FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV, ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους, καθώς και των επιπέδων λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Greek: • tenofovir disoproxil • tenofovir alafenamide
Romanian: • tenofovir alafenamidă
Greek: Ανά αριθμό κυττάρων CD4+ κατά την έναρξη της μελέτης (x 106 κύτταρα/l)
Romanian: În funcție de numărul inițial de celule CD4+ (x 106 celule/l)
Greek: Κετοκοναζόλη: AUC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Romanian: Ketoconazol: ASC: ↓ 24% Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Greek: • Προβλήματα στο πάγκρεας  Εάν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή, ενημερώστε το γιατρό σας.
Romanian: • probleme la nivelul pancreasului  Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, spuneți medicului dumneavoastră.
Greek: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg μία φορά ημερησίως)5/
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg o dată pe zi)5/Rilpivirină/Emtricitabină (25 mg/200 mg o dată pe zi)6
Greek: Ανθεκτικοί στην emtricitabine ιοί με την υποκατάσταση M184V/I εμφάνισαν διασταυρούμενη αντοχή στη λαμιβουδίνη, αλλά διατήρησαν την ευαισθησία στη διδανοσίνη, στη σταβουδίνη, στο tenofovir και στη ζιδοβουδίνη.
Romanian: Virusurile cu substituția M184V/I rezistente la emtricitabină au prezentat rezistență încrucișată la lamivudină, însă și-au menținut sensibilitatea la didanozină, stavudină, tenofovir și zidovudină.
Greek: GS-3310074: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: GS-3310074: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Greek: 25-δεσακετυλ-ριφαμπικίνη: AUC: ↓ 9%
Romanian: 25-desacetilrifampicină: ASC: ↓ 9%
Greek: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Romanian: ASC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Greek: • Μειωμένη όρεξη
Romanian: • Scăderea poftei de mâncare
Greek: υπερτριγλυκεριδαιμία1, 2, υπεργλυκαιμία1, μειωμένη όρεξη2
Romanian: hiperglicemie1, 2, hipertrigliceridemie1, apetit alimentar redus2
Greek: Σε ασθενείς με ιικό φορτίο κατά την έναρξη της μελέτης αντίγραφα/ml (n = 22)
Romanian: La pacienți cu o valoare inițială a încărcăturii virale1 ≤100000 copii/ml (n = 22)
Greek: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Romanian: ASC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
Greek: Η συγχορήγηση του Eviplera με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων έχει παρατηρηθεί ότι μειώνει τις συγκεντρώσεις ριλπιβιρίνης στο πλάσμα (λόγω αύξησης του γαστρικού pH), γεγονός που θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης του Eviplera (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: S-a observat că administrarea concomitentă de Eviplera și inhibitori ai pompei de protoni scade concentrațiile plasmatice de rilpivirină (din cauza creșterii pH-ului gastric), putând determina pierderea efectul terapeutic al Eviplera (vezi pct. 4.3).
Greek: Κατά την εβδομάδα 96 οι μέσες μεταβολές στον αριθμό κυττάρων CD4+ από την έναρξη της μελέτης ήταν +226 x 106 κύτταρα/l και +222 x 106 κύτταρα/l για τα σκέλη θεραπείας ριλπιβιρίνης και efavirenz, αντίστοιχα, των ασθενών που έλαβαν την αγωγή υποβάθρου emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Romanian: La săptămâna 96, la pacienții la care s-a administrat un tratament de fond cu emtricitabină/tenofovir disoproxil, valoarea medie a modificărilor numărului de celule CD4+ față de momentul inițial a fost de +226 x 106 celule/l și +222 x 106 celule/l pentru grupul tratat cu rilpivirină și, respectiv cu efavirenz.
Greek: Πάρτε τον τουλάχιστον 12 ώρες πριν ή τουλάχιστον 4 ώρες μετά το Eviplera.
Romanian: Luați-l cu cel puțin 12 ore înainte sau la cel puțin 4 ore după administrarea Eviplera.
Greek: AUC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
Romanian: ASC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
Greek: Μια ανάλυση υποομάδων της ιολογικής ανταπόκρισης (<50 HIV-1 RNA αντίγραφα/ml) τόσο στις 48 εβδομάδες όσο και στις 96 εβδομάδες, και ιολογικής αποτυχίας ανά ιικό φορτίο κατά την έναρξη της μελέτης (συγκεντρωτικά δεδομένα από δύο κλινικές μελέτες Φάσης III (C209 και C215), για ασθενείς που έλαβαν την αγωγή υποβάθρου emtricitabine/tenofovir disoproxil) παρουσιάζεται στον Πίνακα 5.
Romanian: Tabelul 5 prezintă o analiză a răspunsului virusologic (<50 copii ARN HIV-1/ml) atât la săptămâna 48, cât și la săptămâna 96 și a eșecului virusologic în funcție de încărcătura virală inițială la un subgrup de pacienți (date coroborate provenite de la pacienții cărora li s-a administrat emtricitabină/tenofovir disoproxil ca tratament de fond în cele două studii clinice de fază III, C209 și C215).
Greek: Πολύ συχνές:
Romanian: Frecvente:
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με την emtricitabine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Romanian: Datele non-clinice referitoare la emtricitabină nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 σε κάθε 1.000 άτομα)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Greek: 3 Αυτή η μελέτη αλληλεπιδράσεων πραγματοποιήθηκε με μια δόση υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση για την υδροχλωρική ριλπιβιρίνη αξιολογώντας τη μέγιστη επίδραση στο συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: 3 Acest studiu privind interacțiunile a fost efectuat cu o doză de clorhidrat de rilpivirină mai mare decât cea recomandată,
Greek: Ανά ιικό φορτίο κατά την έναρξη της μελέτης (αντίγραφα/ml)
Romanian: În funcție de încărcătura virală inițială (copii/ml)
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με το tenofovir disoproxil δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Romanian: Datele non-clinice referitoare la tenofovir disoproxil nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, genotoxicitatea, carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Πολυσορβικό 20
Romanian: Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Polisorbat 20
Greek: Η μέση έκθεση σε tenofovir (% CV) αυξήθηκε από 2.185 (12%) ng•h/ml σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml και 15.985 (45%) ng•h/ml, σε ασθενείς με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία αντίστοιχα.
Romanian: Valoarea medie a expunerii sistemice (CV%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml la pacienții cu funcție renală normală, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată și, respectiv severă.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με την υδροχλωρική ριλπιβιρίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, διάθεσης του φαρμάκου, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Romanian: Datele non-clinice referitoare la clorhidratul de rilpivirină nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranței, farmacocineticii medicamentului, genotoxicitatea, carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Greek: Αντιμυκητιασικά Κετοκοναζόλη/Emtricitabine
Romanian: Antifungice Ketoconazol/Emtricitabină
Greek: Darunavir (800 mg μια φορά ημερησίως)/ Ritonavir (100 mg μια φορά ημερησίως)/ Ριλπιβιρίνη1
Romanian: Darunavir (800 mg o dată pe zi)/ Ritonavir (100 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină1
Greek: Σύνδρομο Επανεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV, având un deficit imun sever la momentul inițierii TARC, poate să apară o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabine
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabină
Greek: Η συγχορήγηση του Eviplera με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν τη δραστικότητα του ενζύμου CYP3A, έχει παρατηρηθεί ότι αυξάνει τις συγκεντρώσεις ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
Romanian: S-a observat că administrarea concomitentă de Eviplera și medicamente care inhibă activitatea enzimatică a CYP3A determină creșterea concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Greek: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Romanian: ASC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Greek: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Romanian: ASC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Greek: • Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα
Romanian: • valoari crescute ale concentrației de creatinină din sânge
Greek: Η φαρμακοκινητική της emtricitabine δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică.
Greek: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Romanian: ASC: ↓ 10% C12ore: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Greek: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Greek: Lopinavir (400 mg δύο φορές ημερησίως)/ Ritonavir (100 mg δύο φορές ημερησίως)/ Ριλπιβιρίνη1 (μαλακό καψάκιο)
Romanian: Lopinavir (400 mg de două ori pe zi)/ Ritonavir (100 mg de două ori pe zi)/ Rilpivirină1 (capsulă moale)
Greek: Μια μειωμένη δόση των 250 mg διδανοσίνης συγχορηγούμενης με θεραπεία tenofovir disoproxil συσχετίστηκε με αναφορές υψηλού ποσοστού ιολογικής αποτυχίας με τους διάφορους συνδυασμούς που δοκιμάστηκαν για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV-1.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină în doză redusă de 250 mg a fost asociată cu o rată ridicată de eșec virusologic pentru mai multe asocieri studiate pentru tratamentul infecției cu
Greek: ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ Μεθαδόνη/Emtricitabine
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC Metadonă/Emtricitabină
Greek: Οι ασθενείς με ιικό φορτίο κατά την έναρξη της μελέτης HIV-1 RNA >100.000 αντίγραφα/ml που παρουσίασαν ιολογική αποτυχία εμφάνισαν υψηλότερο ποσοστό ανάπτυξης αντοχής στη θεραπεία από ότι η κατηγορία των NNRTI.
Romanian: La pacienții cu o valoare inițială a încărcăturii virale >100000 copii ARN HIV-1/ml și având un eșec virusologic a fost observată mai frecvent apariția rezistenței la medicamentele din clasa INNRT.
Greek: Ηπατική τοξικότητα σχετιζόμενη με την επαγωγή ηπατικών ενζύμων παρατηρήθηκε σε τρωκτικά.
Romanian: La rozătoare s-a observat toxicitate hepatică asociată cu inducerea activității enzimelor hepatice.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 σε κάθε 10 άτομα)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Greek: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Romanian: ASC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Greek: Κετοκοναζόλη/Tenofovir disoproxil Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Romanian: Ketoconazol/Tenofovir disoproxil Interacțiunea nu a fost studiată.
Greek: (M184I/V) Αντοχή στο tenofovir (K65R)
Romanian: Rezistență la rilpivirină2 Rezistență încrucișată3 la etravirină efavirenz nevirapină Rezistență la emtricitabină/lamivudină (M184I/V) Rezistență la tenofovir (K65R) 2/66
Greek: Η ριλπιβιρίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (CPT Βαθμολογία C) (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Rilpivirina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării CPT) (vezi pct. 4.2).
Greek: αυξημένα επίπεδα αμυλάσης συμπεριλαμβανομένης της παγκρεατικής αμυλάσης1, αυξημένα επίπεδα λιπάσης1, 2 κοιλιακό άλγος1, 2, 3, κοιλιακή δυσφορία2, κοιλιακή διάταση3, δυσπεψία1, μετεωρισμός3, ξηροστομία2
Romanian: concentrații crescute ale amilazei, inclusiv ale amilazei pancreatice1, concentrații crescute ale lipazei serice1, 2, dureri abdominale1, 2, 3, disconfort abdominal2, distensie abdominală3, dispepsie1, flatulență3, xerostomie2
Greek: Η διακοπή της αγωγής με Eviplera σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας Β μπορεί να συσχετισθεί με σοβαρές, οξείες εξάρσεις ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Eviplera la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei (vezi pct. 4.4).
Greek: • Διάρροια, αδιαθεσία (έμετος), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
Romanian: • Diaree, stare de rău (vărsături), senzație de rău (greață)
Greek: Συνολική ανταπόκριση (HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/ml (TLOVRα))β
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/mle
Greek: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Romanian: ASC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Greek: Βαρδεναφίλη2 Τανταλαφίλη2
Romanian: Vardenafil2 Tadalafil2
Greek: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Romanian: Darunavir: ASC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Greek: Επιπλέον, μια K70E υποκατάσταση στην RT του HIV-1 έχει επιλεγεί από το tenofovir και προκαλεί μειωμένη ευαισθησία χαμηλού επιπέδου στο abacavir, στην emtricitabine, στο tenofovir και στη λαμιβουδίνη.
Romanian: K70E la nivelul RT HIV-1, asociată o scădere de proporții reduse a sensibilității la abacavir, emtricitabină, tenofovir și lamivudină.
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο
Romanian: Hipromeloză Indigo carmin Lactoză monohidrat
Greek: Η συγχορήγηση είναι πιθανό να προκαλέσει σημαντικές μειώσεις στις συγκεντρώσεις της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα (επαγωγή των ενζύμων CYP3A).
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea activității izoenzimelor CYP3A).
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, ως εκ τούτου απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με το Eviplera (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Romanian: Din cauza probabilității crescute ca funcția renală să fie diminuată la pacienții vârstnici, se impune precauție în cazul administrării Eviplera la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε τερατογόνος δράση με τη ριλπιβιρίνη σε αρουραίους και κουνέλια.
Romanian: Nu au existat efecte teratogene la utilizarea rilpivirinei la iepuri.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικά θεραπευτικά σχήματα για ασθενείς με οστεοπόρωση που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για κατάγματα.
Romanian: Pentru pacienții cu osteoporoză care prezintă un risc crescut de apariție a fracturilor trebuie luate în considerare scheme de tratament alternative.
Greek: γαλακτική οξέωση3
Romanian: acidoză lactică3
Greek: Αντιιικοί παράγοντες για την αντιμετώπιση του ιού του έρπητα Φαμσικλοβίρη/Emtricitabine
Romanian: Medicamente antivirale împotriva virusurilor herpetice Famciclovir/Emtricitabină
Greek: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Romanian: ASC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Greek: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Romanian: ASC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Greek: Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την HIV λοίμωξη).
Romanian: • Alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV:
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, ως εκ τούτου απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με το Eviplera (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Din cauza probabilității crescute ca funcția renală să fie diminuată la pacienții vârstnici, se impune precauție în cazul administrării Eviplera la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4).
Greek: Το Eviplera δεν συνιστάται σε αυτό τον πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Eviplera la această grupă de pacienți (vezi pct. 4.2).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση, αντιικά για τη θεραπεία των HIV λοιμώξεων, συνδυασμοί.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR08.
Greek: AUC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Romanian: ASC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Greek: Άλλα φάρμακα και Eviplera
Romanian: Eviplera împreună cu alte medicamente
Greek: Σε άτομα χωρίς HIV λοίμωξη με ποικίλου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία, χορηγήθηκε άπαξ δόση 245 mg tenofovir disoproxil σύμφωνα με την κατάταξη CPT.
Romanian: O doză unică de tenofovir disoproxil 245 mg a fost administrată la subiecți fără infecție cu HIV, dar având grade diferite de insuficiență hepatică, definite conform clasificării CPT.
Greek: • το συστηματικό γλυκοκορτικοειδές δεξαμεθαζόνη, με την εξαίρεση της θεραπείας με εφάπαξ δόση
Romanian: • glucocorticoidul dexametazonă administrat pe cale sistemică, cu excepția administrării unei doze unice
Greek: Ο συνδυασμός του Eviplera με ανταγωνιστές των H2 υποδοχέων πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή, καθώς η συγχορήγηση μπορεί να προκαλέσει σημαντικές μειώσεις στις συγκεντρώσεις της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα (μειωμένη απορρόφηση, αύξηση του γαστρικού pH).
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și antagoniști ai receptorilor H2 necesită atenție deosebită, deoarece poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (absorbție redusă, creșterea pH-ului gastric).
Greek: Αναμένεται:
Romanian: Estimări:
Greek: ΓΛΥΚΟΚΟΡΤΙΚΟΕΙΔΗ Δεξαμεθαζόνη (συστηματική, με εξαίρεση τη χρήση εφάπαξ δόσης)
Romanian: GLUCOCORTICOIZI Dexametazonă (administrare sistemică, cu excepția administrării unei doze unice)
Greek: (Hypericum perforatum)
Romanian: PRODUSE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Greek: • Δυσκαμψία της άρθρωσης
Romanian: • înțepenirea articulațiilor
Greek: Ατορβαστατίνη (40 mg μια φορά ημερησίως)/ Ριλπιβιρίνη1
Romanian: Atorvastatină (40 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină1
Greek: Ριφαμπουτίνη (300 mg μια φορά ημερησίως)/ Ριλπιβιρίνη3
Romanian: Rifabutină (300 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină3
Greek: • Λιπώδες ήπαρ
Romanian: • Ficat gras
Greek: Υπρομελλόζη
Romanian: rabeprazol
Greek: Lopinavir (400 mg δύο φορές ημερησίως)/ Ritonavir (100 mg δύο φορές ημερησίως)/ Tenofovir disoproxil (245 mg μια φορά ημερησίως)
Romanian: Lopinavir (400 mg de două ori pe zi)/ Ritonavir (100 mg de două ori pe zi)/ Tenofovir disoproxil (245 mg o dată pe zi)
Greek: Σιλδεναφίλη (50 mg εφάπαξ δόση)/ Ριλπιβιρίνη1
Romanian: Sildenafil (50 mg în doză unică)/ Rilpivirină1
Greek: Efavirenz + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550
Romanian: Efavirenz + emtricitabină/tenofovir disoproxil n = 550
Greek: ΑΝΤΙΔΙΑΒΗΤΙΚΑ Μετφορμίνη/Emtricitabine
Romanian: ANTIDIABETICE Metformină/Emtricitabină
Greek: Μετφορμίνη:
Romanian: Tacrolimus:
Greek: Ριφαμπουτίνη (300 mg μια φορά ημερησίως)/ Ριλπιβιρίνη (50 mg μια φορά ημερησίως)
Romanian: Rifabutină (300 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină (50 mg o dată pe zi)
Greek: Μετφορμίνη (850 mg εφάπαξ δόση)/ Ριλπιβιρίνη
Romanian: Metformină (850 mg în doză unică)/Rilpivirină
Greek: Επιδράσεις στα οστά
Romanian: Efecte la nivel osos
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Eviplera περιέχει 200 mg emtricitabine, 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) και 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Eviplera conține emtricitabină 200 mg, rilpivirină (sub formă de clorhidrat) 25 mg și tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 245 mg.
Greek: ΑΝΤΙ-ΛΟΙΜΩΔΗ
Romanian: ANTIINFECȚIOASE
Greek: AEε n = συνολικός αριθμός ασθενών ανά σκέλος θεραπείας.
Romanian: Întrerupere din cauza evenimentelor adverse (EA) Întrerupere fără legătură cu evenimente adversee n = număr total de pacienți per grup de tratament.
Greek: Φαμοτιδίνη (40 mg εφάπαξ δόση λαμβανόμενη 4 ώρες μετά τη ριλπιβιρίνη)/ Ριλπιβιρίνη1
Romanian: Famotidină (40 mg în doză unică luată la 4 ore după rilpivirină)/ Rilpivirină1
Greek: • Πόνος στην κοιλιά λόγω φλεγμονής του παγκρέατος
Romanian: • Durere la nivelul abdomenului (burtă), determinată de inflamația pancreasului
Greek: Maraviroc (300 mg δύο φορές ημερησίως)/ Tenofovir disoproxil (245 mg μια φορά ημερησίως)
Romanian: Maraviroc (300 mg de două ori pe zi)/ Tenofovir disoproxil (245 mg o dată pe zi)
Greek: Σε μια σειρά 67 ανασυνδυασμένων εργαστηριακών στελεχών του HIV-1 με μία σχετιζόμενη με την αντοχή μετάλλαξη στις θέσεις RT που σχετίζονται με την αντοχή στους NNRTI, συμπεριλαμβανομένων των συχνότερα απαντώμενων K103N και Y181C, η ριλπιβιρίνη κατέδειξε αντιιική δράση κατά 64 (96%) από αυτά τα στελέχη.
Romanian: Rilpivirina a prezentat activitate antivirală împotriva a 64 (96%) din 67 tulpini recombinante de laborator de HIV-1 care au prezent o mutație la nivelul RT asociată cu rezistența, mutație localizată în poziții cunoscute a fi asociate cu rezistența la INNRT, inclusiv mutațiile cel mai frecvent întâlnite, K103N și Y181C.
Greek: Ωστόσο, οι περισσότερες ιολογικές αποτυχίες εμφανίστηκαν εντός των πρώτων 48 εβδομάδων της θεραπείας.
Romanian: Incidența eșecului virusologic a fost mai crescută în grupul tratat cu rilpivirină decât în grupul tratat cu efavirenz la săptămâna 96; totuși, majoritatea eșecurilor virusologice au apărut în primele 48 săptămâni de tratament.
Greek: Φαμοτιδίνη (40 mg εφάπαξ δόση λαμβανόμενη 12 ώρες πριν τη ριλπιβιρίνη)/ Ριλπιβιρίνη1
Romanian: Famotidină (40 mg în doză unică luată cu 12 ore înainte de rilpivirină)/ Rilpivirină1
Greek: Νορεθινδρόνη (1 mg μια φορά ημερησίως)/ Ριλπιβιρίνη
Romanian: Noretindronă (1 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină
Greek: παγκρεατίτιδα3
Romanian: pancreatită3
Greek: Rilpivirine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Eviplera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eviplera.
Greek: Στις 28 Νοεμβρίου 2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Eviplera.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Eviplera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 noiembrie 2011.
Greek: Και οι τρεις δραστικές ουσίες είναι ήδη διαθέσιμες ως ξεχωριστά φάρμακα στην ΕΕ.
Romanian: Toate cele trei substanțe active sunt deja disponibile în UE, sub formă de medicamente separate.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eviplera
Romanian: Alte informații despre Eviplera
Greek: Η πλήρης EPAR του Eviplera διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Eviplera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Eviplera, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Eviplera, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Eviplera?
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, care trebuie luat cu mâncare.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Eviplera πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπευτική αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Romanian: Tratamentul cu Eviplera trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Greek: Σπάνια, ενδέχεται να εμφανιστούν νεφρικά προβλήματα σε ασθενείς που λαμβάνουν τενοφοβίρη δισιπροξίλη.
Romanian: În cazuri rare pot apărea probleme de rinichi la pacienții care iau tenofovir disoproxil.