FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, debido al perfil de seguridad, la Agencia concluyó que Gilenya únicamente se debería utilizar en pacientes que lo necesiten realmente, bien porque su enfermedad no ha mejorado como mínimo con otro tratamiento modificador del curso de la enfermedad, bien porque la enfermedad es grave y empeora rápidamente.
Swedish: På grund av dess möjliga biverkningar fann dock myndigheten att Gilenya endast skulle ges till patienter som har ett verkligt behov av läkemedlet, antingen för att deras sjukdom inte har förbättrats med minst en annan sjukdomsmodifierande behandling, eller när sjukdomen är svår och snabbt förvärras.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Gilenya (observados en más de un paciente de cada 10) son gripe, sinusitis (inflamación de los senos nasales), dolor de cabeza, tos, diarrea, dolor de espalda y aumento de los niveles de enzimas hepáticas (un signo de problemas del hígado).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Gilenya (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är sinusit (bihåleinflammation), huvudvärk, hosta, diarré, ryggsmärta och förhöjda nivåer av leverenzymer (ett tecken på leverproblem).
Spanish: Los efectos adversos más graves son infecciones, edema macular (inflamación de la parte central de la retina en la zona posterior del ojo) y bloqueo auriculoventricular (un tipo de trastorno del ritmo cardíaco) al inicio del tratamiento.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är infektioner, makulaödem (svullnad i den centrala delen av näthinnan i ögats bakre del) och atrioventrikulärt block (ett slags störningar av hjärtrytmen) i början av behandlingen.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Gilenya, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Gilenya, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el placebo.
Swedish: Patienterna som behandlades med Gilenya hade omkring hälften så många skov jämfört med de patienter som fick placebo.
Spanish: El principio activo de Gilenya, el fingolimod, impide que los linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco que interviene en el sistema inmunitario) puedan desplazarse de los ganglios linfáticos hacia el cerebro y la médula espinal, limitando así los daños que producen en la esclerosis múltiple.
Swedish: Den aktiva substansen i Gilenya, fingolimod, förhindrar att T-celler (en typ av vita blodkroppar som ingår i immunsystemet) tar sig från lymfkörtlarna till hjärnan och ryggmärgen, och begränsar därigenom den skada som T-cellerna orsakar vid multipel skleros.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Gilenya?
Swedish: Vilka är riskerna med Gilenya?
Spanish: ¿Cómo se usa Gilenya?
Swedish: Hur används Gilenya?
Spanish: En el tercer estudio, realizado con 1 292 pacientes, Gilenya se comparó con interferón beta-1a durante un año.
Swedish: I den tredje studien, på 1 292 patienter, jämfördes Gilenya med interferon beta-1a under ett år.
Spanish: De los pacientes a los que se administró Gilenya, el 14 % (15 de 107) sufrieron recaídas en comparación con el 54 % (58 de 107) de los pacientes que recibieron interferón beta-1a.
Swedish: I en studie som omfattade 215 barn jämfördes Gilenya med interferon beta-1a i upp till två år. Av patienterna som fick Gilenya hade 14 procent (15 av 107) skov, jämfört med 54 procent (58 av 107) av patienterna som fick interferon beta-1a.
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el interferón beta-1a.
Swedish: Patienter som fick Gilenya hade omkring hälften så många skov jämfört med patienter som fick interferon beta-1a.
Spanish: Gilenya se utiliza cuando la enfermedad es grave, empeora rápidamente o permanece activa pese al tratamiento adecuado con al menos otro tratamiento modificador del curso de la enfermedad.
Swedish: Gilenya används när sjukdomen fortfarande är aktiv trots att patienten fått minst en annan lämplig sjukdomsmodifierande behandling, eller när sjukdomen är svår och snabbt förvärras.
Spanish: ¿Cómo actúa Gilenya?
Swedish: Hur verkar Gilenya?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de Gilenya, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Gilenya finns i bipacksedeln.
Spanish: Los pacientes se recuperaron espontáneamente.
Swedish: Patienterna återhämtade sig spontant.
Spanish: Informe Final del Estudio hasta el 15 de diciembre de
Swedish: Slutlig studierapport senast 15 december
Spanish: • el uso de ropa protectora adecuada.
Swedish: • använda lämpliga skyddskläder.
Spanish: Tome Gilenya una vez al día con un vaso de agua.
Swedish: Ta Gilenya en gång om dagen med ett glas vatten.
Spanish: Se debe considerar lo siguiente:
Swedish: Följande bör beaktas:
Spanish: Exposición al sol y protección frente al sol
Swedish: Exponering för solen och skydd mot solen
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/marzo/2011 Fecha de la última renovación: 23/noviembre/2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 23 november 2015
Spanish: Éste se debe repetir a intervalos adecuados.
Swedish: Det måste upprepas med lämpliga intervall.
Spanish: Nunca tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta aldrig en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: En este caso, se recomienda repetir el periodo de observación de la primera dosis.
Swedish: I detta fall rekommenderas att upprepa observationstiden för första dosen.
Spanish: - si tiene pensado vacunarse.
Swedish: - om du planerar att vaccinera dig.
Spanish: Semana Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Swedish: Vecka Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Spanish: Niños y adolescentes (de 10 años de edad y en adelante):
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 10 år och äldre):
Spanish: Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos fiables.
Swedish: Tala med din läkare om tillförlitliga preventivmetoder.
Spanish: Puede que necesite un mayor seguimiento.
Swedish: Du kan behöva övervakas mer noggrant.
Spanish: Específicamente para Pacientes pediátricos:
Swedish: Speciellt för pediatriska patienter:
Spanish: • Signos y síntomas de infección;
Swedish: • Tecken och symtom på infektion;
Spanish: Debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV mediante:
Swedish: Du bör begränsa din exponering för solen och UV-strålarna genom att:
Spanish: Los glóbulos blancos combaten las infecciones.
Swedish: Vita blodkroppar bekämpar infektioner.
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
Swedish: Karakteristika i specifika patientgrupper
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Spanish: - si tiene la presión arterial alta y que no puede ser controlada con medicamentos.
Swedish: - om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras med läkemedel.
Spanish: No exceda la dosis recomendada.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Spanish: Las advertencias y precauciones mencionadas anteriormente también aplican a niños y adolescentes.
Swedish: Varningar och försiktighetsåtgärder som anges ovan gäller även för barn och ungdomar.
Spanish: • GILENYA es teratogénico.
Swedish: • GILENYA är teratogent.
Spanish: Las cápsulas siempre se deben tragar intactas, sin abrirlas.
Swedish: Kapslarna ska alltid sväljas hela, utan att öppna dem.
Spanish: • Con un bloqueo AV de tercer grado que aparezca en cualquier momento.
Swedish: • Med AV-block av grad III, som inträffar när som helst;
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Inflamación periférica
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Perifer svullnad
Spanish: - si tiene un cáncer activo.
Swedish: - om du har en aktiv cancer.
Spanish: Tragar cada cápsula entera
Swedish: Svälj varje kapsel hel
Spanish: Las infecciones pueden ser graves y potencialmente mortales.
Swedish: Infektioner kan vara allvarliga och livshotande.
Spanish: Disminución del recuento de neutrófilos * No notificado en los ensayos FREEDOMS, FREEDOMS II y TRANSFORMS.
Swedish: Sänkt neutrofiltal * Redovisas ej i studierna FREEDOMS, FREEDOMS II och TRANSFORMS.
Spanish: La dosis depende del peso corporal:
Swedish: Dosen beror på kroppsvikt:
Spanish: No se han autorizado otras dosis de tratamiento.
Swedish: Andra doseringsregimer har inte godkänts.
Spanish: • la aplicación con regularidad de una crema solar con un índice alto de protección UV.
Swedish: • regelbundet applicera solskyddsmedel med hög grad av UV-skydd.
Spanish: • Vacunas.
Swedish: • Vacciner.
Spanish: No utilice ningún envase que esté dañado o tiene signos de haber sido manipulado.
Swedish: Använd inte förpackningen om den är skadad eller uppvisar tecken på manipulation.
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir vehículos, incluido bicicletas, y utilizar máquinas de forma segura.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du med din sjukdom kan köra bil, cykla eller använda maskiner på ett säkert sätt.
Spanish: Gilenya puede tomarse con o sin alimentos.
Swedish: Gilenya kan tas med eller utan mat.
Spanish: Dado que esto potencialmente podría afectar a la eficacia, la administración concomitante se debe hacer con precaución.
Swedish: Eftersom detta skulle kunna försämra effekten, bör samtidig administrering användas med försiktighet.
Spanish: El Paquete de Información para el Médico también incluye medidas específicas.
Swedish: Särskilda åtgärder ingår också i informationspaketet för läkare.
Spanish: El 18% de los pacientes llegaron a un recuento mínimo por debajo 200 células/microlito al menos durante una ocasión.
Swedish: Arton procent av patienterna uppnådde ett lägsta värde under 200 celler/mikroliter vid minst ett tillfälle.
Spanish: Teriflunomida en plasma también se elimina lentamente.
Swedish: Teriflunomid elimineras också långsamt från plasma.
Spanish: El 89% de la dosis administrada se recupera al cabo de 34 días.
Swedish: Efter 34 dagar har den administrerade dosen återvunnits till 89 %.
Spanish: Fingolimod se distribuye ampliamente a los tejidos del organismo con un volumen de distribución de aproximadamente 1.200260 litros.
Swedish: Fingolimod distribueras i hög grad till kroppsvävnader med en distributionsvolym på ca 1 200260 liter.
Spanish: Las pruebas de laboratorio que utilizan células mononucleares circulantes requieren un mayor volumen de sangre debido a la reducción en el número de linfocitos circulantes.
Swedish: Laboratorietester som använder cirkulerande mononukleära celler kräver större blodvolymer på grund av det minskade antalet cirkulerande lymfocyter.
Spanish: Tiña versicolor
Swedish: Tinea versicolor
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Spanish: El retraso en el diagnóstico y el tratamiento puede acarrear secuelas neurológicas permanentes.
Swedish: Försenad diagnos och behandling kan leda till bestående neurologiska följdsjukdomar.
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle bajo observación en el momento en el que tome la siguiente dosis.
Swedish: Din läkare kan besluta att hålla dig under observation när du tar nästa dos.
Spanish: Estudios en animales juveniles
Swedish: Juvenila djurstudier
Spanish: - No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en la población pediátrica.
Swedish: - Långsiktiga säkerhetsuppgifter i den pediatriska populationen är inte tillgängliga.
Spanish: Se ha estudiado fingolimod en combinación con atenolol y diltiazem.
Swedish: Fingolimod har studerats i kombination med atenolol och diltiazem.
Spanish: Para cambiar de teriflunomida, su médico podría aconsejarle esperar un tiempo o hacer un procedimiento de eliminación acelerado.
Swedish: För att gå över från teriflunomid, kan din läkare råda dig att vänta en viss tid eller att genomgå ett accelererat elimineringsförfarande.
Spanish: La mayoría de los casos aparecieron dentro de los primeros 3-4 meses de tratamiento.
Swedish: Majoriteten av fallen inträffade inom de första 3-4 behandlingsmånaderna.
Spanish: Antes del lanzamiento de GILENYA en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) tiene que acordar el contenido y formato del programa informativo, incluyendo el medio de comunicación, las modalidades de la distribución y cualquier otro aspecto del programa, con las Autoridades Nacionales Competentes (NCA).
Swedish: Före lansering av GILENYA i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionskanaler och andra aspekter av programmet, med behörig nationell myndighet (NCA).
Spanish: El salmeterol inhalado también ha mostrado tener un efecto cronotrópico positivo modesto.
Swedish: Inhalerat salmeterol har också visats ha en blygsam positiv kronotrop effekt.
Spanish: La mayoría de pacientes eran escala de Tanner 2 o superior (94,4%) y de peso >40 kg (95,3%).
Swedish: Majoriteten av patienterna var Stadium 2 eller högre (94,4 %) enligt Tanner och vägde >40 kg (95,3 %).
Spanish: • Requisitos de la monitorización al inicio del tratamiento:
Swedish: • Nödvändig övervakning vid behandlingsstart:
Spanish: Las frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna definierades med användning av följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Después de la administración oral de [
Swedish: Efter administrering av en oral enkeldos av [
Spanish: El riesgo de recurrencia después de la reexposición no ha sido evaluado.
Swedish: Risken för återfall om behandlingen sätts in på nytt har inte utvärderats.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta aparente es del 93% (intervalo de confianza 95%: 79-111%).
Swedish: Den apparenta absoluta orala biotillgängligheten är 93 % (95 % konfidensintervall: 79-111 %).
Spanish: También se recomienda una evaluación oftalmológica 3-4 meses después de iniciar el tratamiento.
Swedish: En oftalmologisk bedömning rekommenderas därför 3-4 månader efter behandlingsstart.
Spanish: Infecciones por virus herpes Bronquitis
Swedish: Infektioner med herpesvirus Bronkit
Spanish: • Corticosteroides debido a un efecto añadido sobre el sistema inmune.
Swedish: • Kortikosteroider, på grund av en eventuell extra effekt på immunsystemet.
Spanish: Después de la administración oral, aproximadamente el 81% de la dosis se excreta lentamente en la orina en forma de metabolitos inactivos.
Swedish: Efter oral administrering utsöndras ca 81 % av dosen långsamt i urinen som inaktiva metaboliter.
Spanish: Cambio de otros tratamientos a Gilenya
Swedish: Byte från andra behandlingar till Gilenya
Spanish: La absorción de fingolimod es lenta (tmax de 12-16 horas) y considerable (≥85%).
Swedish: Fingolimod absorberas långsamt (tmax 12-16 timmar) och i hög grad (≥85 %).
Spanish: No se dispone de datos de pacientes pediátricos menores de 10 años.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för pediatriska patienter under 10 års ålder.
Spanish: Estas medidas se deben implementar antes de recetar fingolimod a pacientes de sexo femenino y durante el tratamiento.
Swedish: Dessa åtgärder måste genomföras innan fingolimod förskrivs till kvinnliga patienter och under behandling.
Spanish: Este efecto post-dosificación persiste a lo largo de los siguientes días, aunque normalmente de alcance más moderado, y se reduce a lo largo de las siguientes semanas.
Swedish: Denna effekt efter administrering kvarstår under de följande dagarna, men oftast till en lindrigare grad och avtar under de kommande veckorna.
Spanish: Después de 12 meses (mes 36), 856 pacientes (93%) todavía seguían participando.
Swedish: Efter 12 månader (månad 36), var 856 patienter (93 %) fortfarande inkluderade.
Spanish: Otros medicamentos y Gilenya Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Andra läkemedel och Gilenya Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: • Qué es la esclerosis múltiple;
Swedish: • Vad multipel skleros är;
Spanish: Durante los primeros doce meses de tratamiento su médico solicitará análisis de sangre para controlar su función hepática.
Swedish: Under de första tolv månaderna av behandlingen kommer din läkare att vilja ta blodprover för att kontrollera din leverfunktion.
Spanish: Estos casos han sido confundidos por medicamentos concomitantes y/o enfermedad preexistente.
Swedish: Dessa fall har komplicerats av samtidigt givna läkemedel och/eller tidigare sjukdom.
Spanish: • Guías de monitorización cardiaca;
Swedish: • Kardiovaskulär övervakning;
Spanish: La exposición solar a largo plazo y un sistema inmunológico débil pueden afectar el riesgo de desarrollar carcinoma de células de Merkel.
Swedish: Långvarig exponering för solen och ett svagt immunsystem kan påverka risken för att utveckla Merkelcellskarcinom.
Spanish: Fingolimod puede inducir bradicardia al inicio del tratamiento.
Swedish: Fingolimod kan ge bradykardi vid behandlingens början.
Spanish: Lista de comprobación del médico
Swedish: Läkarens checklista
Spanish: El aclaramiento sanguíneo de fingolimod es 6,32,3 l/h, y el promedio de la semivida terminal aparente (t1/2) es de 6-9 días.
Swedish: Fingolimods blodclearance är 6,32,3 l/tim och den genomsnittliga apparenta terminala halveringstiden (t1/2) är 6-9 dagar.
Spanish: La mácula es una pequeña zona de la retina ubicada en el fondo del ojo que le permite ver formas, colores y detalles con claridad y nitidez.
Swedish: Gula fläcken (makula) är ett litet område på näthinnan längst bak i ögat som gör det möjligt för dig att se former, färger och detaljer klart och skarpt.
Spanish: Qué es la esclerosis múltiple
Swedish: Vad är multipel skleros
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de recurrencia de la actividad de la enfermedad excepcionalmente elevada.
Swedish: Risken för en återkommande exceptionellt hög sjukdomsaktivitet bör övervägas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA27
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA27
Spanish: Después de 12 meses (mes 24), 882 pacientes (86%) todavía seguían participando.
Swedish: Efter 12 månader (månad 24), var 882 patienter (86 %) fortfarande inkluderade.
Spanish: • Los médicos proporcionarán asesoramiento antes de iniciar el tratamiento y a partir de entonces de forma regular, acerca del riesgo teratogénico de GILENYA y de las acciones necesarias para minimizar este riesgo.
Swedish: • Läkare kommer att ge rådgivning före behandlingsstart och regelbundet därefter om den teratogena risken med GILENYA och de åtgärder som krävs för att minimera denna risk.
Spanish: Por consiguiente, Gilenya puede tomarse sin tener en cuenta las comidas (ver sección 4.2).
Swedish: Således kan Gilenya tas utan hänsyn till måltider (se avsnitt 4.2).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Gilenya en niños menores de 10 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Gilenya för barn under 10 år har inte ännu fastställts.
Spanish: Exacerbación grave de la enfermedad tras la interrupción del tratamiento con Gilenya***
Swedish: Allvarlig förvärring av sjukdomen efter utsättning av Gilenya***
Spanish: Es posible que otras vacunas no surtan el efecto deseado si se administran durante este periodo de tiempo.
Swedish: Andra vacciner kanske inte har lika bra effekt som normalt om de ges under denna period.
Spanish: No hay datos de los efectos de fingolimod sobre el parto y el alumbramiento.
Swedish: Det finns inga data om fingolimods effekter på värkarbete och förlossning.
Spanish: Si es mujer, su médico también le recomendará realizar revisiones del VPH.
Swedish: Om du är kvinna, kommer din läkare också att rekommendera HPV-screening.
Spanish: El receptor S1P4 pudo contribuir parcialmente al efecto, pero no fue el receptor principal responsable de la reducción linfoide.
Swedish: S1P4 kan delvis bidra till effekten, men var inte huvudreceptorn ansvarig för sänkning av lymfocytantal.
Spanish: Aunque el riesgo esperado parece aumentar con la exposición acumulativa a lo largo del tiempo, se desconoce la relación exacta con la duración del tratamiento.
Swedish: Även om den uppskattade risken verkar öka med kumulativ exponering över tid, är ett exakt samband med behandlingstiden okänt.
Spanish: Se excluyó al paciente del conjunto del análisis completo y de seguridad.
Swedish: Patienten uteslöts från den fullständiga analys- och säkerhetsuppsättningen.
Spanish: La siguiente información es especialmente importante para niños y adolescentes y sus cuidadores: - Antes de que inicie el tratamiento con Gilenya, su médico comprobará su estado de vacunaciones.
Swedish: Följande information är särskilt viktig för barn och ungdomar och deras vårdgivare: - Innan du börjar ta Gilenya kommer din läkare att kontrollera din vaccinationsstatus.
Spanish: • 1 día o más durante las 2 primeras semanas de tratamiento.
Swedish: • 1 dag eller mer under de första 2 veckorna av behandlingen.
Spanish: • Los médicos deben revaluar de forma anual el beneficio del tratamiento con GILENYA frente al riesgo en cada paciente, especialmente en pacientes pediátricos.
Swedish: • Läkaren ska årligen ompröva fördelarna med behandlingen med GILENYA jämfört med risken hos varje patient, i synnerhet pediatriska patienter.
Spanish: Su médico podría tener que realizarle un análisis de sangre para descartar dichas anomalías.
Swedish: Din läkare kan behöva ta ett blodprov för att utesluta sådana avvikelser.
Spanish: Durante las RM rutinarias (de conformidad con las recomendaciones nacionales y locales), los médicos deben prestar atención a las lesiones indicativas de LMP.
Swedish: Under rutinmässig MRT-undersökning (i enlighet med nationella och lokala rekommendationer), bör läkare vara uppmärksamma på skador som tyder på PML.
Spanish: También podrían surgir síntomas que podría no advertir por sí mismo, tales como cambios de humor o de comportamiento, pérdidas de memoria, dificultades del habla y de la comunicación, que su médico podría tener que investigar con más detenimiento para descartar una LMP.
Swedish: Symtom kan också uppstå, som du kanske inte blir medveten om själv, såsom förändringar i humör eller beteende, minnesproblem, tal- och kommunikationssvårigheter, vilka din läkare kan behöva undersöka ytterligare för att utesluta PML.
Spanish: Gilenya también reduce algunas de las respuestas inmunitarias de su organismo.
Swedish: Gilenya sänker också några av kroppens immunreaktioner.
Spanish: Si olvidó tomar Gilenya
Swedish: Om du har glömt att ta Gilenya
Spanish: La experiencia clínica e información farmacocinética en pacientes de 65 años o más es limitada.
Swedish: Den kliniska erfarenheten och farmakokinetiska informationen beträffande patienter över 65 år är begränsad.
Spanish: Los niveles sanguíneos de fingolimod y fingolimod fosfato descienden paralelamente en la fase terminal, llevando a una semivida similar en ambos.
Swedish: Blodnivåerna av fingolimod och fingolimodfosfat sjunker parallellt i terminalfasen, vilket leder till likartade halveringstider för båda.
Spanish: 84 cápsulas (3 envases de 28)
Swedish: 84 kapslar (3 förpackningar med 28)
Spanish: El perfil preclínico de seguridad de fingolimod fue evaluado en ratones, ratas, perros y monos.
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för fingolimod bedömdes i mus, råtta, hund och apa.
Spanish: • Qué es GILENYA y cómo funciona;
Swedish: • Vad GILENYA är och hur det fungerar;