FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przedłożone dane kliniczne wykazały, że produkt Lincocin jest skuteczny w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez M. hyopneumoniae, gdy jest podawany w ilości 10 mg linkomycyny na kg masy ciała przez 21 kolejnych dni.
Maltese: Id-data klinika pprovduta wriet li Lincocin kien effettiv għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae meta jingħata f'doża ta' 10 mg ta' linkomiċina għal kull kg tal-piż tal-ġisem għal 21 jum konsekuttivi.
Polish: Martwicze zapalenie jelit: 5 mg linkomycyny na kg masy ciała ( co odpowiada 12,5 mg produktu na kg masy ciała) przez 7 kolejnych dni.
Maltese: Enterite nekrotika: 5 mg lincomycin għal kull kg piż tal-ġisem (li jikkorrispondu għal 12.5 mg talprodott għal kull kg piż tal-ġisem) għal 7 tijiem konsekuttivi.
Polish: Wydawany z przepisu lekarza - Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Maltese: Kundizzjonijiet tal-amministrazzjoni: Amministrazzjoni taħt il-kontroll jew responsabbiltà diretta ta' kirurgu veterinarju.
Polish: Leczenie i metafilaktyka martwicowego zapalenia jelit powodowanego przez Clostridium perfringens.
Maltese: Trattament u metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens.
Polish: Kury:
Maltese: Dożaġġ:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lincocin 400 mg/g proszek do podania w wodzie do picia Linkomycyna (jako linkomycyny chlorowodorek)
Maltese: VETERINARJU Lincocin 400 mg/g trab għall-użu fl-ilma tax-xorb Lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Krzemionka koloidalna bezwodna Laktoza jednowodna
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Colloidal anhydrous silica Mono-idrat tal-lattożju
Polish: Wynik procedury na mocy art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/123)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/123)
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym wytwarzanym przez Streptomyces lincolnensis.
Maltese: Il-linkomiċina hija antibijotiku linkosamid prodott minn Streptomyces lincolnensis.
Polish: Czym jest Lincocin?
Maltese: X'inhu Lincocin?
Polish: Lincocin (i nazwy produktów związanych, takie jak Lincocine poudre soluble i Albiotic Pulver 400 mg/g) jest wprowadzony do obrotu w Belgii, Danii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, w Irlandii, Polsce i Wielkiej Brytanii.
Maltese: Lincocin (u l-ismijiet assoċjati, bħal Lincocine poudre soluble u Albiotic Pulver 400 mg/g) jitqiegħed fissuq fil-Belġju, fid-Danimarka, fi Franza, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fil-Polonja u fir-Renju Unit.
Polish: Lincocin jest weterynaryjnym produktem leczniczym w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierającym 400 mg linkomycyny na gram produktu.
Maltese: Lincocin huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala trab għal soluzzjoni orali u fih 400 mg linkomiċina għal kull gramma tal-prodott.
Polish: Produkt Lincocin jest wskazany w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez Mycoplasma hyopneumoniae u świń oraz leczeniu i metafilaktyce martwiczego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens u kurcząt.
Maltese: Lincocin huwa indikat għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer u għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens fit-tiġieġ.
Polish: Lincocin został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Maltese: Lincocin huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Polish: 5 października 2017 r.
Maltese: EMA/585749/2017
Polish: Dnia 5 lipca 2016 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CVMP w celu ujednolicenia druków informacyjnych dla produktu Lincocin (i nazw produktów związanych) na obszarze UE.
Maltese: Fil-5 ta' Lulju 2016, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CVMP sabiex jarmonizza linformazzjoni dwar il-prodott għal Lincocin (u l-ismijiet assoċjati) fl-UE.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia druków informacyjnych (charakterystyki produktu leczniczego (ChPL), etykiet i ulotki informacyjnej) dla produktu Lincocin w Unii Europejskiej (UE).
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott [sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC, summary of product characteristics), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif] għal Lincocin fl-Unjoni Ewropea (UE).
Polish: W wyniku procedury arbitrażowej (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
Polish: Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Polish: 49377 Vechta Germany
Maltese: 49377 Vechta
Polish: Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No. 5
Maltese: Kiril I Metodiy No. 5
Polish: Wielka Brytania Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Polish: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Maltese: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Polish: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa Poland
Polish: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Maltese: 2 Km Paiania-Spata Av
Polish: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Maltese: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150
Polish: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Polish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Polish: Via Andrea Doria, 41 M
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
Polish: Vet Consulting d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Vet Consulting d.o.o.
Polish: Etykieta:
Maltese: Tikketta:
Polish: FI-003300 Helsinki Finland
Maltese: FI-003300
Polish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Polish: Decyzja Komisji C(2014)5053 została wydana w dniu 11 lipca 2014 r.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Polish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Polish: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Litwanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Polish: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf spektynomycyny/kg mc./doba przez 7 dni w wodzie do picia.
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Polish: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Polish: Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Polish: de Europa, 20B
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B
Polish: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Polish: Zoetis Österreich GmbH
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH
Polish: MICOSPECTONE plv.
Maltese: MICOSPECTONE plv. sol.
Polish: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Maltese: Il-Bulgarija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Polish: 16,65 g/100
Maltese: 16,65 g/100 g
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym uzyskiwanym z bakterii Streptomyces lincolnensis, który hamuje syntezę białek.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku linkosamidi derivat minn Streptomyces lincolnensis li jinibixxi s-sintesi tal-proteini.
Polish: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4
Polish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Maltese: Via Emilia, 285 40064
Polish: W przypadku wszystkich produktów należy dodać: 12.
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha: 12.
Polish: Pleuromutyliny również mają te same miejsca wiązania, co linkozamidy w rybosomalnym centrum peptydylotransferazy, przy czym powstały szczepy wykazujące oporność wielolekową (na pleuromutyliny, makrolidy i linkozamidy).
Maltese: Il-plewromutilini jikkondividu wkoll mallinkosamidi, siti ta' twaħħil komuni fiċ-ċentru tal-peptidyl transferase ribosomali, u żviluppaw razez multireżistenti (għall-plewromutilini, makrolidi u linkosamidi).
Polish: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycyna i spektynomycyna
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Polish: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomycyna i spektynomycyna
Maltese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin u Spectinomycin
Polish: Świnie: 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Maltese: Ħnieżer: 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Polish: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Polish: Kury: 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Maltese: Tiġieġ: 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Polish: Wydaje się, że obecnie pleuromutyliny ciągle stanowią skuteczną alternatywę w leczeniu choroby, chociaż w kilku badaniach obserwacyjnych wykryto zwiększenia MIC uznane za alarmujące (patrz dokument analityczny CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Maltese: Jidher li attwalment il-plewromutilini għadhom jikkostitwixxu alternattiva effettiva għat-trattament talmarda, għalkemm f'diversi dundjani nstabu żidiet fil-MIC, meqjusa bħala allarmanti (ara d-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Polish: Spektynomycyna działa również na Salmonella spp., a oba związki działają na Campylobacter spp.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv ukoll kontra s-Salmonella spp., u ż-żewġ komposti huma attivi kontra l-Campylobacter spp.
Polish: Podczas procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMA/V/A/088) dotyczącej produktu Linco-Spectin 100 przedstawione ograniczone dane dotyczące skuteczności i brak danych dotyczących pozostałości nie doprowadziły do opracowania ujednoliconych wskazań do stosowania u gatunków drobiu innych niż kury.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, id-data limitata dwar l-effikaċja li kienet ipprovduta u n-nuqqas ta' data dwar ir-residwi ma wasslu għallapprovazzjoni tal-ebda indikazzjoni armonizzata fi speċi tat-tjur għajr it-tiġieġ.
Polish: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Polish: Ogólnie uważa się, że stan oporności na tylozynę ściśle odpowiada stanowi oporności na linkomycynę ze względu na występowanie oporności krzyżowej (patrz np. dokument analityczny CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Maltese: Ġeneralment huwa meqjus li l-istatus tar-reżistenza kontra tylosin isegwi mill-qrib dak għal-lincomycin minħabba r-reżistenza inkroċjata (ara pereżempju ddokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Polish: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Polish: Z tego względu w dniu 5 maja 2015 r. Belgia wszczęła procedurę na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnego u świń i/lub drobiu.
Maltese: Għalhekk, fil-5 ta' Mejju 2015, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin biex jingħataw b'mod orali lill-ħnieżer u/jew lit-tjur.
Polish: Linko-spectin 44 premix Linkomycyna i spektynomycyna
Maltese: Linko-spectin 44 premix Lincomycin u Spectinomycin
Polish: Leczenie i metafilaktyka świńskiej enteropatii proliferacyjnej (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez Lawsonia intracellularis oraz przez powiązane patogeny jelitowe (Escherichia coli) wrażliwe na linkomycynę i spektynomycynę.
Maltese: Għat-trattament u l-metafilassi ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer (ilejite) ikkaġunata minn Lawsonia intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (Escherichia coli) suxxettibbli għal-lincomycin u lispectinomycin.
Polish: W tym badaniu wykazano, że ogólnie rzecz biorąc, połączenie z linkomycyną powoduje istotną statystycznie poprawę ocenianych klinicznych, patologicznych i bakteriologicznych punktów końcowych w modelu doświadczalnym zakażenia aerozolowego, gdy jest stosowane w dawce 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg obu substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni.
Maltese: Dan l-istudju wera li, b'mod ġenerali, il-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin tejbet b'mod sinifikanti l-punti ta' tmiem kliniċi, patoloġiċi u batterjoloġiċi ttestjati f'mudell sperimentali ta' infezzjoni bl-aerosols, b'doża ta' 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem (50 mg ta' sustanzi attivi kombinati/kg tal-piż tal-ġisem) kuljum għal 7 ijiem.
Polish: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycyna i spektynomycyna
Maltese: Linco-Spectin 44 Premix Lincomycin u Spectinomycin
Polish: 1 na mocy art. 34 dyrektywy 2001/82/WE ujednolicono druki informacyjne dotyczące produktu Linco-Spectin 100, proszek do podawania w wodzie do picia świniom i kurom, zawierającego 222 mg linkomycyny i 444,7 mg spektynomycyny/g.
Maltese: 1 skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE, ġiet armonizzata l-informazzjoni dwar il-prodott għal Linco-Spectin 100, trab għall-użu fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer u t-tiġieġ, li fih 222 mg lincomycin/g u 444.7 mg spectinomycin/g.
Polish: Dane z badań in vitro oraz dotyczące skuteczności klinicznej wskazują na to, że połączenie linkomycyny ze spektynomycyną działa na Lawsonia intracellularis.
Maltese: Studji in vitro kif ukoll data dwar l-effikaċja klinika juru li l-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin hija attiva kontra Lawsonia intracellularis.
Polish: Spektynomycyna działa na ptasie E. coli, z obserwowanymi współczynnikami oporności in vitro wynoszącymi poniżej 20%.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv kontra l-E. coli fit-tjur, b'rati osservati ta' reżistenza in vitro ta' anqas minn 20%.
Polish: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Maltese: Matije Gupca 42
Polish: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Maltese: Podružnica Zagreb za promidžbu
Polish: Dostępne są szeroko zakrojone dane dotyczące leczenia dyzenterii świń, wywoływanej przez Brachyspira hyodysenteriae i powiązane jelitowe drobnoustroje chorobotwórcze, oraz leczenia świńskiej enteropatii proliferacyjnej wywoływanej przez Lawsonia intracellularis.
Maltese: Hija disponibbli data estensiva dwar it-trattament tad-diżinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae u patoġeni enteriċi assoċjati, u għat-trattament ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Polish: Patrz punkty 4.2 i 4.4.
Maltese: Ara sezzzjoni 4.2 u 4.4.
Polish: Cδmax = 86,2 pg/ml.
Maltese: 86.2 pg/ml.
Polish: - endometriozy.
Maltese: - endometrijożi.
Polish: - porfiria.
Maltese: - Porfirja.
Polish: Współczynnik ryzyka i 95%
Maltese: Proporzjon ta' riskju u 95 % CI
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 2 g produktu [nazwa własna] stwierdzono następujące wartości, równoważne 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h;
Maltese: ekwivalenti għal 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax =
Polish: (≥ 1/1000 do < 1/100)
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100)
Polish: Część B. - Produkty lecznicze zawierające 0,005% w/w estradiolu/0,4%
Maltese: Parti B. - prodotti mediċinali li fihom 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone
Polish: Wywiad medyczny i regularne kontrole
Maltese: Storja medika u visti mediċi regolari
Polish: Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne.
Maltese: Rari ħafna: reazzjonijiet allerġiċi.
Polish: Stężenie wolnej T4 i wolnej T3 nie ulega zmianie.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet T4 liberi u T3 liberi mhumiex mibdula.
Polish: 1 przypadek na 2500 użytkowników.
Maltese: irriżultaw f'każ żejjed għal kull 2500 utent.
Polish: ≥ 1/100 do < 1/10 (≥ 1% i
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10 (≥ 1% u
Polish: Rzadkie:
Maltese: Rari ħafna:
Polish: Punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Estradiol
Maltese: Sezzjoni 5.2 Tagħrif farmakokinetiku Estradiol
Polish: wynosiło odpowiednio 6,4 pg/ml i 15,1 pg/ml w grupie przyjmującej produkt [nazwa własna] oraz odpowiednio 4,4 pg/ml i 6,2 pg/ml w grupie otrzymującej placebo.
Maltese: 1 pg/ml, rispettivament, fil-grupp ta' [isem ivvintat] u 4.4 pg/ml and 6.2 pg/ml, rispettivament, fil-grupp ta' plaċebo.
Polish: Stężenie innych białek osocza może również być zwiększone (substratu angiotensynogenu/reniny, alfa-1-antytrypsyny i ceruloplazminy).
Maltese: anġjotensinoġen/renin, alpha-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Polish: Według aktualnego standardowego systemu klasyfikacji miejscowo stosowanych kortykosteroidów, tj. słabe (I), średnio silne (II), silne (III) i bardzo silne (IV), prednizolon, bardzo zbliżony do naturalnego hydrokortyzonu (= kortyzolu), należy do grupy pierwszej.
Maltese: Skont is-sistema standard ta' klassifikazzjoni għal kortikosterojdi topiċi, jiġifieri dgħajfa (I), potenti b'mod moderat (II), potenti (III) u potenti ħafna (IV), prednisolone - relatat mill-qrib ma' hydrocortisone naturali (= cortisol) - jagħmel parti mill-ewwel grupp.
Polish: Ponad 95% estriolu jest wydalane z moczem, głównie w postaci glukuronidów.
Maltese: Aktar minn 95% ta' estriol jiġi eliminat fl-awrina, prinċipalment fil-forma ta' glukuronidi.
Polish: Zjawisko to jest w medycynie określane jako atrofia pochwy.
Maltese: F'termini mediċi, dan huwa magħruf bħala ‘atrofija vaġinali'.
Polish: 5 lat (tj. dodatkowe 3 przypadki).
Maltese: 5 każijiet żejda).
Polish: Lek [nazwa własna] należy do grupy leków pod nazwą miejscowej hormonoterapii zastępczej (HTZ).
Maltese: [isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa Terapija lokali ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni (HRT).
Polish: Lek [nazwa własna] zawiera 17ß-estradiol (0,005%) jako substancję czynną.
Maltese: Bħala sustanza attiva, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol (0.005%).
Polish: Substancja czynna, którą jest syntetyczny 17β-estradiol, jest identyczna pod względem chemicznym i biologicznym z endogennym estradiolem ludzkim.
Maltese: Is-sustanza attiva, 17β-estradiol sintetiku, hija kimikament u bijoloġikament identika għal estradiol endoġenu tal-bniedem.
Polish: − Lek [nazwa własna] powinien być zawsze stosowany pod nadzorem lekarza.
Maltese: − Għandek tuża [isem ivvintat] biss taħt superviżjoni medika.
Polish: Produkt [nazwa własna] zawiera jako substancję czynną 17ß-estradiol, naturalny hormon płciowy, w stężeniu 0,01%.
Maltese: Bħala s-sustanzi attiva tiegħu, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol, ormon tas-sess naturali, f'konċentrazzjoni ta' 0.01%.
Polish: > 1/1000 do < 1/100 (> 0,1% i
Maltese: Mhux komuni > 1/1000 sa <1/100 (> 0.1% u <1%)
Polish: 17β-estradiol jest dobrze znaną substancją.
Maltese: 17β-Estradiol hija sustanza magħrufa sew.
Polish: Zaburzenia naczyniowe zakrzepica żylna, zatorowość płucna
Maltese: Trombożi fil-vini, emboliżmu pulmonari
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) mogą indukować metabolizm estrogenów.
Maltese: Preparazzjonijiet erbali li fihom St John's Wort (Hypericum Perforatum) jistgħu jinduċu lmetaboliżmu tal-estroġeni.
Polish: Dodatkowe przypadki na 1000 kobiet stosujących HTZ przez 5 lat (95%
Maltese: Każijiet addizzjonali għal kull 1000 utent ta' HRT 5 snin (95% CI)
Polish: Estradiol jest szybko metabolizowany w wątrobie i przewodzie pokarmowym do estronu, a następnie do estriolu.
Maltese: Estradiol huwa metabolizzat rapidament fil-fwied u l-apparat intestinali għal estrone u sussegwentement għal estriol.
Polish: Stosowanie innych leków
Maltese: prodotti
Polish: # Ogólny współczynnik ryzyka.
Maltese: Proporzjon ta' riskju ġenerali.
Polish: Jedną dawkę produktu należy podać za pomocą wypełnionego aplikatora (= 2 g kremu) wieczorem przed położeniem się do łóżka.
Maltese: Daħħal il-kontenut ta' applikatur mimli wieħed (= 2 g krema) qabel ma tmur torqod.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby produkt [nazwa własna] wywierał wpływ na czujność i koordynację.
Maltese: [isem ivvintat] huwa improbabbli li jkollu xi effett fuq l-attenzjoni jew il-koordinazzjoni.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu [nazwa własna] pokazuje, że podczas leczenia dochodzi do układowego wchłaniania estradiolu w stężeniu, które przemijająco wzrasta ponad poziom właściwy dla kobiet po menopauzie (patrz punkt 5.2).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' [Isem ivvintat] juri li hemm assorbiment sistemiku ta' estradiol matul il-kura, f'konċentrazzjonijiet li huma temporanjament 'il fuq mil-livelli wara lmenopawża (ara Sezzjoni 5.2).
Polish: Należy unikać podawania podwójnej dawki.
Maltese: Doża doppja għandha tiġi evitata.
Polish: (MedDRA)
Maltese: sturdament)
Polish: Po przerwaniu leczenia ryzyko pozostaje zwiększone przez przynajmniej 10 lat.
Maltese: Wara li titwaqqaf il-kura, ir-riskju jibqa' wieħed għoli għal tal-anqas 10 snin.
Polish: Informacja o produkcie może zostać następnie zaktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami zawartymi w rozdziale 4. tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Polish: Zapalenie pochwy, w tym grzybicze zakażenie narządów płciowych, zmiany w popędzie seksualnym, zaburzenia nastroju, zawroty głowy, ból głowy, migrena, nerwowość, nietolerancja szkieł kontaktowych, skrzepy w żyle (zakrzepica), nudności, wzdęcia, ból brzucha, hirsutyzm, świąd, wysypka, obrzęk
Maltese: Vaġinite inkluż infezzjoni tal-ġenitali ikkawżata minn fungu, bidliet fil-ġibda sesswali, disturbi fil-burdata, sturdament, uġigħ ta' ras, emigranja, ansjetà, intolleranza għal lentijiet tal-kuntatt, emboli tad-demm f'vina (trombożi), nawżja, nefħa, uġigħ addominali, irsutiżmu (żieda fix-xagħar), prurite, raxx, edema
Polish: Alkohol cetylowo-stearylowy może powodować miejscowe podrażnienie skóry (np.
Maltese: L-alkoħol cetyl stearyl jista' jikkawża irritazzjoni lokali fil-ġilda (eż. dermatite ta' kuntatt)
Polish: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentek Niezbyt częste: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentek
Maltese: Mhux komuni: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 1,000 Rari:
Polish: Średnia geometryczna okresu półtrwania E2 wynosiła 5,05 godziny przy dużej zmienności międzyosobniczej.
Maltese: Il-half-life medja ġeometrika ta' E2 kienet 5.05 sigħat, b'varjabbiltà interindividwali għolja.
Polish: Więcej informacji zamieszczono w punkcie „Skrzepy w żyle (zakrzepica)".
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara ‘Emboli tad-demm f'vina (trombożi)'.