FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A fin de obtener la dosis correcta, la concentración de Aivlosin deberá ajustarse conforme a esto.
Icelandic: Til þess að ná réttum skammti getur þurft að aðlaga styrk Aivlosins með tilliti til þess.
Spanish: Disponible en envases de 5 kg o 20 kg de producto
Icelandic: Fæst í pakkningum með 5kg eða 20 kg af lyfi.
Spanish: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Icelandic: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax :
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO/BOLSA INTERIOR
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM/INNRI POKA
Spanish: Las semividas terminales para la eliminación de la tilvalosina y de su metabolito activo 3-AT varían de 1 a 1,45 horas.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími brotthvarfs týlvalósíns og virka umbrotsefnisins 3-AT er á bilinu 1 til 1,45 klst.
Spanish: Faisanes.
Icelandic: Fasanar.
Spanish: No se han efectuado estudios de eficacia bajo condiciones de campo.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir á verkun við raunaðstæður.
Spanish: El metabolito activo 3-AT presenta una concentración media de 57,9 ng/g y de 441 ng/g, respectivamente.
Icelandic: Meðalþéttni virka umbrotsefnisins 3-AT er 57,9 ng/g og 441 ng/g á hvorum stað fyrir sig.
Spanish: En animales de más edad, o en cerdos con ingesta reducida, o cuando se ha restringido la ingesta de alimento, puede que sea necesario aumentar los niveles de inclusión para poder alcanzar la dosis necesaria.
Icelandic: Hjá eldri svínum, eða svínum sem hafa minnkaða matarlyst eða fá takmarkað fæðumagn, gæti þurft að auka hlutfallslegt magn lyfsins til að ná þeirri skammtastærð sem stefnt er að.
Spanish: Piel y grasa Hígado
Icelandic: Húð og fita Lifur
Spanish: Se incluyen dosificadores de 2 tamaños para medir la cantidad exacta de Aivlosin que hay que añadir a la ración diaria, de acuerdo con la siguiente tabla.
Icelandic: Ausur í 2 stærðum fylgja með til að mæla rétt magn af Aivlosin til blöndunar í daglegan fóðurskammt samkvæmt töflunni hér á eftir.
Spanish: Cuando se mezcle el producto directamente en el sistema de agua de bebida, se debe espolvorear el contenido del sobre en la superficie del agua y mezclar bien hasta que se produzca una solución transparente (normalmente en 3 minutos).
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað beint út í drykkjarvatnskerfið á að strá innihaldi skammtapokans á yfirborð vatnsins og blanda því vandlega saman við vatnið þar til lausnin er orðin tær (tekur venjulega innan við 3 mínútur).
Spanish: El medicamento puede utilizarse en gallinas cuyos huevos se utilizan para el consumo humano, y en aves reproductoras cuyos huevos se utilizan para pollos de engorde o para reposición de ponedoras.
Icelandic: Nota má lyfið handa hænsnum sem verpa eggjum til manneldis og handa undaneldisfuglum (breeding birds) sem gefa af sér egg sem foreldrafuglar (broiler stock) eða nýjar varphænur (replacement layers) ungast út úr.
Spanish: En general se suele considerar a los macrólidos como bacteriostáticos y micoplasmostáticos.
Icelandic: Makrólíðar eru almennt taldir vera bakteríu- og mycoplasmahemjandi.
Spanish: Se demostró la eficacia de la tilvalosina contra O. rhinotracheale en pavos en un modelo de provocación con coinfección de metaneumovirus aviario y una sola cepa de O. rhinotracheale bajo condiciones estrictamente controladas.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun týlvalósíns gegn O. rhinotracheale hjá kalkúnum í áskorunarlíkani með samhliða sýkingu af völdum metapneumoveiru úr fuglum og staks stofns af O. rhinotracheale undir strong eftirliti.
Spanish: Granulado blanco.
Icelandic: Hvítt kyrni.
Spanish: No usar durante los 21 días previos al inicio de la puesta.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota innan 21 dags fyrir upphaf varptímabils.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis.
Spanish: Tel: +358 (0)20 144 3360 Email: vetcare@vetcare.fi
Icelandic: +358 (0)20 144 3360 Email: vetcare@vetcare.fi
Spanish: Seis horas después del tratamiento, la concentración de tilvalosina presenta una concentración media de 133 ng/g en la mucosa del tubo digestivo y de 1040 ng/g en el contenido gastrointestinal.
Icelandic: Sex klst. eftir meðferð er meðalþéttni týlvalósíns í slímhúð meltingarvegarins 133 ng/g og í innihaldi meltingarvegarins 1.040 ng/g.
Spanish: Nada
Icelandic: Ekkert
Spanish: Después de administrar la dosis recomendada, se han encontrado concentraciones pulmonares de 0,060-0,066 µg/ml transcurridas 2 y 12 horas tras el tratamiento.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðs skammts, mældist styrkur í lungum frá 0,060-0,066 µg/ml 2 og 12 klst. eftir meðferð.
Spanish: No usar durante los 14 días previos al inicio de la puesta.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota innan 14 daga fyrir upphaf varptímabils.
Spanish: Esta dosis se obtiene incorporando Aivlosin a aproximadamente 200-500 g de pienso y, a continuación, mezclando bien esta premezcla con el resto de la ración diaria.
Icelandic: Þetta næst með því að blanda Aivlosin rækilega í um það bil 200-500 g af fóðri og blanda síðan þessari forblöndu rækilega í það sem eftir er af daglegum fóðurskammti.
Spanish: Puede ser que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Icelandic: Ekki víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Spanish: Las bacterias pueden desarrollar resistencia a los antimicrobianos.
Icelandic: Bakteríur geta myndað ónæmi gegn sýklalyfjum.
Spanish: Estos estudios demostraron una reducción moderada pero estadísticamente significativa en la incidencia de lesiones en el aparato respiratorio inferior (pulmones y alvéolos pulmonares) y en los signos clínicos en los pavos tratados con tilvalosina en comparación con los controles negativos.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu fram á miðlungs mikla en tölfræðilega marktæka minnkun á nýgengi meinsemda í neðri hluta öndunarfæra (lungum og lungnablöðrum) og klínísk einkenni hjá kalkúnum meðhöndluðum með týlvalósíni miðað við neikvæða samanburðarhópa.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Bolsa laminada de aluminio/poliéster que contiene 500 g - polvo oral
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Álþynnu-/pólýesterfóðraður poki sem inniheldur 500 g - duft til inntöku
Spanish: 625 mg/g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Týlvalósín (sem týlvalósíntartrat) 625 mg/g Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: No se han observado signos de intolerancia en los cerdos en crecimiento con dosis de hasta 10 veces la dosis recomendada.
Icelandic: Engin merki um óþol hafa komið fram hjá svínum sem enn eru að vaxa, við allt að 10 sinnum ráðlagðan skammt.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Spanish: • Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Meðferð við þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis.
Spanish: Los estudios del metabolismo in vitro han confirmado que el compuesto padre se metaboliza rápidamente a 3-O-acetiltilosina.
Icelandic: Rannsóknir á umbroti in vitro hafa staðfest að móðurefnasambandið umbrýst hratt í 3-O-aceýltýlósín.
Spanish: Pavos Para el tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con Ornithobacterium rhinotracheale:
Icelandic: Til meðferðar á öndunarfærasjúkdómi af völdum Ornithobacterium rhinotracheale:
Spanish: El pienso que contiene el polvo oral debe administrarse como una única ración durante los períodos recomendados anteriormente.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið til inntöku skal vera eini fóðurskammturinn sem dýrið fær í þann tíma sem ráðlagður er hér að framan.
Spanish: La tilvalosina tiene actividad frente a Ornithobacterium rhinotracheale, un organismo gramnegativo hallado en pavos y en pollos.
Icelandic: Týlvalósín er virkt gegn Ornithobacterium rhinotracheale, sem er gram neikvæður sýkill sem finnst hjá kalkúnum og hænsnum.
Spanish: Cuando se utilice como ayuda para reducir el desarrollo de signos clínicos y mortalidad (cuando es probable la infección in ovum por Mycoplasma gallisepticum):
Icelandic: Þegar lyfið er notað til að draga úr þróun klínískra einkenna og dánartíðni (þegar sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er líkleg):
Spanish: Pollos y pavos
Icelandic: Hænsni og kalkúnar.
Spanish: Tel.: +42 (0) 54 1426 370 Email: info@sevaron.cz
Icelandic: +42 (0) 54 1426 370 Email: info@sevaron.cz
Spanish: Se recomienda mezclar primero Aivlosin en 10 kg de pienso, añadiéndolo después al resto del pienso y mezclándolo cuidadosamente.
Icelandic: Aivlosin fyrst í 10 kg af fóðrinu og bæta síðan því sem eftir er af fóðrinu út í og blanda vel.
Spanish: Se ha demostrado que la tilvalosina produce reacciones de hipersensibilidad (alergia) en animales de laboratorio: en consecuencia, las personas con hipersensibilidad conocida a la tilvalosina deben evitar cualquier contacto con este producto.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að týlvalósín sé ofnæmisvaldur hjá tilraunadýrum og þess vegna skulu þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir týlvalósíni forðast alla snertingu við þetta dýralyf.
Spanish: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Icelandic: Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Spanish: Actúa inhibiendo la síntesis proteica en la célula bacteriana.
Icelandic: Það virkar með því að hamla smíði próteina í bakteríufrumum.
Spanish: Instrucciones para el mezclado:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Spanish: (para colocar directamente en el envase primario como etiqueta plegada o como etiqueta en el reverso del sobre de 400g para cada idioma)
Icelandic: (meðfylgjandi sem fjölsíðna merkimiði á innri umbúðum eða áletrun aftan á 400 g posa)
Spanish: Se ha observado toxicidad materna en roedores a dosis de 400 mg de tilvalosina por kg de peso vivo y superiores.
Icelandic: Hjá nagdýrum komu fram eiturverkanir á mæður við skammta sem voru 400 mg af týlvalósíni á hvert kg líkamsþyngdar og þar yfir.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Spanish: Esta dosis se complementa posteriormente con un segundo tratamiento con 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día disueltos en agua de bebida durante 3 días consecutivos durante el período de riesgo, es decir, en momentos de estrés por manejo, como por ejemplo, la administración de vacunas (normalmente cuando las aves tienen entre 2 y 3 semanas de vida).
Icelandic: Í kjölfarið er svo gefin önnur meðferð með 25 mg af týlvalósíni á kg líkamsþunga á dag í drykkjarvatn í 3 daga í röð á áhættutímabilinu, þ.e. yfirleitt þegar fuglarnir eru undir álagi af mannavöldum svo sem við gjöf bóluefna (yfirleitt þegar fuglarnir eru 2-3 vikna gamlir).
Spanish: Pollos:
Icelandic: Kalkúnar:
Spanish: Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR
Icelandic: Thirsk, North Yorkshire
Spanish: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Icelandic: Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910
Spanish: Tratar lo antes posible tras observar signos clínicos indicativos de micoplasmosis.
Icelandic: Veita skal meðferð svo fljótt sem auðið er eftir að klínísk einkenni sem benda til fuglakregðu (mycoplasmosis) koma fram.
Spanish: Cerdos 50 µg/kg 50 µg/kg
Icelandic: Svín 50 µg/kg 50 µg/kg
Spanish: Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser 40 g de producto por 1500 ml, 160 g de producto por 6000 ml o 400 g de producto por 15.000 ml, y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos.
Icelandic: Þegar stofnlausn er útbúin á hámarksstyrkurinn að vera 40 g af dýralyfi á hverja 1.500 ml af vatni, 160 g af dýralyfi á hverja 6.000 ml af vatni eða 400 g af dýralyfi á hverja 15.000 ml af vatni og nauðsynlegt er að blanda lausnina í 10 mínútur.
Spanish: Gestación y lactancia:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Spanish: La concentración mínima inhibitoria (CMI) de la tilvalosina para M. gallisepticum varía desde 0,007 hasta 0,25 μg/ml.
Icelandic: Lámarksheftistyrkur týlvalósíns fyrir M. gallisepticum er á bilinu 0,007 til 0,25 µg/ml.
Spanish: Tilvalosina
Icelandic: Ausufjöldi
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 30 °C.
Spanish: En un ensayo clínico con Aivlosin marcado con C14 administrando 2,125 mg/kg a cerdos durante 7 días, más del 70 % de la dosis se excretó por las heces, con una eliminación urinaria del 3 al 4 % de la dosis.
Icelandic: Í prófun þar sem notað var 14C Aivlosin, sem gefið var svínum í 2,125 mg/kg styrk í 7 daga, skildust yfir 70 % af skammtinum út í saur, en útskilnaður í þvagi nam um 3 til 4 % af skammtinum.
Spanish: Pavos:
Icelandic: Varp:
Spanish: Ninguna
Icelandic: Engar
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1.
Spanish: Sólo se preparará la cantidad suficiente de agua de bebida medicamentosa para cubrir las necesidades diarias.
Icelandic: Aðeins skal útbúa nægilegt magna af drykkjarvatni blönduðu lyfi til þess að mæta dagsþörf.
Spanish: Ingesta diaria (kg) x dosis de Premezcla (mg/g)
Icelandic: Skammtahlutfall (mg/kg líkamsþyngd) x líkamsþyngd (kg) Dagleg fóðurneysla (kg) x styrkur forblöndu (mg/g)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 5 semanas No usar el medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD".
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Spanish: Faisanes
Icelandic: Fasanar
Spanish: Generalmente se consideran bacteriostáticos.
Icelandic: Þeir eru yfirleitt álitnir bakteríuhemjandi.
Spanish: Se debe utilizar un equipo de protección individual durante la mezcla del producto, consistente en: guantes impermeables y, o bien un respirador desechable con mascarilla parcial conforme a la norma europea EN 149, o bien un respirador no desechable conforme a la norma europea EN 140, con un filtro según la norma europea EN 143.
Icelandic: samfestinga, ógegndræpa hanska og annaðhvort einnota öndunargrímu sem þekur hálft andlitið og samræmist Evrópustaðli EN 149 eða margnota öndunargrímu sem samræmist Evrópustaðli EN 140, með síu skv.
Spanish: * Importante: estas tasas de inclusión asumen que un cerdo come el equivalente al 5% de su peso vivo al día.
Icelandic: Þetta hlutfallslega magn af lyfinu miðast við að svín éti fóður sem nemur 5% af líkamsþyngd sinni á dag.
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Harina de soja desgrasada
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Fitulaust sojabaunaduft
Spanish: El agua de bebida medicada debe cambiarse cada 24 horas.
Icelandic: Skipta skal um lyfjablandað drykkjarvatn á 24 klukkustunda fresti.
Spanish: En este sentido, conviene considerar a los cerdos con una dieta diaria reducida o restringida.
Icelandic: Taka þarf sérstakt tillit til svína með minnkaða eða takmarkaða sólarhringsneyslu fóðurs.
Spanish: Usar únicamente de conformidad con la evaluación de beneficio/riesgo del veterinario responsable.
Icelandic: Notið aðeins samkvæmt mati viðkomandi dýralæknis á áhættu/ávinningi.
Spanish: Hasta la fecha no se ha publicado ni se ha encontrado en la práctica ninguna resistencia del Mycoplasma hyopneumoniae y Lawsonia intracellularis a la tilvalosina.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ónæmi gegn týlvalósíni hjá Mycoplasma hyopneumoniae og Lawsonia intracellularis á notkunarvettvangi enn sem komið er.
Spanish: En los pollos de engorde no se observaron efectos adversos en la producción de huevos, la fertilidad de los huevos, la incubabilidad y la viabilidad de los pollitos tratados con dosis de 75 mg de tilvalosina/kg peso corporal/día durante 28 días consecutivos.
Icelandic: Ekki varð vart við aukaverkanir á eggjaframleiðslu, frjósemi eggja, útungunarhlutfall og lífvænleika unga hjá undaneldisfuglum sem gefa af sér egg sem foreldrafuglar (broiler stock) þegar gefin voru 75 mg af týlvalósíni á kg líkamsþunga á dag 28 daga í röð.
Spanish: Aivlosin 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para pollos y pavos se comercializa en sobres de 40 g o 400 g.
Icelandic: Aivlosin 625 mg/g kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa hænsni og kalkúnar er afgreitt í kammtapokum sem innihalda 40 g eða 400 g.
Spanish: Pollos
Icelandic: Egg
Spanish: Debe establecerse la presencia de la enfermedad en la piara antes de iniciar la metafilaxis.
Icelandic: Staðfesta skal hvort sjúkdómurinn er til staðar hjá fuglahópi áður en verndarmeðferð er hafin.
Spanish: Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt, á að byggja meðferð á staðbundnum (svæði, bændabýli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi þeirra baktería sem um ræðir.
Spanish: Pollos/Pavos
Icelandic: Kalkúnar/Hænsni
Spanish: Se diferencian entre sí por el tamaño del anillo de lactona y debido al grupo dimetilamino, son básicos.
Icelandic: Þau hafa mismunandi stóra laktónhringi og eru vegna tvímetýlamínóhópsins basísk.
Spanish: No usar el medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD"
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Spanish: Elegir el número correcto de sobres conforme a la cantidad de producto necesaria.
Icelandic: Notið réttan fjölda skammtapoka í samræmi við það magn lyfs sem þarf að nota.
Spanish: Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532
Icelandic: +48 95 7214521 fax:
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Icelandic: KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Spanish: Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
Icelandic: Lyfjafræðilega virk(t) efni
Spanish: Silicato de magnesio hidratado (sepiolita)
Icelandic: Vatnað magnesíumsilikat (sepíólít) Hveitimjöl
Spanish: Sobre de aluminio que contiene 40 g, 160 g o 400 g de granulado.
Icelandic: Álþynnuskammtapoki sem inniheldur 40 g, 160 g eða 400 g af kyrni.
Spanish: Disponible en sobres de 500 g de producto.
Icelandic: Fæst í pokum sem innihalda 500g af lyfi.
Spanish: Únicamente para la incorporación en alimento seco.
Icelandic: Blandist einungis í þurrt fóður.
Spanish: En estudios de campo adicionales, se administró Aivlosin a los pollitos de gallinas con infección evidente de Mycoplasma gallisepticum durante los primeros tres días de vida, seguido de un segundo tratamiento a los 16 a 19 días de vida (período de gestión de estrés).
Icelandic: Í frekari vettvangsrannsóknum var kjúklingum sem voru afkvæmi fugla úr hópum þar sem Mycoplasma gallisepticum sýkingu var til staðar gefið Aivlosin fyrstu þrjá dagana eftir að þeir skriðu úr eggi og síðan annar kúr þegar þeir voru 16 - 19 daga gamlir (þegar fuglarnir voru undir eldisálagi).
Spanish: Las infecciones secundarias ocasionadas por organismos como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae pueden complicar la neumonía enzoótica y requerir un tratamiento específico.
Icelandic: Sýking af lífverum á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae getur verið fylgikvilli svínakregðu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Granulado para administración en agua de bebida para pollos y pavos (sobre de 400 g)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa hænsnum og kalkúnum (400 g skammtapoki)
Spanish: Premezcla medicamentosa
Icelandic: Lyfseðlisskylt.
Spanish: No deberá haber disponible ninguna otra fuente de agua de bebida durante el tiempo de medicación.
Icelandic: Annað drykkjarvatn á ekki að standa svínunum til boða á meðferðartímabilinu.
Spanish: Los macrólidos (incluida la tilvalosina) han demostrado tener efectos en el sistema inmunitario natural, pudiendo aumentar los efectos directos del antibiótico sobre el patógeno y ayudar en la situación clínica.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að makrólíðar (þ.m.t. týlvalósín) verka á eigin ónæmiskerfi fuglanna, en það getur styrkt beina verkun sýklalyfsins gegn sjúkdómsvaldinum og bætt klínískt ástand.
Spanish: Indicación
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Spanish: Otras disposiciones
Icelandic: Önnur ákvæði
Spanish: El tartrato de tilvalosina es un antibiótico macrólido que posee actividad antibacteriana frente a organismos Gram-positivos, algunos Gram-negativos y micoplasmas.
Icelandic: Týlvalósíntartrat er makrólíð-sýklalyf með verkun gegn Gram-jákvæðum og sumum Gram-neikvæðum bakteríum og mycoplasma.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 5 semanas
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur
Spanish: Determinar el peso vivo combinado (en kg) de todos los pájaros que se van a tratar.
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra fugla sem eiga að fá meðferð.
Spanish: Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser de 40 g por 1500 ml o 400 g de producto por 15 litros y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos.
Icelandic: Þegar stofnlausn er útbúin á hámarksstyrkurinn að vera 40 g á hverja 1.500 ml af vatni eða 400 g af lyfi á hverja 15 lítra og nauðsynlegt er að blanda lausnina í 10 mínútur.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe el mismo a su veterinario.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Spanish: Eliminación: Lea el prospecto.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðil
Spanish: Período de validez tras la apertura inicial del envase primario: 5 semanas El agua de bebida medicada debe cambiarse cada 24 horas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur Skipta skal um lyfjablandað drykkjarvatn á 24 klukkustunda fresti.
Spanish: El medicamento veterinario se debe añadir únicamente a pienso seco no granulado.
Icelandic: Dýralyfinu skal einungis bæta í þurrt fóður sem ekki hefur verið pressað í fóðurkúlur.
Spanish: ANEXO II A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
Icelandic: Sérstakar kröfur varðandi lyfjagát:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Spanish: El medicamento solo debe utilizarse para la mejoría a corto plazo de los signos clínicos en las aves de cría mientras se espera que se confirme el diagnóstico de infección de Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Aðeins skal nota lyf til þess að bæta tímabundið klínísk einkenni hjá undaneldisfuglum, meðan beðið er eftir sjúkdómsgreiningu hvað varðar sýkingu af völdum Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: El metabolito principal de la tilvalosina es la 3-acetiltilosina (3-AT), que también es microbiológicamente activa.
Icelandic: Aðalumbrotsefni týlvalósíns er 3-asetýltýlósín (3-AT), sem er einnig virkt gegn sýklum.