FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Профилактика на хронична кумулативна кардиотоксичност, предизвикана от употреба на доксорубицин или епирубицин при възрастни пациенти с авансирал и/или метастазирал рак на гърдата, които са били лекувани с доксорубицин в кумулативна доза от 300 mg/m2 или епирубицин в кумулативна доза от 540 mg/m2 и при които е необходимо продължаване на лечението с антрациклин.
Lithuanian: Profilaktika lėtinio kumuliacinio kardiotoksinio poveikio, kurį sukelia doksorubicinas ar epirubicinas, vartojami progresavusiam ir (arba) metastazavusiam suaugusiųjų krūties vėžiui gydyti, jei kumuliacinė suvartota doksorubicino dozė yra 300 mg/m2 arba suvartota kumuliacinė epirubicino dozė yra 540 mg/m2 ir būtinas tolesnis gydymas antraciklinais.
Bulgarian: Тъй като и дексразоксан и доксорубицин са топоизомеразни инхибитори е възможно дексразоксан да възпрепятства противотуморната ефикасност на доксорубицин.
Lithuanian: Ir deksrazoksanas, ir doksorubicinas yra topoizomerazės inhibitoriai, todėl deksrazoksanas gali silpninti antinavikinį doksorubicino poveikį.
Bulgarian: Дексразоксан не предпазва от несърдечна токсичност, индуцирана от антрациклин.
Lithuanian: Deksrazoksanas neapsaugo nuo su širdimi nesusijusio toksinio antraciklinų poveikio.
Bulgarian: При високи дози химиотерапия, когато дозата {Име (свободно избрано)} надвишава 1000 mg/m2, миелосупресията може нарастне значително.
Lithuanian: Jei chemoterapijai vartojamų preparatų dozės yra didesnės ir {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė viršija 1000 mg/m2, mieloidinio audinio funkcijos slopinimas gali reikšmingai sustiprėti.
Bulgarian: МДД е по-ниска при пациенти, при които предварително е била прилагана агресивна химиотерапия или при такива с предшестваща имуносупресия (напр. СПИН).
Lithuanian: MTD yra mažesnė pacientams, kuriems jau buvo atlikta intensyvi chemoterapija bei kurių imuninė sistema jau nuslopinta (pvz.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия на дексразоксан са ограничени.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su deksrazoksanu atlikta nedaug.
Bulgarian: Внезапна поява на задух, кръвохрак и болка в гърдите (признаци на белодробна тромбемболия)
Lithuanian: Staigiai prasidėjęs dusulys, kosėjimas krauju ir krūtinės skausmas (kraujo krešulio atsiradimo plaučiuose požymiai).
Bulgarian: Таблицата по-долу включва реакциите от клиничните изпитвания и постмаркетинговата употреба.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir po preparato pasirodymo rinkoje.
Bulgarian: Следващите нежелани реакции са били съобщени при много малък брой пациенти по време на лечението с {Име (свободно избрано)}:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu pasireiškė labai nedideliam skaičiui pacientų.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са хематологични и гастроентерологични, предимно анемия, левкопения, гадене, повръщане и стоматит, както и астения и алопеция.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia hematologinės ir gastroenterologinės nepageidaujamos reakcijos: visų pirma anemija, leukopenija, pykinimas, vėmimas ir stomatitas, taip pat astenija ir alopecija.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, това лекарство не трябва да Ви се прилага.
Lithuanian: poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis"). Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka, Jums šio vaisto skirti negalima.
Bulgarian: Комбинирането на дексразоксан с химиотерапия може да доводе до повишавен риска от тромбемболизъм (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas deksrazoksanu ir chemoterapija gali didinti tromboembolijos riziką (žr.
Bulgarian: Химиотерапия при пациенти, лекувани за карцином на млечната жлеза: 45% комбинирано лечение с доксорубицин 50 mg/m² (главно с 5-флуороурацил и циклофосфамид); 17% само с епирубицин; 14% комбинирано лечение с епирубицин в доза от 60 или 90 mg/m² (главно с 5-флуороурацил и циклофосфамид).
Lithuanian: • Chemoterapija, taikyta nuo krūties vėžio gydytiems ligoniams: 45% taikytas kombinuotasis gydymas 50 mg/m² doksorubicino doze (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu); 17%vien epirubicinu; 14% - kombinuotasis gydymas 60 mg/m² arba 90 mg/m² epirubicino doze (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu).
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дексразоксан не е изследван.
Lithuanian: Galimas kancerogeninis deksrazoksano poveikis netirtas.
Bulgarian: Възпаление на лигавиците, пирексия, умора, отпадналост, реакция на инжекционното място (включително болка, оток, усещане за парене, еритем, сърбеж, тромбоза)
Lithuanian: Gleivinės uždegimas, karščiavimas, nuovargis, bendrasis negalavimas, injekcijos vietos reakcija (įskaitant skausmą, patinimą, deginimo pojūtį, eritemą, niežulį, trombozę)
Bulgarian: Днес данните от клиничните проучвания предполагат повишаване на кардиопротективната полза от прилагането на дексразоксан при повишаване на кумулативната доза на антрациклин.
Lithuanian: Iki šiol atliktų klinikinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad didėjant kumuliacinei antraciklinų dozei palankus kardioprotekcinis poveikis stiprėja.
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} се използва за предпазване на сърцето от увреждане при употребата на лекарства, наречени доксорубицин или епирубицин, използвани при лечение на злокачествени заболявания на гърдата при възрастни.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojama širdžiai apsaugoti nuo pažeidimo, kai suaugusiųjų krūties vėžiui gydyti vartojama vaistų, vadinamų doksorubicinu ar epirubicinu.
Bulgarian: По-голямата част от приложената доза се елиминира с урината като непроменен дексразоксан.
Lithuanian: Didžioji pavartotos dozės dalis išskiriama su šlapimu, daugiausia nepakitusio deksrazoksano pavidalu.
Bulgarian: Данните са получени от клинични изпитвания при раково болни пациенти, при които {Име (свободно избрано)} е бил прилаган в комбинация с антрациклин-базирана химиотерапия и в някои случаи като контролна група са използвани пациенти, които получават единствено химиотерапия.
Lithuanian: Šie duomenis gauti klinikinių tyrimų su vėžiu sergančiais pacientais, kurių metu {(Sugalvotas) pavadinimas} buvo skiriamas kartu su antraciklinais paremta chemoterapija (kai kuriais atvejais buvo kontrolinė grupė, t.y.
Bulgarian: Установено е, че дексразоксан притежава мутагенна активност.
Lithuanian: Nustatyta, kad deksrazoksanui būdingas mutageninis poveikis.
Bulgarian: Получили химиотерапия: 43% само епирубицин в доза от 120 mg/m²; 33% комбинирано лечение с доксорубицин в доза от 50 mg/m² (главно с 5-флуороурацил и циклофосфамид); 24% комбинирано лечение с епирубицин в доза от 60 или 90 mg/m² (главно с 5флуороурацил и циклофосфамид).
Lithuanian: • Taikyta chemoterapija: 43% vartojo vien 120 mg/m² epirubicino; 33% taikytas kombinuotasis gydymas 50 mg/m² doksorubicino (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu); 24%kombinuotasis gydymas 60 mg/m² arba 90 mg/m² epirubicino doze (daugiausia su 5fluorouracilu ir ciklofosfamidu).
Bulgarian: Ако Ви е приложен прекалено много {Име (свободно избрано)}, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo sulašinta per didelė {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė Jeigu Jums suleista per daug {(Sugalvotas) pavadinimas}, nedelsdamas pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Bulgarian: Таблицата по-горе показва нежеланите реакции, докладвани по време на клинични изпитвания, при които има основателна вероятност за причинно-следствена връзка с {Име (свободно избрано)}.
Lithuanian: Anksčiau pateiktoje lentelėje išvardytos klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, pagrįstai galinčios turėti priežastinį ryšį su {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojimu.
Bulgarian: Пациенти на химиотерапия и {Име (свободно избрано)} (n=375):
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikyta chemoterapija ir kartu vartota {(Sugalvotas) pavadinimas} (n=375)
Bulgarian: Втори първични злокачествени заболявания
Lithuanian: Antri pirminiai vėžiniai sutrikimai
Bulgarian: Дексразоксан съдържащи лекарствени продукти (Вж.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Deksrazoksano vaistiniai preparatai (žr.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ {Име (свободно избрано)} 500 mg прах за инфузионен разтвор
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS {(Sugalvotas) pavadinimas} 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Deksrazoksanas
Bulgarian: 000 mg/m2 е около 80 μg/ml с площ под кривата плазмена концентрация-време (AUC) 130 ± 15 mg.h/l.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje, atsirandanti po 1000 mg/m2 dozės infuzijos praėjus 12-15 minučių, yra maždaug 80 μg/ml, o plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) - 130 ± 15 mg*val.
Bulgarian: Ако {Име (свободно избрано)} прах или разтвор влезе в контакт с Вашата кожа,
Lithuanian: Jeigu {(Sugalvotas) pavadinimas} miltelių ar tirpalo patenka ant Jūsų odos, pasakykite gydytojui nedelsdamas.
Bulgarian: При мъжете контрацепцията трябва да продължи най-малко 3 месеца след спиране на лечението с {Име (свободно избрано)} (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vyrai kontracepcijos metodo naudojimą privalo tęsti mažiausiai 3 mėnesius po gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период е съобщавано нечесто за развитие на ОМЛ при възрастни пациенти с карцином на млечната жлеза.
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką nedažnai pranešama apie suaugusiems krūties vėžiu sergantiems pacientams nustatomus ŪML atvejus.
Bulgarian: При едно проучване се съобщава за значително намаляване на степента на туморното повлияване при пациенти с авансирал карцином на млечната жлеза, лекувани едновременно с доксорубицин и дексразоксан, в сравнение с пациенти, лекувани с доксорубицин и плацебо.
Lithuanian: Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo progresavusiu krūties vėžiu sirgę ligoniai, metu nustatyta, kad pacientams, gydytiems doksorubicinu ir deksrazoksanu, naviko reakcija atsirado reikšmingai rečiau, nei doksorubicino ir placebo vartojusiems ligoniams.
Bulgarian: Възможно е да се появят признаците и симптомите на предозиране, като левкопения, тромбоцитопения, гадене, повръщане, диария, кожни реакции и алопеция.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavimo požymiai ir simptomai bus leukopenija, trombocitopenija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, odos reakcijos ir alopecija.
Bulgarian: Флебит
Lithuanian: Flebitas
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство докато сте бременна или кърмите.
Lithuanian: Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с болест на Ходжкин или остра лимфобластна левкемия, лекувани с дексразоксан в комбинация с химиотерапия, са наблюдавани вторична остра миелоидна левкемия (AML) / миелодиспластичен синдром (MDS) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vaikams, kurie sirgo Hodžkino limfoma ar ūmine limfoblastine leukemija ir kurie gydyti deksrazoksanu kartu su chemoterapija, buvo antrinės ūminės mielodinės leukemijos (ŪML) / mielodisplazinio sindromo (MDS) atvejų (žr.
Bulgarian: Алергични реакции включително сърбеж, обрив, оток на лицето/гърлото, хриптене, задух или затруднено дишане, промени в нивото на съзнание, хипотония
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant niežulį, išbėrimą, veido ar gerklės patinimą, švokštimą, dusulį ar kvėpavimo pasunkėjimą, sąmonės priblėsimą, mažą kraujospūdį.
Bulgarian: Спрете кърменето докато сте на лечение с {Име (свободно избрано)}.
Lithuanian: Gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu krūtimi nemaitinkite.
Bulgarian: В клинични проучвания, случаи на втора първична злокачественост и по-специално остра миелоидна левкемия (ОМЛ) и миелодиспластичен синдром (МДС), са докладвани при педиатрични пациенти с болест на Ходжкин и остра лимфобластна левкемия, провеждащи химиотерапевтични схеми, включваща няколко цитотостатика (напр. етопозид, доксорубицин, циклофосфамид) (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie antrojo pirminio vėžio, ypač ūminės mieloloidinės leukemijos (ŪML) ir mielodisplazinio sindromo (MDS), atsiradimą vaikams, kurie sirgo Hodžkino liga ir ūmine limfoblastine leukemija bei kuriems buvo skirta chemoterapija keliais citotoksiniais preparatais (pvz.
Bulgarian: Други токсични ефекти са били отпадналост, леко повишаване на температурата, повишен бъбречен клирънс на желязо и цинк, анемия, нарушения в кръвосъсирването, транзиторно повишаване на триглицеридите и нивото на амилазата в серума и транзиторно понижаване на серумния калций.
Lithuanian: Kitoks pasireiškęs toksinis poveikis buvo bendrasis negalavimas, nedidelio laipsnio karščiavimas, padidėjęs geležies ir cinko išskyrimo su šlapimu klirensas, anemija, sutrikęs kraujo krešėjimas, laikinas trigliceridų koncentracijos ir amilazės aktyvumo serume padidėjimas, laikinas kalcio koncentracijos serume sumažėjimas.
Bulgarian: Препоръчва се {Име (свободно избрано)} да се прилага в доза 500 mg/m2, когато е използвана обичайната схема на дозиране на доксорубицин от 50 mg/m2 или в доза от 600 mg/m2,, когато е използвана обичайната схема на дозиране на епирубицин от 60 mg/m2.
Lithuanian: Jei vartojama įprastinė 50 mg/m2 doksorubicino dozė rekomenduojama {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė yra 500 mg/m2 arba, jeigu vartojama įprastinė 60 mg/m2 epirubicino dozė, rekomenduojama
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 44,0 ± 3,9 l, което предполага, че дексразоксан се разпределя предимно в телесните течности.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 44,0 ± 3,9 l.
Bulgarian: Парестезия, замаяност, главоболие, периферна невропатия
Lithuanian: Parestezija, svaigulys, galvos skausmas, periferinė neuropatija
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени при прилагане на {Име (свободно избрано)} в дози близки до МДД: неутропения, тромбоцитопения, гадене, повръщане и повишаване на стойностите на чернодробните показатели.
Lithuanian: Vartojant {(Sugalvotas) pavadinimas} dozę, artimą MTD, atsirado tokių nepageidaujamų reakcijų: neutropenija, trombocitopenija, pykinimas, vėmimas ir kepenų funkcijos sutrikimo parametrų padidėjimas.
Bulgarian: Възможността дексразоксан да факторът, допринасящ за тази непропорционалност не може да се изключи (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Negalima paneigti, kad galima tokio skirtumo priežastis yra deksrazoksanas (žr.
Bulgarian: 010 mg/m² (средно: 1 000 mg/m²) в комбинация с доксорубицин и средна доза от 941 mg/m² (средно:
Lithuanian: • Gydymas {(Sugalvotas) pavadinimas}: vidutinė dozė buvo 1010 mg/m² (mediana: 1000 mg/m²), jei kartu vartota doksorubicino, ir 941 mg/m² (mediana: 997 mg/m²), jei kartu vartota epirubicino.
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} е противопоказан при деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus {(Sugalvotas) pavadinimas} vartoti negalima (žr.
Bulgarian: Как се прилага {Име (свободно избрано)}
Lithuanian: KAIP VARTOJAMA {(Sugalvotas) pavadinimas}
Bulgarian: Независимо от това, продължителното прилагане на високи дози разоксан, рацемична смес при която дексразоксан е S (+)-енантиомер, е свързано с развитието на вторични злокачествени заболявания (предимно остра миелоидна левкемия).
Lithuanian: (raceminio deksrazoksano S (+)-enantiomero mišinio) dozių vartojimas buvo susijęs su antrinio vėžio (daugiausia ūminės mieloidinės leukemijos) atsiradimu.
Bulgarian: Сексуално активните мъже и жени трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/vyrų ir moterų kontracepcija Ir lytiškai aktyvūs vyrai, ir lytiškai aktyvios moterys gydymo laikotarpiu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Bulgarian: Предшестваща анамнеза за алергия към дексразоксан или разоксан, трябва внимателно да бъде обсъдена преди приложение..
Lithuanian: Prieš gydymą būtina atidžiai įvertinti ankstesnę alergiją deksrazoksanui ar razoksanui.
Bulgarian: Диспнея, кашлица, фарингит
Lithuanian: Dispnėja, kosulys, faringitas
Bulgarian: Диария, запек, коремна болка, диспепсия
Lithuanian: Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, dispepsija
Bulgarian: Анемия, левкопения Чести
Lithuanian: Anemija, leukopenija
Bulgarian: За това, употребата на дексразоксан в комбинация с адювантна терапия на карцином на млечната жлеза или химиотерапевтично лекарство не се препоръчва.
Lithuanian: Deksrazoksano vartoti ligoniams, kuriems skiriamas adjuvantinis krūties vėžio gydymas ar chemoterapija, kuria siekiama išgydyti, nerekomenduojama.
Bulgarian: Вашият лекар може да проведе някои изследвания преди и по време на лечението с {Име (свободно избрано)}, за да провери ефекта от лечението и функцията на някои от Вашите органи като сърце, бъбреци или черен дроб.
Lithuanian: Jūsų gydytojas prieš gydymą {(Sugalvotas) pavadinimas} ir jo metu gali atlikti tyrimus, kad nustatytų, kaip veikia gydymas, ir patikrintų kai kurių organų (širdies, inkstų ar kepenų) veiklą. Jūsų gydytojas gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu gali atlikti kraujo tyrimų, kad galėtų stebėti Jūsų kaulų čiulpų funkciją. Jei Jums skiriamas gydymas nuo vėžio didelėmis dozėmis (pvz., chemoterapija ar gydymas spinduliais) ir esate gydomas didelėmis {(Sugalvotas) pavadinimas} dozėmis, Jūsų kaulų čiulpų funkcija gali susilpnėti.
Bulgarian: Намалена фракция на изтласкване, тахикардия
Lithuanian: Išmetimo frakcijos sumažėjimas, tachikardija Kraujagyslių sutrikimai Dažni
Bulgarian: По време на лечението с {Име (свободно избрано)} жените с детероден потенциал и мъжете трябва да използват ефективни методи за контрацепция.
Lithuanian: Gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu vaisingo mažiaus moterys ir vyrai turi naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę.
Bulgarian: Фебрилна аплазия на костния мозък, повишаване броя на еозинофилите, повишаване броя на неутрофилите, повишаване броя на тромбоцитите, повишаване броя на белите кръвни клетки, понижаване броя на лимфоцитите, понижаване броя на моноцитите
Lithuanian: Febrilinė kaulų čiulpų aplazija, eozinofilų kiekio padidėjimas, neutrofilų kiekio padidėjimas, trombocitų kiekio padidėjimas, leukocitų kiekio padidėjimas, limfocitų kiekio sumažėjimas, monocitų kiekio sumažėjimas Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas Anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Bulgarian: Кожни реакции като оток, зачервяване, болка, усещане за парене, сърбеж на инжекционното място
Lithuanian: Odos reakcijos, pvz., patinimas, paraudimas, skausmas, deginimo pojūtis, niežulys injekcijos vietoje.
Bulgarian: След интравенозно приложение при пациенти със злокачествени заболявания серумната кинетика на дексразоксан като цяло следва отворен двукомпартиментен модел с елиминиране от първи порядък.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems ligoniams į veną sušvirkšto deksrazoksano kinetika serume iš esmės atitinka dviejų kamerų modelį su pirmos eilės eliminacija.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Įrašyti nacionalinius duomenis] Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Кървене, чувствителни или уголемени венци, млечница - Жажда
Lithuanian: Kraujavimas, dantenų jautrumas ar padidėjimas, burnos pienligė.
Bulgarian: Как изглежда {Име (свободно избрано)} и какво съдържа опаковката
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Bulgarian: Чести инфекции, висока температура, възпалено гърло, необясними синини и кървене (признаци на кръвни нарушения като намален брой на червените кръвни клетки, намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите и намален брой на гранулоцитите.
Lithuanian: Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš 10) Dažnos infekcinės ligos, karščiavimas, gerklės skausmas, neįprastas kraujosruvų atsiradimas ir kraujavimas (kraujo sutrikimų, tokių kaip mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas kraujo plokštelių kiekis ir mažas granulocitų kiekis, požymiai.
Bulgarian: Приложение I) 500 mg прах за инфузионен разтвор
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Deksrazoksanas
Bulgarian: Детоксикиращи средства при антинеопластично лечение, ATC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - detoksikuojantys preparatai priešvėžiniam gydymui, ATC kodasV03AF02.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да внимават при шофиране и работа с машини, ако почувстват умора по време на лечението с {Име (свободно избрано)}.
Lithuanian: Jeigu {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojimo metu pasireiškė nuovargis, pacientams reikia patarti vairuoti ir valdyti mechanizmus atsargiai.
Bulgarian: Какво представлява {Име (свободно избрано)} и за какво се използва Преди да Ви бъде приложен {Име (свободно избрано)}
Lithuanian: Kas yra {(Sugalvotas) pavadinimas} ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant {(Sugalvotas) pavadinimas} Kaip vartojama {(Sugalvotas) pavadinimas} Galimas šalutinis poveikis
Bulgarian: Поради тази причина, ако се чувствате сънливи, не шофирайте и не работете с машини.
Lithuanian: Gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu gauta pranešimų apie atsiradusį nuovargį. Jei jaučiatės mieguistas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Bulgarian: През постмаркетинговия период нечесто се съобщава за развитие на ОМЛ при възрастни пациенти с карцином на млечната жлеза (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje gauta nedažnų pranešimų apie ŪML, atsiradusią krūties vėžiu sirgusiems suaugusiems žmonėms (žr.
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване на ръцете и краката, замаяност, главоболие Секрет от окото със сърбеж, зачервяване и оток
Lithuanian: Plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpulys, svaigulys, galvos skausmas.
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni
Bulgarian: когато краткотрайните инфузии се прилагат разделени на отделни дози за 3 дни, до 7 420 mg/m2, когато се прилагат веднъж седмично за 4 седмици, като миелосупресията и отклоненията в чернодробните функционални тестове са дозозависими.
Lithuanian: Deksrazoksano, kaip citotoksinio preparato, tyrimų metu nustatyta, kad jo MTD priklauso nuo dozės bei dozavimo schemos ir svyruoja nuo 3750 mg/m2 (kai dozę padalijus į kelias dalis 3 dienas atliekamos trumpos infuzijos) iki 7420 mg/m2 (kai preparato infuzuojama kas savaitę 4 savaites), o dozę riboja mieloidinio audinio funkcijos slopinimas ir kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: СВОЙСТВА 5.1
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Lithuanian: Konjunktyvitas Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} се прилага едновременно с антрациклинова химиотерапия и в резултат на това относителният дял на антрациклин и {Име (свободно избрано)} към профила на лекарствена безопасност може да е неясен.
Lithuanian: Kadangi {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojamas kartu su antraciklinų preparatų chemoterapija, santykinė {(Sugalvotas) pavadinimas} ir chemoterapinių preparatų įtaka nepageidaujamų reakcijų pasireiškimui nėra aiški.
Bulgarian: Не е известно дали дексразоксан и/или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Ar deksrazoksano ir (arba) jo metabolitų patenka į moters pieną, nežinoma.
Bulgarian: Гадене, повръщане, стоматит Чести
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, stomatitas
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Lithuanian: I priedą įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: Поради възможността от сериозни нежелани реакции при кърмачета, изложени на {Име (свободно избрано)}, майките трябва да преустановят кърменето по време на лечение с {Име (свободно избрано)} (вж. точка 4.3).
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ekspozicija kūdikiui gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, todėl gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu moteris žindymą krūtimi turi nutraukti (žr.