FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Hand-foot-syndrome with skin reddening, swelling, numbness and skin peeling on palms and soles.
Polish: • Zespół dłoniowo-podeszwowy, w tym zaczerwienienie skóry, obrzęk, drętwienie i łuszczenie się skóry na dłoniach i podeszwach stóp.
English: In the case of a missed dose a replacement dose must not be taken to make up for a forgotten dose.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Polish: Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
English: lack of energy, confusion, blindness or other visual and neurologic disturbances.
Polish: Do objawów należą: ból głowy, napad padaczkowy, brak energii, dezorientacja, ślepota lub inne zaburzenia widzenia i neurologiczne.
English: • Abnormal blood test results for liver, pancreas, kidney, and thyroid.
Polish: • Nieprawidłowe wyniki badania krwi oceniające czynność wątroby, trzustki, nerek i tarczycy.
English: Mild to severe hypertension may be present (see section 4.4).
Polish: Może wystąpić łagodne do ciężkiego nadciśnienie tętnicze (patrz punkt 4.4).
English: In clinical studies with tivozanib, elevations of ALT, AST, and bilirubin have been reported (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem tiwozanibu zgłaszano zwiększenie aktywności AlAT, AspAT i stężenia bilirubiny (patrz punkt 4.8).
English: 27 Pain including bone pain, cancer pain, flank pain, groin pain, oral pain, pain, pain in extremity and tumour pain 28 Chest pain including chest pain and non-cardiac chest pain 29 Chills including chills and hypothermia
Polish: 28 Ból w klatce piersiowej, w tym ból w klatce piersiowej i ból w klatce piersiowej z przyczyn nie-kardiologicznych 29 Dreszcze, w tym dreszcze i hipotermia
English: • Red, swollen and sore skin; blistering skin; excessive sweating; hives.
Polish: • Zaczerwienienie, obrzęk i podrażnienia skóry; pęcherze skórne; nadmierne pocenie się;
English: In clinical studies with tivozanib as monotherapy for the treatment of patients with RCC, cardiac failure has been reported (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem tiwozanibu w monoterapii dotyczącej leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, zgłaszano niewydolność serca (patrz punkt 4.8).
English: Coronary artery insufficiency
Polish: Niewydolność tętnicy wieńcowej
English: Your doctor will monitor this, and depending on the severity may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop treatment with Fotivda.
Polish: Lekarz będzie leczył o schorzenie, a w zależności od stopnia nasilenia może zmniejszyć dawkę leku Fotivda bądź przerwać lub zakończyć leczenie lekiem Fotivda.
English: Fotivda 890 microgram hard capsules Fotivda 1340 microgram hard capsules
Polish: Fotivda 890 mikrogramów, kapsułki twarde Fotivda 1340 mikrogramów, kapsułki twarde
English: There were no [14C]-containing metabolites present in faeces at greater than 10% of the dose.
Polish: C] w kale, w ilości przekraczającej 10% dawki.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172)
English: EU/1/17/1215/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1215/002
English: Mucosal inflammation
Polish: Zapalenie błon śluzowych
English: In patients receiving tivozanib as initial therapy, there were three adverse reactions with outcome death; one was uncontrolled hypertension in the setting of a suspected overdose (see section 4.9) and two were reported simply as death.
Polish: Jednym z nich było niekontrolowane nadciśnienie tętnicze w przypadku podejrzenia przedawkowania (patrz punkt 4.9), natomiast dwa pozostałe zostały zgłoszone jedynie jako zgon.
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Polish: - Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
English: In vitro studies have shown that tivozanib is neither a substrate nor an inhibitor of the multidrug efflux pump, P-glycoprotein.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że tiwozanib nie jest ani substratem, ani inhibitorem pompy wielolekowej, glikoproteiny P. Wyniki badań in vitro wskazują, że tiwozanib jest inhibitorem jelitowego BCRP.
English: Proteinuria Blood creatinine increased
Polish: Białkomocz Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
English: Transient ischaemic attack Memory impairment4
Polish: Przemijające napady niedokrwienne mózgu Zaburzenia pamięci4
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse while taking Fotivda:
Polish: Podczas przyjmowania leku Fotivda należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w następujących przypadkach:
English: EU/1/17/1215/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1215/001
English: One Fotivda capsule taken once daily
Polish: 21 dni (trzy tygodnie) Jedna kapsułka leku Fotivda przyjmowana raz na dobę
English: It is recommended that symptoms of gastrointestinal perforation or fistula should be periodically monitored throughout treatment with tivozanib and that tivozanib should be used with caution in patients at risk for GI perforation or fistula.
Polish: Zaleca się systematyczne monitorowanie objawów perforacji przewodu pokarmowego lub przetoki przez cały czas leczenia tiwozanibem.
English: • Dizziness; ringing in the ears; dizziness and a spinning sensation (vertigo).
Polish: • Zawroty głowy, szumy w uszach, zawroty głowy i uczucie wirowania (zawrót głowy)
English: Propylene glycol Strong ammonia solution Titanium dioxide (E171) Tartrazine aluminium lake (E102)
Polish: Glikol propylenowy Stężony roztwór amoniaku Tytanu dwutlenek (E171) Tartrazyna, lak glinowy (E102)
English: Tell your doctor right away if you have symptoms such as headache, seizure (fit), lack of energy, confusion, blindness or other visual and neurologic disturbances such as weakness in an arm or a leg.
Polish: • w razie choroby mózgu zwanej zespołem tylnej odwracalnej encefalopatii Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy, takie jak ból głowy, napad (atak) padaczkowy, brak energii, dezorientacja, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia i zaburzenia neurologiczne, takie jak osłabienie ramion lub nóg.
English: In the core RCC studies some adverse reaction occurred more commonly in the elderly (see section
Polish: W głównych badaniach dotyczących raka nerkowokomórkowego, niektóre działania niepożądane wystąpiły częściej u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
English: In clinical studies with tivozanib, hypertension (including persistent severe hypertension) has occurred (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem tiwozanibu wystąpiło nadciśnienie tętnicze (w tym także trwałe, ciężkie nadciśnienie tętnicze) (patrz punkt 4.8).
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib
Polish: Fotivda 1340 mikrogramów, kapsułki twarde Tiwozanib
English: Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) are contraindicated.
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie jednocześnie z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
English: • Swelling or irritation of the mucous membranes.
Polish: • Obrzęk lub podrażnienie błon śluzowych.
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules
Polish: Fotivda 1340 mikrogramów, kapsułki twarde
English: Fotivda 890 microgram hard capsules
Polish: Fotivda 890 mikrogramów, kapsułki twarde
English: • if the skin on the palms of your hands and the soles of your feet become dry, cracked,
Polish: • jeżeli skóra na dłoniach i podeszwach stóp będzie sucha, popękana lub złuszczona, bądź w razie pieczenia lub mrowienia
English: 22 Erythema including erythema, generalised erythema and palmar erythema 23 Pruritus including generalised pruritus and pruritus
Polish: 22 Rumień, w tym rumień, rumień uogólniony i rumień dłoni 23 Świąd, w tym świąd uogólniony i świąd
English: 16 Stomatitis including oral discomfort, oral disorder and stomatitis 17 Pancreatitis including pancreatitis and pancreatitis acute 18 Dysphagia including dysphagia, odynophagia and oropharyngeal pain 19 Glossitis including glossitis and glossodynia
Polish: 16 Zapalenie jamy ustnej, w tym dyskomfort w jamie ustnej, zaburzenia jamy ustnej i zapalenie jamy ustnej 17 Zapalenie trzustki, w tym zapalenie trzustki i ostre zapalenie trzustki 18 Dysfagia, w tym dysfagia, odynofagia oraz ból jamy ustnej i gardła 19 Zapalenie języka, w tym zapalenie języka i glossodynia 20 Zapalenie dziąseł, w tym krwawienie z dziąseł, zaburzenia dziąseł, ból dziąseł i zapalenie dziąseł 21 Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) / aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), w tym zwiększona aktywność AlAT i AspAT
English: Venous thromboembolism11
Polish: Żylne zdarzenia zakrzepowozatorowe11
English: Fotivda 890 microgram hard capsules tivozanib
Polish: Fotivda 890 mikrogramów, kapsułki twarde Tiwozanib
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Indygokarmin (E132) Żelaza tlenek żółty (E172)
English: • If you are taking St. John's Wort (also known as Hypericum perforatum, a herbal remedy used for treatment of depression and anxiety).
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca zwyczajnego (znane także jako Hypericum perforatum,
English: • Peptic ulcer in the small intestines.
Polish: • Wrzód trawienny jelita cienkiego.
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Polish: Kapsułki twarde leku Fotivda 1340 mikrogramów mają jasnożółte, nieprzezroczyste wieczko i jasnożółty, nieprzezroczysty korpus, z ciemnoniebieskim nadrukiem „TIVZ” na wieczku i ciemnoniebieskim nadrukiem „SD” na korpusie.
English: Flushing13
Polish: Krwawienie9
English: ischaemic stroke, myocardial infarction and transient ischaemic attack 11 Venous thromboembolism including deep vein thrombosis, embolism venous and pulmonary embolism 12 Persistent severe hypertension including hypertensive crisis 13 Flushing including flushing and hot flush
Polish: 10 Tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym ostry zawał mięśnia sercowego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica tętnicy biodrowej, udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego i przemijające napady niedokrwienne 11 Żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna i zatorowość płucna 12 Trwałe, ciężkie nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy 13 Uderzenia gorąca, w tym uderzenia gorąca i nagłe odczucie gorąca 14 Duszność, w tym duszność i duszność wysiłkowa
English: In clinical studies with tivozanib, venous thromboembolic events (VTEs) have been reported including pulmonary embolism and deep vein thrombosis (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem tiwozanibu zgłaszano żylne zdarzenia zakrzepowozatorowe, w tym zatorowość płucną i zakrzepicę żył głębokich (patrz punkt 4.8).
English: • Being sick; indigestion; constipation; dry mouth.
Polish: • Wymioty; niestrawność; zaparcie; suchość w jamie ustnej.
English: There is no relevant use of tivozanib in the paediatric population in the indication advanced renal cell carcinoma.
Polish: Stosowanie tiwozanibu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu zaawansowany rak nerkowokomórkowy.
English: Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram of tivozanib.
Polish: Każda kapsułka zawiera tiwozanibu chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 1340 mikrogramom tiwozanibu.
English: Arterial thromboembolism10
Polish: Tętnicze zdarzenia zakrzepowozatorowe10
English: Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram of tivozanib.
Polish: Każda kapsułka zawiera tiwozanibu chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 890 mikrogramom tiwozanibu.
English: Blood alkaline phosphatase increased
Polish: Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi
English: Pain27 Asthenia Fatigue
Polish: Ból w klatce piersiowej28
English: Assuming proportional hazards, a hazard ratio less than 1 indicates a reduction in hazard rate in favour of tivozanib; b p-value based on stratified log-rank test. Stratification factors are number of prior treatments (0 or 1) and number of metastatic sites/organs involved (1 or ≥2);
Polish: Przy uwzględnieniu zagrożeń proporcjonalnych, współczynnik ryzyka mniejszy od 1 wskazuje na zmniejszenie współczynnika ryzyka na korzyść tiwozanibu; b wartość p określona na podstawie stratyfikowanego testu log-rank.
English: Urticaria Dermatitis26
Polish: Pokrzywka Zapalenie skóry26
English: • Muscle weakness.
Polish: • Osłabienie mięśni.
English: Investigations Weight decreased Amylase increased
Polish: Zwiększone stężenie amylazy
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide
Polish: - Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmina (E132), żelaza tlenek żółty (E172).
English: • Underactive thyroid gland which may cause symptoms such as tiredness, lethargy, muscle weakness, slow heart rate, weight gain.
Polish: • Niedoczynność tarczycy, która może powodować takie objawy, jak zmęczenie, bezwład,
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Fotivda:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fotivda należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
English: Increased lacrimation
Polish: Wzmożone łzawienie
English: 14 Dyspnoea including dyspnoea and exertional dyspnoea 15 Abdominal pain including abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and abdominal rigidity
Polish: 15 Ból brzucha, w tym uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha, bóle w nadbrzuszu, ból w podbrzuszu oraz zwiększone napięcie mięśni brzucha
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Polish: Zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego
English: Fotivda 890 microgram
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Fotivda 890 mikrogramów
English: What you need to know before you take Fotivda
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fotivda
English: Hard capsule with dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Polish: Kapsułki twarde z ciemnoniebieskim, nieprzezroczystym wieczkiem i jasnożółtym nieprzezroczystym korpusem, z żółtym nadrukiem „TIVZ” na wieczku i ciemnoniebieskim nadrukiem „LD” na korpusie.
English: Fotivda 1340 microgram
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Fotivda 1340 mikrogramów
English: Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram tivozanib.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera tiwozanibu chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 1340 mikrogramom tiwozanibu.
English: Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram tivozanib.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera tiwozanibu chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 890 mikrogramom tiwozanibu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
English: Treatment with Fotivda may cause your thyroid gland to work less well than usual.
Polish: Leczenie lekiem Fotivda może spowodować osłabienie czynność tarczycy.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
English: Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Polish: Jak wygląda lek Fotivda i co zawiera opakowanie Kapsułki twarde leku Fotivda 890 mikrogramów mają ciemnoniebieskie, nieprzezroczyste wieczko i jasnożółty, nieprzezroczysty korpus, z żółtym nadrukiem „TIVZ” na wieczku i ciemnoniebieskim nadrukiem „LD” na korpusie.
English: Tell your doctor straightaway if you have taken more than your prescribed dose of 1 capsule per day.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fotivda W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana dawka wynosząca 1 kapsułkę na dobę, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem tiwozanibu zgłaszano białkomocz (patrz punkt 4.8).
English: Continue to take your next dose at the usual time.
Polish: Należy przyjąć następną dawkę w zaplanowanym terminie.
English: Proteinuria
Polish: Tartrazyna
English: (E171), tartrazine aluminium lake (E102).
Polish: indygokarmina, lak glinowy (E132).
English: Back pain
Polish: • Ból pleców.
English: Haemorrhage
Polish: Szelak
English: Reproduction, mutagenesis, impairment of fertility Tivozanib may impair human fertility.
Polish: Tiwozanib może powodować zaburzenia płodności u ludzi.
English: Hard capsule with bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Polish: Kapsułki twarde z jasnożółtym, nieprzezroczystym wieczkiem i jasnożółtym nieprzezroczystym korpusem, z ciemnoniebieskim nadrukiem „TIVZ” na wieczku i ciemnoniebieskim nadrukiem „SD”
English: [14C] Tivozanib was the predominant drug-related material in faeces.
Polish: C] stanowił główny materiał związany z lekiem znaleziony w kale.
English: Aneurysms and artery dissections
Polish: tętniak i rozwarstwienie tętnicy
English: Arthralgia Myalgia Musculoskeletal chest pain
Polish: Bóle pleców Bóle stawów Bóle mięśni Bóle kostno-mięśniowe klatki piersiowej
English: Strong ammonia solution Indigo carmine aluminium lake (E132)
Polish: Glikol propylenowy Stężony roztwór amoniaku Indygokarmina, lak glinowy (E132)
English: In clinical studies with tivozanib, arterial thromboembolic events (ATEs) have occurred (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem tiwozanibu wystąpiły tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (patrz punkt 4.8).
English: If you forget to take Fotivda
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Fotivda
English: Contains tartrazine.
Polish: pokrzywka.
English: 6 Vision impairment including reduced visual acuity, vision blurred and visual impairment 7 Myocardial infarction (acute) / ischaemia including acute myocardial infarction, ischaemia and myocardial infarction 8 Tachycardia including sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, tachycardia and tachycardia paroxysmal 9 Haemorrhage including adrenal haemorrhage, anal haemorrhage, cervix haemorrhage uterine, duodenal ulcer haemorrhage, gingival bleeding, haematemesis, haemoptysis, haemorrhagic anaemia, haemorrhagic erosive gastritis,
Polish: 8 Tachykardia, w tym częstoskurcz zatokowy, częstoskurcz nadkomorowy, tachykardia i częstoskurcz napadowy 9 Krwawienie, w tym krwawienie z nadnerczy, krwawienie z odbytu, krwawienie z macicy, krwotok spowodowany przez wrzód dwunastnicy, krwawienie z dziąseł, krwawe wymioty, krwioplucie, niedokrwistość pokrwotoczna,
English: - Printing ink, blue: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, indigo carmine aluminium lake (E132).
Polish: - Farba drukarska, żółta: szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, tytanu dwutlenek (E171), tartrazyna, lak glinowy (E102).
English: Arterial thromboembolic events
Polish: Stężony roztwór amoniaku
English: Hypothyroidism Hyperthyroidism Goitre1
Polish: Nadczynność tarczycy Wole tarczycy1
English: Duration of treatment depends on how the patient responds to treatment.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cresemba.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Cresemba.
English: It must also not be used in patients with familial short QT syndrome, a heart rhythm problem.
Polish: Leku nie należy również stosować u pacjentów z rodzinnym zespołem krótkiego QT - zaburzeniem rytmu serca.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cresemba?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cresemba?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cresemba.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cresemba.
English: Cresemba must not be used in patients who are taking any of the following:
Polish: Leku Cresemba nie należy stosować u pacjentów przyjmujących którykolwiek z następujących leków:
English: The dosage for the infusions and capsules are the same: 200 mg every 8 hours for the first 48 hours, followed by a 200-mg maintenance dose once a day.
Polish: Dawkowanie w przypadku infuzji oraz kapsułek jest takie samo: 6 dawek po 200 mg co 8 godzin przez 48 godzin, po czym stosuje się dawkę podtrzymującą 200 mg raz na dobę.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Cresemba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Cresemba znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cresemba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cresemba przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cresemba can be found on the Agency's website:
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Cresemba znajduje się na stronie internetowej Agencji:
English: Cresemba isavuconazole
Polish: Cresemba izawukonazol
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cresemba is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Cresemba opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: Regarding safety, Cresemba was relatively well tolerated.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania lek Cresemba był zasadniczo dobrze tolerowany.
English: It works by disrupting the formation of ergosterol, an important component of fungal cell membranes.
Polish: Działa poprzez zaburzanie procesu powstawania ergosterolu, który stanowi ważny składnik błon komórkowych grzyba.
English: The most common side effects with Cresemba (seen in more than 10% of patient studied) were: abnormal liver tests, nausea, vomiting, difficulty breathing, abdominal pain, diarrhea, injection site reactions, headache, low blood potassium and skin rash.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cresemba (obserwowane u mniej niż 10% badanych pacjentów) to nieprawidłowe wyniki badania czynności wątroby, nudności, wymioty, trudności z oddychaniem, ból brzucha, biegunka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, zmniejszone stężenie potasu we krwi i wysypka skórna.
English: What is Cresemba and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Cresemba i w jakim celu się go stosuje?
English: Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading.
Polish: Bez funkcjonalnej błony komórkowej grzyb ginie lub nie może się rozprzestrzeniać.
English: What benefits of Cresemba have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cresemba zaobserwowano w badaniach?