FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • rougeur cutanée, éruption cutanée, démangeaison, urticaire ;
Slovak: • sčervenanie kože, vyrážka, svrbenie, žihľavka;
French: Aucune étude clinique n'a été menée avec Apealea sur des patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovak: ULN nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by umožnili uviesť odporúčania na dávkovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique La quasi-totalité des patients traités par Apealea présentaient une neutropénie de grades variables, dont 79 % de grade 3 ou 4.
Slovak: Apealea sa vyskytol nejaký stupeň neutropénie, u 79 % pacientov sa zaznamenal 3. alebo 4. stupeň.
French: L'administration chez des patients souffrant d'une insuffisance hépatique définie comme une bilirubine totale > 1 à ≤ 5 × LSN et des ASAT ≤ 10 × LSN (voir rubrique 4.2) doit dès lors être réalisée avec prudence et ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance renforcée afin de déceler toute aggravation de leur insuffisance hépatique ou une myélosuppression.
Slovak: ULN (pozri časť 4.2) preto podávať opatrne a títo pacienti sa musia pozorne sledovať vzhľadom na zvýšenú poruchu funkcie pečene a myelosupresiu.
French: Apealea a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Apealea má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Administration intraveineuse
Slovak: Intravenózne podávanie
French: • douleur abdominale, constipation, flatulence ;
Slovak: • bolesť brucha, zápcha, plynatosť;
French: Érythrodysesthésie palmo-plantairec
Slovak: syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestéziec
French: Antiémétiques et antinauséeux
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti
French: − sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(13-cis-rétinoïque)-L-cystéique
Slovak: − sodná soľ metylesteru kyseliny (13-cis-retinoyl)-L-cysteínovej,
French: Sur les 391 patientes atteintes d'un cancer ovarien participant à l'étude randomisée et ayant reçu Apealea en association avec le carboplatine, 13 % avaient entre 65 et 74 ans. Sur ce nombre limité de patientes, l'anorexie, la fatigue, la myalgie, l'arthralgie, la neuropathie sensorielle périphérique et la diarrhée ont été observées plus fréquemment que chez les patientes de moins de 65 ans.
Slovak: Pri tomto obmedzenom počte pacientok sa pozorovala anorexia, únava, myalgia, artralgia, periférna senzorická neuropatia a hnačka častejšie ako u pacientok mladších ako 65 rokov.
French: Durée moyenne jusqu'au décès [en mois] (IC à 95 %)
Slovak: Medián času do smrti [mesiace]
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10) :
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10):
French: En cas de neuropathie sensorielle ou motrice de grade ≥ 2 selon les critères CTCAE, suspendre le traitement jusqu'à revenir à un grade < 2, puis procéder à une réduction de dose pour toutes les séries suivantes (voir rubrique 4.2).
Slovak: 2. stupeň a potom znížte dávku pre všetky nasledujúce cykly liečby (pozri časť 4.2).
French: Peu fréquent : Mort, défaillance multiviscérale, œdème, douleurs au site d'administration, hémorragie au site du cathéter, œdème au site du cathéter, tuméfaction locale, œdème généralisé, hernie, douleurs thoraciques, syndrome grippal, œdème localisé, hypothermie, frissons, sensation de chaud
Slovak: Menej časté: smrť, zlyhanie viacerých orgánov, edém, bolesť v mieste podania, krvácanie v mieste zavedenia katétra, edém v mieste zavedenia katétra, lokálny opuch, generalizovaný edém, hernia, bolesť na hrudníku, ochorenie podobné chrípke, lokalizovaný edém, hypotermia, triaška, pocit horúčavy
French: Numération des neutrophiles < 1,5 × 109/L ou numération plaquettaire < 100 × 109/L ou neutropénie fébrile
Slovak: Hematologická toxicitab počet neutrofilov < 1,5 × 109/l alebo počet trombocytov
French: Dans le cas d'une neutropénie fébrile ou d'une faible numération plaquettaire (< 75 × 109/L), la dose de carboplatine doit être réduite d'une unité ASC lors des cycles de traitement après normalisation de la numération.
Slovak: 75 × 109/l) sa má dávka karboplatiny v liečebných cykloch nasledujúcich po zotavení znížiť o 1 jednotku AUC.
French: − inflammation des vaisseaux sanguins ;
Slovak: − zápal krvnej cievy,
French: Les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère [bilirubine totale > 1 à ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) et aspartate aminotransférase (ASAT) ≤ 10 × LSN)] peuvent être traités avec les mêmes doses que les patients présentant une fonction hépatique normale.
Slovak: Pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 1 až ≤ 1,5 × horná hranica normálnej hodnoty (ULN) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤
French: Après reconstitution de la poudre, la solution pour perfusion est claire et de couleur jaune verdâtre.
Slovak: Po rekonštitúcii prášku vznikne číry zelenožltý infúzny roztok.
French: Rubrique 4.8
Slovak: Časť 4.8
French: Rubrique 4 [Le texte existant peut varier d'un produit à l'autre]
Slovak: Časť 4: [Uvedený text môže byť pri každom produkte iný]
French: Annexe II Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national
Slovak: Príloha II Zmeny v informáciách o lieku pre národne registrovaný (registrované) liek (lieky)
French: Une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) » est jugée appropriée.
Slovak: Za vhodnú frekvenciu sa považuje „Neznáme (z dostupných údajov)".
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - rougeur et gonflement de la paume des mains ou de la plante des pieds pouvant entraîner une desquamation de la peau.
Slovak: Frekvencia neznáma (z dostupných údajov): - sčervenanie a opuch dlaní alebo chodidiel, čo môže spôsobiť odlupovanie kože
French: De plus, l'érythrodysesthésie palmo-plantaire associée au traitement par paclitaxel a été rapportée dans des essais cliniques et dans la littérature publiée.
Slovak: Okrem toho syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie súvisiaci s liečbou paklitaxelom bol hasený v klinických skúšaniach a v publikovanej literatúre.
French: Les données issues de la littérature publiée et des bases de données des réclamations administratives ont confirmé la persistance de la neuropathie associée à l'exposition au paclitaxel au-delà de 12 mois.
Slovak: Údaje z publikovanej literatúry a databázy administratívnych nárokov potvrdili pretrvávanie neuropatie pri expozícii paklitaxelu presahujúcej 12 mesiacov.
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) - Engourdissements, picotements ou faiblesse dans les bras et les jambes (tous les symptômes de neuropathie périphérique)* *Peut persister au delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) - Znecitlivenie, mravčenie a slabosť v rukách a v nohách (sú to všetko príznaky periférnej neuropatie)*
French: D'après une analyse cumulative des données provenant de l'ensemble des titulaires d'AMM, la causalité du paclitaxel dans l'érythrodysesthésie palmo-plantaire constitue au moins une possibilité raisonnable.
Slovak: Na základe kumulatívnych skúmaní údajov od všetkých držiteľov rozhodnutia o registrácii kauzálna súvislosť paklitaxelu so syndrómom palmárno-plantárnej erytrodyzestézie predstavuje prinajmenšom opodstatnenú pravdepodobnosť.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au paclitaxel, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant du paclitaxel demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre paklitaxel je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) paklitaxel je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
French: Par conséquent, le RCP du paclitaxel doit être mis à jour avec l'ajout de l'érythrodysesthésie palmo-plantaire comme EIM à la rubrique 4.8 sous la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Slovak: Preto súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho paklitaxel musí byť aktualizovaný uvedením syndrómu palmárno-plantárnej erytrodyzestézie ako nežiaducej reakcie v časti 4.8 v triede orgánových systémov Poruchy kože a podkožného tkaniva.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées de la notice (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Slovak: Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľa majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)
French: Sur la base des données fournies, il est recommandé de mettre à jour les informations actuelles sur la neuropathie dans le RCP, en ajoutant des informations concernant la neuropathie persistante après l'arrêt du paclitaxel.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa odporúča aktualizovať súčasné informácie o neuropatii uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pridaním informácií týkajúcich sa pretrvávania neuropatie po prerušení liečby paklitaxelom.
French: Parmi les cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire et les symptômes reçus par les titulaires d'AMM, plusieurs cas présentaient un dechallenge positif (résolution au moins partielle de l'EIM) à l'arrêt du traitement et un rechallenge positif (récurrence de l'EIM) à la reprise du traitement.
Slovak: Z prípadov syndrómu palmárno-plantárnej erytrodyzestézie a príznakov poskytnutých držiteľmi rozhodnutia o registrácii bolo niekoľko prípadov s pozitívnou dechallenge (ústup príznakov syndrómu po ukončení podávania lieku) a s pozitívnou rechallenge (opätovný výskyt príznakov syndrómu po opakovanom začatí podávania lieku).
French: La neuropathie est un effet indésirable médicamenteux (EIM) connu associé à l'utilisation du paclitaxel.
Slovak: Neuropatia je známa nežiaduca reakcia pri užívaní paklitaxelu.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le paclitaxel, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR/PSURs) pre paklitaxel dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
French: L'analyse des données post-AMM a mis en évidence que la neuropathie peut persister après l'arrêt du traitement par paclitaxel.
Slovak: Preskúmaním údajov z obdobia po uvedení lieku na trh sa zistilo, že neuropatia môže pretrvávať po prerušení liečby paklitaxelom.
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: PRÍLOHA I VEDECKÉ ZÁVERY A DÔVODY
French: De plus, la phrase introductive du tableau énumérant les effets indésirables doit être modifiée pour indiquer qu'elle inclut les effets indésirables issus de l'expérience post-commercialisation, le cas échéant :
Slovak: Okrem toho úvodná veta pri tabuľke uvádzajúcej nežiaduce reakcie sa má vhodne upraviť tak, aby sa uvádzalo, že v tabuľke sú uvedené aj nežiaduce reakcie z obdobia po uvedení lieku na trh: V tabuľke X sa uvádzajú nežiaduce reakcie (...) pozorované v (a) klinickom skúšaní (skúšaniach) a nežiaduce reakcie pozorované v období po uvedení lieku na trh.
French: L'effet indésirable suivant doit être ajouté à la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané avec une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) »: « Érythrodysesthésie palmo-plantaire* » *Comme rapporté lors de la surveillance post-commercialisation du paclitaxel.
Slovak: V triede orgánových systémov Poruchy kože a podkožného tkaniva musí byť uvedená nasledovná nežiaduca reakcia s frekvenciou „Neznáme (z dostupných údajov)":
French: La phrase suivante doit être incluse comme note de bas de page de l'EIM « neuropathie » dans le tableau énumérant les effets indésirables : *Peut persister au-delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Slovak: V texte popisujúcom poruchy nervového systému v časti 4.8 musí byť uvedená nasledovná veta: Ďalej sa preukázalo, že periférne neuropatie môžu pretrvávať dlhšie ako 6 mesiacov od prerušenia liečby paklitaxelom.
French: En outre, il a été démontré que les neuropathies périphériques peuvent persister au delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Slovak: *Môže pretrvávať dlhšie ako 6 mesiacov od prerušenia liečby paklitaxelom
French: Contenu Présentation
Slovak: Obsah
French: 1 stylo pré rempli
Slovak: 1 naplnené pero
French: 1 flacon
Slovak: 1 náplň
French: Ils vous diront ce qu'il faut faire.
Slovak: Oni vám povedia, čo treba robiť.
French: Dans la plupart des cas, vous aurez besoin d'un médecin.
Slovak: Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
French: Il est produit par biotechnologie.
Slovak: Vyrába sa biotechnológiou.
French: Code ATC : A10AB06.
Slovak: ATC kód: A10AB06
French: • une contamination et/ou une infection,
Slovak: • kontaminácii a/alebo infekcii
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre.
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra klesnúť a celkovo stúpnuť počas druhého a tretieho trimestra.
French: Ces réactions sont en général transitoires et elles disparaissent normalement au cours du traitement.
Slovak: Tieto reakcie bývajú obvykle prechodné a normálne vymiznú v priebehu ďalšej liečby.
French: Il a un début d'action rapide dans les 10-20 minutes et une durée d'action courte, environ 4 heures.
Slovak: Má rýchly nástup účinku v priebehu 10-20 minút a krátku dobu pôsobenia, približne 4 hodiny.
French: Si cela arrive, vous devez demander une aide médicale d'urgence.
Slovak: Ak sa vám toto stane, musíte vyhľadať rýchlu zdravotnícku pomoc.
French: Apidra avec de l'alcool
Slovak: Apidra a alkohol
French: Race et sexe
Slovak: Rasa a pohlavie
French: B. Sélectionnez la dose souhaitée (dans l'exemple ci-dessous, une dose de 30 unités a été sélectionnée).
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
French: Après première utilisation :
Slovak: Po prvom použití:
French: L'exercice physique réalisé immédiatement après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Slovak: Cvičenie vykonávané bezprostredne po jedle môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
French: Absorption et biodisponibilité
Slovak: Absorpcia a biologická dostupnosť
French: Si vous devez mélanger deux types d'insuline
Slovak: Ak musíte miešať dva druhy inzulínu
French: Effets indésirables dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Slovak: Vedľajšie účinky, kde frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov
French: N'arrêtez pas Apidra sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Slovak: Neukončujte liečbu Apidrou bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Slovak: MedDRA Triedy orgánových systémov
French: Groupes particuliers de patients
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
French: Si l'hypoglycémie réapparaît, prenez de nouveau 10 à 20 g de sucre.
Slovak: Ak sa hypoglykémia opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone vous devez injecter Apidra.
Slovak: Váš lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte Apidru podávať.
French: Le contrôle soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Slovak: Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená že v zásade je „bez obsahu sodíka".
French: L'utilisation avec d'autres solutions n'a pas été étudiée.
Slovak: Použitie iných roztokov sa neskúmalo.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie apparaissent en général subitement.
Slovak: Symptómy hypoglykémie sa obyčajne objavia náhle.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle odoznejú o niekoľko dní až týždňov.
French: TIME - hour
Slovak: ČAS - hodina
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas certain que vous avez une hypoglycémie.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
French: Utilisez la pompe qui vous a été recommandée par votre médecin.
Slovak: Použite pumpový systém, ktorý vám odporučil váš lekár.
French: Il doit être manipulé avec précaution.
Slovak: Má sa s ním zaobchádzať starostlivo.
French: SoloStar a été conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Slovak: SoloStar je navrhnutý tak, aby sa s ním pracovalo presne a bezpečne.
French: La dose d'Apidra doit être ajustée individuellement.
Slovak: Dávka Apidry sa má upravovať individuálne.
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2004 Date de dernier renouvellement : 20 août 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2009
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange.
Slovak: Injekcia sa má podať bezprostredne po zmiešaní.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný vám.
French: Compte tenu des données empiriques disponibles sur des produits similaires, la survenue d'interactions d'origine pharmacocinétique cliniquement pertinentes est peu probable.
Slovak: Na základe empirických poznatkov o podobných liekoch výskyt klinicky relevantných farmakokinetických interakcií nie je pravdepodobný.
French: Changez l'aiguille et réessayez.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte znovu.
French: Un ajustement de dose peut aussi être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná aj vtedy, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoj obvyklý plán jedál.
French: Effectuez un test de sécurité
Slovak: Urobte skúšku bezpečnosti
French: Prenez immédiatement 10 à 20 g de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
French: Il est donc recommandé au patient diabétique de disposer en permanence de morceaux de sucres, bonbons, biscuits ou jus de fruit sucré.
Slovak: Preto sa diabetickým pacientom odporúča neustále pri sebe nosiť kockový cukor, sladkosti, sušienky alebo cukrom sladené džúsy.
French: L'injection d'une insuline froide est plus douloureuse.
Slovak: Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.
French: Si vous dépassez votre dose en tournant trop loin, vous pouvez revenir en arrière.
Slovak: Ak prekročíte svoju dávku, môžete sa vrátiť späť.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement.
Slovak: Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne poklesnú.
French: Apidra contient du métacrésol qui peut entraîner des réactions allergiques.
Slovak: Apidra obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
French: L'indice de masse corporelle moyen (IMC) des patients était de 34,55 kg/m2.
Slovak: Priemerný BMI index pacientov bol 34,55 kg/m2.
French: Autres médicaments et Apidra
Slovak: Iné lieky a Apidra
French: Il faut s'assurer de ne pas pénétrer dans un vaisseau sanguin.
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby nebola zasiahnutá krvná cieva.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de l'insuline glulisine chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje alebo je len obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 výsledkov gravidity) o použití inzulínu glulizín u gravidných žien.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Apidra
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Apidry
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être éliminés de manière appropriée.
Slovak: Prázdne perá nesmú byť opätovne použité a musia byť náležite zlikvidované.
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
Slovak: Po tomto čase ich už nepoužívajte.
French: Avant chaque injection un test de sécurité doit être effectué afin de s'assurer que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement et d'éliminer les bulles d'air.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti, aby sa uistilo, že pero a ihla fungujú správne, a aby sa odstránili vzduchové bubliny.
French: Le bouton d'injection doit ensuite être maintenu enfoncé pendant 10 secondes avant de retirer l'aiguille.
Slovak: Potom sa injekčné tlačidlo musí držať zatlačené 10 sekúnd pred vytiahnutím ihly.
French: Après une injection de glucagon, le patient doit être suivi en milieu hospitalier afin d'identifier la raison de cette hypoglycémie sévère et de prévenir d'autres épisodes similaires.
Slovak: Po injekcii glukagónu sa musí pacient monitorovať v nemocnici,aby sa zistila príčina tejto ťažkej hypoglykémie a aby sa predišlo ďalším podobným príhodám.
French: Une surveillance rigoureuse du contrôle glycémique est essentielle.
Slovak: Nevyhnutné je starostlivé monitorovanie glukózovej kontroly.
French: Ces réactions peuvent aussi s'étendre autour du point d'injection.
Slovak: Môžu sa rozšíriť aj do okolia miesta injekcie.
French: Il peut aussi être injecté par voie intraveineuse par un professionnel de santé sous la surveillance étroite d'un médecin.
Slovak: Môže byť taktiež podaná odborným zdravotníckym pracovníkom vnútrožilovo pod prísnym dohľadom lekára.
French: • SoloStar ne doit jamais être utilisé s'il est endommagé ou si le patient n'est pas certain qu'il fonctionne correctement.
Slovak: SoloStar sa nikdy nesmie použiť, ak je poškodený, alebo ak si pacient nie je istý, či funguje správne.
French: Qu'est-ce qu'Apidra et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Apidra a na čo sa používa
French: Si vous avez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : Les réactions allergiques systémiques sont des effets indésirables rarement signalés (peuvent affecter 1 personne sur 100 au maximum).
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce príznaky, okamžite vyhľadajte lekára: Systémové alergické reakcie sú menej časté hlásené vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí).
French: Aucune étude concernant les interactions d'origine pharmacocinétique n'a été réalisée.
Slovak: Štúdie farmakokinetických interakcií sa neuskutočnili.
French: Apidra est un antidiabétique utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients atteints de diabète ; il peut être donné aux adultes, aux adolescents et aux enfants à partir de 6 ans.
Slovak: Apidra je antidiabetický liek, ktorý sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru u pacientov s diabetom mellitus a ktorý sa môže dávať dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 6 rokov a starším.
French: Les besoins en insuline peuvent être modifiés au cours d'une maladie ou par des troubles émotionnels.
Slovak: Nároky na inzulín sa môžu zmeniť počas choroby alebo pri emočných poruchách.
French: -Dans votre cerveau :
Slovak: V mozgu
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.