FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Dificultad para dormir (insomnio).
Danish: • Svært ved at sove (søvnløshed).
Spanish: Sin embargo, en la actualidad se desconoce el mecanismo de la interacción observada.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Spanish: No se ha establecido todavía la duración óptima del tratamiento.
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
Spanish: Si los sufre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Spanish: Presentación del informe final del estudio.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport.
Spanish: (A destacar, de los 411 pacientes, 353 se trataron en un programa de acceso ampliado sin recogida de datos de respuesta primarios).
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Spanish: No se pueden extraer conclusiones para otros subgrupos de mutaciones menos frecuentes debido al bajo número de eventos observados.
Danish: Der kan ikke drages nogle konklusioner for andre mindre almindelige mutationsundergrupper på grund af det lille antal observerede tilfælde.
Spanish: No se cree que este cambio sea clínicamente significativo.
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Spanish: Los acontecimientos que se han notificado a diferentes intervalos de dosis son los siguientes:
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Spanish: 12 meses 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses Supervivencia 36 meses 48 meses 60 meses
Danish: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Spanish: Tres de los respondedores parciales quedaron libres de enfermedad después de someterse a cirugía.
Danish: Tre af de partielt responderende blev sygdomsfri efter kirurgi.
Spanish: El resto de radioactividad circulante correspondió a un número de metabolitos menores.
Danish: Den resterende cirkulerende radioaktivitet bestod af en række mindre metabolitter.
Spanish: • Retraso en el crecimiento de niños y adolescentes.
Danish: • Langsommere vækst hos børn og unge.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Spanish: Glivec puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Danish: Glivec kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Spanish: Además, se han tratado niños en dos ensayos fase I y un ensayo fase II.
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
Spanish: durante 4 ciclos
Danish: 4 cyklus
Spanish: El tratamiento debe prolongarse mientras continúe el beneficio para el paciente.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Spanish: 9/l (solo 0102 y
Danish: 9/l (kun 0102 og
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico, aunque éstas sean diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Spanish: No se ha observado beneficio en los grupos de riesgo bajo y muy bajo.
Danish: Der blev ikke observeret nogle fordele i den lave eller meget lave risikogruppe.
Spanish: Por tanto, el uso de Glivec en combinación requiere una precaución especial.
Danish: Brug af Glivec i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada con dosis superiores a las dosis terapéuticas recomendadas.
Danish: Der er begrænset erfaring med doser højere end den anbefalede terapeutiske dosis.
Spanish: Estas células blancas normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
Spanish: Respuesta molecular**
Danish: Molekulær respons**
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Glivec pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
Spanish: Su médico le ha prescrito Glivec porque sufre una enfermedad grave.
Danish: Din læge har udskrevet Glivec, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Spanish: Si olvidó tomar Glivec - Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Danish: Hvis du har glemt at tage Glivec - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Spanish: El objetivo de eficacia primario del estudio es la supervivencia sin progresión.
Danish: Undersøgelsens primære effektmål er progressionsfri overlevelse.
Spanish: En base a un análisis a 18 meses se hallaron unos resultados similares.
Danish: Lignende resultater fandtes baseret på analysen efter 18 måneder.
Spanish: Estudio AAU02
Danish: Studie AAU02
Spanish: Dos productos intermedios del proceso de fabricación, que también están presentes en el producto final, son positivos para la mutagénesis en el test de Ames.
Danish: To intermediatorer i fremstillingsprocessen, der også tilstede i det endelige produkt, er positive for mutagenese i Ames testen.
Spanish: • Una vez se haya disuelto el comprimido, beber inmediatamente todo el contenido del vaso.
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Spanish: En caso necesario, se puede considerar la interrupción del tratamiento con Glivec.
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Glivec-behandling.
Spanish: Por lo tanto, debe recomendarse precaución cuando se conduzca un coche o se utilice maquinaria.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento en la literatura publicada varió entre 4 semanas y más de 20 meses.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
Spanish: Tiempo de supervivencia en meses
Danish: Overlevelsestid i måneder
Spanish: La estimación de Kaplan-Meier para supervivencia después de 36 meses de seguimiento es del 68%.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for overlevelse efter 36 måneders opfølgning er 68%.
Spanish: La dosis prescrita debe ser administrada oralmente con alimentos y con un gran vaso de agua para minimizar el riesgo de irritaciones gastrointestinales.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
Spanish: No existe experiencia en el tratamiento de niños menores de 2 años de edad.
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
Spanish: Puede requerir atención médica.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Spanish: Respuesta completa Respuesta parcial Enfermedad estable Enfermedad progresiva No evaluable Desconocido
Danish: Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom Progressiv sygdom Kan ikke vurderes Ukendt
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 6.
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
Spanish: No debe utilizarse Glivec durante el embarazo a no ser que fuese claramente necesario.
Danish: Glivec bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Spanish: UI/semana y todos estaban en una fase crónica tardía, con una mediana de tiempo desde el diagnóstico de 32 meses.
Danish: IU/uge og var alle i sen kronisk fase med en gennemsnitlig tid siden diagnose på 32 måneder.
Spanish: En 6 de estos pacientes el seguimiento actual supera los 4 años.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Spanish: Cuándo y cómo tomar Glivec - Tome Glivec con alimentos.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Glivec - Tag Glivec sammen med et måltid.
Spanish: La mediana de supervivencia global no se ha alcanzado.
Danish: Den mediane overordnede overlevelse er endnu ikke nået.
Spanish: Todavía no se ha aclarado el mecanismo ni la relevancia para el hombre de estos hallazgos en el estudio de carcinogenicidad efectuado en ratas.
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudie hos rotter er endnu ikke afklaret.
Spanish: A riesgo : Eventos
Danish: Risiko : Tilfælde
Spanish: Tabla 6 Mejor respuesta tumoral en el ensayo STIB2222 (GIST)
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
Spanish: : intravenoso
Danish: : intravenøs
Spanish: En el resto de este prospecto se utilizan estas abreviaturas al referirse a estas enfermedades.
Danish: I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Spanish: Se recomienda una dosis de
Danish: Der anbefales en dosering på
Spanish: (Mejores tasas de respuesta)
Danish: (Bedste respons)
Spanish: Deberá lavarse las manos inmediatamente después de abrir las cápsulas.
Danish: Du skal vaske dine hænder straks efter, du har åbnet kapslerne.
Spanish: Los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante.
Danish: Patienter, der har lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke få adjuverende behandling.
Spanish: Existe información limitada sobre la distribución de imatinib en la leche humana.
Danish: Der er begrænset information om fordelingen af imatinib i human mælk.
Spanish: No abra ni triture las cápsulas a menos que tenga dificultad para tragarlas (por ejemplo, en niños).
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes se recomienda precaución.
Danish: Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
Spanish: No se ha observado beneficio en la supervivencia global.
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen fordel i total overlevelse.
Spanish: Ningún paciente desarrolló trombocitopenia de grado 4.
Danish: Ingen patienter udviklede grad 4 trombocytopeni.
Spanish: Glivec está indicado para
Danish: Glivec er indiceret til
Spanish: No obstante, estas asociaciones no resultan suficientemente pronunciadas para garantizar un ajuste de la dosis.
Danish: Disse associationer er dog ikke tilstrækkeligt udtalte til at udløse dosisjusteringer.
Spanish: Debe administrarse la suspensión inmediatamente después de la disgregación completa del comprimido.
Danish: Suspensionen skal administreres straks efter fuldstændig opløsning af tabletten/tabletterne.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento en el estudio B2225 fue de 6,2 meses, con una duración máxima de 24,3 meses.
Danish: Den mediane varighed af behandlingen i studie B2225 var 6,2 måneder med en maksimum varighed på 24,3 måneder.
Spanish: El aumento de la bilirrubina fue inferior al 3%.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3%.
Spanish: Criterio de riesgo
Danish: Risikokriterier
Spanish: • Disminución o aumento de la sensibilidad de la piel.
Danish: • Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Spanish: Fase acelerada: se incluyeron 235 pacientes adultos con la enfermedad en fase acelerada.
Danish: Accelereret fase: Der inkluderedes 235 voksne patienter med accelereret sygdomsfase.
Spanish: La dosis puede reducirse en caso que no sea bien tolerada.
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
Spanish: Para LMC y GIST, su médico puede prescribirle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Danish: For CML og GIST kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: En todos los ensayos clínicos el 38-40% de los pacientes eran  60 años y el 10-12% de los pacientes eran  70 años.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Spanish: • Remover con una cuchara hasta que los comprimidos se hayan disuelto completamente
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Spanish: Probabilidad de supervivencia global
Danish: Sandsynlighed for overall survival
Spanish: 11 Se han notificado casos mortales en pacientes con enfermedad avanzada, infecciones graves, neutropenia grave y otras enfermedades concomitantes graves.
Danish: 11 Der er blevet rapporteret dødelige tilfælde hos patienter med fremskreden sygdom, alvorlige infektioner, alvorlig neutropeni og andre alvorlige, samtidige tilstande.
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, la paciente ha de ser informada del riesgo potencial para el feto.
Danish: Hvis Glivec anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Spanish: Una respuesta mayor (0-35%) combina respuestas parciales y completas.
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Spanish: 12 Gy en 8 fracciones para todos los pacientes que son CNS1 y CNS2 en el diagnóstico
Danish: 12 Gy i 8 fraktioner for alle patienter, som er CNS1 og CNS2 ved diagnosticering
Spanish: Terapia de consolidación I, III, V
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Spanish: Vértigo, tinnitus, pérdida de audición
Danish: Vertigo, tinnitus, tab af hørelse
Spanish: Se debe evitar o minimizar la exposición directa al sol debido al riesgo de fototoxicidad asociada al tratamiento con imatinib.
Danish: Eksponering for direkte sollys bør undgås eller minimeres på grund af risikoen for fototoksicitet, der er forbundet med behandling med imatinib.
Spanish: Las reacciones adversas y sus frecuencias se presentan en la Tabla 1.
Danish: Bivirkninger og deres frekvens er angivet i Tabel 1.
Spanish: El tratamiento durante 36 meses con imatinib fue superior al tratamiento durante 12 meses en el análisis ITT, es decir incluyendo la población completa del estudio.
Danish: Behandling med imatinib i 36 måneder var superior til behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. inklusive hele studiepopulationen.
Spanish: Todas las dosis (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Danish: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Spanish: 9/l no relacionados con el tratamiento.
Danish: 9/l uafhængigt af behandlingen.
Spanish: Las hemorragias gastrointestinales y tumorales podrían ser graves y en ocasiones fatales.
Danish: Gastrointestinal og tumoral blødning kan være alvorlig og i visse tilfælde fatal.
Spanish: Si no puede tomar el medicamento como le ha recetado su médico o piensa que no necesita tomarlo durante más tiempo, contacte con su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.
Spanish: Esto incluye notificaciones espontáneas así como acontecimientos adversos graves de los estudios en marcha, los programas de acceso expandido, los estudios de farmacología clínica y estudios exploratorios en indicaciones no autorizadas.
Danish: Det inkluderer spontane kasuistikker såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende studier, expanded access programmer, klinisk farmakologiske studier og eksplorative studier med ikke godkendte indikationer.
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de imatinib fue evaluado en ratas, perros, monos y conejos.
Danish: Imatinibs prækliniske sikkerhedsprofil blev vurderet hos rotter, hunde, aber og kaniner.
Spanish: Cuando se administra Glivec con otros medicamentos existe un potencial de interacciones entre fármacos.
Danish: Når Glivec administreres sammen med andre lægemidler, er der risiko for lægemiddelinteraktioner.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Glivec: - si tiene o ha tenido algún problema de hígado, riñón o corazón.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Glivec: - hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
Spanish: Utilizar únicamente como le indique un médico.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
Spanish: Mientras esté tomando Glivec, su médico le controlará regularmente si el medicamento está actuando.
Danish: Mens du tager Glivec, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Spanish: La mediana de edad fue de 51 años (rango 18-70 años), con un 21,9% de los pacientes  60 años de edad.
Danish: Gennemsnitsalderen var 51 år (range 18-70 år), med 21,9% patienter ≥60 år.
Spanish: Cinco (5) pacientes respondieron, 3 completamente y 2 parcialmente.
Danish: Fem (5) patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
Spanish: Por lo tanto, deberá tenerse precaución cuando se use dosis altas de Glivec y paracetamol de forma concomitante.
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed, når høje doser Glivec og paracetamol anvendes samtidig.
Spanish: En estos animales el tratamiento produjo un empeoramiento de infecciones maláricas normalmente suprimidas.
Danish: Behandlingen resulterede hos disse dyr i en forværring af normalt kontrollerede malariainfektioner.
Spanish: Todos los pacientes alcanzaron respuesta parcial y/o completa.
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se ha estudiado la farmacocinética de imatinib específicamente en personas de edad avanzada.
Danish: Ældre patienter: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad - Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed - Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Spanish: También se le realizarán análisis de sangre y será pesado regularmente.
Danish: Du vil også få taget blodprøver og blive vejet regelmæssigt.
Spanish: Glivec puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
Danish: Glivec kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Spanish: El médico deberá comprobar atentamente si hay signos de esta infección antes de comenzar el tratamiento.
Danish: Lægen vil omhyggeligt kontrollere dig for tegn på denne infektion, før behandlingen påbegyndes.
Spanish: Se presenta en envases que contienen 30 cápsulas.
Danish: De findes i pakninger med 30 kapsler.
Spanish: Se notificaron otras reacciones adversas con una frecuencia menor o igual.
Danish: Andre bivirkninger blev indberettet med lavere eller den samme hyppighed.
Spanish: La tasa de respuesta molecular completa fue del 48% (49 de 102 pacientes evaluables).
Danish: Den samlede molekylære responsrate var 48% (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
Spanish: Se evaluaron las anormalidades citogenéticas en 117 de la población total de 176 pacientes.
Danish: Cytogenetiske abnormiteter blev evalueret hos 117 af hele populationen på 176 behandlede patienter.
Spanish: De los 12 pacientes incluidos, 9 respondieron, uno completamente y 8 parcialmente.
Danish: Af de 12 inkluderede patienter responderede 9, en komplet og 8 partielt.
Spanish: - Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo:
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Spanish: No deje de tomar Glivec a menos que se lo indique su médico.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Glivec, medmindre din læge fortæller dig det.
Spanish: Se deberán lavar las manos inmediatamente después de manipular las cápsulas abiertas.
Danish: Der bør vaskes hænder straks efter håndtering af åbne kapsler.
Spanish: Puesto que estas reacciones se notifican a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a imatinib.
Danish: Eftersom disse bivirkninger er rapporteret fra en population af ukendt størrelse, er det ikke altid muligt at bestemme frekvensen pålideligt eller at fastlægge en kausal sammenhæng med eksponering for imatinib.
Spanish: Se consiguió una respuesta hematológica confirmada en el 71,5% de los pacientes (Tabla 3).
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5% af patienterne (Tabel 3).
Spanish: Estos cambios no se consideran suficientes para justificar un ajuste de dosis en base al peso.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være tilstrækkelige til at indføre dosisjusteringer på basis af kg kropsvægt.
Spanish: Se origina por un crecimiento celular incontrolado de los tejidos de soporte de estos órganos.
Danish: Den opstår ved en ukontrolleret cellevækst af disse organers bindevæv.
Spanish: Nºde acontecimientos / Nº de pacientes
Danish: Antal tilfælde/ Antal patienter
Spanish: Pacientes con enfermedad cardíaca
Danish: Patienter med hjertesygdom
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que previenen la formación de coágulos en la sangre.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Spanish: Estudios en dos mujeres en periodo de lactancia revelaron que tanto imatinib como su metabolito activo pueden excretarse en la leche humana.
Danish: Studier med to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan udskilles i human mælk.
Spanish: 8 a 10 g (dosis única): Se han notificado vómitos y dolor gastrointestinal.
Danish: 8 til 10 g (enkeltdosis): Opkastning og gastrointestinale smerter er blevet rapporteret.
Spanish: La tasa de respuesta hematológica fue del 70% con una duración de 2-3 meses.
Danish: Incidensen af hæmatologisk respons var 70% med en varighed på 2-3 måneder.
Spanish: La leucemia es un cáncer de las células blancas de la sangre.
Danish: Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 mol/l, respectivamente.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 mol/l.
Spanish: No tome Glivec: - si es alérgico al imatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: Tag ikke Glivec: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glivec (angivet i afsnit 6).
Spanish: 20 pacientes de los 50 (40%) en la cohorte 5 recibieron un trasplante de células hematopoyéticas.
Danish: 20 ud af 50 (40%) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Spanish: Teniendo en cuenta la limitada base de datos de seguridad, las reacciones adversas notificadas hasta ahora en niños son consistentes con el perfil de seguridad conocido en pacientes adultos con LLA Ph+.
Danish: Under hensyntagen til den begrænsede sikkerhedsdatabase er de bivirkninger, der hidtil er rapporteret hos børn, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for voksne patienter med Ph+ ALL.
Spanish: Considerando la concentración combinada de imatinib y el metabolito y la cantidad máxima diaria de toma de leche por parte de los lactantes, la exposición total se espera que sea baja (~10% de una dosis terapéutica).
Danish: Den totale koncentration af imatinib og metabolitten og spædbørns maksimale daglige indtagelse af mælk taget i betragtning forventes det, at den totale eksponering er lav (~10% af den terapeutiske dosis).
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Danish: Tag pakningen med dig.
Spanish: Los datos fueron similares cuando se re-analizaron para incluir sólo aquellos pacientes de 55 ó más años de edad.
Danish: Der blev opnået samme data ved reanalyse med inklusion kun af patienter i en alder af over 55 år.