FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median duration of blinded study treatment was 37.8 weeks (range 1.1-129.9 weeks) for patients receiving everolimus and 16.1 weeks (range 0.4-147.0 weeks) for those receiving placebo.
Romanian: Durata mediană a tratamentului din cadrul studiului orb a fost de 37,8 săptămâni (interval 1,1-129,9 săptămâni) pentru pacienţii cărora li s-a administrat everolimus şi 16,1 săptămâni (interval 0,4-147,0 săptămâni) pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
English: They are engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Acestea sunt inscripţionate cu „LCL” pe una din feţe şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: Infections and infestations Very common Infections a, *
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte frecvente
English: In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with cases of amenorrhoea (secondary amenorrhoea and other menstrual irregularities).
Romanian: În cadrul studiilor clinice şi al raportărilor spontane de după punerea pe piaţă, everolimus a fost asociat cu cazuri de amenoree (amenoree secundară şi alte tulburări menstruale).
English: Common Dry skin, nail disorders, mild alopecia, acne, erythema, onychoclasis, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, skin exfoliation, skin lesion
Romanian: Xerodermie, tulburări ale unghiilor, alopecie uşoară, acnee, eritem, onicoliză, sindrom mână-picior (eritrodisestezie palmo-plantară), exfoliere cutanată, leziune cutanată
English: Re-initiate treatment at 5 mg daily.
Romanian: Se reîncepe tratamentul la o doză de 5 mg zilnic.
English: • Mouth ulcers
Romanian: • Ulceraţii la nivelul gurii
English: Consider re-initiating treatment at 5 mg daily.
Romanian: Se va avea în vedere reînceperea tratamentului la o doză de 5 mg zilnic.
English: Afinitor 2.5 mg is available in blister packs containing 30 or 90 tablets.
Romanian: Afinitor 2,5 mg este disponibil în cutii cu blister a câte 30 sau 90 comprimate.
English: Moderate CYP3A4/PgP inhibitors Erythromycin
Romanian: Inhibitori moderaţi ai CYP3A4/gpP Eritromicină
English: Other medicines and Afinitor
Romanian: Afinitor împreună cu alte medicamente
English: Median progression-free survival (months) (95% CI)
Romanian: Supraviețuire mediană fără progresia bolii (luni) (IÎ 95%)
English: Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
Romanian: Se recomandă monitorizarea hemogramei complete înainte de iniţierea tratamentului cu Afinitor şi periodic după aceea.
English: Grade 2 Consider interruption of therapy until symptoms improve to Grade 1.
Romanian: Gradul 2 Se va avea în vedere întreruperea temporară a tratamentului până la ameliorarea simptomelor până la gradul ≤1.
English: • Itching (pruritus)
Romanian: • Mâncărime (prurit)
English: • Severely decreased urine output, swelling in the legs, feeling confused, pain in the back (signs of sudden kidney failure)
Romanian: • Cantitate de urină eliminată sever scăzută, umflare a picioarelor, confuzie, durere de spate (semne ale unei insuficienţe renale bruşte)
English: They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Acestea sunt inscripţionate cu „UHE” pe una din feţe şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), based on independent radiology assessment.
Romanian: Crinteriul final primar al studiului a fost supraviețuirea fără progresia bolii (SFB) evaluată pe baza Criteriilor de evaluare a răspunsului la tumorile solide (RECIST), pe baza unei evaluări radiologice independente.
English: In total, 410 patients were randomised 1:1 to receive either Afinitor 10 mg/day (n=207) or placebo (n=203).
Romanian: În total, 410 de pacienţi au fost randomizaţi 1:1 pentru a li se administra fie Afinitor 10 mg/zi (n=207), fie placebo (n=203).
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), based on the investigator's assessment (local radiology).
Romanian: Criteriul final principal pentru studiu a fost supravieţuirea fără progresie (SFP) evaluată prin RECIST (Criteriu de evaluare a răspunsului în cazul tumorilor solide), pe baza evaluării investigatorului (radiologie locală).
English: Common Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Skin and subcutaneous tissue disorders
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale aspartataminotransferazei, concentraţii plasmatice crescute ale alaninaminotransferazei Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente
English: • Fever, coughing, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung, also known as pneumonitis)
Romanian: • Febră, tuse, dificultate la respiraţie, respiraţie şuierătoare (semne ale inflamaţiei plămânilor cunoscută şi sub denumirea de pneumonită)
English: Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets
Romanian: Afinitor 2,5 mg comprimate Afinitor 5 mg comprimate Afinitor 10 mg comprimate
English: • Disturbed taste (dysgeusia)
Romanian: • Tulburare a gustului (disgeuzie)
English: RECORD-1 (study CRAD001C2240), a phase III, international, multicentre, randomised, double-blind study comparing everolimus 10 mg/day and placebo, both in conjunction with best supportive care, was conducted in patients with metastatic renal cell carcinoma whose disease had progressed on or after treatment with VEGFR-TKI (vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor) therapy (sunitinib, sorafenib, or both sunitinib and sorafenib).
Romanian: RECORD-1 (studiul CRAD001C2240), un studiu internaţional, multicentric, randomizat, dublu-orb, de fază III, de comparare a everolimus 10 mg pe zi cu placebo, ambele în asociere cu cel mai bun tratament medical de susţinere, a fost realizat la pacienţi cu carcinom celular renal metastatic care înregistraseră progresia bolii la administrarea sau după administrarea tratamentului prealabil cu TKI-RFCEV (inhibitor de tirozin-kinază a receptorului factorului de creştere endotelial vascular) (sunitinib, sorafenib sau sunitinib plus sorafenib).
English: No. of patients still at risk Afinitor
Romanian: Nr. de pacienţi care încă prezintă risc Afinitor
English: What Afinitor is and what it is used for What you need to know before you take Afinitor How to take Afinitor
Romanian: Ce este Afinitor şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Afinitor Cum să luaţi Afinitor Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Afinitor Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Potent and moderate CYP3A4 inducers Rifampicin
Romanian: Inductori puternici şi moderaţi ai CYP3A4 Rifampicină
English: Prior therapy with bevacizumab and interferon-α was also permitted.
Romanian: cu bevacizumab şi interferon-α.
English: A total of 302 patients were randomised in a 2:1 ratio to receive either everolimus (10 mg daily) (n=205) or placebo (n=97).
Romanian: Un total de 302 pacienți au fost randomizați în raport de 2:1 pentru a li se administra fie everolimus (10 mg zilnic) (n=205), fie placebo (n=97).
English: Hazard Ratio = 0.74 90% CI [0.57;0.97]
Romanian: Risc relativ = 0,74 IÎ 90% [0,57;0,97]
English: Figure 6 RECORD-1 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent central review)
Romanian: Figura 6 RECORD-1 - Curbe Kaplan-Meier ale supravieţuirii fără progresie a bolii (evaluare centrală independentă)
English: Uncommon Congestive cardiac failure Vascular disorders
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă
English: • Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity)
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, dificultate la respiraţie sau înghiţire, ameţeli (semne ale unei reacţii alergice grave, cunoscute şi sub denumirea de hipersensibilitate)
English: Advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin (pNET) RADIANT-3 (study CRAD001C2324), a phase III, multicentre, randomised, double-blind study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in patients with advanced pNET, demonstrated a statistically significant clinical benefit of Afinitor over placebo by a 2.4-fold prolongation of median progression-free-survival (PFS) (11.04 months versus 4.6 months), (HR 0.35; 95% CI: 0.27, 0.45; p<0.0001) (see Table 5 and Figure 3).
Romanian: Tumori neuroendocrine avansate, de origine pancreatică (pNET) RADIANT-3 (studiul CRAD001C2324), un studiu de fază III, multicentric, randomizat, dublu-orb, privind Afinitor plus tratament optim de susţinere (TOS) comparativ cu placebo plus TOS la pacienţi cu pNET avansate, a demonstrat un beneficiu clinic semnificativ din punct de vedere statistic al Afinitor faţă de placebo cu o prelungire de 2,4 ori a supravieţuirii mediane fără progresie a bolii (SFP) (11,04 luni comparativ cu 4,6 luni) (RR 0,35;
English: In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with renal failure events (including fatal outcome) and proteinuria.
Romanian: În cadrul studiilor clinice şi raportările spontane de după punerea pe piaţă, everolimus a fost asociat cu episoade de insuficienţă renală (inclusiv rezultat letal) şi proteinurie.
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1.25x10
Romanian: Gradul 3 Întreruperea temporară a administrării dozei până la revenirea la grad ≤2 (≥1,25x10
English: Grade 3 Interrupt treatment until symptoms resolve to Grade 1.
Romanian: Gradul 3 Se întrerupe tratamentul până la dispariţia simptomelor până la gradul ≤1.
English: dysphagia
Romanian: Dispnee
English: Advanced neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin RADIANT-4 (study CRAD001T2302), a randomised, double-blind, multicentre, phase III study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC was conducted in patients with advanced, well-differentiated (Grade 1 or Grade 2) non-functional neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin without a history of and no active symptoms related to carcinoid syndrome.
Romanian: Tumori neuroendocrine avansate, de origine gastro-intestinală sau pulmonară RADIANT-4 (studiul CRAD001T2302), un studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, de fază III, privind Afinitor plus tratament optim de susținere (TOS) comparativ cu placebo plus TOS a fost efectuat la pacienți cu tumori neuroendocrine, nefuncționale, bine diferențiate (gradul 1 sau 2), avansate, de origine gastro-intestinală sau pulmonară, fără antecedente de simptome active aferente sindromului carcinoid sau fără simptome active ale acestuia.
English: Hence everolimus may affect the bioavailability of orally co-administered CYP3A4 substrates.
Romanian: Aşadar, everolimus poate afecta biodisponibilitatea substanţelor administrate oral concomitent, ce reprezintă substraturi ale CYP3A4 şi/sau gpP.
English: • Headache, dizziness (sign of high blood pressure, also known as hypertension)
Romanian: • Durere de cap, ameţeli (semne ale tensiunii arteriale mari, cunoscută ca hipertensiune arterială)
English: Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review
Romanian: Supravieţuirea mediană fără progresia bolii (luni) (IÎ 95%) Analiza radiologică a investigatorului
English: Number of Patients still at Risk
Romanian: Nr. de pacienți care încă prezintă risc
English: BOLERO-6 (Study CRAD001Y2201), a three-arm, randomised, open-label, phase II study of everolimus in combination with exemestane versus everolimus alone versus capecitabine in the treatment of postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative, locally advanced, recurrent, or metastatic breast cancer after recurrence or progression on prior letrozole or anastrozole.
Romanian: BOLERO-6 (Studiul CRAD001Y2201), un studiu deschis, randomizat, cu trei brațe de tratament, de fază 2, privind everolimus, în asociere cu exemestan comparativ cu everolimus administrat în monoterapie comparativ cu capecitabină, în tratarea femeilor la postmenopauză, cu receptori pentru hormoni prezenţi, cu HER2/neu negativ, în stadiu avansat local, recividant, sau cancer mamar în stadiu metastatic, după recidivă sau progresia bolii după administrarea anterioară de letrozol sau anastrozol.
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
Romanian: Gradul 3 Întreruperea temporară a administrării dozei până la revenirea la grad ≤1.
English: St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal product used to treat depression and other conditions.
Romanian: efavirenz sau nevirapină, folosite la tratarea infecţiilor cu HIV/SIDA sunătoare (Hypericum perforatum), un produs din plante medicinale utilizat în tratamentul depresiei şi al altor afecţiuni.
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides)
Romanian: • Concentraţie crescută a lipidelor (grăsimilor) din sânge (hiperlipidemie, valoare crescută a trigliceridelor)
English: • Reddening of the skin (erythema)
Romanian: • Înroşire a pielii (eritem)
English: • Rash and pain on the palms of your hands or soles of your feet (hand-foot syndrome)
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele şi durere la nivelul palmelor sau tălpilor (sindrom mână-picior)
English: Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets everolimus
Romanian: Afinitor 2,5 mg comprimate Afinitor 5 mg comprimate Afinitor 10 mg comprimate everolimus
English: Progression-free survival, documented using RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) and assessed via a blinded, independent central review, was the primary endpoint.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost supravieţuirea fără progresie a bolii, documentată prin utilizarea RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - Criterii de evaluare a răspunsului în tumorile solide) şi evaluată printr-o analiză centrală, independentă, oarbă.
English: Grade 2 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
Romanian: Gradul 2 Întreruperea temporară a administrării dozei până la revenirea la grad ≤1.
English: Common Dyspnoea Uncommon Haemoptysis, pulmonary embolism Rare
Romanian: Hemoptizie, embolism pulmonar
English: Grade 4 (<0.5x10
Romanian: Gradul 4 (<0,5x10 9/l)
English: Hormone receptor-positive advanced breast cancer BOLERO-2 (study CRAD001Y2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Afinitor + exemestane versus placebo + exemestane, was conducted in postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative advanced breast cancer with recurrence or progression following prior therapy with letrozole or anastrozole.
Romanian: Cancer mamar în stadiu avansat cu receptori pentru hormoni prezenţi BOLERO-2 (studiul CRAD001Y2301), un studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, de fază III, privind combinaţia Afinitor + exemestan comparativ cu placebo + exemestan, a fost efectuat la femei în postmenopauză, cu cancer mamar avansat, cu receptori pentru estrogen pozitivi, cu HER2/neu negativ, cu recurenţă sau progresie a bolii, după terapie anterioară cu letrozol sau anastrozol.
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis, cu o margine faţetată şi fără crestătură, inscripţionate cu „5” pe una din feţe şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: Afinitor 2.5 mg tablets everolimus
Romanian: Afinitor 2,5 mg comprimate everolimus
English: Common Vomiting, dry mouth, abdominal pain, mucosal inflammation, oral pain, dyspepsia,
Romanian: Vărsături, xerostomie, durere abdominală, inflamaţie a mucoaselor, durere orală, dispepsie, disfagie Tulburări hepatobiliare Frecvente
English: • Breathlessness (dyspnoea)
Romanian: • Arsuri stomacale (dispepsie)
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia)
Romanian: • Cantitate crescută a lipidelor (grăsimilor) din sânge (hipercolesterolemie)
English: Censoring Times
Romanian: Timpi cenzurare
English: Afinitor 2.5 mg tablets EU/1/09/538/009 EU/1/09/538/010
Romanian: Afinitor 2,5 mg comprimate EU/1/09/538/009
English: Grade 3 (<1, ≥0.5x10
Romanian: Gradul 3 (<1, ≥0,5x10 9/l)
English: Afinitor 10 mg tablets everolimus
Romanian: Afinitor 10 mg comprimate everolimus
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis, cu o margine faţetată şi fără crestătură, inscripţionate cu „LCL” pe una din feţe şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: Very common Decreased appetite, hyperglycaemia, hypercholesterolaemia Common Hypertriglyceridaemia, hypophosphataemia, diabetes mellitus, hyperlipidaemia,
Romanian: Hipertrigliceridemie, hipofosfatemie, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipokalemie, deshidratare, hipocalcemie Tulburări psihice Frecvente
English: • Fever, sore throat, mouth ulcers due to infections (signs of low level of white blood cells,
Romanian: • Febră, durere în gât, ulceraţii la nivelul gurii cauzate de infecţii (semne ale unei concentraţii scăzute a celulelor albe din sânge, leucopenie, limfopenie şi/sau neutropenie)
English: Hazard Ratio = 0.45 95% CI [0.38, 0.54]
Romanian: Risc Relativ = 0,45 IÎ 95% [0,38, 0,54]
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis, cu o margine faţetată şi fără crestătură, inscripţionate cu „UHE” pe una din feţe şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: Afinitor 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Romanian: Comprimatele de Afinitor 5 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Arthralgia
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
English: • Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia)
Romanian: • Concentraţie scăzută a fosfatului din sânge (hipofosfatemie)
English: Caution should therefore be exercised with the use of Afinitor in the peri-surgical period.
Romanian: Aşadar, trebuie avută grijă la utilizarea Afinitor anterior intervenţiilor chirurgicale.
English: Hazard Ratio = 0.48 95% CI [0.35, 0.67]
Romanian: Risc relativ = 0.,48 IÎ 95% [0,35, 0,67]
English: Afinitor 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Romanian: Comprimatele de Afinitor 10 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis.
English: Afinitor 5 mg tablets everolimus
Romanian: Afinitor 5 mg comprimate everolimus
English: • Low level of potassium in the blood (hypokalaemia)
Romanian: • Concentraţie scăzută a potasiului din sânge (hipopotasemie)
English: Interaction - Change in Everolimus AUC/Cmax Geometric mean ratio (observed range)
Romanian: Interacţiune - Modificarea ASC/Cmax.
English: Common Proteinuria*, blood creatinine increased, renal failure* Uncommon Increased daytime urination, acute renal failure* Reproductive system and breast disorders Common Menstruation irregular e
Romanian: Proteinurie*, concentraţii plasmatice crescute de creatinină, insuficienţă renală*
English: Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review 7.8
Romanian: Supravieţuire mediană fără progresia bolii (luni) (IÎ 95%) Raportarea radiologică a investigatorului
English: Hazard Ratio = 0.33 95% CI [0.25, 0.43]
Romanian: Risc relativ = 0,33 IÎ 95% [0,25, 0,43]
English: EU/1/09/538/008 10 tablets EU/1/09/538/004 30 tablets EU/1/09/538/006 90 tablets
Romanian: EU/1/09/538/008 10 comprimate EU/1/09/538/004 30 comprimate EU/1/09/538/006 90 comprimate
English: Afinitor n=277
Romanian: Populaţie n Afinitor n=277
English: Figure 4 RADIANT-4 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent radiological review)
Romanian: Figura 4 RADIANT-4 - Curbe Kaplan-Meier privind supravieţuirea fără progresie a bolii (evaluarea radiologică independentă)
English: ritonavir and other medicines used to treat HIV infection/AIDS.
Romanian: ritonavir și alte medicamente folosite la tratarea infecţiilor cu HIV/SIDA. verapamil sau diltiazem, folosite la tratarea afecţiunilor cardiace sau tensiunii arteriale crescute.
English: EU/1/09/538/009 30 tablets EU/1/09/538/010 90 tablets
Romanian: EU/1/09/538/009 30 comprimate EU/1/09/538/010 90 comprimate
English: EU/1/09/538/007 10 tablets EU/1/09/538/001 30 tablets EU/1/09/538/003 90 tablets
Romanian: EU/1/09/538/007 10 comprimate EU/1/09/538/001 30 comprimate EU/1/09/538/003 90 comprimate
English: • Weakness, spontaneous bleeding or bruising and frequent infections with signs such as fever,
Romanian: • Stare de slăbiciune, sângerare sau învineţire spontane şi infecţii frecvente, cu semne cum sunt febră, frisoane, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii (semne ale unei concentraţii scăzute a celulelor din sânge, cunoscută şi sub denumirea de pancitopenie)
English: Each tablet of Afinitor 10 mg contains 10 mg everolimus.
Romanian: Fiecare comprimat de Afinitor 10 mg conţine everolimus 10 mg.
English: Each tablet of Afinitor 2.5 mg contains 2.5 mg everolimus.
Romanian: Fiecare comprimat de Afinitor 2,5 mg conţine everolimus 2,5 mg.
English: Each tablet of Afinitor 5 mg contains 5 mg everolimus.
Romanian: Fiecare comprimat de Afinitor 5 mg conţine everolimus 5 mg.
English: Baseline CgA
Romanian: Disgeuzie, cefalee
English: Figure 3 RADIANT-3 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Romanian: Figura 3 RADIANT-3 - Curbe Kaplan-Meier privind supravieţuirea fără progresie a bolii (evaluarea radiologică a investigatorului)
English: Afinitor 2.5 mg tablets Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
Romanian: Afinitor 2,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine everolimus 2,5 mg.
English: Prior chemotherapy Primary tumour origin
Romanian: Originea primară a tumorii
English: • Difficulty in swallowing (dysphagia)
Romanian: • Dificultate la înghiţire (disfagie)
English: Absence of menstrual periods (amenorrhoea) has been observed in some female patients receiving Afinitor.
Romanian: La unele paciente cărora li s-a administrat Afinitor s-a observat absenţa ciclului menstrual (amenoree).
English: Afinitor 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg everolimus.
Romanian: Afinitor 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine everolimus 10 mg.
English: Afinitor 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg everolimus.
Romanian: Afinitor 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine everolimus 5 mg.
English: • High level of sugar in the blood (hyperglycaemia)
Romanian: • Concentraţie crescută a zahărului în sânge (hiperglicemie)
English: Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente
English: • Nose bleeds (epistaxis)
Romanian: • Sângerare la nivelul nasului (epistaxis)
English: Amprenavir, fosamprenavir
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, prurit
English: hypokalaemia, dehydration, hypocalcaemia
Romanian: Apetit alimentar scăzut, hiperglicemie, hipercolesterolemie
English: Afinitor 5 mg tablets EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007
Romanian: Afinitor 5 mg comprimate EU/1/09/538/001
English: Time (Weeks)
Romanian: Timp(săptămâni)
English: Time(weeks)
Romanian: Timp (săptămâni)
English: Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
Romanian: Se recomandă monitorizarea valorii glicemiei în condiţii de repaus alimentar înainte de iniţierea tratamentului cu Afinitor şi periodic după aceea.
English: Acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders Very common Stomatitis d, diarrhoea, nausea
Romanian: Sindrom de detresă respiratorie acută Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente
English: Afinitor 2.5 mg tablets
Romanian: Afinitor 2,5 mg comprimate
English: Figure 2 BOLERO-6 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Romanian: Figura 2 Curbe Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără progresia bolii în cadrul BOLERO-6 (analiza radiologică efectuată de investigator)