FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на еднодневни пилета като еднократна инжекция под кожата или директно в 18-дневни яйца, съдържащи ембриони (неизлюпени, развиващи се пилета).
English: For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
Bulgarian: Защитата срещу ND започва на 3седмична възраст и продължава до 9-седмична възраст при бройлери (пилета, отглеждани за месо) и до 18-седмична възраст при носачки (пилета, отглеждани за производство на яйца).
English: Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Bulgarian: Пилетата се инфектират в ранна възраст чрез вдишване на пърхот (люспи от кожата), съдържащ вируса, който може да остане способен да причинява инфекция в продължение на няколко месеца след отделяне от тялото.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Bulgarian: MD е инфекция на херпес вирус по пилетата, която може да причини парализа на крилата и краката и да предизвика тумори в различни органи.
English: Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Bulgarian: Ваксина срещу болестта на Нюкасъл и болестта на Марек (жива рекомбинантна)
English: Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Bulgarian: Vectormune ND е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, която се използва за защита на пилета срещу болестта на Нюкасъл (ND) и болестта на Марек (MD).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Vectormune ND, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Bulgarian: Тъй като Vectormune ND е жива ваксина, ваксиналният щам се екскретира от пилета и може да се пренесе към пуйки.
English: What are the risks associated with Vectormune ND?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vectormune ND?
English: What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Vectormune ND са установени в проучванията?
English: The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Bulgarian: Модифицираният пуешки херпес вирус във Vectormune ND е тясно свързан с херпес вируса на MD и също така произвежда фузион протеина, който формира част от външната обвивка на вируса на ND.
English: The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
Bulgarian: Активната субстанция във Vectormune ND е пуешки херпес вирус (rHVT/ND), който не причинява заболяване при пилета и е видоизменен, така че да експресира един от протеините на щам на вируса на болестта Нюкасъл (D-26 лентогенен щам).
English: What is Vectormune ND and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Vectormune ND и за какво се използва?
English: Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Bulgarian: Двадесет и две ваксинирани с Vectormune ND еднодневни пилета носачки от това проучване са провокирани с щам на ND на ден 21 в лабораторни условия и не показват клинични признаци на заболяването в продължение на 2 седмици след провокационния тест, като всичките 12 неваксинирани птици, използвани за сравнение, умират.
English: For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vectormune ND собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Bulgarian: Заразените с вируса на MD птици могат да бъдат носители на вируса и да го отделят цял живот.
English: Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Vectormune ND се предлага под формата на суспензия и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
English: Other information about Vectormune ND
Bulgarian: Допълнителна информация за Vectormune ND:
English: For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Vectormune ND собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
English: In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Bulgarian: В третото практическо проучване около 10 000 еднодневни пилета носачки са ваксинирани с Vectormune ND и сходен брой - с ваксина само срещу ND.
English: No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Bulgarian: Пробите, взети от двете групи на дни 35, 66, 102 и при приключване на проучването на ден 118, не показват признаци на MDV или NDV.
English: In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Bulgarian: Във второто практическо проучване група 18-дневни яйца, съдържащи ембриони, и група еднодневни пилета са ваксинирани с Vectormune ND.
English: Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Bulgarian: За да се оценят ефектите на ваксината, са проведени две практически проучвания при около 120 000 бройлера.
English: In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Bulgarian: В първото практическо проучване група 18-дневни яйца, съдържащи ембриони, и група еднодневни пилета са ваксинирани с Vectormune ND.
English: Why is Vectormune ND approved?
Bulgarian: Защо Vectormune ND е лицензиран за употреба?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Vectormune ND, валиден в Европейския съюз.
English: How does Vectormune ND work?
Bulgarian: Как действа Vectormune ND?
English: How is Vectormune ND used?
Bulgarian: Как се използва Vectormune ND?
English: Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Bulgarian: Четириседмични пилета от ваксинираните яйца са провокирани с вируса на ND и в резултат 86 % от пилетата са защитени в сравнение с 0-10 % при неваксинираната група.
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Bulgarian: Четириседмични пилета от групата на ваксинираните еднодневни пилета са провокирани с вируса на ND и в резултат Vectormune ND осигурява защита при 95 % от пилетата в сравнение с 0-10% при неваксинираната група.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Bulgarian: Петседмични пилета от ваксинираните яйца са провокирани с вируса на ND и в резултат 91 % от ваксинираните пилета са защитени в сравнение с липса на защита при неваксинираната група.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Bulgarian: Петседмични пилета от групата на ваксинираните еднодневни пилета са провокирани с вируса на ND и в резултат 81 % от ваксинираните пилета са защитени в сравнение с липса на защита при неваксинираната група.
English: There are no known side effects with Vectormune ND.
Bulgarian: При Vectormune ND не са известни неблагоприятни лекарствени реакции.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Bulgarian: Деветдневни бройлери от ваксинираните яйца са провокирани с вируса на MD и в резултат 85 % от пилетата са защитени в сравнение с 9 % при неваксинираната група.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Bulgarian: Деветдневни бройлери от групата на ваксинираните еднодневни пилета са провокирани с вируса на MD и в резултат 82 % от пилетата са защитени в сравнение с 12 % при неваксинираната група.
English: Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Bulgarian: Деветседмични пилета от ваксинираните яйца са провокирани с вируса на MD и в резултат 88 % от пилетата са защитени в сравнение с 9-12 % при неваксинираната група.
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Bulgarian: Деветдневни бройлери от пилетата, ваксинирани на възраст един ден, са провокирани с вируса на MD и в резултат Vectormune ND осигурява защита при 90 % от пилетата в сравнение с 9-12% при неваксинираната група.
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 ноември 2018 г.
English: <Product name> may need to be discontinued.
Bulgarian: <Име на продукта> може да се наложи да бъде спрян.
English: Especially tell your doctor:
Bulgarian: Вашия лекар:
English: How to use Byetta
Bulgarian: Как се използва Byetta
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, кажете на Вашия лекар веднага.
English: What you need to know before you take <medicinal product>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <лекарствен продукт>
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Victoza По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате лекарства за диабет, съдържащи някое от следните активни вещества:
English: Other medicines and Trulicity
Bulgarian: Други лекарства и Trulicity
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Bulgarian: Може да се наложи лечението с <лекарствен продукт> да продължи по време на бременност, ако потенциалната полза превишава потенциалния риск за Вас и детето, с което сте бременна.
English: You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of Byetta.
Bulgarian: Няма да е необходимо да проверявате нивата на захарта си всекидневно, за да се определи дозата на Byetta.
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнителен самоконтрол.
English: Other medicines and Bydureon
Bulgarian: Други лекарства и Bydureon
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Х трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
English: What you need to know before you take X
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете X
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждна контрацепция от момента на започване на лечението и по време на лечението.
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Bulgarian: Хипертиреоидизъм при бременни жени трябва да се лекува по подходящ начин, за да се предотвратят сериозни усложнения на майката и фетуса.
English: Thiamazole is able to cross the human placenta.
Bulgarian: Тиамазол е в състояние да преминава през човешката плацента.
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която разрушава тъканта под кожата.
English: 1 see section 4.4
Bulgarian: 1 вижте точка 4.4
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението (вж. точка 4.4).
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението.
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Bulgarian: Периндоприл (perindopril) - феномен на Raynaud (EPITT № 19248)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, по-специално:
English: Women of childbearing potential and pregnancy
Bulgarian: Жени с детероден потенциал и бременност
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Bulgarian: Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува.
English: Undesirable effects Infections and infestations
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Bulgarian: Повторната експозиция може да доведе до рецидив на остър панкреатит, с по-кратко време до началото му.
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Bulgarian: Карбимазол преминава през човешката плацента.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) ... възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
English: Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Bulgarian: Лихеноидни реакции(сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковидни сиво-бели линии върху лигавиците) с честота „редки“
English: The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Bulgarian: Употребата на карбимазол при бременни жени трябва да се основава на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
English: Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Bulgarian: Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol) - нова информация за известния риск от вродени дефекти и неонатални нарушения в случай на експозиция по време на бременност (EPITT № 19238)
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Bulgarian: Употребата на Trulicity не изисква самоконтрол на кръвната захар.
English: The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Bulgarian: Употребата на тиамазол при бременни жени трябва да се основава на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Bulgarian: Некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан Честота „редки“:
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Bulgarian: Тиамазол (thiamazole (синоним: метимазол (methimazol))
English: When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Bulgarian: При започване на лечение със Saxenda да се обмисли понижаване на дозата на едновременно приемания инсулин или инсулинови секретагоги (като сулфонилурейни производни), за да намали рискът от хипогликемия.
English: In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Bulgarian: В случай на остър панкреатит тиамазол трябва незабавно да се спре.
English: Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2).
Bulgarian: Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата на инсулин (вж. точка 4.2).
English: In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Bulgarian: В случай на остър панкреатит карбимазол трябва незабавно да се спре.
English: What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity Предупреждения и предпазни мерки
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че карбимазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
English: However, if you are also using a sulphonylurea or an insulin your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Bulgarian: Въпреки това, ако използвате и сулфонилурейно производно или инсулин, Вашият лекар може да ви посъветва да проверявате нивата на кръвната си захар, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина.
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че тиамазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
English: What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta Предупреждения и предпазни мерки
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет не трябва да се използва Saxenda като заместител на инсулин.
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако развиете повишена температура или болка в корема, които може да са признаци за възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
English: - if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Bulgarian: - ако използвате инсулин, вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
English: Posology and method of administration Add-on therapy
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение Допълнителна терапия
English: What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon Предупреждения и предпазни мерки
English: Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Bulgarian: Съобщените малформации включват аплазия кутис конгенита, краниофациални малформации (атрезия на хоаните, лицев дисморфизъм), омфалоцеле, атрезия на хранопровода, аномалия на омфаломезентериалния проток и междукамерен септален дефект.
English: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Bulgarian: Канаглифлозин (canagliflozin); дапаглифлозин (dapagliflozin); емпаглифлозин (ertugliflozin); ертуглифлозин (ertugliflozin) - гангрена на Fournier (EPITT № 19308)
English: However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Bulgarian: Все пак, при започване на комбинирана терапия с Victoza и сулфонилурейни производни или инсулин, самоконтролът на глюкозата може да бъде необходим за адаптиране на дозата на сулфонилурейното производно или инсулин.