FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ecansya;
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ecansya?
Greek: Το Ecansya χορηγείται με ή χωρίς άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου του παχέος εντέρου «σταδίου ΙΙΙ» ή (σταδίου C κατά Dukes).
Latvian: Ecansya lieto bez vai kopā ar citām pretvēža zālēm pacientiem, kam veikta III stadijas jeb C stadijas (Djūka klasifikācija) lokzarnas vēža operācija;
Greek: Η δραστική ουσία του Ecansya, η καπεσιταμπίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο που νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως τα καρκινικά κύτταρα), που ανήκει στην κατηγορία των «αντιμεταβολιτών».
Latvian: Ecansya, aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder „antimetabolītu" grupai.
Greek: Το Ecansya πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό ειδικό στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Latvian: Ecansya drīkst parakstīt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Greek: Το Ecansya είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία καπεσιταμπίνη.
Latvian: Ecansya ir zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
Greek: Τι είναι το Ecansya;
Latvian: Kas ir Ecansya?
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένου και ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που περιέχει πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη.
Latvian: Ecansya lieto kopā ar citām pretvēža zālēm, ieskaitot platīnu saturošas pretvēža zāles, piemēram, cisplatīnu;
Greek: Το Ecansya είναι αντικαρκινικό φάρμακο.
Latvian: Ecansya ir pretvēža zāles.
Greek: Το Ecansya χορηγείται μόνο του ή με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Latvian: Ecansya lieto kopā ar citām pretvēža zālēm vai bez tām;
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ecansya;
Latvian: Kāpēc Ecansya tika apstiprinātas?
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με τη δοκεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) μετά από αποτυχημένη θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικών φαρμάκων), μπορεί επίσης να χορηγηθεί μόνο του όταν η θεραπεία τόσο με ανθρακυκλίνες όσο και με ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) έχει αποτύχει ή σε περιπτώσεις όπου δεν ενδείκνυται η επανάληψη της θεραπείας με ανθρακυκλίνες.
Latvian: Ecansya lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc tam, kad ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», αλλά περιέχει καπεσιταμπίνη σε νέα περιεκτικότητα επιπλέον των υπαρχουσών περιεκτικοτήτων: ενώ το φάρμακο αναφοράς, Xeloda, διατίθεται σε δισκία των 150 και 500 mg, το Ecansya διατίθεται επίσης και σε δισκία των 300 mg.
Latvian: Atsauces zāles Xeloda ir pieejamas 150 mg un 500 mg tabletēs, bet Ecansya ir pieejamas arī 300 mg tabletēs.
Greek: Παλαιότερα γνωστό ως Krka.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Capecitabine Krka.
Greek: Η καπεσιταμπίνη είναι «προφάρμακο», το οποίο μετατρέπεται στο σώμα σε 5φθοριοουρακίλη (5-FU).
Latvian: Kapecitabīns ir „priekšzāles", kas organismā tiek pārveidotas par 5-fluoruracilu (5-FU), bet vēža šūnās tās tiek pārveidotas vairāk nekā normālos audos.
Greek: Πώς δρα το Ecansya;
Latvian: Kā lieto Ecansya?
Greek: Από του στόματος χρήση
Latvian: Cūkas Iekšķīga lietošana
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Latvian: Iepakojuma izmērs
Greek: Πόσιμη κόνις
Latvian: A pielikums
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada septembrī.
Greek: Είναι πιθανόν να μην διατίθενται όλες οι περιεκτικότητες σε κάθε χώρα.
Latvian: Katrā valstī var nebūt pieejamas visu koncentrāciju zāļu formas.
Greek: Στις 12 Μαρτίου 1999 το Econor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Latvian: Econor 1999. gada 12. martā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Greek: Ωστόσο, δεν εξάλειψε τη μόλυνση από το Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Tomēr netika likvidēta infekcija ar Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Το Econor είχε θετική επίδραση στη μείωση της σοβαρότητας της ασθένειας και στη βελτίωση της έκβασής της.
Latvian: Econor bija pozitīva ietekme, mazinot slimības smagumu un uzlabojot tās iznākumu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Econor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor» (Βασικές τάσεις και παράγοντες αλλαγής σε σχέση με τις τεχνολογίες των πληροφοριών και επικοινωνιών και τον τόπο εργασίας).
Latvian: Sīkāka informācija par Econor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι δραστική κατά μιας σειράς βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ευθύνονται για τις ανωτέρω ασθένειες.
Latvian: Valnemulīns ir aktīvs pret virkni baktēriju, tostarp tām, kas izraisa iepriekš uzskaitītās slimības.
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της παραγωγής πρωτεϊνών στα βακτήρια, αναστέλλοντας κατά συνέπεια την ανάπτυξή τους.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot olbaltumvielu ražošanu baktērijās un tādējādi apturot to augšanu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Econor:
Latvian: Cita informācija par Econor
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Econor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Econor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Greek: Το Econor χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Econor var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Το Econor είναι αντιβιοτικό.
Latvian: Econor ir antibiotika.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους σκανδιναβικής προέλευσης.
Latvian: Tāpēc, lietojot Econor Skandināvijas izcelsmes cūkām, ir jābūt sevišķi uzmanīgiem.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, jāvalkā cimdi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Econor, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Econor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Η πόσιμη σκόνη αναμειγνύεται στη χοιροτροφή από τον κτηνοτρόφο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μεμονωμένων χοίρων.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo pulveri cūku barībā iejauc cūku īpašnieks, un to izmanto atsevišķu cūku ārstēšanai.
Greek: Μολονότι το Econor βελτιώνει την υγεία και μειώνει το βάρος των χοίρων στους οποίους χορηγείται, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως τα βακτήρια που προκαλούν την πνευμονική λοίμωξη.
Latvian: Econor uzlabo ārstētu cūku veselību un mazina svara zudumu, bet ne vienmēr pilnībā iznīcina baktērijas, kas izraisījušas plaušu infekciju.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την πάθηση κατά της οποίας χορηγείται, το ζώο που υποβάλλεται σε θεραπεία και το σωματικό του βάρος.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamās slimības, dzīvnieka un tā ķermeņa svara.
Greek: Το Econor διατίθεται σε μορφή προμίγματος για φαρμακούχο τροφή για χοίρους (10% και 50%) και κουνέλια (10%), καθώς και σε μορφή πόσιμης σκόνης για χοίρους (10%).
Latvian: Econor ir pieejamas kā piedeva ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām (10 % un 50 %) un trušiem (10 %) un kā pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām (10 %).
Greek: Στους χοίρους, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Econor συνδέονται κυρίως με τις φυλές Δανέζικη και/ή Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους.
Latvian: Cūkām nopietnas nevēlamās zāļu blakusparādības pēc Econor lietošanas galvenokārt saistītas ar Dānijas un/vai Zviedrijas Landrases šķirnes cūkām un to krustojumiem.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χορήγηση τροφής που περιέχει το Econor πρέπει να διακόπτεται αμέσως, οι δε σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
Latvian: Ja novēro blakusparādības, Econor saturošā barība ir nekavējoties jāaizvāc, smagi skartās cūkas ir jāpārvieto uz tīriem, sausiem aizgaldiem un atbilstoši jāārstē.
Greek: Τι είναι το Econor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Econor un kāpēc tās lieto?
Greek: Στα κουνέλια, το Econor χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια έξαρσης της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας κουνελιών (ERE).
Latvian: Trušiem Econor lieto, lai mazinātu mirstību epizootiskās trušu enteropātijas (ERE) uzliesmojuma laikā.
Greek: Το πρόμιγμα Econor αναμειγνύεται στη χοιροτροφή ή στο σιτηρέσιο των κουνελιών από εγκεκριμένο αλεστήριο και η φαρμακούχος τροφή που προκύπτει διανέμεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων ή κουνελιών.
Latvian: Econor piedevu iejauc cūku vai trušu barībā ar reģistrētu barības maisītāju, un iegūto ārstniecisko barību pēc tam izsniedz fermerim liela skaita cūku vai trušu ārstēšanai.
Greek: Ανασκόπηση του Econor και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Econor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.152 απογαλακτισμένα κουνέλια, μετά την εκδήλωση της ERE, η θεραπεία με Econor για 21 ημέρες μείωσε τη θνησιμότητα για περίοδο 4 εβδομάδων από 23% στα κουνέλια που δεν έλαβαν θεραπεία σε 11% στα κουνέλια που έλαβαν 20 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής, και στο 8% περίπου στα κουνέλια που έλαβαν 35 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 1152 atšķirtus trušus, pēc ERE uzliesmojuma ārstēšana 21 dienu ar Econor 4 nedēļu periodā samazināja mirstību no 23 % neārstētiem trušiem līdz 11 % tiem, kuriem lietoja 20 mg valnemulīna uz 1 kg barības, un līdz aptuveni 8 % tiem, kuriem lietoja 35 mg valnemulīna uz 1 kg barības.
Greek: Η ERE παρατηρείται συνήθως σε εμπορικά τροφεία κουνελιών κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης μετά τον απογαλακτισμό.
Latvian: ERE bieži rodas komerciālās trušu fermās nobarošanas periodā pēc trušu atšķiršanas no trusenēm.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Econor από άνθρωπο, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε την ετικέτα του προϊόντος στον γιατρό.
Latvian: Ja cilvēks Econor nejauši norij, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības un jāparāda ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai etiķete.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Econor;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Econor?
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βαλνεμουλίνη πρέπει να χειρίζονται το Econor με μεγάλη προσοχή
Latvian: Cilvēkiem ar alerģiju pret valnemulīnu Econor ir jālieto uzmanīgi.
Greek: Χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία ή πρόληψη ορισμένων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια και προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή το έντερο (π.χ. δυσεντερία των χοίρων, υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων ή κολίτιδα από σπειροχαίτωση των χοίρων).
Latvian: To lieto cūkām dažādu baktēriju izraisītu infekcijas slimību, kas ietekmē plaušas (proti, cūku enzootiskās pneimonijas) vai zarnas (proti, cūku dizentērijas vai cūku proliferatīvās enteropātijas vai cūku resnās zarnas spirohetozes), ārstēšanai vai profilaksei.
Greek: Πώς δρα το Econor;
Latvian: Kā lieto Econor?
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται υπερβολικές δόσεις Econor σε κουνέλια, καθώς ενδέχεται να διαταραχθεί η γαστρεντερική τους χλωρίδα (τα βακτήρια του εντέρου) με αποτέλεσμα την εμφάνιση εντεροτοξαιμίας (λοίμωξη του εντέρου).
Latvian: Trušiem nedrīkst dot pārāk lielu Econor devu, jo tā var ietekmēt kuņģa un zarnu trakta mikrofloru (zarnu baktērijas), izraisot enterotoksēmiju (zarnu infekciju).
Greek: Ο τυμπανισμός (διάταση της κοιλιάς) είναι συχνότερος σε κουνέλια που λαμβάνουν θεραπεία με Econor σε σύγκριση με τα κουνέλια που δεν λαμβάνουν θεραπεία.
Latvian: Timpānisms (vēdera uzpūšanās) ar Econor ārstētiem trušiem ir biežāk nekā neārstētiem trušiem.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Econor στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Econor tika reģistrētas ES?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Econor σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Econor ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Η θεραπεία με Econor σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
Latvian: Econor deva, kas atbilst 1-1,5 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 25 mg/kg barības), efektīvi novērsa šīs slimības attīstību.
Greek: Πρόκειται για μια ασθένεια η οποία σχετίζεται με μεταβολές στη φυσιολογική ισορροπία των βακτηρίων στο έντερο η οποία προκαλεί την ανάπτυξη κλοστριδίων, ήτοι βακτηρίων τα οποία παράγουν μια τοξίνη που παραλύει το έντερο.
Latvian: Tā ir slimība, kas saistīta ar zarnu baktēriju disbalansu, kā rezultātā savairojas klostrīdijasbaktērijas, kas sintezē zarnas paralizējošu toksīnu.
Greek: Το Econor περιέχει τη δραστική ουσία βαλνεμουλίvη.
Latvian: Econor satur aktīvo vielu valnemulīnu.
Greek: Η δραστική ουσία του Econor, η βαλνεμουλίνη, είναι αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών.
Latvian: Econor aktīvā viela ir valnemulīns - pleiromutilīna grupas antibiotika.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους είναι πυρεξία (υψηλή θερμοκρασία) και απώλεια όρεξης.
Latvian: Cūkām visbiežākās blakusparādības ir pireksija (augsta temperatūra) un ēstgribas trūkums; smagos gadījumos var zust koordinācija un cūkas neceļas kājās.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων που έχουν λάβει θεραπεία με Econor και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Econor.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un blakusproduktiem no cūkām, kas ārstētas ar Econor, ir viena diena un gaļai un blakusproduktiem no trušiem, kas ārstēti ar Econor, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Greek: Ορισμένοι χοίροι μπορεί επίσης να παρουσιάσουν εξοίδηση (πρήξιμο οφειλόμενο σε υγρά) ή ερύθημα (κοκκινίλα) στα οπίσθια τεταρτημόρια και εξοίδηση στα βλέφαρα.
Latvian: Dažas cūkas var arī ciest no gurnu daļas tūskas (satūkuma no šķidruma uzkrāšanās) vai eritēmas (ādas sārtuma) un plakstiņu tūskas.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 10-12 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (δηλ. 200 mg/kg τροφής) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες μείωσε τις πνευμονικές εστίες, βελτίωσε τα κλινικά συμπτώματα και τους ρυθμούς ανάπτυξης των χοίρων σε σύγκριση με τους χοίρους που δεν ακολούθησαν θεραπεία.
Latvian: Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanas un profilakses pētījumos Econor deva barībā, kas atbilst 1012 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 200 mg/kg barības), ne vēlāk kā pēc 4 nedēļām samazināja plaušu bojājumus, uzlaboja klīniskās pazīmes un cūku augšanas ātrumu salīdzinājumā ar neārstētām cūkām.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Econor;
Latvian: Kā Econor darbojas?
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) επί 10 ημέρες βελτίωσε την κλινική κατάσταση των χοίρων, περιόρισε τη διάρροια και μείωσε την απώλεια βάρους.
Latvian: Cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanā Econor deva 3-4 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 75 mg/kg barības) 10 dienās uzlaboja cūkām klīniskās pazīmes, samazināja caureju un mazināja svara zudumu.
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στον έλεγχο των κλινικών συμπτωμάτων και στην πρόληψη της οφειλόμενης στην ασθένεια απώλειας βάρους σε χοίρους που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Latvian: Cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) profilaksē Econor deva 1-1,5 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 25 mg/kg barības) efektīvi kontrolēja klīniskās pazīmes un novērsa svara zudumu, ko slimība izraisīja neārstētām cūkām.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) για τουλάχιστον 7 ημέρες θεράπευσε επιτυχώς τη δυσεντερία των χοίρων.
Latvian: Cūku dizentērijas ārstēšanas un profilakses pētījumos Econor deva barībā, kas atbilst 3-4 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 75 mg/kg barības), ievadīta vismaz 7 dienas, sekmīgi izārstēja cūku dizentēriju.
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
Latvian: Skatīt 4.4 apakšpunktā.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
Latvian: Starp koncentrāciju un ievadīto devu tika konstatēta lineāra sakarība.
Greek: ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ
Latvian: NAV IERAKSTA
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot 6 mēnešu laikā.
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Greek: Άλλα συστατικά:
Latvian: Citas sastāvdaļas:
Greek: Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
Latvian: Ārstnieciskās barības uzņemšanas daudzums ir atkarīgs no dzīvnieka klīniskā stāvokļa.
Greek: Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Greek: 17. Άλλες πληροφορίες
Latvian: 17. Cita informācija
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
Latvian: Plastmasas kausiņi: 50 % HIPS (augstizturīgs polistirols) un 50 % GPPS (vispārējā pielietojuma polistirols).
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
Latvian: Zāles jālieto kā daļa no programmas, kas ietver uz slimības apkarošanu fermā vērstos pasākumus, tādus kā bioloģiskā drošība un dzīvnieku turēšanas apstākļu kontrole.
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Latvian: Dienas devas aprēķināšana:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/03/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/03/2009
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η σωστή δόση η συγκέντρωση του Econor πρέπει να προσαρμοστεί.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, Econor koncentrācija jākoriģē.
Greek: Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
Latvian: Klīniskai diagnozei jābūt apstiprinātai ar autopsiju.
Greek: Elanco France S.A.S 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Latvian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Greek: EXP {μήνας/χρόνος}
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Latvian: 2 nedēļas vai līdz pazūd slimības pazīmes.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Αυστρια
Latvian: AUSTRIJA
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας συνιστάται αμέσως διακοπή του φαρμάκου.
Latvian: Nevēlamas reakcijas gadījumā ieteicams nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu.
Greek: Το 73%-95% της ημερήσιας χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα κόπρανα.
Latvian: 73 % - 95 % no radioaktīvi iezīmētā materiāla dienas devas tika konstatēti fēcēs.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Greek: Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
Latvian: Clostridium perfringens, baktērija, kas var būt iesaistīta trušu epizootiskās enteropātijas attīstībā, izolēta no trušiem ar trušu epizootisko enteropātiju, uzrādīja 0,125 µg/ml minimālās inhibējošās koncentrācijas MIK90 vertību (izolāti no Ungārijas, Itālijas, Spānijas 2013.-2017.g.).
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
Latvian: Ja 5 dienu laikā nav reakcijas uz ārstēšanu, jāpārskata diagnoze.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΕΧΡ {μήνας/έτος}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Greek: 21 ημέρες
Latvian: 21 diena
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
Latvian: Pēc 3,8 mg/kg devas ievadīšanas kopējā koncentrācija resnajā zarnā bija 1,6 µg/g.
Greek: Η τροφή που περιέχει την πόσιμη σκόνη πρέπει να χορηγείται ως το μόνο σιτηρέσιο κατά τη συνιστώμενη χρονική περίοδο της θεραπείας.
Latvian: Barība, kuras sastāvā ir pulveris iekšķīgai lietošanai, ir jādod kā vienīgā barība augstāk ieteiktajā ārstēšanas laikā.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas valnemulīna lietošanas, uzlabojot turēšanas apstākļus un veicot pamatīgu tīrīšanu un dezinfekciju.
Greek: Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Greek: Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka žurkām, suņiem un cūkām ir ļoti līdzīga absorbcija, izplatīšanās organismā un izvadīšana, ir pamats pieņemt, ka trušiem tie varētu būt līdzīgi.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 12 /03/ 1999
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/03/1999