FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perché Flixabi è approvato?
Bulgarian: Защо Flixabi е разрешен за употреба?
Italian: • artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che causa infiammazione delle articolazioni).
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, което предизвиква възпаление на ставите).
Italian: Flixabi viene somministrato come infusione della durata di una o due ore. Tutti i pazienti vengono monitorati, per verificare la comparsa di eventuali reazioni, durante l'infusione e per almeno una o due ore successivamente.
Bulgarian: Всички пациенти се следят за реакции по време на вливането и най-малко един до два часа след това.
Italian: Il TNF-alfa contribuisce a causare l'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie trattate con Flixabi.
Bulgarian: Той допринася за възпалението и се среща във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Flixabi.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Flixabi?
Bulgarian: Какво представлява Flixabi и за какво се използва?
Italian: Come si usa Flixabi?
Bulgarian: Как се използва Flixabi?
Italian: • colite ulcerosa (una malattia che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell'intestino);
Bulgarian: улцерозен колит (заболяване, което предизвиква възпаление и язви на лигавицата на червата);
Italian: • psoriasi (una malattia che causa la formazione di macchie rosse e squamose sulla cute).
Bulgarian: псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата).
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa infiammazione e dolore nelle articolazioni della colonna vertebrale);
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (заболяване, което предизвиква възпаление и болки в гръбначните прешлени);
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute e l'infiammazione delle articolazioni);
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Italian: Non è noto quante persone possano essere interessate:
Bulgarian: Не е известно колко хората могат да засегнат:
Italian: Non guidi e non utilizzi macchinari a meno che non senta bene.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Italian: In seguito alla decisione della Commissione, le autorità competenti dello Stato membro, insieme allo Stato membro di riferimento, aggiorneranno le informazioni sul prodotto secondo quanto necessario.
Bulgarian: След решението на Комисията, компетентните органи на държавите-членки, във връзка с референтната държава-членка, ще актуализират информацията за продукта съгласно изискванията.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di epoprostenolo nei bambini di età inferiore a 18 anni non è stata ancora stabilita.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на епопростенол при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Italian: Poiché i risultati erano simili in entrambi gli studi, vengono descritti i risultati della loro analisi combinata.
Bulgarian: Тъй като резултатите от двете проучвания са сходни, са представени обединените резултати.
Italian: Questa procedura deve essere eseguita in un ospedale con adeguato equipaggiamento di rianimazione.
Bulgarian: Тази процедура трябва да бъде проведена в болнично заведение с подходяща реанимационна апаратура.
Italian: - Legga attentamente questo foglio prima di iniziare ad usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Italian: Essi inoltre daranno consiglio su come interrompere il trattamento se necessario.
Bulgarian: Те ще Ви дадат препоръки как да спрете лечението при необходимост.
Italian: Codice ATC: B01AC09
Bulgarian: B01AC09
Italian: • Se ha più frequenti o più lunghi periodi di sanguinamenti.
Bulgarian: Ако имате по-чести или по-продължителни периоди на кървене.
Italian: Il liquido non contiene conservanti.
Bulgarian: Течността не съдържа консервант.
Italian: Infezione locale *
Bulgarian: Локална инфекция*
Italian: I sintomi di ciò sono:
Bulgarian: Симптомите на това са:
Italian: La ricostituzione e la diluizione devono essere fatte immediatamente prima dell'uso (vedere paragrafo 4.2, paragrafo 6.3 e paragrafo 6.6).
Bulgarian: Приготвянето и разреждането трябва да бъдат извършени непосредствено преди приложение (вж. точка 4.2, точка 6.3 и точка 6.6).
Italian: Ogni flaconcino contiene:
Bulgarian: Всеки флакон съдържа:
Italian: Altri medicinali e Flolan
Bulgarian: Други лекарства и Flolan
Italian: Flolan non è un anticoagulante convenzionale.
Bulgarian: Flolan не е конвенционален антикоагулант.
Italian: • digossina (usata per trattare la malattia cardiaca).
Bulgarian: дигоксин (използван за лечение на заболяване на сърцето).
Italian: L'endpoint primario di efficacia per lo studio era un miglioramento nel 6MWT.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност в проучването е подобрението в 6МТХ.
Italian: Anche la pressione del sangue può diventare troppo bassa.
Bulgarian: Освен това кръвното Ви налягане може стане прекалено ниско.
Italian: E' molto importante seguire attentamente tutte le loro istruzioni.
Bulgarian: Много е важно внимателно да следвате всички техни инструкции.
Italian: Informi il medico se ha questi sintomi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми.
Italian: I miglioramenti erano apparenti sin dalla prima settimana di terapia.
Bulgarian: Подобрението е било видимо още на първата седмица от лечението.
Italian: Sepsi, setticemia (per lo più correlate al sistema di somministrazione di Flolan)1
Bulgarian: Сепсис, септицемия (най-често свързани със системата за въвеждане на Flolan)1
Italian: E' anche un potente vasodilatatore.
Bulgarian: Той също е и мощен вазодилататор.
Italian: • con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: • с известна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Dopo la somministrazione di epoprostenolo radiomarcato all'uomo, sono stati trovati almeno 16 metaboliti, 10 dei quali sono stati strutturalmente identificati.
Bulgarian: След въвеждане на маркиран с радиоизотоп епопростенол при хора, са установени най-малко 16 метаболита, 10 от които са идентифицирани структурно.
Italian: In generale, col passare del tempo, ci si deve attendere la necessità di aumentare la dose rispetto a quella iniziale a lungo termine.
Bulgarian: Като цяло с течение на времето трябва да се очаква необходимост от повишаване на дозата в сравнение с началната доза при дългосрочно приложение.
Italian: L'aumento della capacità di esercizio era accompagnato da miglioramenti statisticamente significativi della dispnea, misurata dal Borg Dyspnea Index.
Bulgarian: Повишаването на капацитета за физическо натоварване е било придружено от статистически значимо подобрение на диспнеята, оценена чрез Borg Dyspnea Index.
Italian: Tachicardia2, bradicardia3,
Bulgarian: Тахикардия2, брадикардия3
Italian: Tuttavia, 9 delle 27 dialisi con epoprostenolo sono fallite dopo vari tentativi.
Bulgarian: Въпреки това, 9 от 27 случаи на диализа с епопростенол са се оказали неуспешни след многократни опити.
Italian: Mescolare bene.
Bulgarian: Размесете добре.
Italian: La pressione arteriosa sistemica media non era statisticamente significativamente diversa tra i due gruppi (-4,33 vs 3,05 mmHg).
Bulgarian: Средното системно артериално налягане не се различава съществено между двете групи (-4,33 спрямо -3,05 mm Hg).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Flolan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Flolan
Italian: La polvere è bianca o biancastra e la soluzione è chiara o incolore.
Bulgarian: Прахът е бял или почти бял, а разтворът е бистър и безцветен.
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Bulgarian: За допълнителни инструкции за приготвянето и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Italian: • fino a 12 ore a 25°C, se è appena stata preparata
Bulgarian: до 12 часа при 25oC, ако е прясно приготвен
Italian: I pazienti che hanno continuato a sanguinare sono stati valutati per le modifiche nella gravità dell'emorragia.
Bulgarian: Пациентите с продължаващо кървене са оценени за промяна в тежестта на кървенето.
Italian: Inizialmente si deve usare una confezione contenente un solvente per uso parenterale.
Bulgarian: Първоначално трябва да се използва опаковка, съдържаща разтворител за парентерално приложение.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Italian: Riferisca immediatamente al medico o all'infermiere poiché questi potrebbero essere segni di infezione del sangue o di bassa pressione sanguigna o di emorragia grave:
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра, защото следните симптоми могат да са признаци на инфекция на кръвта или на ниско кръвно налягане, или на сериозно кървене:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока за годност, отбелязан върху опаковката.
Italian: E' importante che questo medicinale non fuoriesca dalla vena sui tessuti circostanti.
Bulgarian: Важно е лекарството да не изтече извън вената в околните тъкани.
Italian: Tranne che nelle situazioni di pericolo di vita (per esempio: perdita di conoscenza, collasso, ecc.) la velocità infusionale di Flolan deve essere modificata solo sotto controllo medico.
Bulgarian: Освен при животозастрашаващи ситуации (напр. безсъзнание, колапс и т.н.), скоростта на инфузия на Flolan трябва да се коригирана само под ръководството на лекар.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale in quanto i suoi sintomi potrebbero peggiorare durante una gravidanza.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като по време на бременността може да настъпи влошаване на Вашите симптоми.
Italian: I miglioramenti sono stati evidenti in alcuni pazienti alla fine della prima settimana di terapia.
Bulgarian: При някои пациенти подобрението е било видимо в края на първата седмица от лечението.
Italian: I pazienti che non avevano segni evidenti di sanguinamento appena prima della loro prima dialisi nello studio, ma che avevano sanguinato entro 3 giorni prima sono stati classificati come ad alto rischio di emorragia.
Bulgarian: Пациентите без категорични данни за кървене, непосредствено точно преди първата диализа от проучването, но които са имали кървене до 3 дни преди това, са били класифицирани като такива с висок риск за кървене.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
Italian: Ciò può essere seguito dalla comparsa di vesciche e da esfoliazione della pelle.
Bulgarian: Това може да бъде последвано от образуване на мехури и излющване на кожата.
Italian: Ansia, nervosismo
Bulgarian: Безпокойство, нервност
Italian: Molto comune Arrossamento del viso (osservato anche in pazienti anestetizzati) Comune
Bulgarian: Зачервяване на лицето (наблюдавано дори и при пациенти под анестезия)
Italian: I sintomi di una bassa pressione sanguigna includono capogiri e affaticamento.
Bulgarian: Симптомите на ниско кръвно налягане включват замайване и причерняване.
Italian: Per aumentare la concentrazione finale della soluzione possono essere usati solo flaconcini contenenti la stessa quantità inclusa nella confezione iniziale.
Bulgarian: За повишаване на концентрацията на крайния разтвор могат да се използват само флакони със същото количество, както първоначално използваната опаковка.
Italian: Gli studi sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamente alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали директни или индиректни вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Dati non clinici non hanno rivelato alcun pericolo speciale per gli uomini sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità e tossicità per la riproduzione e sviluppo.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Italian: Che cos'è Flolan e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Flolan и за какво се използва
Italian: Gli effetti cardiovascolari che si manifestano durante l'infusione regrediscono entro 30 minuti dalla fine della somministrazione.
Bulgarian: Сърдечно-съдовите ефекти по време на инфузия изчезват в рамките на 30 минути след края на въвеждането.
Italian: La stabilità delle soluzioni di Flolan è dipendente dal pH.
Bulgarian: Стабилността на разтворите на Flolan зависи от pH.
Italian: Dopo la somministrazione di epoprostenolo radiomarcato nell'uomo, i recuperi di radioattività con le feci e le urine sono stati pari a 82% e il 4%, rispettivamente.
Bulgarian: След въвеждане на маркиран с радиоизотоп епопростенол при хора, възстановяването на радиоактивността чрез урината и фецеса е съответно 82% и 4%.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico esperto nella terapia dell'ipertensione arteriosa polmonare.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започвано и проследявано само от лекар с опит в лечението на белодробна артериална хипертония.
Italian: • medicinali usati per trattare infiammazione o dolore (chiamati anche "FANS")
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на възпаление или болка (наричaни още НСПВС)
Italian: Il medico o l'infermiere mostreranno come pulire la "linea" e l'area circostante.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да почиствате венозния катетър и участъка около него.
Italian: • infezione del sangue (setticemia)
Bulgarian: инфекция на кръвта (септицемия)
Italian: Range di dosi nel trattamento a breve termine (acuto):
Bulgarian: Дозов интервал при краткосрочно (остро) приложение:
Italian: Se ciò succede, la cute potrebbe venire danneggiata.
Bulgarian: Ако това се случи, може да настъпи увреждане на кожата.
Italian: Nessuno studio a lungo termine sull'animale è stato condotto per determinare il potenziale cancerogeno dell'epoprostenolo.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за определяне на карциногенния потенциал на епопростенол.
Italian: Sono stati riportati livelli sierici elevati di glucosio (vedi paragrafo 4.8).
Bulgarian: Докладвани са случаи на повишени нива на серумната глюкоза (вж. точка 4.8).
Italian: Ci sono dati limitati sull'utilizzo di Flolan in donne in stato di gravidanza.
Bulgarian: Има ограничени данни за приложението на епопростенол при бременни жени.
Italian: Rivolgersi urgentemente al medico se si pensa di avere usato o che sia stato somministrato troppo Flolan.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако смятате, че сте използвали или са Ви приложили прекалено голяма доза Flolan.
Italian: In caso di problemi con la pompa infusionale o con la linea di iniezione tali da interrompere o prevenire il trattamento con Flolan, contatti immediatamente il medico, l'infermiere o l'ospedale.
Bulgarian: Ако имате проблеми с инфузионната помпа или със системата за вливане, които спират да функционират или възпрепятстват лечението с Flolan, незабавно се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или болница.
Italian: Prima dell'uso, la polvere necessita di essere dissolta nel liquido fornito.
Bulgarian: Преди приложение прахът трябва да бъде разтворен в предоставената течност.
Italian: Data l'instabilità chimica, l'elevata potenza e la breve emivita di epoprostenolo, nessun saggio preciso e accurato è stato identificato come appropriato per quantificare epoprostenolo nei liquidi biologici.
Bulgarian: Поради химичната нестабилност, високата реактивност и краткия полуживот на епопростенол, не са установени прецизни и точни методи за анализ, подходящи за количествено определяне на съдържанието на епопростенол в биологични течности.
Italian: La dose può essere aumentata o diminuita in funzione della risposta al trattamento.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена или понижена в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Italian: 4.3 Controindicazioni Flolan è controindicato in pazienti:
Bulgarian: Flolan е противопоказан при пациенти:
Italian: Le frequenze sono definite come di seguito: molto comune >1/10 (>10%), comune >1/100 e <1/10 (>1% e <10%), non comune >1/1000 e <1/100 (>0,1% e <1%), raro >1/10000 e <1/1000 (>0,01% e <0,1%), molto raro <1/10000 (<0,01%), non nota (non può essere stimata dai dati a disposizione).
Bulgarian: нечести ≥1/1000 и <1/100 (≥0,1% и <1%); редки ≥1/10 000 и <1/1000 ( ≥0,01% и <0,1%); много редки <1/10 000 (< 0,01%) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Non è noto se l'epoprostenolo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Bulgarian: Не е известно дали епопростенол или неговите метаболити се екскретират в човешкото мляко.
Italian: Se ritiene che uno qualsiasi di questi casi la riguardi, non prenda Flolan fino a quando non ha verificato con il medico.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Flolan, докато не се консултирате с Вашия лекар.
Italian: Gli studi sulla riproduzione non hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Репродуктивните проучвания при животни не са показали ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Italian: Questo medicinale contiene sodio: Vedere il foglietto illustrativo per ulteriori informazioni.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий: вижте листовката за допълнителна информация
Italian: La ricostituzione e la diluizione di Flolan devono essere effettuate in condizioni asettiche, immediatamente prima dell'uso clinico.
Bulgarian: Приготвянето и разреждането на Flolan трябва да се извършват при асептични условия, непосредствено преди клинично приложение.
Italian: Data l'assenza di alternative terapeutiche, epoprostenolo può essere utilizzato in quelle donne che decidano di continuare la loro gravidanza, nonostante il rischio di ipertensione arteriosa polmonare durante la gravidanza.
Bulgarian: При липсата на алтернативни лекарствени средства, епопростенол може да бъде прилаган при тези жени, желаещи да продължат своята бременност, въпреки известния риск от белодробна артериална хипертония по време на бременността.
Italian: A normale pH fisiologico e temperatura, epoprostenolo si dissocia spontaneamente in 6-oxo-prostaglandina F1 alpha, anche se c'è qualche degradazione enzimatica ad altri prodotti.
Bulgarian: При нормално физиологично pH и температура, епопростенол спонтанно се разпада до 6-оксопростагландин F1 алфа, въпреки че има и известно ензимно разгражда до други метаболити.
Italian: Durante il trattamento con Flolan è importante controllare l'area di iniezione.
Bulgarian: По време на лечение с Flolan е важно да наблюдавате инжекционното място.
Italian: In generale, gli eventi osservati in seguito a sovradosaggio di Flolan rappresentano effetti farmacologici esagerati del farmaco (ad esempio, ipotensione e complicanze dell'ipotensione).
Bulgarian: Събитията, наблюдавани след предозиране на Flolan най-общо представляват засилени фармакологични ефекти на лекарството (напр. хипотония и усложнения на хипотонията).
Italian: Se il trattamento viene interrotto troppo velocemente ci possono essere effetti indesiderati gravi, inclusi capogiri, sensazione di debolezza e difficoltà respiratorie.
Bulgarian: Ако лечението бъде прекратено прекалено бързо, може да получите сериозни нежелани реакции, включително замайване, отпадналост и затруднение при дишане.
Italian: La soluzione concentrata è di norma diluita ulteriormente prima dell'uso.
Bulgarian: Концентрираният разтвор обикновено се разрежда допълнително преди употреба.
Italian: Il rischio di emorragia è stato definito come: • Rischio molto elevato- presenza di sanguinamento attivo al momento dell'inizio della dialisi
Bulgarian: Много висок риск - наличие на активно кървене в началото на диализата
Italian: E' proibito l'uso in presenza di una decolorazione o in presenza di particelle.
Bulgarian: Използването му е забранено при промяна в цвета или наличие на видими частици.
Italian: Anche brevi interruzioni nella somministrazione del Flolan possono dar luogo ad un rapido aggravamento sintomatico.
Bulgarian: Дори кратко прекъсване на доставянето на Flolan може да предизвика бързо влошаване на симптомите.
Italian: Durante l'infusione a lungo termine, la presenza di eventi farmacologici dose-correlati simili a quelli osservati durante il periodo del range di dosi, può necessitare una riduzione della velocità infusionale, tuttavia gli eventi avversi possono occasionalmente risolversi senza alcuna modifica della dose .
Bulgarian: По време на дългосрочна инфузия, появата на дозозависими, свързани с лекарството събития, сходни с тези, наблюдавани по време на периода на определяне на дозата, могат да наложат намаляване на скоростта на инфузия, но нежеланите реакции понякога могат да отзвучат и без коригиране на дозата.
Italian: Anche Flolan può interferire con l'azione di altri medicinali qualora venga assunto contemporaneamente.
Bulgarian: Flolan може да повлияе и действието на други лекарства, приемани по същото време.
Italian: Solo questa soluzione concentrata è adatta per ulteriori diluizioni prima dell'uso.
Bulgarian: Само този концентриран разтвор е подходящ за последващо разреждане преди употреба.
Italian: La procedura sotto descritta deve essere seguita attentamente.
Bulgarian: Представените по-долу процедури трябва да се спазват стриктно.
Italian: L'ipotensione da sovradosaggio può essere importante e può causare perdita di coscienza (vedere paragrafo 4.9).
Bulgarian: Хипотонията при предозиране може да бъде много тежка и може да доведе до загуба на съзнание (вж. точка 4.9).
Italian: Occorre evitare brusche sospensioni o interruzioni dell'infusione, ad eccezione delle situazioni con pericolo di vita.
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението или прекъсването на инфузията трябва да бъдат избягвани, освен при животозастрашаващи ситуации.
Italian: Formule di velocità di infusione (esempi)
Bulgarian: Формули за скорост на инфузията - примери
Italian: Non è noto se i componenti di Flolan possano passare nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Flolan могат да преминат в кърмата.
Italian: Quando vengono impiegati contemporaneamente FANS o altri farmaci che influenzano l'aggregazione piastrinica, è possibile che Flolan aumenti il rischio di emorragia.
Bulgarian: При едновременно прилагане на НСПВС или на други лекарства, повлияващи тромбоцитната агрегация, има вероятност Flolan да повиши риска от кървене.
Italian: Gli effetti di Flolan sulla frequenza cardiaca possono essere mascherati dall'uso concomitante di farmaci che agiscono sui riflessi cardiovascolari.
Bulgarian: Ефектите на Flolan върху сърдечната честота могат да бъдат маскирани от съпътстващото приложение на лекарства, които засягат сърдечно-съдовите рефлекси.
Italian: Nota: il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo rispecchiano la versione valida al momento della decisione della Commissione.
Bulgarian: Забележка: КХП, означения върху опаковката и листовката са във варианта, валиден към момента на решението на Комисията.