FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 50 (5 x 10) injekciós üveg + 50 (5 x 10) előretöltött fecskendő, tű nélkül (többszörös csomagolás)
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein), adszorbeált
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit
Hungarian: Pertaktin, adszorbeált
Romanian: Pertactină, adsorbită
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin, adszorbeált
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
Hungarian: --1 Feloldás után adagonként (0,5 ml): Diphtheria toxoid, adszorbeált
Romanian: 1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Hungarian: 32 D-antigén egység b-típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharidjának konjugátuma (PRP) 10 mikrogramm és tetanus toxoid (T), adszorbeált (PRP-T)
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor Aproximativ 25 µg
Hungarian: Tetanus toxoid, adszorbeált
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită
Hungarian: Pertussis toxoid, adszorbeált
Romanian: Anatoxină pertussis, adsorbită
Hungarian: Ezek a reakciók átlagosan 4 napon belül megszűntek.
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Hungarian: 2 Spontán jelentésekből származó mellékhatások.
Romanian: 2 Reacţii adverse provenite din raportări spontane.
Hungarian: • Mindkét összetevőt össze kell keverni közvetlenül mielőtt az injekciót beadják gyermekének.
Romanian: • Cele două componente sunt amestecate chiar înainte de a i se injecta copilului dumneavostră.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Hungarian: Lásd még 4. pont, Lehetséges mellékhatások.
Romanian: Vezi de asemenea punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Hungarian: köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Hungarian: - formaldehidre.
Romanian: -formaldehidă.
Hungarian: 7-8 éves gyermekek
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Hungarian: A betegség által érintett karok és lábak fájdalmasan kicsavarodhatnak (deformálódhatnak).
Romanian: Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Romanian: Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a vakcinával:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Hungarian: Ellenkező esetben lehet, hogy gyermeke nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Hungarian: A stabilitási adatok alapján a vakcina összetevői legfeljebb 25°C-on 72 óráig stabilak.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru 72 de ore.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 August 2010
Hungarian: Szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság
Romanian: Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte
Hungarian: 2AlPO4-hez kötött
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Hungarian: Ez természetes jelenség.
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Hungarian: Ezen időtartam végén az Infanrix hexa-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Infanrix hexa trebuie utilizat sau aruncat.
Hungarian: 25, 25, 8 mikrogramm
Romanian: 25, 25, 8 micrograme
Hungarian: • Biztonságosság koraszülötteknél:
Romanian: • Siguranţa la sugarii prematuri:
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Romanian: Asemenea reacţii apar adesea foarte repede după ce injecţia a fost administrată.
Hungarian: • A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Hungarian: • a szem és az arc duzzanata
Romanian: • umflare la nivelul ochilor şi a feţei
Hungarian: Mindazonáltal néha nagyon súlyos is lehet és maradandó károsodást, sőt halált is okozhat.
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Hungarian: Általában 2 - 3 nappal az oltás beadása után alakulnak ki.
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Hungarian: Allergiás reakciók (köztük pruritus)2
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv prurit) 2
Hungarian: Hatékonysági vizsgálat (NIH által támogatott)
Romanian: Studiu de eficacitate (sponsorizat de NIH)
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Romanian: • Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să revină copilul dumneavoastră pentru injecţiile următoare.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a vakcinát.
Romanian: • Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen gyermeke már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care copilul dumneavostră nu le mai foloseşte.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények az alábbi táblázatokban vannak összefoglalva.
Romanian: Rezultatele din aceste studii clinice sunt prezentate în tabelele de mai jos.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke allergiás ezekre az összetevőkre.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavostră în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la aceste componente.
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt formaldehidet, neomycint és polimixint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de formaldehidă, neomicină şi polimixină care sunt utilizate în cadrul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Hungarian: • Diftéria: súlyos, baktérium okozta fertőzés, amely főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Romanian: • Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Hungarian: - neomicinre vagy polimixinre (antibiotikumok).
Romanian: -neomicină sau polimixină (antibiotice).
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságosságát és hatásosságát 36 hónapnál idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Infanrix hexa la copiii cu vârsta peste 36 de luni.
Hungarian: 4 VERO sejteken előállított
Romanian: 4cultivat pe celule VERO
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară la vaccinuri.
Hungarian: • Ha további (emlékeztető) oltások szükségesek, kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Romanian: • Dacă sunt necesare doze suplimentare (de "rapel"), medicul dumneavoastră vă va informa.
Hungarian: Pertaktin (PRN)1
Romanian: Pertactină (PRN)1
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecţia cu Hib în această perioadă.
Hungarian: 0,32 milligramm Al3+
Romanian: 0,32 miligrame Al3+
Hungarian: 4-5 éves gyermekek
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC: J07CA09 Immunogenitás
Romanian: Vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC J07CA09 Imunogenitate
Hungarian: • Ezt a vakcinát az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Romanian: • Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Romanian: • Asiguraţi-vă că schema completă de vaccinare a fost încheiată.
Hungarian: Az Infanrix hexa immunogenitását 6 hetes kortól végzett klinikai vizsgálatokban értékelték.
Romanian: Imunogenitatea Infanrix Hexa a fost evaluată în studii clinice de la vârsta de 6 săptămâni.
Hungarian: legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Romanian: minimum 40 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha erre akkor kerül sor, amikor már elhagyták az orvosi rendelőt.
Romanian: Informaţi imediat un medic dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Hungarian: A kiterjesztett immunizálási program szerinti séma (6, 10, 14 hetes életkorban) csak abban az esetben használható, ha a születéskor már adtak egy adag hepatitis B oltást.
Romanian: Schema din Programul Extins de Imunizare (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) poate fi utilizată numai dacă a fost administrată o doză de vaccin hepatitic B la naştere.
Hungarian: • Tapasztalat hepatitis B oltással:
Romanian: • Experienţa cu vaccinul hepatitic B:
Hungarian: Ennek jelei az alábbiak lehetnek:
Romanian: Semnele pot include:
Hungarian: Ne adja be a vakcinát intravasculárisan vagy intradermálisan.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat intravenos sau intradermic.
Hungarian: • hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Romanian: • o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Hungarian: Mielőtt gyermekénél alkalmaznák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint pl. a megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Romanian: O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Hungarian: Ez fulladás következtében halált okozhat.
Romanian: Aceasta poate determina deces prin sufocare.
Hungarian: Paracetamollal és ibuprofénnel kapott klinikai adatok arra utalnak, hogy a paracetamol profilaktikus alkalmazása csökkentheti a láz előfordulásának arányát, míg az ibuprofén profilaktikus alkalmazása csak kis mértékben csökkentette a láz előfordulásának arányát.
Romanian: Datele clinice obţinute pentru paracetamol şi ibuprofen sugerează faptul că utilizarea profilactică a paracetamolului poate reduce frecvenţa de apariţie a febrei în timp ce utilizarea profilactică a ibuprofenului a avut un efect limitat de reducere a frecvenţei de apariţie a febrei.
Hungarian: A keveréket a beadást megelőzően alaposan össze kell rázni, a por teljes feloldódásáig.
Romanian: Amestecul trebuie agitat bine înainte de administrare, până când pulberea este complet dizolvată.
Hungarian: • időszakos eszméletvesztés vagy tudatvesztés
Romanian: • perioade de inconştienţă sau de pierdere a stării de vigilenţă
Hungarian: Azonban az adatok azt mutatják, hogy a pertussis elleni védelem 7-8 éves korban csökkenhet ezt a 3-5-12 hónapos sémát alkalmazva.
Romanian: Cu toate acestea, datele indică faptul că protecţia faţă de tusea convulsivă poate diminua la vârsta de 7-8 ani dacă se urmează această schemă de vaccinare la 3-5-12 luni.
Hungarian: Koraszülött csecsemők, legalább a 24. gesztációs hét után születettek
Romanian: Sugari prematuri născuţi după cel puţin 24 săptămâni de sarcină
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi punctul 6.6.
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE)
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Hungarian: Az Infanrix hexa Hib összetevőjének hatékonyságát Németországban tanulmányozták a forgalmazást követő kiterjedt vizsgálatokban.
Romanian: Eficacitatea componentei Hib din Infanrix hexa a fost investigată într-un studiu lărgit de supraveghere după punerea pe piaţă, realizat în Germania.
Hungarian: Időre született csecsemők
Romanian: Sugari născuţi la termen
Hungarian: • A vakcina sohasem adható érbe vagy a bőrbe.
Romanian: • Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.
Hungarian: 0,5 milligramm Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+
Hungarian: Amennyiben második adag hepatitis B vakcina adására ezen kor előtt van szükség, monovalens hepatitis B oltóanyagot kell beadni.
Romanian: Dacă administrarea celei de-a doua doze de vaccin hepatitic B este necesară înaintea acestei vârste, atunci trebuie utilizat un vaccin hepatitic B monovalent.
Hungarian: A poliomielitisz az izmokat mozgásképtelenné teheti (bénulás).
Romanian: Poliomielita poate determina imobilitatea muşchilor (paralizie).
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti, hogy adjon gyermekének olyan gyógyszert, amely lecsökkenti a lázat (mint például paracetamolt) az Infanrix hexa beadása előtt vagy közvetlenül utána.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să îi administraţi copilului dumneavoastră un medicament care scade febra (cum este paracetamolul) înainte sau imediat după administrarea Infarix hexa.
Hungarian: Lázcsillapítóknak az oltást megelőzően vagy közvetlenül utána történő profilaktikus alkalmazása csökkentheti az oltás után jelentkező lázas reakciók incidenciáját és intenzitását.
Romanian: Administrarea profilactică de medicamente antipiretice înainte sau imediat după administrarea vaccinului poate reduce incidenţa şi intensitatea reacţiilor febrile post-vaccinare.
Hungarian: Ritkábban a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet, a tüdőt, a csontokat, az ízületeket, valamint a szem és a száj szöveteit.
Romanian: Mai puţin frecvent, bacteria poate infecta sângele, inima, plămânii, oasele, articulaţiile şi ţesuturile ochilor sau gurii.
Hungarian: • Ahogy egyetlen oltóanyag, így az Infanrix hexa sem feltétlenül nyújt teljes védelmet minden beoltott gyermek számára.
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor
Hungarian: Azokat az oltottakat, akiknek a kórtörténetben lázas convulsio előfordult folyamatosan meg kell figyelni, mivel ilyen mellékhatás az oltást követően 2-3 nappal előfordulhat.
Romanian: Cei vaccinaţi care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriţi îndeaproape, deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-3 zile după vaccinare.
Hungarian: 88,7% Az egy háztartásban élőknél, ahol az index beteg típusos pertussisban szenvedett, a másodlagos kontakt személyektől származó adatok alapján
Romanian: 88,7% Bazat pe datele colectate de la contacţii secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis tipic
Hungarian: † A védettséget jelző elfogadott (minimum) határérték
Romanian: † "valoare minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Hungarian: Az Infanrix hexa-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Romanian: Administrarea Infanrix Hexa trebuie făcută conform recomandărilor oficiale.
Hungarian: Hogyan adják be a vakcinát?
Romanian: Cum se administrează vaccinul
Hungarian: A gyermekek legalább 25,4%-a (anti-PT), 97,5%-a (anti-FHA) és 87%-a (anti-PRN) szeropozitív volt a pertussisszal szemben.
Romanian: Cel puţin 25,4% (antiPT), 97,5% (anti-HAF) şi 87,0% (anti-PRN) dintre copii au fost seropozitivi împotriva componentei pertusis.
Hungarian: N=2009 (12 vizsgálat)
Romanian: N=2009 (12 studii)
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár ezen csecsemőknél, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni, ill.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la aceşti nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Hungarian: Az egyéb jelentett mellékhatások közé tartozik:
Romanian: Alte reacţii adverse includ:
Hungarian: A HIV fertőzés nem jelent ellenjavallatot.
Romanian: Infecţia HIV nu este considerată o contraindicaţie.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma kettő vagy három (0,5 ml-es) adagból áll, amelyeket a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni (a klinikai vizsgálatok során meghatározott sémákat lásd az alábbi táblázatban és a 5.1 pontban).
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din administrarea a două sau trei doze ( câte 0,5 ml) care vor fi administrate conform recomandărilor oficiale (vezi tabelul de mai jos şi punctul 5.1 pentru schemele de vaccinare evaluate în cadrul studiilor clinice).
Hungarian: Ha bármelyik előfordul, a vakcinát meg kell semmisíteni.
Romanian: În eventualitatea constatării oricăreia dintre aceste situaţii, vaccinul va fi aruncat.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Ország Oltási séma
Romanian: Ţara Schema de vaccinare
Hungarian: Mint más vakcinák esetében, itt is várható, hogy immunszuppresszív kezelésben részesülő betegekben nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, este de aşteptat ca la pacienţi la care se administrează terapie imunosupresoare să nu se obţină un răspuns imun adecvat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 23.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2000
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Infanrix hexa
Romanian: Alte medicamente şi Infanrix hexa
Hungarian: Ezek a reakciók legtöbbször mérsékeltek (39°C vagy annál alacsonyabb láz) és átmentiek voltak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Romanian: Aceste reacţii au fost în cea mai mare parte moderate (mai puţin sau egal cu 39ºC) şi tranzitorii (vezi pct 4.5 şi 4.8).
Hungarian: Minthogy az Infanrix hexa nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a vakcina használatára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején, illetve állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokról.
Romanian: Deoarece Infanrix hexa nu este recomandat adulţilor, nu există date adecvate privind administrarea la om în cursul sarcinii sau alăptării şi nici studii adecvate privind afectarea funcţiei de reproducere la animale.
Hungarian: Ezeknél a csecsemőknél szükséges lehet a légzés megfigyelésére az Infanrix hexa első két vagy három adagjának beadása utáni 48-72 órában.
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Hungarian: • A Hib összetevő fehér por injekciós üvegben.
Romanian: • Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într-un flacon din sticlă.
Hungarian: • Polio vírusfertőzés: a járványos gyermekbénulás (poliomielitisz) gyakran csak enyhe lefolyású betegség.
Romanian: • Poliomielita: o infecţie virală, poliomielita deseori provoacă numai îmbolnăviri uşoare.
Hungarian: Ha gyermekénél allergiás reakció alakul ki, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are o reacţie alergică, mergeţi la medic imediat.
Hungarian: Bronchitis, apnoe2 [lásd 4.4 pont, az apnoe kialakulása nagyon koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét)]
Romanian: Bronşită, apnee2 [vezi pct. 4.4 pentru apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)]
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, vagy a közelmúltban kapott egyéb oltásról.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente sau dacă i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, az Infanrix hexa-val történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Romanian: Ca în cazul oricărei alte vaccinări, raportul beneficiu-risc al imunizării cu Infanrix hexa sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenţie la sugarii sau copiii care suferă de o afecţiune neurologică severă nou apărută sau progresivă.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelő orvosi ellátás és felügyelet mindig rendelkezésre kell, hogy álljon a vakcina beadását követően ritkán fellépő anaphylaxiás események kezelésére.
Romanian: Ca şi în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să existe întotdeauna mijloacele medicale adecvate şi o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situaţiile rare de reacţii anafilactice la vaccin.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, formaldehiddel, neomycinnel vagy polimixinnel szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la formaldehidă, neomicină şi polimixină.
Hungarian: Milyen az Infanrix hexa külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Infanrix hexa şi conţinutul ambalajului
Hungarian: A pertussis elleni védelem hatékonysága
Romanian: Eficacitatea protectivă împotriva infecţiei cu Bordetella pertussis
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi terápiás útmutatók szerint kell végezni.
Romanian: Trebuie administrat tratament antipiretic conform recomandărilor locale de tratament.
Hungarian: A vakcinával való ok-okozati összefüggés nem ismert.
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha gyermekénél az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeznek:
Romanian: Mergeţi la medic imediat în cazul în care copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii adverse grave:
Hungarian: 4 VERO sejteken előállított Egyéb összetevők:
Romanian: 4cultivat pe celule VERO Celelalte componente sunt:
Hungarian: Egy hónappal az alapimmunizálást követően az oltottak legalább 98,7%-a védett volt a diphtheria,
Romanian: La o lună după vaccinarea primară, cel puţin 98,7% dintre subiecţi au fost seroprotejaţi împotriva difteriei,
Hungarian: • Az Infanrix hexa segíti gyermeke szervezetét abban, hogy létrehozza saját védelmét
Romanian: • Infanrix hexa ajută organismul copilului dumneavoastră să-şi facă singur protecţia (anticorpi).
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike is vonatkozik gyermekére (vagy Ön nem biztos ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt gyermekének beadják az Infanrix hexa-t.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră Infanrix hexa.
Hungarian: 4 adag után (3 adagos alapimmunizálás után a második életév során emlékeztető oltás)
Romanian: După-doza 4 (Vaccinarea de rapel în al doilea an de viaţă după o schemă de vaccinare primară constând din 3 doze)
Hungarian: Az Infanrix hexa alkalmazható emlékeztető oltásként, amennyiben antigén összetétele megfelel a hivatalos ajánlásoknak.
Romanian: Infanrix hexa poate fi luat în considerare pentru administrare ca doză de rapel în cazul în care compoziţia antigenului este conformă cu recomandările oficiale în vigoare.
Hungarian: Pertaktin1
Romanian: Pertactină1
Hungarian: • Tetanusz: a tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
Romanian: • Tetanos: bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Hungarian: Hasmenés, hányás
Romanian: Diaree, vărsături
Hungarian: Az Infanrix hexa a csecsemők legalább 84%-ánál anti-PRP immunválaszt nyújt (minimum határérték ≥0,15 µg/ml).
Romanian: Infanrix hexa va conferi un răspuns imun anti-PRP (valoarea minimă eficace ≥ 0,15µg/ml) la cel puţin 84% dintre sugari.