FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sancuso znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Sancuso-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego taką samą substancję czynną, ale sposób jego podawania jest inny.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy „referencia gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de más az alkalmazási módja.
Polish: Każdy plaster uwalnia 3,1 mg granisetronu w ciągu 24 godzin.
Hungarian: Minden egyes tapaszból 3,1 mg graniszetron szabadul fel 24 óra alatt.
Polish: W dniu 20 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sancuso do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Sancuso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Plastra transdermalnego nie należy przecinać na części.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad darabokra vágni.
Polish: Plaster nakleja się na suchą, czystą, zdrową skórę na zewnętrznej górnej części ramienia lub, jeśli nie jest to możliwe, można go nakleić na brzuchu.
Hungarian: A tapaszt száraz, tiszta, egészséges bőrfelületre kell alkalmazni a felső kar külső részén, vagy ha ez nem lehetséges, akkor a hason.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Sancuso.
Hungarian: Ez a Sancuso-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Lek Sancuso plaster transdermalny wywierał podobny wpływ w zapobieganiu wymiotom i nudnościom po chemioterapii jak granisetron podawany doustnie: u 60,2% pacjentów stosujących Sancuso plaster transdermalny (171 z 284) udało się opanować nudności i wymioty w porównaniu z 64,8% pacjentów przyjmujących granisetron w postaci doustnej (193 z 298).
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz hasonló hatásokat mutatott a szájon át alkalmazott graniszetronhoz a kemoterápia után kialakuló émelygés és hányás megakadályozása vonatkozásában: a Sancuso transzdermális tapaszt alkalmazó betegek 60,2%-ánál (284 betegből 171) került kontrollált állapotba az émelygés és hányás, a graniszetront szájon át szedő betegek 64,8%-ával (298 betegből 193-nál) szemben.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa granisetron
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára graniszetron
Polish: Oznacza to, że hamuje przyłączanie się występującego w organizmie związku chemicznego o nazwie 5-hydroksytryptamina (5HT, znana także jako serotonina) do receptorów 5HT3 w jelicie.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy meggátolja a szervezetben egy kémiai anyagnak, az 5-hidroxi-triptaminnak (5HT, szerotoninként is ismert) az 5HT3 receptorokhoz való kötődését a bélben.
Polish: Połączenie 5HT z tymi receptorami wywołuje zwykle nudności i wymioty.
Hungarian: Amikor az 5HT ezekhez a receptorokhoz kötődik, normális esetben émelygés és hányás alakul ki.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których doszło do opanowania nudności i wymiotów.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek száma volt, akiknél az émelygés és hányás kontrollált állapotba került.
Polish: Korzystny wpływ leku Sancuso w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię oceniono w jednym głównym badaniu z udziałem łącznie 641 pacjentów.
Hungarian: A Sancuso alkalmazásának előnyét a kemoterápia okozta émelygés és hányás megelőzésében egy összesen 641 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták.
Polish: Jeden plaster transdermalny nakleja się 24 do 48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Hungarian: Egy darab transzdermális tapaszt kell felhelyezni 24-48 órával a kemoterápia előtt.
Polish: Plaster może pozostać na skórze przez okres do 7 dni w zależności od czasu trwania chemioterapii i usuwa się go po minimum 24 godzinach po zakończeniu chemioterapii.
Hungarian: A tapasz legfeljebb hét napig hagyható fent a bőrön a kemoterápia időtartamától függően, és a kemoterápia befejezése után 24 órával el kell távolítani.
Polish: Ponieważ lek Sancuso jest hybrydowym lekiem generycznym, wnioskodawca, oprócz wyników własnych badań, przedstawił dane porównawcze z lekiem referencyjnym.
Hungarian: Mivel a Sancuso hibrid generikum, a kérelmező - a saját vizsgálataiból származó eredményeken felülösszehasonlító adatokat nyújtott be a referencia-gyógyszerről.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Sancuso (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to zaparcie.
Hungarian: A Sancuso leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a székrekedés.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów lek Sancuso zapobiega nudnościom i wymiotom często występującym po zastosowaniu pewnych rodzajów chemioterapii.
Hungarian: E receptorok gátlása révén a Sancuso megakadályozza az émelygés és hányás kialakulását, ami bizonyos típusú kemoterápiák után gyakran előfordul.
Polish: Produkt Sancuso jest stosowany u osób dorosłych, którzy mają problemy z połykaniem leków, kiedy chemioterapia trwa od trzech do pięciu dni.
Hungarian: A Sancuso kizárólag olyan felnőtteknél alkalmazandó, akiknél nehézséget okoz a gyógyszerek lenyelése, és akiknél a kemoterápia 3-5 napig tart.
Polish: Leku Sancuso nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na granisetron, innych antagonistów receptora 5HT3 lub którykolwiek składnik produktu.
Hungarian: A Sancuso nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a graniszetronnal, más 5HT3 antagonistákkal vagy a készítmény egyéb összetevőjével szemben.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sancuso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Sancuso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sancuso do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez, és a Sancuso alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Substancja czynna leku Sancuso, granisetron jest antagonistą 5HT3.
Hungarian: A Sancuso hatóanyaga, a graniszetron, „5HT3 antagonista".
Polish: Określono to jako brak wymiotów lub nudności (silne mimowolne skurcze żołądka z odruchem wymiotnym), nudności o nie większym niż łagodne nasileniu i brak potrzeby stosowania innych leków przeciwwymiotnych w celu szybkiego powrotu do zdrowia po zastosowaniu chemioterapii.
Hungarian: Kontrollált állapot a meghatározás szerint az, amikor nincs hányás, nincs öklendezés (a gyomor erős, akaratlan összehúzódásai, hányásra való késztetéssel), legfeljebb enyhe émelygés, és nincs szükség egyéb hányáscsillapító gyógyszer bevételére a kemoterápia alkalmazása után, a gyors enyhülés érdekében.
Polish: Z tego powodu CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Sancuso przewyższają rozpoznane ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Sancuso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Produkt Sancuso jest hybrydowym lekiem generycznym.
Hungarian: A Sancuso „hibrid generikus gyógyszer".
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sancuso:
Hungarian: A Sancuso-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: W badaniu porównano jeden plaster Sancuso noszony przez siedem dni z granisetronem stosowanym doustnie raz na dobę przez cały czas trwania chemioterapii.
Hungarian: A vizsgálatban egy darab hét napon át viselt Sancuso transzdermális tapaszt hasonlítottak össze a kemoterápia ideje alatt naponta egyszer szájon át alkalmazott graniszetronnal.
Polish: Produkt stosuje się w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapeutyki (leki stosowane w leczeniu nowotworów) o działaniu umiarkowanie lub silnie wywołującym nudności i wymioty.
Hungarian: Arra alkalmazzák, hogy megakadályozzák a kemoterápiás készítmények (a rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) által okozott émelygést és hányást, mivel ezek a készítmények középsúlyos vagy súlyos émelygést és hányást váltanak ki.
Polish: Pacjenci ci otrzymywali chemioterapię o działaniu umiarkowanie lub silnie wywołującym nudności i wymioty utrzymujące się przez wiele dni.
Hungarian: Ezek a betegek olyan kemoterápiában részesültek, amely több napig tartó, középsúlyos vagy súlyos émelygést vagy hányást váltott ki.
Polish: Sancuso jest lekiem zawierającym substancję czynną granisetron.
Hungarian: A Sancuso egy graniszetron nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Sancuso zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sancuso alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Lek referencyjny dla produktuSancuso - lek Kytril przyjmuje się doustnie, natomiast produkt Sancuso to plaster nakładany na skórę.
Hungarian: Míg a Sancuso referencia-gyógyszerét, a Kytril-t szájon át alkalmazzák, a Sancuso egy tapasz, melyet a bőrre kell felhelyezni.
Polish: Lek jest dostępny w postaci plastrów transdermalnych (plastrów dostarczających lek przez skórę).
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz (olyan tapasz, mely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja a szervezetbe) formájában kapható.
Polish: Produkt Sancuso jest lekiem przeciwwymiotnym, który zapobiega występowaniu nudności (mdłości) i wymiotów.
Hungarian: A Sancuso hányáscsillapító, azaz olyan gyógyszer, amely megakadályozza az émelygést és a hányást.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sancuso znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Sancuso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Sancuso?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sancuso alkalmazása?
Polish: Jak stosować Sancuso?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sancuso-t?
Polish: Komitet uznał, że lek Sancuso plaster transdermalny wywiera podobny korzystny wpływ jak granisetron przyjmowany doustnie, ale może mieć wolniejszy początek działania Jednakże CHMP uznał, że lek Sancuso może stanowić korzystną alternatywę dla pacjentów z trudnościami w połykaniu, którzy w innym przypadku musieliby otrzymywać codzienne wstrzyknięcia dożylne.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Sancuso transzdermális tapasz hasonlóan előnyös, mint a szájon át alkalmazott graniszetron, de hosszabb időt vehet igénybe a hatás kialakulása.
Polish: Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe-középsúlyos volt.
Polish: Jak badano lek Sancuso?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sancuso?
Polish: • noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej;
Hungarian: • viseljen megfelelő védőruházatot.
Polish: W przypadku ciężkiej wysypki leczenie zazwyczaj trwa 8 tygodni.
Hungarian: A súlyos bőrkiütés esetén a kezelés rendszerint 8 hétig tart.
Polish: Może to mieć wpływ na dziecko.
Hungarian: Ez hatással lehet a gyermekére.
Polish: Wyników tych nie uzyskano u innych gatunków, a ich znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Hungarian: Ezeket az eredményeket más állatfajoknál nem mutatták ki, és ezek humán relevanciája nem ismert.
Polish: Nacisnąć i wyciągnąć tłok kilka razy.
Hungarian: Néhányszor tolja be és húzza ki a dugattyút.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: {Nazwa Państwa Członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} {Nazwa Państwa Członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}{miesiąc RRRR}.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve} {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve}
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Polish: Może on być również szkodliwy, jeśli ten lek podawany jest dzieciom.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha ezt a gyógyszert gyermekeknek adják.
Polish: Mogą one różnić się od informacji ogólnych zawartych w tej ulotce.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban található általános információktól.
Polish: • ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia;
Hungarian: • az Ön vérnyomását a kezelés elkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen,
Polish: Poniżej wymieniono część przykładów:
Hungarian: Néhány példa az alábbiakban kerül felsorolásra:
Polish: - Umożliwi to usunięcie dużych pęcherzyków powietrza.
Hungarian: - Ez eltávolít minden nagyobb légbuborékot.
Polish: • U dorosłych:
Hungarian: • Felnőttek:
Polish: Należy uważnie monitorować stan neurologiczny tych pacjentów.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a neurológiai státuszát gondosan monitorozni kell.
Polish: • Lekarz będzie przez krótki czas dokładniej monitorował stan pacjenta.
Hungarian: • Kezelőorvosa egy rövid ideig szorosabban fogja ellenőrizni Önt.
Polish: Mogą wystąpić zarówno zakażenia uogólnione, jak i miejscowe.
Hungarian: Generalizált és lokalizált fertőzések egyaránt kialakulhatnak.
Polish: • Metotreksat.
Hungarian: • Metotrexát.
Polish: Ponadto, poszczególne grupy o określonej częstości każdego działania niepożądanego leku ustalono na podstawie następującej konwencji (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Po 2 miesiącach należy użyć leku z nowej butelki.
Hungarian: Két hónap után egy új palackot kell alkalmaznia.
Polish: W osoczu około 90% cyklosporyny jest związane z białkami, głównie z lipoproteinami.
Hungarian: A plazmában megközelítőleg 90%-a fehérjékhez, jórészt a lipoproteinekhez kötődik.
Polish: Wyjąć i wyrzucić czarny korek.
Hungarian: Vegye ki a fekete dugót, és dobja ki.
Polish: Inne działania niepożądane występujące z nieznaną częstością: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú, egyéb mellékhatások: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Polish: • Przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C do 30°C).
Hungarian: • Szobahőmérsékleten (15°C - 30°C) tárolandó.
Polish: Jednakże profil farmakokinetyki cyklosporyny nie został istotnie zmieniony.
Hungarian: Ugyanakkor a ciklosporin farmakokinetikai profilja nem változott jelentősen.
Polish: • Nie przechowywać kapsułek w ciepłym miejscu (maksymalna temperatura 30°C).
Hungarian: • A kapszula nem tárolható meleg helyen (maximum hőmérséklet 30°C).
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, powiększenie piersi u mężczyzn.
Hungarian: • A menstruációs ciklus megváltozása, az emlők megnagyobbodása férfiaknál.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji przeprowadzono tylko u osób dorosłych.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Polish: Leki te są stosowane w celu zmniejszenia reakcji immunologicznej organizmu.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szervezet immunreakcióinak a csökkentésére alkalmazzák.
Polish: Lek Sandimmun należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Hungarian: A Sandimmun-t minden nap ugyanabban az időpontban vegye be!
Polish: Oderwać całkowicie pierścień uszczelniający.
Hungarian: Tépje le teljesen a zárógyűrűt.
Polish: Roztworu doustnego nie należy przechowywać w lodówce.
Hungarian: A belsőleges oldatot nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Polish: Chociaż 8 tygodniowy cykl leczenia może wystarczyć do uzyskania całkowitego ustąpienia zmian, wykazano, że leczenie przez okres do 1 roku jest skuteczne i dobrze tolerowane pod warunkiem przestrzegania zaleceń monitorowania.
Hungarian: Bár a tünetek megszűnéséhez egy 8 hetes terápiás ciklus elegendő lehet, kimutatták, hogy az egy éven át adott kezelés hatásos és jól tolerálható, feltéve, hogy az ellenőrzésre vonatkozó ajánlásokat betartják.
Polish: • U dzieci:
Hungarian: • Gyermekek:
Polish: Pacjent może wymagać pomocy medycznej.
Hungarian: Orvosi segítségre lehet szüksége.
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki jest usuwane za pomocą dializy.
Hungarian: Az alkalmazott dózis kevesebb mint 1%-a távolítható el dialízissel.
Polish: • Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy.
Hungarian: • Túlzott szőrnövekedés a testén és az arcán.
Polish: Dzieli się ją na dwie dawki.
Hungarian: Ez két adagra van osztva.
Polish: Należy pamiętać, że stężenie cyklosporyny we krwi, osoczu lub surowicy jest tylko jednym z wielu czynników wpływających na stan kliniczny pacjenta.
Hungarian: Nem szabad elfelejteni, hogy a ciklosporin vér-, plazma- vagy szérumkoncentrációja csak egyike a beteg klinikai állapothoz hozzájáruló számos tényezőnek.
Polish: • u pacjenta występują problemy związane z alkoholem, obecnie lub w przeszłości;
Hungarian: • ha bármilyen, alkohollal összefüggő problémája van vagy korábban volt.
Polish: Wydaje się, że zwiększenie ryzyka jest związane ze stopniem i czasem trwania immunosupresji, a nie z zastosowaniem konkretnego leku.
Hungarian: Úgy tűnik, a kockázat növekedése inkább az immunszuppresszió mértékétől és időtartamától, és nem a specifikus szerek alkalmazásától függ.
Polish: Dostępne dawki
Hungarian: Rendelkezésre álló dózisok
Polish: Po uzyskaniu decyzji Komisji kompetentne władze krajowe dostosują informację o produkcie do wymagań.
Hungarian: A Bizottsági Határozat után a Nemzeti Illetékes Hatóságok a kísérőiratokat szükség szerint aktualizálják.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Sandimmun w którymkolwiek z podanych wskazań pozatransplantacyjnych, należy przestrzegać następujących zasad ogólnych:
Hungarian: A Sandimmun-nak a megállapított, nem transzplantációs indikációk bármelyikében történő alkalmazásakor az alábbi, általános szabályokat kell betartani:
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie natychmiast zużyty, za warunki i czas przechowywania roztworu odpowiedzialność ponosi użytkownik, a czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a tárolás körülményeiért és annak idejéért a felhasználó a felelős, és a tárolás 2°C-8°C között sem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Polish: W takich przypadkach zaleca się kontrolę stężenia potasu.
Hungarian: Ilyen helyzetekben a káliumszint ellenőrzése javasolt.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, calcineurin-gátlók, ATC kód: L04AD01
Polish: Objawami zakażenia może być gorączka lub ból gardła.
Hungarian: A fertőzés tünetei a láz vagy a torokfájás lehetnek.
Polish: Następnie należy przyjmować lek tak jak poprzednio.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését úgy, mint ezelőtt.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne kontynuowanie leczenia podtrzymującego.
Hungarian: A betegek egy részénél folyamatos fenntartó kezelés lehet szükséges.
Polish: Po otwarciu opakowania blistrowego odczuwa się charakterystyczny zapach.
Hungarian: A buborékcsomagolás felnyitásakor jellegzetes szag érezhető.
Polish: Pierwszą dawkę należy podać w dniu poprzedzającym transplantację.
Hungarian: A kezdő adagot a transzplantációt megelőző napon kell adni.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta również jak często należy przyjmować ten lek.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is el fogja mondani Önnek, milyen gyakran szedje a gyógyszerét.
Polish: Zaleca się konsultację z lekarzem doświadczonym w stosowaniu cyklosporyny.
Hungarian: A ciklosporin alkalmazásában jártas orvossal történő konzultáció javasolt.
Polish: Na ogół lek Sandimmun nie powinien być stosowany podczas ciąży.
Hungarian: Általánosságban a Sandimmun-t nem szabad terhesség alatt szedni.
Polish: • Jeśli lek zostanie przypadkowo umieszczony w lodówce należy go wyjąć i przed ponownym użyciem odczekać aż osiągnie temperaturę pokojową.
Hungarian: • Ha a gyógyszert véletlenül hűtőszekrénybe teszi, az ismételt alkalmazás előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki jej zawartość należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
Hungarian: A palack felbontása után annak tartalmát 2 hónapon belül fel kell használni.
Polish: Zalecenia te obowiązują nawet, jeżeli stężenie kreatyniny mieści się w zakresie normy laboratoryjnej.
Hungarian: Ezek az ajánlások akkor is érvényesek, ha a beteg értékei még a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
Polish: • ten lek został przepisany dziecku.
Hungarian: • ha ezt a gyógyszert egy gyermeknek írták fel.
Polish: Z tego względu takie leczenie skojarzone należy stosować z zachowaniem ostrożności, zachowując odstęp co najmniej 3 godzin.
Hungarian: Ezért ezt a kombinációt óvatosan, legalább 3 órás különbséggel kell alkalmazni.
Polish: Może on być związany z nieostrym widzeniem.
Hungarian: Ez homályos látással társulhat.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Polish: Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki, chyba, że tak zalecił lekarz.
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagját, csak akkor, ha azt orvos mondta Önnek.
Polish: • Migrena lub silny ból głowy często z nudnościami lub wymiotami i wrażliwością na światło.
Hungarian: • Migrén vagy erős fejfájás, gyakran hányingerrel és hányással, valamint fényérzékenységgel.
Polish: Podobnie jak w przypadkach innego długotrwałego leczenia immunosupresyjnego, należy pamiętać o zwiększonym ryzyku chorób limfoproliferacyjnych.
Hungarian: Mint más, hosszan tartó immunszuppresszív kezelés esetén, gondolni kell a lymphoproliferatív betegségek kialakulásának fokozott kockázatára.
Polish: • Leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cyklosporyny (substancji czynnej leku Sandimmun) we krwi.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik vagy csökkenthetik a ciklosporin (a Sandimmun hatóanyaga) szintjét az Ön vérében.
Polish: • Przerost dziąseł pokrywających zęby.
Hungarian: • Az íny túlburjánzása, ami beborítja a fogait.
Polish: Nieznaczne wytrącanie, które może wystąpić podczas przechowywania nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Hungarian: A tárolás során esetleg megjelenő apró precipitátum nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát.
Polish: Początkowa dawka 5 mg/kg mc. na dobę jest uzasadniona u pacjentów, których stan wymaga szybkiej poprawy.
Hungarian: A napi 5 mg/kg-os kezdő adag olyan betegeknél indokolt, akiknek az állapota gyors javulást igényel.