FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Pegfilgrastim Mundipharma na mobilizáciu krvných kmeňových buniek u pacientov alebo zdravých darcov sa primerane nehodnila.
Bulgarian: Мундифарма за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно оценявани.
Slovak: 31) s jednorazovou dávkou nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Bulgarian: В едно открито проучване с единична доза (n = 31) е установено, че различните етапи на бъбречно увреждане, включително терминално бъбречно увреждане, нямат никакво въздействие върху фармакокинетиката на пегфилграстим.
Slovak: Ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním, informujte o tom svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане,
Slovak: Bolesť na hrudi, ktorá nesúvisí so srdcom1
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране, Гръдна болка от несърдечен произход1
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože Pegfilgrastim Mundipharma môže poškodiť drobné filtre v obličkách (glomerulonefritída).
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви, тъй като Пегфилграстим
Slovak: SN NN
Bulgarian: PC SN NN
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Slovak: 157), kde sa podávala stála dávka 6 mg pegfilgrastimu, sa stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 v skupine s pegfilgrastimom pohybovala na úrovni 1,8 dňa, v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,15; 0,63).
Bulgarian: В едно проучване (n = 157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропения от степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни в сравнение с 1,6 дни в групата с филграстим (разлика 0,23 дни, 95% CI −0,15; 0,63).
Slovak: Nepokúšajte sa aktivovať naplnenú injekčnú striekačku pred podaním injekcie.
Bulgarian: Не се опитвайте да активирате предварително напълнената спринцовка, преди да поставите инжекцията.
Slovak: • vykašliavanie krvi (hemoptýza).
Bulgarian: - изкашляне на кръв (хемоптиза).
Slovak: *Octan sodný pripravený zmiešaním trihydrátu octanu sodného a kyseliny octovej.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH) *Натриев ацетат се приготвя чрез смесване на натриев ацетат трихидрат и оцетна киселина.
Slovak: Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte Pegfilgrastim Mundipharma používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Спрете употребата на Пегфилграстим Мундифарма, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa nehodnotili u pacientov liečených chemoterapiou spojenou s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Bulgarian: Мундифарма не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Bulgarian: Не сваляйте капачката на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Slovak: - kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
Bulgarian: - кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje sorbitol (E 420) a octan sodný
Bulgarian: Мундифарма съдържа сорбитол (E 420) и натриев ацетат
Slovak: Mundipharma
Bulgarian: ДРУГО Mundipharma
Slovak: 310), kde sa podávala dávka upravená podľa hmotnosti (100 μg/kg), bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v skupine s pegfilgrastimom, v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,36; 0,30).
Bulgarian: Във второ проучване (n = 310), при което се прилага адаптирана спрямо теглото доза (100 μg/kg), средната продължителност на неутропенията от степен 4 в групата с пегфилграстим е 1,7 дни в сравнение с 1,8 дни в групата с филграстим (разлика 0,03 дни, 95% CI −0,36; 0,30).
Slovak: Avšak dlhodobé účinky lieku
Bulgarian: Въпреки това дългосрочните ефекти на Пегфилграстим
Slovak: Ak použijete viac lieku Pegfilgrastim Mundipharma, ako máte, kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek alebo pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
Bulgarian: Поради неутрофил-медиирания механизъм на клирънса не се очаква фармакокинетиката на пегфилграстим да бъде повлияна при бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovak: Pri používaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma boli hlásené závažné kožné reakcie (StevensovJohnsonov syndróm).
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Пегфилграстим Мундифарма.
Slovak: Často sa zaznamenali prípady leukocytózy (počet bielych krviniek [WBC]
Bulgarian: Съобщават се чести случаи на левкоцитоза (брой на белите кръвни клетки [WBC] > 100 × 109/l) (вж. точка 4.4).
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa pri úvodnej alebo následnej liečbe zaznamenala precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
Bulgarian: Има съобщения за свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, възникващи при начално или последващо лечение при пациенти, лекувани с пегфилграстим.
Slovak: 83) randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii fázy II u pacientov, ktorí dostávali chemoterapiu na liečbu akútnej myeloidnej leukémie de novo, sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom s podávaním počas indukčnej chemoterapie.
Bulgarian: В едно малко (n = 83) фаза II рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване при пациенти, получаващи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия, пегфилграстим (единична доза от 6 mg) се сравнява с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Slovak: Nepodávajte Pegfilgrastim Mundipharma pacientom s precitlivenosťou na pegfilgrastim alebo filgrastim v anamnéze.
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Slovak: Číry, bezfarebný injekčný roztok.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен инжекционен разтвор.
Slovak: Po uvedení faktora stimulujúceho kolónie granulocytov na trh sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на нарушена капилярна пропускливост при постмаркетинговата употреба на гранулоцит-колония стимулиращ фактор.
Slovak: Nedotýkajte sa miesta vpichu pred podaním.
Bulgarian: Не докосвайте мястото на инжектирате преди поставяне на инжекцията.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma s niektorým chemoterapeutikom sa u pacientov nehodnotilo.
Bulgarian: Мундифарма с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - bolesť v kostiach.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Slovak: Ak zabudnete použiť Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Пегфилграстим Мундифарма
Slovak: Zvýšené riziko je u pacientov, ktorí majú v nedávnej anamnéze pulmonálne infiltráty alebo pneumóniu (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за скорошни белодробни инфилтрати или пневмония може да са изложени на по-висок риск (вж. точка 4.8).
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientov randomizovaných do skupiny, ktorá dostávala pegfilgrastim v porovnaní so skupinou s placebom (1
Bulgarian: Честотата на фебрилната неутропения е по-ниска при пациентите, рандомизирани да получават пегфилграстим, в сравнение с плацебо (1% спрямо 17%, p < 0,001).
Slovak: Aortitída bola hlásená po podaní G-CSF zdravým pacientom a pacientom s malígnym nádorovým ochorením.
Bulgarian: След прилагането на G-CSF при здрави доброволци и онкологични пациенти се съобщава за аортит.
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá s nástupom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Bulgarian: В съответствие с механизма на саморегулация на клирънса серумните концентрации на пегфилграстим намаляват бързо в началото на неутрофилното възстановяване (виж Фигура 1).
Slovak: Ako uchovávať Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Как да съхранявате Пегфилграстим Мундифарма
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka; riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за екскрецията на пегфилграстим/метаболитите в кърмата при хора.
Slovak: Odstráňte a uchovajte štítok naplnenej injekčnej striekačky.
Bulgarian: Отстранете и запазете етикета на предварително напълнената спринцовка
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa môžu menej často vyskytnúť závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, включително анафилаксия, могат да се появят при пациенти, получаващи пегфилграстим (нечести) (вж. точка 4.4).
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Как изглежда Пегфилграстим Мундифарма и какво съдържа опаковката Пегфилграстим Мундифарма е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Slovak: - poškodenie drobných filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída).
Bulgarian: Мундифарма може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Slovak: Podávať sa môžu iba číre a bezfarebné roztoky.
Bulgarian: Трябва да се инжектира само разтвор, който е бистър и безцветен.
Slovak: Vo všeobecnosti sa po znížení dávky alebo po vysadení filgrastimu a pegfilgrastimu prípady glomerulonefritídy upravili.
Bulgarian: Като цяло, събитията на гломерулонефрит отшумяват след намаляване на дозата или прекратяване на лечението с филграстим и пегфилграстим.
Slovak: Ak použijete viac lieku Pegfilgrastim Mundipharma, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма
Slovak: Ako používať Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Как да използвате Пегфилграстим Мундифарма
Slovak: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Bulgarian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма съдържа активното вещество пегфилграстим.
Slovak: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Bulgarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициалн а пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Slovak: Vzhľadom na potenciálnu senzitivitu rýchlo sa deliacich myeloidných buniek na cytotoxickú chemoterapiu sa má Pegfilgrastim Mundipharma podávať minimálne 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Пегфилграстим
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti −16,8
Bulgarian: Общата честота на фебрилната неутропения е била 9% при пациентите, лекувани с пегфилграстим, и 18% при пациентите, лекувани с филграстим (разлика 9%, 95% CI от −16,8%;−1,1%).
Slovak: Pred podávaním je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok lieku Pegfilgrastim Mundipharma neobsahuje viditeľné častice.
Bulgarian: Мундифарма трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Slovak: Vždy používajte Pegfilgrastim Mundipharma presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Мундифарма точно както Ви е казал
Slovak: Ak počet leukocytov po očakávanom minime prevýši 50 x 109/l
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 × 109/l след очаквания надир, този лекарствен продукт трябва да се прекрати незабавно.
Slovak: Bezpečnostná pružina ihly
Bulgarian: Обезопасяваща пружина на иглата
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Bulgarian: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria. hr
Slovak: To môže byť prejavom syndrómu akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS) - ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: - opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy
Bulgarian: - ако имате някоя от следните нежелани реакции или комбинация от тях: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за тежест и общо усещане за умора
Slovak: Trombocytopénia1
Bulgarian: Тромбоцитопен ия1;
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť oddeliteľný štítok na valci naplnenej injekčnej striekačky pred podaním injekcie.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепящия се етикет от цилиндъра на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť priehľadný chránič naplnenej injekčnej striekačky z naplnenej injekčnej striekačky.
Bulgarian: Не се опитвайте да махнете прозрачния обезопасяващ предпазител на предварително напълнената спринцовка.
Slovak: Pri podaní pegfilgrastimu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou sa vyskytli krízy kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Сърповидноклетъчни кризи се асоцират с употребата на пегфилграстим при пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Slovak: Miesto vpichu nemasírujte.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Slovak: Obrázok 1.
Bulgarian: Фигура 1:
Slovak: G-CSF môže in vitro podporovať rast myeloidných buniek, vrátane malígnych.
Bulgarian: G-CSF може да стимулира in vitro растежа на миелоидни клетки, включително малигнени клетки, и сходни ефекти могат да се наблюдават in vitro при някои немиелоидни клетки.
Slovak: Pred podaním ponechajte naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Slovak: - V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Bulgarian: - възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото) се съобщава рядко при онкологични пациенти и здрави донори.
Slovak: Dôležité: pred manipuláciou s naplnenou injekčnou striekačkou si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: Важно: прочетете листовката, преди да работите с предварително напълнената спринцовка
Slovak: U mladších detí vo veku 0 - 5 rokov sa v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (80
Bulgarian: По-висока честота на сериозни нежелани реакции се наблюдава при по-малки деца на възраст 0-5 години (92%) в сравнение с по-големи деца на възраст съответно 6-11 и 12-21 години (80% и 67%) и при възрастни.
Slovak: pegfilgrastim môže prenikať placentou.
Bulgarian: Можете да извадите Пегфилграстим
Slovak: PC
Bulgarian: ANC
Slovak: (absolute neutrophil count, ANC) po jednorazovom injekčnom podaní (6 mg) pacientom užívajúcim chemoterapiu
Bulgarian: Профил на медианата на серумната концентрация на пегфилграстим и абсолютния брой неутрофили (ANC) при пациенти, лекувани с химиотерапия, след инжектиране на единична доза 6 mg
Slovak: Medzi hlásené príznaky patrili horúčka, abdominálna bolesť, malátnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
Bulgarian: Симптомите включват висока температура, коремна болка, неразположение, болка в гърба и повишени възпалителни маркери (напр. C-реактивен протеин и брой на белите кръвни клетки).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2. - krvácanie z pľúc (pulmonálne krvácanie).
Bulgarian: - Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Slovak: Zamedzte prudkému trepaniu.
Bulgarian: Избягвайте да разклащате енергично.
Slovak: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
Bulgarian: Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
Slovak: To môže byť prejavom problémov s vašou slezinou (splenomegália) - ak ste nedávno mali závažnú infekciu pľúc (pneumónia), tekutinu v pľúcach (pľúcny edém), zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc) alebo abnormálny výsledok röntgenologického vyšetrenia hrudníka (infiltrácia pľúc) - ak viete o akejkoľvek zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Bulgarian: - ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Slovak: 4 injekčné liekovky
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovak: 1 injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón
Bulgarian: 1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване
Slovak: 4 vials
Bulgarian: ml)
Slovak: + 4 ampulky
Bulgarian: Разтворител: ампула
Slovak: Toto môže trvať až 20 minút.
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Slovak: Pozrite sa do okienka.
Bulgarian: Погледнете прозорчето.
Slovak: Je to normálne a nie je to dôvodom pre obavy.
Bulgarian: Това е нещо нормално и не е повод за тревога.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
Slovak: Pred rekonštitúciou 3 roky.
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
Slovak: B neboli preukázané.
Bulgarian: В не е демонстрирана.
Slovak: a: 2 ráno, 2 večer b: 2 ráno, 3 večer c: 3 ráno, 3 večer d: 3 ráno, 4 večer
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Slovak: Tento liek si podávajte raz do týždňa v ten istý deň.
Bulgarian: Инжектирайте това лекарство веднъж седмично в един и същи ден.
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Bulgarian: Ще са Ви необходими следните компоненти, те са включени в опаковката:
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 15.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že sa infekcia HIV nezhoršuje.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Slovak: Ďalších 5 sekúnd zaistí úplné podanie dávky.
Bulgarian: Допълнителните 5 секунди ще подсигурят пълното доставяне на дозата.
Slovak: Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Bulgarian: - Сега съдържанието трябва да е напълно разтворено.
Slovak: V roztoku môžu byť bubliny, ale to je normálne.
Bulgarian: Възможно е да има мехурчета, но това е нормално.
Slovak: - ste alergický na akýkoľvek interferón.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат прекъсване на лечението.
Slovak: Horná hranica normálu
Bulgarian: Горна граница на нормата.
Slovak: Ak to bude potrebné, dávka sa môže počas liečby zmeniť.
Bulgarian: Ако се налага, в хода на лечението дозата може да бъде променена.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1-5,5 rokov po ukončení liečby.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Bulgarian: Останалите съставки са:
Slovak: Biely prášok.
Bulgarian: Бял прах.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
Bulgarian: В това проучване не се установи подобрение по отношение на фиброзата.
Slovak: - myšlienky o ohrozovaní života iných.
Bulgarian: - мисли за посягане върху живота на други хора.
Slovak: Preto sa odporúča sledovanie hladín lipidov.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на нивата на липидите.
Slovak: U ďalších približne 2 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Bulgarian: При още близо 2 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Slovak: Celková populácia*
Bulgarian: Обща популация*
Slovak: Počas liečby sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť problémy s očami alebo v zriedkavých prípadoch strata videnia.
Bulgarian: По време на лечението, при някои пациенти могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрението.
Slovak: Účinok tohto lieku na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Bulgarian: Въздействието на това лекарство върху бременността при хора обаче не е известно.
Slovak: Podať raz za týždeň (ml)
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Slovak: Nájdite si dobre osvetlenú, čistú rovnú pracovnú plochu na stole.
Bulgarian: Намерете чиста, добре осветена и плоска работна повърхност като маса.
Slovak: Pero (CLEARCLICK)
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
Slovak: *Populácia so zámerom k liečbe zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
Slovak: - ste niekedy mali závažné problémy so srdcom. - máte ochorenie srdca, ktoré nebolo v posledných 6 mesiacoch dostatočne kontrolované.
Bulgarian: - имате сърдечно заболяване, което не е било контролирано добре през последните 6 месеца.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Slovak: Biologické vyšetrenia však ukázali, že napriek tomu dochádza len k miernemu nárastu biologickej aktivity.
Bulgarian: Все пак, при оценка на активността, се наблюдава само леко повишаване на биологичната активност.
Slovak: Nesmiete preto používať tento liek v rovnakom čase ako telbivudín.
Bulgarian: Следователно не трябва да приемате това лекарство едновременно с телбивудин.
Slovak: Použite/podajte dávku tohto lieku hneď, ako si spomeniete, ale len ak sú 1 - 2 dni od zabudnutej dávky.
Bulgarian: Приемете/приложете дозата от това лекарство веднага щом си спомните, но не по-късно от 1-2 дни след пропуснатия прием.
Slovak: Tento roztok použite okamžite.
Bulgarian: Използвайте разтвора веднага.
Slovak: Histologická odpoveď:
Bulgarian: Хистологичен отговор:
Slovak: Podávanie v tom istom dennom čase každý týždeň vám pomôže nezabudnúť podať si liek.
Bulgarian: Инжектирането му по едно и също време на деня всяка седмица ще Ви помогне да не забравите за инжекцията.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03AB10.
Bulgarian: Имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB10.
Slovak: Pigmentácia jazyka
Bulgarian: Пигментиране на езика
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установи подобрение, а влошаване не се установи при нито един.
Slovak: Zvoľte si miesto podania injekcie v oblasti žalúdka (brucho) alebo stehna.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране в областта на стомаха (корема) или бедрото.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.