FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekek és serdülők - krónikus hepatitis C
Estonian: Lapsed ja noorukid - krooniline C-hepatiit
Hungarian: Olyan beteg gyermekek esetében, akiknek testsúlya < 47 kg, vagy akik nem tudják lenyelni a kapszulát, tanulmányozza át a ribavirin belsőleges oldat Alkalmazási előírását.)
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 47 kg või kes ei suuda kapsleid neelata, vt ribaviriini peroraalse lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.)
Hungarian: Ez a gyógyszer emberi albuminoldatot tartalmaz összetevőként.
Estonian: See ravim sisaldab abiainena inimese seerumi albumiini lahust.
Hungarian: Viraferon ribavirinnel kombinálva:
Estonian: Viraferon kombinatsioonis ribaviriiniga:
Hungarian: 2-es számú vizsgálat2
Estonian: Uuring 2
Hungarian: Ez vonatkozik bármely ismeretlen vagy új keletű vírusokra, illetve egyéb fertőzésekre.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või ohtlike viiruste või teiste infektsioonide kohta.
Hungarian: Egy másik 4%-nál a normál tartomány alsó szintje alá eső átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Estonian: 4 % lastest esines TSH väärtuse ajutine langemine alla normaalse taseme piiri.
Hungarian: A neutralizáló faktorok előfordulási gyakorisága a szisztémás Viraferon terápiában részesülő rákos betegek esetében 2,9%, a krónikus hepatitises betegeknél 6,2%.
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9 % süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2 % kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Hungarian: A Viraferon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható − ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd Terhesség).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Viraferon kui te olete rase või kavatsete rasestuda (vt Rasedus).
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatás: Az interferon károsíthatja a nemző/fogamzóképességet (lásd 4.6 és 5.3 pontban).
Estonian: Toime viljakusele: Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat Viraferon monoterápia mellett is észlelték.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid on täheldatud ka Viraferon monoteraapia korral.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső faltkarton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp
Hungarian: A tartós virológiai válasz a gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt a felnőtteknél észlelthez.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse määr lastel ja noorukitel oli sarnane täiskasvanutele.
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés: A terhesség ideje alatt alkalmazott ribavirin súlyos születési rendellenességeket okoz.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga: Ribaviriin põhjustab raseduse ajal manustatuna tõsiseid väärarenguid.
Hungarian: ribavirin (800 mg/nap)
Estonian: ribaviriin (800 mg)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS SP Europe, rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgia
Hungarian: A „fordulatok" és a „kattanások"
Estonian: "Pöörete" ja "klõpsatuste" arv
Hungarian: Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/kg
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud
Hungarian: Mindkét vizsgálat kezelésre adott válaszai a 4. táblázatban láthatók.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud Tabelis 4.
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (eakohase pikkuskasvu- ja/või kaalulangus)
Hungarian: Nem szabad fagyasztani.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas.
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos viselkedés (olykor mások irányában tanúsított), pszichózis, beleértve a hallucinációt
Estonian: Suitsiid, enesetapukatsed, agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu), psühhoos sh hallutsinatsioonid
Hungarian: Az elkészített oldat parenteralis adagolás szempontjából izotóniás.
Estonian: Valmislahus on isotooniline parenteraalseks manustamiseks.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25 °C-os legyen.
Estonian: Veenduge, et lahus oleks toasoe - kuni 25 ºC.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén a szérum interferon szintje az infúzió beadásának befejezésekor tetőzött (135-273 NE/ml), majd a subcutan, illetve intramuscularisan adagolt gyógyszer esetéhez képest valamivel gyorsabb ütemben csökkent és négy órával az infúzió beadása után már nem volt mérhető.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt saavutas seerumi interferooni tase maksimumväärtuse (135…273 RÜ/ml) pärast infusiooni lõppu, seejärel langes veidi kiiremini kui pärast subkutaanset või intramuskulaarset ravimi manustamist, muutudes mittemääratavaks 4 tundi pärast infusiooni.
Hungarian: Minden alkalmazást követően az injekciós tűt biztonságos módon ki kell dobni és az injekciós tollat azonnal vissza kell helyezni a hűtőszekrénybe.
Estonian: Pärast igakordset kasutamist tuleb süstenõel ohutult kõrvaldada ning süstel asetada kohe tagasi külmkappi.
Hungarian: Hepatomegalia Hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt)
Estonian: Hepatomegaalia Hepatotoksilisus (sh fataalne)
Hungarian: A Viraferon adagolása idején, ill. legfeljebb két nappal azt követően hypotonia léphet fel, ami támogató kezelést tehet szükségessé.
Estonian: Viraferon ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Hungarian: Ha nem egyöntetűen áttetsző, vagy részecskéket tartalmaz, ne használja.
Estonian: Kui lahus ei ole ühtlaselt selge välimusega või kui see sisaldab tahkeid osakesi, pole selle kasutamine lubatud.
Hungarian: A kezelés utáni 6 hónap során ezeknek a tendenciáknak általános megszűnését észlelték.
Estonian: Pärast ravi lõppu 6 kuud kestnud jälgimisperioodi ajal täheldati üldiselt nende ilmingute pöörduvust.
Hungarian: Amint sikerült beállítania a pontos adagot, Ön készen áll az injekció beadására.
Estonian: Kui õige annus on seadistatud, olete valmis süsti tegemiseks.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Viraferonhoz hozzáadott ribavirin jelentősen, 10-szeresére növelte a krónikus hepatitis C kezelésére adott Viraferon monoterápia hatékonyságát (48,6% vs.
Estonian: Nendel patsientidel suurendas ribaviriini lisamine Viraferon'ile efektiivsust 10 korda võrreldes olukorraga, kus kroonilise C-hepatiidi raviks kasutati Viraferon monoteraapiat (48,6 % vs 4,7 %).
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, középesen súlyosak voltak.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt nõrgad või mõõdukad.
Hungarian: Ne alkalmazza a Viraferont, ha szemmel látható változásokat észlel a Viraferon készítményben.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i, kui te märkate muutusi Viraferon'i välimuses.
Hungarian: A ribavirin-kezelés a terhes nőknél ellenjavallt.
Estonian: Ribaviriin-ravi ei tohi kasutada rasedatel naistel.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, citokinek és immunmodulátorok, interferonok, interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Immunostimulaatorid, tsütokiinid ja immunomodulaatorid, interferoonid, interferoon alfa-2b, ATC-kood: L03AB05.
Hungarian: A 118, 3 és 16 év közötti gyermekeken és serdülőkön végezett klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos események miatt a kezelést a betegek 6%-a hagyta abba.
Estonian: Kliinilises uuringus katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi 6 % 118-st 3 kuni 16 aastasest lastest ja noorukitest.
Hungarian: Ezenkívül a Viraferonnal kapcsolatban beszámoltak Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómáról (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség).
Estonian: Lisaks on Viraferon'i kasutamise korral esinenud Vogt-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
Hungarian: − ha Ön szervátültetésben, vese- vagy májátültetésben, részesült, az interferon-kezelés növelheti a kilökődés kockázatát.
Estonian: kui teile on siirdatud organi, kas neeru või maksa, transplantaat, võib interferoon-ravi suurendada äratõukereaktsiooni ohtu.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön Shosaikoto nevű kínai gyógynövény készítményt szed.
Estonian: Kindlasti tuleb raviarsti informeerida juhul, kui tarvitate hiina ravimtaime shosaikoto.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Viraferonhoz
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Viraferon lahusti
Hungarian: A kezelés szüneteltetésekor vagy abbahagyása után a láz és a kimerültség gyakran 72 órán belül megszűnt.
Estonian: Palavik ja väsimus olid sageli pöörduvad 72 tunni jooksul pärast ravi katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
Estonian: 462 patsienti lõpetasid vähemalt 5 aastat kestnud pika-ajalise jälgimisperioodi ning ainult 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st esines retsidiiv.
Hungarian: Múló jellegű bőrkiütés kialakulása esetén nem szükséges abbahagyni a kezelést.
Estonian: Mööduvate löövete puhul ei ole ravi katkestamine hädavajalik.
Hungarian: 1200 mg/nap)
Estonian: 1200 mg)
Hungarian: Ha egy gyógyszert emberi vérből vagy plazmából készítenek, bizonyos eljárásokat alkalmaznak, hogy megelőzzék a fertőzések átvitelét a betegekre.
Estonian: Kui ravim on tehtud inimese verest või plasmast, siis teostatakse patsientidele infektsiooni kandumise vältimiseks kindlad protseduurid.
Hungarian: Meghatározása: HCV RNS a kimutathatósági szint alatt kutatási RT-PCR-assay alkalmazásával a kezelés végén és az utánkövetési periódus során
Estonian: Defineeritud kui teadusliku RT-PCR meetodiga määratud HCV RNA tase allpool tuvastamise piiri ravi lõpus ja jälgimise perioodi vältel
Hungarian: Rendszeresen/ismételten humánplazma-eredetű albumint kapó betegeknél megfontolandó a megfelelő védőoltás (hepatitis A és B) adása.
Estonian: Patsientidele, kes saavad regulaarselt ja korduvalt inimese plasmast pärinevat albumiini, tuleks kaaluda asjakohase vaktsineerimise (A- ja B-hepatiit) vajalikkust.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a pontos adagot állította-e be.
Estonian: Siin peaksite kontrollima, kas seadistatud annus on õige.
Hungarian: *4 teljes fordulat az egy injekcióval maximálisan beadható dózis.
Estonian: *4 täispööret väljastab ühe süstega manustatava maksimaalse suurusega üksikannuse.
Hungarian: Szükség esetén nyomjon a beszúrás helyére néhány másodpercen keresztül kisebb kötszert vagy steril gézlapot.
Estonian: Kui vaja, vajutage süstekohale sideme või steriilse marliga mõned sekundid.
Hungarian: 1-es genotípus ≤ 2 millió kópia/ml 1-es genotípus > 2 millió kópia/ml 2-es / 3-as genotípus
Estonian: 1. genotüüp 1. genotüüp ≤ 2 miljoni koopia/ml 1. genotüüp > 2 miljoni koopia/ml
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A VIRAFERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRAFERON'I KASUTAMIST
Hungarian: A Viraferon + ribavirin kombináció nagyobb hatékonysága különösen a betegek legnehezebben kezelhető csoportjában (1-es genotípus okozta, nagy vírusterheléssel járó fertőzés) jelentős (3. táblázat).
Estonian: Suhteline kasu Viraferon + ribaviriini kombinatsioonravist on eriti oluline patsientide alagrupis, mis allub ravile kõige raskemalt (1. genotüüp ja suur viiruse hulk) (tabel 3).
Hungarian: A Viraferon (interferon alfa-2b) módosítja az immunrendszer működését és ezáltal elősegíti, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
Estonian: Viraferon (interferoon alfa-2b) muudab organismi immuunvastust ja tal on infektsioonide ja raskekujuliste haiguste vastane toime.
Hungarian: (Figyelje meg a K ábrán az injekciós tű hegyén a cseppet.)
Estonian: (Pange tähele süstenõela otsas olevat tilka Joonisel K.)
Hungarian: Ritkán beszámoltak szívbetegségben nem szenvedő betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa-interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható (lásd 4.4 pont).
Estonian: Eelneva südamehaiguseta patsiendil on harva kirjeldatud kardiomüopaatiat, mis võib alfa-interferoonravi katkestamisel olla pöörduv (vt lõik 4.4).
Hungarian: Kórtörténetben szereplő, súlyos szívbetegség, pl. nem uralható pangásos szívelégtelenség, friss myocardialis infarktus, súlyos ritmuszavarok.
Estonian: Anamneesis raske südamehaigus, nt ravimata südame paispuudulikkus, hiljutine müokardi infarkt, rasked rütmihäired.
Hungarian: Az adag kiszívása után megmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Estonian: Pärast annuse manustamist järele jäänud lahus tuleb hävitada.
Hungarian: A humán vérből vagy plazmából készített gyógyszerek használatából származó fertőzés megelőzését szolgáló általános intézkedések közé tartozik a donorok megválasztása, az egyes minták és az egyesített plazmák szűrése a fertőzések specifikus markereire, valamint a vírus inaktiválására/eltávolítására irányuló hatékony gyártási lépések beiktatása.
Estonian: Inimese verest või plasmast valmistatud ravimite kasutamisest tekkida võivate infektsioonide vältimiseks kasutatavate standardsete meetodite hulka kuulub doonorite valik, iga üksiku vereannetuse ja kogutud plasma skriining infektsioonile spetsiifiliste markerite osas ja viiruste inaktiveerimiseks või eemaldamiseks tõhusate tootmistsüklite lisamine.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, valamint a lehetséges mellékhatások miatt, ebben a populációban gondosan mérlegelni kell a ribavirin és interferon alfa-2b kombináció haszon/kockázat arányát (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pontban).
Estonian: Kuna puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni puhul ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi kasu ja ohu vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4.1, 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Interferonnal kezelt krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél Vogt-Koyanagi-Harada- (VKH-) szindróma esetekről számoltak be.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said interferoon-ravi, täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A Viraferon és ribavirin kombináció hatásosságát és biztonságosságát olyan gyermekeken és serdülőkön tanulmányozták, akiket korábban nem kezeltek krónikus hepatitis C miatt.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Viraferon'i efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis ribaviriiniga on uuritud lastel ja noorukitel, kellel ei ole eelnevalt kroonilist C-hepatiiti ravitud.
Hungarian: Hepatitis B vagy C kezelésekor a vizsgálatokat a terápia 1., 2., 4., 8., 12., 16.
Estonian: Hepatiit B või C ravi korral on soovitatav teostada testid 1., 2., 4., 8., 12., 16. nädalal pärast ravi algust ning seejärel igal teisel ravikuul.
Hungarian: Ezek közé tartozik a vért vagy plazmát adók gondos kiválasztása annak biztosítására, hogy a lehetséges fertőzéshordozókat kizárják, valamint minden egyes adománynak és az egyesített plazmáknak az ellenőrzése vírus/fertőzés jeleire.
Estonian: See hõlmab vere- ja plasmadoonorite hoolikat valikut, et välistada infektsioonide kandmise ohtu, samuti iga vereannetuse ja kogutud plasma testimist viiruse/infektsioonide suhtes.
Hungarian: § Lásd 4.4 pontban
Estonian: §Vt lõik 4.4
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat fiatal állatokon az interferon alfa-2b kezelésnek a növekedésre, a fejlődésre, a szexuális érésre és viselkedésre kifejtett hatásait illetően (lásd a 4.4 pontban és a Rebetol alkalmazási előírásában, amennyiben a Viraferon alkalmazása ribavirinnel kombinációban történik).
Estonian: Noorloomadega ei ole tehtud katseid, et uurida interferoon alfa-2b ravi mõju kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele (vt lõik 4.4 ja Rebetol'i ravimi omaduste kokkuvõtet juhul kui Viraferon manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
Hungarian: d: a ribavirin adagja a 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél 800 mg, a 60-75 kg közötti betegeknél 1000 mg, a 75 kg feletti betegeknél 1200 mg volt.
Estonian: d: ribaviriini annus oli 800 mg < 60 kg patsiendi kohta, 1000 mg 60-75 kg patsiendi kohta ja 1200 mg > 75 kg patsiendi kohta.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakon alapulnak.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on esinenud kliinilistes uuringutes või ravimi turuletuleku järgselt.
Hungarian: 1 teljes fordulat (5 kattanás) 6 kattanás 7 kattanás 8 kattanás 9 kattanás 2 teljes fordulat (10 kattanás) 11 kattanás 12 kattanás 13 kattanás 14 kattanás 3 teljes fordulat (15 kattanás) 16 kattanás 17 kattanás 18 kattanás 19 kattanás 4 teljes fordulat (20 kattanás) *
Estonian: 1 täispööre (5 klõpsatust) 6 klõpsatust 7 klõpsatust 8 klõpsatust 9 klõpsatust 2 täispööret (10 klõpsatust) 11 klõpsatust 12 klõpsatust 13 klõpsatust 14 klõpsatust 3 täispööret (15 klõpsatust) 16 klõpsatust 17 klõpsatust 18 klõpsatust 19 klõpsatust 4 täispööret (20 klõpsatust)*
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, vegyen elő egy másik injekciós tollat, és vigye vissza a hibás injekciós tollat a forgalmazóhoz.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, kasutage teist süstelt ja tagastage vigane süstel müüjale.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy az injekciós tollal beadott utolsó dózist követően megmaradt, felesleges tűket és törlőket megfelelően és biztonságosan ki kell dobni.
Estonian: Instrueerige patsienti, et kõik lisanõelad ja -tampoonid, mis on pärast süstelist viimase annuse manustamist alles jäänud, tuleb korralikult ja ohutult kõrvaldada.
Hungarian: Mit tartalmaz a Viraferon
Estonian: Mida Viraferon sisaldab
Hungarian: Mivel a tárolás ideje alatt kis mennyiségű levegő bejuthat az injekciós tűbe és a tartályba, a következő művelet a levegőbuborékok eltávolítása.
Estonian: Kuna süstenõela ja reservuaari võib säilitamisel koguneda veidi õhku, on järgmiseks sammuks õhumullide eemaldamine.
Hungarian: Közölje orvosával, ha Önnek korábban már volt szívinfarktusa vagy más szívbetegsége; ha a kórelőzményében szabálytalan légzés vagy tüdőgyulladás, véralvadási zavarok, máj-, pajzsmirigyvagy cukorbetegség, magas vagy alacsony vérnyomás szerepel.
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui teil on olnud südamerabandus või probleeme südamega; kui teil on esinenud hingamishäireid või kopsupõletikku, probleeme vere hüübimisega, maksahaigusi, kilpnäärmehaigusi, diabeeti, kõrget või madalat vererõhku.
Hungarian: Ha Ön ribavirinnel együtt kapja a Viraferon, a ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre, ezért mind a nő-, mind a férfibetegnek különös figyelmet kell fordítania a védekezésre amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll: - ammennyiben Ön fogamzóképes korú lány, vagy nő, terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a kezelés előtt, a kezelés alatt minden hónapban, valamint a kezelés befejezését követő 4 hónap alatt.
Estonian: Kui teile määratakse raviks Viraferon kombinatsioonis ribaviriiniga, võib ribaviriin loodet väga raskelt kahjustada, mistõttu peavad nii naissoost kui meessoost patsiendid vähimagi rasestumisvõimaluse korral kasutama seksuaalvahekorras olles spetsiaalseid ettevaatusabinõusid: - kui te olete sünnitamiseas neiu või naine, peab enne ravi alustamist olema rasedus välistatud.
Hungarian: A kezelésről való döntést minden esetben egyedileg kell meghozni, figyelembe véve a betegség progressziójára utaló tüneteket, mint például a májgyulladás és fibrosis, valamint a várható választ prognosztizáló tényezőket, a HCV genotípusát és a vírusterhelést.
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, hinnates tõendeid haiguse progresseerumise kohta, sh maksapõletiku ja fibroosi esinemist; samuti ravivastuse saavutamise prognostilisi faktoreid - HCV genotüüpi ja viiruskoopiate hulka.
Hungarian: d p-érték
Estonian: d p väärt usb
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha Ön asztma miatt teofillint vagy aminofillint szed, és említsen meg minden, jelenleg vagy a közelmúltban szedett készítményt (a vény nélkül kaphatókat is), mert a Viraferonkezelés ideje alatt esetleg módosítani kell egyes gyógyszerek adagját.
Estonian: Informeerige arsti, kui te kasutate astma raviks teofülliini või aminofülliini, samuti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest ravi ajal Viraferon'iga võib tekkida vajadus mõne ravimi annust korrigeerida.
Hungarian: A Schering-Plough által monitorozott klinikai vizsgálatok során Viraferonnal kezelt betegek szérummintáit interferon-neutralizáló faktorok kimutatására alkalmas tesztekkel vizsgálták.
Estonian: Schering-Plough poolt jälgitavas kliinilises uuringus osalevate Viraferon patsientide seerumiproove kasutades viidi läbi ka interferooni neutraliseeriva faktori määramine.
Hungarian: Viraferon (3 millió NE hetente 3-szor) I/R Viraferon (3 millió NE hetente 3-szor) + ribavirin (1000/1200 mg/nap)
Estonian: Viraferon (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) I/R Viraferon (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) + ribaviriin (1000/1200 mg/ööpäevas)
Hungarian: Más szóval, a Viraferont rövid injekciós tűvel kell közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő zsírszövetbe fecskendeznie.
Estonian: See tähendab, et Viraferon süstitakse lühikese nõela abil otse naha all paiknevasse rasvkoesse.
Hungarian: Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri működés (KIR) (lásd 4.4 pontban).
Estonian: Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) talitushäired (vt lõik 4.4).
Hungarian: Elfogadott eljárásokkal, az Európai gyógyszerkönyvi specifikáció szerint gyártott albuminnal történt vírus transzmisszióról nem számoltak be.
Estonian: Puuduvad tõendid viiruse ülekande kohta Euroopa Farmakopöa spetsifikatsioonidele vastava tootmisprotsessiga saadud albumiini vahendusel.
Hungarian: Az említett vizsgálatokban minden beteg 3 millió NE Viraferont kapott hetente háromszor.
Estonian: Iga eelmainitud uuringutes osalenud patsient sai 3 miljonit RÜ Viraferon'i kolm korda nädalas.
Hungarian: Feltételezik, hogy ezek a folyamatok a felelősek - legalább is részben - az interferonok különféle sejtszintű hatásaiért, például vírusokkal fertőzött sejtekben a vírusreplikáció gátlásáért, a sejtproliferáció gátlásáért, valamint az immunmoduláns hatásokért, amilyenek a macrophagok fagocitáló aktivitásának serkentése és a lymphocyták célsejtekkel szembeni specifikus cytotoxicitásának fokozása.
Estonian: Arvatakse, et see protsess on vähemalt osaliselt aluseks interferooni erinevatele rakulistele vastustele, mille hulka kuuluvad viiruse replikatsiooni pärssimine viirusega nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni allasurumine ja immuunsüsteemi moduleerimine nagu makrofaagide fagotsütaarse aktiivsuse tõus ning lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse tõus märklaudrakkude suhtes.
Hungarian: A Viraferon-kezelés felfüggesztése a kezelés során kialakult pajzsmirigy-diszfunkciót nem szűnteti meg (lásd gyermekek és serdülők, A pajzsmirigy ellenőrzése).
Estonian: Viraferon ravi käigus tekkinud kilpnäärme talitlushäired ei ole ravi katkestamisel osutunud pöörduvateks (vt ka lapsed ja noorukid, kilpnäärme funktsiooni jälgimine).
Hungarian: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Estonian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Hungarian: Bár a láz az interferon-kezelés során gyakran észlelt influenza-szerű tünetcsoport részjelensége is lehet, a tartós láz egyéb okait ki kell zárni.
Estonian: Kuigi interferoonraviga võib kaasuda gripitaoline ja palavikuga kulgev sündroom, tuleb siiski välistada muud pideva palaviku põhjused.
Hungarian: Ezenkívül a preklinikai juvenilis toxicitási vizsgálatok eredményei csekély, dózisfüggő növekedés-lassulást mutattak ribavirinnel kezelt újszülött patkányoknál (lásd 5.3 pontban).
Estonian: Lisaks, mittekliinilise juveniilse toksilisuse tulemused näitasid väheolulist, annusest sõltuvat kogukasvu vähenemist vastsündinud rottidel, kellele manustati ribaviriini (vt lõik 5.3).
Hungarian: Tüdőinfiltrátumok§, pneumonitis§
Estonian: Kopsu infiltraadid§, pneumoniit§
Hungarian: Ez vonatkozik ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusokra és egyéb kórokozókra is.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või ohtlike viiruste ja teiste patogeenide kohta.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt fenyegető mellékhatások veszélye miatt a kezelés elkezdése előtt a szoptatást abba kell hagyni.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu lapsele tuleks enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.