FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
Portuguese: Em doentes que apresentam infeções graves, pode ser considerado um esquema mais rápido de aumento das doses.
English: Splenic rupture a
Portuguese: Rutura esplénica a
English: Mucosal inflammation a
Portuguese: Inflamação das mucosas a
English: Grastofil may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
Portuguese: Grastofil pode ser administrado pode ser administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas ou por injeção subcutânea.
English: Telephone +385/1.3764.111
Portuguese: STADA d.o.o Tel: +385/1.3764.111
English: Interstitial lung disease a
Portuguese: Doença pulmonar intersticial a
English: The usual starting dose is 1 million units (10 micrograms) per kilogram of bodyweight each day given as an infusion.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 1 milhão de unidades (10 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia administrada por perfusão.
English: Grastofil pre-filled syringe contains dry natural rubber The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) which may cause an allergic reaction.
Portuguese: Gastofil seringa pré-cheia contém borracha natural seca A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex) que pode causar reações alérgicas.
English: • nose bleeds (epistaxis)
Portuguese: • sangrar do nariz (epistaxe)
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Portuguese: Em doentes tratados com filgrastim foi notificada hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, que ocorreram nos tratamentos iniciais ou subsequentes.
English: • to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections;
Portuguese: • para aumentar o número de glóbulos brancos após um transplante de medula óssea para ajudar a prevenir as infeções;
English: The recommended dose of Grastofil for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) for 5-7 consecutive days.
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil para a mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia) durante 5 a 7 dias consecutivos.
English: Each mL of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Portuguese: Cada ml de solução contém 60 milhões de unidades (MU) (equivalente a 600 microgramas [µg]) de filgrastim.
English: Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
Portuguese: Foi observada trombocitopenia transitória (plaquetas < 100 x 10
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Portuguese: • sangramento dos pulmões (hemorragia pulmonar)
English: International Retrospective Study (2006)
Portuguese: Estudo retrospetiva internacional b
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
English: > 5.0 x 10
Portuguese: 9/l para > 5,0 x 10
English: Each syringe of 0.5 mL solution contains 48 MU (480 micrograms) of filgrastim (960 micrograms/mL).
Portuguese: Cada seringa de 0,5 ml de solução contém 48 MU (480 microgramas) de filgrastim (960 microgramas/ml)ml.
English: Please tell your doctor immediately during treatment with Grastofil, if you:
Portuguese: Durante o tratamento com Grastofil, informe imediatamente o seu médico se:
English: Grastofil is injected into the tissue just under the skin.
Portuguese: Grastofil é injetado no tecido que fica imediatamente sob a pele, o que é conhecido por injeção subcutânea.
English: Gamma-glutamyl transferase increased
Portuguese: Aumento da gamaglutamil transferase
English: Lung infiltration a
Portuguese: Infiltração pulmonar a
English: Constipation e
Portuguese: Obstipação e
English: Vomiting a, e
Portuguese: Vómitos a, e
English: Acute respiratory distress syndrome a
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória aguda a
English: Drug hypersensitivity a
Portuguese: Hipersensibilidade ao medicamento a
English: Each syringe of 0.5 mL solution contains 30 MU (300 micrograms) of filgrastim (600 micrograms/mL).
Portuguese: Cada seringa com 0,5 ml de solução contém 30 MU (300 microgramas) de filgrastim (600 microgramas/mlml).
English: For maintenance of normal neutrophil counts
Portuguese: CAN = Contagem Absoluta de Neutrófilos
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas o que reduz a capacidade do sangue para coagular
English: Suomi/Finland
Portuguese: Suomi
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas.
English: BN
Portuguese: N
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) which may cause an allergic reaction.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex) que pode causar reações alérgicas.
English: 9/L to
Portuguese: 9/l
English: Fatigue a
Portuguese: Fadiga a
English: How to store Grastofil
Portuguese: Como conservar Grastofil
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 μg) filgrastim in 0.5 mL solution.
Portuguese: ml Cada seringa pré-cheia contém 48 MU (480 µg) de filgrastim em 0,5 ml de soluçãomlml.
English: What Grastofil is used for
Portuguese: Para que é utilizado Grastofil
English: Latvija STADA Arzneimittel AG
Portuguese: STADA Arzneimittel AG Teл.
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim.
Portuguese: Após administração de filgrastim, foram notificados casos geralmente assintomáticos de esplenomegalia e de rutura esplénica em doentes e dadores saudáveis.
English: Magyarország STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Portuguese: Magyarország STADA Arzneimittel AG Tel.: +49/6101.603.0
English: Capillary leak syndrome a
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar a
English: Headache a
Portuguese: Dor a
English: Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Portuguese: Antes do tratamento, devem ser realizados hemogramas com a fórmula leucocitária e a contagem de plaquetas, e uma avaliação da morfologia e do cariótipo da medula óssea.
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 μg) filgrastim in 0.5 mL solution.
Portuguese: mlCada seringa pré-cheia contém 30 MU (300 µg) de filgrastim em 0,5 ml de soluçãomlml.
English: STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Portuguese: STADA Arzneimittel AG Tel +49/6101.603.0
English: EU/1/13/877/001 1 prefilled syringe EU/1/13/877/002 5 prefilled syringes
Portuguese: EU/1/13/877/001 1 seringa pré-cheia EU/1/13/877/002 5 seringas pré-cheias
English: Pseudogout a
Portuguese: Pseudogota a
English: EU/1/13/877/003 1 prefilled syringe EU/1/13/877/004 5 prefilled syringes
Portuguese: EU/1/13/877/003 1 seringa pré-cheia EU/1/13/877/004 5 seringas pré-cheias
English: (fluidvolume disturbances)
Portuguese: (trombocitopenia)
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Portuguese: Em doentes com NCG tratados com filgrastim em estudos clínicos, observou-se uma frequência baixa (aproximadamente 3%) de síndromes mielodisplásicas (SMD) ou de leucemia.
English: Bone density decreased
Portuguese: Diminuição da densidade óssea
English: Blood glucose decreased
Portuguese: Diminuição da glicemia
English: Splenomegaly a
Portuguese: Esplenomegalia a
English: The cells are collected using a process called apheresis (ay-fer-ree-sis).
Portuguese: As células são recolhidas utilizando um processo chamado aferése.
English: Telephone +44/1484-842.217
Portuguese: United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Tel:+44/1484-842.217
English: Chest pain a
Portuguese: Dor no peito a
English: Paediatric patients in the SCN and cancer settings
Portuguese: Doentes pediátricos com NCG
English: Leukocytosis a
Portuguese: Leucocitose a
English: Oropharyngeal pain a, e
Portuguese: Dor orofaríngea a, e
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Portuguese: Grastofil 48 MU/0,5 ml solução injetável/para perfusão em seringa pré-cheia filgrastim
English: Pain a
Portuguese: Astenia a
English: • bumpy skin rash (rash macuo-papular)
Portuguese: • erupção na pele com elevações (exantema maculopapular)
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in cancer patients treated with filgrastim.
Portuguese: Também foram notificados casos de pseudogota (condrocalcinose pirofosfato) em doentes oncológicos tratados com filgrastim.
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Portuguese: Grastofil 48 MU/0,5 ml solução injetável/para perfusão em seringa pré-cheia
English: • generally feeling unwell (malaise)
Portuguese: • sensação geral de mal-estar
English: Special precautions in cancer patients
Portuguese: Precauções especiais em doentes oncológicos
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Portuguese: Grastofil 30 MU/0,5 ml solução injetável/para perfusão em seringa pré-cheia filgrastim
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Portuguese: Grastofil 30 MU/0,5 ml solução injetável/para perfusão em seringa pré-cheia
English: Haematuria
Portuguese: Insónias
English: Special precautions in SCN patients
Portuguese: Precauções especiais em doentes NCG
English: Leukocytosis White blood cell counts of 100 x 10
Portuguese: Leucocitose Observaram-se contagens de leucócitos iguais ou superiores a 100 x 10
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (pode afetar até1 em cada 10 pessoas):
English: TRM
Portuguese: Sépsis
English: How Grastofil is given
Portuguese: Como se administra Grastofil
English: The usual dose is 0.5 million units (5 micrograms) per kilogram of bodyweight each day.
Portuguese: A dose habitual é 0,5 milhões de unidades (5 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia. Por exemplo, se pesa 60 quilogramas, a sua dose diária será de 30 milhões de unidades (300 microgramas).
English: Cough a
Portuguese: Tosse a
English: Galvus vildagliptin
Portuguese: Galvus vildagliptina
English: In adults, the recommended dose of Galvus is:
Portuguese: Nos adultos, a dose recomendada de Galvus é de:
English: Other information about Galvus
Portuguese: Outras informações sobre o Galvus
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galvus.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Galvus.
English: The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Galvus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007.
Portuguese: Em 26 de setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Galvus.
English: For more information about treatment with Galvus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Galvus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Galvus.
English: Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Portuguese: O Galvus é um medicamento que contém a substância ativa vildagliptina.
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Galvus and at regular intervals during treatment.
Portuguese: Dado a vildagliptina estar associada a problemas no fígado, os doentes devem ser submetidos a exames para testar as funções hepáticas antes de iniciar o tratamento com o Galvus e a intervalos regulares durante o tratamento.
English: In patients with moderate or severe kidney problems, the recommended dose is 50 mg once daily.
Portuguese: Em doentes com problemas renais moderados a graves, a dose recomendada é de 50 mg uma vez ao dia.
English: The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Galvus, a vildagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
English: What benefit has Galvus shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Galvus durante os estudos?
English: Galvus has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Portuguese: O Galvus foi estudado em onze estudos principais que incluíram um total de mais de 5 000 doentes com diabetes tipo 2 e com controlo insuficiente dos níveis de glucose no sangue.
English: What is the risk associated with Galvus?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Galvus?
English: The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Galvus (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes) é a ocorrência de tonturas.
English: For the full list of all side effects reported with Galvus, including side effects occurring when Galvus is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Galvus, incluindo os efeitos secundários do Galvus quando tomado em associação com outros medicamentos para controlo da diabetes, consulte o folheto informativo.
English: The CHMP noted that Galvus was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Portuguese: O CHMP considerou que o Galvus foi eficaz como adjuvante do tratamento com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia (“terapêutica dupla”), uma sulfonilureia e metformina (“terapêutica tripla”) ou insulina, com ou sem metformina, e concluiu que os benefícios do tratamento adjuvante são superiores aos riscos.
English: Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Portuguese: A utilização do Galvus é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à vildagliptina ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Galvus was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Portuguese: Quando utilizado como adjuvante do tratamento existente para a diabetes tipo 2, o Galvus foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis da HbA1c.
English: Why has Galvus been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Galvus?
English: Four studies compared the effects of Galvus, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Portuguese: Quatro estudos compararam os efeitos do Galvus, tomado em doses de 50 ou 100 mg por dia durante 24 semanas, com os de um placebo, quando utilizado como adjuvante do tratamento existente com metformina (544 doentes), pioglitazona (uma tiazolidinediona, 463 doentes), glimepirida (uma sulfonilureia, 515 doentes) ou insulina (296 doentes).
English: A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Portuguese: Um estudo comparou o Galvus com um placebo como tratamento adjuvante em 449 doentes que já tomavam uma dose estável de insulina de ação prolongada.
English: The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
Portuguese: O CHMP analisou também o uso do Galvus em monoterapia, tendo concluído que era eficaz na redução dos níveis de glucose, mas menos eficaz do que a metformina.
English: Galvus used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Portuguese: O Galvus em monoterapia foi eficaz na redução dos níveis de HbA1c, mas foi menos eficaz do que os medicamentos comparadores.
English: A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Portuguese: Um estudo comparou o Galvus com um placebo como tratamento adjuvante em 318 doentes que já tomavam metformina e glimepirida.
English: What is Galvus?
Portuguese: O que é o Galvus?
English: In the study comparing Galvus with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Galvus.
Portuguese: No estudo em que o Galvus foi comparado com metformina, observaramse efeitos significativamente melhores com a metformina: uma redução dos níveis de HbA1c de 1,5 pontos percentuais após 52 semanas, em comparação com uma redução de cerca de 1 ponto percentual nos doentes tratados com o Galvus.
English: Five of these studies looked at the effects of Galvus taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea).
Portuguese: Em cinco estudos avaliaram-se os efeitos do Galvus em monoterapia num total de 3 644 doentes em comparação com os de um placebo (tratamento simulado), da metformina, da rosiglitazona (uma tiazolidinediona) ou da glicazida (uma sulfonilureia).
English: How has Galvus been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Galvus?
English: Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou o uso do Galvus apenas em doentes que não podem tomar metformina por esta lhes causar efeitos secundários ou não ser tolerada devido a outras doenças que tenham.
English: Patients taking Galvus in addition to insulin, with or without metformin, had a reduction in HbA1c levels of 0.77 percentage points, compared with 0.05 percentage points in patients taking placebo in addition to insulin.
Portuguese: Os doentes que receberam o Galvus como adjuvante da insulina, com ou sem metformina, apresentaram uma redução nos níveis de HbA1c de 0,77 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,05 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo como adjuvante da insulina.
English: In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Galvus taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Portuguese: Em associação com a metformina e a glimepirida, o Galvus 50 mg tomado duas vezes por dia reduziu os níveis de HbA1c em 1 ponto percentual, em comparação com uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo.
English: Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Portuguese: O Galvus é utilizado para tratar a diabetes mellitus tipo 2 e pode ser utilizado como se segue:
English: How does Galvus work?
Portuguese: Como funciona o Galvus?
English: What is Galvus used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Galvus?
English: How is Galvus used?
Portuguese: Como se utiliza o Galvus?
English: In the study involving 296 patients taking insulin, adding Galvus caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Portuguese: No estudo que incluiu 296 doentes que tomavam insulina, a associação do Galvus provocou uma maior redução nos níveis de HbA1c do que a associação do placebo.
English: • wearing appropriate protective clothing.
Portuguese: • utilizar roupa protetora apropriada.
English: You will have to restart at day 1.
Portuguese: Terá de recomeçar no dia 1.
English: Take tablet(s) at the same time every day.
Portuguese: Tome o(s) comprimido(s) à mesma hora todos os dias.
English: You may not feel anything or you may feel dizzy or tired.
Portuguese: Pode não sentir nada ou sentir-se tonto ou cansado.
English: Mayzent is taken once daily.
Portuguese: Mayzent é tomado uma vez por dia.
English: These could be serious and possibly even life-threatening.
Portuguese: Estas situações podem ser graves e possivelmente até um risco de vida.
English: • Patients with the below conditions.
Portuguese: • Doentes com as condições abaixo.
English: The effect persisted with continued treatment.
Portuguese: O efeito persistiu com tratamento continuado.
English: • What multiple sclerosis is.
Portuguese: • O que é a Esclerose Múltipla.
English: Other side effects include those listed below.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem aqueles listados abaixo.
English: In both species, prenatal mortality was increased.
Portuguese: Em ambas as espécies, a mortalidade pré-natal foi aumentada.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age because it has not yet been studied in this age group.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não foi estudado nesta faixa etária.
English: Post-dose declines on the following days are less pronounced.
Portuguese: Os declínios pós-dose nos dias seguintes são menos pronunciados.
English: On day 6, you will switch to your regular treatment dose.
Portuguese: No dia 6, irá mudar para a sua dose de tratamento normal.
English: Study month
Portuguese: Mês do estudo
English: Frequency in Caucasians
Portuguese: Frequência em Caucasianos
English: Missed dose after day 6
Portuguese: Dose esquecida após o dia 6
English: Ask your doctor about reliable methods of contraception.
Portuguese: Pergunte ao seu médico acerca de métodos contracetivos fiáveis.
English: The safety and efficacy of siponimod in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de siponimod em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: Siponimod is taken with or without food.
Portuguese: Siponimod é tomado com ou sem comida.