FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Tadalafil 10 mg o dată pe zi
Lithuanian: Tadalafilis 10 mg 1 k./p.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale tipranavirului (vezi pct.
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra jonažolių (Hypericum perforatum) vartojimas, nes gali sumažėti tipranaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti gydomasis jo poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir ASC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↑ 40% Tipranaviro AUC ↑ 66% Tipranaviro Cmin ↑ 100%
Romanian: La pacienții RESIST-1 și RESIST-2 s-a evaluat răspunsul virusologic la tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir pe baza scorului de mutații asociate rezistenței la tipranavir prin genotipul la momentul inițial.
Lithuanian: - Mutacijos, susijusios su atsparumu tipranavirui Antivirusinis gydymo tipranaviru ir ritonaviru poveikis buvo vertinamas su tipranaviru susijusių mutacijų balais, remiantis pradiniu genotipu, nustatytu RESIST-1 ir RESIST-2 ligoniams.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, împreună cu simvastatină sau lovastatină, datorită unui risc crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su simvastatinu ar lovastatinu negalima, nes didėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: pe săptămână).
Lithuanian: - du kartus per parą).
Romanian: Când Aptivus, administrat cu o doză mică de ritonavir, s-a asociat cu atazanavir, s-a observat o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de atazanavir și o creștere importantă a concentrațiilor plasmatice de Aptivus și ritonavir.
Lithuanian: Vartojant Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su atazanaviru, buvo pastebėtas reikšmingas atazanaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimas ir žymus Aptivus ir ritonaviro koncentracijos padidėjimas (žr.
Romanian: ASC a tipranavirului pe un interval de dozare de 12 ore a prezentat o medie de 851 ± 309 µM•oră (CL=1,15 l/h) la pacienții de sex feminin și de 710 ± 207 µM•oră (CL=1,27 l/oră) la pacienții de sex masculin.
Lithuanian: 12 valandų laikotarpio tipranaviro AUC moterims buvo 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/val.
Romanian: Pacienții trebuiau să prezinte o valoare a concentrațiilor inițiale de ARN HIV-1 de cel puțin 1500 copii/ml și au fost împărțiți pe grupe de vârstă (de la 2 la 6 ani, de la 6 la 12 ani și între 12 și 18 ani) și randomizați pentru a li se administra una dintre cele două scheme de dozaj cu tipranavir împreună cu ritonavir: doza de 375 mg/m2/150 mg/m2, comparativ cu doza de 290 mg/
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal amžiaus grupes (nuo 2 iki < 6metų, nuo 6 iki < 12 metų ir 1218 metų) ir jiems atsitiktinai parinktas vienas iš dviejų tipranaviro/ritonaviro dozavimo režimų: 375 mg/m2/150 mg/m2 dozė arba 290 mg/m2/115 mg/m2 dozė.
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă alternativă, eficace și sigură (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Tarp tipranaviro ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Hemoragie
Lithuanian: Hemofilija
Romanian: Antitrombotice Warfarină 10 mg o dată pe zi
Lithuanian: Preparatai nuo trombozės Varfarinas 10 mg 1 k./p.
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse dintr-un studiu clinic HIV-1 se bazează pe experiență în toate studiile clinice de fază II și III la pacienți adulți tratați cu tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi (n=1397) și sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate și sisteme și de frecvență, în următoarele categorii:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos iš ŽIV-1 klinikinio tyrimo duomenų, remiasi visais II ir III fazės bandomaisiais tyrimais, kurių metu suaugę žmonės (n=1397) buvo gydyti 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozėmis du kartus per parą.
Romanian: La om nu s-au efectuat studii pentru determinarea distribuției de tipranavir în lichidul cefalorahidian sau în spermă.
Lithuanian: Tipranaviro pasiskirstymo žmogaus smegenų skystyje ar spermoje tyrimų neatlikta.
Romanian: Dacă luați alte medicamente în același timp cu Aptivus și ritonavir, aceasta poate crește sau reduce efectul medicamentelor.
Lithuanian: Tą padaryti labai svarbu, nes kai kurie vaistai, vartojami kartu su Aptivus ir ritonaviru, gali stiprinti arba silpninti šių medikamentų poveikį.
Romanian: Îndepărtați capacul seringii de pe vârful seringii pentru administrare orală (capacul seringii nu va fi atașat dacă această operație se efectuează prima dată) Fixați seringa pentru administrare orală de gâtul flaconului cu ajutorul dispozitivului de adaptare.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto gaubtelį nuo geriamojo švirkšto galo (pirmą kartą naudojant geriamąjį švirkštą, jo galas nebūna uždengtas gaubteliu) ir įkiškite geriamąjį švirkštą į adapterį, kuris yra buteliuko kaklelyje.
Romanian: Proporția pacienților cu răspuns terapeutic în săptămâna 48 (confirmat prin scăderea > log10 copii/ml a încărcăturii virale față de momentul inițial), pe baza scorului de mutații la tipranavir la momentul inițial și a pacienților RESIST tratați cu enfurvirtidă
Lithuanian: RESIST pacientų dalis, kuriai 48-ąją savaitę gydymas buvo veiksmingas (nustatytas ≥ 1 log10 kopijų/ml virusų kiekio sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu), atsižvelgiant į pradinį tipranaviro mutacijų balą ir enfuvirtido vartojimą
Romanian: 600/100 mg de două ori pe zi
Lithuanian: 600/100 mg 2 k./p.
Romanian: Aptivus 250 mg capsule moi Tipranavir
Lithuanian: Aptivus 250 mg minkštosios kapsulės Tipranaviras (Tipranavirum)
Romanian: Sângerarea observată la șobolan a fost asociată cu prelungirea timpului de protrombină (PT) și a timpului de tromboplastină parțial activată (APTT) și o scădere a câtorva factori care depind de vitamina K. Administrarea concomitentă la șobolani a tipranavirului cu vitamina E, sub formă de TPGS (d-alfatocoferol polietilen glicol 1000 succinat, începând de la 2.322 UI/m² a condus la o creștere seminificativă a efectelor asupra parametrilor de coagulare, evenimentelor de sângerare și moarte.
Lithuanian: Žiurkėms vartojant tipranaviro kartu su vitaminu E TPGS (d-alfa tokoferolio polietilenglikolio 1000 sukcinato) pavidalu 2 322 TV/m2 ir didesnėmis dozėmis, reikšmingai padidėjo poveikis krešėjimo parametrams ir padaugėjo kraujavimo bei žūties atvejų.
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori - reducerea numărului celulelor sanguine roșii și albe - reducerea numărului de trombocite - reacții alergice (hipersensibilitate) - scăderea poftei de mâncare - diabet zaharat - creșterea valorilor zahărului în sânge (a glicemiei) - creșterea valorilor colesterolului din sânge - insomnie și alte tulburări de somn - somnolență - amețeli - amorțeli și/sau furnicături și/sau dureri la nivelul mâinilor și picioarelor - dificultăți de respirație - arsuri în capul pieptului - senzație de arsură în capul pieptului - inflamație a pancreasului - inflamații la nivelul pielii - mâncărime - crampe musculare - dureri musculare - boală a rinichiului - simptome asemănătoare gripei (stare generală de rău ) - febră - scădere în greutate - creșterea valorilor din sânge ale enzimei pancreatice amilază - creșterea activității emzimelor hepatice - hepatită cu celule hepatice lezate din cauza influenței unei toxine
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, - kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, - alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, - sumažėjęs apetitas, - diabetas, - cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, - cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, - nemiga ir kiti miego sutrikimai, - mieguistumas, - svaigulys, - pėdų ir plaštakų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas, - kvėpavimo pasunkėjimas, - rėmuo, - kasos uždegimas, - odos uždegimas, - niežulys, - raumenų mėšlungis, - raumenų skausmas, - inkstų liga, - panašūs į gripo simptomai (negalavimas), - karščiavimas, - svorio mažėjimas, - kasos fermento amilazės kiekio kraujyje padidėjimas, - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, - hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų ląstelių pažeidimas dėl toksino poveikio.
Romanian: Efecte similare au fost observate pentru S-enantiomerul, esomeprazol.
Lithuanian: Panašus poveikis pastebėtas ir Senantiomerui ezomeprazolui.
Romanian: Pacienții tratați cu rifabutină împreună cu Aptivus S, administrat concomitant cu doze mici de ritonavir, trebuie atent monitorizați, pentru apariția de reacții adverse asociate terapiei cu rifabutină.
Lithuanian: Pacientus, gydomus rifabutinu ir Aptivus su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai sekti, ar neatsiranda nepageidaujami reiškiniai susiję su gydymu rifabutinu.
Romanian: La animalele gestante, tipranavirul la un nivel de expunere sistemică similar sau mai scăzut decât cel uman la doza clinică recomandată, nu a produs efecte teratogene.
Lithuanian: panašią ar mažesnę už tą, kokia būna žmogaus organizme vartojant rekomenduojamas klinikines dozes, tipranaviras teratogeninio poveikio nesukėlė.
Romanian: Propilenglicol
Lithuanian: Propilenglikolis
Romanian: Au fost raportate la unii pacienți amețeli, somnolență și oboseală; prin urmare, se recomandă prudență atunci când se conduce un vehicol sau se folosesc utilaje.
Lithuanian: Kai kuriems Aptivus vartojantiems pacientams pasireiškė svaigulys, somnolencija ir nuovargis, todėl reikia laikytis atsargumo vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus. Jeigu atsiranda nuovargis, svaigulys ar somnolencija, pacientas turi atsisakyti galimai pavojingo darbo, pvz., vairavimo ar mechanizmų valdymo.
Romanian: Activitatea CYP 3A4 este inhibată de atazanavir/ritonavir și indusă de tipranavir /r.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro sukeliamas CYP 3A4 slopinimas ir tipranaviro /r sukeliama indukcija
Romanian: Tipranavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Lithuanian: Nėščioms moterims tipranaviro galima vartoti tik tuomet, jeigu manoma, kad nauda bus didesnė už žalą vaisiui.
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Romanian: Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă el are: - hemofilie de tip A sau B - diabet zaharat - boală de ficat/afecțiune hepatică
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas serga: - hemofilija A arba B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Romanian: Deoarece, în prezent, sunt disponibile numai date limitate privind eficacitatea și siguranța administrării la adolescenți (vezi pct. 5.1), este justificată o atentă monitorizare a răspunsului virusologic și al tolerabilității la acest grup de pacienți.
Lithuanian: 5.1 skyrių), todėl šiems pacientams būtina atidžiai kontroliuoti virologinį atsaką ir toleranciją.
Romanian: Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Romanian: Tulburări musculare
Lithuanian: Raumenų sutrikimai
Romanian: Este dificil de prevăzut efectul net al Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir asupra biodisponibilității orale și asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi duble ale CYP 3A și Pgp.
Lithuanian: Sunku numatyti bendrą Aptivus ir mažos ritonaviro dozės įtaką geriamųjų preparatų, kurie yra kartu ir CYP 3A, ir Pgp substratai, bioprieinamumui ir koncentracijai plazmoje.
Romanian: La cazuri izolate, creșterea modificărilor fenotipice la tipranavir față de momentul inițial este corelat cu scăderea răspunsului virusologic .
Lithuanian: Padidėjęs pradinis tipranaviro fenotipinis išskirtų virusų pokytis, išreikštas kartais, koreliuoja su mažesniu antivirusiniu poveikiu.
Romanian: Aceasta depinde, de exemplu, de: ce alte medicamente mai ia copilul dumneavoastră pentru HIV la ce alte medicamente este rezistentă infecția cu HIV a copilului dumneavoastră.
Lithuanian: Tai priklauso, pavyzdžiui, nuo to: - kokius kitus vaistus nuo ŽIV Jūsų vaikas jau vartoja, - kokiems vaistams ŽIV Jūsų vaiko organizme yra atsparus. Jei Jūsų vaiko ŽIV yra atsparus kai kuriems vaistams nuo ŽIV, tai vaistas neveiks taip gerai arba visiškai neveiks.
Romanian: Aptivus, administrat concomitent cu ritonavir, trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme, după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor afecțiuni sau care sunt tratați cu medicamente cunoscute pentru riscul crescut de sângerare, cum sunt antiagregantele plachetare și anticoagulantele sau care iau suplimentar vitamina E.
Lithuanian: Pacientams, kuriems galėtų būti stipresnio kraujavimo pavojus dėl patirtos traumos, operacijos ar kitų sveikatos sutrikimų, bei tiems, kurie vartoja kraujavimo pavojų didinančius preparatus tokius kaip antitrombocitiniai preparatai ir antikoaguliantai, ar kurie vartoja vitaminą E papildomai, Aptivus kartu su maža ritonaviro doze reikia vartoti atsargiai.
Romanian: Rifabutină Cmax ↑ 70% Rifabutină ASC ↑ 190% Rifabutină Cmin ↑ 114% 25-O-desacetilrifabutină Cmax ↑ de
Lithuanian: Rifabutino Cmax ↑ 70% Rifabutino AUC ↑ 190% Rifabutino Cmin ↑ 114% 25-O-dezacetilrifabutino Cmax ↑ 3,2
Romanian: De asemenea, utilizarea antagonistului receptorilor alfa-1 adrenergici alfuzosină, și sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare; în plus, administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir și cu medicamente cu clearance dependent în mare măsură de CYP2D6, precum antiaritmicele flecainidă, propafenonă și metoprolol recomandat în insuficiența cardiacă (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Be to, Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP2D6, pvz., antiaritminiais vaistiniais preparatais flekainidu, propafenonu ir metoprololu, širdies nepakankamumo atveju, (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Este prevăzut cu o seringă dozatoare de 5 ml și cu un dispozitiv de adaptare a seringii la flacon.
Lithuanian: Pakuotėje yra 5 ml geriamasis švirkštas ir adapteris.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ insuficiența hepatică și toxicitatea hepatică.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kepenų funkcijos pablogėjimas ir toksinis poveikis kepenims.
Romanian: Între toți pacienții randomizați și tratați, modificarea medie comparativ cu valoarea inițială a ARN HIV-1 la ultima determinare până în săptămâna 48 a fost de -0,64 log10 copii/ml la pacienții la care s-a administrat tipranavir/ritonavir comparativ cu -0,22 log10 copii/ml la grupul martor IP/ritonavir.
Lithuanian: Visų atsitiktiniu būdu parinktų gydymui ligonių vidutinis ŽIV-1 RNR pokytis iki 48-os gydymo savaitės buvo -0,64 log10 kopijų/ml pradinio kiekio atžvilgiu pacientams, gydomiems tipranaviru ir ritonaviru, palyginti su -0,22 log10 kopijų/ml pacientams, gydomiems lyginamaisiais PI ir ritonaviru.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare ml conține tipranavir 100 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 100 mg tipranaviro.
Romanian: Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți Cele mai frecvente reacții adverse au fost în general similare cu cele descrise la adulți.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Dažniausi šalutiniai poveikiai paprastai yra panašūs į aprašytus suaugusiems žmonėms, bet vaikams dažniau pasitaikė vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas.
Romanian: 25-O-desacetilrifabutină Cmin ↑ de 7,8 ori
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino Cmin ↑ 7,8
Romanian: Terapia cu Aptivus trebuie oprită la pacienții cu creșteri ale valorilor ASAT sau ALAT mai mari de 10 x LSVN sau care dezvoltă semne sau simptome de hepatită clinică în timpul terapiei.
Lithuanian: Gydymą Aptivus reikia nutraukti, jei gydymo metu ASAT ar ALAT kiekis padidėja daugiau kaip 10× ULN arba atsiranda klinikinio hepatito požymių ar simptomų. Jei nustatomos kitokios priežastys (pvz.
Romanian: Mono/digliceride ale acidului caprilic/capric Sucraloză
Lithuanian: Oktano/dekano rūgšties mono/digliceridai Sukralozė
Romanian: Există un efect eterogen al telaprevir asupra concentrațiilor plasmatice ale inhibitorilor de protează potențați cu ritonavir, în funcție de inhibitorii de protează.
Lithuanian: Telapreviro poveikis ritonaviru pastiprinto proteazės inhibitoriaus koncentracijai kraujo plazmoje yra įvairiarūšis ir priklauso nuo proteazės inhibitoriaus.
Romanian: Printr-o serie de analize de regresie multiplă în trepte a valorii inițiale și a genotipurilor sub tratament din toate studiile clinice, 16 aminoacizi s-au asociat cu sensibilitate redusă la și/sau răspuns redus virusologic după 48 săptămâni: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D și 84V.
Lithuanian: Atlikus pradinių ir gydymo paveiktų genotipų, išskirtų visų klinikinių tyrimų metu, dauginę laipsnišką regresinę analizę, nustatyta, kad su sumažėjusiu jautrumu tipranavirui ir sumažėjusiu per 48 savaites poveikiu virusų kiekiui yra susijusios 16 aminorūgščių: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ir 84V.
Romanian: Nu trebuie să vă alăptați copilul deoarece este posibil ca copilul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.
Lithuanian: Maitinti krūtimi kūdikį draudžiama, nes galite jį užkrėsti ŽIV per savo pieną.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, concentrațiile de colchicină pot crește după administrarea de tipranavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, ca urmare a inhibării CYP3A tipranavir/ritonavir șia inhibării gp-P.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais, kolchicino koncentracija gali padidėti, jeigu jo vartojama kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, kadangi tipranaviras/ritonaviras slopina CYP 3A ir P-gp.
Romanian: Doza de Aptivus capsule nu poate fi ajustată corespunzător în cazul pacienților cu o suprafață corporală mai mică de 1,33 m
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,33 m2, pritaikyti dozę kapsulėmis neįmanoma.
Romanian: Tulburări psihice:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni
Romanian: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir ASC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mecanism necunoscut
Lithuanian: Flukonazolas ↔ Tipranaviro Cmax ↑ 32% Tipranaviro AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mechanizmas nežinomas.
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus cu medicamente care induc CYP 3A și/sau gp-P poate scădea concentrațiile de Aptivus și poate reduce efectul terapeutic al acestuia (vezi mai jos lista și detaliile medicamentelor considerate).
Lithuanian: Kartu vartojant Aptivus ir preparatų, indukuojančių CYP3A ar Pgp, gali sumažėti tipranaviro koncentracija ir susilpnėti gydomasis jo poveikis (žr.
Romanian: Se recomandă precauție când se administrează Aptivus la pacienții cu anomalii ale enzimelor hepatice sau cu antecedente de hepatită.
Lithuanian: Aptivus vartoti reikia atsargiai ligoniams, sirgusiems hepatitu ar sutrikus kepenų fermentų aktyvumui.
Romanian: Fiecare capsulă conține tipranavir 250 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg tipranaviro.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține ricinoleat de macrogolglicerol, sorbitol și etanol (vezi prospectul pentru informații suplimentare)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Yra makrogolglicerolio ricinoleato, sorbitolio ir etanolio (žr.
Romanian: Reacții adverse grave asociate cu administrarea de Aptivus:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, susijęs su Aptivus vartojimu
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic efectuat la voluntari sănătoși, administrarea concomitentă de doze mici de ritonavir (200 mg de două ori pe zi) cu o doză unică de trazodonă, a dus la creșterea concentrațiilor plasmatice de trazodonă (ASC a crescut de 2,4 ori).
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais, metu, kartu vartojant mažą ritonaviro dozę (200 mg 2 k./p.) ir vieną trazodono dozę, trazadono koncentracija plazmoje padidėjo (AUC padidėjo
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Aptivus, administat concomitent cu doze mici de ritonavir, împreună cu pimozidă, sertindol, quetiapină sau lurasidonă, din cauza posibilității apariției unor reacții adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol, inclusiv comă (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su pimozidu, sertindoliu, ketiapinu ar lurazidono negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gresiančių pasekmių, įskaitant ir komą (žr.
Romanian: Rosuvastatină Cmax ↑ 123% Rosuvastatină ASC ↑ 37% Rosuvastatină Cmin ↑ 6%
Lithuanian: Rosuvastatinas 10 mg 1 k./p. Rosuvastatino Cmax ↑ 123% Rosuvastatino AUC ↑ 37%
Romanian: Când se inițiează tratamentul cu Aptivus , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie să se țină cont de combinațiile de mutații care pot influența negativ răspunsul virusologic la Aptivus (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina atsižvelgti į mutacijų derinius, kurie gali turėti neigiamos įtakos antivirusiniam Aptivus ir mažos ritonaviro dozės poveikiui (žr.
Romanian: Conform recomandării că mamele infectate cu HIV nu ar trebui să-și alăpteze sub nici o formă copiii nou născuți pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV, acestea trebuie să întrerupă alăptarea dacă li se administrează Aptivus.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms motinoms žindyti kūdikio jokiu būdu negalima, kad jo neužkrėstų, todėl ir Aptivus vartojančioms motinoms žindyti draudžiama.
Romanian: Aptivus/ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu cobicistat sau cu medicamente care conțin cobicistat.
Lithuanian: Aptivus/ritonaviro skirti vartoti kartu su kobicistatu arba preparatais, kurių sudėtyje yra kobicistato, negalima.
Romanian: Aptivus soluție orală este disponibil pentru administrare la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani (vezi respectivul Rezumat al caracteristicilor produsului, pentru mai multe detalii).
Lithuanian: 2-12 metų vaikams tiekiamas Aptivus geriamasis tirpalas (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje PCS).
Romanian: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir ASC ↓ 36%
Lithuanian: Abakaviro Cmax ↓ 46% Abakaviro AUC ↓ 36%
Romanian: Deoarece clearance-ul renal al tipranavirului este neglijabil, nu sunt de așteptat concentrații plasmatice crescute la pacienți cu insuficiență renală.
Lithuanian: Aptivus inkstų klirensas yra nereikšmingas, todėl pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, preparato koncentracija plazmoje neturėtų padidėti.
Romanian: Starea de echilibru a Aptivus /r Midazolam Cmax ↑ de 3,7 ori Midazolam ASC ↑ de9,8 ori
Lithuanian: Midazolamo Cmax ↑ 3,7 karto Midazolamo AUC ↑ 9,8 karto
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul copilului dumneavoastră.
Lithuanian: karščiavimą, limfmazgių padidėjimą), skubiai pasakykite Jūsų vaiko gydytojui.
Romanian: Dacă utilizați drajeuri enterosolubile de didanozină, acestea se vor administra la distanță de cel puțin două ore față de Aptivus
Lithuanian: Jeigu vartojate dengtas žarnyne tirpias didanozino tabletes, jas reikia vartoti ne mažiau kaip 2 valandas prieš arba po Aptivus.