FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
German: (OATP1B1/3- und/oder BCRP-Inhibition)
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
German: Jede 240-mg-Dosis (12-ml-Durchstechflasche) dieses Arzneimittels enthält 1.800 mg Cyclodextrin.
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
German: Blister für 480 mg Filmtabletten
English: Hepatobiliary disorders Uncommon alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
German: Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartataminotransferase Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich
English: Concomitant medicinal product
German: Gleichzeitig angewendete Arzneimittel
English: Discard any unused portion.
German: Verwerfen Sie unbenutzte Lösung.
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
German: Blister für 240 mg Filmtabletten
English: • amiodarone - used to correct irregular heartbeats
German: • Amiodaron - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
English: Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Rifampicin wird nicht empfohlen.
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
German: Übelkeit, Diarrhö, Erbrechen
English: Do not run out of PREVYMIS.
German: Die Durchstechflasche von PREVYMIS nicht schütteln.
English: Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended.
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Rifabutin wird nicht empfohlen.
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
German: Diese antiretroviralen Arzneimittel können die Plasmakonzentration von Letermovir reduzieren.
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
German: Wenn Sie stillen, oder wenn Sie beabsichtigen, Ihr Kind zu stillen, informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
German: PREVYMIS 240 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Letermovir
English: 480 mg IV, no cyclosporine
German: 480 mg i.v., ohne Ciclosporin
English: Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
German: Jede Durchstechflasche enthält 240 mg oder 480 mg Letermovir.
English: Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
German: Jede 12-ml-Durchstechflasche enthält 240 mg Letermovir.
English: PREVYMIS tablets and concentrate for solution for infusion may be used interchangeably at the discretion of the physician, and no dose adjustment is necessary.
German: PREVYMIS Tabletten und das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sind austauschbar.
English: Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Etravirin wird nicht empfohlen.
English: The Non-Completer=Failure (NC=F) approach was used, where subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
German: Es wurde nach dem NonCompleter = Failure (NC = F)-Ansatz vorgegangen, wonach jeder Studienteilnehmer als Prophylaxeversager galt, der die Studie vor Woche 24 nach Transplantation abbrach oder bei dem in Woche 24 nach Transplantation kein Ergebnis vorlag.
English: AUC 3.40 (3.01, 3.85) Cmax 2.76 (2.48, 3.06)
German: 3,85) Cmax 2,76 (2,48;
English: PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
German: PREVYMIS 480 mg Filmtabletten Letermovir
English: PREVYMIS is not recommended in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 5.2).
German: Gleichzeitig bestehende Leber- und Nierenfunktionsstörung Für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung und gleichzeitig bestehender mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung wird PREVYMIS nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
English: -Examples of such medicinal products include certain immunosuppressants (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus), HMG-CoA reductase inhibitors, and amiodarone (see Table 1).
German: Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus), HMG-CoA-Reduktase-Hemmer und Amiodaron (siehe Tabelle 1).
English: Expected: ↔ valacyclovir
German: Erwartet: ↔ Valaciclovir
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
German: Etikett der Durchstechflasche für das 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: This difference is not clinically relevant.
German: Die Unterschiede bezüglich der Exposition sind für alle Behandlungsregime klinisch nicht relevant;
English: Letermovir may substantially increase plasma concentrations of these statins.
German: Letermovir kann die Plasmakonzentrationen von Statinen erhöhen.
English: ↑ atorvastatin AUC 3.29 (2.84, 3.82) Cmax 2.17 (1.76, 2.67)
German: ↑ Atorvastatin AUC 3,29 (2,84;
English: If you are on a low sodium diet, talk to your doctor before you are given this medicine.
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
English: Oral contraceptives ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0.15 mg) single dose/ letermovir (480 mg daily)
German: Orale Kontrazeptiva Ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
German: PREVYMIS 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Letermovir
English: Frequent monitoring for adverse reactions related to amiodarone is recommended during co-administration.
German: Bei gemeinsamer Anwendung wird eine regelmäßige Überwachung von mit Amiodaron assoziierten Nebenwirkungen empfohlen.
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
German: Etikett der Durchstechflasche für das 240 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
German: Midazolam (1 mg Einzeldosis i.v. )/Letermovir (240 mg einmal täglich oral)
English: In rats, maternal toxicity (including decrease in body weight gain) was noted at 250 mg/kg/day (approximately 11-fold the AUC at the RHD); in the offspring, decreased foetal weight with delayed ossification, slightly oedematous foetuses, and increased incidence of shortened umbilical cords and of variations and malformations in the vertebrae, ribs, and pelvis were observed.
German: bei den Nachkommen wurden ein vermindertes Fetalgewicht mit verzögerter Verknöcherung, leicht ödematösen Feten und eine erhöhte Inzidenz verkürzter Nabelschnüre sowie Veränderungen und Fehlbildungen an Wirbeln, Rippen und Becken beobachtet.
English: • diarrhoea
German: • Folsäure
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
German: PREVYMIS 240 mg Filmtabletten Letermovir
English: AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
German: 0,96) Cmax 0,75 (0,63;
English: How to take PREVYMIS
German: Wie ist PREVYMIS einzunehmen?
English: No dose adjustment of PREVYMIS is recommended for patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
German: Bei Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung von PREVYMIS empfohlen.
English: Vacuolation was noted in the kidneys of rats administered IV letermovir formulated with 1500 mg/kg/day of the cyclodextrin excipient hydroxypropylbetadex.
German: erhielten, das mit 1500 mg/kg/Tag des Hydroxypropylbetadex, einem Cyclodextrin, zubereitet war.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
German: PREVYMIS 240 mg Filmtabletten
English: midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
German: Midazolam (2 mg Einzeldosis oral)/Letermovir (240 mg einmal täglich oral)
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
German: (600 mg einmal täglich oral)/ Letermovir (480 mg einmal täglich oral)
English: Bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 85% with 240 mg once daily oral letermovir co-administered with cyclosporine in patients.
German: Bei oraler Gabe von 240 mg Letermovir einmal täglich und gemeinsamer Gabe von Ciclosporin an Patienten wurde die Bioverfügbarkeit von Letermovir bei Patienten auf etwa 85 % geschätzt.
English: Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
German: Jede Filmtablette enthält 480 mg Letermovir.
English: Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
German: Umkarton für 240 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
German: Jede Filmtablette enthält 240 mg Letermovir.
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the plasma concentrations of repaglinide is expected to increase due to the additional OATP1B inhibition by cyclosporine.
German: Falls PREVYMIS auch gemeinsam mit Ciclosporin angewendet wird, ist aufgrund der zusätzlichen OATP1BInhibition durch Ciclosporin zu erwarten, dass die
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
German: Mehrfachdosen von Rifampicin reduzieren die Plasmakonzentration von Letermovir.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
German: PREVYMIS 480 mg Filmtabletten
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
German: Umkarton für 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
German: Jede 24-ml-Durchstechflasche enthält 480 mg Letermovir.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
German: Letermovir kann die Plasmakonzentration von Glibenclamid erhöhen.
English: AUC 2.25 (2.04, 2.48) Cmax 1.72 (1.55, 1.92)
German: 2,48) Cmax 1,72 (1,55;
English: • Pantoprazole sodium
German: Pantoprazol-Natrium
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
German: Umkarton für 240 mg Filmtabletten
English: Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
German: Inkompatible Infusionsbeutel- und Infusionsset-Materialien PREVYMIS ist nicht kompatibel mit i.v.-Infusionssets und -schläuchen, die Polyurethan enthalten.
English: • allergic reaction (hypersensitivity) - the signs may include wheezing, difficulty breathing, rashes or hives, itchiness, swelling.
German: • Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) - dabei können folgende Anzeichen auftreten:
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
German: Umkarton für 480 mg Filmtabletten
English: Drug interactions
German: Wechselwirkungen
English: No maternal or developmental effects were noted at the dose of 50 mg/kg/day (approximately 2.5-fold the AUC at the RHD).
German: Bei Dosen von 50 mg/kg/Tag (etwa das 2,5fache der AUC unter RHD) wurden keine Effekte auf die Muttertiere oder auf die Entwicklung der Nachkommen beobachtet.
English: Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
German: Phenytoin kann die Plasmakonzentration von Letermovir reduzieren.
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine co administration with PREVYMIS.
German: Die Vollblutkonzentration von Sirolimus sollte bei der gemeinsamen Anwendung von PREVYMIS mit Ciclosporin bei Beginn und nach dem Absetzen von Ciclosporin engmaschig überwacht werden.
English: Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
German: Jede Filmtablette enthält 240 mg oder 480 mg Letermovir.
English: PREVYMIS contains lactose
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
German: Rifabutin kann die Plasmakonzentration von Letermovir reduzieren.
English: (600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
German: (600 mg Einzeldosis i.v. )/ Letermovir (480 mg Einzeldosis oral)
English: In vitro results indicate that letermovir is a substrate of P-gp/BCRP.
German: Inhibitoren von P-gp/BCRP (Brustkrebs-Resistenz-Protein, breast cancer resistance protein, BCRP) In-vitro-Ergebnisse zeigen, dass Letermovir ein P-gp-/BCRP-Substrat ist.
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
German: Nafcillin kann die Plasmakonzentration von Letermovir verringern.
English: • Potassium chloride
German: Kaliumchlorid
English: Thirty-seven percent (37%) of subjects were engrafted at baseline.
German: Bei 37 % der Studienteilnehmer war das Engraftment zu Studienbeginn erfolgt.
English: Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
German: Kardiovaskuläre Arzneimittel Digoxin (0,5 mg
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
German: Modafinil kann die Plasmakonzentration von Letermovir reduzieren.
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
German: Bosentan kann die Plasmakonzentration von Letermovir reduzieren.
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
German: (OATP1B1/3- und/oder P-gpInhibition)
English: Statinassociated adverse events such as myopathy should be closely monitored.
German: Myopathie sollten engmaschig überwacht werden.
English: AUC 1.36 (1.30, 1.43) Cmax 0.95 (0.86, 1.04)
German: 1,43) Cmax 0,95 (0,86;
English: CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
German: Gründe für das Prophylaxe-Versagen Klinisch signifikante CMV-Infektion CMV-DNA-ämie mit erforderlicher Anti-CMVPET CMV-Endorganerkrankung Studienabbruch Fehlendes Ergebnis
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
German: Letermovir kann die Plasmakonzentration von Chinidin erhöhen.
English: Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
German: Efavirenz kann die Plasmakonzentration von Letermovir reduzieren.
English: Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
German: Thioridazin kann die Plasmakonzentration von Letermovir reduzieren.
English: Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone.
German: Daher wird eine Kombination mit Letermovir allein nicht empfohlen.
English: Additional monitoring may be recommended; refer to the prescribing information for such medicinal products.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
English: (600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
German: (600 mg Einzeldosis oral)/ Letermovir (480 mg Einzeldosis oral)
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
German: Nevirapin kann die Plasmakonzentration von Letermovir reduzieren.
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
German: Etravirin kann die Plasmakonzentration von Letermovir reduzieren.
English: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
German: ↔ Posaconazol AUC 0,98 (0,82;
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
German: PREVYMIS 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 46 mg (oder 2,0 mmol) Natrium pro Dosis.
English: AUC 1.47 (1.37, 1.58) Cmax 1.05 (0.94, 1.17)
German: 1,58) Cmax 1,05 (0,94;
English: ↔ letermovir AUC 1.18 (1.04, 1.32) Cmax 1.11 (0.92, 1.34)
German: 1,32) Cmax 1,11 (0,92;
English: ↑ letermovir AUC 2.11 (1.97, 2.26) Cmax 1.48 (1.33, 1.65)
German: ↑ Letermovir AUC 2,11 (1,97;
English: • Cefazolin sodium
German: • Cefazolin-Natrium
English: How to store PREVYMIS
German: Wie ist PREVYMIS aufzubewahren?
English: ↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
German: ↔Mycophenolsäure AUC 1,08 (0,97;
English: This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if PREVYMIS will harm your baby while you are pregnant.
German: Es ist nicht bekannt, ob PREVYMIS Ihr ungeborenes Kind schädigt.
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
German: Die Vollblutkonzentration von Sirolimus sollte engmaschig überwacht werden während PREVYMIS angewendet, wenn die Anwendungsart geändert und wenn es abgesetzt wird.
English: Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
German: Bei gemeinsamer Anwendung von PREVYMIS mit Midazolam sollte eine engmaschige klinische Überwachung hinsichtlich einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung vorgenommen werden.
English: AUC 1.42 (1.32, 1.52) Cmax 0.89 (0.83, 0.96)
German: 1,52) Cmax 0,89 (0,83;
English: sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
German: Einzeldosis)/Letermovir (480 mg täglich)
English: • feeling like you are spinning (vertigo)
German: Schwindel (Vertigo)
English: Oral use
German: oral:
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Gelegentlich
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
German: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
English: Contains sodium and cyclodextrin.. See package leaflet for further information.
German: Enthält Natrium und Cyclodextrin.
English: ↔ letermovir AUC 2.03 (1.84, 2.26) Cmax 1.59 (1.46, 1.74) C24 2.01 (1.59, 2.54)
German: 1,74) C24 2,01 (1,59: 2,54)
English: Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Efavirenz wird nicht empfohlen.
English: • modafinil - for wakefulness
German: • Modafinil - zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Narkolepsie)
English: 240 mg film-coated tablets
German: 240-mg-Filmtabletten
English: ↓ letermovir AUC 0.15 (0.13, 0.17) Cmax 0.27 (0.22, 0.31) C24 0.09(0.06, 0.12)
German: 0,31) C24 0,09 (0,06;
English: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
German: 0,99) ↔ Letermovir AUC 1,11 (1,01;
English: 480 mg film-coated tablets
German: 480-mg-Filmtabletten
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
German: ↔ Aciclovir AUC 1,02 (0,87;
English: • muscle spasms
German: • Magenschmerzen
English: Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased
German: Kreatinin im Blut erhöht
English: • Ampicillin sodium
German: • Ampicillin-Natrium
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
German: Posaconazol (300 mg
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
German: Monodosenpräsentation mit 5 Einzeldosis-Tuben zum Ausdrücken (Polyethylen) verbunden durch einen Riegel
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
German: 1 Glasbehältnis + 1 Applikator für die orale Verabreichung + 1 Transferadapter
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
German: --¹ mindestens 106,0 ZKID50
English: 1 oral applicator
German: 1 Fertigapplikator für die orale
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
German: Es wird ein Mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen gegeben.
English: Therefore, patients must be monitored closely.
German: Die Patienten müssen daher engmaschig überwacht werden.
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
German: 1 mg entspricht 18,2 EAU*.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
German: Dies können erste Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM.JJJJ }
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
German: Da es sich um ein Protein handelt, ist zu erwarten, dass die Dosis für den Säugling sehr niedrig ist.
English: What Fasturtec looks like and contents of the pack
German: Wie Fasturtec aussieht und Inhalt der Packung
English: Inspect visually prior to use.
German: Vor Anwendung visuell prüfen.
English: The reconstituted solution contains no preservative.
German: Die rekonstituierte Lösung enthält keine Konservierungsstoffe.
English: Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
German: Die Ergebnisse zeigten eine signifikant schnellere Wirkung von Fasturtec im Vergleich zu Allopurinol.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht klar und/oder enthält Teilchen.
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
German: Die Clearance bei Kindern und Jugendlichen ist im Vergleich zu Erwachsenen erhöht (ca. 35 %), was zu einer geringeren systemischen Exposition führt.
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
German: Die Dosierung wird entsprechend Ihrem Körpergewicht berechnet.
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
German: Ihr Arzt wird auch Ihr Blut untersuchen, um sicher zu sein, dass bei Ihnen keine andere Blutkrankheit auftritt.
English: Dilution before infusion:
German: Verdünnung vor Infusion:
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
German: Nach Rekonstitution oder Verdünnung wird eine sofortige Verwendung empfohlen.
English: - Convulsion**
German: - Konvulsion**
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Wahrscheinlichkeit des Auftretens allergischer Reaktionen bei wiederholter Behandlung mit Fasturtec zunimmt.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Entgiftende Mittel zur zytostatischen Behandlung, ATC-Code: V03AF07.
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
German: Im Falle einer schweren allergischen Reaktion ist die Therapie sofort und dauerhaft abzusetzen und eine geeignete Behandlung einzuleiten.
English: Fasturtec will be administered at the same time as other medicines that may also cause side effects.
German: Fasturtec wird gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben, die ebenfalls Nebenwirkungen haben können.
English: Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
German: Fasturtec hat keine direkte Wirkung auf die Behandlung dieser Anomalitäten.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) − unwillkürliche Muskelbewegungen (unwillkürliche Muskelkontraktion).
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
German: Ihre Behandlung mit Fasturtec muss möglicherweise beendet werden und Sie benötigen eventuell weitere ärztliche Versorgung.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Fasturtec anzuwenden?“ sowie die nachfolgenden praktischen Hinweise zur Zubereitung und Handhabung.