FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the second Phase 1 study in breast cancer patients in which patients were injected with 20 micrograms Lymphoseek, the mean elimination rate constant of technetium Tc 99m tilmanocept was 0.299/h and the drug half-life at the injection site was 2.6 h. The %IDSN was 1.68% ± 1.22% in the 3 hour injection-to-surgery group and 1.81% ± 2.19% in the Lymphoseek 16 hour injection-to-surgery group.
Swedish: I den andra fas 1-studien på patienter med bröstcancer i vilken patienter injicerades med 20 mikrogram Lymphoseek var den genomsnittliga elimineringshastigheten för teknetium Tc 99m tilmanocept 0,299/h, medan läkemedlets halveringstid på injektionsstället var 2,6 h. %IDSN var 1,68 procent ± 1,22 procent i 3timmarsgruppen injektion-till-operation och 1,81 procent ± 2,19 procent i 16-timmarsgruppen injektion-tilloperation för Lymphoseek.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
English: 4.9 Overdose
Swedish: Överdosering
English: Excipients:
Swedish: Hjälpämnen:
English: The percent-of-injected dose reaching the primary sentinel node (%IDSN) was 0.05% ± 0.10%, 0.52% ± 0.38%, 0.21% ± 0.17% in the 4, 20, and 100 microgram Lymphoseek dose groups, respectively.
Swedish: Procentandelen injicerad dos som nådde den primära vaktpostkörteln (%IDSN) var 0,05 procent ± 0,10 procent, 0,52 procent ± 0,38 procent, 0,21 procent ± 0,17 procent i Lymphoseekdosgrupperna 4, 20 respektive 100 mikrogram.
English: For injection after radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För injektion efter radiomärkning med natriumperteknetat (99mTc).
English: The plasma %ID per gram for two dose levels peaked at 4 hours; the mean values for the 4 and 100 microgram doses were 0.0090%/g ± 0.0048%/g and 0.0039%/g ± 0.0046%/g, respectively.
Swedish: Plasma-%ID per gram för två dosnivåer nådde sin kulmen vid 4 timmar; genomsnittsvärdena för doserna 4 och 100 mikrogram var 0,0090 procent/g ± 0,0048 procent/g respektive 0,0039 procent/g ± 0,0046 procent/g.
English: What Lymphoseek looks like and contents of the pack Before it is used, the powder in the vial is mixed with another medicine called sodium pertechnetate to make a substance called technetium (99mTc) tilmanocept.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Före användningen blandas pulvret i injektionsflaskan med ett annat läkemedel som kallas natriumperteknetat för att skapa ett ämne som kallas teknetium (99mTc) tilmanocept.
English: Image acquisition/sentinel lymph node mapping Breast cancer, melanoma, and squamous cell carcinoma of the oral cavity applications in adults:
Swedish: Avbildning/kartläggning av portvaktskörtlar Tillämpningar för bröstcancer, melanom och skivepitelcancer i munhålan hos vuxna:
English: In the Phase 1 study in melanoma patients, Lymphoseek at all three doses tested (20, 100, and 200 micrograms) cleared the injection site with elimination rate constants in the range of 0.227/h to 0.396/h, resulting in drug half-life at the injection site of 1.75 to 3.05 h).
Swedish: I fas 1-studien på melanompatienter uppvisade Lymphoseek vid alla tre doser som testades (20, 100 och 200 mikrogram) snabb clearance av injektionsstället med elimineringshastigheter inom intervallet 0,227/h till 0,396/h), med följden att läkemedlets halveringstid på injektionsstället låg på 1,75 till 3,05 h).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT OTHER Contains an overfill.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 6.
English: For squamous cell carcinoma of the oral cavity, administration is peritumoural (multiple divided injections).
Swedish: För skivepitelcancer i munhålan sker administreringen peritumoralt (flera delade injektioner).
English: Alternatively, vital blue dye localised in 66.96% of the excised lymph nodes detected by technetium Tc 99m tilmanocept (reverse concordance).
Swedish: Alternativt lokaliserade vitalblått färgämne i 66,96 procent av de exciderade lymfkörtlarna som detekterats av teknetium Tc 99m tilmanocept (omvänd konkordans).
English: Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100,
Swedish: a Beräknade från data från 18 melanompatienter som fick fyra intradermala injektioner på 20, 100
English: The lymph nodes nearest the tumour are called ‘sentinel' lymph nodes.
Swedish: Lymfkörtlarna närmast intill tumören kallas ”portvaktskörtlar”.
English: Breast-feeding It is not known whether technetium Tc 99m tilmanocept is excreted into human milk.
Swedish: Amning Det är inte känt om teknetium Tc 99m tilmanocept utsöndras i bröstmjölk.
English: Relative to the pathology status of lymph node collection from a complete lymph node dissection, technetium Tc 99m tilmanocept correctly localised in sentinel lymph nodes predictive of harbouring metastatic tumour in 38 of 39 patients, for a false negative rate of 2.56%.
Swedish: I förhållande till den patologiska statusen för lymfkörtelinsamling från en fullständig lymfkörteldissektion, lokaliserade teknetium Tc 99m tilmanocept korrekt i portvaktskörtlar som var prediktiva för att hysa metastaserande tumörer hos 38 av 39 patienter, med en falsk negativ frekvens av 2,56 procent.
English: Uptake of technetium Tc 99m tilmanocept into the primary sentinel node increased dose-dependently (p=0.009): Lymphoseek injection at 4, 20, and 100 micrograms produced primary sentinel node levels (LSN) of 0.09 ± 0.20 pmol, 6.53 ± 2.52 pmol, and 10.58 ± 8.43 pmol of technetium Tc 99m tilmanocept, respectively.
Swedish: Upptaget av teknetium Tc 99m tilmanocept in i de primära portvaktskörtlarna ökade dosberoende (p=0,009): Injektion med 4, 20 och 100 mikrogram Lymphoseek orsakade primära vaktpostkörtelnivåer (LSN) på 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol, respektive 10,58 ± 8,43 pmol teknetium Tc 99m tilmanocept.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på injektionsflaska
English: In Phase 3 clinical studies, technetium Tc 99m tilmanocept was detectable in sentinel lymph nodes within 10 minutes.
Swedish: I kliniska fas 3-studier kunde teknetium Tc 99m tilmanocept detekteras i portvaktskörtlar inom 10 minuter.
English: Renal and urinary disorders
Swedish: Njurar och urinvägar
English: EXPIRY DATE
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
English: Each vial contains 50 micrograms tilmanocept.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 mikrogram tilmanocept.
English: The plasma %ID per gram for two dose levels peaked at 15 minutes; the mean values for the 20 and 200 microgram doses were 0.0104%/g ± 0.0135%/g and 0.0065%/g ± 0.0082%/g, respectively.
Swedish: Plasma-%ID per gram för två dosnivåer nådde sin kulmen vid 15 minuter; genomsnittsvärdena för doserna 20 och 200 mikrogram var 0,0104 procent/g ± 0,0135 procent/g respektive 0,0065 procent/g ± 0,0082 procent/g.
English: Uptake of technetium Tc 99m tilmanocept into the primary sentinel node increased dose-dependently: Lymphoseek injection at 20, 100, and 200 micrograms produced LSN values of 5.01 ± 8.02 pmol, 17.5 ± 13.7 pmol, and 58.2 ± 41.2 pmol of technetium Tc 99m tilmanocept, respectively.
Swedish: Upptaget av teknetium Tc 99m tilmanocept in i de primära portvaktskörtlarna ökade dosberoende: Injektion med 20, 100 och 200 mikrogram Lymphoseek orsakade primära LSN-värden på 5,01 ± 8,02 pmol, 17,5 ± 13,7 pmol, respektive 58,2 ± 41,2 pmol teknetium Tc 99m tilmanocept.
English: The 100 microgram dose peaked at 1 and 2 hours with a mean %ID/g of 0.0018%/g ± 0.001%/g at each timepoint.
Swedish: Dosen 100 mikrogram nådde sin kulmen vid 1 och 2 timmar med en genomsnittlig %ID/g på 0,0018 procent/g ± 0,001 procent/g vid varje tidpunkt.
English: Alternatively, vital blue dye localised in 63.50% of the excised lymph nodes detected by technetium Tc 99m tilmanocept (reverse concordance).
Swedish: Alternativt lokaliserade vitalblått färgämne i 63,50 procent av de exciderade lymfkörtlarna som detekterats av teknetium Tc 99m tilmanocept (omvänd konkordans).
English: Place the vial in a radiation shield and sanitize the septum with an alcohol wipe.
Swedish: Placera injektionsflaskan i ett strålningsskydd och rengör proppen med en spritsudd.
English: In in vitro studies, technetium Tc 99m tilmanocept exhibited specific and tight binding to human CD206 receptors with a primary binding site affinity of Kd = 2.76 x x 10-11 M. In Phase 1 clinical studies,
Swedish: I in vitro-studier uppvisade teknetium Tc 99m tilmanocept specifik och stark bindning till mänskliga CD206 receptorer med en primär affinitet för bindningsstället på Kd = 2,76 x x 10-11 M. I kliniska fas 1-studier ansamlas omkring 0,5 till 1,8 procent av dosen i dränerande lymfkörtlar genom specifik bindning efter 30 minuter.
English: The 20 microgram dose peaked at 2.5 hours with a mean %ID/g of 0.0023%/g ± 0.0005%/g.
Swedish: Dosen 20 mikrogram nådde sin kulmen vid 2,5 timmar med en genomsnittlig %ID/g på 0,0023 procent/g ± 0,0005 procent/g.
English: Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation tilmanocept
Swedish: Lymphoseek 50 mikrogram beredningssats för radiofarmaka tilmanocept
English: Uncommon: Nausea
Swedish: Mindre vanliga: Illamående
English: Do not store above 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka kommer att ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
English: Effective dose (E) (females, mSv/MBq) a Calculated from data of 18 breast cancer patients who received four peritumoural injections of 4,
Swedish: a Beräknade från data från 18 patienter med bröstcancer som fick fyra peritumorala injektioner på 4,
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
English: How to store Lymphoseek
Swedish: Hur Lymphoseek ska förvaras
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper
English: Method of administration
Swedish: Administreringssätt
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Swedish: Rådfråga din nuklearmedicinläkare innan du får detta läkemedel om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
English: Estimated radiation absorbed dose for breast cancer, mGy/MBq Target organ
Swedish: Uppskattad dos som absorberas från Lymphoseek av patienter med bröstcancera Uppskattad absorberad strålningsdos för bröstcancer, mGy/MBq Målorgan
English: In one Phase 3 clinical study in patients with intraoral or cutaneous squamous cell carcinoma, technetium Tc 99m tilmanocept localised sentinel lymph nodes in 97.59% of patients who underwent lymph node evaluation.
Swedish: I en klinisk fas 3-studie på patienter med intraoral eller kutan skivepitelcancer, lokaliserade teknetium Tc 99m tilmanocept portvaktskörtlar hos 97,59 procent av patienterna som genomgick utvärdering av lymfkörtlarna.
English: Total volume to be injected Total Lymphoseek vial reconstitution volume
Swedish: Total rekonstituerad volym för injektionsflaskan med Lymphoseek
English: 6.5 Nature and contents of container
Swedish: Förpackningstyp och innehåll
English: Sodium ascorbate (E301) Stannous chloride dihydrate (E512) Sodium hydroxide (E524) Hydrochloric acid, dilute (E507)
Swedish: Trehalosdihydrat Glycin (E640) Natriumaskorbat (E301) Tennkloriddihydrat (E512) Natriumhydroxid (E524) Saltsyra, utspädd (E507)
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
English: Outer carton
Swedish: Ytterkartong
English: Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Lymphoseek 50 mikrogram beredningssats för radiofarmaka
English: If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Swedish: Injektionsflaskan får inte användas om den någon gång under beredningen av detta läkemedel skulle visa sig inte vara intakt.
English: Please refer to the SmPC [SmPC should be included in the box].
Swedish: Se produktresumén [Produktresumén ska ingå i rutan].
English: In a fixed effects meta-analysis of two Phase 3 studies, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.99% of the excised lymph nodes stained blue by a vital blue dye (concordance).
Swedish: I en metaanalys med fasta effekter av två fas 3-studier lokaliserade teknetium Tc 99m tilmanocept hos 99,99 procent av de exciderade lymfkörtlarna som blåfärgats med ett vitalblått färgämne (konkordans).
English: For the highest radiochemical purity, reconstitute with freshly eluted technetium Tc 99m generator eluate.
Swedish: Rekonstituera med nyligen eluerat teknetium Tc 99m-generatoreluat för högsta radiokemiska renhet.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, akut- och allmäntoxicitet samt genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: Disposal of radiopharmaceuticals should be done in accordance with national regulation on radioactive materials.
Swedish: Radiofarmaka ska kasseras i enlighet med nationella föreskrifter för radioaktivt material.
English: Assay the syringe(s) in a dose calibrator.
Swedish: Testa sprutan/sprutorna i en doskalibrator.
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
English: In Phase 3 clinical studies in breast cancer patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.91% of patients with a mean 2.08 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Swedish: I kliniska fas 3-studier på patienter med bröstcancer som kartlades med både teknetium Tc 99m tilmanocept och vitalblått färgämne, lokaliserade teknetium Tc 99m tilmanocept hos 99,91 procent av patienterna med ett genomsnitt av 2,08 lokaliserade portvaktskörtlar per patient genom metaanalyser med fasta effekter.
English: 4.2 Posology and method of administration
Swedish: Dosering och administreringssätt
English: Women of childbearing potential
Swedish: Kvinnor i fertil ålder
English: Sodium ascorbate (E301) Stannous chloride, dihydrate Sodium hydroxide (E524) Hydrochloric acid, dilute (E507)
Swedish: Trehalos, dihydrat Glycin (E640) Natriumaskorbat (E301) Tennklorid, dihydrat Natriumhydroxid (E524) Saltsyra, utspädd (E507)
English: In Phase 3 clinical studies in melanoma patients mapped with both technetium Tc 99m tilmanocept and vital blue dye, technetium Tc 99m tilmanocept localised in 99.89% of patients with a mean 2.30 localised sentinel lymph nodes per patient by fixed effects meta-analyses.
Swedish: I kliniska fas 3-studier på melanompatienter som kartlades med både teknetium Tc 99m tilmanocept och vitalblått färgämne, lokaliserade teknetium Tc 99m tilmanocept hos 99,89 procent av patienterna med ett genomsnitt av 2,30 lokaliserade portvaktskörtlar per patient genom metaanalyser med fasta effekter.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Swedish: Varningar och försiktighet
English: Kit for radiopharmaceutical preparation 1 vial
Swedish: Beredningssats för radiofarmaka 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lymphoseek 50 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation tilmanocept
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lymphoseek 50 mikrogram beredningssats för radiofarmaka tilmanocept 2.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Swedish: Braille krävs ej.
English: This medicinal product is for diagnostic use only.
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
English: 6.4 Special precautions for storage
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
English: Uncommon: Flushing
Swedish: Mindre vanliga: Flushing (värmekänsla i huden)
English: 5 vials
Swedish: 5 injektionsflaskor
English: If there is more than one sentinel lymph node, they will remove these nodes as well.
Swedish: När vaktpostkörteln påträffas, tar kirurgen bort den. Om det finns mer än en vaktpostkörtel kommer dessa körtlar också tas bort.
English: BATCH NUMBER
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
English: • feeling sick (nausea) or dizzy
Swedish: • illamående eller yrsel
English: • blurred vision
Swedish: • dimsyn
English: LIST OF EXCIPIENTS
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
English: 5.3 Preclinical safety data
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter
English: There were three groups in this study.
Swedish: Det fanns tre grupper i denna studie.
English: However, some may be serious and require treatment.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling.
English: However, the occurrence was rare.
Swedish: Denna händelse är dock sällsynt.
English: These include:
Swedish: Dessa omfattar:
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 juli 2018
English: This is normal.
Swedish: Det är helt normalt.
English: It is important that you:
Swedish: Det är viktigt att du:
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
English: The highest frequency seen among the various indications has been included.
Swedish: Den högsta frekvensen som setts inom de olika indikationerna har inkluderats.
English: Age over 65 years
Swedish: Ålder över 65 år
English: Approximately half the cases were lymphomas.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
English: See Vaccinations above.
Swedish: Se vaccinationer ovan.
English: • Wash your hands well with soap and water.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
English: Absorption and distribution
Swedish: Absorption och distribution
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av följande:
English: Some patients were treated for up to 120 months duration.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
English: ASAS partial remission BASDAIb 50
Swedish: ASAS partiell remission BASDAIb 50
English: TIME (WEEKS)
Swedish: TID (VECKOR)
English: All patients had a history of heavy smoking.
Swedish: Alla patienterna hade en historik av storrökning.
English: None of these patients experienced rebound during the withdrawal period.
Swedish: Ingen av dessa patienter upplevde rebound under utsättningsperioden.
English: Store in a refrigerator.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
English: ACTIVATED.
Swedish: AKTIVERAT.
English: Alternative Storage:
Swedish: Alternativ förvaring:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
English: There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Swedish: Det kan finnas ett behov av dosavbrott, till exempel före kirurgi eller om en allvarlig infektion uppstår.
English: Most side effects are mild to moderate.
Swedish: De flesta biverkningar är milda till måttliga.
English: RA study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
Swedish: RA-studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
English: Neurological events
Swedish: Neurologiska händelser
English: Hefiya can also be given alone.
Swedish: Hefiya kan även ges enbart.
English: Talk to your healthcare provider if you have any questions.
Swedish: Prata med din vårdgivare om du har frågor.
English: • Look through the viewing window.
Swedish: • Titta i sprutans fönster.
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Swedish: Denna undersökning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
English: For single use only.
Swedish: Endast för engångsbruk.
English: Adalimumab Δ Censored
Swedish: Adalimumab Δ Censurerad
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
English: Other medicines and Hefiya
Swedish: Andra läkemedel och Hefiya
English: 48.9a percent change in total fingernail NAPSI (%)
Swedish: 48,9a procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident.
English: Some of those had a fatal outcome.
Swedish: Vissa av dessa hade dödlig utgång.
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomized design.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
English: Particular attention regarding the risk for infection should be paid when treating the elderly.
Swedish: Särskild uppmärksamhet krävs avseende risken för infektion vid behandling av äldre.
English: Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen, även om den är tom.
English: Other opportunistic infections
Swedish: Andra opportunistiska infektioner
English: Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
English: Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
English: An asterisk (*) appears in the SOC column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
English: Scarring may also occur in affected areas.
Swedish: Ärrbildning kan också uppstå i de påverkade områdena.
English: Summary of the safety profile
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.