FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Stada Arzneimittel Ag Methotrexat Stada
Estonian: Stada Arzneimittel Ag
German: Tschechische Republik Ebewe Pharma
Estonian: Tšehhi Vabariik Ebewe Pharma
German: Pfizer Holding France Novatrex
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France
German: Metotrexato Mylan
Estonian: Méthotrexate Mylan
German: Vereinigtes Königreich Pfizer Limited
Estonian: Pfizer Limited
German: Laboratoire Biodim Ledertrexate
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire Biodim
German: Nordic Pharma
Estonian: Prantsusmaa Nordic Pharma
German: Metotrexat Medac
Estonian: Methotrexate Medac
German: Methotrexat Sodium 1.097g Vial
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g Vial
German: Astron Research Limited Metotrexat Astron
Estonian: Astron Research Limited
German: Vereinigtes Königreich Nordic Group B.V.
Estonian: Prantsusmaa Nordic Group B.V.
German: Methotrexat Sodium 1.097g/10ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g/10ml
German: Vereinigtes Königreich Medac Gesellschaft Für Klinische
Estonian: Prantsusmaa Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate
German: Pfizer Pharma Pfe Gmbh Lantarel
Estonian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Methotrexat Sodium 21.936mg/2.66ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 21.936mg/2.66ml
German: Methotrexat Sodium 10.968mg/1.33ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 10.968mg/1.33ml
German: Accord Healthcare France Sas
Estonian: Prantsusmaa Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
German: Methotrexat Sodium 2.742mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Sodium 2.742mg Tablet
German: Metotrexato Accord Healthcare Limited
Estonian: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
German: Methotrexat Ebewe
Estonian: Methotrexate Ebewe
German: Methotrexat 100mg Vial
Estonian: Metotreksaati 100mg Vial
German: Methotrexat Disodium 1096.8mg
Estonian: Metotreksaati Disodium 1096.8mg
German: Tschechische Republik Accord Healthcare Limited
Estonian: Tšehhi Vabariik Accord Healthcare Limited Injexate
German: Methotrexat Sodium 8.226mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 8.226mg/Ml
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 1g/40ml
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 1g/40ml
German: Pharmachemie B.V Emthexate
Estonian: Pharmachemie B.V
German: Methotrexat Disodium 27.41mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 27.41mg Vial
German: Tschechische Republik Medac Gesellschaft Für Klinische
Estonian: Tšehhi Vabariik Medac Gesellschaft Für
German: Methotrexat Disodium 1096mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 1096mg Vial
German: Methotrexat Disodium 10.96mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg Tablet
German: Methotrexat Disodium 8.22mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.22mg Tablet
German: Methotrexat Disodium 16.44mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg Tablet
German: Infusionslösung
Estonian: Infusioonilahuse
German: Methotrexat 5mg Vial
Estonian: Metotreksaati 5mg Vial
German: Methotrexat Disodium 16.44mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg Vial
German: Methotrexat Disodium 8.22mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.22mg Vial
German: Parenterale Anwendung
Estonian: Parenteraalne
German: Morningside Healthcare Ltd
Estonian: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
German: Methotrexat Disodium 1096.73mg/10ml
Estonian: Methotrexate Gry Metotreksaati Disodium 1096.73mg/10ml
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 500mg/20ml
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 500mg/20ml
German: Methotrexat Sodium 5.484g/50ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 5.484g/50ml
German: Methotrexat Disodium 27.41mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 27.41mg/Ml
German: Methotrexat Disodium 10.96mg/0.4ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg/0.4ml
German: Methotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 21.92mg/0.8ml
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 5g/200ml
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 5g/200ml
German: Methotrexat Disodium 2.19mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 2.19mg/Ml
German: Methotrexat 0.4ml/20mg
Estonian: Metotreksaati 0.4ml/20mg
German: Methotrexat Disodium 2.74mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 2.74mg Tablet
German: Methotrexat 0.6ml/30mg
Estonian: Metotreksaati 0.6ml/30mg
German: Methotrexat Disodium 16.44mg/0.6ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg/0.6ml
German: Methotrexat Disodium 10.96mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg Vial
German: Methotrexat 0.2ml/10mg
Estonian: Metotreksaati 0.2ml/10mg
German: Methotrexate Orion Methotrexat 25mg Tablet
Estonian: Methotrexate Orion Metotreksaati 25mg Tablet
German: Methotrexat 0.3ml/15mg
Estonian: Metotreksaati 0.3ml/15mg
German: Methotrexat Disodium 20mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 20mg/Ml
German: Anhang I Liste der national zugelassenen Arzneimittel
Estonian: LISA I RIIKLIKU MÜÜGILOAGA RAVIMITE LOEND
German: Methotrexat 22.5mg Syringe
Estonian: Metotreksaati 22.5mg Syringe
German: Das eigentliche Arzneimittel, das für den Verkauf in den verschiedenen Märkten hergestellt wird, scheint identisch zu sein.
Estonian: Eri turgudel müümiseks valmistatud tegelik toode näib olevat identne.
German: Das in den Niederlanden eingereichte Dossier war lediglich bibliografisch.
Estonian: Madalmaadele esitatud toimik oli ainult bibliograafiline.
German: So viele Unterlagen wie möglich und zumindest die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sollten auf Englisch vorgelegt werden.
Estonian: Võimalikult palju dokumente ning vähemalt ravimi omaduste kokkuvõtted tuleb esitada inglise keeles.
German: Es ist festzustellen, dass die Dossiers, auf deren Grundlage die Mitgliedstaaten ihre Entscheidungen trafen, weitgehend ähnlich, jedoch nicht identisch waren.
Estonian: Võib järeldada, et liikmesriigid tegid oma otsused suures osas sarnaste, kuid mitte identsete toimikute põhjal.
German: Ungarn und Litauen
Estonian: Ungari ja Leedu
German: Österreich erhielt ein ähnliches Dossier wie das in Deutschland eingereichte Originaldossier.
Estonian: Austria sai samasuguse toimiku, kui algselt Saksamaale saadeti.
German: Deutschland war der Ansicht, dass die vom Antragsteller angegebene Wirksamkeit von Methoxasol-T nicht hinreichend begründet sei und daher ein potenzielles ernstzunehmendes Risiko für die Zieltiere bestehe.
Estonian: Saksamaa leidis, et taotleja kavandatud Methoxasol-T efektiivsus ei olnud piisavalt põhjendatud, millest tulenes võimalik tõsine oht sihtloomaliigile.
German: Ausführliche Darlegung von Unterschieden zwischen den Dossiers hinsichtlich der in Punkt 1 und 2 angeforderten Informationen.
Estonian: Tuua üksikasjalikult esile toimikute erinevused seoses 1. ja 2. punktis nõutud andmetega.
German: Methoxasol-T wurde 1999 durch ein nationales Verfahren in den Niederlanden zugelassen, doch 2001 wurde in Deutschland eine Genehmigung für das Inverkehrbringen verweigert.
Estonian: Methoxasol-T-le anti 1999. aastal Madalmaades siseriikliku menetluse tulemusena müügiluba, kuid 2001. aastal keelduti Saksamaal sellele müügiloa andmisest.
German: wie bei Deutschland
Estonian: Sama, mis Saksamaa puhul.
German: In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Estonian: Harva võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
German: Sowohl bei Hühnern als auch bei Schweinen erfolgt die Ausscheidung relativ schnell.
Estonian: Nii kodulindudel kui ka sigadel toimub väljutamine suhteliselt kiiresti.
German: Unterschiede zwischen Dossiers
Estonian: Toimikutevahelised erinevused
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained
German: Das in Deutschland eingereichte Dossier mit den Antworten auf die Fragenliste und das in Polen, Ungarn und Litauen eingereichte Dossier war nahezu identisch, enthielt jedoch zusätzliche experimentelle klinische Studien.
Estonian: Saksamaale saadetud toimik koos vastustega küsimuste loetelule ning Poolale, Ungarile ja Leedule saadetud toimikud olid peaaegu samad, kuid täiendavate eksperimentaalsete kliiniliste uuringutega.
German: Das Arzneimittel wird vorwiegend (sowohl aktiv als auch passiv) über die Nieren ausgeschieden; die Elimination erfolgt jedoch auch überdie Fäzes.
Estonian: Ravim väljutatakse peamiselt neerude kaudu (nii aktiivselt kui ka passiivselt), kuid väljutamine toimub ka väljaheidetega.
German: Begründung der Konformität des Dossiers, wie es in jedem Mitgliedstaat bzw. EWR-Staat existiert, bezüglich der Anforderungen in Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG, einschließlich Änderungen.
Estonian: Põhjendada iga liikmesriigi või EMP riigi toimiku vastavust muudetud direktiivi 2001/82/EÜ I lisas esitatud nõuetele.
German: Um eine genaue Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht möglichst genau bestimmt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt, et vältida alaannustamist.
German: Vorlage von Informationen über Ergänzungen, Streichungen oder Änderungen der in Punkt 1 angeforderten Daten nach dem Erstantrag.
Estonian: Esitada teavet kõigi täienduste, väljajätmiste või muudatuste kohta, mis on tehtud 1. punktis nõutud andmetes pärast algse taotluse esitamist.
German: Bei Schweinen liegt die Halbwertszeit für beide Substanzen bei etwa 2,5 Stunden.
Estonian: Sigadel on mõlema aine väljutamise poolestusaeg ligikaudu 2,5 tundi.
German: Für die Anwendung des Arzneimittels ist jedoch die Bestätigung des Vorliegens einer bestimmten Infektion sowie die Bestätigung einer bakteriologischen Heilung erforderlich.
Estonian: Kuid ravimi kasutamiseks on vaja kinnitust konkreetse nakkuse olemasolu ja bakteriaalse paranemise kohta.
German: Nicht zur Anwendung bei Hühnern, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Estonian: Ei ole lubatud manustada munevatele lindudele, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
German: Die Rückstände wurden rasch abgereichert.
Estonian: Ravimijäägid kadusid kiiresti.
German: Da keine Gefrierstudien durchgeführt wurden, muss die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels den folgenden Hinweis enthalten: Nicht einfrieren.
Estonian: Kuna külmutamise kohta ei ole uuringuid läbi viidud, peab ravimi omaduste kokkuvõte sisaldama märkust: Mitte hoida sügavkülmas.
German: Wirksamkeit bei Schweinen
Estonian: Efektiivsus sigade puhul
German: Oral, über das Trinkwasser
Estonian: Suukaudne, joogiveega
German: Die Wasseraufnahme ist daher - insbesondere bei Broilern - zu überwachen.
Estonian: Seetõttu tuleb veetarbimist jälgida eriti broilerite puhul.
German: ATCvet-Code (der Kombination): QJ01E W
Estonian: ATC (ühenduse) veterinaarklassifikatsioon: QJ01E W
German: Auf der Grundlage dieser Studien wird eine Haltbarkeit von 36 Monaten für Methoxasol-T angegeben.
Estonian: Nende uuringute põhjal taotletakse Methoxasol-T kõlblikkusajaks 36 kuud.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine neue harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas uue ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte.
German: Die Resistenz gegen potenzierte Sulfonamide kann variieren.
Estonian: Resistentsus potentseeritud sulfoonamiidide suhtes võib varieeruda.
German: Die Ergebnisse der Gebrauchsstabilitätsprüfung des Arzneimittels nach 15-monatiger Lagerung bei 25°C/60% RF und einer Gebrauchsdauer von 12 Monaten nach dem Öffnen zeigten eine akzeptable Stabilität.
Estonian: Ravimi stabiilsuse testimisel kasutamise käigus saadud tulemused pärast 15-kuulist säilitamist temperatuuril 25°C ja 60%-lise suhtelise õhuniiskusega ja kasutamise käigus 12 kuu jooksul pärast avamist näitasid vastuvõetavat stabiilsust.
German: Methoxasol wie bei den Niederlanden wie bei den Niederlanden
Estonian: Methoxasol-T Sama, mis Madalmaade puhul
German: Die Aufnahme des medikierten Trinkwassers ist abhängig vom klinischen Zustand der Tiere.
Estonian: Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
German: wie bei den Niederlanden wie bei den Niederlanden
Estonian: Sama, mis Madalmaade puhul
German: Bei Broilern sollte die Trinkwasseraufnahme regelmäßig kontrolliert werden.
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida broilerite veetarbimist.
German: Berücksichtigung insbesondere der Fragen, die im Anhang der Mitteilung über die Einleitung des Befassungsverfahrens aus Deutschland als Begründung für die Verweigerung einer Zulassung aufgeführt werden.
Estonian: Võtta eriti arvesse küsimusi, millele on viidatud Saksamaa esildise lisas seoses müügiloast keeldumise alustega.
German: Dieser Abschnitt ist genau genommen für Gegenanzeigen betreffend die Sicherheit der behandelten Tiere bestimmt.
Estonian: See lõik on rangelt mõeldud ravitavate loomade ohutusega seotud vastunäidustusteks.
German: Mit Ausnahme der Nieren sind die Sulfamethoxazol-Konzentrationen im Gewebe signifikant niedriger als im Plasma.
Estonian: Välja arvatud neerudes, on sulfametoksasooli kontsentratsioonid kudedes märkimisväärselt väiksemad kui plasmas.
German: Die Wartezeit für Methoxasol-T war in den verschiedenen EU-Ländern unterschiedlich und lag bei 3 bis 5 Tagen für Schweine und 6 bis 10 Tagen für nichtlegende Hühner.
Estonian: Methoxasol-T keeluaeg oli ELi eri riikides erinev, sigadel 3-5 päeva ja mittemunevatel kanadel 6-10 päeva.
German: Handelsweg 25, P.O.Box 179, NL- 5530 AD Bladel, Niederlande
Estonian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Holland
German: Nach Gebrauch des Arzneimittels unverzüglich Hände und kontaminierte Haut waschen.
Estonian: Pärast ravimpreparaadi käsitsemist peske viivitamatult puhtaks käed ja saastunud nahapiirkonnad.
German: Der CVMP billigt auch die Dosen, da diese mit den in den experimentellen Studien und den Feldstudien verwendeten Dosen übereinstimmen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee aktsepteerib ka annuseid, sest need on vastavuses eksperimentaal- ja väliuuringutes kasutatud annustega.
German: 5.2: Die Proteinbindung von TMP und SMX ist nicht hoch (TMP 50, SMX 60), doch der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist insgesamt akzeptabel.
Estonian: 5.2: Trimetoprimi ja sulfametoksasooli seonduvus valkudega ei ole suur (trimetoprim 50, sulfametoksasool 60), kuid müügiloa hoidja üldine ettepanek on aktsepteeritav.
German: Daher dürften 5 Tage für Schweine annehmbar sein.
Estonian: Seega näib, et sigade puhul on vastuvõetav keeluaeg 5 päeva.
German: Außer in Deutschland wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen in keinem anderen Mitgliedstaat verweigert.
Estonian: Ükski teine liikmesriik peale Saksamaa ei ole müügiloast keeldumisest teatanud.
German: Schwer erkrankte Tiere können einen verminderten Appetit und Wasserkonsum aufweisen.
Estonian: Tõsiselt haigestunud loomadel võib söögiisu ja veetarbimine väheneda.
German: Falls erforderlich, ist die Konzentration des Tierarzneimittels im Trinkwasser entsprechend anzupassen, um die Aufnahme der empfohlenen Dosis zu gewährleisten.
Estonian: Vajadusel tuleb kohandada veterinaarravimi kontsentratsiooni joogivees, et tagada soovitatava annuse tarbimine.
German: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazol 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidon
Estonian: Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametoksasool 100 mg/ml N-metüül-2pürrolidoon
German: Bei Hühnern kann gelegentlich eine verringerte Wasseraufnahme auftreten.
Estonian: Aeg-ajalt võib kanadel ilmneda vähenenud veetarbimine.
German: In Bezug auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Zieltierart Geflügel gelangt der CVMP zu dem Schluss, dass:
Estonian: Seoses kasulikkuse ja riski tasakaaluga kodulindude kui sihtliigi puhul otsustas veterinaarravimite komitee, et:
German: Auf der Grundlage zusätzlicher MHK-Daten aus verschiedenen Veröffentlichungen (einschließlich zweier Arbeiten aus dem Jahr 2004 über die Empfindlichkeit verschiedener Isolate aus Atemwegsproben von Schweinen aus Dänemark) und der Resistenzüberwachung durch das BVL in Deutschland im Jahr 2006 kann der CVMP die vorgeschlagene Änderung der Indikation billigen:
Estonian: Eri väljaannetest võetud täiendavate andmete põhjal minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta (sealhulgas kaks 2004. aastal Taanis avaldatud uuringut, milles tõendati sigade respiratoorsete proovide mitmesuguste isolaatide tundlikkust) ja Saksamaal 2006. aastal Tarbijakaitse ja Toiduohutuse Ameti (BVL) poolt resistentsuse jälgimise andmete põhjal aktsepteerib veterinaarravimite komitee näidustuse järgmist muudetud teksti:
German: • trotz der Tatsache, dass keine definitive klinische Feldstudie mit der empfohlenen Dosierung des Arzneimittels vorgelegt wurde, das Nutzen-Risiko-Verhältnis unter Berücksichtigung der präklinischen Studien, des künstlichen Infektionsmodells, der Anwendungsgeschichte und der anderen vorgelegten einschlägigen Daten, der in der vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nunmehr dargelegten Risikomanagementschritte sowie in Anbetracht der Tatsache, dass die Anwendungsgebiete eingeschränkt sind, positiv ist;
Estonian: • kuigi ei ole esitatud veenvate tulemustega kliinilist väliuuringut ravimi soovitatud annuste kasutamise kohta, on kasulikkuse ja riski suhe positiivne, võttes arvesse prekliinilisi uuringuid, kunstliku nakatamise mudelit, varasemat kasutamist ja muud asjakohast esitatud teavet, kavandatud ravimi omaduste kokkuvõttes praegu esitatud mitmesuguseid riskijuhtimismeetmeid, ning arvestades näidustuste piiratust;
German: Der Satz "Darf nicht bei Legehühnern angewendet werden..." sollte in Übereinstimmung mit dem SPC-Leitfaden geändert werden in "Nicht für die Anwendung bei Legehühnern zugelassen...".
Estonian: Lause „Ravimit ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel..." tuleb vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtete koostamise juhisele asendada lausega „Müügiluba ei hõlma kasutamist munevatel lindudel...".
German: Fragen an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: Müügiloa hoidjale esitatud küsimused
German: Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamine
German: Hohe Trimethoprim-Konzentrationen werden in Niere, Leber und Lunge festgestellt.
Estonian: Trimetoprimi suuri kontsentratsioone on tuvastatud neerudes, maksas ja kopsudes.
German: Die Daten zeigen, dass die Haut ein Markergewebe und Sulfamethoxazol der Markerrückstand war.
Estonian: Andmed näitavad, et markerkoeks oli nahk ja markerjääkideks sulfametoksasooli jäägid.
German: Sofern die Indikationen sowohl bei Schweinen als auch bei Masthähnchen auf Atemwegsinfektionen beschränkt bleiben, kann der CVMP diesen Anspruch billigen.
Estonian: Kui nii sigade kui ka broilerite puhul piirduvad näidustused respiratoorsete nakkustega, aktsepteerib veterinaarravimite komitee seda ettepanekut.
German: Der Cmax -Wert von Trimethoprim beträgt 0,29 µg/ml.
Estonian: Trimetoprimi Cmax on 0,29 µg/g.
German: Der CVMP kann die vorgeschlagene Änderung der Indikation billigen:
Estonian: Veterinaarravimite komitee aktsepteerib näidustuse muudetud teksti:
German: Trimethoprim, ein Diaminopyrimidin, ist ein synthetischer Folsäureantagonist.
Estonian: Trimetoprim on diaminopürimidiin, sünteetiline foolhappe antagonist.
German: Der CVMP bewertete eine Pilotstudie, eine experimentelle Hauptstudie, 2 Feldstudien sowie weitere vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichte Daten zur Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Verträglichkeit.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hindas eeluuringut, eksperimentaalset põhiuuringut, 2 väliuuringute aruannet ja muid müügiloa hoidja esitatud andmeid ravimi efektiivsuse, farmakokineetika ja taluvuse kohta.
German: Es wurde kein statistischer Ansatz verfolgt, weil sowohl die TMP- als auch die SMX-Konzentrationen in Muskeln, Leber, Niere und Fett + Haut zum ersten Probenahmezeitpunkt 2 Tage nach Absetzen der Verabreichung von Methoxasol-T unter der Quantifizierungsgrenze lagen.
Estonian: Statistilist meetodit ei kasutatud, kuna nii trimetoprimi kui ka sulfametoksasooli kontsentratsioonid lihastes, maksas, neerudes ja rasvas + nahas jäid esimesel proovivõtmisajal 2 päeva pärast ravi katkestamist Methoxasol-T-ga alla kvantifitseerimispiiri.
German: Aufgrund einer Rückstandsstudie bei Schweinen wurde eine Wartezeit von 3 Tagen empfohlen.
Estonian: Ravimijääkide uuringu põhjal soovitati sigade puhul 3-päevast keeluaega.
German: Wird die Konzentration des Arzneimittels jedoch zu stark erhöht, geht die Aufnahme des medikierten Wassers aus Geschmacksgründen zurück.
Estonian: Siiski, kui ravimpreparaadi kontsentratsiooni suurendada liiga palju, väheneb ravimit sisaldava joogivee tarbimine vee maitseomaduste tõttu.
German: Der CVMP erkennt an, dass eine beanspruchte Wirksamkeit in einer Dosis von 25 mg/kg für 4 Tage zur Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Schweinen nachgewiesen wurde.
Estonian: Veterinaarravimite komitee aktsepteerib, et ravimi efektiivsus kasutamisel annuses 25 mg/kg 4 päeva jooksul sigade respiratoorse nakkuse raviks on tõestatud.
German: Da keine der Verbindungen eine hohe Gewebeakkumulation zeigt, ist zu erwarten, dass die Depletion in Masthähnchengeweben genauso schnell wie bei Schweinen erfolgt.
Estonian: Kuna kumbagi ühendit kudedesse palju ei kogunenud, eeldatakse ravimijääkide kadumist broileri kudedest sama kiiresti kui sigade puhul.
German: In Bezug auf die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in den Niederlanden, in Österreich und Polen, die urogenitale, gastrointestinale und Hautinfektionen als Anwendungsgebiete für Methoxasol-T enthalten, gelangt der CVMP zu dem Schluss, dass keine Daten vorgelegt wurden, die diese Indikationen belegen.
Estonian: Kuigi Madalmaadele, Austriale ja Poolale saadetud Methoxasol-T toimiku ravimi omaduste kokkuvõtted sisaldavad urogenitaalsete, seedetrakti ja nahanakkuste näidustusi, leiab veterinaarravimite komitee, et nende väidete tõestuseks ei ole andmeid esitatud.
German: Der CVMP bewertete eine experimentelle Studie zur klinischen Wirksamkeit von Methoxasol-T zur Behandlung einer durch E.coli verursachten Atemwegsinfektion bei Hühnern sowie bibliografische und Pharmakovigilanzdaten, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt wurden.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hindas eksperimentaalset uuringut Methoxasol-T kliinilise efektiivsuse kohta kanadel E.coli põhjustatud respiratoorse nakkuse raviks ning müügiloa hoidja esitatud bibliograafilisi ja ravimiohutuse järelevalve andmeid.
German: Bei Augenkontakt die Augen mit reichlich klarem Wasser spülen; falls eine Reizung auftreten sollte, einen Arzt zu Rate ziehen.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputage silmi suure koguse puhta veega, ärrituse ilmnemisel pöörduge arsti poole.
German: ANHANG I BEZEICHNUNG, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, TIERARTEN, ARTEN DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN / ANTRAGSTELLER
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, SIHTLOOMALIIK, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA
German: Es ist eine Stellungnahme zur derzeitigen Anwendung des Arzneimittels bei Geflügel und insbesondere zu der unter Feldbedingungen verwendeten bzw. von Tierärzten verordneten Dosis erforderlich.
Estonian: Lisada märkus ravimi praeguse kasutamise kohta kodulindudel, eelkõige välitingimustes kasutatava või veterinaararstide poolt määratava annuse kohta.
German: In vitro wirkt Trimethoprim generell bakteriostatisch und weist ein breites Wirkungsspektrum sowohl gegen grampositive als auch gramnegative Bakterien auf.
Estonian: In vitro on trimetoprim tavaliselt bakteriostaatiline ja laiatoimelise aktiivsusega nii gram-positiivsete kui ka gram-negatiivsete bakterite suhtes.
German: Innerhalb von 48 Stunden nach der letzten Anwendung sind Trimethoprim, Sulfamethoxazol und deren Metaboliten in Urin und Fäzes nicht mehr nachweisbar.
Estonian: 48 tundi pärast viimase ravimiannuse manustamist on trimetoprim, sulfametoksasool ja nende metaboliidid uriinis ning väljaheidetes mittetuvastatavad.
German: Nicht gleichzeitig zusammen mit anderen Tierarzneimitteln anwenden.
Estonian: Mitte kasutada koos teiste veterinaarravimitega.
German: Methoxasol-T
Estonian: Methoxasol
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Wartezeit von 5 Tagen bei Schweinen und 6 Tagen bei Masthähnchen vor.
Estonian: Müügiloa hoidja kavandatud keeluaeg oli sigadel 5 päeva ja broileritel 6 päeva.
German: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.
Estonian: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis,