FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je bolnik uporabljal odmerke, večje od priporočenih, je v obdobju večjega stresa ali načrtovanega kirurškega posega treba presoditi o dodatni zaščiti s sistemskimi kortikosteroidi.
Bulgarian: Ако има данни за приложение в дози, по-високи от препоръчителните, в периоди на стрес или при планови операции трябва да се осигури допълнително покритие със системни кортикостероиди.
Slovenian: Če se pojavi lokalizirana glivna okužba v nosu ali žrelu, bo morda treba prekiniti zdravljenje z zdravilom NASONEX pršilo za nos ali uvesti ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: Ако се развие локална гъбична инфекция на носа или фаринкса, лечението с НАЗОНЕКС спрей за нос трябва да се спре, или да се започне съответно лечение.
Slovenian: Nosna polipoza
Bulgarian: Назална полипоза
Slovenian: V primeru perforacije nosnega pretina uporaba zdravila NASONEX ni priporočljiva (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: НАЗОНЕКС не се препоръчва при перфорация на носния септум (вж. точка 4.8).
Slovenian: Če po 5 do 6 tednih simptomi niso zadostno nadzorovani, se dnevni odmerek lahko poveča na dva vpiha v vsako nosnico dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek 400 mikrogramov).
Bulgarian: Ако след 5 до 6 седмици симптомите не са овладени в достатъчна степен, дозата може да се повиши до две впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно (обща дневна доза 400 микрограма).
Slovenian: Običajni priporočeni začetni odmerek za zdravljenje polipoze sta dva vpiha (50 mikrogramov/vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 200 mikrogramov).
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза за полипоза е две впръсквания (50 микрограма/впръскване) във всяка ноздра веднъж дневно (обща дневна доза 200 микрограма).
Slovenian: Če se zaradi alergije zdravite z drugimi kortikosteroidnimi zdravili, bodisi peroralno (skozi usta) ali v obliki injekcij, vam bo zdravnik morda svetoval, da zdravljenje z njimi prekinete, ko boste začeli uporabljati zdravilo Nasonex.
Bulgarian: В случай, че приемате други лекарства за алергия от групата на кортикостероидите, през устата или като инжекции, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема им докато използвате НАЗОНЕКС.
Slovenian: Stiku z bolniki s temi okužbami se morate izogibati.
Bulgarian: Трябва да избягвате контакт с всеки,
Slovenian: Pri 28 % bolnikov s sezonskim alergijskim rinitisom se je klinično pomembni učinek zdravila
Bulgarian: При 28 % от пациентите със сезонен алергичен ринит
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Odrasli (vključno s starostniki) in otroci, stari 12 let in več: običajni priporočeni odmerek sta dva vpiha (50 mikrogramov/vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni odmerek 200 mikrogramov).
Bulgarian: Възрастни (включително пациенти в старческа възраст) и деца на възраст 12 години и по-големи: Oбичайната препоръчителна доза е две впръсквания (50 микрограма/впръскване) във всяка ноздра веднъж дневно (обща доза 200 микрограма).
Slovenian: Zdravila NASONEX pršilo za nos se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo nezdravljeno lokalizirano okužbo nosne sluznice, npr. herpes simpleks.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос не трябва да се прилага при наличие на нелекувана локална инфекция, засягаща лигавицата на носа, както херпес симплекс.
Slovenian: Sistemski učinki nazalnih kortikosteroidov se lahko pojavijo predvsem pri uporabi visokih odmerkov v daljšem obdobju.
Bulgarian: Системни ефекти при приложение на назални кортикостероиди може да се проявят, особено когато са предписани във високи дози за продължителен период от време.
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica] Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
Slovenian: krvavitve iz nosu (6 %), glavobola (3 %), draženja nosne sluznice (2 %) in kihanja (2 %), primerljiva s pojavnostjo pri placebu.
Bulgarian: Честотата на установените нежелани реакции при педиатричната популация по време на клинични проучвания, напр. епистаксис (6%), главоболие (3%), възпаление на носа (2%) и кихане (2%), са сравними с честотата им при приложение на плацебо.
Slovenian: Statistično značilne povezave med odmerkom in odzivom niso ugotovili za noben tip tumorja.
Bulgarian: При нито един от видовете тумори не е забелязана статистически значима връзка доза-отговор.
Slovenian: Če se kortikosteroidna pršila za nos uporablja v velikih odmerkih daljši čas, se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so posledica absorpcije zdravila v telo.
Bulgarian: Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероиди, се използва продължително време, може да се появят нежелани реакции, дължащи се на абсорбцията на лекарството в организма.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Nasonex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате НАЗОНЕКС
Slovenian: • vnetje nosu ali žrela
Bulgarian: възпален нос или гърло
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NASONEX pršilo za nos pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на НАЗОНЕКС спрей за нос при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: Tako kot drugi glukokortikoidi tudi mometazonfuroat v velikih koncentracijah in vitro deluje klastogeno.
Bulgarian: Подобно на останалите глюкокортикоиди, във високи концентрации мометазоновият фуроат показва кластогенен потенциал in vitro.
Slovenian: Breje podgane, zajklje in miši so slabo pridobivale telesno maso, kar je vplivalo na rast ploda (manjša telesna masa plodov in/ali zapoznela okostenitev), pri miših pa se je zmanjšalo tudi število preživelih mladičev.
Bulgarian: Освен това при плъхове, зайци и мишки се установява редукция на темпа на наддаване на тегло на майката, промени в растежа на зародиша (по-ниско телесно тегло и/или забавена осификация), а при мишки - намалена преживяемост на поколението.
Slovenian: • Pokrovček snamite in nežno odstranite nosnik.
Bulgarian: Махнете капачката и внимателно отстранете накрайника.
Slovenian: Otroci, stari od 3 do 11 let: Običajni priporočeni odmerek je en vpih (50 mikrogramov/vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni odmerek 100 mikrogramov).
Bulgarian: Деца на възраст между 3 и 11 години: обичайната препоръчителна доза е едно впръскване (50 микрограма/впръскване) във всяка ноздра веднъж дневно (обща доза 100 микрограма).
Slovenian: • razjede v nosu
Bulgarian: Полипи в носа
Slovenian: Znotraj vsakega organskega sistema so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по честота във всеки системо-органен клас.
Slovenian: Ko so simptomi pod nadzorom, je odmerek priporočljivo zmanjšati.
Bulgarian: След овладяване на симптомите се препоръчва понижаване на дозата.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Slovenian: NASONEX pršilo za nos pojavil v 12 urah po uporabi prvega odmerka.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос показва клинично значимо начало на действието си в рамките на 12 часа след приложението на първата доза.
Slovenian: Če se kortikosteroidna pršila za nos uporablja v velikih odmerkih daljši čas, lahko povzročijo nekatere neželene učinke, kot je upočasnjena rast pri otrocih.
Bulgarian: Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероид, се използва във високи дози за дълъг период от време, може да предизвика някои нежелани реакции при деца като забавен растеж.
Slovenian: • če imate okužbo nosu ali žrela.
Bulgarian: ако имате инфекция на носа или гърлото.
Slovenian: Zdravilo Nasonex vsebuje benzalkonijev klorid
Bulgarian: НАЗОНЕКС съдържа бензалкониев хлорид
Slovenian: V študijah sposobnosti razmnoževanja se je po subkutani uporabi mometazonfuroata v odmerku 15 mikrogramov/kg podaljšalo obdobje gestacije, kotitev se je podaljšala in bila težavnejša, zmanjšalo so se število preživelih mladičev in njihova telesna masa oz. pridobivanje mase.
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност на мометазонов фуроат, доза от 15 микрограма/kg подкожно удължава бременността и затруднява и забавя раждането, което води до намалена преживяемост на поколението и намалено телесно тегло или забавено наддаване на тегло.
Slovenian: V kliničnih študijah so o krvavitvah iz nosu poročali pogosteje kot pri placebu.
Bulgarian: В клинични проучвания епистаксис се появява с по-голяма честота в сравнение с плацебо.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinjajte, tudi če se počutite bolje, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Bulgarian: Даже да се почувствате по-добре, не спирайте приложението, освен ако
Slovenian: Zdravilo Nasonex zmanjša otekanje in draženje nosne sluznice in tako olajša kihanje, srbenje in zamašenost ali izcedek iz nosu, ki so posledica senenega nahoda ali celoletnega rinitisa.
Bulgarian: НАЗОНЕКС намалява набъбването и дразненето в носа и по този начин облекчава кихането, сърбежа и запушения или течащ нос, причинени от сенна хрема или целогодишен ринит.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NASONEX pršilo za nos pri otrocih, mlajših od 3 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на НАЗОНЕКС спрей за нос при деца на възраст под 3 години не са установени.
Slovenian: Krvavitev iz nosu je bila na splošno blaga in je minila sama od sebe. Kot so poročali v kliničnih študijah alergijskega rinitisa, je bila njena pojavnost večja kot pri placebu (5 %), vendar pa primerljiva ali manjša od pojavnosti pri uporabi kontrolnih nazalnih kortikosteroidov, ki so jih preučevali (do
Bulgarian: При клинични проучвания за алергичен ринит се съобщава за епистаксисът, който като цяло е самоограничаващ се и лек, и се проявява по-често в сравнение с плацебо (5%), но със съизмерима или с по-ниска честота в сравнение с назалните кортикостероиди, използвани като референтни продукти в проучванията (до 15%).
Slovenian: Če se pršilnika ne uporablja 14 dni ali več, ga je treba pred naslednjo uporabo zopet pripraviti tako, da se pršilnik sproži 2-krat, dokler pršenje ni enakomerno.
Bulgarian: Ако помпичката не е използвана в продължение на повече от 14 дни, преди следващата употреба тя трябва отново да бъде прочистена с 2 изпръсквания до получаване на хомогенна струя.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev O vplivu zdravila Nasonex na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni podatkov.
Bulgarian: Липсва информация за ефекта на НАЗОНЕКС върху способността за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Zdravilo Nasonex uporabljamo za zdravljenje simptomov senenega nahoda (imenovanega tudi sezonski alergijski rinitis) in celoletnega rinitisa pri odraslih in otrocih, starih 3 leta in več.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос е предназначен за лечение на симптомите на сенна хрема (известна и като сезонен алергичен ринит) и целогодишен ринит при възрастни и деца на 3 години и по-големи.
Slovenian: Ob koncu sezone cvetenja bi se morali simptomi senenega nahoda izboljšati,
Bulgarian: НАЗОНЕКСВ края на поленовия сезон симптомите на сенната хрема би трябвало да се подобрят и е възможно повече да не се налага лечение.
Slovenian: • če ste pred kratkim imeli kirurški poseg na nosu ali imate poškodbo nosu.
Bulgarian: НАЗОНЕКСако наскоро сте претърпели операция на носа или сте го наранили.
Slovenian: Inhaliranje ali peroralna uporaba prevelikih odmerkov kortikosteroidov lahko zavre delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Bulgarian: Инхалирането или пероралното приложение на кортикостероиди във високи дози може да доведе до потискане на функцията на ХХН ос.
Slovenian: Nosnika ne predirajte.
Bulgarian: Не продупчвайте накрайника.
Slovenian: Če simptomi niso pod zadovoljivim nadzorom, se odmerek lahko poveča na največji dnevni odmerek, ki znaša štiri vpihe v vsako nosnico enkrat na dan (skupni odmerek 400 mikrogramov).
Bulgarian: При недостатъчно повлияване на симптомите, дозата може да се повиши до максимална дневна доза от четири впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно (обща доза 400 микрограма).
Slovenian: Redkeje se lahko pojavijo različni psihološki ali vedenjski učinki, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresivnostjo (predvsem pri otrocih).
Bulgarian: Потенциалните системни ефекти може да включват синдром на Къшинг, къшингоидни черти, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и възрастни, катаракта, глаукома и по-рядко, набор от психологични и поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, безпокойство, депресия или агресия (особено при деца).
Slovenian: Če imate težave zaradi srbenja ali draženja oči, vam lahko zdravnik poleg zdravila Nasonex priporoči še uporabo drugih zdravil.
Bulgarian: Ако очите Ви сърбят или са възпалени, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате и друго лечение освен НАЗОНЕКС.
Slovenian: • Če se simptomi po 5 do 6 tednih uporabe zdravila dvakrat na dan ne izboljšajo, se morate posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: Ако след двукратно дневно приложение в продължение на 5-6 седмици не настъпи подобрение, трябва да се свържете с Вашия лекарНАЗОНЕКС.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nasonex Ne uporabljajte zdravila Nasonex
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате НАЗОНЕКС
Slovenian: simptomi pa so lahko posledica občutljivosti na različne stvari, vključno s pršicami, živalskimi dlakami (ali prhljajem), perjem in nekaterimi živili.
Bulgarian: Целогодишният ринит може да се появи по всяко време на годината, а симптомите могат да се дължат на чувствителност към различни неща, включително домашен прах, животинска козина, пера и някои храни.
Slovenian: Ko bodo simptomi pod nadzorom, vam lahko zdravnik priporoči uporabo manjšega odmerka.
Bulgarian: Щом симптомите бъдат овладени, лекарят Ви може да Ви посъветва да намалите дозата.
Slovenian: motnje okušanja in vonjanja
Bulgarian: Нарушения във вкуса и обонянието
Slovenian: Zdravilo Nasonex vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje nosne sluznice.
Bulgarian: НАЗОНЕКС съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на носа.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko prekinitev uporabe sistemskega kortikosteroida povzroči nezadostno delovanje nadledvične žleze, ki lahko traja več mesecev, preden se spet vzpostavi delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Bulgarian: Спирането на системното лечение с кортикостероиди при такива пациенти може да доведе до развитие на надбъбречна недостатъчност, при което възстановяването на функцията на ХХН ос да отнеме месеци.
Slovenian: Ni znano, če se mometazonfuroat izloča v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали мометазоновият фуроат се екскретира в кърмата.
Slovenian: Pri podganah se je pojavila umbilikalna hernija, pri miših razpoka na nebu, pri kuncih pa se ni oblikoval žolčnik, nastala je umbilikalna hernija in fleksija sprednjih tačk.
Bulgarian: Установените ефекти са умбиликална херния при плъхове, цепка на небцето при мишки и агенезия на жлъчния мехур, умбиликална херния и флексирани предни лапи при зайци.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Nasonex
Bulgarian: Как да използвате НАЗОНЕКС
Slovenian: Sezonski alergijski rinitis in celoletni rinitis
Bulgarian: Сезонен алергичен ринит или целогодишен ринит
Slovenian: • Nosnik potisnite nazaj na pršilnik in ga pokrijte s pokrovčkom.
Bulgarian: Поставете обратно накрайника и сложете капачката.
Slovenian: Drugi neželeni učinki Večina bolnikov pri uporabi pršila za nos nima nobenih težav.
Bulgarian: При повечето хора не се наблюдават проблеми след употребата на спрея за нос.
Slovenian: Krvavitve iz nosu so bile običajno blage in so spontano minile (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Епистаксисът е бил като цяло самоограничаващ се и лек (вж. точка 4.8).
Slovenian: Porazdelitev Navedba smiselno ni potrebna, saj se mometazon pri nazalni uporabi slabo absorbira.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като мометазон има много лоша абсорбция, приложен интраназално.
Slovenian: Zdravilo NASONEX pršilo za nos je indicirano za zdravljenje nosnih polipov pri odraslih, starih 18 let in več.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос е показан за лечение на назална полипоза при възрастни на възраст 18 години и по-големи.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Nasonex, kot bi smeli Če ste pomotoma uporabili večji odmerek od predpisanega, o tem obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако случайно сте използвали повече от предписаната Ви доза, уведомете Вашия лекар.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih zdravilo Nasonex simptome olajša že 12 ur po uporabi prvega odmerka, vendar pa se polna korist zdravljenja pokaže šele po dveh dneh zdravljenja.
Bulgarian: При някои пациенти повлияването настъпва след 12 часа, докато при други пълен благоприятен ефект от лечението се наблюдава едва след два дни.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na MedDRA organske sisteme.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно основната системо-органна класификация на МedDRA.
Slovenian: Izgled zdravila Nasonex in vsebina pakiranja Zdravilo Nasonex je pršilo za nos v obliki suspenzije.
Bulgarian: Как изглежда НАЗОНЕКС и какво съдържа опаковката НАЗОНЕКС е спрей за нос, суспензия.
Slovenian: NASONEX pršilo za nos pojavi v 12 urah po prvem odmerku, vendar pa polna korist zdravljenja v prvih 48 urah morda ne bo dosežena.
Bulgarian: При някои пациенти със сезонен алергичен ринит, НАЗОНЕКС спрей за нос показва клинично значимо начало на действието в рамките на 12 часа след първата доза, въпреки че през първите 48 часа може да не се постигне пълен ефект от лечението.
Slovenian: Seneni nahod in celoletni rinitis
Bulgarian: Сенна хрема и целогодишен ринит
Slovenian: • če imate težave z neprestanim draženjem nosu ali žrela.
Bulgarian: ако имате постоянно възпаление в носа или гърлото.
Slovenian: Ker je sistemska biološka uporabnost zdravila NASONEX pršilo za nos < 1 %, je v primeru prevelikega odmerjanja malo verjetno, da bo potrebno kakršno koli zdravljenje.
Bulgarian: Тъй като системната бионаличност на НАЗОНЕКС спрей за нос е <1%, при предозиране е малко вероятно да се налага предприемане на други мерки, освен наблюдение, последвано от приложение в подходящата предписана доза.
Slovenian: • spremembe okušanja in vonjanja
Bulgarian: промени във вкуса и обонянието
Slovenian: • če se zdravite z drugimi kortikosteroidnimi zdravili, bodisi peroralno bodisi v obliki injekcij.
Bulgarian: ако приемате други кортикостероиди през устата или като инжекция
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo s kortikosteroidi in bi lahko imeli oslabljen imunski sistem, je treba opozoriti glede tveganja za izpostavljenost nekaterim okužbam (npr. noricam, ošpicam).
Bulgarian: Пациентите на кортикостероидно лечение, при които има опасност от имуносупресия, трябва са предупредени за риска на развитие на определени инфекции (напр. варицела, морбили), както и да бъдат информирани, че е важно в случай на развитие на такива инфекции веднага да потърсят лекарска помощ.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nasonex 50 µg pršilo za nos
Bulgarian: НАЗОНЕКС 50 микрограма спрей за нос
Slovenian: Zdravilo NASONEX pršilo za nos vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko draži nosno sluznico.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на носа.
Slovenian: Pojavijo se lahko sistemski učinki nazalnih kortikosteroidov, predvsem pri uporabi visokih odmerkov daljše obdobje.
Bulgarian: При приложение на назални кортикостероиди могат да се проявят и системни ефекти, особено ако са предписани във високи дози и за продължително време.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni faringitis okužba zgornjih dihal†
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища†
Slovenian: Če pršila niste uporabljali 14 dni ali več, ga morate znova "pripraviti" za uporabo.
Bulgarian: Ако не сте използвали спрея в продължение на 14 дни или повече, трябва да „прочистите" отново помпата като изпръскате 2 пъти до появата на хомогенна струя.
Slovenian: eno leto prejemali zdravilo NASONEX pršilo za nos v odmerku 100 mikrogramov na dan, niso opazili zmanjšanja hitrosti rasti.
Bulgarian: В плацебо-контролирано клинично изпитване на приложение на НАЗОНЕКС спрей за нос 100 микрограма дневно в продължение на една година при деца (n=49/група) не е наблюдавано забавяне на темпа на растеж.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: Подготовка на спрея за употреба
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je mometazonfuroat.
Bulgarian: Активнoтo вещество е мометазонов фуроат.
Slovenian: Pred prvo uporabo pršila ga morate "pripraviti" za uporabo tako, da 10-krat pritisnete na pršilnik, dokler iz njega ne začne pršeti fina meglica:
Bulgarian: Ако използвате за пръв път спрея, трябва да „прочистите" помпата като изпръскате във въздуха 10 пъти до появата на хомогенна струя.
Slovenian: • Pri prvi uporabi pršilnika po čiščenju morate pršilnik z 2 pršenjema znova pripraviti za uporabo.
Bulgarian: При използване на спрея за пръв път след почистване, прочистете отново помпата с
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка
Slovenian: Tako kot drugi glukokortikoidi tudi mometazonfuroat deluje teratogeno pri glodavcih in kuncih.
Bulgarian: Подобно на останалите глюкокортикоиди, при гризачи и зайци мометазоновият фуроат е тератогенен.
Slovenian: Pri otrocih, ki se dolgotrajno zdravijo z nazalnimi kortikosteroidi, je priporočljivo redno nadziranje telesne višine.
Bulgarian: Ефект върху растежа при педиатричната популация Препоръчва се при деца, които са на продължително лечение с назални кортикостероиди, ръстът да се следи редовно.
Slovenian: določena z uporabo občutljivega testa s spodnjo mejo kvantivikacije 0,25 pg/ml.
Bulgarian: Мометазоновият фуроат, приложен като воден спрей за нос, има системна бионаличност <1% в плазмата, като е използван чувствителен метод за анализ с долна граница на количествено определяне 0,25 pg/ml.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA nazalna uporaba
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Slovenian: polipov v povezavi s cistično fibrozo ali polipov, ki popolnoma zaprejo nosne votline, niso preučevali.
Bulgarian: Не са правени проучвания за безопасност и ефикасност на НАЗОНЕКС спрей за нос при унилатерални полипи, полипи при кистозна фиброза или полипи, водещи до пълна обструкция на носната кухина.
Slovenian: Po uporabi intranazalnih kortikosteroidov so poročali o primerih zvišanega intraokularnega tlaka
Bulgarian: Съобщават се случаи на повишено вътреочно налягане след приложение на интраназални кортикостероиди (вж. точка 4.8).
Slovenian: Največji dnevni odmerek so štirje vpihi v vsako nosnico enkrat na dan.
Bulgarian: Обичайната доза е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
Slovenian: V tem primeru morate, preden začnete uporabljati pršilo za nos, počakati, da se okužba pozdravi.
Bulgarian: Трябва да изчакате докато инфекцията отшуми, преди да започнете да използвате НАЗОНЕКС.
Slovenian: Lokalni nazalni učinki
Bulgarian: Локални ефекти върху носа
Slovenian: Ni dokazov, da bi dolgotrajno zdravljenje z zdravilom NASONEX pršilo za nos supresivno delovalo na os hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Bulgarian: При продължително лечение с НАЗОНЕКС спрей за нос няма данни за потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната (ХХН) ос.
Slovenian: Če morate skozi isto nosnico vdihniti še drugi vpih pršila, ponovite korak 4.
Bulgarian: Повторете стъпка 4 за второ впръскване в същата ноздра, ако е приложимо.
Slovenian: • krvavitve iz nosu [zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) so se pojavile pri bolnikih z nosno polipozo, ki so prejemali dva vpiha zdravila Nasonex v vsako nosnico dvakrat dnevno]
Bulgarian: кръвотечение от носа [случва се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)
Slovenian: Nasonex pršilo za nos ima pokrovček, ki ščiti nosnik in ga ohranja čistega.
Bulgarian: Вашият спрей НАЗОНЕКС има капачка, която предпазва накрайника от замърсяване.