FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Parametry farmakokinetyczne rytonawiru w stanie stacjonarnym oceniano u dzieci w wieku powyżej 2 lat, zakażonych HIV, otrzymujących dawki od 250 mg/m² pc. 2 razy na dobę do 400 mg/m² pc. 2 razy na dobę.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi fissi ta' ritonavir ġew evalwati fi tfal infettati bl-HIV ta'età ta' iżjed minn sentejn, li kienu qegħdin jirċievu dożi li jvarjaw minn 250 mg/m² darbtejn kuljum għal 400 mg/m² darbtejn kuljum.
Polish: Antagoniści kanału wapniowego Amlodypina, diltiazem, nifedypina
Maltese: Mediċini li jinblukkaw ir-riċetturi tal-kanali tal kalċju Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Polish: Leki przeciwdławicowe Ranolazyna
Maltese: Mediċina għal kontra l-anġina Ranolazine
Polish: 300 co 6 h Zydowudyna ↓ 25% NO Rytonawir może indukować sprzęganie zydowudyny z kwasem glukuronowym, powodując niewielkie zmniejszenie jej stężenia.
Maltese: 300 q6h Zidovudine↓25% MD Ritonavir jista' jikkaġuna l-glukuronidazzjoni ta' zidovudine, li jirriżulta f'livelli ta' zidovudine li jkunu ftit aktar baxxi.
Polish: W badaniu klinicznym interakcji ryfampicyny 600 mg raz na dobę i sakwinawiru 1000 mg z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u zdrowych ochotników, po 1 do 5 dniach skojarzonego podawania, stwierdzono ciężkie działania toksyczne na komórki wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz do >20-krotnej wartości górnej granicy normy.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq voluntiera f'saħħithom fejn kienet qiegħda tiġi investigata l-interazzjoni ta' 600 mg rifampicin darba kuljum u 1000 mg saquinavir flimkien ma' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum, wara li kienu għaddew minn ġurnata sa 5 ġranet ta' għoti tal-mediċini flimkien, ġiet innotata tossiċità epatoċellulari severa b'żidied fit-transaminase sa >20-darba mill-ogħla limitu normali.
Polish: Haloperydol, rysperydon, tiorydazyna
Maltese: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Polish: Bezsenność, niepokój, splątanie, zaburzenia uwagi, omdlenie, napady drgawek
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ansjetà, konfużjoni, nuqqas t'attenzjoni, sinkope, attakk tal-epilessija
Polish: • Jeśli lekarz przepisze pełną dawkę, dorośli mogą rozpocząć leczenie od przyjmowania dawki 3 tabletki rano i 3 tabletki 12 godzin później, stopniowo zwiększając dawkę przez okres do 14 dni do pełnej dawki 6 tabletek dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa - 1 200 mg).
Maltese: • jekk it-tabib tiegħek jagħtik doża sħiħa, l-adulti jistgħu jibdew fuq doża ta' 3 pilloli filgħodu u 3 pilloli 12-il siegħa wara, u bil-mod il-mod iżidu, fuq perijodu ta' żmien sa 14-il ġurnata, għal doża sħiħa ta' 6 pilloli darbtejn kuljum (li jammontaw għal total ta' 1,200 mg kuljum).
Polish: Leki przeciwbólowe Buprenorfina
Maltese: Mediċini Analġesiċi Buprenorphine
Polish: Makrogole
Maltese: Macrogols
Polish: Zalecana dawka rytonawiru wynosi 600 mg (6 tabletek) dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa - 1 200 mg), doustnie.
Maltese: Id-doża rrakkomandata tal-pilloli miksija b'rita ritonavir hija ta' 600 mg (6 pilloli) darbtejn kuljum (total ta' 1200 mg kuljum) mill-ħalq.
Polish: 200 co 8 h
Maltese: 200 q8 h
Polish: Dziurawiec zwyczajny Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko obniżenia stężenia rytonawiru w osoczu i zmniejszenie jego działania klinicznego (patrz punkt 4.5).
Maltese: Preparazzjonijiet tal-ħxejjex li jinkludu l- fexfiex tar-raba'(Hypericum perforatum) minħabba riskju ta' tnaqqis ta' konċentrazzjoni fil-plażma u tnaqqis fl-effetti kliniċi ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Polish: W badaniu zakończonym w 1996 r., z udziałem pacjentów z mniej zaawansowaną postacią zakażenia HIV-1 (200 - 500 komórek CD4/μl), nie leczonych uprzednio lekami przeciwretrowirusowymi, rytonawir w skojarzeniu z zydowudyną lub w monoterapii, zmniejszył miano wirusa w osoczu i zwiększył liczbę komórek CD4.
Maltese: Fi studju komplet fl-1996 li fih ħadu sehem pazjenti infettati bl-HIV però fi stadju inqas avanzat talmarda (CD4 200 - 500 ċellula/µl) u li ma kinux ingħataw terapija antiretrovirali qabel, ritonavir flimkien ma' zidovudine jew waħdu naqqas it-tagħbija virali fil-plażma u żid l-għadd ta' CD4.
Polish: Interakcje z produktami leczniczymi - rytonawir z inhibitorami proteazy
Maltese: Interazzjonijiet tal-Prodott Mediċinali - Ritonavir ma' Impedituri Protejaż Prodott
Polish: NC = niepowodzenie
Maltese: NC= Falliment
Polish: Różnica [95% CI]
Maltese: Differenza [95% CI]
Polish: > 25 do 35
Maltese: > 25 sa 35
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Maltese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Polish: Nelfinawir (N=327)
Maltese: Nelfinavir (N = 327)
Polish: Obserwowane dane
Maltese: Informazzjoni osservata
Polish: Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti filal
Maltese: Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Maltese: Sess, Razza u Età
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Maltese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten L-Olanda
Polish: Amiodaron, dronedaron
Maltese: Amiodarone, dronedarone
Polish: Opioidy
Maltese: Opioids
Polish: Agonista receptora adrenergicznego β2 (długodziałający) Salmeterol
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul) Salmeterol
Polish: Metadon: ↓
Maltese: Methadone: ↓
Polish: Hydroksypropylceluloza Talk
Maltese: Hydroxypropylcellulose Talc
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy c.
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Maltese: Impeditur ta' phosphodiesterase (PDE5)
Polish: II trymestr n= 17*
Maltese: 2ni Trimestru n = 17*
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: AUC i Cmax: ↓ ~ 50%
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
Polish: (hamowanie CYP3A/ transporterów błonowych (efflux transporters))
Maltese: (inibizzjoni ta ' CYP3A/trasportaturi tal-effluss)
Polish: Dziurawiec zwyczajny
Maltese: Viżjoni mhux normali
Polish: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filal Tel: 372 6363 052
Maltese: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: +372 6363 052
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru, il-mutazzjonijiet fil-protejaż ta' l-HIV li ġejjin, kienu assoċjati ma' tnaqqis fis-suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V u L90M.
Polish: Stearylofumaran sodu
Maltese: Sodium stearyl fumarate
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġi monitorjat l-INR (international normalised ratio).
Polish: (hamowanie aktywności enzymów CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimi CYP3A)
Polish: Ombitaswir/parytaprewir/ryt onawir + dazabuwir
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Polish: Ibrutnib
Maltese: Ibrutinib
Polish: Antybiotyki Klarytromycyna
Maltese: Antibijotiċi Clarithromycin
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Jannar 2016.
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu) AUC: ↑ 30%
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Polish: Inhibitory proteazy HCV Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę
Maltese: Inibituri ta' HCV protease Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum
Polish: Obserwowano również mutacje L33F, I50V i V32I w połączeniu z I47V/A.
Maltese: Ġew ukoll osservati mutazzjonijiet L33F, I50V u V32I kkombinati ma' I47V/A.
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Maltese: Tabella 6 Medja (% CV) Parametri Farmakokinetiċi fl-Istat Fiss ta 'Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati blHIV
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest lekiem przeciwretrowirusowym.
Maltese: Lopinavir/ritonavir huwa mediċina antiretrovirali.
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, lopinavir/ritonavir ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Polish: - Pozostałe składniki to: laurynian sorbitanu, krzemionka koloidalna bezwodna, kopowidon, stearylofumaran sodu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, hydroksypropyloceluloza, talk, polisorbat 80.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 80.
Polish: lub
Maltese: E
Polish: Stężenia w osoczu: ↑ Stężenia kortyzolu: ↓ 86%
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Maltese: Ketoconazole, Itraconazole:
Polish: pc. (m2) =  [wzrost (cm) × masa ciała (kg) / 3600]
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) (m2) =  (Tul (cm) X Piż (kg) / 3600)
Polish: III trymestr n = 23
Maltese: 3et Trimestru n = 23*
Polish: Astemizol Terfenadyna
Maltese: Antiistamini Astemizole Terfenadine
Polish: Buprenorfina, 16 mg raz na dobę
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Polisorbat 80
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) Stawudyna, lamiwudyna
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotide reverse transcriptase (NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Polish: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004 EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Maltese: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004
Polish: * n = 18 dla Cmax
Maltese: * n = 18 għas-Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Polish: Laurynian sorbitanu Krzemionka koloidalna bezwodna Kopowidon
Maltese: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N = 56)
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Maltese: Bidla fil-Medja Ġeometrika (%) f'AUC, Cmax, Cmin
Polish: Modyfikacja dawki leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (tzn. lopinawir i rytonawir 400/100 mg + rytonawir 300 mg) dwa razy na dobę umożliwia skompensowanie działania ryfampicyny indukującego izoenzym CYP3A4.
Maltese: Aġġustamet fid-doża ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (jiġifieri Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) darbtejn kuljum ikkumpensa għall-effett ta' rifamficin li jinduċi CYP 3A4.
Polish: Cmax Cprzed podaniem dawki μg/ml
Maltese: Cpredose μg /mL
Polish: ≥ 0.5 do < 0.9
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.9
Polish: Symeprewir 200 mg na dobę (rytonawir 100 mg dwa razy na dobę)
Maltese: Simeprevir 200 mg kuljum (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
Polish: ≥ 0.8 do < 1.2
Maltese: ≤ 0.8 sa < 1.2
Polish: ≥ 0.5 do < 0.8
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.8
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Maltese: Fit-tfal ta' sentejn u ikbar, in-natura tal-profil ta' sigurta' huwa simili għal dak fl-adulti (ara t-tabella f'sezzjoni b).
Polish: (Rytonawir, 200 mg dwa razy na dobę)
Maltese: (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Polish: Terapia zastępcza hormonami tarczycy Lewotyroksyna
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tat-tirojde Levothyroxine
Polish: ≥ 1.2 do < 1.4
Maltese: ≤ 1.2 sa < 1.4
Polish: Cmax: ↓ (w porównaniu do stosowania indynawiru 800 mg trzy razy na dobę w monoterapii)
Maltese: Cmax: ↓ (relattiv għal indinavir 800 mg TID waħdu)
Polish: Fozamprenawir (1 400 mg dwa razy na dobę)
Maltese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
Maltese: Ma hi mistennija l-ebda interazzjoni li hi klinikament rilevanti.
Polish: Ponadto, odpowiedź wirusologiczną stwierdzono u 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) pacjentów z mutacjami 0 - 5, 6 - 7 oraz 8 - 10 z powyższych mutacji proteazy HIV, związanych ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir.
Maltese: Barraminnhekk, rispons viroloġiku ġie osservat f'91% (21/23), f'71% (15/21) u fi 33% (2/6) tal-pazjenti b' 0−5, 6−7, u 8−10 mutazzjonijiet tal-mutazzjonijiet hawn fuq imsemmija fil-protejaż ta' l-HIV assoċjat mas-suxxettibilità in vitro imnaqqsa għal liponavir.
Polish: Bupropion i jego czynny metabolit, hydroksybupropion:
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
Polish: Dane farmakokinetyczne uzyskane u zakażonych HIV-1 kobiet w ciąży otrzymujących tabletki lopinawiru z rytonawirem 400/100 mg dwa razy na dobę przedstawiono w tabeli 6 (patrz punkt 4.2).
Maltese: Id-dejta farmakokinetika minn nisa tqal infettati bl-HIV-1 li kienu qed jirċievu pilloli lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum huma ppreżentati f'Tabella 6 (ara sezzjoni 4.2).
Polish: Bedakwilina: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Polish: Badanie M98-940 było otwartym badaniem lopinawiru z rytonawirem w postaci płynu, przeprowadzonym u 100 dzieci, które nie otrzymywały (44%) lub otrzymywały (56%) uprzednio leki przeciwretrowirusowe.
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' lopinavir/ritonavir f' 100 novizzi għatterapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Polish: Leki hamujące kanał wapniowy Felodypina, nifedypina I nikardypina
Maltese: Imblukkaturi tal-kanali tal-kalċju Felodipine, Nifedipine, u Nicardipine
Polish: Zaobserwowano niewielkie zwiększenie całkowitego stężenia lopinawiru o około 30%, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 4.2).
Maltese: Ġiet osservata żieda limitata ta' bejn wieħed u ieħor 30% fil-konċentrazzjonijiet totali ta' lopinavir, li mhix mistennija li tkun ta' rilevanza klinika (ara sezzjoni 4.2).
Polish: ≥ 0.9 do < 1.4
Maltese: ≤ 0.9 sa < 1.4
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Maltese: Telaprevir 750 mg tlett darbiet kuljum
Polish: Sakwinawir 1000 mg dwa razy na dobę
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1067/004 - 120 tabletek powlekanych EU/1/15/1067/006 - 120x1 tabletek powlekanych EU/1/15/1067/005 - 360 tabletek powlekanych
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/006 - 120x1 Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/005 - 360 Pillola miksija b'rita
Polish: AUC0-12 μg●h/ml
Maltese: AUC0-12 μg•hr/mL 68.7 (20.6)
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Maltese: L-impediment tal-protejaż ta' l-HIV jfixkel il-qsim tal-poliproteina gag-pol, u għalhekk ikun hemm il-produzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Polish: Cmax: ↑ 5-krotne
Maltese: Cmax: ↑ 5-darbiet
Polish: Leki przeciwbólowe Fentanyl
Maltese: Mediċini analġeżiċi Fentanyl
Polish: (Lopinawir i rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę, dawka wielokrotna)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 400/100mg BID (darbtej kuljum), dożi multipli)
Polish: Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 676 055 80
Maltese: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
Polish: AUC: ↑ 6,10-krotnie Cmax: ↑ 4,76-krotnie Ctrough: ↑ 12,33-krotnie
Maltese: AUC: ↑ 6.10 darbiet Cmax: ↑ 4.76 darbiet Ctrough: ↑ 12.33 darbiet (inibizzjoni ta '
Polish: Tenofowir:
Maltese: Fosamprenavir:
Polish: (połączenie mechanizmów, w tym hamowanie przez CYP3A)
Maltese: (kombinazzjonijiet ta' mekkaniżmi li jinkludu inibizzjoni ta' CYP3A)
Polish: U dorosłych pacjentów nie zaobserwowano różnic we właściwościach farmakokinetycznych związanych z wiekiem lub płcią.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Polish: Maksymalne średnie różnice QTcF (górna granica 95% przedziału ufności) w porównaniu do placebo wynosiły 3,6 (6,3) i 13,1 (15,8) odpowiednio w grupie otrzymującej LPV/r 400/100 mg dwa razy na dobę i w grupie otrzymującej większą od leczniczej dawkę 800/200 mg dwa razy na dobę.
Maltese: Id-differenzi medji massimi (95% upper confidence bound) fil-QTcF mill-plaċebo kienu ta' 3.6 (6.3) u 13.1 (15.8) fil-każ fejn ingħatat doża ta' 400/100 mg LPV/r darbtejn kuljum u 800/200 mg LPV/r aktar milli jingħata fit-terapija darbtejn kuljum, rispettivament.
Polish: Ponadto, wirusy te zawierały średnio 3 mutacje w pozycjach aminokwasów 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Maltese: Barraminnhekk, dawn kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet filpożizzjonijiet ta' l-aċidi amminiċi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Polish: W kolumnie „Częstość występowania" umieszczono wszystkie notowane działania niepożądane o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, bez względu na ocenę związku przyczynowego w poszczególnych przypadkach.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza tinkudi lavvenimenti kolla li ġew irrapurtati b'intensita moderata għal severa, irrispettivament mill assessjar talkażijiet individuali.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Polish: Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan raz na dobę z efawirenzem, newirapiną, karbamazepiną, fenobarbitalem ani fenytoiną.
Maltese: - Lopinavir/ritonavir ma għandiex tittieħed darba kuljum jekk tingħata ma amprenavir, efavirenz, nevirapine, nelfinavir, carbamazepine, phenobarbital u phenytoin.
Polish: W grupie otrzymującej produkt raz na dobę u 6/75 (8%) pacjentów wykryto nowe pierwotne miejsca mutacji związanej ze stosowaniem inhibitora proteazy (kodony 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), podobnie jak u 12/77 (16%) pacjentów z grupy otrzymującej produkt dwa razy na dobę.
Maltese: Fil-grupp QD, 6/75 (8%) tal-pazjent urew mutazzjonijiet ġodda primarja talinibitur tal-protease (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kif għamlu 12/77 (16%) tal-pazjent fil-grupp BID.
Polish: RNA HIV < 50 kopii/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopji /ml
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Maltese: Din prodotti mediċinali fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Polish: Rylpiwiryna (Lopinawir i rytonawir kapsułki 400/100 mg dwa razy na dobę)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Polish: AUC: ↑ 11,86-krotnie Cmax: ↑ 6,31-krotnie C24: ↑ 20,70-krotnie
Maltese: AUC: ↑ 11.86 darbiet Cmax: ↑ 6.31 darbiet C24: ↑ 20.
Polish: Lurazydon
Maltese: Lurasidine
Polish: W ciągu 360 tygodni leczenia genotypową analizę wyizolowanych wirusów przeprowadzono z powodzeniem u 19 z 28 pacjentów z potwierdzonym poziomem RNA HIV powyżej 400 kopii/ml i nie wykryto pierwotnych ani czynnych miejsc mutacji w proteazie (aminokwasy w pozycjach 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ani fenotypowej oporności na inhibitor proteazy.
Maltese: Matul 360 ġimgħa ta' trattament, analiżi ġenotipika ta' iżolati virali giet konkluża b'success f' 19 minn 28 pazjent li kellhom ikkonfermat HIV RNA l-fuq min 400 kopja/ml, ma wera l-ebda mutazzjoni talproteaż fis-sit primarju jew attiv (amino acids f'pużizzjonijiet 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 u 90) jew reżistenza fenotipika tal-proteaż.
Polish: Oporność na nelfinawir, zdefiniowaną jako stwierdzenie w proteazie mutacji D30N lub L90M, zaobserwowano u 41 z 96 (43%) pacjentów.
Maltese: Ir-reżistenza għal nelfinavir, hekk definita bħala l-preżenza ta' mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Polish: Leki przeciwpsychotyczne Lurazydon
Maltese: Mediċini għal kontra l-psikosi Lurasidone
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċina antivirali għal użu sistemikumediċina antivirali għattrattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1067/001 - 60 tabletek powlekanych EU/1/15/1067/002 - 60x1 tabletek powlekanych
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/002 - 60x1 Pillola miksija b'rita
Polish: AUC: ↑ 2-krotne
Maltese: AUC: ↑ 2-darbiet
Polish: Badanie M98-863 było randomizowanym, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badaniem z udziałem 653 pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio leków przeciwretrowirusowych, oceniającym skuteczność lopinawiru i rytonawiru (400/100 mg dwa razy na dobę) w porównaniu do nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę), podawanych razem ze stawudyną i lamiwudyną.
Maltese: Studju M98-863 kien fortuwitu u proċess double-blind bi 653 pazjenti ġodda għal trattament antiretrovirali fejn ġie investigat lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) mqabbel ma' nelfinavir (750 mg tlett darbiet kuljum) u stavudine u lamivudine.
Polish: Wykazano, że in vivo lopinawir z rytonawirem indukuje swój własny metabolizm oraz zwiększa biotransformację niektórych leków metabolizowanych z udziałem izoenzymów cytochromu P450 (w tym CYP2C9 i CYP2C19) oraz w wyniku sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Maltese: Ġie ppruvat li lopinavir/ritonavir in vivo, jinduċi l-metaboliżmu tiegħu nnifsu u jżid ilbiotrassformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali metabolizzati mill-enżimi taċ-ċitokromju P450 (inklużi CYP2C9 u CYP2C19) u mill-glukorinidazzjoni.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Maltese: Madwar 85% tal-pazjenti kellhom ammont virali ta ' <100,000 kopja/ml.
Polish: W oparciu o analizę znanych profili metabolicznych, nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z dapsonem, trimetoprymem z sulfametoksazolem, azytromycyną lub flukonazolem.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Lopinavir/Ritonavir Mylan u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.
Polish: AUC: ↑ 7,2-krotne Cmax: ↑ 4,7-krotne Cmin: ↑ 14,4-krotne
Maltese: AUC: ↑ 7.2 darbiet Cmax: ↑ 4.7 darbiet Cmin: ↑ 14.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia lopinawirem i rytonawirem, efawirenzem i nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, poziom RNA HIV w osoczu  400 kopii/ml stwierdzono u 93% (25/27), 73% (11/15) i 25% (2/8) pacjentów z początkową wrażliwością na lopinawir zmniejszoną odpowiednio < 10 razy, 10 do 40 razy oraz > 40 razy.
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' kura b'lopinavir/ritonavir, efavirenz u impedituri tannukleòside reverse transcriptase, il-plażma fl-HIV RNA < 400 kopja/ml kienet osservata fi 93% (25/27), fi 73% (11/15), u f'25% (2/8) ta' pazjenti b'suxxettibilità mnaqqsa għal liponavir fil-linja bażi ta' < 10 darbiet, minn 10 sa 40 darba, u > 40 darba, rispettivament.
Polish: Wartość AUC lopinawiru w okresie 24 godzinnej przerwy między podaniem dawek wynosiła średnio 206,5 ± 89,7 μg•h/ml.
Maltese: LAUC ta ' lopinavir fuq perjodu ta ' intervall tad-doża ta ' 24 siegħa kellha medja ta ' 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Polish: Tabela 4
Maltese: 4-il darba
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
Maltese: Il-medja linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ T-cell kienet 838 ċelluli/mm3 u l-medja linja bażi plazma HIV-1 RNA kien 4.7 log10 kopji/ml.
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Polish: Podawany doustnie midazolam, triazolam
Maltese: Midazolam mittieħed mill-ħalq, triazolam
Polish: Cmin: ↑ 3,5-krotne
Maltese: Cmin: ↑ 3.5-darbiet
Polish: Tabletka zawiera:
Maltese: Kontenut tal-pillola:
Polish: Pacjentom podawano emtrycytabinę w dawce 200 mg raz na dobę i tenofowir DF w dawce 300 mg raz na dobę.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw emtricitabine 200 mg darba kuljum u tenofovir DF 300 mg darba kuljum.