FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosának a kezelés megkezdése előtt vérvizsgálatokat kell végeznie, hogy ellenőrizze veséjének és májának működését.
Icelandic: Læknirinn á að framkvæma blóðrannsókn áður en meðferð hefst til þess að athuga hversu vel nýrun og lifrin starfa.
Hungarian: Forduljon azonnal kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverjar af neðangreindum aukaverkunum:
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Icelandic: Þú verður að ræða við lækni ef líðan þín batnar ekki eða ef þér versnar.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal értesíteniük kell a kezelőorvost, ha a túladagolás bármilyen tünete fordulna elő, és a túladagolás tüneteit monitorozni kell (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat is).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að þeir verði að láta lækninn vita tafarlaust ef einhver einkenni koma fram um ofskömmtun og að hafa þurfi eftirlit með ofskömmtun (þ.m.t. regluleg rannsóknarpróf).
Hungarian: A betegkártyának a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia: • Emlékeztető, hogy azok a betegek, akik a metotrexátot heti adagolást igénylő tünetek miatt szedik, a készítményt csak heti egyszer vegyék be, és hogy írják fel a kártyára a hétnek azt a napját, amikor a gyógyszert be kell venniük.
Icelandic: Að mikilvægt er að muna að sjúklingar sem nota metótrexat við ábendingu sem krefst meðferðaráætlunar með vikulegri skömmtun eiga aðeins að taka lyfið einu sinni í viku og skrá skal vikudag inntöku á kortið
Hungarian: Lásd még a „4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Hungarian: Javasolt vizsgálatok és óvintézkedések
Icelandic: Ráðlagðar rannsóknir og öryggisráðstafanir
Hungarian: Az etil-parahidroxi-benzoát (E214) és a nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219) allergiás reakciókat okozhat (ezek esetleg később jelentkeznek).
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) og natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy kezelőorvosuknak jelezzenek minden, fertőzésre utaló panaszt és tünetet.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga til að tilkynna lækninum um öll merki og einkenni sem gefa sýkingu til kynna.
Hungarian: Kiegészítésként hetente kétszer (a beadás napját kivéve) 5 mg-os adaggal végzett egyidejű folsavpótlás javallott.
Icelandic: Að auki skal gefa samtímis uppbótarmeðferð með 5 mg af fólínsýru tvisvar í viku (nema daginn sem lyfjagjöf fer fram).
Hungarian: A metotrexát súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Icelandic: Metótrexat getur valdið alvarlegum (stundum lífshættulegum) aukaverkunum.
Hungarian: − az agy fehérállományának kóros elváltozása (leukoenkefalopátia)
Icelandic: − óeðlilegar breytingar í hvíta efni heilans (hvítfrumnaheilakvilli)
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás (a kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt van, lásd 4.2 pont)
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín., sjá kafla 4.2)
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kupak jól záródik.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lokið sé vel þétt.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó, lehetőség szerint zárható szekrényben.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá, helst í læstum skáp.
Hungarian: Amennyiben vérhányás, a széklet fekete elszíneződése vagy véres széklet fordul elő, a kezelést meg kell szakítani.
Icelandic: Ef vart verður við blóðug uppköst, svartar hægðir eða blóð í hægðum þarf að hætta meðferð.
Hungarian: Ha sugárkezelés utáni bőrproblémája (irradiációs dermatitisz) vagy napégése volt, ezek a reakciók a metotrexát-kezelés után kiújulhatnak.
Icelandic: Ef þú hefur fengið húðkvilla eftir geislameðferð (geislunarhúðbólga) eða sólbruna geta slík viðbrögð komið fram á ný eftir meðferð með metótrexati (húðviðbrögð vegna geislunar).
Hungarian: Az adagot illetően kövesse kezelőorvosa javaslatait.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins varðandi skammta.
Hungarian: Mivel a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe, és a szoptatott csecsemőnél toxicitást okozhat, a kezelés ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk og kann að valda eiturverkunum hjá börnum sem eru á brjósti er meðferð frábending meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Ezután HIDEG vízzel alaposan át kell öblíteni, és a rajta maradt vizet le kell rázni, majd tiszta papírtörlővel szárazra kell törölni.
Icelandic: Síðan skal skola hvort tveggja vandlega með KÖLDU vatni og hrista burt umfram magn af vatni og þurrka svo með hreinni pappírsþurrku.
Hungarian: 60 ml belsőleges oldatot tartalmazó, 75 ml-es III. típusú borostyán üveg palack megbontást jelző gyermekbiztonsági zárókupakkal (polipropilén feszes polietilén tömítéssel).
Icelandic: Rafgult 75 ml glas úr gleri af gerð III með barnalæsingu með öryggislokun (pólýprópýlen með útbreiddu pólýetýlen fóðri) sem inniheldur 60 ml af mixtúru, lausn.
Hungarian: Ha a Jylamvo a bőrrel érintkezik, illetve szembe vagy orrba kerül, az érintett területet vízzel és szappannal le kell mosni.
Icelandic: Ef Jylamvo kemst í snertingu við húð, augu eða nef skal skola viðkomandi svæði með vatni eða sápu.
Hungarian: A májenzimek vizsgálata a szérumban A betegek 13-20%-ánál fordul elő a transzaminázok szintjének a normál érték kétszeresét-háromszorosát elérő, átmeneti emelkedése.
Icelandic: Prófanir á lifrarensímum í sermi Skammvinn hækkun transamínasa sem nemur tvisvar eða þrisvar sinnum eðlilegum gildum kemur fram hjá 13-20 % sjúklinga.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a metotrexát.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er metótrexat.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Icelandic: Grunur leikur á um stökkbreytandi áhrif hjá mönnum.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt teherbe esik, vagy gyanítja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferðinni stendur eða þig grunar að þú kunnir að vera þunguð skaltu ræða við lækninn um leið og unnt er.
Hungarian: A metotrexát átmenetileg befolyásolja a spermiumok és petesejtek termelődését.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövényi vagy természetes alapú gyógyhatású készítményeket is.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurta- og náttúrulyf.
Hungarian: Ne szoptasson a kezelés ideje alatt, mert a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe.
Icelandic: Ekki gefa barni brjóst meðan á meðferðinni stendur þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk.
Hungarian: Az általánosan elfogadott egyszeri adagok a 24-40 mg (10-20 ml)/testfelület m² tartományba esnek.
Icelandic: Almennt eru stakir viðurkenndir skammtar á bilinu 20-40 mg (10-20 ml)/m² líkamsyfirborðs.
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 ºC.
Hungarian: Onkológiai javallatokban minden terhességet tervező nőnek javasolni kell genetikai tanácsadó centrum felkeresését, lehetőleg még a kezelés megkezdése előtt, és a férfiaknak a kezelés megkezdése előtt a sperma megőrzésének lehetőségét illetően tanácsot kell kérniük, mivel a metotrexát magasabb adagokban genotoxikus lehet (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ef um krabbamein er að ræða er mælt með að konur sem fyrirhuga þungun leiti ráðlegginga hjá erfðaráðgjafadeild áður en meðferð hefst, ef mögulegt er, og karlmenn ættu að leita ráðgjafar varðandi hugsanlega geymslu sæðis áður en meðferð er hafin þar sem metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni við stóra skammta (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Idős (65 éves és annál idősebb) betegeknél a kor előrehaladtával csökkent máj- és vesefunkció, illetve csökkent folsavtartalékok következtében mérlegelni kell az adag csökkentését.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) þar sem lifrar- og nýrnastarfsemi og fólínsýruforði minnka með hækkandi aldri.
Hungarian: A pikkelysömör okozta bőrelváltozások rosszabbodhatnak a metotrexát-kezelés alatt, ha UV-fénynek van kitéve.
Icelandic: Húðbreytingar af völdum sóra sjúkdóms geta versnað við meðferð með metótrexati ef þú ferð undir UV ljós.
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance kevesebb mint 30 ml/perc, akkor a metotrexát-kezelés nem alkalmazható (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Icelandic: Ef úthreinsun kreatíníns í sermi er minni en 30 ml/mín., skal ekki veita meðferð með metótrexati (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Hungarian: A Jylamvo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Jylamvo er notað:
Hungarian: A betegeket a kezelés alatt megfelelő megfigyelés alatt kell tartani, hogy az esetleges toxikus hatások vagy mellékhatások jeleit minimális késedelemmel észleljék és értékeljék.
Icelandic: Hafa þarf viðeigandi eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur svo greina megi og meta merki um hugsanlegar eiturverkanir eða aukaverkanir án tafar.
Hungarian: A metotrexát étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Icelandic: Metótrexat má taka með eða án matar.
Hungarian: A sejtproliferáció a malignus tumorokban rendszerint fokozottabb, mint a normál szövetekben, a metotrexát ezért a normál szövetek visszafordíthatatlan károsodása nélkül fejt ki tartós hatást a malignus burjánzásra.
Icelandic: Frumufjölgun er meiri í illkynja æxlum en í eðlilegum vef og því getur metótrexat haft langvarandi áhrif á illkynja vöxt án þess að valda óafturkræfum skaða í eðlilegum vef.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a toxikus metotrexátadag beadásától számított 1 órán belül a beadott metotrexáttal azonos vagy annál nagyobb mennyiségű kalcium-folinátot kell beadni intravénásan vagy intramuscularisan, és az adagolást addig kell folytatni, amíg a metotrexát szérumkoncentrációja 10-7 mol/l alá nem csökken.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað fyrir slysni skal gefa skammt af kalsíum fólínati í bláæð eða í vöðva sem er jafn stór eða stærri en skammturinn af metótrexati innan 1 klst. og halda skömmtun áfram þar til gildi metótrexats í sermi fara niður fyrir 10-7 mól/l.
Hungarian: Bár ezt a hatást kalcium-folináttal csökkenteni lehet, az egyidejű alkalmazást el kell kerülni.
Icelandic: Þótt draga megi úr þessum áhrifum með því að gefa kalsíum fólínat skal forðast samhliða notkun.
Hungarian: Lehetséges májkárosító hatása miatt a metotrexát-kezelés ideje alatt egyéb hepatotoxikus gyógyszer nem szedhető, kivéve, ha az sürgősen szükséges, továbbá kerülendő vagy csökkentendő az alkoholfogyasztás (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur skal ekki taka önnur lyf sem valda eiturverkunum á lifur meðan á meðferð stendur með metótrexati nema það sé bráðnauðsynlegt og forðast skal eða draga úr áfengisneyslu (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban, és teljesen mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
Hungarian: − fájdalmas vagy nehezített vizelés
Icelandic: − sársauki eða erfiðleikar við þvaglát
Hungarian: A Jylamvo helytelen szedése súlyos mellékhatásokat és akár halált is eredményezhet.
Icelandic: Sé Jylamvo tekið inn á rangan hátt getur það valdið alvarlegum aukaverkunum og jafnvel dauða.
Hungarian: − vérzések
Icelandic: − blæðing
Hungarian: A metotrexáttal végzett kezelés alatt opportunista fertőzések léphetnek fel, beleértve a Pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást is, amely akár halálos kimenetelű is lehet.
Icelandic: Tækifærissýkingar geta komið fram við meðferð með metótrexati, þ.m.t. Pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur einnig reynst banvæn.
Hungarian: A metotrexát gén- és kromoszóma-mutációkat indukál mind in vitro, mind in vivo környezetben.
Icelandic: Metótrexat veldur erfðabreytingum og litningabreytingum in vitro og in vivo.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét a heti egyszeri bevétel betartásának fontosságára.
Icelandic: Sjúklinga verður að upplýsa um um mikilvægi þess að fylgja inntöku einu sinni í viku.
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra kifejtett, valamint a vetélést és veleszületett fejlődési rendellenességeket előidéző lehetséges hatásokat meg kell beszélni a fogamzóképes korban lévő férfi és női betegekkel (lásd 4.6 pont).
Icelandic: Því skal ræða hugsanleg áhrif á æxlun, fósturmissi og meðfæddar vanskapanir við kvenkyns sjúklinga á barneignaraldri (sjá kafla 4.6).
Hungarian: − akut limfoblasztos leukémia (ALL) felnőtteknél, serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél
Icelandic: Viðhaldsmeðferð við bráðu eitilfrumuhvítblæði (ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri.
Hungarian: − szemvörösség, a szem ideghártyájának károsodása
Icelandic: − augnroði, skemmdir í sjónu augans
Hungarian: Kezelőorvosa beállíthatja az Önnek megfelelő adagot a kezelésre adott válasza és a mellékhatások alapján.
Icelandic: Læknirinn kann að aðlaga skammtinn eftir því sem hentar þér í samræmi við meðferðarsvörun og aukaverkanir.
Hungarian: A reumatológiai vagy bőrgyógyászati betegeket egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést csak hetente egyszer és nem naponta kell alkalmazni.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga með gigtar- og húðsjúkdóma á ótvíræðan hátt um að meðferð skuli aðeins fara fram einu sinni í viku en ekki daglega.
Hungarian: • A kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt terhes nők 42,5%-ánál számoltak be spontán vetélésekről, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett 22,5%-os gyakorisággal.
Icelandic: Tilkynnt var um fósturmissi hjá 42,5% þunguðum konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku), samanborið við 22,5% hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
Hungarian: A tünetek a kezelés abbahagyása után visszatérhetnek.
Icelandic: Hugsanlegt er að einkenni komi fram að nýju eftir að meðferð er hætt.
Hungarian: Ne alkalmazza a Jylamvo-t terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa onkológiai kezelés céljából írta fel a készítményt.
Icelandic: Ekki skal nota Jylamvo við meðgöngu nema læknirinn hafi ávísað því vegna krabbameinsmeðferðar.
Hungarian: Ha a bilirubinszint 5 mg/dl (85,5 μmol/l) felett van, a metotrexát ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Ef gallrauðagildi eru >5 mg/dl (85,5 µmól/l) skal ekki nota metótrexat (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: Ez intramuscularis vagy subcutan módon alkalmazott metotrexáttal végezhető, és olyan betegeknél ajánlott, akiknél a metotrexát belsőleges formájának felszívódása nem megfelelő, vagy a szájon át történő alkalmazást nem tolerálják.
Icelandic: Þetta má gera með því að gefa metótrexat í vöðva eða undir húð og mælt er með því fyrir sjúklinga sem sýna ekki nægt frásog við notkun metótrexats til inntöku eða sem þola inntöku ekki vel.
Hungarian: Vérvizsgálatot fognak végezni Önnél, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek számának esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Icelandic: Blóðrannsókn verður gerð til þess að athuga hvort hvítum blóðfrumum hefur fækkað (kyrningahrap).
Hungarian: További kutatásokra van szükség annak megállapítására, hogy a sorozatosan elvégzett májfunkciós tesztekkel vagy a III-as típusú kollagén propeptidjének vizsgálatával megfelelően kimutatható-e a hepatotoxicitás.
Icelandic: Þörf er á frekari rannsóknum til þess að staðfesta hvort regluleg lifrarpróf eða greining própeptíðs í kollageni af gerð III henti til að greina eiturverkanir á lifur.
Hungarian: A kezelőorvos növelheti az adagot, ha a választott dózis nem hatásos, ugyanakkor azonban az Ön szervezete jól tolerálja azt.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn ef skammturinn sem notaður er ber ekki árangur en þolist vel.
Hungarian: Férfiak nemzőképessége A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a fejlődési rendellenességek, illetve a vetélés fokozott kockázata nem áll fenn, amennyiben az apa hetente 30 mg-nál (15 ml) kevesebb metotrexátot szed.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum og fósturláti ef faðirinn tekur minna af metótrexati en 30 mg (15 ml)/viku.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a megfelelő adagot szívta-e fel a fecskendőbe.
Icelandic: Athugaðu hvort skammturinn í sprautunni sé réttur.
Hungarian: • A pácienst és rokonait/gondozóit tájékoztatni kell a heti egyszeri adagolásról.
Icelandic: Nauðsyn þess að upplýsa sjúklinga og ættingja/umönnunaraðila um skömmtun einu sinni í viku
Hungarian: Ha a szájon át történő alkalmazás nem hatásos, parenteralis alkalmazásra javasolt átállni.
Icelandic: Ef inntaka ber ekki árangur skal skipta yfir í stungulyf.
Hungarian: Terápiás válasz általában körülbelül 4-8 hét után várható.
Icelandic: Almennt má búast við svörun við meðferð eftir u.þ.b. 4-8 vikur.
Hungarian: A dugattyút óvatosan kell visszanyomni, egészen addig, amíg a helyére nem pattan.
Icelandic: Þrýsta skal stimplinum varlega til baka í upphaflega stöðu þar til smellur heyrist.
Hungarian: • Alkohol abusus
Icelandic: Misnotkun áfengis
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás nőknél
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir kvenna
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Icelandic: Vítamínblöndur eða aðrar vörur sem innihalda fólínsýru, fólíniksýru eða afleiður þeirra kunna að draga úr verkun metótrexats (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Hungarian: A Jylamvo-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, valamint a kávé, a koffeintartalmú italok és a fekete tea túlzott mértékű fogyasztását.
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo og forðast skal að drekka óhóflega mikið magn af kaffi, koffínbættum drykkjum og svörtu laufte.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű klinikai adat nem jelezte a fejlődési rendellenességek vagy vetélés fokozott kockázatát az apa kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml])
Icelandic: Takmörkuð klínísk gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum eða fósturmissi eftir útsetningu föður fyrir litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku).
Hungarian: Reumatológiai betegségek vagy dermatológiai betegségek kezelésére a Jylamvo-t (metotrexátot) csak hetente egyszer szabad alkalmazni.
Icelandic: Við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma má aðeins taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Hungarian: Szexuálisan érett nők kezelése esetén megbízható fogamzásgátló módszert kell használni a kezelés ideje alatt és azt követően legalább hat hónapig.
Icelandic: Ef kynþroska konur fá meðferð verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Hungarian: Fordítsa vissza a palackot az eredeti pozícióba és óvatosan húzza ki a fecskendőt az adapterből, közben pedig a fecskendőt ne a dugattyúnál, hanem inkább a testénél fogva tartsa.
Icelandic: Snúðu glasinu aftur rétt og fjarlægðu varlega sprautuna af tenginu með því að halda frekar í hólkinn á sprautunni en í stimpilinn.
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát egyedi alapon, a betegnél fennálló klinikai kép és a metotrexát tolerálhatósága alapján határozzák meg.
Icelandic: Skammtur og lengd meðferðar eru ákveðin sérstaklega fyrir hvern og einn, byggt á klínískum upplýsingum um sjúkling og þol gagnvart metótrexati.
Hungarian: • Aktív súlyos, juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) polyarthritises formái serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, amikor a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő.
Icelandic: Fjölliðagigtarform af virkri, alvarlegri, sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA) hjá unglingum og börnum 3 ára og eldri, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) er ófullnægjandi.
Hungarian: Ha kombinált kezelés szükséges, a vérsejtek számát és a vesefunkciót monitorozni kell.
Icelandic: Ef þörf er á samsettri meðferð skal fylgjast með blóðkornatalningu og nýrnastarfsemi.
Hungarian: • Javaslat arra vonatkozóan, hogy új egészségügyi szolgáltató esetén mindig mutassák meg a kártyát és hívják fel a figyelmet a beteg heti egyszeri metotrexát-adagjára (pl. kórházi felvétel vagy gondozóváltás stb.
Icelandic: Ráðleggingar um að ávallt skuli sýna nýjum heilbrigðisstarfsmanni kortið og gera honum viðvart um að sjúklingur fái skömmtun metótrexats einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, þegar skipt er um umönnunaraðila, o.s.frv.)
Hungarian: A 7-hidroxi-metotrexát metabolit dózisra normalizált AUC értéke nem függött az életkortól.
Icelandic: Staðlað AUC gildi skammts fyrir umbrotsefnið 7hýdroxýmetótrexat var ekki háð aldri.
Hungarian: A kezelés alatt a terhességi teszteket meg kell ismételni, amennyiben klinikailag szükséges (például a fogamzásgátlás szüneteltetése esetén).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal endurtaka þungunarpróf eftir því sem klínísk þörf er á (t.d. eftir að hlé er gert á getnaðarvörn).
Hungarian: Kiürülése főként változatlan formában, glomerularis filtrációval és a proximalis tubulusban zajló aktív szekrécióval, a vesén keresztül történik.
Icelandic: Útskilnaður fer að mestu leyti fram í óbreyttu formi með gauklasíun og virkri seytingu um nýru í nærpíplu.
Hungarian: Amennyiben úgy gondolja, hogy az előírt adagnál több metotrexátot vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið meira en ávísaðan skammt skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Hungarian: Ha teherbe esik a kezelés alatt, a kezelés gyermekre gyakorolt káros hatásainak kockázatát illetően fel kell, hogy kínálják Önnek a tanácsadást.
Icelandic: Ef þungun á sér stað við meðferð munt þú fá ráðleggingar varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið meðan á meðferð stendur.
Hungarian: Ehhez az eseményhez vasculitis és más kísérőbetegségek is társulhatnak.
Icelandic: Þessi tilvik gætu einnig verið vegna æðabólgu og annarra fylgisjúkdóma.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az
Icelandic: Því þarftu að vera viss um að þú takir
Hungarian: A kezelés alatt
Icelandic: Meðan á meðferð stendur
Hungarian: • Tájékoztatás azokról a súlyos mellékhatásokról, amelyek végzetesek lehetnek, a túladagolás tüneteiről, és arról, hogy a tünetek jelentkezése esetén mit kell tenni a betegnek azért, hogy idejében jusson orvosi segítséghez.
Icelandic: Upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir sem geta reynst banvænar og um einkenni ofskömmtunar og þau skref sem taka skal ef einkenna verður vart, til að gera sjúklingi kleift að leita tímanlega til læknis
Hungarian: A Jylamvo lehetséges mellékhatásaként hasmenés jelentkezhet, és ilyenkor a kezelés megszakítása szükséges.
Icelandic: Niðurgangur getur verið hugsanleg aukaverkun vegna Jylamvo og krefst þess að gert sé hlé á meðferð.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Jylamvo-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Jylamvo
Hungarian: − homályos vagy csökkent látás
Icelandic: − þokusýn eða takmörkuð sjón
Hungarian: − súlyos látászavarok
Icelandic: − alvarlegar sjóntruflanir
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥ 1/100 til <1/10)
Hungarian: - A szájüregben és a torokban nyálkahártya-elváltozások vizsgálata.
Icelandic: - Skoða skal munn og háls með tilliti til breytinga á slímhúð.
Hungarian: Az alkoholfogyasztást a metotrexát-kezelés alatt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis meðan á meðferð stendur með metótrexati (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Idősek Mivel idős betegeknél csökkent a máj és a vese működése, és kevesebb a folsavtartalék, számukra viszonylag kis adagot kell választani.
Icelandic: Vegna minnkaðrar starfsemi lifrar og nýrna og þar sem fólatbirgðir minnka hjá öldruðum sjúklingum skal velja hlutfallslega lægri skammt fyrir þá.
Hungarian: A Jylamvo szájon át alkalmazandó, és alkalmazásra készen kapható.
Icelandic: Jylamvo er til inntöku og tilbúið til notkunar.