FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you take Leflunomide ratiopharm Do not take Leflunomide ratiopharm if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction, often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), to peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver problems, if you have moderate to severe kidney problems, if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, if you are suffering from a serious infection, if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Greek: - αν είχατε ποτέ εμφανίσει κάποια αλλεργική αντίδραση στη λεφλουνομίδη (ειδικότερα μια σοβαρή δερματική αντίδραση, συχνά συνοδευόμενη από πυρετό, άλγος στις αρθρώσεις, κόκκινες κηλίδες στο δέρμα ή φυσαλίδες, π.χ. σύνδρομο Stevens-Johnson), στα φυστίκια ή στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο τμήμα 6), - αν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με το συκώτι, - αν έχετε μέτρια έως σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς, - αν έχετε σημαντικά χαμηλό αριθμό πρωτεϊνών στο αίμα (υποπρωτεϊναιμία), - αν πάσχετε από οποιοδήποτε πρόβλημα που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (π.χ. AIDS),
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228 400
Greek: Tel: +31 (0)800 0228 400
English: However there was a wide variability in final outcome, i.e. in some patients the neuropathy resolved and some patients had persistent symptoms.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς βελτιώθηκαν μετά από διακοπή του Leflunomide ratiopharm, ωστόσο, αποτελέσματα μελέτης έδειξαν ευρεία μεταβλητότητα και κάποιοι ασθενείς είχαν εμμένοντα συμπτώματα.
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανόν να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα) - μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων (αναιμία) και ελάττωση στον αριθμό των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), - μείωση των επιπέδων καλίου στο αίμα, - άγχος, - διαταραχές της γεύσης, - κνίδωση (κνιδωτικό εξάνθημα), - ρήξη τένοντα, - αύξηση των επιπέδων λίπους στο αίμα (χοληστερόλη και τριγλυκερίδια), - μείωση των επιπέδων φωσφορικών στο αίμα.
English: other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
Greek: αζαθειοπρίνη και άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (π.χ. μεθοτρεξάτη), γιατί αυτοί οι συνδυασμοί δεν συνιστώνται, - βαρφαρίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), επειδή η παρακολούθηση είναι απαραίτητη για τη μείωση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών αυτού του φαρμάκου - τεριφλουνομίδη για την πολλαπλή σκλήρυνση - ρεπαγλινίδη, πιογλιταζόνη, νατεγλινίδη ή ροσιγλιταζόνη για το διαβήτη - δαουνορουμπικίνη, δοξορουμπικίνη, πακλιταξέλη ή τοποτεκάνη για καρκίνο - δουλοξετίνη για την κατάθλιψη, την ακράτεια ούρων ή στη νεφρική ασθένεια στους διαβητικούς - αλοσετρόνη για τη διαχείριση της σοβαρής διάρροιας - θεοφυλλίνη για το άσθμα - τιζανιδίνη, ένα μυοχαλαρωτικό - από του στόματος αντισυλληπτικά (που περιέχουν αιθυνυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη) - κεφακλόρη, βενζυλπενικιλλίνη (πενικιλλίνη G), σιπροφλοξασίνη για λοιμώξεις - ινδομεθακίνη, κετοπροφαίνη για τον πόνο ή τη φλεγμονή - φουροσεμίδη για καρδιακή ασθένεια (διουρητικό, χάπι αποβολής νερού) - ζιδοβουδίνη για τη λοίμωξη από HIV - ροσουβαστατίνη, σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη για την υπερχοληστερολαιμία
English: hypouricemia
Greek: Δοσολογία
English: • In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for
Greek: • Στην ψωριασική αρθρίτιδα: η θεραπεία με λεφλουνομίδη αρχίζει συνήθως με 100 mg ως δόση φόρτισης, εφάπαξ ημερησίως για 3 ημέρες.
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Greek: αυξημένη LDH Μη γνωστές: υποουριχαιμία Ψυχιατρικές διαταραχές Όχι συχνές:
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets Leflunomide
Greek: Leflunomide ratiopharm 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεφλουνομίδη
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Greek: Leflunomide ratiopharm 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεφλουνομίδη
English: All patients received folate 1 mg bid.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβον 1 mg φολικού οξέος 2 φορές ημερησίως.
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Greek: κνίδωση Πολύ σπάνιες: τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα Μη γνωστές: δερματικός ερυθηματώδης λύκος, φλυκταινώδης ψωρίαση ή επιδείνωση της ψωρίασης, Φαρμακευτική Αντίδραση με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα (DRESS)
English: Leflunomide ratiopharm contains soya lecithin
Greek: Το Leflunomide ratiopharm περιέχει λεκιθίνη σόγιας.
English: Reproductive system and breast disorders Not known:
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Μη γνωστές: νεφρική ανεπάρκεια
English: • Physician Leaflet
Greek: • πριν από την έναρξη της λεφλουνομίδης
English: Κύπρος
Greek: Eπικάλυψη
English: Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Greek: H αλανινοαμινοτρανσφεράση (ALT) (ή γλουταμική πυροσταφυλική τρανσαμινάση ορού (SGPT) και μια γενική εξέταση αίματος που να περιλαμβάνει τον τύπο των λευκών και τα αιμοπετάλια, πρέπει να ελέγχoνται συγχρόνως και με την ίδια συχνότητα:
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal,
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανόν να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα) - έντονη μείωση ορισμένων λευκοκυττάρων (ακοκκιοκυτταραιμία), - σοβαρές και ενδεχομένως βαριάς μορφής αλλεργικές αντιδράσεις, - φλεγμονή μικρών αγγείων (αγγειίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της δερματικής νεκρωτικής αγγειίτιδας), - φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα), - σοβαρή βλάβη του ήπατος, όπως ηπατική ανεπάρκεια ή νέκρωση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα, - σοβαρές και μερικές φορές απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson,
English: - diarrhoea, - colitis, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results, - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανόν να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα) - μικρή μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων (λευκοπενία), - ελαφρές αλλεργικές αντιδράσεις, - ανορεξία, απώλεια σωματικού βάρους (συνήθως μη σημαντική), - κόπωση (εξασθένηση), - κεφαλαλγία, ζάλη, - μη φυσιολογικές δερματικές αισθήσεις όπως μυρμήγκιασμα (παραισθησία), - ήπια αύξηση της αρτηριακής πίεσης, - διάρροια, - κολίτιδα - ναυτία, έμετος, - φλεγμονή του στόματος ή εξέλκωση του στόματος, - κοιλιακό άλγος, - αύξηση σε κάποια από τα αποτελέσματα των εξετάσεων του ήπατος, - αυξημένη απώλεια μαλλιών, - έκζεμα, ξηροδερμία, εξάνθημα, κνησμός, - τεντονίτιδα (άλγος που προκαλείται από τη φλεγμονή στη μεμβράνη που περιβάλει τους τέντονες συνήθως των ποδιών και των χεριών), - αύξηση ορισμένων ενζύμων του αίματος (κρεατινοφωσφοκινάση), - προβλήματα στα νεύρα των άνω και κάτω άκρων (περιφερική νευροπάθεια).
English: The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Greek: Ο κύκλος ΕΠΠΑ του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να ακολουθεί τον ετήσιο κύκλο έως ότου συμφωνηθεί διαφορετικά από τη CHMP.
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure,
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανόν να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα) - μικρή μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων (λευκοπενία), - ελαφρές αλλεργικές αντιδράσεις, - ανορεξία, απώλεια σωματικού βάρους (συνήθως μη σημαντική), - κόπωση (εξασθένηση), - κεφαλαλγία, ζάλη, - μη φυσιολογικές δερματικές αισθήσεις όπως μυρμήγκιασμα (παραισθησία), - ήπια αύξηση της αρτηριακής πίεσης, - διάρροια, - κολίτιδα - ναυτία, έμετος, - φλεγμονή του στόματος ή εξέλκωση του στόματος, - κοιλιακό άλγος, - αύξηση σε κάποια από τα αποτελέσματα των εξετάσεων του ήπατος, - αυξημένη απώλεια μαλλιών, - έκζεμα, ξηροδερμία, εξάνθημα, κνησμός, - τεντονίτιδα (άλγος που προκαλείται από τη φλεγμονή στη μεμβράνη που περιβάλει τους τέντονες συνήθως των ποδιών και των χεριών), - αύξηση ορισμένων ενζύμων του αίματος (κρεατινοφωσφοκινάση),
English: One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Greek: Ένα δισκίο από τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Leflunomide ratiopharm 20 mg περιέχει 20 mg λεφλουνομίδη.
English: Ελλάδα
Greek: Teva Santé
English: Invented name
Greek: Αριθμός EE Επινοηθείσα ονομασία
English: Strength Pharmaceutic al form
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
English: United Kingdom Teva Uk Limited
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Teva Uk Limited
English: S.P.A. Italiana Laboratori Bouty
Greek: Italiana Laboratori Bouty
English: United Kingdom Pronova Biopharma Norge As
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Pronova Biopharma Norge As
English: Fish Oil 0.5ml/Ml
Greek: Ιχθυέλαιο 0,5ml/Ml
English: United Kingdom Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Mercury Pharmaceuticals Ltd.
English: 1000mg
Greek: 1000mg Δισκίο
English: Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule,
Greek: Ácidos Omega 3 Tarbis Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 380mg Καψάκιο,
English: Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule
Greek: Τριγλυκερίδια μεσαίας αλυσίδας 1qs Καψάκιο, Λεκιθίνη Σόγιας 1qs Καψάκιο, Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000mg Καψάκιο
English: Fish Oil 1000mg Capsule
Greek: Ιχθυέλαιο 1000mg Καψάκιο
English: United Kingdom Strides Arcolab International Limited
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Strides Arcolab International Limited
English: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Greek: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Αιθυλεστέρες ωμέγα-3λιπαρών οξέων 90
English: Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G
Greek: Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791mg/5ml, Βιταμίνη Α 100 I.U./G.
English: Eicosapentaenoic Acid 170μgg
Greek: Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170μgg
English: Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Greek: Αιθυλεστέρες ωμέγα-3λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85%.
English: Eicosapentaenoic Acid
Greek: Εικοσαπενταενοϊκό οξύ
English: Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Vitamin D 10 I.U.G,
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527mg/5ml, Βιταμίνη D 10 I.U./G.,
English: Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule
Greek: Ácidos Omega 3 Aristo Αιθυλεστέρες ωμέγα-3λιπαρών οξέων 1000mg
English: Docosahexaenoic Acid 115mgg,
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115mgg,
English: Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule
Greek: Ωμέγα-3 λιπαρά οξέα 1000mg Καψάκιο
English: Docosahexaenoic Acid 265mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 390mg/5ml
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 265mg/5ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 390mg/5ml
English: Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule
Greek: Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 500mg Καψάκιο
English: Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule
Greek: Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 1000mg Καψάκιο
English: Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 60mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 90mg Καψάκιο
English: Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527mg/5ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791mg/5ml
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 170mg Capsule
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ/Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 170mg Καψάκιο
English: Docosahexaenoic Acid 120mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 180mg Capsule
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 120mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 180mg Καψάκιο
English: Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527mg/5ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ/Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 791mg/5ml
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170mg Καψάκιο
English: Acidos Omega 3 Stada Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Greek: Acidos Omega 3 Stada Αιθυλεστέρες ωμέγα-3λιπαρών οξέων 90
English: Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule, Vitamin A 100 I.U.G
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115mg Καψάκιο, Βιταμίνη D 10 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170mg Καψάκιο, Βιταμίνη Α 100 I.U./G.
English: Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule, Vitamin A 1 I.U.G
Greek: Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115mg Καψάκιο, Βιταμίνη D 1 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170mg Καψάκιο, Βιταμίνη Α 1 I.U./G.
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο
English: The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pioglitazone Actavis είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Actavis.
English: Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Actavis πρέπει να επανεκτιμάται μετά από τρεις έως έξι μήνες και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη, να διακόπτεται.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Actavis.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pioglitazone Actavis.
English: Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Greek: Το Pioglitazone Actavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδίως υπέρβαρους.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
English: The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Greek: Η δραστική ουσία του Pioglitazone Actavis, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
English: The company that markets Pioglitazone Actavis will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Pioglitazone Actavis θα παράγει εκπαιδευτικό υλικό για τους γιατρούς που θα συνταγογραφούν το φάρμακο, στο οποίο θα αναφέρεται ο πιθανός κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας και καρκίνου της ουροδόχου κύστης από τις θεραπείες που περιέχουν πιογλιταζόνη, καθώς επίσης και τα κριτήρια επιλογής των ασθενών και η ανάγκη τακτικής επανεξέτασης της θεραπείας και της διακοπής της εφόσον οι ασθενείς δεν αντλούν πλέον όφελος.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Actavis?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Actavis;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Actavis on 15 March 2012.
Greek: Στις 15 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Actavis.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be approved for use in the EU.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Pioglitazone Actavis στην ΕΕ.
English: Other information about Pioglitazone Actavis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Actavis
English: Pioglitazone Actavis can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Pioglitazone Actavis χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: Pioglitazone Actavis is a ‘generic medicine'.
Greek: To Pioglitazone Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: Pioglitazone Actavis contains the active substance pioglitazone.
Greek: Το Pioglitazone Actavis περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.
English: Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: What is Pioglitazone Actavis and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Actavis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Actavis?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: For practical information about using Pioglitazone Actavis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Pioglitazone Actavis, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών, προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Actavis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pioglitazone Actavis.
English: How is Pioglitazone Actavis used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Actavis;
English: • on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable;
Greek: • ως μονοθεραπεία, σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο)
English: Why is Pioglitazone Actavis approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pioglitazone Actavis;
English: How does Pioglitazone Actavis work?
Greek: Πώς δρα το Pioglitazone Actavis;
English: How has Pioglitazone Actavis been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pioglitazone Actavis;
English: However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν αιτία ήταν η τελµισαρτάνη.
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Greek: Οι Ιάπωνες ασθενείς είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τις παρενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Με την αναφορά παρενεργειών που μπορεί να βοηθήσει να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου αυτού.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Greek: Μην πετάτε φάρµακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, µην ανησυχήσετε.
English: - Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
Greek: - Συμπληρώματα ασβεστίου ή/και συμπληρώματα βιταμίνης D.
English: “Lot”, which is printed on the carton, refers to the batch number.
Greek: Το «Lot», που είναι τυπωμένο στο κουτί, αναφέρεται στον αριθμό παρτίδας.