FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En supposant que la biodisponibilité de 66% (± ET de 26%) estimée par le modèle soit vraie pour la population de patients, le volume de distribution chez un patient standard a été de 3,6 L (CV de 35,1 %) après administration sous-cutanée de 225 mg, 675 mg et 900 mg de frémanezumab.
Portuguese: Assumindo que a biodisponibilidade estimada de 66% (±DP de 26%), obtida a partir de um modelo, se mantém para a população de doentes, o volume de distribuição para um doente típico foi de 3,6 l (35,1% CV) após a administração subcutânea de 225 mg, 675 mg e 900 mg de fremanezumab.
French: Quand faire les injections et quelle quantité injecter
Portuguese: Quanto e quando deve injetar
French: Vous ne devez pas réaliser d'injection avant que votre médecin ou infirmier/ère vous ait expliqué, à vous ou à la personne qui s'occupe de vos soins, comment faire.
Portuguese: Não injete AJOVY até o seu médico ou enfermeiro lhe der a si, ou ao seu cuidador, o treino necessário.
French: Un abus de traitements de crise des céphalées a été observé chez approximativement 52 % des patients de l'étude.
Portuguese: Aproximadamente 52% dos doentes no estudo tinham cefaleia por uso excessivo de medicamentos.
French: Le stylo est à usage unique strict.
Portuguese: A caneta destina-se apenas para utilização única.
French: Chaque stylo prérempli contient 1,5 mL de solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1,5 ml de solução.
French: AJOVY n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de AJOVY sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: Le critère d'efficacité primaire était la variation moyenne, par rapport à l'inclusion, du nombre mensuel moyen de jours de céphalées d'intensité au moins modérée pendant la période de traitement de 12 semaines.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário da eficácia foi a alteração média desde na linha de base do número médio de dias de cefaleia por mês de gravidade, pelo menos, moderada, durante o período de tratamento de 12 semanas.
French: 1 seringue préremplie de 1,5 mL de solution 3 seringues préremplies de 1,5 mL de solution
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com 1,5 ml de solução 3 seringas pré-cheias com 1,5 ml de solução
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON - STYLO PRÉREMPLI
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - CANETA PRÉ-CHEIA
French: AJOVY, stylo
Portuguese: AJOVY Caneta
French: − Ne mettez pas le collecteur pour objets tranchants ou aiguilles au recyclage.
Portuguese: − Não recicle contentores para a eliminação de materiais cortantes.
French: Les principaux critères d'évaluation secondaires étaient l'obtention d'une réduction d'au moins 50 % par rapport à l'inclusion du nombre mensuel de jours de migraine (taux de répondeurs à 50 %), l'évolution moyenne par rapport à l'inclusion du score MIDAS rapporté par le patient et l'évolution par rapport au début de l'étude du nombre moyen de jours par mois de traitement de crise des céphalées par mois.
Portuguese: Os principais parâmetros de avaliação secundários foram a obtenção de uma redução de, pelo menos, 50% nos dias de enxaqueca por mês (taxa de respondedores de 50%) em relação à linha de base, a alteração média da pontuação MIDAS comunicada pelo doente em relação à linha de base e a alteração do número médio de dias de utilização de medicamentos para o tratamento agudo da cefaleia por mês em relação à linha de base.
French: Au total, 1 130 patients (991 femmes et 139 hommes) ont été randomisés dans l'un des trois bras : dose initiale de 675 mg de frémanezumab suivie de 225 mg de frémanezumab une fois par mois (administration mensuelle, n = 379), 675 mg de frémanezumab tous les trois mois (administration trimestrielle, n = 376) ou administration mensuelle de placebo (n = 375) par injection sous-cutanée.
Portuguese: Um total de 1.130 doentes (991 mulheres, 139 homens) foram aleatorizados para um dos três braços: dose inicial de 675 mg de fremanezumab seguida de 225 mg de fremanezumab uma vez por mês (mensal, n=379), 675 mg de fremanezumab de três em três meses (trimestral, n=376), ou administração mensal de placebo (n=375) administrado por injeção subcutânea.
French: DT (IC à 95 %)b Inclusion (ET) Valeur de p (vs placebo)a p < 0,0001
Portuguese: DT (IC 95%)b Linha de base (DP) Valor de p (vs. placebo)a p<0,0001
French: Description de certains effets indésirables particuliers
Portuguese: Comunicação de efeitos indesejáveis
French: En supposant que la biodisponibilité de 66% (± ET de 26%) estimée par le modèle soit vraie pour la population de patients, la clairance totale chez un patient standard a été de 0,09 L/jour (CV de 23,4 %) après administration sous-cutanée de 225 mg, 675 mg et 900 mg de frémanezumab.
Portuguese: Assumindo que a biodisponibilidade estimada de 66% (±DP de 26%), obtida a partir de um modelo, se mantém para a população de doentes, a depuração central para um doente típico foi de 0,09 l/dia (23,4% CV) após a administração subcutânea de 225 mg, 675 mg e 900 mg de fremanezumab.
French: Au total, 875 patients (742 femmes et 133 hommes) ont été randomisés dans l'un des trois bras : 675 mg de frémanezumab une fois tous les trois mois (administration trimestrielle, n = 291), 225 mg de frémanezumab une fois par mois (administration mensuelle, n = 290) ou administration mensuelle de placebo (n = 294) par injection sous-cutanée.
Portuguese: Um total de 875 doentes (742 mulheres, 133 homens) foram aleatorizados para um de três braços: 675 mg de fremanezumab de três em três meses (trimestral, n=291), 225 mg de fremanezumab uma vez por mês (mensal, n=290) ou administração mensal de placebo (n=294) administrado por injeção subcutânea.
French: − Retirez le capuchon en tirant bien droit.
Portuguese: − Puxe a tampa de proteção a direito.
French: à 95 %) DT (IC à 95 %)b
Portuguese: Alteração médiaa (IC 95%) DT (IC 95%)b
French: Chaque seringue préremplie contient 1,5 mL de solution.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 1,5 ml de solução.
French: Les principaux critères d'évaluation secondaires étaient l'obtention d'une réduction d'au moins 50 % par rapport à l'inclusion du nombre mensuel de jours de céphalée d'intensité au moins modérée (taux de répondeurs à 50 %), l'évolution moyenne par rapport à l'inclusion du score HIT-6 rapporté par le patient et l'évolution par rapport à l'inclusion du nombre moyen mensuel de jours de traitements de crise des céphalées.
Portuguese: Os principais parâmetros de avaliação secundários foram a obtenção de uma redução de, pelo menos, 50% dos dias de cefaleia por mês de gravidade, pelo menos, moderada em relação à linha de base (taxa de respondedores de 50%), a alteração média desde a linha de base da pontuação HIT-6 comunicada pelo doente e a alteração desde a linha de base do número médio de dias de utilização do medicamento para a cefaleia aguda por mês.
French: Taux de répondeurs à 75 % JCM
Portuguese: Taxa de respondedores 75% DCM
French: Frémanezumab 225 mg par mois
Portuguese: Fremanezumab 225 mg mensal
French: Pour tous les critères d'évaluation, la variation moyenne et les IC sont basés sur le modèle ANCOVA qui incluait le traitement, le sexe, la région et l'utilisation d'un médicament préventif à l'inclusion (oui/non) comme effets fixes et la valeur initiale correspondante et le nombre d'années depuis l'apparition des migraines comme covariables.
Portuguese: Para todos os parâmetros finais, a alteração média e o IC são baseados no modelo ANCOVA, que incluiu efeitos fixos como: tratamento, sexo, região e utilização de medicação preventiva na linha de base (sim/não), e covariáveis como valor na linha de base e anos desde o início da enxaqueca correspondentes.
French: Éruption cutanée au site d'injection
Portuguese: Erupção cutânea no local de injeção
French: Dans quels cas AJOVY est-il utilisé
Portuguese: Para que é utilizado AJOVY
French: Les schémas d'administration mensuel et trimestriel du frémanezumab ont tous deux entraîné une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente des principaux critères d'évaluation, comparativement au placebo (voir le tableau 2).
Portuguese: Tanto o regime posológico mensal como o trimestral do fremanezumab demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa e clinicamente relevante em relação à linha de base , em comparação com o placebo, para os principais parâmetros de avaliação (ver Quadro 2).
French: 1 stylo prérempli de 1,5 mL de solution 3 stylos préremplis de 1,5 mL de solution
Portuguese: 1 caneta pré-cheia com 1,5 ml de solução 3 canetas pré-cheias com 1,5 ml de solução
French: Variation moyennea (IC à 95 %)
Portuguese: Alteração médiaa (IC 95%) DT (IC 95%)
French: d) Appuyez sur le site d'injection.
Portuguese: d) Aplique pressão no local de injeção.
French: AJOVY 225 mg injection frémanezumab SC
Portuguese: AJOVY 225 mg injetável fremanezumab SC
French: Les schémas d'administration mensuel et trimestriel du frémanezumab ont tous deux entraîné une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente des principaux critères d'évaluation, comparativement au placebo (voir le tableau 3).
Portuguese: Tanto o regime posológico mensal como o trimestral do fremanezumab demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa e clinicamente relevante desde a linha de base em comparação com o placebo para os principais parâmetros de avaliação (ver Quadro 3).
French: − 1 ou 3 seringue(s) préremplie(s) afin de réaliser 1 à 3 injection(s) en fonction de votre dose
Portuguese: − 1 ou 3 seringas pré-cheias de AJOVY para permitir 1 ou 3 injeções, dependendo do seu regime posológico (mensal ou trimestral)
French: AJOVY 225 mg solution injectable en seringue préremplie AJOVY 225 mg solution injectable en stylo prérempli
Portuguese: AJOVY 225 mg solução injetável em seringa pré-cheia AJOVY 225 mg solução injetável em caneta pré-cheia
French: AJOVY, seringue
Portuguese: AJOVY Seringa
French: − Placez les stylos préremplis usagés dans un collecteur spécialement prévu à cet effet,
Portuguese: a. Coloque as canetas pré-cheias num contentor para eliminação de materiais cortantes,
French: − 1 ou 3 stylo(s) prérempli(s) afin de réaliser 1 à 3 injection(s) en fonction de votre dose
Portuguese: − 1 ou 3 canetas pré-cheias de AJOVY para permitir 1 ou 3 injeções, dependendo do seu regime posológico
French: AJOVY est disponible par boîtes de 1 ou 3 stylo(s) prérempli(s).
Portuguese: AJOVY está disponível em embalagens com 1 ou 3 canetas pré-cheias.
French: − Ne replacez pas le capuchon de l'aiguille sur la seringue préremplie afin d'éviter de vous blesser ou de vous infecter.
Portuguese: − Não volte a colocar a tampa da agulha na seringa pré-cheia para evitar ferimentos e infeções.
French: Comment AJOVY agit-il
Portuguese: Como funciona AJOVY
French: Selon la dose qui vous a été prescrite, vous aurez besoin d'utiliser 1 ou 3 seringue(s) préremplie(s).
Portuguese: Dependendo do regime posológico que lhe foi prescrito (mensal ou trimestral) terá de utilizar 1 caneta pré-cheia ou 3 canetas pré-cheias.
French: Voie sous-cutanée À usage unique.
Portuguese: Apenas para utilização única.
French: • Le stylo prérempli AJOVY est à usage unique strict.
Portuguese: • A caneta pré-cheia de AJOVY destina-se apenas para utilização única.
French: Le frémanezumab a été évalué dans le cadre de la migraine chronique au cours d'une étude randomisée, multicentrique, d'une durée de 12 semaines, contrôlée versus placebo et menée en double aveugle (Étude 2).
Portuguese: O fremanezumab foi avaliado na enxaqueca crónica num estudo aleatorizado multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo, de 12 semanas (Estudo 2).
French: La seringue est à usage unique strict.
Portuguese: A seringa destina-se apenas para utilização única.
French: L'efficacité du frémanezumab a été évaluée dans le cadre de la migraine épisodique au cours d'une étude randomisée, multicentrique, d'une durée de 12 semaines, contrôlée versus placebo et menée en double aveugle (Étude 1).
Portuguese: A eficácia do fremanezumab foi avaliada na enxaqueca episódica num estudo aleatorizado, multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo, de 12 semanas (Estudo 1).
French: − Ne replacez pas le capuchon sur l'aiguille afin d'éviter de vous blesser ou de vous infecter.
Portuguese: − Nunca volte a colocar a tampa na agulha para evitar ferimentos e infeções.
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA PRÉ-CHEIA
French: − Ne jetez pas les stylos préremplis avec les déchets ménagers.
Portuguese: b. Não deite fora (elimine) canetas pré-cheias junto no lixo doméstico.
French: Stylo prérempli
Portuguese: Caneta pré-cheia
French: b La différence entre les traitements est basée sur l'analyse MMRM incluant le traitement, le sexe, la région et l'utilisation d'un médicament préventif à l'inclusion (oui/non), le mois et le mois de traitement comme effets fixes et la valeur initiale correspondante et le nombre d'années depuis l'apparition des migraines comme covariables.
Portuguese: b A diferença do tratamento baseia-se na análise MMRM com os efeitos fixos: tratamento, sexo, região, utilização de medicação preventiva na linha de base (sim/não), mês e mês de tratamento, e com as covariáveis: valor na linha de base e anos desde o início da enxaqueca correspondentes.
French: Taux de répondeurs à 50 % JCM
Portuguese: Taxa de respondedores 50% DCMM
French: Notice : Information du patient AJOVY 225 mg solution injectable en stylo prérempli frémanezumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente AJOVY 225 mg solução injetável em caneta pré-cheia fremanezumab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
French: La différence entre les traitements est basée sur l'analyse MMRM incluant le traitement, le sexe, la région et l'utilisation d'un médicament préventif à l'inclusion (oui/non), le mois et le mois de traitement comme effets fixes et la valeur initiale correspondante et le nombre d'années depuis l'apparition des migraines comme covariables.
Portuguese: A diferença do tratamento baseia-se na análise MMRM com os efeitos fixos: tratamento, sexo, região, utilização de medicação preventiva na linha de base (sim/não), mês e mês de tratamento, e com as co-variáveis: valor na linha de base e anos desde o início da enxaqueca correspondentes.
French: Notice : Information du patient AJOVY 225 mg solution injectable en seringue préremplie frémanezumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente AJOVY 225 mg solução injetável em seringa pré-cheia fremanezumab Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
French: Vous ne devez pas réaliser d'injection avant que votre médecin ou infirmier/ère ne vous ait expliqué comment faire.
Portuguese: Não se deve injetar a si próprio antes de ter recebido formação do seu médico ou enfermeiro.
French: Seringue préremplie
Portuguese: Seringa pré-cheia
French: Les données disponibles sont limitées concernant l'utilisation du frémanezumab chez les patients âgés de ≥ 65 ans. D'après les résultats de l'analyse pharmacocinétique de population, aucune adaptation posologique n'est requise (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população, não é necessário ajustar a dose (ver secção 5.2).
French: Contenu (Concentration)
Portuguese: Conteúdo (concentração)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de (fantasia)
French: 4 x 1 gélule (pour délivrance à l'unité)
Portuguese: 4x1 cápsulas (dose unitária)
French: • si vous êtes enceinte.
Portuguese: • se estiver grávida.
French: Par conséquent, son utilisation chez ces patients doit être évitée.
Portuguese: Por conseguinte, deve evitar-se a sua utilização nestes doentes.
French: La sécurité et l'efficacité ont été maintenues pendant tous les cycles.
Portuguese: A segurança e a eficácia mantiveram-se durante todos os ciclos.
French: Les effets ont été réversibles ou partiellement réversibles après la période de récupération.
Portuguese: Os efeitos foram reversíveis ou parcialmente reversíveis após o período de recuperação.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 27 mai 2015 Date du dernier renouvellement :
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 27 de maio de 2015 Data da última renovação:
French: Akynzeo contient deux médicaments (« substances actives ») appelés :
Portuguese: Akynzeo contém dois medicamentos ("substâncias ativas") chamados:
French: Langue saburrale
Portuguese: Língua saburrosa
French: Akynzeo ne doit pas être pris par les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Akynzeo não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Sensation de chaleur
Portuguese: Sensação de calor
French: L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant l'administration.
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesemia devem ser corrigidas antes da administração.
French: Ces effets n'ont pas été considérés comme cliniquement significatifs.
Portuguese: Estes efeitos não foram considerados clinicamente importantes.
French: Troubles de la conduction
Portuguese: Distúrbios da condução
French: Jours 2 à 3
Portuguese: Dias 2 a 3
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Portuguese: Ver o folheto informativo para obter mais informação.
French: Tous les patients ont reçu une dose orale unique de dexaméthasone.
Portuguese: Todos os doentes receberam uma dose única oral de dexametasona.
French: La pertinence clinique de cet effet n'est pas établie.
Portuguese: A relevância clínica deste efeito não está estabelecida.
French: Pas de traitement antiémétique
Portuguese: Nenhum tratamento antiemético
French: Grossesse (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Gravidez (ver secção 4.6).
French: Peu fréquents
Portuguese: Pouco frequentes Raras
French: Jours 2 à 4
Portuguese: Dias 2 a 4
French: Après administration orale, le palonosétron est bien absorbé, sa biodisponibilité absolue atteignant 97 %.
Portuguese: Após administração oral, o palonossetrom é bem absorvido com a sua biodisponibilidade absoluta a atingir os 97%.
French: Bloc de branche gauche
Portuguese: Bloqueio de ramo esquerdo
French: Il n'y avait pas de limite prédéfinie du nombre de cycles consécutifs répétés pour un patient.
Portuguese: Não havia qualquer limite pré-especificado para o número de ciclos consecutivos repetidos para qualquer doente.
French: Il est estimé que l'élimination par les deux voies est terminée le jour 29 ou 30 post-dose.
Portuguese: Estimou-se que a eliminação através de ambas as vias estaria completa ao fim do dia 29-30 após a administração da dose.
French: Elle peut être prise au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: A mesma pode ser tomada com ou sem alimentos.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: Si vous ne souhaitez pas prendre Akynzeo, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se não quiser tomar Akynzeo, fale com o seu médico.
French: À l'issue du cycle 1, les patients avaient l'option de participer à une extension sur plusieurs cycles, en recevant le même traitement que celui attribué pendant le cycle 1.
Portuguese: Depois de completarem o ciclo 1, os doentes tinham a opção de participar num prolongamento com ciclos múltiplos, no qual recebiam o mesmo tratamento que lhes tinha sido alocado no ciclo 1.
French: Absence de nausées significatives
Portuguese: Ausência de náuseas significativas
French: • modifications (ou troubles) du rythme cardiaque ;
Portuguese: • modificações (ou distúrbios) do ritmo cardíaco
French: La gélule doit être avalée entière.
Portuguese: A cápsula deve ser engolida inteira.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec ce médicament et pendant un mois après la dernière dose.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com este medicamento e durante 1 mês após a última dose.
French: Il n'existe pas de données concernant la biodisponibilité absolue du nétupitant chez l'homme ; sur la base des données de deux études menées avec le nétupitant intraveineux, il est estimé que la biodisponibilité chez l'homme est supérieure à 60 %.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a biodisponibilidade absoluta do netupitant no ser humano; com base em dados de dois estudos com netupitant intravenoso, estima-se que a biodisponibilidade no ser humano seja superior a 60%.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1001/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1001/001
French: • les médicaments à marge thérapeutique étroite qui sont métabolisés essentiellement par le
Portuguese: • medicamentos com um intervalo terapêutico estreito que são metabolizados principalmente pelo
French: La prudence s'impose en cas d'utilisation de ce médicament chez les patients âgés de plus de 75 ans en raison de la longue demi-vie des substances actives et de l'expérience limitée dans cette population.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao utilizar-se este medicamento em doentes com mais de 75 anos de idade, devido à semivida longa das substâncias ativas e à experiencia limitada nesta população.
French: Il n'a pas été réalisé d'études de la dialyse.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de diálise.
French: Classe de système d'organes
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: Une synthèse des principaux résultats de cette étude est présentée dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: Um resumo dos resultados chave deste estudo é apresentado na tabela a seguir.
French: Des cas de syndrome sérotoninergique ont également été rapportés.
Portuguese: Também foram notificados casos de síndrome da serotonina.
French: • Prenez la gélule environ 1 heure avant le début de votre cycle de chimiothérapie.
Portuguese: • Tome a cápsula cerca de 1 hora antes de iniciar o seu ciclo de quimioterapia.
French: Il n'est pas exclu que cet effet puisse être plus prononcé, et donc cliniquement pertinent, chez les patients atteints d'un cancer, en particulier chez ceux ayant une fonction rénale anormale.
Portuguese: Não se exclui que este efeito possa ser mais acentuado, e nesse caso clinicamente relevante, em doentes oncológicos, especialmente naqueles com função renal anormal.
French: • la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose (TB) et d'autres infections.
Portuguese: • rifampicina - para tratar a tuberculose (TB) e outras infeções.
French: Tous ces effets indésirables ont été peu fréquents.
Portuguese: Todas estas reações foram pouco frequentes.
French: Une synthèse des principaux résultats de cette étude est présentée dans le tableau 3 ci-dessous.
Portuguese: Um resumo dos resultados chave deste estudo é apresentado na tabela 3 a seguir.