FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In an open-label clinical trial (TURQUOISE-I) the safety and efficacy of 12 or 24 weeks of treatment with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin was evaluated in 63 subjects with genotype 1 chronic hepatitis C co-infected with HIV-1.
Spanish: En un ensayo clínico abierto (TURQUOISE-I) se evaluó la seguridad y eficacia del tratamiento con Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y ribavirina de 12 o 24 semanas en 63 pacientes con VHC genotipo 1 coinfectados con VIH-1.
English: Following a 400 mg 14C-dasabuvir dose in humans, unchanged dasabuvir was the major component (approximately
Spanish: Tras una dosis de 400 mg de 14C-dasabuvir administrada en humanos, el fármaco inyectado por via parenteral era el principal componente (aproximadamente el 60 %) de la radiactividad relacionada con el fármaco en el plasma.
English: Subjects were randomised in a 1:2 ratio to receive Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks of treatment.
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:2 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
English: TURQUOISE-II- genotype 1, treatment-naïve or peginterferon+ribavirin-experienced subjects with compensated cirrhosis
Spanish: TURQUOISE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina y naïve, con cirrosis compensada
English: ANTICANCER AGENTS Enzalutamid e
Spanish: ANTICANCERÍGENOS Enzalutamida
English: PEARL-II - genotype 1b, peginterferon+ribavirin-experienced
Spanish: PEARL-II - Genotipo 1b, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina
English: Subjects were randomised in a 1:1 ratio to receive Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks of treatment.
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:1 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: 3. ciclosporina 100 mg se administró solo y ciclosporina 30 mg se administradó con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Tacrolimus 2 mg single dose4
Spanish: Tacrolimus 2 mg en una sola dosis
English: The recommended co-administered medicinal product(s) and treatment duration for Exviera combination therapy are provided in table 1.
Spanish: En la Tabla 1 se indican los medicamentos recomendados para administración concomitante y la duración del tratamiento para la terapia combinada con Exviera.
English: As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinylestradiol-containing medicine, such medicinal products are contraindicated with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Dado que la incidencia de este aumento fue del 26 % entre las mujeres que toman un medicamento con etinilestradiol de forma concomitante,
English: Subjects randomised to the placebo arm received placebo for 12 weeks, after which they received open-label Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks.
Spanish: Los sujetos aleatorizados al grupo placebo recibieron placebo durante 12 semanas, transcurridas las cuales recibieron en régimen abierto Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas.
English: CONTRACEPTIVES ethinylestradi ol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily
Spanish: 0,035/0,25 mg una vez al día
English: Exviera is recommended in combination with paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, and ritonavir may select for PI resistance in HIV co-infected patients without ongoing antiretroviral therapy.
Spanish: Como Exviera está recomendado en combinación con paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, y ritonavir puede resultar apto a efectos de resistencia a los IP en pacientes coinfectados con VIH que no estén recibiendo tratamiento antirretroviral, los pacientes coinfectados con VIH sin tratamiento antirretroviral supresivo no deben ser tratados con dasabuvir.
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Ratios de dosis normalizados de tacrolimus se muestran para la interacción con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Table 12 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV.
Spanish: En la Tabla 12 se reflejan las tasas de RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
English: ↑ sulfasalazine
Spanish: Se espera que: ↑ sulfasalazina
English: No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of systemic estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g., estradiol and conjugated estrogens).
Spanish: Con otros tipos de estrógenos comúnmente utilizados para la hormonal sustitutiva (p.ej. estradiol y estrógenos conjugados), no se observó ningún aumento en la incidencia de elevaciones de la ALT.
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, peginterferon+ribavirin-experienced
Spanish: SAPPHIRE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina
English: Dasabuvir had reduced activity in biochemical assays against NS5B polymerases from HCV genotypes 2a, 2b, 3a and 4a (IC50 values ranging from 900 nM to >20 μM).
Spanish: Dasabuvir redujo, en los estudios bioquímicos, la actividad de polimerasas NS5B del VHC de los genotipos 2a, 2b, 3a y
English: Table 16 shows the SVR12 rates for subjects with HCV genotype 1 infection and HIV-1 co-infection in TURQUOISE-I.
Spanish: La Tabla 16 muestra las tasas de RVS12 de los sujetos infectados con VHC genotipo 1 y coinfectados con VIH-1 en el ensayoTURQUOISE-I.
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: PEARL-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted in 179 adults with chronic genotype 1b hepatitis C virus infection without cirrhosis who did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
Spanish: PEARL-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron 179 adultos con infección crónica por el VHC de genotipo 1b, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
English: Following a 400 mg 14C-dasabuvir dose, approximately 94% of the radioactivity was recovered in faeces with limited radioactivity (approximately 2%) in urine.
Spanish: aproximadamente el 94 % de la radiactividad se recuperaba en heces, siendo limitada (aprox.
English: Risk of Hepatic Decompensation and Hepatic Failure in Patients with Cirrhosis Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without ribavirin.
Spanish: Se han notificado casos pos-comercialización de descompensación y fallo hepático, incluyendo la necesidad de trasplante de hígado y muerte en pacientes tratados con Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con y sin ribaviriba.
English: SAPPHIRE-II was a randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 394 subjects with genotype 1 chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis who did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
Spanish: SAPPHIRE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 394 sujetos con infección crónica por el VHC de genotipo 1, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
English: 12 weeks N = 509 n (%)
Spanish: N = 509 n (%)
English: Expected: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir ↓ paritaprevir
Spanish: Se espera que: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Spanish: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: Esomeprazol e
Spanish: ↓ omeprazol
English: HCV Genotype 1a Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV
Spanish: Genotipo 1a del VHC Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV
English: Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of Exviera 250 mg twice daily and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily with food in healthy volunteers
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
English: Recommendations for co-administration of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for a number of medicinal products are provided in Table 2.
Spanish: En la Tabla 2 se muestran las recomendaciones de administración concomitante de Exviera, con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con diversos medicamentos.
English: Rilpivirine exposure is substantially increased (3-fold) when rilpivirine is given in combination with dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with a consequent potential for QT-prolongation.
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir), la exposición a rilpivirina se puede incrementar aún más , por lo que no se recomienda.
English: 200 mg once daily followed by
Spanish: 200 mg una vez al día seguido de 200 mg dos veces al día
English: SAPPHIRE-I was a randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 631 treatment-naïve adults with genotype 1 chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Spanish: SAPPHIRE-I fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 631 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1 sin cirrosis.
English: Purpose of the medicine carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy efavirenz, etravirine, nevirapine for HIV infection enzalutamide for prostate cancer ethinylestradiol containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception gemfibrozil to lower cholesterol and other fats in the blood mitotane for some tumours of the adrenal glands rifampicin for bacterial infections
Spanish: enzalutamida para tratar el cáncer de próstata medicamentos que contengan etinilestradiol como la mayoría de las píldoras anticonceptivas y anillos vaginales de uso anticonceptivo para prevenir el embarazo gemfibrozilo reducción del colesterol y otros lípidos en la sangre mitotane para tratar algunos tumores de las glándulas suprarrenales rifampicina para tratar las infecciones bacterianas hierba de San Juan (Hypericum perforatum) medicamento a base de plantas que se usa para aliviar la ansiedad y la depresión leve.
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de P-gp intestinal por parte de paritaprevir y ritonavir
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
English: PEARL-IV was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 305 treatment-naïve adults with genotype 1a chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Spanish: PEARL-IV fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado en el que participaron 305 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1a sin cirrosis.
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Placebo
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos recubiertos con película Subunidad de un envase múltiple: no se puede vender por separado.
English: Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra sulfasalazina junto con Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavi r.
English: NS3 V55I
Spanish: V55Ic Y56Hc
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV durante 12 semanas n/N % IC del 95 %
English: PEARL-III was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 419 treatment-naïve adults with genotype 1b chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Spanish: PEARL-III fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado en el que participaron 419 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1b sin cirrosis.
English: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Spanish: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ ribavirina*
English: Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I.
Spanish: En la Tabla 7 se muestran las tasas de RVS12 de los sujetos naïve infectados por el genotipo 1, que recibieron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas en el ensayo SAPPHIRE-I.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by St. John's Wort.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de hierba de San Juan
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
English: One subject with HCV genotype 1a infection relapsed post-treatment.
Spanish: Un sujeto con infección por el VHC genotipo experimentó una recidiva después del tratamiento.
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B/BCRP por paritaprevir
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
Spanish: Se recomienda el tratamiento de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir combinado con ribavirina durante 24 semanas en receptores de de un trasplante hepático.
English: Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Spanish: Grupo B: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 semanas)
English: Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Spanish: Grupo B: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película dasabuvir
English: SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1b, naïve, del ensayo PEARL III Resultado del tratamiento
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Exviera is used with ribavirin.
Spanish: Cuando se utilice Exviera en combinación con ribavirina, se debe tener extrema precaución para evitar el embarazo tanto en las pacientes tratadas con este medicamento como en las parejas de sexo femenino de los pacientes varones.
English: Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de P-gp por parte de dasabuvir, paritaprevir y ritonavir
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de carbamazepina
English: Exviera
Spanish: Composición de Exviera
English: 20-120 mg once daily5
Spanish: 4-24 mg/1-6 mg una vez al día5
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks)
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 semanas)
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Spanish: Los sujetos tratados (N=305) tenían una mediana de edad de 54 años (intervalo: 19 a 70); 65,2 % eran varones; 11,8 % eran de raza negra; 19,7 % tenían un índice de masa corporal de al menos 30 kg/m2; 20,7 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 69,2 % tenían el genotipo IL28B no CC; 86,6 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de 800.000 UI/ml como mínimo; 18,4 % presentaban fibrosis portal (F2) y 17,7 % tenían fibrosis en puente (F3).
English: S-warfarin dasabuvir ombitasvir
Spanish: S-warfarina dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 16.5% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 79.0% had IL28B non-CC genotype; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Spanish: Los sujetos tratados (N=419) tenían una mediana de edad de 50 años (intervalo: 19 a 70); 45,8 % eran varones; 4,8 % eran de raza negra; 16,5 % tenían un índice de masa corporal de al menos 30 kg/m 9,3 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 79,0 % tenían infección por el genotipo IL28B no CC; 73,3 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de 800.000 UI/ml como mínimo; 20,3 % presentaban fibrosis portal (F2) y 10,0 % tenían fibrosis en puente (F3).
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de emtricitabina/ tenofovir y Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
English: Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III.
Spanish: En la Tabla 8 se reflejan las tasas de RVS12 en los sujetos naïve infectados por el genotipo 1b, naïve, que recibieron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas en el ensayo PEARL III.
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Spanish: Recubrimiento pelicular Alcohol polivinílico (E1203) Dióxido de titanio (E171) Polietilenglicol 3350
English: Table 10 shows the SVR12 rates for treatment-experienced subjects with genotype 1-infection receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-II.
Spanish: En la Tabla 10 se muestran las tasas de RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1, con experiencia de tratamiento previo, que recibieron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas en el ensayo SAPPHIRE-II.
English: r paritaprevir
Spanish: ↔ paritaprevir
English: aprevir/ ritonavi r ombitasvir with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/r itonavir due to increase in paritaprevir exposures (see Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/r itonavir).
Spanish: ombitasvir veces al día o 800/200 mg una vez al día con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir debido al aumento de las exposiciones a paritaprevir (ver la Ficha técnica de ombitasvir/parotapre vir/ritonavir)
English: − Tablet core: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone,
Spanish: − Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460(i)), lactosa monohidrato, copovidona, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E470b).
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Spanish: Los sujetos tratados (N=179) tenían una mediana de edad de 57 años (intervalo: 26 a 70); 35,2 % eran sujetos con respuesta nula previa a pegIFN/RBV; 28,5 % eran sujetos con respuesta parcial previa a pegIFN/RBV; y 36,3 % eran sujetos con recidiva previa durante un régimen de pegIFN/RBV; 54,2 % eran varones; 3,9 % eran de raza negra; 21,8 % tenían un índice de masa corporal de al menos 30 kg/m2; 12,8 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 90,5 % tenían el genotipo IL28B no CC; 87,7 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de 800.000 UI/ml como mínimo; 17,9 % presentaban fibrosis portal (F2) y 14,0 % tenían fibrosis en puente (F3).
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Exviera + ombitasvir/
English: patients is recommended.
Spanish: NA Se recomienda la monitorización clínica del paciente.
English: ↔ nor ethindrone
Spanish: ↔ tenofovir
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Ratios de dosis normalizados de ciclosporina se muestran para la interacción con Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II.
Spanish: En la Tabla 11 se muestran las tasas de RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1b, con experiencia de tratamiento previo, que recibieron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas en el ensayo PEARL-II.
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 28.4% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 81.8% had IL28B non-CC genotype; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Spanish: Los sujetos tratados (N=380) tenían una mediana de edad de 58 años (intervalo: 21 a 71); 42,1 % eran sujetos naïve; 36,1 % tenían respuesta nula previa a pegIFN/RBV; 8,2 % tenían respuesta parcial previa a pegIFN/RBV; y 13,7 % eran sujetos con recidiva previa durante un régimen de pegIFN/RBV; 70,3 % eran varones; 3,2 % eran de raza negra; 28,4 % tenían un índice de masa corporal de al menos 30 kg/m2; 14,7 % tenían recuentos de plaquetas inferiores a 90 x 109/l; 49,7 % tenían niveles de albúmina inferiores a 40 g/l; 86,1 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de 800.000 UI/ml como mínimo; 81,8 % tenían genotipo IL28B no CC; 24,7 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 68,7 % tenían infección por el VHC de genotipo 1a; y 31,3 % presentaban infección por el VHC de genotipo 1b.