FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: o A heroin- vagy rövid hatású opioid-függő betegek esetében az első buprenorfin/naloxon dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 6 órával az utolsó opioid használat után kell bevenni.
Estonian: o Heroiini-või lühitoimeliste opioidide sõltuvusega patsientidele tuleb esimene buprenorfiini/naloksooni annus manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
Hungarian: Állatkísérletek a nőstények termékenységének csökkenését mutatták magas (a javasolt maximálisan 24 mg-os dózis mellett adódó humán expozíciónál több mint 2,4-szer magasabb szisztémás expozíció,
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et suurte annuste korral väheneb emase looma viljakus (kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal on süsteemne ekspositsioon >2,4-korda ekspositsioonist inimesel buprenorfiini maksimaalse soovitatava annuse (24 mg) korral).
Hungarian: Sok esetben az előzetesen fennálló mitokondriális károsodás (genetikai eredetű betegségnek, májenzim eltérésnek, hepatitis B- vagy C-vírusfertőzésnek, alkoholabúzusnak, anorexiának, más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszer egyidejű alkalmazásának) és a tovább folytatott injekciós droghasználatnak oki vagy közreműködői szerepe lehet.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad nii põhjustavate kui ka soodustavate teguritena esineda juba varem ilmnenud mitokondrite kahjustus (geneetiline haigus, maksaensüümide aktiivsuse muutused, B- või C-viirushepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite samaaegne manustamine) ja narkootikumi jätkuv süstimine.
Hungarian: Ezen kívül, nem figyeltek meg teratogenitást sem patkányoknál, sem nyulaknál.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Hungarian: ha valamilyen májbetegségben szenved.
Estonian: • kui teil on mõni neeruhaigus;
Hungarian: - az arc, ajkak, nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, súlyos bőrkiütés/csalánkiütés.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib takistada neelamist või hingamist,
Hungarian: Peri-postnatalis vizsgálatot nem végeztek buprenorfin/naloxonnal, azonban a terhesség és szoptatás idején nagy dózisú buprenorfin maternalis orális adagolása nehéz elléshez (valószínűleg a buprenorfin szedatív hatásának eredményeképpen), magas neonatalis mortalitáshoz és bizonyos neurológiai funkciók (felületi testhelyzet-korrekciós reflex és vészreakció) kifejlődésének kismértékű késéséhez vezetett újszülött patkányoknál.
Estonian: Samas, suurtes annustes buprenorfiini suukaudne manustamine emale tiinuse ja imetamise ajal põhjustas rasket poegimise kulgu (võimalik, et see oli tingitud buprenorfiini rahustavast toimest), suurenenud vastsündinute suremust ja vastsündinud rottidel mõningate neuroloogiliste funktsioonide veidi hilisemat arenemist (püstumisrefleks ja ehmatusreaktsioon).
Hungarian: Hátfájás Ízületi fájdalom
Estonian: Halb enesetunne Valu
Hungarian: A buprenorfin hosszú távú adagolása a terhesség utolsó három hónapja alatt megvonási szindrómát (pl. hypertoniát, neonatalis tremort, neonatalis agitatiót, myoclonust vagy convulsiót) okozhat az újszülöttnél.
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
Hungarian: Ha a Suboxone hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.A maximális napi dózis 24 mg.
Estonian: Kui tunnete, et Suboxone'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Tartsa a tablettát a nyelve alatt, amíg feloldódik.
Estonian: Hoidke tabletti keele all kuni selle täieliku lahustumiseni.
Hungarian: o CYP3A4-induktorok: a buprenorfinnal párhuzamosan alkalmazott CYP3A4-induktorok hatására csökkenhet a buprenorfin plazmakoncentrációja, ami potenciálisan szuboptimálissá teheti az ópiátfüggőség kezelésére szánt buprenorfinkezelést.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate kasutamine koos buprenorfiiniga võib vähendada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis on potentsiaalselt võimalik opioidisõltuvuse ravimisel optimaalsest madalama annuse buprenorfiiniga.
Hungarian: Ha azonbanintravénásan adják opioidfüggő személyeknek, a naloxon jelenléte a Suboxone-ban kifejezettopioidantagonista hatásokat és opioid megvonást okoz, így akadályozza az intravénás visszaéléseket.
Estonian: Intravenoossel manustamisel opioidisõltlastele põhjustab Suboxone'is sisalduv naloksoon siiski opioidretseptori antagonisti toimeid ja opioidi ärajätunähte ning takistab nii ravimi intravenoosset kuritarvitamist.
Hungarian: Közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh B stádium)
Estonian: Keskmine maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
Hungarian: Morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoaminoxidáz-inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az ópiátok hatásának felerősödését okozhatja (lásd 4.5 pont).
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine võib opioidide toimet suurendada, nagu näitab kogemus morfiiniga (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az ópiátokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethra stenosisban szenvedő betegeknél.
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on hüpotensioon, eesnäärme hüpertroofia või kusiti stenoos.
Hungarian: A Suboxone terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre pontos adatok.
Estonian: Puuduvad andmed Suboxone'i ohutu kasutamise kohta rasedatel.
Hungarian: Az ópiátokat óvatosan kell alkalmazni idős vagy legyengült betegeknél.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla opioidide manustamisel eakatele ja nõrgestatud patsientidele.
Hungarian: • Benzodiazepinek (melyek a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), például diazepam, temazepam, alprazolam.
Estonian: • Bensodiasepiinid(kasutatakse ärevuse ja unehäirete raviks), nt diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
Hungarian: Nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Estonian: Annustamissoovitused puuduvad.
Hungarian: További egy vagy két 2 mg/0,5 mg-os Suboxone tabletta adható az 1. napon,
Estonian: Vajadusel võib 1. päeval lisaks võtta üks või kaks Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg tabletti.
Hungarian: • Az álmosságot okozó gyógyszerek közé tartoznak többek között a szorongás, az álmatlanság, a görcsök/görcsrohamok és a fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Estonian: • Muud ravimid, mis võivad põhjustada unisust, mida kasutatakse haiguste, nagu ärevus, unetus, krambid/krambihood, valu, ravimiseks.
Hungarian: Az eltérések az átmeneti, tünetmentes transzamináz-emelkedéstől a májelégtelenséggel, májnekrózissal, hepatorenalis szindrómával, hepaticus encephalopathiával és halállal járó esetekig terjedtek.
Estonian: Kahjustuse vormid varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon kezelés alatt történő egyidejű alkalmazásukkontraindikált, mivel az esetlegesen veszélyes kölcsönhatás tartós és kifejezett ópiátmegvonási tüneteket válthat ki (lásd 4.3 pont).
Estonian: Samaaegne manustamine ravi ajal buprenorfiiniga/naloksooniga on vastunäidustatud potentsiaalselt ohtliku koostoime tõttu, mis võib põhjustada äkilist, pika toimega ja intensiivset opioidi ärajätunähtude esinemist (vt lõik 4.3).
Hungarian: Dózismódosítás és fenntartó kezelés Az első napon végzett indukciós kezelést követően, a rákövetkező néhány nap során be kell állítani egy stabil fenntartó dózist az egyes betegek esetében észlelt klinikai hatás szerint végzett progresszív dózismódosítással.
Estonian: Sobiva säilitusannuse leidmiseks pärast esimest sissejuhatavat ravipäeva on vaja järgmiste päevade jooksul annust suurendada progresseeruvalt ning vastavalt patsiendi ravivastusele.
Hungarian: Akut májkárosodás eseteit jelentették opioid dependens kábítószerfüggőknél a klinikai vizsgálatok során, és a forgalomba hozatalt követő mellékhatásokról szóló jelentésekben is.
Estonian: Opioidisõltlastel on nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teatistes kirjeldatud ägedaid maksakahjustuse juhtusid.
Hungarian: Orálisan vagy sublingualisan a szokásos dózisban adva opioid megvonási tünetekkel rendelkező betegeknek, a naloxonnak alig van, vagy egyáltalán nincs farmakológiai hatása a csaknem teljes first pass metabolizmus miatt.
Estonian: Opioidi ärajätunähtudega patsientidele suukaudsel või keelealusel manustamisel omab naloksoon seoses peaaegu täieliku esmase maksapassaažiga vähest või puuduvat farmakoloogilist toimet.
Hungarian: • egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol és egyes antibiotikumok megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Estonian: • mõned seenevastased ained (kasutatakse seenhaiguste raviks), nt ketokonasool, itrakonasool, teatud antibiootikumid võivad selle ravimi toimet pikendada;
Hungarian: Depresszió Csökkent libidó Idegesség
Estonian: Depressioon Libiido langus Närvilisus Tavatu mõtlemine
Hungarian: Mivel a buprenorfin/naloxon farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél megváltozhat, enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdő dózis és óvatos dózistitrálás javasolt.
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist.
Hungarian: 3,2-szeres növekedés
Estonian: 3,2-kordne suurenemine
Hungarian: 1 - Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.
Estonian: Kuidas eemaldada tabletti blistrist 1 - Ärge suruge tabletti läbi fooliumi.
Hungarian: Az első buprenorfin/naloxon dózist a csak a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadon használat után kell bevenni.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni esimene annus tuleb manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimase metadooni annuse manustamist.
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt gyógyszer súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót (csökkent légzési képesség) okozhat gyermekeknél és nem-függő egyéneknél.
Estonian: See ravim võib juhuslikul või tahtlikul allaneelamisel põhjustada lastel ja ravimist mittesõltuvatel isikutel rasket, isegi surmavat, hingamisdepressiooni.
Hungarian: Magyarország
Estonian: Iirimaa
Hungarian: Súlyos fokú májkárosodás (Child-Pugh C stádium)
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh' klass C) (n = 8)
Hungarian: • az antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir és az indinavir, megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Estonian: • retroviirusevastased ravimid (kasutatakse HIV-iraviks), nt ritonaviir, nelfinaviir, indinaviir, võivad selle ravimi toimet suurendada;
Hungarian: 2,7-szeres növekedés
Estonian: 2,7-kordne suurenemine
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek (lásd a 4. pontot).
Estonian: See võib olla seotud ka viirusinfektsioonide (krooniline C-hepatiit), alkoholi tarvitamise, anoreksia või teiste maksa kahjustavate ravimite kasutamisega (vt lõik 4).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Suboxone-t
Estonian: Kui te lõpetate Suboxone'i võtmise
Hungarian: Az első Suboxone dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó metadon-használatot követő 24 órán túl kell bevenni.
Estonian: Suboxone'i esimene annus tuleks manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Hungarian: A 3. táblázat foglalja össze annak a klinikai vizsgálatnak az eredményeit, melyek során egyszeridózisú Suboxon 2,0/0,5mg(buprenorfin/naloxon) sublingualis tabletta adása után határozták meg egészséges valamint májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál az expozíciót.
Estonian: Tabel 3 võtab kokku kliinilise uuringu tulemused, kus määrati ekspositsioon tervetel patsientidel ja maksakahjustusega patsientidel pärast ühe annuse Suboxone 2 mg / 0,5 mg (buprenorfiin/naloksoon) keelealuse tableti manustamist.
Hungarian: Hogyan kell a Suboxone-t tárolni?
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Suboxone
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: Tájékoztassa orvosát a Suboxone-kezelés elkezdése előtt,
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on enne Suboxone'i võtmist mingeid maksaprobleeme.
Hungarian: Az egyéb legális vagy tiltott opioidokhoz hasonlóan a buprenorfin esetében is előfordulhat helytelen alkalmazás és visszaélés.
Estonian: Buprenorfiini võidakse väärkasutada või kuritarvitada samamoodi kui teisi legaalseid või illegaalseid opioide.
Hungarian: A májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikájára gyakorolt hatását egy, a forgalomba hozatalt követően végzett vizsgálat során értékelték.
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetikale hinnati turuletulekujärgses uuringus.
Hungarian: Kiemelt mellékhatások A gyógyszerrel való intravénás visszaélés esetén, a helytelen gyógyszeralkalmazásból kifolyólag néha szeptikus helyi reakciókat (abscessus, cellulitis) és potenciálisan súlyos akut hepatitist, valamint egyéb akut fertőzéseket, például pneumoniát, endocarditist jelentettek (lásd 4.4 pont).
Estonian: Veenisisese ravimi väärkasutuse korral, kui mõnede kõrvaltoimete esinemine on pigem seotud väärkasutuse kui ravimi endaga, on esinenud septilisi paikseid reaktsioone (abtsess, tselluliit) ja potentsiaalselt tõsist ägedat hepatiiti, samuti muid ägedaid infektsioone, nagu kopsupõletik, endokardiit (vt lõik 4.4).
Hungarian: A megvonás felgyorsításának elkerülése érdekében a buprenorfin/naloxon indukciót akkor kell elkezdeni, ha fennállnak a megvonás objektív és egyértelmű tünetei (lásd 4.2 pont).
Estonian: Vältimaks ärajätunähtude vallandumist on soovitatav alustada ravi buprenorfiini/naloksooniga selgete ärajätunähtude esinemise korral (vt lõik 4.2).
Hungarian: Az ópiátokat óvatosan kell alkalmazni myxoedemában, hypothyreosisban vagy mellékvesekéreg-elégtelenségben (pl. Addison-kórban) szenvedő betegeknél.
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on müksodeem, hüpotüroidism või neerupealisekoore puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Hungarian: A megvonás felgyorsulásának elkerülése érdekében a buprenorfin/naloxon vagy csak buprenorfin indukciót akkor kell elkezdeni, ha a megvonás objektív és egyértelmű tünetei fennállnak (például ha a validált Klinikai ópiátmegvonási skálán (COWS) enyhétől közepesig terjedő megvonási pontszámot ér el).
Estonian: Et vältida ärajätunähtude vallandumist on soovitatav alustada buprenorfiin/naloksoonravi või buprenorfiini monoravi ainult selgete ärajätunähtude esinemise korral (nt opioidi kliiniliste võõrutusnähtude kehtestatud skaalal (Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS) saadud tulemus, mis tähistab kergeid kuni mõõdukaid ärajätunähte).
Hungarian: Leukopenia Lymphadenopathia
Estonian: Aneemia Leukotsütoos Leukopeenia Lümfadenopaatia
Hungarian: Buprenorphin
Estonian: Buprenorfiin
Hungarian: A buprenorfin hosszú távú adagolása a terhesség utolsó három hónapja alatt megvonási szindrómát (pl. hypertoniát, neonatalis tremort, neonatalis agitatiót,
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus, krambid).
Hungarian: különösen akkor, ha az utolsó heroin, vagy más rövid hatású opioid használata után 6 órán belül,
Estonian: Seda eriti juhul, kui ravimit manustatakse vähem kui 6 tundi pärast viimast heroiini või mõne teise lühitoimelise opioidi manustamist või vähem kui 24 tundi pärast viimase metadooniannuse manustamist.
Hungarian: Magyarország Indivior Europe Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Indivior Europe Limited
Hungarian: és 5.2 pont).
Estonian: Vt lõik 5.3
Hungarian: Tudnivalók a Suboxone szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Suboxone'i võtmist
Hungarian: Az opioid megvonási szindróma felgyorsulása
Estonian: Opioidi ärajätusündroomi vallandumine
Hungarian: 0,2-szeres csökkenés
Estonian: 0,2-kordne suurenemine
Hungarian: 1,6-szeres növekedés
Estonian: 1,6-kordne suurenemine
Hungarian: 1,7-szeres növekedés
Estonian: 1,7-kordne suurenemine
Hungarian: - a barbiturátok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a fenobarbitál és a szekobarbitál - a trankvillánsok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a klorálhidrát.
Estonian: tranüültsüpromiin ja valproaat, mis võivad selle ravimi toimet suurendada; - sedatiivsed Hı-retseptori antagonistid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks), nt difenhüdramiin ja kloorfenamiin; - barbituraadid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks), nt fenobarbitaal, sekobarbitaal; - trankvilisaatorid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks), nt kloraalhüdraat.
Hungarian: • A Suboxone kezelés elkezdése metadonfüggőség fennállása esetén Ha metadont vagy tartós hatású opioidot szedett, a Suboxone kezelés elkezdése előtt a metadon dózisát ideálisan 30 mg/nap alá kell csökkenteni.
Estonian: Kui olete kasutanud metadooni või pikatoimelisi opiopide, tuleks nende annust enne ravi alustamist Suboxone'iga vähendada kuini 30 mg-ni päevas.
Hungarian: o morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoaminoxidáz-inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az ópiátok hatásának felerősödését okozhatja.
Estonian: o Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine võib opioidide toimet suurendada, nagu näitab kogemus morfiiniga.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin clearance <30 ml/perc) óvatosan kell adagolni a készítményt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele annuse määramisel tuleb olla ettevaatlik (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Hungarian: A buprenorfin és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Estonian: Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a buprenorfin/naloxon dózis módosítása.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni annuse muutmine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Hungarian: Mivel a buprenorfin/naloxon farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél megváltozhat, enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdő dózis és óvatos dózistitrálás javasolt . A buprenorfin/naloxon súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist (vt lõik 5.2).
Hungarian: A készítmény óvatosan alkalmazható asztmás vagy légzési elégtelenségben (például krónikus obstruktív tüdőbetegségben, cor pulmonaléban, a légzési rezerv csökkenésében, hypoxiában, hypercapniában, előzetesen fennálló légzésdepresszióban vagy kyphoscoliosisban /hátgerincferdülés okozta esetleges nehézlégzés/) szenvedő betegeknél.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamisel astmat põdevatel või hingamispuudulikkusega (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kopsutekkene südame parema poole puudulikkus, vähenenud kopsumaht, hüpoksia, hüperkapnia, varem ilmnenud respiratoorne depressioon või küfoskolioos (potentsiaalselt hingeldust põhjustav selgroo kõverus)) patsientidel tuleks olla ettevaatlik.
Hungarian: Mivel mind a buprenorfin mind a naloxon nagymértékben metabolizálódik, így a plazmaszintek mindkét hatóanyagnál magasabbak voltak a közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri-dózisú adagolást követően.
Estonian: Kuna nii buprenorfiin kui ka naloksoon metaboliseeruvad ulatuslikult, leiti, et pärast ühe annuse manustamist on keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel nii buprenorfiini kui ka naloksooni plasmakontsentratsioon suurem.
Hungarian: óra ng/ml
Estonian: AUC0-48 tundi ng/ml
Hungarian: Hogyan kell szedni a Suboxone-t?
Estonian: Kuidas Suboxone'i võtta
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha a készítmény szedése alatt fel nem írt benzodiazepineket adnak be saját maguknak az rendkívül veszélyes, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak orvosuk tanácsára használjanak a készítménnyel együtt benzodiazepineket (lásd 4.4 pont). o egyéb központi idegrendszeri depressziót okozó szerek, egyéb opioid származékok (pl.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et selle ravimi võtmise ajal on äärmiselt ohtlik endale retseptita muretsetud bensodiasepiine manustada ning et bensodiasepiine tohib ravimpreparaadiga samaaegselt kasutada vaid arsti suuniste kohaselt (vt lõik 4.4).
Hungarian: A tablettát a feloldódásig a nyelv alá kell helyezni.
Estonian: Tablett tuleb panna keele alla ja hoida seal täieliku lahustumiseni.
Hungarian: A buprenorfint/naloxont alkalmazó betegek szoros megfigyelése javasolt induktorok (pl. fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin,
Estonian: On soovitatav buprenorfiini/naloksooni saavaid patsiente hoolikalt jälgida, kui samal ajal kasutatakse ka indutseerijaid (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin).
Hungarian: Hasi fájdalom Hasmenés Dyspepsia Flatulentia Hányás
Estonian: Kõhuvalu Kõhulahtisus Düspepsia Kõhupuhitus Oksendamine
Hungarian: 1. táblázat: A buprenorfin/naloxonnal végzett klinikai vizsgálatok során és forgalmoba hozatalt követően jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások
Estonian: Tabel 1: raviga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus buprenorfiini/naloksooni kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgses kogemuses
Hungarian: Suboxone 16 mg/4 mg nyelvalatti tabletta
Estonian: Suboxone, 16 mg/4 mg keelealused tabletid
Hungarian: Az a beteg, aki a szükségesnél kisebb dózisú buprenorfint/naloxont kap, opiodokkal, alkohollal vagy egyéb szedato-hipnotikumokkal például a benzodiazepinekkel történő öngyógyszerezéssel válaszolhat a nem szűnő elvonási tünetekre.
Estonian: Patsient, kes saab liiga väikeses annuses buprenorfiini/naloksooni, leevendab ise jätkuvalt kontrollimatuid ärajätunähte manustades opioide, alkoholi või teisi uinutava-hüpnootilise toimega aineid nagu bensodiasepiinid.
Hungarian: A metadonfüggő betegeknél a buprenorfin felgyorsíthatja a megvonási tünetek megjelenését.
Estonian: Metadoonist sõltuvatel patsientidel võib buprenorfiini manustamine vallandada ärajätunähud.
Hungarian: - húgyúti betegségben szenved (különösen a prosztatamegnagyobbodással kapcsolatos betegségek férfiak esetében) - bármilyen vesebetegségben szenved
Estonian: • kui teil on urineerimishäired (eriti suurenenud eesnääre meestel);
Hungarian: 1,2-szeres növekedés
Estonian: 1,2-kordne suurenemine
Hungarian: Súlyosnak minősült néhány görcsrohamról, hányásról, hasmenésről és emelkedett májfunkciós vizsgálati eredményről szóló jelentés.
Estonian: Mõnd krambihoo, oksendamise, kõhulahtisuse ja kõrgenenud maksafunktsiooni näitudega kulgenud juhtu peeti tõsisteks.
Hungarian: (a becsült buprenorfin expozíció körülbelül 2,4-szerese a buprenorfin/naloxon 24 mg-os AUC alapján számított humán adagjának, a naloxon plazmaszintje a kimutathatósági határ alatt volt a patkányoknál)
Estonian: Toiduga manustatav annus 100 ppm (kalkuleeritud ekspositsioon ligikaudu 2,4-korda buprenorfiini korral, mis vastab buprenorfiini/naloksooni inimese annusele 24 mg kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal, naloksooni plasmakontsentratsioon jäi rottidel allapoole määramispiiri) ei avaldanud emasloomade fertiilsusele mitte mingisugust mõju.