FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mechanismus : inhibice OATP1B vlivem paritapreviru a inhibice BCRP vlivem dasabuviru, paritapreviru a ritonaviru.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia OATP1B paritaprevirom a inhibícia BCRP dasabuvirom, paritaprevirom a ritonavirom.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktózu.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Czech: Klinické hodnocení u pacientů dostávajících chronickou opioidní substituční terapii V multicentrické otevřené studii fáze II s jedním ramenem dostávalo 38 dosud neléčených subjektů nebo subjektů po léčbě pegIFN/RBV, necirhotických, s infekcí genotypu 1, užívajících stabilní dávky methadonu (N=19) nebo buprenorfinu s naloxonem či bez něho (N=19), po dobu 12 týdnů přípravek
Slovak: Klinické skúšanie u pacientov, ktorí dostávali dlhodobú opioidnú substitučnú terapiu V multicentrickej, otvorenej štúdii fázy 2 s jedným ramenom 38 predtým neliečených pacientov alebo liečených PegIFN/RBV bez cirhózy s infekciou genotypom 1, ktorí boli na stabilných dávkach metadónu (N =
Czech: • potvrdit, zda Vaše léčení bylo úspěšné a zda již nemáte virus hepatitidy C; • kontrolovat nežádoucí účinky přípravku Exviera nebo jiných protivirových léků, které Vám předepsal k užívání společně s přípravkem Exviera (např. ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru).
Slovak: • skontrolovať vedľajšie účinky Exviery alebo iných protivírusových liekov, ktoré vám lekár predpísal na užívanie spolu s Exvierou (napríklad "ombitasvir/paritaprevir/ritonavir" a "ribavirín").
Czech: Nulová reakce na předchozí pegIFN/RBV Částečná reakce na předchozí pegIFN/RBV Relaps po předchozí pegIFN/RBV Genotyp HCV 1b
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou nulovou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s relapsom po predchádzajúcej liečbe pegIFN/RBV HCV genotyp 1b
Czech: Expozice rilpivirinu je podstatně zvýšena (trojnásobně) při podávání rilpivirinu v kombinaci s dasabuvirem s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem, s možným následným prodloužením QT. Přidá-li se inhibitor HIV proteázy (atazanavir, darunavir), expozice rilpivirinu se může zvýšit i více, a proto se nedoporučuje.
Slovak: Expozícia rilpivirínu je podstatne zvýšená (3-násobne), keď je rilpivirín podávaný podávaný v kombinácii s dasabuvirom s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, s následným potenciálom pre predĺženie QT intervalu.
Czech: SVR12 u subjektů léčených peginterferonem a ribavirinem, infikovaných genotypem 1 v studii SAPPHIRE-II
Slovak: Tabuľka 10. SVR12 u pacientov v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom infikovaných genotypom 1 v štúdii SAPPHIRE-II
Czech: Exviera 250 mg potahované tablety dasabuvirum
Slovak: Exviera 250 mg filmom obalené tablety dasabuvir
Czech: Normalizované poměry dávek cyklosporinu jsou uvedeny pro interakci s přípravkem Exviera a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem.
Slovak: Pomery cyklosporínu normalizované na dávku sú uvedené pre interakciu s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Czech: Genotyp HCV 1a
Slovak: HCV genotyp 1a
Czech: 30 mg 1x denně jedna dávka3
Slovak: 30 mg jedenkrát denne jednorazová dávka
Czech: Mechanismus : možná vlivem inhibice UGT paritaprevire m, ombitasvirem a dasabuvirem.
Slovak: Mechanizmus: pravdepodobne dôsledok inhibície UGT paritaprevirom, ombitasvirom a dasabuvirom.
Czech: Mechanismus : inhibice OATP1B1 vlivem paritapreviru
Slovak: Mechanizmus: inhibícia OATP1B1 paritaprevirom.
Czech: Přečtěte si dále uvedené informace o antikoncepci.
Slovak: Pozrite nižšie časť, týkajúcu sa hormonálnej antikoncepcie.
Czech: Mechanismus: možná vlivem inhibice UGT1A1 paritaprevirem, ombitasvirem a dasabuvirem.
Slovak: Mechanizmus: pravdepodobne dôsledkom inhibície UGT1A1 paritaprevirom, ombitasvirom a dasabuvirom.
Czech: 300 mg jedna dávka
Slovak: 300 mg jednorazová dávka
Czech: Očekává se: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Slovak: ↑ ezomeprazol, lanzoprazol
Czech: Levothyroxin
Slovak: levotyroxínu
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dasabuvirum 250 mg (ve formě dasabuvirum natricum monohydricum).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 250 mg dasabuviru (vo forme monohydrátu sodnej soli).
Czech: Pro kontraindikace s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem se prosím podívejte do souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: Informácie o kontraindikáciách ombitasviru/ paritapreviru/ ritonaviru pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Czech: TURQUOISE III
Slovak: TURQUOISE III (otvorená)
Czech: Aktivita v buněčné kultuře a při biochemických studiích EC50 pro dasabuvir proti kmenům genotypu 1a-H77 a 1b-Con1 dosáhla v testech na buněčných kulturách s replikony HCV hodnot 7,7 nM resp. 1,8 nM.
Slovak: EC50 dasabuviru proti genotypu kmeňov 1a-H77 respektíve 1b-Con1 v testoch zameraných na replikónové bunkové kultúry HCV mal hodnoty 7,7 respektíve 1,8 nM.
Czech: Genotyp HCV 1a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
Slovak: HCV genotyp 1a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
Czech: SAPPHIRE-I byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná u 631 dosud neléčených dospělých s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1 bez cirhózy.
Slovak: SAPPHIRE-I bola randomizovaná, globálna multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonaná na 631 predtým neliečených dospelých pacientoch s chronickou infekciou vírusom hepatitídy
Czech: Mechanism us: indukce CYP2C19 ritonavirem
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP2C19 ritonavirom
Czech: SVR12 pro subjekty infikované genotypem 1 a s kompenzovanou cirhózou, buď dosud neléčené, nebo dříve léčené pomocí pegIFN/RBV Výsledek léčby
Slovak: SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 1 s kompenzovanou cirhózou, ktorí boli buď predtým neliečení, alebo boli predtým liečení pegIFN/RBV.
Czech: paritaprevir/ritonavir působí, a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir mohou ovlivnit způsob,
Slovak: Tieto lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkujú tieto iné lieky.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Czech: Současné použití je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné používanie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Mechanismus : inhibice CYP3A4 ritonavirem.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4 ritonavirom.
Czech: ↑ Sulfamethoxazol,
Slovak: ↑ sulfametoxazol
Czech: Očekává se: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Slovak: Očakáva sa: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Czech: Mechanism us: možná inhibicí UGT1A1 paritaprevire m, dasabuvirem a ombitasvire m a inhibicí CYP3A4 ritonavirem
Slovak: Mechanizmus: pravdepodobne v dôsledku inhibície UGT1A1 paritaprevirom, dasabuvirom a ombitasvirom a inhibície CYP3A4 ritonavirom
Czech: Cyklobenza prin 5 mg jedna dávka
Slovak: Cyklobenzaprín 5 mg jednorazová dávka
Czech: SVR12 u subjektů léčených peginterferonem a ribavirinem, infikovaných genotypem 1b ve studii PEARL II
Slovak: Tabuľka 11. SVR12 u pacientov v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom infikovaných genotypom 1b v štúdii PEARL-II
Czech: Riziko dekompenzace a selhání jater u pacientů s cirhózou Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Exviera s kombinací ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho hlášeny případy jaterní dekompenzace a selhání jater, včetně transplantace jater nebo fatálního průběhu.
Slovak: Riziko dekompenzácie pečene a zlyhania pečene u pacientov s cirhózou Dekompenzácia pečene a zlyhanie pečene, vrátane transplantácie pečene alebo fatálnych následkov,
Czech: Genotyp HCV 1b Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Slovak: HCV genotyp 1b Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir po dobu 12 týdnů
Slovak: Exviera a ombitasvir/paritaprevir /ritonavir 12 týždňov
Czech: 50 mg jednou denně
Slovak: 50 mg jedenkrát denne
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/A
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Czech: Léčivé přípravky metabolizované pomocí CYP2C19
Slovak: Lieky metabolizované CYP2C19
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak nie ste si niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Společné podávání přípravku Exviera a ombitasviru/ paritapreviru/ritonaviru s rilpivirinem jednou denně má být zvažováno jen u pacientů bez známého prodloužení QT, jimž nejsou podávány žádné další léčivé přípravky způsobující prodloužení
Slovak: Súbežné podávanie Exviery a ombitasviru/ paritapreviru/ritonaviru s rilpivirínom jedenkrát denne sa môže zvážiť len u pacientov bez známeho
Czech: Populace pacientů
Slovak: Väčšina pacientov
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4 ritonavirem
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4 ritonavirom
Czech: INHIBITOR HMG-CoA REDUKTÁZY Rosuvastati n
Slovak: INHIBÍTOR HMG-CoA
Czech: K antikoncepci
Slovak: Kontraindikácie
Czech: mělo genotyp IL28B non-CC; 87,1 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 m.j./ml; 17,8 % mělo portální fibrózu (F2) a 14,5 % přemosťující fibrózu (F3); 58,4 % mělo infekci HCV genotypu 1a; 41,4 % mělo infekci HCV genotypu 1b.
Slovak: % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 15,4 % malo portálnu fibrózu (F2) a 8,7 % malo premosťujúcu fibrózu (F3); 67,7 % malo infekciu HCV genotypu 1a; 32,3 % malo infekciu HCV genotypu 1b.
Czech: Střední věk léčených subjektů (N = 63) byl 51 let (rozmezí 31 až 69); 24% subjektů byli černoši; 81%
Slovak: 63) mali medián veku 51 rokov (rozsah: 31 až 69); 24 % pacientov boli černosi; 81 % pacientov malo genotyp IL28B non-CC;
Czech: TURQUOISE II
Slovak: Tabuľka 13. TURQUOISE-II:
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin
Slovak: Cyklosporín
Czech: SVR24 99,8 %.
Slovak: %) dosiahlo SVR12 (96,6
Czech: Farmakokinetika kombinace dávky 400 mg dasabuviru s 25 mg ombitasviru, 200 mg paritapreviru a
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kombinácie dasabuviru 400 mg s ombitasvirom 25 mg, paritaprevirom 200 mg a ritonavirom 100 mg boli hodnotené u pacientov s miernou (trieda
Czech: NN:
Slovak: *Poznámka:
Czech: SVR12
Slovak: SVR12, n/N
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir byly podávány po dobu 12 týdnů léčby v kombinaci s ribavirinem.
Slovak: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir boli podávané počas 12 týždňov liečby v kombinácii s ribavirínom.
Czech: subjektů mělo genotyp IL28B non-CC; 19% subjektů mělo kompenzovanou cirhózu; 67% subjektů dosud nebylo léčeno pro HCV; 33% bylo neúspěšně léčeno pegIFN/RBV; 89% subjektů mělo infekci
Slovak: pacientov bolo doteraz neliečených na HCV; u 33 % pacientov zlyhala predchádzajúca liečba pomocou PegIFN/RBV; 89 % pacientov malo infekciu HCV genotypu 1a.
Czech: Dávka ritonaviru v kombinaci ombitasvir/paritaprevir/ri
Slovak: Darunavir v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom
Czech: Směr šipky ukazuje směr změny v expozicích (Cmax a AUC) u paritapreviru, ombitasviru, dasabuviru a společně podávaných léčivých přípravků (↑ = zvýšení o více než 20 %, ↓ = snížení o více než 20 %, ↔ = beze změny nebo změna menší než 20 %).
Slovak: Smer šípky udáva smer zmeny v expozíciách (Cmax a AUC) v prípade paritapreviru, ombitasviru, dasabuviru a súbežne podávaného lieku (↑
Czech: Subjekty byly randomizovány v poměru 1:1 do skupin dostávajících přípravek Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho po dobu 12 týdnů léčby.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na podávanie Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru s ribavirínom alebo bez neho počas 12 týždňov liečby.
Czech: 600/300 mg jednou denně
Slovak: 600/300 mg jedenkrát denne
Czech: U žádných subjektů s infekcí HCV genotypu 1b nedošlo během léčby k virologickému selhání a u 2
Slovak: U žiadnych pacientov s infekciou HCV genotypu 1b sa nevyskytlo virologické zlyhanie počas liečby a u dvoch pacientov s infekciou HCV genotypu 1b sa vyskytla recidíva.
Czech: Subjekty byly randomizovány v poměru 1:2 do skupin dostávajících přípravek Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho po dobu 12 týdnů léčby.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:2 na podávanie Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru s ribavirínom alebo bez neho počas 12 týždňov liečby.
Czech: Z preventivních důvodů je lepší přípravek Exviera během těhotenství neužívat.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu Exviery v gravidite.
Czech: D168Y V36A
Slovak: V36A
Czech: Obsah balení a další informace
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Exviera obsahuje
Czech: 500 mg jedna dávka
Slovak: 500 mg jednorazová dávka
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir v kombinaci s ribavirinem byly podávány buď po dobu 12 nebo 24 týdnů léčby.
Slovak: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir v kombinácii s ribavirínom boli podávané počas 12- alebo 24-týždňovej liečby.
Czech: Vzhledem k tomu, že incidence takových zvýšení u žen užívajících současně léky s obsahem ethinylestradiolu byla
Slovak: Vzhľadom na to, že výskyt takéhoto zvýšenia hladín bol 26 % u žien používajúcich súbežne lieky obsahujúce etinylestradiol, tieto lieky sú kontraindikované s Exvierou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Czech: 400 mg jednou denně
Slovak: 400 mg jedenkrát denne
Czech: 0,5 mg jedna dávka
Slovak: 0,5 mg jednorazová dávka
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4/P-gp ketokonazolem a paritaprevirem/ ritonavirem/o mbitasvirem
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4/P-gp ketokonazolom a dasabuvirom, paritaprevi rom/ritonavirom /ombitasvirom.
Czech: PEARL-IV byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie prováděná u 305 dosud neléčených dospělých s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1a bez cirhózy.
Slovak: PEARL-IV bola randomizovaná, globálna multicentrická, dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia vykonaná na 305 predtým neliečených dospelých pacientoch s chronickou infekciou vírusom hepatitídy
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: Ako uchovávať Exvieru Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Czech: mělo genotyp IL28B non-CC; 87,7 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 m.j./ml; 17,9 % mělo portální fibrózu (F2) a 14,0 % přemosťující fibrózu (F3).
Slovak: % malo v anamnéze depresiu alebo bipolárnu poruchu; 90,5 % malo IL28B non-CC genotyp; 87,7 % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 17,9 % malo portálnu fibrózu (F2) a 14,0
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Nulová reakce na předchozí pegIFN/RBV Částečná reakce na předchozí pegIFN/RBV Relaps po předchozí pegIFN/RBV
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou nulovou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s relapsom po predchádzajúcej liečbe pegIFN/RBV
Czech: Nežádoucí účinky při užívání přípravku Exviera s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem a ribavirinem:
Slovak: Vedľajšie účinky, keď sa užíva Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirínom:
Czech: Dva pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, ukončili užívání přípravku Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kvůli zvýšeným hladinám ALT. Tři pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, přerušili užívání přípravku Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir na dobu jednoho až sedmi dnů.
Slovak: Dvaja pacienti prerušili používanie Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru kvôli zvýšenej ALT, vrátane jedného na etinylestradiole.
Czech: Tím dáte léku nejlepší šanci na likvidaci infekce virem hepatitidy C. Jestliže jste užil(a) více přípravku Exviera, než jste měl(a)
Slovak: Tak dáte lieku najlepšiu šancu na vyliečenie infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy C.
Czech: Přetrvávání substitucí aminokyselin u NS5B, NS5A a NS3, spojovaných s rezistencí dasabuviru,
Slovak: Pretrvávanie aminokyselinových substitúcií spojených s rezistenciou voči dasabuviru, ombitasviru a paritapreviru v NS5B, NS5A respektíve NS3 bolo hodnotené u pacientov infikovaných genotypom 1a v skúšaniach fázy 2b.
Czech: *Poznámka: Při volbě dávkování u pacientů s infekcí neznámým subtypem genotypu 1 nebo smíšenou infekcí genotypem 1 se řiďte doporučením pro infekci genotypu 1a. Vynechané dávky
Slovak: U pacientov s neznámym podtypom genotypu 1 alebo so zmiešanou infekciou genotypu 1
Czech: Mechanism us: indukce CYP3A4 fenytoinem.
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP3A4 fenytoínom.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s lehkou poruchou funkce (Child-Pugh A) není třeba dávku přípravku Exviera upravovat.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky Exviery (trieda
Czech: Informace o interakcích s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: Interakcie ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Czech: Lopinavir / Exviera + ombitasvir/
Slovak: Exviera + ombitasvir/
Czech: • rifampicin
Slovak: • rifampicín;
Czech: čtvrtletí 2021
Slovak: 2. štvrťroku 2021
Czech: Nezměněný ledipasvir je také hlavní složkou přítomnou ve stolici.
Slovak: Nezmenený ledipasvir je tiež hlavnou látkou prítomnou v stolici.
Czech: Tato tabulka nezahrnuje všechny interakce.
Slovak: Táto tabuľka nezahŕňa všetky interakcie.
Czech: Studie 1468 (LEPTON)
Slovak: Štúdia 1468 (LEPTON)
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
Czech: Ribavirin může být velmi škodlivý pro nenarozené dítě.
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
Czech: a. TE: Počet dříve léčených pacientů.
Slovak: TE: počet predtým liečených pacientov.
Czech: Délka léčby byla v každé studii pevně stanovena.
Slovak: Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené.
Czech: Váš lékař bude vědět, zda se Vás některý z následujících stavů týká.
Slovak: Váš lekár bude vedieť, či sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov.
Czech: Harvoni [Pouze na vnějším obalu]
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Czech: Tableta je 19 mm dlouhá a 10 mm široká.
Slovak: Tableta je 19 mm dlhá a 10 mm široká.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (neužívejte dvě dávky těsně za sebou).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Czech: Zeptejte se svého lékaře na účinnou metodu antikoncepce, která je pro Vás vhodná.
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás.
Czech: Studie karcinogenity u potkanů dosud probíhá.
Slovak: Štúdia karcinogenity na potkanoch stále prebieha.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby neužívali dvojnásobnou dávku.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Czech: e. Léky, které patří do třídy, kde lze předvídat podobné interakce.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
Czech: Nejčastější variantou byla Y93H.
Slovak: Najčastejším variantom bol Y93H.
Czech: • probíhající léčba HIV infekce, protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
Slovak: • prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Czech: Populace pacientů*
Slovak: Populácia pacientov*
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. listopadu 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. november 2014
Czech: Demografické údaje a výchozí charakteristiky byly vyváženy napříč oběma léčebnými skupinami.
Slovak: Demografické a východiskové charakteristiky boli v rámci týchto dvoch liečebných skupín vyvážené.
Czech: Mužské pohlaví
Slovak: Mužské pohlavie
Czech: Je velmi důležité dokončit celý cyklus léčby, aby byla šance vyléčit infekci virem hepatitidy C co nejvyšší.
Slovak: Je veľmi dôležité dokončiť celý cyklus liečby, aby bola čo najvyššia šanca vyliečiť infekciu vírusom hepatitídy C.
Czech: U 10 % příjemců transplantátu došlo ke změně jejich imunosupresivních látek.
Slovak: U 10 % príjemcov transplantovanej pečene došlo k modifikácii ich imunosupresívnych látok.
Czech: • jestliže čekáte na transplantaci jater,
Slovak: • ak čakáte na transplantáciu pečene,
Czech: Proto je třeba zvažovat delší léčbu u pacientů s nejistou možností pozdějšího opakování léčby.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má zvážiť dlhšia liečba u pacientov s neistými ďalšími možnosťami opätovnej liečby.
Czech: Obsahuje také laktózu.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Czech: Počet pacientů s odpovědí na konci léčby
Slovak: Počet pacientov s odpoveďou na liečbu na jej konci
Czech: Ze 155 zařazených pacientů 1 pacient ukončil léčbu ve fázi podávání placeba.
Slovak: Zo 155 zaradených pacientov ukončil 1 pacient liečbu vo fáze podávania placeba.
Czech: z celkového počtu pacientů) ve věku 65 a více let.
Slovak: % z celkového počtu pacientov) vo veku 65 rokov a starších.
Czech: • Váš lékař mohl rozhodnout, zda máte užívat přípravek Harvoni a jak dlouho,
Slovak: • váš lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať Harvoni a ako dlho,
Czech: Proto v případě, že existuje možnost otěhotnění, musíte Vy a Váš(Vaše) partner(ka) při sexuálních aktivitách učinit speciální preventivní opatření.
Slovak: Preto ak existuje možnosť otehotnenia, musíte spolu s vaším partnerom dodržiavať pri sexuálnej aktivite špeciálne preventívne opatrenia.
Czech: Podíl pacientů, kteří natrvalo vysadili léčbu vzhledem k nežádoucím příhodám, byl 0 %, < 1 % a 1 %
Slovak: Podiel pacientov, ktorí natrvalo ukončili liečbu z dôvodu nežiaducich udalostí, bol 0 %, < 1
Czech: Poté užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Czech: Byly pozorovány známky pomalého oxidačního metabolismu s neznámým mechanismem.
Slovak: Pozorovali sa známky pomalého oxidačného metabolizmu prostredníctvom neznámeho mechanizmu.
Czech: Harvoni po dobu 12 týdnů.
Slovak: Harvoni po dobu 12 týždňov.
Czech: Přípravek Harvoni lze podávat bez ohledu na jídlo.
Slovak: Harvoni sa môže podávať bez ohľadu na jedlo.
Czech: • Jestliže právě užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Slovak: Ak aktuálne užívate akékoľvek z nasledujúcich liekov:
Czech: Účinky na koncentrace léčivých přípravků.
Slovak: Účinky na koncentrácie lieku.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 19 % pacientů.
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 19 % pacientov.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším než 18 let.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku účinkují společně tak, že blokují dva různé proteiny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování a umožní trvalé odstranění infekce z těla.
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovania, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Czech: Tyto léky mohou snížit množství ledipasviru ve Vaší krvi.
Slovak: Tieto lieky môžu znížiť množstvo ledipasviru vo vašej krvi.
Czech: Studie 1119
Slovak: Štúdia 1119
Czech: Padesát pět procent (55 %) pacientů bylo dříve léčeno.
Slovak: (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa tried telesných orgánových systémov a frekvencií.
Czech: d. 3/3 z těchto pacientů mělo cirhózu.
Slovak: d. 3/3 z týchto pacientov mali cirhózu.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli kompenzované jaterní onemocnění.
Slovak: Pacienti v týchto štúdiách mali kompenzované ochorenie pečene.
Czech: Tabletu spolkněte celou s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s jedlom alebo bez jedla.
Czech: d. Nepřítomnost farmakokinetických interakcí, hranice 70-143 %.
Slovak: d. Hranice bez farmakokinetickej interakcie sú na úrovni 70-143
Czech: • Váš lékař mohl potvrdit, že léčba byla účinná a že virus hepatitidy C z Vašeho těla zmizel.
Slovak: • váš lekár mohol potvrdiť, že vaša liečba bola účinná a v tele sa už nenachádza vírus hepatitídy C.
Czech: • jiné problémy s játry než je hepatitida C, například
Slovak: • iné problémy s pečeňou okrem hepatitídy C, napríklad
Czech: U všech druhů zvířat, vystavených účinkům ribavirinu, byly prokázány významné teratogenní účinky a/nebo účinky způsobující úmrtí embrya.
Slovak: U všetkých druhov zvierat vystavených ribavirínu boli preukázané významné teratogénne účinky a/alebo účinky spôsobujúce embryonálne úmrtie.