FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona Tel: + 34 935 952 661
Polish: ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
English: Human hepatitis B immunoglobulin should be administrated three to four weeks after vaccination with such a live attenuated vaccine; in case administration of human hepatitis B immunoglobulin is essential within three to four weeks after vaccination, then revaccination should be performed three months after the administration of human hepatitis B immunoglobulin.
Polish: Jeśli podanie immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B jest niezbędne w ciągu 3 - 4 tygodni po szczepieniu, należy wykonać powtórne szczepienie po trzech miesiącach po podaniu immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B.
English: - Examine the solution carefully.
Polish: - Dokładnie skontrolować roztwór.
English: What Zutectra is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Zutectra i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Zutectra
English: The weekly subcutaneous dose was 500 IU for patients with bodyweight < 75 kg (a dose increase to 1000 IU was allowed, if medically required to maintain a safety level of > 100 IU) and 1000 IU for patients with bodyweight ≥ 75 kg. 2 patients received a higher and 2 patients received a lower dose than recommended by the weight based dosing regimen.
Polish: dla pacjentów o masie ciała ≥ 75 kg. Dwóch pacjentów otrzymało dawkę większą, a 2 pacjentów dawkę mniejszą niż zalecana w schemacie dawkowania według masy ciała.
English: Other medicines and Zutectra
Polish: Lek Zutectra a inne leki
English: Oropharyngeal pain
Polish: Karmienie piersią
English: How to store Zutectra
Polish: Jak przechowywać lek Zutectra
English: The active substance is human hepatitis B immunoglobulin 500 IU/ml.
Polish: Substancją czynną leku jest immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B 500 j.m./ml.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Biotest Pharma GmbH
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Biotest Pharma GmbH
English: Ensure that Zutectra is not administered into a blood vessel, because of the risk of shock.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy upewnić się, że produkt Zutectra nie jest podawany do naczynia krwionośnego ze względu na ryzyko wystąpienia wstrząsu.
English: The colour of the solution can vary from clear to pale yellow up to light brown.
Polish: Kolor roztworu może się zmieniać od bezbarwnego do bladożółtego lub jasnobrązowego.
English: Your doctor will tell you how much and how often you need to use Zutectra.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, ile leku Zutectra należy stosować i jak często.
English: Injection
Polish: STRZYKAWKA
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
English: Allow yourself enough time to inject the whole of the solution until the syringe is empty.
Polish: Należy bez pośpiechu wstrzyknąć cały roztwór aż do opróżnienia strzykawki.
English: Furthermore the following reactions have been reported once only: tiredness (fatigue) high blood pressure (hypertension) inflammation of the nose and throat (nasopharyngitis) muscle spasm allergic reactions (hypersensitivity) abnormal heartbeat (palpitations), cardiac discomfort itching (pruritus), rash pain in the mouth and throat
Polish: Ponadto następujące objawy były zgłaszane tylko raz: zmęczenie (znużenie) wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie) zapalenie nosa i gardła (zapalenie nosogardła)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer} [kod produktu]
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: A-1050 Wien Tel: + 43 1 545 15 61-0
Polish: Tel: + 43 1 545 15 61-0
English: D-63303 Dreieich Tél/Tel: + 49 6103 801-0
Polish: Tél/Tel: + 49 6103 801-0
English: 5 pre-filled syringes
Polish: 5 ampułko-strzykawek SPOSÓB I DROGA PODANIA
English: Muscle spams
Polish: Skurcze mięśni
English: It is much easier for someone else to use this site if you do need help.
Polish: Przy wykonaniu wstrzyknięcia w tym miejscu znacznym ułatwieniem może być pomoc drugiej osoby .
English: Palpitations, cardiac discomfort Rare*
Polish: Kołatanie serca, dyskomfort w okolicy serca
English: CZ-10600 Praha 10 Tel: + 420 2 7265 4004
Polish: Tel: + 420 2 7265 4004
English: Human protein 150 mg/ml of which at least 96 % is IgG, with a content of antibodies to hepatitis B virus surface antigen (HBs) of 500 IU/ml.
Polish: Białko ludzkie 150 mg/ml, którego co najmniej 96 % stanowią IgG, z zawartością przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs) wynoszącą
English: You are likely to have more fatty tissue the closer you are to the hip and the further you are from the knee.
Polish: Najczęściej u pacjenta ilość tkanki tłuszczowej zwiększa się wraz ze zbliżaniem się do biodra i oddalaniem od kolana.
English: Serum antiHBs trough levels of 100 IU/l and higher (primary efficacy endpoint) were maintained for all patients during the 18 to 24 week trial period.
Polish: U wszystkich pacjentów utrzymywano przez czas trwania badania (18-24 tygodnie) minimalne poziomy przeciwciał anty-HBs w surowicy na poziomie 100 j.m./l i powyżej (główne kryterium końcowej oceny skuteczności).
English: Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one week after liver transplantation for hepatitis B induced liver failure.
Polish: Zapobieganie ponownemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B (WZW B) u dorosłych pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBsAg i ujemnym mianem DNA HBV co najmniej jeden tydzień od przeszczepienia wątroby z powodu niewydolności wątroby wywołanej WZW typu B. Ujemne miano HBV-DNA należy potwierdzić w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed ortotopowym przeszczepem wątroby (OLT).
English: Reporting of side effects
Polish: * zgłoszenia pojedynczych przypadków
English: You should administer the injection immediately after opening the syringe.
Polish: Wstrzyknięcie należy podawać niezwłocznie po wyjęciu strzykawki z opakowania.
English: No hepatitis B reinfection was reported and no patient was tested HBsAg positive during the treatment period of 48 weeks.
Polish: Podczas 48-tygodniowego okresu leczenia nie zgłaszano żadnego ponownego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B ani u żadnego pacjenta nie otrzymano wyniku dodatniego na obecność antygenu HBsAg.
English: In total, 42/61 patients (68.9 %) used antiviral medication and 19 patients received monotherapy with Zutectra during this study.
Polish: (68,9%) stosowało leki przeciwwirusowe, a 19 pacjentów otrzymywało produkt leczniczy Zutectra w monoterapii.
English: The following side effects have been reported with Zutectra:
Polish: Zgłaszano następujące działania niepożądane w związku ze stosowaniem leku Zutectra:
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: Antibody levels >100 IU/l should be maintained in HBsAg and HBV-DNA negative patients.
Polish: U pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBsAg i ujemnym mianem HBV-DNA należy utrzymywać stężenie przeciwciał >100 j.m./l.
English: Keep this leaflet.
Polish: Tylko do podania podskórnego.
English: The dose can be individually established and adapted from 500 IU up to 1,000 IU (in exceptional cases up to 1,500 IU) weekly or fortnightly.
Polish: Dawkę można ustalać i dostosowywać indywidualnie w zakresie od 500 j.m.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Biotest Pharma GmbH
English: What Zutectra is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek Zutectra
English: 4.2 Posology and method of administration
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie
English: Local reactions at injection sites Swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising and rash.
Polish: Obrzęk, bolesność, zaczerwienienie, stwardnienie, miejscowe uczucie ciepła, świąd, siniaki i wysypka.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - injection site reactions: pain, hives (urticaria) at injection site, haematoma (a collection of blood in tissue under the skin), reddening of the skin (erythema).
Polish: - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia, krwiak (nagromadzenie się krwi w tkance pod skórą), zaczerwienienie skóry (rumień).
English: This medicine has been prescribed for you only.
Polish: Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
English: Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Human hepatitis B immunoglobulin
Polish: Zutectra 500 j.m., płyn do wstrzykiwań Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B
English: Please tell your doctor about your treatment with Zutectra prior to any blood test.
Polish: Przed wykonaniem analizy krwi należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Zutectra.
English: Please tell your doctor about your treatment with Zutectra prior to any vaccination.
Polish: Przed każdym szczepieniem należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Zutectra.
English: Zutectra is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Polish: Lek Zutectra jest przeznaczony do wstrzyknięć podskórnych.
English: You may be allergic to immunoglobulins (antibodies) without knowing it, even if you have tolerated previous treatments with human immunoglobulins.
Polish: Może do tego dojść nawet w przypadku, jeśli wcześniejsze leczenie ludzkimi immunoglobulinami było dobrze tolerowane.
English: The solution should be administered immediately after opening the syringe.
Polish: Roztwór należy podawać niezwłocznie po wyjęciu strzykawki z opakowania.
English: INFORMATION IN BRAILLE Zutectra 500 IU
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
English: With other human immunoglobulin preparations the following additional symptoms have been reported: chills headache dizziness fever vomiting mild allergic reactions nausea (urge to vomit) joint pain low blood pressure moderate low back pain injection site reactions: swelling, soreness, redness, hardening of the skin, local heat, itching, bruising and rash.
Polish: ból stawów niskie ciśnienie tętnicze krwi umiarkowany ból krzyża reakcje w miejscu wstrzyknięcia: obrzęk, bolesność, zaczerwienienie, stwardnienie skóry, miejscowe uczucie gorąca, świąd (swędzenie), siniaki i wysypka.
English: Adverse reactions
Polish: Działania niepożądane
English: Keep the syringes and syringe disposal unit out of the reach of children; lock the supplies if possible.
Polish: Strzykawki i pojemnik na zużyte strzykawki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
English: Zutectra is for subcutaneous (under the skin) injection only.
Polish: Lek Zutectra jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, healthcare professional or pharmacist.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, osobie należącej do fachowego personelu medycznego lub farmaceucie.
English: The effects were grouped by system organ classes under relevant medical headings.
Polish: Działania niepożądane pogrupowano według klasyfikacji układów i narządów, których dotyczyły, oraz częstości występowania.
English: Injection site reactions like pain, urticaria at injection site, haematoma and erythema
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia, krwiak i rumień
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: If you forget to use Zutectra
Polish: Pominięcie zastosowania leku Zutectra
English: Slovenská republika
Polish: Slovenija
English: Particularly if you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood, allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur.
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi lub wstrząs, zwłaszcza jeśli we krwi pacjenta nie ma wystarczającego poziomu immunoglobulin typu IgA.
English: PL-01-793 Warszawa Tel.: + 48 22 8322638
Polish: Tel.: + 48 22 8322638
English: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstr.
Polish: Biotest Pharma GmbH
English: Nasopharyngitis
Polish: Hrvatska
English: Immune system disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego,
English: Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tél: 00800 98832872
Polish: Tél: 00800 98832872
English: Kolarova 7, 10000 Zagreb T: +385 1 2303 446
Polish: T: +385 1 2303 446
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: The dose can be individually established and adapted from 500 IU up to 1,000 IU (in exceptional cases up to 1,500 IU) subcutaneous injections on a weekly or fortnightly basis, according to the serum antiHBs concentrations and at the discretion of the physician in charge.
Polish: i podawać ją we wstrzyknięciach podskórnych raz w tygodniu lub co dwa tygodnie, zależnie od stężenia przeciwciał anty-HBs w surowicy oraz według uznania lekarza prowadzącego.
English: 6.4 Special precautions for storage
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
English: Infections and infestations
Polish: Czynniki zakaźne
English: The maximum immunoglobulin A (IgA) content is 6,000 micrograms/ml.
Polish: Maksymalna zawartość immunoglobuliny A (IgA) wynosi
English: Human hepatitis B immunoglobulin
Polish: Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B Podanie podskórne
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Polish: Nie należy używać roztworów, które są mętne lub zawierają cząstki stałe.
English: Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Τηλ: + 49 6103 801-0
Polish: Τηλ: + 49 6103 801-0
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe
Polish: 49 pacjentów otrzymywało produkt leczniczy Zutectra w podskórnym wstrzyknięciu w dawce 500 j.m.
English: In most cases, either in the morning or in the evening - as one or two puffs once a day.
Polish: W większości przypadków albo rano, albo wieczorem - jeden lub dwa wziewy raz na dobę.
English: Dosing recommendation for adults and adolescents:
Polish: Zalecane dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży:
English: This will depend on your individual need.
Polish: Będzie to uzależnione od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta.
English: Do not store above 50°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 50°C.
English: The following issues were raised concerning this application:
Polish: Poruszono poniższe kwestie dotyczące wniosku:
English: CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
Polish: WARUNKI UZNANE ZA NIEZBĘDNE DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, W TYM NADZÓR NAD BEZPIECZEŃSTWEM FARMAKOTERAPII
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
English: In most cases you can continue with your treatment.
Polish: W większości przypadków pacjent może kontynuować leczenie.
English: This is usually seen in patients taking high doses over a long period of time.
Polish: Występuje to zwykle u pacjentów przyjmujących duże dawki przez długi okres.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS
Polish: WNIOSKI NAUKOWE
English: It is important that you take Alvesco regularly every day, even if you feel better.
Polish: Ważne jest regularne zażywanie leku Alvesco codziennie, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
English: The container should not be punctured, broken or burned even if it seems empty.
Polish: Nie należy przekłuwać, uszkadzać ani palić pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.
English: Whereas:
Polish: Zważywszy, że:
English: However, this note also refers to the lack of data available to confirm that this approach has additional therapeutic effects after 3 months with the highest dose available.
Polish: Uwaga ta odnosi się jednakże także do braku dostępnych danych potwierdzających, że takie podejście ma dodatkowe skutki terapeutyczne po 3 miesiącach stosowania najwyższej dostępnej dawki.
English: How much Alvesco should I take each day?
Polish: Jaką dawkę leku Alvesco należy stosować każdego dnia?
English: This is important as traces of medicine could remain in the container even if you have the impression that it might be empty.
Polish: Jest to ważne, ponieważ w pojemniku mogą pozostawać śladowe ilości leku, nawet jeśli wydaje się, że pojemnik może być pusty.
English: Further information
Polish: Inne informacje
English: Patients experiencing these symptoms should stop using the medicine and seek immediate medical attention.
Polish: Pacjenci, u których wystąpią takie objawy powinni zaprzestać stosowania leku i natychmiast zwrócić się do lekarza.
English: If your doctor decides to stop treatment or if the inhaler is empty, return it to your pharmacist for safe disposal.
Polish: Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia lub jeśli inhalator jest pusty, należy zwrócić go do farmaceuty w celu bezpiecznej utylizacji.
English: The expected benefits of your medicine will usually be greater than the risks of suffering any harmful side effects.
Polish: Przewidywane korzyści ze stosowania leku będą zwykle większe niż ryzyko wystąpienia jakichkolwiek szkodliwych działań niepożądanych.
English: As with most inhaled medicines in pressurised containers, the healing effect of this medicinal product may become smaller when the container is cold.
Polish: Podobnie jak w przypadku większości leków wziewnych w pojemnikach ciśnieniowych, skuteczność tego leku może być mniejsza, jeśli pojemnik jest zimny.
English: Like all medicines, Alvesco can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Alvesco może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: The treatment period and primary endpoint appear adequate to measure the potential benefit of higher doses of ciclesonide.
Polish: Okres leczenia oraz pierwszorzędowy punkt końcowy wydają się odpowiednie do przeprowadzenia pomiaru potencjalnych korzyści wynikających ze stosowania większych dawek cyklezonidu.
English: Regular check-ups will also identify any side effects early on and reduce the chances of them worsening.
Polish: Regularne kontrole pozwolą również na wczesne rozpoznanie jakichkolwiek działań niepożądanych i zmniejszenie prawdopodobieństwa ich nasilenia.
English: • If you have just started to use this medicine instead of, or as well as, taking corticosteroid tablets, see section 2, Patients who are already taking corticosteroid tablets.
Polish: • Jeśli pacjent rozpoczął stosowanie tego leku zamiast kortykosteroidów w tabletkach lub razem z kortykosteroidami w tabletkach, patrz punkt 2, Pacjenci, którzy już zażywają kortykosteroidy w tabletkach.
English: If necessary, your doctor may also prescribe corticosteroid tablets and/or, in the case of an infection, an antibiotic.
Polish: W razie konieczności lekarz może również zalecić kortykosteroidy w tabletkach i (lub) antybiotyk, w przypadku zakażenia.
English: The CHMP was of the opinion that the MAH had identified a feasible target patient population in the response.
Polish: Zdaniem CHMP, podmiot odpowiedzialny zidentyfikował w odpowiedzi możliwą docelową populację pacjentów.
English: Your doctor will have spoken to you about how much of your medicine you need to take each day.
Polish: Lekarz powie pacjentowi, jaką dawkę leku należy stosować każdego dnia.
English: The conditions for the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
Polish: Warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostały przedstawione w aneksie IV.
English: Both ciclesonide doses resulted in comparable FEV1 values at 12 weeks.
Polish: Obie dawki cyklezonidu powodowały porównywalną poprawę wartości FEV1 w ciągu 12 tygodni.
English: However, Alvesco delivers the same level of dose from minus 10°C to plus 40°C.
Polish: Jednakże z pojemnika leku Alvesco uwalniane są takie same dawki leku w temperaturze od minus 10°C do plus 40°C.
English: This product was submitted under article 10.3 of the Directive 2001/83/EC.
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE.
English: The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
Polish: Właściwy krajowy organ nadzorczy, koordynowany przez referencyjne państwo członkowskie, powinien zagwarantować wypełnienie przez podmiot odpowiedzialny następujących warunków:
English: Such a study must comply with the Note for Guidance on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma CPMP/EWP/2922/01.
Polish: Badanie takie powinno być zgodne z wytycznymi dotyczącymi badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu astmy CPMP/EWP/2922/01.
English: Follow your doctor's instructions very carefully.
Polish: Należy postępować bardzo dokładnie według zaleceń lekarza.
English: During the mutual recognition procedure, the regulatory authorities of France were of the opinion that the product raised a potential serious risk to public health on safety and efficacy grounds.
Polish: Podczas procedury wzajemnego uznawania, francuski organ nadzorczy uznał, że z powodu zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu, stanowi on potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
English: Invented Name
Polish: Nazwa własna
English: Member State
Polish: Państwo Członkowskie
English: These patients are partially controlled as per the latest GINA guidelines.
Polish: Choroba u tych pacjentów jest częściowo kontrolowana zgodnie z najnowszymi wytycznymi GINA (wytyczne Światowej Inicjatywy Zwalczania Astmy).
English: Uncommon side effects (fewer than 1 in every 100 patients treated):
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):
English: The side effects you may experience are:
Polish: Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:
English: Do not use your inhaler after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Polish: Nie stosować inhalatora po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i kartoniku po określeniu: „Termin ważności”.
English: In addition the CHMP was concerned with introducing the notion of switching from moderate to high dose inhaled corticosteroids to higher doses of Alvesco, as this was not in the original submission.
Polish: Ponadto CHMP zajął się również kwestią wprowadzenia możliwości zamiany terapii umiarkowanymi lub dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów na leczenie większymi dawkami preparatu Alvesco, gdyż kwestia ta nie została poruszona w pierwotnym wniosku.
English: In another trial, pretreatment with ciclesonide for seven days significantly attenuated the early and late phase reactions following inhaled allergen challenge.
Polish: W innym badaniu wykazano, że wcześniejsze podawanie cyklezonidu przez 7 dni znacząco osłabiło wczesną i późną fazę reakcji na alergen we wziewnej próbie prowokacyjnej.
English: If growth rate is slowed, your doctor will adjust your treatment if possible to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained.
Polish: Jeśli nastąpiło spowolnienie procesu wzrostu, lekarz dostosuje dawkę, jeśli to możliwe do najmniejszej dawki podtrzymującej pozwalającej na skuteczną kontrolę astmy.