FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une diarrhée associée à Clostridium difficile a été rapportée avec la ceftazidime/avibactam et sa sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à la mise en jeu du pronostic vital.
Swedish: Clostridium difficile-associerad diarré har rapporterats vid behandling med ceftazidim/avibaktam och kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande.
French: • les infections de la vessie ou des reins appelées "infections des voies urinaires"
Swedish: • infektioner i blåsan och njurarna, "urinvägsinfektioner"
French: Poudre sèche :
Swedish: Torrt pulver:
French: La demi-vie d'élimination moyenne de la ceftazidime allait de 3,5 et 4 heures après administration d'un bolus intraveineux d'une dose de 2 g toutes les 12 heures chez des patients âgés de 80 ans ou plus.
Swedish: Medelvärdet för ceftazidims halveringstid låg mellan 3,5 till 4 timmar efter intravenösa bolusdoser med 2 g var 12:e timme för äldre patienter från 80 år och uppåt.
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Swedish: Berätta för läkaren eller sjuksköterskan om du märker av någon av biverkningarna som beskrivs ovan.
French: Une positivation du test direct à l'antiglobuline (TDA ou test de Coombs) s'observe avec l'utilisation de la ceftazidime/avibactam qui peut interférer avec le test de compatibilité sanguine et/ou provoquer une anémie hémolytique auto-immune induite par les médicaments (voir rubrique 4.8).
Swedish: Användning av ceftazidim/avibaktam kan orsaka utveckling av ett positivt direkt antiglobulintest (DAT eller Coombs test), som kan interferera med korstest av blod och/eller kan orsaka läkemedelsinducerad immunhemolytisk anemi (se avsnitt 4.8).
French: • si vous avez déjà eu des réactions allergiques (y compris juste une éruption cutanée) à d'autres antibiotiques appartenant aux groupes des pénicillines ou des carbapénèmes
Swedish: • om du någonsin haft en allergisk reaktion (även om det bara var hudutslag) mot andra antibiotika som tillhör grupperna penicilliner eller karbapenemer.
French: Carbonate de sodium (anhydre)
Swedish: Natriumkarbonat (vattenfri)
French: Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10)
French: Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre ≥ 51 et ≤ 80 ml/min) (voir rubrique 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥ 51- ≤ 80 ml/min) (se avsnitt 5.2).
French: Hypersensibilité à tout antibiotique de la classe des céphalosporines.
Swedish: Överkänslighet mot någon antibiotika av typen cefalosporiner.
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques de la classe des céphalosporines
Swedish: • om du är allergisk mot några andra cefalosporin-antibiotika
French: La pharmacocinétique de la ceftazidime/avibactam n'est pas significativement modifiée par le sexe ni le groupe ethnique.
Swedish: Kön och etnisk härkomst Farmakokinetiken för ceftazidim/avibaktam påverkas inte nämnvärt av kön eller etnisk härkomst.
French: Augmentation des gammaglutamyltransférases
Swedish: Ökad gammaglutamyltran sferas
French: Il est disponible en boîte de 10 flacons.
Swedish: Det finns i förpackningar med 10 injektionsflaskor.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Swedish: Berätta genast för läkaren om du märker av någon av de allvarliga biverkningarna ovan.
French: • L'autre composant est le carbonate de sodium (anhydre).
Swedish: • Övrigt innehållsämne är natriumkarbonat (vattenfri).
French: Le médicament se présente en boîte de 10 flacons.
Swedish: Läkemedelsprodukten levereras i förpackningar om 10 injektionsflaskor.
French: Les augmentations moyennes de l'ASC de l'avibactam sont respectivement de 3,8 fois et 7 fois chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (voir rubrique 4.2).
Swedish: De genomsnittliga ökningarna är 3,8-faldiga respektive 7-faldiga i AUC för avibaktam hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på behållaren.
French: Le traitement concomitant par de fortes doses de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques tels que les aminosides ou les diurétiques puissants (par exemple furosémide) peut entraîner une altération de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med höga doser av cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel såsom aminoglykosider eller kraftiga diuretika (t.ex. furosemid) kan ha en negativ inverkan på njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
French: • les infections de l'estomac et de l'intestin (abdomen)
Swedish: • infektioner i magen och tarmarna (buken)
French: Insérer une aiguille de libération des gaz dans le bouchon du flacon pour évacuer la pression interne.
Swedish: För in en nål genom injektionsflaskans försegling för att lätta på övertrycket i injektionsflaskan.
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion (poudre pour perfusion).
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (pulver till koncentrat).
French: Zavicefta vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Swedish: Du kommer att få Zavicefta av en läkare eller sjuksköterska.
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion 10 flacons
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
French: • Augmentation de la quantité de certaines enzymes produites par votre foie - montrée par des tests sanguins
Swedish: • en ökning i mängden av vissa enzymer som produceras av levern, och som visar sig vid blodprover
French: Le traitement concomitant par de fortes doses de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques tels que les aminosides ou les diurétiques puissants (par exemple furosémide) peut entraîner une altération de la fonction rénale.
Swedish: Samtidig behandling med höga doser cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel som aminoglykosider eller potenta diuretika (t.ex. furosemid) kan påverka njurfunktionen negativt.
French: Fréquence Durée de la perfusion
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingstid
French: L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis de bactéries pathogènes suivantes, celles-ci étant in vitro sensibles à la ceftazidime/avibactam.
Swedish: Effekt har visats i kliniska studier mot nedanstående patogener som var känsliga för ceftazidim/avibaktam in vitro.
French: • une infection des poumons appelée "pneumonie"
Swedish: • infektion i lungan, "pneumoni"
French: • un diurétique appelé furosémide
Swedish: • en vattendrivande tablett som heter Furosemid
French: Le flacon de Zavicefta doit être reconstitué avec 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
Swedish: Innehållet i Zaviceftainjektionsflaskan ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée ou de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
French: • Diminution significative du type de globules blancs utilisés pour combattre les infectionsmontrée par des tests sanguins
Swedish: • en signifikant sänkning av vita blodkroppar som bekämpar infektioner - visas genom blodprover
French: L'élimination de la ceftazidime et de l'avibactam est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Swedish: Elimineringen av ceftazidim och avibaktam är lägre hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion.
French: Volume de diluant à ajouter (ml)
Swedish: Volym spädningsmedel som ska tillsättas (ml)
French: • un médicament contre la goutte appelé probénécide
Swedish: • ett läkemedel mot gikt som heter Probenecid
French: Une poche pour perfusion peut contenir l'une des solutions suivantes : solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), solution injectable de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml et de glucose à 25 mg/ml (chlorure de sodium à 0,45 % et glucose à 2,5 %) ou solution de Ringer lactate.
Swedish: En infusionspåse kan innehålla något av följande: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning, dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning, natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros),Ringer-laktat.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Zavicefta peut causer des étourdissements, ce qui peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon samt använda verktyg och maskiner.
French: Après l'administration d'une dose unique de 500 mg d'avibactam sous forme de perfusion IV de 30 minutes, les patients âgés ont présenté une demi-vie d'élimination terminale de l'avibactam plus lente, qui pourrait être attribuée à la diminution de la clairance rénale liée à l'âge.
Swedish: Efter en intravenös engångsadministrering av 500 mg avibaktam som en 30 minuters infusion hade de äldre patienterna en längre halveringstid av avibaktam.
French: Peu fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
French: Qu'est-ce que Zavicefta et contenu de l'emballage extérieur Zavicefta est une poudre blanche à jaune pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zavicefta är ett vitt till gult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, i en injektionsflaska.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zavicefta ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zavicefta
French: Les diluants pour perfusion appropriés sont : solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), solution injectable de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml et de glucose à 25 mg/ml (chlorure de sodium à 0,45 % et glucose à 2,5 %) ou solution de Ringer lactate.
Swedish: Lämpliga spädningsmedel för infusionen inkluderar: - natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning - dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning - natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros) - ringer-laktat
French: Très fréquent : (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Swedish: Mycket vanliga: (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare)
French: Le Tableau 2 indique les adaptations posologiques recommandées chez les patients présentant une ClCr estimée ≤ 50 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Tabell 2 visar de rekommenderade dosjusteringarna för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) - montrée par des tests sanguins
Swedish: • en minskning av antalet röda blodceller (hemolytisk anemi/blodbrist) - visas genom blodprover
French: 0,75 g/0,1875 g Toutes les 48 heures
Swedish: 0,75 g/0,1875 g Var 48:e timme
French: Chez des lapines en gestation ayant reçu l'avibactam à des doses de 300 et 1000 mg/kg/jour, il y a eu une diminution proportionnelle à la dose du poids moyen des fœtus et un retard d'ossification,
Swedish: I dräktiga kaniner som administrerats avibaktam 300 och 1 000 mg/kg/dag sågs en dosrelaterad minskning av medelfostervikten och en försening i förbening av skelettet, effekter vilka kan ha samband med maternell toxicitet.
French: Spectre d'activité de la ceftazidime/avibactam
Swedish: Aktivitetsspektrum för ceftazidim/avibaktam
French: Qu'est-ce que Zavicefta
Swedish: Vad Zavicefta är
French: Cette éventualité devra être explorée chez les patients développant une anémie pendant ou après un traitement par Zavicefta.
Swedish: Patienter som drabbas av anemi under eller efter behandling med Zavicefta bör undersökas för denna möjlighet.
French: 0,75 g/0,1875 g Toutes les 12 heures
Swedish: 0,75 g/0,1875 g Var 12:e timme
French: Fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Swedish: Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, des fonctions de reproduction ou de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
French: Dans quel cas Zavicefta est-il utilisé
Swedish: Vad Zavicefta används för
French: • Picotements ou engourdissement
Swedish: • stickningar eller domnad
French: Le Tableau 1 indique la posologie recommandée en administration intraveineuse pour des patients présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée ≥ 51 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Swedish: Tabell 1 visar den rekommenderade intravenösa dosen för patienter med en beräknad kreatininclearance (CrCl) ≥ 51 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.1).
French: Chaque flacon contient de la ceftazidime sous forme pentahydratée équivalent à 2 g de ceftazidime et de l'avibactam sous forme sodique équivalent à 0,5 g d'avibactam.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ceftazidimpentahydrat motsvarande 2 g ceftazidim och avibaktamnatrium motsvarande 0,5 g avibaktam.
French: Environ 97 % de la dose d'avibactam sont retrouvés dans les urines, 95 % dans les 12 h. Moins de 1 % de la ceftazidime est excrété par voie biliaire et moins de 0,25 % de l'avibactam est excrété dans les fèces.
Swedish: Mindre än 1 % av ceftazidim utsöndras via gallan och mindre än 0,25 % av avibaktam utsöndras i faeces.
French: La couleur de la solution de Zavicefta pour perfusion est jaune pâle et la solution est exempte de particule.
Swedish: Zavicefta-infusionslösning är blekt gul och partikelfri.
French: Dosage de ceftazidime/avibactam (mg)
Swedish: Dosstyrka ceftazidim/avibaktam (mg)
French: Après l'administration d'avibactam pendant toute la gestation et la lactation chez des rates, il n'y a eu aucun effet sur la survie, la croissance ou le développement des petits ; il y a toutefois eu une augmentation de l'incidence de dilatation du bassinet du rein et des uretères chez moins de 10 % des rats nouveau-nés à des expositions maternelles supérieures ou égales à environ 1,5 fois l'exposition thérapeutique chez l'Homme.
Swedish: En ökad förekomst av utvidgat njurbäcken och utvidgade urinvägar observerades hos mindre än 10 % av råttungarna vid en exponering av modern som var större än eller cirka 1,5 gånger exponeringen i människa.
French: La poudre de ceftazidime/avibactam doit être reconstituée avec 10 ml d'eau pour préparations injectables stérile.
Swedish: Injektionsflaskor med ceftazidim/avibaktam-pulver ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner, följt av omskakning tills innehållet lösts upp.
French: Zavicefta ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents en raison du manque de données sur la sécurité dans ces groupes d'âge.
Swedish: Zavicefta ska inte användas på barn och ungdomar.
French: 0,75 g/0,1875 g Toutes les 24 heures
Swedish: 0,75 g/0,1875 g Var 24:e timme
French: La pharmacocinétique de la ceftazidime chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'a pas été établie.
Swedish: Farmakokinetiken för ceftazidim har inte fastställts hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
French: • Eruption cutanée avec démangeaisons ("urticaire")
Swedish: • upphöjda kliande hudutslag ("nässelfeber")
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zavicefta :
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta:
French: Si vous avez un doute, demandez à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zavicefta.
Swedish: Om du känner dig osäker ska du tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta.
French: • Augmentation du nombre d'un type de cellules sanguines (appelées "lymphocytes") - montrée par des tests sanguins
Swedish: • en ökning av antalet blodceller (kallade "lymfocyter"), vilka syns vid blodprover
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase
Swedish: Ökad alaninaminotransfer as
French: Augmentation des phosphatases alcalines
Swedish: Ökat alkaliskt fosfatas i blodet
French: La ceftazidime est excrétée dans les urines sous forme inchangée par filtration glomérulaire ; environ 80 à 90 % de la dose sont retrouvées dans les urines dans les 24 h. L'avibactam est excrété dans les urines sous forme inchangée, avec une clairance rénale d'environ 158 ml/min, suggérant une sécrétion tubulaire active en plus de la filtration glomérulaire.
Swedish: Avibaktam utsöndras oförändrat i urinen med en renal clearance på cirka 158 ml/min, vilket tyder på aktiv tubulär sekretion förutom glomerulär filtrering.
French: Pneumonies nosocomiales dont pneumonies acquises sous ventilation mécanique Bactéries à Gram négatif
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni Gramnegativa mikroorganismer
French: Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase
Swedish: Ökad aspartataminotransf eras
French: Comment conserver Zavicefta
Swedish: Hur Zavicefta ska förvaras
French: Comment utiliser Zavicefta ?
Swedish: Hur du använder Zavicefta
French: Infections des voies urinaires compliquées Bactéries à Gram négatif
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner Gramnegativa mikroorganismer
French: Insuffisance rénale aiguë
Swedish: Akuta njurskador
French: Les études cliniques d'efficacité et de sécurité de Zavicefta ont été conduites dans les IIAc, les IVUc et les PN (y compris les PAVM).
Swedish: Kliniska effekt- och säkerhetsstudier av Zavicefta har utförts vid komplicerade intraabdominella infektioner, cUVI och sjukhusförvärvad pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni).
French: • Pneumonies nosocomiales (PN), dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique
Swedish: • Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
French: Important : avant de prescrire ce médicament, reportez-vous au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Swedish: Viktigt: Läs produktresumén innan du förskriver.
French: Tableau 1 Posologie recommandée en administration intraveineuse chez les patients présentant une ClCr estimée ≥ 51 ml/min
Swedish: Tabell 1 Rekommenderad intravenös dos för patienter med en beräknad CrCl ≥ 51 ml/min Typ av infektion
French: Pour la ceftazidime, le pourcentage de temps pendant lequel la concentration sous forme libre se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice de la ceftazidime/avibactam vis-à-vis d'une bactérie pathogène spécifique entre deux administrations (% fT > CMI de la ceftazidime/avibactam) est le paramètre le plus prédictif de l'activité antimicrobienne de la ceftazidime.
Swedish: Ceftazidims antimikrobiella aktivitet mot specifika patogener har visat sig bäst korrelera med den procentuella tiden som koncentrationen av fritt läkemedel överstiger den minsta hämmande koncentrationen för ceftazidim/avibaktam över dosintervallet (%fT >MIC av ceftazidim/avibaktam).
French: potentiellement liés à une toxicité maternelle.
Swedish: Detta kan troligen tillskrivas en åldersrelaterad minskning av njurclearance.
French: • Nausées ou vomissements
Swedish: • illamående, kräkningar
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100)
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
French: Si vous oubliez d'utiliser Zavicefta
Swedish: Om du använt för stor mängd av Zavicefta
French: Avibactam
Swedish: Avibaktam
French: Infections intra-abdominales compliquées Bactéries à Gram négatif
Swedish: Komplicerade intraabdominella infektioner Gramnegativa mikroorganismer
French: 1 ClCr estimée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault 2 Les recommandations posologiques sont basées sur une modélisation pharmacocinétique
Swedish: CrCl beräknas med Cockcroft-Gaults formel
French: La pharmacocinétique de l'avibactam n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Swedish: Farmakokinetiken för avibaktam har inte fastställts hos patienter för någon grad av nedsatt leverfunktion.
French: Zavicefta 2 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
Swedish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: Colite pseudomem braneuse
Swedish: Pseudomembran ös kolit
French: Tableau 2 Posologies recommandées en administration intraveineuse chez les patients présentant une ClCr estimée ≤ 50 ml/min
Swedish: Tabell 2 Rekommenderad intravenös dos för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min Beräknad CrCl (ml/min)
French: Aucune accumulation notable de ceftazidime ou d'avibactam n'a été observée après plusieurs perfusions intraveineuses de 2000 mg/500 mg de ceftazidime/avibactam administrées toutes les
Swedish: Ingen märkbar ackumulering av ceftazidim eller avibaktam observerades efter flerfaldiga intravenösa infusioner med 2 000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam som administrerades var 8:e timme i upp till 11 dagar för friska vuxna med normal njurfunktion.
French: Thrombose au site de perfusion
Swedish: Trombos vid infusionsstället
French: Bactéries à Gram négatif
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer
French: • Infections intra-abdominales compliquées (IIAc)
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner
French: Le traitement dure habituellement de 5 à 14 jours, en fonction du type d'infection.
Swedish: Behandlingen varar oftast 5-14 dagar, beroende på typ av infektion.
French: La perfusion est administrée sur deux heures, trois fois par jour.
Swedish: Infusionen ges under två timmar, tre gånger dagligen.
French: L'EPAR complet relatif à Zavicefta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zavicefta.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zavicefta ska användas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zavicefta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zavicefta.
French: • infections dues à des bactéries à Gram négatif (un type de bactéries), lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Swedish: • Infektioner orsakade av gramnegativa bakterier (en viss typ av bakterier) när andra behandlingsalternativ kanske inte fungerar.
French: Les doses peuvent devoir être réduites et/ou espacées chez les patients souffrant d'une fonction rénale gravement diminuée.
Swedish: Dosen kan behöva minskas och/eller ges mera sällan till patienter som har mycket försämrad njurfunktion.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zavicefta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zavicefta?
French: Zavicefta est un antibiotique utilisé chez les adultes pour traiter les infections suivantes:
Swedish: Zavicefta är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla följande infektioner:
French: Zavicefta ceftazidime/avibactam
Swedish: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
French: Les bénéfices de Zavicefta ont été mis en évidence dans quatre études principales.
Swedish: Nyttan med Zavicefta har visats i fyra huvudstudier.
French: Elle agit en interférant avec la production de certaines molécules dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires protectrices.
Swedish: Det verkar genom att störa produktionen av vissa molekyler som bakterierna behöver för att bygga upp sina skyddande cellväggar.