FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Sildenafil ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Danish: Da Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Dutch: Waarom is sildenafil goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Sildenafil godkendt?
Dutch: werkzaamheid en de bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25
Dutch: Sildenafil ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen (soms impotentie genoemd).
Danish: Sildenafil ratiopharm anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en tilstrækkelig stiv penis (erektion) til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Dutch: Wat is sildenafil?
Danish: Hvad er sildenafil?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Sildenafil ratiopharm voor gebruik in de EU goed te keuren
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil ratiopharm.
Dutch: Hoe is sildenafil onderzocht?
Danish: Hvordan blev sildenafil undersøgt?
Dutch: Hoe wordt sildenafil gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes sildenafil?
Dutch: Hoe werkt sildenafil?
Danish: Hvordan virker sildenafil?
Dutch: Door grote interindividuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikante.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of andere factoren.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Dutch: Uw arts kan besluiten u een lagere dosis te geven.
Danish: Lægen kan bestemme, at du skal have en lavere dosis.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9 %.
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9 %.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de Houder van de vergunning voor het in de handel brengen worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rapporteret til indehaveren af markedsføringstilladelsen, og derfor ikke indgår i sikkerhedsdatabasen, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer gewijzigd in
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet.
Dutch: • als u een misvorming van uw penis hebt of de ziekte van Peyronie.
Danish: Hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
Danish: o Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Dutch: • Als u een bepaalde ernstige, erfelijke oogziekte hebt (zoals retinitis pigmentosa).
Danish: Hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
Dutch: Als priapisme niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit leiden tot beschadiging van het penisweefsel en permanent verlies van de potentie.
Danish: Hvis priaprisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studies.
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Dutch: U mag niet meer tabletten innemen dan uw arts u heeft verteld.
Danish: Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.
Dutch: Sildenafil Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Sildenafil Teva kan tages sammen med mad eller uden mad.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har taget flere tabletter, end du skal.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41 % (bereik: 25-63 %).
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41 % (fra 25-63 %).
Dutch: • Als u ernstige hart- of leverproblemen hebt.
Danish: Hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Dutch: • U gebruikt riociguat.
Danish: Hvis du tager riociguat.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijn onderzoek.
Danish: Sikkerhed og effekt af sildenafil fastholdes i langtidsundersøgelser.
Dutch: • Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Danish: • Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Dutch: • als u hartproblemen hebt.
Danish: Hvis du har problemer med hjertet.
Dutch: De hoeveelheid tijd die nodig is voordat Sildenafil Teva gaat werken varieert per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Danish: Den tid, som det tager for Sildenafil Teva at virke, varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
Dutch: Bijwerkingen uit post-marketing surveillance zijn tijdens een geschatte periode >10 jaar bijeengebracht.
Danish: I bivirkningsovervågningen efter markedsføringen er der indsamlet bivirkninger i en periode på mere end 10 år.
Dutch: Sildenafil Teva tabletten kunnen de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, vooral geneesmiddelen voor pijn op de borst.
Danish: Sildenafil Teva tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af smerter i brystet.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, reeds eerder hartproblemen hadden, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, der oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Dutch: Sildenafil Teva dient niet te worden gegeven aan personen onder de 18 jaar.
Danish: Sildenafil Teva bør ikke gives til personer under 18 år.
Dutch: AUC en de Cmax van de N-desmethyl-metaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200 % en 79 %.
Danish: Herudover er AUC og Cmaxværdierne for N-desmethylmetabolitten signifikant forhøjede, henholdsvis 200 % og 79 %.
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29 %.
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29 %.
Dutch: • Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Danish: • Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent.
Dutch: In geval van een medische noodsituatie moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige vertellen dat u Sildenafil Teva heeft gebruikt en wanneer u dit deed.
Danish: I tilfælde af en alvorlig hændelse bør du fortælle lægen, apoteks- eller sundhedspersonalet, at du har taget Sildenafil Teva, og hvornår du har taget det.
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Det Forenede Kongerige
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat Sildenafil Teva de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
Danish: Med sildenafils maksimale plasmakoncentration på ca. 1 μM efter anbefalede doser, er det usandsynligt, at Sildenafil Teva vil ændre clearance af substrater af disse isoenzymer.
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, bijvoorbeeld voor de behandeling van HIV, kan uw arts u met de laagste dosis (25 mg) Sildenafil Teva laten beginnen.
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af hiv, kan din læge starte behandlingen på den laveste dosis Sildenafil Teva (25 mg).
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart bestand is tegen de extra belasting van seksuele activiteit.
Danish: Din læge skal omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er at have sex.
Dutch: U dient niet vaker dan éénmaal per dag Sildenafil Teva in te nemen.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva mere end 1 gang dagligt.
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van Sildenafil Teva zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af Sildenafil Teva, er normalt milde til moderate og af kort varighed.
Dutch: Daar duizeligheid en veranderingen van het gezichtsvermogen zijn gerapporteerd in het klinisch onderzoek met sildenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop ze op Sildenafil Teva reageren, voordat zij gaan rijden of machines gaan bedienen.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Sildenafil Teva, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Dutch: Het helpt de bloedvaten in uw penis te ontspannen, waardoor er bloed in uw penis stroomt tijdens seksuele opwinding.
Danish: Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation.
Dutch: Speciale voorzorgen voor patiënten met nier- of leverproblemen Vertel het uw arts als u nier- of leverproblemen heeft.
Danish: Særlige hensyn i forbindelse med patienter med nyre- eller leverproblemer Informer din egen læge, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Dutch: Soms (≥1/1.000,
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 og
Dutch: • als u momenteel een maagzweer of een bloedingsstoornis (zoals hemofilie) hebt.
Danish: Hvis du for tiden har mavesår eller blødningsforstyrrelser (som f.eks. hæmofili).
Dutch: Dit is in overeenstemming met de uitgesproken effecten van ritonavir op een groot aantal substraten van het cytochroom P450.
Danish: Dette er i overensstemmelse med ritonavirs udtalte virkning på et bredt udvalg af P450-substrater.
Dutch: • Pijn op de borst - dit gebeurt soms
Danish: • Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Danish: Hovedparten af disse patienter havde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Dutch: Als Sildenafil Teva bij u geen erectie teweegbrengt of als de erectie niet lang genoeg duurt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, vertel dit dan aan uw arts.
Danish: Hvis Sildenafil Teva ikke hjælper til at give erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør du sige det til lægen.
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet ontstaat door N-demethylering van sildenafil.
Danish: Den væsentligste cirkulerende metabolit er resultatet af en Ndemethylering af sildenafil.
Dutch: Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, alsmede medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit post-marketing surveillance.
Danish: Tabel 1: Medicinsk vigtige bivirkninger, som er rapporteret i kontrollerede kliniske studier med en hyppighed større end placebo samt medicinsk vigtige bivirkninger rapporteret gennem overvågning efter markedsføring.
Dutch: Er dient een anamnese te worden afgenomen en lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om de diagnose erectiestoornis te bevestigen en om eventuele onderliggende oorzaken vast te stellen, voordat farmacologische behandeling wordt overwogen.
Danish: Sygdomshistorie bør gennemgås, og en objektiv undersøgelse foretages for at stille diagnosen erektil dysfunktion og mulige underliggende årsager skal fastslås, før farmakologisk behandling overvejes.
Dutch: U moet weten hoe u op Sildenafil Teva reageert voordat u gaat rijden of machines gaat bedienen.
Danish: Vær opmærksom på, hvordan du reagerer på Sildenafil Teva inden bilkørsel eller betjening af maskiner.
Dutch: Sildenafil Teva kan duizeligheid veroorzaken en het gezichtsvermogen beïnvloeden.
Danish: Sildenafil Teva kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de interactie van sildenafil met niet-specifieke fosfodiësteraseremmers, zoals theofylline of dipyridamol.
Danish: Der er ingen data vedrørende interaktion af sildenafil og ikke specifikke fosfodiesterasehæmmere, såsom teofyllin eller dipyridamol.
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Sildenafil Teva inneemt.
Danish: For at få den fulde virkning af din medicin bør du ikke drikke alkohol i store mængder, før du tager Sildenafil Teva.
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg and 8/4 mmHg en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Danish: Hos disse studiepopulationer ses gennemsnitlig ekstra reduktioner i det systoliske og diastoliske blodtryk i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of hun patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen, ongewenste gevolgen kunnen ondervinden door dergelijke vaatverwijdende effecten; vooral in combinatie met seksuele activiteit.
Danish: Før ordination af sildenafil bør lægen omhyggeligt overveje, om patienter med visse underliggende tilstande vil kunne blive påvirket på uønsket måde af den vasodilatoriske virkning, specielt i forbindelse med seksuel aktivitet.
Dutch: Ervaringen na het op de markt brengen, omvatten zelden gerapporteerde gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om sjældne tilfælde af en hjertelidelse, kaldet ustabil angina, og pludselig død.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat de werking van Sildenafil Teva te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Sildenafil Teva er for kraftige eller for svage, bør du tale med lægen eller apoteket.
Dutch: Twee klinische studies zijn specifiek ontworpen om de periode te bestuderen na dosering, gedurende welke sildenafil een erectie kan veroorzaken in antwoord op seksuele stimulatie.
Danish: 2 kliniske studier var specielt udarbejdet med henblik på at bestemme den tidsramme efter indtagelse, indenfor hvilken sildenafil kunne producere en erektion efter seksuel stimulation.
Dutch: Sildenafil (100 mg) had geen effect op de steady state-farmacokinetiek van de HIV-proteaseremmers saquinavir en ritonavir, welke beide CYP3A4-substraten zijn.
Danish: Sildenafil (100 mg) påvirker ikke steady state farmakokinetikken af HIV-proteasehæmmerne saquinavir og rinatovir, som begge er CYP3A4-substrater.
Dutch: 10 x 1 tabletten in PVC/Aluminium geperforeerde eenheidsafleverblisters.
Danish: 10 x 1 tablet i perforeret PVC/Aluminium-enhedsdosisblistere.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze metaboliet zijn ongeveer 40 % van de plasma-sildenafilconcentraties.
Danish: Plasmakoncentrationerne af denne metabolit er ca. 40 % af sildenafils.
Dutch: Gebruik Sildenafil Teva niet samen met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts u vertelt dat dit mag.
Danish: Tag ikke Sildenafil Teva sammen med anden medicin, medmindre din læge har anbefalet det.
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
Danish: Indtagelse af alkohol kan midlertidig påvirke din evne til at få rejsning.
Dutch: Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg.
Danish: På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg.
Dutch: Mogelijk zal uw arts u een lagere startdosering (25 mg) Sildenafil Teva voorschrijven.
Danish: Lægen kan give dig en lavere begyndelsesdosis (25 mg) af Sildenafil Teva.
Dutch: Sildenafil Teva bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd.
Danish: Sildenafil Teva indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Dutch: De volgende patiëntengroepen waren vertegenwoordigd: ouderen (19,9 %), patiënten met hypertensie (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), ischemische hartziekte (5,8 %), hyperlipidemie (19,8 %), ruggenmergbeschadiging (0,6 %), depressie (5,2 %), transurethrale resectie van de prostaat (3,7 %), radicale prostatectomie (3,3 %).
Danish: Følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre (19,9 %), patienter med hypertension (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), iskæmisk hjertesygdom (5,8 %), hyperlipidæmi (19,8 %), rygmarvsskade (0,6 %), depression (5,2 %), transuretral resektion af prostata (TURP) (3,7 %), radikal prostatektomi (3,3 %).
Dutch: Sommige patiënten die alfablokkertherapie krijgen voor de behandeling van hoge bloeddruk of prostaatvergroting kunnen mogelijk duizelig of licht in het hoofd worden, wat kan worden veroorzaakt door lage bloeddruk bij snel rechtop gaan zitten of gaan staan.
Danish: Nogle patienter, som er i behandling med en alfa-blokker til behandling af højt blodtryk eller vandladningsbesvær ved forstørret prostata, kan opleve svimmelhed eller uklarhed, som kan skyldes lavt blodtryk, når man hurtigt sætter eller rejser sig op.
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening wordt sildenafil voor het grootste deel als metaboliet in de faeces uitgescheiden (ongeveer 80 % van de oraal toegediende dosis) en in mindere mate via de urine (ongeveer 13 % van de oraal toegediende dosis).
Danish: Efter enten oral eller intravenøs indgift udskilles sildenafil som metabolitter hovedsageligt i faeces (ca. 80 % af indgivet oral dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 13 % af indgivet oral dosis).
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Sildenafil Teva en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Danish: Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Sildenafil Teva og øjeblikkeligt søge læge:
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol 3350
Danish: Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E171) Macrogol 3350 Talcum
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATC Code: G04B E03.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Urogenitalsystem og kønshormoner: Systemiske midler til erektil dysfunktion., ATC-kode: G04B E03.
Dutch: • Als u kortgeleden een beroerte of een hartaanval hebt gehad, of als u een lage bloeddruk hebt.
Danish: Hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
Dutch: Na een enkele orale toediening van 100 mg is de gemiddelde maximale totale plasmaconcentratie van sildenafil ongeveer 440 ng/ml (variatiecoëfficiënt 40 %).
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40 %).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Danish: B. BETINGELSER ELLER BRGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Dutch: De aanbevolen dosering is 50 mg.
Danish: Den anbefalede begyndelsesdosis er 50 mg.
Dutch: Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van Sildenafil Teva met alfablokkers.
Danish: Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager Sildenafil Teva sammen med alfa-blokkere.
Dutch: • Ernstige huidreacties - dit gebeurt zelden
Danish: • Alvorlige hudreaktioner - dette ses sjældent.
Dutch: Het fysiologische mechanisme dat verantwoordelijk is voor de erectie van de penis, impliceert de stikstofmonoxidevrijzetting (NO) in het corpus cavernosum tijdens seksuele stimulatie.
Danish: Den fysiologiske mekanisme bag erektion af penis omfatter frigivelse af nitrogenoxyd (NO) i corpus cavernosum under seksuel stimulation.
Dutch: • Als u ooit verlies van het gezichtsvermogen hebt gehad vanwege een niet-arterieel anterieur oogzenuwinfarct (NAION).
Danish: Hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar omtrent de veiligheid van sildenafil voor patiënten met stollingsstoornissen of een actief peptisch ulcus.
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerhed ved indgift af sildenafil hos patienter med blødningsforstyrrelser eller aktivt peptisk mavesår.
Dutch: U moet Sildenafil Teva ongeveer één uur voorafgaande aan de seksuele activiteit innemen.
Danish: Sildenafil Teva bør tages ca. 1 time inden du planlægger seksuel aktivitet.
Dutch: Sildenafil Teva veroorzaakt alleen een erectie als u seksueel gestimuleerd wordt.
Danish: Sildenafil Teva vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Sildenafil Teva in alle subgroepen van pediatrische patiënten met erectiestoornissen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Sildenafil Teva i alle undergrupper af den pædiatriske population for behandling af erektil dysfunktion (se pkt.
Dutch: De gemiddelde AUC en Cmax van de N-desmethyl-metaboliet nam toe tot respectievelijk 126 % en 73 %, vergeleken met in leeftijd vergelijkbare vrijwilligers zonder nierfunctiestoornissen.
Danish: Gennemsnitlig AUC og Cmax af N-desmethylmetabolitten øges med henholdsvis op til 126 % og op til 73 % sammenlignet med frivillige forsøgspersoner med samme alder uden nedsat nyrefunktion.
Dutch: In een studie naar de hemodynamische effecten van een eenmalige orale toediening van 100 mg sildenafil bij 14 patiënten met ernstige coronaire hartziekten (>70 % vernauwing van tenminste één kransslagader) daalde de gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk in rust respectievelijk met 7 % en 6 %, vergeleken met de basislijn.
Danish: I et klinisk studie af de hæmodynamiske virkninger efter en enkelt oral dosis på 100 mg sildenafil hos 14 patienter med alvorlig koronararteriesygdom (CAD) (>70 % stenoser i mindst 1 koronararterie) faldt det gennemsnitlige hvilende systoliske og diastoliske blodtryk med henholdsvis 7 % og 6 % sammenlignet med baseline.