FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuencia no conocida Alcalosis, desequilibrio electrolítico, hipomagnesemia
Portuguese: Desconhecido Alcalose, desequilíbrio eletrolítico, hipomagnesemia
Spanish: • inflamación en el revestimiento de varias partes del cuerpo, especialmente en la boca (que puede causar úlceras), diarrea, náuseas, vómitos y dolor de barriga (abdominal);
Portuguese: • inflamação do revestimento de várias zonas do corpo, especialmente na boca (podendo causar úlceras), diarreia, náuseas, vómitos, dor de barriga (dor abdominal)
Spanish: Frecuencia no conocida Parestesia
Portuguese: Desconhecido Parestesia
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico para la sobredosis de treosulfano.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico do treossulfano.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en la siguiente tabla proceden de 2 ensayos clínicos (que incluyen un total de 88 pacientes; mediana de edad de 8 años [intervalo: 0-17 años]) en los que la combinación de treosulfano y fludarabina (y casi siempre también con tiotepa) se administró como tratamiento de acondicionamiento previo al aloTPH en pacientes pediátricos con neoplasias malignas o enfermedades benignas.
Portuguese: As reações adversas notificadas na tabela seguinte foram obtidas em dois ensaios clínicos (incluindo um total de 88 doentes; idade mediana: 8 anos [intervalo: 0-17 anos]) nos quais o treossulfano em associação com a fludarabina (e, em geral, com tiopeta adicional) foi administrado como tratamento de condicionamento antes do aloTCE em doentes pediátricos com doenças malignas ou não malignas.
Spanish: Otros investigadores notificaron cinco casos de neoplasias malignas secundarias (síndrome mielodisplásico, leucemia linfoblástica aguda, sarcoma de Ewing) tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano.
Portuguese: Cinco casos de segunda neoplasia maligna (síndrome mielodisplásica, leucemia linfoblástica aguda, sarcoma de Ewing) foram notificados por outros investigadores após o condicionamento à base de treossulfano.
Spanish: • dolor de garganta, hemorragias nasales;
Portuguese: • dor de garganta, hemorragia do nariz
Spanish: Los análisis de la SLA al cabo de 2 años para los diferentes subgrupos predefinidos (tipo de donante, grupo de riesgo, enfermedad, grupo etario, puntuación en el HCT-CI, estado de remisión al entrar en el estudio y varias combinaciones de estos parámetros) siempre fueron favorables al tratamiento con treosulfano (cociente de riesgos instantáneos [CRI] de FT10 frente a FB2 <1), con una única excepción (grupo de riesgo I de pacientes con SMD; CRI 1,14 [IC del 95 % 0,48; 2,63]).
Portuguese: As análises da SSA ao fim de 2 anos de diversos subgrupos predefinidos (tipo de dador, grupo de risco, doença, grupo etário, pontuação do HCT CI, estado de remissão à entrada no estudo e várias combinações destes parâmetros) foram sempre a favor do regime com treossulfano (razão de risco \[HR] de FT10 vs. FB2 < 1), apenas com uma exceção (grupo de risco I de doentes com SMD; HR 1,14 \[IC 95%: 0,48; 2,63]).
Spanish: Muy frecuentes Estomatitis/mucositis, náuseas
Portuguese: Muito frequentes Estomatite/mucosite, náuseas
Spanish: Frecuencia no conocida Hipoxia
Portuguese: Desconhecido Hipoxia
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia, neutropenia febril
Portuguese: Muito frequentes Mielossupressão, pancitopenia, neutropenia febril
Spanish: • enfermedad potencialmente mortal tras infección del torrente sanguíneo (shock séptico);
Portuguese: • afeção com risco de vida após infeção na circulação sanguínea (choque séptico)
Spanish: Treosulfano en combinación con fludarabina está indicado como parte de un tratamiento de acondicionamiento previo a trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (aloTPH) tanto en pacientes adultos con neoplasias malignas y enfermedades benignas como en pacientes pediátricos mayores de un mes con neoplasias malignas.
Portuguese: O treossulfano em associação com a fludarabina é indicado como parte do tratamento de condicionamento antes de um transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas (aloTCE) em doentes adultos com doenças malignas e não malignas e em doentes pediátricos, com mais de um mês de idade, com doenças malignas.
Spanish: El riesgo de infección aumenta durante las fases de neutropenia grave (la mediana de duración del periodo neutropénico es de 14 a 17,5 días en adultos y de 21 a 24 días en pacientes pediátricos).
Portuguese: Durante as fases de neutropenia grave (a duração mediana do período neutropénico é de 14-17,5 dias em adultos e de 21-24 dias em doentes pediátricos), o risco de infeções está aumentado.
Spanish: • problemas en los nervios de los brazos o las piernas con síntomas como, por ejemplo, entumecimiento, mayor o menor sensibilidad, hormigueo y quemazón (neuropatía sensitiva periférica);
Portuguese: • problemas nos nervos dos braços ou das pernas com sintomas como dormência, diminuição ou aumento da sensibilidade, formigueiros, ardor com sensação dolorosa (neuropatia sensorial periférica)
Spanish: Se puede producir dermatitis del pañal con úlceras en la zona alrededor del ano (perianal) en lactantes y niños que lleven pañal porque el paso de treosulfano a la orina puede dañar la piel.
Portuguese: A erupção na pele na zona das fraldas com formação de úlceras na área em redor do ânus (perianal) pode ocorrer em lactentes, bebés e crianças que usam fraldas porque o treossulfano eliminado na urina pode lesar a pele.
Spanish: • nivel de una enzima hepática en sangre elevado (gammaglutamil transferasa).
Portuguese: • aumento do nível no sangue de uma enzima do fígado (gama-glutamil transferase)
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}><{mes AAAA}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <\{MM/AAAA}><\{mês AAAA}>.
Spanish: Se le administra mediante goteo (perfusión) en una vena durante 2 horas a lo largo de 3 días antes de la perfusión de células madre hematopoyéticas.
Portuguese: É administrado gota-a-gota (perfusão) numa veia durante 2 horas por um período de 3 dias, antes da perfusão de células estaminais do sangue.
Spanish: Trastornos asténicos (fatiga, astenia, letargo)
Portuguese: Muito frequentes Condições asténicas (fadiga, astenia, letargia)
Spanish: Frecuencia no conocida Reacción en la zona de inyección, sensación de frío
Portuguese: Reação no local de injeção, sensação de frio
Spanish: • un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), acné, erupción, sudoración excesiva;
Portuguese: • um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas e, por vezes, com áreas roxas ou com bolhas no centro (eritema multiforme), acne, erupção na pele, transpiração excessiva
Spanish: Poco frecuentes Dolor torácico no cardiaco, dolor
Portuguese: Pouco frequentes Dor torácica não cardíaca, dor
Spanish: Treosulfano se administró a un intervalo de dosis de 10-14 g/m² de superficie corporal durante 3 días consecutivos.
Portuguese: O treossulfano foi administrado num intervalo de doses de 10-14 g/m² da ASC em 3 dias consecutivos.
Spanish: Frecuencia no conocida Colitis neutropénica
Portuguese: Desconhecido Colite neutropénica
Spanish: • dificultad para respirar, hemorragias nasales;
Portuguese: • dificuldade em respirar, hemorragia do nariz
Spanish: • nivel de creatinina en sangre elevado (una sustancia eliminada normalmente por los riñones en la orina), nivel de lactato deshidrogenasa en la sangre elevado (una sustancia que indica daño tisular o celular).
Portuguese: • aumento do nível de creatinina no sangue (uma substância que é normalmente removida pelos rins na urina), aumento do nível de desidrogenase láctica no sangue (uma substância que indica lesão dos tecidos ou das células)
Spanish: Treosulfano puede afectar a la fertilidad masculina y femenina.
Portuguese: O treossulfano pode alterar a fertilidade em homens e mulheres.
Spanish: • dolor de cabeza, sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento (parestesia), convulsiones;
Portuguese: • dores de cabeça, sensação de formigueiros, picadas ou dormência (parestesia), convulsões
Spanish: • insuficiencia hepática, aumento del tamaño del hígado, dolor de hígado;
Portuguese: • insuficiência do fígado, aumento de volume do fígado, dor no fígado
Spanish: Erupción maculopapular, púrpura, eritema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, prurito, alopecia
Portuguese: Erupção cutânea maculopapular, púrpura, eritema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, prurido, alopecia
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Etiqueta del vial
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco para injetáveis
Spanish: Hipertensión, rubefacción Poco frecuentes Hematoma, hipotensión Frecuencia no conocida Embolia, hemorragia
Portuguese: Frequentes Hipertensão, rubores Pouco frequentes Hematoma, hipotensão Desconhecido Embolia, hemorragia
Spanish: b Para analizar la no inferioridad de treosulfano comparado con busulfano.
Portuguese: Para os testes de não inferioridade do treossulfano comparado com o bussulfano.
Spanish: Frecuencia no conocida LDH en sangre elevada
Portuguese: Desconhecido Aumento da LDH sanguínea
Spanish: Se dispone de información limitada sobre el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano (pauta FT14 + tiotepa; ver sección 4.2) en pacientes adultos con enfermedades benignas.
Portuguese: A informação existente sobre o condicionamento à base de treossulfano (regime de FT14 ± tiotepa; ver secção 4.2) em doentes adultos com doenças não malignas (NMD) é limitada.
Spanish: Dado que este medicamento será administrado por un médico, recibirá la dosis correcta.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Trecondi do que deveria Este medicamento é-lhe administrado por um médico e ser-lhe-á administrada a dose correta.
Spanish: Cefalea, neuropatía sensitiva periférica
Portuguese: Cefaleias, neuropatia sensorial periférica
Spanish: Frecuencia no conocida Insuficiencia renal, cistitisc, disuria
Portuguese: Desconhecido Insuficiência renal, cistitec, disúria
Spanish: En un ensayo en fase III pivotal se aleatorizaron pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico (SMD) y un mayor riesgo de recibir tratamientos de acondicionamiento habituales por tener una edad más avanzada (≥50 años) o padecer enfermedades concomitantes (puntuación >2 en el índice de comorbilidad para el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas [HCT-CI, por sus siglas en inglés]) para recibir un tratamiento de acondicionamiento con 3 × 10 g/m² de treosulfano en combinación con fludarabina (FT10; n = 220) o un tratamiento de busulfano por vía intravenosa (dosis total de 6,4 mg/kg) en combinación con fludarabina (FB2; n = 240) previo al aloTPH.
Portuguese: No ensaio de referência de fase III, doentes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) ou com síndrome mielodisplásica (SMD) e com maior risco relativamente a terapêuticas padrão de condicionamento devido a uma idade mais avançada (≥ 50 anos) ou a comorbilidades (pontuação > 2 do índice de comorbilidade por transplante de células hematopoiéticas [HCT CI - haematopoietic cell transplantation comorbidity index]) foram aleatorizados para receber um regime condicionante com 3 × 10 g/m² de treossulfano associado à fludarabina (FT10; n = 220) ou um regime de bussulfano intravenoso (dose total de 6,4 mg/kg) associado à fludarabina (FB2; n = 240), seguido de aloTCE.
Spanish: Por lo tanto, la dosis de treosulfano en la población pediátrica se debe ajustar a la superficie corporal (ver sección 4.2).
Portuguese: Por conseguinte, a posologia do treossulfano em doentes pediátricos tem de ser adaptada à ASC (ver secção 4.2).
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor óseo
Portuguese: Raros Dor nas extremidades, dor óssea
Spanish: • enrojecimiento de la piel (eritema generalizado), inflamación de la piel (dermatitis), muerte del tejido cutáneo, úlcera de la piel, pigmentación color bronce de la piel, piel seca;
Portuguese: • vermelhidão da pele (eritema generalizado), inflamação da pele (dermatite), morte do tecido da pele, úlcera de pele, pigmentação cor de bronze da pele, pele seca
Spanish: • dolor de pecho, dolor.
Portuguese: • dor no peito, dor
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -4, -3 y -2 (pauta FT10).
Portuguese: • O treossulfano deve ser administrado antes da fludarabina nos dias -4, -3, -2 (regime FT10).
Spanish: Cuando se reconstituye según la sección 6.6, 1 ml de solución para perfusión contiene 50 mg de treosulfano.
Portuguese: Quando reconstituído de acordo com a secção 6.6, 1 ml de solução para perfusão contém 50 mg de treossulfano.
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, síncope
Portuguese: Desconhecido Encefalopatia, hemorragia intracraniana, síncope
Spanish: Para evitar problemas de solubilidad, caliente el disolvente -solución de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) - a 25 °C-30 °C (no más); por ejemplo, al baño María.
Portuguese: Para evitar problemas de solubilidade, aqueça o solvente, a solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a 25 °C-30 °C (não superior), utilizando por exemplo um banho-maria.
Spanish: La tasa de infección más baja se observó en los pacientes tratados con la pauta posológica de 10 g/m² de treosulfano al día, desde el día -4 hasta el día -2 (7,7 %).
Portuguese: A taxa de infeção foi mais baixa em doentes tratados com o regime posológico de 10 g/m² de treossulfano por dia, do dia -4 ao -2 (7,7%).
Spanish: Bilirrubina elevada, transaminasas elevadas (ALT/AST), GGT elevada
Portuguese: Aumento da bilirrubina, aumento das transaminases (ALT/AST), aumento da γGT
Spanish: • hematoma, tensión arterial baja;
Portuguese: • nódoas negras, tensão arterial baixa
Spanish: Treosulfano se administra en combinación con fludarabina.
Portuguese: O treossulfano é administrado em associação com a fludarabina.
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -6, -5 y -4 (pauta FT14).
Portuguese: • O treossulfano deve ser administrado antes da fludarabina nos dias -6, -5, -4 (regime FT14);
Spanish: Número de pacientes EICH aguda, todos los grados; % (IC del
Portuguese: DEvH aguda, todos os graus; % (IC 95%)
Spanish: Se observó leucemia mieloide aguda en el 1,4 % de los 553 pacientes tras el tratamiento prolongado con dosis convencionales de treosulfano por vía oral en pacientes con tumores sólidos.
Portuguese: Após uma terapêutica prolongada com doses convencionais de treossulfano oral em doentes com tumores sólidos, observou-se uma leucemia mieloide aguda em 1,4% dos 553 doentes.
Spanish: Eritema multiforme, dermatitis acneiforme, erupción, hiperhidrosis
Portuguese: Pouco frequentes Eritema multiforme, dermatite acneiforme, erupção cutânea, hiperhidrose
Spanish: Frecuencia no conocida Escalofríos, fatiga, dolor
Portuguese: Desconhecido Arrepios, fadiga, dor
Spanish: Frecuencia no conocida Creatinina en sangre elevada, lactato deshidrogenasa (LDH) en sangre elevada
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea, aumento da desidrogenase láctica (LDH) sanguínea
Spanish: • líquido alrededor del pulmón (derrame pleural), inflamación de la garganta, inflamación o dolor de la laringe, tos, hipo;
Portuguese: • líquido à volta do pulmão (derrame pleural), inflamação da garganta, inflamação ou dor da laringe, tosse, soluços
Spanish: Frecuencia no conocida Embolia, hemorragia
Portuguese: Desconhecido Embolia, hemorragia
Spanish: Conservación de Trecondi
Portuguese: Como conservar Trecondi
Spanish: Frecuentes Bilirrubina elevada
Portuguese: Frequentes Aumento da bilirrubina
Spanish: Treosulfano
Portuguese: Treossulfano
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, trastorno extrapiramidal, síncope, parestesia
Portuguese: Encefalopatia, hemorragia intracraniana, doença extrapiramidal, síncope, parestesia
Spanish: Adultos con neoplasias malignas
Portuguese: Adultos com doença não maligna
Spanish: • inflamación de la mucosa (especialmente en la boca) con úlceras, diarrea, náuseas, vómitos,
Portuguese: • inflamação da mucosa especialmente na boca (com úlceras), diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
Spanish: Una comparación retrospectiva entre el tratamiento de acondicionamiento con busulfano (n = 81) y el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano (n = 16) en pacientes adultos reveló tasas de supervivencia bastante similares (70,3 ± 15,1 % frente a 69,3 ± 5,5 %), mientras que el riesgo de EICH aguda fue inferior en el grupo de treosulfano (razón de posibilidades 0,28; IC del 95 % 0,12-0,67;
Portuguese: Uma comparação retrospetiva do condicionamento à base de treossulfano (n = 16) versus o condicionamento à base de bussulfano (n = 81) em doentes adultos, revelou taxas de sobrevida praticamente comparáveis (70,3 ± 15,1% vs. 69,3 ± 5,5%), enquanto que o risco de DEvH aguda foi mais baixo no grupo do treossulfano (razão de probabilidades de 0,28; IC 95% 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Spanish: Frecuencia no conocida Dolor bucofaríngeo, hipoxia, disfonía
Portuguese: Desconhecido Dor orofaríngea, hipoxia, disfonia
Spanish: • úlcera de la piel, un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), urticaria, enfermedad de la piel con ampollas con líquido (dermatitis ampollosa), acné, síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen, o se enrojecen), dermatitis del pañal con úlceras en la zona alrededor del ano;
Portuguese: • úlcera na pele, um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas e, por vezes, com áreas roxas com bolhas no centro (eritema multiforme), urticária, uma doença da pele com bolhas cheias de líquido (dermatite bolhosa), acne, síndrome mão-pé (palmas das mãos ou plantas dos pés com formigueiros, dormência, inchaço doloroso ou vermelhas), erupção na pele na zona das fraldas com formação de úlceras na área em redor do ânus
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia
Portuguese: Muito frequentes Mielossupressão, pancitopenia
Spanish: Dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, eritema
Portuguese: Dermatite esfoliativa, erupção cutânea maculopapular, eritema
Spanish: Infecciones (bacterianas, víricas y fúngicas)
Portuguese: Infeções (bacteriana, viral, fúngica)
Spanish: La frecuencia más baja de trastornos cardiacos se observó con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (2,7 %).
Portuguese: A frequência mais baixa de cardiopatias foi observada com o regime posológico de 10 g/m²/dia, dia -4 ao dia -2 (2,7%).
Spanish: Trastornos gastrointestinales* Muy frecuentes Estomatitis/mucositis, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
Portuguese: Doenças gastrointestinais* Muito frequentes Estomatite/mucosite, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
Spanish: Busulfano Treosulfano
Portuguese: Bussulfano Treossulfano
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia gastrointestinal, colitis neutropénica
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, colite neutropénica
Spanish: Frecuentes Disnea, epistaxis
Portuguese: Frequentes Dispneia, epistaxe
Spanish: Dolor bucal, gastritis, dispepsia, estreñimiento, disfagia
Portuguese: Dor oral, gastrite, dispepsia, obstipação, disfagia
Spanish: Treosulfano Busulfano Cociente de riesgos instantáneosb
Portuguese: Treossulfano Bussulfano Razão de riscob
Spanish: Frecuencia no conocida Parada cardiaca, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, derrame pericárdico
Portuguese: Paragem cardíaca, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, derrame pericárdico
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 30 g/m².
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 30 g/m²;
Spanish: • enrojecimiento o descamación de la mayor parte de la piel del cuerpo (dermatitis exfoliativa), un tipo de erupción con bultos rojos planos o elevados en la piel (erupción maculopapular), erupción, enrojecimiento de la piel (eritema), dolor de piel, pigmentación de color bronce de la piel, pérdida del pelo;
Portuguese: • vermelhidão e descamação da maior parte da pele do corpo (dermatite esfoliativa), um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas planas ou com elevações vermelhas na pele (erupção na pele maculopapular), erupção na pele, vermelhidão da pele (eritema), dor na pele, pigmentação cor de bronze da pele, queda de cabelo
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 42 g/m².
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 42 g/m²;
Spanish: • infección en el torrente sanguíneo (sepsis);
Portuguese: • infeção do sangue (sépsis)
Spanish: Vial de vidrio de tipo III incoloro con tapón de caucho y cápsula de cierre de aluminio que contiene 1 g de treosulfano.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro incolor tipo III, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio, contendo 1 g de treossulfano.
Spanish: Vial de vidrio de tipo III incoloro con tapón de caucho y cápsula de cierre de aluminio que contiene 5 g de treosulfano.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro incolor tipo III, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio, contendo 5 g de treossulfano.
Spanish: La incidencia más baja se registró con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (4,1 %).
Portuguese: A incidência mais baixa foi observada com o regime posológico de 10 g/m²/dia, dia -4 ao dia-2 (4,1%).
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 1 g de treosulfano en 20 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de Trecondi contendo 1 g de treossulfano em 20 ml de solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) preaquecida (máximo 30 °C), por agitação.
Spanish: Disfagia, diarrea, vómitos, dolor abdominal
Portuguese: Disfagia, diarreia, vómitos, dor abdominal
Spanish: • disminución de la función renal, insuficiencia renal, inflamación de la vejiga urinaria (cistitis);
Portuguese: • diminuição da função dos rins, insuficiência dos rins, inflamação da bexiga (cistite)
Spanish: Prospecto: información para el usuario Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión treosulfano
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Trecondi 1 g pó para solução para perfusão Trecondi 5 g pó para solução para perfusão treossulfano
Spanish: Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: • sangrado en la boca, sensación de hinchazón, dolor de estómago o esófago, boca seca;
Portuguese: • hemorragia na boca, sensação de distensão abdominal, dor no esófago ou no estômago, boca seca
Spanish: • insuficiencia renal, inflamación de la vejiga urinaria (cistitis), dolor durante el paso de orina
Portuguese: • insuficiência dos rins, inflamação da bexiga (cistite), dor ao urinar (disúria)
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 5 g de treosulfano en 100 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de Trecondi contendo 5 g de treossulfano em 100 ml de solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) preaquecida (máximo 30 °C), por agitação.
Spanish: Frecuencia no conocida Síndrome de fuga capilar, hipertensión, hipotensión
Portuguese: Síndrome de permeabilidade capilar, hipertensão, hipotensão
Spanish: Frecuencia no conocida Enfermedad hepática por venooclusión, hepatomegalia, hepatotoxicidad
Portuguese: Doença veno-oclusiva hepática, hepatomegalia, hepatotoxicidade
Spanish: Frecuentes Cefalea, mareos
Portuguese: Frequentes Cefaleias, tonturas