FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lentomatka (> 4 tuntia) saattaa väliaikaisesti lisätä veritulpan riskiä, erityisesti jos sinulla on jokin toinen luettelossa mainittu riskitekijä.
Slovak: 4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
Finnish: Suurentunut laskimoveritulppariski synnytyksen jälkeen pitää huomioida aloitettaessa EVRA-hoitoa uudelleen (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Slovak: Po opätovnom začatí používania EVRY treba vziať do úvahy zvýšené riziko VTE v období po pôrode (pozri časti 4.2 a 4.4).
Finnish: Valtimoiden tromboembolisten komplikaatioiden tai aivoverisuonitapahtuman riski yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttäjillä on korkeampi niillä naisilla, joilla on riskitekijöitä (ks. taulukko).
Slovak: Riziko vzniku arteriálnych trombembolických komplikácií alebo cerebrovaskulárnej udalosti u používateliek CHC sa zvyšuje u žien s rizikovými faktormi (pozri tabuľku).
Finnish: • Kiinnitä laastari riippumatta siitä, milloin kuukautisesi alkavat tai päättyvät.
Slovak: Urobte tak bez ohľadu na to, kedy začalo alebo skončilo menštruačné krvácanie.
Finnish: - Seuraavia tapauksia on raportoitu esiintyvän tai niiden pahenevan sekä raskauden että yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, mutta näyttö yhdistelmäehkäisytablettien yhteydestä ei ole ehdoton: kolestaasiin liittyvä ikterus ja/tai kutina; sappirakkosairaus, kuten sappirakkotulehdus ja sappikivitauti; porfyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttisureeminen oireyhtymä; Sydenhamin korea; herpes gestationis; otoskleroosiin liittyvä kuulonvajaus.
Slovak: - Výskyt alebo zhoršenie niektorých stavov sa zaznamenalo počas tehotenstva a pri užívaní CHC, ale súvislosť s užívaním CHC sa nedokázala: žltačka a/alebo pruritus v súvislosti s cholestázou; ochorenie žlčníka vrátane cholecystitídy a cholelitiázy, porfýria, systémový lupus erythematosus, hemolytickouremický syndróm, Sydenhamova chorea, herpes gestationis, strata sluchu spojená s otosklerózou.
Finnish: Sisältää 1 depotlaastarin
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Finnish: Sinulla voi esiintyä epäsäännöllistä, heikkoa kuukautisvuotoa tai vuoto voi jäädä kokonaan pois.
Slovak: Môžete mať nepravidelnú, slabú alebo žiadnu menštruáciu.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset.
Slovak: Tabuľka 1, uvedená nižšie, zobrazuje nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách a z postmarketingového sledovania.
Finnish: - Veritulpan saamisen riski vaihtelee oman sairaushistoriasi mukaan (ks. jäljempää kohta "Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada veritulppa").
Slovak: - Riziko vzniku krvnej zrazeniny sa bude líšiť podľa vašej osobnej zdravotnej anamnézy (pozri časť „Faktory zvyšujúce riziko vzniku krvnej zrazeniny" uvedenú nižšie).
Finnish: EVRA kiinnitetään puhtaalle, kuivalle, karvattomalle ja ehjälle terveelle iholle pakaraan, vatsaan, olkavarren ulkosivulle tai ylävartaloon kohtaan, jossa tiukka vaatetus ei hankaa sitä.
Slovak: EVRA sa musí aplikovať na čistú, suchú, neochlpenú a neporušenú kožu sedacej časti, brucha, hornej vonkajšej časti ramena alebo hornej časti trupu, na miesta kde nedochádza k treniu s tesným oblečením.
Finnish: EVRA-depotlaastarin asettamisen jälkeen seerumin norelgestromiini- ja etinyyliestradiolipitoisuudet saavuttavat vakaan tilan noin 48 tunnissa.
Slovak: Po aplikácii EVRY sa hladina v sére a plató norelgestromínu a etinylestradiolu dosiahlo približne za 48 hodín.
Finnish: Seuraava jakso tulisi aloittaa normaalina "vaihtopäivänä", joka on päivää 28 seuraava päivä.
Slovak: Ďalší cyklus sa musí začať v obvyklý „Deň výmeny", čo je deň výmeny po 28. dni.
Finnish: Mitä EVRA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EVRAa Miten EVRAa käytetään
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je EVRA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Finnish: • mielialahäiriöt, kuten masennus, mielialan muutos tai mielialan vaihtelu, ahdistuneisuus,
Slovak: Poruchy nálady ako je depresia, zmeny alebo výkyvy nálady, úzkosť, plačlivosť
Finnish: Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada valtimoveritulppa On tärkeää huomata, että EVRAn käyttämisestä johtuvan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski on hyvin pieni, mutta se voi suurentua:
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu používania EVRY je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Finnish: Ks. kohta Milloin sinun ei pidä käyttää EVRAa.
Slovak: Pozri časť „Kedy nemáte používať EVRU".
Finnish: Jos et pysty lopettamaan tupakointia ja olet yli 35-vuotias,
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Finnish: • rintakipu, epämiellyttävä olo, paineen tunne, painon tunne
Slovak: • bolesť v hrudi, nepohodlie, tlak, ťažoba;
Finnish: • painonnousu.
Slovak: Zvýšenie hmotnosti.
Finnish: Naisten, jotka saavat lyhytaikaishoitoa lääkevalmisteilla, jotka indusoivat maksassa lääkeaineita metaboloivia entsyymejä, tai yksittäisillä, näitä entsyymejä indusoivia vaikuttavilla aineilla, pitää käyttää ehkäisyyn EVRAn lisäksi tilapäisesti myös jotakin estemenetelmää.
Slovak: Žena, krátkodobo liečená liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy metabolizujúce lieky alebo samotnými látkami, ktoré indukujú tieto enzýmy, má dočasne, t.j. v priebehu súbežného podávania lieku a nasledujúcich 28 dní po ukončení podávania, používať k EVRE navyše bariérovú metódu antikoncepcie.
Finnish: Hormonaaliset yhdistelmäehkäisyvalmisteet saattavat vaikuttaa imetykseen, sillä ne voivat vähentää rintamaidon määrää ja muuttaa sen koostumusta.
Slovak: Kombinované hormonálne kontraceptíva môžu ovplyvniť laktáciu, môže dôjsť k zníženiu množstva a zmene v zložení mlieka.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko.
Finnish: EVRA 203 mikrog/24 tuntia + 33,9 mikrog/24 tuntia depotlaastari norelgestromiini/etinyyliestradioli
Slovak: EVRA 203 mikrogramov/24 hodín + 33,9 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť norelgestromín/etinylestradiol
Finnish: Jos naisella on enemmän kuin yksi riskitekijä, nämä yhdessä voivat muodostaa yksittäisten tekijöiden summaa suuremman riskin - tässä tapauksessa on harkittava, millainen hänen kokonaisriskinsä laskimoveritulpan suhteen on.
Slovak: Ak má žena viac ako jeden rizikový faktor, zvýšenie rizika môže byť väčšie než súčet jednotlivých faktorov - v takomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko vzniku VTE.
Finnish: Jos jokin näistä tiloista tai riskitekijöistä pahenee tai ilmenee ensimmäisen kerran, käyttäjää on kehotettava ottamaan yhteys häntä hoitavaan lääkäriin, joka päättää, pitääkö EVRA-valmisteen käyttö keskeyttää.
Slovak: Ženu treba upozorniť, že ak dôjde k zhoršeniu alebo prvému prejavu ktoréhokoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov, má sa obrátiť na svojho lekára, ktorý určí, či má ukončiť používanie EVRY.
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: Ovulaation todennäköisyyttä 21 päivää raskauden keskeytymisen jälkeen (20. raskausviikolla) ei tiedetä.
Slovak: Nie je známe, že by sa ovulácia vyskytla 21. deň po potrate (v 20. gestačnom týždni).
Finnish: Repäise suojapussi auki sormin.
Slovak: Vrecko otvorte prstami.
Finnish: Pahoinvointi yleinen
Slovak: Generalizovaný pruritus
Finnish: - Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia tai jos sitä esiintyy suvussa, saattaa olla suurentunut haimatulehduksen riski, kun he käyttävät hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Slovak: - U žien s hypertriglyceridémiou alebo s jej výskytom v rodinnej anamnéze sa môže pri užívaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie zvýšiť riziko výskytu pankreatitídy.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) EVRA on ohut beigenvärinen muovinen depotlaastari, johon on leimattu "EVRA".
Slovak: EVRA je tenká, béžová, plastická transdermálna náplasť s označením „EVRA".
Finnish: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
Slovak: EU/1/02/223/001
Finnish: *: Yhdistelmäehkäisytabletti: Desogestreelia 150 mikrog + 20 mikrog etinyyliestradiolia **: Yhdistelmäehkäisytabletti: 50 mikrog levonorgestreelia + 30 mikrog etinyyliestradiolia päivät 1 6, 75 mikrog levonorgestreelia + 40 mikrog etinyyliestradiolia päivät 7 11, 125 mikrog levonorgestreelia + 30 mikrog etinyyliestradiolia päivät 12 21
Slovak: ** 50 µg LNG + 30 µg 1. - 6. deň, 75 µg LNG + 40 µg EE 7. - 11. deň, 125 µg LNG + 30 µg EE 12. - 21. deň.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Pearlin indeksi (ks. taulukko):
Slovak: Pearlov Index (pozri tabuľku):
Finnish: Siirtyminen pelkkää progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista, implantaatin tai injektioina annettavan ehkäisyvalmisteen käytöstä EVRAn käyttöön
Slovak: Ak prejdete z tabliet obsahujúcich len progesterón, implantátu alebo injekčnej antikoncepcie na EVRU
Finnish: Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete používať tento liek.
Finnish: Kiinnitä uusi laastari 7 päivän laastarittoman jakson jälkeen, jolloin kyseinen päivä on uuden laastarijakson ensimmäinen päivä.
Slovak: Po 7-dňovej prestávke bez náplasti si nalepte novú náplasť a začnite cyklus, pričom tento deň bude Deň 1.
Finnish: • kiinnitä uusi laastari niin pian kuin muistat.
Slovak: Nalepte si novú náplasť hneď, ako si spomeniete.
Finnish: • jos sinulla on jokin sydänsairaus (läppävika tai rytmihäiriö, jota kutsutaan eteisvärinäksi)
Slovak: • ak máte problémy so srdcom (poruchu srdcovej chlopne, poruchu srdcového rytmu nazývanú atriálna fibrilácia);
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky (21,0 %), pahoinvointi (16,6 %) ja rintojen arkuus (15,9 %).
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie v klinických štúdiách boli bolesti hlavy, nauzea a citlivosť prsníkov objavujúce sa približne u 21,0
Finnish: Depotlaastarittoman viikon aikana voidaan valita uusi vaihtopäivä kiinnittämällä seuraavan jakson ensimmäinen EVRA-depotlaastari haluttuna päivänä.
Slovak: Počas týždňa bez transdermálnej náplasti si žena môže vybrať nový Deň výmeny tak, že prvú transdermálnu náplasť EVRA ďalšieho cyklu si nalepí vo vybraný deň ďalšieho cyklu.
Finnish: Sydäninfarktin oireita voivat olla: - kipu, epämiellyttävä tunne, paineen tunne, painon tunne, puristuksen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana - selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja/tai vatsaan säteilevä epämiellyttävä olo - täyteläisyyden, ruoansulatushäiriöiden tai tukehtumisen tunne - hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus - erittäin voimakas heikkouden tunne, ahdistuneisuus tai hengenahdistus - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke.
Slovak: Príznaky infarkt myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou; - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa; - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Finnish: Verenpaineen kohoaminen Veren rasva-arvojen häiriöt**
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku Porucha lipidov**
Finnish: • Pidä aina varalla muita kuin hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (kuten kondomi, ehkäisyvaahto tai -sieni) laastarin käyttöön liittyvien virheiden varalta.
Slovak: Vždy používajte nehormonálnu antikoncepciu (ako kondóm, penu alebo špongiu) ako zálohu v prípade nesprávneho použitia náplasti.
Finnish: Taulukko: Valtimoveritulpan riskitekijät Riskitekijä
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory vzniku VTE Rizikový faktor
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria punoittavalle, ärtyneelle äläkä rikkoontuneelle iholle.
Slovak: Nenalepujte náplasť na sčervenanú, podráždenú alebo poranenú kožu.
Finnish: Ylipaino (painoindeksi yli 30 kg/m
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m²)
Finnish: Voit aloittaa tämän lääkkeen käytön 21. päivänä abortin tai keskenmenon jälkeen tai seuraavien kuukautisten ensimmäisenä päivänä, sen mukaan kumpi näistä tulee ensin
Slovak: Tento liek môžete začať používať v Deň 21 po umelom ukončení tehotenstva alebo spontánnom potrate, alebo v prvý deň nasledujúcej menštruácie, podľa toho, čo nastane skôr.
Finnish: Hedelmällisyys Naisen hedelmöittyminen saattaa viivästyä EVRAn käytön lopettamisen jälkeen.
Slovak: Po ukončení používania EVRY sa u žien môže objaviť oddialenie návratu k plodnosti.
Finnish: Siksi EVRAn käyttöä ei suositella ennen kuin lapsen imetys on lopetettu kokonaan.
Slovak: Z týchto dôvodov sa neodporúča dojčiacim matkám, až do úplného odstavenia dieťaťa, používať EVRU.
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan lisääntymiseen liittyi lievä Css - ja AUC-arvojen pieneneminen sekä norelgestromiinin että etinyyliestradiolin osalta.
Slovak: Zvýšenie veku, telesnej hmotnosti alebo povrchu tela súviselo pri norelgestromíne aj EE s miernym znížením hodnôt Css a AUC.
Finnish: Suojapussit on liitetty kolmen nipuiksi läpinäkyvällä, rei'itetyllä muovikelmulla ja pakattu pahvikoteloon.
Slovak: Vrecká sú zabalené po tri v priehľadnom perforovanom plastovom obale a zabalené v papierovej škatuli.
Finnish: Päänsärky yleinen
Slovak: Bolesť hlavy časté
Finnish: Voit tulla raskaaksi, jos et noudata näitä ohjeita.
Slovak: Ak sa nebudete riadiť týmito pokynmi, môžete otehotnieť.
Finnish: Seuraavien EVRA-depotlaastarien vaihtopäivän viivästyminen
Slovak: Ak sa dni výmeny transdermálnej náplasti EVRA oneskoria
Finnish: Jos oireita ilmaantuu, naisia on neuvottava hakeutumaan kiireesti lääkärin hoitoon ja kertomaan heidät vastaanottaville terveydenhuollon ammattilaisille, että he käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Slovak: V prípade príznakov sa má žene odporučiť, aby bezodkladne vyhľadala lekársku pomoc a informovala zdravotníckeho pracovníka, že užíva CHC.
Finnish: Norelgestromiinin ja etinyyliestradiolin metaboliitit poistuvat elimistöstä munuaisten kautta tai ulosteiden mukana.
Slovak: Metabolity norelgestromín a etinylestradiol sa vylučujú močom alebo stolicou.
Finnish: • suuri leikkaus ja siihen liittyvä pitkittynyt immobilisaatio (ks. kohta 4.4)
Slovak: Závažný chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou (pozri časť 4.4).
Finnish: Barbituraatit, bosentaani, karbamatsepiini, fenytoiini, primidoni, rifampisiini, modafiniili sekä HIVlääkevalmisteet ritonaviiri, nevirapiini ja efavirentsi, ja mahdollisesti myös felbamaatti, griseofulviini, okskarbatsepiini, topiramaatti ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet.
Slovak: Látky zvyšujúce klírens CHC (znížená účinnosť CHC zapríčinená indukciou enzýmu), napr.:Barbituráty, bosentan, karbamazepín, fenytoín, primidón, rifampicín, modafinil a lieky na HIV ritonavir, nevirapín a efavirenz a prípadne tiež felbamát, grizeofulvín, oxkarbazepín, topiramát a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (hypericum perforatum).
Finnish: • jos sinulla on koskaan epäilty rintasyöpää tai kohtu-, kohdunkaulan tai emätinsyöpää
Slovak: • ak máte, alebo vám bolo povedané, že môžete mať rakovinu prsníka alebo rakovinu maternice, krčka maternice alebo pošvy;
Finnish: • puristuksen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana
Slovak: • pocit zvierania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou;
Finnish: Jos aiemmasta korkeasta verenpaineesta kärsivien potilaiden jatkuvasti koholla olevat verenpainearvot tai verenpaineen merkittävä kohoaminen eivät reagoi riittävästi verenpainelääkitykseen hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön aikana, hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö on lopetettava.
Slovak: Ak sa počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie u žien s už existujúcou hypertenziou stále zvyšuje krvný tlak, alebo nastane jeho výrazné zvýšenie, ktoré neodpovedá adekvátne na antihypertenznú liečbu, musí sa užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Finnish: Aivoverisuonitapahtuman oireita voivat olla: - kasvojen, käsivarren tai jalan äkillinen tunnottomuus tai heikkous (varsinkin vain vartalon yhdellä puolella esiintyvä) - äkillinen kävelyn vaikeutuminen, huimaus, tasapainon tai koordinaatiokyvyn menetys - äkillinen sekavuus, puhe- tai ymmärtämisvaikeudet - äkillinen näön heikentyminen yhdessä tai molemmissa silmissä - äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei tiedetä syytä - tajunnan menetys tai pyörtyminen, johon saattaa liittyä kouristuskohtaus.
Slovak: Príznaky cievnej mozgovej príhody môžu zahŕňať: - náhla strata citlivosti alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela; - náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; - náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením; - náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí; - náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny; - strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön on todettu liittyvän myös kohonneeseen valtimotukosten (sydäninfarkti) tai aivoverisuonitapahtuman (esim. aivojen ohimenevä verenkiertohäiriö (TIA), aivohalvaus) riskiin.
Slovak: Epidemiologické štúdie spájajú používanie CHC so zvýšeným rizikom vzniku arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej udalosti (napr. prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda).
Finnish: • jos sinulla on C-hepatiitti ja käytät ombitasviirin, paritapreviirin ja ritonaviirin yhdistelmää sisältävää lääkevalmistetta sekä dasabuviiria (ks. myös kohta Muut lääkevalmisteet ja EVRA).
Slovak: C a užívate lieky obsahujúce ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri tiež v časti „Iné lieky a EVRA").
Finnish: • Kiinnitä uuden jakson ensimmäinen laastari heti kun muistat.
Slovak: Prvú náplasť nového cyklu nalepte hneď, ako si spomeniete.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat hyvin yleinen
Slovak: Poruchy reprodukčného systámu a prsníkov veľmi časté
Finnish: Ei saa jäätyä.
Slovak: „bežné prechladnutie").
Finnish: Jos perinnöllistä alttiutta epäillään, potilas on syytä ohjata erikoislääkärin tutkimuksiin ennen kuin minkään hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytöstä päätetään.
Slovak: Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, ženu musí pred rozhodnutím o používaní ľubovoľnej CHC vyšetriť odborný lekár.
Finnish: Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada laskimoveritulppa Veritulpan riski EVRAa käytettäessä on pieni, mutta jotkin tilat tai sairaudet suurentavat riskiä.
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile Riziko vzniku krvnej zrazeniny pri používaní EVRY je malé, ale niektoré stavy budú toto riziko zvyšovať.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos mikä tahansa yllä kuvatuista tiloista koskee sinua.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného.
Finnish: • akuuttiin tai krooniseen hepatosellulaariseen sairauteen liittyvä maksan epänormaali toiminta
Slovak: Abnormálna funkcia pečene súvisiaca s akútnym alebo chronickým hepatocelulárnym ochorením
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai joudut olemaan vuodelevossa pitkän aikaa (ks. kohta 2 "Veritulpat")
Slovak: • ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok alebo ak dlhodobo nemôžete chodiť (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny");
Finnish: Jos kuukautisia halutaan siirtää myöhemmäksi yhden kierron aikana, uusi depotlaastari tulee kiinnittää viikon 4 (päivä 22) alussa ja jättää näin huomioimatta depotlaastariton jakso.
Slovak: Na oddialenie menštruácie o jeden cyklus si musí žena aplikovať ďalšiu transdermálnu náplasť na začiatku 4. týždňa (22. deň), a tak sa vynechá obdobie bez transdermálnej náplasti.
Finnish: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Slovak: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko
Finnish: Sinulla voi esiintyä tiputtelua tai vähäistä vuotoa, rintojen arkuutta tai voit tuntea itsesi huonovointiseksi kolmen ensimmäisen kuukauden ajan.
Slovak: Počas prvých troch cyklov sa u vás môže objaviť špinenie alebo slabé krvácanie alebo citlivosť prsníkov alebo môžete pociťovať nevoľnosť.
Finnish: Meta-analyysi 54 epidemiologisesta tutkimuksesta osoitti, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyövän riski on hieman lisääntynyt (suhteellinen riskikerroin 1,24).
Slovak: Metaanalýzou 54 epidemiologických štúdií sa zistilo mierne zvýšenie rizika (RR =
Finnish: Etinyyliestradioliarvojen havaittiin kohonneen hieman juoksumattoharjoituksen ja muun aerobisen liikunnan seurauksena; Css -arvot näiden olosuhteiden jälkeen pysyivät kuitenkin viitearvojen puitteissa.
Slovak: Pri cvičení na bežeckom páse a cvičení aerobiku sa zaznamenal mierny nárast hodnôt Css pre EE, avšak hodnoty Css boli v rozmedzí referenčných hodnôt.
Finnish: Lisääntynyt rintasyövän esiintymisvaara vähenee vähitellen, kun hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö lopetetaan.
Slovak: Zvýšené riziko po ukončení užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie postupne klesá.
Finnish: Jos abortti tehdään tai keskenmeno tapahtuu 20. raskausviikolla tai sen jälkeen, EVRAn käyttö voidaan aloittaa 21 päivää abortin tai keskenmenon jälkeen tai seuraavien kuukautisten ensimmäisenä päivänä riippuen siitä, kumpi niistä tapahtuu ensin.
Slovak: Po potrate alebo po umelom prerušení tehotenstva po 20. gestačnom týždni sa môže podávanie EVRY, podľa časovej priority, začať buď 21. deň po potrate alebo v prvý deň spontánnej menštruácie.
Finnish: • ombitasviirin, paritapreviirin ja ritonaviirin yhdistelmää sisältävän valmisteen sekä dasabuviirin samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovak: Súbežné použitie s liekmi, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri časti 4.4 a 4.5).
Finnish: Depotlaastarittomia päiviä ei saa missään tapauksessa olla peräkkäin enempää kuin seitsemän.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť obdobie bez transdermálnej náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Finnish: Jos jokin ylläolevista tilanteista muuttuu sinä aikana, kun käytät EVRAa, esimerkiksi aloitat tupakoinnin, lähisukulaisella todetaan verisuonitukos, jonka syytä ei tiedetä, tai painosi lisääntyy huomattavasti, kerro lääkärille.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania EVRY, napríklad ak začnete fajčiť, u blízkeho člena rodiny sa vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Finnish: Erittäin harvoin tukoksen on raportoitu yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjillä esiintyneen muissa verisuonissa (esim. maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon laskimoissa ja valtimoissa).
Slovak: U používateliek CHC bol mimoriadne zriedkavo hlásený výskyt trombózy v iných krvných cievach, napr. v pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových žilách a tepnách.
Finnish: • suomuinen, hilseilevä, kutiseva ja punoittava iho
Slovak: Šupinatá, olupujúca sa, svrbiaca a červená koža
Finnish: Faasin III tutkimuksissa (n = 3319) suoritettiin analyyseja, joiden avulla pyrittiin selvittämään, oliko käyttäjien iällä, rodulla tai painolla yhteys raskauteen.
Slovak: 3 319) u populácie žien charakterizovanej vekom, rasou a telesnou hmotnosťou súvislosť s graviditou.
Finnish: leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja vatsaan
Slovak: • čeľuste, hrdla, ruky a žalúdka;
Finnish: Nämä kasvaimet ovat yksittäisissä tapauksissa johtaneet hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon.
Slovak: V ojedinelých prípadoch nádory zapríčinili život ohrozujúce vnútrobrušné krvácanie.
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin minkä tahansa laastarijakson alussa (viikko 1 (päivä 1)):
Slovak: Na začiatku ktoréhokoľvek cyklu (Týždeň 1 (Deň 1)):