FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infezioni severe dell'orecchio, del naso e della gola (quali mastoidite, infezioni peritonsillari, epiglottite e sinusite, se accompagnate da segni e sintomi sistemici severi) - formulazione parenterale
Slovenian: Hude okužbe ušesa, nosu in žrela (kot so mastoiditis, peritonzilarne okužbe, epiglotitis in sinusitis, če jih spremljajo hudi sistemski znaki ter simptomi) - parenteralna formulacija
Italian: La possibile interazione con contraccettivi orali tramite un effetto sulla flora intestinale è stata eliminata, in linea con la recente raccomandazione del gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) di rimuovere questa interazione dalle informazioni sul prodotto di numerosi antibiotici, inclusa amoxicillina (CMDh/326/2015, Rev.0).
Slovenian: Morebitna interakcija s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi zaradi učinka na črevesno floro je bila odstranjena skladno s priporočilom Usklajevalne skupine za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) glede odstranitve te interakcije iz informacij o zdravilu za številne antibiotike, vključno z amoksicilinom (CMDh/326/2015, Rev.0).
Italian: Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Slovenian: Podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Italian: Amoxil è approvato per l'immissione in commercio in Europa in 17 diverse formulazioni: due dosaggi di capsule (250 mg e 500 mg), due dosaggi di compresse dispersibili (750 mg e 1 g), quattro dosaggi di polvere per sospensione orale (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), quattro dosaggi di polvere per sospensione orale in bustine (250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g) e quattro dosaggi da 125 mg/1,25 ml di polvere per soluzione iniettabile o infusione per via endovenosa o intramuscolare (e.v./i.m.)
Slovenian: Zdravilo Amoxil je pridobilo dovoljenje za promet z zdravilom v Evropi s 17 različnimi formulacijami: kapsule dveh jakosti (250 mg in 500 mg), disperzibilne tablete dveh jakosti (750 mg in 1 g), prašek za peroralno suspenzijo štirih jakosti (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašek za peroralno suspenzijo v vrečici štirih jakosti (250 mg, 500 mg, 1 g in 3 g) in štiri jakosti 125 mg/1,25 ml prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje intravensko ali intramuskularno (i.v./i.m.)
Italian: La crescente resistenza ad amoxicillina da parte di H. influenzae e M. catarrhalis (attraverso la produzione di beta-lattamasi) e di S. pneumoniae e H. influenzae (attraverso alterazioni nel sito di legame alle proteine) ha aumentato il rischio di insuccesso del trattamento; pertanto, amoxicillina non deve essere usata come trattamento empirico in queste infezioni.
Slovenian: Vedno večja odpornost H. influenzae, M. catarrhalis (prek tvorbe β-laktamaze), S. pneumoniae in H. influenzae (prek sprememb na mestu vezave beljakovin) na amoksicilin je povečala tveganje neuspešnosti zdravljenja, zato se amoksicilin ne sme uporabljati kot empirično zdravljenje teh okužb.
Italian: Le modifiche inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto sono state coerentemente riportate nell'etichettatura; tuttavia, la maggior parte dei paragrafi è stata lasciata da compilare con i dati nazionali.
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, vendar je večino poglavij treba dopolniti na nacionalni ravni.
Italian: Inoltre, amoxicillina è raccomandata in diverse linee guida (ad es. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) in associazione a un inibitore della pompa protonica e claritromicina.
Slovenian: Poleg tega amoksicilin v mnogih smernicah (npr. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) priporočajo v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke in klaritromicinom.
Italian: Trattamento e profilassi dell'endocardite - tutte le formulazioni
Slovenian: Zdravljenje in profilaksa pri endokarditisu - vse formulacije
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di armonizzare le raccomandazioni posologiche pediatriche utilizzando la dose in mg/kg più comunemente approvata (40-90 mg/kg/die in dosi suddivise).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je priporočil uskladitev priporočil za odmerjanje pri pediatrični populaciji, tako da bi se uporabil najpogosteje odobreni odmerek v mg/kg (40-90 mg/kg/dan v razdeljenih odmerkih).
Italian: Queste tabelle sono precedute da raccomandazioni generali sui fattori da considerare nella scelta della dose e della durata del trattamento, con un rimando al paragrafo 4.4, e seguite da un riferimento agli orientamenti terapeutici da considerare nella scelta della posologia.
Slovenian: Pred temi preglednicami morajo biti navedena splošna priporočila glede dejavnikov, ki jih je treba upoštevati pri izbiranju odmerka in trajanju zdravljenja, vključno z navzkrižno referenco na poglavje 4.4, po njih pa je treba navesti referenco na smernice za zdravljenje, ki jih je treba upoštevati pri izbiri odmerjanja.
Italian: Il CHMP ha ritenuto adeguata la via parenterale per le infezioni più severe dell'orecchio, del naso e della gola.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je parenteralna pot uporabe ustrezna za hujše okužbe ušesa, nosu in žrela.
Italian: Il trattamento con amoxicillina ha prodotto in genere tassi di risposta clinica e batteriologica elevati (intorno al 90%), con un efficacia pari a quella degli antibiotici di confronto.
Slovenian: Zdravljenje z amoksicilinom je navadno vzpostavilo visoke ravni kliničnega in bakteriološkega odziva (približno 90 %), učinkovitost pa je bila podobna kot pri primerjalnih antibiotikih.
Italian: In sintonia con le linee guida del CHMP, le indicazioni devono descrivere le specifiche tipologie di infezioni cliniche per le quali il rapporto rischi/benefici è considerato favorevole; pertanto, indicazioni quali infezioni delle vie respiratorie superiori o inferiori non sono più accettabili e il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio le ha ulteriormente specificate.
Slovenian: Skladno s smernicami CHMP morajo indikacije opisovati specifične vrste kliničnih okužb, pri katerih je razmerje med tveganji in koristmi ugodno, zato indikacije, kot so okužbe zgornjih ali spodnjih dihal, niso več sprejemljive in te je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dodatno opredelil.
Italian: Linee guida recenti (linea guida di Public Health England del 2015, linee guida dell'Infectious Diseases Society of America del 2014 e linea guida della Surgical Infection Society del 2011) raccomandano antibiotici diversi da amoxicillina per il trattamento della maggior parte delle infezioni della cute e dei tessuti molli.
Slovenian: Novejše smernice (Public Health England 2015, Infectious Diseases Society of America 2014 in Surgical Society Infections 2011) pri zdravljenju večine okužb kože in mehkega tkiva priporočajo antibiotike, ki niso amoksicilin.
Italian: L'elenco degli organismi sensibili ad amoxicillina è stato aggiornato.
Slovenian: Posodobili so seznam organizmov, občutljivih za amoksicilin.
Italian: Nelle prime fasi della procedura, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di eliminare alcune indicazioni in cui amoxicillina non è più ritenuta idonea e che, pertanto, non sono oggetto di discussione nella relazione.
Slovenian: Na začetku postopka je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal odstranitev nekaterih indikacij, pri katerih amoksicilin ni več primeren, zato jih ni obravnaval v poročilu.
Italian: Tuttavia, diversi studi retrospettivi indicano una buona efficacia nel trattamento delle infezioni di protesi articolari.
Slovenian: Vendar več retrospektivnih študij kaže na dobro učinkovitost pri zdravljenju okužb protetičnih sklepov.
Italian: o entrambe (250 mg (endovenosa o intramuscolare (e.v./i.m.
Slovenian: ali oboje (250 mg (intravensko ali intramuskularno, i.v./i.m.
Italian: Il CHMP ha ritenuto perciò che questa indicazione non fosse più pertinente per amoxicillina e dovesse essere eliminata dalle informazioni sul prodotto in tutti gli Stati membri.
Slovenian: Odbor CHMP je zato menil, da ta indikacija ni več ustrezna za amoksicilin in jo je treba odstraniti iz informacij o zdravilu v vseh državah članicah.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che, anche se i fluorochinoloni sono diffusamente considerati ottimali per il trattamento della febbre tifoide negli adulti, in aree che presentano tassi elevati di resistenza ai fluorochinoloni amoxicillina rimane un'alternativa appropriata per il trattamento della febbre tifoide.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da kljub množičnem mnenju, da so fluorokinoloni najboljši za zdravljenje trebušnega tifusa pri odraslih, na območjih z velikim deležem odpornosti proti fluorokinolonom amoksicilin ostaja ustrezna alternativa za zdravljenje trebušnega tifusa.
Italian: Secondo le conclusioni del CHMP, i rischi ad essi associati sono sufficientemente trattati dalla dicitura contenuta in altri paragrafi delle informazioni sul prodotto e sono stati eliminati da questo paragrafo.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da so bila tveganja, povezana z njimi, zadostno obravnavana v besedilih drugih poglavjih navodila za uporabo, zato so bila odstranjena iz tega poglavja.
Italian: Inoltre, all'inizio di questo paragrafo è inserito un rimando ai paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1, in particolare per evidenziare che "amoxicillina non è adatta al trattamento di alcuni tipi di infezione, a meno che la sensibilità del patogeno non sia già nota e documentata o vi sia una probabilità molto elevata che il patogeno sia adatto al trattamento con amoxicillina".
Slovenian: Poleg tega bo na začetek tega poglavja vključena navzkrižna referenca na poglavja 4.2, 4.4 in 5.1, ki bo poudarila predvsem, »da amoksicilin ni primeren za zdravljenje nekaterih vrst okužb, razen če je bil patogen že dokumentiran in poznan kot občutljiv ali obstaja zelo velika verjetnost, da bo patogen primeren za zdravljenje z amoksicilinom«.
Italian: Diverse linee guida nazionali sostengono l'uso di amoxicillina, anche come prima scelta, per il trattamento e la profilassi dell'endocardite.
Slovenian: Več nacionalnih smernic podpira uporabo amoksicilina, vključno s prvo izbiro, za zdravljenje in profilakso pri endokarditisu.
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Italian: Altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Slovenian: Druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila
Italian: Cistite acuta, batteriuria asintomatica in gravidanza e pielonefrite acuta - tutte le formulazioni
Slovenian: Akutni cistitis, asimptomatska bakteriurija v nosečnosti in akutni pielonefritis - vse formulacije
Italian: Amoxicillina in tripla terapia ha raggiunto tassi di eradicazione di circa l'80-85% nei vari studi presentati.
Slovenian: Pri trojni terapiji z amoksicilinom so v različnih predloženih študijah dosegli približno od 80- do 85-odstotne deleže eradikacije.
Italian: Paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Inoltre, le linee guida recenti non avvalorano l'uso di amoxicillina per infezioni genitali quali malattia infiammatoria pelvica o vaginosi, raccomandando invece altri antibiotici.
Slovenian: Poleg tega nove smernice ne podpirajo uporabe amoksicilina pri okužbah spolovil, kot so vnetna bolezen medenice ali vaginoza, pri katerih so priporočeni drugi antibiotiki.
Italian: Eradicazione di Helicobacter pylori - formulazioni orali
Slovenian: Eradikacija Helicobacter pylori - peroralne formulacije
Italian: In alcuni Stati membri erano presenti altre controindicazioni, nei pazienti con mononucleosi infettiva, in associazione a metotrexato e nei pazienti con leucemia linfocitica acuta.
Slovenian: V nekaterih državah članicah so vključene druge kontraindikacije, tj. pri bolnikih z infekcijsko mononukleozo, v kombinaciji z metotreksatom in pri bolnikih z akutno limfoblastno levkemijo.
Italian: Inoltre, è stata proposta, e accettata, l'attuazione di una dicitura armonizzata dell'avvertenza riguardante la potenziale interferenza con test diagnostici, già presente in 5 Stati membri.
Slovenian: Predlagali so tudi, naj se usklajeno besedilo opozorila glede morebitnih motenj pri diagnostičnih preiskavah, ki je že prisotno v petih državah članicah, vključi v vseh državah članicah, kar je bilo sprejeto.
Italian: e 2 g (e.v.
Slovenian: ter 2 g (i.v.
Italian: Sulla base della sua farmacocinetica, la quantità giornaliera totale raccomandata viene di solito somministrata in tre dosi divise.
Slovenian: Na podlagi te farmakokinetike se skupni dnevni priporočeni odmerek navadno daje s tremi ločenimi odmerki.
Italian: Le dosi raccomandate in vari riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali negli adulti e nei bambini di peso superiore a 40 kg variano da 250 mg a 1 mg TID, espresse in svariati modi, e sono comprese nella posologia armonizzata proposta.
Slovenian: Priporočeni odmerki v različnih nacionalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila pri odraslih in otrocih s telesno maso, večjo od 40 mg, so od 250 mg do 1 g trikrat na dan, izraženi različno, in so vključeni v predlagano usklajeno odmerjanje.
Italian: Diverse linee guida nazionali e società internazionali, tra cui l'Organizzazione Mondiale della Sanità, raccomandano amoxicillina come trattamento di prima o di seconda linea per la faringite streptococcica.
Slovenian: Več nacionalnih smernic in mednarodnih združenj, vključno s Svetovno zdravstveno organizacijo, priporoča amoksicilin kot zdravljenje prve ali druge izbire proti streptokoknemu faringitisu.
Italian: Inoltre, per le formulazioni parenterali e intramuscolari, vengono fornite ulteriori raccomandazioni posologiche per i neonati di peso superiore a 4 kg fino a 3 mesi e per i neonati prematuri di peso inferiore a 4 kg.
Slovenian: Poleg tega je treba pri parenteralnih in intramuskularnih formulacijah navesti dodatna priporočila za odmerjanje pri novorojenčkih s telesno maso nad 4 kg, starih do 3 mesece, in nedonošenčkih s telesno maso pod 4 kg.
Italian: Le informazioni contenute in questo paragrafo riportano sistematicamente tra i vari Stati membri che amoxicillina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Informacije v tem poglavju so skladne v vseh državah članicah in navajajo, da amoksicilin nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Inoltre, in alcuni studi amoxicillina è stata usata solo come terapia di proseguimento, dopo l'uso di altri antibiotici per via endovenosa.
Slovenian: Poleg tega so v nekaterih študijah amoksicilin uporabili samo kot naknadno zdravljenje po intravenski uporabi drugih antibiotikov.
Italian: Paragrafo 5.3 - Dati preclinici di sicurezza
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha preso in considerazione l'insieme di dati attuali, le raccomandazioni scaturite dalle recenti linee guida europee e nazionali sulla prescrizione clinica, di consenso o basate su prove, a sostegno dell'uso di amoxicillina nelle indicazioni dichiarate, nonché le linee guida del CHMP sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche e relativo addendum (CPMP/EWP/558/95 rev 2 ed EMA/CHMP/351889/2013).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je upošteval trenutni nabor podatkov, priporočila nedavnih, na dokazih temelječih in soglasno sprejetih evropskih in nacionalnih kliničnih smernic za predpisovanje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri navedenih indikacijah, ter smernice CHMP o ocenjevanju zdravil, indiciranih za zdravljenje bakterijskih okužb, in njihov dodatek (CPMP/EWP/558/95 rev. 2 in EMA/CHMP/351889/2013).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto raccomandazioni posologiche armonizzate, sulla base delle dosi studiate nelle sperimentazioni cliniche e avvalorate da dati farmacodinamici e farmacocinetici e in accordo con le linee guida internazionali, nazionali ed europee.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal usklajena priporočila za odmerjanje, ki temeljijo na odmerkih, ki so jih proučevali v kliničnih preskušanjih, jih podpirajo farmakodinamični ter farmakokinetični podatki in so skladni z mednarodnimi, evropskimi ter nacionalnimi smernicami.
Italian: Diverse avvertenze erano presenti in tutti (o in tutti eccetto uno) gli Stati membri con diciture leggermente diverse (reazioni di ipersensibilità, compromissione renale, cristalluria, reazioni cutanee (anche in pazienti con mononucleosi infettiva, anticoagulanti), crescita eccessiva di microrganismi non sensibili, terapia prolungata, e la proposta armonizzata del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stata ritenuta accettabile.
Slovenian: V vseh državah članicah (razen v eni) so vključili več opozoril z nekoliko različnim besedilom (preobčutljivostne reakcije, okvarjeno delovanje ledvic, kristalurija, kožne reakcije (vključno z bolniki z infekcijsko mononukleozo, antikoagulanti), razraščanje neobčutljivih mikroorganizmov, podaljšano zdravljenje), zato je bil usklajeni predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom sprejemljiv.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto una serie di indicazioni armonizzate riguardo alla diversa indicazione autorizzata negli Stati membri; tuttavia, quando erano state approvate indicazioni generali singole (ad es. infezioni da organismi sensibili ad amoxicillina), queste non sono state tenute in considerazione.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal usklajeni niz indikacij glede na različne indikacije, odobrene v državah članicah, vendar ta ni bil upoštevan ob odobritvi posameznih širokih indikacij (npr. okužbe, ki jih povzročajo za amoksicilin občutljivi organizmi).
Italian: Infezione del tratto genitale femminile - formulazione parenterale
Slovenian: Okužba ženskih spolovil - parenteralna formulacija
Italian: Le evidenze fornite, sebbene non recenti, dimostrano che amoxicillina è stata usata per il trattamento di diverse tipologie di infezioni genitali nelle donne, con risultati variabili.
Slovenian: Predloženi dokazi, ki niso novejši, kažejo, da se je amoksicilin uporabljal za raznovrstne okužbe ženskih spolovil z različnimi rezultati.
Italian: Infezioni della cute e dei tessuti molli (SSTI)
Slovenian: Okužbe kože in mehkih tkiv (OKMT)
Italian: Linee guida internazionali aggiornate di recente avvalorano l'uso di amoxicillina nella profilassi dell'endocardite infettiva per i pazienti a rischio più elevato.
Slovenian: Nedavno posodobljene mednarodne smernice podpirajo uporabo amoksicilina za profilakso proti infekcijskemu endokarditisu pri bolnikih, izpostavljenih povečanemu tveganju.
Italian: Gli altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono stati aggiornati in linea con la rispettiva documentazione armonizzata sulla qualità, fornita nel modulo 3, e in accordo con il formato QRD attuale.
Slovenian: Druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila so bila posodobljena skladno z njihovo zadevno usklajeno dokumentacijo o kakovosti, predloženo v Modulu 3, in trenutno predlogo za pregled kakovosti dokumentov (QRD).
Italian: Considerato che amoxicillina è utilizzata da molti anni ed è indicata in un'ampia gamma di infezioni, in sintonia con l'addendum alla linea guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche (EMA/CHMP/351889/2013), il CHMP ha ritenuto che, sulla base dei dati disponibili, l'indicazione proposta fosse adeguatamente giustificata.
Slovenian: Ker se amoksicilin uporablja mnoga leta in je indiciran za uporabo pri širokem naboru okužb, je odbor CHMP skladno z dodatkom Smernicam o ocenjevanju zdravil indiciranih za zdravljenje bakterijskih okužb (EMA/CHMP/351889/2013) menil, da je na podlagi razpoložljivih podatkov predlagana indikacija zadostno utemeljena.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 4 sperimentazioni cliniche, che confrontavano l'efficacia di amoxicillina per via orale con quella di cloramfenicolo o ampicillina negli adulti e nei bambini.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil 4 klinična preskušanja, ki so primerjala učinkovitost peroralnega amoksicilina s kloramfenikolom ali ampicilinom pri odraslih in otrocih.
Italian: In sintonia con la linea guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche (CPMP/EWP/558/95 rev 2), è stato chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire il regime posologico e la durata dei cicli di trattamento in forma di tabella, secondo l'indicazione.
Slovenian: Skladno s Smernico za ocenjevanje zdravil, indiciranih za zdravljenje bakterijskih okužb (CPMP/EWP/558/95 rev. 2) so imetnika dovoljenja za promet z zdravilom prosili, naj predloži režim odmerjanja in trajanje ciklov zdravljenja v obliki preglednice po posameznih indikacijah.
Italian: Molte linee guida nazionali ed europee raccomandano amoxicillina come una delle diverse opzioni di trattamento per le AECB in pazienti adulti che presentano aumento di dispnea, volume dell'escreato e purulenza dell'escreato o in caso di esacerbazioni nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) severa.
Slovenian: Mnoge nacionalne in evropske smernice priporočajo amoksicilin kot eno od mnogih možnostih zdravljenja AEKB pri odraslih bolnikih s povečano dispnejo, prostornino sputuma in gnojnim sputumom ali v primerih eksacerbacij pri bolnikih s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Italian: Infezioni delle vie respiratorie inferiori
Slovenian: Okužbe spodnjih dihal
Italian: Il CHMP ha accolto la proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio quando era adeguatamente specificata per sede dell'infezione, come descritto dettagliatamente di seguito per le formulazioni orali e parenterali.
Slovenian: Odbor CHMP je sprejel predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da je treba indikacijo ustrezno opredeliti glede na mesto okužbe, kot je podrobno opisano spodaj za peroralne in parenteralne formulacije.
Italian: Il CHMP ha accolto la proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio relativa a una dicitura armonizzata comprendente informazioni su possibili sintomi gastrointestinali, cristalluria, con l'aggiunta del potenziale rischio di crisi convulsive.
Slovenian: Odbor CHMP je sprejel predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede usklajenega besedila, vključno z informacijami o morebitnih prebavnih simptomih, kristaluriji, pri čemer je treba dodati morebitno tveganje epileptičnih napadov.
Italian: Tra queste figuravano: bronchite, pneumopatia acuta, uretrite, infezione gonococcica, infezioni del tratto genitale maschile, gonorrea, enterite con batteriemia e infezioni intra-addominali, quali peritonite, colecisti e colangite acuta, infezioni gravi causate da Haemophilus influenzae.
Slovenian: Te so vključevale bronhitis, akutno pljučno bolezen, uretritis, gonokokno okužbo, okužbe moških spolovil, gonorejo, enteritis z bakteriemijo in okužbami v trebušni votlini, kot so peritonitis, holecistitis ter akutni holangitis, in resne okužbe, ki jih povzroča haemophilus influenzae.
Italian: La variabilità tra gli Stati membri legata al livello di resistenza di fondo prevalente si rispecchia in queste raccomandazioni.
Slovenian: Ta priporočila se nanašajo na razlike med državami članicami, povezane s prevladujočo osnovno stopnjo odpornosti.
Italian: Esistono pochissime sperimentazioni randomizzate di valutazione dell'efficacia della profilassi antibiotica nell'endocardite infettiva.
Slovenian: Obstaja zelo malo randomiziranih preskušanj, ki so ocenila učinkovitost profilakse z antibiotiki pri infekcijskem endokarditisu.