FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Secundaire werkzaamheidseindpunten omvatten totale overleving (OS), objectief responspercentage, duur van de respons (DoR) zoals beoordeeld door INV en PFS zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingsinstantie (independent review facility, IRF).
Maltese: Punti finali sekondarji tal-effikaċja kienu jinkludu sopravivenza ġlobali (OS - overall survival), rata ta' rispons oġġettiv, tul tar-rispons (DoR - duration of response) kif evalwat mill-INV u PFS kif evalwata minn faċilità ta' analiżi indipendenti (IRF
Dutch: Graad 4: De behandeling met Cotellic moet worden onderbroken.
Maltese: Grad 4: It-trattament b'Cotellic għandu jiġi interrott.
Dutch: Verhoogd creatinefosfokinase in bloed
Maltese: creatine phosphokinase fid-demm u rimettar.
Dutch: Bij patiënten met ziekteprogressie na behandeling met een BRAF-remmer was de mediane totale overleving 8,4 maanden (95%-BI 6,7-11,1).
Maltese: F'pazjenti li kellhom progressjoni fuq terapija b'inibitur ta' BRAF, is-sopravivenza globali medjana kienet 8.4 xhur (CI ta' 95% 6.7-11.
Dutch: De effecten van Cotellic bij mensen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
Maltese: L-effetti ta' Cotellic f'persuni iżgħar minn 18il sena mhumiex magħrufa.
Dutch: De volgorde van de behandelingen na ziekteprogressie na behandeling met een BRAF-remmer is niet vastgesteld.
Maltese: L-issekwenzjar ta' trattamenti wara progressjoni waqt terapija b'inibitur ta' BRAF ma ġiex stabbilit.
Dutch: Het aantal patiënten dat bijwerkingen ervoer was vergelijkbaar bij patiënten met een leeftijd van <65 jaar en die met een leeftijd van ≥65 jaar.
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti li kellhom avvenimenti avversi (AE - adverse events) kien simili fil-pazjenti b'età ta' <65 sena u dawk b'età ta' ³65 sena.
Dutch: De BRAFi-naïeve patiënten (n ꞊ 63) bereikten een 87% objectief responspercentage, inclusief een complete respons bij 16% van de patiënten.
Maltese: Pazjenti li qatt ma kienu ħadu BRAFi qabel (n=63) laħqu rata ta' rispons oġġettiv ta' 87%, inkluż rispons komplut f'16% tal-pazjenti.
Dutch: De onafhankelijk beoordeelde geschatte mediane PFS was 11,3 maanden voor de behandelarm met Cotellic plus vemurafenib vs. 6,0 maanden voor de behandelarm met placebo plus vemurafenib (HR 0,60 (0,45; 0,79); p-waarde = 0,0003).
Maltese: vemurafenib kontra 6.0 xhur għall-grupp ta' plaċebo flimkien ma' vemurafenib (HR 0.60 (0.45; 0.79);
Dutch: Mediaan (maanden) (95%-BI)
Maltese: Medjan (xhur) (CI ta' 95%)
Dutch: In een onderzoek naar de toxiciteit bij herhaalde dosering bij jonge ratten was de systemische blootstelling aan cobimetinib 2 tot 11 keer hoger op dag 10 postnataal dan op dag 38 postnataal wanneer de blootstelling gelijk was aan die bij volwassen ratten.
Maltese: Fi studju dwar l-effett tossiku minn dożi ripetuti f'firien frieħ, espożizzjonijiet sistemiċi għal cobimetinib kienu 2 sa 11-il darba ogħla f'jum 10 wara t-twelid milli f'jum 38 wara t-twelid meta l espożizzjonijiet kienu simili għal dawk f'firien adulti.
Dutch: In dit onderzoek werden 129 patiënten behandeld met Cotellic en vemurafenib: 63 patiënten waren niet eerder behandeld met een BRAF-remmer (BRAFi-naïef) en 66 patiënten met ziekteprogressie na eerdere behandeling met vemurafenib.
Maltese: F'dan l-istudju kienu ttrattati 129 pazjent b'Cotellic u vemurafenib: 63 qatt ma kienu rċevew terapija b'inibitur ta' BRAF (BRAFi) qabel u 66 pazjent kellhom progressjoni waqt li kienu qed jirċievu terapija preċedenti ta' vemurafenib.
Dutch: De intracraniale activiteit van cobimetinib is momenteel niet bekend (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Maltese: cobimetinib fil-preżent mhux magħrufa (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Dutch: Asymptomatisch verhoogde CPK-waarden in het bloed werden met een hogere frequentie waargenomen in de behandelarm met Cotellic plus vemurafenib vs. behandelarm met placebo plus vemurafenib in onderzoek GO28141 (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Maltese: Żidiet mingħajr sintomi fil-livelli ta' CPK fid-demm kienu osservati bi frekwenza ogħla fil-grupp ta' Cotellic flimkien ma' vemurafenib kontra l-grupp ta' plaċebo flimkien ma' vemurafenib fi Studju GO28141 (ara sezzjoni 4.2 u 4.4).
Dutch: (of ≥ 10% absolute daling ten opzichte van baseline)
Maltese: (jew tnaqqis assolut ta' ≥ 10% mil-linja bażi)
Dutch: Gecombineerd getal omvat meldingen van lichtgevoeligheidsreactie, zonnebrand, zonnedermatitis, actinische elastose
Maltese: Ċifra kkombinata tinkludi rapporti ta' reazzjoni ta' fotosensittività, ħruq mix-xemx, dermatite solari, elastożi aktinika
Dutch: De farmacokinetiek van cobimetinib werd onderzocht bij 6 personen met een licht verminderde leverfunctie (Child Pugh A), 6 personen met een matig verminderde leverfunctie (Child Pugh B), 6 personen met een ernstig verminderde leverfunctie (Child Pugh C) en 10 gezonde personen.
Maltese: Pugh A), f'6 individwi b'indeboliment moderat tal-fwied (Child Pugh B), f'6 individwi b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Ċ) u f'10 individwi f'saħħithom.
Dutch: • Na 21 dagen neemt u 7 dagen geen Cotellic-tabletten in.
Maltese: Wara 21 ġurtana, tiħux pilloli Cotellic għal 7 ijiem.
Dutch: Graad 2 (ondraaglijk) of graad ≥ 3 lichtgevoeligheid: Cotellic en vemurafenib moeten onderbroken worden tot verbetering tot graad ≤ 1.
Maltese: Fotosensittività ta' Grad 2 (intollerabbli) jew ta' Grad ≥3: Cotellic u vemurafenib għandhom jiġu interrotti sakemm ikun hemm titjib għal Grad ≤1.
Dutch: Duur van de respons (DoR) Mediane DoR (maanden) (95%-BI) voor mediaan NE = niet evalueerbaar a
Maltese: Tul tar-Rispons (DoR - Duration of Response) DoR medjan (xhur) (CI ta' 95%) għal medjan
Dutch: EMA/635489/2015 EMEA/H/C/003960
Maltese: EMA/635489/2015 EMA/H/C/003960
Dutch: Cotellic is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20 mg).
Maltese: Cotellic jiġi bħala pilloli (20 mg).
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Cotellic zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt toegediend in een aanbevolen dosis van 60 mg per dag (3 tabletten van 20 mg).
Maltese: Jingħata f'doża rakkomandata ta' 60 mg kuljum (3 pilloli ta' 20 mg).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cotellic (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn diarree, huiduitslag, misselijkheid, braken, pyrexie (koorts), fotosensibiliteitsreacties (gevoeligheid voor licht), afwijkende uitkomsten voor bepaalde leverfunctietests (verhoogde concentraties alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase) en afwijkende uitkomsten voor een enzym dat geassocieerd wordt met spierafbraak (creatinefosfokinase).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cotellic (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 5) huma dijarea, raxx, nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, deni, reazzjoni ta' fotosensittività (sensittività għad-dawl), riżultati anormali għal ċerti testijiet tal-funzjoni tal-fwied (żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase) u riżultati anormali għall-enżima relatata mat-tkissir tal-muskoli (creatine phosphokinase).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cotellic.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cotellic.
Dutch: De behandeling met Cotellic wordt toegediend in cycli van 28 dagen: de tabletten worden ingenomen gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door een onderbreking van 7 dagen.
Maltese: Il-kura b'Cotellic tingħata f'ċikli ta' 28 jum: il-pilloli jittieħdu għal 21 jum wara xulxin, segwiti minn waqfa ta' 7 ijiem.
Dutch: Overige informatie over Cotellic
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cotellic
Dutch: Waarom is Cotellic goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cotellic?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cotellic in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cotellic?
Dutch: Bij melanoom met de BRAF V600-mutatie wordt een abnormale vorm van het eiwit BRAF aangemaakt.
Maltese: F'melanoma bil-mutazzjoni BRAF V600, tiġi prodotta forma anormali tal-proteina BRAF, li tattiva l-proteina MEK.
Dutch: Cotellic is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met melanoom (een bepaald type huidkanker) dat zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid of dat niet operatief kan worden verwijderd.
Maltese: Cotellic huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda) li nfirex għal partijiet oħrajn tal-ġisem u ma jistax jitneħħa b'operazzjoni.
Dutch: De werkzame stof in Cotellic, cobimetinib, is een MEK-remmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cotellic, il-cobimetinib, hija inibitur ta' MEK, proteina li tistimula l-qsim normali taċċelloli.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Maltese: Aktar informazzjoni tinstab fis-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju.
Dutch: --1 Geïnactiveerd Coxiella burnetii, Nine Mile stam: > 72 QF Units*/ml * QF (Q-fever) unit: relatieve sterkte van fase I antigeen gemeten door ELISA in vergelijking met referentiemateriaal
Maltese: --1 Coxiella burnetii inattivat, razza Nine Mile: > 72 Unità QF*/ml *Unità QF (tad-deni Q): qawwa relattiva għall-antiġen ta' fażi I imkejjel b'ELISA meta mqabbel ma' oġġett ta' riferiment.
Dutch: Annex A
Maltese: Anness A
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkin gsgrootte
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Dutch: Pharmaceutische vorm
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Dutch: Diersoort Toedieningsw eg
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Dutch: 1107 Boedapest
Maltese: 1107 Budapest
Dutch: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Maltese: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANZA
Dutch: Natriumchloride Dinatrium hydrogeen fosfaat Kalium dihydrogeen fosfaat Water voor injectie
Maltese: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Dutch: TBD
Maltese: Ltd.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Runderen:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Dutch: Primaire vaccinatie:
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja:
Dutch: EU/2/10/110/002
Maltese: EU/2/10/110/002 100 ml
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1, maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 dier op 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: Respecteer de normale aseptische voorwaarden.
Maltese: Irrispetta l-kundizzjonijiet normali assettiċi.
Dutch: Lot:
Maltese: Tqala:
Dutch: Aanvang van de immuniteit: niet vastgesteld.
Maltese: Bidu tal-immunità: mhux stabilita.
Dutch: WACHTTIJD
Maltese: TIKKETTA
Dutch: Dien het vaccin als volgt toe:
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen om het risico te verlagen dat niet-geïnfecteerde dieren, welke niet-drachtig gevaccineerd werden, uitscheider worden (5 keer lagere kans dan bij dieren welke een placebo ontvingen) en verminderen van de uitscheiding van Coxiella burnetii via melk en vaginale uitscheiding.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-ifrat biex jonqos ir-riskju għal annimali mhux infettati vaċċinati meta ma jkunux tqal biex jistgħu jwaqqgħu (probabilità ta' 5 darbiet meta mqabbla ma' annimali li jirċievu l-plaċebo) u sabiex inaqqsu Coxiella burnetii f'dawn l-annimali permezz ta' ħalib u mukus vaġinali.
Dutch: Geïnactiveerd Coxiella burnetii, Nine Mile stam > 72 QF Units* * QF (Q-fever) unit: relatieve sterkte van fase I antigeen gemeten door ELISA in vergelijking met referentiemateriaal
Maltese: > 72 Unità QF* *Unità QF (tad-deni Q): qawwa relattiva għall-antiġen ta' fażi I imkejjel b'ELISA meta mqabbel ma'
Dutch: Zeer vaak werd in laboratoriumproeven een palpeerbare reactie met een maximale diameter van 9 tot 10 cm op de injectieplaats gezien, welke 17 dagen kan duren.
Maltese: Kienet komuni ħafna li tara reazzjoni palpabbli ta' dijametru massimu ta' bejn 9 sa 10 ċm fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li tista' ddum għal 17-il jum, fil-provi tal-laboratorju.
Dutch: Kartonnen doos met een LDPE plastic flacon van 100 ml suspensie.
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun 1 tal-plastik (LDPE), li fih 100 ml jew 100 ml ta' suspensjoni.
Dutch: Hongarije
Maltese: FRANZA
Dutch: Diarree werd zelden waargenomen in post-marketing ervaring met de veiligheid.
Maltese: Dijarrea ġiet osservata rarament f'esperjenza ta' sigurtà ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Dutch: Rund en Geit
Maltese: UŻATI JEW
Dutch: Duur van de immuniteit: 280 dagen na voltooiing van de primaire vaccinatie ronde.
Maltese: Perjodu tal-immunità: 280 jum wara t-tlestija tal-kors ta' vaċċinazzjoni prinċipali.
Dutch: Na een dubbele dosering werd een palpeerbare reactie met een maximale diameter van 10 cm waargenomen op de injectieplaats, welke 16 dagen duurde.
Maltese: B'doża doppja reazzjoni palpabbli b'dijametru massimu ta' 10 ċm ġiet osservata fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li tista' ddum għal 16-il jum.
Dutch: Geiten vanaf een leeftijd van 3 maanden:
Maltese: Mogħoż minn età ta' 3 xhur:
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzaam bestanddeel: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Dutch: Na een dubbele dosering, werd een milde palpeerbare reactie met een diameter van 4 tot 5 cm waargenomen op de injectieplaats, welke 4 dagen duurde.
Maltese: B'doża doppja reazzjoni moderata u palpabbli b'dijametru ta' bejn 4 sa 5 ċm diameter ġiet osservata fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li tista' ddum għal 4 ijiem.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Maltese: Kull persuna li għandha l-ħsieb li timmanifattura, timporta, tieħu pussess, tbigħ,
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Hervaccinatie:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Dutch: B. BIJSLUITER
Maltese: B'MOD KORRETT
Dutch: Overige informatie over Coxevac:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Coxevac:
Dutch: Bij rundvee wordt in een diameter van maximaal 9 tot 10 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een zwelling waargenomen, die 17 dagen kan duren.
Maltese: Fil-bhejjem tal-ifrat, huwa komuni ħafna li tidher nefħa ta' dijametru massimu ta' 9 sa 10 cm fis-sit talinjezzjoni, li tista' ddum sa 17-il ġurnata.
Dutch: Coxevac is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerde (gedode) Coxiella burnetii-bacteriën bevat.
Maltese: Coxevac huwa vaċċin veterinarju li fih il-batterji inattivati (maqtula) ta' Coxiella burnetii bacteria.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2014.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Maltese: Ilbilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Dutch: In 2014 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat Coxevac een normale handelsvergunning kon krijgen.
Maltese: Fl-2014 is-CVMP qies li d-dejta mressqa kienet adegwata sabiex l-awtorizzazzjoni ta' Coxevac tinbidel għal status normali.
Dutch: Wat is Coxevac?
Maltese: X'inhu Coxevac?
Dutch: Coxevac is een bacterieel vaccin.
Maltese: Coxevac huwa vaċċin batteriku.
Dutch: Geïnactiveerd Coxiella burnetii-vaccin
Maltese: Vaċċin inattivat ta' Coxiella burnetii
Dutch: Bij geiten wordt in een diameter van maximaal 3 tot 4 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een voelbare reactie waargenomen, die zes dagen kan duren.
Maltese: Fil-mogħoż huwa komuni ħafna li tara reazzjoni palpabbli ta' dijametru ta' 3 sa 4 cm fis-sit talinjezzjoni li tista' ddum sa 6 ijiem.
Dutch: Waarom is Coxevac goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Coxevac?
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Dutch: 28027 MADRID, Spanje
Maltese: 28027 MADRID, Spanja
Dutch: Bucharest Business Park
Maltese: Bucharest Business Park Şos.
Dutch: Hongarije MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Maltese: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar, Duitsland
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, IlĠermanja
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
Dutch: Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Dutch: 00-867 Warsaw, Polen
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Dutch: 1407 Sofia, Bulgarije
Maltese: 1407 Sofia, Il-Bulgarja
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' losartan hi ta' 34 litru.
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
Maltese: Studju ELITE I u ELITE II
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144
Dutch: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italië
Maltese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Dutch: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Maltese: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Dutch: H-1123 Boedapest, Hongarije
Maltese: H1123 Budapest, L-Ungerija
Dutch: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenië
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Dutch: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Maltese: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Dutch: Sorbitol/fructose-intolerantie
Maltese: Sorbitol/Intolleranza għal fruttosju
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 ml orale suspensie
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 ml suspensjoni orali
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II- antagonisten, ATC-code: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein purpura),
Maltese: • infjammazzjoni tal-vażi tad-demm (vaskulite li tinkludi purpura Henoch-Schonlein),
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Cozaar 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie België/Luxemburg, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, IJsland, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Zweden.
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju/Il-Lussemburgu, Il-Bulgarija, Ċipru, Il-Ġermanja, Id-Danimarka, L-Estonja, Il-Greċja, Il-Finlandja, Franza, L-Ungerija, L-Irlanda, L-Italja, Il-Litwanja, Il-Latvija, Malta, L-Olanda, Il-Polonja, Il-Portugall, Ir-Rumanija, Is-Slovenja, Spanja, L-Iżvezja, Ir-renju Unit, L-Iżlanda, In-Norveġja
Dutch: Onbekend: anemie, trombocytopenie
Maltese: Anemija, tromboċitopenija
Dutch: Merck Sharp & Dohme Bulgarije EOOD
Maltese: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Dutch: Voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
Maltese: Għal rikostituzzjoni ara sezzjoni 6.6.
Dutch: Duitsland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Duitsland
Maltese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Dutch: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51
Dutch: Duitsland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Maltese: ARZNEIMITTEL GmbH
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan tabletten is ongeveer 33 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-pilloli losartan hi ta' madwar 33%.
Dutch: RENAAL-studie
Maltese: Studju RENAAL
Dutch: Losartan is een synthetische orale angiotensine II-receptor (type AT1)-antagonist.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
Maltese: Paris Cedex 08, Franza
Dutch: Griekenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Griekenland
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Il-Greċja
Dutch: Fantasienaam Losartan potassium
Maltese: Losartan potassium
Dutch: LIFE-studie
Maltese: Studju LIFE
Dutch: Toediening van de orale suspensie
Maltese: DOŻA TA' SUSPENSJONI ORALI
Dutch: Hartaandoeningen: Zelden: syncope, atriumfibrilleren, cerebrovasculair accident
Maltese: Disturbi tal-qalb: rari: sinkope, fibrillazzjoni atrijali, aċċident ċerebrovaskulari
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi
Dutch: Roemenië Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Dutch: Losartan wordt voornamelijk door cytochroom-P450 (CYP) 2C9 omgezet in de actieve carboxylzuurmetaboliet.
Maltese: Losartan huwa prinċipalment metabolizzat b'cytochrome P450 (CYP) 2C9 għal metabolit attiv ta' carboxy-acid.
Dutch: Oostenrijk Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, LAwstrija
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek hielden klinisch belangrijke veranderingen in de standaard laboratoriumparameters zelden verband met toediening van tabletten losartan.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati mal-għoti ta' pilloli Losartan.
Dutch: 751 Patiënten werden met losartan behandeld.
Maltese: 751 pazjent kienu trattati b'Losartan.
Dutch: 12,5 mg + 14 X 50 mg
Maltese: 21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg
Dutch: Bewaar de gerede suspensie in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Maltese: Aħżen is-suspensjoni ppreparata fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2-8°C.
Dutch: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Maltese: EXPO 2000, east wing, sections B1 &
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en titaandioxide (E171).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), u titanium dioxide (E171).
Dutch: • netelroos (urticaria),
Maltese: • ħorriqija (urtikarja),
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
Maltese: Tallinn, L-Estonja
Dutch: Poeder microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat gepregelatineerd maïszetmeel magnesiumstearaat (E572) hydroxypropylcellulose (E463) hypromellose (E464) titaandioxide (E171)
Maltese: Trab microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Dutch: Primaire hyperaldosteronisme
Maltese: Iperaldosteroniżmu primarju
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 473 ml oplosmiddel
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 473 ml solvent