FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of Tadalafil Lilly might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
Portuguese: Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil Lilly (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Lilly, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
English: Do not take Tadalafil Lilly if you are already taking nitrates.
Portuguese: Não tome Tadalafil Lilly se já estiver a tomar nitratos.
English: Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to Tadalafil Lilly.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose para 2,5 mg com base na sua resposta a Tadalafil Lilly.
English: Tadalafil Lilly contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Tadalafil Lilly contém lactose: Se tiver intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Decreased or sudden hearing loss has been noted in some patients taking tadalafil.
Portuguese: Diminuição ou súbita perda auditiva foi observada em alguns doentes a tomar tadalafil.
English: Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Tadalafil Lilly for benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: Dado que a hiperplasia benigna da próstata e o cancro da próstata podem ter os mesmos sintomas, o seu médico verificará se tem cancro da próstata antes de começar o tratamento com Tadalafil Lilly para a hiperplasia benigna da próstata.
English: This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/cGMP pathway.
Portuguese: Pensa-se que este facto resulta dos efeitos combinados dos nitratos e do tadalafil sobre a via do óxido nítrico/GMPc
English: What Tadalafil Lilly is and what it is used for
Portuguese: O que é Tadalafil Lilly e para que é utilizado
English: Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking Tadalafil Lilly.
Portuguese: Comece pelo comprimido do blister que corresponde ao dia que começar a tomar Tadalafil Lilly
English: Some medicines may be affected by Tadalafil Lilly or they may affect how well Tadalafil Lilly will work.
Portuguese: Alguns medicamentos podem ser afetados por Tadalafil Lilly ou podem prejudicar o bom funcionamento de Tadalafil Lilly.
English: Tadalafil Lilly was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: Tadalafil Lilly foi estudado em 4 estudos clínicos de 12 semanas de duração com mais de 1.500 doentes envolvidos com sinais e sintomas de hiperplasia benigna da próstata.
English: The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with Tadalafil Lilly 5 mg.
Portuguese: A manutenção do efeito foi avaliada num estudo de extensão aberto, o qual mostrou que a melhoria total na IPSS às 12 semanas foi mantida até 1 ano de tratamento adicional com Tadalafil Lilly 5 mg.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tadalafil Lilly.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Tadalafil Lilly.
English: Tadalafil Lilly 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Portuguese: Tadalafil Lilly 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com: - disfunção eréctil.
English: Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Portuguese: Tadalafil Lilly contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
English: Tadalafil Lilly has been shown to increase the effects of these medicines.
Portuguese: Tadalafil Lilly tem mostrado aumentar os efeitos destes medicamentos.
English: Antidiabetic medicinal products Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
Portuguese: Não foram efetuados estudos específicos de interação com medicamentos antidiabéticos.
English: Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Portuguese: Tadalafil Lilly, não pode ser utilizado em homens com doença cardíaca a quem não se aconselha atividade sexual.
English: Children and adolescents Tadalafil Lilly is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
Portuguese: Tadalafil Lilly não se destina a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: At therapeutic concentrations, 94 % of tadalafil in plasma is bound to proteins.
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, 94 % do tadalafil liga-se às proteínas do plasma.
English: Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61 % of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36 % of the dose).
Portuguese: Tadalafil é excretado predominantemente em metabolitos inativos, principalmente nas fezes (aproximadamente 61 % da dose) e em menor extensão na urina (aproximadamente 36 % da dose)
English: Date of first authorisation: 22.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 março 2017
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of Tadalafil Lilly is not recommended in patients with severe renal impairment.
Portuguese: Devido a um aumento da exposição ao tadalafil (AUC), uma experiência clínica limitada e à falta de capacidade de influenciar a depuração através da diálise, não se recomenda a administração diária de Tadalafil Lilly, em doentes com compromisso renal grave.
English: Following sexual stimulation Tadalafil Lilly works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis.
Portuguese: Após estimulação sexual, Tadalafil Lilly funciona ajudando os vasos sanguíneos no seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tadalafil Lilly em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
English: In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of Tadalafil Lilly may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Portuguese: Em doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa1, a administração concomitante de Tadalafil Lilly pode levar a hipotensão sintomática nalguns doentes (ver a secção 4.5).
English: Tadalafil Lilly has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
Portuguese: Tadalafil Lilly mostrou melhorar significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
English: The majority of headaches reported with Tadalafil Lilly once-a-day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
Portuguese: A maioria das cefaleias notificadas com Tadalafil Lilly na dose de uma vez por dia ocorrem nos primeiros 10 a 30 dias de tratamento.
English: Patients who are unable to tolerate tadalafil 5 mg for the treatment of benign prostatic hyperplasia should consider an alternative therapy as the efficacy of tadalafil 2.5 mg for the treatment of benign prostatic hyperplasia has not been demonstrated.
Portuguese: Doentes incapazes de tolerar tadalafil 5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, deverão considerar uma terapêutica alternativa dado que a eficácia do tadalafil 2,5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata não foi demonstrada.
English: Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Portuguese: Tadalafil Lilly está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
English: 5 How to store Tadalafil Lilly Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar Tadalafil Lilly Conteúdo da embalagem e outras informações
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Portuguese: Se teve diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Tadalafil Lilly e contacte imediatamente o seu médico.
English: Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Portuguese: Embora não se saiba se o evento está diretamente relacionado com tadalafil, se tiver perda auditiva diminuída ou súbita, pare de tomar Tadalafil Lilly e entre em contato com seu médico imediatamente.
English: Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking Tadalafil Lilly (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo).
Portuguese: Também os doentes com disfunção eréctil em todas as categorias de gravidade reportadas, melhoraram as ereções quando estavam a tomar Tadalafil Lilly (86 %, 83 % e 72 % para ligeiras, moderadas e graves, respetivamente, em comparação com 45 %, 42 % e 19 % com placebo).
English: What Tadalafil Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Tadalafil Lilly How to take Tadalafil Lilly
Portuguese: O que é Tadalafil Lilly e para que é utilizado O que precisa de saber antes de antes de tomar Tadalafil Lilly Como tomar Tadalafil Lilly
English: If you take more Tadalafil Lilly than you should Contact your doctor.
Portuguese: Se tomar mais Tadalafil Lilly do que deveria Consulte o seu médico.
English: Grapefruit juice may affect how well Tadalafil Lilly will work and should be taken with caution.
Portuguese: Sumo de uva pode prejudicar o bom funcionamento de Tadalafil Lilly e deve ser tomado com precaução.
English: PDE5 inhibitors, such as Tadalafil Lilly, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como Tadalafil Lilly, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
English: There is no relevant use of Tadalafil Lilly in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Tadalafil Lilly na população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
English: Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors.
Portuguese: Têm sido notificados defeitos visuais e casos de NAION relacionados com a toma de Tadalafil Lilly e de outros inibidores da PDE5.
English: It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have had: - pelvic surgery.
Portuguese: Desconhece-se se Tadalafil Lilly é eficaz em doentes que fizeram: - cirurgia pélvica.
English: What Tadalafil Lilly contains - The active substance is tadalafil.
Portuguese: Qual a composição de Tadalafil Lilly - A substância ativa é o tadalafil.
English: Tadalafil Lilly improves blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder which may reduce symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: Tadalafil Lilly melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e relaxa os músculos da próstata e da bexiga, o que pode reduzir os sintomas da hiperplasia benigna da próstata.
English: Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness.
Portuguese: Alguns homens que tomaram Tadalafil Lilly em ensaios clínicos comunicaram ter tido tonturas.
English: Tadalafil Lilly is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
Portuguese: Tadalafil Lilly é um tratamento para homens adultos com disfunção eréctil.
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película
English: The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebocontrolled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on Tadalafil Lilly and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: O quadro abaixo lista as reações adversas observadas em notificações espontâneas e em estudos clínicos controlados com placebo (incluindo um total de 8.022 doentes a tomar Tadalafil Lilly e 4.422 doentes a tomar placebo) no tratamento da disfunção eréctil ”a pedido” e uma vez por dia e no tratamento da hiperplasia benigna da próstata uma vez por dia.
English: Tadalafil Lilly, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Portuguese: Tadalafil Lilly, deverá ser usado com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com patologias que possam predispor para o priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia).
English: - priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking Tadalafil Lilly (frequency rare).
Portuguese: - priapismo, uma ereção prolongada e possivelmente dolorosa após tomar Tadalafil Lilly
English: The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in clinical trials and the use of tadalafil is therefore contraindicated: - patients with myocardial infarction within the last 90 days, - patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, - patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, - patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension (< 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, - patients with a stroke within the last 6 months.
Portuguese: O seguinte grupo de doentes com doença cardiovascular não foi incluído em ensaios clínicos, estando por isso o uso de tadalafil contraindicado: - doentes com enfarte do miocárdio nos últimos 90 dias - doentes com angina instável ou angina que aparece durante relações sexuais - doentes com insuficiência cardíaca Classe 2 da “New York Heart Association” ou insuficiência cardíaca grave nos últimos 6 meses - doentes com arritmia não controlada, hipotensão (< 90/50 mm Hg), ou hipertensão não controlada - doentes com acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
English: It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical nonnerve-sparing prostatectomy.
Portuguese: Desconhece-se se Tadalafil Lilly é eficaz em doentes que foram submetidos a cirurgia pélvica ou prostatectomia radical com ablação de nervos.
English: Tadalafil Lilly tablets are for oral use in men only.
Portuguese: Os comprimidos de Tadalafil Lilly são para administração oral apenas nos homens.
English: In clinical trials with tadalafil 5 mg taken once a day for the treatment of benign prostatic hyperplasia, dizziness and diarrhoea were reported more frequently in patients over 75 years of age.
Portuguese: Em estudos clínicos com tadalafil 5 mg tomado uma vez por por dia no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, foram notificadas tonturas e diarreia mais frequentemente em doentes com mais de 75 anos de idade.
English: • Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
Portuguese: • Tome Tadalafil Lilly sempre de acordo com as indicações do médico.
English: Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking Tadalafil Lilly.
Portuguese: Diarreia foi notificada mais frequentemente em homens com mais de 65 anos de idade a tomar Tadalafil Lilly.
English: In one of the studies, which also included tamsulosin 0.4 mg as an active comparator, the improvement in total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin and placebo were -6.3, -5.7 and -4.2 respectively.
Portuguese: Num dos estudos, que também incluiu tansulosina 0,4 mg como comparador ativo, a melhoria na pontuação total da IPSS com Tadalafil Lilly 5mg, tansulosina e placebo foi -6,3, -5,7 e4,2, respetivamente.
English: The improvement in the total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg in the four studies were -4.8, -5.6, -6.1 and -6.3 compared to -2.2, -3.6, -3.8 and -4.2 with placebo.
Portuguese: A melhoria na pontuação total da IPSS com Tadalafil Lilly 5mg nos 4 estudos foi de -4,8; -5,6, -6,1 e -6,3 comparando com2,2, -3,6, -3,8 e -4,2 com placebo.
English: For the treatment of erectile dysfunction using on-demand Tadalafil Lilly the recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Portuguese: No tratamento da disfunção eréctil utilizando Tadalafil Lilly “a pedido”, a dose recomendada de Tadalafil Lilly é de 10 mg, tomada antes da atividade sexual prevista, independentemente dos alimentos.
English: In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that Tadalafil Lilly improved their erections as compared to 35 % with placebo.
Portuguese: Nos estudos primários de eficácia de várias populações, 81 % dos doentes reportaram que Tadalafil Lilly melhorou as suas ereções, comparativamente com 35 % dos doentes a tomar placebo.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients taking Tadalafil Lilly for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of Tadalafil Lilly.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente em doentes a tomar Tadalafil Lilly para o tratamento da disfunção eréctil ou da hiperplasia benigna da próstata foram cefaleias, dispepsia, dores nas costas e mialgia, nas quais as incidências aumentaram com o aumento da dose de Tadalafil Lilly.
English: Before treatment with Tadalafil Lilly
Portuguese: Antes do tratamento com Tadalafil Lilly
English: Thus, in a patient prescribed any dose of Tadalafil Lilly (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of Tadalafil Lilly before nitrate administration is considered.
Portuguese: Assim, num doente a quem foi prescrito qualquer dose de Tadalafil Lilly (2,5 mg - 20 mg) e onde a administração de nitratos é considerada clinicamente imprescindível numa situação de perigo de vida, devem ter decorrido, pelo menos, 48 horas após a última dose de Tadalafil Lilly antes de se considerar a administração de nitratos.
English: Tadalafil Lilly and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Portuguese: Tadalafil Lilly e outros tratamentos para a disfunção eréctil A segurança e eficácia das combinações de Tadalafil Lilly com outros inibidores da PDE5 ou outros tratamentos da disfunção eréctil não foram estudadas.
English: Tadalafil Lilly has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Portuguese: Os efeitos de Tadalafil Lilly sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
English: In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to Tadalafil Lilly 5 mg once a day vs. placebo.
Portuguese: Num estudo subsequente, 217 doentes nunca antes tratados com inibidores da PDE5, foram aleatorizados para tomarem Tadalafil Lilly 5 mg uma vez por dia vs placebo.
English: There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança da administração de uma dose única de Tadalafil Lilly em doentes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).
English: Tadalafil Lilly will not help you if you do not have erectile dysfunction.
Portuguese: Tadalafil Lilly não o ajudará se você não sofrer de disfunção eréctil.
English: Do not take Tadalafil Lilly more than once a day.
Portuguese: Não tome Tadalafil Lilly mais do que uma vez por dia.
English: There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança de Tadalafil Lilly em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh); quando prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor.
English: You should not take Tadalafil Lilly more than once a day.
Portuguese: Não deve tomar Tadalafil Lilly mais do que uma vez por dia.
English: The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 48.3% with placebo.
Portuguese: A proporção média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas, foi de 71,9% com Tadalafil Lilly 5 mg comparando com 48,3% com placebo.
English: When taken once a day Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Portuguese: Quando tomado uma vez por dia Tadalafil Lilly permitir-lhe-á, quando estimulado sexualmente, obter uma ereção, em qualquer altura, durante as 24 horas do dia.
English: The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking Tadalafil Lilly.
Portuguese: O efeito secundário tonturas, foi notificado mais frequentemente em homens com mais de 75 anos de idade a tomar Tadalafil Lilly.
English: Once-aday dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: A posologia de uma vez por dia não foi avaliada em doentes com compromisso hepático; Assim, se prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor (ver as secções 4.4 e 5.2).
English: Once-a-day dosing of Tadalafil Lilly both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: A posologia de uma vez por dia com Tadalafil Lilly quer no tratamento da disfunção eréctil, quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, não foi avaliada em doentes com compromisso hepático; Assim, se prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor (ver as secções 4.4 e 5.2).