FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas neturi įtakos citochromo P450 (CYP) izofermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai.
Maltese: Methylnaltrexone bromide ma jaffettwax il-farmakokinetiċi ta' prodotti mediċinali oħrajn metabolizzati bl-isoenzimi P450 (CYP) ta' cytochrome.
Lithuanian: EU/1/08/463/004 EU/1/08/463/005 EU/1/08/463/006 EU/1/08/463/007
Maltese: EU/1/08/463/005 EU/1/08/463/006 EU/1/08/463/007
Lithuanian: Galutinė pusinio pasiskirstymo trukmė (t1/2) - maždaug 8 valandos.
Maltese: Il-half-life terminali ta' dispozizzjoni t1/2) huwa ta' madwar 8 sigħat.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU RELISTOR 8 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE RELISTOR 8 mg
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vidurių laisvinamieji preparatai, periferinių opioidinių receptorių antagonistai, ATC kodas - A06AH01 Veikimo mechanizmas
Maltese: Porog, Antagonisti riċettaturi ta' opijojdi periferali, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Rasės poveikio negalima analizuoti, nes tyrimo populiacija buvo daugiausiai europidai (90 %).
Maltese: L-effett fuq ir-razza ma setgħax jiġi analizzat għax il-popolazzjoni kienet prinċipalment Kawkasi (90%).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU RELISTOR 12 mg/0,6 mL
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE RELISTOR 12 mg/0.6 mL
Lithuanian: AUC buvo atitinkamai 545 ng/ml ir 412 ng·h/ml, maždaug 8,1 % ir 20 %, didesnė nei jauniems tiriamiesiems.
Maltese: L-istat fiss medju Cmax u AUC għall-anzjani kienu 545 ng/mL u 412 ng·h/mL, madwar 8.1 %
Lithuanian: Suaugusiems ir jauniems šunims skyrus metilnaltreksono bromido 20 mg/kg per parą dozę pastebėti klinikiniai CNS toksiškumo požymiai ir QTc intervalo pailgėjimas.
Maltese: Fi klieb adulti u fi klieb għadhom żgħar mogħtija methylnaltrexone bromide f'20 mg/kg/kuljum, ġew osservati sinjali kliniċi indikattivi tat-tossiċità fis-CNS u prolungament tal-intervall QTc.
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulys);
Maltese: • Dijarea (tipporga maħlul spiss)
Lithuanian: 61% gavusių kas antrą parą (p<0,001, palyginus su placebu) ir 38% placebu gydytų pacientų.
Maltese: (p<0.001 vs. placebo) u fi 38% ta' pazjenti trattati bil-plaċebo.
Lithuanian: Pasiskirstymas esant pastoviai koncentracijai (Vss) sudaro maždaug 1,1 l/kg.
Maltese: distribuzzjoni (Vss) huwa madwar 1.1 l/kg.
Lithuanian: Greita išsituštinimo pradžia Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad gydymas metilnaltreksono bromidu gali greitai (vidutiniškai per 30-60 minučių) sukelti išsituštinimą.
Maltese: Tagħrif minn provi kliniċi jissuġġerixxi li t-trattament b'methylnaltrexone bromide jista' jikkaġuna bidu rapidu (fi żmien medju ta' bejn 30 u 60 minuta) fl-imsaren.
Lithuanian: Iš viso 460 pacientų (metilnaltreksono bromido 12 mg kartą per parą, n=150, metilnaltreksono bromido 12 mg kas antrą parą, n=148, placebas, n=162) buvo gydyta dvigubai koduotu laikotarpiu.
Maltese: Total ta' 460 pazjent (methylnaltrexone bromide 12 mg darba kuljum, n=150, methylnaltrexone bromide 12 mg darba iva darba le, n =148, plaċebo n=162) kienu trattati fil-perijodu double-blind.
Lithuanian: Pusiausvyrinė dializė rodo, kad metilnaltreksono bromidas minimaliai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (nuo 11,0 % iki 15,3 %).
Maltese: Methylnaltrexone bromide jintrabat mill-inqas mal proteini tal-plażma tal-bniedem (11.0 % sa 15.3 %) kif stabbilit b'dijaliżi ta' ekwilibriju.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU RELISTOR 12 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE RELISTOR 12 mg
Lithuanian: Iš viso tyrime dvigubai aklo laikotarpio metu buvo gydomi 154 pacientai (metilnaltreksono bromidas 0,15 mg/kg, n = 47, metilnaltreksono bromidas 0,3 mg/kg, n = 55, placebas, n = 52).
Maltese: Total ta' 154 pazjent (methylnaltrexone bromide 0.15 mg/kg, n = 47, methylnaltrexone bromide 0.3 mg/kg, n = 55, plaċebo, n = 52) kienu trattati fil perijodu double-blind.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms metilnaltreksono bromido injekcijos į veną buvo atliekamos 13 savaičių, neigiamas poveikis (konvulsijos ir pasunkėjęs kvėpavimas) pastebėtas nuo dozių (≥ 3 mg/kg per parą) ir ekspozicijų (5,4 karto didesnės ekspozicijos {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda), kurios buvo mažesnės nei sukėlusios panašų toksiškumą suaugusioms žiurkėms (20 mg/kg per parą). Jaunoms žiurkėms taikant 1 mg/kg per parą arba suaugusioms žiurkėms taikant 5 mg/kg dozę per parą (atitinkamai 1,6 ir 7,8 karto didesnę ekspoziciją {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda) nepastebėtas joks neigiamas poveikis.
Maltese: F'firien għadhom żgħar mogħtija methylnaltrexone bromide ġol-vini għal 13-il ġimgħa, seħħew sinjali kliniċi avversi (inċidenzi ta' konvulżjonijiet u diffikultà fit-teħid tan-nifs) f'dożaġġi (≥ 3 mg/kg/kuljum) u espożizzjonijiet (5.4 drabi l-espożizjoni {AUC} f'adulti umani f'doża taħt ilġilda ta' 0.15 mg/kg) li kienu inqas minn dawk li kkawżaw tossiċità simili f'firien adulti (20 mg/kg/kuljum).
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda (poodinė injekcija) (1) viršutinėje kojų dalyje (šlaunyse), (2) pilvo (skrandžio) srityje arba (3) viršutinėje rankų dalyje (žaste, jei nesileidžiama savarankiškai).
Maltese: Din il-mediċina tingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda (b'injezzjoni subkutanja) jew (1) fil-parti ta' fuq ta' riġlejk (koxxa), (2) f'żaqqek (l-istonku), u (3) fil-parti ta' fuq ta' dirgħajk (jekk ma tinjettax lilek innifsek).
Lithuanian: liepos 2 d.
Maltese: >2 ijiem.
Lithuanian: 14 alkoholiu suvilgytų tamponų
Maltese: 4 ġbariet tal-alkoħol
Lithuanian: Relistor 12 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas Metilnaltreksono bromidas
Maltese: Relistor 12 mg/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni Methylnaltrexone bromide
Lithuanian: 0,4 ml tirpalo (8 mg metilnaltreksano bromido)
Maltese: 0.4 mL ta' soluzzjoni (8 mg methylnaltrexone bromide)
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas daugiausia yra pašalinamas kaip nepakitusi veiklioji medžiaga.
Maltese: Methylnaltrexone bromide jiġi eliminat primarjament bħala s-sustanza attiva mhux mibdula.
Lithuanian: Dvigubai aklo, randomizuoto, paralelinių grupių EKG tyrimo metu 207 sveikiems savanoriams po oda leidžiant vienkartines metilnaltreksono bromido dozes (0,15, 0,30 ir 0,50 mg/kg), jokių QT/QTc pailgėjimo ar poveikio antriniams EKG parametrams arba bangų morfologijai požymių, palyginti su placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (per burną vartojamu 400 mg moksifloksacinu), nenustatyta.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat ta' l-ECG fuq grupp parallel f'207 voluntier b'saħħtu, li ngħataw doża waħda taħt il-ġilda ta' methylnaltrexone bromide (0.15, 0.30 u 0.50 mg/kg), ma kien hemm ebda sinjal ta' titwil ta' QT/QTc jew evidenza oħra fuq parametri sekondarji ta' l-ECG jew morfoloġija fuq il-waveform ma ġie indikat meta mqabbel ma' plaċebo jew kontroll pożittiv (400 mg moxifloxacin mogħti mill-ħalq).
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Lithuanian: 301, 301EXT ir 302EXT tyrimų metu bent vieną atvirą dozę iš viso vartojo atitinkamai
Maltese: Total ta' 136, 21, u 82 pazjent irċevew minn ta' lanqas doża waħda open label fl-istudji 301, 301EXT, u 302EXT, rispettivament.
Lithuanian: Absoliutus 0,30 mg/kg po oda leidžiamos dozės biologinis prieinamumas, palyginti su 0,30 mg/kg į veną leidžiama doze, yra 82 %.
Maltese: Il bijodisponibilità assoluta ta' doża taħt il-ġilda ta' 0.30 mg/kg kontra doża ta' 0.30 mg/kg li tingħata ġol-vina hija ta' 82 %.
Lithuanian: Išsamų Relistor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Relistor metilnaltreksono bromidas
Maltese: Relistor bromur tal-metilnaltrekson
Lithuanian: Kita informacija apie Relistor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Relistor
Lithuanian: Relistor veiklioji medžiaga, metilnaltreksono bromidas, yra miu opioidinių receptorių antagonistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Relistor, il-bromur tal-metilnaltrekson, hija 'antagonista ta' riċettur mu-opjojde'.
Lithuanian: Relistor poveikis buvo lyginamas su placebo trečiajame tyrime su 496 pacientais, kuriems opioidai sukėlė vidurių užkietėjimą ir kurių liga dar nebuvo pažengusi.
Maltese: Relistor tqabbel ukoll ma' plaċebo fit-tielet studju li fih ħadu sehem 496 pazjent bi stitikezza kkawżata mill-opjojdi, iżda mhux minn marda avvanzata.
Lithuanian: Relistor sudėtyje yra veikliosios medžiagos metilnaltreksono bromido.
Maltese: Relistor fih is-sustanza attiva bromur tal-metilnaltrekson.
Lithuanian: (32 iš 62) pacientų, vartojusių Relistor, palyginti su 8 proc. (6 iš 71) placebo gavusių pacientų.
Maltese: Fit-tieni studju, 52% tal-pazjenti li rċevew Relistor kellhom moviment fl-imsaren minn tal-inqas darbtejn fi żmien erba' sigħat mill-ewwel erba' dożi (32 minn 62), meta mqabbla ma' 8% ta' dawk li rċevew plaċebo (6 minn 71).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Relistor vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Relistor?
Lithuanian: Kodėl Relistor buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Relistor?
Lithuanian: (91 iš 165) pacientų, vartojusių Relistor, palyginti su 15 proc. (18 iš 123) pacientų placebo grupėje.
Maltese: Ħarsa lejn ir-riżultati taż-żewġ studji meħudin flimkien, 55% tal-pazjenti li rċevew Relistor kellhom moviment fl-imsaren fi żmien erba' sigħat mill-ewwel doża (91 minn 165), meta mqabbla ma' 15% tal-pazjenti li rċevew plaċebo (18 minn 123).
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (Ivvintat) Qawwa
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Relvar Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: LOPL
Maltese: COPD
Lithuanian: Relvar Ellipta (flutikazono furoatas / vilanterolas)
Maltese: Relvar Ellipta (fluticasone furoate / vilanterol)
Lithuanian: Kita informacija apie Relvar Ellipta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Relvar Ellipta
Lithuanian: Flutikazono furoatas yra kortikosteroidas.
Maltese: Fluticasone furoate huwa kortikosterojde.
Lithuanian: Relvar Ellipta - tai inhaliatorius, kuriame gali būti dviejų stiprumų vaistinio preparato (92/22 ir 184/22 mikrogramų).
Maltese: Relvar Ellipta jiġi bħala inalatur f'żewġ qawwiet (92/22 mikrogramma u 184/22 mikrogramma).
Lithuanian: Vilanterolas yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Maltese: Vilanterol huwa agonista beta-2 li jaħdem fit-tul.
Lithuanian: Relvar Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų flutikazono furoato ir vilanterolo.
Maltese: Relvar Ellipta fih is-sustanzi attivi fluticasone furoate u vilanterol.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi 02-2018.
Lithuanian: Taip pat vartojant Relvar Ellipta 184/22, FIT1 padidėjo 193 ml daugiau, nei vartojant flutikazono furoatą, ir 210 ml daugiau, nei naudojant kitą inhaliatorių su flutikazono propionatu.
Maltese: Relvar Ellipta 184/22 tejjeb ukoll il-FEV1 b'193 ml aktar minn fluticasone furoate u b'210 ml aktar minn inalatur ieħor li fih fluticasone propionate.
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, vartojant Relvar Ellipta, paūmėjimų skaičius sumažėjo 13-34 proc. daugiau, nei vartojant vieną vilanterolą.
Maltese: F'żewġ studji oħra, Relvar Ellipta naqqas in-numru ta' episodji ta' feġġa mill-ġdid b'bejn 13 u 34 % aktar minn vilanterol waħdu.
Lithuanian: Atlikus ketvirtą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 522 pacientai, nustatyta, kad Relvar Ellipta yra toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas, kurio sudėtyje yra kortikosteroido (flutikazono propionato) ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto (salmeterolio).
Maltese: Ir-raba' studju f'1,522 pazjent wera li Relvar Ellipta kien effettiv daqs mediċina oħra li fiha kortikosterojde (fluticasone propionate) u agonista beta-2 li jaġixxi fit-tul (salmeterol).
Lithuanian: Relvar Ellipta - tai inhaliatorius, kuris naudojamas gydant astmą ir lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL).
Maltese: Relvar Ellipta huwa inalatur biex jikkura l-ażma u marda pulmonari ostruttiv kroniku (COPD, chronic obstructive pulmonary disease).
Lithuanian: Atlikus pirmą tyrimą, nustatyta, kad vartojant Relvar Ellipta 92/22, vidutinis FIT1 padidėjo 115 ml daugiau, nei vartojant placebą, o antras tyrimas atskleidė, kad, vartojant Relvar Ellipta 184/22, vidutinis FIT1 padidėjo 131 ml daugiau, nei vartojant placebą.
Maltese: L-ewwel studju wera li Relvar Ellipta 92/22 tejjeb il-FEV1 medju b'115 ml aktar mill-plaċebo, u t-tieni studju wera li Relvar Ellipta 184/22 tejjeb il-FEV1 medju b'131 ml aktar mill-plaċebo.
Lithuanian: Relvar Ellipta buvo įregistruotas visoje ES 2013 m.
Maltese: Relvar Ellipta rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU fit-13 ta' Novembru 2013.
Lithuanian: Kaip vartoti Relvar Ellipta?
Maltese: Kif jaħdem Relvar Ellipta?
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Relvar Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Relvar Ellipta hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Vilanterolo trifenatatas
Maltese: Vilanterol trifenatate
Lithuanian: ATC kodas - R03AK10.
Maltese: R03AK10.
Lithuanian: Sąveika su CYP3A4 inhibitoriais
Maltese: Interazzjoni ma' inibituri ta' CYP3A4
Lithuanian: Pneumonija*
Maltese: Pulmonite*
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI) % rizikos sumažėjimas p-reikšmė p<0,001
Maltese: Proporzjon ta' periklu (95% CI) % ta' tnaqqis tar-riskju valur p p<0.001
Lithuanian: Vilanterol as (n=818)
Maltese: Vilanterol (n=818)
Lithuanian: 92/22 mikrogramai
Maltese: 92/22 mikrogramma
Lithuanian: Ekstrasistolės Palpitacijos Tachikardija
Maltese: Extrasistoli Palpitazzjonijiet Takikardija
Lithuanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Prancūzija
Maltese: 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franza
Lithuanian: 90 (3 pakuotės po 30) dozių
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) doża
Lithuanian: *FF/VI = flutikazonas furoatas/vilanterolas
Maltese: *FF/VI = fluticasone furoate/vilanterol
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas yra P glikoproteino (P-gp) substratai.
Maltese: Fluticasone furoate u vilanterol, it-tnejn huma substrati tal-glikoproteina P (P-gp).
Lithuanian: Simpatomimetiniai vaistiniai preparatai
Maltese: Prodotti mediċinali simpatomimetiċi
Lithuanian: • plaučių uždegimas (bronchitas);
Maltese: • infjammazzjoni fil-pulmuni (bronkite)
Lithuanian: Vilanterolas (n=409)
Maltese: Vilanterol (n=409)
Lithuanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (li tinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Lithuanian: 184/22 mikrogramai
Maltese: 184/22 mikrogramma
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, L-Irlanda
Lithuanian: Mirtingumas nuo visų priežasčių vartojant flutikazono furoato/vilanterolo buvo 6,0 %, vartojant placebo - 6,7 %, vartojant flutikazono furoato - 6,1 %, vartojant vilanterolo - 6,4 %.
Maltese: Il-mortalità minn kull kawża kienet: fluticasone furoate/vilanterol, 6.0%; plaċebo, 6.7%; fluticasone furoate, 6.1%; vilanterol, 6.4%.
Lithuanian: LOPL klinikinę vystymo programą sudarė 12 savaičių (HZC113107), du 6 mėnesių (HZC112206, HZC112207), du vienerių metų (HZC102970, HZC102871) ir vienas ilgiau kaip 1 metus trukęs tyrimas (SUMMIT).
Maltese: (HZC113107), żewġ studji randomizzati u kkontrollati ta' 6 xhur (HZC112206, HZC112207), żewġ studji randomizzati u kkontrollati ta' sena (HZC102970, HZC102871), u studju (SUMMIT) randomizzat u kkontrollat ta' sena waħda >1.
Lithuanian: Bendri HZC102970 ir HZC102871 duomenys
Maltese: HZC102970 u HZC102871 integrati
Lithuanian: Inhaliatorius yra prietaisas, kuris susideda iš daug dalių, pagamintų iš polipropileno, didelio tankio polietileno, polioksimetileno, polibutileno tereftalato, akrilonitrilo butadieno stireno, polikarbonato ir nerūdijančio plieno.
Maltese: L-inalatur huwa strument multi-komponenti magħmul minn polypropylene, polyethylene ta' densità għolja, polyoxymethylene, polybutylene terephthalate, acrylonitrile butadiene styrene, polycarbonate u stainless steel.
Lithuanian: Gydymui skirta FF/VI* dozė (mikrogramais)
Maltese: Doża tal-kura ta' FF/VI*(mikrogrammi)
Lithuanian: Nedažnas Retas
Maltese: Rari Komuni
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 22 ml (95 % PI: -18, 63 ml) skirtumas tarp gydymo grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,282).
Maltese: Id-differenza medja aġġustata fil-kuri ta' 22 mL (95% CI: -18, 63mL) bejn il-gruppi ma kinitx statistikament sinifikanti (p=0.282).
Lithuanian: FF/VI 184/22 vieną kartą per parą, palyginti su FP 500 du kartus per parą
Maltese: FF/VI 184/22 Darba Kuljum vs FP 500
Lithuanian: *, ** Žr.
Maltese: **Ksur
Lithuanian: Vartojimas kartu padidino vidutinius flutikazono furoato AUC(0-24) ir Cmax atitinkamai 36 % ir 33 %.
Maltese: L-għoti flimkien żied l-AUC(0-24) u s-Cmax medji ta' fluticasone furoate b'36% u 33%,
Lithuanian: Vartojimas kartu padidino vidutinius vilanterolo AUC(0-t) ir Cmax atitinkamai 65 % ir 22 %.
Maltese: L-għoti flimkien żied l-AUC(0-t) u s-Cmax medji ta' vilanterol b'65% u 22%, rispettivament.
Lithuanian: Trijų įvairios trukmės III fazės atsitiktinių imčių dvigubai koduotų tyrimų (HZA106827, HZA106829 ir HZA106837) metu buvo įvertinti flutikazono furoato/vilanterolo saugumas ir veiksmingumas suaugusiems ir paaugliams pacientams, sergantiems persistuojančia astma.
Maltese: III (HZA106827, HZA106829 u HZA106837) ta' tul differenti evalwaw is-sigurtà u l-effikaċja ta' fluticasone furoate/vilanterol f'pazjenti adulti u adolexxenti li kellhom ażżma persistenti.
Lithuanian: Palyginimo su salmeterolio/flutikazono propionato deriniais tyrimai
Maltese: Studji kontra l-kombinazzjonijiet ta' salmeterol/fluticasone propionate
Lithuanian: Nedažnas Retas Retas
Maltese: Mhux komuni Rari
Lithuanian: Farmakologinis veikliųjų medžiagų beta2 adrenoreceptorių agonistų, įskaitant vilanterolo trifenatatą, poveikis pasireiškia bent jau iš dalies dėl viduląstelinės adenilatciklazės (fermentas, kuris veikia adenozino trifosfato [ATF] virtimą cikliniu-3',5'-adenozino monofosfatu [cikliniu AMF]) stimuliavimo.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi tal-mediċini agonisti tal-adrenoriċetturi beta2 sustanzi attivi, inkluż vilanterol trifenatate, huma tal-anqas parzjalment attribwibbli lill-istimulazzjoni tal-adenylate cyclase ġoċ-ċelloli, lenzima li tikkatalizza l-konverżjoni ta' adenosine triphosphate (ATP) fi 3',5'-adenosine monophosphate ċikliku (AMP ċikliku).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, mineralinio kaulų tankio sumažėjimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir (rečiau) įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams).
Maltese: Effetti sistemiċi possibbli jinkludu s-sindrome ta' Cushing, karatteristiċi Cushingoid, soppressjoni adrenali, tnaqqis fid-densità minerali tal-għadam, ittardjar tat-tkabbir fit-tfal u l-adolexxenti, katarretti u glawkoma u b'mod aktar rari, firxa ta' effetti psikoloġiċi jew tal-imġiba li jinkludu attività eċċessiva psikomotorili, disturbi fl-irqad, ansjetà, depressjoni jew aggressività (partikolarment fit-tfal).
Lithuanian: Daug flutikazono furoato ir vilanterolo prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų in vitro (vidutiniškai atitinkamai > 99,6 % ir 93,9 %).
Maltese: It-twaħħil mal-proteini tal-plażma in vitro, ta' fluticasone furoate u vilanterol fil-plażma umana kien għoli, b'medja ta' >99.6% u 93.9%, rispettivament.
Lithuanian: VI
Maltese: L
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Lithuanian: Praėjus 24 savaitėms, FF ir FP padidino mažiausią FEV1 atitinkamai 146 ml (95 % PI 36, 257 ml, p = 0,009) ir 145 ml (95 % PI 33, 257 ml, p = 0,011), palyginti su placebu.
Maltese: FEV1 minimu b'146 mL (95% CI 36, 257 mL, p=0.009) u 145 mL (95% CI 33, 257 mL, p=0.011)
Lithuanian: Nustatyta, kad kortikosteroidai sukelia labai įvairų poveikį kelių rūšių ląstelėms (pvz.: eozinofilams, makrofagams, limfocitams) ir mediatoriams (pvz.: citokinams ir chemokinams, dalyvaujantiems uždegimo procese).
Maltese: Il-kortikosterojdi ntwerew li għandhom firxa wiesgħa ta' azzjonijiet fuq diversi tipi ta' ċelloli (eż. eosinofili, makrofaġi, limfoċiti) u medjaturi (eż. ċitokini u kemokini involuti fl-infjammazzjonijiet).
Lithuanian: FF/VI 184/22 vieną kartą per parą, palyginti su FF 184 vieną kartą per parą
Maltese: FF/VI 184/22 Darba Kuljum vs FF 184 Darba Kuljum
Lithuanian: Relvar Ellipta sudėtis - Veikliosios medžiagos yra flutikazonas furoatas ir vilanterolas.
Maltese: Relvar Ellipta fih żewġ sustanzi attivi: fluticasone furoate u vilanterol.
Lithuanian: Galiausiai, pagal ekspoziciją pakoreguotos mirtinos pneumonijos buvo 8,8 atvejo FF/VI 184/22, palyginti su 1,5 atvejo FF/VI 92/22 ir 0 atvejų VI 22.
Maltese: Finalment, il każijiet aġġustati għall-espożizzjoni ta' pulmonite fatali kienu 8.8 għal FF/VI 184/22 meta mqabbla ma' 1.5 għal FF/VI 92/22 u 0 għal VI 22.
Lithuanian: Vilanterolo trifenatatas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms.
Maltese: Vilanterol trifenatate ma kienx teratoġeniku fil-firien.
Lithuanian: Suleidus vaistinio preparato dozę į veną, ir flutikazonas furoatas, ir vilanterolas plačiai pasiskirsto organizme, vidutinis pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis yra atitinkamai 661 l ir 165 l.
Maltese: Wara għoti fil-vini, kemm fluticasone furoate kif ukoll vilanterol jiġu distribwiti estensivament b'volumi medji ta' distribuzzjoni fl-istat fiss ta' 661 L u 165 L, rispettivament.
Lithuanian: Tiekiamas dviejų skirtingų stiprumų Relvar Ellipta: 92 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramų vilanterolo ir 184 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramų vilanterolo.
Maltese: Huma disponibbli żewġ qawwiet differenti ta' Relvar Ellipta: fluticasone furoate 92 mikrogramma/vilanterol 22 mikrogramma u fluticasone furoate 184 mikrogramma/vilanterol 22 mikrogramma.
Lithuanian: Barnard Castle
Maltese: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham
Lithuanian: Palyginti su placebu, mirtingumo rizika vartojant flutikazono furoato/vilanterolo (RS 0,88; 95 % PI: 0,74-1,04; p = 0,137), flutikazono furoato (RS 0,96; 95 % PI: 0,81-1,15; p = 0,681) arba vilanterolo (RS 0,91; 95 % PI: 0,77-1,09; p = 0,299) reikšmingai nesiskyrė.
Maltese: Ir-riskju tal-mortalità bi fluticasone furoate/vilanterol ma kienx ferm differenti meta mqabbel mal-plaċebo (HR 0.88; 95% CI: 0.74 sa 1.04; p=0.137), fluticasone furoate (HR 0.96; 95% CI: 0.81 sa 1.15; p=0.681) jew vilanterol (HR 0.91; 95% CI: 0.77 sa 1.09; p=0.299).
Lithuanian: Dvidešimt keturių (24) savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo tyrimo (FFA112059) metu buvo įvertintas 92 mikrogramų FF dozės vieną kartą per parą [n = 114] ir 250 mikrogramų FP du kartus per parą [n = 114] saugumas ir veiksmingumas, palyginti su placebu [n = 115] suaugusiems ir paaugliams pacientams, sergantiems persistuojančia astma.
Maltese: Studju double-blind, randomizzat, ta' 24 ġimgħa, ikkontrollat bil-plaċebo (FFA112059) evalwa s-sigurtà u leffikaċja ta' FF 92 mikrogramma darba kuljum [n= 114] u FP 250 mikrogramma darbtejn kuljum [n=114] kontra plaċebo [n=115] f'pazjenti adulti u adolexxenti li kellhom ażżma persistenti.
Lithuanian: *Pneumonija (žr. 4.4 skyrių)
Maltese: *Pulmonite(ara s-sezzjoni 4.4)
Lithuanian: HZC112207 tyrimo metu buvo įvertintas 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo [n = 204] ir 184/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo [n = 205] veiksmingumas, palyginti su 92 mikrogramų FF [n = 204], 184 mikrogramų FF [n = 203], 22 mikrogramų vilanterolo [n = 203] ir placebu [n = 205], visus preparatus vartojant vieną kartą per parą.
Maltese: evalwa l-effikaċja ta' fluticasone furoate/vilanterol 92/22 mikrogramma [n=204] u fluticasone furoate/vilanterol (184/22 mikrogramma [n=205]) meta mqabbla ma' FF (92 mikrogramma [n=204], 184 mikrogramma [n=203]) u vilanterol (22 mikrogramma [n=203]) u l-plaċebo (n = 205), kollha mogħtija darba kuljum.