FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Párhuzamosan előfordulhat a VLDL (very low density lipoprotein) szintézisének fokozódása.
Estonian: Võib kaasneda ka väga madala tihedusega lipoproteiinide sünteesi suurenemine.
Hungarian: A fenofibrát és a Cholestagel együttes adásának a myopathia és a hepatotoxicitás kockázatára gyakorolt hatásai nem ismertek.
Estonian: Fenofibraadi ja Cholestagel'i kombinatsioonravi mõju müopaatia või hepatotoksilisuse ohule ei ole teada.
Hungarian: Mivel a verapamil biológiai hasznosíthatósága igen változó, ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Estonian: Verapamiili biosaadavus on suurel määral varieeruv, mistõttu on selle tulemuse kliiniline tähtsus ebaselge.
Hungarian: Időskorú betegek esetében a Cholestagel adagolásának módosítására nincs szükség.
Estonian: Eakad Cholestagel'i manustamisel eakatele patsientidele ei ole vaja annust kohandada.
Hungarian: A fenofibrát plusz Cholestagel csoportban (64 beteg) 10%-kal csökkent az LDL-koleszterinszint a fenofibrát csoportban (65 beteg) megfigyelt 2%-os növekedéssel szemben.
Estonian: Fenofibraadi ja Cholestagel'i rühmas (64 patsienti) vähenes LDL-kolesterooli sisaldus 10%, samal ajal kui fenofibraadirühmas (65 patsienti) tõusis see 2%.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Estonian: Kokkuvõte ohutusprofiilist
Hungarian: A Cholestagel és repaglinid egyidejű alkalmazás nem volt hatással az repaglinid AUC értékére és 19%-kal csökkentette Cmax értékét, ennek klinikai jelentősége azonban nem ismert.
Estonian: Cholestagel'i ja repagliniidi samaaegne manustamine ei mõjutanud kontsentratsioonikõvera alust pindala ja põhjustas repagliniidi Cmax langust 19%, mille kliiniline tähtsus ei ole teada.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): bélelzáródás (mely gyakoribb lehet, azok között a betegek között, akiknek a kórtörténetében bélelzáródás vagy béleltávolítás szerepel.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): soolesulgus ( võib olla sagedasem varasema soolesulgusega patsientidel või kellel on osa soolest kirurgiliselt eemaldatud).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát Tisztított víz
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat Puhastatud vesi
Hungarian: Ha Ön a Cholestagel-t együtt fogja szedni a felsorolt gyógyszerek valamelyikével, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vizsgálatokat szeretne végeztetni, hogy meggyőződhessen arról, hogy a Cholestagel nem zavarja meg ezeket a gyógyszereket.
Estonian: Kui kavatsete kasutada Cholestagel'i koos mõnega neist ravimitest, võib teie arst pidada vajalikuks teha uuringuid, et veenduda, et Cholestagel ei mõjuta nende ravimite toimet.
Hungarian: Ha Neoral® vagy ciklosporin nevű gyógyszert szed, gondoskodjon arról, hogy azt a Cholestagel-hez képest mindig azonos módon szedje: vagy mindig azzal együtt, vagy attól mindig pár órával elválasztva.
Estonian: Kui võtate ravimit nimega Neoral® või tsüklosporiin, veenduge, et võtate neid koos Cholestagel'iga kindla skeemi kohaselt, kas alati samaaegselt või alati eraldi määratud ajavahega tundides.
Hungarian: Ezenkívül, ha Önnek olyan betegsége van, ami miatt Önnek A-, D-, E- vagy K-vitamin-hiánya lehet, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa időről időre ellenőrizni szeretné ezeknek a vitaminoknak a szintjét, amíg Ön Cholestagel-t szed.
Estonian: Kui teil on mõni haigus, mille tagajärjel teil võib tekkida A-, D-, E- või K-vitamiini puudujääk, võib teie arst pidada vajalikuks vaadata Cholestagel'i kasutamise vältel korrapäraselt üle teie vitamiinitasemed.
Hungarian: Összehasonlításképp azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak, az LDLkoleszterinszint, össz-koleszterinszint, HDL-koleszterinszint és az Apo-B nem változtak, míg a trigliceridszint 5%-kal emelkedett.
Estonian: Võrreldes kirjeldatud patsientidega ei muutunud platseebot saanute LDL-kolesterooli, üldkolesterooli, HDL-kolesterooli ja apo-B sisaldus, triglütseriidide sisaldus aga suurenes 5%.
Hungarian: A Cholestagel befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását.
Estonian: Cholestagel võib mõjutada teiste ravimite biosaadavust.
Hungarian: Nem készült specifikus klinikai interakciós vizsgálat a koleszevelám és K-vitamin között.
Estonian: Spetsiaalseid kliinilisi koostoimeuuringuid kolesevelaami ja K-vitamiini kohta ei ole tehtud.
Hungarian: A tabletták biztonsági záras műanyag tartályban vannak.
Estonian: Tabletid on pakitud lapseturvalise kaanega plastikpudelitesse.
Hungarian: A Cholestagelt szedő betegek a következő mellékhatásokról számoltak be:
Estonian: Cholestagel'iga ravitud patsientidel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: Azonban ajánlott az elővigyázatosság azon betegek kezelésekor, akiknél előfordulhat a K-vitamin vagy a zsírban oldódó vitaminok hiánya, mint például a felszívódási zavarok esetén.
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik haigete ravimisel, kes on vastuvõtlikud K-vitamiini või rasvlahustuva vitamiini puudulikkusele, nagu näiteks malabsorptsiooniga haiged.
Hungarian: A Cholestagel biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Cholestagel'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...17 aastat ei ole veel tõestatud.
Hungarian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Estonian: Tootja Genzyme Ireland Ltd.,1DA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
Hungarian: A terápia alatt folytatni kell a koleszterinszint csökkentő diétát, a szérum össz-koleszterin-, LDL-C- és trigliceridszintjét pedig a kezelés folyamán a kedvező kezdeti és megfelelő hosszú távú hatás igazolása érdekében rendszeresen ellenőrizni kell.
Estonian: Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ning regulaarsete ajavahemike tagant tuleb kontrollida seerumi üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust, et veenduda esialgses soodsas toimes ning adekvaatses pikaaegses toimes.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholestagel-t
Estonian: Kui te unustate Cholestagel'i võtta
Hungarian: Ezen kívül az össz-koleszterinszint 7-10%-kal csökkent, a HDL-koleszterin 3%-al és a trigliceridszint 9-10%-al emelkedett.
Estonian: Lisaks langes üldkolesterool 7%...10%, HDL-kolesterool tõusis 3% ning triglütseriidide sisaldus tõusis 9%...10%.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatokban a Cholestagel nem befolyásolta a digoxin, metoprolol, kinidin, valproátsav és warfarin biológiai hasznosíthatóságát.
Estonian: Tervete vabatahtlikega tehtud koostoime uuringutes ei olnud Cholestagel'il mõju digoksiini, metoprolooli, kinidiini, valproehappe ja varfariini biosaadavusele.
Hungarian: A kezelést ennek a potenciális elzáródásnak a helye, mértéke, valamint a normális bélmotilitás megléte vagy hiánya határozza meg.
Estonian: Ravi määratakse vastavalt ummistuse võimalikule paiknemisele, ummistuse ulatusele ning soole liikuvusele või liikuvuse puudumisele.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiban szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Hungarian: Előfordulhat székrekedés vagy puffadás.
Estonian: Võib ilmneda kõhukinnisust ja puhitust.
Hungarian: A tartályok 24 (1×24), 100 (2×50) vagy 180 (1×180) tablettát tartalmaznak.
Estonian: Pakendite suurused on 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ja 180 (1 x 180) tabletti.
Hungarian: A Cholestagel-t sztatinokkal együtt adva a klinikai vizsgálatokban az LDL-C szint előre várt további csökkenését figyelték meg, nem várt hatások nem voltak.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus Cholestagel'i manustati koos statiinidega, ilmnes oodatav LDL-C alanemise lisatoime ja ei ilmnenud ühtegi ootamatut mõju.
Hungarian: Mindamellett urzodezoxikólsavval formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Vormikohaseid koostoime uuringuid ursodeoksühoolhappega ei ole siiski läbi viidud.
Hungarian: A Cholestagel tablettát étellel és itallal kell bevenni.
Estonian: Te peate võtma Cholestagel'i tablette koos toidu ja joogiga.
Hungarian: A Cholestagel-csoportban a trigliceridszint 6, illetve 12 hét alatt 19%-ot, illetve 13%-ot emelkedett, szemben a placebo-csoportban mért 6%-kal, illetve 13%-kal, de a növekedések mértéke nem tért el egymástól jelentősen.
Estonian: Cholestagel'i grupis tõusid triglütseriidid 19% ja 13% võrra 6. ja 12. nädalal, võrreldes tõusuga 6% ja 13% võrra platseebogrupis, kuid tõusu erinevus ei olnud oluline.
Hungarian: Fogamzásgátló tabletta
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased tabletid
Hungarian: A nem HDL-koleszterin-, az összkoleszterin- és az Apo-B szintje is csökkent.
Estonian: Vähenesid ka mitte-HDL-kolesterooli, üldkolesterooli ja Apo B sisaldused.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE (24, 100 ÉS 180 TABLETTA) DOBOZZAL TARTÁLY CÍMKE (180 TABLETTA) DOBOZ NÉLKÜL
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND JA PUDELI ETIKETT (24, 100 JA 180 TABLETTI) PUDELI ETIKETT (180 TABLETTI) VÄLISPAKENDITA
Hungarian: A koleszevelám kötődik a glimepiridhez és csökkenti a glimeprid felszívódását a gyomor-, béltraktusból.
Estonian: Kolesevelaam seondub glimepiriidiga ja vähendab glimepiriidi imendumist seedetraktist.
Hungarian: A Cholestagel biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg olyan esetekben, amikor a betegnél dysphagia, nyelési rendellenesség, súlyos gyomor-és bélmotilitási rendellenesség, bélgyulladás, májelégtelenség vagy a gyomor-bél rendszert érintő súlyos műtét áll fenn.
Estonian: Cholestagel'i ohutust ja efektiivsust ei ole määratud haigetel, kellel on düsfaagia, neelamishäired, tõsised mao ja soolte motoorikahäired, soolepõletik, maksapuudulikkus või on tehtud suurem seedekulgla operatsioon.
Hungarian: Ezeknek a kompenzációs hatásoknak eredményeként megnő az LDL-koleszterin clearance a vérből, aminek a végeredménye a csökkent szérum LDL-koleszterinszint.
Estonian: Selliste kompensatoorsete toimete tagajärjeks on LDL-kolesterooli suurem eemaldamine verest, mis toob kaasa LDL-kolesterooli sisalduse languse seerumis.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben a Cholestagel-t napi egyszeri adagban adták reggelivel, napi egyszeri adagban ebéddel, vagy két részletben reggelivel és ebéddel, nem jelentkezett szignifikáns eltérés az LDL-koleszterinszintben a különböző adagolási rendek között.
Estonian: Uuringud Cholestagel'i manustamise kohta ühekordse annusena koos hommikusöögiga, ühekordse annusena koos õhtusöögiga või jagatud annustena nii koos hommiku- kui õhtusöögiga ei näidanud LDL-kolesterooli sisalduse languse olulisi erinevusi erinevate annustamisrežiimide korral.
Hungarian: 24 tabletta (1 × 24) 100 tabletta (2 × 50) 180 tabletta (1 × 180)
Estonian: Pakendite suurused: 24 tabletti (1 × 24) 100 tabletti (2 × 50) 180 tabletti (1 × 180)
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel befolyásolhatja az orális fogamzásgátló tabletták biohasznosulását.
Estonian: Cholestagel võib samaaegsel manustamisel mõjutada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide biosaadavust.
Hungarian: A Cholestagel nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést az A-, D-, E- és K-vitaminok felszívódásában az akár egy évig tartó klinikai vizsgálatokban.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Cholestagel'iga ei tekkinud ühe aasta jooksul A-, D-, E- või K-vitamiini imendumise kliiniliselt märkimisväärset vähenemist.
Hungarian: Terhes nőnek történő rendeléskor elővigyázatosság szükséges.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Hungarian: A Cholestagel ezetimibbel kombinálva is alkalmazható, sztatinnal vagy anélkül, primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, ideértve a familiáris hypercholesterinaemiában szenvedőket is (lásd 5.1 pont).
Estonian: Cholestagel'i saab ka kasutada kombinatsioonis esetimiibiga koos statiiniga või ilma primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, k.a perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsiendid (vt lõik 5.1).
Hungarian: A mintegy 1400 betegre kiterjedő kontrollált klinikai vizsgálatokban és az engedélyezés utáni használat során a következő mellékhatásokat figyelték meg a csak Cholestagel-t szedő betegeknél.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid umbes 1400 patsienti, ja turustusjärgselt täheldati Cholestagel'i saanud patsientidel allolevas tabelis toodud kõrvaltoimeid.
Hungarian: A Cholestagel-t következetesen mindig ugyanabban az időben kell alkalmazni, mivel a Cholestagel és a ciklosporin bevételének időzítése elméletileg befolyásolhatja a ciklosporin biohasznosulásában bekövetkező csökkenés mértékét.
Estonian: Lisaks tuleb Cholestagel'i manustada alati samal kellaajal, sest tsüklosporiini biosaadavuse languse määra võib teoreetiliselt mõjutada ka Cholestagel'i ja tsüklosporiini manustamise aeg.
Hungarian: Csaknem fehér színű, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán nyomtatott „C625" jelzéssel.
Estonian: Valkjad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on trükitud kiri "C625".
Hungarian: Ezek közé tartozhat a nem megfelelően kezelt cukorbetegség, a kezeletlen hipotireózis (túl alacsony pajzsmirigyhormon-szint, amelyet nem kezelnek gyógyszeresen), fehérje a vizeletben (nefrózis szindróma), kóros fehérjeszint a vérben (diszproteinémia), az epehólyagba történő epeszállítás elzáródása (elzáródásos májbetegség).
Estonian: Nendeks võivad olla puudulik suhkurtõve ravi, ravimatu kilpnäärme vaegtalitlus (kilpnäärme hormoonide madal tase, mille ravi tänapäeval puudub), valgud uriinis (nefrootiline sündroom), ebanormaalsete valkude esinemine veres (düsproteineemia) ja sapi transportimise takistus maksast sapipõide (obstruktiivne maksahaigus).
Hungarian: Ennek hatására megnő a kereslet a koleszterin iránt a májsejtekben, aminek kettős hatása egyrészt a koleszterin bioszintézis enzim, a hidroximetil-glutaril-koenzim A (HMGCoA) reduktáz transzkripciójának és aktivitásának a fokozódása, másrészt a máj LDL (low density lipoprotein) receptor számának megnövekedése.
Estonian: See põhjustab maksarakkudes kõrgenenud vajaduse kolesterooli järele, mille tulemuseks on kahesugune toime: kolesterooli biosünteesi ensüümi - hüdroksümetüül-glutarüül-koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi - transkriptsiooni ja aktiivsuse suurenemine ning maksas olevate madala tihedusega lipoproteiinide retseptorite arvu suurenemine.
Hungarian: A leggyakrabban előforduló mellékhatások a flatulencia és a székrekedés, amelyek az emésztőrendszeri betegségek és tünetek kategóriában találhatók.
Estonian: Kõige sagedamini tekkivad kõrvaltoimed on seedetrakti organsüsteemi klassi kuuluvad kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Hungarian: A Cholestagel kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának meg kell győződnie arról, hogy nem más okozza az Ön megemelkedett koleszterinszintjét.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaks teie arst veenduma, et teatavad asjaolud ei aita kaasa teie kõrgele kolesteroolitasemele.
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentésére használt gyógyszer).
Estonian: • tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks);
Hungarian: Az epesavak nagy hányada később felszívódik a bélből és az enterohepatikus körforgásban visszakerül a májba.
Estonian: Seejärel imendub suurem osa sapphapetest seedekulglast ja viiakse enterohepaatilise ringluse kaudu tagasi maksa.
Hungarian: A Cholestagel csökkentette a késleltetett kioldódású verapamil Cmax és AUC értékeit, az előbbit körülbelül 31%-kal, az utóbbit 11%-kal.
Estonian: Cholestagel vähendas verapamiili toetatud Cmax ja AUC vabanemist vastavalt ligikaudu 31% ja 11%.
Hungarian: • Epilepszia elleni gyógyszerek (például az epilepszia kezelésére használt fenitoin)
Estonian: • krambivastased ravimid (epilepsia raviks kasutatavad ravimid nagu fenütoiin)
Hungarian: A Cholestagel elsősorban a hidrofób epesavakat köti meg.
Estonian: Cholestagel seob peamiselt hüdrofoobseid sapphappeid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia
Estonian: Müügiloa hoidja Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a Cholestagel alkalmazható sztatinokkal egyszerre vagy azoktól külön adagolva, valamint, hogy a Cholestagel alkalmazható ezitimibbel egyszerre vagy attól külön adagolva.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Cholestagel'i ja statiini võib manustada koos või eraldi ning Cholestagel'i ja esetimiibi saab manustada koos või eraldi.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás kockázatának minimalizálása érdekében fontos, hogy a Cholestagel alkalmazására a fogamzásgátló tabletta bevétele után legalább 4 órával kerüljön sor (lásd még 4.5 pont).
Estonian: Koostoimete riski vähendamiseks on oluline tagada, et Cholestagel'i manustatakse vähemalt 4 tundi pärast suukaudse rasestumisvastase tableti manustamist (vt ka lõik 4.5).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a Cholestagel nem befolyásolta az endogén (hidrofil) urzodezoxikólsav széklettel való kiválasztását.
Estonian: Kliinilises uuringus ei mõjutanud Cholestagel endogeense (hüdrofiilse) ursodeoksühoolhappe eritumist roojaga.
Hungarian: Amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, mert esetében a terápiás szintben bekövetkező kismértékű eltérés klinikailag fontos lehet, vagy ha nem állnak rendelkezésre az egyidejű alkalmazásra vonatkozó klinikai adatok, akkor a
Estonian: Kui koostoimet samal ajal kasutatava ravimiga, mille puhul väikesed kõikumised terapeutilises tasemes oleksid kliiniliselt olulised, ei saa välistada või kliinilised andmed koosmanustamise kohta puuduvad,
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, tájékoztassa erről a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Cholestagel-t.
Estonian: Kui teil ilmneb mõni neist nähtudest, peaksite sellest teavitama arsti või apteekrit enne Cholestagel'i võtmist.
Hungarian: A sztatin és az ezitimib adagolásának az adott gyógyszer előírását kell követnie.
Estonian: Statiini ja esetimiibi annused peaksid olema kooskõlas selle ravimi puhul ettenähtutega.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cholestagel tabletta nem befolyásolja az Ön járművezetői vagy gépkezelői képességeit.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Cholestagel'i tablettide tarvitamine ei avalda mõju võimele juhtida sõidukeid või käitada masinaid.
Hungarian: Egyéb interakciók
Estonian: Muud koostoime vormid
Hungarian: A Cholestagel sztatinokkal, illetve ezetimibbel kombinálva jól tolerálhatónak bizonyult, és a megfigyelt mellékhatások megfeleltek az önmagukban adott sztatinok vagy ezetimib ismert biztonságossági profiljának.
Estonian: Cholestagel'i kombinatsioonis statiinidega ja kombinatsioonis esetimiibiga taluti hästi ning täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas statiinide või esetimiibi teadaoleva ohutusprofiiliga üksikravi korral .
Hungarian: • Urzodezoxikólsav (az epekövek feloldódására, ill. bizonyos krónikus májbetegségek kezelésére használt gyógyszer).
Estonian: • ursodeoksühoolhape (ravim, mida kasutatakse sapikivide lahustamiseks või teatud krooniliste maksahaiguste ravimiseks).
Hungarian: • Verapamil és olmezartán (a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek) Fontos, hogy az olmezartánt legalább 4 órával a Cholestagel bevétele előtt vegye be.
Estonian: • verapamiil või olmesartaan (ravimid kõrgvererõhutõve ravimiseks); oluline on, et te võtaksite olmesartaani vähemalt 4 tundi enne Cholestagel'i:
Hungarian: A növekedést, nemi érést, a zsírban oldódó vitaminok szintjét és a koagulációs faktorokat befolyásoló jelentős hatást nem figyeltek meg, és a Cholestagel mellékhatásprofilja a placebóéval volt összehasonlítható.
Estonian: Puudus oluline toime kasvule, rasvlahustuvate vitamiinide tasemele või hüübimisfaktoritele, ning Cholestagel'i kõrvaltoimeprofiil oli võrreldav platseebo puhul täheldatuga.
Hungarian: A flatulencia és a hasmenés háttér előfordulási gyakorisága ugyanazon kontrollállt klinikai vizsgálatokban magasabb volt a placebót kapó betegek körében.
Estonian: Kõhupuhituse ja kõhulahtisuse esinemise foon oli samades kontrollitud kliinilistes uuringutes suurem platseebot saanud patsientidel.
Hungarian: A Cholestagel-t klinikai vizsgálatokban nem hasonlították össze közvetlenül más epesav-megkötőkkel.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole Cholestagel'i teiste sapphapete sekvestrantidega otseselt võrreldud.
Hungarian: Egy hathetes vizsgálatban 129, kevert hyperlipidaemiás beteget randomizáltak 160 mg fenofibrát plusz 3,8 g Cholestagel kombinációs terápiára vagy fenofibrát monoterápiára.
Estonian: 6-nädalases uuringus randomiseeriti 129 segatüüpi hüperlipideemiaga patsienti rühmadesse, kellele manustati kas 160 mg fenofibraati koos 3,8 g Cholestagel'iga või ainult fenofibraati.
Hungarian: - A Cholestagel ezetimibbel is együtt adható (ez egy koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, amely csökkenti a koleszterin bélben történő felszívódását), sztatinnal vagy anélkül.
Estonian: - Cholestagel'i võib kasutada ka koos esetimiibiga (kolesterooli alandava ravimiga, mis vähendab kolesterooli imendumist soolest), kas koos statiiniga või ilma.
Hungarian: fekete vasoxid (E172), hipromellóz (E464), propilénglikol.
Estonian: Must raudoksiid (E172) Hüpromelloos (E464) Propüleenglükool
Hungarian: A Cholestagel és glibenklamid (másnéven gliburid) egyidejű alkalmazása 32%-kal csökkentette a glibenklamid AUC0-inf-értékét és 47%-kal a Cmax-értékét.
Estonian: Cholestageli ja gliburiidi (tuntud ka nimetuse all glibenklamiid) samaaegsel manustamisel vähenesid gliburiidi AUC0-inf ja Cmax vastavalt 32% ja 47%.
Hungarian: Gyártó Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
Hungarian: A Cholestagel nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Cholestagel ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. március 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 12.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10/03/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12.03/2009
Hungarian: A nyújtott hatóanyagleadású metformin tablettát és koleszevelámot együttesen szedő betegeknél ellenőrizni kell a kezelésre adott klinikai választ, ahogy az az antidiabetikumok alkalmazásakor megszokott.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate metformiini tablettide ja kolesevelaamiga samaaegselt ravitavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist ravivastust nagu tavaliselt diabeediravimite kasutamisel.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: flatulencia*, székrekedés* Gyakori: hányás, hasmenés*, emésztési zavar*, hasi fájdalom, kóros széklet, hányinger , haspuffadás
Estonian: Väga sage: kõhupuhitus*, kõhukinnisus* Sage: oksendamine, kõhulahtisus*, düspepsia*, kõhuvalu, ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus
Hungarian: A Cholestagel tabletta csaknem fehér színű, kapszula formájú filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „C625" jelzéssel.
Estonian: Cholestagel'i tabletid on hallikasvalged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on trükitud kiri "C625".
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a koleszevelám megköti az epesavakat, köztük a glikokolsavat, ami emberben a fő epesav.
Estonian: Uuringud on näidanud, et kolesevelaam seob sapphappeid, k.a glükokoolhapet, mis on inimese peamine sapphape.
Hungarian: Milyen a Cholestagel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Cholestagel välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: A Cholestagel székrekedést idézhet elő vagy súlyosbíthatja a fennálló székrekedést.
Estonian: Cholestagel võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.
Hungarian: Kölcsönhatás ciklosporinnal
Estonian: Koostoime tsüklosporiiniga