FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от лайка в медицината?
Romanian: Trebuie consultat medicul sau un specialist calificat din domeniul sănătății dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul tratamentului.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Romanian: Florile destinate utilizării terapeutice se obțin de la plantele cultivate sau sălbatice.
Bulgarian: Цветовете се набавят за употреба в медицината от растения, които се отглеждат или срещат в природата.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с масло от лайка?
Romanian: Administrare orală blister (alu/alu) 1 comprimat
Bulgarian: Вид опаковка блистер (Al/Al) 1 таблетка
Romanian: Contactul cu pielea trebuie să fie limitat.
Bulgarian: Контактът с кожата трябва да е ограничен.
Romanian: Baza de date privind siguranța în aceste studii cuprinde 923 pacienți.
Bulgarian: Базата данни за безопасността от тези проучвания включва 923 пациенти.
Romanian: Evitați să atingeți nasul, ochii și alte părți ale corpului.
Bulgarian: Избягвайте да си докосвате носа, очите и други части на тялото.
Romanian: Următoarele definiții sunt valabile pentru terminologia privind frecvența utilizată în continuare:
Bulgarian: Следните определения се прилагат за използваната терминология по отношение на честотата:
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Pentru detalii, vezi Tabelele 1 și 2 de mai jos.
Bulgarian: За подробности вижте Таблици 1 и 2 по-долу.
Romanian: Tratamentul constă în observare atentă și inițierea măsurilor adecvate de susținere.
Bulgarian: Лечението се състои във внимателно наблюдение и започване на подходящи поддържащи мерки.
Romanian: Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 Ден 5
Romanian: Dacă nu se află, tratamentul dumneavoastră va fi amânat.
Bulgarian: Ако това не е така, лечението Ви ще бъде отложено.
Romanian: Tratamentul concomitent nu este recomandat.
Bulgarian: Едновременното лечение не се препоръчва.
Romanian: Veți avea nevoie de unul sau mai multe ambalaje pentru a avea numărul corect de comprimate.
Bulgarian: Ще Ви бъдат необходими една или повече опаковки, за да си набавите точния брой таблетки.
Romanian: Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Bulgarian: Инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Romanian: Reînceperea tratamentului după anul 4 nu a fost studiată.
Bulgarian: Повторното започване на терапия след 4-тата година не е проучено.
Romanian: Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Romanian: Înghițiți-le fără a le mesteca.
Bulgarian: Поглъщайте ги без да ги дъвчете.
Romanian: Sistemul dumneavoastră imunitar trebuie să-și revină înainte să puteți fi vaccinat, iar acest lucru se va verifica prin analize de sânge.
Bulgarian: Имунната Ви система трябва да се възстанови, преди да можете да бъдете ваксинирани, и това ще се провери с изследвания на кръвта.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că aveți o infecție.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако смятате, че имате инфекция.
Romanian: Pot exista suprapuneri în ceea ce privește efectul asupra sistemului dumneavoastră imunitar.
Bulgarian: Може да има припокривания в ефектите върху имунната Ви система.
Romanian: Eficacitate la pacienții cu activitate crescută a bolii
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с висока активност на заболяването
Romanian: Tuberculoză, în vederea conștientizării acestui risc.
Bulgarian: туберкулоза, за да се увеличи осъзнаването за този риск.
Romanian: Dependența de doză și de timp
Bulgarian: Зависимости от дозата и времето
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va oferi îndrumări cu privire la metodele contraceptive adecvate.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде насоки за подходящите противозачатъчни методи.
Romanian: Scădere a numărului de neutrofile.
Bulgarian: Намаляване на броя на неутрофилите.
Romanian: Dacă apar astfel de semne și simptome, tratamentul antiinfecțios trebuie inițiat conform indicațiilor clinice.
Bulgarian: Ако се появят такива признаци и симптоми, трябва да се започне антиинфекциозно лечение според клиничните показания.
Romanian: Limfopenia de gradul 4 a fost observată la mai puțin de 1% dintre pacienți.
Bulgarian: Преходна лимфопения 4-та степен е наблюдавана при по-малко от 1% от пациентите.
Romanian: * p <0,001 în comparație cu placebo
Bulgarian: p <0,001 в сравнение с плацебо
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceți dacă trebuie să luați aceste medicamente.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако трябва да приемате тези лекарства.
Romanian: Placebo (n = 437)
Bulgarian: Плацебо (n = 437)
Romanian: Asigurați-vă că știți câte comprimate se află în ambalaj.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че знаете колко таблетки съдържа опаковката.
Romanian: - dacă aveți cancer activ.
Bulgarian: - ако имате активно раково заболяване.
Romanian: Asigurați-vă că ați citit în întregime prospectul, inclusiv ghidul pas cu pas, și țineți-l într-un loc sigur.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели цялата листовка, включително упътването „стъпка по стъпка", и да я съхранявате на сигурно място.
Romanian: După ce ați finalizat cele 2 cicluri de tratament în decurs de 2 ani, medicul dumneavoastră va continua să vă monitorizeze starea de sănătate timp de încă 2 ani, timp în care nu trebuie să luați medicamentul.
Bulgarian: След като завършите 2 курса на лечение в продължение на 2 години, Вашият лекар ще продължи да проследява Вашето здравословно състояние в продължение на още 2 години, през които не е необходимо да приемате лекарството.
Romanian: Dacă credeți că SM se agravează sau dacă observați orice simptome noi, de exemplu modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, pierderi de memorie, dificultăți de vorbire sau de comunicare, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Bulgarian: Ако сте убедени, че Вашата МС се влошава или ако забележите някакви нови симптоми, например промени в настроението или поведението, загуба на паметта, затруднения в говора и общуването, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Romanian: 1 Deschideți capacul
Bulgarian: Отворете капачето
Romanian: Reacții adverse foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - tuberculoză
Bulgarian: Много редки нежелани лекарствени реакции - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - туберкулоза
Romanian: Le puteți lua în timpul mesei sau între mese.
Bulgarian: Можете да ги приемате с храна или между храненията.
Romanian: Tumori maligne, în vederea conștientizării acestui risc, deoarece: a.
Bulgarian: злокачествени заболявания, за да се увеличи осъзнаването на този риск, защото: а.
Romanian: Ghidul pentru medicul care prescrie medicamentul/pacient trebuie să includă informații cu privire la următoarele aspecte privind siguranța:
Bulgarian: Указанието за предписващия лекар/пациента трябва да включва информация относно следните съображения за безопасност:
Romanian: Pacienții cu afecţiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: Criteriul principal de eavaluare al acestui studiu a fost reprezentat de siguranță, în timp ce criteriile finale de evaluare a eficacității au fost exploratorii.
Bulgarian: Първичната цел на това проучване е била безопасността, докато крайните точки за ефикасност са били с изследователска цел.
Romanian: Va trebui să așteptați între 4 și 6 săptămâni pentru ca vaccinul să își facă efectul.
Bulgarian: Ще трябва да изчакате между 4 и 6 седмици, за да подейства ваксината.
Romanian: LMP este o afecțiune gravă care poate duce la dizabilitate severă sau deces.
Bulgarian: ПМЛ е сериозно състояние, което може да доведе до тежка инвалидност и смърт.
Romanian: dacă sunteți seropozitiv HIV, ceea ce înseamnă că sunteți infectat cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Bulgarian: - ако сте HIV позитивни, което означава, че сте инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (human immunodeficiency virus HIV).
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic hematolog.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хематолог.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate amâna tratamentul sau îl poate întrerupe până când infecția dispare.
Bulgarian: Вашият лекар може да отложи лечението или да го прекрати, докато не отзвучи инфекцията.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să opriți tratamentul.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете лечението или не.
Romanian: dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi și „Sarcina și alăptarea").
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите (вижте също „Бременност и кърмене").
Romanian: Utilizarea MAVENCLAD nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece acesta nu a fost investigat la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Употребата на MAVENCLAD не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, защото не е изследван в тази възрастова група.
Romanian: (1) Deschideți capacul de la capătul din stânga.
Bulgarian: Отворете капачето в левия край.
Romanian: Țineți comprimatele în blister până la următoarea doză.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките в блистера до следващата доза.
Romanian: În asemenea cazuri se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва внимателно проследяване на хематологичните параметри.
Romanian: Dacă numărul de limfocite este sub 500 celule/mm³, acesta trebuie monitorizat în mod activ până când valorile cresc din nou.
Bulgarian: Ако броят на лимфоцитите е под 500 клетки/mm³, той трябва активно да се проследява, докато стойностите се повишат отново.
Romanian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germania
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Германия
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care sunt cele mai bune opțiuni de tratament pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е най-добрата възможност за лечение за Вас.
Romanian: Înainte de lansarea Mavenclad (cladribină) în fiecare stat membru (SM), deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină asupra conținutului și formatului materialelor educaționale (ME), incluzând suporturile de comunicare, modalitățile de distribuție și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea națională competentă (ANC).
Bulgarian: Преди пускане на пазара на Mavenclad (кладрибин) във всяка държава членка (ДЧ) притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали (ОМ), включително средствата за комуникация, начинът на разпространение и други аспекти на програмата, с Националния компетентен орган (НКО).
Romanian: Înghițiți comprimatul(ele) cu apă.
Bulgarian: Глътнете таблетката(ите) с вода.
Romanian: Tabelul 3 Rezultate clinice în studiul CLARITY (96 săptămâni) Parametru
Bulgarian: Клинични резултати при проучването CLARITY (96 седмици)
Romanian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005 EU/1/17/1212/006
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005
Romanian: Puneți mâna sub blister și împingeți 1 sau 2 comprimat(e) în mână, conform dozei prescrise.
Bulgarian: Поставете ръката си под блистера и избутайте 1 или 2 таблетка(и) в ръката си, според предписаната Ви доза.
Romanian: Efectul asupra numărului de limfocite este dependent de doză.
Bulgarian: Ефектът върху броя на лимфоцитите зависи от дозата.
Romanian: În coloana din stânga a tabelului de mai jos găsiți rândul care corespunde greutății dumneavoastră corporale (în kg), apoi verificați numărul de comprimate care trebuie să se afle în ambalaj(e) pentru săptămâna de tratament pe care o veți începe.
Bulgarian: В лявата колона на долната таблица намерете реда, който отговаря на телесното Ви тегло (в kg) и след това проверете броя на таблетките, които би трябвало да има в опаковката(ите) за седмицата на лечение, която ще започнете.
Romanian: Acestea pot fi simptomele unei afecțiuni cerebrale rare cauzate de infecție, numită leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Bulgarian: Това може да са симптоми на рядко мозъчно заболяване, причинено от инфекция и наречено прогресираща многоогнищна левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Romanian: Este posibil să fie necesar ca sângele să fie iradiat, pentru a preveni apariția complicațiilor.
Bulgarian: Може да е необходимо облъчване на кръвта, за да се предотвратят усложнения при Вас.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA40
Bulgarian: Селективни имуносупресори, ATC код: L04AA40
Romanian: Luați comprimatul(ele) la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: Приемайте таблетката(ите) по приблизително едно и също време всеки ден.
Romanian: De asemenea, s-au observat efecte asupra rinichilor, la șoareci.
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците са наблюдавани също и при мишки.
Romanian: Dacă omiteți o doză și vă amintiți în aceeași zi în care ar fi trebuit să o luați
Bulgarian: Ако сте пропуснали някоя доза и се сетите още на същия ден, когато е трябвало да я приемете
Romanian: În populația totală a studiului, vârsta mediană a fost de 39 ani (vârste cuprinse între 18 și 65 ani) și raportul femei:bărbați a fost de aproximativ 2:1.
Bulgarian: В общата популация на проучването медианата на възрастта е била 39 години (диапазон от 18 до 65 г.), а съотношението жени към мъже е било приблизително 2:1.
Romanian: Exemplu: dacă aveți greutatea corporală de 85 kg și urmează să începeți săptămâna 1 de tratament, veți primi 8 comprimate.
Bulgarian: Пример: ако тежите 85 kg и предстои да започнете 1-вата седмица на лечение, ще Ви бъдат дадени 8 таблетки.
Romanian: Dacă este necesar, ciclul de tratament din anul 2 poate fi amânat timp de până la 6 luni pentru a permite recuperarea limfocitelor.
Bulgarian: Ако е необходимо, курсът на лечение през 2-рата година може да се забави до 6 месеца, за да се даде възможност за възстановяване на лимфоцитите.
Romanian: Totuși, acesta nu determină o acumulare a medicamentului după administrarea o dată pe zi, deoarece acest timp de înjumătățire plasmatică justifică doar o mică porțiune a ASC.
Bulgarian: Това, обаче, не води до никакво натрупване на лекарство след дозиране веднъж дневно, тъй като този полуживот съставлява само малка част от AUC.
Romanian: Acest lucru este important deoarece MAVENCLAD poate dăuna grav copilului dumneavoastră.
Bulgarian: Това е важно, защото MAVENCLAD може сериозно да увреди бебето Ви.
Romanian: Dacă această recuperare durează mai mult de 6 luni, pacientului nu trebuie să i se mai administreze MAVENCLAD.
Bulgarian: Ако това възстановяване отнеме повече от 6 месеца, пациентът повече не трябва да получава MAVENCLAD.
Romanian: În funcție de numărul total de comprimate care v-a fost prescris, trebuie să le luați timp de 4 sau 5 zile, în fiecare săptămână de tratament.
Bulgarian: В зависимост от общия брой таблетки, които са Ви предписани, ще трябва да ги приемате в продължение на 4 или 5 дни през всяка от седмиците на лечение.
Romanian: Datorită acestor niveluri de exprimare, celulele din sistemul imunitar nativ sunt mai puțin afectate decât celulele din sistemul imunitar adaptativ.
Bulgarian: Поради тези нива на експресия клетките на вродената имунна система се повлияват по-слабо от клетките на адаптивната имунна система.
Romanian: Timpul terminal de înjumătățire plasmatică estimat pentru un pacient tipic din analiza de farmacocinetică populațională este de aproximativ o zi.
Bulgarian: Изчисленият терминален полуживот за един типичен пациент от популационния фармакокинетичен анализ е приблизително 1 ден.
Romanian: Exemplu: dacă începeți tratamentul la mijlocul lunii aprilie, veți lua comprimatele ca mai jos.
Bulgarian: Пример: ако започнете Вашето лечение в средата месец април, ще приемате
Romanian: • Recomandările privind monitorizarea pacientului în timpul tratamentului;
Bulgarian: указание за проследяване на пациента по време на лечението;
Romanian: Reducere relativă (cladribină comparativ cu placebo)
Bulgarian: Относително намаляване (кладрибин спрямо плацебо)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut anterior cancer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако някога сте имали раково заболяване.
Romanian: Se cunoaște că, cu cât luați o cantitate mai mare de medicament, cu atât în organismul dumneavoastră pot exista mai puține limfocite, ceea ce duce la apariția limfopeniei (vezi pct. 4).
Bulgarian: Известно е, че колкото по-голямо количество лекарство приемате, толкова по-малко лимфоцити може да има в тялото Ви, което води до лимфопения (вижте точка 4).
Romanian: Criterii pentru inițierea și continuarea tratamentului
Bulgarian: Критерии за започване и продължаване на терапията
Romanian: Este cunoscut faptul că limfopenia este dependentă de doză (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Bulgarian: Известно е, че лимфопенията зависи от дозата (вж. точки 4.4 и 4.8).
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să vă supravegheze mai atent.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви проследява по-внимателно.
Romanian: Dacă omiteți o doză și nu vă amintiți până în ziua următoare
Bulgarian: Ако сте пропуснали някоя доза и не се сетите за това до следващия ден
Romanian: Vi se va prescrie numărul corect de comprimate pentru fiecare săptămână de tratament, în funcție de greutatea dumneavoastră corporală, după cum se prezintă în Tabelul 2.
Bulgarian: Ще Ви бъде предписан точен брой таблетки за всяка седмица на лечение на базата на телесното Ви тегло, както е показано в Таблица 2.
Romanian: Dacă numărul de comprimate din ambalaj(e) este diferit de numărul care apare în tabelul de mai jos pentru greutatea dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако броят на таблетките във Вашата опаковка(и) се различава от показания брой за Вашето телесно тегло в долната таблица, говорете с Вашия лекар.
Romanian: Cu toate că cladribina poate avea un potențial genotoxic, datele pe termen lung la șoareci și maimuțe nu au furnizat nicio dovadă a vreunui risc relevant mai crescut de carcinogenitate la om.
Bulgarian: Въпреки че кладрибин може да има генотоксичен потенциал, дългосрочните данни при мишки и маймуни не дават никакво доказателство за значим увеличен риск от канцерогенност при хора.
Romanian: Dacă este necesar, veți fi vaccinat împotriva zonei zoster înainte să începeți tratamentul.
Bulgarian: Ако се налага, ще бъдете ваксинирани срещу херпес зостер, преди да започнете лечение.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, se recomandă reducerea dozei până la doza minimă obligatorie pentru medicamentele care conțin acești substanțe active, decalarea administrării acestor medicamente față de administrarea de cladribină și monitorizarea atentă a pacientului.
Bulgarian: Ако това не е възможно, се препоръчва намаляване на дозата до минималната препоръчителна доза за лекарствения продукт, съдържащ тези съставки, разделяне на времето на прилагането им и внимателно проследяване на пациентите.
Romanian: Ca măsură de precauție, trebuie să respectați recomandările locale privind screening-ul cancerului, conform sfatului medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Като предпазна мярка, трябва да спазвате стандартните препоръки относно скрининговите прегледи за ракови заболявания, както Ви е посъветвал Вашия лекар.
Romanian: dacă sunteți alergic la cladribină sau la oricare dintre celelalte componente ale MAVENCLAD (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към кладрибин или към някоя от останалите съставки на MAVENCLAD (изброени в точка 6).
Romanian: Conversia la și de la tratamentul cu cladribină
Bulgarian: Преминаване на и от лечение с кладрибин
Romanian: Pacienții cu SM secundară progresivă au fost excluși din studiul CLARITY.
Bulgarian: Пациентите с вторична прогресираща МС са били изключени от проучването CLARITY.
Romanian: Pacienții cu un număr de limfocite sub 500 celule/mm³ trebuie monitorizați în mod activ în vederea identificării semnelor și simptomelor care sugerează infecții, în special herpes zoster.
Bulgarian: Пациентите с брой на лимфоцитите под 500 клетки/mm³трябва да бъдат активно проследявани за признаци и симптоми, които предполагат инфекции, особено херпес зостер.
Romanian: Nu luați MAVENCLAD dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Bulgarian: Не приемайте MAVENCLAD, ако сте бременна или опитвате да забременеeте.
Romanian: Cerința pentru pacienți era ca aceștia să fi prezentat cel puțin 1 recidivă în ultimele 12 luni.
Bulgarian: От пациентите се е изисквало да са имали поне 1 пристъп през последните 12 месеца.
Romanian: O doză omisă trebuie luată imediat ce pacientul își aduce aminte, în aceeași zi, conform schemei de tratament.
Bulgarian: Пропусната доза трябва да бъде приета веднага щом пациентът се сети на същия ден, в зависимост от схемата на лечение.
Romanian: Vi se va administra MAVENCLAD sub forma a două cicluri de tratament, în 2 ani.
Bulgarian: MAVENCLAD ще Ви бъде приложен като два курса на лечение в рамките на 2 години.
Romanian: Dacă ați fost vaccinat în ultimele 4 până la 6 săptămâni, tratamentul cu MAVENCLAD trebuie amânat.
Bulgarian: Ако през последните 4 до 6 седмици сте били ваксинирани, терапията с MAVENCLAD трябва да се отложи.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați sau ați urmat tratament cu:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако се лекувате или сте били лекувани с:
Romanian: Numărul de limfocite trebuie să fie
Bulgarian: Броят на лимфоцитите трябва да е
Romanian: SM este o boală în care inflamația distruge teaca de protecție din jurul nervilor.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението разрушава защитната обвивка, обгръщаща нервите.
Romanian: Siguranța și eficacitatea MAVENCLAD la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на MAVENCLAD при пациенти под 18-годишна възраст не са установени.
Romanian: • Schemele de tratament;
Bulgarian: схемите на лечение;
Romanian: Pentru placebo, a zecea percentilă pentru evoluția dizabilității a fost atinsă între 16 și 23 săptămâni, în timp ce pentru grupurile de tratament cu cladribină nu a fost atinsă pe parcursul întregului studiu.
Bulgarian: За плацебо групата 10-тият персeнтил за прогресия на инвалидността е достигнат между 16-тата и 23-тата седмица, докато за групата на лечение с кладрибин той не е достигнат по време на цялото проучване.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu MAVENCLAD reduce exacerbările simptomelor și încetinește evoluția dizabilității.
Bulgarian: Доказано е, че лечението с MAVENCLAD намалява внезапната поява на симптоми и забавя понататъшното задълбочаване на инвалидността.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că MAVENCLAD este esențial pentru dumneavoastră, acesta vă va recomanda să opriți alăptarea.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е убеден, че MAVENCLAD е от особено значение за Вас, ще Ви посъветва да спрете кърменето.
Romanian: • O introducere la Mavenclad, prin care se reamintește medicului care prescrie medicamentul să ia în considerare Ghidul pacientului atunci când discută despre tratamentul cu Mavenclad cu pacientul, să susțină identificarea timpurie a semnelor și simptomelor reacțiilor adverse și tratamentul acestora în timp util;
Bulgarian: въвеждаща информация за Mavenclad, напомняща на предписващия лекар да има предвид Указанието за пациента, когато обсъжда с пациента лечението с Mavenclad, за да помогне за ранното разпознаване на признаците и симптомите на нежелани реакции и тяхното своевременно лечение;
Romanian: Legarea cladribinei de proteinele plasmatice este de 20% și este independentă de concentrația plasmatică.
Bulgarian: Свързването на кладрибин с плазмените протеини е 20% и не зависи от плазмената концентрация.
Romanian: - Împingeți comprimatul(ele) prin blister și înghițiți-l(e) imediat.
Bulgarian: - Избутайте Вашата(ите) таблетка(и) през блистера и я(ги) глътнете веднага.