FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel BGR on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste Plavix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel BGR on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: • äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel BGR:n edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel BGR kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Komitea suositteli, että Clopidogrel BGR:lle myönnetään myyntilupa.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Clopidogrel BGR müügiloa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel BGR -lääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel BGR Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Clopidogrel BGR -valmistetta käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Estonian: Ravimit Clopidogrel BGR kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Clopidogrel BGR -valmisteen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.
Finnish: Clopidogrel BGR -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Estonian: Ravimi Clopidogrel BGR manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Finnish: Koska Clopidogrel BGR on geneerinen lääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Clopidogrel BGR on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Clopidogrel BGR on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Estonian: Clopidogrel BGR on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel BGR -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel BGR toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Koska Clopidogrel BGR on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Estonian: Et Clopidogrel BGR on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel BGR bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Finnish: Clopidogrel BGR on ns. geneerinen lääke.
Estonian: Clopidogrel BGR on geneeriline ravim.
Finnish: Miksi Clopidogrel BGR on hyväksytty?
Estonian: Miks Clopidogrel BGR heaks kiideti?
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Clopidogrel BGR on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samankaltaiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel BGR võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel BGR -valmisteesta
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel BGR kohta
Finnish: Clopidogrel BGR -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Estonian: Ravimi Clopidogrel BGR manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Finnish: Mitä Clopidogrel BGR on?
Estonian: Mis on Clopidogrel BGR?
Finnish: Clopidogrel BGR -valmistetta voidaan antaa potilaille, joilla on
Estonian: Ravimit Clopidogrel BGR tohib kasutada järgmiste patsiendirühmade ravimiseks:
Finnish: Läpipainoliuskoissa (PVC/PVDC/alumiini) 50x1
Estonian: Blister (PVC/PVDC/alu 50x1
Finnish: EU-numero
Estonian: Müügiloa nr. Euroopa Liidus
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimi Tugevus Ravimvorm
Finnish: Viikko 1
Estonian: 1. nädal
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. heinäkuuta 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. juuli 2008
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Estonian: • Täiskasvanud ja vanurid.
Finnish: (ks. kohta 5.1)
Estonian: (vt lõik 5.3).
Finnish: Frekvenssi %
Estonian: Sagedus (%)
Finnish: Kiillotusaine: Karnaubavaha
Estonian: Läikeaine: Karnaubavaha
Finnish: Hypromelloosi (E464) Laktoosi
Estonian: Hüpromelloos (E464) Laktoos
Finnish: Viikko 2 (vain 14, 28 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 3 (vain 28 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 4 (vain 28 ja 84 tabletin pakkaukset)
Estonian: 2. nädal (Ainult 14, 28 ja 84 tabletiga pakenditel) 3. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel) 4. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Finnish: lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Estonian: • teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
Finnish: Uxbridge UB8 1DH, Iso-Britannia
Estonian: Uxbridge UB8 1DH Ühendkuningriik
Finnish: Siksi samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjillä tulee välttää ellei todella tarpeellista.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida prootonpumba inhibiitorite samaaegset kasutamist, kui see ei ole hädavajalik.
Finnish: Klopidogreeli ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Estonian: Klopidogreel ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa klopidogreelin käyttöön tai päinvastoin.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada klopidogreeli toimet ja vastupidi.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) kotisivuilta: http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Katso säilytysolosuhteet ulkopakkauksesta.
Estonian: Vaadake säilitamistingimusi karbil.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) kotisivuilta: http://www.emea.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Iso-Britannia ja/tai
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne&Wear NE3 3TT, Ühendkuningriik ja/või
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel BMS-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel BMS´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Finnish: Clopidogrel BMS:in käyttö ruuan ja juoman kanssa Klopidogreeli voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Estonian: Clopidogrel BMS'i võtmine koos toidu ja joogiga Klopidogreeli võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Triasetiini (E1518) Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172)
Estonian: Triatsetiin (E1518) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Finnish: CYP2C19 Geno- ja fenotyyppien frekvenssit
Estonian: CYP2C19 fenotüübi ja genotüübi esinemissagedus
Finnish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Ranska
Estonian: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quetigny, Prantsusmaa
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel BMS:in käytön Älä lopeta hoitoa.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel BMS'i võtmise Ärge lõpetage ise ravi.
Finnish: Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon, NewcastleUpon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Iso-Britannia
Estonian: Sanofi Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Ühendkuningriik
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 42 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 9 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli klopidogreeliryhmässä 1,4 % ja ASAryhmässä 1,6 %.
Estonian: Raskeid juhtumeid esines klopidogreeliga 1,4% ja ASH-ga 1,6%.
Finnish: • jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
Estonian: • te põete neeru- või maksahaigust.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000).
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli + ASA-ryhmässä (17,4 %) verrattuna lumelääke +ASA-ryhmään (12,9 %).
Estonian: CLARITY uuringus suurenes veritsuste üldine esinemissagedus klopidogreel+ASH grupis (17,4%), võrreldes platseebo+ASH grupiga (12,9%).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoos), peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
Finnish: Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Ranska
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prantsusmaa
Finnish: TRITON-TIMI 38 ja 3 kohorttitutkimuksissa (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) potilaat, joilla oli heikentyneen metaboloijan status (yhdistetty keskivahvasti ja heikosti metaboloivat) oli suurempi riski kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) tai stenttitromboosiin verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Estonian: TRITON-TIMI 38 ja 3 kohordiuuringus (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) oli kahjustatud metabolismiga patsientidel (keskmine ja puudulik metabolism) kardiovaskulaarsete haigusjuhtude (surm, müokardi infarkt ja insult) või stendi tromboosi esinemissagedus kõrgem, võrreldes ulatusliku metabolismiga uuritavatega.
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel BMS:in suhteen").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel BMS").
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel BMS:in käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel BMS´i võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreeli + ASAlla 9,6 % ja lumelääke + ASAlla 6,3 %.
Estonian: Patsientidel kes jätkasid selle viie operatsioonini jäänud päeva jooksul ravi, oli verejooksu esinemine 9,6% klopidogreel + ASH grupis ja 6,3% platseebo + ASH grupis.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp'i laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Finnish: PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: PVC/PVDC/Alumiinium blistrid või alumiiniumist blistrid papp-karbis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Tätä varten on saatavilla 75 mg sisältäviä tabletteja.
Estonian: Selle annuse jaoks on saadaval 75 mg tabletid.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on taattava, että myyntilupahakemuksen 25. syyskuuta 2007 päivätyssä versiossa 2.0, modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen kuin ja samaan aikaan kun valmiste tuodaan markkinoille.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama ohutusseire süsteemi olemasolu ja funktsioneerimise enne ja toote turule toomise järgselt vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.1. kirjeldatud versioonile 2.0.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel BMS:kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel BMS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Älä käytä klopidogreelia, jos havaitset näkyviä pilaantumisen merkkejä.
Estonian: Ärge kasutage klopidogreeli, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli alhainen ja samanlainen molemmissa ryhmissä (0,6 % klopidogreeli + ASAryhmässä vs. 0,5 % lumelääke + ASA-ryhmässä).
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus madal ning samaväärne mõlemas grupis (0,6% klopidogreel+ASH grupis versus 0,5% platseebo+ASH grupis).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (7, 14, 28 tai 84 tabletin pakkaukset)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (7, 14, 28 või 84 tabletiga pakend)
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel BMS:in sisältämälle muulle aineelle.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreelile või Clopidogrel BMS´i mõne koostisosa suhtes;
Finnish: Jos Clopidogrel BMS on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: Kui Clopidogrel BMS on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: • jos käytät jotain muuta lääkettä (ks.
Estonian: • te võtate teisi ravimeid (vt „Kasutamine koos teiste ravimitega")
Finnish: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "75" ja toisella "1171".
Estonian: Roosa, ümmargune, kaksikkumer, ühele poolele on sisse pressitud "75" ja teisele poolele "1171".
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: - jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) - jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) - jos olet äskettäin saanut vakavan vamman - jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) - jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Finnish: Apuaineet: Yksi tabletti sisältää 12 mg laktoosia ja 13,2 mg kovetettua risiiniöljyä.
Estonian: Abiained: iga tablett sisaldab 12 mg laktoosi ja 13,2 mg hüdrogeenitud kastoorõli.
Finnish: Suun kautta tapahtuvan 75 mg:n kertaannoksen jälkeen klopidogreelin puoliintumisaika on noin 6 tuntia.Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Estonian: Pärast 75 mg annuse ühekordset manustamist suu kaudu on klopidogreeli poolväärtusaeg ligikaudu 6 tundi.Peamise ringluses oleva (inaktiivse) metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli pärast ühekordset annust ja korduvaid annuseid 8 tundi.
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50x1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Klopidogreeli ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine: Klopidogreel ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, pienempiä kuin puna- ja valkosolut.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, väiksemad kui punased ja valged verelibled, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel BMS:ia estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel BMS aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Estonian: CLARITY uuringus osales 3491 patsienti, kellel ST segmendi elevatsiooniga MI algusest oli möödunud kuni 12 tundi ning planeeriti trombolüütilist ravi.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel BMS-hoidon aikana.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Clopidogrel BMS'iga ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
Finnish: Clopidogrel BMS on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 7, 14, 28, 30, 84, 90 tai 100 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainolevyissä tai 50x1 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa tai rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainolevyissä.
Estonian: Clopidogrel BMS on kartongkarpides, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 PVC/PVDC/alumiinium blistris või täisalumiiniumblistris või 50x1 tabletti PVC/PVDC/alumiinium blistris või täisalumiinium üheannuselises perforeeritavas blistris.
Finnish: Mitä Clopidogrel BMS on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel BMS:ia Miten Clopidogrel BMS:ia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Clopidogrel BMS:in säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel BMS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel BMS´i kasutamist Kuidas Clopidogrel BMS´i kasutada
Finnish: EU/1/08/464/001 14 tablettia EU/1/08/464/002 14 tablettia EU/1/08/464/003 28 tablettia EU/1/08/464/004 28 tablettia EU/1/08/464/005 30 tablettia EU/1/08/464/006 30 tablettia EU/1/08/464/007 50x1 tablettia EU/1/08/464/008 50x1 tablettia EU/1/08/464/009 84 tablettia EU/1/08/464/010 84 tablettia EU/1/08/464/011 90 tablettia EU/1/08/464/012 90 tablettia EU/1/08/464/013 100 tablettia EU/1/08/464/014 100 tablettia EU/1/08/464/018 7 tablets EU/1/08/464/019 7 tablets
Estonian: EU/1/08/464/001 14 tabletti EU/1/08/464/002 14 tabletti EU/1/08/464/003 28 tabletti EU/1/08/464/004 28 tabletti EU/1/08/464/005 30 tabletti EU/1/08/464/006 30 tabletti EU/1/08/464/007 50x1 tabletti EU/1/08/464/008 50x1 tabletti EU/1/08/464/009 84 tabletti EU/1/08/464/010 84 tabletti EU/1/08/464/011 90 tabletti EU/1/08/464/012 90 tabletti EU/1/08/464/013 100 tabletti EU/1/08/464/014 100 tabletti EU/1/08/464/018 7 tabletti EU/1/08/464/019 7 tabletti
Finnish: Klopidogreeli vähensi mistä tahansa syystä johtuvien kuolemien suhteellista riskiä 7 % (p=0,029), ja yhdistetyn uuden infarktin, aivohalvauksen tai kuoleman suhteellista riskiä 9 % (p=0,002), edustaen vastaavasti absoluuttisen riskin vähenemää 0,5 % ja 0,9 %.
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja reinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Finnish: PVC/PVDC/alumiini -läpipainopakkaukset: säilytä alle 30 °C.
Estonian: PVC/PVDC/alumiinium blistrid: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Finnish: Clopidogrel BMS sisältää laktoosia.
Estonian: Clopidogrel BMS sisaldab laktoosi.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel BMS:ää, jos havaitset näkyviä pilaantumisen merkkejä.
Estonian: Ärge kasutage Copidogrel BMS'i, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
Finnish: Vaaleanpunainen, pitkulainen, toisella puolella merkintä "300" ja toisella "1332".
Estonian: Roosa, piklik, ühel küljel on sisse pressitud "300" ja teisel küljel "1332".
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kovetettu risiiniöljy
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüdrogeenitud kastoorõli Madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos
Finnish: Samanaikaista hoitoa CYP2C19 entsyymiä inhiboivilla lääkkeillä ei voida suositella (ks. kohdassa 4.5 lista CYP2C19:n inhibiittoreista, ks. myös kohta 5.2).
Estonian: CYP2C19 inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist tuleb vältida (vt lõik 4.5 CYP2C19 inhibeerijate nimekiri, vt ka lõik 5.2).