FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa läkemedel ska inte användas samtidigt såvida inte de förväntade fördelarna överväger de eventuella riskerna (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke gis samtidig med mindre den potensielle fordelen oppveier potensiell risiko (se pkt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN {Läkemedlets namn och associerade namn (se bilaga I) styrka läkemedelsform} [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN {Legemidlets navn og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Swedish: Beredd Cymevene-lösning varierar i färg från färglös till ljust gul.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte løsninger av Cymevene varierer i farge fra fargeløs til lys gul.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Cymevene.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cymevene.
Swedish: behövde 4 behandling med granulocytkoloni-stimulerande faktor (G-CSF) för att bibehålla absolut neutrofilantal >400 celler/mm3.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste alvorlige bivirkningen observert i løpet av studien, og selv om ingen av barna måtte avslutte behandlingen, trengte 4 av barna behandling med granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) for å opprettholde absolutt nøytrofiltall > 400 celler/mm3.
Swedish: Aseptisk teknik ska genomgående användas vid beredning av frystorkat Cymevene.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk skal benyttes under hele rekonstitueringen av lyofilisert (frysetørket) Cymevene.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mycket vanliga (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Svært vanlige (≥1/10):
Swedish: 50 - 69 ml/min 2,5 mg/kg var 12:e timme
Norwegian Bokmål: 50-69 ml/min 2,5 mg/kg hver12.
Swedish: Undvik inandning och att pulvret i injektionsflaskan eller färdigberedd lösning kommer i direkt kontakt med hud eller slemhinnor.
Norwegian Bokmål: Unngå innånding eller direkte kontakt med pulveret i hetteglassene eller direkte kontakt mellom rekonstituerte oppløsning og hud eller slimhinner.
Swedish: Ganciklovir kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ganciklovir kan ha stor innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar Följande biverkningar är vanligare hos barn: feber magvärk lågt antal vita blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger er mer sannsynlig hos barn:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller ganciklovirnatrium motsvarande 500 mg ganciklovir
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder ganciklovirnatrium ekvivalent til 500 mg ganciklovir
Swedish: Var uppmärksam på tecken på biverkningarna nedan när du tar Cymevene - din läkare kan komma att säga till dig att sluta ta Cymevene och du kan behöva akut medicinsk vård:
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte med Cymevene og du kan trenge rask medisinsk behandling:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Swedish: Uppskattat kreatininclearance kan beräknas från serumkreatinin enligt följande formel: För män:
Norwegian Bokmål: Estimert kreatininclearance kan beregnes fra serumkreatinin ved hjelp av følgende formel: Hos menn: (140 - alder [år]) x (kroppsvekt [kg])
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Undvik direkt kontakt eller inandning av pulvret i injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå direkte kontakt med eller inhalasjon av pulveret i hetteglasset eller direkte kontakt mellom oppløsningen og hud eller slimhinner.
Swedish: Hudutslag*
Norwegian Bokmål: Utslett*
Swedish: • Den aktiva substansen är ganciklovir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er ganciklovir.
Swedish: - Profylax:
Norwegian Bokmål: - Profylakse:
Swedish: Kramper har rapporterats hos patienter som tar imipenem-cilastatin och ganciklovir.
Norwegian Bokmål: Kramper har blitt rapportert hos pasienter som tar imipem-cilastatin og ganciklovir (se pkt.
Swedish: Män måste rådas att använda kondom under behandlingen, och i minst 90 dagar efter avslutad behandling, om det inte är säkert att den kvinnliga partnern inte riskerar att bli gravid (se avsnitt 4.6, 4.8 och 5.3).
Norwegian Bokmål: Menn må rådes til å bruke barriereprevensjon (kondom) under behandlingen og i minst 90 dager etter avsluttet behandling, med mindre det er sikkert at den kvinnelige partneren ikke kan bli gravid (se pkt.
Swedish: Under tiden du använder Cymevene kommer din läkare att ta regelbundna blodprover.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver av deg mens du bruker Cymevene.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Swedish: För förvaringsanvisningar av berett koncentrat, se avsnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert konsentrat, se pkt.
Swedish: Svår leukopeni, neutropeni, anemi, trombocytopeni och pancytopeni Se avsnitt 4.4 innan behandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: Alvorlig leukopeni, nøytropeni, anemi, trombocytopeni og pancytopeni Se pkt.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du märker några av de allvarliga biverkningarna som nämns ovan.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene.
Swedish: Eftersom njurfunktionen minskar med åldern, ska ganciklovir administreras till äldre med särskild hänsyn till deras njurstatus (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden nyrefunksjonen reduseres med alderen, bør nyrestatus være med i vurderingen når ganciklovir administreres til eldre (se pkt.
Swedish: Varje injektionsflaska i glas innehåller 500 mg ganciklovir som ganciklovirnatrium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg ganciklovir som natriumganciklovir.
Swedish: • förändrade blodvärden.
Norwegian Bokmål: • forandringer i antall blodceller
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt för att säkerställa att pulvret blir ordentligt uppblött.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset bør roteres forsiktig for å sikre fullstendig fukting av produktet.
Swedish: 5 mg/kg ges som en intravenös infusion under en timme, en gång dagligen 7 dagar i veckan eller 6 mg/kg en gång dagligen 5 dagar i veckan.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg gitt som en intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
Swedish: Cymevene innehåller 43 mg natrium i varje 500 mg-dos.
Norwegian Bokmål: For hver 500 mg dose inneholder Cymevene 43 mg natrium.
Swedish: Efter beredning av pulvret, innehåller 1 ml koncentrat 50
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering av pulveret inneholder 1 ml løsning 50 mg ganciklovir.
Swedish: Andra antivirala läkemedel
Norwegian Bokmål: Andre antiretrovirale legemidler
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apotek har fortalt deg. Kontakt legen eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch
Swedish: Cymevene är indicerat hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder för: - behandling av cytomegalovirus (CMV) sjukdom hos patienter med nedsatt immunförsvar; - profylax mot CMV-sjukdom hos patienter med läkemedelsinducerad immunsuppression (till exempel efter organtransplantation eller kemoterapi mot cancer).
Norwegian Bokmål: Cymevene er indisert til voksne og ungdom fra 12 år: - til behandling av cytomegalovirus (CMV)-sykdom hos immunkompromitterte pasienter.
Swedish: Underhållsbehandling: 5 mg/kg ges som en intravenös infusion under en timme, en gång dagligen 7 dagar i veckan eller 6 mg/kg en gång dagligen 5 dagar i veckan.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: 5 mg/kg som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
Swedish: Sömnlöshet
Norwegian Bokmål: Søvnvansker
Swedish: • du tidigare haft problem med antalet blodkroppar som orsakats av läkemedel
Norwegian Bokmål: • du har oppleved før at behandling med et legemidler har forårsaket endringer i blodbildet ditt
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: Det anses sannolikt att ganciklovir orsakar temporär eller permanent hämning av spermatogenesen (se avsnitt 4.6, 4.8 och 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at Cymevene forårsaker midlertidig eller permanent hemming av spermatogenesen (se pkt.
Swedish: (parahydroxibensoat) eftersom dessa är inkompatibla med Cymevene.
Norwegian Bokmål: Dette er uforenlig med Cymevene.
Swedish: Därför bör samtidig användning av dessa läkemedel och ganciklovir endast övervägas om den möjliga nyttan överväger möjliga risker (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør bare gis samtidig med ganciklovir dersom de potensielle fordelene oppveier de potensielle risikoene (se pkt.
Swedish: Om du är man och har en kvinnlig partner som kan bli gravid - använd kondom som preventivmedel under tiden du använder Cymevene.
Norwegian Bokmål: Bruk en barrieremetode som prevensjon (som kondomer) mens du bruker Cymevene dersom du er en mann med en kvinnelig partner som kan bli gravid.
Swedish: Hematuri Njursvikt
Norwegian Bokmål: Haematuria Nyresvikt
Swedish: Hur Cymevene ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cymevene
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000, <1/1000):
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100):
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100)
Swedish: Mutagenicitet, teratogenicitet, karcinogenicitet, fertilitet och preventivmedel Innan behandling med ganciklovir påbörjas, ska patienterna informeras om de potentiella riskerna för fostret.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med ganciklovir, skal pasientene bli informert om de potensielle risikoene for fosteret.
Swedish: • didanosin, stavudin, zidovudin eller något annat läkemedel som används vid HIV.
Norwegian Bokmål: • didanosin, stavudin, zidovudin eller et hvert annet legemiddel som brukes mot HIV Snakk med legen din eller apotek før du bruker Cymevene dersom noe av det over gjelder deg, eller du er usikker.
Swedish: Baserat på djurstudier, där aspermatogenes inducerats vid systemexponering av ganciklovir under terapeutisk nivå, anses det sannolikt att ganciklovir kan orsaka en hämning av human spermiebildning.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble aspermatogenese indusert ved systemiske eksponeringer av ganciklovir under terapeutiske nivåer.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Swedish: Nederländerna Roche Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Roche Nederland B.V.
Swedish: The Netherlands
Norwegian Bokmål: Nederland
Swedish: Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7
Norwegian Bokmål: Dukelských hrdinů 567/52,
Swedish: 3446 GR Woerden
Norwegian Bokmål: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Swedish: Roche S.A. Rue Dante 75
Norwegian Bokmål: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Swedish: Czech Republic
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Swedish: 500 mg Frystorkat pulver till parenteral användning (infusion)
Norwegian Bokmål: 500 mg Lyofilisat til parenteral bruk (infusjon)
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
Swedish: Det kan också skada det ofödda barnet.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til skade på det ufødte barnet.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Swedish: 28108 Madrid Spanien
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
Swedish: ECOG-PS var 1 för 72 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: ECOG PS var 1 hos 72 % av pasientene.
Swedish: I 32 av de 33 förbestämda subgruppsanalyserna av OS var HR <1,0.
Norwegian Bokmål: I 32 av de 33 predefinerte subgruppeanalysene for OS var HR < 1,0.
Swedish: Endast mycket begränsad effekt- och säkerhetsdata finns tillgänglig för dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger tilgjengelig svært begrensede effekt- og sikkerhetsdata hos disse pasientene.
Swedish: - har högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk.
Swedish: Utsöndring i bröstmjölk och oral absorption förväntas vara låga.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i melk og oral absorpsjon forventes å være lav.
Swedish: Inga studier har utförts med andra administreringssätt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsmåter.
Swedish: Det finns inga data om överdosering hos människor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om overdosering hos mennesker.
Swedish: Behandlingscyklerna i både grupperna upprepades varannan vecka.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusene i begge gruppene ble gjentatt hver 2. uke.
Swedish: Datum för det senast förnyat godkännande: 26 September 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. september 2019
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsdata
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Swedish: <1,5 x övre normalgränsen (ULN)
Norwegian Bokmål: < 1,5 x øvre normalverdi (ULN)
Swedish: Den här cancerbehandlingen ges av en läkare eller en sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Denne kreftbehandlingen vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell:
Swedish: Total överlevnad, månader
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, måneder
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får ej skakas.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal ikke ristes.
Swedish: Biverkningar från andra källor
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra andre kilder
Swedish: Färre skillnader mellan grupperna rapporterades efter den första månadens behandling.
Norwegian Bokmål: Få forskjeller mellom gruppene ble rapportert etter den første måneden med behandling.
Swedish: Cyramza ska inte ges till patienter under 18 år eftersom det saknas information om hur det fungerar hos den här åldersgruppen.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
Swedish: Den komponent i FOLFIRI som oftast avbröts var 5-FU bolus.
Norwegian Bokmål: Komponenten i FOLFIRI som oftest ble seponert var bolus 5-FU.
Swedish: Allvarlig blödning
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning
Swedish: Hur många infusioner du får beror på hur du svarar på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du vil få avhenger av hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: Dosering och administreringsfrekvens
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsfrekvens
Swedish: Ett begränsat antal icke-kaukasiska, därav färgade patienter (2,6%) inkluderades.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall ikke-kaukasiske pasienter, spesielt svarte (2,6 %) ble inkludert.
Swedish: Detta förhållande mellan exponering och effekt kvarstod efter att det var justerat för andra prognostiska faktorer.
Norwegian Bokmål: Disse eksponering-effekt sammenhengene ble opprettholdt etter justering for andre prognostiske faktorer.
Swedish: - har allvarliga njurproblem.
Norwegian Bokmål: - har alvorlige nyreproblemer.
Swedish: Förbestämda analyser av OS och PFS utifrån stratifieringsfaktorer utfördes.
Norwegian Bokmål: Predefinerte analyser for OS og PFS etter stratifiseringsfaktorer ble utført.
Swedish: Tala om läkaren om du drabbas av någon av följande biverkningar:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Swedish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Norwegian Bokmål: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA)
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan bli allvarlig och orsaka dödsfall.
Norwegian Bokmål: Infeksjon (blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre død.
Swedish: Dessa och andra undersökta faktorer hade < 20 % effekt på ramucirumabs disposition.
Norwegian Bokmål: Disse og andre faktorer som ble undersøkt hadde < 20 % effekt på fordelingen av ramucirumab.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 december 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. desember 2014
Swedish: Patienter med ECOG-PS ≥2 exkluderades från de pivotala studierna för alla indikationerna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ECOG score ≥ 2 ble ekskludert fra de pivotale studiene for alle indikasjonene.
Swedish: Vad Cyramza är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Cyramza er og hva det brukes mot
Swedish: Alla läkemedel gavs intravenöst.
Norwegian Bokmål: Alle legemidlene ble gitt intravenøst.
Swedish: Cyramza innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Cyramza inneholder natrium
Swedish: - ska genomgå en planerad operation, om du nyligen har genomgått en operation eller om du har dålig sårläkning efter en operation.
Norwegian Bokmål: - skal ha en planlagt operasjon, nylig har hatt operasjon eller hvis du har sår som leges dårlig etter operasjon.
Swedish: Inkluderar: leukopeni och minskat antal vita blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: leukopeni og redusert antall hvite blodceller.
Swedish: Elektiv kirurgi eller försämrad sårläkning
Norwegian Bokmål: Elektiv kirurgi eller svekket sårheling
Swedish: Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥ 2 pasienter
Swedish: Din läkare kan förskriva behandling som hjälper mot symtomen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive behandling for å lindre symptomene.
Swedish: Denna receptor behövs för utvecklingen av nya blodkärl.
Norwegian Bokmål: Denne reseptoren er nødvendig for utvikling av nye blodårer.
Swedish: Överväg användning av kolonistimulerande faktor före nästkommande cykel.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av kolonistimulerende faktor før neste syklus.
Swedish: - Äldre personer med lungcancer: Din läkare kommer att noga utvärdera den lämpligaste behandlingen för dig.
Norwegian Bokmål: - Eldre med lungekreft: Legen din vil nøye vurdere hvilken behandling som passer for deg.
Swedish: En liten inflammation och/eller mononukleär cellinfiltration sågs i flera organ.
Norwegian Bokmål: En liten antydning til betennelse og/eller mononukleær celleinfiltrasjon ble observert i flere organer.
Swedish: Förbättringar av OS och PFS observerades konsekvent i prespecificerade subgrupper baserade på ålder, kön, etnicitet och i de flesta övriga prespecificerade subgrupperna.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i OS og PFS ble konsekvent observert i forhåndsspesifiserte subgrupper basert på alder, kjønn, rase og i de fleste andre forhåndsspesifiserte subgrupper.
Swedish: Säkerheten och effekten för Cyramza hos den här patientpopulationen är således okänd.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos denne pasientpopulasjonen er derfor ikke kjent.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning efter spädning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk etter fortynning.
Swedish: Ur mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Swedish: Ramucirumab i kombination med FOLFIRI
Norwegian Bokmål: Ramucirumab i kombinasjon med FOLFIRI
Swedish: Läkemedlet bör inte administreras som en intravenös bolus eller push.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis som en intravenøs bolus eller "push".
Swedish: - Feber eller infektion: Du kan få en kroppstemperatur på 38ºC eller mer under behandlingen (eftersom du kan ha färre vita blodkroppar än normalt, vilket är mycket vanligt).
Norwegian Bokmål: - Feber eller infeksjon: Du kan få en temperatur på 38 ºC eller mer under behandling (siden det er svært vanlig at du kan ha færre hvite blodceller enn normalt).
Swedish: Säkerhet och effekt för Cyramza för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Swedish: Inkluderar: trötthet och asteni.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: fatigue og asteni.
Swedish: Prov från 956 patienter testades, 527 patienter behandlade med ramucirumab och 429 patienter behandlade med kontroll.
Norwegian Bokmål: Prøver fra 956 pasienter ble testet: 527 ramucirumabbehandlede pasienter og 429 kontrollbehandlede pasienter.
Swedish: Beslutet att återinsätta ramucirumab efter ett kirurgiskt ingrepp ska baseras på klinisk bedömning av adekvat sårläkning.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å gjenoppta ramucirumabbehandlingen etter et kirurgisk inngrep bør være basert på klinisk vurdering av tilstrekkelig sårheling.
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen via katabolism.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Swedish: Patienterna skulle ha adekvat lever-, njur och koagulationsfunktion.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha tilstrekkelig lever-, nyre- og koaguleringsfunksjon.
Swedish: Koncentratet är en klar till lätt opalescent och färglös till lätt gulaktig lösning, pH 6,0.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar til lett opaliserende og fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 6,0.
Swedish: De flesta inträffade under eller efter den första eller andra infusionen av ramucirumab.
Norwegian Bokmål: Flertallet av hendelsene inntraff under eller etter første eller andre infusjon med ramucirumab.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet.
Swedish: Tala med läkaren om vilket preventivmedel som passar dig bäst.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilken prevensjon som er best for deg.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera om du får biverkningar under infusionen.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil sjekke om du får bivirkninger under infusjonen.
Swedish: I de flesta fall behandlades hypertonin med vanlig antihypertensiv behandling.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ble hypertensjonen behandlet ved bruk av standard antihypertensiv behandling.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Patienter behandlade med Cyramza upplevde en statistiskt signifikant förbättring i OS jämfört med placebo (tabell 12).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Cyramza opplevde en statistisk signifikant forbedring i OS sammenlignet med placebo (tabell 12).
Swedish: Dosjusteringar Under varje infusion kommer läkaren eller sköterskan att kontrollera om du får biverkningar.
Norwegian Bokmål: Dosejustering Under hver infusjon, vil legen eller sykepleieren sjekke om du får bivirkninger.
Swedish: Du ska inte få Cyramza under minst 4 veckor innan du ska genomgå en planerad operation, och läkaren beslutar när du kan påbörja behandlingen igen.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Cyramza i minst 4 uker før planlagt kirurgi, og legen din vil bestemme når behandlingen skal startes opp igjen.
Swedish: Det är ett specialiserat protein som kan känna igen och fästa vid ett annat protein i blodkärlen som kallas "VEGF receptor 2".
Norwegian Bokmål: Dette er et spesialisert protein som kan gjenkjenne og binde seg til et annet protein i blodårer som kalles VEGF reseptor 2.