FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Separe a seringa doseadora do frasco.
Finnish: Irrota annosruisku pullosta.
Portuguese: A solução deve ser administrada utilizando a seringa de medição incluída na embalagem.
Finnish: Annosteluun tulisi käyttää pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Portuguese: 35 ml 1seringa de medição
Finnish: 35 ml 1 mittaruisku
Portuguese: Devido ao modo de ação do medicamento veterinário, poderá ocorrer hipotensão (pressão arterial baixa) transitória.
Finnish: Valmisteen vaikutustavan vuoksi voi esiintyä ohimenevää alhaista verenpainetta.
Portuguese: A hipocalemia está associada à DRC, no entanto, o telmisartan não afeta a excreção de potássio, tal como foi demonstrado no teste de campo clínico em gatos.
Finnish: Hypokalemiaa esiintyy kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, telmisartaani ei kuitenkaan vaikuta kaliumin erittymiseen, mikä on osoitettu kliinisessä kenttätutkimuksessa kissoilla.
Portuguese: Cada frasco é fechado com uma tampa de LDPE e uma tampa resistente à abertura por crianças.
Finnish: Pullo on suljettu LDPE-adapterilla sekä sinetöidyllä, lapsiturvallisella korkilla.
Portuguese: Ao administrar este medicamento veterinário a gatos com doença renal grave, é aconselhável monitorizar a função renal (concentração plasmática de creatinina).
Finnish: Jos valmistetta käytetään vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla kissoilla, suositellaan munuaistoiminnan (plasman kreatiniinipitoisuuden) seurantaa.
Portuguese: Redução da proteinúria associada a doença renal crónica (DRC) em gatos.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän proteinurian vähentäminen kissoilla.
Portuguese: Em caso de ocorrência de hipotensão, deve ser efetuado um tratamento sintomático, p. ex.: fluidoterapia.
Finnish: Alhaisen verenpaineen oireiden esiintyessä annetaan oireenmukaista hoitoa, esim. nestehoitoa.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e dispõe de uma escala em ml.
Finnish: Ruiskun kärki sopii pulloon ja siinä on kiloasteikko.
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre interações em gatos com hipertensão entre telmisartan e outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (como a amlodipina) ou interferem com RAAS (como ARBs ou ACEis).
Finnish: Telmisartaanin ja muiden kissan verenpainetta laskevien lääkkeiden (kuten amlodipiini) tai RAAjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (kuten ATR-salpaajat ja ACE-estäjät) yhteisvaikutuksista on hyvin vähän tietoa saatavana.
Portuguese: As mulheres grávidas devem tomar precauções especiais para evitar o contacto com o medicamento veterinário dado que as substâncias que atuam sobre o SRAA, tais como os Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina (BRAs) e os inibidores ECA (iECA), têm demonstrado afetar o feto durante a gestação em humanos.
Finnish: Raskaana olevien naisten on erityisesti vältettävä joutumista kosketuksiin tuotteen kanssa, sillä aineiden, jotka vaikuttavat RAA -systeemiin, kuten angiotensiinireseptorisalpaajat ja ACE -estäjät, on havaittu vaikuttavan syntymättömään lapseen.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em sobredosagem (até 2,5 vezes a dose recomendada durante 6 meses) resultou em reduções acentuadas na pressão arterial, diminuição da contagem de glóbulos vermelhos (efeitos atribuíveis à atividade farmacológica do medicamento veterinário) e aumentos da ureia sanguínea.
Finnish: Lääkkeen antaminen suositusannokseen nähden 2,5 kertaisella annoksella kuuden kuukauden ajan, johti merkittävään verenpaineen ja veren punasolumäärän laskuun (liittyvät tuotteen farmakologisiin vaikutuksiin) sekä veren ureatyppipitoisuuden (BUN) nousuun.
Portuguese: As mulheres grávidas devem tomar precauções especiais para evitar o contacto com o medicamento veterinário dado que as substâncias que atuam sobre o SRAA, tais como os Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina (BRAs) e os inibidores ECA (iECA),têm demonstrado afetar o feto durante a gestação em humanos.
Finnish: Raskaana olevien naisten on erityisesti vältettävä joutumista kosketuksiin tuotteen kanssa, sillä aineiden, jotka vaikuttavat RAA-systeemiin, kuten angiotensiinireseptorisalpaajat ja ACE -estäjät, on havaittu vaikuttavan syntymättömään lapseen.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração de uma dose 2,5 vezes superior à recomendada durante 6 meses a gatos jovens adultos saudáveis, as reações adversas observadas foram consistentes com as referidas na secção "Reações adversas".
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Kun lääkettä annettiin terveille nuorille aikuisille kissoille suositusannokseen nähden 2,5 kertainen annos kuuden kuukauden ajan, haittavaikutukset olivat kohdassa Haittavaikutukset mainittuja haittavaikutuksia.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan nesses pacientes não foram investigadas.
Finnish: Telmisartaanin turvallisuutta ei tällaisilla kissoilla ole tutkittu.
Portuguese: Após a administração de uma dose 2,5 vezes superior à recomendada durante 6 meses a gatos jovens adultos saudáveis, as reações adversas observadas foram consistentes com as referidas na secção 4.6.
Finnish: Kun lääkettä annettiin terveille nuorille aikuisille kissoille suositusannokseen nähden 2,5 kertainen annos kuuden kuukauden ajan, havaitut haittavaikutukset olivat kohdassa 4.6. mainittuja haittavaikutuksia.
Portuguese: As substâncias que atuam sobre o RAAS podem levar a uma redução na taxa de filtração glomerular e ao agravamento da função renal em gatos com doença renal grave.
Finnish: Vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla kissoilla RAA-järjestelmään vaikuttavat aineet saattavat vähentää virtsan erittymistä munuaisissa ja siten huonontaa munuaistoimintaa.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Portuguese: Para evitar a contaminação, utilizar a seringa fornecida apenas para administrar Semintra.
Finnish: Käytä annosruiskua ainoastaan Semintran antoon estääksesi epäpuhtauksien joutumisen lääkkeeseen.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em sobredosagem (3 a 5 vezes a dose recomendada durante 6 meses) resultou em reduções acentuadas na pressão arterial, diminuição da contagem de glóbulos vermelhos (efeitos atribuíveis à atividade farmacológica do medicamento veterinário) e aumentos da ureia sanguínea.
Finnish: Kolmen-viisinkertaisen yliannoksen antaminen kuuden kuukauden ajan johti merkitsevään verenpaineen ja veren punasolumäärän laskuun (liittyvät tuotteen farmakologisiin vaikutuksiin) sekä veren ureatyppipitoisuuden (BUN) nousuun.
Portuguese: Caixa para 35 ml
Finnish: Pahvikotelo 35 ml
Portuguese: Caso ela baixe destes valores ou exitirem sinais de hipotensão, por favor leia a secção 4.5.
Finnish: Jos systolinen paine on tätä alhaisempi tai havaitset kissalla näkyviä alhaisen verenpaineen oireita, toimi kuten kohdassa 4.5 neuvotaan.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Durante a terapêutica concomitante com amlodipina na dose recomendada para a redução da proteinúria associada com a DRC, não foram observadas evidências clínicas de hipotensão nos gatos.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Samanaikaisen amlodipiinihoidon aikana, jota annettiin suositellulla annostasolla krooniseen kissojen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän proteinurian hoitoon, ei havaittu kliinisiä merkkejä hypotensiosta.
Portuguese: Não são conhecidas interações medicamentosas a partir dos dados disponíveis em gatos com DRC relativas à administração de telmisartan e outros medicamentos veterinários que interferem com o SRAA (como BRAs ou ECAs).
Finnish: Saatavilla olevan tiedon mukaan ei tunneta lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia kissoilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja käytössä telmisartaani ja muita lääkevalmisteita, jotka vaikuttavat RAA-systeemiin, kuten angiotensiinireseptorisalpaajat ja ACE-estäjät.
Portuguese: Durante a terapêutica concomitante com amlodipina na dose recomendada para a redução da proteinúria associada com a DRC, não foram observadas evidências clínicas de hipotensão nos gatos.
Finnish: Samanaikaisen amlodipiinihoidon aikana, jota annettiin suositellulla annostasolla krooniseen kissojen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän proteinurian hoitoon, ei havaittu kliinisiä merkkejä hypotensiosta.
Portuguese: A associação de agentes que visam o SRAA pode alterar a função renal.
Finnish: RAA-systeemiin vaikuttavien aineiden yhdistelmä voi muuttaa munuaisten toimintaa.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração de uma dose 5 vezes superior à recomendada durante 6 meses a gatos jovens adultos saudáveis, as reações adversas observadas foram consistentes com as referidas na secção "Reações adversas".
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Kun lääkettä annettiin suositusannokseen nähden viisinkertainen annos kuuden kuukauden ajan, nuorille aikuisille kissoille, havaitut haittavaikutukset olivat kohdassa 4.6. mainittuja haittavaikutuksia.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Semintra consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Semintraa koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Semintra (telmisartan)
Finnish: Semintra (telmisartaani)
Portuguese: Por que foi autorizado o Semintra na UE?
Finnish: Miksi Semintra on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Finnish: Semintra (telmisartaani) EMA/807628/2012
Portuguese: Outras informações sobre o Semintra
Finnish: Muuta tietoa Semintrasta
Portuguese: Em 13 de fevereiro de 2013, o Semintra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Semintra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. helmikuuta 2013.
Portuguese: O que é o Semintra e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Semintra on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Semintra são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Semintran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Portuguese: O Semintra diminuiu a quantidade de proteínas na urina nos primeiros sete dias após o início do tratamento.
Finnish: Semintra vähensi virtsan proteiinipitoisuutta seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Portuguese: Se o medicamento entrar em contacto com os olhos, estes devem ser lavados com água abundante.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava huolellisesti vedellä.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Semintra durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Semintrasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Em caso de ingestão acidental do Semintra, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrarlhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee Semintraa, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens diferentes: 4 mg/ml para reduzir a proteinúria e 10 mg/ml para tratar a pressão arterial elevada.
Finnish: Saatavana on kaksi eri vahvuutta: 4 mg/ml proteinurian hoitoon ja 10 mg/ml korkean verenpaineen hoitoon.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Semintra?
Finnish: Mitä riskejä Semintraan liittyy?
Portuguese: As mulheres grávidas devem tomar precauções especiais para evitar o contacto com o medicamento.
Finnish: Raskaana olevien naisten on vältettävä joutumasta kosketuksiin valmisteen kanssa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados com o Semintra são vómitos e diarreia ligeiros e de curta duração (que podem afetar 1 em cada 10 gatos tratados com a dosagem de 10 mg/ml de solução).
Finnish: Semintran yleisimmät haittavaikutukset ovat lievä ja lyhytkestoinen oksentelu ja ripuli (niitä voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä kissasta, joita on hoidettu 10 mg/ml:n vahvuisella liuoksella).
Portuguese: Resumo do Semintra e das razões por que está autorizado na UE
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Semintraa ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Portuguese: As pessoas hipersensíveis ao telmisartan ou a outros antagonistas dos recetores da angiotensina II devem evitar o contacto com o Semintra.
Finnish: Telmisartaanille tai muille angiotensiini II -reseptorin antagonisteille yliherkkien henkilöiden on vältettävä joutumasta kosketuksiin Semintran kanssa.
Portuguese: Após 4 semanas, a dose pode ser reduzida em gatos com pressão arterial sistólica (PAS) inferior a 140 mmHg.
Finnish: Neljän viikon kuluttua annosta voidaan pienentää, jos kissan systolinen verenpaine on alle 140 mmHg.
Portuguese: Isto permite reduzir a pressão arterial, resultando numa diminuição dos níveis de proteínas na urina, o que pode abrandar a progressão da doença renal.
Finnish: Tämä laskee verenpainetta, jolloin myös virtsan proteiinipitoisuus pienenee ja munuaissairauden eteneminen voi hidastua.
Portuguese: Como funciona o Semintra?
Finnish: Miten Semintra vaikuttaa?
Portuguese: A PAS de referência situa-se entre 120 e 140 mmHg.
Finnish: Tavoitteena oleva systolinen verenpaine on 120-140 mmHg.
Portuguese: A pessoa que administra o Semintra deve evitar que entre em contacto com os olhos.
Finnish: Semintraa antavan henkilön tulee varoa, ettei valmistetta joudu silmiin.
Portuguese: Num segundo estudo de campo que incluiu 294 gatos com uma média de 13 anos de idade com hipertensão arterial, 194 dos gatos que receberam o Semintra uma vez por dia durante 28 dias apresentaram uma redução de 25 mmHg na PAS no dia 28, em comparação com 11 mmHg nos 100 gatos que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Finnish: Toisessa kenttätutkimuksessa, johon osallistui 294 korkeasta verenpaineesta kärsivää keskimäärin 13 vuoden ikäistä kissaa, 194:llä Semintraa kerran päivässä 28 päivän ajan saaneella kissalla systolinen verenpaine oli 25 mmHg alhaisempi päivänä 28, kun taas 100:lla lumelääkettä saaneella kissalla verenpaine oli 11 mmHg alhaisempi.
Portuguese: O medicamento é administrado uma vez por dia por via oral, utilizando a seringa doseadora fornecida.
Finnish: Lääke annetaan kerran päivässä suun kautta pakkaukseen kuuluvan annosteluruiskun avulla.
Portuguese: O Semintra é um medicamento veterinário utilizado para reduzir a proteinúria (presença de proteínas na urina) e para tratar a pressão arterial elevada em gatos.
Finnish: Semintra on eläinlääke, jolla hoidetaan kissojen proteinuriaa (proteiinivirtsaisuutta) ja korkeaa verenpainetta.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 224 gatos com mais de 11 anos de idade com doença renal crónica, o Semintra foi tão eficaz como o benazepril (outro medicamento veterinário utilizado para reduzir a proteinúria) na redução da proteinúria.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, johon osallistui 224 kroonista munuaissairautta sairastavaa iältään pääasiassa yli 11 vuoden ikäistä kissaa, Semintra lievitti proteinuriaa yhtä tehokkaasti kuin benatsepriili, toinen
Portuguese: A substância ativa do Semintra, o telmisartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona denominada angiotensina II.
Finnish: Semintran vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Portuguese: A dose recomendada para reduzir a proteinúria é de 1 mg de telmisartan por kg de peso corporal.
Finnish: Suositeltu annos proteinurian hoitoon on 1 mg telmisartaania painokiloa kohti.
Portuguese: Ao bloquear o recetor ao qual a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Finnish: Telmisartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Portuguese: O Semintra está disponível na forma de uma solução para administrar por via oral e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Semintraa on saatavana suun kautta annettavana liuoksena, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Portuguese: Para tratar a pressão arterial elevada, é utilizada uma dose inicial de 2 mg de telmisartan por kg de peso corporal.
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa aloitusannos on 2 mg telmisartaania painokiloa kohti.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Semintra, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Semintran ilmoitetusta haittavaikutuksista.
Portuguese: Como se utiliza o Semintra?
Finnish: Miten Semintraa käytetään?
Portuguese: A angiotensina II é um agente vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Finnish: Angiotensiini II on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Portuguese: A pressão arterial elevada é também um problema crónico nos gatos idosos que pode ocorrer juntamente com doença renal crónica, hipertiroidismo (glândula tiroideia hiperativa) e outras patologias.
Finnish: Se voi ilmetä kroonisen munuaissairauden, hypertyreoosin (kilpirauhasen liikatoiminnan) ja muiden sairauksien yhteydessä.
Portuguese: A proteinúria pode ocorrer na doença renal crónica (de longa duração) em gatos, uma doença comum nos gatos mais velhos caracterizada por uma deterioração progressiva da função renal (rins) ao longo do tempo.
Finnish: Proteinuriaa saattaa esiintyä kissojen kroonisen (pitkäaikaisen) munuaissairauden yhteydessä.
Portuguese: No fim do tratamento de 28 dias, os gatos tratados com o Semintra continuaram a ser tratados por um período adicional de 92 dias e apresentaram uma redução de 20 mmHg na PAS durante todo o período de estudo de 4 meses.
Finnish: Näillä kissoilla systolinen verenpaine laski yli 20 mmHg koko neljän kuukauden mittaisen tutkimusjakson aikana.
Portuguese: O Semintra está contraindicado em gatas gestantes ou em lactação.
Finnish: Semintraa ei saa antaa tiineille eikä imettäville kissoille.
Portuguese: Teva Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat Teva Nederland B.V.
Portuguese: Reino Unido Brown & Burk UK Limited
Finnish: Brown & Burk UK Limited
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Limited
Finnish: Bristol Laboratories Limited
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited
Finnish: Teva UK Limited
Portuguese: Eprosartan Hetero eprosartan
Finnish: Eprosartan Hetero eprosartaani
Portuguese: EBASTINE BIOGARAN ebastina
Finnish: EBASTINE BIOGARAN ebastiini
Portuguese: Alemanha Hexal Aktiengesellschaf t
Finnish: Aktiengesellschaf t
Portuguese: amoxicilina mg
Finnish: amoksisilliini mg
Portuguese: EBASTINE ZENTIVA ebastina
Finnish: EBASTINE ZENTIVA ebastiini
Portuguese: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilina
Finnish: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiliini
Portuguese: Malacomp HEXAL junior atovaquona/ proguanilo
Finnish: Malacomp HEXAL junior atovakoni/ proguaniili
Portuguese: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilina
Finnish: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksisilliini
Portuguese: Alemanha Hormosan Pharma
Finnish: Hormosan Pharma
Portuguese: Anexo IA: Medicamentos para os quais se recomenda a manutenção das autorizações de introdução no mercado e pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para os quais foi estabelecida bioequivalência relativamente ao medicamento de referência da UEd
Finnish: Liite IA: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan säilyttämistä suositellaan, ja myyntilupahakemukset, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n viitevalmisteen kanssa on osoitettu
Portuguese: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilina
Finnish: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiliini
Portuguese: Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Finnish: Erlotinib Ratiopharm erlotinibi
Portuguese: Pregabalina Merck pregabalina
Finnish: Pregabalina Merck pregabaliini
Portuguese: Luxemburgo Sandoz S.A.
Finnish: Luxemburg Sandoz S.A.
Portuguese: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Finnish: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinibi
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited
Finnish: Sandoz Limited
Portuguese: Pregabalina Lupin pregabalina
Finnish: Pregabalina Lupin pregabaliini
Portuguese: Reino Unido Hetero Europe, S.L.
Finnish: Alankomaat Hetero Europe, S.L.
Portuguese: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Finnish: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadoli/ parasetamoli
Portuguese: Amoxicilina Brown amoxicilina
Finnish: Amoxicilina Brown amoksisilliini
Portuguese: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Finnish: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakinaviiri
Portuguese: Celecoxib Medical Valley celecoxib
Finnish: Celecoxib Medical Valley selekoksibi
Portuguese: eprosartan
Finnish: eprosartaani
Portuguese: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalina
Finnish: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabaliini
Portuguese: EBASTINE MYLAN ebastina
Finnish: EBASTINE MYLAN ebastiini
Portuguese: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalina
Finnish: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabaliini
Portuguese: Erlotinib Teva Pharma erlotinib
Finnish: Erlotinib Teva Pharma erlotinibi
Portuguese: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartan
Finnish: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartaani
Portuguese: Erlotinib Vipharm erlotinib
Finnish: Erlotinib Vipharm erlotinibi
Portuguese: ELETRIPTAN MYLAN eletriptano
Finnish: Eletriptan Mylan eletriptaani
Portuguese: Eletriptan Mylan eletriptano
Finnish: ELETRIPTAN MYLAN eletriptaani
Portuguese: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Finnish: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras selekoksibi
Portuguese: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalina
Finnish: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabaliini
Portuguese: ebastina
Finnish: ebastiini
Portuguese: Luxemburgo ratiopharm GmbH
Finnish: Luxemburg ratiopharm GmbH
Portuguese: Erlotinib Teva Generics erlotinib
Finnish: Erlotinib Teva Generics erlotinibi
Portuguese: Celecoxib Hetero
Finnish: Celecoxib Hetero selekoksibi
Portuguese: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Finnish: Erlotinib PharmaSwiss erlotinibi
Portuguese: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Finnish: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadoli/ parasetamoli
Portuguese: Amoxicilline Authou amoxicilina
Finnish: Amoxicilline Authou amoksisilliini
Portuguese: Saquinavir Accord saquinavir
Finnish: Saquinavir Accord sakinaviiri
Portuguese: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Finnish: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakinaviiri
Portuguese: 10 mg Comprimido orodispersível
Finnish: 10 mg Tabletti, suussa hajoava
Portuguese: Alemanha Glenmark Arzneimittel
Finnish: Glenmark Arzneimittel GmbH
Portuguese: ERLOTINIB SANDOZ erlotinib
Finnish: ERLOTINIB SANDOZ erlotinibi
Portuguese: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilina
Finnish: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoksisilliini
Portuguese: Saquinavir saquinavir
Finnish: Saquinavir sakinaviiri
Portuguese: Saquinavir Farmoz saquinavir
Finnish: Saquinavir Farmoz sakinaviiri
Portuguese: • Foi demonstrada bioequivalência relativamente ao medicamento de referência da UE, com base em dados relevantes, em conformidade com os requisitos do artigo 10.º da Diretiva 2001/83/CE (p. ex., um estudo de bioequivalência realizado para comparação com o medicamento de referência da UE).
Finnish: • Biologinen samanarvoisuus EU:n viitevalmisteen kanssa on osoitettu asianmukaisilla tiedoilla direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimusten mukaisesti (esim. tekemällä tutkimus, joka koskee biologista samanarvoisuutta EU:n viitevalmisteen kanssa).
Portuguese: Condição para o levantamento da suspensão das autorizações de introdução no mercado
Finnish: Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehto