FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Slovak: Veterinárny liek sa môže použiť ako súčasť sezónneho ošetrenia proti blchám a kliešťom (náhrada ošetrenia monovalentným prípravkom proti blchám a kliešťom) u psov s diagnostikovanou súbežnou infekciou gastrointestinálnymi nematódami.
English: A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Slovak: Jediné ošetrenie je účinné pre liečbu napadnutia gastrointestinálnymi nematódami.
English: − For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Slovak: Pre liečbu napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
English: In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Slovak: V laboratórnej štúdii bol liek dobre znášaný psami s deficienciou proteínu MDR1 - / - (multidrugresistance-proteín 1) pri jednorazovom perorálnom podaní trojnásobku odporúčanej dávky.
English: Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death.
Slovak: Po naviazaní na receptor sa kanál otvorí a umožní vstup katiónov, čo vedie k depolarizácii a excitačnému účinku na sval nematód a následne spastickej paralýze červa a smrti.
English: Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Slovak: Pyrantel napodobňuje agonistický účinok ACh vďaka vysokej afinite väzby na subtypovo špecifické iónofórové nAChR u nematód, pričom se neviaže na muskarínové mAChR.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 12 až 24 hodín po prisatí, po dobu 5 týždňov od podania lieku.
English: Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Slovak: Sarolaner sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 12 dní) prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
English: Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Slovak: Pyrantel je účinný proti nezrelým štádiám (L5) a dospelým jedincom Toxocara canis, dospelým Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Slovak: Blchy, ktoré napadli zviera pred podaním lieku, sú usmrtené do 8 hodín.
English: − Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
Slovak: Toxocara canis - nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Slovak: Pre obmedzenie Dirofilaria immitis je rozhodujúce udržanie účinnosti makrocyklických laktónov.
English: − For the treatment of tick infestations.
Slovak: Pre liečbu napadnutia kliešťami.
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Slovak: Primárny účinok sarolaneru u hmyzu a roztočov spočíva vo funkčnom blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptorami a glutamátovými receptormi).
English: In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals.
Slovak: V endemických oblastiach by psi mali byť ošetrení liekom na prevenciu dirofilariózy alebo angiostrongylózy v mesačných intervaloch.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Slovak: Kvôli obmedzeniu možnosti vzniku rezistencie by sa použitie tohto lieku malo zakladať na posúdení každého jednotlivého prípadu a na miestnych epidemiologických údajoch o aktuálnej citlivosti cieľových druhov.
English: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (as embonate)
Slovak: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
English: The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Slovak: Veterinárny liek je súčasne účinný pri prevencii dirofilariózy a angiostrongylózy.
English: Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Slovak: Väzba sarolaneru na tieto receptory zabraňuje príjmu chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
English: Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
Slovak: Na jednej strane tablety je vyrazený údaj o sile sarolaneru.
English: Other nematodes
Slovak: Ďalšie nematódy
English: pyrantel (as embonate) (mg)
Slovak: Pyrantelum (ut embonas) (mg)
English: Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Slovak: Sarolaner vykazuje vyššiu účinnosť blokovania receptorov hmyzu/roztočov než cicavčích receptorov.
English: Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
Slovak: Prevencia dirofilariózy a angiostrongylózy:
English: After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
Slovak: Po liečbe napadnutia nematódami by sa malo ďalej pokračovať v liečbe napadnutia blchami a kliešťami použitím monovalentného prípravku.
English: No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Slovak: U osemtýždňových zdravých šteniat neboli po podaní päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky počas 7 po sebe nasledujúcich mesačných podaniach pozorované žiadne nežiaduce účinky.
English: − Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
Slovak: Ancylostoma caninum - L4 larvy, nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku(-y), alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
English: The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Slovak: Liek by sa mal používať iba u psov so súčasne indikovanou liečbou infestácie kliešťami/blchami a gastrointestinálnymi nematódami.
English: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Slovak: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Slovak: Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady, keď je indikované súčasné použitie proti kliešťom alebo blchám a gastrointestinálnym nematódam.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
Slovak: Veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov, vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
English: For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
Slovak: Pre liečbu gastrointestinálnych infekcíí škrkavkami a machovcami:
English: Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal nematodes:
Slovak: Liečba napadnutia blchami, kliešťami, a gastrointestinálnymi nematódami:
English: Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Slovak: Allura (E129), Indigotín (E132).
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Slovak: BALENIA 1 tableta
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Slovak: 5 týždňov u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týždne u Dermacentor reticulatus;
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Slovak: Blchy a kliešte musia na hostiteľovi začať sať, aby boli vystavené sarolaneru.
English: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Slovak: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
English: Manufacturer responsible for batch release: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANY
Slovak: Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NEMECKO
English: Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
Slovak: Sila tablety 72 mg/1,44 mg /300 mg
English: The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Slovak: Tento veterinárny liek zabíja novo vyliahnuté blchy na psovi skôr, než nakladú vajíčka.
English: chewable tablet
Slovak: žuvacia tableta
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Slovak: Z blistra by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k lieku.
English: for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Slovak: pre psy 1,25-2,5 kg pre psy >2,5-5 kg pre psy >5-10 kg pre psy >10-20 kg pre psy >20-40 kg pre psy >40-60 kg
English: A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Slovak: Červenohnedá tableta päťuholníkového tvaru so zaoblenými hranami.
English: Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
Slovak: Sila tablety 48 mg/0,96 m g/200 mg
English: Ectoparasites
Slovak: Simparica
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Corden Pharma GmbH
English: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
Slovak: Sodná soľ karboxymethylškrobu typu A Meglumín
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelej D. immitis: jeho podávanie psom infikovaným dospelými dirofiláriami by však nemalo predstavovať bezpečnostné riziko.
English: − For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
Slovak: Pre prevenciu angiostrongylózy prostredníctvom obmedzenia úrovne infekcie nezrelými dospelými (štádium L5) Angiostrongylus vasorum.
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápenatý
English: However, accidental administration to dogs infected with adult heartworms should not pose safety concerns.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelej D. immitis: náhodné podanie psom infikovaným dospelými dirofiláriami by však nemalo predstavovať bezpečnostné riziko.
English: Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
Slovak: Sila tablety 24 mg/0,48 m g/100 mg
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Slovak: Tableta môže byť podaná v krmive alebo priamo do ústnej dutiny, pokiaľ ju pes neprijme dobrovoľne.
English: (L5) stages of Angiostrongylus vasorum.
Slovak: Angiostrongylus vasorum.
English: Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
Slovak: Moxidektín sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 2,4 hodiny (tmax) po podaní s biologickou dostupnosťou 66,9 %. Moxidektín sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 11 dní), prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
English: Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Slovak: Spôsob podania Tablety sa môžu podávať v krmive aj samostatne.
English: Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
Slovak: Sila tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
English: A single administration also prevents lungworm disease (by reducing the immature adults (L5) of A. vasorum) and heartworm disease (D. immitis) for one month.
Slovak: A. vasorum) a dirofilariózy (D. immitis) po 1 mesiac.
English: Tablet strength 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Slovak: Sila tablety 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
English: Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
Slovak: Sila tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
English: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Slovak: Baden-Wuerttemberg
English: Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
Slovak: Moxidektín je účinný proti dospelým jedincom Toxocara canis, L4 larvám a nezrelým štádiám (L5)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
English: Pork liver powder
Slovak: Tekutá glukóza
English: Wheat germ
Slovak: Pšeničné klíčky
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Slovak: Trio žuvacie tablety pre psy 1,25-2,5 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >5-10 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >10-20 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >20-40 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
English: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Slovak: Zmes farbív 018 (E110, E129, E132)
English: 2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Slovak: 2 Článok 20 nariadenia (ES) č. 726/2004.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor.
Slovak: • pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali obrátiť na svojho lekára.
English: It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
Slovak: Môže postihnúť niekoľko orgánov, napríklad pečeň, pľúca a srdce.
English: Most of these medicines are authorised nationally.
Slovak: Väčšina týchto liekov bola povolená na základe vnútroštátnych postupov.
English: • These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
Slovak: • tieto lieky by sa mali používať len v súlade s aktualizovanou informáciou o predpisovaní lieku,
English: This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Slovak: Patrili k nim informácie z predklinických a klinických štúdií, ako aj informácie, ktoré predložili spoločnosti vyrábajúce tieto lieky.
English: At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.
Slovak: Európska komisia súčasne požiadala výbor CHMP, aby uskutočnil rovnaké hodnotenie pre centrálne povolené látky.
English: (MultiHance);
Slovak: rev.
English: London, 1 July 2010 Doc.
Slovak: 1. júla 2010.
English: Ref. EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
Slovak: EMEA/H/A-31/1097
English: Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Slovak: Pre dva z týchto liekovOptiMARK (gadoversetamid) a Vasovist (gadofosveset) - bolo vydané povolenie na uvedenie na trh, ktoré je platné v celej Európskej únii (EÚ).
English: The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).
Slovak: Výbor tiež dospel k záveru, že ďalší faktor, ktorý môže prispieť k riziku vzniku fibrózy NSF, je spôsob, akým sa tieto lieky používajú (napríklad dávka, frekvencia a dĺžka podávania).
English: Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa opätovného preskúmania kontrastných látok obsahujúcich gadolínium
English: • Doctors should record in the patient's notes the type and dose of contrast agent used.
Slovak: • lekári by mali do záznamov pacienta zaznamenať typ a dávku použitej kontrastnej látky,
English: Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan.
Slovak: Pacienti dostanú injekciu kontrastnej látky pred snímkovaním alebo počas snímkovania.
English: A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.
Slovak: Lekárom bude na vnútroštátnej úrovni poskytnutá správa obsahujúca kľúčové informácie z tohto opätovného prieskumu.
English: • information on the cases of NSF reported for each agent.
Slovak: • informáciu o prípadoch fibrózy NSF pozorovaných v prípade každej látky.
English: Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Slovak: Konanie v záujme Spoločenstva v súlade s postupom odporúčaným v článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
English: • the decision to continue or suspend breastfeeding for at least 24 hours after a scan should be taken by the doctor and the mother;
Slovak: • rozhodnutie, či pokračovať alebo dočasne zastaviť dojčenie najmenej na 24 hodín po snímkovaní, by mal urobiť lekár a matka,
English: In addition, the prescribing information of all gadolinium-containing contrast agents should include:
Slovak: Informácia o predpisovaní všetkých kontrastných látok obsahujúcich gadolínium by tiež mala obsahovať:
English: They contain gadolinium, a ‘rare earth' metal, which is used as a ‘contrast enhancer' to help make the inside of the body more visible on the scan.
Slovak: Obsahujú gadolínium, kov vzácnych zemín, ktorý sa používa na zlepšenie kontrastu, čo umožňuje lepšie vidieť vnútro tela na snímke.
English: Finally, the CHMP recommended that further studies should be carried out on the long-term retention of gadolinium in human tissues (such as bone) released from gadolinium-containing contrast agents.
Slovak: Výbor CHMP napokon odporučil, aby sa uskutočnili ďalšie štúdie o dlhodobom zadržiavaní gadolínia v ľudských tkanivách (napríklad v kostiach) uvoľneného z kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
English: • a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body;
Slovak: • upozornenie, že starší pacienti môžu mať zvýšené riziko vzniku fibrózy NSF, pretože ich obličky majú zníženú schopnosť odstraňovať gadolínium z tela,
English: Why were gadolinium-containing contrast agents reviewed?
Slovak: Prečo boli kontrastné látky obsahujúce gadolínium opätovne preskúmané?
English: • a statement that there is no evidence to support the initiation of haemodialysis (a blood clearance technique) to prevent or treat NSF in patients not already undergoing haemodialysis;
Slovak: • text o tom, že neexistuje dôkaz na podporu začatia hemodialýzy (metóda na čistenie krvi) na prevenciu alebo liečbu fibrózy NSF v prípade pacientov, ktorí ešte nepodstupujú hemodialýzu,
English: Gadolinium-containing contrast agents include nine different active substances: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadofosveset, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid.
Slovak: Medzi kontrastné látky obsahujúce gadolínium patrí deväť rôznych účinných látok: kyselina gadobénová, gadobutrol, gadodiamid, gadofosveset, kyselina gadopentetová, kyselina gadoterová, gadoteridol, gadoversetamid a kyselina gadoxetová.
English: During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced.
Slovak: V roku 2007 bolo pozorovaných viac prípadov výskytu tejto choroby, a pracovná skupina výboru CHMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP) niekoľkokrát diskutovala o tom, ako by bolo možné znížiť riziko vzniku fibrózy NSF.
English: To minimise the risk of NSF the Committee recommended a number of changes to the prescribing information of these medicines, depending on the risk classification of the agents.
Slovak: Na minimalizáciu rizika vzniku fibrózy NSF výbor odporučil niekoľko zmien v informácii o predpisovaní týchto liekov, v závislosti od klasifikácie rizika týchto látok.
English: In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP.
Slovak: V decembri 2007 sa zišla Vedecká poradná skupina výboru CHMP pre diagnostiku, aby prediskutovala prístup pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi.
English: For medium- and low-risk agents the CHMP recommended that:
Slovak: Pre stredne a nízko rizikové látky výbor CHMP vydal tieto odporúčania:
English: What are gadolinium-containing contrast agents?
Slovak: Čo sú kontrastné látky obsahujúce gadolínium?
English: Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk.
Slovak: Regulačná agentúra pre lieky v Dánsku následne v novembri 2008 požiadala výbor CHMP, aby posúdil riziko vzniku fibrózy NSF pre kontrastné látky obsahujúce gadolínium, ktoré neboli povolené centrálne, a aby odporučil opatrenia, ktoré by sa mohli uskutočniť na zníženie tohto rizika.
English: The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals.
Slovak: Toto opätovné preskúmanie sa uskutočnilo na základe konania v súlade s postupmi odporúčanými v článku 311 a článku 202.