FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve dvojitě zaslepené randomizované multicentrické placebem kontrolované 12týdenní studii (n = 176, 97 chlapců a 79 dívek) následované 40týdenní (n = 173, 96 chlapců a 77 dívek) otevřenou fází studie s titrací dávky rosuvastatinu byl podáván rosuvastatin v dávce 5, 10 nebo 20 mg denně nebo placebo dětem ve věku 10-17 let (stádium podle Tannera II-V, dívky alespoň 1 rok po první menstruaci) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií po dobu 12 týdnů a poté byl všem dětem podáván rosuvastatin po dobu 40 týdnů.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, randomizat, multi-centric, controlat cu placebo cu durata de 12 săptămâni (n=176, dintre care 97 bărbaţi şi 79 femei), urmat de o fază deschisă de creştere treptată a dozei, cu durata de 40 săptămâni (n=173, dintre care 96 bărbaţi şi 77 femei), pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani (stadiu Tanner II-IV, fete la cel puţin un an de la prima menstruaţie) cu hipercolesterolemie familială heterozigotă li s-au administrat 5, 10 sau 20 mg rosuvastatină sau placebo zilnic, timp de 12 săptămâni şi apoi rosuvastatină zilnic timp de 40 săptămâni.
Czech: V klinické studii u dětí a dospívajících, kterým byl podáván rosuvastatin po dobu 52 týdnů, bylo ve srovnání s klinickými studiemi u dospělých častěji pozorováno zvýšení hodnot CK > 10x ULN a svalové symptomy po cvičení nebo zvýšené fyzické aktivitě (viz bod.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat rosuvastatină timp de 52 de săptămâni, au fost observate mai frecvent după efort fizic sau activitate fizică intensă creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale CK >10 x LSN şi simptome musculare, comparativ cu observaţiile din studiile clinice de la adulţi (vezi pct. 4.8).
Czech: Dvě farmakokinetické studie s rosuvastatinem (podávaným v tabletách) u pediatrické populace s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku 10-17 nebo 6-17 let (celkem 214 pacientů) prokázaly, že expozice pediatrických pacientů se zdá být srovnatelná s expozicí dospělých pacientů nebo je menší než expozice dospělých pacientů.
Romanian: Două studii farmacocinetice cu rosuvastatină (administrată sub formă de comprimate) la copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani sau 6 şi 17 ani (un total de 214 pacienţi) au demonstrat că expunerea la copii şi adolescenţi este comparabilă sau mai mică decât cea la adulţi.
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 20 mg.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării de doze mai mari de 20 mg nu au fost studiate la acest grup de vârstă.
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 10 mg.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării de doze mai mari de 10 mg nu au fost studiate la acest grup de vârstă.
Czech: Byl Vám předepsán přípravek CRESTOR, protože: - Máte vysokou hladinu cholesterolu.
Romanian: Vi s-a prescris CRESTOR deoarece:
Czech: Titrace dávky by se měla provádět podle individuální odpovědi a snášenlivosti pediatrických pacientů, jak se doporučuje v pediatrických léčebných doporučeních (viz bod 4.4).
Romanian: Doza trebuie crescută treptat în funcţie de răspunsul fiecărui pacient la tratament şi de tolerabilitate, conform ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4).
Czech: Děti a dospívající - Jestliže je pacient mladší než 6 let: přípravek CRESTOR by neměly užívat děti mladší než
Romanian: • Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: CRESTOR nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Czech: Průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců ve srovnání s výchozí hodnotou bylo -43 % (výchozí hodnota: 236 mg/dl, 24. měsíc: 133 mg/dl).
Romanian: După 24 de luni de tratament cu rosuvastatină, reducerea procentuală medie a LDL-colesterol faţă de valoarea iniţială, evaluată prin metoda celor mai mici pătrate (Least Square) a fost -43% (valoarea iniţială: 236 mg/dl, luna 24: 133 mg/dL).
Czech: Děti by neměly užívat přípravek CRESTOR 40 mg.
Romanian: Crestor 40 mg nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Czech: Použití přípravku u dětí by mělo být vyhrazeno pouze specialistům.
Romanian: Tratamentul la copii şi adolescenţi se face numai sub supraveghere medicală de specialitate.
Czech: Tableta 40 mg není vhodná k použití u pediatrických pacientů.
Romanian: Comprimatul filmat de 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice […]
Czech: Po 2 rocích léčby nebyl zjištěn vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 5.1).
Romanian: După doi ani de tratament, nu au fost observate efecte la nivelul creşterii în înălţime, greutăţii, IMC sau maturizării sexuale (vezi pct 5.1).
Czech: Po 52 týdnech studijní léčby nebyl pozorován vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Romanian: După 52 săptămâni de tratament, nu au fost observate efecte asupra creşterii, greutăţii, IMC sau maturizării sexuale (vezi pct 4.4).
Czech: Užívání u dětí a dospívajících ve věku 6 - 17 let Počáteční dávka je 5 mg denně.
Romanian: Dozele uzuale la copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani Doza iniţială uzuală este de 5 mg.
Czech: V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem CRESTOR.
Romanian: În timpul tratamentului cu CRESTOR trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Czech: • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-10 mg perorálně jednou denně.
Romanian: La copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza uzuală este de 5-10 mg o dată pe zi, administrată oral.
Czech: • U dětí ve věku od 10 do 17 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-20 mg perorálně jednou denně.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza uzuală este de 5-20 mg o data pe zi, administrată oral.
Czech: Ve věkové skupině 6 až< 10 let bylo průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců oproti výchozí hodnotě LDL-C -43 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl), ve věkové skupině 10 až < 14 let -45 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl) a ve věkové skupině 14 až < 18 let -35 % (výchozí hodnota: 241 mg/dl, 24. měsíc: 153 mg/dl).
Romanian: (valoarea iniţială: 234 mg/dL, luna 24: 124 mg/dL) şi -35% (valoarea iniţială: 241mg/dL, luna 24:153 mg/dL) pentru grupele de vârstă 6 pâna la <10, 10 până la<14 şi respectiv14 până la <18 ani.
Czech: Po 24 měsících léčby nebyl zjištěn vliv na růst, tělesnou hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Romanian: Nu s-a detectat niciun efect asupra creşterii, greutăţii, indicelui de masă corporală (BMI) sau maturizării sexuale după 24 de luni de tratament (vezi pct 4.4).
Czech: Zhodnocení linearity růstu (výšky), hmotnosti, BMI (indexu tělesné hmotnosti) a sekundárních znaků pohlavního dospívání podle Tannera u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let, kteří užívali rosuvastatin, je omezeno na období dvou roků.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani, cărora li se administrează rosuvastatină, evaluarea creşterii liniare (înălţime), greutăţii, IMC (indicelui de masă corporală) şi a caracterelor sexuale secundare prin stadiile Tanner, este limitată la o perioadă de doi ani.
Czech: PŘÍLOHA I
Romanian: Anexa I
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Czech: Croatia
Romanian: Croaţia
Czech: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Romanian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Romanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: 2730-097 Barcarena
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Czech: Rumunsko AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Romanian: Republica Cehă AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Romanian: 151 25 Maroussi, Athens Greece
Czech: (Smyšlený) název
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
Romanian: Alte substituţii au fost observate mai puţin frecvent.
Czech: Doporučuje se opatrnost.
Romanian: Se recomandă precauţie.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
Romanian: • Dacă se întâmplă aceasta, tratamentul dumneavoastră nu va mai funcţiona.
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
Romanian: Niciuna dintre aceste substituţii nu a fost necesară sau suficientă pentru rezistenţă.
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
Romanian: Data primei autorizări: 04 octombrie 1996 Data ultimei reautorizări: 18 iulie 2011
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
Romanian: Celulele CD4 sunt o parte importantă a sistemului dumneavoastră imunitar.
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
Romanian: Parametrii farmacocinetici din al doilea studiu au fost comparabili.
Czech: Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Romanian: Medicamentele enumerate mai sus nu sunt repetate în Tabelele 1 şi 2 decât dacă sunt disponibile date de interacţiune specifice.
Czech: • zvyšovat počty buněk CD4 (T).
Romanian: • creşterea numărului de celule CD4 (T).
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
Romanian: Vezi şi pct. 4.2 şi 4.3.
Czech: Jak často se vyskytují není známo:
Romanian: Nu se cunoaşte cât de des apar acestea:
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
Romanian: Cu toate acestea, este important în mod deosebit ca dumneavoastră:
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
Romanian: Rolul principal al sistemului imunitar este să vă protejeze de infecţii.
Czech: • Tento lék užívejte ústy.
Romanian: • Luaţi acest medicament pe gură.
Czech: Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Romanian: A fost menţionată o relaţie cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor rezultate.
Czech: U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la pacientele gravide.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
Romanian: Aceasta se poate produce deoarece organismul este capabil din nou să înceapă să lupte împotriva infecţiilor.
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de des se poate întâmpla asta (nu poate fi estimat din datele disponibile), dar reacţia poate fi uneori severă şi poate include şoc
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Czech: Ta patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory proteázy".
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de protează".
Czech: Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
Romanian: Interacţiunea prin intermediul efectelor asupra proteinelor transportoare nu poate fi exclusă.
Czech: Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Romanian: Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Czech: Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
Romanian: Cu toate acestea, în general, nivelele superioare de rezistenţă au rezultat din co-expresia unui număr mai mare de substituţii la nivelul celor 11 poziţii identificate.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii la oameni este posibil limitată.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce.
Romanian: A se păstra în flaconul original.
Czech: Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování.
Romanian: Dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ, trebuie asigurată monitorizare atentă.
Czech: Podstata jejich příspěvku k rezistenci je však komplexní.
Romanian: Contribuţia lor la instalarea rezistenţei este complexă.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe flacon sau pe cutie după „EXP".
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Romanian: • Luaţi cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
Czech: Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza felul în care acest medicament acţionează în cazul dumneavoastră.
Czech: • změna vnímání chutí
Romanian: • senzaţii de modificare a gustului
Czech: Toto procento zůstává při dlouhodobém sledování stabilní.
Romanian: Această proporţie tinde să rămână stabilă de-a lungul unor perioade de urmărire îndelungate.
Czech: Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo.
Romanian: Poate fi administrat fără nicio restricţie în raport cu momentul administrării sau cu alimentele.
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření" v bodě 2 výše.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi „Atenţionări şi precauţii" de la pct. 2 de mai sus.
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
Romanian: De exemplu, nicio substituţie unică sau nicio pereche de substituţii nu a fost capabilă să determine o rezistenţă măsurabilă (patru ori) la indinavir, iar nivelul de rezistenţă a fost dependent de modalităţile de combinaţie a substituţiilor multiple.
Czech: 30 subjektů dokončilo 48 týdnů léčby.
Romanian: Treizeci de subiecţi au încheiat cele 48 săptămâni de tratament.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU :
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Czech: • U dospělých je během léčby přípravkem CRIXIVAN důležité každý den vypít alespoň 1,5 litru tekutin.
Romanian: • Este important pentru adulţi ca în timpul tratamentului cu CRIXIVAN să bea cel puţin 1,5 litri de lichid în fiecare zi.
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Romanian: • reducerea riscului de apariţie a bolilor asociate infecţiei cu HIV
Czech: Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím
Romanian: CRIXIVAN împreună cu alimente şi băuturi
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
Czech: • snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž")
Romanian: • scăderea cantităţii de HIV din organismul dumneavoastră („încărcătura virală")
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporina A
Czech: Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
Romanian: Şaizeci şi doi pacienţi au încheiat studiul în săptămâna 96.
Czech: Přípravek CRIXIVAN nemusí mít tyto účinky u všech pacientů.
Romanian: CRIXIVAN poate să nu facă aceste lucruri la toţi pacienţii.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la indinavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Delavirdin: 
Romanian: Delavirdină: 
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
Romanian: Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane):
Czech: • alergie
Romanian: • alergii
Czech: Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
Romanian: Puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Czech: • známky infekce - může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV.
Romanian: • semne de infecţie - acestea pot fi o infecţie anterioară care revine la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Czech: Může být potřebná úprava dávky warfarinu.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de warfarină.
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Romanian: Copii şi adolescenţi CRIXIVAN nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
Romanian: Aceasta se întâmplă la unele persoane cu infecţie cu HIV în stadiu avansat (SIDA) şi care au prezentat anterior infecţii asociate cu HIV.
Czech: Doporučené dávky jsou:
Romanian: Dozele recomandate sunt:
Czech: Mnohé z těchto nežádoucích účinků byly také zjišťovány jako běžné, již přítomné nebo často se vyskytující stavy v uvedené populaci.
Romanian: Multe dintre aceste reacţii adverse au fost identificate, de asemenea, ca fiind manifestări clinice preexistente obişnuite sau care apar frecvent în această populaţie.
Czech: Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Romanian: S-a raportat anemie hemolitică acută, în unele cazuri aceasta a fost severă şi a avut o evoluţie rapidă.
Czech: Režim potencovaného indinaviru.
Romanian: Regimul terapeutic al indinavirului potenţat.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
Czech: Nelze dát žádné specifické doporučení ohledně dávky.
Romanian: Nu poate fi făcută nicio recomandare specifică privind dozajul.
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje látku nazývanou indinavir.
Romanian: CRIXIVAN conţine o substanţă numită indinavir.
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (což je typ cukru).
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (un tip de zahăr).
Czech: Co byste ještě měl(a) vědět
Romanian: Alte lucruri pe care trebuie să le ştiţi
Czech: • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Romanian: • Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Czech: Týká se to také léků dostupných bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, incluzând medicamentele din plante.
Czech: Nebylo studováno.
Romanian: Nu a fost studiată.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu o luaţi mai târziu în cursul zilei.
Czech: HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin intermediul sângelui sau prin contact sexual cu o persoană infectată cu HIV.
Czech: Není známo, zda by mohl přípravek CRIXIVAN škodit nenarozenému dítěti, pokud by ho užívala těhotná žena.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă CRIXIVAN este dăunător unui copil nenăscut atunci când este luat de o gravidă.
Czech: • snížení počtu červených krvinek
Romanian: • scăderea numărului de globule roşii din sânge
Czech: Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování.
Romanian: A se utiliza cea mai mică doză posibilă de atorvastatină şi a se monitoriza atent.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, užívejte přípravek CRIXIVAN pouze v případě, kdy lékař rozhodne, že užívání léku je jednoznačně nezbytné.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, luaţi CRIXIVAN doar dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.
Czech: Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
Romanian: Particulele imature rezultate nu sunt infecţioase şi sunt incapabile să dezvolte noi cicluri infecţioase.
Czech: Midazolam (parenterální)
Romanian: Midazolam (parenteral)
Czech: Podobně indinavir by také mohl pozměňovat farmakokinetiku jiných látek, které se metabolizují touto společnou cestou.
Romanian: Similar, indinavirul poate modifica farmacocinetica altor substanţe care urmează această cale metabolică.
Czech: Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.
Romanian: Aceasta se numeşte terapie antiretrovirală combinată.
Czech: Na místě je opatrnost, přičemž se doporučuje klinické monitorování pacientů.
Romanian: Este necesară precauţie şi se recomandată monitorizarea clinică a pacienţilor.
Czech: V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Romanian: Datele disponibile în prezent la copii cu vârsta peste 4 ani sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2.
Czech: Kumulativní frekvence výskytu nefrolitiázy se zvyšuje s rostoucí expozicí přípravku CRIXIVAN; nicméně riziko v čase zůstává relativně konstantní.
Romanian: Frecvenţa cumulativă a cazurilor de nefrolitiază creşte odată cu creşterea expunerii la CRIXIVAN; cu toate acestea, riscul pe termen lung rămâne relativ constant.
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Romanian: Distribuţia indinavirului prin bariera feto-placentară a fost semnificativă la şobolan, însă limitată la iepure.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, týkající se průniku indinaviru do centrálního nervového systému u lidí.
Romanian: Nu sunt disponibile date la om privind distribuţia indinavirului în sistemul nervos central.
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
Romanian: Pentru informaţii referitoare la dietă sau efectul alimentelor asupra absorbţiei indinavirului (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Czech: Zvýšená dávka (1 000 mg TID) indinaviru nekompenzuje indukční účinky efavirenzu.
Romanian: O doză crescută (1000 mg TID) de indinavir nu compensează efectul inductor al efavirenzului.
Czech: Ve studiích s metabolickou aktivací a bez ní nevykazoval indinavir žádnou mutagenní ani genotoxickou aktivitu.
Romanian: În studii efectuate cu sau fără activare metabolică, indinavirul nu a avut nicio activitate mutagenă sau genotoxică.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny onemocněním kostí nazývaným „osteonekróza" (ztráta krevního zásobení kostí způsobující odumření kosti), které se může objevit měsíce až roky po zahájení léčby HIV.
Romanian: Astfel de probleme se pot datora unei afecţiuni a oaselor numită „osteonecroză" (pierderea aportului de sânge la nivelul osului care determină moartea ţesutului osos), care poate apărea în luni până la ani după începerea tratamentului împotriva HIV.
Czech: V důsledku krátkého poločasu 1,8  0,4 hodin dochází po opakovaném podání dávky pouze k minimálnímu zvýšení plazmatických koncentrací.
Romanian: Din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică scurt, 1,8  0,4 ore, după administrări repetate s-a obţinut numai o creştere minimă a concentraţiilor plasmatice.
Czech: • Příkladem jiného léku, který Vám může být podáván současně s přípravkem CRIXIVAN, je ritonavir.
Romanian: • Un exemplu de alt medicament care vă poate fi administrat în acelaşi timp cu CRIXIVAN este ritonavir.