FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Epinefrină (adrenalină) și alte substanțe cu acțiune simpatomimetică (utilizate pentru tratamentul reacțiilor alergice grave, stopului cardiovascular, astmului bronșic)
Maltese: Adrenalina (epinefrina) u aġenti simpatomimetiċi oħra (użati għat-trattament ta' reazzjoni allerġika serja, arrest kardjovaskulari , ażma)
Romanian: Probleme dentare (frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10):
Maltese: Problemi fis-snien (komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10):
Romanian: Epinefrină (adrenalină) și alte substanțe active cu acțiune simpatomimetică
Maltese: Adrenalina (epinefrina)
Romanian: Rifampicină utilizată pentru tratamentul infecțiilor, inclusiv tuberculoza
Maltese: Rifampicin użat għall-kura ta' infezzjonijiet inkluża t-tuberkulożi
Romanian: La adolescenți nu este necesară această formulare sub formă de suspensie orală.
Maltese: L-adolexxenti m'għandhomx bżonn ta' din il-formulazzjoni ta' suspensjoni orali.
Romanian: Claritromicină
Maltese: Clarithromycin
Romanian: Aceasta trebuie urmată de perfuzie continuă de soluție de glucoză mai puțin concentrată (10 %), cu viteza necesară pentru menținerea glicemiei peste valoarea de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
Romanian: Diaree tranzitorie Dureri abdominale
Maltese: Dijarea tranżitorja Uġigħ addominali
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie Tulburări gastro-intestinale
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Romanian: − la pacienții tratați cu bosentan (vezi pct. 4.5)
Maltese: − f'pazjenti li qed jieħdu bosentan (ara sezzjoni 4.5)
Romanian: Ifosfamidă utilizată pentru a trata diferite tipuri de cancer
Maltese: Ifosfamide użat għat-trattament ta' tipi differenti ta' kanċer
Romanian: MEDICAMENTULUI
Maltese: Mediċini
Romanian: Administrați doza de insulină bazală și doza de insulină bolus ca de obicei, în Ziua 1.
Maltese: Agħti insulina bażali u bolus bħas-soltu f'Jum 1.
Romanian: Oxifenbutazonă
Maltese: Oxyphenbutazone
Romanian: Un studiu comparativ privind biodisponibilitatea relativă între cele două tipuri de suspensie orală de glibenclamidă (0,6 mg/ml și 6 mg/ml) și comprimatele zdrobite de glibenclamidă (Daonil 5 mg) a demonstrat că, în cazul administrării suspensiilor orale, concentrațiile plasmatice maxime de glibenclamidă se ating cu 0,5 ore mai devreme decât în cazul comprimatului zdrobit de Daonil
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Romanian: Cum să administrați AMGLIDIA
Maltese: Mediċini oħra u AMGLIDIA
Romanian: La cea mai recentă vizită de control, șaptezeci și cinci de pacienți (93 %) erau tratați doar cu sulfoniluree, iar 6/81 (7 %) erau tratați cu asocierea de sulfoniluree și insulină, zilnic.
Maltese: Ħamsa u sebgħin pazjent (93%) baqgħu fuq sulphonylurea biss fl-iktar segwitu riċenti u 6/81(7%) kienu fuq sulphonylurea u fuq l-insulina ta' kuljum.
Romanian: mediană de 0,30 mg/kg pe zi (0,14-0,53 mg/kg/zi) la un an și de 0,23 mg/kg pe zi (0,12-0,41 mg/kg pe zi) la 10 ani, p=0,03].
Maltese: Id-doża medjana [IQR] ta' sulphonylurea niżlet tul is-segwitu b'doża medjana [IQR] ta' 0.30 mg/kg/jum [0.14-0.53] mg/kg/jum wara sena u ta' 0.23 mg/kg/jum [0.12-0.41 mg/kg/jum] wara 10
Romanian: DATE CLINICE
Maltese: Id-data ta'
Romanian: Niciun pacient nu a prezentat deteriorarea controlului glicemic, definită drept creștere a valorilor HbA1c cu > 0,5 % și valori peste 5,6 % la pacienții cu valori inițiale ale HbA1c ≤ 5,6 % sau creștere a valorilor HbA1c cu > 0,5 % la pacienții cu valori inițiale ale HbA1c > 5,6 %.
Maltese: HbA1c b' > 0.5% u jaqbeż 5.6% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c ≤ 5.6% jew żieda ta' HbA1c b'> 0.5% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c > 5.6%
Romanian: Derivați cumarinici
Maltese: Derivattivi talphenothiazine
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Maltese: <Numru tal-proċedura ta' l-EMA> <Numru ta' l-EU> <Numru tal-MA>
Romanian: codul ATC: A16A X03.
Maltese: A16A X03.
Romanian: ANNEXA III
Maltese: ANNESS III
Romanian: 250 comprimate 500 comprimate
Maltese: 250 pillola 500 pillola
Romanian: Frecvente: depresie, irascibilitate
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Romanian: AMMONAPS 940 mg/g granule
Maltese: Ammonaps 940 mg/g granuli
Romanian: • 9,9 - 13,0 g/m2/zi la copii cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri: 08/12/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
Romanian: S-au observat reacţii adverse în principal la nivelul aparatului reproductiv şi gastrointestinal.
Maltese: Reazzjonijiet avversi involvew primarjament is-sistema riproduttiva u gastro-intestinali.
Romanian: 266 g granule 532 g granule
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Romanian: Glutamina plasmatică trebuie menţinută la niveluri mai mici de 1000 µmol/l.
Maltese: Glutamine tal-plażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 µmol/l.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: sincopă, cefalee
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni: Sinkope, uġigħ ta' ras
Romanian: Ammonaps 500 mg [numai pe ambalajul secundar]
Maltese: Ammonaps 500 mg [ippakkjar ta' barra biss]
Romanian: Frecvenţa este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-frekwenza hi definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Romanian: Pacientul şi-a revenit la 48 de ore după administrarea tratamentului simptomatic.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale fosfatazei alcaline, transaminazelor, bilirubinei, acidului uric, clorului,
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente: scăderi ale valorilor serice ale potasiului, albuminei, proteinelor totale şi fosfatului.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Romanian: La voluntarii normali s-au evidenţiat diferenţe în funcţie de sex în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici în cazul fenilbutiratului şi fenilacetatului (ASC şi Cmax cu aproximativ 30-50% mai mari la femei), dar nu şi în cazul fenilacetilglutaminei.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Romanian: Stearat de calciu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Maltese: Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Romanian: În studii clinice cu AMMONAPS, 56% dintre pacienţi au avut cel puţin un eveniment advers şi 78%
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.
Romanian: La copiii mici doza se va împărţi la 4 până la 6 mese pe zi.
Maltese: Fi tfal żgħar dan jista' jkun 4 sa 6 darbiet kuljum.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 1,2 şi respectiv de 2,4 ore.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.2 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Romanian: Sunt furnizate trei linguri de dozare pentru a administra 1,2 g, 3,3 g sau 9,7 g de fenilbutirat de sodiu.
Maltese: Huma pprovduti tliet kuċċarini tad-dożaġġ, li jferrgħu 1.2 g, 3.3 g jew 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Romanian: S-a raportat un caz probabil de reacţie toxică la AMMONAPS (450 mg/kg/zi) la o pacientă anorexică de 18 ani care a dezvoltat o encefalopatie metabolică asociată cu acidoză lactică, hipopotasemie gravă, pancitopenie, neuropatie periferică şi pancreatită.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Romanian: AMMONAPS 940 mg/g granule fenilbutirat de sodiu
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet sodium phenylbutyrate
Romanian: - dezorientare,
Maltese: - diżorjentament,
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 1,3 şi respectiv de 2,4 ore.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.3 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Romanian: Monitorizare terapeutică: concentraţiile plasmatice de amoniac, arginină, aminoacizi esenţiali (în special aminoacizi cu lanţ ramificat), carnitină şi proteine serice trebuie menţinute în limite normale.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
Romanian: Fiecare comprimat AMMONAPS conţine 62 mg de sodiu.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Romanian: Suplimentarea cu arginină în doze de 0,4 - 0,7 g/kg/zi sau 8,8 - 15,4 g/m2/zi este necesară la pacienţii diagnosticaţi cu deficit de argininosuccinat-sintetază.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4 - 0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Romanian: A existat un singur caz de supradozaj la un copil de 5 luni, după administrarea accidentală a unei doze unice de 10 g (1370 mg/kg).
Maltese: Każ wieħed ta' doża eċċessiva seħħ f'tarbija ta' 5 xhur b'doża aċċidentali waħda ta' 10 g (1370 mg/kg).
Romanian: • 450 - 600 mg/kg/zi la copii cu greutate sub 20 kg.
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
Romanian: Foarte rare:
Maltese: Rari ħafna:
Romanian: Distribuţie Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Romanian: Apar la 1 până la 10 din 10000 persoane
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000
Romanian: Comprimatele sunt albicioase, ovale şi gravate cu „UCY 500".
Maltese: Il-pilloli huma ta' kulur off-wajt, ovali u bit-tinqix "UCY 500".
Romanian: Datele privind concentraţiile plasmatice şi urinare ale fenilbutiratului şi metaboliţilor acestuia au fost obţinute de la adulţi normali în condiţii a jeun, care au primit o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu şi de la pacienţi cu tulburări ale ciclului ureei, hemoglobinopatii şi ciroză care au primit doze unice şi repetate, pe cale orală de până la 20 g/zi (studii clinice necontrolate).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma u ta' l-awrina ta' phenylbutyrate u l-metaboliti tiegħu nkisbu minn adulti normali sajmin li ngħataw doża waħda ta' 5 g ta' sodium phenylbutyrate u minn pazjenti bi problemi fiċ-ċiklu ta' l-urea, emoglobinopatijiet u cirrhosis li ngħataw doża waħda u dożi orali ripetuti sa 20 g/kuljum (studji mhux kontrollati).
Romanian: Fenilbutirat de sodiu
Maltese: Sodium phenylbutyrate
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului.
Maltese: Evalwazzjoni ta' studji sperimentali fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva, i.e. effetti fuq l-iżvilupp ta' l-embriju jew il-fetu.
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Romanian: Dozajul repetat cu fenilacetat a evidenţiat inducerea clearance-ului.
Maltese: Dożaġġ ripetut b'phenylacetate wera evidenza ta' induzzjoni tat-tneħħija.
Romanian: Fiecare comprimat de AMMONAPS conţine 62 mg (2,7 mmol) de sodiu, echivalenţi cu 2,5 g (108 mmol) de sodiu la 20 g de fenilbutirat de sodiu, care reprezintă doza zilnică maximă.
Maltese: Kull pillola AMMONAPS fiha 62 mg (2.7 mmol) ta' sodium, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Romanian: O lingură medie de AMMONAPS granule conţine sodiu 408 mg.
Maltese: Kuċċarina medja ta' granijiet AMMONAPS fiha 408 mg ta' sodium.
Romanian: Apar la 1 până la 10 din 1000 persoane
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000
Romanian: La pacienţii cu deficit cu debut tardiv, inclusiv la femeile heterozigote pentru deficitul de ornitin transcarbamilază care şi-au revenit după un episod de encefalopatie hiperamoniemică şi au fost ulterior tratate pe termen lung cu un regim dietetic cu conţinut redus de proteine şi fenilbutirat de sodiu, rata de supravieţuire a fost de 98%.
Maltese: F'pazjenti fejn il-marda ħarġet tard, inklużi eterożigi femminili għal nuqqas ta' ornithine transcarbamylase, li rkupraw minn enċefalopatija iperammonemika u kienu kkurati b'mod kroniku b'restirizzjoni tal-proteini fid-dieta u sodium phenylbutyrate, ir-rata ta' għajxien kienet ta' 98%.
Romanian: O lingură mare albastră de AMMONAPS granule conţine 1200 mg de sodiu.
Maltese: Kuċċarina kbira blu ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 0,8 ore.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 0.8 siegħa.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: diverse produse pentru tractul digestiv şi metabolism,
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Romanian: EU/1/99/120/001 (250 comprimate) EU/1/99/120/002 (500 comprimate)
Maltese: EU/1/99/120/001 (250 pillola) EU/1/99/120/002 (500 pillola)
Romanian: Rezultatele testului cu micronucleu nu au evidenţiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la şobolani trataţi cu doze toxice sau netoxice (examinaţi la 24 şi 48 de ore după administrarea unei doze orale unice de 878 până la 2800 mg/kg).
Maltese: Ir-riżultati ta' l-eżami tal-mikronukleju jindikaw li sodium phenylbutyrate ma kienx ikkunsidrat li jipproduċi l-ebda effett klastoġeniku fuq firien ikkurati b'livelli ta' doża tossika jew mhux tossika (eżaminati 24 u 48 siegħa wara doża orali waħda ta' 878 sa 2800 mg/kg).
Romanian: AMMONAPS comprimate de 500 mg fenilbutirat de sodiu
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli sodium phenylbutyrate
Romanian: EU/1/99/120/003 (granule de 266 g) EU/1/99/120/004 (granule de 532 g)
Maltese: EU/1/99/120/003 (266 g granijiet) EU/1/99/120/004 (532 g granijiet)
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Romanian: Un gram de AMMONAPS granule conţine 940 mg de fenilbutirat de sodiu.
Maltese: Gramma waħda ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 940 mg ta' sodium phenylbutyrate.
Romanian: BOURGOIN JALLIEU
Maltese: TAGĦRIF
Romanian: O lingură mare de AMMONAPS granule conţine sodiu 1200 mg.
Maltese: Kuċċarina kbira ta' granijiet AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Romanian: AMMONAPS 500 mg comprimate
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli
Romanian: AMMONAPS nu previne complet apariţia unui episod de hiperamoniemie acută şi nu este adecvat pentru tratamentul acestuia, care reprezintă o urgenţă medicală.
Maltese: AMMONAPS mhux rakkomandat għall-immaniġġjar ta' iperammonemija akuta, li hi emerġenza medika.
Romanian: Pentru măsurarea dozei:
Maltese: Kura nutrizzjonali:
Romanian: Azotul este un element de bază al proteinelor, iar din această cauză, azotul se acumulează în corp după consumul de proteine.
Maltese: In-nitrogen huwa blokka li tinbena mill-proteini u minħabba dan ikun hemm akkumulazzjoni ta' nitrogen fil-ġisem wara li jittieħdu l-proteini.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloza microcristalină, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica.
Romanian: Alăptarea.
Maltese: Tqala.
Romanian: EU/1/99/120/001 250 comprimate EU/1/99/120/002 500 comprimate
Maltese: EU/1/99/120/001 250 pillola EU/1/99/120/002 500 pillola
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Foarte frecvente: amenoree, menstruaţie neregulată
Maltese: Komuni ħafna: Amenorrea, mestrwazzjoni irregolari
Romanian: Ref. doc.:
Maltese: Dok. ta' Ref.:
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate ovale de culoare albă (500 mg) şi sub formă de granule (940 mg/g).
Maltese: Hija disponibbli f'pilloli bojod ovali (500 mg) u fi granuli (940 mg/g).
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Swedish Orphan International AB.
Maltese: Is-sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Swedish Orphan International AB.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 8 decembrie 2004 şi la 8 decembrie 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit8 ta' Diċembru 2004 u fit-8 ta' Diċembru 2009.
Romanian: Ammonaps fenilbutirat de sodiu Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Ammonaps sodium phenylbutyrate Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ammonaps?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ammonaps?
Romanian: Alte informaţii despre Ammonaps:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ammonaps:
Romanian: Ammonaps este un medicament care conţine substanţa activă fenilbutirat de sodiu.
Maltese: Ammonaps huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Romanian: Substanţa activă din Ammonaps, fenilbutiratul de sodiu, este convertită în organism într-o substanţă numită fenilacetat.
Maltese: Issustanza attiva f'Ammonaps, sodium phenylbutyrate, tinbidel f'sustanza msejħa phenylacetate filġisem.
Romanian: Întrucât societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, statutul de „circumstanţe excepţionale" a luat sfârşit la 6 iulie 2004.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-‘ Ċirkostanzi Eċċezzjonali' ntemmu fis-6 ta' Lulju 2004.
Romanian: Ammonaps a fost studiat la 82 de pacienţi cu tulburări ale ciclului ureei care au fost trataţi cu Ammonaps şi care nu urmaseră în prealabil alte tratamente pentru boala de care sufereau.
Maltese: Ammonaps ġie studjat fi 82 pazjent b'disturbi fiċ-ċiklu tal-urea li ġew trattati b'Ammonaps u li ma kienux irċevew trattamenti oħrajn għall-marda tagħhom qabel.
Romanian: Ce este Ammonaps?
Maltese: X'inhu Ammonaps?
Romanian: Ammonaps a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale" deoarece la momentul aprobării, întrucât boala este rară, informaţiile disponibile erau limitate.
Maltese: Ammonaps ġie awtorizzat taħt ‘Ċirkostanzi Eċċezzjonali', għax, peress li l-marda hija rari, linformazzjoni disponibbli kienet limitata fiż-żmien tal-approvazzjoni.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ammonaps (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt: amenoreea (absenţa ciclurilor menstruale) şi menstruaţia neregulată (cicluri menstruale neregulate), dar acestea se produc doar la pacientele cu potenţial fertil.
Maltese: L-effett sekondarji l-aktar komuni b'Ammonaps (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma amenorrhoea (nuqqas ta' ċikli) u mestrwazzjoni irregolari (ċikli irregolari), iżda dawn iseħħu biss f'pazjenti tas-sess femminili li jkunu fertili.
Romanian: Diagnosticul timpuriu şi tratamentul imediat sunt importante pentru reducerea riscului de handicap.
Maltese: Dijanjożi bikrija u trattament immedjat huma importanti għat-tnaqqis tar-riskju ta' diżabilità.
Romanian: Rata de supravieţuire totală a fost de aproximativ 80% la nou-născuţii care au fost trataţi cu Ammonaps.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza ġenerali kienet madwar 80% fit-trabi tat-twelid li rċevew Ammonaps.
Romanian: Cum a fost studiat Ammonaps?
Maltese: Kif ġie studjat Ammonaps?
Romanian: De ce a fost aprobat Ammonaps?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ammonaps?
Romanian: • boală cu „debut întârziat" la pacienţii care prezintă o lipsă parţială a unei enzime după vârsta de o lună şi care au suferit leziuni cerebrale cauzate de concentraţiile ridicate de amoniac din sânge.
Maltese: • ‘bidu tard' marda fil-pazjenti li juru nuqqas parzjali ta' enżim wara l-età ta' xahar u li kellhom ħsara fil-moħħ minħabba l-livelli għoljin ta' ammonia fid-demm.
Romanian: ASC (0-24ore)
Maltese: AUC (0-24h)
Romanian: Aromă lămâie-piersică-căpşuni
Maltese: Erġa' aqilbu u erġa' ħawwad.
Romanian: Capsule
Maltese: Kapsuli
Romanian: Vârsta
Maltese: Età
Romanian: Indicaţie+
Maltese: Indikazzjoni+
Romanian: CUTIE (plicuri)
Maltese: KARTUNA (QRATAS)
Romanian: Recuperare urinară (%, 0 până la 6 ore )
Maltese: Irkupru fis-sistema urinarja (%, 0 sa 6 h)
Romanian: Parenteral:
Maltese: Parenterali:
Romanian: • Inactivare prin beta-lactamaze bacteriene.
Maltese: • Inattivazzjoni mill-beta-lactamases batteriċi.
Romanian: Anticoagulante orale
Maltese: Antikoagulanti orali
Romanian: Orală:
Maltese: Orali:
Romanian: Reacţia Jarisch-Herxheimer
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer
Romanian: T 1/2 (ore) ASC (µg·oră/ml)
Maltese: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Romanian: Clostridium difficile8 Anaerobi Gram-negativ8
Maltese: Clostridium difficile8 Anerobi gram negattivi8
Romanian: Doză+
Maltese: Doża+
Romanian: Valoare critică CMI (mg/l)
Maltese: Valur kritiku MIC (mg/L)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari ħafna
Romanian: Streptococi din grupul viridans Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Steprococci tal-grupp viridans Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Romanian: Letonia - Amoxil 500 mg kapsulas Lituania - Amoxil
Maltese: Il-Latvja - Amoxil 500 mg kapsulas Il-Litwanja - Amoxil
Romanian: Plicuri: 3 g
Maltese: Qratas: 3 g
Romanian: Tetracicline
Maltese: Tetracyclines
Romanian: Nefrită interstiţială
Maltese: Nefrite interstizjali
Romanian: • Amoxil conţine sorbitol (E420).
Maltese: • Amoxil fih sorbitol (E420).
Romanian: Gumă Xantan (E415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
Romanian: Suspensie reconstituită: 14 zile
Maltese: 3 snin Suspensjoni rikostitwita: 14-il jum
Romanian: Anticoagulante
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Romanian: Capsule 3 capsule 6 capsule 12 capsule 21 capsule 50 capsule 100 capsule 500 capsule 50000 capsule
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 12-il kapsula 21 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula 50,000 kapsula
Romanian: Candidoză mucocutanată
Maltese: Mucocutaneous candidiasis
Romanian: Aerobi Gram-negativ: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida
Maltese: Anerobi gram-negattivi Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Shigella spp.
Romanian: Suspensie lichidă
Maltese: Sospensjoni likwida
Romanian: 3Susceptibilitatea la amoxicilină poate fi derivată din cea la ampicilină 4Susceptibilitatea grupelor de streptococi A, B, C şi G la peniciline este derivată din susceptibilitatea la benzilpenicilină.
Maltese: 4Is-suxxettibilità tal-gruppi ta' streptococcus A, B, Ċ, u G għall-peniċillini hi inferita missuxxettibilità għall-benzylpenicillin.
Romanian: Gelatină
Maltese: Gelatin
Romanian: Doză*
Maltese: Doża*