FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários raros comunicados (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)  Reações nos olhos
Hungarian: Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Portuguese: A recuperação duma hipoglicemia pode ser retardada porque Semglee tem uma ação longa.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződését a Semglee hosszú hatástartama késleltetheti.
Portuguese: Como no estudo pediátrico descrito acima, a redução da glucose plasmática em jejum desde o valor basal foi maior no grupo da insulina glargina do que no grupo da NPH.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhomi plazma glükózszint csökkenése a kezdeti szintről nagyobb volt a glargin inzulint kapó csoportban, mint az NPH-t kapó csoportban.
Portuguese: Excipientes: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Hungarian: Segédanyagok: cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro deve ter abordado anteriormente este assunto consigo.
Hungarian: Ezt orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel előzőleg meg kell beszélnie.
Portuguese: As alterações nos valores basais da HbA1c foram semelhantes entre os grupos de tratamento; no entanto os valores de glucose no sangue registados durante a noite foram significativamente maiores no grupo da insulina glargina/lispro do que no grupo da NPH/regular, com um nadir médio de 5,4 mM versus 4,1 mM. Correspondentemente, a incidência de hipoglicemia noturna foi de 32% no grupo da insulina glargina/lispro versus 52% no grupo da NPH/regular.
Hungarian: A HbA1c kezdeti szinttől mért változásai hasonlóak voltak a kezelési csoportok között; viszont az éjszaka során mért vércukorértékek szignifikánsan magasabbak voltak a glargin inzulin/lispro inzulin kezelési csoportban, mint az NPH/reguláris inzulin csoportban, az átlagos legalacsonyabb érték 5,4 mM vs.
Portuguese: Passo 1.
Hungarian: 1. lépés.
Portuguese: • seja resistente a fugas e
Hungarian: • szivárgásbiztos és
Portuguese: Se pensar que a caneta de Semglee tem um problema, por favor contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha a Semglee injekciós tollal kapcsolatos problémát gyanít, kérjük, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Portuguese: Se não tiver a certeza se está a tomar um desses medicamentos, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Como utilizar a caneta de Semglee
Hungarian: Hogyan kezelendő a Semglee injekciós toll
Portuguese: Preparar a caneta
Hungarian: Készítse elő az injekciós tollát
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Semglee 100 unidades/ml solução injetável insulina glargina
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Semglee 100 egység/ml oldatos injekció glargin inzulin
Portuguese: No caso de controlo deficiente da glicemia ou de tendência para episódios de hiperglicemia ou hipoglicemia, é essencial confirmar, antes de se considerar a alteração da dose, a adesão do doente à terapêutica prescrita, locais de injeção e se efetua a técnica de injeção adequada, assim como todos os outros fatores relevantes.
Hungarian: hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
Portuguese: Cartucho Tipo de insulina
Hungarian: Gumidugó Patron Inzulin típusa
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Portuguese: C - Segure o corpo da caneta voltado para cima com uma mão.
Hungarian: C - Fogja meg az injekciós toll testét az egyik kezével úgy, hogy az felfelé mutasson.
Portuguese: Se parar de utilizar Semglee
Hungarian: Ne alkalmazza a Semglee-t
Portuguese: Não guarde a caneta com a agulha usada colocada.
Hungarian: Ne tárolja az injekciós tollat úgy, hogy még rajta van a használt tű.
Portuguese: Passo 2.
Hungarian: 2. lépés.
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia, incluem medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: orális antidiabetikus gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamino-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifén, szalicilátok és szulfonamidok.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Antes da primeira utilização, a caneta tem que ser conservada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Portuguese: E - Retire cuidadosamente a tampa interior da agulha e deite-a fora.
Hungarian: E - Óvatosan húzza le és dobja ki a belső tűvédő sapkát.
Portuguese: Passo 7.
Hungarian: 7. lépés.
Portuguese:  Reações alérgicas e da pele no local de injeção Os sintomas podem incluir vermelhidão, dor anormalmente intensa durante a injeção, comichão, erupção da pele com comichão, inchaço ou inflamação.
Hungarian: • Bőrreakciókés allergiás reakciók az injekció beadásának helyén A tünetek közé tartozhat a bőrvörösödés, a szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, a viszketés, a csalánkiütés, a duzzanat vagy a gyulladás.
Portuguese: D - Retire cuidadosamente a tampa exterior da agulha e coloque-a de lado.
Hungarian: D - Óvatosan húzza le és tegye félre a külső tűvédő sapkát.
Portuguese: Coloque a tampa na caneta após cada injeção para proteger da luz.
Hungarian: A kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas entre Semglee e outras insulinas.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Semglee és más inzulinok összetévesztését.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Semglee 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Portuguese: Os medicamentos que podem elevar os níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem: - corticosteroides (tal como a «cortisona» usada para tratar a inflamação), - danazol (medicamento que atua na ovulação), - diazóxido (usado para tratar a tensão arterial elevada), - diuréticos (usados para tratar a tensão arterial elevada ou a retenção de fluídos em excesso), - glucagon (hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave), - isoniazida (usada para tratar a tuberculose), - estrogénios e progestagénios (tal como na pílula contracetiva usada no controlo da natalidade), - derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - medicamentos simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina usados para tratar a asma), - hormonas da tiroide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia) - medicamentos antipsicóticos atípicos (tal como clozapina, olanzapina), - inibidores da protease (usados para tratar o VIH).
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. kortizon, amelyet gyulladások kezelésére alkalmaznak), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére alkalmazzák), - glukagon (hasnyálmirigy-hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák), - izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák), - szomatotropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin), - pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák), - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin) - proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Portuguese: Os medicamentos que podem fazer com que os níveis de açúcar no sangue diminuam (hipoglicemia) incluem: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) (usados para tratar certas condições cardíacas ou tensão arterial elevada), - disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas), - fluoxetina (usada para tratar a depressão), - fibratos (usados para baixar níveis elevados de lípidos no sangue), - inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tais como o ácido acetilsalicílico, usado para aliviar a dor e diminuir a febre), - antibióticos sulfonamídicos.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják: - minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer, - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (amelyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak), - dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák), - fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák), - fibrátok (a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák), - monoamino-oxidáz (MAO) gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák), - pentoxifillin, propoxifén, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav, amelyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak), - szulfonamid antibiotikumok.
Portuguese: Semglee contém insulina glargina, um análogo da insulina com uma ação de duração prolongada.
Hungarian: A Semglee egy inzulinanalógot, glargin inzulint tartalmaz, melynek hosszú a hatástartama.
Portuguese: Após a injeção no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, conduzindo à formação de microprecipitados a partir dos quais são constantemente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina, proporcionando um perfil de concentração/tempo suave, previsível, sem picos, com uma duração de ação prolongada.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, amelyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Portuguese: Semglee pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 2 ou mais anos de idade.
Hungarian: A Semglee serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades).
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót (300 egységnek felel meg) tartalmaznak.
Portuguese: Não utilize a caneta após a data de validade.
Hungarian: A lejárati idő után ne használja fel az injekciós tollat.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Reações no local da injeção, que incluem eritema, dor, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók közé tartozik pl. a bőrvörösség, a fájdalom, a viszketés, a csalánkiütés, a duzzanat, illetve a gyulladás.
Portuguese: - Se não comer o suficiente, o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo
Hungarian: - Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Portuguese: Passo 4.
Hungarian: 4. lépés.
Portuguese: Continue a rodar a agulha até que saia da caneta.
Hungarian: Mindaddig csavarja a tűt, amíg le nem jön az injekciós tollról.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, alterar convenientemente a dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos.
Hungarian: A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása.
Portuguese: Se tiver sintomas de que o seu nível de açúcar no sangue está muito baixo (hipoglicemia), tome imediatamente medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue (ver caixa no final deste folheto).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo dos seus níveis de açúcar no sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
Hungarian: A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmeneti látásromlást okozhat.
Portuguese: Os locais da injeção incluem os braços, coxas, nádegas e abdómen.
Hungarian: Az injekció beadási helye a kar, a comb, a fenék és a has lehet.
Portuguese: Semglee é uma insulina de longa ação.
Hungarian: A Semglee hosszú hatástartamú inzulin.
Portuguese: As substâncias que podem reduzir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (por ex., clozapina e olanzepina) e inibidores da protease.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják többek között a következő hatóanyagok: kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin-származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin], szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigyhormonok, atípusos antipszichotikus gyógyszerek (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Portuguese: • esteja na vertical e seja estável durante a utilização,
Hungarian: • felhasználás közben biztosan áll a talpán,
Portuguese: • É o tipo correto de insulina.
Hungarian: • A toll a megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta de Semglee, leia atentamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo.
Hungarian: A Semglee injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót.
Portuguese: A - Prepare sempre a nova agulha da caneta antes de cada injeção.
Hungarian: Légtelenítse az injekciós tollhoz való tűt A - Mindig, minden injekciózás előtt légtelenítse az új tűt.
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 5 e 10 canetas e embalagens múltiplas com 10 (2 embalagens de 5) canetas.
Hungarian: 1, 3, 5, 10 és 10 (2x5 db-os gyűjtőcsomag) injekciós toll.
Portuguese: • Caneta de Semglee
Hungarian: • Semglee injekciós toll
Portuguese: Associação de Semglee com pioglitazona
Hungarian: Semglee és pioglitazon kombinációja
Portuguese: As taxas de hipoglicemia grave (participantes afetados por 100 anos de exposição) foram 1,05 para a insulina glargina e 0,30 para o grupo do tratamento padrão e as taxas de hipoglicemia não graves confirmadas foram de 7,71 para a insulina glargina e de 2,44 para o grupo do tratamento padrão.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő-év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada, etc.), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e/ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
Portuguese: Estes fatores incluem: - alteração da área de injeção, - aumento da sensibilidade à insulina (p. ex., no caso da supressão de fatores de stress), - atividade física diferente da habitual, intensa ou prolongada, - doenças intercorrentes (p. ex., vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certas doenças endócrinas descompensadas (p. ex., no hipotiroidismo e no compromisso da função pituitária anterior ou adrenocortical), - tratamento concomitante com outros medicamentos (ver secção 4.5).
Hungarian: Így például: - az injekció beadási területének változtatása, - az inzulinérzékenység javulása (pl. a stressz megszűnése), - szokatlan, fokozott vagy hosszú ideig tartó fizikai aktivitás, - interkurrens betegségek (pl. hányás, hasmenés), - a szokásosnál kevesebb étel fogyasztása, - kimaradt étkezések, - alkoholfogyasztás, - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl.
Portuguese: Leia atentamente estas instruções de utilização, bem como o folheto informativo, antes de utilizar a caneta pré-cheia de Semglee e sempre que adquirir outra caneta.
Hungarian: A Semglee előretöltött injekciós toll használata előtt, valamint minden új injekciós toll beszerzése alkalmával figyelmesen olvassa el ezt a Használati útmutatót és a betegtájékoztatót.
Portuguese: Semglee 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia insulina glargina
Hungarian: Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin
Portuguese: Tampa exterior
Hungarian: A felkar külső része
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após uma situação de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt, ha a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát követően).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes comunicados (podem afetar até 1 em 10 pessoas)  Alterações da pele no local de injeção
Hungarian: Gyakori jelentett mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Portuguese: Semglee em caneta pré-cheia só é adequado para injeções subcutâneas.
Hungarian: A Semglee kizárólag szubkután injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver caixa no final deste folheto.
Hungarian: A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Portuguese: Se for necessária a administração com uma seringa, deverá utilizar-se um frasco para injetáveis (ver secção 4.4).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia de Semglee, leia atentamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo.
Hungarian: A Semglee előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót.
Portuguese: Passo 3.
Hungarian: 3. lépés.
Portuguese: Se for necessária a administração com uma seringa, deverá utilizar-se um frasco para injetáveis (ver secção 4.2).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Deve alterar o local em cada injeção.
Hungarian: Az injekció beadási helyét egy területen belül folyamatosan, minden injektálásnál váltogatni kell.
Portuguese: Semglee 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia é uma solução límpida e incolor.
Hungarian: A Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta, színtelen oldat.
Portuguese: Os relatórios de reações adversas recebidos da vigilância pós-comercialização incluem relativamente maior frequência de reações no local de administração (dor no local de administração, reação no local de administração) e reações na pele (erupção cutânea, urticária) em crianças e adolescentes (≤ 18 anos de idade) do que em adultos.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatásfigyelés során, a ≤18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és a serdülőknél, viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint a felnőtteknél.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, tensão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina, podem ser sintomas de um nível de açúcar elevado no sangue.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Portuguese: A caneta de Semglee liberta insulina em incrementos de 1 unidade até uma dose única máxima de 80 unidades.
Hungarian: A Semglee injekciós tollal 1 egységnyi pontossággal beállított, legfeljebb 80 egységig terjedő egyszeri adagokat lehet beadni.
Portuguese: Afeções oculares
Hungarian: • A szemet érintő reakciók
Portuguese: Classes de sistemas órgãos MedDRA
Hungarian: MedDRAszervrendszer-adatbázis
Portuguese: • Agulha hipodérmica descartável estéril compatível com esta caneta
Hungarian: • Az injekciós tollal kompatibilis, steril, egyszer használatos szubkután injekciós tű
Portuguese: Semglee é administrado por via subcutânea.
Hungarian: A Semglee-t subcutan kell beadni.
Portuguese: Estrutura da caneta:
Hungarian: Az injekciós toll összeállítása:
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Hungarian: 100 egység glargin inzulin* (mely 3,64 mg-mal egyenértékű) milliliterenként.
Portuguese: Para mais informações, ver caixa no final deste folheto informativo.
Hungarian: A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento após abertura, ver secção 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Portuguese: - após ter mudado de uma insulina animal para uma insulina humana, - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com outros medicamentos (ver secção 4.5).
Hungarian: A következő betegcsoportok tartoznak ide: - a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 3 ml de solução.
Hungarian: Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatot tartalmaz.