FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като обаче липсва полза от Duavive в сравнение с отделните компоненти, фирмата оттегля заявлението за Duavive за лечение на остеопороза.
Latvian: Vienā no pētījumiem vēl tika pētīta Duavive iedarbība uz osteoporozi, tomēr, izpaliekot Duavive ieguvumam salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām, uzņēmums atsauca pieteikumu Duavive lietošanai osteoporozes ārstēšanā.
Bulgarian: Лечението с Duavive води също до по-висок среден спад в дневния резултат за тежест на горещите вълни, отколкото лечението с плацебо:
Latvian: Ārstēšanai ar Duavive vēl novēroja karstuma viļņu ikdienas smaguma pakāpes lielāku vidējā parametra samazinājumu salīdzinājumā ar placebo ārstēšanu, t. i., 0,9 pret 0,3.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Duavive вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Duavive izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: 1 флакон + 1
Latvian: 1 flakons + 1 paciņa
Bulgarian: Номер ЕU
Latvian: EU numurs
Bulgarian: - Рекомбинантна В-субединица на холерен токсин (rCTB) 1 mg
Latvian: − Rekombinantā holēras toksīna B subvienība (rCTB)
Bulgarian: Всяка доза суспенсия от ваксината (3 ml) съдържа: − Общо всичко 1.25x10
Latvian: − šādus celmus ar kopējo baktēriju skaitu 1.25x1011:
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, класически биотип (инактивиран с формалин)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas ar formalīnu)
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, класически биотип (инактивиран с топлина)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot)
Bulgarian: Брой (Възрастови групи)
Latvian: Skaits (Vecuma grupas)
Bulgarian: Не използвайте друга течност.
Latvian: Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu.
Bulgarian: Може да бъде използвана хлорирана вода.
Latvian: Var lietot hlorētu ūdeni.
Bulgarian: Ефикасност на защита срещу холера при изследването в Бангладеш (за анализ на протокол)
Latvian: Tabula: Aizsardzības efektivitāte pret holēru Bangladešas pētījumā (analizējot pēc protokola)
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последният ден от посочения месец.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Bulgarian: Други лекарства и Dukoral
Latvian: Citas zāles un Dukoral
Bulgarian: В края на този период продуктът трябва да бъде използван или да се изхвърли.
Latvian: Šī perioda beigās zālēm jābūt izlietotām vai tās ir jāizmet.
Bulgarian: Активните вещества са:
Latvian: • Aktīvās vielas ir:
Bulgarian: Ефикасност срещу холера
Latvian: Efektivitāte pret holēru
Bulgarian: Перу, Пампас
Latvian: Peru, Pampas
Bulgarian: Други нежелани реакции (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Latvian: Citas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Bulgarian: По време на кампания за масова ваксинация, проведена в Занзибар, 196 бременни жени са получили поне една доза Dukoral.
Latvian: Zanzibārā notikušās masu vakcinācijas kampaņas laikā 196 grūtnieces saņēma vismaz vienu Dukoral devu.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Както всички лекарства, Dukoral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Dukoral var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Ефикасността на защита на ваксината не е била изучавана.
Latvian: Vakcīnas aizsardzības efektivitāte nav pētīta.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Бангладеш 1985
Latvian: Bangladeša 1985-19
Bulgarian: Не давайте тази ваксина на деца, по-малки от 2 години, тъй като защитата при тази група не е била проучена.
Latvian: Bērni Šo vakcīnu nedrīkst dot bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, jo šajā grupā aizsardzība nav pētīta.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са били приложени над 94 000 дози Dukoral.
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā tika izmantotas 94 000 Dukoral devas.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на тази ваксина.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šīs vakcīnas lietošanas konsultējieties ar ārstu
Bulgarian: Употребата на Dukoral трябва да се основава на официални препоръки, като се отчита променящата се епидемична обстановка и риска от заразяване с болестта в различни географски райони и условия на пътуване.
Latvian: Dukoral lietošana jāizvērtē, pamatojoties uz oficiāliem ieteikumiem, ņemot vērā epidemioloģiskā stāvokļa mainīgo raksturu un inficēšanās risku dažādos ģeogrāfiskos reģionos un ceļošanas apstākļos.
Bulgarian: Място на изследване
Latvian: Pētījuma vieta
Bulgarian: В допълнение към директната защита е показано, че Dukoral осигурява значителна индиректна (групова) защита в проучената среда.
Latvian: Papildu tiešai aizsardzībai tika konstatēts, ka Dukoral nodrošina nozīmīgu netiešo aizsardzību (kopējo imunitāti) pētītajā gadījumā.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначалното отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Термолабилният токсин (LT) на ентеротоксигенните E. coli (ETEC) е структурно, функционално и имунологично подобен на CTB.
Latvian: Enterotoksigēna E. coli (ETEC) termolabilais toksīns (LT) ir strukturāli, funkcionāli un imunoloģiski līdzīgs CTB.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai formaldehīdu.
Bulgarian: ако имате заболяване на имунната система (включително инфекция с ХИВ).
Latvian: • ja Jums ir imūnsistēmas saslimšanas (ieskaitot HIV infekciju).
Bulgarian: Оценката на безопасност е варирала в различните изпитвания във връзка с метода на наблюдение, дефиницията на симптомите и продължителността на проследяване.
Latvian: Drošības novērtējums dažādos pētījumos bija dažāds un atšķīrās ar novērošanas paņēmienu, simptomu definīciju un uzskaites ilgumu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dukoral
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dukoral lietošanas
Bulgarian: Трябва да се внимава при индивиди с известна свръхчувствителност към формалдехид.
Latvian: Jābūt uzmanīgiem ar personām, kam zināma paaugstināta jūtība pret formaldehīdu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par šo zāļu, kas tiek reģistrētas ar šo lēmumu, mārketinga plānu.
Bulgarian: Ваксината е предизвикала чревен IgA антитоксинов отговор в 70-100% от ваксинираните субекти.
Latvian: Vakcīna inducēja zarnu antitoksīna IgA reakcijas 70-100% vakcinēto personu.
Bulgarian: Dukoral не трябва да се използва като заместител на стандартните предпазни мерки.
Latvian: Dukoral nevar aizvietot standarta aizsargpasākumus.
Bulgarian: (18-65 години)
Latvian: (18 - 65 gadi)
Bulgarian: След внимателна оценка на ползата/риска ваксината може да бъде прилагана по време на бременност и при кърмещи жени, въпреки че не са били провеждани клинични изследвания специално по този въпрос.
Latvian: Pēc rūpīgas riska/ieguvuma izvērtēšanas vakcīnu var lietot grūtniecības laikā un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, taču šim jautājumam nav tikuši veltīti specifiski klīniskie pētījumi.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Bulgarian: Ефикасност на защита, % (95% доверителен интервал)
Latvian: Aizsardzības efektivitāte, % (95% TI)
Bulgarian: 6 месеца - 5 години
Latvian: 6 mēneši - 5 gadi
Bulgarian: При възрастните продължителността на имунната памет е била изчислена на най-малко 2 години.
Latvian: Tika novērtēts, ka pieaugušajiem imūnoloģiskās atmiņas ilgums ir vismaz 2 gadi.
Bulgarian: ако приемате лечение, което засяга имунната система
Latvian: • ja saņemat ārstēšanu, kas ietekmē imūnsistēmu
Bulgarian: Няма данни за репродуктивна токсичност от изследвания с животни.
Latvian: Nav pieejami dati par reproduktīvo toksicitāti dzīvniekiem.
Bulgarian: Данните за предозиране са ограничени.
Latvian: Dati par pārdozēšanu ir ierobežoti.
Bulgarian: Схема за основна ваксинация
Latvian: Primārās vakcinācijas grafiks
Bulgarian: (2-65 години)
Latvian: (2 - 65 gadi)
Bulgarian: Активни вещества: 1 доза съдържа
Latvian: Aktīvās vielas: 1 deva satur
Bulgarian: Тъй като всеки флакон Dukoral съдържа само една доза, предозирането е малко вероятно.
Latvian: Tā kā katra Dukoral flakons satur tikai vienu devu, pārdozēšana ir maz ticama.
Bulgarian: Продуктът в неотворен флакон или саше, съхраняван във външната картонена опаковка, е стабилен при температура до 25 oC за период от 14 дни.
Latvian: Zāles neatvērtā flakonā un paciņā, uzglabājot ārējā kartona iepakojumā, ir stabilas temperatūrā līdz 25oC 14 dienas.
Bulgarian: Нежеланите събития в повечето изследвания са били оценявани с пасивно наблюдение.
Latvian: Vairumā pētījumu blakusparādības tika noteiktas pasīvā novērtējumā.
Bulgarian: Серумни вибриоцидни антитела срещу бактериалните компоненти са били наблюдавани у 35-55% от ваксинираните субекти и антитоксични антитела - у 78-87% от ваксинираните субекти.
Latvian: Seruma vibriocīdās antivielas pret baktēriju komponentiem bija konstatējamas 35-55% vakcinētajām personām, bet antitoksīna antivielas 78-87% vakcinētajām personām.
Bulgarian: Бактериални ваксини, ATC код: J07AE01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Bakteriālās vakcīnas, ATĶ kods: J07AE01
Bulgarian: Третото изпитване на терен, което бе проведено в Перу, не е успяло да демонстрира никаква ефикасност на защита срещу холера през първата година.
Latvian: Trešajā pētījumā, lauka izmēģinājumos Peru, pirmajā gadā nenovēroja nekādu aizsardzības efektivitāti pret holēru.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат 2,0 mg, динатриев хидроген фосфат дихидрат 9,4 mg, натриев хлорид 26 mg, натриев хидрогенкарбонат 3 600 mg, безводен натриев карбонат 400 mg, захарин натрий 30 mg, натриев цитрат 6 mg.
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts 2,0 mg, dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts 9,4 mg, nātrija hlorīds 26 mg, nātrija hidrogēnkarbonāts 3600 mg, bezūdens nātrija karbonāts 400 mg, saharīna nātrija sāls 30 mg, nātrija citrāts 6 mg.
Bulgarian: Dukoral е била прилагана при деца на възраст между 1 и 2 години в изследвания за безопасност и имуногенност, но ефикасността й на защита не е била изучавана в тази възрастова група.
Latvian: Dukoral ir pielietots bērniem no 1 līdz 2 gadu vecumam drošības un imunitātes veidošanās pētījumos, taču šajā grupā nav veikti aizsardzības efektivitātes pētījumi.
Bulgarian: Следователно, Dukoral не се препоръчва за употреба при деца под двегодишна възраст.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams pielietot Dukoral bērniem, kas ir jaunāki par 2 gadiem.
Bulgarian: Дихателни симптоми (включително хрема и кашлица)
Latvian: Elpošanas sindromi (ieskaitot rinītu un klepu)
Bulgarian: Проучване за ефективност при популация с широко разпространение на HIV обаче показва защита, сходна с тази при останалите популации.
Latvian: Tomēr efektivitātes pētījums ar personu populāciju, kurā ir liela HIV inficēto daļa, uzrādīja līdzīgu efektivitāti kā citās populācijās.
Bulgarian: Болка в ставите
Latvian: • Sāpes locītavās
Bulgarian: 1994 2 дози - през 7-11 дни
Latvian: Peru, armija 1994 2 devas ar 7 - 11 dienu intervālu
Bulgarian: Броят включени пациенти, режимите на дозиране и периодите на проследяване са показани в следващата таблица.
Latvian: Iesaistīto pacientu skaits, devu režīmi un uzskaites ilgums ir parādīti sekojošajā tabulā.T
Bulgarian: Данните за имуногенността и безопасността на ваксината при инфектирани с HIV индивиди са ограничени.
Latvian: Dati par vakcīnas drošību un imunitātes veidošanos HIV inficētām personām ir ierobežoti.
Bulgarian: 5 месеца
Latvian: 5 mēneši
Bulgarian: Имайте това предвид, ако Вашата диета е с контролиран прием на натрий.
Latvian: Lūdzu, ņemiet to vērā, ja Jūs ievērojat kontrolētu nātrija diētu.
Bulgarian: EU/1/03/263/001 1 доза EU/1/03/263/002 2x1 доза EU/1/03/263/003 20x1 доза
Latvian: EU/1/03/263/001 1 deva EU/1/03/263/002 2x1 deva EU/1/03/263/003 20x1 deva
Bulgarian: Данните относно защитната ефикасност на ваксината при лица на възраст 65 години и повъзрастни са много ограничени
Latvian: Vecākiem cilvēkiem Datu par vakcīnas aizsargājošo efektivitāti 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem ir ļoti maz.
Bulgarian: - Уверете се, че смесвате ваксината с буферен разтвор, както е описано в тази листовка.
Latvian: - Noteikti samaisiet vakcīnu ar buferšķīdumu, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Аромат на малина
Latvian: Aveņu aromātviela
Bulgarian: Какво представлява Dukoral и за какво се използва
Latvian: Kas ir Dukoral un kādam nolūkam tās/to lieto
Bulgarian: Dukoral осигурява специфична защита срещу Vibrio cholerae серогрупа O1.
Latvian: Dukoral nodrošina specifisku aizsardzību pret Vibrio cholerae serogrupu O1.
Bulgarian: Класификация по честота: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma iedalījums: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti
Bulgarian: Изтощение/усещане за умора
Latvian: • Nogurums/noguruma sajūta
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Latvian: iepakojuma saturs un cita informācija
Bulgarian: Отговорът на антителата при ваксинираните с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчно.
Latvian: Tādu vakcinēto personu antivielu reakcija, kuriem ir endogēna vai jatrogēna imūnsupresija, var būt nepietiekama.
Bulgarian: Указания за употреба:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа.
Latvian: 4. Visu maisījumu izdzeriet 2 stundu laikā.
Bulgarian: Имунизация на инфектирани с HIV индивиди може да доведе до преходни увеличения на вирусното натоварване.
Latvian: HIV inficētām personām imunizācija var izraisīt pārejošu vīrusa slodzes pieaugumu.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа след смесването с буферния разтвор.
Latvian: Izdzeriet visu maisījumu 2 stundu laikā pēc sajaukšanas ar buferšķīdumu.
Bulgarian: В производствения процес се използва формалдехид и остатъчни количества от него могат да присъстват в крайния продукт.
Latvian: Ražošanas procesā tiek izmantots formaldehīds, un produktā var saglabāties tā pēdas.
Bulgarian: Двата токсина притежават кръстосана имунологична реактивност.
Latvian: Abi toksīni izsauc krusteniskas imūnreakcijas.
Bulgarian: Dukoral може да не предизвика появата на защитни нива на антитела при индивиди с напреднало HIV заболяване.
Latvian: Dukoral var neizsaukt aizsargājoša antivielu līmeņa izveidošanos personām ar progresējušu HIV slimību.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са подобни на тези, наблюдавани след препоръчвано дозиране.
Latvian: Tiek ziņots par tādām pašām blakusparādībām, kādas novēroja pēc ieteicamajām devām.
Bulgarian: Dukoral се предлага в опаковки с 1, 2 и 20 дози.
Latvian: Dukoral tiek piegādāts 1, 2 vai 20 devu iepakojumos.
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и затова е важно да спазвате хранителните и хигиенни съвети за избягване на диарични заболявания.
Latvian: Vakcīna nesniedz pilnīgu aizsardzību, tādēļ svarīgi ievērot ēšanas un higiēnas ieteikumus, lai izvairītos no šķidras vēdera izejas.
Bulgarian: Да се използва с DUKORAL.
Latvian: Lietošanai ar DUKORAL.
Bulgarian: Имунизацията трябва да приключи най-малко 1 седмица преди потенциално излагане на V.
Latvian: Imunizācija ir jāpabeidz vismaz 1 nedēļu pirms iespējamā kontakta ar V. cholerae O1.
Bulgarian: Храна и/или напитки ще засилят отделянето на киселина в стомаха, което може да отслаби ефекта на ваксината.
Latvian: Ēdiens un/vai dzēriens paaugstina skābes veidošanos kuņģī, un vakcīnas iedarbība var vājināties.
Bulgarian: Не използвайте Dukoral след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:"
Latvian: Nelietot Dukoral pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Der.līdz".
Bulgarian: Важно е да се използва буферният разтвор, тъй като той предпазва ваксината от киселината в стомаха.
Latvian: Ir svarīgi izmantot buferšķīdumu, jo tas aizsargā vakcīnu pret kuņģa sulu.
Bulgarian: Как да съхранявате Dukoral
Latvian: Kā uzglabāt Dukoral
Bulgarian: Всяка доза суспензия от ваксината (3 ml) съдържа:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vakcīnas suspensijas deva (3 ml) satur:
Bulgarian: тежки алергични реакции, причиняващи подуване на лицето или гърлото, или задух.
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas, kas izraisa sejas vai kakla pietūkumu un elpas trūkumu.
Bulgarian: Ваксината може да Ви осигури по-ниско ниво на защита отколкото при хора със здрава имунна система.
Latvian: Šādā gadījumā vakcīna var nodrošināt vājāku aizsardzību nekā cilvēkiem ar veselu imūnsistēmu.
Bulgarian: Проучвателен анализ е показал, че 2 дози ваксина са изглеждали толкова ефективни, колкото и 3 дози при възрастни.
Latvian: Pētnieciskā analīze liecināja, ka pieaugušiem 2 vakcīnas devas ir tikpat efektīvas kā
Bulgarian: Няма статистически значими доказателства за вреден ефект от експозицията към Dukoral при бременност.
Latvian: Statistiski nozīmīgi pierādījumi par Dukoral lietošanas kaitīgo ietekmi grūtniecības laikā netika konstatēti.
Bulgarian: За деца от 2 до под 6 години: излейте половината от буферния разтвор.
Latvian: 2 - 6 gadus veciem bērniem: nolejiet pusi no buferšķīduma.
Bulgarian: Ефикасността срещу холера е била оценена в три рандомизирани двойно-слепи и плацебоконтролирани клинични изпитвания, проведени в Бангладеш (ендемичен район) и в Перу (неендемичен район).
Latvian: Efektivitāte pret holēru tika novērtēta trijos randomizētos dubultmaskētos klīniskos placebo kontrolētos pētījumos kas tika veikti Bangladešā (endēmiskais reģions) un Peru (neendēmiskais reģions).
Bulgarian: Във ваксината са включени бактериални щамове на серотипове Inaba и Ogawa и биотипове El Tor и Класически.
Latvian: Vakcīnā iekļauti Inaba un Ogawa serotipu baktēriju celmi, kā arī El Tor un klasiskais biotips.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции - стомашно-чревни симптоми, включващи коремна болка, диария, редки изпражнения, гадене и повръщане, са били наблюдавани със сходна честота в групите с ваксина и с плацебо.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, piemēram, gremošanas sistēmas traucējumi, ieskaitot sāpes vēderā, caureju, šķidru izeju, nelabumu un vemšanu, ar vienādu biežumu tika novērotas vakcīnas un placebo grupās.
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и в допълнение е важно придържането към стандартните предпазни мерки за избягване на холера.
Latvian: Vakcīna nenodrošina pilnīgu aizsardzību, tāpēc, lai izvairītos no holēras, ir svarīgi papildus veikt standarta aizsargpasākumus.
Bulgarian: DUKORAL суспензия
Latvian: DUKORAL suspensija
Bulgarian: По подобен начин, ваксина срещу жълта треска е била приложена едновременно с Dukoral и не е било наблюдавано взаимодействие с имунния отговор към ваксината срещу жълта треска.
Latvian: Līdzīgā veidā vienlaikus ar Dukoral tika ievadīta vakcīna pret dzelteno drudzi un netika novērota ietekme uz imūnreakciju pret dzeltenā drudža vakcīnu.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години: половината от буферния разтвор се излива и останалата част (около 75 ml) се смесва с цялото съдържание на флакона с ваксина.
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: pusi no buferšķīduma nolej, bet atlikušo daļu (apmēram 75 ml) sajauc ar visu vakcīnas flakona saturu.
Bulgarian: ММ/ГГГГ
Latvian: MM/GGGG
Bulgarian: Всяка доза ваксина се доставя като един флакон със суспензия заедно с едно саше ефервесцентни гранули.
Latvian: Katra vakcīnas deva tiek piegādāta kā viens suspensijas flakons kopā ar vienu putojošo granulu paciņu.
Bulgarian: Деца под 2- годишна възраст
Latvian: Bērniem, līdz 2 gadu vecumam
Bulgarian: Една доза съдържа около 1,1 g натрий.
Latvian: Viena deva satur aptuveni 1,1 g nātrija.
Bulgarian: Защитата започва около 1 седмица след последната доза.
Latvian: Aizsardzība ir sagaidāma 1 nedēļu pēc pēdējās devas.
Bulgarian: Само половината от количеството буферен разтвор трябва да се смесва с ваксината.
Latvian: Ar vakcīnu jāsamaisa tikai puse no buferšķīduma tilpuma.
Bulgarian: Valneva Sweden AB, Швеция
Latvian: „Valneva Sweden AB", Zviedrija
Bulgarian: Предварителни резултати от клинично изпитване с ограничен брой доброволци не са показали взаимодействие с антитяло-отговора към Dukoral при прилагане на жива перорална ваксина (ентерокапсули) срещу коремен тиф едновременно с Dukoral.
Latvian: Iepriekšēji rezultāti, kas iegūti klīniskajā pētījumā ar ierobežotu brīvprātīgo skaitu, neliecina par ietekmi uz antivielu veidošanos no Dukoral pielietojuma, kad vienlaikus ar Dukoral tika ievadīta dzīva iekšķīgi lietojamā vakcīna (enterokapsulas) pret tīfu.
Bulgarian: Преди поглъщане, суспензията трябва да се смеси с буферен (натриев хидрогенкарбонат) разтвор.
Latvian: Pirms iedzeršanas suspensija jāsajauc ar nātrija hidrogēnkarbonāta buferšķīdumu.
Bulgarian: * Брой бактерии преди инактивацията.
Latvian: *baktēriju skaits pirms inaktivācijas.
Bulgarian: Безопасността на Dukoral е била оценена в клинични изпитвания - както с възрастни, така и с деца на 2 години и по-големи, проведени в ендемични и неендемични държави за холера и ентеротоксигенни Escherichia coli (ETEC), произвеждащи термолабилен ентеротоксин (LT).
Latvian: Dukoral drošība tika novērtēta klīniskajos pētījumos, kas aptvēra kā pieaugušos, tā arī bērnus no 2 gadu vecuma, un tika veikti kā endēmiskās, tā arī neendēmiskās valstīs attiecībā uz holēru un enterotoksigēno Escherichia coli (ETEC), kas producē termolabilo enterotoksīnu.
Bulgarian: Локално образуваните в червата секреторни IgA антитела вероятно медиират защитен имунитет.
Latvian: Iespējams, ka lokāli izveidojušās sekretorās IgA antivielas zarnās nodrošina protektīvo imunitāti.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Bulgarian: Флаконът с ваксината трябва да се разклати внимателно и след това суспензията на ваксината трябва да се добави към буферния разтвор и да се смеси добре, за да се получи безцветна леко опалесцентна перорална суспензия.
Latvian: Vakcīnas flakons viegli jāsaskalina, un pēc tam buferšķīdumam ir jāpievieno vakcīnas suspensija un labi jāsamaisa, iegūstot bezkrāsainu, nedaudz opalescējošu iekšķīgi lietojamu suspensiju.
Bulgarian: Но имунологичните данни и данните относно продължителността на защитата показват, че ако са изминали до 2 години след последната ваксинация за възрастни и до 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години, трябва да се приложи еднократна бустер доза.
Latvian: Tomēr imunoloģiskie dati un dati par aizsardzības ilgumu liecina, ka, ja pēc pēdējās vakcinācijas ir pagājis līdz 2 gadus ilgs laiks pieaugušajiem un līdz 6 mēnešiem ilgs laiks 2 - 6 gadus (neieskaitot) veciem bērniem, ir jāievada vienreizēja revakcinācija.
Bulgarian: Другите съставки в суспензията на ваксината са: натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидроген фосфат, натриев хлорид и вода за инжекции.
Latvian: • Citas vakcīnas suspensijas sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāts, dinātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат през интервали от най-малко една седмица.
Latvian: Devas ir jāievada vismaz ar vienas nedēļas lielu intervālu.