FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Purevax RCP lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie MENO A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Latvian: Purevax RCP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Latvian: B. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Latvian: 150% inficējošā deva šūnu kultūrā Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju un panleikopēniju.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 3 gadi pēc pēdējās revakcinācijas pret rinotraheīta, kalicivīrusa infekcijas un panleikopēnijas komponentiem.
Slovak: Účinné látky: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)
Latvian: Aktīvā(s) viela(s): Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms) ..........................................
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Latvian: Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu klīniskos simptomus un mirstību
Slovak: Purevax RCP lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
Slovak: EMEA/V/C/000090
Latvian: EMA/46000/2008 EMEA/V/C/000090
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce oťkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Slovak: Pomáha tieť zníťiť vyluťovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie poťas jedného roka po oťkovaní.
Latvian: Tā arī palīdz samazināt vīrusa izdalīšanos kalicivīrusa infekcijas gadījumā vienu gadu pēc vakcinācijas.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v ťasti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Slovak: Oťkovacia látka pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení.
Latvian: Vakcīna palīdz mazināt šo slimību simptomus.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúťaniami výboru CVMP viac informácií, preťítajte si vedeckú rozpravu (súťasť správy EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
Slovak: Prvá injekcia sa má podať maťiatkam vo veku aspoň osem týťdňov a druhá injekcia sa má podať o tri ať štyri týťdne neskôr.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic kaķēniem, kas sasnieguši astoņu nedēļu vecumu, bet otrā injekcija jāveic trīs vai četras nedēļas vēlāk.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, ťe oťkovacia látka Purevax RCP poskytuje ochranu proti vyššie uvedeným ochoreniam.
Latvian: Laboratorijas apstākļos pierādīts, ka Purevax RCP nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1),
Latvian: • inaktivētus (nedzīvus) kalicivīrusa antigēnus (FCV 431 un G1 celmi);
Slovak: Môťe sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý vymizne do jedného alebo dvoch týťdňov.
Latvian: Iespējama lokāla reakcija injekcijas vietā ar nelielām sāpēm pieskaroties, niezi vai tūsku (pietūkumu), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Slovak: U maťiek sa obťas vyvinie doťasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Latvian: Dažkārt kaķiem iespējama īslaicīga apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (ēstgribas zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra) vienu vai divas dienas.
Slovak: Keť bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar šiem vīrusiem, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
Slovak: Tieto štúdie zahťňali mladé a dospelé maťky rôznych plemien, ale nezahťňali malé maťiatka.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti dažādu sugu jauni un pieauguši kaķi, bet ne mazi kaķēni.
Slovak: V terénnych štúdiách s oťkovacou látkou Purevax RCP sa skúmala základná oťkovacia schéma (2 injekcie v ť asovom odstupe 3-4 týťdne) a posilňovacie oťkovanie (len jedna injekcia).
Latvian: Purevax RCP lauka pētījumos tika vērtēta vakcinācijas pamatshēma (2 injekcijas ar 3-4 nedēļu starplaiku) un revakcinācija (tikai viena injekcija).
Slovak: Protilátky pomôťu chrániť pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
Latvian: Antivielas palīdz aizsargāt organismu pret šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne pouťitie (CVMP) rozhodol, ťe prínosy oťkovacej látky Purevax RCP sú väťšie ne ť riziká spojené s jej pouťívaním v rámci schválených indikácií a odporuťil vydať pre oťkovaciu látku Purevax RCP rozhodnutie o registrácii.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Purevax RCP, pārsniedz šo zāļu radīto risku apstiprinātajās indikācijās, un ieteica izsniegt Purevax RCP reģistrācijas apliecību.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneť vyhťadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre pouťívateťov alebo obal.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovak: Oťkovacia látka sa podáva ako dve dávky formou podkoťnej injekcie.
Latvian: Šo vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā.
Slovak: Oťkovacie látky úťinkujú tak, ťe tzv. uťia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Slovak: Ak sa maťke podá oťkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Latvian: Kad kaķim tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst novājinātos vai nedzīvos vīrusus kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Slovak: Môťe tieť zabrániť úhynu v dôsledku panleukopénie.
Latvian: Vakcīna var arī novērst panleikopēnijas izraisītu nāvi.
Slovak: Vysvetťuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne pouťitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloťených dokumentov, a tak dospel k odporúťaniam, ako pouťívať oťkovaciu látku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ir novērtējusi šīs zāles, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto oťkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale oťkovacej látky.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovak: • atenuovaný vírus panleukopénie maťiek (PLI IV).
Latvian: • novājinātu kaķu panleikopēnijas vīrusu (PLI IV).
Slovak: Oťkovacia látka Purevax RCP sa pouťíva na oťkovanie maťiek od ôsmich týťdňov veku proti:
Latvian: Purevax RCP lieto, lai kaķus, kas sasnieguši 8 nedēļu vecumu, vakcinētu pret šādām slimībām:
Slovak: Ak je maťka vystavená týmto vírusom neskôr, buť sa nenainfikuje alebo bude ma ť oveťa menej závaťnú infekciu.
Latvian: Vēlāk saskaroties ar kādu no šiem vīrusiem, kaķis vai nu neinficēsies, vai arī infekcija būs mazāk smaga.
Slovak: Ak má maťiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé oťkovanie sa má uskutoťniť ať vo veku 12 týťdňov.
Latvian: Ja kaķēnam ir no kaķenes pārmantots vai ar pienu pārnests augsts antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
Slovak: Maťka má byť preoťkovaná na všetky zloťky jeden rok po prvej oťkovacej kúre a potom kaťdé tri roky.
Latvian: Kaķiem revakcinācija ar visiem komponentiem jāveic vienu gadu pēc pirmā vakcinācijas kursa un pēc tam ik pēc trim gadiem.
Slovak: Hlavným meradlom úťinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v oťkovacej látke.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu līmenis asinīs pret vakcīnā esošajiem vīrusiem.
Slovak: Oťkovacia látka Purevax RCP je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekťná suspenzia.
Latvian: Purevax RCP ir pieejama kā liofilizāts (sasaldējot žāvētas granulas) un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Slovak: Purevax RCP je veterinárna oťkovacia látka, ktorá obsahuje:
Latvian: Purevax RCP ir veterinārā vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas:
Slovak: Európska komisia vydala pre oťkovaciu látku Purevax RCP rozhodnutie o registrácii platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī apstiprināja Purevax RCP reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Oťkovacia látka Purevax RCP sa nemá pouťívať u gravidných maťiek.
Latvian: Purevax RCP nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Slovak: Tento dokument nemôťe nahradiť osobný rozhovor s veterinárom. ťalšie informácie o ochorení vášho zviera ťa alebo o jeho lieťbe vám poskytne veterinár.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar veterinārārstu.
Slovak: Oťkovacia látka Purevax RCP obsahuje malé mnoťstvo oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu maťiek.
Latvian: Purevax RCP nelielā daudzumā satur novājinātus vai nedzīvus vīrusus, kas izraisa kaķu rinotraheītu, kalicivirozi un panleikopēniju.
Slovak: • panleukopénii maťiek (závaťné ochorenie spôsobujúce krvavú hnaťku zapríťinenú parvovírusom).
Latvian: • kaķu panleikopēniju (nopietna slimība ar asiņainu caureju, ko izraisa parvovīruss).
Slovak: • kaliciviróze maťiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom),
Latvian: • kaķu kalicivirozi (gripai līdzīga slimība ar mutes dobuma iekaisumu, ko izraisa kalicivīruss);
Slovak: Oťkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde maťiek, panleukopénii maťiek (ťivá atenuovaná) a kaliciviróze maťiek (inaktivovaná)
Latvian: Kaķu infekciozā rinotraheīta, kaķu panleikopēnijas (dzīvas, novājinātas) un kaķu kalicivirozes (inaktivētas) vakcīna
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce oťkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu, kalicivírusovej infekcii a panleukopénii maťiek stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Latvian: Pētījumā, kurā vērtēja revakcināciju, antivielu līmenis pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un kaķu panleikopēniju saglabājās nemainīgi augsts vai nedaudz palielinājās.
Slovak: Úťinnosť oťkovacej látky Purevax RCP sa skúmala v niekoťkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pri ťom maťky boli zaoťkované a infikované virulentným herpesvírusom, kalicivírusom alebo parvovírusom.
Latvian: Purevax RCP efektivitāte tika vērtēta vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kur kaķi tika vakcinēti un inficēti ar virulentu herpes vīrusu, kalicivīrusu vai parvovīrusu.
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy maťiek (kmeň FHV F2),
Latvian: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpes vīrusu (FHV F2 celms);
Slovak: Aký prínos preukázala oťkovacia látka Purevax RCP v týchto štúdiách?
Latvian: Kādi Purevax RCP ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Slovak: Zoznam všetkých vedťajších úťinkov pozorovaných pri pouťívaní oťkovacej látky Purevax RCP sa nachádza v písomnej informácii pre pouťívateťov.
Latvian: Pilns visu Purevax RCP izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: ťalšie informácie o oťkovacej látke Purevax RCP
Latvian: Cita informācija par Purevax RCP
Slovak: Aké riziká sa spájajú s pouťívaním oťkovacej látky Purevax RCP?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Purevax RCP?
Slovak: • vírusovej rinotracheitíde maťiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Latvian: • kaķu infekciozo rinotraheītu (gripai līdzīga slimība, ko izraisa herpes vīruss);
Slovak: V terénnej štúdii základného oťkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu maťiek, kalicivírusovej infekcii a vírusom panleukopénie maťiek.
Latvian: Pamata vakcinācijas pētījumā lauka apstākļos konstatēja antivielu daudzuma palielināšanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un kaķu panleikopēnijas vīrusiem.
Slovak: Purevax RCP je oťkovacia látka.
Latvian: Purevax RCP ir vakcīna.
Slovak: Preťo bola oťkovacia látka Purevax RCP schválená?
Latvian: Kāpēc Purevax RCP tika apstiprinātas?
Slovak: Ako bola oťkovacia látka Purevax RCP skúmaná?
Latvian: Kā noritēja Purevax RCP izpēte?
Slovak: kód: QI06AH10.
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH10
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek nie je osožná.
Latvian: FeLV pozitīvu kaķu vakcinācija nedod labumu.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Latvian: Ārkārtas gadījumos var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šo produktu.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Latvian: 150% inficējošā deva šūnu kultūrā
Slovak: ≥ 103,5 CCID50 FeLV rekombinantný canarypox vírus (vCP97)
Latvian: ≥ 103.5 CCID50 FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ..
Slovak: Dôsledkom vakcinácie je navodenie stavu imunity proti vírusu infekčnej leukémie mačiek.
Latvian: Tā rezultātā vakcīna rada imunitāti pret kaķu leikēmijas vīrusu.
Slovak: Vakcinačný kmeň leukémie mačiek je rekombinantný canarypox vírus nesúci env a gag gény FeLV-A.
Latvian: Vakcīnā iekļautais kaķu leikēmijas celms ir rekombinēts kanārijputnu baku vīruss ar FeLV-A env un gag gēniem.
Slovak: FeLV rekombinantný canarypox vírus (vCP97)
Latvian: FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ..
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Latvian: Vienā 1 ml devā:
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1)
Latvian: Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (FCV 431 un G1 celmi) antigēni ..
Slovak: V terénnych podmienkach je infekčná iba podskupina A a imunizácia proti podskupine
Latvian: Lauka apstākļos infekcioza ir tikai A apakšgrupa, un imunizācija pret A apakšgrupu pilnībā nodrošina aizsardzību pret A, B un C apakšgrupām.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Latvian: Gadījumos, kad ir augsta līmeņa maternālo antivielu klatbūtne pret rinotraheīta, kalicivīrusa vai panleikopēnijas komponentiem, ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram, 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi), primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, vírusu infekčnej panleukopénie mačiek a vírusu leukémie mačiek.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu, kaķu panleikopēnijas vīrusu un kaķu leikēmijas vīrusu.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam..
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītas 4.6. apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú aplikáciu tejto vakcíny v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Latvian: Ir pieejama informācija par drošību un efektivitāti, kas liecina, ka šo vakcīnu var jaukt un lietot kopā ar Merial bez-adjuvantu vakcīnu pret kaķu leikēmiju un/vai lietot vienā dienā, bet nejaukt kopā ar Merial adjuvantu vakcīnu pret trakumsērgu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Slovak: Purevax RCP FeLV rozpúšťadlo
Latvian: Purevax RCP FeLV šķīdinātājs
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek, infekčnej panleukopénii mačiek a leukémii mačiek.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, kaķu panleikopēniju un kaķu leikēmiju.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii a 2 týždne po primárnej vakcinácii proti leukémii mačiek.
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju un panleikopēniju, un 2 nedēļām pēc primārā vakcinācijas kursa pret kaķu leikēmiju.
Slovak: Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Latvian: Purevax RCP FeLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Slovak: kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Latvian: Gadījumos kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret rinotraheīta, kalicivīrusa vai panleikopēnijas komponentiem ir sagaidāms ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) , primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
Latvian: Sērijas numurs
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un aizplombētas ar alumīnija vāciņu.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda heksahidrāts
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii, a 1 rok proti felínnej leukémii.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 3 gadi pēc pēdējās revakcinācijas pret rinotraheīta, kalicivīrusa infekcijas, un panleikopēnijas komponentiem, un 1 gads pret kaķu leikēmijas komponentu.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP FeLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem
Slovak: A navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
Latvian: Pēc vakcinācijas vīruss nodrošina aizsargolbaltumvielu veidošanos, bet kaķa organismā nevairojas.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Latvian: Iepakojums satur 10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojums satur 50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie počas jedného roka po očkovaní.
Latvian: Tā arī palīdz mazināt vīrusa izdalīšanos kalicivīrusa infekcijas gadījumā vienu gadu pēc vakcinācijas.
Slovak: EMEA/V/C/000089
Latvian: EMA/46032/2008 EMEA/V/C/000089
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení.
Latvian: Vakcīna palīdz mazināt šo slimību simptomus.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR 6. zinātniskajā iztirzājumā.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Latvian: Ja jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačiatkam vo veku aspoň osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic kaķēniem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, bet otrā injekcija jāveic trīs vai četras nedēļas vēlāk.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ir novērtējusi šīs zāles, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky formou podkožnej injekcie.
Latvian: Šo vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti dažādu sugu jauni un pieauguši kaķi, bet ne mazi kaķēni.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar šiem vīrusiem, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v očkovacej látke s výnimkou zložky FeLV, ktorej účinnosť pri zabránení infekcie sa už preukázala v iných štúdiách.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu līmenis asinīs pret vakcīnā esošajiem vīrusiem, izņemot FeLV komponentu, kura efektivitāte infekcijas novēršanā jau ir pierādīta citos pētījumos.