FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Icelandic: Útskilnaður abacavírs er með umbrotum í lifur og útskilnaði umbrotsefna aðallega í þvagi.
English: • fever (high temperature) and skin rash
Icelandic: • hiti og húðútbrot.
English: Renal disease
Icelandic: Nýrnasjúkdómar
English: These were primarily asymptomatic HIV infected patients - Centre for Disease Control and Prevention (CDC) stage A. They were randomised to receive either abacavir 600 mg once daily or 300 mg twice daily, in combination with efavirenz and lamivudine given once daily.
Icelandic: Þeim var slembiraðað í hópa sem fengu annaðhvort abacavír 600 mg einu sinni á dag eða 300 mg tvisvar á dag, í samsettri meðferð með efavírenzi og lamivúdíni sem gefin voru einu sinni á dag.
English: Children from three months to one year of age: The recommended dose is 8 mg/kg twice daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 8 mg/kg tvisvar á dag.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Þreföld núkleósíðameðferð
English: Symptoms of infection and inflammation Old infections may flare up
Icelandic: Gamlar sýkingar geta komið fram að nýju
English: Adults, adolescents and children weighing at least 25 kg
Icelandic: Börn sem eru að minnsta kosti 20 kg og minna en 25 kg að þyngd:
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of the administered dose being renally excreted, as unchanged compound.
Icelandic: 2% af gefnum skammti eru skilin út um nýru sem óbreytt lyf.
English: ABC HSR and expand on the information already included in the currently approved EU SPC:
Icelandic: Aðalatriði í fræðsluefninu til að auka skilning og þekkingu á ofnæmisviðbrögðum tengdum abacavíri og til að bæta við upplýsingar sem þegar eru í samantekt á eiginleikum lyfsins sem nú er samþykkt í Evrópu.
English: Resistance
Icelandic: öndunarerfiðleikar
English: In the intent-to-treat (ITT) population, 70% of patients in the abacavir group, compared to 69% of patients in the zidovudine group, achieved a virologic response of plasma HIV-1 RNA ≤50 copies/ml by Week 48 (point estimate for treatment difference: 0.8, 95% CI -6.3, 7.9).
Icelandic: Í meðferðarákvörðunarþýðinu (ITT population) náðu 70% sjúklinga í abacavírhópnum veirufræðilegri svörun með HIV-1 RNA í plasma
English: The usual dose of Ziagen is 600 mg a day.
Icelandic: Ziagen er 300 mg á dag.
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: Eftirfarandi hefðbundin skilgreining á tíðni hefur verið notuð:
English: Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (noninferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV1 RNA < 50 copies/ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml (90% og 85% í hvorum hópi fyrir sig, 95% CI -2,7; 13,5).
English: The EU SPC provides detailed information and advice relating to ABC HSR
Icelandic: Í evrópsku samantektinni á eiginleikum lyfsins eru nákvæmar upplýsingar og ráðgjöf í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Icelandic: B eða C er að ræða, er vísað til samantektar á eiginleikum viðkomandi lyfja til frekari upplýsinga.
English: 0.5 mL (0.5 mg/mL) 5 pre-filled syringes
Icelandic: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 áfylltar sprautur
English: 0.5 mL (0.5 mg/mL) 1 pre-filled syringe
Icelandic: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 áfyllt sprauta
English: Content (concentration)
Icelandic: (Sér) heiti Styrkleiki
English: Oral use blister (PVC/alu)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/ál)
English: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablet
Icelandic: Ketoconazole HRA 200 mg Tafla
English: * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (sermifræði).
English: ** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 80 % dýranna (sermifræði).
English: Do not use in children under 18 years of age.
Icelandic: Notið ekki handa börnum undir 18 ára aldri.
English: Talk to your doctor if:
Icelandic: Talaðu við lækninn ef:
English: The course of treatment is one year.
Icelandic: Meðferðartíminn er eitt ár.
English: Nerlynx with food and drink
Icelandic: Nerlynx með mat og drykk
English: Take the medicine pack with you.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna með þér.
English: - Do not stop taking Nerlynx without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að taka Nerlynx án þess að ræða við lækninn.
English: You must also have previously been treated with trastuzumab.
Icelandic: Þú verður einnig að hafa áður fengið meðferð með trastuzumab.
English: - If you forget a dose, wait until the next day before you take the next dose.
Icelandic: - Ef þú gleymir skammti skaltu bíða til næsta dags áður en þú tekur næsta skammt.
English: There is no data in patients ≥85 years of age.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir hjá sjúklingum sem eru ≥85 ára gamlir.
English: - Take the tablets with food.
Icelandic: - Takið töflurnar með mat.
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France
Icelandic: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
English: - Take all the tablets with water, at about the same time each day, preferably in the morning.
Icelandic: - Taktu allar töflurnar með vatni, u.þ.b. á sama tíma á hverjum degi, helst að morgni.
English: Approximately 75% of patients were re-consented for extended follow-up beyond 24 months.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga samþykktu viðbótar eftirfylgni fram yfir 24 mánuði.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh C)
English: The following side effects may happen with this medicine:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir gætu átt sér stað með þessu lyfi:
English: Your doctor will stop your treatment with Nerlynx if your liver tests show severe problems.
Icelandic: Læknirinn mun stöðva meðferð með Nerlynx ef lifrarprófin sýna alvarleg vandamál.
English: Before Nerlynx is used, your cancer must have been tested to show it is HER2-positive.
Icelandic: Áður en Nerlynx er notað verður krabbameinið að vera prófað til að sýna að það er HER2-jákvætt.
English: See Section 4.8 for how to report adverse reactions.
Icelandic: Sjá í kafla 4.8 fyrir upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
English: - Your doctor will also tell you if you need to change the dose of Nerlynx because of diarrhoea.
Icelandic: - Læknirinn mun einnig segja þér hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Nerlynx vegna niðurgangsins.
English: >=4 Positive Nodes
Icelandic: >= 4 jákvæðir hnútar
English: In this population, efficacy has not been demonstrated.
Icelandic: Hjá þessum hópi hefur ekki verið sýnt fram á verkun.
English: This results in the cancer cells dividing and growing faster.
Icelandic: Þetta leiðir til þess að krabbameinsfrumurnar skipta sér og vaxa hraðar.
English: Tablet dimensions are 10.5 mm x 4.3 mm with thickness of 3.1 mm.
Icelandic: Stærð hverrar töflu er 10,5 mm x 4,3 mm, þykkt 3,1 mm.
English: The excretion was rapid and complete, with the majority of the radioactivity (61%) recovered within 96 hours and 98% recovered after 10 days.
Icelandic: Útskilnaðurinn var hraður og alger með meirihluta geislavirkninnar (61%) endurheimt innan 96 klst. og 98% endurheimt að 10 dögum liðnum.
English: The primary endpoint of the study was invasive disease-free survival (iDFS).
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var lifun án ífarandi sjúkdómsins (invasive-free survival iDFS).
English: Do not use Nerlynx if you notice any signs of damage to the packaging or if there are any signs of tampering (e.g., inner seal is broken).
Icelandic: Ekki nota Nerlynx ef sýnileg eru einhver merki um skemmdir á pakkningunum eða merki eru um að átt hafi verið við þau (t.d. innra innsiglið er rofið).
English: • Diarrhoea recurs to Grade 2 or higher at 120 mg per day
Icelandic: Niðurgangur fer aftur í stig 2 eða hærra við 120 mg á dag
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nerlynx.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Nerlynx.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
English: Your doctor will tell you if you need to keep taking anti-diarrhoea medicine after the first two months to control your diarrhoea.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú þurfir að halda áfram að taka stemmandi lyf eftir fyrstu tvo mánuðina til að stjórna niðurganginum.
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Icelandic: Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Nerlynx during this time.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig ávinning og áhættu af því að taka Nerlynx á þessum tíma.
English: Do not take grapefruit while you are taking Nerlynx - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them.
Icelandic: Ekki borða greipaldin á meðan þú tekur Nerlynx - þetta á við um að borða ávextina, drekka safa þeirra eða fæðubótarefni sem gæti innihaldið þá.
English: Carton nerlynx 40 mg
Icelandic: nerlynx 40 mg
English: Date of first authorisation: 31st August 2018
Icelandic: 31. ágúst 2018.
English: Nerlynx dose modification is recommended based on individual safety and tolerability.
Icelandic: Ráðlagðar skammtabreytingar Nerlynx byggjast á einstaklingsbundnu öryggi og þoli.
English: This helps to stop the cells from dividing and growing.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að stöðva frumurnar í því að skipta sér og fjölga sér.
English: No significant changes in fertility parameters in male and female rats were detected in dosing up to 12 mg/kg/day (see Section 5.3).
Icelandic: Engar marktækar breytingar á frjósemi hjá karl- og kvenrottum voru griendar þegar skammturinn var aukinn í 12 mg/kg/dag (sjá kafla 5.3).
English: - Your doctor will tell you how to take the anti-diarrhoea medicine.
Icelandic: - Læknirinn mun segja þér hvernig eigi að taka stemmandi lyf.
English: - you feel dizzy or weak from diarrhoea - alternatively go to the hospital immediately.
Icelandic: - þig svimar eða þú ert máttlaus vegna niðurgangs - annar kostur er að fara strax á sjúkrahús.
English: 26 vs. 55
Icelandic: 26 á móti 55
English: Patients should initiate treatment within 1 year after completion of trastuzumab therapy.
Icelandic: Sjúklingar ættu að hefja meðferð innan 1 árs frá því að hafa lokið meðferð með trastuzumabi.
English: Each bottle contains 180 film-coated tablets.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 180 filmuhúðaðar töflur.
English: Hazard ratio (95% CI)2
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)2
English: Effect of race
Icelandic: Áhrif kynþáttar
English: ULN=Upper Limit Normal; ALT= Alanine Aminotransferase * Per CTCAE v4.0
Icelandic: ULN= Efri mörk eðlilegra gilda (Upper Limit Normal); ALAT= alanínamínótransferasi * Sakvæmt CTCAE v4.0
English: A risk to the breast-fed infant cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: You may or may not have signs or symptoms of liver problems (e.g., yellow skin and/or eyes, dark urine, or light-colour stools).
Icelandic: Verið getur að þú sért með eða sért ekki með merki eða einkenni um lifrarvandamál (t.d. gul húð og/eða augu, dökkt þvag eða ljósar hægðir).
English: Nerlynx can cause changes in liver function - these are shown in blood tests.
Icelandic: Nerlynx getur valdið breytingum á starfsemi lifrar - þær koma fram í blóðprufum.
English: The patient educational material:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga:
English: Neratinib at 10 µM appeared to inhibit the BCRP efflux transporter.
Icelandic: Neratinib við 10 µM virtist hindra BCRP útstreymsflutning.
English: If neratinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Nerlynx, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Icelandic: Ef neratinib er notað á meðgöngu eða ef kona verður þunguð meðan á töku Nerlynx stendur, á að upplýsa sjúklinginn varðandi mögulega hættu fyrir fóstrið.
English: • Any grade with complicated features†
Icelandic: Hvaða stig sem er með flókin einkenni†
English: Your doctor will do blood tests before and during your treatment with Nerlynx.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðprufur fyrir og meðan á meðferðinni með Nerlynx stendur.
English: The safety of Nerlynx and how effective it is has not been studied in this age group.
Icelandic: Öryggi Nerlynx og verkun þess hafa ekki verið rannsökuð í þessum aldurshópi.
English: Talk to your doctor before taking Nerlynx if you are breast-feeding or plan to breast-feed because small amounts of this medicine may pass into your breast milk.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur Nerlynx ef þú ert með barn á brjósi eða hefur í hyggju að gefa brjóst vegna þess að lítið magn af þessu lyfi getur skilist út í brjóstamjólkina.
English: This is because the grapefruit may interact with Nerlynx and affect how the medicine works.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin geta víxlverkað við Nerlynx og haft áhrif á hvernig lyfið virkar.
English: 9 vs. 28
Icelandic: 9 á móti 28
English: In HER2-positive breast cancer, the cancer cells have a large amount of HER2 receptors on their surface.
Icelandic: Í HER2-jákvæðu brjóstakrabbameini hafa krabbameinsfrumurnar mikið magn HER2-viðtaka á yfirborðinu.
English: For the full list of excipients, see Section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: While the treatment benefit of Nerlynx over placebo was maintained at five years, the effect size cannot be reliably estimated.
Icelandic: Þó að ávinningur af meðferð með Nerlynx fram yfir lyfleysu væri enn til staðar eftir 5 ár, er ekki hægt að meta með áreiðanlegum hætti umfang áhrifanna.
English: Diarrhoea generally occurred in the first month, with 83.6% of patients reporting this toxicity in the first week, 46.9% in the second week, 40.2% in the third week and 43.2% in the fourth week (median time to first onset was 2 days).
Icelandic: 83,6% sjúklinga sem fengu þessi eituráhrif á fyrstu viku, 46,9% í annarri viku, 40,2% í þriðju viku og 43,2% í fjórðu viku (meðaltími fram að fyrstu byrjunareinkennum var 2 dagar).
English: If you take more Nerlynx than you should, contact a doctor or a hospital straight away.
Icelandic: Ef þú tekur meira Nerlynx en mælt er fyrir um, skaltu strax hafa samband við lækni eða heilsugæslu.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Nerlynx is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe/dispense Nerlynx, as well as all patients/carers who are expected to use Nerlynx, have access to/are provided with the following educational package:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í sérhverju aðildarríki þar sem Nerlynx er markaðssett ætti allir heilbrigðisstarfsmenn sem koma til með að ávísa og afgreiða Nerlynx, ásamt öllum sjúklingun/þeim sem annast um þá sem gert er ráð fyrir að muni nota Nerlynx, að hafa aðgang að/ fá eftirfarandi fræðsluefni:
English: What Nerlynx is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Nerlynx og við hverju það er notað 2.
English: Alanine aminotransferase increased, and aspartate aminotransferase increased
Icelandic: Aukinn alanín amínótransferasi, aukinn aspartat amínótransferasi
English: 16 vs. 23
Icelandic: 16 á móti 23
English: Median time from the last adjuvant trastuzumab treatment to randomization was 4.5 months.
Icelandic: Meðaltími frá síðustu viðbótarmeðferðar með trastuzumab fram að slembröðun var 4,5 mánuðir.
English: This is because Nerlynx can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Nerlynx getur haft áhrif á hvernig sum önnur lyf virka.
English: The recommended dose of Nerlynx is 6 tablets once a day (a total of 240 mg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Nerlynx er 6 töflur einu sinni á dag (samtals 240 mg).
English: What Nerlynx is used for
Icelandic: Við hverju Nerlynx er notað
English: Elderly patients (≥65 years of age) are at a higher risk of renal insufficiency and dehydration which may be a complication of diarrhoea and these patients should be carefully monitored.
Icelandic: Eldri sjúklingar (≥65 ára) eru í meiri hættu á skertri nýrnastarfsemi og vessaþurrð sem gæti verið fylgikvilli niðurgangs og hafa skal náið eftirlit með þessum sjúklingum.
English: • For toxicities that result in a treatment delay > 3 weeks, or
Icelandic: ef meðferðartengd eiturverkun tefur meðferð um > 3 vikur, eða
English: The incidence of Grade 1 and Grade 2 was 6.2% and 1.4% respectively.
Icelandic: Tíðni 1. og 2. stigs var 6.2% og 1.4%, í þeirri röð.
English: Oval, red film-coated tablet with ‘W104' debossed on one side.
Icelandic: Sporöskjulaga, rauðar filmuhúðaðar töflur með „W104“ áletrað á aðra hliðina.
English: What Nerlynx is and what it is used for What Nerlynx is
Icelandic: Upplýsingar um Nerlynx og við hverju það er notað Hvað Nerlynx er
English: Nerlynx should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with neratinib.
Icelandic: Nerlynx á ekki að nota á meðgöngu nema ef klínískt ástand konurnar krefjist meðferðar með neratinib.
English: How much Nerlynx to take
Icelandic: Hversu mikið Nerlynx skal taka
English: Distribution Binding of neratinib to human plasma proteins, including covalent binding to human serum albumin (HSA), was greater than 98% and independent of concentration.
Icelandic: Binding neratinib við plasmaprótein manna, þar með talið samgild binding við sermisalbúmín manna (HSA), var meiri en 98% og óháð þéttni.
English: Observations with missing data were censored at the last date of assessment.
Icelandic: Niðurstöður þar sem upplýsingar vantaði voru ekki teknar með á lokadegi gagnasöfnunar.
English: Hepatotoxicity has been reported in patients treated with Nerlynx.
Icelandic: Eituráhrif á lifur hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Nerlynx.
English: Nerlynx dose modifications and management - general toxicities* Severity of toxicity†
Icelandic: Nerlynx skammtabreytingar og aðgerðir - almennar eiturverkanir* Alvarleiki eiturverkunar Aðgerð
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY Other sources of information
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í MM/ÁÁÁÁ.
English: At baseline, 57.4% had hormone receptor positive disease (defined as ER-positive and/or PgR-positive), 23.6% were node negative, 46.8% had one to three positive nodes and 29.6% had four or more positive nodes.
Icelandic: Í upphafi höfðu 57,4% hormónaviðtakajákvæðan sjúkdóm (hormone receptor positive disease) (skilgr. sem ER-jákvætt og/eða PgR-jákvætt), 23,6% höfðu enga hnúta, 46,8% höfðu einn til þrjá jákvæða hnúta og 29,6% höfðu fjóra eða fleiri jákvæða hnúta.
English: It appeared that the inhibitory effect of neratinib was primarily on P-gp activity in the gastrointestinal tract as a result of pre-systemic inhibition.
Icelandic: Það virðist vera að hamlandi áhrif neratinibs hafi aðallega verið á P-gp virkni í meltingarvegi sem afleiðing forumbrotshömlunar (pre-systemic inhibition).
English: Placebo (N=1420)
Icelandic: LYFLEYSA (N=1420)
English: The table below lists adverse reactions observed with neratinib based on the assessment of pooled data from 1,710 patients.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir aukaverkanir sem sést hafa við töku neratinib, byggt á heildarmati upplýsinga um 1,710 sjúklinga.
English: You should take an anti-diarrhoea medicine so that your diarrhoea does not become severe, and to prevent you from getting dehydrated during treatment with Nerlynx.
Icelandic: Þú skalt taka stemmandi lyf til að niðurgangurinn verði ekki alvarlegur og til að koma í veg fyrir vökvatap á meðan á meðferð með Nerlynx stendur.
English: Grapefruit or grapefruit juice may also increase neratinib plasma concentrations and should be avoided.
Icelandic: Greipaldin eða greipaldinsafi getur einnig aukið plasmaþéttni neratinibs og forðast skal neyslu hans.
English: Nerlynx works by blocking the HER2 receptors on the cancer cells.
Icelandic: Nerlynx virkar með því að loka fyrir HER2-viðtakana á krabbameinsfrumunum.
English: • Grade 2 diarrhoea lasting 5 days or longer‡
Icelandic: Niðurgangur á 2. stigi sem varir í 5 daga eða lengur‡
English: See Section 3 for more information about the anti-diarrhoea medicine you need to take at the same time as Nerlynx.
Icelandic: Sjá kafla 3 fyrir frekari upplýsingar um þau stemmandi lyf sem taka þarf samhliða Nerlynx.
English: Tests and checks for liver problems
Icelandic: Próf og skoðanir vegna lifrarvandamála
English: Single doses of Nerlynx greater than 800 mg have not been administered in the clinical studies.
Icelandic: Stakir skammtar af Nerlynx sem voru stærri en 800 mg hafa ekki verið gefnir í klínískum rannsóknum.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in Section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu/virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: The primary analysis of the study after 2 years post-randomisation demonstrated that Nerlynx significantly reduced the risk of invasive disease recurrence or death by 34% (HR=0.66 with 95% CI (0.49, 0.90), two-sided p = 0.008) in the ITT population.
Icelandic: Frumgreining á rannsókninni tveimur árum eftir slembiröðun sýndi að Nerlynx dró marktækt úr hættunni á endurkomu ífarandi sjúkdóms eða dauða, eða um 34% (HR = 0.66 með 95% CI (0.49, 0.90) tvíhliða p = 0,008) í ITT þýði.
English: Metabolism and nutrition disorders
Icelandic: Efnaskipti og næringartruflanir
English: In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) there is a 2.8-fold increase of exposure to neratinib (see Section 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh í flokki C) er 2,8-föld aukning á útsetningu fyrir neratinib (sjá kafla 5.2).
English: You need to take an anti-diarrhoea medicine when you start Nerlynx
Icelandic: Þú þarft að taka stemmandi lyf þegar þú byrjar að taka Nerlynx.
English: • Stop Nerlynx until recovery to ≤ Grade 1
Icelandic: Nerlynx þar til eiturverkunin hefur gengið til baka á ≤ stigi 1
English: - Start taking anti-diarrhoea medicine with the first dose of Nerlynx.
Icelandic: - Byrjaðu að taka stemmandi lyf með fyrsta skammti af Nerlynx.
English: Stop Nerlynx until recovery to Grade ≤1 or baseline within 3 weeks of stopping treatment.
Icelandic: Hættið að taka Nerlynx þar til eiturverkun er gengin til baka að stigi ≤1 eða að upphafsgildi innan 3ja vikna frá því að meðferð var hætt.
English: It helps control how a healthy breast cell grows.
Icelandic: Það hjálpar til við stjórnun vaxtar heilbrigðra fruma í brjóstunum.
English: Diarrhoea generally occurs early during the first or second week of treatment with Nerlynx and may be recurrent.
Icelandic: Niðurgangur kemur yfirleitt fram á fyrstu eða annarri viku meðferðar með Nerlynx og getur verið þrálátur.
English: Do not crush or dissolve.
Icelandic: Ekki mylja eða leysa lyfið upp.
English: Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Table 1, Table 2, Table 3, and Table 4.
Icelandic: Til að bregðast við sumum aukaverkunum getur þurft að gera hlé á meðferð og/eða minnka skammt eins og sýnt er í töflu 1, töflu 2, töflu 3 og töflu
English: If you are pregnant, the doctor will assess the potential benefit to you and risk to the foetus before giving this medicine to you.
Icelandic: Ef þú ert þunguð mun læknirinn meta hugsanlegan ávinning fyrir þig og hættuna fyrir fóstrið áður en þér er gefið þetta lyf.
English: If you forget to take Nerlynx
Icelandic: Ef gleymist að taka Nerlynx
English: 2 Unstratified Cox proportional hazards model 3 Unstratified 2-sided log-rank test for all endpoints, except for CNS recurrence for which Gray's method was used.
Icelandic: 3Ólagskipt tvíhliða „log-rank-próf“ fyrir alla endapunkta, nema fyrir CNS endurkomu þar sem aðferð Grays var notuð.