FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Monitorování glukózy u starších pacientů by mělo být intenzivnější a dávkování inzulinu aspart by mělo být upraveno individuálně.
Hungarian: Idős betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Czech: Promíchání přípravku NovoMix 70
Hungarian: A NovoMix 70 felkeverése
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoMix 70
Hungarian: Fontos információk a NovoMix 70 egyes összetevőiről
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 30 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 30 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Czech: NovoMix 70 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Hungarian: A NovoMix 70 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 50 je individuální a je stanoveno v souladu s pacientovými potřebami.
Hungarian: A NovoMix 50 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Czech: Používejte pouze tehdy, pokud je suspenze po promíchání vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: Csak akkor szabad felhasználni, ha a felkevert szuszpenzió egységesen fehér, opálos és egységesen vizes állagú.
Czech: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
Hungarian: NovoMix 50 Penfill és NovoMix 50 FlexPen:
Czech: Převalování a protřepávání opakujte, dokud není tekutina vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: Az injekciós toll görgetését és fel-le mozgatását addig kell ismételni, amíg a folyadék egységesen fehér, opálos és egységesen vizes állagú nem lesz.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 50 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 50 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Czech: EU/1/00/142/023 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/00/142/009 5 per po 3 ml EU/1/00/142/010 10 per po 3 ml EU/1/00/142/024 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/00/142/025 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Hungarian: EU/1/00/142/023 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/00/142/009 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/00/142/010 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/00/142/024 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoFine tű EU/1/00/142/025 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoTwist tű
Czech: NovoMix 30, který zmrzl, nesmí být použit.
Hungarian: Azt a NovoMix 30 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum aspartum 300 jednotek ve 3 ml injekční suspenze.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml szuszpenziós injekcióban.
Czech: Protože NovoMix 70 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Hungarian: Mivel a NovoMix 70 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Czech: NovoMix 50 je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých.
Hungarian: A NovoMix 50 felnőttek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Czech: NovoMix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők • A NovoMix 30 serdülőknél továbbá 10 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Czech: Po vyjmutí přípravku NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen ohřát na pokojovou teplotu.
Hungarian: A NovoMix 30 Penfill vagy a NovoMix 30 FlexPen hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoMix 30 Penfill vagy a NovoMix 30 FlexPen szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 50/50.
Hungarian: A szuszpenzió gyors hatású és intermedier hatástartamú aszpart inzulint tartalmaz 50/50 arányban.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill.)
Czech: Při převodu pacienta z bifázického humánního inzulinu na NovoMix 30 začněte se stejnou dávkou a ve stejném režimu.
Hungarian: Egy beteg kétfázisú humán inzulinról NovoMix 30 injekcióra történő átállításakor ugyanazzal az adaggal és adagolással kell kezdeni, majd az egyéni szükségleteknek megfelelően kell titrálni.
Czech: NovoMix 70 je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Hungarian: A NovoMix 70 a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknél (diabétesz mellitusban szenvendőknél).
Czech: Protože NovoMix 50 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Hungarian: Mivel a NovoMix 50 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, NovoMix 70 neužívejte.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz, ne használja a NovoMix 70 injekciót.
Czech: • hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)
Hungarian: • Pajzsmirigyhormonok (pajzsmirigy betegségek kezelésére valók).
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Hungarian: Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist egyszer használatos tűvel történő használatra tervezték.
Czech: NovoMix 30 je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a více s diabetes mellitus (cukrovkou).
Hungarian: A NovoMix 30 a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbeteg (diabétesz mellitusban szenvendő) felnőtteknek, serdülőknek továbbá 10 éves és annál idősebb gyermekeknek.
Czech: EU/1/00/142/017 EU/1/00/142/018 EU/1/00/142/019
Hungarian: NovoMix 70 Penfill EU/1/00/142/017 EU/1/00/142/018 EU/1/00/142/019
Czech: NovoMix 70 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Hungarian: A NovoMix 70 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 30 je individuální a je stanoveno v souladu s pacientovými potřebami.
Hungarian: A NovoMix 30 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Czech: NovoMix 50 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Hungarian: A NovoMix 50 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Czech: Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll, 5 db előretöltött injekciós toll és 10 db előretöltött injekciós toll. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Czech: NovoMix 50 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Hungarian: A NovoMix 50 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Czech: Protože NovoMix 30 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Hungarian: Mivel a NovoMix 30 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Czech: NovoMix 70 je určen pouze pro subkutánní podání.
Hungarian: A NovoMix 70 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Czech: NovoMix 30 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Hungarian: A NovoMix 30 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét alkalmazta, szóljon kezelőorvosának, a gondozását végző egészségügyi szakembernek vagy gyógyszerészének.
Czech: Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Hungarian: Mérje meg vércukorszintjét, ha lehetséges,
Czech: NovoMix 70 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Hungarian: A NovoMix 70 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Czech: NovoMix 70 je bifázický inzulin, který obsahuje 70 % rozpustného inzulinu aspart.
Hungarian: A NovoMix 70 kétfázisú inzulin, amely 70% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
Czech: Může nastat v případě, kdy je dávka inzulinu příliš vysoká vzhledem k inzulinové potřebě.
Hungarian: Akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Czech: NovoMix 50 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 50/50.
Hungarian: A NovoMix 50 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 50/50 arányban.
Czech: Vliv různých míst vpichu na absorpci přípravku NovoMix 70 nebyl sledován.
Hungarian: NovoMix 70 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Czech: V případě starších pacientů (≥65 let) a pacientů s poruchou funkce jater či ledvin by mělo být monitorování glukózy intenzifikováno a dávka inzulinu aspart by měla být upravena individuálně.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegeknél (≥ 65 év) és máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Czech: NovoMix 30 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Hungarian: A NovoMix 30 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Czech: Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater by mělo být intenzivnější a dávkování inzulinu aspart by mělo být upraveno individuálně.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Czech: NovoMix 50 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až po dobu 14-24 hodin.
Hungarian: A NovoMix 50 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 14-24 órán át megmarad.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Hungarian: A NovoMix 50 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, potíže s koncentrací, ospalost, velký hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci.
Hungarian: szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavarodottság, koncentrálási nehézség, álmosság, erős éhség, látászavarok, fejfájás, émelygés és szívdobogásérzés.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 70 promíchat.
Hungarian: Hangsúlyozni kell a beteg számára, hogy a NovoMix 70 szuszpenziót közvetlenül a felhasználás előtt alaposan fel kell keverni.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoMix 50
Hungarian: Fontos információk a NovoMix 50 egyes összetevőiről
Czech: Přechod na NovoMix 50 z jiných inzulinových přípravků může vyžadovat úpravu dávky a času podání.
Hungarian: Más inzulinkészítményről NovoMix 50 inzulinra történő átállítás során az adag módosítására és a beadás idejének megváltoztatására lehet szükség.
Czech: NovoMix 50 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Hungarian: A NovoMix 50 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz a NovoMix 50 lényegében „nátriummentes".
Czech: NovoMix 30 je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 10 let.
Hungarian: A NovoMix 30 felnőttek, serdülők és 10 éves valamint annál idősebb gyermekek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Czech: NovoMix 50 je určen pouze pro subkutánní podání.
Hungarian: A NovoMix 50 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, NovoMix 50 neužívejte.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz, ne használja a NovoMix 50 injekciót.
Czech: NovoMix 50 Penfill 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce NovoMix 50 FlexPen 100 jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru
Hungarian: NovoMix 50 Penfill 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban NovoMix 50 FlexPen 100 egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Czech: Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoMix 30
Hungarian: Fontos információk a NovoMix 30 egyes összetevőiről
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků, pozorovaných u pediatrické populace, jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Czech: ► Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Hungarian: Alkoholfogyasztás és a NovoMix 30 egyidejű alkalmazása ► Ha Ön alkoholt fogyaszt, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár emelkedhet, akár csökkenhet.
Czech: NovoMix 70 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až po dobu 14-24 hodin.
Hungarian: A NovoMix 70 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 14-24 órán át megmarad.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 50 promíchat.
Hungarian: Hangsúlyozni kell a beteg számára, hogy a NovoMix 50 szuszpenziót közvetlenül a felhasználás előtt alaposan fel kell keverni.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 50 v těhotenství jsou omezené.
Hungarian: A NovoMix 50 terhességben történő alkalmazásával csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 30 promíchat.
Hungarian: Hangsúlyozni kell a beteg számára, hogy a NovoMix 30 szuszpenziót közvetlenül a felhasználás előtt alaposan fel kell keverni.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 70 v těhotenství jsou omezené.
Hungarian: A NovoMix 70 terhességben történő alkalmazásával csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A patront a fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.
Czech: Tím se ujistíte, že inzulin protéká perem.
Hungarian: Ezzel meggyőződik arról, hogy az inzulin áramlása biztosított.
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 70
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 70 alkalmazása előtt
Czech: NovoMix 50 je bifázická suspenze 50 % rozpustného inzulinu aspart (rychle působícího analogu humánního inzulinu) a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart (střednědobě působícího analogu humánního inzulinu).
Hungarian: A NovoMix 50 50% oldható aszpart inzulin (gyors hatású humán inzulinanalóg) és 50% protaminnal kristályosított aszpart inzulin (intermedier hatástartamú humán inzulinanalóg) kétfázisú szuszpenziója.
Czech: Vliv různých míst vpichu na absorpci přípravku NovoMix 50 nebyl sledován.
Hungarian: NovoMix 50 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Czech: Nebyly prováděny klinické studie s používáním přípravku NovoMix 70 dětmi a dospívajícími ve věku do 18 let.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat NovoMix 70 injekcióval.
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že po promíchání tekutina není vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: Nem szabad felhasználni ezt a gyógyszert, ha úgy tűnik, hogy a felkevert folyadék nem egységesen fehér, opálos vagy nem egységesen vizes állagú.
Czech: NovoMix 50 je bifázický inzulin, který obsahuje 50 % rozpustného inzulinu aspart.
Hungarian: A NovoMix 50 kétfázisú inzulin, amely 50% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
Czech: K Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se v okénku ukazatele dávky objeví proti značce nula.
Hungarian: A nyomógomb teljes benyomásával injekciózza be az adagot, míg a 0 számjegy egyvonalba nem kerül a mutatóval.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 70 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Hungarian: A NovoMix 70 farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászatban, idős betegek, ill. vese vagy májkárosodásban szenvedő betegek körében.
Czech: NovoMix 30 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Hungarian: A NovoMix 30 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 50
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 50 alkalmazása előtt
Czech: NovoMix 30 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Hungarian: A NovoMix 30 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz a NovoMix 30 lényegében „nátriummentes".
Czech: NovoMix 30 je bifázický inzulin, který obsahuje 30 % rozpustného inzulinu aspart.
Hungarian: A NovoMix 30 kétfázisú inzulin, amely 30% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
Czech: NovoMix 30 je určen pouze pro subkutánní podání.
Hungarian: A NovoMix 30 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Czech: NovoMix 70 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 70/30.
Hungarian: A NovoMix 70 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 70/30 arányban.
Czech: Vždy užívejte inzulin a upravujte svoji dávku přesně tak, jak vám ošetřující lékař řekl.
Hungarian: Az inzulint mindig a kezelőorvosa által elrendelteknek megfelelően alkalmazza, és az adagját is annak megfelelően módosítsa.
Czech: Pokaždé, když začínáte používat nové pero, je doporučeno promíchat inzulin dle instrukcí.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor egy új injekciós tollat kezd el használni Használat előtt hagyja, hogy az inzulin szobahőmérsékletűre melegedjen.
Czech: NovoMix 30 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až 24 hodin.
Hungarian: A NovoMix 30 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 24 órán át megmarad.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může Vám hladina cukru v krvi příliš stoupnout nebo příliš klesnout.
Hungarian: Ha helytelen adagot állít be és azt adja be, vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 445 ± 135 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél 0,30 egység/ttkg dózist alkalmazva a 445 ± 135 pmol/l átlagos maximális szérumkoncentrációt körülbelül 60 perccel a subcutan beadás után mérték.
Czech: Promíchání přípravku NovoMix 30
Hungarian: A NovoMix 30 felkeverése
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoMix 70 podán i brzy po jídle.
Hungarian: Ha szükséges, a NovoMix 70 röviddel az étkezés után is beadható.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 30 v těhotenství jsou omezené.
Hungarian: A NovoMix 30 terhességben történő alkalmazásával csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Czech: 1 hodina.
Hungarian: 1 óra.
Czech: 5 let.
Hungarian: 5 év
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
Czech: Vhodnost řízení vozidel je třeba za těchto okolností zvážit.
Hungarian: gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Hungarian: A repaglinid gyorsan, 4-6 órán belül kiürül a vérből.
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Hungarian: • Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
Czech: Oslabení nebo podvyživení pacienti
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a NovoNorm szedését.
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl magasra emelkedik
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Hungarian: A repaglinid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. srpna 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 17.
Czech: Přípravek NovoNorm s alkoholem
Hungarian: A NovoNorm egyidejű bevétele alkohollal
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Hungarian: Általános túlérzékenységi reakciók (pl. anaphylaxiás reakció), vagy immunológiai reakciók, mint a vasculitis.