FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lihakseen annettavien injektioiden kohdalla on noudatettava alla ja kohdassa 6.6 annettavia erityisohjeita.
Lithuanian: Jeigu vaisto injekuojama į raumenis, būtina laikytis toliau ir 6.6 skyriuje pateikto specialaus patarimo.
Finnish: Ehdotettu vuorokausiannosalue 20-50-80 mg/kg mahdollistaa pitkäaikaisen terapeuttisen käytännön jatkamisen, jota asiantuntijajärjestöjen suositukset tukevat.
Lithuanian: Pasiūlytas dozavimo intervalas 20-50-80 mg/kg per dieną leidžia tęsti ilgai trunkantį terapinį gydymą, remiantis mokslinių bendrijų rekomendacijomis.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja helpottuvat usein hoidon aikana tai sen päätyttyä.
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis paprastai yra lengvas ir dažnai išnyksta savaime gydymo metu, o kitais atvejais - jį nutraukus.
Finnish: Oliguria, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.
Lithuanian: Oligurija, kreatinino kiekio serume padidėjimas.
Finnish: Ikäryhmä
Lithuanian: Amžiau grupė
Finnish: Muutaman ensimmäisen elinviikon aikana kyky käsitellä keftriaksonia muuttuu, vaikka todellisesti ei ole voitu määrittää täsmällistä ajankohtaa, jolloin tämä tapahtuu.
Lithuanian: Per pirmas gyvenimo savaites gebėjimas pašalinti ceftriaksoną kinta, tačiau nėra nustatytas tikslus laikas, kada šis gebėjimas atsiranda.
Finnish: Keftriaksoni ei vaikuta hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen.
Lithuanian: Ceftriaksonas nedaro įtakos dauginimuisi ir vaisingumui.
Finnish: Protrombiiniajan vähäistä pitenemistä on kuvattu.
Lithuanian: Pastebėta šiek tiek pailgėjusio protrombino laiko atvejų.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Vartojant šio medikamento gali pasireikšti svaigimas, kuris gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Yleensä keftriaksonin antoa tulee jatkaa ainakin 48-72 tunnin ajan sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on normalisoitunut ja bakteerien eliminaation on todettu onnistuneen.
Lithuanian: Paprastai ceftriaksonu gydoma ne trumpiau kaip 48 - 72 valandas po to, kai sunormalėja kūno temperatūra bei atsiranda bakterijų išnaikinimo požymių.
Finnish: Eosinofilia, leukopenia, granulosytopenia.
Lithuanian: Eozinofilija, leukocitopenija, granulocitopenija.
Finnish: Jos potilas on alle 2-vuotias lapsi tai raskaana oleva tai imettävä nainen, keftriaksoni tulee antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
Lithuanian: Jeigu pacientas yra jaunesnis negu 2 metų vaikas, nėščia moteris ar žindyvė, ceftriaksono galima vartoti tik lėtos injekcijos į veną būdu.
Finnish: Lihakseen annettavaa antoreittiä tulee käyttää vain kliinisissä poikkeustilanteissa (ks. kohta 4.3), ja sen riskit ja hyödyt on arvioitava.
Lithuanian: Vaisto injekuoti į raumenis reikia tik esant išskirtinei klinikinei situacijai (žr.4.3 skyrių) ir įvertinus rizikos bei naudos santykį.
Finnish: Varmuuden vuoksi keftriaksonia tulee käyttää raskauden ja erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ainoastaan hoitavan lääkärin tekemän huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Lithuanian: Dėl atsargumo, ceftriaksono vartoti nėštumo metu, ypač per pirmuosius tris mėnesius galima tik prieš tai atsakingam gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Saostumia esiintyi yleensä vain tavanomaiset suositusannokset ylittäviä annoksia käytettäessä.
Lithuanian: Šių drumzlių paprastai atsiranda tik vartojant didesnes dozes, negu rekomenduojamos normalios dozės.
Finnish: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Itävalta
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austrija
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista keftriaksoni sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 29 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra ceftriaksonas, priede.
Finnish: Muita aineita ei ole.
Lithuanian: - Pagalbinių medžiagų nėra.
Finnish: Sairaalapakkaukset: 10, 25, 50, 100 injektiopulloa.
Lithuanian: Pakuotė ligoninei, kurioje yra 10, 25, 50 arba 100 buteliukų.
Finnish: Erityiset annossuositukset
Lithuanian: Specialios dozavimo rekomendacijos
Finnish: Terminaalisissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa puoliintumisaika on selvästi pidempi ja yleensä noin 14 tuntia.
Lithuanian: Jeigu yra galutinė inkstų veiklos nepakankamumo stadija, pusinės eliminacijos periodas būna žymiai ilgesnis ir trunka maždaug 14 valandų.
Finnish: Painon perusteella (mg/kg) laskettuihin pienempiin annoksiin käytettävät pienemmät määrät lasketaan samassa suhteessa.
Lithuanian: Mažesnis kiekis mažesnei dozei, nustatytai remiantis mg/kg kūno svorio, apskaičiuojamas pagal proporciją.
Finnish: CHMP hyväksyi myös seuraavat muutokset valmisteyhteenvetoon:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas taip pat sutinka su pakeitimais preparato charakteristikų santraukoje (SPC):
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Lithuanian: Paprastai jautrios padermės
Finnish: Keftriaksoni tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
Lithuanian: Ceftriaksonas naikina bakterijas ir jo galima vartoti nuo įvairių infekcijos rūšių.
Finnish: Lyellin oireyhtymä / toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai erythema multiforme.
Lithuanian: Lajelio sindromas/toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas ar daugiaformė eritema.
Finnish: Tämän lääkkeen ei tiedetä vahingoittavan syntymätöntä lasta, mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on ehdottoman tarpeellista.
Lithuanian: Nors yra nežinoma, ar šis medikamentas daro žalą vaisiui, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.
Finnish: Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
Lithuanian: Gydymą baigus per anksti, vėl gali prasidėti liga.
Finnish: Annostus ja antotapa riippuvat infektion vaikeusasteesta ja sijainnista, sen aiheuttavan mikrobin herkkyydestä sekä potilaan iästä ja kunnosta.
Lithuanian: Dozavimą ir vartojimo metodą reikia nustatyti pagal infekcijos vietą ir sunkumą, ligą sukėlusio mikroorganizmo jautrumą vaisto poveikiui, paciento amžių bei sveikatos būklę.
Finnish: Tätä voi tapahtua kaikenikäisillä potilailla, mutta se on todennäköisempää vauvoilla ja pienillä lapsilla, joille yleensä annetaan kehon painoon nähden suurempi annos keftriaksonia.
Lithuanian: Jų gali atsirasti bet kokio amžiaus pacientui, tačiau dažniau pastebima kūdikiams ir mažiems vaikams, kurie pagal kūno svorį paprastai vartoja didesnę ceftriaksono dozę.
Finnish: Hoidon toteuttaminen lihakseen annettavilla injektioilla on perusteltua vain poikkeustilanteissa ja huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Lithuanian: Gydymas injekcijomis į raumenis pateisinamas tik išimtiniais atvejais, prieš tai rūpestingai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Jos potilaalla tiedetään tai epäillään olevan Pseudomonas aeruginosa -infektio, on otettava huomioon, että suuri osa näistä mikrobeista (> 60 %) on resistenttejä keftriaksonille ainakin joissakin Euroopan maissa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Jeigu įtariama, ar nustatyta, kad infekcinės ligos sukėlėjas yra Pseudomonas aeruginosa, reikia atsižvelgti į didelį (> 60 %) šio sukėlėjo atsparumo procentą mažiausiai keliose Europos šalyse (žr.
Finnish: Bakteriostaattiset antibiootit, kuten kloramfenikoli ja tetrasykliini, saattavat estää keftriaksonin vaikutusta etenkin akuuteissa infektioissa, joiden yhteydessä mikrobit monistuvat nopeasti.
Lithuanian: Bakteriostatiniai antibiotikai, pvz., chloramfenikolis ir tetraciklinas, gali silpninti ceftriaksono poveikį, ypač gydant ūminę infekcinę ligą, kurios metu greitai dauginasi mikroorganizmai.
Finnish: Luontaisesti resistentit lajit
Lithuanian: Iš prigimties atsparios padermės
Finnish: Infuusion kesto on vähintään 30 minuuttia.
Lithuanian: Infuzijos trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 30 minučių.
Finnish: $ Luonnostaan kohtalaisen herkät lajit
Lithuanian: $ Vidutinio natūralaus jautrumo padermės
Finnish: 3 vrk ikäisillä vastasyntyneillä keftriaksonin puoliintumisaika seerumissa on noin 16 tuntia ja 9-30 vrk ikäisillä vastasyntyneillä noin 9 tuntia.
Lithuanian: 3 parų naujagimiams ceftriaksono pusinės eliminacijos iš serumo periodas trunka maždaug 16 valandų, o 9 - 30 parų kūdikiams - maždaug 9 valandas.
Finnish: Julkaistujen raporttien mukaan keftriaksoni on yhteensopimaton amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin, aminoglykosidien ja labetalolin kanssa.
Lithuanian: Remiantis mokslinės literatūros šaltiniais, ceftriaksonas yra nesuderinamas su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu, aminoglikozidais ir labetaloliu.
Finnish: Erityisiä käyttöaiheita koskevat annossuositukset tulee ottaa huomioon.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dozavimo rekomendacijas esant tam tikroms indikacijoms.
Finnish: Kun taudinaiheuttajan herkkyys on määritetty, annosta voidaan pienentää vastaavasti.
Lithuanian: Nustačius ligos sukėlėjo jautrumą, dozę galima atitinkamai sumažinti.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Harvinaiset:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti
Finnish: Toistuvilla 0,5-2 g annoksilla saavutetaan 15-36 % kertyminen verrattuna kerta-annoksen arvoihin.
Lithuanian: Pakartotinai vartojant 0,5 - 2 g dozę, farmakokinetikos rodmenys būna 15 - 36 % didesni, negu suvartojus vienkartinę dozę.
Finnish: Muussa tapauksessa käyttämätön liuos on hävitettävä.
Lithuanian: , priešingu atveju visą nesuvartotą kiekį reikia išpilti.
Finnish: Laboratoriodiagnostiikka
Lithuanian: Laboratoriniai diagnostiniai tyrimai
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta normaalisti kuitenkin enintään 24 tuntia 2-8°C:ssa.
Lithuanian: Jei vaistas iš karto nevartojamas, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas ir preparatas turėtų būti laikomas 2 - 8 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val.
Finnish: 1-2 g enintään 4 g kerran päivässä
Lithuanian: 1 - 2 g Didžiausia dozė - 4 g
Finnish: Se riippuu myös painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
Lithuanian: Be to, dozė priklauso nuo jūsų kūno svorio ir inkstų veiklos.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa vastasyntyneiden infektioiden hoitoon käytettiin vuorokausiannosta 50 mg/kg.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų naujagimių infekcijoms gydyti buvo naudojama 50 mg/kg per dieną dozė.
Finnish: Lähes kaikkien antibioottihoitojen (myös keftriaksonihoidon) yhteydessä on ilmoitettu pseudomembranoottista koliittia.
Lithuanian: Vartojant beveik visų antibiotikų, įskaitant ceftriaksoną, pastebėta pseudomembraninio kolito atvejų.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekissa, etenkin jos käytät: muita infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja kuten aminoglykosideja ehkäisytabletteja.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jeigu Jūs vartojate: - kitų antibiotikų nuo infekcijos, tokių, kaip aminoglikozidai; - geriamųjų tablečių nuo pastojimo.
Finnish: Sitä inaktivoivat kuitenkin beetalaktamaasit, jotka pystyvät hydrolysoimaan tehokkaasti kefalosporiineja, kuten monet laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja kromosomaaliset kefalosporinaasit, esimerkiksi AmpC-tyypin entsyymit.
Lithuanian: Vis dėlto, jį išaktyvuoja beta laktamazės, kurios efektyviai hidrolizuoja cefalosporinus, pvz., daugelis platesnio spektro beta laktamazių ir chromosominės cefalosporinazės, pvz., AmpC tipo fermentai.
Finnish: Ei-lineaarisuus johtuu siitä, että lääkkeen pitoisuuden suuretessa sen sitoutuminen plasman proteiineihin vähenee, jolloin jakautuminen ja eliminaatio lisääntyvät vastaavasti.
Lithuanian: Šis netiesiškumas paaiškinamas nuo koncentracijos priklausomu prisijungimo prie plazmos baltymų sumažėjimu ir dėl to atitinkamai padidėjusiu pasiskirstymu bei šalinimu.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Lithuanian: PRIEDAS I VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ PRIPAŽINUSIOSE ŠALYSE SĄRAŠAS.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin eräiden kuolemaan johtavia tapahtumia koskeneiden raporttien vuoksi, että vastasyntyneiden samanaikaisesti tarvitsema kalsiumhoito on keftriaksonin vasta-aihe, koska on raportoitu ennenaikaisesti syntyneiden ja täysiaikaisten vastasyntyneiden harvinaisista vakavista haittavaikutuksista, joista eräät ovat johtaneet kuolemaan.
Lithuanian: Taip pat atkreipiant dėmesį į keletą ataskaitų apie mirtimi pasibaigusius atvejus, buvo sutarta kontraindikuoti ceftriaksoną naujagimiams, kuriems būtinas kartu skiriamas gydymas kalciu, nes buvo pranešta apie retas neigiamas, tarp jų ir kelias mirtinas reakcijas neišnešiotiems ir visiškai išnešiotiems naujagimiams.
Finnish: Keftriaksonia voidaan myös käyttää infektioiden estoon ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen potilailla, jotka saattavat saada leikkaukseen liittyviä vaikeita infektioita.
Lithuanian: Be to, ceftriaksono galima vartoti infekcijos plitimui stabdyti prieš operaciją jos metu ir po operacijos pacientams, kuriems yra sunkios infekcijos rizika, susijusi su chirurginėmis procedūromis.
Finnish: (kasvainlääke), vankomysiinin (antibiootti) ja flukonatsolin (sienilääke) kanssa.
Lithuanian: vankomicinu (antibiotiku) ir flukonazolu (vaistu nuo grybelių).
Finnish: Vain kirkasta liuosta saa käyttää.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų tirpalą.
Finnish: Haimatulehdus (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kasos uždegimas (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Vähintään 17-vuotiaat aikuiset
Lithuanian: Vyresni kaip 17 metų pacientai
Finnish: Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
Lithuanian: Hemodializė ar peritoninė dializė
Finnish: Tästä syystä keftriaksonin ja bakteriostaattisten antibioottien yhteiskäyttöä ei suositella.
Lithuanian: Vadinasi, ceftriaksono vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais nerekomenduojama.
Finnish: 50-60 % keftriaksonista eliminoituu muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan, kun taas loppu erittyy mikrobiologisesti ei-aktiivisina metaboliitteina sapen kautta ulosteeseen.
Lithuanian: 50-60 % ceftriaksono išsiskiria su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu, o kita dalis šalinama per tulžį su išmatomis mikrobiologiškai neaktyvių metabolitų forma. Ceftriaksonas koncentruojasi šlapime.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja maksan vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä kohdassa 4.2 kuvatulla tavalla.
Lithuanian: Jeigu yra sunkus inkstų pažeidimas kartu su kepenų veiklos nepakankamumu, reikia mažinti dozavimą (kaip mažinti, trumpai aprašyta 4.2 skyriuje).
Finnish: Tätä eliminaation puoliintumisaikaa koskevaa poikkeusta lukuun ottamatta kaikki farmakokineettiset parametrit ovat annosriippuvaisia.
Lithuanian: Visi farmakokinetikos rodmenys, išskyrus pusinės eliminacijos periodą, yra priklausomi nuo dozės.
Finnish: Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 2-3 kertaa pidempi kuin nuorilla aikuisilla.
Lithuanian: Senyviems pacientams ceftriaksono pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra 2 - 3 kartus ilgesnis, negu jaunesniems žmonėms.
Finnish: Kliinisiä jatkotutkimuksia pidettiin tästä syystä tarpeettomina, kun otetaan huomioon pitkä kliininen kokemus ehdotetun annostuksen tehosta ja turvallisuudesta.
Lithuanian: Taigi atsižvelgiant į ilgą klinikinę patirtį dėl siūlytos dozės veiksmingumo ir saugumo, buvo nuspręsta, kad tolesni klinikiniai tyrimai yra nereikalingi.
Finnish: Jos olet dialyysihoidossa, lääkäri varmistaa testien avulla, että käyttämäsi annos on oikea.
Lithuanian: - Jeigu jūs dializuojams, gydytojas atliks tyrimą, kad įsitikinti, jog Jūs gydomas tinkama doze.
Finnish: Ks. myös tiedot kohdassa 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyriuje pateiktą informaciją.
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi leikkausprofylaksiin potilaille, joilla on vaikean leikkauksenjälkeisen infektion riski (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Be to, ceftriaksonas vartojamas perioperacinei infekcijos profilaktikai pacientams, kuriems yra neabejotina sunkios pooperacinės infekcijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa imettäville naisille, sillä pieniä lääkemääriä kulkeutuu äidinmaitoon ja siten myös imetettävään lapseen.
Lithuanian: Žindyvėms šio vaisto vartoti negalima, kadangi jo šiek tiek išsiskiria su moters pienu ir tokiu būdu patenka į kūdikio organizmą.
Finnish: Keftriaksoniliuosta ei missään tapauksessa saa sekoittaa kalsiumia sisältävään liuokseen.
Lithuanian: Jokiomis aplinkybėmis ceftriaksono tirpalų negalima maišyti su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio.
Finnish: Hakija esittelee useita kirjallisuuden julkaisuja, joiden pohjalta hakija keskustelee siitä, miksi on perusteltua poiketa kansainvälisen hyvän kliinisen tutkimustavan ohjeistosta "ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population" (ICH:n ohje lääkevalmisteiden kliinisestä tutkimuksesta lapsilla) (CPMP/ICH/2711/99), ja siitä, millä perusteella vastasyntyneet on ryhmitelty 0-14 vuorokauden ja 15-28 vuorokauden ikäisiin vastasyntyneiden yleisen määritelmän "enintään 28 vuorokautta syntymästä" sijaan, sekä käytetyistä erilaisista annossuosituksista.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė keletą publikacijų iš literatūros, kad aptartų nukrypimą nuo ICH klinikinių medicininių preparatų tyrimų pediatrinėje populiacijoje direktyvos (CPMP/ICH/2711/99) ir naujagimių skirstymo į amžiaus grupes ir jiems skiriamų skirtingų dozavimo režimų nuo 0 iki 14 parų ir nuo 14 iki 28 parų vietoj bendresnio naujagimių apibrėžimo „iki 28 dienų nuo gimimo" pagrindą.
Finnish: Infuusio tulee antaa vähintään 30 minuutin aikana.
Lithuanian: Infuzija į veną turi trukti ne trumpiau kaip per 30 minučių.
Finnish: Oireenmukaisten hoitomuotojen käyttö on aiheellista.
Lithuanian: Apsinuodijus tinka simptominės gydymo priemonės.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų, be matomų dalelių, tirpalą.
Finnish: Tavanomainen annos
Lithuanian: Įprastas dozavimas
Finnish: Keftriaksoni on yhteensopimaton erityisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa (esim. Hartmannin liuos ja Ringerin liuos).
Lithuanian: Ceftriaksonas yra ypač nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, pvz., Hartmano ir Ringerio tirpalais.
Finnish: Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: Peptococcus niger Peptostreptoccus padermės
Finnish: Käyttämätön injektio- tai infuusioliuos tulee hävittää.
Lithuanian: Nesuvartotą injekcinį ar infuzinį tirpalą reikia išpilti.
Finnish: Nopeiden laskimoinjektioiden yhteydessä saattaa esiintyä intoleranssireaktioita, kuten kuumotusta tai pahoinvointia.
Lithuanian: Greita vaisto injekcija į veną gali sukelti netoleravimo reakciją: gali pasireikšti karščio pojūtis ar pykinimas.
Finnish: Keftriaksonisaostumat lapsipotilaiden munuaisissa lähinnä yli 3-vuotiailla lapsilla, joita on hoidettu joko suurilla vuorokausiannoksilla (esim. 80 mg/kg/vrk tai enemmän) tai yli 10 g kokonaiskeftriaksoniannoksilla ja joilla oli useita riskitekijöitä (esim. vähäinen nesteensaanti).
Lithuanian: Šis sutrikimas dažniausia pastebėtas vyresniems negu 3 metų vaikams, kurie gydomi didelėmis dozėmis (pvz., 80 mg/ kg kūno svorio ar daugiau), kurie gydymo metu iš viso suvartojo 10 g arba daugiau ceftriaksono ar kuriems yra keli rizikos faktoriai (pvz.
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Lithuanian: Šiame skyriuje nepageidaujami reiškiniai pagal dažnį klasifikuojami taip:
Finnish: Yliherkkyysreaktioita keftriaksonille esiintyy yleensä useammin henkilöillä, joilla on taipumusta allergisiin reaktioihin, ja niiden vaikeusaste voi olla mikä tahansa aina anafylaktiseen sokkiin asti.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ceftriaksonui reakcija turi tendenciją pasireikšti dažniau pacientams, kurie turi polinkį bet kokiai alerginei reakcijai, ir gali būti įvairaus sunkumo, pvz., gali ištikti net anafilaksinis šokas.
Finnish: WHO suosittelee jopa 80 mg/kg:n vuorokausiannosta ja vastaavasti 2 x 50 mg/kg:n annosta 12 tunnin välein (yksittäinen annos enintään 4 g) aivokalvontulehduksen hoitoon pienille lapsille, joiden ikä on vähintään 7 vuorokautta ja enintään 2 kuukautta.
Lithuanian: Pasaulinė sveikatos organizacija (WHO) rekomenduoja net 80 mg/kg per dieną dozę atitinkamai po 2 kartus po 50 mg/kg kas 12 valandų (didžiausia vienkartinė dozė - 4 g) meningitui gydyti vaikams, kurių amžius nuo 7 parų iki 2 mėnesių.
Finnish: 3 Kliininen teho herkkiä eristettyjä Enterobacter cloacae - ja Enterobacter aerogenes -kantoja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Lithuanian: 3 Klinikinis veiksmingumas įrodytas išskirtoms jautrioms Enterobacter cloace ir Enterobacter aerogenes padermėms patvirtintų klinikinių indikacijų metu.
Finnish: - Allergiset reaktiot, kuten äkillinen hengityksen vinkuminen tai puristava tunne rinnassa; silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen; vaikeat ihottumat, joissa voi olla rakkuloita ja jotka saattavat sijaita silmien, suun ja kurkun tai sukuelinten alueella; pyörtyminen (tajunnan menetys).
Lithuanian: Alerginė reakcija, pvz., švokštimas ir krūtinės veržimo pojūtis, vokų, veido, lūpų, sunkus odos išbėrimas, kurio metu gali atsirasti pūslių ir kuris gali apimti, akis, burną, gerklę bei lyties organus, sąmonės išnykimas (apalpimas).
Finnish: Keftriaksonin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie ceftriaksono vartojimą nėščioms moterims nėra.
Finnish: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae*1
Lithuanian: Haemophilus influenzae* Haemophilus para influenzae* Klebsiella pneumoniae*1
Finnish: Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2oC8oC lämpötilassa.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaisto, laikomo 2 - 8 ° C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nepakinta 24 val.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta.
Lithuanian: Į vieną kūno pusę galima švirkšti ne daugiau kaip 1 g ceftriaksono.
Finnish: * Kliininen teho herkkiä eristettyjä bakteereja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Lithuanian: * Klinikinis veiksmingumas įrodytas išskirtoms jautrioms padermėms patvirtintų klinikinių indikacijų metu.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten tulehtuneet aivokalvot.
Lithuanian: Ceftriaksonas prasiskverbia į naujagimių, kūdikių ir vaikų uždegimo apimtus smegenų dangalus.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kefalosporiineille tai jollekin apuaineelle.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems cefalosporinams ar bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.
Finnish: Oireenmukaisia toimenpiteitä suositellaan niissä harvinaisissa tapauksissa, joissa saostumiin liittyy kliinisiä oireita kuten kipua.
Lithuanian: Retai atvejais, kurių metu nuosėdos būna susiję su klinikiniais simptomais, pvz., skausmu, rekomenduojamas simptominis gydymas.
Finnish: Harvinaiset: Vaikeat äkilliset yliherkkyysreaktiot, jopa anafylaktinen sokki.
Lithuanian: Sunkios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.
Finnish: Kohta 4.8
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus, kiertohuimaus.
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigimas, sukimasis.
Finnish: Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamivalmisteelle (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Anksčiau buvusi ūmi ir/arba sunki padidėjusio jautrumo reakcija penicilinui ar bet kuriam kitam beta laktamo grupės preparatui (žr.
Finnish: Salmonella spp.1
Lithuanian: Salmonella padermės1
Finnish: Injektion kesto on 2-4 minuuttia.
Lithuanian: per 2 - 4 minutes.
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Į vieną kūno pusę galima švirkšti ne daugiau kaip 1 g ceftriaksono (žr.4.2 skyrių).