FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 nebo 300 tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 или 300 таблетки.
Czech: - léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu 2 a proteinurií > 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby;
Bulgarian: - Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение
Czech: - Léčba esenciální hypertenze
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония
Czech: Zatímco se ve studii ELITE I prokázalo snížení rizika mortality v důsledku srdečního selhání u pacientů užívajících losartan ve srovnání s kaptoprilem, ve studii ELITE II nebyla stejná účinnost losartanu a aptoprilu dostatečně průkazná.
Bulgarian: CHMP счита, че данните от тези проучвания може да не са достатъчни за демонстриране на заявената полза. ELITE I дава информация за намаляване на риска от смърт поради сърдечна недостатъчност при пациенти, приемащи лосартан, в сравнение с плацебо, но от друга страна, проучването ELITE II не разполага с възможности за установяване на еднаква ефикасност при лосартан и каптоприл.
Czech: Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci..
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Czech: Portugalsko COZAAR 100 mg Portugalsko COZAAR IC Portugalsko COZAAR IC - Titulação Portugalsko LORTAAN IC Portugalsko LORTAAN IC- Titulação Portugalsko LORTAAN Portugalsko LORTAAN 100mg Rumunsko COZAAR, comprimate filmate, 50 mg Slovinsko Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete Slovinsko Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete Slovinsko Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete Španělsko Cozaar 12,5 mg Inicio Španělsko Cozaar 50 mg Španělsko Cozaar 100 mg Švédsko
Bulgarian: Португалия COZAAR Португалия COZAAR 100 mg Португалия COZAAR IC Португалия COZAAR IC - Titulação Португалия LORTAAN IC Португалия LORTAAN IC- Titulação Португалия LORTAAN Португалия LORTAAN 100mg Румъния
Czech: V obou skupinách byla jako doplňková léčba v závislosti na požadavcích povolena další antihypertenziva (diuretika, antagonisté vápníku, blokátory alfa a beta receptorů a rovněž centrálně působící antihypertenziva).
Bulgarian: Други антихипертензивни продукти (диуретици, калциеви антагонисти, алфа- и бета-рецепторни блокери, а също и централно действащи антихипертензивни средства) са позволени като допълнително лечение и при двете групи в зависимост от нуждите.
Czech: • Léčba renálního onemocnění pacientů s hypertenzí a diabetem mellitus typu 2 s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby.
Bulgarian: Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия ≥ 0,5 g/ден като част от антихипертензивно лечение.
Czech: Více informací Vám poskytne lékař.
Bulgarian: За повече информация се консултирайте с Вашия лекар.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Cozaar 50 mg) един път дневно.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání draselné soli losartanu značeného C14 je oběh radioaktivity v plazmě přisuzován především losartanu a jeho aktivnímu metabolitu.
Bulgarian: Около 14 % от венозно и перорално приложената доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед перорално и венозно приложение на белязан с 14C лосартан калий циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
Czech: Neužívejte přípravek Cozaar:
Bulgarian: Не приемайте Cozaar
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Bulgarian: Терапевтични показания, точка 4.3
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 potahovaných tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 филмирани таблетки.
Czech: Použití u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin Losartan se nedoporučuje u dětí s glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2, protože k dispozici nejsou žádné údaje (viz bod 4.2).
Bulgarian: Използване при педиатрични пациенти с увредена бъбречна функция Лосартан не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30ml/min /1,73 m2, тъй като няма налични данни (вж. точка 4,2).
Czech: Při současném podávání lithia s ACE inhibitory bylo hlášeno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v séru a jeho toxicity.
Bulgarian: Има съобщения за обратимо повишение на серумните концентрации на литий при едновременно приложение на литий и АСЕ инхибитори.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar 12,5 mg a 50 mg (blistr titračního balení)
Bulgarian: Картонена опаковка за Cozaar 12,5 mg и 50 mg (блистер опаковка за титриране)
Czech: - cílem doporučení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Bulgarian: - процедурата по сезиране има за обхват уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, činí v případě hmotnosti >20 a <50 kg doporučená dávka 25 mg jednou denně.
Bulgarian: При пациенти, които са в състояние да приемат таблетки, препоръчваната доза е 25 mg веднъж дневно за пациенти с тегло >20 до <50 kg.
Czech: Pokud to bylo nezbytné k dosažení cílového krevního tlaku, byla přidána jiná antihypertenziva, s výjimkou ACE inhibitorů, antagonistů angiotenzinu II nebo betablokátorů.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, с изключение на АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти или бета-блокери, се добавят при необходимост за достигане на целевите стойности на кръвното налягане.
Czech: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
Czech: 21 potahovaných tablet se 12,5 mg a 7 potahovaných tablet s 50 mg losartanum kalicum.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 7 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Czech: Porucha jaterní funkce
Bulgarian: Увреждане на бъбречната функция
Czech: Losartan a jeho metabolity jsou vylučovány jak močí, tak žlučí.
Bulgarian: За елиминирането на лосартан и неговите метаболити допринасят като жлъчната, така и уринната екскреция.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: dušnost
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: с неизвестна честота: кашлица
Czech: Asi u 1 % sledovaných jedinců byla zjištěna minimální přeměna losartanu na aktivní metabolit.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около 1 % от участавалите в проучване индивиди.
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek Cozaar užívat, informoval/a svého lékaře
Bulgarian: Важно е да уведомите своя лекар преди да приемете Cozaar:
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit národní údaje]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktosy.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 51,0 mg лактоза монохидрат.
Czech: • •jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (což je syndrom doprovázený zvýšeným uvolňováním hormonu aldosteronu v nadledvinkách, způsobeným abnormalitami této žlázy).
Bulgarian: ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цереброваскуларна болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка), ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите).
Czech: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 tabletách.
Bulgarian: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC блистерни опаковки покрити с алуминиево фолио в опаковки по 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 таблетки.
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Czech: Srdeční poruchy: Méně časté: palpitace, angina pectoris
Bulgarian: Сърдечни нарушения: с неизвестна честота: синкоп, палпитации
Czech: 21 potahovaných tablet se 12,5 mg a 14 potahovaných tablet s 50 mg losartanum kalicum.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 14 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Czech: Losartan u pacientů s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Bulgarian: Лосартан забавя понижението на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Czech: Léčebné indikace (část 4.1 souhrnu údajů o přípravku)
Bulgarian: Терапевтични показания (КХП, точка 4.1)
Czech: Losartan se také nedoporučuje u dětí s jaterní poruchou (viz také část 4.4).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace),
Bulgarian: • усещане за ускорена сърдечна дейност (сърцебиене),
Czech: Tableta přípravku Cozaar 25 mg
Bulgarian: Таблетка Cozaar 25 mg
Czech: Smyšlený název losartan potassium
Bulgarian: Cozaar филмирани таблетки лосартан калий (losartan potassium)
Czech: Losartan se také nedoporučuje u dětí s jaterní poruchou (viz část 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Czech: Losartanum
Bulgarian: Лосартан
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD měsíc YYYY}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ}
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Bulgarian: Лечението с лосартан води до 13,0% понижение на риска (p = 0,021, 95% интервал на доверителност 0,77-0,98) в сравнение с атенолол при пациенти, достигащи първичната съставна крайна точка.
Czech: Potahované tablety.
Bulgarian: Филмирани таблетки
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát (E572) Hydroxypropylcelulosa (E463) Hypromelosa (E464)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа следните помощни вещества: микрокристална целулоза (E460) лактоза монохидрат прежелатинирано царевично нишесте магнезиев стеарат (E572) хидроксипропил целулоза (E463) хипромелоза (E464)
Czech: • kašel,
Bulgarian: кашлица,
Czech: pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (na základě součtu případů úmrtí na kardiovaskulárních choroby, mozkové mrtvice a infarktu myokardu) místo snížení výskytu pouze mozkové mrtvice.
Bulgarian: Проучването LIFE е вече оценявано и тази оценка става причина за регистриране на по-обширно показание, т.е. намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност (по данни за комбинираната честота на смъртността от сърдечносъдови заболявания, инсулти и инфаркт на миокарда) вместо само на инсулт.
Czech: • průjem,
Bulgarian: обрив,
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи: с неизвестна честота:
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku COZAAR, protože podávání přípravku COZAAR se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан през първите 12 седмици от бременността, и Вие не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като тяхното използване по време на бременност евентуално може да навреди на Вашето бебе.
Czech: 1 tableta = 12,5 mg denně Tento blistr použijte jako první
Bulgarian: 1 таблетка = 12,5 mg дневно
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cozaar je zapotřebí:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Cozaar
Czech: - léčba esenciální hypertenze;
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 280 nebo 500 tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 500 таблетки.
Czech: Není známo: ortostatická hypotenze
Bulgarian: Съдови нарушения: с неизвестна честота: ортостатична хипотония
Czech: Přípravek Cozaar se dodává jako potahované tablety bez rýhy obsahující 12,5 mg losartanum kalicum.
Bulgarian: Cozaar се предлага като филмирани таблетки без делителна линия, съдържащи 12,5 mg лосартан калий.
Czech: Méně časté: ospalost, bolest hlavy, poruchy spánku
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: замайване, световъртеж Нечести: сънливост, главоболие, нарушения на съня
Czech: Porucha funkce jater
Bulgarian: Увреждане на чернодробната функция
Czech: Vzácné: synkopa, fibrilace síní, cerebrovaskulání příhoda Cévní poruchy
Bulgarian: Сърдечни нарушения: редки: синкоп, предсърдно мъждене, цереброваскуларен инцидент
Czech: Ve skupině pacientů léčené losartanem bylo také zjištěno významné snížení rizika zdvojnásobení sérového kreatininu a konečného stadia renálního selhání.
Bulgarian: Има също значимо намаляване на риска за двукратно повишаване на серумния креатинин и терминална бъбречна недостатъчност в групата на пациентите, лекувани с лосартан.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 280 таблетки.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla zaregistrována v 15 členských státech EU.
Bulgarian: Това е показанието, предложено понастоящем от заявителя и регистрирано в 15-те държави-членки на ЕС.
Czech: Střední doba délky následného pozorování byla 4,8 roku.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4,8 години.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (< 18 let)
Bulgarian: Употреба при деца и юноши ( < 18 години)
Czech: Vyžaduje se klinické a biologické monitorování.
Bulgarian: Необходимо е клинично и биологично проследяване.
Czech: Má se za to, že tento účinek je výsledkem komplementárního působení obou složek.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е резултат от сполучливото действие на двата компонента.
Czech: 1407 Sofie
Bulgarian: 1407 Sofia
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
Czech: Vysoký krevní tlak
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Czech: Sector 1, Bukurešť, Rumunsko
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, Румъния
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
Bulgarian: Кръвното налягане е значително намалено до сходни нива в двете групи.
Czech: Klinické důsledky těchto interakcí nebyly hodnoceny.
Bulgarian: Не може да се направи оценка на клиничните последици на тези взаимодействия.
Czech: Většina starších pacientů vyžaduje stejnou dávku jako mladší pacienti.
Bulgarian: Повечето по-възрастни пациенти се нуждаят от същата доза, какво се прилага и при по-млади.
Czech: • jestliže jste na dietě s omezeným příjmem solí
Bulgarian: ако сте на диета с ограничен прием на сол
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Bulgarian: Комбинацията следва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Czech: Pacienti musí být před podáním rehydratováni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат рехидратирани преди приемът.
Czech: U takových pacientů je nutno v příslušných intervalech provádět pravidelné stanovování sérových elektrolytů.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се извършва периодично определяне на електролитите през подходящи интервали.
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Při zahájení léčby tímto lékem nesmíte provádět úkoly, které mohou vyžadovat zvláštní pozornost (například řízení automobilu nebo obsluha nebezpečných strojů) dokud nezjistíte, jak svůj lék snášíte.
Bulgarian: Когато започнете лечение с този медикамент, не трябва да извършвате дейности изискващи специално внимание (например, да карате кола или да работите на опасни машини) докато не разбере как понасяте лекарството.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ}
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт пред да вземете каквото и да е лекарство.
Czech: Preventivní indikace samotného HCTZ na základě údajů studie LIFE navíc není považována za přijatelnou.
Bulgarian: В допълнение показанието за превенция с HCTZ, приеман самостоятелно, основано на данни от проучването LIFE, не се счита за приемливо.
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
Bulgarian: 28027 MADRID, Испания
Czech: 2003 PC Haarlem Nizozemsko
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Холандия
Czech: Není známo, zda se losartan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно, дали лосартан се отделя в майчиното мляко.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета.
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетките лосартна е приблизително 33 %.
Czech: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Bulgarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Латвия
Czech: Mohou způsobit fatální poruchy rovnováhy elektrolytů a případně další reakce, které byly pozorovány u dospělých.
Bulgarian: Те могат да предизвикат електролитни нарушения в плода и възможни други реакции, които са наблюдавани при възрастни.
Czech: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Bulgarian: Португалия Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Czech: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko SIAARA
Bulgarian: Португалия SIAARA
Czech: Pacienti a angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика) трябва да бъдат внимателно наблюдавани (вж. точка 4.8).
Czech: Přípravek Cozaar Comp funguje stejně dobře a je stejně dobře snášen většinou starších a mladších dospělých pacientů.
Bulgarian: Cozaar Comp действат еднакво добре и се понасят еднакво добре от възрастни и по-млади пациенти.
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47 , 00144 Řím, Itálie
Bulgarian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Италия
Czech: Bylo hlášeno, že rifampicin a flukonazol snižují hladiny aktivního metabolitu.
Bulgarian: Съобщавано е, че рифампицин и флуконазол намаляват нивата на активния метаболит.
Czech: Obecně platí, že antihypertenzního účinku se dosáhne do tří až čtyřech týdnů po zahájení léčby.
Bulgarian: Като цяло антихипертензивният ефект се постига в рамките на три седмици от започване на лечението.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že znění souhrnu údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (oddíly 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba upravit tak, aby zahrnovalo závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Bulgarian: CHMP счита, че текстът относно бременността и кърменето в КХП (точки 4.3, 4.4 и 4.6) се нуждае от промяна, за да включи резултатите от доклада на Работната група по лекарствена безопасност (PhVWP) за ACE инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, както и препоръките за употреба по време на първото тримесечие на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Czech: snížené libido, impotence
Bulgarian: Понижено либидо, импотентност
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné:
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки:
Czech: Bylo ukázáno, že losartan má mírný a přechodný urikosurický účinek.
Bulgarian: Losartan е показал, че има временен и лек урикозуричен ефект.
Czech: Pokud by se vyskytla symptomatická hypotenze, je nutno zahájit podpůrnou léčbu.
Bulgarian: Ако се развие симптоматична хипотония, трябва да се започне поддържащо лечение.
Czech: Karbamazepin Riziko symptomatické hyponatrémie.
Bulgarian: Карбамазепин Риск от симптоматична хипонатриемия.
Czech: Mechanismus antihypertenzního účinku thiazidů není zcela znám.
Bulgarian: Механизмът на антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици не е напълно известен.
Czech: Doporučuje se, abyste během užívání těchto tablet nepil/a alkohol: alkohol a tablety přípravku Cozaar Comp mohou vzájemně zesílit své účinky.
Bulgarian: Съветваме Ви да не пиете алкохол докато приемате тези таблетки: алкохол плюс Cozaar Comp таблетки могат взаимно да потенцират ефекта си.
Czech: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Bulgarian: 2700-547 Amadora, Португалия
Czech: Při sledování plazmatických hladin po dobu alespoň 24 hodin bylo zjištěno, že plazmatický poločas se pohybuje mezi 5,6 a 14,8 hodinami.
Bulgarian: При наблюдаване на плазмените нива, най-малко за 24 часа, се забелязва, че плазменият полуживот варира между 5.6 и 14,8 часа.
Czech: Angiotensin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
Bulgarian: Също така, ангиотензин II стимулира пролиферацията на клетките на гладката мускулатура.
Czech: V důsledku toho nezesiluje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Bulgarian: Следователно, няма потенциране на предизвиканите от брадикинин нежелани ефекти.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Bulgarian: Лосартан е еднакво ефективен за мъже и жени, за по-млади (под 65 години) и по-стари хипертоници.
Czech: Studie LIFE
Bulgarian: Изпитване LIFE
Czech: 00191 Řím, Itálie
Bulgarian: 00191 Rome, Италия
Czech: Oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Czech: Studie „Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension" (LIFE) byla randomizovanou, trojitě zaslepenou, aktivním komparátorem kontrolovanou studií provedenou u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku od 55 do 80 let s hypertrofií levé komory dokumentovanou EKG.
Bulgarian: Изпитването Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE ) е било рандомизирано, тройно-сляпо, активно контролирано проучване при 9193 хипертоници на възраст между 55 и 80 години с ЕКГ-документирана лявокамерна хипертрофия.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedených přípravků (a přípravků souvisejících názvů), uvědomilo Dánsko sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a došlo tak ke sjednocení souhrnů údajů o přípravku v celé EU.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки относно одобрението на гореспоменатите продукти (и сродните им имена), Дания уведомява секретариата на CHMP/EMEA за официално сезиране по член 30 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, с цел да се преодолеят различията между национално одобрените КХП и по този начин да се уеднаквят различаващите се КХП в рамките на ЕС.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly v počtu pacientů se závažnou hypertenzí, u kterých došlo během prvních 4 týdnů k významnému snížení krevního tlaku.
Bulgarian: Няма съществена разлика в броя на пациентите с тежка хипертония, показващи съществен ефект на понижаване на кръвното налягане през първите 4 седмици.