FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As taxas de resistência na E.coli de galinhas e perus são notificadas como baixas no estudo da autoria de Wallman, em 2007, no qual se utilizou um limite clínico ≥ 2 mg/l e a resistência foi determinada como sendo de até 4,6% em isolados de 2004 a 2005.
Slovenian: V študiji, ki jo je leta 2007 opravil Wallman, so poročali o majhnih deležih odpornosti proti E. coli pri piščancih in puranih, če se je uporabila klinična meja ≥ 2 mg/l, med letoma 2004 in 2005 pa je bila odpornost pri izolatih do 4,6-odstotna.
Portuguese: Roménia Hipra Laboratorios Avda.
Slovenian: Romunija Hipra Laboratorios Avda.
Portuguese: Tomando todos os dados em linha de conta, a indicação para o tratamento de P.multocida em perus é aceitável numa dose de 10 mg/kg pc durante 3 a 5 dias.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni sprejemljiva.
Portuguese: • Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem também fornecer justificativas científicas de que este novo regime posológico será eficaz no tratamento dos restantes agentes patogénicos-alvo no RCM.
Slovenian: • imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti tudi znanstveno(e) utemeljitev(ve), da bo nov režim odmerjanja učinkovit pri zdravljenju preostalih ciljnih patogenov;
Portuguese: O estudo experimental de 2009 (que utilizou um isolado suscetível de E.coli) demonstrou que uma dose diária de 10 mg/kg pc durante 5 dias foi mais eficaz no controlo da doença e na redução do reisolamento da E.coli em comparação com a dose total (50 mg/kg pc) administrada ao longo de um período de 20 horas, quando se detetou E.coli na traqueia 4 dias após o início do tratamento.
Slovenian: Eksperimentalna študija iz leta 2009 (v kateri so uporabili občutljiv izolat E. coli) je pokazala, da je bil dnevni odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni, učinkovitejši pri nadzorovanju bolezni in zmanjševanju ponovne izolacije E. coli v primerjavi s skupnim odmerkom (50 mg/kg telesne mase), ki se je dajal v obdobju 20 ur, če se je E. coli 4 dni po začetku zdravljenja ugotovila v sapniku.
Portuguese: Neste aspeto, os perus são reconhecidos como uma espécie menor.
Slovenian: Pri tem so purani manj pomembna vrsta;
Portuguese: De acordo com o relatório de resumo da EFSA, 201014, o nível de resistência (definido por valores epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina em isolados indicadores (comensais) de E.coli a partir de frangos de engorda foi de 29%.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 201014 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) na ciprofloksacin pri indikatorskih (komenzalnih) izolatih E.coli iz pitovnih piščancev 29-odstoten.
Portuguese: É necessário ter em conta que esta taxa de resistência se baseia em valores epidemiológicos de cutoff para estirpes não patogénicas.
Slovenian: Treba pa je izpostaviti, da ta delež odpornosti temelji na epidemioloških mejnih
Portuguese: O relatório mais recente (Reinhardt et al 2005)2 demonstrou que, mesmo com o tratamento com a enrofloxacina a 10 mg/kg pc, o agente patogénico não foi erradicado e quando as aves foram colocadas sob tensão até 3 meses após a inoculação inicial, o M.gallisepticum foi reativado.
Slovenian: 2005)2 je pokazalo, da kljub zdravljenju z enrofloksacinom v odmerku 10 mg/kg telesne mase ni prišlo do eradikacije patogena in da se je patogen M. gallisepticum ponovno aktiviral, če so bile ptice pod stresom do 3 mesece po prvotni inokulaciji.
Portuguese: De acordo com o relatório de resumo da EFSA, 2010, o nível de resistência (definido por valores epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina em isolados de Campylobacter jejuni a partir de frangos de engorda foi de 47%, apesar da variabilidade entre Estados-Membros.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) proti ciprofloksacinu pri izolatih Campylobacter jejuni iz pitovnih piščancev 47-odstoten, čeprav se razlikuje med državami članicami.
Portuguese: Esta proposta garantirá a segurança dos consumidores da carne e vísceras de galinhas e perus tratados com os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração através da água de bebida a galinhas e perus na dose recomendada de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos.
Slovenian: Ta predlog bo zagotovil varnost potrošnikov mesa in drobovine piščancev ter puranov, zdravljenih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se piščancem ter puranom 5 dni dajejo v vodo za pitje v priporočenem odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan.
Portuguese: Alemanha Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Alemanha
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Nemčija
Portuguese: Embora os dados fornecidos não sejam suficientes para suportar o regime posológico de forma conclusiva, considerando que a colibacilose é uma doença muito frequente nos perus, e dada a importância das fluoroquinolonas no seu tratamento, concordou-se que a indicação e o regime posológico devem permanecer nos RCM dos medicamentos em questão.
Slovenian: Čeprav predloženi podatki niso zadostni, da bi prepričljivo podprli režim odmerjanja, so kljub temu sklenili, da ta indikacija in režim odmerjanja ostaneta v povzetku glavnih značilnosti zadevnih zdravil, saj je kolibaciloza zelo pogosta bolezen pri puranih, njeno zdravljenje s fluorokinoloni pa zelo pomembno.
Portuguese: Tomando em linha de conta os dados globais, a indicação para o tratamento de P.multocida em galinhas e perus justifica-se numa dose de 10 mg/kg pc durante 3 a 5 dias.
Slovenian: Upoštevajoč splošne podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri piščancih in puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni upravičena.
Portuguese: Neste artigo, a resistência clínica foi avaliada com base no limite do CLSI para ciprofloxacina ≥ 4 mg/l.
Slovenian: V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (CLSI - Clinical Laboratory and Standards Institute) za ciprofloksacin, ki je ≥ 4 mg/l.
Portuguese: Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Slovenian: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Portuguese: Foram fornecidos dados tanto proprietários como publicados destinados a criar um quadro da depleção de resíduos obtidos em tecidos comestíveis resultantes do tratamento com medicamentos veterinários contendo enrofloxacina e administrados por via oral, numa dose de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos a galinhas e perus.
Slovenian: Predloženi so bili lastniški in objavljeni podatki, ki so predstavili črpanje ostankov iz užitnih tkiv, kar je posledica zdravljenja s peroralnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin, v odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan, ki se je 5 dni dajal piščancem in puranom.
Portuguese: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Portuguese: Os intervalos de segurança devem ser definidos para 7 dias no caso das galinhas e para 13 dias no caso dos perus, de modo a garantir a segurança do consumidor na dose recomendada de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos.
Slovenian: Karenca mora biti 7 dni pri piščancih in 13 dni pri puranih, da se zagotovi varnost potrošnikov, če se zdravilo 5 zaporednih dni uporablja s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase/dan.
Portuguese: • Considerando as reduções dos perfis de suscetibilidade de E. coli observadas na supervisão da UE desde a primeira autorização da enrofloxacina em espécies de aves de capoeira, deve ser elaborado um regime posológico baseado em novos estudos que abranjam a suscetibilidade atual da E. coli e novos conceitos farmacocinéticos/farmacodinâmicos destinados a limitar o desenvolvimento de resistência para os agentes patogénicos-alvo.
Slovenian: • upoštevajoč zmanjšanja pri profilih občutljivosti E. coli, opažena v programih nadzorovanja v EU od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini, je treba vzpostaviti režim odmerjanja, ki bo temeljil na novih študijah, ki upoštevajo trenutno občutljivost E. coli ter nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, katerih cilj je omejitev razvoja odpornosti proti ciljnim patogenom.
Portuguese: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina.
Slovenian: Na voljo na spletu na www.efsa.europa.eu/efsajournal
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que as indicações para M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida e E.coli em galinhas e M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida e E.coli em perus devem ser mantidas;
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je treba indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih ohraniti;
Portuguese: Numa revisão da autoria de Luangtongkum et al (2009)16, foi referido que se observou igualmente um aumento regular da resistência às fluoroquinolonas entre isolados de Campylobacter em muitos Estados-Membros da UE e que 17 a 99% das estirpes de Campylobacter de seres humanos e animais nesta região foram resistentes às fluoroquinolonas, com os níveis de resistência mais elevados notificados em Espanha.
Slovenian: članicah EU in da je bilo 17-99 % sevov Campylobacter, izoliranih iz ljudi ter živali, v tej regiji odpornih proti fluorokinolonom, pri čemer so o največji stopnji odpornosti poročali v Španiji.
Portuguese: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgária
Slovenian: Bolgarija VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Portuguese: Precauções especiais de utilização em animais Desde que a enrofloxacina foi autorizada para utilização pela primeira vez em aves de capoeira, tem-se assistido a uma redução disseminada da suscetibilidade da E.coli a fluoroquinolonas e à emergência de organismos resistentes.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker je bil enrofloksacin najprej odobren za uporabo pri perutnini, je prišlo do obsežnega zmanjšanja občutljivosti E. coli za fluorokinolone in pojava odpornih organizmov.
Portuguese: Os dados relativos à CIM foram fornecidos para a enrofloxacina contra os agentes patogénicos-alvo (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isolados de infeções do trato respiratório ou septicemia em aves de capoeira.
Slovenian: Za enrofloksacin so bili predloženi podatki o MIK proti ciljnim patogenom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), izoliranim iz okužb dihal ali septikemije pri perutnini.
Portuguese: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára
Slovenian: Neoflox 10% belsőleges oldat házityúk (brojler csirke) és házinyúl számára piščanci - pitovni, in kunci
Portuguese: Desde que a enrofloxacina foi autorizada para utilização pela primeira vez em aves de capoeira, tem-se assistido a uma redução disseminada da suscetibilidade da E.coli a fluoroquinolonas e à emergência de organismos resistentes.
Slovenian: Ker je bil enrofloksacin najprej odobren pri perutnini, je prišlo do obsežnega zmanjšanja občutljivosti E. coli za fluorokinolone in pojava odpornih organizmov.
Portuguese: Por conseguinte, para tomar em linha de conta a evolução dos perfis de suscetibilidade da E.coli desde a primeira autorização da enrofloxacina em aves da capoeira, e os novos conceitos farmacocinéticos/farmacodinâmicos, é necessária uma análise farmacocinética/farmacodinâmica da população para otimizar o regime posológico.
Slovenian: Da bi upoštevali razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, je treba za optimizacijo režima odmerjanja izvesti farmakokinetično/farmakodinamično analizo za populacijo.
Portuguese: A suscetibilidade reduzida é detetada (11,3-49,4%) há anos, com base num limite ≥4 µg/ml e uma CIM de tipo não selvagem ≥0,12 µg/ml.
Slovenian: Že več let na podlagi mejne vrednosti ≥4 µg/ml in MIK nedivjega tipa ≥ 0,12 µg/ml opažajo zmanjšano občutljivost (11,3-49,4 %).
Portuguese: No estudo da autoria de Evans et al (2009)17 concluiu-se que, no Reino Unido, os seres humanos infetados por Campylobacter resistente a fluoroquinolonas não sofreram uma doença mais grave do que os infetados por Campylobacter suscetível, mesmo quando o uso de antimicrobianos é tomado em linha de conta.
Slovenian: (2009)17 zaključili, da se pri ljudeh v Združenem kraljestvu, okuženih s proti fluorokinolonom odporno bakterijo Campylobacter, ni razvila hujša bolezen kot pri ljudeh, okuženih z občutljivo bakterijo Campylobacter, tudi če se upošteva uporaba protimikrobnih zdravil, vendar avtorji niso navedli, ali je bil prisoten vpliv na posebne ranljive podskupine.
Portuguese: Foram submetidas onze referências, duas das quais datadas pós-2000, para suportar a indicação para Mycoplasma spp.
Slovenian: Za podporo indikacije za patogene Mycoplasma spp se je predložilo enajst referenc, od katerih sta imeli dve datum po letu 2000.
Portuguese: O estudo de referência realizado na UE esteve de acordo com estas conclusões, ainda que a CIM90 tenha permanecido baixa a 0,03 µg/ml, no intervalo de 0,008 a 2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Slovenian: Rezultati ene reference, pridobljeni v EU, so bili skladni s temi zaključki, čeprav je koncentracija MIK90 ostala majhna pri 0,03 µg/ml, v razponu 0,008
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança Galinhas: Carne e vísceras: 7 dias.
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: 4.11 Karenca Piščanci: meso in organi: 7 dni.
Portuguese: Por conseguinte, é proposta a elaboração de um novo regime posológico que tome em linha de conta a evolução do perfil de suscetibilidade da E. coli na medida em que a enrofloxacina foi autorizada pela primeira vez em aves de capoeira, e novos conceitos farmacocinéticos/farmacodinâmicos destinados a limitar o desenvolvimento de resistência em agentes patogénicos-alvo.
Slovenian: Zato je bilo predlagano, da se vzpostavi nov režim odmerjanja, ki upošteva razvoj profila občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, usmerjene na omejevanje razvoja odpornosti pri ciljnih patogenih.
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci)
Portuguese: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Slovenian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits piščanci, kunci
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, das Rotulagens e dos Folhetos Informativos
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Portuguese: No estudo de laboratório, mais recente (2007), que simulou as condições no terreno, procedeu-se à administração a perus de enrofloxacina a 10 mg/kg pc durante 5 dias.
Slovenian: V novejši laboratorijski študiji (2007), ki je simulirala pogoje na terenu, so puranom 5 dni dajali enrofloksacin v odmerku 10 mg/kg telesne mase, vendar deleža ponovne izolacije niso preučevali.
Portuguese: • Deve ser fornecida uma nova relação benefício-risco para os medicamentos para o tratamento da doença respiratória em galinhas e perus.
Slovenian: • pri zdravilih za zdravljenje bolezni dihal pri piščancih in puranih je treba predložiti novo oceno splošnega razmerja med tveganji in koristmi.
Portuguese: Syvaquinol 10% oral
Slovenian: Syvaquinol 10% oral perutnina
Portuguese: Taxas de dose tão baixas quanto 1,5 mg/kg pc até taxas de dose de 13,02 mg/kg pc foram bem-sucedidas no controlo da mortalidade e morbilidade.
Slovenian: Pri nadzorovanju umrljivosti in obolevnosti so bili uspešni odmerki od 1,5 do 13,02 mg/kg telesne mase.
Portuguese: Полистар Енро
Slovenian: Полистар Енро perutnina
Portuguese: Rotulagem
Slovenian: Označevanje:
Portuguese: Um estudo da autoria de Haritova et al (2011)11 demonstrou que, quando galinhas infetadas por E.coli O78/H12 (CIM de 0,01 µg/ml) foram tratadas com 10 mg/kg pc ou 50 mg/kg pc de enrofloxacina durante 3 dias, ambas as taxas de dose controlaram os sinais clínicos mas, até 25 dias após a infeção, o agente patogénico continuou reisolado no baço no grupo de 50 mg/kg pc, em comparação com o reisolamento dos pulmões, fígado, coração e baço no grupo de 10 mg/kg pc. Num estudo anterior, a Concentração Bactericida Mínima (CBM) de 0,06 µg/ml e as concentrações de prevenção de mutantes (CPM) de 4 µg/ml foram determinadas para esta estirpe patogénica O78/H12.
Slovenian: (2011)11, je pokazala, da sta odmerka enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase ali 50 mg/kg telesne mase, ki sta se 3 dni dajala z E.coli O78/H12 okuženim piščancem (MIK 0,01 µg/ml), nadzorovala klinične znake, vendar je bil patogen do 25 dni po okužbi pri odmerku 50 mg/kg telesne mase ponovno izoliran iz vranice, pri odmerku 10 mg/kg telesne mase pa iz pljuč, jeter, srca in vranice.
Portuguese: Roménia Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Slovenian: Romunija Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Portuguese: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi
Slovenian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi govedo, prašiči, psi, piščanci, purani in golobi
Portuguese: Alemanha Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Slovenian: Portugalska Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Portuguese: 1093 Budapest Hungria
Slovenian: 1093 Budimpešta
Portuguese: Um estudo recente da autoria de Russo et al (2012) utilizou técnicas modernas de medição de níveis plasmáticos após a administração intermitente de enrofloxacina em água de bebida para perus a 10 mg/kg pc.
Slovenian: (2012), so uporabili sodobne tehnike merjenja ravni v plazmi po impulzni uporabi enrofloksacina v vodi za pitje puranov v odmerku 10 mg/kg telesne mase.
Portuguese: Foram submetidos dados adequados para suportar as indicações para M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida e E.coli em galinhas e M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida e E.coli em perus.
Slovenian: Predloženi so bili zadostni podatki, ki so podprli indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih.
Portuguese: Foi identificado um risco relativamente a uma taxa de dose insuficiente contra os agentes patogénicos-alvo, especialmente E.coli, tanto em galinhas como em perus.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom, zlasti E. coli.
Portuguese: Novicen Flox belsőleges oldat
Slovenian: Novicen Flox belsőleges oldat piščanci
Portuguese: O CVMP teve em conta o impacto das infeções por bactérias transmitidas por alimentos resistentes a fluoroquinolonas na saúde humana devido à utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à
Slovenian: Odbor CVMP je v svojem sporočilu za javnost (2007) obravnaval vpliv okužb s proti fluorokinolonom odpornimi bakterijami, ki se prenašajo s hrano, na zdravje ljudi zaradi uporabe pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane, v EU18.
Portuguese: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Portuguese: Num estudo recente da Itália, Russo et al. (2012)10 descobriram que 30,34% dos oitenta e nove isolados de APEC (E. coli patogénico aviário) oriundos de perus eram classificados como resistentes à enrofloxacina e 40,45% como medianamente resistentes, com um limite de 2 µg/ml.
Slovenian: (2012)10 ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Portuguese: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Slovenian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Portuguese: 1161 Budapest,
Slovenian: 1161 Budimpešta
Portuguese: Num estudo recente da Itália, Russo et al. (2012) descobriram que 30,34% dos oitenta e nove isolados de APEC (E. coli patogénico aviário) oriundos de perus eram classificados como resistentes à enrofloxacina e 40,45% como medianamente resistentes, com um limite de 2 µg/ml.
Slovenian: (2012) ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Portuguese: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanha
Slovenian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španija
Portuguese: 59073 Hamm
Slovenian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
Portuguese: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Slovenian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Portuguese: Eslováquia Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Slovenian: Slovaška Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Portuguese: 1123 Budapest Hungria
Slovenian: 1123 Budimpešta Madžarska
Portuguese: Aves de capoeira (frangos de engorda e progenitores de frangos de engorda)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci in starši pitovnih piščancev)
Portuguese: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espanha
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španija
Portuguese: Por conseguinte, a 18 de outubro de 2012, o Reino Unido apresentou à Agência Europeia de Medicamentos uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a todos medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
Slovenian: V Združenem kraljestvu so prav tako ugotovili, da so karence za peroralne raztopine, ki vsebujejo enrofloksacin, v državah članicah različne, od 3 do 15 dni pri piščancih in od 3 do 13 dni pri puranih, zato je Združeno kraljestvo 18. oktobra 2012 Evropski agenciji za zdravila predložilo priglasitev napotitvenega postopka iz člena 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Portuguese: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Slovenian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
Portuguese: Roménia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Slovenian: Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Portuguese: De acordo com o relatório de resumo da EFSA, 2010, 24% dos isolados de Salmonella spp obtidos em explorações de aves poedeiras, reprodutoras e frangos foram resistentes (definidos por valores
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bilo proti ciprofloksacinu odpornih (opredeljeno z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) 24 % izolatov Salmonella spp iz jat piščancev za vzrejo, nesnic in pitovnih piščancev.
Portuguese: Todos os medicamentos são soluções aquosas e contêm um agente solubilizante, como hidróxido de potássio ou ácido acético, um conservante, como álcool benzílico, e são reconstituídos até ao volume com água.
Slovenian: Vsa zdravila so vodne raztopine in vsebujejo topila, kot je kalijev hidroksid ali ocetna kislina, konzervanse, kot je benzilalkohol, ter so do končne prostornine zapolnjena z vodo, zato ni nobenih znakov, da bi lahko razlike v formulacijah povzročile variabilnost, ki so jo opazili med predloženimi študijami.
Portuguese: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
Slovenian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików piščanci in kunci
Portuguese: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentrat za peroralno raztopino
Portuguese: Alterar quando aplicável: INTERVALO DE SEGURANÇA
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: KARENCA