FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A 15 g aluminium-laminate sachet, which are further packed to a cardboard box.
Estonian: 15 g alumiinium-laminaat kotike, mis on omakorda pakendatud kartongkarpidesse.
English: Milk: zero days.
Estonian: Piimale: 0 päeva.
English: If a person accidentally swallows a 2.4 g bag of Dolovet powder (= 2400 mg ketoprofen), it may cause a serious intoxication.
Estonian: Kui inimene neelab juhuslikult alla 2,4 g kotikeses olevat Dolovet pulbrit (= 2400 mg ketoprofeeniga), võib see põhjustada tõsist mürgitust.
English: Although not all effects of ketoprofen are covered by thromboxane activity (ketoprofen also has lipooxygenase activity), thromboxane activity is a sensitive parameter, not only for evaluating inflammation in this experimental model, but also for allowing extrapolation to the field condition up to a certain point.
Estonian: Kuigi tromboksaani aktiivsus ei hõlma ketoprofeeni kõiki toimeid (ketoprofeenil on ka lipooksügenaasi aktiivsus), on tromboksaani aktiivsus tundlik parameeter mitte ainult põletiku hindamiseks selles katsemudelis, vaid see võimaldab ka kuni teatava piirini ekstrapoleerida välitingimustele.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
English: That a difference in udder size in the inoculated quarter is reported at all under these experimental conditions is noteworthy.
Estonian: Erinevuste esinemine inokuleeritud kehaveerandi udara suuruses üldse neis katsetingimustes on märkimisväärne.
English: The experimental design of the study mimics an acute toxic mastitis.
Estonian: Uuringu eksperimentaalne ülesehitus matkib ägedat toksilist mastiiti.
English: General and local clinical signs, milk production, somatic cell counts, thromboxane B2 levels in milk and in plasma, and serum levels of zinc, calcium, magnesium, and copper were studied.
Estonian: Uuriti üldisi ja paikseid kliinilisi nähte, piimatoodangut, somaatiliste rakkude arve, tromboksaan-B2 taset piimas ja plasmas ning tsingi, kaltsiumi, magneesiumi ja vase taset vereplasmas.
English: Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma).
Estonian: Kuigi samaväärsust ei ole formaalselt tõestatud, annavad need kaks ravimit platseeboga võrreldes mitme kriitilise parameetri osas sarnaseid kliinilisi ja muid tulemusi (tromboksaan-B2 tase plasmas).
English: The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Dolovet vet 2.4g oral powder.
Estonian: Veterinaarravimite komitee algatas oma 14.-16. märtsi 2006. aasta koosolekul vastavalt muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõikele 4 Dolovet vet 2,4 g suukaudse pulbri suhtes läbivaatamismenetluse.
English: Considering then the data provided and the well-established use of ketoprofen, CVMP is of the opinion that the following claim can be substantiated:
Estonian: Seega, võttes arvesse esitatud andmeid ja ketoprofeeni väljakujunenud kasutusviisi, on veterinaarravimite komitee arvamusel, et järgmine näidustus on põhjendatud:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER The marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetcare Oy, P.O.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Estonian: LISAINFO Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISTEED JA MÜÜGILOA HOIDJA
English: Milk yield dropped for all groups and rose again after challenge, similarly for all groups.
Estonian: Piimaand vähenes kõikides rühmades ja pärast nakatamist suurenes uuesti ühtmoodi kõikides rühmades.
English: The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Dolovet vet 2.4g oral powder, Finland, notified the EMEA on 2 March 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product.
Estonian: Dolovet vet 2,4 g suukaudse pulbri vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik Soome teatas Euroopa Ravimiametile 2. märtsil 2006, et CMD(v) ei jõudnud ravimi suhtes kokkuleppele.
English: For example, in generic applications, a preclinical bridge is made that allows extrapolation to the field situation.
Estonian: Näiteks geneerilisel kasutamisel luuakse prekliiniline seos, mis võimaldab ekstrapoleerimist välitingimustele.
English: 36 healthy lactating cows were challenged in one hindquarter, infused with endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharide B (LPS).
Estonian: 36 tervele lakteerivale lehmale infundeeriti nakatamiseks keha ühte tagaveerandisse endokstoksiini Bacto E. coli 026:B6 lipopolüsahhariid-B (LPS).
English: If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidence in the literature, should apply in large part to Dolovet.
Estonian: Kui tunnistada seose olemasolu, siis peaksid Ketofeni kliinilised näidustused, mida näitab kirjandus, olema suures osas kohaldatavad ka Doloveti suhtes.
English: Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals.
Estonian: põletiku leevendamine ja palaviku vähendamine üksikloomadel.
English: Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”.
Estonian: Pärast arutelusid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmas (CMD(v)) muudeti kavandatud näidustus vastastikuse tunnustamise menetluse käigus kujule „üksikloomade valulike häirete (lonkamine, kõhuvalu) raviks“.
English: Ketroprofen inhibits the secretion of bradykinin, which is a chemical mediator of pain and inflammation.
Estonian: Ketoprofeen pärsib bradükiniini sekretsiooni, mis on valu ja põletiku keemiline mediaator.
English: The inhibition of lipo-oxygenase enzyme reduces the synthesis of leucotriens.
Estonian: Lipo-oksügenaasi ensüümi pärssimine vähendab leukotrieenide sünteesi.
English: Therefore the use of the product in cattle close to parturition should be avoided.
Estonian: Seega tuleb selle ravimi kasutamisest hoiduda veiste puhul, kellel poegimisaeg on lähenemas.
English: The anti-inflammatory effect in tissues has been documented to continue even after the plasma concentration has decreased.
Estonian: Katseliselt on näidatud, et põletikuvastane toime kestab kudedes ka veel pärast plasmakontsentratsiooni langust.
English: Treatment was conducted two hours after challenge and the groups were Group A: Saline, Group B: 2 mg/kg ketoprofen orally, Group C: 4 mg/kg ketoprofen orally, and Group D: 3 mg/kg ketoprofen intramuscularly.
Estonian: Ravi toimus kaks tundi pärast nakatamist järgmiste rühmadena - A-rühm: soolalahus, B-rühm: 2 mg/kg ketoprofeeni suu kaudu, C-rühm: 4 mg/kg ketoprofeeni suu kaudu ja Drühm: 3 mg/kg ketoprofeeni lihasesse.
English: To restrict the indications of Dolovet to only those that were tested (endotoxemic mastitis control) would be inappropriate.
Estonian: Ei oleks õige piirata Doloveti näidustusi ainult uuritutega (endotokseemilise mastiidi ravi).
English: After challenge and treatment, rectal temperature, ruminal contractions, and respiratory rate were significantly higher in the non-treated group than in the treated groups.
Estonian: Pärast nakatamist ja ravi olid ravimata rühmas rektaalse temperatuuri, vatsa kontraktsioonide ja hingamissageduse näitajad tunduvalt kõrgemad kui ravitud rühmades.
English: This study was not available to CMD(v).
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmale (CMD(v)) ei olnud see uuring kättesaadav.
English: In cattle, after the recommended dose of 4 mg/kg of ketoprofen per os before feeding the concentrate, the highest concentration of ketoprofen in plasma (Cmax3,9 µg/ml) was achieved in about 2 hours.
Estonian: Veistel saadi ketoprofeeni soovitatud annuse 4 mg/kg suukaudse manustamise järgselt enne söödakontsentraadi andmist ketoprofeeni kõrgeim kontsentratsioon plasmas (Cmax 3,9 µg/ml) 2 tunni möödudes.
English: Opposed to injectable ketoprofen the results for milk are not “as clear” for Dolovet as what they are for plasma.
Estonian: Vastupidiselt süstitavale ketoprofeenile ei ilmne piimas Doloveti puhul „sama selgeid“ tulemusi kui vereplasmas.
English: The powder should be mixed with water e.g. in a bottle using ½ litres of water, shaked well and administered immediately per orally to an animal.
Estonian: Pulber tuleb segada veega, nt valada pudelisse pool liitrit vett, raputada korralikult ja manustada loomale koheselt suu kaudu.
English: In Finland the product has been authorised for the indication: “The treatment of fever and inflammation in cattle”.
Estonian: Ravimpreparaat on saanud Soomes müügiloa näidustuseks „palaviku ja põletiku ravi veistel“.
English: Simultaneous use of loop-diuretics (for example furosemid) may decrease the effect of the diuretic.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos lingudiureetikumidega (nt furosemiidiga) võib vähendada diureetikumi toimet.
English: Concentrations over 0,1 µg/ml in plasma were measured 24 hours after the administration of the drug.
Estonian: 24 tundi pärast ravimi manustamist mõõdeti plasmakontsentratsiooniks üle 0,1 µg/ml.
English: This corresponds to 4 mg ketoprofen /kg.
Estonian: See vastab 4 mg ketoprofeenile/kg.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ketoprofen 2.4 g
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Ketoprofeen 2,4 g
English: One bag of 15g once daily for 1 - 3 days.
Estonian: Üks 15 g kotike üks kord päevas 1-3 päeva.
English: The blocking of cyclo-oxygenase enxyme inhibits the formation of the inflammation mediators PGE2 and PGI2.
Estonian: Tsüklo-oksügenaasi ensüümi blokeerimine pärsib põletikumediaatorite PGE2 jaPGI2 moodustumist.
English: No teratogenic or embryotoxic effects in laboratory animals with the recommended dose of ketoprofen has been recorded.
Estonian: Laboriloomadel ei ole ketoprofeeni soovitusliku annuse kasutamisel täheldatud teratogeenseid või embrüotoksilisi toimeid.
English: Conclusion
Estonian: Järeldused
English: Vetcare Oy, P.O.
Estonian: Vetcare Ltd. P.O.
English: A trend exists for udder size of the inoculated quarter, pain as reported on a visual analog scale (VAS) after palpation, and poorer milk aspect (milk production was equally affected in all groups).
Estonian: Inokuleeritud kehaveerandi udara suuruses, valus palpeerimisel visuaalse analoogskaala järgi ja piima halvemas välimuses (piimaand halvenes võrdselt kõikides rühmades) esines kindel suundumus.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral powder.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne pulber.
English: The statistical report indicates that the number of animals used does not allow to establish equivalence (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight, and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
Estonian: Statistiline aruanne näitab, et kasutatud loomade arv ei võimalda määrata kindlaks, et ketoprofeeni sisaldav suukaudne Dolovet annuses 4 mg kehamassi kg kohta oleks samaväärne (või mitte halvem) ketoprofeeni sisaldavast intramuskulaarsest Ketofenist annuses 3 mg/kg.
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
English: Simultaneous use of glucocorticoids may add undesirable effects on GI-canal.
Estonian: Samaaegne kasutamine glükokortikoididega võib põhjustada seedetrakti soovimatuid kõrvaltoimeid.
English: Ketoprofen has been shown to inhibit the intravenously injected E.coli endotoxin induced tromboxane B2 production in the bovine.
Estonian: Katseliselt on näidatud, et ketoprofeen pärsib veistel intravenoosselt manustatud E. coli endotoksiini poolt tekitatud tromboksaan B2 produktsiooni.
English: ad 15g.
Estonian: kuni 15g.
English: Udder size, poor milk aspect, and pain also showed to be generally higher in the non-treated group.
Estonian: Udara suuruse, piima halva välimuse ja valu näitajad olid ravimata rühmas samuti üldjuhul suuremad.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the indication and posology as discussed during the recent MRP.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti näidustust ja annustamist põhjendada, nagu arutati hiljutises vastastikuse tunnustamise menetluses.
English: Do not use for animals with gastrointestinal ulcers or severe renal insufficiency, coagulation disorders or severe hypovolemia.
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti haavanditega või tõsise neerupuudulikkusega loomadel ja verehüübimishäirete või raske hüpovoleemia korral.
English: Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs (like aspirin or flunixin).
Estonian: Mitte kasutada ketoprofeenile või teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) (nt aspiriin või fluniksiin) tundlikel loomadel.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ainult veterinaarseks kasutamiseks (veistel).
English: 2.4g ketoprofen per sachet of 15g powder
Estonian: 2,4 g ketoprofeeni 15 g pulbrikotikeses
English: Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet, because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects.
Estonian: Teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID'e) ei tohi kasutada samaaegselt koos selle ravimiga ja 24 tunni jooksul pärast Dolovet'i viimase annuse manustamist, kuna ained võivad hakata konkureerima valguga seondumise kohtadel ja viia seega toksiliste toimete tekkeni.
English: The anti-inflammatory action of ketoprofen is based on the inhibition of cyclo-oxygenase and lipo-oxygenase enzymes.
Estonian: Ketoprofeeni põletikuvastane toime põhineb tsüklo-oksügenaasi ja lipo-oksügenaasi ensüümide pärssimisel.
English: Both pain in the infected quarter and increased size are indicative of inflammation.
Estonian: Nii nakatatud kehaveerandi valu kui ka suurenemine näitavad põletiku olemasolu.
English: Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, containing 2.4g ketoprofen each.
Estonian: Dolovet vet 2,4 g suukaudne pulber on saadaval 15 g kotikestes, üks kotike sisaldab 2,4 g ketoprofeeni.
English: Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs, such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
Estonian: Ketoprofeen võib põhjustada mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu nt seedetrakti ärritusest ja haavandumisest tingitud kõhulahtisus.
English: Box 99, 24101 Salo.
Estonian: Box 99 24101 Salo Soome
English: Box 99, 24101 Salo The manufacturer responsible for batch release: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 16.
Estonian: Box 99, 24101 Salo Partii väljastamise eest vastutav tootja: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Soome
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Estonian: Inimesed, kellel esineb teadaolevat ülitundlikkust mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (NSAID-de) suhtes, peavad kontakti selle veterinaarravimiga vältima.
English: Rifen 2.4g As above
Estonian: Rifen 2,4 g Sama
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dolovet vet 2,4 g suukaudne pulber.
English: Route of administration: Oral use.
Estonian: Manustamisviis: Suukaudne.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and bag.
Estonian: Pärast pakendil ja kotikesel märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offail: 1 day Milk: zero days.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 1 päev Piim: 0 päeva
English: This corresponds to 4mg ketoprofen per kg body weight.
Estonian: See vastab 4 mg ketoprofeenile kehamassi kg kohta.
English: Ketoprofen has been documented to stabilise lysosomal cell membranes.
Estonian: On täheldatud, et ketoprofeen stabiliseerib lüsosomaalseid rakumembraane.
English: Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs.
Estonian: Mitte kasutada ketoprofeenile või teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) tundlikel loomadel.
English: The induction of parturition can be delayed when ketoprofen is given just before parturition.
Estonian: Kui ketoprofeeni manustada enne oodatavat poegimist, võib poegimine edasi lükkuda.
English: For well-established use dossiers the bridge can be constructed a bit more tentatively.)
Estonian: Väljakujunenud kasutamise toimikute puhul peab olema seose loomisega geneerilisest kasutusest veidi ettevaatlikum.
English: Ketoprofen 2.4 g For a full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: Toimeaine: ketoprofeen 2,4 g Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
English: - Maltodextrin - Carmellose sodium
Estonian: Karmelloosnaatrium
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER INGREDIENTS 1 sachet= 15 g powder contains of 2.4 g ketoprofen and exipients to 15 g. INDICATION(S) Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) 1 kotike = 15 g pulbrit, mis sisaldab 2,4 g ketoprofeeni ja abiaineid kuni 15 g
English: Read the package insert before use.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: The results are clearly better for the treated groups when compared to non-treated animals for respiratory rate, rectal temperature, and ruminal contractions.
Estonian: Ravitud rühmades olid hingamissageduse, rektaalse temperatuuri ja vatsa kontraktsioonide näitajad võrreldes ravimata loomadega selgelt paremad.
English: Thromboxane levels were measured in both milk and plasma.
Estonian: Tromboksaani taset mõõdeti nii piimas kui ka vereplasmas.
English: : One bag of 15 g once daily for 1 - 3 days.
Estonian: Üks 15 g kotike üks kord päevas 13 päeva.
English: Ketoprofen is a non steroid anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, antipyretic and analgesic effect.
Estonian: Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastane aine (NSAID), millel on põletikuvastane, palavikku alandav ja valuvaigistav toime.
English: 1 sachet= 15 g powder contains:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike = 15 g pulbrit, mis sisaldab:
English: Manufacturer for the batch release: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Soome
English: The induction of parturition in laboratory animals have been found to be delayed when ketoprofen was given just before parturition.
Estonian: Kui ketoprofeeni manustati laboriloomadele enne oodatavat poegimist, lükkas see poegimise alguse aega edasi.
English: TARGET SPECIES Cattle (adult cattle weighing about 600 kg).
Estonian: LOOMALIIGID Veised (täiskasvanud veised kehakaaluga umbes 600 kg).
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) : FI 17182
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
English: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finland
Estonian: Müügiloa hoidja: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Soome.
English: Cattle (adult animals weighing about 600 kg).
Estonian: Veised (täiskasvanud veised kehakaaluga umbes 600 kg).
English: Active substance:
Estonian: Ravimi manustajale:
English: To the target species:
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel:
English: Strength Animal species
Estonian: LOOMALIIGID
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals 4.3 Contraindications
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põletiku leevendamine ja palaviku alandamine loomadel.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ketoprofen 2.4 g, constit.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Ketoprofeen 2,4 g, abiaineid q.s.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Estonian: Ravimi nimetus
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Estonian: Soovituslik annus
English: Batch
Estonian: Maltodekstriin
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION FI: 22.09.2003
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
English: Pharmaceutical form
Estonian: Ravimvorm Tugevus
English: PACKAGE LEAFLET Dolovet vet 2.4 g oral powder NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finland.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Soome.
English: MARKETIN AUTHORISATION NUMBER XXXXX
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Müügiloa nr:
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline , et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on niimoodi ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Estonian: Lisaks ei nõua nende kasutusotstarve meditsiinilist järelevalvet.
English: Chicory root should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Estonian: Sigurijuurt tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
English: EMA/HMPC/286842/2013
Estonian: Sigurijuur EMA/HMPC/286842/2013
English: A doctor should be consulted if the symptoms persist following 2 weeks of treatment.
Estonian: Kui sümptomid pärast kahenädalast ravi endiselt püsivad, tuleb pidada nõu arstiga.
English: In addition, the HMPC considered that chicory rood contains bitter substances that may stimulate appetite and also a study in the laboratory, which showed an effect of chicory root in stimulating an increased secretion of bile (a fluid produced in the liver that helps to break down fats), thereby supporting its use in digestive disorders.
Estonian: Lisaks leidis taimsete ravimite komitee, et sigurijuur sisaldab mõruainet, mis võib ergutada söögiisu ning laboriuuringu kohaselt on sigurijuurel mõju suurema sapinõristuse (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) ergutamisele, toetades seega selle kasutamist seedehäirete korral.
English: Further information on the risks associated with chicory root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave sigurijuurt sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.