FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: nBDP je také indikován u alergické a idiopatické rinitidy, zánětlivých a alergických afekcí nosních dutin a nosohltanu.
Estonian: nBDP on näidustatud ka allergilise ja idiopaatilise riniidi ning ninaõõne ja ninaneelu põletikuliste ja allergiliste seisundite raviks.
Czech: Alergická a idiopatická rinitida, zánětlivé a alergické afekce nosních dutin a nosohltanu
Estonian: Allergiline ja idiopaatiline riniit, ninaõõne ja ninaneelu põletikulised ja allergilised seisundid
Czech: V pokynu GINA se jako preferovaná zahajovací léčba ke kontrole astmatu u dětí ve věku 5 let a mladších doporučuje nízká dávka ICS (léčba kontrolorem).
Estonian: GINA suunistes soovitatakse 5aastastel ja noorematel lastel astma esmase ravina eelistada väikeses annuses inhaleeritavaid kortikosteroide (ohjamisravi).
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že u léčby astmatu by se doba trvání léčby neměla v souhrnu údajů o přípravku uvádět; doba trvání léčby by měla vycházet z klinického posouzení na základě závažnosti a frekvence symptomů a stavu pacienta případ od případu.
Estonian: Astma ravi põhineb sümptomite raskusastme ja esinemissageduse kliinilisel hindamisel ja patsiendi seisundi individuaalsel hindamisel.
Czech: Podle nejnovějších pokynů4 se použití kortikosteroidů intranazální cestou doporučuje u mírné až středně
Estonian: soovitatakse kortikosteroide kasutada kerge kuni mõõduka riniidi raviks intranasaalse manustamistee kaudu.
Czech: Důkazy a argumentace, které předložil držitel rozhodnutí o registraci ohledně příznivého účinku nBDP při léčbě širokých navrhovaných indikací (bronchostenózy jako výchozí indikace, zánětlivých onemocnění dýchacích cest, zejména spojených s hvízdáním, jako druhé indikace), považoval výbor
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud tõendusmaterjal ja nBDP kasuliku toime põhjendus kavandatud laial näidustusel (algselt bronhiobstruktsiooniga seisund, teiseks eelkõige vilistava hingamisega kulgevad hingamisteede põletikulised haigused) kasutamise kohta ei olnud inimravimite komitee arvates ravivajaduse ja sihtpopulatsiooni tuvastamiseks rahuldav (puudusid piisava ülesehituse ja suurusega uuringud).
Czech: Farmaceutické lékové formy pro rozprašování jsou ve skutečnosti určeny k léčbě astmatu, protože poskytují částice, u nichž se distribuce velikosti pohybuje do 5 mikronů a které při použití obličejové masky mohou dosáhnout dolních cest dýchacích; citovaný článek, jehož autorem je Profita a kolektiv, prokazuje skutečnost, že suspenze k rozprašování podávaná přes obličejovou masku není vhodná k podání do dutiny nosní, jelikož na úrovni skóre symptomů rinitidy nebyly pozorovány rozdíly mezi nBDP podávaným obličejovou maskou a skupinou s placebem.
Estonian: Asjaolu, et näomaski abil manustatav nebuliseeritav suspensioon ei sobi ravimi manustamiseks ninaõõnde, on samuti tõestatud viidatud Profita et al. artiklis, kus riniidi sümptomite skoori osas ei täheldatud erinevusi näomaski abil manustatava nBDP ja platseeborühma vahel.
Czech: Beklometason dipropionát v rámci kontroly bronchiálního astmatu vykazuje místní protizánětlivé účinky.
Estonian: Beklometasoondipropionaat avaldab paikset põletikuvastast toimet bronhiaalastma ohjamiseks.
Czech: Příloha I Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků
Estonian: I LISA RIIKLIKULT HEAKSKIIDETUD RAVIMITE LOETELU
Czech: Co je Clenil?
Estonian: Mis on Clenil?
Czech: Byly sjednoceny tyto oblasti:
Estonian: Ühtlustatavad valdkonnad on järgmised.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 11/11/2016.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 11. novembril 2016.
Czech: Přípravek Clenil je dodáván na trh v těchto členských státech EU: Francie, Irsko, Itálie, Německo a Řecko.
Estonian: Clenili turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Iirimaa ja Itaalia.
Czech: Platné znění informací pro lékaře a pacienty je k dispozici zde.
Estonian: Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Czech: Tyto přípravky dodává na trh společnost Chiesi a přidružené společnosti.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Chiesi ja sellega seotud ettevõtted.
Czech: Proč byl přípravek Clenil přezkoumáván?
Estonian: Miks Clenili ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Czech: Je dostupný také pod obchodními názvy Becloneb, Beclospin a Sanasthmax.
Estonian: Ravimit turustatakse kaubanduslike nimetustega Becloneb, Beclospin ja Sanasthmax.
Czech: Výbor sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodu 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení), bodu 4.8 (nežádoucí účinky) a bodu 5.1 (farmakodynamické vlastnosti).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas lõigu 4.6 („Fertiilsus, rasedus ja imetamine"), lõigu 4.8 („Kõrvaltoimed") ja lõigu 5.1 („Farmakodünaamilised omadused").
Czech: Za účelem kontroly reakce na léčbu se doporučují pravidelné kontroly.
Estonian: Ravile reageerimise hindamiseks on soovitatav patsiendi regulaarne jälgimine.
Czech: Maximální denní dávka je 3 200 mikrogramů u dospělých a dospívajících (až 1 600 mikrogramů užívaných dvakrát denně) a 1 600 mikrogramů u dětí mladších 12 let (až 800 mikrogramů užívaných dvakrát denně), přičemž by se měla používat nejnižší dávka nutná ke kontrole příznaků.
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel on maksimaalne ööpäevane annus 3200 µg (kuni 1600 µg kaks korda ööpäevas) ja alla 12aastastel lastel 1600 µg (kuni 800 µg kaks korda ööpäevas).
Czech: Dne 15. září 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Clenil.
Estonian: 15. septembril 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Clenili ravimiteabe läbivaatamise.
Czech: Pokud není během 2-3 měsíců pozorován přínos léčby nebo jestliže diagnóza astmatu není pravděpodobná, mělo by být používání přípravku Clenil ukončeno, aby se předešlo zbytečně dlouhodobé expozici inhalačním kortikosteroidům a souvisejícím rizikům u dětí.
Estonian: Kui 2-3 kuu jooksul ei ole ravist kasu näha või kui astma diagnoos ei ole tõenäoline, tuleb ravi Cleniliga lõpetada, et vältida inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalist mittevajalikku kasutamist ja sellega seotud riske lastele.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Czech: U dětí s rekurentním sípáním by měla být reakce na léčbu pečlivě sledována.
Estonian: Korduva bronhiobstruktsiooniga lastel tuleb ravile reageerimist hoolikalt jälgida.
Czech: Přípravek Clenil je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Estonian: Clenil on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Czech: Používá se také k léčbě rekurentního sípání (pískavého zvuku vznikajícího při dýchání, způsobeného zúžením dýchacích cest nebo zánětem) u dětí do 5 let věku.
Estonian: Seda kasutatakse ka korduva hingamisteede obstruktsiooni (hingamisteede ahenemise või põletiku tagajärjel tekkiv vilistav hingamine) raviks kuni 5aastastel lastel.
Czech: Je dostupný ve formě suspenze podávané inhalačně pomocí rozprašovače, přičemž v případě astmatu by se měl používat pouze tehdy, pokud není použití jiných ručních inhalátorů vhodné.
Estonian: Ravim tarnitakse nebulisaatoriga inhaleeritava suspensioonina ja astma korral tohib seda kasutada ainult juhul, kui käes hoitavate inhalaatorite kasutamine ei ole asjakohane.
Czech: U dětí do 5 let věku by mělo být rozhodnutí o zahájení používání přípravku Clenil k léčbě rekurentního sípání učiněno na základě závažnosti a frekvence epizod sípání.
Estonian: Kuni 5aastastel lastel peab otsus korduva bronhiobstruktsiooni Cleniliga ravimise kohta tuginema bronhiobstruktsiooni raskusastmel ja esinemissagedusel.
Czech: Dne 19. června 2015 předložila italská agentura pro léčivé přípravky záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací přípravku Clenil a souvisejících názvů v EU.
Estonian: Itaalia ravimiamet tegi 19. juunil 2015 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Clenili ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
Czech: Clenil je léčivý přípravek používaný k udržovací léčbě astmatu u dospělých i dětí.
Estonian: Clenil on täiskasvanutel ja lastel astma säilitusraviks kasutatav ravim.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s tím, že přípravek Clenil lze používat k udržovací léčbě astmatu u dospělých a dětí, jestliže použití tlakových inhalátorů či inhalátorů suchého prášku nevede k uspokojivým výsledkům nebo není vhodné.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Clenili võib kasutada astma säilitusraviks täiskasvanutel ja lastel, kui aerosoolinhalaatorite või pulberinhalaatorite kasutamine ei anna soovitud tulemust või ei ole asjakohane.
Czech: Výbor CHMP také souhlasil s tím, aby přípravek Clenil již nebyl používán k léčbě alergické rinitidy (zánětu nosních dutin v důsledku alergie, například senné rýmy či alergie na prachové roztoče), protože údaje, které jsou k dispozici, toto použití nepodporují a jiné dostupné léčivé přípravky ve formě nosních sprejů mohou být lépe snášeny.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka arvamusel, et Clenili ei tohi enam kasutada allergilise riniidi (allergiast, näiteks heinapalavikust või tolmulestaallergiast tingitud ninakäikude põletik) raviks, sest olemasolevad andmed ei toeta kasutamist sellel näidustusel ja ninaspreidena tarnitavad muud ravimid võivad olla paremini talutavad.
Czech: Výbor nicméně usoudil, že přípravek Clenil lze používat k léčbě rekurentního sípání u dětí do 5 let věku, jelikož toto použití je podloženo dostatečnými údaji.
Estonian: Siiski oli komitee arvamusel, et Clenili võib kasutada korduva bronhiobstruktsiooni raviks kuni 5aastastel lastel, sest sellel näidustusel kasutamise toetuseks on piisavalt andmeid.
Czech: Počáteční dávka přípravku Clenil závisí na frekvenci a závažnosti příznaků a lze ji upravovat, dokud nejsou příznaky pod kontrolou.
Estonian: Clenili algannus sõltub sümptomite esinemissagedusest ja raskusest; annust võib muuta kuni raviga saavutatakse sümptomite ohje.
Czech: Přípravek Clenil obsahuje léčivou látku beklometason-dipropionát (patřící do skupiny protizánětlivých léčivých přípravků běžné známých jako „kortikosteroidy").
Estonian: Clenili toimeaine on beklometasoondipropionaat (kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide klassi).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Clenil má projít procesem sjednocení.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Clenili ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Czech: Pokud není během 23 měsíců pozorován přínos léčby, mělo by být používání přípravku Clenil ukončeno.
Estonian: Kui 2-3 kuu jooksul ei ole ravist kasu näha, tuleb ravi Cleniliga lõpetada.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Clenil.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Clenili ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se dávkování.
Estonian: Pärast näidustuste ühtlustamist ühtlustas inimravimite komitee ka soovitatavad annused.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Czech: Výbor souhlasil s tím, že přípravek Clenil by se již neměl používat k léčbě běžných bronchostenotických stavů (zúžení dýchacích cest v plicích), jelikož chybějí přesvědčivé důkazy z vhodně navržených klinických studií.
Estonian: Komitee oli arvamusel, et Clenili ei tohi enam kasutada muude bronhe ahendavate seisundite (bronhistenoosi) raviks, sest puudub asjakohane tõestusmaterjal piisava kvaliteediga kliinilistest uuringutest.
Czech: Jestliže není pravděpodobné, že bude diagnostikováno astma, léčba by neměla trvat déle než 3 měsíce.
Estonian: Ravi ei tohi kesta üle 3 kuu, välja arvatud juhul, kui astma diagnoos on tõenäoline.
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Czech: Velikost balení
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Czech: Obsah
Estonian: 1 üheannuseline konteiner
Czech: Další informace o přípravku Clevor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Clevori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravku Clevor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13/04/2018.
Estonian: Clevori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13/04/2018.
Czech: Přípravek Clevor se nesmí používat u psů:
Estonian: Clevorit ei tohi kasutada koertel:
Czech: Pokud u psa nedojde do 15 minut od podání přípravku ke zvracení, lze léčbu zopakovat.
Estonian: Kui koer 15 minuti jooksul alates ravimi manustamisest ei oksenda, võib ravi korrata.
Czech: S tímto přípravkem by neměly manipulovat těhotné ani kojící ženy.
Estonian: Ravimit ei tohi käsitseda rasedad ega imetavad naised.
Czech: Pokud je zapotřebí podat více než jednu kapku, měla by být dávka rozdělena do obou očí, a pokud má být podáno 6 nebo více kapek, měla by být dávka rozdělena do dvou samostatných podání s odstupem 1-2 minut.
Estonian: Kui vaja on rohkem kui üht tilka, tuleb annus jagada mõlema silma vahel, ning kui vaja on 6 või enam tilka, tuleb annus jagada 2 manustamiskorrale, mille vahele peab jääma 1-2 minutit.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Clevor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Clevori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: • kteří spolkli ostré cizí předměty, žíravé látky, těkavé látky nebo organická rozpouštědla.
Estonian: • kes on alla neelanud terava võõrkeha, söövitavaid aineid, lenduvaid aineid või orgaanilisi lahusteid.
Czech: Další informace o přípravku Clevor
Estonian: Muu teave Clevori kohta
Czech: Ropinirol je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Estonian: Ropinirool on dopamiini agonist, mis tähendab, et see toimib samamoodi nagu dopamiin.
Czech: Clevor je veterinární léčivý přípravek, který se používá k vyvolání zvracení u psů.
Estonian: Clevor on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel oksendamise esilekutsumiseks.
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána druhá dávka, protože u nich k vyvolání zvracení nedošlo.
Estonian: 13%-le koertest anti 20 minuti järel teine annus, kuna nad ei olnud veel oksendanud.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Clevor (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobá, mírná hyperemie (zarudnutí) oka, výtok z oka, výhřez třetího víčka, blefarospasmus (zavření očních víček v důsledku svalové kontrakce), krátkodobý mírný nedostatek energie a zvýšený srdeční tep.
Estonian: Clevori kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on lühiajaline kerge silma hüpereemia (punetus), nõrevool silmadest, kolmanda silmalau eendumine, blefarospasm (silma kontrollimatu sulgemine silmalau lihaste kokkutõmmete tõttu), mööduv kergekujuline energiapuudus ja südame löögisageduse kiirenemine.
Czech: V terénní studii zahrnující 132 zdravých psů, která porovnávala přípravek Clevor s placebem (neúčinným přípravkem), došlo během 30 minut u 95 % psů k vyvolání zvracení.
Estonian: 132 tervel koeral tehtud väliuuringus, milles võrreldi Clevorit platseeboga (näiv ravim), oksendas 95% koertest 30 minuti jooksul.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Czech: Přípravek Clevor je roztok očních kapek, který se podává do oka v dávce 1-8 kapek v závislosti na živé hmotnosti psa.
Estonian: Clevor on silmatilgalahus, mida tilgutatakse silma 1-8 tilka, sõltuvalt koera kehamassist.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Czech: Obsahuje léčivou látku ropinirol.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena ropinirooli.
Czech: Co je přípravek Clevor a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Clevor ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2018.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Clevor je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Clevori kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: V případě výskytu příznaků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Sümptomite esinemisel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Více informací o používání přípravku Clevor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Clevoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na ropinirol by se měli kontaktu s přípravkem Clevor vyhnout.
Estonian: Kokkupuudet Clevoriga peavad vältima isikud, kes on ropinirooli suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Tři psi nezvraceli i po podání druhé dávky.
Estonian: Kolmel koeral ei tekkinud oksendamist üldse, vaatamata teise annuse manustamisele.
Czech: Stimulací této části mozku ropinirol vyvolává zvracení.
Estonian: Seda ajuosa stimuleerides kutsub ropinirool esile oksendamise.
Czech: • s útlumem centrální nervové soustavy (nízkou úrovní vědomí), záchvaty nebo jinými potížemi s nervovým systémem, které by mohly vést k inhalační pneumonii (poškození plic v důsledku proniknutí obsahu žaludku do plic),
Estonian: • kellel esineb kesknärvisüsteemi depressiooni (teadvuse hägusus), krampe või muid närvisüsteemi probleeme, mille tõttu võib tekkida aspiratsioonipneumoonia (kopsukahjustus, mis tekib maosisu sattumisel kopsudesse);
Czech: • s hypoxií (nižší hladinou kyslíku v krvi, než je obvyklé), dyspnoí (potížemi s dýcháním) nebo nedostatečnými dávivými reflexy,
Estonian: • kellel on hüpoksia (normaalsest väiksem hapnikusisaldus veres) või düspnoe (hingamisraskused) või ebapiisavad farüngeaalrefleksid (neelamisrefleksid);
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Clevor?
Estonian: Mis riskid Clevoriga kaasnevad?
Czech: Ve skupině zahrnující 32 psů, kteří dostali placebo ve formě očních kapek, zvracel pouze jeden pes.
Estonian: Silmatilkadena platseebot saanud 32 koerast oksendas ainult üks koer.
Czech: Tento léčivý přípravek smí podávat pouze veterinární lékař nebo musí léčba probíhat pod jeho přísným dohledem a je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Ravimit tohib manustada üksnes veterinaararst või veterinaararsti hoolika järelevalve all.
Czech: Jak přípravek Clevor působí?
Estonian: Kuidas Clevor toimib?
Czech: Přehled informací o přípravku Clevor a proč byl registrován v EU
Estonian: Clevori ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Czech: Jak se přípravek Clevor používá?
Estonian: Kuidas Clevorit kasutatakse?
Czech: Jaké přínosy přípravku Clevor byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Clevori kasulikkus?
Czech: FI-02200 Espoo FINSKO
Estonian: FI-02200 Espoo SOOME
Czech: Každá kapka obsahuje 810 µg ropinirolu.
Estonian: Iga silmatilk sisaldab 810 µg ropinirooli.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/04/2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2018
Czech: Objem jedné kapky je přibližně 27 µl.
Estonian: Ühe tilga ligikaudne kogus on 27 µl.
Czech: Do 30 minut zvracelo 95 % psů.
Estonian: 30 minuti jooksul oksendas 95% koertest.
Czech: Systémová biologická dostupnost léčiva je při očním podání 23 %.
Estonian: Okulaarselt manustatava ravimi süsteemne biosaadavus on 23%.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z nežádoucích účinků, včetně účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, informujte svého veterinárního lékaře.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Dopaminergní látky, antagonisté dopaminu ATCvet kód: QN04BC04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: dopaminergilised ained, dopamiini agonistid ATCvet kood: QN04BC04
Czech: Silné zvracení (déle než 60 minut), které by měl posoudit odpovědný veterinární lékař, protože může vyžadovat léčbu.
Estonian: Pikaajalist (rohkem kui 60 minutit) oksendamist hindab vastutav loomaarst, kuna see võib vajada asjakohast ravi.
Czech: Ropinirol je rychle distribuován a má poměrně velký zdánlivý distribuční objem.
Estonian: Ropinirool jaotub kiiresti ja selle näiv jaotusruumala on suhteliselt suur.
Czech: U tří psů (3 %) nedošlo vůbec ke zvracení i přes podání dodatečné dávky.
Estonian: Kolm koera (3%) ei oksendanud üldse lisaannuse manustamisest hoolimata.
Czech: Přečtěte si podrobné pokyny týkající se podání na konci této informace.
Estonian: Üksikasjalikud manustamisjuhised leiate selle infolehe lõpust.
Czech: Na základě výsledků klinického hodnocení lze očekávat, že většina psů bude reagovat na jedinou dávku veterinárního léčivého přípravku; u malého počtu psů však bude nutno k vyvolání zvracení podat druhou dávku.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võib eeldada, et enamik koeri reageerib veterinaarravimi üksikannusele, kuid vähesed koerad vajavad oksendamise esilekutsumiseks ka teist annust.
Czech: Podávejte přípravek obezřetně.
Estonian: Preparaadi manustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ani kojící ženy.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad ega rinnaga toitvad naised.
Czech: EU/2/17/222/001-1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002-2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003-4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004-5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005-6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006-8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007-10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008-3 jednodávkové obaly
Estonian: EU/2/17/222/001 - 1 üheannuselist konteiner EU/2/17/222/002 - 2 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/003 - 4 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/004 - 5 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/005 - 6 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/006 - 8 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/007 - 10 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/008 - 3 üheannuselist konteinerit
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění očí.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmaärritust.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lahuse ühe milliliitri koostis on alljärgnev.
Czech: 1 x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkový obal 3 x 0,6 ml jednodávkový obal 4 x 0,6 ml jednodávkový obal 5 x 0,6 ml jednodávkový obal 6 x 0,6 ml jednodávkový obal 8 x 0,6 ml jednodávkový obal 10 x 0,6 ml jednodávkový obal
Estonian: 1 × 0,6 ml üheannuseline konteiner 2 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 3 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 4 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 5 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 6 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 8 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 10 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit