FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Efavirenz, einer der Wirkstoffe von Atripla, kann noch längere Zeit in Ihrem Blut vorhanden sein, nachdem Sie die Einnahme beendet haben.
Lithuanian: Efavirenzas, viena iš Atripla veikliųjų medžiagų, baigus gydymą kuriam laikui gali išlikti Jūsų kraujyje, todėl, kaip aprašyta pirmiau, Jūs turite ir toliau vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti Atripla.
German: Im Rahmen klinischer Studien mit Efavirenz erwies sich K103N als die am häufigsten beobachtete RT-Substitution in Virusisolaten von Patienten mit einem Wiederanstieg der Viruslast.
Lithuanian: K103N buvo dažniausias AT pakaitas, stebėtas virusų izoliatuose, gautuose iš pacientų, kuriems klinikinių efavirenzo tyrimų metu pasireiškė virusų kiekio atkrytis.
German: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Lithuanian: Vorikonazolo: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
German: Prüfung: Einnahme einer einzelnen Fixkombinationstablette im Nüchternzustand Vergleich: Efavirenz 600 mg als Einzeldosis-Tablette, 200 mg Emtricitabin als Kapsel und 300 mg Tenofovirdisoproxil als Tablette, eingenommen im Nüchternzustand
Lithuanian: Standartas: vienkartinė dozė, susidedanti iš 600 mg efavirenzo tabletės, 200 mg emtricitabino kapsulės ir 300 mg tenofoviro dizoproksilio tabletės, pavartota nevalgius.
German: Didanosin/Emtricitabin
Lithuanian: Didanozinas / emtricitabinas
German: IMMUNSUPPRESSIVA Durch CYP3A4 metabolisierte Immunsuppressiva (z. B.
Lithuanian: IMUNITETĄ SLOPINANTYS VAISTAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimas, sirolimas) ir efavirenzas
German: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 bis ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 bis ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 bis ↓ 92)
Lithuanian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 iki ↓ 92)
German: Verapamil, Felodipin, Nifedipin und Nicardipin
Lithuanian: Verapamilis / felodipinas / nifedipinas / nikardipinas
German: Atripla und Raltegravir können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
Lithuanian: Atripla ir raltegraviro galima skirti kartu nekoreguojant dozės.
German: Azithromycin) können in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: , azitromicinas).
German: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 bis ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 bis ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 iki ↓ 51)
German: Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis / tenofoviro dizoproksilis (-/ 245 mg q.d.)
German: Morgen-Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 bis ↑ 86) Abend-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 bis ↑ 50)
Lithuanian: Ryto Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 iki ↑ 86) Vakaro Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 iki ↑ 50)
German: Tenofovir:
Lithuanian: Tenofoviras:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir in einer Dosierung von 600 mg und Atripla wird nicht empfohlen.
Lithuanian: 600 mg ritonaviro dozes vartoti kartu su Atripla nerekomenduojama.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Atripla kann Schwindelgefühl, Konzentrationsstörungen und Benommenheit verursachen.
Lithuanian: Atripla gali sukelti svaigulį, mieguistumą ar pabloginti dėmesingumą.
German: Die Pharmakokinetik von Emtricitabin wurde bei nicht-HBV-infizierten Patienten mit unterschiedlich schwerer Leberinsuffizienz nicht untersucht.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika HBV neinfekuotų pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų veiklos nepakankamumas, organizme netirta.
German: Atripla kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich pflanzlicher Zubereitungen wie z. B. Ginkgo biloba-Extrakte, in Wechselwirkung treten.
Lithuanian: Galima Atripla sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, pvz.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums gali būti pieno rūgšties acidozė, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
German: Die Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Atripla wurden nicht bei Patienten mit vorbestehenden relevanten Leberfunktionsstörungen geprüft (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems reikšmingų gretutinių kepenų sutrikimų, Atripla farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas nenustatytas (žr.
German: Leberreaktionen
Lithuanian: Odos reakcijos
German: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 bis ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 bis ↓ 58)
Lithuanian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 iki ↓ 58)
German: Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine Dosierungsempfehlung für eine Anwendung von Indinavir in Kombination mit Atripla zu geben.
Lithuanian: Parengti dozavimo rekomendacijas indinaviro deriniui su Atripla duomenų nepakanka.
German: Schwindel trat auch in klinischen Studien mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil auf.
Lithuanian: Be to, galvos svaigimas pastebėtas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio klinikiniuose tyrimuose.
German: Exanthembildung bei 46 % der nicht-infizierten Probanden bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz und Clarithromycin.
Lithuanian: 46 % sveikų savanorių, vartojusių efavirenzą ir klaritromiciną, pasireiškė bėrimas.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin mit Stavudin, Zidovudin oder Famciclovir verursachte keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen.
Lithuanian: Kai emtricitabinas buvo vartojamas kartu su stavudinu, zidovudinu ar famcikloviru, kliniškai reikšmingos sąveikos nebuvo.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atripla und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Atripla ir didanoziną kartu skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
German: Vigabatrin/ Tenofovirdisoproxil Gabapentin/ Tenofovirdisoproxil
Lithuanian: Vigabatrinas / tenofoviro dizoproksilis Gabapentinas / tenofoviro dizoproksilis
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil nach gleichzeitiger Anwendung der separaten Darreichungsformen oder nach Einnahme von Atripla bei HIV-infizierten Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung wurden nicht geprüft.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip Atripla, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlimmerung der Lebererkrankung oder einem dauerhaften Anstieg der Serumtransaminasen auf mehr als das 5-fache der Obergrenze des Normbereichs muss der Nutzen der Fortsetzung der Therapie mit Atripla gegenüber den möglichen Risiken einer signifikanten Lebertoxizität abgewogen werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų veiklos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (SARG) metu dažniau būna kepenų veiklos nukrypimų, todėl juos reikia atitinkamai stebėti. Jei kepenų ligos eiga blogėja ar transaminazių kiekis kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, reikia palyginti tolesnio gydymo Atripla naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
German: Antimykobakterielle Arzneimittel Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifabutinas / efavirenzas (300 mg q.d. / 600 mg q.d.
German: ZNS-Symptome: ZNS-Symptome treten häufig in Zusammenhang mit Efavirenz, einem der Wirkstoffe von Atripla, auf.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimo simptomai dažnai pasireiškia dėl Atripla sudėtyje esančio efavirenzo.
German: - Sertralin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen: Eventuell muss Ihr Arzt Ihre Sertralindosis anpassen.
Lithuanian: Sertralinas, vaistas depresijai gydyti.
German: Carbamazepin/Emtricitabin
Lithuanian: Karbamazepinas / emtricitabinas
German: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 bis ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 bis ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 bis ↓ 90)
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija)
German: - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Lithuanian: jeigu sergate sunkia kepenų liga;
German: Um die Verträglichkeit von Efavirenz im Hinblick auf ZNS-Nebenwirkungen zu verbessern, wird die Einnahme vor dem Schlafengehen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Norint dėl nepageidaujamo poveikio nervų sistemai pagerinti efavirenzo toleravimą, rekomenduojama dozę pavartoti einant gulti (žr.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Atripla wird Ihr Arzt möglicherweise Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu kontrollieren.
Lithuanian: Prieš gydymą Jūsų gydytojas gali Jums paskirti kraujo tyrimus, norėdamas įvertinti inkstų veiklą.
German: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 bis ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 bis ↓ 23)
Lithuanian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 iki ↓ 23)
German: Morgen-Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 bis ↑ 38) Abend-Cmax: ↔
Lithuanian: Ryto Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 iki ↑ 38) Vakaro Cmax: ↔
German: - Sie müssen während der Einnahme von Atripla in ärztlicher Behandlung bleiben.
Lithuanian: Būtina, kad vartojant Atripla Jus stebėtų Jūsų gydytojas.
German: Das Potential für eine Kreuzresistenz zwischen Efavirenz und NRTI ist aufgrund der unterschiedlichen Bindungsorte am Zielenzym und des Wirkungsmechanismus gering.
Lithuanian: Efavirenzo ir NRTI tarpusavio kryžminio atsparumo galimybė yra maža, nes yra skirtingos prisijungimo prie viruso vietos ir skirtingi veikimo mechanizmai.Efavirenzo ir PI kryžminio atsparumo galimybė yra maža, nes jie veikia skirtingus fermentus.
German: Diltiazem/Emtricitabin
Lithuanian: Diltiazemas / emtricitabinas
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Sehr häufig
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Labai dažni padidėjęs kreatinkinazės kiekis
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum) (pflanzliche Zubereitung gegen Depression und Angst)
Lithuanian: Jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai.
German: Fixkombinationspräparat ist, kann die Efavirenz-Dosis nicht verändert werden;
Lithuanian: Kadangi Atripla yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista.
German: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis (n =
German: Die Pharmakokinetik von Atripla wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht untersucht.
Lithuanian: Atripla farmakokinetika netirta su pacientais, kuriems sutrikusi kepenų veikla.
German: Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr häufig auf (diese können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten):
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis yra labai dažnas (gali paveikti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
German: Gelegentlich Hypercholesterinämie3
Lithuanian: Nedažni hipercholesterolemija3
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus, pasakykite savo gydytojui.
German: Die Anwendung von Atripla ist zu vermeiden bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit einem nephrotoxischen Arzneimittel.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Atripla kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba netrukus po jų vartojimo.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern (proarrhythmisch).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems QTc intervalą ilginančių (aritmijas skatinančių) vaistinių preparatų.
German: Die erhöhte Tenofovir-Exposition könnte zu mit Tenofovirdisoproxil assoziierten unerwünschten Ereignissen, darunter Nierenfunktionsstörungen, führen.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviro dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
German: Norgestimat/Ethinylestradiol/ Emtricitabin
Lithuanian: Norgestimatas / etinilestradiolis / emtricitabinas
German: - Didanosin enthaltende Arzneimittel (zur Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra didanozino (ŽIV infekcijai gydyti).
German: Efavirenz: Präklinische Studien zur Sicherheitspharmakologie von Efavirenz lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Ikiklinikinių efavirenzo farmakologinio saugumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Eine Anpassung der RifampicinDosis bei gleichzeitiger Gabe mit Atripla wird nicht empfohlen.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Rifampicino dozės koreguoti nerekomenduojama, kai jis skiriamas kartu su efavirenzu.
German: Tacrolimus/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: Takrolimuzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d. / 200 mg / 245 mg q.d.
German: Raltegravir/ Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Lithuanian: Raltegraviras / tenofoviro dizoproksilis (400 mg b.i.d.
German: Atripla sollte nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Lithuanian: Kartu su bet kuriuo iš šių vaistų Atripla vartoti draudžiama.
German: Die Angaben für Prüfung und Vergleich sind Mittelwerte (% Variationskoeffizient) GMR = geometrisch mittlere Ratio auf Grundlage der adjustierten Mittelwerte; KI = Konfidenzintervall
Lithuanian: Bandinio ir standarto parametrų vertės yra vidutinės (kintamumo koeficientas %).
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: Da Tenofovirdisoproxil nierentoxisch wirken kann, wird eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion bei allen mit Atripla behandelten Patienten mit einer leichten Nierenfunktionsstörung empfohlen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Kadangi tenofoviro dizoproksilis gali daryti toksinį poveikį inkstams, rekomenduojama atidžiai sekti inkstų funkcionavimą pacientams, gydomiems Atripla, kuriems yra bet koks lengvas inkstų veiklos sutrikimas (žr.
German: Vigabatrin/Emtricitabin Gabapentin/Emtricitabin
Lithuanian: Vigabatrinas / emtricitabinas Gabapentinas / emtricitabinas
German: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 bis ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 bis ↓ 35)
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 35)
German: Knochenanomalien (selten als Mitursache bei Frakturen) können mit einer proximalen renalen Tubulopathie assoziiert sein (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Kaulų pakitimai (nedažnai įtakojantys lūžius) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
German: Die folgenden Nebenwirkungen treten selten auf (diese können bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten):
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis yra retas (gali paveikti iki 1 iš 1000 pacientų):
German: AUC: ↑ 22 % Cmin: ↑ 37 %
Lithuanian: Cmin: ↑ 37 %
German: Sie können während der Einnahme von Atripla weiterhin Infektionen oder andere mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen bekommen.
Lithuanian: Nors ir vartojate Atripla, Jums vis tiek gali išsivystyti su ŽIV infekcija susijusios infekcijos ar kitos ligos.
German: Ethinylestradiol:
Lithuanian: Etinilestradiolio:
German: Jede Atripla-Filmtablette enthält 600 mg Efavirenz, 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat).
Lithuanian: Kiekvienoje Atripla plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo, 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
German: Methadon/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas / efavirenzas (35-100 mg q.d. / 600 mg q.d.
German: Patienten mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml
Lithuanian: Skirtumas tarp Atripla ir ankstesnio gydymo (95 % PI) Pacientai, turintys < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
German: Aufgrund der begrenzten zur Verfügung stehenden Daten muss zusätzlich zu hormonellen Kontrazeptiva eine zuverlässige BarriereMethode zur Verhütung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti patikimą barjerinį kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
German: Indinavir/Emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras / emtricitabinas (800 mg q8h / 200 mg q.d.
German: QT-verlängernde Arzneimittel: Die gleichzeitige Anwendung von Atripla mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern und zu Torsade de Pointes führen könnten, wie Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Neuroleptika und Antidepressiva, bestimmte Antibiotika, darunter einige Vertreter der folgenden Klassen: Makrolide, Fluorchinolone, Imidazol- und TriazolAntimykotika, bestimmte nicht-sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol), Cisaprid, Flecainid, bestimmte Antimalariamittel und Methadon (siehe Abschnitt 4.3), ist kontraindiziert.
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Jei pastebėjote be kokį minėtą poveikį pasakykite savo gydytojui.
German: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 bis ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 bis ↓ 47)
Lithuanian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 iki ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 iki ↓ 47)
German: • Erkrankungen der Leber und der Bauchspeicheldrüse
Lithuanian: • kepenų ir kasos sutrikimus;
German: Ritonavir/Emtricitabin
Lithuanian: Ritonaviras / emtricitabinas
German: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 bis ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 bis ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 bis ↓ 48)
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (nuo ↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (nuo ↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (nuo ↓ 64 iki ↓ 48)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
German: Was ist ATryn und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra ATryn ir kam jis vartojamas
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ATryn bei Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre) ist nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Duomenų apie ATryn saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (<18 metų) nėra.
German: Antithrombin enthält zwei funktionell wichtige Domänen.
Lithuanian: Antitrombinas turi du svarbius funkcinius domenus.
German: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Niederlande
Lithuanian: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Nyderlandai.
German: Begründung für die Nichtaufnahme von Braille-Schrift akzeptiert.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu 17.
German: • Clearance: 0,665 ± 0,0493 l/Std.
Lithuanian: • Klirensas: 0,665 ± 0,0493 l/h (vidurkis ± SE).
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau nurodytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
German: Dieses Arzneimittel wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas „išimtinėmis sąlygomis".
German: Es wird eine Änderung der Zulassung beantragt, um die Indikation und Dosierung auf Schwangere zu erweitern.
Lithuanian: Bus pateikti rinkodaros teisės pakeitimai siekiant išplėsti indikacijas ir dozavimą nėščiosioms.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
German: Die Erfahrung mit Wiederholungsbehandlungen mit diesem Arzneimittel ist sehr eingeschränkt.
Lithuanian: Pakartotino gydymo šiuo vaistu patirtis labai nedidelė.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Therapure Biopharma Inc.
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas adresas Therapure Biopharma Inc.
German: Überempfindlichkeit gegen Ziegenprotein oder Ziegenmilchbestandteile.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas ožkos baltymams arba ožkos pieno sudedamosioms dalims.
German: Das Medizinprodukt sollte aus mikrobiologischer Sicht unmittelbar nach der Rekonstitution verwendet werden.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu šis vaistinis preparatas vartotinas iškart po ištirpinimo.
German: ATryn darf nicht bei Schwangeren angewendet werden.
Lithuanian: ATryn nėštumo metu vartoti negalima.
German: Die erforderliche Aufsättigungsdosis wird nach folgender Formel berechnet:
Lithuanian: Reikiama įsotinamoji dozė nustatoma pagal šią formulę:
German: VERFALLDATUM
Lithuanian: Pateikimo data
German: Ihr Arzt überwacht daher sorgfältig die Anwendung dieses Arzneimittels, wenn es zusammen mit diesen gerinnungshemmenden Arzneimitteln verabreicht wird.
Lithuanian: Todėl Jūsų gydytojas atidžiai stebės šio vaisto vartojimą kartu su šiais vaistais nuo krešėjimo.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
German: • Informationen über die aktuellen angemeldeten Indikationen und Populationen.
Lithuanian: • Informacija apie šiuo metu užregistruotas indikacijas ir populiaciją, taip pat tai, kad preparatas
German: Die spezifische Aktivität von ATryn beträgt etwa 7 I.E./mg Protein.
Lithuanian: Specifinis ATryn aktyvumas yra maždaug 7 TV/mg baltymo.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Dieses Arzneimittel ist für den Einmalgebrauch bestimmt.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Šis vaistas skirtas vienkartiniam vartojimui.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: häufig (≥1/100 bis <1/10) und gelegentlich (≥1/1.000
Lithuanian: Dažnis apibūdintas sekančiai: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
German: Die sonstigen Bestandteile sind Glycin, Natriumcitrat, Natriumchlorid
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: glicinas, natrio chloridas, natrio citratas.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus žindančiam kūdikiui.
German: Um Sie vor der Entwicklung von Blutgerinnseln zu schützen, wird das Arzneimittel so lange verabreicht, bis Ihr Arzt es für sicher hält, die Behandlung zu stoppen.
Lithuanian: Norint apsaugoti nuo krešulių susidarymo, vaistas bus leidžiamas tol, kol gydytojas nuspręs, kad jau saugu nutraukti
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DIE DURCHSTECHFLASCHE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė
German: Rekonstitution/Verdünnung
Lithuanian: Tirpinimas / praskiedimas
German: Die vorliegenden Daten liefern keine Hinweise auf einen schädlichen Einfluss auf Mutter oder Kind.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, motinai arba kūdikiui žalingo poveikio neturėtų pasireikšti.
German: Tierexperimentelle Studien an Ratten lieferten keine Hinweise auf einen schädlichen Einfluss auf die Geburt oder die embryonale/fötale und postnatale Entwicklung.
Lithuanian: Tyrimais su žiurkėmis kenksmingo poveikio gimdymui, embriono / vaisiaus ir postnataliniam vystymuisi nenustatyta.
German: Die pharmakokinetischen Parameter für ATryn aus derselben Studie ergaben (Mittelwert ± SD):
Lithuanian: Tų pačių tyrimų metu gauti šie populiacijos farmakokinetiniai duomenys, susiję su ATryn, (vidurkis ± SP):
German: • Verteilungshalbwertszeit: 1,74 ± 1,28 Std., Eliminationshalbwertszeit: 10,16 ± 1,28 Std.
Lithuanian: • Pasiskirstymo pusperiodis: 1,74 ± 1,28 h, pusinės eliminacijos periodas: 10,16 ± 1,28 h.
German: Pädiatrische Antithrombinspiegel können anders sein als bei Erwachsenen, insbesondere bei Neugeborenen.
Lithuanian: Antitrombino kiekis vaikams gali būti skirtingas negu suaugusiems, ypač naujagimiams.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Das bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Erkrankung nicht möglich war, vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
German: Die Ergebnisse der abgeschlossenen Studie GTC AT HD 012-04 und insbesondere die Ergebnisse von Untersuchungen bei Schwangeren, die peri-partal behandelt worden sind, wurden vorgelegt.
Lithuanian: Buvo pateikti atlikto tyrimo GTC AT HD 012-04 rezultatai ir ypač tyrimų su nėščiomis moterimis, gydytomis paskutinį nėštumo mėnesį, gimdymo ir pogimdyviniu laikotarpiu, rezultatai.