FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois) devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque et soumise à des évaluations cliniques régulières.
Icelandic: Þar sem vitað er að sykursterar hægja á vexti á að fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á ungum dýrum (undir 7 mánaða) og dýralæknir skal skoða þau með reglulegu millibili.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
French: Avant administration, visser la pompe doseuse sur le flacon.
Icelandic: Skrúfið úðadæluna á flöskuna fyrir notkun.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
French: Flacon en polyéthylène téréphtalate (PET) blanc muni d'un bouchon à vis avec joint, en polypropylène blanc, et fourni avec une pompe doseuse.
Icelandic: Hvítt pólýetýlen tereftalat (PET) glas lokað með hvítu pólýprópýlen skrúfloki með innsigluðu gati og með úðadælu.
French: En l'absence d'informations spécifiques, l'utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque.
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sérstakar upplýsingar skal fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á dýri með Cushing sjúkdóm.
French: Les diesters sont des composants lipophiles qui assurent une pénétration élevée dans la peau associée à une faible disponibilité plasmatique.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið berst lítið í blóðvökva.
French: Cette posologie est obtenue en activant deux fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de 10 cm x 10 cm.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm. Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
French: Cette particularité augmente le ratio entre l'effet anti-inflammatoire local souhaité et les effets systémiques indésirables.
Icelandic: Þessi eiginleiki lyfsins víkkar bilið á milli hinna æskilegu bólgueyðandi áhrifa í húðinni og óæskilegra almennra áhrifa.
French: L'application d'hydrocortisone acéponate sur les lésions cutanées entraîne une réduction rapide des rougeurs et irritations cutanées ainsi que des manifestations cutanées tout en minorant les effets généraux.
Icelandic: Notkun hýdrókortisónacepónats á sár á húð dregur fljótt úr roða, kláða og klóri en almenn áhrif eru í lágmarki.
French: Des études de tolérance utilisant 3 à 5 fois la posologie recommandée pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée, conduisent à une moindre capacité de production de cortisol qui est complètement réversible dans les 7 à 9 semaines suivant la fin du traitement.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
French: Sinon, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Icelandic: Notið annars eingöngu eftir samanburð á áhættu og ávinningi og að dýralæknir skoði hundinn reglulega.
French: Méthyl éther de propylène glycol.
Icelandic: Barksterar húðlyf.
French: Solution limpide incolore à légèrement jaune
Icelandic: Tær litlaus eða ljósgul lausn
French: Des réactions locales passagères sur le site d'application (érythème et/ou prurit) peuvent apparaître dans de très rares cas.
Icelandic: Skammvinn staðbundin viðbrögð (roðaþot og/eða kláði) geta, í mjög sjaldgæfum tilfellum, komið fram á svæðinu sem borið er á.
French: B-8020 Oostkamp
Icelandic: Oostkamp
French: Dans des cas nécessitant un traitement de plus longue durée, le vétérinaire traitant sera responsable de l'évaluation bénéfice/risque.
Icelandic: Ef lengri meðferð reynist vera nauðsynleg, á dýralæknirinn að gera ávinnings-/áhættumat vegna notkunar dýralyfsins.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Icelandic: 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
French: Ce médicament vétérinaire est inflammable.
Icelandic: Þetta dýralyf er eldfimt
French: Inflammable.
Icelandic: Dýralyf.
French: En cas d'infection cutanée ou d'infestation parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce type de complication.
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla það á viðeigandi hátt.
French: Aucun effet systémique n'a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu'à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Icelandic: Eftir staðbundna meðferð á húð í ráðlögðum skömmtum, í tvöfaldan meðferðartíma á húðfleti sem náði yfir báðar síður hundsins, frá mjóhrygg til nára ásamt herðablöðum og lærum, komu engin almenn (systemic) áhrif í ljós.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Bioglan AB
Icelandic: Bioglan AB
French: Obligations en matière de pharmacovigilance:
Icelandic: Sérstök skilyrði um lyfjagát:
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
French: Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Icelandic: Notið ekki á opin sár.
French: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmo SUEDE
Icelandic: Bioglan AB Borrgatan 31
French: L'hydrocortisone acéponate est un dermocorticoïde ayant une activité glucocorticoïde intrinsèque puissante ce qui signifie une réduction à la fois de l'inflammation et du prurit conduisant à une amélioration rapide des lésions cutanées observées dans le cadre de dermatites inflammatoires et prurigineuses.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er barksteri fyrir húð með mikla sykursteravirkni sem dregur úr bæði bólgu og kláða og veldur því skjótum bata á meiðslum á húð sem hafa í för með sér bólgu og kláða.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
French: Gestation et lactation
Icelandic: Húðúði, lausn
French: Cortacare 0,584 mg/mL solution pour pulvérisation cutanée pour chiens
Icelandic: Cortacare 0,584 mg/ml húðúði, lausn fyrir hunda.
French: En cas d'ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LECONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon (PET)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS (PET)
French: Le médicament vétérinaire est ensuite appliqué en activant la pompe doseuse à une distance d'environ 10 cm de la surface à traiter.
Icelandic: Úðið dýralyfinu því næst á líkamshlutann sem meðhöndla skal úr u.þ.b. 10 cm fjarlægð.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS /ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
French: Le médicament vétérinaire contient la substance active hydrocortisone acéponate.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur virka efnið hýdrókortisónacepónat.
French: Espèces cibles d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Icelandic: Sérheiti tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald PakkningaStyrkur Lyfjaform Dýrastærð Biðtími
French: Temps d'attente
Icelandic: EU Númer
French: Répéter le traitement tous les jours pendant 7 jours consécutifs.
Icelandic: Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
French: VIRBAC France 13e rue LID
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID
French: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
French: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Icelandic: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
French: Puławska 314
Icelandic: z o.o. ul. Puławska 314
French: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Icelandic: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
French: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Icelandic: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
French: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Icelandic: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09/01/2007 Date du dernier renouvellement : 13/09/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: IS: Ísland
Icelandic: Ísland
French: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Icelandic: Suomi/Finland VIRBAC
French: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
French: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
French: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Icelandic: Askja með pólýetýlentereftalat (PET) - eða háþéttni pólýetýlen glasi með 31 ml eða 76 ml lausn sem er lokað með skrúftappa úr áli eða með hvítum skrúftappa úr plasti og úðapumpu.
French: Cette posologie est obtenue en activant deux fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de 10 cm x 10 cm.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm.
French: NO: Norge
Icelandic: Norge
French: Si aucun signe d'amélioration n'apparaît dans les premiers 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
Icelandic: Ef enginn bati er sjáanlegur eftir 7 daga á dýralæknirinn að endurmeta meðferðina.
French: LV: Latvija
Icelandic: Latvija
French: L'hydrocortisone acéponate administré en topique cutané s'accumule et est métabolisé dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Icelandic: Þegar hýdrókortisónacepónat er notað staðbundið, safnast það fyrir og umbreytist í húðinni, samkvæmt niðurstöðum rannsókna á dreifingu geislavirkni og samkvæmt lyfjahvarfafræðilegum gögnum.
French: Chez les animaux de laboratoire l'hydrocortisone acéponate est éliminée de la même manière que l'hydrocortisone (autre nom pour le cortisol endogène) par l'urine et les selles.
Icelandic: Í tilraunadýrum eyðist hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne de ses projets de commercialisation pour le médicament enregistré par la présente décision.
Icelandic: Handhafi þessa markaðsleyfis verður að tilkynna framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hvernig verður staðið að markaðssetningu og sölu á þessu lyfi sem hér er veitt heimild fyrir." C.
French: BG: Република България VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
French: Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða frá opnun.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
French: EE: Eesti
Icelandic: Eesti
French: CZ: Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
French: Les diesters sont des composants lipophiles qui assurent une pénétration élevée dans la peau associée à une faible disponibilité plasmatique.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið lítið aðgengi að blóðvökva.
French: GR: Ελλάδα
Icelandic: Ελλάδα
French: Avant administration, visser la pompe doseuse sur le flacon.
Icelandic: Skrúfið úðapumpuna á flöskuna fyrir notkun.
French: CY: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
French: Avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Icelandic: Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros, Frakkland
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI VIRBAC
French: Cette particularité augmente le ratio entre les effets anti-inflammatoires locaux souhaités et les effets systémiques indésirables.
Icelandic: Þessi eiginleiki lyfsins víkkar bilið á milli hinna æskilegu bólgueyðandi áhrifa í húðinni og óæskilegra almennra áhrifa.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Sans objet.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
French: LT: Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
French: L'absorption systémique de l'hydrocortisone acéponate étant négligeable, il est peu probable que des effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques apparaissent à la posologie recommandée chez les chiens.
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt, er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
French: Au-delà, l'utilisation ne doit se faire que conformément à l'évaluation bénéfice/risque etablie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Icelandic: Notið annars eingöngu eftir samanburð á áhættu og ávinningi og að dýralæknir skoði hundinn reglulega.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Icelandic: LYFJAFORM Húðúði, lausn.
French: LE MARCHÉ
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Á ekki við
French: VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
French: L'application topique des diesters résulte en un index thérapeutique élevé : activité locale élevée avec effets secondaires systémiques réduits.
Icelandic: Við staðbundna notkun díestera næst hár lækningalegur stuðull: mikil staðbundin virkni með óverulegum almennum áhrifum.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 76 ml: EU/2/06/069/001
French: En cas d'infection cutanée ou d'infestation parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce type de complication.
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla hann á viðeigandi hátt.
French: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Icelandic: Úðið efninu í vel loftræstu rými.
French: En cas d'ingestion, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo húðina vandlega með vatni.
French: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hýdrókortisónaceponat 0,584 mg/ml
French: MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Icelandic: EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA VIRBAC
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001 Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004 17.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 31 ml: EU/2/06/069/002 Askja með HDPE glasi með 31 ml: EU/2/06/069/003 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
French: IE: Ireland
Icelandic: Ireland
French: La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Icelandic: Yfirborð húðar sem meðhöndluð er á ekki að vera stærra en sem nemur t.d. báðum síðum frá hrygglengju að nára að herðablöðum og lærum meðtöldum.
French: CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Icelandic: CORTAVANCE 0,584 mg/ml húðúði fyrir hunda hýdrókortisónaceponat
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml.
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 76 ml.
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 31 ml.
Icelandic: Askja með PET glasi með 31 ml.
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
French: Temps (semaines)
Icelandic: Tími (Vikur)
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
French: N'utilisez pas ce médicament :
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).
French: DAS28-CRP Semaine 16
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
French: Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d'autres personnes pourraient y toucher.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
Icelandic: 9/l (CTCAE 4. stig).
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann:
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
French: Quelques secondes plus tard, un 2ème clic vous indiquera que l'injection est presque finie.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
French: Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d'injection.
Icelandic: Það getur verið smá blóð á stungustaðnum.
French: 18 mois
Icelandic: 18 mánuðir
French: Vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d'injection, si nécessaire.
Icelandic: Þú getur sett lítinn plástur yfir stungustaðinn ef þörf krefur.
French: Date du dernier renouvellement : 03 septembre 2019
Icelandic: 3. september 2019
French: La seringue ne peut pas être réutilisée.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue, lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
French: Informez votre médecin ou pharmacien :
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita:
French: Dans toutes ces études, le critère d'évaluation principal était la réponse ACR 20 (American College of Rheumatology).
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Icelandic: Tíminn sem það tekur að útbúa lausnina frá því að gat er gert á tappann og þar til blönduninni er lokið er að meðaltali 20 mínútur og á ekki að vera lengri en 90 mínútur.
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Icelandic: Það þýðir að lyfið hefur verið gefið.
French: Après une formation adéquate à la technique de l'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter euxmêmes Cosentyx si le médecin juge cela approprié.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Cosentyx ef læknirinn telur að það sé viðeigandi.
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
French: Celui-ci vous indique que l'injection est presque finie.
Icelandic: Hann bendir til þess að inndælingunni sé næstum lokið.
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Crohn,
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
French: Ustékinumab*
Icelandic: Ustekinumab*
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 16 semaines de traitement.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt neina svörun eftir 16 vikna meðferð.