FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'effetto indesiderato più comune nei pazienti affetti da diabete di tipo 1 (che può riguardare fino a 1 persona su 10) è l'infezione genitale, in particolare nelle donne; un effetto indesiderato comune (che può riguardare fino a 1 persona su 100) è la chetoacidosi diabetica.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Edistride hos patienter med typ 1-diabetes (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är könsinfektion, särskilt hos kvinnor, och en vanlig biverkning (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) är diabetesketoacidos.
Italian: Inoltre, nei pazienti trattati con Edistride, sono state riscontrate benefiche riduzioni del peso e della pressione sanguigna.
Swedish: Dessutom sågs gynnsamma minskningar av kroppsvikt och blodtryck hos patienter som behandlades med Edistride.
Italian: In due studi condotti su 1 648 pazienti con diabete di tipo 1, il cui livello di zuccheri ematici non era controllato sufficientemente bene con la sola insulina, l'aggiunta di Edistride 5 mg ha diminuito, dopo 24 ore, i livelli di HbA1c dello 0,37 % e dello 0,42 % in più rispetto all'aggiunta di placebo.
Swedish: I två studier på 1 648 patienter med typ 1-diabetes vars blocksocker inte kontrollerades tillräckligt väl med enbart insulin resulterade tillägget av Edistride 5 mg i en minskning av HbA1c-nivåerna med 0,37 procent efter 24 timmar och med 0,42 procent mer än tillägget av placebo.
Italian: Edistride ha notevolmente aumentato il rischio di chetoacidosi diabetica nei pazienti affetti da diabete di tipo 1 ed è consigliato per questa condizione solo nei pazienti sovrappeso e obesi.
Swedish: Edistride ökade avsevärt risken för diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes och det rekommenderas att Edistride endast ges till överviktiga och kraftigt överviktiga patienter med typ 1-diabetes.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Edistride, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Edistride finns i bipacksedeln.
Italian: Come agisce Edistride?
Swedish: Hur verkar Edistride?
Italian: In altri quattro studi condotti su 2 370 pazienti, l'aggiunta di Edistride ad altri medicinali antidiabetici ha diminuito i livelli di HbA1c di 0,54-0,68 punti percentuali in più rispetto all'aggiunta del placebo dopo 24 settimane.
Swedish: I fyra studier på 2 370 patienter där Edistride gavs som tillägg till andra diabetesläkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,54-0,68 procentenheter mer än med tillägg av placebo efter 24 veckor.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Edistride nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia, in particolare se usato in combinazione con una sulfonilurea o insulina.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Edistride hos patienter med typ 2-diabetes (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är hypoglykemi (lågt blodsocker), särskilt när läkemedlet används i kombination med en sulfonureid eller insulin.
Italian: Bloccando l'azione di SGLT2, dapagliflozin induce l'eliminazione di più glucosio attraverso l'urina e, di conseguenza, la riduzione del livello di glucosio nel sangue.
Swedish: Dapagliflozin blockerar effekten av SGLT2 och njurarna kan då släppa ut mer socker i urinen, vilket leder till att sockernivåerna i blodet sjunker.
Italian: In due studi condotti su 840 pazienti affetti da diabete di tipo 2, Edistride, se usato da solo, ha ridotto i livelli di HbA1c di 0,66 punti percentuali in più rispetto al placebo (un trattamento fittizio) dopo 24 settimane.
Swedish: I två studier på 840 patienter med typ 2-diabetes där Edistride gavs som enda läkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,66 procentenheter mer än med placebo (overksam behandling) efter 24 veckor.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni di Edistride, come un aumento delle infezioni genitali e, in misura minore, delle infezioni urinarie, erano legati alla modalità d'azione del medicinale, e sono considerati gestibili.
Swedish: Det rörde sig bland annat om ökad förekomst av könsinfektioner och, i mindre grad, urinvägsinfektioner.
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 Novembre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 9 november 2015
Italian: Questo risultato è stato coerente tra i sottogruppi.
Swedish: Resultatet var konsekvent i alla undergrupper.
Italian: Specialmente informi il medico:
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare:
Italian: • svegliarsi durante la notte per urinare
Swedish: • uppvaknande på natten för att kissa
Italian: Può anche aiutare a prevenire le malattie cardiache.
Swedish: Det kan också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Italian: Queste condizioni possono causare disidratazione.
Swedish: Dessa tillstånd kan orsaka uttorkning.
Italian: Questo la aiuterà ad avere i migliori risultati per la salute.
Swedish: Det ger det bästa resultatet för din hälsa.
Italian: • Pazienti con eccessivo consumo di alcool o che usano droghe illecite.
Swedish: • Patienter med överdriven alkoholkonsumtion eller som använder olagliga droger.
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1.
Swedish: De rekommenderade åtgärderna är listade i tabell 1.
Italian: Il tempo del primo evento è stato analizzato nel modello dei rischi proporzionali di Cox.
Swedish: Tid till första händelse analyserades i en Cox proportional hazards model.
Italian: Esso appartiene ad una classe di medicinali denominati "antidiabetici orali".
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "orala antidiabetika".
Italian: Cerchi comunque di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Försök dock att ta den vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Edistride non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Swedish: Edistride rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Italian: • se ha spesso infezioni delle vie urinarie.
Swedish: • om du ofta får urinvägsinfektioner.
Italian: • Pazienti con basso fabbisogno insulinico.
Swedish: • Patienter med lågt insulinbehov.
Italian: Il monitoraggio della funzione renale è raccomandato come segue:
Swedish: Övervakning av njurfunktion rekommenderas enligt följande:
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
Swedish: • Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Italian: La durata media del diabete andava da 1,4 a 16,9 anni.
Swedish: Den genomsnittliga varaktigheten för diabetes låg mellan 1,4 och 16,9 år.
Italian: • Prima di iniziare medicinali concomitanti che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
Swedish: • innan behandling med samtidiga läkemedel påbörjas vilka kan reducera njurfunktionen och därefter regelbundet.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Swedish: • Ta inte dubbel dos Edistride för att kompensera för glömd dos.
Italian: Poi prenda la dose successiva alla solita ora.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Italian: Porti con sé il medicinale.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di Etnia Bianca, Nera o Asiatica.
Swedish: Etnicitet Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i systemisk exponering mellan vita, svarta eller asiater.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso .
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Italian: Maggiori informazioni sono fornite di seguito al paragrafo "Altri medicinali e Edistride".
Swedish: Mer information ges nedan under "Andra läkemedel och Edistride".
Italian: • Segni/sintomi di CAD.
Swedish: • Tecken/symtom på DKA.
Italian: Soggetti con riduzione della dose giornaliera media di insulina almeno del 10 % (%)
Swedish: Försöksdeltagare med en genomsnittlig daglig sänkning av insulindosen på minst 10 % (%)
Italian: Non si mostra alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
Swedish: Det finns ingen kliniskt betydelsefull ökning av exponeringen enbart baserat på ålder hos försöksdeltagare upp till 70 års ålder.
Italian: Questo effetto è stato osservato alla settimana 1 di trattamento ed è persistito negli studi di estensione fino alla settimana 104.
Swedish: Denna effekt observerades vid vecka 1 av behandlingen och bibehölls i studier som förlängts till vecka 104.
Italian: I livelli di chetoni dovrebbero essere controllati anche in situazioni che possono predisporre o aumentare il rischio di CAD .
Swedish: Ketonnivåer ska också kontrolleras i situationer som kan predisponera för eller öka risken för DKA.
Italian: Non è noto se questo medicinale passa nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel passerar över till bröstmjölk.
Italian: • Per una funzione renale con GFR < 60 mL/min, almeno da 2 a 4 volte all'anno.
Swedish: • vid njurfunktion med GFR < 60 ml/min, minst 2 till 4 gånger per år.
Italian: Avvertenze e precauzioni Contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino:
Swedish: Varningar och försiktighet Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dapagliflozin nei bambini di età compresa tra 0 e < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för dapagliflozin för barn i åldern 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: La dieta e l'esercizio fisico possono aiutare il suo organismo a utilizzare meglio gli zuccheri presenti nel sangue.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Italian: • E' necessario assicurarsi che i livelli di chetoni siano normali.
Swedish: • Det ska säkerställas att ketonnivåerna är normala.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Edistride
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Edistride
Italian: Altri medicinali e Edistride
Swedish: Andra läkemedel och Edistride
Italian: Dapagliflozin è assorbito in modo rapido ed efficace dopo somministrazione orale.
Swedish: Dapagliflozin absorberades snabbt och väl efter oral administrering.
Italian: I livelli di chetoni devono essere misurati di nuovo dopo due ore.
Swedish: Ketonnivåerna ska mätas igen efter två timmar.
Italian: Non guidi o non usi attrezzi o macchinari se ha capogiri prendendo Edistride.
Swedish: Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du känner dig yr när du tar Edistride.
Italian: Gli eventi sono stati generalmente bilanciati tra i gruppi di trattamento nei diversi sottogruppi di età, uso di diuretici, pressione sanguigna e uso di ACE-I/ARB.
Swedish: Händelserna var generellt balanserade mellan behandlingsgrupperna i undergrupperna för ålder, användning av diuretikum, blodtryck och användning av ACE-I/ARB.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: • Se mancano meno di 12 ore alla dose successiva, salti la dose dimenticata.
Swedish: • Om det är mindre än 12 timmar tills du ska ta nästa dos, hoppa över den glömda dosen.
Italian: Si ricordi di prendere questi altri medicinali come le ha detto il medico.
Swedish: Kom ihåg att ta dessa andra läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Italian: In generale, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Swedish: I allmänhet rekommenderas ingen dosjustering baserat på ålder.
Italian: • Può prendere la compressa in qualsiasi momento della giornata.
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst under dagen.
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1 (vedere la sezione 4.2)
Swedish: De rekommenderade åtgärderna är listade i tabell 1 (se avsnitt 4.2).
Italian: Edistride agisce rimuovendo lo zucchero in eccesso dall'organismo attraverso le urine.
Swedish: Edistride verkar genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen.
Italian: • Edistride è usato insieme con l'insulina.
Swedish: • Edistride används tillsammans med insulin.
Italian: • La Scheda di allerta per il paziente deve essere consegnata a qualsiasi operatore sanitario consultato.
Swedish: • Patientkortet ska visas för all sjukvårdpersonal som konsulteras.
Italian: Raro Molto raro
Swedish: Sällsynta Mycket Sällsynta
Italian: Metformina ≥ 1500 mg/die;
Swedish: Metformin ≥1 500 mg/dag;
Italian: Edistride è usato in pazienti adulti (dai 18 anni di età in su).
Swedish: Edistride används hos vuxna patienter (18 år och äldre).
Italian: Se hai il diabete di tipo 2, può aiutare a prevenire anche le malattie cardiache.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes kan detta läkemedel också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Italian: Possibili segni di eccessiva perdita di liquidi corporei sono elencati all'inizio del paragrafo 4 .
Swedish: Möjliga symtom på förlust av alltför mycket vätska från kroppen anges i början av avsnitt 4.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: • se ha livelli molto alti di zucchero nel sangue che possono disidratarla (perdita eccessiva di fluidi corporei).
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av socker i blodet som kan göra att du kan bli uttorkad (tappa för mycket kroppsvätska).
Italian: Vedere "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" e il paragrafo 4.4.
Swedish: Se "Beskrivning av utvalda biverkningar" och avsnitt 4.4.
Italian: Questi effetti sono persistiti negli studi clinici a lungo termine.
Swedish: Dessa effekter kvarstod i långtidsstudier.
Italian: Studio MB102229
Swedish: Studie MB102229
Italian: Il paziente può aver bisogno di assumere extra insulin e bere acqua.
Swedish: Patienten kan behöva ta extra insulin och dricka vatten.
Italian: In entrambi i tipi di diabete questo porta ad elevati livelli di zucchero nel sangue.
Swedish: Vid båda diabetestyperna leder detta till en hög blodsockernivå.
Italian: Se sospetta di avere una chetoacidosi diabetica, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino e non prenda questo medicinale.
Swedish: Om du misstänker att du har diabetesketoacidos, kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus och ta inte detta läkemedel.
Italian: • Segni/sintomi di CAD - la CAD, se non trattata adeguatamente, può essere una complicanza grave e fatale.
Swedish: • Tecken/symtom på DKA - om DKA inte hanteras lämpligt kan det vara allvarligt och livsfarligt.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici è importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio riguardante la cura dei piedi fornito dal personale sanitario.
Swedish: Liksom för alla diabetespatienter är det viktigt att kontrollera fötterna regelbundet och att följa de råd om fotvård som lämnas av sjukvårdspersonalen.
Italian: • Parli con il medico del rischio di chetoacidosi diabetica prima di iniziare Edistride.
Swedish: • Tala med din läkare om risken för diabetesketoacidos innan du börjar använda Edistride.
Italian: • Dettagli per contattare il medico prescrittore di dapagliflozin e "Nome del paziente".
Swedish: • Kontaktinformation till "förskrivaren av dapagliflozin" och "patientnamn".
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Edistride:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Edistride:
Italian: Studio MB102230
Swedish: Studie MB102230
Italian: Il 51% dei soggetti era di sesso maschile, l'84% era di razza bianca, il 8 % era asiatico, il 4% era di razza nera e il 4 % apparteneva ad altri gruppi razziali.
Swedish: Femtioen procent (51 %) av försöksdeltagarna var män, 84 % var vita, 8 % var asiater, 4 % var svarta och 4 % tillhörde andra etniska grupper.
Italian: Le stesse raccomandazioni per la funzione renale valgono per i pazienti anziani come per tutti i pazienti (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1).
Swedish: Samma rekommendationer för njurfunktion gäller för äldre patienter som för alla patienter (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 och 5.1).
Italian: Dodici studi prevedevano un periodo di trattamento di 24 settimane, 8 studi avevano fasi di estensione a lungo termine da 24 a 80 settimane (fino a una durata massima totale dello studio di 104 settimane), uno studio aveva un periodo di trattamento di 28 settimane, e uno studio aveva una durata pari a 52 settimane con estensione a lungo termine di 52 e 104 settimane (durata totale dello studio di 208 settimane).
Swedish: Tolv studier hade en behandlingsperiod som varade i 24 veckor, 8 med långsiktiga förlängningar från 24 till 80 veckor (upp till en total studielängd på 104 veckor), en studie hade en behandlingsperiod på 28 veckor och en studie varade i 52 veckor med långtidsförlängningar på 52 och 104 veckor (en total studielängd på 208 veckor).
Italian: I risultati degli endpoints primari e secondari sono illustrati nella Figura 2.
Swedish: Resultat för primära och sekundära effektmått visas i figur 2.
Italian: • Pazienti con aumentato fabbisogno insulinico a causa di malattie acute o interventi chirurgici.
Swedish: • Patienter med ökat insulinbehov på grund av akut medicinsk sjukdom eller kirurgi.
Italian: I pazienti devono prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di chetoni da tre a quattro ore dopo aver cambiato il set infusionale.
Swedish: Patienter ska överväga att mäta ketonnivåerna tre till fyra timmar efter byte av pumpmaterial.
Italian: • se ha problemi renali - il medico può chiederle di prendere un medicinale differente.
Swedish: • om du har problem med njurarna - din läkare kan be dig ta ett annat läkemedel.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a qualche zucchero, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Italian: Meccanismo d'azione Dapagliflozin è un inibitore molto potente (Ki: 0,55 nM), selettivo e reversibile dell'SGLT2.
Swedish: Verkningsmekanism Dapagliflozin är en potent (Ki: 0,55 nM), selektiv och reversibel hämmare av SGLT2.
Italian: Le analisi escludono misurazioni effettuate dopo terapia di salvataggio e dopo sospensione prematura del medicinale.
Swedish: Analyser exkluderar mätningar efter rescue-behandling och efter förtida avbrott av studieläkemedel.
Italian: Può essere più pronunciata in pazienti con concentrazioni molto elevate di glucosio nel sangue.
Swedish: Den kan vara mer uttalad hos patienter med mycket höga glukoskoncentrationer i blodet.
Italian: • Prima di iniziare dapagliflozin e almeno una volta all'anno successivamente (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Swedish: • innan behandling med dapagliflozin påbörjas och därefter minst en gång om året (se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och 5.2).
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve attuare un trattamento appropriato di sostegno secondo quanto richiesto dalle condizioni cliniche del paziente.
Swedish: Om en överdos inträffar ska lämplig understödjande behandling sättas in och bestämmas utifrån patientens kliniska status.
Italian: Tuttavia, si può prevedere un aumento dell'esposizione dovuto a una diminuzione della funzione renale correlata all'età.
Swedish: En ökad exponering på grund av åldersrelaterad försämring av njurfunktionen kan emellertid förväntas.
Italian: Dapagliflozin 10 mg non deve essere utilizzato per il trattamento in pazienti con diabete di tipo 1.
Swedish: Dapagliflozin 10 mg ska inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di dapagliflozin in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data om användning av dapagliflozin hos gravida kvinnor.
Italian: Studi su ratti hanno mostrato tossicità durante la fase di sviluppo dei reni che corrisponde al secondo e al terzo trimestre di gravidanza nell'essere umano (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Studier på råttor har påvisat toxicitet på njuren under dess utveckling under den tidsperiod som motsvarar den andra och tredje trimestern av graviditet hos människa (se avsnitt 5.3).
Italian: • Il rischio di incorrere nella chetoacidosi diabetica è diverso nei due tipi di diabete: o nel diabete di tipo 2 è raro.
Swedish: • Risken att drabbas av diabetesketoacidos är olika för de två diabetestyperna: - vid typ 2-diabetes är det ovanligt.
Italian: Durante lo studio, la dose di insulina è stata aggiustata come ritenuto appropriato.
Swedish: Genom hela studien justerades insulindosen efter vad som ansågs lämpligt.
Italian: Questo aumento non è stato accompagnato da alcun aumento della percentuale di letture glicemiche a 24 ore <70 mg/dL.
Swedish: Denna ökning åtföljdes inte av någon ökning i andelen 24 timmars-glukosmätningar < 70 mg/dl.
Italian: Il medico può prescrivere Edistride insieme a altro/i medicinale/i per abbassare il livello di zucchero nel sangue.
Swedish: Din läkare kan ordinera Edistride tillsammans med annat/andra läkemedel för att sänka dina blodsockernivåer.
Italian: • Guida per i pazienti/assistenti sanitari
Swedish: • Patientguide/Guide till vårdare
Italian: Dapagliflozin non inibisce altri trasportatori del glucosio importanti per il trasporto del glucosio nei tessuti periferici ed è > 1.400 volte più selettivo per SGLT2 rispetto a SGLT1, il trasportatore principale nell'intestino responsabile dell'assorbimento di glucosio.
Swedish: Dapagliflozin hämmar inte andra glukostransportörer som är viktiga för glukostransport till perifera vävnader och är > 1 400 gånger mer selektivt för SGLT2 jämfört med SGLT1, den viktigaste transportören i tarmen ansvarig för glukosabsorption.
Italian: Edistride contiene lattosio (zucchero del latte).
Swedish: Edistride innehåller laktos (mjölksocker).
Italian: Se sta prendendo Edistride per il diabete di tipo 1, è importante continuare ad utilizzare l'insulina.
Swedish: Om du tar Edistride för typ 1-diabetes är det viktigt att du fortsätter använda insulin.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Monitoraggio dei chetoni:
Swedish: Monitorering av ketoner:
Italian: • È necessario assicurarsi che il paziente dimostri la capacità di monitorare i livelli di chetoni.
Swedish: • Det ska säkerställas att patienten klarar av att monitorera ketonnivåerna.
Italian: Interferenza con l'analisi del 1,5-anidro-glucitolo (1,5 AG) Il monitoraggio del controllo glicemico attraverso l'analisi del 1,5 AG non è raccomandato in quanto le misurazioni del 1,5 AG non sono attendibili nella valutazione del controllo glicemico nei pazienti che assumono inibitori del SGLT2.
Swedish: Interferens med analys av 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) Övervakning av glykemisk kontroll med analys av 1,5-AG rekommenderas inte eftersom mätningar av 1,5-AG är otillförlitliga när det gäller att bedöma glykemisk kontroll hos patienter som tar SGLT2-hämmare.
Italian: • Pazienti incapaci o non disposti a monitorare i chetoni.
Swedish: • Patienter som inte klarar av eller inte vill monitorera ketonnivåerna.
Italian: • se ha il diabete di tipo 2 e prende altri medicinali che abbassano il livello di zucchero nel sangue come l'insulina o un medicinale a base di "sulfanilurea".
Swedish: • om du har typ 2-diabetes och tar andra läkemedel som sänker blodsockernivåerna, till exempel insulin eller ett läkemedel som innehåller "sulfonureider".