FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)
Portuguese: (incluindo eritema, prurido, irritação, erupção cutânea, dermatite, vesículas, dor, eczema, inflamação, inchaço, descoloração, pápulas, esfoliação, urticária, hipersensibilid ade)
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
Portuguese: Foi titulada a dose ótima de rotigotina ou placebo nos doentes, com incrementos semanais de 2 mg/24 h a começar com 2 mg/24 h até uma dose máxima de 16 mg/24 h durante 8 semanas, seguido por um período de manutenção de 4 semanas.
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Portuguese: Os doentes foram titulados para a sua dose ótima de rotigotina ou placebo em incrementos semanais de 2 mg/24 h, iniciando com 2 mg/24 h até à dose máxima de 6 mg/24 h. Os doentes em cada grupo de tratamento foram mantidos com a sua dose ótima durante 6 meses.
English: Each patch of 30 cm contains 13.5 mg of rotigotine.
Portuguese: Cada adesivo de 30 cm contém 13,5 mg de rotigotina.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h'.
Portuguese: Leganto 8 mg/24 h adesivo transdérmico O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de “Leganto 8 mg/24 h”.
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a
Portuguese: (incluindo eritema, prurido, irritação, erupção cutânea, dermatite, vesículas, dor, eczema, inflamação, inchaço, descoloração, pápulas, esfoliação, urticária, hipersensibilid ade), condições de astenia a
English: Do not use Leganto if:
Portuguese: Siga estas instruções ao utilizar Leganto:
English: Hypertension Orthostatic hypotension
Portuguese: Hipertensão Hipotensão ortostática
English: • Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
Portuguese: • A dose inicial será um adesivo de 1 mg/24 h por dia.
English: Skin adhesion
Portuguese: Camada de suporte
English: Peripheral oedema has been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Portuguese: Foi observado edema periférico em ensaios clínicos realizados em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas (SPI).
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Portuguese: O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de “Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h”.
English: Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine.
Portuguese: Cada adesivo de 40 cm contém 18,0 mg de rotigotina.
English: • high blood pressure
Portuguese: • aumento da pressão arterial
English: • Parkinson's disease - Leganto can be used on its own or with another medicine called levodopa.
Portuguese: Leganto é utilizado em adultos para tratar os sinais e sintomas de: - Doença de Parkinson - Leganto pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com um medicamento chamado levodopa.
English: • 8 mg/24 h: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: • 8 mg/24 h: Cada adesivo liberta 8 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increased d
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas (incluindo AST, ALT, Gama-GT), aumento de peso, frequência cardíaca aumentada, CPK aumentada (ver Populações especiais)d
English: • feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
Portuguese: • tonturas ao levantar devidas à queda da tensão arterial
English: dry mouth e, abdominal pain e, diarrhoea c
Portuguese: dor abdominal, diarreia e
English: For example, put it on the right side of your body one day, then on the left side of your body the next day.
Portuguese: • Aplique Leganto numa zona da pele diferente todos os dias, por exemplo, no lado direito do corpo num dia, depois no lado esquerdo no dia seguinte.
English: • For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths), multiple patches must be applied to achieve the final dose.
Portuguese: • Para doses superiores a 8 mg / 24 h (doses prescritas pelo seu médico acima das disponíveis), vários adesivos devem ser aplicados para atingir a dose final. Por exemplo, a dose diária de 10 mg pode ser alcançada aplicando um adesivo de 6 mg / 24 h e um adesivo de 4 mg / 24 h.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
English: • delusion
Portuguese: • alucinações
English: Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Portuguese: Se estes sintomas se desenvolverem, deverá ser ponderada a redução da dose ou a descontinuação gradual.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h'.
Portuguese: Leganto 6 mg/24 h adesivo transdérmico O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de “Leganto 6 mg/24 h”.
English: SACHET LABEL - WEEK 2
Portuguese: RÓTULO DA SAQUETA - SEMANA 2
English: Self adhesive matrix layer
Portuguese: Camada de matriz autoadesiva
English: SACHET LABEL - WEEK 4
Portuguese: RÓTULO DA SAQUETA - SEMANA 4
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h'.
Portuguese: Leganto 4 mg/24 h adesivo transdérmico O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de “Leganto 4 mg/24 h”.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1
Portuguese: CAIXA DE 7 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS - SEMANA 1
English: Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
Portuguese: Cada adesivo de 20 cm2 contém 9,0 mg de rotigotina.
English: • constipation, dry mouth, heartburn
Portuguese: • obstipação, boca seca, azia
English: DL-α-tocopherol (E307).
Portuguese: Metabissulfito de sódio (E223), Palmitato de ascorbilo (E304) e DL-α-tocoferol (E307).
English: Hiccups e
Portuguese: Soluços e
English: SACHET LABEL - WEEK 3
Portuguese: RÓTULO DA SAQUETA - SEMANA 3
English: 7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos de Leganto 8 mg/24 h.
English: • abnormal heart beat
Portuguese: • batimento cardíaco irregular
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h, Leganto 8 mg/24 h.
English: • From the second week, your daily dose may be increased by 1 mg each week until you get to the right maintenance dose for you.
Portuguese: • A partir da segunda semana, a sua dose diária pode ser aumentada em incrementos semanais de 1 mg até ser alcançada a dose de manutenção adequada para as suas necessidades.
English: Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Portuguese: Cada adesivo de 10 cm contém 4,5 mg de rotigotina.
English: Erectile dysfunction
Portuguese: Erupção cutânea generalizada
English: Constipation e,
Portuguese: Obstipação e,
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: • 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: • 6 mg/24 h: Cada adesivo liberta 6 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Leganto 8 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo liberta 8 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
Portuguese: Cada adesivo de 5 cm contém 2,25 mg de rotigotina.
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increasedd
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas (incluindo AST, ALT, Gama-GT), aumento de peso, frequência cardíaca aumentada, CPK aumentada (ver Populações especiais)
English: 7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos de Leganto 6 mg/24 h.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h.
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4
Portuguese: CAIXA DE 7 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS - SEMANA 4
English: • 3 mg/24 h: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: • 3mg/24 h: Cada adesivo liberta 3 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
Portuguese: (incluindo jogo patológico, estereotipia/fas cinação por movimentos repetitivos e mecânicos, abuso da comida/perturb ação alimentar b,
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2
Portuguese: CAIXA DE 7 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS - SEMANA 2
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
Portuguese: CAIXA DE 7 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS - SEMANA 3
English: Leganto may decrease blood pressure when you stand up
Portuguese: Leganto pode diminuir a pressão arterial quando se levantar - este efeito pode piorar quando estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial.
English: • Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: • Cada adesivo liberta 2 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Leganto 2 mg/24 h.
English: • medicines that lower blood pressure.
Portuguese: • diminuição da pressão arterial
English: Vision blurred e,
Portuguese: tonturas posturais e,
English: • hiccups
Portuguese: • soluços
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 1 mg/24 h'.
Portuguese: O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de “Leganto 1 mg/24 h”.
English: 7 transdermal patches of Leganto 4 mg/24 h
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos de Leganto 4 mg/24 h.
English: visual impairment e,
Portuguese: frequência cardíaca aumentada e,
English: Peel apart the foil.
Portuguese: Separe a película.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Leganto 1 mg/24 h adesivo transdérmico Leganto 3 mg/24 h adesivo transdérmico
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 3 mg/24 h'.
Portuguese: O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de “Leganto 3 mg/24 h”.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/046
Portuguese: Leganto 8 mg/24 h adesivo transdérmico EU/1/11/695/046
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Leganto 1 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo liberta 1 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: What Leganto contains
Portuguese: Qual a composição de Leganto
English: Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Cada adesivo liberta 1 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: Transdermal use
Portuguese: Via transdérmica
English: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Cada adesivo liberta 8 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001
Portuguese: Leganto 1 mg/24 h adesivo transdérmico EU/1/11/695/001
English: • From the second week, your daily dose may be increased by 1 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
Portuguese: • A partir da segunda semana, a dose diária pode ser aumentada em incrementos semanais de 1 mg - até ser alcançada a dose de manutenção adequada.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Portuguese: Leganto está disponível em várias dosagens, cada uma libertando uma quantidade diferente da substância ativa ao longo de 24 horas: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h.para o tratamento da Doença de Parkinson.
English: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Cada adesivo liberta 6 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h'.
Portuguese: O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de “Leganto 2 mg/24 h.”
English: Hepatic impairment
Portuguese: Perturbação obsessivo
English: • generalised rash
Portuguese: • erupção cutânea generalizada
English: EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/11/695/001 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/003 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/004 [30 adesivos transdérmicos]
English: EU/1/11/695/007 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/11/695/007 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
Portuguese: Leganto 6 mg/24 h adesivo transdérmico EU/1/11/695/037
English: EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/11/695/046 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/048 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/049 [30 adesivos transdérmicos]
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Portuguese: Leganto 3 mg/24 h adesivo transdérmico EU/1/11/695/019
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Leganto 1 mg/24 h adesivo transdérmico
English: - this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Portuguese: Leganto pode diminuir a pressão arterial quando se levantar; este efeito pode piorar quando estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Leganto 6 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo liberta 6 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: EU/1/11/695/037 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/039 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/040 [30 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/11/695/037 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/039 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/040 [30 adesivos transdérmicos]
English: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Cada adesivo liberta 3 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Portuguese: Leganto 8 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Leganto 3 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo liberta 3 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: Only observed in Parkinson's disease patients Both indications
Portuguese: Observado apenas em doentes com doença de Parkinson
English: EU/1/11/695/010 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/012 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/013 [30 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/11/695/010 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/012 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/013 [30 adesivos transdérmicos]
English: Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Cada adesivo liberta 2 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: How to use the patch
Portuguese: Como utilizar o adesivo transdérmico
English: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Cada adesivo liberta 4 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: • nightmares
Portuguese: • tonturas
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Portuguese: Leganto 1 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Leganto 3 mg/24 h adesivo transdérmico
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Leganto 8 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Leganto 4 mg/24 h adesivo transdérmico Leganto 6 mg/24 h adesivo transdérmico Leganto 8 mg/24 h adesivo transdérmico
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Leganto 4 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo liberta 4 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: • From the second week your daily dose will be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
Portuguese: • A partir da segunda semana, a dose diária será aumentada em incrementos semanais de 2 mg/24 h - até ser alcançada a dose dose de manutenção adequada.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
Portuguese: Leganto 4 mg/24 h adesivo transdérmico EU/1/11/695/028
English: • headache
Portuguese: • Barriga
English: EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/11/695/016 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Portuguese: Leganto 2 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo liberta 2 mg de rotigotina durante 24 horas.
English: UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791
Portuguese: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Tel: + 351 / 21 302 5300
English: Very common Common Uncommon Rare
Portuguese: Pouco frequentes
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Leganto 2 mg/24 h adesivo transdérmico
English: EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/11/695/025 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: • Thigh or hip.
Portuguese: • vómitos, azia
English: EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/11/695/043 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/11/695/052 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Portuguese: Leganto 3 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Portuguese: Leganto 6 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: 1 transdermal patch
Portuguese: 1 adesivo transdérmico
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Portuguese: Leganto 2 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: EU/1/11/695/034 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/11/695/034 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Portuguese: Leganto 4 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/05/331/047 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/021 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/11/695/022 [30 adesivos transdérmicos]
English: Hepatic enzyme increased (incl.
Portuguese: enzimas hepáticas aumentadas e
English: urges to move around, sleep disturbance and feeling tired or sleepy during the day.
Portuguese: - Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) em adultos que pode ser associado com desconforto nos braços ou pernas, necessidade de se mover, distúrbios do sono e sentir-se cansado ou sonolento durante o dia.
English: • Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
Portuguese: • Começará por utilizar um adesivo transdérmico de Leganto 4 mg/24 h por dia.
English: As the company had supplied the additional information requested, the 'Exceptional Circumstances' ended on 28 July 2006.
Portuguese: Como a empresa apresentou as informações adicionais solicitadas, as “Circunstâncias Excepcionais” terminaram em 28 de Julho de 2006.
English: This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2007.©EMEA 2007
English: Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
Portuguese: Adicionalmente, monitorizou-se qualquer melhoria nas lesões da pele.
English: Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen.
Portuguese: Observaram-se, por vezes, reacções de hipersensibilidade (reacções alérgicas).
English: The marketing authorisation was renewed on 16 July
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 16 de Julho de 2006.
English: CEPROTIN was originally authorised under 'Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease.
Portuguese: O CEPROTIN foi originalmente autorizado em “Circunstâncias Excepcionais”, visto que ainda não foi possível obter informações completas sobre o medicamento devido ao número reduzido de doentes diagnosticados com esta doença.
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
English: It contains the active substance human protein C.
Portuguese: Contém a substância activa proteína C humana.
English: CEPROTIN is a powder and solvent, which are mixed together to form a solution for injection.
Portuguese: O CEPROTIN é um pó e um solvente que, quando misturados, formam uma solução para injecção.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CEPROTIN EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) CEPROTIN Resumo do EPAR destinado ao público
English: What benefit has CEPROTIN shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo CEPROTIN durante os estudos?
English: The results in the treatment of other types of clotting disorders, and of patients with other protein C deficiencies, were not sufficient to assess completely the use of CEPROTIN in these groups.
Portuguese: Os resultados no tratamento de outros tipos de problemas de coagulação, bem como nos doentes com outras deficiências em proteína C, não foram suficientes para avaliar totalmente a utilização de CEPROTIN nestes grupos.
English: CEPROTIN contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Portuguese: O CEPROTIN contém proteína C humana extraída e purificada a partir do plasma humano (a parte líquida do sangue).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CEPROTIN to Baxter AG on 16 July 2001.
Portuguese: Em 16 de Julho de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Baxter AG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento CEPROTIN.
English: The full EPAR for CEPROTIN is available here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o CEPROTIN pode ser consultado aqui.
English: What is the risk associated with CEPROTIN?
Portuguese: Qual o risco associado ao CEPROTIN?
English: In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the substances (factors) involved in blood clotting.
Portuguese: No organismo, a proteína C controla a produção de trombina, uma das substâncias (factores) envolvidas na coagulação do sangue.
English: Protein C is a natural substance in the blood that controls clotting.
Portuguese: A proteína C é uma substância natural que se encontra no sangue que controla a sua coagulação.
English: Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down further clotting.
Portuguese: A proteína C torna mais lenta a produção de trombina, pelo que desacelera a continuação da coagulação.