FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ≥75-aastastel eakatel ei tohi ägeda STEMI ravis kasutatada intravenoosset boolust.
Lithuanian: Gydant ūminį STEMI, senyviems ≥ 75 metų pacientams negalima leisti pradinės smūginės dozės į veną.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist on anti-IIa aktiivsus vereplasmas ligikaudu kümme korda madalam kui anti-Xa aktiivsus.
Lithuanian: Suleidus enoksaparino natrio druskos po oda, anti-IIa aktyvumas plazmoje būna maždaug dešimt kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas.
Estonian: Ravi naatriumenoksapariiniga määratakse vähemalt 6...14 päevaks, olenemata taastumisest (nt liikuvusest).
Lithuanian: Gydymas enoksaparino natrio druska skiriamas mažiausiai 6-14 dienų, neatsižvelgiant į sveikatos būklę (pvz.
Estonian: Kui ilmneb hepariinist tingitud trombotsütopeenia kliinilisi sümptomeid (iga uus arteriaalse ja/või venoosse trombemboolia episood, iga valulik nahakahjustus süstekohal, iga allergiline või anafülaktiline reaktsioon ravi ajal), tuleb mõõta trombotsüütide arvu.
Lithuanian: Jeigu yra HST rodančių klinikinių simptomų (bet koks naujas arterijų ir (arba) venų tromboembolijos epizodas, bet koks skausmingas odos pažeidimas injekcijos vietoje, bet kokia alerginė ar anafilaktoidinė reakcija gydymo metu), būtina ištirti trombocitų skaičių.
Estonian: Inhixa mitmeannuseline viaal sisaldab bensüülalkoholi ja seda ei tohi kasutada äsja sündinud ja enneaegsetel vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Inhixa sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl jo negalima vartoti naujagimiams ir neišnešiotiems naujagimiams (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: • harv: anafülaktiline või anafülaktoidne reatsioon, k.a šokk*.
Lithuanian: • Reti: anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką*.
Estonian: Selle tulemusel on erinev ka farmakokineetika ja seotud bioloogiline aktiivsus (nt antitrombiini aktiivsus ja trombotsüütide interaktsioonid).
Lithuanian: Dėl šių priežasčių skiriasi jų farmakokinetika ir su tuo susijęs biologinis aktyvumas (pvz.
Estonian: Lapsed Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Enoksaparino natrio druskos saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Ärge visake seda olmejäätmete hulka.
Lithuanian: Negalima jos išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Estonian: • Äge infektsioosne endokardiit
Lithuanian: • Ūminis infekcinis endokarditas
Estonian: Inhixa on näidustatud täiskasvanutele:
Lithuanian: Inhixa skirtas vartoti suaugusiesiems toliau nurodytais atvejais.
Estonian: Üldiselt näitavad andmed, et rasedatel ei ole tõendeid verejooksu, trombotsütopeenia või osteoporoosi suurenenud riskist võrreldes mitterasedatega, v.a südameklapi mehaanilise proteesiga rasedad (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad nėra įrodymų, jog padidėja kraujavimo, trombocitopenijos ar osteoporozės rizika, palyginti su būnančia moterims, kurios nėra nėščios, išskyrus nėščias moteris, kurioms yra protezuotų širdies vožtuvų (žr.
Estonian: Enoksapariin on madalmolekulaarne hepariin keskmise molekulkaaluga ligikaudu 4500 daltonit, milles on lahutatud tavahepariini antitrombootililised ja hüübimisvastased toimed.
Lithuanian: Enoksaparinas yra MMMH, kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4 500 daltonų ir kuriam būdingas atskiras įprastinio heparino antitrombozinis ir antikoaguliacinis poveikis.
Estonian: Juhul, kui arst otsustab manustada antikoagulanti epiduraal- või spinaalanesteesia või analgeesiaga või lumbaalpunktsiooni foonil, on soovitatav sage jälgimine, et tuvastada neuroloogiliste kahjustuste iga nähtu ja sümptomit, nagu selja keskjoone valu, sensoorsed ja motoorsed häired (alajäsemete tuimus või nõrkus), soole ja/või põie düsfunktsioon.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia pacientui, kuriam sukeliama epidurinė arba spinalinė anestezija (analgezija) ar atliekama juosmeninė punkcija, skirti antikoaguliantų, būtina dažnai tirti, ar neatsiranda bet kokių neurologinių sutrikimų požymių ar simptomų, pvz., skausmo nugaros vidurinėje linijoje, sensorinio ir motorinio deficito (kojų tirpimo ar silpnumo), žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės disfunkcijos.
Estonian: - Kontrollige oma kõhupiirkonda veendumaks, et viimane süste ei põhjustanud punetust, muutusi nahavärvis, turseid, immitsemist ja et süstekoht ei ole valulik.
Lithuanian: - Patikrinkite pilvą, ar paskutinė injekcija nesukėlė jokio odos paraudimo, odos spalvos pokyčio,
Estonian: Kuna bensüülalkohol võib platsentat läbida, on soovituslik kasutada ravimvormi, mis bensüülalkoholi ei sisalda.
Lithuanian: Kadangi benzilo alkoholis gali prasiskverbti pro placentą, rekomenduojama vartoti vaistinį preparatą be benzilo alkoholio.
Estonian: Inhixat võib kasutada imetamise ajal.
Lithuanian: Inhixa gali būti vartojamas žindymo metu.
Estonian: Bensüülalkoholi akumulatsiooniohu ja selle toksilisuse (metaboolne atsidoos) tõttu tuleb suuri koguseid bensüülalkoholi sisaldavaid ravimeid kasutada maksa- või neerukahjustusega patsientide ja rasedate naiste puhul ettevaatlikult ja ainult vajaduse korral.
Lithuanian: Didelį vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benzilo alkoholio, kiekį dėl benzilo alkoholio kaupimosi rizikos ir jo toksiškumo (metabolinės acidozės) vartoti reikia atsargiai ir tik jei reikalinga kepenų ar inkstų sutrikimų turintiems pacientams ar nėščioms moterims.
Estonian: Arvestage, et vahel ei ole täpse annuseni jõudmine süstli gradueeringu tõttu võimalik ja sellistel juhtudel tuleb annus ümmardada lähimani.
Lithuanian: Reikia žinoti, kad kai kuriais atvejais tikslios dozės dėl švirkšto gradavimo pasiekti neįmanoma, todėl tokiais atvejais tūrį reikia suapvalinti iki artimiausios gradavimo padalos.
Estonian: 4) Tõmmake nõelakaitse ettevaatlikult nõelalt maha.
Lithuanian: 4) Atsargiai nuimkite nuo švirkšto adatos dangtelį.
Estonian: • trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades: enne ja pärast operatsiooni, kui teil on äge haigus ja teie liikuvus on piiratud; kui teil on ebastabiilne stenokardia (seisund, mil teie süda ei saa piisavalt verd); pärast südameinfarkti;
Lithuanian: • Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo šiais atvejais: o prieš operaciją ir po jos; o kai sergate ūmine liga ir tam tikru laikotarpiu apribojamas gebėjimas judėti; o kai sergate nestabiliąja krūtinės angina (yra būklė, kai širdis nepakankamai aprūpinama krauju); o po širdies priepuolio.
Estonian: Süstel 3 aastat
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 3 metai
Estonian: Kõikidele patsientidele manustati ka naatriumvarfariini (annust kohandati vastavalt protrombiini ajale, et saavutada rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (INR) väärtus 2,0 kuni 3,0; manustamist alustati ajavahemikus kuni 72 tundi pärast ravi alustamist naatriumenoksapariini või hepariiniga ning kestusega 90 päeva.
Lithuanian: Be to, visi pacientai vartojo varfarino natrio druskos (dozė koreguota pagal protrombino laiką, siekiant, kad TNS būtų 2,0-3,0), toks gydymas buvo pradėtas 72 valandų laikotarpiu iki gydymo enoksaparino natrio druska arba įprastinio gydymo heparinu pradžios ir tęstas 90 dienų.
Estonian: ATC-kood: B01A B05 Inhixa on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai, heparino preparatai, ATC kodas - B01A B05 Inhixa yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Estonian: Ampullide või mitmeannuseliste süstlite kasutamisel on soovitav kasutada tuberkuliinisüstalt või sellega samaväärset, et tagada ravimi õige koguse väljutamine.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ampulės ar daugiadoziai flakonai, siekiant užtikrinti tikslaus vaistinio preparato kiekio įtraukimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino arba ekvivalentiškus švirkštus.
Estonian: Vahel ei ole täpse annuseni jõudmine süstli gradueeringu tõttu võimalik ja sellistel juhtudel tuleb annus ümmardada lähimani.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tikslios dozės dėl švirkšto gradavimo pasiekti neįmanoma, todėl tokiais atvejais tūrį reikia suapvalinti iki artimiausios gradavimo padalos.
Estonian: Spinaal/epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija
Estonian: Ravi kasulikkus naatriumenoksapariiniga mitme efektiivsusnäitaja suhtes ilmnes 48 tunni möödudes, mil korduva müokardiinfarkti suhteline risk oli 35% väiksem, võrreldes fraktsineerimata hepariiniga (p<0,001).
Lithuanian: Palankus enoksaparino natrio druskos poveikis, vertinant pagal veiksmingumo baigčių dažnį, pasireiškė po 48 valandų, kai 35% sumažėjo pakartotinio miokardo infarkto santykinė rizika, palyginti su gydymu nefrakcionuotu heparinu (p < 0,001).
Estonian: Naatriumenoksapariini profülaktilise (kehakaalule kohaldamata) annuse puhul on madala kehakaaluga naistel (<45 kg) ja meestel (<57 kg) täheldatud suuremat süsteemset saadavust, mis võib põhjustada suuremat veritsusriski.
Lithuanian: Nustatyta, kad profilaktinėmis pagal kūno svorį nekoreguotomis dozėmis vartojamo enoksaparino natrio druskos ekspozicija mažai sveriančioms moterims (kūno svoris < 45 kg) ir mažai sveriantiems vyrams (kūno svoris < 57 kg) būna didesnė, todėl gali padidėti kraujavimo rizika.
Estonian: Naatriumenoksapariini ja suukaudsete antikoagulantide üleminek ühelt teisele
Lithuanian: Gydymo enoksaparino natrio druska ir geriamaisiais antikoaguliantais keitimas vienas į kitą
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstiga,
Lithuanian: Toliau išvardytais atvejais nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Viivitus peab põhinema kasu ja riski hindamisel kaaludes nii tromboosi- ja verejooksuriski protseduuri ja patsiendi riskifaktorite kontekstis.
Lithuanian: Toks laikotarpis turi būti paremtas naudos ir rizikos įvertinimu, atsižvelgiant ir į trombozės riziką, ir į kraujavimo, susijusio su procedūra bei paciento rizikos veiksniais, riziką.
Estonian: Suurenenud akumulatsiooniohu tõttu võib bensüülalkohol põhjustada toksilist reaktsiooni ka imikutel ja kuni kolmeaastastel lastel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Benzilo alkoholis dėl padidėjusios kaupimosi rizikos taip pat gali sukelti toksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų (žr.
Estonian: • surin, tuimus ja lihasnõrkus (eriti madalamates kehaosades), kui teil on olnud spinaalpunktsioon või spinaalanesteesia,
Lithuanian: • Dilgčiojimas, tirpimas ir raumenų silpnumas (ypač apatinėje kūno dalyje) atlikus juosmeninę punkciją arba sukėlus spinalinę anesteziją.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud mingit mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Estonian: • Teie arst otsustab, kui palju Inhixa teile määrata.
Lithuanian: • Gydytojas nuspręs, kiek Inhixa Jums skirti.
Estonian: • Kui olete naatriumenoksapariini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija enoksaparino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: In vitro puhastatud süsteemis on naatriumenoksapariinil kõrge anti-Xa aktiivsus (ligikaudu 100 RÜ/mg) ja madal anti-IIa ehk antitrombiini aktiivsus (ligikaudu 28 RÜ/mg), suhtega 3,6.
Lithuanian: In vitro išgrynintoje sistemoje enoksaparino natrio druska sukelia stiprų anti-Xa krešėjimo faktoriaus poveikį (maždaug 100 TV/mg) ir silpną anti-IIa faktoriaus ar antitrombininį poveikį (maždaug 28 TV/mg), poveikio santykis yra 3,6.
Estonian: Naatriumenoksapariini peamine biotransformatsioon toimub maksas desulfatsiooni ja/või depolümerisatsiooni teel madala molekulkaaluga liikideks, millel on palju väiksem bioloogiline aktiivsus.
Lithuanian: Daugiausia enoksaparino natrio druskos metabolizuojama kepenyse vykstant desulfacijai ir (arba) depolimerizacijai ir susidarant mažesnės molekulinės masės junginiams, kurių biologinis aktyvumas yra gerokai mažesnis.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analaüüsi põhjal ei erine normaalse neerufunktsiooni korral naatriumenoksapariini farmakokineetiline profiil eakatel isikutel nooremate omast.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, enoksaparino natrio druskos kinetikos pobūdis senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme nesiskiria nuo pobūdžio jaunesnių pacientų organizme.
Estonian: Inhixa sisaldab toimeainet nimetusega naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin.
Lithuanian: Inhixa sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos enoksaparino natrio druska, kuri yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH).
Estonian: Kehaväline (dialüüsiringes).
Lithuanian: Naudoti ne kūne (dializės apytakoje).
Estonian: • kui teil on valus lööve või tumepunased täpid naha all, mis ei lähe neile vajutades ära.
Lithuanian: • jeigu atsiranda skausmingas išbėrimas poodinėmis tamsiai raudonomis dėmėmis, neišnykstančiomis jas paspaudus.
Estonian: Anti-Xa taseme jälgimisel põhinevad annuse kohandamised maksatsirroosiga patsientidel on ebausaldusväärsed ja ei ole soovitatavad (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Dozės koregavimas remiantis anti-Xa aktyvumo stebėjimu pacientams, kurie serga kepenų ciroze, nėra patikimas ir todėl nerekomenduojamas (žr.
Estonian: • Jälgitavus
Lithuanian: • Atsekamumas
Estonian: Siiski ei ole võimalik isegi protamiini suurte annustega naatriumenoksapariini anti-Xa aktiivsust täielikult neutraliseerida (maksimaalselt ligikaudu 60%; vt protamiini soolade väljakirjutamise infot).
Lithuanian: Vis dėlto net didelės protamino dozės neutralizuoja ne visą enoksaparino natrio druskos anti-Xa aktyvumą (daugiausiai - apie 60%) (žr.
Estonian: Väga sage: verejooks α
Lithuanian: Labai dažni: Kraujavimas α
Estonian: • harv: eosinofiilia*,
Lithuanian: • Reti: eozinofilija*.
Estonian: Ei ole teada, kas naatriumenoksapariin eritub muutumatult inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar nepakitusio enoksaparino išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Ravi naatriumenoksapariiniga oli oluliselt kasulikum kui ravi fraktsioneerimata hepariiniga patsientidel, kellele teostati perkutaanne koronaarinterventsioon 30 päeva jooksul alates juhuslikustamisest (suhtelise riski vähenemine 23%) või medikamentoosselt ravitud patsientidel (suhtelise riski vähenemine 15%, p=0,27 koostoime kohta).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos poveikis, palyginti su gydymu nefrakcionuotu heparinu, buvo statistiškai reikšmingai geresnis pacientams, kuriems perkutaninė vainikinių arterijų intervencija buvo atlikta per 30 dienų nuo atsitiktinių imčių sudarymo (santykinė rizika sumažėjo 23%), ir pacientams, kuriems buvo skirtas tik gydymas vaistiniais preparatais (santykinė rizika sumažėjo 15%, p = 0,27, vertinant sąveiką).
Estonian: Nahavolti ei vabastata enne süsti lõpuleviimist.
Lithuanian: Odos klostės negalima atleisti tol, kol injekcija nebus užbaigta.
Estonian: 90 süstlit
Lithuanian: 90 užpildytų švirkštų
Estonian: Madalmolekulaarsete hepariinidega on teatatud nahanekroosist ja naha vaskuliidist ning ravi tuleb sel juhul koheselt lõpetada.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie odos nekrozę ir odos vaskulitą vartojant MMMH, tokiu atveju būtina nedelsiant nutraukti gydymą.
Estonian: KASUTAMISJUHEND: SÜSTEL
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJOS: UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI
Estonian: Inhixa't võib kasutada:
Lithuanian: Inhixa vartoti negalima:
Estonian: Sarnaselt eelmise uuringuga oli venoosse trombemboolia tekkesagedus pikendatud profülaktika perioodil naatriumenoksapariiniga ravitutel oluliselt madalam kui platseebot saanutel nii venoosse trombemboolia osas kokku (naatriumenoksapariiniga 21 (16%) versus platseeboga 45 (34,4%); p=0,001) ning proksimaalse süvaveenitromboosi osas (naatriumenoksapariiniga 8 (6,1%) versus platseeboga 28 (21,4%); p≤0,001).
Lithuanian: Panašiai kaip ir pirmojo tyrimo metu, sutrikimų dažnis pailgintos profilaktikos metu buvo reikšmingai mažesnis vartojant enoksaparino natrio druskos, palyginti su placebu, vertinant ir visus VTE atvejus (21 [16%] enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 45 [34,4%] placebo grupėje; p=0,001), ir proksimalinės GVT atvejus (8 [6,1%] enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 28 [21,4%] placebo grupėje; p=<0,001).
Estonian: • tavaliselt palub arst teil lisaks võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini),
Lithuanian: • Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir aspirino (acetilsalicilo rūgšties).
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel Patsientide individuaalset tromboosiriski on võimalik hinnata, kasutades valideeritud riskikihitamise mudelit.
Lithuanian: Venų tromboembolijos profilaktika vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams Individualią tromboembolijos riziką galima nustatyti naudojant validuotą rizikos stratifikavimo modelį.
Estonian: • Rasvunud patsiendid
Lithuanian: • Nutukę pacientai
Estonian: Inhixa 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus Inhixa 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml süstelahus Inhixa 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml süstelahus Inhixa 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml süstelahus Inhixa 10 000 RÜ (100 mg)/1,0 ml süstelahus naatriumenoksapariin
Lithuanian: Inhixa 2000 TV (20 mg)/0,2 ml injekcinis tirpalas Inhixa 4000 TV (40 mg)/0,4 ml injekcinis tirpalas Inhixa 6000 TV (60 mg)/0,6 ml injekcinis tirpalas Inhixa 8000 TV (80 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas Inhixa 10 000 TV (100 mg)/1 ml injekcinis tirpalas enoksaparino natrio druska (enoxaparinum natricum)
Estonian: Mõõduka riskiga patsientidel tuleb ravi naatriumenoksapariiniga jätkata minimaalselt 7...10 päeva, olenemata taastumisest (nt liikuvus).
Lithuanian: Vidutinės rizikos pacientams gydymą enoksaparino natrio druska reikia tęsti ne trumpiau kaip 7-10 dienų, neatsižvelgiant į sveikatos būklę (pvz.
Estonian: Naatriumenoksapariini absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on anti-Xa aktiivsuse põhjal peaaegu 100%.
Lithuanian: Absoliutus po oda suleistos enoksaparino natrio druskos biologinis prieinamumas, skaičiuojant pagal anti-Xa aktyvumą, yra artimas 100%.
Estonian: 2) takistab trombide teket teie veres.
Lithuanian: 2) Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje.
Estonian: • tavaline annus on 75 RÜ (0,75 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra 75 TV (0,75 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio, ji leidžiama kas 12 valandų.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inhixa ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Inhixa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Estonian: Väikse süstitava koguse täpsuse tagamiseks on soovitav ravim lahjendada kuni 300 RÜ/ml (3 mg/ml).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad būtų suleistas tikslus mažas tūris, vaistinį preparatą rekomenduojama praskiesti iki 300 TV/ml (3 mg/ml).
Estonian: 4716 patsiendil teostati perkutaanne koronaarinterventsioon pimemeetodil manustatud antitrombootilise uuringuravimi toel.
Lithuanian: 4 716 pacientų buvo atlikta perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI) (kartu su koduotu tiriamuoju vaistiniu preparatu papildomai skiriant antitrombozinį vaistinį preparatą).
Estonian: Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt arsti või apteekri juhendamisele.
Lithuanian: Kai talpyklė taps pilna, išmeskite, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Estonian: Hepariinist tingitud trombotsütopeenia (>100 päeva)
Lithuanian: Buvusi HST (> 100 dienų laikotarpiu)
Estonian: Lapsed ja noorukid Inhixa ohutust ja efektiivsust lastel ega noorukitel ei ole hinnatud.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Inhixa saugumas ir veiksmingumas dar neįvertintas naudojant vaikams ar paaugliams.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on andmed puudulikud (vt lõigud 5.1 ja 5.2) ja neile patsientidele ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius), todėl gydant tokius pacientus būtinas atsargumas (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Intravenoosseks süstimiseks võib kasutada mitmeannuselisi viaale või süstleid.
Lithuanian: Injekcijai į veną galima naudoti daugiadozį flakoną arba užpildytą švirkštą.
Estonian: Süstitava lahuse maht ja annus kontsentratsioonivahemikus 100…20 mg/ml ei mõjutanud farmakokineetilisi näitajaid tervetel vabatahtlikel.
Lithuanian: Injekcijos tūris ir didesnė kaip 100-200 mg/ml vaistinio preparato koncentracija įtakos farmakokinetikos parametrams sveikų savanorių organizme nedarė.
Estonian: • nahalööve (nõgestõbi, urtikaaria),
Lithuanian: • Odos išbėrimas (ruplės, dilgėlinė).
Estonian: Jätkuprotseduurideks tuleb enne kateetri eemaldamist samuti järgida vähemalt 24-tunnist edasilükkamist.
Lithuanian: Jeigu taikoma ilgalaikio naudojimo metodika, prieš kateterio ištraukimą reikalinga panaši mažiausiai 24 valandų pertrauka.
Estonian: • kliiniliselt oluline aktiivne veritsus ja kõrgenenud verejooksuriskiga seisund, k.a hiljutine hemorraagiline insult, seedetrakti haavand, kõrge veritsusriskiga maliigne kasvaja, hiljutine aju, seljaaju- või silmakirurgia, teadaolev või kahtlustatav söögitoru vaariks, arteriovenoosne malformatsioon, vaskulaarne aneurüsm või suur intraspinaalne või intratserebraalne vaskulaarne hälve;
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas ir būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant neseniai ištikusį hemoraginį insultą, virškinimo trakto opą, piktybinį naviką (jeigu yra didelė rizika, kad iš jo užkraujuos), neseniai atliktą galvos ar nugaros smegenų arba akių operaciją, patvirtintus ar įtariamus stemplės varikozinius mazgus, arterines-venines malformacijas, kraujagyslių aneurizmas arba sunkius nugaros ar galvos smegenų kraujagyslių sutrikimus.
Estonian: Kui manustati kehakaalule mittekohandatud annust, leiti, et pärast 4000 RÜ (40 mg) ühekordset manustamist subkutaanselt oli anti-Xa süsteemne saadvus väikesekaalulistel naistel (<45 kg) 52% suurem ja väikesekaalulistel meestel (<57 kg) 27% suurem kui normaalse kehakaaluga kontrollisikutel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Po oda leidžiant pagal kūno svorį nekoreguotą enoksaparino natrio druskos dozę, po vienkartinės 4 000 TV (40 mg) dozės pavartojimo po oda anti-Xa ekspozicija buvo 52% didesnė mažai sveriančioms moterims (kūno svoris < 45 kg) ir 27% didesnė mažai sveriantiems vyrams (kūno svoris < 57 kg), palyginti su normalaus kūno svorio kontrolinių tiriamųjų rodmenimis (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Naatriumenoksapariini annustamisskeem nende uuringute ajal erineb tulenevalt näidustustest.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos dozavimo schema šių klinikinių tyrimų metu skyrėsi ir priklausė nuo indikacijos.
Estonian: Annus sõltub kasutamise põhjusest.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo priežasties, dėl kurios šis vaistas yra vartojamas.
Estonian: • Inhixat võib manustada süstina veeni (intravenoosselt) pärast teatud tüüpi infarkti või operatsiooni.
Lithuanian: • Inhixa gali būti leidžiamas į veną po tam tikro tipo širdies priepuolio arba operacijos.
Estonian: Mida on vaja teada enne Inhixa kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Inhixa
Estonian: • Kui olete hepariini või teiste madalmolekulaarsete hepariinide nagu nadropariin, tinsapariin või daltepariin suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija heparinui arba kitiems mažos molekulinės masės heparinams, pvz., nadroparinui, tinzaparinui arba dalteparinui;
Estonian: aPTT ja ACT pikenemine ei ole lineaarselt seotud naatriumenoksapariini antitrombootilise aktiivsuse suurenemisega ja on seetõttu sobimatud ning ebausaldusväärsed naatriumenoksapariini atiivsuse jälgimiseks.
Lithuanian: DATL ir AKL pailgėjimo ryšys su enoksaparino natrio druskos antitromboziniu poveikiu nėra tiesinis, todėl minėti tyrimai nėra tinkami ir patikimi enoksaparino natrio druskos poveikiui stebėti.
Estonian: Pakendis on 1 või 5 viaali 10 ml sisuga.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai, kuriuose yra po 10 ml preparato.
Estonian: Bensüülalkoholi sisalduse tõttu (vt lõik 6.1) ei tohi naatriumenoksapariini mitmeannuselise viaali ravimvorme anda äsja sündinud ega enneaegsetele vastsündinutele (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: 6.1 skyrių), daugiadoziame flakone esančio enoksaparino natrio druskos negalima vartoti naujagimiams arba neišnešiotiems naujagimiams (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).