FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre InnoLet.
Latvian: InnoLet paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām.Drošības nolūkos vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja InnoLet pazūd vai tiek bojāta.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action rapide, insuline (humaine).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; ātras darbības insulīni un to analogi; cilvēka insulīns.
French: Actrapid flacon (100 unités internationales/ml)
Latvian: Actrapid flakons (100 starptautiskās vienības/ml)
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Actrapid.
Latvian: Ievadiet gaisu Actrapid flakonā.
French: 1 ml de solution contient 40 UI d'insuline humaine (équivalent à 1,4 mg),
Latvian: 1 ml šķīduma satur 40 SV cilvēka insulīna (atbilst 1,4 mg),
French: Placez l'aiguille à l'intérieur du grand capuchon externe de l'aiguille sans le toucher.
Latvian: Ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī, to neaizskarot.
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène contenant 3 ml de solution.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna) satur 3 ml šķīduma, kas ievietots polipropilēna daudzdevu vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
French: Comment manipuler Actrapid FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Actrapid FlexPen
French: 1 ml de solution contient 40 unités internationales d'insuline humaine* (équivalent à 1,4 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 40 starptautiskās vienības cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 1,4 mg).
French: Solution injectable 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
French: Actrapid InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
Latvian: Actrapid InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir cilvēka insulīns.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation d'Actrapid FlexPen.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen.
French: Retirez l'onglet en papier d'une nouvelle aiguille à usage unique.
Latvian: B Noplēsiet papīra aizsarguzlīmi no jaunas vienreiz lietojamās adatas.
French: Solution injectable Emballage multiple : 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Latvian: Vairāku vienību iepakojums: 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
French: 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 400 unités internationales.
Latvian: 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 400 starptautiskām vienībām.
French: N'utilisez jamais Actrapid
Latvian: Nelietojiet Actrapid šādos gadījumos
French: Chlorure de zinc
Latvian: Cinka hlorīds
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Latvian: kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: Boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou emballage multiple de 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni pa10 ml vai vairāku vienību iepakojums pa 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu.
French: 1 ml de solution contient 100 unités internationales d'insuline humaine* (équivalent à 3,5 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 starptautiskās vienības cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 3,5 mg).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta .
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)/Actrapid flacon (100 unités internationales/ml) En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Latvian: Actrapid flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Actrapid flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
French: • Insérez l'aiguille dans votre peau.
Latvian: • Ieduriet adatu zem ādas.
French: Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Latvian: C Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to.
French: Si nécessaire, Actrapid peut être administré par voie intraveineuse par des professionnels de santé.
Latvian: Ja nepieciešams, Actrapid var ievadīt intravenozi.
French: Utilisez la méthode d'injection indiquée par votre médecin.
Latvian: Ņemiet vērā ārsta norādījumus par injicēšanas tehniku.
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo.
Latvian: Uzmanīgi to izmetiet un uzlieciet pilnšļircei uzgali.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
French: Comment manipuler Actrapid InnoLet
Latvian: Kā rīkoties ar Actrapid InnoLet
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation d'Actrapid InnoLet.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet.
French: Qu'est-ce qu'Actrapid et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Actrapid ārējais izskats un iepakojums
French: La cartouche ne doit pas être reremplie.
Latvian: Kārtridžu nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
French: La glycémie doit être contrôlée durant la perfusion d'insuline.
Latvian: Insulīna infūzijas laikā jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
French: Solution injectable 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirce 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces 10 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'Actrapid.
Latvian: Ievelciet šļircē Actrapid devai atbilstošu gaisa daudzumu.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action intermédiaire ou prolongée.
Latvian: Ievelciet šļircē vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: Actrapid est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Latvian: Actrapid ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Actrapid Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Latvian: Actrapid Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk atkārtoti lietojamu insulīna pildspalvveida šļirci un NovoFine vai NovoTwist adatām.
French: 5 unités sélectionnée s
Latvian: Nomērītas 5 vienības
French: Sélecteur de dose
Latvian: Devas selektora disks
French: • Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir (figure 3).
Latvian: • Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu (3. zīmējums).
French: Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière
Latvian: Neatdzesēt vai nesasaldēt.Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
French: EXP/ En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 6 semaines
Latvian: EXP: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: izlietot 6 nedēļu laikā.
French: Comment conserver Actrapid ?
Latvian: Kā uzglabāt Actrapid
French: Chaque stylo prérempli contient 300 UI d'insuline humaine dans 3 ml de solution injectable.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 SV cilvēka insulīna 3 ml šķīduma injekcijām.
French: L'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
Latvian: Adata jāpatur zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka visa deva ir injicēta.
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
French: ► Actrapid FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Latvian: ► Actrapid FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
French: ► Actrapid Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Latvian: ► Actrapid Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
French: Vous pouvez sélectionner des doses entre 1 et 60 unités par paliers de 1 unité.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt no 1 līdz 60 vienībām, mainot devu pa 1 vienībai.
French: EXP/ En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 4 semaines
Latvian: EXP Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: izlietot 4 nedēļu laikā.
French: Mélangez toujours Actrapid et l'insuline d'action intermédiaire ou prolongée dans le même ordre.
Latvian: Actrapid un vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīnu vienmēr sajauciet šādā secībā.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches de 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumu: 1, 5 vai 10 kārtridži pa 3 ml.
French: Dans les 30 minutes qui suivent l'injection, le patient doit prendre un repas ou un en-cas contenant des glucides.
Latvian: Ne vēlāk kā 30 minūšu laikā pēc injekcijas jāietur maltīte vai jāapēd ogļhidrātus saturoša uzkoda.
French: L'administration d'Actrapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Actrapid barošanas ar krūti laikā.
French: voir Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, „Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums".
French: Instructions d'utilisation de Actrapid InnoLet, solution injectable.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
French: Préparation de votre Actrapid FlexPen Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient le bon type d'insuline.
Latvian: Pārbaudiet nosaukumu un krāsaino etiķeti uz pilnšļirces, lai pārliecinātos, ka tā satur pareizo insulīna tipu.
French: • Jetez l'aiguille après chaque injection.
Latvian: • Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
French: Éliminez votre InnoLet usagé prudemment sans l'aiguille attachée.
Latvian: Izlietoto InnoLet izmetiet uzmanīgi, iepriekš noņemot adatu.
French: ► Actrapid InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Latvian: ► Actrapid InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
French: Glycérol
Latvian: Glicerīns
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2012.
French: L'EPAR complet relatif à Actrapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actrapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actrapid.
French: Actrapid est administré 30 minutes avant un repas.
Latvian: Actrapid ievada pusstundu pirms ēšanas.
French: Actrapid est utilisé pour le traitement du diabète.
Latvian: Actrapid lieto diabēta ārstēšanai.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actrapid, le 7 octobre 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actrapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Autres informations relatives à Actrapid:
Latvian: Cita informācija par Actrapid
French: Actrapid a été étudié chez des patients atteints de diabète de type 1, c'est-à-dire dont le pancréas ne peut pas produire d'insuline (deux études incluant 1 954 patients), et chez des patients atteints de diabète de type 2, c'est-à-dire dont l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (une étude incluant 182 patients).
Latvian: Actrapid iedarbība tika pētīta 1. tipa diabēta pacientiem, kam aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divos pētījumos, iesaistot 1954 pacientus), un 2. tipa diabēta pacientiem, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus).
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Latvian: Actrapid pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (NovoLet, InnoLet un FlexPen).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actrapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actrapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Actrapid (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actrapid blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
French: Actrapid ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Pourquoi Actrapid a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actrapid.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actrapid lietošanu.
French: Quel est le bénéfice démontré par Actrapid au cours des études?
Latvian: Kādas bija Actrapid priekšrocības šajos pētījumos?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actrapid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actrapid?
French: Ces études ont comparé Actrapid à une autre insuline de substitution (insuline asparte) en mesurant sur six mois le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), autrement dit le pourcentage d'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose.
Latvian: Šajos pētījumos Actrapid tika salīdzinātas ar citu aizstājējinsulīnu -aspartinsulīnu, sešu mēnešu laikā nosakot glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni, kas parāda glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālo attiecību asinīs.
French: Actrapid peut également être administré sous forme d'injection intraveineuse (dans une veine), mais celle-ci ne peut être effectuée que par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Latvian: Actrapid var lietot arī intravenozi (ievadīt vēnā), bet to drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
French: Les taux de HbA1c sont demeurés relativement stables au cours des six mois de traitement avec Actrapid.
Latvian: Sešu mēnešu laikā ārstējoties ar Actrapid, HbA1c līmenis saglabājās samērā noturīgs.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actrapid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actrapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Actrapid est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Latvian: Actrapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
French: Le principe actif d'Actrapid, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Latvian: Actrapid aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
French: Actrapid est une insuline à action rapide et peut être utilisé en combinaison avec des insulines intermédiaires ou à action prolongée.
Latvian: Actrapid ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar vidēji ilgas un ilgstošas darbības insulīnu.
French: Actrapid est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Latvian: Actrapid ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
French: Actrapid est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région deltoïde (épaule) ou dans la région fessière.
Latvian: Actrapid ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), deltveida muskulī (pleca apvidū) vai sēžas apvidū.
French: Comment Actrapid agit-il?
Latvian: Kā Actrapid darbojas?
French: Quelles études ont été menées sur Actrapid?
Latvian: Kā noritēja Actrapid izpēte?
French: La période de recrutement attendue est de 18 mois.
Latvian: Paredzamais rekrutēšanas perioda ilgums ir 18 mēneši.
French: Les autres composants sont :
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
French: Montrez-leur la boîte.
Latvian: Parādiet viņiem iepakojumu.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
French: Le rapport d'étude final sera disponible 6 mois après la dernière visite du dernier patient de l'essai.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums būs pieejams 6 mēnešus pēc pēdējās pacienta vizītes pētījumā.
French: N'oubliez pas de prendre votre médicament.
Latvian: Neaizmirstiet ieņemt savas zāles.
French: *Pour atteindre une amélioration optimale chez certains patients.
Latvian: Lai sasniegtu optimālu uzlabošanos dažiem pacientiem.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'ADARTREL (voir annexe I)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR ADARTREL ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMU (skatīt I pielikumu)
French: Augmentation de la libido
Latvian: Palielināts libido
French: Instauration du traitement (semaine 1) :
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana (1. nedēļa)
French: La France a octroyé une autorisation de mise sur le marché pour le ropinirole le 30 juin 2004.
Latvian: Ropinirola reģistrācijas apliecība ir izsniegta Francijā 2004. gada 30. jūnijā.
French: La demi-vie d'élimination du ropinirole est de 6 heures en moyenne.
Latvian: Ropinirola eliminācijas pusperiods vidēji ir 6 stundas.
French: Aucun effet clinique significatif n'a été observé sur l'intervalle QT.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu.
French: Si cela arrive, consultez votre médecin.
Latvian: Ja tā notiek, konsultējieties ar savu ārstu.
French: Le ropinirole est aussi indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Latvian: Ropinirols ir indicēts arī Parkinsona slimības ārstēšanai.
French: Hallucinations, confusion
Latvian: Halucinācijas, apmulsums
French: • Gardez cette notice.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
French: Dans ces situations, votre médecin doit surveiller attentivement votre traitement.
Latvian: Šādos gadījumos ārstam rūpīgi jānovēro ārstēšana.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du ropinirole chez la femme enceinte.
Latvian: Nav adekvātu datu par ropinirola lietošanu grūtniecēm.
French: Ne prenez pas plus de comprimés que votre médecin ne vous a prescrit.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā ieteicis ārsts.
French: Excipient(s) :
Latvian: Palīgviela(s):
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
French: Semaine
Latvian: Nedēļa
French: » L'étude devrait débuter en février 06.
Latvian: Pētījuma noslēgums ir paredzēts 2006. gada februārī.
French: GlaxoSmithKline espère soumettre le rapport d'étude final avant
Latvian: GlaxoSmithKline plāno iesniegt pētījuma gala ziņojumu līdz
French: Caractéristiques liées à la population
Latvian: Ar populāciju saistītās īpašības
French: La biodisponibilité du ropinirole est d'environ 50% (36% à 57%) avec une Cmax obtenue en moyenne 1,5 heures après la prise.
Latvian: Ropinirola biopieejamība ir aptuveni 50% (36 līdz 57%), un Cmax tiek sasniegta vidēji 1,5 stundas pēc devas saņemšanas.
French: Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
French: Hypotension orthostatique, hypotension
Latvian: Ortostatiska hipotensija, hipotensija
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
French: Ces lésions ont été considérées comme un phénomène spécifique d'espèce et ne constituent pas un risque pour l'utilisation clinique du ropinirole.
Latvian: Šie bojājumi tiek uzskatīti par sugai specifiskiem un nenorāda uz risku ropinirola klīniskā lietošanā.
French: La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance.
Latvian: Ieteicama individuāla devas titrēšana atkarībā no efektivitātes un panesamības.
French: Adartrel n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de tolérance et d'efficacité.
Latvian: Netiek rekomendēta ADARTREL lietošana bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo trūkst datu par drošību un efektivitāti.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
French: Module 5 - Clinique
Latvian: 5. modulis- Klīniskie aspekti
French: Les effets d'ADARTREL peuvent être augmentés ou diminués par d'autres médicaments et viceversa.
Latvian: ADARTREL iedarbību var pastiprināt vai pavājināt citas zāles vai otrādi.
French: L'utilisation d‘ADARTEL n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Latvian: ADARTREL nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
French: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley West Sussex RH10 9QJ Royaume-Uni
Latvian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Lielbritānija
French: CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Latvian: TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS NOSACĪJUMI
French: La réponse du patient au ropinirole devra être évaluée après 3 mois de traitement (voir section 5.1).
Latvian: Pacienta reakcija uz ropinirolu jāizvērtē pēc 3 mēnešus ilgas terapijas (skatīt apakšpunktu 5.1).
French: Pour plus d'information, voir la notice.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
French: ADARTREL doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si votre médecin a évalué le bénéfice pour vous et les risques pour votre enfant.
Latvian: ADARTREL grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts būs apsvēris ieguvumu Jums un iespējamo risku Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts reproduktīvs toksiskums (skatīt apakšpunktu 5.3).