FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény használata alatt tilos enni, inni vagy dohányozni.
Icelandic: Neitið hvorki matar né drykkjar og reykið ekki meðan lyfið er meðhöndlað.
Hungarian: Szájon át, megfelelő adagoló eszközzel adja be!
Icelandic: Til inntöku með viðeigandi skömmtunarbúnaði.
Hungarian: A monepantel egy amino-acetonitril származékok (AAD) osztályába tartozó anthelmintikum.
Icelandic: Monepantel er ormalyf sem tilheyrir flokki amínó-acetónítrílafleiðu (AAD) sameinda.
Hungarian: 1 ml minden további 10 kg után
Icelandic: 1 ml fyrir hver 10 kg umfram ofangreint
Hungarian: Juhok, kecskefélé k
Icelandic: Sauðfé, geitur
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges 10-szeres túladagolást követően káros hatásokat nem tapasztaltak.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tífalds skammts.
Hungarian: Mindazonáltal, ezt a kezelő állatorvostól kapott tanács alapján kell megfontolni.
Icelandic: Þetta skal þó einungis íhuga samkvæmt ráðleggingum dýralæknis.
Hungarian: Narancsszínű átlátszó oldat.
Icelandic: Tær, appelsínugul lausn.
Hungarian: A monepantel szájon át történő alkalmazását követően azonnal felszívódik, és szulfon-metabolittá oxidálódik.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast monepantel auðveldlega og oxast í sulfon umbrotsefni.
Hungarian: Ez a Hco-MPTL-1 receptornak tulajdonítható első biológiai funkció, és ezért a monepantel hatásos más anthelmintikum osztályoknak ellenálló nematodák ellen.
Icelandic: Þetta er fyrsta líffræðilega virknin sem lýst hefur verið fyrir Hco-MPTL-1 viðtakann og því er monepantel virkt gegn þráðormum sem eru ónæmir fyrir ormalyfjum af öðrum flokkum.
Hungarian: Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, og 5 l.
Hungarian: A monepantel a nematódák specifikus nikotinos acetilkolin receptorára, a Hco-MPTL-1 alegységre hat.
Icelandic: Monepantel verkar á sértækan nikótín-acetýlkólín undirþátt Hco-MPTL-1 viðtakans í þráðormum.
Hungarian: Abban az esetben, ha a teszt eredménye jelentős mértékben egy bizonyos anthelmintikummal szembeni rezisztenciára utal, egy másik farmakológiai osztályhoz tartozó, és más hatásmechanizmusú féreghajtót kell használni.
Icelandic: Ef niðurstöður prófana benda sterklega til ónæmis gegn ákveðnum ormalyfjum skal nota ormalyf sem tilheyra öðrum lyfjafræðilegum hópi og hafa annan verkunarhátt.
Hungarian: Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Icelandic: Hver ml inniheldur 25 mg af monepanteli.
Hungarian: Ügyelni kell a következő alkalmazásmódok elkerülésére, mert ezek fokozhatják a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végső soron eredménytelen terápiát eredményezhetnek:
Icelandic: Varast skal eftirfarandi vinnubrögð því þau auka hættuna á að ónæmi komi fram sem leitt getur til ófullnægjandi meðferðar:
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, és az adagoló készülék megfelelő működését ellenőrizni kell.
Icelandic: Meta skal líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að tryggja rétta skammtastærð.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 7 nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU 7 dagar.
Hungarian: A szennyezett ruhákat le kell venni.
Icelandic: Farið úr þeim fötum sem hafa verið í snertingu við lyfið.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét (pl. klinikai megjelenés, bélsárban peteszámlálás).
Icelandic: Til að tefja fyrir myndun ónæmis er mælt með því að notendur lyfsins fylgist með árangri meðferðarinnar (t.d. klínískum einkennum, fjölda eggja í taði).
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Icelandic: Framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés, vagy szembe jutás esetén vízzel azonnal le kell mosni.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á húð eða í augu á að skola tafarlaust með vatni.
Hungarian: Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Icelandic: Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
Hungarian: Ezt követően a plazmakoncentráció körülbelül öt napos felezési idővel csökken.
Icelandic: Eftir það lækkar blóðþéttnin með u.þ.b. fimm daga helmingunartíma.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist
Hungarian: Az Európai Unióban izolált esetekben állapítottak meg monepantellel szembeni rezisztenciát.
Icelandic: Einangruð tilvik ónæmis gegn monepanteli hafa greinst innan Evrópusambandsins.
Hungarian: Antiparazitás szerek/endopar aziták ellen ható szerek
Icelandic: Sníklalyf/ Lyf sem verka gegn innsníklum
Hungarian: Emellett egy laboratórium vizsgálat kimutatta, hogy a készítmény hatásos a H. contortus törzs 4. stádiumú lárváival szemben, amelyekkel szemben az abamektin és derkvantel kombinációja nem bizonyult hatásosnak.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á að lyfið er virkt gegn 4. stigs lirfum af stofninum H. contortus í rannsókn á tilraunastofu þar sem samsetning abamectins og derquantels hafði enga virkni.
Hungarian: • Azonos osztályhoz tartozó anthelmintikumok túl gyakori és ismételt tartós alkalmazása.
Icelandic: Of tíð og endurtekin notkun ormalyfja af sama flokki yfir lengri tíma.
Hungarian: Ha az állatokat inkább együttesen kell kezelni mintsem egyedileg, a testtömegük alapján javasolt csoportosítani őket, és a csoporton belül a legnehezebb állatnak megfelelő adagolást kell alkalmazni,
Icelandic: Ef meðhöndla á dýr í hópum en ekki einstök dýr skal flokka þau eftir líkamsþyngd og gefa skammta sem hæfa þyngsta dýrinu innan hópsins, til að koma í veg fyrir of litla skammta.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef dýralyfið hefur verið tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
Icelandic: öryggi lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg eða yngra en 2 vikna.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt egyszeri kezelésként kell alkalmazni, azonban a készítmény beadása a különböző területeken kialakult epidemiológiai helyzettől függően megismételhető.
Icelandic: Hins vegar má endurtaka meðferðina, en það fer eftir faraldsfræðilegum kringumstæðum á viðkomandi landsvæði.
Hungarian: • Aluladagolás a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő alkalmazása vagy az adagoló készülék kalibrálásának hiánya miatt.
Icelandic: Of litlir skammtar t.d. vegna vanáætlunar á líkamsþunga, misheppnaðrar lyfjagjafar eða ófullnægjandi kvörðunar á þeim búnaði sem notaður er.
Hungarian: Egyéb gyógyászati készítményekkel történő kölcsönhatás, vagy más kölcsönhatás nem ismert.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir eru ekki þekktar.
Hungarian: ADATOK Kartonpapír doboz és HDPE flakon
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Pappaaskja og plast HDPE glas (HDPE)
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á verkun lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg.
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
Icelandic: Hver ml af ZOLVIX appelsínugulri, tærri mixtúru, lausn inniheldur 25 mg af monepanteli.
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
Icelandic: ZOLVIX 25 mg/ml mixtúra, lausn handa sauðfé Monepantel
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos:
Icelandic: Virknisviðið nær yfir fjórða stigs lirfur og fullþroska:
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4.2 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták, (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4.2, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Hungarian: Farmakológ iai hatóanyag
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Hungarian: A ZOLVIX hatékonynak bizonyult a 4 szakaszban felsorolt gasztrointesztinális paraziták (pro)benzimidazolokra, levamizolra, morantelre és makrociklikus laktonokra rezisztens törzseivel, valamint a szalicilanilidekre rezisztens H. contortus törzsekkel szemben.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az adagolás 2,5 mg monepantel testtömeg-kilogrammonként.
Icelandic: LYFJAGJÖF Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
Hungarian: A kiürülés többnyire a bélsárral megy végbe, de a vizeleten keresztül is történhet.
Icelandic: Útskilnaður er aðallega með hægðum en einnig með þvagi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Hungarian: Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát Poliszorbát 80
Icelandic: RRR-α-tocopherol beta-caroten maísolía propylen glycol macrogolglycerol hydroxystearat polysorbat 80 propylen glycol monocaprylat propylen glycol dicaprylocaprat
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 25 mg af monepanteli
Hungarian: A készítmény adagolót használat után meg kell tisztítani.
Icelandic: Nota skal hanska sem hlífðarbúnað þegar dýralyfið er handleikið.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a ZOLVIX aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Zolvix er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Hungarian: Propilénglikol-monokaprilát Propilénglikol-dikaprilokaprát
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Hungarian: - A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Icelandic: - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Hungarian: Mikor és hogyan kell bevenni a Zomarist-ot?
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Zomarist
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Zomarist adagot kell bevennie.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Zomarist þú átt að taka.
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Icelandic: Ekki hætta að nota Zomarist nema læknirinn segi til um það.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Zomarist szedését.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Zomarist.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zomarist-ot
Icelandic: Ef gleymist að taka Zomarist
Hungarian: A Zomarist nem helyettesíti az inzulint.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Hungarian: A Zomarist egyidejű bevétele alkohollal
Icelandic: Notkun Zomarist með áfengi
Hungarian: Metformin 5. táblázat A metformin összetevő mellékhatásai
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir af metformini
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Zomarist-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Zomarist.
Hungarian: A Zomarist biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 év) esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zomarist hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, a Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Zomarist.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Zomarist en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Zomarist töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Hungarian: Ne szedje a Zomarist-ot - ha allergiás a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota Zomarist - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A Zomarist 50 mg/1000 mg-ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26%-os, az AUC 7%-os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2,0-4,0 óra) tükröz.
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Zomarist 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Hungarian: A Zomarist nem javasolt gyermekek és serdülők (< 18 év) számára.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Zomarist fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Hungarian: A Zomarist étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
Icelandic: Með því að taka Zomarist með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Zomarist dózisát.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Zomarist.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Zomariast szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Zomarist er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: Abba kell hagyja a Zomarist szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Icelandic: Hættu að nota Zomarist og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédülést érez a Zomarist szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot és ne kezeljen semmilyen gépet.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Zomarist stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél sárgaság vagy májműködési zavarra utaló egyéb tünet alakul ki, a Zomarist adását abba kell hagyni.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Zomarist.
Hungarian: A Zomarist-kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél.
Icelandic: Áður en meðferð með Zomarist hefst eru gerð próf til að meta lifrarstarfsemina, þau eru gerð á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Zomarist og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Hungarian: A Zomarist-kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a Zomarist-kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Icelandic: Eftir að meðferð með Zomarist hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Zomarist.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zomarist
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zomarist
Hungarian: A Zomarist egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Icelandic: Zomarist getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Hungarian: Nem végeztek a Zomarist-tal a humán termékenységre gyakorolt hatásokra vonatkozó vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Zomarist á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Ezért az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére Ön nem kaphat Zomarist-ot.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Zomarist til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Hungarian: Zomarist 50 mg/850 mg
Icelandic: 50 mg/850 mg
Hungarian: Tablettamag Hidroxipropilcellulóz Magnézium-sztearát Filmbevonat Hipromellóz Titán-dioxid (E 171) Sárga vas-oxid (E 172) Makrogol 4000
Icelandic: Hýpromellósa Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Macrogol 4000
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Zomarist meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Zomarist fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Hungarian: Hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Icelandic: Hættu að taka Zomarist og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Hungarian: Zomarist 50 mg/1000 mg
Icelandic: 50 mg/1000 mg
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a Zomarist szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Icelandic: Hættu að taka Zomarist í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Icelandic: Zomarist er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): torokfájás, orrfolyás, láz; a vér magas tejsavszintje által okozott tünetek (úgynevezett laktát-acidózis), mint például az álmosság vagy szédülés, erős hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, szabálytalan szívverés vagy mély, gyorsult légzés; a bőr kivörösödése, viszketés; a B12-vitamin szintjének csökkenése(sápadtság, fáradtság, pszichés tünetek, mint például zavartság vagy memóriazavarok).
Icelandic: særindi í hálsi, nefrennsli, hiti; merki um mikið magn mjólkursýru í blóði (þekkt sem mjókursýrublóðsýring) eins og syfja eða sundl, mikil ógleði eða uppköst, kviðverkir, óreglulegur hjartsláttur eða djúp, hröð öndun; roði í húð, kláði; minnkað magn B12-vítamíns (fölvi, þreyta, geðræn einkenni eins og ringlun og minnistruflanir).
Hungarian: A Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha hasnyálmirigy betegsége van, vagy valaha volt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zomarist er notað ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Hungarian: Ha a Zomarist-ot szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében egy alacsonyabb szulfonilurea dózis adását kell mérlegelni.
Icelandic: Þegar Zomarist er notað samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Hungarian: A Zomarist hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az „orális antidiabetikumoknak" (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Icelandic: Virku efnin í Zomarist, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku".
Hungarian: Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Zomarist-ot és egy szulfonilureát szedtek:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum við samhliða notkun Zomarist og sulphonylurealyfs:
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeket beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az ALT vagy az AST szintje meghaladja a normálérték felső határának 3-szorosát nem szabad Zomarist-tal kezelni (lásd 4.2, 4.3 és 4.8 pont).
Icelandic: Ekki má nota Zomarist hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.8).
Hungarian: A Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészséügyi szakemberrel, ha egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség-elleni gyógyszert szed.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zomarist er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
Hungarian: A Zomarist három dóziserőssége (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg és 50 mg/1000 mg) és a vildagliptin és metformin-hidroklorid tabletták megfelelő dózisainak különálló kombinációja közti bioekvivalenciáját bizonyították.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jafngildi aðgengis Zomarist í þremur skammtastyrkleikum (50 mg/500mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og samsetninga vildagliptins og metformin hýdróklóríðs taflna í samsvarandi skömmtum.
Hungarian: A metformin adását fel kell függeszteni a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére, és csak legalább 48 óra elteltével állítható vissza, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformins og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, sjá kafla 4.2 og 4.5.
Hungarian: A metformin ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Metformin er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.3).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zomarist szedését
Icelandic: Ef hætt er að taka Zomarist
Hungarian: A Zomarist túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun Zomarist.