FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jeden ml obsahuje maximálně 6,4 x 109 lipidových mikrokuliček obsahujících perflutrenum se středním průměrem 1,1-2,5 mikrometrů (μm).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer (μm).
Czech: • bolesti břicha, průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení,
Norwegian Bokmål: • magesmerter, diaré, kvalme, oppkast
Czech: Luminity se poté podává do žíly injekčně jako ‚bolus‘ (najednou) nebo jako infuze (kapačka) po rozpuštění v injekčním roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčním roztoku glukózy 50 mg/ml (5% roztok).
Norwegian Bokmål: Luminity blir så gitt i en åre (vene) enten som en ‘bolus'-injeksjon (alt på en gang) eller som infusjon (drypp) etter fortynning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Luminity 150 mikrolitrů/ml plyn a rozpouštědlo pro injekční/infuzní disperzi perflutrenum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon perflutren
Czech: Méně časté: pruritus, zvýšené pocení
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dyspné, halsirritasjon
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Tento přípravek se podává pouze intravenózně.
Norwegian Bokmål: Dette produktet må kun administreres intravenøst.
Czech: Před aplikací musí být přípravek aktivován pomocí mechanického protřepávacího zařízení Vialmix.
Norwegian Bokmål: Før administrering må preparatet aktiveres ved hjelp av Vialmix, som er en mekanisk risteanordning.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u vás v minulosti objevila alergická reakce po podání přípravku
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på Luminity eller et annet kontrastmiddel for ultralyd.
Czech: Bylo prokázáno, že celková plicní clearance (CLlung) perflutrenu se neliší u zdravých jedinců a u jedinců s CHOPN.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i total lunge-"clearance" (CLlunge) av perflutren hos friske personer sammenlignet med KOLS-gruppen.
Czech: Po aktivaci (protřepání) uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Etter aktivering (risting), oppbevares ved høyst 30 °C.
Czech: Pacienti se syndromem respirační tísně dospělých, endokarditidou, náhradou srdeční chlopně, systémovým zánětlivým onemocněním, sepsí, hyperkoagulačním stavem a/nebo rekurentním trombembolismem
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt lungesviktsyndrom (ARDS), endokarditt, kunstige hjerteklaffer, systemisk inflammasjon, sepsis, hyperaktiv koagulasjon og/eller tilbakevendende tromboembolisme Luminity skal kun brukes etter nøye vurdering.
Czech: Krátce po intravenózní injekci přípravku Luminity v dávkách ≥ 0,3 ml/kg ve studiích toxicity jednorázových a opakovaných dávek na potkanech a opicích byla pozorována abnormální respirace,
Norwegian Bokmål: Unormal respirasjon, endringer i hjertefrekvens og nedsatt aktivitet ble observert kort tid etter intravenøs injeksjon av Luminity ved doser ≥ 0.3 ml/kg i enkteltdose- og flerdose-toksisitetsstudier på rotter og aper.
Czech: Celková dávka perflutrenu nesmí přesáhnout 1,6 ml. Bolusová intravenózní injekce s použitím základní zobrazovací techniky v klidu:
Norwegian Bokmål: Totaldosen med perflutren bør ikke overskride 1,6 ml.
Czech: Méně časté: bolesti na prsou, únava, pocit horka, bolest v místě vpichu Vzácné: pyrexie, ztuhlost
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brystsmerter, fatigue, varmefølelse, smerte på injeksjonsstedet
Czech: Přirozeně se vyskytující fosfolipidy v přípravku Luminity (viz bod 6.1) se distribuují do endogenních lipidových zásobáren v těle (např. do jater), zatímco syntetická složka (MPEG5000) se v neklinických studiích vylučovala do moči.
Norwegian Bokmål: 6.1) fordeles i kroppens endogene lipiddepot (f.eks. leveren).
Czech: Podávání a postup mechanické aktivace
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Czech: • Závratě,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Czech: Doporučená dávka při intravenózní infuzi je 1,3 ml disperze přidané k 50 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčního roztoku glukózy 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose gitt via en intravenøs infusjon er 1,3 ml dispersjon tilsatt i 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje maximálně 6,4 x 109 lipidových mikrokuliček obsahujících perflutren se středním průměrem v rozsahu 1,1-2,5 μm (přibližně150 mikrolitrů perflutren plynu na ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 μm (omtrent 150 mikroliter perflutrengass per ml).
Czech: Vzácné: rash, urtika, erytém, erytematózní vyrážka
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige: Pruritus, økt svetting Sjeldne: Utslett, urtikaria, erytem, erytematøst utslett
Czech: Přibližné množství perflutrenového plynu v jednom ml je 150 mikrolitrů (μl).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder tilnærmet 150 mikroliter (μl) perflutrengass.
Czech: Vzájemné působení Luminity s dalšími léčivými přípravky Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Czech: V případě potřeby může být po 5 minutách po první injekci podána druhá dávka 10 mikrolitrů disperze/kg, po níž následuje dalších 10 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčního roztoku glukózy 50 mg/ml (5%) v bolusu,
Norwegian Bokmål: Ved behov kan en ny dose på 10 mikroliter dispersjon/kg administreres 5 minutter etter den første injeksjonen, etterfulgt av en ny 10 ml bolus med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, for å forlenge kontrastforsterkningen.
Czech: 10 (2x5) předplněných per (multipack)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Czech: 5 předplněných per
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner
Czech: Oznamte příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Norwegian Bokmål: Fortell slektningene dine, venner og nære kollegaer følgende:
Czech: Vždy zkontrolujte obě data!
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid begge datoer!
Czech: K nim patří pacienti:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter:
Czech: • Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg noe sukker (minst 20 gram).
Czech: ATC kód: A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Czech: Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan være forskjellig fra dette eksemplet.
Czech: • Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Norwegian Bokmål: • Ha med deg informasjon som viser at du er diabetiker.
Czech: Než budete pokračovat, umyjte si ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hender før du fortsetter.
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů:
Norwegian Bokmål: Følgende diagram viser resultatet av en studie på pasienter:
Czech: Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
Czech: Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er kun til ditt bruk.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Czech: Vždy zkontrolujte, že se chystáte použít správné pero.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid at du har riktig penn.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette legemidlet er angitt i enheter.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktige (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Czech: Patří mezi ně:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Czech: Obrázek 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
Czech: V mozku
Norwegian Bokmål: I hjernen din
Czech: Může být potřeba až pět opakování kontroly.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opptil fem forsøk.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulínu před jídlem.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk bolusinsulin før måltider.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Norwegian Bokmål: Fortell alle som pleier eller behandler deg, at du trenger insulin.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren din vil vise deg hvordan du skal bruke pennen.
Czech: V těle
Norwegian Bokmål: I kroppen din
Czech: Návod k použití online na www.lusdunanexvue.com
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning tilgjengelig på nett på www.lusdunanexvue.com
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Norwegian Bokmål: Ikke del den med noen andre.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku
Norwegian Bokmål: Hvis du velger feil dose.
Czech: Některé léky způsobují změny hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker endringer i blodsukkernivået (reduksjon, økning eller begge deler, avhengig av situasjonen).
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Norwegian Bokmål: Spis deretter noe som har en langvarig blodsukkerhevende effekt (for eksempel brød eller pasta).
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom du merker tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Czech: Později ho budete znovu potřebovat.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få bruk for den igjen.
Czech: • Nikdy pero nepoužívejte, pokud je poškozené nebo si nejste jistý(á), že funguje správně.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri pennen dersom den er skadet, eller dersom du er usikker på om den virker som den skal.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker betyr at det ikke er nok sukker i blodet ditt.
Czech: Tím se zajistí, že poté dostanete plnou dávku.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å sikre at du senere får hele dosen din.
Czech: To je pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Norwegian Bokmål: Dette er et modifisert insulin, svært likt humaninsulin.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤ 18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Czech: LUSDUNA je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Norwegian Bokmål: LUSDUNA er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus er en sykdom der kroppen ikke produserer tilstrekkelig med insulin til å kunne holde blodets sukkernivået under kontroll.
Czech: Kontaktujte, prosím, svého lékaře pro více informací.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for mer informasjon.
Czech: Průměrná dávka inzulínu glargin na konci studie byla 0,42 U/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin i slutten av studien var 0,42 enheter/kg.
Czech: Po otevření pera, během jeho používání:
Norwegian Bokmål: Når pennen er åpnet og i bruk:
Czech: Pero celkem obsahuje 300 jednotek.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder totalt 300 enheter.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og etiketten på pennen etter «EXP».
Czech: Nepoužívejte Nexvue, pokud v zásobní vložce zpozorujete částice.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Nexvue dersom du ser partikler i oppløsningen.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene selv om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten skrumpe inn (lipoatrofi, kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero pro případy, že se Vaše pero ztratí nebo bude poškozeno.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid en ekstra penn tilgjengelig i tilfelle du mister pennen eller den blir ødelagt.
Czech: To pomůže zajistit, že dostanete plnou dávku inzulínu.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å sikre at du får en hel dose med insulin.
Czech: Použijte nové pero pokaždé, když si všimnete, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til en ny penn hvis du oppdager at kontrollen med blodsukkeret ditt blir uventet dårligere.
Czech: Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Norwegian Bokmål: Type 1-diabetikere skal fortsette å spise i hvert fall en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare er i stand til å spise litt eller ingen mat, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek LUSDUNA podávat.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg i hvilket hudområde du bør injisere LUSDUNA.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem LUSDUNA bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med LUSDUNA uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Czech: Je důležité, abyste věděl(a), jak Vám inzulín pomáhá a jak předejít nejčastějšímu nežádoucímu účinku - nízké hladině cukru v krvi (hypoglykémii) - který může být závažný.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du vet hvordan insulinet ditt hjelper deg, og hvordan du skal unngå den mest vanlige bivirkningen - lavt blodsukker (hypoglykemi), som kan være alvorlig.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatt mikrovaskulært utfall.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje běžný inzulín podávaný intravenózně.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales i stedet vanlig insulin som gis intravenøst.
Czech: Přípravek LUSDUNA se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende relaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor etter organklassesystem og avtagende forekomst med MedDRA-foretrukket terminologi (svært vanlige: ≥1/10, vanlige: ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000).
Czech: • Skladujte pera v krabičce v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennene i pakningen i kjøleskapet (2 °C - 8 °C).
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Norwegian Bokmål: Utfør en sikkerhetstest
Czech: Přečtěte si tyto informace v Příbalové informaci, která je součástí každého balení.
Norwegian Bokmål: Les om dette i pakningsvedlegget, som ligger i hver pakning.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulíny obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Norwegian Bokmål: De fleste milde insulinreaksjoner forsvinner vanligvis i løpet av et par dager til et par uker.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen slik det står beskrevet i denne bruksanvisningen.
Czech: Pokaždé použijte novou jehlu.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle hver gang.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Czech: Přidružená nemoc vyžaduje intenzivnější metabolický monitoring.
Norwegian Bokmål: Interkurrente sykdommer krever intensivert metabolsk overvåkning.
Czech: 0AB1234
Norwegian Bokmål: 2015DEC13 0AB1234
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og urin, kosthold og fysisk aktivitet (fysisk arbeid og trening), og injeksjonsteknikk som avtalt med legen din.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
Czech: Pokud máte podat více jednotek, než zůstalo v peru, můžete buď: - podat množství léku, které zůstalo v peru a zbytek dávky podat z nového pera, nebo - použít nové pero k podání celé dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å injisere flere enheter enn det som er igjen i pennen, kan du enten: - injisere det antallet enheter som er igjen i pennen og gi resten av dosen fra en ny penn, eller - gi hele dosen fra en ny penn.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller reduserte verdier av glykosylert hemoglobin konstateres, må muligheten for gjentatte ikke-merkbare (særlig nattlige) episoder med hypoglykemi tas i betraktning.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det vurderes om bilkjøring og bruk av maskiner er tilrådelig.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, nikdy nepůjčujte své pero nikomu dalšímu.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av sykdommer skal du aldri dele pennen din med noen andre.
Czech: Závažné alergické reakce na inzulín se mohou stát život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner overfor insuliner kan bli livstruende.
Czech: - určí, kolik přípravku LUSDUNA denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku LUSDUNA.
Norwegian Bokmål: - avgjøre hvor mye LUSDUNA du trenger daglig og til hvilket tidspunkt - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose av LUSDUNA
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
Norwegian Bokmål: Kald insulin er mer smertefullt å injisere.
Czech: Hodnoty glykovaného hemoglobinu a variabilita glykémie byly srovnatelné v obou léčebných skupinách.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i glykohemoglobin og glukose var sammenlignbar i begge behandlingsgruppene.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen og symptomer på motreguleringen (se pkt.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for insulinene som brukes, og kan derfor variere når behandlingsopplegget endres.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet og etter fødselen.
Czech: Pero Nexvue dávkuje přípravek LUSDUNA v přírůstcích po 1 jednotce až do maximální jednotlivé dávky 60 jednotek.
Norwegian Bokmål: Nexvue-pennen leverer LUSDUNA i trinn på 1 enhet opptil en maksimal enkeltdose på 60 enheter.
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge eller hvis du er bevisstløs, trenger du en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som øker blodsukkernivået).
Czech: Poklepejte na pero
Norwegian Bokmål: Knips på pennen
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LUSDUNA je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Norwegian Bokmål: Da LUSDUNA er en oppløsning, er det ikke nødvendig å riste eller blande den før bruk.
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit dávku inzulínu, aby se zabránilo příliš nízkým nebo příliš vysokým hladinám cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan i hvert tilfelle bli nødvendig å justere insulindosen din for å unngå for lavt eller for høyt blodsukkernivå.
Czech: S tímto perem lze použít různé druhy a velikosti jehel, jako jsou jehly vyráběné firmami Becton, Dickinson & Co. a Ypsomed.
Norwegian Bokmål: Pennen passer til de fleste typer og størrelser av kanyler, som kanyler fremstilt av Becton, Dickinson & Company og Ypsomed.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp pusting, søvnighet eller til og med bevissthetstap kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose), som er en følge av insulinmangel.
Czech: Mějte tento možný problém na paměti ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při používání strojů).
Norwegian Bokmål: Husk på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (som ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldent rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
Czech: Jehly nesmí být znovu používány.
Norwegian Bokmål: Kanyler må ikke brukes om igjen.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a další zacházení s ním
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Norwegian Bokmål: Å overføre en pasient til en annen type eller et annet merke insulin krever grundig medisinsk oppfølging.