FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bupropion Olanzapina
Bulgarian: Литий Бупропион Оланзапин
Polish: 1 2 3 4 5 6 7 (jedno zagłębienie)
Bulgarian: 1 2 3 4 5 6 7 (един джоб)
Polish: Należy jednak zasięgnąć porady lekarza prowadzącego, jeżeli pacjent zamierza przerwać stosowanie leku Lamictal.
Bulgarian: Но въпреки това първо трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако решите да спрете приема на Lamictal.
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (dwa zagłębienia)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (два джоба)
Polish: „Padaczka
Bulgarian: „Епилепсия
Polish: 1 2 3 4 5 6 7 (1 zagłębienie)
Bulgarian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 джоб)
Polish: • czy u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby.
Bulgarian: наличието на бъбречни или чернодробни проблеми.
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zagłębienia)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 джоба)
Polish: Odstawianie leków które w znaczącym stopniu NIE hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Bulgarian: Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Polish: U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Bulgarian: При жени, приемащи хормонални контрациптиви, които включват една седмица неактивно лечение ("седмица без хапче"), трябва да бъде проследявано серумното ниво на ламотрижин през седмица 3 на активното лечение, т.е. в дните от 15 до 21 от цикъла на приемане на таблетките.
Polish: W większości przypadków po etapie stopniowego zwiększania dawki do uzyskania maksymalnej reakcji na leczenie będą konieczne większe (nawet dwukrotnie) dawki podtrzymujące lamotryginy.
Bulgarian: За постигане на максимален терапевтичен отговор в повечето случаи може да е необходимо чрез титриране да се достигнат по-високи поддържащи дози на ламотрижин (приблизително два пъти по-високи).
Polish: Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na skuteczność lamotryginy Zastosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Установено е, че комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което води до намаляване на нивата на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Polish: Bez interwencji Wartości p Test log rank
Bulgarian: Без намеса p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Polish: 200 - 400 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Bulgarian: 200-400 mg/ден (в два приема)
Polish: Podczas podawania lamotryginy szczurom w zaawansowanej ciąży i w początkowym okresie pourodzeniowym obserwowano zwiększoną śmiertelność płodu oraz pourodzeniową.
Bulgarian: При плъхове е наблюдавано увеличение на феталната и постнаталната смъртност при прилагане на ламотрижин през късния гестационен и ранния постнатален период.
Polish: Bez manii Wartości p Test log rank
Bulgarian: Без мания p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Polish: 15 17 19 21 23 25 27 (jedno zagłębienie) 16 18 20 22 24 26 28 (jedno zagłębienie)
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (един джоб) 15 16 17 18 19 20 21 (два джоба) 22 23 24 25 26 27 28 (два джоба)
Polish: Oprócz tego badano farmakokinetykę lamotryginy u 12 zdrowych osób po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 150 mg. Średni klirens u osób w podeszłym wieku (0,39 ml/min/kg) mieści się w przedziale średnich wartości klirensu (0,31 do 0,65 ml/min/kg) określonym w dziewięciu badaniach z udziałem osób dorosłych, którym podano pojedynczą dawkę wynoszącą od 30 do 450 mg lamotryginy.
Bulgarian: (0,39 ml/min/kg) са в рамките на стойностите (0,31 до 0,65 ml/min/kg), установени след проведени девет клинични изследвания при възрастни (които не са в старческа възраст), след прилагане на единични дози от 30 до 450 mg.
Polish: Ten schemat dawkowania powinien być zachowany w przypadku dołączania walproinianu, bez względu na inne stosowane jednocześnie leki.
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва при добавяне на валпроат, независимо от съпътстващия прием на други лекарствени продукти
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno zagłębienie)
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (един джоб)
Polish: Tabela 6: Wpływ innych produktów leczniczych na glukuronidację lamotryginy
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху глюкуронирането на ламотрижин
Polish: Oznaczone są napisami „GSCX7" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCX7' на едната страна и ‘50' на другата.
Polish: U pacjentów przyjmujących równocześnie rifampicynę należy stosować odpowiedni schemat leczenia (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: При пациенти, лекувани едновременно с рифампицин, трябва да се използва подходяща схема на лечение (вж. точка 4.2).
Polish: Do tych wad należą rozszczep warg lub podniebienia.
Bulgarian: Тези дефекти включват заешка устна или вълча паст.
Polish: Jeżeli pacjent zapomni zażyć lek Lamictal
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете Lamictal
Polish: U 2% pacjentów wysypka skórna spowodowała konieczność odstawienia leczenia lamotryginą.
Bulgarian: Развитието на обриви води до спиране на приема на ламотрижин при 2 % от пациентите.
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 42 таблетки.
Polish: 50 mg/dobę (raz na dobę)
Bulgarian: 50 mg/ден (веднъж дневно)
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Bulgarian: 1,2 mg/kg/ден (в два приема)
Polish: podwójne widzenie, niewyraźne widzenie.
Bulgarian: диплопия, замъглено зрение.
Polish: 10 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 14 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 28 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 30 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 50 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 56 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Polish: Tabletki mogą być nieznacznie nakrapiane.
Bulgarian: Възможни са леки нюанси в оцветяването на таблетките.
Polish: Pomimo tego, że u większości pacjentów objawy ustępowały po odstawieniu leczenia lamotryginą, u niektórych następowało nieodwracalne bliznowacenie i, w rzadkich przypadkach, zgon (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти се развиват необратими цикатрикси, също така има редки случаи на летален изход (вж. точка 4.4).
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL5" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL5' на едната страна и ‘25' на другата.
Polish: Zespół wykazuje różny stopień nasilenia zmian klinicznych i w rzadkich przypadkach może prowadzić do rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego oraz niewydolności wielonarządowej.
Bulgarian: Тежестта на клиничните прояви на този синдром е различна при отделните пациенти, като в редки случаи може да доведе до развитие на дисеминирана вътресъдова коагулация и мултиорганна недостатъчност.
Polish: Do tych leków należą:
Bulgarian: Те включват:
Polish: 21 tabletek
Bulgarian: 21таблетки
Polish: Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Bulgarian: Комбинирана терапия БЕЗ валпроат и С индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Polish: Lamictal 200 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE7" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Bulgarian: Lamictal 200 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE7' на едната страна и ‘200' на другата.
Polish: 150 mg/dobę
Bulgarian: 150 mg/ ден
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia:
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене :
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką (400 mg/dobę)
Bulgarian: Поддържане на тази доза (400 mg/ден)
Polish: Monoterapia w leczeniu typowych napadów nieświadomości:
Bulgarian: Монотерапия при типични абсанси:
Polish: Stwierdzono, że enzymy odpowiedzialne za metabolizm lamotryginy to UDP-glukuronylotransferazy.
Bulgarian: Ламотрижин се метаболизира от ензимите УДФ-глюкуронил трансферази.
Polish: Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne Stosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy.
Bulgarian: Приемът на комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което предизвиква понижение на нивата на ламотрижин.
Polish: Tabletki 25, 50, 100 i 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5, 25, 50, 100 i 200 mg:
Bulgarian: 25, 50, 100 и 200 mg таблетки 5, 25, 50, 100 и 200 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене: 3 години.
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, leczenie skojarzone bez walproinianu
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението по 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат
Polish: Leku Lamictal nie należy stosować w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Leki stosowane w leczeniu depresji lub innych zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat zwiększają ryzyko wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych.
Bulgarian: Лекарствата за лечение на депресия и други психични проблеми повишават риска от мисли и опити за самоубийство при деца и юноши под 18 години.
Polish: - Monoterapia typowych napadów nieświadomości.
Bulgarian: - Монотерапия на типични абсанси.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych dorosłych ochotników oceniano wpływ powtarzanych dawek lamotryginy (do 400 mg/dobę) na przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, stosując 12-odprowadzeniowy EKG.
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Polish: U niektórych pacjentów wymagane było zastosowanie dawki 500 mg/dobę w celu uzyskania żądanej odpowiedzi na leczenie.
Bulgarian: 500 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
Polish: U pacjentów przyjmujących równocześnie lopinawir/rytonawir należy stosować odpowiedni schemat leczenia (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно лечение с лопинавир/ритонавир трябва да бъде използван подходящ терапевтичен режим (вж. точка 4.2).
Polish: • dezorientacja lub pobudzenie
Bulgarian: обърканост или тревожност
Polish: Rozbieżności w istniejących charakterystykach produktu leczniczego dotyczyły przede wszystkim punktu: Wskazania do stosowania.
Bulgarian: Основните области на дисхармония в съществуващата Кратка характеристика на продукта са свързани с терапевтичните показания.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 55%; wystąpienie działań toksycznych związanych z wyparciem leku z miejsc wiązania z białkami osocza jest bardzo mało prawdopodobne.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 55 %.
Polish: Lamictal 25 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEC7" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Bulgarian: Lamictal 25 mg таблетки са с маркировка ‘GSEC7' на едната страна и ‘25' на другата.
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia, leczenie skojarzone z walproinianem
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението от 21 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене, комбинирана терапия с валпроат
Polish: W innym badaniu pojedyncze dawki doustne karbamazepiny wynoszące 600 mg znacznie zaburzały precyzyjną koordynację wzrokowo-słuchową i ruchy gałek ocznych, jednocześnie nasilając zaburzenia równowagi i częstość akcji serca, podczas gdy wyniki dla dawek lamotryginy wynoszących 150 mg i 300 mg nie różniły się od placebo.
Bulgarian: При друго изпитване след перорален прием на еднократна доза от 600 mg карбамазепин се установява значително влошаване на фината зрителна двигателна координация, движенията на очите и равновесието и повишаване на сърдечната честота.
Polish: W badaniu najwyższej pojedynczej dawki stwierdzono, że farmakokinetyka lamotryginy jest liniowa w zakresie do 450 mg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ламотрижин е линейна до 450 mg - най-високата еднократна изпитвана доза.
Polish: CHMP uznał, że lamotrygina jest skuteczna w zapobieganiu jednemu rodzajowi zaburzeń nastroju w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych - epizodom depresyjnym, natomiast nie udowodniono wpływu zapobiegającego epizodom maniakalnym lub hipomaniakalnym.
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за профилактика на епизоди с промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство, главно за предотвратяване на депресивните епизоди." CHMP счита, че ламотрижин е ефективен за профилактика на един аспект на епизодите с промяна на настроението при биполярно разстройство - депресивните епизоди, докато профилактиката на епизоди на мания и хипомания не е доказана.
Polish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu)
Polish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Bulgarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002
Polish: Numer Pozwolenia EU
Bulgarian: № на ЕC
Polish: 28 tabletek 30 tabletek 84 tabletek
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки
Polish: Opakowanie Bezpośrednie
Bulgarian: Опаковка
Polish: 100 tabletek 60 tabletek
Bulgarian: s 84 таблетки 100 таблетки 60 таблетки
Polish: Tabletki powlekane Tabletki powlekane Tabletki powlekane
Bulgarian: Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка
Polish: Blister PVC/PVdC/alu) Pojemnik do tabletek (HDPE)
Bulgarian: Опаковка за таблетки (HDPE)
Polish: Tabletki powlekane Tabletki powlekane
Bulgarian: Филмирана таблетка
Polish: *Każdy pacjent może występować w jednej lub więcej kategoriach.
Bulgarian: Всеки пациент може да бъде представен в една или повече категории.
Polish: Ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę:
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Polish: Swensweg 5
Bulgarian: Swemsweg 5
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących dzieci w wieku od 2 do 17 lat nie zidentyfikowano nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa, w porównaniu do dorosłych.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Polish: Doświadczenie u dzieci i młodzieży
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко, и ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Polish: • głębokie, szybkie oddechy, utrudnione oddychanie
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Polish: Ta dawka powinna być dodatkowo sprecyzowana.
Bulgarian: Необходимо е тази доза да бъде допълнително потвръдена.
Polish: Porównanie do 3 stopnia toksyczności zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami WHO.
Bulgarian: † Сравнимо със степен 3 токсичност съгласно променените критерии на СЗО.
Polish: - Wszyscy pacjenci
Bulgarian: - Всички пациенти
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane pojawiały się u bardzo małej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Polish: Ochrona innych ludzi
Bulgarian: Пазете другите хора
Polish: kopii/ml (NUCB3009 i NUCB3018).
Bulgarian: 000 копия/ml (NUCB3009 и NUCB3018).
Polish: Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia i regularnie zlecał badania krwi.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
Polish: Jeśli pacjent planuje zmianę leczenia zakażenia HIV, powinien wcześniej omówić tę zmianę z lekarzem.
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Bulgarian: Възможно най-бързо се консултирайте с Вашия лекар.
Polish: Zaburzenia neurologiczne mogą być przemijające lub trwałe.
Bulgarian: Неврологичните нарушения могат да бъдат временни или постоянни.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia zalecana jest ponowna ocena w regularnych odstępach czasu, w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal właściwe dla pacjenta.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lamivudine Teva u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lamivudine Teva при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Polish: Żelaza tlenek żółty Żelaza tlenek czerwony
Bulgarian: Железен оксид, жълт Железен оксид, червен
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w Polsce.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да са налични в страната.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax ) do uzyskania maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Bulgarian: След перорално прилагане, средното време (tmax) за достигане на максимални серумни концентрации (Cmax) е около един час.
Polish: Dalsze wyniki z badania nad mutacją YMDD są zamieszczone w Tabeli 1.
Bulgarian: Допълнителните резултати от проучването по отношение на статуса на YMDD мутантните форми са обобщени в таблица 1.
Polish: • drętwienie lub osłabienie kończyn
Bulgarian: вкочаняване или слабост на крайниците
Polish: Istnieją nieliczne doniesienia na temat skutków ostrego przedawkowania u ludzi.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за последствията от еднократно предозиране при човека.
Polish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletek
Bulgarian: EU/1/09/566/005 - 60 таблетки
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia tych objawów.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Polish: • trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Bulgarian: затруднено преглъщане или дишане.
Polish: Nie stosować leku Lamivudine Teva, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.
Bulgarian: Не използвайте Lamivudine Teva, ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на таблетката.
Polish: • wysypka skórna lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele
Bulgarian: кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.
Polish: Działania takiego nie obserwowano u szczurów nawet po bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Bulgarian: Не са установени подобни данни при плъхове дори при много високи системни експозиции.
Polish: Dane porównawcze dotyczące mutacji YMDD były także dostępne dla oceny histologicznej, ale tylko do trzech lat.
Bulgarian: Сравнителни данни по отношение на YMDD статуса има и от оценка на хистологичната картина, но само до третата година.
Polish: Istnieje ryzyko nasilenia zapalenia wątroby (patrz w punkcie 2).
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
Bulgarian: 09 септември 2014 г.
Polish: Reakcje alergiczne
Bulgarian: Алергична реакция
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet).
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена)
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Bulgarian: Съдржание на опаковката и допълнителна информация
Polish: Lamivudine Teva może wywoływać uczucie zmęczenia, które może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да предизвика умора, което да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Polish: Lamiwudyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego i jej biodostępność po podaniu doustnym u dorosłych zazwyczaj wynosi od 80 do 85 %.
Bulgarian: Ламивудин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, като неговата бионаличност след перорално приложение при възрастни пациенти нормално е между 80 и 85 %.
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych niepożądanych interakcji u pacjentów przyjmujących lamiwudynę jednocześnie ze zwykle stosowanymi lekami immunosupresyjnymi (np. cyklosporyną A).
Bulgarian: Не са били наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при пациенти приемали едновременно ламивудин с обичайно прилаганите имуносупресори (напр. циклоспорин A).
Polish: Obserwowano także zmniejszenie liczby erytrocytów i neutrofilów, co najprawdopodobniej ma znaczenie kliniczne.
Bulgarian: Намаляването на броя на еритроцитите и неутрофилите са ефектите, за които е най-вероятно да са от клинично значение.
Polish: Może to doprowadzić do zmniejszenia uszkodzenia wątroby i poprawy jej czynności.
Bulgarian: Това намалява уврежданията на черния дроб и подобрява неговата функция.
Polish: Ze względu na to, że lamiwudyna jest analogiem nukleozydów, nie można wykluczyć takiego ryzyka.
Bulgarian: Тъй като ламивудин е нуклеозиден аналог, този риск не може да бъде изключен.
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od układów i narządów oraz częstości występowania.
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани по-долу съобразно системо-органни класове и честота.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej lub innych niepokojących objawów:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Polish: Częstość występowania mutacji YMDD wirusa HBV była podobna do tej obserwowanej u dorosłych i wynosiła od 19 % w 52. tygodniu do 45 % u pacjentów leczonych ciągle przez 24 miesiące.
Bulgarian: Честотата на YMDD мутантен HBV е била сходна с наблюдаваната при възрастни, като е варирала от 19 % на седмица 52 до 45 % при пациенти, лекувани продължително за 24 месеца.
Polish: Nie każdy reaguje na leczenie lekiem Lamivudine Teva w ten sam sposób.
Bulgarian: Не всички хора отговарят на лечението с Lamivudine Teva еднакво.
Polish: Brak YMDD1
Bulgarian: Не-YMDD1
Polish: • obrzęk powiek, twarzy i warg.
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Polish: Produkt Lamivudive Teva może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Polish: Opakowanie bezpośrednie (etykieta butelki):
Bulgarian: Първична опаковка (етикет на бутилката):
Polish: Powyżej górnej granicy normy
Bulgarian: Горна граница на нормата
Polish: Kryteria częstości przypisano jedynie dla tych działań niepożądanych, dla których istnieje przynajmniej prawdopodobny związek przyczynowy ze stosowaniem lamiwudyny.
Bulgarian: Категоризацията по честота е дадена само за онези нежелани реакции, за които поне е възможно да са причинно свързани с ламивудин.