FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inga data från användning av pantoprazol på gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма адекватни данни от употребата на пантопразол при бременни жени.
Swedish: Om du har glömt att ta Protium Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза с цел да компенсирате пропуснатото.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репрдуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: Vid alarmerande symtom
Bulgarian: Наличие на алармиращ симптом
Swedish: Pantoprazol metaboliseras till största delen i levern via cytokrom P450 enzymsystemet.
Bulgarian: Пантопразол се метаболизира предимно в черния дроб чрез ензимната система цитохром P450.
Swedish: - om du samtidigt med pantoprazol tar ett läkemedel som innehåller atazanavir (för behandling av HIV-infektion) bör du tala med din läkare för särskild rådgivning.
Bulgarian: - Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на СПИН), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар.
Swedish: Biverkningar av pantoprazol i kliniska studier och erfarenheter efter marknadsintroduktion
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични проучвания и пост-маркетингово наблюдение
Swedish: På grund av den specifika bindningen av pantoprazol till protonpumparna i parietalcellerna korrelerar inte halveringstiden i eliminationsfasen med den mycket längre verkningstiden (hämning av syrasekretionen).
Bulgarian: Поради специфичното свързване на пантопразол с протонните помпи на париеталните клетки, елиминационният полуживот не корелира с много по-дългата продължителност на действие (инхибиране на киселинната секреция).
Swedish: Ej känd frekvens
Bulgarian: С неизвестна честота
Swedish: Vanlig behandlingstid är en till två veckor.
Bulgarian: Срокът за лечение обичайно е 1 до 2 седмици.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC02
Bulgarian: ATC код: A02BC02
Swedish: Då den terapeutiska dosen till människa är låg, förväntas inga förändringar i tyreoidea uppkomma.
Bulgarian: Тъй като при човека дозата е ниска, не се очакват нежелани реакции от страна на щитовидната жлеза.
Swedish: Observera: Denna SPC, märkning och bipacksedel är den version som gällde vid Kommisionsbeslutet.
Bulgarian: Забележка : Tази Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка е версията валидна за времето на Решението на Комисията.
Swedish: Dessa tabletter rekommenderas inte till barn under 12 år.
Bulgarian: Тези стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12 годишна възраст.
Swedish: Hos de flesta patienter uppnås symtomfrihet inom 2 veckor.
Bulgarian: При повечето пациенти премахването на симптомите на рефлукса се постига за 2 седмици.
Swedish: Substansen metaboliseras i huvudsak i levern.
Bulgarian: Субстанцията почти напълно се метаболизира в черния дроб.
Swedish: Syftet är att få bort bakterien och på så sätt minska risken för att såren ska återkomma.
Bulgarian: Целта на това лечение е пълното премахване на бактериите и предотвратяване на възможността за рецидивиране на язвите;
Swedish: Resultat från flertalet interaktionsstudier visar att pantoprazol inte påverkar metabolismen av aktiva substanser som metaboliseras via CYP1A2 (t.ex. koffein, teofyllin), CYP2C9 (t.ex. piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2D6 (t.ex. metoprolol), CYP2E1 (t.ex. etanol) eller interagerar med pglykoproteinrelaterad absorption av digoxin.
Bulgarian: Резултатите от проучванията за обхвата на взаимодействие показват, че пантопразол не повлиява метаболизма на активните вещества, метаболизиращи се чрез CYP1A2 (като кафеин, теофилин), CYP2C9 (като пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (като метопролол), CYP2E1 (като етанол) и не се намесва в р-гликопротеин свързаната абсорбция на дигоксин.
Swedish: Om en snabb syrahämning krävs, är för majoriteten av patienterna en startdos på 2 x 80 mg Protium tillräcklig för att minska syrasekretionen till under målvärdet (<10mEq/h) inom en timme.
Bulgarian: В случай, че е необходим бърз контрол, стартова доза от 2 x 80 mg Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор е достатъчна да осигури намаляване на киселинната секреция до желаното ниво (<10 mEq/h) за 1 час, при голяма част от пациентите.
Swedish: Eftersom pantoprazol binder till enzymet distalt om cellreceptorn, kan substansen hämma saltsyrasekretionen oberoende av stimulans från andra substanser (acetylkolin, histamin, gastrin).
Bulgarian: Тъй като пантопразол се свързва с ензимите дистално от рецепторното ниво, той може да инхибира секрецията на солна киселина, независимо от стимулирането и от други субстанции (aцетилхолин, хистамин, гастрин).
Swedish: Inga fall med bildning av karcinoida prekursorer (atypisk hyperplasi) eller carcinoida celler har rapporterats i humana studier hittills, till skillnad från erfarenheten från djurstudier (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Все пак, съгласно проучванията, проведени до момента, формирането на канцероидни прекурсори (aтипична хиперплазия) или стомашни канцероиди, каквито са били открити при опитите с животни (вж. точка 5.3), не са наблюдавани при хора.
Swedish: Gastrinökningen är reversibel.
Bulgarian: Повишаването на нивото на гастрина е реверзибилно.
Swedish: Två flaskor (80 mg pantoprazol) dagligen.
Bulgarian: 2 флакона дневно (80 mg пантопразол)
Swedish: Dessa neoplasmer orsakades av pantoprazolinducerade förändringar av nedbrytningen av tyroxin i lever hos råtta.
Bulgarian: Наличието на тези новообразувания е свързано с предизвиканите от пантопразол промени в катаболизма на тироксина в черния дроб на плъха.
Swedish: Om du ska ta mer än två flaskor (80 mg) per dag ska injektionerna delas upp i två lika stora doser.
Bulgarian: Ако са Ви предписани повече от 2 флакона дневно (80 mg), инжекциите трябва да се поставят в две еднакви дози.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужното вече лекарство.
Swedish: Vid samtidig behandling med atazanavir
Bulgarian: Едновременно приложение с атазанавир
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Bulgarian: 4.4 Special warnings and precautions for use
Swedish: De biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktion är det inte möjligt att beräkna biverkningsfrekvensen på och de är därför klassificerade som "Ej känd frekvens".
Bulgarian: За всички нежелани реакции, докладвани през постмаркетинговото наблюдение, не е възможно да се определи честотата на нежеланите реакции, поради което те са посочени с неизвестна честота.
Swedish: I genomsnitt uppnås en maximal serumkoncentration på 1-1,5 g/ml efter cirka 2-2,5 timmar och dessa värden är oförändrade vid upprepad dosering.
Bulgarian: Средно за около 2,0-2,5 h се достигат максимални плазмени концентрации от около 1-1,5 µg/ml, като тези стойности се запазват постоянни след многократно прилагане.
Swedish: Vid doser över 80 mg dagligen ska dosen delas upp och ges 2 gånger dagligen.
Bulgarian: При доза над 80 mg дневно, дневната доза трябва да се раздели на два приема.
Swedish: I tvååriga karcinogenicitetsstudier på råtta rapporterades neuroendokrina tumörer.
Bulgarian: При 2-годишно проучване за канцерогенеза при плъхове са били открити невроендокринни неоплазми.
Swedish: När och hur ska du ta Protium?
Bulgarian: Кога и как трябва да вземате Контролок 40 mg?
Swedish: Generell farmakokinetik
Bulgarian: Обща фармакокинетика
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да вземете някое лекарство.
Swedish: Doser på upp till 240 mg pantoprazol intravenöst har administrerats under 2 minuter och tolererats väl.
Bulgarian: Системна експозиция с дози над 240 mg, приложени интравенозно, в течение на 2 min са били понесени добре.
Swedish: En daglig dos på 20 mg pantoprazol ska ej överskridas.
Bulgarian: Дневната доза от 20 mg пантопразол не трябва да се надвишава.
Swedish: Vid alarmerande symtom (t.ex. påtaglig oavsiktlig viktminskning, återkommande kräkningar, dysfagi, hematemes, anemi eller melena) samt vid misstänkt eller påvisat magsår ska malignitet uteslutas eftersom behandling med pantoprazol kan dölja symtomen och fördröja diagnosen.
Bulgarian: При наличие на някой алармиращ симптом (напр. значителна нежелана загуба на телесно тегло, рецидивиращо повръщане, дисфагия, хематемеза, анемия или мелена) и когато е суспектна или налична стомашна язва, трябва да се изключи наличието на малигнено заболяване, тъй като лечението с пантопразол може да облекчи симптомите и така да забави диагностицирането.
Swedish: Efter en engångsdos av 40 mg pantoprazol var medelytan under plasmakoncentrationskurvan ca 6 gånger större hos långsamma metaboliserare än hos individer med fungerande CYP2C19-enzym (snabba metaboliserare).
Bulgarian: След приложена еднократна доза от 40 mg пантопразол, средната повърхност под кривата за плазмена концентрация-време е била 6 пъти по-голяма при слабите метаболизатори в сравнение със субекти с функциониращ CYP2C19 ензим (екстензивни метаболизатори).
Swedish: VAD PROTIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА.
Swedish: Din läkare kan senare ändra dosen beroende på hur mycket syra som bildas i din magsäck.
Bulgarian: В последствие Вашият лекар може да прецизира дозата в зависимост от количеството киселина, което образува
Swedish: Efter beredning ska lösningen användas inom 12 timmar.
Bulgarian: След приготвянето му разтворът трябва да се използва в рамките на 12 часа.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion bör leverenzymer följas regelbundet under behandlingen med pantoprazol, i synnerhet vid långtidsbehandling.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност трябва редовно да се следят чернодробните ензими по време на лечението с пантопразол, особено при продължителна терапия.
Swedish: Symtomlindring erhålles vanligen inom 2-4 veckor.
Bulgarian: Облекчаването на симптомите обичайно се постига за 2-4 седмици.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурен в нещо.
Swedish: En liten ökning av neoplastiska förändringar i tyreoidea observerades i den grupp råttor som erhöll den högsta dosen (200 mg/kg).
Bulgarian: Слабо увеличение на честотата на неопластичните измененния на щитовидната жлеза е установено при групата плъхове, третирани с най-висока доза (200 mg/kg) в едно от двегодишните проучвания.
Swedish: Dess halveringstid (ca 1,5 timme) är inte mycket längre än för pantoprazol.
Bulgarian: Полуживотът на основния метаболит (около 1,5 h) не е много по-дълъг от този на пантопразола.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Неизползван продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Swedish: Om detta ej är tillräckligt uppnås i nästan alla fall utläkning efter ytterligare 2 veckor.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, при почти всички случаи оздравяването се постига през следващите 2 седмици.
Swedish: För patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp (t.ex. fenprokumon eller warfarin) rekommenderas därför uppföljning av PT (protrombintid)/INR vid insättning, utsättning eller tillfällig användning av pantoprazol.
Bulgarian: Поради това, при пациенти, лекувани с кумаринови антикоагуланти (напр. фенпрокормон или варфарин), се препоръчва контрол на протромбиновото време/INR след започване, при приключване и по време на лечение с пантопразол.
Swedish: Hos dessa individer metaboliseras pantoprazol troligen främst via katalysering av CYP3A4.
Bulgarian: При тези индивиди метаболизмът на пантопразол вероятно се катализира от CYP3A4.
Swedish: Farmakokinetiken skiljer sig inte efter en engångsdos jämfört med upprepad administrering.
Bulgarian: Фармакокинетиката не варира след еднократно или повторно прилагане.
Swedish: Läkemedlet bör ges intravenöst under 2-15 minuter.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага интравенозно за 2 - 15 min.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, substituerade benzimidazoler, sojaolja eller något av övriga innehållsämnen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, субституирани бензомидазоли, соево масло или някоя от другите съставки.
Swedish: Därför rekommenderas ej samtidig administrering av atazanavir och protonpumpshämmare (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Поради това, едновременното приложение на инхибитори на протонната помпа и атазанвир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Swedish: En enterotablett innehåller 1,06 mikrogram sojaolja.
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соево масло.
Swedish: Vid fall av överdosering med kliniska tecken på förgiftning kan inga rekommendationer ges utöver symtomlindring och stödbehandling.
Bulgarian: При случай на предозиране с клинични данни за интоксикация, освен симптоматично и поддържащо лечение, не може да се дадат специфични терапевтични препоръки.
Swedish: Kombinationsbehandling Vid kombinationsbehandling ska produktresuméerna för respektive kombinationspreparat beaktas.
Bulgarian: При комбинирано лечение трябва да се съблюдават кратките характеристики на продукта на съответните лекарствени продукти.
Swedish: Behandlingsperioden för refluxesofagit är vanligtvis 4 till 8 veckor.
Bulgarian: Срокът за лечение на гастро-езофагеалната рефлуксна болест обичайно е между 4 и 8 седмици.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och andra HIV-läkemedel vars absorption är pH-beroende med protonpumpshämmare kan resultera i en påtagligt minskad biotillgänglighet av dessa HIV-läkemedel och kan därmed påverka deras effekt.
Bulgarian: Едновременното приложение с атазанавир и други лекарства за лечение на СПИН, чиято резорбция е рН зависима, с инхибитори на протонната помпа, може да доведе до значително намаление на бионаличността на лекарствата за лечение на СПИН и да повлияе на ефикасността на тези лекарства.
Swedish: Behandlingens längd är inte begränsad vid Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion utan ska anpassas enligt kliniskt behov.
Bulgarian: Продължителността на лечението на Синдрома на Zollinger-Ellison и другите патологични хиперсекреторни състояния не е ограничена и трябва да се адаптира съгласно клиничните условия.
Swedish: Om patienten är allergisk mot jordnötter eller soja ska detta läkemedel inte användas (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Пациентът не трябва да използва този лекарствен продукт, ако е алергичен към фъстъци или соя (вж. точка 4.3).
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
Bulgarian: Динатриев едетат Натриев хидроксид (за pH корекция)
Swedish: - Barn under 12 år.
Bulgarian: - Деца под 12 годишна възраст.
Swedish: Som med alla läkemedel som minskar syramängden kan pantoprazol leda till minskad absorption av vitamin B12.
Bulgarian: Както всички други намаляващи образуването на киселини лекарства, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин B12;
Swedish: Sjukhusförpackning: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) och 20 (20x1) injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Болнични опаковки: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) и 20 (20x1) флакона с прах за инжекционен разтвор.
Swedish: I tabellen nedan listas biverkningar som har rapporterats för pantoprazol, enligt följande frekvensindelning:
Bulgarian: В следващата таблица нежеланите лекарствени реакции, докладвани при употребата на пантопразол, са класифицирани чрез следната класификация за честота:
Swedish: Det har inte framkommit några interaktioner vid samtidig behandling med antacida.
Bulgarian: Не е имало взаимодействия при съвместно приложение с антиацидни продукти.
Swedish: I tvååriga studier på gnagare har ett ökat antal levertumörer observerats på råtta och mus (hondjur), vilket tolkats som ett resultat av pantoprazols höga metaboliska nivå i levern.
Bulgarian: При двегодишни изследвания върху гризачи е установен увеличен брой на чернодоробни тумори при плъхове (само при едно проучване при плъхове) и женски мишки, което е интерпретирано като следствие на високата степен на метаболизъм на пантопразол в черния дроб.
Swedish: Behandling med Protium kan leda till något ökad risk för gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier såsom Salmonella och Campylobacter.
Bulgarian: Лечението с Контролок 40 mg може да доведе до леко повишен риск от стомашно-чревни инфекции, причинени от бактерии, като Salmonella и Campylobacter.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliseringsvägen är demetylering av CYP2C19 med påföljande sulfatkonjugering och andra metaboliseringsvägar inkluderar oxidation av CYP3A4.
Bulgarian: Главният метаболитен път е е деметилирането чрез CYP2C19 с последваща сулфатна конюгация, друг метаболитен път включва оксидиране чрез CYP3A4.
Swedish: Den ökade risken ska utredas med avseende på de individuella riskfaktorerna, t.ex. hög ålder (> 65 år), anamnes på ventrikel- eller duodenalsår eller övre gastrointestinalblödning.
Bulgarian: Повишеният риск се оценява в съответствие индивидуалните рискови фактори, напр. възраст над 65 години, анамнеза за стомашна или дуоденална язва или гастро-интестинални кръвоизиливи.
Swedish: Då symtomlindring uppnåtts kan återkommande symtom kontrolleras med en dosering på 20 mg en gång dagligen vid behov.
Bulgarian: Когато симптомите се облекчат, предотвратяване на рецидив може да се постигне с прилагането на дозов режим 20 mg веднъж дневно при необходимост.
Swedish: En daglig dos på 20 mg pantoprazol bör inte överskridas för patienter som lider av gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Дневната доза от 20 mg пантопразол не трябва да се превишава при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4).
Swedish: Efter utläkning av återfallet kan dosen åter reduceras till 20 mg pantoprazol.
Bulgarian: След овладяване на симптомите дозата може да се редуцира отново до 20 mg пантопразол.
Swedish: Interaktionsstudier med samtidig administrering av pantoprazol och respektive antibiotika (klaritromycin, metronidazol, amoxicillin) har utförts.
Bulgarian: Провеждани са също проучвания на взаимодействието при прилагане на пантопразол едновременно със съответните антибиотици (кларитромицин, метронидазол, амоксицилин).
Swedish: Din läkare kan dubbla din dos till två tabletter per dag.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да повишите дозата на 2 стомашно-устойчиви таблетки дневно.
Swedish: Dessutom, observerades skivepitelcellspapillom i övre magsäcken hos råtta i en studie.
Bulgarian: В допълнение, сквамозно-клетъчни папиломи са били открити при плъхове при едно проучване.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Bulgarian: Специални групи пациенти:
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 mg dinatriumedetat och 0,24 mg natriumhydroxid.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 1 mg динатриев едетат и 0,24 mg натриев хидроксид
Swedish: - Barn (under 18 år).
Bulgarian: - Деца под 18 годишна възраст.
Swedish: Om syranivåerna i magen behöver korrigeras omedelbart räcker det vanligen med en startdos på 4 flaskor (160 mg) för att minska magsyran tillräckligt.
Bulgarian: Ако се налага нивото на киселинност във Вашия стомах да се повлияе бързо, стартова доза от 2 флакона (80 mg) ще бъде достатъчна да намали значително стомашната киселинност.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliseringsvägen är demetylering av CYP2C19 och andra metaboliseringsvägar inkluderar oxidation av CYP3A4.
Bulgarian: Главният метаболитен път е деметилиране чрез CYP2C19 и други метаболитни пътища, включително оксидация чрез CYP3A4.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och protonpumpshämmare rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на атазанавир с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Swedish: Hos patienter med levercirrhos (klass A och B enligt Child) ökar halveringstiden till 3-6 timmar och AUC-värdena ökar 3-5 gånger.
Bulgarian: Въпреки, че при пациенти с чернодробна цироза (клас A и B съгласно Child) е установено удължаване на елиминационния полуживот до 3-6 h и увеличение с фактор 3-5 на стойността на AUC, наблюдаваните максимални плазмени концентрации са само 1,3 пъти по-високи от тези при здрави индивиди.
Swedish: Vid stegring av leverenzymvärden bör behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими трябва да се преустанови (вж. точка 4.2).
Swedish: Biverkningar som yrsel och synrubbningar kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Може да настъпят нежелани лекарствени реакции като замайване и зрителни нарушения (вижте точка 4.8).
Swedish: Pantoprazol absorberas snabbt och maximal plasmakoncentration uppnås även efter en oral engångsdos på 20 mg.
Bulgarian: Пантопразол се резорбира бързо, като максимални плазмени концентрации се достигат дори след еднократна перорална доза от 20 mg.
Swedish: Asteni, trötthet och sjukdomskänsla
Bulgarian: Aстения, умора, и неразполож ение
Swedish: Hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion som kräver långtidsbehandling kan pantoprazol, liksom övriga syrahämmande läkemedel, minska absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) p.g.a. hypo- eller aklorhydri.
Bulgarian: При пациенти със синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния, изискващи продължително лечение, пантопразол, като всички блокиращи секрецията на стомашна киселина лекарства, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобалмин) поради хипоили ахлорхидрия.
Swedish: Gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier Pantoprazol kan, i likhet med alla protonpumpshämmare, förväntas öka antalet bakterier som normalt finns närvarande i den övre gastrointestinala kanalen.
Bulgarian: Може да се очаква, че Пантопразол, както всички други инхибитори на протонната помпа, повишава броя на бактериите, нормално присъстващи в горните отдели на храносмилателния тракт.
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte då pantoprazol ges till patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive dialyspatienter).
Bulgarian: Не се изисква намаляване на дозата, когато пантопразол се прилага при пациенти с ограничена бъбречна функция (вкл. пациенти на хемодиализа).
Swedish: [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Bulgarian: Aнекс I - Да се попълни национално]
Swedish: - Andra allvarliga tillstånd (frekvens: ej känd): gulfärgning av hud eller ögonvitor (allvarlig skada av leverceller, gulsot) eller feber, utslag och förstorade njurar ibland med smärta i samband med urintömning och värk i nedre delen av ryggen (allvarlig njurinflammation).
Bulgarian: - Други сериозни състояния: пожълтяване на кожата или очите (тежко нарушение на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, увеличение на бъбреците, понякога с болезено уриниране и болки в доланата част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците).
Swedish: Vid behandling under längre tid än ett år kan påverkan på tyreoideafunktionen ej helt uteslutas, baserat på erfarenheten från djurstudier.
Bulgarian: Предвид данните от проучванията при животни, при продължително лечение с пантопразол повече от една година, не може напълно да се изключи възможността от повлияване на параметрите на функцията на щитовидната жлеза.
Swedish: Kumarinantikoagulantia (fenprokumon eller warfarin) Trots att inga interaktioner har iakttagits vid samtidig behandling med fenprokumon eller warfarin i kliniska farmakokinetikstudier har några enstaka fall med påverkan på INR (International Normalised Ratio) vid samtidig behandling rapporterats efter marknadsinstroduktion av Protium.
Bulgarian: Въпреки, че при клиничните фармакокинетични проучвания при едновременно приложение с фенпрокормон или варфарин не са наблюдавани взаимодействия, са докладвани няколко изолирани случаи на промени на INR при едновременно приложение през постмаркетинговия период.