FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 50% doza infectantă pentru ou Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Romanian: ETICHETA - CUPA cu liofilizat
Latvian: ETIĶETE - Liofilizāta KAUSIŅI
Romanian: Pol. Ind.
Latvian: Ind.
Romanian: Solvent (Diluant Oculo / Nazal):
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal):
Romanian: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Latvian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 devas + 10 x 35 ml šķīdinātāja) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 devas)
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu scopul de a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase aviare cauzate de virusul bronșitei infecțioase aviare (VBI), variantele QX-like.
Latvian: Cāļu aktīvai imunizēšanai, lai samazinātu putnu infekciozā bronhīta izraisītus elpošanas traucējumus, ko ierosina infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) QX līdzīgie varianti.
Romanian: Administrare prin aerosoli sau oculonazal.
Latvian: Izsmidzināšanai vai okulonazālai lietošanai.
Romanian: Ambalare:
Latvian: Iepakojums:
Romanian: Măsurați volumul corect de apă pentru numărul de păsări care trebuie vaccinate (depinde de dispozitivele utilizate).
Latvian: Nomēriet vakcinējamo putnu skaitam atbilstošu ūdens tilpumu
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur:
Romanian: 2) Adăugați conținutul numărului corect de cupe în timp ce agitați.
Latvian: 2) Vienlaikus maisot pievienojiet nepieciešamo kausiņu skaitu.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)) + cutie de carton cu 10 x flacoane cu solvent 35 ml suplimentat cu picurător și adaptor.
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
Romanian: După reconstituire se administrează o doză de vaccin prin aerosoli cu particulă mare sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas lieto vienu vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
Romanian: În cazul administrării prin pulverizare, la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal, care constă în mască cu ochelari de protecție.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Rupjās izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală
Latvian: Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
Romanian: Gelatina hidrolizată Digerat pancreatic de cazeină Fosfat disodic dihidrat
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Dinātrija edetāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON cu 10 floacoane de solvent
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 šķīdinātāja flakoniem
Romanian: Modificări inflamatorii foarte usoare au fost ocazional găsite în rinichi la puii liberi de patogeni specifici (SPF) după administrarea unei supradoze de 10 ori.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas no specifiskā patogēna brīvo (SPF) cāļu nierēs atsevišķos gadījumos konstatē ļoti vieglas iekaisuma izmaiņas.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Romanian: Trebuie utilizat Solvent Oculo/Nasal pentru administrare oculo-nazală.
Latvian: Okulonazālai lietošanai jāizmanto šķīdinātājs Solvent Oculo/Nasal.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet vakcīnas iepakojumu.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală Liofilizat pentru suspensie oculonazală.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Romanian: Se administrează o doză de vaccin reconstituit prin aerosoli sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
Latvian: Lieto vienu izšķīdinātas vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
Romanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Latvian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 devas)
Romanian: În cazul administrării prin aerosoli cu particulă mare , la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție care constă în mască cu ochelari de protecție.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Rupjaā izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Romanian: PRECAUŢII SPECIFICE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Romanian: ETICHETA - FLACOANE de solvent
Latvian: ETIĶETE - Šķīdinātāja FLAKONI
Romanian: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Latvian: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 devas)
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: PROSPECT: Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada jūlijā.
Romanian: Perioada de protecție este de 8 săptămâni.
Latvian: Aizsardzības periods ir 8 nedēļas.
Romanian: Aceste reacții sunt foarte rare (afectând mai puțin de 1 pasăre din 10 000).
Latvian: Šīs reakcijas ir ļoti retas, sastopamas mazāk nekā 1 putnam no 10000.
Romanian: Comitetul a recomandat să fie prezentat un studiu suplimentar privind supradozajul.
Latvian: Komiteja ieteica veikt tālākus pārdozēšanas pētījumus.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată mai întâi într-o serie de studii de laborator efectuate pe puii de găină.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cāļiem.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Romanian: După vaccinare, poate să apară o reacție respiratorie ușoară și trecătoare, inclusiv exsudat nazal, pentru cel puțin 10 zile.
Latvian: Pēc vakcinācijas vismaz 10 dienas iespējama viegla, īslaicīga elpceļu reakcija, tostarp izdalījumi no deguna.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinul a avut efect complet până la trei săptămâni și că protecția a durat opt săptămâni; protecția nu a fost afectată de anticorpii transmiși de la mamă.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna iedarbojas pilnīgi pēc trim nedēļām un iedarbība ilga astoņas nedēļas, aizsardzību neietekmēja no mātes pārnestās antivielas.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bronșitei infecțioase.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret infekciozo bronhītu.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada de timp care trebuie să treacă de la administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman sau până când ouăle sau laptele pot fi preluate pentru consumul uman.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu vai olas un pienu izmantot cilvēka uzturā.
Romanian: Puii nevaccinați au fost reținuți ca eșantioane de control pentru a demonstra eficacitatea infectării artificiale.
Latvian: Nevakcinētie cāļi tika saglabāti kontroles vajadzībām, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB Primo QX, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 septembrie 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. septembrī izsniedza Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Pentru utilizare, vaccinul trebuie preparat sub formă de suspensie.
Latvian: Lietošanai vakcīna tiek sajaukta suspensijas pagatavošanai.
Romanian: Scopul studiilor a fost de a stabili la cât timp s-a instalat protecția completă la puii de găină, durata protecției împotriva bronșitei infecțioase cauzate de variantele QX-like, precum și influența anticorpilor materni (transmiși de la mamă) asupra eficacității vaccinului.
Latvian: Pētījumu mērķis bija noteikt pēc cik ilga laika cāļi bija pilnībā aizsargāti, cik ilgi saglabājas aizsardzība pret dažādiem QX līdzīgajiem variantiem un kā vakcīnas efektivitāti ietekmē mātes antivielas (pārnestas no mātes).
Romanian: În cazul vaccinării prin aerosoli, la manipularea produsului trebuie purtate măști cu ochelari de protecție.
Latvian: Ja tiek veikta vakcinēšana izsmidzinot, darbā ar zālēm jālieto maskas ar acu aizsargiem.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Latvian: Lai novērstu vīrusa izplatību, pēc vakcinācijas ir jādezinficē rokas un aprīkojums.
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388
Latvian: Dzīvs putnu infekciozā bronhīta vīrusa celms D388
Romanian: Eficacitatea Nobilis IB Primo QX a fost investigată în două studii de teren.
Latvian: Nobilis IB Primo QX efektivitāte tika pētīta divos lauka pētījumos.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB Primo QX sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobilis IB Primo QX lietošanas ieguvumi pārsniedz to radīto risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību.
Romanian: Vaccinul se administrează la puii de găină începând cu vârsta de 1 zi sau mai mari, prin pulverizarea medicamentului sub formă de aerosoli deasupra puilor de găină sau prin aplicarea de picături în ochi sau nări.
Latvian: Vakcīnu ievada cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, izsmidzinot to uz cāļiem vai acīs vai nāsīs iepilinot pilienus.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este contraindicat la păsările aflate în perioada de ouat sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Latvian: Nobilis IB Primo QX nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Romanian: În primul studiu, puii de carne (pui de găină crescuți pentru carne) au fost vaccinați prin aerosoli, atât cu Nobilis IB Primo QX, cât și cu Nobilis IB Ma5, un vaccin împotriva tulpinii Massachusetts a virusului bronșitei infecțioase.
Latvian: Pirmajā pētījumā broilera cāļi (cāļi, kurus audzē gaļai) tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi gan ar Nobilis IB Primo QX, gan Nobilis IB Ma5, vakcīna pret infekciozā bronhīta vīrusa Masačūsetsas celmu.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virus, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šīm infekcijām.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin de uz veterinar care conține virusul viu atenuat (slăbit) al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu putnu infekciozā bronhīta vīrusa celmu D388.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) care se poate furniza împreună cu un solvent.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir pieejams kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un to var piegādāt kopā ar šķīdinātāju.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir vakcīna.
Romanian: În primul studiu de teren, 100 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX mixat cu Nobilis IB Ma5 au fost protejate împotriva tulpinii QX și 90 % au fost protejate împotriva tulpinii M41, față de niciuna dintre păsările nevaccinate.
Latvian: Pirmajā lauka pētījumā 100 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, kas tika sajaukts ar Nobilis IB Ma5, tika pasargāti no QX celma un 90 % tika pasargāti no M41 vīrusa, salīdzinājumā ar nevienu no nevakcinētajiem putniem.
Romanian: Nobilis IB Primo QX se utilizează pentru protejarea puilor de găină împotriva bronșitei infecțioase virale cauzate de tulpinile virusului bronșitei infecțioase, cunoscute sub numele de variante QX-like, cum ar fi tulpina D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX lieto, lai pasargātu cāļus no vīrusa infekcijas bronhīta, ko izraisa infekcioza vīrusa, kas tiek dēvēts par "QX līdzīgajiem variantiem", piemēram, celms D388.
Romanian: Într-un al doilea studiu, 42 de pui de carne au fost vaccinați prin aerosoli la vârsta de 1 zi și au fost infectați artificial după 3 săptămâni de la vaccinare cu o tulpină QX a virusului.
Latvian: Otrā pētījumā 1 dienu veci 42 broilera cāļi tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi un 3 nedēļas pēc vakcinācijas izaicināti ar QX vīrusa celmu.
Romanian: Al doilea studiu de teren a arătat că 93 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX au fost protejate împotriva infectării artificiale și niciuna dintre păsările nevaccinate nu a fost protejată împotriva acesteia.
Latvian: Otrajā lauka pētījumā tika novērots ka 93 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, un neviens no nevakcinētajiem putniem tika pasargāti no izaicinājuma.
Romanian: Când se administrează Nobilis IB Primo QX la puii de găină, sistemul imunitar al acestora recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva acestuia.
Latvian: Ievadot cāļiem Nobilis IB Primo QX, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Romanian: Virusul bronșitei infecțioase aviare din Nobilis IB Primo QX a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala.
Latvian: Putnu infekcijas vīrusi Nobilis IB Primo QX vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti, un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Nobilis IB Primo QX la puii de găină este de zero zile.
Latvian: Nobilis IB Primo QX cāļiem izvadīšanas periods ir nulle dienas.
Romanian: Două grupuri de 28 de păsări au fost infectate artificial cu virusul după 3 săptămâni de la vaccinare, un grup fiind inoculat artificial cu o tulpină QX și al doilea grup cu o altă tulpină, numită M41.
Latvian: 3 nedēļas pēc vakcinācijas divas grupas ar 28 putniem tika pakļautas vīrusa iedarbībai, viena grupa tika apstrādāta ar QX celmu un otra grupa ar citu celmu, kas tiek dēvēts par M41. Putnu kontroles grupas nebija vakcinētas, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB Primo QX:
Latvian: Cita informācija par Nobilis IB Primo QX
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis IB Primo QX?
Latvian: Kāpēc Nobilis IB Primo QX tika apstiprinātas?
Romanian: Număr UE Nume inventat
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Romanian: Ambalaj Conţinut Mărimea ambalajului
Latvian: Iepakojuma izmērs
Romanian: Cu excepţia compuşilor aromatici şi nesaturaţi
Latvian: Izņemot aromātiskos un nepiesātinātos savienojumus
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt vaccin sau produs imunologic.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
Romanian: celule*
Latvian: šūnas*
Romanian: În condiţii de teren, s-au raportat sporadic reacţii clinice locale sau sistemice.
Latvian: Lauka apstākļos ir bijušas aprakstītas sporādiskas lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: se va utiliza imediat după deschidere.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: Izlietot nekavējoties pēc atvēršanas.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku izcelsmes produktos;
Romanian: • Adjuvanţii şi excipienţii listaţi sunt incluşi în Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90.
Latvian: • Uzskaitītie adjuvanti un palīgvielas ir iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā.
Romanian: 500 ml (2000 doze)
Latvian: 500 ml (2000 doses)
Romanian: • Pentru principiile active de origine biologică utilizate pentru producerea imunităţii, Regulamentul Consiliului (CEE) nr.2377/90, nu se aplică.
Latvian: • Bioloģiskās izcelsmes aktīvai vielai, kas paredzēta imunitātes radīšanai, Padomes Regula (EEK) Nr. 2377/90 netiek piemērota.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC : QI 01AB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta bakteriālā vakcīna ATĶvet kods: QI01AB07
Romanian: Nu s-au constatat alte efecte adverse după administrarea de doză dublă comparativ cu o singură doză de vaccin.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, salīdzinot ar vienu vakcīnas devu.
Romanian: Se va folosi instrumentar steril pentru vaccinare.
Latvian: Lietot sterilu vakcinācijas aprīkojumu.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Olanda
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
Romanian: De aceea, nu s-au demonstrat siguranţa şi eficacitatea acestui produs atunci când este utilizat împreună cu orice alt vaccin (fie cînd este utilizat în aceeaşi zi, fie în momente diferite).
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas savienojamību ar citām, tāpēc zāļu nekaitīgums un efektivitāte, ja vakcīnu lieto kopā ar citām (vai nu lietojot tanī pašā dienā, vai dažādos laikos), nav bijis pierādīts.
Romanian: Ocazional, la locul vaccinării, poate apare o induraţie minoră (0,5 - 2 cm) care dispare în interval de 21 zile după vaccinare.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota cieta lokāla tūska (0,5-2cm), kura izzuda 21 dienas laikā pēc vakcinācijas.
Romanian: • Sorbitan oleat (E 494), fosfat monopotasic (E340), fosfat disodic (E399) şi clorură de potasiu (E508) sunt aprobaţi ca aditivi alimentari pentru consum uman şi în consecinţă incluşi în Anexa a II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90, pentru substanţe cu indicativul E (cu excepţia conservanţilor listaţi în partea C a Anexei III la Directiva Consiliului 95/2/EC2).
Latvian: • Sorbitāna oletāts (E 494), kālija dihidrogenfosfāts (E340), dinātrija hidrogenfosfāts (E 339) un kālija hlorīds (E 508) ir atzīti par pārtikas piedevām cilvēku uzturam un līdz ar to atbilst Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumam par vielām ar E numuru 1(izņemot Padomes Direktīvas 95/2 EK22
Romanian: Hidrocarburi minerale, cu vâscozitate redusă până la înaltă, inclusiv ceruri microcristaline, cu aproximativ C10 - C60; compuşi alifatici, alifatici cu catenă laterală şi aliciclici
Latvian: Minerālvielu ogļūdeņraži ar zemu vai augstu viskozitātes pakāpi, tai skaitā mikrokristāliskie vaski (ar C10-C60); alifātiskie, alifātiskie sazarotie un alicikliskie savienojumi.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Latvian: Nobilis OR inac imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Romanian: Parafină lichidă uşoară, Polisorbat 80, Sorbitan oleat, soluţie apoasă de tampon fosfat 6.2 Incompatibilităţi
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns, polisorbāts 80, sorbitāna oleāts, fosfāta buferšķīdums 6.2
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Romanian: 1OJ Nr. L272 din 25.10.1996, pg.2 2OJ Nr. L 61 din 18.03.1995, pg.1
Latvian: L272 no 25.10.1996, p. 2 OJ nr.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25°C) înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25Cº).
Romanian: A doua injectare trebuie administrată cu cel puţin 6 săptămâni mai târziu, la vârsta de 14 - 18 săptămâni.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-12 nedēļu vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc 6 nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 0,25 ml:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,25ml deva satur:
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Romanian: EXP {lună/an}……/……
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}……/…..
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină, trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Nobilis OR inac, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Suspensie inactivată de celule de Ornithobacterium rhinotracheale Parafină lichidă uşoară
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS Inaktivētu O.rhinotracheale veselu šūnu suspensija Šķidrais gaišais parafīns