FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hogyan kell szedni a Velmetia-t?
Estonian: Kuidas Velmetiat võtta
Hungarian: A Velmetia diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott, akik glikémiás kontrollja a metformin maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő, vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
Estonian: Velmetia on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Hungarian: A szitagliptint és metformint együtt szedő betegek átállítása A szitagliptint és metformint együtt szedő betegek esetében a Velmetia-t a már szedett szitagliptin és metformin adagjának megfelelő dózisban kell alkalmazni.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse Velmetiale üle sitagliptiini ja metformiini koosmanustamiselt eraldi preparaatidena, peab Velmetia-ravi alustama juba kasutatava sitagliptiini ja metformiini annusega.
Hungarian: A Velmetia-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Estonian: Ravi ajal Velmetiaga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Hungarian: A Velmetia adását fel kell függeszteni a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére, és csak legalább 48 óra elteltével állítható vissza, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.3 ja 4.5.
Hungarian: A metforminnal összefüggő gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében a Velmetia-t naponta kétszer, étellel együtt kell bevenni.
Estonian: Velmetiat manustatakse kaks korda päevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist.
Hungarian: Néhány beteg, aki a szitagliptint, a Velmetia egyik hatóanyagát, klinikai vizsgálatok során önmagában, a Velmetia vagy szitagliptin forgalomba hozatalát követően pedig önmagában vagy más, a cukorbetegségre felírt gyógyszerekkel együtt szedte, a következő mellékhatásokat tapasztalta: Gyakori: alacsony vércukorszint, fejfájás, felső légúti fertőzés, orrdugulás vagy orrfolyás és torokfájás, csont- és ízületi gyulladás, kar- vagy lábfájdalom Nem gyakori: szédülés, székrekedés, viszketés
Estonian: Mõnedel patsientidel on kliinilistes uuringutes ainult sitagliptiini (üks Velmetias sisalduvatest toimeainetest) võtmisel või müügiloa saamise järgselt Velmetia või ainult sitagliptiini manustamisel või manustamisel koos teiste diabeediravimitega tekkinud järgmised kõrvaltoimed: Sage: madal veresuhkru tase, peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus või vesine nohu ja kurguvalu, osteoartriit, käe- või jalavalu
Hungarian: A laktátacidózis(tejsavas acidózis) tünetei: -hányás, -hasi fájdalom, -izomgörcsök, -súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, -légzési nehézség,
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on: - oksendamine - kõhuvalu - lihaskrambid - üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega - hingamisraskused - kehatemperatuuri ja südamerütmi langus
Hungarian: A Velmetia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: ha Önnek hasnyálmirigy-betegsége (pl. hasnyálmirigy-gyulladás) van vagy volt.
Estonian: Enne Velmetia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus (nt kõhunäärmepõletik) - kui teil on või on olnud sapikivitõbi, alkoholisõltuvus või väga kõrge triglütseriidide (rasvaliik) tase teie veres.
Hungarian: A Velmetia alkalmazása ezért nem javallt szoptató nőknél (lásd 4.3 pont).
Estonian: Seetõttu ei tohi Velmetiat imetamise ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Hungarian: A Velmetia diéta és testmozgás mellett egy peroxiszóma proliferátor-aktiválta receptor gamma (PPAR)-agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs terápiában alkalmazva javallott olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint beállítása a metformin és egy PPAR-agonista maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő.
Estonian: Velmetia on näidustatud kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPAR) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja PPAR agonistiga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Hungarian: Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a Velmetia szedését abba kell hagyni.
Estonian: Kui kahtlustatakse bulloosset pemfigoidi, tuleb ravi Velmetiaga lõpetada.
Hungarian: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Estonian: EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Hungarian: Ha pancreatitis gyanúja áll fenn, a Velmetia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb lõpetada Velmetia ja teiste seda potentsiaalselt põhjustada võivate ravimpreparaatide kasutamine; ägeda pankreatiidi kinnitatud diagnoosi korral ei tohi Velmetia kasutamist jätkata.
Hungarian: Májkárosodás A Velmetia-t májkárosodásban szenvedő betegeknél tilos alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Estonian: Maksakahjustus Velmetiat ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Hungarian: A metformin különböző adagolása érdekében a Velmetia 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin-hidroklorid vagy 1000 mg metformin-hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
Estonian: Metformiini erinevate annuste kasutamiseks on Velmetia saadaval tugevustena, mis sisaldavad 50 mg sitagliptiini ja 850 mg või 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Hungarian: EU/1/08/456/008 EU/1/08/456/009 EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
Estonian: EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
Hungarian: A Velmetia-t szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban szedő betegek ki vannak téve a hypoglikaemia veszélyének, ezért szükségessé válhat náluk a szulfonilurea vagy inzulin dózisának csökkentése.
Estonian: Patsientidel, kes saavad Velmetiat kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib olla oht hüpoglükeemia tekkeks.
Hungarian: Ne szedje a Velmetia-t, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával cukorbetegsége kezelésének egyéb módjairól.
Estonian: Kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Velmetiat võtke ja pidage nõu oma arstiga diabeedi teiste ravimeetodite osas.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Velmetia võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A Velmetia-t naponta kétszer kell bevenni.
Estonian: Velmetiat võetakse kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A Velmetia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Velmetia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Velmetia leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés.
Estonian: Velmetia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus.
Hungarian: 2008. július 16-án az Európai Bizottság a Velmetia-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Velmetia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juulil
Hungarian: Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Velmetia alkalmazásának alátámasztására.
Estonian: Velmetia kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Velmetiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velmetia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Velmetia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Velmetia-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Velmetia kohta
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Velmetia hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
Estonian: Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Velmetia toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Hungarian: A vállalat a Januvia/Xelevia három vizsgálatának eredményeit nyújtotta be a Velmetia alkalmazásának alátámasztására olyan betegek esetében, akiknek a folyamatban lévő, metforminnal végzett kezelése nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Estonian: Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Velmetia kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Velmetia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Velmetia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Velmetia szitagliptin / metformin-hidroklorid
Estonian: Velmetia sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Hungarian: A további három vizsgálat közül az elsőben a Velmetia hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin.
Estonian: Kolmest lisauuringust esimeses oli Velmetia efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Velmetia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Estonian: Kui Velmetiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et ennetada hüpoglükeemiat (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Hungarian: Miért engedélyezték a Velmetia forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Velmetia heaks kiideti?
Hungarian: A Velmetia két hatóanyagot, szitagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Velmetia on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
Hungarian: A Velmetia hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál.
Estonian: Velmetia oli efektiivsem kui ainsa ravimina kasutatud metformiin.
Hungarian: A Velmetia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Velmetiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on sitagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A Velmetia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Velmetia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velmetia alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Velmetiaga kaasnevad?
Hungarian: A Velmetia-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítására.
Estonian: Velmetiat kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Hungarian: A Velmetia hatóanyagai, a szitagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Estonian: Velmetia toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velmetia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velmetia kasulikkus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velmetia-t?
Estonian: Kuidas Velmetiat kasutatakse?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Velmetia on retseptiravim.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velmetia-t?
Estonian: Kuidas Velmetiat uuriti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velmetia?
Estonian: Kuidas Velmetia toimib?
Hungarian: Az első vizsgálat a Velmetia hatását az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin hatásával hasonlította össze 1091, olyan beteg esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisundit ei saanud rahuldavalt reguleerida üksnes dieedi ja füüsilise koormusega, ja selles võrreldi Velmetia toimet ainult metformiini või sitagliptiini toimega.
Hungarian: A Velmetia-t étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
Estonian: Sitagliptiini suurim ööpäevane annus on 100 mg. Velmetiat peab võtma koos söögiga, et ennetada metformiini tõttu tekkivaid maokahjustusi.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) viaali
Hungarian: A reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megsz nnek.
Estonian: Reaktsioonid kaovad tavaliselt väheste päevade või nädalate jooksul.
Hungarian: A generalizált túlérzékenységi reakció életveszélyes lehet.
Estonian: Üldise ülitundlikkuse reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárm vezetés vagy gépkezelés).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või mehhanismide käsitsemine).
Hungarian: • Ha túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést.
Estonian: • Kui sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele
Hungarian: Az infúziós szereléket 48 óránként cserélni kell.
Estonian: Infusioonikomplekti peaks vahetatama iga 48 tunni järel.
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 NE/kg/nap közötti.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3 kuni 1,0 RÜ/kg/ööpäev.
Hungarian: Kövesse gondosan az általuk adott utasításokat.
Estonian: Järgige nende soovitusi hoolikalt.
Hungarian: Egy adott területen belül a beadás helyének folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni vagy megel zni ezeket a reakciókat.
Estonian: Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses võib aidata neid reaktsioone vähendada või vältida.
Hungarian: Haladéktalanul kérjen orvosi segítséget:
Estonian: Viivitamatult pöörduge arsti poole:
Hungarian: Ha a véd kupak laza vagy hiányzik.
Estonian: Kui kaitsekork on lahti või puudu.
Hungarian: Azt az inzulinkészítményt, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Estonian: Insuliinipreparaate, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
Hungarian: Bár az adatok korlátozottak, mégis arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil a gyermekekben és a serdül kben a feln ttekéhez hasonló lehet.
Estonian: Kuigi andmed on piiratud, viitavad nad sellele, et farmakokineetiline profiil võib lastel ja noorukitel olla sarnane täiskasvanute omaga.
Hungarian: • Ha az allergiás tünetek teste más részeire is átterjednek.
Estonian: • kui allergianähud levivad teistesse kehapiirkondadesse või
Hungarian: Akkor is intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glukagonra.
Estonian: Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt ka juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10 - 15 min jooksul.
Hungarian: Mint más inzulinkészítmények esetében is, általában a hypoglykaemia a leggyakrabban el forduló mellékhatás.
Estonian: Nagu teistelgi insuliinipreparaatidel on hüpoglükeemia enamasti kõige sagedamini esinev kõrvaltoime.
Hungarian: Mindemellett a Cmax különböz volt az egyes korcsoportoknál, ami aláhúzza az adag individuális titrálásának fontosságát.
Estonian: Cmax erinevus vanusegruppides rõhutab siiski annuse individuaalse tiitrimise tähtsust.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Velosulin injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Velosulin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: • Ha túl sok inzulint adott be magának.
Estonian: • Kui te süstite liiga palju insuliini
Hungarian: A Velosulin metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
Estonian: Velosulin sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Hungarian: El fordulhat, hogy az Ön vércukorszintje túl magasra emelkedik (ezt hiperglikémiának nevezik).
Estonian: Veresuhkru tase võib olla ka liiga kõrge (seda nimetatakse hüperglükeemiaks).
Hungarian: A forgalombahozatali engedély els kiadásának dátuma: 2002. október 07.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002
Hungarian: Ha Önnek diabéteszes retinopátiája van és a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopátia rosszabbodhat.
Estonian: Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib see retinopaatiat süvendada.
Hungarian: Számos gyógyszerr l ismert, hogy befolyásolja a glükóz metabolizmusát.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
Hungarian: Egy intenzív terápiás osztályon végzett, a hyperglykaemia (10 mmol/l feletti vércukorszint) kezelésével foglalkozó klinikai vizsgálat során, melyben nagy sebészeti beavatkozásra kerül 204 cukorbeteg és 1344 nem cukorbeteg vett részt, azt tapasztalták, hogy egy másik gyors hatású humán inzulin (Actrapid) intravénás alkalmazásával elért normoglykaemia (4,4 - 6,1 mmol/l-es vércukorszint)a mortalitást 42%-al csökkentette (8% vs.
Estonian: Ühes intensiivravi osakonnas hüperglükeemia (veresuhkur rohkem kui 10 mmol/l) ravis läbiviidud kliiniline uuring 204 diabeedihaige ja 1344 diabeeti mittepõdeva patsiendi osas, kel oli tehtud ulatuslik operatsioon, näitas, et ühe teise lühikese toimeajaga humaaninsuliini (Actrapid'i) intravenoosse manustamisega saavutatud normoglükeemia (veresuhkur 4,4 - 6,1 mmol/l) vähendas suremust 42% (8%-lt 4,6%-le).
Hungarian: Diabéteszes retinopátia (a szemfenék megváltozása).
Estonian: Diabeetiline retinopaatia (silmapõhja muutused).
Hungarian: Ha Ön allergiás (túlérzékeny) erre az inzulinkészítményre, a metakrezolra vagy bármelyik másik összetev re (lásd a 7. pontot További információk).
Estonian: Kui olete allergiline (ülitundlik) selle insuliini, metakresooli või mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 7 Lisainfo).
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztet jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Hungarian: Ajánlott, hogy rendszeresen és szabályosan mérje a vércukorszintjét.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt mõõta veresuhkrut.
Hungarian: Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók
Estonian: Väga harv - anafülaktilised reaktsioonid
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végzett.
Estonian: • Kui teie füüsiline koormus on olnud suurem kui tavaliselt.
Hungarian: Fájdalmas neuropátia (idegpálya eredet fájdalom).
Estonian: Valulik neuropaatia (närvidega seotud valud).
Hungarian: Ezek a tünetek általában néhány hetes inzulin alkalmazás után elmúlnak.
Estonian: Tavaliselt kaovad sellised nähud paari nädala jooksul pärast insuliinravi alustamist.
Hungarian: Allergiás tünetek.
Estonian: Allergianähud.
Hungarian: Ha Ön gyermeket vár, terhességet tervez vagy szoptat: kérjük, kérje ki orvosa tanácsát.
Estonian: Kui olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga: võtke ühendust oma arstiga, et pidada nõu.
Hungarian: A hipoglikémiás reakció okai
Estonian: Hüpoglükeemia põhjused
Hungarian: A Velosulin bolus injekcióként történ adásakor hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 1,5-3,5 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 7-8 óra.
Estonian: Velosulin'i manustamisel boolussüstena saabub toime ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 1,53,5 tunni jooksul ning kestab umbes 7 - 8 tundi.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség el tti értékre.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti raseduseelsele tasemele.
Hungarian: Rendszerint a napi teljes adag 40-60%-át folyamatos bázisként, a fennmaradó 40-60%-ot pedig a
Estonian: Tavaliselt antakse 40 - 60% kogu päevasest annusest algannusena ning ülejäänud 40 - 60% jagatuna kolme peamise söögikorra vahel.
Hungarian: Ha nem reagál a glukagon kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Estonian: Kui glükagoonisüst ei mõju, on vajalik kohene ravi haiglas.
Hungarian: A biológiailag aktív hatóanyag gyártójának neve és címe
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE-nek felel meg.
Estonian: 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 RÜ-le.
Hungarian: Farmakokinetikai profilját, egy másik gyors hatású humán inzulin (Actrapid) alkalmazásával, kis számú (n=18) cukorbeteg gyermeken (6-12 éves kor között) és serdül n (13-17 éves kor között) vizsgálták.
Estonian: Kasutades ühte teist lühikese toimeajaga insuliini (Actrapid'i), on farmakokineetilist profiili uuritud väikesel arvul (n=18) diabeediga lastel (vanuses 6 - 12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13 - 17 aastat).
Hungarian: Az alkohol fokozhatja és elnyújthatja az inzulin hypoglykaemizáló hatását.
Estonian: Alkohol võib intensiivistada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen és kövesse az inzulinpumpához mellékelt használati utasítást.
Estonian: Lugege ja järgige tähelepanelikult insuliinipumbaga kaasasolevaid juhiseid.
Hungarian: Felszívódás A maximális plazmakoncentrációt a subcutan beadást követ 1,5-2,5 órán belül éri el.
Estonian: Maksimaalne insuliinide kontsentratsioon plasmas saabub 1,5 - 2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran ad magának injekciót, akkor azon a helyen a zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Estonian: Kui süstite liiga sageli samasse kohta, võib rasvkude süstekohal kõhetuda (lipoatroofia) või tihkeneda (lipohüpertroofia).
Hungarian: A betegnek el kell olvasnia és követnie kell az infúziós pumpához mellékelt használati utasítást, és a pumpához az el írt tartályt és katétert kell használnia (lásd 6.6 pont).
Estonian: Patsient peaks lugema ja järgima infusioonipumbaga kaasasolevat juhendit ning kasutama selle pumba jaoks õiget mahutit ja kateetrit (vt lõik 6.6).