FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter den samlede vægt af de dyr, der var "udsat" for behandlingen i 26 EU-/EØS-lande, for hvilke der forelå data om veterinærmedicinsk salg
Romanian: Referitor la ponderea totală a animalelor „expuse" tratamentului în cele 26 de țări ale UE/SEE pentru care au fost disponibile date privind vânzările de medicamente de uz veterinar
Danish: 077194 Voluntari
Romanian: 077194 Voluntari Romania
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse
Romanian: Măsuri de gestionare sau de reducere a riscurilor
Danish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Romanian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Danish: Colistin har været anvendt siden 1950'erne i både human- og veterinærmedicinen
Romanian: Colistina se utilizează din anii '50 atât în medicina umană, cât și în cea veterinară
Danish: Denne mcr-1-overførsel hos isolater af E. coli blev desuden fundet i 78 (15 %) af 523 prøver af rå kødprodukter og hos 166 (21 %) af 804 dyr, fra hvilke der var udtaget prøver i 2011-14.
Romanian: În plus, acest transport al mcr-1 în izolatele de E. coli a fost găsit și în 78 (15 %) din 523 de eșantioane de produse din carne crudă, precum și în 166 (21 %) din 804 animale eșantionate în perioada 2011-2014.
Danish: Slutresultatet er unødig anvendelse af colistin.
Romanian: Rezultatul final constă în utilizarea inutilă a colistinei.
Danish: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Romanian: 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Danish: Det er imidlertid vigtigt at bemærke, at stabil resistens på det subkliniske niveau (heteroresistens) kan forblive uopdaget ved sædvanlige teknikker til dyrkning/følsomhedsbestemmelse
Romanian: Totuși, este important de reținut că rezistența stabilă la nivel subclinic (heterorezistența) poate rămâne nedetectată de tehnicile convenționale de cultură/sensibilitate
Danish: , var polymyxiner den femte-mest solgte gruppe af antimikrobielle midler (6 %), efter tetracycliner (37 %), penicilliner (24 %), sulfonamider (10 %) og makrolider (7 %).
Romanian: , polimixinele s-au plasat pe locul cinci al celor mai vânduți agenți antimicrobieni (6 %), după tetracicline (37 %), peniciline (24 %), sulfonamide (10 %) și macrolide (7 %).
Danish: Rumænien SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Romanian: România SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Danish: Desuden har visse undertyper af Salmonella nedsat følsomhed for colistin.
Romanian: De asemenea, unele subtipuri de Salmonella prezintă o sensibilitate scăzută la colistină.
Danish: Rumænien COOPHAVET SAS Herblon
Romanian: România COOPHAVET SAS Herblon
Danish: Derudover blev det vedtaget, at den foreslåede dosis på 50 000 IU pr. kg kropsvægt to gange dagligt var hensigtsmæssig.
Romanian: În plus, s-a convenit că doza sugerată de 50 000 UI pe kg greutate corporală de două ori pe zi este rezonabilă.
Danish: Gives som to doser dagligt, opløst i drikkevandet eller i mælk.
Romanian: Doza se administrează divizată în două prize pe zi, dizolvate în apa de băut sau în lapte.
Danish: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Romanian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Danish: Dette er en meget anderledes situation i EU, da colistin traditionelt kun har været anvendt i veterinærmedicinen uden at have kritisk betydning for menneskers sundhed.
Romanian: Este o situație foarte diferită în Europa, întrucât colistina a fost utilizată în mod tradițional numai în medicina veterinară și nu a avut o importanță majoră pentru sănătatea umană.
Danish: På baggrund af stigningen i bakteriel resistens mod antimikrobielle stoffer drøftes det i EU og internationalt, hvordan man kan begrænse og minimere dette fænomen til gavn for menneskers og dyrs sundhed.
Romanian: Având în vedere creșterea rezistenței bacteriene la substanțele antimicrobiene, în UE și la nivel internațional sunt în derulare dezbateri privind modul de izolare și de reducere la minimum a acestui fenomen în beneficiul sănătății umane și animale.
Danish: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS FRANVET
Romanian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Danish: Indtil for nylig havde polymyxinresistens kun omfattet kromosommutationer, men var aldrig beskrevet at have fundet sted ved horisontal genoverførsel.
Romanian: Până de curând, rezistența la polimixine implica numai mutații cromozomiale, dar nu fusese niciodată raportată prin transfer orizontal de gene.
Danish: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Romanian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Danish: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Romanian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Danish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Romanian: Arnika Veterina d.o.o.
Danish: Desuden fås produkter, som er til parenteral, intramammær og intrauterin administration og som ikke er omfattet af denne indbringelse.
Romanian: Sunt disponibile și produse pentru administrare parenterală, intramamară și intrauterină, care însă nu sunt vizate de această sesizare.
Danish: EU-landene har indført særlige kontrolprogrammer for salmonellose i fødevareproducerende dyr.
Romanian: În țările UE s-au aplicat programe de control specifice pentru salmoneloză la animalele de la care se obțin produse alimentare.
Danish: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Romanian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Danish: Der kunne ikke peges på nogen specifik begrundelse for, at der skulle være behov for et kombinationsprodukt med colistin til fødevareproducerende dyr i EU, hverken i form af bedre aktivitet (synergistisk eller additiv aktivitet) eller bredere aktivitetsspektrum.
Romanian: Nu au putut fi identificate motive specifice privind necesitatea unui produs care conține colistină în combinație pentru animalele de la care se obțin produse alimentare în UE, nici legate de îmbunătățirea activității (activitate sinergică sau aditivă), nici de lărgirea spectrului de activitate.
Danish: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Romanian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Danish: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Romanian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Danish: Siden opdagelsen i Kina er MCR-1-plasmidmedieret resistens over for colistin beskrevet i en række lande verden over.
Romanian: De la descoperirea din China, rezistența la colistină mediată de plasmide prin MCR-1 a fost raportată în mai multe țări din întreaga lume.
Danish: "Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem overførbare genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker."
Romanian: „Nu a fost raportat transferul rezistenței pe elemente genetice mobile (cum ar fi plasmidele) între bacterii sau de la animale la om."
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Romanian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Danish: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Romanian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Danish: Nogle af produkterne omfattet af denne indbringelsesprocedure er indikeret til anvendelse hos føl.
Romanian: Unele dintre produsele vizate de această procedură de sesizare sunt indicate pentru utilizarea la mânji.
Danish: Der blev ikke forelagt kliniske undersøgelser eller begrundelse for denne underdosering, der kan udgøre en risiko for den offentlige sundhed ved at fremme colistinresistente bakterier.
Romanian: Nu au fost prezentate studii clinice sau justificări cu privire la faptul că subdozarea ar putea constitui un risc pentru sănătatea publică prin promovarea bacteriilor rezistente la colistină.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for inddragelsen af markedsføringstilladelserne
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru retragerea autorizațiilor de introducere pe piață
Danish: Det anføres i den nævnte kommissionsbeslutning, at i overensstemmelse med den vedtagne trinvise tilgang "kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter, der indeholder colistin tages op som næste skridt efter gennemførelsen af denne indbringelsesprocedure."
Romanian: În decizia Comisiei menționată anterior se precizează că, în conformitate cu abordarea etapizată convenită, „Combinațiile colistinei cu alte substanțe antimicrobiene și administrarea non-orală a produselor care conțin colistină pot fi abordate ca un pas următor după finalizarea acestei proceduri de sesizare.
Danish: Dette er ensbetydende med, at der i mangel af internationale standardteknikker til følsomhedstestning for colistin ikke findes anerkendte standarder for vurdering af in vitro-synergi for kombinationer med colistin.
Romanian: Acest lucru înseamnă că lipsa unor tehnici standard internaționale pentru testarea sensibilității la colistină face să nu existe nici standarde agreate pentru evaluarea sinergiei in vitro a combinațiilor cu colistină.
Danish: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Romanian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Danish: I denne procedure blev der ikke forelagt data eller evidens med henblik på indikationen salmonellose for nogen måldyreart.
Romanian: În cadrul procedurii curente nu au fost prezentate date sau dovezi pentru indicația salmoneloză la nicio specie țintă.
Danish: Langt det største forbrug af polymyxiner til fødevareproducerende dyr udgøres af colistin administreret oralt i en række forskellige formuleringer (f.eks. premix, pulver og orale opløsninger).
Romanian: Marea majoritate a consumului de polimixine la animalele de la care se obțin produse alimentare este reprezentată de colistina administrată oral, într-o varietate de formulări diferite (de exemplu premix, pulbere, soluții orale).
Danish: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Romanian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Danish: Der findes ingen publicerede data, som har fastlagt mekanismen for en eventuel synergi for kombinationer med colistin.
Romanian: Nu sunt disponibile date publicate care să fi identificat mecanismul prin care ar putea apărea o sinergie în cazul combinațiilor cu colistină.
Danish: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Romanian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Danish: På baggrund af den fornyede anvendelse af colistin i humanmedicinen og dets kritiske vigtighed for den offentlige sundhed er det væsentligt at sikre forsvarlig anvendelse af stoffet i veterinærmedicinen for at undgå en stigning i udviklingen af antimikrobiel resistens.
Romanian: Având în vedere reluarea utilizării colistinei în medicina umană și importanța sa majoră pentru sănătatea publică, este esențial să se asigure utilizarea prudentă a substanței în medicina veterinară pentru a se evita o creștere a dezvoltării rezistenței la antimicrobiene.
Danish: I en nylig artikel peges der på endnu en risiko ved produkter, der indeholder colistin i forbindelse med Salmonella spp.
Romanian: O lucrare recentă a identificat un alt risc legat de produsele care conțin colistină și de Salmonella spp.
Danish: I maj 2014 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende arter (EMEA/V/A/106).
Romanian: În mai 2014, Comisia Europeană a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică, destinate administrării orale la specii de la care se obțin produse alimentare (EMEA/V/A/106).
Danish: Argumenterne for polymikrobielle infektioner var hovedsagelig teoretiske og blev af markedsføringstilladelsesindehaverne kun drøftet i forbindelse med luftvejs- og hudindikationer.
Romanian: Argumentele pentru infecțiile polimicrobiene au fost în general teoretice, iar titularii autorizațiilor de introducere pe piață le-au discutat numai cu privire la indicațiile respiratorie și cutanată.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration (se bilag I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene pentru administrarea orală (vezi Anexa I)
Danish: Historisk blev denne ustabilitet af polymyxinresistens og den manglende horisontale genoverførsel af disse mutationer antaget at mindske risikoen for hurtig spredning af resistens mod colistin
Romanian: În trecut, se considera că această instabilitate a rezistenței la polimixine și absența transferului orizontal de gene al acestor mutații reduc riscul de răspândire rapidă a rezistenței la colistină
Danish: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Romanian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Danish: 3 om at begrænse indikationer, måldyrearter og behandlingsvarighed for de pågældende produkter og tilføje advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen.
Romanian: 3 care a restrâns indicațiile, speciile țintă și durata tratamentului cu produsele vizate, adăugând totodată în informațiile referitoare la produs atenționări privind utilizarea prudentă.
Danish: Opblandet i foder
Romanian: Amestecată în furaje
Danish: I løbet af de sidste fem år er der sket en væsentlig ændring af betydningen af colistin i human- og veterinærmedicinen - fra at være et molekyle, der kun anvendes i veterinærmedicinen, er colistin
Romanian: În ultimii cinci ani, importanța colistinei în medicina umană și veterinară a cunoscut o schimbare substanțială - de la o moleculă utilizată numai în medicina veterinară, colistina a devenit o moleculă cu importanță majoră în medicina umană.
Danish: Disse anvisninger gennemgik kritisk oplysninger om anvendelsen af colistin hos fødevareproducerende dyr i EU, dets effekt på udviklingen af resistens over for denne kategori af antimikrobielle stoffer hos bakteriearter, der er vigtige for menneskers og dyrs sundhed, og den mulige indvirkning heraf på menneskers og dyrs sundhed.
Romanian: Acest aviz a analizat în mod critic informațiile despre utilizarea colistinei la animalele de la care se obțin produse alimentare în UE, efectul acesteia asupra dezvoltării rezistenței la această categorie de agenți antimicrobieni la speciile de bacterii care prezintă importanță pentru sănătatea umană și cea animală și posibilul impact asupra sănătății umane și animale.
Danish: Pladediffusionstesten anvendes rutinemæssigt i hele verden, men er sjældent pålidelig på grund af colistins manglende evne til at diffundere jævnt i agaren og danne en jævn koncentrationsgradient.
Romanian: Testul difuziei pe disc se aplică în mod obișnuit la nivel mondial, cu toate că este rareori de încredere din cauza incapacității colistinei de a difuza cu regularitate în agar și de a produce un gradient de concentrație constant.
Danish: CVMP's tidligere konklusioner, der finder anvendelse på kombinationsprodukter, der indeholder colistin
Romanian: Concluziile anterioare ale CVMP aplicabile produselor care conțin colistină în combinație
Danish: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Romanian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Danish: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Romanian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Danish: Desuden blev der ved den foregående artikel 35-indbringelsesprocedure fastsat en dosis på 100 000 IU colistin dagligt pr. kg kropsvægt til kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IU colistin pr. kg kropsvægt dagligt til fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
Romanian: Procedura de sesizare anterioară în temeiul articolului 35 a confirmat, de asemenea, o doză de 100 000 UI colistină pe kg greutate corporală pe zi pentru viței, miei și porci și o doză de 75 000 UI colistină pe kg greutate corporală zilnic la păsările de curte timp de 3-5 zile consecutive.
Danish: Det er ligeledes uklart, om den kliniske hovedsygdom på tidspunktet for de systemiske komplikationer af colibacillose stadig er mave-tarmsygdommen eller dens systemiske komplikationer.
Romanian: De asemenea, nu este clar dacă, la momentul complicațiilor sistemice cauzate de colibaciloză, boala clinică principală este reprezentată în continuare de boala gastrointestinală sau de complicațiile sistemice.
Danish: I veterinærmedicinen anvendes det typisk som sulfatsaltet til orale præparater og som methansulfonatet til parenteral administration.
Romanian: În medicina veterinară, acesta se utilizează în general sub formă de sare de sulfat pentru preparate orale și sub formă de metansulfonat pentru administrare parenterală.
Danish: • CVMP fandt, at udviklingen af antimikrobiel resistens mod colistin må anses for at udgøre en risiko for menneskers helbred, da colistin også anvendes som en sidste behandlingsmulighed i humanmedicinen ved behandling af specifikke bakterielle infektioner med højresistente organismer,
Romanian: • CVMP a considerat că dezvoltarea rezistenței antimicrobiene la colistină reprezintă un risc pentru sănătatea umană, întrucât colistina se utilizează și ca tratament de ultimă instanță în medicina umană în contextul tratării infecțiilor specifice cu bacterii foarte rezistente la medicamente;
Danish: Anvendelse af kombinationsprodukter repræsenteret en unødvendig brug af colistin i tilfælde, hvor der ikke er påvist større fordel end ved anvendelse af ét stof alene.
Romanian: Utilizarea produselor combinate reprezintă un risc de utilizare inutilă a colistinei în cazuri în care nu a fost dovedit niciun beneficiu suplimentar față de utilizarea unei singure substanțe.
Danish: Den konstaterede risiko for den offentlige sundhed består i, at behandling af kliniske eller subkliniske infektioner med Salmonella med det formål at nedsætte antallet af bakterier kan gribe ind i EU's kontrolprogrammer og derved sætte den offentlige sundhed og fødevaresikkerheden på spil.
Romanian: Riscul identificat pentru sănătatea publică constă în faptul că tratamentul infecțiilor clinice sau subclinice cu Salmonella în scopul reducerii numărului de bacterii poate interfera cu programele de control ale UE
Danish: I en tidligere artikel 35indbringelsesprocedure for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin til oral administration vedtog udvalget en harmoniseret indikation, en begrænsning af behandlingsvarigheden til op til 7 dage og advarselssætninger om forsvarlig brug.
Romanian: Într-o procedură de sesizare anterioară în temeiul articolului 35 pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină destinate administrării orale, comitetul a aprobat o indicație armonizată, limitarea duratei tratamentului la maximum 7 zile și fraze de avertizare privind utilizarea prudentă.
Danish: Dette støttedes af en ad hoc-ekspertgruppe vedrørende antimikrobiel resistens (AMEG), der for nylig blev nedsat af EU, og en nylig artikel 35-indbringelsesprocedure for veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
Romanian: Această abordare a fost susținută de un grup ad hoc de experți privind rezistența la antimicrobiene (AMEG) recent instituit de UE, precum și de o recentă procedură de sesizare în temeiul articolului 35 privind medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică, destinate administrării orale.
Danish: CVMP fandt, at det endelige resultat af at anvende kombinationsprodukter, der indeholder colistin i stedet for monoterapi er unødig anvendelse af colistin.
Romanian: CVMP a considerat că rezultatul final al utilizării de produse care conțin colistină în combinație în locul monoterapiei reprezintă o utilizare inutilă a colistinei.
Danish: Indtil for nylig var det opfattelsen, at betænkelighederne vedrørende den offentlige sundhed var små på grund af de kendte resistensegenskaber af colistin, der var konstateret i veterinærmedicinen, herunder at colistinresistente bakterier er sjældne, kun indeholder genetiske elementer, der ikke kan overføres til andre bakterier, og er ustabile, ensbetydende med at der ikke vedblivende forekommer colistinresistente bakterier.
Romanian: Până de curând se considera că există puține motive de îngrijorare privind sănătatea publică, datorită caracteristicilor cunoscute ale rezistenței la colistină identificate în medicina veterinară, printre care faptul că bacteriile rezistente la colistină sunt rare, prezintă doar elemente genetice netransferabile la alte bacterii și sunt instabile, ceea ce înseamnă că bacteriile rezistente la colistină nu persistă.
Danish: Med colistins nye status som kritisk vigtigt i humanmedicinen må de folkesundhedsmæssige konsekvenser af den nuværende eller fremtidige anvendelse af colistinholdige produkter til dyr nu revurderes.
Romanian: Datorită noului statut al colistinei ca agent antimicrobian de importanță majoră în medicina umană, în acest moment trebuie reevaluat impactul asupra sănătății publice al utilizării actuale sau viitoare a produselor care conțin colistină la animale.
Danish: I nærværende artikel 35-indbringelse blev der fundet flere veterinære kombinationsprodukter med colistindoser under 50 000 IU pr. kg kropsvægt.
Romanian: În cadrul sesizării curente în temeiul articolului 35 au fost identificate mai multe medicamente de uz veterinar care conțin colistină în combinație în doze mai mici de 50 000 UI pe kg greutate corporală.
Danish: Den baktericide virkning af colistin (og polymyxin B) skyldes en interaktion med divalente kationer i bakteriernes ydre cellemembran, som medfører et brud på cellens struktur, lækage af cellens indhold og dermed lysis af cellen
Romanian: Efectul bactericid al colistinei (și al polimixinei B) este rezultatul unei interacțiuni cu cationii bivalenți din membrana bacteriană exterioară, ceea ce cauzează distrugerea structurii celulare, scurgerea conținutului celular și, prin aceasta, liza celulară
Danish: med forhøjede MIC-værdier over for colistin kan udgøre en risiko for den offentlige sundhed.
Romanian: Salmonella spp. cu valori CMI ridicate pentru colistină ar putea constitui un risc pentru sănătatea publică.