FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Bovini e suini:
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Italian: Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Latvian: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
Italian: - Etanolo (96 %) - Polossamero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Sodio idrossido - Acido cloridrico - Meglumina - Acqua per preparazioni iniettabili
Latvian: - Glicīns - Nātrija hidroksīds - Sālsskābe - Meglumīns - Ūdens injekcijām
Italian: Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Latvian: Emdocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Italian: Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Latvian: Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai, kombinācijā ar antibakteriālo terapiju.
Italian: È stato osservato un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Latvian: Mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Italian: Meloxicam 20 mg
Latvian: Aktīvā viela: Meloksikāms 20 mg
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Italian: Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Italian: Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Latvian: Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Italian: Non usare in cavalle durante la gravidanza e l'allattamento.
Latvian: Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Italian: Endocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Emdocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem meloxicam
Italian: Tempo di attesa:
Latvian: Ierobežojumu periods:
Italian: Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l'intervento chirurgico, è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Latvian: Lai sāpju remdēšana ķirurģiskajā precedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Italian: Cavalli: carne e visceri: 5 giorni
Latvian: Zirgi: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Italian: Carne e visceri: 5 giorni.
Latvian: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Meloksikāms
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18.08.2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2011. gada 18. 08.
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione può essere effettuata dopo 24 ore.
Latvian: Otru devu nepieciešamības gadījumā drīkst ievadīt pēc 24 stundām.
Italian: In casi molto rari si possono manifestare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktoīdas reakcijas, un tās ir jāārstē simptomātiski.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per i bovini e 5 giorni per i suini e i cavalli.
Latvian: Ierobežojumu periods izmantošanai cilvēka uzturā ir 15 dienu liellopiem un piecas dienas cūkām un zirgiem.
Italian: Il latte può essere usato cinque giorni dopo la somministrazione del medicinale nei bovini.
Latvian: Pienu var lietot piecas dienas pēc zāļu lietošanas liellopiem.
Italian: In 18.08.2011, la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Emdoka bvba un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 18. 08 izsniedza Emdocam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Emdoka bvba.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato nei cavalli che producono latte per consumo umano.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot zirgiem, no kuriem iegūst pienu izmantošanai cilvēka uzturā.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è consultabile nel modulo della discussione scientifica dell'EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Italian: Emdocam meloxicam
Latvian: Emdocam meloksikāms
Italian: Altre informazioni su Emdocam
Latvian: Cita informācija par Emdocam
Italian: Le persone con ipersensibilità (allergia) ai FANS devono evitare il contatto con Emdocam.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NPL jāizvairās no saskares ar Emdocam.
Italian: Il comitato ha raccomandato che venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Emdocam reģistrācijas apliecību.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Latvian: Ja nejauši injicējat šo līdzekli sev, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai marķējumu.
Italian: Non sono stati richiesti studi su bovini, suini e cavalli dal momento che Emdocam è somministrato tramite iniezione e ha una composizione simile al medicinale di riferimento, Metacam.
Latvian: Pētījumi ar liellopiem, cūkām un zirgiem nebija nepieciešami, jo Emdocam ievada injekcijas veidā un tām ir līdzīgs sastāvs kā atsauces zālēm Metacam.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods)?
Italian: In conformità dei requisiti dell'Unione europea, il CVMP ha ritenuto che Emdocam è bioequivalente a Metacam.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām Emdocam ir bioekvivalentas Metacam.
Italian: Di conseguenza, si ritiene che i benefici di Emdocam siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Latvian: Līdz ar to uzskata, ka Emdocam ieguvums ir tāds pats kā atsauces zālēm.
Italian: Perché è stato approvato Emdocam?
Latvian: Kāpēc Emdocam tika apstiprinātas?
Italian: Emdocam è un medicinale per bovini, suini e cavalli contenente il principio attivo meloxicam.
Latvian: Emdocam ir zāles liellopiem, cūkām un zirgiem, kas satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieka pienu drīkst izmantot cilvēku uzturā?
Italian: Il meloxicam agisce inibendo un enzima, chiamato ciclo-ossigenasi, che è coinvolto nella produzione delle prostaglandine.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par ciklooksigenāzi, kas ir iesaistīta prostaglandīnu veidošanās procesā.
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutāna intramuskulāra, kā arī intravenoza lietošana ir labi panesama; novēroja tikai nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievades mazāk nekā 10 % klīniskos pētījumos ārstēto liellopu.
Italian: Esso è disponibile come soluzione gialla limpida, iniettabile (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas dzidra, dzeltena injekciju šķīduma veidā (20 mg/ml).
Italian: Pertanto, il CVMP ha valutato che, come per Metacam, i benefici di Emdocam sono superiori ai suoi rischi se utilizzato per le indicazioni approvate.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka tāpat kā Metacam, lietojot apstiprināto indikāciju gadījumā, Emdocam sniegtie ieguvumi parsniedz to radīto risku.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu reģistrāciju un lietošanu.
Italian: Emdocam è un medicinale "generico", ossia Emdocam è simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Latvian: Emdocam ir patentbrīvas zāles, kas nozīmē, ka Emdocam ir līdzīgs atsauces veterinārām zālēm, kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Italian: Emdocam è "bioequivalente" al medicinale di riferimento, cioè è equivalente a Metacam nel modo in cui è assorbito e utilizzato dall'organismo.
Latvian: Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm, kas nozīmē, ka tās ir līdzvērtīgas Metacam pēc uzsūkšanās un izmantošanas veida organismā.
Italian: Esso può essere associato a una terapia reidratante per via orale in caso di diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Latvian: Tās var lietot vienlaikus ar perorālu rehidratācijas terapiju caurejas gadījumā teļiem no vienas nedēļas vecuma un jauniem, nelaktējošiem liellopiem.
Italian: Nei bovini è utilizzato in associazione a una terapia antibiotica appropriata per ridurre i segni clinici di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie aeree) e per il trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella).
Latvian: Liellopiem tās lieto kopā ar piemērotām antibiotikām, lai mazinātu akūtas respiratoras infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) simptomus un ārstētu akūtu mastītu (tesmeņa iekaisumu).
Italian: Emdocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Latvian: Emdocam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Italian: Emdocam è utilizzato nei cavalli per l'attenuazione del dolore addominale associato alla colica e dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici.
Latvian: Emdocam lieto zirgiem, lai mazinātu kolikas (sāpes vēderā) un iekaisumu un sāpes skeleta-muskuļu bojājumu gadījumā.
Italian: Quali benefici ha mostrato Emdocam nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Emdocam iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Emdocam è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Latvian: Uzskatīja, ka Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm.
Italian: Come agisce Emdocam?
Latvian: Kā darbojas Emdocam?
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var rasties pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Italian: Emdocam è somministrato ai bovini come singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Latvian: Emdocam ievada liellopiem vienreizējas injekcijas veidā pa 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas zem ādas vai vēnā.
Italian: Viene somministrato come singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg/kg di peso corporeo.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas muskulī.
Italian: Qual è il rischio associato a Emdocam?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Emdocam?
Italian: È utilizzato nei suini per ridurre i sintomi di zoppia e infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (disturbi che pregiudicano la capacità di movimento) e per il trattamento di disturbi che si manifestano in seguito alla filiazione, quali setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia) in associazione a un'appropriata terapia antibiotica.
Latvian: Tās lieto cūkām, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus neinfekciozu balsta-kustību traucējumu (slimības, kas ietekmē spēju kustēties) gadījumā un lai ārstētu slimības, kas rodas pēc atnešanās
Italian: Che cos'è Emdocam?
Latvian: Kas ir Emdocam?
Italian: Nei cavalli Emdocam è somministrato come singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo.
Latvian: Emdocam ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas zirga vēnā.
Italian: Il meloxicam riduce i segni clinici di infiammazione, dolore, essudazione e febbre scatenati dalle prostaglandine.
Latvian: Tā kā prostaglandīni izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāciju un drudzi, meloksikāms mazina šīs klīniskās pazīmes.
Italian: Per che cosa si usa Emdocam?
Latvian: Kāpēc lieto Emdocam?
Italian: Emend 125 mg + 80 mg
Latvian: 125 mg + 80 mg
Italian: Emend 125 mg Polvere per sospensione orale
Latvian: 125 mg Pulveris iekšķīgi lietojamai suspensijai
Italian: 1 capsula (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Latvian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsula (80 mg)
Italian: Bustina (PET/all/LLDPE)
Latvian: Paciņa (PET/Alu/LLDPE)
Italian: 1 bustina + 2 dosatori + 1 dispositivo di chiusura + 1 contenitore per la miscelazione
Latvian: 1 paciņa + 2 dozatori + 1 vāciņš + 1 trauciņš zāļu sajaukšanai
Italian: blister (PVC/all) 1 capsula blister (PVC/all) 6 x 1 capsula
Latvian: Blisteri (PVH/alu) 6 x 1 kapsula
Italian: Contenitore primario
Latvian: Cietās kapsulas
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
Latvian: Saistība starp koncentrāciju un iedarbību
Italian: Non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Latvian: Netika identificēti jauni drošuma apsvērumi.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Italian: Bustina non aperta: 2 anni
Latvian: Neatvērtai paciņai: 2 gadi.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non è possibile formulare raccomandazioni sulla posologia.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Italian: Inizio della terapia QUANDO:
Latvian: Terapijas sākšana KAD:
Italian: I dettagli relativi alla conservazione, nel caso in cui ne dovesse avere bisogno, sono i seguenti:
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, ja Jums nepieciešams, ir sekojoši:
Italian: Altri medicinali e EMEND
Latvian: Citas zāles un EMEND
Italian: Tempo (ore)
Latvian: Time (hours)
Italian: Non rimuovere tutte le capsule contemporaneamente.
Latvian: Neizņemiet visas kapsulas no iepakojuma vienlaicīgi.
Italian: (< 1.500 mg/m2); o citarabina E.V.
Latvian: (<1500 mg/m2); vai citarabīns i.v.
Italian: **N: Numero di pazienti inclusi nell'analisi primaria della risposta completa.
Latvian: **N: Pacientu skaits, kuri tika iekļauti pilnīgas atbildes reakcijas primārajās analīzēs.
Italian: Differenze*
Latvian: Atšķirības*
Italian: L'efficacia del regime con aprepitant è stata valutata in un singolo ciclo (ciclo 1).
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība tika novērtēta vienā ciklā (1. cikls).
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti.
Latvian: Drošuma profila apkopojums Aprepitanta lietošanas drošuma profils tika novērtēts apmēram 6500 pieaugušajiem.
Italian: 25-120 ore
Latvian: 25-120 stundas
Italian: Sono disponibili differenti tipi di confezioni:
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojumu lielumi:
Italian: Percentuale di pazienti
Latvian: Pacientu skaits procentos
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Italian: EMEND va preso solo una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Latvian: EMEND lieto tikai vienu reizi dienā, 3 dienas pēc kārtas.
Italian: Differenze di efficacia statisticamente significative sono state osservate anche in ciascuno dei 2 studi individuali.
Latvian: Statistiski nozīmīgas efektivitātes atšķirības tika novērotas arī katrā no 2 atsevišķajiem pētījumiem.
Italian: Usi questo medicinale entro 2 giorni da quando avrà ricevuto il medicinale dall'operatore sanitario.
Latvian: Izlietot šīs zāles 2 dienu laikā, kopš zāles saņemtas no veselības aprūpes speciālista.
Italian: La tmax mediana è stata di 3,0 ore.
Latvian: Vidējais tmax bija 3,0 stundas.
Italian: Inizio della terapia
Latvian: Terapijas sākšana
Italian: - Se ci sono dei grumi, ripeta la fase 7 fino a quando non ci siano più grumi.
Latvian: - Ja tur ir pikas, atkārtojiet 7. soli, līdz pulvera piku vairs nav.
Italian: I pazienti avevano l'opportunità di ricevere aprepitant in aperto nei cicli successivi (cicli opzionali 2-6); in questi cicli opzionali, tuttavia, l'efficacia non è stata valutata.
Latvian: Pacientiem bija iespēja saņemt atklātu aprepitantu sekojošos ciklos (2.-6. cikls pēc izvēles); tomēr iedarbība šajos izvēles ciklos nav novērtēta.
Italian: Anziani ( 65 anni)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Italian: Nel plasma umano sono stati identificati dodici metaboliti di aprepitant.
Latvian: Cilvēka plazmā tika identificēti divpadsmit metabolīti.
Italian: Non prendere più capsule di quelle raccomandate dal medico.
Latvian: Nelietojiet vairāk kapsulu kā ieteicis ārsts.
Italian: Questo è normale e il medicinale è buono da usare.
Latvian: Tas ir pieļaujams un zāles ir lietojamas.
Italian: La AUC plasmatica di midazolam è aumentata di 1,5 volte.
Latvian: Midazolāma plazmas AUC palielinājās 1,5 reizes.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2003 Data del rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2003. gada 11. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembris
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di aprepitant durante la gravidanza.
Latvian: Klīniskie dati par aprepitanta lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Italian: QUANDO e COME prendere EMEND
Latvian: KAD un KĀ lieto EMEND
Italian: Si assicuri che non ci sia aria nel dosatore orale (se c'è presenza di aria, la rimuova).
Latvian: Pārliecinieties, ka dozatora stobrā nav gaisa (ja ir gaiss, izspiediet).
Italian: Il colore del medicinale nel dosatore orale può essere di differenti tonalità di rosa (da rosa chiaro a rosa scuro).
Latvian: Zāļu krāsa dozatorā zāļu iekšķīgai lietošanai var būt dažādās rozā nokrāsās (no gaiši rozā līdz tumši rozā).
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - CONFEZIONE STANDARD (SCATOLA)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - STANDARTA IEPAKOJUMS (KĀRBIŅA)
Italian: Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età)
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Italian: La maggioranza degli adulti erano donne (> 90 %), soprattutto soggetti adulti, sottoposte a chirurgia ginecologica.
Latvian: Lielākā pieaugušo pacientu daļa bija sievietes (> 90 %), kurām tika veiktas ginekoloģiskās operācijas.
Italian: 8 mg per via orale due volte al giorno
Latvian: 8 mg perorāli divas reizes dienā
Italian: Risposta completa (0-24 ore)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (0-24 stundas) †
Italian: Iniziare il giorno successivo alla chemioterapia.
Latvian: Lietošanu sāciet nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas.
Italian: Per bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Italian: Non somministri al bambino una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata dal medico.
Latvian: Nedodiet bērnam lielāku zāļu devu kā ārsts Jums ir ieteicis.
Italian: Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, vedere paragrafo 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Italian: EMEND o placebo e ondansetron erano somministrati rispettivamente 1 ora e 30 minuti prima dell'avvio della chemioterapia.
Latvian: EMEND vai placebo un ondansetrons tikai nozīmēti attiecīgi 1 stundu un 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Italian: Per informazioni sul controllo delle nascite, vedere "Altri medicinali e EMEND".
Latvian: Informāciju par izsargāšanos no grūtniecības skatīt "Citas zāles un EMEND".
Italian: Per i pazienti pediatrici trattati con aprepitant era richiesta una riduzione (50 %) della dose di desametasone.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kas saņēma aprepitantu, bija nepieciešams deksametazona devas samazinājums (50%).
Italian: COME:
Latvian: KĀ:
Italian: La sicurezza e l'efficacia esplorativa di aprepitant sono state valutate in uno studio clinico di fase I (n=50) utilizzando 40 mg di polvere per sospensione orale.
Latvian: Aprepitanta drošums un efektivitāte tika izvērtēta I fāzes klīniskajā pētījumā (n = 50), izmantojot 40 mg pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Italian: Tuttavia, i dati ottenuti da questo piccolo studio non forniscono elementi conclusivi per la definizione del regime posologico ottimale.
Latvian: Tomēr šī nelielā pētījuma dati neļauj izdarīt secinājumus par optimālu devu un lietošanu.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate in questi studi clinici sono stati descritte come lievi o moderate in intensità.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, par ko ziņoja šajos klīniskajos pētījumos, bija vieglas vai vidējas intensitātes.
Italian: L'efficacia della terapia con aprepitant è stata apparentemente mantenuta durante tutti i cicli.
Latvian: Aprepitanta terapijas shēmas efektivitāte acīmredzot saglabājās visu ārstēšanas kursu laikā.
Italian: Per informazioni su gravidanza, allattamento e contraccezione, chieda consiglio al medico.
Latvian: Informācijai par grūtniecību, barošanu ar krūti un kontracepciju jautājiet padomu ārstam.
Italian: Questo foglio è stato scritto per il genitore o la persona che si occuperà di somministrare questo medicinale al bambino: legga queste informazioni con attenzione.
Latvian: Šī instrukcija paredzēta vecākiem vai aprūpētājam, kurš dos šīs zāles bērnam - lūdzu, rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione relativa alla somministrazione di aprepitant a pazienti pediatrici (età compresa tra 6 mesi e 17 anni) suggerisce che il sesso e la razza non producono effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di aprepitant.
Latvian: Aprepitanta populācijas farmakokinētiskā analīze pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem) norāda, ka dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku.
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascuno studio individuale e per i due studi combinati.
Latvian: Rezultāti tika novērtēti katram individuālajam pētījumam un abiem pētījumiem kombinēti.
Italian: È molto importante che questo medicinale venga somministrato esattamente secondo le istruzioni sotto riportate.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai šīs zāles tiktu lietotas tieši tā kā norādīts zemāk.
Italian: L'aprepitant viene escreto nel latte dei ratti durante la lattazione.
Latvian: Aprepitants laktācijas laikā žurkām izdalās ar pienu.
Italian: Alcune ADR meno comuni nella popolazione adulta non sono state osservate negli studi pediatrici.
Latvian: Dažas retākās blakusparādības pieaugušo populācijā netika novērotas pediatriskajā populācijā.
Italian: Questo effetto può risultare evidente approssimativamente 7 giorni dopo la somministrazione di una singola dose di EMEND 165 mg.
Latvian: Šī iedarbība var parādīties aptuveni 7 dienu laikā pēc EMEND 165 mg vienreizējas devas lietošanas.