FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Bulgarian: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, ХОЛАНДИЯ
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения при кучета.
English: * For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
Bulgarian: *При първоначалното лечение с единична доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса горните поддържащи дози трябва да се удвоят.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Bulgarian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
English: Meloxicam 5mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg/ml
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и флакона.
English: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
Bulgarian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml стъклен флакон EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml стъклен флакон EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml стъклен флакон EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml стъклен флакон EU/2/12/138/005 3 ml/10 ml стъклен флакон EU/2/12/138/006 8 ml/10 ml стъклен флакон
English: Wipe pump with tissue to prevent clogging
Bulgarian: Избършете помпата със салфетка, за да предотвратите
English: In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
Bulgarian: Ако помпата не работи, избършете дюзата и след това заредете повторно помпата по гореописания начин.
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Bulgarian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, БЕЛГИЯ
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични нежелани реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност.
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
Bulgarian: RevitaCAM 5 mg/ml спрей за устна лигавица за кучета
English: Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични нежелани реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Bulgarian: 30 месеца Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца
English: Insert pump into vial
Bulgarian: Вкарайте помпата в бутилката
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Bulgarian: Противовъзпалителни и противоревматични продукти, нестероидни (оксиками)
English: Store the vial in an upright position.
Bulgarian: Флаконът трябва да се съхранява в изправено положение.
English: Oromucosal Spray
Bulgarian: Спрей за устна лигавица
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
English: RevitaCAM must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Bulgarian: НСПВС или глюкокортикостероиди.
English: EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
Bulgarian: Срок за употреба на отворения флакон: 6 месеца
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
Bulgarian: ЗА : RevitaCAM 5 mg/ml спрей за устна лигавица за кучета
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
English: Meloxicam 5 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Care should be taken to select the correct size vial depending on the bodyweight of the dog.
Bulgarian: RevitaCAM се предлага в: 10 ml стъклен флакон, съдържащ или 3 ml, или 6 ml 20 ml стъклен флакон, съдържащ или 3 ml, или 11 ml 50 ml стъклен флакон, съдържащ или 8 ml, или 33 ml Трябва да се внимава да се подбере флакон с точния размер в зависимост от телесната маса на кучето.
English: Prime pump by spraying into tissue
Bulgarian: Заредете помпата, като пръснете върху салфетка
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: 10 ml стъклен флакон, съдържащ или 3 ml, или 6 ml 20 ml стъклен флакон, съдържащ или 3 ml, или 11 ml 50 ml стъклен флакон, съдържащ или 8 ml, или 33 ml
English: Use during pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Bulgarian: Бременност и лактация:
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml
Bulgarian: 10 ml стъклен флакон, съдържащ или 3 ml, или 6 ml 20 ml стъклен флакон, съдържащ или 3 ml, или 11 ml
English: CARTON
Bulgarian: НАДПИСЪТ
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Етилов алкохол 150 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
English: Tel: +420 257 101 111
Bulgarian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: +420 257 101 111
English: Oromucosal use
Bulgarian: Мелоксикам
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Bulgarian: 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
English: 30 x 1 tablets (unit dose)
Bulgarian: 30 x 1 таблетки (еднодозови)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
English: EU Number
Bulgarian: EMEA номер
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Bulgarian: Измислено име концентрация
English: The swelling is expected to decrease within two days.
Bulgarian: Очаква се отокът да спадне до два дни.
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
English: This summary was last updated in February 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2013 г.
English: In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza на 8 юли 2005 г.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на този EPAR.
English: The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Bulgarian: Ефективността на настоящия препарат на ваксината е оценена в допълнителни лабораторни проучвания.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Bulgarian: Грипът по конете е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко води до смърт.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да може да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хора или преди млякото му да може да бъде използвано за консумация от хора.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
English: The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Bulgarian: Продължителността на защитата е пет месеца след първоначалната ваксинация и 12 месеца след първата реваксинация.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Bulgarian: Конете трябва да получат първоначална ваксинация, която се състои от две инжекции, поставени през четири седмици.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
Bulgarian: Проучванията сравняват също клиничните признаци и вирусната екскреция на група от ваксинирани животни с тези на контролна група, т.е. на които не се поставя ваксина.
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на коня, имунната му система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
Bulgarian: След това антителата помагат за защитата срещу заболяването, причинено от тези щамове на грипния вирус.
English: This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Bulgarian: Пет месеца покъсно се прилага трета ваксинация, а впоследствие ежегодни реваксинации.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант за засилване на имунния отговор.
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Bulgarian: Карентният срок за Equilis Prequenza за месо и мляко е нула дни.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават“ имунната система да се защитава срещу заболявания.
English: These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Bulgarian: Тези вируси на грипа по конете са инактивирани, така че да не могат да причинят заболяване.
English: Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Bulgarian: Конете развиват защита два месеца след първоначалната ваксинация.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equilis Prequenza превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Equilis Prequenza да бъде издаден лиценз за употреба.
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжектиране в мускул.
English: Other information about Equilis Prequenza:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis Prequenza:
English: The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Prequenza първоначално е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
English: The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Bulgarian: Показано е, че настоящият препарат на Equine Prequenza води до сходни резултати спрямо резултатите, показани в първоначалните проучвания.
English: Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Bulgarian: Equilis Prequenza съдържа инактивиран цял вирус на грипните щамове, срещу които е показана ваксината.
English: The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа и вирусната екскреция (излъчване) след инфекция.
English: The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Bulgarian: Вирусите, съдържащи се в настоящия препарат на Equilis Prequenza, са култивирани в клетки на бозайници, за разлика от вирусите в първоначалния препарат, които са култивирани в кокоши яйца.
English: The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Bulgarian: Безопасността на първоначалния препарат на Equilis Prequenza е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
English: The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Bulgarian: Първоначалните проучвания показват, че Equilis Prequenza е ефективна ваксина срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след инфекция при коне на възраст над 6 месеца.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Bulgarian: В бъдеще, ако е изложена на някой от тези вирусни щамове, имунната система може по-бързо да произвежда антитела.
English: A hard or soft swelling may occur at the injection site.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се появи твърд или мек оток.
English: Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Bulgarian: Equilis Prequenza е ваксина, предназначена за коне.
English: The vaccine is available as a suspension for injection.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия.
English: Pain at the injection site can occur rarely.
Bulgarian: Понякога на мястото на инжектиране може да има болка.
English: Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Bulgarian: Equilis Prequenza се използва за ваксиниране на коне на възраст над шест месеца срещу грип по конете.
English: Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
Bulgarian: Повечето проучвания са направени с Equilis Prequenza Teваксина, която осигурява защита срещу тетанус и срещу щамовете на грипа по конете, съдържащи се в Equilis Prequenza.
English: What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Prequenza са установени в проучванията?
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
English: What is Equilis Prequenza?
Bulgarian: Какво представлява Equilis Prequenza?
English: What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equine Prequenza?
English: How has Equilis Prequenza been studied?
Bulgarian: Как е проучен Equilis Prequenza?
English: How does Equilis Prequenza work?
Bulgarian: Как действа Equilis Prequenza?
English: Why has Equilis Prequenza been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Equilis Prequenza?
English: What is Equilis Prequenza used for?
Bulgarian: За какво се използва Equilis Prequenza?
English: Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
Bulgarian: Въпреки, че бе наблюдаван възможен ефект при тези състояния, са били идентифицирани и няколко недостатъка.
English: 5 April 2016 EMA/152385/2016
Bulgarian: 05 април 2016 г.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Bulgarian: Това означава, че съществуват данни в литературата, предоставящи научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при употреба по този начин, което покрива период от най-малко 10 години в ЕС.
English: Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Bulgarian: Резултатите показаха подобрения във времето за заспиване и качеството на съня.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които наймалко 15 години в ЕС).
English: Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Bulgarian: Пациенти с отворени рани, кожни проблеми, висока температура, тежки инфекции и тежки проблеми със сърцето и кръвообращението не трябва вземат вани с лекарствени продукти от корен от валериана.
English: When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
Bulgarian: Когато се използва за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня, ако симптомите продължават или се влошат след 2 седмици на продължителна употреба на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар.
English: Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи корен от валериана, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
English: For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Bulgarian: За по-подробна информация относно проучванията, за които HMPC дава своя преценка, вижте доклада за оценката на HMPC.
English: Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Bulgarian: Коренът от валериана е общоприетото наименование на подземните части на растението Valeriana officinalis L.
English: The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
Bulgarian: Начинът, по който действат лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, не е напълно известен, но благодарение на някои експерименти се счита, че биха могли да играят роля ефектите върху мозъка, водещи до релаксация и сънливост.
English: A doctor or healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist during treatment for mental stress and to aid sleep.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар или медицински специалист, ако симптомите продължават по време на лечението на психически стрес и подпомагане на съня.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставипрактически съвети как да се използват лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана.
English: These include nausea and abdominal cramps.
Bulgarian: Те включват гадене и коремни спазми.
English: Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел “Всички документи” на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел “Всички документи” на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: For dry extracts, the solvent is then evaporated off.
Bulgarian: За сухи екстракти, след това разтворителят се изпарява.
English: Other information about valerian root medicines
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти с корен от валериана
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Bulgarian: Екстрактите се получават чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез поставяне в разтворител (напр. етанол, метанол или вода), за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също така клинични проучвания с пациенти, имащи леки симптоми на психически стрес и безсъние (проблеми със съня).
English: The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от корен от валериана, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на подземните части на растението, чрез изцеждане на сока от пресния корен, и като сухи или течни екстракти.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи корен от валериана.
English: 1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
Bulgarian: Сух екстракт (DER 3-7.4:1), разредител на екстракта: етанол 40-70% (v/v) DER или съотношение растение/екстракт е съотношението между количеството на използваното растително вещество и количеството на получения екстракт.
English: Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи корен от валериана, могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.