FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 14 , egymást követő napon végzett lokális REGRANEX-kezelés során a vérlemezke-eredetű növekedési faktor BB plazmakoncentrációban nem következett be a kezelés előtti koncentrációkat meghaladó egyértelmű emelkedés.
Bulgarian: След 14 пъти последователно ежедневно локално приложение на REGRANEX, няма съответстващо увеличение на концентрациите на растежен фактор ВВ, произлизащ от тромбоцитите надвишаващо концентрациите преди
Hungarian: A REGRANEX átlátszó, színtelen-szalmasárga gél.
Bulgarian: REGRANEX представлява бистър, безцветен до сламеножълт гел.
Hungarian: • egy (a farmakovigilancia vagy kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a forgalomba hozatalt követően tapasztalt gyógyszer
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Hungarian: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV, Turnhoutseweg, 30
Hungarian: A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a REGRANEX-et.
Bulgarian: Не използвайте REGRANEX след срока на годност отбелязан върху тубата и картонената опаковка.
Hungarian: • A lábára nehezedő nyomás csökkentése, speciális ortopéd cipők viselése vagy esetleg egyéb
Bulgarian: Вашите ходила от натоварване, възможно е чрез носене на специални
Hungarian: A bekaplermint a Saccharomyces cerevisiae élesztőgombából állítják elő a humán thrombocyta eredetű növekedési faktor B láncát kódoló gén beültetése után.
Bulgarian: Той се произвежда чрез вкарването на гена за B-веригата на човешки растежен фактор, произлизащ от тромбоцитите, в дрождите Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: Gyógyszerének neve REGRANEX, mely bekaplerminnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: То съдържа вещество, наречено бекаплермин.
Hungarian: Gyógyszer-mellékhatások Gyakorisági kategória Nem gyakori
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Hungarian: Négy klinikai vizsgálat adatait összegezve, melyekben 20 hetes kezelési periódusban 5 cm2-es vagy annál kisebb kiterjedésű fekélyeket vizsgáltak, a 100 μg/g-os bekaplermin géllel kezelt fekélyek 47%-a teljesen gyógyult, szemben a csak placebo géllel kezelt fekélyek 35%-ával.
Bulgarian: 100 μg/g гел, оздравяват напълно, сравнени с 35 %, които са третирани единствено с гел плацебо.
Hungarian: Míg a REGRANEX-et alkalmazza, fekélyére ne használjon más gyógyszert, kivéve a fekély
Bulgarian: Не прилагайте други медикаменти върху язвата си, докато използвате REGRANEX, с
Hungarian: A sebgyógyulás folyamatában a bekaplermin indukálja a
Bulgarian: В процеса на зарастване на раната, бекаплермин предизвиква пролиферация на клетки.
Hungarian: • A REGRANEX-et csak a sebfelületre alkalmazza.
Bulgarian: − Една туба REGRANEX трябва да бъде използвана само върху един пациент.
Hungarian: 10 év elteltével az engedélyt további öt évre megújították.
Bulgarian: След 10 години разрешението за употреба е подновено за срок от още пет години.
Hungarian: Ez a dokumentum a Regranex-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Regranex.
Hungarian: A Regranex-et körültekintően kell alkalmazni, biztosítva, hogy a gélt nem fertőzték meg baktériumok.
Bulgarian: Regranex трябва да се прилага с повишено внимание, за да се гарантира, че гелът не се заразява с бактерии.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a 20 hét utáni teljes begyógyult fekélyek száma volt.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на язвите, които зарастват напълно след 20 седмици.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Regranex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Regranex.
Hungarian: Amennyiben a Regranex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Regranex - прочетете листовката (също част от EPAR).
Hungarian: A Regranex-kezelést olyan orvos kezdje meg és ellenőrizze, aki már kellő tapasztalattal rendelkezik a
Bulgarian: Лечението с Regranex трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в лечението на
Hungarian: A Regranexet egy fő vizsgálatban és három további vizsgálatban vizsgálták olyan cukorbeteg felnőtteknél, akiknek legalább nyolc hete legalább egy diabéteszes eredetű fekélye volt.
Bulgarian: Regranex е проучен в едно основно и три допълнителни проучвания, обхващащи възрастни с диабет, които са имали най-малко една диабетна язва в продължение на поне осем седмици.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Regranex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Regranex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Regranex са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: Egy Regranex tubust csak egy betegen szabad alkalmazni.
Bulgarian: Всяка туба Regranex трябва да се използва само при един пациент.
Hungarian: A Regranex 20 hétnél hosszabb ideig nem alkalmazható, és mindig egyéb, a fekélyek gyógyulását segítő eljárásokkal együtt kell alkalmazni, például a fekély tisztán tartása, illetve az azt érő nyomás kerülése a gyógyulás ideje alatt.
Bulgarian: Regranex не трябва да се прилага повече от 20 седмици и винаги трябва да се използва заедно с други мерки, които подпомагат зарастването на язвите, например поддържане на язвата чиста и избягване на натиск върху язвата, докато тя зараства.
Hungarian: 1999. március 29-én az Európai Bizottság a Janssen-Cilag International NV részére a Regranex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: за Regranex на Janssen-Cilag International NV на 29 март 1999 г.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За допълнителна информация - вижте листовката.
Hungarian: A Regranex-et 5 cm2-ig terjedő neuropátiás fekélyeken alkalmazzák.
Bulgarian: Regranex се използва при невропатични язви с размер до 5 cm2.
Hungarian: A Regranex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a bekaplerminnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Regranex е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към бекаплермин или някоя от другите съставки.
Hungarian: A trombocita eredetű növekedési faktorok a sebgyógyulásban szerepet játszó sejtekre hatnak.
Bulgarian: Растежните фактори, произлизащи от тромбоцитите, въздействат на клетките, които участват в зарастването на раните.
Hungarian: A négy vizsgálat eredményeinek együttes elemzésekor azt találták, hogy a Regranex a placebo gélnél körülbelül 10%-kal több fekély gyógyulását eredményezte.
Bulgarian: При сравняване на резултатите от всичките четири проучвания се установява, че при прилагане на Regranex зарастват около 10% повече язви, отколкото при прилагане на плацебо гела.
Hungarian: A bekaplermint a „rekombináns DNS-technológiaként" ismert eljárással állítják elő: egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, melynek hatására képes humán trombocita eredetű növekedési faktorBB-t termelni.
Bulgarian: Бекаплермин е произведен по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Hungarian: A Regranex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az elfertőződött bőrfekély és a cellulitisz (a bőr alatti kötőszövetek gyulladása).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Regranex (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са инфектирани кожни рани и целулит (възпаление на дълбоката кожна тъкан).
Hungarian: A Regranexet a fekélyek teljes felületére naponta egyszer, tiszta segédeszközzel, például tamponnal felvitt rétegben kell alkalmazni.
Bulgarian: Гелът се прилага като слой върху цялата язва веднъж дневно с помощта на чисти средства за прилагане, например памучен тампон.
Hungarian: A Regranex-et használó betegeknél az 5 cm2-nél kisebb kiterjedésű fekélyek 47%-a meggyógyult.
Bulgarian: При пациентите, при които се прилага Regranex, зарастват 47% от язвите с размер, по-малък от 5 cm2.
Hungarian: A Regranex-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Regranex може да се намери тук.
Hungarian: Ezzel szemben ez az arány a placebo gélt alkalmazó betegeknél 35%, csupán sztenderd sebkezelést kapó betegeknél pedig 30% volt.
Bulgarian: За сравнение при пациентите, прилагащи плацебо гела, е отбелязано 35% зарастване, а при пациентите, които получават стандартна грижа за рани - 30%.
Hungarian: A fekélyt valamennyi Regranex-kezelés előtt vízzel vagy sós (só-) oldattal le kell tisztítani.
Bulgarian: Преди всяко прилагане на Regranex язвата се почиства с вода или физиологичен (солен) разтвор.
Hungarian: A kezelt felületet ezután nedves, sós gézzel kell lefedni, hogy az a fekély gyógyulásáig nedves maradjon.
Bulgarian: След това местата на поставяне се покриват с влажна марлена превръзка, напоена с физиологичен разтвор, за да поддържа влажно мястото до зарастване на язвата.
Hungarian: A bekaplermin úgy hat, mint a természetes növekedési faktor: serkenti a sejtek szaporodását, illetve segíti a normál szövetnövekedést a gyógyuláshoz.
Bulgarian: Бекаплермин действа по същия начин като естествено синтезирания растежен фактор - стимулира клетъчния растеж и подпомага растежа на нормалната тъкан за зарастване.
Hungarian: A Regranex-et egyéb sebkezelő eljárások mellett alkalmazzák hosszan tartó bőrfekélyek granulációs folyamatának (gyógyulásának) segítésére cukorbetegeknél.
Bulgarian: В комбинация с други средства за третиране на рани Regranex се използва за подпомагане на гранулацията (зарастването на кожната тъкан) на хронични диабетни язви при хора с диабет.
Hungarian: A neuropátiás fekélyek idegprobléma miatt alakulnak ki, nem
Bulgarian: Невропатичните язви се дължат на проблем с нерв, а не на проблем с кръвоснабдяването на засегнатата повърхност.
Hungarian: A Regranex-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) valamint kezeletlen betegekkel hasonlították össze, de valamennyi beteg sztenderd sebkezelést kapott.
Bulgarian: Общият брой на язвите в проучванията е 922. Regranex е сравнен с плацебо (сляпо проучване) и с липса на лечение, но всички пациенти получават стандартна грижа за раните.
Hungarian: A Regranex hatóanyaga, a bekaplermin, rekombináns humán trombocita eredetű növekedési faktor-BB. A növekedési faktorok fehérjék, amelyek serkentik a sejtek szaporodását.
Bulgarian: Активното вещество в Regranex, бекаплермин, е копие на човешкия протеин, наречен растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Regranex?
Bulgarian: Допълнителна информация за Regranex:
Hungarian: A kötésnek nem kell lég- vagy vízmentesnek lennie.
Bulgarian: Превръзката не трябва да е херметически затворена.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Търговско) наименование
Hungarian: Gyógyszer Forma Az alkalmazás módja
Bulgarian: Лекарствена форма
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
Bulgarian: Разлика [95% CI]
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 64%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 64%.
Hungarian: (B+C).
Bulgarian: (Б+В).
Hungarian: Gyakran feltett kérdések (GYIK)
Bulgarian: Често задавани въпроси (FAQ)
Hungarian: • Ha már használta a tollat, akkor menjen tovább közvetlenül a 10. lépésre.
Bulgarian: Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Етап 10.
Hungarian: Az OHSS gyorsan progrediálhat (24 órán belül, de akár napokig is), és súlyos állapotot okozhat.
Bulgarian: OHSS може да прогресира бързо (в рамките на 24 часа до няколко дни) и да се превърне в сериозен медицински проблем.
Hungarian: Leggyakrabban a hormonkezelés abbahagyása után jelentkezik.
Bulgarian: Това най-често се случва след преустановяване на хормонално лечение.
Hungarian: • Az adagot a legközelebbi lépésközre kell kerekíteni, vagyis X,00, X,33 vagy X,66 mikrogramm.
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близката стъпка, X,00, X,33 или X,66 микрограма.
Hungarian: Ezenkívül a tünetegyüttes abban az esetben is súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha a terhesség létrejön.
Bulgarian: Освен това, този синдром може да бъде по-тежък и по-продължителен, ако настъпи бременност.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство също може да причини нежелани реакции, въпреки че не всички ги получават.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan helyre, amelyik fájdalmas (érzékeny), véraláfutásos, vörös,
Bulgarian: Не инжектирайте на място, което е болезнено (чувствително), насинено, зачервено,
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat, melynek pH-értéke 6,0-7,0.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен разтвор с pH 6,0-7,0.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy ez vonatkozik Önre.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася за Вас.
Hungarian: Ne alkalmazza a REKOVELLE-t:
Bulgarian: Не използвайте REKOVELLE, ако:
Hungarian: 0,66 (légtelenítési adag)
Bulgarian: 0,66 (доза за зареждане)
Hungarian: Gondosan kövesse az utasításokat még abban az esetben is, ha előzőleg hasonló injekciós tollat használt.
Bulgarian: Спазвайте внимателно указанията, дори преди това да сте използвали подобна писалка за инжектиране.
Hungarian: • Lásd a „Kidobás" című részt a 18. oldalon1.
Bulgarian: • Вижте "Изхвърляне" на стр.181.
Hungarian: 3. Miért kell 5-ig számolnom, miközben nyomva tartom az injekció beadó gombot?
Bulgarian: Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Hungarian: Kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazásának abbahagyására kérheti Önt (lásd 4. pont).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да спрете да използвате това лекарство (вижте точка 4).
Hungarian: 20 (A 20-ashoz kell csavarni)
Bulgarian: 20 (Наберете 20)
Hungarian: • Ha betört tűdarab marad a testében vagy a bőre alatt, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Bulgarian: Ако в тялото Ви или под кожата остане счупена игла, веднага потърсете медицинска помощ.
Hungarian: • használat során függőleges helyzetben, stabilan áll,
Bulgarian: • е стабилен, стои изправен при употреба,
Hungarian: E mellékhatások gyakorisága az ismételt kezelési ciklusokkal csökkenhet, amint azt klinikai vizsgálatok során megfigyelték.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции може да намалее при повтарящи се цикли на лечение, като е наблюдавано в клинични проучвания.
Hungarian: • ha korábban arról tájékoztatta Önt egy másik orvos, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára;
Bulgarian: друг лекар Ви е казал, че бременността може да бъде опасна за Вас
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a REKOVELLE-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате REKOVELLE
Hungarian: • A 7-9. lépést akkor is végezze el, ha nem lát légbuborékokat.
Bulgarian: Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat szélsőséges hőmérsékleten, illetve közvetlen napfénynek vagy nagy hidegnek kitett helyen, például autóban vagy fagyasztóban.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен студ като например в кола или фризер.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a REKOVELLE
Bulgarian: Други лекарства и REKOVELLE
Hungarian: Milyen a REKOVELLE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда REKOVELLE и какво съдържа опаковката
Hungarian: • Óvatosan dobja ki (semmisítse meg) a használt tűt (D).
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла внимателно (Д).
Hungarian: Véralvadási zavarok (tromboembóliás események)
Bulgarian: Проблеми със съсирването на кръвта (тромбоемболични събития)
Hungarian: Testtömegét a kezelés megkezdése előtt is meg fogják mérni.
Bulgarian: Вашето телесно тегло също ще бъде измерено преди да започнете лечение.
Hungarian: Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
Bulgarian: Това са случаите, при които фоликулите се развиват прекалено много и стават големи кисти.
Hungarian: Cserélje ki a tűt!
Bulgarian: Сменете иглата.
Hungarian: Ezután meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Трябва да се изхвърли след това.
Hungarian: A gyógyszer első használat utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Bulgarian: За условията на съхранение след първа употреба на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Hungarian: 11. és 12. lépés:
Bulgarian: Етапи 11 и 12:
Hungarian: Az első injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под пряко медицинско наблюдение.
Hungarian: Első használat után: 28 napon belül fel kell használni.
Bulgarian: Използвайте в рамките на 28 дни.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy beadhatja-e Ön a gyógyszer további adagjait otthon magának, de erre csak azután kerülhet sor, hogy megfelelő oktatásban részesült.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Hungarian: Populáció: valamennyi randomizált és kezelésben részesült beteg
Bulgarian: Популация: всички рандомизирани и с експозиция на лечение
Hungarian: A csökkent vérellátás okozta ovarium károsodás korai diagnózissal és azonnali detorsióval csökkenthető.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради намален приток на кръв, може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Hungarian: A gyógyszerből túl nagy mennyiség beadásának hatásai nem ismertek.
Bulgarian: Последиците от приемането на прекалено голямо количество от това лекарство са неизвестни.
Hungarian: Használat előtt - (1. lépés)
Bulgarian: Преди употреба - (Етап 1)
Hungarian: • Tartsa benyomva az injekció beadó gombot, és amikor azt látja, hogy a „0" szám van az adagmutatóval egy vonalban, várjon 5 másodpercet (lassan számoljon 5-ig).
Bulgarian: Продължавайте да натискате бутона за инжектиране и когато видите цифрата "0" срещу дозовия индикатор, почакайте 5 секунди (бавно пребройте до 5).
Hungarian: Ha nem rendelkezik hegyes eszközök kidobására szolgáló tartállyal, használhat olyan háztartási tartályt, amely:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA10
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA10
Hungarian: ezeket mással nem szabad megosztani.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Hungarian: Példák a felírt adagra (mikrogrammban)
Bulgarian: Примери за предписана доза (в микрограми)
Hungarian: Az egyéni napi adagot a stimulációs időszakban mindvégig változatlanul kell alkalmazni.
Bulgarian: Индивидуалната дневна доза трябва да се поддържа през целия период на стимулиране.
Hungarian: Biztonságosság - immunogenitás
Bulgarian: Безопасност - имуногенност
Hungarian: A következő állapotokban a kezelés kedvező kimenetele nem valószínű, ezért a REKOVELLE nem alkalmazható:
Bulgarian: В следните ситуации е малко вероятно резултатът от лечението да бъде благоприятен, поради което REKOVELLE не трябва да се прилага:
Hungarian: Az AMH-koncentrációt pmol/l-ben kell kifejezni, és a legközelebbi egész számra kell lekerekíteni.
Bulgarian: Концентрацията на AMH трябва да се изрази в pmol/l и да се закръгли до най-близкото цяло число.
Hungarian: Ha a „C" oszlopban 9,67 szerepel, a fennmaradó adagot 9,66-ra kerekítse.
Bulgarian: В е 9,67, закръглете оставащата Ви доза на 9,66.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска за влошаване или поява на такива събития.
Hungarian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Bulgarian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial
Hungarian: • a tartály belsejében lévő veszélyes hulladékra figyelmeztető, megfelelő címkével van ellátva.
Bulgarian: • е подходящо обозначен с предупреждение за опасните отпадъци вътре в контейнера.
Hungarian: • Ha 5 próbálkozás után sem jelenik meg folyadékcsepp, vegye le a tűt (lásd a 13. lépést),
Bulgarian: Ако след 5 опита не се появи капка, свалете иглата (вижте Етап 13), поставете нова игла
Hungarian: • szivárgásmentes és
Bulgarian: непропусклив и
Hungarian: Ha az előírtnál több REKOVELLE-t alkalmazott
Bulgarian: Ако сте използвали повече REKOVELLE от необходимото
Hungarian: ART után a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulása kissé magasabb lehet, mint spontán fogantatás után.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след ART може да бъде малко по-висока, отколкото след спонтанно зачеване.
Hungarian: Ha szervezete túl gyengén vagy túl erősen reagál a kezelésre, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy leállítja a REKOVELLE-kezelést.
Bulgarian: Ако отговорът на организма Ви към лечението е твърде слаб или прекалено силен, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с REKOVELLE.
Hungarian: Az első használat után (felbontás utáni időszak):
Bulgarian: След първа употреба (период на употреба):
Hungarian: A túladagolás következményei nem ismertek, mindazonáltal fennáll az OHSS kialakulásának kockázata (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Ефектът от предозиране е неизвестен, но съществува риск от възникване на OHSS (вижте точка 4.4).
Hungarian: A REKOVELLE adagjának kiszámításához közvetlenül a stimuláció megkezdése előtt meg kell mérni a testtömeget, cipő és kabát nélkül.
Bulgarian: За изчисляване на дозата REKOVELLE, телесното тегло трябва да се измерва без обувки и връхна дреха, точно преди започване на стимулацията.
Hungarian: Az öninjekciózással történő alkalmazást kizárólag kellően motivált, megfelelő oktatásban részesült, illetve olyan betegek végezhetik, akiknek módjában áll szakember tanácsát kérni.
Bulgarian: Самостоятелно приложение трябва да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, обучени подходящо и имат достъп до съвет от специалист.
Hungarian: µg: mikrogramm
Bulgarian: µ: микрограми
Hungarian: Az OHSS kialakulásának kockázata miatt a tüszőérés végső fázisának kiváltása után legalább két héten át ellenőrizni kell a betegeket.
Bulgarian: Поради риска от развитие на OHSS, пациентите трябва да се наблюдават най-малко две седмици след предизвикване на окончателното узряване на фоликулите.
Hungarian: hogy maga a terhesség és az OHSS is a thromboemboliás események fokozott kockázatával jár.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че самата бременност, както и OHSS също носи повишен риск от тромбоемболични събития.
Hungarian: Különösen fontos a betegek hypothyreosis és hyperprolactinaemia irányába történő vizsgálata, és megfelelő specifikus kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: Поспециално, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм и хиперпролактинемия, като се подложат на подходящо специфично лечение.
Hungarian: A REKOVELLE-terápia alatt más gyógyszerekkel fennálló, klinikai szempontból jelentős kölcsönhatásokról nem számoltak be, és ilyenek nem is várhatók.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти не са съобщавани по време на терапията с REKOVELLE, нито се очакват такива.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amint észlelte, hogy elfelejtett beadni egy adagot.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар веднага, след като забележите, че сте забравили да приемете доза.
Hungarian: A maximális napi adag 24 mikrogramm.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 24 микрограма.