FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Cytopoint puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cytopoint findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: No debe utilizarse Cytopoint en perros con un peso inferior a 3 kg.
Danish: Cytopoint må ikke anvendes til hunde på under 3 kg.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cytopoint.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cytopoint.
Spanish: La dosis que debe administrarse depende del peso del perro que va a ser tratado.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede hunds vægt.
Spanish: La autoinyección accidental repetida puede provocar una reacción alérgica al medicamento.
Danish: Gentagen utilsigtet selvinjektion kan medføre en allergisk reaktion over for lægemidlet.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cytopoint (que pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 animales) son reacciones alérgicas con hinchazón en el rostro y picores.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cytopoint (som kan optræde hos op til 1 ud af 1 000 dyr) er allergiske reaktioner med hævelse i ansigtet og kløende udslet.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2017.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cytopoint son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cytopoint opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Otras informaciones sobre Cytopoint
Danish: Andre oplysninger om Cytopoint
Spanish: Cytopoint es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de la dermatitis atópica en perros.
Danish: Cytopoint er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af atopisk dermatitis hos hunde.
Spanish: Al bloquear la interleucina 31, el lokivetmab reduce la picazón en la piel y la inflamación.
Danish: Ved at blokere interleukin 31 reducerer lokivetmab kløen og betændelsestilstanden.
Spanish: ¿Qué es Cytopoint y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Cytopoint, og hvad anvendes det til?
Spanish: Cytopoint está disponible en forma de solución para inyección que se inyecta bajo la piel una vez al mes.
Danish: Cytopoint fås som en opløsning til injektion, der injiceres under huden en gang månedligt.
Spanish: Lokivetmab es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que reconoce y se adhiere a la interleucina-31, una proteína que juega un papel importante en el desencadenamiento de la dermatitis atópica en perros.
Danish: Lokivetmab er et monoklonalt antistof (en type protein), som genkender og binder sig til proteinet interleukin-31, der er en vigtig udløsende faktor for atopisk dermatitis hos hunde.
Spanish: La dermatitis atópica es una inflamación de la piel ligada a alergias, a menudo a elementos del entorno como ácaros del polvo y pólenes.
Danish: Atopisk dermatitis er en betændelsestilstand i huden, som er forbundet med allergi, ofte over for ting i omgivelserne som f.eks. husstøvmider og pollen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cytopoint.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cytopoint bør anvendes.
Spanish: En un estudio de campo con perros que sufrían dermatitis atópica, se administró mensualmente Cytopoint a 142 perros durante tres meses, mientras que 132 fueron tratados con ciclosporina, otro medicamento aprobado para el tratamiento de la dermatitis atópica.
Danish: I en feltundersøgelse hos hunde med atopisk dermatitis fik 142 hunde Cytopoint en gang månedligt i tre måneder, mens 132 blev behandlet med ciclosporin, et andet lægemiddel, der er godkendt til behandling af atopisk dermatitis.
Spanish: Cytopoint empieza a revelarse eficaz al cabo de ocho horas de practicada la inyección y el efecto se prolonga por espacio de 28 días.
Danish: Virkningen af Cytopoint indtræder 8 timer efter injektionen og varer i op til 28 dage.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Cytopoint puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Cytopoint fremgår af indlægssedlen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la UE para el medicamento Cytopoint el 25/04/2017.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Cytopoint den
Spanish: En un estudio de seguimiento, 81 de los perros continuaron el tratamiento con Cytopoint durante seis meses más y la puntuación relativa al picor disminuyó hasta
Danish: I en opfølgende undersøgelse fortsatte 81 hunde behandlingen med Cytopoint i yderligere seks måneder, og kløescoren faldt yderligere til 14.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cytopoint?
Danish: Hvorfor blev Cytopoint godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cytopoint?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cytopoint?
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cytopoint la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben seguir los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cytopoint, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Spanish: ¿Cómo se usa Cytopoint?
Danish: Hvordan anvendes Cytopoint?
Spanish: Cytopoint fue tan eficaz como la ciclosporina en el tratamiento contra el picor; al cabo de 28 días, la puntuación relativa al prurito (medición del grado de picor) disminuyó un 52% en los perros a los que se administró Cytopoint y un 44% en aquellos a los que se administró ciclosporina.
Danish: Efter 28 dage var kløescoren (kløens sværhedsgrad) faldet med 52 % hos hunde, der fik Cytopoint, og 44 % hos dem, der fik ciclosporin.
Spanish: Al cabo de tres meses de estudio, la puntuación relativa al prurito disminuyó desde un valor inicial de 74 hasta un valor final de 26 en los perros a los que se administró Cytopoint.
Danish: I de tre måneder, som undersøgelsen varede, faldt kløescoren hos hunde, der fik Cytopoint, fra en værdi på 74 ved starten til 26 ved afslutningen.
Spanish: ¿Cómo actúa Cytopoint?
Danish: Hvordan virker Cytopoint?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cytopoint en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cytopoint?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cytopoint, los propietarios o cuidadores del animal deberán leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cytopoint, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: Una vez que la piel del animal queda dañada por efectos de los arañazos y la fricción, también es posible contraer infecciones bacterianas secundarias y candidiasis Cytopoint contiene el principio activo lokivetmab.
Danish: Når hunden kradser eller gnubber sig og dermed beskadiger huden, kan der desuden udvikle sig bakterie- og svampeinfektioner.
Spanish: 50 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para el ser humano.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Spanish: Esto se denomina un "ciclo de tratamiento" y se repetirá cada 4 semanas.
Danish: Det kaldes en behandlingscyklus, og den gentages hver 4. uge.
Spanish: • nivel alto de azúcar en la sangre
Danish: • højt niveau af sukker i blodet
Spanish: Muertes (%)
Danish: Dødsfald (%)
Spanish: Estos resultados, así como otros criterios de valoración, se recogen en la Tabla 2.
Danish: Disse resultater samt andre endepunkter fremgår af tabel 2.
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio pediátrico.
Danish: Der blev ikke observeret nogen nye sikkerhedssignaler i dette pædiatriske studie.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Spanish: No se precisa un catéter venoso central.
Danish: Der er ikke behov for et centralt venekateter.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado dentro del plazo recomendado anteriormente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes inden for det ovenfor anbefalede tidsrum.
Spanish: Si se omite una dosis, el tratamiento debe reanudarse lo antes posible.
Danish: Hvis en dosis springes over, bør behandlingen genoptages snarest muligt.
Spanish: Si está recibiendo más Dacogen del que debe
Danish: Hvis du får mere Dacogen, end du skal
Spanish: Esto es debido a que es importante seguir la pauta de administración para que este medicamento sea lo más eficaz posible.
Danish: Dette skyldes, at det er vigtigt at overholde doseringsplanen, for at lægemidlet skal kunne virke så effektivt som muligt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/septiembre/2012 Fecha de la última revalidación: 22/mayo/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 september 2012 Dato for seneste fornyelse: 22 maj 2017
Spanish: El ciclo se repetirá cada 4 semanas, en función de la respuesta clínica del paciente y de la toxicidad observada.
Danish: Denne cyklus bør gentages hver 4. uge afhængigt af patientens kliniske respons og den observerede toksicitet.
Spanish: La reducción de la dosis no está recomendada.
Danish: Dosisreduktion anbefales ikke.
Spanish: Normalmente recibirá como mínimo 4 ciclos de tratamiento.
Danish: Du vil normalt få mindst 4 behandlingscyklusser.
Spanish: No existe experiencia directa de sobredosis en el ser humano y no se dispone de ningún antídoto específico.
Danish: Der foreligger ingen direkte erfaringer med overdosering hos mennesker, og der findes intet specifikt antidot.
Spanish: Consulte a su médico el significado de los resultados de su análisis de sangre.
Danish: Tal med lægen om, hvad resultaterne af dine blodprøver betyder.
Spanish: • Su médico podrá retrasar la dosis y modificar el número total de ciclos, dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Danish: • Din læge kan udsætte din dosis og ændre antallet af cyklusser afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Spanish: Indicado como mediana en meses
Danish: Rapporteret som median måneder
Spanish: Se desconoce cuándo es seguro para las mujeres quedarse embarazadas después de que se haya suspendido el tratamiento.
Danish: Det vides ikke, hvornår det er sikkert for kvinder at blive gravide efter behandlingens afslutning.
Spanish: • tiene suficientes células sanguíneas, y
Danish: • at du har nok blodlegemer, og
Spanish: Es posible que se sienta cansado o débil después del uso de Dacogen.
Danish: Du kan blive træt eller svag, når du har fået Dacogen.
Spanish: En cada estudio, la PK de la decitabina se evaluó el quinto día del primer ciclo de tratamiento.
Danish: I hvert studie blev decitabins PK evalueret på femtedagen i den første behandlingscyklus.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la manera siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppighed klassificeres som følger: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Este medicamento se utiliza únicamente en adultos.
Danish: Lægemidlet anvendes til voksne.
Spanish: La supervivencia libre de progresión y la supervivencia sin acontecimientos fueron criterios de valoración terciarios.
Danish: Progressionsfri overlevelse og hændelsesfri overlevelse udgjorde de tertiære endepunkter.
Spanish: • llagas en la boca o la lengua
Danish: • sår i munden eller på tungen
Spanish: Intervalos de confianza del 95%
Danish: 95 % konfidensintervaller
Spanish: Ver Sección 4.2 para información sobre uso en población pediátrica.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: La administración de Dacogen debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos quimioterápicos.
Danish: Administration af Dacogen skal initieres under opsyn af en læge der har erfaring i anvendelse af kemoterapeutiske lægemidler.
Spanish: La diferencia no alcanzó significación estadística; sin embargo, se observó una tendencia a la mejoría de la supervivencia, con una reducción del riesgo de muerte del 15%, en los sujetos del grupo de Dacogen (Figura 1).
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant, men der var en tendens til forbedring af overlevelse med 15 % reduktion i risikoen for død hos forsøgspersoner i Dacogen-gruppen (figur 1).
Spanish: Informe a su médico de inmediato si se queda embarazada durante el tratamiento con Dacogen.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid under behandlingen med Dacogen.
Spanish: También destruye las células del cáncer.
Danish: Desuden dræber det kræftceller.
Spanish: * Incluye los acontecimientos con desenlace mortal
Danish: * Inkluderer hændelser der førte til dødsfald.
Spanish: B-2340 Beerse Bélgica
Danish: B-2340 Beerse Belgien
Spanish: Porcentaje de sujetos con vida
Danish: Procentdel forsøgspersoner i live
Spanish: Es responsabilidad del usuario seguir los tiempos y las condiciones de conservación recomendados y garantizar que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas.
Danish: Brugeren er ansvarlig for at overholde de anbefalede opbevaringstider og -betingelser og for at sikre, at rekonstitutionen blev udført under aseptiske betingelser.
Spanish: La dosis total por ciclo fue de 100 mg/m
Danish: Den samlede dosis pr. cyklus var 100 mg/m
Spanish: • Neutropenia febril (temperatura ≥ 38,5 ºC y recuento absoluto de neutrófilos < 1.000/µl)
Danish: • Febril neutropeni (temperatur ≥ 38,5 °C og absolut neutrofiltal < 1.000/µl)
Spanish: Si es así, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Danish: I så fald må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller bruge maskiner.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der gives understøttende behandling.
Spanish: • Recibirá Dacogen a diario durante 5 días, seguidos de 3 semanas sin fármaco.
Danish: • Du får Dacogen hver dag i 5 dage, hvorefter der er 3 ugers pause uden medicin.
Spanish: Niños y adolescentes Dacogen no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Dacogen bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Spanish: Este medicamento es únicamente para un solo uso.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Spanish: Consulte con su médico si sigue una dieta baja en sal.
Danish: Tal med lægen, hvis du er på en saltfattig diæt.
Spanish: La unión de decitabina a las proteínas plasmáticas es insignificante (< 1%).
Danish: Decitabins binding til plasmaprotein er ubetydelig (< 1 %).
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Dacogen en mujeres embarazadas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af Dacogen til gravide kvinder.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución si estos principios activos se combinan con decitabina.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, hvis disse aktive stoffer kombineres med decitabin.
Spanish: Estas pruebas sirven para comprobar que:
Danish: Disse blodprøver er for at kontrollere:
Spanish: La dosis diaria total no debe superar los 20 mg/m2 y la dosis total por ciclo de tratamiento no podrá ser mayor de 100 mg/m2.
Danish: Den totale døgndosis må ikke overstige 20 mg/m2, og den totale dosis pr. behandlingscyklus må ikke overstige 100 mg/m2.
Spanish: Si se usa Dacogen durante el embarazo, o si una paciente se queda embarazada mientras recibe este medicamento, se debe informar a la paciente sobre el potencial riesgo para el feto.
Danish: Hvis Dacogen anvendes under graviditet, eller hvis en patient bliver gravid under behandlingen med dette lægemiddel, skal patienten oplyses om den mulige risiko for fosteret.
Spanish: Se incluye enterocolitis infecciosa.
Danish: Inklusive infektiøs enterocolitis.
Spanish: • La dosis es de 20 mg/m2 de superficie corporal.
Danish: • Dosis er 20 mg/m2 legemsoverflade.
Spanish: La mediana de edad de la población por intención de tratar (ITT) era de 73 años (intervalo de 64 a 91 años).
Danish: Median alder for "intent-to-treat-populationen" (ITT) var 73 år (interval 64 til 91 år).
Spanish: En estudios clínicos, aproximadamente un tercio de los pacientes que recibieron Dacogen, necesitaron un retraso de la dosis.
Danish: I kliniske studier havde ca. en tredjedel af de patienter, der fik Dacogen, behov for udsættelse af en dosis.
Spanish: Frecuentes hipersensibilidad, incluida reacción anafiláctica
Danish: Almindelig overfølsomhed inklusive anafylaktisk reaktion
Spanish: El tratamiento con Dacogen podrá reanudarse una vez que estas afecciones hayan mejorado o se hayan estabilizado con el tratamiento adecuado (antiinfecciosos, transfusiones o factores de crecimiento).
Danish: Behandling med Dacogen kan genoptages, når der er opnået bedring af disse tilstande, eller de er stabiliseret med passende behandling (infektionsbekæmpende midler, transfusioner eller vækstfaktorer).
Spanish: TE (grupo combinado) n = 243
Danish: TC (samlet gruppe) n = 243
Spanish: La mediana de tiempo hasta la RC fue de 4,1 meses y la mediana de la duración de la RC, de 18,2 meses.
Danish: Median tid til CR var 4,1 måneder, og median varighed af CR var 18,2 måneder.
Spanish: Tabla 2: Otros criterios de valoración de la eficacia del estudio DACO-016 (población IT)
Danish: Tabel 2: Andre endepunkter til effektvurdering i studiet DACO-016 (ITT-populationen)
Spanish: • Tras la reconstitución, el concentrado se debe diluir posteriormente en el plazo de 15 minutos utilizando líquidos para perfusión refrigerados.
Danish: • Efter opløsning skal koncentratet fortyndes yderligere inden for 15 minutter ved brug af kold infusionsvæske.
Spanish: Pruebas o controles
Danish: Prøver og kontroller
Spanish: La mediana del tiempo hasta la mejor respuesta y la mediana de la duración de la mejor respuesta en los pacientes que alcanzaron una RC o una RCp fueron de 4,3 y 8,3 meses, respectivamente.
Danish: Den mediane tid til bedste respons og median varighed af bedste respons hos patienter, der opnåede CR eller CRp, var henholdsvis 4,3 måneder og 8,3 måneder.
Spanish: Se cree que los principales metabolitos circulantes no son farmacológicamente activos.
Danish: De væsentligste metabolitter i blodcirkulationen formodes ikke at være farmakologisk aktive.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que pueden experimentar efectos adversos como anemia durante el tratamiento.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at de kan få bivirkninger såsom anæmi under behandlingen.
Spanish: • otra infección en cualquier parte del cuerpo, causada por bacterias, virus u hongos
Danish: • andre infektioner i enhver del af kroppen, der skyldes bakterier, virus eller svamp
Spanish: Vial sin abrir 3 años.
Danish: Uåbnet hætteglas: 3 år.
Spanish: El tratamiento puede ser continuado mientras el paciente muestre respuesta, siga beneficiándose o presente enfermedad estable, es decir, en ausencia de progresión aparente.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, så længe patienten udviser respons eller fortsat har gavn af behandlingen, eller så længe sygdommen er stabiliseret, dvs. ved fravær af åbenlys progression.
Spanish: Frecuencia (todos los grados)
Danish: Hyppighed (uanset grad)
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:
Spanish: La mielosupresión causada por Dacogen es reversible.
Danish: Myelosuppression, der skyldes Dacogen, er reversibel.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional demostró que la farmacocinética de la decitabina no depende de la edad (intervalo de edad estudiado de 40 a 87 años; mediana de 70 años).
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser har vist, at decitabins farmakokinetik ikke er afhængig af alder (det undersøgte interval er 40 til 87 år; median 70 år).
Spanish: En los estudios clínicos, el 30% de los pacientes tratados con Dacogen y el 25% de los pacientes tratados en el grupo comparador sufrieron efectos adversos con un resultado de muerte durante el tratamiento o dentro de los 30 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio.
Danish: I kliniske studier fik 30 % af de patienter, der fik Dacogen, og 25 % af patienterne i komparatorgruppen bivirkninger med dødeligt udfald i løbet af behandlingen eller inden for 30 dage efter den sidste dosis studiemedicin.
Spanish: El 25% de los sujetos presentaban un estado funcional del ECOG ≥ 2.
Danish: 25 % af forsøgspersonerne havde ECOG performance status ≥ 2.
Spanish: *,e anemia leucopenia
Danish: *, e anæmi leukopeni
Spanish: El tratamiento puede retrasarse a criterio del médico responsable si el paciente presenta complicaciones asociadas a mielosupresión, como las que se describen a continuación:
Danish: Behandlingen kan udsættes efter den behandlende læges skøn, hvis patienten oplever komplikationer af myelosuppression som beskrevet nedenfor:
Spanish: • No debe utilizar Dacogen si está embarazada porque puede dañar a su hijo.
Danish: • Du må ikke få Dacogen, hvis du er gravid, da det kan skade dit barn.
Spanish: • Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Spanish: En base a una simulación de modelos, los parámetros PK fueron independientes del tiempo (es decir, no se modificaron entre un ciclo y otro) y no se observó acumulación con esta pauta posológica.
Danish: Baseret på modelsimulering var PK parametrene uafhængige af tid (dvs. de ændrede sig ikke fra den ene cyklus til den næste), og der forekom ingen akkumulation med dette behandlingsregime.
Spanish: Los motivos de la interrupción del tratamiento fueron progresión de la enfermedad (12 [70,6%] sujetos), sujetos que fueron a trasplante (3 [17,6%]), decisión del investigador (1 [5,9%]) y "otros" (1 [5,9%]).
Danish: Årsagerne til seponering af behandlingen omfattede sygdomsprogression (12 [70,6 %] forsøgspersoner), at forsøgspersonerne overgik til transplantation (3 [17,6 %]), investigators beslutning (1 [5,9 %]) og "andet" (1 [5,9 %]).
Spanish: • Consulte con su médico si desea congelar sus óvulos antes de comenzar el tratamiento.
Danish: • Tal med din læge, hvis du ønsker at nedfryse dine æg før behandlingens start.
Spanish: Por consiguiente, se debe recomendar precaución al conducir o utilizar máquinas.
Danish: De bør derfor udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.