FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Post-primary antibody geometric mean concentrations (GMCs) elicited by Synflorix against the seven serotypes in common were lower than those elicited by 7-valent Prevenar.
Icelandic: Margfeldismeðaltalsstyrkir mótefna, eftir frumbólusetningu með Synflorix gegn sameiginlegu sermisgerðunum sjö, voru lægri en þeir sem komu fram með 7-gildu Prevenar.
English: In clinical studies the immunogenicity of Synflorix was evaluated after a 2-dose primary vaccination series (470 subjects) according to different schedules (including 6-14 weeks, 2-4 or 3-5 months of age) and after a third (booster) dose (470 subjects) given at least 6 months after the last primary dose and from the age of 9 months onwards.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ónæmingargeta Synflorix metin eftir 2-skammta frumbólusetningarlotu (470 einstaklingar) samkvæmt mismunandi áætlunum (þ.m.t. 6-14 vikna, 2-4 eða 3-5 mánaða aldur) og eftir þriðja (örvunar) skammt (470 einstaklingar) sem var gefinn a.m.k.
English: One month after primary vaccination (i.e. after the third dose), for each vaccine serotype at least
Icelandic: Einum mánuði eftir frumbólusetningu (þ.e. eftir þriðja skammtinn) náðu a.m.k.
English: Similar antibody GMCs and OPA GMTs were observed for all infants except a lower OPA GMT for serotype 5 in very preterm infants.
Icelandic: Svipaðir margfeldismeðaltalsstyrkir mótefna og OPAmargfeldismeðaltalstítrar komu fram fyrir öll ungbörnin, nema lægri OPA-margfeldismeðaltalstítrar fyrir sermisgerð 5 hjá börnum fæddum mikið fyrir tímann.
English: Efficacy of the 11 Pn-PD vaccine against the first occurrence of vaccine serotype AOM episode was 52.6% (95% CI: 35.0; 65.5).
Icelandic: Virkni 11 Pn-PD-bóluefnisins, gegn fyrsta tilviki bráðrar miðeyrnabólgu af völdum sermisgerðar í bóluefninu, var 52,6% (95% öryggismörk:
English: A third injection (booster) will be given in the second year of life with at least two months apart.
Icelandic: Þriðja sprautan (örvunarskammtur) verður gefin á öðru aldursári, með a.m.k. 2 mánaða millibili.
English: Based on almost 3 years of surveillance following Synflorix introduction, a matched case-control study reported a significant decrease in culture or PCR confirmed IPD due to any vaccine serotype, and IPD due to individual serotypes 6B, 14 and 19A.
Icelandic: 3 ár eftir að byrjað var að nota Synflorix, kom fram í rannsókn með pöruðum samanburði að marktækt dró úr ífarandi sýkingum af völdum pneumókokka af hvaða sermisgerð bóluefnisins sem er og ífarandi sýkingum af völdum pneumókokka af sermisgerðum 6B, 14 og 19A, staðfestum með ræktun eða pólýmerasakeðjuhvarfi (PCR).
English: However, the clinical relevance of this observation is not known.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er þó ekki þekkt.
English: • Synflorix is available in vials for 4 doses in packs of 10 or 100.
Icelandic: Synflorix fæst í hettuglösum fyrir 4 skammta, í pakkningu sem inniheldur 10 eða 100 stk.
English: Invasive pneumococcal disease (which includes sepsis, meningitis, bacteraemic pneumonia and bacteraemia)
Icelandic: Ífarandi sýking af völdum pneumókokka (þ.m.t. sýklasótt, heilahimnubólga, lungnabólga af völdum baktería og bakteríur í blóði)
English: What you need to know before your child receives Synflorix
Icelandic: Áður en barnið fær Synflorix
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (butyl rubber).
Icelandic: 0,5 ml af dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 1 skammt með tappa (bútýlgúmmí).
English: Each injection will be given at least one month apart.
Icelandic: Hver sprauta er gefin með a.m.k. eins mánaðar millibili.
English: Do not administer intravascularly.
Icelandic: Gefið ekki í æð.
English: Overall, for each vaccine serotype at least 97.6% of subjects achieved ELISA antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml and at least 91.9% achieved OPA titres ≥ 8.
Icelandic: Almennt náðu a.m.k. 97,6% barna mótefnaþéttni ≥ 0,20 míkróg/ml (ELISA) og a.m.k. 91,9% náðu OPA-títrum ≥ 8 fyrir hverja sermisgerð bóluefnisins.
English: The clinical relevance of these differences is not known.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa mismunar er ekki ljós.
English: After primary vaccination, for the vaccine serotypes the percentages of subjects reaching antibody threshold and with OPA titres ≥ 8 were similar after 2-dose compared to 3-dose except lower OPA percentage for serotype 14.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem náðu mótefnaþröskuldi fyrir sermisgerðir bóluefnis eftir frumbólusetningu og voru með OPA títra ≥ 8 var svipað eftir 2-skammta og 3-skammta fyrir utan lægra hlutfall OPA fyrir sermisgerð
English: Local reactogenicity of primary vaccination course was similar in infants < 12 months of age and in children > 12 months of age except for injection site pain for which the incidence increased with increasing age: pain was reported by more than 39% of the infants < 12 months of age and by more than 58% of the children > 12 months of age.
Icelandic: Greint var frá verk hjá yfir 39% ungbarna < 12 mánaða og hjá yfir 58% barna > 12 mánaða.
English: The clinical consequences of the lower post-primary and post-booster immune responses observed after the 2-dose primary schedule are not known.
Icelandic: Klínískar afleiðingar lægri ónæmisvörunar eftir frumbólusetningu og örvunarskammt sem kom fram við 2-skammta frumbólusetningaráætlun eru ekki þekktar.
English: For the cross-reactive serotype 19A, the results did not suggest any differences in ELISA antibody GMCs and OPA GMTs between groups.
Icelandic: Fyrir víxlnæmu sermisgerðina 19A bentu niðurstöður ekki til mismunar á margfeldismeðaltalsstyrk mótefna (ELISA) og OPA-margfeldismeðaltalstítra hjá hópunum.
English: One month after the booster dose increases of ELISA antibody GMCs and OPA GMTs were seen for each vaccine serotype and the cross-reactive serotype 19A, indicative of immunological memory.
Icelandic: Einum mánuði eftir örvunarskammtinn komu hærri margfeldismeðaltalsstyrkir mótefna (ELISA) og OPA-margfeldismeðaltalstítrar fram fyrir hverja sermisgerð bóluefnisins og víxlnæmu sermisgerðina 19A, sem bendir til ónæmisminnis.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 141,2
Icelandic: Pneumókokkafjölsykru, sermisgerð 141,2
English: In addition when the meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y vaccine (TT conjugate) was coadministered with a booster dose of Synflorix during the second year of life in children primed with 3 doses of Synflorix, lower antibody geometric mean concentration (GMC) and opsonophagocytic assay geometric mean titre (OPA GMT) were observed for one pneumococcal serotype (18 C).
Icelandic: (GMT) mótefna og margfeldismeðaltöl fyrir opsonín-miðlað agnaát (OPA GMT), fyrir eina sermisgerð pneumókokka (18C), þegar bóluefni gegn meningókokkasermishópum A, C, W-135 og Y (TT samtengi) var gefið samhliða örvunarskammti af Synflorix, hjá börnum á öðru ári sem höfðu fengið frumbólusetningu með 3 skömmtum af Synflorix.
English: • pain, redness and swelling where the injection is given
Icelandic: • verkur, roði og þroti á stungustað
English: - children aged 12 months -5 years: The vaccination schedule consists of two doses of 0.5 ml with an interval of at least 2 months between doses.
Icelandic: Bólusetningaráætlunin samanstendur af tveimur 0,5 ml skömmtum með a.m.k. 2 mánuði á milli skammta.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Icelandic: Þegar verið er að frumbólusetja fyrirbura (sem fæddir eru ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þá sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörfina fyrir eftirlit með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
English: The vaccine is for intramuscular use only.
Icelandic: Bóluefnið er aðeins til notkunar í vöðva.
English: Human data on the use during pregnancy or breast-feeding and animal reproduction studies are not available.
Icelandic: Ekki liggja fyrir gögn varðandi notkun á meðgöngu eða samhliða brjóstagjöf hjá konum, eða úr æxlunarrannsóknum á dýrum.
English: The reduction in B-CAP and C-CAP was greatest in children < 36 months of age (vaccine efficacy of 20.6% (95% CI: 6.5; 32.6) and 24.2% (95% CI: 7.4; 38.0) respectively).
Icelandic: Fækkun B-CAP og C-CAP tilvika var mest hjá börnum <36 mánaða að aldri (virkni bóluefnis 20,6% (95% CI:
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 51,2
Icelandic: Pneumókokkafjölsykru, sermisgerð 51,2
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 41,2
Icelandic: Pneumókokkafjölsykru, sermisgerð 41,2
English: The vaccine should be allowed to reach room temperature before use Shake well before use
Icelandic: Bóluefnið skal látið ná stofuhita fyrir notkun Hristist vel fyrir notkun
English: Immune memory
Icelandic: Fyrir ónæmisaðgerð
English: Clinical trials Immune system disorders
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun hitalækkandi lyfja
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in multidose container (2 doses) 100 MULTIDOSE vials (2 doses per vial - 0.5 ml per dose)
Icelandic: Stungulyf, dreifa í fjölskammta íláti (2 skammtar) 100 FJÖLSKAMMTA hettuglös (2 skammtar í hverju hettuglasi - 0,5 ml hver skammtur)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU//1/09/508/009
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/508/009
English: Pneumonia of different aetiologies is a leading cause of childhood morbidity and mortality globally.
Icelandic: Lungnabólga af mismunandi orsökum veldur flestum sýkingum og dauðsföllum barna um allan heim.
English: Table 8: Percentage of 3-dose primed subjects with antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml one month post-primary and one month post-booster Antibody
Icelandic: Hlutfall barna sem fengu 3 skammta frumbólusetningu með mótefnaþéttni ≥ 0,20 µg/ml einum mánuði eftir frumbólusetningu og einum mánuði eftir örvunarskammt
English: Overall, the pre-booster persistence of immune responses was lower in the 2-dose compared to the 3-dose priming group for most vaccine serotypes and was similar for serotype 19A.
Icelandic: Í heildina var viðvarandi ónæmissvörun fyrir gjöf örvunarskammta minni hjá þeim sem fengu 2-skammta frumbólusetningu miðað við þá sem fengu 3-skammta, fyrir flestar sermisgerðir bóluefnis og var svipað fyrir sermisgerð 19A.
English: (1) Culture or PCR confirmed IPD (2) The adjusted effectiveness represents the percent reduction in IPD in the Synflorix vaccinated group compared to the unvaccinated group, controlling for confounding factors.
Icelandic: (2) Aðlöguð virkni sýnir hlutfallslega minnkun ífarandi sýkinga af völdum pneumókokka í hópnum sem bólusettur var með Synflorix samanborið við óbólusetta hópinn, leiðrétt miðað við truflandi þætti.
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (butyl rubber).
Icelandic: 1 ml af dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 2 skammta með tappa (bútýlgúmmí).
English: Any pneumococcal serotype
Icelandic: Tegund ífarandi sýkinga af völdum pneumókokka
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) • hardness where the injection is given
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir við allt að 1 af 10 bóluefnaskömmtum) • herslismyndun á stungustað
English: The primary infant series consists of three doses with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Icelandic: Áætlun fyrir frumbólusetningu ungbarna samanstendur af þremur skömmtum, sá fyrsti gefinn við 2 mánaða aldur með a.m.k. 1 mánuð á milli skammta.
English: Each injection will be given at least two months apart.
Icelandic: Hver inndæling er gerð með a.m.k. tveggja mánaða millibili.
English: In the interim analysis (ATP cohort), the vaccine efficacy against first episodes of CAP with alveolar consolidation or pleural effusion (C-CAP, WHO definition) was 25.7% (95% CI: 8.4; 39.6) and against first episodes of clinically suspected CAP referred for X-ray was 6.7% (95% CI: 0.7; 12.3).
Icelandic: Í milligreiningunni (þýði bólusett samkvæmt rannsóknaráætlun) var virkni bóluefnisins gegn fyrstu tilvikum CAP með lungnaíferð eða fleiðruvökva (C-CAP, WHO skilgreining) 25,7% (95% CI:
English: Safety and immunogenicity data for Synflorix are not available for individuals in other specific immunocompromised groups and vaccination should be considered on an individual basis (see section
Icelandic: Synflorix eru ekki fyrirliggjandi í öðrum tilteknum hópum hjá einstaklingum með skerta ónæmissvörun og íhuga skal bólusetningu með einstaklingsbundnum hætti (sjá kafla 4.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL, PACK OF 1, 10, 100
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM HETTUGLAS, PAKKNING MEÐ 1, 10, 100
English: Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af 1.000 bóluefnaskömmtum)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses (0.5 ml/dose)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 2 skammtar (0,5 ml/skammt)
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 11,2
Icelandic: Pneumókokkafjölsykru, sermisgerð 11,2
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af 100 bóluefnaskömmtum)
English: Table 7: Percentage of 2-dose primed subjects with antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml one month post-primary and one month post-booster Antibody
Icelandic: Hlutfall barna sem fengu 2 skammta frumbólusetningu með mótefnaþéttni ≥ 0,20 µg/ml einum mánuði eftir frumbólusetningu og einum mánuði eftir örvunarskammt
English: In the follow-up of the European study evaluating the 2-dose and 3-dose primary vaccination schedules, the persistence of antibodies at 36-46 months of age was demonstrated in subjects that had received a 2-dose primary series followed by a booster dose with at least 83.7% of subjects remaining seropositive for vaccine serotypes and the cross-reactive serotype 19A.
Icelandic: Við eftirfylgni evrópsku rannsóknarinnar sem mat 2 skammta og 3 skammta bólusetningaráætlanirnar var sýnt fram á endingu mótefna við 36-46 mánaða aldur hjá börnum sem fengu 2 skammta frumbólusetningu, sem fylgt var eftir með örvunarskammti, þar sem a.m.k.
English: Post-marketing experience Immune system disorders
Icelandic: Reynsla eftir að lyfið kom á markað Ónæmiskerfi
English: In subjects that had received a 3-dose primary series followed by a booster dose, at least 96.5% of the subjects remained seropositive for vaccine serotypes and 86.4% for serotype 19A.
Icelandic: 96,5% barnanna sermisjákvæð fyrir sermisgerðir bóluefnisins og 86,4% fyrir sermisgerð 19A.
English: After a single dose of Synflorix, administered during the 4th year of life, as a challenge dose, the fold increase in ELISA antibody GMCs and OPA GMTs, pre to post vaccination, was similar in 2-dose primed subjects to that in 3-dose primed subjects.
Icelandic: Eftir stakan skammt af Synflorix sem var gefinn á 4 aldursári, sem ögrunarskammtur, var hlutfall hækkunar margfeldismeðaltalsstyrkja mótefna (ELISA) og OPA margfeldismeðaltalstítra, fyrir og eftir bólusetningu, svipað hjá börnum sem fengu 2-skammta frumbólusetningu og börnum sem fengu 3-skammta frumbólusetningu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection (injection).
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: How Synflorix works
Icelandic: Hvernig verkar Synflorix
English: The functional immune response to serotypes 1 and 5 was lower in magnitude than the response against all other vaccine serotypes.
Icelandic: Virk ónæmissvörun var af lægri stærðargráðu fyrir sermisgerðir 1 og 5 en svörunin við hverri hinna sermisgerðanna.
English: A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the vial.
Icelandic: Fíngert hvítt botnfall, með litlausum tærum vökva, getur komið fram við geymslu hettuglassins.
English: 2-dose vial
Icelandic: 3. skammts
English: LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride 2-phenoxyethanol Water for injections
Icelandic: Natríumklóríð 2-fenoxýetanól Vatn fyrir stungulyf
English: (2) the 2 groups of control clusters of infants were pooled (3) p-value<0.0001 (4) p-value=0.0009
Icelandic: og 23F (1 tilvik) í viðmiðunarhóp auk sermisgerða 6B og 14. (2) Viðmiðunarklasahóparnir 2 voru sameinaðir (3) p-gildi < 0,0001 (4) p-gildi = 0,0009 (5) Í þýðinu sem bólusett var samkvæmt rannsóknaráætlun (ATP) var virkni/verkun 100% (95%
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4 doses (0.5 ml/dose)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 4 skammtar (0,5 ml/skammt)
English: Any vaccine serotype IPD(3) - Invasive pneumonia or bacteraemia - Meningitis
Icelandic: Ífarandi sýking af völdum pneumókokka af hvaða sermisgerð bóluefnisins sem er(3) - Ífarandi lungnabólga eða bakteríublóðsýking
English: Serotype 6B IPD 0
Icelandic: Sermisgerð 6B
English: For the cross-reactive serotype 19A, similar percentages of subjects reaching antibody threshold and OPA titres ≥ 8 and similar antibody GMC and OPA GMT were observed post-primary in both groups.
Icelandic: Fyrir víxlnæmu sermisgerðina 19A náði svipað hlutfall mótefnaþröskuldi og OPA títra ≥ 8 og svipaður margfeldismeðaltalsstyrkur mótefna og OPA-margfeldismeðaltalstítri kom fram eftir frumbólusetningu í báðum hópunum.
English: The estimated vaccine efficacy against any clinical episodes of otitis media regardless of aetiology was 33.6% (95% CI: 20.8;
Icelandic: Áætluð virkni bóluefnisins gegn öllum klínískum tilvikum bráðrar miðeyrnabólgu, óháð uppruna, var 33,6% (95% öryggismörk:
English: Overall, the persistence of the immune response until the booster at 11 months of age was lower in the 2-dose primed subjects.
Icelandic: Almennt var ending ónæmissvörunar fram að örvunarskammti við 11 mánaða aldur minni hjá börnunum sem fengu 2 skammta frumbólusetningu.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn
English: Immunosuppressive therapy and immunodeficiency
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð og ónæmisbrestur
English: The third clinical study showed that the administration of 2 doses with a 2 month interval starting at 36-46 months of age resulted in higher ELISA antibody GMCs and OPA GMTs than those observed one month after a 3-dose primary vaccination for each vaccine serotype and the cross-reactive serotype 19A.
Icelandic: Þriðja klíníska rannsóknin sýndi að gjöf 2 skammta með 2 mánaða millibili, sem hófst við 3646 mánaða aldur, leiddi til hærri margfeldismeðaltalsstyrkja mótefna (ELISA) og
English: • nausea, diarrhoea or feeling sick (vomiting)
Icelandic: • ógleði, niðurgangur eða uppköst
English: Pre-filled syringe
Icelandic: Eftir frumbólusetningu
English: In the catch-up cohorts, children between 7-11 months of age at first vaccine dose received Synflorix or hepatitis B control vaccine according to a 2-dose primary schedule followed by a booster dose and children between 12-18 months of age at first vaccine dose received 2 doses of either Synflorix or hepatitis A control vaccine.
Icelandic: B samkvæmt 2 skammta frumbólusetningaráætlun, fylgt eftir með örvunarskammti og börn 12-18 mánaða við fyrstu bólusetningu fengu 2 skammta af annaðhvort Synflorix eða samanburðarbóluefni gegn lifrarbólgu A.
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: 3-dose primary schedule
Icelandic: Fyrri bólusetningaráætlun
English: Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Synflorix suspension for injection Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses)
Icelandic: Synflorix stungulyf, dreifa í fjölskammtaíláti (2 skammtar) Synflorix stungulyf, dreifa í fjölskammtaíláti (4 skammtar)
English: Effectiveness following catch-up immunisation
Icelandic: Virkni eftir ónæmisaðgerðir til að ná áætlun (catch-up)
English: Immunogenicity in special population
Icelandic: Ónæmingargeta hjá sérstökum hópum
English: (3) Culture or PCR confirmed cases for serotypes 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F contributed to the analysis.
Icelandic: 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F og 23F staðfest með ræktun eða PCR, sem voru mikilvægur þáttur greiningarinnar.
English: 1-dose and 2-dose containers Sodium chloride Water for injections
Icelandic: 1-skammts og 2-skammta ílát Natríumklóríð
English: In preterm infants born after at least 27 weeks of gestational age, the recommended immunisation series consists of four doses, each of 0.5 ml.
Icelandic: 27 vikna meðgöngu, samanstendur ráðlögð bólusetningaráætlun af fjórum 0,5 ml skömmtum.
English: Use with systemic immunosuppressive medicinal products
Icelandic: Notkun samhliða almennum ónæmisbælandi lyfjum
English: Non-typeable Haemophilus influenzae (NTHi)
Icelandic: Barnaveiki-stífkrampa-frumulausu kíghóstabóluefni (DTPa), bóluefni gegn lifrarbólgu
English: GlaxoSmithKine Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1.
Icelandic: Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllö
English: A booster (third) dose is recommended in the second year of life with an interval of at least 2 months after the last primary dose.
Icelandic: Mælt er með örvunarskammti (þriðja skammtinum) á öðru aldursári, a.m.k. 2 mánuðum eftir seinni frumbólusetningarskammtinn.
English: In COMPAS, serotypes 5 (2 cases), 18C (4 cases) and 23F (1 case) were detected in control group in addition to serotypes 6B and 14.
Icelandic: Í COMPAS greindust sermisgerðir 5 (2 tilvik), 18C (4 tilvik)
English: Vaccine efficacy n
Icelandic: Virkni bóluefnis n
English: - infants aged 7-11 months: The vaccination schedule consists of two primary doses of 0.5 ml with an interval of at least 1 month between doses.
Icelandic: Bólusetningaráætlunin samanstendur af tveimur 0,5 ml frumbólusetningarskömmtum með a.m.k. 1 mánuð á milli skammta.
English: In both COMPAS and the nested Finnish study, Synflorix reduced vaccine type carriage with an apparent increase in non-vaccine (excluding vaccine-related) serotypes observed after booster.
Icelandic: Synflorix verulega smit af völdum þeirra gerða sem eru í bóluefninu með greinilegri aukningu fyrir gerðir sem ekki eru í bóluefninu (að undanskildum bóluefnistengdum gerðum) eftir örvunarskammt.
English: OPA titre ≥ 8 for each vaccine serotype was comparable or higher in the catch-up group than in the 3dose primed infants.
Icelandic: Hlutfall barna með mótefnaþéttni ≥ 0,20 míkróg/ml (ELISA) eða OPA-títra ≥ 8 fyrir allar sermisgerðir bóluefnisins, var sambærilegt eða hærra hjá þessum hópi sem var bólusettur á eftir áætlun en hjá ungbörnum sem fengu þriggja skammta frumbólusetningu.
English: Preterm infants (born after 27 weeks and less than 37 weeks of pregnancy): Your child (from 2 months to 6 months of age) will receive 3 injections with an interval of at least one month between each dose.
Icelandic: Barnið (frá 2 mánaða til 6 mánaða) mun fá 3 sprautur og líður minnst einn mánuður á milli skammta.
English: Efficacy against any AOM episode due to any pneumococcal serotype was 51.5% (95% CI: 36.8; 62.9).
Icelandic: Virkni gegn bráðri miðeyrnabólgu af völdum einhverrar sermisgerðar pneumókokka var 51,5% (95% öryggismörk:
English: For catch-up vaccination, vaccine effectiveness was 33.2% (95% CI: 3.0; 53.4) in the 7-11 month cohort and 22.4% (95% CI: -8.7; 44.8) in the 12-18 month cohort.
Icelandic: 3,0; 53,4) í 7-11 mánaða hópnum og 22,4% (95%:
English: 3 conjugated to tetanus toxoid carrier protein
Icelandic: (3) Tilvik tengd sermisgerðum
English: The use of pneumococcal conjugate vaccine does not replace the use of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccines in children ≥ 2 years of age with conditions (such as sickle cell disease,
Icelandic: Notkun samtengds pneumókokkabóluefnis kemur ekki í stað notkunar á 23-gildu pneumókokkafjölsykrubólefni hjá börnum ≥ 2 ára með sjúkdóma (svo sem sigðkornasjúkdóm, miltisleysi, HIV-sýkingu, langvinna sjúkdóma eða sem eru með skerta ónæmissvörun vegna annarra sjúkdóma) sem auka hjá þeim hættu á ífarandi sýkingum af völdum Streptococcus pneumoniae.
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Icelandic: Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota.