FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Locatim har inte några allvarliga biverkningar.
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции, свързани с Locatim.
Swedish: Hur verkar Locatim?
Bulgarian: Как действа Locatim?
Swedish: Varför har Locatim godkänts?
Bulgarian: Основания за одобряване на Locatim?
Swedish: Locatim verkar genom att komplettera de skyddande egenskaperna hos vanligt kolostrum, den första mjölk som kor producerar efter förlossningen.
Bulgarian: Locatim засилва защитните свойства на нормалната коластра - първото мляко, отделяно от кравите след раждането, което техните малки приемат в първите няколко часа от живота си.
Swedish: 0 dagar.
Bulgarian: Нула дни.
Swedish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Bulgarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Bulgarian: *микроаглутинационен метод
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Bulgarian: EU/2/99/011/001
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Swedish: Detta bör bör hållas i minnet vid planering av vaccinering av kalvar som ges Locatim.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се планират програми за ваксиниране на телета, които получават Locatim.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD).
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Swedish: Om kalven är motvillig att inta produkten, kan den ges med en vanlig spruta placerad i munnen.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Swedish: FURSTENDÖMET LIECHTENSTEIN.
Bulgarian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Swedish: Kartong med en 60 ml typ III glasflaska, som är tillsluten med en polypropylenkork med polyetylenförslutning och avtagbar låsring.
Bulgarian: Картонена кутия с една 60 ml стъклена бутилка от тип III, затворена с полипропиленова запушалка с полиетиленова пломба и отделяем заключващ пръстен.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 ml flaska.
Bulgarian: Опаковка: флакон с 60 ml.
Swedish: Alla oförbrukade veterinärmedicinska produkter, eller avfall från sådana veterinärmedicinska produkter, skall kasseras enligt gällande lokala bestämmelser.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Bulgarian: 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Swedish: Produkten ska ges utspädd, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter kalvens födsel, helst så snart kalven är mottaglig.
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Swedish: Förutom antikroppar mot E. coli F5 (K99) innehåller det också antikroppar mot andra organismer, som resultat av vaccinering och/eller på grund av att givarkorna exponerats för organismer i omgivningen.
Bulgarian: coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Swedish: Produkten framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМОМАСА, ОБЕМ ИЛИ
Swedish: Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos saknas varför endast en dos rekommenderas.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Swedish: Metylparahydroxibensoat ≤ 0.8 mg/ml.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Bulgarian: РАЗМЕР НА НА ОПАКОВКАТА
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Locatim är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Swedish: Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Swedish: 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen.
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане е да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждането.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Bulgarian: Активна субстанция(и):
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до {месец/година}.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този имунологичен ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 C - 8 C).
Swedish: Produkten är inte avsedd för användning under dräktighet och laktation.
Bulgarian: Не се препоръчва използването му по време на бременност и лактация.
Swedish: ATC vet kod: QI02AT01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Q102AT01
Swedish: Andra läkemedel och Locatim:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Swedish: Övergående effekter av förhöjd temperatur och ökad andningsfrekvens har observerats när läkemedlet ges i dubbel dos.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишена температурата и увеличаване на честотата на дишане.
Swedish: Som ett tillägg till kolostrum från moderdjuret för att minska risken för död orsakad av enterotoxicos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första livsdagarna.
Bulgarian: Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с E. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра.
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Bulgarian: Списък на ексципиентите Метил парахидроксибензоат
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8° C).
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Bulgarian: Да се пази първичната опаковка във външната опаковка.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Locatim ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Swedish: Kalven måste ges annan normal kolostrum utöver denna produkt.
Bulgarian: Като допълнение към продукта, на телето може да бъде дадена и друга нормална коластра.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Swedish: Neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Bulgarian: Новородени телета на възраст не повече от 12 часа.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/03/1999.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Swedish: För djur.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Swedish: Kortvariga effekter av förhöjd temperatur och andningstakt har observerats när läkemedlet ges i dubbel dos.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишенатемпературата и увеличаване на честотата на дишане.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Swedish: BIPACKSEDEL Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Bulgarian: ПРОДУКТ Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Swedish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrerat mjölkserum
Bulgarian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml концентриран говежди лактосерум
Swedish: 1 glasflaska 0 dagar
Bulgarian: 1 бутилка Нула дни
Swedish: Typ III glasflaska
Bulgarian: Стъклен флакон тип ІІІ
Swedish: Karenstid
Bulgarian: Численост
Swedish: 12 timmar gamla
Bulgarian: Новородени телета на възраст по-малка от 12 часа
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt FörpackningInnehåll
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Swedish: Kapsel, hård
Bulgarian: Капсула, твърда Перорално приложение
Swedish: Ändra inte dosen själv.
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data från dess användning i gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма надеждни данни за употребата му при бременни жени.
Swedish: • vilken dos du ska ta och hur länge,
Bulgarian: каква доза да приемате и за какъв период;
Swedish: Därför ska särskild försiktighet iakttas för dessa patienter.
Bulgarian: Поради това бъдете особено внимателни с тези пациенти.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2018 г.
Swedish: • när du ska öka eller minska dosen.
Bulgarian: кога да увеличите или да намалите дозата.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Swedish: Den slutliga studierapporten ska vara inskickad den 31 december 2021.
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
Swedish: o dödsfall, inräknat dödsorsak
Bulgarian: o смърт, включително причина за смъртта.
Swedish: Ta bara din vanliga dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Bulgarian: Вземете обичайната доза в обичайния час на следващия ден.
Swedish: Vecka 10 Vecka 14 Vecka 18 Vecka 22 Vecka 26
Bulgarian: Седмица 0 Седмица 2 Седмица 6 Седмица 10 Седмица 14 Седмица 18 Седмица 22 Седмица 26
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсиратe пропуснатата.
Swedish: ATC-kod: C10AX12
Bulgarian: ATC код: C10AX12
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdos.
Bulgarian: Няма специално лечение в случай на предозиране.
Swedish: *Rekommendationer baserade på ett ULN på cirka 30-40 internationella enheter/l.
Bulgarian: Препоръките се базират на ULN около 30-40 международни единици/l.
Swedish: • Minst en markör från vardera av följande kategorier:
Bulgarian: най-малко по един маркер от всяка от следните категории:
Swedish: Årsrapporter kommer att lämnas in vid tiden för den årliga förnyade bedömningen
Bulgarian: Годишните доклади ще се подават към момента на годишна преоценка.
Swedish: Parameter (enheter)
Bulgarian: Параметър (единици)
Swedish: • Bekräfta förhöjningen med en upprepad mätning inom en vecka.
Bulgarian: Потвърдете повишението на стойностите с повторно измерване в рамките на една седмица.
Swedish: Cirka 33 procent av radioaktiviteten utsöndrades i urinen som metaboliter.
Bulgarian: Приблизително 33% от радиоактивността се екскретира в урината като метаболити.
Swedish: • Nödvändigheten av att undvika alkohol.
Bulgarian: необходимостта да се избягва алкохол;
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar rekommenderas därför inte.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употреба на това лекарство при деца и юноши.
Swedish: Studiens målsättning är
Bulgarian: Целите на проучването са:
Swedish: Om du blir yr under behandlingen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни при лечение, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате подобре.
Swedish: • Drick inte någon typ av grapefruktjuice.
Bulgarian: Не пийте никакъв вид сок от грейпфрут.
Swedish: (E172).
Bulgarian: (Е172).
Swedish: Informera din läkare om alla förändringar som sker gällande de läkemedel du tar.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички промени в лекарствата, които приемате.
Swedish: Genetisk bekräftelse av HoFH ska alltid inhämtas när så är möjligt.
Bulgarian: Трябва да се търси генетично потвърждение за ХоФХ, когато е възможно.
Swedish: Inga studier har utförts på barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: Lojuxta med mat, dryck och alkohol
Bulgarian: Lojuxta с храна, напитки и алкохол
Swedish: Om du slutar ta detta läkemedel så kan ditt kolesterol komma att börja stiga igen.
Bulgarian: Ако спрете приема на лекарството, Вашият холестерол може отново да се покачи.
Swedish: o ginkgo (för förbättring av minnet)
Bulgarian: o гинко (за подобряване на паметта);
Swedish: Statiner orsakar ibland myopati.
Bulgarian: Понякога статините причиняват миопатия.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt med vätska (se avsnitt 4).
Bulgarian: Важно е да се избегне обезводняване чрез пиене на достатъчно течности (вижте точка 4).
Swedish: Lämpligt val av patienter
Bulgarian: Подходящ подбор на пациенти
Swedish: Absorptionen är inte begränsad av den aktiva substansens passage genom tarmbarriären utan påverkas främst av en omfattande första passage-effekt.
Bulgarian: Абсорбцията не се ограничава от проникването на активното вещество през чревната бариера, а се влияе предимно от екстензивния ефект на първо преминаване.
Swedish: Den förs vanligtvis vidare av både fadern och modern, som också ärvt höga kolesterolnivåer av sina föräldrar.
Bulgarian: То обикновено се предава едновременно от бащата и от майката, които също имат висок холестерол, унаследен от техните родители.
Swedish: Studien omfattade totalt 78 veckors behandling.
Bulgarian: Протоколът на проучването включва общо 78 седмици на лечение.
Swedish: Följaktligen skulle detta minska effekten av lomitapid.
Bulgarian: Следователно това би намалило ефекта от ломитапид.
Swedish: Lojuxta kan sänka nivåerna i blodet av:
Bulgarian: Lojuxta може да понижи кръвните нива на:
Swedish: Information om att utbildningsmaterialet för patienter som ingår i förskrivarpaketet kan användas till patientrådgivning.
Bulgarian: Информация, че обучителните материали за пациентите, включени в пакета за предписващия лекар, могат да се използват за консултиране на пациентите.
Swedish: Efter det första året ska dessa tester utföras minst var 3:e månad och före varje ökning av dosen.
Bulgarian: След първата година правете тези тестове най-малко на всеки три месеца или преди увеличаване на дозата.
Swedish: Fråga läkare eller dietist hur man får tag på dessa tillskott.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или диетолог как да си набавите тези добавки.
Swedish: Vecka 78 (N=23)
Bulgarian: Седмица 78 (N=23)
Swedish: Sexton män (55 procent) och 13 kvinnor (45 procent) deltog, med en medelålder på 30,7 år och en spridning på 18 till 55 år.
Bulgarian: Включени са шестнадесет мъже (55%) и 13 жени (45%) на средна възраст 30,7 години в диапазона от 18 до 55 години.
Swedish: Dessa blodprover hjälper läkaren att justera din dos.
Bulgarian: Тези кръвни тестове ще помогнат на лекаря да коригира дозата Ви.
Swedish: Svårigheter att kontrollera INR bidrog till förtida avbrott från fas 3-studien för en av fem patienter som samtidigt tog warfarin.
Bulgarian: Затрудненията при контролиране на INR са допринесли за ранното отпадане от проучването фаза 3 на един от петимата пациенти, приемали едновременно варфарин.
Swedish: 48155 Münster Tyskland
Bulgarian: 48155 Münster Гeрмaния
Swedish: Säkerhet och effekt för lomitapid för barn <18 år har inte fastställts och användning av detta läkemedel rekommenderas därför inte för barn.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ломитапид при деца на възраст <18 години не са установени и поради това употребата на лекарствения продукт при деца не се препоръчва.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format vid sidan av en kommunikationsplan med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat innan detta distribueras i deras land.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали, заедно с план за комуникация, с националния компетентен орган във всяка държава членка, преди разпространението на продукта на нейна територия.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras som: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: По честотата нежеланите реакции се определят като: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Daglig mängd E-vitamin
Bulgarian: Дневно количество витамин E
Swedish: • om du tar över 40 mg simvastatin om dagen (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivån)
Bulgarian: ако приемате повече от 40 mg симвастатин на ден (друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола);
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten av lomitapid är 7 procent.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на ломитапид е 7%.
Swedish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien
Bulgarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Великобритания
Swedish: Eventuell påverkan på effekten kommer troligtvis att vara varierande.
Bulgarian: Вероятно всяко въздействие върху ефикасността ще бъде различно.
Swedish: • onormala blodprov gällande leverfunktionen har ofta rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Bulgarian: отклонения в кръвните тестове за чернодробната функция са съобщавани често (могат да засегнат до 1 на 10 човека).
Swedish: Syftet med patientinformationskortet är att informera hälso- och sjukvårdspersonal om potentiella läkemedelsinteraktioner innan något nytt läkemedel skrivs ut.
Bulgarian: Целта на сигналната карта на пациента е да информира медицинските специалисти за потенциалните лекарствени взаимодействия преди предписване на допълнителен лекарствен продукт.
Swedish: Det dåliga kolesterolet kan leda till hjärtinfarkt, stroke eller andra händelser i tidig ålder.
Bulgarian: „Лошият" холестерол може да доведе до сърдечен инфаркт, удар или други събития в ранна възраст.
Swedish: Den vanliga dosen du kommer att behöva ta står i listan nedan.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да приемате, е описана по-долу.
Swedish: Andra läkemedel och Lojuxta
Bulgarian: Други лекарства и Lojuxta
Swedish: Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel ska du omedelbart kontakta din läkare och sluta ta kapslarna.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лекарството, свържете се незабавно с Вашия лекар и спрете приема на капсулите.
Swedish: Doser högre än 60 mg verkar ha tendens mot icke-linjäritet och rekommenderas inte.
Bulgarian: По-високите от 60 mg дози предполагат тенденция за нелинейност и не се препоръчват.
Swedish: Se avsnitt 2 under "Lojuxta med mat, dryck och alkohol".
Bulgarian: Вижте точка 2 под „Lojuxta с храна, напитки и алкохол"
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия);
Swedish: Patienterna ska rådas att omedelbart kontakta läkare och sluta ta Lojuxta om de blir gravida (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: На пациентките трябва да се препоръча да се свържат незабавно със своя лекар и да спрат приема на Lojuxta, ако забременеят (вж. точка 4.6).
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid, eftersom det finns en risk för att det kan skada fostret.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна, тъй като има възможност то да увреди плода.
Swedish: För patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A) bör dosen inte överstiga 40 mg dagligen.
Bulgarian: При пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A) не трябва да се превишават 40 mg на ден.
Swedish: Warfarin-dosen ska justeras efter kliniskt behov.
Bulgarian: Дозата варфарин трябва да се коригира съгласно клиничните показания.