FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • o CVMP com base nos dados disponíveis considerou que pode ser esperada uma eficácia satisfatória contra Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus no terreno; o CVMP recomendou a concessão da alteração aos termos das autorizações de introdução no mercado para os medicamentos veterinários referidos no anexo I. As alterações recomendadas nas secções relevantes da informação do medicamento são apresentadas no anexo III.
Romanian: CVMP a recomandat aprobarea modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar menţionate în Anexa I. Modificările recomandate la punctele relevante din informaţiile referitoare la produs sunt prevăzute în Anexa III.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Romanian: PARTICULARITĂŢI CE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) solução para unção contínua para bovinos (ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Cydectin TriclaMox (5 mg/ml şi 200 mg/ml) soluție pour-on pentru bovine (vezi Anexa I)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Romanian: PARTICULARITĂŢI CE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INDICAŢIE(I)
Portuguese: 1 caneta pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut într-un blister + 2 tampoane cu alcool
Portuguese: Número da AIM (UE)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: 1 seringa pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Romanian: 1 seringă preumplută într-un blister +
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Romanian: Totuși, unele pot fi grave și pot necesita tratament.
Portuguese: Tente não cobrir a janela com a mão.
Romanian: Încercați să nu acoperiți fereastra cu mâna.
Portuguese: Contudo, a ocorrência foi rara.
Romanian: Totuși, incidența a fost rară.
Portuguese: Prepare os materiais numa superfície limpa e plana: a.
Romanian: Adunați materialele pe o suprafață curată, plană: a.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Romanian: Vârsta peste 65 ani
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as por completo.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu apă și săpun, apoi uscați-le complet.
Portuguese: Primeiro, leia todas as instruções cuidadosamente e depois siga-as passo-a-passo.
Romanian: Mai întâi citiți cu atenție toate instrucțiunile și apoi urmați-le pas cu pas.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período de até 120 meses.
Romanian: Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 120 luni.
Portuguese: • É normal ver uma bolha de ar.
Romanian: • Este normal să vedeți o bulă de aer.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie conform recomandărilor locale.
Portuguese: 3) Lavar as mãos
Romanian: 3) Spălați-vă mâinile
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Portuguese: Dado que a eliminação do adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Romanian: Toți pacienții aveau un istoric de fumat intens.
Portuguese: O botão de injeção desbloqueia e fica pronto a usar.
Romanian: Butonul de injectare se va debloca și va fi gata de utilizare.
Portuguese: TEMPO (MESES)
Romanian: TIMP (LUNI)
Portuguese: • sensação de fraqueza ou cansaço;
Romanian: • senzație de slăbiciune sau de oboseală;
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanas a (n/N)
Romanian: Reactivarea bolii la sfârșitul celor 32 săptămâni a (n/N)
Portuguese: Observou-se resposta significativa pela primeira vez na semana 2, a qual se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 și s-a menținut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Portuguese: • Após treino adequado, a injeção pode ser aplicada por si próprio ou por outra pessoa, como um familiar ou um amigo.
Romanian: • După instruirea adecvată, injecția poate fi administrată de dumneavoastră sau de altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Portuguese: Resultados da eficácia
Romanian: Rezultatele eficacității
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Romanian: Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) și ameliorarea s-a menținut pe parcursul acestei perioade.
Portuguese: Aguarde 30 minutos até o medicamento atingir a temperatura ambiente.
Romanian: Așteptați 30 minute pentru ca medicamentul să se încălzească.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem colocar a vida em risco.
Romanian: În rare cazuri, aceste infecții vă pot pune viața în pericol.
Portuguese: Conservação alternativa:
Romanian: Alternative de păstrare:
Portuguese: • Guia para os profissionais de saúde
Romanian: • Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Portuguese: IC 95% para TR
Romanian: IC 95% pentru RH
Portuguese: Prima o botão, segure com firmeza contra a pele e conte lentamente até 10
Romanian: Apăsați butonul, țineți pielea și numărați lent până la 10
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injeção).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă (injecție).
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 novembro 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início da terapêutica e poderá refletir uma recorrência de doença latente.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram a estar em remissão clínica.
Romanian: 88 și respectiv 189 pacienți au continuat să fie în remisie clinică.
Portuguese: Deve terse particular atenção ao risco de infeções no tratamento em idosos.
Romanian: Este necesară atenție deosebită în ceea ce privește riscul de infecție atunci când se tratează vârstnici.
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar após parar o tratamento.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după oprirea tratamentului.
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Romanian: Doza de menținere începând cu Săptămâna 4
Portuguese: A injeção de medicamentos frios pode causar desconforto.
Romanian: Injectarea unui medicament rece poate cauza o senzație de disconfort.
Portuguese: A exposição média em toda a população do adalimumab foi de 762 dias.
Romanian: Expunerea medie la întreaga populație tratată cu adalimumab a fost de 762 zile.
Portuguese: • Se tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Romanian: • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă.
Portuguese: • Material educacional médico • Informação para o doente
Romanian: • Material educațional pentru medic • Informaţii pentru pacient
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Romanian: Călătorii/infecție recurentă
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Romanian: Purtați mereu la dumneavoastră cutia, chiar dacă este goală.
Portuguese: DATA DA REVISAO DO TEXTO
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Portuguese: • É normal ver uma ou mais bolhas de ar no medicamento.
Romanian: • Este normal să vedeți una sau mai multe bule în medicament.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se atașează de o țintă specifică.
Portuguese: Não toque na agulha nem deixe que a agulha toque em nada.
Romanian: Nu atingeți acul și nu lăsați acul să atingă nimic.
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá instruí-lo sobre a técnica de autoinjeção.
Romanian: • Veți fi instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacist cu privire la tehnica autoinjectării.
Portuguese: • NÃO tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e aplicar a injeção.
Romanian: • NU încercați să vă administrați singur injecția până ce nu sunteți sigur că înțelegeți cum să pregătiți și să administrați injecția.
Portuguese: No total, foram tratados 20 indivíduos durante 60 semanas ou mais.
Romanian: În general, 20 pacienți au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
Romanian: Doza minimă, medie și maximă
Portuguese: A utilização concomitante de antibióticos não foi permitida durante o estudo.
Romanian: În timpul studiului nu a fost permisă utilizarea concomitentă de antibiotice.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicamente.
Portuguese: No estudo III na AR, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menținut pe o durată de 52 săptămâni.
Portuguese: As instruções completas de utilização estão disponíveis no folheto informativo.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare complete sunt disponibile în prospect.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Portuguese: • Se tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: • Uma mensagem de advertência para os profissionais de saúde que estejam a tratar o doente em qualquer altura, incluindo em condições de emergência, de que o doente está a utilizar Cyltezo.
Romanian: • Un mesaj de avertizare pentru profesioniștii din domeniul sănătății care tratează un pacient la orice moment, inclusiv în condiții de urgență, cu privire la faptul că pacientul utilizează Cyltezo.
Portuguese: Número de doentes na avaliação inicial n (%)
Romanian: Număr de pacienți la faza inițială n (%)
Portuguese: Em alguns casos raros, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação da infeção por VHB pode colocar a sua vida em risco.
Romanian: Rar, în unele cazuri, în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea infecției cu VHB poate pune viața în pericol.
Portuguese: Os doentes que apresentem uma resposta terapêutica insuficiente poderão beneficiar de um aumento da dose:
Romanian: Pacienții care au avut un răspuns insuficient pot beneficia de o creștere a dozei:
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut
Portuguese: De uma forma geral, as reações no local da injeção não justificaram a suspensão da toma do medicamento.
Romanian: În general, reacțiile la locul injecției nu au necesitat întreruperea administrării medicamentului.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração*
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare*
Portuguese: • Sinais ou sintomas da alerta de segurança e quando procurar os cuidados de um profissional de saúde
Romanian: • Semnele sau simptomele aferente unei preocupări legate de siguranță și momentul la care trebuie solicitată asistență din partea unui profesionist din domeniul sănătății
Portuguese: • Não selecione zonas sensíveis, com nódoas negras ou cicatrizes.
Romanian: • Nu alegeți zone sensibile, care prezintă vânătăi sau cicatrice.
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde.
Romanian: Apelați la profesionistul din domeniul sănătății.
Portuguese: 1) Preparar os materiais
Romanian: 1) Adunați materialele necesare
Portuguese: Se não tiver todos os materiais acima indicados, contacte o seu farmacêutico antes de prosseguir.
Romanian: Dacă nu aveți toate materialele enumerate mai sus, contactați farmacistul înainte de a începe.
Portuguese: No caso de haver necessidade de uma resposta mais rápida à terapêutica, sendo que o risco de acontecimentos adversos pode ser superior com o uso de uma dose de indução maior, pode ser usada a seguinte dose:
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, cu conştientizarea faptului că riscul de evenimente adverse poate fi mai mare atunci când se utilizează o doză mai mare de inducţie, poate fi utilizată următoarea doză:
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Romanian: Unii dintre acești pacienți erau tratați de asemenea cu medicamentele azatioprină sau mercaptopurină.
Portuguese: Cirurgia ou procedimento dentário
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentou efeito rebound durante o período de suspensão.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat rebound în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului.
Portuguese: Solução límpida a ligeiramente opalescente.
Romanian: Soluție limpede până la ușor opalescentă.
Portuguese: Não há uma correlação aparente entre a presença de anticorpos anti-adalimumab e a ocorrência de acontecimentos adversos.
Romanian: Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti-adalimumab și apariția evenimentelor adverse.
Portuguese: • visão dupla;
Romanian: • vedere dublă;
Portuguese: Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das pontuações entre o metotrexato e o adalimumab.
Romanian: metotrexat intervale de siguranță de 95% pentru diferențele de modificare a scorurilor între metotrexat și adalimumab.
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar antes da injeção.
Romanian: Nu este necesar ca bula de aer să fie eliminată înainte de administrarea injecției.
Portuguese: Outras infeções oportunistas
Romanian: Alte infecții oportuniste
Portuguese: • Em alguns doentes, o organismo pode ser incapaz de produzir células sanguíneas suficientes para combater infeções ou ajudar a parar hemorragias.
Romanian: • La unii pacienți, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecțiilor sau ajută la oprirea sângerărilor.
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit adalimumab în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit adalimumab.
Portuguese: Na semana 78, a MAVC foi melhorada ou mantida (< 5 letras de deterioração) em 88,4% dos olhos.
Romanian: În săptămâna 78, BCVA a fost fie îmbunătățită, fie menținută (deteriorarea < 5 litere) la 88,4% din ochi.
Portuguese: Esta inflamação poderá levar a uma diminuição da visão e/ou à presença de partículas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Romanian: Această inflamație poate determina o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subțiri care se mișcă peste câmpul vizual).
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați, corticosteroizi și/sau imunomodulatoare și 80% din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper a dose, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenții chirurgicale sau dacă apare o infecție gravă.
Portuguese: Semana 8 e 52
Romanian: Săptămâna 8 și 52
Portuguese: Contacte o seu médico antes de receber qualquer vacina.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a comparação de adalimumab e MTX para além de 16 semanas de terapêutica.
Romanian: Nu sunt date disponibile privind comparația de adalimumab și MTX peste 16 săptămâni de tratament.
Portuguese: O medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doză unică, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Portuguese: • Retire a agulha da pele no mesmo ângulo em que a inseriu (ângulo de 45 graus).
Romanian: • Scoateți acul din piele la același unghi la care l-ați introdus (unghi de 45 grade).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/blister/embalagem, após VAL.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/blister/cutie după EXP.
Portuguese: • falta de ar;
Romanian: • lipsă de aer;
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até falha do tratamento".
Romanian: Obiectivul primar a fost „timpul până la apariția eșecului la tratament".
Portuguese: Os antagonistas-TNF, tais como o adalimumab, afetam o sistema imunitário e a sua utilização pode afetar as defesas do organismo contra as infeções e o cancro.
Romanian: Antagoniștii TNF, cum este adalimumabul, afectează sistemul imunitar și utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecțiilor și a cancerului.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea adalimumabului la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: NE = não estimável.
Romanian: NE = nu pot fi estimate.
Portuguese: Um tratamento durante um prazo mais prolongado com adalimumab 40 mg, semanalmente, durante 96 semanas, não identificou quaisquer novos dados de segurança.
Romanian: Tratamentul pe termen mai lung cu adalimumab 40 mg pe săptămână timp de 96 săptămâni nu a identificat constatări noi privind siguranța.
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Romanian: Tratamentul cu adalimumab 40 mg o dată pe săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor și drenajul fistulelor.
Portuguese: As respostas ACR foram mantidas no estudo de extensão em regime aberto até 136 semanas.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menținut în studiul de extensie în regim deschis până la 136 săptămâni.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser muito cuidadosamente ponderada.
Romanian: În toate situațiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenție raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Portuguese: Foram notificadas hospitalizações ou casos fatais associados a infeções.
Romanian: S-au raportat spitalizări sau decese ca urmare a infecțiilor.
Portuguese: O adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interação com os recetores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Romanian: Adalimumabul se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a TNF blocând interacțiunea acestuia cu receptorii TNF p55 și p75 de pe suprafața celulei.
Portuguese: O êmbolo deve chegar ao fundo da seringa.
Romanian: Pistonul trebuie să ajungă la capătul seringii.
Portuguese: Afeções hepatobiliares* Muito frequentes
Romanian: Tulburări hepatobiliare* Foarte frecvente
Portuguese: • Informe o seu médico se tem antecedentes de infeções recorrentes ou quaisquer outros problemas que aumentem o risco de infeções.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții.
Portuguese: Entre estes, 109 indivíduos (63,7%) apresentaram remissão aos 10 anos.
Romanian: Dintre aceștia, 109 subiecți (63,7%) au fost raportați ca fiind în remisie la 10 ani.
Portuguese: Não foi permitida a utilização de quaisquer outros medicamentos antirreumatismais modificadores da doença.
Romanian: Nu a fost permis niciun alt medicament antireumatic modificator de boală.
Portuguese: • Informe o seu médico se é portador do vírus da hepatite B (VHB), se tem uma infeção ativa por VHB ou se pensa que pode estar em risco de contrair o VHB.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B (VHB), dacă aveți o infecție cu VHB activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB.
Portuguese: Se utilizar mais Cyltezo do que deveria
Romanian: Dacă utilizați mai mult Cyltezo decât trebuie
Portuguese: • Se tem uma infeção grave, incluindo tuberculose (ver "Advertências e precauções").
Romanian: • Dacă aveți o infecție severă, inclusiv tuberculoză (vezi „Atenționări și precauții").
Portuguese: As taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores estão apresentadas na Tabela 27.
Romanian: Rata de întrerupere a corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare sunt prezentate în tabelul 27.
Portuguese: • Não toque na agulha.
Romanian: • Nu atingeți acul.
Portuguese: Retirar a agulha
Romanian: Scoateți acul
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença, além do metotrexato, ver secções 4.4 e 5.1.
Romanian: În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală, în afară de metotrexat, vezi pct. 4.4 și 5.1.
Portuguese: O adalimumab é um anticorpo monoclonal humano recombinante produzido em células de Ovário de Hamster Chinês.
Romanian: Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant produs pe celulele ovariene de hamster chinezesc.
Portuguese: • A proteção da agulha da ponta desce automaticamente para cobrir a agulha.
Romanian: Protecția acului de pe vârf se va deplasa automat în jos pentru a acoperi acul.
Portuguese: O Guia para profissionais de saúde deverá conter os seguintes elementos essenciais:
Romanian: Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătăţii trebuie să conțină următoarele elemente importante:
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Cyltezo.
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecție de Cyltezo.
Portuguese: Para os doentes com resultado positivo para a infeção com hepatite B, recomenda-se a consulta com um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
Romanian: Pentru pacienții cu rezultat pozitiv la testul pentru infecția cu hepatită B, se recomandă consultul unui medic specialist cu experiență în tratamentul hepatitei B.