FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • dugotrajne, teške agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina koji boluju od autizma ili pervazivnih razvojnih poremećaja, kada su druga liječenja neuspješna ili ih bolesnik ne podnosi.
Estonian: • Püsiv raske agressiivsus autismi või pervasiivsete arenguhäiretega 6- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui muu ravi ei anna tulemust või ei ole talutav.
Croatian: • Kada se razmatraju doze veće od 3 mg na dan, preporučuje se ocijeniti omjer koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
Estonian: • Kaaludes üle 3 mg ööpäevas annuste kasutamist, on soovitatav hinnata individuaalset kasu-riski suhet.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, haloperidol se apsorbira u potpunosti.
Estonian: Intramuskulaarselt manustatud haloperidool imendub täielikult.
Croatian: Doza haloperidola ovisit će o:
Estonian: Teie haloperidooli annus sõltub järgmistest asjaoludest:
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se postupni prekid primjene.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitav ravimi ärajätmine annuste järk-järgulise vähendamise teel.
Croatian: • određene antimikotike (npr. pentamidin)
Estonian: • Teatud seenevastased ained (nt pentamidiin).
Croatian: respiratorni distres i poremećaj hranjenja.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Croatian: Maksimalna doza je 5 mg na dan.
Estonian: Maksimaalne annus on 5 mg ööpäevas.
Croatian: Može se kombinirati s antidepresivima za liječenje stanja kod kojih su istodobno prisutne depresija i psihoza
Estonian: Seda võib kombineerida antidepressantraviga juhtudel kui samaaegselt esinevad depressioon ja psühhoos (vt lõik 4.5).
Croatian: • možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni U adolescenata i djece, Haldol se koristi za liječenje shizofrenije u bolesnika u dobi od 13 do 17 godina, i za liječenje problema u ponašanju u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina.
Estonian: Noorukitel ja lastel kasutatakse Haldol'i skisofreenia raviks 13- kuni 17-aastastel patsientidel ja käitumisprobleemide raviks 6- kuni 17-aastastel patsientidel.
Croatian: • neuobičajena napetost mišića • omaglica, uključujući pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
Estonian: • Pearinglustunne, kaasa arvatud istuma või püsti tõustes
Croatian: 10 kapi
Estonian: 10 tilka
Croatian: • Nakon toga će liječnik prilagođavati broj tableta dok ne pronađe dozu koja Vam najbolje odgovara.
Estonian: • Seejärel kohandatakse teie poolt võetavate tablettide arvu, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse.
Croatian: • Uobičajena početna doza za starije osobe je pola najmanje doze za odrasle.
Estonian: • Eakatel alustatakse tavaliselt ravi täiskasvanute väikseimast annusest poole väiksema annusega.
Croatian: HALDOL tablete namijenjene su za peroralnu primjenu.
Estonian: HALDOL tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Croatian: Što je Haldol i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Haldol ja milleks seda kasutatakse
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom • Prije nego što upotrijebite ampulu, kratko je protrljajte između dlanova da biste ugrijali lijek.
Estonian: • Enne ampulli kasutamist veeretage seda veidi aega kahe peopesa vahel, et ravim üles soojendada.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Haldol
Estonian: Mida on vaja teada enne Haldol'i manustamist
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • uznemirenost
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija, ortostatska hipotenzija
Estonian: Hüpotensioon Ortostaatiline hüpotensioon
Croatian: Liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su nefarmakološka liječenja neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeđivanja ili ozljeđivanja drugih osoba
Estonian: Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks
Croatian: Preporučuje se provesti EKG snimanje prije početka liječenja.
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitatav teha algne EKG uuring.
Croatian: Male količine haloperidola pronađene su u plazmi i mokraći dojenčadi majki liječenih haloperidolom.
Estonian: Haloperidooliga ravitud emade rinnaga toidetud vastsündinutel on plasmast ja uriinist leitud väikestes kogustes haloperidooli.
Croatian: Preporučuje se oprez kada se haloperidol daje bolesnicima s manifestnom hipotenzijom ili ortostatskom hipotenzijom.
Estonian: Haloperidooli manustamisel väljendunud hüpotensiooni või ortostaatilise hüpotensiooniga patsientidele on soovitatav ettevaatus.
Croatian: Liječenje dugotrajne, izražene agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina koji boluju od autizma ili pervazivnih razvojnih poremećaja kada su druga liječenja neuspješna ili ih bolesnik ne podnosi
Estonian: Püsiva raske agressiivsuse ravi autismi või pervasiivsete arenguhäiretega 6- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui muu ravi ei anna tulemust või ei ole talutav
Croatian: Za pojedinačne doze manje od 1 mg koje se ne mogu postići HALDOL tabletama potrebno je primijeniti
Estonian: HALDOL suukaudset lahust tuleb kasutada väiksemate kui 1 mg ühekordsete annuste manustamiseks, mida ei ole võimalik manustada HALDOL tablettidena.
Croatian: • kombinirano liječenje poslijeoperacijske mučnine i povraćanja kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi.
Estonian: • Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Croatian: Vas učiniti manje pozornima, osobito kada tek počnete uzimati lijek ili nakon velike doze.
Estonian: Kõrvaltoimed nagu unisus võivad vähendada teie tähelepanelikkust, eeskätt juhul kui alustate ravimi võtmist või pärast annuse suurendamist.
Croatian: Međutim, ako se primjenjuje intravenski, mora se provoditi kontinuirano EKG praćenje zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija.
Estonian: Kuid kui ravimit manustatakse intravenoosselt, tuleb patsienti jälgida QTc aja pikenemise ja ventrikulaarsete arütmiate suhtes pideva EKG monitori all.
Croatian: Kombinirano liječenje poslijeoperacijske mučnine i povraćanja kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi
Estonian: Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Croatian: • 1 - 10 mg intramuskularno.
Estonian: • 1 kuni 10 mg intramuskulaarselt.
Croatian: ml lijeka HALDOL (boca sa štrcaljkom za usta)
Estonian: HALDOL kogus ml (suusüstlaga pudel)
Croatian: Ponovno uvođenje liječenja, povećanje doze ili prelazak na neki drugi antipsihotik može zamaskirati taj sindrom.
Estonian: Sündroom võib olla varjatud ravi taasalustamisel, annuse suurendamisel või üleminekul teistsugusele antipsühhootikumile.
Croatian: Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Croatian: • Liječnik će možda prilagođavati dozu da utvrdi koja Vam doza najbolje odgovara.
Estonian: • Arst võib teie annust kohandada, et leida teile kõige paremini sobiv annus.
Croatian: Ona se najčešće javlja u prvih nekoliko tjedana liječenja.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt mõnel esimesel ravinädalal.
Croatian: Za upute o rukovanju HALDOL otopinom za injekciju vidjeti dio 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Estonian: HALDOL süstelahuse käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Croatian: • dugotrajna i bolna erekcija penisa
Estonian: • Püsiv valulik peenise erektsioon
Croatian: Haloperidol može pojačati depresiju SŽS-a izazvanu alkoholom ili lijekovima koji su depresori SŽS-a,
Estonian: Haloperidool võib võimendada alkoholi või KNS depressantide, sh uinutite, rahustite või tugevate valuvaigistite poolt esilekutsutud KNS pidurdust.
Croatian: • 0,5 - 5 mg na dan peroralno, u jednoj dozi ili podijeljeno na 2 doze.
Estonian: • 0,5 kuni 5 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 annuseks.
Croatian: Tardivna diskinezija U nekih se bolesnika tijekom dugotrajne terapije ili nakon prekida primjene lijeka može javiti tardivna diskinezija.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib pikaajalisel ravil või pärast ravimpreparaadi kasutamise lõpetamist ilmneda tardiivdüskineesia.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru ili kutiji.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või karbil.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija,
Estonian: On teatatud agiteeritusest, hüpertoonusest, hüpotoonusest, treemorist, somnolentsusest, respiratoorsest distressist ja toitmisraskustest.
Croatian: Kako uzimati Haldol
Estonian: Kuidas Haldol'i võtta
Croatian: 5 kapi
Estonian: 5 tilka
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek dati liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu ili primiti previše lijeka.
Estonian: Kui teile jääb annus manustamata või kui teile manustatakse liiga palju Haldol'i Seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, seega on ebatõenäoline, et teile jääb annus manustamata või et teile manustatakse liiga suur annus.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost HALDOL oralne otopine u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.
Estonian: HALDOL suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel, kes on nooremad kui vastava näidustuse puhul piiritletud, ei ole tõestatud.
Croatian: Samostalna ili kombinirana profilaktička terapija u bolesnika s umjerenim do visokim rizikom od poslijeoperacijske mučnine i povraćanja kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi
Estonian: Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Croatian: Kako čuvati Haldol
Estonian: Kuidas Haldol'i säilitada
Croatian: • Nakon toga će liječnik prilagođavati količinu lijeka Haldol dok ne pronađe dozu koja Vam najbolje odgovara.
Estonian: • Seejärel kohandatakse teie poolt võetavat Haldol'i annust, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse.
Croatian: EXP
Estonian: Karp
Croatian: 6 kapi
Estonian: 6 tilka
Croatian: • poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija.
Estonian: • Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust.
Croatian: visokih plazmatskih koncentracija, predisponiranih bolesnika ili parenteralne primjene, osobito intravenske.
Estonian: Risk nende sündmuste esinemiseks suureneb ilmselt koos annuse suurenemisega, suurte plasmakontsentratsioonidega, eelsoodumusega patsientidel või ravimi parenteraalsel kasutamisel, eeskätt intravenoossel manustamisel.
Croatian: • samostalnu ili kombiniranu profilaktičku terapiju u bolesnika s umjerenim do visokim rizikom od poslijeoperacijske mučnine i povraćanja kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi.
Estonian: • Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, gospinu travu (Hypericum perforatum) Ovaj popis nije sveobuhvatan.
Estonian: • Karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna ürt (Hypericum perforatum).
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne
Croatian: ukočenost mišića mišićni spazmi mišićno-koštana ukočenost trizmus trzanje mišića rabdomioliza
Estonian: Kõõrkael Lihasjäikus Lihasspasmid Lihas-skeleti jäikus
Croatian: Nije se ocjenjivao utjecaj oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku haloperidola.
Estonian: Neerukahjustuse mõju haloperidooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Croatian: • smetenost
Estonian: • Segasustunne
Croatian: Haldol (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Estonian: Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
Croatian: • 2 - 5 mg intramuskularno.
Estonian: • 2 kuni 5 mg intramuskulaarselt.
Croatian: • Stavite bocu na ravnu površinu.
Estonian: • Pange pudel tasasele aluspinnale.
Croatian: U ispitivanju kancerogenosti haloperidola primijećena su o dozi ovisna povećanja adenoma hipofize i karcinoma mliječnih žlijezda u ženki miševa.
Estonian: Haloperidooli kartsinogeensuse uuringutes täheldati emastel hiirtel annusest sõltuvat hüpofüüsi adenoomide ja rinnanäärme kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
Croatian: • Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Estonian: • Keerake suusüstal pudelilt lahti, vajutades keeratavat korki alla ja samal ajal keerates seda vastupäeva
Croatian: Pojačan učinak na SŽS prijavljen je i kod primjene u kombinaciji s metildopom.
Estonian: Samuti on teatatud võimendatud toimetest KNSile ravimi kombineerimisel metüüldopaga.
Croatian: • 1 - 2 mg intramuskularno.
Estonian: • 1 kuni 2 mg intramuskulaarselt.
Croatian: • itrakonazol, posakonazol ili vorikonazol (za gljivične infekcije) • tablete ketokonazola (za liječenje Cushingova sindroma)
Estonian: • Itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks)
Croatian: • ako bolujete od zatajivanja srca ili ste nedavno pretrpjeli srčani udar • ako imate nisku razinu kalija u krvi, koja se ne liječi
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus või teil oli hiljuti südameinfarkt
Croatian: Haldol se ne smije koristiti u djece mlađe od 6 godina.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas piisavalt uuritud.
Croatian: • ako Vi ili netko u Vašoj obitelji imate ili ste imali krvne ugruške
Estonian: • Teil on kunagi olnud verehüüve (tromb) või kellelgi teie perekonnast on olnud verehüüve
Croatian: • poteškoće s hodanjem
Estonian: • Kõndimishäired
Croatian: • psihoze (kao što su flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprazidon)
Estonian: • Psühhoosid (nt flufenasiin, levomepromasiin, perfenasiin, pimosiid, prokloorperasiin,
Croatian: • Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u bolesnika s teškim oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija.
Estonian: • Tõmblustõve (tikid), kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust.
Croatian: Pretrage porast tjelesne težine smanjenje tjelesne težine produljenje QT intervala na elektrokardiogramu
Estonian: QT aja pikenemine elektrokardiogrammil
Croatian: (npr. imipramina, dezipramina) i tako povisuje plazmatske koncentracije tih lijekova.
Estonian: Haloperidool pärsib tritsükliliste antidepressantide (nt imipramiin, desipramiin) metabolismi, suurendades seeläbi nende ravimpreparaatide plasmakontsentratsioone.
Croatian: • možete se osjećati smeteno (delirij) • možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
Estonian: • Tegelikult mitte olemasolevate asjade nägemine, kuulmine, tunnetamine või haistmine
Croatian: Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u bolesnika s teškim oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Croatian: Preporučene doze za HALDOL tablete navedene su u Tablici 4.
Estonian: HALDOL tablettide soovitatavad annused on esitatud tabelis 4.
Croatian: 2 kapi
Estonian: 2 tilka
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK.AAAA} [Täidetakse liikmesriigis]
Croatian: Stoga se preporučuje odrediti početnu razinu elektrolita i kontrolirati je tijekom liječenja.
Estonian: Seetõttu on soovitatav elektrolüütide tasemete ravieelne ja perioodiline kontrollimine.
Croatian: U djece je primijećen trend kraćeg poluvijeka nego u odraslih.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega olid laste poolväärtusajad pigem lühemad.
Croatian: • tegobe s otkucajima srca (kao što su amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, kinidin i sotalol)
Estonian: • Probleemid südamelöökidega (nt amiodaroon, dofetiliid, disopüramiid, dronedaroon,
Croatian: Akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja neuspješna
Estonian: Ägeda deliiriumi ravi, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Croatian: Preporučuje se provesti EKG snimanje prije intramuskularne primjene.
Estonian: Enne intramuskulaarset manustamist on soovitatav teha algne EKG uuring.
Croatian: Nastavite ga povlačiti dok ne ugledate oznaku koja odgovara broju mililitara (ml) (slika 2).
Estonian: Milliliitrite (ml) arv jääb nähtavale (joonis 2).
Croatian: • Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem tipa I.
Estonian: • I tüüpi bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete maniakaalsete episoodide ravi.
Croatian: Lijekovi koji mogu povisiti plazmatske koncentracije haloperidola Postoji nekoliko putova metabolizma haloperidola (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Haloperidooli metabolism toimub mitmete radade kaudu (vt lõik 5.2).
Croatian: Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije haloperidola nakon peroralne primjene iznosi 24 sata
Estonian: Haloperidooli terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist on keskmiselt 24 tundi (keskmine vahemik 15 kuni 37 tundi).
Croatian: Stoga se u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije preporučuje prepoloviti početnu dozu i primjenjivati lijek uz oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Estonian: Seetõttu on maksakahjustusega patsientide puhul soovitatav kasutada poole väiksemat algannust ja rakendada ettevaatust (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Croatian: • Nakon toga će liječnik prilagođavati dozu dok ne pronađe onu koja Vam najbolje odgovara.
Estonian: • Seejärel kohandatakse annust, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse.
Croatian: Nadalje, u opservacijskim je ispitivanjima dosljedno uočena povećana smrtnost starijih korisnika haloperidola, a najveći rizik od smrtnosti prilikom njegove uporabe zabilježen je u prvih 30 dana te traje barem šest mjeseci.
Estonian: Peale selle on vaatlusuuringutes korduvalt täheldatud haloperidooli kasutatavate eakate suurenenud suremust - kõige suuremat suremusriski on täheldatud esimese 30 päeva jooksul ning see püsib vähemalt 6 kuud.
Croatian: - Tikovi, uključujući Touretteov sindrom
Estonian: - tikihäired, sealhulgas Tourette'i sündroom;
Croatian: Dogovoreno je da bi najveća doza za starije bolesnike trebala iznositi 5 mg dnevno, dok bi se veće doze trebale uzeti u obzir samo u bolesnika koji su prethodno liječeni većim dozama i nakon ponovne procjene profila koristi i rizika za pojedinačnog bolesnika.
Estonian: Lepiti kokku, et eakatel patsientidel on maksimumannus 5 mg ööpäevas ning suuremaid annuseid võib kaalutleda üksnes patsientidel, kes on talunud suuremaid annuseid, ning pärast patsiendi individuaalse kasulikkuse ja riski taashindamist.
Croatian: Haldol, koji sadrži djelatnu tvar haloperidol, antipsihotik je iz skupine butirofenona.
Estonian: Teaduslikud järeldused Haldol, mis sisaldab toimeainena haloperidooli, on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.
Croatian: Preporučuje se uzimanje u obzir mjerenja koncentracija haloperidola u pojedinim slučajevima.
Estonian: Komitee soovitab kaalutleda konkreetsetel juhtudel kaalutleda haloperidooli kontsentratsiooni mõõtmist.
Croatian: Kontraindikacije u vezi s djecom mlađom od tri godine i dojiljama nisu uključene zbog nedostatka prikladnih podataka koji idu u prilog takvim kontraindikacijama.
Estonian: Vastunäidustusi seoses kasutamisega alla 3-aastastel lastel ja imetamise ajal ei lisatud, sest selliste vastunäidustuste tõendamiseks puuduvad adekvaatsed andmeid.
Croatian: Haldol je u Europskoj uniji (EU) odobren na nacionalnoj razini uz mnogo razlika u tekstu sažetka opisa svojstava lijeka u različitim državama članicama.
Estonian: Haldol on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetlustega ja eri liikmesriikides on ravimi omaduste kokkuvõtetes palju erinevusi.
Croatian: - Agitacija, agresija i psihotični simptomi povezani s demencijom
Estonian: - dementsusega seotud agitatsioon, agressioon ja psühhootilised sümptomid;
Croatian: U ostalim odjeljcima sažetka opisa svojstava lijeka uključene su manje izmjene.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ülejäänud lõikudes tehti väikesi muudatusi.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ za Haldol i povezane nazive;
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta;
Croatian: Budući da su enzimi CYP3A4 i, u manjoj mjeri CYP2D6, uključeni u metabolizam haloperidola, moguće povećanje plazmatskih koncentracija haloperidola prilikom primjene zajedno s inhibitorima enzima CYP3A4 i/ili CYP2D6 može iznositi od 20 do 40 %, iako su u nekim slučajevima zabilježena povećanja od gotovo 100 %, što je dodano u odjeljak 4.5 (Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija).
Estonian: Et haloperidooli metabolismis osalevad ensüümid CYP3A4 ja vähem CYP2D6, võib haloperidooli plasmakontsentratsioon koos CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibiitoriga koos kasutamisel suureneda 20%…40%, kuigi mõnikord on teatatud kuni 100% suurenemisest; see teave lisati lõiku 4.5 („Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").
Croatian: - Liječenje akutne intoksikacije alkoholom
Estonian: - ägeda alkoholimürgistuse ravi;
Croatian: - Akutno liječenje delirija ako se ostale vrste nefarmakološkog liječenja nisu pokazale uspješnima.
Estonian: - Akuutne deliiriumi ravi, kui mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud.
Croatian: U okviru tog postupka na zahtjev CHMP-a provedena su savjetovanja sa znanstvenom savjetodavnom skupinom i organizacijama zdravstvenih radnika.
Estonian: Inimravimite komitee soovil konsulteeriti menetluse jooksul teadusnõuanderühma ja tervishoiutöötajate organisatsioonidega.
Croatian: U odjeljak 5.2 (Farmakokinetička svojstva) uključena je izjava o tome da se ponovno pretvaranje u haloperidol ne može potpuno isključiti, iako nije moguće kvantificirati utjecaj ponovne oksidacije reduciranog haloperidola u haloperidol na vrijeme polueliminacije, uklanjanje i djelovanje haloperidola.
Estonian: Lõiku 5.2 („Farmakokineetilised omadused") lisati märge, et redutseerunud metaboliidi tagasimuundumist haloperidooliks ei saa täielikult välistada, kuigi redutseerunud haloperidooli haloperidooliks taasoksüdeerumise toimet haloperidooli poolväärtusajale, kliirensile ja toimele ei ole võimalik kvantifitseerida.
Croatian: Pedijatrijske indikacije usuglašene su samo za oralne formulacije namijenjene liječenju:
Estonian: Pediaatrilised näidustused lepiti kokku üksnes suukaudsete ravimvormide jaoks järgmiste seisundite raviks:
Croatian: Odjeljak 4.3 izmijenjen je i kako bi se uključio tekst u vezi s kontraindikacijom rizika od kardiotoksičnosti haloperidola.
Estonian: Muudeti ka lõiku 4.3, lisades haloperidooliga seostatava kardiotoksilisuse riski vastunäidustuse kirjelduse.
Croatian: - Simptomi dugotrajne agresije u djece s autizmom ili pervazivnim razvojnim poremećajima
Estonian: - püsiva agressiooni sümptomid autistlikel või pervasiivsete arenguhäiretega lastel.
Croatian: Posljedično, Odbor je zaključio da omjer koristi i rizika za Haldol i povezane nazive ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu dogovorene izmjene.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas komitee, et Haldoli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.