FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thus, the following advice may be given in daily practice: Week 1:
Estonian: Seega võib igapäevaseks kasutuseks anda järgmisi soovitusi:
English: Ethinylestradiol is rapidly and completely absorbed, and peak plasma levels are reached after 1.5 hours.
Estonian: Etinüülöstradiool imendub kiiresti ja täielikult ning maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1,5 tunni möödudes.
English: This should be repeated at least once a year during oral contraceptive use.
Estonian: Uuringuid tuleks suukaudsete kontratseptiivide kasutuse perioodil korrata vähemalt üks kord aastas.
English: In this case, it is not necessary to take further contraceptive precautions.
Estonian: Sel juhul ei ole muud rasestumisvastased ettevaatusabinõud vajalikud.
English: Number of breast cancers
Estonian: Rinnavähi juhtude arv
English: If the woman has forgotten tablet intake for less than 12 hours, the contraceptive protection is not reduced.
Estonian: Kui naine on unustanud tableti võtta vähem kui 12 tundi tagasi, ei ole rasestumisvastane kaitse vähenenud.
English: The area under curve and Cmax may over time be expected to increase slightly.
Estonian: Kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala ja Cmax võivad aja möödudes pisut suureneda.
English: Levonorgestrel and its metabolites are primarily excreted in the urine (40%-68%) and approximately 16%-48% is excreted in the faeces.
Estonian: Levongestreel ja selle metaboliidid eritatakse peamiselt uriiniga (40%-68%) ja ligikaudu 16%-48% eritub väljaheitega.
English: A meta-analysis from 54 epidemiological studies has shown that women using combined oral contraceptives have a slightly increased relative risk (RR=1.24) of having breast cancer diagnosed.
Estonian: 54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs on näidanud, et kombineeritud suukaudseid kontratseptiive võtvatel naistel on pisut suurem risk (RR=1,24) rinnavähi diagnoosimiseks.
English: Elimination: Ethinylestradiol disappears from plasma with a T½ of approximately 29 hours (26-33 hours), plasma clearance varies from 10-30 l/hour.
Estonian: Etinüülöstradiool kaob plasmast poolväärtusajaga ligikaudu 29 tundi (26-33 tundi), plasmakliirens varieerub vahemikus 10-30 l/tunnis.
English: Rigevidon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Rigevidon ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Before the start or resumption of treatment with oral contraceptives a complete personal and family medical history must be obtained and a physical examination performed, in accordance with the contraindications (see section 4.3) and warnings (see “Warnings” in this section).
Estonian: Enne, kui hakatakse või soovitakse hakata pille kasutama, tuleb võtta perekondlik ja isiklik anamnees ning teha kehaline läbivaatus, pidades silmas vastunäidustusi (vt lõik 4.3) ja hoiatusi (vt lõik “Hoiatused”).
English: Hence, the evaluation of any irregular bleeding should be considered after a period of adaptation of approximately 3 cycles.
Estonian: Seetõttu tuleks uurida iga ebaregulaarse veritsuse juhtu, kui on möödunud ligikaudu 3 menstruatsioonitsüklit.
English: Some of the original levonorgestrel is also circulating as 17β-sulphate.
Estonian: Osa lähte-levongestreelist ringleb ka 17β-sulfaadina.
English: If the woman does not want to change her usual tablet intake, she should take the required extra tablet(s) from another blister pack.
Estonian: Kui naine ei taha muuta oma tavalist tabletivõtmist, peaks ta võtma vajalikud lisatabletid teisest blisterpakendist.
English: The woman may also be advised to stop taking tablets from the current blister pack.
Estonian: Naisele võib ka soovitada lõpetada käesolevast blisterpakendist tablettide võtmine.
English: The physician must then decide, whether the use of oral contraceptives should be discontinued.
Estonian: Arst peab otsustama, kas suukaudsete kontratseptiivide kasutus tuleb lõpetada.
English: Rigevidon contains lactose and sucrose.
Estonian: Rigevidon sisaldab laktoosi ja sukroosi.
English: The efficacy of oral contraceptives may be reduced in the case of missed tablets or vomiting (see section 4.2) or concomitant use of other medicinal product (see section 4.5).
Estonian: Suukaudsete kontratseptiivide tõhusus võib väheneda, kui tablette on vahele jäetud, oksendamise korral (vt lõik 4.2) või kui samaaegselt võetakse mingit muud ravimit (vt lõik 4.5).
English: Therefore, diabetics should be monitored closely during use of oral contraceptives.
Estonian: Seetõttu tuleb diabeetikuid suukaudsete kontratseptiivide kasutuse ajal hoolikalt jälgida.
English: More frequent but smaller events that usually do not demand interruption of treatment, but in which a change to another combined oral contraceptive may be considered:
Estonian: Sagedasemad, kuid kergekujulisemad kõrvaltoimed, mille tõttu ei tule üldjuhul ravi katkestada, kuid mille puhul võib kaaluda üleminekut mõnele muule kombineeritud suukaudsele preparaadile:
English: Laboratory tests
Estonian: Laboritestid
English: The reduced contraceptive protection may, however, be prevented by adjusting the tablet intake.
Estonian: Rasestumisvastase kaitse vähenemist saab ennetada, kui kohandada tablettide võtmist.
English: This increased risk gradually declined over 10 years following cessation of oral contraception.
Estonian: Risk väheneb järk-järgult kümne aasta möödudes suukaudsete kontratseptiivide ärajätmisest.
English: Oral contraceptives may have an influence on the peripheral insulin resistance and glucose tolerance.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoosi talumatust.
English: If bleeding irregularities persist or occur after previously regular cycles, then non-hormonal causes should be considered, and adequate diagnostic measures are indicated to exclude malignancy or pregnancy.
Estonian: Kui ebaregulaarsed vereeritused püsivad või tekivad eelnevalt regulaarse tsükli puhul, tuleks kaaluda mittehormonaalseid põhjuseid ja näidustatud on asjakohased diagnostilised meetmed raseduse ja pahaloomulise haiguse välistamiseks.
English: The woman should take the tablet as soon as she remembers this, and the remaining tablets should be taken as usual.
Estonian: Naine peaks võtma tableti niipea kui see talle meenub ja ülejäänud tabletid tuleb võtta nii nagu alati.
English: Every subsequent blister pack is started after a 7 day tablet-free interval during which time a withdrawal bleed usually occurs.
Estonian: Iga järgmist blisterpakendit tuleb alustada pärast 7-päevast tabletivaba perioodi, mille ajal tekib tavaliselt ärajääma verejooks.
English: − vomiting;
Estonian: oksendamine;
English: - Smoking (women over 35 should be warned not to smoke if they wish to use combined oral contraceptives).
Estonian: Suitsetamine (üle 35-aastasi naisi tuleks hoiatada, et kui nad soovivad kombineeritud suukaudseid kontratseptiive kasutada, peavad nad suitsetamisest loobuma).
English: The mechanism of action seems to be based on the liver enzyme inducing properties of these active substances.
Estonian: Toimemehhanism tundub olevat seotud nende toimeainete maksaensüüme aktiveerivate omadustega.
English: − postterapeutic amenorrhoea.
Estonian: ravijärgne amenorröa.
English: Rigevidon may increase the bioavailability of imipramin leading to an increased risk of toxicity.
Estonian: Rigevidon võib suurendada imipramiini biosaadavust, suurendades toksilisuse riski.
English: Contraceptive failure has also been reported with antibiotics such as ampicillin and tetracyclines, although the mechanism of action is unclear.
Estonian: Kontratseptsiooni ebaõnnestumisest on teatatud antibiootikumide (nt ampitsilliin ja tetratsükliinid) puhul, kuid toimemehhanism ei ole selge.
English: The shorter the interval, the greater the risk that she will not have a withdrawal bleed and she may have break through bleeding or spotting during the second blister pack (which is also the case when delaying a period).
Estonian: Mida lühem on see periood, seda tõenäolisem on, et ärajääma verejooksu ei teki ning teise blisterpakendi jooksul võivad tekkida vaheveritsus ja verega määrimine (mis kehtib ka menstruatsiooni edasilükkamise puhul).
English: In such cases, it is recommended that treatment with oral contraceptives be discontinued (in the case of elective surgery at least 4 weeks prior to the operation) and should not be resumed until 2 weeks after complete remobilisation.
Estonian: Nimetatud juhtudel on soovitatav pillide võtmine katkestada (plaanilise operatsiooni puhul vähemalt neli nädalat enne operatsiooni) ja kasutamist taasalustada mitte enne, kui on möödunud 2 nädalat ja patsient täielikult mobiliseeritud.
English: If the woman has missed tablets and does not get a withdrawal bleed during the first, normal tablet-free interval, the possibility of pregnancy must be considered.
Estonian: Kui naine on unustanud tabletid võtmata ja tal ei teki ärajääma verejooksu esimesel, normaalsel tabletivabal perioodil, tuleks kaaluda raseduse võimalust.
English: If this is not the case, the woman should be advised to follow the first of the two alternatives and use another contraceptive method concomitantly for the next 7 days.
Estonian: Kui see ei ole nii, tuleb naisel soovitada järgida kahest võimalusest esimest ja kasutada järgmised 7 päeva samaaegselt muud rasetumisvastast meetodit.
English: Chloasma may occasionally occur, in particular in women with a medical history of chloasma gravidarum.
Estonian: Aeg-ajalt võivad tekkida kloasmid, seda eelkõige varasema chloasma gravidarum'i puhul.
English: Metabolism is mainly by reduction of the Δ4-3-oxo group and hydroxylation at the positions 2α, 1β and 16β, followed by conjugation.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt Δ4-3-okso rühma redutseerimisel ja asenditele 2α, 1β ja 16β hüdroksüleerimisel, millele järgneb konjugatsioon.
English: − ocular irritation when wearing contact lenses.
Estonian: silmade ärritus kontaktläätsede kandjatel.
English: The woman should be advised to start on day 21-28 after delivery or abortion in the 2nd trimester, because there is an increased risk of thromboembolic disorders during the post partum period.
Estonian: Naistel soovitatakse pillide võtmist alustada 21.-28. päevast pärast sünnitust või teisel trimestril tehtud aborti, sest sünnitusjärgses perioodis on suurenenud risk tromboembooliliste häirete tekkeks.
English: The increased risk of thromboembolism during the puerperal period should be taken into consideration (for further information - see section 4.6).
Estonian: Arvestada tuleb trombemboolia riski tõusuga sünnitusjärgses perioodis (vt lisainformatsiooni lõigust 4.6).
English: This bleeding will usually start on the 2nd or 3rd day after the last tablet has been taken and it may not have stopped, before the next blister pack is started.
Estonian: Ärajääma verejooks algab tavaliselt 2.-3. päeval pärast viimast tabletti ja ei pruugi enne uue pakendi alustamist olla lõppenud.
English: − Malignant endometrial tumours or other known or suspected estrogen-dependent neoplastic disorder
Estonian: Endomeetriumi vähk või muu teadaolev või kahtlustatav östrogeen-sõltuv kasvaja.
English: Week 2:
Estonian: 2. nädal:
English: - Hereditary predisposition (e.g. venous or arterial thromboembolism in siblings or parents at a relatively young age).
Estonian: Pärilik eelsoodumus (nt venoosne või arteriaalne trombemboolia õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt noores eas).
English: Tumours: In some epidemiological studies an increased risk of cervical cancer has been reported in longterm users of oral contraceptives, but it is still not clear to which extent this finding may be influenced by impacts of sexual behaviour and other factors, such as human papilloma virus (HPV).
Estonian: Osades epidemioloogilistes uuringutes on teatatud emakakaelavähi riski suurenemisest suukaudsete kontratseptiivide pikaajalistel kasutajatel, kuid siiani pole selge, millises ulatuses võib see olla tingitud seksuaalkäitumisest ja muudest teguritest, nagu näiteks inimese papilloomiviirus (HPV).
English: 4.8 Undesirable effects Relatively rare but serious events that demand interruption of treatment:
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Suhteliselt harva tekkinud tõsised kõrvaltoimed, mille tõttu on tulnud ravi katkestada:
English: - Obesity (body mass index above 30 kg/m²).
Estonian: Ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m
English: The occurrence of VTE during oral contraceptive use is, however, much lower than the occurrence related to pregnancy (i.e. 6/10,000 woman years).
Estonian: VTE tekkesagedus pillide võtmise ajal on aga palju väiksem, kui raseduse puhul (st 6 juhtu 10 000 naise kohta aastas).
English: Therefore, by following one of the following two alternatives, it is not necessary to take further contraceptive precautions, provided that all tablets have been taken correctly during the 7 days preceding the forgotten tablet.
Estonian: Sellest lähtuvalt - kui järgida ühte kahest järgmisest alternatiivist, pole muud rasestumisvastased ettevaatusabinõud vajalikud, eeldades, et 7 päeva jooksul enne ununenud tabletti on tablette võetud korrektselt.
English: These tumours have, in isolated cases, lead to life threatening, intra-abdominal haemorrhage.
Estonian: Üksikjuhtudel on need kasvajad viinud eluohtliku intraabdominaalse verejooksu tekkeni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION 10.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise/müügiloa uuendamise kuupäev
English: For short-term use of any of these enzyme-inducing active substances, additional use of barrier methods is recommended from the time of commencing the concurrent active substance, during treatment and for 4 weeks after cessation of treatment.
Estonian: Nende ensüüme aktiveerivate toimeainete lühiajalise kasutuse puhul on soovitatav täiendavalt kasutada barjäärmeetodit alates toimeaine lisamisest, ravi ajal ja 4 nädala möödudes ravi lõpust.
English: With all combined oral contraceptives, irregular bleeding (spotting or break through bleeding) may occur, especially during the first months.
Estonian: Kõikide suukaudsete kontratseptiivide puhul võivad tekkida ebaregulaarsed verejooksud (määrimine või vaheveritsused), seda eelkõige esimestel kuudel.
English: Metabolic clearance is subject to marked inter-individual variation which may partly explain the wide variation in the concentrations of levonorgestrel observed among patients.
Estonian: Metaboolne kliirens on isikuti väga varieeruv, seda saab osaliselt seletada levongestreeli kontsentratsioonide suurte erinevustega patsientide seas.
English: Provided that the tablets have been taken correctly during the 7 days preceding the forgotten tablet, it is not necessary to take further contraceptive precautions.
Estonian: Eeldades, et 7 päeva jooksul enne ununenud tabletti on tablette võetud korrektselt, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid vaja.
English: In this case, a withdrawal bleed should not be expected until the end of the second pack.
Estonian: Sellisel juhul ei ole vaheveritsust oodata enne teise pakendi lõppemist.
English: Maximal enzyme induction is generally not observed until 2-3 weeks after start of treatment, but may then persist for at least 4
Estonian: Ensüümide maksimaalset aktivatsiooni ei täheldata üldjuhul enne 2-3 nädala möödumist ravi alustamisest, kuid need võivad püsida vähemalt 4 nädalat pärast pillide ära jätmist.
English: 4.6 Pregnancy and lactation Rigevidon is not indicated during pregnancy.
Estonian: Rigevidon ei ole raseduse ajal näidustatud.
English: Regular intake of Rigevidon is resumed after the usual 7 days tablet-free interval.
Estonian: Regulaarset Rigevidoni võtmist järkatakse pärast 7-päevast tabletivaba perioodi.
English: White, biconvex, circular tablets
Estonian: Valged, kaksikkumerad, ümarad tabletid.
English: The woman should take the last missed tablet as soon as she remembers this, even if this means that she has to take 2 tablets at the same time.
Estonian: Naine peaks võtma vahelejäänud tableti niipea kui see talle meenub, isegi kui see tähendab, et ta peab võtma kaks tabletti samal ajal.
English: In the case of suspected hereditary predisposition, the woman should be referred to a specialist before she decides to use oral contraception.
Estonian: Päriliku eelsoodumuse korral peaks naine konsulteerima spetsialistiga, enne kui otsustab hakata suukaudseid pille võtma.
English: Inadequate exposure to the active components of a combined oral contraceptive (COC) may lead to therapeutic failure, i.e. pregnancy, which has a large impact on people's life.
Estonian: Kombineeritud oraalsete kontratseptiivide (KOK) toimeainete ebapiisav mõju võib põhjustada terapeutilise ebaõnnestumise, näiteks rasestumise, mis mõjutab oluliselt patsiendi edasist elu.
English: If the delay exceeds 12 hours, the contraceptive protection may be reduced.
Estonian: Kui hilinemine ületab 12 tundi, võib rasestumisvastane toime olla vähenenud.
English: Acute toxicity of ethinylestradiol and levonorgestrel is low.
Estonian: Etinüülöstradiooli ja levongestreeli äge toksilisus on madal.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption or with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või harva fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda preparaati võtta.
English: Following presystemic conjugation and first-pass metabolism, the absolute bioavailability is 60%.
Estonian: Presüsteemse konjugatsiooni ja esmasainevahetuse läbimise järgselt on biosaadavus 60%.
English: If nonhormonal causes are excluded, oral contraceptives with a higher hormonal content may need to be considered.
Estonian: Kui mittehormonaalsed põhjused on välistatud, võib kaaluda suurema hormoonisisaldusega preparaadi kasutust.
English: However, if this is not the case, or if more than 1 tablet has been forgotten, the woman should be advised to use another contraceptive method for 7
Estonian: Kui see ei ole nii või kui vahele on jäänud enam kui üks tablett, tuleb naisele soovitada kasutada 7 päeva täiendavalt mõnda muud rasestumisvastast meetodit.
English: The symptoms which may occur in connection with overdose are: Nausea, vomiting, and in young girls a slight vaginal bleeding.
Estonian: Üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine ja noortel tüdrukutel kergekujuline verejooks tupest.
English: - Prolonged immobilisation, major surgery, surgery on the legs or major trauma.
Estonian: Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, jalgade operatsioon või suur trauma.
English: malformations of the urogenital tract and feminisation of male fetuses were observed.
Estonian: Täheldati urogenitaaltrakti väärarenguid ja isasloodete feminisatsiooni.
English: The frequency and nature of these assessments should be adapted to the individual woman, but should, in general, include special reference to blood pressure, breasts, abdomen and abdominal organs, including cervical cytology and relevant laboratory tests.
Estonian: Uuringud ja nende sagedus tuleb valida konkreetsest patsiendist lähtuvalt, kuid need peaksid üldjuhul sisaldama eritähelepanu vererõhule, rinnanäärmete, kõhu ja kõhuorganite kontrollile, sh emakakaela tsütoloogiline uuring ja muud asjakohased laborianalüüsid.
English: The risk of contraceptive failure is imminent because of the ensuing tablet-free interval.
Estonian: Kontratseptsiooni ebaõnnestumine on tõenäoline järgneva tabletivaba intervalli tõttu.
English: In this case the advice concerning missed tablets, described above should be followed.
Estonian: Sellisel juhul tuleks järgida eelpool toodud juhiseid vahelejänud tablettide kohta.
English: Week 3:
Estonian: 3. nädal:
English: Hypericum perforatum (St. John's wort)
Estonian: Hypericum perforatum (naistepuna)
English: - Dyslipoproteinaemia.
Estonian: Düslipoproteineemia.
English: Periodic medical assessments are also important since contraindications (e.g. transient cerebral ischaemia) or risk factors (e.g. hereditary venous or arterial thrombotic disorders) may occur for the first time during oral contraceptive use.
Estonian: Oluline on ka regulaarne meditsiiniline jälgimine, sest vastunäidustused (nt transitoorne ajuisheemia) või riskitegurid (nt pärilik venoosne või arteriaalne trombootiline häire) võivad esmakordselt avalduda pillide võtmise ajal.
English: Reproduction toxicology studies in rats, mice and rabbits revealed no hint for teratogenicity beyond the effect on sexual differentiation.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel, rottidel ja küülikutel ei ilmnenud viiteid teratogeensele toimele, va toime seksuaalsele diferentatsioonile.
English: Diarrhoea may reduce the efficacy by preventing full absorption.
Estonian: Kõhulahtisus võib vähendada efektiivsust, takistades ravimi imendumist.
English: Even though slight increases in blood pressure have been reported in many women taking oral contraceptives, clinically important increases in blood pressure are rare.
Estonian: Kuigi suukaudseid kontratseptiive võtvatel naistel on kirjeldatud vähest vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulised vererõhu tõusu juhud harvad.
English: In experimental animals estrogens displayed an embryolethal effect already at relatively low doses;
Estonian: Katseloomadel mõjutasid östrogeenid embrüo letaalsust juba suhteliselt madalates annustes.
English: If any of the risk factors below is present in any individual woman,the benefits of combined oral contraception must be weighed against possible risks in each individual case and discussed with the woman before combined oral contraception is commenced.
Estonian: Kui konkreetsel naisel on mõni allpool nimetatud riskiteguritest, tuleks kombineeritud suukaudsetest tablettidest saadavat kasu kaaluda võimalike riskide suhtes, tehes seda igal konkreetsel juhul eraldi, ja samuti arutada neid koos naisega enne, kui hakatakse pille võtma.
English: - Hypertension.
Estonian: Hüpertensioon.
English: However, if she already has had intercourse, pregnancy must be excluded, before she starts the tablets, or she should wait for her first menstrual bleed.
Estonian: Kui naine on juba vahekorras olnud, tuleb enne tablettide võtmise algust välistada rasedus või peab naine ootama ära esimese menstruatsiooni.
English: Authorisation for Rigevidon.
Estonian: Rigevidonile müügiloa.
English: Women who get severely depressed during the use of contraceptive pills should stop taking the pills and be advised to use an alternative contraceptive method while trying to determine if the symptoms are due to the oral contraceptive preparation.
Estonian: Naised, kellel tekib raske depression pillide kasutuse ajal, peaksid lõpetama pillide võtmise ja neid tuleb nõustada muu rasestumisvastase meetodi võtmise osas ajal, kui püütakse välja selgitada, kas sümptomid on tekkinud seoses suukaudsete kontratseptiivide kasutusega või mitte.
English: Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at increased risk of pancreatitis when taking oral contraceptives.
Estonian: Hüpertriglütserideemiaga või selle perekonnaanamneesiga naistel võib suukaudseid kontratseptiive võttes suureneda risk pankreatiidi tekkeks.
English: − Diabetes, complicated with micro or macro angiopathy
Estonian: Mikro- või makroangiopaatiaga tüsistunud diabeet.
English: The majority of the metabolites circulating in the blood are sulphates of 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrel, while excretion mainly takes place as glucuronides.
Estonian: Põhilised veres ringlevad metaboliidid on 3α, 5β-tetrahüdro-levonorgestreeli sulfaadid, kuid eritumine toimub peamiselt glükuroniidi vormis.
English: Hence, from a pharmacokinetic point of view there is no evidence to suggest that a COC such as Rigevidon should be categorised as a narrow therapeutic index product.
Estonian: mistõttu farmakokineetilisest vaatenurgast ei ole alust Rigevidoni taoliste kombineeritud oraalsete kontratseptiivide klassifitseerimiseks kitsa terapeutilise laiusega tooteks.
English: − Severe hypertension
Estonian: Raske hüpertensioon.
English: Advice in the case of vomiting/diarrhoea
Estonian: Nõuanded oksendamise/kõhulahtisuse puhuks