FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tiež nie sú žiadne nové informácie naznačujúce akékoľvek nové riziko spojené s používaním kolistínu v prípade teliat a jahniat vo vzťahu k neprítomnosti účinnosti alebo vznikajúcej rezistencii významnej pre verejné zdravie alebo zdravie zvierat.
Romanian: De asemenea, nu există informaţii noi care să indice vreun risc nou asociat cu utilizarea colistinei la viţei şi miei în legătură cu lipsa eficacităţii sau rezistenţa emergentă relevantă pentru sănătatea publică sau animală.
Slovak: Upozornilo sa na to, že analýza založená na určení koncentrácie kolistín sulfátu v gastrointestinálnom trakte po rôznych expozíciách a údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách (MIC) kmeňov E. coli zhromaždených v piatich európskych krajinách by mohli byť sporné, pretože náhradný parameter Cmax/MIC nebol pre lokálnu expozíciu v gastrointestinálnom trakte schválený a frakcia účinnej zlúčeniny naviazanej na fekálny obsah nie je známa.
Romanian: S-a remarcat că analiza, pe baza determinării concentraţiei de sulfat de colistină în tractul gastrointestinal în urma datelor privind diferite niveluri de expunere şi concentraţii minime inhibitorii (CMI) asociate tulpinilor de E. coli, colectate în cinci ţări europene, ar putea fi pusă sub semnul întrebării, întrucât criteriul de evaluare surogat Cmax/CMI nu a fost validat pentru expunerea locală în tractul gastrointestinal, iar fracţiunea compusului activ legată de conţinutul din fecale nu era cunoscută.
Slovak: Predložené klinické údaje pre liečbu salmonelózy v prípade kurčiat neboli presvedčivé a vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií vyvolaných salmonelou mohla byť sporná.
Romanian: Datele clinice prezentate pentru tratamentul salmonelozei la pui nu au fost concludente şi s-a putut pune sub semnul întrebării caracterul adecvat al utilizării acestei substanţe pentru tratamentul infecţiilor cu salmonela.
Slovak: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Romanian: IU/ML/DIVASAFARMANIC
Slovak: V predložených aktualizovaných periodických správach o bezpečnosti nebola hlásená neprítomnosť účinnosti pre nárokované indikácie v prípade teliat a jahniat.
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate nu s-a raportat lipsa eficacităţii pentru indicaţiile solicitate la viţei şi miei.
Slovak: Odporúčaná denná dávka by sa mala rozdeliť na dve dávky, ak sa produkt bude podávať priamo do úst zvieraťa.
Romanian: Doza zilnică recomandată trebuie împărţită în două dacă produsul se va administra direct în cavitatea bucală a animalului.
Slovak: Vajcia:
Romanian: Ouă:
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
Romanian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovak: Domáce vtáky
Romanian: Păsări domestice
Slovak: 33500 Libourne FRANCE
Romanian: 33500 Libourne FRANŢA
Slovak: V pitnej vode/denne
Romanian: În apa de băut/pe zi
Slovak: Route d'Avire, BP
Romanian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP
Slovak: Predklinické údaje v súvislosti s účinnosťou v prípade ošípaných odhalili, že voľba dávky a dávkovacieho intervalu pre kolistín sulfát v prípade ošípaných boli zvolené pomocou farmakokinetickej/farmakodynamickej analýzy.
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea la porci, datele preclinice au relevat că selecţia ratei de doză şi intervalul de doză pentru sulfatul de colistină la porci au fost alese prin utilizarea unei analize farmacocinetice/farmacodinamice (PK/PD).
Slovak: Dvakrát denne počas 3 až 5 po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: De două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Slovak: Pokiaľ ide o dĺžku liečby gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade cieľových druhov, poznamenalo sa, že liečebný účinok sa ľahko sleduje a dĺžka liečby sa teda môže prispôsobiť priebehu ochorenia.
Romanian: În ceea ce priveşte durata tratamentului infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la specia ţintă, s-a remarcat că efectul terapeutic este monitorizat cu uşurinţă şi astfel durata de tratament poate fi ajustată în funcţie de evoluţia bolii.
Slovak: Dávka, ktorá sa v súčasnosti odporúča pre všetky produkty schválené pre teľatá a jahňatá, je harmonizovaná dávka 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne.
Romanian: Doza recomandată în prezent la toate produsele autorizate pentru viţei şi miei este o doză armonizată de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic.
Slovak: Poznamenalo sa tiež, že odporúčaná denná dávka pre teľatá, jahňatá a ošípané by sa mala rozdeliť na dve dávky, ak sa produkt bude podávať priamo do úst zvieraťa.
Romanian: În plus, s-a remarcat că doza zilnică recomandată pentru viţei, miei şi porci trebuie împărţită în două dacă produsul se va administra direct în cavitatea bucală a animalului.
Slovak: V tejto súvislosti sa odsúhlasilo, že navrhnutá dávka 50 000 IU na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne je odôvodnená.
Romanian: Acestea fiind spuse, s-a convenit că doza sugerată de 50 000 UI per kg de greutate corporală de două ori pe zi este rezonabilă.
Slovak: Spojené kráľovstvo vyjadrilo výhrady, že rozdiely v dávkovaní a ochranných lehotách stanovených v Európskej únii pre veterinárne liekové zmesi obsahujúce kolistín v dávke 2 000 000 IU/ml a určené na podávanie v pitnej vode akýmkoľvek zvieratám produkujúcim potraviny môžu predstavovať potenciálne závažné riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat.
Romanian: Regatul Unit a exprimat unele motive de îngrijorare legate de faptul că diferenţele de posologie şi timp de aşteptare stabilite pe teritoriul Uniunii Europene pentru formulele medicamentoase de uz veterinar care conţin colistină în concentraţii de 2 000 000 UI/ml, destinate administrării în apa de băut la orice specie producătoare de alimente, pot prezenta un potenţial risc grav pentru sănătatea publică şi animală.
Slovak: Tieto štúdie poskytujú dostatočnú podporu liečby kolibacilózy v prípade kurčiat, hoci súvislosť medzi dávkami v krmive použitými v týchto štúdiách a dávkou odporúčanou pre väčšinu produktov v rámci tohto konania (75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 dní) nebola úplne odôvodnená.
Romanian: Aceste studii oferă o justificare suficientă pentru tratamentul colibacilozei la pui, deşi corespondenţa dintre dozele din furaj utilizate în aceste studii şi doza recomandată pentru majoritatea produselor din cadrul acestei sesizări (75 000 UI colistină per kg de greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile) nu a fost pe deplin justificată.
Slovak: Pre niektoré produkty sa odporučil liečebný interval 3 až 5 dní.
Romanian: Pentru unele din produsele în cauză, intervalul de tratament recomandat a fost de 3-5 zile.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu infekcií vyvolaných druhom salmonela v prípade teliat, jahniat, ošípaných a hydiny, na podporu tejto indikácie schválenej v súčasnosti pre produkty zahrnuté do tohto konania neboli predložené žiadne klinické údaje alebo boli veľmi obmedzené.
Romanian: Referitor la tratamentul infecţiilor cu Salmonella spp. la viţei, miei, porci şi păsări de curte, nu au fost prezentate sau au fost prezentate date clinice extrem de limitate pentru justificarea acestei indicaţii aprobate în prezent pentru produsele din sfera de aplicare a acestei proceduri.
Slovak: Členský štát/EHP
Romanian: Statul membru/ SEE
Slovak: 3 dni.
Romanian: 3 zile.
Slovak: Výbor vzhľadom na údaje o rezíduách predložené na podporu ochranných lehôt v prípade teliat, ošípaných a kurčiat, a vzhľadom na všeobecný poznatok, že látka sa slabo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, usúdil, že pre tieto živočíšne druhy by sa mala odporučiť rovnaká ochranná lehota 1 deň.
Romanian: Având în vedere datele referitoare la reziduuri prezentate în sprijinul timpului de aşteptare la viţei, porci şi pui şi cunoaşterea generală privind faptul că substanţa se absoarbe insuficient din tractul gastrointestinal, Comitetul a considerat că acelaşi timp de aşteptare de 1 zi ar putea fi recomandat pentru aceste specii de animale.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Romanian: Solicitant/ Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Romanian: Carabela La Niña n˚
Slovak: Úplná alebo čiastočná neprítomnosť účinnosti môže viesť k prežívaniu zoonotických organizmov v telách liečených zvierat (a v životnom prostredí) a k oddialeniu účinnej likvidácie salmonely v dôsledku neúspešnosti liečby.
Romanian: Lipsa completă sau parţială a eficacităţii poate conduce la persistenţa organismelor zoonotice în animalele tratate (şi în mediu) şi la întârzierea eliminării efective a salmonelei datorită eşecului terapeutic.
Slovak: S pitnou vodou alebo práškovým mliekom.
Romanian: În apa de băut sau lapte praf.
Slovak: Kolistín (vo forme kolistín sulfátu)
Romanian: Colistină (sub formă de sulfat de colistină)
Slovak: No vzhľadom na osvedčené používanie látky v prípade týchto druhov a vzhľadom na skutočnosť, že nie sú dostupné žiadne nové informácie svedčiace o akomkoľvek novom riziku spojenom s používaním kolistínu v prípade teliat a jahniat vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti alebo ľudskému zdraviu, výbor usúdil, že používanie kolistínu v prípade teliat a jahniat na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli sa môže zachovať.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere utilizarea consacrată a substanţei la aceste specii şi faptul că nu au existat informaţii noi indicând vreun risc nou asociat cu utilizarea colistinei la viţei şi miei în legătură cu lipsa eficacităţii sau cu sănătatea umană, Comitetul a considerat că utilizarea colistinei la viţei şi miei pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E.
Slovak: Stadionului nr.
Romanian: Str. Stadionului nr. 1 Olteniţa
Slovak: Pre dva produkty sa odporučila dĺžka liečby 3 - 4 po sebe nasledujúce dni.
Romanian: Două produse aveau o durată de tratament recomandată de 3-4 zile consecutive.
Slovak: Počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode
Romanian: Trei zile consecutive în apa de băut
Slovak: výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie lieku na trh a zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označení na obale a v písomnej informácii pre používateľov (ak je to aplikovateľné), ako je uvedené v prílohe III k stanovisku pre veterinárne liekové zmesi obsahujúce kolistín v dávke 2 000 000 IU/ml a určené na podávanie v pitnej vode akýmkoľvek druhom produkujúcim potraviny, ako je uvedené v prílohe I k stanovisku.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă şi amendamente aduse secţiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului şi, după caz, astfel cum se prevede în Anexa III a avizului pentru formulele medicamentoase de uz veterinar care conţin colistină la concentraţii de 2 000 000 UI/ml, destinate administrării în apa de băut la orice specie producătoare de alimente, menţionate în Anexa I a avizului.
Slovak: 06516 Carros Cedex FRANCE
Romanian: 06516 Carros Cedex FRANŢA
Slovak: Ceva Animal Health A/S
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S
Slovak: Saint Herblion, B.P.
Romanian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovak: Ceva Animal Health Ltd
Romanian: Regatul Unit Ceva Animal Health Ltd
Slovak: Perorálne podanie: 3 - 4 dni
Romanian: Tratament cu administrare orală: 3-4 zile
Slovak: Úplná alebo čiastočná neprítomnosť účinnosti môže viesť k prežívaniu zoonotických organizmov v telách liečených zvierat a v životnom prostredí a k oddialeniu účinnej likvidácie v dôsledku neúspešnosti liečby.
Romanian: Lipsa completă sau parţială a eficacităţii poate conduce la persistenţa organismelor zoonotice în animalele tratate şi în mediu şi la întârzieri în eliminarea efectivă datorate eşecului terapeutic.
Slovak: Concentrate for Oral Solution for
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală
Slovak: Poznamenalo sa, že žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh nepredložili žiadne údaje na podporu stanovenia optimálnej dĺžky liečby kolibacilózy v prípade teliat a jahniat.
Romanian: S-a remarcat că nu au fost prezentate date de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru a justifica stabilirea duratei optime de tratament pentru colibaciloză la viţei şi miei.
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, OCHRANNÁ LEHOTA
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, TIMPUL DE AŞTEPTARE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Slovak: Veterinárne liekové zmesi obsahujúce kolistín sulfát v dávke 2 000 000 IU/ml a určené na podávanie prostredníctvom pitnej vody teľatám, ošípaným, jahňatám a hydine sa používajú na liečbu infekcií gastrointestinálneho traktu zapríčinených mikroorganizmom Escherichia coli a druhom salmonela citlivými na kolistín.
Romanian: Formulele medicamentoase de uz veterinar care conţin sulfat de colistină la concentraţii de 2 000 000 UI/ml, destinate administrării în apa de băut la viţei, porci, miei şi păsări de curte sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor tractului gastrointestinal cauzate de Escherichia coli şi Salmonella spp susceptibile la colistină.
Slovak: Ochranné lehoty určené v súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku pre tieto druhy sú 7 dní.
Romanian: Timpul de aşteptare stabilit în RCP-urile actuale pentru aceste specii este de 7 zile.
Slovak: Buckinghamshire HP5 1EG
Romanian: HP5 1EG
Slovak: Výbor vzhľadom na všeobecný poznatok, že látka sa slabo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, usúdil, že ochranná lehota 1 deň odporúčaná pre teľatá, ošípané a kurčatá môže platiť aj pre jahňatá a hydinu inú ako kurčatá.
Romanian: Având în vedere cunoaşterea generală privind faptul că substanţa se absoarbe insuficient din tractul gastrointestinal, Comitetul a considerat că timpul de aşteptare de 1 zi recomandat pentru viţei, porci şi pui poate fi, de asemenea, confirmat pentru miei şi alte specii de păsări de curte în afară de găini.
Slovak: Kolistín sulfát
Romanian: COLICRID Sulfat de colistină
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Romanian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Slovak: Mäso a odrezky:
Romanian: Carne şi organe:
Slovak: Hovädzí dobytok (dojčené teľatá)
Romanian: Soluţie orală Bovine (viţei alăptaţi)
Slovak: Španielsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Romanian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Slovak: Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode.
Romanian: Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.
Slovak: Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.
Romanian: A nu se utiliza la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Slovak: UNITED KINGDOM
Romanian: REGATUL UNIT
Slovak: Francúzsko Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Romanian: 2 Chemin de la Milletière
Slovak: Na liečbu infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade týchto druhov by však mohol byť účinný perorálny kolistín, pričom účinok liečby sa ľahko zistí v klinickej praxi.
Romanian: Cu toate acestea, colistina orală ar putea fi utilă pentru tratamentul infecţiei cu bacterii E. coli neinvazive la aceste specii, iar efectul tratamentului este detectat cu uşurinţă în practica clinică.
Slovak: Predložené štúdie skúmajúce vyčerpanie rezíduí sa preskúmali a na základe odporúčaného dávkovania pre hovädzí dobytok (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní) a navrhnutého harmonizovaného dávkovania pre ošípané a hydinu (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre ošípané a 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre hydinu, počas 3 - 5 dní) sa pomocou alternatívnej metódy prepočítali ochranné lehoty pre teľatá, ošípané a kurčatá2.
Romanian: Studiile prezentate privind eliminarea reziduurilor au fost analizate şi, pe baza dozelor recomandate pentru bovine (100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive) şi a dozelor armonizate propuse pentru porci şi păsări de curte (100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic pentru porci şi 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte timp de 3-5 zile), timpul de aşteptare pentru viţei, porci şi pui a fost recalculat cu ajutorul metodei alternative2.
Slovak: Neboli predložené žiadne štúdie skúmajúce vyčerpanie rezíduí v prípade jahniat a hydiny inej ako kurčatá.
Romanian: Nu au fost prezentate studii privind eliminarea reziduurilor pentru miei şi pentru alte specii de păsări de curte în afară de găini.
Slovak: Pokiaľ ide o gastrointestinálne infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat, údaje predložené na podporu indikácie sú obmedzené.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la viţei şi miei, datele prezentate pentru justificarea indicaţiei au fost limitate.
Slovak: Teda ochranné lehoty jeden deň pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, ošípaných a kurčiat, a bez ochrannej lehoty pre vajcia sa považujú za odôvodnené.
Romanian: Pe scurt, timpul de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe la viţei, porci şi pui şi de zero zile pentru ouă sunt considerate justificate.
Slovak: Kurčatá
Romanian: Pui
Slovak: Ošípané: 2 dni
Romanian: Porci: 2 zile
Slovak: 49500 Segré Cedex FRANCE
Romanian: 49500 Segré Cedex FRANŢA
Slovak: Perorálne v pitnej vode.
Romanian: Administrare orală în apa de băut.
Slovak: Výbor usúdil, že neprítomnosť akýchkoľvek údajov alebo argumentácie žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu nároku na liečbu salmonelózy môže predstavovať riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat, pretože liečba by mohla spôsobiť problémy s detekciou baktérií bez úplnej likvidácie infekcie/kolonizácie.
Romanian: Comitetul a considerat că absenţa oricăror date sau argumentaţii din partea solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în sprijinul unei indicaţii solicitate privind tratamentul salmonelei poate constitui un risc pentru sănătatea publică şi animală, deoarece tratamentul ar putea îngreuna detectarea bacteriilor fără a elimina complet infecţia/colonizarea.
Slovak: Jahňatá: 7 dní Vajcia:
Romanian: Miei: 7 zile Ouă:
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 4 - 5 dní
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau ca înlocuitor de lapte): 4-5 zile
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală de utilizat în apa potabilă
Slovak: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 dní.
Romanian: Cale orală 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile.
Slovak: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne
Romanian: 50 000 UI/kg greutate corporală administrate de două ori pe zi
Slovak: Dánsko
Romanian: DANEMARCA
Slovak: rozpustený v pitnej vode počas 3 dní.
Romanian: Timp de aşteptare de băut timp de 3 zile.
Slovak: Perorálne Ošípané: 102 500 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín Vtáky: 123 000 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín
Romanian: Porci: 102 500 UI/kg greutate corporală/12 ore Păsări: 123 000 UI/kg greutate corporală/12 ore
Slovak: Mäso: 9 dní
Romanian: Carne: 9 zile
Slovak: GURB - VIC (Barcelona)
Romanian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANIA
Slovak: Výbor CVMP však usúdil, že neprítomnosť akýchkoľvek údajov alebo argumentácie žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu nároku „...na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom salmonela..." môže predstavovať riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat, pretože liečba by mohla spôsobiť problémy s detekciou baktérií bez úplnej likvidácie infekcie/kolonizácie.
Romanian: În schimb, CVMP a considerat că absenţa oricăror date sau argumentaţii din partea solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în sprijinul unei indicaţii solicitate „…pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp…" poate constitui un risc pentru sănătatea publică şi animală, deoarece tratamentul ar putea îngreuna detectarea bacteriilor fără a elimina complet infecţia/colonizarea.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané
Romanian: Bovine (viţei), ovine (miei), porcine şi pui
Slovak: Nie je určený na použitie v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Romanian: Zero zile Nu este permisă utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman
Slovak: Mäso: ošípané: 7 dní
Romanian: Carne: porci: 7 zile
Slovak: 44153 Ancenis
Romanian: 44153 Ancenis Cedex
Slovak: Francúzsko Virbac S.A.
Romanian: Virbac S.A.
Slovak: Kurčatá: 1 deň Iná hydina: 7 dní.
Romanian: Pui: 1 zi Alte păsări de curte: 7 zile.
Slovak: Súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku určujú ochranné lehoty pre tieto druhy 7 dní.
Romanian: RCP-urile actuale stabilesc un timp de aşteptare de 7 zile pentru aceste specii.
Slovak: PORTUGAL
Romanian: PORTUGALIA
Slovak: Vzhľadom na údaje o vyčerpaní rezíduí, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa ochranná lehota jeden deň pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, ošípaných a kurčiat, a žiadna ochranná lehota pre vajcia považovali za adekvátne.
Romanian: În urma analizării datelor privind eliminarea reziduurilor prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe de la viţei, porci şi pui şi de zero zile pentru ouă a fost considerat adecvat.
Slovak: Podávanie prostredníctvom pitnej vody alebo mlieka.
Romanian: Administrare în apa de băut sau lapte.
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za negatívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčnených druhom salmonela v prípade teliat, jahniat, ošípaných a hydiny.
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat negativ pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp la viţei, miei, porci şi păsări de curte.
Slovak: PORCINS ET VOLAILLES
Romanian: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za pozitívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat pri odporúčanej dávke 100 000 IU na kg telesnej hmotnosti denne.
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat pozitiv pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la viţei şi miei la doza recomandată de 100 000 UI per kg de greutate corporală zilnic.
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 3 - 4 dni
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau înlocuitor de lapte): 3-4 zile
Slovak: Bol tiež predložený dostatočne dokumentovaný dôkaz na podporu účinnosti kolistín sulfátu použitého v prípade hydiny na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín v dennej dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: Au existat, de asemenea, suficiente dovezi documentate în sprijinul eficacităţii sulfatului de colistină atunci când este utilizat la păsări de curte pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină, la o doză zilnică de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Slovak: Mäso: 1 deň.
Romanian: Carne: 1 zi.
Slovak: Denne počas troch po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: Zilnic, timp de trei zile consecutive.
Slovak: 37075 Tours Cedex
Romanian: 37075 Tours Cedex 2 FRANŢA
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Romanian: 200, avenue de Mayenne
Slovak: Gurb-Vic (Barcelona)
Romanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA
Slovak: Kurčatá a nosnice: 2 dni
Romanian: Pui şi găini ouătoare: 2 zile
Slovak: SPAIN
Romanian: Spania