FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • 1 flaconcino con polvere bianca per soluzione iniettabile
Danish: • 1 hætteglas med hvidt pulver til injektionsvæske, opløsning
Italian: Pulisca i tappi di gomma dei flaconcini con i tamponi di alcool e li lasci asciugare prima dell'uso.
Danish: Afsprit gummipropperne med alkoholservietter, og lad dem tørre inden brug.
Italian: • Se è emofilico sin dalla nascita e se non risponde in modo normale al trattamento con i fattori
Danish: • Hvis du blev født med hæmofili og ikke reagerer normalt på behandling med faktor VIII eller IX
Italian: Procedura per l'unione di flaconcini per esclusivo uso ospedaliero:
Danish: Kun til brug i hospitalsregi: Procedure for pooling af hætteglas:
Italian: Spinga lo stantuffo lentamente per iniettare il solvente nel flaconcino con la polvere.
Danish: Tryk stemplet langsomt ind for at overføre solvensen til hætteglasset med pulver.
Italian: La polvere per soluzione iniettabile contiene: 1 mg/flaconcino (corrispondente a 50 KUI/flaconcino), 2 mg/flaconcino (corrispondente a 100 KUI/flaconcino), 5 mg/flaconcino (corrispondente a 250 KUI/flaconcino) o 8 mg/flaconcino (corrispondente a 400 KUI/flaconcino).
Danish: Pulveret til injektionsvæske, opløsning, indeholder: 1mg/hætteglas (svarende til 50 KIE/hætteglas), 2 mg/hætteglas (svarende til 100 KIE/hætteglas), 5 mg/hætteglas (svarende til 250 KIE/hætteglas) eller 8 mg/hætteglas (svarende til 400 KIE/hætteglas).
Italian: Se si usa un ago di trasferimento, inserire l'ago nel tappo di gomma del flaconcino del solvente.
Danish: Hvis der anvendes en nål til overførsel, stikkes nålen ind i gummiproppen på hætteglasset med solvens.
Italian: Svitare la siringa vuota dall'adattatore per flaconcino e per entrambe le confezioni assicurarsi che un adattatore per flaconcino sia collegato al flaconcino contenente il prodotto ricostituito.
Danish: Skru den tomme sprøjte af hætteglasadapteren, og uanset hvilken variant af produktet der bruges, skal der være sat en hætteglasadapter på hætteglasset indeholdende rekonstitueret produkt.
Italian: NovoSeven 2 mg (100 KUI)
Danish: NovoSeven 2 mg (100 KIE)
Italian: - 1 flaconcino (12 ml) con polvere bianca per soluzione iniettabile - 1 siringa preriempita (10 ml) con solvente per la ricostituzione - 1 stantuffo - 1 adattatore per flaconcino, con un filtro particolato integrato con pori di dimensione di 25
Danish: - 1 hætteglas (12 ml) med hvidt pulver til injektionsvæske, opløsning - 1 fyldt sprøjte (10 ml) med solvens til rekonstitution - 1 stempelstang - 1 hætteglasadaptor med et integreret partikelfilter med en porestørrelse på 25 mikrometer.
Italian: Non usare la soluzione ricostituita se si osserva formazione di particelle o alterazione di colore.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder partikler eller er misfarvet.
Italian: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile
Danish: NovoSeven 1 mg (50 KIE) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoSeven 2 mg (100 KIE) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoSeven 5 mg (250 KIE) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoSeven 8 mg (400 KIE) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Italian: Se prende più NovoSeven di quanto deve
Danish: Hvis du har brugt for meget NovoSeven
Italian: • in pazienti con deficit del fattore VII congenito
Danish: • patienter med medfødt FVII-mangel
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile Eptacog alfa (attivato)
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Eptacog alfa (aktiveret)
Italian: Se tocca i lati o la filettatura, ci potrebbe essere il trasferimento di germi.
Danish: Hvis du rører ved siderne eller gevindet, kan det overføre bakterier fra dine fingre.
Italian: Episodi emorragici gravi
Danish: Alvorlige blødningsepisoder
Italian: - 1 flaconcino (2 ml) con polvere bianca per soluzione iniettabile - 1 siringa preriempita (3 ml) con solvente per la ricostituzione - 1 stantuffo - 1 adattatore per flaconcino, con un filtro particolato integrato con pori di dimensione di 25
Danish: - 1 hætteglas (2 ml) med hvidt pulver til injektionsvæske, opløsning - 1 fyldt sprøjte (3 ml) med solvens til rekonstitution - 1 stempelstang - 1 hætteglasadaptor med et integreret partikelfilter med en porestørrelse på 25 mikrometer.
Italian: Cappuccio di plastica
Danish: Plastikhætte
Italian: Tolga i cappucci di plastica dai due flaconcini.
Danish: Fjern plastikhætten fra de to hætteglas.
Italian: NovoSeven è ora pronto per iniettarlo in vena.
Danish: NovoSeven er nu klar til injektion i en vene.
Italian: Spingere delicatamente l'asta dello stantuffo per iniettare un po' d'aria nel flaconcino.
Danish: Tryk let på stempelstangen for at injicere en smule luft ind i hætteglasset.
Italian: • Il flaconcino di NovoSeven polvere e la siringa preriempita con il solvente devono essere a temperatura ambiente durante la ricostituzione.
Danish: • NovoSeven hætteglas med pulver og solvens tempereres til stuetemperatur inden rekonstitution.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o alle proteine bovine, di topo o di criceto.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under pkt.
Italian: • Agganciare la siringa con l'adattatore o l'ago di trasferimento al flaconcino contenente la polvere.
Danish: • Sæt sprøjten med hætteglasadapteren fast på eller stik nålen til overførsel ind i hætteglasset med pulveret.
Italian: Pulire i tappi di gomma sui flaconcini con tamponi con alcool e lasciarli asciugare prima dell'uso.
Danish: Rens gummipropperne på hætteglassene med alkoholservietter og lad dem tørre inden brug.
Italian: La dose è in genere compresa tra 15 e 30 microgrammi per ogni chilogrammo di peso corporeo, per ogni iniezione.
Danish: Hvis du har faktor VII-mangel: Den normale dosis er 15 til 30 mikrogram per kilo legemsvægt for hver injektion.
Italian: Patologie della cute e del tessuto
Danish: Hud og subkutane væv
Italian: • Spinga lentamente lo stantuffo fino a quando tutte le bolle d'aria siano salite.
Danish: • Pres forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk.
Italian: • Prenda il flaconcino, l'adattore per flaconcino e la siringa preriempita dalla scatola.
Danish: • Tag hætteglasset, hætteglasadapteren og den fyldte sprøjte ud af kartonen.
Italian: Agganci la siringa con l'adattatore o l'ago di trasferimento al flaconcino contenente la polvere.
Danish: Sæt sprøjten med hætteglasadapteren fast på eller stik nålen til overførsel ind i hætteglasset med pulver.
Italian: Se non utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione, deve conservare il flaconcino con l'adattatore e la siringa ancora attaccata in frigorifero tra 2°C e 8°C per non più di 24 ore.
Danish: Hvis du ikke bruger det straks efter opblanding, skal du opbevare hætteglasset med hætteglasadapteren og injektionssprøjten påsat i køleskabet ved 2°C til 8°C i højst 24 timer.
Italian: Etichetta del flaconcino della polvere
Danish: Etiket til pulver hætteglas
Italian: NovoSeven deve essere somministrato il prima possibile dopo l'insorgenza di un episodio emorragico.
Danish: NovoSeven bør indgives så hurtigt som muligt efter blødningsepisodens indtræden.
Italian: Se si usa un adattatore, inclinare la siringa per rimuoverlo dal flaconcino.
Danish: Hvis der anvendes en hætteglasadapter, vippes sprøjten for at fjerne den fra hætteglasset.
Italian: - Eventi tromboembolici venosi (trombosi venosa profonda, trombosi nella sede di iniezione e.v., embolia polmonare, eventi tromboembolici del fegato compresa trombosi della vena porta, trombosi venosa renale, tromboflebite superficiale e ischemia intestinale)
Danish: området, lungeemboli, tromboemboliske hændelser i leveren herunder vena portaetrombose, trombose i nyrevene, tromboflebit, overfladisk
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate Formazione di anticorpi inibitori
Danish: Dannelse af inhibitoriske antistoffer
Italian: Sul retro della pagina: istruzioni su come usare NovoSeven
Danish: Den anden side af indlægssedlen: NovoSeven Brugervejledning
Italian: • Ruoti il sigillo protettivo, e agganci l'adattatore sul flaconcino.
Danish: • Drej beskyttelseshætten på og klik hætteglasadaptoren fast på hætteglasset.
Italian: Una volta agganciato, rimuova il cappuccio protettivo.
Danish: Når den er sat på, fjernes beskyttelseshætten fra hætteglasadapteren.
Italian: Preparare il flaconcino e la siringa
Danish: Klargøring af hætteglasset og sprøjten
Italian: Polvere in flaconcino e solvente in siringa preriempita:
Danish: Pulver i hætteglas og solvens i fyldt sprøjte:
Italian: Il cappuccio della siringa è costituito da gomma bromobutilica e da un sigillo di garanzia staccabile di polipropilene.
Danish: Injektionsprøjtens hætte består af brombutylgummi og polypropylen forsegling.
Italian: • Prema lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nella flaconcino.
Danish: • Pres stempelstangen ned for at injicere al solvensen ind i hætteglasset.
Italian: Ruotare la siringa con il flaconcino capovolto e prelevi il contenuto del flaconcino nella siringa.
Danish: Vend sprøjten med hætteglasset på hovedet og træk indholdet i hætteglasset ind i sprøjten.
Italian: • Rimuova il cappuccio della siringa dalla siringa preriempita piegando verso il basso fino alla rottura.
Danish: • Fjern hætten fra sprøjten ved at bøje den ned, indtil perforeringen knækker.
Italian: • Avvitare lo stantuffo in senso orario al pistone all'interno della siringa pre-riempita fino a sentire resistenza.
Danish: • Drej stempelstangen med uret ind i stemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Novosis Goserelin 3,6 mg implantat og relaterede navne (se bilag I)
Italian: • il comitato ha preso in considerazione il deferimento di cui all'articolo 36 della direttiva 2001/83/CE per Novosis Goserelin e denominazioni associate elencate nell'Allegato I;
Danish: • Udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 36 i direktiv 2001/83/EF for Novosis Goserelin 3,6 mg implantat og relaterede navne som anført i bilag 1.
Italian: Benché la sicurezza del paziente e l'efficacia del prodotto siano state sempre garantite, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha deciso di riesaminare da un punto di vista clinico l'attuale prodotto contenente goserelina a somministrazione mensile adattando, inoltre, il disegno dello studio.
Danish: Til trods for at patientsikkerheden og lægemiddelvirkningen hele tiden var sikker, besluttede indehaveren af markedsføringstilladelsen at foretage en klinisk undersøgelse af den aktuelle 1måneds-formulering af goserelin.
Italian: Gosacin 3.6mg Implant
Danish: Gosacin 3.6 mg Implant 3,6 mg
Italian: polvere: 2500 UI; solvente: 3,2 ml
Danish: pulver: 2500 IE; solvens: 3,2 ml
Italian: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 UI
Danish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Italian: 1 flaconcino di polvere + 1 flaconcino di solvente + 1 adattatore per flaconcino
Danish: 1 hætteglas med pulver + 1 hætteglas med solvens + 1 hætteglas adapter
Italian: Uso endovenoso polvere: flaconcino (vetro); solvente: flaconcino (vetro)
Danish: Intravenøs anvendelse pulver: hætteglas (glas) solvens: hætteglas (glas)
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: Allegato
Danish: Annex
Italian: Il contenuto finale, il formato e le modalità di distribuzione di entrambi i documenti devono essere concordate con le competenti autorità nazionali nei singoli Stati Membri.
Danish: Det endelige indhold, format og distributionsmetode af begge dokumenter, skal aftales med de pågældende myndigheder i hvert medlemsland.
Italian: Il Titolare all'Immissione in Commercio deve realizzare questo piano educazionale a livello nazionale, prima della commercializzazione.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere denne uddannelsesplan nationalt før markedsføring.
Italian: • come riconoscere i potenziali effetti indesiderati (trombosi ed embolia)
Danish: • hvordan potentielle bivirkninger opdages (trombose og embolisme)
Italian: Entrambi i documenti devono essere utilizzati come parte di un piano educazionale che ha lo scopo di minimizzare i rischi di errori terapeutici, il rischio di eventi tromboembolici a causa di aumento dei livelli di rFXIII non-proteoliticamente attivato dovuti a non corretta conservazione, e il rischio di uso off-label per il trattamento di spotting.
Danish: Begge dokumenter skal bruges som led i et uddannelsesforløb, der skal sikre, at risikoen for fejlmedicinering, risiko for tromboemboliske hændelser på grund af det øgede niveau af nonproteolytisk aktiveret rFXIII i forbindelse med ukorrekt opbevaring og risiko for behandling af gennebrudsblødning uden for indikation minimeres.
Italian: • l'importanza di raccogliere informazioni di sicurezza e su come arruolare pazienti nel PAAS e altri registri
Danish: • vigtigheden af at indsamle sikkerhedsdata og hvordan patienter bliver registreret i PASS samt andre registre
Italian: • l'avviso per la differenza sia della posologia che della concentrazione tra NovoThirteen e gli altri prodotti contenenti FXIII (la dose raccomandata di NovoThirteen è di 35 UI /kg di peso corporeo una volta al mese, somministrata con un' iniezione endovenosa in bolo.
Danish: • advarsel omkring forskellen i både dosering og koncentration mellem NovoThirteen og andre produkter indeholdende FXIII (Den anbefalede dosis er 35 IE/kg legemsvægt en gang månedligt, givet som en intravenøs bolusinjektion.
Italian: Il titolare deve garantire l'armonizzazione tra terminologia utilizzata nei pacchetti informativi e le informazioni sul prodotto.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre harmonisering i terminologien brugt i brochurerne og produktinformationen.
Italian: • controindicazioni dell'ipersensibilità
Danish: • kontraindikation ved hypersensitivitet
Italian: • distribuzione e uso del pacchetto informativo per il paziente e la necessità di assicurare che il paziente abbia letto e compreso il pacchetto informativo
Danish: • distribuering og brug af patientbrochurer og behovet for at sikre at patienten har læst og forstået denne
Italian: • eventi embolici e trombotici incluso l'aumentato rischio di occlusione delle vene in pazienti a rischio di trombosi
Danish: • emboliske og trombotiske hændelser inklusive den øgede risiko for karokklusioner hos patienter med risiko for trombose.
Italian: • come conservare, maneggiare, ricostituire e somministrare il prodotto
Danish: • hvordan produktet opbevares sikkert, håndteres, rekonstitueres og administreres
Italian: La brochure per il medico deve contenere le seguenti voci ed elementi chiave:
Danish: Brochuren til læger skal indeholde følgende nøgleelementer og ting:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che, al momento del lancio, tutti i medici che si suppone prescrivano e quelli che attualmente prescrivono NovoThirteen siano forniti di materiale educazionale comprendente:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved lancering sikre, at læger, som forventes at skulle udskrive NovoThirteen, er blevet forsynet med en undervisningspakke, der indeholder følgende:
Italian: • corretta gestione e rischio associato ad una manipolazione non corretta
Danish: • korrekt håndtering og risikoen forbundet med ukorrekt håndtering
Italian: • appropriate procedure diagnostiche per confermare il deficit rFXIII-subunità A
Danish: • hensigtsmæssige dianogstiske procedurer for at bekræfte mangel på FXIII A-subunit
Italian: • avvisi e precauzioni sull'anafilassi
Danish: • advarsler og forholdsregler vedrørende anafylakse
Italian: La brochure per il paziente da consegnare al paziente tramite il medico prescrittore deve contenere le seguente voci ed elementi chiave:
Danish: Patientbrochure, der skal distribueres til patienter af den ordinerende læge, skal indeholde følgende nøgleelementer og ting:
Italian: • rischio associato alla conservazione e manipolazione non corrette
Danish: • risikoen forbundet med ukorrekt opbevaring og ukorrekt håndtering
Italian: Il volume della dose in millilitri deve essere calcolato sulla base del peso corporeo per ogni paziente utilizzando la formula seguente: volume della dose in ml = 0,042 x peso corporeo (kg) del soggetto)
Danish: Dosismængden i milliliter = 0,042 x personens legemsvægt i kg.)
Italian: 1 pacchetto informativo per il medico 2 pacchetto informativo per il paziente
Danish: Brochure til læger Brochure til patienter
Italian: • Foglio Illustrativo
Danish: • Indlægsseddel
Italian: Il rischio per gli esseri umani non è noto.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Italian: Ciò significa che il suo corpo potrebbe essere più sensibile alle infezioni
Danish: Det betyder, at din krop kan være mere følsom over for infektioner
Italian: Prima di iniziare, è importante lavarsi le mani.
Danish: Inden du starter, skal hænderne vaskes.
Italian: • Dolore a gambe e braccia
Danish: • Smerter i ben og arme
Italian: Il contenuto finale, il formato e le modalità di distribuzione di entrambi i documenti devono essere concordate con le competenti autorità nazionali competenti nei singoli Stati Membri.
Danish: Det endelige indhold, format og distributionsmetode af begge dokumenter, skal aftales med de relevante myndigheder i hvert medlemsland.
Italian: Il calcolo del fattore di correzione 0,117 è legato alla quantità esatta del prodotto e non al valore nominale del prodotto.
Danish: Beregning af korrektionsfaktoren 0,117 er relateret til den præcise mængde af produktet og ikke til den nominelle værdi af produktet.
Italian: Contatti immediatamente il suo medico:
Danish: Kontakt straks lægen:
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/775/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/12/775/001
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità internazionali (UI).
Danish: Dette lægemiddels styrke udtrykkes i internationale enheder (IE).
Italian: • Un calo del numero di alcuni tipi di globuli bianchi del sangue.
Danish: • Et fald i antallet af nogle typer hvide blodlegemer.
Italian: Uso nei bambini piccoli
Danish: Brug til små børn
Italian: Il medico potrebbe adattare la dose se necessario.
Danish: Din læge kan tilpasse dosis hvis det er nødvendigt.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo.
Danish: Din dosis afhænger af din legemsvægt.
Italian: • L'importanza di raccogliere informazioni di sicurezza e su come arruolare pazienti nel PASS e altri registri
Danish: • Vigtigheden af at indsamle sikkerhedsdata og hvordan patienter bliver registreret i PASS samt andre registre
Italian: • Se è allergico a catridecacog o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: • Hvis du er allergisk over for catridecacog eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Italian: Leucopenia e neutropenia aggravata
Danish: Leukopeni og forværret neutropeni
Italian: Gli anticorpi sono scomparsi al follow-up a 6 mesi.
Danish: Antistofferne var forsvundet ved opfølgningen efter 6 måneder.
Italian: Ora il prodotto è pronto per l'iniezione.
Danish: Produktet er nu klar til injektion.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C˗8°C).
Italian: IL trattamento al bisogno è stato seguito anche in uno studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (NN1841-3868).
Danish: Behovsbehandling bliver også fulgt i et ikkeinterventions-, sikkerhedsstudie efter markedføring (NN1841-3868).
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet inden administration, se pkt.
Italian: Tuttavia, sulla base delle esigenze terapeutiche, l'uso di NovoThirteen può essere considerato durante la gravidanza.
Danish: På baggrund af det terapeutiske behov kan anvendelse af NovoThirteen imidlertid overvejes under graviditet.
Italian: Livelli aumentati di NovoThirteen attivato possono aumentare il rischio di trombosi.
Danish: Et øget niveau af aktiveret NovoThirteen kan øge risikoen for trombose.
Italian: • Distribuzione e uso del pacchetto informativo per il paziente e la necessità di assicurare che il paziente abbia letto e compreso il pacchetto informativo
Danish: • Distribuering og brug af patientbrochurer og behovet for at sikre at patienten har læst og forstået denne
Italian: Novo Nordisk A/S
Danish: ANDET Novo Nordisk A/S
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza La reazione avversa più frequente è ‘cefalea' riportata nel 37% dei pazienti.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen Den hyppigst forekommende bivirkning er 'hovedpine' der blev rapporteret hos 37% af patienterne.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore Novo Nordisk A/S
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Novo Nordisk A/S
Italian: • Sviluppo di anticorpi contro il fattore XIII che non hanno influenza sull'effetto del medicinale.
Danish: • Udvikling af antistoffer mod faktor XIII, som ikke påvirker virkningen af lægemidlet.
Italian: Il volume della dose per i bambini piccoli può essere calcolato utilizzando la seguente formula:
Danish: Dosisvolumen for små børn kan derefter regnes ud ved at benytte følgende formel:
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono gli stessi osservati negli adulti, ma gli effetti indesiderati potrebbero essere più comuni nei bambini che negli adulti.
Danish: Bivirkninger der er blevet observeret hos børn, er de samme som hos voksne, men bivirkningerne kan være mere almindelige hos børn end hos voksne.
Italian: Se smette di usare NovoThirteen non è più protetto contro le emorragie.
Danish: Hvis du holder op med at bruge NovoThirteen, er du ikke beskyttet mod blødning.
Italian: • Eventi embolici e trombotici incluso l'aumentato rischio di occlusione delle vene in pazienti a rischio di trombosi
Danish: • Emboliske og trombotiske hændelser inklusive den øgede risiko for karokklusioner hos patienter med risiko for trombose
Italian: Le iniezioni vengono effettuate una volta al mese (ogni 28 ± 2 giorni).
Danish: Injektionerne gives en gang om måneden (hver 28. dag ± 2 dage).
Italian: • Controindicazioni dell'ipersensibilità
Danish: • Kontraindikation ved hypersensitivitet
Italian: NovoThirteen non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: NovoThirteen påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: • Se ha o ha mai avuto danni al fegato
Danish: • Hvis du har eller har haft en leverskade.
Italian: 3 dei pazienti hanno interrotto lo studio e sono tornati al loro precedente trattamento.
Danish: Tre af patienterne afbrød studiet og fortsatte deres tidligere behandling.
Italian: • Misure ulteriori di minimizzazione dei rischi
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Italian: • Aumento della quantità di frammenti di piccole proteine causato dalla rottura dei coaguli
Danish: • Øget mængde af små proteindele forårsaget af opløsning af størknet blod
Italian: • Come riconoscere i potenziali effetti indesiderati (trombosi ed embolia)
Danish: • Hvordan potentielle bivirkninger opdages (trombose og embolisme)
Italian: I risultati dei test standard di coagulazione sono normali così come la qualità del coagulo interessato.
Danish: Resultaterne af standardkoagulationstest er normale, da det er kvaliteten af koaglet, som bliver påvirket.
Italian: A tutti e 4 i pazienti sono state somministrate almeno 2 dosi di NovoThirteen.
Danish: Alle fire patienter fik mindst 2 doser NovoThirteen.