FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin vérifiera votre sang pour s'assurer que la numération de vos globules blancs (cellules qui luttent contre l'infection), globules rouges (cellules qui transportent le fer et l'oxygène), plaquettes (cellules pour la coagulation sanguine) et des autres valeurs de laboratoire sont dans des limites acceptables.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod for at sikre, at antallet af hvide blodlegemer (celler, som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (celler, som bærer jern og ilt), blodplader (blodstørkningsceller) og andre laboratorieværdier er på acceptable niveauer.
French: Réponse tous génotypes confondus a (n=118)
Danish: Samlet respons a (n=118)
French: b : n = nombre de répondeurs/nombre de sujets présentant le génotype déterminé et la durée de traitement déterminée.
Danish: b: n = antallet af respondenter/antal patienter med given genotype, og fastsat behandlingsvarighed.
French: Une réhydratation de compensation peut s'avérer nécessaire.
Danish: Væsketilskud kan blive nødvendig.
French: - si vous avez des antécédents de maladie auto-immune, ou avez eu une transplantation d'organe et prenez un médicament qui déprime votre système immunitaire (votre système immunitaire contribue à vous protéger contre les infections).
Danish: - hvis du tidligere har haft autoimmun sygdom, eller har fået en organtransplantation og anvender medicin, der undertrykker dit immunsystem (dit immunsystem hjælper med at beskytte dig mod infektioner).
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids rapportée à l'âge)
Danish: Nedsat væksthastighed (mindre højde og/eller vægt end alderssvarende)
French: Ces manifestations peuvent également être plus sévères.
Danish: Denne bivirkning kan også være mere alvorlig.
French: Les facteurs neutralisants de l'interféron sont des anticorps qui neutralisent l'activité antivirale de l'interféron.
Danish: Interferonneutraliserende faktorer er antistoffer, som neutraliserer den antivirale virkning af interferon.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Le traitement par interféron alfa-2b doit être repris à 50 % de la dose antérieure.
Danish: Interferon alfa-2b behandlingen bør genstartes med 50 % af den tidligere dosis.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/contraception chez les hommes et les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv kontraception under behandlingen.
French: Dans les études chez l'animal en gestation, les interférons ont quelquefois entraîné des avortements spontanés.
Danish: I undersøgelser på drægtige dyr har interferoner undertiden forårsaget abort.
French: Cela signifie que IntronA est injecté à l'aide d'une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Danish: Dette betyder, at IntronA injiceres med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden.
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez certains patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Danish: Selv om disse effekter sædvanligvis er reversible, tog fuld restitution op til 3 uger hos nogle få patienter.
French: Les interférons exercent leurs activités cellulaires en se fixant à des récepteurs spécifiques de la membrane cellulaire.
Danish: Interferoner udøver deres cellulære aktiviteter ved at binde sig til specifikke membranreceptorer på celleoverfladen.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien si nécessaire.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket efter behov.
French: Les concentrations sériques moyennes d'interféron après injection sous-cutanée et intramusculaire étaient comparables.
Danish: De gennemsnitlige serumkoncentrationer af interferon efter subkutane og intramuskulære injektioner var sammenlignelige.
French: Changez de site d'injection à chaque fois.
Danish: Varier dit injektionssted hver gang.
French: A l'aide d'une main, pincez un pli de peau molle.
Danish: Med den ene hånd klemmes en fold af løs hud.
French: Tests de laboratoire
Danish: Laboratorieundersøgelser
French: IntronA accentuera les effets des substances qui dépriment votre système nerveux, pouvant entraîner une somnolence.
Danish: IntronA vil forøge virkningerne af stoffer, der hæmmer dit nervesystem, muligvis ved at forårsage døsighed.
French: Hypertension artérielle pulmonaire - une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du coeur aux poumons.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
French: En outre, les enfants traités avec interféron alfa-2b ont eu une vitesse de croissance diminuée et certains cas de dépression ont été observés.
Danish: Herudover fik børn behandlet med interferon alfa-2b en nedsat væksthastighed og nogle tilfælde af depression sås.
French: Examinez la solution avant l'administration : elle doit être limpide et incolore.
Danish: Undersøg den færdigtilberedte opløsning før indgift: den skal være klar og farveløs.
French: Cependant, certaines espèces de singes comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Danish: Imidlertid er visse abearter, såsom rhesus aber, modtagelige for farmakodynamisk stimulation ved udsættelse for human type 1 interferoner.
French: Il est recommandé que les patients soient traités avec IntronA seul pendant au moins 3 à 4 mois, puis que le taux d'ARN-VHC soit déterminé.
Danish: Det anbefales, at patienter behandles med IntronA alene i mindst 3 til 4 måneder, hvorefter HCV-RNA status bør bestemmes.
French: Dans ce cas, il doit leur être conseillé de se rincer soigneusement la bouche après.
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
French: Les titres mesurés étaient faibles dans la plupart des cas et n'étaient pas associés de façon systématique à une baisse de réponse ou à tout autre phénomène auto-immun.
Danish: De fundne titre var lave i næsten alle tilfælde og har normalt ikke medført tab af respons eller andre autoimmune fænomener.
French: Cependant, comme pour tout composé pharmacologiquement actif, une surveillance étroite du patient avec un traitement symptomatique et un contrôle fréquent des signes vitaux sont indiqués.
Danish: Som for ethvert farmakologisk aktivt stof er symptomatisk behandling med hyppig monitorering af vitale tegn og tæt observation af patienten dog indiceret.
French: Tous génotypes Génotype 1 Génotype 2 Génotype 3c Génotype 4
Danish: Alle genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
French: a : La réponse au traitement était définie comme un ARN-VHC indétectable 24 semaines après l'arrêt du traitement, limite inférieure de détection = 125 UI/mL.
Danish: a: Respons på behandling blev defineret som ikke-detekterbar HCV-RNA ved uge 24 efter behandling, nedre detektionsgrænse = 125 IE/ml.
French: Le taux de réponse augmenté pour l'association IntronA + ribavirine, comparé à IntronA seul, se maintient parmi tous les sous-groupes.
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter fatigue, somnolence, ou confusion pendant le traitement par IntronA, et par conséquent il est recommandé qu'ils évitent de conduire ou d'utiliser des machines.
Danish: Patienter bør informeres om, at de kan udvikle træthed, døsighed eller konfusion under behandling med IntronA, og derfor anbefales det, at de undgår at føre bil og betjene maskiner.
French: La Cmax a été observée trois à 12 heures après administration de la dose la plus faible et six à huit heures après administration de la dose élevée.
Danish: Cmax sås tre til 12 timer efter den laveste dosis og seks til otte timer efter den højeste dosis.
French: Si vous vous injectez ce médicament vous-même, on vous apprendra comment préparer et administrer l'injection.
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du blive instrueret i at tilberede og indgive injektionen.
French: Les patients doivent être étroitement suivis au cours du traitement et même après son arrêt.
Danish: Patienten bør overvåges nøje under behandlingen, og også efter behandlingen er ophørt.
French: La présentation et le dosage appropriés doivent être choisis.
Danish: Hensigtsmæssig formulering og styrke skal vælges.
French: Les demi-vies d'élimination de l'interféron après injection étaient respectivement d'environ deux à trois heures et six à sept heures.
Danish: Eliminationshalveringstiden af interferon-injektioner var henholdsvis cirka to til tre timer og seks til syv timer.
French: IntronA ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Danish: IntronA må kun anvendes under graviditet, hvis den mulige gavn berettiger den potentielle risiko for fosteret.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
French: Cette action inhibe la réplication virale ou, si celle-ci se produit, les virions fils sont incapables de quitter la cellule.
Danish: Denne virkning hæmmer virusreplikation, eller hvis replikation er i gang, er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen.
French: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
French: Le bénéfice relatif de l'association IntronA + ribavirine est particulièrement significatif dans le sous-groupe de patients le plus difficile à traiter (génotype 1 et charge virale élevée) (Tableau 3).
Danish: Den relative gavn af kombinationsbehandling med IntronA + ribavirin er særlig signifikant i de undergrupper af patienter, der er vanskeligst at behandle (genotype 1 og høj virusmængde) (Tabel 3).
French: IntronA augmente le risque de décompensation hépatique et de décès chez les patients présentant une cirrhose.
Danish: IntronA øger risikoen for leverdekompensation og død hos patienter med cirrose.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'IntronA et ribavirine (dose normalisée) sont similaires chez les adultes et les enfants ou adolescents.
Danish: Farmakokinetikken for IntronA og ribavirin (dosis-normaliseret) er ens hos voksne og børn eller unge.
French: Si le médicament n'est pas utilisé pendant cette période de sept jours, il doit être éliminé.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes i denne syv dages periode, skal det kasseres.
French: La dose pourra varier selon la maladie traitée.
Danish: Doseringen vil afhænge af sygdommen, der behandles.
French: Si une telle réaction survient, interrompre le traitement et instaurer un traitement approprié.
Danish: Hvis en sådan reaktion opstår, skal behandlingen afbrydes og nødvendig medicinsk behandling påbegyndes.
French: IntronA peut être remis au réfrigérateur à tout moment au cours de cette période de sept jours.
Danish: IntronA kan sættes tilbage i køleskab på et hvilket som helst tidspunkt i denne syv dages periode.
French: d : posologie de ribavirine de 800 mg pour les patients < 60 kg, 1 000 mg pour les patients 60-75 kg, et 1 200 mg pour les patients > 75 kg.
Danish: d: ribavirin dosering var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg og 1.200 mg for patienter > 75 kg.
French: - si vous avez une cirrhose ou d'autres problèmes au foie (autres que l'hépatite B ou C).
Danish: - hvis du har skrumpelever eller andre leversygdomme (ud over hepatitis B eller C).
French: Bien que tous ces effets indésirables ne soient pas susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une intervention médicale s'ils surviennent.
Danish: Selv om ikke alle disse bivirkninger forekommer, kan de, hvis de forekommer, kræve medicinsk overvågning.
French: Les meilleurs endroits pour l'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle : cuisse, surface extérieure de la partie supérieure du bras (vous pouvez avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour utiliser cet endroit), l'abdomen (à l'exception du nombril ou de la taille).
Danish: De bedste steder til injektion er væv med et fedtlag mellem hud og muskel: Lår, ydersiden af overarmen (du skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted), underlivet (undtagen navlen og taljen).
French: Quel que soit le génotype, les patients qui ont reçu IntronA en association avec la ribavirine et qui ont reçu  80 % de leur traitement avaient une réponse prolongée à 6 mois après un an de traitement supérieure à celle des patients qui avaient pris < 80 % de leur traitement (56 % vs 32 % dans l'essai C/I98-580).
Danish: Uafhængigt af genotype havde patienter, som fik IntronA i kombination med ribavirin og fik  80 % af deres behandling, et højere vedvarende respons 6 måneder efter 1 års behandling end dem, der anvendte < 80 % af deres behandling (56 % mod 32 % i undersøgelse C/I98-580).
French: Le traitement doit être poursuivi chez les patients qui présentent un ARN-VHC négatif.
Danish: Behandling bør fortsættes hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA.
French: Les résultats de plusieurs études suggèrent qu'une fois fixé à la membrane cellulaire, l'interféron déclenche une séquence complexe de réactions intracellulaires et notamment l'induction de certaines enzymes.
Danish: Resultaterne af adskillige undersøgelser antyder, at når interferon er bundet til cellemembranen starter en kompleks sekvens af intracellulære reaktioner, som omfatter induktion af visse enzymer.
French: Si votre partenaire féminine n'est pas actuellement enceinte mais en âge d'avoir des enfants, elle doit effectuer un test de grossesse tous les mois pendant la durée de votre traitement et pendant les 7 mois suivant l'arrêt du traitement.
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid nu, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
French: Traitement combiné
Danish: Kombinationsbehandling
French: Chez les patients adultes recevant de l'interféron en association avec la ribavirine, le taux de réponse prolongée obtenu est de 47 %.
Danish: Hos voksne patienter, som modtager interferon i kombination med ribavirin, er den opnåede vedvarende responsrate 47 %.
French: Classe pharmacothérapeutique : interféron alfa-2b, code ATC : L03AB05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: interferon alfa-2b, ATC-kode: L03A B05
French: Vingt (21 %) des 97 enfants présentaient une diminution du percentile de la taille > 15 percentiles, parmi lesquels 10 enfants sur les 20 avaient une diminution du percentile de la taille > 30 percentiles entre le début du traitement et la fin du suivi à long terme (allant jusqu'à 5 ans).
Danish: Tyve (21%) ud af 97 børn havde en > 15 percentilreduktion i højdepercentilen, hvoraf 10 ud af de 20 børn havde en > 30 percentilreduktion i deres højdepercentil fra starten af behandlingen til slutningen af langtidsopfølgningen (op til 5 år).
French: Toutes les présentations et tous les dosages ne sont pas adaptés à l'ensemble des indications.
Danish: Ikke alle formuleringer og styrker er hensigtsmæssige for visse indikationer.
French: Si nécessaire, une approche multidisciplinaire incluant une personne spécialisée dans la prise en charge des troubles psychiatriques ou un spécialiste de la dépendance doit être envisagée pour évaluer, traiter et suivre le patient.
Danish: Om nødvendigt bør en interdisciplinær tilgang, der involverer en psykiatrisk behandler eller misbrugsspecialist overvejes, for at evaluere, behandle og følge patienten.
French: Les instructions suivantes expliquent comment vous auto-injecter IntronA.
Danish: Følgende vejledninger forklarer, hvordan du selv injicerer IntronA.
French: Les narcotiques, hypnotiques et sédatifs doivent être administrés avec précaution lorsqu'ils sont utilisés de façon concomitante avec IntronA.
Danish: Narkotika, hypnotika og sedativa skal indgives med forsigtighed samtidig med IntronA.
French: Le traitement avec IntronA doit être interrompu après 8 à 12 semaines de traitement si une rémission hématologique partielle ou une cytoréduction cliniquement significative n'a pas au moins été obtenue.
Danish: IntronA-behandling bør afbrydes efter 8 til 12 ugers behandling, hvis ikke mindst en partiel hæmatologisk remission eller en klinisk betydningsfuld cytoreduktion er opnået.
French: Traitement d'entretien chez les patients ayant obtenu une rémission objective (plus de 50 % de réduction des protéines du myélome) à la suite d'une chimiothérapie d'induction initiale.
Danish: Som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, som har opnået objektiv remission (mere end 50 % reduktion i myeloid protein) efter initial induktionskemoterapi.
French: Si vous avez l'impression que l'effet d'IntronA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af IntronA er for kraftige eller for svage, bør du tale med din læge eller apoteket herom.
French: IntronA peut être remis à tout moment au réfrigérateur pendant cette période de sept jours.
Danish: IntronA kan sættes tilbage i køleskabet på et hvilket som helst tidspunkt i denne syv dages periode.
French: On pense que ce processus est responsable, du moins en partie, des diverses réponses cellulaires à l'interféron, telles que l'inhibition de la réplication virale dans les cellules infectées par des virus, la suppression de la prolifération cellulaire et des activités immunomodulatrices comme l'augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages et l'augmentation de la cytotoxicité spécifique des lymphocytes pour les cellules cibles.
Danish: Det formodes, at denne proces, i det mindste delvis, er ansvarlig for de forskellige cellulære reaktioner på interferon, inklusiv hæmning af virusreplikation i virusinficerede celler, suppression af celledeling og sådanne immunmodulerende aktiviteter som øgning af den fagocytære aktivitet af makrofager og øgning af den specifikke cytotoksicitet af lymfocytter på målcellerne.
French: Il faut envisager cet effet lors d'un traitement concomitant avec des médicaments métabolisés par cette voie, tels les dérivés des xanthines théophylline ou aminophylline.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved samtidig behandling med præparater, der metaboliseres på denne måde, såsom xanthin-derivaterne theophyllin eller aminophyllin.
French: Ils font preuve de sélectivité pour les interférons humains, mais pas pour les interférons murins ce qui suggère une spécificité d'espèce.
Danish: De udviser selektivitet over for humane, men ikke murine interferoner, og viser således artsspecificitet.
French: Génotype 2,
Danish: Genotype 2,
French: Lorsqu'IntronA est utilisé avec l'hydroxyurée, la fréquence et la sévérité des vascularites cutanées peuvent être augmentées.
Danish: Når IntronA anvendes med hydroxyurinstof, kan hyppigheden og sværhedsgraden af kutan vasculitis øges.
French: Tous les patients ont été suivis pendant une période complémentaire de 6 mois après la fin du traitement afin d'évaluer le maintien de la réponse virologique.
Danish: Alle patienter blev fulgt i yderligere 6 måneder efter afsluttet behandling for bestemmelse af vedvarende virologisk respons.
French: Un total de 118 patients a été inclus : 57 % de garçons, 80 % de type caucasien, et 78 % de génotype 1,64 % d'enfants  12 ans.
Danish: I alt 118 patienter blev inkluderet: 57 % mænd, 80 % kaukasiske og 78 % genotype 1, 64 % i alderen  12 år.
French: Durant le traitement pour hépatite chronique B ou C, la périodicité recommandée des tests est la suivante : semaines 1, 2, 4, 8, 12 et 16 puis tous les deux mois jusqu'à la fin du traitement.
Danish: Under behandling af hepatitis B eller C, anbefales det at udføre disse kontroller ved uge 1, 2, 4, 8, 12 og 16 samt hver anden måned derefter under hele behandlingen.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: Si de tels symptômes apparaissent, le médecin prescripteur doit garder à l'esprit la sévérité potentielle de ces effets indésirables et doit évaluer la nécessité d'une prise en charge thérapeutique appropriée.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal den foreskrivende læge være opmærksom på den potentielle alvor af disse bivirkninger, og behovet for passende terapeutisk håndtering bør overvejes.
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante ne dépassant pas 25°C.
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25°C.
French: Le génotype du VHC et la charge virale initiale sont des facteurs de pronostic qui sont connus pour affecter les taux de réponse.
Danish: HCV genotype og baseline virusmængde er prognostiske faktorer, som er kendt for at kunne påvirke responsrater.
French: Le développement d'auto-anticorps et de maladies auto-immunes a été rapporté pendant le traitement avec les interférons alpha.
Danish: Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune lidelser er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner.
French: N'importe quelle taille de flacon peut être utilisée pour mesurer la dose nécessaire ; cependant, la concentration finale en interféron dans la solution de chlorure de sodium ne doit pas être inférieure à 0,3 million d'UI/mL.
Danish: Enhver størrelse hætteglas kan anvendes til at måle den nødvendige dosis, men slutkoncentrationen af interferon i natriumchloridopløsning må ikke være mindre end 0,3 millioner IE/ml.
French: Les effets indésirables décrits dans le Tableau 1 sont basés sur l'expérience issue des essais cliniques et sur l'expérience post-commercialisation.
Danish: De bivirkninger, der er listet i Tabel 1, er baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser og post-marketing.
French: Chez tous les patients, si aucune amélioration des taux d'ADN-VHB sérique n'est observée après 3 à 4 mois de traitement (à la dose maximale tolérée), interrompre le traitement avec IntronA.
Danish: For alle patienter gælder, at hvis der ikke ses nogen forbedring i serum HBV-DNA efter 3 til 4 måneders behandling (ved den højeste tolererede dosis), skal IntronA-behandlingen afbrydes.
French: D'autres facteurs de mauvais pronostic (âge > 40 ans, sexe masculin, fibrose septale) doivent être pris en compte en vue de prolonger le traitement jusqu'à 12 mois.
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning ved fortsat behandling til 12 måneder.
French: §, hyperthyroïdie Diabète, aggravation du diabète
Danish: §, hypertyroidisme Diabetes, forværret diabetes
French: Veuillez dire à votre médecin si vous prenez de la théophylline ou de l'aminophylline pour l'asthme, et si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, car la dose de certains médicaments peut nécessiter un ajustement pendant votre traitement par IntronA.
Danish: Fortæl din læge, om du anvender theophyllin eller aminophyllin for astma, og om al anden medicin, du anvender, eller for nylig har anvendt, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler, idet dosis af visse lægemidler eventuelt skal justeres, mens du behandles med IntronA.
French: Une amélioration de l'histologie hépatique a été observée.
Danish: Forbedring i leverhistologien er set.
French: Volume à prélever en fonction de la dose :
Danish: Mængde som skal udtrækkes svarende til dosen:
French: Insérez l'aiguille dans le pli de la peau selon un angle de 45°à 90°.
Danish: Stik kanylen ind i den sammenklemte hud i en vinkel på 45 til 90.