FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dýchacie: zúženie dýchacích ciest v pľúcach (najmä u pacientov s už existujúcou chorobou), krátky dych alebo ťažkosti pri dýchaní, symptómy chladu, kongescia hrudníka, sínusová infekcia, kýchanie, upchatý nos, suchý nos, krvácanie z nosa, astma, podráždenie hrdla.
Norwegian Bokmål: • Respirasjon: innsnevring av luftveiene i lungene (hovedsakelig hos pasienter med allerede eksisterende sykdom), kortpusthet eller pustevanskeligheter, forkjølelsessymptomer, brysttetthet, bihulebetennelse, nysing, tett nese, tørr nese, neseblod, astma, halsirritasjon.
Slovak: Obličky: bolesť obličiek, ako bolesť v dolnej časti chrbta, časté močenie.
Norwegian Bokmål: • Nyrer: nyresmerter, som smerter nederst i ryggen, hyppig vannlating.
Slovak: • ak ste alergický na brinzolamid, lieky skupiny sulfónamidov (napr. lieky na liečbu diabetes, infekcií a tiež diuretiká (lieky na odvodnenie)), timolol, beta-blokátory (lieky na zníženie krvného tlaku alebo liečbu srdcových chorôb) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor brinzolamid, legemidler kalt sulfonamider (f.eks. legemidler som brukes til å behandle diabetes, infeksjoner, men også diuretika (vanndrivende tabletter), timolol, betablokkere (legemidler som brukes for å senke blodtrykket eller for å behandle hjertesykdom) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Slovak: Existuje potenciál aditívneho účinku na známe systémové účinky inhibície karboanhydrázy u pacientov užívajúcich perorálne inhibítor karboanhydrázy a očné kvapky brinzolamid.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for en additiv effekt på de kjente systemiske effektene av karbonanhydrasehemming hos pasienter som bruker en oral karbonanhydrasehemmer og øyedråper med brinzolamid.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Slovak: Súčasné podávanie AZARGA a perorálnych inhibítorov karboanhydrázy nebolo sledované v štúdiách a neodporúča sa (pozrite časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Azarga og oral karboanhydrasehemmer har ikke blitt undersøkt og anbefales ikke (se pkt.
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, sulfónamid.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid, som er et sulfonamid.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med nyrene
Slovak: S dávkou súvisiace zníženie hmotností plodov bolo pozorované u mláďat samíc, ktorým sa peorálne podával brinzolamid, v rozsahu od mierneho poklesu (okolo 5-6 %) pri 2 mg/kg/deň do takmer 14
Norwegian Bokmål: Doserelaterte reduksjoner i fødselsvekt ble observert hos valper der mødrene fikk brinzolamid oralt, i området fra svakt nedsatt (ca. 5-6 %) ved 2 mg/kg/dag til nesten 14 % ved 18 mg/kg/dag.
Slovak: Použitie dvoch topických beta-adrenergných blokátorov alebo dvoch lokálnych inhibítorov karboanhydrázy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke to lokale adrenerge betablokkere eller to lokale karboanhydrasehemmere samtidig (se pkt.
Slovak: , tremor
Norwegian Bokmål: , skjelving
Slovak: Svalové: celková bolesť chrbta, kĺbov alebo svalov nezapríčinená cvičením, spazmus svalov, bolesť v končatinách, svalová slabosť/únava, nárast príznakov a symptómov ťažkej myasténie (poruchy svalstva).
Norwegian Bokmål: • Muskulært: generelle rygg-, ledd- og muskelsmerter som ikke er forårsaket av trening, muskelkramper, smerte i armer og bein, muskelsvakhet/-tretthet, økte tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsykdom).
Slovak: 3, depresívna nálada znížené libido
Norwegian Bokmål: 3, nedstemthet redusert libido
Slovak: Jedna z účinných zložiek môže zhoršovať schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu čulosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Norwegian Bokmål: Ett av virkestoffene kan redusere evnen til å utføre oppgaver som trenger mental våkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
Slovak: V šesťmesačnej, kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou a základnou líniou priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mm Hg, a bol až o 3 mm Hg lepší než účinok brinzolamidu 10 mg/ml, podávaného dvakrát denne a až o 2 mm Hg lepší než účinok timololu 5 mg/ml, podávaného dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: I en seks måneders kontrollert studie hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-reduksjonen av Azarga dosert to ganger daglig mellom 7 og 9 mmHg, og opptil 3 mmHg større enn den for brinzolamid 10 mg/ml dosert to ganger daglig og opptil 2 mmHg større enn timolol 5 mg/ml dosert to ganger daglig.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Slovak: Benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake punktkeratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Slovak: j. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) by mali byť liečení opatrne.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige perifere sirkulatoriske forstyrrelser/sykdommer (dvs. alvorlige former av Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med forsiktighet.
Slovak: 1, strata pamäte
Norwegian Bokmål: 1, hukommelsestap
Slovak: 3, epistaxa bronchiálna hyperaktivita
Norwegian Bokmål: 1, bronkial hyperaktivitet
Slovak: Na očné použitie.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene
Slovak: Predtým, ako začnete používať AZARGA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte alebo ste v minulosti mali
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Azarga dersom du har eller tidligere har hatt:
Slovak: Avšak možné riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Slovak: Novartis Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Novartis Pharma B.V.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva AZARGA je potrebné vziať do úvahy možnosť interakcií.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interaksjoner må vurderes hos pasienter som får Azarga.
Slovak: Zaznamenajte si dátum otvorenia na nálepke fľaše a na nálepke vonkajšieho obalu do voľného priestoru, ktorý je na to určený.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaskeetiketten og eskeetiketten.
Slovak: Neznáme: abnormálne pečeňové testy
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: unormal leverfunksjonstest
Slovak: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid sú hlavnými zložkami, ktoré sa našli v moči spolu so stopovými množstvami (<1
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetyl-brinzolamid er de dominerende komponentene man finner i urin sammen med spornivåer (<1 %) av N-desmetoksypropyl og Odesmetyl-metabolitter.
Slovak: Poruchy nervového systému a celkové poruchy: depresia, nočné mory, strata pamäte, bolesť hlavy, nervozita, precitlivelosť, únava, trasenie, abnormálny pocit, mdloby, závrat, ospalosť, celková alebo závažná slabosť, nezvyčajný pocit mravčenia.
Norwegian Bokmål: • Nervesystem og generelle lidelser: depresjon, mareritt, hukommelsestap, hodepine, nervøsitet, irritabilitet, tretthet, skjelving, unormal følelse, besvimelse, svimmelhet, søvnighet, generell eller alvorlig svakhet, unormal fornemmelse som prikking i huden.
Slovak: Súbežná terapia
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling
Slovak: AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie oka a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser.
Slovak: Ako vyzerá AZARGA a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azarga Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu narušiť schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu bdelosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Norwegian Bokmål: Orale karboniske anhydrasehemmere kan redusere evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
Slovak: Aby sa predišlo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné dbať na zvýšenú opatrnosť a nedotýkať sa špičkou kvapkadla očných viečok, okolitých oblastí a iných povrchov.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpespissen og suspensjonen må man passe på at dråpespissen ikke kommer i kontakt med øyelokkene, omgivelsene eller andre overflater.
Slovak: Dávka nesmie prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride en dråpe to ganger daglig i det berørte øyet/øynene.
Slovak: Kožné: vyrážka, začervenanie alebo zápal kože, abnormálna alebo znížená citlivosť kože, strata vlasov, vyrážka bielo striebristého vzhľadu (psoriaziformná vyrážka) alebo zhoršovanie psoriázy.
Norwegian Bokmål: • Hud: hudutslett, rødhet eller betennelse i huden, unormal eller redusert følelse i huden, hårtap, hvitt sølvfarget utslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis.
Slovak: Kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre og/eller natriumhydroksid (for å justere pH) Vann, renset
Slovak: Srdce a krvný obeh: zmeny rytmu alebo frekvencie tepu, pomalý tep, búšenie srdca, druh poruchy tepového rytmu, abnormálne zvýšenie srdcového rytmu, bolesť na hrudníku, zoslabená funkcia srdca, infarkt myokardu, zvýšený krvný tlak, zoslabené zásobovanie mozgu krvou, mŕtvica, opuch (nárast tekutiny), kongestívna porucha srdca (porucha srdca so skrátením dychu a opuchom nôh a rúk počas nárastu tekutín), opuch končatín, nízky krvný tlak, zmena sfarbenia prstov na rukách a palcov na nohách a niekedy aj iných častí tela (Raynaudov fenomén), studené ruky a nohy.
Norwegian Bokmål: • Hjerte og kretsløp: forandring i rytme eller frekvens til hjerteslag, langsom hjerterytme, hjertebank, hjerterytmeforstyrrelse, unormal økning av pulsen, brystsmerte, redusert hjertefunksjon, hjerteinfarkt, økt blodtrykk, redusert blodtilførsel til hjernen, slag, ødem (væskeoppbygging), kongestiv hjertesvikt (hjertesykdom som medfører kortpusthet, hovne føtter og bein på grunn av oppsamling av væske), hovne ekstremiteter, lavt blodtrykk, misfarging av fingrer, tær og av og til andre områder av kroppen (Raynauds fenomen), kalde hender og føtter.
Slovak: Pri užívaní AZARGA sa nepredpokladajú žiadne účinky na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkninger av mannlig eller kvinnelig fertilitet ved bruk av Azarga.
Slovak: Tiež informujte svojho lekára ak užívate alebo máte v úmysle užívať lieky na liečbu cukrovky alebo na liečbu žalúdočných vredov, fungicídne, protivírusové lieky alebo antibiotiká, alebo antidepresíva, ako napríklad fluoxetín a paroxetín.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg også med lege dersom du tar medisiner for behandling av diabetes eller for å behandle magesår, antifungale (mot sopp), antivirale (mot virus) eller antibiotiske (mot bakterier) medisiner, eller antidepressiva som f.eks. fluoksetin og paroksetin.
Slovak: Výskyt systémových nežiaducich účinkov po topickom oftalmickom podaní je nižší než pri systémovom podávaní.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger etter topisk oftalmologisk administrasjon er lavere enn for systemisk administrasjon.
Slovak: Avšak akumulácia brinzolamidu je nepravdepodobná, pretože hlavnou cestou je renálna eliminácia.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av brinzolamid er imidlertid usannsynlig siden utskillelse skjer primært via nyrene.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/08/482/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/08/482/001-002
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner|
Slovak: 2, zhoršenie príznakov a symptómov myasténie gravis somnolencia
Norwegian Bokmål: 2, cerebrovaskulær hendelse 2, synkope økte tegn og symptomer på myasthenia gravis
Slovak: Je potrebné rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu AZARGA s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Azarga skal avsluttes / avstås fra.
Slovak: Za účelom zníženia systémovej absorpcie pozri, časť 4.2.
Norwegian Bokmål: Informasjon om reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
Slovak: 1, chrastavenie očných viečok Neznáme: zvýšený pomer pohárikov/diskov očného nervu odlupovanie cievovky po filtračnej operácii
Norwegian Bokmål: 1, erytem på øyelokket skorpedannelse på kanten av øyelokket Ikke kjent: økt cup/disc-ratio i optisk nerve
Slovak: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Norwegian Bokmål: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovak: Účinky na oko: očná alergia, porucha zraku, poškodenie optického nervu, zvýšený tlak v oku, nánosy na povrchu oka, znížená citlivosť oka, zápal alebo infekcia spojovky (očného bielka), abnormálne, dvojité alebo zhoršené videnie, zvýšená pigmentácia oka, výrastky na povrchu oka, opuchnutie oka, citlivosť na svetlo, znížený rast alebo počet očných rias, poklesnutie hornej časti očných viečok (spôsosobujúci napoly otvorené oči), zápal očných viečok a žliaz očných viečok, zápal rohovky a odlúpenie vrstvy pod sietnicou obsahujúcej krvné cievy po filtračnom chirurgickom zákroku, ktoré môže spôsobiť poruchy videnia, zvýšená citlivosť rohovky.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: øyeallergi, synsforstyrrelse, skade på synsnerven, økt trykk i øyet, avleiring på øyeoverflaten, redusert følelse i øyet, betennelse eller infeksjon i øyets bindehinne (det hvite i øynene), unormalt, dobbelt eller redusert syn, økt pigmentering i øyet, utvekst på øyets overflate, hevelser i øyet, lysskyhet, redusert vekst av antall øyevipper, tunge øyelokk (slik at øyet er halvveis lukket), betennelse i øyelokket og kjertlene i øyelokket, betennelse i hornhinnen og løsning av laget under retina som inneholder blodkar etter filtreringskirurgi som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen.
Slovak: Ak užívate ďalší inhibítor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid), poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker andre karbonanhydrasehemmere (acetazolamid eller dorzolamid).
Slovak: 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežiaduce účinky pozorované pri užívaní lieku Azarga ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní timololu v monoterapii ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní brinzolamidu v monoterapii
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: økt blodkalium 1, forhøyet blodlaktatdehydrogenase bivirkninger registrert for Azarga ytterligere bivirkninger registrert med timolol som monoterapi ytterligere bivirkninger registrert med brinzolamid som monoterapi
Slovak: Časté: znížená srdcová frekvencia
Norwegian Bokmål: Vanlige: nedsatt hjertefrekvens Ikke kjent: hjertestans
Slovak: Ak dostávate akúkoľvek inú liečbu, oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate AZARGA,
Norwegian Bokmål: Opplys derfor lege eller sykepleier om at du bruker Azarga hvis du får annen behandling.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Slovak: 2, atrioventrikulárny blok 2, kardio-respiračná tieseň
Norwegian Bokmål: 2, kongestiv hjertesvikt atrioventrikulær blokk
Slovak: , tachykardia
Norwegian Bokmål: , takykardi
Slovak: Rovnaký typ nežiaducich účinkov, aký je možné pripísať perorálnym inhibítorom karboanhydrázy, sa môže vyskytovať pri topickom podávaní.
Norwegian Bokmål: Samme type av bivirkninger som er typiske for perorale karboanhydrasehemmere, kan forekomme ved drypping i øyet.
Slovak: • chorobu slabého krvného obehu (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm),
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) sykdommer med forstyrret blodsirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
Slovak: Hyperchloremická acidóza (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: • Hyperkloremisk acidose (se pkt.
Slovak: Neznáme: erektilná dysfunkcia
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: ereksjonssvikt
Slovak: Uvádzajú sa poruchy acido-bázickej rovnováhy pri perorálnych inhibítoroch karboanhydrázy.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om syre-base-forstyrrelser i forbindelse med perorale karboanhydrasehemmere.
Slovak: U pacientov používajúcich AZARGA sa môžu vyskytnúť hypersenzitívne reakcie spoločné pre všetky deriváty sulfonamidov absorbujúcich sa systémovo.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhetsreaksjoner som er felles for alle sulfonamidderivater, kan forekomme hos pasienter som tar Azarga, i og med at det absorberes systemisk.
Slovak: Ako používať AZARGA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Azarga
Slovak: 3, motorická dysfunkcia
Norwegian Bokmål: 2, somnolens motorisk dysfunksjon
Slovak: 3, pocit nervozity 3, podráždenosť
Norwegian Bokmål: 3, nervøs følelse
Slovak: 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ±
Norwegian Bokmål: AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng t/ml).
Slovak: Štúdie so systémovo podávaným brinzolamidom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, pozri časť 5.3.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med brinzolamid har vist reproduksjonstoksiske effekter etter systemisk administrasjon, se pkt.
Slovak: To môže spôsobiť podobné nežiaduce účinky, aké boli pozorované pri systémových beta-blokátoroch.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til lignende bivirkninger som er sett med legemidler som systemiske betablokkere.
Slovak: • ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku,
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller tetthet i brystet, andpustenhet eller kvelningsfornemmelse), hjertesvikt, lavt blodtrykk
Slovak: AZARGA má byť používaná s opatrnosťou u pacientov so závažným hepatálnym poškodením (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Azarga skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Inhibítory karboanhydrázy môžu oslabovať schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu čulosť a/alebo fyzickú koordináciu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Karboanhydrasehemmere kan redusere evnen til å utføre oppgaver som trenger mental våkenhet og/eller fysisk koordinasjon (se pkt.
Slovak: Ušné: zvonenie v ušiach, pocit točenia sa alebo závratu.
Norwegian Bokmål: • Hørsel: øresus, følelse av at det går rundt og svimmelhet.
Slovak: • poruchu srdcovej frekvencie ako pomalý tep,
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i hjerterytmen, f.eks. sakte hjerterytme
Slovak: 3, znížená zraková ostrosť
Norwegian Bokmål: 3, redusert synsskarphet synshemming
Slovak: kardiogénny šok.
Norwegian Bokmål: Åpenbar hjertesvikt eller kardiogent sjokk.
Slovak: Po odstránení uzáveru pred použitím lieku odstráňte poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Norwegian Bokmål: Hvis remsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Slovak: Rovnaké typy nežiaducich účinkov, ktoré sú pripisované sulfónamidom, sa môžu vyskytovať pri topickom podávaní.
Norwegian Bokmål: Samme typer bivirkninger som er typiske for sulfonamider kan forekomme også ved drypping i øyet.
Slovak: Žalúdočné: nauzea, vracanie, hnačka, intestinálny plyn alebo pocit nepohodlia v abdominálnej oblasti, zápal hrdla, pocit sucha alebo abnormálny pocit v ústach, tráviace ťažkosti, bolesť žalúdka.
Norwegian Bokmål: • Fordøyelse: kvalme, oppkast, diaré, tarmgass eller ubehag i magen, halsbetennelse, tørr eller unormal følelse i munnen, fordøyelsesbesvær, magesmerter.
Slovak: Účinky na oko: erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), povrchový zápal oka s poškodením povrchu oka, zápal vo vnútri oka, zafarbenie rohovky, abnormálne pocity v oku, očný sekrét, suché oko, únava očí, svrbenie oka, začervenanie očí, začervenanie očných viečok.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), Betennelse på overflaten av øyet med overflateskader, betennelse inne i øyet, flekker på hornhinnen, unormal følelse i øynene, rennende øyne, tørre øyne, trette øyne, kløe i øynene, røde øyne, rødhet på øyelokkene.
Slovak: Účinky na oko: povrchový zápal oka, rozmazané videnie, príznaky a symptómy podráždenia oka (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, slzenie, začervenanie), bolesť oka.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: betennelse på overflaten av øyet, uklart syn, tegn og symptomer på øyeirritasjon (f.eks. brennende, stikkende, kløende følelse, rennende øyne, røde øyne),
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za prepúšťanie príslušnej šarže.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Slovak: 1, bolesť oka podráždenie oka Menej časté: keratitída
Norwegian Bokmål: 1, øyesmerte øyeirritasjon Mindre vanlige: keratitt
Slovak: Existuje potenciál aditívnych účinkov, ktoré majú za následok hypotenziu a/alebo značnú bradykardiu, keď sa oftalmický roztok beta-blokátora podáva súčasne s perorálnymi kalciovými blokátormi, antiarytmikami (vrátane amiodarónu), digitálisovými glykozidmi, parasympatomimetikami, guanetidínom.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en oftalmologisk løsning med betablokkere og orale kalsiumkanalblokkere, adrenerge betablokkere, antiarytmika (inkludert amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanetidin kan føre til additive effekter som fører til hypotensjon og/eller markert bradykardi.
Slovak: Očné použitie.
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.
Slovak: Vzhľadom na negatívny účinok na čas vedenia , je potrebné podávať beta-blokátory obozretne u pacientov s prvým stupňom srdcovej blokády.
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med å gi betablokkere til pasienter med hjerteblokk av første grad, fordi betablokkere har en negativ effekt på hjertets ledningstid.
Slovak: Počas dojčenia požiadajte o radu lekára predtým, ako začnete používať akýkoľvek liek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin mens du ammer.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že po perorálnom podaní dochádza k exkrécii brinzolamidu do materského mlieka, pozri časť 5.3.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at brinzolamid utskilles i morsmelk etter oral administrasjon, se pkt.
Slovak: Pri ustálenom stave boli po podávaní AZARGA stredné hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazme o 27 % a 28 % nižšie (Cmax: 0,824 ±
Norwegian Bokmål: Ved steady-state, etter administrasjon av Azarga, var middelverdiene for plasma-Cmax og AUC0-12h for timolol henholdsvis 27 % og 28 % lavere (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng t/ml) sammenlignet med administrasjon av timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml;
Slovak: Ochorenia srdca
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Slovak: Predklinické údaje s timololom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker med timolol basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Slovak: Precitlivelosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: 3, subkonjunktiválna cysta
Norwegian Bokmål: 3, subkonjunktival cyste 3, synsforstyrrelser
Slovak: Predklinické údaje s brinzolamidom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker med brinzolamid basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.