FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Corbilta is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Bulgarian: Corbilta се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
English: The full EPAR for Corbilta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Corbilta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Corbilta.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Corbilta.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Corbilta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Corbilta.
English: Levodopa / carbidopa / entacapone
Bulgarian: Corbilta levodopa/carbidopa/entacapone
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Corbilta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Corbilta са по-големи от рисковете, и препоръча Corbilta да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets patients have to take and help them stick to their treatment.
Bulgarian: Събирането на всички тези три вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да им помогне да се придържат към лечението.
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid1970s.
Bulgarian: Прилагането на комбинации от леводопа и карбидопа е добре установено и се използва от средата на 70-те години на ХХ в.
English: The strength of Corbilta that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Bulgarian: Концентрацията на Corbilta, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
English: The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent').
Bulgarian: Фирмата производител на Stalevo е дала съгласие научните й данни да се използват за Corbilta („информирано съгласие“).
English: What benefits of Corbilta have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Corbilta са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Corbilta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Corbilta?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Corbilta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: All of the active substances in Corbilta work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Bulgarian: Всички активни вещества в Corbilta действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията.
English: The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Bulgarian: Максималната дневна доза Corbilta е 10 таблетки, с изключение на таблетките, съдържащи 175 mg леводопа и 43,75 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е осем таблетки, и таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е седем таблетки.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин започват да загиват и количеството допамин в мозъка намалява.
English: For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Corbilta, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: For practical information about using Corbilta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Corbilta пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
Bulgarian: Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan (ентакапон) в подкрепа на употребата на Corbilta и представя информация от публикуваната литература за прилагането на комбинацията от леводопа и карбидопа.
English: What is Corbilta and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Corbilta и за какво се използва?
English: It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с болестта на Паркинсон (прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите).
English: Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Bulgarian: Corbilta се предлага под формата на таблетки в седем концентрации, съдържащи от 50 до 200 mg леводопа и от 12,5 до 50 mg карбидопа.
English: Corbilta must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Bulgarian: Corbilta не трябва да се използва с други лекарства от групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата“ (вид антидепресанти).
English: Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Bulgarian: Corbilta се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допадекарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации“ в края на периода между двете дози на лекарствата.
English: For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Corbilta, вижте листовката.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Bulgarian: Фирмата извършва проучвания за „биоеквивалентност“, за да покаже, че приемът на Corbilta води до производство на същите нива на леводопа, карбидопа и ентакапон в кръвта, както и приемането на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинацията от леводопа и карбидопа.
English: The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Corbilta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), влошен паркинсонизъм (влошаване на болестта на Паркинсон), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
English: They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Bulgarian: Те са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, при което пациентът усеща рязък преход от добро състояние и способност да се движи към внезапно влошаване на състоянието и трудност за придвижване.
English: Corbilta is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Bulgarian: Corbilta е лекарство, което съдържа три активни вещества: леводопа (levodopa), карбидопа (carbidopa) и ентакапон (entacapone).
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Bulgarian: Карбидопа и ентакапон блокират някои от ензимите, участващи в разрушаването на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допадекарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (COMT).
English: Why is Corbilta approved?
Bulgarian: Защо Corbilta е разрешен за употреба?
English: How is Corbilta used?
Bulgarian: Как се използва Corbilta?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Corbilta on 11 November 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Corbilta, валидно в Европейския съюз.
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment.
Bulgarian: За пълни указания как пациентите да преминат на лечение с Corbilta и как се коригира дозата по време на лечението вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: How does Corbilta work?
Bulgarian: Как действа Corbilta?
English: Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Bulgarian: Допълнителна информация за Advocate можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
English: Advocate should not be used for any other animal species.
Bulgarian: Advocate не трябва да се използва при други животински видове.
English: The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Advocate са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Bulgarian: Кучета и котки с тегло по-малко от 1 kg и порове с тегло под 0,8 kg трябва да бъдат лекувани само по специална преценка от ветеринарния лекар.
English: Vomiting has also occurred rarely.
Bulgarian: Съобщени са също редки случаи на повръщане.
English: Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
Bulgarian: Advocate не трябва да се използва при котенца на възраст под 9 седмици или при кученца на възраст под 7 седмици.
English: Other information about Advocate
Bulgarian: Допълнителна информация за Advocate:
English: Why is Advocate authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Advocate е лицензиран в ЕС?
English: Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Bulgarian: Въпреки че не са потвърдени неблагоприятни реакции при порове, в редки случаи могат да се появят подобни неблагоприятни реакции.
English: What are the risks associated with Advocate?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Advocate?
English: Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
Bulgarian: Впоследствие ефикасността е потвърдена в няколко практически проучвания при котки и кучета, проведени в различни географски области в Европа.
English: The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Bulgarian: Съдържанието на пълната пипета се прилага върху кожата на животното след разтваряне на козината.
English: When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Bulgarian: Когато се прилага Advocate, не трябва да се пуши, яде или пие, а ръцете трябва да се измиват старателно след употреба.
English: It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Bulgarian: Много е важно продуктът, предназначен за котки, да се използва само при котки, а продуктът, предназначен за кучетасамо при кучета.
English: Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на кожата със съдържанието на пипетата, а животните не трябва да се галят или чешат, докато не изсъхне мястото на прилагане.
English: What benefits of Advocate have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Advocate са установени в проучванията?
English: The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
Bulgarian: Ефективността на продукта е оценена съобразно броя на живите паразити или броя на яйцата в изпражненията в различни моменти след третирането.
English: People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Bulgarian: Хора с установена чувствителност към бензилов алкохол, имидаклоприд или моксидектин трябва да прилагат продукта с повишено внимание.
English: This overview was last updated in June 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2019.
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Bulgarian: При случайно излагане на лекарството очите трябва да се изплакнат с вода, а кожата да се измие със сапун и вода.
English: What is Advocate and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Advocate и за какво се използва?
English: Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Bulgarian: Моксидектин причинява парализа и смърт на паразитите, като засяга начина, по който се предават сигнали между нервните клетки (невротрансмисия) в нервната система на паразитите.
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Bulgarian: Разтворителят в Advocate може да направи петна и да повреди някои материи като кожа, текстил, пластмаса и лакирани повърхности, затова контактът между продукта и такива повърхности трябва да се избягва.
English: Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
Bulgarian: Advocate не трябва да се използва при кучета, класифицирани в клас 4 за дирофилариоза.
English: Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Bulgarian: Advocate е ВМП, който се използва при котки, порове и кучета, страдащи или изложени на риск от смесени паразитни инвазии (причинени от няколко различни видове паразити):
English: The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
Bulgarian: Ефективността на Advocate срещу определените паразити е изследвана в лабораторни проучвания при котки, порове и кучета.
English: If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
Bulgarian: Ако оближат мястото на приложение, котката или кучето могат да получат засилена саливация за кратък период от време и да проявят признаци като липса на мускулна координация, треперене, нарушено дишане и/или повръщане.
English: The dose and frequency of application depend on why Advocate is being used and whether it is used in cats, ferrets or dogs; the package leaflet includes detailed information on dosage and duration of treatment.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от това, за какво се използва Advocate и дали се използва при котки, порове или кучета; в листовката се съдържа подробна информация за дозата и продължителността на лечение.
English: Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Bulgarian: Имидаклоприд взаимодейства с определени специфични рецептори (никотинергичните ацетилхолинови рецептори) в нервната система на бълхите и въшките, което причинява парализа и смърт.
English: An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Advocate и причините за лицензирането му в ЕС
English: How is Advocate used?
Bulgarian: Как се използва Advocate?
English: It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт съдържа две активни субстанции: имидаклоприд (imidacloprid) и моксидектин (moxidectin).
English: In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Bulgarian: При котки и кучета най-честите неблагоприятни реакции са реакции на мястото на прилагане, например временен сърбеж и в редки случаи омазняване на козината и зачервяване на кожата.
English: Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Bulgarian: Лекувани са котки, порове и кучета от различни породи, възрастови групи и тегло.
English: Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
Bulgarian: При порове трябва да се използва само продуктът с наименование „Advocate спот-он разтвор за малки котки и порове“.
English: Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
Bulgarian: Advocate се предлага под формата на спот-он разтвор в предварително напълнени пипети (малки пластмасови капкомери) в различни концентрации и размери на опаковката в зависимост от това, дали е предназначен за котки, порове или кучета, както и от размера на третираното животно.
English: Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
Bulgarian: Advocate се предлага в различни концентрации и с различна големина на пипетите в зависимост от това, дали е предназначен за котки, порове или кучета.
English: • as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
Bulgarian: като част от терапевтичните стратегии за лекуване на алергичен дерматит, причинен от бълхи, (алергична реакция при ухапване от бълха) при кучета и котки;
English: Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Bulgarian: В САЩ и Европа са проведени практически проучвания на дирофиларии при кучета.
English: How does Advocate work?
Bulgarian: Как действа Advocate?
English: The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
Bulgarian: Резултатите от лабораторните и практическите проучвания при котки, порове и кучета показват, че Advocate е ефективен, когато се използва, както е описано в листовката (вж.
English: • for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
Bulgarian: за профилактика и лечение на кожна дирофилариоза (инвазия с Dirofilaria repens) при кучета;
English: • for the treatment of infections with certain gastrointestinal roundworms, hookworms and whipworms in cats and dogs.
Bulgarian: за лечение на инвазии с определени чревни кръгли червеи, анкилостоми и трихуриди при котки и кучета.
English: • for the treatment of notoedric mange in cats;
Bulgarian: за лечение на нотоедроза при котки;
English: • for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
Bulgarian: • за профилактика на спироцеркоза (нематодна инвазия, засягаща хранопровода) при кучета;
English: • for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
Bulgarian: за профилактика на дирофилариоза (инвазия с Dirofilaria immitis) при котки, порове и кучета;
English: • for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
Bulgarian: за профилактика и лечение на белодробни глисти при котки и кучета;
English: Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Advocate, валиден в Европейския съюз.
English: • for the treatment of eye worm in cats and dogs;
Bulgarian: за лечение на очни червеи при котки и кучета;
English: • for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
Bulgarian: за лечение при опаразитяване с ушни кърлежи при котки и кучета;
English: • for the treatment of biting lice infestations in dogs;
Bulgarian: за лечение при опаразитяване с хапещи въшки при кучета;
English: • for the treatment of nasal worm in dogs;
Bulgarian: за лечение на носни червеи при кучета;
English: • for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
Bulgarian: за лечение и профилактика при опаразитяване с бълхи при котки, порове и кучета;
English: • for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
Bulgarian: за лечение на кожни заболявания при кучета, причинени от гастроинтестинални нематоди
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal Product]
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени
English: You can take Kinzalmono with or without food.
Bulgarian: Може да приемате Kinzalmono със или без храна.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalmono.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Kinzalmono.
English: What Kinzalmono is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Kinzalmono и за какво се използва
English: However, a causal relationship has not been established.
Bulgarian: Причинно-следственна връзка обаче не е доказана.
English: It is important that you take Kinzalmono every day until your doctor tells you otherwise.
Bulgarian: Важно е да приемате Kinzalmono всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalmono:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalmono:
English: Talk to your doctor before taking Kinzalmono if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalmono, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: