FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee noted that the study in Sweden and Norway looked at changes in reporting rates of adverse reactions to NMBAs following the withdrawal of these medicines, without convincingly establishing a causal link with pholcodine use.
Lithuanian: Komitetas pažymėjo, kad Švedijoje ir Norvegijoje atliktame tyrime, kuriame analizuoti pranešimų apie NMBA nepageidaujamas šalutines reakcijas skaičiai išėmus vaistus iš rinkos, nebuvo įtikinamai nustatytas priežastinis ryšys tarp anafilaksinių reakcijų ir folkodino vartojimo.
English: In 2009, a study was published indicating that the reduction in pholcodine consumption in these countries was associated with a decrease in reports of anaphylactic reactions to neuromuscular blocking agents (NMBAs).
Lithuanian: paskelbtame tyrime nurodoma, kad dėl sumažėjusio folkodino vartojimo šiose šalyse buvo gauta mažiau pranešimų apie anafilaksines reakcijas į nervus ir raumenis blokuojančius vaistus (NMBA).
English: Regarding pholcodine's safety, the majority of adverse effects reported with pholcodine are those commonly seen with opioid medicines.
Lithuanian: Kalbant apie folkodino saugumą buvo pažymėta, kad dauguma su folkodino vartojimu susijusių nepageidaujamų šalutinių reiškinių yra tokie patys kaip ir kitų opiatų grupės vaistų.
English: from spontaneous reports also suggested a 25% increase in anaphylactic reactions to NMBAs coinciding with a 9% increase in pholcodine use.
Lithuanian: buvo susijęs su anafilaksinių reakcijų į NMBA skaičiaus padidėjimu 25 proc.
English: In France, data
Lithuanian: ) rinkų.
English: Further publications in 2010 and 2011 from the same authors supported the hypothesis that pholcodine use may increase the likelihood of patients having an anaphylactic reaction if they are exposed to an NMBA.
Lithuanian: patvirtino hipotezę, kad folkodiną vartojantiems pacientams gali padidėti anafilaksinės reakcijos atsiradimo tikimybė, jei jiems skiriama NMBA.
English: When this happens, it is called ‘response'.
Lithuanian: Tai vadinama „atsaku“.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Lithuanian: • pacientė patvirtina anksčiau minėtas sąlygas.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotass pagal turimus duomenis)
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti nebuvo.
English: What Imnovid is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Imnovid ir kam jis vartojamas
English: Always take your medicines exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šiuos vaistus tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: *In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors.
Lithuanian: *Neutropenijos atveju gydytojas turi apsvarstyti augimo faktorių vartojimą.
English: You may also experience an uneven heartbeat.
Lithuanian: Jums taip pat gali pasireikšti netolygus širdies plakimas.
English: Your doctor should ask you to have a blood test:
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:
English: This is because Imnovid can affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad Imnovid gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui.
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir imtis reikiamų atsargumo priemonių.
English: • Lack of energy.
Lithuanian: • Energijos stoka.
English: The following information should also be provided in the appropriate brochure:
Lithuanian: Toliau nurodyta informacija taip pat turi būti pateikiama atitinkamoje brošiūroje.
English: Your partner should also tell her doctor straight away.
Lithuanian: Jūsų partnerė taip pat turi nedelsdama apie tai pasakyti gydytojui.
English: Children and adolescents Imnovid is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Imnovid nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
English: Patients may require use of blood product support and /or growth factors.
Lithuanian: Pacientams gali reikėti papildomai vartoti kraujo preparatų ir (arba) augimo faktorių.
English: • Pregnancy test dates and results
Lithuanian: • nėštumo testų datos ir rezultatai
English: Overall Survival: ITT Population
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas: ITT populiacija
English: • Take Imnovid at about the same time each day.
Lithuanian: • Imnovid vartokite kasdien apytikriai tuo pačiu laiku.
English: Strong CYP1A2 inhibitors
Lithuanian: Stiprūs CYP1A2 inhibitoriai
English: NE = Not Estimable.
Lithuanian: NĮ = negalima įvertinti.
English: • you have ever had blood clots in the past.
Lithuanian: • praeityje buvo susidarę kraujo krešulių.
English: Statistics
Lithuanian: Statistika
English: The difference in OS between the two treatment arms was statistically significant (p < 0.001).
Lithuanian: BI skirtumas tarp dviejų pacientų grupių buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001).
English: System Organ Class/ Preferred Term
Lithuanian: Organų sistemos klasė / tinkamiausias terminas
English: Talk to your doctor about the best method of contraception for you.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl Jums labiausiai tinkamo kontracepcijos metodo;
English: • A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally.
Lithuanian: • Galvos sukimosi pojūtis, dėl kurio sunku atsistoti ir normaliai judėti.
English: The systemic exposure (AUC) of pomalidomide increases in an approximately linear and dose proportional manner.
Lithuanian: Pomalidomido sisteminė ekspozicija (AUC) didėja maždaug tiesiškai ir proporcingai dozei.
English: Each cycle lasts 28 days (4 weeks).
Lithuanian: Kiekvienas ciklas trunka 28 dienas (4 savaites).
English: You must follow the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Lithuanian: Turite laikytis Imnovid Nėštumo prevencijos programos sąlygų.
English: Direct Healthcare Professional Communications (Prior to Launch)
Lithuanian: Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus (prieš pateikiant į rinką pirmą kartą)
English: Note: CI=Confidence interval.
Lithuanian: Pastaba: PI = pasikliautinis intervalas.
English: In these studies, monkeys exhibited greater sensitivity to pomalidomide effects than rats.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė didesnį beždžionių jautrumą pomalidomido poveikiui nei žiurkių.
English: • High blood levels of sugar.
Lithuanian: • Didelis cukraus kiekis kraujyje.
English: • each time your doctor writes a prescription for you, he will ensure you understand the necessary measures that have to be taken to prevent pregnancy.
Lithuanian: • kiekvieną kartą išrašydamas Jums receptą, gydytojas užtikrins, kad suprastumėte priemones, kurių reikia imtis nėštumui išvengti;
English: Follow-up and end of treatment
Lithuanian: Stebėjimas ir gydymo pabaiga
English: • Need for effective contraception and definition of effective contraception
Lithuanian: • Veiksmingos kontracepcijos poreikis ir veiksmingos kontracepcijos apibrėžimas
English: Dizziness and confusion
Lithuanian: Svaigulys ir sumišimas
English: Blood donation and blood tests
Lithuanian: Kraujo davimas ir kraujo tyrimai
English: • That the patient should not give pomalidomide to any other person
Lithuanian: • Kad pacientas negali duoti pomalidomido jokiam kitam asmeniui
English: Therefore, pomalidomide can be administered without regard to food intake.
Lithuanian: Todėl pomalidomidą galima skirti neatsižvelgiant į maisto vartojimą.
English: Note: CI=Confidence interval; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = Not Estimable.
Lithuanian: Pastaba: PI = pasikliautinis intervalas; IRAC = Nepriklausomas vertinimo komitetas; NĮ = negalima įvertinti.
English: A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Lithuanian: Bendradarbiaujant su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija, buvo įgyvendinta nacionalinė kontroliuojamo paskirstymo sistema.
English: Imnovid hard capsules should be taken orally at the same time each day.
Lithuanian: Imnovid kietosios kapsulės turi būti vartojamos per burną kasdien tuo pačiu laiku.
English: Day (of 21-day cycle)
Lithuanian: Diena (21 dienos ciklas)
English: Before starting the treatment, you should tell your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Lithuanian: Prieš pradėdama gydymą Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu Jūs galite pastoti, net jei Jūs galvojate, kad tai yra neįmanoma.
English: Each cycle lasts 21 days (3 weeks).
Lithuanian: Kiekvienas ciklas trunka 21 dieną (3 savaites).
English: • You can take the capsules either with or without food.
Lithuanian: • Kapsulės gali būti vartojamos su maistu ar be jo.
English: • every week for the first 8 weeks of treatment
Lithuanian: • vieną kartą per savaitę (pirmąsias 8 gydymo savaites),
English: • After completing each 3-week cycle, start a new one.
Lithuanian: • Užbaigę kiekvieną 3 savaičių ciklą, pradėkite naują.
English: CONCLUSIONS ON THE REQUEST FOR ONE-YEAR MARKETING PROTECTION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL VIENERIŲ METŲ RINKOS APSAUGOS PRAŠYMO
English: • The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding
Lithuanian: • pacientė laikysis Nėštumo prevencijos programos sąlygų, įskaitant patvirtinimą, kad ji gerai suprato šias sąlygas;
English: Imnovid works in a number of different ways:
Lithuanian: Imnovid veikia įvairiai:
English: The p-value is based on a stratified log-rank test with the same stratification factors as the above Cox model.
Lithuanian: P vertė paremta stratifikuotu log-rank testu su tais pačiais stratifikavimo faktoriais kaip pirmiau minėtas Kokso modelis.
English: Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Lithuanian: Reikia imtis veiksmų mėginant sumažinti visus valdomuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymą, padidėjusį kraujospūdį ir hiperlipidemiją).
English: A female patient or a female partner of a male patient is considered of non-childbearing potential if she meets at least one of the following criteria:
Lithuanian: Pacientė moteris ar paciento vyro partnerė laikoma nevaisinga, jei ji atitinka bent vieną iš toliau nurodytų kriterijų:
English: In the event of overdose, supportive care is advised.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama palaikomoji priežiūra.
English: The doctor may also change the dose or stop the medicine because of your general health.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali keisti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą dėl bendros Jūsų sveikatos būklės.
English: Genotoxicity/carcinogenicity
Lithuanian: Genotoksiškumas / kancerogeniškumas
English: The risk of venous thromboembolism continues for 4-6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Lithuanian: Venų trombembolijos rizika išlieka dar 4-6 savaites po sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo.
English: Also some other medicines can affect the way Imnovid works.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Imnovid veikimui.
English: Pomalidomide must not be taken during pregnancy, since a teratogenic effect is expected.
Lithuanian: Pomalidomido negalima vartoti nėštumo metu, nes tikėtinas teratogeninis poveikis.
English: • National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o To ensure that all appropriate measures have been performed prior to pomalidomide being dispensed
Lithuanian: • Nacionaliniai specifiniai reikalavimai, suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis dėl: o preparato platinimo; o užtikrinimo, kad prieš pomalidomido išdavimą buvo panaudotos visos atitinkamos priemonės
English: Died n (%)
Lithuanian: Mirė n (%)
English: • you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Lithuanian: • yra didelis bendras naviko kiekis visame Jūsų organizme, įskaitant kaulų čiulpus.
English: As a result of these tests, your doctor may change your dose of Imnovid or stop your treatment.
Lithuanian: Remdamasis šių tyrimų rezultatais, Jūsų gydytojas gali keisti Imnovid dozę arba nutraukti gydymą.
English: How much Imnovid to take with other medicines
Lithuanian: Kiek Imnovid vartoti kartu su kitais vaistais
English: The Direct Healthcare Professional Communication shall consist of two parts:
Lithuanian: Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus susidės iš dviejų dalių:
English: • at least every month after that for as long as you are taking Imnovid.
Lithuanian: • po to - vieną kartą per mėnesį, kol vartosite Imnovid.
English: Patients should be advised to report febrile episodes promptly.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti pranešti apie trumpalaikį karščiavimą nedelsiant.
English: If adverse reactions occur after dose reductions to 1 mg, then the medicinal product should be discontinued.
Lithuanian: Jei nepageidaujamos reakcijos pasireiškia sumažinus dozę iki 1 mg, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
English: Other medicines and Imnovid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imnovid
English: Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Netherlands
Lithuanian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nyderlandai
English: • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy
Lithuanian: • Ji yra informuota ir supranta galimas nėštumo pasekmes ir skubios konsultacijos poreikį iškilus nėštumo tikimybei.
English: • The active substance is pomalidomide.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra pomalidomidas.
English: • Even if a woman of childbearing potential has amenorrhoea she must follow all the advice on effective contraception
Lithuanian: • Net jei vaisingai moteriai yra amenorėja, ji turi atsižvelgti į visus patarimus dėl veiksmingos kontracepcijos.
English: Patients must avoid situations where dizziness or confusion may be a problem and not to take other medicinal products that may cause dizziness or confusion without first seeking medical advice.
Lithuanian: Pacientai turi vengti situacijų, kuriose gali pasireikšti svaigulys ir sumišimas, bei nevartoti kitų vaistinių preparatų, kurie gali sukelti svaigulį ar sumišimą, prieš tai nepasitarę su medikais.
English: • Increased blood pressure.
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis.
English: Cycle 1-8
Lithuanian: 1-8 ciklas
English: 7 days after discontinuation of pomalidomide treatment
Lithuanian: 7 dienas po gydymo pomalidomidu nutraukimo
English: • She understands the expected teratogenic risk to the unborn child
Lithuanian: • Ji supranta galimą teratogeninio poveikio riziką dar negimusiam vaikui.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Lithuanian: Jei manote, kad Jums yra alergija, pasitarkite su gydytoju.
English: Pomalidomide (4 mg)
Lithuanian: Pomalidomidas (4 mg)
English: • You must follow the contraception advice described in this leaflet.
Lithuanian: • Laikykitės šiame lapelyje pateiktų patarimų dėl kontracepcijos.
English: Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain type of white blood cell (called the ‘plasma cell').
Lithuanian: Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikro tipo baltąsias kraujo ląsteles (vadinamas plazmos ląstelėmis).
English: Censored n (%)
Lithuanian: Cenzūruota n (%)
English: When to take Imnovid with other medicines
Lithuanian: Kada vartoti Imnovid kartu su kitais vaistais
English: Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men The following must be followed as stated in the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Lithuanian: Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis - informacija moterims ir vyrams Reikia laikytis toliau išvardytų sąlygų, išdėstytų Imnovid nėštumo prevencijos programoje.
English: The PFS advantage was more pronounced in patients who received only one prior line of therapy.
Lithuanian: IBLP pranašumas buvo ryškesnis pacientams, kuriems buvo skirta tik viena ankstesnė gydymo eilė.
English: Staphylococcal infection was observed in 4 monkeys; 3 of these animals responded to antibiotic treatment and 1 died without treatment.
Lithuanian: 4 beždžionėms nustatyta stafilokokinė infekcija, 3 iš šių gyvūnų reagavo į gydymą antibiotikais, 1 mirė negydant.
English: • She should be capable of complying with effective contraceptive measures
Lithuanian: • Ji turi sugebėti naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
English: Clostridium difficile colitis Bronchitis
Lithuanian: Clostridium difficile kolitas Bronchitas
English: Pomalidomide also inhibits angiogenesis by blocking the migration and adhesion of endothelial cells.
Lithuanian: Pomalidomidas taip pat slopina angiogenezę blokuodamas endotelio ląstelių migravimą ir adheziją.
English: No metabolites were present at >10% relative to parent or total radioactivity in plasma.
Lithuanian: Metabolitų, kurie sudarytų > 10 % pirminio junginio arba bendro radioaktyvumo plazmoje, nebuvo.
English: • Brief background on pomalidomide and its licensed indication
Lithuanian: • Trumpas pomalidomido aprašymas ir jo patvirtinta indikacija
English: This medicine is related to thalidomide and belongs to a group of medicines which affect the immune system (the body's natural defences).
Lithuanian: Šis vaistas yra susijęs su talidomidu ir priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos darbą (natūralią organizmo apsaugą), grupei.
English: • some antibiotics (for example ciprofloxacin, enoxacin)
Lithuanian: • kai kurių antibiotikų (pvz., ciprofloksaciną, enoksaciną);
English: However, if you are over 75, the recommended starting dose is 10 mg per day.
Lithuanian: Tačiau jeigu Jums yra daugiau kaip 75 metų, rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą.
English: Infection was the most common non haematological toxicity.
Lithuanian: Infekcija Infekcija buvo dažniausias nehematologinis toksinis poveikis
English: The most frequently reported adverse reaction was peripheral sensory neuropathy (47.8%).
Lithuanian: Dažniausiai nustatyta nepageidaujama reakcija buvo periferinė sensorinė neuropatija (47,8 %).
English: Imnovid is either used with:
Lithuanian: Imnovid vartojamas kartu su:
English: • certain antidepressants such as fluvoxamine.
Lithuanian: • tam tikrų antidepresantų, pvz., fluvoksaminą.
English: In vitro binding of pomalidomide enantiomers to proteins in human plasma ranges from 12% to 44% and is not concentration dependent.
Lithuanian: In vitro pomalidomido enantiomerų jungimasis su žmogaus plazmos baltymais sudarė 12-44 % ir nepriklausė nuo koncentracijos.
English: If you suffer from liver or kidney problems your doctor will check your condition very carefully whilst you are receiving this medicine.
Lithuanian: Jeigu sutrikusi Jūsų kepenų ar inkstų veikla, gydytojas labai atidžiai tikrins Jūsų būklę, kol vartosite šį vaistą.
English: Pomalidomide (4 mg) Bortezomib (1.3 mg/m2) Dexamethasone (20 mg) * • •
Lithuanian: Pomalidomidas (4 mg) Bortezomibas (1,3 mg/m2) • Deksametazonas (20 mg)* • •
English: Pomalidomide is also a substrate of P-glycoprotein in vitro.
Lithuanian: Pomalidomidas taip pat yra P-glikoproteino substratas in vitro.
English: The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that:
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti kontroliuojamo platinimo sistemos elementus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir turi įdiegti tokią programą šalyje, kuri užtikrintų, kad:
English: Overall Survival (week)
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (savaitės)
English: • The recommended starting dose of bortezomib will be worked out by your doctor and based on your height and weight (1.3 mg/m2 body surface area).
Lithuanian: • Rekomenduojamą pradinę bortezomibo dozę Jums parinks gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų amžių ir svorį (1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto).
English: If you become pregnant despite the prevention measures: • you must stop the treatment immediately and talk to your doctor straight away.
Lithuanian: Jei Jūs pastojote, nors ėmėtės prevencijos priemonių: • turite nedelsdama nutraukti vaisto vartojimą ir pasikalbėti su gydytoju.
English: • Difficulty in falling asleep or staying asleep.
Lithuanian: • Pasunkėjęs užmigimas ar sutrikęs miegas.
English: Regardless of the subgroup evaluated, PFS was generally consistent with that observed in the ITT population for both treatment groups.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo vertinto pogrupio, IBLP paprastai atitiko IBLP ITT populiacijoje abiejose gydytose grupėse.
English: • Verification that appropriate counselling has taken place
Lithuanian: • patvirtinimas, kad tinkamas konsultavimas buvo įvykdytas
English: Based on the results of both PFS and OS endpoints, the Data Monitoring Committee established for this study recommended that the study be completed and patients in the HD-Dex arm be crossed over to the Pom + LD-Dex arm.
Lithuanian: Remiantis IBLP ir BI veiksmingumo įvertinimais, šiam tyrimui sukurtas Duomenų stebėjimo komitetas rekomendavo užbaigti tyrimą ir D deks D grupės pacientus perkelti į Pom + M deks D grupę.
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Lithuanian: Gydytojas turi patikrinti, ar esate sirgę hepatito B infekcija.
English: The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
Lithuanian: 726/2004 14 straipsnio 11 dalies nuostatas, peržiūrėjo registruotojo pateiktus duomenis ir mano, kad nauja terapinė indikacija duoda svarbią klinikinę naudą, palyginti su esamu gydymu, kaip išsamiau paaiškinta Europos viešame vertinimo protokole.
English: • Maximum duration of prescription o 4 weeks for women with childbearing potential o 12 weeks for men and women without childbearing potential
Lithuanian: • Ilgiausia recepto galiojimo trukmė trukmė o 4 savaitės vaisingoms moterims o 12 savaičių vyrams ir nevaisingoms moterims
English: Pomalidomide should only be resumed after a thorough evaluation of the benefits and the risks.
Lithuanian: Gydymą pomalidomidu galima tęsti tik kruopščiai įvertinus jo naudą ir riziką.
English: Patients should not adjust the dose to make up for a missing dose on previous days.
Lithuanian: Pacientams negalima koreguoti dozės norint kompensuoti ankstesnėmis dienomis praleistą dozę.
English: • if you are allergic to pomalidomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija pomalidomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: What Imnovid is
Lithuanian: Kas yra Imnovid
English: 95% CI about the median.
Lithuanian: 95 % PI apie medianą.
English: In monkeys, pomalidomide was evaluated in repeat-dose studies of up to 9 months in duration.
Lithuanian: Beždžionėms pomalidomidas buvo vertinamas atliekant iki 9 mėnesių trukmės kartotinių dozių tyrimus.
English: Neutropenia did not lead to pomalidomide discontinuation in any patient and was infrequently serious.
Lithuanian: Dėl neutropenijos nereikėjo nutraukti gydymo pomalidomidu nė vienam pacientui ir ji nedažnai buvo sunki.
English: The prescriber must inform the patient about the expected teratogenic risk and the strict pregnancy prevention measures as specified in the Pregnancy Prevention Programme and provide patients with appropriate patient educational brochure, patient card and/or equivalent tool in accordance with the national implemented patient card system.
Lithuanian: Preparatą išrašantis asmuo turi informuoti pacientą apie galimą teratogeninio poveikio riziką ir griežtas nėštumo prevencijos priemones, kaip aprašyta Nėštumo prevencijos programoje, ir pateikti pacientams atitinkamą pacientams skirtą šviečiamąją brošiūrą, paciento kortelę ir (arba) atitinkamą priemonę, vadovaujantis įdiegta nacionaline pacientų kortelių sistema.