FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
French: Pour les spécialités à base de quinolones et fluoroquinolones, la notice en vigueur doit être modifiée (ajouts, remplacements ou suppressions de texte selon le cas) de façon à refléter les libellés approuvés fournis ci-dessous (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré) :
English: • Infections of bone and joints (osteomyelitis caused by gram-negative microorganisms)
French: • Infections des os et des articulations (ostéomyélite due à des bactéries à Gram négatif)
English: • Acute prostatitis
French: • Prostatite aiguë
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
French: • Infections pulmonaires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
English: 1.2.2 Additional amendments of indications for specific quinolones/fluoroquinolones
French: 1.2.2 Modifications additionnelles sur le libellé des indications pour certaines quinolones/fluoroquinolones
English: • Complicated acute cystitis
French: • Cystite aiguë compliquée
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
French: • Infections urinaires o Infection urinaire o Infections urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non o Infections des voies urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques o Infections urinaires compliquées et non compliquées (cystite et pyélonéphrite) o Infections urinaires hautes et basses dues à des bactéries telles E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
English: • Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
French: • Infections osseuses et articulaires (ostéomyélite à Gram négatif)
English: Meningitis
French: Méningite
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique
English: • Skin and soft tissue infections o Skin infections o Skin infection - severe infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Skin and soft tissue infections by penicillin resistant Staphylococcus o Infections of skin and soft tissue caused by staphylococcus resistant to penicillin
French: • Infections de la peau et des tissus mous o Infections de la peau o Infection de la peau - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections de la peau et des tissus mous dues à un staphylocoque résistant à la pénicilline o Infections de la peau et des tissus mous due à une souche de staphylocoque résistante à la pénicilline
English: Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
French: Exacerbation aiguë de bronchite chronique et de broncho-pneumopathie chronique obstructive
English: pyelocystitis,
French: pyélonéphrite,
English: • Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
French: • Infection abdominale et hépatobiliaire o Infection abdominale et hépatobiliaire o infection intra-abdominale o infections intra-abdominales et des voies biliaires o Infections de la cavité abdominale, y compris de la région pelvienne o Infections de la cavité abdominale y compris de l'os pelvien o Infections de l'abdomen et du petit bassin
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis
French: • Prostatite d'origine bactérienne, orchi-épididymite
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
French: • Exacerbation aiguë d'une sinusite chronique d'origine bactérienne.
English: 1.1.2 Additional deletions of indication(s) for specific quinolones/fluoroquinolones
French: 1.1.2 Suppression additionnelles d'indication(s) pour certaines quinolones/fluoroquinolones
English: • Acute exacerbation of chronic bronchitis (last line)
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique (en dernière intention)
English: • Immunocompromised patients: o Infections in neutropenic patients (as prophylaxis).
French: • Infections chez les patients neutropéniques (à titre prophylactique)
English: • Prophylaxis of systemic urinary tract infections
French: • Prophylaxie des infections urinaires systémiques
English: • Prevention of systemic urinary tract infections
French: • Prévention des infections urinaires systémiques
English: • Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
French: • Infections respiratoires o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récidivantes ; voies supérieures - otite moyenne aiguë, otite externe, sinusite, pharyngite et laryngite o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récurrentes dues à Haemophilus influenzae ou à d'autres bactéries à Gram négatif ou multi-résistantes, ainsi qu'à Staphylococcus aureus o Infections respiratoires (sauf infection d'origine pneumococcique suspectée ou
English: • Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
French: • Infections urinaires basses o Infections urinaires basses aiguës et chroniques
English: • Complicated urinary tract infections
French: • Infections compliquées des voies urinaires
English: • Urosepsis (only applicable for i.v.
French: • Sepsis à porte d'entrée urinaire (uniquement pour les formulations IV)
English: • Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
French: • Prophylaxie à long terme des infections urinaires récidivantes
English: • Urethritis
French: • Urétrite
English: • Bacterial prostatitis Children and adolescents
French: Enfants et adolescents
English: • Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci
French: • Infections génitales o Infections génitales (prostatite chronique) o Infection génitale - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles
English: Current category 1 indications in product information of levofloxacin
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la lévofloxacine
English: • Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
French: • Exacerbation des infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
English: Ciprofloxacin Current indications in product information of ciprofloxacin containing products
French: Ciprofloxacine Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base de ciprofloxacine
English: • Complicated skin and soft tissue infections.
French: • Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne y compris en cas d'infection due à une souche de Neisseria gonorrhoeae sensible
English: • Lower urinary tract infections o Lower urinary tract infections
French: • Infections urinaires basses o Infections urinaires basses
English: • Chronic bacterial sinusitis
French: • Sinusite chronique d'origine bactérienne
English: Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
French: • Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques o Infections ORL sévères chroniques dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques et récidivantes , uniquement si elles sont dues à des bactéries à Gram négatif, y compris Pseudomonas, ou à des staphylocoques o Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques et récidivantes , tout particulièrement si elles sont dues à des bactéries à Gram négatif, y compris Pseudomonas, ou à un staphylocoque o Infections oto-rhino-laryngologiques (ORL) (comme sinusite chronique, surinfection d'otite chronique, prophylaxie d' infections consécutives à une chirurgie de l'oreille interne)
English: • Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
French: • Infections des voies urinaires o Infections urinaires o Infection urinaire - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections urinaires (dont prostatite) o Infections des voies urinaires (y compris la prostatite) o Infections urinaires (cystite aiguë ourécidivante , pyélonéphrite aiguë non compliquée)
English: 1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
French: 1.1 Suppression d'indications 1.1.1 Suppression d'indications quelle que soit la quinolone/fluoroquinolone
English: • Acute uncomplicated cystitis.
French: • Cystite aiguë non compliquée.
English: • Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
French: • Infections compliquées des voies urinaires et pyélonéphrite aiguë
English: • Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections
French: Décontamination sélective du tractus gastro-intestinal chez les patients immunodéprimés Prévention des infections chez les femmes présentant des infections urinaires récidivantes
English: • Acute sinusitis
French: • Sinusite aiguë
English: (complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections
French: • Infections ostéoarticulaires (en dernière intention) o Infections ostéoarticulaires: par exemple, ostéomyélite ou arthrite septique (compliquées ou non compliquées) o Infections osseuses (ostéite, ostéomyélite) o Infections ostéoarticulaires o Infections ostéoarticulaires dues à des bactéries à Gram négatif o Infections osseuses (par exemple, ostéomyélite et infection de l'implant/du matériel orthopédique, en particulier en association avec d'autres antibiotiques tels que la rifampicine) o En alternative au traitement d' infections ostéoarticulaires
English: • Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
French: • Infections gastro-intestinales (par exemple, diarrhée du voyageur)
English: Vaginal infections
French: Infections urinaires
English: Prulifloxacin Current indications included in product information for prulifloxacin containing products
French: Prulifloxacine Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base de prulifloxacine
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Acute non-gonococcal urethritis and cervicitis caused by Chlamydia
French: • Urétrite et cervicite non gonococciques o Urétrite et cervicite non gonococciques o Urétrite et cervicite aiguës non gonococciques dues à Chlamydia trachomatis o En association pour le traitement des cervicites
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
French: • Infections bronchopulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
French: • Exacerbation aiguë d'une sinusite chronique d'origine bactérienne
English: Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products
French: Ofloxacine Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base d' ofloxacine
English: • Acute urinary tract infection in men
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme
English: • Acute cystitis in women
French: • Cystite aiguë de la femme
English: Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
French: Loméfloxacine Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base de loméfloxacine
English: Recommended wording bronchitis.
French: Bronchite aiguë
English: These infections include cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and those urinary infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product] o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
French: Ces infections incluent : cystite, pyélite, prostatite chronique et infections liées à des interventions de chirurgie urologique, vessie neurologique ou néphrolithiase (hors pyélonéphrite compliquée aiguë et chronique) dues à des bactéries sensibles à la norfloxacine o Infections urinaires aiguës et chroniques, hautes et basses, compliquées et non compliquées Ces infections incluent : cystite, pyélite, prostatite chronique et infections urinaires associées à la chirurgie urologique, vessie neurologique ou néphrolithiase dues à des bactéries sensibles à [nom du produit] o Infections urinaires aiguës et chroniques, hautes et basses, compliquées et non compliquées Ces infections incluent : cystite,
English: • Simple uncomplicated acute cystitis
French: • Cystite aiguë simple non compliquée
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
French: • Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
French: • Gonorrhée o Gonorrhée o Urétrite et cervicite gonococciques et non gonococciques (compliquées ou non compliquées) o Gonorrhée urétrale et cervicale non compliquée o Urétrite et cervicite gonococciques aiguës
English: • Infections of the bones and joints
French: • Infections de la peau et des parties molles
English: • Acute bacterial sinusitis.
French: • Sinusite aiguë d'origine bactérienne.
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
French: • Prostatite d'origine bactérienne, orchi-épididymite y compris en cas d'infection due à une souche de Neisseria gonorrhoeae sensible
English: • Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase.
French: • Gonorrhée o Gonorrhée o Gonorrhée non compliquée o Urétrite gonococcique, pharyngite, rectite ou cervicite due à Neisseria gonorrhoeae indépendamment de la production de pénicillinase o Urétrite gonococcique sans signes de dissémination pelvienne, chez l'homme o Gonorrhée cervicale sans signes de dissémination pelvienne o Gonorrhée urétrale et cervicale o Gonorrhée (urétrite et cervicite)
English: o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
French: • Cystite non compliquée (en dernière intention) o Cystite non compliquée o Cystite non compliquée (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Cystite non compliquée (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention , sont jugés inadéquats/inappropriés)
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
French: • Exacerbation aiguë de bronchopneumopathie chronique obstructive, y compris bronchite chronique.
English: • Urinary tract infections
French: • Infections urinaires
English: • Complicated skin and soft tissue infections
French: • Infections compliquées de la peau et des tissus mous
English: • Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
French: • Prophylaxie des infections urinaires récidivantes, fréquentes
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
French: • Urétrite (en dernière intention) o Urétrite (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Urétrite (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention, sont jugés inadéquats/inappropriés)
English: Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
French: • Infections des voies respiratoires o Infections respiratoires o Infection respiratoire - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infection des voies respiratoires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
English: o Uncomplicated acute gonococcal urethritis and cervicitis o Gonococcal urethritis due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae and non-gonococcal urethritis
French: • Urétrite et cervicite gonococciques dues à une souche de Neisseria gonorrhoeae sensible non compliquées o Urétrite gonococcique due à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles et urétrite non gonococcique
English: • Tonsillitis Laryngitis Acute bronchitis Prophylaxis of travellers´ diarrhoea
French: Prophylaxie de la diarrhée du voyageur
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
French: • Urétrites et cervicites gonococciques dues à une souche de Neisseria gonorrhoeae sensible
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
French: • Exacerbation aiguë de bronchopneumopathie chronique obstructive, y compris bronchite chronique
English: • Acute bacterial prostatitis
French: • Prostatite aiguë d'origine bactérienne
English: • Acute bacterial sinusitis Otitis media acute
French: • Sinusite aiguë d'origine bactérienne Otite moyenne aiguë
English: Current indications included in product information for norfloxacin containing products
French: Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base de norfloxacine
English: • Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
French: • Pneumonie communautaire Dans [indication], [nom du produit] doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections, sont jugés inappropriés.
English: • Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
French: • Infections oto-rhino-laryngologiques (ORL) o Infections oto-rhinolaryngologiques (ORL) o Infection oto-rhino-laryngologique - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections oto-rhinolaryngologiques (ORL) (par exemple : sinusite chronique, otite externe) o Infections oto-rhinolaryngologiques (par exemple : sinusite chronique, otite maligne externe)
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
French: • Infections urinaires o Infections urinaires o Infections urinaires hautes et basses compliquées et non compliquées : cystite, pyélite, pyélocystite o Infections urinaires hautes et basses, dont cystite, pyélite et pyélocystite dues à des bactéries sensibles à la norfloxacine o Infections urinaires compliquées et non compliquées o Infections urinaires aiguës chez l'homme o Autres infections urinaires basses, dont infections prostatiques, et infections urinaires hautes dues à des bactéries
English: • Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
French: • Infections abdominales et hépatobiliaires o Infections abdominales o Infections abdominalesinfections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis
French: • Urétrite et cervicite non gonococciques
English: • Complicated infections of lower urinary tract
French: • Infections urinaires basses compliquées
English: • Acute bacterial sinusitis
French: • Sinusite aiguë d'origine bactérienne
English: Current indications in product information for lomefloxacin containing products
French: Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base de loméfloxacine