FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Flucelvax Tetra and what is it used for?
Portuguese: O que é Flucelvax Tetra e para que é utilizado?
English: Flucelvax Tetra is as effective as the comparator vaccines at stimulating immune responses against the 4 strains included in the vaccine in people from 9 years of age.
Portuguese: Flucelvax Tetra é tão eficaz como as vacinas comparadoras na estimulação das respostas imunitárias de pessoas a partir dos 9 anos de idade contra as 4 estirpes incluídas na vacina.
English: Together the comparator vaccines contain the four strains of influenza in Flucelvax Tetra.
Portuguese: No seu conjunto, as vacinas comparadoras contêm as quatro estirpes do vírus da gripe presentes em Flucelvax Tetra.
English: Flucelvax Tetra is a vaccine used to protect adults and children from 9 years of age against influenza (flu).
Portuguese: Flucelvax Tetra é uma vacina utilizada para conferir proteção contra a gripe a adultos e crianças com idade a partir dos 9 anos.
English: Historically, seasonal flu vaccines have contained three strains of flu: one influenza A-H1N1 virus, one influenza AH3N2 virus, and one influenza B virus.
Portuguese: Historicamente, é habitual as vacinas contra a gripe sazonal conterem três estirpes do vírus da gripe: um vírus da gripe A-H1N1, um vírus da gripe A-H3N2 e um vírus da gripe B. Flucelvax Tetra inclui uma estirpe adicional do vírus B.
English: Flucelvax Tetra is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: Flucelvax Tetra é uma vacina disponível na forma de uma suspensão injetável numa seringa pré-cheia.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Flucelvax Tetra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Flucelvax Tetra.
English: What are the risks associated with Flucelvax Tetra?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Flucelvax Tetra?
English: What benefits of Flucelvax Tetra have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Flucelvax Tetra durante os estudos?
English: How does Flucelvax Tetra work?
Portuguese: Como funciona Flucelvax Tetra?
English: How is Flucelvax Tetra used?
Portuguese: Como se utiliza Flucelvax Tetra?
English: Liprolog Mix is a mixture of these two formulations.
Portuguese: O Liprolog Mix é uma mistura destas duas formulações.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Liprolog.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Liprolog.
English: Other information about Liprolog
Portuguese: Outras informações sobre o Liprolog
English: The full EPAR for Liprolog can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Liprolog pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Liprolog?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Liprolog?
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes são reduzidos.
English: For more information about treatment with Liprolog, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Liprolog, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What benefit has Liprolog shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Liprolog durante os estudos?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Liprolog, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Liprolog, consulte o Folheto Informativo.
English: Studies also looked at the use of Liprolog in 542 patients aged between two and 19 years, and the use of Liprolog in combination with sulphonylureas.
Portuguese: Os estudos também avaliaram a utilização do Liprolog em 542 doentes com idades compreendidas entre os dois e os 19 anos, e a utilização do Liprolog em associação com sulfonilureias.
English: The difference means that insulin lispro is absorbed faster by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Portuguese: A diferença consiste no facto de a insulina lispro ser absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina normal humana, tendo, por conseguinte, uma ação mais rápida.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Liprolog.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Liprolog.
English: Liprolog was originally studied in eight clinical trials including 2951 patients with type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Portuguese: O Liprolog foi originalmente estudado em oito ensaios clínicos que incluíram 2951 doentes com diabetes tipo 1 (quando o organismo não consegue produzir insulina) ou diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Liprolog, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Liprolog, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Liprolog and Liprolog Mix are normally given shortly before a meal, but they can be given just after a meal if necessary.
Portuguese: O Liprolog e o Liprolog Mix são normalmente administrados pouco tempo antes das refeições, mas podem ser administrados logo após as refeições, se necessário.
English: In addition, the company that makes Liprolog has provided information to patients and healthcare professionals to remind them that there are two strengths of Liprolog and to advise them on how to use them safely to avoid medication errors.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Liprolog forneceu informações aos doentes e aos profissionais de saúde recordando-lhes que existem duas dosagens do Liprolog e informando-os sobre como utilizá-las em segurança para evitar erros de medicação.
English: Insulin lispro is very slightly different from human insulin.
Portuguese: A insulina lispro é muito ligeiramente diferente da insulina humana.
English: • Liprolog: insulin lispro solution, available in a standard or a higher strength (100 or 200 units/ml);
Portuguese: • Liprolog: solução de insulina lispro, disponível na dosagem normal ou numa dosagem mais forte (100 ou 200 unidades/ml);
English: What is the risk associated with Liprolog?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Liprolog?
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Liprolog's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis, and for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Liprolog são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com diabetes mellitus que necessitam de insulina para manter a homeostase normal da glucose, e para a estabilização inicial da diabetes mellitus.
English: Liprolog is a range of solutions and suspensions for injection.
Portuguese: O Liprolog é uma gama de soluções e suspensões injetáveis.
English: The active substance in Liprolog, insulin lispro, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin lispro.
Portuguese: A substância ativa do Liprolog, a insulina lispro, é produzida por um método denominado «tecnologia de recombinação do ADN»: é produzido por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina lispro.
English: Liprolog Mix, Liprolog Basal and Liprolog 200 units/ml should never be given into a vein.
Portuguese: O Liprolog Mix, o Liprolog Basal e o Liprolog 200 unidades/ml nunca devem ser injetados numa veia.
English: Liprolog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
Portuguese: O Liprolog e o Humulin R produziram um efeito semelhante no controlo da diabetes, tal como indicam os níveis medidos de HbA1c e de glucose em jejum.
English: Liprolog insulin lispro
Portuguese: Liprolog insulina lispro
English: A risk management plan has been developed to ensure that Liprolog is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Liprolog.
English: Liprolog contains the active substance insulin lispro.
Portuguese: O Liprolog contém a substância ativa insulina lispro.
English: Insulin lispro is available as Liprolog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Liprolog Basal in the ‘protamine suspension' form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
Portuguese: A insulina lispro encontra-se disponível como Liprolog na forma solúvel, que tem uma ação mais ou menos imediata após a injeção, e como Liprolog Basal na forma de suspensão de protamina, que é absorvida muito mais lentamente e tem uma ação mais prolongada.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Liprolog on 1 August 2001.
Portuguese: Em 1 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Liprolog.
English: The Committee recommended that Liprolog be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Liprolog.
English: LiprologLiprolog doses might need to be adjusted when given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Portuguese: Pode igualmente ser necessário ajustar as doses do Liprolog quando administradas em associação com outros medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
English: The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours).
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de uma substância no sangue chamada «hemoglobina glicosilada» (HbA1c), a qual fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue, bem como os níveis de glucose no sangue em jejum (medidos após um jejum de, pelo menos, oito horas).
English: The effectiveness of Liprolog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when added to long-acting insulins given once or twice a day.
Portuguese: A eficácia do Liprolog foi comparada com a do Humulin R (uma insulina humana solúvel de ADN recombinante), quando adicionados a uma ou duas doses diárias de insulinas de ação prolongada.
English: Liprolog is used to treat patients who have diabetes and need insulin to keep their blood glucose (sugar) level controlled, including patients whose diabetes has just been diagnosed.
Portuguese: O Liprolog é utilizado para o tratamento de doentes com diabetes que necessitam de insulina para manter os níveis de glucose sanguínea (açúcar no sangue) controlados, incluindo os doentes com um diagnóstico recente de diabetes.
English: • Liprolog Basal: insulin lispro protamine suspension;
Portuguese: • Liprolog Basal: suspensão de insulina lispro protamina;
English: Liprolog, Liprolog Basal and Liprolog Mix may be given by injection under the skin of the upper arm, thigh, buttock or abdomen (tummy).
Portuguese: O Liprolog, o Liprolog Basal e o Liprolog Mix podem ser administrados por injeção subcutânea na parte superior do braço, nas coxas, nádegas ou no abdómen (barriga).
English: The Liprolog range is comprised of fast-acting insulin solutions (Liprolog), longer-acting insulin suspensions (Liprolog Basal), and combinations of both in various proportions (Liprolog Mix):
Portuguese: A gama Liprolog inclui soluções de insulina de ação rápida (Liprolog), suspensões de insulina de efeito mais prolongado (Liprolog Basal) e associações de ambas em várias proporções (Liprolog Mix):
English: Liprolog is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the body.
Portuguese: O Liprolog é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
English: Liprolog is supplied in vials, cartridges and prefilled pens (Liprolog KwikPen).
Portuguese: O Liprolog é apresentado em frascos para injetáveis, cartuchos e canetas pré-cheias (Liprolog KwikPen).
English: Why has Liprolog been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Liprolog?
English: Liprolog 200 units/ml must only be injected under the skin, using the KwikPen device in which it is supplied.
Portuguese: O Liprolog 200 unidades/ml só deve ser administrado por injeção subcutânea, utilizando o dispositivo KwikPen fornecido.
English: Liprolog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of diabetes medicines that are taken by mouth).
Portuguese: O Liprolog pode ser utilizado em associação com uma insulina de ação prolongada ou com sulfonilureias (um grupo de medicamentos usados no tratamento da diabetes tomados por via oral).
English: Liprolog 100 units/ml may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
Portuguese: O Liprolog 100 unidades/ml pode também ser administrado por perfusão contínua, por meio de uma bomba de insulina, ou numa veia.
English: Liprolog may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
Portuguese: O Liprolog pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) e é contraindicado em doentes cujo nível de glucose no sangue já seja reduzido.
English: Patients can inject themselves with this medicine if they have been trained appropriately.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes podem autoadministrar a injeção.
English: What is Liprolog?
Portuguese: O que é o Liprolog?
English: How has Liprolog been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Liprolog?
English: How does Liprolog work?
Portuguese: Como funciona o Liprolog?
English: How is Liprolog used?
Portuguese: Como se utiliza o Liprolog?
English: What is Liprolog used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Liprolog?
English: Regarding safety, the medicine's side effects are considered acceptable.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos secundários do medicamento são considerados aceitáveis.
English: Further information on Venclyxto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Portuguese: Mais informações sobre Venclyxto podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Venclyxto?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Venclyxto?
English: As for all medicines, data on the use of Venclyxto are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Venclyxto são continuamente monitorizados.
English: This was converted into a full marketing authorisation on 20 November 2018.
Portuguese: A autorização passou a autorização plena em 20 de Novembro de 2018.
English: Although there is a risk of tumour lysis syndrome, a complication that occurs when the cancer cells are being destroyed too quickly, this risk can be contained through preventive measures, such as increasing the dose gradually or reducing the dose, if needed.
Portuguese: Embora exista um risco de síndrome de lise tumoral, uma complicação que surge quando as células cancerígenas são destruídas demasiado rapidamente, este risco pode ser contido através de medidas preventivas, tais como o aumento gradual ou a redução da dose, se necessário.
English: The European Medicines Agency decided that Venclyxto's benefits outweigh its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Venclyxto são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Venclyxto should be taken for 24 months from day 1 of the first cycle of rituximab.
Portuguese: Venclyxto deve ser tomado durante 24 meses a partir do dia 1 do primeiro ciclo de rituximab.
English: Side effects reported with Venclyxto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Venclyxto são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: It can also be used on its own in:
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único (monoterapia) em:
English: Venclyxto received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 5 December 2016.
Portuguese: Em 5 de dezembro de 2016, Venclyxto recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
English: For more information about using Venclyxto, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Venclyxto, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Venclyxto authorised in the EU?
Portuguese: Porque está autorizado Venclyxto na UE?
English: What is Venclyxto and what is it used for?
Portuguese: O que é Venclyxto e para que é utilizado?
English: A high response rate was also seen in patients whose previous treatment with ibrutinib or idelalisib failed.
Portuguese: Uma elevada taxa de resposta foi também observada em doentes nos quais o tratamento anterior com ibrutinib ou idelalisib tinha falhado.
English: By attaching to Bcl-2 and blocking its actions, venetoclax causes the death of cancer cells and thereby slows down the progression of the disease.
Portuguese: Ao ligar-se à BCL-2 e bloquear a sua atividade, o venetoclax provoca a morte das células cancerígenas, abrandando, desse modo, a progressão da doença.
English: If the patient experiences certain side effects, treatment may be stopped temporarily or the dose reduced.
Portuguese: No caso de aparecimento de determinados efeitos secundários, pode interromper-se temporariamente o tratamento ou reduzir a dose.
English: Venclyxto should be started and supervised by a doctor with experience of cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O tratamento com Venclyxto deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro e o medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
English: When Venclyxto is used on its own, treatment should continue for as long as the patient improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Portuguese: Quanto Venclyxto é utilizado como medicamento único, o tratamento deve ser continuado enquanto o doente apresentar melhorias ou se mantiver estável e os efeitos secundários forem bem tolerados.
English: Venclyxto can be used in combination with rituximab (another cancer medicine) in patients who have received at least one previous treatment.
Portuguese: Venclyxto pode ser utilizado em associação com rituximab (outro medicamento contra o cancro), em doentes que já tenham recebido pelo menos um tratamento anterior.
English: Venclyxto contains that active substance venetoclax.
Portuguese: Venclyxto contém a substância ativa venetoclax.
English: Patients should have taken Venclyxto at the daily dose of 400 mg for 7 days before starting therapy with rituximab.
Portuguese: Os doentes devem tomar Venclyxto numa dose diária de 400 mg durante 7 dias antes de começar o tratamento com rituximab.
English: An overview of Venclyxto and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo de Venclyxto e porque está autorizado na UE
English: Another study in 389 patients with CLL who received at least one previous treatment showed that patients treated with Venclyxto plus rituximab lived longer without their disease getting worse (progression-free survival) than patients treated with rituximab and bendamustine (another cancer medicine).
Portuguese: Um outro estudo em 389 doentes com LLC que tinham recebido pelo menos um tratamento anterior mostrou que os doentes tratados com Venclyxto em associação com rituximab viveram mais tempo sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão) do que os doentes tratados com rituximab em associação com bendamustina (outro medicamento contra o cancro).
English: When Venclyxto is used in combination with rituximab, the recommended dose of Venclyxto is 400 mg once a day.
Portuguese: Quando Venclyxto é utilizado em associação com rituximab, a dose recomendada é de 400 mg uma vez por dia.
English: When used in combination with rituximab, Venclyxto was shown to prolong the time patients lived without their disease getting worse.
Portuguese: Quando utilizado em associação com rituximab, Venclyxto demonstrou prolongar o tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença.
English: Other information about Venclyxto
Portuguese: Outras informações sobre Venclyxto
English: In these patients, Venclyxto is used when medicines known as B-cell receptor pathway inhibitors (ibrutinib and idelalisib) are not suitable or have failed.
Portuguese: Neste doentes, Venclyxto é utilizado quando o tratamento com medicamentos inibidores da via do recetor das células B (ibrutinib e idelalisib) não é adequado ou falhou;
English: In another study of 127 patients with or without 17p deletion or TP53 mutation, the response rate was 70%.
Portuguese: Noutro estudo em 127 doentes com LLC com presença ou ausência de deleção 17p ou mutação TP53, a taxa de resposta foi de 70 %.
English: Patients in this second study had all previously taken B-cell receptor pathway inhibitors.
Portuguese: Neste segundo estudo, todos os doentes tinham sido tratados anteriormente com inibidores da via do recetor das células B.
English: For the full list of side effects with Venclyxto, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Venclyxto, consulte o Folheto Informativo.
English: In a main study of 107 previously treated patients with CLL and 17p deletion, 75% responded partially or completely to Venclyxto.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 107 doentes com LLC na presença de deleção 17p anteriormente tratados, 75 % responderam parcial ou totalmente a Venclyxto.