FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Bendro Aptivus ir ritonaviro poveikio CYP 1A2, CYP 2C9 ir CYP 2C19 preliminarūs tyrimai in vivo rodo, kad po kelių gydymo parų tipranaviras su ritonaviru indukuoja CYP 1A2 ir mažesniu laipsniu CYP 2C9 ir P-gp.
Icelandic: Hrein áhrif tipranavirs ásamt ritonaviri in vivo á CYP 1A2, CYP 2C9 og CYP2C19 benda til, skv. bráðabirgðarannsókn, að tipronavir ásamt ritonaviri geti haft örvunaráhrif á CYP1A2 og í minna mæli á CYP2C9 og P-gp eftir nokkurra daga meðferð.
Lithuanian: Duomenų apie Aptivus kapsulių veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 12 metų vaikams nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hvað varðar verkun og öryggi Aptivus hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei tai neišvengiama, reikia galvoti apie omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimą, remiantis klinikiniu atsaku į gydymą.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun omeprazols eða esomeprazols má íhuga hækkun skammta miðað við klíníska svörun við meðferð.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,33 m2, pritaikyti dozę kapsulėmis neįmanoma.
Icelandic: Hjá sjúklingum með líkamsyfirborð minna en 1.33 m2 er ekki hægt að ná fullnægjandi skammtaaðlögun með hylkjunum.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aptivus
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozavimą keisti nebūtina.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Pakartotinai pavartoto tipranaviro koncentracija plazmoje būna mažesnė, negu turėtų būti, sprendžiant iš vienkartinės dozės duomenų, turbūt dėl kepenų fermentų indukcijos.
Icelandic: Við endurtekna skammta er plasmaþéttni tipranavirs lægri en upplýsingar um staka skammta gefa til kynna, líklega vegna ensímörvunar í lifur.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad nors ritonaviras yra Pgp inhibitorius, bendras Aptivus ir ritonaviro poveikis, vartojant rekomenduojamas jų dozes ir nusistovėjus pusiausvyrai, yra Pgp indukcija.
Icelandic: Upplýsingar benda til þess að þó að ritonavir sé P-gp hemill sé hrein (net) áhrif Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, á viðurkenndu skammtabili við jafnvægi, P-gp örvun.
Lithuanian: Kadangi Aptivus sudėtyje yra nedidelis kiekis sorbitolio, pacientams, kurie dėl retų paveldimų sutrikimų netoleruoja fruktozės, šio preparato vartoti negalima.
Icelandic: Þar sem Aptivus inniheldur lítið eitt af sorbitóli eiga sjúklingar með sjaldgæfa, arfgenga sjúkdóminn frúktósaóþol ekki að nota þetta lyf.
Lithuanian: Aptivus kartu su maža ritonaviro doze gali keisti Jūsų vaiko širdies ritmą ir elektrinį širdies aktyvumą.
Icelandic: Notkun Aptivus með lágskammta ritonaviri getur valdið breytingu á hjartslætti og rafleiðni í hjartanu hjá barninu.
Lithuanian: Gali atsirasti ir didelių dozių sukeltas kraujavimas žiurkėms (specifinis poveikis graužikams).
Icelandic: Aðrar breytingar voru m.a. blæðingar hjá rottum við stóra skammta (á sérstaklega við um nagdýr).
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Aptivus ar bet kurio kito antiretrovirusinio preparato, gali susirgti gretutinėmis infekcinėmis ligomis, jiems gali atsirasti kitokių ŽIV-1 infekcijos sukeltų komplikacijų.
Icelandic: Sjúklingar, sem nota Aptivus eða eru í einhverri annarri andretróveirumeðferð, geta áfram fengið tækifærissýkingar eða aðra fylgikvilla HIV-1 sýkingar.
Lithuanian: Negalima nutraukti Aptivus vartojimo, nebent jei gydytojas liepė tai padaryti.
Icelandic: Barnið þitt má EKKI hætta að nota Aptivus nema læknirinn fyrirskipi það.
Lithuanian: Tipranaviro Cmax  8% Tipranaviro AUC  20% Tipranaviro Cmin  75%
Icelandic: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Lithuanian: Jis gali sukelti nuolatinę negalią ar mirtį.
Icelandic: Þetta getur leitt til dauða
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV dauginimesi.
Icelandic: Það hamlar starfsemi ensíms sem kallast próteasi sem tekur þátt í fjölgun HIV.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laiko vidurkis moterims buvo 5,5 val.
Icelandic: Helmingunartími var að meðaltali á bilinu 5,5 (konur) til 6,0 klst. (karlar).
Lithuanian: Jeigu vartojate dengtas žarnyne tirpias didanozino tabletes, jas reikia vartoti ne mažiau kaip 2 valandas prieš arba po Aptivus.
Icelandic: Ef þú tekur didanosin sýruhúðaðar töflur, skaltu taka þær a.m.k. tveimur klst. fyrir eða eftir töku
Lithuanian: Vadovaujantis dabartinėmis gydymo direktyvomis, dvigubas gydymas proteazių inhibitoriais apskritai nerekomenduojamas
Icelandic: Samkvæmt núgildandi leiðbeiningum um meðferð er samsett meðferð með próteasa hemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
Lithuanian: Silpnesnis virusologinis poveikis buvo pastebėtas tokiems pacientams, kurių virusų padermės turėjo dvi ar daugiau ŽIV proteazės kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijų ir kurie nebuvo naujai gydomi enfuvirtidu.
Icelandic: Minnkun á veirusvörun kom í ljós hjá sjúklingum með veirustofna sem höfðu eina eða fleiri stökkbreytingar á HIV-próteasatáknum 33, 82, 84 eða 90 og voru ekki að byrja að fá enfuvirtíð.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad tipranaviras yra Pgp substratas ir taip pat Pgp inhibitorius.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að tipranavir er hvarfefni sem og hemill P-gp.
Lithuanian: - Vaistai nuo grybelių (flukonazolis, itrakonazolis, ketokonazolis ar vorikonazolis).
Icelandic: - sveppalyf þ.m.t. fluconazol, itraconazol, ketoconazol og voriconazol
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: (į veną)
Icelandic: (ml)
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 3A4 slopinimas ir klaritromicino sukeltas Pgp (žarnyno pernešiklio iš ląstelės) slopinimas.
Icelandic: CYP 3A4 hömlun vegna tipranavirs/r og P-gp (flutningsprótein í þörmum) hömlun vegna clarithromycins.
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 60 dienų.
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað má nota lyfið í 60 daga.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið byrjar að nota lyfið.
Lithuanian: Skirti karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną reikia atsargiai.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar carbamazepini, fenobarbitali og fenytoini er ávísað.
Lithuanian: Padidėjęs kraujavimas.
Icelandic: - Blæðingar - Auknar blæðingar.
Lithuanian: Upper Limit Normal, ULN) daugiau kaip 5 kartus, gydymo Aptivus negalima pradėti, kol ASAT/ALAT taps stabiliai mažesniu kaip 5× ULN (išskyrus tuos atvejus, kai laukiama nauda viršija galimą pavojų).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Aptivus hjá sjúklingum sem eru með ASAT eða ALAT gildi > 5-föld eðlileg efri mörk (ULN (Upper Limit Normal)) áður en meðferð hefst og ekki fyrr en ASAT/ALAT hafa náð stöðugum upphafsgildum við < 5-föld eðlileg efri mörk (ULN) nema hugsanlegur ávinningur réttlæti mögulega áhættu.
Lithuanian: Aptivus draudžiama vartoti, pacientams, sergantiems vidutiniu arba sunkiu kepenų nepakankamumu (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Icelandic: Ekki má nota Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class B eða C).
Lithuanian: Išskirti virusai, kurių pradinis fenotipinis pokytis >0 - 3 kartai, laikomi jautriais, kurių pokytis >3 - 10 kartų, yra sumažėjusio jautrumo, kurių pokytis >10 kartų yra atsparūs.
Icelandic: Einangraðir stofnar með >0 til 3 brotabreytingar í upphafi eru taldir næmir; einangraðir stofnar með >3 til 10 brotabreytingar eru með skert næmi; einangraðir stofnar með >10 brotabreytingar eru ónæmir.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Icelandic: Á meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Lithuanian: Aptivus vartojamas gydyti būtent nuo ŽIV, kuris yra atsparus daugeliui kitų proteazės inhibitorių.
Icelandic: Aptivus er sérstaklega ætlað sem meðferð við HIV veiru sem er ónæm fyrir flestum öðrum próteasahemlum.
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozėCYP 2C9 slopinimas, nusistovėjus tipranaviro/r pusiausvyraiCYP 2C9 indukcija
Icelandic: Hömlun CYP 2C9 við fyrsta skammt af tipranaviri/r, síðan örvun CYP 2C9 við jafnvægi tipranavirs/r
Lithuanian: < 60 kg (TPV/r 750/100 mg 2 k.
Icelandic: < 60 kg (TPV/r 750/100 mg tvisvar á sólarhring)
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar tipranaviro ir ritonaviro derinys gali didinti trazodono ekspoziciją.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað hvort samsetning tipranavirs ásamt ritonaviri geti valdið því að útsetning fyrir trazodoni verði meiri.
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima: - jeigu yra alergija tipranavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Icelandic: Ekki má nota Aptivus - ef um er að ræða ofnæmi fyrir tipranaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með í meðallagi til alvarlega lifrarkvilla.
Lithuanian: Klinikinės tipranaviro vystymo programos metu nei StevensJohnsono sindromo, nei toksinės epidermio nekrolizės nepastebėta.
Icelandic: Hvorki hefur verið skýrt frá tilviki um StevensJohnson heilkenni né eitrunardreplosi húðþekju (toxic epidermal necrolysis) í klínísku þróunarferli fyrir tipranavir.
Lithuanian: Abakaviro Cmax ↓ 46% Abakaviro AUC ↓ 36%
Icelandic: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti dihidroergotamino, ergonovino, ergotamino ir metilergonovino koncentraciją.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni dihydroergotamins, ergonovins, ergotamins og methylergonovins.
Lithuanian: Remiantis parvastatino ir rosuvastatino eliminacijos panašumais, galima manyti, kad TPV/r gali didinti parvastatino koncentraciją plazmoje.
Icelandic: Vegna svipaðs útskilnaðar hjá pravastatini og rosuvastatini gæti TPV/r aukið plasmaþéttni pravastatins.
Lithuanian: Viename mililitre yra 100 mg tipranaviro.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg tipranavir.
Lithuanian: Šie raumenų sutrikimai retai kada būna sunkūs, sukeliantys raumenų audinio suirimą (rabdomiolizę).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir, og falið í sér niðurbrot á vöðvavef (rákvöðvalýsa).
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija
Icelandic: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Þýskalandi.
Lithuanian: Sudėtinio 48 savaičių gydymo poveikis (sudėtinė baigtis, apibūdinama kaip pacientų dalis, kuriai buvo patvirtintas ≥ 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nebuvo nesėkmingo gydymo požymių) buvo 34% Aptivus ir ritonaviro grupėje ir 15% lyginamojoje grupėje.
Icelandic: Svörun við samsettri 48 vikna meðferð (samsettur endapunktur skilgreindur þannig að hjá sjúklingum sé staðfest ≥ 1 log RNA-lækkun frá upphafsgildi og engin vísbending um að meðferð hafi brugðist) fyrir báðar rannsóknirnar var 34% í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 15% í viðmiðunarhlutanum.
Lithuanian: Fenobarbitalis Fenitoinas
Icelandic: Phenobarbital Phenytoin
Lithuanian: Ypatingo kraujavimų pobūdžio nepastebėta, ir krešumo rodiklių skirtumo tarp gydomų grupių nenustatyta.
Icelandic: Ekkert mynstur var fyrir þessar blæðingar og enginn munur var á storkumælikvörðum á milli meðferðarhópa.
Lithuanian: Be to, Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP2D6, pvz., antiaritminiais vaistiniais preparatais flekainidu, propafenonu ir metoprololu, širdies nepakankamumo atveju, (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Auk þess notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða lyfjum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP2D6, svo sem lyfin flecainid og propafenon við hjartsláttartruflunum og metoprolol, notað við hjartabilun (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Aptivus kartu su maža ritonaviro doze gali keisti širdies ritmą ir elektrinį širdies aktyvumą.
Icelandic: Notkun Aptivus með lágskammta ritonaviri getur valdið breytingu á hjartslætti og rafleiðni í hjartanu.
Lithuanian: 12 metų ir vyresni pacientai, kurie vartojo didžiausią 500 mg/200 mg dozę du kartus per parą, nuo 28-tos tyrimo dienos galėjo pereiti prie Aptivus kapsulių.
Icelandic: Sjúklingar á barnsaldri sem voru 12 ára eða eldri og fengu hámarksskammtinn 500 mg/200 mg tvisvar á sólarhring gátu skipt í Aptivus hylki á rannsóknardegi
Lithuanian: Šis koncentracijų skirtumas neduoda pagrindo keisti dozę.
Icelandic: Þessi munur á þéttni þarfnast ekki skammtabreytingar.
Lithuanian: Sildenafilio ir vardenafilio poveikis gali sustiprėti, vartojant kartu su Aptivus.
Icelandic: Áhrif sildenafils og vardenafils verða sennilega aukin ef þau eru tekin með Aptivus.
Lithuanian: combination antiretroviral therapy, CART), gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukėlusius ar užsilikusius gretutinių ligų sukėlėjus, ir sukelti sunkias klinikines būkles ar pasunkinti simptomus.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Lithuanian: Tokiu atveju zidovudino dozės keisti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ekki hægt að mæla með skammtabreytingum á zidovudini (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais suaugusiais ligoniais nustatyta, kad du kartus per parą vartojamos 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozės, palyginti su gydymu lopinaviru ir ritonaviru, sukėlė daugiau reikšmingų (3-čiojo ar 4-tojo laipsnio) transaminazės padidėjimo atvejų ir neturėjo gydymo pranašumų (net pastebėta mažesnio veiksmingumo tendencija).
Icelandic: Meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður Í rannsókn á fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu áður verið í andretróveirumeðferð var tipranavir 500 mg samhliða ritonaviri 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, samanborið við lopinavir/ritonavir, tengt miklum fjölda tilvika verulegrar hækkunar á transaminasa (gráðu 3 og 4) án þess að aukin verkun kæmi fram (tilhneiging til minni verkunar).
Lithuanian: Bupropionas 150 mg 2 k.
Icelandic: Bupropion 150 mg tvisvar á sólarhring
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tikrinti šių preparatų koncentraciją, kol nusistovės jų koncentracija kraujyje.
Icelandic: Mælt er með tíðu eftirliti með þéttni þessarra lyfja þar til blóðgildi eru orðin stöðug.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgo sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (CART) metu.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Lithuanian: Ritonaviro dozių, mažesnių kaip 150 mg/m2 du kartus per parą, vartoti negalima, nes dėl to gali keistis vaistinių preparatų derinio veiksmingumas.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að nota lægri skammta af ritonaviri en 150 mg/m 2 tvisvar á sólahring,vegna þess að það getur haft áhrif á öryggi samsettu meðferðarinnar.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg etanolio, 455 mg makrogolglicerolio ricinoleato ir 12,6 mg sorbitolio.
Icelandic: Hvert mjúkt hylki inniheldur 100,0 mg etanól, 455,0 mg makrógólglýcerólricínóleat og 12,6 mg sorbitól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknir barnsins hefur sagt til um.
Lithuanian: Omeprazolo Cmax ↓ 73% Omeprazolo AUC ↓ 70%
Icelandic: Omeprazol Cmax ↓ 73% Omeprazol AUC ↓ 70%
Lithuanian: Ši indikacija yra paremta dviejų III fazės tyrimų, atliktų su suaugusiais pacientais, kurie prieš tai buvo gydyti keliais antiretrovirusiniais preparatais (vidutinis jų skaičius 12) ir kurių virusas buvo atsparus proteazės inhibitoriams, bei vieno II fazės tyrimo, kurio metu buvo nustatinėjama Aptivus farmakokinetika 12-18 metų paauglių pacientų, daugiausia jau patyrusių gydymą, organizme bei saugumas ir veiksmingumas jiems, rezultatais.
Icelandic: stigs rannsóknum hjá sjúklingum sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð (miðgildi fjölda fyrri andretróveirulyfja er 12) og eru með veiruónæmi gegn próteasahemlum og úr einni II. stigs rannsókn sem kannaði lyfjahvörf, öryggi og verkun Aptivus hjá aðallega meðferðarreyndum sjúklingum á unglingsaldri frá 12 til 18 ára.
Lithuanian: Prieš nusprendžiant pradėti gydyti Aptivus ir maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno ligonio ankstesnį gydymą ir įvairių preparatų sukeltas mutacijas.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, skal íhuga vandlega meðferðarsögu hvers sjúklings um sig og stökkbreytingamynstur sem tengjast mismunandi lyfjum.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Dažniausi šalutiniai poveikiai paprastai yra panašūs į aprašytus suaugusiems žmonėms, bet vaikams dažniau pasitaikė vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Algengustu aukaverkanirnar voru almennt svipaðar og komið hafa fram hjá fullorðnum.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų ar alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum, fyrir myndun þessa sjúkdóms, geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Lithuanian: Omeprazolo Cmax ↓ 73% Omeprazolo AUC ↓ 70% Panašus poveikis pastebėtas ir Senantiomerui ezomeprazolui.
Icelandic: Omeprazol Cmax ↓ 73% Omeprazol AUC ↓ 70% Svipuð áhrif sáust fyrir S-handhverfuna, esomeprazol.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Icelandic: Ónæmiskerfi sjaldgæfar ofnæmi
Lithuanian: Tuo tarpu mažiausios pusiausvyrinės tipranaviro koncentracijos plazmoje tyrimai, praėjus 10-14 val.
Icelandic: Þvert á móti sýnir mat á lágþéttni tipranavirs við jafnvægi 10 - 14 klst.
Lithuanian: Didanozinas
Icelandic: Didanosin
Lithuanian: Aptivus tiekiamas buteliukais, kurių kiekviename yra 120 kapsulių.
Icelandic: Aptivus er fáanlegt í glösum sem innihalda 120 hylki.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai Sąveikos tyrimų neatlikta
Icelandic: H2-viðtakablokkar Engin rannsókn hefur verið gerð á milliverkunum.
Lithuanian: Sulaukę 12 metų vaikai, gydomi Aptivus geriamuoju tirpalu, turi pereiti prie kapsulių vartojimo.
Icelandic: Við 12 ára aldur eiga börn sem meðhöndluð eru með Aptivus að skipta frá mixtúru í hylkin.
Lithuanian: Sviestinė mėta (skonio medžiaga) Sviestinis irisas (skonio medžiaga) Askorbo rūgštis
Icelandic: Butter mint (bragðefni) Butter toffee (bragðefni)
Lithuanian: Manoma, kad galimas skrandžio pH padidėjimas dėl gydymo H2 receptorių antagonistais neturi įtakos tipranaviro koncentracijai plazmoje.
Icelandic: Ekki er talið að hækkun á sýrustigi í maga sem getur fylgt meðferð með H2-viðtakablokkum hafi áhrif á plasmaþéttni tipranavirs.
Lithuanian: Nenustatytą, kad tipranaviras būtų pranašesnis už kitus skatinamus proteazių inhibitorius pacientams, kurių virusų padermės buvo jautrios tiems inhibitoriams.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að tipranavir hafi yfirburði yfir efldu viðmiðunarpróteasahemlana hjá sjúklingum sem hýsa stofna sem eru næmir fyrir þessum próteasahemlum.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad bosentano koncentracija gali padidėti, vartojant jo su tipranaviru ir maža ritonaviro doze.
Icelandic: Fræðilega er búist við að þéttni bosentan geti hækkað, þegar það er gefið ásamt tipranaviri samhliða lágskammta ritonaviri.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Icelandic: Yfirlit yfir öryggisupplýsingar
Lithuanian: Atkimšimo pirmą kartą data:
Icelandic: Eftirfarandi niðurstöður fengust:
Lithuanian: Pastebėtina, kad RESIST pacientams buvo nustatyta specifinė pradinė mutacijų struktūra, turinti bent vieną pirminę proteazės genų kodonų 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M mutaciją, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijas.
Icelandic: Athyglisvert er að sjúklingar í RESIST rannsóknunum voru með sérstakt stökkbreytingamynstur í upphafi með að minnsta kosti einni frumkominni stökkbreytingu gegn próteasahemlum í erfðaefni á táknum 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eða 90M og ekki fleiri en tvær stökkbreytingar á táknum 33, 82, 84 eða 90.
Lithuanian: Farmakokinetikos sveikų savanorių organizme tyrimų metu bocepreviras mažino ritonaviro ir kai kurių ritonaviru pastiprintų proteazės inhibitorių ekspoziciją.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði boceprevir útsetningu á ritonaviri og sumum ritonavir-efldum próteasahemlum.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Aptivus vartojimu, santraukos lentelė pagrįsta klinikiniais tyrimais ir patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Icelandic: Töfluyfirlit yfir aukaverkanir tengdar notkun Aptivus sem byggja á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu:
Lithuanian: Telaprevirą kepenyse metabolizuoja CYP 3A izofermenai ir jis yra P glikoprpteino (P-gp) substratas, tačiau metabolizme gali dalyvauti ir kiti fermentai.
Icelandic: Telaprevir er umbrotið í lifur af CYP3A og er P-glýkóprótein (P-gp) hvarfefni, en önnur ensím gætu komið að umbrotinu.
Lithuanian: Oktano/dekano rūgšties mono/digliceridai Propilenglikolis
Icelandic: Ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra Própýlenglýkól
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas serga: - hemofilija A arba B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Icelandic: Segðu lækninum ef barnið þitt er með: - dreyrasýki tegund A eða B - sykursýki - lifrarsjúkdóm
Lithuanian: Apskritai senyviems žmonėms skirti Aptivus reikia atsargiai atidžiai stebint būklę, nes jų kepenų, inkstų ir širdies funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga gretutinėmis ligomis ir vartoja kitokių vaistinių preparatų (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Almennt skal gæta varúðar við gjöf Aptivus og eftirlit hjá öldruðum og hafa í huga aukna tíðni skerðingar á lifrar-, nýrna- og hjartastarfsemi og samhliða sjúkdóma eða aðra meðferð (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Prieštraukuliniai preparatai Karbamazepinas 200 mg 2 k.
Icelandic: Carbamazepin 200 mg tvisvar á sólarhring
Lithuanian: Išskirti O grupės ir HIV-2 virusai in vitro buvo mažiau jautrūs tipranavirui, jų EC50 buvo atitinkamai 0,164-1 µM ir 0,2330,522 µM. Jungimosi su baltymais tyrimai parodė, kad tipranaviro antivirusinis aktyvumas sumažėja vidutiniškai 3,75 karto, jei aplinkoje yra žmogaus serumo.
Icelandic: Flokkur O og HIV-2 einangraðir stofnar hafa skert næmi in vitro fyrir tipranaviri með EC50 gildi á bilinu 0,164-1 µM og 0,233-0,522 µM, talið í sömu röð.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aptivus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Aptivus er notað.
Lithuanian: Rosuvastatino Cmin ↑ 6%
Icelandic: Tipranavir Cmin ↑ 100%
Lithuanian: Vartojant Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su atazanaviru, buvo pastebėtas reikšmingas atazanaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimas ir žymus Aptivus ir ritonaviro koncentracijos padidėjimas (žr.
Icelandic: Þegar Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, var notað samhliða atazanaviri kom fram marktæk lækkun á plasmaþéttni atazanavirs og greinileg aukning á þéttni tipranavirs og ritonavirs (sjá kafla 4.5).