FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Pink, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.8 mm x 7.8 mm debossed with “CA3” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, rosas, ovais, biconvexos, aproximadamente 14,8 mm × 7,8 mm, com a gravação “CA3” numa das faces e a gravação “M” na outra face.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.5 mm x 7.4 mm debossed with “CA2” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais, biconvexos, aproximadamente 14,5 mm × 7,4 mm, com a gravação “CA2” numa das faces e a gravação “M” na outra face.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan or vice versa You should specifically tell your doctor if you take
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan ou viceversa.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/001 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película EU/1/19/1395/001 - Cartonagem de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/19/1395/002 - Cartonagem de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/19/1395/003 - Cartonagem de 28 x 1 (monodose) comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
English: Film-coated tablet
Portuguese: comprimido revestido por película
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets are pink, oval-shaped biconvex, tablets imprinted with CA3 on one side of the tablet and M on the other side.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos rosa, ovais, biconvexos, gravados com CA3 numa face do comprimido e M na outra face.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg/75 mg de dosagem.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimido revestido por película As substâncias ativas são o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimido revestido por película As substâncias ativas são o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico.
English: How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Portuguese: Como tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/006 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/19/1395/006 - Cartonagem de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/19/1395/007 - Cartonagem de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/19/1395/008 - Cartonagem de 28 x 1 (monodose) comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Portuguese: Medicamento de receita médica
English: ASA
Portuguese: AAS
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Portuguese: Como conservar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped biconvex tablets imprinted with CA2 on one side of the tablet and M on the other side.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos amarelos, ovais, biconvexos, gravados com CA2 numa face do comprimido e M na outra face.
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Portuguese: Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 75 mg de ácido acetilsalicílico.
English: Hydrogenated castor oil Starch pregelatinized Stearic acid
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado Amido pré-gelatinizado Ácido esteárico Óxido de ferro amarelo (E172)
English: Thrombolytics
Portuguese: Vasculopatias
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Portuguese: Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 100 mg de ácido acetilsalicílico.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel/ácido acetilsalicílico
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg
Portuguese: clopidogrel/ácido acetilsalicílico mylan 75 mg/100 mg
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg/100 mg de dosagem.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg
Portuguese: clopidogrel/ácido acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tablets
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimidos
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel/ácido acetilsalicílico
English: Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 100 mg de ácido acetilsalicílico
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tablets
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos
English: EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Portuguese: EU/1/19/1395/001 - Cartonagem de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/19/1395/002 - Cartonagem de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/19/1395/003 - Cartonagem de 28 x 1 (monodose) comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
English: Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 75 mg de ácido acetilsalicílico.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel/ácido acetilsalicílico
English: Since SSRIs affect platelet activation and increase the risk of bleeding, the concomitant administration of SSRIs with clopidogrel should be undertaken with caution.
Portuguese: A administração concomitante de ISRS's e clopidogrel deve ser realizada com precaução, dado que os ISRS's afetam a ativação plaquetária e aumentam o risco de hemorragia.
English: Ninety five patients (7%) in the guided de-escalation group and 118 patients (9%) in the control group (p non-inferiority=0.0004) had an event.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário (a incidência combinada de morte CV, infarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e hemorragia BARC de grau ≥ 2 aos 12 meses) foi atingido, demonstrando não inferioridade - noventa e cinco doentes (7%) no grupo de troca e 118 doentes (9%) no grupo controlo (p não inferioridade = 0,0004) tiveram um evento.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
English: EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Portuguese: EU/1/19/1395/006 - Cartonagem de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/19/1395/007 - Cartonagem de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/19/1395/008 - Cartonagem de 28 x 1 (monodose) comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose
English: • Severe hepatic impairment.
Portuguese: • Compromisso da função hepática grave.
English: This summary was last updated in 04-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2012.
English: None of the patients had been treated with nucleoside analogues before.
Portuguese: Nenhum dos doentes tinha sido tratado anteriormente com análogos nucleósidos.
English: If this is not possible, they should take the tablets less often.
Portuguese: Se tal não for possível, devem tomar os comprimidos com menor frequência.
English: The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sebivo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Sebivo
Portuguese: Outras informações sobre o Sebivo
English: By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
Portuguese: Ao impedir o vírus de produzir ADN, a telbivudina impede-o de se multiplicar e disseminar.
English: EPAR summary for the public telbivudine
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telbivudina
English: It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Portuguese: Está disponível sob a forma de forma de cápsulas (600 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que respondeu ao tratamento ao fim de um ano.
English: The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de um estudo que demonstrou que a solução oral produziu os mesmo níveis da substância ativa no sangue que os comprimidos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sebivo.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sebivo.
English: What benefit has Sebivo shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sebivo durante os estudos?
English: Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
Portuguese: Os doentes com complicações renais poderão ter de tomar uma dose diária mais baixa utilizando a solução oral.
English: Patients with kidney problems should be closely monitored.
Portuguese: Os doentes com complicações renais devem ser cuidadosamente monitorizados.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007.
Portuguese: Em 24 de abril de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sebivo.
English: Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Portuguese: Tendo em conta que a creatinafosfocinase é uma enzima que aumenta quando os músculos sofrem lesões, os médicos devem monitorizar atentamente todos os efeitos secundários relacionados com os músculos.
English: What is the risk associated with Sebivo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sebivo?
English: Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
Portuguese: O tratamento com o Sebivo deve ser considerado apenas quando não for possível ou adequado usar um medicamento alternativo ao qual o vírus da hepatite B seja menos suscetível de desenvolver resistências.
English: Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.
Portuguese: O Sebivo é um medicamento que contém a substância ativa telbivudina.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sebivo.
English: For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sebivo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sebivo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sebivo, consulte o Folheto Informativo.
English: Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Portuguese: A telbivudina interfere com a ação de uma enzima viral denominada polimerase de ADN, que está envolvida na formação de ADN vírico.
English: Overall, Sebivo was at least as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Portuguese: Globalmente, o Sebivo foi tão eficaz como a lamivudina, com cerca de três quartos dos doentes a responder ao tratamento ao fim de um ano.
English: The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
Portuguese: A substância ativa do Sebivo, a telbivudina, é um medicamento antivírico que pertence à classe dos “análogos nucleósidos”.
English: The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), skin rash and fatigue (tiredness).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sebivo (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são tonturas, dores de cabeça, tosse, aumento dos níveis de certas enzimas no sangue (amilase, lipase, creatina-fosfocinase e alanina aminotransferase), diarreia, náuseas (enjoos), dor abdominal (dor de barriga), erupção cutânea e fadiga (cansaço).
English: A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
Portuguese: A resposta foi definida como níveis baixos de ADN vírico presente no sangue, associados à reposição dos níveis normais de uma enzima hepática denominada alanina aminotransferase (ALT) ou ao desaparecimento do marcador do vírus da hepatite B do sangue.
English: Why has Sebivo been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sebivo?
English: The results were also calculated separately between ‘HBeAg-positive' patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘HBeAg-negative' patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Portuguese: Foram também avaliados separadamente os resultados relativamente aos doentes “positivos para o AgHBe” (infetados com o vírus comum da hepatite B) e aos doentes “negativos para o AgHBe” (infetados com um vírus que sofreu uma mutação, conducente a uma forma de hepatite B crónica mais difícil de tratar).
English: Sebivo must not be used in combination with pegylated or standard interferon alfa (other medicines used in the treatment of hepatitis).
Portuguese: É contraindicado o uso do Sebivo em associação com interferão alfa peguilado ou convencional (outro medicamento utilizado no tratamento da hepatite).
English: After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
Portuguese: Após um ano de tratamento, o Sevibo foi mais eficaz do que a lamivudina nos doentes “positivos para o AgHBe” em que 75% dos doentes responderam ao Sebivo e 67% à lamivudina.
English: Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
Portuguese: O Sebivo em comprimidos foi comparado com lamivudina (outro fármaco utilizado no tratamento da hepatite B crónica) num estudo com a duração de dois anos que incluiu 1367 doentes, na sua maioria asiáticos, com uma média de 36 anos.
English: Sebivo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Sebivo é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à telbivudina ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: What is Sebivo?
Portuguese: O que é o Sebivo?
English: In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively).
Portuguese: Nos doentes “negativos para o AgHBe”, o Sebivo foi mais eficaz do que a lamivudina (75% de resposta para o Sebivo e 77% para a lamivudina, respetivamente).
English: How has Sebivo been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Sebivo?
English: The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus.
Portuguese: Os doentes devem fazer análises ao sangue de seis em seis meses para controlar a presença de ADN do vírus da hepatite B. Caso seja detetado ADN vírico deve ser considerada a mudança de tratamento.
English: How does Sebivo work?
Portuguese: Como funciona o Sebivo?
English: It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still able to work normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes in the blood or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Portuguese: O Sevibo é utilizado no tratamento de adultos com hepatite B crónica, uma doença hepática (do fígado) causada pelo vírus da hepatite B. É utilizado em doentes com doença hepática compensada (em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado (aumento das enzimas hepáticas no sangue ou sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
English: What is Sebivo used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Sebivo?
English: How is Sebivo used?
Portuguese: Como se utiliza o Sebivo?
English: Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once a day.
Portuguese: O tratamento com o Sebivo deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
English: The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets.
Portuguese: A dose recomendada do Sebivo é de 600 mg (um comprimido) uma vez por dia. Nos doentes que têm dificuldade em engolir comprimidos pode ser utilizada a solução oral.
English: Number
Portuguese: Número EU
English: Route of administration
Portuguese: Via de administração Embalagem
English: There is no experience in children
Portuguese: Não existe experiência em crianças.
English: Adopted at the 11-14 January 2016 PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 11-14 de janeiro de 2016
English: Currently available data are described in section 4.8 but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
English: There is no dose adjustment necessary in this population.
Portuguese: Não há necessidade de proceder a ajustes de dose nesta população.