FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxagamma 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži ir novērotas tādas blakusparādībām, kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz pārtikas mijiedarbību, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Doxagamma 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti, ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
Latvian: • ja Jūs esat lietojis doskazosīnu saturošas vai līdzīgas zāles, piem., Prazosin, un Jums ir bijusi alerģiska reakcija
Lithuanian: • jei vartojote vaistų, kurių sudėtyje yra doksazosino ar panašių vaistų, pvz.: Prazosino ir patyrėte alerginę reakciją
Latvian: Uzņēmums papildus apņēmās veikt pecreģistrācijas uzraudzību.
Lithuanian: Be to, bendrovė įsipareigojo stebėti vaistą poregistraciniu laikotarpiu.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības, kā, piemēram, akmeņi urīnpūslī, grūtības urinēt vai biežas urīnceļu infekcijas.
Lithuanian: • jei Jūs turite problemų su inkstais (tokių kaip akmenligė, sutrikęs šlapimo nutekėjimas) ar kenčiate nuo dažnų šlapimo takų infekcijų.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir kontrindicētas zīdīšanas laikā, jo medicīniskais preparāts žurku laktācijas laikā uzkrājas pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par medicīniskā produkta ekskrēciju cilvēka krūts pienā.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai kontraindikuotini laktacijos periodu, nes medicininis produktas kaupiasi žiurkių piene (žiūrėti 5.3 skyrių) ir nėra informacijos apie medicininio produkto išskyrimą į žmogaus pieną.
Latvian: Psihiskie traucējumi:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai :
Latvian: Šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
Lithuanian: Kliniškai ryšys tarp šių radinių nėra žinomas.
Latvian: Bieži: fokusēšanas traucējumi Retāk: asarošana, fotofobija Reti: neskaidra redze
Lithuanian: Dažni: akomodacijos sutrikimas Nedažni: ašarojimas, fotofobija Reti: neaiškus regėjimas
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība vai tās simptomi
Lithuanian: • jei turite širdies ligą ar esate sunkios būklės • jei turite problemų su kepenimis
Latvian: UK Apvienotā Karaliste Tālr.: 00 44 1707 853000 Fakss: 00 44 1707 650734
Lithuanian: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL. JK Tel.: 00 44 1707 853000 Faksas: 00 44 1707 650734
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Lithuanian: SUSIJUSIUS PAVADINIMUS
Latvian: Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Retāk: murgi, amnēzija, emocionālā nestabilitāte Reti: depresija, uzbudinājums
Lithuanian: Nedažni: košmarai, amnezija, emocinis nestabilumas Reti: depresija, sujaudinimas
Latvian: Apvalks nesadalās un tiek izvadīts no Jūsu ķermeņa veselā veidā.
Lithuanian: Apvalkalas nesuiręs keliauja per Jūsų kūną.
Latvian: • dopamīnu, metaraminolu, metoksamīnu, adrenalīnu (epinefrīnu) saturošas zāles, pretklepus un pretsaaukstēšanās līdzekļus, kas var saturēt efedrīnu, fenilefrīnu.
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Dopamino, Metaraminolio, Metoksamino, Adrenalino (Epinefrino) vaistus nuo kosulio ir peršalimo, nes jų sudėtyje gali būti Efedrino, Fenilefrino.
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagu aknu mazspēju, lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Lithuanian: Kadangi nėra klinikinės patirties su pacientais, turinčiais sunkų kepenų veiklos sutrikimą, šiems pacientams vaistą vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes daļēji ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši terapijas sākumā.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Terapijas sākumā novērojama posturālā hipotensija un retos gadījumos sinkope, īpaši pie lielākām devām un pēc ārstēšanas pārtraukuma, atsakot lietošanu..
Lithuanian: Pozicinė hipotenzija ir, retais atvejais, apalpimas pasireiškia gydymo pradžioje, ypač gydant labai didelėmis dozėmis ir kai gydymas atnaujinamas po pertraukos.
Latvian: Pētījumi ar žurkām zīdītājām, kam tika dota viena perorāla radioaktīva doksazosīna deva, uzrādīja vielu nonākšanu pienā, kur koncentrācija bija maksimāli 20 reizes lielāka kā mātes plazmā.
Lithuanian: Tyrime su žindančiomis žiurkėmis vienkartinė radioaktyvaus doksazosino peroralinė dozė sąlygojo susikaupimą piene, kurio maksimali koncentracija apie 20 kartų viršijo motinos plazmos koncentraciją.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletes Kalendāra iepakojumi ar 28 un 98 tabletēm
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės Pakuočių turinys: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablečių Kalendorinės pakuotės po 28 ir 98
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi gados vecākiem pacientiem neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenų farmakokinetiniai tyrimai su doksazosinu statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunų pacientų.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 ilgstošās darbības tabletes 250 ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 pailginto-atpalaidavimo tablečių
Latvian: Bērni un pusaudži: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana pacientiem, jaunākiem par 18 gadiem, nav ieteicama.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai nerekomenduojami pacientams iki 18 metų amžiaus.
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTĀ(-OS), ETIĶETĒ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų), ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE KONTEINERS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS HDPE BUTELIUKAS
Latvian: Doksazosīnu var lietot kopā ar tiazīdu diurētiķiem, furosemīdu, beta blokatoriem, antibiotikām, orāliem hipoglikēmiskiem preparātiem, urikozūriskiem preparātiem vai antikoagulantiem, neizraisot medikamentu nelabvēlīgu mijiedarbību.
Lithuanian: Doksazosinas buvo skiriamas kartu su tiazidiniais diuretikais, furozemidu, betablokeriais, antibiotikais, peroraliniais glikemiją mažinančiais vaistais ar antikoaguliantais be neigiamos vaistų sąveikos.
Latvian: Pie pastāvīgas koncentrācijas Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu relatīvā doksazosīna biopieejamība, salīdzinājumā ar tūlītējas darbības tabletēm, bija 54% 4 mg devas un 59% 8 mg devas gadījumā.
Lithuanian: Kai koncentracija tolygi lyginant su greito atpalaidavimo vaisto forma, doksazosino iš Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų santykinis biologinis prieinamumas buvo 54%, esant 4 mg dozei, ir 59%, esant 8 mg dozei.
Latvian: Tabletes apvalks:
Lithuanian: Tabletės apvalkalas:
Latvian: Doksazosīns pastiprina citu antihipertensīvo preparātu asinsspiedienu pazeminošu darbību.
Lithuanian: Doksazosinas didina kitų antihipertenzinių vaistų kraujo spaudimą mažinantį efektą.
Latvian: HDPE konteiners
Lithuanian: HDPE buteliukas
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Lithuanian: 9 PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA [Užpildyti valstybine kalba]
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Užpildyti valstybine kalba]
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju doksazosīns jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Doksazosinas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turi būti skiriamas atsargiai (žiūrėti 4.4 skyrių).
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav neapšaubāmi nepieciešams.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai neturi būti naudojamos nėštumo metu, nebent neabejotinai būtina.
Latvian: Lietojot doksazosīnu vienlaicīgi ar zālēm, kas varētu ietekmēt aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu), nepieciešama piesardzība.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti doksazosiną karu su medicininiais produktais, kurie gali lemti kepenų metabolizmą (pvz.: cimetidinas).
Latvian: Klīniskos pētījumos blakusparādības pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju bija līdzīgas kā pacientiem ar hipertensiju.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis nepalankios reakcijos pacientams, sergantiems gėrybine prostatos hiperplazija, atitiko reakcijoms, stebėtoms pacientų, sergančių hipertenzija.
Latvian: Pēc terapeitisko devu nozīmēšanas Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu doksazosīns labi uzsūcas un maksimālā koncentrācija asinīs tiek pakāpeniski sasniegta 6 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas.
Lithuanian: Peroraliai pavartotos terapinės doksazosino dozės kaip Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai yra gerai absorbuojamos ir didžiausia koncentracija kraujyje palaipsniui pasiekiama 6-8 valandą po pavartojimo.
Latvian: Prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
Lithuanian: Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas:
Latvian: Ir pieejami tikai ierobežoti dati par ietekmi uz pacientiem ar aknu mazspēju un mijiedarbību ar zālēm, kas ietekmē aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie pacientus, kurių kepenys pakenktos, ir medicininių produktų poveikį, lemiantį kepenų metabolizmą (pvz.
Latvian: Tās nedrīkst košļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Lithuanian: Nekramtyti, nedalyti, nesutrinti.
Latvian: • Tabletes nedrīkst košļāt, sadalīt vai smalcināt.
Lithuanian: • Tabletės nekramtykite, nelaužykite ir netrinkite
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikių.
Latvian: Pacientiem ar diabēta autonomo neiropātiju doksazosīns jālieto uzmanīgi.
Lithuanian: Doksazosinas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems diabetine autonomine neuropatija.
Latvian: Pacienti ar akūtām sirds slimībām:
Lithuanian: Pacientai, turintys ūminių širdies veiklos sutrikimų:
Latvian: Retāk: nosarkšana, drudzis/ drebuļi, nobālēšana Reti: vecākiem pacientiem pazemināta ķermeņa temperatūra
Lithuanian: Nedažni: paraudimas, karščiavimas/drebulys, blyškumas Reti: žema kūno temperatūra vyresnio amžiaus žmonėms
Latvian: Pacientiem ar sekojošām akūtām sirds slimībām doksazosīns jālieto ar piesardzību: aortālās vai mitrālās stenozes izraisīta plaušu tūska, sirds mazspēja ar lielu izsviedes tilpumu, plaušu artērijas trombembolijas vai perikarda izsvīduma izraisīta labās puses sirds mazspēja, kreisā kambara mazspēja ar zemu pildīšanās spiedienu.
Lithuanian: Doksazosinas turi būti skiriamas atsargiai tiems pacientams, kurie serga šiomis širdies ligomis: Plaučių edema kaip aortos ar mitralinės stenozės pasekmė, didelio minutinio tūrio širdies nepakankamumas, dešinės širdies nepakankamumas kaip plaučių arterijos embolijos pasekmė ar perikardinis kraujo išsiliejimo ir kairio širdies skilvelio nepakankamumas su žemu prisipildymo slėgiu.
Latvian: Galvassāpes, reibonis, bezsamaņa, sinkope, aizdusa, hipotensija, sirdsklauves, tahikardija, aritmija.
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigimas, sąmonės nebuvimas, apalpimas, dusulys, hipotenzija, širdies plakimas, tachikardija, aritmija.
Latvian: Maksimālā ieteicamā doksazosīna deva ir 8 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 8 mg doksazosino kartą per parą.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi: Retāk: tinnitus
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai: Nedažni: spengimas
Latvian: • ja Jums jāveic asinsanalīzes, jo Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var ietekmēt dažu testu rezultātus.
Lithuanian: • jei jums reikalingas kraujo tyrimas - Doxagamma 4 mg atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali lemti kai kuriuos tyrimo rezultatus.
Latvian: Pacienti ar aknu mazspēju: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem doksazosīns jālieto, ievērojot īpašu piesardzību.
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų: Doksazosinas turi būti skiriamas ypatingai atsargiai pacientams, kuriems įtariamas kepenų veiklos sutrikimas.
Latvian: Esenciāla hipertensija Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana
Lithuanian: - Pirminė arterinė hipertenzija - Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravējumu „DL".
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai yra baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, su reljefiniu iškilimu „DL".
Latvian: • pretsāpju zāles, ko sauc par pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL), piem., ibuprofēnu
Lithuanian: • nuskausminamuosius, vadinamus nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NPUV), pvz.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu farmakokinētiskās īpašības izraisa nenozīmīgas izmaiņas plazmā.
Lithuanian: Farmakokinetinės Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų savybės lemia nedidelę koncentracijų plazmoje variaciją.
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI ZĀĻU APRAKSTA(-U), ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų) BEI ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Latvian: 5 KĀ UZGLABĀT DOXAGAMMA 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES UN
Lithuanian: 5 KAIP LAIKYTI DOXAGAMMA 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETES IR
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību/as ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams zāļu aprakstā Doxagamma 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes (skatīt I pielikumu).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us), kurio (-ių) preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis nurodyti Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėms ir susijusių pavadinimų vaistams skirtame III priede (žr.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpildīt vietēji]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Užpildyti valstybine kalba]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpildīt vietēji]
Lithuanian: 7 REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS [Užpildyti valstybine kalba]
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot kā vienīgo preparātu vai kombinācijā ar citām zālēm, piemēram, ar tiazīdu grupas diurētiķiem, betaadrenoreceptoru blokatoriem, kalcija kanālu antagonistiem vai ar AKE inhibitoriem.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali būti naudojamos kaip vienas preparatas ar kartu su kitais medicininiais produktais, pvz.: tiazidiniais diuretikais, beta-adreno receptorių blokatoriais, kalcio antagonistais ar AKF-inhibitoriais.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpildīt vietēji]
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas [Užpildyti valstybine kalba]
Latvian: Hipertensijas pacientiem asinsspiediena samazinājums, ārstējot ar Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītām citu nosaukumu tabletēm bija līdzīgs sēdus vai stāvus pozīcijā.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija, kraujo spaudimo sumažėjimas gydant Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir susijusiais pavadinimais buvo panašus tiek stovint, tiek sėdint.
Latvian: (E321), alfa-tokoferols, koloidālais bezūdens silicija dioksīds, nātrija stearilfumarāts,
Lithuanian: butilhidroksitoluenas (E321), alfa-tokoferolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras ir titano dioksidas (E171)
Latvian: Izmēģinājuma zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas darbības efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
Lithuanian: Visų tyrimų metu vienkartinės tiriamojo vaistinio preparato dozės poveikis buvo toks pat, o tai dar kartą įrodo, kad visoms kitoms serijoms taip pat būdingas nekintantis poveikis.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstai pakenkti, farmakokinetinių tyrimų su doksazosinu duomenys taip pat statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: Reti: parestēzija
Lithuanian: Reti: parestezija
Latvian: Esenciāla hipertensija:
Lithuanian: Arterinė hipertenzija:
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītu nosaukumu tabletes neietekmēs Jūsu asinsspiedienu, izņemot ja slimojat ar hipertensiju.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai neveiks Jūsų kraujospūdžio, jei neturite hipertenzijos.
Latvian: 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna (Doxazosin) mezilāta veidā.
Lithuanian: 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (mesilato pavidalu).
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Bieži: aizdusa, rinīts
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai: Dažni: dusulys, rinitas
Latvian: Retākas blakus parādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem, bet retāk nekā 1 no 100 pacientiem, ir sejas un ķermeņa pietūkums, vājums, auksti roku un kāju pirksti, reibonis stāvot, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, lēna sirdsdarbība, stenokardija, izteiktas sāpes krūtīs, apgrūtināta elpošana, trīce, muskuļu stīvums, vājums vai sāpes, locītavu sāpes vai pietūkums, ēstgribas izmaiņas, matu izkrišana, asiņošana no deguna, klepus, rīkles sāpes un pietūkums, zems kālija līmenis asinīs, slāpes, podagra, nakts murgi, atmiņas pasliktināšanās, garastāvokļa izmaiņas, patvaļīga urinēšana vai retāka vajadzība urinēt, troksnis ausīs un izmaiņas garšas sajūtā.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 100 pacientų yra: veido ir kūno patinimas, alpimas, rankų ir kojų pirštų šalimas, svaigimas stovint, padažnėjęs ar neritmiškas širdies plakimas, krūtinės angina, stiprus krūtinės skausmas, apsunkintas kvėpavimas, tremoras, raumenų sustingimas, silpnumas ar skausmas, sąnarių skausmas ar patinimas, apetito pokyčiai, plaukų slinkimas, kraujavimas iš nosies, kosulys, gerklės skausmas ir patinimas, sumažėjusi kraujo geležies koncentracija, troškulys, podagra, naktiniai košmarai, atminties sutrikimai, nuotaikos pokyčiai, šlapimo nelaikymas ar sumažėjęs noras šlapintis, skambėjimas ausyse ir skonio pokyčiai.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar tūlītējas darbības doksazosīna tabletēm var veikt pāreju uz Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītām citu nosaukumu tabletēm un deva pakāpeniski var tikt palielināta, kontrolējot efektu un panesamību.
Lithuanian: Pacientai dėl hipertenzijos gydyti skubaus atpalaidavimo doksazosino tabletėmis gali būti pervedami prie Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų ir, esant reikalui, dozė didinama titruojant, išlaikant poveikį ir toleravimą.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktas aknu mazspējas pazīmēm doksazosīns jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Doksazosinas turi būti skiriamas atsargiai tiems pacientams, kurie turi švelnių ir vidutinių kepenų veiklos sutrikimų (žiūrėti 5.2 skyrių).
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var tikt izmantotas vīriešiem ar palielinātu prostatas dziedzeri, jo tās var atslābināt muskuļus un atvieglot urīna plūsmu.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg atpalaidavimo tabletės ir susieję pavadinimai taip pat gali būti skiriamos vyrams, kenčiantiems dėl padidėjusios prostatos liaukos, nes jos gali atpalaiduoti raumenis ir leisti laisviau pratekėti šlapimui.
Latvian: Retāk: asiņošana no deguna, bronhiāli spazmi, klepus, faringīts Reti: balsenes tūska
Lithuanian: Nedažni: kraujavimas iš nosies, bronchospazmas, kosulys, faringitas Reti: gerklų edema
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir pārejošas.
Lithuanian: Dauguma neigiamų reakcijų buvo savaime praeinančios.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja zaudējat možumu pēc šo zāļu lietošanas, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiatės mažiau budrus, kai vartojate šiuos vaistus.
Latvian: vai jebkuru no palīgvielām - Labdabīga hiperplāzija un vienlaicīgi urīnizvadsistēmas obstrukcija, hroniska urīnceļa infekcija vai urīnpūšļa akmeņi - Pārpildīts urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja - Anamnēzē barības vada vai kuņģa zarnu trakta obstrukcija vai samazināts kuņģa zarnu trakta lumens.
Lithuanian: terazosinas) ar kitoms pagalbinėms medžiagoms - Gerybinė hiperplazija ir lydintis viršutinio šlapimo trakto perkrovimas, lėtinės šlapimo trakto infekcijos ar pūslės akmenys - Perpildyta šlapimo pūslė, anurija ar progresuojantis inkstų funkcijos nepakankamumas - Buvusi stemplės ar gastrointestinalinė obstrukcija ar esami virškinimo trakto susiaurėjimai - Laktacija
Latvian: Pēc marķētas, perorālas doksazosīna devas lietošanas grūsnām žurkām, tika novērots, ka radioaktivitāte šķērso placentas barjeru.
Lithuanian: Nustatyta, kad davus peroralinio pažymėto doksazosino nėščioms žiurkėms, radioaktyviosios medžiagos praeina placentą.
Latvian: NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS(-U), MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U)
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS