FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sekoitettu rokote on melkein valkoinen tai kellertävä, homogeeninen, maitomainen, nestemäinen emulsio.
Norwegian Bokmål: Blandet vaksine er en hvitaktig til gul homogen melkeaktig emulsjon.
Finnish: Immuunivaste A/Indonesia/5/2005-kannalle 6-9-vuotiaat
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/5/2005 6 to 9 år
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA 50 SUSPENSIOTA SISÄLTÄVÄÄ INJEKTIOPULLOA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ESKE MED 50 HETTEGLASS MED SUSPENSJON
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: KK/VVVV
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: MM/ÅÅÅ
Finnish: Emulsio on melkein valkoinen tai kellertävä homogeeninen, maitomainen neste.
Norwegian Bokmål: Emulsjonen er en hvitaktig til gul homogen melkeaktig væske.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA 25 EMULSIOTA SISÄLTÄVÄÄ INJEKTIOPULLOA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ESKE MED 25 HETTEGLASS MED EMULSJON
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa (D-H5N1-009) arvioitiin reaktogeenisuutta 3-5-vuotiailla ja 6-9-vuotiailla lapsilla, jotka saivat joko kaksi aikuisten (eli 0,5 ml) annosta tai kaksi puolikasta aikuisten (eli 0,25 ml) annosta (21 päivän välein) pandemiavalmiusrokotetta (H5N1 A/Vietnam/1194/2004, joka oli valmistettu Dresdenissä).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-H5N1-009) ble reaktogenisitet evaluert hos barn i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år som enten fikk to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml) med 21 dagers mellomrom av pandemisk beredskapsvaksine (H5N1 A/Vietnam 1194/2044 produsert i Dresden, Tyskland).
Finnish: kaksinkertainen annos kertaannos (N=86)
Norwegian Bokmål: Enkel dose (N=86)
Finnish: Suojaavat vastaainetasot 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua rokotuksesta olivat seuraavat:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten 6, 12 og 24 måneder etter vaksinasjon var som følger:
Finnish: Lisäksi lapsiryhmässä, joka sai puolikkaan rokoteannoksen, niiden tutkittavien määrä, jotka saavuttivat neutraloivien vasta-aineiden titterin yli 1:80, säilyi korkeana 24 kuukauteen asti ensimmäisen annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40 Hos gruppen av barn som fikk halv vaksinedose forble andelen som oppnådde et nøytraliserende antistofftiter over 1:80 høy opp til 24 måneder etter den første dosen.
Finnish: Suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio 50 injektiopulloa: suspensio (antigeeni)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon 50 hetteglass: suspensjon (antigen)
Finnish: Kokonainen annos N=27
Norwegian Bokmål: Full dose N=27
Finnish: Yleinen: voi ilmetä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan inntreffe hos opp til 1 av 10 personer
Finnish: Puolikas annos N=37
Norwegian Bokmål: Halv dose N=37
Finnish: Kysy lääkäriltä tai terveyden-/sairaanhoitajalta neuvoa, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av denne vaksinen.
Finnish: Kokonainen annos (N=26)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=26)
Finnish: Kokonainen annos N=35
Norwegian Bokmål: Full dose N=35
Finnish: Kokonainen annos N=26
Norwegian Bokmål: Full dose N=26
Finnish: Melko harvinaiset: tuntohäiriö, uneliaisuus, huimaus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: hodepine Mindre vanlige: parestesi, somnolens, svimmelhet
Finnish: Predpandrixia ei saa antaa:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prepandrix:
Finnish: Kokonainen annos (N=34)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=34)
Finnish: Miten Prepandrix annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prepandrix
Finnish: Jotkut haittavaikutukset (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset) voivat vaikuttaa autolla-ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: "Mulige bivirkninger", kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Finnish: Tästä syystä kuumeen seurantaa ja kuumeen alentamiseen tähtääviä toimenpiteitä (kuten kuumetta alentavan lääkityksen anto kliinisen tilanteen mukaan) suositellaan nuorille lapsille (esim. alle 6-vuotiaille) rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt hos små barn (for eksempel opp til 6 år) å observere temperatur og gjøre tiltak for å senke feberen (som å gi febernedsettende legemidler ved behov) etter vaksinering.
Finnish: Koehenkilöillä, jotka saivat rokotteen 6 kuukauden välein, suojaavan vastaainetason saavuttaneiden ja A/Vietnam/1194/2004-kannalle vasteen saaneiden osuudet olivat 89,6 % ja 95,7 % 21 päivää toisen annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tjue-en dager etter den andre dosen var seroproteksjonsraten og vaksineresponsraten mot A/Vietnam/1194/2004 hos deltakere som fikk vaksinen med 6 måneders mellomrom hhv. 89,6% og 95,7%.
Finnish: kaksinkertainen annos N=43
Norwegian Bokmål: Dobbel dose N=43
Finnish: Riippumatta siitä, oliko yksi tai kaksi alustavaa rokotusannosta annettu kuusi kuukautta aikaisemmin, suojaavat vasta-ainetasot A/Indonesia-kantaa vastaan olivat > 80 %, kun annos sisälsi AS03adjuvanttia ja 3,75 mikrog A/Vietnam/1194/2004-kannasta peräisin olevaa HA:ta.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av om en eller to primærdoser var gitt 6 måneder tidligere så var seroproteksjonsraten mot A/Indonesia >80% etter at en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 var gitt og seroproteksjonsraten mot A/Vietnam var >90% etter at en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 var gitt.
Finnish: D-Pan-H5N1-009-tutkimuksen tutkittavilla seurattiin immuunivasteen säilymistä.
Norwegian Bokmål: Deltakere i D-Pan-H5N1-009 ble fulgt opp med tanke på varighet av immunresponsen.
Finnish: Melko harvinainen: voi ilmetä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan inntreffe hos opp til 1 av 100 personer
Finnish: D-Pan-H5N1-010-tutkimuksen tutkittavilla seurattiin immuunivasteen säilymistä.
Norwegian Bokmål: Deltakere i D-Pan-H5N1-010 ble fulgt opp med tanke på varighet av immunresponsen.
Finnish: Immuunivaste A/Vietnam/1194/2004-kannalle 6-9-vuotiaat
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 6-9 år
Finnish: Puolikas annos (N=37)
Norwegian Bokmål: Halv dose (N=37)
Finnish: Adjuvantin avulla rokotteen aikaansaama vaste kehossa on parempi.
Norwegian Bokmål: Adjuvans brukes for å oppnå en bedre immunrespons av vaksinen.
Finnish: D-Pan-H5N1-002-tutkimuksen tutkittavilla seurattiin immuunivasteen säilymistä.
Norwegian Bokmål: Deltakere i D-Pan-H5N1-002 ble fulgt opp med tanke på varighet av immunresponsen.
Finnish: AS03-adjuvanttia ja 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) -kannasta peräisin olevaa HA:ta sisältäneen rokotteen puolikkaan rokoteannoksen (eli 1,875 µg HA:ta ja puolet AS03-adjuvantin määrästä) annosta 3-9-vuotiaille lapsille päivinä 0 ja 21 on hyvin rajoitetusti turvallisuus- ja immunogeenisuustietoa.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset med sikkerhets- og immunogenisitetsdata tilgjengelig av en vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) og av halv dose med denne vaksinen (dvs. 1,875 µg HA og halv mengde AS03-adjuvans) gitt ved dag 0 og 21 til barn i alder 3 til 9 år.
Finnish: Kokonainen annos (N=29)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=29)
Finnish: Seropositiivisuusfrekvenssi2
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrate 2
Finnish: kerta-annos N=49
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=49
Finnish: Päivä N=46
Norwegian Bokmål: N=46
Finnish: 1 Yksi (0,5 ml:n) annos sisältää:
Norwegian Bokmål: 1 1 dose (0,5 ml) inneholder:
Finnish: -kantajaproteiiniin ja adsorboitu aluminiumfosfaattiin (0,125 mg alumiinia).
Norwegian Bokmål: 2,2 µg * Konjugert til CRM197-bærerprotein og adsorbert på aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
Finnish: 1 moniannospakkaus (4 annosta)
Norwegian Bokmål: 1 flerdosebeholder (4 doser)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku ja erillinen neula
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med separat kanyle
Finnish: 1 kerta-annoksen sisältävä injektiopullo
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Finnish: Pneumokokkipolysakkaridi serotyyppi 18C
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 14
Finnish: Pneumokokkipolysakkaridi serotyyppi 9V
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 7F * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 9V * 2,2 µg
Finnish: Tammikuusta 2005 joulukuuhun 2007.
Norwegian Bokmål: Januar 2005 til desember 2007.
Finnish: Perustuu 5-vuotiseen suojan kestoon.
Norwegian Bokmål: Basert på en beskyttelsesvarighet på 5 år.
Finnish: Muut käytön aikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
Finnish: Tutkimuksessa 004 tulokset olivat samankaltaiset.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie 004 var liknende.
Finnish: Kanada (Quebec)
Norwegian Bokmål: Canada (Quebec)
Finnish: Tämä ei ole laadun heikkenemisen merkki.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Finnish: Iso-Britannia (Englanti ja Wales)
Norwegian Bokmål: UK (England & Wales)
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen:
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk:
Finnish: Yhdysvallat (2000)
Norwegian Bokmål: USA (2000)
Finnish: 4Lokakuusta 1995 huhtikuun 30. päivään 1998
Norwegian Bokmål: Oktober 1995 til 20 april 1999 Oktober 1995 til 30 april 1998
Finnish: • jos sinulla tai lapsellasi on vakava infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 °C).
Norwegian Bokmål: • hvis du eller barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Finnish: Rokotteen teho laskettu kesäkuussa 2008 (Broome-metodi).
Norwegian Bokmål: Beregnet vaksineeffekt fra og med juni 2008 (Broome-metoden).
Finnish: Vuoden 2005 tiedot.
Norwegian Bokmål: 2005 data.
Finnish: HIV-infektio
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon
Finnish: Rokote auttaa kehoa valmistamaan omia vasta-aineita, jotka suojaavat sinua tai lastasi näitä sairauksia vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å produsere egne antistoffer som beskytter deg eller barnet ditt mot disse sykdommene.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. joulukuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. desember 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Finnish: ** p < 0,005 kattaa 6A:n, jolle p = 0,002
Norwegian Bokmål: ** p < 0,005 for å dekke 6A der p = 0,002
Finnish: Nämä reaktiot olivat pääosin kohtalaisia (enintään 39 °C) ja ohimeneviä.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var for det meste moderate (mindre eller lik 39 °C) og forbigående.
Finnish: Vuoden 2004 tiedot.
Norwegian Bokmål: 2004 data.
Finnish: Toiminnallisten vasta-aineiden tittereitä (OPA-titterit) ei mitattu tässä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle antistofftitre (OPA-titre) ble ikke målt i denne studien.
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen valmistetta voidaan säilyttää jääkaapissa korkeintaan 28 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i kjøleskap i maksimalt 28 dager.
Finnish: Lapset < 5
Norwegian Bokmål: Barn < 5
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: rokotteet, pneumokokkirokotteet; ATC-koodi: J07AL02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksiner, pneumokokkvaksiner, ATC-kode: J07AL02
Finnish: Aikuiset ≥ 65
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 65
Finnish: Täyttä vaikuttavuutta rutiinisti käytetylle 2+1 rokotusaikataululle ei vielä käytettävissä.
Norwegian Bokmål: Fullstendig effekt for rutinemessig 2+1-program er ikke tilgjengelig enda.
Finnish: Kantajuuden väheneminen vaihteli 34 %:sta 62 %:iin serotyypistä ja antibiootista riippuen.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen varierte mellom 34 % og 62 %, avhengig av serotype og antibiotikum.
Finnish: Hematopoieettinen kantasolusiirto
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk stamcelletransplantat
Finnish: Pfizer Ireland Pharmceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin
Norwegian Bokmål: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos ulkonäkö on muuttunut.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis innholdet ser annerledes ut.
Finnish: • on heikentynyt immuunijärjestelmä (esim. HIV-infektion vuoksi), koska sinä et / hän ei välttämättä saa täyttä hyötyä Prevenar 13:sta.
Norwegian Bokmål: • har svekket immunforsvar (f.eks. grunnet HIV-infeksjon), siden du/han/hun kanskje ikke vil få full nytte av Prevenar 13.
Finnish: Kysy oman maasi viimeisimmät epidemiologiset tiedot asianomaiselta kansalliselta organisaatiolta.
Norwegian Bokmål: For den nyeste epidemiologiske informasjon i landet ditt, bør du konferere med den relevante nasjonale organisasjonen (Folkehelseinstituttet).
Finnish: Koska nämä reaktiot ovat peräisin spontaaneista raporteista, niiden yleisyyttä ei osattu määrittää eikä niiden yleisyys näin ollen ole tiedossa.
Norwegian Bokmål: Fordi bivirkningene kommer fra spontane rapporter kan ikke frekvensen anslås og er derfor ikke kjent.
Finnish: Prevenar 13 sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 inneholder natrium
Finnish: Rokote on homogeeninen, valkoinen suspensio.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en homogen, hvit suspensjon.
Finnish: VE laskettiin satunnaisvaikutuksia sisältävällä Poissonin regressiomallilla.
Norwegian Bokmål: En Poisson-regresjonsmodell med tilfeldige effekter ble brukt til å beregne VE.
Finnish: Tämä tieto on tarkoitettu opastamaan terveydenhuollon ammattilaisia väliaikaisissa lämpötilapoikkeamatilanteissa.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er ment å veilede helsepersonell i tilfelle midlertidig temperaturavvik.
Finnish: Mitä Prevenar 13 on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Prevenar 13 er og hva det brukes mot
Finnish: Tutkimusta ei ollut suunniteltu osoittamaan tehoa alaryhmissä, eikä 85 vuotta täyttäneiden määrä ollut riittävä osoittamaan tehoa tässä ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Studien var ikke utformet for å påvise effekt i undergrupper, og antall forsøkspersoner ≥ 85 år var ikke tilstrekkelig til å påvise effekt i denne aldersgruppen.
Finnish: Ennenaikaisesti syntyneet (< 37 raskausviikkoa)
Norwegian Bokmål: Premature barn (< 37 ukers gestasjon)
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Finnish: 100 000:ta henkilövuotta kohti havaintojaksolla.
Norwegian Bokmål: Per 100 000 observerte personår.
Finnish: VT-IPD:n 2 ensimmäinen episodi
Norwegian Bokmål: Første episode av VT-IPD
Finnish: Ilmaantuvuuden havaittiin laskeneen merkittävästi myös vanhemmissa ikäryhmissä, joissa ei ollut rokotettu Prevenar 13:lla (epäsuora vaikutus).
Norwegian Bokmål: Signifikante insidensreduksjoner ble også observert i eldre aldersgrupper som ikke hadde blitt vaksinert med Prevenar 13 (indirekte effekt).
Finnish: Kantajuuden vähenemistä nähtiin myös serotyyppi 3:n osalta (2,5 % tapausta vs. 1,1 %, p=0,1).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i bæring ble også sett med serotype 3 (2,5 % vs 1,1 %, p = 0,1).
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia 6 viikon - 5 vuoden ikäisillä lapsilla olivat pistoskohdan reaktiot, kuume, ärtyisyys, vähentynyt ruokahalu ja lisääntynyt ja/tai vähentynyt uni.
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte bivirkningene hos barn fra 6 uker til 5 år var reaksjoner på injeksjonsstedet, feber, irritabilitet, redusert appetitt og økt og/eller redusert søvn.
Finnish: Kahden annoksen immunogeenisuus pikkulapsilla on dokumentoitu neljässä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten etter to doser hos spedbarn er dokumentert i fire studier.
Finnish: Tämä on useita annoksia sisältävä valmistemuoto.
Norwegian Bokmål: Dette er en flerdoseformulering.
Finnish: • Punaläiskäinen, kutiava ihottuma (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: • Utslett som fører til kløende røde flekker (erythema multiforme)
Finnish: Injektoitavat rokotteet tulee aina antaa eri pistoskohtiin.
Norwegian Bokmål: Forskjellige injiserbare vaksiner skal alltid gis på ulike injeksjonssteder.
Finnish: Rokotusten Prevenar 13:lla tulee perustua virallisesti hyväksyttyihin suosituksiin.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogrammer for Prevenar 13 bør baseres på offisielle anbefalinger.
Finnish: 7-valenttisen Prevenarin tehoa on arvioitu kahdessa suuressa tutkimuksessa - Northern California Kaiser Permanente (NCKP) -tutkimuksessa ja suomalaisessa välikorvatulehdustutkimuksessa (FinOM).
Norwegian Bokmål: Effekten til 7-valent Prevenar ble vurdert i to store studier -Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien og Finnish Otitis Media (FinOM) studien.
Finnish: Aiemmin rokottamattomat lapset (12-23 kk)
Norwegian Bokmål: Uvaksinerte barn (12-23 måneder)
Finnish: Prevenar 13:a ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa samassa ruiskussa.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.
Finnish: Kaikkia episodeja koskeva analyysi
Norwegian Bokmål: Analyse av alle episoder
Finnish: 18-49-vuotiaat N = 836-866
Norwegian Bokmål: 18-49 år N=836-866
Finnish: NB/NI - ei-baktereeminen/ei-invasiivinen VT-IPD - rokoteserotyyppien aiheuttama invasiivinen pneumokokkitauti
Norwegian Bokmål: NB/NI - ikke-bakteriell eller ikke-invasiv VT-IPD - vaksinetype invasiv pneumokokksykdom
Finnish: Kolmas annos suositellaan annettavaksi toisen elinvuoden aikana.
Norwegian Bokmål: En tredje dose er anbefalt i det andre leveåret.
Finnish: Invasiivinen pneumokokkitauti
Norwegian Bokmål: Invasiv pneumokokksykdom
Finnish: Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia 6-17 vuoden ikäisillä lapsilla ja nuorilla olivat:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene hos barn og ungdom 6 til 17 år var:
Finnish: • Sinulle ilmoitetaan kun on aika antaa lapsellesi seuraava pistos.
Norwegian Bokmål: • Du vil få beskjed når barnet skal komme tilbake for å få sin neste injeksjon.
Finnish: NNV ei ole esiintyvyysluku vaan kertoo sen sijaan niiden tautitapausten lukumäärän, jotka on estetty tietyllä määrällä rokotettuja henkilöitä.
Norwegian Bokmål: NNV er ikke en frekvens, men angir i stedet antall sykdomstilfeller forhindret for et gitt antall vaksinerte personer.
Finnish: Turvallisuutta arvioitiin myös aikaisemmin rokottamattomilla 354 lapsella (iältään 7 kk - 5 vuotta).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos 354 tidligere uvaksinerte barn (7 måneder til 5 år) ble også vurdert.
Finnish: Yksi (0,5 ml:n) annos sisältää:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) inneholder:
Finnish: Anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio, ml. sokki; angioedeema
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon inkludert sjokk, angioødem
Finnish: Kuten samanaikaisen trivalentin rokotteen antamisen yhteydessä, immuunivasteet joillekin pneumokokkiserotyypeille olivat heikommat silloin, kun molemmat rokotteet annettiin samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Som ved samtidig administrering av trivalente vaksiner var immunresponsen for noen pneumokokkserotyper lavere når begge vaksinene ble gitt samtidig.
Finnish: CAPiTA-tutkimukseen osallistui 65 vuotta täyttäneitä vapaaehtoisia, joiden elinolot ja terveystilanne saattoivat poiketa niistä henkilöistä, jotka hakeutuvat rokotettaviksi.
Norwegian Bokmål: CAPiTA-studien omfattet frivillige ≥ 65 år med demografiske og helsemessige karakteristika som kan skille seg fra dem som søker vaksinasjon.
Finnish: Bakteerien arvioidaan olevan syynä 60-70 %:ssa kliinisistä välikorvatulehdustapahtumista.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan være ansvarlig for 60-70 % av kliniske episoder med AOM.
Finnish: Prevenar OPA GMT verrattuna PPSV23:hen
Norwegian Bokmål: Prevenar OPA GMT i forhold til PPSV23
Finnish: Vanhemmissa, pääosin rokottamattomissa, ikäryhmissä (yli 5-vuotiaat) ilmaantuvuus ei muuttunut tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Insidensen hos eldre, hovedsakelig ikke-vaksinerte barn (>5 år) endret seg ikke under studiens varighet.
Finnish: Samanaikaisella annolla ei kuitenkaan ollut pitkäaikaista vaikutusta vasta-ainetasoihin.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen langtidsvirkning på nivåene av sirkulerende antistoffer.
Finnish: NNV-luku huomioi myös tutkimuksen pituuden tai suojan keston, ja se lasketaan jakamalla 1 IRR:n ja suojan keston (tai tutkimuksen pituuden) tulolla (= 1/(IRR × kesto).
Norwegian Bokmål: NNV inkluderer også studielengden eller beskyttelsesvarigheten og beregnes som 1 delt på produktet av IRR og beskyttelsesvarigheten (eller studielengden) (=1/(IRR × varighet).
Finnish: Ks. kohdasta 6.5 annosten määrä per pakkaus.
Norwegian Bokmål: 6.5 for antall doser pr. beholder.
Finnish: Tämän takia Prevenar 13:a tulee välttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Derfor bør bruken av Prevenar 13 unngås under svangerskapet.
Finnish: Lapset < 2 vuotta.
Norwegian Bokmål: Barn < 2 års alder.
Finnish: Ks. myös kohta 4.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4.
Finnish: Muut lääkevalmisteet/rokotteet ja Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Andre legemidler/vaksiner og Prevenar 13
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoraa tai epäsuoraa lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier
Finnish: Korjattu seuraavien tekijöiden mukaan: serotyypitettyjen näytteiden osuus, puuttuva ikä, vuosien 2009/10 kanssa verrattu nimittäjä ja invasiivisten pneumokokkisairauksien kokonaisilmaantuvuuden trendi vuosiin 2009/10 asti (jonka jälkeen trendikorjausta ei käytetty).
Norwegian Bokmål: Korrigert for andel prøver som var serotypet, manglet alder, nevner sammenlignet med 2009/10 og for trenden i total invasive pneumokokksykdom opptil 2009/10 (det ble ikke brukt noen trendkorrigering etter det).
Finnish: Rokotteen turvallisuutta on arvioitu seitsemässä kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 91 593 iältään 18-101-vuotiasta aikuista.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ble vurdert i 7 kliniske studier med 91 593 voksne i alderen 18 til 101 år.
Finnish: Tässä ikäryhmässä serotyypit 1, 3, 5, 6A, 7F ja 19A aiheuttavat 15,6 % - 59,7 % invasiivisista tartunnoista maasta, tutkimusajanjaksosta ja Prevenarin käytöstä riippuen..
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen står serotypene 1, 3, 5, 6A, 7F og 19A for 15,6 % til 59,7 % av invasive sykdommer, avhengig av land, tidsperiode for studien og bruken av Prevenar.
Finnish: Ennenaikaisesti syntyneet
Norwegian Bokmål: Premature barn
Finnish: Taulukko 2: Invasiivisten pneumokokkitautien (IPD) serotyyppikohtaiset tapausmäärät ikäryhmittäin ja ilmaantuvuuden lasku vuosina 2013/14 verrattuna vuosiin 2008/09-2009/10 (2008/10) Englannissa ja Walesissa ikä < 5 vuotta ikä 5-64 vuotta ikä ≥ 65 vuotta
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serotypespesifikt antall tilfeller og insidensreduksjoner av IPD i 2013/14 sammenlignet med 2008/09-2009/10 (2008/10) etter alder i England og Wales
Finnish: Lisäksi tässä tutkimuksessa OPA GMT -arvot olivat tilastollisesti merkitsevästi suuremmat 10:llä kaikkiaan 12 yhteisestä serotyypistä.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det videre påvist statistisk signifikant høyere OPA GMT for 10 av de 12 felles serotypene.
Finnish: Kuten kaikkien pistettävien rokotteiden antamisen yhteydessä, rokotettaessa käsillä on oltava asianmukainen hoito ja valvonta rokotuksen jälkeen esiintyvän harvinaisen anafylaktisen reaktion varalta.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner, skal egnet medisinsk behandling og overvåkning alltid være tilgjengelig i tilfelle det oppstår en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Finnish: Vesi injektioita varten
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: 2-fenoksietanoli Vesi injektioita varten
Norwegian Bokmål: 2-fenoksyetanol Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Samanaikaista käyttöä muiden rokotteiden kanssa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre vaksiner er ikke undersøkt.
Finnish: Aikuisille annetaan yksi pistos.
Norwegian Bokmål: Voksne skal ha én injeksjon.