FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common: Oedema, peripheral oedema in adults Common: Oedema, peripheral oedema in children Common: Injection site reactions, asthenia Uncommon: Injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy, weakness in children
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Ødem, perifert ødem hos voksne Vanlige: Ødem, perifert ødem hos barn Vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet, asteni Mindre vanlige: Atropi på injeksjonsstedet, blødninger på injeksjonsstedet, blodklumper på injeksjonsstedet, hypertrofi, svakhet hos barn
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 vial of 5 mg powder
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 5 mg pulver
English: Children before puberty, who suffer from long-term kidney problems Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: Barn før puberteten som lider av langvarige nyreproblemer Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
English: Using your other hand slowly pull back the plunger in a continuous motion to draw the correct dose into the syringe ensuring that the needle tip remains in the solution.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet sakte tilbake med hånden i en kontinuerlig bevegelse for å trekke den korrekte dosen inn i sprøyten.
English: Tumour control
Norwegian Bokmål: Tumorkontroll
English: Powder: glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic.
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat .
English: Slowly inject all of the solvent (1.5 ml) into the powder vial aiming the stream of liquid against the side of the vial.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte all væsken (1,5 ml) inn i hetteglasset med pulveret.
English: For patients with a known allergy to metacresol, Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent (see section 2, ‘Do not use Valtropin').
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjent allergi mot metakresol skal ikke Valtropin rekonstitueres med den oppløsningsvæsken som følger med (se pkt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
English: Detailed instructions for the handling of the medicinal product are given at the end of the package leaflet.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instruksjoner for håndtering av legemidlet bakerst i pakningsvedlegget.
English: In adult patients with adult-onset growth hormone deficiency, oedema, muscle pain, joint pain and disorders were reported early in therapy and tended to be transient.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde utviklet veksthormonmangel i voksen alder, ble det rapportert om ødem, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser på et tidlig stadium av behandlingen, og disse virkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
English: Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Norwegian Bokmål: Sett nålbeskyttelsen på igjen og plasser sprøyten med nålen på et flatt underlag.
English: HOW TO USE Valtropin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER Valtropin
English: Occurrence of certain side effects - If symptoms like headache (severe and recurrent), visual changes, nausea and/or vomiting occur, please ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Forekomst av visse bivirkninger - Dersom det oppstår symptomer som f.eks. hodepine (alvorlig og tilbakevendende), endringer av synsevnen, kvalme og/eller oppkast, må du innhente råd fra lege. - Dersom du i vanvare har injisert Valtropin i muskelen i stedet for under huden, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykemi).
English: Abnormal results in kidney function tests
Norwegian Bokmål: Unormale resultater på nyrefunksjonstester
English: Check that the medicine is within the expiry date.
Norwegian Bokmål: Kontroller at legemidlet ikke er utgått på dato.
English: For children, the treatment should be continued until the end of the growth has been reached.
Norwegian Bokmål: Veksthormonbehandlingen hos barn bør ikke avsluttes før pasientens fulle vekstpotensiale er nådd.
English: After reconstitution with water for injections, the medicinal product must be used immediately and must be used as a single use vial.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæske må legemidlet brukes omgående, og det må brukes som engangs hetteglass.
English: Common: Insomnia in adults Common: Carpal tunnel syndrome in adults Uncommon: Carpal tunnel syndrome in children Uncommon: Nystagmus
Norwegian Bokmål: Vanlige: Insomni hos voksne Vanlige: Carpal tunnel syndrom hos voksne Mindre vanlige: Carpal tunnel syndrom hos barn Mindre vanlige: Nystagmus Sjeldne: Nevropati, økt intrakranielt trykk Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon Sjeldne: Parestesi hos barn Svært sjeldne: Insomni hos barn
English: After accidental intramuscular injection, hypoglycaemia may appear.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
English: - If you had cancer as a child. A higher risk for having a second tumour (benign and malignant) has been reported in patients that survived their cancer and were treated with somatropin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert høyere risiko for en ny tumor (godartet og vondartet) hos pasienter som har overlevd kreft og blitt beandlet med somatropin.
English: - The other ingredients are glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic and for pH (acidity) adjustment sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, og natriumhydroksid og saltsyre for pH-justering (av surhet).
English: Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,15 - 0,30 milligram (mg) en gang daglig under huden (subkutant).
English: If you have used too much Valtropin, initially your blood sugar may decrease and become too low (hypoglycaemia) and subsequently increase and become too high (hyperglycaemia).
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mye Valtropin, kan blodsukkeret ditt til å begynne med avta og bli for lavt (hypoglykemi), og deretter kan det øke og bli for høyt (hyperglykemi).
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (e.g. metacresol) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (f.eks. metakresol) (se pkt.
English: Do not use this solvent if you are allergic to metacresol (see section 2, ‘Do not use Valtropin').
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne væsken dersom du er allergisk mot metakresol (se pkt.
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Norwegian Bokmål: Menn kan trenge lavere doser veksthormon enn kvinner for å nå det definerte behandlingsmålet.
English: 1 pre-filled syringe of 1.5 ml solvent.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml væske
English: Clean the rubber stopper on the top of the powder vial with an alcohol swab.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på toppen av hetteglasset med pulveret med injeksjonstørk.
English: HOW TO STORE Valtropin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER Valtropin
English: A lower starting dose may be necessary in older and obese patients.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en lavere startdose hos eldre eller overvektige pasienter.
English: Uncommon: Urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/pollakiuria, urine abnormality Reproductive system and breast disorders Uncommon: Genital discharge Uncommon: Gynaecomastia in adults
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Vannlatingsinkontinens, hematuri, polyuri, hyppig vannlating/pollakiuria, unormal vannlating Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige: Genital utflod Mindre vanlige: Gynekomasti hos voksne Svært sjeldne: Gynekomasti hos barn
English: The following adverse reactions and their frequencies have been observed under treatment with somatropin based on published information:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger og bivirkningsfrekvens er sett under somatropinbehandling.
English: Enlargement of the male breast gland (gynaecomastia) in
Norwegian Bokmål: Forstørrelse av mannlige brystkjertel (gynekomasti) hos
English: If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår overfølsomhet overfor væsken som følger med, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker og brukes som engangs hetteglass.
English: Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,025 - 0,035 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Valtropin 5 mg/1.5 ml powder for solution for injection somatropin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
English: Remove the rubber tip cap and firmly attach a needle to the syringe.
Norwegian Bokmål: Fjern gummilhetten på spissen og fest nålen forsvarlig til sprøyten.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Valtropin Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: Slipped capital epiphyse
Norwegian Bokmål: Glidning av epifysebrusken
English: BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER
English: Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Muskelatropi, bensmerter
English: Injection site reactions like thinning of skin tissue, a copious discharge of blood from the blood vessels,
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet som for eksempel at hudvev blir tynnere, stor mengde blod kommer ut fra blodkar, vevet blir tykkere Svakhet hos barn
English: Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
English: Withdraw the syringe and replace the needle guard.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og sett nålbeskyttelsen på igjen.
English: Any child with the onset of a limp during growth hormone therapy should be evaluated.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte i løpet av veksthormonbehandling bør utredes.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek..
English: • an adhesive plaster
Norwegian Bokmål: • plaster
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil.
English: Take the pre-filled syringe with solvent supplied in the pack to prepare your medicine.
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder pulveret av legemidlet ditt Ta frem den ferdigfylte sprøyten med væske som fulgte med i pakningen, slik at du kan tilberede legemidlet.
English: The amino acid sequence of the medicinal product is identical to that of human growth hormone of pituitary origin.
Norwegian Bokmål: Legemidlets aminosyresekvens er identisk med aminosyresekvensen til humant veksthormon fra hypofysen Valtropin syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).
English: Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Norwegian Bokmål: 4.4, men det kan ikke gis anbefalinger omdosering.
English: Abnormal sensation, such as pricking, tingling, or itchiness (paresthesia) in adults Joint pain (arthralgia) in adults Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in adults
Norwegian Bokmål: Unormale følelser, for eksempel prikking, kribling eller kløe (parestesi) hos voksne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: For shelf-life after reconstitution see section 5 ‘How to store Valtropin'.
Norwegian Bokmål: Vedrørende holdbarhet etter rekonstituering, se pkt.
English: - If an allergic reaction to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections without preservative (metacresol) and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Norwegian Bokmål: - Dersom det oppstår allergi mot oppløsningsvæsken, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæske uten konserveringsmidler (metakresol) og brukes som engangs hetteglass (se pkt.
English: Because human growth hormone may induce a state of insulin resistance, patients treated with somatropin should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med somatropin bør overvåkes med hensyn til tegn på glukoseintoleranse, fordi humant veksthormon kan indusere insulinresistens.
English: Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Norwegian Bokmål: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
English: Ensure that the tip of the needle is in the solution.
Norwegian Bokmål: Kontroller at nålspissen er nede i oppløsningen.
English: Vial containing the solution of your medicine
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder oppløsningen av legemidlet ditt 13.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningene i tabellform
English: If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 6.3).
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår overfølsomhet overfor den inkluderte oppløsningsvæsken, skal hetteglassene rekonstiteres med vann til injeksjonsvæske og brukes som hetteglass til engangsbruk (se pkt.
English: Solvent: - The pre-filled syringe contains water for injections and metacresol (see section 2, ‘Important information about some of the ingredients of Valtropin').
Norwegian Bokmål: 2, "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Valtropin").
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Thyreoideafunksjon
English: Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Valtropin Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Genital utflod
English: Posology
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLET
English: Abnormal sensation of the skin, such as pricking, tingling and itchiness (paresthesia) in children Increased blood pressure (hypertension) in children Diarrhoea
Norwegian Bokmål: Unormale følelser, for eksempel prikking, kribling eller kløe (parestesi) hos barn
English: If an allergic reaction to the solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår allergi mot oppløsningsvæsken, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker og brukes som engangs hetteglass (se pkt.
English: Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in children
Norwegian Bokmål: Leddsmerter (artralgi) hos voksne Opphovning av vev på grunn av væskeoppsamling i vev (ødem) hos voksne
English: B.
Norwegian Bokmål: Maks.
English: • After reconstitution with water for injections the medicine must be used immediately and as a single use vial.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet må brukes omgående etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker som engangs hetteglass.
English: Uncommon: Anaemia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Myalgi
English: Pituitary
Norwegian Bokmål: Metakresol
English: Uncommon: Lipodystrophy, skin atrophy, exfoliative dermatitis, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Lipodystrofi, hudatropi, eksfoliativ dermatitis, urticaria, hirsutisme, hudhypertropi Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige: Artralgi hos voksne Vanlige: Artralgi hos barn
English: After reconstitution with water for injections the medicinal product must be used immediately (see section 6.3) and the solution is for single use only.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker må legemidlet brukes omgående (se pkt.
English: BEFORE YOU USE Valtropin
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER Valtropin
English: High blood pressure in the skull (benign intracranial hypertension)
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk (hypertensjon) hos barn
English: This is normal.
Norwegian Bokmål: Det er helt normalt.
English: These measures will help protect the environment.
Norwegian Bokmål: Disse tiltak hjelper å beskytte miljøet.
English: - what to do if the symptoms occur.
Norwegian Bokmål: - Hva skal man gjøre hvis symptomene oppstår.
English: 95% CI for difference
Norwegian Bokmål: 95 % KI for forskjell
English: If necessary, the product may be returned to the refrigerator for later use, but this must not be done more than once.
Norwegian Bokmål: Om nødvending kan produktet legges tilbake i kjøleskapet for senere bruk, men dette må ikke gjøres mer enn én gang.
English: Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 22 June 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25 oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 22 juni 2015
English: Other items you need for your injection:
Norwegian Bokmål: Andre ting du trenger for injeksjonen din:
English: Efficacy after 24 weeks of treatment
Norwegian Bokmål: Effekt etter 24 ukers behandling
English: When you are ready to use the syringe, wash your hands thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten vask hendene grundig med vann og såpe.
English: The results were similar in study 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene var tilsvarende i studie 3.
English: For subcutaneous administration only.
Norwegian Bokmål: Kun til subkutan administrasjon.
English: BOCF=baseline observation carried forward; mITT=modified intention-to-treat population
Norwegian Bokmål: BOCF=baseline observation carried forward; mITT=modifisert intention-to-treat populasjon
English: • The recommended site is the front of the thighs.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av låret.
English: Follow your doctor's instructions.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene til legen din.
English: 300 300 450 525 600 DO NOT ADMINISTER- data is unavailable for dose recommendation
Norwegian Bokmål: 300 300 450 525 600 SKAL IKKE BEHANDLES - ikke tilgjengelige data for doseanbefaling
English: Whole study 1 population Xolair N=209
Norwegian Bokmål: Hele studie 1 populasjonen Xolair N=209
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer er oppført under "Alvorlige bivirkninger" under avsnitt 4.
English: The powder is reconstituted in the water before it is injected by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Pulveret rekonstitueres i vannet før det injiseres av lege eller sykepleier.
English: DO NOT FREEZE.
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE FRYSES.
English: There may be a small amount of blood at the injection site.
Norwegian Bokmål: Det kan være litt blod på injeksjonsstedet.
English: It usually takes between 12 and 16 weeks to have the full effect.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis mellom 12 og 16 uker før fullstendig effekt oppnås.
English: Note that in some cases it may take longer than 20 minutes for the powder to dissolve completely.
Norwegian Bokmål: Merk at i noen tilfeller kan det ta lenger enn 20 minutter før pulveret er fullstendig oppløst.
English: The dose for adolescents aged 12 years and above is the same as for adults.
Norwegian Bokmål: Dosen for ungdommer i alderen 12 år og eldre er den samme som for voksne.
English: Doses should be adjusted for significant changes in body weight (see Tables 2 and 3).
Norwegian Bokmål: Dosene bør tilpasses ved betydelige endringer i kroppsvekt (se tabell 2 og 3).
English: Physician's overall assessment of treatment effectiveness:
Norwegian Bokmål: Legens generelle vurdering av behandlingseffekt:
English: Immune system disorders For further information, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet For ytterligere informasjon, se pkt 4.4
English: BOCF (Baseline Observation Carried Forward) was used to impute missing data.
Norwegian Bokmål: BOCF (Baseline Observation Carried Forward) ble brukt til å estimere manglende data.
English: Allergic reactions type I
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner type I
English: The injection site is the place on the body where you are going to use the syringe.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er stedet på kroppen hvor du skal bruke sprøyten.
English: Pyrexia**
Norwegian Bokmål: Pyreksi**
English: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
English: For more information about the early signs and symptoms of serious allergic reactions, see section 4.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om tidlige tegn og symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner, se avsnitt 4.
English: 15 months.
Norwegian Bokmål: 15 måneder.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and potential risks of being given this medicine during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere fordeler og mulig risiko med deg ved bruk av dette legemidlet under graviditeten.
English: Follow carefully all instructions given by your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle instruksjoner gitt av legen din eller sykepleieren.
English: Week 12 Primary Endpoint
Norwegian Bokmål: Uke 12 primært endepunkt
English: There are not enough data in this group.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig data fra denne aldersgruppen.
English: Latex-sensitive individuals
Norwegian Bokmål: Lateks-følsomme personer
English: Maximum tolerated dose of Xolair has not been determined.
Norwegian Bokmål: Maksimalt tolerert dose av Xolair er ikke fastslått.
English: Decreases in corticosteroids should be performed under the direct supervision of a physician and may need to be performed gradually.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kortikosteroiddosen bør skje under direkte tilsyn av lege og det kan være nødvendig at nedtrappingen skjer gradvis.
English: The following table gives examples of how many injections of each dose strength you need for a given dose:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser eksempler på hvor mange injeksjoner av hver styrke du trenger for en gitt dose:
English: Doses of more than 150 mg (Table 1) should be divided across two or more injection sites.
Norwegian Bokmål: Doser over 150 mg (tabell 1) skal fordeles på to eller flere injeksjonssteder.
English: In controlled clinical trials and during interim analyses of an observational study, a numerical imbalance of ATE was observed.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier og ved interimanalyser av en observasjonsstudie ble det observert en numerisk ubalanse av ATE.
English: You may see an air bubble, which is normal.
Norwegian Bokmål: Du kan se en luftboble.
English: If an overdose is suspected, the patient should be monitored for any abnormal signs or symptoms.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om overdose bør pasienten monitoreres for ethvert unormalt tegn eller symptom.