FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Eliquis - ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Lithuanian: • jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti jums taikomą gydymą.
Croatian: Na temelju anamneze bolesnika, u ispitivanoj populaciji u sklopu ispitivanja ADVANCE-3 i ADVANCE-2 (8464 bolesnika) 46% bolesnika je imalo hipertenziju, 10% hiperlipidemiju, 9% šećernu bolest i 8% koronarnu bolest srca.
Lithuanian: Remiantis ADVANCE-3 ir ADVANCE-2 tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų asmenų (8 464 pacientų) medicininės anamnezės duomenimis, 46 % pacientų buvo hipertenzija, 10 % - hiperlipidemija, 9 %diabetas, o 8 % - vainikinių arterijų liga.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Croatian: U svih bolesnika koji će biti podvrgnuti kardioverziji, prije kardioverzije potrebno je zatražiti potvrdu da je bolesnik uzeo apiksaban kako je propisano.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atliekama kardioversija, prieš atliekant kardioversiją reikia gauti patvirtinimą, kad pacientas suvartojo apiksabano, kaip skirta.
Croatian: • ako ste stariji od 75 godina
Lithuanian: • esate 80 metų arba vyresni;
Croatian: Relativan rizik (95% CI)
Lithuanian: Santykinė rizika (95% PI)
Croatian: U mlijeku štakorica utvrđen je visok omjer lijeka u mlijeku u odnosu na majčinu plazmu (Cmax približno 8, AUC približno 30), što može biti posljedica aktivnog transporta u mlijeko.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatytas didelis apiksabano koncentracijos piene ir koncentracijos patelės plazmoje santykis (Cmax rodiklis maždaug 8, AUC rodiklis maždaug 30), galimai susijęs su aktyviu vaistinio preparato transportu į žiurkių pieną.
Croatian: Međutim, nema kliničkog iskustva s primjenom 4-faktorskih PCC proizvoda za zaustavljanje krvarenja u osoba koje su primile Eliquis.
Lithuanian: Vis dėlto nėra 4 faktoriaus PKK preparatų naudojimo klinikinėje praktikoje patirties, juos skiriant kraujavimui, kuris pasireiškė Eliquis vartojantiems pacientams, stabdyti.
Croatian: • Liječenje lijekom Eliquis ne zahtijeva rutinsko praćenje izloženosti.
Lithuanian: • Gydant Eliquis, įprastai stebėti ekspozicijos nereikia.
Croatian: • Zdrobite tablete pomoću tučka i mužara.
Lithuanian: • Sutrinkite tabletes grūstuvu ir grūstuve.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete ovaj lijek ako se nešto od sljedećeg odnosi na Vas:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių:
Croatian: Pri donošenju odluka o početku i trajanju liječenja treba uzeti u obzir preporuke važećih smjernica za antikoagulacijsko liječenje bolesnika koji se podvrgavaju kardioverziji.
Lithuanian: Priimant sprendimą dėl gydymo pradžios ir trukmės reikia atsižvelgti į nustatytas rekomendacines gydymo antikoaguliantais gaires pacientams, kuriems atliekama kardioversija.
Croatian: Ispunite sljedeće dijelove ili zamolite liječnika da to učini:
Lithuanian: Užpildykite toliau nurodytas skiltis arba paprašykite gydytojo, kad jis jas užpildytų:
Croatian: Treba razmotriti uvođenje odgovarajuće terapije, npr. kirurške hemostaze, transfuzije smrznute svježe plazme ili primjene lijeka za reverziju učinka inhibitora faktora Xa.
Lithuanian: Svarstytinas tinkamas gydymas, pvz., chirurginė hemostazė, šviežios šaldytos kraujo plazmos transfuzija arba Xa faktoriaus inhibitorių poveikį neutralizuojančio vaistinio preparato skyrimas.
Croatian: Od navedenih, 836 bolesnika (33,7%) sudjelovalo je u ispitivanju AMPLIFY prije uključenja u ispitivanje AMPLIFY-EXT.
Lithuanian: Prieš pradėdami dalyvauti AMPLIFY-EXT tyrime 836 iš šių pacientų (33,7 %) dalyvavo AMPLIFY tyrime.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg), tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Croatian: Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Lithuanian: Šią kortelę turite visada nešiotis su savimi.
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY
Lithuanian: AMPLIFY TYRIMAS
Croatian: Nije prijavljen niti jedan događaj sistemske embolije.
Lithuanian: Apie sisteminės embolijos reiškinius pranešimų negauta.
Croatian: U pakiranju lijeka Eliquis zajedno s Uputom o lijeku nalazi se Kartica s upozorenjima za bolesnika ili će Vam liječnik dati sličnu karticu.
Lithuanian: Kartu su pakuotės lapeliu, Eliquis pakuotėje rasite paciento įspėjamąją kortelę arba panašią kortelę gali duoti gydytojas.
Croatian: - Potrebi da obavijeste liječnika da uzimaju Eliquis ako se moraju podvrgnuti bilo kakvom kirurškom zahvatu ili invazivnom postupku.
Lithuanian: • kad būtina pranešti sveikatos priežiūros specialistams, jog vartoja Eliquis, jeigu jiems būtinas koks nors chirurginis gydymas arba invazinė procedūra.
Croatian: Apiksaban nema izravan učinak na agregaciju trombocita, ali neizravno inhibira agregaciju trombocita izazvanu trombinom.
Lithuanian: Apiksabanas tiesiogiai neveikia trombocitų agregacijos, tačiau netiesiogiai slopina trombino sužadintą trombocitų agregaciją.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati apiksaban dobiju sljedeći edukacijski materijal:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, gali skirti apiksabaną, būtų pateikta ši mokomoji medžiaga:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika navodi informacije koje će Vama biti korisne a druge liječnike će upozoriti da uzimate Eliquis.
Lithuanian: Šioje paciento įspėjamojoje kortelėje pateikiama informacijos, kuri bus naudinga Jums ir kitus gydytojus įspės, kad vartojate Eliquis.
Croatian: Ako niste sigurni što učiniti ili ako ste propustili više od jedne doze, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ką daryti, arba pamiršote pavartoti daugiau nei vieną dozę, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Croatian: Kod istodobne primjene apiksabana i atenolola ili famotidina nisu primijećene klinički značajne farmakokinetičke ni farmakodinamičke interakcije.
Lithuanian: Apiksabano skiriant kartu su atenololiu arba famotidinu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
Croatian: Ključne sekundarne mjere ishoda - veliko krvarenje i smrt zbog bilo kojega razloga, ispitane su prethodno utvrđenom strategijom hijerarhijskog testiranja da bi se u cijelosti mogla kontrolirati pojavnost pogreške tipa 1 u ispitivanju.
Lithuanian: Buvo įvertintos pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys - stiprus kraujavimas ir mirtis, ištikusi dėl bet kurių priežasčių, pagal iš anksto nustatytą hierarchinę bandymų strategiją I tipo paklaidoms kontroliuoti tyrimų metu.
Croatian: U ispitivanju, incidencija u velikom krvarenju obje doze apiksabana nije se statistički razlikovala od placeba.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys rodo, kad stipraus kraujavimo dažnis abiejų apiksabano dozių grupėse statistiškai nesiskyrė nuo to, kuris pasireiškė placebo grupėje.
Croatian: Niska tjelesna težina (< 60 kg) može povećati rizik od krvarenja (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Kūno masė Mažesnė kūno masė (< 60 kg) gali padidinti kraujavimo riziką (žr.
Croatian: Nakon operacije na kuku ili koljenu može postojati povećan rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu.
Lithuanian: Po klubo arba kelio sąnario operacijos Jums gali būti didesnis pavojus kojų venose susidaryti kraujo krešuliams.
Croatian: Bolesnike treba često kontrolirati zbog moguće pojave znakova neurološkog oštećenja (npr. utrnulost ili slabost u nogama, disfunkcija crijeva ili mjehura).
Lithuanian: Reikia dažnai stebėti, ar pacientams neatsiranda neurologinio sutrikimo požymių ir simptomų (pvz., kojų nutirpimas ar silpnumas, žarnyno ar šlapimo pūslės funkcijos sutrikimas).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost apiksabana za doze do 10 mg iznosi otprilike 50%.
Lithuanian: Iki 10 mg apiksabano dozių absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 50 %.
Croatian: Prije neuroaksijalne intervencije liječnik mora razmotriti potencijalnu korist u odnosu na rizik u bolesnika koji uzimaju antikoagulanse ili u bolesnika koji će antikoagulantnu terapiju primati za profilaksu tromboze.
Lithuanian: Prieš laidinę intervenciją gydytojas turi įvertinti laukiamos naudos ir rizikos santykį pacientams, kuriems taikomas antikoaguliacinis gydymas, arba pacientams, kuriems bus taikomas antikoaguliacinis gydymas trombozių profilaktikai.
Croatian: Kad se u bolesnika liječenih antitromboticima za prevenciju tromboembolijskih komplikacija primjenjuje neuroaksijalna anestezija (spinalna/epiduralna anestezija) ili izvodi spinalna/epiduralna punkcija, postoji rizik od nastajanja epiduralnog ili spinalnog hematoma koji može prouzročiti dugotrajnu ili trajnu paralizu.
Lithuanian: Atliekant laidinę anesteziją (spinalinę / epidurinę anesteziją) arba spinalinę / epidurinę punkciją, antitrombozinius vaistinius preparatus tromboembolinių komplikacijų profilaktikai vartojantiems pacientams kyla epidurinės ar spinalinės hematomos, dėl kurios gali pasireikšti ilgalaikis arba nuolatinis paralyžius, atsiradimo rizika.
Croatian: Rezultati populacijske farmakokinetičke analize u bolesnika koji su primali apiksaban uglavnom su se podudarali s rezultatima ispitivanja faze I.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos rodiklių pacientams, kuriems buvo skiriama apiksabano, analizės duomenys paprastai buvo panašūs į I fazės tyrimų rezultatus.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Eliquis treba provesti testove jetrene funkcije.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Eliquis, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Croatian: Liječenje DVT, liječenje PE i prevencija ponavljajućih DVT i PE (VTEt) Klinički program (AMPLIFY: apiksaban u odnosu na enoksaparin/varfarin, AMPLIFY-EXT: apiksaban u odnosu na placebo) osmišljen je kako bi pokazao djelotvornost i sigurnost apiksabana u liječenju DVT i/ili PE (AMPLIFY) i produljenoj terapiji u prevenciji ponavljajućih DVT i/ili PE nakon liječenja antikoagulansom za DVT i/ili PE (AMPLIFY-EXT) u trajanju od 6 do 12 mjeseci.
Lithuanian: GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE (VTEt) profilaktika Klinikinė programa (AMPLIFY: apiksabanas, palyginti su enoksaparinu / varfarinu; AMPLIFY-EXT: apiksabanas, palyginti su placebu) buvo suplanuota taip, kad parodytų apiksabano veiksmingumą ir saugumą gydant GVT ir (arba) PE (AMPLIFY) ir kai po 6-12 mėnesių trukmės GVT ir (arba) PE gydymo antikoaguliantais šis vaistinis preparatas skiriamas pasikartojančios GVT ir (arba) PE profilaktikai (AMPLIFY-EXT).
Croatian: • Eliquis (apiksaban) je oralni antikoagulans, koji djeluje izravnom selektivnom inhibicijom faktora Xa.
Lithuanian: • Eliquis (apiksabanas) yra geriamasis antikoaguliantas, kuris veikia tiesiogiai selektyviai slopindamas Xa faktorių
Croatian: Izdvojite karticu na Vašem jeziku (radnju olakšavaju probušeni rubovi)
Lithuanian: Jei reikia, atskirkite Jūsų kalba parašytą skyrių (kad būtų lengviau atskirti, krašteliuose yra perforacinės skylutės)
Croatian: Apiksaban se metabolizira prvenstveno putem CYP3A4/5, uz manji doprinos CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 i 2J2.
Lithuanian: Apiksabanas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A4/5 izofermentams, o CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2J2 izofermentai turi nedaug įtakos.
Croatian: Ukupan broj VTE/smrti zbog bilo kojega razloga Broj događaja/ispitanika
Lithuanian: Iš viso VTE ir mirties, ištikusios dėl bet kurios priežasties, atvejų Atvejų skaičius/ tiriamųjų asmenų skaičius
Croatian: Krvni ugrušci mogu se odvojiti i krvotokom doći u mozak te prouzročiti moždani udar ili u druge organe gdje mogu ometati normalan dotok krvi u taj organ (što se naziva i sistemskom embolijom).
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali atsipalaiduoti, kraujagyslėmis nukeliauti į smegenis ir sukelti insultą arba nukeliauti į kitus organus ir sutrikdyti normalų šių organų aprūpinimą krauju (tokia būklė dar vadinama sistemine embolija).
Croatian: Liječim se antikoagulacijskim lijekom Eliquis (apiksaban) koji sprječava zgrušavanje krvi
Lithuanian: Aš gydausi antikoaguliantų grupės vaistu Eliquis (apiksabanas), kuris padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta od 2,5 mg sadrži 51,43 mg laktoze (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 2,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 51,43 mg laktozės (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Ako Vam je potrebno normalizirati poremećene otkucaje srca postupkom koji se naziva kardioverzija, uzimajte lijek Eliquis u razmacima koje je odredio liječnik kako biste spriječili stvaranje krvnih ugrušaka u krvnim žilama u mozgu i drugim krvnim žilama u tijelu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų širdis plaka netinkamai ir reikia atstatyti jos normalų ritmą taikant kardioversija vadinamą procedūrą, vartokite Eliquis taip, kaip nurodė gydytojas, siekiant išvengti krešulių susidarymo galvos smegenų ir kitose kraujagyslėse Jūsų kūne.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da će hemodijaliza biti učinkovita u slučaju predoziranja apiksabanom.
Lithuanian: Todėl hemodializė nėra veiksminga priemonė perdozavus apiksabano.
Croatian: U testu stvaranja trombina apiksaban je smanjio potencijal endogenog trombina, mjeru stvaranja trombina u ljudskoj plazmi.
Lithuanian: Trombino susidarymo tyrime apiksabanas sumažino endogeninio trombino potencialą, trombino susidarymo žmogaus plazmoje rodiklį.
Croatian: Predoziranje apiksabanom može povećati rizik od krvarenja.
Lithuanian: Perdozavus apiksabano, gali padidėti kraujavimo rizika.
Croatian: Ako propusti uzeti dozu, bolesnik odmah mora uzeti Eliquis i zatim nastaviti uzimati lijek dvaput na dan kao i prije.
Lithuanian: Praleidęs dozę, pacientas turi nedelsdamas išgerti Eliquis ir toliau vaistinį preparatą vartoti kaip anksčiau du kartus per parą.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta od 5 mg sadrži 102,86 mg laktoze (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 102,86 mg laktozės (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Počnite liječenje lijekom Eliquis u vrijeme kad biste uzeli sljedeću dozu antikoagulansa, a zatim nastavite uzimati lijek kao i dotad.
Lithuanian: Pradėkite gydymą Eliquis tuo laiku, kada turėtumėte vartoti kitą antikoagulianto dozę, o toliau vartokite vaistą įprastai.
Croatian: Prevencija moždanog udara i sistemske embolije: NVAF 2,5 mg dva puta na dan *
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika: VNPV 2,5 mg du kartus per parą*
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Anemija često često
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Anemija
Croatian: U kliničkom je programu randomizirano ukupno 23 799 bolesnika (ARISTOTLE: apiksaban u usporedbi s varfarinom, AVERROES: apiksaban u usporedbi s ASK), uključujući 11 927 bolesnika randomiziranih da primaju apiksaban.
Lithuanian: Klinikinės programos (ARISTOTLE: apiksabanas, palyginti su varfarinu; AVERROES: apiksabanas, palyginti su ASR) metu į grupes atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti iš viso 23 799 pacientai, įskaitant 11 927, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti apiksabaną.
Croatian: • Znakovi i simptomi krvarenja te kada bolesnik mora potražiti pomoć zdravstvenog radnika.
Lithuanian: • kraujavimo požymiai bei simptomai ir kada reikia kreiptis pagalbos į sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus;
Croatian: Kao i kod primjene drugih antikoagulansa, bolesnike koji uzimaju Eliquis treba pomno motriti kako bi se uočili znakovi krvarenja.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų antikoaguliantų, Eliquis vartojančių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl kraujavimo požymių.
Croatian: Upute za drobljenje:
Lithuanian: Nurodymai, kaip sutrinti:
Croatian: Nužan je oprez ako se bolesnici istodobno liječe selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili inhibitorima ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući acetilsalicilatnu kiselinu (ASK).
Lithuanian: Reikia gydyti atsargiai, jeigu pacientas kartu yra gydomas selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI) arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį (ASR).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eliquis u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u venskoj i arterijskoj emboliji i trombozi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Eliquis tyrimų rezultatus su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, kuriems pasireiškia venų ar arterijų embolija arba trombozė (žr.
Croatian: U slučaju hemoragijskih komplikacija, mora se prekinuti liječenje i istražiti uzrok krvarenja.
Lithuanian: Atsiradus kraujavimo sukeltų komplikacijų, būtina nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir nustatyti kraujavimo šaltinį.
Croatian: Atenolol
Lithuanian: Atenololis
Croatian: Primjena lijeka Eliquis može biti povezana s povećanim rizikom od okultnog ili vidljivog krvarenja iz bilo kojeg tkiva ili organa, što može prouzročiti posthemoragijsku anemiju.
Lithuanian: Eliquis vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia slapto ar akivaizdaus kraujavimo iš bet kurio audinio arba organo bei dėl to pasireiškiančios pohemoraginės anemijos pasireiškimo rizika.
Croatian: Za liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu i krvnih ugrušaka u krvnim žilama pluća
Lithuanian: Kraujo krešuliams kojų venose ir plaučių kraujagyslėse gydyti
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. svibnja 2011.
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Croatian: Eliquis se mora početi ponovno uzimati što je prije moguće nakon invazivnog postupka ili kirurškog zahvata, ako to dopušta klinička situacija i ako je uspostavljena adekvatna hemostaza (za kardioverziju vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Eliquis vartojimą po invazinės procedūros arba operacinės intervencijos reikia atnaujinti iš karto, kai tik leidžia klinikinės aplinkybės ir pasiekiama reikiama hemostazė (apie kardioversiją žr.
Croatian: Događaji velikih krvarenja i klinički značajnih, ali ne velikih krvarenja pojavili su se u 3 (0,41 %), odnosno 11 (1,50 %) bolesnika u skupini liječenoj apiksabanom, u usporedbi sa 6 (0,83 %) i 13 (1,80 %) bolesnika u skupini liječenoj heparinom i/ili antagonistom vitamina K.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo ir KRNS kraujavimo reiškinių atitinkamai patyrė 3 (0,41 %) ir 11 (1,50 %) pacientų apiksabano grupėje, palyginti su 6 (0,83 %) ir 13 (1,80 %) pacientų heparino ir (arba) VKA grupėje.
Croatian: Apiksaban nije značajan inhibitor P-gp.
Lithuanian: Apiksabanas reikšmingai neslopina P-gp.
Croatian: Svi kriteriji za krvarenje uključuju krvarenje na mjestu kirurškog zahvata.
Lithuanian: Visi kraujavimo kriterijai apėmė ir operacijos srities kraujavimą.
Croatian: Rezultati svih ispitivanja faze I nisu pokazali primjetne razlike u farmakokinetici apiksabana između ispitanika bijele rase, ispitanika azijskoga podrijetla i ispitanika crne rase.
Lithuanian: I fazės tyrimų rezultatai neparodė pastebimo apiksabano farmakokinetikos rodiklių skirtumo baltaodžiams, azijiečiams ir juodaodžiams tiriamiesiems asmenims.
Croatian: Kod istodobne primjene apiksabana i ASK-a u dozi od 325 mg jedanput na dan nisu primijećene farmakokinetičke ili farmakodinamičke interakcije.
Lithuanian: Apiksabano skiriant kartu su vieną kartą per parą vartojama 325 mg ASR doze, farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
Croatian: Potrebno je prilagoditi trajanje ukupne terapije stvarnim potrebama individualnog bolesnika nakon pažljive procjene koristi liječenja i rizika od krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Viso gydymo trukmė turi būti parenkama individualiai, atidžiai įvertinus gydymo naudos ir kraujavimo rizikos santykį (žr.
Croatian: Nakon kombinirane primjene enoksaparina (jedna doza od 40 mg) i apiksabana (jedna doza od 5 mg) uočen je aditivan učinak na aktivnost anti-faktora Xa.
Lithuanian: Po enoksaparino (vienkartinė 40 mg dozė) pavartojimo kartu su apiksabanu (5 mg vienkartinė dozė), buvo stebėtas adityvus poveikis anti-Xa faktoriaus aktyvumui.
Croatian: Udarna doza treba biti primijenjena najmanje 2 sata prije kardioverzije (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Įsotinamąją dozę reikia skirti ne vėliau kaip 2 valandas prieš kardioversiją (žr.
Croatian: Ti lijekovi mogu povećati izloženost apiksabanu dvostruko (vidjeti dio 4.5) ili čak i više ako postoje dodatni čimbenici koji povećavaju izloženost apiksabanu (npr. teško oštećenje bubrežne funkcije).
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojimas gali padidinti apiksabano ekspoziciją 2 kartus (žr. 4.5 skyrių) arba dar daugiau, jeigu kartu yra papildomų apiksabano ekspoziciją didinančių veiksnių (pvz., sunkus inkstų funkcijos sutrikimas).
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije nije imalo primjetan učinak na odnos između koncentracije apiksabana u plazmi i anti-FXa aktivnosti.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas neturi akivaizdžios įtakos ryšiui tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir Xa faktoriaus slopinimo.
Croatian: - protuupalni lijekovi ili lijekovi za ublažavanje bolova (npr. acetilsalicilatna kiselina ili naproksen).
Lithuanian: • vaistai nuo uždegimo ar skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar naproksenas).
Croatian: Rizik od krvarenja
Lithuanian: Kraujavimo rizika
Croatian: Otvoreno, multicentrično ispitivanje EMANATE uključivalo je 1500 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni peroralnim antikoagulansima ili su njima prethodno bili liječeni kraće od 48 sati, te za koje je planirana kardioverzija zbog NVAF-a.
Lithuanian: Atvirajame daugiacentriame tyrime EMANATE dalyvavo 1500 pacientų, kuriems paskirta kardioversija dėl VNPV ir kurie anksčiau nesigydė per burną vartojamais antikoaguliantais arba paskutinę jų dozę suvartojo mažiau kaip prieš 48 valandas.
Croatian: Prosječni poluvijek apiksabana smanjio se s 13,4 sati kad je lijek primijenjen samostalno na 5,3 sati kod primjene aktivnog ugljena 2 sata nakon apiksabana, odnosno na 4,9 sati kod primjene aktivnog ugljena 6 sati nakon apiksabana.
Lithuanian: Vidutinis apiksabano pusinės eliminacijos periodas sutrumpėjo nuo 13,4 valandų, vartojant vieną apiksabaną, iki atitinkamai 5,3 valandų ir 4,9 valandų, pavartojus aktyvintosios anglies praėjus 2 ir 6 valandoms po apiksabano pavartojimo.
Croatian: Ako je kardioverziju nužno provesti prije nego što je moguće dati 5 doza apiksabana, potrebno je primijeniti udarnu dozu od 10 mg, a nakon toga dozu od 5 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Jeigu reikia atlikti kardioversiją prieš suvartojant 5 apiksabano dozes, reikia skirti 10 mg įsotinamąją dozę, o paskui vartoti po 5 mg du kartus per parą.
Croatian: † Klinički značajno, ne veliko
Lithuanian: † Klinikiniu požiūriu reikšmingas ne didysis.