FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Retirar 5,0 ml de solução reconstituída de cada frasco misturar as soluções dos diferentes frascos.
Latvian: Ievelciet no katra flakona 5,0 ml izšķīdinātā šķīduma un apvienojiet tos.
Portuguese: A tampa do frasco é constituída por uma rolha de borracha butílica siliconada e um dispositivo de segurança destacável.
Latvian: Aizvākots ar silikonizēta butilkaučuka aizbāzni un noņemamu aizsargvāciņu.
Portuguese: O volume reconstituído permite retirar com precisão 10,0 ml (equivalente a 400 unidades) de cada frasco para injectáveis.
Latvian: Izšķīdinātā šķīduma tilpums paredzēts precīzai 10,0 ml (atbilst 400 vienībām) paņemšanai no katra flakona.
Portuguese: Solução diluída:
Latvian: Atšķaidīts šķīdums
Portuguese: Urticária/angioedema*, prurido*, erupção cutânea*
Latvian: Nātrene/angioedēma*,
Portuguese: Genzyme Europe B.V.-NL Conservar no frigorífico.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos:
Latvian: Neatvērti flakoni
Portuguese: Qual o aspecto de Cerezyme e conteúdo da embalagem Cerezyme, 200 Unidades, apresenta-se sob a forma de pó para concentrado para solução para perfusão (numa embalagem com 1 ou 25 frascos para injetáveis).
Latvian: Cerezyme 200 vienības ir pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai (flakonu iepakojuma lielums - 1 vai 25 flakoni)
Portuguese: Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, EUA Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Genzyme Ltd., 37 Hollands Road - Haverhill, Suffolk CB9 8PU -Reino Unido Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Latvian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Īrija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Portuguese: • anemia;
Latvian: • anēmija;
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cerezyme.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cerezyme.
Portuguese: Em 17 de Novembro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à Genzyme Europe B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 1887. gada 17. novembrī izsniedza Cerezyme reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Genzyme Europe B.V.
Portuguese: As primeiras perfusões devem ser administradas lentamente, mas, seguidamente, a velocidade da administração pode ser aumentada sob a supervisão de um médico ou de um enfermeiro.
Latvian: Pirmās infūzijas jāizdara lēni, bet vēlāk infūzijas ātrumu var palielināt ārsta vai medmāsas uzraudzībā.
Portuguese: Contém a substância activa imiglucerase.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu imiglicerāzi.
Portuguese: Este número foi considerado aceitável dada a raridade da doença.
Latvian: Tas ir pieņemams skaits, jo šī slimība ir reta.
Portuguese: • trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue);
Latvian: • trombocitopēnija (zems asinsķermenīšu skaits);
Portuguese: Os doentes devem apresentar sintomas que não indiquem uma afecção do sistema nervoso, incluindo uma ou mais das patologias seguintes:
Latvian: Pacientiem jābūt simptomiem, kas neietekmē nervu sistēmu, tostarp vienai vai vairākām no šīm slimībām:
Portuguese: O Cerezyme é normalmente administrado por perfusão de duas em duas semanas.
Latvian: Parasti Cerezyme ievada infūzijas veidā ik pēc divām nedēļām.
Portuguese: A dose e a frequência das perfusões devem ser ajustadas de acordo com os sintomas e a resposta ao tratamento de cada doente.
Latvian: Deva un infūziju biežums jāpielāgo, ņemot vērā katra pacienta simptomus un reakciju uz ārstēšanu.
Portuguese: Cerezyme imiglucerase
Latvian: Cerezyme imiglicerāze
Portuguese: Os doentes com doença de Gaucher devem ser tratados por médicos com experiência no tratamento desta patologia.
Latvian: Gošē slimības pacientus ārstē ārsti ar pieredzi šīs slimības terapijā.
Portuguese: Foi também demonstrado que os doentes podem mudar em segurança do tratamento com a alglucerase para o tratamento com o Cerezyme.
Latvian: Turklāt pierādīts, ka pacienti var droši pārslēgties no ārstēšanas ar alglicerāzi uz Cerezyme terapiju.
Portuguese: Na doença de Gaucher de tipo 3 (extremamente rara), a empresa fabricante apresentou dados provenientes de artigos científicos publicados e de um registo especial de doentes com doença de Gaucher.
Latvian: Attiecībā uz Gošē slimības 3. tipu, kas sastopams ārkārtīgi reti, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskām publikācijām un īpašā Gošē pacientu reģistra datus.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cerezyme, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cerezyme pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Na doença de Gaucher de tipo 1, o Cerezyme foi estudado em três estudos que incluíram um total de 40 doentes.
Latvian: Cerezyme novērtēja trijos pētījumos Gošē slimības 1. tipa ārstēšanā, iekļaujot kopumā 40 pacientus.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cerezyme.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Cerezyme lietošanu.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Cerezyme é tão seguro e eficaz como a alglucerase no controlo dos sintomas da doença de Gaucher.
Latvian: Pētījumos konstatēts, ka Cerezyme ir tikpat nekaitīgas un efektīvas kā alglicerāze Gošē slimības simptomu kontrolē.
Portuguese: O Cerezyme é utilizado em doentes com doença de Gaucher de tipo 1, que não afecta as células nervosas, ou doença de Gaucher de tipo 3, que progride lentamente e afecta as células nervosas.
Latvian: Cerezyme lieto pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību, kas neietekmē nervu šūnas, vai 3. tipa Gošē slimību, kas attīstās lēni un ietekmē nervu šūnas.
Portuguese: A imiglucerase, a substância activa do Cerezyme, é uma cópia desta enzima, produzida através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": a enzima é fabricada por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a enzima.
Latvian: ImiglicerāzeCerezyme aktīvā sastāvdaļa - ir šī fermenta kopija, ko iegūst, izmantojot tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": šo fermentu sintezē šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas ļauj tām ražot šo fermentu.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Cerezyme proporciona um controlo eficaz dos sintomas não neurológicos da doença de Gaucher de tipo 1 e tipo 3.
Latvian: CHMP secināja, ka Cerezyme ļauj efektīvi kontrolēt 1. un 3. tipa Gošē slimības ne-neiroloģiskos simptomus.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cerezyme (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dispneia (dificuldade em respirar), tosse, urticária (pápulas) ou angioedema (inchaço sob a pele), prurido (comichão), erupção cutânea e reacções de hipersensibilidade (alérgicas).
Latvian: Visbiežāk sastopamās Cerezyme blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir dispnoja (apgrūtināta elpošana), klepus, nātrene (izsitumi) vai angiodēma (zemādas pietūkums), prurīts (nieze), izsitumi un paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Cerezyme são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvumi, lietojot Cerezyme, ir lielāki par šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Outras informações sobre o Cerezyme
Latvian: Cita informācija par Cerezyme.
Portuguese: A doença de Gaucher foi anteriormente tratada com uma enzima denominada alglucerase, preparada a partir da placenta humana.
Latvian: Agrāk Gošē slimību ārstēja ar fermentu alglicerāzi, ko ieguva no cilvēka placentas.
Portuguese: Os estudos compararam a eficácia do Cerezyme e da alglucerase no controlo dos sintomas da doença, através de parâmetros como o aumento do número de glóbulos vermelhos e de plaquetas no sangue, e a redução do volume do fígado e do baço.
Latvian: Pētījumos salīdzināja Cerezyme un alglicerāzes spēju kontrolēt slimības simptomus, piemēram, palielinot sarkano asinsķermenīšu un trombocītu skaitu asinīs, kā arī samazinot aknu un liesas izmērus.
Portuguese: O Cerezyme é utilizado para o tratamento de longo prazo de doentes com doença de Gaucher.
Latvian: Cerezyme lieto Gošē slimības pacientu ilgstošai ārstēšanai.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cerezyme pode ser consultado aqui.
Latvian: Pilns Cerezyme EPAR teksts ir atrodams šeit.
Portuguese: O Cerezyme deve ser utilizado com precaução em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à imiglucerase ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Cerezyme nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret imiglicerāzi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: • doença óssea
Latvian: • kaulu slimības;
Portuguese: Sem esta enzima, a glicosilceramida acumula-se no organismo, normalmente no fígado, no baço e na medula óssea, produzindo os sintomas da doença: anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), fadiga, fácil formação de hematomas e uma tendência para hemorragias, aumento do volume do baço e do fígado, dores nos ossos e fracturas.
Latvian: Ja nav šā fermenta, glikozilkeramīds uzkrājas organismā, galvenokārt aknās, liesā un kaulu smadzenēs, un tas izraisa šīs slimības simptomus: anēmiju (samazinātu sarkano asinsķermenīšu skaitu), nogurumu, biežus asinsizplūdumus un tieksmi uz asiņošanu, palielinātu liesu un aknas, kaulu sāpes un lūzumus.
Portuguese: A imiglucerase substitui a enzima que os doentes com doença de Gaucher não possuem em quantidade suficiente, ajudando na degradação da glicosilceramida e impedindo que esta se acumule no organismo.
Latvian: Imiglicerāze aizstāj trūkstošo fermentu Gošē slimības pacientiem, palīdzot noārdīt glikozilkeramīdu un novēršot tā uzkrāšanos organismā.
Portuguese: Cerezyme que podem afectar o tratamento) e devem ser sujeitos a acompanhamento médico para detectar qualquer reacção alérgica ao Cerezyme.
Latvian: Pacientiem var izveidoties antivielas (olbaltumvielas, kas veidojas, reaģējot uz Cerezyme, un var ietekmēt ārstēšanu), tāpēc tiem nepieciešama uzraudzība, lai pamanītu jebkādu alerģisku reakciju saistībā ar Cerezyme.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cerezyme?
Latvian: Kāpēc Cerezyme tika apstiprinātas?
Portuguese: Se o médico considerar adequado e após formação, o doente ou o prestador de cuidados pode administrar a perfusão em casa.
Latvian: Pēc apmācības pacients vai kopējs var veikt infūziju mājas apstākļos, ja ārsts to uzskata par pieņemamu.
Portuguese: O Cerezyme é um pó destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Latvian: Cerezyme ir pulveris, no kura gatavo infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīdumu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cerezyme durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Cerezyme iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: O que é o Cerezyme?
Latvian: Kas ir Cerezyme?
Portuguese: Como funciona o Cerezyme?
Latvian: Kā Cerezyme darbojas?
Portuguese: A doença de Gaucher é uma doença hereditária rara, que se caracteriza pelo facto de as pessoas afectadas não possuírem a enzima beta-glucosidase em quantidade suficiente.
Latvian: Gošē slimība ir reta, iedzimta slimība, kad cilvēkiem trūkst fermenta, ko dēvē par skābo beta-glikozidāzi, kas parasti noārda taukveida atlikumvielu glikozilkeramīdu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cerezyme?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cerezyme?
Portuguese: Para que é utilizado o Cerezyme?
Latvian: Kāpēc lieto Cerezyme?
Portuguese: Como se utiliza o Cerezyme?
Latvian: Kā lieto Cerezyme?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cerezyme, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Cerezyme izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Portuguese: Como foi estudado o Cerezyme?
Latvian: Kā noritēja Cerezyme izpēte?
Portuguese: Número EU
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Latvian: Farmaceitiskā
Portuguese: 29, avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon França.
Latvian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francija
Portuguese: Fipronil: Biodisponibilidade absoluta: 9,5 %.
Latvian: Fipronila: absolūtā biopieejamība: 9,5 %.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/05/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/05/2011
Portuguese: 3 pipetas
Latvian: 3 pipetes
Portuguese: Distribuição, metabolismo e excreção
Latvian: Izplatīšana, metabolisms un izvadīšana
Portuguese: É recomendado o uso de luvas protectoras.
Latvian: Ir ieteicams lietot aizsargcimdus.
Portuguese: Não fumar, beber ou comer enquanto manusear.
Latvian: Apstrādes laikā nesmēķēt, nedzert un neēst.
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jālikvidē.
Portuguese: Lavar cuidadosamente as mãos após a aplicação.
Latvian: Pēc lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas.
Portuguese: Se o cão necessitar de tomar banho com champô, é preferível fazê-lo antes da aplicação do medicamento veterinário.
Latvian: Ja suns jāmazgā ar šampūnu, labāk to darīt pirms zāļu lietošanas.
Portuguese: Não permitir que as crianças brinquem com os cães tratados até o local de aplicação estar seco.
Latvian: Nedrīkst ļaut bērniem rotaļāties ar apstrādātiem suņiem, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Portuguese: Não administrar em coelhos e gatos.
Latvian: Nelietot trušiem un kaķiem.
Portuguese: O CVMP na sua reunião de 18 de Fevereiro de 2016 decidiu que uma renovação adicional de cinco anos era necessária, tendo em conta os dados de farmacovigilância em circulação que foram submetidos a avaliação no momento do procedimento de renovação e por forma a assegurar que o sistema de farmacovigilância do titular da AIM é suficiente para permitir a colheita e avaliação de eventos adversos em conformidade com os requisitos.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja 2016. gada 18. februāra sanāksmē nolēma, ka nepieciešama viena papildus piecu gadu pārreģistrācija, jo ir saņemti ārkārtēji farmakovigilances dati, kas tika izvērtēti pārreģistrācijas procedūras laikā, kā arī, lai pārliecinātos, ka Reģistrācijas Apliecības Īpašnieka zāļu farmakovigilances sistēma ir piemērota, lai savāktu un novērtētu blakusparādību ziņojumus atbilstoši prasībām.
Portuguese: Cada dose unitária (pipeta de câmara dupla), fornece:
Latvian: Katra vienības deva (divkameru pipete) nodrošina:
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não necessita.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam kā iznīcināt nevajadzīgās zāles.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti, ja nepieciešams)
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
Portuguese: 1 pipeta
Latvian: 1 pipete
Portuguese: Para cães com mais de 60 kg, usar a combinação de duas pipetas mais apropriada ao peso do cão.
Latvian: Suņiem, kas smagāki par 60 kg, lietojiet attiecīgu divu pipešu kombināciju, lai nodrošinātu devu, kas precīzāk atbilst suņa svaram.
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para proteger o ambiente.
Latvian: Šiem pasākumiem jāpalīdz nodrošināt
Portuguese: Nestes casos, não tratar com uma frequência maior do que uma vez de quinze em quinze dias.
Latvian: Šādos gadījumos nelietojiet zāles biežāk kā reizi divās nedēļās.
Portuguese: Os maiores metabolitos são distribuídos por toda a pelagem do cão.
Latvian: Galvenie metabolīti izplatās pa visu suņu apmatojumu.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi
Portuguese: As três substâncias activas são bem distribuídas na pelagem do cão durante a primeira semana após a aplicação.
Latvian: Visām trīs aktīvajām vielām ir laba izplatīšanās spēja suņu apmatojumā vienu nedēļu pēc apstrādes.
Portuguese: Cada dosagem do medicamento veterinário está disponível em carteiras de 1 pipeta e carteiras de 3 pipetas.
Latvian: Visas veterināro zāļu devas ir pieejamas plāksnītēs ar 1 pipeti un kartona kastītēs ar 3 pipetēm.
Portuguese: Para a pipeta de 2,14 ml, 4,28 ml ou 6,42 ml: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Latvian: 2.14 ml, 4.28 ml vai 6.42 ml pipetēm: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai cita iedarbība, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos dos cães.
Latvian: Izvairieties no šķīduma iekļūšanas suņa acīs.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Portuguese: Evitar o contacto directo com o local de aplicação.
Latvian: Izvairīties no tiešas saskares ar apstrādāto vietu.
Portuguese: O Fipronil sulfona é produzido no pêlo (concentração média < 16 % de fipronil durante o primeiro mês
Latvian: Fipronila sulfons rodas apmatojumā (vidējā koncentrācija < 16 % no Fipronil koncentrācijas pirmajā mēnesī pēc apstrādes).
Portuguese: A embalagem secundária consiste num blister de plástico/alumínio com uma protecção de plástico/alumínio.
Latvian: Sekundārais iepakojums sastāv no plastmasas/alumīnija blistera ar plastmasas/alumīnija pamatni.
Portuguese: As concentrações plasmáticas eram inferiores a 1 ng/ml (limite de quantificação) aproximadamente 33 dias após administração tópica.
Latvian: Koncentrācija plazmā bija zem 1 ng/ml (noteikšanas robeža) aptuveni 33 dienas pēc lokālas lietošanas.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Lot {número} EXP {MM/AAAA}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}
Portuguese: Estes sinais são transitórios e são geralmente resolvidos, sem tratamento, dentro de 24 horas.
Latvian: Simptomi ir pārejoši un parasti izzūd 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Portuguese: Contudo, banhos com champôs ou a imersão do animal na água directamente após o tratamento, ou banhos frequentes com champôs, podem reduzir a duração da actividade.
Latvian: Tomēr mazgāšana ar šampūnu un pilnīga dzīvnieka samērcēšanās tūlīt pēc zāļu lietošanas vai bieža mazgāšana ar šampūnu var mazināt iedarbības ilgumu.
Portuguese: Os estudos demonstraram que não há interacções farmacodinâmicas e farmacocinéticas entre o fipronil, (S)-methoprene e o amitraz, nos mamíferos.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka zīdītāju organismā nenotiek farmakodinamiska un farmakokinētiska mijiedarbības starp fipronilul, (S)-metoprēnu un amitrāzi.
Portuguese: O (S)-Methoprene é extensivamente degradado em dióxido de carbono e acetato que são subsequentemente incorporados nos materiais endógenos.
Latvian: (S)-metoprēns intensīvi sadalās par oglekļa dioksīdu un acetātu, kuri pēc tam iekļaujas endogēnos materiālos.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Portuguese: O fipronil sulfona diminui para uma concentração de < 0,6 µg/g até 58 dias após aplicação tópica.
Latvian: Fipronila sulfona koncentrācija samazinās līdz < 0,6 μg/g 58 dienu laikā pēc lokālas lietošanas.
Portuguese: O maior metabolito do fipronil no pêlo do cão e na corrente sanguínea é o seu derivado sulfona.
Latvian: Fipronila galvenais metabolīts suņu apmatojumā un asinīs ir sulfona derivāts.
Portuguese: A concentração máxima média no plasma (Cmax): 19 ng/ml, encontrada após 5 dias.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax): 19 ng/ml plazmā konstatēta pēc 5 dienām (Tmax).
Portuguese: A absorção sistémica do medicamento veterinário é baixa para todas as três substâncias activas, após
Latvian: CERTIFECT sistēmiskā uzsūkšanās pēc lokālas lietošanas visām trim aktīvajām vielām ir zema.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não existem dados disponíveis.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Portuguese: Os cães devem ser impedidos de ter acesso a cursos de água e rios durante 48 horas após o tratamento (ver secção 6.6).
Latvian: 48 stundas pēc zāļu lietošanas izvairieties suni vest uz atklātiem ūdens avotiem (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Portuguese: Uma pequena dose de amitraz associada ao fipronil demonstra uma eficácia sinérgica contra as carraças resultando num aumento da velocidade de acção (começando às 2 horas e maior que 90 % às 24 horas), e numa duração de actividade mais longa, quando comparada com a administração isolada das duas substâncias activas.
Latvian: Amitrāzes un fipronila nelielu devu kombinācijai ir sinerģiska efektivitāte pret ērcēm, kuras rezultātā ērces tiek nogalinātas ātrāk (no 2 stundām un vairāk nekā 90 % 24 stundu laikā), un ilgāka iedarbība, salīdzinot ar katru atsevišķi lietotu aktīvo vielu.
Portuguese: O risco de reacções adversas (Ver secção 4.6) pode, contudo, aumentar com sobredosagem, pelo que os animais devem ser sempre tratados com o tamanho de pipeta mais correcto, de acordo com o peso corporal.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību risks (skatīt 4.6. apakšpunktu), pārsniedzot devu, var pieaugt, tāpēc dzīvnieki vienmēr jāapstrādā ar pareizas devas pipetēm atbilstoši ķermeņa svaram.
Portuguese: Seleccionar o volume de pipeta mais apropriada ao peso do cão.
Latvian: Izvēlieties suņa svaram piemērota lieluma pipeti.
Portuguese: O (S)-Methoprene é um Regulador do Crescimento dos Insectos (RCI) da classe de substâncias conhecidas como análogas das hormonas juvenis que inibem o desenvolvimento dos estadios imaturos dos insectos.
Latvian: (S)-metoprēns ir insektu augšanas regulators (IAR) no savienojumu klases, t.s. juvenīlo hormonu analogiem, kas aptur insektu attīstību kādā no attīstības stadijām.
Portuguese: Retirar a pipeta e segurar na posição vertical.
Latvian: Izņemt pipeti un turēt to vertikāli uz augšu.
Portuguese: O Amitraz degrada-se no pêlo do cão em N-metil-N'(2,4-xylyl) formamidina (< 5 % de concentração
Latvian: Amitrāze suņu apmatojumā pārvēršas par N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidīnu (< 5% amitrāzes koncentrācijas).
Portuguese: Excipientes essenciais para uma administração apropriada: Butilhidroxianisol (0,02 %) e Butilhidroxitolueno (0,01 %).
Latvian: Pareizai lietošanai nepieciešamās palīgvielas: butilhidroksianizols (0,02 %), butilhidroksitoluēns (0,01 %).