FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, die zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível alto ou baixo de açúcar no sangue.
German: Beide können Ihren Blutzuckerspiegel entweder ansteigen lassen oder senken.
Portuguese: Podem aumentar ou diminuir o seu nível de açúcar no sangue.
German: B Schwere Hypoglykämie (Episode, bei der Fremdhilfe erforderlich war) oder durch Blutglucosewert (BG) bestätigte Hypoglykämie, definiert als Episoden mit Plasmaglucose < 3,1 mmol/l ohne Berücksichtigung von Symptomen C Der Unterschied bezieht sich auf prandial verabreichtes Fiasp - prandial verbreichtes NovoRapid D Der Unterschied bezieht sich auf postprandial verabreichtes Fiasp - prandial verabreichtes NovoRapid E Statistisch signifikant besser bei prandial verabreichtem Fiasp
Portuguese: B Hipoglicemia grave (episódio que exige a assistência de outra pessoa) ou hipoglicemia confirmada pela glicose sanguínea (GS), definida como episódios confirmados pela glicose plasmática < 3,1 mmol/l, independentemente dos sintomas C A diferença diz respeito a Fiasp à refeição - NovoRapid à refeição
German: Weitere wichtige Informationen • Haben Sie Ihren Pen immer bei sich.
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta consigo.
German: • wenn die Schutzkappe der Durchstechflasche locker ist oder fehlt.
Portuguese: • Se a tampa de proteção do frasco para injetáveis faltar ou estiver solta.
German: 1 Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Fiasp 100 Einheiten/ml enthält.
Portuguese: 1 Preparação da sua caneta com uma agulha nova • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da sua caneta, para se certificar de que contém
German: Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
German: Wenn Sie die Injektionsstelle bei jeder Anwendung wechseln, kann dies das Risiko solcher Hautveränderungen verringern.
Portuguese: A alteração do local de cada injeção poderá ajudar a reduzir o risco de desenvolver estas alterações na pele.
German: • Der Wechsel des Infusionssets (Schlauch und Nadel) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets erfolgen.
Portuguese: • O kit de perfusão (tubo e agulha) deve ser mudado de acordo com as instruções do folheto informativo fornecido com o mesmo.
German: Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pHWertes) und Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloridrato de arginina, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
German: In-vitro-Studien zur Rezeptorbindungskinetik an Insulin- und IGF-1-Rezeptoren und zu Auswirkungen auf das Zellwachstum zeigten, dass Insulin aspart diesbezüglich keine relevanten Unterschiede zu Humaninsulin aufweist.
Portuguese: Nos testes in vitro, incluindo a ligação a locais recetores de insulina e IGF-1 e efeitos no crescimento das células, a insulina aspártico comportou-se de forma muito semelhante à insulina humana.
German: Injektionslösung FlexTouch
Portuguese: Solução injetável FlexTouch
German: Das Infusionsset (Schlauch und Kanüle) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets gewechselt werden.
Portuguese: O kit de perfusão (tubo e cânula) deve ser mudado de acordo com as instruções no folheto informativo fornecido com o mesmo.
German: Ausgangswert  Studienende Adjustierte Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Portuguese: Linha de base  Fim do ensaio Variação ajustada da linha de base Diferença de tratamento estimada
German: Zur Verwendung mit NovoFine Plus, NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Portuguese: Concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento
German: Eine Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine Anpassung der Insulindosis werden empfohlen, um eine optimale Einstellung des Blutzuckers zu erreichen.
Portuguese: A monitorização da glicemia e o ajuste das doses de insulina são recomendados para a obtenção de um ótimo controlo glicémico.
German: Bei älteren Patienten mit Typ 1 Diabetes zeigte Fiasp einen früheren Expositionseintritt und eine höhere frühe Insulinexposition als NovoRapid, die Gesamtexposition und die Maximalkonzentration waren jedoch ähnlich.
Portuguese: Em doentes idosos com diabetes tipo 1, Fiasp demonstrou um início mais rápido da exposição e uma exposição inicial à insulina mais elevada, enquanto manteve uma exposição total e uma concentração máxima semelhantes em comparação com NovoRapid.
German: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
Portuguese: Doentes com diabetes mellitus tipo 2
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um die benötigte Dosis einzustellen, so wie Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar a dose de que necessita, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
German: Nadeln und Spritzen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Portuguese: As agulhas e as seringas não podem ser partilhadas.
German: Im Allgemeinen können zur Berechnung der anfänglichen täglichen Insulingesamtdosis für Insulin-naive Patienten mit Typ 1 Diabetes 0,2 bis 0,4 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht angesetzt werden.
Portuguese: Regra geral, podem ser utilizadas 0,2 a 0,4 unidades de insulina por quilograma de peso corporal para calcular a dose diária total inicial de insulina em doentes com diabetes tipo 1 nunca antes tratados com insulina.
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipatrophie) an der Injektions-/Infusionsstelle trat bei Patienten, die mit Fiasp behandelt wurden, auf (0,5 % gegenüber 0,2 % beim Vergleichspräparat).
Portuguese: Foi comunicada a ocorrência de lipodistrofia (incluindo lipohipertrofia e lipoatrofia) no local da injeção/perfusão em doentes tratados com Fiasp (0,5% vs. 0,2% no comparador).
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart* (entsprechend 3,5 mg).
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg).
German: Packungsgrößen von 1, 5 oder eine Bündelpackung mit 2 x 5 Fertigpens zu 3 ml.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 ou embalagem múltipla com 2 x 5 canetas pré-cheias de 3 ml.
German: Jede Patrone enthält 3 ml Lösung.
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução.
German: Die Injektionsstellen sind innerhalb des gewählten Bereichs zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren.
Portuguese: Os locais de injeção deverão ser alternados dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
German: Änderungen der medianen Gesamt-Basalinsulin-Dosis vom Ausgangswert bis Studienende waren für Fiasp (0,56→0,53 Einheiten/kg/Tag) und NovoRapid (0,52→0,48 Einheiten/kg/Tag) vergleichbar.
Portuguese: As variações na dose média total de insulina basal desde a linha de base até ao fim do ensaio foram comparáveis para Fiasp (0,56→0,53 unidades/kg/dia) e NovoRapid (0,52→0,48 unidades/kg/dia).
German: Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ansteigt
Portuguese: O que fazer se tiver um nível alto de açúcar no sangue
German: Der Fertigpen gibt 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit ab. FlexTouch trägt eine Farbkodierung und es liegt ihm eine Packungsbeilage mit einer detaillierten Bedienungsanleitung bei, die befolgt werden muss.
Portuguese: A FlexTouch tem código de cor e é fornecida com um folheto informativo com instruções detalhadas de utilização que devem ser seguidas.
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Portuguese: • Desenrosque a agulha e elimine-a de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou das autoridades locais.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Ausschlag, Rötungen, Entzündungen, Schmerzen und Blutergüsse) traten bei Patienten, die mit Fiasp behandelt wurden, auf (1,3 % gegenüber 1,0 % beim Vergleichspräparat).
Portuguese: Foram comunicadas reações no local da injeção (incluindo erupção cutânea, vermelhidão, inflamação, dor e hematoma) em doentes tratados com Fiasp (1,3% vs. 1,0% no comparador).
German: Bedienungsanleitung für Fiasp FlexTouch Bitte lesen Sie diese Anleitung vor der Anwendung Ihres FlexTouch Fertigpens sorgfältig durch.
Portuguese: Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a sua caneta pré-cheia FlexTouch.
German: Symptome können unter anderem sein: Ausschlag, Rötung, Entzündung, Blutergüsse, Reizungen, Schmerzen und Juckreiz.
Portuguese: Os sinais podem incluir: erupção na pele, vermelhidão, inflamação, nódoa negra, irritação, dor e comichão.
German: Siehe Hinweise unter „Niedriger Blutzucker" weiter unten.
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Nível baixo de açúcar no sangue'.
German: Die Gesamtwirkung und auch die maximale blutzuckersenkende Wirkung von Fiasp steigen innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs mit höheren Dosen linear an.
Portuguese: Os efeitos de diminuição da glicose total e máximo de Fiasp aumentam em proporção linear ao aumento das doses dentro dos limites da dose terapêutica.
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) - Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu hohem Blutzucker in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver demasiado alto, siga as orientações para a situação de nível alto de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
German: • Nachdem die Dosisanzeige auf „0" zurückgegangen ist, lassen Sie die Nadel unter der Haut und zählen Sie langsam bis 6.
Portuguese: • Mantenha a agulha na pele depois de o marcador de doses voltar a 0 e conte lentamente até
German: Der Patient muss die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Portuguese: O doente deverá eliminar a agulha após cada injeção.
German: Kombination von Thiazolidindionen und Insulinarzneimitteln
Portuguese: Associação de tiazolidinedionas com insulinas
German: Wenn Sie die falsche Dosis einstellen und injizieren, könnte Ihr Blutzuckerspiegel möglicherweise zu hoch oder zu niedrig werden.
Portuguese: Se selecionar e injetar uma dose errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des FlexTouch Fertigpens geschult ist.
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão, com formação para utilizar a caneta pré-cheia FlexTouch.
German: Postprandial verabreichtes Fiasp erreichte eine ähnliche HbA1cSenkung wie prandial verabreichtes NovoRapid (Tabelle 3).
Portuguese: Quando administrado após a refeição, Fiasp alcançou uma redução da HbA1c semelhante à de NovoRapid administrado à refeição (Quadro 3).
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder, auf.
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta e agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas,
German: Nicotinamid (Vitamin B3) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Cloridrato de arginina Nicotinamida (vitamina B3) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
German: Zwischen postprandial verabreichtem Fiasp und prandial verabreichtem NovoRapid ergab sich kein signifikanter Unterschied.
Portuguese: Não foi demonstrada uma diferença estatisticamente significativa entre Fiasp após a refeição e NovoRapid à refeição.
German: SMPG (self-measured plasma glucose) (siehe oben)
Portuguese: Quadro 1 Ajuste da dose SMPG (ver acima)
German: Fiasp ist bei Raumtemperatur in den Infusionsflüssigkeiten isotonische Natriumchloridlösung (0,9 %) oder 5 % Glucoselösung 24 Stunden lang stabil.
Portuguese: Fiasp demonstrou manter-se estável à temperatura ambiente durante 24 horas nos fluidos de perfusão tais como solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glicose 5%.
German: EU/1/16/1160/001 1 Pen zu 3 ml EU/1/16/1160/002 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoFine Plus Nadeln EU/1/16/1160/003 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/16/1160/004 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln EU/1/16/1160/005 5 Pens zu 3 ml
Portuguese: EU/1/16/1160/001 1 caneta de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/16/1160/004 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 canetas de 3 ml
German: Ihr Pen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis, der 300 Einheiten Insulin enthält.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta pré-cheia de insulina com um sistema de marcação de dose que contém
German: • wenn die Patrone nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5 „Wie ist Fiasp aufzubewahren?
Portuguese: • se o cartucho não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
German: Ethnische Zugehörigkeit
Portuguese: Raça e etnia
German: Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin zu injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch werden (Hyperglykämie).
Portuguese: Se se esquecer de utilizar a sua insulina, o seu nível de açúcar no sangue poderá ficar demasiado alto (hiperglicemia).
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie den Pen nicht ohne Hilfe.
Portuguese: Se for invisual ou tiver problemas de visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, werden Sie zu wenig oder zu viel Insulin injizieren, was zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível alto ou baixo de açúcar no sangue.
German: 2 Überprüfen Sie den Insulinfluss
Portuguese: 2 Verificação do fluxo de insulina
German: Sie können eine Dosis von maximal 80 Einheiten einstellen.
Portuguese: A caneta pode marcar um máximo de 80 unidades.
German: Wenn Sie die falsche Insulinart anwenden, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch oder zu niedrig werden.
Portuguese: Se tomar a insulina errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
German: Injektionslösung Bündelpackung: 5 (5 Packungen zu je 1 x 10 ml) Durchstechflaschen
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 5 (5 embalagens de 1 x 10 ml) frascos para injetáveis
German: • Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie) - Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu niedrigem Blutzucker in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?".
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga as orientações para a situação de nível baixo de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
German: Geschätztes Inzidenzratenverhältnis
Portuguese: Razão de taxa estimada
German: Wie ist Fiasp aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Fiasp
German: Dosis bei Typ 1 und Typ 2 Diabetes
Portuguese: Dose para diabetes tipo 1 e tipo 2
German: Allergische Hautreaktionen
Portuguese: Reações alérgicas cutâneas
German: Während des Gebrauchs: Nicht im Kühlschrank lagern.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Não refrigerar.
German: Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird
Portuguese: O que fazer se tiver um nível baixo de açúcar no sangue
German: Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend ATC-Code: A10AB05.
Portuguese: Código ATC A10AB05.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Halobutylgummi) und einem Stopfen (Halobutylgummi/Polyisopren) in einem Umkarton.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutilo) e uma rolha (halobutilo/poliisopreno) numa embalagem.
German: Prandial verabreichtes Fiasp zeigte eine überlegene glykämische Kontrolle im Vergleich zu prandialem NovoRapid in Bezug auf die HbA1c-Änderung (geschätzter Behandlungsunterschied, ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI).
Portuguese: Fiasp administrado à hora da refeição demonstrou um controlo glicémico superior em comparação com NovoRapid à hora da refeição, no que diz respeito à variação da HbA1c (ETD: 0,17% [-0,30;0,03]IC 95%).
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring auf 2 Einheiten.
Portuguese: • Rode o seletor de dose de forma a selecionar 2 unidades.
German: Nicht bekannt
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecidas
German: Während der Infusion muss der Blutzuckerspiegel überwacht werden.
Portuguese: Durante a perfusão de insulina é necessário monitorizar a glicemia.
German: Wenn Sie der Anleitung nicht aufmerksam folgen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder zu viel Insulin, was zu einem zu hohen oder einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Portuguese: Se não seguir cuidadosamente as instruções, pode administrar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue alto ou baixo.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis
German: Dosisanpassung bei Typ 2 Diabetes
Portuguese: Ajuste da dose para diabetes tipo 2
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen zu je 5 x 3 ml) Fertigpens
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5 x 3 ml) canetas pré-cheias
German: EU/1/16/1160/010 5 Patronen zu 3 ml EU/1/16/1160/011 10 Patronen zu 3 ml
Portuguese: EU/1/16/1160/010 5 cartuchos de 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuchos de 3 ml
German: Die Nichtunterlegenheit gegenüber NovoRapid hinsichtlich der Senkung des HbA1c zwischen Ausgangswert und Studienende wurde bestätigt (Tabelle 4).
Portuguese: Foi confirmada a não-inferioridade na redução da HbA1c desde a linha de base até ao fim do ensaio em relação à obtida com NovoRapid (Quadro 4).
German: 7 Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.
Portuguese: 7 Deite fora a agulha após cada injeção.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz darf das Arzneimittel maximal 4 Wochen gelagert werden.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente, este medicamento pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie dieses Insulinarzneimittel nicht ohne Hilfe.
Portuguese: Se for invisual ou tiver problemas de visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize este medicamento sem ajuda.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Pens geschult ist.
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão e que saiba utilizar a caneta.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Durchstechflasche (Typ 1 Glas), verschlossen mit einer Halobutyl/Polyisopren-Gummischeibe und einer Schutzkappe aus Kunststoff, um ein vor Manipulationen sicheres Behältnis in einem Umkarton zu erhalten.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Frasco para injetáveis (vidro tipo 1) fechado com um disco de borracha de halobutilo/poliisopreno e uma tampa protetora de plástico de forma a obter um frasco inviolável numa embalagem.
German: Risiko der Bildung von Veränderungen unter der Haut zu verringern (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: • Mude o local dentro da área que usa para se injetar todos os dias para reduzir o risco de desenvolver alterações sob a pele (ver secção 4).
German: EU/1/16/1160/006 10 Pens zu 3 ml
Portuguese: EU/1/16/1160/006 10 canetas de 3 ml
German: 2 Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche.
Portuguese: 2 Retire a tampa de proteção do frasco para injetáveis.
German: Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel zu sehen.
Portuguese: Poderá ver uma gota de insulina na ponta da agulha após a injeção.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz darf das Arzneimittel maximal 4 Wochen gelagert werden.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente, este medicamento pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas.
German: • wenn der Pen beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5 „Wie ist
Portuguese: • se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
German: Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.
Portuguese: Enrosque até estar firmemente colocada.
German: Wie ist Fiasp anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Fiasp
German: Mit steigendem BMI (body mass index) verlangsamte sich die anfängliche Resorptionsrate; die Gesamtexposition war jedoch in allen BMI-Bereichen ähnlich.
Portuguese: A taxa de absorção inicial foi mais lenta com o aumento do IMC, enquanto a exposição total foi semelhante em diferentes níveis de IMC.
German: Packungsbeilage beachten Subkutane Anwendung
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Reaktionen an der Injektionsstelle: Es können lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.
Portuguese: Reação no local de administração: Podem ocorrer reações no local da injeção.
German: • Anwendung von Pioglitazon zusammen mit Insulin - Dies kann das Risiko eines Herzversagens erhöhen.
Portuguese: • Pioglitazona usada com insulina - Pode aumentar o risco de problemas do coração, ver abaixo ‘Outros medicamentos e Fiasp'.
German: Dies muss eine Person übernehmen, die mit dessen Anwendung vertraut ist.
Portuguese: Esta injeção apenas poderá ser administrada por alguém que saiba como utilizar o produto.
German: Wenn Sie die Anwendung von Fiasp abbrechen
Portuguese: Se parar de utilizar Fiasp
German: Fiasp darf nicht angewendet werden
Portuguese: Não utilize Fiasp
German: Fiasp ist ein zu den Mahlzeiten anzuwendendes, schnell wirkendes, blutzuckersenkendes Insulin.
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições com um efeito de ação rápida de diminuição do nível de açúcar no sangue.
German: Wie wird Fiasp injiziert?
Portuguese: Como administrar a injeção de Fiasp
German: • wenn die Durchstechflasche nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5 „Wie ist Fiasp aufzubewahren?
Portuguese: • se o frasco para injetáveis não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
German: Erwachsene: Fiasp sollte direkt vor (0-2 Minuten) Beginn der Mahlzeit injiziert werden.
Portuguese: Adultos: Fiasp deve ser injetado imediatamente antes (0-2 minutos) do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrado até 20 minutos depois do início da refeição.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs ratsam ist.
Portuguese: Nestas circunstâncias, o doente deve ser alertado sobre a sua capacidade de condução.
German: Insulin-Ersttherapie und Verbesserung der Blutzuckereinstellung
Portuguese: Início da terapêutica com insulina e intensificação do controlo da glicose