FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Se debe administrar una segunda dosis de 0,5 ml a las 4 a 10 semanas después de la primera vacunación.
Danish: Anden dosis (0,5 ml) skal gives 4-10 uger senere, men ikke senere end 6 uger før æglægning begynder.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 16 de abril de 2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 16. april 2009.
Spanish: Otras informaciones sobre Netvax:
Danish: Andre oplysninger om Netwax:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NETVAX Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NETVAX EPAR sammendrag for offentligheden
Spanish: Netvax es una vacuna.
Danish: Netwax er en vaccine.
Spanish: La gallina puede seguir transmitiendo la inmunidad a sus pollitos durante casi un año después de haberse completado la vacunación.
Danish: Hønen kan fortsætte med at videregive sin immunitet til kyllingerne i næsten et år efter den sidste vaccination.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Danish: Hvilke foranstaltninger skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Spanish: El calendario de vacunación consta de dos dosis: la primera se administra entre las 10 y las 14 semanas de vida y la segunda, entre 4 y 10 semanas después de la primera.
Danish: Vaccinationsplanen består af to doser: Den første vaccination gives i 10-14 ugers alderen, og den anden vaccination gives fire til 10 uger efter den første.
Spanish: La segunda dosis debe administrarse por lo menos seis semanas antes de que la gallina empiece a poner huevos.
Danish: Det anbefales at den anden vaccination bliver givet mindst 6 uger, før hønen begynder at lægge æg.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Netvax a Intervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Netwax til Intervet International BV den 16. april 2009.
Spanish: La inflamación suele desaparecer antes de 30 días después de la primera vacunación y puede durar por lo menos 35 días después de la segunda.
Danish: Hævelsen efter den første vaccination forsvinder normalt inden for 30 dage, og den kan vare mindst 35 dage efter den anden vaccination.
Spanish: Las aves que tienen la enfermedad no se desarrollan.
Danish: Fugle, der er ramt af sygdommen, trives ikke.
Spanish: La eficacia de Netvax se ha examinado en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo en gallinas y en sus pollitos.
Danish: Virkningen af Netwax er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos kyllinger og deres kyllinger.
Spanish: En caso de inyección accidental, solicite de inmediato atención médica y enseñe el prospecto al médico.
Danish: I tilfælde af uforsætlig injektion søges straks lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
Spanish: La enteritis necrosante es una enfermedad que causa daños en el intestino.
Danish: Nekrotisk enteritis er en sygdom, der forårsager skader på tarmen.
Spanish: Netvax se utiliza para reducir el número de muertes, así como la incidencia y la gravedad de la enfermedad.
Danish: Netwax anvendes til at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af sygdommen.
Spanish: La vacunación produce inflamación en el lugar de la inyección.
Danish: Vaccinen forårsager hævelse på injektionsstedet.
Spanish: Se compararon gallinas vacunadas con Netvax con aves que no habían recibido la vacuna.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes kyllinger vaccineret med Netwax med fugle, der ikke modtog vaccinen.
Spanish: La vacuna protegió a los pollitos durante el período inicial de vida, cuando el riesgo de contraer la enfermedad es mayor.
Danish: Vaccinen beskyttede kyllingerne i den tidlige del af livet, hvor de er udsat for den største risiko for at blive ramt af sygdommen.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna es eficaz para estimular la producción de anticuerpos en las gallinas y en sus huevos.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er effektiv til at stimulere produktionen af antistoffer hos kyllinger og deres æg.
Spanish: La vacuna fue bien tolerada por las gallinas, sin afectar a la producción de huevos ni a los pollitos.
Danish: Vaccinen tolereres godt af kyllingerne og har ingen virkning på produktionen af æg eller kyllinger.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Netvax?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Netwax?
Spanish: La inyección accidental de Netvax puede causar dolor intenso e hinchazón, sobre todo si el producto se inyecta accidentalmente en una articulación o un dedo.
Danish: Uforsætlig injektion med Netwax kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved uforsætlig injektion i led eller fingre.
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia fue la producción de anticuerpos protectores frente a C. perfringens de tipo A en la sangre de las gallinas y en sus huevos.
Danish: Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for C. perfringens i kyllingernes blod og i deres æg.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Netvax?
Danish: Hvad anvendes Netwax til?
Spanish: Netvax contiene un tipo de toxoide de C. perfringens llamado toxoide alfa.
Danish: Netwax indeholder en type toksoid fra C. perfringens kaldet alfatoksoid.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Netvax?
Danish: Hvorfor blev Netwax godkendt?
Spanish: Contiene además un «adyuvante» (aceite mineral) para estimular una respuesta mejor.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (mineralsk olie), der forstærker immunresponset.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Netvax son mayores que sus riesgos para la inmunización activa de gallinas a fin de proporcionar inmunización pasiva frente a enteritis necrótica a su descendencia, durante el período de puesta, para reducir la mortalidad e incidencia y gravedad de las lesiones causadas por enteritis necrótica inducida por C. perfringens Tipo A. En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Netwax overstiger risiciene med hensyn til aktiv immunisering af kyllinger for, at de kan videregive en passiv immunisering mod nekrotisk enteritis til deres afkom i læggeperioden med det formål at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader som følge af nekrotisk enteritis fremkaldt af C. perfringens type A. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Netwax.
Spanish: Netvax es una vacuna que contiene un toxoide (una toxina debilitada) de la bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens) de tipo A. La vacuna es una emulsión (mezcla de líquidos de base oleaosa y acuosa) inyectable.
Danish: Netwax er en vaccine, der indeholder et toksoid (et svækket toksin) fra bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Vaccinen er en emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker) til injektion.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Netvax durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Netwax?
Spanish: En los pollitos de gallinas vacunadas, la vacuna redujo el número de muertes, así como la incidencia y la gravedad de las lesiones causadas por la enteritis necrótica.
Danish: Hos kyllinger klækket af æg fra vaccinerede høner, reducerede vaccinen dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis.
Spanish: Asimismo, se determinaron las tasas de mortalidad en los pollitos de gallinas vacunadas, así como la incidencia y la gravedad de las lesiones causadas por la enteritis necrótica en el intestino después de que los pollitos fueran infectados intencionadamente por la bacteria a las tres semanas de vida.
Danish: Undersøgelserne så ligeledes på dødshyppigheden hos kyllinger fra æg lagt af vaccinerede høner og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis i tarmen, efter at kyllingerne forsætligt blev inficeret med bakterien, da de var tre uger.
Spanish: Netvax se utiliza para la vacunación de gallinas contra la enteritis necrótica causada por C. perfringens de tipo A, de manera que transmitan su inmunidad frente a esa enfermedad a sus pollitos.
Danish: Netwax anvendes til at vaccinere kyllinger mod nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, så de videregiver deres immunitet mod sygdommen til deres afkom.
Spanish: Netvax se inyecta en el músculo de la pechuga.
Danish: Netwax indgives ved injektion i en brystmuskel.
Spanish: ¿Qué es Netvax?
Danish: Hvad er Netwax?
Spanish: ¿Cómo actúa Netvax?
Danish: Hvordan virker Netwax?
Spanish: Netvax contiene pequeñas cantidades de un toxoide de la bacteria C. perfringens de tipo A. Cuando se administra la vacuna a una gallina, el sistema inmunitario del animal reconoce el toxoide como «extraño» y fabrica anticuerpos para combatirlo.
Danish: Netwax indeholder små mængder af et toksoid fra C. perfringens type A. Når en kylling vaccineres med Netwax opfatter dyrets immunsystem toksoidet som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer imod det. Antistofferne overføres fra høne til kyllinger via æggene.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på etiketten/emballagen.
Spanish: Los anticuerpos pasan de la gallina a los pollitos a través de los huevos y les ayudan a combatir la enteritis necrótica causada por C. perfringens de tipo A si se exponen a la bacteria una vez que hayan salido del huevo.
Danish: Disse antistoffer hjælper kyllingerne til at bekæmpe nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, hvis de udsættes for bakterien, efter de er klækket.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration
Spanish: 1 jeringa precargada + inyector corporal (Onpro kit)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + on-body-injektor (Onprokit)
Spanish: Número de la EU Nombre comercial
Danish: EU-nummer
Spanish: jeringa precargada (vidrio) no acondicionada en blister jeringa precargada (vidrio) con protector de la aguja jeringa precargada (vidrio) con inyector corporal (Onpro kit)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) med on-body-injektor (Onpro-kit)
Spanish: Tamaño del envase jeringa precargada (vidrio)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
Spanish: Neulasta recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de agosto de 2002.
Danish: Neulasta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2002.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Neulasta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Neulasta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otra información sobre Neulasta
Danish: Andre oplysninger om Neulasta
Spanish: El filgrastim está presente en otros medicamentos en la Unión Europea (UE) desde hace varios años.
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i EU i en årrække.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Neulasta se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Neulasta løbende overvåget.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Neulasta (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Neulasta (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Neulasta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta?
Spanish: ¿Qué es Neulasta y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Neulasta, og hvad anvendes det til?
Spanish: Neulasta solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de las enfermedades de la sangre.
Danish: Neulasta udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Spanish: Neulasta fue tan eficaz como el filgrastim para reducir la duración de la neutropenia intensa.
Danish: Neulasta var lige så effektivt som filgrastim til at afkorte varigheden af svær neutropeni.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neulasta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neulasta?
Spanish: Neulasta se ha evaluado en dos estudios fundamentales en los que participaron 467 pacientes con cáncer de mama que estaban siendo tratadas con quimioterapia.
Danish: Neulasta er undersøgt i to hovedstudier med 467 patienter med brystkræft, som var i behandling med kemoterapi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Neulasta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neulasta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neulasta?
Danish: Hvorfor blev Neulasta godkendt?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Neulasta, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Neulasta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Neulasta se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de quimioterapia (tratamiento con medicamentos contra el cáncer).
Danish: Neulasta gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Neulasta se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Neulasta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Información general sobre Neulasta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Neulasta, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Se administra específicamente para reducir la duración de la neutropenia y prevenir la neutropenia febril (neutropenia acompañada de fiebre).
Danish: Neulasta gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni (neutropeni ledsaget af feber).
Spanish: El principio activo de Neulasta, el pegfilgrastim, contiene filgrastim, que es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Neulasta, pegfilgrastim, består af filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Neulasta se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Neulasta fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En ambos estudios, se comparó la eficacia de una inyección única de Neulasta con múltiples inyecciones diarias de filgrastim durante cada uno de cuatro ciclos de quimioterapia.
Danish: I begge studier blev virkningen af en enkelt injektion af Neulasta sammenlignet med flere daglige injektioner af filgrastim i hver af fire behandlingsserier med kemoterapi.
Spanish: ¿Cómo se usa Neulasta?
Danish: Hvordan anvendes Neulasta?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neulasta en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neulasta?
Spanish: En Neulasta, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Danish: I Neulasta er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Spanish: Neulasta no está indicado en pacientes con leucemia mieloide crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Danish: Neulasta er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Spanish: Neulasta es eficaz para reducir la duración de la neutropenia intensa durante la quimioterapia y sus efectos adversos se consideraron controlables.
Danish: Neulasta er effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni under behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Spanish: ¿Cómo actúa Neulasta?
Danish: Hvordan virker Neulasta?
Spanish: La compañía que comercializa Neulasta se asegurará de que los pacientes o cuidadores que utilicen el medicamento reciban una tarjeta de alerta en la que se explica cómo utilizar el dispositivo de inyección que administra el medicamento.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Neulasta, skal udarbejde et patientkort, der forklarer, hvordan patienterne eller deres omsorgspersoner skal anvende den fyldte pen ved indgivelse af lægemidlet.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la duración de la neutropenia intensa durante el primer ciclo de quimioterapia.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på varigheden af svær neutropeni i den første behandlingsserie med kemoterapi.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes presentaron neutropenia intensa durante alrededor de 1,7 días durante el primer ciclo de quimioterapia.
Danish: I begge studier havde patienterne svær neutropeni i ca. 1,7 dage i deres første behandlingsserie med kemoterapi sammenholdt med ca. 5-7 dage, hvis der ikke blev anvendt nogen stimulerende faktor.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Neulasta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta.
Spanish: Neulasta es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto secundario frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Danish: Neulasta er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Spanish: Se presenta en una jeringa precargada que contiene una solución inyectable subcutánea.
Danish: Neulasta fås som en fyldt pen med injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Spanish: Obsérvela durante al menos 10 segundos.
Danish: Kig i mindst 10 sekunder.
Spanish: No pasa nada.
Danish: Det er ok.
Spanish: 9/l tras el nadir esperado.
Danish: 9/l efter det forventede nadir.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 agosto 2002 Fecha de la última renovación: 16 julio 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2002 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2007
Spanish: No hay evidencia de que dicha interacción sea nociva.
Danish: Der er intet, som tyder på, at sådan interaktion vil være skadelig.
Spanish: Tire hacia fuera como se indica en las figuras 1 y 2.
Danish: Træk lige som vist på billederne 1 og 2.
Spanish: Considere vestir ropa holgada y tener cuidado cuando se cambie de ropa.
Danish: Overvej at bruge løstsiddende tøj og vær forsigtig, når De skifter tøj.
Spanish: No funciona correctamente
Danish: Virker ikke korrekt
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: 27 horas
Danish: 27 timer
Spanish: 45 minutos
Danish: 45 minutter
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes puntos clave:
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige elementer:
Spanish: Neulasta contiene sorbitol.
Danish: Neulasta indeholder sorbitol.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado y coloque todo lo que precise a su alcance.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Spanish: Equipamiento eléctrico
Danish: Elektrisk udstyr
Spanish: 100% (lleno)
Danish: 100% (fuld)
Spanish: Puerto Rico 00777-4060 EEUU
Danish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Spanish: No vuelva a utilizarlo.
Danish: Sæt den ikke på igen.
Spanish: Pida a su cuidador que esté cerca cuando lo utilice por primera vez.
Danish: Bed en plejeperson om at være i nærheden den første gang.
Spanish: Debe consultar con su médico el riesgo de desarrollar cáncer de la sangre.
Danish: Tal med Deres læge om risikoen for at udvikle kræft i blodet.
Spanish: Compruebe el aspecto de Neulasta.
Danish: Kontroller udseendet af Neulasta.
Spanish: Paso 2: controle la administración de la dosis
Danish: Trin 2: Kontrol af doseringen
Spanish: ** La concentración es de 20 mg/ml si se incluye la parte del PEG.
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Spanish: "CLIC"
Danish: "KLIK"
Spanish: Además, al paciente se le debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Danish: Patienten skal desuden have udleveret patientkortet.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: • problemas respiratorios.
Danish: • åndedrætsproblemer.