FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради това че Aptivus съдържа малки количества сорбитол, пациенти с рядка наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Icelandic: Þar sem Aptivus inniheldur lítið eitt af sorbitóli eiga sjúklingar með sjaldgæfa, arfgenga sjúkdóminn frúktósaóþol ekki að nota þetta lyf.
Bulgarian: Ритонавир не трябва да бъде използван в дози по-ниски от 200 mg два пъти дневно, тъй като те могат да нарушат профила на ефикасност на комбинацията.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að nota lægri skammta af ritonaviri en 200 mg tvisvar á dag vegna þess að það getur haft áhrif á árangur af samsettu meðferðinni.
Bulgarian: В проучване, сравняващо 9 пациенти с леко (Child-Pugh A) чернодробно увреждане и 9 контроли, експозиция при еднократна и многократни дози типранавир и ритонавир нараства при пациенти с чернодробно увреждане, но остава в диапазона, наблюдаван в клинични проучвания.
Icelandic: Í rannsókn, þar sem bornir voru saman 9 sjúklingar með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) og 9 úr samanburðarhópi, var útsetning tipranavirs og ritonavirs aukin eftir gjöf staks skammts og endurtekinna skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi en var enn innan marka sem sjást í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: В проучвания върху пред- и следродовото развитие с типранавир при плъхове е наблюдавано потискане на растежа на малките при токсични за майката дози приблизително равни на 0,8 от експозицията при човек.
Icelandic: Í rannsóknum á tipranaviri á þroska fyrir og eftir fæðingu á rottum kom í ljós minnkaður vöxtur unga við skammta sem olli eiturverkunum á móður og eru um 0,8-föld útsetning manna.
Bulgarian: Максималното количество, което може да бъде изтеглено наведнъж е 5 ml (отговарящо на 500 mg типранавир), което е максималната единична доза за дете с телесна повърхност > 1,33 m
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp hverju sinni er 5 ml (jafngilt 500 mg tipranavir), sem er hámarks stakur skammtur fyrir barn með líkamsyfirborð > 1,33 m
Bulgarian: Антиконвулсанти Карбамазепин 200 mg два пъти дневно
Icelandic: Carbamazepin 200 mg tvisvar á sólarhring
Bulgarian: Включва болка в корема (N=1), диспепсия (N=1) и епигастричен дискомфорт (N=1).
Icelandic: Þar með talið kviðverkir (N=1), kyngingarörðugleikar (N=1) og uppmagálstruflanir (N=1).
Bulgarian: Розови, продълговати меки желатинови капсули с напечатан код с черно "TPV 250".
Icelandic: Bleik, ílöng mjúk gelatínhylki með áprentuðu „TPV 250" í svörtu.
Bulgarian: Те се появяват, особено когато Aptivus или други протеазни инхибитори се приемат заедно с нуклеозидни аналози.
Icelandic: Þetta hefur einkum komið fram þegar Aptivus eða aðrir próteasahemlar eru teknir með núkleósíðvirkum lyfjum.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за установяване на разпределението на типранавир в цереброспиналната или семенната течност.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að ákvarða dreifingu tipranavirs í heila-mænuvökva eða sæði.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Icelandic: Samsetningin er ekki ráðlögð.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти за кървенето може да има други причини.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinganna gæti blæðingin hafa verið af öðrum orsökum.
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus заедно с ритонавир.
Icelandic: Barnið þitt verður að nota Aptivus ásamt ritonaviri.
Bulgarian: Трябва да напишете датата на отваряне на бутилката върху етикета и/или външната картонена опаковка.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Bulgarian: Пациенти, използващи кларитромицин в дози над 500 mg два пъти дневно, трябва да бъдат внимателно мониторирани за прояви на токсичност за кларитромицин и типранавир.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota clarithromycin í stærri skömmtum en 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring hvað varðar vísbendingar um eiturverkanir af völdum clarithromycins og tipranavirs.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 7 % (обемни) етанол, т.е. до 400 mg на дневна доза, еквивалентни на 8 ml бира, или по-малко от 4 ml вино.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 7% (rúmmálshlutfall) af etanóli, þ.e. allt að 400 mg í sólarhringsskammti sem samsvarar 8 ml af bjór eða minna en 4 ml af léttvíni.
Bulgarian: Мидазолам Cmax ↔ Мидазолам AUC ↑ 5,1 пъти
Icelandic: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 falt
Bulgarian: Генетичните експерименти върху обратимата резистентност показват, че е необходимо наличие на 6 мутации в протеазата (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), за да се получи 10 пъти по-голяма резистентност към типранавир, докато цялостният генотип, включващ 10 мутации, показва 69-кратна резистентност към типранавир.
Icelandic: Afturvirk erfðafræðileg tilraun sýndi að til staðar þurfa að vera 6 stökkbreytingar á próteasanum (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) til að veita > 10-falt ónæmi fyrir tipranaviri enda þótt arfgerð með öllum 10 stökkbreytingunum veitti > 69-falt ónæmi fyrir tipranaviri.
Bulgarian: По тази причина пациентите не трябва да преминават от Aptivus капсули към Aptivus перорален разтвор (вж. точка 5.1 и 5.2).
Icelandic: Þess vegna á ekki að láta sjúklinga skipta frá Aptivus hylkjum í Aptivus mixtúru (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Bulgarian: Проведени са анализи за оценка на вирусологичния отговор с помощта на броя на първичните РІ мутации (всяка промяна в протеазни кодони 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 и 90) налични на изходно ниво.
Icelandic: - Frumkomnar stökkbreytingar gegn próteasahemli Greiningar voru gerðar til að meta veirusvörun eftir fjölda frumkominna stökkbreytinga gegn próteasahemlum (allar breytingar á próteasatáknum (codons) 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90) sem voru til staðar í upphafi.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези понижения не е установена, но те могат да доведат до намаление на ефикасността на абакавир.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara lækkana hefur ekki verið metin en þær geta dregið úr verkun abacavirs.
Bulgarian: Наблюдаван е предшестващ повишен риск от възникване на интракраниална хеморагия при пациенти с напреднало HIV заболяване/СПИН, както този при лекуваните в клиничните проучвания с Aptivus.
Icelandic: Áður hefur verið greint frá aukinni hættu á innankúpublæðingu hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm/alnæmi, eins og þeim sem fengu meðferð með Aptivus í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Приемът на Aptivus с атазанавир може да повиши значително кръвните нива на Aptivus и ритонавир.
Icelandic: Notkun Aptivus með atazanaviri, getur valdið töluverðri aukningu á blóðþéttni Aptivus og ritonavirs.
Bulgarian: S-варфарин Cmax ↓ 17% S-варфарин AUC ↓ 12%
Icelandic: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Bulgarian: Сред всички рандомизирани и лекувани пациенти средната промяна на НІV-1 РНК спрямо началото при последното измерване до седмица 48 е0,64 log10 копия/ml при пациенти, получаващи APTIVUS заедно с ритонавир спрямо -0,22 log10 копия/ml в контролното РІ/ритонавир рамо.
Icelandic: Meðal allra slembivalinna og meðhöndlaðra sjúklinga var miðgildi breytingar HIV-1 RNA frá upphafsgildi við síðustu mælingu að 48. viku -0,64 log10 eintök/ml hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri á móti0,22 log10 eintök/ml hjá viðmiðunarhópnum, PI/ritonavir.
Bulgarian: Меки капсули.
Icelandic: Mjúkt hylki.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че типранавир инхибира тромбоцитната агрегация, когато се използват човешки тромбоцити (вж. точка 4.4) и тромбоксан А2 свързване при in vitro клетъчен модел при нива, съпоставими с експозицията, наблюдавана при пациенти, приемащи Aptivus заедно с ритонавир.
Icelandic: Í in vitro tilraunum kom í ljós að tipranavir hamlaði samloðun blóðflagna þegar notaðar voru blóðflögur úr mönnum (sjá kafla 4.4.) og bindingu tromboxan A2 í in vitro frumulíkani við samsvarandi þéttni og sést hjá sjúklingum sem fá Aptivus samhliða ritonaviri.
Bulgarian: След 48-седмично проследяване честотата на промените на ALAT и/или ASAT от степен 3 или 4 е по-висока при пациенти, лекувани с типранавир заедно с ритонавир, отколкото сред пациентите от контролната група (съответно 10% и 3,4%).
Icelandic: Eftir 48 vikna eftirfylgni var tíðni 3. eða 4. gráðu frávika á ALAT og/eða ASAT hærri hjá sjúklingum sem notuðu tipranavir samhliða ritonaviri samanborið við sjúklinga í viðmiðunarhópi (10% og 3,4%, talið í sömu röð).
Bulgarian: Обрив:
Icelandic: Útbrot:
Bulgarian: C- типранавир при лица (n = 8), получаващи 500 mg типранавир заедно с 200 mg ритонавир два пъти дневно, приемани до постигане на стационарно състояние показва, че по-голямата част от радиоактивността (средно 82,3%) е екскретирана в изпражненията, докато средно едва 4,4% от приложената радиоактивна доза е установена в урината.
Icelandic: C-tipranavirs, hjá einstaklingum (n = 8) sem fengu 500 mg af tipranaviri samhliða 200 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring þar til jafnvægi náðist, sýndi að meginhluti geislavirkninnar (miðgildi 82,3%) var skilin út í hægðum en miðgildi af geislavirka skammtinum sem endurheimtist í þvagi var aðeins 4,4%.
Bulgarian: 94,8 ± 22,8 µM за пациенти от женски пол (n=14) и 77,6 ± 16,6 µM за пациенти от мъжки пол (n=106), достигната приблизително 3 часа след прием.
Icelandic: eftir lyfjagjöf, 94,8 ± 22,8 µM hjá konum (n = 14) og 77,6 ± 16,6 µM hjá körlum (n = 106).
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um förgun.
Bulgarian: Педиатричните пациенти, които са на възраст 12 години или поголеми и получават максималната доза от 500 mg/200 mg два пъти дневно са могли да преминат на Aptivus капсули на ден 28 от проучването.
Icelandic: Sjúklingar á barnsaldri sem voru 12 ára eða eldri og fengu hámarksskammtinn 500 mg/200 mg tvisvar á sólarhring gátu skipt í Aptivus hylki á rannsóknardegi
Bulgarian: Първичнa крайна точка за ефикасност: % с VL < 400
Icelandic: Aðalvirkniendapunktur : % með VL
Bulgarian: Пациенти, получаващи Aptivus или всяко друго антиретровирусно лечение могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с НІV-1.
Icelandic: Sjúklingar, sem nota Aptivus eða eru í einhverri annarri andretróveirumeðferð, geta áfram fengið tækifærissýkingar eða aðra fylgikvilla HIV-1 sýkingar.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само като част от комбинирано антиретровирусно лечение при пациенти без възможности за друго лечение.
Icelandic: Aptivus á aðeins að nota sem hluta af virkri samsettri andtretróveirumeðferð hjá sjúklingum þegar aðrir meðferðarkostir eru ekki til.
Bulgarian: Ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A4 и затова ще повлияе на лекарствата, които се
Icelandic: Ritonavir er öflugur CYP3A4 hemill og mun því hafa áhrif á efni sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако при почувствате:
Icelandic: - Hækkuð blóðgildi gallrauða (niðurbrotsefni blóðrauða) Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir:
Bulgarian: 600/100 mg два пъти дневно
Icelandic: 600/100 mg tvisvar á sólarhring
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни.
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað verður að nota lyfið innan 60 daga.
Bulgarian: Влиянието на умереното (Child-Pugh B) или тежко (Child-Pugh C) чернодробно увреждане върху фармакокинетиката при многократно приложение на типранавир и ритонавир не е изследвано досега.
Icelandic: Áhrif miðlungsskertrar (Child-Pugh B) lifrarstarfsemi eða alvarlegrar (Child-Pugh C) skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf eftir endurtekna skammta annaðhvort tipranavirs eða ritonavirs hafa ekki enn verið metin.
Bulgarian: Направена е оценка и на връзките между изходната фенотипна чувствителност към типранавир, първичните РІ мутации, протеазните мутациите в кодони 33, 82, 84 и 90, свързаните с резистентност към типранавир мутации и отговора към лечение с типранавир в комбинация с ритонавир.
Icelandic: Lagt var mat á samband milli svipgerðarnæmis fyrir tipranaviri í upphafi, frumkominna (primary) stökkbreytinga gegn próteasahemlum, stökkbreytinga á próteasa á táknum 33, 82, 84 og 90, stökkbreytinga tengdar ónæmi fyrir tipranaviri og svörun við meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вашето дете.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir barnið þitt.
Bulgarian: Препоръчително е да се предписва тадалафил най-малко след 7-дневен прием на Aptivus заедно с ритонавир.
Icelandic: Mælt er með því að ávísa tadalafíli ekki fyrr en að minnsta kosti 7 dögum eftir að byrjað er að gefa Aptivus ásamt ritonaviri.
Bulgarian: Изолатите с начална промяна в пъти от >0 до 3 се считат за чувствителни, изолатите с >3 до 10 пъти промяна имат намалена чувствителност, изолатите с > 10 пъти промяна са резистентни.
Icelandic: Einangraðir stofnar með >0 til 3 brotabreytingar í upphafi eru taldir næmir; einangraðir stofnar með >3 til 10 brotabreytingar eru með skert næmi; einangraðir stofnar með >10 brotabreytingar eru ónæmir.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарствени средства за лечение на ХИВ, наречени нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Icelandic: Þau tilheyra flokki HIV lyfja sem kallast núkleosíða bakritahemlar (NRTI).
Bulgarian: Метилергоновин
Icelandic: Metylergonovin
Bulgarian: Въпреки че ефективната вирусна супресия посредством антиретровирусна терапия доказано намалява риска от предаване на инфекцията по полов път, не може да се изключи остатъчен риск от инфекция.
Icelandic: Þrátt fyrir sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след "Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да използва Aptivus, ако никога преди това не е провеждало антиретровирусно лечение или ако съществуват възможности за друго антиретровирусно лечение.
Icelandic: Barnið þitt má ekki nota Aptivus ef það hefur aldrei áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum eða ef meðferð með öðrum andretróveirulyfjum er möguleg.
Bulgarian: Други лекарства и Aptivus
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aptivus
Bulgarian: Препоръчва се да се започне с най-ниската доза и се налага внимателно клинично мониториране (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta skammt og nákvæmt klínískt eftirlit er nauðsynlegt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин Cmax ↑ 3,2 пъти
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 falt
Bulgarian: R-метадон Cmax ↓ 46% R-метадон AUC ↓ 48%
Icelandic: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Bulgarian: Тъй като липсва значимо влияние на нуклеозидните и нуклеотидните аналози върху ензимната система Р450, при едновременно приложение с такива средства не се налага корекция на дозировката на Aptivus.
Icelandic: Þar sem núkleósíð og núkleótíðvirk lyf hafa ekki marktæk áhrif á P450 ensímkerfið er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum Aptivus þegar það er notað samhliða þessum lyfjum.
Bulgarian: Средното начално плазмено ниво на HIV-1
Icelandic: Viðvarandi HIV-1
Bulgarian: Общ брой лекувани пациенти (N) Събития [N(%)] Диария
Icelandic: Allir sjúklingar meðhöndlaðir (N) Tilvik [N(%)] Niðurgangur Uppköst
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus и лекарствени продукти, инхибиращи P-gp може да повиши плазмените концентрации на типранавир.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus og lyfja sem hamla P-gp getur hækkað plasmaþéttni tipranavirs.
Bulgarian: Ако едновременното приложение с бупропион се сметне за неизбежно, то трябва да се провежда, като внимателно се мониторира ефикасността на бупропион, без да се надвишава препоръчваната доза, независимо от наблюдаваната индукция.
Icelandic: Ef samhliða notkun með bupropioni er metin óhjákvæmileg, á að viðhafa náið klínískt eftirlit með virkni burpopions, án þess að nota hærri skammt en ráðlagður er, þrátt fyrir þessa örvun.
Bulgarian: В отворено проучване за определяне на дозата на типранавир плюс ритонавир (проучване 1182.14) 62 деца на възраст от 2 до 12 години приемат Aptivus перорален разтвор.
Icelandic: Í opinni rannsókn til ákvörðunar á skömmtum á tipranaviri með ritonaviri (rannsókn 1182.14) fengu 62 börn sem voru yngri en 12 ára Aptivus mixtúru.
Bulgarian: Той блокира ензим, наречен протеаза, който участва в репродукцията на ХИВ.
Icelandic: Það hamlar starfsemi ensíms sem kallast próteasi sem tekur þátt í fjölgun HIV.
Bulgarian: Как да приемате Aptivus
Icelandic: Hvernig nota á Aptivus
Bulgarian: Комбинираното 48 седмично средно време до терапевтичен неуспех за двете проучвания е 115 дни в групата с типранавир заедно с ритонавир и 0 дни в контролното рамо (терапевтичен отговор не се отчита към ден 0).
Icelandic: Þegar teknar voru saman niðurstöður úr báðum 48 vikna rannsóknunum var miðgildi tíma þar til meðferð brást 115 dagar í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 0 dagar í viðmiðunarhlutanum (engin svörun við meðferð var fært inn sem dagur 0).
Bulgarian: Мутациите в позиция 82 настъпват по два механизма: единият път е селекция на 82Т от предшестваща мутация 82А, другият е чрез селекция на 82L от мутация 82V, присъстваща в изходния щам.
Icelandic: önnur frá stökkbreytingu sem fyrir er við 82A sem beinist að (e. selecting to) 82T og hin frá villigerð 82V sem beinist að82L.
Bulgarian: Датата на първоначално отваряне на бутилката:
Icelandic: Dagsetning þegar glasið er fyrst opnað:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка от 95 ml перорален разтвор и е снабдена с прозрачна полипропиленова перорална спринцовка от 5 ml, HDPE капачка за спринцовка и прозрачен LDPE адаптор за бутилката/спринцовката.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glas með 95 ml af mixtúru, lausn og meðfylgjandi er 5 ml inntökusprauta, HDPE hetta á oddi sprautu og gegnsætt LDPE glas-sprautu millistykki.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност на типранавир при мишки и плъхове показват туморогенен потенциал, специфичен за тези видове, за което се счита, че няма клинична значимост.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum tipranavírs í músum og rottum leiddu í ljós æxlismyndandi eiginleika sem eru einkennandi fyrir þessar dýrategundir en eru ekki taldir hafa klíníska þýðingu.
Bulgarian: В отворено проучване за определяне на дозата на типранавир плюс ритонавир (проучване 1182.14) 28 деца на възраст 12 години или по-големи приемат Aptivus капсули.
Icelandic: Í opinni rannsókn til ákvörðunar á skömmtum á tipranaviri með ritonaviri (rannsókn 1182.14) fengu 28 börn sem voru 12 ára eða eldri Aptivus hylki.
Bulgarian: Това може да попречи на нормалното действие на Aptivus.
Icelandic: Það getur hindrað verkun Aptivus.
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарства за лечение на ХИВ: - етравирин спада към клас лекарства за лечение на ХИВ, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскиптаза (NNRTIs).
Icelandic: Milliverkanir við önnur HIV lyf: - etravirin tilheyrir flokki HIV lyfja sem kallast bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI).
Bulgarian: Наблюдава се мощно инхибиране на действието на CYP 2D6 и на действието на интестинален и чернодробен CYP 3A4.
Icelandic: Öflug hömlun sást á virkni CYP 2D6 og á virkni CYP 3A4 bæði í lifur og þörmum.
Bulgarian: Препоръчителната доза Aptivus е 500 mg, приложени заедно с 200 mg ритонавир (ниска доза ритонавир), два пъти дневно (вж. точка 4.4 за предпазни мерки при юноши).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aptivus er 500 mg, samhliða 200 mg af ritonaviri (lágskammta ritonavir), tvisvar sinnum á sólarhring (sjá varúðarráðstafanir hjá unglingum kafla 4.4).
Bulgarian: Aptivus се предлага и под формата на меки капсули за възрастни и юноши на възраст над 12 години (за повече информация прочетете съответната Кратка характеристика на продукта).
Icelandic: Aptivus fæst sem mjúk hylki fyrir fullorðna og unglinga frá 12 ára aldri (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на серумните концентрации на дигоксин до достигане на стационарно състояние.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með digoxinþéttni í sermi þar til jafnvægi er náð.
Bulgarian: По-високи дози карбамазепин (> 200 mg) може да доведат дори до по-голямо понижаване на плазмените концентрации на типранавир (вж. точка 4.4).
Icelandic: Stærri skammtar af carbamazepini (> 200 mg) geta valdið enn frekari lækkun á plasmaþéttni tipranavirs.
Bulgarian: Плазмените концентрации на теофилин трябва да бъдат мониторирани през първите две седмици на едновременното употреба с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и дозата на теофилин трябва да се увеличи, когато е необходимо.
Icelandic: Fylgjast skal með plasmaþéttni teophyllins fyrstu tvær vikurnar sem það er notað samhliða Aptivus, gefið samhliða lágskammta ritonaviri, og stækka skammta teophyllins eins og þurfa þykir.
Bulgarian: Когато Aptivus/ритонавир се прилага едновременно с телапревир, може да се очаква понижение или повишение на експозицията на телапревир.
Icelandic: Þegar Aptivus/ritonavir er gefið samhliða telapreviri, má búast við minnkun eða aukningu á útsetningu telaprevirs.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, като правастатин, флувастатин или розувастатин (вж. също точка 4.4 и препоръките за розувастатин и правастатин).
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra HMG-CoA redúktasahemla svo sem pravastatins, fluvastatins eða rosuvastatins (sjá einnig kafla 4.4 og ráðleggingar fyrir rosuvastatin og pravastatin).
Bulgarian: Мидазолам е седативно средство, използвано за лечение на тревожност и безсъние - розувастатин или правастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта).
Icelandic: Midazolam er róandi lyf sem er notað til að meðhöndla kvíða og til að hjálpa barninu að sofa - rosuvastatin eða pravastatin (notuð til að lækka kólesteról í blóði).
Bulgarian: Вирусът на имунния дефицит при човека (HIV-1) пренася кода на една аспартил протеаза, която играе централна роля при деленето и узряването на белтъчните прекурсори на вируса.
Icelandic: HIV-1 (human immunodeficiency virus) umritar aspartýlpróteasa sem er nauðsynlegur fyrir klofning og myndun forefna veirupróteins.
Bulgarian: Като цяло, нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези, наблюдавани при възрастни, с изключение на повръщане, обрив и пирексия, които се съобщават по-често при деца, отколкото при възрастни.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir svipaðar og sjást hjá fullorðnum, undantekningar voru uppköst, útbrot og hiti sem var oftar greint frá hjá börnum en fullorðnum.
Bulgarian: Нечести безсъние, нарушение на съня
Icelandic: - Svefnleysi og aðrar svefntruflanir
Bulgarian: Тези ефекти се наричат взаимодействия и могат понякога да доведат до сериозни нежелани реакции или да попречат на правилния контрол на други заболявания, които може да има
Icelandic: Þessi áhrif eru kölluð milliverkanir og geta valdið alvarlegum aukaverkunum, eða komið í veg fyrir viðeigandi meðferð annarra sjúkdóma hjá barninu.
Bulgarian: Също така, с Aptivus капсули не може да се постигне подходящо коригиране на дозата за деца под 12 години.
Icelandic: Einnig er ekki hægt að ná nægjanlegri skammtaaðlögun með Aptivus hylkjum fyrir börn yngri en 12 ára.
Bulgarian: Пациентите са приемали средно 6 NRTIs, 1 NNRTI и 4 PIs.
Icelandic: Sjúklingar höfðu áður verið útsettir fyrir að meðaltali 6 núkleótíð bakritahemlum (NRTI), 1 bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI) og 4 próteasahemlum (PI).
Bulgarian: Най-разпространеният фекален метаболит, 4,9% от фекалната радиоактивност, (3,2% от приетата доза) е хидроксилен метаболит на типранавир.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í hægðum, sem nam 4,9% af geislavirkni hægða (3,2% af skammti), var hýdroxýl umbrotsefni tipranavirs.
Bulgarian: Типранавир е субстрат, индуктор и инхибитор на цитохром P450 CYP3A.
Icelandic: Tipranavir er hvarfefni, örvi og hemill cytochrom P450 CYP3A.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 меки капсули
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 120 mjúk hylki
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се предписват карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar carbamazepini, fenobarbitali og fenytoini er ávísað.
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин AUC ↑ 21 пъти
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 falt
Bulgarian: Значимостта на тази находка продължава да се проследява.
Icelandic: Verið er að fylgjast með frekari þýðingu þessara niðurstaðna.