FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Niekedy môžu zostať náplasti prilepené k vnútornej strane vrecka - vyberajte náplasť opatrne, aby ste náhodou neodstránili zároveň aj priehľadnú vrstvu z náplasti
Romanian: • Uneori plasturii transdermici se pot lipi de interiorul pliculuiaveţi grijă să nu îndepărtaţi accidental folia protectoare transparentă când scoateţi plasturele transdermic
Slovak: Novú náplasť nenalepujte na to isté miesto na koži, kde bola predchádzajúca náplasť.
Romanian: • Nu aplicaţi un nou plasture transdermic pe aceeaşi suprafaţă de piele utilizată pentru plasturele anterior.
Slovak: Poruchy nálady ako je depresia, zmeny alebo výkyvy nálady, úzkosť, plačlivosť
Romanian: • Tulburări ale dispoziţiei cum sunt depresia, modificarea dispoziţiei sau labilitatea emoţională,
Slovak: Vaginálna suchosť
Romanian: • Uscăciune vaginală
Slovak: Poruchy reprodukčného systámu a prsníkov veľmi časté
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului foarte frecvente
Slovak: Na fixáciu transdermálnej náplasti sa nesmú používať náhradné lepidlá alebo obväzy.
Romanian: Nu trebuie folosiţi adezivi suplimentari sau bandaje pentru a fixa plasturele transdermic EVRA.
Slovak: Ekzém, sčervenanie pokožky
Romanian: • Eczemă, înroşirea pielii
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych trombotických a trombembolických udalostí vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie.
Romanian: S-a observat un risc crescut de evenimente trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, tromboză venoasă și embolie pulmonară la femeile care utilizează CHC, prezentate mai detaliat la pct. 4.4.
Slovak: Tretia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Romanian: Al treilea strat: film de polietilentereftalat (PET) înveliş de polidimetilsiloxan.
Slovak: Tretia vrstva: polyetyléntereftalátový (PET) film, polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Romanian: Al treilea strat: film de polietilentereftalat (PET), înveliş de polidimetilsiloxan.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť neočakávané krvácanie z pošvy alebo špinenie počas týždňov, kedy máte nalepenú náplasť.
Romanian: Dacă nu aveţi menstruaţie sau aveţi tulburări menstruale în timpul tratamentului cu EVRA Acest medicament poate produce sângerări vaginale neaşteptate sau sângerări în cantitate foarte mică în cursul săptămânilor în care purtaţi plasturele transdermic.
Slovak: Nikdy nezostávajte bez náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: • Niciodată nu staţi fără să purtaţi un plasture transdermic pentru mai mult de 7 zile consecutive.
Slovak: EVRA 203 mikrogramov/24 hodín + 33,9 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Romanian: EVRA 203 micrograme/24 ore + 33,9 micrograme/24 ore plasture transdermic
Slovak: Tieto účinky sa zaznamenali v súvislosti so známymi farmakodynamickými alebo druhovo-špecifickými účinkami, avšak význam týchto údajov pre ľudí nie je známy.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestor date pentru expunerea umană deoarece aceste efecte au fost apreciate ca fiind legate de acţiuni farmacodinamice bine cunoscute sau cu specific de specie.
Slovak: U približne 2 z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú CHC a nie sú gravidné, vznikne VTE v priebehu jedného roka.
Romanian: Dintre femeile care nu utilizează un CHC și nu sunt gravide, la aproximativ 2 din 10000 va apărea un TEV în decurs de un an.
Slovak: Nauzea časté
Romanian: Greaţă frecvente
Slovak: Predmenštruačný syndróm
Romanian: • Sindrom premenstrual
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Str.
Romanian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Slovak: Metaanalýzou 54 epidemiologických štúdií sa zistilo mierne zvýšenie rizika (RR =
Romanian: O metaanaliză a 54 de studii epidemiologice a raportat că există un risc uşor crescut (RR = 1,24) de a diagnostica un neoplasm mamar la femeile care utilizează COC în mod curent.
Slovak: Máte problémy s pečeňou, vrátane žltnutia pokožky a očných bielok (žltačka);
Romanian: • aveţi boli ale ficatului inclusiv îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter);
Slovak: - Pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sa môže niekedy vyskytnúť chloazma, predovšetkým u užívateliek s chloasma gravidarum v anamnéze.
Romanian: - Ocazional, în cursul utilizării contracepţiei hormonale poate apărea cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă gravidică.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania EVRY, napríklad ak sa u blízkeho člena rodiny vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării EVRA, de exemplu dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate.
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Romanian: - Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
Slovak: Migréna Závraty zriedkavé
Romanian: Migrenă Ameţeli rare
Slovak: Čo sa môže stať, ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile?
Romanian: Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene?
Slovak: Celkovo budete mať náplasti nalepené tri týždne.
Romanian: Aceasta face un total de trei săptămâni cu plasturi transdermici.
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta;
Romanian: • senzație de disconfort în partea de sus a corpului, care radiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac;
Slovak: Teraz nastáva nový „Deň výmeny" a nový Deň 1.
Romanian: Acum există o nouă „Zi de schimbare" şi o nouă „Ziua 1".
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje po prvom dni krvácania z vynechania, musí sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Romanian: Dacă tratamentul începe după prima zi a sângerării de întrerupere, trebuie folosit concomitent un contraceptiv nonhormonal în următoarele 7 zile.
Slovak: - Počas užívania CHC sa zaznamenali prípady zhoršenia endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby alebo ulceróznej kolitídy.
Romanian: - Agravarea depresiei endogene, epilepsiei, bolii Crohn şi colitei ulcero-hemoragice a fost raportată în cursul utilizării de COC.
Slovak: Šupinatá, olupujúca sa, svrbiaca a červená koža
Romanian: • Piele cu cruste, descuamare, mâncărimi şi roşeaţă
Slovak: Cievne mozgové ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad prechodný ischemický záchvat, TIA).
Romanian: • Boală cerebrovasculară - accident vascular cerebral prezent, antecedente de accident vascular cerebral sau o afecțiune prodromală (de exemplu atac ischemic tranzitor, AIT);
Slovak: Sledovaná skupina
Romanian: Grupul de studiu
Slovak: Hnedé škvrny alebo fľaky na tvári
Romanian: • Puncte sau pete maronii pe faţă
Slovak: Kedy máte kontaktovať vášho lekára?
Romanian: Când trebuie să aveţi grijă deosebită cu EVRA Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?
Slovak: Sú to žltkasto-hnedé škvrny, najmä na tvári
Romanian: Acestea sunt porţiuni sau pete galben-maronii, în special pe faţă (numite ‘cloasmă').
Slovak: V tomto období by sa malo dostaviť menštruačné krvácanie
Romanian: • În acest interval de timp ar trebui să aveţi menstruaţia
Slovak: EVRA 203 mikrogramov/24 hodín + 33,9 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť norelgestromín/etinylestradiol
Romanian: EVRA 203 micrograme/24 ore + 33,9 micrograme/24 ore plasture transdermic norelgestromin / etinilestradiol
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
Romanian: • Prezența sau riscul de tromboembolism venos (TEV)
Slovak: Ak sa začne 1. cyklus s náplasťou po 1. dni menštruačného cyklu, má sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Romanian: Dacă ciclul 1 de contracepţie începe după prima zi a ciclului menstrual, trebuie folosit concomitent un contraceptiv non-hormonal, în primele 7 zile consecutive ale primului ciclu de tratament.
Slovak: EVRA sa nesmie aplikovať na prsia, alebo na začervenanú podráždenú alebo poranenú kožu.
Romanian: EVRA nu va fi aplicat pe sâni sau pe o porţiune de piele de culoare roşie, iritată sau lezată.
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva po 20. týždni tehotenstva
Romanian: După pierderea sarcinii sau avort înainte de săptămâna 20 de sarcină
Slovak: Prvú náplasť si nalepte počas prvých 24 hodín od začatia menštruačného krvácania
Romanian: • Aplicaţi primul plasture transdermic în cursul primelor 24 ore ale perioadei menstruale
Slovak: Keď používate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako napríklad EVRA,
Romanian: Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este EVRA, se recomandă să renunțați la fumat.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté
Romanian: Tulburări musculo-scheletale şi ale ţesutului conjunctiv frecvente
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory vzniku VTE Rizikový faktor
Romanian: Factori de risc de TEV Factor de risc
Slovak: Súčasne sa musí používať len jedna transdermálna náplasť.
Romanian: Se va utiliza un singur plasture transdermic o dată.
Slovak: Vaginálne krvácanie a menštruačné poruchy**†
Romanian: Metroragie şi tulburări menstruale ** Spasm uterin
Slovak: 3 319) u populácie žien charakterizovanej vekom, rasou a telesnou hmotnosťou súvislosť s graviditou.
Romanian: Au fost realizate analize exploratorii pentru a determina dacă în studiile de fază III (n=3319) caracteristicile populaţionale de vârstă, rasă şi greutate au fost asociate cu sarcina.
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe; - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Romanian: Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) pot include: - umflare unilaterală a membrului inferior și/sau a labei piciorului sau de-a lungul unei vene a membrului inferior; - durere sau sensibilitate la nivelul membrului inferior, care este posibil să fie resimțită numai în ortostatism sau în timpul mersului; - senzație crescută de căldură la nivelul membrului inferior afectat; înroșirea sau decolorarea tegumentului de la nivelul membrului inferior.
Slovak: Jamkovitý edém*
Romanian: Edem facial*
Slovak: Kolitída*
Romanian: Colită*
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina zriedkavé
Romanian: Tromboembolism venos Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale rare
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez transdermálnej náplasti k pohlavnému styku, treba brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Romanian: Dacă a avut loc un raport sexual într-o astfel de perioadă prelungită fără plasture transdermic, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Slovak: Použitá transdermálna náplasť sa má prilepiť na otvorenú nálepku lepivou vrstvou tak, aby pokrývala vyznačenú plochu na vrecku.
Romanian: Plasturele transdermic folosit trebuie plasat în interiorul etichetei-container deschise, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare a pliculeţului.
Slovak: Pri začatí ktoréhokoľvek cyklu aplikácie transdermálnej náplasti (týždeň 1/deň 1)
Romanian: Primul plasture transdermic (săptămâna 1)
Slovak: Po použití transdermálna náplasť stále obsahuje malé množstvo liečiv, ktoré po kontakte s vodou môžu mať škodlivý vplyv na životné prostredie.
Romanian: Substanţele hormonale active remanente în plasturele transdermic pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în apa din mediul înconjurător.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku Porucha lipidov**
Romanian: Hipertensiune arterială Tulburări ale profilului lipidic**
Slovak: Máte ochorenie žlčníka, vrátane žlčových kameňov alebo zápalu žlčníka;
Romanian: • aveţi o boală a vezicii biliare inclusiv calculi biliari sau inflamaţie a vezicii biliare;
Slovak: Nalepte si novú náplasť v pravidelný „Deň výmeny" po Dni 28
Romanian: • Puneţi un nou plasture transdermic în „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" obişnuită, ziua imediat următoare după Ziua 28
Slovak: Adenómy alebo karcinómy pečene
Romanian: • Adenoame sau carcinoame hepatice
Slovak: Neobvyklé bunky v krčku maternice
Romanian: • Celule anormale la nivelul cervixului
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, progestíny a estrogény, fixná kombinácia.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali şi modulatori ai aparatului genital, progestogeni şi estrogeni, combinaţii fixe; codul ATC: G03AA13.
Slovak: Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu.
Romanian: • Puneţi plasturele transdermic folosit în interiorul etichetei-container, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare.
Slovak: Problém s prsníkmi, napr. bolesť, zväčšenie alebo hrčky v prsníkoch
Romanian: • Probleme la nivelul sânului precum durere, creşterea sânilor sau induraţii ale sânului
Slovak: Zadovážte si novú náplasť
Romanian: • Puneţi încă unul nou.
Slovak: Váš „Deň výmeny" zostane rovnaký.
Romanian: • „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" trebuie să rămână aceeaşi.
Slovak: NÁLEPKA NA VRECKU
Romanian: ETICHETA DE PE PLIC
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je EVRA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Romanian: Ce este EVRA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EVRA Cum să utilizaţi EVRA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EVRA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: (Vulvo) vaginálne plesňové infekcie
Romanian: Infecţii micotice (vulvo)vaginale Candidoză vaginală rare
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje norelgestromín (NGMN) 6 mg a etinylestradiol (EE) 600 mikrogramov.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 20 cm 2 conţine norelgestromin (NGMN) 6 mg şi etinilestradiol (EE)
Slovak: Nevyžadujú sa ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Romanian: Nu este necesară contracepţie suplimentară.
Slovak: Krycia vrstva: farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou, polyesterová vnútorná vrstva.
Romanian: Stratul de bază: strat extern din polietilenă de joasă densitate, colorată, strat intern din poliester.
Slovak: Poznámka: Na identifikovanie potenciálnych interakcií sa musia vziať do úvahy informácie o súbežne užívaných liekoch.
Romanian: Pentru identificarea interacţiunilor medicamentoase potenţiale, trebuie consultate indicaţiile de prescriere pentru medicaţia administrată concomitent.
Slovak: Arteriálna trombóza**†
Romanian: Tromboză arterială**
Slovak: Cervikálna dysplázia*
Romanian: Displazie cervicală
Slovak: Rakovina pečene
Romanian: Cancer de ficat
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 20 cm2 conţine norelgestromin 6 mg şi etinilestradiol 600 micrograme.
Slovak: Ako začať používať EVRU
Romanian: Cum se începe tratamentul cu EVRA
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 žien):
Romanian: Reacţii adverse rare ( pot afecta până la 1 din 1000 femei):
Slovak: Náplasť silne pritlačte tak, aby sa jej okraje riadne prilepili.
Romanian: • Presaţi plasturele transdermic ferm, până când marginile se lipesc bine.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Slovak: Máte cukrovku;
Romanian: • aveţi diabet zaharat;
Slovak: Poruchy ciev menej časté
Romanian: Tulburări vasculare mai puţin frecvente
Slovak: Definitívna súvislosť medzi klinicky významným zvýšením krvného tlaku a užívaním hormonálnej antikoncepcie sa dosiaľ nedokázala.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie definitivă între utilizarea de contraceptive hormonale şi hipertensiunea arterială.
Slovak: Nasledujúci cyklus začnite v obvyklý „Deň výmeny", deň po Dni 28.
Romanian: • Începeţi următorul ciclu în „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" obişnuită, ziua imediat următoare după Ziua 28.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 žien):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 femei):
Slovak: Vyšetrenie lekárom a posúdenie situácie má preto v prípade nepravidelného krvácania význam až po približne 3 cykloch.
Romanian: Din acest motiv, o opinie medicală despre acestea va fi utilă numai după o perioadă de acomodare de aproximativ trei cicluri.
Slovak: Fibrómy v lone (maternici)
Romanian: • Fibrom la nivelul pântecului (uter)
Slovak: Informácie pre dojčiace matky sú uvedené v časti 4.6.
Romanian: Pentru femeile care alăptează, vezi pct. 4.6.
Slovak: Stredná vrstva: adhezívny polyizobutylén/polybutén, krospovidón, lauryl laktát, netkaná polyesterová látka.
Romanian: Stratul mijlociu: adeziv poliisobutilenă/polibutenă, crospovidonă, lauril-lactat, suport neţesut din poliester.
Slovak: Metabolity norelgestromín a etinylestradiol sa vylučujú močom alebo stolicou.
Romanian: Metaboliţii norelgestrominului şi etinilestradiolului se elimină pe cale renală şi prin materiile fecale.
Slovak: Krycia vrstva farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou polyesterová vnútorná vrstva.
Romanian: Stratul de bază: strat extern din polietilenă de joasă densitate, colorată strat intern din poliester.
Slovak: 1 náplasť 20 cm 2 obsahuje: 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Romanian: 1 plasture transdermic de 20 cm 2 conţine: norelgestromin 6 mg şi etinilestradiol 600 micrograme
Slovak: Pri náhodnom požití väčšieho množstva perorálnych kontraceptív sa nezaznamenali závažné nežiaduce účinky.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse grave după ingestia accidentală de doze mari de contraceptive orale.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 žien):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente ( pot afecta până la 1 din 100 femei):
Slovak: Maternicové kŕče
Romanian: Scurgeri genitale
Slovak: Pustulárna vyrážka* Pľuzgiere v mieste aplikácie Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) zriedkavé
Romanian: Tumori benign, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Slovak: Počas prvého týždňa nového cyklu musíte používať ešte dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Romanian: • Trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie non-hormonală, suplimentară, în prima săptămână din noul ciclu.
Slovak: Iné problémy v mieste aplikácie náplasti
Romanian: • Alte probleme la locul unde plasturele transdermic a fost pe piele
Slovak: • ak vy, alebo niekto z vašej najbližšej rodiny, máte vysokú hladinu tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy);
Romanian: • dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi o concentraţie crescută de grăsimi în sânge
Slovak: Exfoliatívna vyrážka*
Romanian: Eritem exfoliativ*
Slovak: Nasledujúce informácie sú založené na poznatkoch o kombinovaných tabletách na kontrolu otehotnenia.
Romanian: Riscurile utilizării contraceptivelor hormonale combinate Informaţiile următoare sunt bazate pe datele despre contraceptivele orale combinate pentru controlul sarcinilor.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez užívania tabliet k pohlavnému styku, musí sa brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Romanian: Dacă în acest interval prelungit "fără pilulă" a avut loc un raport sexual, trebuie avută în vedere posibilitatea unei sarcini.
Slovak: Tento týždeň si náplasť nelepte.
Romanian: • Săptămâna 4: Nu aplicaţi niciun plasture transdermic în această săptămână.
Slovak: Závraty
Romanian: Umflături
Slovak: • ak máte kŕčové žily.
Romanian: • dacă aveți varice.
Slovak: U žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, boli v zriedkavých prípadoch zaznamenané nezhubné nádory pečene.
Romanian: În cazuri rare, s-au diagnosticat, la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate, tumori ale ficatului care nu sunt canceroase.
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v krvnej cieve nôh (trombóza hlbokých žíl,
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau altor organe;
Slovak: Ak od užitia poslednej aktívnej perorálnej antikoncepčnej tablety uplynie viac ako 7 dní, môže sa u ženy dostaviť ovulácia.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 7 zile de la administrarea ultimului comprimat contraceptiv oral activ, femeia poate avea ovulaţie şi, în consecinţă, trebuie sfătuită să consulte un medic înainte de a începe un tratament cu EVRA.
Slovak: • náhla slabosť alebo strata citlivosti tváre, ruky alebo nohy,
Romanian: • amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului;
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti zriedkavé
Romanian: Tulburări cardiace rare
Slovak: Nie je potrebná žiadna dodatočná nehormonálna antikoncepcia.
Romanian: Nu este necesară utilizarea unui contraceptiv adiţional.
Slovak: Nádor prsníka, krčka maternice alebo pečene
Romanian: • Cancer de sân, cervical sau de ficat
Slovak: Žlčové kamene alebo upchatie žlčovodu
Romanian: • Inflamare a vezicii biliare sau a colonului
Slovak: Naraz sa môže aplikovať len jedna transdermálna náplasť.
Romanian: Numai un singur plasture transdermic va fi purtat odată.
Slovak: Poruchy oka zriedkavé
Romanian: Tulburări oculare rare
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie rozdielov v odporúčaní výboru PRAC
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi explicaţia detaliată pentru diferenţele faţă de recomandarea PRAC
Slovak: Zmenený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v príslušných prílohách I a IIIB pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produselor (RCP) şi prospectele revizuite sunt stabilite în anexele I şi IIIB pentru Evra, Ioa şi Zoely.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele Evra, Ioa şi Zoely pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva condiţiilor, restricţiilor, avertismentelor şi a celorlalte modificări la informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Romanian: După ce a analizat toate cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele Evra, Ioa şi Zoely pentru indicaţia contracepţie se menţine favorabil, sub rezerva includerii restricţiilor, a avertismentelor şi a celorlalte modificări ale informaţiilor referitoare la produs convenite.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES a dospel k názoru, že sa majú zmeniť povolenia na uvedenie na trh pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Romanian: După analiza recomandărilor PRAC din data de 10 octombrie 2013, în temeiul articolului 107k alineatul (3) din Directiva 2001/83/CE, CHMP consideră că autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Evra, Ioa şi Zoely trebuie modificate.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku v časti Gravidita bola preto vložená táto veta:
Romanian: Prin urmare, a fost introdusă următoare propoziţie la punctul „Sarcina" din RCP: