FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen a Diflucan 5 mg/ml belsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Diflucan a víznél nagyobb sűrűségű, tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, mely 750 mg flukonazolt tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt, borostyánszínű üvegben kerül forgalomba.
Icelandic: Diflucan er tær litlaus eða fölgul lausn, seigari en vatn og fæst í gulbrúnni glerflösku með skrúftappa, sem inniheldur 750 mg af flúkónazóli.
Hungarian: - Candiduria
Icelandic: - Candidasýkingar
Hungarian: Segédanyagok: 149,12 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Icelandic: Hjálparefni: hvert hart hylki inniheldur 149,12 mg laktósaeinhýdrat.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók: Két farmakokinetikai vizsgálatot végeztek egy kombinált orális fogamzásgátló és a flukonazol ismételt dózisaival.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum þar sem gefnar voru samsettar getnaðarvarnatöflur og endurteknir skammtar af flúkónazóli.
Hungarian: Görcsrohamok, paraesthesia, szédülés, az ízérzékelés megváltozása
Icelandic: Krampar, náladofi, sundl, breytingar á bragðskyni.
Hungarian: Gyógyszer okozta kiütés (lásd 4.4 pont), urticaria (lásd 4.4 pont), pruritus, fokozott verejtékezés
Icelandic: Lyfjaútbrot (sjá kafla 4.4), ofsakláði (sjá kafla 4.4), kláði, aukin svitamyndun
Hungarian: Ezeket a határértékeket az alábbi táblázat tartalmazza:
Icelandic: Viðmiðin eru sýnd í töflunni hér að neðan:
Hungarian: A flukonazol a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek szelektív inhibitora (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Flúkónazól er sértækur hemill ísóensímanna CYP2C9 og CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Icelandic: Áhrif í forklínískum rannsóknum sáust aðeins við útsetningu sem var talin vera það mikið umfram þá útsetningu sem gera má ráð fyrir hjá mönnum að hún hefði ekki þýðingu fyrir klíníska notkun.
Hungarian: Flukonazollal történő kombináció esetén a celekoxib dózis felének alkalmazására lehet szükség.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að nota aðeins helming celecoxíb skammtsins við samtímis meðferð með flúkónazóli.
Hungarian: Egyszeri dózis adása után magasabb, körülbelül 24 órás flukonazol plazma felezési időt mértek.
Icelandic: Eftir gjöf stakskammts kom fram lengri helmingunartími brotthvarfs flúkónazóls úr plasma, u.þ.b. 24 klst.
Hungarian: Nyálkahártyák fertőzéseinek kezelésére - az adag a fertőzés helyétől függ
Icelandic: Sveppasýking í slímhúð - skammtur fer eftir staðsetningu sýkingar
Hungarian: A protokollt 7 beteg fejezte be, legfeljebb öt alkalommal adtak 6 mg/ttkg-os flukonazol dózist intravénás infúzióban, 72 óránként.
Icelandic: Gefnir voru að hámarki fimm 6 mg/kg skammtar af flúkónazóli með innrennsli í bláæð á 72 klst. fresti.
Hungarian: A fecskendőre illesztett adaptert nyomja a tartály szájába (1. ábra).
Icelandic: Setjið millistykkið á sprautunni í stút flöskunnar (mynd 1);
Hungarian: Asztemizol: A flukonazol asztemizollal történő egyidejű alkalmazása csökkentheti az asztemizol clearence-ét.
Icelandic: Samtímis meðferð með flúkónazóli og astemizóli getur minnkað úthreinsun astemizóls.
Hungarian: hetében világrajött 12 koraszülött csecsemőnél az első dózis beadásakor az átlagos életkor 24 óra (9 - 36 óra között), míg az átlagos születési testtömeg 0,9 kg (0,75 - 1,10 ttkg között) volt.
Icelandic: Meðal aldur við fyrsta skammt var 24 klst. (bil 9 - 36 klst.) og meðal fæðingarþyngd var 0,9 kg (bil 0,751,10 kg) hjá 12 fyrirburum eftir meðgöngu að meðaltali í u.þ.b. 28 vikur.
Hungarian: A Diflucan belsőleges oldat glicerint tartalmaz.
Icelandic: Diflucan mixtúra, lausn inniheldur glýceról.
Hungarian: A megfelelő adag kiméréséhez mérőpohár van mellékelve.
Icelandic: Mælistaup fylgir með til að mæla réttan skammt.
Hungarian: A patkányok ellésére gyakorolt ezen hatás megfelel a nagy dózisban adott flukonazol ösztrogén-csökkentő hatásának.
Icelandic: Áhrifin á fæðingar hjá rottum eru í samræmi við tegundasérhæfða östrógenlækkandi eiginleika sem stórir skammtar af flúkónazóli hafa í för með sér.
Hungarian: Karcinogenitás:
Icelandic: Ciklósporín:
Hungarian: Per os alkalmazott 20 mg/ttkg dózisoknál az ellés időpontja kismértékben késett, intravénásan adott 20 mg/ttkg és 40 mg/ttkg dózisoknál néhány nősténynél dystociát és az ellés elhúzódását figyelték meg.
Icelandic: Lítilleg seinkun á goti sást við 20 mg/kg skammta til inntöku og hjá nokkrum mæðrum, sem fengu 20 mg/kg eða 40 mg/kg skammta í æð varð got erfitt eða dróst á langinn.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ættu ekki að taka lyfið.
Hungarian: Sellak (máz), fekete vas-oxid, N-butil alkohol, vízmentes alkohol, tisztított víz, propilénglikol, ipari metilált alkohol, izopropil alkohol, erős ammónia oldat, kálium-hidroxid.
Icelandic: Shellac (gljálakk), svart járnoxíð, N-bútýlalkóhól, vatnsfrítt alkóhól, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýleraður iðnaðarspíri, ísóprópýlalkóhól, sterk ammóníaklausn, kalíum hýdroxíð.
Hungarian: A szakvinavir dózisának módosítása szükséges lehet.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta zídóvúdín skömmtum.
Hungarian: A Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy törtfehér por.
Icelandic: Diflucan 10 mg/ml mixtúruduft, dreifa er hvítt eða beinhvítt duft.
Hungarian: Ciklosporin: a flukonazol jelentősen növeli a ciklosporin koncentrációt és AUC-t.
Icelandic: Flúkónazól eykur marktækt þéttni og AUC ciklósporíns.
Hungarian: Napi 50 mg-100 mg
Icelandic: 50 mg til 100 mg á dag
Hungarian: A fül és az
Icelandic: Hjarta og æðar
Hungarian: A flukonazol erős CYP2C9- és közepesen erős CYP3A4-gátló.
Icelandic: Flúkónazól er öflugur CYP2C9 hemill og meðalöflugur CYP3A4 hemill.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (kapszula)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (hylki)
Hungarian: 1 üveg - 50 ml oldat 1 üveg - 100 ml oldat 1 üveg - 200 ml oldat 1 PVC zsák - 100 ml oldat 1 PVC zsák - 200 ml oldat
Icelandic: - 200 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 100 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 200 ml lausn
Hungarian: Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun þessara lyfja (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A kapszula 0-s méretű.
Icelandic: Hylkin eru nr. 0.
Hungarian: 200 mg-os kapszula zselatin titán-dioxid (E171) eritrozin (E127) indigókármin (E132)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Indígókarmín (E132)
Hungarian: A farmakokinetikai adatokat 113 gyermekkorú beteg 5 klinikai vizsgálatában értékelték.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvarfaniðurstöður hjá 113 börnum í fimm rannsóknum; 2 stakskammta rannsóknum, 2 fjölskammta rannsóknum og 1 rannsókn hjá fyrirburum.
Hungarian: 800 mg az első napon.
Icelandic: 800 mg á 1. degi Viðhaldsskammtur:
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek: A flurbiprofen flukonazollal történő egyidejű alkalmazása a flurbiprofen önmagában történő alkalmazásához képest a flurbiprofen Cmax-értékét 23%-kal, az AUC-értékét 81%-kal növelte meg.
Icelandic: Við samhliða meðferð með flúkónazóli jókst Cmax fyrir flúrbiprófen um 23% og AUC um 81% samanborið við gjöf flúrbiprófens eingöngu.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktáz-gátlók szedését abba kell hagyni, ha jelentős kreatin-kináz emelkedést észlelnek, vagy myopathiát/rhabdomyolysist diagnosztizálnak, illetve gyanítanak.
Icelandic: Hætta skal meðferð með HMG-CoA redúktasahemlum ef fram kemur marktæk aukning á kreatínínkínasa, eða grunur eða staðfest vitneskja er um vöðvakvilla/rákvöðvalýsu.
Hungarian: • Rekurrens vaginalis candidiasis (évente 4 vagy több epizód) kiújulási gyakoriságának csökkentése.
Icelandic: Til að draga úr tíðni endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi (4 eða fleiri tilvik á ári).
Hungarian: Rifampicin: Flukonazol és rifampicin egyidejű alkalmazása a flukonazol AUC-értékének 25%-os csökkenését, a felezési idejének 20%-kal történő megrövidülését eredményezte.
Icelandic: Samtímis meðferð með flúkónazóli og rífampicíni veldur 25% minnkun á AUC og 20% styttri helmingunartíma flúkónazóls.
Hungarian: 45%-os csökkenése következtében a zidovudin Cmax-értékét 84%-kal, az AUC-értékét pedig 74%-kal emeli meg.
Icelandic: Flúkónazól eykur Cmax zídóvúdíns um 84% og AUC um 74%, vegna minnkunar á útskilnaði zídóvúdíns til inntöku um u.þ.b. 45%.
Hungarian: • kiütés.
Icelandic: Til inntöku.
Hungarian: Csecsemőkorban a flukonazollal szerzett tapasztalatok azokra a farmakokinetikai vizsgálatokra korlátozódnak, melyeket koraszülött csecsemőkkel végeztek.
Icelandic: Reynsla af flúkónazóli hjá nýburum er takmörkuð við lyfjahvarfarannsóknir hjá fyrirburum.
Hungarian: Ütögesse meg a tartályt, hogy fellazítsa a port.
Icelandic: Bankið á flöskuna til að losa um duftið.
Hungarian: pimozidot szed (pszichiátriai betegségek kezelésére).
Icelandic: ef þú tekur pimozíð (lyf við geðkvillum)
Hungarian: Különböző fertőzésekben a gyógyszer szokásos adagjait az alábbi táblázat tartalmazza.
Icelandic: Venjulegir skammtar til að meðhöndla mismunandi sýkingar eru sýndir hér að neðan.
Hungarian: Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről A Diflucan por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt (cukrot) tartalmaz.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Diflucan Diflucan mixtúruduft, dreifa inniheldur súkrósa (sykur).
Hungarian: A terápia befejezése után még 6 hónappal később is kimutatható volt a körömben a flukonazol.
Icelandic: Flúkónazól var enn mælanlegt í nöglum 6 mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Hungarian: Amikor 2 - 8 mg/ttkg flukonazolt adtak 9 hónapos - 15 éves gyermekeknek, az 1 mg/ttkg dózis egységre eső AUC-értéket körülbelül 38 µg•h/ml-nek találták.
Icelandic: Eftir gjöf 2 - 8 mg/kg af flúkónazóli hjá börnum á aldrinum 9 mánaða til 15 ára var AUC u.þ.b.
Hungarian: 25 ml oldatos infúzió 50 mg flukonazolt tartalmaz.
Icelandic: 25 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 50 mg fluconazol.
Hungarian: 11 hónaptól 24 hónapig vagy ennél hosszabb ideig, a beteg állapotától függően.
Icelandic: 200 mg til 400 mg 11 mánuðir og allt að 24 mánuðum eða lengur, mismunandi eftir sjúklingum.
Hungarian: Egy kontrollos vizsgálatban megállapították, hogy napi egyszeri 200 mg flukonazol és napi négyszer 20 mg ciszaprid egyidejű alkalmazása a ciszaprid plazmaszintjének jelentős megemelkedését és a QTc-szakasz megnyúlását okozta.
Icelandic: Samanburðarrannsókn sýndi fram á að 200 mg af flúkónazóli gefið einu sinni á sólarhring samtímis cisapríði 20 mg fjórum sinnum á sólarhring jók marktækt plasmaþéttni cisapríðs og lengdi á QTc-bil.
Hungarian: Halofantrin
Icelandic: Halofantrín
Hungarian: Túladagolás esetén a tüneti kezelés (szükség esetén szupportív terápia és gyomormosás) adekvát lehet.
Icelandic: Við ofskömmtun getur verið nægilegt að veita meðferð með tilliti til einkenna (stuðningsmeðferð og magaskolun ef nauðsyn krefur).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (10 mg/ml mixtúruduft, dreifa - 60 ml og 175 ml flöskur)
Hungarian: A kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Icelandic: Hylkin innihalda laktósa einhýdrat.
Hungarian: Prednizon: Egy esetismertetésben beszámoltak arról, hogy egy prednizonnal kezelt májtranszplantált betegnél a 3 hónapos flukonazol-kezelés befejezését követően akut mellékvesekéreg-elégtelenség alakult ki.
Icelandic: Hjá sjúklingi sem hafði farið í lifrarígræðslu og var á prednisón meðferð, kom fram bráð nýrnahettubarkarbilun þegar þriggja mánaða meðferð með flúkónazóli var hætt.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat csaknem megfelel a test teljes vízterének.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er um það bil jafnt vatnsmagni líkamans.
Hungarian: Ha a vorikonazolt sorozatosan a flukonazol után alkalmazzák, akkor a vorikonazollal járó nemkívánatos események monitorozása javasolt.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með aukaverkunum sem tengjast vorikónazóli ef vorikónazól er notað strax á eftir flúkónazóli.
Hungarian: Azon terhes nők csecsemőinél, akiket 3 hónapig vagy ennél hosszabb ideig kezeltek coccidiomycosis miatt nagy dózisú (400-800 mg/nap) flukonazollal, többszörös congenitalis fejlődési rendellenességről (köztük brachycephaliáról, füldiszpláziáról, óriás elülső kutacsról, femurmeghajlásról és radio-humeralis synostosisról) számoltak be.
Icelandic: Greint hefur verið frá fjölda fæðingargalla (þ.m.t. stutthöfuð, misvöxtur eyrna, ofvaxin fremri höfuðbeinamót (giant anterior fontanelle), bugða á lærlegg og samvaxin upphandlegsbein (radio-humeral synostosis) hjá börnum mæðra sem meðhöndlaðar voru við þekjumyglu í 3 mánuði eða lengur, með stórum flúkónazól skömmtum (400 - 800 mg/sólarhring).
Hungarian: A flukonazol és a kinidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ekki má nota flúkónazól samtímis kinidíni (sjá kafla 4.3).
Hungarian: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Icelandic: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Hungarian: 10785 Berlin
Icelandic: 10785 Berlin Germany
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Hungarian: Svédország Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Icelandic: Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Hungarian: Docteur Lannelongue 75014 Paris
Icelandic: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Hungarian: Lagoas Park Edifício 10
Icelandic: Lagoas Park
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France 23-25 Avenue du
Icelandic: Pfizer Holding France 23-25
Hungarian: Via Isonzo, 71
Icelandic: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Hungarian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Icelandic: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Hungarian: Finnország Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Icelandic: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330
Hungarian: 154 51 Νeo Psychiko Athens
Icelandic: 154 51 Νeo Psychiko
Hungarian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Hungarian: Németország Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Icelandic: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Hungarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Icelandic: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Hungarian: Németország Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10
Icelandic: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10
Hungarian: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Oldatos infúzióhoz
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Hungarian: Pfizer Hellas A.
Icelandic: Pfizer Hellas A. E.
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft 1123 Budapest Alkotás u. 53. Hungary
Icelandic: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53 Hungary
Hungarian: Dánia
Icelandic: Denmark
Hungarian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko Athens
Icelandic: Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko Athens
Hungarian: 150 00 Prague 5
Icelandic: s r.o. Stroupežnického 150 00 Prague 5
Hungarian: Spanyolország Vinci Farma, S.A.
Icelandic: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Hungarian: Por szuszpenzióhoz
Icelandic: Til inntöku
Hungarian: Diflucan 100 mg 100 mg
Icelandic: Diflucan 100 mg
Hungarian: Diflucan 150 mg 150 mg
Icelandic: Diflucan 150 mg
Hungarian: 1050 Brussels Belgium
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft 1123 Budapest, Alkotás u. 53. Hungary
Icelandic: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u.
Hungarian: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft
Icelandic: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
Hungarian: 1050 Brussels Belgium200 mg/100mlOldatos infúzió Intravénás alkalmazás
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Hungarian: Oldatos infúzióhoz
Icelandic: Miztúra, lausn
Hungarian: (Grupo Pfizer)
Icelandic: Pfizer.
Hungarian: L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Hungarian: Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft
Icelandic: Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft
Hungarian: Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy Ön (vagy az Ön partnere) ez alatt a kezelés alatt ne essen teherbe.
Icelandic: Það er því mjög mikilvægt að hvorki þú (né bólfélagi þinn) verði þungaður meðan á meðferðinni stendur.
Hungarian: Ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul Önnél, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram á hvorki að aka né nota tæki og vélar.
Hungarian: SVR12 (összes)* 70 (100%)
Icelandic: SVR12 (heildar)* 70 (100%)
Hungarian: 8 hetes kezelés
Icelandic: 8 vikna meðferð
Hungarian: *Korábbi adatokhoz viszonyítva.
Icelandic: * Miðað við eldri gögn
Hungarian: * a 60 mg daklataszvir lopinavirra gyakorolt hatása erősebb lehet.
Icelandic: * áhrif af 60 mg daclatasvirs á lopinavir geta verið meiri.
Hungarian: A Daklinza-t gyermekeknél és serdülőknél még nem vizsgálták.
Icelandic: Daklinza hefur ekki enn verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot, egymáshoz közeli időben bevéve).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu millibili).
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Makrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi Titantvíoxíð (E171) Macrogol 400
Hungarian: Karbamazepin Oxkarbazepin Fenobarbitál Fenitoin
Icelandic: Carbamazepin Oxcarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Hungarian: átlag medián
Icelandic: meðaltal miðgildi
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés (ALLY-2)
Icelandic: HCV/HIV samhliða sýking (ALLY-2)
Hungarian: A Daklinza laktózt tartalmaz
Icelandic: Daklinza inniheldur laktósa
Hungarian: A daklataszvir in vitro nem gátolta (IC50 > 40 µM) a CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 vagy 2D6 enzimeket.
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2D6.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Daklinza alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem javasolt, mert a biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Daklinza hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hefur ekki verið staðfest hjá þessum hópi.
Hungarian: A daklataszvir Cmax, AUC és Cmin a dózissal közel arányos módon nőtt.
Icelandic: Daclatasvir Cmax, AUC, og Cmin eykst næstum í réttu hlutfalli við skammta.
Hungarian: A Daklinza bevehető étellel vagy anélkül is.
Icelandic: Daklinza má taka með mat eða án.
Hungarian: Child-Pugh C stádiumú májbetegségben szenvedő betegek
Icelandic: Sjúklingar með Child-Pugh C lifrarsjúkdóm
Hungarian: Kategória/szubsztitúció, n (%)
Icelandic: Flokkun/ Skiptihvörf, n (%)
Hungarian: Uxbridge UB8 1DH Egyesült Királyság
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland
Hungarian: 28 × 1 filmtabletta
Icelandic: 28 x 1 filmuhúðuð tafla
Hungarian: Az anyáknak azt az utasítást kell adni, hogy ne szoptassanak, ha Daklinza-t szednek.
Icelandic: Mæðrum á að gefa fyrirmæli um að vera ekki með barn á brjósti ef Daklinza er notað.
Hungarian: Ha a kezdő adag jól tolerálható, az adag maximum napi 1000 vagy 1200 mg-ig (a határérték 75 kg)
Icelandic: Ef upphafsskammturinn þolist vel má auka skammtinn í að hámarki 1.000-1.200 mg á dag (miðað við 75 kg).
Hungarian: Elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-fumarát
Icelandic: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarat
Hungarian: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abakavir Didanozin Sztavudin
Icelandic: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin
Hungarian: - Tablettamag: vízmentes laktóz (lásd 2. pont), mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, szilícium-dioxid (E551) és magnézium-sztearát - Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, indigókármin alumínium lakk (E132), sárga vas-oxid (E172)
Icelandic: - Töflukjarni: vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), örkristallaður sellulósi, natríumkroskaramellósi, kísiltvíoxíð (E551) og magnesíumsterat - Filmuhúð: hýprómellósi, titantvíoxíð (E171), macrogol 400, indigocarmin (E132), gult járnoxíð (E172)
Hungarian: Ez csökkenti a szervezetében lévő hepatitisz C vírus mennyiségét, és idővel eltávolítja a vírust a véréből.
Icelandic: C veirum í líkamanum og með tímanum hverfur veiran úr blóðinu.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori fáradtság fáradtság
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað mjög algengar þreyta þreyta
Hungarian: A HCV gyógyulási arány meghatározásához az elsődleges végpont az SVR volt, ami a definíciója szerint a kezelés befejezése után 12 héttel a mennyiségi kimutathatóság alsó határa alatti HCV-RNS-szint volt (SVR12) az AI444040, az ALLY-1 (AI444215), az ALLY-2 (AI444216), az ALLY-3 (AI444218),az AI444042 és az AI444043 vizsgálatban, illetve a kezelés befejezése után 24 héttel a nem kimutatható HCV-RNS volt (SVR24) az AI444010 vizsgálatban.
Icelandic: SVR var fyrsti endapunktur til þess að ákvarða lækningarhlutfall HCV sem var skilgreint sem HCV RNA innan lægri magngreiningarmarka 12 vikum eftir lok meðferðar (SVR12) fyrir rannsóknirnar AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og sem ógreinanlegt HCV RNA 24 vikum eftir lok meðferðar (SVR24) fyrir rannsókn AI444010.
Hungarian: Várható:
Icelandic: Áætlað:
Hungarian: Polivinilklorid/poli(klór-trifluor-etilén) (PVC/PCTFE) átlátszó buborékcsomagolás/alumínium fedőfólia.
Icelandic: Pólývinylklóríð/poly-chloro-tri-fluoro-ethylen (PVC/PCTFE) gegnsæ þynna/állok.
Hungarian: Non-reszponderek (SVR12-t nem elérők)
Icelandic: Svara ekki meðferð (non-SVR12)
Hungarian: HCV-fertőzésben szenvedő 167 beteg közül 126 volt korábban még nem kezelt, és 41-nél volt sikertelen a proteázinhibitort (boceprevir vagy telaprevir) tartalmazó protokollal végzett korábbi kezelés.
Icelandic: Hjá 167 sjúklingum með HCV arfgerð 1 höfðu 126 ekki fengið meðferð áður og hjá 41 hafði fyrri meðferð með próteasahemli (boceprevir eða telaprevir) brugðist.
Hungarian: Adagolás A Daklinza javasolt adagja naponta egyszer 60 mg, szájon át bevéve, étellel együtt vagy anélkül.
Icelandic: Daklinza er 60 mg einu sinni á dag til inntöku með mat eða án.
Hungarian: ANTIBAKTERIÁLIS SZEREK Klaritromicin
Icelandic: BAKTERÍUHEMJANDI LYF Clarithromycin Telithromycin
Hungarian: 1a genotípus 1b genotípus 2. genotípus 3. genotípus N = 301
Icelandic: Arfgerð 1a Arfgerð 1b Arfgerð 2 Arfgerð 3 N= 301
Hungarian: Daklinza 30 mg és 60 mg filmtabletta 30 hónap
Icelandic: Daklinza 30 mg og 60 mg filmuhúðaðar töflur 30 mánuðir
Hungarian: Korábban még nem kezelt N = 101
Icelandic: Hafa ekki fengið meðferð áður N= 101
Hungarian: Az I. fázisú klinikai vizsgálatokban azoknál az egészséges alanyoknál, akik napi egyszeri, legfeljebb 100 mg-os adagot kaptak legfeljebb 14 napig, vagy egyetlen, legfeljebb 200 mg-os adagot kaptak, váratlan mellékhatásokat nem tapasztaltak.
Icelandic: Í 1. stigs klínískum rannsóknum þar sem heilbrigðir einstaklingar fengu allt að 100 mg einu sinni á dag í allt að 14 daga eða stakan skammt allt að 200 mg, komu engar óvæntar aukaverkanir fram.
Hungarian: Daklinza + peginterferon alfa + ribavirin
Icelandic: Daklinza + peginterferón alfa + ribavirin
Hungarian: Az aktív transzport az OCT1 és más, nem azonosított uptake transzporterek mediálják, de nem a szerves anion-transzporter (OAT) 2, a nátrium-taurokolát kotranszporter polipeptid (NTCP) vagy az OATP-k.
Icelandic: Virkur flutningur er fyrir tilstilli OCT1 og annarra óskilgreindra upptöku flutningspróteina en enginn flutningur fyrir tilstilli flutningspróteina fyrir lífrænar anjónir (OAT) 2, NTCP (sodium-taurocholate cotransporting polypeptide) eða OATP.
Hungarian: >30 to ≤50 ml/perc
Icelandic: > 30 til ≤ 50 ml/mín.
Hungarian: Integrázgátlók
Icelandic: Integrasahemlar