FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 1 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Romanian: Urmăriți întotdeauna contorul de dozare și indicatorul de dozare pentru a vedea că a fost selectat 1 mg, înainte de a injecta medicamentul.
Greek: SUSTAIN 4 - Οzempic έναντι ινσουλίνης glargine αμφότερα σε συνδυασμό με 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία) Σε μία ανοικτής επισήμανσης δοκιμή με συγκριτικό φάρμακο διάρκειας 30 εβδομάδων, 1.089 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή την ινσουλίνη glargine μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με μετφορμίνη (48%) ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία (51%).
Romanian: SUSTAIN 4 - Ozempic comparativ cu insulină glargin ambele în asociere cu 1-2 medicamente antidiabetice orale (metformin sau metformin și sulfoniluree) Într-un studiu cu durata de 30 de săptămâni, deschis, cu comparator, 1089 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg o dată pe săptămână, Ozempic 1 mg o dată pe săptămână sau insulină glargin o dată pe zi, având un tratament de fond cu metformin (48%) sau metformin și sulfoniluree (51%).
Greek: Επιπροσθέτως, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη αύξησε τις συγκεντρώσεις ινσουλίνης νηστείας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Romanian: În plus, tratamentul cu semaglutidă a crescut concentrațiile plasmatice de insulină în condiții de repaus alimentar, comparativ cu placebo.
Greek: Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,5 mg.
Romanian: Acesta conține 2 mg de semaglutidă și puteți selecta doar doze de 0,5 mg.
Greek: Επιδράσεις στο πεπτικό σύστημα
Romanian: Efecte asupra sistemului digestiv
Greek: SUSTAIN 7 - Ozempic έναντι ντουλαγλουτίδης αμφότερα σε συνδυασμό με μετφορμίνη Σε μια δοκιμή ανοιχτής επισήμανσης διάρκειας 40 εβδομάδων, 1.201 ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη τυχαιοποιήθηκαν 1:1:1:1 σε χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως Ozempic 0,5 mg, ντουλαγλουτίδη 0,75 mg, Ozempic 1 mg ή ντουλαγλουτίδη 1,5 mg, αντίστοιχα.
Romanian: SUSTAIN 7 - Ozempic în comparație cu dulaglutid ambele în asociere cu metformin Într-un studiu cu durata de 40 de săptămâni, deschis, 1201 pacienți tratați cu metformin au fost randomizați 1:1:1:1 o dată pe săptămână cu Ozempic 0,5 mg. dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg, sau, respectiv, dulaglutid 1,5 mg.
Greek: • δυσκοιλιότητα
Romanian: • epuizare
Greek: Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης.
Romanian: Un ml soluție injectabilă conține semaglutidă 1,34 mg.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C ή σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (între 2°C și 8°C).
Greek: Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η σεμαγλουτίδη πρέπει να διακόπτεται.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidei trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidei nu trebuie reluată.
Greek: Ασθενείς (%) που επιτυγχάνουν HbA1c <7%
Romanian: Pacienți (%) care au atins HbA1c <7%
Greek: Έτσι επιβεβαιώνετε τη ροή του διαλύματος.
Romanian: În acest fel vă asigurați că soluția curge.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρσενικούς αρουραίους.
Romanian: Semaglutida nu a afectat fertilitatea la șobolanii masculi.
Greek: Μην καταψύχετε το Ozempic και μη χρησιμοποιείτε το Ozempic εάν έχει καταψυχθεί.
Romanian: A nu se congela Ozempic și a nu se utiliza Ozempic dacă a fost congelat.
Greek: SUSTAIN 5 - Οzempic έναντι εικονικού φαρμάκου αμφότερα σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 397 ασθενείς ανεπαρκώς ρυθμισμένοι με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή εικονικό φάρμακο.
Romanian: SUSTAIN 5 - Ozempic comparativ cu placebo ambele în asociere cu insulină bazală Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, de 30 de săptămâni, 397 pacienți controlați necorespunzător cu insulină bazală, utilizată cu sau fără metformin, au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg sau Ozempic 1 mg o dată pe săptămână sau placebo.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg.
Romanian: Numai contorul de dozare și indicatorul de dozare vor arăta că au fost selectate 0,5 mg.
Greek: • Πιέστε τη βελόνα απευθείας επάνω στη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: • Împingeți acul direct pe stiloul injector (pen).
Greek: Συνδυασμός με έτοιμο μείγμα ινσουλίνης ± 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα Στη SUSTAIN 6 (βλ. υποπαράγραφο Καρδιαγγειακή νόσος), 867 ασθενείς λάμβαναν έτοιμο μείγμα ινσουλίνης [με ή χωρίς από του στόματος αντιδιαβητικό(-ά) φάρμακο(-α)] κατά την έναρξη.
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 (vezi subsecțiunea Bolile cardiovasculare), 867 de pacienți au fost tratați cu insulină premixată (cu sau fără ADO) la momentul inițial.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Romanian: Urmăriți întotdeauna contorul de dozare și indicatorul de dozare pentru a vedea că au fost selectate 0,25 mg, înainte de a injecta medicamentul.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 1 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 1 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Greek: Διαφορά από την ινσουλίνη glargine [95%
Romanian: Diferență față de sitagliptină [IÎ 95%]
Greek: Σε μία μελέτη με εφάπαξ υποδόρια χορήγηση ραδιοσημασμένης σεμαγλουτίδης, διαπιστώθηκε ότι οι κύριες οδοί απέκκρισης ουσιών που σχετίζονταν με τη σεμαγλουτίδη ήταν μέσω των ούρων και των κοπράνων.
Romanian: Într-un studiu cu administrare subcutanată a unei doze unice de semaglutidă marcată radioactiv, s-a constatat că principalele căi de excreție ale compusului semaglutidic au fost prin urină și materii fecale; aproximativ 2/3 din compusul semaglutidic au fost excretate în urină și aproximativ 1/3 în materiile fecale.
Greek: Κατά την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,6%, -1,5% και 0,1% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Romanian: În săptămâna 30, modificările valorilor HbA1c au fost de -1,6%, -1,5% și 0,1% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Greek: Υπογλυκαιμία α όταν χρησιμοποιείται με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα
Romanian: Hipoglicemiea când se utilizează cu alte ADO
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus 3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus 3 stilouri injectoare (pen) preumplute și 12 ace de unică folosință NovoFine Plus
Greek: Το 1 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζεται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Romanian: Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 1 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Romanian: Baza de date
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,8%, 8,9% και 8,9% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Romanian: Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,8%, 8,9% și 8,9% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Romanian: Urmăriți întotdeauna contorul de dozare și indicatorul de dozare pentru a vedea că au fost selectate 0,5 mg, înainte de a injecta medicamentul.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, τότε δε θα έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση.
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză.
Greek: β α γ α
Romanian: -0,7]a
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,25 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,25 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Greek: Πίνακας 7 SUSTAIN 5: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30
Romanian: Tabelul 6 SUSTAIN 4: Rezultate în săptămâna 30
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/003 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/004 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/003 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință EU/1/17/1251/004 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință
Greek: Πίνακας 3 SUSTAIN 2: Αποτελέσματα την εβδομάδα 56 Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Romanian: Tabelul 3 SUSTAIN 2: Rezultate în săptămâna 56 Semaglutidă 0,5 mg
Greek: Συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,5 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,5 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Novo Nordisk A/S
Romanian: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Greek: Πίνακας 2 SUSTAIN 1: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30 Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Romanian: Tabelul 2 SUSTAIN 1: Rezultate în săptămâna 30 Semaglutidă 0,5 mg
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
Romanian: Mărimimile ambalajului:
Greek: επιλέθηκαν 0,25 mg
Romanian: Exemplu 0,25 mg selectat
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 0,5 mg επιλέχθηκαν 0,5 mg
Romanian: Continuați să răsuciți până când indicatorul de dozare se oprește și arată 0,5 mg.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/005 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/006 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης 13.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/005 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință EU/1/17/1251/006 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință
Greek: Η σεμαγλουτίδη μειώνει τις συγκεντρώσεις γλυκαγόνης νηστείας και μεταγευματικής γλυκαγόνης.
Romanian: Semaglutida reduce concentrațiile plasmatice de glucagon în condiții de repaus alimentar și postprandial.
Greek: Λειτουργία β-κυττάρων και έκκριση ινσουλίνης
Romanian: Funcția celulelor beta și secreția de insulină
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,2%, 8,4% και 8,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Romanian: Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,2%, 8,4% și 8,4% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Greek: Συνδυασμός με μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία
Romanian: Asocierea cu sulfoniluree utilizate în monoterapie
Greek: H σεμαγλουτίδη μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα κατά τρόπο γλυκοζοεξαρτώμενο, διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης και μειώνοντας την έκκριση γλυκαγόνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά.
Romanian: Semaglutida reduce glicemia, într-un mod dependent de concentrația plasmatică glucoză, prin stimularea secreției de insulină și prin reducerea secreției de glucagon, atunci când glicemia are valori mari.
Greek: Κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Romanian: Apăsați butonul de dozare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης σε 1,5 ml διαλύματος.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 2 mg în 1,5 ml soluție.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C și 8°C).
Greek: Φροντίδα της συσκευής τύπου πένας σας
Romanian: Îngrijirea stiloului injector (pen-ului)
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της σεμαγλουτίδης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ήταν περίπου 12,5 l. Η σεμαγλουτίδη δεσμεύτηκε εκτεταμένα στη λευκωματίνη πλάσματος
Romanian: Volumul mediu de distribuție al semaglutidei, după administrarea subcutanată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, a fost de aproximativ 12,5 l.
Greek: Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Nu numărați clicurile emise de stiloul injector (pen).
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης σε 3 ml διαλύματος.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 4 mg în 3 ml soluție.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*.
Romanian: Un ml soluție conține semaglutidă* 1,34 mg.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,74 ml) περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare doză (0,74 ml) conține semaglutidă 1 mg (1,34 mg/ml),
Greek: Έκκριση γλυκαγόνης
Romanian: Secreție de glucagon
Greek: Την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,3%, -1,8% και -0,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Romanian: În săptămâna 30, modificările valorilor HbA1c au fost de -1,3%, -1,8% și -0,4% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Greek: Πρωτεύον καταληκτικό σημείο - MACE Εκδηλώσεις MACE
Romanian: Criteriul principal - EACM Componente ale EACM
Greek: Το Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται στο ακόλουθο μέγεθος συσκευασίας: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus.
Romanian: Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă este disponibil în următoarea mărime de ambalaj: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
Greek: Ναυτία Διάρροια
Romanian: Evacuare gastrică
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,37 ml) περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare doză (0,37 ml) conține semaglutidă 0,5 mg (1,34 mg/ml),
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,19 ml) περιέχει 0,25 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare doză (0,19 ml) conține semaglutidă 0,25 mg (1,34 mg/ml),
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3,0 ml διαλύματος.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 4 mg, în 3,0 ml soluție.
Greek: Τα 0,25 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Romanian: Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 0,25 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας.
Romanian: La pacienții cu antecedente de pancreatită se recomandă prudență.
Greek: • φούσκωμα στο στομάχι
Romanian: • constipație • eliminare de gaze de la stomac
Greek: Έχει παρατηρηθεί αυξημένος καρδιακός ρυθμός με αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1.
Romanian: Creșterea frecvenței cardiace a fost observată la agoniști ai receptorilor GLP-1.
Greek: • Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Romanian: • Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
Greek: Άλλα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία Θάνατος κάθε αιτιολογία;
Romanian: Toate cauzele de deces
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Greek: 1,5 mg
Romanian: Dulaglutid 1,5 mg
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης, λοίμωξης και ανακριβούς δοσολογίας.
Romanian: Acest lucru reduce riscul înfundării acelor, contaminării, infecției și administrării de doze incorecte.
Greek: α α p <0,0001 (δύο διευθύνσεων) για ανωτερότητα
Romanian: a a p <0,0001 (bidimensională) pentru superioritate
Greek: Σωματικό βάρος (kg) Αρχική τιμή (μέση) Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 30
Romanian: Greutate corporală (kg) Valoare inițială (medie) Modificare față de momentul inițial în săptămâna 30
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βελόνα προσαρτημένη.
Romanian: După fiecare injectare, întotdeauna acul pentru injecție trebuie aruncat și stiloul injector trebuie păstrat fără ac atașat.
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης, λοίμωξης, διαρροής διαλύματος και ανακριβούς δοσολογίας.
Romanian: Acest lucru reduce riscul blocării acelor, contaminării, infecției, scurgerilor de soluție și administrării de doze incorecte.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml διαλύματος.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 2 mg, în 1,5 ml soluție.
Greek: Τα 0,5 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Romanian: Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 0,5 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Greek: 0,75 mg
Romanian: Dulaglutid 0,75 mg
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μπορεί να αποφευχθεί απόφραξη της βελόνας, επιμόλυνση, λοίμωξη, διαρροή διαλύματος και ανακριβής δοσολογία.
Romanian: Acest lucru poate preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea, scurgerea de soluție și administrarea de doze incorecte.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, θεωρήθηκε αντίστοιχη με την ασφάλεια άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a considerat că aceasta este în concordanță cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Greek: Μετά από τέσσερις εβδομάδες, αυτή η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 0,5 mg.
Romanian: După patru săptămâni, doza trebuie crescută la 0,5 mg.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ozempic διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ozempic este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ozempic.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ozempic.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ozempic
Romanian: Alte informații despre Ozempic
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, η οποία θα διερευνηθεί περαιτέρω.
Romanian: S-a observat, de asemenea, agravarea retinopatiei diabetice, care va fi investigată mai amănunțit.
Greek: Αυτές είναι ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Romanian: Acestea sunt ușoare sau moderate ca intensitate și de scurtă durată.
Greek: Εφόσον χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω, έως μέγιστη δόση 1 mg μία φορά την εβδομάδα.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi crescută suplimentar până la maximum 1 mg cu administrare o dată pe săptămână.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Ozempic που παρατηρούνται στις μελέτες υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Ozempic observate în studii sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: Η δόση έναρξης χορήγησης του Ozempic είναι 0,25 mg μία φορά την εβδομάδα.
Romanian: Doza inițială de Ozempic este de 0,25 mg, administrată o dată pe săptămână.
Greek: Η σοβαρή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα, τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα).
Romanian: Agravarea severă a retinopatiei diabetice (leziuni pe retină, membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) survine frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Greek: Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (μια ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
Greek: Όταν αυτά τα «συμβάντα» εξετάζονται ξεχωριστά, λιγότεροι ασθενείς που έλαβαν Ozempic υπέστησαν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, αλλά τα ποσοστά θανάτων λόγω καρδιακών προβλημάτων ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες.
Romanian: Analizând separat cele trei tipuri de „evenimente", mai puțini pacienți tratați cu Ozempic au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral, însă rata deceselor din cauza problemelor cardiace a fost similară în cele două grupuri de tratament.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ozempic.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ozempic.
Greek: Πέντε μελέτες που έγιναν σε περισσότερους από 4000 ασθενείς κατέδειξαν ότι το Ozempic μείωσε τα επίπεδα της HbA1c (δείκτη μέτρησης της γλυκόζης στο αίμα) κατά 1,2 έως 1,8 εκατοστιαίες μονάδες σε χρονικό διάστημα 10 έως 13 μηνών.
Romanian: Cinci studii care au cuprins peste 4 000 de pacienți au demonstrat că Ozempic a scăzut nivelul HbA1c (care indică gradul de reglare a glicemiei) cu 1,2 până la 1,8 puncte procentuale într-un interval de timp cuprins între 10 și 13 luni.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ozempic, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ozempic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ozempic.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη σε περισσότερους από 3000 ασθενείς με διαβήτη που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων κατέδειξε ότι, συνολικά, περιστατικά καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου προέκυψαν με χαμηλότερη συχνότητα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Ozempic (6,6%) από ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (8,9%).
Romanian: Un alt studiu efectuat la peste 3 000 de pacienți cu diabet care prezentau risc crescut de apariție a problemelor cardiace a demonstrat că, per ansamblu, atacul de cord, accidentul vascular cerebral sau decesul au survenit mai rar la pacienții tratați cu Ozempic (6,6 %) față de cei tratați cu placebo (8,9 %).
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή τον βραχίονα.
Romanian: Se injectează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapselor sau în partea superioară a brațelor.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic?