FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nordimet são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nordimet continu gevolgd.
Portuguese: Nordimet (metotrexato)
Dutch: Nordimet (methotrexaat)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nordimet?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nordimet te waarborgen?
Portuguese: Na maioria dos casos, os medicamentos com metotrexato são utilizados para tratamento de longo prazo.
Dutch: In de meeste gevallen worden geneesmiddelen met methotrexaat gebruikt voor langdurige behandeling.
Portuguese: Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência na utilização de metotrexato e com uma compreensão plena dos riscos do tratamento com metotrexato.
Dutch: Het mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met het gebruik van methotrexaat en die volledig inzicht hebben in de risico's van de behandeling met methotrexaat.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Nordimet durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Nordimet tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A dose administrada todas as semanas depende da doença a tratar e da eficácia do tratamento e, no caso das crianças, da altura e do peso da criança.
Dutch: De wekelijks geïnjecteerde dosis is afhankelijk van de aandoening waarvoor het wordt gebruikt en hoe goed de behandeling werkt en, bij kinderen, ook van hun lengte en gewicht.
Portuguese: Nordimet é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças inflamatórias:
Dutch: Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsaandoeningen:
Portuguese: A empresa que comercializa Nordimet enviará questionários de seguimento no que se refere a erros de dosagem que resultem em sobredosagem.
Dutch: Het bedrijf dat Nordimet op de markt brengt zal vervolgvragenlijsten toezenden voor doseringsfouten die resulteren in overdosering.
Portuguese: O medicamento de referência para Nordimet é Lantarel FS.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Nordimet is Lantarel FS.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nordimet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Nordimet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Nordimet era comparável ao seu medicamento de referência.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Nordimet vergelijkbaar was met het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Nordimet contém a substância ativa metotrexato.
Dutch: Nordimet bevat de werkzame stof methotrexaat.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Nordimet são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom besloten dat de voordelen van Nordimet groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Como funciona Nordimet?
Dutch: Hoe werkt Nordimet?
Portuguese: Um resumo sobre Nordimet e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Nordimet en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o metotrexato.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over methotrexaat ingediend.
Portuguese: Porque está Nordimet autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Nordimet geregistreerd in de EU?
Portuguese: Nordimet está disponível na forma de injeção em várias dosagens e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Nordimet is beschikbaar in verschillende sterkten voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que Nordimet é um medicamento híbrido administrado por injeção que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, Lantarel FS.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Nordimet een generiek geneesmiddel is dat via injectie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Lantarel FS.
Portuguese: É contraindicado em doentes grávidas, a amamentar ou que recebam vacinas vivas.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt zwanger is, borstvoeding geeft of levende vaccins krijgt toegediend.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem a redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn een verminderde productie van bloedcellen, schade aan de longen, lever, nieren en zenuwen, trombo-embolie (problemen veroorzaakt door bloedstolsels in bloedvaten) en ernstige allergische reacties en huidreacties.
Portuguese: Não se sabe ao certo como o metotrexato, a substância ativa de Nordimet, atua em doentes com artrite e psoríase, mas pensa-se que os benefícios do metotrexato se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
Dutch: De manier waarop methotrexaat, de werkzame stof in Nordimet, werkt bij patiënten met artritis en psoriasis is niet volledig duidelijk, maar de voordelen van het geneesmiddel worden toegeschreven aan het vermogen van methotrexaat om ontsteking te verminderen en een overactief immuunsysteem te onderdrukken.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Nordimet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (tal como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue com alterações no fígado.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nordimet (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn effecten in het spijsverteringsstelsel (zoals ontsteking van het mondslijmvlies, indigestie, buikpijn, misselijkheid en verlies van eetlust) en veranderingen in de leverwaarden, wat uit bloedtest blijkt.
Portuguese: Uma vez que Nordimet tem a mesma composição do medicamento de referência, Lantarel FS, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do Lantarel FS.
Dutch: Omdat Nordimet dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen ervan geacht dezelfde te zijn als die van Lantarel FS.
Portuguese: Como se utiliza Nordimet?
Dutch: Hoe wordt Nordimet gebruikt?
Portuguese: • Artrite psoriática grave, uma inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase.
Dutch: • ernstige artritis psoriatica, een ontsteking van de gewrichten die zich voordoet bij patiënten met psoriasis.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa, uma doença que provoca inflamação nas articulações;
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen in gewrichten veroorzaakt);
Portuguese: Nordimet é contraindicado em doentes com consumo abusivo de álcool ou com problemas hepáticos ou renais graves, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesas corporais), infeções graves ou de longo prazo, como tuberculose e infeção por VIH, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt bij patiënten met alcoholproblemen of met lever- of ernstige nierproblemen, bloedaandoeningen, verzwakt immuunsysteem (lichaamsafweersysteem), ernstige of langdurige infecties zoals tuberculose en hiv-infectie, mondzweren, ontstekingen in de mond en zweren in het spijsverteringsstelsel.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nordimet?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nordimet in?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Nordimet, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nordimet.
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Nordimet en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Nordimet é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a medicamentos de referência que contêm a mesma substância ativa; no entanto Nordimet encontra-se disponível em mais dosagens.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' met dezelfde werkzame stof, maar Nordimet is verkrijgbaar in een andere sterkte.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nordimet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nordimet, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: • Artrite idiopática juvenil (AIJ) grave, uma doença das articulações em crianças, quando medicamentos conhecidos como AINE (anti-inflamatórios não esteroides) não funcionaram suficientemente bem;
Dutch: NSAID's (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) niet goed genoeg hebben gewerkt;
Portuguese: • Psoríase grave incapacitante, uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele, quando outros tratamentos não funcionaram suficientemente bem;
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt,
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Nordimet, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nordimet.
Portuguese: 9) A injeção dura um máximo de 10 segundos.
Dutch: 9) De injectie duur maximaal 10 seconden.
Portuguese: A partir da data de notificação da decisão da Comissão*
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie*
Portuguese: No entanto, não é possível excluir completamente o risco.
Dutch: Dit risico kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Portuguese: Deve ver plástico verde.
Dutch: U zou groen plastic moeten zien.
Portuguese: Não se conhece a frequência destes riscos em crianças.
Dutch: De frequentie van deze risico's bij kinderen is niet bekend.
Portuguese: Sentirá e ouvirá um segundo "clique" quando a injeção terminar.
Dutch: U voelt en hoort een tweede ‘klik' wanneer de injectie klaar is.
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição relaxada e confortável.
Dutch: 2) Ga in een ontspannen houding zitten of liggen.
Portuguese: 10) Aguarde mais 2-3 segundos antes de remover a caneta da pele.
Dutch: 10) Wacht nog 2-3 seconden voordat u de pen optilt van de huid.
Portuguese: Componente de uma embalagem multidose, não pode ser vendido separadamente.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden
Portuguese: Se assim não for, utilize outra caneta.
Dutch: Zo niet, gebruik dan een andere pen.
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
Portuguese: SE-201 25 Malmo Suécia
Dutch: SE-201 25 Malmo Zweden
Portuguese: Não altere a dose sem a recomendação do seu médico.
Dutch: Verander niet zelf de dosis zonder advies van uw arts.
Portuguese: Raros: infeção (incl.
Dutch: Zelden: infectie (incl.
Portuguese: Isto significa que todo o líquido foi injetado.
Dutch: Dit betekent dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
Dutch: De oplossing moet voorafgaand aan gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Portuguese: - Avaliação do sistema respiratório.
Dutch: - Beoordeling van het ademhalingsstelsel
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Portuguese: Alguns doentes não exibiram sinais de sobredosagem.
Dutch: Sommige patiënten vertonen geen symptomen van overdosering.
Portuguese: 2132 WT Hoofddorp Países Baixos
Dutch: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Portuguese: A semivida terminal é de 6-7 horas com variação considerável (3-17 horas).
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variatie (3-17 uur).
Portuguese: Dependendo da atividade individual da doença e da tolerabilidade do doente, a dose inicial pode ser aumentada.
Dutch: Afhankelijk van de individuele ziekteactiviteit en de verdraagbaarheid bij de patiënt kan de aanvangsdosering worden verhoogd.
Portuguese: 8) Aplique pressão sobre a caneta, contra a pele até ouvir e sentir um "clique".
Dutch: 8) Druk de pen tegen de huid totdat u een ‘klik' hoort en voelt.
Portuguese: É importante informar o seu médico de que está a utilizar o Nordimet.
Dutch: Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
Portuguese: Foram ainda relatados os seguintes efeitos secundários:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Portuguese: Recomenda-se que seja especificado um determinado dia da semana como o "dia para a injeção".
Dutch: Aanbevolen wordt om een vaste dag van de week aan te houden als ‘injectiedag'.
Portuguese: A segurança e eficácia do Nordimet em crianças com < 3 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver a secção 4.4).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nordimet bij kinderen in de leeftijd < 3 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Portuguese: As frequências são definidas nos termos da convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10) frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar; esta não afeta a injeção e não o magoará.
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje te zien zijn, maar dit heeft geen invloed op de injectie en is niet schadelijk voor u.
Portuguese: Não deixe que a caneta toque em nada.
Dutch: Laat de pen nergens mee in aanraking komen.
Portuguese: Usar apenas uma vez por semana.
Dutch: Eenmaal per week gebruiken
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do artigo 107c(7) da diretiva 2001/83/CE e de quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Deve receber aconselhamento relativamente ao risco dos efeitos nocivos do tratamento para a criança.
Dutch: De arts moet u advies geven over het risico op schadelijke effecten voor het kind.
Portuguese: Exames e medidas de segurança recomendadas
Dutch: Aanbevolen onderzoeken en veiligheidsmaatregelen
Portuguese: As concentrações de pico no plasma são atingidas no espaço de 1-2 horas.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur bereikt.
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados pela bílis.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
Portuguese: Os doentes devem ser claramente avisados de que a terapia tem de ser administrada uma vez por semana e não todos os dias.
Dutch: Patiënten moeten duidelijk worden geïnformeerd dat de therapie eenmaal per week moet worden toegediend, en niet elke dag.
Portuguese: Contraceção nos homens
Dutch: Anticonceptie bij mannen
Portuguese: O Nordimet destina-se a utilização subcutânea (ver a secção 6.6.
Dutch: Nordimet is voor subcutaan gebruik (zie rubriek 6.6.
Portuguese: Outras análises podem também ser feitas durante e depois do tratamento.
Dutch: Tijdens en na de behandeling kunnen nog andere testen worden gedaan.
Portuguese: Pode agora largar a prega de pele.
Dutch: U kunt nu de huidplooi loslaten.
Portuguese: Solução amarela e límpida com um pH de 8,0-9,0 e uma osmolalidade de aproximadamente 300 mOsm/kg.
Dutch: Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0-9,0 en een osmolaliteit van ongeveer 300 mOsm/kg.
Portuguese: Devido ao risco de reações tóxicas graves ou mesmo fatais, os doentes devem ser rigorosamente informados pelo médico acerca dos riscos (inclusive dos primeiros sinais e sintomas de toxicidade) e das medidas de segurança recomendadas.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de arts volledig worden geïnformeerd over de risico's (inclusief vroege klachten en verschijnselen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Portuguese: Os exames seguintes têm de ser realizados todas as semanas durante as primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Dutch: De onderstaande onderzoeken moeten gedurende de eerste twee weken wekelijks worden uitgevoerd, vervolgens elke twee weken gedurende een maand; daarna, afhankelijk van het leukocytenaantal en de stabiliteit van de patiënt ten minste elke maand gedurende zes maanden en ten minste elke drie maanden nadien.
Portuguese: Nestes casos a utilização do metotrexato deve ser interrompida até os sintomas cessarem.
Dutch: In deze gevallen moet het gebruik van methotrexaat worden onderbroken totdat de symptomen verdwenen zijn.
Portuguese: No entanto, como os efeitos indesejáveis graves podem ocorrer mesmo com doses mais reduzidas, é indispensável que os doentes sejam regularmente monitorizados pelo médico a intervalos curtos.
Dutch: Omdat ernstige bijwerkingen zich ook bij lage doseringen kunnen voordoen, is het echter van het allergrootste belang dat patiënten regelmatig, met korte tussenpozen, door de arts worden gecontroleerd.
Portuguese: Isso pode levar a uma perda de medicamento.
Dutch: Dit resulteert in verlies van het geneesmiddel.
Portuguese: Não utilize o Nordimet durante a gravidez ou se estiver a tentar engravidar.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Portuguese: Antes da utilização dos produtos com ácido fólico, recomenda-se a monitorização dos níveis de vitamina B12, uma vez que o ácido fólico pode ocultar a deficiência já existente de vitamina B12, particularmente em adultos com mais de 50 anos de idade.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Portuguese: O medicamento destina-se apenas a uma única utilização.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Estas anomalias devem normalizar-se no espaço de duas semanas, após as quais o tratamento pode ser retomado por opção do médico.
Dutch: Dergelijke afwijkingen zouden zich binnen twee weken moeten normaliseren; hierna kan de behandeling, na goedkeuring door de arts, worden hervat.
Portuguese: Isto ativa a caneta e a solução injeta-se automaticamente na pele
Dutch: Hierdoor wordt de pen geactiveerd en de oplossing automatisch in de huid geïnjecteerd.
Portuguese: O metotrexato pode ser genotóxico.
Dutch: Methotrexaat kan genotoxisch zijn.
Portuguese: Ver também a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade".
Dutch: Zie ook de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'.
Portuguese: Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida; continue a tomar normalmente a dose prescrita.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten dosis in te halen, maar blijf de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen.
Portuguese: • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: Isto envia a medicação sob a pele.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddel onder de huid komt.
Portuguese: O consumo de álcool tem de ser evitado durante o tratamento com metotrexato.
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden.
Portuguese: Os doentes com AIJ devem sempre ser referenciados para uma unidade reumatológica especializada no tratamento de crianças/adolescentes.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Portuguese: Receberá formação adequada para o fazer.
Dutch: U krijgt hiervoor duidelijke instructie.
Portuguese: O Nordimet não pode ser usado
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt
Portuguese: Antes de se injetar com o Nordimet - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Dutch: Voordat u Nordimet bij uzelf gaat injecteren - Controleer de uiterste gebruiksdatum op het geneesmiddel.
Portuguese: Em caso de indicação clínica, deve excluir-se a presença de tuberculose e hepatite.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis worden uitgesloten.
Portuguese: Requer 30-60 segundos para ser eficaz.
Dutch: Het duurt 30-60 seconden voordat de huid effectief schoon is.
Portuguese: O manuseamento e eliminação têm de respeitar as exigências locais relativas a outras preparações citotóxicas.
Dutch: Hantering en verwijdering moeten voldoen aan de lokale voorschriften voor andere cytotoxische preparaten.
Portuguese: Quando o metotrexato foi descontinuado antes da conceção, foram relatadas gravidezes normais.
Dutch: Wanneer de behandeling met methotrexaat voorafgaand aan de conceptie werd stopgezet, is melding gemaakt van normale zwangerschappen.
Portuguese: O médico pode aumentá-la se a dose que estiver a utilizar não for eficaz, mas for bem tolerada.
Dutch: De arts kan de dosering verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar wel goed wordt verdragen.
Portuguese: - Decida onde vai aplicar a injeção.
Dutch: - Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Portuguese: Em caso de contaminação, as partes afetadas devem ser imediatamente lavadas com água abundante (ver a secção 6.6).
Dutch: In geval van contaminatie moeten de aangedane lichaamsdelen onmiddellijk met veel water worden gespoeld (zie rubriek 6.6).
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e o respetivo folheto informativo consigo quando for ao médico ou ao hospital.
Dutch: Neem de medicijnverpakking en deze bijsluiter mee wanneer u naar de arts of het ziekenhuis gaat.
Portuguese: Instruções para se injetar com Nordimet 1) Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Dutch: Instructies voor zelfinjectie van Nordimet 1) Was uw handen grondig met water en zeep.
Portuguese: Têm sido relatados aumentos temporários das transaminases para o dobro ou triplo do limite superior dos intervalos normais em doentes com uma frequência de 13-20%.
Dutch: Er is bij patiënten melding gemaakt van tijdelijke verhogingen van de transaminasewaarden tot twee of drie keer de bovenste limiet van de normale waarde met een frequentie van 13-20%.