FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Portuguese: Para os doentes que começam o tratamento com Rebif, Rebif 8,8 microgramas e Rebif 22 microgramas estão disponíveis numa embalagem de iniciação do tratamento.
English: Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Portuguese: Rebif 44 microgramas está disponível em embalagens de 1, 3, 12 ou 36 seringas.
English: Where to inject Rebif
Portuguese: Onde injetar Rebif
English: The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Portuguese: A solução injetável em caneta pré-cheia está pronta a ser usada.
English: For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a pack that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Portuguese: Para os doentes que iniciam o tratamento com Rebif, Rebif 8,8 microgramas e Rebif 22 microgramas estão disponíveis numa embalagem que corresponde às necessidades do doente para o primeiro mês de tratamento.
English: corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Portuguese: correspondente a 36 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
English: If you notice any of these side effects talk to your doctor.
Portuguese: Caso sinta algum destes efeitos indesejáveis, fale com o seu médico.
English: The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Portuguese: A solução injetável em seringas pré-cheias está pronta a ser usada.
English: Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Portuguese: Doentes que tiveram um único acontecimento clínico A dose habitual é de 44 microgramas (12 milhões UI) administrada três vezes por semana.
English: The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Portuguese: A embalagem de iniciação de tratamento de Rebif corresponde às necessidades do doente no primeiro mês de tratamento.
English: Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em embalagens de 1, 3, 12 e 36 seringas pré-cheias.
English: Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
Portuguese: Apresentações de 1, 3 ou 12 canetas pré-cheias.
English: • rotate the injection sites with each dose.
Portuguese: • alternar os locais de injeção em cada administração.
English: Frequency not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension)
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar* (efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar abaixo em Hipertensão arterial pulmonar) Doenças gastrointestinais Frequentes:
English: • To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
Portuguese: • Para colocar o cartucho no dispositivo e dar a injeção, siga o manual de instruções (Instruções de Utilização) fornecido com o seu dispositivo.
English: How to store Rebif
Portuguese: Como conservar Rebif
English: Keep RebiDose pressed against the skin for at least 10 seconds in order to inject all of the medicine.
Portuguese: Ouvirá um estalido que indica o início da injeção e o êmbolo começará a mover-se. Mantenha RebiDose premido sobre a pele durante pelo menos 10 segundos para injetar todo o medicamento.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 4 OU 12 CARTUCHOS
English: (UPPER FLAP)
Portuguese: (ABA SUPERIOR)
English: The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Portuguese: A seringa está selada num injetor da caneta descartável designado RebiDose.
English: 3 pre-filled pens.
Portuguese: 3 canetas pré-cheias.
English: Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 1,0 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
Portuguese: Cartuchos (vidro tipo 1) com uma rolha com êmbolo (borracha) e uma cápsula de fecho perfurável (alumínio e borracha de halobutilo), que contêm 1,5 ml de solução injetável.
English: 36 pre-filled syringes.
Portuguese: 36 seringas pré-cheias.
English: The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Portuguese: A solução injetável em cartucho pré-cheio está pronta a ser usada com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
English: Asymptomatic transaminase increase
Portuguese: Elevação assintomática das transaminases
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 22
English: • The device will ensure that: During weeks one and two, Rebif8.8micrograms are injected threetimes perweek.
Portuguese: • O dispositivo assegurará que: Durante as semanas um e dois, Rebif 8,8 microgramas será injetado três vezes por semana.
English: • The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Portuguese: • O cartucho deve ser utilizado com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
English: 4 cartridges
Portuguese: 4 cartuchos
English: Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 7,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Where to inject with RebiDose
Portuguese: Onde injetar RebiDose
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
English: Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Portuguese: Os poucos dados de segurança sugerem que o perfil de segurança em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) a receberem Rebif 22 microgramas ou 44 microgramas, três vezes por semana, é similar ao que é observado nos adultos.
English: Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Portuguese: Rebif destina-se a injeção subcutânea (sob a pele).
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Portuguese: Durante as semanas três e quatro, Rebif 22 microgramas será injetado três vezes por semana.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se tiver mais questões, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
English: It must be clear to opalescent,
Portuguese: Só deverá ser utilizada solução límpida a opalescente
English: 22 micrograms tiw
Portuguese: 22 microgramas 3x/s
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CANETA PRÉ-CHEIA
English: This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
Portuguese: Esta embalagem corresponde às necessidades individuais do doente durante o primeiro mês de tratamento.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 22/0,5
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif 8,8 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em seringas pré-cheias com uma agulha fixa, para autoadministração.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 2 CARTUCHOS
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 8,8 microgramas (2,4 milhões UI) / 0,2 ml
English: 44 micrograms tiw
Portuguese: 44 microgramas 3x/s
English: • Remove RebiSmart from the injection site.
Portuguese: • Remova RebiSmart do local da injeção.
English: Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 2,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif 8,8 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em caneta pré-cheia para autoadministração.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Portuguese: Rebif 22 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em seringas pré-cheias com uma agulha fixa, para autoadministração.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 6 x 8,8 MICROGRAMAS SERINGAS+ 6 X 22 MICROGRAMAS SERINGAS
English: Symptoms may include muscle pain, joint pain and swelling, and rash.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dores musculares, dores e inchaço nas articulações e erupções na pele.
English: Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Portuguese: Rebif contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
English: Treatment is initiated by a gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects, it is recommended that:
Portuguese: O tratamento é iniciado com um aumento gradual da dose (chamado de ‘titulação da dose') durante um período de 4 semanas por forma a reduzir alguns dos efeitos indesejáveis, recomenda-se:
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
Portuguese: Se utilizar RebiSlide • Certifique-se, antes da injeção, que a dose selecionada na janela da dose do dispositivo é de 0,5 ml (que corresponde à dose prescrita de 22 microgramas).
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment,
Portuguese: A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com Rebif.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
Portuguese: Se utilizar RebiSlide • Certifique-se, antes da injeção, que a dose selecionada na janela da dose do dispositivo é de 0,5 ml (que corresponde à dose prescrita de 44 microgramas).
English: • Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Portuguese: • Rebif destina-se a injeção subcutânea (sob a pele).
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Portuguese: Uma dose mais baixa de 22 microgramas (6 milhões UI) administrada três vezes por semana é recomendada em doentes com esclerose múltipla que não conseguem tolerar a dose mais elevada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1, 3, 12 E 36 SERINGAS
English: Pack size of 2 cartridges.
Portuguese: Embalagens de 2 cartuchos.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Portuguese: Rebif 22 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em caneta pré-cheia para autoadministração.
English: Treatment is initiated by a gradual increase of the dose (a so-called “dose titration) over a period of 4 weeks, in order to reduce some of the side effects, it is recommended that:
Portuguese: O tratamento é iniciado com um aumento gradual da dose (chamado de ‘titulação da dose') durante um período de 4 semanas, por forma a reduzir alguns efeitos indesejáveis, recomenda-se:
English: 6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
Portuguese: 6 canetas pré-cheias de 8,8 microgramas e 6 canetas pré-cheias de 22 microgramas.
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 132 microgramas (36 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 88 microgramas/ml.
English: Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
Portuguese: Rebif 8,8 mcg/0,1 ml Rebif 22 mcg/0,25 ml Solução injetável interferão beta-1a Via SC
English: • Remove RebiDose from the injection site.
Portuguese: • Retire RebiDose do local de injeção.
English: If you have poor vision you should not use RebiSlide unless someone with good eyesight can provide support.
Portuguese: Discuta com o seu médico qual é o dispositivo mais apropriado para si. Se tem visão fraca, não deve utilizar RebiSlide a menos que tenha o apoio de alguém com boa visão.
English: 12 pre-filled syringes.
Portuguese: 12 seringas pré-cheias.
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Portuguese: O cartucho deve ser utilizado com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1, 3 E 12 CANETAS PRÉ-CHEIAS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 44 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Portuguese: Recomenda-se uma dose mais baixa de 22 microgramas (6 milhões de UI) administrada 3 vezes por semana em doentes que não conseguem tolerar a dose mais elevada.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose de 0,5 ml.
English: Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population
Portuguese: Paniculite (ocorreu no local de injeção)
English: Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Portuguese: Conservar a caneta pré-cheia na embalagem de origem para proteger da luz.
English: How to inject with RebiDose
Portuguese: Como injetar RebiDose
English: This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Portuguese: Esta embalagem corresponde às necessidades do doente durante o primeiro mês de tratamento.
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Portuguese: 6 seringas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas e 6 seringas pré-cheias de Rebif 22 microgramas.
English: 3 pre-filled syringes.
Portuguese: 3 seringas pré-cheias.
English: Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Portuguese: Doentes com esclerose múltipla A dose habitual é de 44 microgramas (12 milhões UI) administrada três vezes por semana.
English: Each pre-filled pen contains 22 micrograms,
Portuguese: Cada cartucho contém 132 microgramas,
English: Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 66 microgramas (18 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 44 microgramas/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 66 microgramas (18 milhões UI) /1,5 ml
English: Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Portuguese: Dose A dose habitual é 44 microgramas (12 milhões UI) administrada três vezes por semana.
English: • During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
Portuguese: • Durante a primeira e a segunda semana, deve ser injetado Rebif 8,8 microgramas três vezes por semana.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
English: • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga as “Instruções de utilização de RebiDose” fornecidas num folheto em separado, a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Portuguese: A dose habitual é de 44 microgramas (12 milhões UI) administrada três vezes por semana.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
Portuguese: • Rebif é administrado por injeção sob a pele (subcutânea).
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Portuguese: Certifique-se de que a dose apresentada no ecrã do dispositivo corresponde à dose prescrita de 44 microgramas antes de injetar.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 44 microgramas (12 milhões UI) / 0,5 ml
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Portuguese: Composição: Cada seringa pré-cheia (0,2 ml) de Rebif 8,8 microgramas contém 8,8 microgramas (2,4 MUI) de interferão beta-1a.
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga os conselhos dados no capítulo “Como utilizar Rebif” a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 22 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho
English: Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 8,8 microgramas (2,4 MUI*) de interferão beta-1a** em 0,2 ml de solução.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 132 microgramas (36 milhões UI) /1,5 ml
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: Rebif 8,8 microgramas solução injetável interferão beta-1a
English: Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Portuguese: Cada seringa de 8,8 microgramas contém 8,8 microgramas de interferão beta-1a (2,4 milhões UI).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 22 microgramas (6 milhões UI) / 0,5 ml
English: What Rebif contains
Portuguese: Qual a composição de Rebif
English: • Remove RebiSlide from the injection site.
Portuguese: • Remova RebiSlide do local de injeção.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Portuguese: Composição: Cada caneta pré-cheia de Rebif 8,8 microgramas contém 8,8 microgramas (2,4 MUI) de interferão beta-1a em 0,2 ml de solução.
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Portuguese: • Certifique-se de que a dose apresentada no ecrã do dispositivo corresponde à dose prescrita de 22 microgramas antes de injetar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramas/0,1 ml solução injetável em cartucho Rebif 22 microgramas/0,25 ml solução injetável em cartucho
English: • Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Portuguese: • Retire a capa de plástico da embalagem para tirar o cartucho de Rebif.
English: • During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
Portuguese: • Durante a terceira e a quarta semana, de Rebif 22 microgramas são injetados três vezes por semana.
English: Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia (0,2 ml) contém 8,8 microgramas (2,4 MUI*) de interferão beta-1a**
English: One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Portuguese: Uma embalagem de iniciação para um mês de tratamento contém seis seringas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas e seis seringas pré-cheias de Rebif 22 microgramas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 6 x CANETAS PRÉ-CHEIAS DE 8,8 MICROGRAMAS + 6 X CANETAS PRÉCHEIAS DE 22 MICROGRAMAS
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia (0,5 ml) contém 44 microgramas (12 MUI*) de interferão beta-1a**.
English: Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Portuguese: Cada cartucho contém 132 microgramas correspondente a 36 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
English: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 44 microgramas (12 MUI*) de interferão beta-1a** em 0,5 ml de solução.
English: EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
Portuguese: EU/1/98/063/001 1 seringa pré-cheia EU/1/98/063/002 3 seringas pré-cheias EU/1/98/063/003 12 seringas pré-cheias EU/1/98/063/020 36 seringas pré-cheias