FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οίδημα του προσώπου, των χειλέων ή των ματιών ή δυσκολία στην αναπνοή, αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni alergijos simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant.
Greek: Νορβηγία Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Lithuanian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Greek: Ramsgate Road
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich
Greek: Ιρλανδία Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Airija
Greek: Το Synulox Lactating Cow ήταν μη κατώτερο του φαρμάκου σύγκρισης.
Lithuanian: Synulox Lactating Cow poveikis buvo neprastesnis nei palyginamojo vaisto.
Greek: Εξετάστηκε η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) διαφόρων παθογόνων μαστίτιδας σε διάφορα κράτη μέλη της ΕΕ και, κατ' επέκταση, διάφορες συνθήκες εκτροφής.
Lithuanian: Buvo peržiūrėta įvairiose ES valstybėse narėse, o todėl ir įvairiomis gyvulininkystės sąlygomis paplitusių skirtingų mastito sukėlėjų minimali inhibicinė koncentracija (MIK).
Greek: Σε ό,τι αφορά το ενδεχόμενο συνδυαστικής θεραπείας με Synulox RTU, δεν υποβλήθηκαν δεδομένα προς στήριξη της εν λόγω πρότασης.
Lithuanian: Dėl kombinuotos terapijos naudojant Synulox RTU galimybės, duomenų šiai rekomendacijai pagrįsti nepateikta.
Greek: Ενώ από τα δεδομένα προκύπτει χρόνος αναμονής 3 ημερών, οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρότειναν χρόνο αναμονής 7 ημερών.
Lithuanian: Nors atsižvelgiant į duomenų aibės analizę galima buvo siūlytii 3 parų išlauką, rinkodaros teisės turėtojai rekomendavo 7 parų išlauką.
Greek: Συνεπώς, ενώ η κλινική και βακτηριολογική ίαση έχουν καταδειχθεί για το συγκεκριμένο σκεύασμα, κρίθηκε ότι οι κάτοχοι της άδειας κυκλοφορίας δεν έχουν καταδείξει την αποτελεσματικότητα της πρεδνιζολόνης στον συνδυασμό.
Lithuanian: Todėl, nors preparato klinikinis ir bakteriologinis poveikis įrodytas, nuspręsta, kad rinkodaros teisės turėtojai neįrodė derinio sudėtyje esančio prednizolono veiksmingumo.
Greek: Υποβλήθηκαν πειραματικές μελέτες προς στήριξη της παρούσας δήλωσης.
Lithuanian: Šiam teiginiui pagrįsti pateikti eksperimentinių tyrimų duomenys.
Greek: Η χρήση του προιόντος θα πρέπει κατά προτίμηση να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας.
Lithuanian: Vaisto naudojimas turėtų būti paremtas jautrumo tyrimais.
Greek: Εάν αναπτύξετε συμπτώματα , τα οποία ακολουθούν έκθεση, όπως ένας ερεθισμός του δέρματος, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον ιατρό αυτή την προειδοποίηση.
Lithuanian: Jeigu po sąlyčio su vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą.
Greek: Κατά συνέπεια, η πρόταση των κατόχων αδειών κυκλοφορίας για διαγραφή τέτοιων συστάσεων από τις πληροφορίες του προϊόντος έγινε δεκτή από τη CVMP.
Lithuanian: Todėl CVMP pritarė rinkodaros teisės turėtojų siūlymui išbraukti tokią rekomendaciją iš veterinarinio vaisto informacinių dokumentų.
Greek: Σύμφωνα με το χείριστο δυνατό σενάριο κατά το οποίο όλα τα τεταρτημόρια υποβάλλονται σε θεραπεία σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία, ο χρόνος αναμονής των 84 ωρών ή 7 αλμέξεων σύμφωνα με την αξίωση των κατόχων αδειών κυκλοφορίας κρίνεται αποδεκτός.
Lithuanian: Atsižvelgiant į blogiausio atvejo scenarijų, pagal kurį visi ketvirčiai buvo gydomi pagal rekomenduojamą dozavimą, nuspręsta, kad rinkodaros teisės turėtojų paraiškoje nurodyta 84 valandų arba 7 melžimų išlauka yra priimtina.
Greek: Καθώς υπάρχει η γενική σύσταση η θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας να πραγματοποιείται αρχικά με φαρμακευτικά προϊόντα στενού αντιμικροβιακού φάσματος και, όπου είναι εφικτό, μετά από βακτηριολογική διάγνωση, προτάθηκε η συμπερίληψη στην ΠΧΠ συστάσεων συνετής χρήσης.
Lithuanian: Kadangi apskritai klinikinį mastitą rekomenduojama visų pirma gydyti siauro veikimo spektro antimikrobiniu vaistu, o esant galimybei, tik atlikus bakteriologinę diagnozę, į veterinarinio vaisto aprašą pasiūlyta įtraukti rekomendacijas dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.
Greek: Βάσει των δύο κλινικών δοκιμών που περιγράφηκαν ανωτέρω, δεν ήταν εφικτό να εξαχθεί πόρισμα σχετικά με την προστιθέμενη αξία της πρεδνιζολόνης, καθώς δεν υπήρχε σύγκριση με προϊόν που να περιέχει αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ χωρίς πρεδνιζολόνη.
Lithuanian: Daryti išvadas apie prednizolono pridėtinę vertę remiantis šiais dviem aprašytais klinikiniais tyrimais nebuvo galima, nes prednizolonas nebuvo lyginamas su preparatu, kurio sudėtyje būtų amoksicilino / klavulano rūgšties, bet nebūtų prednizolono.
Greek: EΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Greek: Υποβλήθηκαν δύο κλινικές δοκιμές για το Synulox Lactating Cow και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του:
Lithuanian: Pateikti du Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų klinikiniai tyrimai:
Greek: Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος.
Lithuanian: Laikyti sausoje vietoje.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας : Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Užpildo šalis
Greek: Δείγματα γάλακτος συλλέχθηκαν από κάθε ζώο λίγο πριν από τη χορήγηση του υπό δοκιμή προϊόντος και στη συνέχεια για 16 αλμέξεις, η πρώτη από τις οποίες ξεκίνησε 12 ώρες μετά την τελευταία θεραπεία.
Lithuanian: Pieno mėginiai buvo imami iš kiekvieno gyvūno prieš pat suleidžiant preparato, vėliau imti dar po 16 melžimų, nuo paskutinės gydymo procedūros praėjus 12 val.
Greek: η CVMP, απεφάνθη ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για το συγκεκριμένο προϊόν παραμένει θετική, με την επιφύλαξη των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad bendras šio veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis, padarius rekomenduojamus veterinarinio vaisto informacinių dokumentų pakeitimus, tebėra palankus.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης,, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Greek: Ο μέσος όρος διαφορικών μετρήσεων λευκοκυττάρων δεν διέφερε σε σημαντικό βαθμό στα χρονικά σημεία δειγματοληψίας μετά τη θεραπεία, γεγονός που υποδηλώνει ότι τα χαμηλά επίπεδα πρεδνιζολόνης δεν επηρεάζουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις λευκοκυττάρων.
Lithuanian: Vidutinis diferencijuotų baltųjų kraujo kūnelių skaičius skirtingu laiku imant mėginius po gydymo procedūros reikšmingai nesiskyrė, o tai leidžia manyti, kad nedidelė prednizolono koncentracija neturėjo didelės įtakos baltųjų kraujo kūnelių skaičiui.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.
Greek: Λίστα των ονομάτων, φαρμακευτικής μορφής, περιεκτικότηταες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών σκευασμάτων, είδη ζώων, χρόνος αναμονής, κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας στις χώρες μέλη.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, išlaukų, rinkodaros teisės turėtojų sąrašas šalyse narėse
Greek: Σε ό,τι αφορά το Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml), τα μεμονωμένα επίπεδα αμοξικιλλίνης στο γάλα ήταν πάνω από την MIC90 για την περίοδο των πρώτων 2 εγχύσεων.
Lithuanian: Dėl Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml), pavieniais atvejais amoksicilino koncentracija piene laikotarpiu, kuris apima pirmuosius 2 sušvirkštimus, buvo didesnė už MIC90.
Greek: Lannelongue 75014 Paris Γαλλία
Lithuanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prancūzija
Greek: Σε μια δοκιμή πρόκλησης με Streptococcus uberis, η χορήγηση του προϊόντος μία φορά μείωσε το οίδημα στον μαστό 4 και 6 ώρες μετά τη θεραπεία, χωρίς όμως σημαντική επίδραση στην απόκριση των κυττάρων.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą su bakterijomis Streptococcus uberis, veterinarinio vaisto sušvirkštus vieną kartą, praėjus 4 ir 6 valandoms nuo preparato sušvirkštimo, tešmens patinimas sumažėjo, tačiau jokio reikšmingo poveikio ląstelių reakcijai nenustatyta.
Greek: Τα προσδιορισθέντα απομονωθέντα στελέχη που παράγουν ESBL, ειδικότερα από παθογόνα μαστίτιδας, δεν φαίνεται να αυξάνονται σε βαθμό που να προκαλεί σοβαρή ανησυχία.
Lithuanian: Panašu, kad plataus spektro beta laktamazę gaminančių padermių izoliatų (ypač tarp mastito sukėlėjų) nedaugėja taip greitai, kad tai keltų didelį rūpestį.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις για χρήση σε ζώα Πριν τη θεραπεία , απαραίτητη απολύμανση της θηλής.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš gydymą reikia atitinkamu dezinfekantu nuvalyti spenio galiuką.
Greek: Βοοειδή (γαλακτοπαραγωγές αγελάδες).
Lithuanian: Galvijai (karvės laktacijos metu).
Greek: • η CVMP επανεξέτασε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους ΚΑΚ και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pateiktus svarstyti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis;
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να στηρίζεται σε τοπικές (περιφερειακές, επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των βακτηριδίων-στόχων και να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες πολιτικές καθώς και οι πολιτικές για τα αντιμικροβιακά που εφαρμόζονται στην εκάστοτε περιοχή.
Lithuanian: Preparatas naudojamas remiantis vietos (regiono, ūkio lygmens) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą ir atsižvelgiant į oficialią ir vietos politiką antimikrobinių vaistų naudojimo klausimais.
Greek: H χρήση του προιόντος θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικά (περιοχή, επίπεδο φάρμας) επιδημιολογικά δεδομένα για την ευαισθησία των υπεύθυνων βακτηρίων και να λαμβάνονται υπόψην οι επίσημες και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas atsižvelgiant į vietinę (regiono, fermos) epidemiologinę informaciją apie sukėlėjų jautrumą bei vietinę ir oficialią antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Greek: Οι κτηνίατροι θα πρέπει να χρησιμοποιούν στενό φάσμα αντιβιοτικών , εάν είναι δυνατόν.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai turėtų stengtis, kad, jei įmanoma, būtų naudojami siauresnio spektro antibiotikai.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν υποβληθεί συγκεκριμένα δεδομένα προς στήριξη της αποτελεσματικότητας της θεραπείας διευρυμένης διάρκειας, στην ΠΧΠ, στην παράγραφο 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης, προστέθηκε η ακόλουθη σύσταση:
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad ilgesnės trukmės gydymo veiksmingumui pagrįsti nebuvo pateikta jokių su veterinariniu vaistu susijusių duomenų, į veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyrių „Dozės ir naudojimo būdas" įtraukta ši rekomendacija:
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστική διαφορά κλινικά και βακτηριολογικά μεταξύ των δύο προϊόντων.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, statistinių šių preparatų skirtumų nenustatyta.
Greek: Το προϊόν σύγκρισης έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για παρόμοιες ενδείξεις (σταφυλόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι, Escherichia coli), αλλά έχει διαφορετική σύνθεση (πεναιθαμάτη, διυδροστρεπτομυκίνη, φραμυκετίνη και πρεδνιζολόνη) και μεταξύ των δόσεων μεσολαβεί διαφορετικό χρονικό διάστημα (24 ώρες για το φάρμακο σύγκρισης έναντι 12 ωρών για το Synulox Lactating Cow).
Lithuanian: Palyginamojo vaisto rinkodaros teisė buvo suteikta pagal panašias indikacijas (stafilokokai, streptokokai, Escherichia coli), tačiau jo sudėtis yra kitokia (penetamatas, dihidrostreptomicinas, framicetinas ir prednizolonas) ir jis naudojamas kitokiu intervalu (kas 24 valandas, o ne kas 12 val.
Greek: Kent CT13 9NJ
Lithuanian: Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προιόν σε ζώα
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Synulox Lactating Cow και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų (žr.
Greek: Η υφιστάμενη ΠΧΠ υποδεικνύει ότι η πρεδνιζολόνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση που βοηθάει στη μείωση του δυνητικά καταστροφικού οιδήματος και της φλεγμονής που σχετίζονται με μαστίτιδα, χωρίς να επηρεάζει την απόκριση των λευκοκυττάρων στη λοίμωξη.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintame veterinarinio vaisto apraše nurodyta, kad prednizolonas turi priešuždegiminį poveikį, o tai padeda sumažinti su mastitu susijusį patinimą ir uždegimą, kurie gali būti pragaištingi, nedarant įtakos baltųjų kūnelių reakcijai į infekciją.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park -Edifício
Greek: Η φαρμακοκινητική μελέτη έδειξε ότι η πρεδνιζολόνη δεν έχει παρατεταμένο χρόνο διαμονής στο γάλα/μαστό (περίπου 8-10 ώρες μετά την έγχυση τα επίπεδα της πρεδνιζολόνης ήταν μικρότερα από 1µg/ml).
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinį tyrimą nustatyta, kad prednizolono buvimo laikas piene / tešmenyje nėra ilgesnis (praėjus maždaug 8-10 val.
Greek: Καθώς το προϊόν αποδείχθηκε αποτελεσματικό στις αιτούμενες ενδείξεις και δεν έχει προσδιορισθεί κανένας κίνδυνος σχετικά με τη χρήση του στις κλινικές δοκιμές και στη φαρμακοεπαγρύπνηση, η σχέση οφέλους/κινδύνου κρίνεται θετική.
Lithuanian: Kadangi nustatyta, kad pagal paraiškoje nurodytą indikaciją naudojamas preparatas yra veiksmingas, o atlikus klinikinius tyrimus ir apžvelgus farmakologinio budrumo duomenis nenustatyta jokio jo naudojimo keliamo pavojaus, veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis laikomas palankiu.
Greek: Επομένως, ο συνολικός χρόνος της θεραπείας , υπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, αλλά θα πρέπει να είναι αρκετός, ώστε να εξασφαλίζεται η πλήρης διάλυση της ενδομαστικής μόλυνσης.
Lithuanian: Todėl bendra gydymo trukmė priklauso nuo veterinarijos gydytojo sprendimo, tačiau turėtų būti pakankamai ilga, kad intramamarinė infekcija būtų visiškai išgydyta.
Greek: Διατυπώθηκαν εισηγήσεις σχετικά με τις κατάλληλες συστάσεις συνετής χρήσης.
Lithuanian: Pasiūlytos atitinkamos rekomendacijos dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.
Greek: Στην πρώτη μελέτη που διενεργήθηκε σε 8 γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο, η αμοξικιλλίνη ήταν η οριοθετική δραστική ουσία για τον προσδιορισμό του χρόνου αναμονής ο οποίος, σύμφωνα με τα εν λόγω δεδομένα, πρέπει να οριστεί σε 7 αλμέξεις (84 ώρες).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą su 8 pieningomis karvėmis, ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta išlauka, buvo amoksicilinas; remiantis šiais duomenimis, išlauka turėtų būti 7 melžimai (84 valandos).
Greek: Το Synulox Lactating Cow και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι ελαιώδες εναιώρημα χρώματος ανοιχτού μπεζ/ανοιχτού κίτρινου το οποίο περιέχει αμοξικιλλίνη, κλαβουλανικό οξύ και πρεδνιζολόνη, είναι δε ειδικά σχεδιασμένο για ταχεία διασπορά στο γάλα.
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susiję pavadinimai yra blyškios kreminės / rusvai geltonos spalvos aliejinga suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono, įmaišytų į bazinį junginį, sukurtą taip, kad šis greitai pasiskirstytų piene.
Greek: Παρά τα συμπεράσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της πρεδνιζολόνης, ο συνδυασμός κρίθηκε αποτελεσματικός έναντι των παθογόνων που αφορά η αίτηση.
Lithuanian: Nepaisant išvadų apie prednizolono veiksmingumą, nuspręsta, kad šis derinys veiksmingas prieš nurodytus ligos sukėlėjus.
Greek: Καθώς η κλινική προστιθέμενη αξία της πρεδνιζολόνης στο Synulox Lactating Cow παραμένει υπό αμφισβήτηση, δεν έχει αναφερθεί κανένας κίνδυνος από τη χρήση της στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών και της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Lithuanian: Nors Synulox Lactating Cow sudėtyje esančio prednizolono klinikinė pridėtinė vertė tebėra abejotina, atlikus klinikinius tyrimus ir peržiūrėjus farmakologinio budrumo duomenis, nenustatyta jokio jo naudojimo keliamo pavojaus.
Greek: Η Amoxicillin είναι ένα ευρέως φάσματος βακτηριοστατικό αντιβιοτικό -λακτάμης.
Lithuanian: Amoksicilinas yra plataus veikimo baktericidinis β-laktaminis antibiotikas.
Greek: Ζητήθηκε από την CVMP να διευθετήσει τα ακόλουθα συγκεκριμένα σημεία:
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta:
Greek: Η οριοθετική δραστική ουσία για τον καθορισμό του χρόνου αναμονής στο γάλα ήταν η αμοξικιλλίνη.
Lithuanian: Ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta pienui taikytina išlauka, buvo amoksicilinas.
Greek: Μετά από 24 ώρες, τα επίπεδα ήταν εξαιρετικά χαμηλά σε σύγκριση με την MIC90.
Lithuanian: amoksicilino koncentracija buvo pernelyg maža, palyginti su MIC90.
Greek: Η αιτία των αποκλινουσών εθνικών αποφάσεων σχετικά με τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας στο προϊόν ήταν κυρίως η αιτιολόγηση του συνδυασμού αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος/πρεδνιζολόνης για τη θεραπεία της μαστίτιδας σε βοοειδή.
Lithuanian: Pagrindinė priežastis, dėl kurios buvo priimti skirtingi nacionaliniai sprendimai dėl šių veterinarinių vaistų rinkodaros teisių suteikimo, buvo amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono derinio naudojimo karvių mastitui gydyti pagrindimas.
Greek: To Synulox Lactating Cow καταδείχθηκε αποτελεσματικό σε ό,τι αφορά τα κύρια παθογόνα μαστίτιδας: σταφυλόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι και Escherichia coli.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Synulox Lactating Cow veiksmingai veikia pagrindinius mastito sukėlėjus: stafilokokus, streptokokus ir Escherichia coli.
Greek: • η CVMP εξέτασε τον βασικό σκοπό της διαδικασίας παραπομπής σχετικά με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών σε αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο και την προστιθέμενη αξία της πρεδνιζολόνης στο προϊόν
Lithuanian: • CVMP apsvarstė pagrindines kreipimosi dėl pagal karvių mastitu sergančių pieningų karvių gydymo indikaciją naudojamo veterinarinio vaisto veiksmingumo ir jo sudėtyje esančio prednizolono pridėtinės vertės priežastis;
Greek: Calcium Sodium Aluminosilicate (dried) Mineral Oil (Formula A)
Lithuanian: Kalcio natrio aliuminio silikatas (sausas), mineralinis aliejus (A formulė).
Greek: Η Prednisolone είναι ένα αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδές.
Lithuanian: Prednizolonas yra uždegimą slopinantis kortikosteroidas.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα έναντι του Escherichia coli, αναγνωρίζεται ότι το προϊόν ενδέχεται να μην ενδείκνυται σε περιπτώσεις αυτοΐασης.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo prieš Escherichia coli, pripažįstama, kad esant savarankiško išgijimo efektui, šio veterinarinio vaisto negalima naudoti.
Greek: η άλμεξη στους υπολογισμούς, υπολογίστηκε χρόνος αναμονής 6,1 αλμέξεων ή 73,4 ωρών, το οποίο στρογγυλοποιείται σε 7 αλμέξεις ή 84 ώρες.
Lithuanian: Taikant konservatyviausią laiko iki saugios koncentracijos apskaičiavimo metodą ir į skaičiavimus įtraukus 5-o melžimo pieno duomenis, apskaičiuota išlauka buvo 6,1 melžimo arba 73,4 valandos, ji buvo suapvalinta iki 7 melžimų arba 84 valandų.
Greek: Η εξέταση της βιβλιογραφίας σχετικά με το υφιστάμενο επίπεδο ανθεκτικότητας στην αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ των κλινικά σημαντικών παθογόνων μαστίτιδας υποδεικνύει ότι η ανθεκτικότητα παραμένει χαμηλή.
Lithuanian: Iš apžvelgtos literatūros apie dabartinį kliniškai reikšmingų mastito sukėlėjų atsparumą amoksicilinui / klavulano rūgščiai matyti, kad jis tebėra nedidelis.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, 20 υγιείς γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο υποβλήθηκαν 3 φορές σε θεραπεία, μέσω της ενδομαστικής οδού, με το υπό δοκιμή προϊόν σε δοσολογία 1 σύριγγας εγχυμένης σε κάθε τεταρτημόριο μέσω του θηλαίου πόρου αμέσως μετά την άλμεξη, για 3 διαδοχικές αλμέξεις.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu 20 sveikų pieningų karvių 3 kartus atlikta intramamarinė gydymo procedūra - po melžimo tris melžimus iš eilės į kiekvieną ketvirtį per spenio kanalą sušvirkšta po vieną tiriamojo preparato švirkštą.
Greek: Μετά την τρίτη έγχυση, η MIC90 του Escherichia coli ήταν ικανοποιητική στις 10 ώρες, ενώ τα επίπεδα ήταν μερικώς αποδεκτά στις 12 ώρες.
Lithuanian: Po trečio sušvirkštimo Escherichia coli MIC90 buvo tinkamai užtikrinta 10 val.
Greek: Γάλα: 80 ώρες.
Lithuanian: Pienui: 80 val.
Greek: Οδηγίες για συνετή χρήση
Lithuanian: Apdairaus naudojimo rekomendacijos
Greek: Να μην χορηγείται σε ζώα γνωστά για την ευαισθησία τους σε αντιβιοτικά με β- λακτάμες.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvuliams, padidėjus jautrumui ß-laktaminiams antibiotikams.
Greek: 2. σε περίπτωση επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας, να αξιολογήσει εάν η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος/πρεδνιζολόνης είναι ανώτερη από την αποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας με αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ
Lithuanian: jeigu veiksmingumas įrodytas, įvertinti, ar pagal veiksmingumą gydymas amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono deriniu yra pranašesnis už gydymą amoksicilinu ir klavulano rūgštimi,
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε ενδομαστικές σύριγγες μίας χρήσης με 200 mg αμοξικιλλίνης σε μορφή τριυδρικής αμοξικιλλίνης, 50 mg κλαβουλανικού οξέος σε μορφή κλαβουλανικού καλίου και 10 mg πρεδνιζολόνης σε 3 g εναιωρήματος.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas pateikiamas vienkartiniuose intramamariniuose švirkštuose po 3 gramus; kiekviename iš jų yra 200 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato), 50 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato) ir 10 mg prednizolono.
Greek: Η εξέταση της ευαισθησίας των παθογόνων μαστίτιδας έναντι της αμοξικιλλίνης-κλαβουλανικού οξέος υποδεικνύει ότι η πλειονότητα των βακτηριακών αιτιών της μαστίτιδας σε βοοειδή συνεχίζει να είναι ευάλωτα στην ενισχυμένη με κλαβουλανικό οξύ αμοξικιλλίνη.
Lithuanian: Iš mastito sukėlėjų jautrumo amoksicilinui/klavulano rūgščiai peržiūros matyti, kad pagrindiniai bakteriniai karvių mastito sukėlėjai tebėra jautrūs klavulanatu sustiprintam amoksicilinui.
Greek: Αυστρία Pfizer Corporation Austria GmbH
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Greek: Σύμφωνα με τα υποβληθέντα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα παθογόνα στα οποία αφορά η αίτηση είναι ευαίσθητα στον συνδυασμό κλαβουλανικού οξέος/αμοξικιλλίνης.
Lithuanian: Pagal pateiktus farmakodinaminių tyrimų duomenis nurodyti ligų sukėlėjai yra jautrūs klavulano rūgšties ir amoksicilino deriniui.
Greek: Οι τιμές ήταν κάτω από το μέγιστο όριο καταλοίπων από την 5 άλμεξη και η ημιζωή υπολογίστηκε σε λιγότερο από 12 ώρες.
Lithuanian: Ištyrus 5-o melžimo pieną, gautos vertės buvo mažesnės už didžiausią likučių ribą, ir apskaičiuota, kad amoksicilino pusėjimo trukmė - 12 valandų.
Greek: Το Synulox Lactating Cow ήταν μη κατώτερο του φαρμάκου σύγκρισης κλινικά και βακτηριολογικά σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα κατά των Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis και των αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, pagal veiksmingumą prieš Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ir gramneigiamas bakterijas, Synolux Lactating Cow buvo ne prastesnis nei palyginamasis vaistas.
Greek: 15451 N.Psichiko Ελλάδα
Lithuanian: 154 51 Neo Psichiko, Athens
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανοσοτροποποιητικές επιδράσεις της πρεδνιζολόνης.
Lithuanian: Moduliuojančio prednizolono poveikio imuninei sistemai nenustatyta.
Greek: ο άρμεγμα).
Lithuanian: (7 melžimai).
Greek: • Σε μια άλλη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του Synulox Lactating Cow στη θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο συγκρίθηκε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο στη Γαλλία.
Lithuanian: • Atliekant kitą tyrimą, buvo lyginamas Synulox Lactating Cow ir kito veterinarinio vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta Prancūzijoje, veiksmingumas gydant klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves.
Greek: Λεττονία Pfizer Animal Health MA EEIG
Lithuanian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Greek: Ο συνδυασμός αμοξικιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος έχει ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης, περιλαμβανομένων των οργανισμών που παράγουν β-λακτάμες.
Lithuanian: Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys yra plataus veikimo spektro junginys, veikiantis įvairias bakterijas, įskaitant -laktamazę gaminančius organizmus.
Greek: Οι χρόνοι αναμονής των 84 ωρών για το γάλα και των 7 ημερών για το κρέας και τα εντόσθια είναι επαρκώς τεκμηριωμένοι.
Lithuanian: išlauka pienui ir 7 parų išlauka mėsai ir subproduktams buvo tinkamai pagrįstos.