FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tason B tarkennus ei ole sen vuoksi mahdollista.
Romanian: Analiza de perfecţionare de nivel B nu este, prin urmare, fezabilă.
Finnish: Kohde-eläinlajit
Romanian: Concentraţia Speciile de animale
Finnish: Tutkimusraportissa ei ole yksityiskohtaisia tietoja kasvihuoneen olosuhteista lämpötilaa lukuun ottamatta, joten on mahdotonta arvioida, ovatko ympäristöolosuhteet olleet samanlaiset.
Romanian: În raport nu au fost prezentate dovezi detaliate referitoare la condiţiile de seră, cu excepţia temperaturii, fiind astfel imposibil de stabilit dacă condiţiile de mediu au fost identice.
Finnish: Tutkimuksen tuloksia ei voida käyttää ympäristöriskien arvioinnissa.
Romanian: Rezultatele studiului nu pot fi utilizate în evaluarea riscului de mediu.
Finnish: Muut kaksi hyväksyttävyyskriteeriä, näkyvän fytotoksisuuden puuttuminen kasveista ja samanlaiset ympäristöolosuhteet, eivät täyttyneet.
Romanian: Celelalte două criterii de acceptabilitate, răsaduri care nu prezintă fitotoxicitate vizibilă şi condiţiile identice de mediu nu au fost îndeplinite.
Finnish: Kaikkien tietojen huolellisen arvioinnin jälkeen on katsottava, että toimitettujen tietojen riittämättömyyden vuoksi tästä tutkimuksesta ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
Romanian: În urma evaluării atente a tuturor informaţiilor, se consideră că, din cauza inadecvării datelor furnizate, nu se pot trage concluzii ferme în urma acestui studiu.
Finnish: Tällä hetkellä maa-alueille aiheutuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Romanian: În prezent, nu poate fi exclus un risc pentru sectorul terestru.
Finnish: Tietoja vertailunäytteiden fytotoksisuudesta ei kuitenkaan ollut, joten johtopäätöksenä oli, ettei tämä kriteeri täyttynyt.
Romanian: Însă, nu au fost prezentate informaţii referitoare la toxicitatea celor de referinţă şi, astfel, s-a tras concluzia că acest criteriu nu a fost îndeplinit.
Finnish: 1 Myyntilupa myönnetty.
Romanian: 1 A fost acordată autorizaţia de introducere pe piaţă
Finnish: Jotta maaperän nitrifikaatiotutkimus olisi validi, vertailuryhmien välisen eron tulisi olla alle ±15 prosenttia.
Romanian: Pentru ca studiul privind nitrificarea solului să fie valabil, diferenţa dintre probele de control trebuie să fie mai mică de ±15%.
Finnish: Taimissa ei tulisi olla näkyviä fytotoksisia vaikutuksia (esim. kloroosia, nekroosia, lakastumista, lehtien ja varren epämuodostumia), ja kasvien kasvussa ja morfologiassa tulisi olla vain kyseiselle lajille normaalia variaatiota.
Romanian: Răsadurile nu trebuie să prezinte efecte fitotoxice vizibile (de exemplu, cloroză, necroză, ofilire, deformări ale frunzelor şi tulpinilor) iar plantele trebuie să prezinte numai variaţii de creştere şi morfologie normale pentru specia respectivă.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei kuitenkaan hyväksy arvioinnin tietyissä osissa käytettyä lähestymistapaa ja tehtyjä johtopäätöksiä eikä näin ollen ympäristöriskien arvioinnin johtopäätöksiä kokonaisuudessaan.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP nu este de acord cu abordarea şi concluziile din anumite părţi ale evaluării şi, prin urmare, cu concluziile generale privind evaluarea riscului de mediu.
Finnish: EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET UUSIEN MYYNTILUPIEN EPÄÄMISELLE JA MYÖNNETTYJEN MYYNTILUPIEN PERUUTTAMISELLE
Romanian: CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU REFUZUL DE ACORDARE A UNEI NOI AUTORIZAŢII DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ ŞI PENTRU REVOCAREA AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ EXISTENTE
Finnish: Tarvitaan uusi tutkimus, jossa nitraattituotannon arviointia jatketaan 28. päivän jälkeen, jotta johtopäätöksiä maaperän pieneliöille aiheutuvista riskeistä voidaan tehdä.
Romanian: Ar fi necesar un nou studiu în care evaluarea producţiei de nitraţi ar continua după ziua 28 pentru a se putea formula o concluzie cu privire la riscul pentru microorganismele din sol.
Finnish: Tutkimuksen tuloksia ei voida pitää luotettavina, eikä niitä voida käyttää ympäristöriskien arvioinnissa.
Romanian: Rezultatele studiului nu pot fi considerate fiabile şi nu pot fi utilizate în evaluarea riscului de mediu.
Finnish: Sen sijaan aloitettiin toinen pääkoe käyttämällä vain kahta muuta lajia, kesäkurpitsaa ja auringonkukkaa.
Romanian: În schimb, a fost iniţiat un al doilea studiu principal, utilizând doar două specii suplimentare, dovlecelul şi floarea soarelui.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella ei voida osoittaa, että mikään tämäntyyppisen tutkimuksen hyväksyttävyyskriteeri olisi täyttynyt.
Romanian: Din informaţiile furnizate nu se poate dovedi că vreunul dintre criteriile de acceptare pentru acest studiu a fost îndeplinit.
Finnish: 2.2.4 Vaikutukset kaloihin
Romanian: 2.2.4 Efecte asupra peştilor
Finnish: Arvioinnissa ei käytetty aikaisemmin raportoitua Microcystis aeruginosaa koskevaa päätetapahtumaa, koska se ei ollut vastaavan OECD:n ohjeen nro 201 mukainen.
Romanian: Un punct de control raportat anterior pentru Microcystis aeruginosa nu a fost utilizat în evaluare, deoarece nu era conform cu ghidul OECD 201 corespunzător.
Finnish: Kasveihin ja pieneliöihin kohdistuvia vaikutuksia koskevien luotettavien tietojen puuttuminen tarkoittaa, että altistumisen vähentäminen, eli PECsoil-arvon pienentäminen käyttöaiheita ja eläinlajeja rajoittamalla, ei muuta sellaisen riskin mahdollisuutta, jota ei voida hyväksyä.
Romanian: Absenţa unor date fiabile privind efectele asupra plantelor şi microorganismelor înseamnă că reducerea expunerii, respectiv micşorarea PECsol prin limitarea indicaţiilor şi a speciilor nu modifică potenţialul unui risc inacceptabil.
Finnish: TWA PEC -arvo laskettiin kolmen päivän ajalta, koska se vastaa sinileviä (syanobakteereja) koskevan tutkimuksen kestoa.
Romanian: TWA PEC a fost calculat pe o perioadă de trei zile, deoarece acest lucru corespunde cu durata studiului algelor albastre-verzi (cianobacterii).
Finnish: Kasvitutkimus ei vastannut VICH-järjestön vaiheen II ohjeistuksen vaatimuksia kasveille aiheutuvien riskien arvioinnin osalta.
Romanian: Studiul asupra plantelor nu a îndeplinit cerinţele orientării VICH privind faza II în ceea ce priveşte evaluarea riscului pentru plante.
Finnish: Vertailunäytteen ja matalimman (1x) PEC-arvon välinen ero nitraattituotannossa 28. päivänä on 23 prosenttia eli vain hieman alle OECD:n ohjeessa sallitun maksimiarvon, joka on 25 prosenttia.
Romanian: Diferenţa în privinţa producerii de nitraţi între solul de referinţă şi cel mai scăzut (1X) PEC la 28 de zile este 23%, ceea ce înseamnă foarte puţin sub maximul permis de 25%, conform ghidului OECD.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin muutamia poikkeavuuksia OECD:n ohjeesta: päivänä 0 koemaaperän biomassa oli vaadittua matalampi; ei ollut selvää, oliko maaperää varastoitu yli 3 kuukautta ennen tutkimuksen tekemistä; tietoa suurimmasta vedenpidätyskyvystä ei ollut, joten siitä, oliko maaperä kosteutta koskevien vaatimusten mukaista tutkimuksen aikana, ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Romanian: Au existat anumite abateri de la ghidul OECD: biomasa din solul de testat a fost mai scăzută decât necesarul în ziua 0; nu a fost clar dacă s-a efectuat stocarea solului pe o perioadă de peste trei luni înainte de studiu; nu a fost comunicată capacitatea maximă de reţinere a apei şi astfel nu s-a putut evalua dacă solul a respectat în timpul studiului cerinţele privind conţinutul de umiditate.
Finnish: Valtaosassa tutkituista ilmasto- ja vesistöskenaarioista tylosiinipitoisuudet olivat alle 0,001 µg/l.
Romanian: Pentru majoritatea scenariilor investigate referitoare la climă şi corpuri de apă, concentraţiile de tilozină au fost sub 0,001 µg/l.
Finnish: Tarvitaan uusi tutkimus, jotta kasveille aiheutuvista riskeistä voidaan tehdä johtopäätöksiä.
Romanian: Ar fi necesar un nou studiu pentru a se putea formula o concluzie cu privire la riscul pentru plante.
Finnish: Irlanti1
Romanian: Irlanda1
Finnish: Arvon 7264 µg/kg valitsemista matalimmaksi PEC-arvoksi voidaan kritisoida, koska se on 1,6 kertaa suurempi kuin tätä valmistetta käyttämällä tuotettu suurin maaperän PECsoil-arvo, mutta raportissa valintaa puolustettiin konservatiivisena lähestymistapana.
Romanian: Opţiunea pentru valoarea de 7264 µg/kg ca cel mai scăzut PEC poate fi criticată, deoarece este de 1,6 ori mai mare decât valoarea maximă PECsol produsă prin utilizarea acestui produs, însă opţiunea a fost justificată în raport ca fiind o abordare prudentă.
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Romanian: Statul membru Solicitantul/titularu l autorizaţiei de introducere pe piaţă
Finnish: Erityisesti vesieliöihin ja maaperän eliöihin (taso A) kohdistuvia vaikutuksia koskevien tietojen riittävyyttä pidettiin kyseenalaisena, koska näiden tietojen perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä ympäristöriskien arvioinnista.
Romanian: A fost adusă în discuţie în special adecvarea datelor furnizate în legătură cu efectele asupra organismelor acvatice şi terestre (nivelul A), deoarece aceste date nu permit formularea unei concluzii cu privire la evaluarea riscurilor de mediu.
Finnish: Tulokseksi saatavat PEC/PNEC-arvot ovat 1,16 (siat), 2,986 (broilerit), 1,47 (kalkkunat) ja 2,13 (vasikat), eli riskisuhde (RQ) on yli 1, mikä viittaa mahdolliseen riskiin.
Romanian: Raporturile PEC/PNEC rezultate sunt 1,16 (porcine), 2,986 (pui de carne), 1,47 (curcani) şi 2,13 (viţei), respectiv un coeficient de risc (RQ) peste 1, ceea ce indică un risc potenţial.
Finnish: Kalkkunan lantaa koskevassa tutkimuksessa kuvataan tylosiinin hajoavan nopeasti aerobisissa ja steriileissä olosuhteissa; puoliintumisaika (DT50) on 4,9 päivää.
Romanian: Un studiu în ceea ce priveşte aşternuturile curcanilor descrie o disipare rapidă a tilozinei în condiţii aerobe şi sterile cu timp de înjumătăţire (DT50) de 4,9 zile.
Finnish: Suurin arvioitu pitoisuus pintavesissä oli 4,44 µg/l.
Romanian: Concentraţia maximă prevăzută în apa de suprafaţă a fost de 4,44 μg/l.
Finnish: 2.1.4 Yhteenveto maa-alueisiin kohdistuvien riskien arvioinnista Toimitetut tiedot eivät viitanneet maaperän selkärangattomille aiheutuviin riskeihin.
Romanian: 2.1.4 Rezumatul evaluării riscului pentru sectorul terestru Datele prezentate nu indică un risc pentru nevertebratele din sol.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin tutkimus tylosiinitartraatin kirjoloheen (Oncorhynchus mykiss) kohdistuvasta akuutista toksisuudesta.
Romanian: A fost prezentat un studiu efectuat pentru evaluarea toxicităţii acute a tartratului de tilozină asupra păstrăvului-curcubeu (Oncorhynchus mykiss).
Finnish: DT50-arvo 7,6 päivää kanojen lannassa voidaan hyväksyä realistisena, tavanomaisena arvona.
Romanian: Valoarea DT50 de 7,6 zile pentru dejecţiile puilor poate fi acceptată ca o valoare prudentă de referinţă.
Finnish: Nitraattituotantoa ei ilmoitettu OECD:n ohjeen vaatimalla tavalla; sen sijaan tutkimuksessa ilmoitettiin jokaisen aikapisteen nitraattipitoisuus.
Romanian: Rata producerii de nitraţi nu a fost furnizată conform cerinţelor din ghidul OECD; a fost furnizată, în schimb, concentraţia de nitraţi în fiecare punct de măsurare.
Finnish: Koska tuloksia vertailutaimista ei ilmoitettu, ei voida tehdä johtopäätöstä siitä, onko itäneiden vertailutaimien eloonjäämisen keskiarvo vähintään 90 prosenttia tutkimuksen aikana, kuten OECD:n ohje edellyttää.
Romanian: Deoarece nu au fost raportate rezultatele privind răsadurile de referinţă, nu se poate trage concluzia că media de supravieţuire a răsadurilor de referinţă este de cel puţin 90%, pe durata studiului, conform ghidului OECD.
Finnish: Myöhemmin tiedot esitettiin siten, että vertailuja tutkimusmaaperänäytteen nitraattituotantoa voitiin vertailla.
Romanian: Ulterior, au fost prezentate date într-o formă care a permis compararea producţiei de nitraţi între solul de referinţă şi solul de testare.
Finnish: Kasvitutkimuksessa havaittiin muutamia vakavia puutteita.
Romanian: Au fost identificate mai multe deficienţe grave ale studiului plantelor.
Finnish: Valmiste on geneerinen valmiste, jonka alkuperäisvalmiste on Tylan W.O, ja sen käyttöaiheet ovat seuraavat:
Romanian: Produsul este un medicament generic al produsului de referinţă Tylan W.O şi are următoarele indicaţii de utilizare:
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin uusi tutkimus sekä useita julkaistuja tutkimuksia, joissa tarkasteltiin tylosiinin hajoamista karjan, sikojen ja siipikarjan lannassa sekä maaperän ja siipikarjan lannan yhdistelmässä.
Romanian: Au fost furnizate un studiu nou şi mai multe studii publicate care investighează degradarea tilozinei în dejecţiile de bovine, porcine şi păsări şi în amestecurile de sol-dejecţii de păsări.
Finnish: Komitea myös huomautti syanobakteeritutkimuksen (sinilevät) osalta, että tulosten tarkentaminen tason IIB suositusten mukaisesti käyttämällä tutkimuksen NOEC-arvoa ja arviointikerrointa 10 olisi loogisempi lähestymistapa.
Romanian: Comitetul a observat, de asemenea, că, în ceea ce priveşte studiul cianobacteriilor (alge albastreverzi), o analiză de perfecţionare cu respectarea recomandărilor pentru nivelul IIB, utilizând studiul NOEC cu un AF de 10, ar reprezenta o abordare mai logică.
Finnish: Vesikirppuun (Daphnia magna) kohdistuvat vaikutukset määritettiin julkaistun tutkimuskirjallisuuden perusteella.
Romanian: Efectele asupra Daphnia magna au fost determinate pe baza datelor din literatura de specialitate.
Finnish: Nämä poikkeavuudet OECD:n ohjeesta ovat saattaneet vaikuttaa siihen, että nitraattituotannossa havaittiin korkeaa keskihajontaa kaikissa aikapisteissä ja testatuissa pitoisuuksissa.
Romanian: Este posibil ca aceste abateri de la ghidul OECD să fi contribuit la abaterile mari de la standard în ceea ce priveşte producerea de nitraţi în fiecare dintre punctele de măsurare şi concentraţiile testate.
Finnish: Ilman tason IIB arviointia syanobakteereihin kohdistuvista riskeistä ei voida tehdä pidemmälle meneviä johtopäätöksiä.
Romanian: Fără o evaluare de nivel II-B, nu pot fi formulate alte concluzii cu privire la riscurile pentru cianobacterii.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoo, että Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmistetta ja sen rinnakkaisnimiä koskeva myyntilupahakemus ei täytä myyntiluvan myöntämisen kriteerejä ympäristöriskien osalta, siten kuin ne ovat säädetty kommission direktiivissä 2001/82/EY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna kommission direktiivillä 2004/28/EY, artiklan 12 kohdassa (3)(j) .
Romanian: Prin urmare, CVMP consideră că cererea referitoare la Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules şi denumirile asociate nu satisface criteriile de autorizaţie din punctul de vedere al riscurilor de mediu aşa cum sunt acestea prezentate în Articolul 12, paragraful 3, litera j din Directiva 2001/82/EC, modificată de Directiva 2004/28/EC.
Finnish: Perusteluja vehnän ja tarhapavun LOEC- ja NOEC-arvojen poisjättämiselle ei annettu.
Romanian: Nu s-au prezentat explicaţii pentru omiterea determinării valorilor LOEC şi NOEC pentru grâu şi fasole verde.
Finnish: Tässä lähetemenettelyssä tarkoituksenmukaisina pidetyt vaiheen II arvioinnin näkökohdat koskevat lääkevalmisteen vaikutuksia maa-alueisiin ja vesistöihin.
Romanian: Aspectele evaluării faza II luate în considerare în această sesizare sunt efectele asupra sectorului terestru şi efectele asupra sectorului acvatic.
Finnish: Tutkimus tehtiin OECD:n ohjeen nro 203 mukaisesti.
Romanian: Studiul a fost efectuat în conformitate cu ghidul OECD 203.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella syanobakteereihin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza informaţiilor furnizate, nu poate fi exclus un risc pentru cianobacterii.
Finnish: Uudelleenarviointipyyntönsä yksityiskohtaisissa perusteluissa Huvepharma NV toi esiin näkemyksensä, että tutkimukset maaperän nitrifikaatiosta ja kasvien kasvusta ovat yhdenmukaisia vallitsevan ohjeistuksen kanssa ja että niitä tulee pitää todistusvoimaisina.
Romanian: În motivele detaliate pentru reexaminarea avizului, Huvepharma NV a susţinut că datele din studiul cu privire la nitrificarea solului şi din studiul privind creşterea plantelor sunt în concordanţă cu orientările actuale şi trebuie considerate elemente de probă irefutabile.
Finnish: 2.1 Maa-alueisiin kohdistuva riski
Romanian: 2.1 Riscul asupra sectorului terestru
Finnish: • johtopäätöksiä lääkevalmisteen vaikutuksista maakasveihin ei voida tehdä;
Romanian: • nu se pot trage concluzii privind efectele asupra plantelor terestre;
Finnish: Päätutkimuksessa koe vehnällä, retiisillä ja tarhapavulla tehtiin kolme viikkoa ennen kesäkurpitsa- ja auringonkukkakoetta.
Romanian: În studiul principal, testul pe grâu, ridiche şi fasole verde a fost efectuat cu trei săptămâni înainte de testul pe dovlecel şi floarea soarelui.
Finnish: Hajoamistutkimuksesta kävi kuitenkin ilmi, että tylosiini A:ta ei voitu havaita.
Romanian: Cu toate acestea, ceea ce a arătat studiul de degradare a fost că tilozina A nu a putut fi detectată.
Finnish: Hajautetun menettelyn aikana esiin nousi huolenaiheita siitä, että Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmisteesta saattaa aiheutua vakava kansanterveydellinen riski leviin ja maakasveihin kohdistuvan riskin vuoksi.
Romanian: În timpul procedurii descentralizate au fost prezentate preocupări cu privire la posibilitatea ca Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules să prezinte potenţiale riscuri grave pentru sănătatea publică în ceea ce priveşte riscul pentru alge şi plantele terestre.
Finnish: Muut lääkevalmisteen hajoamista lannassa käsittelevät tutkimukset viittaavat siihen, että biohajoamisella on merkittävä rooli, mistä tuloksena on eroja steriilien ja ei-steriilien olosuhteiden välillä.
Romanian: Alte studii privind degradarea asupra dejecţiilor sugerează un rol semnificativ al biodegradării, având ca rezultat diferenţe între condiţiile sterile şi nesterile, care nu sunt observate în acest studiu.
Finnish: • johtopäätöksiä lääkevalmisteen pitkäaikaisesta vaikutuksesta maaperän pieneliöiden toimesta tapahtuvaan typen kiertokulkuun ei voida tehdä;
Romanian: • nu se pot trage concluzii privind influenţa pe termen lung a transformării azotului prin microbii din sol;
Finnish: Kirjallisuudessa raportoidut ja hajoamistutkimuksessa havaitut DT50-ajat lannan osalta olivat pääosin yhdenmukaiset.
Romanian: DT50 pentru dejecţii raportat în literatura de specialitate şi cel din studiile privind disiparea au fost în mare măsură aceleaşi.
Finnish: Sen perusteella, että FOCUS-mallien avulla arvioidut pitoisuudet ovat huippuarvoja ja siten riskejä yliarvioivia, Huvepharma NV laski aikapainotetun keskiarvopitoisuuden (TWA PEC) sekä PEC/PNECarvon uudestaan sitä skenaariota varten, jossa riski oli ilmennyt.
Romanian: Pornind de la premisa că, utilizând modelele FOCUS, concentraţiile estimate reprezintă valori de vârf şi, astfel, sunt supraestimate riscurile, Huvepharma NV a calculat media ponderată în timp a concentraţiilor (TWA PEC) şi a recalculat raportul PEC/PNEC pentru scenariul în care s-a indicat un risc.
Finnish: Tylosiinitartraatille altistetun vesikirpun elossapysymistä 48 tunnin ajan koskeva EC50-arvo oli 680 mg/l.
Romanian: Valoarea EC50 pentru durata de supravieţuire de 48 de ore a Daphnia magna expusă la tartrat de tilozină a fost de 680 mg/l.
Finnish: Koska itäminen oli ilmaistu raportissa prosentteina vertailuryhmästä, vähintään 70 prosentin taimettumista koskevan kriteerin täyttymistä ei voida pitää varmana.
Romanian: Deoarece germinaţia (răsărirea) a fost exprimată ca procent din control în raport, nu se poate trage concluzia că a fost îndeplinit criteriul de cel puţin 70% răsărire a seminţelor.
Finnish: Kokeet kattavat tylosiinin vaikutukset hyppyhäntäisiin, kastematoihin ja änkyrimatoihin 0-5000 mg:n pitoisuuksina yhdessä kilossa maa-ainesta (kuivapaino), mutta kokeita ei tehty standardoiduilla menetelmillä.
Romanian: Experimentele acoperă efectele tilozinei la concentraţii între 0 şi 5000 mg/kg sol (masă uscată) asupra colembolelor, râmelor şi enchitreidelor, însă nu au folosit metode standardizate.
Finnish: Vain kesäkurpitsan yksi pitoisuus jäi tämän PECarvon (0,25) alle.
Romanian: Numai în cazul dovlecelului a fost observată o concentraţie mai mică decât acest PEC (0,25 PEC).
Finnish: Lisäksi tarkentaminen valmisteen hajoamista lannassa koskevien tietojen perusteella ei ole hyväksyttävää, minkä vuoksi komitea käytettävien tietojen perusteella katsoi, että kokonaisjäämää tarkastelevan lähestymistavan hylkäämistä Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmisteen arvioinnissa ei voitu pitää asianmukaisena.
Romanian: În plus, analiza de perfecţionare în cazul degradării dejecţiilor nu poate fi acceptată şi, prin urmare, pe baza datelor disponibile Comitetul nu a considerat adecvată abandonarea abordării din perspectiva reziduurilor totale în evaluarea Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules.
Finnish: VICH-ohjeistuksen mukaan siirryttäessä tasoon B yllä mainitun kokeen herkin laji, eli retiisi, olisi pitänyt testata uudelleen kahden saman luokan muun lajin kanssa.
Romanian: Pentru a respecta orientarea VICH la trecerea la nivelul B ar fi trebuit retestată cea mai sensibilă specie din experimentul de mai sus, respectiv ridichea, împreună cu două specii suplimentare din aceeaşi categorie.
Finnish: Tällöin TWA PEC -arvo laskisi 1,77 μg:sta litrassa 0,40 μg:aan litrassa, minkä perusteella PEC/PNEC-arvo olisi 0,10.
Romanian: Aceasta ar avea efectul de a reduce TWA PEC de la 1,77 μg/l la 0.40 μg/l şi ar duce la un raport PEC/PNEC de 0,10.
Finnish: Johtopäätöksenä voidaan todeta, että toinen koe on rakenteeltaan hyvin vajavainen, koska siihen olisi pitänyt sisällyttää myös retiisi.
Romanian: Ca urmare, se consideră că proiectarea celui de-al doilea experiment este grav afectată, deoarece ridichea ar fi trebuit inclusă în experiment.
Finnish: Tutkimuksessa noudatettiin OECD:n ohjetta nro 201.
Romanian: Studiul a fost efectuat în conformitate cu Ghidul OECD 201.
Finnish: Kun asiaa tarkasteltiin Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmisteen suurimman arvioidun pintavesipitoisuuden (4,44 μg/l) avulla, PEC/PNEC-arvo oli 1,1.
Romanian: Cu toate acestea, la utilizarea concentraţiei maxime permise pentru Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules în apa de suprafaţă (4,44 μg/l), raportul PEC/PNEC a fost 1,1.
Finnish: Huvepharma NV halusi ehdottomasti käyttää tutkimuksen NOEC-arvoja ja arviointikerrointa 10 tason B tarkennuksissa.
Romanian: Huvepharma NV a insistat asupra utilizării valorilor NOEC de studiu şi a unui AF de 10 pentru o analiză perfecţionată nivel B.
Finnish: Huvepharma NV toimitti raportin Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules -lääkevalmistetta koskevan ympäristöriskien arvioinnista, joka yleisesti ottaen oli vallitsevien ohjeistusten ja suositusten mukainen.
Romanian: Huvepharma NV a furnizat o evaluare a riscului de mediu pentru Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules care a urmărit, în general, orientările şi recomandările existente.
Finnish: Tämän ilmeisen ympäristöriskin vuoksi Huvepharma NV teki lisää tutkimuksia, joiden tavoitteena oli tarkentaa PEC-arvioita korkeamman tason mallintamista ja lannassa hajoamista koskevien tietojen avulla.
Romanian: Din cauza acestui risc de mediu vizibil, Huvepharma NV a efectuat investigaţii suplimentare în scopul perfecţionării valorilor PEC estimate, utilizând modelul de nivel superior şi datele de degradare a dejecţiilor.
Finnish: Ensimmäinen pääkoe tehtiin vehnällä, retiisillä ja tarhapavulla.
Romanian: Primul experiment principal a fost efectuat pe grâu, ridiche şi fasole verde.
Finnish: Testipitoisuuksien geometriseen keskiarvoon perustuvat EC50-arvot olivat 1,5 mg/l kasvun estämisen osalta ja 0,42 mg/l sadon estämisen osalta.
Romanian: Valorile EC50 pe baza mediei geometrice a concentraţiilor de testare au fost 1,5 mg/l pentru inhibarea ratei de creştere şi 0,42 mg/l pentru inhibarea producţiei.
Finnish: FOCUS-mallien avulla saatujen pintavesipitoisuuksien ja lasketun PNEC-arvon (4,2 µg/l) vertailu osoitti, että yhtä tutkittua skenaariota lukuun ottamatta kaikkien skenaarioiden arvioidut tylosiinipitoisuudet jäivät "ei vaikuttavaa pitoisuutta" -rajan alle.
Romanian: O comparaţie a concentraţiilor din apa de suprafaţă obţinute utilizându-se modele FOCUS, cu PNEC (4,2 μg/l) stabilit, a demonstrat că în toate scenariile, cu excepţia unuia, concentraţiile prevăzute de tilozină au fost sub concentraţiile prevăzute fără efect.