FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter 30 månaders behandling med Galafold var den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinje var -3,8 (95-procentigt KI: -8,9, 1,3; n=28) och den genomsnittliga förändringen från baslinjen i LVMI hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid baseline -10,0 (95-procentigt KI: -16,6, -3,3; n=10).
Hungarian: A 30 hónapos Galafold-kezelést követően az LVMi átlagos változása a kiindulási értékhez képest -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28), és a bal kamrai hypertrophiás betegeknél az LVMI átlagos változása a vizsgálat megkezdéséhez képest -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10) volt.
Swedish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Hungarian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Swedish: Öppningsanvisningar
Hungarian: A felnyitásra vonatkozó utasítások
Swedish: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Hungarian: c.A442C vagy c.T444A vagy c.T444G
Swedish: c.A504C eller c.A504T
Hungarian: c.A504C vagy c.A504T
Swedish: Om det har gått längre tid än 12 timmar, ska patienten fortsätta att ta Galafold på den dag och tidpunkt som anges för nästa planerade dos enligt doseringsschemat.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a betegnek a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
Swedish: c.A924T eller c.A924C
Hungarian: c.A924T vagy c.A924C
Swedish: c.G71A eller c.G72A
Hungarian: c.G71A vagy c.G72A
Swedish: c.611G>A eller 612G>A
Hungarian: c.611G>A vagy 612G>A
Swedish: c.519C>A eller c.519C>G c.C519A eller c.C519G
Hungarian: c.519C>A vagy c.519C>G c.C519A vagy c.C519G
Swedish: c.140G>A eller 141G>A
Hungarian: c.140G>A vagy 141G>A
Swedish: De GLA-mutationer som är behandlingsbara och de som ej är behandlingsbara med Galafold listas i tabell 2 respektive tabell 3 nedan.
Hungarian: A Galafold-kezelésre fogékony és nem fogékony GLA mutációkat az alábbi 2., illetve 3. táblázat tartalmazza.
Swedish: c.924A>T eller c.924A>C
Hungarian: c.924A>T vagy c.924A>C
Swedish: När du tar Galafold ska du använda en säker preventivmetod.
Hungarian: A Galafold szedése alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Swedish: Vissa GLA-mutationer kan resultera i produktion av onormalt veckade och instabila mutantformer av α-Gal A. Migalastat är en eskorterande farmakologisk substans som är utformad för att selektivt och reversibelt binda med hög affinitet till de aktiva ställena på vissa mutanta former av -Gal A, dessa genotyper refereras till som behandlingsbara mutationer.
Hungarian: A migalasztát egy farmakológiai chaperone vegyület, amelyet úgy alakítottak ki, hogy szelektív és reverzibilis módon, nagy affinitással kötődjön az -Gal A bizonyos mutáns formáinak aktív helyeihez, amelyeknek a genotípusait fogékony mutációknak nevezik.
Swedish: c.139T>C eller c.139T>A c.T139C eller c.T139A
Hungarian: c.139T>C vagy c.139T>A c.T139C vagy c.T139A
Swedish: Om det har gått längre tid än 12 timmar, ska du fortsätta att ta Galafold den dag och tidpunkt som anges för nästa planerade dos enligt doseringsschemat.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
Swedish: c.T784A eller c.T784C
Hungarian: c.T784A vagy c.T784C
Swedish: (proteinuri)
Hungarian: (proteinuria)
Swedish: Varje kapsel innehåller migalastat-hydroklorid motsvarande 123 mg migalastat.
Hungarian: 123 mg migalasztátnak megfelelő migalasztát-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
Swedish: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
Hungarian: c.1074G>T vagy c.1074G>C c.G1074T vagy c.G1074C
Swedish: Medan du tar Galafold kommer din läkare var 6:e månad att övervaka ditt tillstånd och kontrollera om läkemedlet verkar.
Hungarian: Kezelőorvosa félévente ellenőrizni fogja az Ön állapotát és a gyógyszer hatását, amíg Ön a Galafold-ot szedi.
Swedish: • Protein i urinen
Hungarian: • Fehérje a vizeletben
Swedish: • Muskelsmärta (myalgi)
Hungarian: • Izomfájdalom (mialgia)
Swedish: Detta är en vanlig spontan tumör hos hanråttor som får fri tillgång till foder.
Hungarian: Ez egy gyakori spontán daganat az ad libitum-táplált hím patkányoknál.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Swedish: L344P c.1034C>G eller c.1034C>A c.C1034G eller c.C1034A S345X c.1042G>C
Hungarian: L344P c.1034C>G vagy c.1034C>A c.C1034G vagy c.C1034A S345X c.1042G>C
Swedish: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Hungarian: c.T817C vagy c.T819A vagy c.T819G
Swedish: c.504A>C eller c.504A>T
Hungarian: c.504A>C vagy c.504A>T
Swedish: c.279C>G eller c.279C>A c.C279G eller c.C279A
Hungarian: c.279C>G vagy c.279C>A c.C279G vagy c.C279A
Swedish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Hungarian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Swedish: c.280T>A eller c.281G>C
Hungarian: c.280T>A vagy c.281G>C
Swedish: c.816C>A eller c.816C>G c.C816A eller c.C816G
Hungarian: c.816C>A vagy c.816C>G c.C816A vagy c.C816G
Swedish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Hungarian: c.1147T>C vagy c.1149C>G vagy c.1149C>A
Swedish: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Hungarian: c.T337C vagy c.T339A vagy c.T339G
Swedish: c.233C>G eller c.233C>A c.C233G eller c.C233A
Hungarian: c.233C>G vagy c.233C>A c.C233G vagy c.C233A
Swedish: I en endosstudie med Galafold hos icke-Fabry-patienter med varierande grader av njurinsufficiens, ökades exponeringen 4,3 gånger hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Hungarian: Fabry-kórban nem, de különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő vizsgálati alanyokkal végzett, egyszeri dózisú Galafold-ot alkalmazó vizsgálatban az expozíció 4,3-szeres növekedést mutatott súlyosan beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyok esetén (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Swedish: c.G412A eller c.G412C
Hungarian: c.G412A vagy c.G412C
Swedish: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Hungarian: c.148T>C vagy c.150C>G vagy c.150C>A
Swedish: c.103G>C eller c.103G>A c.G103C eller c.G103A
Hungarian: c.103G>C vagy c.103G>A c.G103C vagy c.G103A
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1025delG
Hungarian: Protein szekvencia változás c.590delG
Swedish: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Hungarian: c.G561T vagy c.G561A vagy c.G561C
Swedish: c.242G>A eller c.243G>A c.G242A eller c.G243A
Hungarian: c.242G>A vagy c.243G>A c.G242A vagy c.G243A
Swedish: c.241T>C eller c.241T>A c.T241C eller c.T241A
Hungarian: c.241T>C vagy c.241T>A c.T241C vagy c.T241A
Swedish: c.801G>A (förmodat splitsningsställe)
Hungarian: c.801G>A (vélelmezett splicing hely)
Swedish: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Hungarian: c.442A>C vagy c.444T>A vagy c.444T>G
Swedish: c.982G>A eller c.982G>C
Hungarian: c.982G>A vagy c.982G>C
Swedish: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Hungarian: c.G216A vagy c.G216T vagy c.G216C
Swedish: c.G801A (förmodat splitsningsställe)
Hungarian: c.G801A (vélelmezett splicing hely)
Swedish: c.A124C eller c.A124T
Hungarian: c.A124C vagy c.A124T
Swedish: c.412G>A eller c.412G>C
Hungarian: c.412G>A vagy c.412G>C
Swedish: c.T187A eller c.G188C
Hungarian: c.T187A vagy c.G188C
Swedish: c.G982A eller c.G982C
Hungarian: c.G982A vagy c.G982C
Swedish: c.G547A (förmodat splitsningsställe)
Hungarian: c.G547A (vélelmezett splicing hely)
Swedish: c.G639A (förmodat splitsningsställe)
Hungarian: c.G639A (vélelmezett splicing hely)
Swedish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Hungarian: c.561G>T vagy c.561G>A vagy c.561G>C
Swedish: c.G285T eller c.G285C
Hungarian: c.G285T vagy c.G285C
Swedish: c.639G>A (förmodat splitsningsställe)
Hungarian: c.639G>A (vélelmezett splicing hely)
Swedish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Hungarian: c.G228C vagy c.G228A vagy c.G228T
Swedish: g.941_5845del p.?
Hungarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Swedish: c.124A>C eller c.124A>T
Hungarian: c.124A>C vagy c.124A>T
Swedish: c.552T>A eller c.552T>G c.T552A eller c.T552G
Hungarian: c.552T>A vagy c.552T>G c.T552A vagy c.T552G
Swedish: c.G471C eller c.G471T
Hungarian: c.G471C vagy c.G471T
Swedish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Hungarian: c.216G>A vagy c.216G>T vagy c.216G>C
Swedish: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Hungarian: c.G153A vagy c.G153T vagy c.G153C
Swedish: c.471G>C eller c.471G>T
Hungarian: c.471G>C vagy c.471G>T
Swedish: c.187T>A eller c.188G>C
Hungarian: c.187T>A vagy c.188G>C
Swedish: c.285G>T eller c.285G>C
Hungarian: c.285G>T vagy c.285G>C
Swedish: c.207C>A eller c.207C>G c.C207A eller c.C207G
Hungarian: c.207C>A vagy c.207C>G c.C207A vagy c.C207G
Swedish: c.G261C eller c.G261T
Hungarian: c.G261C vagy c.G261T
Swedish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Hungarian: c.817T>C vagy c.819T>A vagy c.819T>G
Swedish: c.547G>A (förmodat splitsningsställe)
Hungarian: c.547G>A (vélelmezett splicing hely)
Swedish: c.T166A eller c.G167C
Hungarian: c.T166A vagy c.G167C
Swedish: c.525C>G eller c.525C>A c.C525G eller c.C525A
Hungarian: c.525C>G vagy c.525C>A c.C525G vagy c.C525A
Swedish: c.261G>C eller c.261G>T
Hungarian: c.261G>C vagy c.261G>T
Swedish: vare sig hos friska frivilliga eller hos patienter med Fabrys sjukdom.
Hungarian: A migalasztát farmakokinetikai jellemzői nem tértek el jelentősen a nők és a férfiak esetében sem az egészséges önkéntesek, sem pedig a Fabry-kórban szenvedő betegek között.
Swedish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Hungarian: c.337T>C vagy c.339T>A vagy c.339T>G
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Swedish: c.305C>G eller c.305C>A c.C305G eller c.C305A
Hungarian: c.305C>G vagy c.305C>A c.C305G vagy c.C305A
Swedish: c.166T>A eller c.167G>C
Hungarian: c.166T>A vagy c.167G>C
Swedish: c.T280A eller c.G281C
Hungarian: c.T280A vagy c.G281C
Swedish: Torticollis Smärta i extremitet
Hungarian: Izomgörcsök Izomfájdalom Torticollis Végtagfájdalom
Swedish: c.784T>A eller c.784T>C
Hungarian: c.784T>A vagy c.784T>C
Swedish: c.612G>T eller c.612G>C
Hungarian: c.612G>T vagy c.612G>C
Swedish: c.G132T eller c.G132C
Hungarian: c.G132T vagy c.G132C
Swedish: c.960T>G eller c.960T>A c.T960G eller c.T960A
Hungarian: c.960T>G vagy c.960T>A c.T960G vagy c.T960A
Swedish: Proteinsekvensförändring c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
Hungarian: c.1023A >C vagy c.1023A>T c.A1023C vagy c.A1023T
Swedish: c.G243T eller c.G243C
Hungarian: c.G243T vagy c.G243C
Swedish: c.G540C eller c.G540T
Hungarian: c.G540C vagy c.G540T
Swedish: c.3G>A eller c.3G>T eller c.3G>C
Hungarian: c.3G>A vagy c.3G>T vagy c.3G>C
Swedish: c.747C>G eller c.747C>A c.C747G eller c.C747A
Hungarian: c.747C>G vagy c.747C>A c.C747G vagy c.C747A
Swedish: c.258T>G eller c.258T>A c.T258G eller c.T258A
Hungarian: c.258T>G vagy c.258T>A c.T258G vagy c.T258A
Swedish: c.T514A eller c.G515C
Hungarian: c.T514A vagy c.G515C
Swedish: c.609G>C eller c.609G>T
Hungarian: c.609G>C vagy c.609G>T
Swedish: c.132G>T eller c.132G>C
Hungarian: c.132G>T vagy c.132G>C
Swedish: c.G609C eller c.G609T
Hungarian: c.G609C vagy c.G609T
Swedish: Skriv ner datumet på blisterfodralet den första dagen du tar detta läkemedel från ett nytt blisterfodral.
Hungarian: Az első napon, amikor megkezd egy új buborékcsomagolást, jegyezze fel a dátumot a buborékcsomagolásra.
Swedish: c.734G>A eller c.735G>A c.G734A eller c.G735A
Hungarian: c.734G>A vagy c.735G>A c.G734A vagy c.G735A
Swedish: c.G612T eller c.G612C
Hungarian: c.G612T vagy c.G612C
Swedish: c.G144T eller c.G144C
Hungarian: c.G144T vagy c.G144C
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse (majs) Magnesiumstearat
Hungarian: Kapszula összetétele Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Magnézium-sztearát
Swedish: c.540G>C eller c.540G>T
Hungarian: c.540G>C vagy c.540G>T
Swedish: c.A840T eller c.A840C
Hungarian: c.A840T vagy c.A840C
Swedish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Hungarian: c.126G>A vagy c.126G>C vagy c.126G>T
Swedish: Den andra fas 3-prövningen (FACETS) var en 6 månaders randomiserad dubbelblind placebokontrollerad prövning (t.o.m. månad 6) med en 18 månaders öppen period för att utvärdera effekten och säkerheten av Galafold hos 50 manliga och kvinnliga patienter med Fabrys sjukdom som var behandlingsnaiva för ERT, eller hade tidigare stått på ERT och hade avbrutit under minst 6 månader och som har behandlingsbara mutationer (ERT-naiv prövning).
Hungarian: hónapig) egy 18 hónapos, nyílt elrendezésű periódussal, amelyben a Galafold hatásosságát és biztonságosságát 50, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél értékelték, akik korábban nem kaptak enzimpótló kezelést, illetve kaptak enzimpótló kezelést, de azt legalább 6 hónapja abbahagyták, és akik fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést nem kapott betegek vizsgálata - ERT-naiv vizsgálat).
Swedish: Tabell 3: Mutationer som inte är behochlingsbara med Galafold (migalastat)
Hungarian: 3. táblázat: A Galafold-ra (migalasztát) nemfogékonymutációk
Swedish: OKÄND (del Exon1_2?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon1_2?)
Swedish: c.243G>T eller c.243G>C
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
Swedish: C]-migalastat HCl avslöjade att 99 procent av den radiomärkta dosen som återfanns i plasma bestod av oförändrat migalastat (77 procent) och 3 konjugerade dehydrogenerade O-glukuronid-metaboliter, M1 till M3 (13 procent).
Hungarian: C]-migalasztát-hidroklorid adásával végzett farmakokinetikai vizsgálat arra derített fényt, hogy a plazmából kinyert, izotóppal jelölt dózis 99%-a változatlan migalasztátból (77%) és
Swedish: c.859T>C eller c.859T>A c.T859C eller c.T859A
Hungarian: c.859T>C vagy c.859T>A c.T859C vagy c.T859A
Swedish: c.A588T eller c.A588C
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
Swedish: c.369T>G eller c.369T>A c.T369G eller c.T369A
Hungarian: c.369T>G vagy c.369T>A c.T369G vagy c.T369A
Swedish: c.144G>T eller c.144G>C
Hungarian: c.144G>T vagy c.144G>C
Swedish: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Hungarian: c.G126A vagy c.G126C vagy c.G126T
Swedish: C]-migalastat-hydroklorid i koncentrationsintervallet
Hungarian: C]-migalasztát-hidroklorid beadását követően az 1-100 M koncentrációs tartományban.
Swedish: c.G567C eller c.G567T
Hungarian: c.G567C vagy c.G567T
Swedish: c.G831T eller c.G831C
Hungarian: c.G831T vagy c.G831C
Swedish: Patient-rapporterade resultat - Resultatskala för gastrointestinala symtom I den ERT-naiva prövningen visade analyser av resultatskalan för gastrointestinala symtom (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) att behandling med Galafold förknippades med statistiskt signifikanta (p<0,05) förbättringar jämfört med placebo från baseline till månad 6 när det gällde diarré, och inom reflux för patienter med symtom vid baseline.
Hungarian: A beteg által jelentett végpont - Gastrointestinalis tüneteket értékelő skála Az ERT-naiv vizsgálatban a gastrointestinalis tüneteket értékelő skála azt igazolta, hogy a Galafold-kezelés a kiindulási állapothoz képest a 6.
Swedish: c.T667A eller c.G668C
Hungarian: c.T667A vagy c.G668C
Swedish: c.881T>G eller c.881T>A c.T881G eller c.T881A
Hungarian: c.881T>G vagy c.881T>A c.T881G vagy c.T881A
Swedish: TRYCK och håll fliken till vänster 2.
Hungarian: NYOMJA meg, és tartsa lenyomva a bal oldali fület 2. HÚZZA ki a kártyát a jobb oldalon 3. NYOMJA át a kapszulát a fólián 4. TOLJA vissza a kártyát a tartóba
Swedish: c.108G>C eller c.108G>T
Hungarian: c.108G>C vagy c.108G>T
Swedish: c.141G>C eller c.141G>T
Hungarian: c.141G>C vagy c.141G>T
Swedish: OKÄND (del Exon5_7?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon5_7?)
Swedish: Galafold har inte studerats hos patienter med Fabrys sjukdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: Nem vizsgálták a Galafold-ot olyan, Fabry-kórban szenvedő betegek esetében, akiknek a GFR-értéke 30 ml/min/1,73 m alatt van.
Swedish: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Hungarian: c.G870A vagy c.G870C vagy c.G870T
Swedish: c.T154A eller c.G155C
Hungarian: c.T154A vagy c.G155C
Swedish: c.567G>C eller c.567G>T
Hungarian: c.567G>C vagy c.567G>T
Swedish: c.514T>A eller c.515G>C
Hungarian: c.514T>A vagy c.515G>C
Swedish: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Hungarian: c.153G>A vagy c.153G>T vagy c.153G>C
Swedish: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
Hungarian: c.485G>A vagy c.486G>A c.G485A vagy c.G486A
Swedish: OKÄND (del Exon3?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3?)
Swedish: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Hungarian: c.1081G>A vagy c.1081G>C c.G1081A vagy c.G1081C
Swedish: c.453C>G eller c.453C>A c.C453G eller c.C453A
Hungarian: c.453C>G vagy c.453C>A c.C453G vagy c.C453A
Swedish: c.830G>A eller c.831G>A c.G830A eller c.G831A
Hungarian: c.830G>A vagy c.831G>A c.G830A vagy c.G831A
Swedish: c.966C>A eller c.966C>G c.C966A eller c.C966G
Hungarian: c.966C>A vagy c.966C>G c.C966A vagy c.C966G
Swedish: c.G141C eller c.G141T
Hungarian: c.G141C vagy c.G141T
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering av Galafold är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a Galafold dózisának módosítására (lásd 5.2 pont).
Swedish: Öron- och balansorgan
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Swedish: Galafold ska inte tas 2 dagar i sträck.
Hungarian: A Galafold-ot nem szabad két egymást követő napon bevenni.
Swedish: c.840A>T eller c.840A>C
Hungarian: c.840A>T vagy c.840A>C
Swedish: Kapselns skal Gelatin
Hungarian: Kapszulahéj Zselatin
Swedish: c.831G>T eller c.831G>C
Hungarian: c.831G>T vagy c.831G>C
Swedish: c.706T>C eller c.706T>A c.T706C eller c.T706A
Hungarian: c.706T>C vagy c.706T>A c.T706C vagy c.T706A
Swedish: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Hungarian: c.G888A vagy c.G888T vagy c.G888C
Swedish: Patienter som randomiserats till Galafold i stadium 1 uppvisade statistiskt signifikant större minskning (±SEM) i genomsnittlig interstitiell kapillär GL-3-deposition (-0,25±0,10; -39 procent) vid månad 6 jämfört med placebo (+0,07 ± 0,13; +14 procent) (p=0,008).
Hungarian: Az 1. stádiumban a Galafold-csoportba randomizált betegeknél statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékben csökkent (±SEM) az átlagos interstitialis kapilláris GL-3 depozíció (-0,25 ± 0,10; -39%) a 6.
Swedish: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Hungarian: c.870G>A vagy c.870G>C vagy c.870G>T
Swedish: c.G108C eller c.G108T
Hungarian: c.G108C vagy c.G108T
Swedish: c.465T>A eller c.465T>G c.T465A eller c.T465G
Hungarian: c.465T>A vagy c.465T>G c.T465A vagy c.T465G
Swedish: c.860G>A eller c.861G>A c.G860A eller c.G861A
Hungarian: c.860G>A vagy c.861G>A c.G860A vagy c.G861A
Swedish: c.667T>A eller c.668G>C
Hungarian: c.667T>A vagy c.668G>C
Swedish: c.G439A eller c.G439C
Hungarian: c.G439A vagy c.G439C
Swedish: c.439G>A eller c.439G>C
Hungarian: c.439G>A vagy c.439G>C
Swedish: c.G861C eller c.G861T
Hungarian: c.G861C vagy c.G861T
Swedish: c.394G>A eller c.394G>C
Hungarian: c.394G>A vagy c.394G>C
Swedish: c.102T>G eller c.102T>A c.T102G eller c.T102A
Hungarian: c.102T>G vagy c.102T>A c.T102G vagy c.T102A
Swedish: c.408T>A eller c.408T>G c.T408A eller c.T408G
Hungarian: c.408T>A vagy c.408T>G c.T408A vagy c.T408G
Swedish: c.G394A eller c.G394C
Hungarian: c.G394A vagy c.G394C
Swedish: c.708G>C eller c.708G>T
Hungarian: c.708G>C vagy c.708G>T
Swedish: c.676T>C eller c.676T>A c.T676C eller c.T676A
Hungarian: c.676T>C vagy c.676T>A c.T676C vagy c.T676A
Swedish: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Hungarian: c.G288A vagy c.G288T vagy c.G288C
Swedish: c.707G>A eller c.708G>A c.G707A eller c.G708A
Hungarian: c.707G>A vagy c.708G>A c.G707A vagy c.G708A
Swedish: c.666C>A eller c.666C>G c.C666A eller c.C666G
Hungarian: c.666C>A vagy c.666C>G c.C666A vagy c.C666G
Swedish: c.G837C eller c.G837T
Hungarian: c.G837C vagy c.G837T
Swedish: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Hungarian: c.288G>A vagy c.288G>T vagy c.288G>C
Swedish: c.456C>A eller c.456C>G c.C456A eller c.C456G
Hungarian: c.456C>A vagy c.456C>G c.C456A vagy c.C456G
Swedish: • Minskad känslighet för beröring (hypestesi)
Hungarian: • Csökkent tapintásérzés vagy érzékelés
Swedish: c.588A>T eller c.588A>C
Hungarian: c.588A>T vagy c.588A>C
Swedish: c.154T>A eller c.155G>C
Hungarian: c.154T>A vagy c.155G>C
Swedish: c.G936T eller c.G936C
Hungarian: c.G936T vagy c.G936C
Swedish: c.486G>C eller c.486G>T
Hungarian: c.486G>C vagy c.486G>T
Swedish: c.G486C eller c.G486T
Hungarian: c.G486C vagy c.G486T
Swedish: c.936G>T eller c.936G>C
Hungarian: c.936G>T vagy c.936G>C
Swedish: c.861G>C eller c.861G>T
Hungarian: c.861G>C vagy c.861G>T
Swedish: c.72G>C eller c.72G>T
Hungarian: c.72G>C vagy c.72G>T
Swedish: c.G963C eller c.G963T
Hungarian: c.G963C vagy c.G963T
Swedish: c.837G>C eller c.837G>T
Hungarian: c.837G>C vagy c.837G>T
Swedish: c.894T>G eller c.894T>A c.T894G eller c.T894A
Hungarian: c.894T>G vagy c.894T>A c.T894G vagy c.T894A
Swedish: • Viktökning
Hungarian: • Súlygyarapodás
Swedish: c.648T>A eller c.648T>G c.T648A eller c.T648G
Hungarian: c.648T>A vagy c.648T>G c.T648A vagy c.T648G
Swedish: c.687T>A eller c.687T>G c.T687A eller c.T687G
Hungarian: c.687T>A vagy c.687T>G c.T687A vagy c.T687G
Swedish: c.963G>C eller c.963G>T
Hungarian: c.963G>C vagy c.963G>T
Swedish: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Hungarian: c.888G>A vagy c.888G>T vagy c.888G>C
Swedish: c.978G>C eller c.978G>T
Hungarian: c.978G>C vagy c.978G>T
Swedish: c.A868C eller c.A868T
Hungarian: c.A868C vagy c.A868T
Swedish: c.720G>C eller c.720G>T
Hungarian: c.720G>C vagy c.720G>T
Swedish: c.G72C eller c.G72T
Hungarian: c.G72C vagy c.G72T
Swedish: OKÄND (del Exon3_7?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3_7?)
Swedish: c.402T>G eller c.402T>A c.T402G eller c.T402A
Hungarian: c.402T>G vagy c.402T>A c.T402G vagy c.T402A
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Galafold
Hungarian: 2. Tudnivalók a Galafold szedése előtt
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Galafold väl.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Galafold jól tolerálható volt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Galafold är en kapsel varannan dag, som tas genom munnen minst 2 timmar före eller efter måltid.
Hungarian: A Galafold javasolt adagja kétnaponta egy kapszula szájon át, legalább 2 órával étkezés előtt vagy után.
Swedish: Galafold migalastat
Hungarian: Galafold migalasztát
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Galafold används så säkert som möjligt.
Hungarian: A Galafold lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av patienternas njurfunktion efter 18 månaders behandling.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a betegek vesefunkciójának változása volt 18 hónapos kezelés után.
Swedish: Galafold finns som kapslar (123 mg).
Hungarian: A Galafold kapszula (123 mg) formájában kapható.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Galafold?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Galafold biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Detta gör att GL-3 inte kan brytas ner utan inlagras i olika celler i kroppen, bland annat i hjärtat och njurarna.
Hungarian: Ennek eredményeként a GL-3 nem képes lebomlani és felhalmozódik a szervezet különböző sejtjeiben, köztük a szívben és a vesékben.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galafold (kan uppträda hos omkring 1 av 10 personer) är huvudvärk.
Hungarian: A Galafold leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül körülbelül egynél jelentkezhet) a fejfájás.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galafold.
Hungarian: Ez a dokumentum a Galafold-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Galafold-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta gör att enzymet kan transporteras till områden i cellen där det kan bryta ner GL-3.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy az enzim eljusson a sejt azon részeire, ahol lebonthatja a GL-3-at.