FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A farmacocinética do sofosbuvir, do GS-331007 e do velpatasvir foi estudada em doentes infetados por VHC com DRFT necessitando de diálise tratados com Epclusa (n=59) durante 12 semanas e comparada com doentes sem compromisso renal nos ensaios de Fase 2/3 de sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: V klinických hodnoceních sofosbuviru/velpatasviru fáze 2/3 byla zkoumána farmakokinetika sofosbuviru, metabolitu GS-331007 a velpatasviru u pacientů infikovaných HCV a s ESRD vyžadujícím hemodialýzu a léčených přípravkem Epclusa (n=59) po dobu 12 týdnů a byla porovnána s pacienty bez poruchy funkce ledvin.
Portuguese: Doentes com cirrose descompensada
Czech: Pacienti s dekompenzovanou cirhózou
Portuguese: Cetoconazol (200 mg duas vezes por dia)/velpatasvir (dose única de 100 mg)d
Czech: Ketokonazol (200 mg dvakrát denně)/ velpatasvir (100 mg jednorázová dávka)d
Portuguese: Rifampicina (600 mg uma vez por dia)/velpatasvir (dose única de 100 mg)
Czech: Rifampicin (600 mg jednou denně)/velpatasvir (100 mg jednorázová dávka)
Portuguese: Os dados de segurança são limitados em doentes com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min/1,73 m2) e DRFT necessitando de hemodiálise.
Czech: Údaje o bezpečnosti u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů s ESRD vyžadujících hemodialýzu jsou omezené.
Portuguese: RVS sem Y93H 95% IC
Czech: SVR bez Y93H
Portuguese: Interação apenas estudada com velpatasvir Previsto:
Czech: Interakce byly studovány pouze s velpatasvirem
Portuguese: Epclusa é contraindicado com carbamazepina (ver secção 4.3)
Czech: Přípravek Epclusa je kontraindikován s karbamazepinem (viz bod 4.3).
Portuguese: Dos 106 doentes tratados, a idade mediana era de 57 anos (intervalo: 25 a 72); 86% dos doentes eram do sexo masculino; 51% eram de raça branca, 45% eram de raça negra; 22% apresentavam um índice de massa corporal no início do estudo ≥ 30 kg/m2; 19 doentes (18%) tinham cirrose compensada; e 29% tinham experiência a tratamento.
Czech: U 106 léčených pacientů byl medián věku 57 let (rozmezí od 25 do 72); 86 % pacientů byli muži; 51 % byli běloši; 45 % byli černoši; 22 % mělo výchozí index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2; 19 pacientů (18 %) mělo kompenzovanou cirhózu a 29 % pacientů bylo již dříve léčeno.
Portuguese: • embalagens exteriores contendo 1 frasco de 28 comprimidos revestidos por película
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení: • krabička obsahující 1 lahvičku s 28 potahovanými tabletami
Portuguese: CR grave (TFGe <30 ml/min/ 1,73m2)
Czech: Těžká RI (eGFR <30 ml/min/ 1,73 m2)
Portuguese: Tacrolímus (dose única de 5 mg)f/ sofosbuvir (dose única de 400 mg)d
Czech: Takrolimus (5 mg jednorázová dávka)f/sofosbuvir (400 mg jednorázová dávka)d
Portuguese: Dolutegravir (50 mg uma vez por dia)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg uma vez por dia)
Czech: Dolutegravir (50 mg/ jednou denně)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg jednou denně)
Portuguese: Dos 740 doentes tratados, a idade mediana era de 56 anos (intervalo: 18 a 82); 60% dos doentes eram do sexo masculino; 79% eram de raça branca, 9% eram de raça negra; 21% apresentavam um índice de massa corporal no início do estudo de pelo menos 30 kg/m2; as proporções de doentes com infeção pelo VHC de genótipo 1, 2, 4, 5 ou 6 eram de 53%, 17%, 19%, 5% e 7%, respetivamente; 69% tinham alelos IL28B não CC (CT ou TT); 74% tinham níveis de ARN VHC no início do estudo de pelo menos 800.000 UI/ml; 19% tinham cirrose compensada; e 32% tinham experiência a tratamento.
Czech: Ze 740 léčených pacientů byl medián věku 56 let (rozmezí: 18 až 82); 60 % pacientů byli muži; 79 % byli běloši, 9 % byli černoši; 21 % mělo výchozí index tělesné hmotnosti minimálně 30 kg/m2; poměr pacientů s infekcí HCV genotypu 1, 2, 4, 5, nebo 6: 53 %, 17 %, 19 %, 5 %, resp. 7 %; 69 % mělo non-CC IL28B alely (CT nebo TT); 74 % mělo výchozí hladiny HCV RNA minimálně 800 000 IU/ml; 19 % mělo kompenzovanou cirhózu a 32 % bylo dříve léčeno.
Portuguese: Doentes sem (TN) e com experiência (TE) a tratamento, com cirrose descompensada de Classe B de CPT
Czech: TN a TE s dekompenzovanou cirhózou třídy B dle CPT
Portuguese: A solubilidade de velpatasvir diminui com o aumento do pH. Prevê-se que os medicamentos que aumentam o pH gástrico diminuam a concentração de velpatasvir.
Czech: Lze očekávat, že léčivé přípravky zvyšující pH v žaludku budou snižovat koncentraci velpatasviru.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Epclusa ou de ciclosporina no início da coadministração.
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Epclusa nebo cyklosporinu při zahájení současného podávání.
Portuguese: O peso corporal não teve um efeito clinicamente significativo na exposição ao sofosbuvir ou ao velpatasvir de acordo com uma análise farmacocinética populacional.
Czech: Podle populační farmakokinetické analýzy tělesná hmotnost neměla významný vliv na expozici sofosbuviru nebo velpatasviru.
Portuguese: CE50 do velpatasvir, nMa
Czech: Aktivita velpatasviru EC50, nMa
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Atorvastatina (dose única de 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg uma vez por dia)d
Czech: INHIBITRORY HMG-CoA REDUKTÁZY Atorvastatin (40 mg jednorázová dávka) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg jednou denně)d
Portuguese: S-metadona Sofosbuvir
Czech: S-mehadon Sofosbuvir
Portuguese: Doentes sem (TN) e com experiência (TE) a tratamento, sem cirrose ou com cirrose compensada
Czech: TN a TE bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Epclusa ou de pravastatina.
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Epclusa nebo pravastatinu.
Portuguese: Não foram observadas VARs do inibidor nucleosídeo (IN) da NS5B no momento da falência nos 2 doentes.
Czech: U 2 pacientů nebyly pozorovány při selhání žádné RAVs na NS5B nukleosidový inhibitor (NI).
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, durante 12 semanas.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná po dobu 12 týdnů.
Portuguese: O Epclusa foi bem tolerado, tendo apresentado um perfil de segurança favorável.
Czech: Přípravek Epclusa byl dobře snášen, přičemž vykazoval příznivý bezpečnostní profil.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Epclusa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Epclusa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Epclusa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Epclusa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Epclusa.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Epclusa používat.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Epclusa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Epclusa?
Portuguese: Epclusa sofosbuvir/velpatasvir
Czech: Epclusa sofosbuvirum/velpatasvirum
Portuguese: • rifampicina, rifabutina (antibióticos);
Czech: • rifampicin, rifabutin (antibiotika),
Portuguese: Outras informações sobre o Epclusa
Czech: Další informace o přípravku Epclusa
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Epclusa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Epclusa.
Portuguese: O sofosbuvir é um medicamento autorizado desde janeiro de 2014, com a designação comercial Sovaldi.
Czech: Sofosbuvir je registrován od ledna 2014 pod názvem Sovaldi.
Portuguese: As substâncias ativas do Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma enzima denominada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B» e o velpatasvir atua sobre uma proteína denominada «NS5A».
Czech: Léčivé látky v přípravku Epclusa, sofosbuvir a velpatasvir, blokují dva proteiny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje působení enzymu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA", zatímco velpatasvir se zaměřuje na protein zvaný „NS5A".
Portuguese: • hipericão (preparação à base de plantas utilizada para tratar a depressão e ansiedade).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek používaný proti depresi a úzkosti).
Portuguese: O Epclusa está disponível na forma de comprimidos contendo 400 mg de sofosbuvir e 100 mg de velpatasvir.
Czech: Přípravek Epclusa je dostupný ve formě tablet, které obsahují 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasviru.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Epclusa durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Epclusa byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: A eliminação do vírus foi verificada para todos os genótipos, incluindo o genótipo 3.
Czech: Odstranění viru z krve bylo pozorováno u všech genotypů včetně genotypu 3.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o Epclusa impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Czech: Blokováním těchto proteinů přípravek Epclusa zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
Portuguese: O Epclusa não deve ser utilizado conjuntamente com os seguintes medicamentos, pois podem reduzir os níveis de sofosbuvir e velpatasvir no sangue e, por conseguinte, reduzir a eficácia do Epclusa:
Czech: Přípravek Epclusa se nesmí užívat společně s následujícími léčivými přípravky, jelikož mohou snižovat hladiny sofosbuviru a velpatasviru v krvi, a tím snížit účinnost přípravku Epclusa:
Portuguese: O que é o Epclusa e para que é utilizado?
Czech: Co je Epclusa a k čemu se používá?
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika),
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Epclusa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Epclusa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O Epclusa foi investigado em três estudos principais que incluíram um total de 1446 doentes infetados com hepatite C (genótipos 1 a 6) cujo fígado ainda conseguia funcionar adequadamente, mas alguns dos quais tinham cirrose hepática compensada.
Czech: Přípravek Epclusa byl zkoumán ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 446 pacientů nakažených hepatitidou C (genotypy 1 až 6), jejichž játra byla stále schopna přiměřeně pracovat, někteří pacienti nicméně trpěli kompenzovanou jaterní cirhózou.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Epclusa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Epclusa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Epclusa é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Czech: Epclusa je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, infekčním onemocněním postihujícím játra, které je způsobeno virem hepatitidy C.
Portuguese: O Epclusa, tomado isoladamente, demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue de doentes cujo fígado consegue funcionar adequadamente.
Czech: Přípravek Epclusa podávaný samostatně je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C z krve pacientů, jejichž játra jsou schopna pracovat přiměřeně.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Epclusa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Epclusa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Foi efetuado um estudo adicional em 267 doentes com hepatite C cujo fígado não estava a funcionar adequadamente (cirrose de classe B de Child-Pugh).
Czech: Další studie byla provedena u 267 pacientů s hepatitidou C, jejichž játra nepracovala správně (s cirhózou třídy B podle klasifikace Child-Pugh).
Portuguese: Os resultados mostraram que os doentes tratados durante 12 semanas com Epclusa em associação com ribavirina conseguiram os melhores resultados, com cerca de 94 % dos doentes (82 em 87) a apresentarem resultados negativos relativamente ao vírus 12 semanas após o final do tratamento.
Czech: Z výsledků vyplývá, že pacienti léčení přípravkem Epclusa v kombinaci s ribavirinem po dobu 12 týdnů vykazovali nejlepší výsledky: přibližně 94 % (82 z 87) pacientů mělo 12 týdnů po ukončení léčby negativní výsledky testu na přítomnost viru ve srovnání s 84 % pacientů léčených pouze přípravkem Epclusa.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Epclusa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Epclusa?
Portuguese: A adição de ribavirina ao Epclusa também pode ser considerada em doentes que têm cirrose hepática compensada (formação de cicatrizes no fígado, mas em que o fígado ainda é capaz de funcionar adequadamente) e que estão infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 3, uma variedade que é mais difícil de tratar.
Czech: Doplnění ribavirinu k přípravku Epclusa lze rovněž zvážit u pacientů s kompenzovanou jaterní cirhózou (zjizvení jater, játra jsou nicméně stále schopna přiměřeně pracovat), kteří jsou nakaženi virem hepatitidy C genotypu 3, což je obtížněji léčitelný druh.
Portuguese: O Epclusa só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Portuguese: O Epclusa contém as substâncias ativas sofosbuvir e velpatasvir.
Czech: Přípravek Epclusa obsahuje léčivé látky sofosbuvir a velpatasvir.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados ou das restrições de utilização relativamente ao Epclusa, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Epclusa je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona o Epclusa?
Czech: Jak přípravek Epclusa působí?
Portuguese: Como se utiliza o Epclusa?
Czech: Jak se přípravek Epclusa používá?
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises ao sangue não revelaram qualquer sinal do vírus da hepatite C, 12 semanas após o final do tratamento.
Czech: Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy 12 týdnů po ukončení léčby nevykazovaly žádné známky viru hepatitidy C. Ze souhrnného hodnocení studií vyplývá, že 98 % (1 015 z 1 035) pacientů užívajících přípravek Epclusa po dobu 12 týdnů bylo testováno na přítomnost viru po 12 týdnech od ukončení léčby s negativním výsledkem.
Portuguese: A eliminação também foi muito elevada em doentes cujo fígado não estava a funcionar adequadamente (cirrose de classe B de ChildPugh), quando tratados com Epclusa em associação com ribavirina.
Czech: Míra odstranění viru byla velmi vysoká u pacientů léčených přípravkem Epclusa v kombinaci s ribavirinem, jejichž játra nepracují správně (s cirhózou třídy B podle klasifikace Child-Pugh).
Portuguese: Por que foi aprovado o Epclusa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Epclusa schválen?
Portuguese: O vírus da hepatite C ocorre em diversas variedades (genótipos) e o Epclusa pode ser utilizado para tratar a hepatite C causada por qualquer um dos genótipos do vírus.
Czech: Přípravek Epclusa lze používat k léčbě hepatitidy C způsobené všemi genotypy tohoto viru.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Czech: Velikosti balení ý k ž í
Portuguese: Quanto mais devagar pressionar, mais fácil vai sentir a injeção.
Czech: Čím pomaleji stlačujete, tím lépe budete injekci snášet.
Portuguese: A maior parte desta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Czech: Většina tohoto snížení byla pozorována během prvních dvou týdnů léčby.
Portuguese: Método alternativo de reconstituição (apenas para os profissionais de saúde):
Czech: Alternativní způsob rekonstituce (pouze pro zdravotnické pracovníky):
Portuguese: Não vender separadamente.
Czech: Neprodávejte samostatně
Portuguese: Os resultados à semana 104 são apresentados na Tabela 3.
Czech: Výsledky ze 104. týdne jsou uvedeny v Tabulce 3.
Portuguese: Os dois medicamentos nunca deverão ser misturados.
Czech: Tyto dva léčivé přípravky se nikdy nesmí mísit.
Portuguese: Verifique o Medicamento
Czech: Zkontrolujte léčivo
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Portuguese: Posso ainda utilizar a caneta?
Czech: Mohu pero přesto použít?
Portuguese: Inserir, Premir o Botão e Esperar
Czech: Vpíchněte, zmáčkněte tlačítko & čekejte
Portuguese: Doentes idosos (>65 anos de idade)
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
Portuguese: Os profissionais de saúde podem utilizar o seguinte método alternativo de reconstituição que permite uma dissolução mais rápida.
Czech: Zdravotničtí pracovníci mohou použít následující alternativní způsob rekonstituce, který umožňuje rychlejší disoluci.
Portuguese: Figura T -------Espere!
Czech: -------ČEKEJTE!
Portuguese: Guarde sempre a caneta na caixa.
Czech: Vždy ho uchovávejte v krabičce.
Portuguese: 8°C).
Czech: až 8 °C).
Portuguese: Copo limpo e vazio
Czech: Čistý prázdný pohárek
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente relevante.
Czech: Tento účinek nebyl považován za klinicky relevantní.
Portuguese: Populações não estudadas
Czech: Nestudované populace
Portuguese: A pancreatite pode ser grave e pôr a vida em risco.
Czech: Pankreatitida může být závažná a život ohrožující.
Portuguese: 5 Vezes
Czech: 5 krát
Portuguese: Foi também observado um pequeno aumento no número de células dos ilhéus.
Czech: Byl pozorován také malý nárůst počtu buněk ostrůvků.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Czech: Dále byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost není známa, nelze odhadnout z dostupných údajů):
Portuguese: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EUA
Czech: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Portuguese: Contar até 5
Czech: Počítejte do 5
Portuguese: Utilizar cada caneta apenas uma vez.
Czech: Každé pero použijte pouze jednou.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan é seguro e efetivo em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Czech: Není známo, zda je Eperzan bezpečný a účinný u osob mladších než 18 let.
Portuguese: • porque o seu organismo não consegue utilizar a insulina adequadamente.
Czech: • proto, že Vaše tělo není schopno použít insulin správně.
Portuguese: É importante que evite a desidratação, bebendo muitos líquidos.
Czech: Je důležité vyvarovat se dehydratace tím, že pijete hodně tekutin.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. března 2014
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
Czech: Toto léčivo je podáváno injekcí jednou týdně.
Portuguese: código ATC: A10BJ04
Czech: ATC kód: A10BJ04
Portuguese: Procurar por Partículas
Czech: Hledejte částice
Portuguese: Se possível mostre a embalagem ou este folheto.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim obal nebo tuto příbalovou informaci.
Portuguese: Estes dados excluem a utilização de terapias antidiabéticas permitidas após a avaliação da eficácia, se os limites da glicemia foram excedidos.
Czech: Tyto údaje vylučují užívání antidiabetické léčby dovolené po zhodnocení účinnosti, pokud byly překročeny glykemické meze.
Portuguese: IMPORTANTE: Depois de colocar firmemente a agulha, certificar-se que completa os restantes passos do procedimento de injeção imediatamente.
Czech: DŮLEŽITÉ: Po úspěšném nasazení jehly ihned dokončete zbývající kroky injekční procedury.
Portuguese: 1a Lavar as mãos (Figura D).
Czech: 1a Umyjte si ruce (Obrázek D).
Portuguese: Em geral, as reações no local de injeção foram de intensidade ligeira e não necessitaram de tratamento.
Czech: Obecně byly reakce v místě injekce mírné intenzity a nevyžadovaly léčbu.
Portuguese: Uma caneta não pode ser reutilizada.
Czech: Pero nemůže být použito opakovaně.
Portuguese: A duração dos ensaios clínicos variou desde 32 semanas até 3 anos.
Czech: Trvání studií bylo od 32 týdnů až do 3 let.
Portuguese: Uma pequena quantidade de espuma no cimo da solução no final da reconstituição é normal.
Czech: Malé množství pěny nad roztokem po rekonstituci je normální.
Portuguese: Pressione lentamente para baixo
Czech: Pomalu stlačte dolů
Portuguese: As exposições do estado estacionário são atingidas após 3-5 semanas da administração uma vez por semana.
Czech: Expozice v rovnovážném stavu jsou dosaženy po 3 - 5 týdnech podávání jednou týdně.
Portuguese: Tem diabetes tipo 2 quer:
Czech: Cukrovku typu 2 máte:
Portuguese: Se colocar a agulha antes do Passo 5, pode perder-se alguma quantidade de medicamento durante a mistura.
Czech: Je-li jehla nasazena před krokem 5, může dojít ke ztrátě části přípravku během míchání.
Portuguese: Eperzan não está recomendado em crianças e adolescentes.
Czech: Eperzan se u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Portuguese: As bolhas serão removidas no Passo 6.
Czech: Budou odstraněny v kroku 6.
Portuguese: Uma vez que o stress relativo à necessidade de energia da lactação é muito inferior no ser humano do que nos ratinhos, e o ser humano tem grandes reservas de energia, a mortalidade observada em ratinhos fêmeas lactantes não é considerada relevante para o ser humano.
Czech: Vzhledem k tomu, že relativní stres z energetických požadavků při laktaci je u člověka mnohem nižší než u myší a že lidé mají větší energetické rezervy, úhyny pozorované u laktujících myší nejsou pro člověka relevantní.
Portuguese: 4b Inspecionar o medicamento através da janela de visualização.
Czech: 4b Zkontrolujte léčivo pohledem do okénka.
Portuguese: Uma vez por semana.
Czech: Jednou týdně.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar não fazem mal e não é necessário trazê-las para o cimo.
Czech: Malé bubliny nevadí a není nutno je dostat vzhůru.
Portuguese: As frequências de doentes são definidas como: muito frequentes 1/10; frequentes 1/100, <1/10; pouco frequentes 1/1.000, 1/100 ; raros 1/10.000, <1/1.000; muito raros <1/10.000 e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnost je definována jako: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Leia os dois lados deste folheto
Czech: Přečtěte si obě strany této příbalové informace.
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Czech: Opatrnost je nutná u pacientů, kteří dostávají léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo léčivé přípravky, které vyžadují důkladné klinické monitorování.
Portuguese: Lavar as mãos e inspecionar a Caneta
Czech: Umyjte si ruce a zkontrolujte pero.
Portuguese: • Se uma caixa de canetas for guardada por mais de 4 semanas, deve mantê-las refrigeradas (2°C a
Czech: • Pokud bude krabička obsahující pera uchovávána déle než 4 týdny, uchovávejte ji v chladničce (2 °C
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Czech: Dojde-li k tomu, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.