FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: A22 Iraq
Latvian: A22
Bulgarian: Полипропиленова бутилка с нитрил еластомерна запушалка запечатана с алуминиева капачка.
Latvian: Polipropilēna pudele ar nitrila elastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija vāciņu.
Bulgarian: * PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Latvian: *PD50: 50% aizsargdevas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas monogrāfijā 0063.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:15/07/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:15/07/2013
Bulgarian: Не затопляйте продукта преди употреба.
Latvian: Nesildīt vakcīnu pirms lietošanas.
Bulgarian: 10 дози 25 дози 50 дози 100 дози 150 дози 10 х 10 дози 10 х 25 дози 10 х 50 дози 10 х 100 дози 10 х 150 дози
Latvian: 10 devas 25 devas 50 devas 100 devas 150 devas 10 x10 devas 10 x 25 devas 10 x 50 devas 10 x 100 devas 10 x 150 devas
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Latvian: Emulsija injekcijām.
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка дозировка)
Latvian: Vakcinācijas shēma atbilstoši jāpielāgo (skat.
Bulgarian: - при говеда след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 7 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 13 седмици след втората доза; - при овце след прилагане на двойна доза, последвано от единична доза 5 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза; - при свине след прилагане на двойна доза, последвана от единична доза 3 седмици покъсно и третата ваксинация с единична доза 7 седмици след втората доза.
Latvian: - liellopiem pēc divkāršas devas lietošanas, kam sekoja viena deva 7 nedēļas vēlāk un trešā vakcinācija ar vienu devu 13 nedēļas pēc otrās devas, - aitām pēc divkāršas devas lietošanas, kam sekoja viena deva 5 nedēļas vēlāk un trešā vakcinācija ar vienu devu 7 nedēļas pēc otrās devas, - cūkām pēc divkāršas devas lietošanas, kam sekoja viena deva 3 nedēļas vēlāk un trešā vakcinācija ar vienu devu 7 nedēļas pēc otrās devas.
Bulgarian: Начало на имунитета:
Latvian: Imunitātes iestāšanās:
Bulgarian: Препоръчва се използването на мулти инжектор.
Latvian: Ieteicams lietot vairākkārt izmantojamu injekciju ierīci.
Bulgarian: Избягвайте инцидентно замърсяване на ваксината след първо отваряне и по време на употреба.
Latvian: Jāizvairās no nejaušas vakcīnas piesārņošanas pēc pirmās caurduršanas un lietošanas laikā.
Bulgarian: Хомогенизирайте съдържанието на флакона чрез внимателно смесване преди да се вкара иглата.
Latvian: Homogenizēt flakona saturu saudzīgi saskalinot pirms adatas ievadīšanas tajā.
Bulgarian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Bulgarian: В някои случаи е възможна появата на разязвяване в мястото на инжектиране.
Latvian: Dažos gadījumos injekcijas vietā var izveidoties čūla.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 дози
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā,vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/153/001- 850
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/13/153/001- 850
Bulgarian: Леко повишаване на ректалната температура до 1.2 °C за 4 дни след ваксинация при отсъствие на други генерализирани признаци е често наблюдавано.
Latvian: Bieži novēro arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos līdz 1,2°C četras dienas pēc vakcinācijas bez citām ģeneralizētām klīniskām pazīmēm.
Bulgarian: След повторно ваксиниране в кратък интервал от време, интензивността на тези реакции може да се увеличи.
Latvian: Turpmāka atkārtota devu lietošana īsos intervālos var samazināt šo reakciju intensitāti.
Bulgarian: За потребителите:
Latvian: Lietotājam:
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Latvian: Mannīda monooleāts Polisorbāts 80
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Bulgarian: Прасета: 4 седмици след ваксинация.
Latvian: Cūkām: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Размер на опаковката:
Latvian: Iepakojumu izmēri:
Bulgarian: Говеда и овце: 7 дни след ваксинацията.
Latvian: Liellopiem un aitām: 7 dienas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Броя и видът на щамове, включени в крайния продукт, ще бъдат адаптирани към настоящата епидемиологична ситуация по време на формулирането на крайния продукт и ще бъдат показани на етикета.
Latvian: Celmu skaits un veidi, kas iekļauti galaproduktā, tiks pielāgoti pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai galaprodukta izstrādāšanas brīdī un tiks norādīti uz marķējuma.
Bulgarian: Максимум три от следните пречистени, инактивирани антигени на вируса на шап, щамове:
Latvian: Maksimums trīs no sekojošiem attīrītiem, inaktivētiem mutes un nagu sērgas vīrusa celmiem:
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, pēc divkāršas devas ievadīšanas teļiem, jēriem un sivēniem.
Bulgarian: Инактивираните антигени на шап са пречистени и не съдържат достатъчно неструктурни протеини (НСП) за индуциране на антителен отговор, след прилагане на тривалентна ваксина съдържаща количество антиген съответстващ на най-малко 15 PD50 за щам на доза от 2 ml.
Latvian: Inaktivētie mutes un nagu sērgas antigēni ir attīrīti un nesatur pietiekamu daudzumu nestrukturālo proteīnu (NSP) lai izraisītu antivielu atbildes reakciju pēc trivalentās vakcīnas, kas satur antigēnu daudzumu attiecīgi vismaz 15 PD50 celmā 2ml devā, lietošanas.
Bulgarian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Bulgarian: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections
Latvian: Trometamols Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija hidroksīds Ūdens injekcijām
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешен само при конкретните условия, установени от законодателството на Европейската общност за борба с болестта шап.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar īpašiem nosacījumiem, kas noteikti Eiropas Kopienas tiesību aktos par mutes un nagu sērgas kontroli.
Bulgarian: Франция
Latvian: FRANCIJA
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Bulgarian: Ваксинация на говеда с щам O1 Manisa, О1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir и SAT2 Saudi Arabia води до редуциране на клиничните признаци на животни изложени на инфекция.
Latvian: Liellopu vakcinācijas rezultātā ar O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir un SAT2
Bulgarian: Когато животните трябва да се ваксинират при наличие на майчини антитела се препоръчва реваксинация на 8-10 седмична възраст.
Latvian: Vakcinējot dzīvniekus, kuriem ir maternālās antivielas, revakcinācija ieteicama 8-10 nedēļu vecumā.
Bulgarian: 150 дози
Latvian: 150 devas
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „неблагоприятни реакции" които са наблюдавани след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas, izņemot tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības" pēc divkāršas devas ievadīšanas teļiem, jēriem un sivēniem.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: 25 дози
Latvian: 25 devas
Bulgarian: При говедата, измерените нива на антитела са били над тези, необходими за да са защитени.
Latvian: Liellopiem noteikto antivielu līmenis bija lielāks par aizsardzībai noteikto.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам O Taiwan 3/97 и A22 Iraq води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar O Taiwan 3/97 and A22 Iraq celmiem samazinājās klīniskās pazīmes dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, съдържащ щам Asia1 Shamir: 2 месеца.
Latvian: Veterināro zāļu, kas satur celmu Asia1 Shamir, derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 mēneši.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, който не съдържа щам Asia1 Shamir: 6 месеца.
Latvian: Veterināro zāļu, kas nesatur celmu Asia1 Shamir, derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 6 mēneši.
Bulgarian: Прасета от 2 седмична възраст:
Latvian: Cūkas no 2 nedēļu vecuma:
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана вирусна ваксина, вирус на шап.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīna, mutes un nagu sērgas vīruss.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Latvian: Grūsnība: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Bulgarian: Не смесвайте ваксината, чрез енергично разклащане, защото това води до поява на въздушни мехурчета.
Latvian: Strauji nekratīt vakcīnu, lai izvairītos no gaisa burbulīšu izveidošanās.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ FMD антиген ≥ 6 PD50 за щам
Latvian: DAUDZUMS Celms satur FMD antigēnu ≥ 6 PD50
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Bulgarian: 100 дози
Latvian: 100 devas
Bulgarian: Прасета: интрамускулно приложение
Latvian: Cūkas: intramuskulārai lietošanai.
Bulgarian: Ваксинацията на овце със щам O1 Manisa води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Latvian: Aitu vakcinācijas rezultātā ar O1 Manisa celmu samazinājās klīniskās pazīmes dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml от емулсията съдържа:
Latvian: Viena deva (2 ml) emulsijas satur:
Bulgarian: Когато трябва да се ваксинират малки прасета (на 2 седмична възраст) се препоръчва реваксинация на възраст 8-10 седмици.
Latvian: Vakcinējot ļoti jaunus sivēnus (2 nedēļu vecus), ieteicama revakcinācija 8-10 nedēļu vecumā.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA04
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AA04.
Bulgarian: Говеда, овце и прасета.
Latvian: Liellopi, aitas un cūkas.
Bulgarian: Няма антитела за НСП открити чрез използването на PrioCHECK FMDV тест кит:
Latvian: FMDV NS testa pārbaudes netika konstatētas antivielas uz NSP:
Bulgarian: ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA AFTOVAXPUR DOE emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Bulgarian: Продължителност на имунитета: ваксинацията на говеда, овце и прасета индуцира продуциране на неутрализиращи антитела за най-малко 6 месеца.
Latvian: Imunitātes ilgums: liellopu, aitu un cūku vakcinācija izraisa neitralizējošu antivielu veidošanos, kas saglabājas vismaz 6 mēnešus.
Bulgarian: Аджувант:
Latvian: Adjuvants:
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Latvian: blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам Asia1 Shamir води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar Asia1 Shamir celmu samazinājās klīniskās pazīmes un vīrusa izplatīšanās dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Bulgarian: Течен парафин ..............................................................................................................................537 mg
Latvian: ....................................................................................................................................537 mg
Bulgarian: Лактация:
Latvian: Laktācija:
Bulgarian: Говеда от 2 седмична възраст:
Latvian: Liellopi no 2 nedēļu vecuma:
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез интрамускулно приложение.
Latvian: viena deva ar 2 ml, intramuskulāri.
Bulgarian: Прасета: IM.
Latvian: Cūkas: i.m.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда, овце и прасета от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Latvian: Liellopu, aitu un cūku aktīvai imunizācija no 2 nedēļu vecuma pret mutes un nagu sērgu, lai samazinātu klīniskās pazīmes.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Latvian: Liellopu, aitu un cūku aktīvās imunitātes stimulēšanai pret attīrītu, inaktivētu mutes un nagu sērgas vīrusa celma antigēniem attiecībā uz tiem, ko satur vakcīna.
Bulgarian: Оток (диаметър до 12 cm при преживни и 4 cm при прасета) се наблюдава много често при повечето животни след прилагане на една доза от ваксината.
Latvian: Ļoti bieži vairumam dzīvnieku pēc vakcīnas injekcijas var rasties pietūkums (atgremotājiem diametrā līdz 12 cm un cūkām 4 cm diametrā).
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда, овце: SC.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Liellopi, aitas: s.c Cūkas: i.m.
Bulgarian: Пречистен, инактивиран антиген на щам на вируса на шап най-малко 6 PD50 за щам.
Latvian: Attīrīts, inaktivēts mutes un nagu sērgas antigēns, viens celms satur vismaz 6 PD50*
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Bulgarian: ВИДОВЕ
Latvian: Cūkas
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛАГАНЕ Начална ваксинация:
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Primārā vakcinācija:
Bulgarian: Овце от 2 седмична възраст:
Latvian: Aitas no 2 nedēļu vecuma:
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Bulgarian: Срок на годност
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка на цялата или част от нейната.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkākai informācijai skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 10 дози
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas
Bulgarian: Дори да са инжектирани малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze, vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Bulgarian: .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98
Latvian: ................................................................................................................. ≥ 6 PD50*
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Liellopi un aitas: subkutānai lietošanai.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон с по 10, 25, 50, 100 или 150 дози.
Latvian: Iepakojumu izmēri: - Kartona kaste ar 1 pudelīti ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām; - Kartona kaste ar 10 pudelītēm ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение.
Latvian: viena deva ar 2 ml, zemādā.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: о
Latvian: v
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Latvian: 2 pudelītes, katrā 240
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Latvian: 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai iekšķīgai lietošanai Pudelīte (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Име
Latvian: ES Numurs
Bulgarian: 1 бутилка + 20 ml мерителна чашка
Latvian: 1 pudelīte un 20 ml dozēšanas vāciņš
Bulgarian: Лекарствена форма
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Latvian: Rezultāti 16. nedēļā
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Bulgarian: Не е приложимо.
Latvian: Nav piemērojama.
Bulgarian: Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар.
Latvian: Tādēļ Jums ir jāturpina regulāri apmeklēt ārstu.
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus ievadīja VIII faktoru.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Bulgarian: Резултати a
Latvian: Galarezultāti a
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Latvian: Tādēļ ļoti svarīgi ir pastāstīt ārstam par visām izmaiņām Jūsu veselības stāvoklī.
Bulgarian: Костни проблеми
Latvian: Kaulu problēmas
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Latvian: Tādēļ jāturpina ievērot atbilstošā profilakse.
Bulgarian: Винаги приемайте Agenerase точно както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr lietojiet Agenerase tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Latvian: Tomēr nav iespējams izslēgt ar PEG 400 saistītas anafilaktiskās reakcijas iespējamību.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Latvian: Jāpiezīmē, ka nav ņemti vērā fona rādītāji citās grupās.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: Това лекарство спомага за контрол на състоянието Ви, но не лекува инфекцията с HIV.
Latvian: Šīs zāles palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli, bet neizārstē HIV infekciju.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Latvian: Šos medikamentus lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки относно дозирането при тази комбинация.
Latvian: Nav iespējams sniegt rekomendācijas dozēšanai attiecībā uz šo kombināciju.