FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni röviddel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően, amíg a májfunkció a normális tartományba nem kerül, vagy amíg a kiindulási értékeket eléri.
Lithuanian: Prieš pat pradedant gydymą, visą gydymo laikotarpį ir užbaigus gydymą reikia tikrinti kepenų veiklą, kol kepenų funkcijos rodikliai pasiekia normaliąsias ribas arba tampa tokie pat, kokie buvo prieš pradedant gydymą.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a {gyógyszer neve} szedését, amennyiben a következő tünetek lépnek fel:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui ir nustokite vartoti metronidazolą, jei Jums pasireikštų:
Hungarian: Annyi belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
Lithuanian: Vartokite geriamąjį tirpalą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Hungarian: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb {gyógyszer neve} gyógyszerformát fogja felírni.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašys pagal amžių, kūno svorį ir dozę tinkamiausios farmacinės formos preparatą.
Hungarian: A Cockayne-szindrómában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal számoljanak be kezelőorvosuknak minden olyan tünetről, amelyek hátterében májsérülés állhat, valamint hagyják abba a metronidazol szedését.
Lithuanian: Kokaino (Cockayne) sindromu sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad, pasireiškus bet kokiems galimos kepenų pažaidos simptomams, jie turėtų nedelsdami apie tai pranešti savo gydytojui ir nustoti vartoti metronidazolą.
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára Adagolás (6-23 hónapos) csecsemőknek, (2-11 éves) gyermekeknek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülőknek:
Lithuanian: Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg Dozė kūdikiams (623 mėnesių), vaikams (2-11 metų) ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems mažiau nei 50 kg
Hungarian: Az alkalmazás módja:
Lithuanian: Vartojimo metodas
Hungarian: Alkalmazási előírás (kivéve a bőrön való külsőleges alkalmazásra szánt termékekre vonatkozóan)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (išskyrus ant odos išoriškai vartojamus preparatus)
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Lithuanian: Įprasta dozė: Keppra vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,07 ml (7 mg) iki 0,21 ml (21 mg) vienam kilogramui kūdikio kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,14 ml (14 mg) és 0,42 ml (42 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Lithuanian: Įprasta dozė: nuo 0,14 ml (14 mg) iki 0,42 ml (42 mg) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną, paros dozę išgeriant per 2 kartus.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,2 ml (20 mg) és 0,6 ml (60 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Lithuanian: Įprasta dozė: nuo 0,2 ml (20 mg) iki 0,6 ml (60 mg) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną, paros dozę išgeriant per 2 kartus.
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Lithuanian: Įprasta dozė: Keppra vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,1 ml (10 mg) iki 0,3 ml (30 mg) vienam kilogramui vaiko kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Hungarian: Hat hónap és 4 év közötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 3 mles fecskendő segítségével mérje ki.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 3 ml švirkštą.
Hungarian: sötét vizelet, agyagszínű széklet, viszketés.
Lithuanian: nuovargis, gelta, šlapimo patamsėjimas, pilkšvos arba vaško spalvos išmatos arba niežėjimas.
Hungarian: 2 - Tudnivalók a {gyógyszer neve} alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: 2. Metronidazol - súlyos hepato- és neurotoxicitás Cockayneszindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 18663)
Lithuanian: Metronidazolas- Stiprus toksinis poveikis Kokaino (Cockayne) sindromu sergančių pacientų kepenims ir nervų sistemai (EPITT Nr.
Hungarian: Adagok (1-6 hónapos) csecsemők számára: Testtömeg
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių) Kūno svoris
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára: Testtömeg
Lithuanian: Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg Kūno svoris
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek Kounis-szindrómává súlyosbodtak (akut allergiás coronariaspasmus, amely myocardialis infarctushoz vezethet, lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, kurioms progresuojant gali išsivystyti Kounis sindromas (ūminis alerginis širdies vainikinių arterijų spazmas, kuris gali sukelti miokardo infarktą, žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, beleértve a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojami geležies preparatai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant sunkias ir galimai mirtinas anafilaksines (anafilaktoidines) reakcijas.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be olyan esetekben is, amikor a korábban beadott parenteralis vaskomplex nem okozott problémát.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias vartojant tokias parenterinių geležies kompleksų dozes, kurios praeityje nebuvo sukėlusios jokių reiškinių.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Širdies sutrikimai
Hungarian: Vas-szukróz; vas-karboximaltóz; vas-izomaltozid; vasdextrán; nátrium-vas-glükonát - Coronariaspasmus (EPITT no 19408)
Lithuanian: Geležies sacharozė; geležies karboksimaltozė; geležies izomaltozidas; geležies dekstranas; natrio geležies gliukonatas - širdies vainikinių arterijų spazmas (EPITT Nr.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Kounis-szindróma
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Kounis sindromas.
Hungarian: A PRAC 2019. október 28-31-i ülésén elfogadva
Lithuanian: spalio 28-31 d.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi jelek és tünetek bármelyikét észleli, mert ezek súlyos allergiás reakciót jelezhetnek …………. és mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų požymių ir simptomų, kurie gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis ………….
Hungarian: Gyakoriság: gyakori
Lithuanian: Dažnis: dažni.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių:
Hungarian: Fájdalmas bőrkiütés.
Lithuanian: skausmingas odos išbėrimas.
Hungarian: 2 - Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakrabban jelentkezik súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga.
Hungarian: Jóindulatú gyomorpolipok
Lithuanian: Gerybiniai skrandžio polipai
Hungarian: A betegség túlnyomórészt a végstádiumú vesebetegségben szenvedő és dialízisben részesülő, illetve az ismert rizikófaktorokkal - például C- vagy S-fehérje hiány, hyperphosphataemia, hypercalcaemia vagy hypoalbuminaemia - rendelkező betegeket érinti.
Lithuanian: Šis sutrikimas daugiausia pasireiškia galutinės stadijos inkstų liga sergantiems dializuojamiems pacientams, kuriems nustatyti tokie rizikos veiksniai, kaip baltymo C arba S stoka, hiperfosfatemija, hiperkalcemija arba hipoalbuminemija.
Hungarian: A calciphylaxis diagnózisának felállítása esetén meg kell kezdeni a megfelelő terápiát, és mérlegelni kell a(z) <gyógyszer neve> kezelés megszakítását.
Lithuanian: Diagnozavus kalcifilaksiją, reikia pradėti tinkamą gydymą ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą <vaistinio preparato pavadinimas>.
Hungarian: A <gyógyszer neve> ritka esetekben súlyos bőrproblémákat okozhat, ideértve a kalcifilaxist is, amely fájdalmas bőrkiütéssel kezdődhet, de súlyos szövődményekhez vezethet.
Lithuanian: Retais atvejais <preparato pavadinimas> gali sukelti sunkių odos sutrikimų, įskaitant vadinamąją kalcifilaksiją, kuri gali prasidėti skausmingu odos išbėrimu ir sukelti sunkių komplikacijų.
Hungarian: Alkalmazási előírás (vényköteles és vény nélkül kapható készítmények esetében is) 4.8.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai) 4.8.
Hungarian: A metilfenidát készítmények alkalmazásával kapcsolatosan hosszan tartó és fájdalmas erekcióról számoltak be, főként a metilfenidát adagolási rend változtatásával kapcsolatosan.
Lithuanian: Vartojant metilfenidato preparatus, pranešta apie ilgalaikės ir skausmingos erekcijos atvejus, daugiausia siejamus su pasikeitusiu gydymo metilfenidatu režimu.
Hungarian: A calciphylaxis egy bőrnekrózissal járó ritka érelmeszesedési szindróma, amelynél magas a halálozási arány.
Lithuanian: Kalcifilaksija yra kartu su odos nekroze pasireiškiantis retas kraujagyslių kalcifikacijos sindromas, kuris siejamas su dideliu mirtingumu.
Hungarian: Betegtájékoztató (vényköteles és vény nélkül kapható készítmények esetében is) 4 - Lehetséges mellékhatások
Lithuanian: Pakuotės lapelis (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai) 4 - Galimas šalutinis poveikis
Hungarian: A kezelés alatt a fiúk és serdülők váratlanul hosszan tartó merevedést tapasztalhatnak.
Lithuanian: Vartojant vaistą, berniukams ir paaugliams gali netikėtai pasireikšti ilgalaikė erekcija.
Hungarian: Betegtájékoztató (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Lehetséges mellékhatások
Lithuanian: Pakuotės lapelis (acenokumarolis, fenprokumonas) 4 - Galimas šalutinis poveikis
Hungarian: Alkalmazási előírás (acenokumarol, fenprokumon)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (acenokumarolis, fenprokumonas)
Hungarian: Azonnal orvoshoz kell fordulniuk azoknak a betegeknek, akiknél kórosan hosszan tartó vagy gyakori és fájdalmas erekció jelentkezik.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia neįprastai ilgai išliekanti arba dažna ir skausminga erekcija, turi nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Hungarian: Fontos, hogy azonnal felvegye a kapcsolatot a kezelőorvosával, ha a merevedés 2 óránál hosszabb ideig áll fenn, különösen, ha fájdalmas.
Lithuanian: Erekcija gali būti skausminga ir pasireikšti bet kuriuo metu. Jeigu erekcija išlieka ilgiau kaip 2 valandas, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, ypač jei erekcija skausminga.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Priapizmus, fokozott erekció és hosszan tartó erekció Gyakoriság: nem ismert
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Priapizmas, dažnesnė ir ilgalaikė erekcija Dažnis: nežinomas.
Hungarian: Hosszan tartó merevedések, olykor fájdalommal, illetve gyakoribb merevedések Gyakoriság: nem ismert
Lithuanian: Ilgalaikė erekcija, kartais skausminga, arba dažniau pasireiškianti erekcija Dažnis: nežinomas.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Nem ismert" gyakoriságú: Calciphylaxis
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: kalcifilaksija.
Hungarian: Alkalmazási előírás (fluindion, fenindion)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (fluindionas, fenindionas)
Hungarian: 3. Proton pumpa gátlók (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazolGyomorpolipok (EPITT no 18725)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Skrandžio polipai (EPITT Nr.
Hungarian: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Lithuanian: Vildagliptinas; vildagliptinas, metforminas - Pemfigoidas (EPITT Nr.
Hungarian: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionCalciphylaxis (EPITT no 18710)
Lithuanian: Acenokumarolis; fenprokumonas; fluindionas; fenindionas - Kalcifilaksija (EPITT Nr.
Hungarian: A PRAC 2016. november 28-december 1-jei ülésén elfogadva
Lithuanian: lapkričio 28 d.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Fundus mirigy polipok (benignus) Gyakoriság: gyakori
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: skrandžio dugno liaukų polipai (gerybiniai).
Hungarian: A betegek fokozottan ki vannak téve a vírusos hepatitis fertőzések (például, hepatitis B és C reaktiváció vagy de novo fertőzés, illetve az akár krónikussá váló hepatitis E) kockázatának is.
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijos (pavyzdžiui, hepatito B ir C reaktyvacijos ir naujos infekcijos, taip pat hepatito E, galinčio tapti lėtiniu) rizika.
Hungarian: A PRAC 2018. október 29-31-i ülésén elfogadva
Lithuanian: spalio 29-31 d.
Hungarian: Megjegyzés: A betegtájékoztatóban a felsorolás szívbetegséget említő pontjába kell beszúrni a szöveget (pl. „hosszú QT-szindróma"), a nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó, már meglévő szövegezés figyelembe vételével.
Lithuanian: Pastaba: pakuotės lapelyje tekstas „(pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromas)" turi būti įrašytas į įtrauką, kurioje minima širdies liga, atsižvelgiant į jau galiojančią formuluotę, taikomą pagal nacionalines procedūras įregistruotiems vaistams.
Hungarian: Takrolimusz szisztémás készítmény - Hepatitis E fertőzés (EPITT no 19246)
Lithuanian: Takrolimuzo sisteminio poveikio preparatas - hepatito E infekcija (EPITT Nr.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>,
Hungarian: ha szívbetegségben (pl. hosszú QT-szindrómában) szenved
Lithuanian: jeigu sergate širdies liga (pvz.
Hungarian: E fertőzések előfordulása gyakran a magas immunoszuppresszív összterheléssel áll kapcsolatban és súlyos, illetve halálos állapotok kialakulásához vezethet, amire az orvosnak gondolnia kell a romló máj- vagy vesefunkciójú vagy neurológiai tüneteket mutató, immunszupprimált betegek differenciáldiagnózisa során.
Lithuanian: Šios infekcijos dažniausiai atsiranda dėl stiprios bendros organizmo imunosupresijos ir gali turėti sunkių pasekmių arba būti mirtinos.
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal (köztük takrolimusszal) kezelt betegeknél nagyobb az opportunista (bakteriális, gombás, vírusos, illetve protozoon) fertőzések,.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais (įskaitant takrolimuzą), yra padidėjusi infekcijų, įskaitant oportunistines infekcijas (bakterines, grybelines, virusines ir pirmuonių) rizika, įskaitant kaip antai BK viruso sukeltos nefropatijos bei JC viruso sukeltos progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A hosszú QT-szindrómában szenvedő, xilometazolinnal kezelt betegeknél nagyobb a súlyos ventricularis arrhythmia kockázata.
Lithuanian: Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika.
Hungarian: Abban az esetben, ha a betegtájékoztató nem említi a szívbetegséget, külön pontot („szívbetegség (pl. hosszú QT-szindróma") kell beszúrni a felsorolásba , a fenti szövegezéssel összhangban.
Lithuanian: Į pakuotės lapelius, kuriuose „širdies liga" nėra minima, reikia įtraukti įtrauką apie „širdies ligą (pvz.
Hungarian: 2. Xilometazolin - Súlyos ventricularis arrhythmia hosszú QT-szindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 19242)
Lithuanian: Ksilometazolinas - sunki skilvelinė aritmija pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas (EPITT Nr.
Hungarian: Ritka mellékhatások
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai
Hungarian: • A bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel és az ultraibolya fénnyel szemben (fényérzékenység)
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulei ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai).
Hungarian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Lithuanian: The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Hungarian: - disztónia esetén2 (képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia)).
Lithuanian: - distonija2 (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
Hungarian: Dystonia
Lithuanian: Distonija
Hungarian: Amennyiben dystonia jelentkezik, felül kell vizsgálni a dopaminerg gyógyszereket és mérlegelni kell a pramipexol adagjának módosítását.
Lithuanian: Pasireiškus distonijai, reikėtų peržiūrėti gydymo dopaminerginiais vaistais režimą ir apsvarstyti galimybę pakoreguoti pramipeksolio dozę.
Hungarian: A PRAC 2017. augusztus 29-szeptember 2-i ülésén elfogadva
Lithuanian: rugpjūčio 29 d. - rugsėjo 1 d.
Hungarian: Meszalazin - Fényérzékenységi reakciók kockázata (EPITT no 18869)
Lithuanian: Mesalazinas - jautrumo šviesai reakcijų rizika (EPITT Nr.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Fényérzékenység* *Lásd c) fejezet
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis „reti": Jautrumas šviesai* *Žr.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti <vaisto pavadinimas>.
Hungarian: Különösen a fej és a nyak előre hajlását (más néven antekollisz), az alsó háti szakasz előre hajlását (más néven kamptokormia), illetve a hát oldalra hajlását (más néven pleurototónus vagy Pisaszindróma) tapasztalhatja.
Lithuanian: Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu), apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu). Jeigu taip nutiktų, jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti jums paskirtą vaistą kitu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen a következő esetekben:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu jums pasireiškia (pasireiškė) bent vienas iš toliau nurodytų sveikatos sutrikimų ar simptomų, ypač:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Dyskinesis
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Diskinezija
Hungarian: Súlyosabb reakciókról számoltak be a már fennálló bőrbetegségekben, például atópiás dermatitiszben és atópiás ekcémában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kuriems anksčiau diagnozuotos tokios odos ligos kaip atopinis dermatitas ir atopinė egzema, pasireiškusias stipresnes reakcijas.
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmanként axialis dystoniáról számoltak be a pramipexol kezelés megkezdése, illetve a dózis emelése kapcsán, beleértve az antecollist, camptocormiát és a pleurothotonust (Pisa-szindróma).
Lithuanian: Gaunama pavienių pranešimų apie aksialinę distoniją, įskaitant antekolį, kamptokormiją ir pleurototonusą (Pizos sindromą), pasireiškusius Parkinsono liga sergantiems pacientams, pradėjus vartoti pramipeksolį arba pradėjus didinti jo dozę.
Hungarian: 2. Pramipexol - Dystonia (EPITT no 18866)
Lithuanian: Pramipeksolis - distonija (EPITT Nr.
Hungarian: Betegtájékoztató 4. Lehetséges mellékhatások
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/600964/2017
Lithuanian: EMA/PRAC/600966/2017
Hungarian: Kiszáradás
Lithuanian: Dehidratacija
Hungarian: A(z) {gyógyszer neve} szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha egy specifikus vérvizsgálatra (kalciumszint-meghatározás) vár.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti {vaisto pavadinimas}: - jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (kalcio kiekiui nustatyti).
Hungarian: A PRAC 2017. április 3-6-i ülésén elfogadva
Lithuanian: balandžio 3-6 d.
Hungarian: Új vagy reaktiválódott (visszatérő) citomegalovírus fertőzések és reaktiválódott hepatitisz B vírusfertőzések előfordulása nem gyakori.
Lithuanian: Nedažnai yra pastebėta naujos ar atsinaujinusios (pasikartojančios) citomegaloviruso infekcijos arba atsinaujinusios hepatito B viruso infekcijos atvejų.
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell a kiszáradás lehetséges kockázatáról és óvintézkedésekre van szükség a folyadékhiány elkerülése érdekében.
Lithuanian: Albigliutidu gydomi pacientai turėtų būti informuoti apie galimą dehidtratacijos riziką ir imtis atsargumo priemonių, kad neprarastų skysčių.
Hungarian: 2. - Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaisto pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: 2. Leflunomid; teriflunomid - Helytelenül mért csökkent ionizált kalcium-szintek (EPITT 18787 sz.)
Lithuanian: Leflunomidas, teriflunomidas - Neteisingai rodomas sumažėjęs jonizuoto kalcio kiekis (EPITT Nr.
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegek körében, néha vesekárosodáshoz és akut veseelégtelenséghez vezető, kiszáradást jelentettek, amely gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat nem tapasztaló betegeknél is előfordult.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams, gydomiems albigliutidu, pasireiškiančią dehidrataciją, kartais sukeliančią inkstų pažeidimą ir ūminį inkstų nepakankamumą ir nustatytą pacientams, kuriems nepasireiškė šalutinio poveikio virškinamajam traktui.
Hungarian: Betegtájékoztató 4. pont - Lehetséges mellékhatások Egyéb mellékhatások:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis:
Hungarian: 4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Herpeszes agyvelőgyulladás (meningoencephalitis herpetica) A forgalomba hozatal után jelzett esetekben herpeszes agyvelőgyulladást (többek között végzetes kimenetelűeket) észleltek a sugárterápiával kombinált temozolomiddal kezelt betegek körében, beleértve azokat az eseteket is, amikor egyidejűleg szteroidokat alkalmaztak.
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, tarp pacientų, gydomų TMZ ir spindulinės terapijos deriniu, buvo nustatyta pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito atvejų (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi), įskaitant atvejus, kai kartu buvo skiriami steroidai.
Hungarian: Nem gyakori esetekben herpeszvírus által okozott agyi fertőzést (herpeszes agyvelőgyulladást) jelentettek, ezzel előfordultak végzetes esetek is.
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltų smegenų infekcijų (pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito) atvejų, įskaitant pasibaigusius mirtimi, pastebėta retai.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem gyakori" gyakoriság: Herpeszes agyvelőgyulladás (beleértve a végzetes kimenetelű eseteket is)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi)