FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • paikalliset reaktiot leviävät muihin kehon osiin
Bulgarian: местните реакции се разпростират към други части на тялото
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 септември 2017 г.
Finnish: Se voi olla hyvin vakava.
Bulgarian: Може да бъде много тежка.
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän oikean käytön kannalta.
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като те са важни за правилното използване на писалката.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa, jos:
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Finnish: Mitä Ryzodeg on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Ryzodeg и за какво се използва
Finnish: Lääkärisi päättää yhdessä kanssasi:
Bulgarian: Вашият лекар заедно с Вас ще реши:
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun sellaiseen paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä
Bulgarian: Преди първа употреба
Finnish: Kahden hoitoryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Bulgarian: Няма статистически значими разлики между двете групи на лечение.
Finnish: Keskimääräinen muutos
Bulgarian: Средна промяна
Finnish: Sitä ei saa täyttää uudelleen.
Bulgarian: Той не трябва да се пълни повторно.
Finnish: Ryzodeg alkoholin kanssa
Bulgarian: Ryzodeg с алкохол
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palaa nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди обикновено се връщат бързо до стойностите преди бременността.
Finnish: Vakavan allergisen reaktion oireet ovat seuraavat:
Bulgarian: Признаците на сериозна алергична реакция са:
Finnish: Riskisuhde (95 % CI)
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Finnish: Tämä lääke sisältää kahta erityyppistä insuliinia:
Bulgarian: Това лекарство съдържа два типа инсулин:
Finnish: • he eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Bulgarian: да не Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että neula on tukkeutunut tai vahingoittunut.
Bulgarian: Това може да показва, че иглата е запушена или повредена.
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство, точно както Ви е предписал Вашия лекар.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с никакви други лекарствени продукти.
Finnish: EXP/ Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Käytä 4 viikon aikana
Bulgarian: След първо отваряне: използвайте в рамките на 4 седмици
Finnish: Tämä on normaalia eikä sillä ole vaikutusta annokseen.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху дозата Ви.
Finnish: Katso lisätietoja yllä olevasta kohdasta "vakava allerginen reaktio".
Bulgarian: За повече информация вижте точка „сериозна алергична реакция" по-горе.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava insuliinin ulosvirtaus.
Bulgarian: Това е нормално, но вие все пак трябва да проверите изтичането на инсулин.
Finnish: Jos näkösi on heikko, katso kohta 3.
Bulgarian: Ако имате лошо зрение, моля вижте точка 3.
Finnish: Jos juot alkoholia, insuliinintarpeesi voi muuttua.
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени.
Finnish: Älä lopeta insuliinisi käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Вашия инсулин, без да говорите с Вашия лекар.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване, ако разделяте
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един тип инсулин.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Älä säilytä jääkaapissa.
Bulgarian: След първо отваряне: да не се съхранява в хладилник.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että potilas pitää aina mukanaan rypälesokeria sisältäviä tuotteita.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ryzodeg
Bulgarian: Други лекарства и Ryzodeg
Finnish: Liian matalan verensokerin (hypoglykemia) välttäminen on erityisen tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Bulgarian: Предотвратяването на прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия) е особено важно за здравето на Вашето бебе.
Finnish: Saatat joutua mittaamaan verensokerisi useammin kuin kerran, koska kuten kaikkien perusinsuliinivalmisteiden kohdalla matalan verensokerin vaiheesta toipuminen saattaa viivästyä.
Bulgarian: Може да се наложи да измерите кръвната си захар повече от веднъж, тъй като както при всички базални инсулинови продукти, подобрението на ниската кръвна захар може да се забави.
Finnish: Potilaita pitää ohjeistaa käyttämään aina uutta neulaa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да използват нова игла.
Finnish: Tämä aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Bulgarian: Това причинява подуване около глезените и други стави.
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Bulgarian: Нуждата от инсулин обикновено намалява през първия триместър и се увеличава впоследствие по време на втория и третия триместър.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c (%)
Bulgarian: Среден HbA1c (%)
Finnish: Yöllinen vahvistettu hypoglykemia määritelty tapahtumaksi, joka ilmeni keskiyön ja klo 6.00 välillä.
Bulgarian: Потвърдената нощна хипогликемия е дефинирана като епизоди между полунощ и 06.00 часа сутринта.
Finnish: Aina ennen jokaista käyttöä on kiinnitettävä uusi neula.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва винаги да се поставя нова игла.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne tavallisesti häviävät hoitoa jatkettaessa.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват по време на продължаващото лечение.
Finnish: Diabeteksen huolellinen hoitaminen on tarpeen raskauden aikana.
Bulgarian: Нужен е внимателен контрол на Вашия диабет по време на бременността.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Käyttö iäkkäille (≥ 65-vuotiaille)
Bulgarian: Употреба в старческа възраст (≥ 65 години)
Finnish: Jos huomaat ongelmia silmissä, keskustele lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако имате проблеми с очите, говорете с Вашия лекар.
Finnish: Mitä Ryzodeg sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Ryzodeg
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Ryzodeg vauvaan raskauden tai imetyksen aikana.
Bulgarian: Не е известно дали Ryzodeg оказва влияние върху бебето по време на бременността или по време на кърмене.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Finnish: Oireet voivat olla osoitus hyvin vakavasta tilasta, nk. ketoasidoosista.
Bulgarian: Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено кетоацидоза.
Finnish: • Jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, kysy ensin neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, sillä ruokavalion muutos voi muuttaa insuliinin tarvettasi.
Bulgarian: Ако искате да промените обичайната си диета, първо попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като промяна в диетата може да доведе до промяна в нуждата
Finnish: Liian matala tai liian korkea verensokeri saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Bulgarian: Прекалено ниската или прекалено високата кръвна захар могат да повлияят на Вашата способност да шофирате или да използвате инструменти или машини.
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja sitä seuraavina viikkoina.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата по време на преминаването и през следващите седмици.
Finnish: Kirkas, väritön, neutraali liuos.
Bulgarian: Бистър, безцветен, неутрален разтвор.
Finnish: Tutkimusasetelmassa oli yhdenmukainen hoitoaikataulu, mutta se salli tiettyjä mukautuksia yksilöllisten tarpeiden täyttämiseksi.
Bulgarian: Дизайнът на изпитването включва стандартизирана схема на лечение, но с възможност за известна корекция за покриване на индивидуалните нужди.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.
Finnish: Raskaus Kliinistä kokemusta tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole.
Bulgarian: Няма клиничен опит във връзка с употреба на този лекарствен продукт при бременни жени.
Finnish: Lähtötason HbA1c oli molemmissa hoitoryhmissä 8,4 %, ja 2 vuoden kuluttua HbA1c oli 7,5 % sekä degludekinsuliinia saaneilla että glargininsuliinia saaneilla.
Bulgarian: HbA1c е 8,4% в двете групи, а след две години HbA1c е 7,5%, както при инсулин деглудек, така и при инсулин гларжин.
Finnish: Glukoosi-infuusion nopeus (mg/(kg*min))
Bulgarian: Скорост на глюкозна инфузия (mg/(kg*мин))
Finnish: Alla olevassa luettelossa esitetyt haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin ja ne on luokiteltu MedDRA:n elinjärjestelmäluettelon mukaan.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са базирани на данни от клинични изпитвания и са класифицирани по системо-органни класове съгласно MedDRA.
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulojen aiheuttamien vammojen ja risti-infektioiden riskiä.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от нараняване с игли и кръстосана инфекция.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vereen vapautuu happoja, koska elimistö hajottaa rasvaa sokerin sijaan.
Bulgarian: Това е натрупване на киселина в кръвта, защото тялото започва да разгражда мазнините вместо захарта.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Bulgarian: - По искане на Европейската агенция по лекарствата; - Винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Perusinsuliinikomponentin (degludekinsuliini) puoliintumisaika vakaassa tilassa on 25 tuntia annoksesta riippumatta.
Bulgarian: Полуживотът на базалния компонент (инсулин деглудек) в стационарно състояние е 25 часа, независимо от дозата.
Finnish: Kerro lääkärille, jos:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако:
Finnish: Potilaita on neuvottava ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa sitä, että insuliiniannostasi on muutettava.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар - това може да означава, че Вашата доза инсулин трябва да се промени.
Finnish: Älä hävitä käytettyä neulaa kotitalousjätteen mukana.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваната игла в контейнера за домашни отпадъци.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma (kolmekohtainen MACE)
Bulgarian: Първичен анализ (3-компонентен MACE)
Finnish: • anabolisia steroideja, kuten testosteroni
Bulgarian: анаболни стероиди, като тестостерон
Finnish: Aspartinsuliinin farmakokineettinen profiili on havaittavissa 14 minuuttia pistoksen jälkeen ja huippupitoisuus saavutetaan 72 minuutin jälkeen.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил за инсулин аспарт се появява 14 минути след инжекцията, като пиковата концентрация се достига след 72 минути.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista kohdat 2A - 2C vielä kerran.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпки 2A до 2В още веднъж.
Finnish: Degludekinsuliinin sydän- ja verisuoniturvallisuus verrattuna glargininsuliiniin (HR 0,91 [0,78; 1,06]) vahvistettiin (kuva 2).
Bulgarian: Сърдечносъдовата безопасност на инсулин деглудек в сравнение с инсулин гларжин е потвърдена (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Фигура 2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Ryzodegvalmisteen käytöstä seuraavien potilasryhmien hoidossa:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отменя задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията с Ryzodeg при:
Finnish: • verensokeritasosi on laskenut niin matalaksi, että olet menettänyt tajuntasi
Bulgarian: кръвната Ви захар е паднала толкова много, че сте изгубили съзнание
Finnish: Jos et tarkista virtausta, voit saada liian vähän tai et lainkaan insuliinia.
Bulgarian: Ако не проверите изтичането, може да получите твърде малко или никакъв инсулин.
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeri) voi esiintyä hyvin yleisesti insuliinihoidon yhteydessä (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä).
Bulgarian: Хипогликемия (прекалено ниска кръвна захар) може да настъпи много често при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Finnish: Se auttaa elimistöä alentamaan verensokeritasoa.
Bulgarian: Той помага на организма Ви да намали нивото на кръвната захар.
Finnish: Diabeteksen hoitoon liittyvät yleiset vaikutukset
Bulgarian: Общи последици от лечението на диабета
Finnish: • monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, masennukseen
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), за депресия
Finnish: • Mikäli mahdollista, mittaa verensokerisi ja lepää.
Bulgarian: Измерете кръвната си захар, ако е възможно и си починете.
Finnish: • Anna neulan olla ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että saat koko annoksen.
Bulgarian: Оставете иглата да стои под кожата поне 6 секунди, за да се осигури инжектиране на цялата доза.
Finnish: • insuliini-infuusiopumpuissa.
Bulgarian: • в инсулинови инфузионни помпи.
Finnish: • kuinka paljon Ryzodeg-insuliinia tarvitset päivittäin ja minkä aterian (aterioiden) yhteydessä otat sen
Bulgarian: • от колко Ryzodeg ще имате нужда всеки ден и при кое/и хранене/ия.
Finnish: Vakava hypoglykemia saattaa aiheuttaa aivovaurion ja saattaa olla henkeä uhkaava.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset käyttöohjeet pakkausselosteesta.
Bulgarian: За подробни инструкции за употреба вижте листовката в опаковката.
Finnish: Sekaannusten välttäminen
Bulgarian: Избягване на случайно объркване
Finnish: Mitä muiden on tehtävä, jos menetät tajuntasi
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако
Finnish: Jos verensokerisi on liian matala tai liian korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска или висока, концентрацията и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати.
Finnish: Jos sinulla on matalan verensokerin oireita, toimi välittömästi nostaaksesi verensokeritasoasi.
Bulgarian: Ако получите симптоми на ниска кръвна захар, незабавно вземете мерки за повишаване на кръвната захар.
Finnish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa 5 x 3 ml
Bulgarian: 1 x 3 ml + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml + 7 игли NovoTwist 5 x 3 ml
Finnish: Yhden Ryzodeg-annoksen vaikutus kestää yli 24 tuntia.
Bulgarian: Продължителността на действие на единична доза Ryzodeg е повече от 24 часа.
Finnish: • sinun on vaikea tunnistaa liian matalan verensokerin oireita.
Bulgarian: • трудно разпознавате прекалено ниската кръвна захар.
Finnish: 24 yksikköä valittu
Bulgarian: Набрани 24 единици
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Всякакви отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен за употреба само от един човек.
Finnish: Tutkimuksen päättyessä Keskimääräinen muutos
Bulgarian: Край на изпитанието Средна промяна
Finnish: Varmista, että annoslaskurissa näkyy numero 2.
Bulgarian: Уверете се, че броячът на дозата показва 2.
Finnish: Annostusvirheiden ja mahdollisen liian suuren annoksen välttämiseksi potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten ei pidä koskaan käyttää ruiskua vetääkseen lääkettä esitäytetyn kynän sylinteriampullista.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при дозирането и потенциално предозиране, пациентите и медицинските специалисти никога не трябва да използват спринцовка за изтегляне на лекарствения продукт от патрона в предварително напълнената писалка.
Finnish: • Vedä neula ja kynä suoraan ylös pois ihosta.
Bulgarian: Издърпайте иглата и писалката право нагоре от кожата си.
Finnish: Tutkimuksen päättyessä
Bulgarian: Край на изпитването
Finnish: Ryzodeg-valmistetta pitää käyttää erityisen varovaisesti 2-5-vuotiaille lapsille, koska kliinisestä tutkimuksesta saatujen tietojen mukaan tämän ikäryhmän lapsilla voi olla suurempi riski saada vakava hypoglykemia (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Bulgarian: Ryzodeg трябва да се използва със специално внимание при деца от 2 до 5-годишна възраст, тъй като данните от клинично изпитване показват, че може да има по-висок риск от тежка хипогликемия при деца в тази възрастова група (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага в инсулинови инфузионни помпи.
Finnish: Jos potilas on sokea tai hänellä on heikko näkö, häntä on kehotettava pyytämään aina apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen insuliinin antolaitteen käyttöön.
Bulgarian: Пациенти, които са слепи или имат увредено зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да получават помощ/съдействие от друг човек, който има добро зрение и е обучен да използва устройството за инсулин.
Finnish: • beetasalpaajia, korkeaan verenpaineeseen.
Bulgarian: бета-блокери, за високо кръвно налягане.
Finnish: Aspartinsuliini sitoutuu huonosti plasman proteiineihin (<10 %) samalla tavoin kuin tavallinen ihmisinsuliini.
Bulgarian: Инсулин аспарт е с ниска степен на свързване с плазмените протеини (<10%), подобно на това, което се наблюдава с обикновения човешки инсулин.
Finnish: Annos jaetaan potilaan yksilöllisten tarpeiden perusteella ja annetaan pääaterioiden yhteydessä.
Bulgarian: Разделете дозата въз основа на индивидуалните нужди на пациента и прилагайте с основните хранения.
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa enemmän insuliinia kuin hän tarvitsee:
Bulgarian: Въпреки това може да се развие хипогликемия в последователни стадии, ако на пациента се приложи много повече инсулин от необходимото:
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä ja uusia neuloja siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vahingoittuu.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай че загубите или повредите своята.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liian paljon, saatat menettää tajuntasi.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар се понижи прекалено много, може да загубите съзнание.
Finnish: Ellei pisaraa näy, toista kohdat 2A - 2C korkeintaan 6 kertaa.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки 2A до 2В до 6 пъти.
Finnish: Kuva 1: Farmakodynamiikka, yksi annos - Keskimääräinen glukoosi-infuusion nopeusPotilaat, joilla tyypin 1 diabetes - 0,8 U/kg Ryzodeg - Tutkimus 3539
Bulgarian: Фигура 1: Фармакодинамика, единична доза - Среден профил на скорост на глюкозна инфузия - пациенти с диабет тип 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - изпитване 3539
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti (esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta), saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Bulgarian: Пациенти, чийто гликемичен контрол е съществено подобрен (напр. в резултат на интензифицирана инсулинова терапия), могат да почувстват промяна в своите обичайни предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да бъдат съответно посъветвани.
Finnish: • Noudata aina lääkärin annossuositusta.
Bulgarian: Винаги следвайте препоръката на Вашия лекар за дозата.
Finnish: Metabolisia vaikutuksia rintaruokituille vastasyntyneille/imeväisille ei ole odotettavissa.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти при кърмениото новородено/бебе.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta voidaan käyttää nuorille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да се използва при юноши и деца от 2-годишна възраст нагоре (вж. точка 5.1).
Finnish: Aloitus
Bulgarian: Начало
Finnish: *Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -hiivassa.
Bulgarian: *Произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Finnish: Insuliinianalogien, joihin Ryzodeg kuuluu, vahvuus ilmaistaan yksiköissä.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително Ryzodeg, се изразява в единици.
Finnish: Alaryhmäanalyyseista (esim. sukupuoli, diabeteksen kesto, sydän- ja verisuonitautien riskiryhmä ja aiempi insuliinihoito) saadut tulokset olivat linjassa ensisijaisten päätetapahtumien kanssa.
Bulgarian: Резултатите от подгруповите анализи (напр. пол, продължителност на диабета, група със СС риск и предходен инсулинов режим) са в съответствие с първичния анализ.
Finnish: Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä.
Bulgarian: Винаги гледайте да се появи капка на върха на иглата, преди да инжектирате.
Finnish: Liian korkeasta verensokerista varoittavat oireet - nämä tulevat yleensä vähitellen:
Bulgarian: Предупредителни признаци за прекалено висока кръвна захар - те обикновено се появяват постепенно:
Finnish: Potilaan ei tule ottaa ylimääräistä annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат допълнителна доза, за да компенсират пропуснатата такава.
Finnish: Degludekinsuliinin mitogeenisen ja metabolisen vaikutuksen suhde on verrattavissa ihmisinsuliiniin.
Bulgarian: Съотношението на митогенната и метаболитната активност на инсулин деглудек е сравнимо с това на човешкия инсулин.
Finnish: • Silmäsairaudet - verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisen silmäsairauden tilapäiseen vaikeutumiseen.
Bulgarian: нарушения на очите - бързото подобряване на контрола на кръвната захар може да доведе до временно влошаване на проблемите с очите, свързани с диабета.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen farmakodynaamisessa vaikutuksessa ei havaittu eroa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Bulgarian: Няма разлика във фармакодинамичния ефект на този лекарствен продукт между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Finnish: Injektiosta kulunut aika (h) Hoito IDegAsp 0.8 U/kg
Bulgarian: Лечение IDegAsp 0,8 U/kg