FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été démontré que l'efficacité de Zuprevo était comparable à celle de la tulathromycine ou du florfénicol dans le traitement de la PRP, et dans le traitement et la prévention de la BRP.
Italian: L'efficacia di Zuprevo si è rivelata comparabile a quella di tulatromicina o florfenicolo nel trattamento della SRD, e nel trattamento e nella prevenzione della BRD.
French: Ce médicament ne doit jamais être injecté dans une veine.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato in un vaso sanguigno.
French: Comment Zuprevo agit-il?
Italian: Come agisce Zuprevo?
French: Chez les bovins, Zuprevo est utilisé afin de traiter et prévenir la pathologie respiratoire bovine (PRB) associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Italian: Zuprevo è usato nei bovini per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
French: Des études ont été menées en laboratoire et sur le terrain afin d'examiner l'usage de Zuprevo dans le traitement et la métaphylaxie de la PRP et le traitement et la prévention de la PRB.
Italian: Studi di laboratorio e di campo sono stati condotti per esaminare l'uso di Zuprevo sia nel trattamento e nella metafilassi della SRD sia nel trattamento e nella metafilassi della BRD.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zuprevo?
Italian: Qual è il rischio associato a Zuprevo?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
French: Zuprevo est administré en une seule injection dans le muscle pour les porcs et sous la peau pour les bovins.
Italian: Zuprevo è somministrato come iniezione singola, intramuscolare (nel muscolo) nei suini e sottocutanea (sotto la pelle) nei bovini.
French: En cas de contact accidentel, la peau devrait être lavée immédiatement à l'eau et au savon, et les yeux rincés à l'eau propre.
Italian: Se si verifica un contatto cutaneo accidentale, lavare immediatamente la cute con acqua e sapone.
French: C'est pourquoi chaque injection est limitée à un volume maximum (5 ml chez les porcs et 10 ml chez les bovins).
Italian: Gli animali trattati con Zuprevo possono sviluppare un gonfiore al sito di iniezione, soprattutto se vengono somministrati volumi maggiori, pertanto ciascuna iniezione è limitata a un volume massimo (5 ml nei suini e 10 ml nei bovini).
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif de la PRB.
Italian: Quando Zuprevo è usato per la prevezione della BRD, la presenza della malattia nella mandria deve essere confermata prima della somministrazione del medicinale.
French: Dans quel cas Zuprevo est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Zuprevo?
French: 100 x 1 comprimés (dose unitaire)
Italian: Blister (PVC/PVDC/Alluminio) 100 x 1 compresse (monodose)
French: < PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}>
Italian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
French: Date de première autorisation : 30 juin 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Febbraio 2016
French: Le calendrier standard de surveillance de l'INR doit être appliqué, et aucune autre action n'est nécessaire.
Italian: Deve essere eseguito il programma standard per il monitoraggio dell'INR e non sono necessarie altre azioni.
French: Ne prenez pas plus d'un (1) comprimé de Zurampic par jour.
Italian: Non prenda più di una (1) compressa di Zurampic al giorno.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre ces autres médicaments.
Italian: Il medico le indicherà per quanto tempo deve prendere questi altri medicinali.
French: Comment Zurampic agit :
Italian: Come agisce Zurampic:
French: Différence entre les proportions (IC à 95 %)
Italian: Differenza di percentuale (IC al 95%)
French: Deux litres est une bonne quantité à boire.
Italian: Due litri rappresentano una quantità adeguata.
French: Quelle quantité prendre
Italian: Quanta dose prendere
French: Autres médicaments et Zurampic
Italian: Altri medicinali e Zurampic
French: Interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments
Italian: Interazioni clinicamente significative con altri medicinali
French: Si vous prenez Zurampic seul, vous risquez d'avoir plus de problèmes rénaux - buvez de grandes quantités d'eau au cours de la journée.
Italian: Se prende Zurampic da solo può avere maggiori probabilità di avere problemi ai reni - bere molta acqua durante il giorno.
French: Code ATC : M04AB05
Italian: codice ATC: M04AB05
French: Zurampic doit être pris le matin, avec de la nourriture et de l'eau.
Italian: Zurampic deve essere assunto al mattino con cibo e acqua.
French: Aucun d'entre eux n'était grave ou n'a nécessité une hospitalisation.
Italian: Nessuno di questi casi è stato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
French: Les patients avec des élévations de la créatininémie supérieures à 1,5 fois la valeur avant traitement doivent être étroitement surveillés.
Italian: Pazienti con incrementi di creatinina sierica superiori a 1,5 volte il valore pre-trattamento devono essere attentamente monitorati.
French: Il n'est pas certain que les expositions plasmatiques aux métabolites soient minimes.
Italian: Non è chiaro se le esposizioni plasmatiche ai metaboliti siano minime.
French: La sécurité et l'efficacité de Zurampic chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zurampic in bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Prévenez votre médecin avant de prendre Zurampic si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Zurampic se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o altri problemi al cuore.
French: La prudence s'impose lors du traitement de ces patients avec Zurampic.
Italian: Si deve prestare cautela nel trattare questi pazienti con Zurampic.
French: Si vous oubliez de prendre une dose de Zurampic, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Italian: Se si dimentica una dose di Zurampic, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Il s'agit aussi de la posologie maximale (voir rubrique 4.4).
Italian: Questa è anche la dose massima (vedere paragrafo 4.4).
French: Les autres effets indésirables sont les suivants :
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
French: Patients avec un syndrome de lyse tumorale ou un syndrome de Lesch-Nyhan.
Italian: Pazienti con sindrome da lisi tumorale o sindrome di Lesch-Nyhan.
French: Ces élévations de la créatininémie se sont généralement résolues, la majorité sans interruption du traitement.
Italian: Questi aumenti dei livelli sierici di creatinina sono generalmente scomparsi, la maggior parte senza alcuna interruzione del trattamento.
French: Enfants et adolescents Zurampic n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti Zurampic non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Zurampic e a cosa serve
French: De plus, le lésinurad a entraîné une diminution de 6-8 % du rapport international normalisé (INR) et du temps de prothrombine (TP).
Italian: In aggiunta, lesinurad ha portato a una riduzione del 6-8% del rapporto internazionale normalizzato (INR) e del tempo di protrombina (PT).
French: Zurampic ne doit pas être utilisé en monothérapie ou à des doses supérieures à la dose recommandée.
Italian: Zurampic non deve essere usato in monoterapia o a dosi superiori rispetto a quella raccomandata.
French: L'expérience thérapeutique chez les patients de 75 ans et plus est limitée.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Italian: Anziani (≥65 anni)
French: La goutte est un type d'arthrite causée par une accumulation de cristaux d'urate autour des articulations.
Italian: La gotta è una forma di artrite causata da un accumulo di cristalli di urato attorno alle articolazioni.
French: Ne prenez jamais Zurampic si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus.
Italian: Non deve usare Zurampic se rientra in una delle categorie sopra descritte.
French: Les contraceptifs hormonaux, y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables, pourraient ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Zurampic.
Italian: I contraccettivi ormonali, incluse le forme orali, iniettabili, transdermiche e impiantabili, potrebbero risultare non affidabili in caso di co-somministrazione con Zurampic.
French: Etude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : Afin d'étudier le risque cardiovasculaire associé à l'exposition au lésinurad, principalement chez les patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire et soumettre les résultats d'une étude prospective observationnelle selon un protocole approuvé.
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS): al fine di valutare il rischio cardiovascolare associato all'esposizione a lesinurad, principalmente in pazienti con anamnesi di patologie cardiovascolari, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e inviare i risultati di uno studio prospettico osservazionale sulla base di un protocollo concordato.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Zurampic pendant la grossesse.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Zurampic durante la gravidanza.
French: Prévenez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants car ils pourraient interagir avec Zurampic et votre médecin devra le savoir :
Italian: In particolare, deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali dato che possono interagire con Zurampic e il medico dovrà esserne informato:
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥75 ans) est limitée (voir rubrique 4.4).
Italian: L'esperienza in pazienti molto anziani (≥ 75 anni) è limitata (vedere paragrafo 4.4).
French: Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérant à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
French: Compte-tenu de son mécanisme d'action, le lésinurad pourrait ne pas être efficace chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Italian: Sulla base del suo meccanismo d'azione, lesinurad potrebbe non essere efficace in questi pazienti (vedere paragrafo 5.1).
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Les comprimés de Zurampic contiennent du lactose (un type de sucre).
Italian: Le compresse di Zurampic contengono lattosio (un tipo di zucchero).
French: Patients très âgés (≥75 ans)
Italian: Pazienti molto anziani (≥ 75 anni)
French: La clairance rénale est de 25,6 ml/min (CV = 56 %).
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (CV=56%).
French: Après l'administration de doses répétées de Zurampic une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
Italian: In seguito alla somministrazione di dosi multiple di Zurampic una volta al giorno, non sono state riscontrate alterazioni tempo-dipendenti delle proprietà farmacocinetiche e la proporzionalità della dose è stata mantenuta.
French: Temps depuis l'inclusion en Mois
Italian: Tempo dal Basale in Mesi
French: Votre médecin contrôlera le fonctionnement de vos reins avant et pendant le traitement par Zurampic.
Italian: Il medico verificherà la funzione dei suoi reni prima e durante il trattamento con Zurampic.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
French: L'effet de lésinurad sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Italian: L'effetto di lesinurad sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
French: Si vous oubliez de prendre Zurampic
Italian: Se dimentica di prendere Zurampic
French: Plaquette transparente (PVC/PVDC/Aluminium) de 10 ou 14 (plaquette calendaire) comprimés.
Italian: Blister trasparente (PVC/PVDC/Alluminio) di 10 o 14 (blister calendarizzato) compresse.
French: En cas de surdosage, les patients doivent bénéficier d'un traitement symptomatique et de mesures de soutien, incluant une hydratation adéquate.
Italian: In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere gestiti tramite un trattamento sintomatico e una terapia di sostegno che comprenda un'idratazione adeguata.
French: Lu, Ma, Me, Je, Ve, Sa, Di.
Italian: ven. sab. dom.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Zurampic dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement et la prévention de l'hyperuricémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Zurampic in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento e la prevenzione dell'iperuricemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Le traitement continu par Zurampic diminue la fréquence des crises de goutte.
Italian: Il trattamento continuo con Zurampic diminuisce la frequenza di riacutizzazioni della gotta.
French: Un effet d'induction du lésinurad doit être anticipé après 2 à 3 semaines d'administration concomitante continue de Zurampic.
Italian: Un effetto induttivo di lesinurad è atteso dopo 2-3 settimane di co-somministrazione continua con Zurampic.
French: Une relation de causalité avec Zurampic n'a pas été établie.
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale con Zurampic.
French: Zurampic n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Italian: Zurampic non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave; pertanto, non possono essere fornite raccomandazioni sulla posologia.
French: Sur la base de l'analyse pharmacocinétique de population, l'âge, le sexe, l'origine ethnique et l'ethnie n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lésinurad.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, la razza e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zurampic
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zurampic
French: La crise de goutte doit faire l'objet d'une prise en charge simultanée adaptée au patient.
Italian: La riacutizzazione della gotta deve essere gestita contemporaneamente in modo opportuno per il singolo paziente.
French: Comment conserver Zurampic
Italian: Come conservare Zurampic
French: Zurampic ne doit jamais être pris sans un « inhibiteur de la xanthine oxydase ».
Italian: Zurampic non deve mai essere assunto senza un ‘inibitore della xantina ossidasi'.
French: La demi-vie d'élimination (t½) du lésinurad a été d'environ 5 heures après l'administration d'une dose unique.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) di lesinurad è risultato pari circa a 5 ore in seguito alla somministrazione di una dose singola.
French: ** Inclut les termes préférés : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
Italian: Inclusi i preferred terms: insufficienza renale, insufficienza renale cronica e insufficienza renale acuta.
French: Les patients doivent être informés de rester bien hydratés (par exemple 2 litres de liquide par jour).
Italian: I pazienti devono ricevere istruzioni per mantenere un buono stato di idratazione (ad es. 2 litri di liquido al giorno).
French: Zurampic doit être interrompu si la créatininémie augmente à plus de 2 fois la valeur avant traitement ou en cas de valeur absolue de la créatininémie supérieure à 4,0 mg/dl.
Italian: Zurampic deve essere interrotto se i livelli sierici di creatinina sono più alti di oltre 2 volte rispetto al valore rilevato prima del trattamento o nel caso in cui il valore assoluto della creatinina sierica sia più alto di 4,0 mg/dL.
French: Il n'y a eu aucune influence apparente de la teneur en graisses des repas sur la pharmacocinétique du lésinurad.
Italian: Non c'è stata una influenza apparente del contenuto di grassi nel pasto sulla farmacocinetica di lesinurad.
French: Votre médecin vous prescrira Zurampic si votre médicament actuel ne réussit pas à contrôler votre goutte.
Italian: Il medico le prescriverà Zurampic se il medicinale che sta prendendo attualmente non controlla la gotta.
French: Zurampic peut provoquer des problèmes rénaux graves (voir rubrique 4), qui sont plus fréquents si Zurampic est pris seul (voir rubrique 3).
Italian: Zurampic può causare gravi problemi renali (vedere paragrafo 4), che insorgono più spesso se questo farmaco è preso da solo (vedere paragrafo 3).
French: Comprimés bleus, ovales, 5,7 x 12,9 mm.
Italian: Compresse blu, ovali, di 5,7 x 12,9 mm.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sur la base de l'âge (voir rubrique 5.2) ; toutefois, les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée (voir les recommandations posologiques en cas d'insuffisance rénale).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2); tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzione renale ridotta (vedere le raccomandazioni posologiche per il danno renale).
French: Certaines personnes peuvent présenter une augmentation des attaques de goutte (crises de goutte) au début du traitement par Zurampic et pendant les premières semaines ou les premiers mois du traitement.
Italian: Alcune persone possono manifestare un maggior numero di attacchi di gotta (riacutizzazioni della gotta) quando iniziano ad usare Zurampic e durante le prime settimane o mesi di trattamento.
French: Les rapports moyens plasma/sang de l'ASC et de la Cmax du lésinurad ont été d'environ 1,8, indiquant que la radioactivité est restée en grande partie contenue dans l'espace plasmatique et n'a pas pénétré ou ne s'est pas partagée de manière importante dans les globules rouges.
Italian: I rapporti medi plasma-sangue dell'AUC e della Cmax di lesinurad erano approssimativamente 1,8, indicando che la radioattività era ampiamente contenuta nello spazio plasmatico e non era penetrata né si era distribuita in modo esteso nei globuli rossi.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Grünenthal GmbH
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Grünenthal GmbH
French: Vous devez éviter de prendre Zurampic si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Italian: Deve evitare di prendere Zurampic durante la gravidanza o l'allattamento.
French: Zurampic est administré sous forme d'un mélange 50:50 d'atropisomères de lésinurad.
Italian: Zurampic è somministrato come miscela 50:50 di atropisomeri di lesinurad.
French: Votre médecin pourra vous demander de passer des examens pour vérifier le fonctionnement de vos reins.
Italian: Il medico può chiederle di sottoporsi a test per verificare la funzione dei suoi reni.
French: Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d'organes et fréquence Classe de systèmes d'organes
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse secondo la classificazione per organi e sistemi e la frequenza Classificazione per organi e sistemi
French: Les comprimés portent l'inscription « LES200 » sur une face.
Italian: Le compresse presentano l'incisione "LES200" su di un lato.
French: Si votre goutte s'aggrave
Italian: In caso di peggioramento della gotta
French: Aucune étude n'a été conduite chez les patients atteints d'hyperuricémie secondaire (y compris chez les receveurs de greffes d'organes).
Italian: Non sono stati condotti studi nei pazienti con iperuricemia secondaria (inclusi i soggetti sottoposti a trapianto d'organo).
French: Il n'y a pas de restrictions à l'utilisation de doses de salicylés jusqu'à 325 mg par jour (par exemple pour la protection cardiovasculaire).
Italian: Non ci sono restrizioni per le dosi di salicilati pari o inferiori a 325 mg al giorno (ossia per la protezione cardiovascolare).
French: Avec le temps, vos crises de goutte seront moins fréquentes si vous continuez à prendre Zurampic selon les conseils de votre médecin.
Italian: Con il passare del tempo, gli attacchi di gotta insorgeranno meno spesso se prosegue il trattamento con Zurampic come consigliato dal medico.
French: Cela est dû à la réduction des taux d'acide urique sérique, résultant en la mobilisation de l'urate à partir des dépôts tissulaires.
Italian: Ciò è dovuto alla riduzione dei livelli sierici di acido urico, che determina la mobilizzazione di urato dai depositi tissutali.
French: Après l'administration d'une dose orale unique de lésinurad en postprandial ou à jeun, la concentration plasmatique maximale (Cmax) a été atteinte en 1 à 4 heures.
Italian: In seguito all'assunzione di una singola dose orale di lesinurad a stomaco pieno o a digiuno, le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) sono state raggiunte entro 1-4 ore.
French: La tolérance de Zurampic 200 mg a été évaluée dans des études cliniques d'associations thérapeutiques de phase III (y compris des études d'extension).
Italian: La sicurezza di Zurampic 200 mg è stata valutata in studi clinici di Fase 3 di terapia combinata (compresi gli studi di estensione).
French: Chez les patients cardiovasculaires stables, le rapport bénéfice/risque doit être évalué pour chaque patient individuel de manière continue, en tenant compte des bénéfices d'une diminution du taux d'acide urique versus une augmentation potentielle du risque cardiaque (voir rubrique 4.8).
Italian: Nei pazienti con patologie cardiovascolari in condizioni stabili, il rapporto beneficio/rischio deve essere valutato per ogni paziente su base continua, prendendo in considerazione il beneficio della riduzione dei livelli di urato rispetto a un potenziale aumento del rischio cardiaco (vedere paragrafo 4.8).
French: Votre médecin pourra vous dire de reprendre le traitement par Zurampic lorsque le fonctionnement de vos reins s'améliorera.
Italian: Il medico può indicarle di riprendere il trattamento con Zurampic quando la funzione dei reni migliora.
French: Votre médecin pourra envisager d'arrêter Zurampic si vos examens de sang indiquent des modifications du fonctionnement de vos reins (augmentation des taux sanguins de créatinine) ou si vous présentez des symptômes de problèmes rénaux.
Italian: Il medico può prendere in considerazione l'eventualità di interrompere il trattamento con Zurampic se i suoi esami del sangue rivelano alterazioni della funzione dei reni (aumento dei livelli di creatinina nel sangue) oppure se manifesta sintomi di problemi ai reni.
French: T2 2019
Italian: 2Q 2019
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.