FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) snižoval počet erytrocytů u normálních koček při dávkování 10 mg/kg jednou denně po dobu 12 měsíců a u normálních psů při dávkování 150 mg/kg jednou denně po dobu 12 měsíců, tento účinek však nebyl pozorován při doporučeném dávkování během klinických hodnoceních na kočkách či psech.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazināja eritrocītu skaitu normāliem kaķiem, kad deva bija 10 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, un normāliem suņiem, kad deva bija 150 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, bet šī ietekme netika novērota pie ieteicamās devas klīniskos pētījumos kaķiem un suņiem.
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) snižuje krevní tlak a objemovou zátěž srdečního svalu u psů s městnavým srdečním selháním.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazina asinsspiedienu un apjoma noslodzi uz sirdi suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju.
Czech: U koček s experimentální renální nedostatečností „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) normalizoval zvýšený glomerulární kapilární tlak a snížil systémový krevní tlak.
Latvian: Kaķiem ar eksperimentālu nieru nepietiekamību "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) normalizēja paaugstināto glomerulāro kapilāru spiedienu un samazināja sistemātisko asinsspiedienu.
Czech: Je však nutno poznamenat, že vzhledem k možnosti úvodního hypotenzního účinku navozeného léčbou inhibujícím enzymem, který konvertuje angiotenzin (ACEI), by benazepril neměl být podáván zvířatům s hypotenzí, hypovolemií, hyponatremií nebo akutním ledvinným selháním.
Latvian: Tādēļ Fortekor lietošanas ierobežojumi kaķiem nav nepieciešami, tomēr jāņem vērā, ka iespējamās hipotensīvās ietekmes dēļ angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitora (AKEI) lietošanas sākumā benazeprilu nedrīkst lietot dzīvniekiem, kam ir hipotensija, hipovolēmija, hiponatriēmija vai akūta nieru mazspēja.
Czech: 2,5 mg Tablety
Latvian: 2,5 mg Tabletes
Czech: Benazepril hydrochlorid je prodrug (lékový prekurzor) hydrolyzovaný in vivo na svůj aktivní metabolit benazeprilát.
Latvian: Benazeprila hidrohlorīds ir priekšzāles, kas hidrolizētas in vivo ar tās aktīvo metabolītu, benazeprilātu.
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) způsobuje dlouhotrvající inhibici aktivity ACE v plazmě u psů a koček s vyšší než 95 % inhibicí při maximálním účinku a významnou účinností (> 80 % u psů a > 90 % u koček) přetrvávající 24 hodin po dávce.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) izraisa ilgstošu AKE darbības plazmā kavēšanu suņiem un kaķiem ar vairāk nekā 95 % kavējuma pie maksimālās ietekmes un ievērojamu darbību (> 80 % suņiem un > 90 % kaķiem), kas turpinās 24 stundas pēc zāļu lietošanas.
Czech: Je možné, že veterinární lékař doporučí podrobné sledování funkce ledvin a příznaků nízkého krevního tlaku (letargie, slabost atd.)
Latvian: Veterinārārsts var ieteikt rūpīgi uzraudzīt nieru darbību, novērot hipotensijas (letarģijas, vārguma utt.) pazīmes un ārstēt tās pēc nepieciešamības.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Bude doplněno na národní úrovni.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Bude doplněno na národní úrovni.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) Jāieraksta valsts ietvaros.
Czech: „Smyšlený název přípravku" 2,5 mg (bude doplněno na národní úrovni) 1 tableta 2 tablety
Latvian: "Produkta nosaukums" 2,5 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros) 1 tablete 2 tabletes
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bude doplněno na národní úrovni.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Jāieraksta valsts ietvaros.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety.
Latvian: ZĀĻU FORMA Ar plēvi pārklātas tabletes.
Czech: Je možné, že veterinární lékař doporučí sledování koncentrací draslíku v plazmě při užívání „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky vzhledem k riziku hyperkalemie (vysoká koncentrace obsah draslíku v krvi).
Latvian: Veterinārārsts var ieteikt uzraudzīt kālija koncentrāciju plazmā, kad "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tiek lietots kopā ar kāliju saudzējošiem diurētiķiem hiperkaliēmijas (augsta kālija līmeņa asinīs) riska dēļ.
Czech: Vzhledem k tomu, že v průběhu léčby koček nebyla zjištěna žádná rizika, která by omezila použití přípravku, a že je k dispozici dostatečné množství údajů podporujících jeho účinnost, je poměr přínosů a rizik přípravku Fortekor považován za příznivý pro následující indikaci u koček: „Zmírnění proteinurie v souvislosti s chronickým onemocněním ledvin".
Latvian: Ņemot vērā, ka kaķu ārstēšanas laikā nav konstatēts risks, kas ierobežotu lietošanu, un ka ir pieejams pietiekams efektivitātes apliecinājums, uzskata, ka Fortekor ieguvumu un riska attiecība kaķiem šādas indikācijas gadījumā ir pozitīva: "Ar hronisku nieru slimību saistītas proteinūrijas mazināšana".
Czech: Benazeprilát je vysoce potentní selektivní inhibitor ACE, a proto brání konverzi inaktivního angiotensinu I na aktivní angiotensin II a tím také redukuje syntézu aldosteronu.
Latvian: Benazeprilāts ir AKE ļoti stiprs un selektīvs inhibitors, tādējādi tas neļauj neaktīvam angiotenzīnam I pārvērsties par aktīvu angiotenzīnu II un samazina aldestorena sintēzi.
Czech: 20 mg Tablety
Latvian: 20 mg Tabletes
Czech: Benazeprilát je vysoce potentní selektivní inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), a proto brání konverzi inaktivního angiotensinu I na aktivní angiotensin II a tím také redukuje syntézu aldosteronu.
Latvian: Benazeprilāts ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) ļoti stiprs un selektīvs inhibitors, tādējādi tas neļauj neaktīvam angiotenzīnam I pārvērsties par aktīvu angiotenzīnu II un samazina aldestorena sintēzi.
Czech: U některých psů s městnavým srdečním selháním může dojít v průběhu léčby ke zvracení nebo k únavě.
Latvian: Daži suņi ar kongestīvo sirds mazspēju ārstēšanas laikā var vemt, vai tiem var būt nogurums.
Czech: Vzhledem k tomu, že v průběhu léčby psů nebyla v zásadě zjištěna žádná rizika, která by omezila použití přípravku, a že je k dispozici dostatečné množství údajů podporujících jeho účinnost, je poměr přínosů a rizik přípravku Fortekor považován za příznivý pro následující indikaci u psů: „Léčba městnavého srdečního selhání u psů".
Latvian: Ņemot vērā, ka principā suņu ārstēšanas laikā nav konstatēts risks, kas ierobežotu lietošanu, un ka ir pieejams pietiekams efektivitātes apliecinājums, uzskata, ka Fortekor ieguvumu un riska attiecība suņiem šādas indikācijas gadījumā ir pozitīva: "Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšana suņiem".
Czech: Selhání srdce u psů, chronické renální selhání u koček
Latvian: Sirds mazspēja suņiem, hroniska nieru mazspēja kaķiem
Czech: Koncentrace benazeprilátu se snižovaly dvoufázově: počáteční rychlá fáze (t1/2 = 1,7 hodiny u psů) představuje eliminaci volného léčiva, zatímco konečná fáze (t1/2 = 19 hodin u psů) odráží uvolňování benazeprilátu, který byl vázán na ACE, zejména ve tkáních.
Latvian: Benazeprilāta koncentrācija samazinās divās fāzēs: sākotnējā ātrajā fāzē (t1/2 = 1,7 stundas suņiem) tiek uzrādīta placebo zāļu izdalīšana, bet beigu fāzē (t1/2 = 19 stundas suņiem) tiek atspoguļota benazeprilāta izdalīšana, kas saistīta ar AKE, galvenokārt audos.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) snižoval počet erytrocytů u normálních psů při dávkování 150 mg/kg jednou denně po dobu 12 měsíců, tento účinek však nebyl pozorován při doporučeném dávkování během klinických hodnoceních na psech.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazināja eritrocītu skaitu normāliem suņiem, kad deva bija 150 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, bet šī ietekme netika novērota pie ieteicamās devas klīniskos pētījumos kaķiem un suņiem.
Czech: V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky renální toxicity přípravku (u psů a koček), avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě chronického onemocnění ledvin o rutinní postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a močovinu v plazmě a počet erytrocytů.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā nav pierādīta produkta toksicitāte uz nierēm (suņiem vai kaķiem), tomēr atbilstoši hronisku nieru slimību gadījumu rutīnai terapijas laikā ieteicams uzraudzīt kreatinīna, urīnvielu koncentrāciju un eritrocītu skaitu plazmā.
Czech: U psů a koček s chronickým onemocněním ledvin může „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě.
Latvian: Kaķiem un suņiem ar hronisku nieru slimību "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) var palielināt kreatinīna koncentrāciju plazmā terapijas sākumā.
Czech: U psů s chronickým onemocněním ledvin může „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě.
Latvian: Suņiem ar hronisku nieru slimību "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) var palielināt kreatinīna koncentrāciju plazmā terapijas sākumā.
Czech: „Smyšlený název přípravku" 20 mg (bude doplněno na národní úrovni)
Latvian: "Produkta nosaukums" 20 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros)
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) způsobuje dlouhotrvající inhibici aktivity ACE v plazmě u psů s vyšší než 95 % inhibicí při maximálním účinku a významnou účinností (> 80 % u psů) přetrvávající 24 hodin po dávce.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) izraisa ilgstošu AKE darbības plazmā kavēšanu suņiem ar vairāk nekā 95 % kavējuma pie maksimālās ietekmes un ievērojamu darbību (> 80 % suņiem), kas turpinās 24 stundas pēc zāļu lietošanas.
Czech: Kombinace „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) a dalších antihypertenzních léčiv (např. blokátorů kalciového kanálu, blokátorů nebo diuretik), anestetik nebo sedativ může vést zvýšeným hypotenzním účinkům.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) un citu hipertonijas ārstēšanas līdzekļu (piem., kalcija kanālu blokatoru, beta blokatoru vai diurētiķu), anestēzijas vai pretsāpju līdzekļu kombinācija var izraisīt papildu hipotonisku ietekmi.
Czech: U psů s městnavým srdečním selháním byl „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) podáván v kombinaci s digoxinem, diuretiky, pimobendanem a antiarytmickými veterinárními léčivými přípravky bez prokazatelných nežádoucích interakcí.
Latvian: Suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ir dots kopā ar digoksīnu, diurētiķiem, pimobendānu un antiaritmiskajiem veterinārajiem medicīnas preparātiem, kas neuzrādīja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Czech: < - Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.>
Latvian: < - Recepšu veterinārās zāles.>
Czech: Léčba ACEI je navíc kontraindikována u březích a laktujících samic.
Latvian: Turklāt AKEI lietošana ir kontrindicēta grūsnības un zīdīšanas laikā.
Czech: Redukce proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin.
Latvian: Proteinūrijas samazinājums, kas saistīts ar hronisku nieru mazspēju.
Czech: Lucembursko Novartis Consumer Health B.V.
Latvian: Luksemburga Novartis Consumer Health B.V.
Czech: Tablety pro kočky a psy.
Latvian: Tabletes kaķiem un suņiem
Czech: Dávku lze zdvojnásobit při podávání jednou denně na minimální dávku 0,5 mg/kg (rozmezí 0,5 - 1,0), pokud je tento krok posouzen jako klinicky nezbytný a doporučí ho veterinární lékař.
Latvian: Devu var dubultot, kas joprojām tiek dota vienreiz dienā, līdz minimālajai devai 0,5 mg/kg (diapazons 0,5 - 1,0), ja tas tiek klīniski uzskatīts par nepieciešamu un to iesaka veterinārārsts.
Czech: Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého srdečního selhání u psů a k redukci proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin koček.
Latvian: Zāles izraksta veterinārārsts kongestīvās sirds mazspējas ārstēšanai suņiem un ar proteinūriju saistītās hroniskas nieru mazspējas ārstēšanai kaķiem.
Czech: Psi: Léčba srdečního selhání ve stadiu 2,3 a 4.
Latvian: Suņi: 2., 3. un 4. stadijas sirds mazspējas ārstēšana suņiem.
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) tablety jsou ochucené a jsou užívány dobrovolně většinou psů a koček.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tabletes ir aromatizētas, un lielākā daļa suņu un kaķu tās labprāt ēd.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO
Czech: V klinické studii na kočkách s chronickým onemocněním ledvin „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) významně redukoval ztráty bílkovin v moči.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kaķiem ar hronisku nieru mazspēju "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ievērojami samazina proteīna zudumu urīnā.
Czech: U psů a koček s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému zvýšení hladin kreatininu v krvi, což je ukazatel funkce ledvin.
Latvian: Suņiem un kaķiem ar hronisku nieru slimību var būt vidējs kreatinīna (nieru funkcijas rādītāja asinīs) līmeņa palielinājums.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav noteikts.
Czech: Vědecké důkazy pro ACEI v rámci léčby chronického onemocnění ledvin u psů byly konzultovány s adhoc ustavenou expertní skupinou (AHEG).
Latvian: Notika konsultācijas ar ad-hoc ekspertu grupu (AHEG) par zinātnisko pierādījumu bāzi AKEI, ārstējot hronisku nieru slimību suņiem.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Bude doplněno na národní úrovni.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Czech: Velká Británie Novartis Animal Health UK Ltd
Latvian: Lielbritānija Novartis Animal Health UK Ltd
Czech: U psů s městnavým srdečním selháním byl „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) podáván v kombinaci s digoxinem, diuretiky, pimobendanem a antiarytmiky bez známek s tím spojených nežádoucích reakcí.
Latvian: Suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ir dots kopā ar digoksīnu, diurētiķiem, pimobendānu un antiaritmiskajiem preparātiem, kas neuzrādīja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š. {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Czech: V údajích o přípravku by mělo být v souladu s tímto stanoviskem uvedeno upozornění ohledně snížení rizika při léčbě psů se srdečním selháním a současně onemocněním ledvin.
Latvian: Atbilstoši šim secinājumam zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums, lai mazinātu risku, ārstējot suņus ar sirds mazspēju, kam vienlaikus ir nieru slimība.
Czech: U psů s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému zvýšení hladin kreatininu v krvi, což je ukazatel funkce ledvin.
Latvian: Suņiem ar hronisku nieru slimību var būt vidējs kreatinīna (nieru funkcijas rādītāja asinīs) līmeņa palielinājums.
Czech: V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky renální toxicity přípravku u psů, avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě chronického onemocnění ledvin o rutinní postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a močovinu v plazmě a počet erytrocytů.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā nav pierādīta produkta toksicitāte uz nierēm suņiem, tomēr atbilstoši hronisku nieru slimību gadījumu rutīnai terapijas laikā ieteicams uzraudzīt kreatinīna, urīnvielu koncentrāciju un eritrocītu skaitu plazmā.
Czech: Pro kočky nad 2,5 kg Léčba chronické nedostatečnosti ledvin
Latvian: Kaķiem ar svaru virs 2,5 kg Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana
Czech: Po perorálním podáním benazepril hydrochloridu byly rychle dosaženy maximální plazmatické koncentrace benazeprilu (tmax 0,5 hodiny u psů a do 2 hodin u koček) a rychle klesaly, protože je přípravek částečně metabolizován jaterními enzymy na benazeprilát.
Latvian: Pēc benazeprila hidrohlorīda iekšķīgas lietošanas benazeprila maksimālais līmenis tiek strauji sasniegts (tmax 0,5 stunda suņiem un 2 stundas kaķiem) un tiek strauji samazināts, tā kā zāles tiek daļēji metabolizētas ar aknu enzīmiem benazeprilātā.
Czech: Opakované podání "smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) vede k mírné bioakumulaci benazeprilátu (R = 1,47 u psů a R = 1,36 u koček při 0,5 mg/kg), stabilizovaného stavu je dosaženo během několika dní (4 dny u psů).
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) atkārtota lietošana izraisa nelielu benazeprilāta bioakumulāciju (R = 1,47 suņiem R = 1,36 kaķiem ar 0,5 mg/kg), noturīgs stāvoklis, kas sasniegts dažās dienās (4 dienās suņiem).
Czech: Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií
Latvian: Nieru bojājumu palēnināšana hroniskas nieru mazspējas ar proteinūriju gadījumā.
Czech: Po perorálním podáním benazepril hydrochloridu byly rychle dosaženy maximální plazmatické koncentrace benazeprilu (tmax 0,5 hodiny u psů) a rychle klesaly, protože je přípravek částečně metabolizován jaterními enzymy na benazeprilát.
Latvian: Pēc benazeprila hidrohlorīda iekšķīgas lietošanas benazeprila maksimālais līmenis tiek strauji sasniegts (tmax 0,5 stundas suņiem) un tiek strauji samazināts, tā kā zāles tiek daļēji metabolizētas ar aknu enzīmiem benazeprilātā.
Czech: Indikováno při chronické renální nedostatečnosti ke zpomalení její progrese
Latvian: Preparāts tiek indicēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā tās progresijas apturēšanai.
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) tablety jsou ochucené a jsou užívány dobrovolně většinou psů.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tabletes ir aromatizētas, un lielākā daļa suņu tās labprāt ēd.
Czech: U psů s městnavým srdečním selháním lze dávku zdvojnásobit při podávání jednou denně na minimální dávku 0,5 mg (rozmezí 0,5 - 1,0) benazepril hydrochloridu/kg živé hmotnosti, pokud je to považováno za nezbytné a doporučí to veterinární lékař.
Latvian: Suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju devu var dubultot, kas joprojām tiek dota vienreiz dienā, līdz minimālajai devai 0,5 mg (diapazons 0,5 - 1,0) benazeprila hidrohlorīda uz kg ķermeņa svara, ja tas tiek uzskatīts par nepieciešamu un to iesaka veterinārārsts.
Czech: Opakované podání "smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) vede k mírné bioakumulaci benazeprilátu (R = 1,47 u psů při 0,5 mg/kg), stabilizovaného stavu je dosaženo během několika dní (4 dny u psů).
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) atkārtota lietošana izraisa nelielu benazeprilāta bioakumulāciju (R = 1,47 suņiem ar 0,5 mg/kg), noturīgs stāvoklis, kas sasniegts dažās dienās (4 dienās suņiem).
Czech: U lidí může vést kombinace ACE inhibitorů s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) ke snížené antihypertenzní účinnosti či k narušení funkce ledvin.
Latvian: Cilvēkiem AKE inhibitoru un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) kombinācija var izraisīt samazinātu hipertonijas ārstēšanas ietekmi un pasliktināt nieru darbību.
Czech: Clearance benazeprilátu není u psů a koček s poškozenou renální funkcí ovlivněna a proto není zapotřebí v případě renální nedostatečnosti upravovat dávku "smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) u žádného z druhů.
Latvian: Benazeprilāta kreatinīna klīrenss netiek ietekmēts suņiem un kaķiem ar pasliktinātu nieru darbību, tāpēc "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) devas pielāgošana nav nepieciešama nevienai sugai nieru mazspējas gadījumā.
Czech: Léčba srdečního selhání u psů, a to i při současné léčbě diuretikem furosemid a / nebo antiarytmikem digoxin
Latvian: Sirds mazspējas ārstēšana suņiem, kā arī papildinājums diurētiskajam furosemīdam un/vai pretaritmijas preparātam digoksīnam
Czech: Výbor CVMP proto doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Fortekor a souvisejících názvů (viz příloha I).
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, šim nolūkam Fortekor un I pielikumā minēto sinonīmisku nosaukumu zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas ir iekļautas III pielikumā.
Czech: Tablety pro psy.
Latvian: Tabletes suņiem
Czech: K redukci proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin u koček.
Latvian: Ar hronisku nieru slimību saistītas proteinūrijas samazināšanai kaķiem.
Czech: Použití v době březosti, laktace
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Czech: Doporučuje se sledovat hladiny draslíku v plazmě při užívání „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky vzhledem k riziku hyperkalemie.
Latvian: Ieteicams uzraudzīt kālija koncentrāciju plazmā, kad "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tiek lietots kopā ar kāliju saudzējošiem diurētiķiem hiperkaliēmijas (augsta kālija līmeņa asinīs) riska dēļ.
Czech: 2100 Kööpenhamina Finsko
Latvian: 2100 Kööpenhamina Dānija
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku benazepril hydrochlorid nebo na některou ze složek tablety.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret benazeprila hidrohlorīdu vai kādu citu tablešu sastāvdaļu.
Czech: Bude doplněno na národní úrovni
Latvian: Jāieraksta valsts ietvaros.
Czech: „Smyšlený název přípravku" 2,5 mg (bude doplněno na národní úrovni)
Latvian: "Produkta nosaukums" 2,5 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros)
Czech: Pes: Léčba srdečního selhání Kočka: Zmírnění chronické renální nedostatečnosti snížením krevního tlaku
Latvian: Suns: Sirds mazspējas ārstēšana Kaķis: Hroniskas nieru mazspējas attīstības apturēšana ar asinsspiediena pazemināšanas palīdzību.
Czech: „Smyšlený název přípravku" 5 mg (bude doplněno na národní úrovni)
Latvian: "Produkta nosaukums" 5 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros)
Czech: Účinnost a bezpečnost „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) nebyla stanovována u psů a koček s živou hmotností nižší než 2,5 kg.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) efektivitāte un nekaitīgums nav pierādīts suņiem un kaķiem līdz 2,5 kg ķermeņa svara.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bude doplněno na národní úrovni.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Jāieraksta valsts ietvaros.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Benazeprili hydrochloridum 20 mg
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Benazeprila hidrohlorīds 20 mg
Czech: Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience.
Latvian: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.
Czech: Vzhledem k tomu je v údajích o přípravku nutno uvést varování týkající se léčby psů se srdečním selháním a současně neléčeným onemocněním ledvin.
Latvian: Tādēļ zāļu aprakstam jāpievieno informācija, ka, ārstējot suņus ar sirds mazspēju un vienlaikus nekontrolētu nieru slimību, jāievēro piesardzība.
Czech: Mírné zvýšení koncentrací kreatininu v plazmě po podání inhibitorů ACE je kompatibilní se snížením glomerulární hypertenze, vyvolaným těmito látkami, a proto není v případě absence dalších příznaků nezbytným důvodem k zastavení léčby.
Latvian: Pēc AKE inhibitoru lietošanas vidējs kreatinīna koncentrācijas palielinājums plazmā ir saderīgs ar glomerulārās hipertensijas samazinājumu, ko izraisa šie līdzekļi.
Czech: Pes: Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience.
Latvian: Suns: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Benazeprili hydrochloridum 2,5 mg
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Benazeprila hidrohlorīds 2,5 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Benazeprili hydrochoridum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: 20 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Czech: Účinnost a bezpečnost „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) nebyla stanovována u psů s živou hmotností nižší než 2,5 kg.
Latvian: Īpaši brīdinājumi suņiem "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) efektivitāte un nekaitīgums nav pierādīta suņiem līdz 2,5 kg ķermeņa svara.