FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Praegu ei ole selge, kas Zoledronic acid Teva Pharma põhjustab neid südame rütmihäireid, ent kui teil tekivad sellised sümptomid pärast Zoledronic acid Teva Pharma manustamist, peate sellest teatama oma arstile.
Icelandic: Sem stendur er óljóst hvort Zoledronic acid Teva Pharma veldur þessum óreglulega hjartslætti en þú skalt greina lækninum frá því ef þú færð slík einkenni eftir að þú hefur fengið Zoledronic acid Teva Pharma.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU KARP (ILMA "BLUE BOX"'ITA)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (án Blue box)
Estonian: Arst selgitab teile hüpokaltseemia tekkimisel esinevaid sümptomeid.
Icelandic: Læknirinn mun veita upplýsingar um einkenni blóðkalsíumlækkunar.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA08
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í beinum, bisfosfonöt, ATC flokkur:
Estonian: II lisa
Icelandic: Fylgiseðill
Estonian: Populatsiooni tasemel näitasid randomiseeritud uuringud aga üksnes 10 mg zolpideemidoosi ilmset efektiivsust.
Icelandic: Slembiröðuðu rannsóknirnar sýndu aðeins fram á virkni 10 mg zolpidem.
Estonian: Komitee tunnistas siiski, et mõne patsiendi puhul võib väiksem annus (5 mg) olla tõhus.
Icelandic: Minni skammturinn, 5 mg, gæti gagnast sumum sjúklingum.
Estonian: Arvestades, et
Icelandic: Athugasemd:
Estonian: Üldine järeldus
Icelandic: Minnisleysi
Estonian: Teaduslikud järeldused
Icelandic: Flogaveikilyf
Estonian: Seetõttu pidas ravimiohutuse riskihindamiskomitee vajalikuks lisada annusesoovitusse juhised ka selle kohta, et zolpideemi tuleks võtta üks kord enne magamaminekut ning seda ei tohiks öösel uuesti võtta.
Icelandic: Zolpidem á að taka í einum skammti til inntöku að kvöldi rétt fyrir svefn og ekki á að taka annan skammt sömu nótt.
Estonian: Masinate juhtimisele ja käsitsemise võimele avalduva mõjuga seoses soovitas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et sõidukijuhte ja masinaoperaatoreid tuleb hoiatada, et lisaks võimalikule tukkumise, pikema reageerimisaja ja autojuhtimisvõime nõrgenemise riskile ravijärgsel hommikul võib esineda ka uimasust, unisust, hägusat/topeltnägemist ja tähelepanu vähenemist.
Icelandic: Vara skal ökumenn og stjórnendur véla við því að eins og við á um önnur svefnlyf er hugsanleg hætta á syfju, minnkuðum viðbragðsflýti, svima, svefnhöfgi, þokusýn/tvísýni og skertri árvekni og hæfni til aksturs morguninn eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.8).
Estonian: ExtractumPharma zRt.
Icelandic: Ungverjaland ExtractumPharma zRt.
Estonian: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Icelandic: Ungverjaland Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Estonian: Prantsusmaa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Icelandic: Frakkland TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Icelandic: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Icelandic: Frakkland LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Estonian: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Icelandic: Ungverjaland Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Estonian: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Icelandic: Ungverjaland EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Estonian: Prantsusmaa EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Icelandic: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: Co. Tipperary Ireland
Icelandic: Tipperary Ireland
Estonian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Estonian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Icelandic: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Estonian: Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom
Icelandic: Park London W4 5YE United Kingdom
Estonian: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Icelandic: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Estonian: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Icelandic: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Estonian: Prantsusmaa MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Icelandic: Frakkland MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Estonian: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Icelandic: Huarte-Pamplona (Navarra)
Estonian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Icelandic: Grikkland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Icelandic: Þýskaland Vitabalans Oy Varastokatu 8
Estonian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Icelandic: Þýskaland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Icelandic: Frakkland ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Estonian: Läti sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Icelandic: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Estonian: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Icelandic: Þýskaland Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Estonian: Prantsusmaa ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Icelandic: Frakkland ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Estonian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Icelandic: 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Estonian: Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Icelandic: PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Estonian: Budapest 1139 Hungary
Icelandic: 1139 Hungary
Estonian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Icelandic: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
Estonian: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Icelandic: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Estonian: Prantsusmaa BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Icelandic: Frakkland BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Estonian: Hämeenlinna 13500 Finland
Icelandic: Hämeenlinna 13500
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Icelandic: Frakkland SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: 13 24941 Flensburg Germany
Icelandic: 24941 Flensburg
Estonian: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Icelandic: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Estonian: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Icelandic: Austurríki ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Estonian: Taani sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Estonian: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Estonian: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Icelandic: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .
Estonian: Prantsusmaa Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Icelandic: Frakkland Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Estonian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Icelandic: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118
Estonian: Prantsusmaa Actavis Group PTC ehf.
Icelandic: Frakkland Actavis Group PTC ehf.
Estonian: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Icelandic: GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Estonian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Icelandic: OÜ Pärnu mnt 139E/2
Estonian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Icelandic: Þýskaland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Estonian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Icelandic: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244
Estonian: 83607 Holzkirchen Germany
Icelandic: 83607 Holzkirchen
Estonian: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Icelandic: GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Estonian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Estonian: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Icelandic: Lúxemborg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Estonian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Estonian: Prantsusmaa Genfarma B.V.
Icelandic: Frakkland Genfarma B.V.
Estonian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Estonian: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Icelandic: Ungverjaland Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Estonian: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Icelandic: Þýskaland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Estonian: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Icelandic: Ungverjaland Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Estonian: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Icelandic: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Estonian: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Icelandic: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Estonian: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Icelandic: Þýskaland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Estonian: - via Messina 3820154 Milano Italy
Icelandic: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Estonian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Icelandic: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Estonian: Prantsusmaa CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Icelandic: Frakkland CTRS Route de la Ganne 36170
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Icelandic: Þýskaland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Estonian: H-1056, Budapest Duna u.1
Icelandic: H-1056, Budapest
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Frakkland RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Estonian: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Icelandic: Šlandrova ulica 4 1231
Estonian: Prantsusmaa RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Icelandic: Frakkland RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15
Estonian: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Icelandic: Ungverjaland ITF Pharma Kft Duna u.
Estonian: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Icelandic: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220
Estonian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto
Estonian: Prantsusmaa Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Icelandic: Frakkland Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Estonian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Icelandic: 1 21040 Origgio Varese
Estonian: Józefińska 2
Icelandic: z o.o. ul. Józefińska 2
Estonian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Icelandic: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Estonian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg
Estonian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Icelandic: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Estonian: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Icelandic: Ungverjaland Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Estonian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten kihisev tablett
Icelandic: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten freyðitafla
Estonian: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
Icelandic: Stilnoct, tabletten 10 mg tafla
Estonian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta kihisev tablett
Icelandic: 10 mg pezsgőtabletta freyðitafla
Estonian: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Icelandic: Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Estonian: 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Icelandic: 10 mg/ml dropar til inntöku, lausn
Estonian: Stilnoct tablett
Icelandic: Stilnoct tafla
Estonian: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Icelandic: EN6 1TL Hertfordshire
Estonian: Stadapharm GmbH Stadastr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Stadastr.
Estonian: Saksamaa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Icelandic: Þýskaland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Estonian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Estonian: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Icelandic: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Estonian: Zolpeduar keelealune tablett suukaudne
Icelandic: Zolpeduar tungurótartafla til notkunar undir tungu
Estonian: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg
Estonian: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Icelandic: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Estonian: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Icelandic: Ungverjaland Zentiva k.s. Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Estonian: ITF HELLAS S.A.
Icelandic: ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag.
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Icelandic: Frakkland SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: Dodorest kaetud tablett
Icelandic: Dodorest húðuð tafla
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Icelandic: Frakkland SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Estonian: NL 2333 CR Leiden The Netherlands
Icelandic: CR Leiden The Netherlands
Estonian: LEK farmacevtska družba d.d.
Icelandic: LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Estonian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten kihisev tablett
Icelandic: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten freyðitafla
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Estonian: Zolpidem Genthion kaetud tablett
Icelandic: Zolpidem Genthion húðuð tafla
Estonian: Stilnoct kaetud tablett
Icelandic: Stilnoct húðuð tafla
Estonian: Osi, 7-9 Barcelona.
Icelandic: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Estonian: EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Icelandic: 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Estonian: EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
Icelandic: 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
Estonian: Swensweg 5
Icelandic: Šmarješka cesta
Estonian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablett
Icelandic: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tafla
Estonian: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Icelandic: Farma-Projekt Sp.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Estonian: 7 päeva.
Icelandic: 7 dagar.
Estonian: Soovitatav on ravimit kasutada mitte rohkem kui kaks korda ühe aasta jooksul.
Icelandic: Mælt er með að lyfið sé ekki notað oftar en tvisvar á ári.
Estonian: Annus, ml
Icelandic: Skammtur, ml
Estonian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Icelandic: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta*
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp.kk.aaaa}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: Toitmine või paastumine enne või vahetult pärast ravi ei mõjuta ravimi efektiivsust.
Icelandic: Fóðrun eða fasta fyrir eða stuttu eftir meðferð hefur ekki áhrif á verkun.
Estonian: RRR-α-tokoferool
Icelandic: RRR-α-tocopherol.
Estonian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Prantsusmaa
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Estonian: • Liiga sage ja korduv sama klassi antihelmintikumide kasutamine pikema aja jooksul.
Icelandic: Of tíð og endurtekin notkun ormalyfja af sama flokki yfir lengri tíma.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Estonian: Veterinaarravimiga töötamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Icelandic: Neitið hvorki matar né drykkjar og reykið ekki meðan lyfið er meðhöndlað.
Estonian: Tuleb vältida järgmisi tegevusi, mis suurendavad resistentsuse kujunemise riski ja võivad lõpptulemusena põhjustada ebaefektiivset ravi:
Icelandic: Varast skal eftirfarandi vinnubrögð því þau auka hættuna á að ónæmi komi fram sem leitt getur til ófullnægjandi meðferðar:
Estonian: Siiski tuleb seda kaaluda vaid pärast nõupidamist loomaarstiga.
Icelandic: Þetta skal þó einungis íhuga samkvæmt ráðleggingum dýralæknis.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub monepanteel vabalt ja oksüdeerub sulfoonmetaboliidiks.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast monepantel auðveldlega og oxast í sulfon umbrotsefni.
Estonian: Võtta ära kõik määrdunud riided.
Icelandic: Farið úr þeim fötum sem hafa verið í snertingu við lyfið.
Estonian: Et kindlustada väikese koguse lahuse täielik allaneelamine, manustada seda suukaudselt keelepärale.
Icelandic: Til þess að tryggja að þessu litla rúmmáli af mixtúrunni sé öllu kyngt skal gefa hana aftarlega á tungu.
Estonian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Prantsusmaa
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Estonian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Ühendkuningriik
Icelandic: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Bretland
Estonian: Pakendi suurused 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ja 5 l.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, og 5 l.
Estonian: Siiski võib olla vajalik manustamist korrata, sõltuvalt epideemilisest olukorrast erinevates piirkondades.
Icelandic: Hins vegar má endurtaka meðferðina, en það fer eftir faraldsfræðilegum kringumstæðum á viðkomandi landsvæði.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silmadesse pesta otsekohe veega.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á húð eða í augu á að skola tafarlaust með vatni.
Estonian: 1 ml iga täiendava 10 kg kohta
Icelandic: 1 ml fyrir hver 10 kg umfram ofangreint
Estonian: Iga ml sisaldab 25 mg monepanteeli.
Icelandic: Hver ml inniheldur 25 mg af monepanteli.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt väljaheite kaudu, kuid ka uriini kaudu.
Icelandic: Útskilnaður er aðallega með hægðum en einnig með þvagi.
Estonian: See on esimene kirjeldatud Hco-MPTL-1 retseptori bioloogiline funktsioon ja seetõttu on monepanteel efektiivne teiste antihelmintikumide klasside suhtes resistentsete nematoodide vastu.
Icelandic: Þetta er fyrsta líffræðilega virknin sem lýst hefur verið fyrir Hco-MPTL-1 viðtakann og því er monepantel virkt gegn þráðormum sem eru ónæmir fyrir ormalyfjum af öðrum flokkum.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tífalds skammts.
Estonian: Lihas Rasv Maks Neerud Piim
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
Estonian: Keeluaeg: 7 päeva.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU 7 dagar.
Estonian: Monepanteel on antihelmintikum, mis kuulub aminoatsetonitriili derivaatide (AAD) molekulide klassi.
Icelandic: Monepantel er ormalyf sem tilheyrir flokki amínó-acetónítrílafleiðu (AAD) sameinda.
Estonian: Monepanteel toimib nematoodide spetsiifilisele nikotiin-atsetüülkoliini retseptori subtüübile Hco-MPTL-1.
Icelandic: Monepantel verkar á sértækan nikótín-acetýlkólín undirþátt Hco-MPTL-1 viðtakans í þráðormum.
Estonian: Lammas.
Icelandic: Sauðfé.
Estonian: Kui analüüsitulemused viitavad tugevale resistentsusele teatud antihelmintikumide suhtes, peab kasutama teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ja teistsuguse toimemehhanismiga antihelmintikumi.
Icelandic: Ef niðurstöður prófana benda sterklega til ónæmis gegn ákveðnum ormalyfjum skal nota ormalyf sem tilheyra öðrum lyfjafræðilegum hópi og hafa annan verkunarhátt.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp ja HDPE pudel
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Pappaaskja og plast HDPE glas (HDPE)
Estonian: Et aidata edasi lükata resistentsuse kujunemist, on kasutajatel soovitav kontrollida ravitulemusi (nt kliiniline seisund, munade arv väljaheites).
Icelandic: Til að tefja fyrir myndun ónæmis er mælt með því að notendur lyfsins fylgist með árangri meðferðarinnar (t.d. klínískum einkennum, fjölda eggja í taði).
Estonian: Kui loomi ravitakse pigem rühmade kaupa kui individuaalselt, tuleb nad grupeerida vastavalt kehamassile ja annustada vastavalt grupi raskeimale loomale, vältides aladoseerimist.
Icelandic: Ef meðhöndla á dýr í hópum en ekki einstök dýr skal flokka þau eftir líkamsþyngd og gefa skammta sem hæfa þyngsta dýrinu innan hópsins, til að koma í veg fyrir of litla skammta.
Estonian: Laboratoorses uuringus osutus see ravimpreparaat efektiivseks H. contortus tüve 4. staadiumi larvide vastu, samas kui abamektiini ja derkvanteeli kombinatsioon ei olnud efektiivne.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á að lyfið er virkt gegn 4. stigs lirfum af stofninum H. contortus í rannsókn á tilraunastofu þar sem samsetning abamectins og derquantels hafði enga virkni.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/101/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/101/002
Estonian: Kehamass, kg
Icelandic: Líkamsþyngd, kg
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Toimeaine ZOLVIX on on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Zolvix er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Estonian: Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg eða yngra en 2 vikna.
Estonian: Lambad, kitse
Icelandic: Sauðfé, geitur
Estonian: Iga ml ZOLVIX oranž selge suukaudset lahust sisaldab 25 mg monepanteeli.
Icelandic: Hver ml af ZOLVIX appelsínugulri, tærri mixtúru, lausn inniheldur 25 mg af monepanteli.
Estonian: Pärast veterinaarravimiga töötamist pesta käed ja ravimiga kokkupuutunud nahapind.
Icelandic: Þvoið hendur og húð sem hefur verið óvarin eftir meðhöndlun lyfsins.
Estonian: Monepanteeli doos on 2,5 mg/kg kehamassi kohta.
Icelandic: LYFJAGJÖF Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Ef dýralyfið hefur verið tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.