FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O conteúdo de cada frasco para injetáveis de CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão, tem que ser reconstituído com 14 ml de solução de glucose a 5% para perfusão intravenosa.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn hettuglasa er hvort um sig leyst upp með 14 ml af glúkósa 5% innrennslislausn.
Portuguese: População pediátrica com idade entre os 2 e os 18 anos A dose recomendada de micofenolato de mofetil é de 600 mg/m2, administrada duas vezes por dia, por via oral (até um máximo de 2 g diários).
Icelandic: Börn og unglingar 2 til 18 ára að aldri Ráðlagður skammtur af mýcófenólat mofetíl er 600 mg/m2 til inntöku tvisvar á dag (að hámarki 2 g á dag).
Portuguese: Advertências e precauções:
Icelandic: Blönduð lausn og innrennslislausn:
Portuguese: Em doentes com transplante hepático, a administração de 1 g de CellCept, duas vezes por dia, por via intravenosa seguido de 1,5 g de CellCept, duas vezes por dia, por via oral, originou valores da AUC do AMF semelhantes aos obtidos em doentes com transplante renal aos quais foi administrado 1 g de CellCept duas vezes por dia.
Icelandic: Hjá lifrarþegum voru AUC gildi fyrir MPA eftir gjöf á CellCept 1 g í æð tvisvar á dag fylgt eftir með CellCept 1,5 g til inntöku tvisvar á dag sambærileg við gildi hjá nýrnaþegum eftir gjöf á CellCept 1 g tvisvar á dag.
Portuguese: Os doentes idosos podem apresentam risco aumentado de reações adversas tais como certas infeções (incluindo doença invasiva dos tecidos pelo citomegalovírus) e possivelmente hemorragia gastrointestinal e edema pulmonar, quando comparados com indivíduos mais jovens (ver secção 4.8).
Icelandic: Aldraðir geta verið í aukinni hættu á að fá aukaverkanir svo sem tilteknar sýkingar (þ.m.t. ífarandi vefjasýkingu af völdum cýtómegalóveiru) og hugsanlega blæðingar í meltingarvegi og lungnabjúg, í samanburði við yngri einstaklinga (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Portuguese: Os sequestradores dos ácidos biliares como a colestiramina, podem remover o AMF através da diminuição da recirculação entero-hepática do fármaco (ver secção 5.2).
Icelandic: Efni sem binda gallsýrur, svo sem kólestýramín, geta fjarlægt MPA með því að draga úr lifrar-þarma hringrás lyfsins (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Outros problemas, tais como: • perda de peso, gota, açúcar elevado no sangue, hemorragias, nódoas negras.
Icelandic: Aðrir kvillar svo sem: • þyngdartap, þvagsýrugigt, hár blóðsykur, blæðingar, mar.
Portuguese: CellCept tem sido associado a um aumento da incidência de efeitos adversos no aparelho digestivo, incluindo casos pouco frequentes de úlcera gastrointestinal, hemorragias e perfuração.
Icelandic: CellCept hefur tengst aukinni tíðni aukaverkana í meltingarvegi, þar á meðal sjaldgæfum tilvikum um sár í meltingarvegi, blæðingum og götun.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com função do enxerto tardia no pósoperatório (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum þótt nýrun taki seint við sér eftir aðgerð (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Portuguese: Não se prevê alteração substancial na farmacocinética do AMF e não é necessário ajuste da dose do CellCept.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir neinni meiri háttar breytingu á lyfjahvörfum MPA og ekki er farið fram á skammtaaðlögun á CellCept.
Portuguese: A farmacocinética dos contracetivos orais não foi afetada pela coadministração do CellCept (ver também secção 4.5).
Icelandic: Samtímis taka CellCept hafði ekki áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnarlyfja til inntöku (sjá einnig kafla 4.5).
Portuguese: CellCept 500 mg, pó para concentrado para solução para perfusão, está indicado, em associação com a ciclosporina e corticosteroides, na profilaxia da rejeição aguda do transplante, em doentes com transplante alogénico renal ou hepático.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er ætlað til nota samhliða cíklósporíni og barksterum fyrirbyggjandi gegn bráðri höfnun á ígræðslu hjá sjúklingum sem fá ósamgena nýrna- eða lifrarígræðslu.
Portuguese: A farmacocinética e farmacodinâmica dos contracetivos orais não foram afetadas pela coadministração do CellCept (ver também secção 5.2).
Icelandic: Samtímis gjöf CellCept og getnaðarvarnarlyfja til inntöku hafði ekki áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif getnaðarvarnarlyfjanna (sjá einnig kafla 5.2).
Portuguese: Afeções hepatobiliares Fosfatase alcalina aumentada no sangue
Icelandic: Lifur og gall Hækkað gildi alkalísks fosfatasa í blóði
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CellCept 500 mg comprimidos revestidos por película.
Icelandic: HEITI LYFS CellCept 500 mg filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: • Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 250 mg de micofenolato de mofetil.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 250 mg af mýcófenólat mofetíli.
Portuguese: A administração oral de CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral deverá ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante.
Icelandic: Hefja á meðferð með CellCept 1 g/5 ml mixtúrudufti, dreifu innan 72 kukkustunda frá ígræðslu.
Portuguese: Ciprofloxacina ou amoxicilina mais ácido clavulânico Em doentes com transplante renal, foram notificadas reduções de cerca de 50 % das concentrações pré-dose (mínima) de AMF nos dias imediatamente a seguir ao início do tratamento com ciprofloxacina oral ou amoxicilina mais ácido clavulânico.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um minnkun á þéttni MPA rétt áður en skammtur er gefinn (lágþéttni) sem nemur um 50% hjá nýrnaþegum næstu daga eftir að byrjað er að gefa cíprófloxacín eða amoxicillín ásamt klavúlansýru til inntöku.
Portuguese: • Assim, assegurará que o adaptador do frasco e a tampa com fecho resistente à abertura por crianças estão na posição correta.
Icelandic: Þetta tryggir að millistykkið sitji rétt í flöskunni og barna-öryggislokið sé rétt á.
Portuguese: • Aconselhamento para que os doentes não devam doar sangue durante a terapêutica ou pelo menos durante 6 semanas após a descontinuação do micofenolato.
Icelandic: Ráðleggingar um að sjúklingar eigi ekki að gefa blóð meðan á meðferð stendur eða í a.m.k.
Portuguese: Se tomar mais CellCept do que deveria fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þér er gefið meira CellCept en til stóð Ef þú heldur að þú hafir fengið of mikið lyf skaltu ræða strax við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Portuguese: • líquido nos pulmões ou dentro do tórax,
Icelandic: vökvi í lungum eða brjóstholi
Portuguese: Problemas de pele, tais como: • acne, herpes, zona, hipertrofia cutânea, queda de cabelo, erupção na pele, comichão.
Icelandic: Húðkvillar svo sem: • bólur, áblástur, húðvöxtur, ristill, hárlos, útbrot og kláði.
Portuguese: Nos estudos teratológicos no rato e coelho ocorreu reabsorção fetal e malformações no rato com 6 mg/kg/dia (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) e no coelho com 90 mg/kg/dia (incluindo anomalias cardiovasculares e renais, tais como ectopia cordial, rins ectópicos, hérnia do diafragma e umbilical), na ausência de toxicidade materna.
Icelandic: Í rannsóknum á vansköpun hjá rottum og kanínum var um uppsog efna og vanskapanir að ræða í fóstrum hjá rottum við 6 mg/kg/dag (þar með talin augnleysi, kjálkaleysi og vatnshöfuð) og hjá kanínum við 90 mg/kg/dag (þar á meðal frávik á hjarta og æðakerfi og nýrum, svo sem röng staðsetning hjarta og nýrna og þindar- og naflahaull) án eituráhrifa á móður.
Portuguese: Foi observado um aumento da AUC0-∞ do AMF em 35% com a administração concomitante de isavuconazol.
Icelandic: Við samhliða gjöf ísavúkónazóls sást 35% aukning á AUC0-∞ fyrir MPA.
Portuguese: O tratamento com CellCept deve ser iniciado e acompanhado por especialistas devidamente qualificados em transplantes.
Icelandic: Ákvörðun um notkun og meðferð með CellCept á að vera í höndum sérfræðinga um ígræðslur.
Portuguese: O AMF é um potente teratogeno.
Icelandic: MPA hefur öflug vanskapandi áhrif.
Portuguese: Como conselho geral para minimizar o risco de ocorrência de cancro de pele, a exposição aos raios solares e às radiações UV deverá ser condicionada pela utilização de roupa protetora e pela aplicação de um protetor solar com elevado índice de proteção.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að takmarka sólarljós og útfjólubláa geisla á húðina með því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum varnarstuðli til að lágmarka hættu á húðkrabbameini.
Portuguese: • Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Portuguese: • Se tem evidência de infeção, tal como febre ou dor de garganta
Icelandic: ef þú ert með einkenni sýkingar (svo sem hita eða særindi í hálsi)
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 1 aplicador oral
Icelandic: 1 glas + 1 millistykki + 1 munngjafaráhald
Portuguese: 20 mg/ml Solução oral frasco (HDPE) 230 ml
Icelandic: Oral solution glas (HDPE)
Portuguese: Via de administraç ão
Icelandic: Íkomuleið
Portuguese: Acondicionam ento Primário
Icelandic: Innri umbúðir
Portuguese: (HDPE/alu)
Icelandic: (Sér)heiti
Portuguese: Aguarde pela próxima dose à hora habitual.
Icelandic: Bíddu eftir næsta skammti á venjulegum tíma.
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 do mesmo modo até que tenha sido tomada toda a dose.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til búið er að taka allan skammtinn.
Portuguese: Pare de tomar CELSENTRI.
Icelandic: Hættu að taka CELSENTRI.
Portuguese: B 1930 Zaventem Bélgica
Icelandic: B 1930 Zaventem Belgía
Portuguese: Deixe-o secar completamente antes de o utilizar novamente.
Icelandic: Leyfðu því að þorna alveg áður en þú notar það aftur.
Portuguese: Ver também secção 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Portuguese: • se estiver a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Icelandic: ef þú hefur fengið samsetta meðferð í langan tíma
Portuguese: • se tiver excesso de peso.
Icelandic: ef þú ert of þung/ur.
Portuguese: CELSENTRI pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: CELSENTRI má taka með eða án matar.
Portuguese: Mantenha-a em segurança.
Icelandic: Geymdu hann örugglega.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Portuguese: Continue a tomar CELSENTRI até que o seu médico lhe diga para parar.
Icelandic: Haldið áfram að nota CELSENTRI þar til læknirinn segir að eigi að hætta.
Portuguese: Ao levantar-se, faça-o o mais lentamente possível.
Icelandic: Þegar staðið er upp skal gera það eins rólega og hægt er.
Portuguese: Segure o frasco com firmeza.
Icelandic: Haltu fast um glasið.
Portuguese: • sensação de muito cansaço
Icelandic: • mikil þreyta
Portuguese: • cobicistate,
Icelandic: • cobicistat,
Portuguese: Proteja as outras pessoas
Icelandic: Verndið aðra
Portuguese: Efeitos secundários graves - peça ajuda médica imediatamente
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir - leitið tafarlaust aðstoðar læknis
Portuguese: É importante que tome os seus medicamentos à hora certa todos os dias, uma vez que garante que a infeção pelo VIH não aumenta no seu organismo.
Icelandic: Mikilvægt er að taka lyfið á réttum tíma á hverjum degi þar sem það tryggir að HIV sýkingin aukist ekki í líkamanum.
Portuguese: Não conduza, ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas a não ser que tenha a certeza que não foi afetado.
Icelandic: Ekki aka, hjóla eða stjórna tækjum eða vélum nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir sundli.
Portuguese: Como medir a dose e tomar o medicamento
Icelandic: Hvernig á að mæla skammtinn og taka lyfið
Portuguese: Isto ajuda o seu organismo a aumentar o número de células CD4 no seu sangue.
Icelandic: Þetta hjálpar líkamanum að auka fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Portuguese: CELSENTRI apenas foi tomado por um número limitado de pessoas com 65 anos de idade ou mais.
Icelandic: CELSENTRI hefur aðeins verið notað hjá takmörkuðum fjölda fólks 65 ára og eldri.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2007
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:18. september 2007.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre como evitar infetar outras pessoas.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvernig forðast á að sýkja annað fólk.
Portuguese: Quando iniciam o tratamento, o sistema imunitário torna-se mais forte, para que o organismo comece a combater infeções.
Icelandic: Þegar þeir hefja meðferð verður ónæmiskerfið sterkara þannig að líkaminn byrjar að berjast gegn sýkingum.
Portuguese: Informe o seu médico se notar algo de invulgar na sua saúde ou na saúde do seu filho.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir einhverju óvenjulegu í sambandi við heilsu þína eða heilsu barnsins.
Portuguese: • moinhas e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
Icelandic: • verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðm, hné eða öxl)
Portuguese: A população era 52% do sexo feminino e 69% era de raça negra, com uma idade média de 10 anos (intervalo: 2 anos a 17 anos).
Icelandic: Í þýðinu voru 52% kvenkyns og 69% af svörtum kynstofni, með meðalaldur 10 ára (bil: 2 ára til 17 ára).
Portuguese: A posição destas mutações não foi consistente entre diferentes isolados.
Icelandic: Staðsetning þessara stökkbreytinga var ekki sjálfkvæm á milli mismunandi stofna.
Portuguese: Não empurre com demasiada força nem esguiche o líquido para a parte de trás da garganta, uma vez que tal pode causar asfixia.
Icelandic: Ekki þrýsta of fast og sprauta vökvanum aftur í hálsinn því það getur leitt til ásvelgingar.
Portuguese: Posologia nos adultos*
Icelandic: Skammtur fyrir fullorðna*
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar CELSENTRI.
Icelandic: Ræddu lækninn um áhættu og ávinning af notkun CELSENTRI.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: Solução oral Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Icelandic: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Portuguese: Assim sendo, CELSENTRI deve ser utilizado com precaução nesta população.
Icelandic: Þess vegna á að nota CELSENTRI með varúð hjá þessum hópi.
Portuguese: Os estudos MOTIVATE foram prolongados além das 96 semanas, com uma fase observacional prolongada para 5 anos para avaliar a segurança a longo prazo de maraviroc.
Icelandic: MOTIVATE rannsóknirnar voru framlengdar fram yfir 96 vikur, með eftirfylgnitímabili (observational phase) framlengt að 5 árum, til að meta langtímaöryggi maravirocs.
Portuguese: CELSENTRI deve ser sempre tomado por via oral.
Icelandic: CELSENTRI skal alltaf taka inn um munn.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar ou de administrar CELSENTRI
Icelandic: Ef gleymist að taka eða gefa CELSENTRI
Portuguese: O que é CELSENTRI e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um CELSENTRI og við hverju það er notað
Portuguese: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Icelandic: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel:
Portuguese: A data deve ser escrita assim que o frasco for aberto para a primeira utilização.
Icelandic: Skráið dagsetninguna um leið og glasið er opnað í fyrsta skiptið.
Portuguese: Terá maior probabilidade de a desenvolver:
Icelandic: Meiri líkur geta verið á að fá þá:
Portuguese: Se estiver quase na hora da próxima dose, não tome ou administre a dose esquecida.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skaltu ekki taka eða gefa skammtinn sem gleymdist.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (RMP)
Portuguese: Consultar a secção 4.5 para a posologia correspondente nos adultos.
Icelandic: Sjá í kafla 4.5 samsvarandi skammta fyrir fullorðna.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Icelandic: Taktu alltaf þann skammt sem læknirinn hefur ráðlagt.
Portuguese: • bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais.
Icelandic: á húð, einkum í kringum munninn, nefið, augun og kynfærin
Portuguese: O seu médico terá de lhe recolher amostras de sangue para testar se CELSENTRI é um tratamento adequado para si (ou para o seu filho, se for ele/ela o doente).
Icelandic: Læknirinn verður að taka blóðsýni til að kanna hvort CELSENTRI sé viðeigandi meðferð fyrir þig (eða barnið þitt ef það er sjúklingurinn).
Portuguese: Poderá (ou o seu filho poderá) continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com um tratamento eficaz.
Icelandic: Þú (eða barnið þitt) getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre se será melhor tomar CELSENTRI solução oral, se não conseguir (ou se o seu filho) não conseguir engolir comprimidos.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvort betra sé að taka CELSENTRI mixtúru, lausn ef þú (eða barnið þitt) getur ekki gleypt töflur.
Portuguese: Isto é especialmente importante se também estiver a tomar outros medicamentos (ver ‘Outros medicamentos e CELSENTRI' mais abaixo na secção 2).
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar einnig sum önnur lyf (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CELSENTRI" seinna í kafla 2).
Portuguese: • inchaço da face, lábios ou língua
Icelandic: • þrota í andliti, vörum eða tungu
Portuguese: Antes de decidir a dose de CENSENTRI pelo peso, por favor consultar a Tabela 2 na secção 4.5 para determinar cuidadosamente a posologia correspondente nos adultos.
Icelandic: Áður en skammtur af CELSENTRI er ákveðinn með tilliti til þyngdar, á að skoða töflu 2 í kafla 4.5 til að ákvarða vandlega hver viðeigandi skammtur er fyrir fullorðna.
Portuguese: 20 a menos de 30 kg
Icelandic: 20 til minna en 30 kg
Portuguese: Eliminar 60 dias após a primeira abertura.
Icelandic: Fargið 60 dögum eftir fyrstu opnun.
Portuguese: Nos ratos, não existiram efeitos adversos na fertilidade masculina ou feminina (ver secção 5.3).
Icelandic: Í rottum hafa engin áhrif komið fram á frjósemi karl- eða kvendýra (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Se tiver qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar CELSENTRI:
Icelandic: Ef þú færð eitthvert eftirtalinna einkenna meðan þú tekur CELSENTRI:
Portuguese: Puxe o êmbolo do aplicador para fora (D) até que o aplicador contenha a primeira parte da dose completa.
Icelandic: Dragðu út stimpil munngjafaráhaldsins (D) þar til munngjafaráhaldið inniheldur fyrsta hlutann af fullum skammti.
Portuguese: A dose mais elevada administrada em estudos clínicos foi de 1.200 mg.
Icelandic: Stærsti skammtur gefinn í klínískum rannsóknum var 1200 mg.
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
Icelandic: Ekki taka önnur lyf við sýkingunni nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado ao tratar estes doentes.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga.
Portuguese: Alguns medicamentos podem alterar a quantidade de CELSENTRI no organismo quando são tomados ao mesmo tempo que CELSENTRI.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á magn CELSENTRI í líkamanum þegar þau eru tekin inn á sama tíma og CELSENTRI.
Portuguese: benzoato de sódio, aroma de morango (501440T), água purificada.
Icelandic: jarðarberjabragðefni (501440T), hreinsað vatn.
Portuguese: Alaninaminotransferase
Icelandic: Alanínamínótransferasi
Portuguese: • dor no peito (causada pela diminuição do fluxo sanguíneo para o coração)
Icelandic: • brjóstverkur (vegna minnkaðs blóðstreymis til hjartans)
Portuguese: Estas reações adversas foram frequentes (≥1/100, <1/10).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengar (≥ 1/100 til < 1/10).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de uma dose de 100 mg é de 23% e espera-se que seja de 33% com doses de 300 mg.
Icelandic: Raunaðgengi 100 mg skammts er 23% og er áætlað um 33% við 300 mg.
Portuguese: Contacte um médico imediatamente se tiver estes sintomas.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni ef þú færð þessi einkenni.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Este ajuste da dose não foi estudado em doentes com VIH.
Icelandic: Þessi skammtaaðlögun hefur ekki verið rannsökuð hjá HIV-sjúklingum.
Portuguese: Todos os indivíduos (n = 103) receberam maraviroc duas vezes por dia e TBO.
Icelandic: Allir þátttakendur (n=103) fengu maraviroc tvisvar á dag og grunnmeðferð.
Portuguese: Precisa de saber acerca dos sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar CELSENTRI.
Icelandic: Þú þarf að þekkja mikilvæg einkenni sem þarf að fylgjast með á meðan þú tekur CELSENTRI.
Portuguese: ViiV Healthcare S.r.l.
Icelandic: ViiV Healthcare S.r.l. Tel:
Portuguese: Se tem um problema nos rins, o seu médico poderá alterar a sua dose.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla gæti læknirinn breytt skammtinum.
Portuguese: Populações especiais de doentes:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Portuguese: Estão em falta dados que apoiem estas dosagens
Icelandic: Gögn til að styðja þessa skammta eru ekki til staðar
Portuguese: Mais informação relativa à administração concomitante de medicamentos é fornecida abaixo (ver Tabela 2).
Icelandic: Frekari upplýsingar um lyf gefin samtímis er að finna hér fyrir neðan (sjá töflu 2).
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ræddu strax við lækninn.
Portuguese: Não foram observadas diferenças relevantes entre indivíduos Caucasianos, Asiáticos e Negros.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá marktækummun á milli fólks af hvítum kynþætti, asíubúum og svörtum.
Portuguese: Não tome ou administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: • dor de cabeça, alterações do sono, depressão
Icelandic: • höfuðverkur, svefnerfiðleikar, þunglyndi
Portuguese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holanda
Icelandic: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Portuguese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Portuguese: Se se esqueceu (ou se o seu filho se esqueceu) de uma dose de CELSENTRI, tome ou administre a dose esquecida logo que possível e depois continue com a próxima dose na altura devida.
Icelandic: Ef þú (eða barnið þitt) gleymir að taka eða gefa CELSENTRI skammt, skaltu taka eða gefa skammtinn um leið og þú manst eftir því og halda síðan áfram með næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: Informe o seu médico.
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Portuguese: Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Icelandic: 20. júlí 2012
Portuguese: • infeções mascaradas, antigas podem agravar-se novamente à medida que o organismo as combate
Icelandic: • gamalla, dulinna sýkinga sem rjúka upp aftur þegar líkaminn berst við þær
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg í baráttu líkamans gegn sýkingum.
Portuguese: O ensaio Monogram Trofile foi utilizado nos ensaios clínicos de CELSENTRI (ver secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: Monogram Trofile-prófið var notað í klínísku rannsóknunum á CELSENTRI (sjá kafla 4.4 og 5.1).