FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50 < 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Icelandic: Styrkleikinn til að hamla 50% og 90% sníkjudýranna, í in vitro prófun, IC50 < 0,1 μg/ml og IC90 af 4,5 μg/ml, í þessari röð.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Icelandic: Virka efnið, halofuginon, er frumdýraeyðandi efni úr quinazolinon afleiðuhópnum (köfnunarefnis pólýheteróhringir).
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Icelandic: Halofuginonlaktat er salt sem sýnt hefur verið fram á að hafi frumdýraeyðandi áhrif og virkni gegn Cryptosporidium parvum bæði í in vitro kringumstæðum og í tilbúnum og náttúrulegum sýkingum.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe alimentarse con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um ofskömmtun koma fram verður að hætta meðhöndlun tafarlaust og gefa dýrinu lyflausa mjólk eða staðgöngumjólk.
Spanish: - En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Icelandic: - Ef lyfið kemst í snertingu við húð eða augu skal skola svæðið vandlega með hreinu vatni.
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona base / kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, por ejemplo 2 ml de Kriptazen /10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Icelandic: 100 μg af halofuginon/kg líkamsþunga, daglega í 7 daga í röð; þ.e. 2 ml af Kriptazen/10 kg líkamsþunga daglega í 7 daga í röð.
Spanish: - El contacto repetitivo con el medicamento veterinario puede provocar alergias cutáneas.
Icelandic: - Endurtekin snerting við lyfið getur leitt til húðofnæmis.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Icelandic: Óbreytt halofuginon er helsti efnisþátturinn í vefjunum.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Spanish: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Spanish: - Usar guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Icelandic: - Notið hanska þegar lyfið er meðhöndlað.
Spanish: Caja con sólo la botella Recarga
Icelandic: Askja eingöngu með glas Áfylling
Spanish: Lote {número}
Icelandic: Lotunúmer {number}
Spanish: Solución amarillo claro.
Icelandic: Tær gulleit lausn.
Spanish: En raros casos en que la bomba dosificadora no encaje con el peso de los animales a tratar, puede utilizarse una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum þar sem skammtadælan passar ekki við þyngd dýranna sem á að meðhöndla er hægt að nota annaðhvort sprautu eða annað viðeigandi tæki.
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Icelandic: Lausnin hefur launsporastatísk áhrif á Cryptosporidium parvum.
Spanish: 6) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Icelandic: 6) Ýtið gikknum á skammtadælunni inn að fullu til að gefa skammt sem jafngildir 4 ml af lausn.
Spanish: Caja con la botella y el dispositivo dosificador
Icelandic: Askja með glas og skömmtunartæki
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Spanish: No usar en animales cuya leche se destine al consumo humano
Icelandic: Má ekki nota á dýr sem framleiða mjólk ætlaða til manneldis.
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Icelandic: Eitrunareinkenni geta komið fram við tvöfaldan skammt, nauðsynlegt er að fara stranglega eftir ráðlagðri skammtastærð.
Spanish: 3) Retirar la tapa protectora de la punta de la boquilla de la bomba.
Icelandic: 3) Fjarlægið hlífðarhettuna frá enda dælustútsins.
Spanish: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland VIRBAC
Spanish: 8) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Icelandic: 8) Haldið notkun áfram þar til glas er tóm.
Spanish: Posología y vía de administración
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýrlyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á eftir EXP.
Spanish: 9) Poner siempre la botella en la caja.
Icelandic: 9) Setjið ávallt glas aftur í öskjuna.
Spanish: Cajas de cartón con botella de 500 ml que contiene 490 ml ó botellas de 1.000 ml que contienen 980 ml, con o sin bomba dosificadora
Icelandic: Askja sem inniheldur 500 ml glas með 490 ml eða 1 000 ml glas með 980 ml, með eða án skammtadælu.
Spanish: 7) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Icelandic: 7) Haldið notkun áfram þar til glas er tóm.
Spanish: Bomba de 4 ml
Icelandic: 4 ml dæla
Spanish: Virbac Ltd,
Icelandic: Ltd,
Spanish: - Evitar el contacto de la piel, los ojos o la mucosa con el medicamento veterinario.
Icelandic: - Forðist að lyfið komist í snertingu við húð, augu eða slímhúð.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCILAIZACIÓN
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Spanish: El medicamento veterinario no debe entrar en los cursos de aguas ya que puede ser peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Icelandic: Lyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Spanish: 4) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Icelandic: 4) Fyllið dæluna með því að ýta létt á gikkinn, þar til dropi birtist við stútinn.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDCIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera de 4 a 12 ml y dos tubos (uno para colocar en una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Icelandic: Umbúðirnar innihalda einnig skammtadælu úr plasti sem skammtar 4 til 12 ml og tvö mælirör (eitt sem passar í 500 ml glas og eitt sem passar í 1 000 ml glas).
Spanish: NOTA: En el prospecto del envase se mencionará la bomba de 4 ml o la bomba de 4 a 12 ml o la botella de recarga sin bomba, según proceda.
Icelandic: Í fylgiseðli á markaði skal taka fram annaðhvort 4 ml dæluna eða 4 til 12 ml dæluna eða áfyllingarglas án dælu, eftir því sem við á.
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Icelandic: Til inntöku fyrir kálfa eftir fóðurgjöf.
Spanish: Si el medicamento veterinario permanece en la botella, dejar la bomba conectada hasta que se utilice.
Icelandic: Ef lyfið er enn eftir í glas skal skilja dæluna eftir áfasta fram að næstu notkun.
Spanish: Halofuginona Halofuginona Bovino 10 μg/kg 25 μg/kg
Icelandic: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Spanish: Conservar la botella en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið glas í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Spanish: Requisitos específicos de Farmacovigilancia:
Icelandic: Sérstakar kröfur um lyfjagát:
Spanish: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Icelandic: - Þeir sem hafa ofnæmi gegn virka efninu eða einhverju hjálparefnanna skulu gæta varúðar þegar þeir gefa lyfið.
Spanish: Caja de cartón que contiene una botella de 500 ml (polietileno de alta densidad) que contiene 490 ml de solución o una botella de 1.000 ml que contiene 980 ml de solución, sellada con una tapa de polietileno de alta densidad, con o sin bomba dosificadora, con dos tubos de diferente longitud (22 y 24 cm) hechos de acetato de etileno-vinilo.
Icelandic: Askja sem inniheldur eina 500 ml glas (þétt pólýetýlen) með 490 ml af lausn, eða eina 1 000 ml glas með 980 ml af lausn, lokuð með þéttri pólýetýlenhettu, með eða án skammtadælu, með leiðslu úr etýlen-vínylasetati.
Spanish: 1) Elegir el tubo diseñado para la altura de la botella (la más corta para la botella de 490 ml y la más larga para la de 980 ml) e insertarla en el orificio libre ubicado en la base de la tapa de la bomba.
Icelandic: Veljið mælirörið sem er ætlað fyrir hæð glas (styttra rörið fyrir 490 ml glas og lengra rörið fyrir 980 ml glas) og setjið það í gatið sem er á dæluhettunni.
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera 4 ml de volumen y dos tubos (uno para colocar una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Icelandic: Umbúðirnar innihalda einnig skammtadælu úr plasti sem skammtar 4 ml og tvö mælirör (eitt sem passar í 500 ml glas og eitt sem passar í 1 000 ml glas).
Spanish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Icelandic: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Icelandic: Styrkur halofuginon í plasma eftir endurtekna gjöf um munn er sambærilegur við lyfjahvörf eftir staka innngjöf um munn.
Spanish: Una vez abierto utilizar antes de los 6 meses.
Icelandic: Notist innan 6 mánaða frá opnun.
Spanish: - Reducción de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Icelandic: - Til að draga úr einkennum niðurgangs af völdum Cryptosporidium parvum.
Spanish: Sustancia activa halofuginona (como lactato)
Icelandic: Virkt efni: halofuginon (sem laktatsalt)
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Icelandic: Lyfjum má ekki farga með skólpvatni eða heimilissorpi.
Spanish: Sustancia farmacológica mente activa
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Icelandic: Hún hefur mesta virkni á óvirk stig sníkjudýrsins (sporozóítar, merózóítar).
Spanish: 8) Poner siempre la tapa de la punta de la boquilla después de usarla.
Icelandic: 8) Setjið hettuna ávallt aftur á stútinn eftir notkun.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Icelandic: eftir inndælingu í bláæð og 30,84 klst.
Spanish: En terneros recién nacidos:
Icelandic: Hjá nýbornum kálfum:
Spanish: (como lactato)
Icelandic: (sem laktatsalt)
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona
Icelandic: Kriptazen 0,5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kálfa halofuginon
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Icelandic: Við meðferð á lystarlausum kálfum skal gefa lyfið blandað við hálfan lítra af saltvatnslausn.
Spanish: 6) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Icelandic: 6) Haldið kálfinum og setjið stútinn á skammtadælunni upp í hann.
Spanish: 5) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Icelandic: 5) Haldið kálfinum og setjið stútinn á skammtadælunni upp í hann.
Spanish: 9) Poner siempre la tapa de la punta de la boquilla después de usarla.
Icelandic: 9) Setjið hettuna ávallt aftur á stútinn eftir notkun.
Spanish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Icelandic: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frakkland
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto utilizar antes de los 6 meses.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notist innan 6 mánaða frá opnun.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum, eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Spanish: Република България
Icelandic: Република България VIRBAC
Spanish: Botella con bomba: para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Icelandic: Velja þarf rétta dælu, eftir þyngd dýrsins sem á að meðhöndla, til að tryggja rétta skammtagjöf.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Spanish: Si la irritación ocular persiste, buscar consejo médico.
Icelandic: Leitið læknis ef augnerting er viðvarandi.
Spanish: Česká republika
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Spanish: INDICACION(ES) DE USO
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Spanish: 30 μg/kg
Icelandic: 10 l/kg.
Spanish: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111
Icelandic: Tel: +49-(4531) 805 111
Spanish: 10) Poner siempre la botella en la caja.
Icelandic: Setjið ávallt glas aftur í öskjuna.
Spanish: Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo utilizando un dispositivo apropiado para la administración oral.
Icelandic: Gefið lyfið eingöngu eftir broddgjöf, eða eftir mjólkur- eða staðgöngumjólkurgjöf.
Spanish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Icelandic: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Icelandic: Aðgengi lyfsins hjá kálfinum eftir staka gjöf um munn er u.þ.b. 80%.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDIAMENTO VETERIANRIO NO UTILIZADO, O EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Icelandic: 6.6. Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Spanish: Una vez abierto usar antes de…
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan ...
Spanish: Hrvatska
Icelandic: Hrvatska VIRBAC
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros.
Icelandic: Kriptazen 0,5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kálfa.
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: D. AÐRAR FORSENDUR FYRIR OG TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI
Spanish: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml
Icelandic: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml Stungulyf, lausn Til notkunar undir húð hettuglas (gler) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Spanish: Uso subcutáneo vial (vidrio)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Spanish: Paso 2 Lávese las manos
Icelandic: Skref 2 Þvoið hendurnar
Spanish:  Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
Icelandic: Þegar sprautustimpillinn hefur færst alla leið að botninum og hreyfist ekki lengur skaltu halda áfram í 5 sekúndur.
Spanish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Alemania
Icelandic: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Þýskaland
Spanish: Código ATC: L04AB04.
Icelandic: L04AB04.
Spanish: Si todavía quedan huecos o burbujas de aire en la punta de la jeringa, repita este paso hasta que los huecos o las burbujas de aire hayan desaparecido.
Icelandic: Ef þú sérð ennþá loft eða loftbólur í enda sprautunnar skaltu endurtaka þetta skref þar til loft eða loftbólur eru farnar.
Spanish: *Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Spanish: g n=73 placebo y n=70 adalimumab h
Icelandic: g n=73 lyfleysa og n=70 adalimumab h
Spanish: De aquellos que recibían corticoesteroides al inicio del ensayo
Icelandic: Af þeim sem notuðu barkstera í upphafi rannsóknar
Spanish: MTX = metotrexato b
Icelandic: MTX = metotrexat b
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Kromeya si su hijo necesita una dosis diferente.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum styrkleika af Kromeya ef barnið þarf annan skammt.
Spanish: Coloque el pulgar encima (sin tocar) del botón amarillo de inyección (Figura M).
Icelandic: Settu þumalfingur fyrir ofan (án þess að snerta) gula inndælingarhnappinn (mynd M).
Spanish: Escuchará un clic, lo que significa que la inyección ha comenzado.
Icelandic: Þú munt heyra greinilegan smell sem þýðir að inndæling hefur hafist.
Spanish: Base definida como punto de partida de la fase abierta cuando los pacientes presentan enfermedad activa.
Icelandic: Upphafsgildi er er skilgreint sem upphafsgildi á opnu tímabili þegar sjúklingar voru með virkan sjúkdóm.
Spanish: Debe continuar inyectándose Kromeya durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Icelandic: Þú skalt halda áfram Kromeya inndælingum eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Spanish: Vía subcutánea Cada componente es para un solo uso
Icelandic: Til notkunar undir húð Hver hlutur er einungis til notkunar í eitt skipti
Spanish: Kromeya en combinación con metotrexato, está indicado para:
Icelandic: Kromeya ásamt metotrexati er ætlað til:
Spanish: 1.4 Compruebe la fecha de caducidad en el lateral de la caja (Figura C).
Icelandic: 1.4 Athugaðu fyrningardagsetninguna á hliðinni á öskjunni (mynd C).
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 26.
Icelandic: Niðurstöður úr öllum hópum í UC-II rannsókninni eru sýndar í töflu 26.
Spanish: Asegúrese de leer, comprender y seguir estas instrucciones de uso antes de inyectar Kromeya.
Icelandic: Verið viss um að lesa, skilja og fylgja þessum Notkunarleiðbeiningum um inndælingu Kromeya.
Spanish: Qué es Kromeya y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Kromeya og við hverju það er notað
Spanish: Advertencia: No toque el lugar donde desea inyectarse.
Icelandic: Ekki snerta staðinn sem þú ætlar að stinga í.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Kromeya.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Kromeya.
Spanish: Advertencia: No use la pluma precargada si el nombre en la etiqueta no es Kromeya y/o si la fecha de caducidad en la etiqueta ha pasado.
Icelandic: Ekki nota áfyllta lyfjapennann ef heitið á merkimiðanum er ekki Kromeya og/eða ef fyrningardagsetningin er liðin.
Spanish: ASDAS enfermedad inactiva 4% hs-CRP
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRP
Spanish: 6.2 Con un movimiento rápido y corto, empuje la aguja dentro de la piel en un ángulo de 45°.
Icelandic: 6.2 Með snöggri, stuttri hreyfingu skaltu þrýsta nálinni í húðina og mynda 45° horn.
Spanish: II habían recibido previamente tratamiento sistémico o fototerapia.
Icelandic: I og II höfðu áður fengið almenna meðferð eða ljósameðferð.
Spanish: • No utilice la jeringa precargada de Kromeya si se ha caído o aplastado, ya que la jeringa precargada puede romperse incluso si no puede ver la rotura.
Icelandic: Ekki nota Kromeya áfylltu sprautuna ef hún hefur dottið eða kramist þar sem áfyllta sprautan getur hafa brotnað, jafnvel þó að þú getir ekki séð brotið.
Spanish: coloque dos dedos en el centro del protector transparente de la aguja.
Icelandic: taktu með tveimur fingrum um miðjuna á gegnsæju nálarhlífinni
Spanish: Índice Total de Sharp c
Icelandic: Heildar sharp skor c
Spanish: Habitualmente Kromeya se usa junto con metotrexato.
Icelandic: Venjulega er Kromeya notað með metotrexati.
Spanish: Conservación de Kromeya Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Icelandic: Hvernig geyma á Kromeya Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Consorcio de Canadá de Investigación de Espondiloartritis i n=84 placebo y adalimumab j n=82 placebo y n=85 adalimumab Estadísticamente significativa a p<0,001, <0,01, y < 0,05, respectivamente, para todas las comparaciones entre adalimumab y placebo.
Icelandic: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og adalimumab j n=82 lyfleysa og n=85 adalimumab ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á adalimumabi og lyfleysu.
Spanish: 6.4 Retire la aguja de la piel, teniendo cuidado de sacarla en el mismo ángulo en el que fue insertada.
Icelandic: 6.4 Fjarlægðu nálina úr húðinni og gættu þess að draga hana út með sama horni og stungið var inn Slepptu síðan klemmdu húðinni.
Spanish: tire de la jeringa hacia arriba y hacia afuera del embalaje (Figura C).
Icelandic: dragðu sprautuna beint upp og úr pakkningunni (mynd C).
Spanish: Puede producirse sensación de que la habitación da vueltas (vértigo) y alteraciones de la visión después de utilizar Kromeya.
Icelandic: Tilfinning að herbergi snúist (svimi) og sjóntruflanir geta komið fyrir eftir notkun Kromeya.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones las 4.4 y 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Kromeya e iniciar el tratamiento apropiado.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Kromeya tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Spanish: Si olvidó usar Kromeya
Icelandic: Ef gleymist að nota Kromeya
Spanish: Mediante el ataque al TNFα, Kromeya bloquea su acción y reduce la inflamación en esas enfermedades.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, blokkar Kromeya verkun þess og dregur úr bólgu í þessum sjúkdómum.
Spanish: 100 pacientes (n=100) del estudio de enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Spanish: NA NA NA 4,5 % 23,2 %
Icelandic: NA NA NA NA 4,5% 23,2%
Spanish: No existe suficiente evidencia acerca de la eficacia de Kromeya en pacientes con artropatía psoriásica similar a la espondilitis anquilosante, debido al bajo número de pacientes estudiados.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun Kromeya hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Spanish: Paso 1 Prepare su Inyección
Icelandic: Skref 1 Undirbúið inndælinguna
Spanish: La jeringa precargada o la pluma precargada se deben proteger de la luz y desechar si no se usa dentro del periodo de 14 días.
Icelandic: Áfylltu sprautuna eða áfyllta lyfjapennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Spanish: El nombre en la jeringa no es Kromeya.
Icelandic: Heitið á sprautunni er ekki Kromeya.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Kromeya.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Kromeya.
Spanish: Sociedad internacional de Evaluación de las Espondiloartritis b
Icelandic: Assessment of SpondyloArthritis international Society b
Spanish: >32 semanas 14 semanas a
Icelandic: 14 vikur a
Spanish:   Levante la pluma precargada de la piel (Figura Q).
Icelandic: Lyftu áfyllta lyfjapennanum frá húðinni (mynd Q).
Spanish: Prepare el vial
Icelandic: Undirbúið nálina