FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - fever, cough, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing (possible symptoms of pneumonia) - frequently passing wind (flatulence)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - fiebre, tos, dificultad o dolor al respirar, pitos, dolor en el pecho al respirar (posibles síntomas de neumonía) - presencia de gases frecuente (flatulencia) - estreñimiento - aumento en la presión arterial (hipertensión), que también puede ser la causa de mareos o dolores de cabeza
English: In healthy subjects co-administration of ruxolitinib (10 mg single dose) with a dual CYP2C9 and CYP3A4 inhibitor, fluconazole, resulted in ruxolitinib Cmax and AUC that were higher by 47% and 232%, respectively, than with ruxolitinib alone.
Spanish: En sujetos sanos la administración concomitante de ruxolitinib (10 mg en una dosis única) con un inhibidor dual de CYP2C9 y CYP3A4, fluconazol, supuso unos valores de Cmax y AUC de ruxolitinib que fueron superiores en un 47% y 232%, respectivamente a los de ruxolitinib solo.
English: Jakavi 5 mg tablets Jakavi 10 mg tablets Jakavi 15 mg tablets Jakavi 20 mg tablets
Spanish: Jakavi 5 mg comprimidos Jakavi 10 mg comprimidos Jakavi 15 mg comprimidos Jakavi 20 mg comprimidos
English: In COMFORT-I, after a median follow-up of 34.3 months, the death rate in patients randomised to the ruxolitinib arm was 27.1% versus 35.1% in patients randomised to placebo; HR 0.687; 95% CI 0.459-1.029; p=0.0668.
Spanish: En el ensayo COMFORT-I, después de una mediana de seguimiento de 34,3 meses, la tasa de mortalidad en los pacientes aleatorizados al brazo de ruxolitinib fue del 27,1% frente al 35,1% en pacientes aleatorizados al de placebo; HR 0,687; IC 95% 0,459-1,029; p=0,0668.
English: The starting dose of Jakavi should be reduced in patients with severe renal impairment.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave se debe reducir la dosis inicial de Jakavi.
English: Hypertriglyceridaemia b
Spanish: Hipertrigliceridemia b
English: There was a 33% reduction in risk of death in the ruxolitinib arm compared to the BAT arm (HR 0.67; 95% CI 0.44-1.02; p=0.062).
Spanish: Se redujo el riesgo de muerte en un 33% en el brazo de ruxolitinib comparado con el grupo del MTD (HR 0,67; IC del 95%: 0,44-1,02; p = 0,062).
English: Serious bacterial, mycobacterial, fungal, viral and other opportunistic infections have occurred in patients treated with Jakavi.
Spanish: Pacientes tratados con Jakavi han sufrido infecciones graves bacterianas, micobacterianas, fúngicas, virales y otras infecciones oportunistas.
English: The recommended starting dose for PV patients with ESRD on haemodialysis is a single dose of 10 mg or two doses of 5 mg given 12 hours apart, to be administered post-dialysis and only on the day of haemodialysis.
Spanish: La dosis inicial recomendada para pacientes con PV con ERA que están en hemodiálisis es de una dosis única de 10 mg o dos dosis de 5 mg administradas en un intervalo de 12 horas, que se debe administrar después de la diálisis y sólo en el día de la hemodiálisis.
English: The starting dose of Jakavi should be reduced by approximately 50% in patients with hepatic impairment.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática la dosis inicial de Jakavi se debe reducir aproximadamente un 50%.
English: Patients with a platelet count of 100,000/mm to 200,000/mm before starting ruxolitinib had a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to patients with platelet count >200,000/mm
Spanish: Los pacientes con un recuento de plaquetas de 100.000/mm a 200.000/mm antes del inicio del tratamiento con ruxolitinib presentaron una mayor frecuencia de trombocitopenia de grado 3 o 4 comparado con pacientes con un recuento de plaquetas >200.000/mm3 (64,2% frente a 38,5%).
English: The primary efficacy endpoint was proportion of patients achieving ≥35% reduction from baseline in spleen volume at week 48 as measured by MRI or CT.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la proporción de pacientes que alcanzaron una reducción de ≥35% en el volumen del bazo en la semana 48 respecto al inicio medido por IRM o TC.
English: The three most frequent non-haematological adverse drug reactions were bruising (21.3%), dizziness (15.3%) and headache (14.0%).
Spanish: Las tres reacciones adversas no hematológicas más frecuentes fueron hematomas (21,3%), mareo (15,3%) y cefalea (14,0%).
English: JAK mutation status
Spanish: Estado mutaciona l de JAK
English: More frequent monitoring of haematology parameters and of clinical signs and symptoms of Jakavi-related adverse drug reactions is recommended for patients with baseline haemoglobin below 10.0 g/dl.
Spanish: En pacientes con un nivel basal de hemoglobina inferior a 10,0 g/dl se recomienda un control más frecuente de los parámetros hematológicos y de los signos y síntomas clínicos de las reacciones adversas relacionadas con Jakavi.
English: CARTON OF UNIT PACK
Spanish: CAJA UNITARIA
English: With these updated data, therapy discontinuation due to adverse events was observed in 27.4% of patients treated with ruxolitinib.
Spanish: Con estos datos actualizados, se observó que el 27,4% de los pacientes tratados con ruxolitinib tuvo que interrumpir el tratamiento debido a las reacciones adversas.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK
Spanish: CAJA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE
English: Most of the patients with bleeding events during the treatment reported bruising
Spanish: La mayoría de pacientes con reacciones de hemorragia durante el tratamiento notificaron la aparición de hematomas (65,3%).
English: Any CTCAE
Spanish: Cualquier graco CTCAE
English: Myelofibrosis
Spanish: Mielofibrosis
English: Jakavi 5 mg tablets Jakavi 10 mg tablets Jakavi 15 mg tablets Jakavi 20 mg tablets ruxolitinib
Spanish: Jakavi 5 mg comprimidos Jakavi 10 mg comprimidos Jakavi 15 mg comprimidos Jakavi 20 mg comprimidos ruxolitinib
English: - Cimetidine, a medicine to treat heartburn.
Spanish: - Cimetidina, un medicamento para tratar la acidez del estómago.
English: Positive (N=49) n (%)
Spanish: Positiv o (N=49) n (%)
English: Excipient with known effect Each tablet contains 285.80 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 285,80 mg de lactosa monohidrato.
English: Fractures and early termination of rats were observed at doses ≥30 mg/kg/day when treatment was started on postnatal day 7.
Spanish: Con dosis de ≥30 mg/kg/día, empezando en el día 7 desde el nacimiento, se observaron fracturas y una interrupción temprana del desarrollo de las ratas.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 71.45 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 71,45 mg de lactosa monohidrato.
English: 50% dose reduction should be considered when using medicinal products which are dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes (e.g. fluconazole).
Spanish: Cuando se utilizan medicamentos que son inhibidores duales de las enzimas CYP2C9 y CYP3A4 (p.ej. fluconazol), se debe considerar una reducción de la dosis del 50%.
English: Jakavi 20 mg tablets
Spanish: Jakavi 20 mg comprimidos
English: Dose adjustment with concomitant strong CYP3A4 inhibitors or fluconazole When ruxolitinib is administered with strong CYP3A4 inhibitors or dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes (e.g. fluconazole) the unit dose of ruxolitinib should be reduced by approximately 50%, to be administered twice daily (see section 4.5).
Spanish: Cuando se administra ruxolitinib con inhibidores potentes de CYP3A4 o inhibidores duales de las enzimas CYP2C9 y CYP3A4 (p.ej. fluconazol) se debe reducir la dosis de ruxolitinib aproximadamente un 50% y administrarse dos veces al día (ver sección 4.5).
English: 3, with the goal of avoiding dose interruptions for thrombocytopenia.
Spanish: 3, se debe considerar una reducción de la dosis con el objetivo de evitar interrupciones del tratamiento debidas a trombocitopenia.
English: Positive (N=121) n (%)
Spanish: Positivo (N=121
English: - The recommended starting dose in myelofibrosis is 15 mg twice daily or 20 mg twice daily,
Spanish: - La dosis inicial recomendada en mielofibrosis es de 15 mg dos veces al día o 20 mg dos veces al día, dependiendo de su recuento de células sanguíneas.
English: No effects were noted in an evaluation of the neuropharmacological effects of ruxolitinib.
Spanish: En una evaluación de los efectos neurofarmacológicos de ruxolitinib, no se observó ningún efecto.
English: was 0-2 mmHg on ruxolitinib versus a decrease of 2-5 mmHg in the placebo arm.
Spanish: En el COMFORT-I (pacientes con MF) el aumento medio de la presión sanguínea sistólica respecto al valor basal fue de 0-2 mmHg con ruxolitinib frente a una disminución de 2-5 mmHg en el brazo con placebo.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 142.90 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 142,90 mg de lactosa monohidrato.
English: If you stop taking Jakavi
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Jakavi
English: Discontinuation of treatment because of thrombocytopenia occurred in 0.7% of patients receiving ruxolitinib and 0.9%
Spanish: Se registró la interrupción del tratamiento debido a trombocitopenia en un 0,7% de los pacientes tratados con ruxolitiniby un 0,9% de los pacientes recibiendo regímenes de control.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 214.35 mg lactose monohydrate.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 214,35 mg de lactosa monohidrato.
English: Bruising was reported in 10.3% of patients treated with ruxolitinib, 8.1% of patients receiving best available therapy in RESPONSE
Spanish: Se notificaron hematomas en un 10,3% de los pacientes tratados con ruxolitinib, en un 8,1% de los pacientes tratados con el mejor tratamiento disponible en el estudio RESPONSE y en un 2,7% de los pacientes tratados con el mejor tratamiento disponible en el estudio RESPONSE 2.
English: Negative (N=35) n (%)
Spanish: Negativ o (N=35) n (%)
English: The frequency of grade 3-4 events was similar for patients treated with ruxolitinib or reference treatments
Spanish: La frecuencia de reacciones de grado 3-4 fue similar para pacientes tratados con ruxolitinib o con tratamientos de referencia (4,7% frente a 3,1%).
English: Positive (N=110) n (%)
Spanish: Positivo (N=110
English: Jakavi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg ruxolitinib (as phosphate).
Spanish: Jakavi 20 mg comprimidos Cada comprimido contiene 20 mg de ruxolitinib (como fosfato).
English: - Each 20 mg Jakavi tablet contains 20 mg of ruxolitinib.
Spanish: - Cada comprimido de 20 mg de Jakavi contiene 20 mg de ruxolitinib.
English: Jakavi 5 mg tablets
Spanish: Jakavi 5 mg comprimidos
English: Jakavi 10 mg tablets
Spanish: Jakavi 10 mg comprimidos
English: Jakavi 5 mg tablets EU/1/12/773/004-006
Spanish: Jakavi 5 mg comprimidos EU/1/12/773/004-006
English: Jakavi 20 mg tablets EU/1/12/773/010-012
Spanish: Jakavi 20 mg comprimidos EU/1/12/773/010-012
English: Jakavi 10 mg tablets EU/1/12/773/014-016
Spanish: Jakavi 10 mg comprimidos EU/1/12/773/014-016
English: Positive (N=113) n (%)
Spanish: Positivo (N=113
English: Stopping Jakavi
Spanish: Conservación de Jakavi
English: Jakavi 15 mg tablets EU/1/12/773/007-009
Spanish: Jakavi 15 mg comprimidos EU/1/12/773/007-009
English: Jakavi 15 mg tablets
Spanish: Jakavi 15 mg comprimidos
English: Negative (N=27) n (%)
Spanish: Negativ o (N=27) n (%)
English: Negative (N=20) n (%)
Spanish: Negativ o (N=20) n (%)
English: Jakavi 20 mg tablets are white to almost white elongated tablets with “NVR” debossed on one side and “L20” debossed on the other side.
Spanish: Jakavi 20 mg comprimidos son comprimidos elongados de color blanco a blanquecino con la inscripción « NVR» grabada en una cara y «L20» grabada en la otra cara.
English: Negative (N=40) n (%)
Spanish: Negativ o (N=40) n (%)
English: More frequent monitoring (e.g. twice a week) of haematology parameters and of clinical signs and symptoms of ruxolitinib-related adverse drug reactions is recommended while on strong CYP3A4 inhibitors or dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes.
Spanish: Durante el tratamiento con un inhibidor potente de CYP3A4 o con inhibidores duales de las enzimas CYP2C9 y CYP3A4 se recomienda un control más frecuente (p.ej. dos veces a la semana) de los parámetros hematológicos y de los signos y síntomas clínicos de las reacciones adversas relacionadas con ruxolitinib.
English: Elongated curved white to almost white tablets of approximately 16.5 x 7.4 mm with “NVR” debossed one one side and “L20” debossed on the other side.
Spanish: Comprimidos alargados curvados de color blanco a blanquecino de 16,5 x 7,4 mm aproximadamente con la inscripción «NVR» grabada en una cara y «L20» en la otra.
English: - Each 5 mg Jakavi tablet contains 5 mg of ruxolitinib.
Spanish: - Cada comprimido de 5 mg de Jakavi contiene 5 mg de ruxolitinib.
English: - Each 15 mg Jakavi tablet contains 15 mg of ruxolitinib.
Spanish: - Cada comprimido de 15 mg de Jakavi contiene 15 mg de ruxolitinib.
English: A complete blood cell count, including a white blood cell count differential, must be performed before initiating therapy with Jakavi.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Jakavi se debe realizar un hemograma completo, incluyendo un recuento diferencial de leucocitos.
English: c grade 4 (<500/mm
Spanish: (<500/mm
English: Jakavi 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg ruxolitinib (as phosphate).
Spanish: Jakavi 5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 5 mg de ruxolitinib (como fosfato).
English: Round curved white to almost white tablets of approximately 9.3 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Spanish: Comprimidos redondos curvados de color blanco a blanquecino de 9,3 mm aproximadamente de diámetro con la inscripción «NVR» grabada en una cara y «L10» en la otra.
English: - Each 10 mg Jakavi tablet contains 10 mg of ruxolitinib.
Spanish: - Cada comprimido de 10 mg de Jakavi contiene 10 mg de ruxolitinib.
English: Jakavi 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg ruxolitinib (as phosphate).
Spanish: Jakavi 10 mg comprimidos Cada comprimido contiene 10 mg de ruxolitinib (como fosfato).
English: Ovaloid curved white to almost white tablets of approximately 15.0 x 7.0 mm with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Spanish: Comprimidos ovalados curvados de color blanco a blanquecino de 15,0 x 7,0 mm aproximadamente con la inscripción «NVR» grabada en una cara y «L15» en la otra.
English: Jakavi 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg ruxolitinib (as phosphate).
Spanish: Jakavi 15 mg comprimidos Cada comprimido contiene 15 mg de ruxolitinib (como fosfato).
English: Jakavi 20 mg tablets ruxolitinib
Spanish: Jakavi 20 mg comprimidos ruxolitinib
English: Round curved white to almost white tablets of approximately 7.5 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L5” debossed on the other side.
Spanish: Comprimidos redondos curvados de color blanco a blanquecino de 7,5 mm aproximadamente de diámetro con la inscripción «NVR» grabada en una cara y «L5» en la otra.
English: Jakavi 5 mg tablets ruxolitinib
Spanish: Jakavi 5 mg comprimidos ruxolitinib
English: Jakavi 10 mg tablets are white to almost white round tablets with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Spanish: Jakavi 10 mg comprimidos son comprimidos redondos de color blanco a blanquecino con la inscripción «NVR» grabada en una cara y «L10» grabada en la otra cara.
English: It has been observed that patients with low platelet counts (<200,000/mm 3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
Spanish: 3) al inicio del tratamiento es más probable que desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento.
English: Jakavi 15 mg tablets are white to almost white oval tablets with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Spanish: Jakavi 15 mg comprimidos son comprimidos ovalados de color blanco a blanquecino con la inscripción « NVR» grabada en una cara y «L15» grabada en la otra cara.
English: Jakavi 15 mg tablets ruxolitinib
Spanish: Jakavi 15 mg comprimidos ruxolitinib
English: Bruising
Spanish: Lactancia
English: Jakavi 10 mg tablets ruxolitinib
Spanish: Jakavi 10 mg comprimidos ruxolitinib
English: Each tablet contains 20 mg ruxolitinib (as phosphate).
Spanish: Cada comprimido contiene 20 mg de ruxolitinib (como fosfato).
English: Number (%) of subjects with spleen volume reduced by
Spanish: Número (%) de pacientes con una reducción de ≥35% en el volumen del bazo Punto de tiempo
English: Each tablet contains 15 mg ruxolitinib (as phosphate).
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de ruxolitinib (como fosfato).
English: Your doctor will carefully check if you have any signs or symptoms of infection before starting and during your treatment with Jakavi.
Spanish: Antes de empezar su tratamiento y durante el tratamiento con Jakavi, su médico comprobará que no tiene signos ni síntomas de infección.
English: Each tablet contains 5 mg ruxolitinib (as phosphate).
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de ruxolitinib (como fosfato).
English: Each tablet contains 10 mg ruxolitinib (as phosphate).
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de ruxolitinib (como fosfato).
English: Nervous system disorders Dizziness a
Spanish: Trastornos vasculares Hipertensión a
English: A single dose of 20 mg or two doses of 10 mg given 12 hours apart is recommended for MF patients with platelet count of >200,000/mm Subsequent doses (single administration or two doses of 10 mg given 12 hours apart) should be administered only on haemodialysis days following each dialysis session.
Spanish: Las dosis siguientes (administración única o dos dosis de 10 mg en un intervalo de 12 horas) se deben administrar sólo los días de hemodiálisis después de cada sesión de diálisis.
English: Do not breast-feed while taking Jakavi.
Spanish: Mientras esté tomando Jakavi no debe dar el pecho.
English: Other medicines and Jakavi
Spanish: Toma de Jakavi con otros medicamentos
English: bruising and other bleeding events) were reported in 32.6% of patients exposed to ruxolitinib and
Spanish: En los estudios pivotales de fase 3 en MF se notificaron reacciones de hemorragia (incluyendo intracraneal y gastrointestinal, hematomas y otros eventos hemorrágicos) en un 32,6% de pacientes expuestos a ruxolitinib en un 23,2% de pacientes expuestos a tratamientos de referencia (placebo o mejor tratamiento disponible).
English: c grade
Spanish: Cualquier grado CTCAE
English: c grade 1
Spanish: Cefalea a
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance.
Spanish: Esto significa que es similar a un «medicamento de referencia» que contiene el mismo principio activo.
English: However, due to the rarity of the disease, there are still limited data available on the use of the medicine.
Spanish: Sin embargo, debido a la rareza de la enfermedad, los datos disponibles sobre el uso del medicamento siguen siendo limitados.
English: Nevertheless, studies have shown that the medicine benefits patients and has no significant side effects.
Spanish: No obstante, los estudios realizados han revelado que este medicamento es beneficioso para los pacientes y no se han observado efectos adversos significativos.
English: Most patients also had improvements in symptoms of the disease: all reported an improvement in diarrhoea, 89% of patients showed an improvement in their mental ability, 60% of patients showed improvement in mobility, and 85% and 77% of patients showed psychiatric improvement based on two different scores.
Spanish: En la mayoría de los pacientes también se observó una mejoría de los síntomas de la enfermedad: todos comunicaron una mejoría en la diarrea, el 89 % mostró una mejoría en cuanto a su capacidad mental, el 60 % mostró una mejoría en la movilidad, mientras que el 85 % y el 77 % mostraron una mejoría a nivel psiquiátrico basada en dos puntuaciones distintas.
English: This helps to reduce the production of abnormal substances and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the disease.
Spanish: Esto ayuda a reducir la producción de sustancias anormales y contribuye a la actividad normal de la bilis en el sistema digestivo, y alivia así los síntomas de esta patología.
English: For small children and children who cannot swallow capsules, the contents of the capsules can be mixed with sodium bicarbonate solution 8.4% to make a liquid.
Spanish: Para niños pequeños y niños que no pueden tragar cápsulas, el contenido de las mismas se mezclará con una solución de bicarbonato sódico al 8,4 % hasta obtener una consistencia líquida.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Chenodeoxycholic acid Leadiant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ácido quenodesoxicólico Leadiant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Since Chenodeoxycholic acid Leadiant has been approved under exceptional circumstances, the company that markets this medicine will set up a registry to monitor the benefits and safety of the medicine.
Spanish: Dado que Ácido quenodesoxicólico Leadiant ha sido autorizado en circunstancias excepcionales, la compañía que comercializa este medicamento realizará un registro para supervisar sus beneficios y su seguridad.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Chenodeoxycholic acid Leadiant due to the rarity of the disease.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Ácido quenodesoxicólico Leadiant debido a la rareza de la enfermedad.
English: Because the number of patients with this condition is low, the disease is considered ‘rare', and Chenodeoxycholic acid Leadiant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 16 December 2014.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Ácido quenodesoxicólico Leadiant fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 16 de diciembre de 2014.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Chenodeoxycholic acid sigma-tau on 10 April 2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ácido quenodesoxicólico sigma-tau el 10 de abril de 2017.
English: Among 23 patients for whom data on blood levels of bile acids were available, all had reductions in their levels (average reduction of 56-69 µmol/l).
Spanish: De los 23 pacientes de quienes había datos sobre la concentración en sangre de ácidos biliares, todos ellos experimentaron una reducción de los niveles (reducción media de 56-69 µmol/l).
English: When primary bile acids are lacking, the body produces abnormal bile acids and other substances instead which accumulate throughout the body, causing damage.
Spanish: Al carecer de ácidos biliares primarios, el organismo produce ácidos biliares anómalos y otras sustancias que se acumulan en todo el organismo y provocan daños.
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant is available as capsules (250 mg) which are taken 3 times a day at approximately the same time every day.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant se presenta en cápsulas (250 mg) que se toman tres veces al día aproximadamente a la misma hora cada día.
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
English: They were mild or moderate in severity and did not last.
Spanish: Estos efectos presentaron una gravedad de grado leve o moderado, y duraron poco tiempo.