FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Raxone vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Raxone in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Liek Raxone obsahuje účinnú látku idebenón.
Slovenian: Zdravilo Raxone vsebuje zdravilno učinkovino idebenon.
Slovak: Čo je liek Raxone a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Raxone in za kaj se uporablja?
Slovak: Aké prínosy lieku Raxone boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Raxone izkazalo v študijah?
Slovak: To znamená, že mitochondrie nepracujú správne, nevytvárajú energiu a produkujú toxické formy kyslíka (voľné radikály), ktoré poškodzujú nervy potrebné pre zrak.
Slovenian: To pomeni, da mitohondriji niso zmožni pravilno ustvarjati energije, zato tvorijo strupene oblike kisika (proste radikale), ki poškodujejo živčne celice v očesu, potrebne za vid.
Slovak: Predpokladá sa, že idebenón pomáha zlepšovať produkciou energie obnovou funkcie mitochondrií, a preto predchádza poškodeniu buniek a strate zraku, ako sa pozoruje pri ochorení LHON.
Slovenian: Menijo, da idebenon pomaga izboljšati tvorbo energije, tako da ponovno vzpostavi delovanje mitohondrijev, kar preprečuje celično poškodbo in izgubo vida, povezano z LKON.
Slovak: Liek Raxone bol povolený za mimoriadnych okolností.
Slovenian: Zdravilo Raxone je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Slovak: Raxone je hybridný liek.
Slovenian: Zdravilo Raxone je „hibridno zdravilo".
Slovak: Prečo bol liek Raxone povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Raxone odobreno?
Slovak: Analýzy všetkých týchto údajov poukázali na konzistentný obraz, podľa ktorého sa zrak veľkej časti pacientov liečených liekom Raxone zlepšil v porovnaní s pacientmi, ktorí sa neliečili alebo užívali placebo.
Slovenian: Analize vseh teh podatkov so pokazale dosleden vzorec, pri katerem je na splošno izboljšanje vida doseglo več bolnikov, zdravljenih z zdravilom Raxone, kot nezdravljenih bolnikov ali bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Raxone (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída a kašeľ.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Raxone (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta nazofaringitis in kašelj, pogosta (ki lahko prizadeneta največ 1 osebo od 10) pa sta tudi blaga do zmerna driska in bolečina v hrbtu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Raxone, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Raxone preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Raxone?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Raxone?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Raxone.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Raxone, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Raxone naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosti lieku Raxone, intenzita väčšiny vedľajších účinkov pozorovaných pri tomto lieku bola mierna až stredne závažná.
Slovenian: Z varnostnega vidika je bila resnost večine neželenih učinkov zdravila Raxone blaga ali zmerna.
Slovak: Genetický materiál mitochondrií pacientov postihnutých ochorením LHON má mutácie (defekty).
Slovenian: Bolniki z LKON imajo mutacije (okvare) v genskem materialu mitohondrijev.
Slovak: Výdaj lieku Raxone je viazaný na lekársky predpis a liečba týmto liekom sa má začať a viesť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s Leberovou hereditárnou optickou neuropatiou (LHON).
Slovenian: Izdaja zdravila Raxone je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z LKON.
Slovak: Akým spôsobom liek Raxone účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Raxone deluje?
Slovak: Aké informácie o lieku Raxone dosiaľ neboli predložené?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Raxone še pričakujemo?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Raxone a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Raxone glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Liek Raxone sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 85 pacientov s ochorením LHON.
Slovenian: Zdravilo Raxone so raziskali v eni glavni študiji, ki je vključila 85 bolnikov z LKON, v kateri so ga 24 tednov primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Ako sa liek Raxone užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Raxone uporablja?
Slovak: Z výsledkov hlavnej štúdie vyplýva zlepšenie zraku pacientov liečených liekom Raxone a tento trend priaznivého účinku bol potvrdený ďalšími údajmi z programu rozšíreného prístupu a prieskumu záznamu prípadov.
Slovenian: Ta koristen učinek so potrdili tudi z dodatnimi podatki iz programa z razširjenim dostopom in raziskave primerov iz evidence.
Slovak: --1 1 dávka (1 ml): calicivirus felis attenuatum (kmeň F9) 104.6 -106.1
Slovenian: --1 Na odmerek 1 ml: Živ virus mačje kalicivirus (sev F9) 104.6 -106.1 CCID50; Živ virus mačjega virusnega rinotraheitisa (sev F2) 105.0 -106.6 CCID50; Živ virus mačje panlevkopenije (sev LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; in minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg
Slovak: Balenie Obsah
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Slovak: Ďalšie štúdie sa vykonali v laboratórnych podmienkach na potvrdenie ďalších prínosov očkovania.
Slovenian: Nadaljnje študije so bile opravljene v laboratorijskih pogojih za potrditev drugih koristi cepljenja.
Slovak: EMA/563498/2018
Slovenian: EMA/563498/2018 EMEA/V/C/000143
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Leucofeligen FeLV/RCP so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť prejavy týchto ochorení.
Slovenian: Cepivo pripomore k zmanjšanju simptomov teh bolezni.
Slovak: Jeden rok po prvom očkovaní sa má podať posilňovacia dávka.
Slovenian: Eno leto po začetnem cepljenju je treba dati obnovitveno injekcijo.
Slovak: Keďže očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP je tvorená dvomi očkovacími látkami, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné od 80. rokov 20. storočia (Feligen RCP a Leucogen), spoločnosť na podporu používania očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP použila údaje zo štúdií uskutočnených s týmito očkovacími látkami.
Slovenian: Ker je zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP narejeno iz dveh cepiv, ki sta v Evropski uniji (EU) na voljo od osemdesetih let dvajsetega stoletja (Feligen RCP in Leucogen) je podjetje v podporo uporabi zdravila Leucofeligen FeLV/RCP uporabilo podatke iz študij, opravljenih s tema dvema cepivoma.
Slovak: Proteín z vírusu FeLV použitý v očkovacej látke sa neextrahuje z vírusov, ale vytvára sa v baktérii s použitím tzv. rekombinantnej technológie.
Slovenian: Beljakovina FeLV, uporabljena v cepivu, ni pridobljena iz virusov, pač pa je bila narejena v bakteriji s „tehnologijo rekombinantne DNK".
Slovak: Očkovacia látka obsahuje živé mačacie vírusy, ktoré boli atenuované (oslabené), takže nespôsobujú ochorenie: kalicivírus mačiek (kmeň F9), vírus rhinotracheitídy (kmeň F2) a vírus panleukopénie mačiek (kmeň LR 72).
Slovenian: Virus vsebuje žive mačje viruse, ki so bili atenuirani (oslabljeni) in tako ne povzročajo bolezni: mačji kalicivirus (sev F9), virus virusnega rinotraheitisa (sev F2) in virus mačje panlevkopenije (sev LR 72).
Slovak: Prvá injekcia sa podáva, keď má mačiatko asi osem týždňov, a druhá injekcia sa podáva o tri alebo štyri týždne neskôr.
Slovenian: Prvo injekcijo mladič prejme pri približno osmih tednih starosti, drugo pa tri do štiri tedne pozneje.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Leucofeligen FeLV/RCP večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Obsah týchto dvoch injekčných liekoviek sa pred použitím zmieša, pričom sa vytvorí injekčná suspenzia.
Slovenian: Vsebini obeh vial se pred uporabo zmešata v raztopino za injiciranje.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom pravidelnom posilňovacom očkovaní získali mačky ochranu pred leukémiou na obdobie troch rokov.
Slovenian: Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so te po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy a proteíny FeLV ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse in beljakovine virusa FeLV kot tujek ter proti njim razvije protitelesa.
Slovak: Staršie mačky je preto potrebné preočkovať očkovacou látkou Leucofeligen FeLV/RCP len raz za tri roky a v rokoch intervencie každý rok preočkovať očkovacou látkou Feligen RCP na ochranu pred kalicivirózou, rhinotracheitídou a panleukopéniou.
Slovenian: Zato starejše mačke potrebujejo ponovno cepljenje z zdravilom Leucofeligen FeLV/RCP samo vsaka tri leta ter ponovno cepljenje z zdravilom Feligen RCP vsako leto v vmesnih letih za zaščito pred kalicivirozo, rinotraheitisom in panlevkopenijo.
Slovak: Očkovacia látka okrem toho znížila vylučovanie vírusov rhinotracheitídy mačiek, zabránila poklesu počtu bielych krviniek v prípade panleukopénie mačiek a zabránila pretrvávaniu vírusu FeLV v krvi.
Slovenian: Poleg tega je zmanjšalo izločanje mačjih virusnih rinotraheitis virusov, preprečilo padec ravni belih krvnih celic pri panlevkopeniji mačk in preprečilo ostajanje FeLV v krvi.
Slovak: Bráni takisto panleukopénii mačiek a pretrvávajúcej virémii v prípade leukémie mačiek (prítomnosti vírusu leukémie mačiek v krvi).
Slovenian: Preprečuje tudi panlevkopenijo mačk in trajno viremijo pri levkemiji mačk (prisotnost virusa levkemije mačk v krvi).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj proteín z vírusu leukémie mačiek (FeLV).
Slovenian: Vsebuje tudi beljakovino virusa mačje levkemije (FeLV).
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje malé množstvo troch uvedených oslabených vírusov a proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV nazývaný obalový proteín p45.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP vsebuje majhne količine treh vrst oslabljenih virusov, ki so našteti zgoraj, in beljakovino iz zunanje ovojnice FeLV, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP poskytuje ochranu pred uvedenými ochoreniami, čo dokazovali výsledky merania prítomnosti protilátok proti vírusom v krvi očkovaných mačiatok.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP zagotovilo zaščito pred zgoraj naštetimi boleznimi, pri čemer je bilo merilo prisotnost protiteles proti virusom v krvi cepljenih mladičev.
Slovak: kaliciviróza mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobené kalicivírusom),
Slovenian: kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus);
Slovak: leukémia mačiek (ochorenie postihujúce imunitný systém, ktoré zapríčiňuje stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku a ktoré je spôsobené retrovírusom).
Slovenian: levkemiji mačk (bolezni, ki prizadene imunski sistem in povzroča izgubo teka, hujšanje, slabo stanje dlake, povišano telesno temperaturo, blede dlesni in drisko ter jo povzroča retrovirus).
Slovak: Ak bude imunitný systém mačky v budúcnosti vystavený formám týchto vírusov spôsobujúcim ochorenie, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi oblikam virusov, ki povzročajo bolezni, bo lahko imunski sistem mačke hitreje tvoril protitelesa.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP je dostupná v dvoch injekčných liekovkách, pričom jedna obsahuje biely práškový pelet a druhá obsahuje kvapalinu.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je na voljo v obliki dveh vial, od katerih ena vsebuje bele pelete, druga pa tekočino.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa skúmala v dvoch hlavných terénnych štúdiách zahŕňajúcich mačiatka vo veku od ôsmich do deviatich týždňov.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je bilo proučeno v dveh glavnih študijah na terenu z mačjimi mladiči, starimi od osem do devet tednov.
Slovak: vírusová rhinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Slovenian: virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus);
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa používa na ochranu mačiek od veku ôsmich týždňov pred týmito ochoreniami:
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je cepivo, ki se uporablja za zaščito mačk, starejših od osem tednov, pred naslednjimi boleznimi:
Slovak: panleukopénia mačiek (závažné ochorenie spôsobujúce krvavú hnačku a pokles počtu bielych krviniek spôsobené parvovírusom),
Slovenian: panlevkopeniji mačk (resni bolezni, ki povzroča krvavo drisko in padec ravni belih krvnih celic ter jo povzroča parvovirus),
Slovak: Očkovacia látka začne chrániť pred panleukopéniou a leukémiou tri týždne po druhej injekcii a ochrana pred kalicivirózou a vírusovou rhinotracheitídou nastupuje štyri týždne po druhej injekcii.
Slovenian: Cepivo začne ščititi pred panlevkopenijo in levkemijo tri tedne po drugem injiciranju, pred kalicivirozo in virusnim rinotraheitisom pa štiri tedne po drugem injiciranju.
Slovak: Dňa 25. júna 2009 očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 25. junija 2009.
Slovak: Ochrana pred leukémiou trvá tri roky po podaní posilňovanej injekcie a v prípade kalicivirózy a vírusovej rhinotracheitídy trvá jeden rok.
Slovenian: Zaščita pred levkemijo traja tri leta po obnovitvenem odmerku, zaščita pred kalicivirozo in virusnim rinotraheitisom pa traja eno leto.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Leucofeligen FeLV/RCP glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa nemá používať u gravidných mačiek.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
Slovenian: Cepivo kot dodatka (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi aluminijev hidroksid in izvleček Quillaja saponaria.
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP a prečo bola v EÚ povolená
Slovenian: Pregled zdravila Leucofeligen FeLV/RCP in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Leucofeligen FeLV/RCP
Slovak: Prečo je očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP povolená v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP odobreno v EU?
Slovak: Leucofeligen FeLV/RCP je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je cepivo.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP izkazalo v študijah?
Slovak: Čo je očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP in za kaj se uporablja?
Slovak: Očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP sa podáva mačiatkam formou dvoch podkožných injekcií.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP se mačjim mladičem injicira pod kožo v dveh odmerkih.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Leucofeligen FeLV/RCP?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP (ktoré môžu postihnúť až 1 mačku z 10) sú stredne závažná a krátkodobá lokálna reakcia (<
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Leucofeligen FeLV/RCP (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (< 2 cm) po prvi injekciji, ki običajno izzveni v treh ali štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP uporablja?
Slovak: Massachusetts 01702, USA
Slovenian: Massachusetts 01702, ZDA
Slovak: x 1 dávka 50 x 1 dávka
Slovenian: 10 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Slovenian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 06/06/2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Slovak: ATCvet kód: QI06AH07
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AH07.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki so navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite da zdravilo ni delovalo obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Bolo preukázané, že toto šírenie nemalo žiadne nežiaduce účinky na nevakcinované mačky.
Slovenian: Dokazano je bilo, da to širjenje ni povzročilo neželenih učinkov pri necepljenih mačkah.
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Slovak: Inkompatibility:
Slovenian: Inkompatibilnost:
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od veku 15 týždňov .
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje od starosti 15 tednov.
Slovak: Po predávkovaní (10 dávok lyofilizátu a 2 dávky suspenzie) neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (10 odmerkov liofilizata in 2 odmerka suspenzije) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: spotrebovať ihneď.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: uporabite takoj.
Slovak: France 13e rue LID
Slovenian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Slovak: Zriedkavo sa môže objaviť bolesť pri pohmate, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina na otip, kihanje ali konjunktivitis, ki preidejo brez zdravljenja.
Slovak: Suspenzia: opalizujúca kvapalina.
Slovenian: Suspenzija: opalescentna tekočina.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia o 3 alebo 4 týždne neskôr.
Slovenian: Prvo cepljenje: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad 8 tednov - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Slovak: Stabilizovaný pufer obsahujúci želatínu do 1,3 ml pred lyofilizáciou
Slovenian: Pufer za stabilizacijo, ki vsebuje želatino do 1,3 ml pred liofilizacijo
Slovak: Na aktívnu imunizáciu mačiek od 8 týždňov veku proti:
Slovenian: Za aktivno imunizacijo mačk, starih osem tednov in več, proti:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/06/2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 25/06/2009
Slovak: V takomto prípade, keďže ročné preočkovanie sa vyžaduje pre kalicivírus, vírus rinotracheitídy a zložku panleukopénie mačiek, každoročne sa môže použiť jedna dávka vakcíny FELIGEN RCP.
Slovenian: V tem primeru, ker je potrebno vsakoletno ponovno cepljenje za komponente kalcivirus, virus rinotraheitisa in virus panklevkopenije, lahko uporabite en sam odmerek FELIGEN RCP letno.
Slovak: : Ísland
Slovenian: IS: Ísland
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujniukrepi, protistrupi):
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto :
Slovak: Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení prípad od prípadu.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Slovak: France service-conso@virbac.fr
Slovenian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania môžu byť časté.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot so hipertermija (ki traja od 1 do 4 dni), apatija in prebavne motnje so prav tako pogosto opaženi.
Slovak: EU/2/09/097/001
Slovenian: EU/2/09/097/001 EU/2/09/097/002
Slovak: : Κύπρος
Slovenian: CY: Κύπρος
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Slovenian: En odmerek liofilizata rekonstituirajte z enim odmerkom suspenzije, rahlo pretresite in takoj aplicirajte.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový p45 FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Slovenian: Cepivo vsebuje prečiščen antigen ovojnice p45 FeLV, pridobljen z genetsko rekombinacijo seva E. coli.
Slovak: Preto sa odporúča robiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test za prisotnost virusa FeLV.
Slovak: V prípade zložky leukémie, sa ochrana pred pretrvávajúcou virémiou pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
Slovak: Adjuvans: 3 % gél hydroxidu hlinitého vyjadrený v mg Al
Slovenian: Dodatki: 3% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Slovak: Vakcína proti mačacej vírusovej rinotracheitíde, mačacej kaliciviróze, mačacej panleukopénii a mačacej leukémii.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk, kalicivirozi mačk, panlevkopeniji mačk in mačji levkemiji.
Slovak: Vzhľad:
Slovenian: Videz: