FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, y considerando el contexto de este procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34, que es armonizar los RCP, el CVMP ha propuesto armonizar a la dosis más alta del enrofloxacino de 10 mg/kg durante 3-5 días tanto en pollos como en pavos, que también es la dosis autorizada en la mayoría de los estados miembro.
Czech: Z těchto důvodů a s přihlédnutím k předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 34, které se týká harmonizace souhrnů údajů o přípravku, navrhl výbor CVMP harmonizovat pro kuřata i krůty nejvyšší dávkování enrofloxacinu ve výši 10 mg/kg po dobu 3-5 dní, což také většina členských států schválila.
Spanish: Desde que el uso de enrofloxacino en aves fue autorizado por primera vez, ha disminuido la sensibilidad de E. coli frente a fluoroquinolonas y han aumentado los organismos resistentes.
Czech: Vzhledem k tomu, že enrofloxacin byl nejprve registrován pro použití u drůbeže, došlo k významnému rozšíření snížení citlivosti E. coli na fluorochinolony a vzniku rezistentních mikroorganismů.
Spanish: • Deberán presentar estudios de eliminación de residuos para toda pauta posológica nueva propuesta.
Czech: • Pro každý nově navrhovaný režim dávkování je nutno předložit studie o snižování obsahu (depleci) reziduí.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a las posibles resistencias cruzadas.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v tomto SPC může způsobit nárůst prevalence bakterií rezistentních vůči fluorochinolonům a může snížit účinnost léčby ostatními fluorochinolony z důvodů možné zkřížené rezistence.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización han confirmado que no se ha retirado, rechazado, revocado o suspendido ninguna autorización de comercialización para el producto en relación con el uso en pollos o pavos en ningún Estado miembro.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci potvrdili, že v žádném členském státě nebylo rozhodnutí o registraci týkající se použití přípravku u kuřat nebo krůt staženo, zamítnuto, zrušeno ani pozastaveno.
Spanish: • Indicaciones;
Czech: • indikace,
Spanish: A dosis ≥ 50 mg/kg de peso corporal administrados durante 5 días se obtuvieron pruebas histológicas de un efecto perjudicial sobre el cartílago articular de los pollos de engorde, pero solo se observaron lesiones en las patas en pollos y pavos a dosis > 100 mg/kg administradas durante ≥ 5 días.
Czech: V případě dávek ≥ 50 mg/kg tělesné hmotnosti/den podávaných brojlerům po dobu 5 dní byly získány histologické důkazy o škodlivém vlivu na kloubní chrupavky brojlerů, léze na nohou však byly u kuřat a krůt klinicky patrné teprve při dávkách nad 100 mg/kg podávaných po dobu alespoň 5 dní.
Spanish: La exposición medioambiental por el uso del producto en pollos (CMPsuelo 887 µg/kg) es mayor que la exposición por el tratamiento de conejos a la nueva tasa de dosis propuesta de 10 mg/kg durante 5 días (CMPsuelo 361 µg/kg).
Czech: (PECpůda = 887 µg/kg) je vyšší než u králíků při použití nově navrhovaného dávkování 10 mg/kg po dobu 5 dní (PECpůda = 361 µg/kg).
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použiti
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci
Spanish: Países Bajos Bayer B.V.
Czech: Bayer B.V.
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante>>:
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce zodpovědný za uvolnění šarže>:
Spanish: Pavos: 3 días No usar en hembras ponedoras de pavo
Czech: Krůty: 3 dny Nepoužívat u krůt ve snášce
Spanish: En la sección 4.10 del RCP (Sobredosis) se incluye una advertencia en relación con los posibles efectos de la sobredosis de fluoroquinolonas
Czech: Bod 4.10 souhrnu údajů o přípravku (předávkování) obsahuje upozornění v souvislosti s možnými účinky předávkování fluorochinolony na chrupavku ve fázi růstu.
Spanish: La semivida de eliminación de enrofloxacino es de 6 horas.
Czech: Enrofloxacin je z těla vylučován s poločasem 6 hodin.
Spanish: Los datos disponibles avalan un periodo de validez una vez abierto de 12 semanas y, tras su dilución, de 24 horas.
Czech: Podle údajů na obalu je doba použitelnosti po otevření 12 týdnů a po otevření a zředění 24 hodin.
Spanish: Inicialmente, las dos cadenas de la doble hélice del ADN se separan.
Czech: Obě vlákna šroubovice DNA jsou rozděleny.
Spanish: El 15 de octubre de 2010, el Reino Unido remitió al CVMP de la Agencia Europea de Medicamentos una notificación de arbitraje de conformidad con el Artículo 34 (1) de la Directiva 2001/83/CE, modificada, para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas.
Czech: Dne 15. října 2010 zaslalo Spojené království výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Spanish: No usar en caso de resistencia o resistencia cruzada conocida a las fluoroquinolonas.
Czech: Nepoužívat v případech, kde je známo, že se může objevit rezistence nebo zkřížená rezistence na (fluoro)chinolony.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Spanish: Los pollos de engorde toleraron bien dosis de hasta 100 mg/kg de peso corporal durante 5 días o de 30 mg/kg de peso corporal durante 3 semanas.
Czech: Brojleři vykázali dobrou klinickou toleranci dávek do 100 mg/kg tělesné hmotnosti v průběhu 5 dní nebo 30 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 3 týdnů.
Spanish: Modo de acción
Czech: Způsob účinku
Spanish: Pollos y pavos: 3 días Conejos: 15 días No administrar a animales cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Czech: Kur domácí a krůty: 3 dny Králíci: 15 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Spanish: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por E. coli.
Czech: Pro léčbu infekčních onemocnění způsobených Pasteurella multocida a bakteriální enteritidy způsobené infekcí E. coli.
Spanish: Sin embargo, se ha reconocido la debilidad de los datos que avalan el incremento de la pauta posológica y, por tanto, se debería imponer en las autorizaciones de comercialización una condición que exija presentar datos nuevos para fundamentar dicha pauta posológica para esta especie.
Czech: Bylo však konstatováno, že údaje na podporu zvýšeného režimu dávkování jsou nedostatečné, a rozhodnutí o registraci by proto měla podléhat požadavku předložení nových údajů, jež by uvedený režim dávkování pro tento druh zvířat zdůvodnily.
Spanish: Solución oral para administración en agua de bebida.
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě.
Spanish: Se han identificado como objetivos principales de las fluoroquinolonas son dos enzimas básicas en la replicación y transcripción del ADN, la ADN girasa y ADN topoisomerasa IV.
Czech: Bylo zjištěno, že molekulárními cíli fluorochinolonů jsou dva enzymy, nezbytné pro replikaci a transkripci DNA: DNA gyráza a topoizomeráza IV. Modulují topologický stav DNA štěpením a opětovným spojováním.
Spanish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Czech: Evropský úřad pro bezpečnost potravin a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Spanish: El agua medicada debe prepararse diariamente, justo antes de iniciar el tratamiento diario.
Czech: Medikovaná voda by se měla každý den připravit čerstvá těsně před podáním zvířatům.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) de 100 ml, 500 ml y 1000 ml. Tapón de rosca de polipropileno.
Czech: Lahve o objemu 100 ml, 500 ml a 1 000 ml z vysokotlakého polyetylénu (HDPE) s HDPE vložkou a polypropylénovým šroubovacím uzávěrem.
Spanish: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Czech: „In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry", Avian Path., 37, 2008, s. 415-420.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Spanish: Cada ml de "Nombre comercial" contiene:
Czech: Jeden ml "Název produktu" (bude doplněno na národní úrovni) obsahuje:
Spanish: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Czech: „Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene", Vet. Res., 37, 2006, s. 415-154.
Spanish: Se obtuvieron concentraciones superiores a la concentración plasmática en los tejidos diana pulmón, hígado, riñón, intestino y tejido muscular.
Czech: Koncentrace v cílových tkáních, jako jsou plíce, játra, ledviny, střevo a svalová tkáň vysoce přesahuje plazmatickou koncentraci.
Spanish: Pollos, pavos y conejos.
Czech: Kur domácí, krůty a králíci.
Spanish: Los sistemas de subministro deben comprobarse periódicamente para asegurar un consumo adecuado de la medicación.
Czech: Aby se zajistila správná medikace, je nutné neustále kontrolovat pumpové systémy.
Spanish: El producto es bien tolerado por las especies de destino y supone un riesgo bajo para los usuarios y el medioambiente cuando se usa de acuerdo con las advertencias armonizadas incluidas en el RCP.
Czech: Přípravek je cílovými druhy zvířat dobře tolerován, a pokud jsou při jeho použití dodržována harmonizovaná upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku, představuje nízké riziko pro uživatele i pro životní prostředí.
Spanish: • el CVMP ha considerado que el objeto del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto;
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Spanish: Bidón de HDPE de 5 litros con sello de aluminio/HDPE y tapón de rosca de HDPE.
Czech: Kanystr o objemu 5 000 ml z HDPE, s uzávěrem z hliníku a HDPE a šroubovacím uzávěrem z HDPE.
Spanish: IRLANDA
Czech: Irsko
Spanish: Anexo IV
Czech: Příloha IV
Spanish: Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia clínica indica que enrofloxacino es la sustancia activa de elección.
Czech: Enrofloxacin se používá v případech, kdy je, na základě klinických zkušeností podpořených podle možnosti testy citlivosti mikroorganizmů způsobujících onemocnění, vhodné použití enrofloxacinu jako léčivé látky volby.
Spanish: Disponible online en www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Czech: De Jong A, Stephan B, Silley P., „Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU", Journal of Applied Microbiology, 112, 2012, s. 239-245.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 12 semanas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 12 týdnů.
Spanish: Aves de corral (concretamente pollos de engorde, reproductores y pollitas ponedoras de reemplazo) y pavos
Czech: Enrofloxacin 100 mg/ml perorální roztok Drůbež (zejména kur domácíbrojleři, rozmnožovací chovy a kuřice pro snášku) a krůty
Spanish: Nombre comercial Para completar a nivel nacional
Czech: Bude doplněno na národní úrovni
Spanish: Nº animales x Peso medio (kg) x 0,1
Czech: Celkový počet ptáků x průměrná živá hmotnost v kg x 0,1 = celkový objem (ml) na den
Spanish: Se han presentado datos satisfactorios en apoyo del uso del enrofloxacino a la dosis armonizada propuesta para tratar Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae en pollos; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Pasteurella multocida en pavos.
Czech: Byly předloženy uspokojivé údaje, které podporují používání enrofloxacinu v navrhovaném harmonizovaném dávkování k léčbě onemocnění vyvolaných bakteriemi Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kuřat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u krůt.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras fluoroquinolonas o a algún excipiente.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo některou z pomocných látek.
Spanish: Se tiene que fundamentar con nuevos datos clínicos una pauta posológica más corta o más baja que la actual de 10 mg/kg durante 5 días.
Czech: Kratší režim nebo režim s nižšími dávkami, než představuje současný režim dávek 10 mg/kg podávaných po dobu 5 dní, musí být podložen novými klinickými údaji.
Spanish: Se ha demostrado sensibilidad in vitro en cepas de (i) especies Gram negativas como Escherichia coli, Pasteurella multocida y Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum y (ii) Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.
Czech: Citlivost in vitro byla prokázána proti kmenům (i) gramnegativních bakterií, jako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii) Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae.
Spanish: El CVMP ha propuesto modificaciones adicionales en las advertencias sobre las resistencias en la sección 4.5 del RCP (Precauciones especiales de empleo).
Czech: Výbor CVMP navrhuje v bodě 4.5 souhrnu údajů o přípravku (zvláštní opatření pro použití) další změny v upozorněních týkajících se rezistence.
Spanish: Aunque sigue habiendo reservas sobre si la pauta posológica es óptima para el tratamiento de E. coli y con respecto a la limitación del riesgo de desarrollo de resistencias a los antibacterianos, se ha reconocido que el enrofloxacino es muy importante para el tratamiento de la colibacilosis en aves.
Czech: S ohledem na omezení nebezpečí vzniku antimikrobiální rezistence a přestože přetrvává určitá nejistota, že režim dávkování při léčbě onemocnění vyvolaných bakterií E. coli není zřejmě optimální, je nesporné, že pro léčbu kolibacilózy u drůbeže má enrofloxacin zásadní význam.
Spanish: El agua medicada debe ser la única fuente de agua durante el tratamiento.
Czech: Pitná voda by měla být medikovaná po celou dobu léčby a zvířata by po dobu léčby neměla mít k dispozici jiný zdroj vody.
Spanish: Pavos: Carne: 3 días.
Czech: Krůty: Maso: 3 dny.
Spanish: Caja 100 ml
Czech: Krabička (lahvička 100 ml)
Spanish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Czech: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro,
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Spanish: el CVMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización, para lo cual el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto se incluyen en el Anexo III para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Czech: výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů (viz příloha I).
Spanish: • Posología;
Czech: • dávkování,
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Spanish: Se ha demostrado que la administración de Baytril 10 % solución oral a una dosis de 100 ppm (aproximadamente 10 mg/kg) durante 6 días, repetida después de 3 días, era segura en conejos de 30 días de edad, en conejas durante el apareamiento y 15 días después del mismo y durante la lactancia.
Czech: Bylo prokázáno, že u 30denních králíků a u samic králíka v době páření, 15 dní po páření a v době laktace je přípravek Baytril 10% perorální roztok bezpečný, pokud je podáván v dávce 100 ppm (odpovídající zhruba dávce 10 mg/kg) po dobu 6 dní a opakovaně pak po třídenní přestávce.
Spanish: CAD {Mes/Año}
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Solución transparente ligeramente amarillenta.
Czech: Čirý nažloutlý roztok.
Spanish: Lávese las manos después de usar el medicamento.
Czech: Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Spanish: El RCP propuesto contiene las advertencias referidas al uso prudente de las fluoroquinolonas y animales productores de alimentos de acuerdo con el documento de reflexión del CVMP 2006 Limitando el uso del producto, estas advertencias pretenden minimizar la posible repercusión de las resistencias a los antibacterianos sobre la salud humana y animal.
Czech: Navrhovaný souhrn údajů o přípravku obsahuje upozornění ohledně uvážlivého používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin v souladu s diskusním dokumentem výboru CVMP v roce 2006
Spanish: • Tiempo de espera;
Czech: • ochranná lhůta,
Spanish: Enrofloxacin 100 mg/ml
Czech: Enrofloxacin 100 mg/ml perorální roztok Drůbež
Spanish: Se ha demostrado que el producto es eficaz en el tratamiento de Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae en pollos; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Pasteurella multocida en pavos.
Czech: Přípravek prokázal svou účinnost při léčbě onemocnění vyvolaných u kuřat bakteriemi E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae a u krůt bakteriemi E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida.
Spanish: Pollos
Czech: Krůty
Spanish: Pollos: 8 días Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Czech: Kur domácí: 8 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum Krůty: 8 dní
Spanish: Posteriormente, un segmento distante de ADN pasa por este corte antes de la unión posterior de las hebras.
Czech: Poté se distální segment přesune touto mezerou a následně jsou vlákna opět spojena.
Spanish: No se han observado signos clínicos adversos en pollos y pavos tras la administración de dosis de hasta 10 y 6 veces la dosis terapéutica, respectivamente.
Czech: Během ošetření kura domácího až desetinásobkem léčebné dávky a ošetření krůt až šestinásobkem léčebné dávky nebyly zaznamenány žádné nežádoucí klinické účinky.
Spanish: Frascos de 100 ml, 500 ml, 100 ml y 5000 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Czech: Láhve o objemu 100, 500 a 1000 ml nebo kanystr o objemu 5 000 ml.
Spanish: Seguridad para la especie de destino
Czech: Bezpečnost cílových druhů zvířat
Spanish: Ficha Técnica, etiquetado y prospecto
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalový leták
Spanish: No usar en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Spanish: Hidróxido de potasio
Czech: Benzylalkohol Hydroxid draselný Čištěná voda
Spanish: Estado miembro EU/EEA
Czech: Členská země EU/EEA
Spanish: Los animales se dividieron en cuatro grupos.
Czech: Zvířata byla rozdělena do čtyř skupin.
Spanish: Lavar las manos después del uso.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Spanish: Los parámetros clínicos mejoraron.
Czech: Klinické parametry se zlepšily.
Spanish: La tasa de recuperación global fue del 46,7 %.
Czech: Celková míra uzdravení byla 46,7 %.
Spanish: La mayoría de los animales se recuperaron en 2 o 3 días.
Czech: Většina zvířat se uzdravila během 2 až 3 dní.
Spanish: La tasa de respuesta clínica fue del 92 %.
Czech: Míra klinické odpovědi byla 92 %.
Spanish: No usar en gatos menores de 8 semanas.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 8 týdnů.
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Spanish: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Spanish: Código ATCvet: QJ01MA90.
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Spanish: 1123 Budapest Hungria
Czech: 1123 Budapest
Spanish: Países Bajos Bayer BV Energieweg 1
Czech: Nizozemsko Bayer BV Energieweg 1
Spanish: Las frases de advertencia son suficientes para garantizar el uso seguro del medicamento por la persona que lo administra.
Czech: Varovné věty dostatečně zajišťují bezpečné použití přípravku osobou, která jej podává.
Spanish: Dichas extrapolaciones se juzgaron aceptables dado que los caprinos se consideran especies menores.
Czech: Tyto extrapolace byly považovány za přijatelné, protože kozy jsou považovány za minoritní druh.
Spanish: No usar en aves destinadas al consumo humano.
Czech: Nepoužívat u ptáků, kteří jsou určeni pro lidskou spotřebu.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el éxito desde el punto de vista bacteriológico.
Czech: Prvním kritériem účinnosti byl bakteriologický úspěch.
Spanish: y Proteus spp.
Czech: a Proteus spp.
Spanish: Los principales desacuerdos en la información actual de los textos de los medicamentos se refieren a lo siguiente:
Czech: Hlavní oblasti nesouladu v dosavadních informacích o přípravku byly:
Spanish: Comentarios sobre los datos disponibles
Czech: Diskuse o dostupných údajích
Spanish: En otros casos, se utilizaba una combinación de administración parenteral y oral, o únicamente la vía parenteral.
Czech: V jiných případech byla použita kombinace parenterálního a perorálního podání nebo samotné parenterální podání.
Spanish: Se llevaron a cabo varios estudios experimentales controlados con infecciones inducidas (todos ellos junto con M. haemolytica).
Czech: Bylo provedeno několik kontrolovaných experimentálních studií s indukovanou infekcí (všechny z nich zahrnovaly M. haemolytica).
Spanish: No utilizar simultáneamente con teofilina, ya que puede retrasarse la eliminación de teofilina.
Czech: Nepoužívejte současně s teofylinem, protože eliminace teofylinu se může zpomalit.
Spanish: Se incluyó un grupo sin tratamiento.
Czech: Byla zahrnuta neléčená skupina.
Spanish: Los estudios de determinación de la dosis y de confirmación de la dosis demostraron la eficacia de la dosis recomendada.
Czech: Studie pro určení a potvrzení dávky prokázaly účinnost doporučené dávky.
Spanish: Puesto que no se ha evaluado la seguridad y eficacia del medicamento en gatos de menos de 8 semanas, está justificada la contraindicación en estos animales.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost ani účinnost přípravku nebyla hodnocena u koček mladších 8 týdnů, je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Spanish: Tales trastornos son generalmente leves y transitorios.
Czech: Tyto příznaky jsou obecně mírné a přechodné.
Spanish: La relación beneficio/riesgo de los medicamentos se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el medicamento (ver anexo III).
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Spanish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Spanish: No se observó mortalidad en los grupos tratados.
Czech: V léčených skupinách nebyla pozorována mortalita.
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemsko
Spanish: Estos datos están respaldados por las publicaciones científicas.
Czech: Tyto údaje jsou podpořeny v publikované literatuře.
Spanish: 30 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Czech: 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Spanish: Con respecto a Mycoplasma bovis, es difícil identificar y evaluar este microorganismo, ya que suele estar implicado en infecciones mixtas.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Mycoplasma bovis, tento mikroorganismus je obtížné identifikovat a hodnotit, protože se často účastní smíšených infekcí.