FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Progressionsfri overlevelse (PFS) og størrelsen af det totale respons var ens mellem de to behandlingsarme: Middel PFS var 4,8 måneder for pemetrexed plus cisplatin mod 5,1 måneder for gemcitabin plus cisplatin (justeret hazard ratio 1.04; 95 % CI = 0,94-1,15) og det totale respons var
Czech: Doba přežívání bez progrese (Progression free survival - PFS) a výskyt celkové odpovědi byly podobné v obou ramenech léčby: medián PFS byl 4,8 měsíců pro pemetrexed v kombinaci s cisplatinou oproti 5,1 měsíců pro gemcitabin v kombinaci s cisplatinou (adjustovaný poměr rizik 1,04; 95% CI 0,94-1,15) a četnost celkové odpovědi byla 30,6 % (95% CI 27,3- 33,9) pro pemetrexed s cisplatinou oproti 28,2 % (95% CI 25,0-31,4) pro gemcitabin s cisplatinou.
Danish: Samlet responsrate** (95 %-CI)
Czech: Výskyt celkové odpovědi** 41,3% (95% CI)
Danish: Du skal tage mindst 5 doser i løbet af de 7 dage op til den første dosis Pemetrexed Sandoz.
Czech: Během sedmi dní před první dávkou přípravku Pemetrexed Sandoz si musíte vzít nejméně 5 dávek kyseliny listové.
Danish: Målt fra starttidspunktet for pemetrexed plus cisplatin førstelinje-induktionsbehandling var den mediane overlevelse 16,9 måneder for pemetrexedarmen og 14,0 måneder for placebo-armen (hazard ratio= 0,78, 95 % CI= 0,64-0,96).
Czech: Od začátku indukční léčby pemetrxedem s cisplatinou v první linii byl medián OS pacientů 16,9 měsíce u ramene s pemetrexedem a 14,0 měsíců u ramene s placebem (poměr rizik= 0,78, 95% CI= 0,64-0,96).
Danish: Den passende mængde rekonstitueret pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med 0,9% natriumchlorid-injektionsvæske (uden konserveringsmiddel) eller med glucose-injektionsvæske 50 mg/ml (5%) (uden konserveringsmiddel), og indgives som langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
Czech: Náležitý objem rekonstituovaného roztoku pemetrexedu musí být dále naředěn do 100 ml buď injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (bez konzervačních látek) nebo injekčním roztokem glukózy 50 mg/ml (5%) (bez konzervačních látek) a podá se intravenózní infuzí po dobu 10 minut.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik
Danish: Den anbefalede dosis er 500 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet efter patientens højde og vægt).
Czech: Doporučená dávka činí 500 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě výšky a hmotnosti pacienta).
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pemetrexed Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Sandoz godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pemetrexed Sandoz byl schválen k použití v EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Sandoz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pemetrexed Sandoz.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og bør kun gives under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Czech: Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a měl by být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s podáváním chemoterapie.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Sandoz er sammenligneligt med Alimta.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pemetrexed Sandoz je srovnatelný s přípravkem Alimta.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Sandoz, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pemetrexed Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Pemetrexed Sandoz je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Alimta.
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Sandoz svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta.
Czech: Znamená to, že přípravek Pemetrexed Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Alimta.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed Sandoz anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pemetrexed Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Sandoz
Czech: Další informace o přípravku Pemetrexed Sandoz
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Sandoz?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pemetrexed Sandoz?
Danish: Da Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Pemetrexed Sandoz je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pemetrexed Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvad er Pemetrexed Sandoz, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Pemetrexed Sandoz a k čemu se používá?
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
Czech: Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Sandoz užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měly by jim být podávány injekce vitaminu B12.
Danish: Pemetrexed Sandoz er et "generisk lægemiddel".
Czech: Pemetrexed Sandoz je „generikum".
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pemetrexed Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Sandoz?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pemetrexed Sandoz?
Danish: Pemetrexed Sandoz er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
Czech: Pemetrexed Sandoz je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Sandoz bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pemetrexed Sandoz používat.
Danish: Når Pemetrexed Sandoz gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatin gives medicin mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre udtørring.
Czech: Pokud je přípravek Pemetrexed Sandoz podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum" (lék zabraňující zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci).
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Czech: Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Pemetrexed Sandoz, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Alimta.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvordan blev Pemetrexed Sandoz undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Pemetrexed Sandoz zkoumán?
Danish: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Czech: Pemetrexed Sandoz pemetrexedum
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Sandoz?
Czech: Jak se přípravek Pemetrexed Sandoz používá?
Danish: Hvordan virker Pemetrexed Sandoz?
Czech: Jak přípravek Pemetrexed Sandoz působí?
Danish: Pemetrexed Sandoz fås som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Danish: Kontakt venligst din læge.
Czech: Kontaktujte prosím svého lékaře.
Danish: Du vil også få brug for:
Czech: Potřebovat budete také:
Danish: • Det kan tage op til 5 uger.
Czech: • To může trvat až 5 týdnů.
Danish: I din krop:
Czech: Ve Vašem těle:
Danish: Fortæl det straks til lægen hvis:
Czech: Lékaře informujte ihned, jestliže:
Danish: Disse kvinder er sædvanligvis ufrugtbare.
Czech: Tyto ženy jsou obvykle neplodné.
Danish: Hvis dette sker, skal din læge undersøge dig snarest muligt.
Czech: Dojde-li k tomu, Váš lékař Vás bude muset co nejdříve vyšetřit.
Danish: Følg anvisningen nøje, da den kan være forskellig fra din tidligere erfaring.
Czech: Pokyny přesně dodržujte, protože se mohou lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Danish: EXP Opbevaringstid efter første anvendelse: 28 dage
Czech: EXP Doba použitelnosti po prvním použití: 28 dnů
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Czech: První injekce by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Danish: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
Czech: Tres Cantos E-28760 Madrid Španělsko
Danish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Czech: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Danish: Hold den trykket
Czech: Udržujte stlačené
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i foregående cyklus.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Danish: • Sæt den til side til senere brug.
Czech: • Odložte víčko stranou pro pozdější použití.
Danish: Det hjælper kvinder med at blive gravid.
Czech: Tento postup pomáhá ženám otěhotnět.
Danish: • 1 nål til tilberedning
Czech: • 1 jehlu pro přípravu,
Danish: Pergoveris må ikke benyttes, hvis et effektivt respons ikke kan opnås som for eksempel:
Czech: Pergoveris nesmí být používán u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Danish: Enhver form for ubrugt opløsning skal kasseres.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Danish: De anvendte kategorier for hyppighed er: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Kategorie četnosti jsou: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Udfør en delvis injektion (kun ved behov).
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li to potřeba).
Danish: • Pennen leveres i 3 forskellige flerdosisformuleringer:
Czech: • Pero se dodává ve 3 různých vícedávkových variantách:
Danish: Det er IKKE nødvendigt at kontrollere for en dråbe væske.
Czech: NENÍ nutné provádět kontrolu kapky tekutiny.
Danish: OHSS kan tiltage hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og udvikle sig til en alvorlig klinisk tilstand.
Czech: OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav.
Danish: Man bør være opmærksom på, at graviditet i sig selv såvel som OHSS også øger risikoen for tromboemboliske hændelser.
Czech: Je však třeba poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také představuje riziko tromboembolických příhod.
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brug er brugerens ansvar.
Czech: Doba a podmínky uchovávání po otevření odlišné od uvedených jsou zodpovědností uživatele.
Danish: • Indtil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i behandlingsdagbogen ELLER
Czech: • Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenala v léčebném deníku, NEBO
Danish: Produktet må derfor ikke opbevares, når først det er åbnet og rekonstitueret.
Czech: Proto se přípravek nesmí uchovávat poté, co byl otevřen a naředěn.
Danish: • din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která byla často vystavena slunečnímu světlu,
Danish: Hos disse patienter kan Pergoveris forøge risikoen for et akut anfald.
Czech: U těchto pacientek může přípravek Pergoveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Danish: Du må ikke dele pennen og/eller kanylerne med andre personer, da det kan forårsage infektioner.
Czech: Nesdílejte pero a/nebo jehly s jinou osobou, protože to může způsobit infekci.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig holde op med at bruge Pergoveris.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste přestala Pergoveris užívat.
Danish: Dette forekommer, når dine follikler udvikler sig for meget og bliver store cyster.
Czech: To je stav, kdy se folikuly rozvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Danish: Der er blevet påvist en kemisk og fysisk stabilitet ved brug i 28 dage ved 25 ºC.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána v období 28 dnů při teplotě 25 °C.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Danish: Nummer på behandlingsdag
Czech: Číslo dne léčby
Danish: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
Czech: Mírné až závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Danish: • Det leveres som et pulver og en væske, som du skal blande og dernæst bruge med det samme.
Czech: • Dodává se jako prášek a rozpouštědlo, které musíte smíchat dohromady a ihned použít.
Danish: (søjle 6).
Czech: (sloupec 6).
Danish: Beholder til skarpe genstande
Czech: Nádobka na ostré předměty
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende dette lægemiddel hos pædiatriske population.
Czech: Pediatrická populace Použití tohoto léčivého přípravku u pediatrické populace není relevantní.
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolleres, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Czech: • Až se prášek rozpustí (k čemuž obvykle dojde ihned), zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje částice.
Danish: Brug ikke Pergoveris:
Czech: Nepoužívejte Pergoveris:
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at stimulere udviklingen af follikler (der hver indeholder et æg) i dine æggestokke.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke stimulaci vývoje folikulů ve Vašich vaječnících (každý folikul obsahuje vajíčko).
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen:
Czech: Pokud neuvidíte malou kapku (nebo kapky) tekutiny na hrotu jehly nebo v jeho blízkosti poprvé, když nové pero používáte:
Danish: I sådanne tilfælde kan din læge anbefale, at du stopper behandlingen.
Czech: Ve výše uvedených případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis Pergoveris på de rette tidspunkter.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství můžete snížit užíváním správné dávky přípravku Pergoveris ve správnou dobu.
Danish: Det sker oftest, efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling.
Czech: Nejčastěji dochází k OHSS poté, co byla hormonální léčba ukončena, s maximem výskytu sedm až deset dní po léčbě.
Danish: Man kan fortsætte stimulationsbehandlingen i op til 5 uger i en cyklus.
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Danish: * Tallene på skærmen med dosisfeedback og reservoirbeholderen repræsenterer antallet af internationale enheder (IE) af medicinen.
Czech: * Čísla v okénku pro informaci o dávce a na držáku nádobky představují počet mezinárodních jednotek (IU) léku.
Danish: Det anvendes til voksne kvinder (18 år eller over), der har lave niveauer (alvorlig mangel) af "follikelstimulerende hormon" (FSH) og "luteiniserende hormon" (LH).
Czech: Přípravek je určen k použití u dospělých žen (18 nebo více let), které mají nízkou hladinu (závažný nedostatek) „folikuly stimulující hormon" (FSH) a „luteinizačního hormonu" (LH).
Danish: Det menes at skyldes forskelle i forældrekarakteristika (for eksempel maternel alder og egenskaber ved sæden) og flerfoldsgraviditeter.
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Danish: De vil overvåge din første injektion.
Czech: Dohlédnou také na Vaši první aplikaci injekce.
Danish: Begge tilhører familien af hormoner kaldet "gonadotropiner", som er involveret i forplantning og fertilitet.
Czech: Obě patří do skupiny hormonů, kterým se říká „gonadotropiny"; tyto hormony se podílí na rozmnožování a plodnosti.
Danish: • Når pennen er tom skal du spørge på apoteket, hvordan du skal bortskaffe den.
Czech: • Až bude pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak je zlikvidovat.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du tilbereder og indsprøjter denne medicin.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak tento lék připravit a použít.
Danish: Børn og unge Pergoveris er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Pergoveris není indikován pro použití u dětí a u dospívajících do věku 18 let.
Danish: Meget sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) • Din astma kan forværres.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob) • zhoršení Vašeho astmatu
Danish: Hos disse kvinder bør fordele med gonadotropinbehandling vejes overfor risikoen.
Czech: U těchto žen je třeba zvážit přínos podávání gonadotropinu vůči riziku.
Danish: • stimulerer LH frigivelsen af æggene.
Czech: • LH stimuluje uvolňování vajíček.
Danish: Forbered et rent område og en flad overflade, såsom et bord eller en bordplade, på et veloplyst sted.
Czech: Připravte si čistou a rovnou plochu, jako je stůl nebo kuchyňská linka, v dobře osvětlené místnosti.
Danish: Den laveste dosis i relation til behandlingsmålet skal bruges til kvinder.
Czech: U žen by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Danish: Verificér din udvalgte, ordinerede pen.
Czech: Ověřte si, že jste si vybrala Vám předepsané pero.
Danish: I dette tilfælde øges dosen af follitropin alfa sædvanligvis hver 7. eller 14. dag med 37,5 til 75 IE.
Czech: V tom případě se dávka follitropinu alfa obvykle zvýší každých 7 nebo 14 dnů o 37,5 - 75 IU.
Danish: Du kan have en højere risiko for alvorlige blodpropper, eller eksisterende blodpropper kan forværres med Pergoveris-behandlingen.
Czech: Může u Vás existovat vyšší riziko vzniku závažných krevních sraženin, případně se již existující sraženiny mohou při užívání přípravku Pergoveris zhoršit.
Danish: • misdannelse af kønsorganer, der er uforenelig med graviditet
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím;
Danish: HVIS
Czech: POKUD
Danish: • Injicer under huden, som du har lært.
Czech: • Injekci aplikujte pod kůži, jak jste byla poučena.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand (figur 1) 3.2.
Czech: 3.1.Umyjte si ruce mýdlem avodou (obr.1).
Danish: a. Indstille din ordinerede dosis.
Czech: a. Nastavit předepsanou dávku.
Danish: Før behandlingen begynder, bør det vurderes, om parrets infertilitet er egnet til behandling, og mulige kontraindikationer for graviditet vurderes.
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Danish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Czech: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Danish: Patienter med porphyri eller med en familiehistorie med porphyri skal monitoreres nøje under behandlingen med Pergoveris.
Czech: Pacientky s porfýrií nebo s výskytem porfýrie v rodině by měly být během léčby přípravkem Pergoveris pečlivě sledovány.
Danish: • Registrér nummeret på behandlingsdagen (søjle 1), dato (søjle 2), tidspunktet for din injektion
Czech: • Zaznamenejte číslo dne léčby (sloupec 1), datum (sloupec 2), čas podání injekce (sloupec 3)
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden tilgang til særligt monitoreringsudstyr.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocné zdravotnické pracovníky i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Danish: • Når de har forvisset sig om, at du kan indgive Pergoveris på sikker vis, kan du dernæst selv tilberede og indsprøjte medicinen hjemme.
Czech: • Pokud shledají, že si můžete Pergoveris bezpečně podávat, můžete si lék připravovat a aplikovat samostatně doma.
Danish: • Hvis der ikke kan observeres nogen dråber, skal anvisningerne på den følgende side følges.
Czech: • Pokud malou kapku neuvidíte, musíte se řídit pokyny na další stránce.
Danish: Der er ikke set teratogen effekt af disse gonadotropiner i dyreforsøg.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky těchto gonadotropinů.
Danish: Da disse patienter er amenorrhoiske og har lav endogen østrogen sekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af alvorlig OHSS mindre sandsynlig.
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, vznik závažného syndromu OHSS je méně pravděpodobný.
Danish: • Giv dig selv injektionen på samme tidspunkt hver dag.
Czech: • Injekci si aplikujte každý den ve stejnou dobu.