FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 8 mg tabletten
Norwegian Bokmål: 8 mg tablett
Estonian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina suukaudne lahus suukaudne
Norwegian Bokmål: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina mikstur, oppløsning
Estonian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta loseng oromukosaalne
Norwegian Bokmål: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta
Estonian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tablett
Norwegian Bokmål: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosan 60 mg polvo para solución oral suukaudse suspentsiooni pulber
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosan 60 mg polvo para solución oral pulver til mikstur, suspensjon
Estonian: 92300 Levallois-Perret France ambroksool (kloorhüdraat d')
Norwegian Bokmål: 92300 Levallois-Perret France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Estonian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksool
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksol
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Lysopadol Mint 20mg Lozenges loseng
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Lysopadol Mint 20mg Lozenges
Estonian: Germany broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Norwegian Bokmål: Germany bromheksinhydroklorid Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Estonian: AMBROBENE 30 mg tabletta tablett
Norwegian Bokmål: AMBROBENE 30 mg tabletta
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosolvan 15 mgLutschpastillen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosolvan 15 mgLutschpastillen
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Tauglicolo
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Tauglicolo
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable süstelahus intravenoosne
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Estonian: Germany broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/ml
Norwegian Bokmål: Germany bromheksinhydroklorid Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucoangin Citron
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Citron
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bronchotussine
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bronchotussine
Estonian: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin Galmed 12 12 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Norwegian Bokmål: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromheksinhydroklorid Bromhexin Galmed 12
Estonian: 2031 GA HAARLEM The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg tablett
Norwegian Bokmål: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Rexambro
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Rexambro
Estonian: 1112 BA DIEMEN The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tablett
Norwegian Bokmål: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromheksinhydroklorid IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN 12 BC
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXIN 12 BC
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution suukaudne lahus suukaudne
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution mikstur, oppløsning
Estonian: Pilisborosjenő H-2097
Norwegian Bokmål: H-2097
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Estonian: 6163 JT GELEEN The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tablett
Norwegian Bokmål: 6163 JT GELEEN The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Estonian: Ambroksool
Norwegian Bokmål: Ambroksol
Estonian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Broomhexinehydrochlorid e
Norwegian Bokmål: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Estonian: BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin 12 BC
Norwegian Bokmål: BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany bromheksinhydroklorid Bromhexin 12 BC
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Surfactal
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Surfactal
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Envil kaszel
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Envil kaszel
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Flegamina Baby suukaudsed tilgad, lahus
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Flegamina Baby dråper, oppløsning oral bruk
Estonian: Hungary ambroksool
Norwegian Bokmål: Hungary ambroksol
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Tussal Expectorans tablett
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Tussal Expectorans
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon Hustentabletten 8 mg tablett
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon Hustentabletten 8 mg tablett
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges loseng
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
Estonian: 5% suukaudne lahus suukaudne
Norwegian Bokmål: 5% mikstur, oppløsning
Estonian: 4 mg + 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
Norwegian Bokmål: 4 mg + mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon
Estonian: Germany ambroksool
Norwegian Bokmål: Germany ambroksol
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucobroxol Syrup
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucobroxol Syrup
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambixol
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambixol
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Estonian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Norwegian Bokmål: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolhydroklorid Halixol 30 mg tablets
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hungary ambroksolhydroklorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Estonian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina suukaudne lahus suukaudne
Norwegian Bokmål: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina mikstur, oppløsning
Estonian: Germany broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/ 10 ml
Norwegian Bokmål: Germany bromheksinhydroklorid Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/ 10 ml
Estonian: Pro-Ambrosan tablett
Norwegian Bokmål: Pro-Ambrosan
Estonian: Broomheksiinkloorhüdraat Mucoangin Citron 20 mg 20 mg loseng
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Mucoangin Citron 20 mg 20 mg sugetablett
Estonian: 0,75% nebuliseeritav lahus inhaleerimiseks
Norwegian Bokmål: 0.75% nebulisasjonsopplø sning bruk til inhalasjon
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroksol Takeda
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroksol Takeda
Estonian: 55216 Ingelheim Am Rhein Germany broomheksiinvesinikkloriid BISOLVON
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim Am Rhein Germany bromheksinhydroklorid BISOLVON
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucoangin Cassis
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Mucoangine Cassis
Estonian: Balsoprim suspensión 50 mg + 2660 mg +
Norwegian Bokmål: 50 mg + 2660 mg mikstur, suspensjon
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosolvan mini
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosolvan mini
Estonian: Apothekers tablett
Norwegian Bokmål: Apothekers
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges loseng
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Fluibron
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Fluibron
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon Hustentropfen 2 mg suukaudsed tilgad, lahus
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon Hustentropfen 2 mg dråper, oppløsning oral bruk
Estonian: Germany broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin 12 BC
Norwegian Bokmål: Germany bromheksinhydroklorid Bromhexin 12 BC
Estonian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Broomhexine HCI 8 mg Sameko, tabletten tablett
Norwegian Bokmål: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexine HCI 8 mg Sameko, tabletten
Estonian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid C1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCI
Norwegian Bokmål: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinhydroklorid C1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCI
Estonian: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Sandoz 3 mg/ml jarabe EFG
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Sandoz 3 mg/ml jarabe EFG
Estonian: 2031 GA HAARLEM The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Broomhexine HCl 4=5 PCH, drank 4 mg/5 ml suukaudne lahus suukaudne
Norwegian Bokmål: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromheksinhydroklorid Broomhexine HCl 4=5 PCH, drank 4 mg/5 ml mikstur, oppløsning
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Estonian: Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg tablett
Norwegian Bokmål: Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Estonian: HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank suukaudne lahus suukaudne
Norwegian Bokmål: HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank mikstur, oppløsning
Estonian: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/
Norwegian Bokmål: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinhydroklorid Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg tablett
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg tablett
Estonian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroksool
Norwegian Bokmål: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroksol
Estonian: 78 mg/g Geel
Norwegian Bokmål: 78 mg/g Gel
Estonian: 1 tuub
Norwegian Bokmål: 1 tube
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakend Sisaldus (kontsentratsioon)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Estonian: Kutaanne alumiiniumtuub
Norwegian Bokmål: Bruk på hud tube (aluminium)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
Estonian: SN: {number} [seerianumber]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Estonian: Seda kasutatakse:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
Estonian: Ameluzi fotodünaamiline päevavalgusravi on Lõuna-Euroopas teostatav aastaringselt, Kesk-Euroopas veebruarist oktoobrini ja Põhja-Euroopas märtsist oktoobrini.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
Estonian: Need tegurid on lambitüübiti erinevad.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene varierer med lampetype.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
Estonian: MUU Hoida külmkapis.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares i kjøleskap.
Estonian: Kokkuvõttes, ehkki alamrühmad on individuaalsete rühmade kohta oluliste järelduste tegemiseks liiga väikesed, on kahe ravimi jaotus vastavates alamrühmades väga sarnane.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
Estonian: Enne PDT (%) 12 kuud pärast PDT (%)
Norwegian Bokmål: Før PDT (%) 12 måneder etter PDT (%)
Estonian: Allergilise reaktsiooni risk
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Estonian: 12 juhul algasid reaktsioonid enne valgustamist.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
Estonian: Avamata tuub: 18 kuud Pärast esmast avamist: 12 nädalat
Norwegian Bokmål: Uåpnet tube: 18 måneder Etter anbrudd: 12 uker
Estonian: Kiirguskeratoosi lesiooni raskusaste määrati vastavalt skaalale, mida kirjeldasid Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av aktiniske keratoselesjoner ble gradert i henhold til skalaen beskrevet av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Estonian: Uuringus teatati positiivsetest allergiatestidest.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
Estonian: Hoida tuub tihedalt suletuna pärast esmast avamist.
Norwegian Bokmål: Hold tuben tett lukket etter første åpning.
Estonian: Kohe pärast puhastamist valgustatakse kogu ravipiirkonda punase valgusega.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter rengjøring skal hele behandlingsområdet belyses med rødt lys.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14 detsember 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. desember 2011
Estonian: Need kahjustavad rakukomponente ja lõpuks hävitavad sihtrakud.
Norwegian Bokmål: Sistnevnte forårsaker skade på cellekomponenter og ødelegger til slutt målcellene.
Estonian: Seega näib ebatõenäoline, et see võiks negatiivselt mõjutada uuringu esmase tulemusnäitaja mittehalvemust või kõigi alamrühmade lõikes täheldatud üldiseid tendentse.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
Estonian: • ajutine mälukaotus1
Norwegian Bokmål: • midlertidig hukommelsestap1
Estonian: 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Valgustamine punase valgusega lambiga
Norwegian Bokmål: Belysning med rødt lys
Estonian: Ameluzi juhusliku neelamise korral on süsteemne toksilisus ebatõenäoline.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
Estonian: Transitoorse globaalse amneesia (TGA) risk
Norwegian Bokmål: Risiko for transitorisk global amnesi (TGA)
Estonian: 1 See reaktsioon tekib enne valgustamist.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
Estonian: N BF-200 ALA keskmine + SD
Norwegian Bokmål: N BF-200 ALA Gjennomsnittlig + SD (%)
Estonian: Teie arst otsustab, millisel määral iga teie nahalesioon on ravile reageerinud ning sel ajal võib vajalikuks osutuda raviprotseduuri kordamine.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.
Estonian: Ameluzi ei tohi kasutada veritsevatel lesioonidel
Norwegian Bokmål: Ameluz skal ikke brukes på blødende lesjoner
Estonian: Jälgige, et ei tekiks veritsust.
Norwegian Bokmål: Vær varsom for å unngå blødning.
Estonian: Mõnel juhul võivad kõrvalnähud kesta 1 kuni 2 nädalat või kauem.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Estonian: Mõõdukas/ raske
Norwegian Bokmål: Moderat/ alvorlig
Estonian: Hapniku juuresolekul tekivad hapniku reaktiivsed vormid.
Norwegian Bokmål: I nærvær av oksygen dannes reaktive oksygenforbindelser.
Estonian: Kaitse otsese päikesekiirguse eest 48 tunni jooksul ja jälgimine on siiski soovitatavad.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot sollys i 48 timer og observasjon er allikevel anbefalt.
Estonian: Kõiki lampe tuleb kasutada vastavalt kasutusjuhendile.
Norwegian Bokmål: Hver lampe skal brukes i henhold til bruksanvisningen.
Estonian: Valge kuni kollakas geel.
Norwegian Bokmål: Hvit til gulaktig gel.
Estonian: Iga tuub sisaldab 2 g geeli.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 2 g gel.
Estonian: Harva võib olla vaja valgustamine katkestada või lõpetada.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å avbryte eller stoppe belysningen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: BE, BG, CZ, DE, EE, EL, HR, IE, IS, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK
Norwegian Bokmål: BE, BG, CZ, DE, EE, EL, HR, IE, IS, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK
Estonian: Patsientide jaotus erinevatesse alamrühmadesse oli mõlema ravimi puhul sarnane ning kajastab üldpopulatsiooni, kus enam kui 70% basaalrakulistest vähkidest asub pea/kere piirkonnas.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
Estonian: Euroopa teatud piirkondades ei pruugi talvekuude päevavalgusest Ameluzi päevavalgusravi jaoks piisata.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at det ikke er tilstrekkelig med dagslys i vintermånedene i noen europeiske land.
Estonian: Selles uuringus raviti Ameluziga kokku 138 patsienti.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble totalt 138 pasienter behandlet med Ameluz.
Estonian: Kasutada tohib ainult CE-märgisega lampe, millel on olemas vajalikud filtrid ja/või peegeldid kuumuse, sinise valguse ja ultraviolettkiirgusega kokkupuute minimeerimiseks.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
Estonian: Lesioonide ettevalmistamine
Norwegian Bokmål: Preparering av lesjoner
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Estonian: Üldiselt on kõrvalnähud kerged või mõõdukad ja tekivad tüüpiliselt valgustamise ajal või 1 kuni 4 päeva hiljem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er generelt av mild eller moderat intensitet, og det er typisk at de oppstår under belysningen eller 1 til 4 dager senere.
Estonian: Paikse manustamise korral on üleannustamine ebatõenäoline ja sellest ei ole kliinilistes uuringutes teatatud.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter utvortes bruk er usannsynlig og har ikke vært rapportert i kliniske studier.
Estonian: 5-aminolevuliinhape
Norwegian Bokmål: 5-aminolevulinsyre
Estonian: Madalam 97,5% usalduspiir
Norwegian Bokmål: Nedre 97,5 % konfidensgrense p-verdi
Estonian: Avatud tuub tuleb minema visata 12 nädalat pärast avamist.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube skal kastes etter 12 uker.
Estonian: Ärge kasutage Ameluzi:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ameluz dersom:
Estonian: Teatage arstile, kui te kasutate ravimeid, mis süvendavad allergilisi või muid kahjulikke reaktsioone pärast kokkupuudet otsese päikesekiirgusega, näiteks järgmisi:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som forsterker allergiske reaksjoner eller andre skadelige reaksjoner etter lyseksponering, som
Estonian: Nahakahjustuse tüüp Raskusaste
Norwegian Bokmål: Type hudskade Alvorlighetsgrad
Estonian: Väljas veedetud aja katkestamine tuleb kompenseerida valgusravi pikema kestusega.
Norwegian Bokmål: Avbrudd av tiden utendørs bør kompenseres av en lengre belysningstid.
Estonian: Seda ravi teatakse kui fotodünaamilist ravi.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).
Estonian: • teatud diabeediravimid, näiteks glibenklamiid, glimepiriid
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av diabetes, som glibenklamid, glimepirid
Estonian: • Väga harvadel juhtudel võib fotodünaamiline ravi suurendada ajutise mälukaotuse tekkeriski.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
Estonian: Manustamiskoha valu (%) kerge mõõdukas tugev kerge mõõdukas tugev
Norwegian Bokmål: Smerter på applikasjonsstedet (%) mild moderat alvorlig mild moderat alvorlig
Estonian: • kuumatunne, palavik, kuumahood
Norwegian Bokmål: • varmefølelse, feber, hetetokter
Estonian: • nahalööve, punased või lillad täpid kehal
Norwegian Bokmål: • utslett, røde eller lilla flekker på kroppen
Estonian: Enamik kõrvalnähte ilmneb valgustamise ajal või veidi hiljem.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forekommer under belysningen eller like etter.
Estonian: Kate eemaldatakse 3 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Bandasjen fjernes etter 3 timer.
Estonian: 51377 Leverkusen Saksamaa
Norwegian Bokmål: 51377 Leverkusen Tyskland
Estonian: Kuigi täpne mehhanism ei ole teada, võivad fotodünaamilise raviga seotud stress ja valu suurendada transitoorse amneesia tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
Estonian: Nende nähtude intensiivsus oleneb fotodünaamiliseks raviks kasutatava valgustuse tüübist.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av disse virkningene avhenger av hvilken type belysning som brukes for fotodynamisk behandling.
Estonian: 24 tunni pärast oli keskmine kumulatiivne imendumine läbi inimese naha (sh imendumine pärisnahka) 0,2% manustatud annusest.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
Estonian: Tabelis on lisaks toodud ka turuletulekujärgselt teatatud tõsised kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Tabellen inkluderer også alvorlige bivirkninger som ble rapportert etter markedsføring.
Estonian: • propüleenglükooli: võib põhjustada nahaärritust.
Norwegian Bokmål: • propylenglykol: Kan forårsake hudirritasjon.
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
Estonian: Valgustamine sobiva valgusega tekitab reaktiivset hapnikku sisaldavaid molekule, mis mõjuvad sihtrakkudele.
Norwegian Bokmål: Belysning med egnet lys produserer reaktive molekyler som inneholder oksygen, som virker mot målcellene.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Estonian: Vt lõik 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2.
Estonian: III faasi kliinilises uuringus raviti Ameluziga kokku 436 patsienti.
Norwegian Bokmål: I klinisk fase III ble totalt 436 pasienter behandlet med Ameluz.
Estonian: Seejärel on soovitatav basaalrakulise vähi pikaajaline kliiniline jälgimine koos histoloogiaga, kui vajalik.
Norwegian Bokmål: Av den grunn anbefales grundig, langsiktig klinisk overvåkning av BCC med histologi om nødvendig.
Estonian: • griseofulviin: seeninfektsioonide ravim
Norwegian Bokmål: • griseofulvin: et legemiddel til behandling av soppinfeksjoner