FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Duaklir Genuair gav en meningsfull förbättring av sjukdomsspecifik hälsostatus (enligt utvärderingen utgående från St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) i studien AUGMENT, med en förbättring av SGRQ-totalpoäng jämfört med placebo på -4,35 enheter (p < 0,0001).
Lithuanian: George kvėpavimo klausimynu [SGRQ]), pagerindamas bendrą SGRQ rodiklį, palyginti su placebu, -4,35 vieneto (p < 0,0001).
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duaklir Genuair EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duaklir Genuair vartojimą?
Swedish: Mer information om Duaklir Genuair
Lithuanian: Kita informacija apie Duaklir Genuair
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Duaklir Genuair används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duaklir Genuair vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Vad är Duaklir Genuair och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Duaklir Genuair ir kam jis vartojamas?
Swedish: Duaklir Genuair aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Lithuanian: Duaklir Genuair aklidinio bromidas / formoterolio fumarato dihidratas
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Duaklir Genuair.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duaklir Genuair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Eftersom långverkande muskarinantagonister kan påverka hjärtat och blodkärlen kommer företaget som marknadsför Duaklir Genuair dessutom att lämna in resultaten av studierna för vidare utvärdering av läkemedlets kardiovaskulära säkerhet.
Lithuanian: Be to, kadangi ilgalaikio poveikio muskarininių receptorių antagonistai gali veikti širdį ir kraujagysles, Duaklir Genuair prekiaujanti bendrovė pateiks tyrimų, kuriais siekiama išsamiau įvertinti vaisto saugumą širdies ir kraujagyslių sistemai, rezultatus.
Swedish: Duaklir Genuair används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Lithuanian: Duaklir Genuair vartojamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Duaklir Genuair ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duaklir Genuair.
Swedish: Duaklir Genuair är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Lithuanian: Duaklir Genuair - tai vaistas, kuris vartojamas suaugusiesiems pasireiškiantiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Swedish: Duaklir Genuair har undersökts i två huvudstudier i vilka ingick över 3 400 patienter med KOL, där det jämfördes med aklidinium som enda behandling, formoterol som enda behandling samt placebo (en overksam behandling).
Lithuanian: Duaklir Genuair buvo tiriamas atliekant 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 400 LOPL sergančių pacientų ir kurių metų šis vaistas buvo lyginamas su vienu aklidiniu, vienu formoteroliu ir placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Swedish: Varför godkänns Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kodėl Duaklir Genuair patvirtintas?
Swedish: Biverkningarna med Duaklir Genuair liknade biverkningarna för de enskilda komponenterna.
Lithuanian: Duaklir Genuair šalutinis poveikis panašus į pavienių jo sudedamųjų medžiagų sukeliamus šalutinius reiškinius.
Swedish: Duaklir Genuair innehåller två aktiva substanser: aklidiniumbromid och formoterolfumaratdihydrat.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato.
Swedish: Resultaten visade att ökningen av FEV1 (uppmätt en timme efter en inhalation) efter sex månaders behandling var 293 milliliter (ml) mer med Duaklir Genuair än med placebo och 118 ml mer med Duaklir Genuair än med aklidinium som enda behandling.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad po šešių gydymo mėnesių Duaklir Genuair vartojusių pacientų FIT1 (matuojamas praėjus valandai po inhaliacijos) padidėjo 293 mililitrais (ml) daugiau, nei vartojusių placebą ir 118 ml daugiau, nei vartojusių vieną aklidinį.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Duaklir Genuair finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duaklir Genuair sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Dock var förbättringen liten jämfört med formoterol som enda behandling och ansågs inte kliniskt signifikant: FEV1 uppmätt på morgonen före inhalationen var 68 ml mer med Duaklir Genuair än med formoterol som enda behandling.
Lithuanian: Tačiau, palyginti su formoteroliu, FIT1 padidėjimas vartojant Duaklir Genuair buvo tik šiek tiek didesnis ir šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas: ryte prieš Duaklir Genuair inhaliaciją pamatuotas pacientų FIT1 buvo 68 ml didesnis, nei vartojančių vieną formoterolį.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duaklir Genuair som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duaklir Genuair rinkodaros leidimą.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Duaklir Genuair är en inhalation två gånger om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama Duaklir Genuair dozė yra viena inhaliacija per parą.
Swedish: Duaklir Genuair är receptbelagt.
Lithuanian: Duaklir Genuair galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Duaklir Genuair visade sig även öka procentandelen patienter vars andfåddhet förbättrades jämfört med placebo.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Duaklir Genuair grupėje pacientų, kuriems pasireiškiantis dusulys palengvėjo, procentinė dalis buvo didesnė, nei placebo grupėje.
Swedish: Hur används Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kaip vartoti Duaklir Genuair?
Swedish: Vilken nytta med Duaklir Genuair har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Duaklir Genuair nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: De två aktiva substanserna i Duaklir Genuair, aklidiniumbromid och formoterolfumaratdihydrat, verkar genom att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos aklidinio bromidas ir formoterolio fumarato dihidratas išlaiko kvėpavimo takus atvirus ir dėl jo poveikio pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Swedish: Vad gäller säkerheten var antalet rapporterade biverkningar med Duaklir Genuair litet och väckte inga större invändningar.
Lithuanian: Dėl Duaklir Genuair saugumo, vartojant šį vaistą nustatyta nedaug šalutinių reiškinių ir jie nesukėlė didelių abejonių dėl šio vaisto saugumo.
Swedish: Vilka är riskerna med Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duaklir Genuair vartojimu?
Swedish: Mer information om behandling med Duaklir Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duaklir Genuair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė liga, kuria sergant pažeidžiami arba kemšasi plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku kvėpuoti.
Swedish: Duaklir Genuair finns som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Lithuanian: Duaklir Genuair tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duaklir Genuair preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hur verkar Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kaip veikia Duaklir Genuair?
Swedish: CHMP noterade att Duaklir Genuair visades signifikant förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL i jämförelse med placebo, även om förbättringen som sågs när Duaklir Genuair jämfördes med en av komponenterna, formoterol, som enda behandling var liten.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duaklir Genuair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atsižvelgė į tai, jog tyrimais įrodyta, kad, palyginti su placebu, Duaklir Genuair reikšmingai pagerino LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą, nors vartojant Duaklir Genuair nustatytas pagerėjimas buvo tik šiek tiek didesnis, nei vartojant vieną iš jo sudedamųjų dalių - formoterolį.
Swedish: Oral användning Blister (UPVC/ Monoklortrifluoreten)
Lithuanian: UPVC / monochlorotrifluoretileno lizdinė plokštelė
Swedish: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablett med modifierad frisättning
Lithuanian: 0.45 mg / 20 mg Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis.
Swedish: Du rekommenderas att:
Lithuanian: Rekomenduojama:
Swedish: Skäl till att omedelbart avbryta behandlingen
Lithuanian: Priežastys nedelsiant nutraukti gydymą
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per dieną.
Swedish: Detta gäller följande läkemedel:
Lithuanian: Tai taikoma šiems vaistams:
Swedish: Om du ska opereras
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti operaciją
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn och ungdomar yngre än 18 år.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m
Lithuanian: • jeigu turite didelį antsvorį (KMI > 30 kg/m
Swedish: Vad DUAVIVE är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas
Swedish: Povidon (E1201)
Lithuanian: Povidonas (E1201)
Swedish: Tillstånd som måste övervakas
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för BZA är cirka 6 %.
Lithuanian: Absoliutus BZA biologinis prieinamumas yra maždaug 6 %.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan kvinnor i åldern > 65 år och yngre kvinnor, men man kan inte utesluta att vissa äldre personer kan ha högre känslighet.
Lithuanian: Bendro saugumo ar veiksmingumo skirtumo tarp >65 metų amžiaus moterų ir jaunesnių moterų nepastebėta, tačiau didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo atmesti negalima.
Swedish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Lithuanian: EU/1/14/960/001 28 tabletės
Swedish: Under behandlingstiden rekommenderas regelbundna kontroller vars frekvens och innehåll anpassas till den enskilda kvinnan.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojamos periodinės patikros, kurių dažnį ir pobūdį reikia pritaikyti individualiai moteriai.
Swedish: • Minnesförlust (demens)
Lithuanian: • Atminties netekimas (demencija)
Swedish: Andra läkemedel och DUAVIVE
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUAVIVE
Swedish: Erfarenheten av behandling hos kvinnor äldre än 65 år är begränsad.
Lithuanian: Vyresnių nei 65 metų moterų gydymo patirtis ribota.
Swedish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland.
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Airija.
Swedish: • rökning
Lithuanian: • rūkymas;
Swedish: - Porfyri.
Lithuanian: - Porfirija.
Swedish: • Smärtsamma röda knölar på huden
Lithuanian: • Skausmingi raudoni gumbeliai ant odos
Swedish: • om du har cancer.
Lithuanian: • jeigu sergate vėžiu.
Swedish: För att detta läkemedel ska verka ska det tas dagligen enligt ordination.
Lithuanian: Kad šis vaistas būtų veiksmingas, jį reikia gerti kas dieną taip, kaip nurodyta.
Swedish: Medicinsk bakgrund och regelbundna kontroller
Lithuanian: Sveikatos istorija ir reguliarūs patikrinimai
Swedish: De fria eller biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
Lithuanian: Nesurištų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija nepakinta.
Swedish: Allvarlig venös tromboembolism kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Lithuanian: Retai gali pasitaikyti sunkių venų tromboembolinių komplikacijų (rečiau nei 1-ai iš 1 000 pacienčių).
Swedish: • hög konsumtion av alkohol
Lithuanian: • per didelis alkoholio vartojimas;
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Swedish: Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade studien (WHI-studien) och största epidemiologiska studien (MWS) redovisas.
Lithuanian: Pateikiami didžiausio randomizuoto, placebu kontroliuojamo tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo (MWS) rezultatai.
Swedish: Det kan leda till oregelbunden blödning.
Lithuanian: Tai gali sukelti nereguliarų kraujavimą.
Swedish: Dessutom bör kvinnor som tar CE/BZA tillrådas att röra sig regelbundet under resor som innebär långvarig immobilisering.
Lithuanian: Be to, KE / BZA vartojančioms moterims reikia patarti ilgų kelionių metu periodiškai pajudėti.
Swedish: CE/BZA kan administreras med eller utan mat.
Lithuanian: KE / BZA galima vartoti su maistu arba be jo.
Swedish: Andra saker som kan öka risken för stroke är:
Lithuanian: Kitos priežastys, taip pat didinančios insulto riziką, yra:
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är opåverkade.
Lithuanian: Nesurištų T3 ir T4 koncentracija nepakinta.
Swedish: T3resinupptaget minskar, vilket speglar de ökade nivåerna av TBG.
Lithuanian: T3 įsisavinimas sumažėja; tai rodo padidėjusi TBG koncentracija.
Swedish: Om du ska opereras, ska du meddela den opererande läkaren att du tar DUAVIVE.
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją, chirurgą informuokite, kad vartojate DUAVIVE.
Swedish: Tala om för läkaren om du har några medicinska problem eller sjukdomar.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visas sveikatos problemas arba ligas.
Swedish: Den relativa risken är inte åldersbetingad eller beroende av hur lång tid som gått sedan menopaus.
Lithuanian: Santykinė rizika nekinta priklausomai nuo amžiaus ar po menopauzės praėjusio laiko.
Swedish: Vid dessa kontroller ska du diskutera med läkaren om fördelar och risker med fortsatt behandling med DUAVIVE.
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus aptarkite su gydytoju, kokią gaunate naudą ir kokia kyla rizika toliau vartojant DUAVIVE.
Swedish: Användning av DUAVIVE innebär risker som ska beaktas vid beslutet att påbörja behandling eller fortsätta en pågående behandling.
Lithuanian: DUAVIVE vartojimas kelia tam tikrą riziką, į kurią reikia atsižvelgti, sprendžiant, ar pradėti jį vartoti arba ar tęsti jo vartojimą.
Swedish: Om patienten har eller tidigare har haft något av nedan angivna tillstånd, och/eller tillståndet har förvärrats under graviditet eller tidigare hormonbehandling, ska patienten övervakas noga.
Lithuanian: Jei pacientei yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, yra buvusi anksčiau ir (arba) pasunkėjo nėštumo arba ankstesnio gydymo hormonais metu, pacientę reikia atidžiai stebėti.
Swedish: Denna ökning kan troligen tillskrivas åldersrelaterade förändringar av leverfunktionen.
Lithuanian: Šį padidėjimą tikriausiai lėmė su amžiumi susiję kepenų veiklos pokyčiai.
Swedish: Medelvärde ± SD för steady-state-farmakokinetikparametrar (n=24) Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Vidutiniai ±SN pastovūs farmakokinetiniai parametrai (n = 24) Cmax (ng/ml)
Swedish: Östrogener cirkulerar i blodet, till stor del bundna till SHBG och albumin.
Lithuanian: Kraujyje estrogenai cirkuliuoja daugiausia surišti su SHBG ir albuminu.
Swedish: Koncentrationen av denna glukuronid är cirka 10-faldigt högre än koncentrationen av oförändrad BZA i plasma.
Lithuanian: Šio gliukuronido koncentracija yra maždaug 10 kartų didesnė už nepakitusio BZA koncentraciją plazmoje.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Swedish: Vissa läkemedel kan störa effekten av DUAVIVE.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti su DUAVIVE poveikiu.
Swedish: Dessa fynd anses vara rått-specifika och förmodligen inte relevanta för människor.
Lithuanian: Manoma, kad šie radiniai būdingi žiurkėms ir žmonėms greičiausiai neaktualūs.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag.
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas.
Swedish: Data från den största randomiserade studien sammanfattas nedan:
Lithuanian: Didžiausio randomizuoto tyrimo duomenys apibendrinti toliau.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
Swedish: Ytterligare fall per 1 000 ET-användare under en 5 årsperiod (95 % CI)
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000iui ET vartotojų per 5 metus (95 % PI)
Swedish: Incidens per 1 000 kvinnor i placebogruppen under en 5-årsperiod
Lithuanian: Dažnis 1 000-iui moterų placebo grupėje per 5 metus
Swedish: Medicinsk undersökning/uppföljning
Lithuanian: Sveikatos patikrinimas / stebėjimas
Swedish: DUAVIVE och cancer
Lithuanian: DUAVIVE ir vėžys
Swedish: BZA är starkt bundet (98 % - 99 %) till plasmaproteiner in vitro men binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG).
Lithuanian: In vitro daug (98 %99 %) BZA prisijungė prie kraujo plazmos baltymų, bet neprisijungė prie lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG).
Swedish: • något av det som nämns i avsnittet "Ta inte DUAVIVE"
Lithuanian: • jei pasireiškė kuri nors iš dalyje „DUAVIVE vartoti negalima" išvardytų būklių;
Swedish: Hänsyn ska tas till att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras vid behandling med CE/BZA, särskilt:
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad gydymo KE / BZA metu šios būklės gali pasikartoti arba paūmėti, ypač:
Swedish: Patienter med känd trombofili har en ökad risk för VTE och hormonbehandling kan öka denna risk.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms nustatyti trombofiliniai sutrikimai, kyla didesnė VTE rizika, ir hormonų terapija gali šią riziką dar padidinti.
Swedish: Information om klinisk effekt och säkerhet
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Swedish: BZA elimineras med en halveringstid på cirka 30 timmar.
Lithuanian: BZA pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.
Swedish: CE/BZA har inte studerats hos kvinnor där baseline för triglyceridnivåer var >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Lithuanian: KE / BZA vartojimas netirtas moterims, kurių pradinis trigliceridų kiekis >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Swedish: Åldersintervall (år)
Lithuanian: Amžiaus intervalas (metais)
Swedish: Dessa tumörer är kända för att förekomma hos äldre icke-humana primater och betraktades som spontana hos de äldre aporna och inte som relevanta för människor.
Lithuanian: Žinoma, kad šių navikų pasitaiko senyviems ne žmogbeždžionių rūšies primatams ir jie laikomi spontanine senyvų beždžionių liga, nereikšminga žmonėms.
Swedish: * Tagen från incidenstal i utgångsläget i utvecklade länder Total riskkvot.
Lithuanian: * Paimta iš pradinio įvertinimo dažnio išsivysčiusiose šalyse Bendras rizikos santykis.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: BZA genomgår omfattande metabolisering hos kvinnor.
Lithuanian: BZA moterų organizme metabolizuojama daug.
Swedish: CE/BZA har inte studerats hos kvinnor äldre än 75 år.
Lithuanian: KE / BZA netirtas vyresnėms kaip 75 metų moterims.
Swedish: Exacerbation av porfyri, hypokalcemi (hos patienter med sjukdom som kan predisponera för allvarlig hypokalcemi)
Lithuanian: Porfirijos paūmėjimas; hipokalcemija (pacientams, sergantiems liga, galinčia skatinti sunkią hipokalcemiją)
Swedish: Hur stor risken är beror på användningstiden (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Rizikos dydis priklauso nuo vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Om längre tids immobilisering kan förväntas efter en planerad operation rekommenderas tillfälligt uppehåll av behandling med CE/BZA 4-6 veckor före ingreppet.
Lithuanian: Jei po planinės operacijos numatomas ilgalaikis imobilizavimas, KE / BZA vartojimą rekomenduojama laikinai nutraukti likus 4-6 savaitėms.
Swedish: Riskkvoten är inte konstant utan ökar med användningstiden.
Lithuanian: Rizikos santykis nepastovus, jis didėja ilgėjant vartojimo trukmei.
Swedish: När du påbörjat behandling ska du gå på regelbundna läkarkontroller, minst en gång per år.
Lithuanian: Pradėjusi vartoti šį vaistą, turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją ir pasitikrinti (bent kartą per metus).
Swedish: I en farmakokinetisk studie (n = 24) verkade BMI ha liten inverkan på den systemiska exponeringen av CE och BZA.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo metu (n = 24) nustatyta, kad KMI turi nedidelę įtaką sisteminei KE ir BZA ekspozicijai.
Swedish: 28 tabletter med modifierad frisättning
Lithuanian: 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Swedish: Säkerheten av CE/BZA utvärderades i 4 868 postmenopausala kvinnor som deltog i 5 fas 3-studier.
Lithuanian: KE / BZA buvo įvertintas tiriant 4 868 pomenopauzinio amžiaus moteris, dalyvavusias penkiuose 3 fazės tyrimuose.
Swedish: Innan du påbörjar behandling kommer din läkare att fråga om din egen, och din familjs, medicinska bakgrund.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti šį vaistą, gydytojas pasiteiraus apie Jūsų ir Jūsų šeimos sveikatos istoriją.
Swedish: Dessa ersätter förlusten av östrogenproduktion hos menopausala kvinnor och lindrar de menopausala symtomen.
Lithuanian: Jie pakeičia gaminamo estrogeno sumažėjimą moterims po menopauzės ir palengvina menopauzės simptomus.
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare • Om du börjar få migränliknande huvudvärk eller kraftig huvudvärk.
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti 1 asmeniui iš 100 • Jei Jums prasidėjo migreninio tipo galvos skausmai arba stiprūs galvos skausmai.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner tills din läkare säger att det är säkert för dig att göra det.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiko, turite vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus iki tol, kol gydytojas pasakys, kad tai daryti yra saugu.
Swedish: Demens, depression, humörförändring, libidoförändringar
Lithuanian: Demencija; depresija; nuotaikos pokyčiai, seksualumo pokyčiai
Swedish: Fråga läkaren när det är lämpligt att börja ta detta läkemedel igen.
Lithuanian: Pasiteiraukite gydytojo, kada vėl galėsite pradėti vartoti šį vaistą.
Swedish: Som hos alla postoperativa patienter måste förebyggande åtgärder övervägas för att förhindra VTE efter kirurgiskt ingrepp.
Lithuanian: Kaip ir visiems pacientams pooperaciniu laikotarpiu, būtina imtis profilaktinių priemonių prieš galimas pooperacines VTE komplikacijas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, östrogener i kombination med andra medel, ATC-kod: G03CC07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - šlapimo ir lytinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, estrogenai, deriniai su kitais vaistais; ATC kodas - G03CC07.
Swedish: Kvinnan ska informeras om vilken typ av förändringar i brösten hon ska rapportera till sin läkare eller sjuksköterska (se "Bröstcancer" nedan).
Lithuanian: Moterims reikia paaiškinti, apie kokius krūtų pakitimus reikia pranešti gydytojui arba slaugytojai (žr.
Swedish: Tabellen nedan anger biverkningarna som observerades med CE/BZA (n=3 168) i placebokontrollerade kliniska prövningar.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant KE / BZA (n = 3 168), atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.