FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku niektórych produktów leczniczych przeciwwskazania mogą dotyczyć bardziej sytuacji, gdy rytonawir stosowany jest jako lek przeciwretrowirusowy niż sytuacji, gdy rytonawir stosowany jest jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne (np. ryfabutyna i worykonazol).
Lithuanian: Su kai kuriais preparatais kontraindikacijos labiau atitinka, jei ritonaviras skiriamas, kaip prieš retrovirusus veikiantis vaistas, o ne kaip farmakokinetinis sustiprintojas (pvz.
Polish: U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, nieprawidłowości czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego występują częściej i dlatego należy ich monitorować zgodnie ze standardowymi schematami postępowania.
Lithuanian: , lėtinis aktyvus hepatitas, padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, vartojant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, todėl juos reikia atitinkamai stebėti.
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy hamuje prawdopodobnie CYP2D6 i dlatego oczekuje się, że zwiększy stężenia haloperydolu, rysperydonu i tiorydazyny.
Lithuanian: Dozuojant ritonavirą kaip prieš retrovirusus veikiantį vaistą, jis gali slopinti CYP2D6 ir todėl gali padidėti haloperidolio, risperidono ir tioridazino koncentracija.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg ritonaviro.
Polish: Objętość dystrybucji (VB/F) rytonawiru wynosi w przybliżeniu 20 - 40 l po pojedynczej dawce 600 mg. Rytonawir wiąże się z białkami ludzkiego osocza w około 98 - 99% i wartość ta nie zmienia się w zakresie stężeń 1,0 - 100 µg/ml.
Lithuanian: Nustatyta, kad maždaug 98-99 % ritonaviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, jungimasis su plazmos baltymais yra pastovus, kai koncentracija 1,0-100 g/ml.
Polish: - kwetiapiny (stosowanej w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji); - lurazydonu (stosowanego w leczeniu depresji); - ranolazyny (stosowanej w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [dławica]); - petydyny, piroksykamu, propoksyfenu (leki przeciwbólowe); - cyzaprydu (stosowanego w niektórych dolegliwościach żołądkowych); - ryfabutyny (stosowanej w zapobieganiu niektórym zakażeniom i ich leczeniu)*; - worykonazolu (stosowanego w leczeniu grzybic)*; - symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - neratynibu (stosowanego w leczeniu raka piersi); - lomitapidu (stosowanego w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - alfuzosyny (stosowanej w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego); - kwasu fusydowego (stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych); - syldenafilu, jeśli u pacjenta występuje choroba płuc, zwana nadciśnieniem płucnym,
Lithuanian: - rifabutiną (vartojamą kai kurių infekcijų gydymui ar profilaktikai)*; - vorikonazolą (vartojamą grybelinių infekcijų gydymui)*; - simvastatiną, lovastatiną (naudojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); - neratinibą (vartojamą krūties vėžiui gydyti); - lomitapidą (naudojamą cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); - alfuzosiną (naudojamą padidėjusios prostatos gydymui); - fuzidino rūgštį (naudojamą bakterinėms infekcijoms gydyti); - sildenafilį, jei sergate plaučių liga, vadinama plaučių arterine hipertenzija, dėl ko pasidaro sunku kvėpuoti.
Polish: Zwiększone stężenie lurazydonu w osoczu może zwiększyć potencjalne ryzyko ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Padidėjusi lurazidono koncentracija plazmoje gali padidinti galimų rimtų ir (arba) gyvybei pavojingų reakcijų riziką (žr.
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne lub jako lek przeciwretrowirusowy
Lithuanian: Ritonaviro dozavimas, skiriant jį kaip farmakokinetinį sustiprintoją arba kaip prieš retrovirusus veikiantį vaistinį preparatą
Polish: • zwiększenie oddawania moczu
Lithuanian: • padažnėjęs šlapinimasis
Polish: Leki przeciwnowotworowe
Lithuanian: Antiaritminiai vaistai
Polish: Istotne informacje odnośnie interakcji z produktami leczniczymi, gdy rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, zawarte są również w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.
Lithuanian: Svarbios informacijos apie vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką, skiriant ritonavirą kaip farmakokinetikos sustiprintoją, taip pat galite rasti kartu skiriamo proteazės inhibitoriaus preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: Leki stosowane w dnie moczanowej Kolchicyna
Lithuanian: Vaistai nuo podagros Kolchicinas
Polish: Równoczesne stosowanie rytonawiru z kwetiapiną jest przeciwwskazane, ponieważ może zwiększyć się działanie toksyczne kwetiapiny (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti ritonaviro ir kvetiapino, nes gali sustiprėti kvetiapino toksinis poveikis (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Należy zawsze mieć odpowiednią ilość leku Ritonavir Mylan, aby go nie zabrakło.
Lithuanian: Visada turėkite pakankamai Ritonavir Mylan.
Polish: 100 co 12 h ↓ 39% ↓ 24% Jednoczesne podawanie rytonawiru jako leku przeciwretrowirusowego i worykonazolu jest przeciwwskazane ze względu na zmniejszenie stężeń worykonazolu (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: 200 kas 12 h 400 kas 12 h ↓ 82 % ↓ 66 % 200 kas 12 h 100 kas 12 h ↓ 39 % ↓ 24 % Kartu skirti ritonavirą (kaip prieš retrovirusus veikiantį vaistą) ir vorikonazolą draudžiama, nes sumažėja vorikonazolo koncentracija (žr.
Polish: 500 co 12 h
Lithuanian: 500 kas 12 h
Polish: Wykazano, że rytonawir powoduje u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących rytonawir w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowokomorowym II° lub III°.
Lithuanian: Retai registruota 2-ojo ar 3-ojo laipsnio atroventrikulinės blokados atvejų ritonaviru gydytiems pacientams, kurie jau sirgo struktūrine širdies liga arba kuriems buvo laidžiosios sistemos sutrikimų arba, kurie vartojo PR intervalą ilginančių vaistinių preparatų (pvz., verapamilio ar atazanaviro).
Polish: Leki uspokajające, leki nasenne Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam podawany doustnie i pozajelitowo
Lithuanian: Raminantys / migdomieji vaistai Klorazepatas, diazepamas, estazolamas, flurazepamas, geriamoji ir parenterinė midazolamo formos
Polish: Z tego względu, w czasie leczenia zaleca się stosowanie innej, skutecznej i bezpiecznej metody zapobiegania ciąży.
Lithuanian: Vartojant kartu, tarp ritonaviro ir geriamųjų kontraceptikų (GK) pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą.
Polish: Zaleca się dodatkową kontrolę pacjenta w przypadku wystąpienia biegunki.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama stebėti inkstų funkciją pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas.
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Lithuanian: Lytis, rasė ir amžius
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Lithuanian: Šie pakitimai gali būti matomi EKG (elektrokardiogramoje).
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Lithuanian: Nėra žinoma ar šio vaistinio preparato patenka į žmonių pieną.
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Lithuanian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Polish: Obserwowane dane
Lithuanian: Stebėti duomenys
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad lopinaviro išsiskiria į pieną.
Polish: Należy stosować odpowiednie środki ostrożności (np. stosować prezerwatywy), aby zapobiec przeniesieniu choroby przez kontakt seksualny.
Lithuanian: Reikia vartoti atitinkamas apsaugos priemones (pvz., naudoti prezervatyvą), kad liga nebūtų perduota lytinio kontakto metu.
Polish: > 25 do 35
Lithuanian: Nuo > 25 iki 35
Polish: Nelfinawir (N=327)
Lithuanian: Nelfinavir (N = 327)
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Lithuanian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nyderlandai
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Lithuanian: Trisdešimt devyni pacientai (39 %) tyrimą nutraukė, įskaitant 16 (16 %) pacientų, kurie tyrimą nutraukė dėl nepageidaujamų reiškinių, iš kurių vienas buvo susijęs su mirtimi.
Polish: Masa (kg)
Lithuanian: Svoris (kg)
Polish: ** n = 16 dla Cprzed podaniem dawki
Lithuanian: ** n = 16, Cprieš dozę
Polish: Ponadto, podczas odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Lithuanian: Be to, nutraukiant gydymą gliukortikoidais, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Lithuanian: Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į ligoninę.
Polish: * n = 18 dla Cmax
Lithuanian: * n = 18, Cmaks.
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Lithuanian: Afatinibas: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Didžiausia PR intervalo trukmė buvo 286 ms, antro ar trečio laipsnio širdies blokados nebuvo stebėta (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Lithuanian: Gydyti antiretrovirusiniais vaistais (N = 56)
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti dėl bupropiono metabolizmo indukcijos.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i powyżej)
Lithuanian: Vaikų populiacija (2 metų amžiaus ir vyresni)
Polish: pc. (m2) =  [wzrost (cm) × masa ciała (kg) / 3600]
Lithuanian: KPP (m2) =  (ūgis (cm)  kūno svoris (kg) / 3600)
Polish: Nie stwierdzono także różnic zależnych od rasy.
Lithuanian: Nenustatyta ir nuo rasės priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Lithuanian: Apie 85 % pacientų nustatyta < 100 000 kop./ml viremija.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Lithuanian: Žinomos ir teorinės sąveikos su antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardintos lentelėje žemiau.
Polish: Inhibitor integrazy Raltegrawir
Lithuanian: Integrazės inhibitorius Raltegraviras
Polish: Inhibitory proteazy HCV Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai Bocepreviras 800 mg tris kartus per parą
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do danych uzyskanych w przeszłości)
Lithuanian: Lopinaviras: ↔ (atitinkamai su istoriniu palyginimu)
Polish: Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Lithuanian: Vaikams gydytojas parinks reikiamą dozę (kiek tablečių vartoti), atsižvelgdamas į jų ūgį ir kūno masę.
Polish: W większości tych przypadków pacjenci przebyli w przeszłości zapalenie trzustki i (lub) byli równocześnie leczeni innymi lekami, których podawanie wiązano z zapaleniem trzustki.
Lithuanian: Dažniausiai tokiems pacientams anksčiau yra buvęs pankreatitas ir(ar) jie kartu buvo gydomi kitais vaistais, susijusiais su pankreatitu.
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem kapsułek lopinawiru z rytonawirem, który zapewnia o około 20% mniejszą ekspozycję na lopinawir niż 200/50 mg tabletki.
Lithuanian: Visi sąveikos tyrimai, kai kitaip nenurodyta, buvo atlikti naudojant lopinaviro / ritonaviro kapsulės, kurios sukelia maždaug 20% mažesnę ekspoziciją lopinavirui nei vartojant 200/50 mg tablečių.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfabutynę i niepowodzeniem leczenia.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios preparato ekspozicijos, todėl gali padidėti rezistentiškumo rifamicinui ir neveiksmingo gydymo rizika.
Polish: Biegunka, nudności i wymioty mogą występować w początkowym okresie leczenia, a hipertriglicerydemia i hipercholesterolemia mogą wystąpić później.
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas gali pasireikšti gydymo pradžioje, o hipertriglicerolemija ir hipercholesterolemija vėliau.
Polish: Może to spowodować obniżenie w osoczu stężeń leków podawanych jednocześnie i zmniejszenie ich skuteczności.
Lithuanian: Tai gali sąlygoti mažesnę kartu vartojamų vaistų koncentraciją plazmoje ir mažinti jų efektyvumą.
Polish: Zaleca się częstsze kontrolowanie stężeń terapeutycznych tych leków w osoczu, aż do ich ustabilizowania.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tirti šių vaistų koncentraciją plazmoje, kol jų kiekis plazmoje stabilizuosis.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Mylan SAS
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mylan SAS
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistai, priešvirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR10.
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Lithuanian: skyrimas kartu nerekomenduojamas.
Polish: EXP Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Lithuanian: EXP Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 120 dienų.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów biegunka; nudności; zakażenie górnych dróg oddechowych.
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių viduriavimas; pykinimas; viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas abakaviro ir zidovudino koncentracijų sumažėjimas nežinomas.
Polish: Dawkę ustalano w zależności od masy ciała i stosowano jako składnik złożonej terapii przeciwretrowirusowej (cART) u zakażonych HIV-1 dzieci, u których osiągnięto supresję wirusologiczną (n=173).
Lithuanian: Ši dozė skiriama pagal svorį kaip kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (cART) dalis virusologiškai nuslopintiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams (n = 173).
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zaleca się stosowanie fluwastatyny lub prawastatyny.
Lithuanian: Jei reikalingas gydymas HMGCoA reduktazės inhibitoriais, rekomenduojama skirti fluvastatiną ar pravastatiną.
Polish: 2 tabletki (200/50 mg)
Lithuanian: 2 tabletės (200 / 50 mg)
Polish: Delamanid AUC:↑22%
Lithuanian: Delamanidas AUC:↑22 %
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
Lithuanian: Kiekvienos grupės pacientai buvo padalyti į smulkesnes grupes (santykiu 1:1) (vieni vartojo tabletes, kiti - minkštas kapsules).
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutinka dėl organizmo imuninio atsako pagerėjimo, dėl ko organizmas gali kovoti su infekcijomis, kurių gali būti be akivaizdžių simptomų.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais(PI) Pagal dabartines gydymo gaires, dviguba proteazių inhibitorių terapija yra nerekomenduojama.
Polish: Nie zaleca się stosowania dużych dawek ketokonazolu i itrakonazolu (>200 mg na dobę).
Lithuanian: Didelės ketokonazolio ir itrakonazolio (> 200 mg/parą) dozės nerekomenduojamos.
Polish: Worykonazol: stężenia mogą się zmniejszać.
Lithuanian: Vorikonazolas: Koncentracija gali sumažėti.
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Lithuanian: Telapreviras 750 mg tris kartus per parą
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Lithuanian: 6 lentelė Vidutiniai (CV %) farmakokinetiniai parametrai, kai lopinaviro koncentracija ŽIV infekuotų nėščių moterų organizme yra pastovi
Polish: Dodatkowe informacje, patrz szczegółowy opis badań klinicznych.
Lithuanian: Platesnį aprašymą rasite klinikiniuose tyrimuose.
Polish: Ze względu na indukcję glukuronidacji lamotryginy.
Lithuanian: Dėl lamotrigino gliukuronizacijos indukcijos.
Polish: Leki immunosupresyjne Cyklosporyna, syrolimus (rapamycyna) i takrolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas, Sirolimuzas (rapamicinas) ir Takrolimuzas
Polish: * Tabletek nie wolno żuć, łamać lub rozkruszać.
Lithuanian: * Tablečių negalima kramtyti, laužyti arba smulkinti.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
Polish: Propionian flutykazonu 50 g donosowo 4 razy na dobę:
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 50 g į nosį 4 kartus per parą::
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Lithuanian: Pacientams, baigusiems dozės didinimo fazę ir vartojantiems pastovią venetoklakso paros dozę, venetoklakso dozę reikia sumažinti mažiausiai 75 %, jeigu jo vartojama kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais (dozavimo instrukcijos pateikiamos venetoklakso PCS).
Polish: Jeśli ryfabutyna stosowana jest z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu, podawana w wyznaczone dni (np. poniedziałek - środa - piątek).
Lithuanian: Kai skiriama kartu su Lopinavir/Ritonavir Mylan rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį-trečiadienįpenktadienį).
Polish: Pacjentom podawano co najmniej dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, wybrane przez badacza.
Lithuanian: Pacientams buvo paskirti bent du nukleozidų / nukleotidų grįžtamosios transkriptazės inhibitoriai, parinkti tyrėjo.
Polish: Obserwowano również mutacje L33F, I50V i V32I w połączeniu z I47V/A.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimos L33F, I50V ir V32I kombinacijos su I47V/A mutacijos.
Polish: Po 72 godzinach wartość AUC w mięśniu sercowym wynosiła około 50% wartości AUC mierzonej w osoczu.
Lithuanian: AUC širdyje sudarė maždaug 50% plazmoje nustatytos AUC.
Polish: Ponadto, odpowiedź wirusologiczną stwierdzono u 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) pacjentów z mutacjami 0 - 5, 6 - 7 oraz 8 - 10 z powyższych mutacji proteazy HIV, związanych ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir.
Lithuanian: Be to, virusologinis atsakas stebėtas 91% (21/23), 71% (15/21) ir 33% (2/6) pacientų su 0-5, 6-7 ir 8-10 aukščiau minėtomis ŽIV protezės mutacijomis, susijusiomis su sumažėjusiu lopinaviro jautrumu in vitro.
Polish: W badaniach fazy II-IV działania niepożądane związane z leczeniem doprowadziły do przedwczesnego zakończenia udziału w badaniu 7% pacjentów.
Lithuanian: II-IV tyrimo fazės metu 7% pacientų anksčiau pasitraukė iš tyrimo dėl būtinybės gydyti pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas.
Polish: - 1 butelka zwierająca 60 tabletek powlekanych.
Lithuanian: - 1 buteliukas su 60 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Stosowanie lopinawiru z rytonawirem oceniano u ponad 3000 kobiet w ciąży, w tym u ponad 1000 w I trymestrze.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro poveikis buvo įvertintas daugiau nei 3000 nėščių moterų, įskaitant daugiau nei 1000 nėščių moterų pirmojo trimestro metu.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Lithuanian: Nei vienam asmeniui QTcF nepailgėjo  60 ms, lyginant su pradine verte, ar nepailgėjo tiek, kad viršytų galimai kliniškai reikšmingą 500 ms ribą.
Polish: Fluwastatyna lub prawastatyna
Lithuanian: Fluvastatinas ar Pravastatinas
Polish: Działania niepożądane stwierdzone u dorosłych pacjentów i dzieci w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, stebėtas suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir vaistui patekus į rinką
Polish: Agonista receptora adrenergicznego β2 (długodziałający) Salmeterol
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių agonistai (ilgo veikimo) Salmeterolis
Polish: Dokładne monitorowanie tolerancji leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių priešvėžinių vaistų toleravimą.
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatyta ŽIV proteazės mutacijų, susijusių su sumažėjusiu in vitro jautrumu lopinavirui: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ir L90M.
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na lopinawir z rytonawirem (w skojarzeniu nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Lithuanian: Ilgalaikis virusologinis atsakas į lopinavirą / ritonavirą (kartu su nukleozidų / nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais) taip pat stebėtas atliekant nedidelės apimties II fazės tyrimą (M97-720), kurio trukmė 360 gydymo savaičių.
Polish: Ponieważ pacjenci ci nie otrzymywali uprzednio ani lopinawiru i rytonawiru, ani efawirenzu, odpowiedź można częściowo przypisać przeciwwirusowemu działaniu efawirenzu, szczególnie u pacjentów zakażonych wirusem o dużej oporności na lopinawir.
Lithuanian: Kadangi šie pacientai anksčiau nebuvo gydyti lopinaviru / ritonaviru ar efavirenzu, dalis atsako galėjo priklausyti priešvirusiniam efavirenzo aktyvumui, ypač asmenims, infekuotiems labai atspariais lopinavirui virusais.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Lithuanian: Vidutinis PR intervalo trukmės pokytis, lyginant su pradine verte, svyravo nuo 11,6 ms iki 24,4 ms per 12 val.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
Lithuanian: 2 lentelė Virusologinis tiriamųjų atsakas 48 ir 96 savaitę 48 savaitė
Polish: Jeśli to wskazane, należy usunąć niewchłonięty lek przez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.
Lithuanian: Prireikus nerezorbuotą veikliąją medžiagą galima pašalinti sukėlus vėmimą ar išplovus skrandį.