FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z troch pacientov, ktorí nedosiahli SVR12, jeden dokončil liečbu liekom Epclusa a mal relaps a dvaja nesplnili kritériá virologického zlyhania.
Norwegian Bokmål: Total SVR-rate var 95 % (56/59); av de tre pasientene som ikke oppnådde SVR12, hadde én fullført Epclusabehandling og fått tilbakefall, og to tilfredsstilte ikke kriteriene for virologisk svikt.
Slovak: Tabuľka 11: SVR12 v štúdii ASTRAL-2 (HCV genotyp 2) Epclusa
Norwegian Bokmål: Tabell 11: SVR12 i studien ASTRAL-2 (HCV-genotype 2)
Slovak: 0,001) v porovnaní s liečbou SOF + RBV počas 24 týždňov (rozdiel liečby +14,8
Norwegian Bokmål: Behandling med Epclusa i 12 uker viste statistisk overlegenhet (p < 0,001), sammenlignet med behandling med SOF+RBV i 24 uker (behandlingsforskjell +14,8 %; 95 % konfidensintervall: +9,6 % til +20,0 %).
Slovak: V týchto štúdiách vykonávaných so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovali žiadne neobvyklé účinky pri týchto hladinách dávok a nežiaduce udalosti sa hlásili s podobnou frekvenciou a závažnosťou, ako boli hlásené v skupinách s placebom.
Norwegian Bokmål: De høyeste dokumenterte dosene av sofosbuvir og velpatasvir var henholdsvis én enkeltdose på 1200 mg og én enkeltdose på 500 mg. I disse studiene av friske forsøkspersoner ble ingen uønskede effekter observert ved disse doseringsnivåene, og bivirkningene hadde tilsvarende frekvens og alvorlighetsgrad som de som ble rapportert i placebogruppene.
Slovak: Pacienti, u ktorých predtým zlyhal režim liečby obsahujúci NS5A Možno zvážiť Epclusa
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt behandlingssvikt med et regime som omfatter NS5A Epclusa + ribavirin i 24 uker kan vurderes (se pkt.
Slovak: Účinky na expozíciu velpatasviru sa neskúmali
Norwegian Bokmål: Effekt på eksponering av velpatasvir ikke studert
Slovak: Farmakokinetika velpatasviru sa skúmala s jednorazovou dávkou 100 mg velpatasviru u HCV negatívnych pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR <
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til velpatasvir ble studert med en enkeltdose på 100 mg velpatasvir hos HCV-negative pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt ved Cockcroft-Gault).
Slovak: U 266 liečených pacientov bol medián veku 58 rokov (rozsah: 23 až 81), 59 % pacientov bolo mužov, 88 % bolo belochov, 7 % bolo černochov, 33 % malo východiskový index telesnej hmotnosti aspoň 30 kg/m2; 62 % malo alely IL28B iné ako CC (CT alebo TT), 80 % malo východiskové hladiny HCV RNA aspoň 800 000 IU/ml, 14
Norwegian Bokmål: Hos de 266 pasientene som ble behandlet var median alder 58 år (område: 23 til 81); 59 % av pasientene var menn; 88 % var hvite, 7 % var svarte; 33 % hadde en kroppsmasseindeks ved baseline på minst 30 kg/m2; 62 % hadde ikke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); 80 % hadde baseline HCV RNA-nivåer på minst 800 000 IE/ml; 14 % hadde kompensert cirrhose og 15 % var behandlingserfarne.
Slovak: Epclusa 12 týždňov (277)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 277)
Slovak: Súbežné použitie amiodarónu bolo počas klinického vývoja sofosbuviru obmedzené.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene som undersøkte kombinasjonsbehandlingen med sofosbuvir, var samtidig behandling med amiodaron begrenset.
Slovak: Pozrite si odporúčania týkajúce sa sledovania obličiek v súhrne charakteristických vlastností lieku tenofovir-dizoproxilfumarátu, emtricitabínu/tenofovirdizoproxilfumarátu alebo elvitegraviru/kobicistátu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for tenofovirdisoproksilfumarat, emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat eller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat for anbefalinger om nyreovervåkning.
Slovak: In vitro sa pozorovala pomalá metabolická premena velpatasviru prostredníctvom CYP2B6, CYP2C8 a CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Langsom metabolisme av velpatasvir forårsaket av CYP2B6, CYP2C8 og CYP3A4 ble observert in vitro.
Slovak: % 95,9 % až 99,9 %
Norwegian Bokmål: 94,3 % til 98,9 % 85,3 % til 97,8 % 95,9 % til 99,9 %
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovak: Veľkosť balenia k s
Norwegian Bokmål: 30 mg Pulver og oppløsningsvæske til injeksjon
Slovak: Nesmiete robiť oboje.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Slovak: a neuvidíte [3] v okienku s číslom (obrázok O).
Norwegian Bokmål: Du skal da se [2] i tellervinduet (figur G).
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Slovak: OTÁZKY A ODPOVEDE
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Slovak: Počítajte do 5--
Norwegian Bokmål: Tell til 5------
Slovak: Tieto dva lieky sa nikdy nesmú zmiešať.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Slovak: Najväčší pokles sa pozoroval v priebehu prvých dvoch týždňov liečby.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Slovak: Okrem toho boli hlásené niektoré ďalšie vedľajšie účinky (častosť ich výskytu nie je známa, nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Slovak: ATC kód: A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
Slovak: • ak ste niekedy mali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Slovak: Rasa a etnická príslušnosť
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Slovak: Je v poriadku, ak sú na vrchu tekutiny veľké bubliny.
Norwegian Bokmål: Det går greit om det er store luftbobler på toppen av væsken.
Slovak: Malé množstvo peny na vrchu roztoku prítomné na konci rekonštitúcie je normálne.
Norwegian Bokmål: En liten mengde skum på toppen av løsningen ved slutten av rekonstitueringen er normalt.
Slovak: Nepredávajte samostatne.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Slovak: Zatlačte priamo nadol
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
Slovak: Zdravotnícki pracovníci môžu využiť nasledujúci alternatívny spôsob rekonštitúcie, ktorý umožňuje rýchlejšie rozpustenie.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažná a ohrozovať život.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
Slovak: Váš lekár vám povie, čo máte robiť, ak sa u vás vyskytne nízka hladina cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Slovak: Cukrovku 2. typu máte buď:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
Slovak: Každé pero použite len raz.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Slovak: Je to potrebné kvôli tomu, že trvá istý čas, kým sa Eperzan odstráni z vášho tela.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det tar tid før Eperzan er ute av kroppen din.
Slovak: Nikdy spolu nemiešajte inzulín a Eperzan.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
Slovak: Každé pero sa používa na podanie jednej dávky.
Norwegian Bokmål: Hver penn brukes til å avgi én dose.
Slovak: Umyte si ruky a skontrolujte pero
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
Slovak: • preto, že vaše telo nedokáže inzulín správne využívať.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
Slovak: Dĺžka trvania štúdií sa pohybovala od 32 týždňov až do 3 rokov.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Slovak: Je dôležité, aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke mye væske.
Slovak: 5-krát
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Slovak: „Klik"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Slovak: Alternatívny spôsob rekonštitúcie (len ak liek podávajú zdravotnícki pracovníci):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Slovak: Srdcová frekvencia
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens
Slovak: Dôležité upozornenia
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Slovak: Probability of Event
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for hendelse
Slovak: Tento vplyv sa nepovažoval za klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
Slovak: Potom sa môžete vrátiť k podávaniu injekcie vo zvyčajný deň.
Norwegian Bokmål: Etterpå kan du gå tilbake til å sette injeksjonen på den vanlige dagen.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eperzan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eperzan
Slovak: P-hodnota (noninferiorita)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
Slovak: Počítajte do 5
Norwegian Bokmål: Tell til 5
Slovak: • hodiny alebo časovač (obrázok C).
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
Slovak: Čím pomalšie zatláčate, tým lepšie budete znášať
Norwegian Bokmål: Jo saktere du presser, jo lettere vil injeksjonen føles.
Slovak: 7. krok Pripravte sa na podanie injekcie
Norwegian Bokmål: Trinn 7 Forbered injeksjonen
Slovak: Neprestaňte ho používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt såfremt ikke legen din anbefaler deg det.
Slovak: os x; týždne (bez potreby záchrannej liečby), os y; pravdepodobnosť udalosti
Norwegian Bokmål: x-aksen; uker (uten akuttbehandling), y-aksen; Sannsynlighet for hendelse
Slovak: Použite do 8 hodín od rekonštitúcie.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Slovak: Nepoužívajte Eperzan:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eperzan:
Slovak: Nie je známe, či je Eperzan bezpečný a účinný u osôb mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
Slovak: Eperzan sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Slovak: Zatláčajte pomaly
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Slovak: Keďže relatívny stres súvisiaci s potrebou energie v období laktácie je u ľudí oveľa nižší ako u myší a ľudia majú väčšie zásoby energie, úmrtia pozorované u myší v období laktácie sa nepovažujú za relevantné pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år)
Slovak: 0,05 pre rozdiel medzi liečbami
Norwegian Bokmål: P < 0,05 som behandlingsdifferanse
Slovak: Týždne (bez potreby záchrannej liečby)
Norwegian Bokmål: Uker (uten akuttbehandling)
Slovak: • opuch, niekedy postihujúci tvár, ústa alebo hrdlo, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.
Slovak: • silná bolesť žalúdka (brucha), ktorá neustupuje, môže to byť príznak pankreatitídy.
Norwegian Bokmål: • alvorlige magesmerter (abdominale smerter) som ikke forsvinner, kan dette være et symptom på pankreatitt.
Slovak: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Norwegian Bokmål: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Slovak: Má byť žltý a priehľadný, bez akýchkoľvek častíc (obrázok K).
Norwegian Bokmål: Det skal være gult og gjennomskinnelig, uten partikler (Figur K).
Slovak: 4b Skontrolujte liek cez kontrolné okienko.
Norwegian Bokmål: 4b Undersøk legemidlet gjennom visningsvinduet.
Slovak: Ako vyzerá Eperzan a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Eperzan ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Na konci tohto obdobia sa pero musí použiť alebo zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kasseres.
Slovak: Jedenkrát týždenne.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Slovak: Dodržiavajte nasledujúce kroky v presnom poradí, v akom sú uvedené.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor i eksakt samme rekkefølge som de blir presentert.
Slovak: • ak máte závažný problém s vyprázdňovaním žalúdka (gastroparézu) alebo ak máte závažné ochorenie čriev (závažné žalúdočno-črevné ochorenie).
Norwegian Bokmål: • hvis du har et alvorlig problem med tømming av magesekken (gastroparese) eller hvis du har en alvorlig tarmsykdom (alvorlig gastrointestinal sykdom).
Slovak: NEDOVOĽTE, aby pero zmrzlo.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: En klar, fargeløs oppløsning.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu boli zvyčajne miernej intenzity a nevyžadovali liečbu.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 50 mg jedenkrát týždenne na základe individuálnej glykemickej odpovede.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 50 mg én gang i uken, basert på individuell glykemisk respons.
Slovak: Prítomnosť malých vzduchových bubliniek je normálna a pero môžete i tak použiť.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler, og du kan fortsatt bruke pennen.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vašu liečbu Eperzanom ukončí aspoň mesiac predtým, ako sa pokúsite otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få barn, kan det være at legen din bestemmer at du skal avslutte behandlingen med Eperzan minst én måned før du prøver å bli gravid.
Slovak: Umyte si ruky (obrázok D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
Slovak: Prečítajte si obe strany tejto písomnej informácie
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes mens du er gravid.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa má začať s vhodnou podpornou klinickou starostlivosťou v závislosti od klinického stavu osoby.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det mistenkes overdose, bør egnet støttende klinisk behandling igangsettes, sett i forhold til individets kliniske status.
Slovak: min. sek.
Norwegian Bokmål: min. sec.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pere a na škatuľke po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter ‘EXP'.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovak: Eperzan, ktorý zmrzol, sa nesmie použiť.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk Eperzan som har vært frosset må ikke brukes.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Sú dva kryty ihly, vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Det er to kanylehetter, en indre og en ytre kanylehette.
Slovak: U osôb, ktoré používajú Eperzan, sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne hos personer som tar Eperzan (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
Slovak: Perá a ihly uchovávajte v pôvodnej škatuľke až do použitia.
Norwegian Bokmål: Penner og kanyler oppbevares i originalemballasjon frem til bruk.
Slovak: Závažné alergické reakcie
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Slovak: Injekčný aplikátor vo forme pera obsahuje prášok a vodu, ktoré treba zmiešať predtým, ako ho použijete.
Norwegian Bokmål: Injeksjonspennen inneholder pulver og vann som du må blande før du kan bruke den.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne:
Norwegian Bokmål: Hvis du får:
Slovak: Obe injekcie si môžete podať do rovnakej oblasti tela (napríklad do oblasti brucha), ale nepodávajte si injekcie veľmi blízko seba.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme område på kroppen (for eksempel mageområdet), men du bør ikke sette injeksjonene veldig tett.
Slovak: či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om amming skal avsluttes eller behandling skal avsluttes, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for moren.
Slovak: Pozorovalo sa aj malé zvýšenie počtu ostrovčekovitých buniek.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en liten økning i antall beta-celler.
Slovak: Nie sú žiadne terapeutické skúsenosti s Eperzanom u pacientov s diabetes mellitus 1. typu a u týchto pacientov sa nemá používať.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos pasienter med type 1 diabetes mellitus, og den bør ikke brukes hos disse pasientene.
Slovak: Môžete použiť brucho, stehno alebo hornú časť ramena.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke magen, lår eller overarm.
Slovak: U japonských pacientov sa preukázala približne o 30 až 40 % vyššia expozícia ako u belochov, čo pravdepodobne možno pripísať nižšej telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť); zahŕňa príznaky, akými sú vyrážka vyskytujúca sa na určitom mieste alebo rozšírená po celom tele, začervenanie alebo svrbenie kože a sťažené dýchanie (pozri tiež „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" na začiatku tejto časti)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (hypersensitivitet); dette inkluderer symptomer som lokalt eller utbredt utslett, rødhet eller kløe i huden og pustevansker (se også ‘Tilstander du må være på vakt for' i begynnelsen av dette avsnittet)
Slovak: Patienti majú byť informovaní o typickom príznaku akútnej pankreatitídy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt.
Slovak: Keďže pri tomto spôsobe je nutný vhodný vírivý pohyb a optická kontrola roztoku, je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
Slovak: • preto, že vaše telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi,
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere nivået av sukker i blodet ditt eller
Slovak: Ďalšie potrebné pomôcky
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
Slovak: To znamená, že ihla je nasadená (obrázok M).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er festet (figur M).
Slovak: %. Hodnota AUC kyseliny simvastatínovej sa zvýšila o 36 % a Cmax sa zvýšila približne o 100 %.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis dette skjer.
Slovak: Eperzan sa nesledoval u pacientov so závažným ochorením gastrointestinálneho traktu vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Norwegian Bokmål: Eperzan har ikke blitt studert hos paienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt for disse pasientene.
Slovak: Medzi varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, zmätenosť alebo podráždenosť, hlad, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
Norwegian Bokmål: Faresignaler som kan bety lavt blodsukker kan omfatte kaldsvette, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme og nervøsitet.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marca 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
Slovak: Pri 50 mg pere zvyčajne dôjde k úplnému rozpusteniu do 7 minút, ale môže to trvať až 10 minút.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning i 50 mg-pennen skjer vanligvis innen 7 minutter, men kan ta opptil 10 minutter.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sú v tekutine stále prítomné častice.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen dersom det fremdeles er partikler i væsken.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť, ak sa používa súbežne s albiglutidom (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med albiglutid (se pkt.4.8).
Slovak: Ak existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, počas používania tohto lieku musíte používať účinnú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke effektiv prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Slovak: Pozorovalo sa skrátenie polčasu simvastatínu a kyseliny simvastatínovej približne zo 7 hodín na 3,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en nedgang i halveringstiden til simvastatin og simvastatinsyre, fra ~7 timer til 3,5 timer.
Slovak: až kým neuvidíte [3] v okienku.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom majú byť upozornení na možné riziko dehydratácie a majú urobiť opatrenia, aby sa zabránilo deplécii tekutín.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering, og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas gravidity a neodporúča sa u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes under graviditet og er ikke anbefalt for kvinner som kan bli gravide og som ikke bruker effektiv prevensjon.
Slovak: Analógy glukagónu podobnému peptidu 1 (GLP-1).
Norwegian Bokmål: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje týkajúce sa pediatrických pacientov.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pediatriske pasienter.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eperzanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eperzan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovak: Liečba Eperzanom sa má ukončiť aspoň 1 mesiac pred plánovaným tehotenstvom z dôvodu dlhého vymývacieho („washout") obdobia albiglutidu.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
Slovak: Nežiaduce reakcie v štúdiách fázy III hlásené počas celého obdobia liečby a hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase III-studier under hele behandlingsperioden og rapportert etter markedsføring.
Slovak: Hazard ratio pre Eperzan v porovnaní s komparátormi v zmysle MACE+ bolo 1,0 (95 % IS 0,68; 1,49).
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for Eperzan versus komparatorer for MACE+ var 1,0 (95 % KI 0,68, 1,49).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Slovak: Prípustné je vpichnúť Eperzan a inzulín do rovnakej oblasti tela, ale miesta vpichu nesmú k sebe priliehať.
Norwegian Bokmål: Det er akseptabelt å injisere Eperzan og insulin i samme kroppsdel, men injeksjonene bør ikke settes nær hverandre.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti Eperzanu u tehotných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til Eperzan hos gravide kvinner.
Slovak: Spolu ich zmiešate otočením pera.
Norwegian Bokmål: De blandes sammen ved at du vrir på pennen.
Slovak: Eperzan sa má podávať jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør administreres én gang i uken, på den samme dagen hver uke.
Slovak: Nelikvidujte použité pero domovým odpadom.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte pennen i husholdningsavfallet.
Slovak: Keď sa Eperzan pridá k existujúcej liečbe metformínom, môže sa pokračovať v podávaní nezmenenej aktuálnej dávky metformínu.
Norwegian Bokmål: Når Eperzan legges til eksisterende metforminbehandling, kan den nåværende metformindosen fortsette uendret.
Slovak: Ak si potrebujete podať oba lieky v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Norwegian Bokmål: Bruk to separate injeksjoner hvis du har behov for å injisere begge deler til samme tid.