FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cadre de la prévention contre la dirofilariose, il est ainsi recommandé que tous les chats de 6 mois ou plus, vivant dans des zones endémiques de dirofilariose soient contrôlés avant le traitement, pour vérifier la présence d'une éventuelle infestation par les vers du cœur adultes.
Hungarian: Ezért a szívférgesség megelőzésére szolgáló készítménnyel való kezelés előtt ajánlott minden 6 hónapos, vagy idősebb, a szívférgesség szempontjából endémiás területen élő macskát megvizsgálni, hogy fertőzött-e kifejlett szívféreggel.
French: Chats < 2,5 kg Chats de 2,5-7,5 kg
Hungarian: Macskák <2,5 kg Macskák 2,5-7,5 kg
French: Des signes légers et transitoires peuvent être observés avec une guérison spontanée le jour suivant - voir la description dans la rubrique EFFETS INDESIRABLES.
Hungarian: Enyhe és átmeneti tünetek előfordulhatnak, ezek a következő napra maguktól elmúlnak - lásd a
French: Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.
Hungarian: Mindez a rovarok és atkafélék központi idegrendszerének kontrollálatlan működéséhez és pusztulásukhoz vezet.
French: L'éprinomectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques.
Hungarian: Az eprinomektin a makrociklikus laktonok csoportjába tartozó endektocid.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été étudiée à des intervalles de moins de 2 semaines, ni chez les chatons pesant moins de 0,6 kg et/ou de moins de 7 semaines.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták 2 hétnél rövidebb időközök esetén és 0,6 kg-nál könnyebb és/vagy 7 hetesnél fiatalabb macskakölykökön.
French: Les composés de cette classe se lient de manière sélective et avec une affinité élevée aux canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés.
Hungarian: A csoport vegyületei a gerinctelen állatok ideg- és izomsejtjeiben található glutamát-függő kloridion-csatornákhoz szelektíven és erősen kapcsolódnak.
French: 3 x 0,9 mL 4 x 0,9 mL 6 x 0,9 mL 15 x 0,9 mL
Hungarian: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml 0,9 ml 3 x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9 ml
French: L'activité ovicide du (S)-méthoprène appliqué sur l'animal résulte soit de sa pénétration directe dans la coque des œufs de puce venant d'être pondus soit de son absorption à travers la cuticule des puces adultes.
Hungarian: Az (S)-metoprén állatokon észlelt ovicid aktivitása egyrészt a frissen lerakott peték burkán keresztül történő közvetlen penetrációjából, másrészt a kifejlett bolhák kutikuláján át történő felszívódásából ered.
French: Le médicament vétérinaire est une solution spot-on pour un usage topique contenant des substances actives insecticides et acaricides : le fipronil (adulticide) et le (S)-méthoprène (ovicide et larvicide) associés avec un endectocide : l'éprinomectine et un cestocide : le praziquantel, pour obtenir un spectre large avec une activité contre les nématodes gastro-intestinaux, les vers pulmonaires, les vers plats et les vers vésicaux.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény helyi alkalmazásra szolgáló rácsepegtető oldat, amely a rovar- és atkaölő fipronilt (kifejlett rovarokat pusztítja el) és (S)-metoprént (petéket és lárvákat pusztítja el) kombinációban tartalmazza a külső- és belső élősködőket elpusztító eprinomektinnel és a galandférgeket elpusztító prazikvantellel, így a széles spektrum kiegészül a gasztrointesztinális fonalférgek, tüdőférgek és galandférgek, valamint a húgyhólyag férgek elleni aktivitással.
French: Le praziquantel est un dérivé pyrazino-isoquinoléine de synthèse, actif sur les vers plats.
Hungarian: A prazikvantel egy szintetikus izokinolin-pirazin származék, amely galandférgek elleni aktivitással rendelkezik.
French: Tourner et enlever le bouchon.
Hungarian: Kissé húzza vissza a dugattyút, csavarja el, és húzza le a kupakot.
French: Praziquantel (mg)
Hungarian: Prazikvantel (mg)
French: Utiliser une paire de ciseaux pour découper la plaquette thermoformée en suivant la ligne pointillée, puis retirer le film.
Hungarian: Ollóval vágja fel a buborékcsomagolást a pontozott vonal mentén, majd húzza le a fedelet.
French: Chez les chats infestés ou à risque d'infestations mixtes par des cestodes, des nématodes et des ectoparasites.
Hungarian: Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések veszélyének kitett macskák részére.
French: Sortir l'applicateur de l'emballage et le tenir verticalement.
Hungarian: A csomagolásból vegye ki az applikátort, és tartsa felfelé.
French: Le praziquantel est rapidement absorbé à travers la surface des parasites et altère la perméabilité membranaire des cestodes, ce qui influe sur les flux des cations bivalents, notamment sur l'homéostasie de l'ion calcium.
Hungarian: A prazikvantel gyorsan felszívódik a paraziták testfelszínén, és a galandférgek membránjának permeabilitására hat a kétértékű kationok áramlásának - különösen a kalciumion homeosztázisának - befolyásolása révén, és úgy gondolják, hogy ez járul hozzá a gyors izomösszehúzódáshoz és vakuolizációhoz.
French: Chats
Hungarian: Macska
French: Un traitement symptomatique peut être nécessaire si les signes ne disparaissent pas spontanément dans les 24 heures.
Hungarian: Ha a tünetek 24 órán belül maguktól nem szűnnek meg tüneti kezelés szükséges.
French: Le spectre d'efficacité de l'éprinomectine couvre les nématodes gastro-intestinaux et les nématodes extra-intestinaux.
Hungarian: Az eprinomektin hatásspektruma felöleli a gasztrointesztinális és az extraintesztinális fonálférgeket.
French: Eprinomectine (mg)
Hungarian: Eprinomektin (mg)
French: L'innocuité a été démontrée chez des chatons en bonne santé âgés de 7 semaines et plus, traités avec jusqu'à 5 fois la dose maximale d'exposition (soit jusqu'à 15 fois la dose recommandée), et jusqu'à 6 fois à des intervalles de 4 semaines.
Hungarian: Az ártalmatlanságot a maximális expozíciós adag legfeljebb 5-szörösével (azaz az ajánlott adag legfeljebb 15-szörösével) négyhetes időközökkel legfeljebb 6 alkalommal kezelt egészséges 7 hetes vagy idősebb macskakölykökön bizonyították.
French: La prévention de la dirofilariose (larves de Dirofilaria immitis) doit commencer dans le mois suivant la première exposition présumée aux moustiques.
Hungarian: A szívférgesség (Dirofilaria immitis lárvák) megelőzését az első várható szúnyogcsípés után 1
French: - Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati).
Hungarian: - Notoedres cati okozta rühösség kezelésére.
French: Conserver les applicateurs non utilisés dans l'emballage intact.
Hungarian: A nem használt applikátor a sértetlen buborékcsomagolásban tartandó.
French: L'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire peut entrainer des troubles du tractus digestif et/ou des troubles neurologiques (voir rubrique MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S), Précautions particulières d'utilisation chez l'animal).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szájon át történő felvétele emésztőszervi és/vagy idegrendszeri tüneteket (lásd KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK szakasz A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések) eredményezhet.
French: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Hungarian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg applikátorok megfelelő kombinációja
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les chatons pesant moins de 0,6 kg et/ou âgés de moins de 7 semaines.
Hungarian: A készítmény 0,6 kg-nál könnyebb és/vagy 7 hetesnél fiatalabb macskakölykökön nem alkalmazható.
French: - Traitement des infestations par les vers vésicaux (Capillaria plica).
Hungarian: - Húgyhólyag-kapillariózis (Capillaria plica) kezelésére.
French: Toxocara cati, adultes de Toxascaris leonina, larves L4 et adultes d'Ancylostoma tubaeforme et d'Ancylostoma ceylanicum, et adultes d'Ancylostoma brazilienze).
Hungarian: Toxascaris leonina kifejlett alakjai, Ancylostoma tubaeforme és Ancylostoma ceylanicum L4
French: L'ingestion du médicament vétérinaire a donné lieu à des vomissements inhabituels, une hypersalivation et/ou des signes neurologiques transitoires tels que de l'ataxie, de la désorientation, de l'apathie et une dilatation des pupilles dans les études d‘innocuité.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény lenyelése az ártalmatlansági vizsgálatokban a nem gyakoritól a gyakori előfordulásig hányást, fokozott nyálzást és/vagy átmeneti idegrendszeri tüneteket mint például mozgáskoordinációs zavart, tájékozódási zavart, fásultságot és pupilla tágulatot eredményezett.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée exclusivement sur la confirmation d'infestations mixtes ou l'existence d'un risque significatif d'infestation mixte par des ectoparasites et des nématodes (incluant la prévention contre la dirofilariose) et lorsqu'un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor használható, ha előtte igazolták az ektoparazitákkal és fonalférgekkel való kevert fertőzést vagy az ilyen kevert fertőzés jelentős veszélyét (beleértve a szívférgesség megelőzését is), és ha egyidejűleg galandféreg ellenes kezelés is javallott.
French: Les études de laboratoires sur les rats et les lapins avec chaque substance n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint az egyes összetevők nem rendelkeznek teratogén,
French: Solution pour spot-on.
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
French: DD/MM/YYYY
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH/NN
French: Des tremblements musculaires ont été reportés dans de très rares cas au cours d'expériences après commercialisation.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően nagyon ritka esetben izomremegésről számoltak be.
French: BROADLINE solution pour spot-on pour chats < 2,5 kg BROADLINE solution pour spot-on pour chats de 2,5 - 7,5 kg
Hungarian: BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg
French: peuvent néanmoins héberger une forte proportion de jeunes vers, qui ne sont pas sensibles au produit ; par conséquent un suivi posttraitement est recommandé dans le cas de telles infestations.
Hungarian: Néhány a Joyeuxiella spp.-vel patensen fertőzött macska ennek ellenére nagy arányban hordozhat juvenilis férget, amely nem érzékeny a készítményre, ezért az ilyen fertőzéseknél a kezelés utáni nyomon követés ajánlott.
French: Chaque dose unitaire de l'applicateur délivre : Volume d'une dose unitaire (mL)
Hungarian: Mindegyik egyadagos applikátor tartalmaz: Egy adag térfogata (ml)
French: Emballage
Hungarian: Buborékcsomagolás
French: Application spot-on.
Hungarian: Rácsepegtetéses alkalmazásra.
French: Une cécité transitoire ou une vision diminuée ont très rarement été rapportées d'après les données d'innocuité post-commercialisation.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések alapján nagyon ritkán átmeneti vakságot, vagy látáscsökkenést figyeltek meg.
French: Dans les essais cliniques, une salivation excessive et temporaire a été fréquemment observée après léchage du site d'application à la suite du traitement.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kezelés után, amikor a macska az alkalmazás helyét lenyalta, gyakran, átmeneti fokozott nyálzás jelentkezett.
French: Boîte en carton contenant 1, 3, 4 ou 15 applicateurs en dose unitaire de 0,3 mL Boîte en carton contenant 1, 3, 4, 6 ou 15 applicateurs en dose unitaire de 0,9 mL Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Hungarian: 1, 3, 4 vagy 15 x 0,3 ml egyadagos applikátor, kartondobozban 1, 3, 4, 6 vagy 15 x 0,9 ml egyadagos applikátor, kartondobozban
French: La prise orale par les chiens, particulièrement les Colleys, Bobtails et les races apparentées ou croisées doit par conséquent être évitée.
Hungarian: A szájon át történő felvételt el kell kerülni a kutyákban, különös tekintettel a skót juhászkutyákra, az óangol juhászkutyákra és rokonfajtáikra illetve keverékeikre.
French: Ceci déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire.
Hungarian: Ez növeli a sejtmembrán permeabilitását a kloridionok tekintetében, így hiperpolarizálva az ideg- és izomsejteket, ami a paraziták bénulását, majd pusztulását eredményezi.
French: Le praziquantel subit le métabolisme hépatique suivi d'une excrétion rénale.
Hungarian: A prazikvantel a májban metabolizálódik, majd a vesén keresztül ürül.
French: L'innocuité a aussi été confirmée chez des chats adultes en bonne santé, traités 3 fois à 2 semaines d'intervalle avec jusqu'à 5 fois les doses recommandées.
Hungarian: Az ajánlott adag legfeljebb 5-szörösével kéthetes időközökkel 3 alkalommal kezelt egészséges felnőtt macskákon is megerősítették az ártalmatlanságot.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
French: L'échinococcose représente un danger pour les humains et est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE).
Hungarian: Az echinococcosis (tömlőférgesség) veszélyt jelent az emberre, és a Nemzetközi Járványügyi
French: Tirer légèrement le piston.
Hungarian: és húzza le a kupakot.
French: - Traitement des infestations par les nématodes pulmonaires félins (larves L3, larves L4 et adultes d'Aelurostrongylus abstrusus, larves L4 et adultes de Troglostrongylus brevior).
Hungarian: - Macska tüdőférgesség (Aelurostrongylus abstrusus L3, L4 lárvái és kifejlett alakjai,
French: Une application conforme aux instructions minimise l'apparition de tels effets (Voir rubrique POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION).
Hungarian: A megfelelő alkalmazás minimálisra csökkenti ezen események előfordulását (lásd az ADAGOLÁS,
French: Mises en garde et précautions d'emploi
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
French: - pour arrêter la production de lait maternel pour des raisons médicales uniquement et lorsque vous et votre médecin avez décidé que cela était nécessaire.
Hungarian: - A tejelválasztás megszüntetésére, kizárólag orvosi indokok alapján, és amikor Ön és orvosa ennek szükségessége mellett döntenek.
French: Par conséquent, vous devez faire surveiller votre tension artérielle par votre médecin régulièrement pendant les premiers jours de traitement.
Hungarian: Ezért orvosának a kezelés első napjaiban rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérnyomását.
French: Ne prenez pas de la bromocriptine si:
Hungarian: Ne szedje a bromokriptin tablettát:
French: Ce résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice est le résultat de la procédure de saisine.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató egy referral eljárás eredményként jött létre.
French: Annexe III Modifications apportées aux articles pertinents du résumé des caractéristiques du produit et la notice
Hungarian: Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
French: Il est recommandé de surveiller la pression artérielle attentivement, en particulier les jours suivants le début du traitement.
Hungarian: A vérnyomás rendszeres és gondos ellenőrzése szükséges, különösen a terápia első napjaiban.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous avez une pression artérielle élevée, des douleurs à la poitrine ou des maux de tête inhabituellement sévères ou persistant (avec ou sans troubles visuels).
Hungarian: Azonnal keresse fel orvosát, amennyiben Önnél magas vérnyomás, mellkasi fájdalom vagy különösen erős, szűnni nem akaró fejfájás (látászavarral vagy anélkül) jelentkezik.
French: La bromocriptine peut être utilisé pour: […]
Hungarian: Bromocriptin lehet használni:
French: Chez certaines patientes, l'apparition de convulsions ou d'accident vasculaire cérébral était précédée d'une céphalée et/ou de troubles visuels transitoires.
Hungarian: Néhány betegnél a görcsrohamok vagy stroke kialakulását heves fejfájás és/vagy átmeneti látászavar előzte meg.
French: L'information produit peut ensuite être mis à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, en conformité avec les procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83 / CE.
Hungarian: A későbbiekben szükség lehet arra, hogy adott esetben a Referencia-tagállammal együttműködve, az illetékes nemzeti hatóságok tovább módosítsák a kísérőiratok szövegeit.
French: En cas d'hypertension, de douleur thoracique, de céphalée sévère, progressive ou sans rémission (avec ou sans troubles visuels) ou dans le cas du développement d'une toxicité du système nerveux central, il est recommandé d'arrêter le traitement par bromocriptine et d'examiner la patiente rapidement.
Hungarian: Hypertonia, szuggesztív mellkasi fájdalom, erős, fokozódó vagy nem szűnő fejfájással (látászavarral vagy anélkül), vagy egyértelmű központi idegrendszeri toxicitás kialakulása esetén a kezelést meg kell szakítani és a beteget azonnal ki kell vizsgálni.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Pour les produits de 1 mg et 2,5 mg forces seulement, cette section devrait être modifié le cas échéant pour refléter le libellé ci-dessous]
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Termékek esetében 1 mg és 2,5 mg erösségek csak, ez a rész szerint módositani kell, hogy tükrözze a megfogalmazás alatt]
French: [Pour les produits de 1 mg et 2,5 mg forces seulement, cette section devrait être modifié le cas échéant pour refléter le libellé ci-dessous]
Hungarian: [Termékek esetében 1mg és 2,5 mg erősségeit csak, ez a rész szerint módositani kell, hogy türközze a megfogalmazás alatt]
French: La bromocriptine ne doit pas être utilisée en routine pour arrêter la production de lait maternel.
Hungarian: A bromocriptin rutinszerű adása nem ajánlott a már megindult tejelválasztás visszaszorítására.
French: La bromocriptine est contre-indiquée dans l'inhibition de la lactation ou les autres indications n'engageant pas le pronostic vital, chez les patientes ayant des antécédents de maladie coronaires ou de troubles cardiovasculaires sévères, ou présentant des symptômes/antécédents de troubles psychiatriques sévères.
Hungarian: A bromokriptin ellenjavallt laktációgátlásra vagy más nem életveszélyes indikációkban, ha a beteg anamnézisében coronaria-artériáják betegsége vagy egyéb súlyos cardivascularis állapot vagy súlyos pszichiátriai tünet/betegség szerepel.
French: Prévention ou inhibition de la lactation physiologique en post-partum pour raison médicale (comme en cas de décès intra-utérin, de décès néonatal, d'infection VIH de la mère, …).
Hungarian: Fiziológiás laktáció megelőzésére vagy a már megindult tejelválasztás visszaszorítására kizárólag orvosi javaslat alapján (vetélés, újszülött elhalálozása, anya HIV fertőzése esetén).
French: - vous avez ou avez eu une maladie cardiaque ou une autre maladie des vaisseaux sanguins - vous avez ou avez eu des troubles psychiatriques graves
Hungarian: - Ha Önnél már előfordult szívbetegség vagy egyéb súlyos érrendszeri betegség vagy jelenleg is ezekben szenved - Ha Önnek súlyos mentális egészségügyi problémái vannak vagy korábban voltak ilyen problémái.
French: La bromocriptine n'est pas recommandée pour l'inhibition de la lactation en routine ni pour le soulagement de la douleur en post-partum ou de l'engorgement mammaire qui peuvent être traités efficacement de manière non pharmacologique (par exemple à l'aide d'un support ferme de la poitrine ou par l'application de glaçon) et/ou avec des analgésiques simples.
Hungarian: A bromocriptin rutinszerű adása nem ajánlott a már megindult tejelválasztás visszaszorítására vagy a szülés utáni fájdalom és vértolulás csillapítására olyan esetekben amikor ezek megfelelően kezelhetők nem farmakológiai beavatkozásokkal (a mell rögzítése, jég használata) és/vagy fájdalomcsillapítókkal.
French: Elle ne doit pas non plus être utilisée pour soulager les symptômes douloureux de l'engorgement mammaire après l'accouchement qui peuvent être traités de façon adéquate par des moyens non médicaux (tels qu'un support ferme de la poitrine, l'application de glaçon, …) et/ou un antalgique.
Hungarian: Nem adható a szülés utáni mellfeszülés csillapítására, ha azt megfelelően lehet kezelni nem orvosi módszerekkel (a mell rögzítése, jég használata) és/vagy fájdalomcsillapítóval.
French: La bromocriptine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension non contrôlée, des troubles hypertensifs de la grossesse (notamment pré-éclampsie, éclampsie ou hypertension secondaire à la grossesse) ou une hypertension du post-partum ou puerpérale.
Hungarian: A bromokriptin ellenjavallt nem kontrollált hypertoniában , terhességi hypertóniákban (eclampsia, preeclampsia, terhességi hypertonia) valamint szülés utáni és gyermekágyi hypertoniában.
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok [A.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre de la bromocriptine [Le texte ci-dessous doit être inséré dans la présente section sous les rubriques suivantes pour tous les produits visés à l'annexe I]
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt [Az I mellékletben felsorolt valamennyi készítmény esetén az alábbi szöveget ebbe a pontba kell beilleszteni]
French: 4.3 Contre-indications [Cette section doit être modifié le cas échéant pour refléter le libellé ci-dessous pour tous les produits visés à l'annexe I]
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok [Az I mellékletben felsorolt valamennyi készítmény esetén az alábbi szöveget ebbe a pontba kell beilleszteni]
French: - vous avez une hypertension, - vous avez déjà eu des troubles de la tension artérielle au cours d'une grossesse ou après un accouchement, comme une éclampsie, une pré-éclampsie, une hypertension provoquée par la grossesse ou l'accouchement.
Hungarian: - Ha korábbi terhessége vagy a gyermekágy időszakában volt problémája a vérnyomásával, ennek tünetei közé tartozik pl. a rángógörcs (eklampsia), fehérjevizeléssel járó terhességi magasvérnyomás (pre-eklampsia), terhességi magasvérnyomás és gyermekágyi magasvérnyomás.
French: [B. Pour le produit de forces plus élevées (5 mg et 10 mg) l'indication liée à l'inhibition de la lactation dans le post-partum, y compris les exemples de la mammite et l'engorgement douloureux du sein, doivent être enlevés et le PL complète devrait être révisé pour éliminer les énoncés relatifs à la indication supprimé]
Hungarian: [B. A nagyobb hatáserősségű készítményeknél (5 mg and 10 mg) a szülés utáni tejelválasztás gátlására, beleértve a mastitisre és a fájdalmas mellduzzadásra vonatkozó indikációt törölni kell, és a betegtájékoztató valamennyi fejezetéből törölni kell az erre az indikációra vonatkozó szövegrészeket
French: [B. Pour le produit de forces plus élevées (5 mg et 10 mg) l'indication liée à l'inhibition de la lactation dans le post-partum, y compris les exemples de la mammite et l'engorgement douloureux du sein, doivent être enlevés et le RCP complète devrait être révisé pour éliminer les énoncés relatifs à la indication supprimé]
Hungarian: [B. A nagyobb hatáserősségű készítményeknél (5 mg and 10 mg) a szülés utáni tejelválasztás gátlására, beleértve a mastitisre és a fájdalmas mellduzzadásra vonatkozó indikációt törölni kell, és az alkalmazási előírás valamennyi fejezetéből törölni kell az erre az indikációra vonatkozó szövegrészeket
French: Ces informations peuvent être coordonnées au niveau de chaque État membre.
Hungarian: Ez a tájékoztatás az egyes tagállamok szintjén koordinálható.
French: Par ailleurs, la pression artérielle des patientes doit être soigneusement surveillée.
Hungarian: Továbbá a betegek vérnyomását gondosan ellenőrizni kell.
French: Rapport bénéfice/risque
Hungarian: Előny-kockázat profil
French: D'un point de vue pathogène, il est probable que le vasospasme soit responsable de ces évènements.
Hungarian: Patogenetikai szempontból valószínű, hogy a vazospazmus a felelős ezekért az eseményekért.