FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подходящи примери включват цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Bulgarian: В проучването GS-US-104-0352, 8 от 89 педиатрични пациенти (9,0%) с експозиция на тенофовир дизопроксил са преустановили терапията с изпитваното лекарство поради нежелани събития, свързани с бъбреците.
Lithuanian: Tyrime GS-US-104-0352 8 iš 89 tenofovirą dizoproksilį vartojusių pacientų vaikų (9,0 %) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
Bulgarian: неутропения1
Lithuanian: neutropenija1
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение със Stribild при пациенти с креатининов клирънс < 70 ml/min.
Lithuanian: Gydymo Stribild negalima pradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 70 ml/min.
Bulgarian: При едновременно приложение със Stribild максималната дневна доза итраконазол не трябва да надвишава 200 mg на ден.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Bulgarian: Средните процентни понижения на КМП от изходно ниво до седмица 144 в групата на лечение със Stribild са сравними с групата на ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил, измерени за лумбалния гръбначен стълб (съответно -1,43% срещу -3,68%) и за бедрото (съответно -2,83% срещу -3,77%).
Lithuanian: Stribild grupėje vidutinis procentinis KMT sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo iki 144 savaitės buvo panašus kaip ATV/r+FTC/ tenofovirą dizoproksilį vartojusioje grupėje stuburo juosmeninėje dalyje (atitinkamai -1,43 % ir -3,68 %) ir šlaunikaulyje (atitinkamai -2,83 % ir -3,77 %).
Bulgarian: При едновременно приложение със Stribild максималната дневна доза кетоконазол не трябва да надвишава 200 mg на ден.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Bulgarian: Петима участници (5,6%) са имали лабораторни находки, клинично съответстващи на проксимална бъбречна тубулопатия, 4-ма от които са прекратили терапията с тенофовир дизопроксил(медиана на експозицията на тенофовир дизопроксил 331 седмици).
Lithuanian: Penkių tiriamųjų (5,6 %) laboratoriniai rodikliai kliniškai atitiko proksimalinę inkstų tubulopatiją, 4 iš jų tenofoviro dizoproksilio vartojimą nutraukė (tenofoviro dizoproksilio ekspozicijos mediana buvo 331 savaitė).
Bulgarian: Петима участници (5,6%) са имали лабораторни находки, клинично съответстващи на проксимална бъбречна тубулопатия, 4-ма от които са прекратили терапията с тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Penkių tiriamųjų (5,6 %) laboratoriniai rodikliai kliniškai atitiko proksimalinę inkstų tubulopatiją, 4 iš jų tenofoviro dizoproksilio vartojimą nutraukė.
Bulgarian: Ако сте алергични към елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на тази листовка).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija elvitegravirui, kobicistatui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HIV, съществува повишен риск от бъбречно заболяване, свързан с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, като Stribild.
Lithuanian: Kad ŽIV užkrėstiems pacientams yra padidėjusi inkstų ligos rizika, susijusi su preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, įskaitant Stribild, vartojimu.
Bulgarian: На седмица 48, 83% от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 92% от пациентите в групата на лечение със ставудин или зидовудин, имат концентрации на HIV-1 РНК < 400 копия/ml.
Lithuanian: 48 savaitę 83 % pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 92 % pacientų stavudino arba zidovudino grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 400 kopijų/ml.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат представлява силен инхибитор на CYP3A и субстрат на CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus veikimo mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir CYP3A substratas.
Bulgarian: При пикова плазмена концентрация, средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е ~ 1,0, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в семенната течност и в плазмата е ~ 4,0. In vitro свързването на тенофовир с плазмени или серумни протеини е съответно по-ниско от 0,7 и 7,2% за концентрация на тенофовир в интервала 0,01 до 25 µg/ml.
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0. Tenofoviro susijungimas su plazmos ar serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml.
Bulgarian: суицидна идеация и опит за самоубийство (при пациенти с анамнеза за депресия или психично заболяване), депресия Нарушения на нервната система:
Lithuanian: savižudybės įsivaizdavimas ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija arba psichikos sutrikimas), depresija Nervų sistemos sutrikimai: Labai dažni:
Bulgarian: Кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, натриев лаурилсулфат.
Lithuanian: Tabletės šerdis: kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, silikono dioksidas, natrio laurilsulfatas.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на белодробна артериална хипертония: бозентан
Lithuanian: • vaistų, vartojamų arterinei plaučių hipertenzijai gydyti: bozentano;
Bulgarian: повишено отделяне на урина и чувство за жажда (нефрогенен безвкусен диабет)
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys (inkstinis necukrinis diabetas)
Bulgarian: В проучване GS-US-236-0123 пациентите е трябвало да са получавали преди това само RAL в комбинация с FTC/тенофовир дизопроксил като първа антиретровирусна схема за най-малко шест месеца.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-236-0123, pacientai anksčiau turėjo būti mažiausiai šešis mėnesius vartoję tik RAL kartu su FTC/tenofoviru dizoproksiliu pagal pirmąją savo antiretrovirusinio gydymo schemą.
Bulgarian: Ако лечението със Stribild бъде прекратено при пациенти, коинфектирани с HIV и вируса на хепатит B (HBV), тези пациенти трябва да бъдат проследявани внимателно за доказателство за обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų kartu ŽIV ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Stribild nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo požymių (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: За пациенти с ClCr < 60 ml/min трябва да се обмисли прилагането на алтернативни антибактериални средства.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 60 ml/min., gali reikėti skirti kitus antibakterinius preparatus.
Bulgarian: Употребата на Stribild с перорални контрацептиви, съдържащи други прогестогени, трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti Stribild kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progestogenų (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците и костите при възрастни
Lithuanian: Poveikis suaugusiųjų inkstams ir kaulams
Bulgarian: Въпреки това пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за замаяност, умора и инсомния по време на лечението със Stribild.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gydant Stribild pranešta apie galvos svaigimus, nuovargį ir nemigą.
Bulgarian: Stribild се доставя в бутилки с 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да предпазва таблетките).
Lithuanian: Stribild tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes). Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Bulgarian: Сред тях 3-ма пациенти са имали клинично значим спад в GFR по време на лечението, което се е подобрило след преустановяване на лечението с тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: 3 iš šių pacientų apskaičiuotasis GFR terapijos metu kliniškai reikšmingai sumažėjo, bet nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą jis vėl padidėjo.
Bulgarian: Затова не се предоставя информация за лекарствените взаимодействия с други антиретровирусни продукти (включително протеазни инхибитори и не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Todėl informacijos apie vaisto sąveiką su kitais antiretrovirusiniais preparatais (įskaitant proteazių inhibitorius ir nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) nepateikta (žr. 4.4 skyrių). Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Stribild, по-голяма от препоръчителната, съществува по-голям риск от развитие на възможни нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Stribild dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Bulgarian: Резултатите, съобщени от проспективно проучване (IMPAACT P1026s), показват, че лечението със схеми, съдържащи кобицистат и елвитегравир по време на бременност води до по-ниска експозиция на елвитегравир и кобицистат (таблица 5).
Lithuanian: Prospektyviniame tyrimo (IMPAACT P1026s) metu gauti rezultatai parodė, kad nėštumo metu taikant gydymo režimą, į kurį įeina kobicistatas ir elvitegraviras, nustatyta mažesnė elvitegraviro ir kobicistato ekspozicija (5 lentelė).
Bulgarian: главоболие, замаяност
Lithuanian: • galvos skausmas, galvos svaigimas
Bulgarian: повишени нива на креатинин в кръвта
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Stribild при деца на възраст под 12 години или с тегло < 35 kg не са установени (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų arba sveriantiems < 35 kg vaikams neištirti (žr.
Bulgarian: Кобицистат инхибира обратимо MATE1 и е възможно концентрациите на метформин да се повишат при едновременно приложение със Stribild.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su Stribild gali padidėti metformino koncentracija.
Bulgarian: Пациентите с хронична инфекция с хепатит B или C, лекувани с антиретровирусна терапия, имат повишен риск за развитие на тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniai vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo riziką.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Dažni:
Bulgarian: При трима (0,8%) от участниците, които са получавали ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил, има лабораторни находки, съответстващи на проксимална бъбречна тубуларна дисфункция, водещи до прекратяване на ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил след седмица 96 (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Trijų (0,8 %) iš ATV/r+FTC/tenofovirą dizoproksilį vartojusių tiriamųjų laboratorinių tyrimų rezultatai rodė proksimalinę inkstų kanalėlių disfunkciją, dėl kurios po 96 savaičių reikėjo nutraukti ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio vartojimą (žr.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция към Stribild в клинични проучвания в продължение на 48 седмици при възрастни пациенти с вирусна супресия са гадене (3% до 5%) и умора (6%).
Lithuanian: Atliekant 48 savaites trukusius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į Stribild buvo pykinimas (nuo 3 % iki 5 %) ir nuovargis (6 %).
Bulgarian: Stribild е показан за употреба като цялостна схема за лечение на инфекция с HIV-1 и не трябва да се прилага с други антиретровирусни продукти.
Lithuanian: Stribild skirtas vartoti pagal pilną ŽIV-1 infekcijos gydymo schemą; šio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Bulgarian: При 144-седмично контролирано клинично проучване, сравняващо тенофовир дизопроксил със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при нелекувани пациенти с антиретровирусна терапия, е наблюдавано леко понижение на КМП на бедрената кост и гръбначния стълб и в двете групи.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais preparatais dar negydytais pacientais metu, kurio metu buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, duomenimis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo KMT sumažėjimas.
Bulgarian: Двадесет пациенти от тези проучвания, които са преминали на терапия със Stribild, са имали свързано с ННИОТ K103N заместване в своя, определен в миналото генотип, преди започване на началната антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Dvidešimčiai šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų, kurie prieš pradėdami pradinį gydymą antiretrovirusiniais preparatais perėjo prie Stribild vartojimo, ankstesniame genotipe nustatyta su NNATI susijusi K103N pakaita.
Bulgarian: Прекратяването на лечението със Stribild при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежко обостряне на хепатита.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Stribild pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Stribild и хормонални контрацептиви.
Lithuanian: Kartu vartoti Stribild ir bet kokį hormoninį kontraceptiką reikia atsargiai.
Bulgarian: Проведено е проучване с допълнителни 100 mg воксилапревир за постигане на експозициите на воксилапревир,
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Bulgarian: Съвместното приложение със Stribild може да доведе до повишена експозиция на тенофовир.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti tenofoviro ekspozicija.
Bulgarian: Ефикасността на Stribild при инфектирани с HIV-1 нелекувани възрастни пациенти е оценена на база на анализа на данни от две 144-седмични рандомизирани, двойно слепи, с активна контрола проучвания фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 (n=1 408).
Lithuanian: Stribild veiksmingumas dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus 2 atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, aktyviai kontroliuojamus 3 fazės tyrimus GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 (n = 1 408).
Bulgarian: РНК е −3,16 log10 копия/ml, а средното увеличение на броя на CD4+ клетките е 229 клетки/mm3.
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo −3,16 log10 kopijų/ml, ir vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas buvo 229 ląstelės/mm3.
Bulgarian: Пациенти, които в миналото са прекратили лечението с тенофовир дизопроксил поради нефротоксичност, със или без обратимост на тези ефекти след прекратяването, не трябва да бъдат лекувани със Stribild (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurie anksčiau nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams ir kuriems po nutraukimo šis poveikis išnyko arba ne, Stribild gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: безсъние, патологични сънища
Lithuanian: nemiga, nenormalūs sapnai
Bulgarian: разрушаване на мускулна тъкан, мускулна болка или слабост
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas
Bulgarian: лекарства за сърдечни заболявания като: дигоксин, дизопирамид, флекаинид, лидокаин, мексилетин, пропафенон, метопролол, тимолол, амлодипин, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин и верапамил
Lithuanian: • vaistų širdies būklėms gydyti, tokių, kaip: digoksinas, dizopiramidas, flekainidas, lidokainas, meksilitinas, propafenonas, metoprololis, timololis, amlodipinas, diltiazemas, felodipinas, nikardipinas, nifedipinas ir verapamilis;
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132) Макрогол 3350 (E1521)
Lithuanian: Makrogolis 3350 (E1521)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат може да предизвика намаляване на КМП и ефектите на, свързаните с тенофовир дизопроксил фумарат промени в КМП върху дългосрочното костно здраве и бъдещия риск от фрактури в момента не са известни при юноши.
Lithuanian: Kad dėl tenofoviro dizoproksilio fumarato poveikio gali sumažėti KMT ir kad šiuo metu nežinoma, koks yra tenofoviro dizoproksilio fumarato sukeltų KMT pokyčių poveikis pacientų paauglių kaulų sveikatai ilgalaikėje perspektyvoje ir lūžių rizikai ateityje.
Bulgarian: повечето пациенти, които са развили замествания с резистентност към елвитегравир, са развили замествания с резистентност както към емтрицитабин, така и към елвитегравир.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems atsirado atsparių elvitegravirui pakaitų, atsirado pakaitų, atsparių ir emtricitabinui, ir elvitegravirui.
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild и силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказано.
Lithuanian: Kartu vartoti Stribild ir sildenafilio arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima.
Bulgarian: Те са споменати по-горе, под заглавието „Не приемайте Stribild - ако приемате някое от следните лекарства".
Lithuanian: Yra tam tikrų vaistų, kurių turi būti niekada nevartojama kartu su Stribild. Jie išvardyti pirmiau, skyriuje „Stribild vartoti negalima" - „Jeigu vartojate vieno iš šių vaistų".
Bulgarian: Има редки съобщения за случаи на панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Lithuanian: Retai buvo pranešimų apie pankreatito ir laktatacidozės atvejus, iš kurių keli buvo mirtini.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, чийто клирънс силно зависи от CYP3A и при които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи събития, е противопоказано.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при новородени/кърмачета.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Bulgarian: • болки, болки в стомаха
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) или креатининовият клирънс е намален до < 70 ml/min, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на глюкоза и калий в кръвта и концентрацията на глюкоза в урината (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 70 ml/min., vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime matavimus (žr.
Bulgarian: Проведено е проучване с комбинирана таблетка с фиксирана доза елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
Lithuanian: 8 Tyrimas atliktas skiriant elvitegraviro / kobicistato / emtricitabino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на кобицистат след прилагане на Stribild е приблизително 3,5 часа и свързаната с това експозиция на кобицистат дава Ctrough за елвитегравир приблизително 10 пъти над коригираната за свързването с протеините IC95 за дивия тип HIV-1 вирус.
Lithuanian: Išgėrus Stribild, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3,5 valandos; dėl susijusios kobicistato ekspozicijos elvitegraviro Ctrough maždaug 10 kartų viršija laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguotą pagal prisijungimą prie baltymų.
Bulgarian: остра тубулна некроза1, нефрит (вкл. остър интерстициален нефрит)1,5, нефрогенен безвкусен диабет1
Lithuanian: ūmi tubulinė nekrozė1, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)1,5, nefrogeninis necukrinis diabetas1
Bulgarian: При проучвания GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 настъпва понижаване на нивата на изчисления креатининов клирънс рано в хода на лечението със Stribild, след което те се стабилизират.
Lithuanian: Tyrimų GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 metu apskaičiuotasis kreatinino klirensas Stribild vartojimo pradžioje sumažėjo, po to stabilizavosi.
Bulgarian: Важността на редовното проследяване на креатининов клирънс, серумни фосфати, глюкоза в урината и протеини в урината по време на лечението със Stribild.
Lithuanian: Reguliaraus kreatinino klirenso, serumo fosfatų, gliukozės ir baltymų kiekio šlapime stebėjimo svarba gydymo Stribild metu.
Bulgarian: Средна възраст, години (интервал) Пол Мъже Жени Етническа принадлежност Бели Чернокожи /Афроамериканци Азиатци
Lithuanian: Juodaodis/afrikiečių kilmės amerikietis
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, не трябва да приемате Stribild и трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Stribild nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves' и автоимунен хепатит) на фона на имунната реактивация; времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят месеци след започване на лечението.
Lithuanian: Esant imuninei reaktyvacijai, taip pat nustatyti autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių po gydymo.
Bulgarian: Не спирайте приема на Stribild без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Stribild prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Bulgarian: В допълнение, заместване на K70E в HIV-1 обратната транскриптаза е клинично избрано от тенофовир дизопроксил и води до слабо намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, тенофовир и ламивудин.
Lithuanian: Be to, tenofoviras dizoproksilis kliniškai selekcionavo K70E pakaitą ŽIV-1 atvirkštinėje transkriptazėje ir šiek tiek sumažino jautrumą abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
Bulgarian: Пациенти, които в миналото са прекратили лечението с тенофовир дизопроксил поради нефротоксичност, със или без обратимост на тези ефекти след прекратяването.
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams ir kuriems po nutraukimo šis poveikis išnyko arba ne.
Bulgarian: антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, съдържащи: рифабутин, кларитромицин или телитромицин
Lithuanian: • antibiotikų, vartojamų bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti, tokių, kaip: rifabutinas, klaritromicinas ar telitromicinas;
Bulgarian: хипофосфатемия1,3
Lithuanian: hipofosfatemija1,3
Bulgarian: • болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит)
Lithuanian: • kasos uždegimo (pankreatito) sukeltas pilvo skausmas,
Bulgarian: Ако при Вас има такива прояви, докато приемате Stribild, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Lithuanian: Jeigu vartojant Stribild jaučiate tokį poveikį, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Bulgarian: Едновременната употреба на Stribild и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални кортикостероиди, може да увеличи риска от развитие на системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.