FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přeplněnou injekční stříkačkou netřepejte.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.
Czech: Obrázek 2: Průměrná změna z výchozí hodnoty FEV1 (l) před podáním bronchodilatancia v průběhu času (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥150 a ≥ 300 buněk/µl a FENO ≥25 ppb) ve studii QUEST
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво в пре-бронходилататорния ФЕО1 (L) във времето (изходни еозинофили ≥ 150 и ≥ 300 клетки/µl и FeNO ≥ 25 ppb) в QUEST
Czech: Pokud po 16 týdnech onemocnění nevykazuje žádné zlepšení, lékař zváží ukončení léčby.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри след 16 седмици, лекарят следва да обмисли спиране на лечението.
Czech: Další informace o přípravku Dupixent jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Czech: Velmi vzácně byla hlášena anafylaxe (náhlá, závažná alergická reakce).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за анафилаксия (внезапна, тежка алергична реакция).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dupixent?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dupixent?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dupixent průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dupixent непрекъснато се проследяват.
Czech: Přípravku Dupixent bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. září 2017.
Bulgarian: Dupixent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 септември 2017 г.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dupixent převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dupixent са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Další studie byla provedena u 251 dospívajících ve věku od 12 do 18 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 251 юноши на възраст от 12 до 18 години с умерен до тежък атопичен дерматит.
Czech: Vyskytly se vzácné případy sérové nemoci (alergie na cizorodé bílkoviny) a reakcí podobných sérové nemoci.
Bulgarian: Има много редки случаи на серумна болест (алергия към чужди протеини) и реакции, подобни на серумна болест.
Czech: Dupixent (dupilumabum)
Bulgarian: Dupixent (dupilumab)
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dupixent jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dupixent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Více informací o používání přípravku Dupixent naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dupixent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 60 kg se použije 200mg injekce.
Bulgarian: При юноши с телесно тегло по-малко от 60 kg се използва инжекция от 200 mg.
Czech: Blokováním těchto receptorů dupilumab zabraňuje působení IL-4 a IL-13 a zmírňuje příznaky onemocnění.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, дупилумаб предотвратява действието на IL-4 и IL-13 и облекчава симптомите на заболяванията.
Czech: Přípravek Dupixent je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 200 nebo 300 mg dupilumabu ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži, a to obvykle do oblasti stehna nebo břicha.
Bulgarian: Dupixent се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, съдържащи 200 или 300 mg дупилумаб като разтвор за подкожна инжекция, обикновено в бедрото или в корема.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Dupixent jsou obecně mírné a zvládnutelné.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Dupixent обикновено са леки и подлежат на овладяване.
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Dupixent и за какво се използва?
Czech: Pokud to lékař nebo zdravotní sestra považují za vhodné, mohou si pacienti podávat léčivý přípravek sami, nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират лекарството, ако техният лекар или медицинска сестра сметне това за подходящо.
Czech: U pacientů s atopickou dermatitidou a u pacientů s astmatem dochází k tvorbě vysokých hladin bílkovin zvaných interleukin 4 a interleukin 13 (IL-4 a IL-13), které mohou vyvolat zánět kůže a dýchacích cest a rozvoj příznaků těchto onemocnění.
Bulgarian: Пациентите с атопичен дерматит и пациентите с астма произвеждат високи нива на протеини, наречени интерлевкин 4 и интерлевкин 13 (IL-4 и IL-13), които могат да причинят възпаление на кожата и дихателните пътища, водещо до проявата на симптоми на тези заболявания.
Czech: Další informace o přípravku Dupixent
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent:
Czech: Léčivá látka v přípravku Dupixent, dupilumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) určená k blokování receptorů (cílů) pro IL-4 a IL-13.
Bulgarian: Активното вещество в Dupixent, дупилумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да блокира рецепторите (прицел) на IL-4 и IL-13.
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
Bulgarian: След това се поставя по една инжекция от 300 mg на всеки две седмици.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dupixent byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Dupixent са установени в проучванията?
Czech: Dupixent je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (rovněž známou jako atopický ekzém, kdy je kůže svědivá, červená a suchá).
Bulgarian: Dupixent е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на 12 или повече години с умерен до тежък атопичен дерматит (наричан също атопична екзема, когато кожата е червена, суха и сърби).
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
Bulgarian: Dupixent е предназначен само за пациенти, които имат определен тип възпаление на дихателните пътища, наречено „тип 2 възпаление".
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 740 пациенти, на участниците се прилага Dupixent или плацебо, и двете в комбинация с локален кортикостероид (лекарство за възпаление, прилагано върху кожата).
Czech: Při použití k léčbě atopické dermatitidy jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dupixent reakce v místě injekce (jako je zarudnutí, otok a svědění), které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, a konjunktivitida (zčervenání oka a nepříjemný pocit v oku), blefaritida (zánět očního víčka) a opary, které mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Dupixent, когато се използва за лечение на атопичен дерматит, са реакции на мястото на инжектиране (напр. зачервяване, подуване или сърбеж), които може да засегнат повече от 1 на 10 души, а също конюнктивит (зачервяване и дискомфорт в окото), блефарит (възпаление на клепача) и херпеси, които може да засегнат не повече от 1 на 10 души.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dupixent?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dupixent?
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Bulgarian: След това се поставя по една инжекция от 200 mg на всеки две седмици.
Czech: Přípravek Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.
Bulgarian: Dupixent съдържа активното вещество дупилумаб (dupilumab).
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k dlouhodobému užívání.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
Bulgarian: Dupixent се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Dupixent.
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
Bulgarian: За всички други пациенти с астма първата доза се състои от две инжекции от 200 mg на две различни места.
Czech: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Bulgarian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands дългосрочна употреба, като необходимостта от продължаване на лечението трябва да бъде оценявана от лекаря най-малко веднъж годишно.
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
Bulgarian: Dupixent се използва също за лечение на тежка астма при пациенти на възраст 12 или повече години, чието заболяване не се контролира задоволително с комбинацията от висока доза кортикостероиди, приемана чрез инхалиране, плюс друго лекарство за профилактика на астма.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje rozsah a závažnost atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž jsou dostupné druhy léčby omezené.
Bulgarian: Показано е, че Dupixent намалява степента и тежестта на атопичния дерматит при пациенти с умерено до тежко заболяване, за които се предлагат ограничен брой терапии.
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Bulgarian: За атопичен дерматит първата доза при възрастни и юноши с телесно тегло 60 kg или повече се състои от две инжекции по 300 mg на две различни места.
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 1902 пациенти, броят на тежките обостряния годишно е 0,46 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 200 mg, и 0,52 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 300 mg, в сравнение с 0,87 или 0,97 при пациентите на плацебо.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Bulgarian: За лечение на астма е показано, че Dupixent намалява броя на обострянията на астмата и нуждата от прием на перорални кортикостероиди.
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
Bulgarian: (ФЕО1максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите с 320 ml (при Dupixent в доза от 200 mg) или с 340 ml (при Dupixent в доза от 300 mg) в сравнение със 180 ml и 210 ml при плацебо.
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: Второто проучване, обхващащо 210 пациенти, показва, че при 70 % от пациентите, приемащи Dupixent, състоянието им се подобрява до степен, че да могат да намалят дозата на перорално приеманите кортикостероиди, в сравнение с 42 % при пациентите на плацебо.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Dupixent вижте листовката.
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Bulgarian: В това проучване след 16 седмици атопичният дерматит е изчистен или почти изчистен при около 24 % от пациентите, приемащи Dupixent на всеки 2 седмици, в сравнение с около 2 % при пациентите, приемащи плацебо.
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Bulgarian: Как действа Dupixent?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dupixent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
Bulgarian: Как се използва Dupixent?
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Dupixent, когато се използва за лечение на астма, е зачервяване на мястото на инжектиране.
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: След 16 седмици на лечение 39 % от пациентите, лекувани с Dupixent на всеки две седмици в първото проучване, показват изчистване или почти пълно изчистване на атопичния дерматит в сравнение с 12 % от пациентите на плацебо.
Czech: Přehled pro přípravek Dupixent a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Dupixent и основания за разрешаване в ЕС
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Bulgarian: За тежка астма при пациенти, приемащи кортикостероиди перорално, или при пациенти, които имат също атопичен дерматит, първата доза се състои от две инжекции от 300 mg на две различни места.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
Bulgarian: Защо Dupixent е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: Като се обобщят резултатите от другите две проучвания, 37 % от пациентите, лекувани с Dupixent на всеки две седмици, показват изчистване или почти пълно изчистване на атопичния дерматит в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Bulgarian: Dupixent е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение), за намаляване на степента и тежестта на атопичния дерматит в 3 основни проучвания при пациенти с умерено до тежко заболяване.
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
Bulgarian: Задръжте поне 30 секунди
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Czech: • stejné místo dvakrát po sobě.
Bulgarian: същото място два пъти подред;
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Bulgarian: Приемът на алкохол може да влоши тези ефекти.
Czech: Pokud se bolesti zhorší
Bulgarian: Ако болката се влоши
Czech: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Bulgarian: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Czech: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Bulgarian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95
Czech: Za takovýchto okolností je nutno pacienta pečlivě sledovat.
Bulgarian: При подобни обстоятелства пациентът трябва да се следи внимателно.
Czech: Dospělí a děti:
Bulgarian: Възрастни и деца:
Czech: • Pocit chladu.
Bulgarian: Усещане за студ
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti).
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас (или Вашето дете).
Czech: • jste starší osoba - můžete být na účinky tohoto léku citlivější
Bulgarian: сте в старческа възраст - може да сте по-чувствителни към ефектите на това лекарство;
Czech: Poté si umyjte ruce čistou vodou.
Bulgarian: След което измийте ръцете си с чиста вода.
Czech: Osmdesát dětí bylo ve věku 2 až 6 let, včetně.
Bulgarian: Осемдесет от децата са на възраст от 2 до 6 години включително.
Czech: • trpíte bolestí, která trvá pouze krátce, jako je náhlá bolest nebo bolest po operaci,
Bulgarian: • изпитвате болка, която трае само за кратък период, като например внезапна болка или болка след операция;
Czech: • horní části zad dítěte.
Bulgarian: горната част на гърба на Вашето дете.
Czech: To se týká i léků, které zakoupíte bez lékařského předpisu i bylinných přípravků.
Bulgarian: Това включва лекарства, които купувате без рецепта, както и билкови лекарства.
Czech: Je nutno udržovat odpovídající tělesnou teplotu a příjem tekutin.
Bulgarian: Трябва да бъдат поддържани адекватна телесна температура и прием на течности.
Czech: Příznaky a známky
Bulgarian: Признаци и симптоми
Czech: Viz bod 4.
Bulgarian: Вж. точка 4.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {Měsíc/RRRR}.
Bulgarian: Тази листовка е последно одобрена през {месец/ГГГГ}.
Czech: • Pokud je třeba kůži očistit, použijte pouze studenou vodu.
Bulgarian: Ако е необходимо да почистите кожата, използвайте само студена вода.
Czech: K tomu může dojít i při doporučené dávce.
Bulgarian: Това може да стане и при спазване на препоръчителната доза.
Czech: • Pocit změny tělesné teploty.
Bulgarian: Усещане за промяна на телесната температура
Czech: Náplasti se musí před použitím zkontrolovat.
Bulgarian: Пластирите трябва да се проверяват преди употреба.
Czech: Účinky na somatický vývoj a chování potomstva pozorovány nebyly.
Bulgarian: Не били наблюдавани ефекти върху соматичното развитие и поведението на потомството.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Czech: Jsou obvykle mírné a po odstranění náplasti vymizí.
Bulgarian: Те обикновено са слаби и изчезват след отстраняване на пластира.
Czech: • Pokud používáte více než jednu náplast, všechny náplasti vyměňte současně.
Bulgarian: Ако използвате повече от един пластир, сменяйте всичките пластири по едно и също време.
Czech: • horní části těla nebo paže,
Bulgarian: горната част на тялото или ръката;
Czech: Využijte nové místo na kůži na:
Bulgarian: Използвайте друг участък от кожата по:
Czech: Dávka se nesmí zvyšovat v intervalech kratších než 72 hodin.
Bulgarian: Дозата не трябва да се увеличава през интервали по-кратки от 72 часа.
Czech: Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva.
Bulgarian: Рискът от странични ефекти се увеличава, ако приемате лекарства, като например определени антидепресанти.
Czech: Jak minimální účinné koncentrace, tak toxické koncentrace se zvyšují se snášenlivostí.
Bulgarian: Минималната ефективна концентрация, както и токсичната концентрация, се увеличават с толеранса.
Czech: • Náplast si musíte měnit každý třetí den, pokud Váš lékař neurčil jinak.
Bulgarian: Трябва да сменяте своят пластирна всеки трети ден, освен ако вашият лекар не е предписал нещо различно.
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:> <{Název členského státu}> <{Název přípravku}>
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:> <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}> <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}> [Вж.
Czech: • Sucho v ústech.
Bulgarian: Сухота в устата
Czech: Pokud chcete náplasti přestat používat
Bulgarian: Ако искате да спрете да използвате пластирите
Czech: Náplast musí být použita pouze na kůži osoby, které byla předepsána.
Bulgarian: Пластирът трябва да се използва само върху кожата на човека, за когото е била предписана.
Czech: • Náplast vyjměte ven a ihned ji použijte.
Bulgarian: Извадете пластира и го използвайте веднага.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kterékoliv pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, посочени в точка 6.1.
Czech: Sklon k rozvoji tolerance se u jednotlivců výrazně liší.
Bulgarian: Тенденцията за развитие на толерантност варира силно между различните пациенти.
Czech: Jak dlouho budete náplasti používat?
Bulgarian: Колко дълго ще използвате пластирите?
Czech: Dalšími faktory, které je třeba vzít v úvahu, jsou současná kondice a zdravotní stav pacienta, včetně hmotnosti, věku a rozsahu oslabení a rovněž stupeň tolerance opioidů.
Bulgarian: Други фактори, които трябва да се вземат под внимание са общото състояние в момента и медицинският статус на пациента, включително ръст, възраст, и степен на увреждане, както и степен на опиоидна толерантност.
Czech: Účinky na embryo nastaly v důsledku toxicity pro matku a nikoli v důsledku přímého vlivu látky na vyvíjející se embryo.
Bulgarian: Ефектите върху ембриона се дължат на майчината токсичност, а не поради директни ефекти на веществото върху развиващия се ембрион.
Czech: • trpíte nemocí zvanou „myasthenia gravis", při které se svaly snadno oslabí a unaví
Bulgarian: имате заболяване, наречено „миастения гравис", при което мускулите отслабват и лесно се уморяват;
Czech: Hlavní metabolit, norfentanyl, a další metabolity jsou neaktivní.
Bulgarian: Главният метаболит - норфетанил - и другите метаболити са неактивни.
Czech: Stanovení počáteční dávky
Bulgarian: Определяне на началната доза
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}>
Czech: • Vždy nejprve odstraňte starou náplast před nalepením nové.
Bulgarian: Винаги отстранявайте стария пластир, преди да приложите нов.
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до 16 години
Czech: To může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím (viz bod 5.2) a pacienta je nutno pečlivě sledovat.
Bulgarian: Това може да доведе до повишена серумна концентрация (вж. точка 5.2), ето защо пациентът трябва да се наблюдава внимателно.
Czech: Pacienti s myastenií gravis
Bulgarian: Пациенти с миастения гравис
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat u dětí mladších než 2 roky, protože jeho bezpečnost a účinnost dosud nebyly stanoveny.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва от деца на възраст под 2 години, тъй като безопасността и ефикасността му не са установени.
Czech: • Potíže s dosahováním a udržováním erekce (impotence) nebo problémy se sexem.
Bulgarian: Затруднение при достигане или поддържане на ерекция (импотентност) или сексуални проблеми
Czech: Mutagenní riziko se při používání terapeutických dávek nezdá pravděpodobné, protože účinky se projevily pouze při vysokých koncentracích.
Bulgarian: Риск във връзка с мутагенност при употреба в терапевтични дози изглежда малко вероятен, тъй като ефектите са се появили само при високи концентрации.
Czech: • Vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace).
Bulgarian: Виждане, усещане, чуване или помирисване на несъществуващи неща (халюцинации)
Czech: Pokyny k likvidaci:
Bulgarian: Инструкции за изхвърляне:
Czech: Náplast vyměňte znovu po 3 dnech (72 hodinách) jako obvykle.
Bulgarian: Сменете пластира отново след 3 дни (72 часа) както обикновено.