FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne vaccine må ikke gives til spædbørn eller børn med trombocytopeni eller andre koagulationslidelser, som vil kontraindicere intramuskulær injektion, medmindre den potentielle fordel klart opvejer risikoen ved indgivelse.
Icelandic: Bóluefnið ætti ekki að gefa ungbörnum né börnum með blóðflagnafæð eða einhvern blæðingarsjúkdóm, sem mælir gegn innspýtingu í vöðva, nema að ávinningur sé talinn meiri en möguleg áhætta við inngjöf.
Danish: Sikkerheds- og immunogenicitetsdata er endnu ikke til rådighed vedrørende børn i andre specifikke højrisikogrupper for invasiv pneumokoksygdom (f.eks. børn med anden medfødt eller erhvervet miltforstyrrelse, HIV-smittede, malignitet, nefrotisk syndrom).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmisvirkni eru enn ekki tiltækar fyrir börn í öðrum sérstökum áhættuhópum fyrir alvarlegum pneumokokkasýkingum (t.d. börn með aðra meðfædda eða áunna vanstarfsemi milta, HIV-sýkingu, illkynja sjúkdóma, nýrungaheilkenni).
Danish: Vaccinen er en suspension til injektion og leveres i et enkeltdosis hætteglas (0,5 ml).
Icelandic: Bóluefnið er stungulyf, dreifa og er afhent sem einn skammtur í áfylltri sprautu (0,5 ml).
Danish: ETIKET PÅ FYLDT SPRØJTE
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Danish: - Spørg lægen, sygeplejersken eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. erytem, induration/hævelse, °C, irritabilitet, gråd, døsighed, urolig søvn.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað (t.d. roði, herslismyndun/bólga, verkur/eymsli); hiti ≥ 38°C, pirringur, grátur, svefnhöfgi, svefntruflanir.
Danish: Effektiviteten af Prevenar i forhold til IPD (invasiv pneumokokinfektion, dvs. bestående af den beskyttelse, som vaccination yder, samt flokimmunitet på grund af reduceret overførsel af vaccineserotyperne i befolkningen) er blevet vurderet i nationale immuniseringsprogrammer, hvor der blev anvendt serier med to eller tre doser til spædbørn, som hver blev fulgt op af booster-doser.
Icelandic: Virkni Prevenar gegn djúpum pneumokokkasýkingum (þ.e. samanlögð vörn fengin með bólusetningu og auknu ónæmi í þýðinu vegna minni smitunar á sermisgerðum bóluefnisins á meðal fólks) hefur verið metin á grundvelli ónæmisáætlunar fyrir heila þjóð, sem samanstendur af tveggja eða þriggja skammta ungbarnabólusetningu, báðum með örvunarskammti.
Danish: Profylaktisk febersænkende medicin anbefales: - til alle børn, som får Prevenar samtidig med vacciner indeholdende helcelle pertussis på grund større frekvens af febrile reaktioner.
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi gjöf hitalækkandi lyfja: - fyrir öll börn sem fá Prevenar samhliða öðrum bóluefnum sem innihalda heilfrumu kíghóstabóluefni, vegna hærri tíðni sótthita.
Danish: Apnø hos præmature ( 28 ugers svangerskab) (se afsnit 4.4).
Icelandic: Prevenar og sexgilt bóluefni (sjá kafla 4.4).
Danish: Nervesystemet: Sjælden:
Icelandic: Ónæmiskerfi:
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGA VIRKS EFNIS OG
Danish: En toksicitetsundersøgelse med gentagne intramuskulære doser af konjugeret pneumokokvaccine (13 uger, 5 injektioner, én hver tredje uge) til kaniner afslørede ikke nogen tegn på signifikante lokale eller
Icelandic: Eiturefnarannsóknir eftir endurtekna gjöf í vöðva (13 vikur, 5 innspýtingar, þriðju hverja viku ) á samtengdu bóluefni gegn pneumokokkum í kanínum, gáfu ekkert til kynna sem benti til staðbundinna
Danish: Der er ingen data til at indikere, om administration af 23-valent polysaccharid pneumokokvaccine til ikke-immuniserede børn eller børn immuniseret med Prevenar kan resultere i mindre modtagelighed over for yderligere
Icelandic: Engar upplýsingar eru fáanlegar um það hvort bólusetning barna með 23-gildu pneumokokka fjölsykrunga bóluefni, hvort sem þau hafa verið bólusett áður með Prevenar eða ekki, geti leitt til lélegri svörunar við frekari
Danish: For vaccine-serotyperne forventes beskyttelsen mod otitis media derudover at være væsentlig lavere end beskyttelsen mod invasiv sygdom.
Icelandic: Auk þess er búist við af sermisgerðum bóluefnisins, að vörn gegn miðeyrnabólgu sé talsvert minni en vörn gegn djúpum sýkingum.
Danish: Prevenar kan som alle andre vacciner give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Prevenar valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Immunsystemet: Sjælden:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Danish: Lymfeadenopati lokaliseret til området ved indstiksstedet.
Icelandic: Eitlastækkun í grennd við stungustað.
Danish: - hvis Deres barn er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
Icelandic: - ef barnið hefur ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum innihaldsefnum eða fyrir barnaveikitoxóíði.
Danish: Ifølge gældende anbefalinger bør børn i risikogruppen, som er  24 måneder og allerede immuniserede med Prevenar, have 23-valent polysaccharid pneumokokvaccine.
Icelandic: Börn > 24 mánaða í áhættuhóp, sem áður hafa fengið Prevenar, ættu að fá 23 gilt-pneumokokka fjölsykrunga bóluefni þegar ráðlegt er.
Danish: Den primære serie af børnevaccinationer består af tre doser på hver 0,5 ml, hvoraf den første dosis normalt gives i alderen 2 måneder og med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
Icelandic: Frumbólusetningaráætlun samanstendur af þremur skömmtum, 0,5 ml hver, fyrsti skammturinn venjulega gefinn við 2 mánaða aldur og skal a.m.k. 1 mánuður líða á milli skammta.
Danish: Bedømmelsen af vaccine serotype specifik effekt var 94% (95% CI: 81, 99) i intent-to-treat populationen og 97% (95% CI: 85, 100) i protokolpopulationen
Icelandic: Áætluð sértæk virkni sermisgerða bóluefnisins var 94% (95% CI: 81, 99) í hópnum sem áætlað var að meðhöndla (intent-to-treat) og 97% (95% CI: 85, 100) í hópnum, sem samkvæmt rannsóknaráætluninni var að fullu bólusettur (40 tilvik).
Danish: Antistofkoncentrationerne var magen til dem, der blev opnået efter en serie spædbørnsvaccinationer med tre doser og en booster-dosis, som blev givet, inden barnet blev 2 år.
Icelandic: Mótefnastyrkur var svipaður og hjá þeim sem fengu þriggja skammta ungbarnabólusetningu og örvunarskammt fyrir 2 ára aldur.
Danish: Sjældne bivirkninger (som kan forekomme i forbindelse med op til 1 ud af 1000 doser af vaccinen) er:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 1000 bólusetningum) eru:
Danish: Akut otitis media (AOM) er en almindelig børnesygdom med forskellig ætiologi.
Icelandic: Bráð miðeyrnabólga er algengur barnasjúkdómur af mismunandi orsökum.
Danish: Vaccinen skal gives som en intramuskulær injektion.
Icelandic: Lyfið skað gefa með inndælingu í vöðva.
Danish: Der blev konstateret signifikante forøgelser i antistof (målt ved hjælp af ELISA) i alle vaccineserotyper efter administration af Prevenar-enkeltdoser til børn i alderen 2 til 5 år.
Icelandic: Marktæk aukning sást á mótefnum (mælt með ELISA) fyrir allar sermisgerðir bóluefnisins eftir gjöf eins skammts af Prevenar handa börnum á aldrinum 2 til 5 ára.
Danish: 2 mikrogram 4 mikrogram 2 mikrogram
Icelandic: 4 míkrógrömm
Danish: Tilstrækkelige data for samtidig indgivelse af andre hexavalente vacciner og Prevenar er for nuværende ikke til rådighed.
Icelandic: Prevenar er gefið samhliða öðrum sexgildum bóluefnum liggja enn ekki fyrir.
Danish: Børn i alderen 12 til 23 måneder: to doser på hver 0,5 ml med et interval på mindst 2 måneder mellem doserne.
Icelandic: 12 til 23 mánaða eiga að fá 2 skammta með að minnsta kosti 2 mánaða millibili.
Danish: Rødme eller induration  2 cm i diameter blev set hos henholdsvis 22,6% og 13,9% af
Icelandic: ≥ 2 cm í þvermál voru skráð hjá 22,6% og 13,9% barna, hvor aukaverkun um sig.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA BIRGÐAHALD
Danish: Forskellige vacciner til injektion skal altid gives på forskellige injektionssteder.
Icelandic: Þegar mismunandi bóluefni til innspýtingar eru gefin, skal nota mismunandi stungustaði.
Danish: Inden for det samme tidsrum var der i USA et fald på 94 % af vaccinetypen mod invasiv pneumokokinfektion hos personer under 5 år sammenlignet med før-vaccine-baseline (1998/99).
Icelandic: á djúpum pneumokokkasýkingum hjá einstaklingum undir 5 ára aldri, borið saman við tímabil áður en bólusetning hófst (1998/99).
Danish: Vaccination i højrisikogrupper bør overvejes i det enkelte tilfælde.
Icelandic: Bólusetningu hjá börnum í áhættuhópum skal meta sérstaklega fyrir hvern og einn.
Danish: Der er observeret en højere frekvens af lokale reaktioner hos børn over 24 måneder sammenlignet med spædbørn (se afsnit 4.8).
Icelandic: Þessi viðbrögð voru oftast mild (hiti 39°C eða minni) og skammvinn (sjá kafla 4.8).
Danish: Multipakning med 5 pakninger hver indeholdende 10 enkeltdoser (0,5 ml) fyldte injektionssprøjter
Icelandic: Fjölpakkning með 5 pökkum, 10 áfylltar sprautur með einum skammti (0,5 ml) í hverjum, án nálar.
Danish: I dette tilfælde skal der anvendes et andet
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Danish: EU Nummer
Icelandic: EU Númer
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund sem lyfið er ætlað
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Icelandic: Íkomuleið Gerð umbúða Innihald Pakkningastærð
Danish: Tilbageholde lsestid
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13.09.2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29.05.2009
Icelandic: 13.09.2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrig
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse Frakkland
Danish: Eliminerings-halveringstiden (t½) er 7,59 (± 1,53) timer.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er 7,59 (± 1,53) klst.
Danish: Overdoseringsstudier blev ikke udført på dyr, der var over 14 måneder gamle.
Icelandic: Rannsóknir á ofskömmtun voru ekki gerðar hjá dýrum eldri en 14 mánaða.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30 °C.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)*
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)*
Danish: Jernoxider (E172) Karamel (E150d)
Icelandic: Járnoxíð (E172) Caramel (E150d)
Danish: Vask hænder efter at have administreret præparatet.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að lyfið hefur verið gefið.
Danish: Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50 % af COX-2 enzymet (i.e. IC50) er 0,16 (± 0,05) μM, hvorimod IC50 for COX-1 er 56 (± 7) μM.
Icelandic: Sú þéttni firocoxibs sem þarf til 50% hömlunar á COX-2 ensíminu (þ.e. IC50) er 0,16 (± 0,05) μM, en IC50 fyrir COX-1 er 56 (± 7) μM.
Danish: *Hyppigheden af mulige bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: Sjældne (sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 dyr) Meget sjældne (sker hos færre end 1 ud af 10.000 dyr)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 dýrum) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum)
Danish: Såfremt en sådan anvendelse ikke kan undgås, bør hundene være under nøje overvågning af en dyrlæge.
Icelandic: Ef ekki er unnt að komast hjá slíkri notkun lyfsins þurfa þeir hundar að vera undir nánu eftirliti dýralæknis.
Danish: Ca. 96 % firocoxib bindes til plasmaproteiner.
Icelandic: Firocoxib er um það bil 96 % bundið plasmapróteinum.
Danish: - 1 æske med 10 tabletter på 1 blister á 10 tabletter - 1 æske med 30 tabletter på 3 blistre á 10 tabletter - 1 æske med 180 tabletter på atten blistre á 10 tabletter - 1 æske indeholdende en beholder med 60 tabletter
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 10 töflur í einni þynnu - 1 pappaaskja sem inniheldur 30 töflur í þremur þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í átján þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í einu glasi
Danish: Tyggetabletterne (57 mg eller 227 mg) fås i følgende pakningsstørrelser:
Icelandic: Tuggutöflurnar (57 mg eða 227 mg) eru fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum:
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Merial, 4 Chemin du Calquet , 31000 Toulouse; Frankrig
Icelandic: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frakkland.
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Røget smag af Chartor valnød Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Karamel (E150d)
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristölluð sellulósa Chartor Hickory Smoke bragðefni Hýdroxprópýlsellulósa Natríumcroscarmellósa Magnesíumsterat Caramel (E150d) Kísiltvíoxíðkvoða Járnoxíð (E172)
Danish: Previcox tabletter opbevares i æsker med blistre (transparent PVC /aluminium folie eller i 30 ml eller 100 ml polyethylen beholder med polypropylen lukke).
Icelandic: Previcox töflur eru í þynnum (gegnsæjum PVC/álþynnum) eða í 30 ml eða 100 ml háþéttni pólýetýlen glösum (með pólýprópýlen loki).
Danish: Da kliniske undersøgelser var begrænset til 90 dage, bør længere varende behandling overvejes nøje og være under regelmæssig overvågning af en dyrlæge.
Icelandic: Vegna þess að rannsóknir á lyfinu stóðu yfir í mest 90 daga ætti að íhuga langtíma meðferð vel og viðhafa reglulegt eftirlit dýralæknis.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis af forbigående karakter og reversible, når behandlingen ophører.
Icelandic: Þetta líður yfirleitt hjá og hættir þegar meðferð er stöðvuð.
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg legemsvægt.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru yngri en 10 vikna eða vega innan við 3 kg.
Danish: Det anbefales derfor at udføre relevante laboratorieundersøgelser for at fastsætte de basale renale eller hepatiske biokemiske værdier før behandlingens start og løbende under behandlingen.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að viðeigandi rannsóknir séu gerðar til að ákvarða lífefnafræðileg grunngildi nýrna- eða lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur.
Danish: BIVIRKNINGER*
Icelandic: AUKAVERKANIR*
Danish: Tyggetabletter Gyldenbrune, runde, konvekse, prægede tabletter med delekærv.
Icelandic: Gulbrúnar, kringlóttar, kúptar töflur, ígrafnar og með deiliskoru.
Danish: (AUC 0-24) er 4,63 (± 1,91) μg x t/ml og oral biotilgængelighed er 36,9 (± 20,4) procent.
Icelandic: 4,63 (± 1,91) μg·x klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 36,9 (± 20,4) hundraðshlutar.
Danish: Firocoxib metaboliseres primært ved dealkylering og glucoronisering i leveren.
Icelandic: Firocoxib umbrotnar einkum með alkýlsviptingu og glúkúrontengingu í lifur.
Danish: EXP. {måneder/år} Halverede tabletter skal lægges tilbage i originalpakningen og kan opbevares i 7 dage.
Icelandic: EXP Hálfum töflum skal koma að nýju fyrir í upphaflegu umbúðunum og þær má geyma í allt að 7 daga.
Danish: 5 mg pr. kg én gang dagligt.
Icelandic: 5 mg/kg einu sinni á sólarhring.
Danish: Efter oral administration til hund i den anbefalede dosis på 5 mg pr. kg. legemsvægt, absorberes firocoxib hurtigt, og tiden til maksimal koncentration (Tmax) er 1,25 (± 0,85) timer.
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðs 5 mg/kg líkamsþyngdar skammts hjá hundum frásogast firocoxib hratt og tíminn sem líður að hámarksþéttni (Tmax) er 1,25 (± 0,85) klst.
Danish: Behandling påbegyndes ca. 2 timer før operation.
Icelandic: 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð.
Danish: I sikkerhedsundersøgelser for måldyret var kliniske symptomer på toksicitet reversible hos nogle hunde efter ophør af behandling.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum á öryggi hjá hundum gengu klínísk einkenni eitrunar til baka hjá sumum hundanna, þegar meðferð var hætt.
Danish: Halverede tabletter skal lægges tilbage i originalpakningen og kan opbevares i 7 dage.
Icelandic: Hálfum töflum skal koma að nýju fyrir í upphaflegu umbúðunum og þær má geyma í allt að 7 daga.
Danish: Opbevar halverede tabletter i blisterpakningen og utilgængeligt for børn.
Icelandic: Hálfar töflur skal geyma í þynnunni og þar sem börn ná ekki til.
Danish: BILAG II A. INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN D. UPPLÝSINGAR
Danish: Som for alle andre NSAID-præparater kan alvorlige bivirkninger forekomme, og disse kan i meget sjældne tilfælde være fatale.
Icelandic: Eins og við á um önnur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) geta komið fram alvarlegar aukaverkanir sem örsjaldan geta leitt til dauða.
Danish: Samtidig brug af andre aktive stoffer, der har en høj proteinbinding, kan konkurrere med firocoxibs binding og således føre til toksiske virkninger.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem eru mikið próteinbundin gæti leitt til samkeppni við firocoxib um bindingu og þar með leitt til eiturverkana.
Danish: Hvis der iagttages kliniske symptomer på overdosering, bør behandlingen ophøre.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um ofskömmtun koma fram skal hætta meðferð.
Danish: Previcox tyggetabletter har delekærv for at gøre nøjagtig dosering mulig og indeholder karamel og smagsstoffer for at lette administration til hund.
Icelandic: Previcox tuggutöflur eru með deiliskoru til að auðvelda nákvæma skömmtun og þær innihalda karamellubragðefni og „smoke" bragðefni til að auðveldara sé um vik að gefa hundum lyfið.
Danish: EU/2/04/045/001 10 tabletter EU/2/04/045/002 30 tabletter EU/2/04/045/005 180 tabletter EU/2/04/045/008 60 tabletter
Icelandic: EU/2/04/045/001 10 töflur EU/2/04/045/002 30 töflur EU/2/04/045/005 180 töflur EU/2/04/045/008 60 töflur
Danish: COX-2 menes også at være involveret i ovulation, implantation og lukningen af ductus arteriosus samt centralnervøse funktioner (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitiv funktion).
Icelandic: COX-2 er einnig talið eiga hlut að máli við egglos, hreiðrun og lokun slagæðarásar auk starfsemi í miðtaugakerfinu (hitahækkun, sársaukaskynjun og skilvitleg starfsemi).
Danish: EU/2/04/045/003 10 tabletter EU/2/04/045/004 30 tabletter EU/2/04/045/006 180 tabletter EU/2/04/045/009 60 tabletter
Icelandic: EU/2/04/045/003 10 töflur EU/2/04/045/004 30 töflur EU/2/04/045/006 180 töflur EU/2/04/045/009 60 töflur
Danish: Anvend dette præparat under nøje veterinær overvågning, hvor der er risiko for gastro-intestinale blødninger, eller hvis dyret tidligere har udvist intolerance over for NSAID-præparater.
Icelandic: Þetta lyf skal notað undir nánu eftirliti dýralæknis ef hætta er á blæðingu í meltingarvegi eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
Danish: Ved doser svarende til eller større end 15 mg/kg/dag (3 gange den anbefalede dosis) i 6 måneder blev lignende kliniske symptomer observeret, skønt graden og hyppigheden var mindre og duodenale sår ikke forekom.
Icelandic: Við skammta sem voru 15 mg/kg/sólarhring eða stærri (3 faldur ráðlagður skammtur), í sex mánuði, sáust svipuð klínísk einkenni enda þótt alvarleiki og tíðni væri minni og skeifugarnarsár kæmu ekki fyrir.
Danish: Tabletterne kan anvendes samtidig med eller uafhængig af fodring.
Icelandic: Töflurnar má gefa með fóðri eða án.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der tilhører gruppen Coxib, som virker ved selektiv inhibition af den cyclooxygenase-2 (COX-2) - medierede prostaglandin syntese.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem tilheyrir flokki coxiba, sem verka með sértækri hömlun á cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale blødninger, bloddyskrasi eller blødningsforstyrrelser.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með blæðingar í meltingarvegi, blóðfrumusjúkdóma eða blæðingasjúkdóma.
Danish: Ved in-vitro blodundersøgelser hos hund viste firocoxib sig at være ca. 380 gange mere selektiv for COX-2 end for COX-1.
Icelandic: Í in vitro heilblóðsrannsóknum hjá hundum hafði firocoxib um það bil 380 falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Danish: Laboratorieundersøgelser af kaniner har påvist teratogene virkninger, føtal toksicitet og maternel toksicitet i doser svarende til den anbefalede behandlingsdosis til hund.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa sýnt fram á eiturverkanir á móður og fóstur, í skömmtum sem eru um það bil hinir sömu og ráðlagðir skammtar handa hundum.
Danish: Firocoxib er et ikke-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der virker ved selektiv hæmning af cyclooxygenase-2 (COX-2) - medieret prostaglandinsyntese.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem verkar með sértækri hömlun á cyclooxygenasa 2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Danish: Coxib har således analgetiske, anti-inflammatoriske og anti-pyretiske egenskaber.
Icelandic: Coxib hafa því verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif.
Danish: Den højeste koncentration (Cmax) er 0,52 (± 0,22) μg/ml (ækvivalent til ca. 1,5 μM), arealet under kurven
Icelandic: 0,52 (± 0,22) μg/ml (jafngildir um það bil 1,5 μM), flatarmál undir ferli (AUC0-24) er
Danish: En del af disse tilfælde skyldtes muligvis tilstedeværende subklinisk nyre- eller leverlidelse før behandlingens start.
Icelandic: Hugsanlegt er að í hluta þessara tilfella hafi verið til staðar nýrna- eða lifrarsjúkdómur án sýnilegra einkenna áður en meðferð var hafin.
Danish: I in-vitro blodprøver fra hund har firocoxib vist sig at være ca. 380 gange mere selektiv over for COX-2 end over for COX-1.
Icelandic: Í in vitro heilblóðsrannsóknum hjá hundum hefur firocoxib um það bil 380 falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Danish: Varighed af behandlingen vil afhænge af den iagttagne virkning.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir þeirri svörun sem fæst.
Danish: Opkastning og diarre er af og til iagttaget.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá uppköstum og niðurgangi.
Danish: Anvend 5 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Icelandic: Gefið 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
Danish: Anvend 5 mg pr. kg legemsvægt en gang dagligt som angivet i tabellen nedenunder.
Icelandic: Gefa skal 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring, eins og fram kemur í töflunni hér á eftir.
Danish: Til lindring af smerte og betændelse efter operation i forbindelse med bløddels-,knogle- og tandkirurgi hos hund.
Icelandic: Við verkjum og bólgu eftir skurðaðgerð á mjúkvef, bæklunarskurðaðgerð og tannskurðaðgerð hjá hundum.
Danish: Anvend 5 mg pr. kg legemsvægt en gang daglig som angivet i tabellen nedenunder i op til 3 dage efter behov.
Icelandic: Gefa skal 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring, eins og fram kemur í töflunni hér á eftir, og má gefa lyfið í allt að 3 daga, eftir þörfum.
Danish: Det anbefales at udføre relevante laboratorieundersøgelser forud for behandling for at afdække subklinisk (asymptomatisk) nyre- eller leverlidelse som kan disponere for bivirkninger.
Icelandic: Ráðlagt er að viðeigandi rannsóknir séu gerðar áður en meðferð hefst til að greina einkennalausa nýrna- eða lifrarsjúkdóma sem geta aukið líkur á aukaverkunum.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på pakningen.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Danish: Hunde, der var 7 måneder gamle ved begyndelsen af behandlingen, blev behandlet med doser større end eller svarende til 25/mg/kg/dag (5 gange den anbefalede dosis) i 6 måneder, og gastrointestinale bivirkninger, eksempelvis opkast, blev iagttaget .
Icelandic: Hjá hundum sem voru sjö mánaða í upphafi rannsóknar og fengu skammta sem voru 25 mg/kg/sólarhring eða stærri (5 faldur ráðlagður skammtur), í sex mánuði, sáust aukaverkanir frá meltingarvegi, þ.e. uppköst.
Danish: Tyggetabletter
Icelandic: Tuggutafla
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret sygdomme i nervesystemet hos behandlede hunde.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá sjúkdómum í taugakerfi hjá hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með lyfinu.