FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials for proliferating infantile haemangioma, the most frequently reported adverse reactions in infant treated with HEMANGIOL were sleep disorders (16.7%), aggravated respiratory tract infections such as bronchitis and bronchiolitis associated with cough and fever, diarrhoea (16.5%), and vomiting (11.5%).
Latvian: Prolifirējošās jaundzimušo hemangiomas klīniskajos pētījumos zīdaiņiem, kuri ārstēti ar HEMANGIOL, visbiežāk tika ziņots par tādām nevēlamām blakusparādībām kā miega traucējumi (16,7%), saasinātas elpceļu infekcijas, piemēram, bronhītu un bronhiolītu, kas saistīts ar klepu un drudzi, caureju (16,5%) un vemšanu (11,5%).
English: The therapeutic dose is 3 mg/kg/day, which is to be administered into 2 separate doses of 1.5 mg/kg, one in the morning and one in late afternoon, with a time interval of at least 9 hours between two intakes.
Latvian: Terapeitiskā deva ir 3 mg/kg/dienā, kas jāievada ar divām atsevišķām 1,5 mg/kg lielām devām, viena no rīta, bet otra pēcpusdienā, ar laika intervālu starp lietošanas reizēm vismaz 9 stundas.
English: The administration of beta2 agonists and inhaled corticosteroids is possible.
Latvian: Ir iespējama bēta-2 agonistu un ieelpojamo kortikosteroīdu lietošana.
English: Heart rate (beats/min)
Latvian: Sirdsdarbība (sitieni/min)
English: The occurrence of diarrhea seems to be dose-dependent between 1 and 3 mg/kg/day.
Latvian: Caureja, šķiet, ir devas atkarīga no 1 līdz 3 mg/kg/dienā.
English: In terms of reproductive development, growth and neurological development there were no propranolol-related effects or toxicologically significant findings at 40 mg/kg/day, correlating to safety margins of 1.2 in females and 2.9 in males, based on mean propranolol exposures on PND 21.
Latvian: Reproduktīvajai attīstībai, attīstības parametriem un neiroloģiskajai attīstībai netika uzrādīta ar propranololu saistīta ietekme vai toksikoloģiskas nozīmīgas atradnes pie 40 mg/kg/dienā, kas rada drošuma robežas 1,2 sievietēm un 2,9 vīriešiem, ņemot vērā vidējo propranolola pakļaušanu iedarbībai pie 21. postnatālās dienas.
English: • It is supplied in a 120-mL amber glass bottle, with a child resistant screw-cap.
Latvian: • Tas tiek piegādāts 120 ml dzintarkrāsas stikla pudelē ar bērniem neatveramu skrūvējamu vāciņu.
English: An allergic reaction can include a rash, itching or shortness of breath.
Latvian: Alerģiska reakcija var būt izsitumi, nieze vai elpas trūkums;
English: Beta-blockers will result in an attenuation of reflex tachycardia and an increased risk of hypotension.
Latvian: Bēta blokatori novājinās reflektoro tahikardiju un palielinās hipotensijas risku.
English: It is recommended to increase the dose up to the therapeutic dose under medical supervision as follows: 1 mg/kg/day for 1 week, then 2 mg/kg/day for 1 week and then 3 mg/kg/day as a maintenance dose.
Latvian: Ārsta uzraudzībā devu ir ieteicams palielināt līdz terapeitiskajai devai šādā veidā: 1 mg/kg/dienā 1 nedēļu, pēc tam 2 mg/kg/dienā 1 nedēļu un pēc tam 3 mg/kg/dienā kā uzturošo devu.
English: In the context of the 4 hours cardiovascular monitoring during the titration days, it was observed a decrease of heart rate (about 7 bpm) and of systolic blood pressure (less than 3 mmHg) following drug administration.
Latvian: Titrēšanas dienās veicot 4 stundu kardiovaskulāro uzraudzību, tika novērota sirdsdarbības (aptuveni 7 sitieni/min) palēnināšanās un sistoliskā asinsspiediena (mazāk nekā 3 mmHg) samazināšanās pēc zāļu lietošanas.
English: Propranolol crosses the blood-brain barrier and the placenta, and is distributed into breast milk.
Latvian: Propranolols šķērso hematoencefālisko barjeru un placentu un tiek izdalīts mātes pienā.
English: Use of propranolol alongside hypoglycaemic therapy in diabetic patients should be with caution since it may prolong the hypoglycaemic response to insulin.
Latvian: Ja propranolols tiek lietots vienlaicīgi ar hipoglikēmijas terapiju pacientiem ar diabētu, tas ir jādara piesardzīgi, jo tas var paildzināt hipoglikēmijas reakciju uz insulīnu.
English: In case the child spits up a dose or does not take all of the medicinal product no other dose should be given before the next scheduled dose.
Latvian: Ja bērns izspļauj zāļu devu vai neizdzer visu devu, citu devu pirms nākamās plānotās devas nedrīkst dot.
English: • Bradycardia (abnormally low heart rate),
Latvian: • Bradikardija (patoloģiski lēna sirdsdarbība)
English: This medicine will not be recommended in case of liver or kidneys impairment.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas aknu un nieru darbības traucējumu gadījumā;
English: Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce serious adverse effects in neonates.
Latvian: Līdztekus lietošana ar jebkādiem substrātiem alkoholdehidrogenāzei, piemēram, etanolu, var izraisīt nopietnas nevēlamas blakusparādības jaundzimušajiem.
English: • The other ingredients are hydroxyethylcellulose, sodium saccharin, strawberry flavour (contains propylene glycol), vanilla flavour (contains propylene glycol), citric acid monohydrate, purified water.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir hidroksietilceluloze, nātrija saharīns, zemeņu aromatizētājs (satur propilēnglikolu), vaniļas aromatizētājs (satur propilēnglikolu), citronskābes monohidrāts, attīrīts ūdens.
English: Patients with infantile haemangioma may be at increased risk if they have received or are concomitantly receiving treatment with corticosteroids because adrenal suppression may result in loss of the counterregulatory cortisol response and increase the risk of hypoglycaemia.
Latvian: Pacientiem ar jaundzimušo hemangiomu var būt palielināts risks, ja viņi ir saņēmuši vai saņem vienlaicīgu ārstēšanu ar kortikosteroīdiem, jo virsnieru nomākums var izraisīt pretregulējošā kortizola atbildes reakcijas zudumu un palielināt hipoglikēmijas risku.
English: Never change the dose you are giving to your child yourself.
Latvian: Nekad patstāvīgi nemainiet devu, kas tiek lietota bērnam.
English: Concerning the lower respiratory tract infections like bronchitis or bronchiolitis, an aggravation of symptoms (including bronchospasm) has been observed in patients treated with HEMANGIOL due to the bronchoconstrictive effect of propranolol.
Latvian: Saistībā ar apakšējo elpceļu infekcijām, piemēram, bronhītu vai bronhiolītu, simptomu (tostarp bronhospazmu) saasinājums ir novērots pacientiem, kuri ārstēti ar HEMANGIOL propranolola bronhu sašaurināšanās ietekmes dēļ.
English: During this pharmacokinetic study including infants with function-threatening haemangioma, haemangioma in certain anatomic locations that often leave permanent scars or deformity, large facial haemangioma, smaller haemangioma in exposed areas, severe ulcerated haemangioma, pedunculated haemangioma, efficacy was also studied as a secondary evaluation criteria.
Latvian: Šī farmakokinētiskā pētījuma laikā, ietverot zīdaiņus ar orgānu funkcijas apdraudošu hemangiomu, hemangiomu noteiktās anatomiskās vietās, kas bieži vien atstāj paliekošas rētas vai kroplību, lielas sejas hemangiomu, mazāku hemangiomu pakļautās vietās, smagu čūlainu hemangiomu, stiebrainu hemangiomu, efektivitāte tika pētīta arī kā sekundārais novērtēšanas kritērijs.
English: • Sleep disorders (insomnia, poor quality of sleep and difficulties to wake-up),
Latvian: • Miega traucējumi (bezmiegs, slikts miegs vai grūtības pamosties)
English: Halogenated Anesthetic Agents
Latvian: Halogenētie anestēzijas līdzekļi
English: 1 bottle of 120 mL and 1 oral syringe.
Latvian: Viena 120 ml pudele un viena šļirce iekšķīgai lietošanai..
English: This medicine contains 2.08 mg of propylene glycol/kg/day.
Latvian: Šīs zāles satur 2,08 mg propilēnglikola/kg/diena.
English: The 4-hydroxy-propranolol metabolite was quantified, its plasma exposure accounting for less than 7% of the parent drug exposure.
Latvian: 4-hidroksi-propranolola metabolīts tika noteikts pēc apjoma, kam iedarbība plazmā bija mazāka par 7 % no pirmzāļu iedarbības.
English: • Amiodarone is an antiarrhythmic agent with negative chronotropic properties that may be additive to those seen with β-blockers such as propranolol.
Latvian: • Amiodarons ir antiaritmiskais līdzeklis ar negatīvām hronotropām īpašībām, kas var būt papildinājums tām īpašībām, kas novērotas ar bēta blokatoriem, piemēram, propranololu.
English: • Propafenone has negative inotropic and beta-blocking properties that can be additive to those of propranolol.
Latvian: • Propafenonam ir negatīvas inotropās un bēta bloķēšanas īpašības, kas var papildināt propranolola īpašības.
English: This medicine can mask the warning signs of hypoglycaemia (also known as low blood sugar level), especially if the baby is fasting, vomiting or in case of overdose.
Latvian: Šīs zāles var slēpt hipoglikēmijas (zināma arī kā zems cukura līmenis asinīs) brīdinājuma pazīmes, it īpaši zīdaiņa tukšas dūšas, vemšanas vai pārdozēšanas gadījumā.
English: In children with diabetes, blood glucose monitoring should be more frequent and followed by the endocrinologist.
Latvian: Bērniem ar diabētu biežāk ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs, un pēc tam bērni jānosūta apskatei pie endokrinologa.
English: In adult male rats, repeated administration of propranolol at high dose levels (≥7.5 mg/kg) induced histopathological lesions of the testes, epididymis, and seminal vesicles, decrease in sperm motility, sperm cell concentration, plasma testosterone levels and significant increase in sperm head and tail abnormalities.
Latvian: Pieaugušām vīriešu dzimtes žurkām atkārtota propranolola ievadīšana pie lielas devas līmeņiem (≥ 7,5 mg/kg) izraisīja sēklinieku, epididimīta un sēklu pūslīšu histopatoloģiskas bojātās vietas, spermatozoīdu kustīguma samazinājumu, spermas šūnu koncentrācijas samazinājumu, plazmas testosteronu līmeņa samazinājumu un ievērojamu spermas galviņu un astīšu normām neatbilstošu palielinājumu.
English: Lidocaine toxicity (neurological and cardiac adverse events) has been reported following co-administration with propranolol.
Latvian: Par lidokaīna toksicitāti (neiroloģiskas un sirds nevēlamās blakusparādības) ir ziņots pēc vienlaucīgas lietošanas ar propranololu.
English: All beta-blocking agents can mask certain symptoms of hypoglycaemia: palpitations and tachycardia.
Latvian: Visi bēta bloķējošie līdzekļi var noslēpt hipoglikēmijas simptomus: sirdsklauves un tahikardiju.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
English: In patients likely to experience severe anaphylactic reaction, regardless of origin, particularly with iodinated contrast agents, beta-blocker treatment may lead to worsening of the reaction and resistance to its treatment with adrenaline at normal doses.
Latvian: Pacientiem, kuri, visticamāk, var piedzīvot smagu anafilaktisko reakciju, neskatoties uz izcelsmi, it īpaši ar joda kontrastvielām, ārstēšana ar bēta blokatoriem var pasliktināt reakciju un rezistenci pret ārstēšanu ar adrenalīnu parastās devās.
English: It masks the adrenergic warning signs of hypoglycaemia, particularly tachycardia, shakiness, anxiety and hunger.
Latvian: Tas slēpj hipoglikēmijas adrenerģiskās brīdinājuma zīmes, it īpaši tahikardiju, drebuļus, trauksmes stāvokli un izsalkumu.
English: Prior to initiating propranolol therapy, screening for risks associated with propranolol use must be performed.
Latvian: Pirms propranolola terapijas uzsākšanas ir jāveic ar propranololu saistītā riska skrīnings.
English: Rinse the empty syringe after each use into a glass of clean water: 1- Take a glass of clean water
Latvian: Pēc katras šļirces lietošanas reizes skalojiet to ar vienu glāzi tīra ūdens.
English: • an antiarrhythmic effect,
Latvian: • antiaritmiska ietekme;
English: Stop treatment and contact your doctor immediately if after giving HEMANGIOL to your child you observe the following symptoms suggestive of a bronchospasm (temporary restriction of the bronchial tubes that leads to difficulty breathing): cough, quick or difficult breathing or wheezing, associated or not with a bluish-coloured skin.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc HEMANGIOL lietošanas bērnam novērojat šādus simptomus, kas liecina par bronhospazmām (īslaicīga bronhiālu nosprostošanās, kas izraisa grūtības elpot): klepus, ātra un apgrūtināta elpošana vai sēkšana, kas saistīta/nesaistīta ar zilganas krāsas ādu.
English: Blood sugar decreases observed during clinical studies were asymptomatic.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotais cukura līmenis asinīs bija asimptomātisks.
English: If clinical signs of hypoglycaemia occur, it is necessary to make the child drink a sugary liquid solution and to temporarily stop the treatment.
Latvian: Ja rodas hipoglikēmijas klīniskās pazīmes, bērnam ir jādod dzert cukuru saturošs šķidrums un uz laiku jāpārtrauc ārstēšana.
English: In children with cardiac failure, the treatment should be managed by the cardiologist.
Latvian: Bērniem ar sirds mazspēju ārstēšana ir jānodrošina kardiologam.
English: These effects were completely reversible when treatment was discontinued.
Latvian: Ietekme pilnībā izzuda, kad ārstēšana tika pārtraukta.
English: In children who are at risk of anaphylaxis, the benefit risk of the medicinal product should be evaluated.
Latvian: Bērniem ar anafilakses risku zāļu ieguvumu risks ir jānovērtē.
English: In animals, after an acute dosing, propranolol is considered as a moderately toxic drug with an oral LD50 of about 600 mg/kg.
Latvian: Dzīvniekiem pēc akūtas devas lietošanas propranolols tiek uzskatīts par vidēji toksiskām zālēm ar perorālo LD50 aptuveni 600 mg/kg.
English: The active ingredient is propranolol.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa ir propranolols.
English: • Give HEMANGIOL directly into your child's mouth using the oral syringe supplied with the bottle.
Latvian: • Dodiet HEMANGIOL tieši bērnam mutē, izmantojot mutes šļirci, kas ietverta pudeles komplektācijā.
English: • has a heart problem (such as disorders of the heart rhythm and heart failure.
Latvian: • cieš no sirds slimībām (piemēram, sirds ritma traucējumiem un sirds mazspējas);
English: Pack size: carton containing 1 bottle and 1 oral syringe.
Latvian: Iepakojuma lielums: kartona kastīte ar 1 pudeli un 1 šļirci iekšķīgai lietošanai.
English: • Haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement.
Latvian: • hemangioma ar paliekošu rētu vai kroplības risku.
English: FRANCE
Latvian: FRANCIJA
English: Dermatitis psoriasiform
Latvian: Psoriāzes formas dermatīts
English: Turn bottle upright and remove the entire syringe from the bottle.
Latvian: Pagrieziet pudeli vertikāli un pilnībā izņemiet šļirci no pudeles.
English: - For bradycardia and hypotension: fatigue, coldness, pallor, bluish-coloured skin, and fainting.
Latvian: - bradikardijai un hipotensijai: nogurums, drebuļi, bālums, zilgana ādas krāsa un ģībonis;
English: The mixing may be done with one teaspoonful (approximately 5 mL) of milk for children weighing up to 5 kg, or with a tablespoonful (approximately 15 mL) of milk or fruit juice for children weighing more than 5 kg, delivered in a baby's bottle.
Latvian: Maisījumu var sagatavot ar vienu tējkaroti, kas pilna (aptuveni 5 ml) ar pienu bērniem, kuru svars ir līdz 5 kg, vai galda karoti (aptuveni 15 ml) ar pienu vai augļu sulu bērniem, kuru svars pārsniedz 5 kg, ielejot to zīdaiņa pudelē.
English: Propranolol is a substrate for the intestinal efflux transporter, P-glycoprotein (P-gp).
Latvian: Propranolols ir zarnu transportproteīna P-glikoproteīna (P-gp) substrāts.
English: • Bronchospasm (breathing difficulties),
Latvian: • Bronhospazmas (grūtības elpot)
English: • Sodium saccharin
Latvian: • Nātrija saharīns
English: • a local haemodynamic effect (vasoconstriction which is a classical consequence of beta adrenergic blockade and a decrease of infantile haemangioma lesion perfusion);
Latvian: • lokālā hemodinamikas ietekme (asinsvadu spazmas, kas ir klasiskas sekas bēta adrenerģiskai blokādei, un jaundzimušo hemangiomas patoloģiski bojāto vietu perfūzijas samazinājums);
English: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
Latvian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCIJA
English: Third and following weeks (3 mg/kg/day)
Latvian: Trešā un turpmākās nedēļas (3 mg/kg/diena)
English: Replace the plastic cap on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
Latvian: Uzlieciet plastmasas vāciņu uz pudeles, griežot to pulksteņrādītāja kustības virzienā (pa labi).
English: 120 mL solution, in a type III amber-glass bottle fitted with a low density polyethylene insert and a child resistant polypropylene screw cap, provided with a polypropylene oral syringe graduated in mg of propranolol base.
Latvian: 120 ml šķīduma III tipa dzintarkrāsas stikla pudelē ar zema blīvuma polietilēna ieliktni un bērniem neatveramu polipropilēna skrūvējamu vāciņu, nodrošināta ar polipropilēna šļirci iekšķīgai lietošanai, kura ir graduēta pēc propranolola mg.
English: • The active substance is propranolol.
Latvian: • Aktīvā viela ir propranolols.
English: Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Latvian: Ievietojiet mutes šļirces galu vertikāli novietotā pudelē un spiediet plunžeri lejup.
English: Clinical monitoring of the child condition, and dose readjustment, need to be performed at least monthly.
Latvian: Vismaz reizi mēnesī ir jāveic bērna veselības stāvokļa klīniskā uzraudzība un devas atkārtota pielāgošana.
English: • Breastfed infants, if the mother is treated with medicinal products contraindicated with propranolol
Latvian: • Zīdaiņi, kurus ar krūti baro māte, kura tiek ārstēta ar propranololam kontrindicētām zālēm
English: Do not use a spoon or any other dispensing device.
Latvian: Nelietojiet karoti vai citu pagatavošanas ierīci.
English: • Hemangiol is for oral use.
Latvian: • Zāles Hemangiol ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
English: In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Latvian: Šādos gadījumos ir jāapsver barošanas ar krūti pārtraukšana.
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
English: Propranolol, due to its pharmacological action, may cause or worsen bradycardia or blood pressure abnormalities.
Latvian: Propranolols savas farmakoloģiskās darbības dēļ var izraisīt vai pastiprināt bradikardiju vai asinsspiediena traucējumus.
English: 1 What HEMANGIOL is and what it is used for What HEMANGIOL is
Latvian: 1. KAS IR HEMANGIOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
English: Propranolol is metabolised in the liver and excreted by the kidneys.
Latvian: Propranolols tiek metabolizēts aknās un izdalīts caur nierēm.
English: - For hypoglycaemia: minor symptoms like pallor, tiredness, sweating, shakiness, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up; major symptoms like excessive sleeping, difficulty to get a response, poor feeding, temperature decrease, convulsions (fits), brief pauses in breathing, loss of consciousness
Latvian: - hipoglikēmijai: tādi nenozīmīgi simptomi kā bālums, nogurums, svīšana, drebuļi, paātrināta sirdsdarbība, trauksme, izsalkums, grūtības pamosties; tādi nozīmīgi simptomi kā pārmērīga gulēšana, grūtības reaģēt, slikta ēstgriba, temperatūras samazināšanās, krampju lēkmes, īsi elpošanas pārtraukumi, samaņas zaudēšana.
English: Propranolol may increase the risk of stroke in PHACE syndrome patients with severe cerebrovascular anomalies by dropping blood pressure and attenuating flow through occluded, narrow, or stenotic vessels.
Latvian: Propranolols var palielināt insulta risku pacientiem ar PHACE sindromu ar smagiem cerebrovaskulāriem traucējumiem, samazinot asinsspiedienu un samazinot plūsmu caur nosprostotiem, sašaurinātiem vai stenozētiem asinsvadiem.
English: Hyperkaliemia cases have been reported in patients with large ulcerated hemangioma.
Latvian: Par hiperkaliēmijas gadījumiem ir ziņots pacientiem ar lielu čūlu hemangiomu.
English: • Low blood pressure below the following limits:
Latvian: • Zems asinsspiediens zem šādām robežvērtībām:
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir kādi citi jautājumi, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
English: • the absence of cardioselective beta-1 beta-blocking activity,
Latvian: • kardioselektīvās bēta-1 bēta bloķēšanas darbības trūkums;
English: Peak plasma concentrations occur about 1 to 4 hours after an oral dose.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā rodas aptuveni 1-4 stundu laikā pēc iekšķīgi lietojamās devas.
English: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
Latvian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francija
English: A close clinical surveillance of any impaired tolerance of propranolol is requested.
Latvian: Ir nepieciešama jebkāda propranolola traucētās panesamības rūpīga klīniskā uzraudzība.
English: • Life- or function-threatening haemangioma,
Latvian: • dzīvi vai orgānu funkcionalitāti apdraudoša hemangioma,
English: Infants with large facial infantile hemangioma should be thoroughly investigated for potential arteriopathy associated with PHACE syndrome, with magnetic resonance angiography of the head and neck and cardiac imaging to include the aortic arch, prior to considering propranolol therapy.
Latvian: Pirms propranolola terapijas apsvēršanas zīdaiņiem ar plašu sejas jaundzimušo hemangiomu ir rūpīgi jāpārbauda iespējamā arteriopātija, kas saistīta ar PHACE sindromu, izmantojot galvas un kakla magnētiskās rezonanses angiogrāfiju un sirds attēlveidošanu, ietverot aortas loku.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
English: Globally, the adverse reactions reported in the compassionate use program and in literature concerned hypoglycemia (and related event like hypoglycaemic seizure) and aggravated respiratory tract infections with respiratory distress.
Latvian: Kopumā blakusparādības, par kurām ziņots eksperimentālas lietošanas programmās un literatūrā, bija saistītas ar hipoglikēmiju (un saistītajiem notikumiem, piemēram, hipoglikēmijas lēkmi) un saasinātām elpceļu infekcijām ar elpošanas grūtībām.
English: • Medicines for diabetes,
Latvian: • Zāles cukura diabētam;
English: • Phaeochromocytoma
Latvian: • Feohromocitoma
English: • Asthma or history of bronchospasm
Latvian: • Astma vai bronhospazmas anamnēzē
English: If you forget to give HEMANGIOL to your child
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot HEMANGIOL bērnam
English: Sympathetic stimulation may be a vital component supporting circulatory function in patients with congestive heart failure, and its inhibition by beta blockade may precipitate more severe failure.
Latvian: Simpātiskās nervu sistēmas stimulācija var būt svarīgs elements asinsrites funkcijas atbalstīšanai pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, un tā nomākšana ar bēta blokādi var provocēt smagāku mazspēju.
English: Hyperkalaemia has been reported in the literature in few patients with large ulcerated haemangioma (see section 4.4).
Latvian: Literatūrā ir dažas ziņas par hiperkaliēmiju dažiem pacientiem ar lielu čūlu hemangiomu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: It can aggravate hypoglycaemia in children, especially in case of fasting, vomiting or overdose.
Latvian: Tas var pastiprināt hipoglikēmiju bērniem, it īpaši tukšas dūšas, vemšanas vai pārdozēšanas gadījumā.
English: Isolated cases of symptomatic bradycardia and hypotension have been reported in literature.
Latvian: Literatūrā ir ziņas par izolētiem simptomātiskās bradikardijas un hipotensijas gadījumiem.
English: The following table gives the adverse reactions, reported whatever dose and treatment duration, in three clinical studies, including 435 patients treated by HEMANGIOL at 1 mg/kg/day or 3 mg/kg/day for a maximum treatment duration of 6 months.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Tabulā tālāk ir sniegtas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots neatkarīgi no devas un ārstēšanas ilguma, trīs klīniskajos pētījumos, ietverot 435 pacientus, kuri ārstēti ar HEMANGIOL ar 1 mg/kg/dienā vai 3 mg/kg/dienā ar maksimālo ārstēšanas ilgumu 6 mēneši.
English: • The dose should always be measured using the oral syringe supplied with the bottle.
Latvian: • Deva vienmēr jāmēra, izmantojot pudeles komplektācijā iekļauto mutes šļirci.