FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrná hmotnost byla 68,0 kg, přičemž 57,7 % pacientů mělo index BMI vyšší nebo roven 95. percentilu pro daný věk a pohlaví.
Estonian: 57,7%-l patsientidest, kelle KMI oli oma vanuse ja soo kohta 95. protsentiilis või suurem, oli keskmine kehakaal 68,0 kg.
Czech: Věk zralosti transportního systém nelze určit, proto je zde potenciál pro nadměrnou expozici aliskirenu u dětí s nezralým systémem MDR1 (P-gp) (viz bod „Transportéry" výše a body 4.2, 4.4 a 5.3).
Estonian: Väljaarenemata MDR1 (P-gp) transportersüsteemiga lastel esineb risk aliskireeni üleekspositsiooniks (vt eespool lõik „Transporterid" ja lõik 4.2, 4.4 ja 5.3).
Czech: - léky proti zánětu kloubů.
Estonian: Ravim sisaldab nisutärklist.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 98 (2 balení po 49 x 1) potahovaných tablet Vícečetné balení: 280 (20 balení po 14) potahovaných tablet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 98 (2 pakendit, milles on 49 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 280 (20 pakendit, milles on 14) õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Kopřivka a další formy vyrážky a,h
Estonian: Urtikaaria ja teised lööbevormida,h
Czech: Léčba přípravkem Rasilez HCT má být zahájena pouze po úpravě hypokalémie a hypomagnesémie.
Estonian: Ravi Rasilez HCT'ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
Czech: Jiná antihypertenziva: Antihypertenzní účinek přípravku Rasilez HCT může být zvýšen souběžným podáváním jiných antihypertenzních látek.
Estonian: Rasilez HCT hüpertensioonivastane toime võib suureneda teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel.
Czech: Naopak, současné podávání jiných látek ovlivňujících RAAS, NSAID nebo přípravků zvyšujících hladinu draslíku v séru (např. draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík nebo heparin), může vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Estonian: Vastupidiselt võib samaaegsel kasutamisel koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVAdega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Czech: Substráty nebo slabé inhibitory P-gp
Estonian: - P-gp substraadid ja nõrgad inhibiitorid
Czech: Akutní renální selhánía,h, porucha funkce ledvina
Estonian: Äge neerupuudulikkusa,h, neerukahjustusa
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu (jako monohydrát laktózy) 50 mg a pšeničný škrob 49 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati ja 49 mg nisutärklist.
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující hladinu draslíku
Estonian: Seerumi kaaliumitaset mõjutavad ravimid
Czech: Přípravek Rasilez HCT je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Czech: Navíc vzhledem k možnosti zvýšení dávky, pokud to je z lékařského hlediska nezbytné ke zvládání středního systolického krevního tlaku v sedě, nelze dospět k závěru o vhodném dávkování aliskirenu u pacientů ve věku 6 až 17 let.
Estonian: Peale selle ei saa aliskireeni sobiva annustamise kohta patsientidel vanuses 6 kuni 17 aastat järeldusi teha võimaluse tõttu annust meditsiinilise vajaduse korral msSBP langetamiseks üles tiitrida.
Czech: Přípravek Rasilez HCT je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo anurií (viz body 4.2 a 4.3).
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud raske neerukahjustuse või anuuriaga patsientidel (vt lõik 4.2 ja 4.3).
Czech: Byla provedena dodatečná neintervenční observační prodloužená studie trvající 52 až 104 týdnů u 106 pacientů (nebyla podána žádná hodnocená léčba) s cílem vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost s ohledem na růst a vývoj dětí s hypertenzí (primární nebo sekundární) ve věku 6-17 let ve výchozím stavu v hlavní studii, které byly dříve léčeny aliskirenem.
Estonian: Täiendava 52...104 nädalat kestnud 106 patsiendiga mittesekkuva jätku-vaatlusuuringu (uuringuravimi manustamiseta) eesmärk oli hinnata aliskireeniga põhiuuringus varem ravitud ravieelse (esmase või teisese) hüpertensiooniga 6...17-aastaste laste pikaajalist ohutust kasvu ja arengu seisukohast.
Czech: Svalové křečeh
Estonian: Kõhulahtisus
Czech: Během léčby aliskirenem se vyskytly hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a angioedému.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem on esinenud ravi ajal aliskireeniga.
Czech: Neužívejte tento přípravek společně s ovocnou šťávou šťávou a/nebo s nápoji obsahujícími rostlinné výtažky (včetně bylinných čajů).
Estonian: Peate vältima selle ravimi võtmist koos puuviljamahla ja/või taimeekstrakte sisaldavate jookidega (kaasa arvatud taimeteed).
Czech: Pokud je současné podávání přípravků ovlivňujících hladinu draslíku považováno za nezbytné, doporučuje se pravidelné monitorování hodnot draslíku.
Estonian: Kui seerumi kaaliumitaset mõjutavate ainetega samaaegne kasutamine on vajalik, on soovitatav jälgida rutiinselt kaaliumitasemeid.
Czech: • Závažné kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza a/nebo reakce ústní sliznice - zrudnutí,
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid punane nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik)
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu (jako monohydrát laktózy) 25 mg a pšeničný škrob 24,5 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg nisutärklist.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka aliskirenu u pacientů ve věku 65 let a starších je 150 mg. U většiny pacientů ve věku 65 let a starších nevykazuje dávka aliskirenu 300 mg oproti dávce 150 mg dodatečný prospěch při snižování krevního tlaku.
Estonian: Aliskireeni tavaline soovitatav algannus 65-aastastele või vanematele eakatele patsientidele on 150 mg. Enamikel üle 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Czech: Inhibitory reninu snižují množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat.
Estonian: See vähendab angiotensiin II sisaldust organismis.
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Závratěa,h
Estonian: Pearinglusa,h
Czech: Rasilez HCT je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a při podávání je nutná obezřetnost u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nebo s progresivním onemocněním jater.
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel ja seda tuleb kasutada ettevaatusega kerge kuni mõõduka maksakahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel.
Czech: • Nepravidelnost srdečního rytmu
Estonian: Südame rütmihäiredh
Czech: Současné podávání jiných látek ovlivňujících RAAS, NSAID nebo přípravků zvyšujících hladinu draslíku v séru (např. draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík, heparin) může vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVA'dega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) võib suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Czech: Další informace viz „Příbalová informace".
Estonian: Lisainformatsiooni vt infolehest.
Czech: Blistry PA/hliník/PVC - hliník
Estonian: PA/Alu/PVC-Alu blistrid
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Czech: Vícečetná balení obsahující 280 tablet (20 balení po 14).
Estonian: Mitmikpakendid 280 tabletiga (20 pakendit 14 tabletiga).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu a pšeničný škrob.
Estonian: Sisaldab laktoosi ja nisutärklist.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek užívat a vyhledejte svého lékaře.
Estonian: Kui see juhtub, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge oma arsti poole.
Czech: 280 potahovaných tablet (20 balení po 14)
Estonian: 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20 pakendit 14 tabletiga)
Czech: 98 potahovaných tablet (2 balení po 49)
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pakendit 49 tabletiga)
Czech: Ve studii, kde bylo 880 randomizovaných pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na monoterapii aliskirenem 300 mg, vyvolala kombinovaná léčba aliskiren/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg snížení systolického/diastolického krevního tlaku o 15,8/11,0 mmHg, které bylo signifikantně větší než při monoterapii aliskirenem 300 mg. Ve studii, kde bylo 722 randomizovaných pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na monoterapii hydrochlorothiazidem 25 mg, vyvolala léčba kombinovanou terapií aliskiren/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg snížení systolického/diastolického krevního tlaku o 16,78/10,7 mmHg, které bylo signifikantně větší než monoterapie hydrochlorothiazidem 25 mg.
Estonian: Uuringus 880 randomiseeritud patsiendiga, kes ei olnud aliskireeniga annuses 300 mg saavutanud piisavat ravivastust, viis aliskireeni/hüdroklorotiasiidi 300 mg/25 mg kombinatsiooni kasutamine süstoolse/diastoolse vererõhu languseni 15,8/11,0 mmHg võrra, mis oli oluliselt suurem kui aliskireeni 300 mg monoteraapia puhul.
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid (Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum)
Czech: V případě jakéhokoli příznaku nasvědčujícího hypersenzitivní reakci/angioedému (zvláště potíže s dýcháním nebo polykáním, vyrážka, svědění, kopřivka nebo otoky obličeje, končetin, očí, rtů a/nebo jazyka, závratě) musí pacienti přerušit léčbu a kontaktovat lékaře (viz bod 4.4).
Estonian: Patsiendid peavad katkestama ravi ja võtma ühendust arstiga, kui tekivad ükskõik millised ülitundlikkusreaktsioonile/angioödeemile viitavad nähud (eriti hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, jäsemete, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus) (vt lõik 4.4).
Czech: Vícečetná balení (perforovaný dávkovací blistr) obsahující 98 tablet (2 balení po 49 x 1.
Estonian: Mitmikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) 98 tabletiga (2 pakendit 49 x 1 tabletiga).
Czech: Pokud se kterýkoli z uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ "BLUE BOX") OBSAHUJÍCÍ PA/AL/PVC BLISTRY
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDITE VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Czech: Používá se u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven aliskirenem nebo hydrochlorothiazidem užívaným samostatně.
Estonian: Seda kasutatatakse patsientidel, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksi ei anna piisavalt head vererõhu kontrolli.
Czech: inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu jako je enalapril, lisinopril, ramipril nebo - blokátorem receptoru pro angiotenzin II jako je valsartan, telmisartan, irbesartan.
Estonian: - kui te võtate vererõhu ravimit, mis kuulub ühte kahest alljärgnevast ravimrühmast: - angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil või - angiotensiin II retseptori antagonist, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan.
Czech: 90 potahovaných tablet.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: 31. října 2013
Estonian: 31. oktoober
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Czech: • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni.
Czech: Tito pacienti mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři léčivé látky.
Estonian: Need patsiendid võivad saada kasu kõiki kolme ainet sisaldava tableti võtmisest.
Czech: Přípravek Rasitrio s jídlem a pitím
Estonian: Rasitrio koos toidu ja joogiga
Czech: - steroidy.
Estonian: - steroidid.
Czech: (viz bod 4.3, 4.4, a 5.1).
Estonian: (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Czech: Datum první registrace: 22. listopad 2011 Datum posledního prodloužení registrace:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Czech: Není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení přípravku.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Czech: Pokud je Vám 75 let nebo více, může se lékař rohodnout sledovat váš krevní tlak mnohem častěji.
Estonian: Kui te olete 75-aastane või vanem, võib arst mõõta sagedamini teie vererõhku.
Czech: • bolest hlavy (zvláště na počátku léčby)
Estonian: • peavalu (eriti ravi alguses)
Czech: (Také je lepší neužívat přípravek Rasitrio v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
Estonian: (Samuti on parem vältida Rasitrio võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
Czech: Obě kombinace byly celkově dobře tolerovány u potkanů.
Estonian: Rotid talusid mõlemat kombinatsiooni üldiselt hästi.
Czech: Velké množství z těchto pacientů bylo obézních (49 %) a více než 14 % z celé studijní populace mělo diabetes.
Estonian: Suur hulk patsiente olid ülekaalulised (49%), enam kui 14%-l kõigist patsientidest oli suhkurtõbi.
Czech: Všechny tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Estonian: Kõik need ained aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensiooni).
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novartis Farma S.p.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Novartis Farma S.p.A.
Czech: - jestliže máte závažné městnavé srdeční selhávání (druh onemocnění srdce, kdy srdce nemůže vhánět dostatečné množství krve do těla).
Estonian: - kui teil on raske kongestiivne südamepuudulikkus (südamehaigus, mille korral süda ei jõua kehasse piisavalt verd pumbata).
Czech: **Včetně jednoho případu ‘fulminantního selhání jater' hlášeného po uvedení na trh, u něhož nemohla být vyloučena příčinná souvislost s aliskirenem.
Estonian: **Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Czech: Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře (pokud Vám to lékař neřekne).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete (kui just teie arst teisiti ei juhenda).
Czech: Účinek přípravku Rasitrio byl pozorován již jeden týden po zahájení léčby.
Estonian: Rasitrio toime oli täheldatav juba ühe nädala möödumisel ravi algusest.
Czech: Hydrochlorothiazid byl rozsáhle předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Rasitrio.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt välja kirjutatud, sageli suuremates annustes kui need,mida sisaldab Rasitrio.
Czech: - pokud nejste schopni tvořit moč (anurie).
Estonian: - kui teil ei ole võimeline urineerima (anuuria).
Czech: Přípravek Rasitrio by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství.
Estonian: Rasitrio-t ei tohi kasutada raseduse esimese trimestril.
Czech: Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Estonian: Kloriidivaegus on tavaliselt kerge ega vaja enamasti ravi.
Czech: Nedoporučuje se - Lithium
Estonian: Ei ole soovitatav - Liitium
Czech: Děti a dospívající Přípravek Rasitrio se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rasitrio-t ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Czech: I-80058 Torre Annunziata/NA Itálie
Estonian: I-80058 Torre Annunziata/NA
Czech: Nežádoucí účinky byly zpravidla mírné a přechodné povahy.
Estonian: Kõrvalnähud on tavaliselt olnud kerge ja mööduva iseloomuga.
Czech: Pediatrická populace (do 18 let věku)
Estonian: Lapsed (vanus alla 18 aasta)
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Rasitrio by se mohla objevit symptomatická hypotenze v následujících případech:
Estonian: Rasitrio-ga ravi alustamise järgselt võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon järgmistel juhtudel:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitory reninu; ATC kód C09XA54
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitorid; ATCkood: C09XA54
Czech: Při opakovaném podávání nedochází k žádné změně v kinetice hydrochlorothiazidu a pokud je podáván jednou denně, je kumulace minimální.
Estonian: Korduval manustamisel hüdroklorotiasiidi kineetika ei muutu ning üks kord päevas manustamisel on kuhjumine minimaalne.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly již dříve hlášeny při podávání jednotlivých složek přípravku, se mohou při podávání přípravku Rasitrio objevit, přestože nebyly v klinických studiích pozorovány.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on varem täheldatud üksikute koostisainete puhul võivad tekkida ka Rasitrio kasutamisel, kuigi neid kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit konečné výsledky studie ALTITUDE, včetně 1-leté bezpečnostní extenze zahrnující výsledky aktivní léčebné fáze odpovídající dvěma různým datům ukončení sběru dat.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ALTITUDE lõpliku uuringuraporti, sealhulgas 1-aastane ohutusalase jätku-uuring, mis sisaldab kahest erinevast vahekokkuvõttest saadud aktiivse raviperioodi tulemusi.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Lékaři předepisující Rasitrio by měli ženy ve fertilním věku informovat o potenciálním riziku terapie během těhotenství.
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasitrio-t määravad arstid peavad viljakas eas naisi nõustama võimalike riskide suhtes raseduse ajal.
Czech: Proto se neočekává, že by aliskiren ovlivňoval systémovou expozici látkami, které inhibují nebo indukují tyto enzymy nebo jsou jimi metabolizovány.
Estonian: Seetõttu aliskireen ei tohiks mõjutada ravimite süsteemset ekspositsiooni, mis inhibeerivad või indutseerivad neid ensüüme või metaboliseeruvad nende kaudu.
Czech: Nedoporučené (viz bod 4.2) - Grapefruitová šťáva
Estonian: Ei ole soovitatav (vt lõik 4.2) - Greipfruudimahl
Czech: Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Amlodipiinil on kerge või mõõdukas toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Lékař důkladně zváží, zda je přípravek Rasitrio pro Vás vhodný.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas Rasitrio on teile sobiv ravim.
Czech: Přípravek Rasitrio byl podán více než 1155 pacientům v dokončených klinických studiích, včetně 182 patientů, kterým byl přípravek podáván po dobu jednoho roku nebo déle.
Estonian: Läbi viidud kliinilistes uuringutes on Rasitrio-t manustatud rohkem kui 1155 patsiendile, sh 182 patsiendile veel ühe või enama aasta jooksul.
Czech: - jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař důkladně zváží, zda je přípravek Rasitrio pro Vás vhodný a může se rozhodnout Vás důkladně sledovat.
Estonian: - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Rasitrio on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Czech: - jestliže jste utrpěl/a šok, včetně kardiogenního šoku.
Estonian: - kui teil esineb šokk, sealhulgas kardiogeenne šokk.
Czech: Farmakokinetika přípravku Rasitrio nebyla studována.
Estonian: Rasitrio farmakokineetikat ei ole uuritud.
Czech: Po perorálním podání dávky je absorpce hydrochlorothiazidu rychlá (Tmax přibližně 2 h).
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järgselt on hüdroklorotiasiidi imendumine kiire (Tmax umbes 2 tundi).
Czech: Těžká hypotenze.
Estonian: Raske hüpotensioon.
Czech: Nálezy z 2- a 13týdenních studií toxicity per os byly konzistentní s těmi pro jednotlivé komponenty.
Estonian: 2…13 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringutest saadud tulemused olid kooskõlas üksikkomponentide kohta käivate andmetega.
Czech: Nebylo prokázáno, že by přípravek Rasitrio snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Rasitrio vähendaks või ennetaks diureetikumidest põhjustatud hüponatreemiat.
Czech: Proto je při užívání přípravku Rasitrio s NSAID vyžadována opatrnost, zejména u starších pacientů.
Estonian: Seetõttu peab Rasitrio kombineerimisel MSPVA'dega olema ettevaatlik, eriti eakate patsientide puhul.
Czech: Měl(a) byste sdělit svému lékaři, že je Vám 65 let nebo více, protože můžete být mnohem vnímavější k nežádoucím účinkům vztahujícím se k nízkému krevnímu tlaku (viz oddíl 4 Možné nežádoucí účinky).
Estonian: Te peaksite rääkima oma arstiga, kui te olete 65-aastane või vanem, kuna teil võivad suurema tõenäosusega esineda madalast vererõhust tingitud kõrvaltoimed (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rasitrio
Estonian: Muud ravimid ja Rasitrio
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se však musí myslet na to, že při léčbě přípravkem Rasitrio se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost.
Estonian: Ent autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et Rasitrio võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Czech: - Digoxin a jiné digitalisové glykosidy
Estonian: - Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid
Czech: Ačkoli toto nebylo u aliskirenu studováno, je známo, že P-gp také řídí absorpci různorodých substrátů do tkáně a inhibitory P-gp mohou zvýšit poměr koncentrací mezi tkání a plazmou.
Estonian: Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P-gp kontrollib ka substraatide valikut koe omastamisel ja P-gp inhibiitorid võivad suurendada kontsentratsiooni suhet koest plasmasse.
Czech: Hypertonus, periferní neuropatie
Estonian: Väga harv hüpertoonia, perifeerne neuropaatia
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi rasedatel naistel kasutada kõrge verereõhu raviks välja arvatud erandjuhtumitel, kui muud ravi ei saa kasutada.
Czech: Nežádoucí účinky aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu jsou seřazeny níže podle četnosti výskytu, od nejčastějších, podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed on iga pealkirja all reastatud esinemissageduse järjekorras (kõige sagedasem esimesena), kasutades järgnevat põhimõtet: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud užívaté některé z následujících léčivých přípravků: - léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgnevaid ravimeid: - ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Rasitrio.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Rasitrio võtmist.