FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyakori: rossz közérzet Nem gyakori: láz, általános fájdalom és asthenia Ritka: hidegrázás, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek
Bulgarian: Чести: неразположение Нечести: повишена температура, генерализирана болка и астения Редки: студени тръпки, гръдна болка и грипоподобен синдром
Hungarian: A Trizivir abakavirt tartalmaz (amely a Kivexa-nak, Triumeq-nek és a Ziagen-nek is hatóanyaga).
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир (активното вещество и в Kivexa, Triumeq и Ziagen).
Hungarian: Nagyon gyakori: fejfájás Gyakori: szédülés Ritka: álmatlanság, paraesthesia, aluszékonyság, a mentális képességek elvesztése, convulsiók
Bulgarian: Много чести: главоболие Чести: световъртеж Редки: безсъние, парестезия, сънливост, загуба на концентрация, гърчове
Hungarian: Zidovudin AUC ↓12%
Bulgarian: Зидовудин AUC 12%
Hungarian: Gyakori: fejfájás, álmatlanság Nagyon ritka: perifériás neuropathia (paraesthesia)
Bulgarian: Много редки: периферна невропатия (парестезия)
Hungarian: Lipoatrophia
Bulgarian: Липоатрофия
Hungarian: Ritka: gynaecomastia
Bulgarian: Редки: гинекомастия
Hungarian: Nincs elegendő adat a Trizivir hatásosságáról és biztoságosságáról NNRTI-kel vagy PI-kel történő együttadása esetén (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, приеман едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или с протеазни инхибитори, засега са недостатъчни (вж.точка 5.1).
Hungarian: Ritka: gyakori vizeletürítés
Bulgarian: Редки: често уриниране
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Hungarian: • köhögés,
Bulgarian: • косопад.
Hungarian: Az ennél nagyobb adagok hatásai nem ismertek.
Bulgarian: Не са установени ефектите при прием на по-високи дози.
Hungarian: ABC túlérzékenység, az ABC alkalmazását véglegesen abba kell hagyni, függetlenül a HLA-B*5701
Bulgarian: Ако не може да се изключи свръхчувствителност към абакавир, абакавир трябва да се спре завинаги, независимо от резултатите от скрининга за HLA-B*5701.
Hungarian: karon a kezeltek 26%-ánál, a ZDV/3TC/EFV karon 16%-ánál, a 4 gyógyszeres karon pedig 13%-ánál volt virológiailag sikertelen a kezelés (HIV RNS > 200 kópia/ml).
Bulgarian: ZDV/3TC/EFV и 13 % от лицата, приемащи четворната терапия са категоризирани като достигнали вирусологичен неуспех (HIV RNA > 200 копия/ml).
Hungarian: Ritka: cardiomyopathia
Bulgarian: Редки: кардиомиопатия
Hungarian: Virológiai siker (48 hét HIV RNS < 50 kópia/ml)
Bulgarian: HIV RNA < 50 копия/ml)
Hungarian: A CSF/szérum koncentráció aránya lamivudin, illetve zidovudin esetén 2-4 órával az orális bevételt követően kb.
Bulgarian: Средните съотношения ликворна/серумна концентрация на ламивудин и зидовудин 2-4 часа след перорално приложение са съответно около 0,12 и 0,5.
Hungarian: • nátrium-valproát, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak
Bulgarian: натриев валпроат, който се използва за лечение на епилепсия
Hungarian: Ha a lamivudint egyidejűleg alkalmazzák HIV és HBV kezelésére, a lamivudin hepatitis B-fertőzés kezelésére történő alkalmazásáról további információ a Zeffix alkalmazási előírásában található.
Bulgarian: Zeffix е налична допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит В.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Mivel jelenleg még nincs elegendő tapasztalat, a Trizivir használata gyermekeknél vagy serdülőknél nem ajánlott.
Bulgarian: Поради ограничените данни не се препоръчва приложение на Trizivir при деца или юноши.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok külön-külön állnak rendelkezésre az abakavirra, lamivudinra és zidovudinra vonatkozóan.
Bulgarian: Съществуват фармакокинетични данни за абакавир, ламивудин и зидовудин самостоятелно.
Hungarian: Ritka: tiszta vörösvértest aplasia Nagyon ritka: aplastikus anaemia
Bulgarian: Много редки: изолирана аплазия на червените кръвни клетки
Hungarian: Az UGT induktorok vagy inhibitorok vagy alkohol-dehidrogenáz révén eliminálódó vegyületek együttes alkalmazása módosíthatja az abakavir expozícióját.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира от UDP-глюкуронилтрансферазните (UGT) ензими и алкохол дехидрогеназата; едновременното приложение с индуктори или инхибитори на UGT ензимите или със съединения, които се елиминират чрез алкохол дехидрогеназа, може да промени експозицията на абакавир.
Hungarian: Felszívódás
Bulgarian: задъханост
Hungarian: Valproinsav/zidovudin (250 mg vagy 500 mg naponta háromszor/100 mg naponta háromszor)
Bulgarian: Валпроева киселина/Зидовудин (250 mg или 500 mg три пъти дневно/100 mg три пъти дневно )
Hungarian: Betegek száma Virológiai sikertelenségek száma On-therapy genotípusok száma K65R L74V Y115F M184V/I TAM-ok1 1 Azon egyének száma, akiknél a TAM-ok száma ≥ 1. TAM-ok szelektálódhatnak ki, amikor timidin-analógokat társítanak abakavirral.
Bulgarian: L74V Y115F M184V/I Tимидин аналогови мутации 1. брой лица с 1 тимидин аналогови мутации.
Hungarian: A lamivudin eliminációjában a metabolizmus csak mérsékelt szerepet játszik.
Bulgarian: Метаболизирането на ламивудин е второстепенен път на елиминиране.
Hungarian: Hatásmechanizmus
Bulgarian: Взаимодействие
Hungarian: Az abakavir farmakokinetikája végstádiumú vesebetegségben szenvedőkben hasonló a normális vesefunkciójú betegekéhez.
Bulgarian: Фармакокинетиката на абакавир при пациенти в терминален стадий на бъбречно заболяване е подобна на тази при пациенти със запазена бъбречна функция и следователно не се налага намаляване на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Hungarian: Mivel a Trizivir-nél nem lehetséges dózismódosítás, az abakavir, a lamivudin és a zidovudin külön készítményeit kell alkalmazni.
Bulgarian: Тъй като промяна в дозата на Trizivir е невъзможна, трябва да бъдат използвани продуктите, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
Hungarian: Nagyon ritka: tejsavas acidosis Ritka: anorexia, tejsavas acidosis hypoxaemia,
Bulgarian: Редки: анорексия, лактатна ацидоза при отсъствие на хипоксемия
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ViiV Healthcare BV
Bulgarian: ViiV Healthcare BV
Hungarian: Zidovudin hatóanyaga miatt a Trizivir abnormálisan alacsony neutrophilszámú (< 0,75 x 109/l), vagy abnormálisan alacsony hemoglobinszintű (< 7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l) betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: 9/l) или абнормно ниски стойности на хемоглобина ( 7,5 g/dl или 4,65 mmol/l) (вж. точка 4.4).
Hungarian: • ribavirin vagy injekcióban alkalmazott granciklovir, amelyeket vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak,
Bulgarian: рибавирин или инжекции от ганцикловир, които се използват за лечение на вирусни инфекции
Hungarian: Zidovudin AUC ↑80% (UGT gátlás) ANTIHISZTAMINOK (HISZTAMIN H2 RECEPTOR ANTAGONISTÁK) Ranitidin/abakavir
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H2 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ) Ранитидин/Абакавир
Hungarian: Dyspnoe, köhögés, torokfájás, felnőttkori respiratiós distress szindróma, légzési elégtelenség.
Bulgarian: Стомашно-чревен тракт Гадене, повръщане, диария, коремна болка, язви в устата Респираторен тракт Диспнея, кашлица, възпалено гърло, респираторен дистрес синдром при възрастни, дихателна недостатъчност
Hungarian: • sztavudin vagy emtricitabin, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Bulgarian: ставудин или емтрицитабин, които се използват за лечение на ХИВ инфекция
Hungarian: • A Trizivir-kezelés túlérzékenységi reakció gyanúja miatti leállítása után Trizivir-rel vagy más abakavir-tartalmú gyógyszerrel (pl. Kivexa, Ziagen, Triumeq) történő kezelést tilos újra kezdeni.
Bulgarian: След спиране на лечението с Trizivir поради подозирана реакция на свръхчувствителност, никога не трябва да се започва отново лечение с Trizivir или с друг лекарствен продукт, съдържащ абакавир (напр. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Hungarian: Előrehaladott veseelégtelenségben a zidovudin plazmakoncentrációja emelkedik.
Bulgarian: При пациенти с напреднала бъбречна недостатъчност концентрациите на зидовудин са повишени.
Hungarian: Az abakavir, lamivudin és zidovudin kombinációját az indinavir, lamivudin és zidovudin kombinációjával egy antiretrovirális kezelést még nem kapott betegeken (antiretrovirális kezelés naiv betegeken) végzett randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban hasonlították össze.
Bulgarian: Рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано клинично проучване сравнява комбинацията от абакавир, ламивудин и зидовудин с комбинацията от индинавир, ламивудин и зидовудин при нелекувани пациенти.
Hungarian: Osteonecrosis annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet),
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия
Hungarian: Figyelmesen olvassa el „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" alatti információt a betegtájékoztató 4. pontjában.
Bulgarian: „Други възможни нежелани ефекти на Trizivir" в точка 4 на тази листовка.
Hungarian: A genotípusra vonatkozó prediktív érték logisztikai regressziós modellezése (a kiindulási HIV-1 RNS [vRNS], CD4+ sejtszám, a korábbi antiretrovirális kezelések száma és időtartama szerint korrigálva) során azt találták, hogy 3 vagy több
Bulgarian: Моделирането на вероятното влияние на генотипа чрез логистична регресия (нагласено спрямо основните плазмени нива на HIV-1 РНК [вирусна РНК], броят на CD4+ клетките, броят и продължителността на предшестващите антиретровирусни лечения) е показало, че наличието на 3 или повече мутации, свързани с резистентност към нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, е свързано с намален отговор на Седмица 4 (p=0,015) или на 4 или повече мутации - на медианна седмица 24 (p0,012).
Hungarian: A Trizivir NRTI-kkel vagy PI-kkel való kombinációjának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan ezidáig nem áll rendelkezésre elég adat.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, прилаган едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или протеазни инхибитори, засега са недостатъчни.
Hungarian: Zidovudin vagy lamivudin akut túladagolását követően a felsorolt mellékhatásokon kívül különleges tüneteket nem állapítottak meg.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми след остро предозиране със зидовудин или ламивудин извън изброените като нежелани реакции.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trizivir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Trizivir и за какво се използва
Hungarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmtabletta abakavir/lamivudin/zidovudin
Bulgarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки абакавир/ламивудин/зидовудин
Hungarian: UGT indukció révén kissé csökkenhet az zivovudin plazmakoncentrációja.
Bulgarian: Потенциал за слабо понижаване на плазмените концентрации на зидовудин поради индукция на UGT.
Hungarian: Abakavir: AUC ↑41% Etanol: AUC ↔
Bulgarian: Абакавир: AUC  41% Етанол: AUC  (Инхибиране на алкохол дехидрогеназата)
Hungarian: A Trizivir filmtabletta hatóanyagai: 300 mg abakavir (szulfát formájában), 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin.
Bulgarian: Активните вещества във всяка филмирана таблетка Trizivir са 300 mg абакавир (под формата на сулфат), 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához:
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекуващ лекар.
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: Egy bioegyenértékűségi vizsgálatban a Trizivir-t az együtt bevett, 300 mg abakavirt, 150 mg lamivudint és 300 mg zidovudint tartalmazó tablettákkal hasonlították össze.
Bulgarian: Проучване за биоеквивалентност сравнява Trizivir с абакавир 300 mg, ламивудин 150 mg и зидовдуин 300 mg, приети заедно.
Hungarian: • mély, szapora légzés, nehézlégzés,
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Hungarian: Bármilyen három NRTI-vel kapcsolatos mutáció Négy vagy több NRTI-vel kapcsolatos mutáció
Bulgarian: Четири или повече мутации, свързани с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза
Hungarian: A javasolt kockázat-minimalizálási tevékenység sikerességének igazolására használandó kritériumok: az oktatási program implementálását a forgalomba hozatali engedély jogosultja auditálás útján rendszeresen ellenőrzi.
Bulgarian: Критерии за верифициране на успеха на предложените дейности за минимизиране на риска:
Hungarian: In vivo rezisztencia (kezelésben már részesült betegek) Az M184I vagy M184V variánsok a lamivudin tartalmú antiretrovirális kezelésben részesülő HIV-1
Bulgarian: Вариантите M184V или M184I се появяват при HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин.
Hungarian: Ha az előírtnál több Trizivir-t vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Trizivir
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Bulgarian: Такива, които могат да се наблюдават при повече от 1 на 10 пациенти:
Hungarian: 86% volt a ZDV/3TC/ABC, a ZDV/3TC/EFV, ill. a ZDV/3TC/ABC/EFV karon.
Bulgarian: На седмица 48 лицата с HIV RNA < 50 копия/ml са 63 %, 80 % и 86 % съответно за терапевтичните рамена ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV и ZDV/3TC/ABC/EFV.
Hungarian: 2%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Bulgarian: Около 2 % от приетата доза абакавир се екскретира непроменена с урината.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Trizivir, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че Trizivir или всяка друга антиретровирусна терапия не лекува
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A Trizivir abakavirt, lamivudint és zidovudint tartalmaz, ezért minden, ezekre a hatóanyagokra külön-külön leírt kölcsönhatás a Trizivir alkalmazásakor is előfordulhat.
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир, ламивудин и зидовудин и всички взаимодействия, установени при тях поотделно могат да бъдат наблюдавани при Trizivir.
Hungarian: • fáradtság, levertség,
Bulgarian: • уморяемост, липса на енергия
Hungarian: Következésképpen az M184V mutáció megjelenése ellenére a lamivudin adagolásának folytatása csak abban az esetben mérlegelhető, ha más hatékony NRTI nem áll rendelkezésre.
Bulgarian: Затова поддържането на лечението с ламивудин, въпреки появата на M184V мутация трябва да се обмисля само при случаи, когато няма други активни NRTI.По подобен начин наличието на тимидин аналогови мутации води до развитие на резистентност към зидовудин.
Hungarian: • szélszorulás (flatulencia),
Bulgarian: газове (флатуленция)
Hungarian: Tabletta formájában kapható (300 mg/150 mg/300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (300 mg/150 mg/300 mg).
Hungarian: A Trizivir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trizivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Trizivir ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir е една таблетка два пъти дневно.
Hungarian: Ez a dokumentum a Trizivir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trizivir.
Hungarian: A Trizivir-re való áttérés előtt a betegeknek a három hatóanyagot legalább hat-nyolc hétig kell külön-külön szedniük.
Bulgarian: Преди да преминат на Trizivir, пациентите трябва да са приемали трите активни вещества поотделно в продължение на шест до осем седмици.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a beveendő tabletták számának csökkenése segíthet a betegnek a kezelés betartásában.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че намаляването на броя таблетки, които пациентите трябва да приемат, може да им помогне да се придържат към лечението си.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trizivir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trizivir?
Hungarian: A betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Bulgarian: Пациентите ще получат също сигнална карта, обобщаваща основна информация за безопасността във връзка с реакции на свръхчувствителност, свързани с лекарството.
Hungarian: A Trizivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDSet, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Bulgarian: Trizivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Hungarian: A Trizivir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Trizivir се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakciók előfordulnak a Trizivir-t szedő betegek körében, rendszerint a kezelés első hat hetében, és életveszélyesek lehetnek.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) настъпват при пациентите, приемащи Trizivir, обикновено през първите шест седмици от лечението, и може да са животозастрашаващи.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Trizivir-t nem kaphatják.
Bulgarian: При пациентите с този ген има повишен риск от проява на алергична реакция към абакавир, поради което те не трябва да приемат Trizivir.
Hungarian: A kombinált tabletta biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
Bulgarian: С комбинираната таблетка не са извършвани специални клинични проучвания за оценка на нейната безопасност и ефективност.
Hungarian: A Trizivir csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Trizivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Hungarian: A Trizivir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Bulgarian: Лечението с Trizivir трябва да се започва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Hungarian: A Trizivir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás és a hányinger.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trizivir (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие и гадене (позиви за повръщане).
Hungarian: A tünetek között csaknem mindig előfordul a láz és a kiütés, de az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben, izomfájdalom, nehézlégzés, köhögés, levertség és a rossz közérzet szintén nagyon gyakoriak.
Bulgarian: Симптомите почти винаги включват повишена температура или обрив, но много често се наблюдават гадене, повръщане, диария, абдоминална болка (болка в корема), главоболие, признаци на чернодробно увреждане в кръвта, миалгия (болки в мускулите), диспнея (затруднения при дишане), кашлица, летаргия (липса на енергия) и общо неразположение.
Hungarian: A kombinált tabletta a szervezetben ugyanúgy szívódott fel, mint a külön-külön adott tabletták.
Bulgarian: Комбинираната таблетка се резорбира от организма по същия начин като отделните таблетки.
Hungarian: Amennyiben a Trizivir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trizivir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Ziagen fejlesztésekor elvégzett vizsgálatokban a három hatóanyag kombinációja legalább ugyanolyan hatásosan tartotta alacsony szinten a vírusterhelést, mint a komparátor kombinációk.
Bulgarian: Проучванията, проведени при разработването на Ziagen, показват, че комбинацията от трите активни вещества е също толкова ефективна, колкото контролните комбинации за задържане на вирусното натоварване на ниски нива.
Hungarian: Ezen túlmenően a Trizivir-t forgalmazó vállalat a gyógyszerhez kapcsolódó túlérzékenységi reakciókról oktatóanyagot bocsát az orvosok rendelkezésére, amely kiemeli a HLA-B (5701. típus) gént szűrő vizsgálat elvégzésének, valamint annak szükségességét, hogy figyelmeztessék a betegeket, hogy túlérzékenységre utaló tünetek megjelenése esetén haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Trizivir, предоставя обучителни материали за лекари относно реакциите на свръхчувствителност от лекарството, включително за нуждата да се изследват пациентите за гена HLA-B (тип 5701) и да се напомня на пациентите да се свържат с лекаря си незабавно, ако развият симптоми, предполагащи свръхчувствителност.
Hungarian: A Trizivir alkalmazását azonnal be kell fejezni, ha a betegnél túlérzékenységi reakció lép fel.
Bulgarian: Лечението с Trizivir трябва незабавно да се спре, ако пациентът развие реакция на свръхчувствителност.
Hungarian: Mivel a Trizivir zidovudint tartalmaz, nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek neutrofilszáma alacsony (a fehérvérsejtek egy típusának alacsony száma), illetve akik vérszegénységben (a vörösvérsejtek alacsony szintje) szenvednek.
Bulgarian: Тъй като съдържа зидовудин, Trizivir не трябва да се използва при пациенти с нисък общ брой неутрофили (ниско ниво на вид бели кръвни клетки) или анемия (нисък брой червени кръвни клетки).
Hungarian: Mivel léteznek hatékonyabb kombinációs kezelések is, a Trizivir alkalmazása általában csak kivételes körülmények között, például tuberkulózis fertőzés egyidejű fennállása esetén javasolt (mivel más HIVgyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a beteg által szedett gyógyszerekkel).
Bulgarian: Като цяло, тъй като някои други комбинирани терапии могат да бъдат по-ефективни, употребата на Trizivir следва да се разглежда само при специални обстоятелства, напр. съпътстваща инфекция с туберкулоза (тъй като други лечения за ХИВ могат да взаимодействат с лекарствата, приемани от пациента).
Hungarian: Azt is megjegyezte, hogy a Trizivir alkalmazása főként azon betegek esetében mutatkozott előnyösnek, akik korábban nem kaptak HIV-kezelést vagy csak kismértékű HIVkezelésben részesültek, és akiknek betegsége nem előrehaladott.
Bulgarian: Комитетът отбеляза също, че ползата от Trizivir е показана основно при пациенти, които са лекувани твърде кратко срещу ХИВ или не са лекувани изобщо и които не са с напреднало заболяване.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Trizivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Trizivir са поголеми от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A Trizivir-rel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Trizivir:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Trizivir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Trizivir.
Hungarian: A vállalat az együtt szedett abakavir, lamivudin és zidovudin azon vizsgálatainak az eredményeit mutatta be, amelyeket a Ziagen fejlesztése során végeztek el.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от проучвания на съвместния прием на абакавир, ламивудин и зидовудин, които са проведени при разработването на Ziagen.