FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Tilskynd til forskning i, hvordan lægemidlerne forårsager bivirkninger, herunder genetisk forskning.
Greek: • Ενθάρρυνση της έρευνας σχετικά με τον τρόπο πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών από τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας γενετικής.
Danish: • Sørg for bedre kommunikation om toksiciteten af quinoloner og fluoroquinoloner, herunder mulige risikofaktorer, og tilføj flere oplysninger i produktinformationen, herunder indlægssedlen.
Greek: • Βελτίωση της επικοινωνίας σε θέματα τοξικότητας των κινολονών και των φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών παραγόντων κινδύνου, και προσθήκη περισσότερων πληροφοριών στις πληροφορίες προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Elsa Leitão, Tyskland
Greek: Elsa Leitão, Γερμανία
Danish: Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation, University of Glasgow, Det Forenede Kongerige
Greek: Neal L Millar, Ινστιτούτο Λοιμώξεων, Ανοσίας και Φλεγμονών, Πανεπιστήμιο της Γλασκόβης, ΗΒ
Danish: Sammenfatning af de rejste problemer
Greek: Σύνοψη των ζητημάτων που εγέρθηκαν
Danish: Elizabeth Carmouche, Belgien
Greek: Elizabeth Carmouche, Βέλγιο
Danish: Quinoloner og fluoroquinoloner er syntetiske antibiotika, der anvendes mod en bred vifte af bakterielle infektioner.
Greek: Οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες είναι συνθετικά αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για ευρύ φάσμα βακτηριακών λοιμώξεων.
Danish: Ordineringen af disse lægemidler bør desuden overvåges bedre, og der bør advares, så patienter, der har haft sådanne bivirkninger, tilrådes at stoppe behandlingen straks og aldrig igen få ordineret disse lægemidler.
Greek: Επιπροσθέτως, η συνταγογράφηση αυτών των φαρμάκων πρέπει να παρακολουθείται καλύτερα και να επισημαίνονται «τα προειδοποιητικά σήματα» ώστε οι ασθενείς που παρουσιάζουν τις εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες να διακόπτουν αμέσως τη θεραπεία και να μην τους συνταγογραφούνται ποτέ ξανά τα φάρμακα αυτά.
Danish: Bivirkningerne i sig selv har været kendt, men ved denne gennemgang ses der på deres vedholdende og langvarige karakter og indvirkningen heraf på patienternes liv.
Greek: Παρόλο που οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γνωστές, η επανεξέταση εστίασε στον επίμονο χαρακτήρα και τη μακροχρόνια φύση τους, καθώς και στον αντίκτυπό τους στη ζωή των ασθενών.
Danish: Andre deltagere, herunder sundhedspersoner og forskere, opfordrede til mere forskning, herunder genetisk forskning, til at fastlægge præcis, ved hvilke mekanismer lægemidlerne forårsager disse bivirkninger, hvordan bivirkningerne påvirker forskellige populationer, og det samlede omfang af risikoen.
Greek: Άλλοι συμμετέχοντες, μεταξύ των οποίων επαγγελματίες υγείας και ακαδημαϊκοί, ζήτησαν να διεξαχθούν περισσότερες έρευνες, όπως έρευνες γενετικής, προκειμένου να καταδειχθούν οι ακριβείς μηχανισμοί μέσω των οποίων τα φάρμακα προκαλούν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, να καθοριστεί ο τρόπος με τον οποίο επηρεάζουν τους διάφορους πληθυσμούς και να ποσοτικοποιηθεί το συνολικό μέγεθος του κινδύνου.
Danish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Taler 6:
Greek: Miriam Knight, Σύστημα υποστήριξης κατά της τοξικότητας των κινολονών, ΗΒ Raymond Miller, Σύστημα υποστήριξης κατά της τοξικότητας των κινολονών, ΗΒ Geoffrey Robinson, Θύματα της τοξικότητας των φθοριοκινολονών στην Ευρώπη Ομιλητής 6:
Danish: Jaroslaw Linka, Polen
Greek: Jaroslaw Linka, Πολωνία
Danish: Næsten alle patienter sagde, at de ikke ville have taget deres behandling, hvis de havde kendt til omfanget af de potentielle risici, eller sådanne risici havde været beskrevet tilstrækkeligt i indlægssedlerne.
Greek: Σχεδόν όλοι οι ασθενείς είπαν ότι δεν θα λάμβαναν τη θεραπεία τους αν γνώριζαν το μέγεθος των πιθανών κινδύνων και αν οι κίνδυνοι αυτοί περιγράφονταν επαρκώς στα φύλλα οδηγιών χρήσης.
Danish: EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) indledte en gennemgang af denne klasse af lægemidler efter indberetninger om alvorlige og langvarige bivirkninger, hovedsagelig fra muskler, sener, led og nervesystemet.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ κίνησε διαδικασία επανεξέτασης αυτής της κατηγορίας φαρμάκων μετά από αναφορές για σοβαρές, μακράς διάρκειας ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες επηρεάζουν κυρίως τους μύες, τους τένοντες, τις αρθρώσεις και το νευρικό σύστημα.
Danish: I dag anvendes quinoloner og fluoroquinoloner til over 120 indikationer i EU, herunder forskellige typer urinvejs- og respirationsinfektioner, genitale og gastrointestinale infektioner og hud-, knogle- og ledinfektioner.
Greek: Επί του παρόντος, οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες χρησιμοποιούνται για περισσότερες από 120 ενδείξεις στην ΕΕ, μεταξύ των οποίων διάφοροι τύποι λοιμώξεων του ουροποιητικού, του αναπνευστικού, του γεννητικού και του γαστρεντερικού συστήματος, του δέρματος, των οστών και των αρθρώσεων.
Danish: • Hvilke yderligere foranstaltninger kan der efter din mening træffes for at optimere sikkerheden ved anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Greek: • Κατά τη γνώμη σας, ποια επιπρόσθετα μέτρα θα μπορούσαν να ληφθούν για τη βελτιστοποίηση της ασφαλούς χρήσης των κινολονών και των φθοριοκινολονών;
Danish: En repræsentant for en medicinalvirksomhed, der markedsfører denne klasse af antibiotika, anerkendte til slut nødvendigheden af at oplyse bedre om risikoen ved disse lægemidler i produktinformationen, navnlig indlægssedlerne.
Greek: Τέλος, αντιπρόσωπος φαρμακευτικής εταιρείας η οποία εμπορεύεται αυτή την κατηγορία αντιβιοτικών, αναγνώρισε την ανάγκη εμπλουτισμού των πληροφοριών του προϊόντος με πληροφορίες για τους κινδύνους που ενέχουν τα εν λόγω φάρμακα, ειδικότερα στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Et tilbagevendende emne var lægernes manglende viden om de mulige bivirkninger.
Greek: Ένα θέμα που παρατηρήθηκε επανειλημμένα ήταν η ελλιπής γνώση των ιατρών σχετικά με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Patienternes var enige om, at anvendelsen af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen burde begrænses stærkt.
Greek: Οι ασθενείς συμφωνούν ότι η χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών πρέπει να περιοριστεί σε μεγάλο βαθμό.
Danish: I mange tilfælde var quinoloner og fluoroquinoloner blevet ordineret for mindre infektioner eller anvendt til at forebygge infektioner.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις, οι κινολόνες και οι φθοριοκινολόνες είχαν συνταγογραφηθεί για ελάσσονες λοιμώξεις ή είχαν χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη λοιμώξεων.
Danish: • Hvad er din opfattelse af quinoloners og fluoroquinoloners rolle i behandlingen af infektioner?
Greek: • Ποια είναι η άποψή σας για τον ρόλο των κινολονών και των φθοριοκινολονών στη θεραπεία των λοιμώξεων;
Danish: Patienterne opfordrede til bedre anerkendelse af toksicitetsmønsteret for quinoloner og fluoroquinoloner (undertiden betegnet "fluoroquinolon-associeret handicapsyndrom").
Greek: Οι ασθενείς ζήτησαν καλύτερη αναγνώριση των προτύπων τοξικότητας των κινολονών και των φθοριοκινολονών (μερικές φορές αναφέρεται ως "σύνδρομο αναπηρίας που συνδέεται με τις φθοροκινολόνες").
Danish: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgien Taler 21:
Greek: Paul Tulkens, Ίδρυμα Ερευνών για τα Φάρμακα, Λουβαίν, Βέλγιο Ομιλητής 21:
Danish: Han talte om behovet for forbedringer i indlægssedlerne for at tage hensyn til dem, der måske har svært ved at forstå teksten.
Greek: Μίλησε για την ανάγκη βελτίωσης των φύλλων οδηγιών χρήσης με γνώμονα τους ασθενείς που δεν είναι σε θέση να κατανοήσουν το κείμενο.
Danish: Florian Wagenlehner, European Association of Urology (EAU) Supplerende indlæg
Greek: Florian Wagenlehner, Ευρωπαϊκή Ουρολογική Εταιρεία (EAU) Συμπληρωματικές παρεμβάσεις
Danish: • Sørg for bedre behandling af patienter med bivirkninger (under hensyntagen til en bred vifte af symptomer).
Greek: • Βελτίωση της διαχείρισης των ασθενών που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες (συνεκτίμηση των συμπτωμάτων ευρέος φάσματος).
Danish: Patienter og sundhedspersoner bemærkede, at der var behov for at forbedre behandlingen af patienter med bivirkninger og sammenbringe ekspertise på forskellige områder til at behandle den brede række af symptomer.
Greek: Οι ασθενείς και οι επαγγελματίες υγείας επισήμαναν την ανάγκη βελτίωσης της διαχείρισης των ασθενών που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες και την ανάγκη συγκέντρωσης εμπειρογνωμοσύνης από διάφορους κλάδους ώστε να καταστεί δυνατή η αντιμετώπιση του μεγάλου φάσματος συμπτωμάτων.
Danish: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanien
Greek: Manex Bettan Arguinzoniz, Ισπανία Ομιλητής 3:
Danish: Jamie Wilkinson, Pharmaceutical Group of the European Union (PGEU) Taler 16:
Greek: Jamie Wilkinson, Πανευρωπαϊκή Ένωση Φαρμακοποιών (PGEU) Ομιλητής 16:
Danish: Ber Oomen, European Specialist Nurses Organisations (ESNO) Taler 20:
Greek: Ber Oomen, Ευρωπαϊκός Οργανισμός Εξειδικευμένων Νοσηλευτών (ESNO) Ομιλητής 20:
Danish: Patienterne burde desuden skulle give informeret samtykke før behandling.
Greek: Επίσης, πριν από τη θεραπεία, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται και στη συνέχεια να ζητείται η συγκατάθεσή τους.
Danish: Nogle patienter kan desuden ikke længere arbejde eller deltage i motion og aktiviteter eller endog udføre almindelige hverdagshandlinger, såsom at snøre skoene eller knappe skjorten, nogle har konstante smerter, og symptomerne berører en bred vifte af muskler og sener.
Greek: Επιπροσθέτως, ορισμένοι ασθενείς δεν μπορούν πλέον να εργαστούν ή να γυμναστούν και να συμμετέχουν σε έντονες δραστηριότητες, ή ακόμα να εκτελέσουν καθημερινές εργασίες όπως να δέσουν τα κορδόνια τους ή να κουμπώσουν το πουκάμισό τους.
Danish: Fremsatte hovedpunkter
Greek: Βασικά σημεία που εγέρθηκαν
Danish: Mange patienter fortsatte med at tage disse lægemidler, mens de havde symptomer, uden at de var klar over en mulig sammenhæng med deres behandling.
Greek: Πολλοί ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν τα φάρμακα αυτά όσο εμφάνιζαν συμπτώματα, μη γνωρίζοντας την πιθανή σύνδεση των εν λόγω συμπτωμάτων με τις θεραπείες τους.
Danish: • Hvad er din opfattelse af de risici, der forbindes med anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Greek: • Ποια είναι η άποψή σας για τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση κινολονών και φθοριοκινολονών;
Danish: John Crowley, Luxembourg
Greek: John Crowley, Λουξεμβούργο
Danish: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Taler 17:
Greek: Graham Bothamley, Ευρωπαϊκή Πνευμονολογική Εταιρεία (ERS) Ομιλητής 17:
Danish: Mange patienter blev ikke orienteret om risiciene og sagde, at de ikke følte, at der blev lyttet til dem, da de beskrev en mulig sammenhæng med deres behandling.
Greek: Πολλοί ασθενείς δεν είχαν πληροφορηθεί για τους κινδύνους και δήλωσαν ότι είχαν την αίσθηση ότι δεν λάμβανε κανείς υπόψη την αναφορά τους περί πιθανής σύνδεσης με τις θεραπείες τους.
Danish: Nogle læger var opmærksomme på symptomer fra akillessenen, men der var mange, som ikke havde kendskab til, anerkendte eller indberettede andre bivirkninger med mulig sammenhæng med quinoloner og fluoroquinoloner.
Greek: Ενώ ορισμένοι γιατροί γνώριζαν τα συμπτώματα που επηρεάζουν τον αχίλλειο τένοντα, πολλοί δεν γνώριζαν, δεν αναγνώριζαν ούτε ανέφεραν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανώς μπορούσαν να έχουν σχέση με τις κινολόνες και τις φθοριοκινολόνες.
Danish: Nogle patienter beskrev forværring af symptomerne efter at have spist visse fødevarer, herunder kød og fisk, og patienterne var bekymrede for kunne have været blevet udsat for quinoloner og fluoroquinoloner, som var anvendt til at behandle husdyr.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς περιέγραψαν επιδείνωση των συμπτωμάτων μετά από κατανάλωση ορισμένων τροφών, μεταξύ των οποίων το κρέας και το ψάρι, εξέφρασαν δε την ανησυχία τους μήπως έχουν εκτεθεί σε κινολόνες και φθοριοκινολόνες που χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία εκτρεφόμενων ζώων.
Danish: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO) Taler 18:
Greek: Mary McCarthy, Ευρωπαϊκή Ένωση Γενικών Ιατρών (UEMO) Ομιλητής 18:
Danish: Nogle patienter beskrev også, at symptomerne forværredes, da de senere fik smertestillende NSAID'er eller steroider.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς ανέφεραν επίσης επιδείνωση των συμπτωμάτων όταν λάμβαναν ταυτόχρονα παυσίπονα ΜΣΑΦ ή στεροειδή.
Danish: • Tag højde for, hvordan visse fødevarer påvirker patienternes symptomer, især kød fra dyr behandlet med quinoloner og fluoroquinoloner.
Greek: • Εξέταση του τρόπου με τον οποίον ορισμένες τροφές επηρεάζουν τα συμπτώματα των ασθενών, ειδικότερα το κρέας από ζώα που έχουν λάβει θεραπεία με κινολόνες και φθοριοκινολόνες.
Danish: Patienter beskrev livsforandrende symptomer efter behandling med antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen, herunder smerter og handicap af flere års varighed, og hvor nogle patienter kun oplevede begrænset bedring med tiden.
Greek: Οι ασθενείς περιέγραψαν συμπτώματα τα οποία είχαν αρνητικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής τους μετά τη θεραπεία με αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών, μεταξύ των οποίων άλγος και αναπηρία για αρκετά χρόνια, με μερικούς ασθενείς μόνο να παρουσιάζουν κάποια βελτίωση με την πάροδο του χρόνου.
Danish: • Symptomerne var livsforandrende og omfattende.
Greek: • Τα συμπτώματα ήταν καθοριστικής σημασίας για την ποιότητα ζωής των ασθενών και κάλυπταν ευρύ φάσμα.
Danish: En dedikeret webside indeholder flere oplysninger om den igangværende gennemgang af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen.
Greek: 4. Περισσότερες πληροφορίες για την εν εξελίξει επανεξέταση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών διατίθενται στην ειδική ιστοσελίδα.
Danish: Noter
Greek: Σημειώσεις
Danish: • Sundhedspersonerne var sædvanligvis uvidende om omfanget og sværhedsgraden af de mulige symptomer bortset fra lidelser i akillessenen.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας δεν γνώριζαν εν γένει το εύρος και τη σοβαρότητα των πιθανών
Danish: Seneproblemerne gjaldt sædvanligvis flere sener, modsat mange andre senelidelser, der normalt kun omfatter en enkelt sene.
Greek: Σε αντίθεση με πολλές άλλες διαταραχές του τένοντα οι οποίες επηρεάζουν συνήθως έναν τένοντα, στη συγκεκριμένη περίπτωση τα προβλήματα στους τένοντες επηρέαζαν γενικά πολλούς τένοντες.
Danish: Richard Cooknell, Det Forenede Kongerige Taler 4:
Greek: Richard Cooknell, ΗΒ
Danish: Indberetningerne har omfattet livsforandrende handicap og langvarige smerter.
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης συμπτώματα δυσλειτουργιών με σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής του ασθενή, καθώς και μακροχρόνιος πόνος.
Danish: Også lægemidler, der blev givet som øreog øjendråber, blev anset for at forårsage dem.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν από ασθενείς που έλαβαν φάρμακα από το στόμα ή με ένεση, ενώ φάρμακα που χορηγήθηκαν ως ωτικές και οφθαλμικές σταγόνες θεωρήθηκε ότι επίσης προκαλούν τις εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
Greek: Ολοκληρώθηκαν περισσότερες διαδικασίες, σε μικρότερο χρόνο
Danish: Vedtagelse af flere forslag om større åbenhed.
Greek: Έγκριση αρκετών προτάσεων για μεγαλύτερη διαφάνεια.
Danish: 300 af indberetningerne stammer fra EU-lande.
Greek: 300 προέρχονταν από την ΕΕ.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: 6.3 Personale
Greek: 6.3 Προσωπικό
Danish: SMV-kontoret ydede forskriftsmæssig bistand til 14 virksomheder.
Greek: Το Γραφείο για τις ΜΜΕ παρείχε κανονιστική υποστήριξη σε 14 εταιρείες.
Danish: 2.8 Paralleldistribution
Greek: 2.8 Παράλληλη διανομή
Danish: Professor Hannes Wahlroos
Greek: Καθηγητής Hannes Wahlroos
Danish: Disse lægemidler kan hjælpe omkring 1,6 millioner patienter i EU, som lider af 24 forskellige sjældne sygdomme.
Greek: Τα εν λόγω προϊόντα μπορεί να ωφελήσουν περίπου 1,6 εκατ. ευρωπαίους ασθενείς που πάσχουν από 24 διαφορετικές σπάνιες ασθένειες.
Danish: I alt Tilbagekaldelser Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
Greek: Ανακλήσεις Κατηγορία 1 Κατηγορία 2 Κατηγορία 3
Danish: Selv om disse generiske lægemidler ikke er innovative, betragtes de alligevel som et vigtigt bidrag til folkesundheden i EU.
Greek: Παρότι τα εν λόγω γενόσημα φάρμακα δεν είναι καινοτόμα, θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δημόσια υγεία της ΕΕ.
Danish: Særlig finansiel støtte fra EU-budgettet
Greek: Ειδική οικονομική ενίσχυση από τον προϋπολογισμό της ΕΕ
Danish: Agenturet modtog anmodninger om forbedringer.
Greek: Ο Οργανισμός έχει λάβει αιτήματα για βελτίωση.
Danish: Jeg vil gerne indlede med at lykønske den administrerende direktør, personalet, de videnskabelige udvalg og alle arbejdsgrupper for deres fremragende indsats i 2006.
Greek: Θα ήθελα καταρχάς να συγχαρώ τον εκτελεστικό διευθυντή, το επιτελείο του, τις επιστημονικές επιτροπές και όλες τις ομάδες εργασίας για τις εξαιρετικές επιδόσεις τους το 2006.
Danish: De beslutninger og handlinger, som følger af ledelsesrevisionen, er indføjet i planlægningsdirektiverne, det årlige arbejdsprogram og budgettet.
Greek: Οι αποφάσεις και οι δράσεις που απορρέουν από την ανασκόπηση της διαχείρισης ενσωματώνονται στις οδηγίες σχεδιασμού, στο ετήσιο πρόγραμμα εργασίας και στον προϋπολογισμό.
Danish: EMEA/230189/2007/DA/ENDELIG
Greek: EMEA/230202/2007/EL/ΤΕΛΙΚΟ
Danish: Overvågning af de nye retlige redskaber vedrørende risikostyring, navnlig risikostyringsplaner.
Greek: Παρακολούθηση των νέων νομικών εργαλείων που αφορούν τη διαχείριση κινδύνων, ειδικότερα των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων.
Danish: Inden jeg afslutter, vil jeg gerne benytte mig af lejligheden til at mindes vores kære ven og bestyrelseskollega, professor Gianmartino Benzi, som døde i november 2006.
Greek: Προτού ολοκληρώσω, θα ήθελα να αποτίσω φόρο τιμής στη μνήμη του αγαπητού φίλου και μέλους του διοικητικού συμβουλίου, καθηγητή Gianmartino Benzi, ο οποίος απεβίωσε τον Νοέμβριο του 2006.
Danish: Gennemgang af PSUR
Greek: Επανεξέταση των PSUR
Danish: Virksomhedernes interesse for SMV-initiativet oversteg forventningerne.
Greek: Το ενδιαφέρον των εταιρειών για την πρωτοβουλία για τις ΜΜΕ ξεπέρασε κάθε προσδοκία.
Danish: Der blev med succes indført og gennemført et nyt faktureringssystem.
Greek: Εισήχθη και εφαρμόστηκε με επιτυχία ένα νέο σύστημα εσόδων (έκδοση τιμολογίων).
Danish: Gennemførelse og videreudvikling af risikostyringsplaner
Greek: Υλοποίηση και περαιτέρω ανάπτυξη των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων
Danish: Der blev foretaget en årlig ledelsesrevision, som har til formål at sikre, at ledelsesværktøjerne er effektive og hensigtsmæssige.
Greek: Διενεργήθηκε μια ετήσια ανασκόπηση της διαχείρισης προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα εργαλεία διαχείρισης είναι αποτελεσματικά και κατάλληλα.
Danish: Jeg har nok engang fornøjelsen af at præsentere vores årsberetning om Det Europæiske Lægemiddelagenturs aktiviteter og resultater i det forgangne år.
Greek: Για μία ακόμη φορά είμαι στην ευχάριστη θέση να σας παρουσιάσω την έκθεσή μας σχετικά με τις δραστηριότητες και τα επιτεύγματα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων το περασμένο έτος.
Danish: EMEA's bestyrelse mødtes fire gange i løbet af 2006 under ledelse af formand Hannes Wahlroos fra Finland og næstformand Jytte Lyngvig fra Danmark.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του EMEA συνεδρίασε τέσσερις φορές το 2006, υπό τον πρόεδρο κ. Hannes Wahlroos, από τη Φινλανδία, την αντιπρόεδρο κ. Jytte Lyngvig, από τη Δανία.
Danish: For 18 produkter gav resultaterne anledning til yderligere undersøgelser.
Greek: Για 18 προϊόντα τα αποτελέσματα έδειξαν ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα.
Danish: Agenturet er ansvarligt for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA.
Greek: Ο Οργανισμός είναι υπεύθυνος για την υλοποίηση της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική η οποία συμφωνήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τον EMEA.
Danish: 1.3 Information og kommunikation
Greek: 1.3 Πληροφόρηση και επικοινωνία
Danish: De ændringer, som følger af den reviderede lægemiddellovgivning, havde en afgørende indvirkning på bestyrelsens struktur og organisation.
Greek: Οι αλλαγές που επέφερε η αναθεωρημένη φαρμακευτική νομοθεσία είχαν θεμελιώδη αντίκτυπο στη δομή και στην οργάνωση του διοικητικού συμβουλίου.
Danish: Første procedure i henhold til artikel 78
Greek: Πρώτη διαδικασία βάσει του άρθρου 78
Danish: Forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug.
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 για τα παιδιατρικά φάρμακα.
Danish: Nye indikationer udvider anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Greek: Νέες ενδείξεις επεκτείνουν το εύρος των υφιστάμενων φαρμάκων
Danish: Agenturet fortsatte sit arbejde med at fremme forskning og udvikling i Europa.
Greek: Ο Οργανισμός εξακολούθησε να συμβάλλει στην προώθηση της έρευνας και της ανάπτυξης στην Ευρώπη.
Danish: i direktiv 2001/83/EF
Greek: της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) vedtog 81 positive udtalelser.
Greek: Η επιτροπή ορφανών φαρμάκων (COMP) εξέδωσε 81 θετικές γνώμες.
Danish: Derudover har der også kørt et projekt vedrørende forberedelsen af sådanne sammendrag for produkter, der er godkendt inden 2006.
Greek: Επιπλέον, βρίσκεται σε εφαρμογή ένα σχέδιο με στόχο την εκπόνηση τέτοιων περιλήψεων για προϊόντα που εγκρίθηκαν πριν από το 2006.
Danish: Ud af disse 681 vedtagne udtalelser vedrørte 60 % sikkerhed og effektivitet, og 40 % var kvalitetsændringer.
Greek: Από τις 681 σχετικές γνώμες που εκδόθηκαν, το 60% αφορούσε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα και το 40% τις ποιοτικές αλλαγές.
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure gælder for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
Greek: Η αποκεντρωμένη διαδικασία και η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης εφαρμόζονται στην πλειονότητα των συμβατικών φαρμάκων.
Danish: Alle indledende vurderinger blev udført inden for den foreskrevne frist på 210 dage.
Greek: Όλες οι αρχικές αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν εντός του καθορισμένου χρονικού ορίου των 210 ημερών.
Danish: Jeg er som altid taknemmelig for de videnskabelige ressourcer, som de nationale kompetente myndigheder stiller til rådighed for EMEA.
Greek: Όπως πάντα, είμαι ευγνώμων στις εθνικές αρμόδιες αρχές για τους επιστημονικούς πόρους που διέθεσαν στον EMEA.
Danish: Agenturet modtog 80 % af de risikostyringsplaner, som blev indgivet som del af de nye ansøgninger.
Greek: Ο Οργανισμός επανεξέτασε το 80% των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο των νέων αιτήσεων.
Danish: Det første driftsår for EMEA's SMV-kontor: Støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Greek: Πρώτο έτος του Γραφείου για τις ΜΜΕ του EMEA: ενίσχυση της καινοτομίας μεταξύ των ΜΜΕ της Ευρώπης
Danish: Der blev i 2006 offentliggjort 14 tilbagekaldelser og 7 afslag.
Greek: Το 2006, δημοσιεύθηκαν πληροφορίες σχετικά με 14 αποσύρσεις και 7 αρνήσεις.
Danish: Den videnskabelige rådgivningsprocedure er blevet forbedret og benyttes i stigende grad af sponsorer af lægemidler.
Greek: Η διαδικασία παροχής επιστημονικών συμβουλών βελτιώθηκε και χρησιμοποιείται ολοένα και περισσότερο από χορηγούς φαρμάκων.
Danish: Der blev i løbet af 2006 gjort meget for udviklingen af kompetencer.
Greek: Το 2006 καταβλήθηκαν μεγάλες προσπάθειες για την ανάπτυξη ικανοτήτων.
Danish: Begrebet risikostyringsplaner (RMP) blev fuldt gennemført i 2006 som del af de nye lovbestemmelser i forordning (EF) nr. 726/2004.
Greek: Η ιδέα των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (RMP) υλοποιήθηκε πλήρως το 2006 στο πλαίσιο των νέων νομοθετικών διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Danish: Netværket er på plads og forbinder tilsynsmyndighederne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, herunder de to nye EU-medlemsstater Bulgarien og Rumænien.
Greek: Το δίκτυο έχει τεθεί σε λειτουργία και συνδέει ρυθμιστικές αρχές εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, συμπεριλαμβανομένων των δύο νέων κρατών μελών της ΕΕ, της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας.
Danish: ** Fra og med 2006 er en ny metode taget i brug til at vise antallet af ICSR, som modtages/forventes modtaget.
Greek: ** Μια νέα μέθοδος χρησιμοποιήθηκε από το 2006 για να παρουσιάσει τους αριθμούς των ICSR που παραλαμβάνονται/αναμένονται σε βάθος χρόνου.