FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONTROLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
French: CONTROLOC Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
English: What you need to know before you take CONTROLOC Control
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONTROLOC Control
English: Do not take CONTROLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
French: Ne prenez pas CONTROLOC Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
English: - reduced absorption of Vitamin B12, and Vitamin B12 deficiency if you already have low body stores of Vitamin B12.
French: - diminution de l'absorption de la vitamine B12 ou déficit en vitamine B12 si vos réserves sont déjà diminuées.
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets
French: Plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné contenant 7 ou 14 comprimés gastro-résistants.
English: You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
French: Grossesse et allaitement Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.
English: How to take CONTROLOC Control
French: Comment prendre CONTROLOC Control
English: Liver enzymes increased (transaminas es, γ-GT)
French: Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
French: Autres médicaments et CONTROLOC Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
French: Inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC02
English: Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
French: Ne prenez jamais CONTROLOC Control - si vous êtes allergique au pantoprazole, ou à tout autre composant de ce médicament (voir rubrique 6) - si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l'infection par le VIH).
English: What CONTROLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
French: Qu'est ce que CONTROLOC Control et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face « P20 » imprimé à l'encre brune.
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
French: Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris CONTROLOC Control si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave : - perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques) - vomissements, particulièrement si répétés - vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres - sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses - difficulté ou douleur à la déglutition - pâleur et faiblesse (anémie) - douleur dans la poitrine - maux d'estomac - diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
English: If possible take your medicine and this leaflet with you
French: Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
French: CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé.
English: - Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
French: Encre d'impression: gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172) et solution d'ammoniaque, concentrée.
English: Abdominal distension and bloating; Constipation ; Dry mouth; Abdominal pain and discomfort
French: Diarrhée ; nausées / vomissements ; distension abdominale et météorisme ; constipation ; sécheresse buccale ; douleur et gêne abdominales
English: How to store CONTROLOC Control
French: Comment conserver CONTROLOC Control
English: - You should not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
French: - Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
French: Lésion hépatocellulaire ; ictère ; insuffisance hépatocellulaire
English: If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez CONTROLOC Control.
English: CONTROLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
French: CONTROLOC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
English: CONTROLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
French: CONTROLOC Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your CONTROLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par CONTROLOC Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach.
French: Les autres effets indésirables incluent : - Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
English: - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to CONTROLOC
French: 4 semaines ou plus ; - si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance ; - si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ; - si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac ; - si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ; - si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie graves ; - si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée ; - s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à CONTROLOC Control réduisant l'acide gastrique ; - si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ; - si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l'infection par le VIH) en même temps que du pantoprazole, demandez conseil à votre médecin.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
French: Copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1/1)
English: - Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
French: Trouble ou perte du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang) augmentation de la poitrine chez l'homme, fièvre élevée et diminution importante des granulocytes (constatée par une analyse de sang).
English: Common Uncommon Rare
French: Fréquents Peu fréquents
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
French: CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant Pantoprazole
English: CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
French: CONTROLOC Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte.
English: - Avoid large meals - Eat slowly - Stop smoking - Reduce alcohol and caffeine consumption - Reduce weight (if overweight) - Avoid tight-fitting clothing or belts - Avoid eating less than three hours before bedtime - Elevate bedhead (if you suffer from nocturnal symptoms) - Reduce intake of food that can cause heartburn.
French: - normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l'exercice, - évitez la pratique d'un effort important juste après le repas, - évitez le port de vêtements moulants ou d'une ceinture trop serrée, - évitez de manger moins de 3 heures avant le coucher, - surélevez la tête de votre lit si vous souffrez de brûlures d'estomac ou de remontées acides nocturnes, - réduisez la consommation d'aliments qui provoquent des brûlures d'estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les boissons gazeuses, les tomates.
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
French: Syndrome de Stevens-Johnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité ; Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique
English: CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
French: CONTROLOC Control est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez l'adulte.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
French: CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with CONTROLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
French: Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par CONTROLOC Control.
English: Oedema peripheral
French: Fréquence indéterminée
English: - if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with CONTROLOC Control.
French: consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
English: See ‘Do not take
French: Voir « Ne prenez jamais CONTROLOC Control ».
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia ; Leukopenia,
French: Agranulocytose Thrombopénie Leucopénie
English: The following recommendations for lifestyle and dietary changes may also help to relieve heartburn or acid related symptoms.
French: Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l'alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûlures d'estomac ou d'autres symptômes dus aux remontées acides : - Évitez les repas abondants et riches en graisses, - mangez lentement, - ne fumez pas, - réduisez la consommation d'alcool ou de caféine,
English: Target species
French: Espèce s cibles
English: 1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
French: 1 Après le mélange, chaque dose (2 ml) contient des cellules souches mésenchymateuses allogéniques du sang périphérique des chevaux, différenciées dans la voie chondrocytaire.
English: 1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
French: 1 flacon de suspension de cellules souches + 1 flacon de suspension de plasma
English: Arti-Cell Forte
French: ArtiCell Forte
English: Suspension (plasma): vial (plastic).
French: Suspension (plasma): flacon (plastique).
English: Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
French: Suspension (cellules souches): flacon (plastique).
English: No formal statistical comparisons were planned.
French: Aucune comparaison statistique formelle n'a été prévue.
English: Afinitor may also: weaken your immune system.
French: Afinitor peut également : - affaiblir votre système immunitaire.
English: • Protein in the urine
French: • Protéines dans les urines
English: What Afinitor is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Afinitor et dans quel cas est-il utilisé
English: if you have high cholesterol.
French: - si vous avez un taux élevé de cholestérol.
English: Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
French: Inclut différents événements hémorragiques de différents sites non cités individuellement c
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 03 août 2009 Date de dernier renouvellement : 16 mai 2014
English: Other medicines and Afinitor
French: Autres médicaments et Afinitor
English: Open the blister just before taking the tablets.
French: - Ouvrir la plaquette juste avant de prendre les comprimés.
English: CgA: Chromogranin A
French: CgA : Chromogranine A
English: In favour of
French: En faveur de
English: Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés d'Afinitor vous devez prendre.
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
French: Fréquence fondée sur le nombre de femmes âgées de 10 à 55 ans issu des données regroupées
English: ULN: Upper limit of normal
French: LSN : Limite Supérieure de la Normale
English: You will have regular blood tests during treatment.
French: Vous aurez régulièrement des contrôles sanguins pendant le traitement.
English: Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 70 mg ont été administrées avec une tolérance aiguë acceptable.
English: The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité d'Afinitor chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
English: • Feeling weak or tired
French: • Sensation de faiblesse ou fatigue
English: Infections and infestations Very common Infections a, *
French: Infections et infestations Très fréquent Infections a,
English: Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
French: Cinquante-huit pour cent des patients des deux groupes avaient reçu un traitement systémique antérieur.
English: NSE: Neuron specific enolase
French: NSE : Enolase neurone Spécifique
English: STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
French: ARRETEZ de prendre Afinitor et demandez immédiatement l'aide d'un médecin si vous présentez l'un des signes de réaction allergique suivants :
English: The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
French: Les grades suivent la classification CTCAE version 3.0 et 4.03.
English: Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
French: Les femmes qui peuvent débuter une grossesse doivent utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant le traitement.
English: Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with Afinitor.
French: Les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru d'infection avec Afinitor.
English: Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
French: Afinitor ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent (en dessous de 18 ans).
English: Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
French: Certains bains de bouche et gels peuvent aggraver les ulcérations, aussi, n'essayez aucun traitement sans avoir au préalable consulté votre médecin.
English: • Passing urine more often during daytime
French: • Emission d'urine plus fréquente pendant la journée
English: Intermediate risk
French: Risque intermédiaire
English: Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
French: La réactivation d'infections est un effet attendu pendant les phases d'immunosuppression.
English: Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
French: Prenez Afinitor une fois par jour, au même moment de la journée tous les jours avec ou sans aliment de façon constante.
English: You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement à base de bains de bouche, de gels ou d'autres produits.
English: No specific excretion studies have been undertaken in cancer patients; however, data are available from the studies in transplant patients.
French: Il n'a pas été mené d'études d'excrétion spécifiques chez les patients cancéreux, mais des données sont disponibles chez les patients transplantés.
English: It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances.
French: Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas en excès d'hormones spécifiques ou d'autres substances naturelles apparentées.
English: if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
French: - si vous êtes diabétique (taux élevé de sucre dans le sang).
English: Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
French: Ainsi, le bénéfice en termes de survie sans progression concerne essentiellement la population présentant une stabilisation de la maladie (correspondant à 67 % du groupe de traitement par Afinitor).
English: Re-initiate treatment at same dose.
French: Ré-introduire le traitement à la même dose.
English: • Mild loss of hair
French: • Légère perte des cheveux
English: Independent radiological review
French: Evaluation radiologique indépendante
English: If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the next prescribed dose as usual.
French: Si une dose est oubliée, le patient ne doit pas prendre une dose supplémentaire, mais prendre la prochaine dose prescrite comme d'habitude.
English: Afinitor tablets should be swallowed whole with a glass of water.
French: Les comprimés d'Afinitor doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
English: However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
French: En revanche, les taux correspondants d'oestradiol à l'état d'équilibre (4 semaines) n'ont pas été différents entre les deux groupes de traitement.
English: The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
French: Le Comité indépendant de surveillance a recommandé d'arrêter cette étude au moment de la deuxième analyse intermédiaire car le critère principal avait été atteint.
English: Investigator radiological review a
French: Evaluation radiologique par l'investigateur a
English: if you have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery.
French: - si vous avez eu récemment une opération chirurgicale majeure ou si la plaie n'est pas encore cicatrisée après la chirurgie.
English: Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
French: Analyses de confirmation/de sensibilité Tous patients (évaluation locale par l'investigateur)
English: Other possible side effects of Afinitor include:
French: Les autres effets indésirables possibles d'Afinitor incluent :
English: • Trouble sleeping (insomnia)
French: • Troubles du sommeil (insomnies)
English: Serious side effects of Afinitor include:
French: Les effets indésirables graves d'Afinitor incluent :
English: Take the carton and this leaflet, so that the doctor knows what has been taken.
French: - Montrez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
French: - N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette.
English: Objective response rate = proportion of patients with complete or partial response c
French: Taux de réponse objective = proportion de patientes avec une réponse complète ou partielle c
English: Your doctor might need to interrupt or discontinue your treatment with Afinitor.
French: Votre médecin devra peut-être arrêter ou suspendre votre traitement par Afinitor.
English: Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
French: La valeur de p est obtenue à partir du test exact de Cochran-Mantel-Haenszel en utilisant une version stratifiée du test de permutation de Cochran-Armitage.
English: Table 4 BOLERO-2 efficacy results
French: Tableau 4 Résultats d'efficacité de BOLERO-2
English: Afinitor should be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
French: Afinitor doit être pris par voie orale une fois par jour à la même heure chaque jour, avec ou sans aliments de façon constante (voir rubrique 5.2).
English: Efavirenz, nevirapine Not studied.
French: Efavirenz, nevirapine Non étudiée.
English: The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
French: L'augmentation des taux d'exémestane ne devrait pas avoir d'impact sur l'efficacité ou la tolérance.
English: • Menstruation disorders such as irregular periods
French: • Troubles menstruels tels que règles irrégulières