FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Velosulin è indicato per l'iniezione sottocutanea.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAAM BESTANDDEEL EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se assume contemporaneamente: ipoglicemizzanti orali; inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO); beta-bloccanti; inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE); acido acetil salicilico; steroidi anabolizzanti; sulfonamidi; contraccettivi orali; tiazidi; glucocorticoidi; ormoni tiroidei; farmaci beta-simpaticomimetici; ormone della crescita; danazolo; octreotide o lanreotide.
Dutch: Uw insulinebehoefte kan veranderen als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), bètablokkers, ACE-remmers, acetylsalicylzuur, anabole steroïden, sulfonamiden, orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, bètasympathicomimetica, groeihormoon, danazol, octreotide of lanreotide.
Italian: Sintomi di ipersensibilità generalizzata possono includere: rash cutaneo generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà nella respirazione, palpitazioni, ipotensione e svenimento/perdita di coscienza.
Dutch: Symptomen van gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties kunnen zijn: gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastro-intestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen, verlaging van de bloeddruk en flauwvallen/bewustzijnsverlies.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C )
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Velosulin e contenuto della confezione La soluzione iniettabile o per infusione si presenta acquosa, limpida, incolore.
Dutch: De oplossing voor injectie of infusie is een heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Italian: Retinopatia diabetica (cambiamente nel retro dell'occhio).
Dutch: Diabetische retinopathie (beschadigingen aan het netvlies).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per uso iniettabile o per infusione
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie
Italian: Effettui il pasto o uno spuntino contenente carboidrati entro 30 minuti dalla somministrazione.
Dutch: Eet binnen 30 minuten na toediening een maaltijd of een tussendoortje met koolhydraten.
Italian: In caso di crisi ipoglicemica
Dutch: Wanneer u een hypoglycemie krijgt
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per uso iniettabile o per infusione 1 x 10 ml
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie 1 x 10 ml
Italian: Il paziente dovrebbe seguire le istruzioni del medico relative alla dose basale di infusione ed all'orario dei pasti durante i quali si deve assumere insulina in bolo.
Dutch: De patiënt moet de aanwijzingen van de arts opvolgen over de basale-infusiesnelheid en de bolusinjectie.
Italian: Può andare incontro ad una crisi ipoglicemica se il livello di zucchero nel suo sangue diventa troppo basso.
Dutch: U krijgt een hypoglycemie als uw bloedglucosegehalte te laag wordt.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/232/001- 003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001-003
Italian: Non comune - lipodistrofia
Dutch: Soms - Lipodystrofie
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo od endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen
Italian: Se intende effettuare viaggi all'estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari delle iniezioni.
Dutch: Als u ziek bent: blijf de insuline gewoon gebruiken Als u naar het buitenland gaat: door het tijdsverschil tussen landen kan het nodig zijn om de hoeveelheid insuline die u gebruikt en het tijdstip van de injectie te wijzigen
Italian: Una crisi ipoglicemica si verifica quando il livello di zucchero nel sangue è troppo basso.
Dutch: Een hypoglycemie betekent dat uw bloedglucosegehalte te laag is.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Dutch: Dit is met name belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van symptomen van hypoglycemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglycemie hebben.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per uso iniettabile o per infusione 5 x (1 x 10 ml)
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie 5 x (1 x 10 ml)
Italian: Questi possono essere i segni di una patologia molto seria chiamata chetoacidosi diabetica.
Dutch: Het kunnen namelijk tekenen zijn van een zeer ernstige aandoening, de zogenaamde diabetische ketoacidose, die tot diabetisch coma en de dood kan leiden als zij niet wordt behandeld.
Italian: Prima dell'uso: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Dutch: Voor gebruik: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Italian: I sintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: poliuria; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata, bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
Dutch: De tekenen die daarop wijzen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaak plassen, dorst, verlies van eetlust, zich ziek voelen (misselijkheid of braken), sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Italian: 1 CHE COSA E' VELOSULIN E A COSA SERVE Velosulin è insulina umana usata nel trattamento del diabete.
Dutch: Velosulin is humane insuline voor de behandeling van diabetes.
Italian: Assorbimento
Dutch: gebruik
Italian: Cause dell' iperglicemia
Dutch: Oorzaken van hyperglycemie
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Velosulin 100 UI/ml in soluzione iniettabile o per infusione endovenosa flaconcino.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon.
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza, si consiglia la somministrazione di carboidrati per bocca al fine di prevenire una ricaduta.
Dutch: Om een recidief te voorkomen verdient het aanbeveling de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allè DK-2880 Bagsværd Danimarca
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Italian: I flaconcini possono essere usati con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Dutch: De injectieflacons mogen worden gebruikt met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
Italian: COSA FARE IN CASO DI EMERGENZA
Dutch: Zie 4 Wat moet u doen in een noodgeval voor meer informatie over
Italian: - Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Italian: Si accerti che si tratti del tipo giusto di insulina Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante.
Dutch: Controleer het etiket om zeker te zijn dat u de juiste insulinesoort heeft Desinfecteer de rubber stop met een antiseptisch doekje
Italian: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazione iniettabili
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Italian: Prima di usare Velosulin
Dutch: Voordat u Velosulin gaat gebruiken
Italian: ELEMENTI DA INDICARE NELL'IMBALLAGGIO
Dutch: GEGEVENS DIE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE VERPAKKING BUITENWIKKEL
Italian: Velosulin potrebbe anche essere somministrato per via endovenosa, che deve essere praticata solo da personale sanitario.
Dutch: Intraveneuze toediening dient echter uitsluitend door beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg te worden uitgevoerd.
Italian: Somministrazione Per uso sottocutaneo od endovenoso.
Dutch: Wijze van toediening Voor subcutaan of intraveneus gebruik.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Dutch: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, bètasympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Italian: L'insulina può essere tenuta nel serbatoio del microinfusore per 6 giorni sino a 37°C (simile a quella corporea).
Dutch: U kunt de injectieflacons in het pompreservoir gedurende 6 dagen bewaren bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
Italian: Per quanto riguarda la compatibilità con i microinfusori, i serbatoi, i cateteri e gli aghi, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor de verenigbaarheid met insuline-infuuspompen, reservoirs, katheters en naalden.
Italian: Legga attentamente le informazioni relative ai segni di allergia contenute nel paragrafo 5 Possibili effetti indesiderati.
Dutch: Zie 5 Mogelijke bijwerkingen voor de tekenen van
Italian: Il flaconcino può essere tenuto a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per 6 settimane dopo la prima apertura.
Dutch: De injectieflacon kan gedurende 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 25°C) worden bewaard, nadat deze in gebruik is genomen.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione in flaconcino.
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie, in een injectieflacon.
Italian: Quando iniettata per mezzo di microinfusori Velosulin non dovrebbe mai essere somministrato in associazione ad altre insuline.
Dutch: Wanneer een pomp wordt gebruik, mag Velosulin nooit worden gemengd met andere insulineproducten.
Italian: Velosulin 100 UI/ml soluzione iniettabile o per infusione in flaconcino Insulina umana (DNAr)
Dutch: Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon Humane insuline (rDNA)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Il presente documento costituisce la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velosulin verleend aan Novo Nordisk A/S.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) VELOSULIN Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Velosulin è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete.
Dutch: Velosulin wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velosulin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficientemente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte te reguleren.
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Dutch: Het gebruik van Velosulin leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Italian: Velosulin deve essere assunto prima dei pasti (consultare il foglietto illustrativo per le corrette tempistiche di assunzione).
Dutch: Velosulin moet vóór de maaltijd worden toegediend (zie de bijsluiter voor de exacte tijden).
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Dutch: Velosulin was werkzaam voor beide soorten diabetes (type 1 en type 2).
Italian: Le dosi di Velosulin devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Velosulin moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Dutch: Velosulin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin.
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Velosulin.
Italian: L'insulina di sostituzione agisce come l'insulina prodotta naturalmente e aiuta la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
Dutch: De voor bevestiging van Velosulin gebruikte studies zijn dezelfde als die voor gegevensverzameling over Actrarapid, een andere in de EU goedgekeurde insuline.
Italian: Velosulin è stato anche esaminato quando utilizzato in una pompa per insulina.
Dutch: Velosulin is ook onderzocht bij gebruik in een insulinepomp.
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
Dutch: Velosulin kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw ziekte of behandeling.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Dutch: Om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen, moet het bloedsuikergehalte van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.
Italian: Velosulin è una soluzione limpida e incolore di insulina in flaconcini per iniezione o infusione.
Dutch: Velosulin is een heldere, kleurloze insulineoplossing in een injectieflacon voor injectie of infusie.
Italian: Il principio attivo di Velosulin, l'insulina umana (DNAr), viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante".
Dutch: De werkzame stof van Velosulin, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante technologie'.
Italian: Il principio attivo di Velosulin è l'insulina umana (rDNA).
Dutch: Velosulin bevat de werkzame stof humane insuline (rDNA).
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
Dutch: Velosulin is een insuline-analoog die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier (pancreas) wordt aangemaakt.
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Dutch: Velosulin mag ook in een ader of subcutaan worden geïnjecteerd.
Italian: La soluzione di insulina in Velosulin è specialmente preparata per stabilizzarlo per la durata della somministrazione mediante una pompa per infusione.
Dutch: De insulineoplossing in Velosulin is zo bereid dat deze voor de duur van toediening in een infusiepomp stabiel blijft.
Italian: Velosulin è utilizzato per infusione sottocutanea continua mediante una pompa per infusione dell'insulina.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor continue subcutane (onderhuidse) infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van een insuline-infusiepomp.
Italian: Velosulin è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con prodotti a base di insulina ad azione prolungata.
Dutch: Velosulin is een kortwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met langerwerkende insulines.
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Velosulin, si rimanda al foglietto illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Velosulin.
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Italian: Può danneggiare i denti.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor de tanden.
Italian: Popolazione geriatrica (≥65 anni)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 4.4.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor meer informatie.
Italian: - Spinga la compressa attraverso il foglio di alluminio.
Dutch: - Druk de tablet door de aluminiumfolie.
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
Dutch: Van week 12 tot week 24 waren dosistitraties om redenen van verdraagbaarheid en werkzaamheid toegestaan.
Italian: - Stacchi il foglio di carta all'angolo.
Dutch: - Trek de papieren folie in de hoek open.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
Dutch: Diarree trad op bij 11,6% van de patiënten in klinische studies.
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
Dutch: Deze verbindingen kunnen in het bloed worden geabsorbeerd.
Italian: Non vendibile separatamente.
Dutch: Kan niet los worden verkocht.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE velphoro
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE velphoro
Italian: Velphoro è stato somministrato a oltre 248 anziani (≥65 anni) in base al regime di dosaggio approvato.
Dutch: Velphoro is toegediend aan meer dan 248 ouderen (≥ 65 jaar) overeenkomstig het toegelaten doseringsschema.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handelworden gebracht.
Italian: Non esistono informazioni sugli effetti di questo medicinale, se assunto durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van dit geneesmiddel als het wordt ingenomen tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Italian: Non smetta di prendere il medicinale senza aver prima parlato con il medico o il farmacista, perché il livello di fosforo nel suo sangue potrebbe aumentare (vedere paragrafo 1).
Dutch: Stop niet met het innemen van het geneesmiddel zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen, aangezien het fosforgehalte in uw bloed kan stijgen (zie rubriek 1).
Italian: Dose massima giornaliera tollerata
Dutch: Maximale verdraagbare dagelijkse dosis
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
Dutch: In 2 fase 1-onderzoeken werd geconcludeerd dat de kans op ijzer-‘overload' minimaal is en bij gezonde vrijwilligers werden geen dosisafhankelijke effecten waargenomen.
Italian: La riduzione del livello sierico del fosforo permaneva per le 55 settimane.
Dutch: De afname van het serumfosfor bleef gedurende 55 weken gehandhaafd.
Italian: Non esistono prove chiare di un effetto carcinogenico nei topi.
Dutch: Er waren geen duidelijke aanwijzingen voor een carcinogeen effect bij muizen.
Italian: Studi non clinici su varie specie (ratti e cani) mostravano che l'assorbimento sistemico era molto basso (≤1% della dose somministrata).
Dutch: Niet-klinische onderzoeken bij verschillende soorten (ratten en honden) lieten zien dat de systemische absorptie zeer laag was (≤ 1% van de toegediende dosis).
Italian: Le compresse hanno un diametro di 20 mm e uno spessore di 6,5 mm.
Dutch: De tabletten hebben een diameter van 20 mm en een dikte van 6,5 mm.
Italian: Velphoro può essere dannoso per i denti.
Dutch: Velphoro kan schadelijk zijn voor de tanden.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone le compresse masticabili possono essere usate per 90 giorni.
Dutch: Na de eerste opening van de fles kunnen de kauwtabletten gedurende 90 dagen worden gebruikt.
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
Dutch: Andere onderzoeken naar reproductietoxiciteit lieten geen ongewenste effecten zien.
Italian: Si è ritenuto che questa fosse più probabilmente una risposta adattiva all'effetto farmacologico del medicinale, clinicamente non rilevante.
Dutch: Men denkt dat dit hoogstwaarschijnlijk een adaptieve respons is op het farmacologische effect van het geneesmiddel en klinisch niet relevant is.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10): diarrea (che generalmente si verifica nelle prime fasi del trattamento e migliora con il tempo).
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): diarree (treedt meestal vroeg in de behandeling op en verbetert op den duur).
Italian: - Prenda la compressa durante un pasto e la mastichi (se necessario, la compressa può essere sbriciolata per venire ingoiata più facilmente).
Dutch: - Neem de tablet tijdens een maaltijd in en kauw erop (zo nodig kan de tablet geplet worden als dat gemakkelijker voor u is).
Italian: I livelli ematici di ferro radiomarcato erano molto bassi e limitati agli eritrociti.
Dutch: De bloedspiegels van radioactief gemerkt ijzer waren zeer laag en bleven beperkt tot de erytrocyten.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate *Diarrea
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen *Diarree
Italian: In pazienti che prendono questo medicinale sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
Dutch: Ook zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij patiënten die dit geneesmiddel innemen:
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 90 giorni Data di apertura:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 90 dagen Datum van opening:
Italian: Non sono stati condotti studi di distribuzione sull'uomo.
Dutch: De distributie-onderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
Italian: Per informazioni su questo medicinale, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.