FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kopfschmerz Benommenheit Schlafstörungen Geschmacksstörungen
Danish: Hovedpine Svimmelhed Søvnforstyrrelser Smagsforstyrrelser
German: Die Anwendung von Ciprofloxacin in der Prophylaxe der Neutropenie wurde zusätzlich gestützt durch eine neuere Studie mit anderen Fluorchinolonen (Levofloxacin).
Danish: Desuden blev anvendelsen af ciprofloxacin som profylakse af neutropeni yderligere understøttet af en nylig undersøgelse med andre fluoroquinoloner (levofloxacin).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.1 - Anwendungsgebiete Der CHMP harmonisierte diesen Abschnitt komplett mit besonderem Augenmerk auf den verfügbaren Informationen über Resistenzen gegen Ciprofloxacin bei jeder Indikation.
Danish: Produktresuméets afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer CHMP harmoniserede dette afsnit samlet set under særlig hensyntagen til den tilgængelige information om resistens over for ciprofloxacin for hver enkelt indikation.
German: Eine akute Überdosierung von 16 g verursachte akutes Nierenversagen.
Danish: Det er indberettet, at en akut overdosis på 16 g har medført akut nyresvigt.
German: Der CHMP war besorgt wegen der möglichen unkontrollierten Anwendung von Ciprofloxacin zur empirischen Behandlung der Shigellose bzw. Reisediarrhoe und stellte seine Wirksamkeit in Frage, besonders bei der leichten Form der Erkrankung, was auf das hohe Risiko der Hervorrufung einer Resistenz hinweist.
Danish: CHMP var betænkelig ved den potentielle ukontrollerede anvendelse af ciprofloxacin til empirisk behandling af shigellose eller turistdiaré og satte spørgsmålstegn ved dets virkning, især i den milde form, idet udvalget fremhævede den store risiko for udvikling af resistens.
German: Sonstige Indikationen
Danish: Andre indikationer
German: Die Wirksamkeit ist vorwiegend vom Verhältnis zwischen der Maximalkonzentration im Serum (Cmax) und der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Ciprofloxacin auf bakterielle Erreger und dem Verhältnis zwischen der Fläche unter der Kurve (AUC) und der minimalen Hemmkonzentration abhängig.
Danish: Virkningen afhænger hovedsageligt af hhv. forholdet mellem den maksimale koncentration i serum (Cmax) og den minimale hæmmende koncentration (MIC) af ciprofloxacin for et bakterielt patogen og af forholdet mellem henholdsvis arealet under kurven (AUC) og MIC.
German: Insbesondere ging der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Einzeldosistherapie im Vergleich zur längeren Behandlungsdauer (3-tägige Behandlung) ein.
Danish: Navnlig redegjorde ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke for stoffets benefit/risk-forhold i forhold til den anden og længerevarende behandling (3-dages-behandling).
German: Die Wahl der geeigneten Therapiestrategie, d. h. die Entscheidung zwischen Monotherapie und Kombinationstherapie, sollte überdacht werden, sobald mikrobiologische Ergebnisse vorliegen, und die lokalen Richtlinien sollten es erlauben, die Anwendung von Ciprofloxacin entsprechend anzupassen.
Danish: Valget af terapeutisk behandlingsstrategi mellem monoterapi og kombinationsbehandling bør overvejes på ny, så snart de mikrobiologiske resultater foreligger, og de lokale retningslinjer bør tillade en tilpasning af anvendelsen af ciprofloxacin.
German: Einzeldosen von 100-750 mg ergaben dosisabhängige Maximalkonzentrationen im Serum (Cmax) zwischen 0,56 und 3,7 mg/l.
Danish: Efter enkeltdoser på 100-750 mg blev der nået dosisafhængige maksimale serumkoncentrationer (Cmax) mellem 0,56 og 3,7 mg/l.
German: Basierend auf populationspharmakokinetischen Analysen bei pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Infektionen wurde eine Halbwertszeit von ca. 4-5 Stunden berechnet, und die Bioverfügbarkeit der oral verabreichten Suspension beträgt ca. 50 bis 80 %.
Danish: Baseret på populationsfarmakokinetiske analyser er den forventede gennemsnitlige halveringstid hos børn med forskellige infektioner ca. 4-5 timer, og biotilgængeligheden af den orale suspension er mellem 50 og
German: Orale Dosis [mg] Siehe übliche Dosierung.
Danish: Oral dosis [mg] Se normaldosering.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager:
German: * Diese Ereignisse wurden während der Postmarketing-Phase berichtet und vorwiegend bei Patienten beobachtet, die weitere Risikofaktoren für die QT-Verlängerung zeigten (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: * Disse hændelser blev indberettet i perioden efter markedsføringen og blev fortrinsvis set hos patienter med yderligere risikofaktorer for QT-forlængelse (se pkt.
German: Da es nicht zwingend erforderlich ist, die empfohlene antibiotische Strategie im Wortlaut des Anwendungsgebietes in der Genehmigung für das Inverkehrbringen anzugeben, empfahl der CHMP, den vorgeschlagenen Wortlaut „Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis" im Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beizubehalten, und akzeptierte die Dosierung bei Erwachsenen: Oral: 1 x 500 mg/Tag (Einzeldosis).
Danish: Eftersom det ikke er obligatorisk at specificere den anbefalede antibiotiske behandlingsstrategi i vendingen for den terapeutiske indikation i markedsføringstilladelsen, anbefalede CHMP at beholde den foreslåede ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet "profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis" og accepterede doseringen til voksne: Peroralt: 1 x 500 mg dagligt (enkeltdosis).
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert.
Danish: Hvis du stopper med at bruge medicinen for hurtigt, er infektionen måske ikke forsvundet helt, og symptomerne kan vende tilbage eller forværres.
German: • unter Myasthenia gravis leiden (ein Typ der Muskelschwäche)
Danish: • hvis du har myasthenia gravis (en slags muskelsvaghed)
German: Die Infektion tritt typischerweise bei älteren Diabetikern auf und entsteht vermutlich an der Knochen-Knorpel-Verbindung.
Danish: Infektionen sker typisk hos ældre diabetespatienter og menes at opstå i leddet mellem knoglerne og brusken.
German: Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen.
Danish: Ciprofloxacin virker ved at dræbe de bakterier, som forårsager infektionerne.
German: Nehmen Sie die Suspension jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Danish: Tag opløsningen på ca. samme tid hver dag.
German: Dennoch wies der CHMP darauf hin, dass die Vorsichtsmaßnahmen bei der Ciprofloxacin-Behandlung solcher Infektionen beachtet werden sollten.
Danish: Ikke desto mindre bemærkede CHMP, at det var nødvendigt at være opmærksom på forsigtighedsreglerne ved anvendelse af ciprofloxacin til behandling af sådanne infektioner.
German: In Bezug auf die Behandlung von fiebrigen Patienten mit Neutropenie war der CHMP der Ansicht, dass trotz der mangelnden Robustheit der verfügbaren Daten (begrenzte Anzahl an Patienten in diesen Studien) die Anwendung von Ciprofloxacin in der wissenschaftlichen Fachwelt nach wie vor anerkannt ist und Eingang in die klinische Praxis gefunden hat.
Danish: For så vidt angår behandling af febrile patienter med neutropeni, vurderede CHMP, at anvendelsen af ciprofloxacin på trods af den manglende robusthed af de tilgængelige data (begrænset antal patienter i disse undersøgelser) stadig var almindeligt anerkendt i de faglige kredse og var blevet en del af den kliniske praksis.
German: NaCl-Belastung
Danish: NaC- belastning
German: • Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen) • Koffein
Danish: • pentoxifyllin (forstyrrelser i blodomløbet) • koffein
German: Ciprofloxacin ist das bei Jugendlichen bisher am häufigsten eingesetzte Fluorchinolon.
Danish: Hidtil har ciprofloxacin været det fluoroquinolon, der har været mest anvendt til unge.
German: Akute Exazerbation einer chronischen Sinusitis
Danish: Akut exacerbation af kronisk sinusitis
German: Die kleine Flasche enthält den Wirkstoff, die große Flasche enthält das Lösungsmittel zur Suspendierung.
Danish: Den lille flaske indeholder det aktive stof, og den store flaske indeholder suspensionsvæsken.
German: Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.
Danish: Langsom infusion hjælper til med at forhindre, at der kommer bivirkninger med det samme.
German: 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracisExposition
Danish: 60 dage efter bekræftelse af eksponering for Bacillus anthracis
German: Das Auftreten von schwerem und anhaltendem Durchfall während oder nach der Behandlung (einschließlich einiger Wochen nach der Behandlung) kann eine Antibiotika-assoziierte Kolitis (möglicherweise lebensbedrohlich mit tödlichem Ausgang) anzeigen, die sofort behandelt werden muss (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Hvis der forekommer svær og vedvarende diaré under eller efter behandlingen (selv efter flere ugers behandling), kan det være tegn på en antibiotika-associeret colitis (livstruende med evt. fatalt udfald), som kræver omgående behandling (se pkt.
German: Unter Verweis auf die fehlenden klinischen Daten als Beleg für die Anwendung von Ciprofloxacin bei Milzbrand schlug der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen entsprechenden Hinweis in Abschnitt 5.1 vor.
Danish: Under henvisning til manglen på kliniske data til understøttelse af anvendelsen af ciprofloxacin mod miltbrand foreslog ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsættelsen af en vending i afsnit 5.1.
German: Von Chinolonen ist bekannt, dass sie Krampfanfälle auslösen oder die Krampfschwelle senken können.
Danish: Quinoloner er kendt for at kunne udløse krampeanfald eller sænke krampetærsklen.
German: • Phenytoin (bei Epilepsie)
Danish: • phenytoin (mod epilepsi)
German: Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer verschlimmern.
Danish: Hvis du har en depression eller psykose, kan symptomerne forværres under behandlingen med Ciprofloxacin Bayer.
German: Die AUC-Werte in den genannten Altersgruppen betrugen 17,4 mg*h/l (Bereich 11,8-32,0 mg*h/l) und 16,5 mg*h/l (Bereich 11,0-23,8 mg*h/l).
Danish: AUC-værdierne var hhv. 17,4 mg*h/l (område 11,8-32,0 mg*h/l) og 16,5 mg*h/l (område 11,0-23,8 mg*h/l) i de respektive aldersgrupper.
German: Ciprofloxacin ist für die Behandlung von unkomplizierten und komplizierten Infektionen, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Bakterien verursacht werden, und somit für eine breite Vielfalt von Infektionen bei Erwachsenen zugelassen.
Danish: Ciprofloxacin er godkendt til behandling af ukomplicerede og komplicerede infektioner forårsaget af ciprofloxacin-følsomme bakterier og dermed en lang række infektioner hos voksne.
German: Peristaltikhemmende Präparate sind in dieser Situation kontraindiziert.
Danish: I denne situation er antiperistaltiske lægemidler kontraindiceret.
German: Der behandelnde Arzt wird auf nationale und/oder internationale Konsensusdokumente zur Behandlung von Milzbrand verwiesen.
Danish: Den behandlende læge henvises til nationale og/eller internationale konsensusdokumenter vedrørende behandling af anthrax.
German: Die Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen sollte nur genehmigt werden, wenn sie wissenschaftlich gerechtfertigt ist (d. h. eine vergleichende Nutzen-Risiko-Bewertung gegenüber dem 3-tägigen Behandlungsschema vorgelegt wird).
Danish: Enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion bør ikke godkendes, medmindre den er fagligt begrundet (komparativ benefit/risk-vurdering med 3-dages behandlingsregime er indsendt).
German: • Mineralergänzungsmittel
Danish: • mineraltilskud
German: • Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
Danish: • tizanidin (mod muskelspasticitet ved dissemineret sklerose)
German: Behandlung von Infektionen durch Bacillus anthracis Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine aktualisierte Übersicht über die nichtklinischen Daten (einschließlich tierexperimenteller Daten) und die bisher gewonnenen klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Ciprofloxacin bei Lungenmilzbrand vorzulegen.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Bacillus anthracis CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en opdateret gennemgang af de ikke-kliniske data (herunder for dyr) og af den hidtidige kliniske erfaring med anvendelse af ciprofloxacin mod lungemiltbrand.
German: Leber und Gallenwege
Danish: Lever og galdeveje
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN BAYER UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN BAYER OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
German: • Clozapin (ein Antipsychotikum)
Danish: • clozapin (mod psykoser)
German: Patienten unter Peritonealdialyse
Danish: Patienter i peritonealdialyse
German: Da die Suspension Sucrose enthält, ist sie für Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-GalactoseMalabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht geeignet.
Danish: Da den orale suspension indeholder sukrose, må den ikke bruges til patienter med fruktoseintolerans, glukose-galaktose malabsorption eller sukrose-isomaltase-insufficiens.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 250 mg Ciprofloxacin und Clozapin über 7 Tage führte zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Clozapin um 29 % und von N-Desmethylclozapin um 31 %.
Danish: Efter samtidig indgift af 250 mg ciprofloxacin og clozapin i 7 dage steg serumkoncentrationerne af clozapin og N-desmetylclozapin med hhv. 29% og 31%.
German: Sie können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: De kan tages uafhængigt af måltiderne.
German: Sichtbare Zeichen einer Inkompatibilität sind z.B. Ausfällung, Trübung und Verfärbung.
Danish: De visuelle tegn på inkompatibilitet er udfældning, uklarheder og misfarvning.
German: Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen, und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Danish: Tag ikke medicin, som stopper maven eller nedsætter tarmbevægelserne og kontakt lægen.
German: Bei einer intravenösen Infusion von Ciprofloxacin wurden die mittleren Maximalkonzentrationen im Serum am Ende der Infusion erreicht.
Danish: Efter en intravenøs infusion af ciprofloxacin opnås den gennemsnitlige maksimumserumkoncentration ved slutningen af infusionen.
German: Tagesdosis in mg und in ml
Danish: Daglig dosis i mg og ml
German: Der Grad der hierdurch entstehenden Kreuzresistenz zwischen Ciprofloxacin und anderen Fluorchinilonen ist variabel.
Danish: Graden af krydsresistens mellem ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner, der hidrører herfra, er variabel.
German: Es wurden Fälle von Polyneuropathie (beruhend auf beobachteten neurologischen Symptomen wie Schmerz, Brennen, sensorische Störungen oder Muskelschwäche, allein oder in Kombination), bei Patienten, die mit Ciprofloxacin behandelt wurden, berichtet.
Danish: Der er indberetninger om polyneuropati (baseret på neurologiske symptomer som f.eks. smerter, brænden, sensoriske forstyrrelser eller muskelsvaghed, alene eller i kombination) hos patienter, som får ciprofloxacin.
German: Der CHMP war mit diesem letzten Vorschlag des Antragstellers/Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, der mit den Bioäquivalenzdaten übereinstimmt, einverstanden.
Danish: CHMP var enig i ansøgerens/indehaveren af markedsføringstilladelsens sidste forslag, som er i overensstemmelse med bioækvivalensdataene.
German: Die Behandlung sollte schnellstmöglich nach vermuteter oder bestätigter Exposition begonnen werden.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes så hurtigt som muligt efter suspekt eller bekræftet eksponering.
German: Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin)
Danish: Behandlingsvarighed (inklusiv evt. initial parenteral behandling med ciprofloxacin)
German: Die in vitro Aktivität von Ciprofloxacin gegen Mycobacterium tuberculosis kann zu falsch-negativen bakteriologischen Ergebnissen bei Proben von Patienten führen, die derzeitig Ciprofloxacin einnehmen.
Danish: Ciprofloxacins in vitro-aktivitet over for Mycobacterium tuberculosis kan resultere i falsk negative bakteriologiske testresultater i prøver fra patienter, som tager ciprofloxacin.
German: Systemorganklasse
Danish: Organklasse Almindelig
German: Eine erneute intravenöse Anwendung ist nur dann kontraindiziert, wenn die Reaktionen wieder auftreten oder sich verschlechtern.
Danish: Det er ikke kontraindiceret at fortsætte med infusionerne medmindre reaktionerne kommer igen eller forværres.
German: In den meisten Fällen sollte Ciprofloxacin in Kombination mit einem anderen geeigneten (Betalactam-)Antibiotikum verabreicht werden.
Danish: I de fleste tilfælde bør ciprofloxacin administreres i kombination med et andet passende (betalaktam) antibiotikum.
German: In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Danish: Hvis du er i tvivl om noget, skal du spørge din læge.
German: Tagesdosis in ml (Anzahl der 5-ml Messlöffel)
Danish: Daglig dosis i ml (antal 5 ml måleskeer)
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Ciprofloxacin während der Schwangerschaft vermieden werden.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltnng bør anvendelse af ciprofloxacin under graviditet derfor undgås.
German: Ventrikuläre Arrhythmien, QTVerlängerung, Torsades de Pointes *
Danish: Ventrikulær arytmi QTforlængelse Torsades de pointes *
German: Ciprofloxacin ist als moderater Inhibitor des CYP450 1A2 Isoenzyms bekannt.
Danish: Ciprofloxacin er kendt for at være en moderat hæmmer af CYP 450 1A2-iso-enzymer.
German: Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger.
German: Nehmen Sie die Beutel jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Danish: Prøve at tage poserne på cirka samme tidspunkt hver dag.
German: In seltenen Fällen können Depression oder Psychose zu selbstgefährdendem Verhalten voranschreiten.
Danish: I sjældne tilfælde kan en depression eller psykose udvikle sig således, at patienter bliver til fare for sig selv.
German: Resistenzmechanismen, die andere Antibiotika inaktivieren, wie Permeationsbarrieren (häufig bei Pseudomonas aeruginosa) und Effluxmechanismen, können die Empfindlichkeit gegen Ciprofloxacin beeinflussen.
Danish: Resistensmekanismer, som inaktiverer andre antibiotika, som f.eks. permeationsbarrierer (almindelig hos Pseudomonas aeruginosa) og effluksmekanismer, kan påvirke følsomheden over for ciprofloxacin.
German: Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.
Danish: Det aktive stof er ciprofloxacin.
German: In Studien zur Untermauerung der Anwendung von oralem Ciprofloxacin bei akuter Exazerbation der chronischen Sinusitis und Exazerbation der chronischen Otitis media betrug die Behandlungsdauer 10 Tage, und die Wirksamkeitsergebnisse zeigten, dass diese Dauer ausreichte.
Danish: I de undersøgelser, der understøtter anvendelsen af peroral ciprofloxacin til akutte eksacerbationer af kronisk sinuitis og eksacerbationer af kronisk otitis media, varede behandlingen 10 dage, og resultater af virkningen har vist, at dette var en tilstrækkelig varighed.
German: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest
Danish: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
German: • Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem).
Danish: • Svær, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chok, angioødem).
German: Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Warfarin kann die antikoagulierende Wirkung verstärken.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og warfarin kan forstærke den antikoagulante virkning.
German: In solchen Fällen ist das potentielle Auftreten einer Hämolyse zu überwachen.
Danish: I dette tilfælde skal patienterne overvåges for evt. optræden af hæmolyse.
German: Dies sollte klinische Situationen beschreiben, in denen die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen trotz einer fehlenden Indikation in Erwägung gezogen werden kann.
Danish: Ordlyden vurderes at beskrive kliniske situationer med børn og unge, i hvilke anvendelsen af ciprofloxacin kan overvejes på trods af manglende indikation.
German: Tabletten mit veränderter Freisetzung
Danish: Tabletformulering med modificeret udløsning
German: In der Regel greift die Infektion auf den Schädel und das Mastoid über und führt zu kranialen Neuropathien und in seltenen Fällen zu Gehirnabszessen und Sinusitis sphenoidalis.
Danish: Typisk spreder infektionen sig til kraniekassens bund og processus mastoideus, hvilket resulterer i kraniel neuropati og i sjældne tilfælde til hjerneabsces og sinuitis sphenoidalis.
German: Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des Wirkstoffes.
Danish: Hvis de tages på tom mave, absorberes det aktive stof hurtigere.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: Psychotische Reaktionen (siehe
Danish: Psykotiske reaktioner (se pkt.
German: Den vorgelegten Daten zufolge wird die Verordnung von Ciprofloxacin bei „Knochen- und Gelenkinfektionen" durch mehrere klinische Studien und eine breite Anwendung in der klinischen Praxis gestützt.
Danish: Det fremgik af de fremlagte data, at udskrivning af ciprofloxacin ved knogle- og ledinfektioner var understøttet af adskillige kliniske undersøgelser og en omfattende anvendelse i klinisk praksis.
German: Der gebrauchsfertigen Ciprofloxacin Suspension darf nichts mehr hinzugefügt werden.
Danish: Der må ikke tilsættes noget til den færdigblandede ciprofloxacin-suspension.
German: Zusammenfassend war der CHMP der Ansicht, dass Milzbrand eine der Indikationen bleiben sollte, um eine Verwirrung der Verordner zu vermeiden und den europäischen und internationalen Leitlinien, nach denen Ciprofloxacin als Behandlung der ersten Wahl empfohlen wird, zu entsprechen.
Danish: Samlet set var CHMP af den opfattelse, at miltbrand fortsat skulle være blandt indikationerne for at undgå forvirring for de ordinerende læger og for at være konsistent med såvel EU's egne som internationale retningslinjer for ciprofloxacin som førstevalgsbehandling.
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass das Arzneimittel Schaden am Gelenkknorpel des kindlichen oder jugendlichen Organismus/Fötus verursacht (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at lægemidlet kan forårsage skade på den humane immature organisme/foster (se pkt.
German: Außerdem wurde unter Berücksichtigung der breiten Anwendung von Ciprofloxacin nach dem Inverkehrbringen in PSUR kein Sicherheitssignal bei der Langzeitanwendung von Ciprofloxacin festgestellt.
Danish: Desuden blev der under hensyntagen til den udbredte anvendelse af ciprofloxacin i postmarketingperioden ikke konstateret sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved langtidsanvendelse af ciprofloxacin i PSUR'erne.
German: (2) Methicillin-resistente S. aureus sind im Allgemeinen auch gegen Fluorchinolone resistent.
Danish: (2): Methicillinresistente S .aureus viser meget hyppigt samme resistens over for fluoroquinoloner.
German: Firmierend als: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Danish: Driver forretning under navnene: Bayer plc, Bayer Schering Pharma