FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le critère d'évaluation primaire pour les deux études était la réponse complète (définie comme l'absence d'épisodes émétiques et le non-recours à un médicament de secours) dans la phase retardée (> 24 à 120 heures) de nausées et de vomissements induits par la chimiothérapie.
Slovak: V oboch štúdiách bola primárnym koncovým ukazovateľom úplná reakcia (definovaná ako žiadna epizóda vracania a žiaden záchranný liek) v oneskorenej fáze (>
French: • si vous prenez une plante médicinale appelée « millepertuis » (Hypericum perforatum), utilisée pour traiter la dépression et les troubles du sommeil (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Varuby »).
Slovak: používaný na liečenie depresie a problémov so spánkom (pozri časť 2.
French: Angiœdème Dermatite acnéiforme Peau sèche
Slovak: Kroskarmelóza, sodná soľ
French: Neutrophiles diminués Thrombopénie
Slovak: Znížený počet neutrofilov
French: Une augmentation dose-dépendante du taux moyen d‘occupation des récepteurs NK1 a été observée avec des posologies allant de 4,5 mg à 180 mg de rolapitant.
Slovak: V rozsahu dávky od 4,5 mg do 180 mg rolapitantu sa pozorovalo od dávky závislé zvyšovanie priemernej obsadenosti NK1 receptorov.
French: Au total, 2 798 sujets ont reçu du rolapitant par voie orale, quelle que soit la dose, incluant 1 567 patients au cours des études portant sur les nausées et les vomissements chimio-induits (NVCI).
Slovak: vrátane 1 567 subjektov v štúdiách CINV (chemoterapiou indukovaná nevoľnosť a vracanie).
French: Phase globale
Slovak: Oneskorená Celková
French: EMA/141777/2017 EMEA/H/C/004196
Slovak: EMA/141777/2017
French: L'EPAR complet relatif à Varuby est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Varuby sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Varuby.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Varuby.
French: Autres informations relatives à Varuby:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Varuby
French: Quels sont les bénéfices de Varuby démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Varuby boli preukázané v štúdiách?
French: En bloquant ces récepteurs, Varuby peut empêcher cet effet.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže liek Varuby tomuto účinku zabrániť.
French: C'est pourquoi, au global, les bénéfices de Varuby sont supérieurs à ses risques et il a été recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE.
Slovak: Celkovo sú preto prínosy lieku Varuby väčšie ako jeho riziká a odporučilo sa udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Varuby.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Varuby.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Varuby?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby?
French: La chimiothérapie peut libérer une substance dans le corps (substance P) qui s'attache à ces récepteurs et stimule les nausées et vomissements différés.
Slovak: Chemoterapiou sa môže uvoľniť látka v tele (látka P), ktorá sa viaže na tieto receptory a stimuluje oneskorenú nauzeu a vracanie.
French: De plus, les éventuels effets indésirables étaient gérables et similaires à ceux habituellement observés avec les médicaments contre les nausées et vomissements.
Slovak: Okrem toho boli všetky vedľajšie účinky kontrolovateľné a podobné tým, ktoré sa zvyčajne pozorujú v prípade liekov proti nauzee a vracaniu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Varuby?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Varuby?
French: Pourquoi Varuby est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Varuby povolený?
French: Dans les deux études, dont l'une comptait 532 patients et l'autre 555 patients, les participants ont également reçu de la dexaméthasone et du granisetron (un antagoniste des récepteurs 5-HT3).
Slovak: V obidvoch štúdiách (na jednej sa zúčastnilo 532 pacientov a na druhej 555 pacientov) účastníci takisto dostávali dexametazón a granisetrón (antagonistu receptorov 5-HT3).
French: Les effets indésirables le plus fréquemment observés sous Varuby (observables chez un à deux patients sur 100) sont la fatigue et les maux de tête.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Varuby (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 osoby zo 100) sú únava a bolesť hlavy.
French: Qu'est-ce que Varuby et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Varuby a na čo sa používa?
French: Varuby est administré avec de la dexaméthasone et un antagoniste du récepteur 5-HT3 (deux autres types de médicaments qui préviennent nausées et vomissements), mais la façon dont ceux-ci sont administrés dépend du type de chimiothérapie.
Slovak: Liek Varuby sa podáva spolu s dexametazónom a antagonistom receptorov 5-HT3 (dvoma inými typmi liekov na prevenciu nauzey a vracania), avšak spôsob ich podávania závisí od typu chemoterapie.
French: Bien qu'un certain nombre de médicaments soient approuvés dans l'UE pour la gestion des nausées et vomissements associés à la chimiothérapie, un nombre important de patients y sont toujours sujets, de sorte que la gestion des nausées en particulier demeure un défi.
Slovak: Napriek tomu, že v EÚ je na kontrolu nauzey a vracania súvisiaceho s chemoterapiou povolených niekoľko liekov, dochádza k nim u značného počtu pacientov a predovšetkým manažment nauzey zostáva naďalej problémom.
French: Varuby contient le principe actif rolapitant.
Slovak: Liek Varuby obsahuje účinnú látku rolapitant.
French: Varuby était également plus efficace que le placebo dans une troisième étude principale lorsqu'il était utilisé en association avec la dexaméthasone et le granisetron chez les patients se voyant administrer une chimiothérapie modérément émétogène.
Slovak: Liek Varuby bol takisto účinnejší ako placebo v tretej štúdii, keď sa používal spolu s dexametazónom a granisetrónom u pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu.
French: Varuby agit contre les nausées et vomissements différés (lorsque les symptômes surviennent 24 heures ou plus après le traitement contre le cancer) et est administré avec d'autres médicaments qui permettent de gérer des nausées et des vomissements plus immédiats.
Slovak: Liek Varuby pôsobí proti oneskorenej nauzee a vracaniu (ak sa príznaky objavia 24 hodín alebo neskôr po liečbe rakoviny) a podáva sa spolu s inými liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať okamžitejšiu nauzeu a vracanie.
French: En additionnant les résultats des deux études, il n'y a pas eu de nausées et vomissements dans la période s'étendant de 24 à 120 heures après la chimiothérapie chez 71% des patients (382 patients sur 535) sous Varuby, tandis que le pourcentage de cas sous placebo était de 60% (322 patients sur 535).
Slovak: Po sčítaní výsledkov z obidvoch štúdií nedošlo v období 24 až 120 hodín po chemoterapii k žiadnym prípadom nauzey a vracania u 71 % pacientov (382 z 535), ktorým sa podával liek Varuby, v porovnaní s 60 % (322 z 535 pacientov) pacientov, ktorí dostávali placebo.
French: Il n'a pas été observé de nausées et vomissements différés chez 71% des patients sous Varuby (475 patients sur 666), en comparaison avec 62% chez les patients sous placebo (410 patients sur 666).
Slovak: V prípade 71 % pacientov, ktorým sa podával liek Varuby (475 zo 666), nedošlo k žiadnym prípadom oneskorenej nauzey a vracania v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali placebo (410 zo 666).
French: Le principe actif de Varuby, le rolapitant, agit en bloquant les récepteurs de la neurokinine-1 (NK1).
Slovak: Účinná látka lieku Varuby, rolapitant, účinkuje tak, že blokuje receptory neurokinínu-1
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Varuby, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Varuby, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
French: Différents médicaments de chimiothérapie produisent différents degrés de nausées et vomissements, et Varuby est utilisé chez les patients recevant une chimiothérapie hautement ou modérément émétogène (induisant des vomissements).
Slovak: Rôzne chemoterapeutické lieky spôsobujú rôzne stupne nauzey a vracania a liek Varuby sa používa u pacientov, ktorí dostávajú vysoko alebo stredne emetogénnu (vyvolávajúcu vracanie) chemoterapiu.
French: Dans deux études principales, Varuby a été plus efficace que le placebo (traitement fictif) dans la prévention des nausées et vomissements différés après une chimiothérapie hautement émétogène.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách bol liek Varuby účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii oneskorenej nauzey a vracania po vysoko emetogénnej chemoterapii.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Varuby, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Varuby, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Varuby n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de comprimés de 90 mg. Deux comprimés sont avalés le premier jour de chaque cycle de chimiothérapie, deux heures ou moins avant le commencement de la chimiothérapie.
Slovak: V prvý deň každého cyklu chemoterapie sa 2 hodiny alebo menej pred začiatkom chemoterapie prehltnú dve tablety.
French: Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui agissent contre nausée et vomissements par d'autres mécanismes, Varuby peut contribuer à contrôler ces symptômes après la chimiothérapie.
Slovak: Ak sa liek Varuby podáva spolu s liekmi, ktoré pri prevencii okamžitej nauzey a vracania účinkujú na základe iných mechanizmov, môže poskytnúť predĺženú kontrolu týchto príznakov po chemoterapii.
French: Varuby est utilisé pour prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements causés par la chimiothérapie (médication destinée à traiter le cancer).
Slovak: Varuby sa používa na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania u dospelých s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny).
French: Comment Varuby est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Varuby používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Varuby ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Varuby, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Varuby sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Les patients sous Varuby ne doivent pas prendre de millepertuis (une plante médicinale pour la dépression légère).
Slovak: Varuby nesmú užívať ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu miernej depresie), pretože môže znížiť účinok lieku Varuby.
French: Varuby a entraîné une amélioration dans le contrôle des nausées et vomissements différés lorsqu'il a été ajouté à d'autres traitements standard.
Slovak: Liekom Varuby sa po jeho pridaní k ďalším štandardným liekom dosiahla lepšia kontrola oneskorenej nauzey a vracania.
French: Comment Varuby agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Varuby účinkuje?
French: La toux est plus fréquente chez les femmes et les non-fumeurs.
Slovak: Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
French: Réactions graves:
Slovak: Závažné reakcie:
French: 1070 Bruxelles Belgique
Slovak: 1070 Bruxelles
French: Heart J 2000: 21, 53-57).
Slovak: Heart J 2000: 21, s. 53 - 57).
French: Les catégories de fréquence sont comme suit:
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce:
French: Par conséquent, une prudence particulière est nécessaire chez ces patients.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebná u týchto pacientov opatrnosť.
French: L'efficacité à long terme du cilazapril (seul ou en association) a également été acceptée dans la majorité des pays de l'Union européenne.
Slovak: Dlhodobá účinnosť cilazaprilu (samotného alebo v kombinácii) sa tiež akceptuje vo väčšine krajín EÚ.
French: 2040 / Budaörs Hongrie
Slovak: 2040 / Budaörs
French: Dans certains cas, réduire la dose peut aider.
Slovak: V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
French: Cela ne signifie pas pour autant que l'utilisation du cilazapril devrait être automatiquement contre-indiqué dans tous les types d'hypertension rénovasculaire.
Slovak: To však neznamená, že použitie cilazaprilu by malo byť automaticky kontraindikované pre všetky typy renovaskulárnej hypertenzie.
French: Si vous ressentez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
French: - si vous planifiez une opération (y compris une chirurgie dentaire).
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane chirurgického zákroku u zubára).
French: Les effets hémodynamiques et cliniques surviennent rapidement et persistent.
Slovak: Hemodynamické a klinické účinky nastupujú rýchlo a pretrvávajú.
French: - Antagonistes de l'aldostérone.
Slovak: - Antagonisty aldosterónu.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous.
Slovak: Obal z lieku vezmite so sebou.
French: Prendre ce médicament - Prenez Vascace chaque jour.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Užite jednu tabletu Vascace každý deň.
French: Informations importantes concernant certains composants de Vascace Vascace contient du lactose, qui un type de sucre.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Vascace obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
French: - Sympathicomimétiques.
Slovak: - Sympatomimetiká.
French: Belgique, Bulgarie, République Tchèque, Hongrie, Luxembourg, Pologne, Espagne: Inhibace France: Justor
Slovak: Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Luxemburgsko, Poľsko, Španielsko: Inhibace Francúzsko:
French: Autriche: Inhibace „Roche"
Slovak: Rakúsko: Inhibace „Roche"
French: - Tout médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
Slovak: - Akékoľvek lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
French: Italie, Portugal: Inibace
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace
French: Ces conditions peuvent coexister, particulièrement dans l'insuffisance cardiaque sévère.
Slovak: Takéto stavy môžu koexistovať, zvlášť pri závažnom srdcovom zlyhávaní.
French: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Slovak: Nacional 249-1 2720-413 / Amadora
French: L'association sera administrée avec prudence, surtout chez les personnes âgées.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
French: Comme il s'agit d'une analyse unique donnant à cet égard des résultats divergents, le CHMP n'a pas approfondi la question.
Slovak: Keďže toto je jediná štúdia poskytujúca v tomto zmysle rôznorodé výsledky, výbor CHMP túto otázku už viac neskúmal.
French: - Ne prenez pas de dose double (2 doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: Ceci est plus susceptible de se produire lorsque vous démarrez votre traitement en premier.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
French: Grèce, Irlande, Royaume-Uni: Vascace
Slovak: Grécko, Írsko, Veľká Británia: Vascace
French: En général, le rythme cardiaque n'est pas modifié.
Slovak: Srdcová frekvencia obvykle zostáva nezmenená.
French: - Diminution du nombre de tous les types de globules blancs.
Slovak: - Nízky počet všetkých druhov bielych krviniek.
French: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Autriche
Slovak: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakúsko
French: - Vascace peut être pris avant ou après un repas.
Slovak: - Vascace sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
French: Lors d'une recherche minutieuse dans la littérature scientifique, couvrant une période allant jusqu'à novembre 2009, une seule publication a été identifiée, décrivant un rapport de cas d'un patient souffrant d'une néphropathie diabétique et d'ascites cirrhotiques.
Slovak: Pri pozornom skúmaní literatúry zahŕňajúcej obdobie do novembra 2009 sa našla len jedna publikácia opisujúca správu o prípade pacienta s diabetickou nefropatiou a cirhotickým ascitom.
French: Une variante est l'angio-œdème intestinal, qui tend à se produire dans les premières 24-48 heures du traitement.
Slovak: Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
French: - Anesthésiques, narcotiques.
Slovak: - Anestetiká, narkotiká.
French: (a) Résumé du profil de sécurité
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
French: Très fréquent  1/10 Fréquent
Slovak: Veľmi časté ≥ 1/10 Časté
French: L'effet est habituellement non significatif chez les patients présentant une fonction rénale normale.
Slovak: Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
French: Cette dose doit être maintenue pendant environ une semaine.
Slovak: Túto dávku treba ponechať približne 1 týždeň.
French: De plus, la tolérance à l'exercice de ces patients augmente significativement.
Slovak: U týchto pacientov sa okrem toho významne zvyšuje tolerancia záťaže.
French: Ensuite, prenez la dose suivante au moment prévu.
Slovak: Ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
French: Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Vascace.
Slovak: Poradí Vám užívať iný liek namiesto Vascace.
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Allemagne
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemecko
French: 1995;10 (4):221-227) ait soulevé la question de savoir si la fréquence de prise une fois par jour est suffisante dans l'hypertension, aucune autre discussion des résultats de cette étude comparés à ceux des autres études menées avec le cilazapril n'a été présentée par le TAMM.
Slovak: 1995;10 (4): s. 221 - 227) vyvolala otázku, či schéma dávkovania pri hypertenzii raz denne je dostatočná, držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej nediskutoval o výsledkoch tejto štúdie v porovnaní s inými štúdiami, ktoré skúmali cilazapril.
French: Les données démographiques justifient l'efficacité chez des patients de différents âges, sexes et poids, présentant une hypertension primaire légère à modérée.
Slovak: Demografické údaje odôvodňujú účinnosť v prípade pacientov rôzneho veku, pohlavia a hmotnosti s miernou až stredne závažnou primárnou hypertenziou.
French: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Pays-Bas
Slovak: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holandsko
French: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Pologne
Slovak: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poľsko
French: Lorsque le patient peut tolérer la toux, le traitement peut être raisonnablement continué.
Slovak: Ak pacient môže tolerovať kašeľ, je rozumné v liečbe pokračovať.
French: - Insuline ou autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.
Slovak: - Inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky.
French: Intervention chirurgicale/Anesthésie
Slovak: Operácia/anestézia
French: La recommandation posologique suit le principe du «dosage en fonction du soulagement des symptômes», qui ne constitue pas la pratique clinique actuelle.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa dávkovania sa riadi zásadou „dávkovanie podľa zmiernenia symptómov", ktorá nie je súčasťou dnešnej klinickej praxe.
French: Ceci peut entrainer des difficultés à respirer ou à avaler.
Slovak: To môže sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie.
French: En raison de la grande variété de situations cliniques possibles chez les patients cirrhotiques, il existe des maladies dans lesquelles les patients nécessitent un traitement par le cilazapril soigneusement surveillé.
Slovak: V dôsledku veľkej rôznorodosti možných klinických situácií pacientov s cirhózou existujú stavy, keď pacienti potrebujú liečbu cilazaprilom pod prísnym dohľadom.
French: Il est efficace pour tous les stades d'hypertension artérielle essentielle ainsi qu'en cas d'hypertension rénale.
Slovak: Je účinný pri všetkých stupňoch esenciálnej hypertenzie ako aj pri renálnej hypertenzii.
French: - le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée en son sein,
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
French: Vascace doit être administré une fois par jour.
Slovak: Vascace sa má užívať raz denne.
French: Le CHMP était d'avis que la spécification (essentielle ou, selon la définition actualisée, primaire) et le grade (léger à modéré) de l'hypertension doivent être omis.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že sa má vypustiť špecifikácia (esenciálna alebo podľa aktualizovanej definície - primárna) a stupeň (mierna alebo stredne závažná) hypertenzie.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de Vascace avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Slovak: Za normálnych okolností lekár odporučí vysadiť liek Vascace pred začiatkom tehotenstva alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná.
French: Cependant, prenez-le toujours à peu près à la même heure.
Slovak: Vždy však liek užívajte približne v rovnakom čase.
French: Hépatite cholestatique avec ou sans nécrose
Slovak: Cholestatická hepatitída s nekrózou alebo bez nej
French: - Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques.
Slovak: - Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká.
French: Ce phénomène est plus susceptible d'apparaître pendant les premières semaines de traitement concomitant et chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
French: Cette dose sera maintenue pendant à peu près 1 semaine.
Slovak: Táto dávka sa má udržiavať asi 1 týždeň.
French: Enfants: la sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v prípade detí sa nestanovila.
French: Cependant, il est aussi très bien connu que les inhibiteurs de l'ECA peuvent avoir un effet grave sur la fonction rénale, en particulier en cas de perfusion rénale réduite.
Slovak: Je však tiež veľmi dobre známe, že inhibítory ACE môžu mať závažný vplyv na funkciu obličiek, najmä v prípade zníženej renálnej perfúzie.
French: (hypertension)" dans la rubrique 3 "Comment prendre Vascace".
Slovak: − pozri „Vysoký krvný tlak (hypertenzia)" v časti 3. „Ako užívať Vascace."
French: Ceci aide à abaisser votre tension artérielle.
Slovak: To pomáha znižovať tlak krvi.
French: - Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Slovak: - Každú tabletu zapite vodou.
French: Moment de la prise des médicaments et repas
Slovak: Čas príjmu lieku a jedla
French: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarie
Slovak: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 /
French: - Lithium (utilisé pour traiter la dépression).
Slovak: - Lítium (na liečbu depresie).
French: Le CHMP a considéré que l'hypertension rénovasculaire ne doit pas être incluse en tant qu'indication séparée, car le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) n'a pas été en mesure de la justifier par ses propres données cliniques.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že renovaskulárna hypertenzia sa nemá uvádzať ako samostatná indikácia, pretože držiteľ povolenia na uvedenie na trh to nebol schopný odôvodniť na základe vlastných klinických údajov.