FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento cuando los niveles de ALT permanezcan > 3 veces el límite superior del intervalo normal.
Romanian: Dacă valorile plasmatice ALT rămân la 3 x limita superioară a normalului, tratamentul trebuie întrerupt.
Spanish: Se han recibido informes postcomercialización de disfunción hepática, incluyendo insuficiencia hepática con alogliptina.
Romanian: Pentru alogliptin au fost primite raportări după punerea pe piaţă de disfuncţie hepatică, inclusiv insuficienţă hepatică.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Spanish: Incresync 25 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 25 mg/45 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 12,5 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película Incresync 12,5 mg/45 mg comprimidos recubiertos con película Alogliptina/Pioglitazona
Romanian: Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 25 mg/45 mg comprimate filmate Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 12,5 mg/45 mg comprimate filmate Alogliptin/Pioglitazonă
Spanish: • si ha tenido reacciones alérgicas a otros medicamentos que toma para controlar la glucemia Los síntomas pueden incluir una comezón general y sensación de calor, que afecta especialmente el cuero cabelludo, la boca, la garganta y las palmas de las manos y los pies (síndrome de Stevens-Johnson).
Romanian: Simptomele pot include mâncărime generală şi senzaţie de căldură care afectează în special scalpul, gura, gâtul, palmele şi tălpile picioarelor (sindromul Stevens-Johnson).
Spanish: Durante la fase de comercialización de las tiazolidindionas, incluida pioglitazona, se han notificado nuevos casos o empeoramiento de edema macular diabético, con disminución de la agudeza visual.
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de debut sau agravare a edemului macular diabetic, cu scăderea acuităţii vizuale, asociate cu tratamentul cu tiazolidindione, inclusiv pioglitazonă.
Spanish: La sección siguiente detalla las interacciones observadas con los componentes individuales de Incresync (alogliptina/pioglitazona), según lo consignado en sus respectivas fichas técnicas.
Romanian: În secţiunea de mai jos sunt prezentate interacţiunile observate pentru componentele individuale ale Incresync (alogliptin/pioglitazonă), aşa cum sunt acestea prezentate în respectivele Rezumate ale caracteristicilor produsului.
Spanish: La influencia de alogliptina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Alogliptinul nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 12,5 mg/45 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 12,5 mg/45 mg
Spanish: Variación media respecto al inicio en HbA1c (%) (EE)
Romanian: Modificarea medie a HbA1c faţă de momentul iniţial (ES)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Spanish: Sin embargo, los resultados de los estudios de bioequivalencia han demostrado que los comprimidos recubiertos con película de Incresync son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y pioglitazona administradas conjuntamente en forma de comprimidos separados.
Romanian: Totuşi, rezultatele studiilor de bioechivalenţă au demonstrat faptul că Incresync comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin şi pioglitazonă, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
Spanish: Fue evidente un aumento de la incidencia de hiperplasia (en machos y hembras) y tumores (en machos) del epitelio de la vejiga urinaria en ratas tratadas con pioglitazona durante un máximo de 2 años.
Romanian: La şobolanii trataţi cu pioglitazonă timp de până la 2 ani a apărut o incidenţă crescută a hiperplaziei (la masculi şi femele) şi a tumorilor (la masculi) epiteliului vezicii urinare.
Spanish: No se observó un aumento en la tasa de fracturas en los hombres tratados con pioglitazona (1,7%) frente al comparador (2,1%).
Romanian: Nu a fost observată nicio creștere a frecvenţei fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă (1,7%) față de cei care au utilizat medicament comparator (2,1%).
Spanish: Los resultados de los estudios de bioequivalencia en sujetos sanos demostraron que los comprimidos recubiertos con película de Incresync son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y pioglitazona administradas conjuntamente pero en comprimidos separados.
Romanian: Rezultatele studiilor de bioechivalenţă efectuate la subiecţii sănătoşi au demonstrat faptul că Incresync comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin şi pioglitazonă, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): • Dolor de huesos súbito e intenso o inmovilidad (particularmente en mujeres).
Romanian: • Durere osoasă sau imobilitate, neaşteptată sau severă (în special la femei)
Spanish: Se administra por vía oral una vez al día.
Romanian: Se administrează oral o dată pe zi.
Spanish: Otras informaciones sobre Incresync
Romanian: Alte informații despre Incresync
Spanish: Se midieron los niveles de HbA1c después de 26 semanas en el primer estudio y después de 52 semanas en el segundo estudio.
Romanian: Nivelurile de HbA1c au fost măsurate după 26 de săptămâni în primul studiu şi după 52 de săptămâni în al doilea studiu.
Spanish: Resumen EPAR para el público general
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Incresync el 19 de septiembre de 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Incresync, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Spanish: El EPAR completo de Incresync puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Incresync este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Incresync.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Incresync.
Spanish: ¿Qué es Incresync y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Incresync se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Incresync să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: Incresync se ha estudiado en dos estudios principales en los que participaron 1.296 pacientes con diabetes tipo 2 que no estaban adecuadamente controlados con el tratamiento previo.
Romanian: Incresync a fost studiat în două studii principale care au cuprins 1 296 de pacienţi cu diabet de tip 2 ce nu era bine controlat cu tratamentele anterioare.
Spanish: Con respecto a la seguridad, el perfil de seguridad de Incresync fue coherente con el observado con los componentes individuales.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, profilul de siguranţă al Incresync a fost în concordanţă cu cel observat pentru componentele individuale.
Spanish: Incresync alogliptina / pioglitazona
Romanian: Incresync alogliptină/pioglitazonă
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» del organismo.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin" din organism.
Spanish: La alogliptina es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP 4).
Romanian: Alogliptina este un inhibitor al dipeptidil-peptidază-4 (DPP 4).
Spanish: La elección de la concentración del comprimido para iniciar el tratamiento depende de la terapia actual del paciente.
Romanian: Alegerea concentraţiei comprimatului pentru iniţierea tratamentului depinde de tratamentul curent administrat pacientului.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Incresync son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Incresync sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: La pioglitazona se ha autorizado en la UE como Actos y denominaciones asociadas.
Romanian: Pioglitazona este autorizată în UE sub denumirea de Actos şi denumirile asociate.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Incresync en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Incresync pe parcursul studiilor?
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Incresync?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Incresync?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Incresync?
Romanian: De ce a fost aprobat Incresync?
Spanish: Debe disminuirse la dosis en los pacientes con función renal moderadamente reducida.
Romanian: Doza trebuie scăzută la pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Incresync.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Incresync.
Spanish: La alogliptina se ha autorizado en la UE como Vipidia.
Romanian: Alogliptina este autorizată în UE sub denumirea de Vipidia.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Incresync elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Romanian: În plus, compania care comercializează Incresync va realiza materiale educaţionale pentru medicii care prescriu medicamentul, care vor include riscul posibil de insuficienţă cardiacă şi de cancer de vezică urinară asociat cu tratamentele care conţin pioglitazonă, criteriile pentru selectarea pacienţilor şi necesitatea evaluării regulate a tratamentului şi oprirea tratamentului dacă acesta nu mai prezintă beneficii pentru pacienţi.
Spanish: ¿Cómo actúa Incresync?
Romanian: Cum acționează Incresync?
Spanish: La alogliptina no actúa cuando la glucosa en sangre es baja.
Romanian: Alogliptina nu acţionează atunci când nivelul glucozei din sânge este scăzut.
Spanish: Incresync se presenta en comprimidos (12,5 mg o 25 mg de alogliptina y 30 mg pioglitazona; 12,5 mg o 25 mg de alogliptina y 45 mg de pioglitazona) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Incresync este disponibil sub formă de comprimate (12,5 sau 25 mg alogliptină şi 30 mg pioglitazonă; 12,5 sau 25 mg alogliptină şi 45 mg pioglitazonă) şi poate fi obţinut numai pe bază de reţetă.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Incresync?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Incresync?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Incresync, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Incresync, consultaţi prospectul.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Incresync, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Incresync au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o el organismo es incapaz de utilizar la insulina con eficacia.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace.
Spanish: En ambos estudios la principal medida de eficacia fue el cambio en el nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es el porcentaje de la hemoglobina de la sangre que está unida a la glucosa.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentajul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Spanish: Por lo tanto, el CHMP consideró que la combinación de alogliptina y pioglitazona de Incresync es beneficiosa para los pacientes.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că alogliptina şi pioglitazona în combinaţia din Incresync sunt benefice pentru pacienţi.
Spanish: Incresync no debe utilizarse en pacientes que son hipersensibles (alérgicos) a sus principios activos o a cualquiera de sus componentes o que hayan presentado una reacción alérgica grave a cualquier inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4).
Romanian: Incresync este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente sau care au avut reacţii alergice grave la orice inhibitor de dipeptidil-peptidază-4 (DPP 4).
Spanish: • Combinado con metformina, en pacientes que no están adecuadamente controlados con una combinación de pioglitazona y metformina.
Romanian: • în asociere cu metformină, la pacienţii la care aceasta nu poate fi controlată în mod satisfăcător cu combinaţia de pioglitazonă şi metformină.
Spanish: Si el paciente está tomando también metformina, es posible que se deban administrar dosis menores de metformina o pioglitazona para reducir el riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Romanian: Dacă pacienţilor li se administrează şi metformină, poate fi necesară administrarea unor doze mai mici de metformină sau pioglitazonă pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr din sânge).
Spanish: La pioglitazona hace que las células (que almacenan grasa, las de los músculos y las del hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que supone que el organismo utiliza mejor la insulina que produce.
Romanian: Pioglitazona face ca celulele (adipoase, musculare şi hepatice) să fie mai sensibile la insulină, ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Incresync, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Incresync, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: La alogliptina también reduce la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar los niveles de insulina y reducir los niveles de la hormona glucagón.
Romanian: Alogliptina reduce şi cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelurile de insulină şi scăzând nivelurile hormonului glucagon.
Spanish: Los principios activos de Incresync, la alogliptina y la pioglitazona, actúan mediante diferentes mecanismos para contribuir a corregirla.
Romanian: Substanţele active din Incresync, alogliptina şi pioglitazona, acţionează în moduri diferite pentru a ajuta la corectarea acestei situaţii.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Incresync, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Incresync, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: En ambos estudios se comprobó que la combinación de los principios activos de Incresync puede producir una mejora de la HbA1c pequeña aunque relevante desde el punto de vista clínico.
Romanian: Ambele studii au demonstrat că substanţele active combinate în Incresync au putut produce o îmbunătăţire mică, însă relevantă clinic, a HbA1c.
Spanish: ¿Cómo se usa Incresync?
Romanian: Cum se utilizează Incresync?
Spanish: Incresync también puede usarse como comprimido de sustitución (que aporta tanto alogliptina como pioglitazona) en pacientes que ya se están tratando con alogliptina y pioglitazona administrados por separado.
Romanian: De asemenea, Incresync poate fi utilizat drept comprimat de substituţie (furnizând atât alogliptină, cât şi pioglitazonă) la pacienţii care au fost deja trataţi cu alogliptină şi pioglitazonă administrate separat.
Spanish: Juntos estos procesos disminuyen los niveles de glucosa en sangre y contribuyen a controlar la diabetes tipo 2.
Romanian: Împreună, aceste procese reduc nivelurile glucozei din sânge şi ajută la controlul diabetului de tip 2.
Spanish: • En pacientes que no están adecuadamente controlados con pioglitazona sola y que no pueden tratarse con metformina (otro medicamento antidiabético).
Romanian: • la pacienţii la care aceasta nu poate fi controlată în mod satisfăcător cu pioglitazonă în monoterapie şi care nu pot fi trataţi cu metformină (alt medicament pentru tratamentul diabetului);
Spanish: Estas hormonas se liberan después de una comida y estimulan la producción de insulina en el páncreas.
Romanian: Aceşti hormoni sunt eliberaţi în urma unei mese, stimulând pancreasul să producă insulină.
Spanish: Al bloquear la degradación de las hormonas incretinas en la sangre, la alogliptina prolonga su acción de estimular la producción de más insulina en el páncreas cuando los niveles de glucosa son altos.
Romanian: Prin blocarea descompunerii hormonilor de tip incretin în sânge, alogliptina prelungeşte acţiunea acestora, stimulând pancreasul să producă mai multă insulină când nivelurile glucozei din sânge sunt crescute.
Spanish: Cuando se añadió a la pioglitazona, la mejora fue una caída del 0,47 % con una dosis de 12,5 mg y del 0,61 % para la alogliptina de 25 mg. Incresync fue al menos tan eficaz como la pioglitazona y la metformina para reducir la HbA1c.
Romanian: Atunci când s-a adăugat pioglitazonă, îmbunătăţirea a fost o scădere de 0,47%, la o doză de alogliptină de 12,5 mg, şi de 0,61% la o doză de alogliptină de 25 mg.
Spanish: En uno de esos estudios se compararon los efectos de la alogliptina con los de un placebo (un tratamiento simulado) cuando se utilizaba como tratamiento complementario a otro ya instaurado con pioglitazona (la misma combinación que en Incresync), con o sin metformina u otro medicamento antidiabético.
Romanian: Unul dintre studii a comparat efectele alogliptinei cu placebo (un preparat inactiv) atunci când a fost utilizat ca adjuvant la tratamentul existent cu pioglitazonă (aceeaşi combinaţie ca în Incresync), cu sau fără metformină sau alt medicament pentru tratamentul diabetului.
Spanish: Si el paciente estaba tomando previamente pioglitazona y alogliptina por separado, Incresync debe utilizarse a la concentración que siga proporcionando las mismas dosis.
Romanian: Dacă pacienţilor li s-a administrat anterior pioglitazonă şi alogliptină separat, Incresync trebuie utilizat la o concentraţie care să furnizeze în continuare aceleaşi doze.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes que tienen o han tenido alguna vez insuficiencia cardíaca o cáncer de vejiga, que presentan insuficiencia hepática, cetoacidosis diabética (una complicación peligrosa que puede producirse en la diabetes) o sangre en orina que no se ha estudiado adecuadamente.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţii care au sau au avut insuficienţă cardiacă sau cancer de vezică urinară, la cei cu funcţie hepatică diminuată, cetoacidoză diabetică (o afecţiune gravă care poate apărea în diabet) sau care prezintă sânge în urină care nu a fost investigat în mod corespunzător.
Spanish: El CHMP consideró que se ha comprobado que la adición de alogliptina a un tratamiento ya instaurado con pioglitazona con o sin metformina produce una mejoría módica, aunque relevante desde el punto de vista clínico, en la HbA1c.
Romanian: CHMP a considerat că adăugarea de alogliptină la tratamentul existent cu pioglitazonă, cu sau fără metformină, a demonstrat că produce îmbunătăţiri modeste, dar semnificative clinic, ale HbA1c.
Spanish: Incresync es un medicamento para la diabetes que contiene los principios activos alogliptina y pioglitazona.
Romanian: Incresync este un medicament pentru tratamentul diabetului, care conţine substanţele active alogliptină şi pioglitazonă.
Spanish: Se utiliza como complemento a la dieta y al ejercicio en adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre:
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic la adulţii cu diabet de tip 2 pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei (concentraţia de glucoză din sânge):
Spanish: Los niveles de HbA1c dan una indicación de la eficacia del control de la glucosa en sangre.
Romanian: Nivelurile de HbA1c indică gradul de control al glicemiei.
Spanish: Gracias a la acción de ambos principios activos, los niveles de glucosa en sangre disminuyen, lo que facilita el control de la diabetes tipo 2.
Romanian: Ca rezultat al acţiunii celor două substanţe active, nivelurile de glucoză din sânge se reduc, iar aceasta ajută la controlul diabetului de tip 2.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Incresync (observados en más un paciente de cada 10) son infecciones de las vías respiratorias altas (resfriados), sinusitis, dolor de cabeza, náuseas (mareo), dispepsia (ardor de estómago), dolor abdominal (dolor de vientre), prurito (picor), mialgia (dolor muscular), edema periférico (hinchazón de los brazos y las piernas) y aumento de peso.
Romanian: (arsuri la stomac), dureri abdominale (dureri de burtă), prurit (mâncărimi), mialgie (dureri musculare), edem periferic (umflarea braţelor şi picioarelor) şi creştere în greutate.
Spanish: Si el paciente estaba tomando previamente pioglitazona sola, debe usarse Incresync en una concentración que siga proporcionando la misma dosis de pioglitazona.
Romanian: Dacă pacienţii au fost trataţi anterior cu pioglitazonă în monoterapie, trebuie folosită concentraţia de Incresync care furnizează aceeaşi doză de pioglitazonă.
Spanish: En el otro estudio, se comparó el efecto que producía aumentar la dosis de pioglitazona con el efecto de añadir alogliptina al tratamiento ya instaurado con pioglitazona y metformina.
Romanian: În celălalt studiu au fost comparate efectele adăugării de alogliptină la tratamentul existent cu pioglitazonă şi metformină, cu creşterea dozelor de pioglitazonă.
Spanish: 3 inhaladores (3 x 30 dosis) (envase clínico)
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 30 doză) (ambalaj multiplu)
Spanish: Contenido
Romanian: Mărimea ambalajului
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Incruse Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Incruse Ellipta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: 1 Denominado anteriormente Incruse.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Incruse.
Spanish: Incruse Ellipta se ha investigado en cuatro estudios principales en los que participaron más de 4 000 pacientes.
Romanian: Incruse Ellipta a fost investigat în patru studii principale, care au cuprins peste 4 000 de pacienți.
Spanish: Incruse Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de abril de
Romanian: Incruse Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 aprilie 2014.