FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La duración del tratamiento depende de si los pacientes presentan cirrosis hepática (formación de tejido cicatricial en el hígado) o si han recibido tratamientos previos con interferón pegilado y ribavirina, con o sin sofosbuvir, o sofosbuvir y ribavirina.
Portuguese: A duração do tratamento depende de se os doentes têm cirrose hepática (cicatrização do fígado) ou se receberam tratamentos anteriores com interferão peguilado e ribavirina, com ou sem sofosbuvir, ou sofosbuvir e ribavirina.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Maviret consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Maviret, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: En lo que respecta a su seguridad, el perfil de efectos adversos de Maviret no plantea ningún problema especial.
Portuguese: No que respeita à sua segurança, o padrão de efeitos secundários de Maviret não suscita preocupações especiais.
Spanish: Maviret se presenta en forma de comprimidos que contienen 100 mg de glecaprevir y 40 mg de pibrentasvir.
Portuguese: Maviret está disponível na forma de comprimidos que contêm 100 mg de glecaprevir e 40 mg de pibrentasvir.
Spanish: Se ha demostrado que Maviret es muy eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C de la sangre, especialmente en pacientes que no han recibido tratamiento previo o que no tienen cirrosis.
Portuguese: Maviret demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue, especialmente em doentes que não foram tratados previamente ou que não têm cirrose.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Maviret se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Maviret são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Maviret solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección por el virus de la hepatitis C.
Portuguese: Maviret só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C.
Spanish: En un estudio realizado en 47 niños de edades comprendidas entre los 12 y los 18 años con genotipos 1 a 4 y sin cirrosis, todos los pacientes dieron negativo en la prueba de detección del virus después de 12 semanas de tratamiento.
Portuguese: Num estudo realizado em 47 crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos com genótipos 1 a 4 e sem cirrose, todos os doentes apresentaram resultados negativos para o vírus após 12 semanas de tratamento.
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia);
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para a epilepsia);
Spanish: Existen 6 variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C y se ha demostrado la eficacia de Maviret a la hora de eliminarlos todos los genotipos de la sangre.
Portuguese: Existem seis variedades (genótipos) do vírus da hepatite C e Maviret demonstrou ser eficaz na eliminação de todos os genótipos do sangue.
Spanish: La compañía que comercializa Maviret realizará un estudio en pacientes que hayan tenido anteriormente un cáncer de hígado para evaluar el riesgo de reaparición del mismo después del tratamiento con antivíricos de acción directa como Maviret.
Portuguese: A empresa que comercializa Maviret irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de reaparecimento do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta como Maviret.
Spanish: • atorvastatina, simvastatina (medicamentos para reducir el colesterol en sangre);
Portuguese: • atorvastatina, sinvastatina (medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Spanish: La eficacia del medicamento para eliminar el genotipo 3 fue ligeramente menor que para eliminar otros genotipos
Portuguese: A eficácia do medicamento na eliminação do genótipo 3 foi ligeiramente inferior à dos outros genótipos (95 %).
Spanish: • rifampicina (antibiótico utilizado normalmente para tratar la tuberculosis);
Portuguese: • rifampicina (antibiótico normalmente utilizado para o tratamento da tuberculose);
Spanish: Este estudio se está realizando tras conocerse algunos datos que indican que los pacientes tratados con medicamentos pertenecientes al mismo grupo que Maviret y que han presentado anteriormente un cáncer de hígado podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe de Maviret e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Spanish: Maviret es un medicamento antivírico utilizado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado y que está causada por el virus de la hepatitis C.
Portuguese: Maviret é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Spanish: Al bloquear estas proteínas, Maviret detiene la multiplicación del virus de la hepatitis C y la infección de nuevas células.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, Maviret impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Spanish: • productos que contienen etinil estradiol (como anticonceptivos);
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
Spanish: En 8 estudios principales realizados en más de 2 300 pacientes con hepatitis C, el 99 % de los adultos sin cirrosis infectados por el genotipo 1, el genotipo más frecuente, dio negativo en la prueba de detección del virus después de 8 semanas de tratamiento con Maviret y el 97 % de los pacientes con cirrosis dieron negativo al cabo de 12 semanas.
Portuguese: Em 8 estudos principais que incluíram mais de 2300 adultos com hepatite C, 99 % dos doentes não cirróticos com genótipo 1, o genótipo mais comum do VHC, tiveram resultados negativos relativamente ao vírus após 8 semanas de tratamento com Maviret e 97 % dos doentes cirróticos tiveram resultados negativos após 12 semanas.
Spanish: Información general sobre Maviret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Maviret e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Cómo actúa Maviret?
Portuguese: Como funciona Maviret?
Spanish: Maviret contiene los principios activos glecaprevir y pibrentasvir.
Portuguese: Maviret contém as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir.
Spanish: • hipérico (un remedio de herbolario utilizado para la depresión y la ansiedad).
Portuguese: • hipericão (planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade).
Spanish: • etexilato de dabigatrán (medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre);
Portuguese: • dabigatrano etexilato (medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
Spanish: ¿Cómo se usa Maviret?
Portuguese: Como se utiliza Maviret?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Maviret, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Maviret, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Maviret no se debe usar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: Maviret é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
Spanish: El glecaprevir bloquea la acción de una proteína llamada proteasa NS3/4A, mientras que el pibrentasvir bloquea una proteína llamada NS5A.
Portuguese: As substâncias ativas de Maviret, o glecaprevir e o pibrentasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O glecaprevir bloqueia a ação de uma proteína denominada protease NS3/4A e o pibrentasvir bloqueia uma proteína denominada NS5A.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Maviret se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Maviret.
Spanish: No se trata de una lista exclusiva.
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
Spanish: b,-4 y 8)
Portuguese: b, -4 e 8)
Spanish: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 fueron estudios regionales asiáticos.
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Spanish: Se debe iniciar inmediatamente el tratamiento sintomático pertinente.
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Spanish: Se recomienda precaución.
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis muy seguidas).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Spanish: No conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles • picor
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • comichão
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Julho de 2017
Spanish: Eliminación Vía principal de eliminación
Portuguese: Eliminação Principal via de eliminação
Spanish: • si está tomando los siguientes medicamentos:
Portuguese: • está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Spanish: ND = no disponible
Portuguese: ND = não disponível
Spanish: • si debe tomar Maviret y durante cuánto tiempo
Portuguese: • deve tomar Maviret e durante quanto tempo
Spanish: Si toma más Maviret del que debe
Portuguese: Se tomar mais Maviret do que deveria
Spanish: 47 pacientes participaron en el estudio DORA (Parte 1).
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Spanish: Efecto de los alimentos (en comparación con el ayuno)
Portuguese: Efeito de uma refeição (em comparação com jejum)
Spanish: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAJOS
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Spanish: Se recomienda administrar una dosis baja de la estatina al inicio del tratamiento con AAD.
Portuguese: Recomenda-se uma dose baixa da estatina no início do tratamento com AAD.
Spanish: 6a ND = no disponible
Portuguese: 6a ND = não disponível
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis de estos medicamentos.
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Spanish: b. Exposición sistémica media con alimentos con un contenido en grasas de moderado a alto.
Portuguese: b. Exposição sistémica média com refeições com teor moderado a elevado de gorduras.
Spanish: No tome Maviret:
Portuguese: Não tome Maviret se:
Spanish: Cantidad que debe tomar
Portuguese: Que quantidade tomar
Spanish: Estearil fumarato de sodio
Portuguese: Estearil fumarato de sódio
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado 2.
Spanish: De este modo, se elimina la infección del cuerpo.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
Spanish: Estudio clínico Resumen del diseño del estudio
Portuguese: Estudo clínico Resumo do desenho do estudo
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes fadiga
Spanish: d. Los metabolitos oxidativos o sus productos de degradación supusieron el 26 % de la dosis radiactiva.
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Maviret.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Maviret.
Spanish: Tabla 4: Reacciones adversas identificadas con Maviret Frecuencia
Portuguese: Tabela 4: Reações adversas identificadas com Maviret Frequência
Spanish: Se espera un incremento de la exposición a tacrolimus.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição de tacrolímus.
Spanish: Mediana de la CE50, nM (intervalo)
Portuguese: CE50 mediana, nM (intervalo)
Spanish: Subtipo del VHC
Portuguese: Subtipo VHC
Spanish: La combinación de Maviret con tacrolimus se debe emplear con precaución.
Portuguese: A combinação de Maviret com tacrolímus deve ser utilizada com precaução.
Spanish: Conservación de Maviret 6.
Portuguese: Como conservar Maviret 6.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes de edad ≥ 65 años fueron similares a las de los pacientes de edad < 65 años en todos los grupos de tratamiento.
Portuguese: As taxas de resposta observadas para doentes ≥ 65 anos de idade foram semelhantes às de doentes < 65 anos de idade, entre grupos de tratamento.
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Portuguese: • sentir-se doente ou com falta de energia (astenia)
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de los componentes de Maviret se presentan en la Tabla 11.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret são disponibilizadas na Tabela 11.
Spanish: ↔ ↔ ↔ No es necesario ajustar la dosis.
Portuguese: ↔ ↔ ↔ Não é necessário ajuste da dose.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Menos del 0,1 % de los pacientes tratados con Maviret presentaron reacciones adversas graves (accidente isquémico transitorio).
Portuguese: Menos de 0,1% dos indivíduos tratados com Maviret teve reações adversas graves (acidente isquémico transitório).
Spanish: Lleve a mano el envase de este medicamento para poder mostrar a su médico lo que ha tomado.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Spanish: Se recomienda proceder con precaución y vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
Spanish: Aumentos de la bilirrubina sérica
Portuguese: Aumentos da bilirrubina sérica
Spanish: A continuación, tómese la siguiente dosis a la hora de siempre.
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Spanish: Su médico le indicará por cuánto tiempo necesitará tomar Maviret.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
Spanish: Otros medicamentos y Maviret
Portuguese: Outros medicamentos e Maviret
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Maviret que interrumpieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,1 %.
Portuguese: A proporção de indivíduos tratados com Maviret que descontinuaram permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 0,1%.
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado
Spanish: Excreción biliar
Portuguese: Excreção biliar
Spanish: MEDICAMENTOS CON ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/norgestimato
Portuguese: MEDICAMENTOS CONTENDO ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimato
Spanish: Maviret actúa impidiendo que el virus de la hepatitis C se multiplique e infecte nuevas células.
Portuguese: Maviret atua impedindo o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células.
Spanish: Los medicamentos anticonceptivos que contienen etinilestradiol no se deben utilizar en combinación con Maviret.
Portuguese: Medicamentos contracetivos que contêm etinilestradiol não devem ser utilizados em associação com Maviret.
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Maviret y otros medicamentos
Portuguese: Tabela 3: Interações entre Maviret e outros medicamentos
Spanish: Las interacciones con fluvastatina y pitavastatina son probables y se recomienda precaución durante la combinación.
Portuguese: As interações com fluvastatina e pitavastatina são prováveis pelo que se recomenda precaução, durante a combinação.
Spanish: Estos aumentos de la bilirrubina fueron asintomáticos y transitorios y ocurrieron típicamente al inicio del tratamiento.
Portuguese: Os aumentos da bilirrubina foram assintomáticos, transitórios e ocorreram tipicamente no início do tratamento.
Spanish: No se observaron metabolitos de glecaprevir en el plasma.
Portuguese: Não foram observados metabolitos do glecaprevir no plasma.
Spanish: Si accidentalmente toma una cantidad superior a la dosis recomendada, consulte con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocarse ao hospital mais próximo imediatamente.
Spanish: • dabigatrán etexilato (para prevenir coágulos de sangre)
Portuguese: • dabigatrano etexilato (para prevenir coágulos sanguíneos)
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se identificaron en pacientes tratados con Maviret.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas em doentes tratados com Maviret.
Spanish: Si olvidó tomar Maviret Es importante no saltarse las dosis de este medicamento.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Maviret É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Spanish: El GT3b es un subtipo reportado en un número relativamente pequeño de pacientes infectados por el VHC en China y en algunos países del sur y sureste de Asia, pero se da rara vez fuera de esta región.
Portuguese: O GT3b é um subtipo reportado num número relativamente pequeno de doentes infetados pelo VHC na China e em alguns países do Sul e Sudeste da Ásia, mas raramente fora desta região.
Spanish: Esperado: ↑ fluvastatina y ↑ pitavastatina
Portuguese: Esperado: ↑ fluvastatina e ↑ pitavastatina
Spanish: Reactivación del virus de la hepatitis B
Portuguese: Reativação do Vírus da Hepatite B
Spanish: Las reacciones adversas observadas fueron comparables con las observadas en los estudios clínicos de Maviret en adultos.
Portuguese: As reações adversas observadas foram comparáveis com as observadas em estudos clínicos de Maviret em adultos.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (incidencia ≥ 10 %) fueron cefalea y fatiga.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas (incidência ≥ 10%) foram cefaleia e fadiga.
Spanish: Tomar los 3 comprimidos de un blíster una vez al día junto con alimentos
Portuguese: Tomar todos os 3 comprimidos de 1 blister uma vez por dia com alimentos
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
Spanish: Cómo tomar Maviret
Portuguese: Como tomar Maviret
Spanish: Estudio observacional post-autorización de seguridad (EPAS):
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS):
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha del INR con todos los antagonistas de la vitamina K, debido a los cambios en el funcionamiento hepático durante el tratamiento con Maviret.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Tal deve-se a alterações na função hepática durante o tratamento com Maviret.
Spanish: Excreción biliar t1/2 (h) en estado estacionario Dosis excretada en la orina, %
Portuguese: Excreção biliar t1/2 (h) em estado estacionário % de dose excretada na urina c
Spanish: Si se utiliza, la dosis de lovastatina no debe sobrepasar los 20 mg/día y se debe controlar a los pacientes.
Portuguese: Se utilizada, a lovastatina não deve exceder uma dose de 20 mg/dia e os doentes devem ser monitorizados.
Spanish: • atorvastatina o simvastatina (para reducir el colesterol en sangre)
Portuguese: • atorvastatina ou sinvastatina (para diminuir o colesterol)
Spanish: Tal y como se esperaba, el mayor riesgo de fracaso se observó en los pacientes expuestos a ambas clases.
Portuguese: O risco de falência foi, como esperado, maior para aqueles expostos a ambas as classes.
Spanish: Propilenglicol monocaprilato (tipo II) Croscarmelosa sódica
Portuguese: Monocaprilato de propilenoglicol (Tipo II) Croscarmelose sódica
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA Atorvastatina
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Atorvastatina
Spanish: No se recomienda la administración concomitante con darunavir.
Portuguese: A coadministração com darunavir não é recomendada.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Maviret no debería afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Maviret não deve afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Spanish: • medicamentos que contienen etinilestradiol (como los medicamentos anticonceptivos, queincluyen anillos vaginales y comprimidos)
Portuguese: • medicamentos contendo etinilestradiol (como medicamentos contracetivos, incluindo anéis vaginais e comprimidos)
Spanish: 35 µg/250 µg una vez al día
Portuguese: 35 µg/250 µg uma vez por dia
Spanish: Tabla 11: Propiedades farmacocinéticas de los componentes de Maviret en voluntarios adultos sanos
Portuguese: Tabela 11: Propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret em indivíduos adultos saudáveis
Spanish: En la Tabla 3 se presenta el cociente de las medias por mínimos cuadrados (intervalo de confianza del 90 %) del efecto sobre la concentración de Maviret y algunos medicamentos concomitantes frecuentes.
Portuguese: A tabela 3 apresenta o efeito da Razão das médias dos quadrados mínimos (Intervalo de Confiança de 90%) na concentração de Maviret e alguns medicamentos concomitantes frequentes.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maviret 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Maviret 3.
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (normalmente utilizados para la epilepsia)
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (normalmente utilizados para a epilepsia)
Spanish: El tratamiento con Maviret lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección por el VHC.
Portuguese: O tratamento com Maviret deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo VHC.
Spanish: Puesto que el funcionamiento hepático puede variar durante el tratamiento con Maviret, se recomienda una supervisión estrecha de los valores del índice internacional normalizado (INR).
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Spanish: 2T de 2023
Portuguese: Q2 2023
Spanish: • Tómese los comprimidos junto con alimentos.
Portuguese: • Tome os comprimidos com alimentos.
Spanish: La prevalencia general de A30K e Y93H al inicio fue del 6,5 % y del 4,9 %, respectivamente.
Portuguese: A prevalência global de A30K e Y93H iniciais foi de 6,5% e 4,9%, respetivamente.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe supervisar al paciente para detectar signos y síntomas de toxicidad (ver sección 4.8).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para quaisquer sinais e sintomas de toxicidades (ver secção 4.8).