FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It can be injected subcutaneously in the abdomen, arm or thigh.
Portuguese: MIRCERA pode ser injetado por via subcutânea no abdómen, braço ou coxa.
English: Roche Pharma AG Emil-Barrell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barrell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha
English: Vascular access thrombosis
Portuguese: Trombose do acesso vascular
English: Prefilled syringes 40, 60, 100, 120, 150, 200, 250 and 360 micrograms are available in pack size of 1 pre-filled syringe.
Portuguese: Seringas pré-cheias de 40, 60, 100, 120, 150, 200, 250 e 360 microgramas disponíveis em embalagens com 1 seringa pré-cheia.
English: Sterile cotton ball or gauze Puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of needle and used syringe
Portuguese: Recipiente resistente a perfurações ou objetos cortantes para descartar com segurança a agulha e a seringa usadas
English: Misuse of MIRCERA by healthy people may lead to an excessive increase in haemoglobin.
Portuguese: A utilização indevida de MIRCERA por indivíduos saudáveis pode originar um aumento excessivo da hemoglobina, que pode estar associado a complicações cardiovasculares potencialmente fatais.
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), associadas ao tratamento com epoetinas.
English: MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 30 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 40 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 50 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 60 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 75 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 100 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 120 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 150 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 200 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 250 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia 360 microgramas/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: Table 1: MIRCERA starting doses Previous weekly darbepoetin alfa intravenous or subcutaneous dose (microgram/week)
Portuguese: Dose semanal anterior de darbepoetina alfa, por via intravenosa ou subcutânea (micrograma/semana)
English: What MIRCERA is and what it is used for What you need to know before you use MIRCERA How to use MIRCERA
Portuguese: O que é MIRCERA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar MIRCERA Como utilizar MIRCERA Efeitos secundários possíveis Como conservar MIRCERA Conteúdo da embalagem e outras informações
English: · Do not try to replace the shield on the needle.
Portuguese: · Não tente substituir a capa na agulha.
English: · Do not pull on the plunger.
Portuguese: · Não puxe o êmbolo.
English: Dispose of the syringe
Portuguese: Eliminar a seringa
English: · Never attempt to take the syringe apart.
Portuguese: · Nunca tente desmontar a seringa.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja a amamentar ou pretenda amamentar.
English: Cases of thrombocytopenia have been reported from post-marketing setting.
Portuguese: Foram notificados casos de trombocitopenia no período pós-comercialização.
English: Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Portuguese: Cada embalagem contém 3 seringas pré-cheias de 0,3 ml e 3 agulhas
English: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml or 0.6 ml.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,3 ou 0,6 ml de solução.
English: MIRCERA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de MIRCERA sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
English: When MIRCERA was administered subcutaneously to male and female rats prior to and during mating, reproductive performance, fertility, and sperm assessment parameters were not affected.
Portuguese: O desempenho reprodutivo, a fertilidade e os parâmetros de avaliação do esperma não foram afetados quando MIRCERA foi administrado, por via subcutânea, a ratos machos e fêmeas, antes e durante o acasalamento.
English: Throw away used syringes in a puncture-resistant container.
Portuguese: Deite fora as seringas usadas num recipiente resistente a perfurações.
English: The elimination half-life after intravenous administration of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta is 134 hours.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação foi de 134 horas após a administração intravenosa da metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Portuguese: Emil-Barell-Strasse 1
English: Pure red cell aplasia*
Portuguese: Aplasia eritroide pura*
English: Immediately throw away the needle cap in the sharps/ puncture-resistant container or sharps container.
Portuguese: Deite fora, imediatamente, a tampa da agulha no recipiente resistente a perfurações/objetos cortantes.
English: Tap the syringe gently to bring any bubbles to the top.
Portuguese: Dê uma ligeira pancada na seringa para que as bolhas de ar se agrupem no topo.
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Portuguese: Cada embalagem contém uma seringa pré-cheia de 0,6 ml e uma agulha
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 120 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 120 mcg
English: • If you get any side effects, talk to your doctor.
Portuguese: · Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 75 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 75 mcg
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Portuguese: Cada embalagem contém uma seringa pré-cheia de 0,3 ml e uma agulha
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 360 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 360 mcg
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Mircera should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of Mircera, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Portuguese: Se o doente desenvolver uma reação adversa cutânea grave tal como SSJ ou NET devido à utilização de Mircera, este doente não deve voltar a fazer tratamento com um AEE.
English: MIRCERA with food and drink Food and drink do not affect MIRCERA.
Portuguese: MIRCERA com alimentos e bebidas Os alimentos e bebidas não afetam MIRCERA.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 200 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 200 mcg
English: Further increases of approximately 25% may be made at monthly intervals until the individual target haemoglobin level is obtained.
Portuguese: Até ser atingido o valor individual previsto da hemoglobina, podem ser efetuados aumentos posteriores da dose, de aproximadamente 25%, com intervalos mensais.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 250 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 250 mcg
English: How to store MIRCERA
Portuguese: Como conservar MIRCERA
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 150 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 150 mcg
English: • A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with erythropoiesis stimulating agents (ESAs), including MIRCERA.
Portuguese: Antes do tratamento com MIRCERA · Nalguns doentes tratados com agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs), incluindo MIRCERA, foi observada uma doença designada por Aplasia Eritroide Pura (AEP, interrupção ou redução da produção de glóbulos vermelhos) causada por anticorpos antieritropoietina.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 30 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 30 mcg
English: Attach the needle to the syringe
Portuguese: Capa da agulha
English: MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ml.
Portuguese: MIRCERA 250 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 250 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 833 microgramas/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 75 mcg/0,3 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 360 mcg/0.6 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 360 mcg/0,6 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 100 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 100 mcg
English: MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ml
Portuguese: MIRCERA 75 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 75 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 250 microgramas/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 75 micrograma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 360 micrograma
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Portuguese: As recomendações para o ajuste adequado da dose quando se observam valores de hemoglobina superiores a 12 g/dl (7,45 mmol/l) estão descritas abaixo.
English: MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ml
Portuguese: MIRCERA 200 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 200 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 667 microgramas/ml.
English: MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ml.
Portuguese: MIRCERA 150 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 150 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 500 microgramas/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 40 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 40 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 60 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 60 mcg
English: MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ml.
Portuguese: MIRCERA 50 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 50 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 167 microgramas/ml.
English: • hypersensitivity (allergic reaction that can cause unusual wheezing or difficulty in breathing;
Portuguese: · embolismo pulmonar · erupção cutânea maculopapulosa (vermelhidão da pele que pode incluir borbulhas ou manchas) · afrontamentos · hipersensibilidade (reação alérgica que pode causar sibilos invulgares ou dificuldade respiratória; inchaço da língua, face ou garganta ou tumefação no local da injeção ou sentir-se atordoado, desmaiar ou causar-lhe colapso).
English: MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*at a concentration of 600 micrograms/ml.
Portuguese: MIRCERA 360 microgramas/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 360 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 600 microgramas/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 120 mcg/0,3 ml
English: Platelet counts below 100 x 109/l were observed in 7% of patients treated with MIRCERA and 4% of patients treated with other ESAs during clinical development.
Portuguese: Em 7% dos doentes tratados com MIRCERA e em 4% dos doentes tratados com outros AEEs foi observada uma contagem de plaquetas inferior a 100 x 109/l.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR 75 micrograma
English: A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with ESAs, including MIRCERA.
Portuguese: Em alguns doentes tratados com AEEs, incluindo MIRCERA, foi observada uma condição, denominada Aplasia Eritroide Pura (AEP, interrupção ou redução da produção de glóbulos vermelhos) causada por anticorpos antieritropoietina.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 200 mcg/0,3 ml
English: MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 400 micrograms/ml.
Portuguese: MIRCERA 120 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 120 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 400 microgramas/ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/400/009
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 75 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: Throw away the needle shield in the punctureresistant container or sharps container.
Portuguese: Deite fora a capa da agulha no recipiente resistente a perfurações ou objetos cortantes.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 250 mcg/0,3 ml
English: MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
Portuguese: MIRCERA 40 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 40 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 133 microgramas/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mircera 50 mcg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 200 micrograma
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 75 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 150 micrograma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 250 micrograma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 360 microgramas/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 360 mcg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 360 mcg/0,6 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 200 micrograms/ml.
Portuguese: MIRCERA 60 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 60 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 200 microgramas/ml.
English: MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
Portuguese: MIRCERA 100 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 100 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 333 microgramas/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 30 micrograma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - seringa pré-cheia 50 micrograma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 120 micrograma
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/008
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/01/07/400/008
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 60 micrograma
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 150 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 100 micrograma
English: MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 100 micrograms/ml
Portuguese: MIRCERA 30 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Uma seringa pré-cheia contém 30 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta* a uma concentração de 100 microgramas/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 60 mcg/0,3 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/018
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/400/018
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 360 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 50 mcg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR -seringa pré-cheia 40 micrograma
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 100 mcg/0,3 ml
English: If you have developed PRCA, your MIRCERA treatment will be discontinued.
Portuguese: Se desenvolver AEP, o tratamento com MIRCERA será descontinuado, não irá receber outro AEE e o seu médico tratará esta doença.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 30 mcg/0,3 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 mcg/0.3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 40 mcg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 120 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 120 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 200 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 150 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/020
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/400/020
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 120 microgramas de metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: MIRCERA 250 microgramas/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/021
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/400/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/017
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/400/017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 75 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 75 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/019
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/400/019
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 200 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO MIRCERA 200 mcg/0,3 ml injetável metoxi polietilenoglicol-epoetina beta SC/IV