FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το GLUSCAN 500 και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I), του οποίου η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ και παραµένουν ίδια µε τις τελικές εκδόσεις που διαµορφώθηκαν κατά τη διάρκεια των εργασιών της συντονιστικής οµάδας.
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на разрешения за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за GLUSCAN 500 и сродни имена (вж.
Greek: Τα ιατρικά αρχεία 248 ασθενών µε πολλαπλό µυέλωµα των οποίων η ΤΕΠ µε FDG κατέδειξε αυξηµένη πρόσληψη ραδιενεργών ιχνηθετών σε εξωµυελικά σηµεία και/ή βλάβες οστών και αρθρώσεων (που µπορεί να µην αποτελούν χαρακτηριστικό γνώρισµα του πολλαπλού µυελώµατος) επανεξετάσθηκαν µε σκοπό να προσδιορισθούν περιστατικά που σχετίζονται µε λοίµωξη.
Bulgarian: Разгледани са медицинските документи на 248 пациенти с множествен миелом, чиято позитронно-емисионна томография с флудеоксиглюкоза (18F) е докладвана, като показваща повишено натрупване на радиофармацевтика в екстрамедуларни зони и/или костни и ставни увреждания (което не е характерно за множествен миелом), за да се открият случаите, свързани с инфекция.
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχει καµία επίπτωση στην ΠΧΠ καθώς δεν έχει καταδειχθεί ότι κάποιο από τα περιβάλλοντα για τη συγκεκριµένη ένδειξη απολαµβάνει σηµαντικότερα οφέλη από τον συνδυασµό ΤΕΠ-ΑΤ σε σύγκριση µε την ΤΕΠ.
Bulgarian: Засега няма промяна в КХП, тъй като не е доказано, че при някои от случаите на това показание се наблюдава значителна полза от сливането на позитронно-емисионна томография/компютърна томография, спрямо прилагането само на позитронно-емисионна томография.
Greek: Ένα ενδιαφερόµενο κράτος µέλος πρότεινε τη συµπερίληψη στην παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ (Αλληλεπίδραση µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και λοιπές µορφές αλληλεπίδρασης) µιας παραγράφου η οποία να υπογραµµίζει την επίδραση των κορτικοστεροειδών στην πρόσληψη FDG, για την ένδειξη λοιµωδών και φλεγµονωδών νόσων, και την εξέταση της ενδεχόµενης προσωρινής απόσυρσης της συγκεκριµένης θεραπείας, παράγραφο την οποία ακολούθως ενέκρινε η CHMP.
Bulgarian: 4.5 на КХП (Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие) на параграф с акцент върху влиянието на кортикостероидите върху резорбцията на флудеоксиглюкоза (18F) при показанието за инфекция и възпаление, както и обмисляне на евентуално временно оттегляне на това лечение, като впоследствие предложението е прието от CHMP.
Greek: Όπως αναφέρθηκε ανωτέρω, ο αποκλεισµός των παιδιών από τα οφέλη της ΤΕΠ µε FDG θα µπορούσε να θεωρηθεί ότι αντιβαίνει στην αρχή της βελτιστοποίησης που αναφέρεται στην οδηγία της Ευρατόµ (η οποία έχει µεταφερθεί στη νοµοθεσία όλων των κρατών µελών της ΕΕ) για λοιµώδεις/φλεγµονώδεις νόσους, καθώς οι άλλες σπινθηρογραφικές επιλογές (σπινθηρογράφηµα µε γάλλιο-67, σπινθηρογράφηµα λευκών αιµοσφαιρίων µε ίνδιο-111) διαχέουν περισσότερη ακτινοβολία στο παιδί ή στο προσωπικό (in vitro σήµανση µε τεχνήτιο-99m HMPAO), χωρίς ιδιαίτερο όφελος στην αποτελεσµατικότητα.
Bulgarian: Както е споменато по-горе, би било в противоречие с принципа за оптимизация на директивата на Евратом (част от законодателството във всички държави-членки на ЕС) да се изключват деца от ползите от позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F) при инфекциозни/възпалителни заболявания, след като другите сцинтиграфски възможности са всъщност по-облъчващи за детето (галий-67 сцинтиграфия, сцинтиграфия с маркирани с индий111 бели кръвни клетки) или за обслужващия персонал (in vitro маркиране с технеций-99m HMPAO), без допълнителна полза за ефикасността.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους-κινδύνου είναι σαφώς θετική για την FDG σε σύγκριση µε όλα τα υπόλοιπα αποδεκτά ραδιοφάρµακα στην αιτούµενη ένδειξη «Λοιµώδεις και φλεγµονώδεις νόσοι».
Bulgarian: Така съотношението полза/риск е видимо по-благоприятно за флудеоксиглюкоза (18F), отколкото за всеки друг радиофармацевтичен продукт, регистриран за показанието „Инфекциозни и възпалителни заболявания", за което се кандидатства.
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι η εµπειρία συνεχούς χρήσης της FDG είναι µακρά, γεγονός που στηρίζει την επαρκώς τεκµηριωµένη χρήση της.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че има голям опит при продължително приложение на флудеоксиглюкоза (18F), който подкрепя добре утвърденото й приложение.
Greek: Οι τρεις ενδείξεις της συγκεκριµένης δραστικής ουσίας που αφορούν την ογκολογία, την καρδιολογία και τη νευρολογία τεκµηριώνονται στη βασική ΠΧΠ.
Bulgarian: Трите показанияонкологични, кардиологични и неврологични са указани в основната КХП за това активно вещество.
Greek: Ο αποκλεισµός των παιδιών από τα οφέλη της ΤΕΠ µε FDG σε περιπτώσεις λοίµωξης και φλεγµονής (ειδικότερα σε περιπτώσεις ΠΑΑ ή ΦΝΕ) θα µπορούσε να χαρακτηριστεί ως επιβαρυντική ενέργεια και ενάντια στις οδηγίες της Ευρατόµ (βελτιστοποίηση ακτινοβόλησης), αφού ορισµένες άλλες σπινθηρογραφικές επιλογές (σπινθηρογράφηµα µε γάλλιο-67, σπινθηρογράφηµα λευκών αιµοσφαιρίων µε ίνδιο-111) διαχέουν στην πραγµατικότητα περισσότερη ακτινοβολία και/ή είναι περισσότερο απαιτητικές και θα µπορούσαν να οδηγήσουν σε δυσχερέστερη διαχείριση των παιδιών σε σύγκριση µε τους ενήλικες.
Bulgarian: Би било в ущърб и противоречие с разпоредбите на директивите на Евратом (оптимизация на облъчването) децата да бъдат изключени от ползите на позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F) при инфекция и възпаление (и по-точно температура от неясен произход или възпалително чревно заболяване), тъй като някои други сцинтиграфски възможности (галий-67 сцинтиграфия, сцинтиграфия с маркирани с индий-111 бели кръвни клетки) са всъщност по-силно облъчващи и/или по-сложни и лечението при деца може да бъде свързано с по-големи неудобства от това при възрастни.
Greek: Για τη συνολική ένδειξη, αλλά και για κάθε συγκεκριµένη νόσο, αναφέρθηκε υψηλή συνολική επίδραση στη διαχείριση ασθενών.
Bulgarian: Съобщава се за силно общо въздействие върху провеждането на лечението върху пациентите за общото показание и за всяко отделно заболяване.
Greek: Ο υπότιτλος «Πληθυσµός κάτω των 18 ετών» στην παράγραφο 4.2 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» έχει τροποποιηθεί και η λέξη «ογκολογικός» έχει διαγραφεί.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение е променено и думата „онкологичен" е премахната.
Greek: Υδροχλωρικό οξύ 0.39% (v/v), Αιθυλική αλκοόλη 0.31% (v/v) Υδροξείδιο του νατρίου 0.24% (v/v)
Bulgarian: Етанол 0,31 % (v/v), Натриев хидроксид 0,24 % (v/v)
Greek: Η φθοριοδεοξυγλυκόζη (18F) συσσωρεύεται σε όγκους µε υψηλό µεταβολισµό της γλυκόζης.
Bulgarian: Флудеоксиглюкоза (18F) се натрупва в тумори с бърз глюкозен метаболизъм.
Greek: Εξήχθησαν τα ακόλουθα συµπεράσµατα: η εγγενής διακριτική ικανότητα µιας σάρωσης ΤΕΠ είναι δύο φορές καλύτερη από αυτήν της γκάµερας µε κατευθυντήρα χαµηλής κατανάλωσης ενέργειας που χρησιµοποιείται για το τεχνήτιο-99m και περισσότερο από δύο φορές καλύτερη από αυτήν µε κατευθυντήρα µεσαίας κατανάλωσης ενέργειας που χρησιµοποιείται για το γάλλιο-67 ή το ίνδιο-111 ο χρόνος αναµονής για τον ασθενή (από τη χορήγηση της ένεσης µέχρι τη λήψη εικόνων απαιτείται 1 ώρα) είναι ο µικρότερος σε σύγκριση µε όλα τα αποδεκτά ραδιοφάρµακα σε αυτήν την κατηγορία οι υπόλοιπες δυσκολίες/κίνδυνοι για τους ασθενείς είναι µικρότεροι σε σύγκριση µε το γάλλιο67 (ενοχλητική προετοιµασία ασθενούς) ή µε σηµασµένα λευκοκύτταρα, που απαιτούν τη λήψη µεγάλων ποσοτήτων αίµατος και εµπεριέχουν κίνδυνο σφαλµάτων κατά την επανέγχυση η δοσιµετρία της ΤΕΠ µε FDG είναι παρόµοια µε αυτήν των σηµασµένων µε τεχνήτιο-99m προϊόντων και είναι ευνοϊκότερη από αυτήν των ραδιοφαρµάκων γαλλίου-67 ή ινδίου-111.
Bulgarian: Заключава се, че: вътрешната разделителна способност на скенер за позитронно-емисионна томография е два пъти по-добра от тази на гама-камера с нискоенергиен колиматор, използвана за технеций-99m и повече от два пъти по-добра от тази при средноенергиен колиматор, използван за галий-67 или индий-111; времето за изчакване за пациента (1 час между инжектирането и получаването на образа) е най-кратко в сравнение с всички регистрирани радиофармацевтични продукти в тази област; другите затруднения/
Greek: Η µόνη διαφορά έγκειται στην αύξηση της δόσης ακτινοβολίας, λόγω της ΑΤ χαµηλής δόσης η οποία δεν επιφέρει ανιχνεύσιµες επιπτώσεις.
Bulgarian: Данните за безопасност за комбинираната техника за позитронно-емисионна томография/компютърна томография не се различават от тези за позитронно-емисионната томография, единствената разлика е увеличението на радиационната доза поради нискодозовата компютърна томография, което не води до забележими последствия.
Greek: - Η ΤΕΠ-ΑΤ αποτελεί την πλέον σύγχρονη µέθοδο ανίχνευσης FDG και η τεχνική και διαγνωστική της απόδοση δεν είναι υποδεέστερες αυτών της ΤΕΠ
Bulgarian: - позитронно-емисионната компютърна томография е най-модерното средство за откриване на флудеоксиглюкоза (18F) и не показва влошено техническо и диагностично представяне, в сравнение с употребата само на позитронно-емисионна томография,
Greek: Στη µεγάλη πλειοψηφία των µελετών FDG που αφορούν την ογκολογία, έχουν αναφερθεί περιστατικά λοίµωξης/φλεγµονής ως πηγή ψευδώς θετικών ευρηµάτων: οι εν λόγω εστίες FDG δεν αντιστοιχούν σε κακοήθεις ιστούς, γεγονός που ήδη αναφέρεται στη βασική ΠΧΠ.
Bulgarian: В голяма част от публикуваните онкологични проучвания за флудеоксиглюкоза (18F) случаите на инфекция/възпаление са докладвани като източник на фалшиви положителни резултати: тези зони с флудеоксиглюкоза (18F) не отговарят на малигнена тъкан.
Greek: Ενέσιµο ύδωρ - 1.00g, Κιτρικό νάτριο - 0.62% (v/v), Χλωριούχο νάτριο - 0.41% (v/v), Υδροχλωρικό οξύ 0.39% (v/v), Αιθυλική αλκοόλη 0.31% (v/v) Υδροξείδιο του νατρίου 0.24% (v/v)
Bulgarian: Натриев цитрат0,62 % (v/v), Натриев хлорид0,41 % (v/v), Солна киселина 0,39 % (о/о),
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι τα κορτικοστεροειδή µειώνουν σε µεγάλο βαθµό ή καταστέλλουν την πρόσληψη της FDG.
Bulgarian: Кортикостероидите показват силно понижение или потискане на резорбцията на флудеоксиглюкоза (18F).
Greek: Ωστόσο, αυτό δεν ισχύει για την FDG η οποία έχει ως στόχο εστίες ενεργοποιηµένων λευκοκυττάρων in vivo.
Bulgarian: Това не е така при флудеоксиглюкоза (18F), която влияе на in vivo области с активирани левкоцити.
Greek: Η συνολική αποτελεσµατική δόση ΤΕΠ-ΑΤ µε FDG µε ΑΤ χαµηλής δόσης είναι µικρότερη από την τυπική διαγνωστική δόση ΑΤ αυξηµένης αντίθεσης στο ίδιο σηµείο.
Bulgarian: Общата ефективна доза при позитронно-емисионна томография/компютърна томография с флудеоксиглюкоза (18F) с нискодозова компютърна томография е по-малка от тази при компютърна томография с пълен контраст на същата зона.
Greek: Η φθοριοδεοξυγλυκόζη (18F) διαπερνά τον αιµατοεγκεφαλικό φραγµό και, κατά τις περιόδους όπου δεν παρατηρούνται κρίσεις, οι επιληπτικές εστίες εµφανίζουν µειωµένο µεταβολισµό γλυκόζης.
Bulgarian: Флудеоксиглюкоза (18F) преминава кръвномозъчната бариера, а епилептогенните огнища показват забавен глюкозен метаболизъм в периодите без припадъци.
Greek: Η ΤΕΠ-ΑΤ αποτελεί την πλέον σύγχρονη µέθοδο ανίχνευσης FDG και από τη βιβλιογραφία και τιςγνώµες των ειδικών προκύπτει µε σαφήνεια ότι η τεχνική και διαγνωστική της απόδοση δεν µπορεί να είναι υποδεέστερη της απόδοσης της ΤΕΠ όταν χρησιµοποιείται µόνο αυτή.
Bulgarian: Позитронно-емисионната томография/компютърната томография е най-модерният метод за откриване на флудеоксиглюкоза (18F) и от литературата и експертните оценки става ясно, че няма понижение на техническото и диагностично равнище, в сравнение с провеждане само на позитронно-емисионна томография.
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%)
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Glustin λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Glustin действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Greek: γεμφιπροζίλη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης)
Bulgarian: гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Glustin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Glustin
Greek: Άλλα φάρμακα και Glustin
Bulgarian: Други лекарства и Glustin
Greek: Το Glustin πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Bulgarian: Glustin трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Greek: Τι είναι το Glustin και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Glustin и за какво се използва
Greek: - εάν έχετε αίμα στα ούρα σας που ο γιατρός σας δεν έχει ελέγξει.
Bulgarian: ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Greek: Ωστόσο, ορισμένα φάρμακα είναι ιδιαίτερα πιθανό να επηρεάσουν την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας:
Bulgarian: Много е вероятно обаче някои лекарства да повлият нивото на кръвната Ви захар:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Glustin (βλ. επίσης παράγραφο 4) εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Glustin (вижте и точка 4) ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημερησίως για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημερησίως για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετισθεί με οποιοδήποτε ανεπιθύμητο σύμβαμα.
Bulgarian: Приемът на най-висока доза от 120 mg/дневно за четири дни, последвана от 180 mg/дневно за седем дни не е бил свързан с каквито и да е било симптоми.
Greek: Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Greek: Το Glustin με τροφή και οινοπνευματώδη
Bulgarian: Glustin с храна и напитки
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11/10/2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31/08/2010
Bulgarian: 11/10/2000 Дата на последно подновяване:
Greek: - εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Bulgarian: ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III, και Μ-ΙV).
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и MIV).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Glustin σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glustin при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Greek: ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και άλλων μολύνσεων) Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά.
Bulgarian: рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства.
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Glustin.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Glustin.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствително ст и алергични реакции1
Greek: Το Glustin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Glustin не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας θα ελεγχθεί, και η δόση του Glustin μπορεί να πρέπει να αλλαχτεί.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Glustin може да се наложи да бъде променена.
Greek: 5 Οίδημα έχει αναφερθεί σε ποσοστό 6 - 9% των ασθενών οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη, περισσότερο από ένα έτος σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Bulgarian: 5.Оток е съобщаван при 6-9% от пациентите лекувани с пиоглитазон над една година по време на контролирани клинични проучвания.
Greek: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Bulgarian: Производител Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 «Το Glustin περιέχει λακτόζη μονοϋδρική».
Bulgarian: Вижте точка 2 „Glustin съдържа лактоза монохидрат".
Greek: Τι είναι το Glustin, και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Glustin Πώς να πάρετε το Glustin
Bulgarian: Какво представлява Glustin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Glustin
Greek: Ανάλογες αυξήσεις της συγκέντρωσης στο πλάσμα παρατηρήθηκαν με δόσεις εύρους 2-60 mg.
Bulgarian: Пропорционално повишение на плазмената концентрация се наблюдава при дози от 2 до 60 mg.
Greek: - εάν έχετε κύστεις στις ωοθήκες σας (σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών).
Bulgarian: ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците).
Greek: - εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια στο παρελθόν.
Bulgarian: ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης αναφέρονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Glustin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете Glustin.
Greek: Εάν παίρνετε το Glustin μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη, είναι πολύ πιθανό το σάκχαρο στο αίμα σας να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία).
Bulgarian: Ако приемате Glustin с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Greek: Όταν το Glustin χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη (όπως ινσουλίνη, χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, γλυκλαζίδη, τολβουταμίδη), ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να παίρνετε μικρότερη δόση από τα φάρμακά σας αυτά.
Bulgarian: Когато Glustin се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Greek: - εάν είχατε διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη που προκαλεί γρήγορη απώλεια βάρους, ναυτία ή εμετό.
Bulgarian: ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
Greek: θηλάζετε, ή σχεδιάζετε να θηλάσετε το βρέφος σας.
Bulgarian: кърмите или планирате да кърмите
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Glustin
Bulgarian: Как да съхранявате Glustin
Greek: Μην πάρετε το Glustin: - σε περίπτωση αλλεργίας στην πιογλιταζόνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: Не приемайте Glustin ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) αύξηση στα ένζυμα του συκωτιού αλλεργικές αντιδράσεις
Bulgarian: с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) повишаване на чернодробните ензими алергични реакции
Greek: - εάν πάσχετε από ηπατική ασθένεια.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη με ασθενείς που ελάμβαναν πιογλιταζόνη και ινσουλίνη, υψηλότερο ποσοστό ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια παρατηρήθηκε στους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών, σε σύγκριση με ό,τι σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών (9,7% έναντι 4,0%).
Bulgarian: В това проучване при пациенти, които получават пиоглитазон и инсулин, е наблюдаван по-голям процент пациенти със сърдечна недостатъчност при пациентите на възраст ≥65 години, в сравнение с тези под 65 години (9,7% спрямо 4,0%).
Greek: Το Glustin βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, βοηθώντας το σώμα σας να χρησιμοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει.
Bulgarian: Glustin подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Greek: Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ή 98 δισκίων.
Bulgarian: Таблетките се доставят в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 98 таблетки.
Greek: - εάν έχετε κάποια συγκεκριμένη διαβητική οπτική διαταραχή που ονομάζεται οίδημα της ωχράς κηλίδας (οίδημα στο πίσω τμήμα του ματιού).
Bulgarian: ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις σε -περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της αγωγής με Glustin.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Glustin.
Greek: Αλουμίνιο/περιέκτης αλουμινίου (κυψέλες), σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 και 98 δισκίων.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери, опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 98 таблетки.
Greek: Σε κάθε κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σε φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης και στη συνέχεια σε φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота и на тяхната сериозност.
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Glustin πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Glustin ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Greek: Αυτό είναι ένα αντι-διαβητικό φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία του τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο) σακχαρώδη διαβήτη στους ενήλικες, όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη ή έχει αποτύχει να δουλέψει ικανοποιητικά.
Bulgarian: То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет при възрастни пациенти, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно.
Greek: Το Glustin μπορεί να χορηγηθεί σε μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν μετφορμίνη και που η θεραπεία με διατροφή και άσκηση δεν πέτυχε να ρυθμίσει τη γλυκόζη του αίματος ή μπορεί να προστεθεί σε άλλες θεραπείες (όπως μετφορμίνη, σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη) που έχουν αποτύχει να παρέχουν ικανοποιητικό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
Bulgarian: Glustin може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Greek: - Tα άλλα συστατικά είναι: λακτόζη μονοϋδρική, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, καρμελλόζη ασβεστιούχος και μαγνήσιο στεατικό.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, хипролоза, кармелоза калций и магнезиев стеарат.
Greek: Κατά την θεραπεία ασθενών που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (π.χ. προγενέστερο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή συμπτωματική στεφανιαία νόσο ή οι ηλικιωμένοι), οι γιατροί θα πρέπει να αρχίσουν με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και να την αυξήσουν βαθμιαία.
Bulgarian: Когато се лекуват пациенти с поне един рисков фактор за развитие на застойна сърдечна недостатъчност (например предшестващ миокарден инфаркт или симптоматична коронарна болест или старческа възраст), лекарят трябва да започне лечение с най-ниската възможна доза и постепенно да увеличи дозата.