FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Estonian: EU/1/09/530/006 30 tabletti EU/1/09/530/007 90 tabletti EU/1/09/530/008 120 tabletti EU/1/09/530/009 270 tabletti EU/1/09/530/010 360 tabletti
Romanian: Dacă este necesară utilizarea concomitentă, trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei şi monitorizarea clinică atentă (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kui kooskasutamine on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire (vt lõik 4.4).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Estonian: • ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Estonian: EU/1/09/530/001 30 tabletti EU/1/09/530/002 90 tabletti EU/1/09/530/003 120 tabletti EU/1/09/530/004 270 tabletti EU/1/09/530/005 360 tabletti
Romanian: - Tulburare funcţională hepatică gravă.
Estonian: • Tõsine maksafunktsiooni häire.
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinidă Teva scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Estonian: Repaglinide Teva'ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox,
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) repaglinide teva 0.5 mg tabletid
Romanian: - Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket).
Romanian: - dacă aciditatea din sângele dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică) - dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului - dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).
Estonian: • kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos).
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Al/Al blistrid.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Dioxid de siliciu coloidal anhidru Polacrilin potasic Amidon de porumb Stearat de magneziu
Estonian: Kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba Kolloidne ränidioksiid, veevaba Polakriliinkaalium Maisitärklis
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Repaglinidă Teva
Estonian: • kui võtate liiga palju Repaglinide Teva't.
Romanian: - Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st) • äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s-au administrat doze de 0,5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcţie de doză.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă este necesară, trebuie asigurată o atentă monitorizare clinică şi a valorii glicemiei.
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire.
Romanian: Dupã una sau douã sãptãmâni, poate fi necesarã mãrirea acestei doze.
Estonian: Nädala või paari pärast võib olla vaja seda annust suurendada.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,5 mg.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
Estonian: Repaglinide Tevat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Tevale müügiloa.
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
Estonian: Arst peab patsiendi vereglükoosi sisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (sinised 0,5 mg, kollased 1 mg, kahvatuoranžid 2 mg).
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Romanian: Repaglinide Teva este un „medicament generic".
Estonian: Repaglinide Teva on geneeriline ravim.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Estonian: Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat kasutatakse?
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Estonian: 140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
Romanian: 1 pen preumplut
Estonian: 1 pen-süstel
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Romanian: RIDICAŢI apoi degetul mare.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Romanian: 9 minute
Estonian: 9 min
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Romanian: Etapa 1: Pregătire
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente care modifică concentraţiile lipidelor, codul ATC: C10AX13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised lipiidisisaldust muutvad ained, ATC-kood: C10AX13
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repatha
Estonian: Mida on vaja teada enne Repatha kasutamist
Romanian: În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 3681 pacienţi.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Romanian: GRH0541RO v1
Estonian: GRH0537ET v1
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Romanian: Placebo 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Romanian: Cauciuc natural uscat
Estonian: Kuiv naturaalne kumm
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Romanian: În studiul Osler au fost incluşi un număr total de 1324 pacienţi.
Estonian: OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Romanian: Prindeţi aici
Estonian: Hoidke siit
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Romanian: Verificaţi dacă:
Estonian: Kontrollige, et:
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Romanian: Verificaţi dacă numele Repatha apare pe eticheta ambalajului.
Estonian: Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Romanian: Dacă doriţi să utilizaţi acelaşi loc de injectare asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct ca ultima dată.
Estonian: Kui tahate kasutada sama süstimiskohta, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, kuhu eelmisel korral.
Romanian: • Este posibil să auziţi sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
Estonian: • Võite kuulda piikse, mis kinnitavad, et süstimine on alanud.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
Romanian: • Dureri articulare (artralgii)
Estonian: • Liigesvalu (artralgia)
Romanian: Fiţi foarte atenţi să nu eliminaţi din medicament.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei suruks ravimit süstlist välja.
Romanian: Ce este Repatha şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repatha Cum să utilizaţi Repatha Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Repatha Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on Repatha ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Repatha kasutamist Kuidas Repatha't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Repatha't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Componentă aplicată de tip BF
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Romanian: Nu utilizaţi Repatha dacă sunteţi alergic la evolocumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct. 6).
Estonian: Ärge kasutage Repatha't, kui olete evolokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Estonian: Nõel sees (katte all)
Romanian: Placebo Repatha
Estonian: Platseebo Repatha
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Romanian: Repatha este destinat autoadministrării de către pacienţi, după o instruire adecvată.
Estonian: Repatha on mõeldud patsientidele iseseisvaks manustamiseks pärast korralikku koolitust.
Romanian: Rată de risc, 0,80 (IÎ 95%, 0,73, 0,88) P<0,0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Romanian: Fereastră galbenă (injecţia este completă)
Estonian: Kollane aken (süst on tehtud)
Romanian: La sfârşitul primului an (săptămâna 52 în studiul Osler şi săptămâna 48 în studiul Osler-2), pacienţii au participat la perioada Repatha în care toţi pacienţii au utilizat în mod deschis Repatha timp de 4 ani (Osler) sau 2 ani (Osler-2).
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Repatha.
Estonian: Repatha üleannustamisele ei ole spetsiifilist ravi.
Romanian: Un cadru medical care are cunoştinţe referitoare la Repatha va putea să vă răspundă la întrebări.
Estonian: Repatha kasutamisega kursis olev tervishoiutöötaja vastab teie küsimustele.
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Romanian: Aşezaţi pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud tööpinnale:
Romanian: Ce conţine Repatha - Substanţa activă este evolocumab.
Estonian: Mida Repatha sisaldab - Toimeaine on evolokumab.
Romanian: Cum arată Repatha şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Repatha välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: F Inspectaţi medicamentul şi seringa.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Repatha aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau plănuiţi să faceţi acest lucru.
Estonian: Oluline on teavitada oma arsti, kui imetate last või kavatsete seda teha.
Romanian: Menţineţi pielea întinsă (numai în cazul aplicării pe abdomen).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Romanian: Apoi, strângeţi cu putere până se închide ferm.
Estonian: Siis suruge kindlalt kuni see naksuga lukustub.
Romanian: Nu s-au observat modificări dependente de timp ale concentraţiilor plasmatice pe o perioadă de 124 săptămâni.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Romanian: În acest caz, vă rugăm să citiţi şi instrucţiunile de administrare din prospectul acelui medicament.
Estonian: Sel juhul lugege palun annustamisjuhiseid ka nende ravimite pakendi infolehest.
Romanian: Verificaţi dacă pistonul utilizat umple complet fereastra de vizualizare a medicamentului, iar lumina verde permanentă se stinge, indicând faptul că toată cantitatea de medicament a fost injectată.
Estonian: Vaata kontrolliks, kas kasutatud kolb täidab täielikult ravimiakna ja roheline püsiv tuli kustub, andes teada, et ravim on süstitud.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Romanian: Rata de Risca (IÎ95%)
Estonian: Riskitiheduste suhea (95% CI)
Romanian: Repatha nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu evolocumab.
Estonian: Repatha on rasedatele vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui naise kliinilisest seisundist tulenevalt on ravi evolokumabiga vältimatu.
Romanian: Puteţi utiliza:
Estonian: Võite kasutada järgmisi piirkondi:
Romanian: Este normal ca în timpul injectării să se audă cum porneşte şi se opreşte un sunet ca de pompă.
Estonian: On normaalne, kui süstimise ajal pumpamise heli algab ja lõpeb.
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru evolocumab, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Romanian: • Nu aşezaţi mini-dozatorul automat încărcat pe piele dacă indicatorul luminos clipeşte roşu mai mult de 5 secunde.
Estonian: • Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem kui 5 sekundit.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Repatha
Estonian: Kui te unustate Repatha't kasutada
Romanian: • Plasture.
Estonian: • plaaster,
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Repatha koostoimeid ravimitega ei ole uuritud.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Romanian: Limitele intervalului de temperatură în care poate funcţiona mini-dozatorul automat sunt 15°C - 40°C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Repatha în asociere cu un alt medicament care scade colesterolul, urmaţi instrucţiunile medicului referitoare la modul de administrare al acestor medicamente împreună.
Estonian: Kui arst määras teile Repatha koos teiste vere kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, järgige arsti juhiseid nende ravimite koosmanustamise kohta.
Romanian: • Mini-dozatorul automat conţine baterii, componente electronice şi un ac.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Romanian: A Scoateţi ambalajul cu seringa preumplută de Repatha din frigider şi aşteptaţi 30 de minute.
Estonian: Ettevalmistus A Võtke Repatha süstli karp külmkapist välja ja oodake 30 minutit.
Romanian: 2. Puneţi ambalajul original cu restul de penuri preumplute neutilizate înapoi în frigider.
Estonian: Pange originaalpakend koos kasutamata pen-süstlitega tagasi külmkappi.