FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Specifická doporučení ohledně léčby kratší než 3 týdny by měla zůstat zachována.
Romanian: Recomandările de tratament specifice mai scurte de 3 săptămâni trebuie menţinute.
Czech: 43206 Reus (Tarragona) Španělsko
Romanian: 43206 Reus (Tarragona) Spania
Czech: , Karlsson a kol.
Romanian: , Karlsson et al.
Czech: Publikované vědecké zprávy týkající se situace ohledně rezistence u bakterie B. hyodysenteriae poskytují odstrašující obraz, jelikož rezistence vůči tylosinu je dnes v mnoha oblastech Evropské unie téměř úplná.
Romanian: Rapoartele ştiinţifice publicate privind cazul rezistenţei B. hyodysenteriae oferă o imagine descurajantă, în care astăzi rezistenţa la tilozină este aproape completă în multe zone din Uniunea Europeană.
Czech: Podobná léčebná strategie se doporučuje u lékové formy tylosinu v premixu k léčbě dyzenterie prasat, kde se uvádí, že léčba může pokračovat „do skončení rizika", „tak dlouho, jak je to nutné" nebo „až do porážky".
Romanian: O strategie de tratament similară este recomandată pentru formulele premix ale tilozinei pentru tratamentul dizenteriei porcine, în care se menţionează că tratamentul poate fi continuat „până la dispariţia riscului", „cât timp este necesar" sau „până la sacrificare".
Czech: Rezistence je způsobena bodovými mutacemi v 23S rDNA.
Romanian: Resistenţa este determinată de mutaţiile punctuale ale ADNr 23S.
Czech: Vzhledem k aspektům účinnosti i riziku nastupující rezistence je považováno za vhodné maximálně třítýdenní léčebné období s aplikací stejné dávky po celé léčebné období, bez ohledu na onemocnění;
Romanian: Ţinând cont de aspectele privind eficacitatea, precum şi de riscul de apariţie a rezistenţei, se consideră că o perioadă de tratament de trei săptămâni cu utilizarea aceleiaşi concentraţii a dozei pe parcursul întregii perioade de tratament este adecvată indiferent de boală;
Czech: Naopak u lékových forem premixu registrovaných k léčbě a prevenci ileitidy (způsobené bakterií Lawsonia intracellularis) je nejčastěji doporučována léčba netrvající déle než tři týdny.
Romanian: În schimb, formulele premix autorizate pentru tratamentul şi prevenirea ileitei (cauzate de Lawsonia intracellularis) cel mai des recomandă tratamentul pentru nu mai mult de trei săptămâni.
Czech: U přípravků, u kterých se doporučuje specifická doba trvání léčby kratší než 3 týdny, by tato doba měla v informacích o přípravku zůstat zachována.
Romanian: Pentru produsele pentru care este recomandată o perioadă de tratament mai scurtă de 3 săptămâni, aceasta trebuie menţinută în informaţiile referitoare la produs.
Czech: Z hlediska respiračního onemocnění prasat jsou lékové formy tylosinu v premixu v současné době často registrovány k léčbě s použitím vyšší dávky během prvních dvou až tří týdnů léčby, po nichž následuje nižší dávka (v typickém případě 40 % výchozí dávky) pro delší časové období, často označované jako „celé období rizika".
Romanian: Referitor la boala respiratorie la porci, formulele premix ale tilozinei sunt deseori autorizate pentru tratament folosind o doză mai mare pentru primele două până la trei săptămâni de tratament, urmată de o doză mai mică (în general 4 % din doza iniţială) pentru o perioadă de timp mai îndelungată, deseori menţionată ca „întreaga perioadă de risc".
Czech: Podobně byla u 32 izolátů rodu Brachyspira z České republiky hlášena téměř úplná rezistence in vitro (Sperling a kol.
Romanian: În mod similar, a fost raportată o rezistenţă in vitro aproape totală la 32 de izolate de Brachyspira din Republica Cehă [Sperling et al.
Czech: Je známo, že mnohé perorální lékové formy tylosinu pro prasata, které jsou v současné době dostupné na trhu v EU, byly registrovány před mnoha lety podle standardů pro odůvodnění dávkování, které byly v tehdejší době považovány za přijatelné, a v kontextu toho, co bylo tehdy považováno za přijatelnou strategii podávání antimikrobiálních léčivých přípravků.
Romanian: Este recunoscut faptul că multe formule orale ale tilozinei pentru porci, disponibile în prezent pe piaţa UE, au fost autorizate în urmă cu mulţi ani, în conformitate cu standarde de dozare considerate acceptabile la acel moment şi în contextul a ceea ce s-a considerat atunci a fi strategii acceptabile
Czech: DK-3480 Fredensborg Dánsko
Romanian: DK-3480 Fredensborg Danemarca
Czech: 18-421 Kownaty
Romanian: 18-421 Kownaty Polonia
Czech: Aby se perorální tylosin udržel jako účinná léčba u dalších v současné době schválených indikací u prasat, je nutné vyvarovat se zbytečné expozice.
Romanian: Pentru a menţine tilozina orală ca tratament eficace pentru celelalte indicaţii autorizate în prezent pentru porci, trebuie evitată expunerea inutilă.
Czech: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Spojené království
Romanian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Regatul Unit
Czech: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Czech: Ačkoli u švédských kmenů shromážděných v období 1990-2010 byla popsána o něco nižší míra rezistence, u více než 75 % izolátů byla popsána minimální inhibiční koncentrace (MIC) vysoce nad hranicí navrhované epidemiologické mezní hodnoty > 16 μg/ml (Pringle a kol.
Romanian: Deşi a fost remarcat un risc de dezvoltare a rezistenţei mai scăzut la tulpinile suedeze prelevate în perioada 1990-2010, mai mult de 75 % din izolate demonstrează o concentraţie minimă inhibitorie (CMI) cu mult peste valoarea epidemiologică de referinţă propusă de > 16 μg/ml [Pringle et al.
Czech: se v doporučeních výboru CVMP týkajících se makrolidů uvádí, že „některé souhrny údajů o přípravku může být nutné revidovat tak, aby se zkrátila schválená doba trvání léčby v těch případech, kdy je tato doba považována za zbytečně dlouhou vzhledem k závažnosti onemocnění".
Romanian: 1, recomandările CVMP privind macrolidele precizează că „ar putea fi necesară evaluarea anumitor RCP-uri pentru a reduce durata aprobată a tratamentului în cazurile în care se determină că este exagerat de lungă în raport cu severitatea bolii".
Czech: • podle nedávno publikovaných údajů o citlivosti nebude tylosin dostatečně účinný proti bakterii B. hyodysenterieae, a výbor CVMP proto dospěl k závěru, že indikace dyzenterie prasat nemůže dále zůstat zachována;
Romanian: • în conformitate cu datele privind sensibilitatea recent publicate, tilozina nu va avea o eficacitate suficientă împotriva B. hyodysenteriae şi, prin urmare, CVMP a concluzionat că indicaţia dizenterie porcină nu mai poate fi menţinută;
Czech: Bulharsko Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko
Romanian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Czech: Omezení podávání perorálního tylosinu prasatům na maximálně tři týdny sníží riziko selekce rezistence, aniž by došlo k narušení účinného působení těchto přípravků v indikacích, které jsou v současné době schváleny a odůvodněny.
Romanian: Limitarea utilizării tilozinei cu administrare orală la porci la maximum trei săptămâni ar reduce riscul de selecţie a rezistenţei fără a afecta utilizarea eficace a acestor produse în indicaţiile justificate şi autorizate în prezent.
Czech: 949 01 Nitra
Romanian: 949 01 Nitra Slovacia
Czech: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Romanian: P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Czech: Protože u bakterie B. hyodysenterieae existuje rRNA operon v jedné kopii, ke vzniku klonů rezistentních vůči makrolidům stačí mutace jediné báze (Zuerner a Stanton (1994)
Romanian: Întrucât pentru B. hyodysenteriae operonul ARNr există într-o singură copie, este suficientă o mutaţie de bază unică pentru a obţine clone rezistente la macrolide [Zuerner şi Stanton
Czech: Nepředpokládá se, že riziko spojené s oddálením zahájení účinné léčby dané dobou nutnou k provedení testů citlivosti by převýšilo přínos spojený s možností úspěšného použití tylosinu v několika málo případech.
Romanian: Riscul asociat cu întârzierea iniţierii unui tratament eficace cu timpul necesar pentru testarea sensibilităţii nu se consideră că depăşeşte beneficiile asociate posibilităţii de utilizare cu succes a tilozinei în câteva cazuri.
Czech: Nadměrné používání během času může vysvětlovat vysoký podíl rezistence u kmenů B. hyodysenteriae, příčiny dyzenterie prasat, která je dnes hlášena v mnoha evropských zemích.
Romanian: Utilizarea excesivă de-a lungul timpului poate explica proporţia ridicată a rezistenţei tulpinilor de B. hyodysenteriae, care sunt cauza pentru dizenteria porcină, raportată astăzi de multe ţări europene.
Czech: Chorvatsko GENERA d.d.
Romanian: GENERA d.d.
Czech: Prodloužená expozice tylosinu u prasat je spojena s rizikem rozvoje antimikrobiální rezistence.
Romanian: Expunerea prelungită a porcilor la tilozină este asociată riscului de apariţie a rezistenţei la antimicrobiene.
Czech: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itálie
Romanian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italia
Czech: 2730 HERLEV Dánsko
Romanian: 2730 HERLEV Danemarca
Czech: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Romanian: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Czech: Prodloužené a neurčitě definované období léčby představuje z pohledu rezistence riziko a při zvážení epidemiologie onemocnění i současného povědomí ohledně nutnosti vždy kombinovat použití antibiotik s příslušnými sanitárními opatřeními není z vědeckého pohledu ospravedlnitelné.
Romanian: Perioadele de tratament extinse şi vag definite prezintă un risc din perspectiva rezistenţei şi nu ar fi justificate din punct de vedere ştiinţific ţinând cont de epidemiologia bolii, precum şi de gradul de conştientizare actual privind necesitatea de a combina întotdeauna utilizarea antibioticelor cu măsuri sanitare corespunzătoare.
Czech: Zřejmě částečně kvůli tomu existují v současné době u stejné indikace a stejné perorální lékové formy mezi přípravky významné odchylky s ohledem na doporučenou dobu trvání léčby u prasat.
Romanian: Posibil datorită în parte acestui fapt, în prezent, pentru aceeaşi indicaţie şi aceeaşi formulă orală, există variaţii semnificative între produse în durata tratamentului recomandat pentru porci.
Czech: Španělsko Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Romanian: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Czech: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itálie
Romanian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
Czech: Množství poznatků týkajících se rizika antimikrobiální rezistence se během času zvyšuje a narůstá také zájem o přizpůsobení dávkovací strategie dvojímu cíli, tedy podávání antimikrobiálních přípravků tak dlouho, jak je nutné pro dosažení dostatečného účinku léčby, avšak rovněž tak, aby se předešlo zbytečné expozici, která by mohla podporovat rozvoj rezistence.
Romanian: Cunoştinţele despre riscurile de rezistenţă la antimicrobiene au evoluat în timp şi, de asemenea, se acordă mai multă atenţie corelării strategiei de dozare cu un dublu scop: pe de o parte, ca antimicrobienele să fie administrate cât timp este necesar pentru obţinerea unui efect suficient al tratamentului, şi pe de altă parte să se evite expunerea inutilă care ar încuraja apariţia rezistenţei.
Czech: Perorální tylosin je považován za účinný léčivý přípravek proti několika onemocněním u prasat.
Romanian: Tilozina cu administrare orală este considerată ca fiind un medicament eficace împotriva mai multor boli la porci.
Czech: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Spojené království
Romanian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Regatul Unit
Czech: Rumunsko Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Romanian: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Czech: • většina perorálních lékových forem tylosinu u prasat je registrována s doporučením léčby po dobu maximálně tří týdnů, dospěl výbor CVMP k závěru, že tato maximální doba trvání léčby poskytne dostatečnou účinnost.
Romanian: • cele mai multe formule ale tilozinei cu administrare orală pentru porci sunt autorizate cu recomandarea de tratament pentru până la trei săptămâni, CVMP a concluzionat că această durată maximă de tratament ar asigura o eficacitate suficientă.
Czech: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francie
Romanian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franţa
Czech: 20884 Sulbiate (MB) Itálie
Romanian: 20884 Sulbiate (MB) Italia
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Czech: Z podobných důvodů nelze přijmout doporučení snižovat výchozí dávku u prodlouženého léčebného období.
Romanian: Din motive similare, recomandările de reducere a dozei iniţiale pentru o perioadă de tratament îndelungată sunt inacceptabile.
Czech: Dlouhodobá expozice nízkým dávkám tylosinu je navíc spojena se vzestupem počtu rezistentních kmenů Campylobacter coli a skupinová medikace antibiotiky je rizikovým faktorem šíření meticilin-rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) u prasat.
Romanian: În plus, expunerea prelungită la doze mici de tilozină este asociată cu o creştere a numărului de Campylobacter coli rezistente şi medicaţia de grup cu antibiotice reprezintă un factor de risc pentru propagarea Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR) la porci.
Czech: Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Romanian: χοίρους και κοτόπουλα
Czech: Kvůli rozvoji rezistence v posledních desetiletích není dnes ale tylosin považován za dostatečně účinný u dyzenterie prasat (B. hyodysenteriae), a tato látka by se proto u tohoto onemocnění neměla používat.
Romanian: Totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei în ultimele decenii, în prezent se consideră că tilozina nu asigură o eficacitate suficientă împotriva dizenteriei porcine (B. hyodysenteriae) şi, prin urmare, substanţa nu trebuie utilizată pentru această boală.
Czech: tuto situaci potvrzuje, když udává 100% rezistenci in vitro u 78 izolátů od prasat s průjmem.
Romanian: (2013)] confirmă această situaţie prin raportarea unei rezistenţe in vitro de 100 % la 78 de izolate de la porci cu diaree.
Czech: Podobně u granulí a prášků s tylosinem určených ke smísení s pitnou vodou pro prasata je doporučené období léčby pouze ve výjimečných případech prodlouženo za hranici 3 týdnů, bez ohledu na indikaci.
Romanian: În mod similar, referitor la tilozina granule şi pulbere destinată a fi amestecată în apa de băut pentru porci, perioada de tratament recomandată poate fi extinsă la mai mult de 3 săptămâni numai în cazuri excepţionale, indiferent de indicaţie.
Czech: Celkový přehled vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I)
Czech: Za předpokladu, že bude dyzenterie prasat vyloučena z indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat a že bude maximální doba trvání léčby omezena na tři týdny, je poměr přínosů a rizik těchto přípravků i nadále možné považovat za pozitivní.
Romanian: Cu condiţia ca dizenteria porcină să fie exclusă din indicaţiile pentru formulele tilozinei cu administrare orală pentru porci şi ca perioada maximă de tratament să fie limitată la trei săptămâni, raportul beneficiu-risc pentru aceste produse ar putea continua să fie considerat pozitiv.
Czech: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgie
Romanian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Czech: 47032 Bertinoro (FC) Itálie
Romanian: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Czech: Προμίγμα για φαρμακούχες ζωοτροφές για χοίρους.
Romanian: για φαρμακούχες ζωοτροφές για
Czech: Studie citlivosti bakterie B. hyodysenteriae, izolované z 21 polských farem, na antimikrobiální látky dospěla k závěru, že nejnižší antimikrobiální účinnost byla prokázána u tylosinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci > 128 μg/ml a linkomycinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Romanian: Într-un studiu privind sensibilitatea antimicrobiană a B. hyodysenteriae izolată din 21 de ferme poloneze, s-a concluzionat că activitatea antimicrobiană cea mai scăzută a fost demonstrată pentru tilozină şi lincomicină, cu inhibarea proliferării bacteriene la folosirea concentraţiilor > 128 μg/ml şi, respectiv, 32 μg/ml [Zmudzki et al.
Czech: DK-7100 Vejle Dánsko
Romanian: DK-7100 Vejle
Czech: Rakousko Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Romanian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Czech: Je nicméně známo, že bez ohledu na indikaci je u většiny perorálních lékových forem tylosinu pro prasata registrovaných v současné době maximální doporučená doba trvání léčby tři týdny, což naznačuje, že v mnoha případech je tato doba považována za dostatečné léčebné období.
Romanian: Totuşi, este recunoscut faptul că, în prezent, indiferent de indicaţie, pentru cele mai multe formule ale tilozinei cu administrare orală pentru porci, durata maximă recomandată a tratamentului este de trei săptămâni, ceea ce indică faptul că în multe cazuri s-a dovedit a fi o perioadă de tratament suficientă.
Czech: Bulharsko Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Romanian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Czech: Konstatování, že podávání perorálního tylosinu u prasat by nemělo překračovat tři týdny, tedy pravděpodobně zajistí dostatečnou účinnost léčby u současně registrovaných indikací u prasat, přičemž toto opatření také vyhoví požadavku na prevenci zbytečné expozice a tím snížení rizika rozvoje rezistence.
Romanian: Astfel, menţionarea faptului că administrarea tilozinei orale pentru porci nu trebuie să depăşească trei săptămâni este probabil să asigure o eficacitate suficientă a tratamentului pentru indicaţiile autorizate în prezent la porci, iar această măsură ar satisface, de asemenea, cerinţa de evitare a expunerii inutile şi astfel ar reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei.
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškerá doporučení ohledně snížení dávky po počátečním léčebném období na vyšší dávce.
Romanian: Ştergeţi, unde este cazul, orice recomandare de reducere a dozei după o perioadă iniţială de tratament cu o doză mai mare.
Czech: Vzhledem k velmi vysoké míře rezistence není pouhé zařazení upozornění nebo bezpečnostních opatření naznačujících, že léčba dyzenterie prasat tylosinem by vždy měla být založena na testech citlivosti, považováno za dostatečné opatření.
Romanian: Dată fiind rata foarte mare de rezistenţă, nu se consideră ca fiind o măsură suficientă numai introducerea de fraze de avertisment sau de precauţie care să indice că tratamentul dizenteriei porcine cu tilozină trebuie să se bazeze pe testarea sensibilităţii.
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Romanian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Czech: D-49377 Vechta Německo
Romanian: D-49377 Vechta Germania
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům je příznivý za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku;
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs;
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polsko
Romanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polonia
Czech: (2009) že u 90-100 % izolátů bakterie Brachyspira byla in vitro prokázána rezistence.
Romanian: 6, că 90-100 % din izolatele de Brachyspira demonstrează rezistenţă in vitro.
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 3 týdny následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text: Doba trvání léčby by neměla překročit 3 týdny.
Romanian: Înlocuiţi, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 3 săptămâni sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
Czech: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Romanian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Czech: RIUDOMS (Tarragona) Španělsko
Romanian: RIUDOMS (Tarragona) Spania
Czech: V této situaci nelze očekávat, že od různých držitelů rozhodnutí o registraci u různých indikací u prasat bude možné získat vědecky dobře opodstatněné odůvodnění doby trvání léčby.
Romanian: În această situaţie, nu se preconizează că pot fi obţinute justificări ştiinţifice bine fundamentate pentru duratele de tratament de la diferiţii titulari ai autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru diferite indicaţii la porci.
Czech: Polígono Industrial de Alcobendas
Romanian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Czech: 108.18 g/110 g Prášek pro perorální roztok
Romanian: 108.18 g/110 g Pulbere pentru soluţie orală
Czech: a Hidalgo a kol.
Romanian: şi Hidalgo et al.
Czech: Nejnovější údaje navíc ukazují, že u izolátů bakterie Brachyspira hyodysenteriae (příčinného původce dyzenterie prasat) je in vitro rezistence proti makrolidům v Evropské unii velmi vysoká a tylosin proti tomuto patogenu již nemusí účinkovat.
Romanian: În plus, date recente demonstrează că rezistenţa in vitro la macrolide a izolatelor de Brachyspira hyodysenteriae (agentul cauzator al dizenteriei porcine) din Uniunea Europeană este foarte mare şi s-ar putea ca tilozina să nu mai fie eficace împotriva acestui agent patogen.
Czech: Vet (1999)2, SVARM (2002-2009) 3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Romanian: 3, Vyt şi Hommez (2006)
Czech: Vzhledem k tomu, že jak je uvedeno ve výše zmíněném stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), má tato třída látek kritický význam pro veterinární medicínu i použití u lidí, a dále vzhledem k tomu, že je hlášen rozvoj rezistence u veterinárních patogenů i zoonotických patogenů, např. druhu Campylobacter spp., je nutné se vyvarovat prodloužené léčby prasat překračující dobu, kterou lze považovat za lékařsky odůvodněnou.
Romanian: Având în vedere, aşa cum s-a precizat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), că această clasă de substanţe este de importanţă majoră pentru medicina veterinară şi pentru utilizarea la om şi, în plus, că este raportată dezvoltarea rezistenţei pentru agenţii patogeni veterinari, precum şi pentru agenţii patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter spp, trebuie evitat tratamentul prelungit al porcilor dincolo de ceea ce poate fi considerat ca fiind motivat din punct de vedere medical.
Czech: výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci u veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I) za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalech a příbalových informací uvedených v příloze III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I) în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Czech: Hodnocení a závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Romanian: Evaluare şi concluzii privind raportul beneficiu-risc
Czech: Portugalsko PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Romanian: Portugalia PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Czech: Španělsko ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Romanian: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.