FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Instrucciones para utilizar Actrapid solución inyectable en FlexPen.
Latvian: Instrukcijas kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Spanish: ► No olvide quitar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Actrapid sin la aguja puesta.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Actrapid bez uzliktas adatas.
Spanish: Los viales de Actrapid se deben administrar con jeringas de insulina graduadas con la correspondiente escala de unidades.
Latvian: Actrapid flakoni paredzēti lietošanai kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene Actrapid.
Latvian: Ievadiet gaisu Actrapid flakonā.
Spanish: Utilice la técnica de inyección indicada por su médico.
Latvian: Ņemiet vērā ārsta norādījumus par injicēšanas tehniku.
Spanish: Instrucciones para utilizar Actrapid solución inyectable en InnoLet.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 5 envases de 1 vial de 10 ml
Latvian: Vairāku vienību iepakojums: 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Spanish: No cuente los clics de la pluma.
Latvian: Neskaitiet pilnšļirces klikšķus.
Spanish: Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 6 semanas
Latvian: EXP Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: izlietot 6 nedēļu laikā.
Spanish: No congelar Durante el uso: conservar por debajo de 25°C.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Spanish: Extraiga en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina de acción intermedia o prolongada.
Latvian: Ievelciet šļircē vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
Latvian: Actrapid ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Spanish: Debido al riesgo de precipitación en el catéter de la bomba, Actrapid no se debe utilizar en bombas de insulina para perfusión subcutánea continua de insulina.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot insulīna sūkņos pastāvīgai subkutānai insulīna infūzijai, jo pastāv nogulsnēšanās risks sūkņa katetrā.
Spanish: ► Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Latvian: ► Actrapid Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la parte delantera de la cintura (abdomen), la región glútea, la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo.
Latvian: Ja injekciju veicat pats, piemērotākās vietas insulīna ievadīšanai ir: vēdera priekšējā sienā, sēžas apvidū, augšstilbu priekšpusē vai augšdelmos.
Spanish: • Compruebe siempre InnoLet antes de inyectarse.
Latvian: • Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties par insulīna plūsmu InnoLet.
Spanish: EU/1/02/230/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/02/230/016 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
Latvian: Actrapid flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Actrapid flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
Spanish: EU/ 1/02/230/017 5 envases de 1 vial de 10 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/02/230/017 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Spanish: CAD/ Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 4 semanas
Latvian: EXP Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: izlietot 4 nedēļu laikā.
Spanish: Si no desaparecen, o si se extienden por todo el cuerpo, hable de inmediato con su médico.
Latvian: Ja simptomi neizzūd, vai ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Spanish: 1 pluma precargada contiene 3 ml, equivalentes a 300 unidades internacionales.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25°C) hasta 4 semanas.
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 cartuchos.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 un 10 kārtridži.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2012.
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actrapid.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
Latvian: Actrapid ievada pusstundu pirms ēšanas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actrapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes de tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina (2 estudios en los que participaron 1954 pacientes) y en pacientes de tipo 2, cuyo organismo no puede utilizar la insulina de manera eficaz (1 estudio en el que participaron 182 pacientes).
Latvian: Actrapid iedarbība tika pētīta 1. tipa diabēta pacientiem, kam aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divos pētījumos, iesaistot 1954 pacientus), un 2. tipa diabēta pacientiem, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus).
Spanish: Otras informaciones sobre Actrapid:
Latvian: Cita informācija par Actrapid
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actrapid blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actrapid lietošanu.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
Latvian: Actrapid pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (NovoLet, InnoLet un FlexPen).
Spanish: Actrapid no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Latvian: Pēc HbA1c var spriest par to, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actrapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Latvian: Pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
Latvian: Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?
Spanish: Los niveles de HbA1c permanecieron bastante estables durante los 6 meses de tratamiento con Actrapid.
Latvian: Sešu mēnešu laikā ārstējoties ar Actrapid, HbA1c līmenis saglabājās samērā noturīgs.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actrapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Actrapid es una insulina de sustitución que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Latvian: Actrapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Spanish: En los estudios se comparó Actrapid con otra insulina de sustitución denominada insulina aspart durante seis meses, midiendo el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Latvian: Šajos pētījumos Actrapid tika salīdzinātas ar citu aizstājējinsulīnu -aspartinsulīnu, sešu mēnešu laikā nosakot glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni, kas parāda glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālo attiecību asinīs.
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
Latvian: Actrapid var lietot arī intravenozi (ievadīt vēnā), bet to drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Latvian: Actrapid ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), deltveida muskulī (pleca apvidū) vai sēžas apvidū.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Actrapid durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Actrapid priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Latvian: Actrapid ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar vidēji ilgas un ilgstošas darbības insulīnu.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai cilvēka insulīns
Spanish: El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producirla.
Latvian: Actrapid aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Latvian: Actrapid ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actrapid?
Spanish: Actrapid se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: ¿Cómo actúa Actrapid?
Latvian: Kā Actrapid darbojas?
Spanish: ¿Qué es Actrapid?
Latvian: Kas ir Actrapid?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Actrapid?
Latvian: Kāpēc lieto Actrapid?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Actrapid, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Actrapid izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: El periodo de reclutamiento esperado es de 18 meses.
Latvian: Paredzamais rekrutēšanas perioda ilgums ir 18 mēneši.
Spanish: Muéstreles el envase.
Latvian: Parādiet viņiem iepakojumu.
Spanish: El informe final del estudio estará disponible 6 meses después de la última visita a un paciente del estudio.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums būs pieejams 6 mēnešus pēc pēdējās pacienta vizītes pētījumā.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ADARTREL (véase el Anexo I)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR ADARTREL ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMU (skatīt I pielikumu)
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento incluso si no se siente mejor, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento le haga efecto.
Latvian: Jums jāturpina lietot zāles pat tad, ja Jūs nejūtaties labāk, jo var paiet vairākas nedēļas, līdz zāles iedarbosies.
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Spanish: No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā ieteicis ārsts.
Spanish: Recuerde tomar su medicamento.
Latvian: Neaizmirstiet ieņemt savas zāles.
Spanish: Su médico decidirá la dosis que necesita cada día y usted debe seguir sus instrucciones.
Latvian: Ārsts izlems, kāda deva Jums jālieto katru dienu, un Jums jāievēro ārsta norādījumi.
Spanish: Inicio del tratamiento (semana 1)
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana (1. nedēļa)
Spanish: - - Los demás componentes son:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Spanish: Excipiente(s):
Latvian: Palīgviela(s):
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
Spanish: Aumento de la libido
Latvian: Palielināts libido
Spanish: La vida media de eliminación de ropinirol es de 6 horas en promedio.
Latvian: Ropinirola eliminācijas pusperiods vidēji ir 6 stundas.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošību
Spanish: No se observaron efectos clínicos significativos en el intervalo QT.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu.
Spanish: Para la lista completa, ver epígrafe 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar su dosis.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu devu.
Spanish: Características relacionadas con la población
Latvian: Ar populāciju saistītās īpašības
Spanish: El estudio se espera que comience en Febrero 06.
Latvian: Pētījuma noslēgums ir paredzēts 2006. gada februārī.
Spanish: Hipotensión postural, hipotensión
Latvian: Ortostatiska hipotensija, hipotensija
Spanish: ADARTREL no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Latvian: Netiek rekomendēta ADARTREL lietošana bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo trūkst datu par drošību un efektivitāti.
Spanish: Semana
Latvian: Nedēļa
Spanish: Deben monitorizarse adecuadamente los efectos adversos.
Latvian: Rūpīgi jāmonitorē iespējamās blakusparādības.
Spanish: Ropinirol también está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Latvian: Ropinirols ir indicēts arī Parkinsona slimības ārstēšanai.
Spanish: La biodisponibilidad de ropinirol varía ampliamente entre individuos.
Latvian: Ropinirola biopieejamība dažādiem indivīdiem ir ļoti atšķirīga.
Spanish: Francia concedió a Ropirinol una autorización de comercialización el 30 de junio de 2004.
Latvian: Ropinirola reģistrācijas apliecība ir izsniegta Francijā 2004. gada 30. jūnijā.
Spanish: Si no está seguro, es esencial que consulte con su médico.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs konsultētos ar ārstu.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Spanish: Comunique a su médico inmediatamente si está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jūs esat grūtniece, Jūs domājat, ka varētu būt stāvoklī, vai arī Jūs plānojat grūtniecību.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts reproduktīvs toksiskums (skatīt apakšpunktu 5.3).
Spanish: Alucinaciones, confusión
Latvian: Halucinācijas, apmulsums
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Spanish: Tome ADARTREL una vez al día por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Latvian: Lietojiet ADARTREL iekšķīgi vienreiz dienā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: Descripción:
Latvian: Apraksts:
Spanish: Estas lesiones son consideradas específicas de especie y no constituyen un riesgo para el uso clínico de ropinirol.
Latvian: Šie bojājumi tiek uzskatīti par sugai specifiskiem un nenorāda uz risku ropinirola klīniskā lietošanā.
Spanish: No aplicable.
Latvian: Nav piemērojama.
Spanish: Estas sensaciones ocurren durante períodos de descanso o inactividad, tales como estar sentado o tumbado, especialmente en la cama, y empeoran por la tarde y noche.
Latvian: Šīs sajūtas rodas atpūtas vai miera periodos, piemēram, sēžot vai apguļoties, īpaši gultā, un pastiprinās vakarā vai naktī.
Spanish: Si esto ocurriera, consulte a su médico.
Latvian: Ja tā notiek, konsultējieties ar savu ārstu.
Spanish: Su médico le recomendará que interrumpa el tratamiento.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums pārtraukt zāļu lietošanu.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ropinirol en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav adekvātu datu par ropinirola lietošanu grūtniecēm.
Spanish: Ninguno de los metabolitos está implicado en la actividad resultante del producto y el principal metabolito es 100 veces menos potente que ropinirol en los modelos animales de evaluación de la función dopaminérgica.
Latvian: Neviens no daudzajiem metabolītiem nav iesaistīts galīgajā produkta iedarbībā, un galvenais metabolīts ir 100 reižu mazāk spēcīgs par ropinirolu dopamīnerģiskās funkcijas dzīvnieku modeļos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agonistas dopaminérgicos; código ATC: N04BC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dopamīna agonists, ATĶ kods: N04BC04
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Spanish: El efecto de ADARTREL puede aumentar o disminuir por otros medicamentos o viceversa.
Latvian: ADARTREL iedarbību var pastiprināt vai pavājināt citas zāles vai otrādi.
Spanish: El aumento de la dosis, debe ser gradual y ajustarse según la respuesta sintomática.
Latvian: Devas palielināšanai jābūt pakāpeniskai, un tai jātiek titrētai atkarībā no simptomātiskās atbildes reakcijas.
Spanish: No se ha estudiado el uso de ADARTREL en niños con Síndrome de Piernas Inquietas, por lo que generalmente ADARTREL no se prescribe en pacientes menores de 18 años.
Latvian: ADARTREL lietošana bērniem ar nemierīgo kāju sindromu nav pētīta, tādēļ ADARTREL parasti netiek nozīmēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Spanish: GlaxoSmithKline espera presentar el informe final del estudio en
Latvian: GlaxoSmithKline plāno iesniegt pētījuma gala ziņojumu līdz
Spanish: La respuesta del paciente a ropinirol debe evaluarse tras 3 meses de tratamiento (ver sección 5.1).
Latvian: Pacienta reakcija uz ropinirolu jāizvērtē pēc 3 mēnešus ilgas terapijas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Spanish: Antes de finalizar el procedimiento de reconocimiento mutuo, España y los Países Bajos presentaron a la EMEA una remisión al considerar que este medicamento podría suponer un riesgo para la salud pública; en concreto pensaban que no habían quedado demostradas la seguridad y la eficacia de ropinorole en un tratamiento a largo plazo del Síndrome de las Piernas Inquietas.
Latvian: Pirms savstarpējās atzīšanas procedūras beigām Spānija un Nīderlande iesniedza EMEA pārskatīšanas pieteikumu, uzskatot, ka šīs zāles var apdraudēt sabiedrības veselību, būdamas pārliecinātas, ka nav pierādīts ropinirola nekaitīgums un efektivitāte, ilgstoši ārstējot nemierīgo kāju sindromu (RLS).
Spanish: Genotoxicidad: no se han observado efectos genotóxicos en los tests in vitro e in vivo realizados.
Latvian: Genotoksicitāte: parastajos in vitro un in vivo testos genotoksicitāti nenovēroja.
Spanish: Si esto ocurriera, se debe revisar el tratamiento y podría contemplarse un ajuste de la dosis o la interrupción del mismo.
Latvian: Ja tā notiek, ir jāpārskata terapija un var būt nepieciešams apsvērt devas pielāgošanu vai terapijas pārtraukšanu.
Spanish: En este momento, debe considerarse la dosis prescrita y la necesidad de continuar el tratamiento.
Latvian: Šajā laikā jāapsver ordinētā deva un nepieciešamība pēc turpmākas terapijas.
Spanish: En pacientes de más de 65 años de edad, es posible que exista una reducción del aclaramiento sistémico de ropinirol de alrededor del 30%.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir iespējama ropinirola sistēmiskā klīrensa pazemināšanās par aptuveni 30%.
Spanish: Se sabe que fumar induce el metabolismo de CYP1A2; por tanto, puede ser necesario un ajuste de dosis si los pacientes dejan o empiezan a fumar durante el tratamiento con ropinirol.
Latvian: Ir zināms, ka smēķēšana inducē CYP1A2 metabolismu, tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana, ja pacienti ropinirola terapijas laikā atmet vai uzsāk smēķēšanu.
Spanish: La dosis inicial es 0,25 mg una vez al día.
Latvian: Sākumdeva ir 0,25 mg vienreiz dienā.
Spanish: Tabla 1
Latvian: 1. tabulu.
Spanish: La biodisponibilidad del ropinirol es de aproximadamente el 50% (36 a 57%), alcanzándose la Cmax alrededor de 1,5 h tras su administración.
Latvian: Ropinirola biopieejamība ir aptuveni 50% (36 līdz 57%), un Cmax tiek sasniegta vidēji 1,5 stundas pēc devas saņemšanas.
Spanish: De forma poco frecuente se han notificado alucinaciones en los estudios abiertos a largo plazo.
Latvian: Atklātos ilgtermiņa pētījumos retāk tika ziņots par halucinācijām.
Spanish: Si estima que la acción de ADARTREL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums liekas ka ADARTREL iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley West Sussex RH10 9QJ Reino Unido
Latvian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Lielbritānija
Spanish: ADARTREL no debe usarse durante la lactancia ya que la producción de leche puede verse afectada.
Latvian: ADARTREL nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo tas var ietekmēt piena rašanos.
Spanish: El perfil de seguridad, aunque comprometido por efectos secundarios desagradables como nauseas y vómitos, es principalmente un problema en la fase temprana del tratamiento y se considera fácil de sobrellevar.
Latvian: Nekaitīguma profils, neraugoties uz tādām nepatīkamām nelabvēlīgajām parādībām kā nelaba dūša un vemšana, galvenokārt rada problēmas ārstēšanas agrīnajā stadijā, bet šīs grūtības ir pārvaramas.
Spanish: Sin embargo, ADARTREL puede causar sueño excesivo (somnolencia) y episodios de sueño repentinos.
Latvian: Tomēr ADARTREL var izraisīt pārmērīgu miegainību (somnolenci) un pēkšņas iemigšanas epizodes.