FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Populacja wszystkich pacjentów ujętych w analizie statystycznej (ang. Full Analysis Set) była główną populacją wyodrębnioną do analiz immunogenności w Protokołach 009 i 011 i składała się ze wszystkich osób zaszczepionych, których dane serologiczne były dostępne i od których pobrano próbki surowicy w dopuszczalnym przedziale dni.
Hungarian: A teljes elemzési populáció volt az elsődleges populáció az immunogenitási elemzésekben a 009-es és 011-es protokollban és tartalmazza valamennyi szerológiai adattal rendelkező, egy elfogadható napi tartományban szérum mintát adó vizsgálati alanyt.
Polish: Grupa, w której podano wysoką dawkę
Hungarian: Magas dózis csoport
Polish: • pacjent jest zakażony wirusem niedoboru odporności (HIV) lub choruje na zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS);
Hungarian: • HIV-fertőzésben vagy AIDS-ben szenved,
Polish: • kontaktu z nasieniem mężczyzny, który chorował na chorobę wywołaną przez wirus Ebola.
Hungarian: • Érintkezés ebolafertőzésben szenvedett férfitól származó spermával.
Polish: atenuowana) ≥ 72 miliony pfu Rekombinowany wirus pęcherzykowatego zapalenia jamy ustnej (ang. recombinant vesicular stomatitis virus, rVSV) szczep Indiana z delecją genu kodującego glikoproteinę otoczki (G) wirusa VSV, który zastąpiono sekwencją kodującą glikoproteinę powierzchniową (GP) wirusa należącego do szczepu Ebola-Zaire (ZEBOV) Kikwit 1995.
Hungarian: élő, attenuált) ≥72 millió PFU Rekombináns vesicularis stomatitis vírus (rVSV) Indiana törzse; a kivont VSV burok felszíni glikoproteint (GP) a Zaire Ebola-vírus (ZEBOV) Kikwit 1995 törzsének felszíni glikoproteinjével (GP) helyettesítették Vero sejteken előállított PFU= plakk-képző egység
Polish: Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Hungarian: 1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Polish: Podanie domięśniowe Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Polish: W miarę możliwości, zużyte plastry i opatrunki należy umieścić w zapieczętowanym pojemniku i wyrzucić do kosza na śmieci, aby uniknąć narażenia osób ze słabym układem odpornościowym lub zwierząt na kontakt z tymi plastrami i opatrunkami.
Hungarian: A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe, és így dobja a kukába, hogy gyenge immunrendszerű emberek vagy állatok ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do pracownika służby zdrowia.
Hungarian: Amennyiben kérdése van, forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz.
Polish: Osoby z obniżoną odpornością
Hungarian: Veszélyeztetett személyekkel érintkezik
Polish: *Protokół 011, miesiące 9-12 W Protokołach 009 i 011 napromieniano próbki promieniami gamma w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia pracowników laboratorium wirusem Ebola typu dzikiego
Hungarian: A 009-es és 011-es protokollban a laboratóriumi dolgozók vad típusú ebolavírussal történő megfertőződése kockázatának csökkentésére a mintákat gamma-sugárral kezelték
Polish: Jeśli to możliwe, należy zebrać płyn pozostały po płukaniu oczu i odkazić go przed wylaniem do kanalizacji.
Hungarian: A szemmosókból származó szennyvizet lehetőleg össze kell gyűjteni és fertőtleníteni kell, mielőtt az a lefolyóba kerül.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania szczepionki Ervebo w okresie ciąży.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség alatt.
Polish: • Szczepionka Ervebo jest roztworem do wstrzykiwań.
Hungarian: • Az Ervebót intramuscularisan kell beadni.
Polish: Na ogół działania te zgłaszano w ciągu 7 dni po zaszczepieniu.
Hungarian: Ezek az események általában a vakcinációt követő 1 hét után rendeződtek.
Polish: • Szczepionkę Ervebo przechowuje się w stanie zamrożonym w temperaturze od -80°C do -60°C.
Hungarian: • Az Ervebo -80°C-tól -60°C-os hőmérsékleten mélyhűtve tárolandó.
Polish: • Chorobą wywołaną przez wirus Ebola można zarazić się przez kontakt z krwią i płynami ustrojowymi, takimi jak mocz, kał, ślina, wymiociny, pot, pokarm kobiecy, nasienie oraz wydzielina z pochwy osób zarażonych wirusem Ebola.
Hungarian: • Az ebolafertőzés olyan emberek vérével és testnedveivel, mint például vizeletével, székletével, nyálával, hányásával, verejtékével, anyatejével, spermájával és hüvelyi váladékával terjed, akik fertőzöttek az ebolavírussal.
Polish: • Szczepionka Ervebo jest dostępna w opakowaniach po 10 fiolek.
Hungarian: • Az Ervebo 10 darab injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Hungarian: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg) adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Polish: Osoby, u których po otrzymaniu szczepionki pojawiła się wysypka w postaci pęcherzyków, powinny zakrywać wykwity do czasu ich wygojenia.
Hungarian: Azok a személyek, akiknél a vakcinációt követően hólyagos bőrkiütés jelentkezik, a hólyagokat azok gyógyulásáig lefedve kell tartaniuk.
Polish: • Szczepionka Ervebo jest płynem bezbarwnym do lekko brązowawo-żółtego.
Hungarian: • Az Ervebo színtelen-enyhén barnássárga folyadék.
Polish: Należy przedstawić dane dotyczące procesu wytwarzania oraz dane dotyczące serii dla co najmniej 3 reprezentatywnych serii produktu końcowego.
Hungarian: Legalább 3 reprezentatív késztermék (FP) sarzsból kell benyújtani adatokat a folyamatra és a sarzsra vonatkozóan.
Polish: GP-ELISA (ang. Anti-Glycoprotein Human Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) = test immunoenzymatyczny do oznaczania ludzkich przeciwciał skierowanych przeciwko glikoproteinie (EU/ml).
Hungarian: CI = Konfidenciaintervallum; GP-ELISA = Anti glikoprotein humán enzimhez kötött immunoszorbens vizsgálat (EU/ml); GMT = Geometriai átlag titer *011-es protokoll a 9-12. hónaptól
Polish: atenuowana) ≥ 72 miliony pfu Rekombinowany wirus pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (ang. recombinant vesicular stomatitis virus, rVSV) szczep Indiana z delecją genu kodującego glikoproteinę otoczki (G) wirusa VSV, który zastąpiono sekwencją kodującą glikoproteinę powierzchniową (GP) wirusa należącego do szczepu Ebola-Zaire (ZEBOV) Kikwit 1995.
Hungarian: élő, attenuált) ≥72 millió PFU Rekombináns vesicularis stomatitis vírus (rVSV) Indiana törzse; a kivont VSV-burok-glikoproteint (GP) a Zaire Ebola-vírus (ZEBOV) Kikwit 1995 törzsének felszíni glikoproteinjével (GP) helyettesítették Vero sejteken előállított PFU= plakk-képző egységek (plaque-forming units)
Polish: • Szczepionkę Ervebo podaje się, aby chronić pacjentów przed zachorowaniem na chorobę wywołaną przez wirus Ebola-Zaire, który jest jednym z gatunków wirusa Ebola.
Hungarian: • Az Ervebo beadásának az a célja, hogy védelmet nyújtson az egyik típusú ebolavírus, a Zaire
Polish: • wysypka skórna,
Hungarian: • Bőrkiütés,
Polish: Co to jest szczepionka Ervebo i w jakim celu się ją stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ervebo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Ten produkt zawiera genetycznie zmodyfikowane organizmy (GMO).
Hungarian: Ez a készítmény géntechnológiával módosított organizmusokat (GMO-kat) tartalmaz.
Polish: W miarę możliwości, zużyte plastry i opatrunki należy umieścić w zapieczętowanym pojemniku i wyrzucić do kosza na śmieci, aby uniknąć narażenia osób z osłabionym układem odpornościowym na kontakt z tymi plastrami i opatrunkami.
Hungarian: A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe és így dobja a kukába, hogy gyenge immunrendszerű emberek ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Polish: • bezpieczne współżycie,
Hungarian: • Biztonságos szex
Polish: Osoby zaszczepione powinny starać się unikać narażenia zwierząt hodowlanych na kontakt ze swoją krwią i płynami ustrojowymi co najmniej przez 6 tygodni po zaszczepieniu.
Hungarian: A beoltott személyeknek törekedniük kell arra, hogy vérükkel, illetve testnedveikkel haszonállatok ne érintkezzenek a vakcinációt követően legalább 6 hétig.
Polish: Szczepionkę Ervebo podaje pracownik służby zdrowia.
Hungarian: Az Ervebót az ellátását végző egészségügyi dolgozó adja be.
Polish: szczepionkę przeciw chorobie wywołanej przez wirus Ebola-Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Hungarian: Ebola Zaire vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Polish: Po rozmrożeniu szczepionkę należy natychmiast zużyć; jednakże wykazano, że przed użyciem, po rozmrożeniu szczepionka zachowuje stabilność maksymalnie przez 14 dni w temperaturze od 2°C do 8°C.
Hungarian: A használat közbeni stabilitási adatok azonban azt igazolták, hogy a kiolvadt vakcina legfeljebb 14 napig 2°C és 8°C között tárolható felhasználás előtt.
Polish: • Pobrać całą zawartość szczepionki z fiolki używając sterylnej igły i strzykawki.
Hungarian: • Steril injekciós tűvel és injekciós fecskendővel szívja fel az injekciós üvegből az Ervebo teljes tartalmát.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Roztwór jest płynem bezbarwnym do lekko brązowawo-żółtego.
Hungarian: Az oldat színtelen-enyhén barnássárga folyadék.
Polish: Pacjent ma kontakt ze zwierzęta hodowlanymi
Hungarian: Mezőgazdasági haszonállatokkal érintkezik
Polish: 12. miesiąc* GMT (n) [95% CI]
Hungarian: 12. hónap* GMT (n) [95%-os CI]
Polish: Działanie szczepionki Ervebo może być słabsze u osób, którym przetoczono krew lub preparaty krwiopochodne 3 miesiące przed lub maksymalnie 1 miesiąc po szczepieniu.
Hungarian: Ha Ön vérátömlesztést vagy vérkészítményeket fog kapni Nem kaphatja meg ezt a vakcinát, mialatt vérátömlesztést vagy vérkészítményeket kap. Csökkentheti az Ervebo hatását, ha az oltást megelőzően 3 hónappal vagy azt követően legfeljebb 1 hónappal vérátömlesztést vagy vérkészítményeket kap.
Polish: Preferowanym miejscem podania jest okolica mięśnia naramiennego ręki niedominującej lub górna, przednio-boczna część uda.
Hungarian: A beadás preferált helye a nem domináns kar deltoideus régiója vagy a comb felső anterolateralis része.
Polish: Co zawiera szczepionka Ervebo
Hungarian: Mit tartalmaz az Ervebo?
Polish: Aby uniknąć niezamierzonego narażenia zwierząt hodowlanych należy upewnić się, że zwierzęta te nie mają kontaktu z odpadami medycznymi ani innymi środkami czyszczącymi.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a haszonállatok közelébe az orvosi hulladék és egyéb takarításnál használt anyagok ne kerülhessenek, nehogy azokkal a haszonállatok véletlenül érintkezhessenek.
Polish: Przebywając w strefie zagrożonej chorobą wywołaną przez wirus Ebola należy unikać:
Hungarian: Ha Ön ebolafertőzés által érintett területen jár, fontos, hogy kerülje az alábbiakat:
Polish: IInaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ELISA > 3,34
Hungarian: Kartondoboz 125 adagos
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4/07/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 4/07/2014
Polish: Świnie
Hungarian: Sertések.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB03
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB03
Polish: Okres utrzymywania się odporności: sześć miesięcy.
Hungarian: Az immunitás időtartama: hat hónapig.
Polish: Początek odporności: po trzech tygodniach od ukończenia podstawowego programu szczepień.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: három héttel az alapimmunizálási program befejezése után.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne, erysipelothrix (włoskowiec).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertések részére, inaktivált baktérium vakcina, Erysipelothrix.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25 ºC-ra) kell melegednie.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: Podać jedną dawkę wynoszącą 2 ml za pomocą wstrzyknięcia domięśniowego do mięśni szyjnych zgodnie z następującym programem:
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomzatba a következő ütemezés szerint: Alapimmunizálás:
Polish: Świnie w wieku od 6 miesięcy, wcześniej nie szczepione tym produktem leczniczym weterynaryjnym powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni.
Hungarian: A termékkel még nem oltott, 6 hónapnál idősebb sertéseknek két injekciót kell beadni 3-4 hetes időközzel.
Polish: Fiolki zamykane gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
Polish: Może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Hungarian: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Polish: Pojedyncze szczepienie należy podać na 2-3 tygodnie przed każdym kolejnym kryciem (co około 6 miesięcy).
Hungarian: Minden ezt követő pároztatás előtt 2-3 héttel egy injekciót kell beadni (körülbelül minden 6.
Polish: Po podaniu dwukrotnej dawki nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után a 4.6 pontban felsoroltakon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: - Alkalmanként anafilaxiás reakciót jelentettek, ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés ajánlott.
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - W badaniach bezpieczeństwa zaobserwowano łagodny lub umiarkowany stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może utrzymywać się do 12 dni po wstrzyknięciu.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: - Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe vagy közepesen súlyos gyulladás volt az injekció beadásának helyén, mely általában négy napon belül elmúlik, de egyes esetekben a tünetek akár 12 nappal az oltás után is fennállhatnak.
Polish: Czynna immunizacja osobników męskich i żeńskich w celu ograniczenia objawów klinicznych (zmiany skórne i gorączka) różycy świń powodowanej przez Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 i serotyp 2.
Hungarian: Hím és nőivarú sertések aktív immunizálására Erysipelothrix rhusiopathiae 1-es és 2-es szerotípusa okozta sertésorbánc klinikai tüneteinek (bőrelváltozások és láz) enyhítésére.
Polish: Częste działania niepożądane: - W badaniach bezpieczeństwa zaobserwowano przemijające podwyższenie temperatury ciała w ciągu pierwszych 6 godzin po wstrzyknięciu, które ustępuje samoistnie w ciągu 24 godzin.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: - Az ártalmatlansági vizsgálatok során átmeneti testhőmérséklet emelkedés volt megfigyelhető az oltást követő 6 órában, mely 24 órán belül spontán elmúlik.
Polish: Stymulacja czynnej immunizacji przeciwko różycy świń.
Hungarian: A sertésorbánc elleni aktív immunizálás serkentésére.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Polish: ERYSENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Hungarian: ERYSENG szuszpenziós injekció sertéseknek
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit <aktív> <passzív> immunizálásra, <immunállapot felmérésére> használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Polish: BUTELKI (20 ml, 50 ml), FIOLKI (20 ml, 50 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hungarian: PALACK CÍMKE (20 ml,50 ml), INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (20 ml, 50 ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Termin ważności.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Ponowne szczepienie:
Hungarian: Emlékeztető oltás:
Polish: Adiuwanty:
Hungarian: Adjuváns<ok>:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: zużyć natychmiast.
Hungarian: Lejárati idő az üveg első kibontása után: azonnal felhasználandó.
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml) 25 adag (50 ml)
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml) 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Hungarian: Minden -adag (2 ml) tartalmaz:
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-dekstran
Hungarian: Alumínium-hidroxid DEAE-dextrán
Polish: Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket>, <vagy> <nem tartoznak a 470/2009 sz.
Polish: Okres karencji: Zero dni
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Polish: ......................................................... 5,29 mg (glinu) DEAE-Dekstran
Hungarian: 5,29 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnejych
Hungarian: A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe
Polish: PUDEKO TEKTUROWE, (20 ml, 50 ml, 100ml i 250ml) BUTELKI (100 ml, 250 ml) I FIOLKI (100 ml)
Hungarian: KARTONDOBOZA, (20 ml, 50 ml, 100ml és 250ml) PALACK (100 ml, 250 ml) ÉS INJEKCIÓS ÜVEG (100 ml)
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Polish: Substancje czynne:
Hungarian: Hatóanyag<ok>:
Polish: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 125 dawek (250 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkal (250 ml).
Polish: Inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ......... ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % hamowania ELISA - 50%
Hungarian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 %- inhibíciós ELISA 50%
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYCH IWYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNYI ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJAELŐÁLLÍTÓI É>A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó<k> neve és címe
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć natychmiast.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 20, 50, 100 i 250 ml.
Hungarian: 20, 50, 100 és 250 ml-es polietilén (PET) palack.
Polish: 3-4 tygodnie przed kryciem.
Hungarian: A második injekciót a pároztatás előtt 3-4 héttel kell beadni.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Polish: Chlorek sodu Wodorotlenek sodu
Hungarian: Kálium-klorid
Polish: Chlorek potasu Diwodorofosforan potasu Simetikon
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Szimetikon
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym 6.3 Okres ważności
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2014 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. május.
Polish: Potwierdzono, że czas trwania ochrony wynosi sześć miesięcy.
Hungarian: Megerősítették, hogy a védelem időtartama hat hónap.
Polish: W dniu 4 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2014. július 4-én az Európai Bizottság az Eryseng-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W grupie kontrolnej u ponad 80% świń pojawiły się charakterystyczne zmiany skórne.
Hungarian: A kontroll csoportban a sertések több mint 80%-a mutatott specifikus bőrelváltozásokat.
Polish: Szczepionka przeciwko różycy świń (inaktywowana)
Hungarian: Sertésorbánc vakcina (inaktivált)
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed różycą świń.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a sertésorbánc ellen.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Polish: Wykazano, że początek odporności ma miejsce po trzech tygodniach.
Hungarian: Kimutatták, hogy az immunitás kialakulása három hét.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie jest podawane dwa-trzy tygodnie przed każdym kryciem, czyli co około sześć miesięcy.
Hungarian: Egy injekciót kell beadni minden pároztatás előtt 2-3 héttel, vagyis körülbelül hathavonta egyszer.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Eryseng w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Eryseng előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Produkt Eryseng to szczepionka bakteryjna.
Hungarian: Az Eryseng egy bakteriális vakcina.
Polish: W badaniu laboratoryjnym obejmującym 40 świń, 30 świń zaszczepiono dwiema dawkami w odstępie trzech tygodni, podczas gdy 10 świniom należącym do grupy kontrolnej podano placebo (leczenie pozorowane).
Hungarian: Egy 40 sertéssel végzett laboratóriumi vizsgálatban 30 sertést 3 hetes időközzel két dózissal oltottak be, a 10 sertésből álló kontroll csoport pedig placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapott.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 świń) związane ze stosowaniem produktu Eryseng to stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, który zazwyczaj ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może trwać do 12 dni po szczepieniu.
Hungarian: Az Eryseng leggyakoribb mellékhatásai (10 sertés közül több mint egynél látható) az enyhe vagy mérsékelten súlyos gyulladás az injekció beadási helyén, amely tipikusan négy napon belül elmúlik, azonban egyes esetekben az oltás után 12 napig is fennállhat.
Polish: Produkt Eryseng jest szczepionką weterynaryjną zawierającą inaktywowane (zabite) bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Hungarian: Az Eryseng olyan állatgyógyászati vakcina, amely inaktivált (elölt) Erysipelothrix rhusiopathiae baktériumot tartalmaz.
Polish: Zawiera ona szczep bakterii o nazwie R32E11.
Hungarian: Az úgynevezett R32E11 baktérium törzset tartalmazza.