FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu luaţi NovoNorm
Estonian: Ärge võtke NovoNorm'i,
Romanian: • Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Romanian: • Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente
Estonian: • hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.
Romanian: Dacă luaţi mai mult NovoNorm decât trebuie
Estonian: Kui võtate NovoNorm'i rohkem kui ette nähtud
Romanian: La pacienţii malnutriţi sau cu dizabilităţi, dozele iniţială şi de întreţinere trebuie să fie conservatoare şi este necesarǎ titrarea cu prudenţă a dozelor pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peaks preparaadi alg- ja säilitusannus kurnatuse või alatoitluse all kannatavatele patsientidele olema konservatiivne ja annuse muutmine ettevaatlik.
Romanian: După atingerea valorii maxime, concentraţia plasmatică scade rapid.
Estonian: Maksimumtase saavutatud, väheneb repagliniidi kontsentratsioon plasmas kiiresti..
Romanian: Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, la care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează NovoNorm Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas NovoNorm'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) • Vărsături
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Romanian: • Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
Romanian: Cum să luaţi NovoNorm
Estonian: Kuidas NovoNorm'i võtta
Romanian: Înainte să luaţi NovoNorm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne NovoNorm'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
Romanian: • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge)
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Romanian: • Dacă vă administraţi prea puţin NovoNorm
Estonian: • võtate liiga vähe NovoNorm'i;
Romanian: Concentraţiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, observându-se concentraţii plasmatice mici după 4 ore de la administrare.
Estonian: Repagliniiditase plasmas vähenes kiiresti ja 4 tundi pärast manustamist oli ravimi kontsentratsioon II tüüpi diabeedi haigete plasmas madal.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi;
Romanian: • Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist teistest osadest).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi NovoNorm
Estonian: Kui lõpetate NovoNorm'i võtmise
Romanian: Alăptarea Nu există studii la femeile care alăptează.
Estonian: Imetavatel naistel ei ole uuringuid läbi viidud.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date
Estonian: Lapsed Andmed puuduvad
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator NovoNorm 0,5 mg comprimate NovoNorm 1 mg comprimate NovoNorm 2 mg comprimate
Estonian: NovoNorm 0,5 mg tabletid NovoNorm 1 mg tabletid NovoNorm 2 mg tabletid
Romanian: În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eşecului secundar la secretagogi ai insulinei.
Estonian: Repagliniidi kasutamist insuliini sekretsiooni põhjustavate preparaatide manustamisega kaasneva sekundaarse insuliinidefitsiidi puhul ei ole kliiniliste katsetuste käigus uuritud.
Romanian: • Constipaţie
Estonian: • kõhukinnisus
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: • Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Estonian: • deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks)
Romanian: precum vasculita.
Estonian: • iiveldus.
Romanian: • Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
Romanian: S-a demonstrat că NovoNorm scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Estonian: NovoNorm'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Romanian: • Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ.
Estonian: • Tõsine maksatalitluse häire.
Romanian: NovoNorm 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NovoNorm 0,5 mg tabletid Repagliniid
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Romanian: Când un pacient sub tratament oral cu medicamente antidiabetice este supus unui stres cum sunt starea febrilă, traumatismul, infecția sau operația chirurgicală este posibilă pierderea controlului glicemiei.
Estonian: Patsientidel, kelle diabeet on kompenseeritud hüpoglükeemilist toimet omavate suukaudsete ravimitega, võib stressiolukorras (palavik, trauma, infektsioon või operatsioon) vere glükoosisisalduse kontroll osutuda ebapiisavaks.
Romanian: creşterea valorilor enzimelor hepatice *
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine *
Romanian: Repaglinida este un secretagog oral cu acţiune de scurtă durată.
Estonian: Repagliniid on suukaudne lühitoimeline insuliini sekretsiooni põhjustav ravim.
Romanian: EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi
Romanian: • Sunătoare (medicament din plante medicinale) NovoNorm împreună cu alcool
Estonian: NovoNorm koos alkoholiga
Romanian: EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, cod ATC:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC kood: A10B X02
Romanian: După 1-2 săptămâni, poate fi necesară creşterea dozei.
Estonian: Nädala või kahe pärast võib osutuda vajalikuks seda annust suurendada.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 17 august 2003 şi la 17 august 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 17. augustil 2003 ja 17. augustil
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NovoNorm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 august 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoNormi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 17. augustil 1998.
Romanian: NovoNorm este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Estonian: NovoNorm on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valged: 0,5 mg, kollased: 1 mg või virsikuvärvi: 2 mg).
Romanian: Doza de pornire recomandată este de 0,5 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,5 mg.
Romanian: Medicul trebuie să determine periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima, et leida väikseim efektiivne annus.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru NovoNorm.
Estonian: Komitee soovitas anda NovoNormile müügiloa.
Romanian: Alte informaţii despre NovoNorm:
Estonian: Muu teave NovoNormi kohta
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOVONORM Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOVONORM Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Studiile principale au comparat NovoNorm cu alte medicamente folosite în diabetul de tip 2 (glibenclamida, glipizida sau gliclazida).
Estonian: Põhiuuringutes võrreldi NovoNormi muude II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, glipitsiid või gliklatsiid).
Romanian: Nivelul crescut al insulinei revine la normal după masă.
Estonian: Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul concentraţiei de glucoză din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient insulina.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vereglükoosi sisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoNorm?
Estonian: Mis riskid NovoNormiga kaasnevad?
Romanian: NovoNorm se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Estonian: NovoNormi manustatakse kuni 15 minutit enne iga põhisöögikorda.
Romanian: De ce a fost aprobat NovoNorm?
Estonian: Miks NovoNorm heaks kiideti?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale NovoNorm (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt hipoglicemia (scăderea nivelului glucozei în sânge), durerile abdominale (de burtă) şi diareea.
Estonian: NovoNormi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Romanian: Ce este NovoNorm?
Estonian: Mis on NovoNorm?
Romanian: În studiul în care NovoNorm a fost asociat metforminului, cele două medicamente au avut cel puţin un efect aditiv (echivalent însumării efectelor lor luate separat).
Estonian: Uuringus, kus NovoNorm lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Romanian: Împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, scade nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glucozei în sânge) nu poate fi controlată numai prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Estonian: NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză de pornire de 1 mg. NovoNorm nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Estonian: NovoNormi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile NovoNorm sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat de tip 2.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et NovoNormi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Romanian: NovoNorm nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la repaglinidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Estonian: NovoNormi ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Un alt studiu a urmărit efectele asocierii NovoNorm cu metformin.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi NovoNormi lisamise mõju ravile metformiiniga.
Romanian: Pentru ce se utilizează NovoNorm?
Estonian: Milleks NovoNormi kasutatakse?
Romanian: În toate studiile, NovoNorm a dus la o scădere a nivelului HbA1c, ceea ce a demonstrat un control al glicemiei similar cu cel observat la medicamentele cu care a fost comparat.
Estonian: NovoNorm põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
Romanian: Dozele de NovoNorm trebuie modificate dacă se asociază cu medicamente folosite în boli de inimă, în tratamentul durerii, în astm sau alte afecţiuni.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada NovoNormi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Romanian: Nu se foloseşte nici în cazul pacienţilor cu cetoacidoză diabetică (cu niveluri crescute de cetone [acizi] în sânge), la pacienţi cu afectare hepatică severă sau la cei care iau gemfibrozil (un medicament care reduce nivelul grăsimilor din sânge).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Romanian: NovoNorm a fost studiat în 45 de studii de „farmacologie clinică" (cercetând modul în care medicamentul acţionează în organism) şi în 16 studii clinice (urmărind efectele medicamentului utilizat în tratarea pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2).
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Romanian: Dozele se ajustează pentru obţinerea unui control optim.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Romanian: De asemenea, nu se administrează pacienţilor cu diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent), care nu au în sânge nici un „peptid C" (un marker al diabetului de tip 1).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Romanian: Cum se utilizează NovoNorm?
Estonian: Kuidas NovoNormi kasutatakse?
Romanian: NovoNorm produce un răspuns insulinic adecvat la 30 de minute de la administrare a dozei la pacienţii cu diabet de tip 2 şi are un efect de scădere a glicemiei pe tot parcursul mesei.
Estonian: NovoNorm tekitas väga hea insuliinireaktsiooni einele 30 minutit pärast selle manustamist II tüüpi suhkurtõvega patsientidele.
Romanian: NovoNorm se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Estonian: NovoNormi kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu NovoNorm, a se consulta prospectul.
Estonian: NovoNormi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) în sânge.
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
Romanian: În total, 2 156 de pacienţi au primit NovoNorm în aceste studii.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati NovoNormi 2156 patsiendile.
Romanian: NovoNorm poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 controlat prin dietă, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Estonian: NovoNormi võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
Romanian: NovoNorm ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi este folosit pentru controlul diabetului de tip 2.
Estonian: NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NovoNorm este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti NovoNormi kohta leiate siit.
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoNorm în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal NovoNormi kasulikkus?
Romanian: Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospect.
Estonian: Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Cum acţionează NovoNorm?
Estonian: Kuidas NovoNorm toimib?
Romanian: 25 (5 x 5) cartușe (ambalaj multiplu)
Estonian: 25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Estonian: 10 (2 x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Romanian: 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Estonian: 5 x (1 x 10 ml) viaali
Romanian: codul ATC: A10AB05.
Estonian: ATC kood: A10AB05.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 luni
Estonian: Enne avamist 30 kuud.
Romanian: • Medicamentul nu trebuie amestecat niciodată cu alte tipuri de medicamente.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi kunagi segada teiste ravimitega.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 Aprilie 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Romanian: Riscul de hipoglicemie diurnă nu a crescut semnificativ.
Estonian: Päevase hüpoglükeemia oht ei suurenenud oluliselt.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an deoarece nu au fost efectuate studii clinice la copii cu vârsta sub 1 an.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Romanian: Îmbunătățirile observate ale HbA1c și profilurile de siguranță au fost comparabile între toate grupurile de vârstă.
Estonian: HbA1c paranemine ja ohutusprofiilid olid võrreldavad kõigis vanuserühmades.
Romanian: Contor de doză oprit: 52 unităţi rămase left
Estonian: Annuseloendur peatus: 52 ühikut jäänud
Romanian: Aceasta poate reprezenta un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă specială (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide kasutamine).
Romanian: În mod obişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi şi copii este între 0,5 şi 1,0 unitate/kg şi zi.
Estonian: Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg päevas.
Romanian: Fiţi foarte atent pentru a calcula corect atunci când divizaţi doza.
Estonian: Olge väga hoolikas, et arvutada õigesti, kui jagate annust.
Romanian: *vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate
Estonian: * vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii unui vehicul.
Estonian: Patsient peaks olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 7 Septembrie 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. september 1999
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Romanian: Înainte de deschidere:
Estonian: Enne avamist.
Romanian: ► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită,
Estonian: ► kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti,
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii îşi intensifică activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul bolilor asociate.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Romanian: Absorbţie, distribuţie şi eliminare
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eritumine
Romanian: Siguranța și eficacitatea NovoRapid la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Estonian: NovoRapid'i ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Romanian: Vezi şi pct. 6.2.
Estonian: Vt ka lõiku 6.2.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este conceput să funcţioneze corect şi în siguranţă.
Estonian: Teie InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad järk-järgult tundide või päevade jooksul.
Romanian: Asiguraţi-vă că acul este strîns.
Estonian: Veenduge, et nõel on tugevalt kinnitatud.
Romanian: Informații importante despre unele componente din NovoRapid
Estonian: Oluline teave NovoRapid'i mõnede koostisainete kohta
Romanian: NovoRapid poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Romanian: Se cunosc mai multe medicamente care influenţează metabolismul glucozei.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
Romanian: Studiile au inclus 167 copii cu vârste între 1-5 ani, 260 cu vârste între 6-11 ani ṣi 285 cu vârste între 12-17 ani.
Estonian: Uuringus osales 167 last vanuses 1…5 aastat, 260 last vanuses 6…11 aastat ja 285 last vanuses 12…17 aastat.
Romanian: Amestecarea a două tipuri de insuline
Estonian: Kahte tüüpi insuliini segamine
Romanian: Parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Estonian: See on osa mitmikpakendist ega ole müügiks üksikuna.
Romanian: Totuşi, Cmax a diferit între grupele de vârstă, demonstrând importanţa individualizării dozelor de NovoRapid.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada NovoRapid'i individuaalset annust.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct. 6.3.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Romanian: La începutul tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de vedere, dar această afecţiune este, de obicei, temporară.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Estonian: Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes ravimeid.
Romanian: Dacă opriți administrarea, efectul insulinei va dura 3-5 ore.
Estonian: Kui peatate/lõpetate pumba töö, siis insuliini toime kestab 3 kuni 5 tundi.
Romanian: Vezi mai sus, Reacţii alergice grave.
Estonian: Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.