FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde berichtet, dass eine Überdosierung von 12 g zu leichten Toxizitätssymptomen führte.
Czech: Bylo zjištěno, že předávkování 12 g vedlo k mírným příznakům toxicity.
German: Diese Reaktionen sind häufiger, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Czech: Tyto reakce se objevují častěji pokud doba infuze je 30 minut nebo nižší.
German: Diese Reaktionen können insbesondere auftreten, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Czech: Tyto reakce se mohou objevit především pokud doba infuze je 30 minut nebo nižší.
German: Innerhalb der Gruppe der Chinolone wurde eine Kreuzresistenz beobachtet.
Czech: Ve skupině chinolonů byla zkřížená rezistence zaznamenána.
German: Andere Xanthinderivate
Czech: Jiné deriváty xanthinu
German: Daher muss bei diesen Patienten die Plasmakonzentration von Kreatinin regelmäßig (zweimal pro Woche) kontrolliert werden.
Czech: Proto u takovýchto pacientů musí být sérové koncentrace kreatininu pravidelně (dvakrát týdně) kontrolovány.
German: Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs oder zur Unterdrückung des Immunsystems).
Czech: • methotrexát (užívaný k léčbě rakoviny nebo k potlačení imunitního systému).
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine schwere Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) haben.
Czech: V takovém případě se ihned poraďte se svým lékařem, protože můžete trpět těžkým zánětem tlustého střeva (pseudomembranózní kolitidou).
German: 6.2 Unverträglichkeiten
Czech: 6.2 Inkompatibility
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in folgende Kategorien eingeteilt: Sehr häufig bei mehr als 1 von 10 Patienten
Czech: Podle četnosti jsou nežádoucí účinky rozděleny do následujících kategorií: Velmi časté u více než 1 z 10 pacientů
German: Die Behandlung sollte mindestens drei Tage lang über das Abklingen der Infektionszeichen hinaus fortgeführt werden.
Czech: Léčba by měla pokračovat ještě nejméně tři dny po odeznění známek a příznaků infekce.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte dem Patienten empfohlen werden, ein Sonnenschutzmittel anzuwenden.
Czech: Pokud to není možno, je třeba pacientovi doporučit, aby používal protektivní krém na ochranu před slunečním zářením.
German: Behandlungsdauer
Czech: Trvání léčby
German: Während der Wachstumsphase der Bakterien findet eine segmentelle Spiralisierung und Entspiralisierung der Chromosomen statt.
Czech: Během růstové fáze baktérie dochází k segmentálnímu stáčení a roztáčení chromozomů.
German: Es kann zu einer ausgedehnten Zerstörung roter Blutkörperchen (hämolytische Reaktionen) kommen, die zu einer Anämie führt.
Czech: Může se objevit rozsáhlé poškození červených krvinek (hemolytická reakce), které vyvolá anémii.
German: Falls eine längerfristige Behandlung erforderlich ist, sollte spätestens nach 2 Monaten eine erneute Beurteilung der Behandlung vorgenommen werden.
Czech: Jestliže je nezbytná prolongovaná terapie, přezkoumání její vhodnosti by mělo být učiněno nejdéle po 2 měsících.
German: Sie können sich in Form lokaler Hautreaktionen äußern, die nach Beendigung der Infusion schnell wieder abklingen.
Czech: Mohou se manifestovat jako lokální kožní reakce, které rychle mizí po ukončení infuze.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen einer Überdosierung von Methotrexat überwachen.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat příznaky předávkování methotrexátem.
German: Amp-C-bildend Escherichia coli
Czech: Amp-C produkující Escherichia coli
German: Sehr selten: psychotische Reaktionen (die zu selbstgefährdendem Verhalten führen können).
Czech: Velmi vzácné: psychotické reakce (které mohou progredovat do sebepoškozujícího jednání).
German: Packungsgrößen: 1, 5, 10 und 20 Durchstechflasche(n).
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 nebo 20 injekčních lahviček.
German: Weitere spezielle Situationen wie Osteomyelitis und pädiatrische Patienten sind unter Dosierung aufgeführt.
Czech: Jiné specifické situace, jako osteomyelitis a pediatričtí pacienti, jsou uvedeny v odstavci Dávkování.
German: Die Plasmaproteinbindung von Ciprofloxacin beträgt 16 % bis 28 % und ist nicht von der Konzentration oder vom pH-Wert abhängig (über Ultrafiltration bestimmt).
Czech: Vazba ciprofloxacinu na proteiny bývá mezi 16 a 28 % a není závislá na koncentraci a pH (stanoveno ultrafiltrací).
German: Die renale Clearance erfolgt über glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion.
Czech: Renální clearance probíhá glomerulární filtrací i aktivní tubulární sekrecí.
German: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Czech: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalsko
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz derart ist, dass die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Czech: Dle potřeby by proto měl být konzultován expert, pokud lokální prevalence rezistence je taková, že agens alespoň u některých typů infekcí je diskutabilní.
German: Bei diesem Vorgang spielt das Enzym DNA-Gyrase eine entscheidende Rolle.
Czech: V tomto pochodu hraje rozhodující úlohu enzym zvaný DNA-gyráza.
German: Ciprofloxacin besitzt eine schnelle bakterizide Wirkung, sowohl in der Wachstumsphase als auch in der Ruhephase.
Czech: Ciprofloxacin má rychlý baktericidní účinek jak v růstové fázi, tak ve fázi klidové.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN HIKMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CIPROFLOXACIN HIKMA A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
German: Bisher wurden keine Nachweise für ein erhöhtes Risiko von angeborenen Abnormalitäten oder unerwünschte Wirkungen nach der Anwendung von Ciprofloxacin oder anderen Chinolonen während des erstens Trimenons erbracht.
Czech: Doposud nebyl nalezen doklad zvýšeného rizika vrozených abnormalit nebo jiných nežádoucích účinků následně po použití ciprofloxacinu nebo jiných chinolonů během prvního trimestru.
German: Bei akuter und extremer Überdosierung wurde eine reversible Nierenschädigung beobachtet.
Czech: Při akutním a extrémním předávkování bylo pozorováno reverzibilní poškození ledvin.
German: Morganella morganii Proteus spp.
Czech: Moraxella catarrhalis Morganella morganii Proteus spp.
German: Kinder und Jugendliche:
Czech: Děti a mladiství:
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht und symptomorientiert mit stützenden Maßnahmen behandelt werden.
Czech: Je třeba pacienta pečlivě sledovat a podávat jak symptomatickou tak podpůrnou léčbu.
German: Die Kompatibilität mit diesen Lösungen wurde für Ciprofloxacin-Konzentrationen von 1 mg/ml nachgewiesen.
Czech: Kompatibilita s těmito roztoky byla prokázána pro koncentrace ciprofloxacinu od 1 mg/ml.
German: • Glucose-6-Phosphate-Dehydrogenase-Mangel (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen, die auf einem Mangel eines Enzyms beruht).
Czech: • defekt enzymu glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy (dědičné onemocnění červených krvinek založené na defektu enzymu).
German: • Knocheninfektionen.
Czech: • infekce kostí.
German: Diese sind in Anhang III für Ciprofloxacin und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten.
Czech: Tyto jsou uvedeny v příloze III pro ciprofloxacin a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I).
German: Vor Behandlungsbeginn sollten Tests zur Bestimmung der bakteriologischen Empfindlichkeit durchgeführt werden.
Czech: Před zahájením léčby by měly být provedeny testy bakteriální citlivosti.
German: Dies kann die Wirkung von Glibenclamid verstärken (niedriger Blutzuckerspiegel).
Czech: Může docházet ke zvýšení účinku glibenklamidu (příliš nízké hladině krevního cukru).
German: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka před užitím jakéhokoliv léku.
German: Sollten diese Reaktionen bei einer der Folgeinfusionen erneut auftreten oder sich verstärken, sollten keine weiteren Infusionen verabreicht werden.
Czech: Jestliže se tyto reakce znovu vyskytnou či zhorší během další infuze, neměla by další infuze být podána.
German: • bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung
Czech: • určité infekce dolní části respiračního ústrojí včetně pneumonie
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL, DES ANTRAGSTELLER, DES INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
German: Außerdem sollten Sie ausreichend Flüssigkeit trinken (etwa 1,5 bis 2 Liter pro Tag).
Czech: Kromě toho dbejte na dostatečný příjem tekutin (cca 1,5 - 2 litry denně).
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine partielle oder komplette Ruptur (insbesondere der Achillessehne) berichtet, insbesondere bei älteren Patienten, die zuvor mit systemischen Glukokortikoiden behandelt wurden.
Czech: Velmi vzácně byla zaznamenána částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zvláště u starších pacientů, kteří předtím byli pravidelně léčeni glukokortikoidy.
German: Dies kann zu einer Verlängerung der Blutungszeit führen.
Czech: Může docházet k prodloužení doby krvácení.
German: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion sorgfältig kontrollieren.
Czech: Váš lékař by měl pečlivě zkontrolovat funkce Vašich ledvin.
German: Bei Hämodialyse oder Peritonealdialyse wird nur eine kleine Menge an Ciprofloxacin (weniger als 10 %) ausgeschieden.
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou je eliminováno pouze malé množství ciprofloxacinu (méně než 10 %).
German: Wenn eine der oben aufgeführten Situationen auf Sie zutrifft, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verschreiben oder die Dosis von Ciprofloxacin Hikma oder des anderen Medikaments anzupassen.
Czech: Jestliže se Vás týká některá ze situací uvedených výše, Váš lékař se může rozhodnout předepsat Vám jiný lék nebo upravit dávkování přípravku Ciprofloxacin Hikma nebo jiného léku, který užíváte.
German: Die Behandlungsdauer hängt von der Schwere der Infektion, dem klinischen Ansprechen und den bakteriologischen Befunden ab.
Czech: Délka léčby závisí na závažnosti infekce, klinické odpovědi a bakteriálních nálezech.
German: Patienten mit vorbestehenden ausgeprägten Nierenerkrankungen sollten sorgfältig überwacht werden, um jegliche Verschlechterung der Nierenfunktion erkennen zu können.
Czech: Pacienti s předchozí významnou renální poruchou by měli být pečlivě sledováni za účelem zaznamenání jakéhokoliv zhoršení funkce.
German: Orale Antikoagulantien (z. B. Warfarin)
Czech: Perorální antikoagulancia (např. warfarin)
German: Ciprofloxacin kann Ihre Aufmerksamkeit vermindern.
Czech: Ciprofloxacin může snížit Vaši pozornost.
German: Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/2007.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
German: Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Hikma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ciprofloxacin Hikma nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Wenn Symptome wie zum Beispiel eine Gelbfärbung von Haut oder dem Weißen der Augen kommt, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
Czech: Pokud se objeví příznaky, jako jsou nažloutlé zabarvení kůže či bělma očí, poraďte se ihned se svým lékařem.
German: Sehr selten: Erythema nodosum, Erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Petechien.
Czech: Velmi vzácné: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), petechie.
German: Muskuloskelettales System:
Czech: Musculoskeletální systém:
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Ciprofloxacin ändert sich nicht mit dem Alter.
Czech: Eliminační poločas ciprofloxacinu se nemění s věkem.
German: Osteomyelitis:
Czech: Osteomyelitida:
German: Die Behandlung von akuten Lungeninfektionen bei Kindern und Jugendlichen mit zystischer Fibrose dauert 10-14 Tage.
Czech: Léčba akutních plicních infekcí u dětí a mladistvých s cystickou fibrózou trvá 10-14 dnů.
German: Daher wird die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern im Allgemeinen nicht empfohlen, mit Ausnahme von Patienten mit zystischer Fibrose (siehe Abschnitt 4.1).
Czech: Proto se obecně podání ciprofloxacinu dětem nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod 4.1).
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Czech: Omezená funkce jater: V případě omezené funkce jater úprava dávkování není potřebná.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ciprofloxacin im Steady-State liegt zwischen 1,7 und 2,7 l/kg.
Czech: Ustálený distribuční objem ciprofloxacinu je v rozmezí 1,7 a 2,7 l/kg.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Z.Nr.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
German: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, verschreibt Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine Dosis, die von Ihrer Nierenfunktion und von der Schwere Ihrer Erkrankung abhängt.
Czech: Jestliže je Váš věk vyšší než 65 roků, Váš lékař Vám může předepsat dávkování v závislosti na funkci ledvin a závažnosti nemoci.
German: Sie treten möglicherweise in Form örtlicher Hautreaktionen auf, wie zum Beispiel in Form von Hautrötung, Reizung oder Schmerzen, die in der Regel nach Beendigung der Infusion schnell wieder abklingen.
Czech: Mohou se projevit jako lokální kožní reakce, jako jsou zrudnutí kůže, podráždění či bolestivost, které obvykle rychle mizí po ukončení infuze.
German: Ciprofloxacin hemmt CYP1A2 und führt daher möglicherweise zu einer erhöhten Plasmakonzentration gleichzeitig verabreichter Medikamente, die durch dieses Enzym metabolisiert werden (z. B. Theophyllin, Clozapin, Tacrin, Ropinirol, Tizanidin).
Czech: Ciprofloxacin inhibuje enzym CYP1A2, a tím může zvyšovat sérové koncentrace současně podávaných látek, které jsou metabolizovány tímto enzymem (např. teofylin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte keine klinischen Daten zu den Fragen des CHMP bezüglich des Nutzen/Risikos der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen (HWI) und bezüglich der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vor, da dieser Antrag ein so genannter ″generischer″ Antrag ist (Referenzarzneimittel/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám Výboru pro humánní léčivé přípravky souvisejícími s poměrem rizik a přínosů léčby pro navrženou dávku u infekcí močového traktu a s maximální denní dávkou pro dospělé, neboť se v tomto případě jedná o tzv. „generickou" žádost (referenční přípravek/původní přípravek je Ciproxin společnosti Bayer).
German: Zentralnervensystem:
Czech: Centrální nervový systém:
German: Wenn Sie unter Benommenheit leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, die Ihre volle Konzentration erfordern.
Czech: neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, které vyžadují Vaši plnou pozornost.
German: • Bei Patienten mit früheren Sehnenerkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Fluorochinolon
Czech: • U pacientů s předchozím poškozením šlach ve spojitosti s podáváním fluorochinolonů
German: Selten: Angst, Alpträume, Depression, Halluzinationen.
Czech: Vzácné: úzkostné stavy, noční můry, deprese, halucinace.
German: Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion.
Czech: Úprava dávkování dle funkce ledvin.
German: Außerdem sollte die maximale Tagesdosis für die Anwendung von Ciprofloxacin 400 mg dreimal täglich betragen.
Czech: Kromě toho by měla být maximální denní dávka pro použití ciprofloxacinu činit 400 mg třikrát denně.
German: Wenn während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin oder anderen Fluorochinolonen eine schwere und anhaltende Diarrhoe auftritt, ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken (eine lebensbedrohliche Erkrankung mit potenziell tödlichem Verlauf).
Czech: Pokud se během léčby ciprofloxacinem či jiným fluorochinolonem nebo po ní objeví těžký a přetrvávající průjem, je třeba vzít do úvahy pseudomembranózní kolitidu (život ohrožující stav s možným fatálním koncem).
German: • vorübergehende Sehnenschmerzen und Sehnenentzündungen, insbesondere der Achillessehne.
Czech: • přechodná bolestivost nebo zánět šlach, především Achillovy šlachy.
German: • orale Antikoagulantien (zur Verhinderung der Blutgerinnung, z. B. Warfarin).
Czech: • perorální antikoagulancia (užívaná na ochranu krve před srážením, např. warfarin).
German: In sehr seltenen Fällen wurden ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerungen des QT-Intervalls und Torsades-de-pointes berichtet.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány ventrikulární arytmie, prodloužení intervalu QT a arytmie typu torsade de pointes.
German: Merkmale bei bestimmten Patienten:
Czech: Charakteristika u pacientů:
German: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Morganella spp.
Czech: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
German: Bei gemischten Infektionen mit Anaerobiern muss Ciprofloxacin mit anderen Antibiotika kombiniert werden, die gegen Anaerobier wirksam sind.
Czech: V případě smíšených infekcí (s anaerobními mikroorganismy) musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky účinnými proti anaerobům.
German: Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei Kindern mit zystischer Fibrose unterscheidet sich von derjenigen von Kindern ohne zystische Fibrose; daher gelten die Dosierungsempfehlungen nur für Kinder mit zystischer Fibrose.
Czech: Farmakokinetika ciprofloxacinu u dětí s cystickou fibrózou se liší od dětí bez cystické fibrózy a doporučená dávkování jsou použitelná pouze u dětí s cystickou fibrózou.
German: Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Czech: Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
German: Die orale Verabreichung von zweimal täglich 20 mg/kg an Kinder mit zystischer Fibrose ergibt eine Exposition, die mit der von Erwachsenen nach einer oralen Dosis von zweimal täglich 750 mg vergleichbar ist.
Czech: Perorální podání 20 mg/kg dvakrát denně u dětí s cystickou fibrózou vyvolává expozici, která je porovnatelná s expozicí u dospělých při perorálním dávkování 750 mg dvakrát denně.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ciprofloxacin in bestimmten Fällen die Wirkung von Glibenclamid erhöhen (Hypoglykämie).
Czech: Při současném podávání může ciprofloxacin v určitých případech zvýšit účinek glibenklamidu (hypoglykémie).
German: Da Ciprofloxacin in sehr seltenen Fällen mit einer QT-Verlängerung einhergeht (siehe Abschnitt 4.8), ist bei der Behandlung von Patienten mit Risiko für eine Torsade-de-pointes-Arrhythmie mit Vorsicht vorzugehen.
Czech: Protože ciprofloxacin je spojen s velmi vzácnými případy prodloužení intervalu QT (viz bod 4.8) je třeba opatrnost při léčbě pacientů s rizikem vzniku arytmie typu torsade de pointes.
German: Die Therapie von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen (HWI) beinhaltet zurzeit die empirische Behandlung mit einem Breitspektrumantibiotikum (Fluorchinolon) und die potenzielle Nachbehandlung für 10-14 Tage je nach Urinkultur und Empfindlichkeit.
Czech: Péče o pacienty s komplikovanými infekcemi močového traktu zahrnuje v současné době empirickou léčbu pomocí širokospektrých antibiotik (fluorochinolony) a možnou následnou léčbu po dobu 10 až 14 dnů na základě výsledků kultivace z moči a citlivosti.
German: Die Bestimmung der Plasmakonzentration, insbesondere von Theophyllin, und eine Dosisanpassung können erforderlich sein.
Czech: Stanovení sérových koncentrací, obzvláště teofylinu, a úprava dávkování může být nezbytné.
German: Zusätzlich wurden weitere Änderungen an der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage, die nichts mit dem Ergebnis des Befassungsverfahrens zu tun haben, gemäß der Leitlinie über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Leitlinie über Hilfsstoffe und den neuesten Vorlagen der Arbeitsgruppe Qualitätskontrolle von Dokumenten (QRD) vorgenommen.
Czech: Navíc byly zařazeny další změny Souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které nesouvisí s výsledkem posuzovacího řízení v souladu se směrnicí o Souhrnu údajů o přípravku, pomocných látkách a posledními QRD1 šablonami.
German: Jede nicht verwendete Lösung und die Durchstechflasche sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Czech: S jakýmkoliv nepoužitým roztokem a injekční lahvičkou musí být naloženo adekvátně, ve shodě s místními požadavky.
German: Die Wechselwirkung zwischen Theophyllin und Ciprofloxacin ist potenziell lebensbedrohlich.
Czech: Interakce mezi teofylinem a ciprofloxacinem je potenciálně život ohrožující.
German: Anzeichen einer Anämie sind Schwächegefühl und in schwereren Fällen Atemnot und blasse Haut.
Czech: Příznakem anémie je slabost a v těžkých případech i dušnost a bledost.
German: • Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
German: Gabe ca. 77 % unverändert ausgeschieden.
Czech: podání přibližně ze 77 %.
German: Die Ciprofloxacin-Konzentration im Sputum liegt bei 50 %-70 % der Serumkonzentration.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu bývají 50-70 % sérové koncentrace.
German: Untersuchungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion stehen noch aus.
Czech: Dávkování u dětí s omezenou funkcí ledvin a/nebo jater nebylo dosud prostudováno.
German: Gastrointestinaltrakt:
Czech: Gastrointestinální trakt:
German: Da die Risiken für Menschen unbekannt ist, darf Ciprofloxacin Hikma in der Schwangerschaft nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Protože rizika u lidí nejsou prozkoumána, Ciprofloxacin Hikma nesmí být podán během těhotenství (viz bod 4.3).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Gastrointestinaltrakt und das Zentralnervensystem.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují gastrointestinální trakt a centrální nervový systém.
German: Ciprofloxacin wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Czech: Ciprofloxacin je vylučován do mateřského mléka.
German: Das Auftreten einer Resistenz gegen Ciprofloxacin und andere Fluorochinolone wurde bei Staphylokokken beobachtet, insbesondere bei Methicillin-resistenten S. aureus, P. aeruginosa, E. coli und E. faecalis (siehe Empfindlichkeitstabelle).
Czech: Vývoj rezistence vůči ciprofloxacinu a jiným fluorochinolonům byl pozorován u stafylokoků, zvláště u kmenů rezistentních na meticilin, jako jsou S. aureus, P. aeruginosa, E.coli a E. faecalis (viz tabulka citlivosti).
German: Falls Hinweise auf eine Tendinitis (z. B. schmerzhafte Schwellung) bestehen, ist die Verabreichung von Ciprofloxacin oder anderen Fluorochinolonen sofort abzubrechen; die betroffene Extremität sollte nicht belastet werden, und es ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Czech: Jestliže je pozorována jakákoliv známka tendinitidy (např. bolestivý otok), podání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů musí být ihned ukončeno, postižená končetina nesmí být zatěžována a musí být konzultován lékař.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie gerade mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden, da der Test möglicherweise ein falsches Ergebnis liefert.
Czech: Prosím informujte svého lékaře během léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma, protože výsledek tohoto testu může být závadný.
German: Um ein Therapieversagen und das Auftreten von Resistenzen zu vermeiden, ist eine adäquate Compliance (Therapietreue) des Patienten und Dosierung erforderlich.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je potřeba pozitivní reakce pacienta a odpovídajícího dávkování.
German: Milchsäure (E 270) Natriumchlorid
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Chlorid sodný