FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u >9) uporabe alogliptina niso raziskovali.
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (>9 pagal Child-Pugh skalę), netirtas.
Slovenian: Znatno preveliko odmerjanje metformina ali sočasna tveganja lahko privedejo do laktacidoze.
Lithuanian: Gausus metformino perdozavimas arba susiję rizikos veiksniai gali sukelti pieno rūgšties acidozę.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vipdomet: - če ste alergični na alogliptin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Vipdomet vartoti negalima: - jeigu esate alergiški alogliptinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vipdomet pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Vipdomet saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirtas.
Slovenian: V študiji kardiovaskularnih izidov je delež poročil o pankreatitisu pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom, znašal 3, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 2 dogodka na 1.000 bolnikov-let.
Lithuanian: Poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai tyrime pacientams, gydytiems alogliptinu ar placebu, pranešimų apie pankreatitą dažnis buvo atitinkamai 3 ar 2 atvejai 1 000 pacientų per metus.
Slovenian: V 52. tednu je bilo pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg in metformina zmanjšanje vrednosti HbA1c (-0,76 %, tabela 3) podobno kot pri zdravljenju z glipizidom (povprečni odmerek = 5,2 mg) v kombinaciji z metforminijevim kloridom (povprečni odmerek = 1.824 mg, -0,73 %).
Lithuanian: 52 -ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,76 %, 3 lentelė) buvo panašus į gautą gydant glipizidu (vidutine 5,2 mg doze), vartojamu kartu su metformino hidrochloridu (vidutine 1 824 mg doze, -0,73 %).
Slovenian: Ciljne vrednosti HbA1c ≤7,0 % je doseglo več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg in metformin (48,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali glipizid in metformin (42,8 %) (p=0,004).
Lithuanian: Tikslinį HbA1c lygį ≤7,0 % pasiekė daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino kartu su metforminu (48,5 %), palyginus su vartojusiais glipizido kartu su metforminu (42,8 %) (p=0,004).
Slovenian: V 26. tednu je ciljne vrednosti HbA1c <7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 12,5 mg in metforminijev klorid v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan (59,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo alogliptin v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan (20,2 %, p<0,001) ali samo metforminijev klorid v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan (34,3 %, p<0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 12,5 mg alogliptino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido du kartus per parą (59,5 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį <7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, du kartus per parą vartojusiais tik 12,5 mg alogliptino (20,2 %, p <0,001) arba 1 000 mg metformino hidrochlorido (34,3 %, p <0,001).
Slovenian: Hemodializa ima v primeru prevelikega odmerjanja tako le majhno klinično korist za odstranitev alogliptina.
Lithuanian: Taigi hemodializė perdozavus alogliptino pašalinimui nėra kliniškai labai naudinga.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je zmanjšano delovanje ledvic pogosto in asimptomatsko.
Lithuanian: Inkstų funkcijos susilpnėjimas senyviems pacientams yra dažnas ir besimptomis reiškinys.
Slovenian: Kardiovaskularna smrt*
Lithuanian: Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo*
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" (EXP) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Slovenian: V 104. tednu je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče od izhodišča pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg in metformina -3,2 mg/dl v primerjavi s 5,4 mg/dl pri uporabi glipizida in metformina.
Lithuanian: 104 -ąją savaitę vidutinis gliukozės kiekio plazmoje nevalgius pokytis nuo pradinio lygio 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu, grupėje buvo -3,2 mg/dl, palyginus su 5,4 mg/dl glipizido, vartojamo kartu su metforminu, grupėje.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Vipdomet
Lithuanian: Nustojus vartoti Vipdomet
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vipdomet
Lithuanian: Kaip vartoti Vipdomet
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje: - hidrokortizon in prednizolon (kortikosteroida), ki ju uporabljamo za zdravljenje bolezni, ki vključujejo vnetja, kot sta astma in artritis.
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti: - hidrokortizoną ir prednizoloną (kortikosteroidus), kurie vartojami uždegiminėms ligoms, tokioms kaip astma ir artritas, gydyti; - cimetidiną, vartojamą skrandžio sutrikimams gydyti; - bronchus plečiančius vaistus (beta2 adrenoreceptorius), vartojamus astmai gydyti; - vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai); - vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Vipdomet pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni bila raziskana.
Lithuanian: Vipdomet farmakokinetika jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirta.
Slovenian: Jedro tablete manitol mikrokristalna celuloza povidon K30 krospovidon Tipa A magnezijev stearat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Slovenian: - v kombinaciji z insulinom (tj. trotirno kombinirano zdravljenje) kot dodatek k dieti in telesni vadbi za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih, pri katerih s stabilnim odmerkom insulina in samim metforminom urejenost glikemije ni zadostna.
Lithuanian: gydant trijų preparatų deriniu) kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik stabili insulino dozė ir metforminas glikemiją kontroliuoja nepakankamai.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipdomet, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Vipdomet vartojimo nenutraukite.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Vipdomet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Akutni pankreatitis je resen neželeni učinek, ki ga je mogoče pripisati vsebnosti alogliptina v zdravilu Vipdomet (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Ūminis pankreatitas yra sunki, su Vipodomet veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusi nepageidaujama reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Poleg tega je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče glede na izhodiščno vrednost v 52. tednu pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom pomembno večja od tiste pri uporabi 45 mg pioglitazona in metformina (p<0,001).
Lithuanian: Be to, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu, buvo ženkliai didesnis nei pacientų, vartojusių 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (p <0,001).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vipdomet - Zdravilni učinkovini sta alogliptin in metforminijev klorid.
Lithuanian: Vipdomet sudėtis Veikliosios medžiagos yra alogliptinas ir metformino hidrochloridas.
Slovenian: Pri bolnikih z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo pri dvojnem kombiniranem zdravljenju z insulinom in metforminom v največjem odmerku, ki ga prenašajo, je treba z odmerkom zdravila Vipdomet zagotoviti alogliptin v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek 25 mg) in metformin v enakem odmerku, ki ga bolnik že jemlje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kombinuotasis gydymas dviem vaistiniais preparatais - insulinu ir maksimalia toleruojama metformino doze - glikemiją kontroliuoja nepakankamai, Vipdomet dozė turi būti 12,5 mg alogliptino du kartus per parą (25 mg bendra paros dozė), o metformino hidrochlorido dozė turi būti panaši į jau vartojamą dozę.
Slovenian: Metformin je bigvanid z antihiperglikemičnim delovanjem, ki znižuje tako bazalno kot postprandialno koncentracijo glukoze v plazmi.
Lithuanian: Metforminas yra gliukozės kiekį kraujyje mažinančiu poveikiu pasižymintis biguanidas, mažinantis tiek pradinį, tiek po valgio padidėjusį gliukozės kiekį plazmoje.
Slovenian: Pri podganah pri mejah izpostavljenosti, ki so bile približno 28- do 29-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku alogliptina 25 mg/dan in 2- do 3-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku metformina 2.000 mg/dan niso ugotovili z uporabo zdravila povezanih nepravilnosti pri plodovih.
Lithuanian: Žiurkėms nepasireiškė jokių su gydymu susijusių vaisiaus anomalijų po maždaug 28-29 kartus didesnės alogliptino ir 2-2,5 karto didesnės metformino ekspozicijos ribų žiurkėms taikymo, kai didžiausios rekomenduojamos dozės žmogui yra atitinkamai 25 mg per parą ir 2 000 mg per parą.
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 12 študij je bila skupna pojavnost kakršne koli epizode hipoglikemije manjša pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 25 mg (3,6 %), kot pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 12,5 mg (4,9 %), s kontrolnim zdravilom (12,9 %) ali placebom (6,2 %).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė, kad bendras bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnis buvo mažesnis tarp pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, palyginti su pacientais, vartojusiais 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % ir 6,2 %).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o okvari delovanja jeter, vključno z odpovedjo jeter.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimus, įskaitant kepenų nepakankamumą.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipdomet 12,5 mg / 1 000 mg
Slovenian: - Izpuščaj.
Lithuanian: žemiau).
Slovenian: Sočasna uporaba alogliptina in metformina je bila raziskana v okviru kombiniranega zdravljenja pri bolnikih, ki so se najprej zdravili samo z metforminom, in v okviru dodatka k zdravljenju s tiazolidindionom ali z insulinom.
Lithuanian: Tirtas kartu skiriamų dviejų vaistinių preparatų - alogliptino ir metformino - derinio poveikis pacientams, iš pradžių vartojusiems vien tik metforminą, ir kaip papildomas gydymas vartojant tiazolidinedioną ar insuliną.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - Bolečina v želodcu.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pilvo skausmas; viduriavimas; apetito praradimas; šleikštulio pojūtis;
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Z MODRIM OKENCEM) SAMO VEČODMERNO PAKIRANJE ( 2X98 TABLET)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ ETIKETĖ (SU BLUE BOX) GRUPINĖ PAKUOTĖ (2x98 TABLETĖS)
Slovenian: Po peroralni uporabi 850-mg tablete metforminijevega klorida je bila največja koncentracija v plazmi manjša za 40 %, vrednost AUC manjša za 25 %, čas do nastopa največje koncentracije v plazmi (Tmax) pa daljši za 35 minut.
Lithuanian: Nustatyta, kad išgėrus 850 mg metformino hidrochlorido tabletę, jo pikinė koncentracija plazmoje buvo 40 % mažesnė, plotas po kreive (angl.
Slovenian: Pomembna znižanja vrednosti HbA1c, ki so bila opažena pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom, so bila konsistentna skozi celotno 52-tedensko obdobje zdravljenja v primerjavi z zdravljenjem s 45 mg pioglitazona in z metforminom (p<0,001 v vseh časovnih točkah).
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino kartu su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu, visų 52 savaičių gydymo laikotarpiu buvo stebėtas ženklus HbA1c sumažėjimas, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (p <0,001 visu laikotarpiu).
Slovenian: - Huda alergijska reakcija: pojav kožnih sprememb ali lis na koži, ki lahko napredujejo do razjed, obdanih z bledimi ali rdečimi obročki, spremljajo pa jih lahko simptomi, kot so srbenje, zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, bolečine v sklepih, težave z vidom, pekoče, boleče ali srbeče oči in razjede v ustih (Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: bėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys; sunki alerginė reakcija: odos pažeidimai ar dėmės, galinčios progresuoti iki blyškiais ar raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema); stiprus ir nuolatinis juosiantis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti į nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.
Slovenian: Poleg tega poveča transportno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4 - glucose transporters).
Lithuanian: Metforminas, veikdamas glikogeno sintezę, skatina glikogeno sintezę ląstelėse. Jis taip pat didina specifinių tipų gliukozės nešiklių (GLUT-1 ir GLUT-4) membranoje pernešimo pajėgumą.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo z ločenih tablet alogliptina in metformina (kombinirano zdravljenje ali del trotirnega zdravljenja z insulinom), je treba tako odmerek alogliptina kot odmerek metformina določiti na osnovi skupnega dnevnega odmerka, ki ga bolnik že jemlje.
Lithuanian: Pacientams, pereinantiems nuo atskirų alogliptino ir metformino tablečių vartojimo (kaip gydymo dviejų preparatų deriniu ar kaip dalies gydymo trijų preparatų deriniu su insulinu), reikia skirti anksčiau vartotą alogliptino ir metformino paros dozę; individuali alogliptino dozė turi būti padalyta į dvi dalis, nes bus vartojama du kartus per parą, tuo tarpu metformino dozė turi likti ta pati.
Slovenian: - nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II).
Lithuanian: , ibuprofenas ir celecoksibas); - tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai); - vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Slovenian: Klinične študije, izvedene z namenom ugotovitve učinkovitosti in varnosti zdravila Vipdomet, so vrednotile sočasno uporabo alogliptina in metformina v obliki ločenih tablet.
Lithuanian: Atlikti klinikiniai tyrimai, siekiant patvirtinti Vipdomet veiksmingumą ir saugumą, apėmė ir atskirų alogliptino bei metformino tablečių vartojimą kartu.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet je treba zaradi farmakokinetike metformina jemati dvakrat na dan. Treba ga je jemati ob obrokih, da se zmanjšajo neželeni učinki metformina na prebavila.
Lithuanian: Vipdomet reikia vartoti du kartus per parą dėl jo sudėtyje esančio metformino farmakokinetikos ypatumų.
Slovenian: Celotna pojavnost epizod hude hipoglikemije je bila pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 25 mg (0,1 %) ali 12,5 mg (0,1 %) primerljiva in manjša od pojavnosti pri bolnikih, zdravljenih s kontrolnim zdravilom (0,4 %) ali placebom (0,4 %).
Lithuanian: Bendras sunkios hipoglikemijos epizodų dažnis atitiko 25 mg arba 12,5 mg alogliptino vartojusių pacientų, ir buvo mažesnis nei pacientų, vartojusių aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % ir 0,4 %).
Slovenian: DPP-4 je glavni encim, ki sodeluje pri hitri razgradnji inkretinov, glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1; "glucagon-like peptide-1") in od glukoze odvisnega insulinotropnega polipeptida (GIP; "glucose-dependent insulinotropic polypeptide"), ki se izločata iz črevesa, njuna koncentracija pa se po obroku zviša.
Lithuanian: glucagonlike peptide-1, GLP-1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), kuriuos išskiria žarnynas ir kurių kiekis didėja dėl atsako į maistą.
Slovenian: V 52. tednu je ciljne vrednosti HbA1c ≤7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom (33,2 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali 45 mg pioglitazona in metformin (21,3 %) (p<0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono su metformino derinį (21,3 %) (p <0,001).
Slovenian: Odmerek alogliptina mora biti 12,5 mg dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek 25 mg), odmerek metforminijevega klorida pa enak tistemu, ki ga bolnik že jemlje (850 mg ali 1.000 mg dvakrat na dan).
Lithuanian: 25 mg bendra paros dozė), o metformino hidrochlorido dozė turi būti panaši (850 mg arba 1 000 mg du kartus per parą) į jau vartojamą dozę.
Slovenian: Klinične študije, izvedene z namenom ugotovitve učinkovitosti zdravila Vipdomet, so vrednotile sočasno uporabo alogliptina in metformina v obliki ločenih tablet.
Lithuanian: Atlikti klinikiniai tyrimai, siekiant patvirtinti Vipdomet veiksmingumą, apėmė ir atskirų alogliptino bei metformino tablečių vartojimą kartu.
Slovenian: Laktacidoza je resna neželena reakcija, ki se pojavlja zelo redko (<1/10.000) in ki jo je mogoče pripisati vsebnosti metformina v zdravilu Vipdomet (glejte poglavje 4.4).Pogosto (≥1/100 do <1/10) se pojavijo tudi druge reakcije, kot so okužbe zgornjih dihal, nazofaringitis, glavobol, gastroenteritis, bolečina v trebuhu, driska, bruhanje, gastritis, gastroezofagealni refluks, srbenje, izpuščaj, hipoglikemija (glejte poglavje 4.4), ki so posledica uporabe zdravila Vipdomet.
Lithuanian: Kitos, su Vipodomet susijusios nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, nazofaringitaas, galvos skausmas, gastroenteritas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, gastritas, gastroezofaginio refliukso liga, niežulys, išbėrimas, hipoglikemija, gali pasireikšti labai dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10) (žr.
Slovenian: V 26. tednu je ciljne vrednosti HbA1c ≤7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg (49,2 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (34,0 %) (p=0,004).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (49,2 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (34,0 %) (p = 0,004).
Slovenian: Pri sočasni uporabi alogliptina v odmerku 12,5 mg in metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan, so bila v 26. tednu dosežena statistično pomembna izboljšanja glede na izhodiščne vrednosti HbA1c in vrednosti glukoze v plazmi na tešče, in sicer tako v primerjavi z uporabo samega alogliptina v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan kot tudi samega metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: 12,5 mg alogliptino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido du kartus per parą skyrimas kartu statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, palyginti su vieno 12,5 mg alogliptino arba vieno 1 000 mg metformino hidrochlorido vartojimu du kartus per parą.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja tveganja za pojav hipoglikemije bo tako morda treba razmisliti o zmanjšanju odmerka insulina, če se ta uporablja v kombinaciji z zdravilom Vipdomet (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Todėl insulino dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su Vipdomet (žr.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data:
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter se zdravila Vipdomet ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu Vipdomet vartoti negalima (žr.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP - "Risk Management Plan")
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BH04
Lithuanian: ATC kodas - A10BH04.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas
Slovenian: Alogliptin se lahko uporablja ne glede na čas dialize.
Lithuanian: Alogliptiną galima vartoti neatsižvelgiant į dializės procedūrų tvarkaraštį.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį ir kūno masės indeksą, o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Slovenian: Večina alogliptina je v obliki (R)-enantiomera (> 99 %) in je in vivo le v manjši meri ali nič podvržen kiralni pretvorbi v (S)-enantiomer.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99 proc.) ir in vivo mažai arba visai nevirsta (S)-enantiomeru.
Slovenian: EU/1/13/844/001-030
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/844/001-030
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v izhodišču je bila 61 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,2 let, povprečna vrednost HbA1c pa 8,0 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų vidutinis amžius buvo 61 metai, vidutinė sirgimo diabetu trukmė - 9,2 metų ir HbA1c vidurkis - 8,0 %.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, je bil glavobol.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, buvo galvos skausmas.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni in se držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Lithuanian: Svarbu toliau vartoti kitus Jūsų vaistus cukriniam diabetui gydyti ir laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
Slovenian: Pri zdravih osebah alogliptin pri sočasni uporabi z varfarinom ni vplival na protrombinski čas ali internacionalno normalizirano razmerje (INR - International Normalised Ratio).
Lithuanian: Sveikiems asmenims skiriant alogliptiną kartu su varfarinu, alogliptinas neturėjo įtakos nei protrombino laikui, nei tarptautiniam normalizuotam santykiui (angl.