FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nepředpokládá se, že by přípravek Jorveza měl vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo používat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jorveza poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje sodík
Lithuanian: Jorveza sudėtyje yra natrio
Czech: Je třeba se vyvarovat současného podávání živých vakcín a glukokortikoidů, neboť je pravděpodobné, že by to snížilo imunitní odpověď na vakcínu.
Lithuanian: Reikia vengti gliukokortikoidus vartojančius pacientus vakcinuoti gyvosiomis vakcinomis, nes dėl to imuninis atsakas į vakcinas gali būti silpnesnis.
Czech: Průměrná nejvyšší hodnota koncentrace v plazmě (± standardní odchylka) byla 0,44 ± 0,31 ng/ml, hodnota plochy pod křivkou plazmatické koncentrace v čase (AUC0-12) byla 1,44 ± 0,31 hod*ng/ml.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (± standartinis nuokrypis) buvo 0,44 ± 0,31 ng/ml, plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC0-12) buvo 1,44 ± 0,31 val.
Czech: Ketokonazol v dávce 200 mg jednou denně perorálně zvyšuje při současném podávání plazmatickou koncentraci budesonidu (jednotlivá dávka 3 mg) přibližně 6x.
Lithuanian: 200 mg ketokonazolo dozė, geriama vieną kartą per parą, maždaug 6 kartus didina kartu vartojamo budezonido (vienkartine 3 mg doze) koncentraciją plazmoje.
Czech: Medián eliminačního poločasu je u zdravých osob 2 - 3 hodiny (po podání 1 mg budesonidu) a u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 4 - 5 hodin (po podání 4 mg budesonidu).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laiko mediana sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 2-3 valandos (vartojant 1 mg budezonido), o EoE sergantiems pacientams yra 4-5 valandos (vartojant 4 mg budezonido).
Czech: V randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studii fáze III, do níž bylo zařazeno 88 dospělých pacientů s aktivní eozinofilní ezofagitidou (randomizační poměr 2:1), vedlo podávání dávky 1 mg budesonidu dvakrát denně ve formě tablety dispergovatelné v ústech po dobu
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamu, dvigubai koduotu III fazės klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo 88 aktyviu EoE sergantys suaugę pacientai (atsitiktinių imčių santykis: 2 : 1), nustatyta, kad 6 savaites du kartus per parą skiriant po 1 mg budezonido burnoje disperguojamų tablečių, 34 iš
Czech: CYP3A5 se na metabolismu budesonidu nijak výrazně nepodílí.
Lithuanian: CYP3A5 reikšmingo poveikio budezonido metabolizmui neturi.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas Sukralozė
Czech: Během léčby tímto přípravkem nepijte grapefruitový džus, protože může dojít ke zhoršení nežádoucích účinků tohoto léku.
Lithuanian: Kol vartojate šio vaisto, negalima gerti greipfrutų sulčių, kadangi dėl to gali pasunkėti vaisto šalutinis poveikis.
Czech: Doporučená denní dávka je 2 mg budesonidu jako jedna1mg tableta užívaná ráno a jedna tableta užívaná večer.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama paros dozė yra 2 mg budezonido: viena 1 mg tabletė vartojama ryte, kita vakare.
Czech: Suprese zánětlivé odpovědi a imunitních funkcí zvyšuje vnímavost organismu k infekcím a jejich závažnost.
Lithuanian: Uždegimo bei imuninės sistemos slopinimas didina imlumą infekcijoms bei infekcijų sunkumą.
Czech: Nicméně po perorálním užití terapeutické dávky přípravku Jorveza je předpokládán pouze malý vliv na kojené dítě.
Lithuanian: Tačiau terapinių dozių ribose per burną vartojant Jorveza žindomam kūdikiui galimas tik nežymus poveikis.
Czech: Proto je nutné vyvarovat se souběžného používání, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Lithuanian: Todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu, išskyrus atvejus, kai teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio.
Czech: Ve srovnání se zdravými subjekty je metabolismus budesonidu u pacientů s eozinofilní ezofagitidou snížený, což vede ke zvýšené koncentraci budesonidu v plazmě.
Lithuanian: Biotransformacija EoE sergantiems pacientams budezonido metabolizmas, palyginti su sveikais tiriamaisiais, yra lėtesnis, dėl to padidėja budezonido koncentracija plazmoje.
Czech: Clearance budesonidu je u zdravých osob přibližně 13 - 15 1/hod/kg, u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 6,54 ± 4,4 l/hod/kg.
Lithuanian: Budezonido klirensas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 13-15 l/h/kg, EoE sergantiems pacientams yra 6,54 ± 4,4 l/h/kg.
Czech: Cushingův syndrom, adrenální suprese, růstová retardace u dětí
Lithuanian: Kušingo (Cushing) sindromas, antinksčių slopinimas, vaikų augimo sulėtėjimas
Czech: - Léčivou látkou je budesonidum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra budezonidas.
Czech: Jorveza 1mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jorveza 1 mg
Czech: Přípravek Jorveza je dostupný v blistrech obsahujících 20, 30, 60, 90 nebo 100 tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech.
Lithuanian: Jorveza tiekiamas lizdinėse plokštelėse pakuotėmis, kuriose yra po 20, 30, 60, 90 arba 100 burnoje disperguojamų tablečių.
Czech: - Pokud potřebujete být očkován(a), poraďte se nejprve se svým lékařem.
Lithuanian: − Jei Jus reikia skiepyti, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Czech: Interference se sérologickými testy
Lithuanian: Įtaka serologiniams tyrimams
Czech: Ani při pokusech in vitro, ani in vivo budesonid nevykazoval mutagenní účinky.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu mutageninio budezonido poveikio nepastebėta.
Czech: V klinických studiích přípravku Jorveza byly nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky mykotické infekce úst, hltanu a jícnu.
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo burnos, ryklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Czech: 1 mg ve formě tablety dispergovatelné v ústech podávané dvakrát denně po dobu dalších 6 týdnů pacientům, u nichž ve dvojitě zaslepené fázi studie k remisi nedošlo, zvýšila počet pacientů s klinicko patologickou remisí na 84,7 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dvigubai koduotoje fazėje nepasiekta remisija, atviroje tęstinio gydymo fazėje dar 6 savaites du kartus per parą skiriant po 1 mg budezonido burnoje disperguojamų tablečių, pacientams pasiektos kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintos remisijos dažnis padidėjo iki 84,7 %.
Czech: - zvýšený tlak v mozku s případným zvýšeným nitroočním tlakem (otok papily zrakového nervu neboli slepé skvrny) u dospívajících
Lithuanian: - padidėjęs smegenų spaudimas, galimai padidėjus akispūdžiui (regos nervo disko patinimas)
Czech: Máte-li jakékoli onemocnění jater, nemáte přípravek Jorveza užívat.
Lithuanian: Jeigu sergate kokia nors kepenų liga, Jorveza vartoti negalima.
Czech: Jorveza, a pokud tyto léky užíváte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos iš šių vaistų, gali sustiprėti Jorveza poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus, gydytojui gali tekti atidžiai stebėti Jūsų būklę.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Jorveza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Jorveza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety dispergovatelné v ústech (2 mg budesonidu) denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi burnoje disperguojamos tabletės (2 mg budezonido) per parą.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu budesonidu na fertilitu u člověka.
Lithuanian: Duomenų apie budezonido poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Czech: Glukokortikoidy mohou vyvolat supresi osy hypotalamus-hypofýza-kůra nadledvin a snížit tak odpověď na stres.
Lithuanian: Gliukokortikoidai gali slopinti pagumburio, hipofizės ir antinksčių sistemą, todėl gali mažėti organizmo reakcija į stresą.
Czech: Jestliže jste užil(a) najednou příliš mnoho tablet dispergovatelných v ústech, užijte příští dávku v předepsaném množství.
Lithuanian: Jei atsitiktinai pavartojote per daug burnoje disperguojamų tablečių, vartokite kitą dozę taip, kaip nurodyta.
Czech: - bolest svalů a kloubů, svalová slabost, záškuby svalů − řídnutí kostí (osteoporóza), poškození kostí z důvodu nedostatečného prokrvení (osteonekróza)
Lithuanian: - raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas, raumenų trūkčiojimas; - kaulų retėjimas (osteoporozė), kaulo pažeidimas dėl prastos kraujo apytakos (osteonekrozė);
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Czech: Má se vložit na špičku jazyka a opatrně přitisknout na horní patro úst, kde se pak rozpustí.
Lithuanian: Ją reikia padėti ant liežuvio galo ir lengvai spausti prie gomurio, kol ji ištirps.
Czech: V současnosti nejsou dostupné žádné údaje pro pacienty s poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Czech: Natrium-citrát Povidon (K 25)
Lithuanian: Bevandenis mononatrio citratas Povidonas K25
Czech: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Lithuanian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Czech: - Dalšími složkami jsou natrium-hydrogen-citrát, sodná sůl dokusátu, makrogol 6000, magnesium-stearát, mannitol, natrium-citrát, povidon (K 25), hydrogenuhličitan sodný a sukralosa (viz také bod 2, „Přípravek Jorveza obsahuje sodík").
Lithuanian: magnio stearatas, manitolis, bevandenis mononatrio citratas, povidonas K25, natrio-vandenilio karbonatas ir sukralozė (taip pat žr.
Czech: Co je přípravek Jorveza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jorveza užívat Jak se přípravek Jorveza užívá
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jorveza Kaip vartoti Jorveza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Jorveza
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jorveza
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jorveza
Czech: Symptomy infekce mohou být atypické nebo skryté.
Lithuanian: Infekcijų simptomai gali būti netipiniai arba tapti nepastebimi.
Czech: Během léčby pacientů s poruchou funkce jater jinými přípravky obsahujícími budesonid došlo ke zvýšení hladiny budesonidu.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydant kitais budezonido turinčiais vaistiniais preparatais, susidarė padidėjusi budezonido koncentracija.
Czech: Glaukom, katarakta (včetně subkapsulární katarakty),
Lithuanian: Glaukoma, katarakta (įskaitant subkapsulinę kataraktą), miglotas matymas, centrinė serozinė chorioretinopatija
Czech: 6 týdnů ke klinicko-patologické remisi (definované současně jako maximální hodnota < 16 eozinofilů/mm2 v zorném poli při velkém rozlišení u ezofageální biopsie a žádné nebo jen minimální symptomy dysfagie nebo bolesti při polykání) u 34 z 59 pacientů (57,6 %) oproti 0
Lithuanian: 59 pacientų (57,6 %) tai sukėlė kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintą remisiją (kuri apibrėžiama kaip didžiausia stemplės biopsijų tyrimų vertė < 16 eozinofilų/mm2 matymo lauke ir jokių simptomų arba tik lengvi disfagijos arba skausmo simptomai ryjant), palyginti su 0 iš 29 pacientų (0 %) placebo grupėje.
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės
Czech: U pacientů, jejichž odpověď na léčbu během těchto 6 týdnů nebyla dostatečná, lze léčbu prodloužit až na 12 týdnů.
Lithuanian: 6 gydymo savaites, gydymą galima pratęsti iki 12 savaičių.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater nemají být proto léčeni.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato gydymui neskiriama.
Czech: Systémový účinek glukokortikoidů Může se projevit systémový účinek glukokortikoidů (např. Cushingův syndrom, adrenální suprese růstová retardace růstu, katarakta, glaukom, řídnutí kostí a široká škála psychiatrických poruch (viz také bod 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis gliukokortikoidų poveikis (pvz., Kušingo sindromas, antinksčių funkcijos slopinimas, augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma, kaulų mineralų tankio sumažėjimas ir įvairaus pobūdžio psichikos pokyčiai (taip pat žr.
Czech: Některé glukokortikoidy způsobily rozštěp patra u zvířat.
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kurie gliukokortikoidai gyvūnams sukėlė vilko gomurį.
Czech: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Lithuanian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Czech: U pacientů, kteří tato onemocnění neprodělali, je třeba zkontrolovat stav očkování a vynaložit zvláštní opatrnost, aby nedošlo k expozici.
Lithuanian: Reikia patikrinti, ar šiomis ligomis nesirgę pacientai paskiepyti, ir vengti kontakto su šiomis ligomis sergančiais žmonėmis.
Czech: stimulační test k diagnóze hypofyzární insuficience vykazovat falešné výsledky (nízké hodnoty).
Lithuanian: Kadangi vartojant budezonido gali būti slopinama antinksčių funkcija, adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stimuliavimo tyrimo, skirto hipofizės nepakankamumui diagnozuoti, rezultatai gali būti klaidingi (mažos vertės).
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech se má užívat po jídle.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia vartoti po valgio.
Czech: Souběžné užívání glukokortikoidů může vést ke zvýšenému vylučování draslíku a zhoršení hypokalemie.
Lithuanian: Jų vartojant kartu su gliukokortikoidais, gali padidėti kalio šalinimas ir pasunkėti hipokalemija.
Czech: - zvýšené riziko infekcí - Cushingův syndrom, který souvisí s příliš vysokou hladinou kortikosteroidu a je doprovázený měsíčkovitým (kulatým) obličejem, přírůstkem tělesné hmotnosti, zvýšenou hodnotou cukru v krvi, hromaděním tekutin ve tkáních (např. otoky nohou), sníženou hladinou draslíku v krvi
Lithuanian: - padidėjusi infekcijos rizika; - Kušingo (Cushing) sindromas, kuris siejamas su dauguma kortikosteroidų ir kuriam būdingas apvalios formos veidas, padidėjęs svoris, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, skysčio susikaupimas audiniuose (kojų tinimas), sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija), nereguliarios mėnesinės moterims, nepageidaujamas kūno plaukuotumas moterims,
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-hydrogen-citrát
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Opatrně přitiskněte jazykem tabletu na horní patro úst, dokud se zcela nerozpustí (to obvykle trvá přibližně dvě minuty).
Lithuanian: Lengvai ją spauskite prie gomurio liežuviu, kol ji visiškai ištirps (paprastai tai trunka maždaug dvi minutes). Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą po truputį rykite su seilėmis.
Czech: Ve studiích se zvířaty neměla léčba budesonidem žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gydymas budezonidu poveikio vaisingumui nesukėlė (žr.
Czech: Fax: +49 (0)761 1514-321
Lithuanian: Faksas +49 (0)761 1514-321 El.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Czech: Ve srovnání se zdravými subjekty vykazovali pacienti 35% zvýšení hodnoty nejvyšší koncentrace v plazmě a 60% zvýšení hodnoty AUC0-12.
Lithuanian: Palyginti su sveikais tiriamaisiais, didžiausia koncentracija plazmoje pacientams buvo 35 % didesnė, o
Czech: Budesonid neměl u potkaních samic žádný vliv na fertilitu.
Lithuanian: Budezonidas žiurkių vaisingumo neveikia.
Czech: O délce léčby rozhodne lékař v závislosti na Vašem stavu a Vaší odpovědi na léčbu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką į gydymą, gydytojas nutars, kiek laiko turite tęsti gydymą.
Czech: jako je zakalení oční čočky (šedý zákal), nebo pokud zeleným zákalem (glaukomem) trpí někdo z Vaší rodiny
Lithuanian: lęšio drumstis (katarakta), arba kas nors iš Jūsų šeimos narių serga glaukoma;
Czech: Tak jako u jiných glukokortikoidů podávání budesonidu březím samicím způsobilo úmrtí plodu a abnormality fetálního vývoje (menší počet narozených mláďat, růstová retardace plodů během nitroděložního vývoje a abnormality skeletu).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingiems gyvūnams budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus žūtį ir vaisiaus vystymosi sutrikimų (mažesnės vados, intrauterinis vaisiaus augimo sulėtėjimas, skeleto anomalijos).
Czech: Systémová expozice budesonidu je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater podstatně vyšší.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sisteminė budezonido ekspozicija labai padidėja.
Czech: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Lithuanian: Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Czech: Budesonid podléhá extenzivní biotransformaci prostřednictvím CYP3A4 ve sliznici tenkého střeva a v játrech za vzniku metabolitů s nízkou glukokortikoidovou aktivitou.
Lithuanian: CYP3A4 budezonidą intensyviai metabolizuoja plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse į mažo gliukokortikoidinio aktyvumo metabolitus.
Czech: - cukrovku nebo pokud cukrovkou trpí někdo z Vaší rodiny
Lithuanian: − sergate cukriniu diabetu ar kas nors iš Jūsų šeimos narių serga cukriniu diabetu; − Jūsų kaulai retėja (sergate osteoporoze);
Czech: Informujte také lékaře o svém stavu očkování.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, ar esate skiepytas.
Czech: Jorveza nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce jater.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Jorveza tyrimų neatlikta.
Czech: Předklinické údaje ze studií akutní, subchronické a chronické toxicity s budesonidem prokázaly atrofii thymu a kůry nadledvin, a zvláště snížení počtu lymfocytů.
Lithuanian: Ikiklinikiniais budezonido ūminio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio toksinio poveikio tyrimais nustatyta užkrūčio liaukos ir antinksčių žievės atrofija ir limfocitų kiekio sumažėjimas.
Czech: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Lithuanian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Czech: Bylo prokázáno, že u březích zvířat budesonid, tak jako ostatní glukokortikoidy, způsobil abnormality při fetálním vývoji (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingoms patelėms budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus vystymosi sutrikimų (žr.
Czech: Alu/alu blistr.
Lithuanian: Al/Al lizdinė plokštelė.
Czech: - rozmazané vidění - zvýšené riziko tvorby krevních sraženin, zánět cév (které se mohou objevit po ukončení dlouhodobé léčby tímto lékem) - porucha trávení, podráždění žaludku , zácpa, vředy žaludku nebo dvanáctníku - zánět slinivky břišní, který způsobuje prudkou bolest břicha a vystřelující do zad - vyrážka, červené skvrny související s krvácením do kůže, zpomalené hojení ran, kožní reakce,
Lithuanian: - nevirškinimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, skrandžio ar plonųjų žarnų opos; - kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą; - išbėrimas, raudonos dėmės nuo kraujosruvų, žaizdų gijimo sulėtėjimas, odos reakcijos, pvz.
Czech: Pokud byl ketokonazol podáván přibližně v intervalu 12 hodin po budesonidu, plazmatická koncentrace budesonidu se zvýšila přibližně 3x.
Lithuanian: po budezonido pavartojimo, budezonido koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 3 kartus.
Czech: Přípravek Jorveza nemají užívat děti a dospívající do 18 let věku.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jorveza negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Czech: Porucha funkce jater Odpovídající podíl budesonidu je metabolizován v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Lithuanian: Didelę budezonido dalį metabolizuoja CYP3A4 kepenyse.
Czech: Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas;
Czech: 4 mg budesonidu pacientům s eozinofilní ezofagitidou šlo o hodnotu 42,46 ± 23,90 l/kg.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems pavartojus 1 mg budezonido, tariamasis budezonido pasiskirstymo tūris buvo 35,52 ± 14,94 l/kg, o EoE sergantiems pacientams pavartojus 4 mg budezonido šis tūris buvo 42,46 ± 23,90 l/kg.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech užívejte po jídle.
Lithuanian: Vartokite burnoje disperguojamą tabletę po valgio.
Czech: Bolest svalů a kloubů, svalová slabost a fascikulace, osteoporóza, osteonekróza
Lithuanian: Raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas ar trūkčiojimas, osteoporozė, osteonekrozė
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech budesonidum
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės budezonidas
Czech: Jak přípravek Jorveza uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Jorveza
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH
Lithuanian: Falk Pharma GmbH
Czech: K dispozici je jen málo údajů o vlivu budesonidu na těhotenství po jeho perorálním podání u lidí.
Lithuanian: Duomenų apie nėštumų baigtis po geriamojo budezonido vartojimo žmonėms yra mažai.
Czech: - žaludeční nebo dvanáctníkový vřed - zvýšený nitrooční tlak (který může způsobit zelený zákal neboli glaukom) nebo oční choroby,
Lithuanian: − Padidėjęs akies vidinis spaudimas (kuris gali sukelti glaukomą) ar yra kitų akių sutrikimų, pvz.
Czech: vystavených účinku přípravku Jorveza (dvojitě zaslepená a otevřená rozšířená fáze) vyskytly případy podezření na mykotické infekce spojené s klinickými symptomy; všechny tyto symptomy byly mírné intenzity, s výjimkou jednoho pacienta, u něhož byla hlášena střední intenzita symptomů.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą BUL-1/EEA, iš viso 10 iš 87 pacientų (11,5 %), vartojusių Jorveza (dvigubai koduota ir atvira tęstinė fazė), buvo įtariamos grybelinės infekcijos, susijusios su klinikiniais simptomais, kurie visi buvo lengvi, išskyrus vieną pacientą, kuriam ši infekcija buvo vidutinio sunkumo.
Czech: - bolest hlavy - kvasinkové infekce v ústech a hltanu (příznakem mohou být bílé skvrnky) - vysoký krevní tlak
Lithuanian: - burnos ir ryklės („gerklės") grybelinės infekcijos (simptomai gali būti balti taškeliai);
Czech: Před jídlem, pitím nebo prováděním dentální hygieny je nutno dodržet přestávku alespoň 30 minut.
Lithuanian: Tabletę reikia vartoti likus mažiausiai 30 minučių iki valgymo, gėrimo arba burnos higienos procedūrų.
Czech: Během léčby přípravkem Jorveza, zejména při vyšších dávkách a delším trvání léčby, se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou typické pro léčbu kortikosteroidy a které mohou postihnout všechny části těla (viz bod 4).
Lithuanian: Jorveza gali sukelti kortikosteroidams būdingą šalutinį poveikį ir paveikti visas kūno dalis, ypač jei vartojate šį vaistą didelėmis dozėmis ir ilgą laiką (žr.
Czech: Jak se přípravek Jorveza užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Jorveza
Czech: Tyto tumory se pravděpodobně vyvinuly vlivem účinku specifických steroidních receptorů, zvýšeným metabolickým zatížením jater a anabolickými účinky na játra, které jsou také známy z toxikologických studií u potkanů s jinými glukokortikoidy, a proto jsou u potkanů tyto projevy považovány za druhový účinek.
Lithuanian: Šie navikai galimai susiję su specifiniu poveikiu steroidų receptoriams, padidėjusia metabolizmo apkrova ir anaboliniu poveikiu kepenims.
Czech: - srdeční glykosidy, jako je digoxin (léky užívané při léčbě srdečních onemocnění) - diuretika (léky zvyšující vylučování tekutin z organismu)
Lithuanian: − estrogenų (vartojamų pakaitinei hormonų terapijai arba kontracepcijai); − širdį veikiančių glikozidų, pvz., digoksino (vaistų, kuriais gydomos širdies ligos);
Czech: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Lithuanian: Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Czech: Bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu, edém rtů, nauzea, orální parestezie
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, gastroezofaginio refliukso liga, lūpų edema, pykinimas, burnos parestezija.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 1 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Czech: 107c odst.
Lithuanian: 2,2 mm.