FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παιδιά και έφηβοι Δε συνιστάται η χρήση του φαρμάκου αυτού σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za otroke, mlajše od 1 leta.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε περισσότερους του ενός τύπους ινσουλίνης.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno vrsto insulina.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Skupine pogostnosti so navedene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Εφόσον αδειάσει πρέπει να την απορρίψετε.
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης παρέχονται στην πίσω πλευρά του παρόντος φυλλαδίου.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo se nahajajo na drugi strani tega navodila.
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε πρέπει:
Slovenian: Povejte jim, da vas morajo v primeru, če se onesvestite:
Greek: Στη δοκιμή δεν τυχαιοποιήθηκαν παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Slovenian: V preskušanje niso randomizirali nobenega otroka, mlajšega od 2 let.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, αλλά πρέπει να ελέγξετε και πάλι τη ροή της ινσουλίνης.
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok insulina.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος.
Slovenian: Zdravljenje doječe matere z insulinom ne predstavlja nobene nevarnosti za dojenega otroka.
Greek: Κοιτάξτε στο παράθυρο ινσουλίνης.
Slovenian: Poglejte skozi insulinsko okence.
Greek: Η αποφυγή των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι ιδιαίτερα σημαντική για την υγεία του μωρού σας.
Slovenian: Preprečevanje nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) je še posebej pomembno za zdravje otroka.
Greek: Χρόνος (λεπτά)
Slovenian: Čas (min)
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Greek: Αυτό συνήθως διαρκεί για μικρό χρονικό διάστημα.
Slovenian: To je običajno le kratkotrajno.
Greek: 5 Μετά την ένεσή σας
Slovenian: 5 Po injiciranju
Greek: Πριν από την πραγματοποίηση ενός ταξιδιού σε διαφορετική ζώνη ώρας, ο ασθενής πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο ρυθμός απορρόφησης ήταν μειωμένος και πιο μεταβλητός.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije manjša in bolj variabilna.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συνηθισμένα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Slovenian: V nadaljevanju so navedena najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na zdravljenje z insulinom.
Greek: • έχετε δυσκολία στην αναπνοή
Slovenian: • težave pri dihanju,
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται φυσιολογικά ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω (Πίνακας 2) βασίζονται σε δεδομένα από 6 ολοκληρωμένες θεραπευτικές δοκιμές επιβεβαίωσης σε ενήλικες.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni neželeni učinki (preglednica 2) temeljijo na podatkih iz 6 dokončanih terapevtskih potrditvenih preskušanj pri odraslih.
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
Slovenian: 95 % interval zaupanja je naveden v
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Greek: • Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Slovenian: • Visok krvni sladkor (hiperglikemija) (neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti))
Greek: Ο επιλογέας δόσης αλλάζει τον αριθμό των μονάδων.
Slovenian: Izbirnik odmerka spreminja število enot.
Greek: Φυλή και εθνική καταγωγή
Slovenian: Rasa in etnična pripadnost
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα, αλλά δε θα ενεθεί.
Slovenian: Na konici igle lahko ostane majhen zračni mehurček, ki pa ne bo injiciran.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi živilo, ki vsebuje sladkor.
Greek: Η εξατομικευμένη συνολική ημερήσια ανάγκη για ινσουλίνη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μπορεί να ποικίλλει και συνήθως κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
Slovenian: Skupna dnevna potreba po insulinu je pri posameznih odraslih, mladostnikih in otrocih lahko različna, običajno pa se giblje med 0,5 in 1,0 enote/kg/dan.
Greek: Ο γιατρός σας και εσείς θα αποφασίσετε μαζί:
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil:
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Fiasp.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Fiasp.
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτές τις σημειώσεις γιατί είναι σημαντικές για την ορθή χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Slovenian: Pomembne informacije Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za pravilno uporabo injekcijskega peresnika.
Greek: Το 0 πρέπει να είναι ευθυγραμμισμένο με τον δείκτη δόσης.
Slovenian: Številka 0 mora biti poravnana s kazalnikom odmerka.
Greek: 2880 Bagsværd Δανία
Slovenian: 2880 Bagsvaerd Danska
Greek: Τρία απλά βήματα για να αποφύγετε τα χαμηλά ή τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι:
Slovenian: Trije enostavni koraki, da se izognete nizkemu ali visokemu krvnemu sladkorju so:
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Είναι γνωστό ότι μια σειρά φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Znano je, da številna zdravila vplivajo na presnovo glukoze.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως ήπιες και παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Te reakcije so običajno blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa običajno izzvenijo.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρότερων ασθενών.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi bolniki niso opazili razlik v varnosti in učinkovitosti.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fiasp έχουν τεκμηριωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 έως 75 ετών.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fiasp pri starejših bolnikih, starih od 65 do 75 let, sta bili dokazani.
Greek: • Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο ή σε άλλο μέρος όπου μπορεί να αναπτυχθούν πολύ υψηλές ή πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne puščajte v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko bil izpostavljen previsokim ali prenizkim temperaturam.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ για έως και 6 φορές.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C, vendar ne več kot 6-krat.
Greek: Εάν εξακολουθεί να μην υπάρχει σταγόνα, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ ακόμη μία φορά.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte iglo in še enkrat ponovite korake od 2A do 2C.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja med nosečnostjo.
Greek: Υπάρχει συσσώρευση οξέος στο αίμα καθώς το σώμα διασπά λίπος αντί για σάκχαρο.
Slovenian: To je kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη σε ινσουλίνη (βλέπε παραγράφους 4.8 και 4.9).
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά τον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga obračate naprej, nazaj ali mimo števila preostalih enot.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών)
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να διαλύεται ή να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός των υγρών έγχυσης που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2.
Slovenian: Zdravila ne smemo redčiti ali mešati z drugimi zdravili, razen z infuzijskimi tekočinami, kot je opisano v poglavju 4.2.
Greek: Αυτό διασφαλίζει τη σωστή ροή της ινσουλίνης.
Slovenian: To zagotavlja ustrezen pretok insulina.
Greek: 6 Χορηγήστε την ένεση ινσουλίνης κάτω από το δέρμα.
Slovenian: 6 Insulin injicirajte pod kožo.
Greek: Εάν επιλέξετε λάθος δόση, μπορείτε να στρέψετε τον επιλογέα δόσης προς τα εμπρός ή προς τα πίσω προς τη σωστή δόση.
Slovenian: Če izberete napačen odmerek, lahko z vrtenjem izbirnika odmerka naprej ali nazaj izberete pravilen odmerek.
Greek: Ταξίδια σε διαφορετικές ζώνες ώρας
Slovenian: Potovanja med različnimi časovnimi pasovi
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake "Uporabno do".
Greek: Εάν εμφανιστεί αίμα στο σημείο της ένεσης, πιέστε ελαφρά το δέρμα για μερικά λεπτά για να σταματήσετε την αιμορραγία.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, za nekaj minut rahlo pritisnite na kožo, da se krvavitev ustavi.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλέπε την παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" v nadaljevanju).
Greek: • Τοποθετήστε το άκρο της βελόνας μέσα στο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας επάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια, χωρίς να αγγίξετε τη βελόνα ή το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Slovenian: • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
Greek: Πρέπει, επομένως, να παρακολουθείτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας συχνότερα από ότι συνήθως.
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate zato nadzirati pogosteje kot običajno.
Greek: Επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Slovenian: Vrnite ga v lekarno.
Greek: Το FlexTouch έχει χρωματικό κώδικα και συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με αναλυτικές οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Slovenian: FlexTouch je barvno označen, priloženo pa mu je tudi navodilo za uporabo s podrobnimi navodili, ki jih je treba natančno upoštevati.
Greek: • τρόμος ή αίσθημα νευρικότητας ή ανησυχίας
Slovenian: • tresenje, živčnost ali zaskrbljenost,
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Iανουαρίου 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 09.01.2017
Greek: • Χορηγήστε διορθωτική δόση ινσουλίνης, εάν έχετε εκπαιδευτεί σε αυτό.
Slovenian: • Uporabite korekcijski odmerek insulina, če so vas o tem ustrezno poučili.
Greek: Μία (1) μονάδα Fiasp αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης ή 1 μονάδα άλλων αναλόγων ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Slovenian: Ena (1) enota zdravila Fiasp ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina ali 1 enoti drugega hitrodelujočega insulinskega analoga.
Greek: • Εάν έχετε κετόνες, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovenian: • Če ugotovite prisotnost ketonov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης.
Slovenian: Kljub temu pa bo odmerek zdravila morda treba prilagoditi.
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να βλάψει την υγεία τους.
Slovenian: Zdravilo bi drugim lahko škodilo.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να αντιμετωπιστούν με χορήγηση γλυκόζης από το στόμα ή άλλων προϊόντων που περιέχουν ζάχαρη.
Slovenian: • Blage hipoglikemije se lahko zdravi z zaužitjem glukoze ali drugih živil, ki vsebujejo sladkor.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύστημα έγχυσης μέσω αντλίας (CSII) για 6 ημέρες το πολύ, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko v infuzijski črpalki (CSII) uporablja največ 6 dni, kot je opisano v poglavju 4.2 in navodilu za uporabo.
Greek: • να σας γυρίσουν στο πλάι για την αποτροπή του πνιγμού
Slovenian: • položiti na bok, da se prepreči dušenje,
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε 2 μονάδες.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka tako, da boste izbrali 2 enoti.
Greek: • να μη σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού.
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
Greek: Η μέγιστη δράση αυτού του φαρμάκου παρατηρείται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά την ένεση και η δράση διαρκεί από 3 έως 5 ώρες.
Slovenian: Največji učinek tega zdravila je dosežen med 1 in 3 urami po injiciranju, učinek pa traja od 3 do 5 ur.
Greek: Η ινσουλίνη aspart έχει χαμηλή συγγένεια δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος (< 10%), παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται στην κανονική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovenian: Insulin aspart ima nizko afiniteto za vezavo na beljakovine v plazmi (< 10 %), podobno kot humani insulin.
Greek: Οι τιμές έναρξης και τέλους δοκιμής βασίζονται στο μέσο όρο των τελευταίων διαθέσιμων τιμών που παρατηρήθηκαν.
Slovenian: Vrednosti v izhodišču in na koncu preskušanja temeljijo na povprečnih, zadnje opaženih vrednostih.
Greek: • πρόσφατα είχατε κάποιες φορές πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Slovenian: • ste pred kratkim imeli večkrat nizek krvni sladkor.
Greek: Ονομασία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει μαζί του πάντα προϊόντα που περιέχουν γλυκόζη.
Slovenian: Priporočljivo je, da ima bolnik s sladkorno boleznijo vedno pri sebi živila, ki vsebujejo glukozo.
Greek: • Εάν δεν ανταποκριθείτε στην ένεση γλυκαγόνης, πρέπει να πάτε σε νοσοκομείο.
Slovenian: • Če se na injekcijo glukagona ne boste odzvali, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Greek: • Όταν γεμίζετε μία καινούργια δεξαμενή, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα είτε στη σύριγγα είτε στον καθετήρα.
Slovenian: • Pri polnjenju novega rezervoarja pazite, da v brizgi ali cevki ne boste pustili velikih zračnih mehurčkov.
Greek: Εν τούτοις, ο μακροπρόθεσμος γλυκαιμικός έλεγχος μειώνει τον κίνδυνο διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας και νευροπάθειας.
Slovenian: Kljub temu pa se pri dolgoročni urejenosti glikemije zmanjša tveganje za diabetično retinopatijo in nevropatijo.
Greek: Η ινσουλίνη εμφανίστηκε στην κυκλοφορία περίπου 4 λεπτά μετά τη χορήγηση (Εικόνα 1).
Slovenian: Insulin je bilo v obtoku mogoče zaznati 4 minute po aplikaciji (slika 1).
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή)
Slovenian: • Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) (zelo pogosti)
Greek: Προσαρμογή δόσης mmol/l mg/dl μικρότερη από 4,0
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl manj kot 4,0
Greek: Πριν τη χρήση του Fiasp σε σύστημα αντλίας, πρέπει να έχετε λάβει πλήρεις οδηγίες για τη χρήση του και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβείτε σε περίπτωση ασθένειας, υψηλού ή χαμηλού σακχάρου του αίματος ή βλάβης του συστήματος της αντλίας.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Fiasp v sistemu s črpalko morate dobiti izčrpna navodila o uporabi in informacije o tem, kako ukrepati v primeru bolezni, visokega ali nizkega krvnega sladkorja ali odpovedi sistema s črpalko.
Greek: • αναβολικά στεροειδή - όπως η τεστοστερόνη
Slovenian: • anabolne steroide (kot je testosteron),
Greek: • Πριν την εισαγωγή της βελόνας, καθαρίστε με νερό και σαπούνι τα χέρια σας και το σημείο του δέρματος στο οποίο θα εισαχθεί η βελόνα, προς αποφυγή μολύνσεως στο σημείο της έγχυσης.
Slovenian: • Preden vstavite iglo, si z milom in vodo umijte roke ter tisti predel kože, v katerega boste zabodli iglo, da boste preprečili okužbo na mestu infundiranja.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδεύονται στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν την κατάλληλη δεξαμενή και τον κατάλληλο καθετήρα για την αντλία (βλ. παράγραφο 6.6).
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba poučiti o uporabi črpalke in primernem rezervoarju ter cevki za črpalko (glejte poglavje 6.6).
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
Slovenian: Če uporabljate druga zdravila, se posvetujte z zdravnikom, če je treba zdravljenje kakor koli prilagoditi.
Greek: • Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Slovenian: • Izvlecite iglo iz kože.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ωστόσο η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo, vendar bo med nosečnostjo in po porodu odmerek insulina morda treba spremeniti.
Greek: Τι να κάνετε σε περίπτωση βλάβης του συστήματος αντλίας Πρέπει πάντα να έχετε διαθέσιμη μια εναλλακτική μέθοδο χορήγησης της ινσουλίνης σας με ένεση κάτω από το δέρμα (για παράδειγμα, μία συσκευή τύπου πένας ή σύριγγες), σε περίπτωση βλάβης του συστήματος αντλίας.
Slovenian: Kaj storiti v primeru odpovedi sistema s črpalko Vedno morate imeti na voljo še drug način za injiciranje insulina pod kožo (na primer injekcijski peresnik ali injekcijske brizge) za primer, če sistem s črpalko odpove.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa poveča.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα έχουν διερευνηθεί σε μια θεραπευτική δοκιμή επιβεβαίωσης σε παιδιά με διαβήτη τύπου 1 και ηλικία 2 έως κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Varnost in učinkovitost so raziskali v terapevtskem potrditvenem preskušanju pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do manj kot 18 let.
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου παραμονής σε δεξαμενή αντλίας)
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke).
Greek: Δε βρέθηκε καμία προφανής επίδραση των τιμών κάθαρσης της κρεατινίνης στις τιμές AUC, Cmax, CL/F και Tmax της ινσουλίνης aspart.
Slovenian: Očitnega učinka različnih vrednosti kreatininskega očistka na AUC, Cmax, CL/F in Tmax insulina aspart niso ugotovili.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Slovenian: Iz injekcijske brizge iztisnite zrak in preverite, če je odmerek pravilen.
Greek: • δυσκολία στη συγκέντρωση
Slovenian: • težave s koncentracijo,
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορούν να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na potrebo telesa po insulinu.
Greek: Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Fiasp, σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με την υπηρεσία επειγόντων περιστατικών ευθύς αμέσως.
Slovenian: V primeru pojava resne alergijske reakcije na insulin ali katero koli sestavino zdravila Fiasp, zdravilo prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite nujno zdravniško pomoč.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για συνεχή έγχυση σε σύστημα αντλίας.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja tudi za neprekinjeno infundiranje v sistemu s črpalko.
Greek: Πείτε τους τι θα μπορούσε να συμβεί, όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μειωθούν πάρα πολύ, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου λιποθυμίας.
Slovenian: Povejte jim kaj se lahko zgodi v primeru nizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Greek: • εάν η ινσουλίνη δεν είναι διαυγής (π.χ. θολή) και άχρωμη.
Slovenian: • če insulin ni bister (npr. je moten) in brezbarven.
Greek: • πότε να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και αν χρειάζεστε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση.
Slovenian: • kdaj morate preveriti koncentracijo krvnega sladkorja in kdaj morate uporabiti večji ali manjši odmerek zdravila.
Greek: Ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων
Slovenian: Sočasne bolezni
Greek: Η μέση Cmax για μία δόση 0,2 μονάδων/kg σωματικού βάρους είναι 298 pmol/l και συγκρίσιμη με αυτή του NovoRapid.
Slovenian: Povprečna vrednost Cmax pri odmerku 0,2 enote/kg telesne mase znaša 298 pmol/l in je primerljiva z zdravilom NovoRapid.
Greek: Ενημερώστε τα άτομα που συναναστρέφεστε ότι έχετε διαβήτη.
Slovenian: Osebam s katerimi se družite povejte, da imate sladkorno bolezen.
Greek: Στη δοκιμή, 519 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με Fiasp.
Slovenian: V tem preskušanju so z zdravilom Fiasp zdravili 519
Greek: • Το Fiasp δεν πρέπει ποτέ να αραιώνεται ή να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη.
Slovenian: • Zdravila Fiasp ne smete nikoli redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinom.
Greek: Τα δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν με ινσουλίνη aspart (322 + 27 εκτεθειμένες κυήσεις) δεν καταδεικνύουν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση της ινσουλίνης aspart στην εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου/νεογνού, συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovenian: Podatki iz dveh randomiziranih, nadzorovanih kliničnih preskušanj, izvedenih z insulinom aspart (322 in 27 izpostavljenih nosečnosti), ne kažejo neželenih učinkov insulina aspart na nosečnost ali na zdravje plodu/novorojenca v primerjavi s topnim humanim insulinom.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής δόσεων δείχνει 2.
Slovenian: Prepričajte se, da števec odmerka kaže 2 enoti.
Greek: Ενδεχομένως να απαιτείται η χορήγηση ενδιάμεσης θεραπείας με υποδόρια ένεση.
Slovenian: Morda bo potrebno začasno zdravljenje s subkutanim injiciranjem.
Greek: • Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι το εμπρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά) ή οι βραχίονές σας.
Slovenian: • Najprimernejši mesti za injiciranje zdravila sta sprednji predel pasu (trebuh) ali nadlakti.
Greek: Συνολικά η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν υποδεικνύουν διαφορές σε σχέση με την εμπειρία στον ενήλικο πληθυσμό.
Slovenian: Na splošno se pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov v pediatrični populaciji ne razlikuje od izkušenj pri odrasli populaciji.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Slovenian: Sočasne bolezni, še posebej okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, običajno povečajo potrebe bolnika po insulinu.
Greek: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Slovenian: Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto ali več.
Greek: Αυτές είναι όχι συχνές και μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους.
Slovenian: To so občasni neželeni učinki in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Greek: Κατά τη χρήση: Μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο.
Slovenian: Med uporabo: lahko shranjujete v hladilniku.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Slovenian: Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα - ενδέχεται να εμφανιστούν ξαφνικά:
Slovenian: Opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma: