FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če bolnik odmerek dobro prenaša, je za izboljšanje kliničnega odziva mogoče povečati odmerek do 15 mg na dan. AUC24 and Cmax darifenacina pri odmerku 30 mg enkrat dnevno pri osebah z obsežno presnovo sta bili za 95 % oziroma za 128 % večji, kadar so osebe dobivale sočasno z darifenacinom eritromicin (zmeren zaviralec CYP3A4), kot takrat, ko so dobivale samo darifenacin.
Bulgarian: AUC24 и Cmax за дарифенацин при еднократна дневна дозировка от 30 mg при лица, които са бавни метаболизатори са с 95% и 128% по-високи, когато е прилаган еритромицин (умерено мощен инхибитор на CYP3A4) съвместно с дарифенацин в сравнение със самостоятелното прилагане на дарифенацин.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Съхранявайте блистерите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Slovenian: Farmakokinetika darifenacina v stanju dinamičnega ravnovesja je zaradi nasičenja encima s CYP2D6 odvisna od odmerka.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дарифенацин в стационарно състояние е доза зависима поради насищане на ензима CYP2D6.
Slovenian: Kako zdravilo Emselex deluje
Bulgarian: Как действа Emselex
Slovenian: • če imate težave zaradi zastajanja seča (nezmožnosti praznjenja mehurja),
Bulgarian: ако страдате от задържане на урина (невъзможност за изпразване на пикочния мехур).
Slovenian: Darifenacin je zmeren zaviralec encima CYP2D6.
Bulgarian: Дарифенацин е умерено мощен инхибитор на ензима CYP2D6.
Slovenian: Pri ljudjeh, ki so vzeli prevelik odmerek, lahko pride do suhih ust, zapeke, glavobola, prebavnih motenj in izsušenosti nosne sluznice.
Bulgarian: Приелите свръхдоза могат да имат симптоми на сухота в устата, запек, главоболие, храносмилателни нарушения и сухота на носната лигавица.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo snovi, ki so zmerni zaviralci CYP3A4, na primer flukonazol, sok grenivke in eritromicin, je priporočeni začetni odmerek 7,5 mg na dan.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са умерено мощни инхибитори на CYP3A4, като флуконазол, сок от грейпфрут и еритромицин, препоръчителната начална доза е 7,5 mg дневно.
Slovenian: Žilne bolezni občasni hipertenzija
Bulgarian: Еректилна дисфункция, вагинит
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje ali preprečevanje krčev - antikonvulzive (karbamazepin,
Bulgarian: • определени антиконвулсанти (карбамазепин, барбитурати),
Slovenian: Izgled zdravila Emselex in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Emselex и какво съдържа опаковката Emselex
Slovenian: • če imate obstruktivno bolezen prebavil (kakršnokoli zaporo prehoda črevesne ali želodčne vsebine, na primer zoženje želodčnega vratarja v končnem delu želodca), za katero vam je že povedal vaš zdravnik,
Bulgarian: ако имате обструктивно стомашно-чревно заболяване(нещо, което да затруднява пасажа на чревното или стомашното съдържимо, като стесняване на пилора, долната част на стомаха)
Slovenian: Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem darifenacin
Bulgarian: Emselex 15 mg таблетки с удължено освобождаване Дарифенацин (Darifenacin)
Slovenian: Očesne bolezni pogosti suhe oči občasni motnje vida vključno z zamegljenim vidom
Bulgarian: Зрителни нарушения, включително замъглено виждане
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 15 mg darifenacina (v obliki darifenacinijevega bromida).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид).
Slovenian: Presnovo darifenacina pri osebah z upočasnjeno presnovo CYP2D6 posreduje predvsem CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на дарифенацин при CYP2D6 лоши метаболизатори се медиира основно от CYP3A4.
Slovenian: Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, konveksne tablete svetlo breskove barve z vtisnjenim napisom "DF" na eni strani in "15"na drugi
Bulgarian: 15 mg таблетки с удължено освобождаване са кръгли, изпъкнали бледо оранжеви таблетки, с вдлъбнато релефно означение от едната страна "DF", а от другата "15".
Slovenian: Pri jemanju zdravila Emselex natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Bulgarian: По време на лечението с Emselex информирайте веднага
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 7,5 mg darifenacina (v obliki darifenacinijevega bromida).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 7,5 mg дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид).
Slovenian: Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem darifenacin
Bulgarian: Emselex 7,5 mg таблетки с удължено освобождаване Дарифенацин (Darifenacin)
Slovenian: To je še posebno pomemebno, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj vam bo morda moral zdravnik spremeniti odmerek zdravila Emselex in/ali odmerek drugega zdravila:
Bulgarian: Това е особено важно, ако сте приемали някое от изброените лекарства, тъй като може да се наложи
Slovenian: Bela, okrogla, konveksna tableta, na eni strani je vtisnjen napis "DF", na drugi pa "7.5".
Bulgarian: Бяла кръгла изпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение "DF" от едната страна и "7.5" от другата.
Slovenian: Zaviralci CYP2D6
Bulgarian: CYP2D6 инхибитори
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emselex
Bulgarian: Как да приемате Emselex
Slovenian: (PVC/CTFE/ALU pretisni omoti)
Bulgarian: (PVC/CTFE/Al блистери)
Slovenian: Učinkovina je darifenacin.
Bulgarian: − Активното вещество е: дарифенацин.
Slovenian: Če bolnik odmerek dobro prenaša, je za izboljšanje kliničnega odziva mogoče povečati odmerek do 15 mg na dan, vendar je pri tem potrebna previdnost.
Bulgarian: Дозата може да се повишава постепенно до 15 mg дневно, за да се получи по-добър клиничен отговор, ако дозата е с добра поносимост.
Slovenian: začetno stanje (mediana)
Bulgarian: Изходно ниво (медиана)
Slovenian: Grenivkin sok lahko medsebojno deluje z zdravilom Emselex, vendar prilagajanje odmerka zdravila Emselex ni potrebno.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да взаимодейства с Emselex.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni nespečnost, motnje mišljenja
Bulgarian: Безсъние, патологично мислене
Slovenian: Filmska obloga polietilenglikol hipromeloza smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2013.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila inkotinenčnih epizod na teden.
Bulgarian: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z:
Bulgarian: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Slovenian: „Podaljšano sproščanje" pomeni, da se darifenacin iz tablet počasi sprošča več ur.
Bulgarian: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Emselex je 7,5 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost darifenacin
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Emselex (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta suha usta in zaprtje.
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emselex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. oktobra 2004.
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22.
Slovenian: • toksičnim megakolonom (zelo resnim zapletom kolitisa).
Bulgarian: toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Slovenian: • hudim ulceroznim kolitisom (hudim vnetjem debelega črevesa, ki povzroča razjede in krvavitve);
Bulgarian: závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emselex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emselex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (7,5 mg in 15 mg).
Bulgarian: s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Slovenian: Primerjava rezultatov vseh štirih študij je pokazala, da je zdravilo Emselex učinkoviteje zmanjšalo število inkotinenčnih epizod kot placebo.
Bulgarian: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Slovenian: Na ta način zdravilo Emselex pomaga preprečiti neželeno mokrenje.
Bulgarian: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Emselex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje urgentne inkontinence (nenadne izgube nadzora nad uriniranjem), povečane pogostosti mokrenja (potrebe po pogostem uriniranju) in urgence (nenadne močne nuje po uriniranju), ki so povezane s sindromom.
Bulgarian: se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře. Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Slovenian: Zdravila Emselex ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo tudi zdravila, ki bi utegnila vplivati na način, na katerega se zdravilo Emselex presnavlja v telesu, kot so zaviralci proteaze (ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, npr. ritonavir) ali ketokonazol oziroma itrakonazol (ki se uporabljata za zdravljenje glivičnih okužb).
Bulgarian: souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Slovenian: • zastojem v želodcu (želodec se ne prazni na ustrezen način);
Bulgarian: žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Slovenian: Zdravilo Emselex je bilo raziskano v štirih glavnih študijah pri skupno 2 078 moških in ženskih bolnikih s simptomi čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Bulgarian: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Bulgarian: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Emselex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino darifenacin.
Bulgarian: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Slovenian: CHMP je sklenil, da je zdravilo Emselex izkazalo podobno učinkovitost kot ostala antiholingerična zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sindroma čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Slovenian: • miastenijo gravis (boleznijo, ki povzroča šibkost mišic);
Bulgarian: myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emselex
Bulgarian: Další informace o přípravku Emselex
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emselex izkazalo med študijami?
Bulgarian: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: • hudimi boleznimi jeter;
Bulgarian: závažným onemocněním jater,
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo večje lajšanje simptomov, je odmerek mogoče povečati na 15 mg. Tablete se pogoltnejo cele z nekaj tekočine in se ne smejo žvečiti, deliti ali zdrobiti.
Bulgarian: Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Emselex v odmerku 7,5 mg, 8,8 (68 %), bolniki, ki so prejemali 15 mg zdravila, pa 10,6 (77 %) manj inkontinenčnih epizod na teden, medtem ko so bolniki, ki so prejemali placebo imeli 7 oziroma 7,5 (54 oziroma 58 %) manj epizod na teden.
Bulgarian: 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Slovenian: Posledica tega je povečanje zmogljivosti sečnega mehurja in spremembe, tj. zmanjšanje krčenja mišic sečnega mehurja.
Bulgarian: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki približno 16 epizod na teden.
Bulgarian: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně. Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex
Slovenian: Ta povzroča, da se mišice, ki iztiskajo urin iz sečnega mehurja, sprostijo.
Bulgarian: tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Emselex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex. Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Slovenian: Zdravila Emselex ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) darifenacin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zavira receptor, imenovan „muskarinski receptor M3".
Bulgarian: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum. Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emselex raziskano?
Bulgarian: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Slovenian: • neobvladanim glavkomom z zaprtim zakotjem (povišanim tlakom v očesu kljub zdravljenju);
Bulgarian: glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním
Slovenian: Kako zdravilo Emselex deluje?
Bulgarian: Jak přípravek Emselex působí?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emselex?
Bulgarian: Co je Emselex?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emselex uporablja?
Bulgarian: K čemu se přípravek Emselex používá?
Slovenian: Peroralna uporaba Steklenica (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Slovenian: Velikost pakiranja
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Slovenian: Peroralna uporaba Pretisni omot (Aclar/polietilen/ PVC)
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
Slovenian: Razlog za to razliko ni znan.
Bulgarian: Не е известна причината за тази разлика.
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi:
Bulgarian: Изследвания може да покажат също:
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Bulgarian: Не е известен механизмът.
Slovenian: Trdo kapsulo pogoltnite s kozarcem vode.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули с чаша вода.
Slovenian: Prav tako lahko tudi pomaga povečati število celic T, imenovanih celice CD4.
Bulgarian: Също така може да спомогне за повишаване броя на T-клетките, наречени CD4 клетки.
Slovenian: bolečina, astenija
Bulgarian: болка, астения
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото
Slovenian: Prenos HIV
Bulgarian: Предаване на HIV
Slovenian: Večina od teh študij ni bila opravljena na ljudeh.
Bulgarian: Повечето от тези комбинации не са проучвани при хора.
Slovenian: Trda kapsula.
Bulgarian: Твърда капсула.
Slovenian:  Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Bulgarian:  Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih telesc)
Bulgarian: анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak, da se izboljšani imunski sistem vašega telesa bojuje proti okužbi.
Bulgarian: Това може да е признак, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Slovenian: Peroralna raztopina Emtriva vsebuje:
Bulgarian: Emtriva перорален разтвор съдържа:
Slovenian: • bolečina
Bulgarian: • болки
Slovenian: • Bodite pozorni na okužbe.
Bulgarian: Следете за появата на инфекции.
Slovenian: Priporočljivo je, da na ovojnino zapišete datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika.
Bulgarian: Препоръчително е да запишете на опаковката датата, на която е изваден от хладилника.
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва
Slovenian: Fenotipska analiza ni pokazala bistvenih sprememb v občutljivosti za emtricitabin, razen če se je razvila mutacija M184V/I.
Bulgarian: Фенотипният анализ не е показал значителни промени в чувствителността към емтрицитабин с изключение на случаите на развила се мутация M184V/I.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C), dokler ne odprete.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) до отварянето.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih reakcij za več podrobnosti.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Slovenian: • bolečine v mišicah in mišična oslabelost (če so ravni kreatin-kinaze v krvi povišane)
Bulgarian: мускулни болки и мускулна слабост (ако нивата на креатинкиназата в кръвта са повишени)
Slovenian: • Če ste alergični na emtricitabin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към емтрицитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: To ustreza 1,8 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslega.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,8% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Slovenian: povišanje kreatin-kinaze
Bulgarian: повишено ниво на креатин-киназата
Slovenian: Čeprav je bila povprečna vrednost Cmax in Cmin pri ženskah višja za približno 20 % in povprečna vrednost AUC višja za 16 % kot pri moških, ta razlika ni klinično pomembna.
Bulgarian: Въпреки че средните Cmax и Cmin са приблизително с 20 % по-високи и средната AUC - 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже, се приема, че тази разлика не е от клинично значение.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je predhodno priporočljivo opraviti test rezistence.
Bulgarian: При наличие на възможност би било подходящо тестване на резистентността.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh prilagoditev intervala odmerjanja na vsakih 72 ali 96 ur pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min še nista bili klinično ovrednoteni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези препоръки за адаптиране на дозовия интервал на всеки 72 или 96 часа при пациенти с креатининов клиърънс < 30 ml/min не са оценени клинично.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение ако е необходимо.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh odmerkov še nista bili klinično ovrednoteni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези дози не са оценени клинично.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Emtriva pri bolnikih, mlajših od 4 mesecev ne priporoča (za farmakokinetične podatke v tej starostni skupini glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Затова употребата на Emtriva не се препоръчва при тези на възраст под 4 месеца (за фармакокинетичните данни в тази възрастова група вж. точка 5.2).
Slovenian: Če je tvorba rdečih krvnih telesc zmanjšana, se pri otroku lahko pojavijo znaki utrujenosti ali zadihanosti.
Bulgarian: Ако намалее продукцията на червени кръвни клетки, при детето може да има симптоми като уморяемост или задух.
Slovenian: Znano je, da se virus lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Bulgarian: Известно е, че вирусът може да се предаде на бебето с кърмата.
Slovenian: Frekvence so definirane kot zelo pogoste (≥ 1/10), pogoste (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasne (≥ 1/1.000
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovenian: • omotica, oslabelost, težave s spanjem, nenavadne sanje
Bulgarian: замаяност, слабост, проблеми със съня, ярки сънища
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Emtriva
Bulgarian: Други лекарства и Emtriva
Slovenian: Etnična pripadnost Ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na etnično pripadnost.
Bulgarian: Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката в зависимост от етническата принадлежност.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate težave s požiranjem kapsul.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате затруднения при гълтането на капсулите.
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina se lahko odstrani s hemodializo.
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа.
Slovenian: * Predpostavlja 3-urno hemodializo trikrat tedensko, z začetkom vsaj 12 ur po uporabi zadnjega odmerka emtricitabina.
Bulgarian: Предполага 3-часови хемодиализни сеанси три пъти седмично, започващи поне 12 часа след приложението на последната доза емтрицитабин.
Slovenian: Če se opazi poslabšanje obolenja jeter pri teh bolnikih, je potrebno razmisliti o prekinitvi ali prenehanju tovrstnega zdravljenja.
Bulgarian: Ако при такива пациенти се наблюдава обостряне на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Emtriva pri nosečnicah, se zdravila Emtriva ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Emtriva при бременни жени, тя обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Slovenian: • Če ste okuženi hkrati z virusom HIV in hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате едновременно инфекция с HIV и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Emtriva преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Slovenian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Bulgarian: хипертриглицеридемия, хипергликемия
Slovenian: Merica je priložena (glejte poglavje 6.5).
Bulgarian: Осигурена е мерителна чашка (вж. точка 6.5).
Slovenian: Krvne preiskave ali simptomi pri nekaterih bolnikih so kazali, da se je njihov hepatitis poslabšal po prenehanju zdravljenja z zdravilom Emtriva.
Bulgarian: Кръвни изследвания или симптоми при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Emtriva.
Slovenian: Kategorija pogostnosti občasna je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricitabinu v teh kliničnih študijah (n = 1.563).
Bulgarian: Категорията по честота „нечести" е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи емтрицитабин при тези клинични проучвания (n = 1 563).
Slovenian: Pretisni omot je narejen iz poliklorotrifluoretilena (PCTFE)/polietilena (PE)/polivinilklorida (PVC)/ aluminija.
Bulgarian: Блистери, направени от полихлортрифлуоретилен (PCTFE)/полиетилен (PE)/поливинилхлорид (PVC)/алуминий.