FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2002
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 1. junij 2002
Danish: Finland
Slovenian: FINSKA
Danish: FINLAND
Slovenian: Finska
Danish: Bilag 10 CVMP-udtalelser i 2004 om veterinærlægemidler
Slovenian: Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
Danish: VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINI IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Danish: EMEA/CHMP Godkendelse Udtalelse Nettotid "Urstop"
Slovenian: EMEA/CHMP Odobritev Mnenje
Danish: EU's udvidelse den 1. maj 2004 og forberedelsen og gennemførelsen af den nye EU-lægemiddellovgivning var faste punkter på MRFG's dagsorden.
Slovenian: Stalni točki dnevnega reda MRFG sta bili širitev Evropske unije 1. maja 2004 in priprava na izvajanje nove zakonodaje Skupnosti.
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning
Slovenian: Delovna skupina CHMP za znanstveno svetovanje
Danish: Vedtaget i februar 2004
Slovenian: Sprejeto februarja 2004
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende immunologi
Slovenian: • Delovna skupina za imunološke izdelke
Danish: Produktserieudvidelser Type II-ændringer Type I-ændringer
Slovenian: Spremembe tipa II Razširitve
Danish: Formand: Reinhard KROKER EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje Predsednik: Reinhard KROKER Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: 2 Trådte i stedet for Manfred HAASE fra sept. 2004.
Slovenian: 2 Od sestanka v septembru 2004 namesto Manfreda HAASE 3 Od sestanka v juliju 2004 namesto Pavela ŠVECA.
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler:
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za zdravila za uporabo v veterinarski medicini:
Danish: EMEA yder særlig støtte til små og mellemstore virksomheder (SMV), som tilbydes hjælp med oversættelsen af beskrivelsen af den sjældne lidelse og betegnelsen på det aktive stof, hvis de har problemer med selv at klare det.
Slovenian: Pomoč pri prevajanju indikacij in naziva zdravilne učinkovine nudi tistim MSP, ki imajo pri tem težave.
Danish: EMEA offentliggjorde dels oplysninger om voldgifts- og henvisningssager, når EuropaKommissionen havde afsluttet procedurerne, dels information om rådgivning til fagfolk i sundhedssektoren og patienter i form af skriftlige spørgsmål og svar i forbindelse med de officielle EMEA-meddelelser i tråd med agenturets politik for større åbenhed over for offentligheden.
Slovenian: V skladu s politiko Agencije za večjo preglednost za javnost je EMEA skupaj z izjavami za javnost objavila tudi nasvete zdravstvenim strokovnjakom in bolnikom v obliki vprašanj in odgovorov.
Danish: EMEA's årsberetning for 2004 EMEA/211642/2005/da/endelig udg.
Slovenian: Letno poročilo EMEA 2004 EMEA/226014/2005/SL/konč.
Danish: Art. 29, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 10, stk. 2, i direktiv 75/319/EØF)
Slovenian: Člen 29(2) Direktive št. 2001/83/ES (prej člen 10(2) Direktive 74/319/EGS)
Danish: COMP vedtog 4 negative udtalelser i 2004, og 22 ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme blev tilbagekaldt af sponsorerne.
Slovenian: V letu 2004 so sponzorji umaknili 22 vlog za določitev zdravila kot zdravila sirote.
Danish: Vedtaget i juli 2004
Slovenian: Sprejeto julija 2004
Danish: antimikrobielle stoffer Formand: Liisa KAARTINEN EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za protimikrobna sredstva Predsednik: Liisa KAARTINEN Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
Danish: Høring afsluttet i september 2004
Slovenian: Posvetovanje zaključeno septembra
Danish: CHMP afgav ingen negative udtalelser i 2004.
Slovenian: V letu 2004 CHMP ni izdal negativnih mnenj.
Danish: I 2004 indkom der 8 ansøgninger for masterfiler vedrørende plasma.
Slovenian: Za PMF-je je bilo v letu 2004 prejetih osem vlog.
Danish: Forord ved bestyrelsesformanden
Slovenian: Uvodna beseda predsednika upravnega odbora
Danish: SPANIEN
Slovenian: Španija
Danish: Danmark
Slovenian: DANSKA
Danish: PMF/VAMF-certifikater udstedt af EMEA
Slovenian: Potrdila EMEA za PMF/VAMF
Danish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nederlandene) suppleant: Frits LEKKERKERKER
Slovenian: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nizozemska)
Danish: Vedtaget i november 2004
Slovenian: Sprejeto novembra 2004
Danish: Formand: Michel MARTY EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Predsednik: Michel MARTY Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende virkninger
Slovenian: • Delovna skupina za učinkovitost
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for "gamle" stoffer
Slovenian: Določitev mejnih vrednosti ostankov za stare učinkovine
Danish: Vet.
Slovenian: Čutila
Danish: Sektionsleder
Slovenian: Vodja Sektorja
Danish: Ansøgn.
Slovenian: Sponzor
Danish: LITAUEN
Slovenian: LITVA
Danish: EMEA foretager en indledende vurdering for at vurdere sikkerheden ved og kvaliteten og virkningerne af alle nye veterinærlægemidler, der søges godkendt efter EU-proceduren (den centraliserede procedure), hvorefter CVMP vedtager en udtalelse om, hvorvidt der bør gives markedsføringstilladelse for produktet.
Slovenian: EMEA izvaja začetno vrednotenje, da bi ocenila kakovost, varnost in učinkovitost vsakega novega veterinarskega zdravila, za katerega se izvaja postopek Skupnosti ali centraliziran postopek.
Danish: Høring afsluttet i december 2004
Slovenian: Posvetovanje zaključeno decembra
Danish: Type IA-ændringer
Slovenian: Spremembe tipa II
Danish: IRLAND
Slovenian: IRSKA
Danish: Den reviderede lovpakke har stor betydning for agenturets virke, idet den indebærer nye ansvarsområder og en ny administrativ struktur.
Slovenian: Uvaja nove odgovornosti in novo upravno strukturo Agencije.
Danish: Sendt til høring i september 2004
Slovenian: Predstavljeno za posvetovanje septembra 2004
Danish: Validering Vurdering
Slovenian: Potrditev Ocena
Danish: Sendt til høring i februar 2004
Slovenian: Predstavljeno za posvetovanje februarja 2004
Danish: Datacenter
Slovenian: Podatkovni center
Danish: 3 inhaltorer (3 x 30 doser (multipakning)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 30 odmerkov) (skupno pakiranje)
Danish: (Særnavn) navn
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2018.
Danish: Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere.
Slovenian: Da bi to vprašanje nadalje proučili, priporoča, da se izvede študija.
Danish: Yderligere information om Anoro Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Anoro Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih na dan vedno ob istem času.
Danish: I alle fem studier, hvori der deltog flere end 5.600 patienter, blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, som er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Slovenian: V vseh petih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 5 600 bolnikov, je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba bolnikovega forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Danish: (umeclidiniumbromid/vilanterol)
Slovenian: (umeklidinijev bromid/vilanterol)
Danish: For information om korrekt brug af inhalatoren se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Anoro Ellipta løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Anoro Ellipta stalno spremljajo.
Danish: Tidligere kendt som Anoro.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Anoro.
Danish: Anoro Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014.
Slovenian: Za zdravilo Anoro Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Da lægemidler af samme klasse som Anoro Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal virksomheden, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium.
Slovenian: Ker lahko zdravila istega razreda kot zdravilo Anoro Ellipta vplivajo na srce in krvne žile v možganih, bo podjetje, ki trži zdravilo, izvedlo dolgoročno študijo pri bolnikih, da bo zbralo dodatne informacije o njegovi varnosti v primerjavi s tiotropijem.
Danish: Umeclidinium er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Slovenian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptorjev.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Anoro Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Anoro Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Det virker ved at binde til adrenerge beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na adrenergične receptorje beta2 v mišičnih celicah številnih organov, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Anoro Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Anoro Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Anoro Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Anoro Ellipta, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti zdravila trenutno omejeni.
Danish: Den kombinerede virkning af de to aktive stoffer hjælper med at holde luftvejene åbne og gør det lettere for patienten at trække vejret.
Slovenian: Kombinirano delovanje obeh učinkovin pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Anoro Ellipta (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Anoro Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende adrenerg beta-2-agonist.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Danish: Anoro Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anoro Ellipta?
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning.
Slovenian: Deluje tako, da zavira druge receptorje, imenovane muskarinski receptorji, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Danish: Hvorfor blev Anoro Ellipta godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Anoro Ellipta odobreno v EU?
Danish: Kombinationen af muskarinreceptorantagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL.
Slovenian: Kombinacija antagonistov muskarinskih receptorjev in dolgodelujočih agonistov beta2 se pogosto uporablja za obvladovanje KOPB.
Danish: Hver inhalation indeholder 55 mikrogram umeclidinium (i form af umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol.
Slovenian: Z enim vdihom se dovede 55 mikrogramov umeklidinija (v obliki umeklidinijevega bromida) in 22 mikrogramov vilanterola.
Danish: Anoro Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Danish: En oversigt over Anoro Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Anoro Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Danish: Andre oplysninger om Anoro Ellipta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anoro Ellipta
Danish: Anoro Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på op til 95 ml mere end vilanterol alene og 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je tudi povečalo vrednost FEV1 za povprečno do 95 ml več kot sam vilanterol in za 52 ml več kot sam umeklidinijev bromid.
Danish: De aktive stoffer i Anoro Ellipta, umeclidiniumbromid og vilanterol, udvider på forskellig vis luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Anoro Ellipta, umeklidinij in vilanterol, na različna načina širita dihalne poti in izboljšujeta dihanje pri KOPB.
Danish: Anoro Ellipta udleveres kun efter recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Anoro Ellipta je le na recept.
Danish: Anoro Ellipta fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Danish: Hvad er Anoro Ellipta, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Anoro Ellipta in za kaj se uporablja?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Anoro Ellipta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Anoro Ellipta?
Danish: Kombinationen af umeclinidium og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt større forbedringer af lungefunktionen end Anoro Ellipta til at retfærdiggøre dens anvendelse.
Slovenian: Kombinacija z večjim odmerkom umeklidinija in vilanterola ni vedno privedla do večjega izboljšanja delovanja pljuč kot zdravilo Anoro Ellipta, zaradi česar ni mogoče upravičiti njene uporabe.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med Anoro Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja izboljšalo delovanje pljuč v smislu povečanja povprečne vrednosti FEV1 za 167 ml več kot placebo.
Danish: Agenturet fandt, at det er påvist, at Anoro Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL, sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Anoro Ellipta izkazalo za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč in simptomov KOPB v primerjavi s placebom, posameznima učinkovinama in tiotropijem.
Danish: Anoro Ellipta og en kombination af umeclinidium og vilanterol i en højere dosis (113 mikrogram/22 mikrogram) blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), vilanterol alene, umeclinidium alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i fem hovedstudier.
Slovenian: V petih glavnih študijah so zdravilo Anoro Ellipta in kombinacijo z večjim odmerkom umeklidinija (113 mikrogramov) in vilanterola (22 mikrogramov) primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), vilanterolom samim, umeklidinijem samim ali drugim zdravilom za zdravljenje KOPB, imenovanim tiotropij.
Danish: Når umeclidinium inhaleres, virker det også afslappende på musklerne i luftvejene.
Slovenian: Ko bolnik vdihne umeklidinij, ta sprosti tudi mišice dihalnih poti.
Danish: Det blev også påvist, at Anoro Ellipta lindrer åndenød, ved sammenligning med placebo.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je v primerjavi s placebom tudi olajšalo težko dihanje.
Danish: Hvordan anvendes Anoro Ellipta?
Slovenian: Kako se zdravilo Anoro Ellipta uporablja?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Anoro Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Anoro Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovini umeklidinijev bromid in vilanterol.
Danish: Når Anoro Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Slovenian: Ko bolnik vdihne vilanterol, ta doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira, zaradi česar se mišice dihalnih poti sprostijo.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Anoro Ellipta?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Anoro Ellipta so se pokazale v študijah?
Danish: Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 og 112 ml højere end med tiotropium efter 24 ugers behandling i de tre studier, hvor Anoro Ellipta blev sammenlignet med tiotropium.
Slovenian: V treh študijah, v katerih so zdravilo Anoro Ellipta primerjali s tiotropijem, se je vrednost FEV1 pri zdravilu Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja v povprečju povečala za 60 ml, 90 ml in 112 ml več kot pri tiotropiju.
Danish: Hvordan virker Anoro Ellipta?
Slovenian: Kako zdravilo Anoro Ellipta deluje?
Danish: En gang daglig.
Slovenian: Enkrat na dan.
Danish: Hold vejret så længe som muligt (i mindst 3-4 sekunder).
Slovenian: Zadržite ga, kolikor dolgo je le mogoče (vsaj 3 do 4 sekunde).
Danish: Hvis dine symptomer ikke aftager
Slovenian: Če se vaši simptomi ne izboljšajo
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z vašim zdravnikom.
Danish: De følgende redegørelser er baseret på studier udført med enkeltkomponenterne.
Slovenian: Naslednje navedbe se nanašajo na študije, izvedene s posameznima sestavinama.
Danish: n/a
Slovenian: n/o
Danish: Fortsæt blot med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: Preprosto vdihnite naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn eller unge under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti podporno in ga po potrebi ustrezno spremljati.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija vsak dan ob istem času.
Danish: Forværring af sygdom
Slovenian: Poslabšanje bolezni
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. maj 2014 Dato for seneste fornyelse: 15 januar 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 08.05.2014 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2019
Danish: Reduktionen af serumkalium er normalt forbigående og kræver ikke supplering.
Slovenian: Znižanje kalija v serumu je po navadi prehodno in ne zahteva dodajanja.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Slovenian: Z zdravjem povezana kakovost življenja:
Danish: Dette vil hjælpe med at holde dig symptomfri igennem hele dagen og natten.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste podnevi in ponoči brez simptomov.
Danish: (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovenian: (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Danish: Middelværdi udregnet med mindste kvadraters metode.
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov
Danish: Forskel i gennemsnitligt antal pust om dagen i uge 1-24.
Slovenian: Razlika v povprečnem številu vpihov na dan od 1. do 24. tedna
Danish: • Pust stille og roligt ud.
Slovenian: • Počasi in previdno izdihnite.
Danish: Brugervejledning Hvad er en inhalator?
Slovenian: Navodila za uporabo Kaj je inhalator?
Danish: Disse tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes bronkodilatatorer.
Slovenian: Učinkovini spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo bronhodilatatorji.
Danish: Der var ingen aftagende bronkodilatorisk effekt over tid.
Slovenian: Bronhodilatacijski učinek se s časom ni zmanjševal.
Danish: - hvis du er allergisk over for umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: - če ste alergični na umeklidinij, vilanterol ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: • Fjern inhalatoren fra munden.
Slovenian: • Vzemite inhalator iz ust.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor vejrtrækningsproblemer langsomt bliver værre.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, za katero so značilne težave z dihanjem, ki se počasi slabšajo.
Danish: N = antal i Intend-to-treat population n/a = Ikke evalueret
Slovenian: N = število v populaciji z-namenom-zdravljenja µg = mikrogrami n/o = ni ocenjeno
Danish: Når medicinen tages regelmæssigt, kan den hjælpe med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol og mindske påvirkningen af KOL i din dagligdag.
Slovenian: Če zdravilo uporabljate redno, vam lahko pomaga obvladati težko dihanje in zmanjšati vplive KOPB na vaše vsakdanje življenje.
Danish: Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
Slovenian: Sočasni uporabi z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (tako neselektivnih kot selektivnih) se je treba izogibati, razen če obstajajo nujni razlogi za njihovo uporabo.
Danish: Karakteristika hos specifikke grupper af raske personer eller patienter
Slovenian: Značilnosti posebnih skupin zdravih prostovoljcev ali bolnikov Starejši
Danish: Du må ikke bruge Anoro Ellipta, hvis du allerede tager nogen af disse lægemidler.
Slovenian: Ne uporabite zdravila ANORO ELLIPTA, če ste že vzeli katero od teh zdravil.
Danish: Fremstiller:
Slovenian: Proizvajalec:
Danish: Andre antimuskarinika og sympatomimetika
Slovenian: Druga antimuskarinska zdravila in simpatikomimetiki
Danish: Du behøver kun at inhalere én gang om dagen, da virkningen af denne medicin holder i 24 timer.
Slovenian: Ena inhalacija zdravila na dan zadostuje, ker učinki zdravila trajajo 24 ur.
Danish: Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom blev udelukket fra de kliniske studier.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi neurejenimi kardiovaskularnimi boleznimi niso bili vključeni v klinične študije.
Danish: • pludselig svaghedsfornemmelse eller svimmelhed (kan føre til besvimelse eller bevidstløshed).
Slovenian: • nenadno slabo počutje ali omotičnost (ki lahko vodi v kolaps ali izgubo zavesti).