FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su paclitaxel, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente/dei medicinali contenenti paclitaxel sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Estonian: Paklitakseeli kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et paklitakseeli sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Italian: ALLEGATO I CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE/DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Estonian: I lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Italian: Pertanto, l'RCP di paclitaxel deve essere aggiornato con l'aggiunta della sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare come una reazione avversa al farmaco nel paragrafo 4.8 sotto la Classificazione per organi e sistemi (System Organ Class, SOC) "Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo".
Estonian: Seetõttu tuleks paklitakseeli ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastada, lisades palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroomi kõrvaltoimena lõigus 4.8 organsüsteemi klassi „Naha ja nahaaluskoe kahjustused" all.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)
Estonian: Muudatused, mis tuleb teha ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)
Italian: I dati provenienti dalla letteratura pubblicata e dalle banche dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse, hanno confermato la persistenza della neuropatia con esposizione a paclitaxel oltre i 12 mesi.
Estonian: Avaldatud kirjanduse ja haldusnõuete andmebaaside andmed kinnitasid neuropaatia püsimist paklitakseeliga üle 12 kuud kestva kokkupuute korral.
Italian: Allegato II Modifiche alle informazioni sul medicinale del medicinale autorizzato/dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Estonian: II lisa Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
Italian: La frase seguente deve essere inclusa come nota a piè di pagina dell'ADR "neuropatia" nella tabella delle reazioni avverse: *Può persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel La seguente frase deve essere inclusa nel testo che descrive le patologie del sistema nervoso nel paragrafo 4.8:
Estonian: Kõrvaltoimete tabelisse tuleks kõrvaltoime „neuropaatia" kohta lisada allmärkusena järgmine fraas: *Võib kesta kauem kui 6 kuud pärast paklitakseelravi katkestamist Punkti 4.8 närvisüsteemi häireid kirjeldavasse teksti tuleks lisada järgmine lause: Lisaks on tõestatud, et perifeersed neuropaatiad võivad kesta kauem kui 6 kuud pärast paklitakseelravi katkestamist.
Italian: Inoltre, la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare associata al trattamento con paclitaxel è stata riportata in studi clinici e nella letteratura pubblicata.
Estonian: Lisaks on kliinilistes uuringutes ja avaldatud kirjanduses kirjeldatud paklitakseelraviga seotud palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroomi.
Italian: La neuropatia è una reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) nota con l'uso di paclitaxel.
Estonian: Neuropaatia on teadaolev kõrvaltoime paklitakseeli kasutamisel.
Italian: Inoltre, la frase introduttiva alla tabella delle reazioni avverse deve essere modificata in modo da includere le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing, ove opportuno: La Tabella X elenca le reazioni avverse (…) osservate in uno/negli studio/i clinico/i e le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing.
Estonian: Tabelis X on loetletud kõrvaltoimed (…), mida on täheldatud (a) kliinilises uuringus / kliinilistes uuringutes, ja turustamisjärgselt teatatud kõrvaltoimed.
Italian: La seguente reazione avversa deve essere aggiunta sotto la SOC Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo con una frequenza "non nota" (non può essere definita sull base dei dati disponibili): "Sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare*" *Come riportato nella sorveglianza post-marketing di paclitaxel.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed tuleb lisada organsüsteemi klassile (SOC) Naha ja nahaaluskoe kahjustused, esinemissagedus „teadmata" (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Italian: Dai casi di sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare e dai sintomi trasmessi dai titolari dell'AIC, si sono verificati diversi casi di dechallenge positivo e di rechallenge positivo.
Estonian: Müügiloa hoidjatelt saadud palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroomi ja sümptomite juhtude hulgas oli mitu juhtu, kus ravimi ärajätmisel näht kadus ja/või ravimi uuesti kasutama hakkamisel tekkis näht uuesti.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Italian: 1 cartuccia
Estonian: 1 kolbampull
Italian: Contenitore primario
Estonian: Pakendi sisu
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Estonian: Pakendi suurus
Italian: Le diranno cosa fare.
Estonian: Nad ütlevad teile, mida peab tegema.
Italian: Questo aiuta a prevenire:
Estonian: See aitab vältida:
Italian: • contaminazioni e/o infezioni,
Estonian: • saastumist ja (või) infektsiooni,
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Estonian: JÄRGMINE TEAVE ON AINULT TERVISHOIUTÖÖTAJALE:
Italian: Cambiare l'ago e riprovare.
Estonian: Vahetage nõel ja proovige uuesti.
Italian: Non la presti a nessun altro.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Italian: Apidra con alcol
Estonian: Apidra koos alkoholiga
Italian: Se ha i seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico:
Estonian: Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Italian: Dopo il primo utilizzo
Estonian: Pärast esmast kasutamist
Italian: Altri medicinali e Apidra
Estonian: Muud ravimid ja Apidra
Italian: Il fabbisogno di insulina potrebbe ridursi nel corso del primo trimestre di gravidanza ed aumentare generalmente durante il secondo ed il terzo trimestre.
Estonian: Insuliini vajadus võib langeda esimese trimestri jooksul ja tavaliselt tõusta teise ja kolmanda trimestri jooksul.
Italian: Distribuzione ed eliminazione
Estonian: Jaotumine ja eliminatsioon
Italian: L'uso di altre soluzioni non è stato studiato.
Estonian: Teiste lahuste kasutamist ei ole uuritud.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate in modo corretto.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi kunagi uuesti kasutada ja need peab korralikult hävitama.
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Estonian: Ärge loksutage või segage seda enne kasutamist.
Italian: Tali reazioni sono generalmente transitorie e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt pöörduvad ja tavaliselt kaovad ravi jooksul.
Italian: Apidra SoloStar è di colore blu.
Estonian: Apidra SoloStar on sinist värvi.
Italian: La potenza di questo preparato è espressa in unità.
Estonian: Selle ravimi tugevust väljendatakse ühikutes.
Italian: Razza e sesso
Estonian: Rass ja sugu
Italian: Iperglicemia (potenzialmente può portare a chetoacidosi diabetica(1))
Estonian: Hüperglükeemia (võib viia diabeetilise ketoatsidoosini(1))
Italian: SoloStar è stata progettata per funzionare in modo sicuro e preciso.
Estonian: SoloStar on kavandatud töötama korralikult ja ohutult.
Italian: • rimuove le bolle d'aria
Estonian: • eemaldab õhumullid
Italian: Effetti indesiderati la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Italian: Codice ATC: A10AB06
Estonian: ATC kood: A10AB06.
Italian: • assicura che la penna e l'ago funzionino correttamente
Estonian: • tagab, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
Italian: Deve essere maneggiata con cura.
Estonian: Seda peab käsitsema ettevaatlikult.
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
Estonian: Külma insuliini on valusam süstida.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza, o se è già in stato di gravidanza.
Estonian: Informeerige oma arsti plaanist rasestuda või sellest, kui olete juba rase.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori all'insulina si risolve in pochi giorni o entro poche settimane.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Italian: Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Italian: Il passaggio del paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto attento controllo medico.
Estonian: Patsiendi üleviimine teist tüüpi või erineva kaubamärgiga insuliinile peab toimuma range meditsiinilise järelvalve all.
Italian: La frequenza di iperglicemia non può essere stimata.
Estonian: Hüperglükeemia esinemissagedust ei saa prognoosida.
Italian: Apidra contiene metacresolo che può causare reazioni allergiche.
Estonian: Apidra sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Italian: • Reazioni oculari
Estonian: • Silma reaktsioonid
Italian: Se deve miscelare due tipi di insulina
Estonian: Kui te peate segama kahte eri tüüpi insuliini
Italian: La media dell'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti era di 34,55 kg/m2.
Estonian: Keskmine kehamassiindeks (KMI) oli patsientidel 34,55 kg/m2.
Italian: Contare lentamente fino a 10 prima di estrarre l'ago dalla pelle.
Estonian: Lugege aeglaselt 10-ni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
Italian: ha frequenti episodi ipoglicemici,
Estonian: − teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Agosto 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. august 2009
Italian: Per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago, non riposizionare mai il cappuccio interno dell'ago.
Estonian: Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange tagasi sisemist nõelakatet.
Italian: Non sono stati ancora condotti studi sulle interazioni farmacocinetiche.
Estonian: Farmakokineetiliste koostoimete uuringuid ei ole tehtud.
Italian: Informazioni importanti per l'uso di SoloStar:
Estonian: Oluline teave SoloStar'i kasutamiseks:
Italian: Subito dopo il parto, il fabbisogno di insulina si riduce rapidamente.
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliini vajadus kiiresti.
Italian: Pertanto, si raccomanda al paziente diabetico di portare sempre con sé zollette di zucchero, dolciumi, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et suhkurtõve patsient kannab pidevalt kaasas mõnda suhkrutükki, maiustust, küpsist või suhkruga puuviljamahla.
Italian: Questo aiuterà a prevenire contaminazioni e potenziali ostruzioni dell'ago.
Estonian: See aitab vältida saastumist ja võimalikku nõela ummistumist.
Italian: Se lei è allergico all'insulina glulisina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: - Kui olete glulisiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue (riduzione o aumento o entrambi a seconda della situazione).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Italian: Uso sottocutaneo Abbreviaziazione autorizzata per confezioni multilingua
Estonian: Subkutaanne Lühendid lubatud mitmekeelsel pakendil
Italian: Questi sono effetti collaterali gravi.
Estonian: Need on tõsised kõrvaltoimed.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Apidra
Estonian: Oluline teave mõningate Apidra koostisainete suhtes
Italian: E' necessario agire con cautela nella prescrizione del farmaco a donne gravide.
Estonian: Ravimi määramisel rasedatele peab olema ettevaatlik.
Italian: Ciò garantisce l'erogazione di una dose corretta poiché:
Estonian: See tagab õige annuse manustamise, sest
Italian: L'esercizio fisico immediatamente dopo i pasti potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia.
Estonian: Kehaline aktiivsus vahetult pärast söömist võib tõsta hüpoglükeemia riski.
Italian: • Se l'insulina non dovesse fuoriuscire, controllare che non ci siano bolle d'aria e ripetere il test di sicurezza altre due volte per rimuoverle.
Estonian: • Kui insuliini ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende eemaldamiseks ohutustesti veel kaks korda
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par 7 della direttiva 2001/83/EC e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
Estonian: Nõelu ei tohi uuesti kasutada.
Italian: In base alle conoscenze empiriche di prodotti medicinali simili, è improbabile che vi siano interazioni farmacologiche di rilevanza clinica.
Estonian: Empiiriliste teadmiste põhjal teiste sarnaste ravimite kohta on kliiniliselt oluliste farmakokineetiliste koostoimete ilmnemine ebatõenäoline.
Italian: Il tempo di insorgenza dell'ipoglicemia dipende dal profilo d'azione delle insuline impiegate e potrebbe, pertanto, cambiare quando si varia il regime terapeutico.
Estonian: Hüpoglükeemia ilmnemise aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Italian: Se lei non fosse in grado di usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
Estonian: Kui te ei ole võimeline kasutama SoloStar'i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite SoloStar'i kasutada ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio su SoloStar o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere o chiami il numero locale della sanofi-aventis sul fronte di questo foglio.
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või diabeedi kohta, küsige oma arsti, apteekri või meditsiiniõe käest või helistage sanofi-aventis-e kohaliku esinduse numbril, mis on selle infolehe esiküljel.
Italian: Ciò potrebbe costituire un rischio in situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad esempio nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari).
Estonian: See võib olla riskfaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt autojuhtimisel või masinatega töötamisel).
Italian: Utilizzi il sistema a pompa consigliato dal medico.
Estonian: Kasutage teie arsti poolt soovitatud infusioonipumpa.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Italian: Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e buttarlo.
Estonian: Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia di solito si verificano all'improvviso.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt äkki.
Italian: Assuma immediatamente da 10 a 20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Estonian: Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Italian: Questo deve essere fatto da personale sanitario qualificato.
Estonian: Seda peab tegema tervishoiutöötaja.
Italian: Prima di iniziare un viaggio consulti il medico.
Estonian: Reisimine Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
Italian: Segua attentamente le istruzioni relative alla dose, al monitoraggio (esami del sangue), alla dieta ed all'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico) discusse con il medico curante.
Estonian: Järgige täpselt juhiseid annuse, jälgimise (vereproovid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (kehaline töö ja sportimine) nagu olete arstiga arutanud.
Italian: Istruzioni per l'uso corretto
Estonian: Juhised õigeks kasutamiseks
Italian: Controlli lo zucchero nel sangue frequentemente.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust.
Italian: Un trattamento antidiabetico orale concomitante può richiedere aggiustamenti della dose.
Estonian: Samaaegne suukaudne antidiabeetiline ravi võib vajada kohandamist.
Italian: Il medico o l'infermiere devono discutere precedentemente con lei di tali misure.
Estonian: Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Italian: C. Controllare l'aspetto della sua insulina.
Estonian: C. Kontrollige insuliini välimust.
Italian: • SoloStar non deve essere mai utilizzata se è danneggiata o il paziente non è sicuro che funzioni correttamente.
Estonian: • SoloStar'i ei tohi kunagi kasutada, kui see on katki või patsient ei ole kindel, et see töötab korralikult.
Italian: Dopo l'iniezione di glucagone, il paziente deve essere tenuto sotto controllo in ospedale al fine di determinare la ragione del grave attacco ipoglicemico e prevenire altri episodi simili.
Estonian: Pärast glükagooni süstimist tuleb patsienti haiglas jälgida, et välja selgitada raskekujuline hüpoglükeemia põhjus ning vältida teisi sarnaseid episoode.
Italian: Potrebbe essere necessario ripetere il test di sicurezza più volte prima che fuoriesca l'insulina.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks teostada ohutustest mitu korda, kuni insuliin väljub.
Italian: B. Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
Estonian: B. Valige vajalik annus (allolevas näites on annus 30 ühikut).
Italian: L'insulina glulisina è stata rapidamente assorbita in entrambe le fasce d'età con Tmax e Cmax simili a quelli riscontrati negli adulti (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Glulisiin-insuliin imendus kiiresti mõlemas vanusegrupis, Tmax ja Cmax olid sarnased täiskasvanute omadele (vt lõik 4.2).
Italian: Dopo aver inserito una cartuccia nuova:
Estonian: Pärast uue kolbampulli sisestamist:
Italian: Se ha sintomi di livelli bassi di zucchero nel sangue, agisca immediatamente per aumentare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, võtke kohe tarvitusele meetmed oma veresuhkru taseme tõstmiseks.
Italian: Se il paziente ha il timore che SoloStar possa essere danneggiata, deve usarne una nuova.
Estonian: Kui patsient arvab, et SoloStar võib olla katki, peab ta kasutama uut.
Italian: Come conservare Apidra
Estonian: Kuidas Apidra't säilitada
Italian: Il fabbisogno di insulina può essere alterato durante malattie o in presenza di disturbi emotivi.
Estonian: Insuliinivajadus võib muutuda haiguste ning emotsionaalsete häirete perioodil.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Italian: Sull'asse x, lo zero (freccia) corrisponde all'inizio di un pasto di 15 minuti.
Estonian: X teljel tähistab 0 (nool) 15-minutilise söögi algust.
Italian: Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Italian: E' necessario evitare situazioni in cui SoloStar possa essere danneggiata.
Estonian: Peab vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna.
Italian: Apidra va iniettato sotto la pelle (via sottocutanea).
Estonian: Apidra't süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Italian: Se fosse necessaria una dose superiore alle 80 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni.
Estonian: Kui vajalik annus on suurem kui 80 ühikut, peab selle manustama kahe või enama süstena.
Italian: È opportuno che lei conosca questi fattori in modo che lei possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Italian: B. Allineare l'ago con la penna e mantenerlo diritto mentre viene inserito sulla penna (avvitare o inserire a pressione, a seconda del tipo di ago).
Estonian: B. Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või suruge, sõltuvalt nõela tüübist)
Italian: E' essenziale che le pazienti affette da diabete pre-esistente o gestazionale mantengano un buon controllo del metabolismo durante la gravidanza.
Estonian: Olemasoleva või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul.
Italian: Sulla base del suo stile di vita, dei risultati dei test per il livello di zucchero nel sangue (glicemia) e dell'impiego precedente di insulina, il medico stabilirà la quantità di Apidra che le è necessaria.
Estonian: Arvestades teie elustiili ja teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja teie eelnevat insuliini kasutamist, teie arst teeb kindlaks, kui palju Apidra't te vajate.
Italian: Ciò risulta di particolare rilevanza nei casi in cui la consapevolezza dei sintomi di ipoglicemia sia ridotta o assente o vi siano frequenti episodi di ipoglicemia.
Estonian: Eriti oluline on see patsientide puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatussümptoomid on väheväljendunud või puuduvad või kellel esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode.
Italian: • Non spingere il pulsante d'iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell'insulina.
Estonian: • Ärge vajutage keeramise ajal süstimisnuppu, muidu tuleb insuliin välja.
Italian: • E' necessaria particolare cautela per evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
Estonian: • Peab olema eriti ettevaatlik, et vältida juhuslikku vigastust nõelaga ja infektsiooni edasikandumist.
Italian: Tuttavia, l'ipoglicemia può manifestarsi in fasi sequenziali.
Estonian: Siiski võib hüpoglükeemia areneda järgmistes staadiumites.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUS TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Italian: SoloStar deve essere protetta dalla polvere e dallo sporco.
Estonian: SoloStar'i peab kaitsma tolmu ja mustuse eest.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco risultanti dagli studi clinici, sono state elencate per classe sistemica organica in ordine di incidenza decrescente (molto comuni: 1/10; comuni: 1/100, <1/10; non comuni: 1/1.000, <1/100; rari: 1/10.000, <1/1.000; molto rari: <1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Järgnevad kliinilistes uuringutes esinenud ravimiga seotud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide kaupa ja väheneva esinemissageduse järgi (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv: < 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).