FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tuto činnost je procento žádostí vedoucí k přijetí poradního dopisu ve lhůtě 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója azon kérelmek százalékos aránya, melyekre vonatkozóan (az eljárástól függően) a 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül jóváhagyásra kerül a tanácsadást tartalmazó levél.
Czech: Vystoupení vyšších představitelů zainteresovaných stran Jednání o pracovním programu pracovních skupin CVMP a vědeckých poradních skupin Výměna názorů mezi zainteresovanými stranami ohledně pokynů Jednání zainteresovaných stran s pracovními skupinami a/nebo ad hoc skupinami o specifických technických/vědeckých otázkách
Hungarian: Az érdekelt felek munkacsoportokkal és/vagy ad hoc csoportokkal specifikus műszaki/tudományos kérdésekkel kapcsolatban folytatott vitái
Czech: Předpovídá se trvalé zvyšování počtu změn jak typu I, tak typu II, způsobené kumulativním nárůstem počtu poskytnutých registrací.
Hungarian: A megadott forgalomba hozatali engedélyek számában tapasztalt növekedés miatt az I. és II. típusú módosítások számában is folyamatos növekedés várható.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1982 až 1986, pracovala dr. Bénéfice jako výzkumná pracovnice na univerzitě ve francouzském Montpellier.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1982 és 1986 között Dr. Bénéfice a Montpellieri Egyetem (Franciaország)
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Hungarian: CHMP Farmakovigilancia munkacsoport
Czech: 1993 na francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako zpravodaj CPMP, vedoucí jednotky pro evropské postupy a od r. 1995 jako francouzský delegát v CPMP.
Hungarian: majd 1993-ban a Francia Gyógyszerügynökség CPMP előadója, és az Európai Eljárások osztály vezetője lett.
Czech: V r. 1995 začala působit ve francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako vedoucí jednotky pro farmako toxicko-klinické hodnocení.
Hungarian: 1995ben a Francia Gyógyszerügynökség farmakológiai, toxikológiai és klinikai értékelési osztályának vezetője lett.
Czech: Hlava 3 celkem
Hungarian: 3 cím összesen
Czech: Sdělování programů a výsledků zájmovým stranám bude v důsledku schválené větší průhlednosti stále častější.
Hungarian: megállapodás szerinti nagyobb átláthatóságnak köszönhetően emelkedik majd a programokkal és az eredményekkel kapcsolatban az érdekelt felek irányában folytatott kommunikáció szintje.
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály osztályvezetői munkakörébe kapott kinevezést.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou.
Hungarian: Alelnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Czech: Činnosti ve správní oblasti se vztahují k celé řadě funkcí, které zahrnují správu příjmů, výdajů a účtů v souladu se stávajícími pravidly a předpisy, nábor pracovníků a řízení a správu stálých zaměstnanců a ostatních pracovníků, jakož i poskytování a zajišťování chodu nezbytných služeb infrastruktury pro účinný provoz agentury.
Hungarian: Ide sorolható a bevételek, kiadások és számlák érvényes szabályok és rendeletek szerinti kezelése és irányítása, a toborzási/felvételi eljárások lebonyolítása, a saját és a kiküldött munkavállalókra egyaránt kiterjedő személyzeti irányítás és nyilvántartás, és az Ügynökség hatékony működéséhez szükséges infrastruktúra szolgáltatások biztosítása.
Czech: Zvláštní pozornost bude věnována provádění ustanovení zvyšujících bezpečnost léčivých přípravků, urychlujících dostupnost léčivých přípravků pro pacienty v EU a vytváření příznivého prostředí pro výzkum.Tyto iniciativy zahrnují zavádění koncepce plánů pro řízení rizik, zvětšení rozsahu léčivých přípravků spadajících pod registraci centralizovaným postupem, zavedení urychleného hodnocení, registrace s podmínkou a principu tzv. "compassionate use", jakož i řízení pro registraci podobných biologických (biosimilar) a generických přípravků a podporu malých a středních podniků.
Hungarian: Az e célt szolgáló intézkedések között említhetjük például a kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítását, a központi eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek körének kibővítését, a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, az engedélyezés előtti használattal illetve a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények és a generikus termékek engedélyezésével kapcsolatos eljárások kidolgozását, valamint a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatást
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro kvalitu
Hungarian: Közös CPMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport
Czech: Elektronická hlášení o nežádoucích účincích léčiv pro všechny veterinární léčivé přípravky budou zahájena 1. ledna
Hungarian: A mellékhatások elektronikus jelentése valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan az EudraVigilance Veterinary keretében 2005. január 1-től kerül bevezetésre
Czech: Stanoviska k označení (Výstup)
Hungarian: Minősítési vélemények (Output)
Czech: V r. 1990 začal pracovat na farmaceutickém ředitelství francouzského ministerstva zdravotnictví a v r.
Hungarian: 1990-től a Francia Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Igazgatóságán dolgozott,
Czech: Útvar interního auditu agentury provádí pravidelný audit klíčových procesů, založený na prioritách,
Hungarian: Az Ügynökségen belül rendelkezésre álló belső audit lehetőségek a főbb folyamatok időszakos ellenőrzését biztosítják a prioritásoktól, a folyamatok kockázati szintjétől és a korábbi ellenőrzések eredményétől függően.
Czech: Provoz, údržba, podpora a další vývoj dvou důležitých podsystémů: systém řízení informací o přípravcích (PIM) a správa totožnosti uživatele, spolu s právně závaznými digitálními podpisy.
Hungarian: termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) és a felhasználó azonosító rendszer, illetve a jogilag érvényes digitális aláírás.
Czech: V r. 1984 začal pracovat v laboratoři veterinárních léčivých přípravků ve Fougères, kde byl posuzovatelem a zpravodajem pro spisy žádostí o registraci.
Hungarian: 1984-től az állatgyógyászati készítményeket vizsgáló fougères-i laboratórium forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekkel foglalkozó értékelője és előadója, illetve laboratóriumi osztályvezető.
Czech: Členka Institute of
Hungarian: Az Institute of Quality
Czech: Implementation Group) za koordinaci školení a vyřizování žádostí o EudraVigilance, jakož i sběr dat, analýza, zpracování zpráv a sdělování elektronicky předávaných hlášení o nežádoucích účincích přijatých od 1. ledna 2005
Hungarian: Folyamatos felelősségvállalás az Állatgyógyászati közös megvalósítási csoport által a képzéssel és az EudraVigilance kérelmekkel kapcsolatban biztosított koordináció, illetve a 2005. január 1től elektronikus úton közölt mellékhatásokkal kapcsolatos adatgyűjtés, elemzés, jelentés és kommunikáció terén
Czech: Předpokládá se, že v roce 2005 bude prostřednictvím modulu EudraVigilance pro poregistrační období přijato asi 1.700 ICSR z EU.
Hungarian: Az előrejelzések szerint 2005-ben mintegy 1.700 lesz az EU különböző részeiről az
Czech: Třída D celkem
Hungarian: 'B' fokozat összesen
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1986 pracoval Dr. Brasseur jako pediatr ve fakultní nemocnici Sint Pieter Hospital v Bruselu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Brasseur 1976 és 1986 között a Sint Pieter Egyetemi Klinika gyermekgyógyászaként dolgozott.
Czech: Hlava 2 celkem
Hungarian: 2 cím összesen
Czech: Výpomocní a ostatní podpůrní pracovníci Ostatní výdaje týkající se zaměstnanců
Hungarian: Ideiglenes és egyéb kisegítő személyzet
Czech: Pracovní skupina CVMP pro bezpečnost
Hungarian: CVMP Biztonsági munkacsoport
Czech: (ES) č. 542/95) jsou zahájeny v důsledku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání.
Hungarian: A (2001/83/EK irányelv 29. cikkében vagy az 542/95/EK bizottsági rendelet 7(5) cikkében foglaltak szerinti) döntőbírósági eljárások kezdeményezésére a tagállamok között a kölcsönös elismerési eljárás keretében kialakult nézeteltérés kapcsán kerül sor.
Czech: V r. 1994 začala pracovat jako vyšší veterinární posuzovatelka na ředitelství UK pro veterinární léčivé přípravky v týmu pro farmaceutické přípravky a krmné přísady.
Hungarian: 1994-ben a UK Veterinary Medicines Directorate gyógyszer és takarmány adalékanyag csoportjának állatgyógyászati főértékelője lett.
Czech: V letech 2000 až 2004
Hungarian: A 2004
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství/předpověď (Vstup)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tudományos tanácsadási kérelmek (Input)
Czech: Hlava 1 celkem
Hungarian: 1 cím összesen
Czech: Příspěvek ke zpracování postupů pro hemovigilanci a pro způsobpropojení systémů hemovigilance a farmakovigilance, pokud to bude požadováno
Hungarian: A hemovigilanciai eljárások, és a hemovigilancia és a farmakovigilancia rendszerek közötti együttműködést biztosító mechanizmusok kifejlesztéséhez való hozzájárulás kérésre
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója az (eljárástól függően) 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Czech: Poskytnout pomoc novým členským státům pro externí hodnocení (MRA ES-Kanada)
Hungarian: Az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése (az EK és Kanada közötti MRA) Az új tagállamok számára a külső értékelések terén biztosított támogatás (EK-Kanada MRA) A Japánnal fennálló MRA hatáskörének a steril és a biológiai gyógyszerkészítményekre való kiterjesztése
Czech: Doktorát v oboru veřejného zdraví z univerzity v Bordeaux.
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.
Czech: Požadavky na inspekce GCP a farmakovigilance by oproti úrovni roku 2004 vzrůstat neměly, neboť jejich nárůst byl výrazný již v tomto roce
Hungarian: A GCP és a farmakovigilanciai ellenőrzési kérelmek száma a 2004-ben tapasztalt igen jelentős emelkedést követően 2005-ben várhatóan stabil marad
Czech: Cíle: Provádět požadavky nových právních předpisů, zvyšovat kvalitu hodnocení takových žádostí a zachovávat časové hranice uvedené v předpisech Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento přípravků vyhodnocených v předepsané časové hranici 210 dnů.
Hungarian: Az elsődleges kiértékelés területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése A vélemények tudományos és szabályozási következetességének javítása, a szabályozásban előírt határidők betartása, és az elsődleges értékelési folyamat működésének továbberősítése E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1981 zastávala Dr. Grein funkci vyučující a vedoucí výzkumu na Svobodné berlínské univerzitě v Německu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1981 között Dr. Grein a Berlini Szabadegyetem tanára és kutatója volt.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen předsedou.
Hungarian: Elnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1984 zastával prof. Vamvakas různé funkce na katedře farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu a na katedře farmakologie v lékařském středisku univerzity v Rochesteru NY, USA.
Hungarian: Vamvakas 1984-től a Würzburgi Egyetem farmakológia és toxikológia tanszékén, és a Rochesteri Egyetem (NY, USA) Egészségügyi Központjának farmakológiai osztályán dolgozott.
Czech: Rozpočtový proces pro rozpočet na.rok 2006
Hungarian: Toborzási/felvételi eljárások lebonyolítása A 2005-ös költségvetés végrehajtása A 2006-os költségvetés kidolgozására irányuló költségvetési folyamat
Czech: Zpracování pokynů a postupů vyplývajících z dopadu GMP na revizi právních předpisů bude představovat výraznou součást pracovního programu na rok 2005.
Hungarian: A 2005-ös munkatervnek ugyancsak jelentős részét teszi majd ki a szabályozás felülvizsgálatának GMP vonatkozású következményeiből eredő irányvonalak és eljárások kidolgozása.
Czech: Poskytovat co nejlepší možnou podporu delegátům účastnícím se schůzí Hradit výdaje delegátů do dvou týdnů od ukončení schůze
Hungarian: A küldöttek költség-visszatérítésének az ülést követő két héten belüli feldolgozása
Czech: O této revizi se má v r. 2005 uvažovat
Hungarian: Felülvizsgálata 2005-ben kerül mérlegelésre
Czech: Důsledky nových právních předpisů: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti vyžadují zavedení řady nových procesů v oblasti inspekce.
Hungarian: Az ellenőrzés területére vonatkozóan az új szabályozás néhány új eljárás bevezetését írja elő.
Czech: Další nároky na inspekční zdroje Společenství bude klást provádění směrnice 2001/20/ES a nových právních předpisů
Hungarian: A 2001/20/EK irányelv és az új szabályozás végrehajtása további igényeket támaszt majd a közösségi ellenőrzési erőforrások terén
Czech: Zlepšení spolupráce s pracovními skupinami CHMP a vědeckými poradními skupinami Provádění pilotního programu pro paralelní vědecké poradenství s US Food and Drug
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal együtt biztosított párhuzamos tudományos tanácsadással kapcsolatos kísérleti program megvalósítása és hatékonyságának monitorozása
Czech: Poznámky EU k přípravě revidovaného metodologického pokynu k VICH
Hungarian: A felülvizsgált VICH irányvonal előkészítése során tett EU észrevételek
Czech: Agentura zlepší postup přezkoumání, aby urychlila vydávání stanovisek k otázkám týkajícím se bezpečnosti léčivých přípravků
Hungarian: A tájékoztatási folyamatok javításával igyekszik majd biztosítani, hogy az érdeklődők minél előbb véleményt, illetve választ kapjanak gyógyszerbiztonsággal kapcsolatos kérdéseikre
Czech: - 23. března
Hungarian: március 22-23
Czech: Postgraduální kvalifikace v oblasti farmakologie, docent v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Vídni.
Hungarian: Farmakológia szakterületen szerzett posztgraduális fokozat; egyetemi docens (farmakológia és toxikológia) - Bécsi Egyetem.
Czech: Postgraduální studium pediatrie a doktorát v oblasti výživy.
Hungarian: gyermekgyógyászat és táplálkozástudományi PhD.
Czech: Agnès Saint Raymond, vedoucí oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství a úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 7. září 1956, s.p. Francie
Hungarian: Agnès Saint Raymond, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg vezetője, és a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg megbízott vezetője,
Czech: - 4. února
Hungarian: február 2-4
Czech: Revize procesu přezkoumání týkající se bezpečnosti za účelem zkrácení časového rámce pro dokončení řízení pro přezkoumání v oblasti bezpečnosti
Hungarian: A biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos folyamat felülvizsgálata az ilyen eljárások időtartamának csökkentése céljából
Czech: zaměření se na oblasti, kde je expertíza nedostatečná, zejména na oblast budoucí technologie, a tedy posílení evropské sítě léčivých přípravků a zvyšování celkové jakosti a účinnosti jejího působení
Hungarian: Újabb erőfeszítések annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerkészítmények kiértékeléséhez a legjobb tudományos szakértelem és tapasztalat álljon rendelkezésre, a szükséges lépések megtétele a szakértelem terén hiányosságokkal küzdő területek - ezen belül is elsősorban a jövőbeli technológiák - előmozdítása érdekében, ily módon megerősítve az európai gyógyszerhálózatot, és javítva működésének minőségét és hatékonyságát
Czech: Cílem je podpora pro získání.vědeckého poradenství pro všechny žadatele v oblasti nových technologií a léčebných postupů
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az új technológiákat és terápiákat kidolgozó valamennyi kérelmezőt ösztönözze a tudományos tanácsadás igénybe vételére
Czech: V r. 1992 se stal profesorem klinické farmakologie a terapie a vedoucím magisterského/doktorandského studia na téma evropská registrace léčivých přípravků (na UAB).
Hungarian: 1992-től a klinikai farmakológia és terapeutika professzora, és a gyógyszerkészítmények európai törzskönyvezését felölelő Masters fokozatú képzés igazgatója.
Czech: Tento rok bude prvním rokem celoročního působení správní rady v jejím novém složení zavedeném na základě revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Hungarian: A módosított gyógyszerszabályozás előírásai szerint megújult összetételű Igazgatótanács tevékenysége első teljes évének néz elébe.
Czech: Trendy: Počet výchozích žádostí o udělení registrace by se měl v roce 2005 ustálit.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma 2005-ben várhatóan stabilizálódik majd.
Czech: Stav investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Hungarian: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Czech: Emer Cooke, vedoucí sekce inspekcí, nar. 9. dubna 1961, s.p. Irsko
Hungarian: Emer Cooke, az ellenőrzési részleg vezetője, sz.: 1961.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu práv z univerzity Dundee ve Spojeném království.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség - Dundee-i Egyetem (UK).
Czech: Pracovní skupina CVMP pro účinnost
Hungarian: CVMP Hatásossági munkacsoport
Czech: Jednotka pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés előtti értékelését végző osztály
Czech: Zavedení první pracovní verze systému PIM k 21. listopadu 2005 Vývoj databáze obsahující povolení výroby a certifikáty GMP
Hungarian: A PIM rendszer első verziójának 2005. november 21-ére történő megvalósítása.
Czech: Základní dokument o plazmě a o očkovacích antigenech
Hungarian: Plazma-törzsadatok és vakcinaantigén-törzsadatok
Czech: Žádosti o označení by měly zahrnout složitější nové terapie Cíle:
Hungarian: A minősítési kérelmek között várhatóan egyre több újonnan megjelenő, komplex terápia szerepel majd
Czech: Schválený akční plán pro revizi programu vyžaduje aktualizaci veškeré dokumentace a SOP, jak v EMEA, tak v EDQM.
Hungarian: (Standard Operating Procedures, SOP-k) aktualizálását teszi szükségessé az EMEA-nál és az EDQMnél egyaránt
Czech: Společenství.
Hungarian: Egyetem.
Czech: Rozšířený rozsah působení centralizovaného postupu se bude zavádět ve čtvrtém čtvrtletí roku
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett készítmények körének kibővítésére csak 2005 negyedik negyedévében kerül sor, ami így csak minimális emelkedést okoz majd a kérelmek számában
Czech: Poskytovat cílené, užitečné a dostupné informace pro pacienty a zdravotníky Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Hungarian: Célirányos, hasznos és hozzáférhető információ biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára az Ügynökség munkájának gyógyszerekkel kapcsolatos aspektusaira vonatkozóan
Czech: Vzdělání: Držitelka lékařského diplomu z univerzity ve francouzském Grenoblu.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grenoble-i Egyetem (Franciaország).
Czech: Konzultace ukončena 16. prosince
Hungarian: A konzultáció 2004. december 16-án ért véget.
Czech: V r. 1987 začal působit v Coopers & Lybrand, kde pracoval jako vyšší konzultant pro řízení, specializovaný na řízení a finanční kontrolu rozsáhlých projektů souvisejících s IT. Byl zapojen do mnoha úkolů v rámci nadnárodních projektů týkajících se řízení a podnikatelské analýzy, včetně řízení zavádění celosvětového informačního řídícího systému pro klinické hodnocení pro jednu farmaceutickou společnost se sídlem ve Švýcarsku.
Hungarian: 1987-től a Coopers & Lybrand senior management consultant funkciójában feladatköre elsősorban a nagy, főleg IT vonatkozású projektekkel kapcsolatos vezetési és pénzügyi ellenőrzésre terjedt ki.
Czech: Vzdělání: Doktorát věd v oblasti přírodních věd, vzdělání v oboru řízení výzkumu, doktorát v oboru fyzikální organická chemie, magisterský diplom v oboru fyzikální organická chemie, diplom z biochemie.
Hungarian: Végzettség: A fizikai tudományok doktora, kutatásmenedzsment végzettség, fizikai szerves kémia
Czech: Dr. Korteweg začala působit v EMEA v srpnu r. 1997 a od července r. 1998 pracuje v EMEA jako manažerka jakosti.
Hungarian: 1997 augusztusában került az EMEA-hoz, ahol 1998 júliusától minőségi menedzser funkcióban dolgozott.
Czech: Melanie Leivers, zástupkyně vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků nar. 1. prosince 1958, s.p. UK
Hungarian: Melanie Leivers, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1958. december
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v Grazu.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grazi Egyetem.
Czech: Koncepční dokument, který má být během r. 2005 přijat ke konzultaci
Hungarian: A koncepcióterv konzultáció céljából történő jóváhagyására 2005 folyamán kerül sor
Czech: Má být dokončeno v roce 2005 po dalších konzultacích s tím spojených základních SPC
Hungarian: A vonatkozó SPC-kel kapcsolatos konzultációt követően 2005-ben véglegesítendő
Czech: Pokračuje trend podávání žádostí centralizovaným postupem, čímž je zajištěna stálá nabídka nových a inovačních léčivých přípravků pro veterináře a majitele zvířat v celém Společenství Ve veterinárním farmaceutickém sektoru se očekává jen nepatrný vzrůst, což je důsledek snižování počtu podniků, ale také, jak tento sektor sám tvrdí, důsledek rostoucí tendence používat nové produkty pro výzkum a vývoj v oblasti civilné ochrany.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektorban csak korlátozott piaci növekedés várható, egyrészt azért, mert csökken az e téren tevékeny vállalatok száma, másrészt pedig azért, mert az ipar állítása szerint az eddig új termékekbe beruházott összegeket a cégek egyre nagyobb mértékben fordítják defenzív kutatásra és fejlesztésre
Czech: V říjnu r. 2004 byl jmenován úřadujícím zástupcem vedoucího oddělení pro vědecké poradenství a léčiva pro vzácná onemocnění.
Hungarian: 2004 októberében a tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei részleg megbízott részlegvezető helyettese lett.
Czech: Trendy: Rozšíření Společenství na 25 členských států může znamenat obtížnější dosažení konsensu v rámci postupu vzájemného uznávání, což může vést k nárůstu počtu záležitostí předložených
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
Czech: - 28. července
Hungarian: július 25-28
Czech: EMEA rovněž koordinuje komunikaci a reakci členských států na podezření na nedostatečnou jakost v souvislosti s centrálně registrovanými přípravky.
Hungarian: A tagállamok központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények gyanított minőségi hiányosságaival kapcsolatos kommunikációjának és intézkedéseinek koordinálása szintén az EMEA feladata.
Czech: Dokončení interního hodnocení práce s členskými státy v souvislosti s dohodou o vzájemném uznávání s Kanadou
Hungarian: A kanadai kölcsönös elismerési megállapodás kontextusában az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmekkel kapcsolatos GMP, GCP,
Czech: 2.4 Poregistrační aktivity
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Czech: 2004, probíhá revize u PhVWP-V, k přijetí v 1.
Hungarian: A PhVWP-V-nél felülvizsgálat alatt; jóváhagyása 2005 1. negyedévére tervezett
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (Vstup)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (Input)
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k ICH
Hungarian: Az ICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Czech: Údržba šesti poschodí na 7 Westferry Circus si vyžaduje mnoho práce, neboť zahrnuje všechna zařízení na každém poschodí stejně jako stavební a technické služby.
Hungarian: A Westferry Circus 7. szám alatti hat emelet ellátása és karbantartása rendkívül munkaigényes feladat,
Czech: - 22. července
Hungarian: július 21 - 22
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81