FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënt herstelde zonder blijvend letsels.
Norwegian Bokmål: Pasienten kom seg uten varige mén.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Norwegian Bokmål: EI tillegg skal en oppdatert RMP skal sendes inn:
Dutch: Eén tablet per dag.
Norwegian Bokmål: En tablett per dag.
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar orgaansysteem, met de volgende omrekening: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige Anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Dutch: Hallucinaties1
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner1
Dutch: • Sinds het product op de markt is, werden sporadische gevallen gemeld met een verhoogde international normalized ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig met warfarine werden behandeld.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt "International Normalized Ratio" (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Hepatitis
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier Hepatitt
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: In kortdurend onderzoek bij ratten induceerde memantine net als andere NMDA-antagonisten alleen neuronale vacuolisatie en necrose (Olney-lesies) na doseringen die leiden tot zeer hoge piekserumconcentraties.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier i rotter har memantin, som andre NMDA-antagonister, fremkalt neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) bare etter doser som fører til svært høye peak serumkonsentrasjoner.
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Dutch: Oculaire veranderingen zijn inconsistent waargenomen bij studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering onder knaagdieren en honden, maar niet bij apen.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Accord inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantin Accord.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child-Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddelproduct door de patiënt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens inntak av det medisinske produktet.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04-12-2013 Datum van laatste verlenging: 3 augustus 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04-12-2013 Dato for siste fornyelse: 3. august 2018
Dutch: In het begin van de behandeling begint u met Memantine Accord 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Venetrombose/tromboembolisme
Dutch: Daarnaast kan de pH van urine worden verhoogd door renale tubulaire acidose (RTA) of ernstige infecties van de urineweg met Proteus-bacteriën.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med
Dutch: Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Accord in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose med Memantin Accord, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier, leverontsteking en psychotische reacties
Norwegian Bokmål: • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse og psykotiske reaksjoner
Dutch: In een klinisch onderzoek bij jonge gezonde vrijwilligers werd geen relevant effect waargenomen van memantine op de farmacokinetiek van galantamine.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge friske frivillige ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Dutch: Er zijn steeds duidelijker aanwijzingen dat een defect in de door glutamaat gemedieerde neurotransmissie, met name bij de NMDA receptoren, bij neurodegeneratieve dementie bijdraagt aan zowel het tot uitdrukking komen van de symptomen als de progressie van de aandoening.
Norwegian Bokmål: Det er i økende grad bevis for at svikt i glutamaterg neurotransmisjon, særlig ved NMDA-reseptorer, bidrar til både symptomatikk og sykdomsutvikling i neurodegenerativ demens.
Dutch: Deze verbindingen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk Centraal Zenuwstelsel- CZSgerelateerde) meer frequent of meer geprononceerd zijn (zie ook rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til det sentrale nervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine Accord, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantin Accord, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Dutch: In het geval van tekenen van een algemene overstimulatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) dient er voorzichtig een klinische symptomatische behandeling overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell overstimulering av sentralnervesystemet (CNS), bør en vurdere symptomatisk behandling.
Dutch: Significantie werd niet bereikt op de primaire eindpunt in week 24 bij de prospectief gedefinieerde primaire analyse.
Norwegian Bokmål: I den på forhånddefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Dutch: Memantine veroorzaakte geen inhibitie van CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinebevattende mono-oxygenase, epoxide hydrolase of sulfatering in vitro.
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Als u een grote overdosis Memantine Accord heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en stor overdose med Memantin Accord, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Dutch: Alhoewel geen causaal verband werd aangetoond,wordt aangeraden om bij patiënten die gelijktijdig orale anticoagulantia innemen, de prothrombine tijd of de INR zorgvuldig te volgen.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett noen årsakssammenheng, anbefales nøye monitorering av protrombintid eller INR for pasienter som samtidig behandles med orale antikoagulantia.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Accord voor volwassenen en oudere mensen is 20 mg, eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantin Accord for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Dutch: Memantine Accord dient eenmaal daags te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.De filmomhulde tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord bør administreres en gang om dagen, og bør tas på samme tid hver dag.De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1 x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Dutch: DOOS VOOR 28 TABLETTEN - VERPAKKING VOOR HET BEGIN VAN DE BEHANDELING
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKKE TIL BEHANDLINGSSTART 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Dutch: Verpakking voor het begin van de behandeling
Norwegian Bokmål: Pakke til innledende behandling
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapie studies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Dutch: Hoe ziet Memantine Accord eruit en wat is de inhoud van de verpakking:
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantin Accord ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: In klinisch onderzoek naar milde tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter behandlet med memantin og 1,595 pasienter behandlet med placebo, var forekomst av bivirkninger med memantin den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze voorvallen gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor van 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Dutch: 4.6 vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Dutch: amantadine, ketamine, dextromethorfan dantroleen, baclofen cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) orale anticoagulantia
Norwegian Bokmål: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de memantine-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%),slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i memantin-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactoseintolerantie, Lapp-lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Memantine Accord werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord virker på disse NMDAreseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Dutch: Daarnaast heeft memantine een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan memantin påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett til moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Dutch: Filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter.
Dutch: U kunt Memantine Accord innemen zolang u hier baat bij heeft.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantin Accord så lenge som du merker nytte av medisinen.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen
Dutch: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Norwegian Bokmål: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V
Dutch: Elke verpakiking met 28 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: 7 x Memantine Accord 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakke med 28 filmdrasjerte tabletter for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x Memantin Accord 5 mg
Dutch: Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Dutch: Bij meldingen van relatief hoge overdosering (respectievelijk 200 mg en 105 mg/dag gedurende 3 dagen) zijn of alleen symptomen vermeld van vermoeidheid en zwakte, of geen symptomen vermeld.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet, svakhet og/eller diare eller ingen symptomer.
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN VOOR TABLETTEN
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine Accord regelmatig door uw arts te worden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantin Accord må vurderes jevnlig av legen din.
Dutch: Indien u aan een nierfunctiestoornis (nieraandoening) lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon (nyreproblemer), må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Dutch: memantinehydrochloride
Norwegian Bokmål: memantinhydroklorid
Dutch: Defilmomhulde tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 5 mg per dag dat stapsgewijs verhoogd wordt in de eerste 4 weken van behandeling waarbij de aanbevolen onderhoudsdosering als volgt wordt bereikt:
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 5 mg per dag, med trinnvis økning i løpet av de 4 første ukene av behandlingen, frem til følgende anbefalte vedlikeholdsdose nås:
Dutch: Duizeligheid Evenwichtsstoornissen Abnormale loop Convulsies
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Balansesykdommer Unormal gange Anfall
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertefeil og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Dutch: Indien deze dosering na 7 dagen goed wordt verdragen, kan de dosis volgens het standaard titratieschema worden verhoogd naar 20 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Hvis godt tolerert etter minst 7 dagers behandling kan dosen økes til 20 mg/dag i henhold til vanlig opptitreringsplan.
Dutch: Niet bekend
Norwegian Bokmål: Vanlige Ikke kjent
Dutch: Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine Accord geen schadelijke gevolgen.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Memantin Accord.
Dutch: Obstipatie Braken Pancreatitis2
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Oppkast Pankreatitt2
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1 x 5 mg) i den første uken.
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 en 112 tabletten.
Norwegian Bokmål: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112 tabletter.
Dutch: 1Hallucinaties zijn met name gezien bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Dutch: EU/1/13/880/013 28 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/880/013 28 filmdrasjerte tabletter
Dutch: IJzeroxide geel en rood (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul og rød (E 172)
Dutch: Om het risico op ongewenste effecten te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene på følgende måte.
Dutch: Week 2 (dag 8-14)
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14):
Dutch: Week 3 (dag 15-21):
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21):
Dutch: Memantine Accord behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Dutch: Uw arts dient uw behandeling op regelmatige tijdstippen te beoordelen.
Norwegian Bokmål: Legen bør evaluere behandlingen jevnlig.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel en rood (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid gul og rød (E 172)
Dutch: Voor het opbouwen van de dosering zijn andere tabletsterkten verkrijgbaar.
Norwegian Bokmål: For opp-titrering er andre tablettstyrker tilgjengelig.
Dutch: Memantine Accord behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDAreceptor-antagonisten.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Dutch: In geval van overdosis dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Norwegian Bokmål: Behandling: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
Dutch: 2 Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Dutch: PVC/PE/PVdC-Aluminium blisterverpakking.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC-aluminiumblister.
Dutch: Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Dutch: Voor de voortzetting van de behandeling dient u uw arts te raadplegen.
Norwegian Bokmål: Angående fortsettelse av behandlingen skal du kontakte din lege.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een stof die algemeen gebruikt wordt als narcosemiddel), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt som bedøvelsesmiddel), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = inhibitieconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 µmol i fremre hjernebark hos mennesker.
Dutch: PVC/PE/PVdC-aluminium blisterverpakking
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC-aluminiumblister
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, slaperigheid, vermoeidheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) of het gastrolintestinale systeem (braken en diarree).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diaré).