FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Swedish: Effekten av insulin glargin (givet en gång dagligen) på diabetesretinopati utvärderades i en öppen 5årig studie i jämförelse med NPH-insulin (givet två gånger dagligen) hos 1024 patienter med typ 2diabetes där progression av retinopati med 3 eller flera grader på skalan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) undersöktes genom ögonbottenfotografering.
English: Solution for injection (injection).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion).
English: Disposing of pens and needles
Swedish: Kassering av pennor och kanyler
English: Needles are not included in the pack.
Swedish: Injektionsnålar ingår ej i förpackningen.
English: The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Swedish: Den totala terapeutiska insulinkoncentrationen (insulin glargin och dess metaboliter) som setts hos patienter med diabetes typ I var markant lägre än den som skulle behövas för att uppta hälften av maximal bindningskapacitet till IGF-1 receptorn och den efterföljande aktiveringen av den mitogena proliferativa signalvägen som initieras av IGF-1 receptorn.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
English: Children below 2 years of age The safety and efficacy of insulin glargine have not been established.
Swedish: Barn yngre än 2 år Säkerhet och effekt av insulin glargin har inte fastställts.
English: Solution for injection (injection) in pre-filled pen (KwikPen) Clear, colourless solution.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion) i förfylld penna (KwikPen) Klar, färglös lösning.
English: What ABASAGLAR is and what it is used for What you need to know before you use ABASAGLAR How to use ABASAGLAR
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad ABASAGLAR är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder ABASAGLAR Hur du använder ABASAGLAR Eventuella biverkningar
English: ABASAGLAR is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Swedish: ABASAGLAR ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Swedish: Natriuminnehåll Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är nästintill ”natriumfritt”.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Swedish: En markant förändring i blodsockerkontrollen kan orsaka övergående synförsämring på grund av en tillfällig förändring av linsens vätskefyllnad och dess refraktionsindex.
English: Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Swedish: Ta alltid en ny cylinderampull om du märker att blodsockerkontrollen oväntat håller på att försämras.
English: Insulin glargine has a long and steady blood-sugar-lowering action.
Swedish: Insulin glargin har en lång och jämn blodsockersänkande verkan.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
English: For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
English: Glycohaemoglobin and glucose variabilities were comparable in both treatment groups.
Swedish: Glykerat hemoglobulin och glukosvariabiliteten var jämförbara i båda behandlingsgrupperna.
English: ABASAGLAR is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Swedish: ABASAGLAR används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
English: The ABASAGLAR cartridges are to be used only in conjunction with a Lilly reusable insulin pen (see section 4.4).
Swedish: ABASAGLAR cylinderampuller ska endast användas tillsammans med en flergångspenna för insulin från Lilly (se avsnitt 4.4).
English: It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Swedish: Det är inte känt om insulin glargin utsöndras i bröstmjölk.
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose lowering effect of insulin.
Swedish: Betablockerare, klonidin, litiumsalter och alkohol kan antingen förstärka eller minska insulinets blodsockersänkande effekt.
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Swedish: Exempelvis om: du injicerar för mycket insulin, du hoppar över måltider eller senarelägger dem, du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar:
English: ABASAGLAR can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Swedish: ABASAGLAR kan användas hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
English: ABASAGLAR must not be mixed with any other insulin or diluted.
Swedish: ABASAGLAR får inte blandas med annat insulin eller spädas.
English: Insulin receptor binding
Swedish: Insulinreceptorbindning
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Swedish: Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar i muntrakten, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper och medvetslöshet.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Swedish: Saltsyra (för pH justering) Natriumhydroxid (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor.
English: EXP Discard 28 days after first use.
Swedish: Kasseras 28 dagar efter första användning.
English: A 24-week parallel group study was conducted in 125 children with type 1 diabetes mellitus aged 2 to 6 years, comparing insulin glargine given once daily in the morning to NPH insulin given once or twice daily as basal insulin.
Swedish: En 24 veckor lång studie med parallella grupper har utförts på 125 barn i åldrarna 2 till 6 år med typ 1diabetes, där insulin glargin givet en gång dagligen på morgonen jämfördes med NPH-insulin givet en eller två gånger dagligen som basinsulin.
English: - A drop of insulin at the needle tip is normal.
Swedish: • En droppe insulin på kanylspetsen är normalt.
English: In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Swedish: I en klinisk studie var symtomen på hypoglykemi och kontraregulatoriska hormonsvar likvärdiga efter intravenöst insulin glargin och humaninsulin hos friska frivilliga försökspersoner och hos patienter med diabetes typ 1.
English: If you forget to use ABASAGLAR
Swedish: Om du har glömt att använda ABASAGLAR
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar:
English: There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well.
Swedish: Det var även färre allvarliga hypoglykemier i gruppen som fick insulin glargin.
English: Adolescents and children aged 2 years and older The safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt av insulin glargin har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
English: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Swedish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
English: • Store the pen you are currently using at room temperature [below 30 ° C] and away from heat and light.
Swedish: • Förvara den penna som du använder i rumstemperatur [vid högst 30° C] och i skydd för värme och ljus.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Swedish: Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - som har bytt från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
English: KwikPen 5 pens of 3 mL.
Swedish: KwikPen 5 pennor à 3 ml.
English: Figure 1 above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Swedish: Figur 1 ovan visar effektprofilerna över tiden för insulin glargin och NPH-insulin.
English: Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angiooedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening.
Swedish: Sådana reaktioner på insulin (inklusive insulin glargin) eller på något hjälpämne kan medföra t ex generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock och kan vara livshotande.
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande.
English: Shelf life after first use
Swedish: Hållbarhet efter första användning
English: 1 to 60 80 units in a single injection.
Swedish: Du kan ge från 1-60 80 enheter i en injektion.
English: If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see box at the end of this leaflet).
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi) ska du följa instruktionerna om behandling av hypoglykemi (se rutan i slutet av bipacksedeln).
English: The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Swedish: Insulinets och insulin glargins primära effekt är reglering av glukosmetabolismen.
English: In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged.
Swedish: I euglykemiska clampundersökningar hos friska individer eller hos patienter med diabetes typ 1 satte effekten in långsammare för subkutant insulin glargin än för humant NPH-insulin, dess verkningsprofil var jämn och utan toppar, och effektdurationen förlängdes.
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Swedish: Pentamidin kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
English: In clinical pharmacology studies, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses.
Swedish: I kliniska farmakologiska studier har intravenöst insulin glargin och humaninsulin visats vara ekvipotenta när de ges i samma doser.
English: If your blood sugar level falls too low, you may pass out (become unconscious).
Swedish: Om din blodsockernivå blir för låg, kan du svimma (bli medvetslös).
English: Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
Swedish: Insulin hämmar lipolys i fettceller, hämmar proteolys och ökar proteinsyntesen.
English: How to use ABASAGLAR
Swedish: Hur du använder ABASAGLAR
English: - If you have missed a dose of ABASAGLAR or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Swedish: - Om du har glömt en dos ABASAGLAR eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
English: - If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
Swedish: - Om du behöver hjälp att bestämma hur du ska dela upp din dos bör du tala med din läkare eller diabetessköterska.
English: In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and much more prolonged absorption and showed a lack of a peak after subcutaneous injection of insulin glargine in comparison to human NPH insulin.
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter visade insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mycket mer utdragen absorption utan toppar efter subkutan injektion av insulin glargin i jämförelse med humant NPH-insulin.
English: Read carefully the "ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use" included with this package leaflet.
Swedish: Läs noggrant igenom "Bruksanvisning för KwikPen" bifogad i denna bipacksedel.
English: Pack of 5
Swedish: Förpackning med 5
English: ABASAGLAR is a biosimilar medicinal product.
Swedish: ABASAGLAR tillhör gruppen ”biosimilars”.
English: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Swedish: In vitro studier tyder på att affiniteten till den humana insulinreceptorn för insulin glargin och dess två metaboliter M1 och M2 är lika som för humaninsulin.
English: No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
English: At the last on-treatment visit, there was a mean increase in body weight from baseline of 1.4 kg in the insulin glargine group and a mean decrease of 0.8 kg in the standard care group.
Swedish: Vid det sista besöket under behandlingen hade kroppsvikten i genomsnitt ökat med 1,4 kg för insulin glargin-gruppen och sänkts med 0,8 kg för standardbehandlingsgruppen jämfört med utgångsvärdet.
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between ABASAGLAR and other insulins.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att ABASAGLAR förväxlas med andra insuliner.
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Swedish: Luftbubblor måste avlägsnas ur cylinderampullen före injektion (se bruksanvisningen för pennan)
English: Packs of 5 pens and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens .
Swedish: Förpackningar om 5 pennor och multiförpackningar med 10 (2 förpackningar med 5).
English: Hold the dose knob in and count to 5 slowly.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt och räkna sakta till
English: • Wipe the rubber seal with a swab.
Swedish: • Torka av gummiförslutningen med en bomullssudd.
English: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
Swedish: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
English: The prolonged effect of subcutaneous insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia.
Swedish: Den förlängda effekten av subkutant givet insulin glargin kan eventuellt fördröja återhämtningen från hypoglykemi.
English: If your dose is more than 60 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Swedish: Om din dos överstiger 60 80 insulinenheter kommer du att behöva ta ytterligare en injektion.
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Swedish: För information om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
English: Due to more sustained basal insulin supply with insulin glargine, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Swedish: Då insulin glargin är mer långverkande som basinsulin kan man förvänta mindre hypoglykemi under natten men istället kan hypoglykemi uppkomma tidigt på morgonen.
English: What should you do if you experience hyperglycaemia?
Swedish: Vad ska du göra om du får hyperglykemi?
English: • Select a new needle.
Swedish: • Ta en ny kanyl.
English: ABASAGLAR contains insulin glargine.
Swedish: ABASAGLAR innehåller insulin glargine.
English: Tel: +372 6 817 280
Swedish: Eesti Tel: +372 6 817 280
English: Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
English: • If your dose is more than 6080 units, you will need to give more than one injection.
Swedish: • Om din dos överstiger 6080 insulinenheter behöver du ta ytterligare en injektion.
English: Switch from twice daily NPH insulin to ABASAGLAR To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with ABASAGLAR should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30 % during the first weeks of treatment.
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till ABASAGLAR För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till ABASAGLAR som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30% under de första veckorna av behandlingen.
English: Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Swedish: Tomma pennor får inte återfyllas och måste kasseras.
English: - If you see “0” in the dose window, you have received the full amount you dialled.
Swedish: - Om du ser “0” i doseringsfönstret har du fått hela dosen som du ställde in. - Om du inte ser “0” i doseringsfönstret ställ inte in dosen igen.
English: Excipients: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide, water for injections
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: zinkoxid, meta-kresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Swedish: För information om behandling av hypoglykemi, se rutan i slutet av bipacksedeln.
English: The dose indicator should line up with your dose.
Swedish: Doseringsindikatorn visar din dos.
English: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Swedish: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
English: The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual
Swedish: Verkningsprofilen för insulin och insulinanaloger, t ex insulin glargin, kan variera mycket mellan olika individer eller hos samma individ.
English: carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and ABASAGLAR").
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, du tränar mer än vanligt eller utför annan typ av fysisk aktivitet, du återhämtar dig från en skada eller operation eller annan stress, du återhämtar dig från sjukdom eller feber, du tar, eller har slutat ta, vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och ABASAGLAR").
English: • Put used needles in a closable, puncture-resistant sharps container.
Swedish: • Lägg använda kanyler i en förslutningsbar, punkteringssäker behållare för vassa föremål.
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Swedish: Exempelvis om: du inte har injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring, din insulinpenna fungerar dåligt, du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber, du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och ABASAGLAR").
English: - If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Swedish: - Om du inte äter tillräckligt mycket kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
English: Tap the cartridge holder gently to collect air bubbles at the top.
Swedish: Knacka lätt på ampullhållaren, så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i ampullen.
English: ABASAGLAR contains insulin glargine, an insulin analogue and has a prolonged duration of action.
Swedish: ABASAGLAR innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har förlängd effektduration.