FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Romanian: Acestea pot fi produse şi de lipsa de hrană sau de o doză prea mare din oricare medicament antidiabetic pe care îl utilizaţi.
English: if you have suffered a fever, an accident or an infection.
Romanian: - dacă aţi avut febră, aţi suferit un accident sau aţi avut o infecţie.
English: Your treatment may need to be adjusted.
Romanian: Poate fi nevoie să vi se ajusteze tratamentul.
English: Talk to your doctor if you have any further questions or you think that any of these may apply to you.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi întrebări suplimentare sau în cazul în care credeţi că oricare dintre acestea pot fi valabile pentru dumneavoastră.
English: Nateglinide is rapidly and almost completely (≥ 90%) absorbed from an oral solution.
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid şi aproape complet (≥90%) dintr-o soluţie orală.
English: Frequencies are defined as: common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: frecvente (>1/100, <1/10); mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100); rare (>1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000).
English: Post-marketing data revealed very rare cases of erythema multiforme.
Romanian: Datele post-autorizare au evidenţiat cazuri foarte rare de eritem multiform.
English: Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Romanian: Nateglinida şi metaboliţii săi sunt eliminaţi rapid şi complet.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: See your doctor as soon as possible if you become pregnant during treatment.
Romanian: Prezentaţi-vă la medic cât mai curând posibil dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului.
English: Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
English: These were generally mild in nature and easily handled by intake of carbohydrates when necessary.
Romanian: Acestea au fost, în general, de intensitate uşoară şi au fost uşor controlate prin consum de carbohidraţi, când a fost necesar.
English: In some cases your doctor may prescribe higher doses.
Romanian: În unele cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mari.
English: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Romanian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
English: Do not use Trazec after the expiry date stated on the carton after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Trazec după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
English: There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienţi cu vârsta sub 18 ani, de aceea, utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată.
English: Your doctor will prescribe Trazec together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Trazec împreună cu un alt antidiabetic oral care conţine metformină.
English: An outcome study has not been conducted with nateglinide, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Romanian: Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor, astfel încât nu s-au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătăţit.
English: Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Romanian: Nu luaţi doza dacă nu urmează să serviţi o masă principală.
English: Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise your doctor has recommended for you.
Romanian: Chiar dacă luaţi medicamente pentru diabet, este important să urmaţi dieta şi/sau programul de mişcare pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Romanian: Trazec nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu s-au studiat efectele sale la această grupă de vârstă.
English: If you have accidentally taken too many tablets, talk to a doctor straight away.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
English: Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Romanian: Nateglinida trebuie administrată cu 1 până la 30 minute înainte de mese (de obicei mic dejun, prânz şi cină).
English: The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Romanian: La pacienţi cu vârsta peste 75 ani, experienţa clinică este limitată.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢĂ ŞI EFICACITATEA
English: Trazec is contraindicated in patients with:
Romanian: Trazec este contraindicat în cazul pacienţilor/pacientelor cu:
English: The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's
Romanian: Doza de nateglinidă trebuie stabilită de către medic, în conformitate cu necesarul pacientului.
English: if you have problems of drug metabolism.
Romanian: - dacă aveţi probleme legate de metabolizarea medicamentelor.
English: It is used by people with type 2 diabetes.
Romanian: Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2.
English: Do not take a double dose of Trazec to make up for the one that you missed.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă de Trazec pentru a compensa doza pe care aţi uitat-o.
English: At such times, it may be necessary to discontinue oral hypoglycaemic treatment and replace it with insulin on a temporary basis.
Romanian: În acest caz, poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral şi înlocuirea temporară a acestuia cu insulină.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
English: If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi un comprimat, luaţi următorul înainte de masa următoare.
English: Nateglinide was not teratogenic in rats.
Romanian: Nateglinida nu a fost teratogenă la şobolani.
English: if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Romanian: - dacă suferiţi de diabet zaharat de tip 1 (adică organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).
English: Take Trazec before meals (see section 3, “How to take Trazec”).
Romanian: Luaţi Trazec înainte de mese (vezi pct. 3, „Cum să utilizaţi Trazec”).
English: Its effect is dependent on functioning beta cells in the pancreas islets.
Romanian: Efectul său depinde de funcţionarea celulelor beta din insulele pancreatice.
English: (This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent
Romanian: (Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat non-insulino-dependent.)
English: Your doctor may adjust the dose of these medicines.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze dozele acestor medicamente.
English: Early insulin secretion is a mechanism for the maintenance of normal glycaemic control.
Romanian: Secreţia precoce de insulină este un mecanism pentru menţinerea controlului glicemic normal.
English: Trazec and children and adolescents
Romanian: Copii şi adolescenţi
English: Your doctor will determine the dosage you require.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza care vă este necesară.
English: Always take Trazec exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Trazec exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: The amount of Trazec that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Romanian: Cantitatea de Trazec necesară pentru dumneavoastră se poate modifica dacă luaţi alte medicamente, deoarece acestea pot determina creşterea sau scăderea glicemiei.
English: No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sau la copii şi adolescenţi.
English: There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
Romanian: Se înregistrează o scădere cu 49% a Cmax de nateglinidă la pacienţii diabetici dependenţi de dializă.
English: This depolarises the beta cell and leads to an opening of the calcium channels.
Romanian: Aceasta depolarizează celulele beta şi determină deschiderea canalelor de calciu.
English: Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra fertilităţii şi dezvoltării post-natale.
English: It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi doza chiar înainte de o masă principală, dar o puteţi lua şi cu până la 30 minute înainte.
English: If you take more Trazec than you should
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Trazec
English: If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
Romanian: Dacă simţiţi că sunteţi pe punctul de a suferi o criză hipoglicemică severă (care poate duce la pierderea conştienţei sau convulsii), apelaţi la asistenţă medicală de urgenţă - sau asiguraţi-vă că cineva face acest lucru în locul dumneavoastră.
English: Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Trazec.
Romanian: Alcoolul poate afecta controlul glicemiei, ca urmare vi se recomandă să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul utilizării Trazec.
English: It is recommended that Trazec be administered prior to meals.
Romanian: Se recomandă ca Trazec să fie administrat înainte de mese.
English: Although it is not known whether nateglinide is excreted in human milk, the potential for hypoglycaemia in breast-fed infants may exist and therefore nateglinide should not be used in lactating women.
Romanian: Deşi nu se ştie dacă nateglinida este excretată în laptele matern la om, la sugarii alăptaţi poate exista potenţial de hipoglicemie; de aceea nateglinida nu trebuie utilizată de către femeile care alăptează.
English: However, there is a delay in the rate of absorption characterised by a decrease in Cmax and a delay in time to peak plasma concentration (tmax).
Romanian: Cu toate acestea, există o scădere a vitezei de absorbţie, caracterizată printr-o scădere a Cmax şi o întârziere în timp până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime (tmax).
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă
English: If any of these apply to you, monitor your blood sugar levels more carefully.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, supravegheaţi-vă cu mai multă atenţie glicemia.
English: As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Romanian: Deoarece pacienţii cu boli hepatice severe nu au fost studiaţi, administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup.
English: if you are due to have an operation.
Romanian: - dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală.
English: This may be increased to 120 mg three times daily.
Romanian: Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi.
English: Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Romanian: Datorită timpului său scurt de înjumătăţire prin eliminare, nu există nici o acumulare aparentă de nateglinidă în cazul administrării de doze repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi.
English: The active substance is nateglinide.
Romanian: Ce conţine Trazec - Substanţa activă este nateglinidă.
English: Do not breast-feed during treatment with Trazec.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Trazec.
English: It helps to decrease blood sugar levels, especially after meals.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge, în special după mese.
English: In a clinical study in patients, Trazec was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienţi, Trazec a fost administrat în doze crescătoare de până la 720 mg pe zi timp de 7 zile şi a fost bine tolerat.
English: When given post-prandially, the extent of nateglinide absorption (AUC) remains unaffected.
Romanian: Când este administrată postprandial, mărimea absorbţiei nateglinidei (ASC) rămâne nemodificată.
English: Trazec and older people Trazec can be used by people over 65 years of age.
Romanian: Trazec poate fi utilizat de către persoane cu vârsta peste 65 ani.
English: Nateglinide is an amino acid (phenylalanine) derivative, which is chemically and pharmacologically distinct from other antidiabetic agents.
Romanian: Nateglinida este un derivat de aminoacid (fenilalanină), care este diferit chimic şi farmacologic de alte antidiabetice.
English: Hypoglycaemia may be difficult to recognise in subjects receiving beta blockers.
Romanian: Hipoglicemia poate fi dificil de recunoscut la subiecţii cărora li se administrează beta-blocante.
English: Interaction studies with a 3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Romanian: In vivo, nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu un inhibitor 3A4.
English: Trazec tablets start to act quickly after you take them and are eliminated from the body rapidly.
Romanian: Comprimatele de Trazec încep să acţioneze rapid după administrare şi sunt eliminate rapid din organism.
English: Take Trazec daily until your doctor tells you to stop.
Romanian: Cât timp trebuie utilizat Trazec Utilizaţi Trazec zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
English: In patients with type 2 diabetes, the body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, este posibil ca organismul să nu poată iniţia producerea de insulină suficient de rapid, după mese.
English: Trazec works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly.
Romanian: Trazec acţionează stimulând pancreasul să producă insulină mai rapid.
English: 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Romanian: Aproximativ 6-16% din doza administrată a fost eliminată în urină sub formă nemetabolizată.
English: There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Trazec in pregnant women cannot be assessed.
Romanian: Deoarece nu există experienţă la femeile gravide, siguranţa administrării Trazec nu se poate evalua la acestea.
English: The recommended starting dose is 60 mg three times daily before meals, particularly in patients who are near goal HbA1c.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese, în special la pacienţii care se apropie de valoarea ţintă a HbA1c.
English: If you forget to take Trazec
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Trazec
English: Based on the experience with nateglinide and with other hypoglycaemic agents, the following adverse reactions have been seen.
Romanian: Pe baza experienţei cu nateglinidă şi cu alte antidiabetice orale, au fost observate următoarele reacţii adverse.
English: Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
Romanian: - Corticosteroizi, cum sunt prednison şi cortizon (utilizaţi pentru a trata tulburările inflamatorii).
English: Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K+ATP channels.
Romanian: Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45-300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice, comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP.
English: When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic agent is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Romanian: Când un pacient stabilizat cu un antidiabetic oral este expus la un stres, cum ar fi: febră, traumatisme, infecţie sau intervenţii chirurgicale, poate apărea o pierdere a controlului glicemic.
English: Its effect may be delayed if it is taken
Romanian: Efectul său poate fi întârziat dacă este administrat în timpul meselor sau după acestea.
English: Trazec contains lactose monohydrate.
Romanian: Trazec conţine lactoză monohidrat.
English: Important information about some of the ingredients of Trazec Trazec tablets contain lactose monohydrate.
Romanian: Informaţii importante privind unele componentele ale Trazec Comprimatele de Trazec conţin lactoză monohidrat.
English: It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
Romanian: De obicei se administrează imediat (cu 1 minut) înainte de masă, dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese.
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 μg Trazec/ml.
Romanian: Procentul în care se leagă de proteinele plasmatice este independent de concentraţia medicamentului în intervalul test de 0,1-10 µg Trazec/ml.
English: • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative)
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent, peptido-C negativ)
English: Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidiabetice orale, derivat D-fenilalanină, codul ATC: A10BX03
English: However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
Romanian: Cu toate acestea, o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei, cu apariţia simptomelor hipoglicemice.
English: The resulting calcium influx enhances insulin secretion.
Romanian: Influxul de calciu rezultat creşte secreţia de insulină.
English: Hypoglycaemic symptoms without loss of consciousness or neurological findings should be treated with oral glucose and adjustments in dosage and/or meal patterns.
Romanian: Simptomele hipoglicemice fără pierderea conştienţei sau consecinţe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală şi ajustări ale dozelor şi/sau dietei.
English: A very rare effect is skin rash with blisters affecting the lips, eyes, mouth, sometimes with headache,
Romanian: O reacţie foarte rară este erupţia trecătoare pe piele cu pustule, care afectează buzele, ochii, gura, asociată uneori cu dureri de cap, febră şi/sau diaree.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad rapid şi, în general, timpul de înjumătăţire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1,5 ore în toate studiile cu Trazec efectuate la voluntari şi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
English: The efficacy of nateglinide in combination with metformin has been compared to the combination of gliclazide plus metformin in a 6-month randomised, double-blind trial in 262 patients using a superiority design.
Romanian: Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni, randomizat, dublu-orb, la 262 pacienţi, utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorităţii.
English: Approximately 75% of the administered [14C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Romanian: Aproximativ 75% din nateglinida administrată, marcată radioactiv [14C], se regăseşte în urină în interval de şase ore de la administrare.
English: Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Trazec tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă, media concentraţiei plasmatice maxime a medicamentului atingându-se, în general, în mai puţin de 1 oră.
English: Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Romanian: Cea mai mare parte din nateglinida marcată radioactiv [14C] este eliminată în urină (83%), iar 10% este eliminată în fecale.
English: Dose adjustments should be based on periodic glycosylated haemoglobin (HbA1c) measurements.
Romanian: Ajustările dozei trebuie să se bazeze pe determinări periodice ale hemoglobinei glicozilate (HbA1c).
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, răspunsul insulinotrop la o masă apare în primele 15 minute după o doză orală de nateglinidă.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Romanian: Deoarece acţiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale (care contribuie la valoarea HbA1c), răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat şi prin determinarea glicemiei la 1-2 ore după masă.
English: There is no experience of an overdose of Trazec in clinical trials.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul cu Trazec în studiile clinice.
English: When these medicinal products are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Romanian: În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente la pacienţi cărora li se administrează nateglinidă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic.
English: • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6)
Romanian: • Sarcină şi alăptare în curs (vezi pct. 4.6)
English: The risk of hypoglycaemia in type 2 diabetic patients may be increased by strenuous physical exercise, or ingestion of alcohol.
Romanian: Riscul de hipoglicemie la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 poate fi crescut de exerciţiile fizice intense sau de consumul de alcool etilic.
English: when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Romanian: Dacă este administrată înainte de masă, nateglinida restabileşte secreţia insulinică precoce sau de primă fază, care este afectată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale şi a HbA1c.