FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may be more likely to get infections while you are being treated with SYLVANT.
Slovak: Kým sa liečite SYLVANTom, môže byť pravdepodobnejšie, že dostanete infekciu.
English: What SYLVANT is and what it is used for What SYLVANT is
Slovak: Čo je SYLVANT a na čo sa používa
English: A consistent treatment effect favouring siltuximab treated patients across all major secondary endpoints was shown in the hyaline vascular subgroup.
Slovak: V hyalínne-vaskulárnej podskupine sa dokázal trvalý liečebný účinok v prospech pacientov liečených siltuximabom vo všetkých hlavných sekundárnych koncových ukazovateľoch.
English: It is not known if SYLVANT may affect the baby or a pregnant or breast-feeding woman.
Slovak: ovplyvniť dieťa, tehotnú alebo dojčiacu ženu.
English: What SYLVANT is used for
Slovak: Na čo sa SYLVANT používa
English: Janssen Sciences Ireland UC
Slovak: Janssen Sciences
English: • urinary tract infection
Slovak: • infekcia močových ciest
English: Secondary efficacy endpoints
Slovak: Koncové ukazovatele účinnosti
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté
English: Signs include: difficulty breathing, chest tightness, wheezing, severe dizziness or light-headedness, swelling of the lips or skin rash.
Slovak: Príznaky zahŕňajú: ťažkosti s dýchaním, tlak v hrudi, sipot, závažný závrat alebo točenie hlavy, opuch pier alebo kožná vyrážka.
English: Medicinal products subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
English: severe dizziness or light-headedness, swelling of the lips or skin rash.
Slovak: závažný závrat alebo točenie hlavy, opuch pier alebo kožná vyrážka.
English: Subgroup analyses
Slovak: Analýzy podskupín
English: • stomach pain or discomfort, constipation, diarrhoea, heartburn, ulcers (sores) in the mouth,
Slovak: • bolesť brucha alebo diskomfort, zápcha, hnačka, pálenie záhy, vredy (afty) v ústach, žalúdočná nevoľnosť, vracanie
English: Rash, pruritus, eczema
Slovak: Vyrážka, pruritus, ekzém
English: 432 patients were available for anti-siltuximab antibody testing with 189 patients having at least one sample tested with the high medicinal product-tolerant ECLIA assay.
Slovak: V klinických štúdiách vrátane štúdií s použitím lieku v monoterapii i v kombinácii, boli pre testovanie protilátok proti siltuximabu dostupné vzorky celkovo od 432 pacientov, 189 pacientov, ktorí dostali minimálne jednu vzorku, bolo analyzovaných technikou ECLIA, test s vysokou toleranciou lieku.
English: Excipients: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose.
Slovak: Pomocné látky: histidín, histidín hydrochlorid monohydrát, polysorbát 80, sacharóza.
English: Retreatment criteria
Slovak: Kritériá opakovanej liečby
English: No formal study of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna formálna štúdia vplyvu poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku siltuximabu.
English: Rodent carcinogenicity studies have not been conducted with siltuximab.
Slovak: U hlodavcov sa nevykonali štúdie karcinogenity so siltuximabom.
English: No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna formálna štúdia vplyvu poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku siltuximabu.
English: Pharmacodynamic effects In vitro, siltuximab dose-dependently inhibited the growth of an IL-6-dependent murine plasmacytoma cell line in response to human IL-6.
Slovak: In vitro siltuximab v závislosti od dávky inhiboval rast IL-6-závislej myšej plazmacytómovej bunkovej línie v reakcii na ľudský IL-6.
English: Siltuximab (9.2 and 46 mg/kg/week) did not produce any toxicity of the reproductive tract in cynomolgus monkeys.
Slovak: U makaka jávskeho siltuximab (9,2 a 46 mg/kg/týždeň) nespôsobil toxicitu reprodukčného systému.
English: 3 years
Slovak: 5 rokov.
English: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Slovak: NL-2333
English: How SYLVANT works
Slovak: Ako SYLVANT účinkuje
English: • The other ingredients (excipients) are histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, and sucrose.
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú histidín, histidín hydrochlorid monohydrát, polysorbát 80 a sacharóza.
English: In the
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
English: Consequently, infants born to women treated with siltuximab may be at increased risk of infection, and caution is advised in the administration of live vaccines to these infants (see section 4.4).
Slovak: V štúdiách s opicami sa pozorovalo, že siltuximab prechádza placentou, ako je to aj v prípade iných protilátok proti imunoglobulínu G. Následne môže byť u detí narodeným ženám liečeným siltuximabom zvýšené riziko infekcie a pri podávaní živých vakcín týmto deťom sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4).
English: Siltuximab+BSC* Placebo+BSC P-valuea
Slovak: Siltuximab+BSC
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka
English: Interleukin-6 is a pleiotropic pro-inflammatory cytokine produced by a variety of cell types including T-cells and B-cells,
Slovak: Interleukín-6 je pleiotropný prozápalový cytokín produkovaný rôznymi typmi buniek, vrátane T-buniek a B-buniek, lymfocytov, monocytov a fibroblastov ako aj malígnych buniek.
English: After reconstitution the solution contains 20 mg siltuximab per mL.
Slovak: Po rekonštitúcii roztok obsahuje 20 mg siltuximabu na ml.
English: Following the single dose administration at the recommended dose regimen (11 mg/kg given once every 3 weeks), the clearance was 3.54 ± 0.44 mL/kg/day and half-life was 16.3 ± 4.2 days.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky v odporúčanom dávkovacom režime (11 mg/kg podané každé 3 týždne) bol klírens 3,54 ±
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders very common
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté
English: Gastointestinal disorders very common
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté
English: Infections, including localised infections, should be treated prior to administration of SYLVANT.
Slovak: Pred podaním SYLVANTu sa majú liečiť infekcie, vrátane lokalizovaných infekcií.
English: Hypertriglyceridaemia, hyperuricaemia common
Slovak: Hypertriglyceridémia, hyperurikémia
English: EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Slovak: Pharma (Netherlands)
English: In cultures of human hepatoma cells, IL-6-stimulated production of the acute-phase protein serum amyloid A was dose-dependently inhibited by siltuximab.
Slovak: V kultúrach ľudských hepatómových buniek siltuximab inhiboval od dávky závislou mierou IL-6 stimulovanú produkciu proteínu akútnej fázy - sérového amyloidu A. Podobne v kultúrach buniek ľudského Burkittovho B-lymfómu siltuximab inhiboval od dávky závislou mierou produkciu proteínu imunoglobulínu M v reakcii na IL-6.
English: • drop in the number of platelets (thrombocytopenia)
Slovak: • pokles počtu krvných doštičiek (trombocytopénia)
English: • The active substance is siltuximab.
Slovak: Liečivo je siltuximab.
English: Characteristics, section 4.2).
Slovak: (pozri časť 4.8).
English: In clinical studies, siltuximab was associated with an infusion related reaction or hypersensitivity reaction in 5.1% (severe reaction in 0.8%) of patients treated with siltuximab monotherapy.
Slovak: V klinických štúdiách sa siltuximab spájal s reakciami súvisiacimi s infúziou a hypersenzitivitou u 5,1
English: SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 8 mL Type 1 glass vial with an elastomeric closure and an aluminium seal with a flip-off button containing 100 mg of siltuximab.
Slovak: SYLVANT 100 mg prášok na infúzny koncentrát 8 ml sklenená injekčná liekovka typu 1 s elastomérovým uzáverom a hliníkovým tesnením s vyklápacím viečkom s obsahom 100 mg siltuximabu.
English: No evidence of altered safety or efficacy was identified in the patients who developed antibodies to siltuximab.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyvinuli protilátky na siltuximab, nebol identifikovaný žiadny dôkaz o zmenenej bezpečnosti alebo účinnosti.
English: For patients with baseline calculated creatinine clearance of 12 mL/min or greater, there was no meaningful effect on siltuximab PK. Four patients with severe renal impairment (creatinine clearance 12 to 30 mL/min) were included in the data set.
Slovak: Do súboru údajov boli zahrnutí štyria pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 12 až 30 ml/min).
English: Malignancy
Slovak: Malignity
English: SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion 30 mL Type 1 glass vial with an elastomeric closure and an aluminium seal with a flip-off button containing 400 mg of siltuximab.
Slovak: SYLVANT 400 mg prášok na infúzny koncentrát 30 ml sklenená injekčná liekovka typu 1 s elastomérovým uzáverom a hliníkovým tesnením s vyklápacím viečkom s obsahom 400 mg siltuximabu.
English: ECOG performance status score (0/1/2) at baseline was 42%/45%/13% in the siltuximab arm and 39%/62%/0% in the placebo arm, respectively.
Slovak: Východisková hodnota skóre výkonnostného stavu ECOG (0/1/2) bola 42 %/45 %/13
English: Arthralgia, pain in extremity
Slovak: Artralgia, bolesť v končatinách
English: a SYLVANT may increase haemoglobin levels in MCD patients
Slovak: U pacientov s MCD môže SYLVANT zvyšovať hladiny hemoglobínu.
English: 200 Great Valley Parkway Malvern
Slovak: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway
English: • rash, itchy skin rash (eczema)
Slovak: • vyrážka, svrbiaca kožná vyrážka (ekzém)
English: Inspect the vials for particulate matter and discolouration prior to dose preparation.
Slovak: Pred prípravou dávky skontrolujte injekčné liekovky na prítomnosť častíc a sfarbenie.
English: Durable tumour & symptomatic response (independent review)
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ účinnosti Trvalá nádorová a symptomatická odpoveď (nezávislé hodnotenie)
English: What you need to know before you are given SYLVANT You should not be given SYLVANT if:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SYLVANT
English: The incidence rate of detectable anti-siltuximab antibodies was 0.9% (4/432) overall and 2.1% (4/189) in patients with at least once sample tested with the high medicinal product tolerant ECLIA assay.
Slovak: Miera incidencie zistiteľných protilátok proti siltuximabu bola 0,9 % (4/432) celkovo a 2,1
English: The mechanism of action of siltuximab is neutralisation of IL-6 bioactivity, which can be measured indirectly by suppression of CRP.
Slovak: IL-6, čo možno zmerať nepriamo supresiou CRP.
English: SYLVANT passes into breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa SYLVANT vylučuje do materského mlieka.
English: Janssen Biotech Inc.
Slovak: Janssen Biologics
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders very common
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi časté
English: Durable tumour & symptomatic response (investigator review)
Slovak: Sekundárne koncové ukazovatele účinnosti Trvalá nádorová a symptomatická odpoveď (posúdenie skúšajúcim)
English: In Study 1 a statistically significant difference in independently reviewed durable tumour and symptomatic response rate in the siltuximab arm compared with the placebo arm (34% vs. 0%, respectively; 95% CI: 11.1, 54.8; p = 0.0012) was observed.
Slovak: % vs. 0 %, v tomto poradí; 95 % CI: 11,1, 54,8; p =
English: * Best Supportive Care a 95% confidence interval for the for the difference in proportions b N/A = “Not applicable”, there were no responders therefore 95% CI is not applicable c 95% confidence interval for the hazard ratio d Complete symptomatic response is defined as a 100% reduction in the baseline MCD overall symptom score sustained for at least 18 weeks prior to treatment failure
Slovak: c 95 % interval spoľahlivosti pre hazard ratio d Kompletná symptomatická odpoveď je definovaná ako 100 % zníženie východiskového celkového skóre príznakov
English: (MCD) who are human immunodeficiency virus (HIV) negative and human herpesvirus-8 (HHV-8)
Slovak: Castlemanovou chorobou (MCD, z angl. multicentric Castleman´s disease), ktorí nie sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) ani ľudským herpetickým vírusom 8 (HHV-8).
English: Each 400 mg vial should be reconstituted with 20 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Slovak: Jedna 400 mg injekčná liekovka sa má rekonštituovať s 20 ml vody na injekciu na jednorazové použitie, na dosiahnutie 20 mg/ml roztoku.
English: IV
Slovak: HR
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: In mice dosed subcutaneously with an anti-mouse IL-6 monoclonal antibody,
Slovak: U myší sa po subkutánnom dávkovaní monoklonovej protilátky proti myšiemu IL-6 nepozorovali žiadne účinky na samčiu alebo samičiu fertilitu.
English: • headache
Slovak: • nádcha
English: negative.
Slovak: Co.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist, or nurse before you are given SYLVANT.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať SYLVANT.
English: Each 100 mg vial should be reconstituted with 5.2 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Slovak: Jedna 100 mg injekčná liekovka sa má rekonštituovať s 5,2 ml vody na injekciu na jednorazové použitie, na dosiahnutie 20 mg/ml roztoku.
English: Not reached
Slovak: ANI NEVÍRTE
English: Sucrose
Slovak: Cork
English: Consistent with half-life after the first dose, serum concentrations reached steady-state levels by the sixth infusion (intervals every 3 weeks) with mean (± SD) peak and trough concentrations of 332 ± 139 and 84 ± 66 mcg/mL, respectively.
Slovak: V súlade s biologickým polčasom po podaní prvej dávky bol rovnovážny stav koncentrácie v sére dosiahnutý do šiestej infúzie (intervaly každé 3 týždne) s priemernou (±
English: Infections (including upper respiratory tract infections), pruritus, rash, arthralgia, and diarrhoea were the most common adverse reactions , occurring in > 20% of siltuximab-treated patients in Castleman's disease (CD) clinical studies.
Slovak: V klinických štúdiách s Castlemanovou chorobou (CD) boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami: infekcie (vrátane infekcie horných dýchacích ciest), pruritus, vyrážka, artralgia a diarea s výskytom u >
English: Each single-use vial contains 100 mg siltuximab.
Slovak: Jedna liekovka na jednorazové použitie obsahuje 100 mg siltuximabu.
English: General disorders and administration site conditions very common
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté
English: Each single-use vial contains 400 mg siltuximab.
Slovak: Jedna liekovka na jednorazové použitie obsahuje 400 mg siltuximabu.
English: Pack size of 1 vial.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 injekčná liekovka.
English: SYLVANT 100 mg powder for concentrate SYLVANT 400 mg powder forconcentrate siltuximab
Slovak: SYLVANT 100 mg prášok na infúzny koncentrát SYLVANT 400 mg prášok na infúzny koncentrát siltuximab
English: Each vial should be reconstituted with 20.0 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka sa má rekonštituovať s 20,0 ml vody na injekciu na jednorazové použitie, na dosiahnutie 20 mg/ml roztoku.
English: (Study 2).
Slovak: Štúdia 2
English: Each vial should be reconstituted with 5.2 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka sa má rekonštituovať s 5,2 ml vody na injekciu na jednorazové použitie, na dosiahnutie 20 mg/ml roztoku.
English: Vascular disorders very common
Slovak: Poruchy ciev veľmi časté
English: Haemoglobin response was defined as a change from baseline of ≥ 15 g/L (0.9 mmol/L) at Week 13.
Slovak: Odpoveď hemoglobínu bola definovaná ako zmena v 13. týždni oproti východiskovej hodnote o ≥
English: Unopened vial
Slovak: ANI PRUDKO
English: SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: SYLVANT 100 mg prášok na infúzny koncentrát SYLVANT 400 mg prášok na infúzny koncentrát
English: Data from all patients treated with siltuximab monotherapy (n = 370) form the overall basis of the safety evaluation.
Slovak: Celkový základ hodnotenia bezpečnosti tvoria údaje od všetkým pacientov liečených siltuximabom v monoterapii (n =
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before you are given SYLVANT if:
Slovak: Predtým, ako začnete používať SYLVANT, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
English: Each vial contains 100 mg of siltuximab.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 100 mg siltuximabu.
English: Gently mix.
Slovak: % zmiešaný podtyp.
English: Gently swirl (DO NOT SHAKE OR VORTEX OR SWIRL VIGOROUSLY) the reconstituted vials to aid the dissolution of the powder.
Slovak: NETOČTE) rekonštituovanými injekčnými liekovkami, aby sa prášok rozpustil.
English: Each vial contains 400 mg of siltuximab.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 400 mg siltuximabu.
English: Best tumour response (independent review) Best tumour response (investigator assessment) 27/53 (50.9%)
Slovak: Best Supportive Care) a 95 % interval spoľahlivosti pre rozdiel v podieloch b N/A =
English: Barnahely Ringaskiddy Co. Cork
Slovak: Ireland UC Barnahely
English: Renal and/or hepatic impairment
Slovak: Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene
English: Elevations in triglycerides and cholesterol (lipid parameters) were observed in patients treated with SYLVANT (see section 4.8).
Slovak: U pacientov liečených SYLVANTom sa pozorovali zvýšenia hladín triglyceridov a cholesterolu (lipidové parametre)
English: SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each single-use vial contains 100 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion.
Slovak: Jedna jednorazová injekčná liekovka obsahuje 100 mg siltuximabu prášku na infúzny koncentrát.
English: Elderly
Slovak: EUSA
English: Most of these dogs also received additional treatment.
Slovak: Väčšina týchto psov dostávala aj ďalšiu liečbu.
English: Cerenia was generally well tolerated.
Slovak: Cerenia bol zvyčajne dobre tolerovaný.
English: This summary was last updated in April 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2015
English: Other reported side effects were decreased activity levels and tiredness.
Slovak: K ďalším hláseným vedľajším účinkom patrila znížená aktivita a únava.
English: Cerenia is a medicine that contains the active substance maropitant.
Slovak: Cerenia je liek, ktorý obsahuje účinnú látku maropitant.
English: The measures of effectiveness were evidence of retching, vomiting, intensity of nausea and improvements in the speed of recovery by for example measuring time to sit up and stand.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo preukázané napínanie na vracanie, vracanie, intenzita vracania a rýchlejšie zotavovanie, napríklad na základe času do posadenia a postavenia.
English: It is available as tablets (16, 24, 60 and 160 mg) for dogs, and as a solution for injection (10 mg/ml) under the skin or into a vein for dogs and cats.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (16, 24, 60 a 160 mg) pre psov a ako injekčný roztok (10 mg/ml) na podanie pod kožu alebo do žily pre psy a mačky.
English: What benefit has Cerenia shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cerenia v týchto štúdiách?
English: Maropitant
Slovak: Cerenia maropitant
English: What is the risk associated with Cerenia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cerenia?
English: Only one out of 16 dogs given Cerenia vomited after receiving morphine, whilst 14 out of 15 dogs given placebo vomited, and in this group, nine of the dogs that vomited did so more than once.
Slovak: Po podaní morfínu vracal len jeden zo 16 psov, ktoré dostali liek Cerenia, zatiaľ čo v skupine psov, ktorým bolo podané placebo, vracalo 14 psov z 15 a v tejto skupine deväť psov, ktoré vracali, vracali viac ako jedenkrát.
English: Since maropitant could affect heart activity, Cerenia should be used with caution in animals with certain heart conditions.
Slovak: Vzhľadom na to, že maropitant môže mať vplyv na činnosť srdca, liek Cerenia sa má používať opatrne u zvierat s určitými ochoreniami srdca.
English: Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale.
English: The CVMP concluded that the benefits of Cerenia exceed its risks and recommended that Cerenia be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cerenia sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Cerenia na trh.
English: Also, the treatment of vomiting should only be together with other supportive measures or other veterinary therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Slovak: Liečba vracania má byť tiež vždy spojená s inými podpornými opatreniami alebo veterinárnou liečbou s ohľadom na základné príčiny vracania.
English: The benefit-risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lieku sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
English: As injection under the skin causes pain in cats, the animal will need to be restrained when treated.
Slovak: Vzhľadom na to, že injekcia pod kožu spôsobuje u mačiek bolesť, je potrebné, aby sa pri liečbe zviera znehybnilo.
English: Since this was mainly observed in dogs with an empty stomach, it is recommended to feed a light meal or snack a while before the tablets are given.
Slovak: Keďže sa to pozorovalo väčšinou u psov s prázdnym žalúdkom, pred podaním tabliet sa odporúča nakŕmiť zviera ľahkým jedlom alebo mu podať občerstvenie.
English: Since Cerenia has not been studied in very young dogs or cats, or in pregnant or lactating bitches or queens, use of Cerenia in these animals should be discussed with your veterinarian.
Slovak: Keďže liek Cerenia nebol skúmaný u veľmi mladých psov alebo mačiek ani u brezivých alebo laktujúcich feniek alebo mačiek, o používaní lieku Cerenia u týchto zvierat sa treba poradiť s veterinárnym lekárom.
English: Why has Cerenia been approved?
Slovak: Prečo bol liek Cerenia povolený?
English: The active substance in Cerenia, maropitant, is broken down in the liver and therefore it is recommended to be used with caution in animals with liver disease.
Slovak: Účinná látka lieku Cerenia, maropitant, sa rozkladá v pečeni, a preto sa odporúča, aby sa liek používal opatrne u zvierat s ochorením pečene.
English: The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Slovak: Na základe bioekvivalenčných štúdií sa ukázalo, že výsledkom podávania injekcie pod kožu sa dosiahli rovnaké úrovne maropitantu v tele ako v prípade podávania injekcie do žily.
English: Dogs received either Cerenia soluton for injection or placebo 45 minutes before the administration of morphine for sedation and pain relief prior to anaesthesia .
Slovak: Psy dostali buď injekčný roztok lieku Cerenia alebo placebo 45 minút pred podaním morfínu na sedáciu a zmiernenie bolesti pred anestéziou.
English: A large number of studies with Cerenia were carried out either in laboratory dogs and cats or in animal patients at veterinary practices in several European countries and in the USA.
Slovak: V niekoľkých európskych krajinách a v USA sa uskutočnilo množstvo štúdií, v rámci ktorých sa skúmal liek Cerenia u laboratórnych psov a mačiek alebo u zvieracích pacientov vo veterinárnych ambulanciách.
English: In cats, treatment of vomiting is with the injection only.
Slovak: V prípade mačiek sa vracanie lieči výlučne injekciou.