FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.: {číslo}
Latvian: Sērija: {numurs}
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 dávek
Latvian: 125 devas
Czech: Inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2
Latvian: Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks cūku cirkovīruss, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada decembrī.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suvaxyn Circo je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suvaxyn Circo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem.
Latvian: Tas palīdz pasargāt cūkas no cūku cirkovīrusa infekcijām.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Circo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn Circo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suvaxyn Circo.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suvaxyn Circo.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Latvian: Vakcīna satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas, kas ir nonāvēta (inaktivēta), lai neizraisītu slimību.
Czech: Infekce mohou vést ke klinickým známkám, jako je úbytek živé váhy nebo zastavení růstu, zvětšení lymfatických uzlin, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Latvian: Infekcijas var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn Circo (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty během prvních 24 hodin po očkování a otok (obvykle o průměru menším než 2 cm) v místě vpichu, který může přetrvávat až 2 dny.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suvaxyn Circo blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas un pietūkums (parasti ne plašāks par 2 cm) injekcijas vietā, kas var ilgt līdz 2 dienām.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je v EU již registrován.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU jau ir reģistrēta ES.
Czech: Ochrana nastupuje tři týdny po očkování a přetrvává po dobu 23 týdnů od očkování.
Latvian: Imunitāte sākas trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst 23 nedēļas pēc tās.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suvaxyn Circo používat.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Suvaxyn Circo lietošanu.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vakcína.
Latvian: Suvaxyn Circo ir vakcīna.
Czech: Studie účinnosti přípravku Suvaxyn Circo byly provedeny s podobnou vakcínou, Suvaxyn Circo+MH RTU, která obsahuje virus PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Suvaxyn Circo efektivitātes pētījumus veica ar līdzīgu vakcīnu, Suvaxyn Circo+MH RTU, kas satur PCV2 un baktēriju Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Circo
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn Circo
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo také obsahuje adjuvans (složky, které posilují imunitní reakci) s názvem skvalan, poloxamer 401 a polysorbát 80.
Latvian: Suvaxyn Circo satur arī palīgvielas (sastāvdaļas imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai), ko sauc par skvalānu, poloksameru 401 un polisorbātu 80.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji a virus zneškodnit.
Latvian: Pēc tam, saskaroties ar šo vīrusu, dzīvnieku imūnsistēma spēj ātri reaģēt, lai iznīcinātu vīrusu.
Czech: Suvaxyn Circo je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat ve stáří od tří týdnů proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Latvian: Suvaxyn Circo ir veterinārā vakcīna, ko lieto, lai pasargātu cūkas no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2).
Czech: Ze studií vyplynulo, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do tří týdnů po očkování.
Latvian: Pētījumi liecina, ka pilnīgs iedarbīgums pret PCV2 tiek sasniegts trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Czech: Ochrana přetrvávala po dobu 23 týdnů po očkování proti viru PCV2.
Latvian: Imunitāte saglabājās 23 nedēļas pēc vakcinācijas pret PCV2.
Czech: Suvaxyn Circo vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Latvian: Suvaxyn Circo cūku cirkovīrusa vakcīna (inaktivēta)
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU byla nejprve zkoumána v několika laboratorních studiích u prasat.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU efektivitāti vispirms pētīja vairākos laboratoriju pētījumos ar cūkām.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem PCV2 a jak dlouho ochrana působí.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, cik ilgs laiks nepieciešams cūku pilnīgai imunitātei un cik ilgi saglabājas imunitāte pret PCV2.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo, který je k dispozici ve formě tekutiny k injekci, se podává prasatům od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku za uchem.
Latvian: Suvaxyn Circo ir pieejamas kā šķidrums injekcijām, un to ievada cūkām no trīs nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā kakla muskulī aiz auss.
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn Circo byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādi Suvaxyn Circo ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekci virem PCV2 byla také zkoumána ve třech terénních studiích.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU efektivitāti pret PCV2 infekciju pētīja arī trijos lauka pētījumos.
Czech: Tyto terénní studie prokázaly, že očkování přípravkem Suvaxyn Circo snižuje viremii PCV2 (přítomnost viru v krvi) v porovnání s prasaty, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Latvian: Lauka pētījumos pierādīja, ka vakcinācija ar Suvaxyn Circo samazina PCV2 virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs), salīdzinot ar cūkām, kas saņēmušas vakcīnas imitāciju.
Czech: Jakmile je přípravek Suvaxyn Circo podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkovinu viru jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Latvian: Ievadot Suvaxyn Circo, cūku imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Czech: Co je Suvaxyn Circo a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Suvaxyn Circo un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo obsahuje inaktivované (usmrcené) léčivé látky odvozené z prasečího cirkoviru typu 2.
Latvian: Suvaxyn Circo satur inaktivētu (nonāvētu) aktīvo vielu, kas iegūta no 2. tipa cūku cirkovīrusa.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suvaxyn Circo naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Suvaxyn Circo dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Suvaxyn Circo, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Suvaxyn Circo lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Suvaxyn Circo var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Suvaxyn Circo registraci platnou v celé Evropské unii dne
Latvian: Eiropas Komisija 07/02/2018 apstiprināja Suvaxyn Circo reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn Circo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn Circo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn Circo schválen?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn Circo tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Suvaxyn Circo působí?
Latvian: Kā Suvaxyn Circo darbojas?
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Suvaxyn Circo je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns Suvaxyn Circo ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Podání přípravku Suvaxyn Circo „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn Circo, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāto nogaidīšanas laiku nepiemēro.
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn Circo používá?
Latvian: Kā lieto Suvaxyn Circo?
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, kmen P-5722-3 inaktivovaný
Latvian: Inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae, celms P-5722-3
Czech: --1 Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
Latvian: --1 Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks cūku cirkovīruss, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu 2,3 - 12,4 RP*
Czech: *Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Latvian: 1,5 - 3,8 RP* *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Czech: Cílový druh Způsob podání
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Czech: V případě takové reakce je doporučeno zahájit odpovídající léčbu.
Latvian: Šādos gadījumos, ieteicams veikt attiecīgu ārstēšanu.
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Latvian: 0,2 mg *Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot antigēnu ar ELISA (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Czech: ATCvet kód: QI09AL
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL.
Czech: U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před léčbou.
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras paaugstināšanās salīdzinājumā ar periodu pirms ārstēšanas var pārsniegt 2°C.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās).
Czech: Vakcína také obsahuje inaktivovanou Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Vakcīna satur arī inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: To vymizelo spontánně během 24 hodin bez další léčby.
Latvian: Tas izzuda 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Czech: 10 x 25 dávek 10 x 50 dávek 4 x 125 dávek
Latvian: 10 x 25 devas 10 x 50 devas 4 x 125 devas
Czech: Velikost lokální reakce má obvykle průměr menší než 2 cm.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs diametrā ir līdz 2 cm.
Czech: KONTRAINDIKACE Nejsou.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas Nav.
Czech: V post-mortem laboratorních studiích vyšetření místa vpichu provedených 4 týdny po podání jedné dávky vakcíny byla pozorována slabá zánětlivá odpověď s lehkou fibrózou bez nekrózy tkáně.
Latvian: Laboratorijas pētījumā, injekcijas vietas sekcijas izmeklējumos, kas veikti 4 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, tika atklāta viegla iekaisuma reakcija, par ko liecināja audu nekrozes trūkums un neliela fibroze.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro Suidae, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
Czech: Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Czech: Skvalen
Latvian: Skvalāns
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát
Latvian: Dinātrija fosfāts, bezūdens Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA
Czech: Tyto příznaky běžně odezní bez léčby.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes ir īslaicīgas un parasti pāriet bez ārstēšanas.
Czech: Skvalen Poloxamer 401 Polysorbát 80
Latvian: Skvalāns Poloksamers 401 Polisorbāts 80
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc "EXP".
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/15/190/003
Czech: Lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna flakons ar 50 ml, 100 ml un 250 ml (25, 50 un 125 devas) ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un nosegts ar alumīnija vāciņu.
Czech: Lokální reakce tkáně ve formě otoku v místě vpichu, které mohou být spojeny s lokálním zahřátím, zčervenáním a bolestí při palpaci, jsou velmi časté a mohou přetrvávat až 2 dny (podle laboratorních studií bezpečnosti).
Latvian: Bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu karstuma sajūtu, apsārtumu un sāpēm palpējot un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz laboratorijas drošuma pētījumiem).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti Mycoplasma hyopneumoniae, ke snížení výskytu plicních lézí vyvolaných infekcí M. hyopneumoniae.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret Mycoplasma hyopneumoniae, lai samazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar M. hyopneumoniae.
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2 a Mycoplasma hyopneumoniae u prasat.
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/001-006.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/190/001-006
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Často byla pozorována lokální reakce v podobě otoku (průměr menší než 2 cm) v místě vpichu, která vymizela během 2 dnů.
Latvian: Bieži injekcijas vietā tika novērota vietēja audu reakcija pietūkuma veidā (diametrā līdz 2 cm), kas izzuda 2 dienu laikā.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn Circo+MH RTU injekční emulze pro prasata
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
Czech: Kartonová krabička se 4 lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Latvian: Kartona kastē 4 flakoni ar 250 ml (125 devas).
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Latvian: Monokālija fosfāts, bezūdens Nātrija hlorīds Kālija hlorīds
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže: {číslo}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Czech: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu vaislas kuiļiem.
Czech: Toto zvýšení teploty odezní spontánně během 48 hodin bez další léčby.
Latvian: Tā pāriet 48 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže: {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo+MH RTU injekční emulze pro prasata
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Czech: 25 dávek 50 dávek 125 dávek
Latvian: 25 devas 50 devas
Czech: Kartonová krabička s 1 lahvičkou o objemu 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek).
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas).
Czech: Kartonová krabička s 10 lahvičkami o objemu 50 ml (25 dávek) nebo 100 ml (50 dávek).
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml (25 devas) vai 100 ml (50 devas).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (125 devas)
Czech: Podávejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v řadě laboratorních studií u prasat.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgumu vispirms pētīja vairākos laboratoriju pētījumos ar cūkām.
Czech: Postižená prasata mají často kašel a neprospívají.
Latvian: Inficētajām cūkām nereti ir klepus un tās neaug.
Czech: Ochrana nastupuje tři týdny po očkování a přetrvává nejméně 23 týdnů od očkování.
Latvian: Aizsardzība sākas trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst 23 nedēļas pēc tās.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suvaxyn Circo+MH RTU EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Rovněž byly pozorovány otoky (o průměru do 2 cm), teplota a zarudnutí v místě vpichu injekce a bolest na dotyk, které mohou přetrvávat po dobu až 2 dnů.
Latvian: Novēroja arī pietūkumu (mazāk nekā 2 cm diametrā), paaugstinātu temperatūru, apsārtumu injekcijas vietā un sāpes pieskaroties, kas var ilgt līdz divām dienām.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn Circo+MH RTU, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU registraci platnou v celé Evropské unii dne 6. listopadu 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 6. novembrī apstiprināja Suvaxyn Circo+MH RTU reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU (který může postihnout více než 1 prase z 10) je zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) během prvních 24 hodin po očkování, které odezní bez léčby během 48 hodin.
Latvian: Visbiežāk novērotā Suvaxyn Circo+MH RTU blakusparādība (vairāk nekā 1 cūkai no 10) ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1°C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas, kas izzūd 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
Czech: Vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2 a celé bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Latvian: Vakcīna satur nedaudz PCV2 olbaltumvielas un visu Mycoplasma hyopneumoniae baktēriju, kas ir nonāvēta (inaktivēta), lai neizraisītu slimību.
Czech: Infekce spojené s bakterií Mycoplasma hyopneumoniae způsobuje u prasat onemocnění dýchacích cest zvané enzootická pneumonie.
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae baktēriju infekcija cūkām izraisa elpceļu slimību, ko dēvē par enzootisku pneimoniju.
Czech: Infekce související s prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) mohou vést ke klinickým příznakům, jako je například úbytek živé hmotnosti, zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Latvian: Šī 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Czech: Tyto terénní studie prokázaly, že očkování přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU snižuje viremii PCV2 (hladinu viru v krvi) v porovnání s prasaty, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Latvian: Lauka pētījumi liecināja, ka vakcinācija ar Suvaxyn Circo+MH RTU pazemināja PCV2 virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs), salīdzinot ar cūkām, kas saņēma fiktīvu vakcināciju.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU také obsahuje adjuvans (složky, které zlepšují imunitní reakci) s názvem skvalen, poloxamer 401 a polysorbát 80.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU satur arī palīgvielas (savstāvdaļas imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai), ko sauc par skvalēnu, poloksamēru 401 un polisorbātu 80.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je vakcína.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir vakcīna.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Tas palīdz pasargāt cūkas no cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae infekcijām.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem PCV2 a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae a jak dlouho ochrana působí.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, cik ilgs laiks nepieciešams cūku pilnīgai aizsardzībai un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumonia.
Czech: Ze studií vyplynulo, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae do tří týdnů po očkování.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka pilnīgu iedarbīgumu pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae vakcīna sasniedza pēc trīs nedēļām.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU používat.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Suvaxyn Circo+MH RTU lietošanu.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem nebo bakterií, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šo vīrusu vai baktēriju.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU obsahuje inaktivované (usmrcené) léčivé látky odvozené z prasečího cirkoviru typu 2 a bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Suvaxyn Circo + MH RTU satur inaktivētas (nonāvētas) aktīvās vielas, kas atvasinātas no 2. tipa cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae baktērijas.