FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The occurrence of rash may be indicative of an allergic reaction to aztreonam.
Latvian: Par alerģisku reakciju pret aztreonāmu var liecināt izsitumi.
English: Next, gently swirl the vial until the powder has completely dissolved and the liquid is clear.
Latvian: Tad saudzīgi rotējiet flakona saturu, līdz pulveris pilnībā izšķīst un šķīdums kļūs dzidrs.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT AMPOULE LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA AMPULAS MARĶĒJUMS
English: Individual patients' sputum aztreonam concentrations exhibited considerable variability.
Latvian: Nosakot aztreonāma koncentrāciju krēpās atsevišķiem pacientiem, tika konstatēts ievērojams mainīgums.
English: Use a bronchodilator before each dose of Cayston.
Latvian: Pirms katras Cayston devas lietojiet bronhodilatatoru.
English: One plastic ampoule of solvent (0.17% w/v sodium chloride).
Latvian: viena plastmasas ampula ar šķīdinātāju (0,17% nātrija hlorīda šķīdums pēc svara/tilpuma aprēķina).
English: Step C: While continuing to hold the vial steady with one hand, use the other hand to slowly pull the blue cap in a counterclockwise direction.
Latvian: Turpinot turēt flakonu nekustīgu vienā rokā, izmantojiet otru roku, lai lēnām vilktu zilo vāciņu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
English: GILEAD
Latvian: CITA GILEAD
English: Cayston may be taken in repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy.
Latvian: Cayston var lietot atkārtotos 28 dienu ārstēšanas kursa ciklos, kuriem seko 28 dienas bez Cayston lietošanas.
English: Systemic concentration of aztreonam following inhaled administration of Cayston is low compared to a standard dose of aztreonam for injection (approximately 1% of the concentration resulting from a dose of 500 mg aztreonam for injection).
Latvian: Aztreonāma sistēmiskā koncentrācija pēc inhalējamā Cayston lietošanas ir zema salīdzinājumā ar standarta injicējamo aztreonāma devu (aptuveni 1% no koncentrācijas, kas rodas pēc 500 mg injicējamā aztreonāma devas).
English: A total of 137 paediatric patients aged 6 to 17 years with chronic P. aeruginosa infection and FEV1 ≤ 75% predicted have received Cayston in Phase 2 and Phase 3 clinical studies (6-12 years, n = 35; 13-17 years, n = 102).
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos Cayston saņēma kopumā 137 pediatriskie pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar hronisku infekciju, ko izraisījusi P. aeruginosa, un paredzamo FEV1 vērtību ≤ 75% (6-12 gadi, n=35; 13-17 gadi, n=102).
English: Be sure to completely empty the vial.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izlējuši visu flakona saturu.
English: Cayston should not be mixed with any other medicinal products in the Altera Nebuliser Handset.
Latvian: Cayston nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, lietojot Altera izsmidzinātāja ierīci.
English: The protein binding of aztreonam in plasma is approximately 77% at clinically relevant plasma concentrations.
Latvian: Aztreonāma piesaistīšanās plazmas proteīniem klīniski nozīmīgā plazmas koncentrācijā ir aptuveni
English: Take one amber vial of Cayston and one ampoule of solvent from the box.
Latvian: 1. Izņemiet no kastītes vienu dzintarkrāsas Cayston flakonu un vienu šķīdinātāja ampulu.
English: Pour all of the prepared Cayston from the vial into the Altera Nebuliser Handset medicine reservoir (Figure 3a).
Latvian: 3. Izlejiet no flakona visu sagatavoto Cayston šķīdumu Altera izsmidzinātāja ierīces zāļu rezervuārā (3a. zīmējums).
English: Patients were randomised in a 2:2:1:1 ratio to be treated with aztreonam 75 mg 2 or 3 times a day or volume-matched placebo 2 or 3 times a day for 28 days immediately following the 28-day lead-in course of open-label TNS.
Latvian: Tūlīt pēc 28 dienu ilgā atklātā ārstēšanas ievadkursa ar tobramicīna šķīdumu izsmidzināšanai pacienti tika randomizēti attiecībā 2:2:1:1, lai saņemtu aztreonāma 75 mg 2 vai 3 reizes dienā vai pēc tilpuma atbilstošu placebo 2 vai 3 reizes dienā 28 dienas ilgi.
English: antipseudomonal antibiotics related to respiratory events compared to TNS-treated patients (p = 0.0025).
Latvian: ievadīt antibiotiskos līdzekļus pret pseidomonas baktēriju saistībā ar elpošanas ceļu saslimšanām (n=0,0025).
English: In a 24-week active-controlled study of Cayston therapy, no increases in P. aeruginosa MIC50 (± 2 dilution change) were observed, whereas MIC90 increased to 4 times the initial MIC. At the end of the study, the percentage of patients with aztreonam MIC for P. aeruginosa above the parenteral breakpoint (> 8 µg/ml) increased from 34% at baseline to 49%, the percentage of patients with P. aeruginosa resistant to at least 1 betalactam antibiotic increased from 56% at baseline to 67%, and the percentage of patients with P. aeruginosa resistant to all 6 beta-lactam antibiotics tested increased from 13% at baseline to 18%.
Latvian: Pētījuma beigās to pacientu procentuālā attiecība, kuru P. aeruginosa aztreonāma MIK bija lielāka par parenterālo robežpunktu (> 8 µg/ml), palielinājās no 34% izejas stāvoklī līdz 49%, to pacientu procentuālā attiecība, kuru P. aeruginosa bija rezistenta vismaz pret 1 bēta laktāma grupas antibiotisko līdzekli, palielinājās no 56% izejas stāvoklī līdz 67%, un to pacientu procentuālā attiecība, kuru P. aeruginosa bija rezistenta pret visiem 6 pārbaudītajiem bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem,palielinājās no 13% izejas stāvoklī līdz 18%.
English: Do not mix Cayston with any other medicines in the Altera Nebuliser Handset.
Latvian: Nejauciet Cayston kopā ar citām zālēm Altera izsmidzinātāja ierīcē.
English: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Latvian: Gilead Sciences Ireland UC
English: No dose adjustment is necessary in cases of hepatic impairment.
Latvian: Aknu darbības traucējumu gadījumā nav nepieciešams piemērot devu.
English: Powder vial: Type I amber glass vial with siliconised grey rubber stopper and aluminium tear off overseal with a blue cap.
Latvian: Flakons ar pulveri: I klases dzintarkrāsas stikla flakons ar silikonizētu, pelēku gumijas aizbāzni un alumīnija noņemamu vāciņu, ar zilu vāciņu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CAYSTON OUTER CARTON (With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA CAYSTON ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (Ar „Blue Box” - Iepakojums bez Altera izsmidzinātāja ierīces)
English: Cayston is a white to off-white powder and solvent for nebuliser solution.
Latvian: Cayston ir balts vai gandrīz balts pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai.
English: You can use either an eBase Controller or an eFlow rapid Control Unit with the Altera Handset.
Latvian: Kopā ar Altera ierīci Jūs varat izmantot vai nu eBase kontrolieri, vai arī eFlow rapid vadības bloku.
English: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Latvian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
English: Step B: Pull the blue cap down to a flat (horizontal) position (where the bottom of the blue cap faces up), to prepare the metal seal for removal.
Latvian: Lai sagatavotu metāla aizsargvāciņu noņemšanai, nolieciet zilo vāciņu plakanā (horizontālā) pozīcijā (zilā vāciņa apakšpuse būs vērsta uz augšu).
English: lung function test decreased1 1 See section Description of selected adverse reactions
Latvian: 1 Skatīt apakšpunktu “Atsevišķu blakusparādību apraksts” Atsevišķu blakusparādību apraksts
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: Ļoti bieži:
English: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
English: The emergence of parenteral P. aeruginosa resistance to aztreonam or other beta-lactam antibiotics may have potential consequences for the treatment of acute pulmonary exacerbations with systemic antibiotics.
Latvian: Parenterāla P. aeruginosa rezistence pret aztreonāmu vai citiem bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem var būt radusies pēc akūtu plaušu infekcijas simptomu saasināšanās ārstēšanas ar sistēmiskiem antibiotiskajiem līdzekļiem.
English: The reconstituted Cayston is then poured into the Altera Nebuliser Handset and the dose administered.
Latvian: Pēc tam izšķīdināto Cayston ielej Altera izsmidzinātāja ierīcē un inhalē devu.
English: • Pack containing one 28-day pack of Cayston plus one Altera Nebuliser Handset
Latvian: • Iepakojums satur vienu 28 dienām paredzēto Cayston iepakojumu un vienu Altera izsmidzinātāja ierīci
English: Step A: With the blue cap tab facing toward you, place the vial on a flat surface.
Latvian: Ar zilo vāciņu vērstu pret Jums, novietojiet flakonu uz plakanas virsmas.
English: An increased prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), methicillin-sensitive S. aureus (MSSA), Aspergillus and Candida species was observed over time in patients treated with several Cayston treatment courses.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā saņēma vairākus Cayston kursus, pakāpeniski pieauga pret meticilīnu rezistenta Staphylococcus aureus (MRSA), meticilīnjutīga S aureus (MSSA), Aspergillus un Candida sugu sastopamības biežums.
English: Cross-reactivity may occur in patients with a history of allergy to beta-lactam antibiotics, such as penicillins, cephalosporins, and/or carbapenems.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir zināma alerģija pret bēta laktāmu grupas antibiotiskiem līdzekļiem (penicilīni, cefalosporīni un/vai karbapenēmi), var attīstīties krusteniska reakcija.
English: For inhalation use.
Latvian: Paredzēts inhalācijām.
English: Lung function test decreased
Latvian: Samazināti plaušu darbības testa rādītāji
English: General disorders and administration site conditions: Very common:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Ļoti bieži:
English: Figure 4
Latvian: 4. zīmējums
English: The emergence of parenteral P. aeruginosa resistance to aztreonam and other beta-lactam antibiotics may have potential consequences for the treatment of acute pulmonary exacerbations with systemic antibiotics.
Latvian: Parenterālas P. aeruginosa rezistences pret aztreonāmu un citiem bēta laktāmu grupas antibiotiskiem līdzekļiem izveidošanaivar būt potenciālas sekas attiecībā uz pēc akūtu plaušu infekcijas simptomu saasināšanās ārstēšanas ar sistēmiskiem antibiotiskajiem līdzekļiem.
English: - The powder vial contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Latvian: - Flakons ar pulveri satur 75 mg aztreonāma (lizīna veidā).
English: Solvent ampoules must be separated by gently pulling them apart.
Latvian: Šķīdinātāja ampulas jāatdala ar saudzīgu kustību, pavelkot.
English: doses, the serum concentrations are comparable at 1 hour (1.5 hours from the start of i.v.
Latvian: Pēc vienreizējām, vienādām intramuskulārām (i.m.) un intravenozām (i.v.) devām aztreonāma koncentrācija serumā pēc 1 stundas daudz neatšķiras (1,5 stundu pēc intravenozās (i.v.) infūzijas sākuma) un arī vēlāk abu seruma koncentrācijas līkņu slīpumi bija līdzīgi.
English: Powder and solvent for nebuliser solution 42 single-use vials
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai 42 vienreizējās lietošanas flakoni 44 vienreizējās lietošanas 1 ml ampulas ar šķīdinātāju
English: EU/1/09/543/001: 28-day pack of Cayston
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/543/001: 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums
English: - Do not put other medicines in the Altera Nebuliser Handset.
Latvian: - Neiepildiet citas zāles Altera izsmidzinātāja ierīcē.
English: Do not reconstitute or mix Cayston with any other solvent or medicinal product.
Latvian: Cayston nedrīkst šķīdināt un lietot maisījumā ar citiem šķīdinātājiem vai zālēm.
English: After reconstitution, each ml of the nebuliser solution contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs iegūtais izsmidzināmā šķīduma ml satur 75 mg aztreonāma (lizīna veidā).
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10) - Cough - Blocked nose - Wheezing - Sore throat - Shortness of breath - High temperature.
Latvian: - Aizlikts deguns - Sēkšana - Sāpes kaklā - Aizdusa - Augsta ķermeņa temperatūra.
English: Contents of the pack and other information What Cayston and the solvent contain
Latvian: Ko Cayston un šķīdinātājs satur
English: There is a risk that P. aeruginosa isolates may develop resistance to aztreonam or other beta-lactam antibiotics in patients treated with Cayston.
Latvian: Pastāv risks, ka pacientiem, kas ārstēšanā saņem Cayston, var attīstīties P. aeruginosa izolātu rezistence pret aztreonāmu vai citiem bēta laktāmu grupas antibiotikiem līdzekļiem.
English: Treatment with up to nine 28-day courses of 75 mg 3 times a day Cayston therapy resulted in clinically important improvements in respiratory symptoms, pulmonary function, and sputum
Latvian: Ne vairāk kā deviņi 28 dienu ārstēšanas kursi, lietojot 75 mg Cayston 3 reizes dienā, izraisīja klīniski nozīmīgu elpceļu simptomu, plaušu funkcijas uzlabošanos un P. aeruginosa KVV (koloniju veidojošās vienības) blīvuma samazināšanos krēpās; netika novērota P. aeruginosa MIK50
English: Caystonis an antibiotic used to suppress chronic lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis.
Latvian: Cayston ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto cistiskās fibrozes pacientiem vecumā no 6 gadiem, lai nomāktu hronisku plaušu infekciju, ko ierosinājusi baktērija Pseudomonas aeruginosa.
English: Follow Step A to D in Figure 1 below to open the amber vial:
Latvian: 3. Lai atvērtu dzintarkrāsas flakonu, izpildiet 1. zīmējuma A. līdz D. soli:
English: Pharmacokinetic properties for aztreonam for injection
Latvian: Injicējamā aztreonāma farmakokinētiskās īpašības
English: EU/1/09/543/002: 28-day pack of Cayston plus one Altera Nebuliser Handset
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/543/002: 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums un viena Altera izsmidzinātāja ierīce
English: bronchospasm1, chest discomfort, rhinorrhoea, haemoptysis1 Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
Latvian: bronhospazmas 1, diskomforts krūtīs, iesnas, asins atkrēpošana
English: Cayston 75 mg powder for nebuliser solution aztreonam
Latvian: Cayston 75 mg pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai aztreonam
English: A decrease in P. aeruginosa susceptibility to aztreonam and other beta-lactam antibiotics was observed in clinical studies of Cayston.
Latvian: Cayston klīniskajos pētījumos tika novērota P. aeruginosa jutības pret aztreonāmu un citiem bēta laktāma grupas antibiotiskiem līdzekļiem samazināšanās.
English: Cayston 75 mg powder and solvent for nebuliser solution aztreonam
Latvian: Cayston 75 mg pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai aztreonam
English: Posology
Latvian: zīmējums
English: Cayston should only be reconstituted with the solvent provided.
Latvian: Cayston šķīdināšanai drīkst izmantot tikai pievienoto šķīdinātāju.
English: cough, nasal congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, dyspnoea
Latvian: klepus, aizlikts deguns, sēkšana, sāpes rīklē un balsenē, aizdusa
English: Cayston was compared to TNS over three 28-day courses of treatment in a randomised, activecontrolled, multicenter study (GS-US-205-0110).
Latvian: Randomizētā aktīvi kontrolētā daudzcentru pētījumā (GS-US-205-0110) Cayston lietošana tika salīdzināta ar TNS lietošanu trijos 28 dienu ārstēšanas kursos.
English: - Take Cayston 3 times a day in repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy.
Latvian: Ieteicamā deva ir: - Lietojiet Cayston 3 reizes dienā atkārtotos 28 dienu ārstēšanas ciklos, pēc kura 28 dienas
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either aztreonam (75 mg) administered by inhalation 3 times a day or TNS (300 mg) administered 2 times a day.
Latvian: inhalācijas veidā 3 reizes dienā vai TNS (300 mg) 2 reizes dienā.
English: Pregnancy
Latvian: Izkliede
English: Safely dispose of the metal seal.
Latvian: 4. Izmetiet metāla aizsargvāciņu, ievērojot drošuma noteikumus.
English: Cayston 75 mg powder and solvent for nebuliser solution.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cayston 75 mg pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai.
English: After reconstitution the nebuliser solution contains 75 mg aztreonam.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas iegūtais šķīdums izsmidzināšanai satur 75 mg aztreonāma.
English: Breathe normally (inhale and exhale) through the mouthpiece.
Latvian: 4. Mierīgi elpojiet (ieelpojiet un izelpojiet) caur iemutni.
English: The co-primary endpoints were non-inferiority of Cayston to TNS in relative change from baseline to Day 28 in FEV1 % predicted and superiority of Cayston to TNS in actual change from baseline in
Latvian: Koprimāri mērķa kritēriji bija Cayston līdzvērtīgums TNS terapijai, kas tika noteikts ar relatīvajām izmaiņām no izejas stāvokļa līdz 28. dienai, vērtējot paredzamo FEV1 vērtības īpatsvaru (%), kā arī Cayston pārākums salīdzinājumā ar TNS terapiju, kas tika noteikts ar faktiskajām izmaiņām no izejas stāvokļa, vērtējot paredzamo FEV1 vērtības īpatsvaru (%) visos trīs ārstēšanas kursos (katra ārstēšanas kursa beigās konstatētās paredzamās FEV1 vērtības īpatsvara (%) faktiskās izmaiņas).
English: Sputum concentrations
Latvian: Koncentrācija krēpās
English: It is recommended that Cayston be administered immediately after reconstitution with solvent.
Latvian: Cayston ieteicams izlietot tūlīt pēc izšķīdināšanas šķīdinātājā.
English: Do not put other medicinal products in the Altera Nebuliser Handset.
Latvian: Nepiepildiet Altera izsmidzinātāja ierīci ar citām zālēm.
English: Each vial contains aztreonam lysine equivalent to 75 mg aztreonam.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur aztreonāma lizīna daudzumu, kas ir ekvivalents 75 mg aztreonāma [aztreonam].
English: Powder and solvent for nebuliser solution 84 single-use vials
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai 84 vienreizējās lietošanas flakoni 88 vienreizējās lietošanas 1 ml ampulas ar šķīdinātāju
English: Aztreonamtherapy resulted in significant improvements in pulmonary function and respiratory symptoms at Day 28 in the 66 patients treated with one course Cayston 75 mg 3 times a day.
Latvian: 66 pacientiem, kas saņēma vienu ārstēšanas kursu ar aztreonāma 75 mg 3 reizes dienā, 28. dienā novēroja būtisku plaušu funkcijas un elpceļu simptomu uzlabošanos.
English: Make sure the Altera Nebuliser Handset is on a flat, stable surface.
Latvian: 2. zīmējums Altera izsmidzinātāja sagatavošana, lai lietotu Cayston šķīdumu 1. Pārliecinieties, ka Altera izsmidzinātāja ierīce ir novietota uz plakanas, stabilas virsmas.
English: dose was recovered in the urine by 8 hours, and urinary excretion was essentially complete by 12 hours.
Latvian: Veseliem cilvēkiem 60-70% no vienreizējas intramuskulārās (i.m.) vai intravenozās (i.v.) devas izdalījās urīnā pēc 8 stundām, un pilnīga izdalīšanās notika pēc 12 stundām.
English: One amber-coloured vial of Cayston with a blue cap.
Latvian: Jums būs vajadzīgi šādi piederumi: viens dzintarkrāsas Cayston flakons, ar zilu vāciņu.
English: Pulmonary function and respiratory symptoms significantly improved from baseline to Day 28 in patients treated with one course of Cayston.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma vienu ārstēšanas kursu ar Cayston, laika periodā no izejas stāvokļa līdz 28. dienai būtiski uzlabojās plaušu funkcijas un elpceļu simptomi.
English: Remove the medicine cap by twisting anticlockwise.
Latvian: 2. Noņemiet zāļu rezervuāra vāku, pagriežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
English: Powder vial and solvent ampoule:
Latvian: Flakons ar pulveri un ampula ar šķīdinātāju:
English: Haemoptysis
Latvian: Bronhospazms
English: Sodium chloride Water for injections
Latvian: Nātrija hlorīds
English: OTHER
Latvian: drudzis
English: Solvent
Latvian: Devas
English: Renal and hepatic impairment
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumi
English: What Cayston looks like and contents of the pack
Latvian: Cayston ārējais izskats un iepakojums
English: administration.
Latvian: C.
English: Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Latvian: Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
English: pyrexia
Latvian: Carrigtohill
English: This pack contains one Altera Nebuliser Handset.
Latvian: izmantojot Altera izsmidzinātāja ierīci.
English: This summary was last updated in 03-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 03.2013.
English: Because pantoprazole has been in use for many years, the applicant presented data from the scientific literature.
Latvian: Tā kā pantoprazolu lieto jau daudzus gadus, iesniedzējs uzrādīja datus no zinātniskās literatūras.
English: It is available as gastroresistant tablets (20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā zarnās šķīstošas tabletes (20 mg).
English: Pantoprazole-containing medicines have been available in the European Union (EU) since 1994.
Latvian: Kopš 1994. gada pantoprazolu saturošas zāles ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES).
English: Patients should not take the medicine for longer than four weeks without consulting their doctor.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot zāles ilgāk par četrām nedēļām, nekonsultējoties ar savu ārstu.
English: The full EPAR for Somac Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Somac Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The patient may need to take the medicine for two to three days in a row for symptoms to improve.
Latvian: Iespējams, pacientam būs jālieto zāles divas līdz trīs dienas pēc kārtas, lai simptomi mazinātos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Somac Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Somac Control.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with symptoms of heartburn over the first two weeks of treatment.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem bija grēmu simptomi pirmo divu ārstēšanas nedēļu laikā.
English: It must not be used with atazanavir (a medicine used to treat human immunodeficiency virus [HIV] infection).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar atazanaviru (zālēm, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai).
English: The recommended dose of Somac Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Latvian: Somac Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
English: Other information about Somac Control
Latvian: Cita informācija par Somac Control
English: Somac Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Somac.
Latvian: Somac Control ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Somac.
English: Somac Control pantoprazole
Latvian: Somac Control pantoprazols
English: The applicant also presented information from two main studies looking at the effects of pantoprazole 20 mg in a total of 563 adults who had symptoms of acid reflux, including at least one episode of heartburn in the three days before the studies began.
Latvian: Iesniedzējs iesniedza arī informāciju no diviem galvenajiem pētījumiem, kuros tika pētīta pantoprazola 20 mg ietekme uz kopumā 563 pieaugušajiem, kuriem ir bijuši skābes atviļņa simptomi, tostarp vismaz viens grēmu gadījums trīs dienu laikā pirms pētījuma sākuma.
English: The CHMP noted that pantoprazole 20 mg was effective in the short-term treatment of reflux symptoms and that there is a long safety experience with the medicine as a prescription medicine.
Latvian: CHMP norādīja, ka pantoprazols 20 mg bija iedarbīgs gastroezofageālā atviļņa simptomu īstermiņa ārstēšanā un ka pastāv ilga pieredze attiecībā uz zāļu nekaitīgumu kā recepšu zālēm.
English: The tablets should be swallowed whole with liquid before a meal and should not be chewed or crushed.
Latvian: Zāles ir jānorij veselas pirms maltītes, uzdzerot šķidrumu, un tās nedrīkst sakost vai smalcināt.