FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In SET, 84 patients with Non-24 (median age 54 years) were randomised to receive tasimelteon 20 mg or placebo, one hour prior to bedtime, at the same time every night for up to 6 months.
Lithuanian: sutrikimas (vidutinis amžius - 54 metai), buvo paskirta tazimelteono 20 mg dozė arba placebas, kuriuos jie turėjo išgerti likus valandai iki miego, tuo pat metu kiekvieną vakarą, ir vartoti iki 6 mėnesių.
English: In pregnant rabbits administered tasimelteon during the period of organogenesis, embryolethality and embryofoetal toxicity (reduced foetal body weight and delayed ossification) were observed at the highest dose tested (200 mg/kg/day).
Lithuanian: Didžiausią tirtą tazimelteono dozę (200 mg/kg per parą) panaudojus triušingoms triušėms organų genezės laikotarpiu, buvo nustatyta embriono žūties bei toksinio poveikio embrionui ir vaisiui atvejų (sumažėjęs vaisiaus kūno svoris ir sutrikusi osifikacija).
English: Strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampin)
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 induktoriai (pvz.
English: Push the cap down and turn counter-clockwise to open the bottle.
Lithuanian: Norėdami atidaryti buteliuką, spustelėkite gaubtelį ir pasukite jį pagal laikrodžio rodyklę.
English: EXP
Lithuanian: MBC
English: The pharmacokinetic profile of a 20 mg dose of tasimelteon was compared among 8 subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh Score ≥5 and ≤6 points), 8 subjects with moderate hepatic impairment
Lithuanian: Farmakokinetinės tazimelteono 20 mg dozės charakteristikos buvo lyginamos tarp 8 tiriamųjų, turinčių lengvų kepenų veiklos sutrikimų (≥5 ir ≤6 balai pagal Child-Pugh skalę), 8 tiriamųjų, kuriems buvo nustatyti vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimai (≥7 ir ≤9 balai pagal Child-Pugh skalę) ir 13 sveikų atitinkamų kontrolinės grupės tiriamųjų.
English: - medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP2C19'.
Lithuanian: kuriuo gydoma tuberkuliozė; - vaistai, kurie mažina fermento, vadinamo CYP2C19, aktyvumą.
English: If you stop taking HETLIOZ
Lithuanian: Nustojus vartoti HETLIOZ
English: Tasimelteon functions as a DMRA at the MT1 and MT2 receptors.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Tazimelteonas veikia MT1 ir MT2 receptorius kaip DMRA.
English: HETLIOZ contains lactose.
Lithuanian: HETLIOZ sudėtyje yra laktozės.
English: The most abundant metabolites of tasimelteon have less than onetenth of the binding affinity of the parent molecule for both the MT1 and MT2 receptors.
Lithuanian: Didžiosios daugumos tazimelteono metabolitų jungimosi prie MT1 ir MT2 receptorių afinitetas yra mažesnis nei viena dešimtoji pirminės molekulės afiniteto.
English: If you forget to take HETLIOZ
Lithuanian: Pamiršus pavartoti HETLIOZ
English: - medicines known to increase the activity of an enzyme called ‘CYP3A4'.
Lithuanian: - vaistai, kurie didina fermento, vadinamo CYP3A4, aktyvumą.
English: Tasimelteon exposure was increased less than two-fold in subjects with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Tazimelteono ekspozicija vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų turinčių tiriamųjų organizme buvo mažiau nei du kartus didesnė.
English: The effectiveness of tasimelteon in the treatment of Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (Non-24) was established in two randomised, double-masked, placebo-controlled, multicentre, parallel-group studies (SET and RESET) in totally blind patients with Non-24.
Lithuanian: miego ir būdravimo ciklo (MBC) sutrikimą įrodytas atliekant du atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius, paralelinių grupių tyrimus
English: Store in the original container and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture and light.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, , kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
English: Therefore, tasimelteon should be taken without food; if patients eat a high-fat meal, it is recommended to wait at least 2 hours before taking tasimelteon.
Lithuanian: Todėl tazimelteoną reikia vartoti nevalgius; suvalgius riebų patiekalą, prieš vartojant tazimelteoną,
English: White printing ink Shellac
Lithuanian: Baltas spausdinimo rašalas Šelakas
English: In SET, patients in the tasimelteon group had, at baseline, an average 195 minutes of nighttime sleep and 137 minutes of daytime nap time on the 25% of most symptomatic nights and days, respectively.
Lithuanian: Atliekant tyrimą SET, prieš pradedant gydymą, tazimelteono grupės pacientų nakties miego ir pogulių dienos metu trukmė 25 proc. tų naktų ir dienų, kuriomis 24 val.
English: 30 hard capsules
Lithuanian: Kietosios kapsulės apvalkalas
English: - medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP3A4'.
Lithuanian: - vaistai, kurie mažina fermento, vadinamo CYP3A4, aktyvumą.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Tazimelteonas gali sukelti mieguistumą.
English: It is used to treat Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (Non-24) in adults who are totally blind.
Lithuanian: Juo gydomas visiškai akliems suaugusiesiems diagnozuotas 24 val.
English: Intravenous fluids should be administered as needed.
Lithuanian: Pagal poreikį į veną lašinami skysčiai.
English: - The shell of the capsule consists of gelatin, titanium dioxide, Brilliant Blue FCF, Erythrosine, and Orange Yellow S (E110).
Lithuanian: - Kapsulės apvalkalas sudarytas iš želatinos, titano dioksido (E171), dažiklių briliantinio mėlynojo FCF
English: If you eat a high-fat meal close to the time you would normally take the medicine, it is best to wait 2 hours before taking HETLIOZ.
Lithuanian: - HETLIOZ geriausia vartoti nevalgius, nes maistas gali sumažinti organizme įsisavinamo vaisto kiekį. Jeigu prieš pat laiką, kai jūs paprastai vartojate šį vaistą, suvalgytumėte riebų patiekalą, prieš vartojant HETLIOZ geriausia palaukti 2 valandas.
English: Because symptoms of nighttime sleep disruption and daytime sleepiness are cyclical in patients with Non-24, with severity varying according to the state of alignment of the individual patient's circadian rhythm with the 24-hour day (least severe when fully aligned, most severe when 12 hours out of alignment), efficacy endpoints for nighttime total sleep time and daytime nap duration were based on the 25% of nights with the least nighttime sleep, and the 25% of days with the most daytime nap time.
Lithuanian: ), pagal bendrą nakties miego laiką ir pogulių dienos metu trukmę veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo vertinamos remiantis 25 proc. naktų, kuriomis nakties miego trukmė buvo mažiausia, ir 25 proc.
English: This includes the GABA receptor complex, the binding site for sedative hypnotics, and receptors that bind neuropeptides, cytokines, serotonin, noradrenaline, acetylcholine, and opiates.
Lithuanian: Prie tokių receptorių priskiriamas gama aminosviesto rūgšties receptorių kompleksas (sedatyvinių migdomųjų jungimosi vieta) ir receptoriai, kurie jungiasi su neuropeptidais,
English: Non-24 Scale of Clinical Response
Lithuanian: MBC sutrikimas, klinikinio atsako vertinimo skalė
English: An example is rifampicin, which is used to treat tuberculosis (TB).
Lithuanian: Vienas iš tokių vaistų - rifampicinas,
English: Titanium dioxide
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
English: The body controls these rhythms through many pathways including increases and decreases in the production of the hormone melatonin.
Lithuanian: , didindamas ir mažindamas hormono melatonino gamybą.
English: Both studies demonstrated the ability of tasimelteon to entrain the master body clock in patients with Non-24 and RESET demonstrated that continued daily dosing of tasimelteon is necessary to maintain entrainment.
Lithuanian: MBC ciklo sutrikimą turinčių pacientų vidinį laikrodį, o tyrimas RESET parodė, jog siekiant, kad suderinimas išliktų, tazimelteoną būtina ir toliau vartoti kiekvieną dieną.
English: How to take HETLIOZ
Lithuanian: Kaip laikyti HETLIOZ
English: In SET, tasimelteon entrained circadian rhythms at month 1 at a significantly higher rate than placebo as measured by aMT6s and cortisol (20% vs. 2.6 % and 17.5% vs 2.6% respectively).
Lithuanian: MBC sutrikimas, cirkadinių ritmų suderinimas Atliekant tyrimą SET, vertinant pagal aMT6s ir kortizolio kiekį, per mėnesį tazimelteono grupėje cirkadinius ritmus pavyko suderinti daugiau pacientų, nei placebo grupėje (atitinkamai 20 plg. su 2,6 proc.
English: Renal impairment No dose adjustment is recommended for patients with renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, koreguoti vaisto dozės nerekomenduojama (žr.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the botttle and the carton.
Lithuanian: - Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Tasimelteon exposure decreased by approximately 40% in smokers compared to non-smokers (see section 5.2).
Lithuanian: Tazimelteono ekspozicija rūkančių pacientų organizme buvo maždaug 40 proc.
English: Less than 1% of the dose was excreted in urine as the parent compound.
Lithuanian: dozės buvo pašalintas su šlapimu pirminio junginio forma.
English: Patients treated with tasimelteon experienced an overall improvement in clinical global functioning (CGIC = 2.6) as compared to patients treated with placebo who showed no improvement status (CGI-C = 3.4) compared to the severity of Non-24 at baseline (LS mean difference = -0.8; p=0.0093) (Table 4).
Lithuanian: Clinical Global Impression of Change, CGI-C), o pacientų, kurie vartojo placebą, rodikliai nepagerėjo (3,4 pagal CGI-C), atsižvelgiant į 24 val.
English: How to store HETLIOZ
Lithuanian: Kaip vartoti HETLIOZ
English: Tasimelteon exhibits a greater affinity for the MT2 as compared to the MT1 receptor.
Lithuanian: Su MT2 receptoriumi tazimelteonas jungiasi stipriau nei su MT1.
English: Titanium dioxide Brilliant Blue FCF Erythrosine
Lithuanian: Briliantinis mėlynasis FCF (E133)
English: Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole)
Lithuanian: Stiprūs CYP1A2 inhibitoriai (pvz.
English: Foggy feeling in head
Lithuanian: - nemiga - galvos svaigimas
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - change in sleeping pattern - difficulty in sleeping - dizziness - dry mouth - tiredness - indigestion - feeling sick in the stomach - blood tests which show changes in the way the liver is working (alanine aminotransferase) - unusual dreams - sleepiness
Lithuanian: - kepenų veiklos pokyčius rodantys kraujo tyrimų rezultatai (alanino aminotransferazės kiekis) - neįprasti sapnai
English: Contains lactose and Orange Yellow S (E110).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF dažiklio (E110).
English: This includes: - medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP1A2'.
Lithuanian: - vaistai, kurie mažina fermento, vadinamo CYP1A2, aktyvumą.
English: Caution should be used when administering HETLIOZ in combination with rifampin or other CYP3A4 inducers because of a potentially large decrease in tasimelteon exposure with reduced efficacy (see section
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis, kai HETLIOZ skiriamas kartu su rifampinu ar kitais CYP3A4
English: Effects of Tasimelteon 20 mg Treatment on Clinical Response in Non-24 Tasimelteon 20 mg Placebo
Lithuanian: 3 lentelė Gydymo tazimelteono 20 mg dozėmis poveikis pacientų, kuriems nustatytas
English: This is deemed even more important for strong CYP1A2 inhibitors also inhibiting other enzymes involved in the clearance of HETLIOZ (e.g. fluvoxamine and ciprofloxacin).
Lithuanian: Tai ypač svarbu skiriant kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, kurie taip pat slopina kitus
English: A composite scale of 4 measures of duration and timing of nighttime and daytime sleep and global functioning was used to evaluate clinical response in SET.
Lithuanian: MBC sutrikimas, funkcinio aktyvumo rodikliams, įrodytas atliekant tyrimus SET ir RESET (3 lentelė). Siekiant įvertinti klinikinį atsaką tyrimo SET metu, buvo naudojama sudėtinė ir 4 (nakties ir dienos miego trukmės ir laiko bei bendro funkcinio aktyvumo) rodiklių sudaryta skalė.
English: Excipients
Lithuanian: I PRIEDAS
English: Taking HETLIOZ
Lithuanian: HETLIOZ vartojimas
English: Tasimelteon may cause somnolence.
Lithuanian: tazimelteono jungiasi prie baltymų.
English: Smokers (smoking is a moderate CYP1A2 inducer) Tasimelteon exposure decreased by approximately 40% in smokers, compared to non-smokers (see section
Lithuanian: Rūkaliai (rūkymas yra vidutinio stiprumo CYP1A2 induktorius)
English: The first centralised vaccine against bluetongue
Lithuanian: Pirmoji centralizuota vakcina nuo mėlynojo liežuvio ligos
English: At present, the annual cost of support measures for these products is around €100,000.
Lithuanian: Šiems vaistams skirtų paramos priemonių metinės sąnaudos sudaro maždaug 100 000 EUR.
English: Collaboration with the FDA
Lithuanian: Bendradarbiavimas su FDA
English: This can be considered during the ongoing evaluation of the Agency.
Lithuanian: Tai galima apsvarstyti per vykdomą Agentūros vertinimą.
English: A further report will be provided at the June meeting.
Lithuanian: Kita ataskaita bus pateikta birželio mėn.
English: The Agency adopted a record number of positive opinions in the area of initial evaluations.
Lithuanian: Agentūra patvirtino rekordinį palankių nuomonių skaičių pirmųjų vertinimų srityje.
English: Point 16 on Governance of EU agencies was deferred to the June meeting.
Lithuanian: 16 klausimas dėl ES agentūrų valdymo atidėtas iki birželio mėn.
English: The Management Board welcomed the opinion of the Committee as it is of importance to many Member States.
Lithuanian: Valdančioji taryba palankiai įvertino Komiteto nuomonę, nes ji yra svarbi daugeliui ES valstybių narių.
English: The Board will discuss this proposal at a future meeting.
Lithuanian: Valdančioji taryba aptars šį pasiūlymą kitame posėdyje.
English: Overall, the changes of the structure will ensure more accountability at various management levels, and will make the organisation better positioned to operate in the present conditions.
Lithuanian: Apskritai, struktūros pokyčiai užtikrins didesnę atskaitomybę įvairiuose valdymo lygmenyse ir suteiks organizacijai geresnių galimybių veikti pagal dabartines sąlygas.
English: The adopted preliminary draft budget (PDB) for 2010 totals €211.8 million.
Lithuanian: biudžeto projektas (PBP) sudaro 211,8 mln.
English: The Agency delivered on all core business commitments and implemented its 2008 priorities.
Lithuanian: Agentūra įvykdė visus pagrindinius verslo įsipareigojimus ir įgyvendino 2008 m.
English: Transparency policy
Lithuanian: Skaidrumo politika
English: Options for adopting a new logo for the Agency are being explored.
Lithuanian: Nagrinėjamos galimybės patvirtinti naują Agentūros logotipą.
English: The EMEA's recommendation is an important step towards the availability of vaccines for use in vaccination campaigns across the EU and the protection of animal health in Europe.
Lithuanian: EMEA pateikta rekomendacija yra svarbus žingsnis siekiant naudoti vakcinas per visoje ES rengiamas vakcinacijos kampanijas ir siekiant saugoti ES gyvūnų sveikatą.
English: Although the minutes are adopted by written procedure, they will continue to appear on the agenda to allow members to raise matters arising from a previous meeting.
Lithuanian: Nors protokolai tvirtinami raštiška procedūra, jie ir toliau bus įtraukiami į darbotvarkę, kad nariai galėtų kelti su ankstesniu posėdžiu susijusius klausimus.
English: The wording in the rules of procedure will be clarified together with the European Commission, and the document will be submitted for adoption by written procedure.
Lithuanian: Darbo tvarkos taisyklių formuluotės bus išaiškintos kartu su Europos Komisija, o dokumentas bus pateiktas tvirtinti raštiška procedūra.
English: Review of the remuneration system
Lithuanian: Atlygio sistemos persvarstymas
English: Proposal for involvement and participation of patients'/consumers' representatives in the meetings of the CHMP Pharmacovigilance Working Party
Lithuanian: Pasiūlymas dėl pacientų ir (arba) vartotojų atstovų įsitraukimo ir dalyvavimo CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės posėdžiuose
English: The Board discussed the topic and offered divergent views.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai aptarė šį klausimą ir pateikė skirtingų nuomonių.
English: The Board asked to revise the proposed wording of Article 8(7) to make it clear that the CHMP issues an opinion which is transmitted to the European Commission for adoption of a decision.
Lithuanian: Taryba paprašė pataisyti pasiūlytą 8 straipsnio 7 dalies formuluotę, kad būtų aišku, jog CHMP pateikia nuomonę, kuri yra perduodama Europos Komisijai priimant sprendimą.
English: The Agency will also consider ways to promote use of its official name rather than the acronym ‘EMEA', which has limited recognition outside of the Agency's closest stakeholder groups.
Lithuanian: Agentūra taip pat apsvarstys būdus, kaip skatinti vartoti jos oficialųjį pavadinimą, užuot vartojus santrumpą EMEA, kuri praktiškai mažai žinoma artimiausioms suinteresuotųjų šalių grupėms nepriklausantiems subjektams.
English: The Board supported the amendments proposed by delegations to Articles 2(2) (Responsibilities of chair and vice-chair) and 5(4) (CAT (co)rapporteur and assessment team).
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė delegacijų pasiūlytiems 2 straipsnio 2 dalies (Pirmininko ir pirmininko pavaduotojo pareigos) ir 5 straipsnio 4 dalies (CAT pranešėjai ir jų padėjėjai ir įvertinimo komanda) pakeitimams.
English: As part of the EU-FDA confidentiality arrangements, and of increased collaboration and cooperation between the EMEA and the US Food and Drug Administration (FDA), the two authorities have agreed to exchange staff on a defined-term basis.
Lithuanian: Atsižvelgdamos į ES ir FDA susitarimus dėl konfidencialumo ir į intensyvesnį EMEA ir JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) bendradarbiavimą, abi institucijos susitarė dėl darbuotojų mainų nustatytam laikotarpiui.
English: The Management Board was given a presentation about the Agency's transparency-policy project and associated action plan.
Lithuanian: Valdančioji taryba supažindinta su Agentūros skaidrumo politikos projektu ir su juo susijusiu veiksmų planu.
English: The annual report will now be submitted to the members for a three-week consultation period, after which time a written procedure for the adoption will be launched.
Lithuanian: Metinė ataskaita bus pateikta Valdančiosios tarybos nariams trijų savaičių konsultavimosi laikotarpiui, po kurio bus pradėta raštiška tvirtinimo procedūra.
English: Presentation ‘Future challenges and directions for regulators'.
Lithuanian: Pateiktis „Reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys“;
English: The members welcomed the performance of the Agency and the achievement of substantial milestones in 2008.
Lithuanian: Jos nariai palankiai įvertino Agentūros veiklą ir esminius pasiekimus 2008 m.
English: Revised organisational structure of the EMEA
Lithuanian: Persvarstyta EMEA organizacinė struktūra
English: The request to develop similar interactions with representatives of healthcare professionals will be forwarded to the Healthcare Professionals Working Group, and will be discussed during the preparation of the framework for interaction with health care professional organisations.
Lithuanian: Prašymas plėtoti panašius ryšius su sveikatos priežiūros specialistais bus perduotas Sveikatos priežiūros specialistų darbo grupei ir bus aptartas rengiant bendradarbiavimo su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis sąlygas.
English: Following the completion of the discussion on the interaction between the CHMP and the CAT, the Management Board will consider whether any further revision of the rules of procedure are necessary.
Lithuanian: Pasibaigus diskusijai dėl CHMP ir CAT bendradarbiavimo, Valdančioji taryba svarstys, ar būtina toliau taisyti darbo tvarkos taisykles.
English: Mandate for the Management Board task force on scientific qualification of committee members
Lithuanian: Valdančiosios tarybos specialios darbo grupės dėl komitetų narių mokslinės kvalifikacijos mandatas
English: The PDB includes an increase in the establishment plan of 37 posts, with a maximum number of 567 temporary agents.
Lithuanian: Į preliminarų biudžeto projektą įtrauktas etatų plane numatytas darbuotojų skaičiaus didinimas, pridedant 37 etatus: didžiausias leistinas laikinų tarnautojų skaičius tuomet bus 567.
English: The Management Board reiterated the need to find alternative ways of working, including greater use of communication technologies and, possibly, revision of the architecture of the system.
Lithuanian: Valdančioji taryba pakartojo, kad būtina ieškoti alternatyvių darbo būdų, daugiau naudoti ryšių technologijas ir galbūt persvarstyti sistemos sandarą.
English: The year 2010 is the final year covered by the current road map.
Lithuanian: yra paskutinieji dabartinio plano metai.
English: The task force was set up in response to the Management Board's legal role in the appointment process, with a view to further improving the consultation process.
Lithuanian: Specialioji darbo grupė įkurta atsižvelgiant į teisinį Valdančiosios tarybos vaidmenį skyrimo procedūroje siekiant tobulinti konsultavimo procesą.
English: The European Commission representative requested the Board in the future, to allow that the draft establishment plan be submitted to the Directorate-General for Industry and Enterprise, the Directorate-General for Personnel and Administration and the Directorate-General for Budget ahead of the March Management Board meetings in order to allow the Commission to produce its consolidated opinion on the draft plan.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas paprašė, kad ateityje Valdančioji taryba etatų plano projektą Įmonių ir pramonės generaliniam direktoratui, Personalo ir administracijos generaliniam direktoratui ir Biudžeto generaliniam direktoratui pateiktų prieš kovo mėn. vyksiantį Valdančiosios tarybos posėdį, kad Komisija galėtų parengti konsoliduotą nuomonę dėl plano projekto.
English: However, the funding of information-technology and telematics projects has a structural issue that will be further affected by future legislation in the field of pharmaceuticals (pharmacovigilance, counterfeit medicines and, possibly, information to patients).
Lithuanian: Tačiau informacijos technologijų ir telematikos projektų finansavimas yra struktūrinė problema, kuriai įtakos turės ir būsimi teisės aktai farmacijos (farmakologinio budrumo, suklastotų vaistų ir greičiausiai informacijos teikimo pacientams) srityje.
English: The meeting also noted the discussions to date, and encouraged the task force to take the time necessary to review the various options and liaise with the chairs and members of the scientific committees.
Lithuanian: Per posėdį nariai taip pat susipažino su iki šiol vykusiomis diskusijomis ir paragino specialiąją darbo grupę skirti laiko apsvarstyti įvairias galimybes ir palaikyti ryšį su mokslinių komitetų pirmininkais ir nariais.
English: In February 2009, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a positive opinion recommending a marketing authorisation under exceptional circumstances for BTVPUR Alsap 8, intended for the active immunisation of sheep and cattle, to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 8.
Lithuanian: vasario mėn. Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) patvirtino palankią nuomonę, kurioje rekomendavo ypatingomis aplinkybėmis suteikti vakcinos BTVPUR Alsap 8, skirtos aktyviai avių ir galvijų imunizacijai siekiant juos apsaugoti nuo viremijos ir sumažinti 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamus klinikinius požymius, rinkodaros teisę.
English: Correspondence from Germany and France relating to agenda item 11, specifically the CAT rules of procedure and the procedural advice on evaluation of ATMPs.
Lithuanian: Laiškai iš Vokietijos ir Prancūzijos, susiję su darbotvarkės 11 punktu, ypač CAT darbo tvarkos taisyklėmis ir procedūriniais patarimais, susijusiais su ATMP vertinimu;