FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Even if the surgeon has already taken a small sample of cartilage cells (a biopsy) needed to produce the
Finnish: Vaikka kirurgi olisi jo ottanut pienen rustosolunäytteen (biopsian), joka tarvitaan MACI-implantaatin valmistamiseksi, on mahdollista että et sovellu MACI-hoitoon.
English: • Severe osteoarthritis of the knee.
Finnish: • Polven vakava osteoartriitti.
English: Missing * KOOS Response Rate: Responder is defined as an improvement of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score from baseline of minimal 10 points of a scale of 100.
Finnish: Käynti 10 (viikko 104), ositettu keskuksen mukaan Reagoi hoitoon Ei reagoinut hoitoon Tieto puuttuu Käynti 10 (viikko 104), osittamaton Reagoi hoitoon Ei reagoinut hoitoon Tieto puuttuu * KOOS-vaste: hoitoon reagoiva potilas määritellään siten, että Knee Injury and Osteoarthritis Outcomepistemäärä paranee lähtötilanteesta vähintään 10 pistettä asteikolla, joka ulottuu sataan.
English: During the first procedure, a sample of healthy cartilage cells (a biopsy) will be taken from your joint by arthrotomy or arthroscopy.
Finnish: Ensimmäisessä toimenpiteessä nivelestäsi otetaan näyte (biopsia) terveistä rustosoluista artrotomialla tai artroskopialla.
English: • Meniscal pathology: unstable or torn meniscus requires repair, replacement, or partial meniscectomy.
Finnish: • Nivelkierukan sairaustila: epästabiili tai repeytynyt nivelkierukka on korjattava, vaihdettava tai sille on tehtävä osittainen nivelkierukan poistoleikkaus.
English: There are no data on the use of MACI during breast-feeding.
Finnish: MACI-valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoja.
English: The timing between the removal of the biopsy and MACI implantation can vary depending on logistical factors in addition to the quality and number of cells obtained from the biopsy.
Finnish: Biopsian oton ja MACI-valmisteen implantoinnin välinen aika voi vaihdella logististen tekijöiden ja biopsianäytteestä saatujen solujen laadun ja määrän mukaan.
English: • Symptomatic graft hypertrophy
Finnish: • oireileva siirteen hypertrofia
English: Patients may require debridement of the hypertrophic tissue
Finnish: Hypertrofinen kudos voidaan joutua poistamaan artroskooppisella puhdistusleikkauksella.
English: • Localised surgical site infection
Finnish: • paikallinen leikkauskohdan infektio
English: At the cell processing facility, your cartilage cells will be grown aseptically (free from germs) in culture, to increase the number of cells, and placed onto a sterile collagen membrane to make MACI.
Finnish: Solutuotantolaitoksessa rustosolujasi kasvatetaan aseptisesti (mikrobivapaasti) viljelmässä solumäärän lisäämiseksi ja kasvatetaan steriiliin kollageenimatriksiin MACI-implantaatin valmistamiseksi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DISH
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT MALJA
English: MACI will be secured in place using a fibrin sealant.
Finnish: MACI kiinnitetään paikalleen kudosliimalla.
English: 4.9 Overdose
Finnish: 4.9 Yliannostus Ei merkityksellinen.
English: See responder rates in Table 1 below.
Finnish: Katso hoitoon reagoineiden potilaiden määrät taulukosta 1.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Yksi implantaattimatriksi.
English: Autologous chondrocytes on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of between 500,000 and 1,000,000 cells per cm
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Autologisia rustosoluja 14,5 cm²:n tyypin I/III kollageenimatriksissa tiheytenä 500 000-1 000 000 solua/cm
English: Graft delamination Graft complication Graft hypertrophy
Finnish: Nivelen effuusio Nivelen turpoaminen Nivelen jäykistyminen Luun turvotus
English: Package leaflet: Information for the user MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm2 for implantation
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle MACI 500 000-1 000 000 solua/cm implantointia varten Matriksiin istutettuja karakterisoituja autologisia viljeltyjä rustosoluja
English: During the first procedure, a sample of healthy cartilage tissue (a biopsy) will be taken from the affected joint by an arthrotomy or arthroscopy.
Finnish: Ensimmäisessä toimenpiteessä vaurioituneen nivelen terveistä rustosoluista otetaan näyte (biopsia) artrotomialla tai artroskopialla.
English: Infections and infestations
Finnish: • infektio
English: Any spillage or waste material should be disposed of as surgical waste material in compliance with local practice.
Finnish: Ylimääräinen valmiste tai jäte on hävitettävä leikkausjätteenä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: At the cell processing facility, the cartilage cells will be grown aseptically in culture to expand the number of cells and placed onto a sterile collagen membrane, to make MACI.
Finnish: Solutuotantolaitoksessa rustosoluja kasvatetaan aseptisesti viljelmässä solumäärän lisäämiseksi ja kasvatetaan steriiliin kollageenimatriksiin MACI-implantaatin valmistamiseksi.
English: The pharmacokinetic behaviour of MACI is related to the resorption of the collagen membrane, a proteolytic process performed by cells in the vicinity of the defects.
Finnish: MACI-valmisteen farmakokineettinen käyttäytyminen liittyy kollageenimatriksin resorptioon.
English: The administered dose corresponds to 500,000 to 1,000,000 autologous cells/cm of implantation matrix.
Finnish: Implantoitava määrä vastaa 500 000-1 000 000 autologista solua/implantaattimatriksin cm
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/847/001
English: MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm implantation matrix
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MACI 500 000-1 000 000 solua/cm implantaattimatriksi
English: The MACI will then be implanted into the cartilage defect in your joint by a second procedure.
Finnish: MACI implantoidaan nivelessäsi olevaan rustovaurioon toisessa toimenpiteessä.
English: Each implantation matrix consists of characterised autologous chondrocytes on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of 500,000 to 1,000,000 cells per cm2, to be trimmed by the surgeon to the size and shape of the defect.
Finnish: Yksi implantaattimatriksi koostuu karakterisoiduista autologisista rustosoluista 14,5 cm²:n tyypin I/III kollageenimatriksissa tiheytenä 500 000-1 000 000 solua/cm2.
English: MACI 500,000 - 1,000,000 cells/cm implantation matrix Matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MACI 500 000-1 000 000 rustosolua/cm implantaattimatriksi Matriksiin istutettuja karakterisoituja autologisia viljeltyjä rustosoluja
English: • Summary of Product Characteristics
Finnish: • valmisteyhteenvedon
English: There is limited experience with delivery of MACI to the knee via arthroscopy, however, arthroscopic techniques may be used to apply MACI at the discretion of the treating physician.
Finnish: Artroskooppisia tekniikoita voidaan kuitenkin soveltaa MACI-valmisteen asettamiseen hoitavan lääkärin harkinnan mukaisesti.
English: Graft loss Cartilage injury
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vapautettu pistekirjoituksesta
English: How to store MACI
Finnish: MACI-valmisteen säilyttäminen
English: Post-operative haemarthrosis occurs mainly in patients with a predisposition to haemorrhage or poor surgical haemorrhage control.
Finnish: Leikkauksen jälkeinen hemartroosi ilmenee lähinnä potilailla, joilla on verenvuototaipumusta tai joiden verenvuodon tyrehdyttäminen leikkauksen yhteydessä on vaikeaa.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Genzyme Biosurgery ApS
Finnish: Genzyme Biosurgery ApS Oliefabriksvej 45
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Finnish: • nivelen turpoaminen
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: During the first procedure a sample of healthy cartilage cells (a biopsy) will be taken from the affected joint by an arthrotomy or arthroscopy.
Finnish: Vaurioituneen nivelen terveestä rustokudoksesta otetaan ensimmäisen toimenpiteen aikana näyte (biopsia) artrotomialla tai artroskopialla.
English: Implant site oedema
Finnish: Turvotus implantaatin sijaintikohdassa
English: • Localised surgical site inflammation
Finnish: • paikallinen leikkauskohdan tulehdus
English: Responded
Finnish: Raskaus
English: It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Finnish: Siksi on suositeltavaa käsitellä eläin illalla.
English: Date of first authorisation: 10/12/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
English: In these cases, the treatment should be immediately withdrawn.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava välittömästi.
English: Read carefully the user safety warnings before use.
Finnish: Lue huolellisesti ennen käyttöä käyttäjän turvallisuutta koskevat varoitukset.
English: These adverse events, including local reactions, resolved at the end of treatment period with no specific treatment.
Finnish: Nämä haittatapahtumat, myös paikalliset reaktiot, hävisivät hoitojakson lopussa ilman erityistä hoitoa.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi eläinlääkettä käsiteltäessä.
English: Treated animals should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women during all the period of the treatment.
Finnish: Hoidetut eläimet eivät saa nukkua omistajiensa, etenkään lasten ja raskaana olevien naisten, kanssa missään vaiheessa hoitojakson aikana.
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Finnish: <{KK/VVVV}> <{PP.KK.VVVV}> <{PP. kuukausi VVVV}>
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: It is not associated with clinical signs.
Finnish: Siihen ei ole yhdistetty mitään kliinisiä oireita.
English: This veterinary medicinal product may cause eye and skin irritation.
Finnish: Tämä eläinlääke saattaa aiheuttaa silmien ja ihon ärsytystä.
English: Alternate the daily application between the left and right ears.
Finnish: Päivittäinen annos annetaan vuoroin vasempaan ja vuoroin oikeaan korvaan.
English: The product has an expected positive effect on feed intake by stimulating the appetite but this effect was not measured in the pivotal field trial.
Finnish: Valmisteella on odotetusti positiivinen vaikutus syömiseen, sillä se stimuloi ruokahalua, mutta tätä vaikutusta ei mitattu keskeisessä kenttätutkimuksessa.
English: This corresponds to a 3.8 cm line of ointment (see below).
Finnish: Tämä vastaa 3,8 cm:n viivaa voidetta (ks. jäljempänä).
English: Avoid direct contact with the product.
Finnish: Vältä suoraa kosketusta valmisteen kanssa.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
English: Manufacturer responsible for batch release: Klifovet AG
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Klifovet AG
English: In the case of overdose, the same effects as those observed at the recommended therapeutic dose were noted but with a higher incidence.
Finnish: Yliannostustapauksissa havaittiin samoja vaikutuksia kuin suositellulla hoitoannoksella, mutta niiden esiintyvyys oli suurempi.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
English: Given that pregnant women are considered a more sensitive population, it is recommended that pregnant women or women trying to conceive should avoid handling the product and avoid contact with treated animals throughout the treatment period.
Finnish: Koska raskaana olevat naiset katsotaan muita alttiimmaksi väestönosaksi, on suositeltavaa, että raskaana olevat tai raskaaksi tuloa yrittävät naiset välttävät valmisteen käsittelyä ja kosketusta hoidettujen eläinten kanssa koko hoitojakson ajan.
English: Each dose of 0.1 g contains:
Finnish: Yksi 0,1 g:n annos sisältää:
English: In rare occasions, hypersensitivity reactions can occur.
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita.
English: 80689 Munich
Finnish: 80689 München
English: If a dose is missed, apply the veterinary medicinal product the following day and resume daily dosing.
Finnish: Jos annos unohtuu, levitä eläinlääke seuraavana päivänä ja jatka päivittäistä annostelua.
English: Care should be taken that other animals in the household do not come in contact with the application site until it is dry.
Finnish: On huolehdittava, etteivät muut saman kotitalouden eläimet koske antokohtaa, ennen kuin se on kuiva.
English: The plasma concentrations of mirtazapine may be also increased when used concomitantly with ketoconazole or cimetidine.
Finnish: Mirtatsapiinipitoisuudet plasmassa voivat myös suurentua, kun sitä käytetään samanaikaisesti ketokonatsolin tai simetidiinin kanssa.
English: If desired, the inner surface of the cat's ear may be cleaned by wiping with a dry tissue or cloth immediately prior to the next scheduled dose.
Finnish: Haluttaessa kissan korvan sisäpinta voidaan puhdistaa pyyhkimällä se kuivalla paperi- tai kangaspyyhkeellä juuri ennen seuraavan aikataulun mukaisen annoksen antamista.
English: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Germany
Finnish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksa
English: EU/2/19/247/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/19/247/001
English: Repetition of the treatment has not been investigated and as such should only be done after benefit-risk balance assessment by the veterinarian.
Finnish: Hoidon uusimista ei ole tutkittu, ja hoidon saa uusia vain eläinlääkärin tekemän riskihyötysuhteen arvion jälkeen.
English: In case of an overdose, symptomatic/supportive treatment should be instituted if needed.
Finnish: Yliannostuksessa on tarvittaessa aloitettava oireenmukainen / tukea antava hoito.
English: Do not use in animals less than 7.5 months of age or less than 2 kg body weight.
Finnish: Ei saa käyttää alle 7,5 kuukauden ikäisillä tai alle 2 kg painavilla eläimillä.
English: Do not leave the tube out of its child-proof container except during the application phase.
Finnish: Älä jätä putkea lapsiturvallisen pakkauksen ulkopuolelle, paitsi annostuksen aikana.
English: The mean AUC0-24 was 100 ng*h/ml (± 51.7).
Finnish: Keskimääräinen AUC0-24 oli 100 ng*h/ml (±51,7).
English: The effects of mirtazapine on glucose regulation have not been evaluated.
Finnish: Mirtatsapiinin vaikutuksia glukoosin säätelyyn ei ole arvioitu.
English: Children must not be present when applying the treatment to the cat.
Finnish: Lapsia ei saa olla paikalla, kun valmiste levitetään kissan iholle.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
English: Kidney disease may cause reduced clearance of mirtazapine, which may result in higher drug exposure.
Finnish: Munuaissairaus saattaa heikentää mirtatsapiinin puhdistumaa, mikä voi johtaa suurempaan lääkealtistukseen.
English: Step 3: Apply even pressure on tube and squeeze a 3.8 cm line of ointment onto your index finger using the measured line on the bottle or in this leaflet as a guide.
Finnish: Vaihe 3: Purista putkea tasaisesti ja purista ulos 3,8 cm:n pituinen viiva voidetta etusormellesi käyttämällä pullossa tai tässä pakkausselosteessa olevaa mittaviivaa apuna.
English: 27 80689 Munich Germany
Finnish: 27 80689 München Saksa
English: The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations.
Finnish: Valmisteen teho on osoitettu vain 14 vuorokauden kestoisessa hoidossa, joka vastasi nykyisiä suosituksia.
English: The tube must be stored in the child resistant bottle with cap and returned to the bottle and capped immediately after every use.
Finnish: Putki on säilytettävä lapsiturvallisessa pullossa, jossa on korkki, ja palautettava pulloon ja suljettava korkilla heti jokaisen käyttökerran jälkeen.
English: Avoid hand to mouth and hand to eye contact until hands have been thoroughly washed.
Finnish: Vältä käden viemistä suuhun tai silmiin, kunnes kädet on huolellisesti pesty.
English: The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats with severe renal disease and/or neoplasia.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu kissoilla, joilla on vaikea munuaissairaus ja/tai neoplasia .
English: Non-greasy, homogeneous, white to off-white ointment.
Finnish: Ei-rasvainen, homogeeninen, valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
English: The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations (see section 4.9).
Finnish: Valmisteen teho on osoitettu vain 14 vuorokauden kestoisessa hoidossa, joka vastasi nykyisiä suosituksia (ks. kohta 4.9).
English: Mirtazapine may increase sedative properties of benzodiazepines and of other substances with sedative properties (antihistamines H1, opiates).
Finnish: Mirtatsapiini saattaa voimistaa bentsodiatsepiinien ja muiden sellaisten lääkkeiden, joilla on sedatiivisia ominaisuuksia (H1-antihistamiinit, opiaatit), sedatiivista vaikutusta.
English: In the case of use in cats with diabetes mellitus, glycaemia should be regularly monitored.
Finnish: Jos valmistetta käytetään diabetes mellitusta sairastavilla kissoilla, glykemiaa on seurattava säännöllisesti.
English: The product can be absorbed via the cutaneous or oral route and can cause drowsiness or sedation.
Finnish: Valmiste voi imeytyä ihon tai suun kautta, ja se voi aiheuttaa uneliaisuutta tai sedaatiota.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
English: The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 3 years of age.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen tehoa alle 3 vuoden ikäisten kissojen hoidossa ei ole varmistettu.
English: Avoid contact with the treated animal for the first 12 hours after each daily application and until the application site is dry.
Finnish: Vältä kosketusta hoidetun eläimen kanssa ensimmäisten 12 tunnin ajan päivittäisen annosten jälkeen ja kunnes antokohta on kuiva.
English: The known symptoms of a mirtazapine overdose of > 2.5 mg/kg in cats include: vocalization and behavioural changes, vomiting, ataxia, restlessness, and tremors.
Finnish: Mirtatsapiiniyliannostuksen > 2,5 mg/kg tunnettuja oireita kissoilla ovat mm. ääntely ja käyttäytymisen muutokset, oksentelu, ataksia, levottomuus ja vapina.
English: Step 4: Using your finger, gently rub ointment on inside surface of cat's ear (pinna) spreading it evenly over the surface.
Finnish: Vaihe 4: Hiero voide sormellasi kevyesti kissan korvalehden sisäpintaan ja levitä se tasaisesti pinnalle.
English: The mean terminal half-life of mirtazapine was 19.9 h (± 3.70) and the mean AUC0-24 was 400 ng*h/ml (±100).
Finnish: Mirtatsapiinin keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika oli 19,9 h (±3,70) ja keskimääräinen AUC0-24 oli 400 ng*h/ml (±100).
English: The line below coincides with the appropriate length of ointment to be applied:
Finnish: Alla oleva viiva vastaa levitettävän voidemäärän pituutta:
English: In case of oral ingestion, in addition to effects cited above (except local reactions), salivation and tremors may rarely occur.
Finnish: Jos eläin on niellyt valmistetta, edellä mainittujen vaikutusten lisäksi (paikallisia reaktioita lukuun ottamatta) syljeneritystä ja vapinaa voi esiintyä harvoin.
English: The therapy with mirtazapine should not replace necessary diagnostics and/or treatment regimens needed to manage the underlying disease(s) causing unintended weight loss.
Finnish: Mirtatsapiinihoito ei saa korvata tarpeellista diagnosointia ja/tai hoito-ohjelmia, joita tarvitaan painonlaskun aiheuttavan taustasairauden (-sairauksien) hoitoon.
English: This line coincides with the appropriate length of ointment to be applied:
Finnish: Tämä viiva vastaa levitettävän voidemäärän pituutta:
English: If contact with your skin occurs wash with soap and water.
Finnish: Jos voidetta joutuu ihollesi, pese se saippualla ja vedellä.
English: Each plastic bottle with a child resistant cap contains 1 tube (5 g).
Finnish: Yksi lapsiturvallisella korkilla varustettu muovipullo sisältää yhden putken (5 g).
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Finnish: MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 30 days.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 vuorokautta.
English: Thoroughly wash hands immediately after administration of the veterinary medicinal product or in case of skin contact with the product or the treated cat.
Finnish: Pese kädet huolellisesti heti eläinlääkkeen annon jälkeen tai jos valmistetta joutuu iholle tai jos kosketat hoidettua kissaa.
English: The recommended fixed dose has been tested in cats weighing between 2.1 kg and 7.0 kg.
Finnish: Suositeltu kiinteä annos on testattu 2,1-7,0 kg painavilla kissoilla.
English: The management of any chronic disease associated with weight loss should include providing appropriate nutrition and monitoring body weight and appetite.
Finnish: Minkä tahansa sellaisen kroonisen sairauden, johon liittyy painonlaskua, hoitoon tulee sisältyä asianmukainen ravitsemus ja ruumiinpainon ja ruokahalun seuranta.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
English: The veterinary medicinal product is a skin sensitiser.
Finnish: Tämä eläinlääke on ihoa herkistävä.
English: If skin or eye irritation occurs or in case of accidental ingestion, seek immediately medical advice and show the label to the physician.
Finnish: Jos ihon tai silmien ärsytystä ilmenee tai jos nielet vahingossa lääkettä, ota viipymättä yhteys lääkäriin ja näytä lääkkeen etiketti lääkärille.
English: The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
Finnish: Putki on laitettava lapsiturvalliseen pakkaukseen levittämisen jälkeen ja pakkaus on suljettava välittömästi.
English: Mirtazapine has been identified as potentially reprotoxic in rats and rabbits.
Finnish: Mirtatsapiinin on todettu olevan mahdollisesti lisääntymismyrkyllinen rotilla ja kaniineilla.
English: In the target animal safety study, where cats received a higher dose (2.8 to 5.4 mg) than the label dose (2 mg) once daily for 42 days, steady state was achieved within 14 days.
Finnish: Kohde-eläimen turvallisuustutkimuksessa, jossa kissat saivat suuremman annoksen (2,8-5,4 mg) kuin myyntiluvan mukainen annos (2 mg) kerran vuorokaudessa 42 vuorokauden ajan, vakaa tila saavutettiin 14
English: The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.1 kg or more than 7.0 kg (see also section 4.9).
Finnish: Tämän eläinlääkkeen tehoa ja turvallisuutta alle 2,1 kg tai yli 7,0 kg painavien kissojen hoidossa ei ole varmistettu (ks. myös kohta 4.9).
English: Marketing authorisation holder: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
English: Mirtazapine is an α2-adrenergic receptor antagonist nor-adrenergic and serotonergic antidepressant drug.
Finnish: Mirtatsapiini on α2-adrenergisen reseptorin antagonisti, noradrenerginen ja serotonerginen masennuslääke.