FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Slovak: č. 2377/90 a v súlade s článkom 31 ods.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky (látok)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Pfizer Olot, S.L.U.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Finnish: Käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Slovak: Nie je povolené používať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudský konzum.
Finnish: Fluorokinolonin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa laukaista kohtauksen.
Slovak: Použitie fluorochinolónov v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) môže vyvolať záchvaty.
Finnish: Se ei aiheuttanut kertymistä eikä lääkeaineen metabolian lisääntymistä.
Slovak: neovplyvnila kinetiku difloxacínu, ani kumuláciou, ani zvýšeným metabolizmom liečiva.
Finnish: Dicural oraaliliuos on kellertävä kirkas vesiliuos valkoinen kierrekorkillinen muovipullo, joka sisältää 250 tai 1000 ml oraaliliuosta.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Finnish: Se ei aiheuttanut akkumulaatiota tai lääkeaineen metabolian lisääntymistä.
Slovak: neovplyvnila kinetiku difloxacínu, ani akumuláciou, ani zvýšeným metabolizmom liečiva.
Finnish: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pfizer Limited
Finnish: Yhden mikrobilääkeryhmän runsas käyttö voi johtaa vastustuskyvyn kehittymiseen bakteeripopulaatiossa.
Slovak: Veľké spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
Finnish: 2 EYVL N:o. L 172, 02.07.02
Slovak: L 172 z 02.07.02
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. {KK/VVVV}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Finnish: Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokilo.
Slovak: Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž.hm.
Finnish: Oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Slovak: Perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nevyvolala nežiaduce účinky.
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
Slovak: U nasledujúcich mikroorganizmov bola zistená stredná citlivosť:
Finnish: Koira: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään:
Slovak: U psov: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu:
Finnish: Kuten muillakin kinoloneilla, mahdollisten painoa kantavien nivelten nivelrustolle aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää koirille nopean kasvuvaiheen aikana.
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu.
Finnish: Difloksasiini on aryylifluorokinoloni, jolla on laajaspektrinen antimikrobinen vaikutus.
Slovak: Difloxacín je aryl-fluorochinolón so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
Finnish: Nauta (vasikat ja nuorkarja)
Slovak: Kurčatá (výkrmové a plemenné)
Finnish: Difloksasiinilla voi olla bakterisidinen vaikutus moniin gramnegatiivisiin mikro-organismeihin ja tiettyihin grampositiivisiin mikro-organismeihin.
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym mikroorganizmom a niektorým gram-pozitívnym mikroorganizmom.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ("ËXP") jälkeen.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Finnish: Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Finnish: 100 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: 50 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) ja kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) a morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Finnish: Seuraavat organismit on testattu in vitro ja niiden on todettu olevan herkkiä difloksasiinille:
Slovak: Nasledujúce organizmy boli testované a bola zistená citlivosť na difloxacín:
Finnish: Pieni
Slovak: Veľké
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko sú určené na ľudský konzum
Finnish: Injektiokohdassa saattaa ilmetä ohimenevää turvotusta annon jälkeen.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže po aplikácii objaviť prechodný opuch.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Finnish: Suositeltu difloksasiiniannos on 2,5 mg/elopainokilo/vrk (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk) kolmen vuorokauden ajan.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti/deň, (to je 5 ml/100 kg živej hmotnosti/deň), počas 3 dní.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja koira.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
Finnish: Bentsyylialkoholi Propyleeniglykoli Arginiini
Slovak: Benzylalkohol Propylénglykol Arginín
Finnish: Annetaan juomaveden mukana.
Slovak: Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty
Slovak: Obalené tablety
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie, antibakteriálne látky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny.
Finnish: Täyteen kaadettaessa tähän mittaan mahtuu 50 ml. 250 ml:n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
Slovak: Pre 250 ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Finnish: Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Finnish: • akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, jonka aiheuttajana on Escherichia coli tai
Slovak: Akútnych nekomplikovaných infekcií močových ciest vyvolanývh Escherichia coli alebo
Finnish: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi voi olla bakterisidinen ja se vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerin DNA- gyraasia.
Slovak: Difloxacíniumchlorid môže byť baktericídny a pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 2,5 mg/elopainokilo/vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk).
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti 3 dni (to je 5ml/100 kg živej hmotnosti a deň).
Finnish: Koira: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n lasipullo.
Slovak: Psy: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Finnish: Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Slovak: Bolo dokázané, že bakteriálne kmene Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerov a moriek sú citlivé na difloxacín.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Difloksasiini (hydrokloridina)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/003/017 - 100 ml
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/017 - 100 ml
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kaksoiskupera beigen värinen tabletti, päällystetty.
Slovak: Bikonvexné béžové obalené tablety.
Finnish: Seuraavien tilojen hoitoon:
Slovak: Pre všetky tri farmaceutické formy:
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára!
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Finnish: Kudospatologisia muutoksia havaittiin painoa kannattavassa nivelrustossa nuorilla (3,5 kuukauden ikäisillä) beaglekoirilla oraalisen difloksasiiniannostuksen jälkeen annoksilla yli 5 mg/elopainokilo/vrk (hydrokloridina) 90 vuorokauden ajan.
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku , prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:{mesiac/rok}
Finnish: Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 mg päällystetyt tabletit koiralle
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psov Dicural 50 mg obalené tablety pre psov Dicural 100 mg obalené tablety pre psov Dicural 150 mg obalené tablety pre psov
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n lasipullo.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit koostuvat difloksasiinihydrokloridi-ytimestä ja hyvältä maistuvasta päällysteestä.
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
Finnish: 7 EYVL N:o. L 143, 27.06.95
Slovak: L 143 z 27.06.95
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan herkkiä difloksasiinille in vitro:
Slovak: Nasledujúce mikroorganizmy boli testované a bola zistená citlivosť na difloxacín in vitro:
Finnish: Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti 46 dní
Finnish: Pitoisuuden ollessa vedessä 0,03 % (= 300 ml / 1000 litraa) tai suurempi, saattaa maittavuus kalkkunoille heikentyä.
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších, môže dochádzať k tomu, že budú mať malé morky ovplyvnené chuťové vlastnosti (palatabilita).
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 5,0 mg/elopainokilo kerta-injektiona.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia 5,0 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Finnish: 3 EYVL N:o. L 290, 5.12.95
Slovak: L 290 z 05.12.95 4 OJ No.
Finnish: Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Slovak: Preto nepodávať psom malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, veľkým plemenám až do veku 1 roka a obrým plemenám až do veku 18 mesiacov.
Finnish: Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) vastalääkkeitä ei tunneta, yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Slovak: Proti difloxacínu (alebo iným chinolónom) nie sú známe špecifické antidota,, preto je v prípade predávkovania potrebné uplatniť symptomatickú liečbu.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú priemerné stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme 60 ng/ml.
Finnish: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Slovak: Streptococcus canis (beta)
Finnish: RAJOITUKSET
Slovak: OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Finnish: Koirille suun kautta annetun annoksen (maustamaton tabletti) 5 mg/elopainokilo jälkeen difloksasiinin keskimääräinen suurin pitoisuus plasmassa 1,8 g/ml saavutettiin n. 3 tunnissa, jolloin noin 95 % oraalisesta annoksesta oli imeytynyt.
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
Finnish: Varoaika - Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika: 24 tuntia.
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ml.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ml.
Finnish: Kalkkuna: Dicural oraaliliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Slovak: U moriek: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
Finnish: Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože alebo očí, je nutné pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Finnish: Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalue on krooniset hengitystieinfektiot, joiden aiheuttajina ovat herkät Escherichia coli - ja Mycoplasma gallisepticum - kannat.
Slovak: U kurčiat a moriek je Dicural perorálny roztok indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: MUUT TIEDOT Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Finnish: VAROAIKA Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta.
Slovak: Hovädzí dobytok: Mäso a vnútornosti 46 dní.
Finnish: Nauta:
Slovak: Morky:
Finnish: Muut ehdot
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Finnish: Antasidit saattavat häiritä imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Slovak: Antacidá môžu rušiť gastrointestinálnu absorpciu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/004-015
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Slovak: Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagovali slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antibiotík.
Finnish: Saattaa esiintyä kutinaa ja/tai paikallista turvotusta injektiokohdassa.
Slovak: Bolo pozorované svrbenie a/alebo miestne opuchy a občas mierna bolestivá reakcia na injekciiu.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/016-018
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016-018
Finnish: Dicural 50 mg/ml injektioneste naudalle ja koiralle on saatavilla seuraavissa pakkauksissa Koira: 50 ml pullo Nauta: 50, 100 ja 250 ml pullo Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy je dostupný v nasledujúcich baleniach: Psy: 50 ml liekovka.
Finnish: • pinnallinen pyoderma, jonka aiheuttajana on Staphylococcus intermedius.
Slovak: • povrchovej pyodermie vyvolanej Staphylococcus intermedius.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Laktoosi
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Laurylsulfát sodný Laktóza
Finnish: Nauta: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään Pasteurella haemolytican, Pasteurella multocidan ja/tai Mycoplasma-lajien erikseen tai yhdessä aiheuttamien hengitystieinfektioiden (kuljetustauti, vasikkapneunomia) hoitoon.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu respiratórnych ochorení hovädzieho dobytka (transportná horúčka, pneumónia teliat) vyvolaných jednotlivými alebo zmiešanými infekciami Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/alebo Mycoplasma spp.
Finnish: Difloksasiini (hydrokloridina)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle 100 ml kotelo / 250 ml kotelo
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Vonkajšie označenie na papierovej škatuľke na 100 ml liekovku / 250 ml / Etiketa na 100 ml liekovku / 250 ml
Finnish: Reseptilääke
Slovak: PODANIA LIEKU
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/001-003
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001-003
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
Finnish: Fluorokinoloneilla on antibakteerinen vaikutus sekä jakaantuviin että lepotilassa oleviin mikroorganismeihin.
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj latentným mikroorganizmom.
Finnish: Jakaantuminen kudoksiin on hyvä, kuten kudos-plasmasuhteet osoittavat.
Slovak: Difloxacín je dobre distribuovaný v tele zvierat, čo bolo dokázané pomermi hladín v tkanivách ku plazme.
Finnish: Koira: Escherichia colin tai Staphylococcus spp:n aiheuttaman akuutin komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoitoon.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
Finnish: Fluorokinolonien antibakteerinen vaikutus kohdistuu sekä lisääntyviin että lepotilassa oleviin mikro-organismeihin.
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj nereplikujúcim mikroorganizmom.
Finnish: Farmakologisesti aktiivinen aine
Slovak: Farmakologicky účinná látka rezíduá zvieraťa tkanivo
Finnish: EMA/636695/2008 EMEA/V/C/000031
Slovak: EMEA/V/C/000031
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja turvotus muutamassa päivässä.
Slovak: Svrbenie zvykne vymiznúť počas niekoľkých minút a opuch počas niekoľkých dní.
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena kanoille ja kalkkunoille (100 mg/ml), tabletteina koirille (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ja injektionesteenä naudoille ja koirille (50 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku pre kurčatá a morky (100 mg/ml), vo forme tabliet pre psov (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ako injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy (50 mg/ml).
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Slovak: Aký čas je potrebný na to, aby mohlo byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dicuralia varten 16. tammikuuta 1998.
Slovak: Európska komisia 16. januára 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Dicural na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Dicural oli yhtä tehokas tai hieman tehokkaampi kuin vertailuantibiootti.
Slovak: Liek Dicural bol rovnako účinný alebo o trochu účinnejší ako porovnávané antibiotiká.
Finnish: Naudoista tehtiin seitsemän päätutkimusta.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa uskutočnilo sedem hlavných štúdií.
Finnish: Dicuralia ei saa antaa epileptisille koirille.
Slovak: Liek Dicural sa nesmie používať u psov s epilepsiou.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Finnish: Miksi Dicural on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Dicural schválený?
Finnish: Se annetaan tabletteina suun kautta kerran vuorokaudessa vähintään viiden päivän ajan, kunnes infektio on parantunut.
Slovak: Podáva sa vo forme perorálnych tabliet jedenkrát denne minimálne počas piatich dní až dovtedy, kým sa infekcia nevylieči.
Finnish: Dicuralin käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, eikä sitä saa antaa neljään viikkoon ennen muninta-ajan alkua.
Slovak: Dicural sa nesmie používať u vtákov znášajúcich vajcia na ľudskú spotrebu alebo počas štyroch týždňov pred začiatkom obdobia znášky.
Finnish: Nämä oireet parantuvat itsestään parissa päivässä eivätkä vaadi lisähoitoa.
Slovak: Tieto zvyknú vymiznúť počas jedného alebo dvoch dní a nevyžadujú dodatočnú liečbu.
Finnish: Dicuralinjektioliuoksen annostus ihon alle voi aiheuttaa kutinaa, paikallista turvotusta ja lievää kipua.
Slovak: Dicural pod kožu môže spôsobiť svrbenie, lokálny opuch a miernu bolesť.
Finnish: Dicural vähensi tehokkaasti infektion saaneiden eläinten määrää tai infektion vaikeutta kaikissa lajeissa.
Slovak: Dicural účinný v znížení počtu infikovaných zvierat alebo v znížení závažnosti infekcie.
Finnish: Dicuralia käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon seuraavasti:
Slovak: Dicural sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami:
Finnish: Sitä saa antaa vain vasikoille ja nuorille naudoille.
Slovak: Používa sa len u teliat a mladého hovädzieho dobytka.
Finnish: Koska ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicuralia ei saa käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené žiadne štúdie u chromých vtákov, liek Dicural sa nesmie používať u vtákov s prítomnou slabosťou nôh alebo osteoporózou (krehkými kosťami).
Finnish: Mitä riskejä Dicuraliin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dicural?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Dicuralin edut ovat sen riskejä suuremmat näissä käyttöaiheissa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos lieku Dicural v liečbe je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Dicuralia varten.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Dicural na trh.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille tehtiin kaikkiaan yhdeksän päätutkimusta, joissa tutkittiin hengitystieinfektiota sairastavia lintuja.
Slovak: U kurčiat a moriek sa uskutočnilo deväť hlavných štúdií u vtákov s infekciami respiračného systému.