FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el tratamiento, se debe seguir una dieta pobre en azúcares simples y rica en proteína debido al efecto hiperglucemiante de los corticosteroides y a su estimulación del catabolismo proteínico con balance de nitrógeno negativo.
Czech: Během léčby je nutné dodržovat dietu s nízkým obsahem jednoduchých cukrů a vysokým obsahem proteinů kvůli hyperglykemickému účinku kortikosteroidů a jejich stimulaci katabolismu proteinů s negativní dusíkovou bilancí.
Spanish: − Insuficiencia de la glándula tiroides para producir cantidades normales de hormonas (hipotiroidismo);
Czech: − selhání produkce normálního množství hormonů štítné žlázy (hypotyreóza);
Spanish: El tratamiento con glucocorticoides puede atenuar el efecto del tratamiento antidiabético y antihipertensor.
Czech: Léčba glukokortikoidy může snížit účinek antidiabetické a antihypertenzní léčby.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento de forma demasiado abrupta, puede que le baje la tensión arterial.
Czech: Jestliže ukončíte užívání tohoto léčivého přípravku příliš rychle, může se u vás objevit nízký krevní tlak.
Spanish: A dosis ≥ 500 mg por dosis o < 3 g por día, se deben tomar precauciones debido al mayor riesgo de hemorragia, úlcera y perforación gastrointestinal.
Czech: U dávek ≥ 500 mg na dávku nebo < 3 g za den jsou nutná opatření z důvodu zvýšeného rizika krvácení, ulcerací a gastrointestinálních perforací.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de STL, como pacientes con alta tasa de proliferación, alta carga tumoral y alta sensibilidad a los agentes citotóxicos, se deben controlar estrechamente y tomar las precauciones apropiadas.
Czech: Pacienty s vysokým rizikem TLS, jako jsou pacienti s vysokým proliferačním růstem nádoru, vysokou nádorovou zátěží a vysokou citlivostí na cytostatika, je třeba pečlivě sledovat a přijmout vhodná opatření.
Spanish: Psicosis no controlada.
Czech: Nekompenzované psychózy.
Spanish: La dexametasona se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, hasta en un 80 % aproximadamente, dependiendo de la dosis administrada.
Czech: Dexamethason se váže na plazmatické proteiny, zejména albumin, až z 80 %, v závislosti na podané dávce.
Spanish: − Urticaria;
Czech: − kopřivka;
Spanish: − Aumento de los niveles de azúcar en sangre, estreñimiento;
Czech: − zvýšená hladina cukru v krvi, zácpa;
Spanish: Se debe advertir a los pacientes y/o los cuidadores que pueden producirse reacciones adversas psiquiátricas potencialmente graves con los esteroides sistémicos (ver sección 4.8).
Czech: Pacienty a/nebo pečující osoby je nutné upozornit, že u systémových steroidů se mohou vyskytnout potenciálně závažné psychiatrické nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
Spanish: Sin embargo, tanto la incidencia como la gravedad de la neuropatía periférica aumentan con la administración concomitante de bortezomib o talidomida.
Czech: Jak incidence, tak závažnost periferní neuropatie se nicméně zvyšují při současném podávání bortezomidu nebo thalidomidu.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes/cuidadores que acudan al médico si aparecen síntomas psicológicos preocupantes, especialmente si se sospecha de estados depresivos o de tendencias suicidas.
Czech: Pacienty / pečující osoby je nutné přesvědčit o potřebě vyhledat lékařskou pomoc, jestliže se objeví znepokojující psychologické příznaky, zejména pokud je podezření na depresivní náladu nebo sebevražedné myšlenky.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre este riesgo y se debe subrayar la importancia de que ellos mismos se hagan análisis de sangre y orina, especialmente al iniciar el tratamiento.
Czech: Pacienti by měli mít toto riziko na paměti a je nutné zdůraznit význam sledování krve a moči samotným pacientem, zejména při zahajování léčby.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se sigue un tratamiento con algunos antibióticos y cuando se padecen problemas renales.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při léčbě určitými antibiotiky a při potížích s ledvinami.
Spanish: • Con metotrexato, por el mayor riesgo de toxicidad hematológica.
Czech: • s methotrexátem z důvodu zvýšeného rizika hematologické toxicity.
Spanish: La influencia de Neofordex sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Czech: Přípravek Neofordex má mírný vliv na schopnost řídit a používat stroje.
Spanish: No tome una dosis mayor ni menor a la prescrita.
Czech: Předepsanou dávku nepřekračujte ani nesnižujte.
Spanish: • Con la digitalis, ya que la hipopotasemia potencia los efectos tóxicos de la digitalis.
Czech: • s digitálisem, protože hypokalémie zesiluje toxické účinky digitálisu.
Spanish: Las poblaciones de pacientes estudiadas incluyeron un amplio abanico de edades, así como pacientes considerados aptos o no aptos para el trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos.
Czech: Studované populace pacientů měly široké věkové rozmezí a zahrnovaly pacienty považované i nepovažované za vhodné pro autologní transplantaci kmenových buněk.
Spanish: Se recomienda a los pacientes y a los médicos mantenerse alerta frente a los signos y los síntomas de la tromboembolia.
Czech: Pacientům i lékařům se doporučuje, aby pozorně sledovali příznaky a symptomy tromboembolické nemoci.
Spanish: La retención de agua y sodio es frecuente y puede provocar hipertensión.
Czech: Častá je retence vody a sodíku, která může vést k hypertenzi.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización N/A
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Není
Spanish: Dependiendo de la duración del tratamiento, el metabolismo del calcio puede verse afectado.
Czech: V závislosti na době trvání léčby může být narušen metabolismus vápníku.
Spanish: Este riesgo se incrementa con el uso concomitante de fluoroquinolonas y en pacientes de diálisis con hiperparatiroidismo secundario o después de un trasplante de riñón.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při současném užívání fluorochinolonů a u pacientů podstupujících dialýzu se sekundární hyperparatyreózou nebo po transplantaci ledvin.
Spanish: − Necesidad de aumentar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, desequilibrio de electrolitos, pérdida de potasio por el bajo nivel de dióxido de carbono (un trastorno que se conoce como alcalosis metabólica);
Czech: − zvýšená potřeba antidiabetik, nerovnováha solí, ztráta draslíku způsobená nízkými hladinami oxidu uhličitého (stav zvaný metabolická alkalóza);
Spanish: El tabaquismo no afecta a la farmacocinética de la dexametasona.
Czech: Kouření nemá na farmakokinetiku dexamethasonu vliv.
Spanish: Los corticosteroides a dosis elevadas como la dexametasona pueden provocar problemas psicológicos que a veces pueden ser graves.
Czech: Vysoké dávky kortikosteroidů včetně dexamethasonu mohou způsobit psychické obtíže, které mohou být někdy závažného charakteru.
Spanish: La administración de estos medicamentos y de Neofordex se debe espaciar al menos dos horas.
Czech: Mezi podáním těchto léčivých přípravků a přípravku Neofordex by měly uplynout alespoň dvě hodiny;
Spanish: Muy frecuentes: insomnio;
Czech: Velmi časté: nespavost.
Spanish: Si estos pacientes han entrado en contacto con personas enfermas de varicela o sarampión, debe iniciarse un tratamiento preventivo con inmunoglobulinas intravenosas normales o una inmunización pasiva con inmunoglobulina contra varicela zóster (VZIG).
Czech: Jestliže se takoví pacienti dostanou do kontaktu s osobami trpícími planými neštovicemi nebo spalničkami, musí být vhodným způsobem zahájena preventivní léčba intravenózním normálním imunoglobulinem nebo pasivní imunizace imunoglobulinem proti varicella zoster.
Spanish: Una vez que se haya estabilizado al paciente con el tratamiento anticoagulante y se hayan resuelto todas las complicaciones del episodio tromboembólico, es posible volver a iniciar el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos a la dosis inicial, dependiendo de la evaluación de la relación riesgo/beneficio.
Czech: Jakmile je pacient na antikoagulační terapii stabilizován, a po zvládnutí veškerých komplikací tromboembolické příhody, může být léčba dexamethasonem a thalidomidem nebo jeho analogy opět zahájena v původní dávce v závislosti na vyhodnocení přínosů a rizik.
Spanish: Si el paciente experimenta episodios tromboembólicos, debe interrumpirse el tratamiento e iniciar una terapia anticoagulante.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví jakákoli tromboembolická příhoda, léčba musí být přerušena a musí být zahájena standardní antikoagulační terapie.
Spanish: A continuación, retire el medio comprimido a un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños hasta que pueda desecharlo adecuadamente, ya que los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Czech: Zbývající polovinu tablety uchovejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí do té doby, než ji náležitým způsobem zlikvidujete, neboť léky byste v žádném případě neměl(a) vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Spanish: Qué es Neofordex y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá 2.
Spanish: Se ha demostrado que la dexametasona induce la muerte (apoptosis) de las células del mieloma múltiple por disminución de la actividad del Factor Nuclear-κB y por activación de caspasa-9 por la liberación del segundo activador de la caspasa derivado de mitocondrias (Smac; un factor promotor de la apoptosis).
Czech: Bylo prokázáno, že dexamethason indukuje smrt buněk (apoptózu) mnohočetného myeolomu cestou regulace aktivity nukleárního faktoru-κB směrem dolů a aktivací kaspázy-9 prostřednictvím uvolnění druhého mitochondriálního aktivátoru kaspáz (Smac, faktoru podporujícího apoptózu).
Spanish: Seguimiento
Czech: Sledování
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Neofordex en todos los grupos de la población pediátrica para el mieloma múltiple (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Neofordex u mnohočetného myelomu u všech podskupin pediatrické populace (informace o použití v pediatrii viz bod 4.2).
Spanish: Las reacciones adversas menos frecuentes pero graves incluyen neumonía y otras infecciones y trastornos psiquiátricos (ver sección 4.4).
Czech: Méně časté, ale závažné nežádoucí účinky zahrnují: pneumonii a další infekce a psychiatrické poruchy (viz bod 4.4).
Spanish: • Con las fluoroquinolonas, por el posible aumento del riesgo de tendinitis y, en casos excepcionales, de rotura del tendón afectado, especialmente después del tratamiento a largo plazo.
Czech: • s fluorochinolony z důvodu možného zvýšeného rizika tendinitidy a ve výjimečných případech ruptury postižené šlachy, zvláště po dlouhodobé léčbě;
Spanish: La dexametasona es un glucocorticoide sintético; combina un potente efecto antiinflamatorio con una baja actividad mineralocorticoide.
Czech: Dexamethason je syntetický glukokortikoid; kombinuje vysoce protizánětlivé účinky s nízkou mineralokortikoidní aktivitou.
Spanish: La dexametasona puede inhibir la reacción cutánea en la prueba de alergia.
Czech: Dexamethason může potlačit kožní reakci při testování na alergie.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de dexametasona y ciclosporina.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžného použití dexamethasonu a cyklosporinu;
Spanish: Fue necesaria una exposición prolongada para alcanzar los niveles máximos de marcadores de la apoptosis junto con un aumento de la activación de caspasa-3 y de la fragmentación del ADN.
Czech: K dosažení maximální úrovně markerů apoptózy spolu se zvýšenou aktivací kaspázy-3 a fragmentací DNA je nutná prodloužená expozice.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de uno de cada 10 pacientes
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Spanish: El tratamiento con dexametasona de dosis elevadas aumenta el riesgo de infecciones graves, en particular las provocadas por bacterias, hongos y/o parásitos.
Czech: Léčba vysokými dávkami dexamethasonu zvyšuje riziko rozvoje závažných infekcí způsobených zejména bakteriemi, kvasinkami a/nebo parazity.
Spanish: La dexametasona atraviesa la barrera hematoencefálica y la plancentaria y se excreta en la leche materna.
Czech: Dexamethason prochází hematoencefalickou bariérou i placentární bariérou a prochází i do mateřského mléka.
Spanish: Es preciso controlar los niveles de calcio y vitamina D. Se debe analizar el uso de bifosfonatos en los pacientes a los que aún no se les hayan recetado para la enfermedad ósea relacionada con el mieloma múltiple, especialmente si presentan factores de riesgo de osteoporosis.
Czech: Je nutné sledovat hladiny vápníku a vitamínu D. U pacientů, kterým ještě nebyly předepsány bisfosfonáty k léčbě kostního onemocnění souvisejícího s mnohočetným myelomem, je nutné bisfosfonáty zvážit, zejména jsou-li přítomny rizikové faktory osteoporózy.
Spanish: − Infección, inflamación de todo el organismo debido a una infección (septicemia);
Czech: − infekce, zánět celého těla z důvodu infekce (sepse);
Spanish: La dexametasona es un tipo de hormona denominada glucocorticoide, que también se denomina a veces corticoide o corticosteroide, con diversas acciones, entre ellas efectos sobre los glóbulos blancos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Czech: Dexamethason je hormon s názvem glukokortikoid, někdy označovaný jako kortikoid či kortikosteroid, s různými účinky včetně působení na bílé krvinky, které jsou součástí imunitního systému (přirozená obranyschopnost těla).
Spanish: • Con el ácido acetilsalicílico, a dosis ≥ 1 g por dosis o 3 g por día, por el mayor riesgo de hemorragias.
Czech: • s kyselinou acetylsalicylovou v dávce ≥ 1 g na dávku nebo 3 g denně z důvodu zvýšeného rizika krvácení.
Spanish: No se dispone de datos sobre la biotransformación de la dexametasona en pacientes con insuficiencia hepática.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o biotransformaci dexamethasonu u pacientů s poruchou jater.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes expuestos que acudan al médico lo antes posible.
Czech: Exponovaným pacientům se doporučuje, aby neodkladně vyhledali lékařskou pomoc.
Spanish: Frecuentes: resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, aumento de los niveles de alanina aminotransferasa.
Czech: Časté: abnormální testy jaterních funkcí, zvýšená alaninaminotransferáza.
Spanish: El insomnio se puede reducir administrando Neofordex por la mañana.
Czech: Nespavost je možné minimalizovat podáváním přípravku Neofordex v ranních hodinách.
Spanish: Algunas veces esto puede derivar en infecciones causadas por microorganismos que raramente las provocarían en circunstancias normales (se conocen como infecciones oportunistas).
Czech: To může někdy vést ke vzniku infekcí způsobených zárodky, které za normálních podmínek způsobují infekce jen málokdy (nazývají se oportunní infekce).
Spanish: El comprimido se puede dividir para la administración de una dosis de 20 mg (ver sección 4.2).
Czech: Tabletu lze rozdělit pro podávání na dávky po 20 mg (viz bod 4.2).
Spanish: En los pacientes de edad avanzada y/o con un estado debilitado, la dosis diaria se puede reducir a 20 mg de dexametasona, de acuerdo con la pauta de tratamiento adecuada.
Czech: U starších a/nebo oslabených pacientů může být denní dávka podle příslušného léčebného režimu snížena na 20 mg dexamethasonu.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Spanish: Estas infecciones también pueden ser provocadas por microorganismos que raramente son patógenos en circunstancias normales (infecciones oportunistas).
Czech: Takové infekce mohou být rovněž způsobeny mikroorganismy, které za normálních podmínek způsobují onemocnění jen vzácně (oportunní infekce).
Spanish: La toxicidad aguda de la dexametasona es débil y raramente se han observado efectos tóxicos después de una sobredosis aguda.
Czech: Akutní toxicita dexamethasonu je nízká a po akutním předávkování byly jen zřídka pozorovány toxické účinky.
Spanish: − Incapacidad del organismo de responder de forma normal a un estrés intenso como el provocado por accidentes, intervenciones quirúrgicas o enfermedades debidas a la insuficiencia de las glándulas suprarrenales, dolor de cabeza inusual e intenso con alteraciones visuales relacionadas con la interrupción del tratamiento, irregularidad de los ciclos menstruales en las mujeres;
Czech: − neschopnost těla reagovat normálně na závažný stres, např. dopravní nehodu, chirurgický výkon či onemocnění z důvodu nedostatečné funkce nadledvin, závažné neobvyklé bolesti hlavy s poruchami vidění související s vysazováním léčby, nepravidelnost menstruačního cyklu u žen;
Spanish: Se caracteriza por un número excesivo de células plasmáticas anormales en la médula ósea y por una producción excesiva de inmunoglobulina monoclonal intacta (IgG, IgA, IgD o IgE) o solo de la proteína de Bence-Jones (inmunoglobulina monoclonal κ y cadenas ligeras λ libres).
Czech: Je charakterizován nadměrným počtem abnormálních plazmatických buněk v kostní dřeni a nadprodukcí intaktních monoklonálních imunoglobulinů (IgG, IgA, IgD nebo IgE) nebo pouze Bence-Jonesova proteinu (volných monoklonálních imunoglobulinových lehkých řetězců κ a λ).
Spanish: La dexametasona es similar a los glucocorticoides que produce el organismo de forma natural.
Czech: Dexamethason je podobný glukokortikoidům, které se přirozeně tvoří v těle.
Spanish: Si su médico le ha indicadoque padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Spanish: − Cansancio, debilidad, hinchazón del cuerpo y la cara.
Czech: − únava, slabost, otok těla a obličeje.
Spanish: Algunas enfermedades víricas (varicela, sarampión) pueden agravarse en los pacientes a los que se administra tratamiento con glucocorticoides o a los que se hubieran administrado glucocorticoides durante los 3 meses anteriores.
Czech: Některá virová onemocnění (plané neštovice, spalničky) mohou u pacientů, kteří jsou léčeni glukokortikoidy nebo kteří byli léčeni glukokortikoidy během uplynulých 3 měsíců, probíhat závažněji.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Spanish: Los corticosteroides pueden favorecer la aparición de tendinitis y, en casos excepcionales, de rotura del tendón afectado.
Czech: Kortikosteroidy mohou také napomáhat vzniku tendinitid a ve výjimečných případech i vzniku ruptury postižené šlachy.
Spanish: Se advierte a los pacientes que los comprimidos no utilizados no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Czech: Pacientům se doporučuje, aby nepoužité tablety nevyhazovali do běžného domácího odpadu nebo do odpadních vod.
Spanish: En los machos, puede reducir la fertilidad por apoptosis de las células germinales y defectos espermatogénicos.
Czech: U mužů může být snížena fertilita následkem apoptózy zárodečných buněk a spermatogenních defektů.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y los síntomas de la neumonía y recomendarles que acudan al médico en caso de que aparezcan.
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích a symptomech pneumonie a měli by být instruováni, aby v případě jejich výskytu vyhledali lékařskou pomoc.
Spanish: Es posible que se deba aumentar la dosis de insulina, de los medicamentos antidiabéticos y de los fármacos antihipertensores orales.
Czech: Může být nutné zvýšit dávky inzulinu, perorálních antidiabetik nebo antihypertenzních léčivých přípravků.
Spanish: Si observa cualquiera de estos síntomas consulte a su médico inmediatamente.
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoli z těchto příznaků, oznamte to neprodleně svému lékaři.
Spanish: La evaluación del desarrollo postnatal de los animales tratados antes del nacimiento reveló una tolerancia a la glucosa y una sensibilidad a la insulina menores, alteraciones conductuales y descenso en el peso corporal y cerebral.
Czech: Hodnocení postnatálního vývoje prenatálně léčených zvířat ukázalo sníženou glukózovou toleranci a citlivost vůči inzulinu, změny chování a menší velikost mozku i těla.
Spanish: • Claritromicina, eritromicina, telitromicina, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir y ritonavir: aumentan la concentración de dexametasona en plasma porque estos inhibidores enzimáticos reducen su metabolismo hepático.
Czech: • klaritromycin, erytromycin, telitromycin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: zvýšené plazmatické koncentrace dexamethasonu z důvodu snížení jeho jaterního metabolismu inhibitory těchto enzymů.
Spanish: Neofordex no se debe emplear con vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.5).
Czech: Přípravek Neofordex by se neměl používat spolu s živými atenuovanými vakcínami (viz bod 4.5).
Spanish: El transportador de la dexametasona es la glicoproteína P (también llamada MDR1).
Czech: Dexamethason je transportován cestou glykoproteinu P (známého také jako MDR1).
Spanish: Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm) con una ranura en una de las caras.
Czech: Bílá, oválná (11 mm x 5,5 mm) tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Spanish: La posología habitual de la dexametasona es de 40 mg una vez por cada día de administración.
Czech: Dexamethason je obvykle podáván v dávce 40 mg jednou denně v den podávání.
Spanish: Si observa que tiene visión borrosa o alteración de la visión durante varios días, póngase en contacto son su médico.
Czech: Pokud zaznamenáte neostré nebo zkreslené vidění přetrvávající několik dní, obraťte se na svého lékaře.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolia (por ejemplo, trombosis previa) deben ser supervisados atentamente.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacienty se známými rizikovými faktory tromboembolické nemoci (včetně předchozí trombózy) pečlivě sledovat.
Spanish: Las pacientes medicadas con Neofordex combinado con productos que contienen talidomida, lenalidomida o pomalidomida deben seguir los programas de prevención del embarazo de esos productos.
Czech: Pacientky, které dostávají přípravek Neofordex v kombinaci s přípravky obsahujícími thalidomid, lenalidomid nebo pomalidomid, by se měly řídit programem těchto přípravků pro prevenci těhotenství.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Sílice anhidra coloidal
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Spanish: • Con los medicamentos eritropoyéticos u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trombosis, como los tratamientos de sustitución hormonal, en pacientes tratados con talidomida o sus análogos y Neofordex (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Czech: • s erytropoetickými léčivými přípravky nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, např. hormonální substituční léčbou, u pacientů léčených spolu s přípravkem Neofordex thalidomidem nebo jeho analogy (viz body 4.4 a 4.8);
Spanish: Concretamente, deben cumplir las exigencias del programa de prevención del embarazo para el tratamiento combinado con talidomida o sus análogos.
Czech: Požadavky programu prevence těhotenství musí být splněny zvláště u kombinované léčby s thalidomidem nebo jeho analogy.
Spanish: En estudios controlados, el tratamiento combinado con dexametasona demostró sistemáticamente mejores resultados en términos de supervivencia y de respuesta que la dexametasona en monoterapia.
Czech: V kontrolovaných studiích vykazovala kombinovaná léčba s dexamethasonem z hlediska přežití a odpovědi konzistentně lepší výsledky než samostatně podávaný dexamethason.
Spanish: Los datos provienen de la experiencia histórica y los estudios clínicos en pacientes con mieloma múltiple en los que la dexametasona se usó como monoterapia o combinada con un placebo.
Czech: Údaje jsou odvozeny z historických zkušeností a klinických studií u pacientů s mnohočetným myelomem, u kterých se používal dexamethason v monoterapii nebo v kombinaci s placebem.