FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you accidentally touch the Qutenza patch or treated skin before cleansing gel is applied it may burn and/or sting.
Italian: Se tocca inavvertitamente il cerotto Qutenza o la cute trattata prima che venga applicato il gel detergente può avvertire bruciore e/o sensazione di puntura.
English: • Deep redness on the area where the patch is applied, blistering/oozing of the skin, skin which becomes very painful to touch, swollen, wet or shiny.
Italian:  Forte rossore nell'area in cui è applicato il cerotto, formazione di vesciche/secrezione della pelle, cute che diventa molto dolorosa al tatto, rigonfiamento, cute umida o lucida.
English: Qutenza should be cut prior to removal of the release liner.
Italian: Qutenza deve essere tagliato prima di rimuovere la pellicola protettiva.
English: Use of a mask and protective glasses is recommended when applying and removing the patch, and applying cleansing gel afterwards.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di una maschera e di occhiali protettivi quando si applica e si rimuove il cerotto e, successivamente, di applicare il gel detergente.
English: Contains macrogol 300, carbomer, purified water, sodium hydroxide (E524), disodium edetate and butylhydroxyanisole (E320); See package leaflet for further information.
Italian: Contiene macrogol 300, carbomero, acqua depurata, sodio idrossido (E524), disodio edetato e butilidrossianisolo (E320); Per ulteriori informazioni, leggere il foglio illustrativo.
English: Qutenza has been shown to be effective when used alone or when used in combination with systemic medicinal products for neuropathic pain.
Italian: Qutenza si è dimostrato efficace sia usato da solo che in associazione a medicinali sistemici per il dolore neuropatico.
English: Dispose of cleansing gel tube by sealing in a polyethylene bag along with other used Qutenza components and placing in an appropriate medical waste container.
Italian: Smaltire il tubo di gel detergente chiudendolo in una busta in polietilene insieme ad altri componenti usati di Qutenza e mettendolo in un apposito contenitore per rifiuti sanitari.
English: In clinical trials, patients were pre-treated with topical lidocaine (4%), lidocaine (2.5%)/prilocaine (2.5%) or with 50 mg of tramadol.
Italian: L'anestetico topico deve essere applicato in modo da coprire tutta l'area da trattare con Qutenza oltrepassandola di 1-2 cm. Negli studi clinici, i pazienti sono stati pretrattati con lidocaina topica (4%) o lidocaina (2.5%)/prilocaina (2.5%) o con 50 mg di tramadolo.
English: Disposal of used and unused Qutenza patches.
Italian: Smaltimento dei cerotti Qutenza usati e non usati.
English: The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap.
Italian: Il gel detergente è fornito in un tubo di polietilene ad alta densità con un tappo di polipropilene.
English: Although neither statistically significant nor dose dependent, the Fertility Index and the number of pregnancies per number of rats in cohabitation were reduced in all capsaicin-treated groups.
Italian: l'indice di fertilità e il numero di gravidanze per il numero di ratti conviventi si riducevano in tutti i gruppi sottoposti al trattamento con la capsaicina.
English: It is usual for the skin to sting or become red and burn during and after Qutenza treatment for a short while.
Italian: Di solito la pelle punge o si arrossa e brucia per breve tempo durante e dopo il trattamento con Qutenza.
English: The Qutenza cutaneous patch should be applied by a physician or by a health care professional under the supervision of a physician.
Italian: Il cerotto cutaneo Qutenza deve essere applicato da un medico o da un operatore sanitario sotto il controllo di un medico.
English: What you need to know before Qutenza is used
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Qutenza
English: Cleansing gel should be wiped off with dry gauze to remove any remaining capsaicin from the skin.
Italian: Rimuovere il gel detergente con garza asciutta per togliere eventuali residui di capsaicina dalla pelle.
English: Efficacy of a single 30-minute application of Qutenza to the feet has been shown in controlled clinical trials conducted in patients with painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy.
Italian: L'efficacia di una singola applicazione di 30 minuti di Qutenza ai piedi è stata dimostrata nell'ambito di studi clinici controllati condotti su pazienti con neuropatia dolorosa associata all'infezione da HIV (Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy, HIV-AN) e con neuropatia diabetica periferica dolorosa.
English: How to use Qutenza
Italian: Come usare Qutenza
English: As the amount of capsaicin released from the patch per hour is proportional to the surface area of application, this amounts to an estimated total maximum possible dose for a 1000 cm2 area of application of approximately 7 mg.
Italian: Dal momento che la quantità di capsaicina rilasciata dal cerotto per ogni ora è proporzionale alla superficie di applicazione, questo equivale ad una possibile dose massima totale stimata per un'area di applicazione di 1000 cm2 di circa 7 mg. Presumendo che un cerotto di area pari a 1000 cm2 rilasci circa l'1% di capsaicina dallo stesso ad una persona di 60 kg, l'esposizione potenziale massima alla capsaicina è di circa 0,12 mg/kg, una volta ogni 3 mesi.
English: Dispose of used and unused patches, gauze wipes and all other materials placed in contact with the treated area by sealing in a polyethylene bag and placing in an appropriate medical waste container.
Italian: Smaltire i cerotti usati e non usati, le garze e tutti gli altri materiali messi a contatto con la zona trattata chiudendoli in una busta in polietilene e mettendoli in un apposito contenitore per rifiuti sanitari.
English: If you are using high doses of opioids, you may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Italian: Se fa uso di oppioidi ad alto dosaggio potrebbe non rispondere agli analgesici oppioidi orali usati per il dolore acuto durante e dopo la procedura di trattamento.
English: Qutenza is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain in adults either alone or in combination with other medicines for the treatment of pain.
Italian: Qutenza è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico in adulti sia da solo sia in combinazione con altri medicinali per il trattamento del dolore.
English: Patients using high doses of opioids may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Italian: I pazienti che fanno uso di oppioidi ad alto dosaggio potrebbero non rispondere agli analgesici oppioidi orali usati per il dolore acuto durante e dopo la procedura di trattamento.
English: Before placing the Qutenza patches on the skin, the treatment area(s) will be washed with soap and water and dried.
Italian: Prima di applicare sulla pelle i cerotti Qutenza, le zone da trattare vengono lavate con acqua e sapone e asciugate.
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch
Italian: Qutenza 179 mg cerotto cutaneo
English: Used and unused patches and all other materials that have been in contact with the treated area should be disposed of immediately after use by sealing them in a polyethylene medical waste bag and placing in an appropriate medical waste container.
Italian: I cerotti usati e non usati e tutti gli altri materiali che sono entrati in contatto con la zona trattata devono essere smaltiti immediatamente dopo l'uso ben chiusi in una busta per rifiuti sanitari in polietilene e messi in un apposito contenitore per rifiuti sanitari e smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
English: Qutenza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Qutenza non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Health care professionals should wear nitrile gloves when handling patches and cleansing treatment areas.
Italian: Gli operatori sanitari devono indossare guanti in nitrile per maneggiare i cerotti e detergere le zone da trattare.
English: Cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole
Italian: Il gel detergente per Qutenza contiene butilidrossianisolo
English: Qutenza is required to be administered by a physician or under the supervision of a physician.
Italian: Qutenza deve essere somministrato necessariamente da un medico o sotto il controllo di un medico.
English: Qutenza should only be applied by your doctor or by a nurse under the supervision of your doctor.
Italian: Qutenza deve essere applicato esclusivamente dal medico curante o da un infermiere sotto il controllo del medico.
English: • to clinically assess patients for increased sensory loss prior to each application of Qutenza in all patients with pre-existing sensory deficits.
Italian: • valutare clinicamente i pazienti con deficit sensoriali preesistenti, per l'aumento della perdita della sensibilità, prima di ogni applicazione con Qutenza.
English: Each 280 cm 2 patch contains a total of 179 mg of capsaicin or
Italian: Ogni cerotto da 280 cm 2 contiene un totale di 179 mg di capsaicina o
English: Application site urticaria, application site paraesthesia, application site dermatitis, application site hyperaesthesia, application site inflammation, application site reaction, application site irritation, application site bruising, peripheral oedema
Italian: Orticaria nella sede di applicazione, parestesia della sede di applicazione, dermatite della sede di applicazione, iperestesia della sede di applicazione, infiammazione della sede di applicazione, reazione nella sede di applicazione, irritazione della sede di applicazione, ematoma nella sede di applicazione, edema periferico
English: In patients with painful diabetic peripheral neuropathy, a careful visual examination of the feet should be undertaken prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency.
Italian: Nei pazienti affetti da neuropatia diabetica periferica dolorosa deve essere effettuato un approfondito esame visivo dei piedi, per rilevare lesioni della pelle correlate alla neuropatia sottostante e insufficienza vascolare, prima di ogni applicazione di Qutenza ed alle successive visite cliniche.
English: • in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
Italian: • nei pazienti con ipertensione instabile o non adeguatamente controllata o con malattie cardiovascolari: valutare, prima di iniziare il trattamento con Qutenza, il rischio di eventi cardiovascolari indesiderati dovuti al potenziale stress della procedura.
English: Following hair removal and washing, the skin should be thoroughly dried.
Italian: Dopo aver tolto i peli e lavato la pelle, assicurarsi di asciugarla accuratamente.
English: Gently clean treated area with soap and water.
Italian: Pulire delicatamente la zona trattata con acqua e sapone.
English: Do not sniff or inhale close to the Qutenza patches as this may cause coughing or sneezing.
Italian: Non annusi o inspiri vicino ai cerotti Qutenza perché potrebbe avere tosse o starnuti.
English: The cutaneous patch is stored in a paper coated aluminium foil sachet with polyacrylnitril layer.
Italian: Il cerotto cutaneo è conservato in una bustina in lamina di alluminio rivestita di carta con uno strato di poliacrilonitrile.
English: • Decreased taste, reduced sensations in limbs, eye irritation, cough, throat irritation, nausea,
Italian:  Diminuzione del gusto, sensibilità ridotta agli arti, irritazione agli occhi, tosse, irritazione della gola, nausea, prurito, spasmi muscolari, herpes zoster, gonfiore degli arti
English: Do not use Qutenza
Italian: Non usi Qutenza
English: For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Italian: Per i pazienti con ipertensione instabile o mal controllata oppure con una storia di malattie cardiovascolari, prima di iniziare il trattamento con Qutenza è necessario tenere conto del rischio di eventi cardiovascolari indesiderati a causa del potenziale stress della procedura.
English: If you have unstable or poorly controlled high blood pressure or had heart problems, your doctor will consider the risk of side effects to your heart or blood pressure due to the potential stress of the procedure before treating you with Qutenza.
Italian: Se soffre d'ipertensione instabile o mal controllata o ha avuto problemi al cuore, prima di sottoporla al trattamento con Qutenza il medico considererà il rischio di effetti indesiderati per il cuore o la pressione, a causa del potenziale stress della procedura.
English: Overdosing is unlikely to occur.
Italian: Non è previsto che possa verificarsi un sovradosaggio.
English: The most commonly reported adverse reactions were transient local application site burning, pain, erythema and pruritus.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate erano bruciore, dolore, eritema e prurito transitori locali nella sede di applicazione.
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area will be gently washed with soap and water.
Italian: Dopo aver rimosso il gel detergente, la zona viene lavata delicatamente con acqua e sapone.
English: macrogol 300 carbomer purified water sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Italian: macrogol 300 carbomero acqua depurata sodio idrossido (E524) disodio edetato butilidrossianisolo (E320)
English: Topical anaesthetics should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Italian: Gli anestetici topici devono essere rimossi prima di applicare Qutenza e la cute deve essere detersa e asciugata accuratamente.
English: Clean treatment area.
Italian: Pulire la zona da trattare.
English: Removable protective layer (release liner) polyester film, fluoropolymer coated
Italian: Strato protettivo removibile (pellicola protettiva) pellicola di poliestere rivestita di fluoropolimero
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch capsaicin
Italian: Qutenza 179 mg cerotto cutaneo capsaicina
English: Cut patch to match treatment area size.
Italian: Tagliare il cerotto per adattarlo alle dimensioni dell'area da trattare.
English: Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch.
Italian: Ciascun cerotto cutaneo da 280 cm 2 contiene un totale di 179 mg di capsaicina o 640 microgrammi di capsaicina per cm 2 di cerotto.
English: Cleansing gel macrogol 300 carbomer purified water sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Italian: Gel detergente macrogol 300 carbomero acqua depurata sodio idrossido (E524) disodio edetato butilidrossianisolo (E320)
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area should be gently washed with soap and water.
Italian: Dopo aver rimosso il gel detergente, lavare delicatamente la zona con acqua e sapone.
English: • Itching, bumps, blisters, swelling, dryness on the area where the patch is applied,burning sensation, pain in limbs.
Italian:  Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10Prurito, tumefazioni, vescicole, rigonfiamenti, secchezza nell'area in cui è stato applicato il cerotto, sensazione di bruciore, dolore agli arti
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: A complete Summary of Product Characteristics (SPC) is provided with this leaflet.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari.
English: 2 sachets, each containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Italian: 2 bustine, ciascuna contenente 1 cerotto cutaneo e 1 tubo di gel detergente (50 g).
English: 1 sachet containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Italian: 1 bustina contenente 1 cerotto cutaneo e 1 tubo di gel detergente (50 g).
English: Application site pruritus, application site papules, application site vesicles, application site oedema, application site swelling, application site dryness
Italian: Prurito nella sede di applicazione, papule nella sede di applicazione, vescicole nella sede di applicazione, edema della sede di applicazione, gonfiore della sede di applicazione, secchezza della sede di applicazione
English: Remove patch release liner and apply to the skin.
Italian: Staccare la pellicola dal cerotto e applicarlo alla cute.
English: How to store Qutenza
Italian: Come conservare Qutenza
English: What Qutenza looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Qutenza e contenuto della confezione
English: Each Qutenza carton contains 1 or 2 sachets and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Italian: Ogni scatola di Qutenza contiene 1 o 2 bustine e 1 tubo di gel detergente (50 g).
English: Overdose may be associated with severe application site reactions, e.g. application site pain, application site erythema, application site pruritus.
Italian: Il sovradosaggio può essere associato a reazioni gravi nella sede di applicazione, ad es. dolore, eritema e prurito alla sede di applicazione.
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered.
Italian: Il trattamento con Qutenza deve essere riconsiderato se si rilevano perdita o peggioramenti della funzionalità sensoriale.
English: Nitrile gloves should be worn at all times while handling Qutenza and cleaning treatment areas.
Italian: Indossare sempre i guanti in nitrile per maneggiare Qutenza e per pulire le zone da trattare.
English: Gauze wraps or socks may be used to promote contact between patch and skin.
Italian: Per favorire il contatto tra il cerotto e la pelle si possono usare rotoli di garza o calzini.
English: Outline treatment area.
Italian: Tracciare il contorno dell'area da trattare.
English: You should discontinue breastfeeding before treatment with Qutenza is started.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Qutenza deve interrompere l'allattamento con latte materno.
English: Appropriate medical care should be provided if shortness of breath develops.
Italian: In caso di dispnea, provvedere alle opportune cure mediche.
English: SACHET OF ONE PATCH
Italian: BUSTINA DI UN CEROTTO
English: Qutenza cutaneous patch: Store flat in the original sachet and carton.
Italian: Qutenza cerotto cutaneo: Conservare piatto nella bustina e nella scatola d'origine.
English: Pain in extremity
Italian: Dolore all'arto
English: Store flat in the original sachet and carton.
Italian: Conservare il cerotto piatto nella bustina e nella scatola d'origine.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product It is advisable to administer Qutenza in a well ventilated treatment area.
Italian: Si consiglia di applicare Qutenza in un'area di trattamento ben ventilata.
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered
Italian: Il trattamento con Qutenza deve essere riconsiderato se si rilevano perdita o peggioramenti della funzione sensoriale
English: • Wheals, prickling sensation, inflammation, increased or decreased skin sensation, skin reaction,
Italian:  Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100  Rigonfiamenti cutanei, sensazione di puntura, infiammazione, sensibilità cutanea incrementata o ridotta, reazione di irritazione cutanea, lividi sull'area di applicazione del cerotto.
English: A thorough history should be reviewed prior to initiating treatment and an alternative pain reduction strategy put in place prior to Qutenza treatment in patients with suspected high opioid tolerance.
Italian: Nei pazienti con sospetta alta tolleranza agli oppioidi, prima di iniziare il trattamento con Qutenza deve essere effettuata un'anamnesi accurata e deve essere individuata una strategia alternativa di riduzione del dolore.
English: The capsaicin contained in Qutenza is intended for delivery into the skin.
Italian: Qutenza è stato studiato in modo da veicolare la capsaicina in esso contenuta a livello cutaneo.
English: Cutaneous patch.
Italian: Cerotto cutaneo.
English: Nitrile gloves should be worn when handling patches and cleansing treatment areas.
Italian: Indossare i guanti in nitrile per maneggiare i cerotti e per detergere le zone da trattare
English: One cutaneous patch
Italian: Un cerotto cutaneo
English: Cutaneous use only.
Italian: Solo per uso cutaneo
English: The treatment area(s) should be gently washed with soap and water.
Italian: Lavare le zone da trattare delicatamente con acqua e sapone.
English: There is a diagonal cut in the release liner to aid in its removal.
Italian: Per agevolare la rimozione della pellicola protettiva, questa presenta un taglio diagonale.
English: Backing layer
Italian: Gel detergente
English: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o., Tel: +421 252621933
Italian: Tel: +421 252621933
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fycompa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fycompa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fycompa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fycompa?
English: Secondary generalisation occurs when the excessive electrical activity subsequently reaches the whole brain.
Italian: Si ha generalizzazione secondaria quando l'eccessiva attività elettrica si estende successivamente a tutto il cervello.
English: All patients were also taking other antiepileptic medicines.
Italian: Tutti i pazienti assumevano anche altri medicinali antiepilettici.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fycompa on 23 July 2012.
Italian: Il 23 luglio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fycompa, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Fycompa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fycompa, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose should not exceed 8 mg per day in patients with mildly or moderately reduced liver function.
Italian: La dose non deve superare gli 8 mg al giorno nei pazienti con funzionalità del fegato lievemente o moderatamente ridotta.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fycompa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fycompa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Fycompa tablets can be taken with or without food and should not be chewed, crushed or split.
Italian: Le compresse di Fycompa possono essere assunte con o senza cibo e non devono essere masticate, frantumate o frazionate.
English: Neurotransmitters are naturally-occurring chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with each other.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche naturalmente presenti nel sistema nervoso, che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui l'attività elettrica eccessiva in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvvise sensazioni di paura.