FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tybost te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tybost?
Dutch: Tybost wordt toegediend samen met 300 mg atazanavir eenmaal daags of met 800 mg darunavir eenmaal daags.
Czech: Přípravek Tybost se podává společně s 300 mg atazanaviru jednou denně nebo s 800 mg darunaviru jednou denně.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Dutch: Tybost bleek even effectief als ritonavir: ongeveer 85% van de patiënten die met Tybost werden behandeld (293 van de 344), reageerde op de behandeling, tegenover ongeveer 87% van de patiënten die werden behandeld met ritonavir (304 van de 348).
Czech: Ukázalo se, že přípravek Tybost je stejně účinný jako ritonavir: na léčbu reagovalo přibližně 85 % (293 z 344) pacientů, kteří dostávali přípravek Tybost, v porovnání s přibližně 87 % (304 z 348) pacientů, kteří užívali ritonavir.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet, ingenomen met voedsel.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tybost groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Tybost voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Tybost převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Tybost dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tybost, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tybost veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tybost zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Dutch: Tybost mag niet worden ingenomen samen met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed zijn op de wijze waarop Tybost wordt afgebroken, of waarvan de werking wordt beïnvloed door Tybost: alfuzosine (wordt gebruikt om een vergrote prostaatklier te behandelen), amiodarone of quinidine (worden gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren), carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen), rifampicine (wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen), dihydroergotamine, ergometrine of ergotamine (worden gebruikt om migraine te behandelen), cisapride (wordt gebruikt om bepaalde maagklachten te verlichten), St. Janskruid (een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en angst te behandelen), lovastatine of simvastatine (worden gebruikt om het cholesterolgehalte van het bloed te verlagen), pimozide (wordt gebruikt om ongewone gedachten of gevoelens te behandelen), sildenafil (wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie te behandelen), en oraal toegediend midazolam of triazolam (worden gebruikt om iemand te helpen met slapen en/of om angst te verlichten).
Czech: Přípravek Tybost se nesmí užívat společně s řadou dalších léčivých přípravků, které ovlivňují způsob, jakým je přípravek Tybost odbouráván, nebo jejichž účinek je přípravkem Tybost ovlivněn: alfuzosinem (používaným k léčbě zvětšené prostaty); amiodaronem nebo chinidinem (používanými k úpravě nepravidelného srdečního rytmu); karbamazepinem, fenobarbitalem nebo fenytoinem (používanými k prevenci záchvatů); rifampicinem (používaným k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí); dihydroergotaminem, ergometrinem nebo ergotaminem (používanými k léčbě migrén); cisapridem (používaným ke zmírnění určitých problémů se žaludkem); třezalkou tečkovanou (rostlinným přípravkem používaným proti depresi a úzkosti); lovastatinem nebo simvastatinem (používanými ke snížení hladiny cholesterolu v krvi); pimozidem (používaným k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů); sildenafilem (používaným k léčbě plicní arteriální hypertenze) a ústy podávaným midazolamem nebo triazolamem (používanými ke zlepšení spánku nebo zmírnění úzkosti).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de daling van de virusbelasting (de hoeveelheid hiv-1-virus in het bloed): patiënten bij wie na 48 weken behandeling een virusbelasting van minder dan 50 hiv-1-RNA kopieën/ml werd bereikt, werden geacht op de behandeling te hebben gereageerd.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na snížení virové zátěže (množství viru zjištěné v krvi): pacienti, kteří po 48 týdnech léčby dosáhli virové zátěže menší než 50 kopií RNA HIV-1 / ml, byli považováni za pacienty, kteří reagovali na léčbu.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tybost te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tybost byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er geen veiligheidsproblemen zijn die het gebruik van Tybost samen met atazanavir of darunavir in de weg staan.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že neexistují žádné obavy týkající se bezpečnosti, které by bránily užívání přípravku Tybost spolu s atazanavirem nebo darunavirem.
Dutch: Uit onderzoeken is gebleken dat Tybost even effectief is als ritonavir als versterker van atazanavir, en op basis van gegevens over het effect van Tybost op de darunavirgehalten in het lichaam wordt een vergelijkbaar effect verwacht voor darunavir.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Tybost je v rámci zesílení účinků atazanaviru stejně účinný jako ritonavir, přičemž na základě údajů o vlivu přípravku Tybost na hladinu darunaviru v těle se podobný účinek předpokládá i u darunaviru.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tybost (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) wanneer dit samen met atazanavir wordt gegeven, zijn icterus van het oog (gele verkleuring van het oogwit), misselijkheid en geelzucht (gele verkleuring van huid en ogen).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tybost (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) při jeho podávání s atazanavirem jsou oční ikterus (zežloutnutí bělma očí), nauzea (pocit nevolnosti) a žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).
Dutch: Welke voordelen bleek Tybost in onderzoeken te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tybost byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Het onderzoek vergeleek beide geneesmiddelen wanneer ze werden voorgeschreven om de effecten te versterken van atazanavir, gebruikt in combinatie met een ander standaardgeneesmiddel voor hiv-1 dat emtricitabine en tenofovir bevat.
Czech: Studie porovnávala tyto dva léčivé přípravky při použití k zesílení účinků atazanaviru podávaného v kombinaci s dalším standardním léčivým přípravkem proti HIV-1 obsahujícím emtricitabin a tenofovir.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Czech: Používá se k léčbě dospělých nakažených HIV-1, virem, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Dutch: De werkzame stof in Tybost, cobicistat, blokkeert de werking van een groep leverenzymen (CYP3A), die betrokken zijn bij het afbreken van geneesmiddelen in het lichaam.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tybost, kobicistat, blokuje účinek skupiny jaterních enzymů zvaných CYP3A, které jsou zapojeny do odbourávání léčivých přípravků v těle.
Dutch: Tybost is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Výdej přípravku Tybost je vázán na lékařský předpis.
Dutch: Tybost wordt ingenomen met atazanavir of darunavir, twee proteaseremmers: zij blokkeren het enzym protease dat betrokken is bij de reproductie van het hiv-1-virus.
Czech: Přípravek Tybost se užívá s atazanavirem nebo darunavirem, což jsou inhibitory proteáz: blokují enzym zvaný proteáza, který je zapojen do množení viru HIV-1.
Dutch: Wat is Tybost en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Tybost a k čemu se používá?
Dutch: Tybost behandelt hiv niet direct, maar wordt gegeven om de effecten van atazanavir of darunavir te versterken, die samen met andere standaardgeneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 worden gebruikt.
Czech: Přípravek Tybost neléčí HIV přímo, ale podává se k zesílení účinků atazanaviru nebo darunaviru, které se používají s dalšími standardními léčivými přípravky k léčbě HIV-1.
Dutch: Hoe werkt Tybost?
Czech: Jak přípravek Tybost působí?
Dutch: Een behandeling met Tybost en atazanavir of darunavir geneest hiv-1-infectie of aids niet, maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, vertragen wanneer de behandeling wordt gecombineerd met andere standaardgeneesmiddelen voor hiv-1.
Czech: Léčba přípravkem Tybost a atazanavirem nebo darunavirem nevyléčí infekci HIV-1 ani AIDS, ale v kombinaci s dalšími standardními léčivými přípravky proti HIV-1 může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tybost.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tybost naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tybost in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tybost?
Dutch: Tybost is een geneesmiddel dat de werkzame stof cobicistat bevat.
Czech: Tybost je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kobicistat.
Dutch: Hoe wordt Tybost gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Tybost používá?
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Tybost.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky použití.
Dutch: Waarom is Tybost goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tybost schválen?
Dutch: vertraagt Tybost de afbreking van atazanavir en darunavir en verlengt het de werkingsduur van deze middelen in het lichaam.
Czech: Blokádou CYP3A přípravek Tybost zpomaluje rychlost odbourávání atazanaviru a darunaviru, čímž prodlužuje dobu jejich působení v těle.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tybost.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tybost je uveden v příbalové informaci.
Dutch: In een hoofdonderzoek met 698 patiënten met hiv-1-infectie werd Tybost vergeleken met een ander geneesmiddel, ritonavir.
Czech: Přípravek Tybost byl porovnáván s jiným léčivým přípravkem zvaným ritonavir v jedné hlavní studii zahrnující 698 pacientů nakažených virem HIV-1.
Dutch: EU/1/06/336/001 Tygacil
Czech: EU/1/06/336/001
Dutch: 50 mg Poeder voor oplossing voor infusie Intraveneus gebruik
Czech: 50 mg Prášek pro přípravu infúzního roztoku
Dutch: Flacon (glas)
Czech: Injekční lahvička (skleněná)
Dutch: Handelsnaam Sterkte Pharmaceutische vorm
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is nog niet opgehelderd.
Czech: Mechanismus této interakce není dosud objasněn.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Czech: Budete si ji možná potřebovat přečíst znovu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2006 Datum van laatste verlenging: 22 februari 2016
Czech: Datum první registrace: 24. dubna 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. února 2016
Dutch: Er dient bovendien ook rekening gehouden te worden met het kleine aantal patiënten.
Czech: Kromě toho je třeba vzít v úvahu také malý počet pacientů.
Dutch: De meeste van de gerapporteerde gevallen ontwikkelden zich na ten minste één behandelweek.
Czech: Většina hlášených případů se vyvinula minimálně po jednom týdnu léčení.
Dutch: Er dient aandacht te worden besteed aan mogelijke dehydratie.
Czech: Je třeba dávat pozor na možnou dehydrataci.
Dutch: Wanneer dit het geval is, zal uw arts u goed in de gaten houden.
Czech: Pokud tomu tak je, bude Vás lékař pečlivě sledovat.
Dutch: De duur van de behandeling is gewoonlijk 5 tot 14 dagen.
Czech: Léčba většinou trvá po dobu 5-14 dní.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren niet dat deze interactie kan resulteren in significante INR-veranderingen.
Czech: Dostupná data nesvědčí pro to, že tato interakce může mít za následek významné změny INR.
Dutch: Bij gezonde mannelijke vrijwilligers was, volgend op de toediening van
Czech: U zdravých dobrovolníků mužského pohlaví po podání
Dutch: Van deze patiënten had 77,8% chirurgisch duidelijke peritonitis.
Czech: Z těchto pacientů mělo 77,8 % chirurgicky zjevnou peritonitidu.
Dutch: De AUC was naar schatting 20% hoger bij vrouwen dan bij mannen.
Czech: Odhaduje se, že AUC je u žen o 20 % vyšší než u mužů.
Dutch: Uw arts heeft u of uw kind Tygacil voorgeschreven omdat u of uw kind, dat ten minste 8 jaar oud is, één van de volgende typen van ernstige infecties heeft:
Czech: Váš lékař Vám nebo Vašemu dítěti předepsal přípravek Tygacil, protože Vy nebo Vaše dítě ve věku alespoň 8 let máte jeden z následujících typů závažných infekcí:
Dutch: Oranje cake of poeder.
Czech: Oranžový koláč nebo prášek.
Dutch: De veranderingen bleken na twee weken van toediening reversibel te zijn.
Czech: Bylo prokázáno, že tyto změny jsou po dvou týdnech podávání reverzibilní.
Dutch: trombocytopenie, verhoogde international normalized ratio (INR)
Czech: trombocytopenie, zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Dutch: Uw arts zal bepalen hoe lang u behandeld moet worden.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouhou léčbu potřebujete.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se správného podávání antibakteriálních přípravků.
Dutch: * enkelvoudige dosis AUC0-∞, meervoudige dosis AUC0-12h
Czech: * jednorázová dávka AUC0-∞, vícenásobná dávka AUC0-12h
Dutch: en Morganella spp.)
Czech: a Morganella spp.)
Dutch: 95100 Catania (CT) Italië
Czech: 95100 Catania (CT) Itálie
Dutch: Er zijn geen data beschikbaar voor patiënten die 140 kg en meer wegen.
Czech: Pro pacienty o hmotnosti 140 kg a vyšší nejsou dostupné žádné údaje.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Dutch: • Vertel uw arts onmiddellijk als u symptomen van een allergische reactie ontwikkelt.
Czech: • Oznamte neprodleně svému lékaři, pokud dojde k vývoji příznaků alergické reakce.
Dutch: Er is daarom geen breekpunt voor gevoeligheid gegeven.
Czech: Proto není uváděna hraniční hodnota pro citlivost.
Dutch: Indien nodig, dient advies van een expert te worden gezocht wanneer de locale prevalentie van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel voor ten minste enkele typen infecties twijfelachtig is.
Czech: Podle potřeby má být vyhledána odborná rada, když je lokální prevalence rezistence taková, že použitelnost přípravku u alespoň některých typů infekce je sporná.
Dutch: De klinische genezing werd beoordeeld tussen dag 10 en dag 21 na de toediening van de laatste dosis van de behandeling.
Czech: Klinická odpověď na léčbu byla hodnocena mezi 10. a 21. dnem po podání poslední dávky léčby.
Dutch: In deze onderzoeken werden bij verscheidene kinderen hogere Cmax-waarden waargenomen dan bij volwassen patiënten.
Czech: U několika dětí byly v těchto studiích pozorovány vyšší hodnoty Cmax než u dospělých pacientů.
Dutch: Minimum inhibitory concentration'(MIC) breekpunten, vastgesteld door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), zijn als volgt:
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou tyto:
Dutch: Derhalve dient het gebruik bij kinderen beperkt te blijven tot die klinische situaties waarin geen alternatieve antibacteriële therapie beschikbaar is.
Czech: Proto se má použití u dětí omezit na klinické situace, kdy není k dispozici žádná jiná alternativní antibakteriální terapie.
Dutch: Tygacil kan bepaalde testen verlengen die meten hoe goed uw bloed stolt.
Czech: Přípravek Tygacil může prodloužit hodnoty určitých vyšetření, která měří, jak dobře se sráží Vaše krev.
Dutch: Dit kan uw vermogen om te rijden of machines te bedienen aantasten.
Czech: To může zhoršit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat strojní zařízení.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tygacil bij kinderen jonger dan 8 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tygacil u dětí ve věku do 8 let nebyla stanovena.
Dutch: Er werd geen oplaaddosis toegediend in deze studies.
Czech: Žádná iniciální dávka nebyla v těchto studiích podána.
Dutch: Werkzaamheidsgegevens hierboven weergegeven dienen met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd, aangezien gelijktijdig gebruik van antibiotica werd toegestaan in dit onderzoek.
Czech: Na výše uvedené údaje o účinnosti je třeba nahlížet s opatrností, neboť v této studii bylo povoleno souběžné podávání dalších antibiotik.
Dutch: Afhankelijk van de conditie van uw lever kan uw arts de dosis verlagen om potentiële bijwerkingen te vermijden.
Czech: V závislosti na funkčním stavu Vašich jater může Váš lékař snížit dávku, aby zabránil možným nežádoucím účinkům.
Dutch: zijn over het algemeen minder gevoelig voor tigecycline dan andere leden van de Enterobacteriaceae.
Czech: jsou všeobecně méně citlivé na tigecyklin než ostatní členové Enterobacteriaceae.
Dutch: De duur van de therapie dient bepaald te worden door de ernst, de plaats van de infectie en de klinische respons van de patiënt.
Czech: Trvání léčby se má řídit závažností infekce, lokalizací infekce a klinickou odpovědí pacienta.
Dutch: Dit voorkomt incorporatie van aminozuurresiduen in langer wordende peptideketens.
Czech: To zabrání inkorporaci aminokyselinových zbytků do prodlužujících se peptidových řetězců.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden ter controle op potentiële infecties en u indien nodig behandelen.
Czech: Lékař Vás bude sledovat pro jakékoliv možné infekce a bude Vás léčit, pokud to bude zapotřebí.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor geselecteerde soorten, en lokale informatie over resistentie is, vooral voor de behandeling van ernstige infecties, wenselijk.
Czech: Prevalence získané rezistence se může geograficky a v čase pro určitý druh měnit a je důležité získat lokální informace o rezistenci, obzvláště při léčení závažnějších infekcí.
Dutch: † zie rubriek 5.1, Breekpunten hierboven.
Czech: † viz bod 5.1, Hraniční hodnoty, výše.
Dutch: Streptococcus anginosus groep* (inclusief S. anginosus, S. intermedius en S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Czech: Skupina Streptococcus anginosus * (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Dutch: Tygacil mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen waarvoor geen compatibiliteitsgegevens beschikbaar zijn.
Czech: Přípravek Tygacil se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, k jejichž kompatibilitě nejsou dostupné údaje.
Dutch: • Gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI).
Czech: • komplikované intraabdominální infekce (cIAI).
Dutch: Let op: De injectieflacon bevat 6% overmaat.
Czech: Poznámka: Injekční lahvička obsahuje přebytek 6 %.
Dutch: Tijdens de behandeling met Tygacil:
Czech: Během léčby přípravkem Tygacil:
Dutch: • Hoewel antibiotica, waaronder Tygacil, bepaalde bacteriën bestrijden, is het mogelijk dat andere bacteriën en schimmels verder blijven groeien.
Czech: • Zatímco antibiotika včetně přípravku Tygacil bojují proti určitým bakteriím, jiné bakterie a kvasinky mohou dále pokračovat v růstu.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking (zie ook rubriek 3.
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním (viz také bod 3.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Dutch: AUC (ng•u/mL)*
Czech: AUC (ng•h/ml)*
Dutch: Wat is Tygacil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Tygacil a k čemu se používá
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik, ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Czech: Pouze pro jednorázové použití, všechen nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Dutch: De samenvatting van de klinische responsresultaten in de gemodificeerde intentto-treat (mITT)-populatie is weergegeven in de volgende tabel.
Czech: Souhrn výsledků klinické odpovědi na léčbu u populace mITT (modified intent-to-treat) je uveden v následující tabulce.
Dutch: De totale klaring van tigecycline is 24 l/uur na intraveneuze infusie.
Czech: Celková clearance tigecyklinu je 24 l/h po intravenózní infuzi.
Dutch: Tigecycline laat een polyexponentiële eliminatie uit serum zien met na meerdere doses een gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van 42 uur hoewel er hoge interindividuele variabiliteit bestaat.
Czech: Tigecyklin vykazuje polyexponenciální eliminaci ze séra s průměrným terminálním eliminačním poločasem po opakovaných dávkách 42 hodin, ačkoliv existuje vysoká interindividuální variabilita.
Dutch: De farmacokinetische parameters zijn in de onderstaande tabel samengevat:
Czech: Farmakokinetické parametry jsou shrnuty v následující tabulce.
Dutch: Er moet bemerkt worden dat de MIC-distributies voor organismen van het Bacteroides- en Clostridiumgeslacht zeer breed zijn en er waarden geïncludeerd kunnen zijn die de 2 mg/l tigecycline overschrijden.
Czech: Je nutné zmínit, že distribuce MIC pro organismy rodů Bacteroides a Clostridium jsou široké a mohou obsáhnout hodnoty vyšší než 2 mg/ml tigecyklinu.
Dutch: • Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden voor de ontwikkeling van elke andere bacteriële infecties.
Czech: • Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat kvůli možnému rozvoji jiné bakteriální infekce.
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet gemonitord te worden op de ontwikkeling van een superinfectie.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli rozvoji superinfekce.
Dutch: Tigecycline heeft verminderde in vitro-activiteit tegen Proteus, Providencia en Morganella spp.
Czech: Tigecyklin má sníženou aktivitu in vitro proti Proteus, Providencia a Morganella spp.
Dutch: Gram-negatieve Aëroben Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Czech: Gramnegativní aeroby Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Dutch: Er zijn gevallen gemeld bij patiënten zonder bekende risicofactoren voor pancreatitis.
Czech: Tyto případy byly hlášeny u pacientů bez známého rizika akutní pankreatitidy.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, tetracyclinen, ATC-code: J01AA12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, tetracykliny, ATC kód: J01AA12.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts laat weten of u medicijnen gebruikt die overmatige stolling van het bloed verminderen (anticoagulantia genoemd).
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte léky, které zabraňují nadměrnému srážení krve (nazývané antikoagulancia).
Dutch: Tygacil wordt alleen gebruikt wanneer uw arts denkt dat andere antibiotica ongeschikt zijn.
Czech: Přípravek Tygacil se používá jen v situacích, kdy se Váš lékař domnívá, že jiná antibiotika nejsou vhodná.