FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For all subjects who received parathyroid hormone 100 micrograms blood uric acid increase was reported for 8 subjects (0.6%) and hyperuricemia was reported for 5 subjects (0.4%).
Hungarian: A 100 mikrogramm parathormont kapó összes beteg közül 8-nál (0,6%) számoltak be a vér húgysavszintjének emelkedéséről és 5-nél (0,4%) hyperuricaemiáról.
English: • smell disturbance, taste disturbance.
Hungarian: • étvágytalanság, • szaglászavar, ízérzékelési zavar.
English: • Put the outer needle cover on.
Hungarian: • Tegye fel a külső tűvédő kupakot!
English: Every day you have to check that the medicine is clear, add a new needle, take the injection in your abdomen and then throw away the needle before storing your pre-filled pen in the refrigerator (2-8°C).
Hungarian: Csatlakoztasson új tűt, adja be a hasába az injekciót, majd vegye le a tűt mielőtt az előretöltött injekciós tollat beteszi a hűtőszekrénybe (2°C - 8°C).
English: • nausea.
Hungarian: • fáradtság.
English: • You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C.
Hungarian: • Az össze nem kevert tartalmú előretöltött injekciós tollat 2°C - 25°C közötti hőmérsékleten tárolhatja.
English: The only other very commonly reported ADR was nausea.
Hungarian: Ezek mellett, az egyetlen nagyon gyakran előforduló mellékhatás a hányinger volt.
English: Inclusion criteria were; women between 55 and 85 years of age with BMD T-scores below -2.5 or below -2 and at least one additional risk factor for fracture.
Hungarian: akiknek BMD T-score értéke -2,5, illetve -2 alatti, és akiknél legalább még egy csonttörési kockázati tényező állt fenn.
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Hungarian: Enyhe vagy közepes mértékű májkárosodás (a Child-Pugh skálán elért összpontszám: 7-9) esetén nincs szükség az adag módosítására.
English: Preotact contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Hungarian: A Preotact adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz Ez azt jelenti, hogy gyakorlatilag „nátrium-mentes”.
English: Only mix one pen at the time.
Hungarian: Egyszerre csak egy injekciós tollat készítsen elő.
English: • Point the needle end straight up
Hungarian: • A tű hegye egyenesen felfelé mutasson.
English: Your doctor will perform blood and/or urine tests to measure the level of calcium in your blood and/or urine at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
Hungarian: hónapban kezelőorvosa vér- és/vagy vizeletvizsgálatot fog végezni, hogy megmérje a kalcium szintet az Ön vérében és/vagy vizeletében.
English: Preotact is contraindicated in patients
Hungarian: A Preotact ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik
English: The other ingredients are: The powder contains:
Hungarian: - Egyéb összetevők:
English: Hold on to the clear front end of the pre-filled pen and screw the needle all the way onto the clear front end of the pre-filled pen.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll nyitott elülső végét fogja meg, és a tűt teljesen csavarja rá az előretöltött injekciós toll nyitott elülső végére!
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet..
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
English: • Throw away the needle as you have been instructed by your doctor or nurse
Hungarian: • A kezelőorvosa vagy a nővér által elmondottak szerint dobja el a tűt!
English: Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures.
Hungarian: A Preotact a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál a változókor (menopauza) után lévő nőknél, akiknél nagy a csonttörés előfordulásának kockázata.
English: The pre-filled pen after mixing:
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll összekeverés után:
English: There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding.
Hungarian: Nincsenek adatok a parathormon fogamzóképes korban lévő nőknél, terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásával kapcsolatban.
English: Although gout, arthralgia and nephrolithiasis were reported as ADRs, the relationship to elevations in uric acid due to Preotact administration has not been fully established.
Hungarian: Bár mellékhatásként köszvény és vesekövesség is előfordultak, a Preotact adása miatti húgysavszint emelkedés nem nyert egyértelmű megállapítást.
English: Peel off the protective paper from the needle cover.
Hungarian: Húzza le a védőpapírt a tűvédő kupakról!
English: • Screw the needle off.
Hungarian: • Csavarja le a tűt!
English: Injection site irritation
Hungarian: Irritáció a beadás helyén
English: • with pre-existing hypercalcemia and other disturbances in the phosphocalcic metabolism
Hungarian: • eleve hypercalcaemiásak, illetve egyéb foszfor-kalcium anyagcserezavarban szenvednek,
English: • Do not shake the pre-filled pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the medicine.
Hungarian: • Az előretöltött injekciós tollat nem szabad összerázni (sem injekció előtt, sem pedig utána),
English: Pre-filled pen (before reconstitution): Do not store above 25°C.
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (elkészítés előtt): legfeljebb 25°C-on tárolandó.
English: If you use more Preotact than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Preotactot alkalmazott
English: • with skeletal malignancies or bone metastases.
Hungarian: • csontrendszeri daganatuk vagy csontmetasztázisuk van,
English: Preotact has been studied in patients with pre-existing hypercalciuria.
Hungarian: A Preotact hatását vizsgálták hypercalciuriás betegeknél.
English: The pre-filled pen before mixing:
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll összekeverés előtt:
English: The increase from baseline in lumbar spine and femoral neck BMD was 6.8% and 2.2%, respectively in patients treated with Preotact.
Hungarian: A lumbalis gerincszakasz BMD értéke a kiindulási értékhez képest 6,8%-kal a combnyak BMD értéke pedig 2,2%-kal nőtt a Preotact-kezelést kapó betegek körében.
English: The overall exposure and Cmax of parathyroid hormone were slightly increased (22% and 56%, respectively) in a group of 8 male and 8 female subjects with mild-to-moderate renal impairment (creatinine clearances of 30 to 80 ml/min) compared with a matched group of 16 subjects with normal renal function.
Hungarian: 56%-kal) enyhe, illetve közepes mértében beszűkült vesefunkciójú (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) 8 férfi és 8 nő vizsgálati alanyt tartalmazó csoportban 16, normál vesefunkciójú vizsgálati alanyból álló, hasonló csoporthoz viszonyítva.
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Hungarian: Elkészítés után minden 71,4 mikroliternyi adag 100 mikrogramm parathormont tartalmaz.
English: • constipation, diarrhoea,
Hungarian: • izomgyengeség, izomgörcsök, szédülés,
English: Do not use Preotact after the expiry date which is stated on the pre-filled pen and carton after EXP.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP és Felhasználható) után ne alkalmazza a Preotactot.
English: Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (elkészítés után): hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C).
Hungarian: Elkészített oldat: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: The steps you have to go through for each of the 14 injections:
Hungarian: Mind a 14 injekció beadásakor a következő lépéseket kell megtenni: • a tű csatlakoztatása,
English: • if you shall have or previously have had radiation therapy to the skeleton;
Hungarian: ha sugárkezelésre van szüksége vagy korábban már sugárkezelték csontjait,
English: • citric acid monohydrate,
Hungarian: • citromsav-monohidrát,
English: • Do not use this medicine for more than 28 days after it has been mixed.
Hungarian: • Ha már össze lett keverve, ne használja a gyógyszert 28 napnál tovább.
English: Patients should receive supplemental calcium and vitamin D if dietary intake is inadequate.
Hungarian: Ha az étkezéssel történő napi kalcium és D-vitamin bevitel nem elégséges, a betegeknek kalcium és
English: In monkeys receiving daily subcutaneous doses for 6 months, there was an increased occurrence of renal tubular mineralization at exposure levels below clinical exposure levels.
Hungarian: A készítményt 6 hónapon át naponta, subcutan adagban kapó majmok körében a klinikai expozíciós szint alatti koncentrációban megnövekedett a vesetubulusok mineralizációjának kialakulása.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1,61 mg parathormon és 1,13 ml oldószer (14 adag)
English: • who are receiving or who has previously received radiation therapy to the skeleton
Hungarian: • jelenleg vagy korábban csont sugárkezelésben részesülnek/részesültek,
English: But if you have osteoporosis, it makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists.
Hungarian: Ha Ön csontritkulásban szenved, nagyobb a valószínűsége annak, hogy csigolya-, csípő- vagy csuklótörést szenved.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
Hungarian: Enyhén vagy közepes mértékben beszűkült vesefunkció (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) esetén nincs szükség az adag módosítására.
English: • increased level of calcium in the blood,
Hungarian: • emelkedett kalciumszint a vérben,
English: Parathyroid hormone is metabolised in the liver and to a lesser degree in the kidney.
Hungarian: Elimináció A parathormon a májban metabolizálódik, kisebb mértékben a vesében.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, mutagenitási, a fertilitásra és teljes reprodukcióra kifejtett toxicitási valamint a lokális tolerancia - vizsgálatokból származó preklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
English: This will release most of the air in the pre-filled pen and is called ‘priming'.
Hungarian: Így a levegő nagy része eltávozik az előretöltött injekciós tollból, ez a légtelenítés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Preotact 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz parathormon
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: Elkészítés után a 71,4 mikroliteres adagonként 100 mikrogramm, rekombináns DNS technikával, Escherichia coliban előállított parathormont tartalmaz.
English: Elevated serum calcium was observed during Preotact treatment.
Hungarian: Preotact-kezelés során a szérum kalciumszint emelkedését figyelték meg.
English: • Never store your pre-filled pen with the needle attached.
Hungarian: • Soha ne tárolja az előretöltött injekciós tollat úgy, hogy a tű csatlakoztatva marad.
English: Patients with pre-existing hypercalciuria
Hungarian: Már meglévő hypercalciuriában szenvedő betegek esetén
English: • pain in arms and legs (extremities),
Hungarian: • kar- és láb- (végtag)fájdalom,
English: • increased level of alkaline phosphatase in the blood ,
Hungarian: • emelkedett alkalikus foszfatáz szint a vérben,
English: Infections and infestations Uncommon
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
English: Do not shake the pre-filled pen
Hungarian: Ne rázza az előretöltött injekciós tollat!
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C.
Hungarian: • Az összekevert tartalmú előretöltött injekciós tollat szobahőmérsékleten legfeljebb 7 napig tárolhatja 2°C - 25°C között.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Hungarian: VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
English: • Do not store the pre-filled pen with the needle on.
Hungarian: • Ne tárolja az előretöltött injekciós tollat a ráillesztett tűvel!
English: Before mixing
Hungarian: Összekeverés előtt
English: The first chamber contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and the second chamber contains 1.13 ml of solvent.
Hungarian: 1,61 mg parathormon port, a második rekesz 1,13 ml oldószert tartalmaz.
English: The following adverse reaction (ADR) data are based on two placebo-controlled studies involving 2,642 postmenopausal osteoporotic women of whom 1,341 received parathyroid hormone.
Hungarian: amelyekben 2 642 postmenopausalis osteoporosisban szenvedő nő vett részt, akik közül 1 341 kapott parathormont.
English: Patients in the Preotact treatment group had a 61% relative risk reduction of a new vertebral fracture at month 18 compared to the patients in the placebo group.
Hungarian: hónapra 61%-kal csökkent a placebo-csoportban lévő betegekhez képest.
English: The pharmacokinetics of parathyroid hormone in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 ml/min) has not been investigated.
Hungarian: (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt) nem vizsgálták.
English: Transient elevations in parathyroid hormone levels after subcutaneous injection of Preotact stimulates new bone formation on trabecular and cortical (periosteal and/or endosteal) bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Hungarian: (periosteális és/vagy endostealis) csontfelületeken az új csont képződését azáltal, hogy kedvezően befolyásolja az osteoblast aktivitást az osteoclast aktivitással szemben.
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 1,61 mg parathormont tartalmaz, mely 14 adagnak felel meg.
English: • irritation of the skin at the injection site,
Hungarian: • bőrirritáció az injekció beadásának helyén,
English: Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban lévő minden egyes patron 1,61 mg parathormont és 1,13 ml oldószert tartalmaz (14 adag).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 14 adagnak megfelelő 1,61 mg parathormon előretöltött injekciós tollanként.
English: There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Hungarian: Közepes fokú májelégtelenségben szenvedő 6 férfi és 6 nő részvételével végzett vizsgálat során azt találták, hogy az átlagos, korrigált kiindulási parathormon expozíció (AUC) mérsékelten, mintegy 20%-kal megemelkedett a 12, normál májfunkciójú vizsgálati alanyból álló csoporthoz viszonyítva.
English: Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 26, 13, and 11% (Preotact, Preotact and alendronate and alendronate, respectively) over baseline at 12 months.
Hungarian: 12 hónap alatt 26, 13 és 11%-kal nőtt (sorrendben a Preotact monoterápia, Preotact-alendronát kombinációs terápia és alendronát monoterápia hatására) a kiindulási értékhez képest.
English: Significant increases in hip BMD (total, femoral neck, trochanter) were observed at study endpoint; 1.0, 1.8 and 1.0%, respectively, for Preotact versus -1.1,0.7 and -0.6% for placebo (p<0.001).
Hungarian: és 1,0%-os növekedése volt megfigyelhető Preotact-kezelés mellett, míg a placebo-csoportban ezek az értékek sorrendben -1,1, -0,7 és -0,6% voltak (p<0,001).
English: • Put the pre-filled pen back into the refrigerator immediately after you have used it.
Hungarian: • Használat után azonnal tegye vissza az előretöltött injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
English: DO NOT SHAKE; shaking may cause denaturation of the active substance.
Hungarian: Az összerázás hatására a hatóanyag denaturálódhat.
English: Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time.
Hungarian: A patron tartalmának feloldása után a 28 napos felhasználhatósági időn belül maximum 7 napig tárolható 25°C alatt.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tüneteik Gyakori
English: There is no data available in patients with severe renal impairment.
Hungarian: Súlyosan beszűkült vesefunkció esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
English: Injection site erythema
Hungarian: Erythema a beadás helyén Kimerültség
English: For instructions on how to use the pre-filled pen, please read the ”Instructions for use”..
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll alkalmazásával kapcsolatos útmutatásokért olvassa el a „Használati utasítást”.
English: The mean baseline lumbar T score was approximately -3.0 in each treatment group.
Hungarian: 3,0 volt mindegyik kezelési csoportban.
English: The needle pre-filled pen is full number of index outer needle cover needle inner needle cover
Hungarian: külső tűvédő kupak tű belső tűvédő kupak az előretöltött injekciós toll tele van maradék adagok száma az előretöltött injekciós toll üres vonaljel
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
English: No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Hungarian: (47-88 éves életkor tartományban).
English: • if you have high levels of alkaline phosphatase (an enzyme produced by the organism; may signal certain medical conditions, related to bones and liver);
Hungarian: ha egyéb csontbetegségben szenved (ide értve a mellékpajzsmirigy túlműködést hiperparatireoidizmust - és a Paget-kórt is), ha túlságosan magas az alkalikus foszfatáz szintje (a szervezet által termelt enzim; csonttal és májjal összefüggő betegségekre utalhat),
English: Preotact should therefore not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Hungarian: A Preotact ezért súlyosan beszűkült vesefunkciójú betegeknél nem alkalmazható (lásd
English: Osteoporosis is a disease that causes bones to become thin and fragile.
Hungarian: melynek hatására a csontok elvékonyodnak, és törékennyé válnak.
English: 5 How to store Preotact Contents of the pack and other information
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Preotact
English: Serum calcium concentrations reach a maximum between 6 and 8 hours post dose and normally return to baseline by 20 to 24 hours after each administration of parathyroid hormone.
Hungarian: A szérum kalcium koncentrációja a beadás után 6-8 órával éri el a maximumot és minden parathormon beadást követően
English: Preotact is injected using a pre-filled pen.
Hungarian: A Preotact beadása előretöltött injekciós tollal történik.
English: Please see how to use the pen in the Instructions for use manual.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazásához olvassa el a használati utasítást.
English: • with severe hepatic impairment
Hungarian: • súlyos májelégtelenségben szenvednek.
English: Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Hungarian: Preotact 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban parathormon
English: Patients with persistent elevated serum calcium (above the upper normal level) should be evaluated for underlying disease (e.g. hyperparathyroidism).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél az emelkedett kalciumszint (a normálérték felső határa feletti) fennmarad,
English: For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.
Hungarian: 4,5% növekedés szemben az egy éves placebo-kezelést kapó csoportban mért 0,1%-os csökkenéssel.
English: 2 pre-filled pens per pack.
Hungarian: 2x előretöltött injekciós toll/doboz.
English: Preotact is a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Hungarian: A Preotact por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós fecskendőben.
English: There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures
Hungarian: A Preotactnak gyermekpopulációban nagy törési kockázatú osteoporosis javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
English: • You should keep the mixed pre-filled pen for maximum 28 days in the refrigerator.
Hungarian: • Az összekevert tartalmú előretöltött injekciós tollat hűtőszekrényben tárolja legfeljebb
English: Measuring of the calcium levels in the blood and/or urine Your doctor will check your response to the treatment at regular intervals.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként ellenőrizni fogja az Ön kezelésre adott válaszreakcióját.
English: Preotact is available in a pack with 2 pre-filled pens.
Hungarian: A Preotact 2 db patront tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
English: What you need to know before you use Preotact
Hungarian: Tudnivalók a Preotact alkalmazása előtt
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós toll a külső csomagolásban tárolandó.
English: • have a high level of calcium in your urine;
Hungarian: • vizeletében magas a kalcium szintje,
English: It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: A klinikai program során uralható volt a laborértékek folyamatos ellenőrzésével és egy előre meghatározott kezelési algoritmus alkalmazásával
English: Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed
Hungarian: • ha allergiás a parathormonra vagy a gyógyszer (6.
English: The solvent contains
Hungarian: A por tartalma
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days outside the refrigerator (below 25°C)
Hungarian: • Az összekevert tartalmú előretöltött injekciós tollat legfeljebb 7 napig hűtés nélkül (25°C alatt) is tárolhatja a 28 napos alkalmazási időszakon belül.
English: • Take the daily injection • Store the pre-filled pen
Hungarian: • a maradék levegő eltávolítása (az injekciós toll légtelenítése), • napi adagjának beadása vagy az előretöltött injekciós toll tárolása.
English: What Preotact is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Preotact és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: • with metabolic bone diseases other than primary osteoporosis (including hyperparathyroidism
Hungarian: • nem elsődleges osteoporosisban, hanem egyéb csont anyagcserezavarban szenvednek (ide értve a hyperparathyreoidismust és a Paget-kórt is), • csont-specifikus alkalikus foszfatázszintje ismeretlen okból megemelkedett,
English: Crimp cap (containing a rubber seal): Aluminium .The rubber seal is made of bromobutyl rubber.
Hungarian: (Gumitömítéses) rollnizott kupak: alumínium.
English: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Hungarian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Dánia
English: THE PRE-FILLED PEN
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL
English: • increased level of calcium in the urine,
Hungarian: • emelkedett kalciumszint a vizeletben,
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine Do not use Preotact if you are pregnant or breast-feeding.
Hungarian: Ne alkalmazza a Preotactot, ha terhes vagy szoptat.