pri bolnikih z boleznijo, podobno gripi.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začínate cítiť lepšie.
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila ne prenehate predčasno (pred 5 dnevi), tudi če se že prej počutite dobro.
Slovak: Títo pacienti boli do 96 hodín od objavenia príznakov randomizovaní na liečbu štandardnou dávkou (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Slovenian: Ti bolniki so bili randomizirani na zdravljenje v 96 urah po pojavu simptomov z običajnim odmerkom (73 bolnikov) ali dvojnim odmerkom (78 bolnikov) oseltamivirja, v trajanju 10 dni.
Slovak: Po nariedení s 55 ml vody, použiteľný objem perorálnej suspenzie umožňuje získať celkovo 10 dávok po 30 mg oseltamiviru.
Slovenian: Po rekonstituciji s 55 ml vode je uporaben volumen peroralne suspenzije za 10 odmerkov po 30 mg oseltamivirja.
Slovak: Tamiflu obsahuje oseltamivir, ktorý patrí k skupine liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu vsebuje oseltamivir, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
Slovak: Pre podmienky skladovania suspenzie po nariedení, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Slovenian: Za pogoje shranjevanja suspenzije, pripravljene v lekarni, glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Slovenian: Varnostni profil, katerega so poročali pri osebah, ki so prejele priporočeni odmerek zdravila Tamiflu za preprečevanje (75 mg enkrat na dan do 6 tednov), je kakovostno podoben tistemu, ki so ga opazili v študijah zdravljenja, kljub dolgotrajnemu odmerjanju v študijah preprečevanja.