FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: the CHMP concluded that the studies BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 and BY1023/VMG309 submitted by the applicant for which the claim of one year data exclusivity is sought, were not relevant and necessary to the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
Swedish: CHMP fann att studierna BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 och BY1023/VMG309 som lämnats in av sökanden med anspråk på ett ettårigt uppgiftsskydd för uppgifter, inte var relevanta och nödvändiga för klassificeringen av CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter som receptfritt läkemedel, med beaktande av följande:
English: Similar results were shown in the published study M3-316 which compared the efficacy of 20 and 40 mg pantoprazole in the treatment of GORD symptoms.
Swedish: Liknande resultat visades i studien M3-316 som jämförde effekten av 20 och 40 mg pantoprazol vid behandling av GORD-symtom.
English: • pantoprazole 20mg is effective in the short-term treatment of GORD symptoms
Swedish: • Pantoprazol 20 mg är effektivt vid korttidsbehandling av GORD-symtom.
English: weeks
Swedish: veckor
English: Relief of leading GORD symptoms and other GI symptoms
Swedish: Lindring av ledande GORD-symtom och andra GI-symtom
English: The applicant emphasised that these studies demonstrated efficacy in the non-prescription setting regarding the proposed indication and related posology which differs from that of the prescription product.
Swedish: Sökanden underströk att dessa studier uppvisar effekt vid receptfri användning för den föreslagna indikationen och den angivna doseringen som skiljer sig från det receptbelagda läkemedlet.
English: 270 Pantoprazole was superior to ranitidine
Swedish: 270 Pantoprazol var bättre än ranitidin.
English: Similar results were shown by study FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, which also showed superiority of 20 mg pantoprazole compared to 300 mg ranitidine in the treatment of reflux symptoms.
Swedish: Liknande resultat visades i studierna FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, vilka också visade att 20 mg pantoprazol var bättre jämfört med 300 mg ranitidin vid behandling av refluxsymtom.
English: Study No. (CSR No.)
Swedish: Studienr (CSR-nr)
English: Pantoprazole and omeprazole were similarly effective
Swedish: Pantoprazol och omeprazol hade liknande effekt.
English: Endoscopic healing erosive esophagitis
Swedish: Endoskopisk läkning av erosiv esofagit
English: The findings of this study are in line with other published studies (Study VMG305 and M3-320), which showed that the efficacy of pantoprazole is noninferior to other PPIs (such as lansoprazole and esomeprazole).
Swedish: Rönen i denna studie ligger i linje med andra publicerade studier (studie VMG305 och M3-320) som visar att effekten av pantoprazol inte är sämre än för andra PPI:er (som lansoprazol och esomeprazol).
English: RESULTS
Swedish: Resultat
English: The CHMP reviewed the clinical data submitted, taking into account the provisions of Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, in support of the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
Swedish: CHMP har granskat de kliniska uppgifterna och tagit hänsyn till bestämmelserna i artikel 74a i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som har lämnats in som stöd för klassificeringen av CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter som ”receptfritt läkemedel”.
English: Pan 10, 20, 40, Pla weeks
Swedish: Pan 10, 20, 40, Pla veckor
English: With reference to Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, the applicant requested one year data exclusivity for the data submitted for the change of the classification of the medicinal product
Swedish: Med hänvisning till artikel 74a i direktiv 2001/83/EU, i dess ändrade lydelse, begärde sökanden ett ettårigt uppgiftsskydd för de uppgifter som lämnats in för att ändra läkemedelsklassificeringen från receptbelagt till receptfritt läkemedel.
English: Time to freedom from key GORD symptoms
Swedish: Tid till frihet från nyckelsymtom på
English: - Marketing authorisation number:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: Pan 20, 40 4 weeks
Swedish: Pan 20, 40 4 veckor
English: The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 20 mg pantoprazol (en tablett) per dag.
English: • Safety in special populations
Swedish: Särskilda populationer
English: Nycomed GmbH, D-78467 Konstanz
Swedish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Tyskland
English: In the non-prescription product setting, the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14, making this study of limited value in the non-prescription context.
Swedish: Vid användning som receptfritt läkemedel skulle patienten själv kontakta läkare om inte någon symtomatisk lindring erhölls vid dag 14, vilket medförde att denna studie var av begränsat värde när det gällde receptfria läkemedel.
English: Comments
Swedish: Kommentarer
English: Pantoprazole was superior to ranitidine in the treatment of key GORD symptoms.
Swedish: Pantoprazol var bättre än ranitidin för att behandla de viktigaste GORD-symtomen.
English: The results show that symptom relief rates are largely independent of the initial GORD stage of the patients.
Swedish: Förekomsterna av lindring av reflux av magsyra var till stor del oberoende av initialt GORD-stadium.
English: Tablets are yellow, oval, biconvex, film-coated and imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Swedish: Gula, ovala bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”P20” i brunt bläck på ena sidan.
English: Relief of symptoms in GORD Stage A-D
Swedish: Lindring av symtom i stadium A-D av GORD
English: Out of the 17 studies provided by the applicant, the following 6 studies formed the basis of the applicant's request for data exclusivity:
Swedish: Av de 17 studier som har lagts fram till stöd för ansökan ligger följande 6 studier till grund för sökandes begäran om ett ettårigt uppgiftsskydd:
English: Time to first symptom relief of GORDrelated symptoms in GORD Stage 0
Swedish: Tid till första symtomlindring av GORD-relaterade symtom i stadium 0
English: Pantoprazole was significantly more effective than nizatidine
Swedish: Pantoprazol var signifikant effektivare än nizatidin.
English: Assessment of GI symptoms at day 14 and
Swedish: Utvärdering av GIsymtom dag 14 och dag
English: Relief of GORD symptoms, Time to heartburn relief
Swedish: Lindring av GORD-symtom Tid till lindring av halsbränna
English: Relief of typical GORD symptoms
Swedish: Lindring av typiska GORD-symtom
English: 14 day data was not provided by this study.
Swedish: Studien innehöll inga uppgifter efter 14 dagar.
English: Treatments
Swedish: Behandling
English: Out of the 17 studies submitted in support of the application, the following 11 studies did not form the basis of the applicant's request for data exclusivity:
Swedish: Av de 17 studier som har lagts fram till stöd för ansökan ligger följande 11 studier till grund för sökandens begäran om ett ettårigt uppgiftsskydd:
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg after one and two weeks or treatment.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av omeprazol 10 mg med pantoprazol 20 mg efter en och två veckors behandling.
English: No week 2 relief rate analysis was provided.
Swedish: Det finns ingen analys om graden av symtomlindring vecka 2.
English: The most frequently reported adverse events were nausea, diarrhoea and headache.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är diarré och huvudvärk.
English: Pantoprazole was superior to placebo
Swedish: Pantoprazol var bättre än placebo.
English: Pan 20, 40, Niz 150 bid weeks
Swedish: Pan 20, 40, Niz 150 bid veckor
English: Additionally, the usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Swedish: Dessutom är den vanliga startdosen 20 mg för omeprazol vid refluxsjukdomar, och 10 mg omeprazol är inte terapeutiskt ekvivalent med 20 mg pantoprazol.
English: Study BY1023/BGI022 was particularly emphasised.
Swedish: Sökanden framhävde särskilt studien BY1023/BGI022.
English: The usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Swedish: Den vanliga startdosen för omeprazol vid refluxsjukdomar är 20 mg, och 10 mg omeprazol är inte terapeutiskt ekvivalent med 20 mg pantoprazol.
English: Pantoprazole was significantly more effective than placebo
Swedish: Pantoprazol var signifikant effektivare än placebo.
English: It is extensively metabolised in the liver.
Swedish: Pantoprazol metaboliseras nästan uteslutande i levern.
English: Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Swedish: Lindring av GORDrelaterade symtom efter 14 och 28 dagar
English: This study compared the efficacy and tolerability of pantoprazole 20 mg, 40 mg, or 80 mg in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten och toleransen av pantoprazol 20 mg, 40 mg eller 80 mg för läkning av esofagit och frihet från GORD-symtom.
English: Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Swedish: Om ingen symtomlindring har erhållits efter 2 veckors kontinuerlig behandling, ska patienten informeras att kontakta läkare.
English: Pan 20, Ran 300 once daily
Swedish: Pan 20, Ran 300 en gång om dagen
English: Numbers analysed
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
English: Additionally, in other studies efficacy of pantoprazole was compared to other PPIs (lansoprazole, esomeprazole) and it was found to be non-inferior to these PPIs in relieving symptoms of heartburn and acid regurgitation (Study VMG305 and M3-320).
Swedish: Dessutom jämfördes effekten av pantoprazol i andra studier med andra PPI:er (lansoprazol, esomeprazol) och det påvisades att läkemedlet inte var sämre än dessa PPI:er vid smärtlindring av symtom som halsbränna och sura uppstötningar (studie VMG305 och M3-320).
English: Relief of key symptoms in GORD after 28 days
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 28 dagar
English: Leading symptom relief after 2 weeks of treatment
Swedish: Lindring av ledande symtom efter 2 veckors behandling
English: In this pivotal study the differences between pantoprazole 20 mg and ranitidine 150 mg results were significant; however the unpublished study conclusion for BGI022 were very similar to those of the published ranitidine 150 mg comparative study VMG306 and overall does not add significant value to the application.
Swedish: Emellertid var slutsatserna mycket lika i den opublicerade studien BGI022 och den publicerade jämförande studien VMG306 med ranitidin 150 mg och tillför generellt inte något avgörande mervärde åt ansökan.
English: Pan 20, Ran 300 once daily weeks
Swedish: Pan 20, Ran 300 en gång om dagen veckor
English: This study compared the efficacy of 20 mg pantoprazole once daily with 150 mg twice daily ranitidine in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms after treatment.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av 20 mg pantoprazol en gång om dagen med 150 mg ranitidin två gånger om dagen för läkning av esofagit och frihet från GORD-symtom efter behandling.
English: Relief of heartburn in GORD Stage I after 1 and 2 weeks of treatment
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium I av GORD efter 1 och 2 veckors behandling
English: ASSESSMENT REPORT FOR CONTROLOC Control
Swedish: Viktig information om något innehållsämnen i CONTROLOC Control
English: Pan 20, Ran 150 bid weeks
Swedish: Pan 20, Ran 150 bid veckor
English: 346 Pantoprazole and omeprazole
Swedish: 346 Pantoprazol och omeprazol hade liknande effekt.
English: Relief of key symptoms in GORD after 14 days
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 14 dagar
English: Relief of symptoms in GORD Stage 0/I after 4 weeks of treatment
Swedish: Lindring av symtom i stadium 0/I av GORD efter 4 veckors behandling
English: Pantoprazole was superior to ranitidine
Swedish: Pantoprazol var bättre än ranitidin.
English: Medicinal Product
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
English: Whereas:
Swedish: Telefon:
English: In this study the efficacy of 20 mg pantoprazole was compared to 10 mg omeprazole at day 28 in patients with reflux oesophagitis.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av 20 mg pantoprazol med 10 mg omeprazol vid dag 28 hos patienter med refluxesofagit.
English: The PSUR submission schedule for CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should follow the PSUR submission schedule of the reference medicinal product.
Swedish: Tidtabellen för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar för CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter ska följa tidtabellen för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar för referensläkemedlet.
English: The approved indication is:
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den:
English: Pantoprazole was significantly more effective than ranitidine
Swedish: Pantoprazol var signifikant effektivare än ranitidin.
English: Detailed description of the Pharmacovigilance system
Swedish: Farmakovigilanssystem
English: • Manufacture
Swedish: A. MÄRKNING
English: The main serum metabolite is formed by demethylation at the 4-position of the pyridine ring, followed by conjugation with sulphate.
Swedish: Huvudmetaboliten i både serum och urin är desmetylpantoprazol, som är konjugerat med sulfat.
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg at day 28 in patients without oesophagitis established by endoscopy.
Swedish: Studien jämförde effekten av omeprazol 10 mg med pantoprazol 20 mg vid dag 28 hos patienter utan endoskopiskt bekräftad esofagit.
English: “Short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.”
Swedish: Korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
English: Patients with new symptoms will be referred to a doctor.
Swedish: Patienterna ska informeras att kontakta läkare om:
English: It acts by inhibiting the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Swedish: Pantoprazol är en substituerad bensimidazol som hämmar saltsyrasekretionen i magsäcken genom specifik blockad av protonpumparna i parietalcellerna.
English: It usually occurs after large meals or after eating spicy foods, citrus products, fats, chocolates or drinking alcohol.
Swedish: spearmint, fet och stekt mat, sura livsmedel, kryddig mat, citrusfrukter, fruktjuicer, och tomater.
English: 2.5 Pharmacovigilance
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
English: Symptom relief at 2 and 4 weeks of treatment
Swedish: Symtomlindring efter 2 och 4 veckors behandling
English: There are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine.
Swedish: Patienterna ska inte ta pantoprazol som ett förebyggande läkemedel.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks, Improvement of GORD symptoms after 2 and 4 weeks
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD efter 8 veckor Förbättring av GORDsymtom efter 2 och 4 veckor
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
English: Clinical safety
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
English: Clinical trials have been performed in special patient populations, such as children, the elderly and renal- or liver-impaired patients.
Swedish: Särskilda populationer Ingen dosjustering krävs hos äldre patienter eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: The shortcomings of this study are the same as described above for study BF010: lack of day 14 makes this study of limited value in the non-prescription context where the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14.
Swedish: Eftersom inga resultat finns vid dag 14 har denna studie begränsat värde när det gäller receptfri användning då patienten själv ska kontakta läkare om inte någon symtomatisk lindring erhållits vid dag 14.
English: The CHMP noted that in the majority of the studies patients were included based on endoscopic examination rather than symptoms alone.
Swedish: Diagnosen GORD i dessa studier baserades på endoskopisk bedömning, med undantag för en studie i vilken inklusionen av patienterna endast baserades på symtomatologi.
English: These cases were strongly confounded with all patients taking concomitant medications.
Swedish: Det fanns ett fåtal fall med patienter med fördröjd eliminering.
English: GCP
Swedish: EXP
English: PP
Swedish: GORD
English: 344 Pantoprazole was superior to ranitidine in the relief of GORD symptoms
Swedish: 4 veckor 344 Pantoprazol var bättre än ranitidin i lindring av GORDsymtom.
English: Endoscopic healing of GORD Stage II/III after 4 and 8 weeks of treatment
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I/II av GORD efter 4 och 8 veckors behandling
English: from prescription to non-prescription.
Swedish: Receptfritt läkemedel.
English: Published studies showed noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Swedish: Publicerade studier visade att pantoprazol inte var sämre än andra PPI:er (studie VMG305 och M3
English: Published studies suggest noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Swedish: Publicerade studier tyder på att pantoprazol inte är sämre än andra PPI:er (studie VMG305 och M3
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 28
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium 0/I av GORD dag 28
English: These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
Swedish: Pantoprazol visade sig genomgående vara bättre än placebo och H2-receptorantagonister och inte sämre än andra protonpumpshämmare.
English: Thrombocytopenia very rare
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni
English: Pharmacokinetics
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
English: Endoscopic healing of GORD Stage I
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 14
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium 0/I av GORD dag 14
English: The patient information leaflet includes adequate advice that patients should consult a doctor if alarming symptoms are present or if symptoms are not improving within 2 weeks of treatment.
Swedish: - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 veckor.
English: 2.4 Clinical aspects
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
English: The excipients used in the formulation of the finished product are well known excipients used for preparation of tablets such as sodium carbonate, mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate (present in tablet core), hypromellose, povidone K25, titanium dioxide, yellow iron oxide, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium laurilsulfate, polysorbate 80, triethyl citrate (present in film-coating, including enteric coating and undercoating), shellac, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, soya lecithin, titanium dioxide and antifoam DC 1510 (present in printing ink).
Swedish: Dragering: hypromellos, povidon, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, trietylcitrat.
English: 1.1 Submission of the dossier
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
English: In these studies between 57 and 78% of patients reported relief from heartburn at day 7 and 73-83% at day 14.
Swedish: I dessa studier var den procentandel patienter som upplevde total lindring av halsbränna efter 7 dagar mellan 54,0% och 80,6% i gruppen som fick pantoprazol.
English: Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
Swedish: CONTROLOC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
English: • Risk and consequences of incorrect use
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH
English: Study ID Design
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
English: ITT
Swedish: ÖVRIGT
English: The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptfritt läkemedel.
English: Diarrhoea Headache Nausea / Vomiting Abdominal distension and bloating Abdominal pain and discomfort Constipation Dizziness Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) Rash / Exanthema / Eruption Pruritus Sleep disorders Dry mouth Asthenia, fatigue and malaise Hyperlipidaemias and lipid increases Disturbances in vision / Blurred vision Hypersensitivity (incl.
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar: huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, magont och obehag, hudutslag eller nässelfeber, klåda, svaghetskänsla, utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla, sömnstörningar, ökning av leverenzymer i blodprov.
English: There are potential interactions with anticoagulants and with drugs, which bioavailability is pH dependent such as atanazavir.
Swedish: CONTROLOC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
English: These included diarrhoea, abdominal pain, headache, nausea, chest pain and rash.
Swedish: Magtarmkanalen Diarré, illamående / kräkningar, utspänd buk och uppblåsthet, förstoppning, muntorrhet, smärta och obehag i magen
English: Enrolment
Swedish: Dragering
English: Efficacy
Swedish: Verkningsmekanism
English: Statistical methods
Swedish: Administreringssätt
English: Serious adverse drug reactions have therefore been rare.
Swedish: EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET Ej relevant.
English: The pharmacokinetics is unaltered in patients with renal failure.
Swedish: Farmakokinetiken varierar inte efter enkel eller upprepad administrering.
English: CONTROLOC Control is presented in form of gastro-resistant tablets containing pantoprazole as an active substance.
Swedish: CONTROLOC Control innerhåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den ”pump” som producerar magsyra.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD efter 4 veckor
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks of treatment
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD efter 8 veckors behandling
English: Treatment of children is not intended in the present application in the non-prescription setting.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas vid graviditet.
English: Open-label, multicenter
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium 0 av GORD
English: In this trial, patients were entered based on the presence of reflux symptoms without endoscopic examination.
Swedish: Patienterna ska kontakta läkare innan de tar detta läkemedel om de ska genomgå en endoskopi eller urea-andningstest.
English: Allocation
Swedish: FÖRSÄLJNING
English: Normal oesophagus on endoscopy History of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing)
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökningar (triglycerider, kolesterol), viktförändringar
English: 2.7 Data exclusivity
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
English: It inhibits basal and stimulated acid secretion in animals and man via the covalent binding H+/K+ ATP-ase, also known as the “gastric proton pump” located in the secretory membrane of the parietal cell.
Swedish: Pantoprazol omvandlas till sin aktiva form, en cyklisk sulfonamid, i den sura miljön i parietalcellerna där det hämmar H+, K+-ATPas-enzymet, dvs. det sista ledet i produktionen av magsaftens saltsyra.
English: Randomized, open-label, parallelgroup comparison
Swedish: Hudutslag / exantem / utslag, pruritus