FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Rekomenduojamą Enurev Breezhaler dozę galima vartoti pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Enurev Breezhaler kan brukes hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje) dozėje yra 55 mikrogramai glikopironio bromido atitinkančio 44 mikrogramus glikopironio.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren) inneholder 55 microgram av glykopyrroniumbromid tilsvarende 44 mikrogram av glykopyrronium.
Lithuanian: /1,73 m2), įskaitant tuos, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga bei reikia dializės procedūrų, Enurev Breezhaler galima vartoti tik tuomet, kai laukiama vaistinio preparato vartojimo nauda viršija galimą riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Lithuanian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Lithuanian: Atlikus apibendrintą 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindinių tyrimų duomenų analizę nustatyta, kad statistiškai reikšmingai didesnei Enurev Breezhaler vartojusių pacientų daliai po 26 savaičių TDI pagrindinės skalės įvertinimas pagerėjo 1 balu ar daugiau, lyginant su placebo poveikiu (atitinkamai, 58,4 % ir 46,4 % pacientų, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Enurev Breezhaler med forbedring på 1 poeng eller mer på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Lithuanian: išeinanti pro inhaliatoriaus kandiklį) atitinka 44 mikrogramus glikopironio.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren) er tilsvarende 44 mikrogram av glykopyrronium.
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver).
Lithuanian: LOPL paūmėjimo duomenys buvo surinkti 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindiniuose tyrimuose.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene på 6- og 12-måneder ble data på eksaserbasjoner av KOLS samlet inn.
Lithuanian: Įprasta dozė yra kasdien įkvepiamas vienos kapsulės turinys.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Enurev Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių: Uždarykite inhaliatorių.
Norwegian Bokmål: Dersom det er pulver igjen i kapselen:
Lithuanian: Multipakuotė: 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kapsulės + 4 inhaliatoriai.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger á 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Lithuanian: Iki 23 % suvartotos dozės nustatyta šlapime nepakitusio glikopironio pavidalu.
Norwegian Bokmål: Opptil 23 % av den avgitte dosen ble gjenfunnet i urinen som modersubstans.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 4 pakuotės (kiekvienoje yra 24 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 4 pakninger (24 kapsler + 1 inhalator)
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, bendroji sisteminė vaistinio preparatoekspozicija (AUClast) vidutiniškai padidėjo nedaug, t. y., iki 1,4 karto, o pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, ekspozicija padidėjo iki 2,2 karto.
Norwegian Bokmål: En moderat gjennomsnittlig økning opptil 1,4-ganger i total systemisk eksponering (AUClast) ble sett hos personer med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon, og opptil 2,2-ganger hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom.
Lithuanian: Kam Enurev Breezhaler vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Enurev Breezhaler brukes mot
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: Klinikinių vaistinio preparato III fazės tyrimų programą sudarė du III fazės tyrimai: 6 mėnesių trukmės placebu kontroliuojamas tyrimas ir 12 mėnesių trukmės placebu bei veikliuoju preparatu (atviru būdu skiriant 18 mikrogramų tiotropio kartą per parą) kontroliuojamas tyrimas.
Norwegian Bokmål: En 6 måneders placebokontrollert studie og en 12 måneders åpen placebo- og aktivkontrollert studie (tiotropium 18 mikrogram én gang daglig), begge hos pasienter med klinisk diagnostisert moderat til alvorlig KOLS.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas3)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hodepine
Lithuanian: Širdies sutrikimai Prieširdžių virpėjimas
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Atrieflimmer
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 25 pakuotės (kiekvienoje yra 6 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 25 pakninger (6 kapsler + 1 inhalator)
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mikrogramų glikopironio.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 50 mikrogram glykopyrronium.
Lithuanian: Įkvėpus glikopironio bromido, nenustatyta svarbių bendrosios sisteminės ekspozicijos (AUC) skirtumų japonų kilmės ir baltaodžiams asmenims.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydelige forskjeller i total systemisk eksponering (AUC) mellom japanesiske and kaukasiske personer etter inhalasjon av glykopyrroniumbromid.
Lithuanian: Tačiau paradoksinio bronchų spazmo atvejų pasireiškė vartojant kitų įkvepiamųjų vaistinių preparatų, ir šie atvejai gali būti pavojingi gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme har imidlertid blitt observert med andre inhalasjonsbehandlinger og kan være livstruende.
Lithuanian: 1a žingsnis: Nuimkite dangtelį
Norwegian Bokmål: Trinn 1a: Ta av beskyttelseshetten
Lithuanian: Kartotinai įkvėpus vaistinio preparato, žmonių šlapime nustatyta glikopironio konjugatų su gliukuronidu ir (arba) sulfatu, šie metabolitai sudaro maždaug 3 % dozės.
Norwegian Bokmål: Glukuronid og/eller sulfatkonjugater av glykopyrronium ble funnet i urin etter repeterte inhalasjoner, tilsvarende omtrent 3 % av dosen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enurev Breezhaler
Lithuanian: • Viduriavimas ar skrandžio skausmas.
Norwegian Bokmål: • Diaré eller magesmerter
Lithuanian: 3 savaičių trukmės tyrimo, kurio metu fizinio krūvio toleravimas buvo tiriamas dviračio ergometru pasiekus submaksimalų (80 %) krūvį (atliekant submaksimalaus fizinio krūvio toleravimo tyrimą), duomenimis, rytais vartojamas Enurev Breezhaler jau nuo pirmosios dozės sumažino dinaminį pernelyg stiprų įkvėpimą ir pailgino fizinio krūvio toleravimo laiką; šis poveikis išliko ir toliau vartojant vaistinio preparato. Jau pirmąją vaistinio preparato vartojimo dieną įkvėpimo tūris fizinio krūvio metu padidėjo 230 ml, o fizinio krūvio toleravimo laikas pailgėjo 43 sekundėmis (stebėtas 10 % padidėjimas), lyginant su placebo poveikiu.
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers studie der treningstoleranse ble testet på ergometersykkel ved submaksimal (80 %) utføring (submaksimal treningstoleransetest) reduserte morgendosering med Enurev Breezhaler dynamisk hyperinflasjon og forbedret tidslengden treningen kunne vare fra første dosering.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 3 pakuotės (kiekvienoje yra 30 kapsulių + 1 inhaliatorius)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 3 pakninger (30 kapsler + 1 inhalator)
Lithuanian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kietųjų kapsulių ir 3 inhaliatoriai.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 90 harde kapsler (3 pakninger á 30 x 1) og 3 inhalatorer.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad kartą per parą Enurev Breezhaler vartojusiems pacientams statistiškai reikšmingai pagerėjo su sveikatos būkle susijusios gyvenimo kokybės įvertinimas naudojant St.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler én gang daglig har vist statistisk signifikant effekt på helserelatert livskvalitet målt ved bruk av "St. George's Respiratory Questionnaire" (SGRQ).
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Enurev Breezhaler inhaliatorių).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių ir uždėkite dangtelį.
Norwegian Bokmål: Lukk inhalatoren og sett på beskyttelseshetten.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (aGFG) ≥30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hos KOLS-pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) kan anbefalt dose av Enurev
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nazofaringitas
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kietosios kapsulės ir 4 inhaliatoriai.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 96 harde kapsler (4 pakninger á 24 x 1) og 4 inhalatorer.
Lithuanian: 2a žingsnis:
Norwegian Bokmål: Trinn 2a:
Lithuanian: • Patinimas, dažniausiai liežuvio, lūpų, veido arba gerklės (galimi angioneurozinės edemos požymiai).
Norwegian Bokmål: • Hevelse hovedsakelig i tungen, leppene, ansiktet eller halsen (mulige tegn på angioødem) Dersom du får noen av disse bivirkningene, si ifra til legen din umiddelbart.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelskjelettsmerter
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad netyčia per burną nurijus Enurev Breezhaler kapsulių, pasireikštų ūminis toksinis poveikis, kadangi per burną pavartoto vaistinio preparato biologinis pasisavinimas yra nedidelis (apie
Norwegian Bokmål: Akutt forgiftning ved uheldig oralt inntak av Enurev Breezhaler kapsler er usannsynlig grunnet lav oral biotilgjengelighet (ca. 5 %).
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 15 pakuočių (kiekvienoje yra 10 kapsulių + 1 inhaliatorius)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 15 pakninger (10 kapsler + 1 inhalator)
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Glikopironis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Lithuanian: 24 x 1 kapsulės + 1 inhaliatorius.
Norwegian Bokmål: 24 x 1 kapsler + 1 inhalator.
Lithuanian: Kelių klinikinių tyrimų metu vartojant 44 mikrogramų Enurev Breezhaler dozę kartą per parą, nustatytas stabilus statistiškai reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, angl.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram én gang daglig ga konsekvent statistisk signifikant forbedring i lungefunksjon (forsert ekspiratorisk volum på ett sekund, FEV1, forsert vitalkapasitet, FVC, og inspiratorisk kapasitet, IC) i flere kliniske studier.
Lithuanian: Išgerkite tabletę kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så raskt som mulig samme dag.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės kitą dieną.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbelt dose neste dag.
Lithuanian: Infekcija, įskaitant oportunistines infekcijas
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (dažnis nežinomas):
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (frekvens ikke kjent):
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Du bør holde regelmessig kontakt med legen din.
Lithuanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Norwegian Bokmål: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østerrike
Lithuanian: 5.2 skyrių), dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: 5.2), er det ikke nødvendig å justere dosen.
Lithuanian: Kiek laiko turiu vartoti Envarsus tabletes
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg ta Envarsus-tablettene
Lithuanian: 59320 Ennigerloh Vokietija arba
Norwegian Bokmål: 59320 Ennigerloh Tyskland eller
Lithuanian: Devėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre makrolider.
Lithuanian: Envarsus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Norwegian Bokmål: Bruk av Envarsus anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Mokomosios medžiagos paketą sudaro:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken skal inneholde følgende:
Lithuanian: Apytikriai 2 % radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Norwegian Bokmål: Rundt 2 % av radioaktiviteten ble eliminert i urin.
Lithuanian: Profilaktika ir gydymas turi būti parinkti pagal atitinkamas klinikines gaires.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling må være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Lithuanian: De novo kepenų transplantacijos tyrimo metu 29 tiriamieji buvo gydomi Envarsus.
Norwegian Bokmål: I studien med de novo levertransplantasjon ble 29 personer behandlet med Envarsus.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Envarsus, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBV-VCA-serologi fastslås før behandlingsstart med Envarsus.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jeigu kartu vartojate alkoholį.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er vanligere hvis du også drikker alkohol.
Lithuanian: Nustatyti keli metabolitai.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert flere metabolitter.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR (polimerazės grandininę reakciją).
Norwegian Bokmål: Under behandling anbefales nøye overvåking ved bruk av EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction).
Lithuanian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Vokietija
Norwegian Bokmål: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės (>65 metų) Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år) Det er for tiden ingen holdepunkter for at dosen bør justeres hos eldre pasienter.
Lithuanian: Daugumai pacientų būklė visiškai atsistato, jei imamasi tinkamų priemonių.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter restitueres fullstendig etter at nødvendige tiltak er iverksatt.
Lithuanian: Kas yra Envarsus ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Envarsus er og hva det brukes mot
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske og anafylaktiske reaksjoner.
Lithuanian: Gresia priešlaikinis gimdymas (<37 sav.) (dažnumas 66 iš 123 gimimų, t. y.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for prematur fødsel (< 37 uker) (forekomst hos 66 av 123 fødsler, dvs. 53,7 %.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner har også blitt observert med fenobarbital.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas.
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås.
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E321) Dimetikonas 350
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen (E321) Dimetikon 350
Lithuanian: Gydant atmetimo reakciją, galima naudoti tokias pat dozes.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøting kan de samme dosene bli brukt.
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvensen til bivirkninger defineres slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Vyno rūgštis (E334)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Vinsyre (E334)
Lithuanian: Po inkstų ar kepenų persodinimo Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Norwegian Bokmål: Etter at du har gjennomgått nyre- eller levertransplantasjon vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Lithuanian: Kita sąveika, galinti sukelti klinikinius kenksmingus požymius
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som medfører kliniske skadelige effekter
Lithuanian: absorbcijos apimtis sumažėjo 55 % ir maksimali plazmos koncentracija sumažėjo 22 %, kai preparatas buvo vartojamas iš karto po riebaus maisto.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden ble redusert med 55 % og maksimal plasmakonsentrasjon ble redusert med 22 % ved inntak rett etter et fettrikt måltid.
Lithuanian: Kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Lithuanian: Pamirštą dozę reikia išgerti kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Norwegian Bokmål: Utelatt dose En glemt dose bør tas så raskt som mulig samme dag.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, nedidelėse koncentracijose.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon finnes bare én av de inaktive metabolittene ved lave konsentrasjoner.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
Norwegian Bokmål: Positiv EBV-PCR kan vedvare i flere måneder og er i seg selv ikke en indikasjon på lymfoproliferativ sykdom eller lymfom.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter som er diagnostisert med eller som mistenkes å ha medfødt lang QT-tid-syndrom.
Lithuanian: Vaikų populiacija Envarsus saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Envarsus hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Jūs turite vartoti šio vaisto vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare tas én gang om dagen.
Lithuanian: Absorbcijos intensyvumas gali skirtis, vidutinis išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas svyruoja nuo 20 % iki 25 % (suaugusiųjų pacientų individualus svyravimas buvo 6 % - 43 %).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen varierer og den gjennomsnittlige orale biotilgjengeligheten til takrolimus ligger i området 20-25 % (individuelt område hos voksne pasienter er 6-43 %).
Lithuanian: Hipromeliozė Laktozė monohidratas Makrogolis 6000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Laktosemonohydrat Makrogol 6000
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti spontaninio persileidimo atvejai.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av spontanabort.
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad prieš pateikiant į rinką visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie, kaip tikimasi, paskirs arba paruoš ir išduos „Envarsus", turi mokomosios medžiagos paketą.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at ved lansering, er alt helsepersonell som forventes å forskrive eller utlevere Envarsus utstyrt med en opplæringspakke.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 30 valandų.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer er gjennomsnittlig halveringstid i blod ca. 30 timer.
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti dozę pacientams, kurių kepenų funkcija yra stipriai sutrikusi (žr.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to, kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immunhemmende legemidler du tar.
Lithuanian: Nenurykite folijoje esančio sausiklio.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg tørkemidlet som ligger i foliepakningen.
Lithuanian: Italija arba
Norwegian Bokmål: Italia eller
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda nėra tokia pati, kaip įprastai, arba jei pasikeitė dozių nurodymai, kaip galima greičiau pasitarkite su Jūsų gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller hvis doseangivelsen er endret, må du snakke med lege eller apotek så raskt som mulig for å bekrefte at du har fått riktig legemiddel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier tyder på at de fleste pasienter kan behandles med godt resultat hvis bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blodet holdes under 20 ng/ml.
Lithuanian: Stevens Johnson sindroma s
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom
Lithuanian: Envarsus skirtas suaugusiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Envarsus brukes til voksne.
Lithuanian: In vitro tyrimo rezultatai rodo, kad in vivo dozės išmetimo rizikos, susijusios su alkoholio vartojimu, nėra.
Norwegian Bokmål: In vitro testresultater indikerer at det ikke er noen risiko for in vivo dosefall relatert til alkoholinntak.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
Norwegian Bokmål: Anbefalte startdoser oppgitt nedenfor er kun veiledende.
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo režimų (Envarsus-Prograf) buvo 0 % (95 % pasikliautinumo intervalas [
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom behandlingene (Envarsus-Prograf) var -1,35 % (95 % konfidensintervall [
Lithuanian: Kiti vaistai ir Envarsus
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Envarsus
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, tačiau apie Torsades de pointes sukėlimą duomenų šiuo metu nepakanka.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet, men det er for tiden ingen sterke bevis for at det forårsaker Torsades de Pointes.
Lithuanian: Envarsus tiekiamas PVC lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 10 tablečių.
Norwegian Bokmål: Envarsus leveres i PVC blisterpakninger med 10 tabletter.
Lithuanian: Atidarius aliuminio folijos pakuotę: 45 dienos.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumsemballasjen: 45 dager.
Lithuanian: Envarsus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Envarsus ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, Envarsus vartojančioms moterims negalima žindyti.
Norwegian Bokmål: Siden skadelige effekter på den nyfødte ikke kan utelukkes, bør ikke kvinner amme mens de får Envarsus.
Lithuanian: Ciklosporino ir takrolimuzo kartu skirti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ciklosporin og takrolimus er ikke anbefalt.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8 %) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Norwegian Bokmål: I plasma bindes takrolimus i høy grad (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig til serumalbumin og α-1-syreglykoprotein.
Lithuanian: Literatūros duomenis apie vaisto koncentraciją su konkretaus ligonio duomenimis klinikinėje praktikoje lyginti reikia atsargiai, remiantis žiniomis apie naudotus tyrimo metodus.
Norwegian Bokmål: Sammenligninger av konsentrasjoner fra publisert litteratur med individuelle verdier i klinisk praksis bør gjøres med forsiktighet, og kjennskap til analysemetodene som er brukt må vurderes.