FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Totale titolo 3
Slovenian: Naslov 3 skupaj
Italian: Totale titolo 2
Slovenian: Naslov 2 skupaj
Italian: 20-22 giugno
Slovenian: 20.-22. junija
Italian: Certificazione dei medicinali Campionamento e sperimentazione
Slovenian: Inšpekcijski pregledi Potrdila za zdravilo Vzorčenje in preizkušanje
Italian: 14-16 febbraio
Slovenian: 14.-16. februarja
Italian: COMP Comitato per i medicinali orfani
Slovenian: COMP Odbor za zdravila sirote
Italian: Altre entrate
Slovenian: Prihodki
Italian: Struttura dell'EMEA
Slovenian: Organizacijska shema EMEA
Italian: • possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.eu.int
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
Italian: Occorrerà inoltre procedere alla verifica dei piani di gestione dei rischi (comprese le misure di minimizzazione dei rischi ed altre attività di farmacovigilanza) per individuare i rischi noti e potenziali dei medicinali laddove si richiedano variazioni o estensioni di linee, che possano comportare una modifica significativa dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Poleg tega se bodo za nekatere spremembe ali razširitve indikacij, ki pomembno spremenijo dovoljenje za promet, zahtevali pregledi načrtov za obvladovanje tveganja (vključno z ukrepi za zmanjševanje tveganja in drugimi dejavnostmi farmakovigilance), s katerimi bi opredelili znana in možna tveganja pri določenem zdravilu.
Italian: 12-14 settembre
Slovenian: 12.-14. septembra
Italian: Domande pervenute/previste (medicinali per uso umano)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Italian: Calendario delle riunioni del consiglio di amministrazione e dei comitati scientifici nel 2006
Slovenian: Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Kontaktne osebe EMEA
Italian: Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2004-2006 Riepilogo del bilancio 2004-2006
Slovenian: Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 52
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Italian: 20-23 febbraio
Slovenian: 20.-23. februarja
Italian: Il mandato dell'Agenzia di fornire pareri sui medicinali destinati ad essere immessi in commercio esclusivamente in paesi non-UE (in cooperazione con l'OMS) avrà un impatto sul campo di applicazione dello schema di certificazione.
Slovenian: Na področje uporabe programa izdajanja potrdila bo vplivala naloga Agencije, da zagotavlja mnenja o zdravilih, namenjenih za uporabo samo na trgih zunaj EU (sodelovanje z WHO).
Italian: POSTI TEMPORANEI
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA Zasedenost na dan
Italian: Nel 2006 l'Agenzia prevede un incremento delle domande di estensione o variazione dei limiti massimi di residui, a seguito delle iniziative assunte dal CVMP per agevolare l'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti per uso limitato e per specie minori.
Slovenian: Agencija v letu 2006 pričakuje povečanje števila vlog za razširitev ali spremembo mejnih vrednosti ostankov (MVO).
Italian: Arbitrati e deferimenti
Slovenian: Arbitraža in predložitve
Italian: 5-7 settembre
Slovenian: 5.-7. septembra
Italian: Categoria e grado
Slovenian: Stopnja A skupaj B*11
Italian: Domande pervenute/previste (in entrata)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Vhodni podatek)
Italian: Definizione dei limiti massimi di residui per i medicinali veterinari Attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio Distribuzione parallela
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Italian: Domande per variazioni di tipo II
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I Vloge za spremembo tipa II Vloge za razširitev indikacij
Italian: 12-14 dicembre
Slovenian: 12.-14. decembra
Italian: HMPC Comitato per i medicinali a base di piante Presidente: Konstantin Keller
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini Predsednik: Gérard Moulin
Italian: I medicinali a base di piante per uso umano
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora za uporabo v humani medicini
Italian: Servizi dell'infrastruttura
Slovenian: Infrastrukturne storitve Računovodstvo
Italian: per i medicinali per uso umano
Slovenian: zdravila za uporabo v humani medicini
Italian: La sicurezza dei medicinali è stata per molti anni una delle priorità dell'Agenzia, le cui capacità di affrontare e gestire le questioni inerenti alla sicurezza sono state ora rafforzate, con le nuove disposizioni normative e l'adozione di una strategia a lungo termine dell'Agenzia.
Slovenian: Zdaj, po sprejetju novih zakonodajnih določb in dolgoročne strategije Agencije, je tako bolj sposobna obravnavati in obvladovati vprašanja varnosti.
Italian: Inoltre, nell'ambito della cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità, l'Agenzia continuerà a valutare le domande riguardanti medicinali destinati ad essere immessi in commercio in paesi non-UE: una novità legislativa piuttosto impegnativa, che richiede competenze diverse su medicinali e malattie non riscontrabili in Europa.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo še naprej ocenjevala vloge za zdravila, ki niso namenjena na trge EU.
Italian: Gestione dei documenti e pubblicazioni Gestione delle riunioni e servizi di conferenza Gestione dei progetti
Slovenian: Upravljanje srečanj in konferenc
Italian: Tuttavia, noi vogliamo fare un passo avanti.
Slovenian: Vendar pa želimo iti korak naprej.
Italian: Questi ed altri documenti sono disponibili:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Italian: 300 Riunioni
Slovenian: 300 Sestanki
Italian: AUTORITÀ NAZIONALI COMPETENTI 4 000 ESPERTI EUROPEI
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
Italian: L'EMEA nel sistema europeo
Slovenian: EMEA v evropskem sistemu
Italian: In quest'ottica saranno predisposti alcuni documenti di orientamento.
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
Italian: L'applicazione delle procedure di cui all'articolo 5, paragrafo 3) ed all'articolo 107, paragrafo 2), in quanto nuove disposizioni di legge, sarà seguita attentamente.
Slovenian: Izvajanje postopkov po členih 5(3) in 107(2), ki so nove pravne določbe, se bo skrbno spremljalo.
Italian: 1.6 Preparativi per il futuro allargamento
Slovenian: 1.6 Priprave na prihodnjo širitev
Italian: L'attività relativa alla versione successiva sarà rinviata al 2009.
Slovenian: Delo na naslednji različici bo preloženo v leto 2009.
Italian: 2.10 Comitati scientifici, gruppi di lavoro e gruppi scientifici consultivi
Slovenian: 2.10 Znanstveni odbori, delovne skupine in znanstvene svetovalne skupine
Italian: 1.8 La gestione integrata dell'Agenzia
Slovenian: 1.8 Integrirano upravljanje Agencije
Italian: Si prevede che il volume delle traduzioni salga a 40 950 pagine - con un aumento del 95% rispetto al 2006.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo obseg prevodov povečal na 40.950 strani - 95 % več kot v letu 2006.
Italian: Questo nuovo metodo è stato utilizzato per le cifre dal 2006 in poi.
Slovenian: Ta nova metoda je bila uporabljena za podatke od leta 2006 naprej.
Italian: Ulteriori priorità per il 2007 comprendono così:
Slovenian: Dodatne prednostne naloge v letu 2007 bodo vključevale:
Italian: Capo: David Mackay
Slovenian: Vodja: David Mackay
Italian: Specifiche a parte, l'attività relativa all'estensione del sistema al mutuo riconoscimento ed alle procedure decentrate è stata rinviata al periodo 2008-2009.
Slovenian: Z izjemo specifikacije je bilo delo na področju širitve sistema medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov odloženo v obdobje 2008-2009.
Italian: L'Agenzia concentrerà il proprio impegno nelle tre aree seguenti.
Slovenian: Agencija bo svoja prizadevanja osredotočila na tri področja:
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2007 dell'Agenzia.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2007.
Italian: Mi preme sottolineare che questa nuova area di responsabilità andrà ad incidere sulle esistenti attività principali dell'Agenzia - come ad esempio la consulenza scientifica, un'area nella quale l'Agenzia prevede di ricevere il 30% di richieste in più rispetto al 2006.
Slovenian: Rad bi poudaril, da bo to novo področje odgovornosti vplivalo na obstoječe glavne dejavnosti Agencije - na primer znanstveno svetovanje, kjer Agencija pričakuje, da bo prejela 30 % več zahtevkov kot v letu 2006.
Italian: Questi sistemi stanno evolvendo in linea con gli obblighi di comunicazione.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo skladno s sporočenimi zahtevami.
Italian: L'EMEA sostiene gli obiettivi dell'agenda di Lisbona.
Slovenian: EMEA podpira cilje programa lizbonske strategije.
Italian: Alcuni esiti di queste iniziative contribuiranno al dibattito in corso in merito alla programmazione delle attività a livello della rete europea dei medicinali.
Slovenian: Nekateri rezultati teh pobud bodo prispevali k trenutni razpravi o načrtovanju dejavnosti na ravni Evropske mreže zdravil.
Italian: Attualmente gli accordi di mutuo riconoscimento (MRA) con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone sono operativi, ma con disposizioni lievemente diverse per quanto riguarda il campo di applicazione e l'applicabilità.
Slovenian: Trenutno veljajo sporazumi o medsebojnem priznavanju (MRA) z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko, vendar pa se njihove določbe nekoliko razlikujejo glede obsega in uporabe.
Italian: Per la sua attività di valutazione scientifica, l'EMEA si avvale di oltre 4 000 esperti.
Slovenian: EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu uporablja več kot 4000 strokovnjakov.
Italian: A seguito del dibattito con le parti interessate, si comincerà a lavorare su un "Piano strategico per le nuove tecnologie".
Slovenian: Po razpravi z interesnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi se bodo začela dela za oblikovanje „Strateškega načrta za nove tehnologije".
Italian: L'ufficio PMI è stato costituito all'interno dell'Agenzia allo scopo di affrontare le esigenze specifiche delle aziende di dimensioni ridotte.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen v okviru Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti (PSUR).
Italian: Pareri scientifici per paesi mercati non-UE
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Italian: 5 Attività di supporto
Slovenian: 5 Podporne dejavnosti
Italian: Proseguirà la cooperazione con le agenzie partner dell'UE e con la Direzione europea per la qualità dei medicinali.
Slovenian: Nadaljevalo se bo sodelovanje s partnerskimi agencijami EU in Evropskim direktoratom za kakovost zdravil.
Italian: Questa banca dati si trova nelle fasi iniziali del processo di concezione.
Slovenian: Ta zbirka podatkov je v prvih fazah načrtovalskega procesa.
Italian: Medicinali generici, ibridi, ecc.
Slovenian: Generična, hibridna zdravila itd.
Italian: 305 Programmi comunitari
Slovenian: 305 Programi Skupnosti
Italian: Le priorità e gli obiettivi chiave per il 2007 sono così riassumibili:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2007 je mogoče povzeti na naslednji način:
Italian: La maggioranza dei sistemi telematici dell'UE sarà funzionante all'inizio del 2007.
Slovenian: Večina telematskih sistemov EU se bo začela uporabljati na začetku leta 2007.
Italian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totale categoria AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totale categoria AST Totale posti
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funkcionalna skupina AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funkcionalna skupina AST skupaj Osebje skupaj
Italian: L'Agenzia prevede che nel 2007 il numero delle riunioni a rimborso aumenti del 30% ed il numero dei delegati rimborsati del 25%.
Slovenian: Agencija ocenjuje, da se bo v letu 2007 število sestankov s povrnjenimi stroški povečalo za 30 %, število delegatov s povrnjenimi stroški pa za 25 %.
Italian: L'Agenzia assicurerà un coordinamento ottimale tra le parti interessate per ridurre al minimo i deferimenti "non necessari".
Slovenian: Agencija bo zagotovila optimalno koordinacijo med zadevnimi strankami, da bi čim bolj znižala število „nepotrebnih" napotitev.
Italian: Nel quadro dell'attuazione della politica e della normativa europea in campo farmacologico, è stata affidata all'Agenzia la responsabilità di mettere in pratica la strategia telematica dell'UE.
Slovenian: V okviru izvajanja evropske farmacevtske politike in zakonodaje je bila Agencija zadolžena za izvajanje telematske strategije EU.
Italian: L'elenco degli esperti europei è consultabile su richiesta presso gli uffici dell'EMEA.
Slovenian: Seznam teh evropskih strokovnjakov je na zahtevo na voljo v uradih EMEA.
Italian: Capo: Hans-Georg Wagner
Slovenian: Vodja: Hans-Georg Wagner
Italian: Un secondo compito importante consisterà nell'elaborare piani di gestione del rischio nel momento stesso in cui viene richiesta la consulenza scientifica.
Slovenian: Druga ključna naloga bo povezana z razvojem načrtov za obvladovanje tveganj, kadar bo zaprošeno za znanstveno svetovanje.
Italian: La disponibilità o la mancanza di questi elementi avrà un impatto diretto sulla produttività dell'HMPC nel 2007 ed oltre.
Slovenian: Njihova razpoložljivost ali pomanjkanje bo neposredno vplivalo na storilnost HMPC v letu 2007 in po njem.
Italian: Il gran numero di domande pervenute nel 2006 avrà un impatto significativo sul carico di lavoro del 2007, visto che la durata delle procedure è di parecchi mesi.
Slovenian: Veliko število vlog, prejetih v letu 2006, bo močno vplivalo na delovno obremenitev v letu 2007, saj postopki trajajo več mesecev.
Italian: L'Agenzia prevede un significativo aumento del numero degli arbitrati e delle procedure di deferimento, in particolare per quanto attiene gli arbitrati di cui all'articolo 29 (relativi alle differenze nei pareri a livello di Stati membri).
Slovenian: Agencija pričakuje precejšnje povečanje števila postopkov arbitraže in napotitve, zlasti pri številu arbitraž po členu 29 (glede na razliko v mnenjih na ravni držav članic).
Italian: Nel maggio 2007, a completamento di un mandato triennale, si procederà a rinnovare la maggioranza dei membri del CHMP, CVMP e HMPC.
Slovenian: Maja 2007 bo po koncu triletnega mandata potekal ponoven izbor večine članov CHMP, CVMP in HMPC.
Italian: Nel secondo trimestre del 2007 sarà costituito invece un quinto comitato scientifico, il comitato pediatrico.
Slovenian: V drugi četrtini leta 2007 bo ustanovljen peti znanstveni odbor - Odbor za pediatrijo.
Italian: Lavoreremo in stretta collaborazione con gli Stati membri ed i loro esperti per garantire che le informazioni che forniamo siano della massima qualità in tutte le lingue.
Slovenian: Tesno bomo sodelovali z državami članicami in njihovimi strokovnjaki, da bi tako zagotovili najvišjo kakovost naših informacij v vseh jezikih.
Italian: Tuttavia, il conseguimento di questi obiettivi dipende strettamente dalla disponibilità di adeguati dati bibliografici e dalle risorse messe a disposizione a livello di autorità nazionali competenti per poterli esaminare.
Slovenian: Vendar pa je doseganje teh ciljev močno odvisno od razpoložljivosti ustreznih bibliografskih podatkov in virov, ki so za njihov pregled na voljo na ravni pristojnih nacionalnih organov.
Italian: Per molti anni la promozione della sicurezza dei medicinali è stata un'area di lavoro importante per l'Agenzia ed essa resterà una priorità anche nel 2007.
Slovenian: Spodbujanje varnosti zdravil je bilo dolga leta pomembno področje delovanja Agencije in bo tudi v letu 2007 ostalo prednostna naloga.
Italian: 17 Spese di intrattenimento e di rappresentanza 18 Coperture assicurative del personale
Slovenian: 17 Stroški dodatkov za razvedrilo in reprezentanco 18 Zavarovanje osebja
Italian: Elenco degli esperti europei
Slovenian: Seznam evropskih strokovnjakov
Italian: Eventuali osservazioni sul contenuto di questo progetto di "guida utenti" per le PMI vanno inoltrate all'ufficio PMI.
Slovenian: Kakršne koli pripombe o vsebini tega osnutka Vodnika za uporabnike iz malih in srednje velikih podjetij pošljite Uradu za mala in srednje velika podjetja.
Italian: Ci attendiamo una proficua cooperazione con gli esperti scientifici di questi paesi, per far sì che tutti i cittadini europei possano disporre di medicinali efficaci e sicuri.
Slovenian: Veselimo se plodnega sodelovanja z znanstvenimi strokovnjaki iz teh držav, saj bomo tako lahko vsem evropskim državljanom zagotovili učinkovita in varna zdravila.
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2007, adottato dal consiglio di amministrazione il 19 dicembre 2006, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2007, ki ga je upravni odbor sprejel 19. decembra 2006, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Italian: Il programma consentirà ai due paesi di prepararsi a partecipare alle attività dell'EMEA, e permetterà anche di creare fiducia negli Stati membri esistenti rispetto ai sistemi in essere nei due paesi candidati.
Slovenian: Program bo tema dvema državama omogočil, da se pripravita na sodelovanje pri dejavnostih EMEA in povečata zaupanje obstoječih držav članic v sisteme, ki veljajo v teh dveh državah kandidatkah.
Italian: 2.11 Gruppi di coordinamento
Slovenian: 2.11 Usklajevalna skupina
Italian: 1.7 Cooperazione internazionale
Slovenian: 1.7 Mednarodno sodelovanje
Italian: Capo: Andreas Pott
Slovenian: Vodja: Andreas Pott
Italian: Inoltre, a seguito dell'entrata in vigore della legislazione sull'accesso ai documenti, l'Agenzia prevede che vi saranno 100 richieste di questo tipo, rispetto alle 50 del 2006 (una singola richiesta può comprendere centinaia di documenti).
Slovenian: Poleg tega Agencija pričakuje, da bo po začetku veljavnosti zakonodaje o dostopu do dokumentov tovrstnih zahtevkov 100, medtem ko jih je bilo v letu 2006 le 50 (en sam zahtevek lahko obsega stotine dokumentov).
Italian: Le valutazioni esterne proseguiranno nel corso del 2007.
Slovenian: Zunanja ocenjevanja se bodo nadaljevala daleč v leto 2007.
Italian: Il numero delle variazioni di tipo I e di tipo II si modificherà in linea con il numero crescente di medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Slovenian: Število sprememb tipa I in II se bo spremenilo v skladu z vse večjim številom zdravil, odobrenih po centraliziranem postopku.
Italian: Relazioni UE (prodotti autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni non-UE (prodotti autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni UE (prodotti autorizzati con procedura nazionale) Relazioni non-UE (prodotti autorizzati con procedura nazionale)
Slovenian: Poročila EU (proizvodi z dovoljenji po centraliziranem postopku) Poročila zunaj EU (proizvodi z dovoljenjem po centraliziranem postopku) Poročila EU (proizvodi z dovoljenjem po
Italian: Queste ultime aiuteranno a mantenere e migliorare la qualità della traduzione dei documenti informativi non relativi ai singoli prodotti.
Slovenian: Te slednje bodo pomagale vzdrževati in izboljševati kakovost prevodov dokumentov z informacijami, ki se ne nanašajo na proizvod.
Italian: 2.5 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Slovenian: 2.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Italian: L'EMEA ha già pubblicato un'ampia serie di documenti, tra cui comunicati stampa, documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Slovenian: EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Italian: La prima versione di questa banca dati sarà rilasciata all'inizio del 2007.
Slovenian: Prva različica te zbirke podatkov bo na voljo na začetku leta 2007.
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle segnalazioni di gravi effetti indesiderati salirà a ben oltre 400, con la presentazione di 64 PSUR4 (54 erano state presentate nel
Slovenian: Agencija predvideva, da bo število poročil o resnih neželenih učinkih precej preseglo številko 400, saj je bilo predloženih 64 PSUR4 (v letu 2006 jih je bilo predloženih 54).
Italian: L'incremento tiene conto altresì delle attività posticipate non effettuate nel 2006 e della partecipazione dei rappresentanti dei paesi candidati a riunioni, corsi di formazione e conferenze.
Slovenian: Povečanje upošteva tudi dejavnosti, preložene iz leta 2006, ter sodelovanje predstavnikov držav kandidatk na sestankih, tečajih usposabljanja in konferencah.
Italian: 1.5 Attività inerenti alla salute pubblica europea
Slovenian: 1.5 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja
Italian: Relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR).
Italian: Malgrado vi sia stato un importante aumento delle segnalazioni delle ICSR per via elettronica nell'arco degli ultimi due anni, l'EMEA proseguirà le proprie iniziative per accelerare il ritmo di tali segnalazioni.
Slovenian: Čeprav se je v zadnjih dveh letih močno povečalo elektronsko sporočanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR), bo EMEA nadaljevala svoje pobude za pospešitev izvajanja takega poročanja.
Italian: L'Agenzia ritiene che la disponibilità di informazioni identiche e di alta qualità sui medicinali, in tutte le lingue ufficiali dell'UE, sia un aspetto essenziale per il loro utilizzo ottimale in tutti gli Stati membri.
Slovenian: Agencija meni, da je razpoložljivost enakih visokokakovostnih informacij o zdravilih v vseh uradnih jezikih EU izredno pomembno za njihovo optimalno uporabo v vseh državah članicah.
Italian: I medicinali orfani sono destinati alla diagnosi, alla prevenzione o al trattamento di condizioni pericolose per la vita o cronicamente debilitanti, che interessano un numero ristretto di pazienti nella Comunità europea.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena diagnosticiranju, preprečevanju ali zdravljenju smrtno nevarnih ali kronično izčrpavajočih bolezni, ki prizadenejo majhno število bolnikov v Evropski skupnosti.
Italian: L'EMEA inizierà anche la graduale costituzione di una rete europea per la ricerca pediatrica.
Slovenian: EMEA bo začela tudi postopno vzpostavljati evropsko mrežo za pediatrične raziskave.
Italian: Si precisa che nei grafici i dati relativi al 2007 rappresentano unicamente delle stime.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2007, navedene v grafikonih, le ocene.
Italian: Notifiche di distribuzione parallela trasferite dal 2005 al 2006 Notifiche di distribuzione parallela
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji, prenesena iz leta 2005 v leto Obvestila o vzporedni distribuciji
Italian: Nel 2007 si prevede anche un aumento delle certificazioni nell'ambito della cooperazione con l'OMS e delle certificazioni per le piccole e medie imprese (PMI).
Slovenian: V letu 2007 se pričakuje tudi povečanje števila potrdil v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo ter potrdil za mala in srednje velika podjetja.
Italian: ISTITUZIONI DELL'UNIONE EUROPEA
Slovenian: INSTITUCIJE EVROPSKE UNIJE
Italian: Il controllo costante della sicurezza dei medicinali dopo il rilascio dell'autorizzazione ("farmacovigilanza") è una componente importante dell'attività delle autorità nazionali competenti e dell'EMEA.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet („farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Italian: Avrà altresì inizio l'attività nell'area della farmacovigilanza pediatrica.
Slovenian: Začelo se bo tudi delo na področju pediatrične farmakovigilance.
Italian: Il 2007 sarà il tredicesimo anno di attività dell'EMEA: tredici anni di contributo alla promozione ed alla protezione della salute pubblica e degli animali.
Slovenian: Leto 2007 bo trinajsto leto delovanja Evropske agencije za zdravila (EMEA) ter njenega prispevanja k spodbujanju in varovanju zdravja ljudi in živali.