FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Silpnesnė sąveika stebėta su klotrimazolu, klaritromicinu, josamicinu, nifedipinu, nikardipinu, diltiazemu, verapamiliu, amjodaronu, danazolu, etinilestradioliu, omeprazolu, nefazodonu ir kinų augaliniais preparatais, kurių sudėtyje yra Schisandra sphenanthera ekstrakto.
Maltese: Kien hemm interazzjonijiet aktar ħfief bi clotrimazole, bi clarithromycin, b'josamycin, b'nifedipine, b'nicardipine, b'diltiazem, b'verapamil, b'amiodarone, b'danazol, b'ethinylestradiol, b'omeprazole u b'nefazodone u mediċini tal-ħxejjex (Ċiniżi) li għandhom estratti ta' Schisandra sphenanthera.
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės pacientų išgyvenamumo dažnis buvo, atitinkamai, 98,6% Advagraf, 95,7% Prograf ir 97,6% ciklosporino vartojusiųjų grupėse; Advagraf vartojusiųjų grupėje mirė 3 pacientai (visi vyrai), Prograf grupėje - 10 pacientų (3 moterys ir 7 vyrai), o ciklosporino grupėje - 6 pacientai (3 moterys ir 3 vyrai).
Maltese: Wara 12-il xahar mit-trapjant, 98.6% tal-pazjenti li ћadu Advagraf, 95.7% tal-pazjenti li ћadu Prograf u 97.6% tal-pazjenti li ћadu ciclosporin għexu; fil-fergħa ta' -Advagraf 3 pazjenti mietu (kollha rġiel), fil-fergħa ta' Prograf 10 pazjenti mietu (3 nisa, 7 irġiel) u fil-fergħa ta' ciclosporin 6 pazjenti mietu (3 nisa, 3 irġiel).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ADVAGRAF EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ADVAGRAF Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Astellas Pharma Europe B.V.".
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Astellas Pharma Europe B.V.
Lithuanian: Advagraf - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos takrolimuzo. Jis tiekiamas pailginto atpalaidavimo kapsulėmis, kuriose yra takrolimuzo (0,5 mg: geltonos arba oranžinės; 1 mg: baltos arba oranžinės; 5 mg: pilkšvai rausvos arba oranžinės).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli li jerħu l-mediċina bilmod li jkun fihom tacrolimus (0.5 mg: sofor u oranġjo; 1 mg: bojod u oranġjo; 5 mg: ħomor fil-ġriż u oranġjo).
Lithuanian: Veiklioji Advagraf medžiaga takrolimuzas yra imunosupresantas.
Maltese: Tacrolimus, is-sustanza attiva f'Advagraf, hu aġent immunosoppressiv.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Prograf (Prograft), ir 17 proc. - vartojusių ciklosporiną.
Maltese: Il-perċentwali kienu ta' 15% filpazjenti trattati bi Prograf/Prograft, u 17% ta' dawk trattati biċ-ċiklosporina.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams, persodinto organo veikla sutriko 14 proc.
Maltese: Wara sena, 14% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Advagraf esperjenzaw falliment ta' xi organu.
Lithuanian: Kokia su Advagraf vartojimu siejama rizika?
Maltese: X'riskju hu assoċjat ma' l-użu ta' Advagraf?
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Advagraf (daugiau nei 1 pacientui iš 10), yra drebulys, galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, inkstų sutrikimai, hiperglikemija (padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje), diabetas, hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis) ir insomnija (miego sutrikimai).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Advagraf (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma rogħda, uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), dijarrea, problemi bil-kliewi, ipergliċemija (livell għoli ta' glukożju fid-demm), dijabete, iperkaljemija (livell għoli ta' potassju fid-demm), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja) u insonnja (tbatija fl-irqad).
Lithuanian: Kas yra Advagraf?
Maltese: X'inhu Advagraf?
Lithuanian: Advagraf turi skirti gydytojas, turintis patirties gydant pacientus po organų persodinimo.
Maltese: Advagraf kien effikaċi daqs iż-żewġ mediċini li tqabbel magħhom.
Lithuanian: Kepenų transplantacijos atveju pirminė dozė yra nuo 0,10 iki 0,20 mg kilogramui kūno svorio.
Maltese: Fil-każ ta' trapjant tal-fwied, id-doża tal-bidu hi 0.10 sa 0.20 mg/kg.
Lithuanian: Inkstų persodinimo atveju pirminė dozė yra nuo 0,20 iki 0,30 mg kilogramui kūno svorio.
Maltese: Fil-każ ta' trapjant tal-kliewi, id-doża tal-bidu hi 0.20 sa 0.30 mg għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent.
Lithuanian: Advagraf yra labai panašus į Prograf (Prograft), bet jo gamybos būdas yra kitoks, ir veiklioji medžiaga iš kapsulės išsiskiria daug lėčiau nei iš Prograf (Prograft), todėl Advagraf vartojamas vieną kartą per dieną, o Prograf (Prograft)du.
Maltese: Advagraf jixbah ħafna lil Prograf/Prograft, iżda l-mod li bih issir il-mediċina nbidel biex iħalli s-sustanza attiva tintreħa iktar bil-mod mill-kapsula milli jseħħ bi Prograf/Prograft.
Lithuanian: Kodėl Advagraf buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Advagraf?
Lithuanian: El.
Maltese: JIS.
Lithuanian: Svarbi pastaba:
Maltese: Nota importanti:
Lithuanian: A-1221 Viena
Maltese: A-1221 Vienna
Lithuanian: Dažnis a
Maltese: Frekwenza a
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Šveicarija
Maltese: Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel L-Iżvizzera
Lithuanian: Suaugusieji (n=109)
Maltese: Adulti (n=109)
Lithuanian: Natrio chloridas Histidinas
Maltese: Sodium chloride Histidine
Lithuanian: Kalcio chloridas Trometamolis Polisorbatas 80
Maltese: Calcium chloride Trometamol Polysorbate 80
Lithuanian: Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgija
Maltese: Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Il-Belġju
Lithuanian: Tel: +44(0)1256 894 959
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: Paaugliai (n=33)
Maltese: Adolexxenti (n=33)
Lithuanian: Singapūras
Maltese: Is-Singapor
Lithuanian: Kiekviename flakone formaliai yra 250, 500, 1000, 1500, 2000 arba 3000 TV oktokogo alfa.
Maltese: Kull kunjett tat-trab fih nominament 250, 500, 1000, 1500, 2000 jew 3000 IU octocog alfa.
Lithuanian: Baxter AG Industriestrasse 67 A - 1221 Viena Austrija
Maltese: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
Lithuanian: Profilaktika
Maltese: Profilassi
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taikant šiuos kriterijus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 - < 1/10), nedažni (≥ 1/1000 - < 1/100), reti (≥ 1/10 000 - < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma mfissra skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: 060201 tyrimo metu buvo palygintos dvi ilgalaikio profilaktinio gydymo schemos, taikytos 53 anksčiau gydytiems pacientams: individualus farmakokinetinėmis savybėmis paremtas dozavimo režimas (nuo 20 iki 80 TV VIII faktoriaus 1 kg kūno svorio 72 ± 6 valandų intervalais; n=23) ir standartinis profilaktinio dozavimo režimas (nuo 20 iki 40 TV/1 kg kas 48 ±6 valandas; n=30).
Maltese: Fi studju 060201, żewġ skemi ta' kura bi profilassi fit-tul tqabblu fi 53 PTPs: skeda ta' dożaġġ iggwidata farmakokinetika individwalizzata (fil-medda ta' 20 sa 80 IU ta' fattur VIII għal kull kg piż tal-ġisem f'intervalli ta' 72 ± 6 sigħat, n=23) bi skeda ta' dożaġġ profilattika standard (20 sa 40 IU/kg kull 48 ±6 sigħat, n=30).
Lithuanian: Oktokogas alfa (rekombinantinis žmogaus VIII koaguliacijos faktorius)
Maltese: Octocog alfa (fattur VIII tal-koagulazzjoni rikombinanti uman)
Lithuanian: Glutationas (redukuotas)
Maltese: Glutathione (ridott).
Lithuanian: Oktokogas alfa yra glikoproteinas, susidedantis iš 2 332 aminorūgščių, jo vidutinė molekulinė masė 280 kD.
Maltese: Octocog alfa hija glikoproteina li tikkonsisti f'2,332 aċidu amminiku b'piż molekulari ta' madwar 280 kD.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio chloridas, histidinas, trehalozė, kalcio chloridas, trometamolis, polisorbatas 80, glutationas (redukuotas).
Maltese: Eċċipjenti: mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride, trometamol, polysorbate 80, u glutathione (ridott).
Lithuanian: Neintervenciniame perspektyviniame registre (PASS-INT-004) dokumentuota ITI 44 pacientams vaikams ir suaugusiesiems, iš jų 36 užbaigė ITI terapiją.
Maltese: Reġistru prospettiv mingħajr intervent (PASS-INT-004) iddokumenta ITI f'44 individwu adult pedjatriku li 36 minnhom lestew it-terapija ta' ITI.
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: Oktakogo alfa (žmogaus VIII koaguliacijos faktorius (rDNR)) yra išgrynintas baltymas, kuriame yra 2332 amino rūgštys.
Maltese: Octocog alfa (il-fattur VIII ta' koagulazzjoni tal-bniedem (rDNA)) huwa proteina ppurifikata li għandha 2332 aċidu aminiku.
Lithuanian: Apskaičiuota remiantis bendru pacientų, kuriems buvo skirta ADVATE, skaičiumi (418).
Maltese: Ikkalkulati msejjes fuq in-numru totali ta' pazjenti li rċivew ADVATE (418).
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Maltese: (Ara Sezzjoni 4 "Effetti sekondarji li jista' jkollu").
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai
Maltese: Test tal-laboratorju abnormali
Lithuanian: Vaikai (n=30)
Maltese: Tfal (n=30)
Lithuanian: Pusinis periodas (val) Maksimali koncentracija plazmoje po infuzijos (TV/dl)
Maltese: Half-life (h) Konċentrazzjoni Massima fil-Plasma Wara l-Infużjoni (IU/dl)
Lithuanian: Nedažni (AGP)d Labai dažni (ANP)d
Maltese: Mhux komuni (PTPs)d Komuni ħafna (PUPs)d
Lithuanian: a
Maltese: e
Lithuanian: Reikiamas kiekis (TV) = kūno svoris (kg) x norimas VIII faktoriaus aktyvumo padidėjimas (%) x 0,5.
Maltese: Unitajiet Meħtieġa (IU) = piż tal-ġisem (kg) x żieda mixtieqa ta' fattur VIII (%) x 0.5.
Lithuanian: Vidutinis pasišalinimo laikas (val) Nusistovėjęs pasiskirstymo tūris (dl/kg) Klirensas (ml/kg*val)
Maltese: Ħin Medju ta' Residenza (h) Volum ta' Distribuzzjoni fi Stat Fiss (dl/kg) Eliminazzjoni (ml/kg*h)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS ETIKETĖ (BAXJECT III SISTEMA)
Maltese: TIKKETTA TAL-FOLJA (SISTEMA BAXJECT III)
Lithuanian: VIII faktoriaus / von Willebrando faktoriaus kompleksą sudaro dvi molekulės (VIII faktoriaus ir von Willebrando faktoriaus) su skirtingomis fiziologinėmis funkcijomis.
Maltese: Il-fattur VIII/kumpless tal-Fattur von Willebrand jikkonsisti f'żewġ molekuli (fattur VIII u l-fattur von Willebrand) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Lithuanian: VIII faktoriaus inhibitorių atsiradimas (pacientams, anksčiau gydytiems VIII faktoriumi (gydytiems ilgiau nei 150 dienų)), galvos svaigimas, gripas, nualpimas, nenormalus širdies plakimas, raudoni niežtintys gumbai ant odos, nemalonus pojūtis krūtinės srityje, mėlynės injekcijos vietoje, injekcijos vietos reakcija, niežulys, padidėjęs prakaitavimas, pakitęs skonis burnoje, karščio pylimas, migrena, atminties susilpnėjimas, šaltkrėtis, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, oro trūkumas, gerklės skausmas, limfagyslių infekcija, odos baltumas, akių uždegimas, išbėrimas, per didelis prakaitavimas, pėdų ir kojų pabrinkimas, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių procentas, padidėjęs tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių (monocitų) kiekis ir viršutinės pilvo dalies bei strėnų skausmas.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100) Impedituri ta' Fattur VIII (għal pazjenti li jkunu rċivew kura fil-passat b'Fattur VIII (aktar minn 150 jum ta' kura)), sturdament, influwenza, ħass ħażin, taħbit tal-qalb mhux normali, nefħiet ħomor u b'ħakk fuq il-ġilda, skumdità fis-sider, tbenġil fis-sit tal-injezzjoni, reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni, ħakk, żieda fl-għaraq, togħma mhux tas-soltu fil-ħalq, fwawar tal-menopawsa, emigranji, indeboliment tal-memorja, tertir, dijarea, dardir, rimettar, qtugħ ta' nifs, griżmejn muġugħa, infezzjoni tal-kanali limfatiċi, tibjid tal-ġilda, infjammazzjoni fl-għajnejn, raxxijiet, tagħriq eċċessiv, nefħa fis-saqajn u r-riġlejn, perċentwali mnaqqsa tal-għadd ta' ċelluli ħomor tad-demm, żieda f'tip ta' ċelloli bojod tad-demm (monoċiti), u wġigħ fil-parti ta' fuq tal-addome jew fil-parti ta' isfel tas-sider.
Lithuanian: Dozė (TV) = kūno svoris (kg) x reikalingas VIII faktoriaus padidėjimas (procentais, lyginant su normaliu) x 0,5.
Maltese: Doża (IU) = piż tal-ġisem (kg) x żieda fil-Fattur VIII mixtieq (% tan-normali) x 0.5
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 2000
Maltese: ADVATE 2000
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio chloridas, histidinas, trehalozė, kalcio chloridas, trometamolis, polisorbatas 80 ir glutationas (redukuotas).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride, trometamol, polysorbate 80, u glutathione (ridott).
Lithuanian: paštas: medinfoEMEA@shire.com
Maltese: Emorraġija wara l-proċedura
Lithuanian: Paprastai pakaitinė terapija ADVATE paskiriama visam gyvenimui.
Maltese: Ġeneralment it-terapija ta' sostituzzjoni b'ADVATE hija trattament għal tul ħajtek.
Lithuanian: Limfangitas
Maltese: Limfanġite
Lithuanian: Buvo surinkti pacientų, kurių organizme aptikta inhibitorių, duomenys apie imuninės tolerancijos indukciją (ITI).
Maltese: Inġabret dejta dwar l-Induzzjoni tat-Tolleranza Immuni (ITI) f'pazjenti b'impedituri.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: flakone yra 0,45 mmol natrio (10 mg)
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: 0.45 mmol sodium (10 mg) kull kunjett.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ADVATE 1500
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 1500
Lithuanian: Paveikslėlis d
Maltese: Fig. d
Lithuanian: Specifinis ADVATE aktyvumas yra maždaug 4 000 - 10 000 TV/mg baltymo.
Maltese: L-attività speċifika: madwar 4,000-10,000 IU/mg proteina.
Lithuanian: Žr.
Maltese: Sentejn.
Lithuanian: Operacijos
Maltese: Kirurġija
Lithuanian: Atminties pablogėjimas
Maltese: Indeboliment tal-memorja
Lithuanian: KITA
Maltese: IU
Lithuanian: Trehalozė
Maltese: Trehalose
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: ADVATE sudėtyje yra veiklioji medžiaga oktokogas alfa, VIII žmogaus koaguliacijos faktorius, gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Maltese: ADVATE fih is-sustanza attiva octocog alfa, il-fattur VIII ta' koagulazzjoni umana li jiġi magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Diċembru 2013
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ADVATE 2000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 2000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ADVATE 3000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 3000
Lithuanian: Sujunkite švirkštą su BAXJECT II / BAXJECT III.
Maltese: Qabbad is-siringa ma' BAXJECT II/BAXJECT III.
Lithuanian: Iš viso buvo tirti 195 pacientai, sergantys sunkia hemofilija A (pradinis VIII faktoriaus kiekis < 1%), kurių farmakokinetikos parametrai buvo įtraukti į farmakokinetinės analizės pagal protokolą rinkinį.
Maltese: Total ta' 195 individwu b'emofilja A severa (fattur VIII tal-linja bażi < 1%) ipprovdew parametri PK li ġew inklużi fis-sett ta' analiżi PK Skont il-Protokoll.
Lithuanian: Su centrinės veninės prieigos prietaisais (CVPP) susiję šalutinis poveikis: infekcija dėl kateterio, sisteminė infekcija ir vietinis kraujo krešulys kateterio buvimo vietoje.
Maltese: Infezzjoni assoċjata mal-kateter, infezzjoni sistemika u embolu lokali tad-demm fis-sit tal-kateter.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADVATE 1500
Maltese: ADVATE 1500
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginių vaistų grupė: VIII koaguliacijos faktorius, ATC kodas - B02BD02.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi: fattur VIII tal-koagulazzjoni tad-demm.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ADVATE 1000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADVATE 1000
Lithuanian: - Suleidimui reikia naudoti luer-lock švirkštą.
Maltese: - Biex jingħata hija meħtieġa siringa luer-lock.
Lithuanian: Nedažni (AGP)
Maltese: Mhux komuni (PTPs)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Baxter AG
Maltese: FIS-SUQ Baxter AG
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų populiacijose ADVATE saugumas ir hemostatintis veiksmingumas yra panašūs.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja emostatika ta' ADVATE fil-popolazzjoni pedjatrika huma simili għal dawk ta' pazjenti adulti.
Lithuanian: Infuzavus hemofilija sergančiam pacientui, oktokogas alfa paciento kraujyje susijungia su endogeniniu von Willebrando faktoriumi.
Maltese: Meta jingħata b'infużjoni ġo pazjent b'emofilja, octocog alfa jorbot mal-fattur endoġenu von Willebrand fiċ-ċirkolazzjoni tal-pazjent.
Lithuanian: Advate oktokogas alfa
Maltese: Advate octocog alfa
Lithuanian: Išsamų Advate EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-10.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2017.
Lithuanian: Kita informacija apie Advate
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Advate
Lithuanian: Dažni Advate sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas ir pireksija (karščiavimas).
Maltese: Effetti sekondarji komuni b'Advate (li jaffettwaw bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma wġigħ ta' ras u piressija (deni).
Lithuanian: Kodėl Advate buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Advate?
Lithuanian: Oktokogas alfa gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu - jį gamina ląstelės, į kurias implantuotas oktokogo alfa gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Maltese: L-octocog alfa tiġi prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': din hija magħmula minn ċelloli li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċuha.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos oktokogo alfa (VIII žmogaus krešėjimo faktoriaus).
Maltese: Jikkonsisti fissustanza attiva octocog alfa (fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Advate vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Advate?
Lithuanian: EMA/479129/2010 EMEA/V/C/000076
Maltese: EMEA/V/C/000076
Lithuanian: Advocate (imidaklopridas / moksidektinas)
Maltese: Advocate (imidacloprid / mossidektina)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Advocate rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Advocate tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Advocate naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Advocate?
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2019.
Lithuanian: Kita informacija apie Advocate
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Advocate
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Advocate registracijos pažymėjimas suteiktas 2003 m.
Maltese: Advocate ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-2 ta' April 2003.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 kg sveriančius šunis ir kates ir mažiau kaip 0,8 kg sveriančius šeškus galima gydyti tik remiantis konkrečiu veterinaro sprendimu.
Maltese: Il-kura ta' klieb u qtates li jiżnu inqas minn 1 kg u ta' inmsa li jiżnu inqas minn 0.8 kg għandha ssir biss wara valutazzjoni speċjali mill-veterinarju.
Lithuanian: Advocate negalima naudoti jaunesniems nei 9 savaičių kačiukams ir jaunesniems nei 7 savaičių šuniukams.
Maltese: Advocate m'għandux jintuża fi qtates żgħar ta' inqas minn 9 ġimgħat jew fi ġriewi ta' inqas minn 7 ġimgħat.
Lithuanian: Advocate veiksmingumas gydant nuo tam tikrų parazitų buvo tiriamas laboratoriniuose tyrimuose su katėmis, šeškais ir šunimis.
Maltese: L-effikaċja ta' Advocate kontra l-parassiti speċifikati ġiet investigata fl-istudji fil-laboratorju fil-qtates, fl-inmsa u fil-klieb.
Lithuanian: Advocate yra vaistas, skiriamas katėms, šeškams ir šunims, sergantiems mišriomis parazitinėmis infekcijomis (sukeltomis kelių skirtingų rūšių parazitų) ar rizikuojantiems jomis užsikrėsti:
Maltese: Advocate huwa mediċina li tintuża fil-qtates, fl-inmsa u fil-klieb li huma f'riskju ta' infezzjonijiet parassitarji mħallta (ikkawżati minn bosta tipi differenti ta' parassiti) jew li jbatu minnhom:
Lithuanian: Kokia Advocate nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Advocate li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Advocate yra lašinamasis tirpalas užpildytose pipetėse (mažuose plastikiniuose lašintuvuose), kurio stiprumas ir pakuotės dydis būna įvairus ir priklauso nuo to, ar juo bus gydomos katės, šeškai ar šunys, taip pat nuo gydomų gyvūnų dydžio.
Maltese: Advocate huwa disponibbli bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat u f'pipetti mimlija minn qabel (pipetti żgħar tal-plastik) u jiġi f'dożaġġi u f'pakketti ta' daqs differenti, skont jekk hux se jintuża fuq il-qtates, l-inmsa jew fuq il-klieb u skont id-daqs tal-annimal li jkun qed jiġi kkurat.
Lithuanian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Lithuanian: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Lithuanian: Vidutinis kačių T½ svyruoja nuo 18,7 iki 25,7 dienų.
Maltese: It-T ½ medja fil-qtates tvarja bejn 18.7 u 25.7 jiem.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52
Lithuanian: Mikrofiliarija
Maltese: Mikrofilarja
Lithuanian: Capillaria) boehmi (suaugusių)
Maltese: Capillaria) boehmi (adulti)
Lithuanian: 324, 24106 Kiel, Vokietija
Maltese: 324, 24106 Kiel Germany
Lithuanian: Capillaria aerophila) (suaugusių),
Maltese: Capillaria aerophila) (adulti),
Lithuanian: Benzilo alkoholis, butilhidroksitoluenas, propileno karbonatas.
Maltese: Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Lithuanian: Imidaklopridas, moksidektinas
Maltese: Imidakloprid, moksidektin
Lithuanian: Lot {numeris}
Maltese: Lott {numri}
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ta' aktar minn 30 °C.
Lithuanian: T ½ šunims yra apie 28,4 dienos.
Maltese: It- T ½ fil-klieb hi ta' madwar 28.4 ġranet.
Lithuanian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Maltese: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300
Lithuanian: • profilaktiškai nuo spirocerkozės (Spirocerca lupi),
Maltese: • prevenzjoni ta' spiroċerċożi (Spirocerca lupi),
Lithuanian: Gydymas nuo Crenosoma vulpis
Maltese: Trattament tal-Crenosoma vulpis
Lithuanian: Profilaktiškai nuo spirocerkozės (Spirocerca lupi)
Maltese: Prevenzjoni ta' spiroċerċożi (Spirocerca lupi)
Lithuanian: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml ir 4,0 ml tūbelės.
Maltese: 0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml u 4.0 ml kull pipetta
Lithuanian: Gydymas nuo odos niežų (sukeltų Sarcoptes scabiei var.
Maltese: Trattament ta' sarkoptic mange ( ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var.
Lithuanian: Moksidektinas, 23-(O-metiloksimo)-F28249 alfa, yra milbemicino grupės antros kartos makrociklinis laktonas.
Maltese: Moksidektin, 23-(O-metiloksim)-F28249 alpha huwa lattonju makroċikliku tat-tieni ġenerazzjoni mill-familja ta' mibelmiċin.
Lithuanian: Capillaria) boehmi (suaugusių),
Maltese: Capillaria) boehmi (adulti),