FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Jylamvo, el metotrexato, detiene el crecimiento de las células interfiriendo en la producción de ADN.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Jylamvo, metotreksat, z oviranjem tvorbe DNK ustavi rast celic.
Spanish: Jylamvo es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a un «medicamento de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero Jylamvo se administra de forma diferente.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako učinkovino, vendar se daje drugače.
Spanish: • psoriasis severa incapacitante (una enfermedad inflamatoria que provoca puntos rojos con escamas en la piel) en adultos, cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces;
Slovenian: • hude neodzivne psoriaze (vnetne bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih,
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: * Napotitev EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/marzo/2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2017
Spanish: Contiene E214 y E219.
Slovenian: Vsebuje E214 in E219.
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, „Možni neželeni učinki".
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Slovenian: Od dneva obvestila o sklepu Komisije*
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Slovenian: Za onkološko indikacijo je treba upoštevati tudi priporočila v objavljenih protokolih.
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko pričakujemo po približno 4-8 tednih.
Spanish: − debilidad en los movimientos, a veces limitada solo a la parte derecha o izquierda del cuerpo
Slovenian: − šibkost pri premikanju, omejena tudi samo na levo ali desno stran telesa,
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
Slovenian: Priporočeni pregledi in varnostni ukrepi
Spanish: Frasco sin abrir 15 meses.
Slovenian: Neodprta steklenica 15 mesecev
Spanish: Esto significa que puede causar mutaciones genéticas.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Spanish: Se han comunicado también los efectos adversos siguientes:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno kakršno koli zdravljenje.
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Slovenian: Zdravstveno osebje in bolniki morajo biti o tem jasno poučeni.
Spanish: Retire la jeringa de la boca del paciente.
Slovenian: Odstranite brizgo iz bolnikovih ust.
Spanish: Los síntomas pueden reaparecer después de la interrupción del tratamiento.
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Slovenian: Opozorilo: to zdravilo lahko vpliva na vašo reakcijsko sposobnost in sposobnost vožnje.
Spanish: Teratogenicidad - Riesgo para la reproducción
Slovenian: Teratogenost - tveganje za razmnoževanje
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Slovenian: Kako jemati zdravilo
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas je 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Spanish: − pérdida del conocimiento
Slovenian: − izguba zavesti,
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto (glejte poglavje 6.6).
Spanish: El grado de reducción de la dosis se debe decidir caso por caso.
Slovenian: Stopnjo znižanja odmerka je treba določiti za vsak primer posebej.
Spanish: Es importante que informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Spanish: − llagas en la boca
Slovenian: − razjede v ustih,
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Slovenian: Ko je želeni rezultat zdravljenja dosežen, je treba odmerek postopoma zmanjševati do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal ustrezen odmerek na podlagi otrokove telesne površine (m2), odmerek pa bo izražen v mg/m2.
Spanish: Si, una semana después, las pruebas analíticas correspondientes son normales, se podrá iniciar el tratamiento.
Slovenian: Če so teden kasneje izvidi ustreznih laboratorijskih testov normalni, se lahko prične zdravljenje.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
Slovenian: Spodaj navedene teste je treba opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Spanish: Dermatitis y quemaduras solares
Slovenian: Dermatitis in sončne opekline
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamiento actuales.
Slovenian: Zdravljenje mora biti v skladu z veljavnimi terapevtskimi protokoli.
Spanish: Los vertidos deben limpiarse inmediatamente.
Slovenian: Razlitje je treba takoj pobrisati.
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
Slovenian: 1 Je lahko reverzibilen - glejte poglavje 4.4.
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
Slovenian: Med zdravljenjem ali po njem se lahko opravljajo tudi druge preiskave.
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Spanish: (Ver seguimiento de la función renal).
Slovenian: (Glejte poglavje o spremljanju delovanja ledvic.)
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mladostnikih
Spanish: Una vez abierto 3 meses.
Slovenian: Po prvem odprtju 3 mesece
Spanish: Uso de Jylamvo con alimentos, bebidas y alcohol
Slovenian: Zdravilo Jylamvo skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Spanish: Asegúrese de que el tapón quede perfectamente cerrado.
Slovenian: Poskrbite, da bo pokrovček tesno zaprt.
Spanish: − si tiene un consumo excesivo de alcohol;
Slovenian: • čezmerno uživanje alkohola;
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Slovenian: Zato morate v tem celotnem obdobju poskrbeti za zanesljivo kontracepcijo (glejte tudi poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij morajo biti bolniki podrobno seznanjeni z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Spanish: − antibióticos
Slovenian: − antibiotike,
Spanish: Las dosis más altas se deben administrar por vía parenteral.
Slovenian: Višje odmerke je treba dajati parenteralno.
Spanish: En monos Rhesus, no se produjeron malformaciones comparables a las observadas en humanos.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal para los niños.
Slovenian: Naključno zaužitje je lahko za otroke smrtno nevarno.
Spanish: Se debe asesorar a las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas sobre prevención y planificación de embarazos.
Slovenian: Bolnicam v rodni dobi je treba svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1,000 a < 1/100) Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)
Slovenian: občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100) redki (≥ 1/10 000 do <1/1 000) zelo redki (< 1/10 000)
Spanish: Informe de inmediato a su médico si advierte alguno de los efectos adversos siguientes:
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
Slovenian: Pri ljudeh obstaja sum na mutageni učinek.
Spanish: Jylamvo es un medicamento que:
Slovenian: Jylamvo je zdravilo, ki:
Spanish: En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar máquinas puede verse afectada.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil ali strojev zmanjšana.
Spanish: La mucositis generalmente aparece entre 3 y 7 días después de la administración de metotrexato, seguida unos días después por leucopenia y trombocitopenia.
Slovenian: Mukozitis se običajno pojavi od 3 do 7 dni po uporabi metotreksata, nekaj dni pozneje pa sledita še levkopenija in trombocitopenija.
Spanish: Una vez abierto, desechar todo el medicamento que no se haya usado después de 3 meses.
Slovenian: Po prvem odprtju zavrzite vsa neuporabljena zdravila po 3 mesecih.
Spanish: Los síntomas pulmonares requieren un diagnóstico rápido y la interrupción del tratamiento con metotrexato.
Slovenian: - Pljučni simptomi zahtevajo hitro diagnosticiranje in prekinitev zdravljenja z metotreksatom.
Spanish: Si bien este efecto se puede reducir mediante la administración de folinato cálcico, se debe evitar su uso concomitante.
Slovenian: Čeprav je ta učinek mogoče zmanjšati z dajanjem kalcijevega folinata, se je sočasni uporabi treba izogibati.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma reverzibilni, če so odkriti dovolj zgodaj.
Spanish: Los niños, adolescentes y personas de edad avanzada tratados con metotrexato se deben someter a una estrecha vigilancia médica para identificar posibles efectos adversos lo antes posible.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z metotreksatom, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki čim hitreje prepoznajo.
Spanish: Esos efectos parecen ser reversibles tras la suspensión del tratamiento en la mayoría de los casos.
Slovenian: Za te učinke se zdi, da so po prekinitvi zdravljenja v večini primerov reverzibilni.
Spanish: − reacciones alérgicas graves
Slovenian: − hude alergijske reakcije,
Spanish: Para reducir el riesgo de exposición, los padres y cuidadores deben usar guantes desechables cuando manipulen el metotrexato.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti morajo starši in skrbniki pri rokovanju z metotreksatom nositi rokavice za enkratno uporabo.
Spanish: ESTA TARJETA DEL PACIENTE ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A LOS PACIENTES QUE USEN MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN METOTREXATO PARA TRATAR LA ARTRITIS Y LA PSORIASIS.
Slovenian: TA OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA JE NAMENJENA SAMO BOLNIKOM, KI UPORABLJAJO ZDRAVILO, KI VSEBUJE METOTREKSAT, ZA ZDRAVLJENJE ARTRITISA IN PSORIAZE.
Spanish: Además, se recomienda una vigilancia estrecha de los pacientes por si presentaran signos tempranos de toxicidad (ver las secciones 4.4, 4.5, 4.8 y 5.2).
Slovenian: Poleg tega je zaradi morebitnih zgodnjih znakov toksičnosti priporočljivo natančno spremljanje bolnikov (glejte poglavja 4.4, 4.5, 4.8 in 5.2).
Spanish: En estos casos, se debe interrumpir el uso de metotrexato hasta que cesen los síntomas.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z metotreksatom prekiniti, dokler simptomi ne izginejo.
Spanish: Si la vía oral es ineficaz, está indicado un cambio a una forma farmacéutica parenteral.
Slovenian: Če peroralna pot ni učinkovita, je indicirana zamenjava farmacevtske oblike v parenteralno.
Spanish: Si los resultados de cualquiera de estas pruebas son anómalos, el tratamiento solo se reanudará cuando todos los resultados vuelvan a ser normales.
Slovenian: Če bodo rezultati katere koli od teh preiskav neobičajni, bo zdravljenje prekinjeno, dokler ne bodo vrednosti spet normalne.
Spanish: El tratamiento con metotrexato se debe reanudar con especial precaución, después de considerar con cuidado la necesidad de tratamiento y con una mayor vigilancia por la posible reaparición de toxicidad.
Slovenian: Zdravljenje z metotreksatom se lahko ponovno uvede le zelo previdno, po skrbnem premisleku o potrebi po zdravljenju in s povečano pazljivostjo glede možne ponovitve toksičnosti.
Spanish: En función de la actividad individual de la enfermedad y la tolerabilidad del paciente, se podrá aumentar gradualmente la dosis en 2,5 mg (1,25 ml) cada semana.
Slovenian: Glede na napredovanje bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko odmerek postopoma povečuje za 2,5 mg (1,25 ml) na teden.
Spanish: En estudios realizados en animales metotrexato ha mostrado toxicidad para la reproducción, en especialmente durante el primer trimestre (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Spanish: No utilice Jylamvo si está intentando quedarse embarazada.
Slovenian: Zdravila Jylamvo ne uporabljajte, če načrtujete nosečnost.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento, porque el metotrexato pasa a la leche materna.
Slovenian: Med zdravljenjem ne dojite, ker metotreksat prehaja v materino mleko.
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios.
Slovenian: • vodnik za zdravstvene delavce,
Spanish: En indicaciones reumatológicas, no existen evidencias que justifiquen el uso de biopsias hepáticas en el control de la hepatotoxicidad.
Slovenian: Pri revmatoloških indikacijah ni dokazov, ki bi podprli opravljanje biopsije jeter za spremljanje hepatotoksičnosti.
Spanish: Se recomienda administrar una dosis de prueba de 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) una semana antes del inicio del tratamiento, con el fin de detectar pronto la aparición de reacciones adversas.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba testnega odmerka v višini 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) en teden pred začetkom zdravljenja, da se ugotovijo morebitni neželeni učinki.
Spanish: La Guía para profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos esenciales:
Slovenian: Vodnik za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Spanish: Si está clínicamente indicado, se debe descartar la presencia de tuberculosis y hepatitis B y C.
Slovenian: Če je klinično indicirano, je treba izključiti tuberkulozo ter hepatitis B in C. Med zdravljenjem
Spanish: Por ello, es muy importante que no se administre a mujeres embarazadas o que tengan previsto quedarse embarazadas, salvo cuando se utilice como tratamiento oncológico.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da ga nosečnice ali ženske, ki načrtujejo nosečnost, ne jemljejo, razen če se uporablja kot onkološko zdravljenje.
Spanish: Aproximadamente el 10 % del metotrexato administrado se metaboliza en el hígado.
Slovenian: Približno 10 % uporabljenega odmerka metotreksata se presnovi v jetrih.
Spanish: Seguidamente debe aclararlos a fondo con agua FRÍA y sacudirlos para eliminar el exceso de agua antes de secarlos con una toalla de papel limpia.
Slovenian: Nato ju morate temeljito splakniti s HLADNO vodo, odvečno vodo pa otresti, preden ju do suhega obrišete s čisto papirnato brisačo.
Spanish: Una sobredosis de metotrexato puede producir reacciones graves.
Slovenian: Odmerek metotreksata lahko povzroči hude reakcije.
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jylamvo Cómo tomar Jylamvo
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jylamvo Kako jemati zdravilo Jylamvo
Spanish: Toda persona que manipule el metotrexato debe lavarse las manos antes y después de administrar una dosis.
Slovenian: Vsakdo, ki rokuje z metotreksatom, si mora pred dajanjem odmerka in po njem umiti roke.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento se determinarán de forma individual en función del cuadro clínico del paciente y la tolerabilidad del metotrexato.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta določena individualno, na podlagi bolnikove klinične slike in njegove sposobnosti prenašanja metotreksata.
Spanish: La duración del tratamiento será determinada por el médico responsable del tratamiento.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik.
Spanish: − proteínas en la orina
Slovenian: − beljakovine v urinu,
Spanish: El émbolo y el cuerpo de la jeringa deben guardarse en un recipiente seco y limpio junto con el medicamento y montarse de nuevo antes del siguiente uso.
Slovenian: Bat in telo shranjujte v čistem, suhem vsebniku skupaj z zdravilom in ju pred naslednjo uporabo ponovno sestavite.
Spanish: En estos casos, los síntomas que se han descrito con frecuencia son reacciones hematológicas y gastrointestinales.
Slovenian: V teh primerih so bili simptomi, o katerih so običajno poročali, hematološke in gastrointestinalne reakcije.
Spanish: Confirme que la dosis contenida en la jeringa es la correcta.
Slovenian: Prepričajte se, da je odmerek v brizgi pravilen.
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamientos publicados actualmente para niños (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati trenutno objavljene protokole zdravljenja za otroke (glejte poglavje 4.4).
Spanish: El metotrexato puede reducir el aclaramiento de la teofilina.
Slovenian: Metotreksat lahko zmanjša očistek teofilina.
Spanish: − depresión
Slovenian: − depresija,
Spanish: Los estudios a largo plazo realizados en ratas, ratones y hámsteres no mostraron ninguna evidencia de potencial tumorigénico del metotrexato.
Slovenian: Dolgotrajne študije na podganah, miših in hrčkih niso pokazale tumorogenega potenciala metotreksata.
Spanish: Antes del lanzamiento de Jylamvo en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos medios de comunicación, modalidades de distribución y otros aspectos del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Jylamvo na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi drugimi vidiki programa.
Spanish: El principal metabolito es el 7-hidroximetotrexato.
Slovenian: Glavni presnovek je 7-hidroksimetotreksat.
Spanish: − cambios patológicos en la sustancia blanca del cerebro (leucoencefalopatía)
Slovenian: − patološke spremembe bele substance možganov (levkoencefalopatija),
Spanish: • Infecciones graves, agudas o crónicas como tuberculosis y VIH.
Slovenian: • resne, akutne ali kronične okužbe, kot sta tuberkuloza in okužba z virusom HIV;
Spanish: Su médico podrá ajustar la dosis a sus necesidades, de acuerdo con su respuesta al tratamiento y los efectos adversos.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek prilagodil tako, da vam bo ustrezal glede na vaš odziv na zdravljenje in neželene učinke.
Spanish: Su médico decidirá la dosis de Jylamvo que debe tomar dependiendo de la enfermedad que le estén tratando, su gravedad y su estado de salud general.
Slovenian: Priporočeni odmerek Vaš zdravnik se bo odločil, kakšen odmerek zdravila Jylamvo morate prejemati glede na stanje, zaradi katerega se zdravite, stopnjo njegove resnosti in vašega splošnega zdravstvenega stanja.
Spanish: La ciclosporina puede potenciar la eficacia y la toxicidad del metotrexato.
Slovenian: Ciklosporin lahko poveča učinkovitost in toksičnost metotreksata.
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes y a sus familiares o cuidadores sobre la administración de solo una vez por semana.
Slovenian: • potrebo po seznanitvi bolnikov in njihovih sorodnikov/skrbnikov z odmerjanjem enkrat na teden;
Spanish: No utilice Jylamvo durante el embarazo, excepto si su médico se lo ha prescrito como tratamiento oncológico.
Slovenian: Zdravila Jylamvo ne uporabljajte, če ste noseči, razen če vam ga je zdravnik predpisal kot onkološko zdravljenje.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre la necesidad de notificar todos los signos y síntomas que sugieran una infección.
Slovenian: Bolnike je treba spodbujati, da svojemu zdravniku poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Spanish: También se debe considerar la posibilidad de aumentar la frecuencia de supervisión al aumentar la dosis.
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti ob povečanju odmerka.
Spanish: Fertilidad masculina
Slovenian: Plodnost pri moških
Spanish: Las enfermedades pulmonares inducidas por metotrexato, como la neumonitis, pueden aparecer de forma aguda en cualquier momento del tratamiento, no son siempre completamente reversibles y ya se han observado con todas las dosis (incluso con dosis bajas de 7,5 mg (3,75 ml)/semana).
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni, kot je pljučnica, se lahko nenadoma pojavijo kadar koli med zdravljenjem in niso vedno povsem reverzibilne, o njih pa so poročali že pri skoraj vseh odmerkih (vključno z majhnimi odmerki 7,5 mg (3,75 ml) tedensko).
Spanish: Limpie los vertidos inmediatamente.
Slovenian: Razlitje takoj pobrišite.
Spanish: El tratamiento con dosis moderadamente altas y altas de metotrexato no debe iniciarse con valores de pH de la orina inferiores a 7,0.
Slovenian: - Zdravljenje z zmerno visokimi in visokimi odmerki metotreksata se ne sme uvesti, če so vrednosti pH urina manjše od 7,0.
Spanish: Está indicado además un complemento de ácido fólico de 5 mg dos veces por semana (excepto el día de la administración).
Slovenian: Dodatno je indicirano sočasno dodajanje 5 mg folne kisline dvakrat tedensko (razen na dan jemanja odmerka).
Spanish: En los casos en los que se interrumpió el tratamiento con metotrexato antes de la concepción, se han notificado embarazos normales.
Slovenian: V primerih prekinitve zdravljenja z metotreksatom pred zanositvijo so poročali o normalnih nosečnostih.
Spanish: El metotrexato induce mutaciones génicas y cromosómicas, tanto in vitro como in vivo.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije in vitro in in vivo.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
Spanish: − mercaptopurina (se utiliza para el tratamiento de ciertos tipos de leucemia)
Slovenian: − merkaptopurin (za zdravljenje določenih vrst levkemije).
Spanish: • Informar acerca de los efectos adversos graves que pueden ser mortales y sobre los síntomas de sobredosis y las medidas a seguir en caso de padecer algún síntoma para que el paciente pueda buscar asistencia médica a tiempo.
Slovenian: • informacije o resnih neželenih učinkih, pri katerih je možen smrtni izid, simptomih prevelikega odmerjanja in postopanju v primeru pojava teh simptomov, da bo lahko bolnik pravočasno poiskal zdravniško pomoč;
Spanish: − cansancio intenso
Slovenian: − huda utrujenost
Spanish: − si tiene diabetes mellitus y recibe tratamiento con insulina;
Slovenian: − imate sladkorno bolezen, zdravljeno z insulinom;