FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De activiteiten op administratief gebied hebben onder andere betrekking op het uitvoeren van selectieprocedures, het managen van en leiding geven aan (gedetacheerd) personeel en het beheren van de inkomsten, uitgaven en boekhouding op basis van de bestaande voorschriften en reglementen.
Estonian: Haldustegevused hõlmavad mitmeid funktsioone, mille hulka kuuluvad personali ja lähetatud töötajate juhtimine ja haldamine, töölevõtmismenetluste läbiviimine ning tulude, kulude ja raamatupidamise haldamine kehtestatud eeskirjade ja sätete kohaselt, samuti ameti tõhusaks tegevuseks vajalike infrastruktuuriteenuste pakkumine ja käigushoidmine.
Dutch: CVMP-werkgroep Immunologische preparaten
Estonian: CVMP immunoloogiliste ravimite töörühm
Dutch: Het doel van dit benchmarkingsysteem is een bijdrage te leveren aan de ontwikkeling van een systeem van regelgeving voor geneesmiddelen van
Estonian: Selle võrdlussüsteemi eesmärgiks on aidata kaasa parima tava kohase tegevusstandardiga ametite võrgustikul põhineva maailmatasemel ravimite reguleerimissüsteemi väljaarendamisele.
Dutch: Het EMEA informeert patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg door middel van een openbare verklaring over de afronding van een USR-procedure en de nieuwe veiligheidsaanbevelingen.
Estonian: Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamiseks kiireloomuliste ohutuspiirangute menetluse lõpetamisest ja uutest ohutusalastest soovitustest avaldab amet EMEA avaliku teadaande.
Dutch: Fax (351-21) 346 35 18
Estonian: Faks (351-21) 346 35 18
Dutch: Daarbij waren vertegenwoordigers aanwezig van de VMRFG, IFAH-Europe en de European Group for Generic Veterinary Products (EGGVP).
Estonian: Kohtumistel osalesid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma, Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ja geneeriliste veterinaarravimite Euroopa töörühma esindajad.
Dutch: Een overkoepelend richtlijn inzake de algemene grondslagen is in november 2004 vrijgegeven voor raadpleging, samen met conceptdocumenten over de vereisten voor verschillende producttypen.
Estonian: Üldpõhimõtteid käsitlev raamsuunis koos erinevat tüüpi ravimitele esitatavaid nõudeid käsitleva põhimõttelise taustaga suunati arutelule 2004. aasta novembris.
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's (PERF)
Estonian: Toetus ELi programmidest (üleeuroopaline reguleerimise foorum)
Dutch: Werkgroep Gentherapie (voorheen Ad-hocdeskundigengroep Gentherapie)
Estonian: Geeniteraapia töörühm (endine geeniteraapia ekspertide ajutine töörühm)
Dutch: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Estonian: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Dutch: Fax (39-06) 59 78 40 54
Estonian: Faks (39-06) 59 78 40 54
Dutch: HONGARIJE
Estonian: UNGARI
Dutch: 2.2 Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja menetluslik abi
Dutch: De verwijzing was in gang gezet vanwege bezorgdheid over het potentiële risico van emotionele labiliteit en ontwenningsreacties gerelateerd aan het gebruik van paroxetine.
Estonian: Kõnealuse esildise algatamise tingisid ohutusküsimused seoses paroksetiini kasutamisega kaasneda võiva emotsionaalsete muudatuste ja võõrutusnähtude riskiga.
Dutch: Uitsluitend geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Estonian: Üksnes inimtervishoius kasutatavad ravimid
Dutch: Fax (353-1) 661 47 64
Estonian: Faks (353-1) 661 47 64
Dutch: Fax (39-06) 59 94 62 17
Estonian: Faks (39-06) 59 94 62 17
Dutch: Aangenomen door het CVMP in maart 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta märtsis
Dutch: In 2004 is in een aantal gevallen gezorgd voor ondersteuning in de vorm van teleconferenties.
Estonian: 2004. aastal osutati mitmetel juhtudel sponsoritele täiendavat abi taotluse esitamise eelsete telekonverentside korraldamise näol, hoidmaks ära vastavasisuliste koosolekutega seotud reisikulusid.
Dutch: Europese Gemeenschap - Japan
Estonian: Euroopa ÜhendusJaapan
Dutch: Archivering en backup van data
Estonian: Andmete arhiveerimine ja varundamine
Dutch: Verzoek om wetenschappelijk advies naar onderwerp, 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused valdkonniti 2004. aastal
Dutch: • Het managementsysteem voor vergaderingen (MMS) is geactualiseerd.
Estonian: • Täiustati koosolekute haldussüsteemi, käivitades sealhulgas rea uusi teenuseid.
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Dutch: E-mail: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Estonian: E-post: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Dutch: Aangenomen in december 2003
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris
Dutch: Ingetrokken vóór advies
Estonian: Tagasivõtmised enne arvamuse esitamist Negatiivsed
Dutch: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Dutch: Toepassingsgebied ATC-code Samenvatting indicatie
Estonian: Müügiloa hoidja Ravivaldkond ATC kood
Dutch: Ondanks een aanvankelijk trage start werden de voorbereidingen voor een effectieve uitvoering van de MRA tussen de EU en Japan met succes afgerond met een reeks bezoeken en inspecties.
Estonian: Algsetele viivitustele vaatamata lõpetati edukalt ettevalmistustööd Jaapani-ELi vastastikuse tunnustamise lepingu tõhusaks rakendamiseks, viies läbi rea külastusi ja kontrollimisi, mis võimaldasid lepingu rakendusliku etapi jõustumist 2004. aasta 29. mail.
Dutch: Plasma-masterfiles (PMF's) en vaccin antigen-masterfiles (VAMF's)
Estonian: Plasma põhitoimikud (PMF-id) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud (VAMF-id)
Dutch: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Dutch: EMEA/COMP Indiening Aanvangs datum
Estonian: EMEA/COMP Taotlus esitatud Alguskuupäev Arvamus Menetlemisaeg
Dutch: BELGIË
Estonian: Belgia
Dutch: België
Estonian: BELGIA
Dutch: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Estonian: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Dutch: COMP-adviezen inzake de aanwijzing van weesgeneesmiddelen, 2004 12.
Estonian: COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta 12.
Dutch: Werkgroepen en ad-hocgroepen Werkgroep Werkzaamheid Voorzitter: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contact EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: Esimees: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Dutch: Oprichting van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) asutamine
Dutch: Het Comité voor weesgeneesmiddelen is verantwoordelijk voor de beoordeling van aanvragen voor aanwijzing als ‘weesgeneesmiddel'.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EUlanden EU te ondersteunen.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud müügiloa taotluste toetamiseks ELis ja ELi välistesse riikidesse eksportimiseks.
Dutch: Na de afronding van de procedures door de Europese Commissie heeft het EMEA de informatie over de arbitrages en verwijzingen openbaar gemaakt.
Estonian: EMEA tegi vahekohtumenetlusi ja esildiste menetlusi puudutava avaliku teabe kättesaadavaks pärast menetluste lõpuleviimist Euroopa Komisjonis.
Dutch: CHMP-werkgroep Veiligheid
Estonian: CHMP ohutuse töörühm
Dutch: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Dutch: De werkzaamheden na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen, vervolgaanvragen en overdrachten van handelsvergunningen.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ja veterinaarravimid
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IBwijzigingen, 2004
Estonian: Hindamisaeg IB tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
Dutch: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Estonian: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Dutch: • Richtlijn 2004/28/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta;
Dutch: In 2004 werden veertien GCP-inspecties aangevraagd.
Estonian: 2004. aastal esitati 14 hea kliinilise tava kontrollimise taotlust.
Dutch: Bewegingsapparaat en zenuwstelsel
Estonian: Kardiovaskulaarsüsteem ja hingamiselundkond Luu-lihaskond ja närvisüsteem Muud
Dutch: Dit artikel bevat bepalingen om tegenstrijdigheden tussen wetenschappelijke adviezen van verschillende communautaire instanties te vermijden.
Estonian: Nimetatud koostöö aluseks on määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 59 uued sätted, mille eesmärgiks on vältida ühenduse erinevate asutuste teaduslike arvamuste erinevusest tulenevaid konflikte.
Dutch: Aangenomen door het CVMP in juli 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta juulis
Dutch: Biosimilaire producten
Estonian: Bioloogiliselt sarnased ravimid
Dutch: IERLAND
Estonian: Iirimaa
Dutch: De nieuwe voorschriften verduidelijken de procedures voor de vrijgave van documenten die afkomstig zijn van een derde partij en kennen specifiek aan de directeur de verantwoordelijkheid toe voor de behandeling van confirmatieve verzoeken1.
Estonian: pärit dokumentide avalikustamisega seotud menetlused selgemaks ja panevad kordustaotluste1
Dutch: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Estonian: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Dutch: Voorzitter: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: Unit Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik na de vergunningverlening Hoofd van de unit
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksus Üksuse juhataja
Dutch: Voorts is er een bijdrage geleverd aan nieuwe terreinen van wetgeving die van toepassing zijn op de behandeling van kindergeneesmiddelen en producten die op basis van menselijk weefsel ("tissue engineering") zijn vervaardigd, alsmede aan andere onderdelen van het volksgezondheidsbeleid, zoals voorbereidingsmaatregelen voor influenzapandemieën.
Estonian: • Jätkus töö õigus- ja teaduskeskkonna väljaarendamiseks uute ja arendusjärgus tehnoloogiate ja raviviiside jaoks ning uute seadusandluse valdkondade toetamiseks, mis hõlmavad pediaatrias kasutatavaid ja koetehnoloogial põhinevaid ravimeid ning muid rahva tervise valdkondi, nagu näiteks valmisolek gripipandeemiateks.
Dutch: CHMP-werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Estonian: CHMP teadusnõustamise töörühm
Dutch: Het ging daarbij om de vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor lasalocide-natrium (coccidiostatica) voor kip en vederwild.
Estonian: 2004. aastal alustati esmakordselt koostööd Euroopa Toiduohutusametiga jääkide piirnormide kehtestamiseks naatriumlasalotsiidile (koktsidiostaatikumile) kanades ja jahilindudes.
Dutch: december 2004
Estonian: Detsember 2004
Dutch: Het systeem van geïntegreerde audits, waarin een adviseringsfunctie is opgenomen voor geïntegreerd kwaliteitsmanagement bij het Bureau, is in 2004 geformaliseerd.
Estonian: Selle ülesandeks on anda nõu ameti integreeritud kvaliteedijuhtimise osas.
Dutch: II aangesloten
Estonian: 2. jaotis kokku
Dutch: Vervolgaanvragen Type II-wijzigingen Type I-wijzigingen
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendused
Dutch: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Estonian: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Dutch: Voorts zal het comité een bijdrage leveren aan de verdere integratie van kruidengeneesmiddelen in het Europese regelgevingskader.
Estonian: Komitee aitab kaasa liikmesriikides kehtestatud, taimseid ravimeid käsitlevate menetluste ja sätete ühtlustamisele ning taimsete ravimite ulatuslikumale integreerimisele Euroopa õiguslikku raamistikku.
Dutch: • Werkgroep Gentherapie
Estonian: • geeniteraapia töörühm
Dutch: Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Estonian: Teadusnõustamise töörühm
Dutch: • Richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/27/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ ühenduse eeskirjade kohta seoses inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Dutch: Voor vragen over certificaten voor centraal toegelaten mens- en diergeneesmiddelen:
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
Dutch: POLEN
Estonian: Poola
Dutch: Het EMEA heeft in 2004 vier vergaderingen voorgezeten en belegd voor de ad hoc-GMP- en GCPinspectiediensten.
Estonian: EMEA korraldas 2004. aastal hea tootmistava inspektorite ajutisele töörühmale ja hea kliinilise tava inspektorite ajutisele töörühmale kummalegi 4 koosolekut ning juhatas neid.
Dutch: Zie bijlage 3 voor bijzonderheden over werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 3. lisas.
Dutch: Immunotherapie en oncologie Bewegingsapparaat
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia Skeleti-lihassüsteem
Dutch: Werkgroepen van het CHMP
Estonian: CHMP töörühmad
Dutch: 6.1 Administratie
Estonian: 6.1 Haldus
Dutch: Zoals verwacht werden er 45 periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten (PSUR's) ontvangen.
Estonian: Vastavalt prognoositule laekus 45 perioodilist ohutusaruannet, mille CVMP ettekandja poolt teostatud süvaanalüüsi alusel läbi vaatas.
Dutch: Binnengekomen aanvragen, 2002-2004
Estonian: Laekunud taotlused aastatel 2002-2004
Dutch: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Dutch: De duur van de procedure is ruim binnen de officiële termijn afgehandeld.
Estonian: Menetlused viidi läbi ametlike tähtaegade jooksul.
Dutch: Het EMEA heeft trainingen op het gebied van wetenschap en regelgeving verzorgd voor leden van de comités, deskundigen en adviseurs.
Estonian: Komiteede liikmetele, ekspertidele ja hindajatele osutati abi teadus- ja reguleerimisalase koolituse näol.
Dutch: Fases klinische proeven voor verzoeken om wetenschappelijk advies, 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal kliiniliste uuringute etappide lõikes
Dutch: CVMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Estonian: CVMP ravimiohutuse järelevalve töörühm
Dutch: Een soepele werking van de interne IT-systemen van het EMEA is van fundamenteel belang.
Estonian: EMEAsiseste infotehnoloogiasüsteemide sujuv töö on ameti ülesannete täitmise võimaldamisel otsustava tähtsusega.
Dutch: Overeenkomstig artikel 38, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, zoals gewijzigd door Richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, en artikel 42, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG van de Raad, zoals gewijzigd door Richtlijn 2004/28/EG, geeft het verslag ook een samenvatting van de werking van de gedecentraliseerde procedure (van wederzijdse erkenning).
Estonian: Aruanne annab ülevaate ka detsentraliseeritud (vastastikuse tunnustamise) menetlusest vastavalt direktiiviga 2004/27/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta) artikli 38 lõikele 1 ja direktiiviga 2004/28/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 42 lõikele 1.
Dutch: ZWEDEN
Estonian: ROOTSI
Dutch: EMEA/211654/2005/NL/Def.
Estonian: EMEA/211646/2005/ET/lõplik
Dutch: Zie bijlage 3 voor een overzicht van de leden van het Comité, de werkgroepen en de ad-hocgroepen.
Estonian: Komitee, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 3. lisas.
Dutch: Werkgroep Veiligheid Voorzitter: Beatriz SILVA LIMA Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: In 2004 heeft het Bureau twee procedures afgerond inzake dringende beperkende veiligheidsmaatregelen (Urgent Safety Restriction - USR) voor centraal toegelaten producten.
Estonian: 2004. aasta jooksul viis amet lõpule 2 tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid käsitlevat kiireloomuliste ohutuspiirangute menetlust, lisades kahe kõnealuse ravimi müügiloale hoiatused.
Dutch: Unit Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik vóór de vergunningverlening Hoofd van de unit
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus Üksuse juhataja
Dutch: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Estonian: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Dutch: Voorzitter: Konstantin KELLER Contact EMEA: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Konstantin KELLER EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Dutch: GRIEKENLAND
Estonian: Kreeka
Dutch: Griekenland
Estonian: KREEKA
Dutch: Documentbeheer en publicaties|Management vergaderingen en conferenties Projectmanagement
Estonian: Koosolekute halduse ja konverentside sektor
Dutch: Bijlage 1 Samenstelling van de raad van bestuur Bijlage 2 Samenstelling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) 85 Bijlage 3 Samenstelling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP)
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Dutch: gebruik Antineoplastische/immunomod.
Estonian: Antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained
Dutch: Aangenomen in maart 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta märtsis
Dutch: EDMS is in september 2004 met succes gelanceerd, en is tevens voorzien van een geïntegreerde helpdeskondersteuningsdienst.
Estonian: Elektrooniline dokumendihaldussüsteem anti koos integreeritud kasutajatoe teenusega 2004. aasta septembris edukalt käiku
Dutch: TSJECHIË
Estonian: Tšehhi Vabariik
Dutch: Tsjechië
Estonian: TŠEHHI VABARIIK
Dutch: Geboekte vooruitgang
Estonian: Saavutused
Dutch: o feliene virale rhinotracheïtis o infecties met het calicivirus o infecties met Chlamydophilia felis o feliene panleucopenie o feliene leukemie
Estonian: o kasside viiruslik rinotrahheiit o kalitsiviroos o Chlamydophilia felis'e infektsioon o kasside panleukopeenia o kasside leukeemia
Dutch: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Dutch: Medische informatie
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Dutch: Oostenrijk
Estonian: AUSTRIA
Dutch: Salarissen
Estonian: Töötasud
Dutch: 6.3 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA.....................................................................81
Estonian: 6.3 Koosolekute haldus ja konverentsid....................................................................................75
Dutch: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Dutch: Andere personeelsuitgaven
Estonian: Muud halduskulud
Dutch: Aangenomen in juli 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta juulis
Dutch: Dat het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling in 2004 werd omgedoopt in het Europees Geneesmiddelenbureau paste dan ook geheel in het beeld van het afgelopen jaar.
Estonian: Seepärast võib pidada üsna kohaseks, et samal aastal võttis ka Euroopa Ravimihindamisamet omale uueks nimeks Euroopa Ravimiamet.
Dutch: Aangenomen door het CVMP in mei 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta mais
Dutch: SPANJE
Estonian: HISPAANIA
Dutch: Ana Paula MARTINS (Portugal) Plaatsvervanger: Maria Helena PINTO FERREIRA
Estonian: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkia) Asendusliige: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Leedu) Steinar MADSEN (Norra) Asendusliige: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) Asendusliige: Maria Helena PINTO FERREIRA
Dutch: Zie bijlage 2 voor nadere informatie over werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav teave on ära toodud 2. lisas.
Dutch: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Dutch: Fax (386-1) 478 62 60
Estonian: Faks (386-1) 478 62 60
Dutch: Er dient een nieuw wetgevend kader te worden ontwikkeld in verband met de ontvangst door het Bureau van aanvragen inzake opkomende therapieën en nieuwe technologieën.
Estonian: Kuna amet valmistub uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud taotluste vastuvõtmiseks, on vaja välja töötada uus õiguslik raamistik.
Dutch: Simvastatin
Estonian: Simvastatiin
Dutch: Om dergelijke risico's te verkleinen, moesten wel extra voorzorgsmaatregelen worden getroffen en waarschuwingen in de SPC en op het etiket worden vermeld.
Estonian: CVMP võttis vastu otsuse, mille kohaselt Micotili kasutamisest tulenev kasu kaalub üles kaasnevad riskid, kuid nõudis selliste riskide leevendamiseks täiendavate ettevaatusabinõude ja hoiatuste lisamist ravimi omaduste kokkuvõttesse ja ravimi etiketile.
Dutch: Voorwoord van de voorzitter van de raad van bestuur
Estonian: Eessõna haldusnõukogu esimehelt
Dutch: verwoord naar de invoering van een transparant proces voor de ontwikkeling, raadpleging, afronding en uitvoering van richtsnoeren inzake geneesmiddelen.
Estonian: Nimetatud dokument suunati 2004. aasta septembris välisele arutelule ning selle eesmärgiks on kehtestada läbipaistev kord farmaatsiaalaste suuniste väljatöötamiseks, arutelule suunamiseks, lõplikuks vormistamiseks ja rakendamiseks.
Dutch: Taak van het EMEA
Estonian: EMEA missioon
Dutch: CHMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Estonian: CHMP ravimiohutuse järelevalve töörühm
Dutch: Daarnaast is er werk gemaakt van sturingsdocumenten, die aangeven hoe de gecentraliseerde procedure en het functioneren van het CHMP en zijn werkgroepen verder kunnen worden verbeterd.
Estonian: Lisaks on välja töötatud CHMP ja selle töörühmade tsentraliseeritud menetluskorra ja tegevuse edasist tõhustamist käsitlevate juhendmaterjalide projektid või lõplikud juhendmaterjalid või tegeletakse nende arutamisega komitee tasandil.
Dutch: Overleg wordt voltooid in februari
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta veebruaris
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor HIV/aids-patiënten
Estonian: Olulised muudatused / uued ravivõimalused HIVi/AIDSi-patsientidele
Dutch: Uit operationeel oogpunt en qua projecten was 2004 een zeer succesvol jaar voor de IT-dienst.
Estonian: 2004. aasta oli IT-sektorile nii jooksvate tegevuste kui ka projektide üleandmise osas väga edukas aasta.
Dutch: Dit geldt ook voor de certificering van de fabrikant waarmee aangegeven wordt dat elke partij producten aan de bijbehorende specificaties voldoet.
Estonian: põhjal ning tootja sertifikaati iga partii nõuetele vastavuse kohta ilma seda importimisel üle kontrollimata.
Dutch: In de loop van 2004 hebben in totaal 61 518 ICSR's EudraVigilance bereikt langs elektronische weg.
Estonian: Kokku laekus EudraVigilance'i süsteemi 2004. aastal 61 518 elektroonilist ICSR-i, mis hõlmasid aruandeid nii tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kui vastastikuse tunnustamise ja riiklike menetluste kaudu müügiloa saanud ravimite kohta.
Dutch: NEDERLAND
Estonian: Madalmaad
Dutch: Nederland
Estonian: MADALMAAD
Dutch: Werkgroep Farmacogenetica (voorheen Ad-hocdeskundigengroep Farmacogenetica)
Estonian: Farmakogeneetika töörühm (endine farmakogeneetika ekspertide ajutine töörühm)
Dutch: In 2004 zijn geen negatieve CVMP-adviezen uitgebracht.
Estonian: CVMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Dutch: Europese Commissie Advies ontvangen Datum verordening Publicatieblad
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud Määruse kuupäev Euroopa Liidu Teataja