FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Egzacerbacija anemije zbog ribavirina bila je uočena kada je zidovudin bio dio terapijskog režima kojim se liječio HIV iako se točan mehanizam još treba ustanoviti.
Icelandic: Greint hefur verið frá versnandi blóðleysi vegna ríbavíríns þegar zídóvúdín er hluti lyfjameðferðar gegn HIV, þó enn eigi eftir að sýna nákvæmlega fram á hvernig þetta gerist.
Croatian: Mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Croatian: Međutim, nije u potpunosti razjašnjeno je li pankreatitis u tom slučaju posljedica uzimanja antivirusne terapije ili same HIV bolesti.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort rekja megi þessi tilfelli til þessara lyfja eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Croatian: Niže navedeni popis ne bi se trebao smatrati kao konačan, već predstavlja ispitivane skupine lijekova.
Icelandic: Ekki skal líta á listann hér fyrir neðan sem tæmandi, en hann er einkennandi fyrir þá flokka sem rannsakaðir voru.
Croatian: fenobarbital/zidovudin
Icelandic: Fenóbarbital/zídóvúdín
Croatian: Zidovudin se nakon intravenske primjene jednim dijelom metabolizira u 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT).
Icelandic: 3'-amino-3'-deoxýtýmidín (AMT) hefur verið greint sem umbrotsefni zídóvúdíns eftir inngjöf í æð.
Croatian: Za bolesnice s ko-infekcijom virusom hepatitisa, a koje su liječene s lijekovima koji sadržavaju lamivudin, kao što je i Combivir te u međuvremenu ostanu trudne, mora se razmotriti mogućnost recidiva hepatitisa prilikom obustave terapije lamivudinom.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu og eru í meðferð með lyfi sem inniheldur lamivúdín, svo sem Combivir og verða barnshafandi, skal hafa í huga að lifrarbólgan gæti hugsanlega tekið sig upp þegar meðferð með lamivúdíni er hætt.
Croatian: Combivir je stoga kontraindiciran u tih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Þessir sjúklingar mega því ekki taka Combivir (sjá kafla 4.4).
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Combivir
Icelandic: Hvernig geyma á Combivir
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2008.
Icelandic: 13. febrúar 2008
Croatian: • mučninu, povraćanje
Icelandic: • ógleði, uppköst
Croatian: (AUC∞) i procijenjeni poluvijek nakon primjene Combivira s hranom bili su slični vrijednostima dobivenima nakon primjene Combivira bolesnicima natašte, iako se brzina apsorpcije (Cmax,tmax) smanjila.
Icelandic: Magn lamivúdíns og zídóvúdíns sem frásogaðist (AUC∞) og áætlaðir helmingunartímar eftir gjöf Combivir með mat voru sambærileg og hjá fastandi einstaklingum, þó að dregið hefði úr frásogshraða (Cmax, tmax).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Croatian: • slabost mišića.
Icelandic: • máttleysi í vöðvum.
Croatian: NAZIV LIJEKA Combivir 150 mg/300 mg filmom obložene tablete
Icelandic: HEITI LYFS Combivir 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur.
Croatian: Bolesnici s kroničnim B ili C hepatitisom koji su na kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji imaju povećani rizik od nastupa teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Icelandic: B eða C og eru í samsettri retróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Croatian: Podaci dobiveni od bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre pokazuju da ono ne utječe značajno na farmakokinetiku lamivudina.
Icelandic: Upplýsingar varðandi sjúklinga með miðlungi til mikið skerta lifrarstarfsemi sýna að skert lifrarstarfsemi hefur ekki veruleg áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
Croatian: Oštećenje jetre: Oskudni podaci kod bolesnika s cirozom jetre ukazuju na mogućnost nakupljanja zidovudina u bolesnika s oštećenjem jetre, uslijed smanjene glukuronidacije.
Icelandic: Takmörkuð gögn varðandi sjúklinga með skorpulifur gefa til kynna að uppsöfnun zídóvúdíns geti átt sér stað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna minnkaðrar glúkúróníðmyndunar.
Croatian: Zidovudin primijenjen štakorima tijekom organogeneze, u dozama toksičnim za majku, pokazao je povećanu incidenciju malformacija, no nije bilo dokaza o fetalnim abnormalnostima kada je primjenjivan u manjim dozama.
Icelandic: Zídóvúdín olli aukinni tíðni vansköpunar þegar það var gefið rottum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á mæðurnar á meðan líffæramyndun átti sér stað, en engin merki um vansköpun sáust við lægri skammta.
Croatian: U intravenskim studijama izmjerene su srednje vrijednosti prividnog volumena raspodjele od 1,3 l/kg za lamivudin i 1,6 l/kg za zidovudin.
Icelandic: Rannsóknir á lamivúdíni og zídóvúdíni gefnum í æð sýndu að meðaltal reiknaðs dreifingarrúmmáls er annars vegar 1,3 l/kg og hins vegar 1,6 l/kg.
Croatian: U ovom trenutku, primjena zidovudina kod trudnica, te naknadna terapija novorođene djece, pokazala je smanjeni postotak prijenosa HIV-a sa majke na fetus.
Icelandic: Eins og er hefur notkun zídóvúdíns hjá barnhafandi konum, ásamt notkun hjá nýburanum í framhaldinu, sýnt að dregið hefur úr tíðni HIV-smits frá móður til fósturs.
Croatian: Farmakokinetika u trudnoći: Farmakokinetička svojstva lamivudina i zidovudina su slična onima u žena koje nisu trudne.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivúdíns og zídóvúdins voru svipuð og hjá konum sem ekki voru þungaðar.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti peroralne uporabe zidovudina na miševima i štakorima opažena je kasna pojava tumora vaginalnog epitela.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum zídóvúdíns eftir inntöku hjá músum og rottum, greindust síðkomin æxli í þekjuvef í leggöngum.
Croatian: U bolesnika koji već boluju od poremećaja jetrene funkcije, uključujući kronični aktivni hepatitis, češće su zabilježene abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije, te takve bolesnike treba pratiti prema uobičajenoj praksi.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ.á m. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með lifrarstarfsemi þessara sjúklinga.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
Croatian: Na-valproat (valproična kiselina)/zidovudin (250 mg ili 500 mg tri puta dnevno/100 mg tri puta dnevno)
Icelandic: Valpróínsýra/zídóvúdín (250 mg eða 500 mg þrisvar á dag/100 mg þrisvar á dag)
Croatian: Studije na bolesnicima s oštećenjem bubrega pokazuju da disfunkcija bubrega utječe na eliminaciju lamivudina.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að skert nýrnastarfsemi hefur áhrif á brotthvarf lamivúdíns.
Croatian: Prilagodbe doze u bolesnika s nuspojavama hematološkog sustava: Može biti potrebna prilagodba doze zidovudina ako razina hemoglobina padne ispod 9 g/dl ili 5,59 mmol/l, ili broj neutrofila padne ispod 1,0 x 109/l (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: á zídóvúdíni ef hemóglóbíngildi fellur niður fyrir 9 g/dl eða 5,59 mmól/l eða ef fjöldi hlutleysiskyrninga fellur niður fyrir 1,0 x 109/l (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: metadon/zidovudin (30 do 90 mg jedanput dnevno/ 200 mg svakih 4 sata )
Icelandic: Metadón/zídóvúdín (30 til 90 mg einu sinni á dag/ 200 mg á 4 klst. fresti)
Croatian: stavudin/lamivudin
Icelandic: Stavúdín/lamivúdín
Croatian: Farmakokinetika lamivudina u pedijatrijskih bolesnika i odraslih je podjednaka.
Icelandic: Almennt eru lyfjahvörf lamivúdíns hjá börnum svipuð og hjá fullorðnum.
Croatian: Lijek primijenjen u djece u dozi od 180 mg/m2 četiri puta dnevno imao je sličnu sistemsku izloženost (24-satna ukupna bioraspoloživost AUC 40,0 h μM ili 10,7 h μg/ml), kao i doza od 200 mg šest puta dnevno primijenjene u odraslih
Icelandic: á dag gáfu svipaða útsetningu hjá börnum (24 klukkustunda AUC 40,0 klst.míkróM eða 10,7 klst.míkróg/ml) og skammtar sem voru 200 mg, sex sinnum á dag hjá fullorðnum (40,7 klst.míkróM eða 10,9 klst.míkróg/ml).
Croatian: atovakvon/zidovudin (750 mg dva puta dnevno uz hranu/200 mg tri puta dnevno)
Icelandic: Atóvakón/zídóvúdín (750 mg tvisvar á dag með mat/200 mg þrisvar á dag)
Croatian: Osim nuspojava navedenih dolje za Combivir, za vrijeme kombinirane terapije za HIV, mogu se razviti i druge nuspojave.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir fyrir Combivir geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.
Croatian: Rijetke nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama su:
Icelandic: Sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er:
Croatian: Nakon što ste započeli uzimati lijek za liječenje Vaše HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija, mogu se također pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje nastaje kada imunološki sistem napada zdravo tjelesno tkivo).
Icelandic: Auk tækifærissýkinga geta einnig komið fyrir sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fyrir þegar ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvef) eftir að þú byrjar að taka lyf til meðferðar við HIVsýkingunni.
Croatian: Oštećenje bubrega: Koncentracije lamivudina i zidovudina su povišene u bolesnika s oštećenjem bubrega uslijed smanjenog klirensa.
Icelandic: Þéttni lamivúdíns og zídóvúdíns hækkar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna hægari úthreinsunar.
Croatian: Liječenje zidovudinom treba prekinuti u slučaju simptomatske hiperlaktatemije i metaboličke acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije, ili naglog povećanja razine aminotransferaza.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni ber að stöðva ef fram koma hækkuð mjólkursýrugildi í blóði með einkennum og efnaskiptablóðsýringar, stækkun lifrar eða ört hækkandi amínótransferasagildi.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama su:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Croatian: Nedostatni podaci za preporuku prilagodbe doze.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar til að veita ráðleggingar um skammtaaðlögun.
Croatian: Za djecu s tjelesnom težinom manjom od 14 kg, preporučuje se odvojeno uzimanje lamivudina i zidovudina (sastojaka Combivira) kao zasebnih pripravaka.
Icelandic: Börn sem vega innan við 14 kg skulu taka lamivúdín og zídóvúdín (innihaldsefni Combivir) hvort í sínu lagi.
Croatian: Postoje izvješća o poremećaju funkcije mitohondrija kod HIV-negativne dojenčadi koja je bila in utero i/ili postnatalno izložena analozima nukleozida; ova izvješća su se pretežno odnosila na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su zabilježeni slučajevi pankreatitisa u bolesnika liječenih lamivudinom i zidovudinom.
Icelandic: Mjög sjaldgæf dæmi eru um brisbólgutilfelli hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið með lamivúdíni og zídóvúdíni.
Croatian: Križna rezistencija koju prenosi M184V RT ograničena je na skupinu antiretrovirusnih lijekova nazvanih inhibitorima nukleozida.
Icelandic: Krossónæmi af völdum M184V-bakrita takmarkast við retróveirulyf í flokki núkleósíðabakritahemla.
Croatian: Liječenje zidovudinom bilo je povezano s gubitkom potkožnog masnog tkiva koji je najočitiji na licu,
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni hefur tengst rýrnum á fitu undir húð sem er greinilegust í andliti, á útlimum og rasskinnum.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da zidovudin-rezistentni izolati virusa mogu postati osjetljivi na zidovudin istodobno kad postanu rezistentni na lamivudin.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að zídóvúdínónæmir veirustofnar geti orðið zídóvúdínnæmir um leið og þeir verða ónæmir fyrir lamivúdíni.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „ EXP".
Icelandic: Ekki skal taka lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/058/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/058/002
Croatian: • natrijev valproat, za liječenje epilepsije
Icelandic: • natríumvalpróat, til meðferðar við flogaveiki
Croatian: Lamivudin u dozi od 100 mg jedanput na dan pokazao se djelotvornim i u liječenju odraslih bolesnika s kroničnom hepatitis B infekcijom (za detalje pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka Zeffix).
Icelandic: Lamivúdín 100 mg einu sinni á dag hefur einnig reynst áhrifaríkt við meðferð á langvinnri sýkingu af lifrarbólguveiru
Croatian: Doziranje u starijih bolesnika: Specifični podaci nisu dostupni, ali se preporučuje posebna pažnja kod ove dobne skupine zbog mogućeg slabljenja bubrežne funkcije i promjena hematoloških parametara uzrokovanih starenjem.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir en hins vegar er mælt með sérstakri aðgát hjá sjúklingum í þessum aldurshópi vegna aldurstengdra breytinga svo sem skertrar nýrnastarfsemi og breytinga á blóðfræðilegum þáttum.
Croatian: Rijetko: anksioznost i depresija
Icelandic: Kvíði, þunglyndi
Croatian: Combivir 150 mg/300 mg filmom obložene tablete lamivudin/zidovudin
Icelandic: Combivir 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur lamivúdín/zídóvúdín
Croatian: Niti zidovudin niti lamivudin nisu pokazali dokaze za oštećenje fertiliteta u studijama na muškim ili ženskim štakorima.
Icelandic: Í rannsóknum á karl- og kvenrottum hafa engar vísbendingar komið fram um að zídóvúdín eða lamivúdín skerði frjósemi.
Croatian: Vaš liječnik treba nadzirati znakove lipoatrofije.
Icelandic: Læknirinn skal fylgjast með vísbendingum um fiturýrnun.
Croatian: Lamivudin i zidovudin su analozi nukleozida s aktivnošću protiv virusa humane imunodeficijencije
Icelandic: Lamivúdín og zídóvúdín eru núkleósíðahliðstæður með virkni gegn HIV.
Croatian: • zatajenje stvaranja novih crvenih krvnih stanica iz koštane srži (aplazija crvenih krvnih stanica).
Icelandic: • misbrestur í framleiðslu beinmergs á nýjum rauðum blóðkornum.
Croatian: U slučajevima kada je potrebno ukinuti liječenje jednim od djelatnih tvari Combivira, ili ako je potrebno smanjiti dozu, moguće je liječenje odvojenim pripravcima lamivudina i zidovudina, koji su dostupni u obliku tableta/kapsula i oralne otopine.
Icelandic: Þegar hætta þarf notkun annars virku efnanna í Combivir eða ef minnka þarf skammta eru fáanleg aðskilin sérlyf með lamivúdíni og zídóvúdíni, í formi taflna/hylkja og mixtúru.
Croatian: flukonazol/zidovudin (400 mg jedanput dnevno /200 mg triput dnevno)
Icelandic: Flúkónazól/zídóvúdín (400 mg einu sinni á dag/200 mg þrisvar á dag)
Croatian: Klinički značaj navedenog nije utvrđen; klinički podaci su oskudni i onemogućavaju pouzdane zaključke.
Icelandic: Þær klínísku niðurstöður sem liggja fyrir eru vissulega mjög takmarkaðar og útiloka að hægt sé að draga áreiðanlegar ályktanir á þessu sviði.
Croatian: Oba se lijeka u stanicama metaboliziraju u svoje aktivne oblike, lamivudin 5'-trifosfat (TP) i zidovudin 5'-TP.
Icelandic: Auk þess hefur lamivúdín virkni gegn lifrarbólguveiru B. Bæði lyfin eru umbrotin af innanfrumukínösum í virku hlutana lamivúdín-5'-þrífosfat og zídóvúdín-5'-þrífosfat.
Croatian: Pokazano je da je Combivir bioekvivalentan lamivudinu od 150 mg i zidovudinu od 300 mg ako se daju bolesnicima natašte kao odvojene tablete.
Icelandic: Combivir reyndist jafngilt lamivúdíni 150 mg og zídóvúdini 300 mg sem gefin voru fastandi einstaklingum í aðskildum töflum.
Croatian: Mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum:
Croatian: Stare infekcije mogu se ponovno javiti Bolesnici s uznapredovalom HIV infekcijom (SIDA) imaju oslabljen imunološki sustav, te su skloniji razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističkih infekcija).
Icelandic: Einstaklingar með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) hafa veikara ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Croatian: Jezgra tablete:
Icelandic: Filmuhúð töflu:
Croatian: Za bolesnike s uznapredovalom simptomatskom HIV bolesti, općenito se preporučuje provođenje krvnih pretraga najmanje svaka dva tjedna tijekom prva tri mjeseca terapije, a nakon toga najmanje jednom mjesečno.
Icelandic: Ráðlagt er að taka blóðprufur á a.m.k. tveggja vikna fresti fyrstu þrjá mánuði meðferðar hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm með einkennum og síðan a.m.k.
Croatian: • utrnulost
Icelandic: • niðurgangur
Croatian: zidovudin AUC ↑80% (UGT inhibicija) ANTIHISTAMINICI (ANTAGONISTI HISTAMIN H1 RECEPTORA) ranitidin/lamivudin
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H1-VIÐTAKABLOKKAR) Ranitidín/lamivúdín
Croatian: Istodobna primjena ribavirina sa zidovudinom nije preporučena zbog povišenog rizika od anemije (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ríbavíríns samhliða zídóvúdíni, vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.4).
Croatian: Treba izbjegavati istodobno uzimanje stavudina i zidovudina (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Forðast á notkun stavúdíns samhliða zídóvúdíni (sjá kafla 4.5).
Croatian: (pancitopenija).
Icelandic: (blóðfrumnafæð).
Croatian: Nema studija interakcije.
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð.
Croatian: bolesnik bi se trebao klinički nadzirati.
Icelandic: samhliða skal hafa klínískt eftirlit með sjúklingum.
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji s kasnim nastupom
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá truflunum í taugakerfi sem koma seint fram (ofstælingu, krömpum, óeðlilegri hegðun).
Croatian: U 41% bolesnika bila su potrebna dva smanjenja doze.
Icelandic: Hjá 41% sjúklinga þurfti að minnka skammta tvisvar.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25ºC.
Croatian: Svaki dan uzmite sve kapsule iz jednog reda.
Icelandic: Á hverjum degi á að taka öll hylkin í einni röð.
Croatian: Može pomoći smanjiti tumore povezane s ovom vrstom raka.
Icelandic: Það getur hjálpað við að minnka æxli sem tengjast þessari gerð krabbameins.
Croatian: Sastojci pakiranja za 28 dana ne mogu se prodavati odvojeno.
Icelandic: Hluti 28 daga pakkningar, má ekki selja stakt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af þessu á við.
Croatian: Nemojte ih otvarati.
Icelandic: Ekki má opna hylkin.
Croatian: Nitko od bolesnika koji su primali kabozantinib nije imao QTcF >500 ms.
Icelandic: Engir sjúklingar sem fengu cabozantinib höfðu QTcF >500 ms.
Croatian: Progutajte kapsule s vodom, jednu po jednu.
Icelandic: Gleypið hylkin, eitt í einu, með vatni.
Croatian: • Rana koja ne cijeli.
Icelandic: Sár sem grær ekki.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti je li potrebno prilagoditi Vašu dozu, naročito tijekom prvih osam tjedana terapije lijekom COMETRIQ.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort breyta þarf skammtinum, einkum á fyrstu átta vikum meðferðar með COMETRIQ.
Croatian: Medijan vremena do prvog smanjenja doze iznosio je 43 dana, a do prvog prekida doze 33 dana.
Icelandic: Miðgildi tímans fram að fyrstu skammtaminnkun var 43 dagar og 33 dagar fram að fyrsta hléi á meðferð.
Croatian: Provest će se sekvenciranje nove generacije RET egzona 10, 11 i 13-16, koje pokriva veliku većinu poznatih mutacija RET-a.
Icelandic: Næstu kynslóðar raðgreining verður gerð á RET táknröðum 10, 11 og 13-16, sem nær yfir mikinn meirihluta þekktra RET stökkbreytinga.
Croatian: Narbuto 5,
Icelandic: T. Narbuto 5,
Croatian: Zabilježite datum uzimanja prve doze.
Icelandic: Skráið dagsetningu fyrsta skammts.
Croatian: • Bol u licu
Icelandic: Verkur í andliti
Croatian: Sekundarni ciljevi su bili usporediti ukupnu stopu odgovora (ORR) i ukupno preživljenje (OS).
Icelandic: Önnur markmið voru að bera saman heildarsvörunartíðni (overall response rate (ORR) og heildarlifun (overall survival (OS)).
Croatian: Međutim, primijećen je povećan broj ozbiljnih nuspojava u osoba u dobi od 75 ili više godina.
Icelandic: En sést hefur tilhneiging til aukinnar tíðni alvarlegra aukaverkana hjá einstaklingum 75 ára og eldri.
Croatian: Liječnik Vam također može propisati druge lijekove koji će pomoći kontrolirati nuspojave.
Icelandic: Læknirinn kann einnig að ávísa öðrum lyfjum til að meðhöndla aukaverkanirnar.
Croatian: Obzirom da se većina događaja može razviti u ranoj fazi liječenja, liječnik mora pažljivo pratiti bolesnika tijekom prvih osam tjedana liječenja kako bi odredio jesu li potrebne prilagodbe doze.
Icelandic: Þar sem flestar aukaverkanir geta komið fram snemma á meðferðartímanum skal læknirinn fylgjast vel með sjúklingnum fyrstu átta vikur meðferðar til að meta hvort skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Croatian: Cometriq (n=219) Placebo (n=111)
Icelandic: Cometriq (n=219) Lyfleysa (n=111)
Croatian: Ovaj učinak nije bio povezan s promjenom oblika srčane krivulje ili promjenom ritma.
Icelandic: Þessi áhrif tengdust ekki breytingum á lögun hjartalínurits eða nýjum takti.
Croatian: Klinički značaj uočenih neoplastičnih lezija u štakora nije izvjestan, ali je vjerojatno nizak.
Icelandic: Klínísk þýðing þeirra æxla sem sáust hjá rottum er ekki þekkt, en er líklega lítil.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujka 2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis 21. mars 2014
Croatian: Cometriq (n=81) Placebo (n=45)
Icelandic: Cometriq (n=81) Lyfleysa (n=45)
Croatian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-11°B
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Croatian: Stopa kontrole bolesti b (95% CI) Odgovor kalcitoninaa
Icelandic: Sjúkdómshemlun b (95% CI) Kalsitónínsvöruna
Croatian: Kod preostalih 115 ispitanika RET mutacijski status se nije mogao odrediti ili nije bio dovoljno jasan.
Icelandic: Hjá 115 einstaklingum til viðbótar var ekki hægt að ákvarða stöðu RET stökkbreytingar, eða hún var óljós.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koje od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum koma fram - bráð læknismeðferð kann að vera nauðsynleg:
Croatian: • Povećana razina bilirubina u krvi (što može dovesti do pojave žutice/žutila kože ili žutih očiju)
Icelandic: Aukning gallrauða í blóði (sem getur valdið gulu/gulri húð eða augum)
Croatian: 30 rujna 2020
Icelandic: 30. september
Croatian: Postoje ograničeni podaci o bolesnicima s oštećenjem srčane funkcije.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta hjartastarfsemi.
Croatian: Morate uzimati ovaj lijek dok Vaš liječnik ne odluči prekinuti Vaše liječenje.
Icelandic: Nota skal lyfið þar til læknirinn ákveður að hætta meðferð.
Croatian: Ako Vam se jave ozbiljne nuspojave, Vaš liječnik može odlučiti promijeniti dozu ili prekinuti liječenje ranije nego što je prethodno predviđeno.
Icelandic: Ef fram koma alvarlegar aukaverkanir kann læknirinn að ákveða að breyta skammtinum eða hætta meðferð fyrr en upphaflega var áætlað.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi oštećenja kosti u čeljusti (osteonekroza).
Icelandic: Þetta kunna að vera merki um beinskemmdir í kjálkanum (beindrep).
Croatian: Lijekovi koji mijenjaju pH želuca
Icelandic: Lyf sem breyta pH í magavökva
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete COMETRIQ ako:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en COMETRIQ er notað ef þú:
Croatian: Mora se očekivati da će u većine bolesnika koji se liječe lijekom COMETRIQ biti potrebno jedno ili više prilagođavanja doze (smanjenje i/ili prekid) zbog toksičnosti.
Icelandic: Búast má við að hjá meirihluta þeirra sjúklinga sem fá COMETRIQ þurfi að aðlaga skammta einu sinni eða oftar (minnkun skammta og/eða meðferðarhlé) vegna eituráhrifa.
Croatian: Gurnite kapsulu kroz foliju
Icelandic: Ýtið hylkinu í gegn um filmuna
Croatian: To je bitno zato što COMETRIQ može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Icelandic: Það er vegna þess að COMETRIQ getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Croatian: (1/55)c a Odgovor = CR + PR b Stopa kontrole bolesti = SD+ ORR c Uključuje bolesnike koji su bili podobni za odgovor
Icelandic: (1/55)c a Svörun = CR + PR b Sjúkdómshemlun (Disease Control Rate) = SD+ ORR
Croatian: 26,6 mjeseci
Icelandic: 26,6 mánuðir
Croatian: 11,2 mjeseca
Icelandic: 11,2 mánuðir
Croatian: • Smanjen apetit, gubitak težine, izmijenjen osjet okusa
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdartap, breytt bragðskyn
Croatian: Što je COMETRIQ i za što se koristi 2.
Icelandic: Upplýsingar um COMETRIQ og við hverju það er notað 2.