FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Granulocitopenija je bila češće opažena u djece.
Romanian: Granulocitopenia a fost mai frecvent observată la copii.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice.
Croatian: Kutije sa 14 tableta (kalendarsko pakovanje).
Romanian: Cutii cu 14 comprimate (ambalaj tip calendar).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Croatian: Jedna strana ima utisnutu oznaku „N", s razdjelnom crtom i oznakom „200".
Romanian: O faţă este marcată cu "N", cu o linie mediană şi "200".
Croatian: Interferoni nemaju poznat učinak na CYP 3A4 ili 2B6.
Romanian: Interferonii nu prezintă efecte cunoscute asupra CYP 3A4 sau 2B6.
Croatian: Kod Vas se i dalje mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Romanian: De aceea, este posibil să continuaţi să faceţi infecţii şi alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Croatian: Također, oba režima doziranja bila su učinkovita u smanjenju virusnog opterećenja.
Romanian: De asemenea, ambele scheme terapeutice au fost eficace în reducerea încărcăturii virale.
Croatian: Bolesnici moraju biti intenzivno praćeni tijekom prvih 18 tjedana liječenja.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament.
Croatian: Razlika se ne smatra klinički značajnom.
Romanian: Această diferenţă nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Croatian: Takve reakcije mogu biti po život opasne.
Romanian: Aceste reacţii pot pune viaţa în pericol.
Croatian: Odrasli bolesnici:
Romanian: Pacienţi adulți:
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Romanian: East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Croatian: Općenito se preporučuje da ne dojite ako imate infekciju HIV-om jer postoji mogućnost da se Vaše dijete zarazi HIV-om preko Vašeg mlijeka.
Romanian: În general, se recomandă să nu alăptaţi dacă aveţi infecţie cu HIV deoarece este posibil ca sugarul dumneavoastră să se infecteze cu HIV prin intermediul laptelui dumneavoastră.
Croatian: I dalje možete prenijeti HIV tijekom uzimanja ovog lijeka, iako se rizik smanjuje učinkovitim antiretrovirusnim liječenjem.
Romanian: Puteţi trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Croatian: Klinički ishod ovog primijećenog smanjenja najnižih koncentracija boceprevira nije direktno ocjenjivan.
Romanian: Rezultatul clinic al acestei scăderi observate a concentraţiilor minime de boceprevir nu a fost evaluat în mod direct.
Croatian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
Romanian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L şi M230L.
Croatian: Izloženost klaritromicinu bila je značajno smanjena, a izloženost 14OH metabolitu povećana.
Romanian: Expunerea la claritromicină a fost scăzută semnificativ, iar expunerea metabolitului 14-OH a crescut.
Croatian: Više od 80% radioaktivnosti u urinu otpadalo je na konjugate glukuronida hidroksiliranih metabolita.
Romanian: Mai mult de 80 % din radioactivitatea din urină a fost determinată de glucuronoconjugaţii metaboliţilor hidroxilaţi.
Croatian: Kutije sa 60 ili 120 tableta.
Romanian: Cutii cu 60 sau 120 de comprimate.
Croatian: Ova uputa je posljednji puta revidirana u {MM/GGGG}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA ZA PUŠTANJE SERIJE
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: One mogu postati teške i čak opasne po život.
Romanian: Acestea pot deveni severe şi chiar vă pot pune viaţa în pericol.
Croatian: Opažene su blaga izolirana neutropenija i hiperlaktatemija, koje su spontano nestale unutar jednog tjedna bez kliničkih komplikacija.
Romanian: Au fost observate neutropenie uşoară, izolată şi hiperlactatemie, care au dispărut spontan în interval de o săptămână fără complicaţii clinice.
Croatian: Ovakve reakcije tipično su opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci od početka CART-a.
Romanian: Astfel de reacţii au fost observate, în mod specific, pe parcursul primelor săptămâni sau luni de iniţiere a TARC.
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija vidjeti dio "Kako uzimati Nevirapin Teva").
Romanian: Acest lucru este deosebit de important, mai ales în timpul primelor 14 zile de tratament (vezi informaţii suplimentare în "Cum să utilizaţi Nevirapină Teva").
Croatian: Iz tog razloga i radi smanjenja rizika od prijenosa HIV-a, preporučuje se barijerna kontracepcija (npr. kondomi).
Romanian: Din acest motiv şi pentru a reduce riscul de transmisie a infecţiei cu HIV, se recomandă utilizarea contracepţiei de barieră (de exemplu prezervative).
Croatian: Inducirajući učinak se može održati najmanje 2 tjedna nakon prekida liječenja ospinom travom.
Romanian: Efectul de inducţie enzimatică poate persista pentru cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.
Croatian: Ovo je zato jer se Nevirapin Teva može djelomično isprati iz krvi dijalizom.
Romanian: Asta deoarece Nevirapină Teva poate fi parţial eliminat din sânge prin dializă.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka u europskim populacijama nije utvrđen.
Romanian: Până în prezent, relevanţa clinică a acestor date la populaţiile din Europa nu a fost stabilită.
Croatian: U ovom 48- tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivani sigurnosni problemi.
Romanian: În acest studiu de 48 săptămâni nu s-au observat date de siguranţă neaşteptate la nici unul dintre grupurile de tratament studiate.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere za sprječavanje prijenosa u skladu s nacionalnim smjernicama.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje treba poduzeti kako bi se izbjegao prijenos na druge osobe.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u demografiji i početnim vrijednostima između liječenih skupina.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative între caracteristicile demografice şi iniţiale ale grupurilor de tratament.
Croatian: Liječnik će utvrditi koji su lijekovi najbolji za Vas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.
Croatian: Liječnik će pažljivo pratiti učinak Nevirapina Teva i svakog od ovih lijekova ako ih uzimate zajedno.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza atent efectul Nevirapină Teva şi al oricăruia dintre aceste medicamente dacă le luaţi împreună.
Croatian: Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće u djece.
Romanian: Este posibil să apară o scădere a numărului celulelor albe din sânge (granulocitopenie), care este mai frecventă la copii.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. studeni 2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 Noiembrie 2009
Croatian: Distribucija: Nevirapin je lipofilan i u osnovi nije ioniziran pri fiziološkom pH.
Romanian: Distribuţie: nevirapina este lipofilă şi este în principal neionizată la pH-ul fiziologic.
Croatian: Nakon virološkog neuspjeha nevirapina, očekuje se ukrižena rezistencija i na delavirdin i efavirenz.
Romanian: După eşecul virologic la nevirapină, este de aşteptat apariţia rezistenţei încrucişate la delavirdină şi efavirenz.
Croatian: Potrebno ga je uzimati uz najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka.
Romanian: Trebuie să îl luaţi împreună cu cel puţin alte două medicamente antiretrovirale.
Croatian: Bolesnici moraju biti obaviješteni da su jetrene reakcije važan oblik toksičnosti nevirapina, što zahtijeva pomno praćenje tijekom prvih 18 tjedana.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că reacţiile hepatice sunt o formă majoră de toxicitate a nevirapinei necesitând o monitorizare atentă în timpul primelor 18 săptămâni.
Croatian: Táncsics Mihály út 82
Romanian: Táncsics Mihály út 82 Ungaria
Croatian: Jetrene testove treba ponavljati svaka dva tjedna tijekom prva 2 mjeseca liječenja, u trećem mjesecu i zatim redovito nakon toga.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie făcută la fiecare două săptămâni, pe durata primelor 2 luni de tratament, la 3 luni şi apoi regulat.
Croatian: Istodobna primjena boceprevira s lijekovima koji induciraju ili inhibiraju CYP3A4/5 može povećati ili smanjiti izloženost.
Romanian: Administrarea concomitentă de boceprevir împreună cu medicamente care induc sau inhibă CYP3A4/5 pot să mărească sau să micşoreze expunerea.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita supresija virusa antiretrovirusnim liječenjem značajno smanjuje rizik prijenosa bolesti spolnim putem, preostali rizik se ne može isključiti.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Croatian: Sadrži laktozu: vidjeti uputu za dodatne informacije.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză: vezi prospectul pentru mai multe informaţii.
Croatian: Nevirapin dvaput dnevno i efavirenz nisu se značajno razlikovali (p=0,091) u smislu djelotvornosti mjerene terapijskim neuspjehom ili nekom od komponenti terapijskog neuspjeha, uključujući i virološki neuspjeh.
Romanian: Tratamentul cu nevirapină administrată de două ori pe zi şi tratamentul cu efavirenz nu au fost semnificativ diferite (p= 0,091) în termeni de eficacitate, măsurată prin eşecul terapeutic sau oricare dintre componentele eşecului terapeutic, inclusiv eşecul virologic.
Croatian: U skupini od 2923 kliničkih izolata u kojima je dominirao podtip B HIV-1, srednja vrijednost EC50 bila je 90 nM.
Romanian: Într-o varietate de 2923 izolate clinic HIV-1, între care predomină subtipul B, valoarea mediană CI50 a fost 90 nM.
Croatian: Manje često anafilaktička reakcija
Romanian: Mai puţin frecvenţe reacţie anafilactică
Croatian: ANALGETICI/OPIOIDI
Romanian: ANALGEZICE/OPIOIDE
Croatian: Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze.
Romanian: Linia mediană are numai rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Croatian: U ispitivanjima karcinogenosti, nevirapin je inducirao tumore jetre u štakora i miševa.
Romanian: În studiile de carcinogenitate, nevirapina a indus tumori hepatice la şobolan şi şoarece.
Croatian: Trenutno postoji malo informacija o učincima predoziranja Nevirapinom Teva.
Romanian: În prezent există puţine informaţii privind efectele supradozajului cu Nevirapină Teva.
Croatian: S obzirom da ni tjelesna težina niti indeks tjelesne mase (BMI) nisu utjecali na klirens nevirapina, učinak spola ne može se objasniti veličinom tijela.
Romanian: Deoarece nici greutatea corporală şi nici indicele de masă corporală (IMC) nu au influenţat clearance-ul nevirapinei, efectul asupra sexului nu poate fi explicat prin dimensiunea corporală.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima koje uzimate prije početka uzimanja Nevirapina Teva.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luaţi înainte de a începe să utilizaţi Nevirapină Teva.
Croatian: Asimptomatska povišenja GGT-a nije kontraindikacija za nastavak terapije.
Romanian: Creşteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicaţii pentru a continua tratamentul.
Croatian: Većina teških osipa dogodila se unutar prvih 6 tjedana liječenja i pojedini slučajevi su zahtijevali hospitalizaciju, a jedan bolesnik je bio podvrgnut kirurškoj intervenciji (vidjeti dio 4.4.).
Romanian: Majoritatea formelor severe de erupţii cutanate au apărut în primele 6 săptămâni de tratament şi unele au necesitat spitalizare, iar un pacient a necesitat intervenţie chirurgicală (vezi pct.4.4).
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, osposobljavajući organizam za borbu protiv infekcija koje bi mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care dă posibilitatea organismului să lupte cu infecţii care este posibil să se fi manifestat, dar care nu au prezentat simptome evidente.
Croatian: Apsorpcija: Nakon peroralne primjene nevirapin se dobro apsorbira (>90%) u zdravih dobrovoljaca i odraslih s HIV-1 infekcijom.
Romanian: Absorbţie: nevirapina este rapid absorbită (>90 %) după administrare orală la voluntari sănătoşi şi la adulţi infectaţi cu HIV-1.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Croatian: OD LIJEKA, KADA JE POTREBNO
Romanian: PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Croatian: Anafilaktičke reakcije zabilježene su tijekom post-marketinškog praćenja, ali ne i tijekom randomiziranih, kontroliranih kliničkih ispitivanja.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost observate în cursul supravegherii după punerea pe piaţă dar nu au fost observate în cadrul studiilor clinice controlate, randomizate.
Croatian: Djelatna tvar Vašeg lijeka zove se nevirapin.
Romanian: Substanţa activă a medicamentului dumneavoastră se numeşte nevirapină.
Croatian: Nevirapina Teva.
Romanian: Nevirapină Teva.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti (alergije).
Romanian: Pot să apară reacţii de hipersensibilitate (alergice).
Croatian: Reverzna transkriptaza je enzim koji koji je HIV-u potreban da bi se umnažao.
Romanian: Reverstranscriptaza este o enzimă de care HIV are nevoie pentru a se multiplica.
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je na osnovi statističkog izračuna, zasnovanog na ukupnom broju bolesnika izloženih nevirapinu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n= 2.718).
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată prin calcul statistic pe baza numărului total de pacienţi expuşi la nevirapină în studiile clinice controlate randomizate (n= 2718).
Croatian: Duljina trajanja kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška slabost imunološkog sustava i viši indeks tjelesne mase mogu biti neki od mnogih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale asociate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, slăbirea severă a sistemului imunitar şi indicele de masă corporală mai mare pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Croatian: Delavirdin
Romanian: Delavirdină
Croatian: Vaš liječnik će možda morati pratiti ima li Vaš drugi lijek još djelovanje i prilagoditi dozu.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să monitorizeze dacă celelalte medicamente pe care le luaţi sunt încă eficace şi să modifice dozele.
Croatian: Vaš liječnik potom može odlučiti da Vam ponovno počne davati lijek ali u nižoj dozi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate apoi să decidă reluarea tratamentului cu o doză mai mică.
Croatian: Način primjene Tablete se uzimaju s tekućinom, i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu lichid şi nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Croatian: Nevirapin je induktor CYP3A i potencijalno CYP2B6, s maksimalnom indukcijom koja se događa unutar 2-4 tjedna nakon početka terapije višestrukom dozom.
Romanian: Nevirapina este un inductor al CYP3A şi potenţial al CYP2B6, fenomenul de inducţie metabolică este maxim în 2-4 săptămâni de la inițierea terapiei.
Croatian: Javite se liječniku ako primijetite promjene u tjelesnim masnoćama (vidjeti dio 4 "Moguće nuspojave").
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări ale ţesutului adipos (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile").
Croatian: U ovakvim slučajevima potrebno je češće praćenje jetrenih funkcija.
Romanian: În aceste cazuri este necesară o monitorizare hepatică mai frecventă.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti kod štakora su uočeni poremećaji plodnosti.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere s-a observat afectarea fertilităţii la şobolan.
Croatian: Interakcije između nevirapina i antitrombotika varfarina su kompleksne, s potencijalom za povećanje i za smanjenje vremena koagulacije, kada se primjenjuju istodobno.
Romanian: Interacţiunea între nevirapină şi medicamentul antitrombotic warfarină este complexă, cu potenţial de creştere şi scădere a timpului de coagulare atunci când sunt administrate concomitent.
Croatian: Kako čuvati Nevirapin Teva Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
Romanian: Cum se păstrează Nevirapină Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Ako prekinete uzimanje Nevirapina Teva na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu dvaput dnevno.
Romanian: Dacă opriţi utilizarea Nevirapină Teva pentru mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeţi cu perioada "de iniţiere" de 14 zile (descrisă mai sus), înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošljivosti galaktoze, npr. galaktozemija, deficijencija Lapp laktaze, ili malapsorpcija glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de exemplu galactozemie, deficienţă Lapp de lactază sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: S obzirom da aktivni metabolit klaritromicina ima smanjenu aktivnost protiv Mycobacterium aviumintracellulare complex, ukupna aktivnost protiv patogena se može promijeniti.
Romanian: Deoarece activitatea metabolitului activ al claritromicinei împotriva complexului intracelular al Mycobacterium aviumintracellulare a scăzut, toate activităţile împotriva acestui microorganism patogen pot fi modificate.
Croatian: Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 od 100 osoba):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Croatian: Pokazalo se da razdoblje "uvođenja" u trajanju od 14 dana smanjuje rizik od osipa..
Romanian: S-a demonstrat că perioada "de iniţiere" de 14 zile a dus la scăderea riscului de apariţie a erupţiilor pe piele.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Nevirapinom Teva.
Romanian: Aceste reacţii apar, mai ales, în timpul primelor 18 săptămâni de tratament cu Nevirapină Teva.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nevirapin je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Romanian: În studii clinice, nevirapina a fost asociată cu o creştere a HDL-colesterolului şi o îmbunătăţire generală a raportului dintre colesterolul total şi HDL- colesterol.
Croatian: Rijetko reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome
Romanian: Rare reacţie adversă cu eozinofilie şi simptome sistemice
Croatian: Ne postoje specifična ispitivanja o sposobnosti upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Romanian: Nu sunt disponibile studii specifice privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Prvih 18 tjedana liječenja predstavlja kritično razdoblje koje zahtijeva pomno praćenje.
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament reprezintă o perioadă critică care necesită monitorizare atentă.
Croatian: Nevirapin Teva se ne smije primjenjivati sam.
Romanian: Nevirapină Teva nu trebuie administrat singur.
Croatian: Ne žvačite tablete.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatele.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (pogotovo u području kuka, koljena i ramena) te teškoće u kretanju.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, dureri (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Croatian: Drugi enzimi mogu biti uključeni u metabolizam.
Romanian: Alte enzime pot fi implicate în
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Istodobna primjena nevirapina (400 mg) i efavirenza (800 mg) bila je povezana s najvišom učestalošću kliničkih nuspojava i najvišom stopom terapijskog neuspjeha (53,1%).
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină (400 mg) cu efavirenz (800 mg) a fost asociată cu cea mai mare frecvenţă de apariţie a reacţiilor adverse şi cu cea mai mare rată de eşec terapeutic (53,1 %).
Croatian: Odabir daljnje terapije nakon nevirapina mora se zasnivati na kliničkom iskustvu i testiranju rezistencije (vidjeti dio 5.1.).
Romanian: Alegerea tratamentului ulterior celui cu nevirapină trebuie să se bazeze pe experienţa clinică şi pe testele la rezistenţă (vezi pct. 5.1).
Croatian: Ako postoje dokazi pogoršanja bolesti jetre u ovih bolesnika, nužno je razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Romanian: Dacă există indicii de agravare a bolii hepatice preexistente, la aceşti pacienţi trebuie luate în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Croatian: TevaGyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Croatian: Koža i potkožna tkiva
Romanian: Pielea şi ţesuturile subcutanate
Croatian: Farmakokinetički rezultati ukazuju da je nužan oprez kada se nevirapin primjenjuje bolesnicima s umjerenom disfunkcijom jetre (Child-Pugh B).
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică sugerează că trebuie manifestată precauţie când nevirapina este administrată la pacienţi cu disfuncţie hepatică moderată (Child-Pugh B).
Croatian: Stoga, metabolizam citokroma P450, konjugacija s glukuronidom i izlučivanje glukuronidnih metabolita urinom predstavljaju primarni put biotransformacije i eliminacije nevirapina u ljudi.
Romanian: Astfel, calea de metabolizare prin intermediul citocromului P450, glucuronoconjugarea şi excreţia urinară a metaboliţilor glucuronoconjugaţi, reprezintă principala cale de biotransformare şi de eliminare a nevirapinei la om.
Croatian: Doza je jedna tableta od 200 mg na dan tijekom prvih 14 dana liječenja (razdoblje "uvođenja").
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament (perioada „de iniţiere").
Croatian: Nevirapin je nekompetitivan inhibitor HIV-1 reverzne transkriptaze, ali nema biološki značajan inhibitorni učinak na HIV-2 reverznu transkriptazu ili na eukariotske DNKpolimeraze α, β, γ, ili δ.
Romanian: Nevirapina este un inhibitor necompetitiv al HIV-1 revers transcriptazei, dar nu are un efect inhibitor semnificativ din punct de vedere biologic asupra HIV-2 revers transcriptazei sau asupra ADN polimerazelor eucariote α, β, γ sau δ.
Croatian: Laktoza: Nevirapin Teva tablete sadrže 336 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
Romanian: Lactoză: Nevirapină Teva comprimate conţine 336 mg de lactoză pe doză maximă zilnică recomandată.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Croatian: Nevirapina Teva s hranom i pićem
Romanian: Nevirapină Teva împreună cu alimente și băuturi: