FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prilagodbe doze zbog toksičnosti kada se kapecitabin primjenjuje kontinuirano u kombinaciji s drugim lijekovima moraju se provoditi u skladu s gore navedenom tablicom 3 za kapecitabin te u skladu s odgovarajućim Sažetkom opisa svojstava za drugi lijek (lijekove).
Romanian: Ajustări ale dozelor datorită toxicității, când capecitabina este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alți agenți antineoplazici, trebuie făcute, pentru capecitabină, conform tabelului 3 de mai sus și conform rezumatului caracteristicilor produsului corespunzător pentru medicamentul (medicamentele) antineoplazic(e).
Croatian: Poremećaji oka pojačano suzenje poremećaji vida, suhoća oka, bol u oku, oštećenje vida, zamagljen vid
Romanian: Xeroftalmie, Durere la nivelul ochilor, Tulburări ale vedereii, Vedere încețoșată
Croatian: Filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, svijetle boje breskve, 16.0 mm x 8.5 mm s oznakom "C" na jednoj strani i "500" na drugoj strani.
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoarea piersicii, pală, de formă alungită, biconvexă, cu dimensiunea de 16,0 mm x 8,5 mm, inscripționate cu „C" pe o față și cu „500" pe cealaltă față.
Croatian: Doza od 1250 mg/m
Romanian: Valoarea dozei 1250 mg/m
Croatian: Kapecitabin Teva 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 52,0 mg laktoze.
Romanian: Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lactoză 52,0 mg.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice Capecitabine Teva este indicat:
Croatian: Dukesovoj klasifikaciji) (vidjeti dio 5.1). - metastatskog kolorektalnog karcinoma (vidjeti dio 5.1). - u prvoj liniji liječenja uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji s protokolom temeljenim na platini (vidjeti dio 5.1).
Romanian: - pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină (vezi pct. 5.1).
Croatian: Karcinom kolona i kolorektalni karcinom
Romanian: Cancer de colon și colorectal
Croatian: Filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, svijetle boje breskve, 11.5 mm x 5.4 mm s oznakom "C na jednoj strani i "150" na drugoj strani.
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoarea piersicii, pală, de formă alungită, biconvexă, cu dimensiunea de 11,5 mm x 5,4 mm, inscripționate cu „C" pe o față și cu „150" pe cealaltă față.
Croatian: PRILOG III.
Romanian: • Gradul 3
Croatian: Parametar: preživljenje bez progresije bolesti
Romanian: Supraviețuirea fără progresie
Croatian: Rezultati metaanalize 14 kliničkih ispitivanja na više od 4700 bolesnika liječenih kapecitabinom pokazali su da je u svim ispitivanjima starija životna dob (u intervalima od 10 godina) statistički značajno povezana s povećanim rizikom razvoja sindroma šaka-stopalo i proljeva i smanjenim rizikom razvoja neutropenije.
Romanian: Rezultatele unei meta-analize a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s-a administrat asocierea terapeutică, vârstă crescută (cu creșteri de 10 ani) a fost semnificativ statistic asociată cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei.
Croatian: - Jezgra tablete: laktoza, mikrokristalična celuloza, hipromeloza, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat.
Romanian: - Nucleul comprimatului: lactoză, celuloză microcristalină, hipromeloză, croscarmeloză sodică,
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapacitabina.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 150 mg.
Croatian: Ako uzimate Kapecitabin Teva, ne smijete dojiti tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze.
Romanian: Nu trebuie să alăptați dacă luați Capecitabine Teva și timp de 2 săptămâni după administrarea ultimei doze.
Croatian: Teva možete osjećati omaglicu, mučninu ili umor.
Romanian: Capecitabine Teva vă poate produce amețeli, greață sau oboseală.
Croatian: • alergija
Romanian: A. ETICHETAREA
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 442 dana (kombinacija kapecitabina i docetaksela), odnosno 352 dana (samo docetaksel).
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 442 zile (capecitabină +
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ili medicinsku sestru.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Kapecitabin Teva sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
Croatian: +febrilna neutropenija
Romanian: Supresie medulară, +Neutropenie febrilă
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 filmom obloženih tableta
Romanian: 60 comprimate filmate
Croatian: • upala vena
Romanian: • inflamație a venelor
Croatian: osip, alopecija eritem, suha koža, svrbež, hiperpigmentacija kože, makularni osip, ljuštenje kože, dermatitis, poremećaj pigmentacije,
Romanian: Alopecie, Eritem Xerodermie, Prurit Hiperpigmentare cutanată, Erupție cutanată maculară,
Croatian: tjednim ciklusima tijekom 24 tjedna (1000 mg/m dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi jednotjedna pauza) u kombinaciji s oksaliplatinom (130 mg/m u intravenskoj infuziji kroz 2 sata prvog dana ciklusa, svaka 3 tjedna); 942 bolesnika randomizirano je za liječenje bolusom 5-FU i leukovorinom.
Romanian: În cadrul acestui studiu clinic, 944 de pacienți au fost repartizați prin randomizare în cicluri cu durata de 3 săptămâni, timp de 24 de săptămâni în grupul de tratament cu capecitabină (1000 mg/m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de o săptămână de pauză) în asociere cu oxaliplatină (130 mg/m perfuzie intravenoasă cu durata de peste 2 ore, în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni); 942 de pacienți au fost repartizați prin randomizare în grupul de tratament cu leucovorin și 5-FU în bolus.
Croatian: Rezultati također pokazuju da je XELOX protokol jednako učinkovit kao FOLFOX-4 protokol u pogledu ukupnog preživljenja (vidjeti tablicu 9).
Romanian: Rezultatele arată că pentru supraviețuirea generală, asocierea XELOX este echivalentă cu asocierea FOLFOX-4 (vezi tabelul 9).
Croatian: Kod primjene kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom ili u kombinaciji s oksaliplatinom i bevacizumabom nisu uočene klinički značajne razlike u izloženosti kapecitabinu ili njegovim metabolitima, slobodnom platinu ili ukupnom platinu.
Romanian: Nu apar diferențe semnificative clinic privind expunerea la capecitabină sau metaboliții săi, la săruri de platină libere sau săruri de platină totale, atunci când capecitabina este administrată în asociere cu oxaliplatină sau în asociere cu oxaliplatină și bevacizumab.
Croatian: • vrućica, oticanje udova, osjećaj bolesti
Romanian: • febră, inflamația membrelor, senzație generală de rău
Croatian: 2 tjedna intravenski bolus/infuzija 5fluorouracila prvog i drugog dana, svaka 2 tjedna leukovorin 200 mg/m intravenski
Romanian: 5-fluorouracil administrat intravenos în bolus/perfuzie, fiecare în Ziua 1 și 2, la intervale de 2 săptămâni
Croatian: Osim toga, tijekom ispitivanja koje je trajalo 13 tjedana primijećeni su atrofija i degenerativne promjene reproduktivnih organa mužjaka miševa.
Romanian: În plus, în timpul unui studiu de 13 săptămâni, s-au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi; totuși, aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament (vezi pct. 4.6).
Croatian: Teva treba prekinuti.
Romanian: Se întrerupe definitiv tratamentul sau
Croatian: • Kožna reakcija na rukama i nogama: ako osjećate bol, imate otečene i crvene ruke i/ili stopala.
Romanian: • Reacții ale pielii de tip mână - picior: dacă prezentați dureri, umflături, înroșire sau furnicături la nivelul palmelor și/sau tălpilor.
Croatian: Podaci dobiveni iz dva jednako oblikovana, multicentrična, randomizirana i kontrolirana klinička ispitivanja faze III (SO14695; SO14796) podržavaju primjenu kapecitabina u prvoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Romanian: Monoterapia cu capecitabină în cancerul colorectal metastazat Datele obținute în două studii multicentrice, randomizate, controlate, de fază III, cu protocol identic (SO14695; SO14796), susțin utilizarea capecitabinei ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastazat.
Croatian: U kombinaciji s docetakselom preporučena početna doza kapecitabina u liječenju metastatskog karcinoma dojke je 1250 mg/m² i uzima se dvaput dnevno tijekom 14 dana nakon čega slijedi 7 dana pauze, dok je doza docetaksela 75 mg/m² i primjenjuje se svaka 3 tjedna u jednosatnoj intravenskoj infuziji.
Romanian: În asociere cu docetaxel, doza inițială recomandată de capecitabină este de 1250 mg/m de 2 ori pe zi timp de 14 zile urmată de o pauză de 7 zile, asociată cu docetaxel în doză de 75 mg/m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, la intervale de 3 săptămâni.
Croatian: Kapecitabin
Romanian: Capecitabină
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u mišićima, bol u zglobovima, bol u ekstremitetima bol u čeljusti, spazmi mišića, trizmus, slabost mišića
Romanian: Inflamație la nivelul articulațiilor, Durere osoasă, Dureri faciale, Rigiditate musculo scheletică, Slăbiciune musculară
Croatian: Ako se tijekom liječenja razviju toksične reakcije koje prema mišljenju liječnika koji provodi liječenje nisu povezane s primjenom kapecitabina, liječenje kapecitabinom treba nastaviti, a dozu drugog lijeka treba prilagoditi prema sažetku opisa svojstava tog lijeka.
Romanian: În timpul unui ciclu de tratament, pentru acele manifestări ale toxicității considerate de medicul curant ca nefiind legate de tratamentul cu capecitabină (de exemplu, neurotoxicitate sau ototoxicitate), atunci tratamentul cu capecitabină trebuie continuat și doza celuilalt medicament trebuie ajustată conform
Croatian: UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Romanian: Tel: +370 52660203
Croatian: prsišta i sredoprsja dispneja, epistaksa, kašalj, rinoreja plućna embolija, pneumotoraks, hemoptiza, astma, zaduha pri naporu
Romanian: Embolism pulmonar, Pneumotorax, Hemoptizie, Astm, Dispnee de efort
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su:
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) includ:
Croatian: StevensJohnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize (vrlo rijetko)
Romanian: Lupus eritematos cutanat (rar), Reacții adverse cutanate severe precum sindromul StevensJohnson și necroliza epidermică toxică (foarte rare) (vezi pct. 4.4)
Croatian: XELIRI protokol obuhvaćao je primjenu kapecitabina u dozi od 1000 mg/m2 dvaput dnevno od 1. do 14. dana trotjednog ciklusa u kombinaciji s irinotekanom u dozi od 250 mg/m
Romanian: Schemele de tratament XELIRI au inclus capecitabină 1000 mg/m de două ori pe zi, în zilele 1 până la 14 dintr-un ciclu de 3 săptămâni, în asociere cu irinotecan 250 mg/m în ziua 1.
Croatian: Teva sadrži natrij
Romanian: Capecitabine Teva conține lactoză
Croatian: Medijan praćenja u vrijeme primarnih analiza u populaciji bolesnika predviđenih za liječenje bio je 1,5 godinu.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de urmărire în momentul analizei primare în populația tip intenție de tratament a fost de 1,5 ani; datele provenite din analiza unui an suplimentar de urmărire sunt, de asemenea, incluse în tabelul 7.
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija herpes virusom, nazofaringitis,
Romanian: Infecții cu virusul herpetic,
Croatian: Medijani preživljenja bez progresije bolesti (PFS) i ukupnog preživljenja (OS) bili su kraći kod primjene XELIRI protokola u odnosu na FOLFIRI (PFS 5,9 naspram 9,6 mjeseci, a OS 14,8 naspram 19,9 mjeseci), a uz to su prijavljene znatno veće stope proljeva u bolesnika koji su primali XELIRI protokol (41% XELIRI, 5.1% FOLFIRI).
Romanian: comparativ cu 9,6 luni și SG 14,8 comparativ cu 19,9 luni) și, în plus, au fost raportate incidențe excesiv de mari ale diareei la pacienții cărora li s-a administrat schema terapeutică cu XELIRI (41% XELIRI, 5,1% FOLFIRI).
Croatian: Tel: +44 1977628500
Romanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Croatian: • Stupanj 3 -1. pojavljivanje Prekinuti dok se ne svede na stupanj -2. pojavljivanje -3. pojavljivanje Liječenje trajno obustaviti
Romanian: Dacă medicul consideră că este în beneficiul pacientului să continue tratamentul, se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1 A doua manifestare Se întrerupe definitiv tratamentul
Croatian: Karcinom kolona, kolorektalni karcinom i karcinom dojke
Romanian: Monoterapie Cancer de colon, colorectal și cancer mamar
Croatian: Ozljede, otrovanja i proceduralne komplikacije kontuzija za svaki pojam učestalost se temeljila na nuspojavama svih stupnjeva.
Romanian: Contuzii + Pentru fiecare termen, numărătoarea frecvenței s-a bazat pe RA de toate gradele.
Croatian: To može potrajati oko 10 minuta.
Romanian: Poate dura în jur de 10 minute.
Croatian: • Zatim odmah popijte.
Romanian: • Apoi, beţi lichidul imediat.
Croatian: • svaka 3 mjeseca nakon toga
Romanian: • La fiecare 3 luni după aceea
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare, la ora obişnuită.
Croatian: Opažena stopa objektivnog odgovora bila je 43,8%, od kojih su svi bili djelomični odgovori.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv observată a fost de 43,8%, dintre care toate au fost răspunsuri parţiale.
Croatian: N = broj događaja/broj randomiziranih bolesnika;
Romanian: N = numărul de evenimente/numărul de pacienţi randomizaţi.
Croatian: Možda ćete ih trebati ponovno pročitati.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Croatian: Te pretrage trebate obaviti:
Romanian: Trebuie să efectuaţi aceste teste:
Croatian: 30,5 mjeseci)
Romanian: 30,5 luni)
Croatian: • Caprelsa se može uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: • Caprelsa poate fi luat cu sau fără alimente.
Croatian: Sedmodnevni raspored:
Romanian: Schemă pentru 7 zile:
Croatian: 3.kvartal 2020.
Romanian: Trimestrul 3 2020
Croatian: • ako počnete uzimati lijekove koji djeluju na srce
Romanian: • Dacă începeţi să luaţi medicamente care vă afectează inima
Croatian: Neki su slučajevi imali smrtni ishod.
Romanian: Unele cazuri au fost letale.
Croatian: Koristite samo vodu, ne koristite nikakve druge tekućine.
Romanian: Utilizaţi numai apă - nu utilizaţi alte lichide.
Croatian: • Uzimajte lijek Caprelsa svakoga dana približno u isto vrijeme.
Romanian: • Luaţi Caprelsa la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: Što je Caprelsa i za što se koristi
Romanian: Ce este Caprelsa şi pentru ce se utilizează
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Caprelsu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Caprelsa
Croatian: • kako koristiti dnevnu tablicu za praćenje (uključujući primjere ispunjene dnevne tablice za praćenje);
Romanian: • Cum se utilizează tabelul de urmărire zilnică (inclusiv exemple de tabel de urmărire completat);
Croatian: 19,3 mjeseca
Romanian: 19,3 luni
Croatian: Obično ne uzrokuju simptome, ali će ih liječnik možda htjeti pratiti.
Romanian: Aceste modificări nu produc de obicei simptome, dar medicul dumneavoastră poate dori să le monitorizeze.
Croatian: Stopa kontrolirane bolesti, uključujući najbolji odgovor ili stabilnu bolest >24 tjedana, bila je 75,0%.
Romanian: Rata de control a bolii, inclusiv cel mai bun răspuns sau boală stabilă >24 săptămâni a fost de 75,0%.
Croatian: 100 svaki drugi dan 100 dnevno 100 dnevno
Romanian: 100 în fiecare a doua zi 100 zilnic 100 zilnic
Croatian: • Preporučena doza je 300 mg svakoga dana.
Romanian: • Doza recomandată este de 300 mg în fiecare zi.
Croatian: Kontrole krvi i srca:
Romanian: Monitorizare a sângelui şi a inimii dumneavoastră:
Croatian: • toksini u krvi kao komplikacija infekcije.
Romanian: • Toxine în sânge, ca o complicaţie a infecţiei.
Croatian: • osjećaj nestabilnosti.
Romanian: • Senzaţie de instabilitate.
Croatian: To mogu biti znakovi promjene u električnoj aktivnosti srca.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei modificări ale activităţii electrice a inimii dumneavoastră.
Croatian: • Uzmite pola čaše obične (negazirane) vode.
Romanian: • Luaţi o jumătate de pahar cu apă plată (necarbonatată).
Croatian: Početna doza(mg)a
Romanian: Doza iniţială (mg)a
Croatian: Dana količina lijeka Caprelsa ovisit će o visini i težini Vašega djeteta.
Romanian: Doza de Caprelsa administrată va depinde de greutatea şi înălţimea copilului dumneavoastră.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u starijih bolesnika.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale pentru pacienţii vârstnici.
Croatian: 31,3% bolesnika imalo je stabilnu bolest barem
Romanian: 31,3% din pacienţi au avut o boală stabilă timp de cel puţin 8 săptămâni.
Croatian: 116/231 81,6 mjeseci
Romanian: 116/231 81,6 luni
Croatian: Povećanje doze (mg)b kad se dobro podnosi nakon 8 tjedana na početnoj dozi
Romanian: Creşterea dozei (mg)b atunci când este bine tolerată, după 8 săptămâni de administrare a dozei iniţiale
Croatian: Većina (95%) bolesnika imala je metastatsku bolest.
Romanian: Majoritatea (95 % din pacienţi) a prezentat boală metastazată.
Croatian: • moždani udar ili druga stanja u kojima mozak ne dobiva dovoljno krvi.
Romanian: • Accident vascular cerebral sau alte afecţiuni în care creierul este posibil să nu primească suficient sânge.
Croatian: Preporučeni režimi doziranja i promjene doze prikazani su u Tablici 1.
Romanian: Schemele de tratament recomandate şi modificările dozei sunt prezentate în tabelul 1.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
Romanian: Nu trebuie utilizate alte tipuri de lichide.
Croatian: • prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Romanian: • Conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Preporučena doza je 300 mg jednom na dan, uzeta s ili bez hrane, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Romanian: Doza recomandată este de 300 mg o dată pe zi, administrată cu sau fără alimente, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: • ako Vam liječnik ili ljekarnik promijene dozu lijeka Caprelsa
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră sau farmacistul vă modifică doza de Caprelsa
Croatian: U ovom dijelu obuhvaćeni su samo podaci iz završenih ispitivanja kod kojih je izloženost bolesnika poznata.
Romanian: Această secţiune include numai datele obţinute din studiile complete, în cadrul cărora expunerea pacientului la medicament a fost cunoscută.
Croatian: Liječenje vašeg djeteta može biti propisano kao doziranje jednom dnevno, kao doziranje svaki drugi dan ili kao ponavljajući sedmodnevni raspored kako je naznačeno u vodiču za doziranje koji Vam je dao liječnik.
Romanian: Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastră fie sub formă de doză unică zilnică, fie de doză administrată în fiecare a doua zi sau sub forma unei scheme de 7 zile care se repetă, aşa cum vă este indicat în ghidul de administrare care v-a fost înmânat de către medic.
Croatian: Nije postignut
Romanian: Nu a fost atins
Croatian: Nakon što su dobro podnijeli prvih 1 ili 2 ciklusa terapije (1 ciklus = 28 dana), preostali su bolesnici nastavili s liječenjem pri dozi od 100 mg/m2.
Romanian: După ce au tolerat bine primele unul sau 2 cicluri de tratament (1 ciclu = 28 zile), pacienţii rămaşi au continuat tratamentul cu doza de 100 mg/m2.
Croatian: • ozbiljni nedostatak zraka ili nedostatak zraka koji se iznenada pogoršava, uz moguć kašalj ili visoku temperaturu (vrućicu).
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer gravă sau agravare bruscă a senzaţiei de lipsă de aer, posibil însoţită de tuse sau temperatură mare (febră).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală şi preparate pe bază de plante.
Croatian: Ostatke u čaši treba pomiješati s pola čaše vode i popiti.
Romanian: Orice reziduu rămas în pahar va fi amestecat cu jumătate de pahar cu apă şi înghiţit.
Croatian: U trudnica se liječenje smije nastaviti jedino ako moguća dobrobit za majku nadilazi rizik za plod.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat la gravidă numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul pentru făt.
Croatian: Smanjenje doze (mg) c
Romanian: Scăderea dozei (mg) c
Croatian: Ove ćete informacije pronaći i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju ste dobili od svog liječnika.
Romanian: Veţi găsi aceste informaţii şi în Cardul de alertă pentru pacient pe care l-aţi primit de la medicul dumneavoastră.
Croatian: ** uključujući dva smrtna slučaja u bolesnika s QTc-intervalom > 550 ms (jedan zbog sepse, a drugi zbog zatajenja srca)
Romanian: ** inclusiv două decese la pacienţi cu QTc > 550 msec (unul determinat de sepsis şi unul din cauza insuficienţei cardiace)
Croatian: • Stavite tabletu u vodu.
Romanian: • Puneţi comprimatul în apă.
Croatian: Caprelsa je manje često bila povezana s promjenama srčanog ritma koje su opasne po život.
Romanian: Caprelsa a fost asociat mai puţin frecvent cu modificări ale ritmului bătăilor inimii care pun în pericol viaţa.
Croatian: Caprelsa također može djelovati izravno na stanice raka, da ih uništi ili uspori njihov rast.
Romanian: De asemenea, Caprelsa poate acţiona direct asupra celulelor canceroase, omorându-le sau încetinindu-le creşterea.
Croatian: • promijenjen okus hrane (disgeuzija).
Romanian: • Modificări ale gustului alimentelor (disgeuzie).
Croatian: • Miješajte tabletu dok se ne otopi u vodi.
Romanian: • Amestecaţi până când comprimatul s-a dispersat în apă.
Croatian: Time se prekida opskrba tumora hranom i kisikom.
Romanian: Astfel, se întrerupe furnizarea de substanţe nutritive şi de oxigen la nivelul tumorii.
Croatian: UKUPNO PREŽIVLJENJE
Romanian: SUPRAVIEȚUIREA TOTALĂ
Croatian: Svi liječnici koji propisuju lijek Caprelsa moraju biti upoznati s Informacijama za liječnike i Smjernicama za liječenje.
Romanian: Toţi medicii care prescriu Caprelsa trebuie să cunoască Informaţiile pentru Medici şi ghidurile de tratament.
Croatian: • opću dnevnu tablicu za praćenje za 14 dana i prazne primjerke dnevne tablice za praćenje
Romanian: • Tabelul general de urmărire zilnică pentru 14 zile şi copii goale ale tabelului de urmărire zilnică.
Croatian: 52/100 80,4 mjeseci a Stopa ukupnog odgovora = potpuni
Romanian: 52/100 80,4 luni a Rata răspunsului total = răspunsuri complete + parţiale.
Croatian: PVC/PVDC/Al blisteri, zatvoreni aluminijskom folijom, od kojih svaki sadrži 30 filmom obloženih tableta.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC/Al, sigilate cu folie din aluminiu, fiecare conţinând 30 comprimate filmate.
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se zove "intersticijska bolest pluća".
Romanian: Aceasta poate însemna că aveţi o inflamaţie la nivelul plămânilor, numită „boală pulmonară interstiţială".
Croatian: Za sljedeće izdavanje lijeka potreban je novi recept.
Romanian: Pentru o altă cură, este necesară o nouă prescripţie.
Croatian: Tablica 3: Sažetak ostalih nalaza djelotvornosti u Ispitivanju 58 ORRa
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul celorlalte rezultate de eficacitate din studiul 58
Croatian: To je zato što Caprelsa može naškoditi nerođenom djetetu.
Romanian: Această informaţie este necesară deoarece Caprelsa poate afecta copilul nenăscut.
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica).
Romanian: • Dificultăţi la adormire (insomnie).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: