FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Etiologin för bovin neonatal pancytopeni är i dagsläget okänd, och den möjliga kopplingen till Pregsure BVD står i fokus för pågående forskning.
Czech: Etiologie bovinní neonatální pancytopenie není v současné době známá a její možná souvislost s přípravkem Pregsure BVD je předmětem probíhajícího výzkumu.
Swedish: CVMP fann att det övergripande nytta-risk-förhållandet för läkemedlet är ogynnsamt med de godkända användningsvillkoren.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik přípravku je za schválených podmínek použití nepříznivý.
Swedish: Pregsure BVD är ett inaktiverat vaccin för immunisering av hondjur för att förebygga transplacental infektion med bovint virusdiarrévirus (BVDV) typ 1 (cytopatogen stam 5960) och födsel av kalvar med persistent infektion.
Czech: Pregsure BVD je inaktivovaná vakcína na imunizaci samic skotu za účelem prevence transplacentálního přenosu infekce virem bovinní virové diarrhoey (BVDV) typu 1 (cytopatogenní kmen 5960) a prevence narození telat trvale infikovaných virem BVDV typu 1.
Swedish: Villkor för upphörande av det tillfälliga upphävandet
Czech: Podmínky pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci
Swedish: Kommittén granskade förteckningen över pågående och planerade forskningsstudier som stöds av innehavaren av godkännandet för försäljning för att undersöka bovin neonatal pancytopeni och det möjliga sambandet med Pregsure BVD.
Czech: Výbor CVMP přezkoumal seznam probíhajících a plánovaných výzkumných studií podporovaných držitelem rozhodnutí o registraci za účelem prostudování bovinní neonatální pancytopenie a její možné spojitosti s přípravkem Pregsure BVD.
Swedish: Även om den definitiva etiologin för bovin neonatal pancytopeni för närvarande är okänd förefaller sjukdomen vara multifaktoriell, och möjligheten att den kan vara immunmedierad överensstämmer med tillgängliga epidemiologiska data och är på väg att bli fokus för forskningsinsatserna för att identifiera den kausala faktorn eller de kausala faktorerna för utveckling av bovin neonatal pancytopeni.
Czech: Přestože definitivní etiologie bovinní neonatální pancytopenie není v současnosti známa, zdá se, že se jedná o multifaktoriální poruchu a její možný imunologický podklad odpovídá dostupným epidemiologickým údajům a stává se středem zájmu výzkumných snah o identifikaci příčinných faktorů u telat, u nichž se rozvinula bovinní neonatální pancytopenie.
Swedish: Ett antal laboratoriestudier har identifierat intag av antikroppar från kolostrum från vaccinerade moderdjur som en möjlig riskfaktor.
Czech: Mnoho laboratorních studií označilo požití protilátek obsažených v mlezivu očkovaných matek jako možný rizikový faktor.
Swedish: Förutom säkerhetsdata tog CVMP även hänsyn till epidemiologiska och experimentella studier som gav ytterligare stöd för en möjlig koppling mellan Pregsure BVD och bovin neonatal pancytopeni.
Czech: Kromě farmakovigilančních údajů vzal výbor CVMP v úvahu také epidemiologické a experimentální studie, které poskytly další důkazy naznačující souvislost mezi přípravkem Pregsure BVD a bovinní neonatální pancytopenií.
Swedish: Den totala incidensen av rapporterade fall av bovin neonatal pancytopeni efter användning av vaccinet beräknades vara över 0,016 procent i hela EU, baserat på en enda dos, mellan 2004 och 2009.
Czech: Celková četnost výskytu hlášených případů bovinní neonatální pancytopenie po použití tohoto přípravku v Evropské Unii v letech 2004 až 2009 byla odhadnuta na více než 0,016 % na základě jednotlivé dávky.
Swedish: Produktnamn Läkemedelsform Styrka
Czech: Název přípravku
Swedish: Trots säkerhetsdatas begränsningar och avsaknaden av lämpliga kontrolldjur i vissa laboratoriestudier fann CVMP efter granskning av tillgängliga data att ovannämnda rön ger underlag för en möjlig koppling mellan uppträdandet av bovin neonatal pancytopeni och Pregsure BVD.
Czech: Přestože výbor CVMP uznal omezení farmakovigilančních údajů a nedostatek vhodných zvířat v kontrolních skupinách některých laboratorních studií, po vyhodnocení dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že výše zmíněné nálezy poskytují důkaz naznačující možnou souvislost mezi výskytem bovinní neonatální pancytopenie a přípravkem Pregsure BVD.
Swedish: Preliminära epidemiologiska rön visar en koppling mellan bovin neonatal pancytopeni hos kalvar och en vaccinationshistorik på besättningsnivå med Pregsure BVD.
Czech: Předběžné epidemiologické nálezy hlásí souvislost mezi bovinní neonatální pancytopenií telat a vakcinací přípravkem Pregsure BVD na úrovni stáda.
Swedish: Utifrån de data som hittills har utvärderats finns det underlag för att hävda en möjlig koppling mellan vaccination av moderdjur med Pregsure BVD och uppträdande av bovin neonatal pancytopeni hos kalvar.
Czech: Z dosud vyhodnocených údajů vyplývá důkaz naznačující možnou souvislost mezi očkováním matek přípravkem Pregsure BVD a výskytem bovinní neonatální pancytopenie u telat.
Swedish: Dessutom identifierade opublicerade data från en studie med negativa kontrollgårdar vars syfte var att undersöka hanteringsfaktorer som kunde ha samband med bovin neonatal pancytopeni en historik med Pregsure BVD-vaccination på besättningsnivå som en möjlig riskfaktor för bovin neonatal pancytopeni.
Czech: Kromě toho, dosud nepublikované údaje ze studie, která zahrnovala i negativní kontrolní skupinu farem za účelem zkoumání možných faktorů chovu souvisejících s bovinní neonatální pancytopenií, identifikovaly předchozí očkování přípravkem Pregsure BVD na úrovni stáda jako možný rizikový faktor bovinní neonatální pancytopenie.
Swedish: Administrering av Pregsure BVD till hondjur möjliggör förebyggande av transplacental infektion med BVDV typ 1 och födsel av kalvar med persistent infektion med BVDV typ 1.
Czech: Podávání přípravku Pregsure BVD samicím skotu umožňuje prevenci transplacentální infekce virem bovinní virové diarrhoey (BVDV) typu 1 a narození telat trvale infikovaných virem BVDV typu 1.
Swedish: • CVMP fann att nytta-risk-förhållandet för Pregsure BVD är ogynnsamt med godkända användningsvillkor.
Czech: • výbor CVMP dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik přípravku Pregsure BVD je za schválených podmínek použití nepříznivý; tudíž, v souladu s čl.
Swedish: • Biverkningar i form av bovin neonatal pancytopeni som har rapporterats efter användning av Pregsure BVD förefaller ha ett samband med läkemedlet.
Czech: • nežádoucí případy bovinní neonatální pancytopenie hlášené po použití přípravku Pregsure BVD
Swedish: Bovin neonatal pancytopeni har rapporterats i elva EU-medlemsstater.
Czech: Nejvíce nežádoucích příhod bovinní neonatální pancytopenie bylo z členských států hlášeno v Německu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har övervägt såväl en koppling mellan uppträdandet av bovin neonatal pancytopeni och frisläppandet av en eller flera specifika tillverkningssatser av vaccinet som en eventuell kontaminering av vaccinet med circovirus, men inga tecken på någondera har kunnat påvisas.
Czech: Ač ji držitel rozhodnutí o registraci zvažoval, nebyla nalezena žádná souvislost mezi výskytem bovinní neonatální pancytopenie a uvolněním určité šarže/šarží přípravku, ani žádná známka kontaminace přípravku cirkovirem.
Swedish: Lösning: tvåkammarcylinderampull (glas) i förfylld penna
Czech: Rozpouštědlo: dvoukomorová zásobní vložka (sklo) v předplněném peru
Swedish: Pulver: tvåkammarcylinderampull (glas) i förfylld penna;
Czech: Prášek: dvoukomorová zásobní vložka (sklo) v předplněném peru
Swedish: 2 förfyllda pennor
Czech: předplněná pera
Swedish: 100 µg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Swedish: På slutet kommer du höra och känna ett klick.
Czech: Ke konci uslyšíte a ucítíte kliknutí.
Swedish: Resultaten för dessa patienter skilde sig inte från resultaten för studien som helhet.
Czech: Výsledky pro tyto osoby se nelišily od výsledků ve studii jako celku.
Swedish: Du kommer höra ett "klick" (se bild).
Czech: Uslyšíte "kliknutí" (viz obrázek).
Swedish: Sjukdomen utvecklas gradvis så i början kanske du inte känner av några symtom.
Czech: Nemoc postupuje pozvolna, takže v začátku nemusíte cítit žádné příznaky.
Swedish: EXP Färdigberedd lösning: 28 dagar
Czech: EXP Rekonstituovaný roztok: 28 dní
Swedish: Varje penna ska bara användas av en enskild patient.
Czech: Každé pero by mělo být používáno pouze jednou pacientkou.
Swedish: Boehringer-Ingelheim Austia GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Czech: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Swedish: Följaktligen förväntas inga interaktioner med andra läkemedel och specifika interaktionsstudier har inte gjorts.
Czech: Následně by se neměly předpokládat žádné interakce s jinými léčivými přípravky a žádné zvláštní studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 24.04.2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24.04.2011
Swedish: • Dela inte ditt läkemedel med andra.
Czech: • Nepůjčujte si váš lék s ostatními.
Swedish: Tills ytterligare kliniska data blir tillgängliga ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
Czech: Dokud nebudou k dispozici další klinické údaje, neměla by být překročena doporučená doba léčby 24 měsíců.
Swedish: "klick"
Czech: "klik"
Swedish: • Detta ska göras varje gång du blandar en ny förfylld penna.
Czech: • Toto by mělo být provedeno pokaždé, když se smíchává nové předplněné pero.
Swedish: På grund av skillnaden i benfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd troligen liten.
Czech: Vzhledem k rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem je klinická relevance těchto výsledků zřejmě malá.
Swedish: Dosräknaren visar nu en dos mindre.
Czech: Počítadlo dávek ukazuje nyní o jednu dávku méně.
Swedish: Parathormon utsöndras inte ur kroppen i sin intakta form.
Czech: Parathormon není vylučován z těla ve své intaktní formě.
Swedish: Kontroll av patienter under behandlingen
Czech: Sledování pacientek během léčby
Swedish: • En liten luftbubbla kan bli kvar i den förfyllda pennan - det är normalt.
Czech: • Malé vzduchové bublinky mohou zůstat v předplněném peru - to je normální.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för Preotact.
Czech: K přípravku Preotact není žádné specifické antidotum.
Swedish: DK-4000 Roskilde
Czech: DK-4000 Roskilde Dánsko
Swedish: • Säkerställ att det sitter en nål i den förfyllda pennan (se bild 3 och 4).
Czech: • Ujistěte se, že máte jehlu na předplněném peru (viz obrázky 3 a 4).
Swedish: Den förfyllda pennan innehåller läkemedel för 14 dagar.
Czech: Předplněné pero obsahuje lék na 14 dní.
Swedish: • Kasta nålen enligt instruktion från din läkare eller sjuksköterska.
Czech: • Vyhoďte jehlu podle instrukcí vašeho lékaře nebo zdravotní sestry
Swedish: • Läkemedel kan rinna ut - det är normalt.
Czech: • Část léku může unikat - to je normální.
Swedish: • Läkemedlet ska inte användas mer än 28 dagar efter att det blandats.
Czech: • Lék by neměl být používán déle než 28 dní po smíchání.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 24.04.2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24.04.2006
Swedish: Dessutom är parathormon inte proteinbundet och det har låg distributionsvolym.
Czech: Kromě toho není parathormon vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Swedish: För patienter med befintlig fraktur är number needed to treat (NNT) 21 patienter.
Czech: U pacientek s preexistujícími frakturami tvoří 21 pacientek počet potřebný k léčbě (NNT).
Swedish: Effekt på bentäthet (BMD)
Czech: Účinek na kostní denzitu (BMD)
Swedish: Det är okänt om rekombinant humant parathormon utsöndras i mjölk hos digivande djur.
Czech: Není známo, zda je rekombinantní lidský parathormon vylučován v mléce kojících zvířat.
Swedish: Viktig information vid användning av Preotact
Czech: Důležité informace pro používání přípravku Preotact
Swedish: Läs informationen i rutorna noggrant - de innehåller viktig information för dig
Czech: Čtěte pečlivě informace zvýrazněné těmito rámečky - rámečky obsahují pro vás důležité informace
Swedish: Den mest relevanta frakturreduktionen observerades hos patienter med hög frakturrisk såsom patienter med tidigare frakturer och patienter med T-score i ländryggen <-3.
Czech: Nejrelevantnější snížení výskytu fraktur bylo zjištěno u pacientek s vysokým rizikem fraktur, jako jsou např. pacientky s předchozími frakturami a pacientky s T skórem lumbální páteře < -3.
Swedish: Preotact är kontraindicerat till patienter
Czech: Preotact je kontraindikovaný u pacientek
Swedish: Nu kan du välja att fortsätta ta din dagliga injektion eller förvara den förfyllda pennan i kylskåp som beskrivs i avsnittet "Praktisk information" i slutet av denna bruksanvisning.
Czech: Můžete buď pokračovat a aplikovat vaší denní injekci nyní, nebo předplněné pero uskladnit v chladničce tak, jak je popsáno v části "Užitečné informace", na konci Návodu k použití.
Swedish: Totalt hade cirka 19% av patienterna i varje behandlingsgrupp minst en befintlig kotfraktur vid studiens början.
Czech: Přibližně 19 % osob v každé léčené skupině mělo alespoň jednu předchozí vertebrální frakturu při počátečním vyšetření.
Swedish: • Låt stå ca en minut tills läkemedlet är fullständigt blandat.
Czech: • Ponechte v klidu asi minutu, aby se lék důkladně rozpustil.
Swedish: (anges i avsnitt 6).
Czech: (uvedenou v bodě 6);
Swedish: Injicera aldrig mer än en dos samma dag.
Czech: Nepodávejte si více než jednu dávku v týž den.
Swedish: Osteosarkom förekom endast vid doser som gav systemisk exponering som var >27 gånger högre än vad som observerats hos människa vid dosen 100 mikrogram.
Czech: K výskytu osteosarkomu dochází pouze při dávkách, které vytvářejí systémové expozice > 27krát vyšší než ty, které jsou pozorovány u člověka při dávce 100 mikrogramů.
Swedish: Alla kvinnor fick tillägg av kalcium (400-500 mg) och D-vitamin (400 IE).
Czech: Všem ženám se podávaly doplňky kalcia (400-500 mg) a vitamínu D (400 IU).
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera hur du svarar på behandlingen.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat vaši léčbu v pravidelných intervalech.
Swedish: • Om du tappar din förfyllda penna ska den bytas ut.
Czech: • Pokud vaše předplněné pero spadne, musíte jej vyměnit.
Swedish: Patienterna måste utbildas i korrekt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Czech: Pacientky musí být proškoleny ve správném zacházení s injekcí (viz bod 6.6).
Swedish: På grund av Preotacts relativt kortvariga farmakologiska aktivitet bör ytterligare åtgärder inte vara nödvändiga.
Czech: Vzhledem k relativně krátkému trvání farmakologické aktivity přípravku Preotact není dalších opatření zapotřebí.
Swedish: Data stöder kontinuerlig behandling med Preotact i upp till 24 månader (se avsnitt 4.4).
Czech: Údaje podporují kontinuální léčbu přípravkem Preotact po dobu až 24 měsíců (viz bod 4.4).
Swedish: Tecken och symtom
Czech: Projevy a symptomy
Swedish: Spara det yttre nålskyddet då du behöver det för att avlägsna nålen efter injektionen.
Czech: Uschovejte vnější kryt jehly, protože jej budete potřebovat při odstranění jehly po injekci.
Swedish: • Rotera försiktigt den förfyllda pennan fram och tillbaka ett par gånger för att blanda läkemedlet.
Czech: • Jemně kývejte přeplněným perem několikrát dopředu a dozadu, abyste smíchali léčivou látku.
Swedish: Dosräknaren visar nu 14 och den förfyllda pennan är klar för användning.
Czech: Počítadlo dávek nyní ukazuje 14 a předplněné pero je připraveno k použití.
Swedish: Effekten av parathormon på skelettet beror på den systemiska exponeringens mönster.
Czech: Skeletální účinky parathormonu závisejí na formě systémové expozice.
Swedish: Hyperkalcemin var övergående och rapporterades främst under behandlingens tre första månader.
Czech: Hyperkalcémie byla přechodná a uváděná nejčastěji v prvních 3 měsících léčby.
Swedish: • med överkänslighet mot parathormon eller något hjälpämne (se avsnitt 6.1)
Czech: • s hypersenzitivitou na parathormon nebo na kteroukoliv pomocnou látku (viz bod 6.1)
Swedish: • Skaka inte den förfyllda pennan (varken före eller efter injektion) eftersom det kan förstöra läkemedlets effekt.
Czech: • Netřepejte předplněným perem (ani před vpichem, ani po něm), protože tím můžete zrušit účinek léčivé látky.
Swedish: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Danmark
Czech: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Dánsko
Swedish: Tryck in den blå injektionsknappen hela vägen till den låses - räkna sedan långsamt till 10 och avlägsna nålen från huden.
Czech: Stlačte modré injekční tlačítko až na doraz - poté počítejte pomalu do 10 a pak vytáhněte jehlu z kůže.
Swedish: Tillslutningspropp (mitten och änden): grått brombutylgummi.
Czech: Uzávěr (střední a koncový): Bromobutylová pryž, šedá.
Swedish: Det är särskilt vanligt hos kvinnor efter klimakteriet.
Czech: Je zvláště častá u žen po menopauze.
Swedish: Inklusionskriterierna inbegrep kvinnor mellan 55 och 85 år med T-score under -2,5 eller under -2 och minst en ytterligare riskfaktor för fraktur.
Czech: Kritéria pro zařazení do studie byly: ženy mezi 55 a 85 lety s T-skóre BMD pod -2,5 nebo pod -2 a alespoň jeden další rizikový faktor pro frakturu.
Swedish: Varje dag måste du kontrollera att lösningen är klar, sätta i en ny nål, injicera i magen och sedan kasta nålen innan du lägger den förfyllda pennan i kylskåpet (2-8°C).
Czech: Každý den musíte zkontrolovat, zda je lék čirý, nasunout novou jehlu, aplikovat injekci do břišní stěny a poté jehlu odstranit, ještě před uložením pera do chladničky (2-8°C).
Swedish: • Om de förhöjda nivåerna kvarstår ska behandlingen med Preotact avbrytas och patienten kontrolleras tills värdena åter är normala.
Czech: • Pokud zvýšené hladiny přetrvají, měla by se léčba přípravkem Preotact přerušit a pacientku je nutno sledovat do té doby, než abnormální hodnoty klesnou na normální hladinu.
Swedish: Tryck inte tillbaka den förrän det står att du ska göra det i denna bruksanvisning.
Czech: Nezamačkávejte tlačítko zpět, dokud k tomu nebudete tímto Návodem k použití vyzváni.
Swedish: Kön Läkemedlet har endast studerats på postmenopausala kvinnor.
Czech: Studie léčivého přípravku byly provedeny pouze u žen v postmenopauze.
Swedish: Inga studier av påverkan på foster och utveckling, peri- eller postnatal toxicitet har utförts.
Czech: K dispozici nejsou žádné studie fetální, vývojové, perinatální či postnatální toxicity.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det inte förvarats på rätt sätt -, även om det inte är helt slut.
Czech: • Nepoužívejte přípravek pokud nebyl správně uchováván, dokonce i když není použitý.
Swedish: • snabba eller orgelbundna hjärtslag
Czech: • - rychlé či nepravidelné bušení srdce,
Swedish: Variabiliteten mellan patienter när det gäller systemiskt clearance är cirka 15%.
Czech: Interindividuální variabilita u systémové clearance činí cca 15 %.
Swedish: Säkerhet och effekt av Preotact hos patienter under 18 år har inte studerats.
Czech: Nebyly provedeny studie týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku Preotact u pacientek mladších 18 let.
Swedish: • Släpp ut överbliven luft (priming av pennan)
Czech: • Vypustit přebytečný vzduch (odvzdušnění pera)
Swedish: Hyperkalcemi rapporterades hos 25,3% av patienterna och hyperkalciuri hos 39,3% av patienterna som behandlades med Preotact.
Czech: Hyperkalcémie byla popsána u 25,3 % pacientek a hyperkalciurie u 39,3 % pacientek léčených přípravkem Preotact.
Swedish: Fortsatt behandling i upp till 24 månader i en öppen uppföljningsstudie resulterade i fortsatt ökning av bentätheten.
Czech: Pokračující léčba po dobu až 24 měsíců v otevřeném prodloužení této studie měla za následek další zvýšení hodnot BMD.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda Preotact.
Czech: Děti a dospívající mladiství do 18 let nesmí přípravek Preotact užívat.
Swedish: På samma sätt ökade volymetrisk trabekulär BMD totalt i höften med 4,7%.
Czech: Podobně volumetrická trabekulární BMD u celé kyčle vzrostla o 4,7 %.
Swedish: Dra av skyddspapperet från nålskyddet.
Czech: Sejměte ochranný papír z krytu jehly.
Swedish: Njurar och urinvägar Mycket vanliga
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté
Swedish: Blanda bara en penna åt gången.
Czech: Smíchejte vždy pouze jedno pero.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (2 förfyllda pennor)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička ( 2 předplněná pera)
Swedish: De effekter av överdosering som kan förväntas innefattar fördröjd hyperkalcemi, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Czech: Účinky předávkování, které lze očekávat, zahrnují opožděnou hyperkalcémii, nauzeu, zvracení, závrať a bolest hlavy.
Swedish: Detta kommer att frigöra det mesta av luften i den förfyllda sprutan och kallas "priming".
Czech: Tím se z předplněného pera vypustí většina vzduchu, to se nazývá „odvzdušnění".
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/ÅÅÅÅ
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Swedish: 30 månader
Czech: Prášek: 30 měsíců
Swedish: Preotact minskar risken för brott på ryggradens kotor eftersom det ökar skelettets kvalitet och styrka.
Czech: Preotact snižuje riziko zlomení kostí páteře, protože zvyšuje kvalitu a pevnost vašich kostí.
Swedish: Nyp tag om skinnet på magen och injicera i 90° vinkel enligt instruktion från din läkare eller sjuksköterska.
Czech: Stiskněte kožní řasu břišní stěny a přiložte injekci kolmo pod úhlem 90° podle instrukcí vašeho lékaře či zdravotní sestry.
Swedish: Vid studiens början hade totalt 165 kvinnor (69%) T-score under -2,5 och 112 kvinnor (47%) rapporterade minst en fraktur efter menopaus.
Czech: V počátečním vyšetření mělo celkem 165 žen (69 %) T-skóre méně než -2,5 a 112 žen (47 %) uvedlo alespoň jednu frakturu po menopauze.
Swedish: Eftersom episoder av yrsel har beskrivits hos patienter som behandlats med Preotact, bör man avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
Czech: Jelikož bylo popsáno několik případů závratí u pacientek léčených přípravkem Preotact, měly by se pacientky zdržet řízení nebo obsluhy strojů, dokud symptomy nepominou.
Swedish: Ökningen av BMD totalt i höften var 0,3%, 1,9% respektive 3,0% för de tre grupperna.
Czech: Zvýšení BMD u celé kyčle činilo 0,3; 1,9 a 3,0 % pro příslušné tři skupiny.
Swedish: Patienterna ska få tillägg av kalcium och D-vitamin om kostintaget är otillräckligt.
Czech: Pacienky by měly dostávat k doplnění výživy vápník a vitamín D, pokud je jejich příjem ve stravě nedostatečný.
Swedish: Använd alltid Preotact enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Preotact přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Dessa karboxiterminala fragment tros ha betydelse vid regleringen av aktiviteten av parathormon.
Czech: Tyto fragmenty koncového karboxylu zřejmě hrají úlohu při regulaci činnosti parathormonu.
Swedish: Patienter som påbörjat behandling med Preotact ska kontrolleras månad 1, 3 och 6 med avseende på förhöjda nivåer av kalcium i serum och/eller urin.
Czech: Pacientky, u nichž byla zahájena léčba přípravkem Preotact, by měly být sledovány v měsících 1, 3 a 6 ohledně zvýšené hladiny kalcia v séru a/nebo v moči.
Swedish: 2 förfyllda pennor per förpackning.
Czech: 2 předplněná pera v jednom balení.
Swedish: Liknande ökningar sågs i lårbenshals, trochanter och intertrokantärt.
Czech: Podobná zvýšení se vyskytla u krčku femuru, trochanteru a intertrochanteru.
Swedish: Cirkulerande karboxiterminala fragment filtreras av njurarna men bryts senare ner till ännu mindre fragment under tubulärt återupptag.
Czech: Cirkulující karboxylové fragmenty jsou filtrovány ledvinami, ale následně jsou odbourávány na ještě menší fragmenty během tubulární reabsorpce.
Swedish: • minskad muskelstyrka, muskelkramper, yrsel
Czech: • snížená svalová síla, svalové křeče, závratě,
Swedish: Det har inte visats att Preotact minskar risken för höftfraktur.
Czech: Není prokázáno, že Preotact snižuje riziko zlomeniny kyčle.
Swedish: Vad Preotact är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Preotact a k čemu se používá
Swedish: • Skydda läkemedlet och den förfyllda pennan mot direkt solljus.
Czech: • Chraňte lék i předplněné pero před přímým slunečním světlem.
Swedish: • Förvara inte den förfyllda pennan med nålen i.
Czech: • Neuchovávejte předplněné pero s nasazenou jehlou.