FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sålunda är den yttersta effekten av monensin i våmmen att byta ut den mikrobiella populationen vilket ger minskning av mängden bakterier som producerar acetat och butyrat och ökning av mängden bakterier som producerar propionat, det glukonogena förstadiet.
Czech: Konečným účinkem monensinu v bachoru je tedy změna mikrobiální populace a omezení bakterií, které vytvářejí acetát a butyrát, a zvýšení podílu bakterií, které vytvářejí propionát, glukoneogenní prekurzor.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning: medel vid acetonemi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ostatní přípravky pro trávicí trakt a metabolismus: léčiva k prevenci a/nebo léčbě acetonémie.
Swedish: Utbytet av bakteriepopulationen i våmmen resulterar i förbättrad, effektivare energimetabolism.
Czech: Následkem změny populace bakterií v bachoru se zlepší účinnost energetického metabolismu.
Swedish: Monensin binder till bakteriella cellmembran och interfererar med upprätthållandet av viktiga jongradienter i cellen, vilka behövs för transporten av näring och för att generera protondrivkraften.
Czech: Monensin se váže na buněčné membrány bakterií a zasahuje do udržování důležitých iontových gradientů v buňce, které jsou potřebné k transportu živin a vytváření síly pro pohyb protonů.
Swedish: Tjudra djuret med dess huvud och hals sträckta framåt.
Czech: Znehybněte zvíře tak, aby mělo hlavu s krkem natažené vpřed.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FOLIEPÅSE INNEHÅLLANDE 1, 3 ELLER 5 INTRARUMINALINLÄGG FÖR KONTINUERLIG FRISÄTTNING
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU FÓLIOVÝ SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1, 3 NEBO 5 INTRARUMINÁLNÍCH INZERTŮ PRO KONTINUÁLNÍ UVOLŇOVÁNÍ
Swedish: När tabletterna inuti intraruminalinlägget kommer i kontakt med vätskan i våmmen vid inläggets mynning bildas ett gel som sakta frigörs ur intraruminalinlägget.
Czech: Při styku podjednotkových tablet uvnitř intraruminálního inzertu s tekutinou v bachoru se u otvoru inzertu vytváří gel, který se pomalu uvolňuje z intraruminálního inzertu.
Swedish: 5 intraruminalinlägg
Czech: 5 intraruminálních inzertů
Swedish: Påse av aluminiumfolie innehållande 1, 3 eller 5 intraruminalinlägg.
Czech: Hliníkový sáček obsahující 1, 3 nebo 5 intraruminálních inzertů.
Swedish: Muskel Fett Lever Njurar Mjölk
Czech: Játra Ledviny Mléko
Swedish: Intraruminal användning.
Czech: Intraruminální podání.
Swedish: Gram-negativa bakterier har komplexa yttre cellmembran, vilket medför inneboende resistens mot jonoforernas verkningssätt.
Czech: Gramnegativní bakterie mají komplexní vnější buněčné membrány, což vede k přirozené rezistenci vůči působení ionoforů.
Swedish: Ett intraruminalinlägg administreras till en mjölkko/kviga 3-4 veckor före förväntad kalvning med ett lämpligt administreringsredskap.
Czech: Dojnici/jalovici se podává jeden intraruminální inzert 3-4 týdny před předpokládaným otelením za pomocí vhodného aplikačního nástroje.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 intraruminalinlägg
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 intraruminální inzert 3 intraruminální inzerty
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Det är veterinären som avgör vilka djur som ska behandlas.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Zvířata vyžadující léčbu by měla být identifikována dle posouzení veterináře.
Swedish: Om det har skadats ska ett nytt intraruminalinlägg administreras.
Czech: Pokud je poškozený, podejte nový intraruminální inzert.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har esofagus-obstruktion observerats.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla pozorována obstrukce jícnu.
Swedish: När djuret sväljer flyttar sig administreringsredskapet lätt över tungroten.
Czech: Jak zvíře polyká, aplikační nástroj by se měl snadno pohybovat po kořeni jazyka.
Swedish: Tillslut folien väl.
Czech: Uchovávat v dobře uzavřené fólii.
Swedish: 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum)
Swedish: Detta nummer ska noteras tillsammans med djurets ID-nummer så att djuret kan spåras om intraruminalinlägget regurgiteras.
Czech: Toto číslo by se mělo zaznamenat společně s odpovídajícím identifikačním číslem zvířete, aby bylo možné zvíře identifikovat v případě regurgitace intraruminálního inzertu.
Swedish: Polypropen*-lock för öppningen.
Czech: Polypropylenový* uzávěr otvoru
Swedish: Metaboliter och modersubstansen utsöndras i gallan.
Czech: Metabolity a základní lék jsou vyloučeny žlučí.
Swedish: Kontrollera att administreringsredskapets huvud har passerat tungroten.
Czech: Ujistěte se, že hlava aplikačního nástroje je za kořenem jazyka.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování.
Swedish: I sällsynta fall har matsmältningssymtom ( t ex. diarré, idisslarmagstörning) observerats.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány zažívací problémy (např. průjem, žaludeční potíže přežvýkavců).
Swedish: Ett cylindriskt orange intraruminalinlägg av polypropen med ett unikt ID-nummer, med vingar, bestående av en kärna som fungerar som en kassett för 12 delenheter.
Czech: Válcovitý oranžový polypropylénový intraruminální inzert označený unikátním číslem a opatřený křidélky s jádrem obsahujícím zásobník s 12 podjednotkami.
Swedish: Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Czech: Monohydrát laktosy Magnesium-stearát
Swedish: För in administreringsredskapet i munnen och undvik kontakt med framtänderna.
Czech: Zaveďte aplikační nástroj do tlamy, vyhněte se předním zubům.
Swedish: Hos mjölkkor som ska kalva innefattar de positiva effekterna av monensin minskning av blodketoner, ökning av serum-glukos och minskad förekomst av ketos.
Czech: Mezi pozitivní účinky monensinu u dojnic v předporodním období patří snížení hladiny ketonů v krvi, vyšší sérová hladina glukózy a snížený výskyt ketózy.
Swedish: Låt inte dessa arter få tillträde till områden där behandlade nötkreatur befunnit sig, på grund av risken för klumpvisa uppstötningar.
Czech: Vzhledem k riziku regurgitace bolusu, nedovolte, aby tyto živočišné druhy měly přístup do míst, kde byl držen léčený dobytek.
Swedish: Intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning.
Czech: Intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování.
Swedish: För att undvika skada på farynx och esofagus ska överdriven kraft inte användas.
Czech: Aby nedošlo k poranění a poškození hltanu a jícnu, nepoužívejte nadměrnou sílu.
Swedish: EU/2/12/145/002
Czech: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Swedish: Stå vid djurets ena sida och tjudra det med dess huvud och hals sträckta framåt och håll dem med ett fast grepp mot din sida. Ta tag i djurets mungipa med ena handen.
Czech: Postavte se ke zvířeti ze strany, znehybněte zvíře tak, aby mělo hlavu s krkem natažené vpřed a bylo o vás pevně opřené.
Swedish: Varje intraruminalinlägg har ett eget nummer tryckt utmed inläggets längdriktning.
Czech: Každý intraruminální inzert má na svém těle individuální číslo.
Swedish: Vik in vingarna utmed intraruminalinlägget och för in inlägget i därtill avsett administreringsredskap, med öppningsänden först.
Czech: Složte křidélka podél těla intraruminálního inzertu a zaveďte jej do vhodného aplikačního nástroje, otvorem napřed.
Swedish: Om preparatet regurgiteras för tidigt, ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer med numret på intraruminalinlägget och administreras igen med ett oskadat intraruminalinlägg (se avsnitt
Czech: V případě předčasné regurgitace najděte zvíře podle identifikačního čísla zvířete a příslušného čísla na intraruminálním inzertu a znovu podejte nepoškozený intraruminální inzert (viz bod 4.5).
Swedish: Polypropen*-kolv.
Czech: Polypropylenový* píst
Swedish: För att minska förekomsten av ketos kring kalvning hos mjölkkor och kvigor som förväntas utveckla ketos.
Czech: K omezení výskytu ketózy v předporodním a poporodním období dojnic/jalovic, u nichž se předpokládá vznik ketózy.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan en del biverkningar inträffa, som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och letargi.
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního inzertu by mohlo vést k některým nežádoucím účinkům, které jsou typické pro předávkování monensinem, včetně nechutenství, průjmu a letargie.
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder:
Czech: Další opatření:
Swedish: Polypropen*-cylinder och vinge.
Czech: Polypropylenový* válec a křidélko
Swedish: BILAGA 1 PRODUKTRESUMÉ
Czech: PŘÍLOHA 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Swedish: Sackaros-fettsyraester Karbomer
Czech: Sacharosové estery mastných kyselin Karbomer
Swedish: Använd handskar när intraruminalinlägget hanteras, även när regurgiterat intraruminalinlägg tas om hand.
Czech: Při nakládání s intraruminálním inzertem používejte rukavice, a to i při nalezení regurgitovaného intraruminálního inzertu.
Swedish: BIPACKSEDEL: Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot
Swedish: Behandlat djur ska hållas instängt i en timma efter administreringen för att man ska kunna se om medlet inte har svalts eller har regurgiterats.
Czech: Ošetřený skot je třeba držet v uzavřených prostorách po dobu 1 hodiny po podání, aby bylo možné sledovat neúspěšné spolknutí nebo regurgitaci.
Swedish: Om detta inträffar ska intraruminalinlägget ges på nytt om det är oskadat.
Czech: Pokud k nim dojde, je třeba znovu podat nepoškozený intraruminální inzert.
Swedish: Tecken på att kapseln fastnat kan vara att djuret svullnar upp vilket kan åtföljas av hosta, dreglande, aptitlöshet och håglöshet.
Czech: Mezi příznaky uvíznutí může patřit nadmutí, které může být následováno kašlem, sliněním,
Swedish: Ej använt läkemedel, avfall eller intraruminalinlägg som regurgiteratsska kasseras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek, odpad, který pochází z tohoto přípravku, nebo regurgitované intraruminální inzerty musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 35,2 g monensinnatrium (motsvarande 32,4 g monensin).
Czech: 35,2 g monensinum natricum (ekvivalent 32,4 g monensinum).
Swedish: Delenhet
Czech: Inzert
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur monensin
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot monensinum
Swedish: Det är veterinären som avgör vilka djur som ska behandlas.
Czech: Zvířata vyžadující léčbu by měla být identifikována dle posouzení veterináře.
Swedish: Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter att intraruminalinlägg har hanterats.
Czech: Po manipulaci s intraruminálními inzerty si sejměte rukavice a omyjte si ruce a exponovanou kůži.
Swedish: 12 delenheter var och en innehållande 2,7 g monensin (motsvarande 2,9 g monensinnatrium).
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum) Každý intraruminální inzert obsahuje 12 podjednotek, přičemž každá obsahuje 2,7 g Monensinum (ekvivalent 2,9 g Monensinum natricum).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Tillslut folien väl.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v dobře uzavřené fólii.
Swedish: Om inlägget stöts upp för tidigt ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer numret på intraruminalinlägget.
Czech: V případě předčasné regurgitace najděte zvíře podle identifikačního čísla zvířete a příslušného čísla na intraruminálním inzertu.
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor och kvigor)
Czech: Skot (dojnice a jalovice).
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do: …… Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Swedish: Djuret ska kontrolleras vid upprepade tillfällen under upp till fyra dagar efter administreringen för att man ska kunna observera tecken på om ett intraruminalinlägg har fastnat i esofagus.
Czech: Kontrolujte skot po dobu až 4 dnů po podání dávky, zda nevykazuje příznaky uvíznutí intraruminálního inzertu v jícnu.
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder
Czech: Další opatření
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 28/01/2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 28/01/2013.
Swedish: Om den har skadats ska ett nytt intraruminalinlägg användas.
Czech: Jestliže byl prostředek poškozen, měl by být použit nový intraruminální inzert.
Swedish: Den är främst verksam mot Gram-positiva bakterier.
Czech: Účinkuje zejména proti grampozitivním bakteriím.
Swedish: Exponering för monensin kan leda till en allergisk reaktion hos vissa personer.
Czech: Expozice monensinu může mít u některých lidí za následek alergickou reakci.
Swedish: Kexxtone får inte ges till djur som väger under 300 kg.
Czech: Přípravek Kexxtone se nesmí používat u zvířat, která váží méně než 300 kg.
Swedish: Kexxtone monensin
Czech: Kexxtone monensinum
Swedish: Den 28/01/2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kexxtone som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kexxtone platné v celé Evropské unii dne 28/01/2013.
Swedish: Hundar, hästar, andra hästdjur eller pärlhöns får inte komma åt Kexxtone, eftersom intag av innehållet i intraruminalinlägget kan vara dödligt för dessa arter.
Czech: Psi, koně, další kopytníci nebo perličky nesmějí mít k přípravku Kexxtone přístup, protože konzumace obsahu intraruminálního přípravku může u těchto druhů vést k úmrtí.
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot monensin eller något av innehållsämnena ska undvika kontakt med produkten.
Czech: Lidé, u nichž je známo, že jsou přecitlivělí (alergičtí) na monensin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem.
Swedish: Detta förbättrar energiproduktionen i kons kropp och minskar halten av ketoner i blodet.
Czech: To zlepšuje tvorbu energie v těle krav a snižuje hladinu ketonů v krvi.
Swedish: Kontinuerlig frisättning innebär att monensin frisätts långsamt från inlägget.
Czech: Termín „kontinuální uvolňování" znamená, že monensin se z prostředku uvolňuje pomalu.
Swedish: Den kumulativa ketosfrekvensen var 11,5 procent i Kexxtone-gruppen jämfört med 25,6 procent i placebogruppen.
Czech: Ve skupině s přípravkem Kexxtone byla souhrnná míra ketózy 11,5 % oproti 25,6 % u skupiny léčené placebem.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var den kumulativa frekvensen av klinisk ketos hos kor under de 15 till 16 veckorna efter kalvning.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla souhrnná míra klinické ketózy u krav po 15 až 16 týdnech po otelení.
Swedish: Den fäster till bakteriecellernas yta och stör mekanismen för transport av näringsämnen.
Czech: Váže se na povrch bakteriálních buněk a ovlivňuje mechanismus přenosu živin.
Swedish: Klinisk ketos definierades utifrån en miniminivå av substansen ß-hydroxibutyrat i blodet i kombination med ett eller fler kliniska tecken på ketos.
Czech: Klinická ketóza byla definována na základě minimální hladiny látky β-hydroxymáselné kyseliny v krvi v kombinaci s jedním nebo více klinickými příznaky ketózy.
Swedish: Kexxtone har studerats i en huvudstudie med 1 312 mjölkkor från kommersiella besättningar.
Czech: Přípravek Kexxtone byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 312 komerčních dojnic.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet eller mjölken användas som livsmedel.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso, vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Swedish: Karenstiden för Kexxtone för nötkreatur är noll dagar för kött och mjölk.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Kexxtone pro skot je u masa i mléka nula dní.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Kexxtone är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Kexxtone skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Kexxtone v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Kexxtone är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller den aktiva substansen monensin.
Czech: Kexxtone je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monensin.
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan detta leda till biverkningar som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och letargi.
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního prostředku by mohlo mít za následek nežádoucí účinky typické pro předávkování monensinem, včetně snížené chuti k jídlu, průjmu a letargie.
Swedish: Det finns som intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning (ett inlägg som administreras genom djurets mun och placeras inuti våmmen, eller den första magen, hos nötkreatur).
Czech: Je k dispozici ve formě intraruminálního inzertu s kontinuálním uvolňováním (prostředku zaváděného tlamou zvířete a umístěného do bachoru, prvního žaludku skotu).
Swedish: Ett enda intraruminalinlägg ges till en mjölkko eller kviga mellan tre och fyra veckor före förväntad kalvning, med hjälp av ett lämpligt administreringsverktyg.
Czech: Dojnici nebo jalovici je přibližně tři až čtyři týdny před očekávaným otelením zaveden za použití vhodného zaváděcího nástroje jeden intraruminální inzert.
Swedish: Vad är Kexxtone?
Czech: Co je Kexxtone?
Swedish: Mer information om Kexxtone:
Czech: Další informace o přípravku Kexxtone
Swedish: Den aktiva substansen i Kexxtone, monensin, är ett antibiotikum som är en naturlig fermenteringsprodukt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kexxtone, monensin, je antibiotikum vzniklé přirozeným kvašením.
Swedish: Ketos är en störning vid vilken blodsockerhalterna är låga och ämnen som kallas ketoner (såsom acetättiksyra och β-hydroxibutyrat) ansamlas i blodet.
Czech: Ketóza je metabolická porucha, při kteréjsou nízké hladiny glukózy v krvi a v krvi se hromadí látky zvané ketony (např. kyselina acetoctová a β-hydroxymáselná).
Swedish: Kexxtone används för att minska förekomsten av ketos hos mjölkkor och kvigor som förväntas utveckla ketos under perioden kring kalvningen.
Czech: Přípravek Kexxtone se používá k omezení výskytu ketózy u dojnic a jalovic, u nichž se v období otelení předpokládá vznik ketózy.
Swedish: Monensin byter ut den mikrobiella populationen i våmmen, med en ökning av mängden bakterier som producerar propionat,
Czech: Monensin mění populaci mikrobů v bachoru, což má za následek vzestup podílu bakterií, které produkují propionát, což je látka využívaná k tvorbě glukózy.
Swedish: Ät, drick eller rök inte samtidigt som Kexxtone hanteras.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Kexxtone by se nemělo jíst, pít ani kouřit.
Swedish: Behandlade nötkreatur ska hållas instängda i en timme efter administreringen för att man ska kunna se om medlet inte svalts eller har regurgiterats.
Czech: Léčený skot by měl být držen jednu hodinu po podání v ohraničeném prostoru na pozorování kvůli neschopnosti prostředek polknout nebo regurgitaci.
Swedish: En enda dos Kexxtone jämfördes med en placebo (overksam behandling) som gavs mellan tre och fyra veckor före förväntat kalvningsdatum.
Czech: Jedna dávka přípravku Kexxtone podávaná tři až čtyři týdny před očekávaným datem otelení byla srovnána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Swedish: Vilken nytta har Kexxtone visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Kexxtone byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vilka är riskerna med Kexxtone?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kexxtone?
Swedish: Den person som administrerar Kexxtone ska bära handskar när produkten hanteras, även när regurgiterat intraruminalinlägg tas om hand. Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter att produkten har hanterats.
Czech: Po manipulaci s přípravkem je třeba sejmout rukavice a umýt a ruce a exponovanou kůži.
Swedish: Hur har Kexxtones effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Kexxtone zkoumán?
Swedish: I sådana fall ska produkten ges på nytt om den är oskadad.
Czech: Jestliže se tyto obtíže objeví a prostředek není poškozen, měl by být opakovaně zaveden.
Swedish: Vad används Kexxtone för?
Czech: K čemu se přípravek Kexxtone používá?
Swedish: Nötkreatur ska kontrolleras vid upprepade tillfällen under upp till fyra dagar efter administreringen om intraruminalinlägget inte har svalts fullständigt och har fastnat i esofagus (matstrupen eller röret som leder från munnen till våmmen).
Czech: V případě, že intraruminální inzert nebyl náležitě spolknut a zůstal zachycen v jícnu (trubici vedoucí z dutiny ústní do bachoru), měl by být skot po dobu až čtyř dnů po podání dávky opakovaně kontrolován.
Swedish: 25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Czech: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Swedish: 50 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Czech: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Swedish: Mer information om Keytruda finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Czech: Další informace o přípravku Keytruda jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Swedish: Cancer i huvud och hals
Czech: Nádorové onemocnění hlavy a krku
Swedish: Den 17 juli 2015 beviljades Keytruda ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Keytruda bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17. července 2015.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Keytruda?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Keytruda?
Swedish: Mer information om Keytruda
Czech: Další informace o přípravku Keytruda
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Keytruda kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Keytruda průběžně sledovány.
Swedish: När Keytruda ges ensamt är dosen antingen 200 mg var tredje vecka eller 400 mg var sjätte vecka.
Czech: Pokud se přípravek Keytruda podává samostatně, dávka činí buď 200 mg každé tři týdny, nebo 400 mg každých šest týdnů.
Swedish: Företaget som marknadsför Keytruda kommer att förse patienterna med ett informationspaket och ett varningskort för att informera dem om riskerna med potentiella immunrelaterade biverkningar och ge instruktioner om när de bör kontakta läkare om de har symtom.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Keytruda na trh, poskytne pacientům informační balíček a kartičku s upozorněním s cílem informovat je o riziku možných imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků a poskytnout jim pokyny, kdy se mají obrátit na svého lékaře v případě výskytu příznaků.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Keytruda utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Keytruda jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.