FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Viread sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Viread.
Italian: Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 14 dicembre 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de fevereiro 2002 Data da última renovação: 14 de dezembro 2011
Italian: Viread con cibi e bevande
Portuguese: Viread com alimentos e bebidas
Italian: Diminuzione ≥ 2 punti in
Portuguese: Diminuição ≥ 2 pontos na
Italian: Altri medicinali e Viread
Portuguese: Outros medicamentos e Viread
Italian: 60 g di granulato.
Portuguese: 60 g de granulado.
Italian: ALT normalizzated
Portuguese: ALT normalizadod
Italian: Questo medicinale consiste in un granulato rivestito bianco.
Portuguese: Este medicamento é constituído por granulado revestido de cor branca.
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 mL (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva e beva immediatamente.
Portuguese: Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva e beba imediatamente.
Italian: (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.
Portuguese: (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d."
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Viread.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Viread.
Italian: I benefici nei pazienti compensati sono stati dimostrati anche sulla base di risposte istologiche.
Portuguese: Também foi demonstrado benefício em doentes compensados com base nas respostas histológicas.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Viread nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Viread em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Italian: Come conservare Viread
Portuguese: Como conservar Viread
Italian: Cos'è Viread e a cosa serve
Portuguese: O que é Viread e para que é utilizado
Italian: Fare riferimento alla Tabella 1.
Portuguese: Consultar a Tabela 1.
Italian: ALT n (%) ALT normali
Portuguese: ALT n (%) ALT normal
Italian: È quindi necessario monitorare attentamente l'efficacia e la sicurezza di tale dosaggio.
Portuguese: Por conseguinte, é necessária monitorização cuidadosa da eficácia e segurança.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta di Viread granulato sulla base del peso del bambino.
Portuguese: O médico do seu filho determinará a dose correta de Viread granulado com base no peso do seu filho.
Italian: Se Viread è stato prescritto al bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono al bambino (in tal caso si intende "il bambino" anziché "lei").
Portuguese: Se Viread tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento destes medicamentos.
Italian: • importante Importanza del monitoraggio regolaredella funzione renale durante il trattamento con Viread
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Viread
Italian: Per la posologia vedere paragrafo 3, Come prendere Viread.
Portuguese: Posologia, ver secção 3, Como tomar Viread.
Italian: Sono disponibili dati clinici limitati per quanto riguarda il dosaggio di 6,5 mg/kg del granulato.
Portuguese: Estão disponíveis dados clínicos limitados com a dose de 6,5 mg/kg do granulado.
Italian: Una volta al giorno Misurini di granulato
Portuguese: Colheres-medidas de granulado uma vez por dia
Italian: La miscela deve essere ingerita immediatamente e per intero.
Portuguese: A mistura deve ser completamente ingerida imediatamente.
Italian: Per quanto concerne la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti pediatrici, vedere i paragrafi 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1.
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico; nucleosidi e nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa, codice ATC: J05AF07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF07
Italian: • Raccomandazione sull'utilizzo di un approccio multidisciplinare per la gestione dei pazienti pediatrici
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos
Italian: Se viene masticata, la miscela contenente il granulato ha un sapore fortemente amaro.
Portuguese: Se a mistura do granulado for mastigada terá um sabor muito amargo.
Italian: Non miscelare il granulato con sostanze liquide.
Portuguese: Não misture o granulado com líquidos.
Italian: Viread granulato deve essere dosato con il misurino dosatore fornito in dotazione (vedere Figura A):
Portuguese: Viread granulado deve ser medido com a colher-medida fornecida (ver Figura A):
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança não revelam riscos especiais para o ser humano.
Italian: 245 mg, equivalenti a 7,5 misurini di granulato, una volta al giorno.
Portuguese: 245 mg, equivalente a 7,5 colheres-medida de granulado, uma vez por dia.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Viread Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Viread Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si verificano fino a 10 pazienti ogni 100 trattati): • mal di testa, dolore allo stomaco, stanchezza, sensazione di sazietà, gas intestinali
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são frequentes (estes podem afetar até 10 em cada 100 doentes): • dor de cabeça, dor no estômago, cansaço, enfartamento, flatulência
Italian: Contiene mannitolo.
Portuguese: Contém manitol.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Italian: Il mannitolo può avere un lieve effetto lassativo.
Portuguese: O manitol pode ter um ligeiro efeito laxativo.
Italian: • Bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni: la dose giornaliera nei bambini dipende dal peso corporeo.
Portuguese: • Crianças com 2 a menos de 12 anos de idade: A dose diária em crianças depende do seu peso.
Italian: In questi pazienti non sono state osservate alterazioni farmacocinetiche significative (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não se observaram alterações farmacocinéticas significativas nestes doentes (ver secção 5.2).
Italian: • tacrolimus (per la soppressione del sistema immunitario)
Portuguese: • tacrolímus (supressor do sistema imunitário)
Italian: Non è noto se tenofovir possa essere eliminato per dialisi peritoneale.
Portuguese: Desconhece-se se o tenofovir pode ser eliminados por diálise peritoneal.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 3.
Portuguese: Todas as reações adversas estão descritas na Tabela 3.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla confezione dopo {Scad.}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após {VAL.}.
Italian: Questo principio attivo è un medicinale antiretrovirale o antivirale che viene usato per il trattamento dell'infezione da HIV, o HBV, o entrambe.
Portuguese: Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral ou antiviral utilizado para tratar a infeção pelo VIH, ou pelo VHB, ou por ambos.
Italian: • Servirsi della lama di un coltello pulito per livellare il granulato in eccesso (vedere Figura B).
Portuguese: • Use o bordo plano de uma faca limpa para nivelar o granulado com o topo da colher (ver Figura B).
Italian: Pertanto Viread non deve essere usato durante l'allattamento.
Portuguese: Por este motivo, Viread não deve ser utilizado durante a amamentação.
Italian: - Il principio attivo è tenofovir.
Portuguese: - A substância ativa é o tenofovir.
Italian: Se prende più Viread di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Viread do que deveria
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Viread in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per HIV ed epatite B cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Viread em um ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo VIH e na hepatite B crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Viread
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Viread
Italian: In casi eccezionali, tuttavia, Viread 245 mg compresse rivestite con film può essere somministrato dopo aver disciolto la compressa in almeno 100 mL di acqua, succo di arancia o succo d'uva.
Portuguese: Contudo, em casos excecionais, Viread 245 mg comprimidos revestidos por película pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
Italian: • Versare il numero corretto di misurini rasi di granulato in un recipiente.
Portuguese: • Meça o número correto de colheres-medida niveladas de granulado introduzindo num recipiente.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Viread in pazienti pediatrici siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e un appropriato opuscolo educativo, come descritto sotto:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Viread em doentes pediátricos recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, com a seguir especificado:
Italian: • problemi al fegato
Portuguese: • problemas do fígado
Italian: Tabella 1: Dosaggio per i bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni
Portuguese: Tabela 1: Posologia para crianças com idades de 2 a < 12 anos
Italian: Fallimento della tollerabilità (interruzione permanente del medicinale sperimentale dovuta ad un evento avverso emergente durante il trattamento) n (%)a
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento) n (%)a
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa, il volume allo stato stazionario di tenofovir è stato stimato in circa 800 mL/kg.
Portuguese: Após a administração intravenosa o volume de distribuição de tenofovir no estado estacionário foi estimado em aproximadamente 800 ml/kg.
Italian: Granulato rivestito bianco, dal gusto mascherato.
Portuguese: Granulado, com sabor dissimulado, de cor branca.
Italian: Il bambino deve prendere sempre la dose raccomandata dal medico.
Portuguese: O seu filho deve tomar sempre a dose recomendada pelo médico dele.
Italian: Solamente cinque presentavano, al basale, mutazioni associate a resistenza verso adefovir.
Portuguese: Apenas cinco doentes tinham mutações basais de resistência associada ao adefovir.
Italian: Con un trattamento prolungato oltre i 2 anni, si raccomanda di rivalutare con regolarità l'appropriatezza per il paziente della terapia applicata.
Portuguese: Com o tratamento prolongado para mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100)
Italian: La dose raccomandata è di 6,5 mg di tenofovir disoproxil per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno, assunta con il cibo.
Portuguese: A dose recomendada é de 6,5 mg de tenofovir disoproxil por quilograma de peso corporal, tomado uma vez por dia, com alimentos.
Italian: Gli opuscoli educativi sugli effetti dell'HIV e dell'HBV nei pazienti pediatrici devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Portuguese: As brochuras educacionais pediátricas em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni:
Portuguese: Crianças com 2 a < 12 anos de idade:
Italian: Il gel di silice è contenuto in una bustina o in un barattolino distinto e non deve essere ingerito.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta ou recipiente separado e não deve ser engolido.
Italian: Non si sono verificate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando tenofovir disoproxil è stato co-somministrato con entecavir.
Portuguese: Sem interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando o tenofovir disoproxil foi coadministrado com entecavir.
Italian: Dose totale (mg) di tenofovir disoproxil da 10 a < 12 da 12 a < 14 da 14 a < 17 da 17 a < 19 da 19 a < 22 da 22 a < 24 da 24 a < 27 da 27 a < 29 da 29 a < 32 da 32 a < 34 da 34 a < 35
Portuguese: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
Italian: Viread non dovrebbe essere preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Viread).
Portuguese: Viread não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Viread).
Italian: • L'uso di Viread non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale
Portuguese: • Que a utilização de Viread não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal
Italian: La clearance totale è stata valutata attorno a 230 mL/ora/kg (circa 300 mL/min).
Portuguese: A depuração total foi estimada em aproximadamente 230 ml/h/kg (aproximadamente 300 ml/min).
Italian: Viread può causare riduzione della BMD.
Portuguese: Viread pode causar uma diminuição da DMO.
Italian: • Altri medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): L'assunzione di Viread con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare i livelli di didanosina nel sangue e può ridurre la conta delle cellule CD4.
Portuguese: • Outros medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): Tomar Viread com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Italian: • Riempire il misurino dosatore fino alla tacca "½" situata di lato (vedere Figura C).
Portuguese: • Para ½ colher-medida: • Encha a colher-medida até à "linha ½" no lado (ver Figura C).
Italian: Non sono stati ancora condotti studi farmacocinetici in bambini di età inferiore a 2 anni.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos em crianças com menos de 2 anos.
Italian: • Non deve prendere Viread durante la gravidanza a meno che non ne abbia discusso specificatamente con il medico.
Portuguese: • Não deverá tomar Viread durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o seu médico.
Italian: • riduzione di fosfato nel sangue
Portuguese: • diminuição do fosfato no sangue
Italian: • Ogni volta, tutta la miscela che è stata preparata deve essere assunta.
Portuguese: • Tome sempre toda a mistura que fez.
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato è il sale fumarato del profarmaco tenofovir disoproxil.
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato é o sal de fumarato do pró-fármaco tenofovir disoproxil.
Italian: Le simulazioni suggeriscono che il prolungamento degli intervalli tra le somministrazioni di Viread 245 mg compresse rivestite con film non sia ottimale e potrebbe portare ad un aumento della tossicità e ad una possibile risposta inadeguata.
Portuguese: Simulações sugerem que intervalos entre tomas prolongados utilizando Viread 245 mg comprimidos revestidos por película não são ideais e podem resultar numa toxicidade aumentada e possível resposta inadequada.
Italian: Poiché Viread può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
Portuguese: Como Viread pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
Italian: Tenofovir è attivo in vitro contro HIV-2, con EC50 di 4,9 µmol/L in cellule MT-4.
Portuguese: O tenofovir é ativo in vitro contra VIH-2, com uma EC50 de 4,9 µmol/l em células MT-4.
Italian: Tenofovir e tenofovir disoproxil non sono metabolizzati dagli enzimi epatici.
Portuguese: O tenofovir e o tenofovir disoproxil não são metabolizados pelas enzimas hepáticas.
Italian: • Il granulato miscelato con il cibo deve essere ingerito immediatamente.
Portuguese: • Deve tomar imediatamente o granulado misturado com alimentos.
Italian: Tenofovir può essere rimosso per emodialisi; la clearance mediana per emodialisi è 134 mL/min.
Portuguese: O tenofovir pode ser removido por hemodiálise; a depuração média do tenofovir por hemodiálise é de 134 ml/min.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Viread contiene lattosio".
Portuguese: Consultar a secção 2 "Viread contém lactose".
Italian: Viread non riduce il rischio di trasmettere l'HBV ad altri attraverso il contatto sessuale o contaminazione con il sangue.
Portuguese: Viread não reduz o risco de transmitir VHB a outras pessoas através de contacto sexual ou contaminação com sangue.
Italian: Co-infezione da epatite C o D: Non sono disponibili dati sull'efficacia di tenofovir nei pazienti co-infetti con epatite da virus C o D.
Portuguese: Coinfeção pelo hepatite C ou D: Não existem dados sobre a eficácia de tenofovir em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite C ou D.
Italian:  Se questo è il suo caso, informi il medico immediatamente e non assuma Viread.
Portuguese:  Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico e não tome Viread.
Italian: Viread contiene lattosio Informi il medico prima di somministrare Viread.
Portuguese: Viread contém lactose Informe o médico do seu filho antes de lhe dar Viread.
Italian: Comunque, sono state riportate severe esacerbazioni, compresi casi fatali.
Portuguese: No entanto, têm sido notificadas exacerbações graves, incluindo fatais.
Italian: NA = Non applicabile a Z-score della BMD non aggiustati per altezza e peso b Endpoint primario di sicurezza fino alla 72a settimana
Portuguese: NA = Não aplicável a Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso b Objetivos de segurança primários até à semana 72
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Viread, non guidi o non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Viread, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Italian: L'interruzione del trattamento con Viread deve essere presa in considerazione anche in caso di declino progressivo della funzione renale qualora non sia stata identificata alcuna altra causa.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Viread também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Italian: Viread può causare capogiri.
Portuguese: Viread pode causar tonturas.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il bambino prenda questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes do seu filho começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: aumento della creatinina, tubulopatia renale prossimale (inclusa la sindrome di Fanconi)
Portuguese: Pouco frequentes: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndroma de Fanconi)
Italian: Se Viread è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzione renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato
Portuguese: Se Viread for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado
Italian: La somministrazione di tenofovir disoproxil con un pasto ricco di grassi ha aumentato la biodisponibilità orale, con un incremento dell'AUC di tenofovir di circa il 40% e una Cmax approssimativamente del 14%.
Portuguese: A administração de tenofovir disoproxil com uma refeição rica em lípidos aumentou a biodisponibilidade oral, com um aumento da AUC do tenofovir em, aproximadamente, 40% e a Cmax em, aproximadamente, 14%.
Italian: Viread deve essere assunto una volta al giorno, per via orale, con il cibo.
Portuguese: Viread deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Italian: Uno studio farmacocinetico è stato condotto in pazienti adulti non infetti da HIV con vari gradi di compromissione epatica.
Portuguese: Realizou-se um estudo farmacocinético em doentes adultos não infetados pelo VIH com vários graus de compromisso hepático.
Italian: A concentrazioni di 100 µmol/L, tenofovir disoproxil non ha avuto alcun effetto sulle isoforme CYP450, tranne che su CYP1A1/2, in cui è stata notata una riduzione lieve (6%), ma statisticamente significativa, del metabolismo del substrato CYP1A1/2.
Portuguese: O tenofovir disoproxil, em concentrações de 100 µmol/l, não teve efeito em qualquer das isoformas do CYP450, exceto na CYP1A1/2, onde se observou uma pequena redução (6%), mas estatisticamente significativa no metabolismo do substrato do CYP1A1/2.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di Viread 33 mg/g granulato e Viread 123 mg, 163 mg e 204 mg compresse rivestite con film.
Portuguese: Consultar os Resumos das Características do Medicamento de Viread 33 mg/g granulado e Viread 123 mg, 163 mg e 204 mg comprimidos revestidos por película.
Italian: (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: (ver secção 4.4).
Italian: • Riempire il misurino dosatore fino all'orlo.
Portuguese: • Encha a colher-medida até ao topo.
Italian: Inoltre, a 48 settimane, il 61% dei pazienti risultava avere livelli di ALT normali.
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas.
Italian: Eccipiente con effetti noti un grammo di granulato contiene 622 mg di mannitolo.
Portuguese: Um grama de granulado contém 622 mg de manitol.