FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub dializowanych.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som gjennomgår hemodialyse har ikke blitt utført.
Polish: - inhibitory proteazy - leki przeciwwirusowe - karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina - leki przeciwpadaczkowe
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika)
Polish: Dostosowanie dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych Zaleca się, aby dawkowanie produktu leczniczego Nerlynx modyfikować w oparciu o bezpieczeństwo stosowania i poziom tolerancji indywidualnie dla każdego z pacjentów.
Norwegian Bokmål: Doseendring av Nerlynx anbefales basert på individuell sikkerhet og toleranse.
Polish: Po jednoczesnym podaniu z ketokonazolem zaobserwowano 3,2-krotny wzrost Cmax neratynibu oraz 4,8-krotny wzrost AUC w porównaniu do neratynibu podawanego jako jedyny lek.
Norwegian Bokmål: Cmax av neratinib økte 3,2 ganger og AUC økte 4,8 ganger ved samtidig administrering med ketokonazol sammenlignet med neratinib administrert alene.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Nerlynx - W przypadku pominięcia dawki, należy poczekać do następnego dnia przed przyjęciem kolejnej dawki.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer en dose, vent til neste dag før du tar neste dose.
Polish: Lek Nerlynx może wywołać biegunkę na wczesnym etapie leczenia w przypadku niezastosowania leków przeciwbiegunkowych w celu nie dopuszczenia do biegunki lub zmniejszenia jej nasilenia.
Norwegian Bokmål: Nerlynx kan forårsake diaré tidlig under behandlingen, med mindre legemidler mot diaré tas for å forebygge eller redusere diaré.
Polish: • Jeśli nasilenie biegunki zmniejszy się do stopnia 0-1. w ciągu jednego tygodnia lub w krótszym czasie, należy wznowić podawanie produktu leczniczego Nerlynx w tej samej dawce (patrz Tabela 1).
Norwegian Bokmål: • Dersom diaréen bedres til grad 0 - 1 etter mer enn en uke, start Nerlynx igjen med redusert dose (se tabell 1).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 i P-gp ze względu na ryzyko zwiększonego narażenia na neratynib (patrz punkt 4.2 i punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A4- og P-gp-hemmere Samtidig behandling med CYP3A4- og P-gp-hemmere må unngås på grunn av risikoen for økt eksponering av neratinib (se pkt.
Polish: 120 mg na dobę
Norwegian Bokmål: 120 mg daglig
Polish: Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Polish: • Należy całkowicie przerwać leczenie produktem leczniczym Nerlynx
Norwegian Bokmål: • Avbryt behandling med Nerlynx
Polish: Przeżycie wolne od choroby, w tym raka przewodowego in situ
Norwegian Bokmål: Invasiv sykdomsfri overlevelse Sykdomsfri overlevelse inkludert duktal karsinom in situ
Polish: Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub pacjentów dializowanych (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller som får dialysebehandling anbefales ikke (se pkt.
Polish: Lek Nerlynx może wywołać biegunkę na wczesnym etapie leczenia w przypadku niezastosowania leków przeciwbiegunkowych w celu nie dopuszczenia do wystąpienia biegunki lub zmniejszenia jej nasilenia.
Norwegian Bokmål: Nerlynx kan forårsake diaré tidlig i behandlingen, med mindre et legemiddel mot diaré tas for å forebygge eller redusere diaré.
Polish: • Po zmniejszeniu się nasilenia do stopnia ≤ 1. lub wartości wyjściowej można rozważyć wznowienie profilaktycznego leczenia przeciwbiegunkowego, w stosownych przypadkach, przy każdym podaniu produktu leczniczego Nerlynx (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: • Når hendelsen bedres til ≤ grad 1 eller baseline, vurder å starte profylakse med antidiarélegemiddel igjen, om nødvendig ved hver påfølgende administrering av Nerlynx (se pkt.
Polish: Wzrost stężenia AST stopnia 3. był zgłaszany przez 0,5% wobec 0,3% pacjentów, a wzrost stężenia AST stopnia 4 - przez 0,2% wobec 0,0% pacjentów odpowiednio w grupie leczonej produktem leczniczym Nerlynx i grupie otrzymującej placebo.
Norwegian Bokmål: Grad 3 forhøyet ASAT ble rapportert hos 0,5 % kontra 0,3 %, og grad 4 forhøyet ASAT ble rapportert hos 0,2 % kontra 0,0 %, hos Nerlynx-behandlede pasienter kontra placebobehandlede pasienter.
Polish: Zmniejszenie masy ciała 1 W tym zapalenie jamy ustnej, aftowe zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej oraz zapalenie błony śluzowej.
Norwegian Bokmål: 1Inkluderer stomatitt, aftøs stomatitt, munnsår, blemmedannelse på oral slimhinne og slimhinnebetennelse.
Polish: - łagodny rozstrój żołądka - suchość w ustach - zmiany w wynikach testów wątrobowych - problemy z paznokciami, w tym rozdwajanie się lub zmiana koloru paznokci - sucha skóra, w tym popękana skóra - zmiany w wynikach badań czynnościowych nerek
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer - svie og hyppig urinering, og akutt behov for å urinere (kan være symptomer på urinveisinfeksjon) - dehydrering - neseblødninger - mild grad av urolig mage - munntørrhet - forandringer i resultat av leverblodprøver - negleproblemer, inkludert negler som splitter seg eller forandrer farge - tørr hud, inkludert sprukket hud - endringer i prøveresultater for nyrefunksjonen - vekttap
Polish: Jak przechowywać lek Nerlynx
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nerlynx
Polish: Pojedyncza dawka 240 mg neratynibu przyjęta z jedzeniem spowodowała zwiększenie Cmax i AUC odpowiednio o około 17%
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose på 240 mg neratinib tatt med mat økte Cmax og AUC med henholdsvis omtrent 17 % og 23 %, sammenlignet med administrasjon i fastende tilstand.
Polish: Z powodu biegunki 1,9% pacjentów leczonych produktem leczniczym Nerlynx było hospitalizowanych.
Norwegian Bokmål: Diaré førte til sykehusinnleggelse hos 1,9 % av Nerlynx-behandlede pasienter.
Polish: Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje rozpocząć karmienie piersią, należy o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Nerlynx, ponieważ niewielkie ilości tego leku mogą przenikać do mleka.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen før du tar Nerlynx hvis du ammer eller planlegger å amme da små mengder av dette legemidlet kan gå over i morsmelk.
Polish: Pakiet informacyjny dla pacjenta powinien zawierać: o Informację dla pacjenta;
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for pasienter bør inneholde: o pakningsvedlegg o en veileder for pasienter/omsorgspersoner o «Min behandlingsjournal»
Polish: indynawir, nefazodon, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol,
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potente CYP3A4 / P-gp-hemmere (f.eks. atazanavir, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, telitromycin og vorikonazol) bør unngås.
Polish: Następnie należy wznowić leczenie produktem leczniczym Nerlynx w zmniejszonej dawce.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta deretter behandling med Nerlynx med neste lavere dosenivå.
Polish: W trakcie leczenia produktem leczniczym Nerlynx należy unikać spożywania soku grejpfrutowego
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice må unngås under behandling med Nerlynx (se pkt.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA Karton :
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Polish: (43,3%) i stopnia 2.
Norwegian Bokmål: 4.2 og pkt.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Polish: SN:
Norwegian Bokmål: Kartong:
Polish: [zwiększenie liczby stolców o < 4 na dobę w porównaniu z wartością wyjściową]
Norwegian Bokmål: • Diaré grad 1 [økning på < 4 avføringer per dag over baseline]
Polish: o Przewodnik po leczeniu dla pacjenta i (lub) opiekuna o Dziennik leczenia
Norwegian Bokmål: o Preparatomtale o Veiledning for helsepersonell o Opplæringsmateriell for pasienter
Polish: Lekarz omówi z pacjentem korzyści i zagrożenia związane z przyjmowaniem leku Nerlynx.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere fordelene og ulempene ved å ta Nerlynx i løpet av denne tiden.
Polish: • Należy podkreślić konieczność przeczytania ulotki dla pacjenta • Należy podkreślić konieczność zgłaszania działań niepożądanych
Norwegian Bokmål: • Minne om viktigheten av å melde bivirkninger
Polish: BCRP (np. rozuwastatyna i sulfasalazyna).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med BCRP-hemmere (f.eks. rosuvastatin og sulfasalazin) bør overvåkes nøye.
Polish: Każda butelka z tabletkami zawiera pojemnik z HDPE ze środkiem chroniącym przed wilgocią, zawierający 1 g żelu krzemionkowego.
Norwegian Bokmål: En HDPE-tørkemiddelbeholder med 1 g silikagel er vedlagt tablettene i hver boks.
Polish: Dawka produktu leczniczego Nerlynx
Norwegian Bokmål: Dose med Nerlynx
Polish: Dostosowanie dawki w przypadku hepatotoksyczności Wskazówki dotyczące dostosowania dawkowania produktu leczniczego Nerlynx w przypadku wystąpienia toksyczności wątrobowej podano w Tabeli 4.
Norwegian Bokmål: Doseendringer ved hepatotoksisitet Retningslinjer for dosejustering av Nerlynx i tilfelle levertoksisitet er vist i tabell 4 (se pkt.
Polish: CYP3A4/Pgp, poziom narażenia na neratynib uległ istotnemu zmniejszeniu, przy średnich wartościach na poziomie 24% i 13% wartości referencyjnej (neratynib podawany jako jedyny lek)
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering med gjentatte doser med rifampicin 600 mg, en sterk CYP3A4 / P-gpinduktor, ble neratinib-eksponeringen signifikant redusert til gjennomsnittsverdier som var 24 % og 13 % av referanseverdiene (neratinib administrert alene) for henholdsvis Cmax og AUC.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lekiem Nerlynx, lekarz oceni potencjalne korzyści dla pacjentki oraz ryzyko dla płodu związane z kontynuowaniem leczenia.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du tar dette legemidlet vil legen vurdere mulig fordel for deg og risiko for fosteret hvis du fortsetter med dette legemidlet.
Polish: Czas do odległego nawrotu choroby
Norwegian Bokmål: Tid til fjernspredning,
Polish: Nerlynx, 40 mg, tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Nerlynx 40 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Przed terapią trastuzumabem
Norwegian Bokmål: Tidligere trastuzumab
Polish: * Jednostki międzynarodowe w 1 ml surowicy królika, oznaczone w teście hamowania hemolizy
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
Polish: 1 butelka Zero dni
Norwegian Bokmål: 1 flaske 0 dager
Polish: 6 butelek Zero dni
Norwegian Bokmål: 6 flasker
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nederland
Polish: Niniejszy produkt zawiera olej mineralny.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
Polish: Zero dni.
Norwegian Bokmål: 0 dager
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 °C - 8 °C).
Polish: Występowanie obrzęków jest częste.
Norwegian Bokmål: Hevelse er svært vanlig.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie
Norwegian Bokmål: Dersom smerte vedvarer i mer enn 12 timer etter legeundersøkelsen, må du kontakte lege på nytt.
Polish: Postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
Norwegian Bokmål: Følg vanlige aseptiske prosedyrer.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na kartonie.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette veterinærmedisinske produktet vennligst kontakt den lokale representanten til innehaver av markedsføringstillatelsen.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Norwegian Bokmål: Ifølge endring av Artikkel 71 av Direktiv 2001/82/EC forbyr eller kan medlemsstater forby import, salg, leveranser og/eller bruk av dette veterinærmedisinske produktet i hele eller deler av sitt a) administrasjon av det veterinærmedisinske produktet til dyr vil interferere med et nasjonalt program for diagnostikk, kontroll og utryddelse av dyresykdom eller vil skape vanskeligheter i å sertifisere fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller OGre produkter som stammer fra behOGlede dyr.
Polish: Elastyczne butelki 500 ml z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięte korkami z gumy chlorobutylowej zabezpieczonymi aluminiowymi kapslami z otworem w środku.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske av myk plast (high density polyetylen, HDPE) lukket med klorobutyl-gummipropp forseglet med en aluminiumskapsel med et sentralt hull.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av preparatet
Polish: Szczepienie może prowadzić do wystąpienia słabo wyrażonego obrzęku tkanek okolicy piersiowej, zanikającego w ciągu 30 dni.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Polish: Po wstrzyknięciu drugiej dawki obrzęk może utrzymywać się przez okres co najmniej 35 dni.
Norwegian Bokmål: Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager.
Polish: Substancje pomocnicze tiomersal
Norwegian Bokmål: Tiomersal
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstillerens ansvarlige for batch frigivelse
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy zapoznać się z ulotką.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk.
Polish: alfa toksoid Clostridium perfringens typu A nie mniej niż 6,8 j.m *
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid Ikke mindre enn 6,8 IE *
Polish: Podawać jedną dawkę 0,5 ml w wieku 10 do 14 tygodni.
Norwegian Bokmål: En dose med 0,5 ml skal gis ved 10 - 14 ukers alder.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,
Polish: WSKAZANIA
Norwegian Bokmål: Dyreart
Polish: Aneks II rozporządzenia EWG
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Polish: Trietanoloamina (w dawkach do 0,25 mg/kg m.c.)
Norwegian Bokmål: Trietanolamin (i doser opp til 0,25mg/kg kroppsvekt) er bedømt ikke å være innenfor rammen av VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Polish: Szczepionka jest bezpieczna dla ptaków w okresie nieśności i ptaków stad rodzicielskich.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er sikker i bruk i verpehøns og avlsdyr.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Polish: Drugą dawkę 0,5 ml należy podać 4 do 10 tygodni od podania pierwszej dawki.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
Polish: Drugą dawkę należy podać nie później niż na 6 tygodni przed wejściem w okres nieśności.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen begynner.
Polish: Kurczęta należy szczepić domięśniowo w mięsień piersiowy.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystmuskulaturen.
Polish: Kod ATCvet: QI01AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, ATC vet kode: QI01AB08
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når
Polish: Podanie dawki podwójnej może spowodować nieznaczne nasilenie objawów miejscowych (patrz
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta noe (se avsnitt 4.6).
Polish: Czas niezbędny do rozpoczęcia przekazywania odporności biernej potomstwu: 6 tygodni od zakończenia szczepienia.
Norwegian Bokmål: Tid som kreves for opparbeidelse av immunitet for passiv overføring: 6 uker etter fullført vaksinering.
Polish: Należy stosować sterylne strzykawki oraz igły.
Norwegian Bokmål: Sprøyter og kanyler må være sterile før bruk.
Polish: Czas utrzymywania się przekazywania odporności biernej potomstwu: 51 tygodni od zakończenia szczepienia.
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
Polish: Szczepionka przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot nekrotiserende enteritt
Polish: Lot: {numer}
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Polish: Nie obserwowano występowania reakcji uogólnionych po podaniu domięśniowym.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering.
Polish: Podanie dawki podwójnej może spowodować nieznaczne
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta litt.
Polish: 1 x 500 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 x 500 ml
Polish: Produkt zawiera olej mineralny.
Norwegian Bokmål: Lett mineralolje
Polish: Czynne uodpornianie kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit w okresie nieśności.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å stimulere til passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres avkom gjennom verpeperioden.
Polish: Do czynnego uodporniania kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit wywoływanemu przez Clostridium perfringens typ A.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet på å stimulere til aktiv immunitet i høns for å overføre passiv beskyttelse til avkommet mot nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens Type A.
Polish: Do czynnego uodporniania kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å gi passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres
Polish: 1 ampułko-strzykawka z zabezpieczeniem igły
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szkło) bez opakowania typu blister
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) uten blisterpakning
Polish: 1 ampułko-strzykawka + osobisty aplikator (zestaw ONPRO)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szkło) z zabezpieczeniem igły
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szkło)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szkło) z osobistym aplikatorem (zestaw
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
Polish: Ze względu na bezpieczeństwo:
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten:
Polish: Należy ją obserwować przez co najmniej 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
Polish: 27 godzin
Norwegian Bokmål: 27 timer
Polish: 45 minut
Norwegian Bokmål: 45 minutter
Polish: Lateks może zostać przeniesiony na skórę.
Norwegian Bokmål: Lateks kan bli overført til huden din.
Polish: Należy nosić luźną odzież i uważać przy zmianie ubrań.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
Polish: Tylna część ramienia
Norwegian Bokmål: Baksiden av overarm
Polish: Dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye med såpe og vann.
Polish: 100% (pełny)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
Polish: Pozwolić skórze wyschnąć.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Polish: Jeśli liczba leukocytów przekroczy 50 × 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 10
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokaże sposób samodzielnego wstrzykiwania.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Polish: Średni czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkej neutropenii oszacowano na 22 dni w obu podanych grupach.
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring fra alvorlig nøytropeni ble beregnet til 22 dager i begge behandlingsgruppene.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Neulasta.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Neulasta.
Polish: Pacjent powinien otrzymać również Kartę pacjenta.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal også få utdelt pasientkort.
Polish: Sprzęt elektroniczny
Norwegian Bokmål: Elektrisk utstyr
Polish: • Pacjent może usłyszeć serię kliknięć.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører flere klikk.
Polish: • nudności i ból głowy.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Polish: Karta Pacjenta powinna zawierać poniższe kluczowe informacje:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
Polish: Krok 2.: Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia A Starannie umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Polish: Należy niezwłocznie uzyskać doraźną pomoc lekarską.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt medisinsk hjelp umiddelbart.
Polish: Pociągnąć w osi strzykawki tak jak pokazano na rycinie 1 i 2.
Norwegian Bokmål: Dra hetten rett ut som vist i figur 1 og 2.
Polish: Jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, należy zastosować odpowiednie leczenie, ze ścisłą obserwacją pacjenta przez kilka dni.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner må det gis egnet terapi, med tett oppfølging av pasienten over flere dager.
Polish: Neulasta zawiera sorbitol.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder sorbitol.
Polish: • jest w ciąży;
Norwegian Bokmål: • er gravid,
Polish: „PSTRYK"
Norwegian Bokmål: "KNEPP"
Polish: • planuje ciążę.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Polish: Leczenie produktem Neulasta powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie onkologii i (lub) hematologii.
Norwegian Bokmål: Behandling med Neulasta skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Polish: Nie próbować ogrzewać ampułko-strzykawki za pomocą źródła ciepła takiego jak gorąca woda czy mikrofalówka.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.