FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Universität Grenoble, Frankreich.
Slovak: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Grenoble vo Francúzsku.
German: Universität Saarbrücken, Diplom in Physik der Universität Tübingen, Master of Arts (Mathematik) an der Universität Cambridge, Vereinigtes Königreich.
Slovak: Doktorát z prírodných vied (aplikovaná fyzika a náuka o materiáloch) na Univerzite v Saarbrueckene, diplom z fyziky na Univerzite v Tuebingene, hodnosť magistra (matematika) získal na Cambridgeskej univerzite, Spojené kráľovstvo.
German: 6.3 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung der EMEA
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA 6.3 Riadenie a uverejňovanie EMEA dokumentov
German: Im Juli 2002 kam sie als Leiterin des Bereichs Inspektionen zur EMEA.
Slovak: V júli 2002 nastúpila do EMEA ako vedúca úseku pre kontroly.
German: Zurzeit ist er Direktor und Professor im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, wo er die Abteilung "Besondere Therapierichtungen" leitet, die für die pharmzeutische und klinische Bewertung pflanzlicher, homöopathischer und anthroposophischer
Slovak: Je vedúcim oddelenia „zvláštnych terapií", ktoré je poverené farmaceutickým a klinickým hodnotením herbálnych, homeopatických a antropozofických liekov.
German: sind zumindest innerhalb der alten Mitgliedstaaten in vollem Umfang einsatzbereit).
Slovak: sú úplne funkčné prinajmenšom v starých členských štátoch) dokončiť zaradenie orgánov nových členských štátov do MRA (ES-Kanada)
German: 18.-21. April
Slovak: 18.-21. apríla
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften ist nunmehr die Rechtsgrundlage für Pharmakovigilanzinspektionen geschaffen.
Slovak: Teraz je zabezpečený legislatívny základ pre kontroly dohľadu nad liekmi.
German: Unternehmensbereichs Pharmazeutische FuE Europa von Bristol-Myers Squibb und war später als Direktorin für den Bereich Zulassungsangelegenheiten (Auditing) des Gesamtkonzerns zuständig.
Slovak: V roku 1984 Dr. Korteweg založila oddelenie auditu pre dodržiavanie predpisov/zabezpečenie kvality pre európsky odbor farmaceutického výskumu a vývoja spoločnosti Bristol-Myers Squibb, neskôr sa stala riaditeľkou celosvetového dodržiavania predpisov (auditovania).
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge für Tierarzneimittel (Input)
Slovak: Prijataté/predpokladané nové žiadosti pre veterinárne lieky (vstup)
German: Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Umweltbundesamt auf, wo sie sich mit Risikobewertung und chemischen Substanzen in der Industrie befasste.
Slovak: V roku 1987 nastúpila do Nemeckej environmentálnej agentúry ako vedecká administrátorka a zaoberala sa hodnotením rizík priemyselných chemikálií.
German: 2.-4. März
Slovak: 2.-4. marca
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta EMEA
German: Mit der Umsetzung der Strategie wird die Effizienz des Netzes verbessert, den Arzneimittelanwendern stehen bessere Informationen zur Verfügung und die sichere und wirksame Anwendung von Arzneimitteln kann verbessert werden.
Slovak: Európskou komisiou, členskými štátmi a agentúrou, ktoré po ich realizácii zvýšia účinnosť siete, budú poskytovať lepšie informácie pre užívateľov liekov a prispejú k bezpečnému a účinnému používaniu liekov.
German: Die Erstbeurteilung umfasst die Phase der EMEA-Aktivitäten von der Erörterung mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CHMP bis zur Erteilung der
Slovak: Etapa počiatočného vyhodnotenia zahŕňa viacero činností EMEA siahajúcich od diskusií s budúcimi žiadateľmi pred predložením žiadosti cez vyhodnotenie CHMP až po schválenie produktu Európskou komisiou.
German: 2004 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden gewählt.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
German: 4.5 Probenahme und Prüfung
Slovak: Odoberanie vzoriek a testovanie
German: Bisherige Laufbahn: Sechs Jahre klinische Erfahrung an Kliniken im Vereinigten Königreich, 5 Jahre als Leiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit und Zulassungsangelegenheiten bei Astra Pharmaceuticals im Vereinigten Königreich und insgesamt 7 Jahre an der Arzneimittelüberwachungsbehörde des Vereinigten Königreichs.
Slovak: rokov ako riaditeľ dohľadu nad liekmi a regulačných záležitostí v Astra Pharmaceuticals v Spojenom kráľovstve a celkom 7 rokov v Agentúre Spojeného kráľovstva na kontrolu liekov.
German: Revision 3 voraussichtlich in Q1 2005
Slovak: Revízia 3 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
German: 2.-4. Februar keine Sitzung im August
Slovak: Žiadne zasadnutie v auguste
German: Die EMEA trifft Vorbereitungen für die Übernahme ihrer neuen Zuständigkeit für die Wahrnehmung der Sekretariatsaufgaben der Koordinierungsgruppe.
Slovak: EMEA sa pripravuje na svoju novú zodpovednosť pri poskytovaní kancelárskej podpory novej koordinačnej skupine, ktorá bude zahŕňať:
German: CVMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre bezpečnosť
German: Frau Leivers ist seit Februar 1996 bei der EMEA und wurde im Juni 2001 zur stellvertretenden Bereichsleiterin ernannt.
Slovak: Leivers nastúpila do EMEA a v júni 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku.
German: Einrichtungen und Organe der EU und Zulassungsfragen
Slovak: Inštitúcie a regulačné záležitosti EÚ
German: Abgeschlossene wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Output)
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
German: 4.-6. Oktober
Slovak: 4.-6. októbra
German: 1984 übernahm er beim Veterinärmedizinischen Labor in Fougères die Funktion des Sachverständigen und Berichterstatters für Zulassungsdossiers.
Slovak: V roku 1984 nastúpil do Laboratória pre veterinárne lieky vo Fougères, kde bol hodnotiteľom a spravodajcom pre spisy marketingových schválení.
German: CVMP folgt.
Slovak: CVMP/VICH.
German: Daneben organisiert die EMEA nach Absprache mit den wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden Schulungen für nationale Gutachter zu bestimmten Themen.
Slovak: Okrem toho bude EMEA organizovať školenia národných hodnotiacich orgánov o témach dohodnutých vedeckými výbormi agentúry a národnými príslušnými úradmi EÚ
German: Politikvorgaben werden 2005 erarbeitet.
Slovak: Zodpovedajúce stratégie politiky budú vypracované v roku 2005.
German: Die wichtigsten Maßnahmen:
Slovak: Kľúčové iniciatívy:
German: Durch die Möglichkeit, den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens auf sämtliche Tierarzneimittel auszudehnen, die innerhalb der Gemeinschaft für die Tiergesundheit von Bedeutung sind, wird der Gesamtumfang wesentlich erweitert.
Slovak: Rozsah sa rozšíril možnosťou zvýšiť oprávnenosť na centralizovaný postup, aby sa zahrnul akýkoľvek veterinárny liek, ktorý je dôležitý pre zdravie zvierat v celom Spoločenstve.
German: John Purves, Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln, geboren am 22. April
Slovak: John Purves, vedúci úseku pre kvalitu liekov, narodený 22.aprila 1945, britskej štátnej príslušnosti
German: Heribert Pittner, stellvertretender Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Januar 1948, Österreicher
Slovak: Heribert Pittner, podpredseda HMPC, narodený 19. januára 1948, rakúskej štátnej príslušnosti
German: Healthcare Professional
Slovak: Healthcare
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1980 war Dr. Lyngvig als Forschungsassistentin und Dozentin an der Dänischen Technischen Hochschule tätig.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1980 bola Dr. Lyngvig asistentkou pre výskum a docentkou na Dánskej technickej univerzite.
German: VICH GL10 (R) & GL 11 (R)
Slovak: & GL 11 (R)
German: Revision 2 voraussichtlich in Q1 2005
Slovak: Revízia 2 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
German: CHMP-Arbeitsgruppe Impfstoffe
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre vakcíny
German: 3 700 000 EUR belaufen.
Slovak: 110 160 000 eur
German: Koordinierung der Maßnahmen im Rahmen des gemeinsamen Auditprogramms für GMPInspektionsstellen, mit dem gleichbleibende Qualitätsstandards und harmonisierte Konzepte gewährleistet werden sollen.
Slovak: koordinácia činností v kontexte spoločného auditového programu pre inšpektoráty GMP, aby sa zabezpečilo udržiavanie konzistentných noriem kvality a harmonizovaných prístupov očakáva sa, že práca na realizácii dohôd o vzájomnom uznávaní postúpi smerom ku konsolidácii,
German: Abschluss der internen Evaluierung mit den neuen Mitgliedstaaten (Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung Europäische Kommission-Kanada).
Slovak: dokončenie prác interného vyhodnotenia s novými členskými štátmi (MRA ES-Kanada) poskytovanie pomoci novým členským štátom pre externé vyhodnotenia (MRA ES-Kanada)
German: Eingegangene/prognostizierte regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Input)
Slovak: Prijaté/predpokladané správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (vstup)
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen (VAMF) sind nicht Bestandteil des Dossiers für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern separate Dokumente.
Slovak: Referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMF) sú osobitné dokumenty z fascikla pre marketingové schválenie.
German: Die Zusammenarbeit bei der ICH/FDA-Initiative zu Qualitätssystemen/GMP dürfte auf der notwendigen Zusammenarbeit zwischen den GMP-Inspektoren und den Qualitätsgutachtern aufbauen.
Slovak: Spoločenstva dopad analytických technológií postupov na kvalitatívne aspekty hodnotenia a kontroly očakáva sa, že spolupráca na iniciatíve ICH/FDA o kvalite systémov/GMP bude vychádzať z potreby vzájomného pôsobenia medzi inšpektormi GMP a hodnotiteľmi kvality
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA Anhang 5 Leitende EMEA-Mitarbeiter im Porträt
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta EMEA Príloha 5 Profily osobností EMEA
German: 16. Dezember 2004, Revision durch PhVWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
Slovak: Konzultácia sa skončila 16. decembra 2004 s revíziou PhVWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
German: 11.-13. Januar
Slovak: 11.-13. januára
German: Ziel ist es, 80 %
Slovak: Cieľom je uverejniť 80
German: Zunahme der Gesamtarbeitslast gegenüber 2004.
Slovak: predvída sa mierne zvýšenie paralelnej distribúcie v porovnaní s rokom 2004.
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
German: Im Januar 2000 kam sie zur EMEA, wo sie im Dezember 2001 zur Leiterin des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
German: EWP-Beitrag
Slovak: Príspevok EWP
German: MBA-Abschluss am Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en
Slovak: 2000 získal titul výkonný magister správy podnikania na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas vo Francúzsku.
German: die Frist für die Mitteilung der Gutachten des CVMP zu Tierarzneimitteln wurde auf 15 Tage verkürzt.
Slovak: aby zriadili skupiny pre vedecké poradenstvo v súvislosti s hodnotením špecifických typov farmaceutických produktov alebo liečby; doba pre oznámenie stanoviska CVMP k liekom pre veterinárne použitie sa predĺžila na 15 dní.
German: Forschungseinrichtungen aus dem Hochschulbereich, die auf Veranlassung des COMP und des CHMP organisiert werden und die sich mit neuen Aspekten in Wissenschaft und Methodik befassen.
Slovak: EMEA bude poskytovať podporu pracovným poradám s partnermi, najmä s univerzitnými výskumnými organizáciami, ktoré budú organizované z iniciatívy COMP a CHMP, o nových vedeckých a metodických aspektoch.
German: Pressebeauftragter
Slovak: Tlačový úradník
German: Nach der Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er zum Leiter des Referats für Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung ernannt.
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky na hodnotenie humánnych liekov v roku 2001 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov po schválení.
German: insgesamt
Slovak: I celkom
German: arbeitete er als Forschungsassistent für internationales Recht an der Universität von Pavia sowie zwischen 1999 und 2003 als Dozent für internationales Recht an der Universität von Insubria
Slovak: V rokoch 1992 až 1999 pracoval aj ako asistent pre výskum v oblasti medzinárodného práva na Univerzite v Pavii, docent medzinárodného práva na
German: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
German: Im Mai 1996 kam er zur EMEA und wurde im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung ernannt.
Slovak: V máji 1996 nastúpil do EMEA a v januári 2001 bol menovaný za vedúceho úseku pre regulačné záležitosti a prevádzkovú podporu.
German: Aktivitäten der Agentur dürfte weiterhin sehr hoch sein; die Unterstützung dieser Organisationen wird fortgesetzt.
Slovak: Očakáva sa, že úroveň medzinárodného záujmu regulačných orgánov mimo EÚ o veterinárnej činnosti agentúry bude vysoká a podpora týchto rôznych organizácii bude naďalej pokračovať.
German: Arbeit soll 2005 beginnen
Slovak: Práca sa začne v roku 2005
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 90-dňového časového limitu.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Blutprodukte
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre krvné prípravky
German: Marijke Korteweg, Beraterin für Integriertes Qualitätsmanagement, geboren am 29. Mai
Slovak: Marijke Korteweg, poradkyňa pre integrované riadenie kvality.
German: und von 2001 bis April 2004 CPMP-Mitglied; seit Mai 2004 ist Dr. Pittner CHMP-Mitglied.
Slovak: Dr. Pittner vstúpil do pracovnej skupiny pre herbálne lieky (HMPWP) v roku 1999 a v rokoch 2002 až 2004 bol podpredsedom HMPWP. Okrem toho bol Dr. Pittner delegátom CPMP v rokoch 1995 až 1997 a od roku 2001 do apríla 2004; od mája 2004 je Dr. Pittner delegátom CHMP.
German: Von 1992 bis 1995 arbeitete sie für die pharmazeutische Industrie, bevor sie im Juli 1995 ihre Mitarbeit in der EMEA begann, wo sie bis Dezember 2000 für wissenschaftliche Beratung zuständig war.
Slovak: Pred svojim nástupom do EMEA v júli 1995 pracovala v rokoch 1992 až 1995 pre farmaceutický priemysel.
German: Es ist von einer wachsenden Arbeitslast auszugehen - zum einen infolge der Erweiterung der EU (Bearbeitung von Produktinformationen in 20 Amtssprachen und Möglichkeit zusätzlicher Befassungen) und zum anderen aufgrund von Entscheidungen der Kommission, die spezifische
Slovak: zvyšovanie pracovného zaťaženia v dôsledku rozšírenia EÚ (spracovanie informácií o produktoch v 20 jazykoch EÚ a možnosť ďalších postupov predkladania) a rozhodnutí Komisie, ktoré zahŕňajú špecifické záväzky (predklinické skúšky, klinické skúšky, PSUR, pomarketingové štúdie a registre), ktoré potrebujú primerané sledovanie
German: 20.-23. Juni
Slovak: 20.-23. júna
German: Internationalen Gesellschaft für Arzneipflanzenforschung.
Slovak: Americkej spoločnosti pre farmakognóziu a Medzinárodnej spoločnosti pre výskum liečivých rastlín.
German: Erörterungen der Interessengruppen mit Arbeitsgruppen und/oder Ad-hoc-Gruppen zu bestimmten technischen/wissenschaftlichen Themen.
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
German: COMP die Europäische Kommission hinsichtlich der Entwicklung einer Politik für Arzneimittel für seltene Leiden und leistet in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und
Slovak: Európsku komisiu o vypracovaní politiky liekov na ojedinelé ochorenia a za poskytovanie pomoci v styku s medzinárodnými partnermi a organizáciami pacientov v tomto ohľade.
German: Aufbau der Datenbank zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Slovak: vývoj databázy výrobných schválení a osvedčení GMP
German: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: EMEA/H/4260/01
German: Revision soll 2005 beginnen
Slovak: Revízia sa začne v roku 2005
German: Bildung: Studium der Biochemie und Pharmakologie an der Universität Leeds.
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala biochémiu a farmakológiu na Leedskej univerzite.
German: Im Oktober 2004 wurde er zum kommissarischen stellvertretenden Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und seltene Leiden ernannt.
Slovak: V októbri 2004 bol menovaný za úradujúceho zástupcu vedúceho úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
German: Von Februar 1992 bis zur Annahme im Mai 1996 zeichnete sie als Redakteurin für die GCP-Leitlinien der ICH
Slovak: Bola redaktorkou usmernenia ICH GCP od februára 1992 až do jeho schválenia v máji 1996.
German: ICH Q9
Slovak: Q9
German: Bisherige Laufbahn: Von 1978 bis 1982 war Dr. Keller als Forschungs- und Lehrassistent am Institut für Pharmakognosie und Analytische Phytochemie der Universität Saarbrücken tätig.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1982 pracoval Dr. Keller ako asistent pre výskum a výučbu v Ústave pre farmakognóziu a analytickú fytochémiu Univerzity v Saarbrueckene.
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmakologie am King's College der Universität London.
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala farmakológiu na Kings College Londýnskej univerzity.
German: Fristgerechte Beantwortung von Anfragen Dritter zu festgesetzten Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
Slovak: % súhrnných správ do časového limitu poskytovať včasné informácie v odpovedi na dopyty tretích strán o vytvorených MLR v súlade s dohodnutými časovými limitmi
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Mikrobiologie an der Universität Lyon.
Slovak: Vzdelanie: PhD v mikrobiológii na Lyonskej univerzite.
German: Konstantin Keller, Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Februar 1954, Deutscher
Slovak: Konstantin Keller, predseda HMPC, narodený 19. februára 1954, nemeckej štátnej príslušnosti
German: Seit Februar 1997
Slovak: Od roku 1996
German: 3.3 Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov rezíduí
German: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
German: Promotion in organischer Chemie an der Freien Universität Berlin.
Slovak: Získala titul PhD z organickej chémie na Slobodnej berlínskej univerzite.
German: Safety Update Reports, PSUR), Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubewertungen und Verlängerungsanträge.
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky a periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti), následné opatrenia, špecifické povinnosti, ročné prehodnotenia a žiadosti o obnovu.
German: Studienabschluss in Veterinärmedizin am Royal Veterinary College der Universität London.
Slovak: Získala kvalifikáciu zverolekára na Kráľovskej veterinárnej fakulte Londýnskej univerzity.
German: 9.-11. November
Slovak: 9.-11. novembra
German: 1986 nahm er seine Tätigkeit bei der österreichischen Arzneimittelaufsichtsbehörde auf; seit 2003 ist er Leiter der Abteilung für
Slovak: V roku 1986 nastúpil do Rakúskeho úradu pre reguláciu liekov; od roku 2003 je zástupcom vedúceho oddelenia pre schvaľovanie liekov rakúskeho Ministerstva zdravotníctva a žien.
German: Fertigstellung der derzeit von der EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen ausgearbeiteten Empfehlungen.
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
German: Konsultationen Veröffentlichungen
Slovak: Štúdie a konzultanti Publikácie
German: Gemeinsame CPMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
Slovak: Spoločná pracovná skupina CPMP/CVMP pre kvalitu
German: Vorbereitende Arbeiten für die Festlegung von Verfahren, mit denen den Mitgliedstaaten und den Einrichtungen und Organen der EU bestmögliche wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel vorgelegt werden können, sowie von Verfahren für die Verabschiedung von Gutachten auf Ersuchen des Ausschusses für Humanarzneimittel.
Slovak: prípravné práce pre vypracovanie zoznamu herbálnych látok a prípravkov a ich kombinácii na použitie v tradičných herbálnych liekoch vypracovanie návrhu rastlinných monografií Spoločenstva pre herbálne lieky s osvedčeným použitím prípravné práce v oblasti postupov, ktoré majú byť vytvorené v súvislosti s poskytovaním najlepších vedeckých posudkov o otázkach súvisiacich s herbálnymi liekmi členským štátom a európskym inštitúciám, ako aj schválenie posudkov na požiadanie výboru pre humánne lieky
German: Bisherige Laufbahn: Von 1981 bis 1983 hatte Dr Abadie verschiedene klinische Stellen und
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1981 do roku 1983 Dr. Abadie zastával viacero klinických a laboratórnych pozícii predtým, ako v roku 1983 nastúpil do farmaceutického priemyslu.
German: Zur Revision und Aktualisierung vorgesehen (gemeinsam mit Health Canada)
Slovak: (spoločne so zdravotníctvom Kanady)
German: Bildung: Studienabschluss in Jura an der Universität Dundee, Vereinigtes Königreich.
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Dundee v Spojenom kráľovstve.
German: Ziel ist es, 95 % der Anfragen innerhalb dieser Frist zu beantworten.
Slovak: Cieľom je poskytnúť 95 % odpovedí do časového limitu.
German: Von 1984 bis 1994 war sie medizinische Leiterin der Abteilung Arzneimittel beim italienischen Gesundheitsministerium und für das Operative Zentrum für Gemeinschaftsverfahren zuständig.
Slovak: V rokoch 1984 až 1994 pracovala ako lekárska riaditeľka na farmaceutickom oddelení talianskeho Ministerstva zdravotníctva, mala na starosti operačné stredisko pre postupy Spoločenstva a bola talianskou členkou bývalého Výboru pre autorizované lieky a zaoberala sa aj liekmi ICH.
German: Vorsitzenden er im Mai 2004 gewählt wurde.
Slovak: V máji roku 2004 bol zvolený za predsedu správnej rady.
German: Der Verwaltungsrat tritt 2005 zu vier Sitzungen zusammen: Sitzungen des Verwaltungsrats 2005
Slovak: Správna rada bude v roku 2005 zasadať štyrikrát:
German: • per Fax: (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (44-20) 7418 8670
German: Eingegangene/prognostizierte Meldungen über Parallelvertrieb (Input)
Slovak: Prijaté/predpokladané oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentanteil der innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilten Arzneimittel.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento produktov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
German: Konzeptpapiers erstellt werden
Slovak: Vypracuje sa stanoviskový dokument
German: Europäischen Arzneimittel-Agentur
Slovak: Európsku agentúru pre lieky
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Input)
Slovak: Žiadosti o počiatočné vyhodnotenie (vstup)
German: CVMP-Arbeitsgruppe Immunologische Tierarzneimittel
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre imunologické lieky
German: CVMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre účinnosť
German: Verbesserung der Qualität sowie der Einheitlichkeit der Ergebnisse der wissenschaftlichen
Slovak: Ciele: zvyšovať kvalitu ako aj regulačnú a vedeckú konzistentnosť výsledku vedeckého preskúmania.
German: CHMP/ICH/423/02 Revised
Slovak: CHMP/ICH/423/02
German: CHMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre bezpečnosť
German: 7.-9. September
Slovak: 7.-9. septembra
German: Verabschiedung von Vorschriften für die Umsetzung der neuen Verordnung über die Gebührenordnung der EMEA.
Slovak: pokračovať v uvažovaní o dlhodobom financovaní agentúry a európskej siete liekov schvaľovať pravidlá pre implementáciu nového nariadenia o poplatkoch splatných pre EMEA
German: Seit April 1995 ist Frau Fayl bei der EMEA beschäftigt.
Slovak: Pani Fayl nastúpila do EMEA v apríli
German: Mitte 2005
Slovak: v roku 2005
German: Sobald die Kommission die Genehmigung erteilt hat, veröffentlicht die EMEA den europäischen öffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR).
Slovak: EMEA uverejní európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), len čo Komisia prijme rozhodnutie.