FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do badania należy włączyć rocznie co najmniej 10 000 wyodrębnionych Gram-dodatnich
Lithuanian: Į tyrimą per metus reikia įtraukti bent 10 000 gramteigiamų išskirtų padermių iš stebėjimo tinklų Europoje, JAV, Lotynų Amerikoje ir Azijoje bei Ramiojo Vandenyno regione.
Polish: − Jeśli u pacjenta występują zaburzenia słuchu, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Jeigu pastebite klausos pokyčių. Jeigu taip nutiko - nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: Określenie „szpitalne" oznacza, że do zakażenia doszło w szpitalu.
Lithuanian: „Hospitalinė" reiškia, kad infekcija užsikrėsta ligoninėje.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vibativ znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vibativ EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jak działa produkt Vibativ?
Lithuanian: Kaip veikia Vibativ?
Polish: Antybiotyki stosowano przez okres do 21 dni.
Lithuanian: Pacientai antibiotikus vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną.
Polish: Leku Vibativ nie wolno stosować u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti nėščiosioms.
Polish: W dniu 2 września 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vibativ
Lithuanian: rugsėjo 2 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vibativ rinkodaros
Polish: W przypadku otyłych pacjentów zaleca się niższą dawkę 7,5 mg na kg masy ciała co 24 godziny.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams kas 24 valandas rekomenduojama skirti 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.
Polish: Zalecana dawka wynosi 10 mg na każdy kilogram masy ciała co 24 godziny przez 7 do 21 dni.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 10 mg/kg kūno svorio, vartojama kas 24 valandas 7-21 dieną.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Vibativ vartojimą?
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była liczba pacjentów, u których po zakończeniu terapii osiągnięto
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekciją pavyko išgydyti iki gydymo
Polish: Vibativ podaje się w postaci wlewu dożylnego trwającego godzinę.
Lithuanian: Vibativ į veną sulašinamas per vieną valandą.
Polish: Vibativ jest lekiem, który zawiera substancję czynną telawancynę.
Lithuanian: Vibativ yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telavancino.
Polish: Substancja czynna leku Vibativ, telawancyna, jest antybiotykiem należącym do grupy glikopeptydów.
Lithuanian: Veiklioji Vibativ medžiaga telavancinas yra glikopeptidų grupei priskiriamas antibiotikas.
Polish: Ponadto należy zachować ostrożność podczas podawania leku Vibativ pacjentom przyjmującym inne leki mogące spowodować zaburzenie czynności nerek oraz pacjentom mającym już chorobę nerek lub inne choroby sprzyjające wystąpieniu zaburzeń czynności nerek, takie jak cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca (rodzaj choroby serca) i nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi).
Lithuanian: Be to, Vibativ reikėtų atsargiai skirti pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, galinčius sukelti inkstų sutrikimų, tiems, kurie jau serga inkstų liga arba kitomis ligomis, galinčiomis sukelti inkstų sutrikimų, pavyzdžiui, diabetu, kongestiniu širdies nepakankamumu (širdies liga) ir hipertenzija (aukštas kraujospūdis).
Polish: Vibativ stosuje się jedynie, gdy wiadomo lub podejrzewa się, że zakażenie jest wywołane przez bakterie nazywane metycylinoopornym szczepem Staphylococcus aureus (MRSA, ang. methicillin-resistant Staphylococcus aureus) i kiedy inne leki (w tym inne antybiotyki) nie są
Lithuanian: Vibativ vartojamas tik jeigu infekciją sukėlė arba manoma, kad ją sukėlė bakterija, vadinama meticilinui atspariu Staphylococcus aureus (MASA), ir kai kitos gydymo priemonės (pvz., kiti
Polish: Firma wprowadzająca produkt Vibativ do obrotu zapewni, by wszyscy lekarz, którzy będą przepisywać lub stosować ten lek, otrzymali pismo i pakiet szkoleniowy zawierający charakterystykę produktu leczniczego, ulotkę dla pacjenta i wytyczne, w których zestawiono ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa i właściwego stosowania produktu Vibativ.
Lithuanian: Vibativ prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti arba skirti Vibativ savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą su preparato charakteristikų santrauka, pakuotės lapeliu ir vadovu, kuriame būtų paaiškinta, kaip saugiai ir tinkamai vartoti Vibativ.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Vibativ należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vibativ rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Vibativ porównano także z wankomycyną w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 897 osób dorosłych z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich wywołanymi przez bakterie Gramdodatnie; w czasie badań leki były podawane do 14 dni.
Lithuanian: Vibativ taip pat buvo lyginamas su vankomicinu atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 897 gramteigiamų bakterijų sukeltomis komplikuotomis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis sergantys suaugusieji, kurie šiuos vaistinius preparatus vartojo ne ilgiau kaip 14 dienų.
Polish: Vibativ porównywano z wankomycyną (inny antybiotyk) w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 503 dorosłych ze szpitalnym zapaleniem płuc wywołanym przez bakterie Gram-dodatnie (rodzaj bakterii, do których zalicza się MRSA).
Lithuanian: Vibativ buvo lyginamas su vankomicinu (kitu antibiotiku) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 503 suaugusieji, sergantys gramteigiamų bakterijų (prie šių bakterijų priskiriamas ir MASA) sukelta hospitaline pneumonija.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vibativ (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zaburzenia smaku i nudności (uczucie mdłości).
Lithuanian: Dažniausi Vibativ šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas) ir pykinimas (šleikštulys).
Polish: CHMP uznał, że chociaż wykazano skuteczność produktu Vibativ w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc i powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, jego toksyczny wpływ na nerki stanowi istotny problem ze względu na bezpieczeństwo.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad nors tyrimais buvo nustatyta, kad Vibativ veiksmingas gydant hospitalinę pneumoniją ir komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, šio vaisto toksinis poveikis inkstams kelia didžiulį rūpestį dėl jo saugumo.
Polish: W badaniach wykazano, że u większej liczby pacjentów leczonych produktem Vibativ doszło do rozwoju zaburzeń czynności nerek w porównaniu z wankomycyną (3,8% w porównaniu z 2,2%).
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad po gydymo Vibativ inkstų funkcija sutriko daugiau pacientų, nei po gydymo vankomicinu (3,8 proc. palyginti su 2,2 proc.).
Polish: Oprócz tego w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad vaistas būtų vartojamas
Polish: Obejmuje ono zapalenie płuc wywołane poprzez stosowanie respiratora (urządzenie stosowane w szpitalu w celu wspomagania oddychania u pacjentów).
Lithuanian: Prie tokių infekcijų priskiriama ir su dirbtinės plaučių ventiliacijos prietaisų (ligoninėse naudojamų aparatų, kurie pacientams padeda kvėpuoti) naudojimu susijusi pneumonija.
Polish: Leku Vibativ nie wolno podawać pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub ostrą (nagłą) niewydolnością nerek.
Lithuanian: Vibativ negalima skirti sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems arba ūminiu (staigiu) inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Polish: Vibativ stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc (zakażenia płuc).
Lithuanian: Vibativ gydomi hospitaline pneumonija (plaučių infekcija) sergantys suaugusieji.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Vibativ do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vibativ Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vibativ rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Dlatego CHMP uznał, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Vibativ przewyższają ryzyko wyłącznie u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc pozostających pod ścisłą obserwacją w szpitalu, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Vibativ teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką tik sunkios formos hospitaline pneumonija, kurią sukėlė arba galėjo sukelti MASA, sergantiems ir ligoninėje atidžiai stebimiems pacientams, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros leidimą.
Polish: Komitet jednak uznał, że produkt Vibativ może być wartościowym lekiem u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc z potwierdzoną lub podejrzewaną patologią MRSA, u których inne leki nie są odpowiednie.
Lithuanian: Tačiau komitetas laikėsi nuomonės, kad Vibativ galėtų būti naudingas gydant hospitaline pneumonija, kurią sukėlė arba galėjo sukelti MASA, sergančius pacientus, kuriems kitos gydymo priemonės netinka.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Vibativ?
Lithuanian: Kodėl Vibativ buvo patvirtintas?
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Vibativ apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Polish: W drugim badaniu do wyleczenia doszło u 60% (227 z 377) pacjentów otrzymujących produkt Vibativ w porównaniu z 60% (228 z 380) pacjentów leczonych
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 60 proc. (227 iš 377) Vibativ gydytų pacientų ir 60 proc. (228 iš 380) vankomicinu gydytų
Polish: Działa ona poprzez hamowanie wytwarzania ścian komórkowych przez bakterie wywołujące zakażenie i poprzez niszczenie błon komórkowych bakterii, dzięki czemu zabija te bakterie.
Lithuanian: Jis neleidžia infekciją sukeliančioms bakterijoms suformuoti savo sienelių ir suardo jų ląstelių membraną.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Należy monitorować czynność nerek - w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek dawka początkowa i kolejne dawki mogą wymagać zmniejszenia, natomiast w razie istotnego pogorszenia czynności nerek może wystąpić konieczność przerwania leczenia.
Lithuanian: Gydant nesunkių inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus, reikėtų stebėti jų inkstų funkciją; be to, gydant tokius pacientus, gali tekti sumažinti jiems paskirtą pirminę ir tolesnes vaistinio preparato dozes, o inkstų funkcijai smarkiai pablogėjus - visiškai nutraukti gydymą.
Polish: W pierwszym badaniu dotyczącym powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich po zakończeniu terapii doszło do wyleczenia u 76% (323 z 426) pacjentów stosujących produkt Vibativ w porównaniu z 75% (321 z 429) chorych leczonych wankomycyną.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 76 proc. (323 iš 426) Vibativ gydytų pacientų ir 75 proc.
Polish: Firma przeprowadzi badanie mające na celu ocenę działań niepożądanych występujących u pacjentów przyjmujących lek Vibativ oraz kolejne w celu monitorowania rozwoju bakterii opornych na lek.
Lithuanian: Bendrovė atliks tyrimą, skirtą įvertinti šalutinį Vibativ poveikį pacientams, ir dar vieną tyrimą, kuriame bus siekiama nustatyti, ar bakterijos tampa atsparios šiam vaistui. Ji taip pat sudarys registrą pacienčių, kurios nežinodamos, kad yra nėščios, vartojo Vibativ, kad galėtų stebėti vaisto poveikį kūdikių vystymuisi nuo gimimo iki dvylikto gyvenimo mėnesio.
Polish: Vibativ był tak skuteczny jak wankomycyna w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc i powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich.
Lithuanian: Gydant hospitalinę pneumoniją ir komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, Vibativ buvo toks pat veiksmingas, kaip vankomicinas.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė
Polish: Po pierwszym użyciu: 1 miesiąc.
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo.
Polish: Spadek ten zaobserwowano w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.
Lithuanian: Šis sumažėjimas stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos.
Polish: Insulina glargine4
Lithuanian: Insulinas glarginas4
Polish: Następnie postępować zgodnie z poniższą instrukcją.
Lithuanian: Tuomet laikykitės žemiau pateiktų nurodymų.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny izotoniczny roztwór; pH=8,15.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 8,15.
Polish: Zdjąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
Lithuanian: Nuimkite popierinę etiketę nuo naujos vienkartinės adatos.
Polish: Czas obserwacji wynosił od minimum 3,5 roku do maksymalnie 5 lat.
Lithuanian: Stebėjimo trukmė buvo ne mažesnė kaip 3,5 metų, o didžiausia trukmė - 5 metai.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/529/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/529/001-005
Polish: Średni czas trwania cukrzycy wynosił 12,8 lat.
Lithuanian: Vidutinė cukrinio diabeto trukmė buvo 12,8 metų.
Polish: Niewydolność serca (hospitalizacja)
Lithuanian: Širdies nepakankamumas (hospitalizacija)
Polish: Znaczenie tego związku w stosunku do ludzi jest niewielkie, ale nie można wykluczyć go całkowicie.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms numanomas kaip žemas, bet negalima visiškai atmesti.
Polish: Nie należy następnego dnia przyjmować dodatkowej dawki lub zwiększać dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Lithuanian: Negalima vartoti papildomos dozės arba didinti dozę kitą dieną, norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy go używać.
Lithuanian: Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip jį naudoti.
Polish: • Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Lithuanian: • Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje).
Polish: Stosowanie niewłaściwego leku może wyrządzić poważne szkody.
Lithuanian: Netinkamo vaisto vartojimas gali Jums stipriai pakenkti.
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dania
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
Polish: Badania dotyczące interakcji zostały przeprowadzone tylko u dorosłych.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Polish: Następnego dnia, tak jak zwykle, zastosować kolejną dawkę.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite kaip įprasta kitą dieną.
Polish: Spowalnia również przejście pokarmu przez żołądek, a także może pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
Lithuanian: Ji taip pat sulėtina maisto pašalinimą iš skrandžio ir gali padėti išvengti širdies ligų.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Przeciętnie do wytworzenia przeciwciał dochodziło u 8,6% pacjentów.
Lithuanian: Vidutiniškai 8,6 % pacientų atsiranda antikūnų.
Polish: Zaprzestać używania wstrzykiwacza po miesiącu od pierwszego użycia.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może zmniejszyć zdolność koncentracji.
Lithuanian: Dėl mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti.
Polish: Może to zablokować wstrzyknięcie.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti injekciją.
Polish: Szacowany współczynnik ryzyka był stale poniżej 1 dla wszystkich 3 składowych MACE.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos santykis buvo nuosekliai mažesnis už 1, vertinant visus 3 SNŠKR komponentus.
Polish: Oprócz nieznacznego zmniejszenia liczby zagnieżdżonych zarodków, badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui.
Polish: Komitet CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo sąlygas.
Polish: • przed rozpoczęciem stosowania leku Victoza,
Lithuanian: • prieš pradėdami vartoti Victoza;
Polish: Reakcje te zwykle ustają w ciągu kilku dni lub tygodni kontynuowania leczenia.
Lithuanian: Šios reakcijos, tęsiant vartojimą, dažniausiai išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Polish: Kod ATC: A10BJ02.
Lithuanian: ATC kodas: A10BJ02 Veikimo mechanizmas
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu u młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę, spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimo sulėtėjimą sukelia sumažėjęs pieno suvartojimas dėl tiesioginio GLP-1 poveikio, ar sumažėjusi patelių pieno gamyba sumažėjus kalorijų suvartojimui.
Polish: Jeśli jednak minęło ponad 12 godzin od momentu, kiedy powinno się zastosować lek Victoza, należy pominąć dawkę, o której się zapomniało.
Lithuanian: Tačiau jeigu praėjo daugiau nei 12 valandų nuo tada, kai reikėjo pavartoti Victoza, nevartokite praleistos dozės.
Polish: Na początku leczenia wymienione działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego mogą występować częściej.
Lithuanian: Gydymo pradžioje virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dažniau.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto vartojimą jaunesniems nei 10 metų vaikams.
Polish: Co to jest lek Victoza i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas
Polish: • Lekarz poinformuje, kiedy należy zwiększyć dawkę do 1,2 mg raz na dobę.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys, kada didinti dozę iki 1,2 mg kartą per parą.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania liraglutydu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie liragliutidą vartojimą nėštumo metu.
Polish: Średni wiek pacjenta wynosił 64 lata, a średni współczynnik BMI 32,5 kg/m².
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI - 32,5 kg/m².
Polish: GLP-1 jest fizjologicznym regulatorem apetytu i spożywania pokarmu, ale dokładny mechanizm działania nie został do końca wyjaśniony.
Lithuanian: GLP yra fiziologinis apetito ir maisto kiekio suvalgymo reguliatorius, tačiau, tikslus jo veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dania
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Polish: • Dawka początkowa wynosi 0,6 mg raz na dobę, przez co najmniej tydzień.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą, vartojama ne mažiau kaip vieną savaitę.
Polish: Leczenie skojarzone z insuliną
Lithuanian: Derinyje su insulinu
Polish: Większa redukcja masy ciała była obserwowana u pacjentów z wyższym indeksem masy ciała (BMI) na początku badań.
Lithuanian: Žymesnis svorio sumažėjimas stebėtas esant didesniam kūno masės indeksui (KMI) pradžioje.
Polish: Niestabilna dławica piersiowa (hospitalizacja)
Lithuanian: Nestabili krūtinės angina (hospitalizacija)
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Polish: Wielkość opakowań to 1, 2, 3, 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 2, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštiklių.
Polish: • Zmniejszenie apetytu
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Victoza przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Nežinoma, ar Victoza išskiriamas su motinos pienu, todėl nevartokite šio vaisto, jeigu maitinate krūtimi.
Polish: (w tym martwicze zapalenie trzustki)
Lithuanian: (įskaitant nekrozinį pankreatitą)
Polish: 1wszyscy pacjenci; 2wcześniejsza monoterapia doustnym lekiem przeciwcukrzycowym; 3pacjenci leczeni wcześniej za pomocą odpowiedniej diety,
Lithuanian: 1visi pacientai; 2ankstesnis gydymas vienu geriamuoju vaistiniu preparatu nuo diabeto; 3anksčiau dieta gydyti pacientai
Polish: > 5,5 i < 6,7 mmol/l (>100 i <120 mg/dl)
Lithuanian: >5,5 ir 6,7 mmol/l (>100 ir <120 mg/dl)
Polish: 2 IU aW zależności od indywidualnych zaleceń badacza na poprzedniej wizycie, na przykład w zależności od tego czy u pacjenta występowała hipoglikemia.
Lithuanian: a Pagal individualias tyrėjo rekomendacijas, priklausomai ar nuo ankstesnio vizito pacientui pasireiškė hipoglikemija.
Polish: Produktu leczniczego Victoza nie należy stosować, jeśli był on zamrożony.
Lithuanian: Victoza negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Polish: Liraglutyd jest metabolizowany w podobny sposób jak duże białka i nie zidentyfikowano konkretnego organu stanowiącego główną drogę eliminacji.
Lithuanian: Liragliutidas yra metabolizuojamas kaip ir didelės molekulinės masės baltymai, o konkretus pagrindinis jo eliminacijos organas nėra nustatytas.
Polish: • Nie należy próbować myć, moczyć ani smarować wstrzykiwacza, ponieważ można go w ten sposób uszkodzić.
Lithuanian: • Nebandykite jo plauti, mirkyti ar tepti - tai švirkštikliui gali pakenkti.
Polish: Sprawdzić nazwę oraz kolorową etykietę, by upewnić się, że wstrzykiwacz zawiera liraglutyd.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra liragliutido.
Polish: Można samodzielnie wykonać wstrzyknięcie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Victoza galima susileisti kartą per parą, bet kuriuo metu nepriklausomai nuo valgių.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania liraglutydu.
Lithuanian: Todėl šie pacientai liragliutidą turėtų vartoti atsargiai.
Polish: • Immunogenność
Lithuanian: • Imunogeniškumas
Polish: Badania interakcji nie wykazały żadnego klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania i dlatego też nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vėlavimo, todėl dozės koreguoti nereikia.
Polish: W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłoszono przypadki przyjęcia dawki do 40 razy większej (72 mg) niż zalecana dawka podtrzymująca.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir remiantis patirtimi vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, perdozavimo atvejai nustatyti, suvartojus iki 40 kartų didesnę dozę (72 mg) nei rekomenduojama palaikomoji dozė.
Polish: MACE: poważny niepożądany incydent sercowo-naczyniowy %: procentowa proporcja pacjentów, u których wystąpił incydent N: liczba pacjentów
Lithuanian: SNŠKR: sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio %: pacientų, kuriems pasireiškė reiškiniai, proporcija procentais