FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections hépatobiliaires fréquent peu fréquent augmentation des enzymes hépatiques hépatite*, hépatite cytolytique*
Icelandic: Sjaldgæfar lifrarbólga*, frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis)*
French: La non-infériorité de la réponse virologique au traitement par darunavir/ritonavir, définie comme le pourcentage de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 50 copies/ml, a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations Intention de Traiter (ITT) et Per Protocol (PP) dans l'analyse à 48 semaines.
Icelandic: Sýnt var fram á sambærilega veirusvörun (non-inferiority) af darunavir/ritonavir meðferðinni, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með plasma HIV-1 RNA gildi < 50 eintök/ml (ákvarðað var fyrirfram að mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) væru 12%), bæði fyrir greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (Intent-To-Treat population) og samkvæmt rannsóknaráætlun (On Protocol populations) í greiningu á upplýsingum eftir 48 vikna meðferð.
French: INHIBITEURS DE CANAUX CALCIQUES Amlodipine
Icelandic: KALSÍUMGANGALOKAR Amlodipin
French: Les tableaux ci-dessus indiquent la posologie du darunavir et du ritonavir en fonction du poids.
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan eru sýndir skammtar darunavirs og ritonavirs miðað við þyngd hjá börnum.
French: Comment conserver Darunavir Mylan
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Mylan
French: 30 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur
French: Ainsi, les contre-indications et les recommandations concernant l'administration concomitante de médicaments avec le darunavir peuvent être différentes selon le booster pharmacocinétique associé (ritonavir ou cobicistat) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5).
Icelandic: Darunavir gæti því haft mismunandi frábendingar og ráðleggingar um samhliða lyfjanotkun eftir því hvort lyfið er örvað með ritonaviri eða cobicistati (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5).
French: Avec ARN du VIH-1 à l'inclusion (copies/ml)
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1 RNA (eintök/ml)
French: Au cours du troisième trimestre de la grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en cobicistat étaient respectivement 27%, 49% et 83% plus basses par rapport à la période post-partum.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24klst og Cmin fyrir cobicistat 27%, 49% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
French: L'utilisation concomitante avec des inducteurs puissants du CYP3A est contre-indiquée car ils peuvent diminuer l'exposition au cobicistat et au darunavir et entraîner une perte de l'effet thérapeutique.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öflugum CYP3A virkjum þar sem þeir geta dregið úr útsetningu fyrir cobicistati og darunaviri sem leiðir til tapaðrar verkunar.
French: Si le midazolam par voie parentérale est co-administré avec du darunavir boosté, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða örvuðu darunaviri skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=16)
Icelandic: Eftir fæðingu (612 vikur) (n=16)
French: Dans cette étude d'interaction, la posologie du siméprévir était de 50 mg lorsqu'il était co-administré avec darunavir/ritonavir, et de 150 mg dans le groupe de traitement recevant le siméprévir seul.
Icelandic: Skammtur simeprevirs í þessari milliverkanarannsókn var 50 mg við samhliða gjöf með darunaviri/ritonaviri, samanborið við 150 mg í hóp sem fékk eingöngu simeprevir.
French: Si vous souffrez d'une infection hépatite B ou C chronique, votre médecin vérifiera votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des troubles hépatiques.
Icelandic: B eða C sýkingu því þá er meiri hætta á að fram komi lifrarvandamál.
French: Darunavir Mylan 400 mg et 800 mg comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'ils sont essentiellement « sans sodium ».
Icelandic: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg filmuhúðaðar töflur innihalda minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. eru sem næst natríumlausar.
French: Les concentrations de voriconazole peuvent augmenter ou diminuer lors de la co-administration avec du darunavir associé au cobicistat.
Icelandic: Þéttni voriconazols getur aukist eða minnkað þegar það er gefið samhliða darunaviri ásamt cobicistati (hömlun á CYP450 ensímum)
French: La co-administration de darunavir et ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (tels que flécaïnide, propafénone, métoprolol) peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui pourrait augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique et leurs effets indésirables.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem eru einkum umbrotin fyrir tilstilli CYP2D6 (svo sem flecainid, propafenon, metoprolol) getur leitt til aukinnar þéttni þessara lyfja í plasma, sem gæti aukið eða framlengt lyfhrif þeirra og aukaverkanir.
French: Pour les résultats d'essai clinique chez les adolescents naïfs d'ARV âgés de 12 à 17 ans, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit des comprimés de darunavir 400 mg et 800 mg.
Icelandic: Varðandi niðurstöður klínískra rannsókna um börn sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til 17 ára, er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir darunavir 400 mg og 800 mg töflur.
French: Pour les flacons : à utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 90 daga.
French: Certaines des études d'interactions (indiquées par dans le tableau ci-dessous) ont été réalisées avec des doses de darunavir inférieures à celles recommandées ou avec un schéma posologique différent (voir rubrique 4.2 Posologie).
Icelandic: Nokkrar milliverkanarannsóknanna (auðkenndar með í töflunni hér að neðan) voru framkvæmdar með minni skömmtum af darunaviri en þeim sem ráðlagðir eru eða með breyttri skammtaáætlun (sjá kafla 4.2.
French: ODIN est un essai de phase III randomisé, en ouvert comparant darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour versus darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour chez des patients infectés par le VIH-1 pré-traités par des ARV qui, à l'inclusion, ne présentaient aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) au test de résistance génotypique et avaient un taux d'ARN du VIH-1> 1 000 copies/ml.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (þ.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
French: Alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Icelandic: Pólývínýlalkóhól, vatnsrofið að hluta Títantvíoxíð (E171) Makrógól
French: La dose de maraviroc doit être de 150 mg deux fois par jour lorsqu'il est co-administré avec du darunavir boosté.
Icelandic: Skammtur maraviroc skal vera 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða örvuðu darunaviri
French: Mylan ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de Darunavir Mylan) en même temps, une fois par jour, tous les jours.
Icelandic: 1 töflu sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Mylan) einu sinni á sólarhring á sama tíma hvern dag.
French: 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
French: Les patients infectés par le VIH-1 éligibles pour cet essai ne présentaient, à l'inclusion, aucune mutation associée à une résistance au darunavir au test de résistance génotypique et avaient un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique ≥ 1 000 copies/mL.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem uppfylltu skilyrði um þátttöku í rannsókninni voru með arfgerðarónæmi sem kom fram við skimun sem sýndi engar darunavir RAM stökkbreytingar og HIV-1 RNA ≥ 1.000 eintök/ml í plasma.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané très fréquent fréquent rare indéterminée éruptions cutanées (comprenant le type maculaire, maculopapulaire, papulaire, érythémateux, prurigineux, l'éruption cutanée généralisée et la dermatite allergique)
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðu- og roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, almenn útbrot og ofnæmishúðbólga)
French: Ténofovir disoproxil 245 mg une fois par jour ténofovir ASC ↑ 22% ténofovir Cmin ↑ 37% ténofovir Cmax ↑ 24% darunavir ASC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ ténofovir par effet sur les transporteurs MDR-1 tubulaires rénaux)
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir vegna áhrifa á MDR-1 flutning í nýrnapíplum)
French: Médicaments qui modifient l'exposition du darunavir (cobicistat en tant que booster)
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (cobicistat notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf)
French: Chez les femmes recevant du darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour pendant le deuxième trimestre de grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC12h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 28%, 26% et 26% plus basses par rapport à la période postpartum ; pendant le troisième trimestre de grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC12h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 18%, 16% plus basses et 2% plus élevées par rapport à la période post-partum.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC12klst og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 28%, 26% og 26% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
French: Si un traitement par sildénafil, vardénafil ou tadalafil est indiqué en coadministration avec du darunavir boosté, les posologies recommandées sont les suivantes : sildénafil à dose unique ne dépassant pas 25 mg sur 48 heures, vardénafil à dose unique ne dépassant pas 2,5 mg sur 72 heures ou tadalafil à dose unique ne dépassant pas 10 mg sur 72 heures.
Icelandic: Ef við á að nota örvað darunavir samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
French: Ils sont mentionnés ci-dessus sous le titre « Ne pas associer Darunavir Mylan avec l'un des médicaments suivants : ».
Icelandic: Þau eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Notið ekki eftirfarandi lyf með Darunavir Mylan:"
French: La co-administration avec l'un des médicaments suivants, en raison de la diminution attendue des concentrations plasmatiques du darunavir, du ritonavir et du cobicistat et du risque de perte de l'effet thérapeutique (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun með einhverju af eftirfarandi lyfja þar sem gert er ráð fyrir minnkaðri plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats og hugsanlega tapaðri verkun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
French: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Því má ekki nota
French: Si l'éfavirenz est utilisé en association avec du darunavir/ritonavir, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de darunavir/ritonavir doit être utilisée (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ef nota á efavirenz samhliða darunaviri/ritonaviri, skal nota darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.4).
French: (induction des enzymes CYP450)
Icelandic: (CYP450 virkjun)
French: - Les autres composants sont la silice colloïdale anhydre, la cellulose microcristalline, la crospovidone, le glycolate d'amidon sodique, l'hypromellose, le stéarate de magnésium.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, örkristallaður sellulósi, crospóvídón, natríumsterkjuglýkólat, hýprómellósi, magnesíumsterat.
French: 600 mg une fois par jour éfavirenz ASC ↑ 21% éfavirenz Cmin ↑ 17% éfavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir ASC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ éfavirenz par inhibition du CYP3A) (↓ darunavir par induction du CYP3A)
Icelandic: 600 mg einu sinni á sólarhring efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% #darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz vegna CYP3A hömlunar) (↓ darunavir vegna CYP3A hvötunar)
French: L'administration de Du darunavir avec une faible dose de ritonavir peut être envisagée comme alternative.
Icelandic: Íhuga má darunavir ásamt ritonaviri í lágum skömmtum sem annan valkost.
French: • 21 enfants âgés de 3 à < 6 ans et pesant de 10 kg à < 20 kg (dont 16 pesant de15 kg à < 20 kg), infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu la suspension buvable de darunavir avec du ritonavir à faible dose deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Icelandic: 21 barn með HIV-1 sýkingu, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til < 6 ára sem vóg 10 kg til < 20 kg (16 þátttakendur á bilinu 15 til < 20 kg), sem fékk darunavir mixtúru, dreifu, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, tvisvar á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
French: Cette recommandation est basée sur la demi-vie de 15 heures du darunavir en présence de ritonavir et l'intervalle de dose recommandé d'environ 12 heures.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar byggjast á 15 klst. helmingunartíma darunavirs þegar ritonavir er til staðar og ráðlögðu bili milli skammta, sem er u.þ.b. 12 klst.
French: La co-administration est susceptible de diminuer les concentrations plasmatiques du darunavir, du ritonavir et du cobicistat, ce qui peut entraîner une perte de l'effet therapeutique et un développement de résistance (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun dragi úr plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats sem getur leitt til tapaðrar verkunar og hugsanlega ónæmismyndunar (sjá kafla 4.4 og 4.5).
French: La coadministration avec du darunavir/ritonavir peut entraîner une forte augmentation des concentrations de ces médicaments.
Icelandic: Samhliða notkun með darunaviri/ritonaviri getur haft í för með sér mikið aukna þéttni þessara lyfja.
French: Rifampicine pour traiter certaines infections telles que la tuberculose
Icelandic: Rifampicin til meðferðar við sumum sýkingum, t.d. berklum
French: Chez les patients prétraités recevant une association comportant du darunavir/ritonavir + raltégravir, des éruptions cutanées ont été plus fréquemment rapportées que chez les patients recevant le darunavir/ritonavir sans le raltégravir ou le raltégravir sans darunavir (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Útbrot komu oftar fyrir hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og sem voru á meðferð sem innihélt darunavir/ritonavir + raltegravir samanborið við sjúklinga sem fengu darunavir/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án darunavirs (sjá kafla 4.8).
French: * Aucun cas de grade 4
Icelandic: * Ekkert 4 stigs
French: Seuls les résultats de la première partie sont détaillés ici.
Icelandic: Aðeins niðurstöðum úr hluta 1 er lýst hér á eftir.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1).
French: Si vous avez déjà eu une réaction liée à la perfusion, il est peu probable qu'elle survienne de nouveau.
Icelandic: Ef þú hefur fengið viðbrögð tengd innrennsli einu sinni er ólíklegra að það gerist aftur.
French: Fréquence Fréquence (%) Tout grade Grade 3-4
Icelandic: Tíðni (%) Öll stig Stig 3-4
French: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Icelandic: NL-2333 CB Leiden Holland
French: Basé sur le seuil de 10
Icelandic: Byggt á þröskuldi af 10
French: La solution est incolore à jaune.
Icelandic: Lausnin er litlaus til gul.
French: • une fois par semaine pendant les 8 premières semaines
Icelandic: einu sinni í viku fyrstu 8 vikurnar
French: Dans le cas contraire, utiliser un volume de dilution de 1 000 mL.
Icelandic: Annars á að nota þynningarrúmmál 1.000 ml.
French: DARZALEX sera conservé à l'hôpital ou à la clinique.
Icelandic: DARZALEX verður geymt á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
French: NE (11,5 à NE)
Icelandic: NE (11,5; NE)
French: La détermination du groupe ABO et du rhésus du patient n'est pas affectée.
Icelandic: Ákvörðun ABO og Rh blóðflokks sjúklings verður ekki fyrir áhrifum.
French: Si vous manquez un rendez-vous, convenez d'un autre rendez-vous dès que possible.
Icelandic: Ef þú missir af tíma skaltu fá annan eins fljótt og hægt er.
French: 7,4 (5,5 à NE)
Icelandic: 7,4 (5,5; NE)
French: • puis, toutes les 2 semaines pendant 16 semaines
Icelandic: síðan einu sinni á 2 vikna fresti í 16 vikur
French: Il est plus probable que ces réactions surviennent lors de la première perfusion.
Icelandic: Líklegast er að þessi viðbrögð komi fram við fyrsta innrennslið.
French: • sensation inhabituelle sur la peau (comme des picotements ou des fourmillements)
Icelandic: • óvenjuleg tilfinning í húð (eins og náladofi eða eins og eitthvað skríði á húðinni).
French: Flacons non ouverts 24 mois
Icelandic: Óopnuð hettuglös 24 mánuðir
French: • Retourner délicatement la poche/le flacon pour mélanger la solution.
Icelandic: Snúið pokanum/ílátinu varlega til að blanda lausnina.
French: Débit initial (première heure)
Icelandic: Upphafshraði (fyrsta klst.)
French: 17,4 (17,4 à NE)
Icelandic: 17,4 (17,4; NE)
French: Électrophysiologie cardiaque
Icelandic: Raflífeðlisfræði hjarta
French: DARZALEX peut affecter les résultats de cet examen sanguin.
Icelandic: DARZALEX getur haft áhrif á niðurstöður blóðprufunnar.
French: En effet, ce médicament peut passer dans le lait maternel et les effets de ce médicament sur les bébés ne sont pas connus.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur komist í móðurmjólkina og ekki er vitað hvaða áhrif það hefur á barnið.
French: • forte sensation de fatigue
Icelandic: • mikil þreyta
French: N'administrez pas DARZALEX aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: DARZALEX má ekki gefa börnum eða ungu fólki undir 18 ára aldri.
French: Lorsque DARZALEX est administré avec d'autres médicaments, votre médecin peut modifier l'intervalle entre les doses ainsi que le nombre de traitements que vous recevrez.
Icelandic: Þegar DARZALEX er gefið með öðrum lyfjum getur læknirinn breytt tímanum á milli skammta og einnig hversu margar meðferðir þú færð.
French: Ce médicament est à usage unique strict.
Icelandic: Þetta lyf er einnota.
French: Combien en utiliser ?
Icelandic: Hversu mikið er gefið
French: DARZALEX n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: DARZALEX hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Vous pourrez avoir besoin d'autres médicaments, ou la perfusion pourrait être ralentie ou arrêtée.
Icelandic: Þú gætir þurft á öðrum lyfjum að halda eða verið gæti að hægja þurfi á innrennslinu eða stöðva það.
French: L'incidence des interruptions de perfusion pour cause de réactions était de 30 %.
Icelandic: Tíðni hléa (interruptions) á innrennsli vegna viðbragða var 30%.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « anticorps monoclonaux ».
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð „einstofna mótefni".
French: Cela s'applique également aux médicaments sans ordonnance et aux plantes médicinales.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf fáanleg án lyfseðils og náttúrulyf.
French: L'effet du daratumumab sur les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
Icelandic: Áhrif daratumumabs á nýbura/ungbörn eru ekki þekkt.
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C- 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
French: • et toutes les 4 semaines par la suite, tant que votre maladie ne progresse pas.
Icelandic: síðan einu sinni á 4 vikna fresti eftir það ef sjúkdómurinn versnar ekki.
French: Acide acétique glacial Mannitol (E421) Polysorbate 20
Icelandic: Mannitól (E421) Polysorbat 20
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
Icelandic: • þroti á höndum, ökklum eða fótum
French: Si vous oubliez votre rendez-vous prévu pour l'administration de DARZALEX Il est très important de se rendre à tous vos rendez-vous pour assurer le bon fonctionnement de votre traitement.
Icelandic: Ef þú gleymir að mæta í tímann þinn til að fá DARZALEX Það er mjög mikilvægt að mæta alltaf í tímann þinn til að vera viss um að meðferðin virki.
French: DARZALEX est utilisé chez les adultes, âgés de 18 ans ou plus, ayant un type de cancer appelé « myélome multiple ».
Icelandic: DARZALEX er notað hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem hafa ákveðna tegund krabbameins sem kallast „mergæxli".
French: Votre médecin et vous déciderez si le bénéfice de prendre ce médicament est supérieur au risque pour votre bébé.
Icelandic: Þú og læknirinn munuð ákveða hvort ávinningurinn við að fá lyfið er meiri en áhættan fyrir barnið.
French: Semaines
Icelandic: Vikur
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
French: La survie globale médiane n'a été atteinte dans aucun des deux groupes de traitement.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar náðist fyrir hvorugan meðferðarhópinn.
French: Arrêter définitivement le traitement par DARZALEX si une réaction à la perfusion de grade 3 ou plus survient pour la troisième fois.
Icelandic: Hættið alveg meðferð með DARZALEX ef 3. stigs eða meiri viðbrögð tengd innrennsli koma fram í þriðja skipti.
French: La fréquence des modifications de perfusion dues à des réactions a été de 36 %.
Icelandic: Tíðni breytinga á innrennsli vegna viðbragða var 36%.
French: Semaines 7 à 54
Icelandic: Vikur 7 til 54
French: Ces médicaments pourront inclure :
Icelandic: Þau geta verið:
French: La procédure ci-dessus doit être à nouveau appliquée en cas de réapparition de symptômes de grade 3.
Icelandic: Aðgerðina hér á undan á að endurtaka ef aftur koma fram einkenni af 3. stigi.
French: En cas de réaction anaphylactique ou de réaction à la perfusion engageant le pronostic vital (grade 4), une réanimation appropriée doit être immédiatement mise en œuvre.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð eða lífshættuleg (4. stigs) viðbrögð tengd innrennsli koma fram skal tafarlaust hefja viðeigandi bráðaendurlífgun.
French: N'utilisez pas DARZALEX si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Icelandic: Ekki nota DARZALEX ef ofangreint á við um þig.
French: • faible nombre de globules rouges, cellules transportant l'oxygène dans le sang (anémie)
Icelandic: lítill fjöldi rauðra blóðkorna sem flytja súrefni í blóðinu (blóðleysi)
French: Votre médecin et vous déciderez si le bénéfice de l'allaitement est supérieur au risque pour votre bébé.
Icelandic: Þú og læknirinn munuð ákveða hvort ávinningurinn af brjóstagjöf sé meiri en áhættan fyrir barnið.
French: DARZALEX doit être administré par un professionnel de santé dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation est disponible.
Icelandic: Gjöf DARZALEX á að vera í höndum heilbrigðisstarfsmanns í umhverfi þar sem búnaður til endurlífgunar er til staðar.
French: Survie Sans Progression médiane (mois)
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar - mánuðir