FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä käytetään hoitamaan pitkäaikaista (kroonista) kipua, jota vain opioidikipulääkkeet (morfiiniin kaltaiset lääkkeet) lievittävät riittävästi.
Bulgarian: Използва се за лечение на тежка продължителна (хронична) болка, която се повлиява само от лечение с опиоидни аналгетици (лекарства, сходни на морфина).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fentrixin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa Saksassa sekä seuraavissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa: Itävalta, Belgia, Italia, Alankomaat, Portugali, Slovenia ja Espanja.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че ползите от Fentrix надвишават рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Германия и в следните държави-членки на ЕС: Австрия, Белгия, Италия, Нидерландия, Португалия, Словения и Испания.
Finnish: Helm Pharmaceuticals GmbH lähetti Saksaan Fentrix depotlaastaria koskevan pyynnön hajautettua menettelyä varten.
Bulgarian: Helm Pharmaceuticals GmbH подава заявление за Fentrix трансдермален пластир в Германия по децентрализирана процедура.
Finnish: Käytössä olevien tietojen ja tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Fentrixin hyöty on suurempi kuin sen riskit ja sen vuoksi Fentrixille on annettava myyntilupa kaikissa asianomaisissa jäsenvaltioissa.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на Комитета CHMP заключава, че ползите от Fentrix надвишават рисковете и че разрешение за употреба трябва да бъде издадено във всички заинтересовани държави-членки.
Finnish: • ei-kliinistä paikallista ärsytystä ja ihon herkkyyttä Fentrixille ei tutkittu CHMP:n voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: неклиничното раздразнение на мястото на прилагане и чувствителността на кожата към Fentrix не са проучени съгласно действащите насоки на CHMP.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMEA) on saattanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin jäsenvaltioiden erimielisyys depotlaastari Fentrixin ja sen rinnakkaisnimien myyntiluvista.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMEA) приключва арбитражна процедура след възникнали различия между държави-членки на Европейския съюз относно разрешението за употреба за Fentrix трансдермален пластир и сродни имена.
Finnish: Fentrixin vaikuttava aine, fentanyyli, on opioidi, joka vaikuttaa aivojen ja selkäytimen reseptoreihin ehkäisemällä kipua.
Bulgarian: Активното вещество във Fentrix, фентанил, е опиоид, който действа на рецепторите в главния и гръбначния мозък за намаляване на болката.
Finnish: Se tarkoittaa, että se on samanlainen kuin alkuperäislääke Durogesic, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Fentrix е подобно на „референтното лекарство" Durogesic, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Fentrix on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Fentrix е „генерично лекарство".
Finnish: Miksi Fentrix arvioitiin uudestaan?
Bulgarian: Причини за преразглеждането на Fentrix?
Finnish: Fentrix on depotlaastari (väline, jonka avulla lääke annetaan ihon läpi), jonka vaikutta aine on fentanyyli.
Bulgarian: Fentrix е трансдермален пластир (пособие, което доставя лекарството през кожата), който съдържа активното вещество фентанил.
Finnish: Lausuntomenettelyn alkamispäivämäärä:
Bulgarian: Начало на процедурата по сезиране:
Finnish: • Fentrixin siedettävyys käytettynä paikallisesti iholla ei ollut verrattavissa alkuperäisvalmisteen Durogesicin siedettävyyteen
Bulgarian: Fentrix не е показал кожна поносимост на мястото на прилагане, сравнима с тази при референтното лекарство, Durogesic;
Finnish: Lausuntopyynnön perusteluina esitettiin, että
Bulgarian: Основанията за сезирането са следните:
Finnish: Euroopan komissio aloitti HPV-rokotteiden arvioinnin 9. heinäkuuta 2015 Tanskan pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
Bulgarian: Преразглеждането на ваксините срещу HPV започва на 9 юли 2015 г. от Европейската комисия по искане на Дания, съгласно член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Finnish: Arviointimenettelyn viimeisessä vaiheessa Euroopan komissio teki asiasta kaikkia EU:n jäsenvaltioita laillisesti sitovan päätöksen 12.01.2016.
Bulgarian: На крайния етап от процедурата по преразглеждане Европейската комисия приема правно обвързващо решение, което влиза в сила във всички държави членки на ЕС на 12/01/2016.
Finnish: Se rajoittuu yleensä yhteen raajaan.
Bulgarian: Обикновено е ограничен само в един от крайниците.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka hyväksyi sen ja teki asiasta laillisesti sitovan päätöksen.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която го одобри и издаде правно обвързващо решение.
Finnish: Arviointilausunto, joka sisältää viraston arviointia tukeva näytön, on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Bulgarian: Доклад от оценката, съдържащ доказателствата в подкрепа на преразглеждането на Агенцията, е наличен на уебсайта на ЕМА.
Finnish: Nämä rokotteet on otettu niiden hyväksymisen jälkeen osaksi useiden maiden kansallista rokotusohjelmaa.
Bulgarian: След одобряването им ваксините са въведени в националните имунизационни календари на много страни.
Finnish: Niitä on ilmoitettu yleisväestössä jo ennen kuin HPV-rokotteet tulivat saataville.
Bulgarian: За тях е съобщавано в общата популация, преди да се появят ваксините срещу HPV.
Finnish: Gardasil 9 -rokotetta (hyväksytty kesäkuussa 2015) käytetään samalla tavalla, mutta se sisältää antigeeneja viruksen yhdeksää tyyppiä (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58) vastaan.
Bulgarian: 2015 г.) се използва по сходен начин, но съдържа антигени на 9 типа на вируса (типове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58).
Finnish: Donegan K, et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine
Bulgarian: Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK.
Finnish: HPV-rokotuksen jälkeiset ilmoitukset vastaavat ikäryhmässä odotettavissa olevaa esiintyvyyttä
Bulgarian: Съобщенията след ваксинация срещу HPV отговарят на очакваното за тази възрастова група
Finnish: • Jos potilailla tai perheillä on kysyttävää, heitä neuvotaan ottamaan yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Bulgarian: Пациентите или семействата, които имат опасения от какъвто и да е характер, трябва да се посъветват със своя здравен специалист.
Finnish: Laatiessaan suosituksia PRAC kuuli useita alan johtavia asiantuntijoita ja huomioi useilta potilasryhmiltä saadut yksityiskohtaiset tiedot, joissa tuotiin esille myös näiden oireyhtymien mahdollista vaikutusta potilaisiin ja heidän perheisiinsä.
Bulgarian: При изготвяне на препоръките си той се консултира с група водещи експерти в областта и взе предвид подробната информация, получена от няколко пациентски групи, която също подчертава влиянието, което тези синдроми могат да имат върху пациентите и семействата им.
Finnish: Näiden rokotteiden turvallisuutta seurataan muiden lääkkeiden tavoin jatkossakin huolellisesti, ja mahdollinen uusi näyttö haittavaikutuksista huomioidaan.
Bulgarian: Безопасността на тези ваксини, както при всички останали лекарства, ще продължи да бъде внимателно наблюдавана и ще се вземат предвид всякакви бъдещи новополучени доказателства за нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Arvioinnissa todettiin, että näitä rokotteita on tähän mennessä annettu yli 80 miljoonalle tytölle ja naiselle ympäri maailmaa, ja joissakin Euroopan maissa 90 prosentille suositeltuun ikäryhmään kuuluvista tytöistä ja naisista.
Bulgarian: При преразглеждането е установено, че повече от 80 милиона момичета и жени по света са получили тези ваксини, а в някои европейски страни те са прилагани на до 90% от възрастовата група, препоръчана за ваксиниране.
Finnish: Lisäksi virasto kuuli näiden oireyhtymien asiantuntijoita sekä neurologian, kardiologian ja farmakoepidemiologian asiantuntijoita.
Bulgarian: Агенцията се консултира също с група експерти по тези синдроми и по неврология, кардиология и фармакоепидемиология.
Finnish: Se sisältää antigeeneja viruksen tyyppiä 16 ja 18 vastaan.
Bulgarian: Съдържа антигени срещу HPV типове 16 и 18.
Finnish: Arviolta yli 63 miljoonaa tyttöä ja naista maailmassa on saanut Gardasil-/Silgardrokotteen ja yli 19 miljoonaa tyttöä ja naista Cervarix-rokotteen.
Bulgarian: Оценено е, че повече от 63 милиона момичета и жени в световен мащаб са ваксинирани с Gardasil/Silgard и повече от 19 милиона с Cervarix.
Finnish: EMA sai 19. marraskuuta päätökseen arvioinnin, joka koski ilmoituksia kahdesta oireyhtymästä eli alueellisesta kipuoireyhtymästä (CPRS) ja pystyasennon provosoimasta takykardiasta (POTS) nuorilla naisilla ihmisen papilloomavirusrokotuksen (HPV) jälkeen.
Bulgarian: На 19 ноември ЕМА завърши преразглеждане на доказателствата във връзка със съобщения за два синдрома, комплексен регионален болков синдром (CRPS) и синдром на постуралната ортостатична тахикардия (POTS), при млади жени, на които са прилагани ваксини срещу човешки папилома вирус (HPV).
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä (jotka aiheuttavat yli 20 000 kuolemantapausta Euroopassa vuosittain) sekä muita syöpiä ja sairauksia.
Bulgarian: Употребата на тези ваксини се очаква да предотврати множество случаи на рак на шийката на матката (рак на шийката на матката, който е причина за над 20 000 смъртни случая в Европа всяка година) и различни други видове рак и състояния, причинени от HPV.
Finnish: Niitä esiintyy yleisväestössä, nuoret mukaan lukien, huolimatta siitä, onko henkilö saanut rokotuksen vai ei.
Bulgarian: Синдромите са разпознати като срещащи се в общата популация, включително юноши, независимо от ваксинацията.
Finnish: Viraston arviointi kattoi julkaistut tutkimukset, kliinisten tutkimusten tiedot, potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten toimittamat ilmoitukset epäillyistä haittavaikutuksista sekä jäsenvaltioiden toimittamat tiedot.
Bulgarian: Агенцията извърши преглед на публикувани проучвания, данни от клинични изпитвания и съобщения за подозирани нежелани лекарствени реакции от пациенти и здравни специалисти, както и данни, предоставени от държавите членки.
Finnish: HPV-rokotteiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Bulgarian: Ползите от ваксините срещу HPV продължават да превишават рисковете от употребата им.
Finnish: Cervarix hyväksyttiin syyskuussa 2007 naisille ja lapsille ehkäisemään syöpää edeltäviä muutoksia sekä kohdunkaulan ja genitaalialueen syöpää.
Bulgarian: Cervarix е одобрен от септември 2007 г. за употреба при жени и момичета за защита срещу предракови образувания и рак на шийката на матката и в гениталната област.
Finnish: EMA vahvisti alkuperäisten suositustensa mukaisesti, että näyttö ei tue näiden rokotteiden (Cervarix, Gardasil/Silgard ja Gardasil 9) ja alueellisen kipuoireyhtymän tai pystyasennon provosoiman takykardian kehittymisen välistä syyyhteyttä.
Bulgarian: В съответствие с първоначалните си препоръки ЕМА потвърждава, че доказателствата не подкрепят причинна връзка между ваксините (Cervarix, Gardasil/Silgard и Gardasil 9) и развитието на CRPS или POTS.
Finnish: Laajaa julkaistua tutkimusta, jonka tulokset eivät osoittaneet mitään yhteyttä HPV-rokotteen ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä, pidettiin siksi erityisen oleellisena.
Bulgarian: Резултатите от голямо публикувано проучване, което не показва връзка между ваксината срещу HPV и CFS, следователно са особено значими.
Finnish: Nämä oireyhtymät voivat olla joillakin tytöillä pitkäkestoisia ja heikentää elämänlaatua merkittävästi.
Bulgarian: Признава се, че при някои от засегнатите момичета тези синдроми могат да продължат дълго и сериозно да увредят качеството им на живот.
Finnish: Arvioinnissa ei saatu näyttöä siitä, että näiden oireyhtymien esiintymistiheys rokotetuilla tytöillä olisi poikennut odotetusta kyseisissä ikäryhmissä edes silloin, kun mahdollinen aliraportointi otetaan huomioon.
Bulgarian: При преразглеждането не са намерени доказателства, че общата честота на тези синдроми при ваксинираните момичета е по-различна от очакваната в тези възрастови групи, дори като се вземе предвид възможното недостатъчно съобщаване.
Finnish: Oireet ovat usein päällekkäisiä muiden sairauksien, kuten kroonisen väsymysoireyhtymän, kanssa.
Bulgarian: Симптомите често се припокриват с тези на други състояния, напр. синдром на хроничната умора.
Finnish: Siksi ei ole syytä muuttaa rokotteiden käyttötapaa tai nykyisiä tuotetietoja.
Bulgarian: Следователно няма причина за промяна в начина на употреба на ваксините или за изменение на настоящата информация за продукта.
Finnish: • Arvioinnissa ei löydetty näyttöä siitä, että näiden oireyhtymien esiintymistiheys rokotetuilla tytöillä olisi poikennut odotetusta kyseisissä ikäryhmissä edes silloin, kun huomioitiin erilaisia ilmoittamatta jättämiseen liittyviä skenaarioita ja ilmoitukset, jotka eivät täysin täyttäneet kyseisten oireyhtymien diagnostisia kriteerejä.
Bulgarian: При преразглеждането не са намерени доказателства, че общата честота на тези синдроми при ваксинирани момичета е различна от очакваната при тези възрастови групи дори като се вземат предвид възможните разнообразни сценарии за недостатъчно съобщаване и съобщения, които не отговарят изцяло на диагностичните критерии за тези синдроми.
Finnish: Nämä oireyhtymät voivat heikentää joiden potilaiden elämänlaatua merkittävästi.
Bulgarian: При някои пациенти те могат сериозно да повлияят на качеството на живот.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който приема окончателно становище на Агенцията.
Finnish: Näihin oireyhtymiin liittyvät oireet (esim. huimaus, pyörtyminen, heikotus, päänsärky, krooninen kipu, maha-suolikanavan oireet ja väsymys) vaihtelevat potilaittain.
Bulgarian: Това е придружено от симптоми (напр. замайване, синкоп, слабост, главоболие, хронични болки, стомашно-чревни симптоми и умора), които се различават между пациентите.
Finnish: Se sisältää antigeeneja (vasta-aineiden tuottamiseen osallistuvia proteiineja) neljää HPV-tyyppiä (6, 11, 16 ja 18) vastaan.
Bulgarian: Ваксината съдържа антигени (белтъци, които помагат за произвеждането на антитела) срещу 4 типа на HPV (типове 6, 11, 16 и 18).
Finnish: • Pystyasennon provosoimaa takykardiaa sairastavilla potilailla syke nousee pystyasennossa epänormaalisti ilman, että ortostaattista hypotensiota ilmenee.
Bulgarian: Пациентите с POTS (синдром на постуралната ортостатична тахикардия) обикновено демонстрират абнормни повишения на сърдечната честота в изправено положение без ортостатична хипотония.
Finnish: Koska monissa ilmoituksissa on kroonista väsymysoireyhtymää vastaavia piirteitä, oleellisena pidettiin myös esimerkiksi laajaa julkaistua tutkimusta1, jonka tulokset eivät osoittaneet yhteyttä HPV-rokotteen ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä.
Bulgarian: Като се има предвид, че много от съобщенията имат черти на синдром на хроничната умора, се счита също, че доказателствата, включително голямо публикувано изпитване1, което не открива връзка между синдрома на хроничната умора и ваксините срещу HPV, са подходящи съобразно целта.
Finnish: • Saatavilla olevan näytön huolellisessa tarkastelussa todettiin, että alueellista kipuoireyhtymää ja pystyasennon provosoimaa takykardiaa ei esiinny rokotetuilla tytöillä useammin kuin yleisväestössä on odotettavissa (noin 150 CRPS-tapausta ja vähintään 150 POTS-tapausta miljoonaa tyttöä kohden vuodessa).
Bulgarian: При внимателния преглед на наличните доказателства е направено заключението, че честотата на CRPS и POTS при ваксинирани момичета не е по-висока, отколкото би се очаквало при момичета от общата популация (около 150 случая на CRPS и поне 150 на POTS на милион всяка година) и че няма доказателства, че ваксините могат да предизвикат тези синдроми.
Finnish: Alueellisen kipuoireyhtymän ja pystyasennon provosoiman takykardian oireet saattavat olla päällekkäisiä muiden sairauksien kanssa, mikä vaikeuttaa diagnosointia yleisväestössä ja rokotettujen ihmisten keskuudessa.
Bulgarian: Симптомите на CRPS и POTS могат да се припокриват с тези на други заболявания, което затруднява диагностицирането им както в общата популация, така и при ваксинираните индивиди.
Finnish: HPV-rokotteiden hyödyt ovat siksi edelleen niiden tunnettujen haittavaikutusten riskiä suuremmat.
Bulgarian: Ползите от ваксините срещу HPV следователно продължават да превишават известните нежелани лекарствени реакции.
Finnish: • Alueelliseksi kipuoireyhtymäksi määritellään jatkuva kipu, joka on epäsuhdassa kivun laukaisevaan tapahtumaan (yleensä trauma tai raajan immobilisaatio) ja johon liittyy aistitoimintoihin liittyviä, sudomotorisia, motorisia ja dystrofisia muutoksia.
Bulgarian: • CRPS (хроничен регионален болков синдром) се определя като продължителна болка, която не е пропорционална на провокиращото събитие (обикновено епизод на травма или обездвижване на крайник) и се свързва със сензорни, судомоторни, моторни и дистрофични промени.
Finnish: • Siksi näiden rokotteiden käyttötapojen muutoksia ei suositeltu eikä rokotteiden määräämistä koskeviin tietoihin ole tehty muutoksia.
Bulgarian: Следователно няма препоръки за промяна на начина, по който се използват ваксините, и не са правени промени в информацията за предписване на тези ваксини.
Finnish: Ensimmäisen arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) и този комитет, който отговаря за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, изготвя набор от препоръки.
Finnish: Siksi se ei suositellut muutoksia näiden lääkevalmisteiden myyntilupien ehtoihin tai tuotetietoihin.
Bulgarian: Следователно Комитетът не препоръчва промени в разрешенията или в информацията за продукта на тези лекарства.
Finnish: • Erityisesti pystyasennon provosoiman takykardian oireet saattavat olla päällekkäisiä muiden sairauksien, kuten kroonisen väsymysoireyhtymän, kanssa, ja potilailla saatetaan diagnosoida sekä krooninen väsymysoireyhtymä että pystyasennon provosoima takykardia.
Bulgarian: Симптомите, особено тези на POTS, могат да се припокриват с други състояния като синдром на хроничната умора и пациентите могат да имат диагноза, както за синдром на хроничната умора, така и за POTS.
Finnish: Alustavasta arvioinnista vastasi viraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).
Bulgarian: Консултативният комитет за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) отговаря за първоначалното преразглеждане.
Finnish: • HPV (ihmisen papilloomavirus) on merkittävä kohdunkaulan syövän ja joidenkin muiden syöpien ja sairauksien, kuten visvasyylän, aiheuttaja.
Bulgarian: HPV (човешки папилома вирус) е основната причина за рак на шийката на матката и на някои други видове рак, както и други състояния като генитални брадавици.
Finnish: Edelliset suositukset perustuvat kliinisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisten tietojen analyyseihin, julkaistun kirjallisuuden arviointiin, spontaaneihin ilmoituksiin epäillyistä haittavaikutuksista, jäsenvaltioiden toimittamiin ilmoituksiin, muiden maiden toimittamiin tietoihin ja kansalaisten vapaaehtoisesti toimittamiin tietoihin.
Bulgarian: Препоръките по-горе се основават на анализи на данни от клинични изпитвания и на данни за лекарствения продукт след пускането му в употреба и включват преглед на публикуваната литература, спонтанни съобщения за подозирани нежелани лекарствени реакции, съобщения,
Finnish: HPV-rokotteiden odotetaan ehkäisevän useita tällaisia syöpiä ja sairauksia.
Bulgarian: Очаква се ваксините срещу HPV да предотвратят много от случаите на такива състояния.
Finnish: Käytettävissä olevat arviot viittaavat kuitenkin siihen, että alueelliseen kipuoireyhtymään voi sairastua vuosittain noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta yleisväestössä ja pystyasennon provosoimaan takykardiaan voi sairastua vuosittain vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Bulgarian: Наличните оценки обаче предполагат, че в общата популация всяка година около 150 момичета и млади жени на милион, на възраст от 10 до 19 години, могат да развият CRPS и поне 150 момичета и млади жени на милион всяка година могат да развият POTS.
Finnish: Alueellinen kipuoireyhtymä on raajan pitkäaikainen kipuoireisto, ja pystyasennon provosoima takykardia on tila, jossa sydämensyke nousee epätavallisesti istuessa tai seistessä ja johon liittyviä oireita ovat huimaus, pyörtyminen, heikotus, päänsärky, kipu, pahoinvointi ja väsymys.
Bulgarian: CRPS представлява синдром на хронична болка, засягащ крайник, а POTS - състояние, при което сърдечната честота се повишава абнормно в седнало или изправено положение заедно със симптоми като замайване, припадане и слабост, както и главоболие, болки, гадене и умора.
Finnish: • Haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten tavanomaisessa seurannassa on ilmennyt huolenaiheita, jotka koskevat mahdollista yhteyttä HPV-rokotteiden ja kahden oireyhtymän eli alueellisen kipuoireyhtymän (CPRS) ja pystyasennon provosoiman takykardian (POTS) välillä.
Bulgarian: Рутинното наблюдение на подозирани съобщения за нежелани лекарствени реакции, повдига въпроси за възможна връзка между ваксините срещу HPV и два синдрома, CRPS и POTS.
Finnish: Arvioinnissa huomioitiin tapaukset, joita ei ilmoitettu alueellisena kipuoireyhtymänä tai pystyasennon provosoimana takykardiana mutta joissa oireet viittasivat näihin oireyhtymiin.
Bulgarian: Преразглеждането взема предвид случаи, които не са съобщени като CRPS и POTS, но показват признаци и симптоми, които предполагат тези състояния.
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä sekä muita syöpiä ja sairauksia.
Bulgarian: Очаква се приложението на тези ваксини да предотврати много случай на рак на шийката на матката, както и на различни други видове рак и състояния, причинени от HPV.
Finnish: Nämä rokotteet suojaavat kohdunkaulan syöpää ja muita HPV:hen liittyviä syöpiä sekä syövän esiasteita vastaan.
Bulgarian: Тези ваксини са им били приложени, за да ги предпазят от рак на шийката на матката и други видове рак, свързани с HPV и предракови състояния.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli yhtä mieltä siitä, että näyttö ei tue sitä, että HPV-rokotteet aiheuttaisivat alueellista kipuoireyhtymää tai pystyasennon provosoimaa takykardiaa.
Bulgarian: СНМР се съгласи, че наличните данни не подкрепят това, че CRPS и POTS се предизвикват от ваксини срещу HPV.
Finnish: • Käytettävissä olevat arviot viittaavat siihen, että yleisväestössä alueelliseen kipuoireyhtymään sairastuu vuosittain arvioilta noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta ja pystyasennon provosoimaan takykardiaan sairastuu vuosittain arviolta vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Bulgarian: Наличните оценки предполагат, че в общата популация всяка година около 150 момичета и млади жени на милион, на възраст от 10 до 19 години, могат да развият CRPS и поне 150 момичета и млади жени на милион всяка година могат да развият POTS.
Finnish: PRAC:n havainnot ja potilasryhmien esitykset toimitettiin viraston lääkevalmistekomitealle (CHMP).
Bulgarian: Находките на PRAC са препратени към Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията, заедно с други представителни данни от пациентски групи.
Finnish: • Siksi HPV-rokotteiden tuotetietojen tai käyttötapojen muutoksia koskevia suosituksia ei annettu.
Bulgarian: Следователно няма препоръки за изменение на информацията за продукта или за промени в начина на употреба на ваксините срещу HPV.