FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Via de administração
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: Próximo dispositivo (se necessário)
Romanian: Următorul dispozitiv (dacă este necesar)
Portuguese: Desta forma, é improvável que o utilize em excesso.
Romanian: Prin urmare, este puțin probabil să utilizați prea mult.
Portuguese: A partir da semana 9:
Romanian: Începând din săptămâna 9:
Portuguese: Confirmar o número de dispositivos necessários.
Romanian: Confirmați numărul de dispozitive necesar.
Portuguese: Negro ou Afro-Americano
Romanian: De culoare sau afroamericani
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: ● la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Portuguese: Mediana (Intervalo)
Romanian: Mediana (interval)
Portuguese: Análises dos subgrupos sugerem eficácia limitada na população com mais de 75 anos de idade.
Romanian: Analizele pe subgrupuri sugerează o eficiență limitată în rândul populației cu vârsta peste 75 de ani.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Romanian: ● Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Portuguese: Não assoar o nariz.
Romanian: Nu suflați nasul.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate exclusiv profesioniștilor din domeniul sănătății:
Portuguese: Após a melhoria dos sintomas depressivos, o tratamento é recomendado durante pelo menos 6 meses.
Romanian: După ameliorarea simptomelor de depresie, se recomandă tratamentul timp de cel puțin 6 luni.
Portuguese: Semanas 5-8:
Romanian: Săptămânile 5-8:
Portuguese: De acordo com a experiência clínica geral, o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Romanian: Conform experienței clinice generale, riscul de suicid poate crește în primele etape ale recuperării.
Portuguese: Alimentos e bebidas
Romanian: Alimente și băuturi
Portuguese: Exemplos de patologias que devem ser consideradas incluem, mas não estão limitadas a:
Romanian: Exemple de afecțiuni care trebuie avute în vedere includ, fără a se limita la:
Portuguese: A necessidade de tratamento continuado deve ser reexaminada periodicamente.
Romanian: Necesitatea administrării continue a tratamentului trebuie reanalizată periodic.
Portuguese: Dissociação (26%) foi um dos efeitos psicológicos mais frequentes da escetamina.
Romanian: Disocierea (26%) a fost unul dintre cele mai frecvente efecte psihologice ale esketaminei.
Portuguese: Apenas antes do primeiro dispositivo:
Romanian: Exclusiv înainte de utilizarea primului dispozitiv:
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Romanian: ● Planul de management al riscului (PMR)
Portuguese: O guia do doente tem também como objetivo aumentar a consciencialização sobre:
Romanian: Ghidul pacientului are rolul de a crește gradul de conștientizare cu privire la:
Portuguese: IMPORTANTE: Certifique-se de que o doente aguarda 5 minutos após cada dispositivo para permitir que o medicamento seja absorvido.
Romanian: IMPORTANT: Asigurați-vă că pacientul așteaptă 5 minute după fiecare dispozitiv pentru a lăsa medicamentul să se absoarbă.
Portuguese: Você pode pedir-lhes para ler este folheto.
Romanian: Îl puteți ruga să citească acest prospect.
Portuguese: Número de doentes (%) Taxa de resposta
Romanian: Număr de pacienți (%) Rata răspunsului
Portuguese: Isso resultará em perda de medicamento.
Romanian: Acest lucru ar putea cauza pierderi din medicament.
Portuguese: O objetivo deste ME é detalhar:
Romanian: Obiectivul ME este acela de a detalia:
Portuguese: ● Verifique novamente para confirmar se o dispositivo está vazio.
Romanian: ● Verificați din nou indicatorul pentru a confirma că dispozitivul este gol.
Portuguese: Idade, anos
Romanian: Vârsta, ani
Portuguese: • fatores/grupos de risco, sinais de abuso e dependência que devem ser regularmente avaliados e monitorizados;
Romanian: - Factorii/grupele de risc/semnele de abuz și dependență care trebuie evaluate și monitorizate periodic;
Portuguese: Se expirado, obtenha um novo dispositivo.
Romanian: Dacă a expirat, procurați un dispozitiv nou.
Portuguese: • Hipertiroidismo que não foi suficientemente tratado;
Romanian: ● Hipertiroidism care nu a fost suficient tratat;
Portuguese: Não administre este medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Potencial de abuso
Romanian: Potențial de abuz
Portuguese: ● Reclinar a cabeça cerca de 45º graus durante a administração de forma a manter o medicamento no nariz.
Romanian: ● Să încline capul aproximativ la 45 de grade în timpul administrării astfel încât medicamentul să ajungă în interiorul nasului.
Portuguese: É desconhecida a significância clínica destes resultados não clínicos.
Romanian: Semnificația clinică a acestor descoperiri nonclinice nu este cunoscută.
Portuguese: Eliminar o dispositivo(s) usado(s) de acordo com os requisitos locais.
Romanian: Eliminați dispozitivul(le) utilizat(e) în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: Género e peso corporal
Romanian: Sex și greutate corporală
Portuguese: Neste estudo, 31,6% dos doentes receberam Spravato durante mais de 6 meses e 7,9% dos doentes receberam Spravato durante mais de um ano na fase de manutenção.
Romanian: În acest studiu, 31,6% dintre pacienți au primit Spravato mai mult de 6 luni și 7,9% dintre pacienți au primit Spravato mai mult de 1 an în etapa de întreținere.
Portuguese: Doente pulveriza uma vez em cada narina
Romanian: Pacientul pulverizează o dată în fiecare nară
Portuguese: O seu médico terá em conta o benefício da amamentação para si e para o seu bebé e o benefício do tratamento para si.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile alăptării pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră și beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Romanian: ● Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Portuguese: • uma lesão grave na cabeça ou problemas graves que afetam o cérebro, especialmente quando há um aumento de pressão no cérebro
Romanian: ● ați avut o rană gravă la cap sau probleme grave care afectează creierul, în special dacă există o presiune crescută în creier
Portuguese: Os doentes a fazer diálise não foram estudados.
Romanian: Pacienții care fac dializă nu au fost studiați.
Portuguese: Após ser tratado com este medicamento, não participe neste tipo de atividades até ao dia seguinte depois de um sono repousante.
Romanian: După ce sunteți tratat(ă) cu acest medicament, nu participați la astfel de activități până a doua zi, după un somn odihnitor.
Portuguese: Doentes que apresentem sintomas de crise hipertensiva devem ser encaminhados imediatamente para as urgências.
Romanian: Pacienții care prezintă simptome de criză hipertensivă trebuie trimiși imediat la serviciul de urgență.
Portuguese: ● Abra o blister e remova o dispositivo.
Romanian: ● Desfaceți blisterul și scoateți dispozitivul.
Portuguese: A supervisão e monitorização cuidadosas devem continuar até que o doente recupere.
Romanian: Este necesară continuarea supravegherii atente și a monitorizării până când pacientul se recuperează.
Portuguese: Suicídio/ pensamentos suicidas ou agravamento clínico
Romanian: Suicid/ideație suicidală sau agravarea clinică
Portuguese: • Apneia do sono com obesidade mórbida (IMC ≥35);
Romanian: ● Apnee în somn cu obezitate morbidă (IMC ≥35);
Portuguese: Reação adversa ao medicamento Frequência
Romanian: Reacții adverse la medicament Frecvență
Portuguese: O seu médico decidirá se deve utilizar este medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați acest medicament.
Portuguese: As taxas de sonolência foram relativamente estáveis ao longo do tempo durante o tratamento a longo prazo.
Romanian: Ratele somnolenței au fost relativ stabile în timp pe durata tratamentului de lungă durată.
Portuguese: Os ajustes de dose devem ser efetuados com base na eficácia e tolerância à dose anterior.
Romanian: Ajustările dozei trebuie efectuate în funcție de eficacitate și de tolerabilitatea la doza anterioară.
Portuguese: Durante a fase de manutenção, a posologia de Spravato deve ser individualizada para a menor frequência para manter remissão/resposta.
Romanian: În timpul etapei de întreținere, dozele de Spravato trebuie individualizate la cea mai redusă frecvență pentru a menține remisiunea/răspunsul.
Portuguese: A decisão de prescrever Spravato deve ser determinada por um psiquiatra.
Romanian: Decizia de a prescrie Spravato trebuie luată de un psihiatru.
Portuguese: • se recentemente teve um ataque cardíaco (nas últimas 6 semanas) Isto deve-se ao facto de Spravato poder causar um aumento temporário da tensão arterial que pode levar a complicações graves nestas condições.
Romanian: ● dacă ați avut recent un atac de cord (în ultimele 6 săptămâni) Aceasta deoarece Spravato poate provoca o creștere temporară a tensiunii arteriale care poate conduce la complicații grave ale acestor afecțiuni.
Portuguese: Se utilizar mais Spravato do que deveria
Romanian: Dacă utilizați mai mult Spravato decât trebuie
Portuguese: Para evitar a perda de medicamento, o dispositivo não deve ser pressionado antes da utilização.
Romanian: Pentru a preveni pierderea medicamentului, dispozitivul nu trebuie amorsat înainte de utilizare.
Portuguese: É um antagonista não-seletivo, nãocompetitivo do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), um recetor de glutamato ionotrópico.
Romanian: Este un antagonist neselectiv, necompetitiv al receptorului N-metil-D-aspartat (NMDA), un receptor ionotropic al glutamatului.
Portuguese: Preparar o doente
Romanian: Pregătiți pacientul
Portuguese: Se a sua tensão arterial aumentar após utilizar este medicamento e permanecer elevada por mais do que algumas horas pode precisar de fazer mais alguns testes.
Romanian: Dacă tensiunea arterială crește după utilizarea acestui medicament și rămâne ridicată mai mult de câteva ore, este posibil să fie nevoie să faceți mai multe teste.
Portuguese: Acontecimento cardiovascular recente (nas últimas 6 semanas), incluindo enfarte do miocárdio (EM).
Romanian: - Eveniment cardiovascular recent (în ultimele 6 săptămâni), inclusiv infarct miocardic (IM).
Portuguese: Não se pode excluir um risco semelhante com a escetamina.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc similar în cazul esketaminei.
Portuguese: A proporção da concentração total de escetamina ligada a proteínas no plasma humano é em média 43 a 45%.
Romanian: Procentul concentrației totale a esketaminei care se leagă de proteine în plasma umană este în medie situat între 43 și 45%.
Portuguese: Outras enzimas CYP, incluindo CYP2C19 e CYP2C9, contribuem numa dimensão muito menor.
Romanian: Alte enzime CYP, inclusiv CYP2C19 și CYP2C9, contribuie într-o mult mai mică măsură.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Spravato
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Spravato
Portuguese: Se vir um ponto verde, faça com que o doente pulverize novamente na segunda narina.
Romanian: Dacă se vede un punct verde, pacientul trebuie să pulverizeze din nou în cealaltă nară.
Portuguese: Os outros excipientes são:
Romanian: Celelalte componente sunt:
Portuguese: Preparar o dispositivo
Romanian: Pregătirea dispozitivului
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, autoagressão e suicídio (eventos relacionados com suicídio).
Romanian: Depresia este asociată cu un risc crescut de ideație suicidală, autovătămare și suicid (evenimente legate de suicid).
Portuguese: ● Verifique se o indicador não mostra pontos verdes.
Romanian: ● Verificați ca indicatorul să nu arate niciun punct verde.
Portuguese: É administrado em conjunto com outro antidepressivo, se já tentou pelo menos outros 2 medicamentos antidepressivos, mas que não o ajudaram.
Romanian: Acesta este administrat împreună cu un alt antidepresiv în cazul în care aţi încercat cel puţin alte 2 medicamente antidepresive care nu au ajutat.
Portuguese: ● Descansar numa posição confortável (de preferência semi-reclinado) por 5 minutos após cada dispositivo.
Romanian: ● Să aștepte într-o poziție confortabilă (de preferat ușor înclinat) timp de 5 minute după utilizarea fiecărui dispozitiv
Portuguese: • Insuficiência pulmonar significativa, incluindo DPOC;
Romanian: ● Insuficiență pulmonară semnificativă, inclusiv BPOC;
Portuguese: Informe o seu médico especialmente se tomar:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră în special dacă luați:
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de vários medicamentos.
Romanian: În caz de supradoză, trebuie luată în considerare posibilitatea ca pacientul să fi luat mai multe medicamente.
Portuguese: No entanto, a dose máxima de 84 mg deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado.
Romanian: Cu toate acestea, doza maximă de 84 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: ● la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: A escetamina não foi mutagénica com ou sem ativação metabólica no teste de Ames.
Romanian: Esketamina nu a fost mutagenică cu sau fără activarea metabolică în testul Ames.
Portuguese: Desconhece-se se a escetamina é excretada no leite materno.
Romanian: Nu se cunoaște dacă esketamina se excretă în laptele matern uman.
Portuguese: As reações adversas notificadas com escetamina encontram-se listadas na tabela abaixo.
Romanian: Reacțiile adverse raportate în legătură cu esketamina sunt enumerate în tabelul de mai jos.
Portuguese: O grau de ligação de escetamina às proteínas plasmáticas não é dependente da função hepática ou renal.
Romanian: Gradul în care esketamina se leagă de proteinele din plasmă nu depinde de funcția hepatică sau renală.
Portuguese: Os seguintes MEs devem ser fornecidos aos PdS (e deve ser documentado o aviso de receção):
Romanian: Următoarele ME trebuie puse la dispoziția PDS (cu înregistrarea confirmării de primire):
Portuguese: Informe o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo se, a qualquer momento, tiver pensamentos sobre magoar-se ou matar-se.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital dacă vă gândiți să vă răniți sau să vă sinucideți, în orice moment.
Portuguese: Durante e após cada utilização deste medicamento, o seu médico irá examiná-lo e decidir por quanto tempo irá monitorizá-lo.
Romanian: În timpul și după fiecare utilizare a acestui medicament, medicul dumneavoastră vă va consulta și va decide cât timp vă va monitoriza.
Portuguese: Se é idoso (> 65 anos) será cuidadosamente monitorizado, uma vez que tem um maior risco de cair, quando começar a movimentar-se após o tratamento.
Romanian: Dacă sunteți un pacient vârstnic (>65 ani), veți fi monitorizat cu atenție deoarece puteți fi expus unui risc crescut de a cădea atunci când începeți să vă deplasați după tratament.
Portuguese: ● Confirme que o indicador mostra 2 pontos verdes.
Romanian: ● Verificați ca indicatorul să arate 2 puncte verzi.
Portuguese: O seguinte ME deve ser fornecido aos doentes:
Romanian: De asemenea, următoarele ME trebuie puse la dispoziția pacienților:
Portuguese: B-2340 Beerse Belgium
Romanian: B-2340 Beerse Belgia
Portuguese: Fase de manutenção
Romanian: Etapa de întreținere
Portuguese: Tabela 6: Taxas de resposta e remissão em ensaios clínicos de 4 semanas com base nos dados da BOCF
Romanian: Tabelul 6: Ratele de răspuns și remisiune în studiile clinice cu durata de 4 săptămâni pe baza datelor BOCF
Portuguese: Deverá evitar comer nas 2 horas antes do tratamento e não beber líquidos nos 30 minutos antes de tomar este medicamento.
Romanian: Trebuie să nu mâncați cu 2 ore înainte de tratament și să nu beți lichide cu 30 de minute înainte a utiliza acest medicament.
Portuguese: Isto porque Spravato não foi estudado para depressão resistente ao tratamento nesta faixa etária.
Romanian: Aceasta deoarece Spravato nu a fost studiat pentru indicația depresie rezistentă la tratament la această grupă de vârstă.
Portuguese: A frequência de administração utilizada na maioria do tempo durante a fase de manutenção é apresentada na Tabela 7.
Romanian: Frecvența dozelor aplicată în cea mai mare parte a timpului în etapa de întreținere este prezentată în Tabelul 6.
Portuguese: A evidência de benefício terapêutico deve ser avaliada no final da fase de indução para determinar a necessidade da continuação do tratamento.
Romanian: Dovezile privind beneficiul terapeutic trebuie evaluate la sfârșitul etapei de inducție pentru a stabili dacă este necesar tratamentul continuu.
Portuguese: Instrua o doente a: ● Fungar suavemente após a pulverização para manter o medicamento no nariz.
Romanian: Instruiți pacientul: ● După pulverizare să inhaleze ușor pentru a menține medicamentul în nas.
Portuguese: Os estudos em animais relevaram que as capacidades reprodutivas e de fertilidade não foram afetadas negativamente pela escetamina.
Romanian: Studiile la animal au arătat că fertilitatea și capacitatea reproductivă nu au fost afectate negativ de esketamină.
Portuguese: TRD3005 (≥ 65 anos)
Romanian: TRD3005 (≥65 ani)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicofármacos, Antidepressores, código ATC: N06AX27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psihoanaleptice; alte antidepresive; cod ATC: N06AX27
Portuguese: Estes efeitos podem comprometer a atenção, sentido crítico, pensamento, velocidade de reação e capacidades motoras.
Romanian: Aceste efecte pot afecta atenția, judecata, gândirea, viteza de reacție și abilitățile motorii.
Portuguese: Estes doentes devem estar clinicamente estáveis e sem sintomas cardíacos antes da administração.
Romanian: Acești pacienți trebuie să fie stabili clinic și să nu prezinte simptome cardiace înainte de administrare;
Portuguese: O médico ou outro profissional de saúde irá demonstrar-lhe como usar o dispositivo para pulverização nasal (ver também as Instruções de utilização).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau alt profesionist în domeniul sănătății vă va arăta cum să utilizați dispozitivul de spray nazal (vezi și Instrucțiuni de utilizare).
Portuguese: Não existe utilização relevante de Spravato em crianças com menos de 7 anos de idade na indicação de depressão resistente ao tratamento.
Romanian: Spravato nu prezintă utilizare relevantă la copii cu vârsta mai mică de 7 ani în indicația de depresie rezistentă la tratament.
Portuguese: Os números de exposição foram influenciados pelo facto de o estudo ser interrompido aquando de um número pré-determinado de recaídas, com base numa análise interina.
Romanian: Cifrele aferente expunerii au fost influențate de faptul că studiul s-a oprit la un număr prestabilit de recăderi pe baza analizei provizorii.
Portuguese: Estes efeitos não aumentaram ao longo do tempo e foram reversíveis após a descontinuação da cetamina.
Romanian: Aceste efecte nu au crescut în timp și au fost reversibile după întreruperea tratamentului cu ketamină.
Portuguese: Pode ser útil conversar com um familiar ou um amigo próximo se estiver deprimido e perguntar se pensam que a sua depressão está a piorar ou se estão preocupados com seu comportamento.
Romanian: Dacă sunteți deprimat, poate fi de ajutor să discutați cu o rudă sau un prieten apropiat și să-l întrebați dacă i se pare că depresia dumneavoastră se agravează sau dacă este îngrijorat de comportamentul dumneavoastră.
Portuguese: Consulte o seu médico sobre métodos contracetivos adequados.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră care sunt metodele contraceptive potrivite.
Portuguese: Se tem potencial para engravidar deve utilizar métodos contracetivos durante o tratamento.
Romanian: Dacă puteți rămâne însărcinată trebuie să utilizați metode contraceptive pe durata tratamentului.
Portuguese: Instrua o doente a assoar o nariz apenas antes do primeiro dispositivo.
Romanian: Instruiți pacientul să sufle nasul numai înainte de utilizarea primului dispozitiv.
Portuguese: A manutenção da eficácia antidepressiva foi demonstrada num ensaio de prevenção de recaída.
Romanian: Menținerea eficacității antidepresivelor a fost demonstrată în cadrul unui studiu privind prevenția recăderii.
Portuguese: ● Inserir a ponta diretamente na primeira narina.
Romanian: ● Să introducă vârful drept în prima nară.
Portuguese: A recuperação da neurotransmissão dopaminérgica nas regiões cerebrais envolvidas na recompensa e motivação, e a diminuição da estimulação de regiões cerebrais envolvidas na anedonia pode contribuir para a resposta rápida.
Romanian: Restabilirea neurotransmisiei dopaminergice în regiunile creierului care sunt implicate în recompensă și motivație și scăderea stimulării regiunilor cerebrale implicate în anhedonie pot contribui la producerea unui răspuns rapid.
Portuguese: Estas reações adversas foram notificadas como transitórias e autolimitadas e ocorreram no dia da administração.
Romanian: Aceste reacții adverse au fost raportate ca fiind trecătoare, autolimitate și apărute în ziua administrării dozei.
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de 1, 2 ou 3 dispositivos para pulverização nasal e a frequência com que deverá dirigir-se ao consultório ou clínica para utilização do medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de 1, 2 sau 3 dispozitive de spray nazal și cât de des trebuie să vă prezentați la cabinetul medicului sau la clinică pentru medicament.
Portuguese: Irá utilizar este medicamento sob supervisão do seu médico no consultório ou clínica.
Romanian: Veți utiliza acest medicament sub supravegherea medicului dumneavoastră la cabinet sau clinică.
Portuguese: A norescetamina é subsequentemente metabolizada através de vias dependentes do CYP em outros metabolitos, alguns dos quais sofrem glucuronidação.
Romanian: Noresketamina este apoi metabolizată pe căile dependente de CYP către alți metaboliți, dintre care unii trec prin procesul de glucuronidare.
Portuguese: • dificuldade com a sua atenção, julgamento e raciocínio (ver também "Condução de veículos e utilização de máquinas" e "Efeitos indesejáveis possíveis").
Romanian: ● dificultăți de atenție, judecată și gândire (vezi și "Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor" și „Reacții adverse posibile").
Portuguese: A semivida terminal média da escetamina no plasma de indivíduos asiáticos variou de 7,1 a 8,9 horas e foi de 6,8 horas em indivíduos caucasianos.
Romanian: Timpul mediu terminal de înjumătățire al esketaminei în plasmă la subiecții asiatici a variat între 7,1 și 8,9 ore și a fost de 6,8 ore la subiecții caucazieni.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - saliva aumentada.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) ● salivație crescută
Portuguese: Spravato deve ser usado com precaução em doentes com as seguintes condições.
Romanian: Spravato trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu următoarele afecțiuni.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com escetamina.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradoza de esketamină.
Portuguese: ● Verifique o prazo de validade (VAL).
Romanian: ● Verificați data expirării („EXP").
Portuguese: Os doentes que responderam ao tratamento (455) continuaram a receber tratamento com Spravato mais AD oral numa fase de otimização de 12 semanas.
Romanian: Pacienții care au răspuns la tratament (455) au fost tratați în continuare cu Spravato plus AD oral într-o etapă de optimizare cu durata de 12 săptămâni.
Portuguese: Medicamento de receita médica especial e restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).