FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vitamin A: Baseret på en caserapport på en patient, der fik kombinationsbehandling med all-transretinoidsyre (en syreform af vitamin A) og fluconazol, blev der set udvikling af CNS-bivirkninger i form af pseudotumor cerebri, som forsvandt efter seponering af fluconazol.
Bulgarian: Витамин А: има съобщение при един пациент, приемащ комбинирана терапия с транс-ретиноидна киселина (киселинна форма на витамин А) и флуконазол, при който са възникнали нежелани лекарствени реакции, свързани сЦНС под формата на церебрален псевдотумор, които са отзвучали при спиране на лечението с флуконазол.
Danish: Fluconazol viste ikke tegn på karcinogenicitet hos mus og rotter behandlet i 24 måneder med doser på 2,5, 5 eller 10 mg/kg/dag oralt (ca. 27 gange den anbefalede humane dosis).
Bulgarian: Няма данни за канцерогенен потенциал на флуконазол при мишки и при плъхове, третирани перорално в продължение на 24 месеца с дози от 2,5, 5 или 10 mg/kg/дн. (приблизително 2 - 7 пъти по-високи от препоръчваните дози при хора).
Danish: Selvom Diflucan er beregnet til voksne, kan det også anvendes til unge (fra 12-17 år), hvis behandling er strengt nødvendigt, og der ikke findes andre mulige behandlinger.
Bulgarian: Въпреки, че това лекарство е за възрастни, то може да се прилага при юноши (на възраст от 12 до 17 години) ако лечението е наложително и няма подходяща алтернатива, като това трябва да става по същия начин, както при възрастни.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза монохидрат.
Danish: 50 mg én gang dagligt
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
Danish: Amphotericin B: Samtidig administration af fluconazol og amphotericin B hos inficerede normale og immunsupprimerede mus viste følgende resultater: en lille additiv antimykotisk effekt ved systemisk infektion med C. albicans, ingen interaktion ved intrakraniel infektion med Cryptococcus neoformans, og antagonisme mellem de to lægemidler ved systemisk infektion med A. fumigatus.
Bulgarian: Б при инфектирани нормални и имуносупресирани мишки показва следните резултати: малък адитивен антимикотичен ефект при системна инфекция с C. albicans, липса на взаимодействие при интракраниална инфекция с Cryptococcus neoformans и антагонизъм между двете лекарства при системна инфекция с A.fumigatus.
Danish: 300-400 mg én gang om ugen
Bulgarian: 300 mg до 400 mg веднъж седмично
Danish: Diflucan kan påvirke Deres lever.
Bulgarian: Дифлукан може да увреди
Danish: Det er vist, at fluconazol 50 mg dagligt i op til 28 dage hverken påvirker plasma-testosteron hos mænd eller steroidkoncentrationen hos kvinder i den fertile alder. Fluconazol 200-400 mg dagligt har ingen klinisk signifikant effekt på endogene steroidniveauer eller på ACTH-stimuleret respons hos raske, mandlige, frivillige forsøgspersoner.
Bulgarian: Флуконазол в дозировки от 200 mg до 400 mg дневно няма клинично значим ефект върху ендогенните стероидни нива или върху ACTH стимулирания отговор при здрави доброволци от мъжки пол.
Danish: ETIKET (IV 30 ml hætteglas)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (30 ml стъклен флакон)
Danish: Den rekonstituerede suspension er en hvid til off-white suspension med appelsinsmag.
Bulgarian: След разреждане се получава бяла до почти бяла суспензия с портокалов вкус.
Danish: Fluconazol er en selektiv hæmmer af isoenzymerne CYP2C9 og CYP3A4 (se pkt.
Bulgarian: Флуконазол е селективен инхибитор на на изоензимите CYP2C9 и CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Danish: • Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal, øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis.
Bulgarian: Кандидоза на лигавиците, включително орофарингеална, езофагеална кандидоза, кандидурия и хронична лигавично-кожна кандидоза.
Danish: 100 mg og 200 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Bulgarian: 100 mg и 200 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Danish: 175 ml flasken:
Bulgarian: Бутилка от 175 ml:
Danish: 60 ml flasken:
Bulgarian: Бутилка от 60 ml:
Danish: • tager quinidin (mod forstyrrelser i hjerterytmen)
Bulgarian: - ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия)
Danish: Behandling af symptomerne (med generelle støtteforanstaltninger og om nødvendigt maveskylning) kan være tilstrækkeligt.
Bulgarian: Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и стомашна промивка при необходимост).
Danish: 150 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC/PVDC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Bulgarian: 150 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC/PVDC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Danish: Sikkerhed og virkning ved indikationen genital candidiasis hos børn er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при показанието за вагинална кандидоза при педиатричната популация не е установено.
Danish: Den gennemsnitlige plasma-halveringstid for fluconazol var 1518 timer, og distributionsvolumen var ca. 880 ml/kg efter gentagne doser.
Bulgarian: Средното време на полуживот от плазмата е варирало между 15 и 18 часа, а обемът на разпределение е бил приблизително 880 ml/kg след прилагане на многократни дози.
Danish: • Invasiv candidiasis.
Bulgarian: Инвазивна кандидоза.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre den daglige dosis, når indgivelsesvejen ændres fra intravenøs til oral eller vice versa.
Bulgarian: При преминаване от интравенозен към перорален път на въвеждане или обратно, не е необходима промяна в дневната доза.
Danish: Resistensmekanisme(r)
Bulgarian: Механизъм/ми на резистентност
Danish: De skal tage 3 doser i alt (på dag 1, 4 og 7) og derefter 1 gang om ugen i 6 måneder, så længe De har en øget risiko for at få en infektion
Bulgarian: (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете инфекция
Danish: Diflucan må højst anvendes i 30 dage efter åbning.
Bulgarian: След отваряне, Diflucan трябва да се използва в рамките на 30 дни.
Danish: AUC var 271 µg·t/ml (173-385 µg t/ml) på dag 1 og steg til gennemsnitligt 490 µg·t/ml (292-734 µg t/ml) på dag 7, og faldt til gennemsnitligt 360 µg·t/ml (167566 µg t/ml) på dag 13.
Bulgarian: Площта под кривата (mcg.h/ml) е била 271 (от 173 до 385) на първия ден и се е увеличила средно до 490 (в рамките на 292 - 734) на седмия и е намаляла средно до 360 (от 167 до 566) на тринадесетия ден.
Danish: 50 mg og 150 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid, ugennemsigtig PVC/PVDC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Bulgarian: 50 mg и 150 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC/PVDC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Danish: Patienter, som udvikler unormale leverfunktionsværdier under behandling med fluconazol, skal monitoreres tæt for udvikling af mere alvorlige leverskader.
Bulgarian: Пациенти, при които се наблюдават абнормни промени в чернодробните функционални тестове по време на лечението с флуконазол, трябва да бъдат проследявани за проява на по-сериозно чернодробно увреждане.
Danish: Abdominale smerter, opkastning, diarré, kvalme
Bulgarian: Абдоминална болка, повръщане, диария, гадене
Danish: Fluconazol udskilles overvejende i urinen.
Bulgarian: Флуконазол се екскретира предимно непроменен с урината.
Danish: Fluconazol er vist at være mere selektiv for CYP-enzymer hos svampe end for forskellige CYP-enzymsystemer hos pattedyr.
Bulgarian: Флуконазол е по-селективен при гъбичните цитохром P-450 ензими, отколкото при различни цитохром P-450 ензимни системи при бозайници.
Danish: Voriconazol (CYP2C9- og CYP3A4-hæmmer): Samtidig administration af oral voriconazol (400 mg/12 timer i 1 dag, derefter 200 mg/12 timer i 2,5 dage) og oral fluconazol (400 mg på dag 1, derefter 200 mg/24 timer i 4 dage) hos 8 raske mandlige forsøgspersoner resulterede i en stigning i Cmax og AUCτ for voriconazol med gennemsnitligt 57% (90% CI: 20%, 107%) henholdsvis 79% (90% CI: 40%, 128%).
Bulgarian: Вориконазол: (инхибитор на CYP2C9 и CYP3A4): едновременното прилагане на вориконазол перорално (400 mg на 12 часа през първия ден, последвани от 200 mg на 12 часа за 2,5 дни) и флуконазол перорално (400 mg през първия ден, последвани от 200 mg дневно за 4 дни) на 8 здрави доброволци от мъжки пол, водят до повишаване на Cmax и AUCτ на вориконазол средно с
Danish: I de prækliniske forsøg blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Bulgarian: При неклиничните изпитвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.
Danish: Samme dosis mg/kg som til ældre børn, men dosis skal administreres hver 72. time
Bulgarian: Същата дозировка mg/kg , както при, кърмачета, малки деца и деца трябва да се прилага на всеки 72 часа.
Danish: Til forebyggelse af tilbagevendende kryptokokmeningitis
Bulgarian: За предотвратяване на повторната поява на криптококов менингит
Danish: Samtidig oral administration af fluconazol 200 mg og triazolam 0,25 mg øgede triazolams AUC og halveringstid henholdsvis 4,4 og 2,3 gange.
Bulgarian: 200 mg дневно флуконазол, приложени успоредно с триазолам 0,25 mg перорално са увеличили AUC и времето на полуживот на триазолам, съответно 4,4 пъти и 2,3 пъти.
Danish: • Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
Bulgarian: - Инфекции, причинени от Кандида (Candida), които са локализирани в кръвообръщението, телесните органи (напр. сърце, бели дробове) или пикочната система.
Danish: Diflucan oral opløsning indeholder glycerol.
Bulgarian: Дифлукан перорален разтвор съдържа глицерол.
Danish: Kapselindhold:
Bulgarian: Състав на капсулната обвивка:
Danish: Forebyggelse af infektion i slimhinderne på indersiden af munden eller halsen
Bulgarian: Да се предотвратят инфекции на лигавиците на устата и гърлото
Danish: Tacrolimus: Fluconazol kan øge serumkoncentrationen af oralt administreret tacrolimus op til 5 gange pga. hæmning af metabolismen af tacrolimus via CYP3A4 i tarmen.
Bulgarian: Такролимус: флуконазол може да повиши до 5 пъти серумните концентрации на перорално приемания такролимус поради инхибиране на метаболизма на такролимус чрез CYP3A4 в червата.
Danish: Der er begrænset bevis for fluconazols virkning ved behandling af andre former for endemiske mykoser som f.eks. parakokcidioidomykose, lymfokutan sporotrikose og histoplasmose.
Bulgarian: Данните за ефикасността от лечението с флуконазол при лечението на други форми на ендемични микози като паракокцидиомикоза, лимфокожна споротрихоза и хистоплазмоза са ограничени, което не позволява да се направят препоръки за дозировката.
Danish: 50 mg dagligt
Bulgarian: 50 mg дневно
Danish: Der er yderligere oplysninger til lægen eller sundhedspersonalet i sidste afsnit af indlægssedlen.
Bulgarian: В отделен раздел на края на тази листовка има повече информация за медицинските специалисти.
Danish: Den primære virkemekanisme er hæmning af et essentielt trin i svampenes ergosterolbiosyntese, den CYP-medierede 14-alfa-demetylering af lanosterol.
Bulgarian: Основният му механизъм на действие е инхибиране на цитохром P-450-медиираното 14 алфа-ланостерол деметилиране при гъбичките, което представлява важна стъпка при биосинтеза на гъбичния ергостерол.
Danish: Dosisjustering af warfarin kan blive nødvendig.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на варфарин.
Danish: A = Non-species-relaterede breakpoints er blevet fastlagt primært på baggrund af PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingen hos specifikke arter.
Bulgarian: S = Чувствителен, R = Резистентен A = Невидово свързани гранични стойности са определени главно на базата на фармакокинетични /фармакодинамични данни и независими от MIC разпределението при конкретните видове.
Danish: Nyresystemet Diflucan bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Бъбречна система Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция (вж. точка
Danish: Fødslens indtræden var let forsinket efter 20 mg/kg oralt, og dystoci og forlænget fødsel blev set hos nogle få moderdyr efter 20 og 40 mg/kg intravenøst.
Bulgarian: Установено е, че интравенозното въвеждане на 20 mg/kg и 40 mg/kg е провокирало дистокия и пролонгиране на раждането при няколко животни.
Danish: Amphotericin B: Samtidig administration af fluconazol og amphotericin B hos inficerede normale og immunsupprimerede mus viste følgende resultater: en lille additiv antimykotisk effekt ved systemisk infektion med C. albicans, ingen interaktion ved intrakraniel infektion med Cryptococcus neoformans,
Bulgarian: Б при инфектирани нормални и имуносупресирани мишки показва следните резултати: малък адитивен антимикотичен ефект при системна инфекция с C.albicans, липса на взаимодействие при интракраниална инфекция с
Danish: I nogle tilfælde leveres en 5 ml måleske og/eller en 5 ml doseringssprøjte med en tryk-indflaskeadaptor sammen med 60 ml flasken.
Bulgarian: С бутилката от 60 ml е предоставена мерителна лъжичка от 5 ml и/или разграфена спринцовка от 5 ml снабдена с адаптор за дозиране от бутилката.
Danish: Til behandling af kryptokokmeningitis
Bulgarian: За лечение на криптококов менингит
Danish: dag 1.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Danish: 400 mg dagligt
Bulgarian: 400 mg дневно
Danish: 200 mg dagligt
Bulgarian: 200 mg дневно
Danish: Diflucan er indiceret profylaktisk hos voksne:
Bulgarian: Дифлукан е показан при възрастни за профилактика на:
Danish: Hvis der udvikles udslæt, der kan tilskrives fluconazol, hos en patient i behandling for en overfladisk svampeinfektion, skal fluconazol seponeres.
Bulgarian: Ако пациент, лекуван за повърхностна гъбична инфекция, получи обрив, който може да се дължи на флуконазол, лечението трябва да бъде прекратено.
Danish: Diflucan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner hos voksne (se pkt.
Bulgarian: Дифлукан е показан при следните гъбични инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
Danish: - Behandling af kryptokokmeningitis
Bulgarian: - Лечение на криптококов менингит
Danish: 200-400 mg 1 gang dagligt i 11 måneder og op til 2 år eller længere hvis nødvendigt.
Bulgarian: 200 mg до 400 mg веднъж дневно за 11 до 24 месеца или по-дълго при необходимост.
Danish: Dosisjustering af saquinavir kan være nødvendig.
Bulgarian: Корекция на дозата на саквинавир може да е необходима.
Danish: Kapselstørrelse nr. 2.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 2.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 100 mg fluconazol Hjælpestoffer: Hver hård kapse indeholder også 99,41 mg lactosemonohydrat Hver hård kapsel indeholder 150 mg fluconazol.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа флуконазол (fluconazole) 100 mg Помощно вещество/помощни вещества): всяка твърда капсула съдържа 99,41 mg лактоза монохидрат
Danish: 200-400 mg
Bulgarian: 200 mg до 400 mg
Danish: Kapselstørrelse nr. 4.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 4.
Danish: Støddosis:
Bulgarian: Дозировка:
Danish: Distributionsvolumen var 1.183 ml/kg (1.070-1.470 ml/kg) på dag 1 og steg over tid til gennemsnitligt 1.184 ml/kg (510-2.130 ml/kg) på dag 7 og 1.328 ml/kg (1.0401.680 ml/kg) på dag 13.
Bulgarian: Обемът на разпределение (ml/kg) е бил 1183 (от 1070 до 1470) на първия ден и се е увеличил с времето средно до 1184 (от 510 до 2130) на седмия и 1328 (от 1040 до 1680) на тринадесетия ден.
Danish: Til behandling af kokcidioidomykose
Bulgarian: За лечение на кокцидиоидомикоза
Danish: Kapselstørrelse nr. 1.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 1.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder saccharose og glycerol.
Bulgarian: Съдържа захароза и глицерол.
Danish: • Hver hård kapsel indeholder 150 mg fluconazol.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 150 mg флуконазол (fluconazole).
Danish: Samtidig brug af fluconazol og halofantrin anbefales derfor ikke (se pkt.
Bulgarian: По тази причина едновременното прилагане на флуконазол и халофантрин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Danish: 800 mg dagligt kan overvejes til nogle infektioner og især ved meningeale sygdomme.
Bulgarian: При някои инфекции, особено менингит може да се приложат 800 mg дневно.
Danish: Lactosemonohydrat Majsstivelse Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat Natriumlaurilsulfat
Bulgarian: Лактоза монохидрат Царевично нишесте Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Danish: Forekomsten af bivirkninger og abnorme laboratorieværdier set i pædiatriske kliniske forsøg er sammenlignelige med forekomsten af bivirkninger hos voksne.
Bulgarian: Характеристиката и честотата на нежеланите реакции и лабораторни отклонения, отбелязани по време на педиатричните клинични изпитвания, са сравними с тези, наблюдавани при възрастни.
Danish: Glyercol kan give hovedpine, mavepine og diarré.
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно дразнене, диария.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза, (вж. точка 4.4), синдром на
Danish: Forebyggelse af tilbagefald af mukøs candidiasis hos patienter med hiv, der har høj risiko for tilbagefald
Bulgarian: Предотвратяване на рецидив на лигавична кандидоза при инфектирани с HIV пациенти с висок риск от рецидив
Danish: Fluconazol er en potent CYP2C9-hæmmer og en moderat CYP3A4-hæmmer.
Bulgarian: Флуконазол е мощен CYP2C9 инхибитор и умерен CYP3A4 инхибитор.
Danish: - Vedligeholdelses-behandling til forebyggelse af tilbagefald af kryptokokmeningitis hos børn med høj risiko for recediv
Bulgarian: Поддържаща терапия за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при деца с висок риск от рецидиви
Danish: Tal med lægen, før De tager Diflucan, hvis De tager noget af følgende medicin:
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De oplever en eller flere af følgende bivirkninger:
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства:
Danish: Hver ml indeholder 2 mg fluconazol.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2 mg флуконазол.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid var 74 timer (44-185 timer) på dag 1 og faldt over tid til gennemsnitligt 53 timer (30-131 timer) på dag 7, og 47 timer (27-68 timer) på dag 13.
Bulgarian: Средното време на полуживот е било 74 часа (вариращо от 44 до 185 часа) през първия ден и е намаляло с времето средно до 53 часа (вариращо от 30 до 131 часа) на седмия и до 47 часа (вариращо от 27 до 68 часа) на тринадесетия ден.
Danish: Dosis: 6 mg/kg dagligt
Bulgarian: Доза: 6 mg/kg дневно
Danish: Ikke almindelig Kramper, paræstesier, svimmelhed, smagsforstyrrelse
Bulgarian: Припадъци, парестезия, замайване, нарушения на вкуса
Danish: Til forebyggelse af tilbagevendende
Bulgarian: - Профилактика на
Danish: Forekomsten af bivirkninger og abnorme laboratorieværdier set i pædiatriske kliniske forsøg, eksklusive indikationen genitial candidiasis, er sammenlignelig med forekomsten af bivirkninger hos voksne.
Bulgarian: Характеристиката и честотата на нежеланите реакции и лабораторни отклонения, отбелязани по време на педиатричните клинични изпитвания, като се изключи показанието генитална кандидоза, са сравними с тези, наблюдавани при възрастни.
Danish: Phenytoin: Fluconazol hæmmer den hepatiske metabolisering af phenytoin.
Bulgarian: Фенитоин: флуконазол инхибира чернодробния метаболизъм на фенитоин.
Danish: Samtidig behandling med fluconazol og astemizol er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на флуконазол и астемизол е противопоказано (вж. точка 4.3).
Danish: Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 48. time.
Bulgarian: Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 48 часа.
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler, der er kendt for at forlænge QT-intervallet, og som metaboliseres via CYP3A4 er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане с други лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT интервала и които се метаболизират чрез цитохром P450 (CYP) 3A4 е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.5).
Danish: Anv.
Bulgarian: C.
Danish: Efter åbning skal ikke anvendt infusionsvæske kasseres.
Bulgarian: Неизползваните след отваряне количества трябва да се изхвърлят.
Danish: Antimykotikum Species-relaterede breakpoints (S≤/R>)
Bulgarian: Видово-свързани гранични стойности (S</R>)
Danish: Hjælpestoffer: Hver ml indeholder også 9 mg natriumchlorid (svarende til 0,154 mmol natrium).
Bulgarian: 9 mg натриев хлорид (еквивалентен на 0,154 mmol натрий)
Danish: 100-200 mg dagligt eller 200 mg 3 gange om ugen.
Bulgarian: 100 до 200 mg дневно или 200 mg 3 пъти седмично
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение на готовата суспензия, вж. точка 6.3.
Danish: 100-200 mg
Bulgarian: 100 до 200 mg или 200 mg
Danish: I hver flaske er det totale volumen af vand og pulver 100 ml suspension.
Bulgarian: - След добавянето на вода към праха се получават 100 ml суспензия.
Danish: Patienter i samtidig behandling med fluconazol i doser under 400 mg dagligt og terfenadin bør monitoreres omhyggeligt (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на флуконазол в дозировки под 400 mg дневно и терфенадин трябва внимателно да се мониторира (вж. точка 4.3 и 4.5).
Danish: 150 mg kapsler:
Bulgarian: 150 mg капсули, твърди:
Danish: Samtidig behandling med fluconazol i doser på 400 mg eller mere dagligt og terfenadin er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Комбинираното приложение на флуконазол в дози, равни или по-високи от 400 mg, с терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3.).
Danish: Nyfødte (født til termin) (0-14 dage)
Bulgarian: Новородени на термин (0 до
Danish: Behandling af indvortes svampeinfektioner, der skyldes Candida
Bulgarian: Гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Кандида
Danish: Den færdige suspension kan opbevares i 28 dage.
Bulgarian: Срокът на годност на готовата суспензия е 28 дни.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Bulgarian: Когато курсът на лечение е с еднократна доза, не е необходимо коригиране на дозата.
Danish: Til børn med nedsat nyrefunktion, se dosering under "Nedsat nyrefunktion".
Bulgarian: За педиатрични пациенти с увредена бъбречна функция вж. дозирането при Бъбречно увреждане.
Danish: Diflucan og tilhørende navne (Se bilag I) 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: Приложение I) 2 mg/ml инфузионен разтвор
Danish: Quinidin: Selv om det ikke er undersøgt in vitro og in vivo, kan samtidig administration af fluconazol og quinidin medføre hæmning af quinidins metabolisme.
Bulgarian: Хинидин: въпреки че не е проучено in vitro и in vivo, едновременното приложение на флуконазол с хинидин може да доведе до инхибиране на метаболизма на хинидин.
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumhhydroxid (til pH-justering).
Bulgarian: Натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Danish: Interaktionsforsøg har vist, at der ikke sker klinisk signifikant ændring i absorptionen af oralt administreret fluconazol ved anvendelse sammen med føde, cimetidin, antacida eller efter helkropsstrålebehandling i forbindelse med knoglemarvstransplantation.
Bulgarian: Проучванията на взаимодействията показват, че когато флуконазол за перорално приложение се приеме едновременно с храна, циметидин, антиациди или след облъчване на цялото тяло за костномозъчна трансплантация, не се наблюдава клинично значимо нарушение на абсорбцията на флуконазол.
Danish: Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 72. time.
Bulgarian: Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 72 часа.
Danish: En 5 ml måleske og/eller en 5 ml doseringssprøjte med en tryk-ind flaskeadaptor findes i nogle pakninger til afmåling af korrekt dosis.
Bulgarian: - За правилно дозиране опаковката може да съдържа мерителна лъжичка от 5 ml и/или разграфена спринцовка от 5 ml снабдена с адаптор за дозиране от бутилката.
Danish: Candida.
Bulgarian: Парт.
Danish: I hver flaske er det totale volumen af vand og pulver 35 ml suspension.
Bulgarian: - След добавянето на вода към праха се получават 35 ml суспензия.
Danish: Pulver til oral suspension 10 mg/ml (175 ml flaske): Opbevares under 25°C.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 10 mg/ml (бутилка от 175 ml ):
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител