FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As principais observações para avaliação foram a taxa global de eventos trombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos) e a taxa de tromboses venosas profundas (a formação de um coágulo sanguíneo numa das veias profundas do corpo, habitualmente na perna).
Danish: Hovedformålet med forsøgene var at undersøge den samlede forekomst af trombotiske hændelser (blodpropper, der gav problemer) og forekomsten af dyb venøs trombose (blodpropper i en dybtliggende vene, sædvanligvis i benene).
Portuguese: O Revasc é um anticoagulante, ou seja, evita que o sangue coagule.
Danish: Revasc er et antikoagulerende middel: det forhindrer blodet i at koagulere (størkne).
Portuguese: O EPAR completo do Revasc pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Revasc findes her.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Revasc são superiores aos seus riscos na prevenção de trombose venosa profunda em doentes sujeitos a uma cirurgia de substituição da anca ou do joelho.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Revasc er større en risiciene til forebyggelse af dyb venøs trombose hos patienter, der får indopereret et kunstigt hofteeller knæled.
Portuguese: Nos doentes com doença de fígado ou de rins, o médico deverá monitorizar a actividade de coagulação sanguínea, de modo a verificar se as dosagens necessitam de ser ajustadas.
Danish: Hos patienter med levereller nyreproblemer skal lægen overvåge blodets koagulationsevne med henblik på en eventuel justering af doseringen.
Portuguese: Como se utiliza o Revasc?
Danish: Hvordan anvendes Revasc?
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, um efeito secundário comum do Revasc são as hemorragias (sangramento).
Danish: Som ved andre antikoagulerende midler er blødning en hyppig bivirkning ved Revasc.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Revasc durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Revasc?
Portuguese: O Revasc é utilizado em doentes adultos para a prevenção da formação de coágulos sanguíneos após uma cirurgia de substituição da anca ou do joelho.
Danish: Revasc anvendes til forebyggelse af blodpropper hos voksne patienter efter indoperation af et kunstigt hofte- eller knæled.
Portuguese: O Revasc contém a substância activa desirudina.
Danish: Det aktive stof i Revasc er desirudin.
Portuguese: Como foi estudado o Revasc?
Danish: Hvordan blev Revasc undersøgt?
Portuguese: O Revasc foi comparado com heparina não-fraccionada ou com enoxaparina (outros anticoagulantes).
Danish: Revasc blev sammenlignet med ufraktioneret heparin eller
Portuguese: A desirudina bloqueia especificamente uma das substâncias implicadas no processo de coagulação, a trombina.
Danish: Det blokerer specielt trombin, som er et af de stoffer, der medvirker ved blodets størkning.
Portuguese: O Revasc é um medicamento apresentado sob a forma de um pó e de um solvente (em frascos) com que se prepara uma solução injectável.
Danish: Revasc er pulver og solvens i et hætteglas, der gives som indsprøjtning efter opløsning i den medfølgende væske.
Portuguese: Para que é utilizado o Revasc?
Danish: Hvad anvendes Revasc til?
Portuguese: Pó: 32,27 g
Danish: Pulver: 32,27 g 1 flaske
Portuguese: 90 x 1 comprimidos (unidose)
Danish: 90 x 1 tablet (enkeltdosisblister)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas) 20 ml
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser eller restriktioner med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor, bliver implementeret.
Portuguese: - Informação sobre a substituição do frasco para injectáveis de 50 ml para 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solução injectável.
Danish: Information om skift fra 50 ml hætteglas til 20 ml hætteglas Revatio 0,8 mg/ml injektionsvæske
Portuguese: A informação para os Profissionais de Saúde deve conter as seguintes mensagens-chave: - Informação do Programa de Monitorização de Farmacovigilância relativamente ao potencial risco de hipotensão clinicamente relevante e problemas relacionados a ser posto em prática com o uso do FRD.
Danish: Information om Pharmacovigilance Monitoring Programme omkring potentielle risiko for klinisk relevant hypotension og relaterede problemer i forbindelse med brug af DCF.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com as Autoridades Nacionais Competentes os detalhes de um sistema de distribuição controlado para o frasco para injectáveis de 20 ml de Revatio 0,8mg/ml solução injectável e deve implementar o programa nacionalmente para assegurar que antes da prescrição todos os Profissionais de Saúde que pretendam prescrever e/ou dispensar Revatio 0,8 mg/ml solução injectável, lhes seja fornecido o seguinte: - Informações para Profissionais de Saúde - Cópia do Resumo das Características do Medicamento (RCM) - Formulário de recolha de dados (FRD) projectado para facilitar a notificação de eventos de hipotensão e problemas associados
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal med de nationale myndigheder sikre, at der etableres et kontrolleret nationalt distributionssystem for 20 ml hætteglas med Revatio 0,8 mg/ml injektionsvæske, opløsning for at sikre, at sundhedspersonale, der vil udskrive og/eller anvende Revatio 0,8 mg/ml injektionsvæske, opløsning forud for ordination får udleveret følgende: Information til sundhedspersonale Kopi af produktresumé (SPC) En særlig Data Capture Form (DCF), der er udformet til at lette rapportering af tilfælde af hypotension og relaterede problemer
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com as autoridades nacionais competentes em cada Estado Membro, a Informação para os Profissionais de Saúde e os profissionais de saúde alvo, antes do lançamento do frasco de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solução injectável, nesse país.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden markedsføring af 20 ml hætteglas med Revatio 0,8 mg/ml injektionsvæske i det pågældende medlemsland i samarbejde med nationale myndigheder i hvert medlemsland blive enige om indholdet af informationen til sundhedspersonalet samt hvilken gruppe af sundhedspersonale, der er relevant.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de outubro de 2005 Data da última renovação: 23 de setembro de 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 28. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 23. september 2010
Portuguese: - tem problemas cardíacos graves.
Danish: - har et alvorligt hjerteproblem.
Portuguese: Guarde num local limpo e seguro juntamente com o medicamento.
Danish: Opbevares på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Portuguese: Repita novamente o passo 3.
Danish: Gentag punkt 3.
Portuguese: Idosos (idade ≥ 65 anos)
Danish: Ældre (≥65 år)
Portuguese: Revatio com alimentos e bebidas
Danish: Brug af Revatio sammen med mad og drikke
Portuguese: Estes resultados são relevantes para outras populações e vias de administração.
Danish: Disse resultater kan anvendes for andre populationer og indgivelsesformer.
Portuguese: Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão.
Danish: Der blev ikke observeret symptomer på hypotension ved disse ændringer.
Portuguese: Não esguiche o medicamento para fora rapidamente.
Danish: Medicinen må ikke sprøjtes ud hurtigt.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos que demonstrem que estas formulações têm eficácia comparável.
Danish: Der erikke udført kliniske studierg til at vise, at de to formuleringer har sammenlignelig effekt.
Portuguese: Consulte as instruções abaixo antes de tomar a suspensão oral.
Danish: Læs vejledningen nedenfor, før De tager suspensionen.
Portuguese: - tem pressão arterial baixa em repouso.
Danish: - har lavt blodtryk i hvile.
Portuguese: Pó para suspensão oral: Sorbitol
Danish: Pulver til oral suspension: Sorbitol
Portuguese: Verifica-se uma seletividade 80 vezes superior versus a PDE1, e mais de 700 vezes superior frente à PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 e 11.
Danish: Selektiviteten er 80 gange i forhold til PDE1 og mere end 700-gange i forhold til PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Portuguese: Isto vai forçar o medicamento a entrar no frasco.
Danish: Dette vil presse medicinen tilbage i flasken.
Portuguese: Ver secção 6.6 para instruções de utilização.
Danish: 6.6 for instruktion vedrørende anvendelse.
Portuguese: A seringa deve ser lavada após cada dose.
Danish: Sprøjten skal rengøres efter hver brug.
Portuguese: Vivian Corporation Ltd.
Danish: Malta Vivian Corporation Ltd.
Portuguese: Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Revatio.
Danish: De må ikke drikke grapefrugtjuice, mens De er i behandling med Revatio.
Portuguese: Revatio solução injetável não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
Danish: Revatio injektionsvæske anbefales ikke til børn under 18 år pga. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning.
Portuguese: Revatio destina-se apenas para via oral.
Danish: Revatio er kun beregnet til oral anvendelse.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA (V.14.0)
Danish: MedDRA-system organklasse (V14.0)
Portuguese: Revatio tem efeitos moderados na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Revatio påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Revatio, tome a sua dose assim que se lembrar, depois continue a fazer o seu tratamento às horas habituais.
Danish: Hvis De glemmer at tage Revatio, så tag en dosis, så snart De kommer i tanke om det, og fortsæt så med at tage Deres medicin til den sædvanlige tid.
Portuguese: Os médicos devem aconselhar os doentes que se esqueçam de tomar Revatio, de tomar uma dose logo que possível e que depois continuem com a dose normal.
Danish: Lægen skal informere patienter, der glemmer at tage Revatio, om at tage dosis hurtigst muligt og derefter fortsætte med at tage den normale dosis.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO/BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT PRIMÆR EMBALLAGE/BLISTER
Portuguese: Estudos em animais não evidenciaram efeitos nefastos diretos ou indiretos na gravidez e no desenvolvimento embrionário/fetal.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger ved graviditet, embryonets/fosterets udvikling.
Portuguese: Revatio é administrado como uma injeção intravenosa e vai ser sempre administrado por um médico ou enfermeiro.
Danish: Revatio gives som en indsprøjtning i en blodåre (vene) og vil altid blive givet af en læge eller en sygeplejerske.
Portuguese: - se estiver a tomar riociguat.
Danish: - hvis De tager riociguat.
Portuguese: A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante.
Danish: De gennemsnitlige ændringer i hjertefrekvens var ikke klinisk signifikante.
Portuguese: A suspensão oral reconstituída (suspensão oral branca com sabor a uva) deve ser tomada em intervalos de cerca de 6-8 horas, com ou sem alimentos.
Danish: Den rekonstituerede orale suspension (en hvid oral suspension med druesmag) skal tages med 6-8 timers mellemrum med eller uden mad.
Portuguese: Este medicamento não requer diluição ou reconstituição antes da utilização.
Danish: Dette lægemiddel skal ikke fortyndes eller rekonstitueres inden brug.
Portuguese: Grupo de tratamento Grupo
Danish: Behandlingsgruppe
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Revatio são brancos e de forma arredondada.
Danish: Revatio filmovertrukne tabletter er hvide og runde.
Portuguese: Puxe o êmbolo para fora da seringa e lave com água ambas as partes.
Danish: Træk stemplet helt ud af sprøjten og vask begge dele i vand.
Portuguese: - tem uma doença ocular hereditária rara (retinite pigmentosa).
Danish: - har en sjælden, arvelig øjensygdom (retinitis pigmentosa).
Portuguese: Revatio não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 1 ano.
Danish: Revatio bør ikke gives til børn under 1 år.
Portuguese: Oito indivíduos estavam a tomar bosentano e um indivíduo estava a tomar treprostinil para além de bosentano e Revatio.
Danish: 8 patienter fik bosentan, og 1 patient fik treprostinil sammen med bosentan og Revatio.
Portuguese: Revatio não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Revatio bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Após reconstituição, a suspensão oral é estável durante 30 dias.
Danish: Efter rekonstituering er den orale suspension holdbar 30 dage.
Portuguese: Não existem dados da utilização de sildenafil em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af sildenafil hos gravide kvinder.
Portuguese: Revatio pode provocar tonturas e afetar a sua visão.
Danish: Revatio kan give svimmelhed og kan påvirke synet.
Portuguese: Os comprimidos encontram-se marcados com "PFIZER" numa das faces e "RVT 20" na outra face.
Danish: Tabletterne er mærket "PFIZER" på den ene side og "RVT 20" på den anden side.
Portuguese: Suspensão oral reconstituída
Danish: Oral suspension
Portuguese: Instruções de reconstituição:
Danish: Instruktioner for rekonstitution:
Portuguese: Revatio contém lactose
Danish: Revatio indeholder lactose
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas durante os estudos de curta e longa duração foram, em geral, semelhantes às observadas no estudo de curta duração.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret gennem det kortvarige og langvarige studie, var generelt de samme som i det kortvarige studie.
Portuguese: Mulheres em idade fértil e contraceção em homens e mulheres Devido à falta de dados sobre os efeitos de Revatio em mulheres grávidas, não se recomenda a utilização de Revatio em mulheres em idade fértil a menos que utilizem métodos contracetivos adequados.
Danish: Kvinder i den fertile alder og prævention hos mænd og kvinder På grund af manglende data om virkningen af Revatio hos gravide kvinder, anbefales Revatio ikke til kvinder i den fertile alder medmindre der anvendes passende prævention.
Portuguese: Após dosagem, a pressão arterial e a frequência cardíaca sentado e em pé foram registadas a 30, 60, 120, 180, 360 minutos após administração.
Danish: Efter indgift blev blodtrykket (i siddende og stående stilling) og hjertefrekvens målt efter 30, 60, 120, 180 og 360 minutter.
Portuguese: Num estudo clínico acontecimentos de crises vaso-oclusivas que necessitaram de hospitalização foram notificados com maior frequência em doentes a tomar Revatio do que em doentes a tomar placebo, conduzindo à terminação prematura deste estudo.
Danish: I et klinisk studie blev tilfælde af vaso-okklusiv krise, der krævede indlæggelse, set hyppigere hos patienter, der fik Revatio, end hos patienter, der fik placebo, hvilket førte til, at studiet blev afsluttet før tid.
Portuguese: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Danish: (CYPRUS BRANCH) Pfizer AB Τηλ: +357 22 817690
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Danish: Da Revatio gives under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Portuguese: Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efetuados com sildenafil, os doentes devem ter conhecimento do modo como Revatio os poderá afetar antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Revatio, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Portuguese: A suspensão oral não utilizada deve ser eliminada ou devolvida ao seu farmacêutico após esta data.
Danish: Eventuelle rester af oral suspension skal bortskaffes eller returneres til apoteket efter den anførte dato.
Portuguese: Frequência desconhecida priapismo, ereção aumentada
Danish: Ikke kendt priapisme, kraftigere erektion
Portuguese: A injeção intravenosa de Revatio ser-lhe-á administrada em vez dos seus comprimidos de Revatio.
Danish: De vil få en Revatio-indsprøjtning i stedet for Deres Revatio-tabletter.
Portuguese: Revatio passa para o seu leite materno em níveis muito baixos e não é de esperar que seja nocivo para o seu bebé.
Danish: Revatio udskilles i modermælken i meget små mængder og forventes ikke at skade barnet.
Portuguese: Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo.
Danish: I alt 10 patienter blev rekrutteret og fuldførte studiet.
Portuguese: Crianças com < 7 anos (dose combinada de sildenafil = 47; placebo = 16) foram avaliadas apenas para os parâmetros de avaliação secundários.
Danish: Børn <7 år (kombinerede sildenafildoser=47, placebo=16) kunne kun evalueres til sekundære endepunkter.
Portuguese: Fareva Amboise Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse França
Danish: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Frankrig
Portuguese: O seu médico irá determinar a duração do seu tratamento e a quantidade de Revatio solução injetável que irá receber diariamente e vai monitorizar a sua resposta e condição.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor længe De skal behandles, og hvor meget Revatio De skal have indsprøjtet hver dag.
Portuguese: Da mesma forma 191 de 229 indivíduos (83%) que receberam sildenafil mantiveram ou melhoraram a Classe Funcional da OMS na avaliação realizada ao fim de um ano.
Danish: Tilsvarende havde 191 af de 229 forsøgspersoner (83%), som havde fået sildenafil, enten holdt eller forbedret deres WHO-funktionsklasse ved vurdering efter 1 år.
Portuguese: A suspensão oral deve ser agitada vigorosamente por um período mínimo de 10 segundos antes de ser utilizada.
Danish: Den orale suspension skal omrystes grundigt i mindst 10 sekunder før brug.
Portuguese: • Tratamento para a hipertensão pulmonar (por ex., bosentano, iloprost)
Danish: - behandling af pulmonal hypertension (f.eks. bosentan eller iloprost).
Portuguese: Foram tratados um total de 134 doentes com Revatio no estudo inicial, e o seu estado de sobrevivência a longo prazo foi avaliado por um período mínimo de 3 anos.
Danish: I alt 134 patienter blev behandlet med Revatio i det indledende studie, og deres langtidsoverlevelse blev vurderet i minimum 3 år.
Portuguese: Tomar mais Revatio do que deveria pode aumentar o risco de efeitos secundários conhecidos.
Danish: Hvis De tager mere Revatio, end De skal, kan det øge risikoen for bivirkninger.
Portuguese: Não tome Revatio:
Danish: Tag ikke Revatio
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos ou solventes intravenosos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler eller intravenøse opløsningsvæsker end dem, der er anført under pkt.
Portuguese: Contém sorbitol.
Danish: Indeholder sorbitol.
Portuguese: 5 (p=0,0051), -195 dine.seg/cm
Danish: 5 (p=0,0051), -195 dyn.sek/cm
Portuguese: O seu médico poderá reduzir gradualmente a sua dose durante alguns dias antes de parar completamente o tratamento.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis over nogle få dage, førend behandlingen standses fuldstændigt.
Portuguese: - toma medicamentos para a disfunção erétil.
Danish: - tager medicin for impotens (erektil dysfunktion).
Portuguese: Instruções para a reconstituição da suspensão oral
Danish: Instruktion vedrørende opblanding af den orale suspension
Portuguese: Revatio contém a substância ativa sildenafil que pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Danish: Revatio indeholder sildenafil, der hører til en gruppe af lægemidler, som kaldes fosfodiesterase-type 5(PDE5)-hæmmere.
Portuguese: Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo.
Danish: Der blev set 1 alvorlig bivirkning hos en patient med svær iskæmisk kardiomyopati, som fik ventrikelflimren og døde 6 dage efter indgift af studiemedicinen.
Portuguese: É esperada uma redução na magnitude das interações para sildenafil intravenoso, pois as interações para o sildenafil oral são, pelo menos em parte, devidas aos efeitos do metabolismo de primeira passagem.
Danish: Omfanget af interaktionerne forventes mindre for intravenøst administreret sildenafil, idet interaktionerne for oral sildenafil i det mindste for en dels vedkommende skyldes first-pass metabolisme.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Danish: Ingen særlige forholdsregler for destruktion.
Portuguese: Fabricante: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, França.
Danish: Fremstiller Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
Portuguese: Se parar repentinamente o tratamento com Revatio, poderá fazer com que os sintomas da doença se agravem.
Danish: Hvis De pludseligt stopper med at tage Revatio, kan Deres symptomer blive forværret.
Portuguese: - tem pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões.
Danish: - har for højt blodtryk i blodkarrene i lungerne.
Portuguese: Se tiver uma ereção, que dure continuamente mais de 4 horas, pare de tomar Revatio e contacte o seu médico imediatamente (ver também secção 4).
Danish: Hvis De får erektion, som varer længere end 4 timer, skal De stoppe med at tage Revatio og straks kontakte Deres læge (se også afsnit 4).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager Revatio.
Portuguese: Eficácia do sildenafil oral em doentes adultos com HAP (quando usado em associação com epoprostenol)
Danish: Effekt af oralt administreret sildenafil hos voksne patienter med PAH (ved anvendelse sammen med epoprostenol)
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, brancos, redondos, biconvexos, marcados com "PFIZER" numa face e com "RVT 20"na outra face.
Danish: Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, mærket "PFIZER" på den ene side og "RVT 20" på den anden side.
Portuguese: Consequentemente, o seu uso não é recomendado nestes doentes.
Danish: Intravenøs behandling af disse patienter kan derfor ikke anbefales.
Portuguese: Escreva o prazo de validade da suspensão oral reconstituída no rótulo do frasco (o prazo de validade da suspensão oral reconstituída é de 30 dias após a data da sua reconstituição).
Danish: Anfør udløbsdato for den rekonstituerede orale suspension på flaskens etiket (udløbsdato er 30 dage efter rekonstitution).
Portuguese: O nicorandil é um composto híbrido atuando como um ativador dos canais de potássio e um nitrato.
Danish: Nicorandil er en hybrid af kaliumkanalaktivator og nitrat.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido também contém 0,7 mg de lactose.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder også 0,7 mg lactose.
Portuguese: Caso sejam observadas bolhas grandes, empurre suavemente o êmbolo para dentro da seringa.
Danish: Hvis der ses store bobler, skub da langsomt stemplet tilbage i sprøjten.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade relacionada com o desenvolvimento pósnatal (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist toksicitet med hensyn til den postnatale udvikling (se pkt.
Portuguese: • Medicamentos que inibem a coagulação do sangue (por ex., a varfarina) embora estes não tenham resultado em nenhum efeito secundário
Danish: - blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin), selv om det ikke resulterede i bivirkninger.
Portuguese: Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo.
Danish: Denne hændelse kunne ikke sammenkædes med studiemedicinen.
Portuguese: Revatio reduz a pressão sanguínea nos pulmões através da dilatação dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Danish: Revatio nedsætter blodtrykket i lungerne ved at udvide blodkarrene i lungerne.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske.