FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Pain in the upper abdomen and/or back, which may be severe and which remains for a few days, possibly accompanied by nausea, vomiting, fever and a rapid pulse - these symptoms may be due to the inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: • smerter i øvre deler av buken og/eller rygg, som kan være kraftige og vedvare i noen få dager, av og til ledsaget av kvalme, brekninger, feber og rask puls.
English: • Male patients unable to follow or comply with the required contraceptive measures (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • Mannlige pasienter som ikke er i stand til å følge eller oppfylle nødvendige prevensjonstiltak
English: Immune System Disorders Not Known
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Ikke kjent
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) AML and MDS were reported in one clinical study in patients with previously untreated multiple myeloma receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Akutt myeloid leukemi (AML) og myelodysplastisk syndrom (MDS) AML og MDS ble rapportert i én klinisk studie med pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose som får kombinasjonen melfalan, prednison og thalidomid (se pkt.
English: Haematological disorders
Norwegian Bokmål: Hematologiske sykdommer
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
English: • The need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av effektiv prevensjon, uten avbrudd, minst 4 uker før behandlingen starter, så lenge behandlingen varer, og minst 4 uker etter avsluttet behandling
English: • Pregnancy initial and outcome reporting forms
Norwegian Bokmål: • Skjemaer for rapportering om graviditet (oppstart og resultat)
English: What Thalidomide Celgene is
Norwegian Bokmål: Hva Thalidomide Celgene er
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women with no childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Norwegian Bokmål: • Skjemaer for oppstart av behandlingen og/eller tilsvarende verktøy for ikke-fertile kvinner skal også inneholde: o Bekreftelse på at legen har gjennomgått følgende:
English: How Thalidomide Celgene works
Norwegian Bokmål: Hvordan Thalidomide Celgene virker
English: Reproductive System and Breast Disorders
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
English: †, Pancreatitis Gastrointestinal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon†, pankreatitt†, gastrointestinalblødning†
English: Discontinue treatment
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen.
English: Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke donere blod i løpet av behandlingen (inkludert under avbrudd på doseringen) og i minst 7 dager etter avsluttet thalidomidbehandling.
English: • Obligations of healthcare professionals who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene including o The need to provide comprehensive advice and counselling to patients o That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of thalidomide o Need to provide patients with the appropriate patient educational material o Report any pregnancy, or adverse events to Celgene and the local health authority (if applicable to a Member State) using the forms provided in the “Educational Healthcare Professional's Kit”
Norwegian Bokmål: deriblant o Nødvendigheten av å sørge for omfattende rådgivning for pasientene o At pasientene må være i stand til å følge kravene knyttet til sikker bruk av thalidomid o Nødvendigheten av å gi pasientene relevant opplæringsmateriell o Rapportere eventuell graviditet eller bivirkninger til Celgene og lokale helsemyndigheter (etter regler i medlemslandet) ved hjelp av skjemaene i utdanningssettet for helsepersonell
English: • Irregularities of the heartbeat (heart block or atrial fibrillation), feeling faint or fainting.
Norwegian Bokmål: • blodtrykksfall i oppreist stilling, som kan føre til besvimelse • uregelmessige hjerteslag (hjerteblokk eller atrieflimmer), svimmelhet eller besvimelse
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Norwegian Bokmål: • Skjemaet for oppstart av behandlingen og/eller tilsvarende verktøy for fertile kvinner skal også inneholde: o Bekreftelse på at legen har gjennomgått følgende:
English: How to take Thalidomide Celgene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Thalidomide Celgene
English: Hypothyroidism
Norwegian Bokmål: Hypotyroidisme†
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
English: Melphalan dosing: reduce by 50 % for moderate (creatinine clearance: ≥ 30 but < 50 mL/min) or severe (CrCl: < 30mL/min) renal insufficiency e
Norwegian Bokmål: d Melfalandosering: reduser med 50 % ved moderat (kreatininclearance: ≥ 30 til < 50 ml/min) eller alvorlig (CrCl: < 30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon e Maksimal daglig melfalandose: 24 mg (personer ≤ 75 år) eller 20 mg (personer > 75 år).
English: Prednisone f
Norwegian Bokmål: Prednisonf
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide
Norwegian Bokmål: Thalidomide Celgene 50 mg harde kapsler thalidomid
English: 200 mg daily 0.125 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Norwegian Bokmål: 200 mg daglig 0,125 mg/kg daglig
English: Taking this medicine
Norwegian Bokmål: Inntak av dette legemidlet
English: Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal ikke donere sæd under behandlingen (inkludert under avbrudd på doseringen) og i minst 7 dager etter avsluttet thalidomidbehandling.
English: • That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Norwegian Bokmål: • At han ikke skal donere blod eller sæd under behandlingen (inkludert under avbrudd på doseringen) og i minst 7 dager etter avbrudd av thalidomid
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172)
English: Unused medicinal product should be returned to your pharmacist.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ikke brukt legemiddel skal returneres til apoteket.
English: 100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Norwegian Bokmål: 100 mg daglig 0,10 mg/kg daglig
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16. april 2008
English: Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Thalidomide Celgene 50 mg thalidomid
English: • That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Norwegian Bokmål: • At han ikke må donere sæd under behandlingen (inkludert under avbrudd på doseringen) og i minst 7 dager etter avbrudd av thalidomid
English: 100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Norwegian Bokmål: 100 mg daglig 0,20 mg/kg daglig
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av enkelte bivirkninger
English: Do not use if you notice any damage or signs of tampering.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager skader eller tegn på manipulasjon.
English: If you do become pregnant during the treatment with thalidomide, you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: • Du har heteroseksuelt samleie uten å bruke et effektivt prevensjonsmiddel Hvis du blir gravid mens du får behandling med Thalidomide Celgene, må du stoppe behandlingen og informere legen umiddelbart.
English: • That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Norwegian Bokmål: • At hun ikke skal gi blod under behandlingen (inkludert under avbrudd på doseringen) og i minst 7 dager etter avbrudd av thalidomid
English: Severe skin reactions
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner
English: If you experience such symptoms, speak to your doctor straight away, who may reduce the dose or discontinue the treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du erfarer slike symptomer må du ta kontakt med legen umiddelbart.
English: 2 D bar code carrying the unique identifier
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Thalidomide Celgene 50 mg harde kapsler
English: Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabell med liste over bivirkninger
English: Convulsions
Norwegian Bokmål: Nyresvikt
English: 200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Norwegian Bokmål: 200 mg daglig 0,25 mg/kg daglig
English: 28 hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 harde kapsler
English: Intestinal obstruction
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
English: Cardiovascular disorders
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
English: • Convulsions.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
English: Renal failure
Norwegian Bokmål: Perifert ødem
English: Myelodysplastic syndrome*
Norwegian Bokmål: Akutt myeloid leukemi*,^ Mindre vanlige Myelodysplastisk syndrom*,^ Ikke kjent
English: • That he should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
Norwegian Bokmål: • At han ikke skal dele legemidlet med noen andre • At han skal returnere kapslene til apoteket ved slutten av behandlingen
English: Thalidomide dosed once daily at bedtime on Days 1 to 42 of each 42-day cycle.
Norwegian Bokmål: * ANC: Absolutt nøytrofiltall (Absolute Neutrophil Count) a Thalidomid dosert én gang daglig ved sengetid på dag 1 til 42 i hver 42-dagers syklus.
English: Men
Norwegian Bokmål: Skjellakk
English: Hepatic and renal impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon
English: How to store Thalidomide Celgene
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Thalidomide Celgene
English: Capsule contents Starch, pregelatinised Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
English: Thalidomide Celgene 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Thalidomide Celgene 50 mg
English: Printing ink
Norwegian Bokmål: Trykkeblekk
English: ,†, Leukocytoclastic vasculitis
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni†, pancytopeni†
English: Contraception
Norwegian Bokmål: Leversykdommer
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
English: In thirteen of these cases, patients took thalidomide alone; amounts ranged from 350 mg to 4000 mg.
Norwegian Bokmål: Atten tilfeller av overdosering er rapportert i litteraturen vedrørende doser på opptil 14,4 gram. I tretten av disse tilfellene tok pasientene thalidomid alene; med doser fra 350 til 4000 mg. Disse pasientene hadde enten ingen symptomer, eller de hadde symptomer som døsighet, irritabilitet, «uvelhet», og/eller hodepine.
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: (se pkt.
English: if you are over 65 years of age.
Norwegian Bokmål: - du er over 65 år.
English: OS was similar.
Norwegian Bokmål: OS var tilsvarende.
English: 100% of planned dose
Norwegian Bokmål: 100 % av planlagt dose
English: The potential risk for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko hos mennesker er ukjent.
English: Do not use Torisel:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Torisel:
English: Periodical follow-up assessments may be considered.
Norwegian Bokmål: Periodiske oppfølgingsvurderinger kan overveies.
English: Date of the latest renewal: 13 July 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. juli 2017
English: These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan forekomme svært tidlig under den første infusjonen, men kan også forekomme ved etterfølgende infusjoner.
English: Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
English: Unopened vial 3 years.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 3 år.
English: Gender, weight, race, age
Norwegian Bokmål: Kjønn, vekt, etnisitet, alder
English: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy
Norwegian Bokmål: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italia
English: Opportunistic infections such as PCP should be considered in the differential diagnosis.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner som PCP bør vurderes i differensialdiagnosen.
English: This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel.
Norwegian Bokmål: Denne uforlikeligheten skal det tas hensyn til ved tilberedning og administrering av Torisel.
English: Torisel is used to treat the following types of cancer in adults:
Norwegian Bokmål: Torisel brukes til behandling av følgende krefttyper hos voksne:
English: No relevant differences in exposure were apparent when data from the Caucasian population was compared with either the Japanese or Black population.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante forskjeller i eksponering fremkom når data fra den kaukasiske populasjonen ble sammenlignet med den japanske eller den fargede populasjonen.
English: Discuss alternatives with your doctor.
Norwegian Bokmål: Snakk eventuelt med legen din om andre alternativer.
English: Torisel with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Torisel sammen med mat og drikke
English: Other side effects with Torisel may include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med Torisel kan være:
English: What you need to know before you receive Torisel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Torisel
English: Dry skin
Norwegian Bokmål: Tørr hud
English: If you experience any of them, seek medical advice immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av dem skal du oppsøke lege øyeblikkelig.
English: Immunosuppressants may affect responses to vaccination.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva kan påvirke responsen på vaksinering.
English: The effect may also be more pronounced at a 25 mg dose.
Norwegian Bokmål: Effekten kan også være mer uttalt med en 25 mg dose.
English: This may increase the risk of getting fever and infections.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å få feber og infeksjoner.
English: An updated RMP should be submitted:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn
English: There are no adequate data from the use of temsirolimus in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av temsirolimus hos gravide kvinner.
English: Some patients did not have symptoms or had minimal symptoms.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har ingen symptomer eller kun minimale symptomer.
English: As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much or that you will miss a dose.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet tilberedes og gis av helsepersonell, er det lite sannsynlig at du vil bli gitt for mye eller at du vil gå glipp av en dose.
English: Sufficient time should be allowed for air bubbles to subside.
Norwegian Bokmål: Det må brukes tilstrekkelig tid, slik at luftbobler forsvinner.
English: The primary study endpoint was overall survival (OS).
Norwegian Bokmål: Det primære studieendepunktet var totaloverlevelse (overall survival - OS).
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer som har alkoholproblemer.
English: The primary efficacy endpoint was ORR, and OS was also evaluated.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var ORR, og OS ble også vurdert.
English: None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 3 kohortene oppfylte kriteriene for å gå videre til andre del av Simons to-trinnsdesign.
English: This may increase the risk of bleeding/bruising and infection (see section “Possible side effects").
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for blødninger/blåmerker og infeksjoner (se avsnittet ”Mulige bivirkninger”).
English: Secondary efficacy endpoints included OS and ORR.
Norwegian Bokmål: Sekundære effektendepunkter inkluderte OS og ORR.
English: As usual for patients with increased risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Norwegian Bokmål: Som vanlig for pasienter med økt risiko for hudkreft bør eksponering for sollys og ultrafiolett lys (UV) begrenses, ved bruk av beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: The most important side effects you may experience during the treatment with Torisel are listed below.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene du kan oppleve ved behandling med Torisel er listet opp nedenfor.
English: What Torisel is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Torisel er og hva det brukes mot
English: Angioneurotic oedema-type reactions
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødemlignende reaksjoner
English: CI = confidence interval; NA = not applicable.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; NA = ikke relevant.
English: Patients may be immunosuppressed and should be carefully observed for the occurrence of infections, including opportunistic infections.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan være immunsupprimerte og bør observeres nøye for forekomst av infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner.
English: Your doctor will decide when to start Torisel again.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du skal starte opp behandlingen med Torisel igjen.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Twenty-four (24, 67%) were Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1, and 12 (33%) were ECOG PS = 0.
Norwegian Bokmål: Tjuefire (24, 67 %) hadde Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)funksjonsstatus (PS) = 1 og 12 (33 %) hadde ECOG PS = 0.
English: Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism.
Norwegian Bokmål: Torisel inneholder alkohol og kan være skadelig for de som drikker mye alkohol eller misbruker alkohol.
English: • Torisel is infused over a 30- to 60-minute period once a week.
Norwegian Bokmål: • Torisel infunderes over en 30- til 60-minutters periode én gang i uken.
English: Median progression-free survivalb
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse
English: Torisel contains ethanol (alcohol)
Norwegian Bokmål: Torisel inneholder etanol (alkohol)
English: Empiric treatment with corticosteroids and/or antibiotics may be considered.
Norwegian Bokmål: Empirisk behandling med kortikosteroider og/eller antibiotika kan vurderes.
English: Administration of corticosteroids may be considered; however, the efficacy of corticosteroid treatment in this setting has not been established.
Norwegian Bokmål: Administrering av kortikosteroider kan vurderes, men effekten av kortikosteroidbehandling i denne sammenheng er ikke fastslått.
English: if you are allergic to antihistamines or cannot use antihistamines for other medical reasons.
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor antihistaminer eller ikke kan ta antihistaminer av andre medisinske årsaker.
English: Torisel has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Torisel er ikke undersøkt hos gravide kvinner og det skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er absolutt nødvendig.
English: Bags/containers that come in contact with Torisel must be made of glass, polyolefin, or polyethylene.
Norwegian Bokmål: Poser/beholdere som kommer i kontakt med Torisel skal være av glass, polyolefin eller polyetylen.
English: During treatment with temsirolimus, vaccination may be less effective.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med temsirolimus kan vaksinering være mindre effektivt.
English: See the package leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
English: A vaccination may be less effective or the use of certain vaccinations should be avoided during treatment with Torisel.
Norwegian Bokmål: En vaksinering kan være mindre effektiv, eller bruk av visse vaksiner bør unngås under behandling med Torisel.
English: Grapefruit and grapefruit juice may increase blood concentrations of Torisel and should be avoided.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt og grapefruktjuice kan øke konsentrasjonen av Torisel i blodet, og bør unngås.
English: Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54
Norwegian Bokmål: Temsirolimus 175/75 mg n = 54
English: if you have or have had high cholesterol levels.
Norwegian Bokmål: - du har eller har hatt høyt kolesterolnivå.
English: The possible development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin, may result from immunosuppression.
Norwegian Bokmål: En mulig utvikling av lymfom og andre maligniteter, særlig i hud, kan skyldes immunsuppresjon.
English: Abbreviation: ANC = absolute neutrophil count.
Norwegian Bokmål: Forkortelse: ANC = absolutt antall nøytrofile.
English: Torisel will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional as an intravenous infusion (into your vein).
Norwegian Bokmål: Torisel vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av lege eller annet helsepersonell som en intravenøs infusjon (i en blodåre).
English: Patients should be monitored early during the infusion and appropriate supportive care should be available.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes tidlig under infusjonen og passende støttebehandling bør være tilgjengelig.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Administration in infusion.
Norwegian Bokmål: Administreres ved infusjon.