FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Danish: Kun til anvendelse på kattens hud.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu mačiek.
Danish: Placér pipettespidsen mod huden i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, hvor katten ikke kan slikke produktet af.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu na záhlaví, kde sa mačka nemôže olízať.
Danish: Udskillelse sker hovedsageligt via fæces.
Slovak: K exkrécii dochádza predovšetkým výkalmi.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Danish: Drægtighed:
Slovak: Laktácia:
Danish: EU/02/10/118/001-010 EU/02/10/118/015-019
Slovak: EU/2/10/118/015-019
Danish: > 60 Den rette kombination, af pipetter bør anvendes
Slovak: Veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
Danish: UDLØBSDATO
Slovak: DÁTUM
Danish: Andre symptomer, som er observeret, omfatter emese (set i sjældne tilfælde) eller anoreksi, letargi, hyperaktivitet og vokalisation (set i meget sjældne tilfælde).
Slovak: Iné príznaky pozorované zahŕňajú v zriedkavých prípadoch emézu (zvracanie), alebo vo veľmi zriedkavých prípadoch anorexiu (nechutenstvo), letargiu (ospalosť), hyperaktivitu a vokalizáciu.
Danish: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred vlhkosťou.
Danish: Kun til anvendelse på hundens hud.
Slovak: Pre podanie výlučne na kožu psov.
Danish: Dette produkt er kun til anvendelse på hundens hud.
Slovak: Liek je určený len na podanie na kožu psa.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: INDIKATION(ER)
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Danish: Katte ≤ 4 kg
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky ≤ 4 kg
Danish: Activyl til miniaturehunde (1,5 - 6,5 kg) Activyl til små hunde (6,6 - 10 kg) Activyl til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Activyl til store hunde (20,1 - 40 kg) Activyl til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Slovak: Activyl pre veľmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pre malé psy (6,6-10 kg) Activyl pre stredne veľké psy (10,1-20 kg) Activyl pre veľké psy (20,1-40 kg) Activyl pre veľmi veľké psy (40,1-60 kg)
Danish: EU/02/10/118/011-014 EU/02/10/118/020-021
Slovak: EU/2/10/118/020-021
Danish: Dette produkt er letantændeligt.
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
Danish: Activyl til små katte (≤ 4 kg)
Slovak: Activyl pre malé mačky (≤
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til diegivende hunde.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u psov v laktácii.
Danish: Åbn pipetten ved at bøje toppen af spidsen bagover og ned.
Slovak: Otvoriť pipetu odlomením hrotu kývavým pohybom smerom k sebe a od seba.
Danish: Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges, afhængigt af hundens vægt:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej telesnej hmotnosti:
Danish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Carros, service-conso@virbac.fr
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Danish: Dette produkt er kun beregnet til udvortes topikal applikation.
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie lokálne podanie.
Danish: Miljøoplysninger
Slovak: Vplyv na životné prostredie
Danish: Activyl til små katte (≤ 4 kg) Activyl til store katte (> 4 kg)
Slovak: 4 kg) Activyl pre veľké mačky (>
Danish: Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges, afhængigt af kattens vægt:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie mačiek rôznej telesnej hmotnosti:
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Activyl spot-on, opløsning, til katte
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre mačky
Danish: Activyl 100 mg spot-on til katte ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on til katte > 4 kg
Slovak: Activyl 100 mg spot-on pre mačky ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on pre mačky > 4 kg
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Slovak: Indoxakarb 200 mg
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til diegivende katte.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u mačiek v laktácii.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret symptomer fra nervesystemet såsom manglende koordination, tremor (rysten), ataksi (manglende muskelkontrol), kramper, mydriasis (unaturlig udvidelse af pupillerne) og nedsat synsevne.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky ako sú poruchy koordinácie, tremor (tras), ataxia (potácanie), kŕče, mydriáza (rozšírenie zreničiek) a poruchy videnia.
Danish: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale aby boli chránené pred vlhkosťou.
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af hunden, der skal behandles (se pkt.
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 8).
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme reaktioner på påføringsstedet såsom forbigående kløe, erytem (hudrødme), alopeci (hårtab) eller dermatitis (betændelse i huden).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie miesta podania ako sú prechodné škrabanie, erytém (začervenanie kože), alopécia (vypadávanie srsti) alebo dermatitída (zápal kože) v mieste podania.
Danish: Activyl 100 mg spot-on til hunde 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on til hunde 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on til hunde 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on til hunde 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on til hunde 40,1 - 60 kg
Slovak: Activyl 100 mg spot-on prepsy 1,5 - 6 kg Activyl 150 mg spot-on prepsy 6,6 - 10 k Activyl 300 mg spot-on prepsy 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on prepsy 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on prepsy 40,1 - 60 kg
Danish: Der kan i sjældne tilfælde forekomme reaktioner på påføringsstedet såsom forbigående kløe, erytem (hudrødme), alopeci (hårtab) eller dermatitis (betændelse i huden).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie miesta podania ako sú prechodné škrabanie, erytém (začervenanie kože), alopécia (vypadávanie srsti), alebo dermatitída (zápal kože) v mieste podania.
Danish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Slovak: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 150 mg Indoxakarb 300 mg Indoxakarb 600 mg Indoxakarb 900 mg
Danish: 1,03 Maksimum 50
Slovak: Maximálne 50
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity.
Danish: Activyl 100 mg spot-on til miniaturehunde Activyl 150 mg spot-on til små hunde Activyl 300 mg spot-on til mellemstore hunde Activyl 600 mg spot-on til store hunde Activyl 900 mg spot-on til ekstra store hunde
Slovak: Activyl 100 mg spot-on roztok pre veľmi malé psy Activyl 150 mg spot-on roztok pre malé psy Activyl 300 mg spot-on roztok pre stredne veľké psy Activyl 600 mg spot-on roztok pre veľké psy Activyl 900 mg spot-on roztok pre veľmi veľké psy
Danish: Imidlertid bør hunden i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Slovak: Avšak psom by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil lige før brug.
Slovak: Pipety až do doby použitia uchovávať v pôvodnom obale.
Danish: Imidlertid bør katten i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Slovak: Avšak mačkám by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Danish: VIRBAC Österreich GmbH,
Slovak: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,
Danish: Imidlertid bør dyr i de første 48 timer efter behandling ikke svømme eller vaskes med shampoo.
Slovak: Avšak, zvieratám by nemalo byť umožnené plávať, alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Danish: Produktet må ikke indgives gennem munden eller via nogen anden indgivelsesvej.
Slovak: Nepodávať liek perorálne alebo akoukoľvek inou cestou podania.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af katten, der skal behandles (se pkt.
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených mačiek (pozri bod 8).
Danish: Activyl 100 mg til små katte Activyl 200 mg til store katte
Slovak: Veľkosť použitej pipety Activyl 100 mg pre malé mačky Activyl 200 mg pre veľké mačky
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18/02/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
Danish: E-mail nfo@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Danish: EMEA/V/C/000163 EMA/729833/2010
Slovak: EMA/729833/2010
Danish: Disse bivirkninger forsvinder uden yderligere behandling.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez potreby ďalšej liečby.
Danish: Activyl må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Danish: Activyl indoxacarb
Slovak: Activyl indoxakarb
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Danish: Det aktive stof påvirker parasitternes nervesystem og forårsager lammelse og død.
Slovak: Táto aktívna zlúčenina narúša nervovú sústavu parazitov a spôsobuje paralýzu a smrť.
Danish: Andre oplysninger om Activyl:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Activyl:
Danish: Hos katte og hunde kan der forekomme savlen efter behandlingen.
Slovak: U psov aj mačiek sa môže po liečbe objaviť slinenie.
Danish: Dyrene bør desuden ikke vaskes med shampoo eller tillades at svømme i de første 48 timer efter behandling.
Slovak: Zvieratám sa nemá umožniť plávať alebo sa nemajú ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po liečbe.
Danish: Brugeren bør ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
Slovak: Nemajú fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper.
Slovak: To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal øjnene skylles med vand, og huden vaskes med vand og sæbe.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a pokožku umyť mydlom a vodou.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde og katte af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægtklasser enten behandlet med Activyl eller fipronil, et andet spot-onlægemiddel, som er godkendt til denne indikation i Den Europæiske Union.
Slovak: V hlavnej terénnej štúdii sa psy a mačky rôznych plemien, vekových skupín a hmotností liečili buď liekom Activyl alebo liekom fipronil, ďalším liekom na nakvapkanie, ktorý je v Európskej únii povolený pre túto indikáciu.
Danish: Kæledyrsejere bør undgå hudkontakt med pipettens indhold.
Slovak: Majitelia domácich zvierat by mali predchádzať kontaktu s obsahmi pipety.
Danish: Man bør undgå at ae eller børste dyrene og sikre sig, at dyrene ikke slikker hinanden, før påføringsstedet er tørt.
Slovak: Zvieratá sa nemajú hladiť, česať a nemá sa im ani umožniť, aby sa vzájomne olizovali, kým miesto aplikácie nevyschne.
Danish: CVMP konkluderede desuden, at produktet er effektivt som led i en behandlingsstrategi mod loppeforårsaget dermatitis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Activyl.
Slovak: Okrem toho výbor CVMP dospel k záveru, že tento liek je účinný ako súčasť liečebnej stratégie v prípade dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh.
Danish: Activyl anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte og til behandling af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Slovak: Activyl sa používa na liečbu a prevenciu infestácie blchami u psov a mačiek a na liečbu dermatídy spôsobenej alergiou na blchy (alergická reakcia na blšie uštipnutie, FAD).
Danish: CVMP konkludere, at fordelene ved Activyl er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že účinok lieku Activyl prevyšuje riziká spojené s liečbou a prevenciou infestácie blchami u psov a mačiek.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne og feltundersøgelserne hos både katte og hunde viste, at Activyl er lige så effektivt som sammenligningspræparatet.
Slovak: Výsledky laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov preukázali, že liek Activyl je rovnako účinný ako porovnávací liek.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Activyl?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Activyl?
Danish: Hvorfor blev Activyl godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Activyl povolený?
Danish: Produktet må ikke komme i kontakt med varmekilder, gnister, åben ild eller antændelseskilder.
Slovak: Liek sa nemá držať v blízkosti sálavého tepla iskier, otvorených ohňov alebo iných horľavých zdrojov.
Danish: Der blev forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan produktet tåles af katte og hunde, om sikkerheden for mennesker ved kontakt med produktet og om sikkerheden for miljøet.
Slovak: Boli predložené údaje o farmaceutickej kvalite, tolerancii lieku v prípade mačiek a psov, bezpečnosti v prípade osôb (osôb v kontakte s liekom) a bezpečnosti pre životné prostredie.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Activyl fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Activyl sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Virkningen blev målt ved at tælle lopper, vurdere forekomsten af loppeforårsaget dermatitis og observere forekomsten af lokale reaktioner på påføringsstedet efter behandling.
Slovak: Účinnosť sa merala sčítavaním bĺch, posudzovaním dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a pozorovaním lokálnych reakcií na mieste aplikácie po liečbe.
Danish: I undersøgelsen opnåede man en virkning mod loppeangreb på over 95 % 14 dage efter behandlingen hos hunde og 42 dage efter behandlingen hos katte.
Slovak: V rámci štúdie sa u psov 14 dní a u mačiek 42 dní po liečbe dosiahla viac ako 95 % účinnosť proti infestácii blchami.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Danish: Activyl er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof indoxacarb.
Slovak: Activyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku indoxakarb.
Danish: Activyl gives som en enkeltdosisbehandling.
Slovak: Liek Activyl sa podáva ako jedna liečba.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Activyl til Intervet International BV den 18/02/2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hos begge de undersøgte arter observeredes der en reduktion i symptomerne på loppeforårsaget dermatitis.
Slovak: U obidvoch cieľových druhov sa zaznamenalo zmiernenie symptómov dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
Danish: Indholdet af én fuld Activyl-pipette (passende til dyret og dets vægt) påføres direkte på huden, efter at pelsen er delt, i kattens nakke ved den nedre del af kraniet eller mellem skulderbladene og langs ryggen hos hunde.
Slovak: Obsah jednej plnej pipety lieku Activyl (podľa druhu zvieraťa a v závislosti od jeho hmotnosti) sa nanáša priamo na kožu po rozhrnutí srsti zvieraťa, a to na zadnej časti krku na báze lebky u mačiek alebo medzi lopatky a pozdĺž chrbta u psov.
Danish: Produktets virkning over for de angivne parasitter blev undersøgt i laboratorieundersøgelser såvel som i fem feltundersøgelser (fire for spot-on-pipetterne kun til katte eller hunde og én for spot-on-pipetter til både katte og hunde).
Slovak: Účinnosť proti špecifikovaným parazitom sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ako aj v piatich terénnych štúdiách (v štyroch pri nakvapkaní iba u mačiek alebo psov a v jednej pre mačky aj psy).
Danish: Hvordan blev Activyl undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Activyl skúmaný?
Danish: Det fås som en klar, farveløs til gul opløsning i form af spot-on-pipetter, der allerede er fyldt med den rette mængde Activyl til behandling af én kat eller én hund, afhængig af dyrets vægt (pipetterne leveres i forskellige størrelser til forskellige vægtklasser, fem for hunde og to for katte).
Slovak: Je dostupný ako číry, bezfarebný až žltý roztok na nakvapkanie (tzv. spot-on) v pipetách, ktoré sú už naplnené zodpovedajúcim množstvom lieku Activyl potrebným na liečbu jednej mačky alebo psa, a to v závislosti od hmotnosti zvieraťa (5 veľkostí pipiet pre rôzne hmotnosti psov a 2 veľkosti pipiet pre rôzne hmotnosti mačiek).
Danish: Det aktive stof i Activyl, indoxacarb, er et ektoparasitdræbende middel.
Slovak: Účinná látka lieku Activyl, indoxakarb, je tzv. ektoparazitikum.
Danish: Der kan også forekomme forbigående kløe, betændelse og hårtab på påføringsstedet.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu.
Danish: Man mener, dette sker, når dyret slikker sig på påføringsstedet umiddelbart efter behandlingen.
Slovak: Predpokladá sa, že sa to stáva v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Danish: Man skal sikre sig, at pipettens indhold ikke kommer i kontakt med øjne, hverken dyrets egne eller andre dyrs.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa vyžaduje opatrnosť, aby sa obsah pipety nedostal do kontaktu s očami ošetrovaného alebo iného zvieraťa.
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at Activyl hjælper med at kontrollere loppeforårsaget dermatitis.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Activyl pomáha pri liečbe dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
Danish: Hvad anvendes Activyl til?
Slovak: Na čo sa liek Activyl používa?
Danish: fortæres det af insekterne, hvorefter det aktiveres i deres tarme og danner et aktivt stof.
Slovak: Parazity indoxakarb po aplikácii zjedia, a ten sa aktivuje v ich črevách na aktívnu zlúčeninu.
Danish: Hvad er Activyl?
Slovak: Čo je liek Activyl?
Danish: Hvordan virker Activyl?
Slovak: Activyl účinkuje?
Danish: 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Slovak: + 480 mg permetrínu/ml
Danish: Emballage
Slovak: Balenie
Danish: Indgivelsesve
Slovak: Obsah
Danish: Dette er normalt og forsvinder almindeligvis inden for et par dage.
Slovak: Je to bežný jav a obvykle v priebehu pár dní vymizne.
Danish: EMA/899251/2011 EMEA/V/C/002234
Slovak: EMA/899251/2011
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2018
Danish: Yderligere information om Activyl Tick Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Activyl Tick Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Disse bivirkninger svinder sædvanligvis uden behandling.
Slovak: Tieto účinky obvykle vymiznú bez potreby liečby.
Danish: På behandlingsdagen må hunden ikke berøres af børn, og hunden må ikke sove sammen med ejeren, især ikke børn.
Slovak: V deň podania lieku sa deti nesmú dotýkať liečených zvierat a zvieratá nemajú spať s majiteľmi, hlavne nie s deťmi.
Danish: Der bør ikke spises, drikkes eller ryges, mens lægemidlet håndteres.
Slovak: Osoby nemajú pri manipulácii s liekom jesť, piť ani fajčiť.
Danish: Hos større hunde kan pipettens indhold påføres på to (mellemstore hunde), tre (store hunde) eller fire (meget store hunde) forskellige steder langs ryggen fra skuldrene til haleroden.
Slovak: Väčším psom sa obsah pipety môže súmerne aplikovať na dve (stredne veľké psy), tri (veľké psy) alebo štyri (veľmi veľké psy) rôzne miesta pozdĺž línie chrbta od lopatiek po bázu chvosta.
Danish: Lopper, flåter og sandfluer kan muligvis stadig overføre eventuelle sygdomme, de bærer.
Slovak: Blchy, kliešte a pakomáre môžu napriek použitiu lieku stále prenášať ochorenia, ktorými môžu byť nakazené.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Activyl Tick Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Activyl Tick Plus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Danish: Activyl Tick Plus modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. januar 2012.
Slovak: Dňa 9. januára 2012 liek Activyl Tick Plus získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Lægemidlet bør påføres på et sted med god udluftning, og behandlede hunde bør ikke håndteres, før påføringsstedet er tørt.
Slovak: Liek sa má podávať v dobre vetranom priestore a s liečenými psami sa nemá manipulovať, kým miesto aplikácie nevyschne.
Danish: Activyl Tick Plus (indoxacarb/permethrin)
Slovak: Activyl Tick Plus (indoxikarb/permetrín)
Danish: Lægemidlet er meget brandfarligt og skal holdes på afstand af eventuelle antændelseskilder.
Slovak: Liek je vysoko horľavý a má sa uchovávať v bezpečnej vzdialenosti od horľavých zdrojov.
Danish: Begge behandlinger havde mindsket antallet af lopper og flåter til næsten nul ved slutningen af studieperioden.
Slovak: Do konca trvania štúdie sa pri oboch liečbach znížil počet bĺch a kliešťov takmer na nulu.
Danish: Af hensyn til børn skal det opbevares i enkeltdosispakken, indtil det bruges, og den brugte pipette skal bortskaffes straks efter brug.
Slovak: Na ochranu detí sa liek má uchovávať vo vrecku až do aplikácie a použitá pipeta sa má okamžite zneškodniť.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, som vides at være overfølsomme (allergiske) over for indoxacarb, permethrin eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Nesmie sa používať u psov, o ktorých je známe, že sú precitlivené (alergické) na indoxikarb, permetrín alebo na inú zložku lieku.
Danish: Personer, som vides at være overfølsomme over for indoxacarb eller permethrin, bør undgå kontakt med lægemidlet.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na indoxikarb alebo permetrín sa majú vyhnúť kontaktu s liekom.
Danish: Opløsningen leveres i pipetter, der er påfyldt den rette mængde indoxacarb og permethrin til hunde af forskellig vægt.
Slovak: Roztok sa dodáva v pipetách, ktoré sú naplnené zodpovedajúcim množstvom indoxikarbu a permetrínu pre psy s rôznou hmotnosťou.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Activyl Tick Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Activyl Tick Plus sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.