FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εκ νέου μετά από χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο από 6 εβδομάδες.
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét legkésőbb 6 héten belül ismételten értékelni kell.
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα συνιστάται μόνο για ενδομυϊκή χρήση (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció kizárólag intramuscularis alkalmazásra javasolt (lásd 4.4 pont).
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Hungarian: A HALDOL tabletta biztonságosságát és hatásosságát az indikációkban meghatározott életkornál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Greek: Ο κίνδυνος κοιλιακής αρρυθμίας, πιθανώς συσχετιζόμενης με παράταση του διαστήματος QTc, πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Hungarian: Az esetleg QTc-megnyúlással járó ventricularis arrhythmiák kockázatára gondolni kell.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την αντιμετώπιση ασθενειών που επηρεάζουν τον τρόπο που σκέφτεστε, αισθάνεστε ή συμπεριφέρεστε.
Hungarian: A Haldol-t olyan betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amelyek befolyásolják a gondolkodást,
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση ή αισθάνεστε ζάλη όταν κάθεστε σε όρθια θέση ή σηκώνεστε όρθιος
Hungarian: • alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για:
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció felnőtt betegeknél a következők esetén javallott:
Greek: • Αν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που παρατίθενται στην παράγραφο με τίτλο «Άλλα φάρμακα και Aloperidin - Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:»
Hungarian: • az „Egyéb gyógyszerek és a Haldol - Ne szedje a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:" pont alatt felsorolt gyógyszerek bármelyikét is szedi.
Greek: • Αναποδογυρίστε τη φιάλη πάνω από ένα κουτάλι.
Hungarian: • Fordítsa a palackot fejjel lefelé egy kanál felett.
Greek: • Χαμηλή θερμοκρασία σώματος
Hungarian: • alacsony testhőmérséklet.
Greek: • Πρόσθετοι καρδιακοί κτύποι.
Hungarian: • extra (soronkívüli) szívverés.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin
Hungarian: Tudnivalók a Haldol beadása előtt
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει συσχετιστεί με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο: μία σπάνια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, γενικευμένη μυϊκή δυσκαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχές της συνείδησης και αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης ορού.
Hungarian: A haloperidol neurolepticus malignus szindrómával is társulhat: ez egy ritka, idioszinkráziás válaszreakció, amit a hyperthermia, a generalizált izomrigiditás, a vegetatív instabilitás, a megváltozott tudatállapot és a megemelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint jellemez.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη ή στο κουτί.
Hungarian: A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με το πόσα δισκία πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy hány tablettát vegyen be, és mennyi ideig szedje.
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Hungarian: HALDOL-t a stroke kockázati tényezőivel bíró betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Greek: • Να καταπίνετε τα δισκία με μικρή ποσότητα νερού.
Hungarian: • A tablettákat egy kevés vízzel kell lenyelni.
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 1 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 4 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 5 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 20 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Hungarian: HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 4 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg/ml belsőleges oldat HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg/ml belsőleges oldat
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Svédország, Egyesült Királyság:
Greek: • Το Aloperidin προορίζεται για από στόματος χρήση.
Hungarian: • A Haldol szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν έχετε:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha:
Greek: • Ορισμένα αντιμυκητιασικά (π.χ., πενταμιδίνη).
Hungarian: • bizonyos gombaellenes szerek (pl. pentamidin),
Greek: Κύηση - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Terhesség - ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης ή στο κουτί.
Hungarian: A palack címkéjén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: • Μυϊκός τρόμος ή μυϊκή δυσκαμψία, συρτό βάδισμα
Hungarian: • izomremegés vagy izommerevség, csoszogó járás,
Greek: Σε περίπτωση ανησυχίας, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Hungarian: Ha aggódik emiatt, szóljon az orvosnak vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Greek: • Κανονικά, η αρχική δόση θα είναι μεταξύ 1 και 5 mg.
Hungarian: • Az Ön kezdő adagja rendszerint napi 1 mg és 5 mg közé fog esni.
Greek: Η θυροξίνη μπορεί να διευκολύνει την τοξικότητα της αλοπεριδόλης.
Hungarian: A tiroxin fokozhatja a haloperidol toxicitását.
Greek: • Δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Hungarian: • légzési vagy táplálási problémák,
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο Κινητική δυσλειτουργία Νυσταγμός
Hungarian: Neurolepticus malignus szindróma Motoros dysfunctio Nystagmus
Greek: Προληπτικές ιατρικές εξετάσεις
Hungarian: Orvosi ellenőrzések
Greek: • Άλλα αντιψυχωσικά (π.χ., παράγωγα φαινοθειαζίνης, σερτινδόλη, πιμοζίδη, ζιπρασιδόνη)
Hungarian: • egyéb antipszichotikumok (pl. fenotiazin származékok, szertindol, pimozid, zipraszidon),
Greek: Μεταξύ των ασθενών παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Hungarian: A plazmakoncentrációk nagyfokú, egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Portugália, Svédország, Egyesült Királyság:
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται παρακολούθηση των ηλεκτρολυτών κατά την έναρξη της θεραπείας καθώς και σε περιοδική βάση.
Hungarian: Ezért a kezelés elkezdésekor és alatta rendszeres időközönként az elektrolitok szintjének monitorozása javasolt.
Greek: Υπάρχει υψηλή διακύμανση μεταξύ των ασθενών ως προς τη σύνδεση με πρωτεΐνες του πλάσματος.
Hungarian: A plazmafehérje kötődés egyének közötti variabilitása nagyfokú.
Greek: Η υπερπρολακτιναιμία μπορεί να καταστείλει την GnRH του υποθαλάμου, με αποτέλεσμα τη μείωση της έκκρισης γοναδοτροπίνων από την υπόφυση.
Hungarian: A hyperprolactinaemia szuppresszálhatja a hypotalamicus GnRH-t, ami a hypophysis csökkent gonadotropin-szekrécióját eredményezi.
Greek: Λιγότερο από 3% της χορηγούμενης αλοπεριδόλης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Hungarian: Az alkalmazott haloperidol dózis kevesebb, mint 3%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενες δόσεις της αλοπεριδόλης για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Hungarian: 1. táblázat: Haloperidol adagolási javaslat 18 éves és idősebb felnőtteknél Schizophrenia és schizoaffectív zavar kezelése
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Greek: • Κατάθλιψη (όπως σιταλοπράμη και εσιταλοπράμη)
Hungarian: • depresszióra (mint például citaloprám és eszcitaloprám),
Greek: Σε έναν αριθμό μελετών in vivo, η ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης σε μερικά ζωικά μοντέλα προκάλεσε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc σε δόσεις περίπου 0,3 mg/kg, οδηγώντας σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 7 έως 14 φορές υψηλότερα από ότι οι θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 1 έως 10 ng/ml οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Hungarian: QTc-megnyúlást okozott körülbelül 0,3 mg/kg-os dózisokban, amelyek legalább 7-14-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás, 1-10 ng/ml-es plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα και χορηγείται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
Greek: • Οι ηλικιωμένοι ξεκινούν συνήθως με το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης των ενηλίκων.
Hungarian: Idős emberek • Idős embereknél rendszerint a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
Greek: Γενετήσια ορμή μειωμένη Ανησυχία
Hungarian: Csökkent libido Nyugtalanság
Greek: • Ινδιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας ή
Hungarian: • indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) ellen),
Greek: • 2 έως 5 mg ενδομυϊκώς.
Hungarian: • 2-5 mg intramuscularisan.
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υπερπρολακτιναιμία και σε ασθενείς με πιθανούς, εξαρτώμενους από προλακτίνη όγκους (βλ. παράγραφο 5.3).
Hungarian: valamint a lehetségesen prolaktin-dependens tumorokkal bíró betegeknél a HALDOL-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.3 pont).
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα σε ηλικιωμένους ασθενείς ήταν υψηλότερες σε σύγκριση με νεότερους ενήλικες στους οποίους χορηγήθηκε η ίδια δόση.
Hungarian: Azonos dózis adása után a haloperidol plazmakoncentrációja idős betegeknél magasabb volt, mint fiatalabb felnőtteknél.
Greek: Το Aloperidin μπορεί να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα, προβλήματα ελέγχου των κινήσεων του σώματος ή των άκρων και μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Hungarian: A Haldol szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Aloperidin Η διακοπή της λήψης του Aloperidin θα γίνει σταδιακά, εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει διαφορετικά.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Haldol szedését Hacsak kezelőorvosa másként nem mondja Önnek, a Haldol szedését fokozatosan kell abbahagynia.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με την ποσότητα Aloperidin που πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi Haldol-t vegyen be, és mennyi ideig szedje.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
Greek: Υπερπρολακτιναιμία Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
Hungarian: Hyperprolactinaemia Inadekvát antidiuretikus hormon szekréció
Greek: Στους ενήλικες η σχέση μεταξύ της δόσης της αλοπεριδόλης και των συγκεντρώσεων στο πλάσμα είναι γραμμική.
Hungarian: Lineáris összefüggés van felnőtteknél a haloperidol dózisa és plazmakoncentrációi között.
Greek: • Χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα
Hungarian: • alacsony vércukorszint,
Greek: • Αναστολείς του CYP2D6 - βουπροπιόνη, χλωροπρομαζίνη, ντουλοξετίνη, παροξετίνη,
Hungarian: • CYP2D6-inhibitorok - bupropion, klórpromazin, duloxetin, paroxetin, prometazin, szertralin,
Greek: • Το αν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Hungarian: • attól, hogy van-e vese- vagy májbetegsége,
Greek: • Νόσος Parkinson.
Hungarian: • Parkinson-kór.
Greek: κετοκοναζόλη, νεφαζοδόνη, ποσακοναζόλη, σακουιναβίρη, βεραπαμίλη, βορικοναζόλη.
Hungarian: pozakonazol, szakvinavir, verapamil, vorikonazol.
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να χρειάζεται χαμηλότερη αρχική δόση, με επακόλουθες προσαρμογές με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra, majd a későbbiekben a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítására lehet szükség, mint a nem vesekárosodott betegeknél (lásd
Greek: Κανένα σκεύασμα του ALOPERIDIN 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεν μπορεί να καλύψει ολόκληρο το φάσμα των συνιστώμενων εφάπαξ δόσεων.
Hungarian: A HALDOL 2 mg/ml belsőleges oldat egyik kiszerelése sem teszi lehetővé a javasolt egyszeri dózisok teljes dózistartományának a kimérését.
Greek: • 0,5 έως 5 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
Hungarian: • 0,5-5 mg/nap, szájon át, egyszeri adagban vagy 2 részre osztott dózisban.
Greek: Σε ασθενείς με πρώτο επεισόδιο σχιζοφρένειας, θεραπευτική ανταπόκριση μπορεί να επιτευχθεί με χαμηλές συγκεντρώσεις που φθάνουν τα 0,6 έως 3,2 ng/ml, όπως εκτιμάται με βάση τις μετρήσεις κατάληψης του υποδοχέα D2 και την υπόθεση ότι ένα επίπεδο κατάληψης του υποδοχέα D2 της τάξεως του 60 έως 80% είναι το πιο κατάλληλο για την επίτευξη θεραπευτικής ανταπόκρισης και τον περιορισμό των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Hungarian: A D2 -receptor lefedettség mérése alapján végzett becslések szerint az első schizophreniás epizódon áteső betegeknél a terápiás válasz már 0,6-3,2 ng/ml-es, alacsony koncentrációk mellett kialakulhat, azt feltételezve, hogy a terápiás válasz eléréséhez, és az extrapyramidális tünetek csökkentéséhez a
Greek: (φιάλη με σύριγγα για από στόματος χρήση)
Hungarian: (szájfecskendős palack)
Greek: • Αδυναμία ούρησης ή πλήρους κένωσης της ουροδόχου κύστης
Hungarian: • vizeletürítési képtelenség, vagy a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége,
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Aloperidin.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a Haldol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi:
Greek: • Ελονοσία (όπως αλοφαντρίνη)
Hungarian: • maláriára (mint például halofantrin),
Greek: Ηλεκτροκαρδιογράφημα, διάστημα QT παρατεταμένο, κοιλιακές αρρυθμίες (κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία), κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου και αιφνίδιος θάνατος έχουν αναφερθεί με την αλοπεριδόλη.
Hungarian: A haloperidol mellett az elektrokardiogramon megnyúlt QT-távolságról, ventricularis arrhythmiákról (ventricularis fibrillatio, ventricularis tachycardia), torsade de pointes-ról és hirtelen halálról számoltak be.
Greek: βαλσαμόχορτο (St John's Wort) ή βενλαφαξίνη (για την κατάθλιψη)
Hungarian: (Hypericum, perforatum) vagy venlafaxin (depresszióra),
Greek: Θεραπευτικές συγκεντρώσεις
Hungarian: Terápiás koncentrációk
Greek: • Αδυναμία κίνησης
Hungarian: • képtelenség a megmozdulásra,
Greek: • Αισθάνεστε σύγχυση (παραλήρημα)
Hungarian: • zavartnak érezheti magát (delírium),
Greek: Το ALOPERIDIN έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A HALDOL közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με βραδυκαρδία, καρδιακή νόσο, οικογενειακό ιστορικό παράστασης του διαστήματος QTc ή ιστορικό υπερβολικής έκθεσης σε οινόπνευμα.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt bradycardiás és szívbetegségben szenvedő betegeknél, azoknál, akiknek a családi anamnézisében QTc-megnyúlás, vagy akiknek az anamnézisében jelentős alkoholfogyasztás szerepel.
Greek: • Καρκίνο (όπως τορεμιφαίνη και βανδετανίμπη) Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε βεπριδίλη (για το θωρακικό άλγος ή τη μείωση της αρτηριακής πίεσης) ή μεθαδόνη (αναλγητικό ή για την αντιμετώπιση του φαρμακευτικού εθισμού).
Hungarian: Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bepridilt (mellkasi fájdalomra vagy vérnyomáscsökkentésre) vagy metadont szed (fájdalomcsillapításra vagy kábítószerfüggőség kezelésére).
Greek: • Εν συνεχεία, η ποσότητα του Aloperidin που παίρνετε θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Hungarian: • Az Ön által szedett Haldol mennyiségét ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Greek: Μηνορραγία Διαταραχές εμμήνου ρύσης Σεξουαλική δυσλειτουργία
Hungarian: Menorrhagia Menstruációs zavarok Szexuális dysfunctio
Greek: Κανένα σκεύασμα του ALOPERIDIN 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεν μπορεί να καλύψει ολόκληρο το φάσμα των συνιστώμενων εφάπαξ δόσεων.
Hungarian: A HALDOL 10 mg/ml belsőleges oldat egyik kiszerelése sem teszi lehetővé a javasolt egyszeri dózisok teljes dózistartományának a kimérését.
Greek: Τα σημεία της DVT στα κάτω άκρα περιλαμβάνουν οίδημα, άλγος και ερυθρότητα στα κάτω άκρα, αλλά ο θρόμβος μπορεί να μετακινηθεί στους πνεύμονες προκαλώντας θωρακικό άλγος και δυσκολία στην αναπνοή.
Hungarian: A lábon kialakult mélyvénás trombózis tünetei közé tartozik a lábdagadás, a láb fájdalma és vörössége, de a vérrög eljuthat a tüdőkbe, és mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat.
Greek: Αγγειοοίδημα Αποφολιδωτική δερματίτιδα Λευκοκυτταροκλα στική αγγειίτιδα
Hungarian: Angiooedema Dermatitis exfoliativa Leukocytoclasticu s vasculitis
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του ALOPERIDIN κατά τη διάρκεια της κύησης.
Hungarian: A HALDOL alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται προσαρμογή της δόσης και προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Hungarian: Ezért a májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Greek: Θα πρέπει να αξιολογείται η σχέση οφέλους-κινδύνου σε ατομική βάση κατά την εξέταση χορήγησης δόσεων άνω των 10 mg/ημέρα.
Hungarian: A napi 10 mg feletti dózisok mérlegelésekor az individuális haszon-kockázat arányt értékelni kell.
Greek: • Διατηρώντας τον αντίχειρα στο σημείο, σπάστε απότομα το άκρο της φύσιγγας κρατώντας σταθερά με
Hungarian: • Hüvelykujját a ponton tartva, határozott mozdulattal törje le az ampulla csúcsát, miközben az ampulla másik részét szorosan tartja a kezében.
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Hungarian: Neurolepticus malignus szindróma
Greek: Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται εκ νέου μετά από 6 εβδομάδες.
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét 6 héten belül ismételten értékelni kell.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aloperidin
Hungarian: Tudnivalók a Haldol szedése előtt
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Hungarian: • A javasolt maximális adag naponta 5 mg.
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ και προσαρμογή της δόσης με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.4 και
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik, a kezdő dózis felezése, illetve a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítása javasolt, mint a nem májkárosodott betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a Haldol beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [A tagállam tölti ki]
Greek: • Εν συνεχεία, ο αριθμός των δισκίων που παίρνετε θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Hungarian: • Az Ön által szedett tabletták számát ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Greek: • Μη φυσιολογικά ταχύς καρδιακός ρυθμός
Hungarian: • kórosan gyors szívverés,
Greek: • Δυσκαμψία των μυών και των αρθρώσεων
Hungarian: • merev izmok és ízületek,
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 1 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 4 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 5 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 20 mg δισκία
Hungarian: HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 4 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg tabletta
Greek: Τα συμπτώματα της δυστονίας μπορεί να περιλαμβάνουν ενδεικτικά, ραιβόκρανο, μορφασμούς προσώπου, τρισμό, προεκβολή της γλώσσας και ανώμαλες κινήσεις του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένης της κρίσης περιστροφής οφθαλμικών βολβών.
Hungarian: A dystoniás tünetek közé tartozhatnak, a teljesség igénye nélkül a torticollis, a grimaszolás, a trismus, a nyelvöltögetés és a kóros szemmozgások, az oculogyriás crisist is beleértve.
Greek: Η αλοπεριδόλη προκαλεί επαρκή ψυχοκινητική καταστολή, που εξηγεί την ευνοϊκή δράση στη μανία και σε άλλα σύνδρομα με διέγερση.
Hungarian: ami magyarázza a mániára és az egyéb, agitációval járó szindrómákra gyakorolt kedvező hatást.
Greek: • Ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη ή βορικοναζόλη (για μυκητιασικές λοιμώξεις)
Hungarian: • rifampicin (baktériumok okozta fertőzésekre), • itrakonazol, pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzésekre),
Greek: Εάν ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin ή εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Aloperidin από την κανονική
Hungarian: Ha kimaradt egy adag vagy túl sok Haldol-t kap
Greek: • Το ένα άκρο της σύριγγας για από στόματος χρήση φέρει έμβολο.
Hungarian: • A szájfecskendő egyik végében egy dugattyú van.
Greek: • 2 έως 10 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
Hungarian: • 2 - 10 mg/nap, szájon át, egyszeri adagban vagy 2 részre osztott dózisban.
Greek: 6 σταγόνες
Hungarian: 6 csepp
Greek: Έχει αναφερθεί ανταγωνισμός της δράσης του αντιπηκτικού φαινινδιόνη.
Hungarian: Az antikoaguláns fenindion hatásának gátlásáról számoltak be.
Greek: • Αίσθημα σύγχυσης
Hungarian: • zavartság,