FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rimuova sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l'ago avvitato.
Polish: Zawsze po każdym wstrzyknięciu należy usunąć igłę i przechowywać FlexPen bez założonej igły.
Italian: 12 unità sono segnate sulla scala graduata.
Polish: 12 jednostek zaznaczono na skali ilości insuliny.
Italian: Associazione di Insulatard con pioglitazone
Polish: Stosowanie insuliny Insulatard w skojarzeniu z pioglitazonem
Italian: Articolazioni gonfie: all'inizio del trattamento insulinico la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie może spowodować pojawienie się obrzęków wokół kostek i innych stawów.
Italian: Insulatard è somministrato con iniezioni sottocutanee nella coscia, nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea.
Polish: Produkt Insulatard jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, okolicę pośladka lub okolicę ramienia.
Italian: Non usare il medicinale se nota che la soluzione risospesa è non uniforme, bianca e lattescente.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli wymieszana zawiesina nie jest jednolicie biała i mętna.
Italian: Insulatard è una sospensione di insulina umana isofano (NPH).
Polish: Insulatard jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Italian: Popolazione pedriatica Insulatard può essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Insulatard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Italian: Informi il medico, il farmacista, l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Italian: Espella l'aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest właściwa.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 6 settimane
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 6 tygodni.
Italian: Insulatard InnoLet è una penna preriempita semplice e compatta capace di erogare da 1 a 50 unità di insulina con incrementi di 1 unità.
Polish: InnoLet jest prostym, kompaktowym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Insulatard InnoLet presenti in questo foglio illustrativo.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Insulatard InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Italian: Molto raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko - neuropatia obwodowa (neuropatia bólowa) Zaburzenia oka
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Insulatard FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Insulatard FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Italian: Cartuccia (vetro di Tipo I) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di sospensione, contenute in una penna preriempita, multidose, usa e getta, di polipropilene.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml zawiesiny, w fabrycznie napełnionym, wielodawkowym wstrzykiwaczu jednorazowego użytku wykonanym z polipropylenu.
Italian: 1 ml di sospensione contiene 40 unità internazionali di insulina umana* isofano (NPH) (equivalente a 1,4 mg).
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 40 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej* izofanowej (NPH) (co odpowiada 1,4 mg).
Italian: Alterazioni nel sito di iniezione (lipodistrofia): il tessuto adiposo sottocutaneo nel sito di iniezione può ridursi (lipoatrofia) oppure ispessirsi (lipoipertrofia).
Polish: W miejscu wstrzyknięcia tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
Italian: Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Italian: E' possibile portarla con se e tenerla a temperatura ambiente (sotto 30°C) fino a 6 settimane.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) do 6 tygodni.
Italian: ELEMENTI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CARTONE INTERNO PER MULTIPACK (FLACONCINO - senza blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE W OPAKOWANIU ZBIORCZYM (FIOLKA - bez blue box)
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 4 settimane
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Italian: ► Se è allergico all'insulina umana o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti,consulti il paragrafo 6 ► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica ( livello basso di zucchero nel sangue), consulti il Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni.nel paragrafo 4.
Polish: ► jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę ludzką lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, patrz punkt 6; ► jeśli istnieje podejrzenie rozpoczynającej się hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi), patrz
Italian: Come usare Insulatard Dose e quando assumere l'insulina
Polish: Dawka i kiedy przyjmować insulinę
Italian: Risospensione di Insulatard
Polish: Mieszanie leku Insulatard
Italian: E' possibile portarlo con se e tenerla a temperatura ambiente (sotto 25°C) fino a 4 settimane.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 4 tygodni.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Italian: Durante l'uso: conservare sotto 30°C.
Polish: Podczas stosowania: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Italian: Neuropatia dolorosa (dolore dovuto a danni ai nervi): se la glicemia migliora molto velocemente, potrebbe causare dolore che ha origine nelle fibre nervose, cio è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è transitoria.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, może wystąpić nerwoból, tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle przemija.
Italian: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca - Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6 il produttore è Novo Nordisk Production SAS
Polish: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania; - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest T6 wytwórcą jest Novo Nordisk Production
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 unità internazionali.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Italian: • Sempre tenendo l'ago verso l'alto, prema il pulsante e il selettore della dose ritornerà a 0.
Polish: • trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki, tak by pokrętło nastawiania dawki powróciło do pozycji 0;
Italian: Sospensione iniettabile 1 cartuccia da 3 ml 5 cartucce da 3 ml 10 cartucce da 3 ml
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml
Italian: • Dopo l'iniezione, deve attendere almeno 6 secondi prima di estrarre l'ago per assicurare la completa somministrazione della dose.
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia igła powinna pozostać pod skórą co najmniej przez 6 sekund, aby zapewnić podanie całej dawki.
Italian: Insulatard FlexPen è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. FlexPen rilascia da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Polish: Insulatard FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 60 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Italian: Se il medico ha cambiato il tipo o la marca di insulina da lei utilizzata con un'altra, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico stesso.
Polish: Jeśli lekarz zmienił typ lub rodzaj insuliny, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 4 tygodnie.
Italian: Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Italian: Tenga l'ago rivolto verso l'alto, prema a fondo il pulsante di iniezione.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki do oporu.
Italian: Insulatard FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Polish: Insulatard FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Insulatard durante l'allattamento.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Insulatard podczas karmienia piersią.
Italian: In caso contrario, contatti il medico.
Polish: Jeśli nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Italian: Insulatard può essere usato da solo o in associazione con insulina ad azione rapida.
Polish: Insulatard może być stosowany w monoterapii lub równocześnie z insulinami szybkodziałającymi.
Italian: E' possibile portarlo con se e tenerlo a temperatura ambiente (sotto 25°C) fino a 6 settimane.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 6 tygodni.
Italian: Insulatard InnoLet è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. InnoLet rilascia da 1 a 50 unità con incrementi di 1 unità.
Polish: Insulatard InnoLet jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz InnoLet umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un autoveicolo o si utilizzano macchinari).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do osłabienia zdolności koncentracji i zwolnienia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Italian: 1 ml di sospensione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* isofano (NPH) (equivalente a 3,5 mg).
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej* izofanowej (NPH) (co odpowiada 3,5 mg).
Italian: Insulatard comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa un'ora e mezza dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore. Insulatard è somministrato spesso in associazione a preparazioni insuliniche ad azione rapida.
Polish: Początek działania leku Insulatard, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około 1½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome; i glutei; la parte anteriore della coscia o del braccio.
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w okolicę brzucha, pośladki, przednią część ud lub ramiona.
Italian: Controlli sempre che vi siano almeno 12 unità di insulina residue nella cartuccia dopo aver risospeso.
Polish: Zawsze należy sprawdzić, czy zostało co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, co umożliwia jej wymieszanie.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Insulatard durante l'allattamento.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Insulatard w okresie karmienia piersią.
Italian: Insulatard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Polish: Insulatard Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Italian: - Gli altri eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, protamina solfato e acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
Italian: Potrebbe essere utile conservare il cappuccio grande esterno dell'ago nell'apposito scompartimento.
Polish: Dużą zewnętrzną osłonkę igły można przechowywać w przegródce.
Italian: Rimuova e getti sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la InnoLet senza l'ago attaccato.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć i wyrzucić igłę oraz przechowywać InnoLet bez założonej igły.
Italian: Insulatard FlexPen è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
Polish: Insulatard FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Italian: Preparazione di Insulatard FlexPen
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza Insulatard FlexPen
Italian: ELEMENTI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ETICHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO - con blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO NA TRANSPARENTNEJ FOLII (FIOLKAz blue box)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Insulatard e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek Insulatard i co zawiera opakowanie
Italian: FlexPen è stata progettata e testata per essere impiegata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. Come misura precauzionale,porti sempre con sè un dispositivo di riserva per la somministrazione di insulina nel caso la FlexPen in uso venga persa o danneggiata.
Polish: FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo, należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza FlexPen.
Italian: Come assumere Insulatard
Polish: Jak stosować Insulatard
Italian: Controlli sempre che vi sia abbastanza insulina (almeno 12 unità) disponibili nella cartuccia per poter effettuare la risospensione Se non c'è abbastanza insulina, ne utilizzi una nuova.
Polish: Zawsze sprawdzić, czy pozostała wystarczająca ilość insuliny (co najmniej 12 jednostek) we wkładzie umożliwiająca jej wymieszanie.
Italian: Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione.
Polish: Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
Italian: Può pulire esternamente la Insulatard InnoLet strofinando con un tampone disinfettante.
Polish: Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza InnoLet można czyścić gazikiem.
Italian: Ruotando il dosatore non inietterà insulina.
Polish: Przekręcenie pokrętła nastawiania dawki nie powoduje wstrzyknięcia insuliny.
Italian: Insulatard InnoLet è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
Polish: Insulatard InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Italian: Come iniettare Insulatard FlexPen
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Insulatard FlexPen
Italian: Dopo la risospensione il liquido deve apparire uniformenmente bianco e lattescente.
Polish: Po wymieszaniu zawiesina powinna być jednolicie biała i mętna.
Italian: InnoLet è stata progettata per essere impiegata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. Come misura precauzionale porti sempre con sè un dispositivo per la somministrazione di insulina nel caso InnoLet in uso venga persa o danneggiata.
Polish: InnoLet jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza InnoLet.
Italian: • Rimuova il sigillo protettivo da un nuovo ago monouso
Polish: • Usunąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
Italian: Insulatard Penfill 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in cartuccia.
Polish: Insulatard Penfill 100 jednostek międzynarodowych/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Insulatard non deve essere iniettato.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Insulatard w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Italian: Insulatard Innolet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Polish: Insulatard InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Italian: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido/acido cloridrico per aggiustamento del pH, protamina solfato e acqua per preparazioni iniettabili
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu/kwas solny do dostosowania pH, siarczan protaminy i wodę do wstrzykiwań.
Italian: Retinopatia diabetica (un disturbo dell'occhio legato al diabete che può portare alla perdita della vista): se ha una retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe peggiorare.
Polish: Retinopatia cukrzycowa (choroba oka powiązana z cukrzycą, która może prowadzić do utraty wzroku).
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) Flaconcino (vetro di tipo 1) chiuso con un disco (gomma di bromobutile/poli-isoprene) ed un cappuccio di protezione in plastica con chiusura di sicurezza, contenente 10 ml di sospensione.
Polish: Fiolka (szkło typu 1) zamknięta dyskiem (gumowym, wykonanym z bromobutylu/poliizoprenu) i zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym, zawierająca 10 ml zawiesiny.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia), se assume:
Polish: Stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia), jeśli stosowane są:
Italian: Tenga il pulsante premuto a fondo fino a quando non ha estratto l'ago dalla cute.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu, do momentu, aż igła zostanie wyjęta ze skóry.
Italian: Uso sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Polish: Podanie podskórne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Italian: Cappuccio esterno dell'ago
Polish: Duża zewnętrzna osłonka igły
Italian: • Si assicuri sempre di risospendere l'insulina prima di ogni iniezione.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze upewnić się, że insulina została dokładnie wymieszana.
Italian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Polish: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente Insulatard, capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose prescritta.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Insulatard, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Italian: Tenere sempre il cappuccio della penna sulla FlexPen quando non in uso per proteggerla dalla luce.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze nakładać nasadkę na wstrzykiwacz FlexPen, który nie jest używany.
Italian: Sono raccomandati, un controllo glicemico e un monitoraggio intensificato delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
Polish: W okresie ciąży lub jej planowania u pacjentek z cukrzycą zalecana jest zatem zwiększona kontrola stężenia glukozy we krwi i monitorowanie ich stanu zdrowia.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Insulatard, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Insulatard do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Insulatard consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulatard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Insulatard.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulatard.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Insulatard?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Insulatard?
Italian: Può essere somministrata una o due volte al giorno, con o senza un'insulina ad azione rapida (assunta al momento dei pasti), in base alle istruzioni del medico.
Polish: Można ją wstrzykiwać raz lub dwa razy na dobę, osobno lub z szybko działającą insuliną (w trakcie posiłku), zgodnie z zaleceniem lekarza.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Insulatard sia usato nel modo più sicuro possibile.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Insulatard opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Italian: L'effetto indesiderato più comune riscontrato con Insulatard (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (livelli bassi di glucosio nel sangue).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Insulatard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Insulatard sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Insulatard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, Insulatard è stato comparato con altri tipi di insulina umana o analoghi del'insulina.
Polish: U większości pacjentów lek Insulatard porównywano z innymi rodzajami insuliny ludzkiej lub z analogami insuliny.
Italian: Insulatard è stato studiato nell'ambito di quattro importanti sperimentazioni cliniche, a cui hanno partecipato complessivamente 557 pazienti con diabete di tipo 1, quando cioè il pancreas non è in grado di produrre insulina (2 studi su 81 pazienti) o di tipo 2, quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (2 studi su 476 pazienti).
Polish: Lek Insulatard oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).