FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel corso di uno studio clinico, l'incidenza di reazioni gastrointestinali (diarrea/vomito) è stata del
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 10%.
Italian: Solo per uso veterinario da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzati orali
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επιγλώσσιο δισκίο
Italian: Accertarsi che le mani siano bene asciutte per evitare che la compressa si appiccichi alle dita.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μη κολλήσει το δισκίο στα δάκτυλα.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {200 mg liofilizzato orale}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {200 mg επιγλώσσιο δισκίο }
Italian: I tipici effetti indesiderati associati ai FANS sono vomito, feci molli/diarrea, sangue nelle feci, ridotto appetito, letargia e disturbi renali.
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης, λήθαργος και νεφρικές διαταραχές.
Italian: Non utilizzare in cagne gravide o in allattamento o in cagne destinate alla riproduzione.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα σκυλιά ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {100 mg liofilizzato orale}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {100 mg επιγλώσσιο δισκίο}
Italian: Assicurarsi che le mani siano asciutte per evitare che le compresse si appiccichino alle dita.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μην κολλήσει το επιγλώσσιο δισκίο στα δάκτυλα.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Zubrin liofilizzato orale è disponibile in astucci contenenti blister.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τα επιγλώσσια δισκία Zubrin διατίθενται σε κουτιά με blisters αλουμινίου.
Italian: Il sovradosaggio da FANS è caratterizzato da: vomito, feci soffici/diarrea, presenza di sangue nelle feci, riduzione dell'appetito e letargia.
Greek: Η υπερδοσολογία από χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων χαρακτηρίζεται από έμετο, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και λήθαργο.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Zubrin liofilizzati orali per cani
Greek: Zubrin επιγλώσσια δισκία για σκύλους
Italian: 50 mg / liofilizzato orale
Greek: 50 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Italian: 10 liofilizzati orali (EU/2/00/028/006) 30 liofilizzati orali (EU/2/00/028/007) 60 liofilizzati orali (EU/2/00/028/008)
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/006) 30 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/007) 60 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/008)
Italian: Tepossalina
Greek: Tepoxalin
Italian: 10 liofilizzati orali (EU/2/00/028/004) 30 liofilizzati orali (EU/2/00/028/005)
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/004) 30 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/005)
Italian: 200 mg / liofilizzato orale
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Italian: Spingere il fondo del blister per far uscire la compressa, che dovrà essere posta nella bocca del cane.
Greek: Πιέστε την κάτω επιφάνεια του blister και το δισκίο θα πεταχτεί έξω.
Italian: 10 liofilizzati orali (EU/2/00/028/002) 30 liofilizzati orali (EU/2/00/028/003)
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/002) 30 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/003)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Tepossalina
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Tepoxalin
Italian: 100 mg / liofilizzato orale
Greek: 100 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Italian: Zubrin non deve essere somministrato alle persone.
Greek: Το Zubrin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Italian: Il 13 marzo 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zubrin, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 13 Μαρτίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zubrin.
Italian: Gli animali sono stati trattati fino a quando non è stato notato un miglioramento.
Greek: Η θεραπεία στα ζώα συνεχίστηκε έως την εμφάνιση βελτίωσης.
Italian: In rari casi, in particolare in cani anziani o ipersensibili, questi effetti possono diventare molto gravi.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Italian: I risultati migliori si sono ottenuti con la somministrazione di Zubrin 1-2 ore dopo i pasti.
Greek: Τα καλύτερα αποτελέσματα σημειώθηκαν με τη χορήγηση του Zubrin 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Italian: Zubrin è stato studiato su animali da laboratorio e su cani trattati in diversi ambulatori veterinari/cliniche negli Stati Uniti e in altri paesi europei ("studi clinici").
Greek: Το Zubrin μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα, καθώς και σε σκύλους, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία/κλινικές στις ΗΠΑ και σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες («κλινικές μελέτες»).
Italian: Precauzioni da seguire da parte della persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Italian: Se il liofilizzato si disintegra prima in mano, si raccomanda di sciacquare le mani con cura.
Greek: Εάν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Italian: Quando questi due enzimi vengono bloccati, viene prodotta meno prostaglandina.
Greek: Όταν αναστέλλονται τα συγκεκριμένα ένζυμα παράγεται μικρότερη ποσότητα προσταγλανδίνης.
Italian: Tuttavia, per la possibilità che si manifestino effetti indesiderati, il trattamento di durata superiore a 1-2 settimane deve avvenire sotto il diretto controllo di un veterinario.
Greek: Ωστόσο, δεδομένου ότι ενδέχεται να υπάρξουν ανεπιθύμητες ενέργειες, κάθε θεραπεία που υπερβαίνει τις 1 - 2 εβδομάδες πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Italian: Per maggiori informazione riguardanti le condizioni di salute del proprio animali o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Italian: Occasionalmente possono verificarsi anche perdita di pelo o macchie rosse sulla pelle.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί επίσης τριχόπτωση και δερματικό ερύθημα.
Italian: Zubrin deve essere somministrato al proprio cane una volta al giorno entro 1-2 ore dopo i pasti, fino a quando non si cominciano a notare miglioramenti.
Greek: Το Zubrin χορηγείται σε σκύλους μία φορά ημερησίως 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος έως ότου ο σκύλος παρουσιάσει βελτίωση.
Italian: Zubrin contiene il principio attivo tepoxalin.
Greek: Το Zubrin περιέχει τη δραστική ουσία τεποξαλίνη.
Italian: Vomito e diarrea sono stati osservati in 1 cane su 10.
Greek: Έμετος ή διάρροια παρατηρήθηκε σε έναν στους 10 σκύλους.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Zubrin siano superiori ai rischi nel trattamento di infiammazioni o dolori muscolari o articolari nei cani e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zubrin.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Zubrin είναι σημαντικότερα από τους κινδύνους στη θεραπεία φλεγμονής ή πόνου στους μυς ή τις αρθρώσεις σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zubrin.
Italian: Inoltre, prima di iniziare il trattamento, è necessario informare il veterinario dell'eventuale assunzione concomitante di altri medicinali, poiché alcuni farmaci potrebbero compromettere l'efficacia di Zubrin e viceversa.
Greek: Επίσης, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zubrin, ενημερώστε τον κτηνίατρο εάν ο σκύλος λαμβάνει άλλα φάρμακα, καθώς η αλληλεπίδραση ορισμένων φαρμάκων ενδέχεται να μειώνει την αποτελεσματικότητά τους.
Italian: Zubrin agisce bloccando gli enzimi cicloossigenasi-1 e ciclo-ossigenasi-2.
Greek: Το Zubrin δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα κυκλοοξυγενάση 1 και κυκλοοξυγενάση 2.
Italian: Zubrin si è dimostrato efficace al pari di altri farmaci della stessa classe, inducendo nei cani con patologie muscolari o articolari un miglioramento significativo dei sintomi.
Greek: Το Zubrin αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας και οδήγησε σε σημαντική βελτίωση σκύλους με παθήσεις των μυών και των αρθρώσεων.
Italian: Nel corso di questi studi clinici Zubrin è stato somministrato ai cani dai loro proprietari una volta al giorno, alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo, durante i pasti o lontano dai pasti.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορηγούσαν Zubrin στους σκύλους τους άπαξ ημερησίως στη δοσολογία των 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με ή χωρίς τη λήψη γεύματος.
Italian: Zubrin è un liofilizzato orale, ossia un tipo di compressa che si disintegra rapidamente a contatto con l'umidità (per esempio, se posata sulla lingua del cane).
Greek: Το Zubrin είναι επιγλώσσιο δισκίο, ήτοι ένα είδος δισκίου, το οποίο αποσαθρώνεται γρήγορα όταν έρχεται σε επαφή με την υγρασία, επί παραδείγματι όταν το τοποθετείτε επάνω στη γλώσσα του σκύλου σας.
Italian: Zubrin è usato nei cani per ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore provocato da patologie muscoloscheletriche acute e croniche.
Greek: Το Zubrin χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη μείωση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Italian: Zubrin contiene il principio attivo tepoxalin, che appartiene a una classe di medicinali cosiddetti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS).
Greek: Το Zubrin περιέχει τεποξαλίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που καλούνται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Italian: Se si osservano questi effetti indesiderati nel cane è opportuno interrompere il trattamento con Zubrin.
Greek: Στην περίπτωση εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να σταματήσετε τη χορήγηση του Zubrin στον σκύλος σας.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CMVP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che scatenano l'infiammazione, tepoxalin riduce l'infiammazione e il gonfiore di muscoli o articolazioni e il dolore a questi associato.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες ενεργοποιούν τη φλεγμονή, η τεποξαλίνη μειώνει τη φλεγμονή και τη διόγκωση των μυών ή των αρθρώσεων, καθώς και τον πόνο που αυτές συνεπάγονται.
Italian: Gli effetti indesiderati di Zubrin sono gli stessi osservati per altri FANS, ossia vomito, feci molli o diarrea, feci sanguinolente, diminuzione dell'appetito e spossatezza.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubrin είναι εκείνες που παρατηρούνται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα ή διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και κόπωση.
Italian: Per la sua forma farmaceutica (liofilizzato) Zubrin si scioglie rapidamente al contatto con l'umidità; pertanto è possibile che Zubrin diventi scivoloso o appiccicoso se tenuto in mano.
Greek: Το Zubrin διαθέτει ειδική φαρμακοτεχνική μορφή (επιγλώσσιο δισκίο) και διαλύεται γρήγορα όταν έρθει σε επαφή με υγρασία και, συνεπώς, ενδέχεται να γλιστράει ή να γίνει κολλώδες όταν το κρατάτε στα δάκτυλά σας.
Italian: Zubrin deve essere posto direttamente nella bocca del cane e la bocca deve essere tenuta chiusa per alcuni istanti.
Greek: Το Zubrin τοποθετείται απευθείας στο στόμα του σκύλου.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione di questa EPAR dedicate alla discussione scientifica.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Italian: In caso di ingestione accidentale di compresse di Zubrin, è necessario consultare immediatamente un medico.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης αρκετών δισκίων από άνθρωπο να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Italian: Questi possono comparire diversi giorni dopo la nascita.
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Italian: • sensibilità al caldo o al freddo
Greek: • ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο
Italian: 751 05 Uppsala Svezia
Greek: 751 05 Uppsala
Italian: • Bambini e adolescenti
Greek: • Παιδιά και έφηβοι
Italian: Può essere monitorato più attentamente dal medico se Lei ha meno di 18 anni di età.
Greek: Μπορεί να είστε υπό πιο στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών.
Italian: Uso in adolescenti (età 15 - <18 anni)
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15 - <18)
Italian: Questo medicinale non deve essere assunto da persone di età inferiore a 15 anni.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
Italian: Informi il medico se Lei è incinta o sta programmando una gravidanza.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Italian: Zubsolv con cibi, bevande e alcol
Greek: Το Zubsolv με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Italian: Possono anche causare depressione del sistema nervoso centrale, che è molto grave.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
Italian: Cambio tra prodotti contenenti buprenorfina
Greek: Εναλλαγή ανάμεσα σε προϊόντα που περιέχουν βουπρενορφίνη
Italian: • Diagnosi di condizioni mediche non correlate
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων
Italian: Pertanto, i dosaggi devono essere limitati e questa combinazione deve essere evitata nei casi in cui sussiste il rischio di uso improprio.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Italian: Inoltre, l'uso di buprenorfina/naloxone durante la gravidanza deve essere valutato dal medico.
Greek: Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον γιατρό.
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente in cui sono disponibili macchinari per la rianimazione completa.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται σε ένα περιβάλλον μέσα στο οποίο είναι διαθέσιμοι πλήρεις εξοπλισμοί ανάνηψης.
Italian: Dosi da somministrare a casa sono state fornite per i fine settimana.
Greek: Για τα Σαββατοκύριακα παρέχονταν δόσεις για το σπίτι.
Italian: • è debilitato
Greek: • είστε εξασθενημένοι
Italian: Questo prodotto può causare dipendenza.
Greek: • Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di buprenorfina/naloxone.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Italian: Non prenda questo medicinale davanti ai bambini.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Italian: Se ritiene che l'effetto di Zubsolv sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o farmacista.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Zubsolv είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Le dosi iniziali di naloxone possono variare fino a un massimo di 2 mg e devono essere ripetute ogni 2-3 minuti.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά.
Italian: Il medico deciderà se il trattamento dovrà essere continuato con un farmaco alternativo.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
Italian: I soggetti sono stati osservati quotidianamente in clinica, dal lunedì al venerdì, per le valutazioni del dosaggio e dell'efficacia.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως Παρασκευή) για τη δοσολογία και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας.
Italian: Non è stato osservato alcun potenziamento sinergico della tossicità.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
Italian: • insonnia (incapacità di dormire)
Greek: • Αϋπνία (δυσκολία να κοιμηθεί κανείς)
Italian: • lesione accidentali causate dalla perdita di vigilanza o di coordinazione
Greek: • τυχαία κάκωση από απώλεια εγρήγορσης ή συντονισμού
Italian: • è anziano
Greek: • είστε ηλικιωμένοι
Italian: Trattamento sostitutivo per dipendenza da farmaci oppioidi, entro un quadro di trattamento clinico medico, sociale e psicologico.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Italian: A causa della mancanza di dati negli adolescenti (di età compresa tra 15 - <18) i pazienti di età compresa in questo intervallo devono essere monitorati più attentamente durante il trattamento.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15 - <18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Italian: L'uso di questo prodotto medicinale per via orale è, pertanto, inopportuno.
Greek: Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δια της στοματικής οδού είναι ακατάλληλη.
Italian: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100 , <1/10), Non comune (≥1/1,000 , <1/100), Raro (≥/10,000 , <1/1,000), Molto raro (<1/10,000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Greek: Πολύ συχνές ( ≥1/10), Συχνές ( ≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές ( ≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Italian: In alcuni pazienti, una volta raggiunta una stabilizzazione soddisfacente, la frequenza di somministrazione può essere ridotta a 3 volte a settimana (per esempio il lunedì, mercoledì e il venerdì).
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
Italian: Apra il blister solo immediatamente prima di assumere la dose.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη μόνον αμέσως πριν λάβετε τη δόση.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Italian: Tenere questo medicinale in un luogo sicuro, per proteggerlo da furti.
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Italian: Zubsolv è usato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni, che stanno ricevendo anche supporto medico, sociale e psicologico.
Greek: Το Zubsolv χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Italian: Una volta identificata la dose appropriata per un paziente con uno specifico prodotto a base di buprenorfina, tale prodotto non deve essere cambiato con un altro prodotto.
Greek: Όταν προσδιοριστεί η κατάλληλη δόση για έναν ασθενή για ένα συγκεκριμένο προϊόν βουπρενορφίνης, αυτό το προϊόν δεν θα πρέπει να αλλάξει με κάποιο άλλο προϊόν.
Italian: I rischi associati all'uso di Zubsolv nelle donne in gravidanza non sono noti.
Greek: Οι κίνδυνοι από τη χρήση του Zubsolv σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστοί.
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica grave
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
Italian: Non assumere Zubsolv insieme ad alcol.
Greek: Μην πάρετε το Zubsolv μαζί με αλκοόλ.
Italian: A seconda della Sua condizione, la dose di Zubsolv può continuare a essere ridotta sotto l'attenta supervisione medica, fino a quando potrà essere interrotta.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, η δόση του Zubsolv μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Italian: • Ha recentemente subito una lesione alla testa o soffre di una malattia del cervello
Greek: • έχετε πρόσφατο τραυματισμό στο κεφάλι ή εγκεφαλική νόσο
Italian: La dose massima giornaliera è 17,2 mg.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 17,2 mg.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di buprenorfina/naloxone in donne in gravidanza.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε έγκυες γυναίκες.
Italian: Questo farmaco può occultare i sintomi del dolore che può facilitare la diagnosi di alcune malattie.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
Italian: • Alcuni medicinali possono ridurre l'effetto di Zubsolv.
Greek: • ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του Zubsolv.
Italian: Possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio.
Greek: Συνεπώς ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας.
Italian: È necessario adottare misure di supporto generali, incluso lo stretto monitoraggio dello stato respiratorio e cardiaco del paziente.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti indesiderati di Zubsolv e possono talvolta causare reazioni molto gravi.
Greek: Η χρήση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubsolv και κάποιες φορές ενδέχεται να προκαλέσει πολύ σοβαρές αντιδράσεις.
Italian: Aggiustamento del dosaggio e terapia di mantenimento
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης
Italian: L'efficacia di buprenorfina, 8 mg al giorno, è stata simile a quella della dose di controllo attivo moderata, ma l'equivalenza non è stata dimostrata.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης, 8 mg ανά ημέρα, ήταν παρόμοια με αυτή της μέτριας δόσης ενεργού ελέγχου, αλλά η ισοδυναμία δεν αποδείχθηκε.
Italian: Gli studi condotti sugli animali, nonché l'esperienza clinica, hanno dimostrato che la buprenorfina può produrre dipendenza, ma a un livello inferiore rispetto a quella di un agonista completo come, ad es. la morfina.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
Italian: Ciò può verificarsi più spesso nelle prime settimane di trattamento quando la Sua dose viene modificata, ma può accadere anche se Lei beve alcol o assume altri medicinali sedativi quando prende Zubsolv.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει συχνότερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, όταν αλλάζετε τη δόση σας, αλλά μπορεί, επίσης, να συμβεί, αν καταναλώνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα, παράλληλα με τη λήψη του Zubsolv.
Italian: In base ai risultati, l'assunzione del medicinale può essere interrotta con cautela, al fine di prevenire sintomi di astinenza e impedire un ritorno all'uso di sostanze stupefacenti illegali.
Greek: Ανάλογα με τα ευρήματα, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να διακοπεί προσεκτικά, έτσι ώστε να αποφευχθούν τα συμπτώματα στέρησης και να αποτραπεί η επιστροφή στην παράνομη χρήση ναρκωτικών.