FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reações de hipersensibilidade/anafilactoides tais como erupção cutânea, urticária, prurido, espirros, sibilos, broncospasmo, dispneia, edema pulmonar, insuficiência cardíaca, hipotenção, taquicardia, insuficiência respiratória, síndrome de derrame capilar (ver secção 4.4).
Croatian: Preosjetljivost/anafilaktoidne reakcije kao što su osip, urtikarija, svrbež, kihanje, piskanje pri disanju, bronhospazam, dispneja, plućni edem, zatajenje srca, hipotenzija, tahikardija, zatajenje disanja i sindrom povećane kapilarne propustljivosti (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário foi de 8,64,1 l. A extensão e grau de distribuição nos vários compartimentos corporais não foi ainda completamente estudada.
Croatian: Opseg i stupanj distribucije u pojedinim tjelesnim odjeljcima nije u potpunosti proučen.
Portuguese: A depuração total de basiliximab do organismo foi reduzida por uma média de 51% quando o micofenolato de mofetil foi adicionado ao regime consistindo em ciclosporina para microemulsão e corticosteroides.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens basiliksimaba bio je smanjen za prosječno 51%, kada je režimu koji se sastojao od ciklosporina u emulziji i kortikosteroida bio dodan mikofenolat mofetil.
Portuguese: Num ensaio clínico com 172 doentes tratados com basiliximab, a incidência do anticorpo antimurino humano (HAMA) em doentes transplantados renais tratados com basiliximab foi de 2/138 nos doentes não expostos ao muromonab-CD3, e de 4/34 em doentes tratados concomitantemente com muromonab-CD3.
Croatian: U kliničkoj studiji s 172 bolesnika koji su primali basiliksimab, incidencija ljudskih antimišjih antitijela (HAMA) u bolesnika s bubrežnim presatkom liječenih basiliksimabom bila je 2/138 u bolesnika koji nisu bili izloženi muromonabu-CD3, a 4/34 u bolesnika koji su istovremeno dobivali muromonab-CD3. Raspoloživi klinički podaci o primjeni muromonaba-CD3 u bolesnika prethodno liječenih basiliksimabom ne sugeriraju da bi se naknadna primjena muromonaba-CD3 ili nekog drugog pripravka mišjih antilimfocitnih antitijela trebala izbjegavati.
Portuguese: A ampola de solvente contém 5 ml de água para preparações injetáveis.
Croatian: Ampula otapala sadrži 5 ml vode za injekcije.
Portuguese: Nas crianças e adolescentes com peso inferior a 35 kg, a dose de Simulect administrada em cada perfusão ou injeção é de 10 mg.
Croatian: - Za djecu i adolescente s tjelesnom težinom manjom od 35 kg, doza Simulecta dana u svakoj infuziji ili injekciji iznosi 10 mg.
Portuguese: Após reconstituição, foi demonstrada estabilidade química e física durante 24 horas a 2C - 8C ou durante 4 horas à temperatura ambiente.
Croatian: Nakon rekonstitucije, kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni iznosi 24 sata na temperaturi od 2°C - 8C ili 4 sata na sobnoj temperaturi.
Portuguese: Como lhe deve ser administrado Simulect
Croatian: Kako primjenjivati Simulect
Portuguese: Dose habitual para crianças e adolescentes (1 a 17 anos de idade) Nas crianças e adolescentes pesando 35 kg ou mais, a dose de Simulect administrada em cada perfusão ou injeção é de 20 mg.
Croatian: Uobičajena doza za djecu i adolescente (u dobi od jedne do 17 godina) - Za djecu i adolescente s tjelesnom težinom od 35 kg i većom, doza Simulecta dana u svakoj infuziji ili injekciji iznosi 20 mg.
Portuguese: Glicina
Croatian: Cijepljenje
Portuguese: Vem acompanhado de uma ampola de vidro incolor contendo 5 ml de água para preparações injetáveis estéril.
Croatian: U pakiranju se nalazi i bezbojna staklena ampula s 5 ml sterilne vode za injekcije.
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade agudas na readministração de Simulect para uma transplantação subsequente nalguns destes doentes.
Croatian: Kod ponovne primjene Simulecta prilikom sljedećeg presađivanja, kod nekih od ovih bolesnika primijećene su akutne reakcije preosjetljivosti.
Portuguese: Estas incluiram reações do tipo anafilático tais como erupção cutânea, urticária, prurido, espirros, síbilos, hipotensão, taquicárdia, dispneia, broncoespasmo, edema pulmonar, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória e síndrome de derrame capilar.
Croatian: Radilo se o anafilaktoidnom tipu reakcija kao što su osip, urtikarija, svrbež, kihanje, piskanje pri disanju, hipotenzija, tahikardija, dispneja, bronhospazam, plućni edem, zatajenje srca, zatajenje disanja i sindrom povećane kapilarne propustljivosti.
Portuguese: Simulect também está disponível em frascos para injetáveis com 10 mg de basiliximab.
Croatian: Simulect je dostupan i u bočicama s 10 mg basiliksimaba.
Portuguese: Simulect também está disponível em frascos para injetáveis com 20 mg de basiliximab.
Croatian: Simulect je dostupan i u bočicama s 20 mg basiliksimaba.
Portuguese: Dose habitual para crianças e adolescentes (1 a 17 anos de idade) - Nas crianças e adolescentes com peso inferior a 35 kg, a dose de Simulect administrada em cada perfusão ou injeção é de 10 mg. - Nas crianças e adolescentes pesando 35 kg ou mais, a dose de Simulect administrada em cada perfusão ou injeção é de 20 mg.
Croatian: Uobičajena doza za djecu i adolescente (u dobi od jedne do 17 godina) - Za djecu i adolescente s tjelesnom težinom manjom od 35 kg, doza Simulecta dana u svakoj infuziji ili injekciji iznosi 10 mg.
Portuguese: Numa análise conjunta de dois estudos de extensão abertos com a duração de cinco anos (total de 586 doentes) as taxas de sobrevivência do transplante e do doente combinadas não foram estatisticamente diferentes para os grupos basiliximab e placebo.Os estudos de extensão também demonstraram que os doentes que experimentaram um episódio de rejeição aguda durante o primeiro ano após a transplantação experimentaram mais perdas de enxerto e mortes durante o período de seguimento de cinco anos do que os doentes que não tiveram rejeição.
Croatian: U objedinjenoj analizi dviju petogodišnjih otvorenih proširenih studija (ukupno 586 bolesnika) kombinirane stope preživljavanja presatka i bolesnika nisu bile statistički značajno različite za skupine na basiliksimabu i placebu.
Portuguese: INSTRUÇÕES ACERCA DA RECONSTITUIÇÃO E ADMINISTRAÇÃO
Croatian: UPUTE ZA REKONSTITUCIJU
Portuguese: Rejeitar a solução reconstituída se não for utilizada no espaço de 24 horas.
Croatian: Ako se ne upotrijebi unutar 24 sata, rekonstituiranu otopinu treba odbaciti.
Portuguese: Blister (Alu/Alu)
Croatian: 188 tableta blister (alu/alu)
Portuguese: Frasco (PEAD)
Croatian: Veličina pakovanja boca (HDPE)
Portuguese: • tornar o seu tratamento ineficaz e a sua tuberculose pode piorar, e;
Croatian: • liječenje može biti neučinkovito i tuberkuloza Vam se može pogoršati, i;
Portuguese: Tabela 1: Estado da conversão da cultura
Croatian: Tablica 1: Status konverzije kulture
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Portuguese: Estado de conversão da cultura, n (%)
Croatian: Status pretvorbe kulture, n (%)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se desmaiar.
Croatian: Odmah recite liječniku ako se onesvjestite.
Portuguese: Primeiras 2 semanas:
Croatian: Prva 2 tjedna:
Portuguese: As seguintes denominações aplicam-se às categorias de resistências usadas:
Croatian: Sljedeće se definicije primjenjuju za kategorije rezistencije:
Portuguese: Da semana 3 até à semana 24:
Croatian: Od tjedna 3 do tjedna 24:
Portuguese: A posologia recomendada é:
Croatian: Preporučeno doziranje je:
Portuguese: As causas de morte nos restantes doentes foram variáveis.
Croatian: Razlozi smrti kod preostalih bolesnika bili su raznoliki.
Portuguese: Por exemplo, pode tomar SIRTURO na segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira de todas as semanas a partir da semana 3 em diante.
Croatian: SIRTURO možete uzimati ponedjeljkom, srijedom i petkom svaki tjedan od tjedna 3 pa nadalje.
Portuguese: Este aumento é provavelmente devido ao ritonavir.
Croatian: Ovo povišenje vjerojatno je radi ritonavira.
Portuguese: S = suscetível R = resistente
Croatian: S = osjetljiv R = rezistentan
Portuguese: Pode ter que continuar a tomar os seus outros medicamentos para a tuberculose por mais de 6 meses.
Croatian: Možda ćete morati nastaviti uzimati druge lijekove za tuberkulozu duže od 6 mjeseci.
Portuguese: Isto pode ser verificado na análise ao sangue;
Croatian: Ovo se može vidjeti putem krvnih pretraga;
Portuguese: • Análise final- Relatório do Estudo Clínico do 4º Trimestre de 2023
Croatian: • Finalnu analizu - Izvješće kliničkog ispitivanja 4. kvartal 2023.
Portuguese: Não tome SIRTURO:
Croatian: Nemojte uzimati SIRTURO:
Portuguese: É utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Croatian: Koristi se u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Portuguese: • se tem doença no fígado ou se bebe álcool de uma forma regular;
Croatian: • ako imate bolest jetre ili redovito pijete alkohol;
Portuguese: Os dados relativos a tratamentos mais prolongados são muito limitados.
Croatian: Podaci o dužem trajanju liječenja su vrlo ograničeni.
Portuguese: • Retome o intervalo de administração de três vezes por semana.
Croatian: • Nastavite s rasporedom uzimanja tri puta na tjedan.
Portuguese: 6 células/l (N = 22; ver secção 4.5).
Croatian: 6 stanica/l (N = 22; vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Um frasco de plástico contém 188 comprimidos.
Croatian: Plastična boca sadrži 188 tableta.
Portuguese: • Recomendação interina IDMC, quando metade dos doentes alcançar a semana 76: 4º Trimestre de 2020
Croatian: • Privremenu IDMC preporuku kada pola bolesnika dosegne Tjedan 76: 4. kvartal 2020.
Portuguese: 188 comprimidos
Croatian: 188 tableta
Portuguese: Para informações adicionais sobre as mortes no ensaio C209, ver a secção 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije vezano uz smrti u ispitivanju C209, vidjeti dio 5.1.
Portuguese: Foi realizada uma avaliação final na Semana 120.
Croatian: Završna procjena provedena je u 120. tjednu.
Portuguese: O que é SIRTURO e para que é utilizado
Croatian: Što je SIRTURO i za što se koristi
Portuguese: Os alimentos são importantes para obter os níveis adequados de medicamento no seu organismo.
Croatian: Hrana je važna radi postizanja prave razine lijeka u Vašem tijelu.
Portuguese: Após a finalização do tratamento, todos os indícios de toxicidade apresentaram, pelo menos, uma recuperação parcial a boa.
Croatian: Nakon ukidanja liječenja, sve naznake toksičnosti pokazale su barem djelomičan do dobar oporavak.
Portuguese: Deve ser considerada uma monitorização clínica.
Croatian: Mora se razmotriti kliničko praćenje.
Portuguese: SIRTURO é um tipo de antibiótico.
Croatian: SIRTURO je jedna vrsta antibiotika.
Portuguese: O seu médico irá decidir quais os outros medicamentos que deve tomar com SIRTURO.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koje druge lijekove morate uzimati s lijekom SIRTURO.
Portuguese: • se tem alergia à bedaquilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na bedakilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são tipicamente atingidas cerca de 5 horas após a toma da dose.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) u pravilu se postižu oko 5 sati nakon uzimanja doze.
Portuguese: A relevância clínica é desconhecida.
Croatian: Klinički značaj nije poznat.
Portuguese: • dor ou sensibilidade muscular, não causada por exercício
Croatian: • bolni ili osjetljivi mišići, što nije uzrokovano vježbom
Portuguese: • aumentar a probabilidade de as bactérias se tornarem resistentes ao medicamento.
Croatian: • može se povećati mogućnost da bakterija postane otporna na lijek.
Portuguese: Os antibióticos são medicamentos que matam bactérias que causam doenças.
Croatian: Antibiotici su lijekovi koji uništavaju bakterije koje uzrokuju bolest.
Portuguese: Todas estas toxicidades, exceto os efeitos no SMF, foram monitorizadas clinicamente.
Croatian: Sve ove toksičnosti osim učinaka na MPS nadzirale su se klinički.
Portuguese: Desde a semana 3 em diante
Croatian: Od tjedna 3 pa nadalje
Portuguese: • História de Torsade de Pointes;
Croatian: • Torsade de pointes u prošlosti;
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de março de 2014 Data da última renovação: 11 de janeiro de 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. siječnja 2019.
Portuguese: Conforme notificado pelo investigador, a causa mais comum de morte foi a tuberculose (9 doentes).
Croatian: Najčešći razlog smrti prema prijavama ispitivača bila je tuberkuloza (9 bolesnika).
Portuguese: Esta longa fase de eliminação terminal provavelmente reflete a libertação lenta de bedaquilina e de M2 dos tecidos periféricos.
Croatian: Ova duga faza terminalne eliminacije vjerojatno oslikava polagano otpuštanje bedakilina i M2 iz perifernih tkiva.
Portuguese: A cavitação num pulmão foi observada em 58% dos doentes e em ambos os pulmões em 16%.
Croatian: Kavitacija na jednom plućnom krilu zabilježena je u 58% bolesnika, a na oba plućna krila u 16%.
Portuguese: Isto significa que no futuro, a sua doença pode não ser tratável com SIRTURO ou outros medicamentos.
Croatian: To znači da Vam se u budućnosti bolest možda neće moći liječiti lijekom SIRTURO ili drugim lijekovima.
Portuguese: Os dados demográficos principais foram os seguintes: 63,1% eram do sexo masculino, idade mediana de 34 anos,35% de raça negra e 15% VIH positivos.
Croatian: Glavni demografski podaci su sljedeći: 63,1% su bili muškarci, medijan dobi 34 godine, 35% su bili crne rase, a 15% ih je bilo pozitivno na HIV.
Portuguese: Saltar doses ou não concluir o período completo de tratamento pode:
Croatian: U slučaju da preskačete doze ili ne završite cijelo liječenje može doći do slijedećeg:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar SIRTURO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati SIRTURO
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente.
Croatian: Ovaj lijek može predstavljati rizik za okoliš.
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi):
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados ao longo do curso de tratamento, dado que os aumentos nas enzimas hepáticas surgiram lentamente e aumentaram gradualmente durante as 24 semanas.
Croatian: Bolesnike se tijekom trajanja liječenja mora pratiti budući da su se porasti jetrenih enzima pojavljivali sporo i povećavali postupno tijekom 24 tjedna.
Portuguese: • Atualizações anuais relativas ao progresso do estudo, enquadradas na submissão de renovações anuais
Croatian: • Godišnje dopune podatka o napretku ispitivanja u okviru podnošenja godišnje obnove odobrenja
Portuguese: A bedaquilina é uma diarilquinolina.
Croatian: Bedakilin je diarilkinolin.
Portuguese: • aumento das enzimas do fígado (demonstrado em análises ao sangue)
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (što se vidi iz krvnih nalaza)
Portuguese: A ligação de bedaquilina às proteínas plasmáticas é > 99,9% em todas as espécies estudadas, incluindo a humana.
Croatian: Vezanje bedakilina na proteine plazme je > 99,9% u svih ispitivanih vrsta, uključujući ljude.
Portuguese: Não ocorreram casos documentados de Torsades de Pointes na base de dados de segurança (ver secção 4.4).
Croatian: Ne postoje dokumentirani slučajevi Torsade de pointes u bazi podataka o sigurnosti (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicobacterianos, fármacos para o tratamento da tuberculose, código ATC: J04AK05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antimikobakterijski lijekovi, lijekovi za liječenje tuberkuloze, ATK oznaka: J04AK05
Portuguese: SIRTURO é utilizado para tratar a tuberculose que afeta os pulmões, quando a doença se tornou resistente a outros antibióticos.
Croatian: SIRTURO se koristi za liječenje tuberkuloze koja pogađa pluća, kada bolest postane otporna na druge antibiotike.
Portuguese: • Tome SIRTURO com alimentos.
Croatian: • SIRTURO uzmite s hranom.
Portuguese: • Tome a dose esquecida de 200 mg logo que possível.
Croatian: • Uzmite propuštenu dozu od 200 mg što je prije moguće.
Portuguese: Neste animais, foi detetada uma espermatogénese normal e uma quantidade normal de espermatozoides nos epidídimios.
Croatian: U ovih životinja primijećena je normalna spermatogeneza i normalna količina spermatozoa u epididimisima.
Portuguese: Uma das dez mortes ocorridas no grupo de SIRTURO (devido a intoxicação por álcool) ocorreu durante o período de tratamento de 24 semanas.
Croatian: Jedan od deset smrtnih slučajeva u SIRTURO skupini (zbog trovanja alkoholom) dogodio se tijekom 24-tjednog razdoblja liječenja.
Portuguese: O desequilíbrio observado no número de mortes entre os dois grupos de tratamento não é explicável.
Croatian: Uočena neravnoteža u smrti između dvije liječene skupine je neobjašnjena.
Portuguese: Doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH)
Croatian: Bolesnici s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV)
Portuguese: Comprimidos embalados em: - Blisters com folhas de alumínio/alumínio: 3 anos - Frascos brancos de polietileno de alta densidade (PEAD): 3 anos
Croatian: Tablete zapakirane u: - Blistere od aluminij/aluminij folije: 3 godine - bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE): 3 godine
Portuguese: A remoção da bedaquilina não absorvida pode ser auxiliada pela administração de carvão ativo.
Croatian: Uklanjanje neapsorbiranog bedakilina može biti potpomognuto primjenom aktivnog ugljena.
Portuguese: O tratamento com SIRTURO deve ser descontinuado se o doente desenvolver:
Croatian: Liječenje lijekom SIRTURO mora se prekinuti ako bolesnik razvije:
Portuguese: Outros medicamentos e SIRTURO
Croatian: Drugi lijekovi i SIRTURO
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos), porque ainda não foi estudado neste grupo etário.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima (mlađima od 18 godina).
Portuguese: Se tomar mais SIRTURO do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka SIRTURO nego što ste trebali
Portuguese: A importância da fosfolipidose em humanos é desconhecida.
Croatian: Značaj fosfolipidoze u ljudi nije poznat.
Portuguese: • Deve haver um intervalo de, pelo menos, 48 horas entre cada vez que toma SIRTURO.
Croatian: • Mora proteći najmanje 48 sati između svakog uzimanja lijeka SIRTURO.
Portuguese: Todos estes doentes estudados apresentavam contagens de células CD4 + superiores a 250 x 10
Croatian: Svi bolesnici u ispitivanju imali su broj CD4+ stanica veći od 250 x 10
Portuguese: A excreção renal de bedaquilina inalterada é insignificante (< 0,001%).
Croatian: Izlučivanje nepromijenjenog bedakilina putem bubrega nije značajno (< 0,001%).
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade animal com a administração de bedaquilina por um período de até aos 3 meses em ratinhos, até aos 6 meses em ratos e até aos 9 meses em cães.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti u životinja bila su provedena s primjenom bedakilina do 3 mjeseca u miševa, do 6 mjeseci u štakora i do 9 mjeseci u pasa.
Portuguese: • Arritmia ventricular clinicamente significativa
Croatian: • klinički značajnu ventrikularnu aritmiju
Portuguese: O que é SIRTURO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar SIRTURO Como tomar SIRTURO
Croatian: Što je SIRTURO i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati SIRTURO Kako uzimati SIRTURO
Portuguese: Deverá ser prestada a devida atenção às orientações oficiais relativamente ao uso apropriado de agentes antibacterianos.
Croatian: U obzir se moraju uzeti službene smjernice o prikladnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Portuguese: Aumento das transaminases*
Croatian: Povišene transaminaze *
Portuguese: A eliminação de bedaquilina não foi completamente caracterizada in vivo.
Croatian: Eliminacija bedakilina nije u potpunosti bila okarakterizirana in vivo.
Portuguese: • tem infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Croatian: • ako imate infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Portuguese: Após o período de investigação de 24 semanas, o regime de base foi continuado até completar os 18 a 24 meses do tratamento total para Mycobacterium tuberculosis multirresistente.
Croatian: Nakon 24-tjednog razdoblja ispitivanja, osnovno liječenje je nastavljeno 18 do 24 mjeseca radi završetka ukupnog liječenja multirezistentne Mycobacterium tuberculosis.
Portuguese: Os comprimidos são embalados em blisters com folhas de alumínio/alumínio.
Croatian: Tablete su pakirane u blistere od aluminij/aluminij folije.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar SIRTURO se:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete SIRTURO:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NOS BLISTERS OU TIRAS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Portuguese: Placebo/RB
Croatian: Placebo/BR
Portuguese: Assim, a bedaquilina deve ser administrada com alimentos para melhorar a sua biodisponibilidade oral.
Croatian: Stoga se bedakilin mora uzimati s hranom kako bi se poboljšala njegova oralna bioraspoloživost.
Portuguese: Se a AST ou a ALT exceder 5 vezes o limite superior normal, o regime deve ser revisto e SIRTURO e/ou qualquer medicamento de base que seja hepatotóxico devem ser descontinuados.
Croatian: Ako AST ili ALT premaše za 5 puta premaše gornju granicu normale, tada se režim mora preispitati, a SIRTURO i/ili bilo koji hepatotoksični osnovni lijek mora se prestati uzimati.
Portuguese: A bedaquilina não teve efeitos na fertilidade quando avaliada em ratos fêmea.
Croatian: Bedakilin nije imao učinaka na plodnost kada je procijenjen u ženki štakora.
Portuguese: No grupo de tratamento com SIRTURO, a maioria destes aumentos ocorreu ao longo das 24 semanas de tratamento e foram reversíveis.
Croatian: U skupini liječenoj lijekom SIRTURO, većina ovih povišenja pojavila su se tijekom 24 tjedna liječenja i bila su reverzibilna.
Portuguese: Em caso de sobredosagem deliberada ou acidental, devem ser adotadas as medidas gerais de suporte básico de funções vitais, incluindo monitorização dos sinais vitais e eletrocardiograma (intervalo QT).
Croatian: U slučaju namjernog ili slučajnog predoziranja treba poduzeti općenite potporne mjere vitalnih funkcija uključujući praćenje vitalnih znakova i praćenja elektrokardiograma (QT interval).
Portuguese: A maioria das alterações observadas ocorreu após a administração diária prolongada e subsequentes aumentos das concentrações da substância ativa no plasma e nos tecidos.
Croatian: Većina uočenih promjena pojavila se nakon produljenog dnevnog doziranja i posljedičnih povišenja koncentracija djelatne tvari u plazmi i tkivu.
Portuguese: Estes relatórios devem auxiliar o médico a selecionar a associação de medicamentos antibacterianos para o tratamento.
Croatian: Ovi izvještaji moraju pomoći liječniku pri odabiru kombinacije antibakterijskih lijekova za liječenje.
Portuguese: Após o final do tratamento com SIRTURO (i.e. após a semana 24), os aumentos do QTcF no grupo de SIRTURO tornaram-se gradualmente menos pronunciados.
Croatian: Nakon završetka liječenja lijekom SIRTURO (tj. nakon tjedna 24), QTcF povišenja u SIRTURO skupini s vremenom su postajala manje naglašena.
Portuguese: Frequentes (pode afetar 1 em 10 pessoas):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 ljudi):
Portuguese: Outros medicamentos para a tuberculose
Croatian: Ostali lijekovi za liječenje tuberkuloze
Portuguese: Os limites de suscetibilidade da concentração inibitória mínima (CIM) são os que se seguem: Limite epidemiológico (ECOFF)
Croatian: Granične vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) su sljedeće: Epidemiološki "Cut-Off" (ECOFF)
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do metabolito N-monodesmetilo (M2) nos humanos é de, pelo menos, 99,8%.
Croatian: Vezanje N-monodezmetil metabolita (M2) u ljudi na proteine plazme je najmanje 99,8%.
Portuguese: As taxas de resposta à semana 24 e à semana 120 (i.e. cerca de 6 meses após a interrupção de toda a terapêutica) são apresentadas na tabela 1.
Croatian: Stope odgovora u 24. tjednu i 120. tjednu (tj. oko 6 mjeseci nakon prekida svih lijekova) prikazane su u tablici 1.