FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • die eine Depression des Zentralnervensystems (geringer Bewusstseinsgrad), Krämpfe (Anfälle) oder andere Probleme mit dem Nervensystem haben, die zu Aspirationspneumonie
Croatian: • s depresijom središnjeg živčanog sustava (niska razina svijesti), napadajima ili s drugim problemima živčanog sustava koji bi mogli dovesti do aspiracijske pneumonije (oštećenje pluća uzrokovano ulaskom sadržaja iz želuca u pluća).
German: Wie wird Clevor angewendet?
Croatian: Kako se Clevor koristi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clevor berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Clevor potražite u uputi o VMP-u.
German: Übersicht über Clevor und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled VMP-a Clevor i zašto je odobren u EU-u
German: Welchen Nutzen hat Clevor in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Clevor utvrđene u ispitivanjima?
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2018
German: FI-02200 Espoo FINNLAND
Croatian: FI-02200 Espoo FINSKA
German: Es wird empfohlen, die Uhrzeit der ersten Verabreichung zu notieren.
Croatian: Preporučuje se zabilježiti vrijeme prve primjene.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
German: Das Volumen eines Tropfen entspricht ungefähr 27 µl.
Croatian: Volumen jedne kapi iznosi približno 27 µl.
German: Der an Plasmaproteine gebundene Anteil bei Hunden ist niedrig (37 %).
Croatian: Dio koji se veže uz proteine u plazmi pasa je nizak (37 %).
German: Ropinirol verteilt sich schnell und hat ein relativ hohes scheinbares Verteilungsvolumen.
Croatian: Ropinirol se vrlo brzo distribuira i ima relativno visok očiti volumen distribucije.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung enthält:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml otopine sadrži:
German: Jeder Augentropfen enthält 810 µg Ropinirol.
Croatian: Svaka kapljica za oko sadrži 810 µg ropinirola.
German: Halten Sie das Behältnis senkrecht, ohne das Auge zu berühren.
Croatian: Spremnik držite uspravno i nemojte dodirivati oko.
German: EU/2/17/222/001 - 1 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/002 - 2 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/003 - 4 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/004 - 5 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/005 - 6 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/006 - 8 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/007 - 10 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/008 - 3 Einzeldosisbehältnis
Croatian: EU/2/17/222/001-1 spremnik s jednom dozom EU/2/17/222/002-2 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/003-4 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/004-5 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/005-6 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/006-8 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/007-10 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/008-3 spremnika s jednom dozom
German: Der Anteil von unverändertem Ropinirol im Urin ist innerhalb der ersten 24 Stunden kleiner als 3 %.
Croatian: Dio nepromijenjenog ropinirola u urinu manji je od 3 % tijekom prva 24 sata.
German: Legen Sie Ihren kleinen Finger auf die Stirn des Hundes, um den Abstand zwischen dem Behältnis und dem Auge aufrechtzuerhalten.
Croatian: Mali prst položite na čelo psa da biste održavali udaljenost između spremnika i oka.
German: 95 % der Hunde erbrachen innerhalb von 30 Minuten.
Croatian: 95 % pasa povratilo je u roku od 30 minuta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Dopaminergika, Dopaminagonisten ATCvet code: QN04BC04
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: dopaminergički agensi, agonisti dopamina ATCvet kod: QN04BC04
German: Körperoberfläche (m2)
Croatian: Površina tijela (m2)
German: Halten Sie den Kopf des Hundes ruhig in einer leicht aufrechten Position.
Croatian: Glavu psa držite mirno u blago uspravnom položaju.
German: Drei Hunde (3 %) erbrachen trotz einer weiteren Dosis nicht.
Croatian: Tri psa (3 %) nisu uopće povratila ni unatoč dodatnoj dozi.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 30 Minuten verwenden.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 30 minuta.
German: VERFALLDATUM EXP: {Monat/Jahr}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden sich auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
German: Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett oder der Schachtel nach „EXP " steht.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici i kutiji nakon oznake "EXP".
German: 4.7 Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
German: Die Biotransformation geschieht durch Dealkylierung, Hydroxylierung und anschließende Konjugation mit Glucuronsäure oder Oxidation zu Carbonsäure.
Croatian: Biotransformacija se odvija dealkilacijom, hidroksilacijom i posljedičnom konjugacijom s glukuronskom kiselinom ili oksidacijom u karboksilnu kiselinu.
German: Maropitant macht die klinischen Symptome in Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung von Ropinirol nicht rückgängig.
Croatian: Maropitant ne otklanja kliničke znakove povezane s farmakološkim djelovanjem ropinirola.
German: Auf der Grundlage von klinischen Studienergebnissen ist zu erwarten, dass die meisten Hunde auf eine Einzeldosis des Tierarzneimittels reagieren; ein kleiner Anteil an Hunden wird jedoch eine zweite Dosis benötigen, um Erbrechen auszulösen.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja od većine pasa očekuje se odgovor na jednu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda, ali za poticanje povraćanja u manjeg broja pasa bit će potrebna druga doza.
German: Die Zeit zwischen dem ersten und letzten Erbrechen betrug 0 und 108 Minuten (0, wenn der Hund nur einmal erbrach) mit einer durchschnittlichen Dauer von 23 Minuten und einer medianen Dauer von 16 Minuten.
Croatian: Vrijeme između prvog i zadnjeg povraćanja bilo je 0 - 108 minuta (0 ako je pas povraćao samo jednom) uz prosječno trajanje od 23 minute te srednje vrijeme trajanja od 16 minuta.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses (Beutel und Behältnis): 30 Minuten.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja (vrećica i spremnik): 30 minuta.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
German: Ropinirol ist ein voller Dopaminagonist mit hoher Selektivität für die Dopamin D2-ähnliche Rezeptorfamilie (D2-, D3- und D4-Rezeptoren).
Croatian: Ropinirol je puni agonist dopamina s visokom selektivnošću za obitelj receptora nalik dopaminskim D2 receptorima (receptori D2, D3 i D4).
German: Dieses Tierarzneimittel kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati sljedeće nuspojave:
German: Auslösen von Erbrechen bei Hunden.
Croatian: Izazivanje povraćanja u pasa.
German: Packungsgrößen: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 spremnika s jednom dozom.
German: Wenden Sie das veterinärmedizinische Produkt mit Vorsicht an.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjujte oprezno.
German: Geöffnete Einzelbeutel oder Behältnisse mit Restflüssigkeit sind nach 30 Minuten zu entsorgen.
Croatian: Sve pojedinačne otvorene vrećice ili spremnike s preostalom tekućinom bacite nakon 30 minuta.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt 4 Stunden nach intravenöser Anwendung bei Hunden.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) iznosi 4 sata nakon intravenske primjene u pasa.
German: Clevor wird in Form von Augentropfen an einem oder beiden Augen des Hundes in einer Dosierung von 1 bis 8 Augentropfen, abhängig vom Körpergewicht des Hundes, angewendet.
Croatian: Clevor se u obliku kapi za oči primjenjuje u jedno ili oba oka psa, u dozi 1-8 kapi za oči, ovisno o masi psa.
German: Erbrechen setzt ein, bevor Cmax im Plasma erreicht ist, nach etwa 4-6 Minuten bei den Hunden in einer pharmakokinetischen Studie.
Croatian: Povraćanje počinje prije nego što se postigne Cmax u plazmi; nakon 4-6 minuta u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Auslösen von Erbrechen bei Hunden.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za izazivanje povraćanja u pasa.
German: Nicht bei Hunden mit einer Schwächung des zentralen Nervensystems, Krampfanfällen oder anderen erheblichen neurologischen Beeinträchtigungen, die zu Aspirationspneumonie führen könnten, anwenden.
Croatian: Nemojte primjenjivati u pasa s depresijom središnjeg živčanog sustava, epileptičkim napadima ili drugim znatnim neurološkim nedostacima koji mogu dovesti do aspiracijske pneumonije.
German: Wenn zwei bis vier Tropfen verabreicht werden, sollte die Dosis auf beide Augen verteilt werden.
Croatian: Kada je potrebna količina od 2 do 4 kapi, dozu treba podijeliti na oba oka.
German: Bei bekannter Ropinirol-Überempfindlichkeit sollte der Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermieden werden.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na ropinirol trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: Drücken Sie die verschriebene Anzahl an Tropfen in die Augen.
Croatian: Propisani broj kapi ukapajte u oko.
German: Ein sehr kleiner Anteil an Hunden reagiert trotz Verabreichung einer zweiten Dosis nicht auf die Behandlung.
Croatian: Vrlo mali broj pasa možda neće odgovoriti na liječenje unatoč primjeni druge doze.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel aus Pappkarton
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
German: Ungefähr 40 % des radioaktiven Ropinirol werden innerhalb von 24 Stunden nach intravenöser Verabreichung bei Hunden über den Urin ausgeschieden.
Croatian: Približno 40 % radioaktivnog ropinirola izlučuje se urinom, u roku od 24 sata nakon intravenske primjene u pasa.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
German: Diese Dosen wurden bei Hunden getestet, die zwischen 1,8 und 100 kg wogen (0,152,21 m² Körperoberfläche).
Croatian: Te su doze ispitane na psima težine od 1,8 do 100 kg (0,15 do 2,21 m2 područja površine tijela).
German: 30 mg (entsprechend 34,2 mg Ropinirolhydrochlorid) Hilfsstoffe:
Croatian: 30 mg (jednako količini od 34,2 mg ropinirol hidroklorida) Pomoćne tvari:
German: Dieses Tierarzneimittel kann bis zu zwei Stunden nach Verabreichung einen vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz verursachen.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod može uzrokovati prolazno ubrzavanje pulsa do 2 sata nakon primjene.
German: pH 3,8-4,5 und Osmolalität 300-400 mosm/kg.
Croatian: Vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina. pH 3,8-4,5 i osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
German: Dieses Tierarzneimittel kann eine Reizung der Augen verursachen.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati nadraživanje oka.
German: Die Symptome nach Überdosierung sind die gleichen wie die, die als Nebenwirkungen gesehen werden.
Croatian: Simptomi predoziranja imaju iste znakove kao i nuspojave.
German: 1 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 2 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 3 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 4 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 5 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 6 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 8 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 10 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis
Croatian: 1 spremnik s jednom dozom od 0,6 ml 2 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 3 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 4 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 5 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 6 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 8 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 10 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml
German: Ihr Hund darf dieses Tierarzneimittel nicht erhalten, wenn er: - nicht bei vollem Bewusstsein ist, Krampfanfälle hat oder andere ähnliche neurologische Symptome aufweist, Atem- oder Schluckbeschwerden hat, die dazu führen können, dass der Hund einen Teil des Erbrochenen einatmet, was zu Aspirationspneumonie führen kann - scharfe Fremdkörper, Säuren oder Laugen (z. B. Abfluss- oder Toilettenreiniger, Haushaltsreiniger, Batterieflüssigkeit), flüchtige Substanzen (z. B. Petroleumprodukte, ätherische Öle, Lufterfrischer) oder organische Lösungsmittel (z. B. Frostschutzmittel, Scheibenwischwasser, Nagellackentferner) geschluckt hat - überempfindlich auf Ropinirol oder einen der Hilfsstoffe reagiert.
Croatian: Psu nemojte davati ovaj VMP u sljedećim situacijama: - ako ima smanjenu svijest, epileptičke napadaje ili slične neurološke simptome ili poteškoće s disanjem i gutanjem zbog kojih bi mogao udahnuti dio povraćenog sadržaja, što može izazvati aspiracijsku pneumoniju, - ako je progutao oštra strana tijela, kiseline ili lužine (na primjer, sredstvo za odčepljivanje ili čišćenje zahodske školjke, deterdžent, tekućinu iz akumulatora), hlapive tvari (na primjer, proizvode od petroleja, eterična ulja, osvježivače zraka) ili organska otapala (na primjer, antifriz, tekućinu za pranje stakala, sredstvo za uklanjanje laka za nokte), - ako je preosjetljiv na ropinirol ili neku od pomoćnih tvari.
German: 2,7-5,4 mg/m²).
Croatian: (raspona doza od 2,7-5,4 mg/m2).
German: Der Beutel/die Beutel werden dann in einer äußeren Schachtel aus Pappkarton zusammen mit der gleichen Anzahl an Beipackzetteln (für die Tierbesitzer) und Anzahl an Einzeldosisbehältnissen verpackt.
Croatian: Vrećica/vrećice pakirane su u kartonsku kutiju zajedno s brojem uputa o VMP (namijenjena vlasnicima životinja) koji odgovara broju spremnika s jednom dozom u vanjskom pakiranju.
German: Bei auftretenden Symptomen wenden Sie sich an einen Arzt und legen Sie die Packungsbeilage oder das Etikett vor.
Croatian: Ako se pojave simptomi, zatražite liječničku pomoć pa liječniku pokažite uputu o VMP ili naljepnicu.
German: Die Wirkung von Ropinirol kann durch bestimmte Gegenmittel wie Metoclopramid oder Domperidon rückgängig gemacht werden.
Croatian: Učinci ropinirola mogu se ukloniti primjenom određenog antidota, kao što je metoklopramid ili domperidon.
German: Es verursacht Erbrechen, indem es D2-ähnliche Rezeptoren in der Chemorezeptoren-Triggerzone aktiviert, die sich in der Area postrema befindet, welche die Informationen an das Brechzentrum weiterleitet, um Erbrechen auszulösen.
Croatian: Izaziva povraćanje aktiviranjem receptora nalik receptoru D2 u zoni podraživanja kemoreceptora, smještenih u području area postrema, koji prenose informacije centru za povraćanje radi izazivanja povraćanja.
German: Eine Stunde nach der Behandlung wurde nach allen drei Dosen (1X, 3X, 5X) eine erhöhte mittlere Herzfrequenz beobachtet, die sich nach 6 Stunden wieder normalisierte.
Croatian: Uz sve je tri doze (1x, 3x, 5x) uočen ubrzani prosječni puls, sat vremena nakon davanja terapije, koji se nakon 6 sati vraćao na normalne razine.
German: Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Salzsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Klorovodična kiselina (radi prilagođavanja pH) Voda za injekcije
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei Hunden in Dosierungen bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis untersucht.
Croatian: Tolerancija ovog veterinarsko-medicinskog- proizvoda ispitana je na psima u dozama i do 5 puta većim od preporučene.
German: Citronensäuremonohydrat Natriumcitrat
Croatian: Monohidrat limunske kiseline
German: Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Hunden, die weniger als 1,8 kg wiegen, Hunden, die weniger als 4,5 Monate alt sind oder älteren Hunden nachgewiesen.
Croatian: Djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u pasa čija je masa manja od 1,8 kg, u pasa koji su mlađi od 4,5 mjeseci te niti u starijih pasa.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde in einer Verträglichkeitsstudie am Zieltier in Dosierungen bis zum 5-Fachen der klinischen Dosis (bis zu 124,6 µl/kg), die zweimal täglich im Abstand von 15 bis 20 Minuten über einen Zeitraum von drei aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wurden,untersucht.
Croatian: Tolerancija ovog veterinarskog medicinskog proizvoda ispitana je ispitivanjem sigurnosti na ciljnim životinjama za sve razine doza, do 5 puta većima od kliničke (tj., do 124,6 µl/kg), koje su davana svakodnevno dva puta s razmakom od 15 - 20 minuta, 3 dana zaredom.
German: Die Zeit bis zum letzten Erbrechens betrug 30 bis 82 Minuten nach der Anwendung am Auge bei den Hunden in der pharmakokinetischen Studie.
Croatian: Vrijeme do posljednjeg povraćanja bilo je u rasponu od 30 do 82 minute od okularne primjene u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
German: Mit der Zieldosis von 3,75 mg/m² (entspricht 2-15 µl/kg Körpergewicht) wird 10 bis 20 Minuten (tmax) nach der Anwendung eine Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von 26 ng/ml erreicht.
Croatian: Uz ciljnu dozu od 3,75 mg/m² (jednako količini za 2-15 µl/kg tjelesne mase), vršna koncentracija u plazmi (Cmax) od 26 ng/ml postignuta je od 10 do 20 minuta (tmax) nakon primjene.
German: Vorübergehende leichte Lethargie und erhöhte Herzfrequenz.
Croatian: Prolazna blaga letargija i ubrzani puls.
German: Die Dosis entspricht 2-15 µl/kg Körpergewicht bei Hunden.
Croatian: Doza je jednaka 2-15 µl/kg tjelesne mase.
German: Öffnen des Behältnisses durch Abdrehen des Endes.
Croatian: Otvorite spremnik tako da odvrnete vrh.
German: Stellen Sie sicher, die Tropferspitze nach dem Öffnen des Behältnisses nicht zu berühren.
Croatian: Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Clevor ist eine sehr leicht gelbliche bis gelbe, klare Lösung, die 30 mg/ml Ropinirol enthält, entspricht 34,2 mg/ml Ropinirolhydrochlorid.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Clevor je vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina koja sadrži 30 mg/ml ropinirola, što je jednako količini od 34,2 mg/ml ropinirol hidroklorida.
German: Nicht in Fällen der Aufnahme scharfer Fremdkörper, ätzender Mittel (Säuren oder Laugen), flüchtiger Substanzen oder organischer Lösungsmittel anwenden.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju gutanja oštrih stranih tijela, korozivnih agensa (kiselina ili lužina), hlapivih tvari ili organskih otapala.
German: Bei Hunden beträgt das Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung (Vz) 5,6 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije (Vz) u pasa iznosi 5,6 l/kg nakon intravenske primjene.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: In einer klinischen Feldstudie mit 100 klinisch gesunden Hunden, denen Clevor verabreicht wurde, betrug die Zeit zwischen der Verabreichung und dem ersten Erbrechen zwischen 3 und 37 Minuten mit einer durchschnittlichen Zeit von 12 Minuten und einer medianen Zeit von 10 Minuten.
Croatian: U terenskom kliničkom ispitivanju koje je obuhvaćalo 100 klinički zdravih pasa liječenih Cleverom, vrijeme od primjene do prvog povraćanja bilo je 3 - 37 minuta uz prosječno vrijeme od 12 minuta te srednje vrijeme od 10 minuta.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die hypoxisch oder dyspnoisch sind oder über keine pharyngealen Reflexe verfügen.
Croatian: Nemojte primjenjivati u pasa koji su hipoksični, dispneični ili im nedostaju refleksi ždrijela.
German: WIEDERHOLTE VERABREICHUNG:
Croatian: PONOVLJENA DOZA:
German: Im Fall eines bereits bestehenden Krankheitszustands mit klinischen Symptomen nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Croatian: U slučaju već postojeće bolesti očiju s kliničkim znakovima, proizvod treba primjenjivati samo u skladu s procjenom odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
German: Die Beutel werden dann in einer äußeren Schachtel aus Pappkarton, die 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 10 Einzeldosisbehältnisse enthält, zusammen mit der entsprechenden Anzahl an Beipackzetteln verpackt.
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonske kutijice koje sadrže 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ili 10 spremnika s jednom dozom zajedno s odgovarajućim brojem uputa o VMP.
German: Die zusätzlich verabreichte Dosis sollte der ersten Dosis entsprechen.
Croatian: Dodatna doza treba biti jednaka početnoj dozi.
German: Im Urin werden hauptsächlich die Metabolite ausgeschieden.
Croatian: Izlučivanje urinom odvija se uglavnom u obliku metabolita.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der Hilfsstoffe.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
German: Ropinirol (µg/Körperoberfläche)
Croatian: Ropinirol (µg/površina tijela)
German: Jedes Plastikbehältnis ist in einen eigenen Beutel aus Alufolie einlaminiert.
Croatian: Svaki plastični spremnik pakiran je u zasebnu vrećicu laminiranu aluminijskom folijom.
German: Dopamin-Antagonisten (wie Metoclopramid), Neuroleptika (z. B. Chlorpromazin, Acepromazin) und andere Arzneimittel mit brechreizhemmenden Eigenschaften (z. B. Maropitant oder Antihistamine) können die Effektivität dieses Tierarzneimittels reduzieren.
Croatian: Antagonisti dopamina (kao što je metoklopramid), neuroleptici (na primjer, klorpromazin, acepromazin) i ostali medicinski proizvodi s antiemetičkim svojstvima (na primjer, maropitant ili antihistaminici) mogu smanjiti djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
German: Die klinischen Symptome (Lethargie, Tachykardie, Tremor, Ataxie, unkoordinierte Bewegungen, Hyperämie der Augen, Augenausfluss, Vorfall des dritten Augenlids und Blepharospasmus) waren bezüglich der Häufigkeit und Intensität zwischen den verschiedenen
Croatian: Klinički znakovi (letargija, tahikardija, drhtanje, ataksija, nekoordinirani pokreti, hiperemija oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka i blepharospazam) po učestalosti i ozbiljnosti bili su usporedivi između grupa koje su primale različite doze.
German: In der klinischen Studie erhielten 5 % der Hunde ein Antiemetikum (Metoclopramid), da sie länger als 60 Minuten erbrachen.
Croatian: 5 % pasa u kliničkom ispitivanju primilo je antemetsku terapiju (metoklopramid) jer je u njih povraćanje trajalo dulje od 60 minuta.
German: Andere Arzneimittel, die brechreizhemmende Eigenschaften haben, wie Metoclopramid, Chlorpromazin, Acepromazin, Maropitant oder Antihistamine können die Effektivität von Ropinirol verringern.
Croatian: Ostali VMP koji imaju antiemetička svojstva, kao što su metoklopramid, klorpromazin, acerpromazin, maropitant ili antihistaminici, mogu smanjiti učinkovitost ropinirola.