FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: gulsot
Croatian: LotSerija
Swedish: Tidigare känt som Irbesartan Winthrop.
Croatian: Prethodno poznat kao Irbesartan Winthrop.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Irbesartan Zentiva može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen Irbesartan Zentiva är 150 mg en gång dagligen.
Croatian: Uobičajena preporučena doza lijeka Irbesartan Zentiva je 150 mg jedanput na dan.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Croatian: Ovaj se lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden och det rekommenderas inte heller under de tre första månaderna.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Swedish: Irbesartan Zentivas effekt på blodtrycket undersöktes först i elva studier.
Croatian: Djelovanje lijeka Irbesartan Zentiva na krvni tlak izvorno je ispitano u 11 istraživanja.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten irbesartan
Croatian: EPAR, sažetak za javnost irbesartan
Swedish: När det användes tillsammans med hydroklortiazid var effekterna av de två läkemedlen additiva.
Croatian: Kad se koristio s hidroklorotiazidom ta dva lijeka ostvarila su kombinirani učinak.
Swedish: Irbesartan Zentiva jämfördes med placebo (overksam behandling) hos 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Croatian: Irbesartan Zentiva je uspoređen s placebom (liječenjem bez aktivne tvari) u 712 bolesnika i s drugim antihipertenzivima (atenololom, enalaprilom ili amlodipinom) u 823 bolesnika.
Swedish: Den 6 februari 2012 ändrades läkemedlets namn till Irbesartan Zentiva.
Croatian: Naziv lijeka je promijenjen u Irbesartan Zentiva dana 6. veljače 2012.
Swedish: Irbesartan Zentiva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan eller mot något annat innehållsämne.
Croatian: Irbesartan Zentiva se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Swedish: I denna studie jämfördes Irbesartan Zentiva med placebo och med amlodipin.
Croatian: U ovom ispitivanju Irbesartan Zentiva je uspoređen s placebom i s amlodipinom.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ibesartan Zentiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
Croatian: Najčešća nuspojava s lijekom Irbesartan Zentiva (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je vrtoglavica, hiperkalemija (visoka razina kalija u krvi).
Swedish: Dess användning i kombination med hydroklortiazid undersöktes också hos 1 736 patienter.
Croatian: Također je ispitana primjena lijeka Irbesartan Zentiva u kombinaciji s hidroklorotiazidom u 1.736 bolesnika.
Swedish: Irbesartan Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Croatian: Irbesartan Zentiva je lijek koji sadrži djelatnu tvar irbesartan.
Swedish: Den aktiva substansen i Irbesartan Zentiva, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Croatian: Irbesartan, djelatna tvar u lijeku Irbesartan Zentiva je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Swedish: I den andra studien undersöktes om Irbesartan Zentiva ökade tiden tills patienterna fick en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet (en markör för njursjukdom), tills de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
Croatian: Drugo je ispitivanje istražilo je li Irbesartan Zentiva povećao vrijeme potrebno da se razine kreatinina u krvi bolesnika udvostruče (marker bolesti bubrega), dok im je bila potrebna transplantacija bubrega ili dijaliza, odnosno do njihove smrti.
Swedish: Mer information om Irbesartan Zentiva
Croatian: Druge informacije o lijeku Irbesartan Zentiva
Swedish: Varför har Irbesartan Zentiva godkänts?
Croatian: Zašto je Irbesartan Zentiva odobren?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Irbesartan Zentiva.
Swedish: Irbesartan Zentiva ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Croatian: Irbesartan Zentiva se također koristi za liječenje bolesti bubrega u odraslih s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan Zentiva.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Irbesartan Zentiva.
Swedish: När det gäller behandling av njursjukdom undersöktes Irbesartan Zentiva i två stora studier som omfattade sammanlagt 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
Croatian: Za liječenje bolesti bubrega Irbesartan Zentiva je ispitan u dva velika ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 2.326 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Irbesartan Zentiva se primjenjivao tijekom dvije godine ili duže.
Swedish: I blodtrycksstudierna var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som de andra läkemedlen mot högt blodtryck.
Croatian: U ispitivanjima krvnoga tlaka Irbesartan Zentiva je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju dijastoličkog krvnog tlaka i imao je slično djelovanje kao drugi antihipertenzivi.
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada, mätt genom proteinutsöndring.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesti bubrega Irbesartan Zentiva je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju rizika od nastanka oštećenja funkcije bubrega kako je izmjereno izlučivanjem proteina.
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Irbesartan Zentiva den relativa risken för en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesti bubrega Irbesartan Zentiva je tijekom ispitivanja smanjio relativan rizik od udvostručavanja razina kreatinina u krvi, koje zahtjeva transplantaciju bubrega ili dijalizu odnosno uzrokuju smrt, za 20% u usporedbi s placebom.
Swedish: Företaget som tillverkar Aprovel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Zentiva.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Irbesartan Zentiva dala je svoj pristanak da se njezini znanstveni podaci iskoriste za Irbesartan Zentiva.
Swedish: Den 19 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Irbesartan Winthrop som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Irbesartan Zentiva vrijedi na prostoru Europske unije od 19. siječnja 2007.
Swedish: Vad är Irbesartan Zentiva?
Croatian: Što je Irbesartan Zentiva?
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Aprovel, som redan godkänts i EU.
Croatian: Ovaj je lijek jednak lijeku Irbesartan Zentiva, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Irbesartan Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Irbesartan Zentiva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan Zentiva som tillägg till vissa andra behandlingar mot högt blodtryck.
Croatian: U bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2, Irbesartan Zentiva dodaje se drugim terapijama za hipertenziju.
Swedish: Vilka är riskerna med Irbesartan Zentiva?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Irbesartan Zentiva?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Irbesartan Zentiva finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni opis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Irbesartan Zentiva potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vad används Irbesartan Zentiva för?
Croatian: Za što se Irbesartan Zentiva koristi?
Swedish: Vilken nytta har Irbesartan Zentiva visat vid studierna?
Croatian: Koje koristi lijeka Irbesartan Zentiva su dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Irbesartan Zentiva ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Croatian: Irbesartan Zentiva se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalna" znači da hipertenzija nema nekog očitog uzroka.
Swedish: Irbesartan Zentiva får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Croatian: U kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije)
Swedish: Hur används Irbesartan Zentiva?
Croatian: Kako se Irbesartan Zentiva koristi?
Swedish: Hur har Irbesartan Zentivas effekt undersökts?
Croatian: Kako je Irbesartan Zentiva ispitan?
Swedish: Detta kan ta upp till 20 minuter.
Croatian: To može potrajati i do 20 minuta.
Swedish: "m" är medianvärdet i månader.
Croatian: b "m" su medijani u mjesecima.
Swedish: Hepatit**
Croatian: Hepatitis**
Swedish: Drick sedan vätskan genast.
Croatian: Odmah popijte tekućinu.
Swedish: Kina, Hongkong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerna, Singapore, Taiwan och Thailand.
Croatian: Kina, Hong Kong, Indonezija, Japan, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan i Tajland.
Swedish: * från följande studier: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Croatian: *iz sljedećih studija: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Swedish: Dispersionen ska drickas genast när den har bildats (inom 60 minuter).
Croatian: Disperzija se mora popiti odmah nakon što je pripravljena (tj. unutar 60 minuta).
Swedish: • Ta tabletten vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Croatian: • Uzmite tabletu u približno isto vrijeme svakoga dana.
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt ta en tablett beror på hur lång tid det är kvar till nästa dos.
Croatian: Što ćete učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu, ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozuu uobičajeno vrijeme.
Swedish: Om förändringarna blir svåra ska avbrytande av behandlingen övervägas.
Croatian: Ako su promjene teške, treba razmotriti prekid liječenja.
Swedish: Krossa inte tabletten.
Croatian: Nemojte drobiti tabletu.
Swedish: Allergiska reaktioner (1,1 %), inklusive angioödem och urtikaria
Croatian: Alergijske reakcije (1,1%), uključujući angioedem i urtikariju
Swedish: Detta resulterade i en 35 %-ig ökning i exponeringen av metoprolol.
Croatian: To je rezultiralo 35%-tnim povećanjem izloženosti metoprololu.
Swedish: En förändring av fenotypen till småcellig lungcancer har också rapporterats i 5 till 10 % av fallen.
Croatian: Fenotipska promjena u rak malih stanica pluća također je zabilježena u 5-10% slučajeva.
Swedish: Ingen av patienterna hade cancer, alla hade cirros och några hade hepatit.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao rak, svi su imali cirozu, a neki hepatitis.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ungefär 90 %.
Croatian: Vezanje na proteine u plazmi iznosi približno 90%.
Swedish: Vad IRESSA är och vad det används för
Croatian: Što je IRESSA i za što se koristi
Swedish: • Du kan ta tabletten tillsammans med mat eller utan mat.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s ili bez hrane.
Swedish: Sväng glaset då och då tills tabletten är dispergerad (det kan ta upp till 20 minuter).
Croatian: Čašu treba povremeno protresti dok se tableta ne rastopi (to može potrajati do 20 minuta).
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av biverkning.
Croatian: Približno 3% bolesnika je zbog nuspojava prekinulo liječenje.
Swedish: Positivt prediktivt värde (9,5 % av hela populationen är EGFR mutationspositiv (M+))
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost (9,5% ukupne populacije je pozitivno na mutaciju EGFR (M+))
Swedish: Andra läkemedel och IRESSA
Croatian: Drugi lijekovi i IRESSA
Swedish: Om du använder ett läkemedel innehållande denna aktiva substans kan din läkare behöva ta blodprover oftare.
Croatian: Ako uzimate lijek koji sadrži tu djelatnu tvar, liječnik će morati češće obavljati pretrage krvi.
Swedish: - Barbiturater (en typ av läkemedel som används mot sömnproblem).
Croatian: Barbiturate (vrsta lijekova koji se koriste za liječenje poteškoća sa spavanjem).
Swedish: Detta protein är involverat i tillväxt och spridning av cancerceller.
Croatian: Ovaj je protein uključen u rast i širenje stanica raka.
Swedish: Andra potentiella interaktioner
Croatian: Ostale moguće interakcije
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner (sällsynta) som drabbar stora delar av kroppen.
Croatian: • teške kožne reakcije (rijetko) koje zahvaćaju velike površine tijela.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsmånaden och är oftast reversibla.
Croatian: Nuspojave se obično javljaju tijekom prvog mjeseca liječenja i općenito su reverzibilne.
Swedish: • Ta inte antacida (för att reducera mängden syra i magen) 2 timmar före eller 1 timme efter att du tar IRESSA.
Croatian: • Nemojte uzimati antacide (za smanjenje kiseline u želucu) 2 sata prije niti 1 sat poslije uzimanja lijeka IRESSA.
Swedish: Det rekommenderas att du undviker att bli gravid då du behandlas med IRESSA eftersom IRESSA kan skada ditt barn.
Croatian: Preporučuje se da izbjegavate trudnoću tijekom liječenja lijekom IRESSA jer IRESSA može naškoditi Vašem djetetu.
Swedish: I denna studie var känsligheten 43,1 % och specificiteten var 100 %.
Croatian: U tom je ispitivanju osjetljivost iznosila 43,1%, a specifičnost
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Swedish: Det drabbar ungefär 1 av 100 patienter som tar IRESSA och kan vara livshotande.
Croatian: Ona može nastupiti u približno 1 od 100 bolesnika koji uzimaju lijek IRESSA i može biti opasna po život.
Swedish: Dessa data är enhetliga med den förplanerade explorativa japanska subgrupp analysen i IPASS (Goto 2012).
Croatian: Ovi su podaci u skladu s unaprijed planiranom eksploracijskom analizom podskupine japanskih bolesnika iz ispitivanja IPASS (Goto 2012.).
Swedish: Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel: - Fenytoin eller karbamazepin (mot epilepsi).
Croatian: Posebice, recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova: Fenitoin ili karbamazepin (za liječenje epilepsije).
Swedish: Använd inte någon annan vätska.
Croatian: Nemojte koristiti niti jednu drugu tekućinu.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig, men vissa patienter har dött av den.
Croatian: Ova nuspojava javlja se manje često; ipak neki su bolesnici umrli od nje.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}>
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Swedish: Läppar, näsa, ögon och könsorgan kan också drabbas.
Croatian: Usne, nos, oči i spolovilo također mogu biti zahvaćeni.
Swedish: Barn och ungdomar IRESSA är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti IRESSA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: NC Inte beräknad för Total överlevnad HR, eftersom antalet händelser är för få NR Inte uppnådd
Croatian: NI Nije izračunato za omjer rizika za ukupno preživljenje jer je premali broj događaja ND Nije dostignuto
Swedish: - Warfarin (en så kallad oral antikoagulant för att förhindra blodproppar).
Croatian: Varfarin (takozvani oralni antikoagulans, za sprječavanje stvaranja ugrušaka krvi).
Swedish: Tabletterna kan sväljas hela med lite vatten eller, om intag av en hel tablett inte är möjlig, kan de tas som en dispersion i vatten (icke kolsyrat).
Croatian: Tableta se može progutati cijela s malo vode ili, ako nije moguće uzeti cijelu tabletu, tablete se mogu primijeniti u obliku disperzije u (negaziranoj) vodi.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel om du är gravid, kan tänkas bli gravid eller ammar.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek ako ste trudni, možete zatrudnjeti ili dojite.
Swedish: Ojusterad analys EFR population
Croatian: Neprilagođena analiza EFR populacija
Swedish: Vid icke-effektnivåer hos både möss och råttor var det ingen marginal till den kliniska exponeringen.
Croatian: Pri razinama bez učinka i u miševa i u štakora nije bilo granica kliničke izloženosti.
Swedish: 40/235 (17 %) av kvinnorna är M+ 35/551 (6 %) av männen är M+
Croatian: 40/235 (17%) žena su M+ 35/551 (6%) muškaraca su M+
Swedish: <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Swedish: Dessa data överensstämmer med de som rapporterades i IPASS studien.
Croatian: Ovi su podaci jednaki rezultatima prijavljenima u IPASS ispitivanju.
Swedish: Utfallet i livskvalitet varierade beroende på EGFR-mutationsstatus.
Croatian: Ishodi kvalitete života razlikovali su se s obzirom na status mutacije EGFR-a.
Swedish: Säkerhet och effekt för IRESSA för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IRESSA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Gefitinib metaboliseras i hög grad hos människa.
Croatian: Gefitinib se opsežno metabolizira u ljudi.
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en inflammation i lungorna som kallas "interstitiell lungsjukdom".
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se zove "intersticijska bolest pluća".
Swedish: - Rifampicin (mot tuberkulos - TBC).
Croatian: Rifampicin (za liječenje tuberkuloze).
Swedish: Gefitinib visade ingen genotoxisk potential.
Croatian: Gefitinib nije pokazao genotoksični potencijal.
Swedish: Biverkningar som inte har observerats i kliniska studier, men noterats hos djur vid exponering av nivåer motsvarande klinisk exponering och med möjlig relevans för den kliniska användningen är följande:
Croatian: Nuspojave koje nisu uočene u kliničkim ispitivanjima, no koje su zapažene u životinja pri razinama izloženosti sličnim kliničkim, i s mogućim značajem za kliničku primjenu, bile su sljedeće:
Swedish: Perforerad PVC/aluminiumblister, innehållande 10 tabletter eller operforerad PVC/aluminiumblister innehållande 10 tabletter.
Croatian: PVC/aluminijski perforirani blister koji sadrži 10 tableta ili PVC/aluminijski neperforirani blister koji sadrži 10 tableta.
Swedish: Dispersionen kan även administreras genom en nasogastrisk sond eller gastrostomi-sond.
Croatian: Disperzija se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
Swedish: IRESSA tillhandahålls i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Croatian: IRESSA je dostupna u blister pakiranju s 30 tableta.
Swedish: Blisterfolien kan vara perforerad eller operforerad.
Croatian: Folija blistera može biti perforirana ili neperforirana.
Swedish: Det anses därför osannolikt att den bidrar till den kliniska aktiviteten av gefitinib.
Croatian: Stoga se ne smatra vjerojatnim da on doprinosi kliničkom djelovanju gefitiniba.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 59 % hos cancerpatienter.
Croatian: Sredanja apsolutna bioraspoloživost iznosi 59% u bolesnika s rakom.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom (ILD)
Croatian: Intersticijska bolest pluća (ILD)
Swedish: Utfallet i överlevnad varierade beroende på rökstatus och etnicitet (se Tabell 6).
Croatian: Ishodi preživljenja razlikovali su se prema pušačkom statusu i etničkoj pripadnosti (vidjeti Tablicu 6).
Swedish: Säkerhetsprofilen som presenteras i Tabell 1 baseras på det kliniska utvecklingsprogrammet för gefitinib och på erfarenhet efter godkännande av försäljning.
Croatian: Sigurnosni profil prikazan u Tablici 1 temelji se na programu kliničkog razvoja gefitiniba i iskustvu nakon puštanja lijeka u promet.
Swedish: Histologi
Croatian: Histologija
Swedish: Definition
Croatian: Definicija
Swedish: Symtomen kan vara en allmän sjukdomskänsla med eller utan eventuell gulsot (huden och ögonvitorna blir gula).
Croatian: Simptomi mogu obuhvaćati opće loše osjećanje s ili bez prisutne žutice (žutilo kože i očiju).
Swedish: Tabletterna kan tas oralt med eller utan föda, vid samma tid varje dag.
Croatian: Tableta se može uzimati kroz usta s ili bez hrane, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Swedish: Ta inte IRESSA - om du är allergisk mot gefitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek IRESSA ako ste alergični na gefitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6 ‘Što IRESSA sadrži').
Swedish: Skölj glaset med ett halvt glas vatten som också ska drickas upp.
Croatian: Stijenke čaše treba isprati s pola čaše vode, koju također treba popiti.
Swedish: Det är okänt om gefitinib utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se gefitinib u majčino mlijeko u ljudi.
Swedish: Det kan se ut som blåmärken eller fläckar med utslag på huden som inte bleknar bort.
Croatian: Ona može imati izgled modrica ili područja osipa na koži koji ne blijedi.
Swedish: Patienter som upplever detta symtom ska därför vara försiktiga med att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Stoga, bolesnici kod kojih se javi taj simptom trebaju biti oprezni ako upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
Swedish: Fem metaboliter har identifierats fullständigt i exkret och åtta i plasma.
Croatian: U potpunosti je utvrđeno 5 metabolita u izlučevinama i 8 metabolita u plazmi.
Swedish: Kontakta din läkare genast om du får någon av följande biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Swedish: 6,5 gånger högre hos icke-rökare än de som röker
Croatian: <0,0001 6,5 puta veći u osoba koje nikada nisu pušile u odnosu na osobe koje su ikada pušile
Swedish: Dosjustering med anledning av toxicitet
Croatian: Prilagodba doze zbog toksičnosti
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten hos IRESSA.
Croatian: Ovi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka IRESSA.
Swedish: Endast robusta, tillförlitliga och känsliga test(er) med demonstrerad tillämplighet för fastställning av EGFR-mutationsstatus hos tumör eller i ctDNA ska användas för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat (se avsnitt 5.1).
Croatian: Smiju se koristiti samo robusni, pouzdani i osjetljivi testovi koji su dokazano korisni za određivanje statusa mutacije EGFR-a u tumorima ili ctDNK, kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni rezultati (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Riskkvot (Gefitinib jämfört med Decetaxel) och 95% KI
Croatian: Omjer rizika (gefitinib u odnosu na docetaksel) i 95% CI
Swedish: Det finns inga data från användningen av gefitinib hos gravida kvinnor.
Croatian: Nema podataka o primjeni gefitiniba u trudnica.
Swedish: Figur 1 och 2 Effektutfall i subgrupper av icke-asiatiska patienter i INTEREST studien (N patienter=antalet randomiserade patienter)
Croatian: Slike 1 i 2 Ishodi djelotvornosti u podskupinama bolesnika koji nisu Azijati u INTEREST ispitivanju (N bolesnika = broj randomiziranih bolesnika)