FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • znižanje števila določene vrste belih krvničk (nevtropenija)
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (neutropenija);
Slovenian: Nadaljnja navodila za samoinjiciranje zdravila preberite v poglavju „NAVODILA ZA SAMOINJICIRANJE ZDRAVILA CEPLENE" na koncu teh navodil za uporabo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip pačiam susileisti šio vaisto, rasite šio lapelio pabaigoje esančiame skyriuje "NURODYMAI, KAIP PAČIAM SUSILEISTI CEPLENE".
Slovenian: Cikli 4-10 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 6 tedensko obdobje brez zdravljenja.
Lithuanian: Kiekvieną iš 4-10 kursų sudaro 3 savaičių gydymo ir 6 savaičių negydymo laikotarpis.
Slovenian: • upad števila rdečih krvnih celic (anemija)
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (mažakraujystė);
Slovenian: Izvedena je bila študija za primerjavo farmakokinetike histamina pri zdravih prostovoljcih v primerjavi z bolniki z blagimi, zmernimi ali hudimi jetrnimi okvarami.
Lithuanian: Atliktas tyrimas histamino farmakokinetikai nustatyti sveikiems savanoriams ir nedidelių, vidutinių arba sunkių kepenų sutrikimų turintiems pacientams.
Slovenian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL raztopina za injiciranje
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o zdravilu Ceplene ali IL-2, se posvetujete s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Gydymo metu visuomet kartu vartosite IL-2 IR Ceplene. Jei turite kokių nors klausimų apie Ceplene arba IL-2, atsakymo pasiteiraukite savo gydytojo.
Slovenian: Slika 5
Lithuanian: 5 paveikslėlį.
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, hipotenzija zelo pogosti
Lithuanian: Karščio pylimas, hipotenzija
Slovenian: Zdravilo Ceplene je treba injicirati počasi, v plast tkiva neposredno pod kožo (subkutano), v času trajanja od približno 5 do 15 minut.
Lithuanian: Ceplene leidžiama lėtai į iškart po oda esantį audinio sluoksnį (poodinė injekcija); injekcija trunka maždaug 5-15 minučių.
Slovenian: Čeprav stopnja ledvične okvare le malo vpliva na farmakokinetične lastnosti histamina, je pri predpisovanju histamina bolnikom s hudo ledvično okvaro potrebna previdnost.
Lithuanian: Nors nuo inkstų sutrikimo laipsnio histamino poveikis farmakokinetikai nepriklauso, sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams histaminą reikia skirti atsargiai.
Slovenian: Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja: 26/08/2013
Lithuanian: Registravimo data Paskutinio perregistravimo data 2013-08-26.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Ceplene je indicirano pri odraslih bolnikih z akutno mieloično levkemijo (AML) ob prvi remisiji, ob sočasnem zdravljenju z interlevkinom-2 (IL-2).
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Ceplene skiriamas ūmine mieloidine leukemija (ŪML) sergantiems suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi interleukinu-2 (IL-2), kai jiems pasireiškia pirmoji remisija.
Slovenian: Če jemljete katero koli od spodaj navedenih zdravil, se pred uporabo zdravila Ceplene o tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jei vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Ceplene būtinai pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Odmerjanje se ob sočasni uporabi zdravila Ceplene in IL-2 sicer razlikuje, kljub temu pa naj zdravniki upoštevajo tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila z IL-2 in interakcije zanj.
Lithuanian: Nors Ceplene vartojant kartu su IL-2 dozavimas skiriasi, gydytojai turėtų perskaityti ir IL-2 preparato charakteristikų santrauką (PCS) ir atsižvelgti į sąveiką su atitinkamais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Za injiciranje boste potrebovali: 1 pripravljeno brizgo za injiciranje IL-2 (preberite navodila za uporabo IL-2 in upoštevajte navodila zdravnika o odmerjanju) 1 pripravljeno brizgo z zdravilom Ceplene alkoholno(e) krpico(e) merilnik časa, uro ali ročno uro s sekundnim kazalcem zabojnik, zaščiten pred luknjanjem, za varno odstranitev uporabljenih brizg
Lithuanian: IL-2 pakuotės lapelį ir laikykitės gydytojo nurodytos dozės); - 1 paruoštą švirkštą su Ceplene; - spiritu suvilgytą tamponėlį (-ius); - kitoje rankoje - laikmatį arba laikrodį; - nepraduriamą talpyklą, kad galėtumėte saugiai pašalinti panaudotus švirkštus.
Slovenian: Določena zdravila, ki se uporabljajo pri operacijah (na primer zdravila za zaviranje živčno-mišičnega prenosa in narkotična protibolečinska zdravila) ali določena barvila za uporabo pri rentgenskem slikanju, lahko vplivajo na delovanje tega zdravila.
Lithuanian: Su juo gali būti nesuderinami kai kurie operuojant vartojami vaistai (pvz., raumenis ir nervus blokuojantys vaistai ir narkotiniai analgetikai) arba rentgenologiniame tyrime naudojamos kontrastinės medžiagos.
Slovenian: Zdravilo Ceplene zavira NAPDH oksidazo, ki sproži nastanek in sproščanje kisikovih reaktivnih vrst (ROS) iz fagocitov.
Lithuanian: Ceplene slopina nikotinamidadenindinukleotido fosfato oksidazę, kuri inicijuoja reaktyviųjų deguonies formų formavimąsi fagocituose ir jų išsiskyrimą.
Slovenian: • pospešen krvni utrip (tahikardija)
Lithuanian: • greitas širdies plakimas (tachikardija);
Slovenian: Samo za subkutano uporabo.
Lithuanian: Leisti tik po oda.
Slovenian: S pokrovčkom na igli potegnite bat brizge nazaj in v brizgo potegnite zrak do ravni (število mililitrov) v skladu z navodili zdravnika.
Lithuanian: Nenuėmę adatos dangtelio patraukite stūmoklį, kad įsiurbtumėte į švirkštą oro (kelis mililitrus), kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Postopek ponovite z novo brizgo z zdravilom Ceplene, čeprav so 3 minute po injiciranju IL-2 že potekle.
Lithuanian: Paimkite naujus reikmenis ir pakartokite procedūrą iš naujo, net jei po IL-2 suleidimo praėjo daugiau kaip 3 minutės.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Slovenian: Kemična stabilnost in sterilnost razredčenega aldeslevkina (odmerjenega v polipropilenske tuberkulinske brizge z zamaškom) sta bili v študijah dokazani za tri tedne, če je bilo redčenje opravljeno v kontroliranih, aseptičnih pogojih in aldeslevkin shranjen v hladilniku pri temperaturi 2°C - 8°C.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad praskiestas aldesleukinas (išduotas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais) išlieka chemiškai stabilus ir sterilus iki 3 savaičių po paruošimo kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis ir laikomas šaltoje 2°C - 8°C temperatūroje.
Slovenian: • kašljanje, težave pri dihanju (dispneja)
Lithuanian: • kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja);
Slovenian: • bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha in suha usta
Lithuanian: • vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmai ir burnos ertmės džiūvimas;
Slovenian: Če ste pozabili vzeti enega od dnevnih odmerkov, se obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Pamiršę dienos dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: IL-2 se injicira dvakrat na dan v obliki subkutane injekcije (v plast tkiva neposredno pod kožo), 1 do 3 minute pred injiciranjem zdravila Ceplene.
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą po oda (į iškart po oda esantį audinį) 1-3 minutės prieš suleidžiant Ceplene.
Slovenian: Antihistaminiki iz skupine antagonistov receptorjev H1 ali nevroleptiki (antipsihotiki) z antagonističnim delovanjem na receptorje H1 lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Ceplene in se jim je zato treba izogibati.
Lithuanian: Reikėtų vengti vartoti H1 receptorius blokuojančius antihistamininius preparatus arba H1 receptorių blokavimo savybėmis pasižyminčius neuroleptikus (antipsichozinius preparatus), galinčius sumažinti Ceplene veiksmingumą.
Slovenian: Vsak odmerek IL-2 je 16.400 i.e./kg (1 µg/kg).
Lithuanian: aldesleukino dozavimo lentelę toliau), rekomenduojamomis 16 400 TV/kg (1 µg/kg) dozėmis.
Slovenian: pri teh skupinah bolnikov pa je tudi večja verjetnost pojava tahikardije in nižjega krvnega tlaka po aplikaciji zdravila Ceplene kot pri bolnikih z normalnim ali le nekoliko slabšim delovanjem jeter.
Lithuanian: Tokių pacientų plazmoje Ceplene koncentracija būna aukštesnė ir, pavartojus Ceplene, jiems tachikardija ir žemesnis kraujospūdis pasireiškia dažniau nei pacientams, kurių kepenys sveikos arba funkcija sutrikusi nežymiai.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom interlevkina-2 (IL-2), zdravila, ki prav tako pomaga imunskemu sistemu v boju proti bolezni, kot je rak.
Lithuanian: Ceplene vartojamas kartu su mažomis dozėmis interleukino-2 (IL-2)kito vaisto, skatinančio imuninę sistemą kovoti su vėžinėmis ligomis.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Ceplene se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja je potreben nadzor vašega odzivanja na zdravilo.
Lithuanian: Privalote stebėti, kaip organizmas reaguoja į gydymą.
Slovenian: Za navodila za začetno rekonstitucijo in nadaljnje redčenje do 200 µg/ml interlevkina-2 (aldeslevkina) pred dajanjem glejte komercialno dostopen povzetek glavnih značilnosti zdravila [SmPC] za IL-2.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) pradinio praskiedimo ir tolesnio skiedimo iki 200 µg/ml prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 PCS.
Slovenian: NAVODILA ZA INJICIRANJE
Lithuanian: INSTRUKCIJA, KAIP ATLIKTI INJEKCIJĄ
Slovenian: Zdravilo Ceplene se injicira 1 do 3 minute po injiciranju IL-2.
Lithuanian: Ceplene leidžiama praėjus 1-3 minutėmis po IL-2 injekcijos.
Slovenian: Na farmakokinetične lastnosti histamina starost ali telesna masa nimata bistvenega vpliva.
Lithuanian: Nenustatyta jokio reikšmingo amžiaus arba masės poveikio farmakokinetinėms histamino savybėms.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Ceplene ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Ceplene gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, ki prejemajo katero od naslednjih navedenih zdravil (glejte poglavje 4.5): - antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali druga antihipertenzivna zdravila, - antagoniste receptorjev H1 in nevroleptike (antipsihotike) z antagonističnim delovanjem na receptorje H1, - triciklične antidepresive, ki lahko imajo lastnosti antagonistov H1 in H2 receptorjev, - zaviralce monoaminooksidaze ter antimalarike in zdravila za zdravljenje tripanosomoze, - zaviralce živčno-mišičnega prenosa, narkotične analgetike in različna kontrastna sredstva.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis, kai pacientai vartoja šiuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių): - beta blokatorius ar kitus antihipertenzinius vaistus; - H1 blokatorius ir neuroleptikus (antipsichozinius preparatus), blokuojančius H1 receptorius;
Slovenian: Cikli zdravljenja
Lithuanian: Gydymo kursai
Slovenian: Ženske in moški morajo med zdravljenjem z zdravilom Ceplene in IL-2 uporabljati učinkovito kontracepcijo, saj se odsvetuje zanositev v času jemanja tega zdravila.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
Slovenian: Prvo injiciranje odmerka zdravila Ceplene, na prvi dan prvega cikla zdravljenja, naj poteka na kliniki pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Lithuanian: Pirmąją pirmojo gydymo kurso dieną Ceplene suleidžiama klinikoje, gydytojui prižiūrint.
Slovenian: Cikli 1-3 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 3 tedensko obdobje brez zdravljenja.
Lithuanian: Kiekvieną iš pirmųjų 3 kursų sudaro 3 savaičių gydymo ir 3 savaičių negydymo laikotarpis.
Slovenian: Cikel 3
Lithuanian: 3 kursas
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja interlevkina-2 (aldeslevkina) pred dajanjem glejte komercialno dostopen povzetek glavnih značilnosti zdravila [SmPC] za IL-2.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Slovenian: Zdravila Ceplene skupaj z IL-2 se v času nosečnosti ne sme uporabljati.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 nėštumo metu vartoti negalima.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro je treba zdravilo Ceplene uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Atsargiai Ceplene vartoti turėtų vidutinių-sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintys pacientai (žr.
Slovenian: Če ste imeli katero od spodaj navedenih bolezni ali stanj, vas bodo nekaj dni zdravljenja ali v naslednjih ciklih zdravljenja spremljali v bolnišnici:
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar vėlesniais kursais klinikoje būsite stebimas, jei esate turėjęs (- usi) šių sveikatos sutrikimų:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ceplene sudėtis
Slovenian: Navodila za odmerjanje IL-2 (aldeslevkin)
Lithuanian: IL-2 (aldesleukino) paruošimo instrukcija
Slovenian: Splošna sistemska izpostavljenost zdravilu Ceplene je bila večja pri bolnikih v primerjavi z zdravimi osebami.
Lithuanian: Bendras sisteminis Ceplene poveikis buvo didesnis sergantiems asmenims, palyginti su sveikais, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Slovenian: Za informacije o uporabi IL-2 med nosečnostjo in dojenjem preberite povzetek glavnih značilnosti zdravila za IL-2.
Lithuanian: Informacijos apie IL-2 vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu rasite IL-2 PCS.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se pred začetkom uporabe tega zdravila o tem pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su inkstais, prieš vartodami šiuos vaistus pasitarkite su savo gydytoju.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora sopenje pogosti
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: Pri bolnikih s srčnimi boleznimi je treba ustrezno oceniti iztisni delež levega prekata in delovanje srčne stene z elektrokardiografom ali stresnim testom nuklearne medicine, pri zdravljenju pa je potrebna previdnost.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
Slovenian: Slika 3
Lithuanian: 3 paveikslėlį.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ceplene Če želite prenehati z jemanjem zdravila Ceplene, se prej posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu norite nustoti vartoti Ceplene, turėtumėte pasistengti iš anksto apie tai pasikalbėti su savo gydytoju.
Slovenian: Cikel 2
Lithuanian: 2 kursas
Slovenian: Slika 1
Lithuanian: 1 paveikslėlį.
Slovenian: Vsak odmerek se izračuna na podlagi vaše telesne mase.
Lithuanian: Kiekviena dozė apskaičiuojama pagal jūsų kūno masę. Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek tai yra ir kaip leisti vaistus.
Slovenian: Hitrost injiciranja ne sme preseči 0,1 mL (0,1 mg histaminijevega diklorida) na minuto.
Lithuanian: Praėjus 1-3 minutėms po poodinės IL-2 injekcijos, atliekama lėta poodinė Ceplene injekcijapreparato leidžiama ne greičiau nei 0,1 ml (0,1 mg histamino dihidrochlorido) per minutę.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije granulom na mestu injiciranja, utrujenost, povišana telesna temperatura, eritem na mestu injiciranja, občutek vročice, reakcija na mestu injiciranja, pruritus na mestu injiciranja, gripi podobna bolezen, mrzlica, vnetje na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja zelo pogosti koprivnica na mestu injiciranja, modrica na mestu injiciranja, izpuščaj na mestu injiciranja, oteklost na mestu injiciranja, astenija, bolečina v prsnem košu pogosti
Lithuanian: Injekcijos vietos granuloma, nuovargis, karščiavimas, injekcijos vietos paraudimas, karščio pojūtis, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos niežulys, gripą primenanti liga, šaltkrėtis, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas
Slovenian: • spremenjen okus (disgevzija)
Lithuanian: • skonio pojūčio pakitimas (disgeuzija);
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, pri katerih se pojavlja simptomatska periferna arterijska bolezen, ki so imeli ali imajo peptično razjedo ali razjede požiralnika s krvavitvami v anamnezi, klinično pomembne ledvične bolezni in kap v zadnjih 12 mesecih.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sergančius simptomine periferine arterijų liga, sirgusius ar sergančius virškinimo sistemos arba stemplės kraujuojančiomis opomis, klinikai reikšmingomis inkstų ligomis arba ne anksčiau kaip prieš metus patyrusiems insultą. Jei galima, šiems pacientams kartu taikytinas gydymas protonų siurblio inhibitoriais.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Ceplene in IL-2 pri bolnikih s slabšim delovanjem srca.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 atsargiai turėtų vartoti pacientai su prastai kompensuota širdies funkcija.
Slovenian: Raztopina za injiciranje.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Slovenian: S palcem in kazalcem primite kožo na očiščenem mestu, vendar je pri tem ne stiskajte.
Lithuanian: Suimkite nuvalytos odos gabaliuką nykščiu ir smiliumi, jos smarkiai nespausdami.
Slovenian: • zamašitev nosu
Lithuanian: • nosies užburkimas;
Slovenian: Slika 6
Lithuanian: 6 paveikslėlį.
Slovenian: V skladu z navodili injicirajte IL-2.
Lithuanian: Susileiskite IL-2 laikydamiesi nurodymų.
Slovenian: Način
Lithuanian: Metodas
Slovenian: Cikel 1
Lithuanian: 1 kursas
Slovenian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL raztopina za injiciranje histaminijev diklorid
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas
Slovenian: rdečina na mestu injiciranja, občutek vročine, reakcija na mestu injiciranja, srbečica na mestu injiciranja, simptomi podobni gripi, tresenje (mrzlica), vnetje in bolečine na mestu injiciranja.
Lithuanian: • odos uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, karščiavimas (pireksija), odos paraudimas injekcijos vietoje,karščio pojūtis, reakcija injekcijos vietoje, niežėjimas injekcijos vietoje, į gripo panašūs simptomai, drebulys (šaltkrėtis ) ir uždegimas ar skausmas injekcijos vietoje.
Slovenian: Brizgo odvrzite v poseben zabojnik v skladu z navodili.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą į nepraduriamą talpyklą, kaip nurodyta.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ceplene v kombinaciji z IL-2 bo vašemu imunskemu sistemu pomagalo napasti preostale rakave celice po predhodnem zdravljenju raka.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas remisijai (ligos atoslūgiui) palaikyti (tai laikotarpis, kurio metu liga yra ne tokia sunki arba nenustatoma). Ceplene ir IL-2 derinys padės jūsų imuninei sistemai naikinti po ankstesnio vėžio gydymo likusias vėžines ląsteles.
Slovenian: t. 1 do t. 3 (dnevi 1-21)
Lithuanian: (1-21 dienos)
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2; aldeslevkin)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2; aldesleukinas)
Slovenian: Slika 2
Lithuanian: 2 paveikslėlį.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala z 0,5 mL raztopine vsebuje 0,5 mg histaminijevega diklorida.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename 0,5 ml tirpalo flakone yra 0,5 mg histamino dihidrochlorido.
Slovenian: NAVODILA ZA SAMOINJICIRANJE ZDRAVILA CEPLENE
Lithuanian: NURODYMAI, KAIP PAČIAM SUSILEISTI CEPLENE
Slovenian: Ti se uporabljajo za zaviranje delovanja imunskega sistema (imunosupresiv) in za zmanjšanje vnetja (glejte poglavje zgoraj „Ne uporabljajte zdravila Ceplene").
Lithuanian: Jie skirti imuninės sistemos aktyvumui slopinti (imunosupresantai) arba uždegimui sumažinti (žr.
Slovenian: Obdobje brez zdravljenja (3 tedni) * glejte prilagajanje odmerkov za pogoje glede prilagajanja odmerkov in časovnega razporeda odmerjanja
Lithuanian: Negydymo laikotarpis (3 savaitės) * Galimi dozės ir dozavimo grafiko pakeitimai nurodyti toliau pateiktoje dalyje Dozės keitimas.
Slovenian: Zdravila Ceplene in IL-2 ne smete injicirati na isto mesto.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 negalima leisti toje pačioje srityje.
Slovenian: • slabost, slaba prebava (dispepsija) in driska
Lithuanian: • pykinimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija) ir viduriavimas;
Slovenian: E. SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES
Slovenian: Ne uporabljajte, če je rok uporabnosti že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Patikrinkite ant flakono etiketės nurodytą tinkamumo pabaigos datą (EXP). Jei nurodyto mėnesio paskutinė diena jau praėjusi, vaistas nebetinkamas vartoti.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija, diareja zelo pogosti bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta, gastritis, trebušna distenzija pogosti
Lithuanian: Vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, burnos džiūvimas, gastritas, vidurių pūtimas
Slovenian: (hipotiroidizem)
Lithuanian: Hipotirozė
Slovenian: Zdravila Ceplene skupaj z IL-2 se v obdobju dojenja ne sme uporabljati.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Slovenian: Bolnike z avtoimunimi boleznimi v anamnezi (vključno s sistemskim lupusom, vnetno črevesno boleznijo, psoriazo in revmatoidnim artritisom) je treba zdraviti previdno.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sirgusius autoimunine liga (sistemine vilklige, uždegimine žarnyno liga, žvyneline ar reumatoidiniu artritu).
Slovenian: • vročinski oblivi
Lithuanian: • karščio pylimas;
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Lithuanian: REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU Registracijos išimtinėmis sąlygomis atveju ir remiantis Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Navodila za odmerjanje zdravila Ceplene v kombinaciji z IL-2 so navedena v nadaljevanju tega poglavja.
Lithuanian: Ceplene, vartojamo kartu su IL-2, dozavimas nurodytas toliau.
Slovenian: • vaše telo ne proizvaja zadostne količine tiroksina, kemične snovi v telesu, imenovane hormon
Lithuanian: • nepakankamas tiroksino - natūralaus organizmo hormono - gaminimas organizme (hipotirozė);
Slovenian: Zelo pomembno je, da si ne poskušate zdravila injicirati sami, preden vas zdravnik ali medicinska sestra o tem ustrezno ne pouči.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite toliau pateiktą instrukciją. Jokiu būdu nebandykite atlikti sau injekcijos, jei to daryti jūsų specialiai nepamokė gydytojas arba slaugytojas.
Slovenian: Za razrešitev dogodkov 3. in 4. stopnje toksičnosti lahko preučite možnost odložitve največ enega cikla zdravljenja.
Lithuanian: Galima atidėti ne daugiau kaip vieną gydymo kursą, kad išnyktų 3 ir 4 laipsnio simptomai.
Slovenian: • bolezni srca (za resne težave s srcem glejte zgoraj „Ne uporabljajte zdravila Ceplene"),
Lithuanian: • širdies ligą (jei yra didelių širdies sutrikimų, žr.
Slovenian: Ti se uporabljajo za zdravljenje psihičnih težav.
Lithuanian: Tokie pacientai gydomi imantis atsargumo priemonių.
Slovenian: • zaprtost, otečen trebuh, vneta usta
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, stomatitas
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, omotičnost, disgevzija zelo pogosti
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, disgeuzija (iškreiptas skonis)
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Slovenian: Farmacevtska oblika
Lithuanian: Pakuotė
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra:
Slovenian: Bolezni živčevja omotica omotica redki Kategorije pogostnosti CIOMS: zelo pogosti (> = 10 %); pogosti (> = 1 % - < 10 %), občasni (> = 0,1 % - < 1 %), redki (> = 0,01 % - < 0,1 %), zelo redki (< 0,01 %).
Lithuanian: CIOMS dažnio kategorijos: labai dažni (>=10 %); dažni (>=1 %-<10 %), nedažni (>=0,1 %-<1 %), reti (>=0,01 %-<0,1 %), labai reti (<0,01 %) atvejai.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Slovenian: Za informacije o okužbi s parvovirusom B19 glejte poglavje 4.4.
Lithuanian: Informacijos apie parvoviruso B19 infekciją žr. 4.4 skyriuje.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri prejemanju zdravila CEPROTIN, če se pojavijo simptomi alergije.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs vartodami CEPROTIN, jeigu atsiranda alergijos simptomų.
Slovenian: Za APC so tudi pokazali, da ima profibrinolitične učinke.
Lithuanian: Nustatyta, kad APC būdingas ir profibrinolizinis poveikis.
Slovenian: Psihiatrične motnje nemir
Lithuanian: Psichikos sutrikimai neramumas