FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Addition of a warning for patients with a history of any drug allergy, - Strengthening of a warning to highlight that fatal serious skin reactions have now occurred
Italian: - aggiunta di un'avvertenza per segnalare che l'insorgenza di reazioni cutanee avviene nella maggior parte dei casi nei primi mesi del trattamento; - aggiunta di un'avvertenza per pazienti con anamnesi di una qualsiasi allergia ai medicinali; - potenziamento di un'avvertenza che evidenzia il fatto che con celecoxib si sono verificate reazioni cutanee gravi fatali, - aggiunta di una descrizione più dettagliata dei primi segni di reazioni cutanee che inducono all'interruzione del trattamento.
English: - the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/valdecoxib treatment arm compared to the group
Italian: - nuovi dati forniti su rofecoxib dallo studio clinico APPROVe, che hanno rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici, - dati su celecoxib presentati nello studio APC, che suggerisce un aumentato rischio dose correlato di eventi cardiovascolari seri, - dati su valdecoxib e parecoxib presentati negli studi CABG (Coronary Artery Bypass Graft) e CABG II, che mostrano un'incidenza più elevata di eventi cardiovascolari tromboembolici gravi nel braccio di trattamento con parecoxib/valdecoxib in confronto al gruppo di pazienti trattati con placebo, - dati su etoricoxib nello studio EDGE e in analisi combinate di altri studi clinici, che suggeriscono una corrispondenza con un rischio trombotico più elevato rispetto a naprossene,
English: - Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension, hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking, - Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described, - Addition of a warning for prescribers to exercise caution when prescribing NSAIDs, including celecoxib, in combination with ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists,
Italian: - aggiunta di una breve informazione sui reperti cardiovascolari nel PreSAP (efficacia e sicurezza di celecoxib (SC-58635) nella prevenzione dei polipi adenomatosi colorettali sporadici) e nell'APC (prevenzione degli adenomi colorettali sporadici con celecoxib); aggiunta di un testo più rigoroso riguardante i gruppi a rischio di eventi cardiovascolari, - aggiunta di un'avvertenza per i pazienti che presentano fattori di rischio di cardiopatie, quali ipertensione, iperlipidemia (livelli elevati di colesterolo), diabete e fumo, - aggiunta di un'avvertenza destinata ai medici prescrittori di prendere in considerazione l'interruzione della terapia qualora si dovesse verificare nel corso del trattamento del paziente un deterioramento di una qualsiasi delle funzioni del sistema organico descritte.
English: Powder: 5 mg Solvent: 1.5 ml
Italian: Polvere: 5 mg Solvente: 1,5 ml
English: EU/1/06/335/001 Valtropin 15 mg/1.5 ml Powder and solvent for solution for injection (multi-use)
Italian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile (uso multiplo)
English: Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: siringa preriempita (vetro)
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe l t o r
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati dai diversi Paesi
English: Suspension For Injection
Italian: Sospensione per iniezione
English: Czech Republic Om Pharma S.A.
Italian: Repubblica Ceca Om Pharma S.A.
English: Nasal Drops, Suspension
Italian: Gocce nasali, sospensione
English: Nasal Use
Italian: Uso nasale
English: Oral Powder
Italian: Polvere orale
English: Granules For Oral Solution
Italian: Granuli per soluzione orale
English: Luxembourg Om Pharma S.A.
Italian: Lussemburgo Om Pharma S.A.
English: Powder For Oral Suspension
Italian: Polvere per sospensione orale
English: Granules
Italian: Granuli
English: Oral Drops, Suspension
Italian: Gocce orali, sospensione
English: Czech Republic Pierre Fabre Medicament Ribomunyl
Italian: Repubblica Ceca Pierre Fabre Medicament Ribomunyl
English: Subcutaneous Use
Italian: Uso sublinguale
English: Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U.
Italian: compresse Klebsiella ozaenae 6 × 10−3 U.I.
English: Granules In Sachet
Italian: Granulati in bustina
English: Gastro-Resistant Tablet
Italian: Compressa gastroresistente
English: Diplococcus Pneumoniae Type I 6000 Milli I.U.
Italian: Diplococcus pneumoniae tipo I 6.000 × 10−3 U.I.
English: Tablet, Staphylococcus Aureus 6000 Milli I.U.
Italian: compresse Staphylococcus aureus 6.000 × 10−3 U.I.
English: Tablet, Haemophilus Influenzae 6000 Milli I.U.
Italian: Haemophilus influenzae 6.000 × 10−3 U.I.
English: Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6000 Milli I.U.
Italian: compresse Klebsiella pneumoniae 6.000 × 10−3 U.I.
English: Tablet, Streptococcus Pyogenes 6000 Milli I.U.
Italian: compresse Streptococcus pyogenes 6.000 × 10−3 U.I.
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1.25 Giga Cells / 50mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 1.25 Giga Cells / 50mg, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1.25 Giga Cells / 50mg, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg
Italian: Haemophilus influenzae Tipo B (Hib) 1,25 × 109 cellule/50 mg, Branhamella catarrhalis lisato 1,25 × 109 cellule/50 mg, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 1,25 × 109 cellule/50 mg, Staphylococcus aureus batteri inattivati 1,25 × 109 cellule/50 mg, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 1,25 × 109 cellule/50 mg, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 1,25 x109 cellule/50 mg
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0.625 Giga Cells / 25mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 0.625 Giga Cells / 25mg, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 0.625 Giga Cells / 25mg, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg
Italian: Haemophilus influenzae Tipo B (Hib) 0,625 × 109 cellule/25 mg, Branhamella catarrhalis lisato 0,625 × 109 cellule/25 mg, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 0,625 × 109 cellule/25 mg, Staphylococcus aureus batteri inattivati 0,625 × 109 cellule/25 mg, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 0,625 × 109 cellule/25 mg, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 0,625x 109 cellule/25 mg
English: Tablet, Streptococcus Viridans 6000 Milli I.U.
Italian: compresse Streptococcus viridans 6.000 × 10−3 U.I.
English: Czech Republic Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Italian: Repubblica Ceca Daiichi Sankyo Europe Gmbh
English: Sublingual Tablet Sublingual Use
Italian: Compressa sublinguale
English: Tablet, Neisseria Catarrhalis 6000 Milli I.U.
Italian: compresse Neisseria catarrhalis 6.000 × 10−3 U.I.
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3mg Tablet
Italian: Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg compresse
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml
Italian: Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 agu/ml
English: Proteoglycanes Of Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Sachet, Ribosomal Fractions (Ribosomes With A Titre Of 70% Rna) 0.75mg Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 30 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 35 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 30 Units Sachet
Italian: Proteoglicani di Klebsiella pneumoniae 1,125 mg bustine, frazioni ribosomiali (ribosomi con un titolo di RNA del 70%) 0,75 mg bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 30 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 35 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 30 unità bustine
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Sachet
Italian: Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg bustine
English: Broncho-Vaxom Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule
Italian: Broncho-Vaxom Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 3,5 mg capsule
English: Luxembourg Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Italian: Lussemburgo Daiichi Sankyo Europe Gmbh
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Italian: Glicina 43 mg compresse, Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 6 × 109 organismi compresse, Klebsiella ozaenae 6 × 109 organismi compresse, Klebsiella pneumoniae 6 × 109 organismi compresse, Neisseria catarrhalis 6 × 109 organismi compresse, Staphylococcus aureus 6 × 109 organismi compresse, Streptococcus pneumoniae 6 × 109 organismi compresse, Streptococcus pyogenes 6 × 109 organismi compresse, Streptococcus viridans 6 × 109 organismi compresse, lisati batterici liofilizzati 50 mg compresse
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units / Ml, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units / Ml, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units / Ml, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units / Ml, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units / Ml
Italian: Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità/ml, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità/ml, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità/ml, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità/ml, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità/ml
English: Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
Italian: Lisato batterico 3,5 mg capsule
English: Streptococcus Agalactiae 1 Giga Units Tablet, Haemophilus Influenzae 1.5 Giga Units Tablet, Staphylococcus Aureus 1 Giga Units Tablet, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga Units Tablet
Italian: Streptococcus agalactiae 1 × 109 compresse, Haemophilus influenzae 1,5 × 109 compresse, Staphylococcus aureus 1 × 109 compresse, Streptococcus pneumoniae 1 × 109 compresse
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
Italian: Broncho-Vaxom Lisato batterico liofilizzato3,5 mg
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Cells Tablet
Italian: Haemophilus influenzae 6 × 109 cellule compresse, Klebsiella ozaenae 6 × 109 cellule compresse, Klebsiella pneumoniae 6 × 109 cellule compresse, Neisseria catarrhalis 6 × 109 cellule compresse, Staphylococcus aureus 6 × 109 cellule compresse, Streptococcus pneumoniae 6 × 109 cellule compresse, Streptococcus pyogenes 6 × 109 cellule compresse, Streptococcus viridans 6 × 109 cellule compresse
English: Escherichia Coli (Inactivated) 200 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 100 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 200 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml
Italian: Escherichia coli (inattivato) 200 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 100 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 500 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 500 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 200 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml
English: Intramuscular Use $
Italian: Uso intramuscolare e uso sottocutaneo
English: Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 7mg Capsule
Italian: Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 7 mg capsule
English: Bacterial Lysate 7mg Capsule
Italian: Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Italian: Broncho-Vaxom Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule
English: Escherichia Coli (Inactivated) 20 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 10 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 20 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml
Italian: Escherichia coli (inattivato) 20 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 10 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 20 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml
English: Proteoglycanes Of Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 30 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 35 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 30 Units Sachet
Italian: Proteoglicani di Klebsiella pneumoniae 1,125 mg bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 30 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 35 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 30 unità bustine
English: Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule
Italian: Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 3,5 mg capsule
English: Escherichia Coli (Inactivated) 2 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 2 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml
Italian: Escherichia coli (inattivato) 2 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 1 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 5 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 5 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 2 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 7mg Capsule
Italian: Liofilizzato standardizzato di lisati batterici 7 mg capsule
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Italian: Liofilizzato standardizzato di lisati batterici 3,5 mg capsule
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units
Italian: Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2dagu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml
Italian: Lisati batterici (Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 50,2 unità antigeniche/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 unità antigeniche/ml, Staphylococcus aureus 79,6 unità antigeniche/ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 unità antigeniche/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 unità antigeniche/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 unità antigeniche/ml)
English: Broncho Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Italian: Broncho Vaxom Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule
English: Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
Italian: Lisato batterico liofilizzato3,5 mg
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Italian: Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Tablet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Italian: Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità compresse, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Italian: Broncho-Vaxom Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 GigaCells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Oralis 6GigaCells Tablet
Italian: Lisati batterici (Haemophilus influenzae 6 × 109 , Klebsiella ozaenae 6 × 109 , Klebsiella pneumoniae 6 × 109 , Neisseria catarrhalis 6 × 109 , Staphylococcus aureus 6 × 109 , Streptococcus pneumoniae 6 × 109 , Streptococcus pyogenes 6 × 109 , Streptococcus oralis 6 × 109)
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Italian: 3 inalatori x 30 dosi
English: 18 June 2012
Italian: 18 giugno 2012
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 June 2012.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea in data 18 giugno 2012.
English: The referral procedure started on 14 September 2011.
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 14 settembre 2011.
English: Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended
Italian: Articolo 34 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche
English: The Committee appointed Dr Michael Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr David Murphy as co-rapporteur.
Italian: Il comitato ha nominato il dott. Michael Holzhauser-Alberti relatore e il dott. David Murphy correlatore.
English: These veterinary medicinal products are intended for the treatment of various parasitic infections in dogs caused by nematodes and cestodes.
Italian: Questi medicinali veterinari sono indicati per il trattamento di varie infezioni parassitarie nei cani provocate da nematodi e da cestodi.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 2 December 2011.
Italian: Chiarimenti sono stati forniti per iscritto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio il 2 dicembre 2011.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, package leaflet and labelling in the Annex III.
Italian: L'elenco delle denominazioni interessate figura nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche sono riportate nell'allegato II e la versione modificata del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e dell'etichettatura nell'allegato III.
English: Febantel is a probenzimidazole.
Italian: Febantel è un probenzimidazolo.
English: International non-proprietary name (inn): Praziquantel, pyrantel and febantel
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): Praziquantel, pyrantel e febantel
English: Praziquantel is a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative.
Italian: Praziquantel è un derivato pirazinoisochinolinico parzialmente idrogenato.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus (and associated names) are veterinary medicinal products as tablets for dogs containing 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg of febantel.
Italian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus (e denominazioni associate) sono medicinali veterinari in compresse per cani contenenti 50 mg di praziquantel, 50 mg di pirantel (equivalente a 144 mg di pirantel embonato) e 150 mg di febantel.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States regarding the indications and use in pups less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg concerning the authorisations of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names, on 22 July 2011 France referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve the above mentioned divergences.
Italian: Considerate le divergenze tra le decisioni nazionali prese dagli Stati membri relative alle indicazioni e all'uso di tali medicinali nei cuccioli di età inferiore alle 9 settimane e nei cani di peso inferiore ai 2,5 kg in riferimento alle autorizzazioni di Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e denominazioni associate, il 22 luglio 2011 la Francia ha deferito la questione al CVMP ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE, al fine di risolvere tali divergenze.