FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
Portuguese: No caso de excessiva perda de peso, superior a 12% num mês, a dose deve ser reduzida
English: These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation,
Portuguese: Estes sinais revertem espontaneamente após ser descontinuado o
English: The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,05 mg/Kg d peso corporal inicial, por dia (0,01 ml/Kg/dia).
English: The recommended starting dose of the veterinary medicinal product is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Portuguese: A dose inicial recomendada do medicamento veterinário é de 0,05 mg/Kg do peso corporal inicial, por dia (0,01 ml/Kg/dia).
English: Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
Portuguese: Em alguns cães, durante o tratamento, podem observar-se elevações esporádicas e ligeiras dos valores de ALT (alanina aminotransferase) até 4 vezes, relativamente ao limite superior de referência, as quais não estão associadas a lesões histopatológicas do fígado nem relacionadas com alterações
English: Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Portuguese: Por conseguinte, devem monitorizar-se regularmente as interações medicamentosas em cães que estão a receber outros tratamentos além deste medicamento veterinário.
English: The recommended starting dose of Slentrol is 0.05 mg/kg (0.01ml/kg) by oral administration.
Portuguese: A dose inicial recomendada do medicamento veterinário é de 0,05 mg/Kg (0,01 ml/Kg/dia) por via oral.
English: Bottles of 20 ml are packed with two dosing devices of 1 ml.
Portuguese: Embalagem com frasco de 20 ml e dois dispositivos doseadores de 1 ml.
English: Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Portuguese: Република България Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 970 41 72
English: Do not use during pregnancy or lactation.
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou em lactação.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to dogs: The veterinary medicinal product does not mix with water.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos cães:
English: If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight.
Portuguese: Se a perda de peso desde a pesagem no mês anterior, for ≥3% do peso corporal num mês (equivalente a 0,1% do peso corporal por dia), a dose (número de ml administrados) deve manter-se. Se a perda de peso desde a pesagem no mês anterior, for <3% do peso corporal num mês, a dose deve ser aumentada sem qualquer ajustamento ao peso do animal nesse momento.
English: Bottles of 150 ml are packed with two dosing devices of 10 ml.
Portuguese: Embalagem com frasco de 150 ml e dois dispositivos doseadores de 10 ml.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
English: Bottles of 50 ml are packed with two dosing devices of 3 ml.
Portuguese: Embalagem com frasco de 50 ml e dois dispositivos doseadores de 3 ml.
English: Any indication of progressive liver damage or of dysfunction should result in discontinuation of treatment.
Portuguese: Na evidência de doença ou disfunção hepática em progressão, o tratamento deve ser descontinuado.
English: Zoetis Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 467 6650
Portuguese: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
English: Advice for Veterinarian:
Portuguese: Uso veterinário.
English: Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
Portuguese: O medicamento veterinário não pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
English: Actira was initially approved in June 1999.
Portuguese: O Actira foi inicialmente aprovado em Junho de 1999.
English: - If you are under 18 years of age.
Portuguese: - Se tem menos de 18 anos de idade.
English: This Mutual Recognition variation procedure was started on 7 December 2006.
Portuguese: Este procedimento de alteração de Reconhecimento Mútuo teve início em 7 de Dezembro de
English: Objections and concerns over the efficacy and safety of Actira in the proposed indication were raised during the Mutual Recognition variation procedure.
Portuguese: As objecções e reservas relativamente à eficácia e segurança do Actira na indicação proposta foram levantadas durante o procedimento de alteração de Reconhecimento Mútuo.
English: - If you are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: - Se está grávida ou a amamentar.
English: - The Committee considered the Referral made under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, for Actira and associated names (See Annex 1).
Portuguese: - O Comité teve em linha de conta o Recurso apresentado ao abrigo do número 12 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003 da Comissão para o Actira e denominações associadas (ver Anexo I).
English: - If you have a severe liver disease or increased liver enzymes (transaminases) higher than 5 times the upper normal limit.
Portuguese: - Se tem uma doença grave do fígado ou aumento das enzimas do fígado (transaminases) 5 vezes acima do limite normal superior.
English: This procedure is a referral following a Mutual Recognition Procedure concerning the above variation application which was submitted for Actira film-coated tablets to Germany as Reference Member State (RMS) and the Concerned Member States (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT and SE on 5 December 2006.
Portuguese: Este procedimento consiste num recurso na sequência de um Procedimento de Reconhecimento Mútuo referente ao supra-mencionado pedido de alteração, que foi apresentado para Actira comprimidos revestidos por película na Alemanha enquanto Estado-Membro de Referência (EMR) e aos Estados-Membros Interessados (EMI) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT e SE em 5 de Dezembro de 2006.
English: - Quinolone antibiotics may make your skin become more sensitive to sunlight or UV light.
Portuguese: - Antibióticos do grupo das quinolonas poderão tornar a sua pele mais sensível à luz solar, ou à luz UV.
English: - [Invented name] may occasionally cause pain and inflammation of your tendons, particularly if you are elderly or if you are currently being treated with corticosteroids.
Portuguese: - [Nome de fantasia] pode ocasionalmente causar dor e inflamação dos seus tendões, especialmente se é idoso ou se está actualmente a ser tratado com corticosteróides.
English: - If you are currently taking oral anti-coagulants (e.g. warfarin), it may be necessary for your doctor to monitor your blood clotting times.
Portuguese: - Se está actualmente a tomar anticoagulantes orais (ex. varfarina), o seu médico pode considerar necessário monitorizar os tempos de coagulação do seu sangue.
English: - Taking oral medicinal charcoal at the same time as [Invented name] tablets reduces the action of [Invented name].
Portuguese: - A toma de carvão oral medicinal ao mesmo tempo de [Nome de fantasia] comprimidos reduz a acção do [Nome de fantasia].
English: - You may develop diarrhoea whilst taking, or after taking, antibiotics including [Invented name].
Portuguese: - Pode ter diarreia durante ou após a toma de antibióticos incluindo [Nome de fantasia].
English: - Any medicine containing magnesium or aluminium such as antacids for indigestion, or any medicine containing iron or zinc, medicine containing didanosine or medicine containing sucralfate to treat gastrointestinal disorders can reduce the action of [Invented name] tablets.
Portuguese: - Qualquer medicamento contendo magnésio ou alumínio tais como os antiácidos para a indigestão, ou qualquer medicamento contendo ferro ou zinco, medicamentos contendo didanosina ou medicamentos contendo sucralfato para tratar doenças gastrointestinais poderão reduzir a acção do [Nome de fantasia] comprimidos.
English: - [Invented name] may cause a rapid and severe inflammation of the liver which could lead to life-threatening liver failure (see section 4.
Portuguese: - [Nome de fantasia] pode causar uma inflamação do fígado rápida e grave que pode levar a disfunção hepática com risco de vida (ver secção 4.
English: If you take more than the prescribed one tablet a day, seek medical advice immediately and, if possible, take any remaining tablets, the packaging or this leaflet with you to show the doctor or pharmacist what you have taken.
Portuguese: Se tomar mais [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película do que deveria Se tomar mais do que o prescrito, um comprimido por dia, procure aconselhamento médico imediatamente, e se possível, leve consigo os restantes comprimidos, a embalagem ou o folheto informativo para mostrar ao médico ou farmacêutico o que tomou.
English: - If you have a history of tendon disease or disorder which was related to treatment with quinolone antibiotics (see sections Take special care ... and 4.
Portuguese: - Se tem antecedentes de doença ou alteração dos tendões relacionada com o tratamento com antibióticos do grupo das quinolonas (ver as secções Tomar especial cuidado… e 4.
English: The MRP variation application DE/H/158/01/II/32 concerned an extension of the indication to include the treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis.
Portuguese: O pedido de alteração do PRM DE/H/158/01/II/32 refere-se a uma extensão da indicação para incluir o tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite.
English: - There is a rare chance that you may experience a severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock) even with the first dose, with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing.
Portuguese: - Existe uma possibilidade rara de lhe ocorrer uma reacção alérgica grave, súbita (reacção anafiláctica/choque) mesmo com a primeira dose, com os seguintes sintomas: aperto no peito, sensação de tonturas, mal-estar ou desmaio, ou de ter tonturas quando estiver de pé.
English: - The Committee, in view of the presented data on efficacy and safety, considered that the Benefit / Risk balance for Actira and associated names in the “ The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” with the restrictions concerning empirical monotherapy was favourable; - The CHMP, as a consequence, recommended the amendment of the Summary of Product Characteristics sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 and 5.2 and Package Leaflet relevant sections as set out in Annex III for Actira and associated names (see Annex I).
Portuguese: - Considerando os dados apresentados sobre eficácia e segurança, o Comité considerou que a relação benefício / risco para o Actira e denominações associadas no “Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite” com as restrições referentes à monoterapia empírica era favorável; - Consequentemente, o CHMP recomendou a alteração das secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 do Resumo das características do Medicamento e das secções relevantes do Folheto Informativo, tal como estipulado no Anexo III para o Actira e denominações associadas (ver Anexo I).
English: Actira film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Portuguese: Actira comprimidos revestidos por película contêm 400 mg de moxifloxacina como cloridrato.
English: - For the treatment of mild to moderate infections of the female upper genital tract your doctor should prescribe another antibiotic in addition to [Invented name].
Portuguese: - Para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas do tracto genital superior feminino o seu médico deve prescrever outro antibiótico conjuntamente com [Nome de fantasia].
English: Do not take [Invented name] 400 mg film-coated tablets - If you are allergic (hypersensitive) to the active ingredient moxifloxacin, any other quinolone antibiotics or any of the other ingredients (see section 6.
Portuguese: Não tome [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película - Se é alérgico (hipersensível) à substância activa, moxifloxacina, a qualquer outro antibiótico do grupo das quinolonas ou a qualquer dos outros componentes (ver secção 6.
English: - If you are elderly with existing kidney problems take care that your fluid intake is sufficient because dehydration may increase the risk of kidney failure.
Portuguese: - Se é idoso e tem problemas de rins, assegure-se que o seu consumo de líquidos é suficiente, uma vez que a desidratação pode aumentar o risco de disfunção renal.
English: - If you suffer from epilepsy or a condition which makes you likely to have convulsions, consult your doctor before taking [Invented name].
Portuguese: - Se sofre de epilepsia ou de alguma doença que pode fazer com que tenha convulsões, consulte o seu médico antes de tomar [Nome de fantasia].
English: - If you have a complicated infection of the female upper genital tract (e.g. associated with an abscess of the fallopian tubes and ovaries or of the pelvis), for which your doctor considers an intravenous treatment necessary, treatment with [Invented name] tablets is not appropriate.
Portuguese: - Se tem uma infecção complicada do tracto genital superior feminino (ex.: associada a um abcesso das trompas de falópio e ovários ou da pélvis), para a qual o seu médico considera necessário um tratamento intravenoso, não é apropriado o tratamento com [Nome de fantasia] comprimidos.
English: When taking [Invented name] 400 mg film-coated tablets - The risk of cardiac abnormalities may increase with increase of the dose.
Portuguese: Ao tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película - O risco de anomalias cardíacas pode aumentar com o aumento da dose.
English: - If you were born with or have had any condition with certain abnormal electrocardiogram (ECG, electrical recording of the heart) changes, have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood (hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment, have a very slow heart rate (bradycardia), have a weak heart (heart failure), have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias), or you are taking other medicines that result in certain abnormal ECG changes (see section Taking other medicines).
Portuguese: - Se nasceu com, ou sofre de alguma anomalia que cause alterações no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração), se tem um desequilíbrio de sais no sangue, especialmente baixas concentrações de potássio no sangue (hipocaliemia) as quais não estão actualmente a ser compensadas pelo tratamento, se tem um ritmo cardíaco muito lento (bradicardia), se tem um coração fraco (disfunção cardíaca), se tem antecedentes de ritmos cardíacos anormais (arritmias), se está a tomar outros medicamentos que resultam em alterações anormais do ECG (ver secção Tomar outros medicamentos).
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose (one tablet) on the next day.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre no próprio dia. Caso não tenha tomado o comprimido um dia, tome a dose normal (um comprimido) no dia seguinte.
English: Before taking [Invented name] 400 mg film-coated tablets - [Invented name] can change your heart's ECG.
Portuguese: Antes de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película - [Nome de fantasia] pode alterar o seu ECG cardíaco.
English: LU - Luxembourg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Portuguese: LU - Luxemburgo Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
English: For [Invented name] be aware of the following: - If you are taking [Invented name] and other medicines that affect your heart there is an increased risk for altering your heartbeat.
Portuguese: Relativamente ao [Nome de fantasia] preste atenção ao seguinte: - Se está a tomar [Nome de fantasia] e outros medicamentos que afectam o coração, há um risco acrescido de alteração do seu ritmo cardíaco.
English: - The Committee considered that robust data is available showing the efficacy of Actira in the indication “Treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” , however due to emerging resistance of N. gonorrhoeae, moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy, unless moxifloxacinresistant N. gonorrhoeae can be excluded.
Portuguese: - O Comité considerou a existência de dados consistentes que demonstram a eficácia do Actira na indicação “Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite”; contudo, devido à emergência de resistência à N. gonorrhoeae, a moxifloxacina não deve ser utilizada em monoterapia empírica, salvo no caso de ser possível excluir a existência de N. gonorrhoeae resistente à moxifloxacina.
English: If you stop taking [Invented name] 400 mg film-coated tablets If you stop taking this medicine too soon your infection may not be completely cured.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção poderá não estar completamente curada.
English: - If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking [Invented name], consult an eye specialist immediately.
Portuguese: - Se a sua visão diminuir ou se tem alterações da vista enquanto toma [Nome de fantasia], consulte um oftalmologista imediatamente.
English: Unless otherwise indicated by your doctor the recommended durations of use of [Invented name] are: - Sudden worsening of chronic bronchitis (acute exacerbation of chronic bronchitis) 10 days - Infection of the lungs acquired (pneumonia) outside the hospital, except severe cases days - Acute infection of the sinuses (acute bacterial sinusitis) days - Mild to moderate infections of the female upper genital tract (pelvic inflammatory disease),
Portuguese: A menos que indicado de outro modo pelo seu médico, as durações recomendadas da utilização de [Nome de fantasia] são: - Agravamento súbito da bronquite crónica (exacerbação aguda de bronquite crónica) 5 a 10 dias - Infecção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital,
English: - If you or any member of your family have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (a rare hereditary disease), inform your doctor, who will advise whether [Invented name] is suitable for you.
Portuguese: - Se tem, ou se algum familiar seu tem, deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (uma doença hereditária rara) informe o seu médico que o aconselhará se pode tomar [Nome de fantasia].
English: Bayer AG 51368 Leverkusen Germany
Portuguese: 51368 Leverkusen Alemanha
English: including infection of the fallopian tubes and infection of the uterus mucous membrane 14
Portuguese: - Infecção ligeira a moderada do tracto genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluindo infecção das trompas de falópio e infecção da membrana mucossa do útero
English: If you take more [Invented name] 400 mg film-coated tablets than you should
Portuguese: Se parar de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película
English: 5 ml
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis 5 ml
English: Dogs were followed for 18 weeks after treatment.
Portuguese: Os cães foram seguidos durante 18 semanas após o tratamento.
English: Date of first authorisation: 14/12/2011 Date of last renewal:
Portuguese: Data da primeira authorização: 14/12/2011 Data da última renovação:
English: The kit also includes:
Portuguese: O kit também inclui:
English: Area vascularity should be maintained.
Portuguese: A vascularização da zona deve ser mantida.
English: For reconstitution.
Portuguese: Para reconstituir.
English: Follow the instructions for preparation below.
Portuguese: Deve seguir as instruções de preparação abaixo indicadas.
English: It must not be re-sterilised.
Portuguese: Não deve ser esterilizado novamente.
English: Do not use more than 3.2 ml.
Portuguese: Não utilizar mais de 3,2 ml.
English: Summary of the cumulative percent of fracture unions by week and treatment Weeks
Portuguese: Resumo da percentagem cumulativa da consolidação óssea por semana e tratamento Semanas
English: BMP-2 plays a critical role during foetal development.
Portuguese: A BMP-2 tem um papel fundamental durante o desenvolvimento fetal.
English: Figure 2: Preparation of TruScient sponges
Portuguese: Figura 2: Preparar as esponjas de TruScient
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinarian surgeon.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
English: Kit for implant
Portuguese: Kit para implante.
English: It is concluded therefore that at the site of implantation dibotermin alfa is slowly released from the matrix and rapidly cleared when taken up into the systemic circulation.
Portuguese: Conclui-se assim que, no local da implantação, a dibotermina alfa é lentamente libertada da matriz e rapidamente eliminada ao entrar na circulação sistémica.
English: One vial of lyophilisate contains:
Portuguese: Um frasco de liofilizado contém:
English: Sponge for TruScient
Portuguese: Esponja para TruScient
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy and lactation.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a reprodução, gestação e lactação.
English: Wait a MINIMUM of 15 minutes before using the prepared sponges.
Portuguese: Aguarde um MÍNIMO de 15 minutos antes de utilizar as esponjas pré preparadas.
English: When injected intravenously, the terminal half-life of dibotermin alfa was 16 minutes in rats.
Portuguese: Quando injectada por via intravenosa, a semi-vida terminal de dibotermina alfa foi de 16 minutos no rato.
English: In case of accidental spillage onto skin and eyes rinse off immediately.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele e olhos, lavar imediatamente.
English: C. Implantation
Portuguese: C. Implantação
English: - heterotopic ossification of the surrounding tissues
Portuguese: - ossificação heterotópica nos tecidos circundantes.
English: Therefore, in the absence of clinical data, the veterinary medicinal product should not be used for direct applications to trabecular bone when transient bone resorption may create a risk of bone fragility and, thus, increase the risk of implant failure.
Portuguese: Consequentemente, na ausência de dados clínicos, o medicamento veterinário não deve ser utilizado para aplicações directas no osso trabecular nos casos em que a reabsorção óssea transitória possa criar risco de fragilidade óssea e, assim, aumentar o risco de falha de implantação.
English: Development of BMP-2 antibodies occurred in 6.9% of dogs receiving TruScient vs. 4.3% of dogs in the control group.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos BMP-2 ocorreu em 6,9% dos cães do grupo com o medicamento veterinário versus 4,3% dos cães do grupo de controlo.
English: Clinical pharmacology studies demonstrate that the absorbable collagen sponge alone is not osteoinductive and is completely resorbed over time.
Portuguese: Os estudos de farmacologia clínica demonstram que a esponja de colagénio reabsorvível, por si só, não é osteoindutora e é completamente reabsovida ao longo do tempo.