FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Slovak: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Greek: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
Slovak: Lek farmacevtska družba d.d.,
Greek: Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln
Slovak: Sandoz 200mg Hartkapseln
Greek: HU - Ουγγαρία sanofi-aventis zrt.
Slovak: HUMaďarsko sanofi-aventis zrt.
Greek: Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Italy
Slovak: Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Taliansko
Greek: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Slovak: Latvia Gertrudes iela 54-5
Greek: Netherlands
Slovak: Holandsko
Greek: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Slovak: EL - Grécko HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Greek: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Greek: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCÚZSKO
Greek: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Slovak: Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac
Greek: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH United Kingdom
Slovak: House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Veľká Británia
Greek: LU - Λουξεμβούργο Leurquin Mediolanum Lab.
Slovak: Leurquin Mediolanum Lab.
Greek: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Slovak: SE - Švédsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francúzsko
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Slovak: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Greek: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Slovak: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
Greek: 6D 64295 Darmstadt Germany
Slovak: 64295 Darmstadt Nemecko
Greek: Lopid 600 mg filmcoated tablets
Slovak: Lopid 600 mg film-coated tablets
Greek: Fenofibrate - AS 267 mg
Slovak: Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg
Greek: PT - Πορτογαλία Solvay Farma, Lda.
Slovak: Solvay Farma, Lda.
Greek: 7720 Pécsvárad Hungary
Slovak: Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Maďarsko
Greek: EULITOP 400 MG 400 mg
Slovak: EULITOP 400 MG
Greek: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles
Slovak: Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgicko
Greek: HYPERLIPEN 100 MG 100 mg
Slovak: HYPERLIPEN 100 MG
Greek: DOCPHARMA N.V.
Slovak: BE - Belgicko DOCPHARMA N.V.
Greek: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: Markopoulo Mesogeion 19003
Greek: Clémenceau 21 000 Dijon
Slovak: Clémenceau 21 000
Greek: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard 250 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Slovak: D-64295 Darmstadt Nemecko durafenat retard kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Greek: EL - Ελλάδα
Slovak: EL - Grécko SPECIFAR
Greek: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Greek: Lipox Gemfi 450mg 450 mg
Slovak: Lipox Gemfi 450mg
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
Slovak: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: SUPRALIP 160 FILMCOATED TABLETS
Slovak: SUPRALIP 160 FILMCOATED
Greek: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Slovak: FI - Fínsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Greek: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom
Slovak: BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Veľká Británia
Greek: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko
Greek: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCÚZSKO
Greek: PT - Πορτογαλία Angelfarma Lda.
Slovak: Angelfarma Lda.
Greek: 5 fszt/1
Slovak: Zichy G. u. 5 fszt/1
Greek: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex Francúzsko
Greek: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Slovak: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Greek: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Slovak: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francúzsko
Greek: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Slovak: Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Nemecko
Greek: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo 27 Bilbao
Slovak: S.A.Alameda de Urquijo
Greek: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Slovak: EL - Grécko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Greek: Fenofibrat AL 250 retard
Slovak: Fenobeta 250 retard
Greek: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Slovak: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francúzsko
Greek: FENOSUP LIDOSE 160 MG
Slovak: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg
Greek: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Greek: PT - Πορτογαλία Actavis Group PTC ehf.
Slovak: SE - Švédsko Actavis Group PTC ehf.,
Greek: LIPANTIL NANO 145 mg
Slovak: LIPANTIL NANO 145 mg 145 mg
Greek: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Slovak: DE - Nemecko Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Greek: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Slovak: ET - Estónsko Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Greek: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Slovak: Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Greek: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Slovak: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Greek: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovak: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Greek: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Slovak: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgicko
Greek: LIPOHEXAL 250 RETARD
Slovak: LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG
Greek: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Greek: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes
Greek: LU - Λουξεμβούργο Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Slovak: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgicko
Greek: Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299 A-1140 Wien
Slovak: Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Greek: 160 MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ
Slovak: 160 MG/CAP kapsula, tvrdá
Greek: DE - Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Slovak: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918
Greek: D-10785 Berlin Germany
Slovak: D-10785
Greek: A-8502 Lannach Austria
Slovak: A-8502
Greek: Lipox Gemfi 600mg 600 mg
Slovak: Lipox Gemfi 600mg
Greek: LU - Λουξεμβούργο Hexal AG Industriestrasse, 25
Slovak: DE - Nemecko HEXAL AG Industriestr.
Greek: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Slovak: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgicko
Greek: Clemenceau 21000 Dijon
Slovak: Clemenceau 21000
Greek: Sanofi-Aventis Estonia
Slovak: ET - Estónsko Sanofi-Aventis
Greek: Lipantil Supra 215mg film-coated tablets
Slovak: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
Greek: MODALIM TABLETS 100mg
Slovak: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
Greek: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Slovak: KG Liebigstrasse 1-2
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Greek: Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77
Slovak: Solaro, 75/77
Greek: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Slovak: Limited Cp House
Greek: ZYDUS France
Slovak: Puteaux Francúzsko
Greek: FENOGAL 267 MG LIDOSE
Slovak: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg
Greek: Lipantil Supra 145mg film-coated tablets
Slovak: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Slovak: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Greek: 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Slovak: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Greek: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Slovak: LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Greek: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Slovak: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona 08918
Greek: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Slovak: 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Greek: PL - Πολωνία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Slovak: PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Greek: Lipantil Supra 160mg film-coated tablets
Slovak: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
Greek: LIPANTHYL PENTA 145 mg
Slovak: LIPANTHYL PENTA 145 mg 145 mg
Greek: CENCARAN 140 mg, gélule
Slovak: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Greek: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B
Slovak: Viale Bodio, 37/B
Greek: CY - Κύπρος
Slovak: CY - Cyprus REMEDICA
Greek: TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Greek: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Slovak: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Greek: Gemfibrozil "Alternova" 900 mg
Slovak: Gemfibrozil "Alternova"
Greek: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovak: DE - Nemecko AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str.
Greek: Rua João Chagas, 53
Slovak: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο PFIZER LIMITED.
Slovak: PFIZER LIMITED.
Greek: GERMANY
Slovak: NEMECKO
Greek: Bezadoc PB retard 400 mg
Slovak: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg
Greek: Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italy
Slovak: Pharma Spa Via della Libertà 30
Greek: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
Slovak: CYPRUS LTD Charalambou
Greek: A-8054 Graz Austria
Slovak: A-8054
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovak: Bezalip filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním
Greek: FEGENOR 140 mg, gélule
Slovak: FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Slovak: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Greek: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Slovak: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
Greek: St. Neots, Cambridgeshire
Slovak: Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Greek: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp.
Slovak: PL - Poľsko Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne
Greek: LIPANOR® 100 mg 100 mg
Slovak: LIPANOR® 100 mg
Greek: 5 ks.
Slovak: 28 Bd.
Greek: LU - Λουξεμβούργο Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares,
Slovak: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831
Greek: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: Via dei Pestagalli, 7
Greek: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex France
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex FRANCÚZSKO
Greek: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex Francúzsko
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Greek: SANDOZ N.V.
Slovak: BE - Belgicko SANDOZ N.V.
Greek: LU - Λουξεμβούργο S.M.B.
Slovak: BE - Belgicko S.M.B.
Greek: IPOLIPID CAPSULES 600mg
Slovak: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Greek: LIPOFOR CAPSULES 600mg
Slovak: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Greek: Ανοικτό τραύμα
Slovak: Otvorená rana
Greek: Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Greek: Το κείμενο αυτό: "Το ARTISS προορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση από ιατρούς ή χειρουργούς με την κατάλληλη εμπειρία."
Slovak: ARTISS je určený iba pre nemocničné použitie lekárom alebo chirurgom s primeranými skúsenosťami."
Greek: Μην ψεκάζετε από απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη.
Slovak: Nerozprašujte z menšej vzdialenosti, ako je odporúčaná vzdialenosť.
Greek: Σε αυτή την παράγραφο πρέπει να προστεθεί το παρακάτω κείμενο:
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text:
Greek: Συνιστώμενη πίεση ψεκασμού
Slovak: Odporúčaný tlak rozprašovača
Greek: Ένας υπερβολικά παχύς θρόμβος μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του προϊόντος και τη διαδικασία επούλωσης του τραύματος.
Slovak: Nadmerná hrúbka zrazeniny môže negatívne narušiť pôsobenie prípravku a proces hojenia rany.
Greek: Συνιστώμενη πίεση, απόσταση και συσκευές για την εφαρμογή του [ονομασία προϊόντος] με ψεκασμό
Slovak: Odporúčaný tlak, vzdialenosť a zariadenia používané na rozprašovanie lieku [názov produktu]
Greek: "Για υποδόρια χρήση μόνο.
Slovak: Len na subkutánne použitie.
Greek: Χειρουργι κή ανοικτών τραυμάτω ν του υποδόριου ιστού
Slovak: Chirurgia otvorených rán a podkožného tkaniva
Greek: Πρέπει να αντικασταθεί από το κείμενο:
Slovak: sa má nahradiť textom:
Greek: Λαπαροσκοπικέ ς /ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες
Slovak: Laparoskopické/ minimálne invazívne zákroky
Greek: Συνιστώμε νη απόσταση από το στοχευόμε νο ιστό
Slovak: Odporúčaná vzdialenosť od cieľového tkaniva
Greek: "Η χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]."
Slovak: „Použitie lieku [NÁZOV PRODUKTU] je určené výhradne skúseným chirurgom, ktorí boli vyškolení v používaní lieku [NÁZOV PRODUKTU]."
Greek: Χειρουργική
Slovak: Operácia
Greek: "Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] κατά την εφαρμογή με ψεκασμό, θα πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω συστάσεις:
Slovak: „V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania:
Greek: Πριν από την εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να στεγνώσει με τις συνήθεις τεχνικές (π.χ. διακοπτόμενη εφαρμογή κομπρεσών, τολύπια, χρήση συσκευών αναρρόφησης).
Slovak: Pred aplikáciou lieku [NÁZOV PRODUKTU] je povrch rany potrebné vysušiť štandardnými technikami (napr. prerušovaná aplikácia obkladov, tampónov, použitie odsávacích nástrojov).
Greek: Tisseel/Artiss
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss
Greek: Στη χειρουργική ανοικτών τραυμάτων - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
Slovak: Pri chirurgii otvorených rán sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Slovak: Ako užívať [NÁZOV PRODUKTU]
Greek: Tisseel/Tissuc ol
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Tissucol
Greek: Η εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] με ψεκασμό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι δυνατός ο ακριβής υπολογισμός της απόστασης ψεκασμού όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή.
Slovak: Aplikácia lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť, iba ak je možné riadne posúdiť vzdialenosť rozprašovača odporúčanú výrobcom.
Greek: Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν συνιστάται για λαπαροσκοπική χειρουργική.
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa neodporúča na laparoskopické použitie.
Greek: Duplospray MIS 20 cm2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Slovak: 2 - 5 cm 1,2 - 1,5 baru (18 - 22 psi)
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται με τη χρήση μιας συσκευής ρύθμισης πίεσης που παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
Slovak: V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Greek: "Πριν από την εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να στεγνώσει με τις συνήθεις τεχνικές (π.χ. διακοπτόμενη εφαρμογή κομπρεσών, τολύπια, χρήση συσκευών αναρρόφησης)."
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text: „Pred aplikáciou lieku [NÁZOV PRODUKTU] je povrch rany potrebné vysušiť štandardnými technikami (napr. prerušovaná aplikácia obkladov, tampónov, použitie odsávacích nástrojov)."
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Greek: Αυτή η παράγραφος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο, σε έντονη και υπογραμμισμένη μορφή, όπου υποδεικνύεται:
Slovak: Táto časť písomnej informácie pre používateľov má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Greek: • Οι συσκευές ψεκασμού και το βοηθητικό άκρο συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης με συστάσεις για τα εύρη πίεσης και την απόσταση ψεκασμού από την επιφάνεια του ιστού.
Slovak: Rozprašovače a prídavné špičky poskytujú pokyny na používanie a odporúčania týkajúce sa rozsahu tlaku a vzdialenosti od povrchu tkaniva pri rozprašovaní.
Greek: Συσκευή ρύθμισης πίεσης που πρέπει να χρησιμοποιείτ αι
Slovak: Regulátor tlaku, ktorý sa má použiť
Greek: Η ανασύσταση και η χορήγηση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] θα πρέπει να γίνονται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες και με τις συσκευές που συνιστώνται για αυτό το προϊόν (βλ. παράγραφο 6.6).
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má rekonštituovať a používať len podľa návodu a s pomôckami odporúčanými pre tento produkt (pozri časť 6.6).
Greek: Για εφαρμογή με ψεκασμό, βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6 για συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την απαιτούμενη πίεση και απόσταση από τον ιστό, ανάλογα με τη χειρουργική επέμβαση και το μήκος των άκρων της συσκευής εφαρμογής."
Slovak: Osobitné odporúčania pre nanášanie rozprašovačom, ako požadovaný tlak a vzdialenosť od povrchu tkaniva pri chirurgickom zákroku a dĺžka špičiek aplikátora, pozri časti 4.4 a 6.6."
Greek: Όταν εφαρμόζετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] χρησιμοποιώντας μια συσκευή ψεκασμού, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε πίεση η οποία βρίσκεται εντός του εύρους πίεσης που συνιστά ο κατασκευαστής της συσκευής ψεκασμού (βλ. πίνακα στην παράγραφο 6.6 όπου αναφέρονται οι τιμές πίεσης και απόστασης).
Slovak: Pri aplikácii lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača skontrolujte, či používate tlak, ktorý je v rozsahu odporúčanom výrobcom rozprašovača (tlak a vzdialenosť, pozri časť 6.6).
Greek: Αυτό το συμβάν φαίνεται να σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες πιέσεις ή/και σε κοντινή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.
Slovak: Táto udalosť zrejme súvisí s použitím rozprašovača s vyšším ako odporúčaným tlakom a/alebo v tesnej blízkosti povrchu tkaniva.
Greek: Αυτό φαίνεται να σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες πιέσεις ή/και σε κοντινή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.
Slovak: To zrejme súvisí s použitím rozprašovača s vyšším ako odporúčaným tlakom a/alebo v tesnej blízkosti povrchu tkaniva.
Greek: Beriplast P (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) A. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Slovak: P (a súvisiace názvy)
Greek: Σετ ψεκασμού που πρέπει να χρησιμοποιείται
Slovak: Súprava rozprašovača, ktorá sa má použiť
Greek: Στις ελάχιστα επεμβατικές/λαπαροσκοπικές διαδικασίες - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 1,5 bar (22 psi) και να χρησιμοποιεί μόνο αέριο διοξείδιο του άνθρακα.
Slovak: Pri minimálne invazívnych / laparoskopických zákrokoch sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 1,5 baru (22 psi).
Greek: Tisseel/Artiss 10 τεμαχ ίων
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss v balení po 10 kusov
Greek: Αυτή η παράγραφος της ΠΧτΠ πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο, σε έντονη και υπογραμμισμένη μορφή, όπου υποδεικνύεται:
Slovak: Táto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Greek: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi
Slovak: 1,5 - 2,0 bary 28,5 psi).
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί όταν το [Ονομασία προϊόντος] χρησιμοποιείται με ψεκασμό σε χειρουργική ανοικτών τραυμάτων.
Slovak: V porovnaní s rozprašovaním pomocou CO2 sa riziko zdá byť vyššie, ak sa fibrínové tkanivové lepidlá rozprašujú pomocou vzduchu, a preto ho pri rozprašovaní lieku [Názov produktu] v chirurgii otvorenej rany nemožno vylúčiť.
Greek: 4.2.2 Τρόπος και οδός χορήγησης
Slovak: Spôsob a cesta podania
Greek: • "Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη λαπαροσκοπική χειρουργική (χειρουργική κλειδαρότρυπας).
Slovak: „[NÁZOV PRODUKTU] sa nemá používať pri laparoskopických zákrokoch (minimálne invazívnych zákrokoch).
Greek: Αυτή η παράγραφος της ΠΧτΠ πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο:
Slovak: Táto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku má zahŕňať nasledujúci text:
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] Προσέξτε ιδιαίτερα με το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní [NÁZOV PRODUKTU]
Greek: Η ανασύσταση και η χορήγηση του προϊόντος θα πρέπει να γίνονται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες και με τις συσκευές που προβλέπονται για αυτό το προϊόν."
Slovak: Produkt sa má rekonštituovať a používať len podľa návodu a s pomôckami odporúčanými pre tento produkt."
Greek: Η χορήγηση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] θα πρέπει να γίνεται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες και μόνο με συσκευές οι οποίες συνιστώνται για αυτό το προϊόν.
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má používať presne podľa návodu a len s pomôckami odporúčanými pre tento produkt.
Greek: Οι παρακάτω αλλαγές πρέπει να γίνουν στην ΠΧτΠ του Artiss:
Slovak: Artiss sa majú vykonať nasledujúce zmeny:
Greek: • "Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Slovak: „Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa veľmi zriedkavo vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia (vniknutie vzduchu do krvného obehu, ktoré môže mať závažné alebo život ohrozujúce následky).
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί στην περίπτωση του [Ονομασία προϊόντος].
Slovak: V porovnaní s rozprašovaním pomocou CO2 sa riziko zdá byť vyššie, ak sa fibrínové tkanivové lepidlá rozprašujú pomocou vzduchu, a preto ho pri rozprašovaní lieku [NÁZOV PRODUKTU] nemožno vylúčiť.
Greek: • Όταν το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] εφαρμόζεται με χρήση συσκευής ψεκασμού, η πίεση και η απόσταση ψεκασμού πρέπει να βρίσκονται εντός του εύρους που συνιστά ο κατασκευαστής.
Slovak: Pri aplikácii lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača má byť tlak a vzdialenosť pri rozprašovaní v rozsahu odporúčanom výrobcom rozprašovača.
Greek: • Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Slovak: Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa veľmi zriedkavo vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia (vniknutie vzduchu do krvného obehu, ktoré môže mať závažné alebo život ohrozujúce následky).
Greek: Σετ ψεκασμού
Slovak: Nanášanie rozprašovačom
Greek: Συσκευή εφαρμογής
Slovak: Súprava rozprašovača Duploject