FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die einzige impfstoffbezogene Nebenwirkung, die häufiger bei mit ProQuad Geimpften auftrat als bei Personen, die mit Varizellen-Lebendimpfstoff (Oka/Merck) und Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff, hergestellt von Merck & Co., Inc., geimpft wurden, war Ausschlag an der Injektionsstelle.
Portuguese: A única reação adversa no local da administração relacionada com a vacina, que foi mais frequente nos recetores de ProQuad do que nos recetores de Vacina viva contra a Varicela (Oka/Merck) e de vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. foi erupção cutânea no local de injeção.
German: Daher wird eine Übertragung durch engen körperlichen Kontakt zwar als theoretische Möglichkeit angesehen, jedoch nicht als signifikantes Risiko betrachtet.
Portuguese: Consequentemente, a transmissão através de um estreito contacto pessoal, embora aceite como uma possibilidade teórica, não é considerado como um risco significativo; Contudo, tem sido documentada a transmissão do vírus da rúbeola da vacina a recémnascidos através do leite materno, sem qualquer evidência de patologia clínica (ver secção 4.6).
German: Mumps (Antikörperkonzentration ≥ 10 ELISA AKEinheiten/ml)
Portuguese: Papeira (título ≥10 unidades Ac ELISA/mL)
German: In einer klinischen Studie mit ProQuad bei zeitgleicher Verabreichung von Infanrix Hexa betrug die Häufigkeit von Fieber (≥ 38,0 °C rektal) bei zeitgleicher Gabe 69,3 %, bei alleiniger Gabe von ProQuad 61,1 % und bei alleiniger Gabe von Infanrix Hexa 57,3 %.
Portuguese: As taxas de febre (equivalente retal ≥38,0ºC) foram de 69,3% após a administração concomitante, 61,1% após administração isolada de ProQuad, e 57,3% após a administração isolada de Infanrix Hexa.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Ohrenschmerzen
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Dor auricular
German: Wenn Sie vergessen haben, sich bzw. Ihr Kind mit ProQuad impfen zu lassen
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Proquad
German: Saccharose, hydrolysierte Gelatine, Harnstoff, Natriumchlorid, Sorbitol, Natriumglutamat, Natriumphosphat, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumphosphat, Kaliumchlorid, Medium 199 mit Hanks' Salzen, MEM, Neomycin, Phenolrot, HCl, NaOH
Portuguese: Sacarose, gelatina hidrolisada, ureia, cloreto de sódio, sorbitol, glutamato de sódio, fosfato de sódio, bicarbonato de sódio, fosfato de potássio, cloreto de potássio, meio 199 com Sais de Hanks, MEM, neomicina, vermelho de fenol, HCl e NaOH.
German: Schmerzen im Oberbauch, abnormaler Stuhl, Obstipation, Flatulenz, Übelkeit, vermehrter Speichelfluss, Stomatitis, Zahnen
Portuguese: Dor abdominal superior, Fezes alteradas, Obstipação, Flatulência, Náuseas, Aumento da salivação, Estomatite, Odontíase.
German: Was ProQuad enthält
Portuguese: Qual a composição de ProQuad
German: Das Fläschchen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para o proteger da luz.
German: Der gesamte Inhalt der Spritze wird in das Fläschchen mit dem Pulver injiziert.
Portuguese: Injete todo o conteúdo da seringa no frasco que contém o pó.
German: Saccharose, hydrolysierte Gelatine, Harnstoff, Natriumchlorid, Sorbitol, Natriumglutamat, Natriumphosphat, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumphosphat, Kaliumchlorid, Medium 199 mit Hanks' Salzen, MEM, Neomycin, Phenolrot, Salzsäure, Natriumhydroxid
Portuguese: Sacarose, gelatina hidrolisada, ureia, cloreto de sódio, sorbitol, glutamato de sódio, fosfato de sódio, bicarbonato de sódio, fosfato de potássio, cloreto de potássio, meio 199 com Sais de Hanks, MEM, neomicina, vermelho de fenol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
German: Injektionsstellen) verabreicht werden kann mit Prevenar und/oder Hepatitis A-Impfstoff oder mit monovalenten Impfstoffen oder Kombinationsimpfstoffen, die Diphtherie-, Tetanus-, azelluläres Pertussis-, Haemophilus influenzae b-, inaktiviertes Poliomyelitis- oder Hepatitis B-Antigen enthalten.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram que o ProQuad pode ser administrado simultaneamente (mas em locais diferentes de administração) com Prevenar, vacina contra a hepatite A, ou com vacinas monovalentes ou combinadas contendo antigénios de difteria, tétano, tosse convulsa acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inativada ou antigénios da Hepatite B. Nestes ensaios clínicos, foi demonstrado que as respostas imunitárias não foram afetadas.
German: ProQuad wird mittels Injektion wie folgt verabreicht: • Kinder im Alter von 9 bis 12 Monaten:
Portuguese: • Indivíduos com idades entre 9 e 12 meses: ProQuad pode ser administrado a partir dos 9 meses de idade.
German: Die von ProQuad induzierten Serokonversionsraten gegen Masern, Mumps und Röteln sind vergleichbar mit denen nach einer Impfung mit dem Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff, hergestellt von Merck & Co., Inc.
Portuguese: ProQuad induz taxas de resposta em termos de produção de anticorpos contra o sarampo, papeira e rubéola semelhantes às observadas após a vacinação com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc.
German: Die Immunogenität von zwei Dosen ProQuad war bei intramuskulärer Verabreichung hinsichtlich der Antikörperantwort und Antikörperkonzentration gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen mit der subkutanen Verabreichung vergleichbar.
Portuguese: Duas doses de ProQuad administradas por via IM foram tão imunogénicas como duas doses administradas por via SC em termos de taxas de resposta humoral e título de anticorpos para sarampo, papeira, rubéola e varicela.
German: ProQuad darf nicht angewendet werden,
Portuguese: Não utilize ProQuad:
German: Die wirksame postexpositionelle Prophylaxe von Varizellen und Masern konnte jedoch für Varizellen-Lebendimpfstoff (Oka/Merck) beziehungsweise für Impfstoffe mit Masern-Komponente von Merck & Co., Inc. nachgewiesen werden.
Portuguese: Contudo, a profilaxia após a exposição para a varicela e o sarampo tem sido demonstrada com a Vacina viva contra a varicela (Oka/Merck) e as vacinas contendo sarampo fabricadas pela Merck & Co., Inc., respetivamente.
German: Bronchiolitis, Candida-Windeldermatitis, Candidiasis, Cellulitis, infektiöser Krupp, virale Gastroenteritis, Hand-Fuß-Mund-Krankheit, Influenza, Pseudokrupp, Infektion der Atemwege, Hautinfektion, Tonsillitis, Varizellen
Portuguese: Laringotraqueobronquite infecciosa, Gastroenterite viral, Febre aftosa, Gripe, Pseudolaringotraqueobronquite, Infeção respiratória, Infeção cutânea, Amigdalite, Varicela
German: 1, Stamm Enders' Edmonston (lebend, abgeschwächt)
Portuguese: Vírus do sarampo 1 estirpe Enders' Edmonston (vivo, atenuado) ......... não inferior a 3,00 log10 DICC
German: 4,30 log10 ZKID50*
Portuguese: não inferior a 4,30 log10 DICC Vírus da rubéola
German: Schwere humorale oder zelluläre Immundefizienz (angeboren oder erworben), z. B. schwere kombinierte Immundefizienz, Agammaglobulinämie und AIDS oder symptomatische HIV-Infektion oder ein altersspezifischer CD4+-T-Lymphozyten-Anteil von < 25 % (bei Säuglingen im Alter < 12 Monate), < 20 % (bei Kindern im Alter 12-35 Monate), < 15 % (bei Kindern im Alter 36-59 Monate) (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Portuguese: 35 meses: CD4 + <20%; crianças entre 36-59 meses: CD4 + <15% (ver secções 4.4 e 4.8)
German: Nach Blut- oder Plasmatransfusionen oder der Gabe von Immunglobulin (Ig) oder Varicella-ZosterImmunglobulin (VZIg) wird der Arzt die Impfung möglicherweise um mindestens 3 Monate verschieben.
Portuguese: O médico pode atrasar a vacinação durante, pelo menos, 3 meses após transfusões de sangue ou plasma ou após a administração de imunoglobulinas (Ig), ou da imunoglobulina contra a varicela zoster (IgVZ).
German: ProQuad ist ein Impfstoff.
Portuguese: O ProQuad é uma vacina.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ProQuad finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o ProQuad pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für ProQuad.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao ProQuad.
German: Da ProQuad bekannte abgeschwächte Viren enthält, die bereits in anderen Impfstoffen verwendet werden, legte das Unternehmen Daten zu bereits auf dem Markt erhältlichen Impfstoffen vor.
Portuguese: Uma vez que o ProQuad contém vírus enfraquecidos bem conhecidos já utilizados noutras vacinas, a empresa apresentou dados de vacinas já existentes no mercado.
German: Weitere Informationen über ProQuad
Portuguese: Outras informações sobre o ProQuad
German: Es darf nicht bei Kindern mit stark geschwächtem Immunsystem angewendet werden.
Portuguese: É contraindicado em crianças com o sistema imunitário gravemente debilitado.
German: Bei dieser Studie wurde untersucht, ob der Impfstoff Immunantworten in diesen Altersgruppen hervorrufen kann.
Portuguese: Este estudo incidiu sobre a capacidade da vacina de induzir respostas imunitárias nestes grupos etários.
German: Am 6. April 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProQuad in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 6 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProQuad.
German: Bei den Wirkstoffen handelt es sich um abgeschwächte (gemilderte) Viren der jeweiligen Krankheit.
Portuguese: As substâncias ativas são vírus atenuados (enfraquecidos) das referidas doenças.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit ProQuad benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o ProQuad, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Dadurch wird der Körper vor den Krankheiten geschützt, die durch diese Viren ausgelöst werden.
Portuguese: Este processo ajuda a proteger contra as doenças causadas por estes vírus.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für ProQuad zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do ProQuad.
German: ProQuad wird entsprechend den offiziellen Empfehlungen, unter anderem zu der Anzahl der Impfdosen und dem zeitlichen Abstand zwischen diesen, angewendet.
Portuguese: O ProQuad é administrado de acordo com as recomendações oficiais, incluindo o número de doses e o intervalo entre as mesmas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von ProQuad (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Fieber und Schmerzen sowie Erythem (Rötung) an der Einstichstelle.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ProQuad (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são febre, dor e eritema (vermelhidão) no local da injeção.
German: Der Impfstoff wird in einen Muskel oder unter die Haut gespritzt, bei jüngeren Kindern vorzugsweise in den Oberschenkel und bei älteren Kindern und Erwachsenen im Bereich der Schulter.
Portuguese: A vacina é injetada num músculo ou sob a pele, de preferência na coxa em crianças mais pequenas e na parte superior do braço em crianças mais velhas e adultos.
German: Eine weitere Studie mit ProQuad wurde bei 1 620 Kindern durchgeführt, die die erste Dosis mit neun, elf bzw. zwölf Monaten und die zweite drei Monate später erhielten.
Portuguese: Realizou-se também um estudo com o ProQuad em 1620 crianças que receberam a primeira dose aos 9, 11 e 12 meses de idade, e uma segunda dose três meses depois.
German: Des Weiteren darf der Impfstoff nicht bei Schwangeren angewendet werden.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em mulheres grávidas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProQuad gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Anwendung bei Kindern über zwölf Monaten zu erteilen; er wies darauf hin, dass gegen Windpocken eine zweite Impfung durchgeführt werden sollte, um einen vollständigen Schutz gegen die Krankheit sicherzustellen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do ProQuad são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para utilização em crianças com mais de 12 meses de idade seguida de uma segunda dose de uma vacina contra a varicela para assegurar uma proteção completa contra esta doença.
German: Die Impfung unter die Haut erfolgt nur bei Patienten mit einer niedrigen Blutplättchenkonzentration im Blut oder anderen Blutungsstörungen, da es bei ihnen zu Blutungen kommen kann, wenn der Impfstoff in einen Muskel gespritzt wird.
Portuguese: É administrado unicamente por via intravenosa em doentes com níveis baixos de plaquetas no sangue ou outros distúrbios hemorrágicos, uma vez que estes doentes poderão apresentar hemorragias caso a vacina seja injetada num músculo.
German: In einer weiteren Studie wurde auch das Ansprechen von 2 108 Kindern untersucht, die ein Jahr zuvor geimpft worden waren.
Portuguese: Um estudo incidiu igualmente nas respostas obtidas um ano após a vacinação em 2108 crianças.
German: Nach der zweiten Dosis betrugen die Raten etwa 99 % bei Masern, 100 % bei Mumps, 98 % bei Röteln und 99 % bei Windpocken.
Portuguese: Após a segunda dose, as taxas de resposta foram de 99 % para o sarampo, 100 % para a papeira, 98 % para a rubéola e 99 % para a varicela.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ProQuad berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ProQuad, consulte o Folheto Informativo.
German: Kindern zwischen neun und zwölf Monaten sollte mindestens drei Monate nach der ersten Dosis eine zweite Dosis verabreicht werden, um einen ausreichenden Schutz gegen Masern und Windpocken sicherzustellen.
Portuguese: As crianças entre os nove e os 12 meses de idade devem receber uma segunda dose pelo menos três meses após a primeira dose para garantir uma proteção adequada contra o sarampo e a varicela.
German: Die Ansprechraten (die darüber Auskunft geben, wie das Immunsystem auf die Viren reagiert hat) bei Kindern über zwölf Monate betrugen 98 % bei Masern, 96 % bis 99 % bei Mumps, 96 % bei Röteln und 91 % bei Windpocken.
Portuguese: As taxas de resposta (que constituem um indicador da forma como o sistema imunitário responde aos vírus) em crianças com mais de 12 meses de idade foram: 98 % para o sarampo, entre 96 % e 99 % para a papeira, 96 % para a rubéola e 91 % para a varicela.
German: Nach Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem die abgeschwächten Viren als „körperfremd" und bildet Abwehrmechanismen dagegen.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus atenuados como sendo «estranhos» ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
German: Welches Risiko ist mit ProQuad verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProQuad?
German: Die Studie bei Kindern zwischen neun und zwölf Monaten zeigte, dass die Immunantwort auf Mumps, Röteln und Windpocken bei Kindern, die die erste Dosis mit neun Monaten erhalten hatten, nach zwei Dosen ProQuad mit der Immunantwort bei Kindern, die die erste Dosis mit zwölf Monaten erhalten hatten, vergleichbar war.
Portuguese: O estudo em crianças dos nove aos 12 meses de idade mostrou que após duas doses de ProQuad a resposta imunitária contra a papeira, a rubéola e a varicela em crianças que receberam a primeira dose aos nove meses foi comparável à das que receberam a primeira dose aos 12 meses de idade.
German: ProQuad kann auch bei Kindern ab neun Monaten in bestimmten Situationen angewendet werden, z. B. als Teil eines nationalen Impfprogramms, während eines Ausbruchs der Krankheiten oder bei Reisen in eine Region, in der Masern häufig auftreten.
Portuguese: O ProQuad pode também ser administrado em crianças a partir dos nove meses de idade, em certas situações, como, por exemplo, no quadro de um programa nacional de vacinação, durante um surto ou em caso de viagem a uma região onde o sarampo seja comum.
German: Bei Kindern ab zwölf Monaten genügt eine ProQuad-Injektion für einen optimalen Schutz gegen Masern, Mumps und Röteln.
Portuguese: Nas crianças com mais de 12 meses, uma injeção de ProQuad é suficiente para proporcionar uma proteção ótima contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
German: Der Ausschuss empfahl ferner, dass der Impfstoff bei Kindern zwischen neun und zwölf Monaten nur in bestimmten Situationen zugelassen wird, z. B. als Teil eines nationalen Impfprogramms, während eines Ausbruchs der Krankheiten oder bei Reisen in eine Region, in der Masern häufig auftreten.
Portuguese: O CHMP recomendou igualmente a sua utilização em crianças dos nove aos 12 meses de idade em determinadas situações, como, por exemplo, no quadro de um programa nacional de vacinação, durante um surto ou em caso de viagem a uma região em que o sarampo é comum.
German: Welchen Nutzen hat ProQuad in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProQuad durante os estudos?
German: ProQuad wurde mit seinen „Komponentenimpfstoffen", einem Dreifach-Impfstoff gegen Mumps, Masern und Röteln, sowie einem Impfstoff gegen Windpocken verglichen.
Portuguese: O ProQuad foi comparado com as suas «vacinas componentes», uma vacina tripla contra a papeira, o sarampo e a rubéola, e uma vacina contra a varicela.
German: ProQuad ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Portuguese: Está disponível sob a forma de pó e solvente para preparação de uma suspensão injetável.
German: Allerdings war die Immunantwort auf Masern bei Kindern, die die erste Dosis mit neun Monaten erhalten hatten, geringer.
Portuguese: No entanto, nas crianças que receberam a primeira dose aos nove meses de idade a resposta imunitária contra o sarampo foi inferior.
German: Die Hauptstudien wurden bei insgesamt 5 446 gesunden Kindern im Alter zwischen zwölf und 23 Monaten durchgeführt, um zu prüfen, inwieweit eine oder zwei Dosen des Impfstoffs eine Immunantwort hervorrufen können.
Portuguese: Foram realizados estudos principais para analisar a capacidade de uma ou duas doses da vacina induzirem uma resposta imunitária em 5446 crianças saudáveis (com idades compreendidas entre 12 e 23 meses).
German: ProQuad enthält abgeschwächte Formen der Viren, die Masern, Mumps, Röteln und Windpocken verursachen.
Portuguese: O ProQuad contém formas enfraquecidas dos vírus que provocam o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
German: Was ist ProQuad?
Portuguese: O que é o ProQuad?
German: ProQuad wird Kindern ab zwölf Monaten zum Schutz gegen die folgenden vier Krankheiten angewendet: Masern, Mumps, Röteln und Windpocken.
Portuguese: O ProQuad é administrado em crianças com idade igual ou superior a 12 meses, para ajudar a protegê-las destas quatro doenças: sarampo, papeira, rubéola e varicela.
German: Kommt es später erneut mit dem Virus in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a esses vírus.
German: ProQuad darf nicht bei Kindern angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen einen Windpocken- bzw. Masern-, Mumps- oder Rötelnimpfstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin sind.
Portuguese: O ProQuad é contraindicado em crianças hipersensíveis (alérgicas) a qualquer vacina contra a varicela ou contra o sarampo, a papeira e a rubéola, a qualquer outros dos seus componentes ou à neomicina.
German: Warum wurde ProQuad zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o ProQuad?
German: ProQuad ist ein Impfstoff gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken).
Portuguese: O ProQuad é uma vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
German: Wie wurde ProQuad untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o ProQuad?
German: Wofür wird ProQuad angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o ProQuad?
German: Wie wirkt ProQuad?
Portuguese: Como funciona o ProQuad?
German: Wie wird ProQuad angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o ProQuad?
German: • Alkohol trinken, siehe Anwendung von Protaphane zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Portuguese: • Beber álcool, ver Protaphane com álcool na secção 2.
German: Die Dosierung von Protaphane ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Portuguese: A dose de Protaphane é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
German: Eventuell muss jedoch die Dosis von Protaphane angepasst werden.
Portuguese: No entanto, a dose de Protaphane poderá ter de ser ajustada.
German: Was ist Protaphane und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Protaphane e para que é utilizado
German: Einmal gefrorenes Protaphane darf nicht verwendet werden.
Portuguese: Protaphane que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados secção 6.1.
German: Die Behandlung mit Protaphane hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Portuguese: O tratamento com Protaphane ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
German: Wie Protaphane aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Protaphane e conteúdo da embalagem
German: Protaphane kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado durante a gravidez.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Protaphane erwogen wird.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Protaphane for considerado.
German: Schwere allergische Reaktion auf Protaphane oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Portuguese: Reações alérgicas graves a Protaphane ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
German: ► Wenn Sie mit Protaphane Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eines für jeden Insulintyp.
Portuguese: ► Se for tratado com Protaphane Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deverá usar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V .
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Protaphane während der Stillzeit.
Portuguese: ► Não existem restrições no tratamento com Protaphane durante a amamentação.
German: Protaphane enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Protaphane ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Protaphane contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Protaphane é basicamente ‘isento de sódio'.
German: Protaphane wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Portuguese: Protaphane é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes).
German: Protaphane kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em doentes idosos.