FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatínu ≤30 ml/min) vrátane pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) inkludert pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Slovak: Ako uchovávať liek Saxenda
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Saxenda
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen etter hver injeksjon.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním srdca
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt
Slovak: Expozícia liraglutidu bola u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene znížená o 13-23
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med 13-23 % hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.
Slovak: Môžete tým zabrániť upchávaniu ihiel, kontaminácii, infekcii a nesprávnemu dávkovaniu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície paracetamolu po podaní jednorazovej dávky 1000 mg. Hodnota Cmax paracetamolu sa znížila o 31
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av paracetamol etter en enkeltdose på 1000 mg. Paracetamol Cmax ble redusert med 31 % og median tmax ble forsinket med opp til 15 min.
Slovak: U pacientov súbežne liečených sulfonylureou, hlásilo dokumentované symptomatické hypoglykémie, 60,9 % pacientov liečených liraglutidom 3,0 mg/deň a 60,0 % pacientov liečených placebom.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som samtidig ble behandlet med sylfonylurea, rapporterte 60,9 % av pasientene behandlet med liraglutid 3,0 mg/dag og 60,0 % av pasientene behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske hendelser.
Slovak: 2. typu rozvinul u menšieho počtu pacientov liečených liraglutidom v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo (0,2
Norwegian Bokmål: I den delen av studie 1 som var på 56 uker, utviklet færre pasienter som ble behandlet med liraglutid diabetes mellitus type 2 enn pasienter som ble behandlet med placebo (0,2 % vs. 1,1 %).
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/992/001-003
Norwegian Bokmål: EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Slovak: Pred použitím lieku Saxenda sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Saxenda.
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 3,0, v pere zostávajú aspoň 3,0 mg. Ak sa volič dávky zastaví ešte pred hodnotou 3,0 mg, v pere nie je dostatočné množstvo roztoku na celú dávku 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 3,0 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 3,0 mg.
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy, ktorá zahŕňala belošské, černošské, ázijské a hispánske/nehispánske skupiny pacientov s nadváhou a obezitou, nemal etnický pôvod žiadny klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet pasienter med overvekt og fedme fra hvite, svarte, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske grupper.
Slovak: S týmto liekom je málo skúseností u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med leverproblemer.
Slovak: Saxenda môžu spôsobiť degradáciu liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Stoffer tilsatt Saxenda kan forårsake nedbrytning av liraglutid.
Slovak: nadúvanie, vetry (plynatosť), grganie a sucho v ústach
Norwegian Bokmål: halsbrann, følelse av oppblåsthet, luft i magen (flatulens), raping og munntørrhet
Slovak: 56-týždňová štúdia hodnotiaca udržiavanie telesnej hmotnosti a úbytok telesnej hmotnosti u 422 randomizovaných (305 dokončilo štúdiu) obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s hypertenziou alebo dyslipidémiou po predchádzajúcom úbytku telesnej hmotnosti ≥
Norwegian Bokmål: • Studie 4 (SCALE Opprettholdelse av vekt - 1923): En 56-ukers studie som undersøkte opprettholdelse av kroppsvekt og tap av kroppsvekt hos 422 randomiserte (305 som fullførte) pasienter med fedme og overvekt med hypertensjon eller dyslipidemi etter et foregående vekttap ≥5 % forårsaket av en lavkaloridiett.
Slovak: Antidiabetiká, analógy glukagónu podobného peptidu-1
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger.
Slovak: Zmenené vnímanie chuti
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Endret smakssans
Slovak: 2,4 mg
Norwegian Bokmål: 2,4 mg igjen
Slovak: Tabuľka 3 Štúdia 1: Zmeny telesnej hmotnosti, glykémie a kardiometabolických parametrov oproti východiskovým hodnotám v 56. týždni
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 56
Slovak: U potkanov bol po expozícii liraglutidu spomalený neonatálny rast, pričom v skupine s vysokou dávkou tento stav pretrval aj v období po odstavení mláďaťa.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for liraglutid, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
Slovak: Nauzea Vracanie Hnačka Zápcha
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt Nedsatt nyrefunksjon
Slovak: Liek Saxenda, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Saxenda som har vært frosset.
Slovak: Pred použitím naplneného pera s liekom Saxenda si starostlivo prečítajte tento návod.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk Saxenda ferdigfylt penn.
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie Asténia
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet Asteni
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Saxenda Nepoužívajte liek Saxenda: - ak ste alergický na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Strata tekutín (dehydratácia).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* Dehydrering
Slovak: Počas štúdie 2 dosiahlo 50,4
Norwegian Bokmål: I studie 2 oppnådde 50,4 % et vekttap på ≥5 % vekttap etter 12 uker.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku a slúži na podávanie dávok po 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg a 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og kan levere doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg og 3,0 mg.
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda boli hlásené menej časté prípady zápalu pankreasu (pankreatitída).
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som bruker Saxenda.
Slovak: Po podávaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka roztoku.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe oppløsning på nålespissen etter injeksjonen.
Slovak: Precitlivenosť na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor liraglutid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Pri používaní liraglutidu po jeho uvedení na trh bolo hlásených niekoľko prípadov anafylaktických reakcií ako hypotenzia, búšenie srdca, dýchavičnosť a edém.
Norwegian Bokmål: Noen få tilfeller av anafylaktiske reaksjoner med symptomer som hypotensjon, palpitasjoner, dyspné og ødem er rapportert ved bruk av liraglutid etter markedsføring.
Slovak: Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy údajov o pacientoch s nadváhou alebo obéznych pacientoch (18 až 82 rokov) nemal vek žiadny klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse av data fra pasienter med overvekt og fedme (18 til 82 år).
Slovak: 0,6 mg nastave ných
Norwegian Bokmål: Eksempel 0,6 mg valgt
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
Slovak: % pacientov liečených liraglutidom vytvorili protilátky proti liraglutidu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utviklet 2,5 % av pasientene som ble behandlet med liraglutid, anti-liraglutidantistoffer.
Slovak: • žalúdočná nevoľnosť (nauzea)
Norwegian Bokmål: • Væsketap (uttørring).
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách s liekom Saxenda došlo k 6 prípadom MACE
Norwegian Bokmål: I alle de kliniske langtidsstudiene med Saxenda var det 6 MACE for pasienter som ble behandlet med liraglutid, og 10 MACE for pasienter som ble behandlet med placebo.
Slovak: Injekciu neaplikujte do žily alebo do svalu.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri injisere i en blodåre eller muskel.
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet:
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 20 mg lizinoprilu spolu s liraglutidom malo za následok zníženie AUC lizinoprilu o 15 %; hodnota Cmax klesla o 27 %. Stredná hodnota lizinoprilu tmax s liraglutidom sa spomalila zo 6 hodín na 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseadministrasjon av lisinopril 20 mg med liraglutid resulterte i en reduksjon i AUC for lisinopril på 15 %; Cmax ble redusert med 27 %.
Slovak: Ako používať liek Saxenda
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Saxenda
Slovak: Je to preto, že účinky a bezpečnosť tohto lieku neboli sledované v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år, dette fordi effekt og sikkerhet av dette legemidlet ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Slovak: Ak máte ochorenie štítnej žľazy, vrátane uzlín a zväčšenia štítnej žľazy, obráťte sa na lekára.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har sykdom i skjoldbruskkjertelen inkludert knuter i skjoldbruskkjertelen og forstørrelse av skjoldbruskkjertelen.
Slovak: Voličom dávky sa mení dávka.
Norwegian Bokmål: Dosen endres ved hjelp av dosevelgeren.
Slovak: Index apnoe - hypopnoe,
Norwegian Bokmål: Apné-hypopné-indeks, tilfeller/time
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky lizinoprilu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for lisinopril er nødvendig basert på disse resultatene.
Slovak: Zmena Východisková hodnota
Norwegian Bokmål: Baseline Endring Baseline Endring
Slovak: Pocit suchých úst Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Dyspepsi
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 18 mg liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko mg ste nastavili.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange mg du har valgt, før du injiserer dette legemidlet.
Slovak: Môže sa aplikovať do oblasti brucha, stehna alebo nadlaktia.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres i abdomen, låret eller overarmen.
Slovak: Kam aplikovať injekciu
Norwegian Bokmål: Hvor skal du injisere
Slovak: V klinických štúdiách neboli u pacientov s nadváhou alebo obéznych pacientov bez diabetu 2. typu liečených liekom Saxenda v kombinácii s diétou a cvičením hlásené žiadne prípady závažnej hypoglykémie (vyžadujúce pomoc tretej osoby).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av pasienter med overvekt eller fedme uten diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon, ble det ikke rapportert noen alvorlige tilfeller av hypoglykemi (som krevde assistanse fra en tredjepart).
Slovak: %, a 48,9
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.2).
Slovak: • ≥27 kg/m2 až <30 kg/m2 (nadváha) pri súčasnom výskyte komorbidity, ako je dysglykémia
Norwegian Bokmål: • ≥ 27 kg/m² til < 30 kg/m² (overvekt) ved forekomst av minst én vektrelatert komorbiditet, som dysglykemi (prediabetes eller diabetes mellitus type 2), hypertensjon, dyslipidemi eller obstruktiv søvnapné.
Slovak: Stlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0. Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
Norwegian Bokmål: Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Slovak: 0,6 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: 0,6 mg én gang daglig
Slovak: 1 ml injekčného roztoku obsahuje 6 mg liraglutidu.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid.
Slovak: nervozitu, úzkosť, zmätenosť, poruchy koncentrácie a chvenie (triaška).
Norwegian Bokmål: konsentrasjonsproblemer og skjelving (tremor).
Slovak: 1,8 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: 1,8 mg én gang daglig
Slovak: Po podaní dávky [3H]-liraglutidu nebol nezmenený liraglutid zistený v moči ani v stolici.
Norwegian Bokmål: Intakt liraglutid ble ikke sett i urin eller feces etter en [3H]-liraglutiddose.
Slovak: (%) od randomizácie (týždeň 0) podľa času v štúdii 4 Pred týždňom 0 boli pacienti liečení len nízkokalorickou diétou a cvičením.
Norwegian Bokmål: Før uke 0 ble pasienter kun behandlet med lavkaloridiett og mosjon.
Slovak: 3,0 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: 3,0 mg én gang daglig
Slovak: Ak používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Norwegian Bokmål: Snakk deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Kumulatívna početnosť
Norwegian Bokmål: Kumulativ frekvens (%)
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí hodnota 0.
Norwegian Bokmål: • Trykk på og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Slovak: Ak použijete viac lieku Saxenda, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Saxenda
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb,
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Slovak: Táto zmena tepovej frekvencie sa po vysadení liraglutidu vrátila na pôvodné hodnoty (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Endringen i hjertefrekvens var reversibel etter seponering av liraglutid (se pkt.
Slovak: 2,4 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: 2,4 mg én gang daglig
Slovak: V klinických štúdiách bolo v súvislosti s liraglutidom pozorované zvýšenie tepovej frekvencie (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: En økning i hjertefrekvens ble observert med liraglutid i kliniske studier (se pkt.
Slovak: Pri súbežnom podávaní paracetamolu sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av paracetamol ved samtidig bruk med liraglutid.
Slovak: Pri výraznom znížení telesnej hmotnosti hrozí riziko vzniku žlčových kameňov a následný zápal žlčníka.
Norwegian Bokmål: Hvis du går mye ned i vekt, er det en risiko for at du kan få gallesten og dermed betennelse i galleblæren.
Slovak: LIEČIVO 1 ml obsahuje 6 mg liraglutidu.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 6 mg liraglutid.
Slovak: % po 12 týždňoch s liečebnou dávkou liraglutidu, podiel pacientov, ktorí nedosahujú úbytok telesnej hmotnosti ≥10
Norwegian Bokmål: For pasienter som har oppnådd et vekttap <5 % etter 12 uker med behandlingsdose av liraglutid, er andelen av pasienter som ikke oppnår et vekttap ≥10 % etter 1 år lik 93,4 %.
Slovak: Príznaky hypoglykémie hlásilo 1,6 % pacientov liečených liekom Saxenda a 1,1
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemiske tilfeller ble rapportert av 1,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda og 1,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo, disse tilfellene ble imidlertid ikke bekreftet med blodglukosemålinger.
Slovak: Zápal žlčníka a žlčové kamene
Norwegian Bokmål: Betennelse i galleblæren og gallesten
Slovak: Priemerná zmena v 56. týždni, kg (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 56, kg (95 % KI)
Slovak: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francúzsko
Norwegian Bokmål: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrike
Slovak: Môže sa rozhodnúť, že vám podá nižšiu dávku.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan bestemme seg for å gi deg en lavere dose.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky sú vo všeobecnosti systémové.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er som regel systemiske.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Slovak: V závažných prípadoch môže dôjsť k zástave dýchania.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan det oppstå respirasjonsstans.
Slovak: Môžu tiež byť výsledkom precitlivenosti, idiosynkrázy alebo zníženej tolerancie pacienta.
Norwegian Bokmål: De kan også oppstå som et resultat av overfølsomhet, idiosynkrasi eller nedsatt toleranse hos pasienten.
Slovak: Polčas plazmatickej eliminácie je u dospelých 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma er 2 timer for voksne.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o mepivakaíne však nemožno vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for mepivakain kan imidlertid ikke risiko for nyfødte/spedbarn utelukkes.
Slovak: Mepivakaín sa musí používať bezpečne a účinne za primeraných podmienok:
Norwegian Bokmål: Mepivakain må brukes på en sikker og effektiv måte under passende forhold:
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie karcinogenity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier som angår karsinogenisitet.
Slovak: Dávky sa majú znížiť u starších pacientov (z dôvodu chýbania klinických údajov).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosering skal reduseres hos eldre pasienter (på grunn av manglende kliniske data).
Slovak: Táto produktová informácia je výsledkom procedúry, na ktoré sa toto rozhodnutie Komisie vzťahuje.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er en følge av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket gjelder.
Slovak: Rýchlosť injekcie nemá presiahnuť 1 ml roztoku za minútu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten må ikke overskride 1 ml oppløsning per minutt.
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie musí byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Norwegian Bokmål: Injiseringen skal skje svært langsomt (1 ml/min).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduktiv toksisitet.
Slovak: "neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)".
Norwegian Bokmål: Frekvensen "ikke kjent": "ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)".
Slovak: Klinické štúdie sa nevykonali u tehotných žien a v literatúre neboli hlásené žiadne prípady gravidných žien, ktorým sa injekčne podával mepivakaín 30 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på gravide kvinner, og det finnes ingen rapporter i litteraturen om gravide kvinner injisert med mepivakain 30 mg/ml.
Slovak: X vyzerá a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Maximálna plazmatická hladina mepivakaínu sa dosiahne približne po 30 - 60 minútach.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av mepivakain oppnås etter ca. 30-60 minutter.
Slovak: Mepivakaín sa musí používať s opatrnosťou pri:
Norwegian Bokmål: Mepivakain må brukes med forsiktighet hos:
Slovak: Okrem toho existujú dôležité individuálne odchýlky týkajúce sa nástupu a trvania akcie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det viktige individuelle variasjoner når det gjelder start og varighet av dosering.
Slovak: Biologická dostupnosť je 100 % v mieste podania.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet Biotilgjengeligheten er 100% på virkestedet.
Slovak: Má sa starostlivo utrieť tampónom namočeným buď v 70 % etylalkohole alebo v 90 % čistom izopropylalkohole na farmaceutické použitie.
Norwegian Bokmål: Tørk den forsiktig med enten 70 % etylalkohol eller med 90 % ren isopropylalkohol til farmasøytisk bruk.
Slovak: Tak ako pri každej náplni, membrána sa pred použitím má dezinfikovať.
Norwegian Bokmål: Som for alle sylindretter skal membranen desinfiseres før bruk.
Slovak: Deťom treba podať dávky úmerné ich veku a hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Barn skal få doser i samsvar med deres alder og vekt.
Slovak: Ak sa vykoná zubná blokáda periférneho nervu, účinok mepivakaínu nastáva rýchlo (všeobecne v priebehu 3 až 5 minút).
Norwegian Bokmål: Når det utføres en dental perifer nerveblokade, inntrer effekten av mepivakain raskt (som regel innen 3 - 5 minutter).
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Slovak: V prípade relatívneho predávkovania sa vo všeobecnosti u pacientov príznaky prejavia počas 1 - 3 minút.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av relativ overdosering vil pasienter generelt presentere symptomer innen 1-3 minutter.
Slovak: Tachyarytmia (vrátane ventrikulárnych extrasystôl a ventrikulárnej fibrilácie)5 Angína pektoris 6
Norwegian Bokmål: Takyarytmi (inkludert ventrikulær ekstrasystoli og ventrikulær fibrillering)5 Angina pectoris 6
Slovak: Ako používať X
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker X
Slovak: Náplne sa v žiadnom prípade nemajú ponoriť do žiadneho roztoku.
Norwegian Bokmål: Sylindrettene må ikke under noen omstendigheter dyppes i noen som helst slags oppløsning.
Slovak: * Zaokrúhlené na najbližšiu polovicu náplne
Norwegian Bokmål: * Avrundet til nærmeste halve sylindrett
Slovak: Pacienti s porfýriou {SCANDONEST a súvisiace názvy} sa môže podávať pacientom s akútnou porfýriou len vtedy, ak nie je k dispozícii žiadna bezpečnejšia alternatíva.
Norwegian Bokmål: Pasienter med porfyri {Scandonest og tilknyttede navn} skal kun brukes hos pasienter med akutt porfyri i tilfeller hvor det ikke finnes et tryggere alternativ.
Slovak: − bolesť z dôvodu poškodenia nervu (neuropatická bolesť);
Norwegian Bokmål: − smerte på grunn av nerveskade (neuropatisk smerte);
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for overdosering er tilgjengelige.
Slovak: Trvanie analgézie
Norwegian Bokmål: Varighet av analgesi
Slovak: − zmätenosť, dezorientácia;
Norwegian Bokmål: − forvirring, desorientering;
Slovak: Nežiaduce toxické účinky sa môžu vyskytnúť pri plazmatických koncentráciách vyšších ako 5 mg/l a kŕče sa môžu objaviť pri dávke 10 mg/l alebo viac.
Norwegian Bokmål: Uønskede toksiske effekter kan oppstå ved plasmakonsentrasjoner på over 5 mg/l, og krampetrekninger kan oppstå ved 10 mg/l eller over.
Slovak: Konvulzia (vrátane tonicko-klonických záchvatov)
Norwegian Bokmål: Krampeanfall (inkludert tonisk-kloniske anfall)
Slovak: Štúdie ukázali, že mepivakaín má vazokonstrikčné vlastnosti.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at mepivakain har vasokonstriktive egenskaper.
Slovak: Pre rozsiahlejšie zákroky môže byť potrebných jedna alebo viac náplní bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky.
Norwegian Bokmål: For mer omfattende prosedyrer kan det brukes én eller flere sylindretter, men uten å overskride maksimal anbefalt dose.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u všetkých pacientov s porfýriou, pretože tento liek môže vyvolať porfýriu.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos alle pasienter med porfyri, ettersom dette legemidlet kan utløse porfyri.
Slovak: Pomer priemerných plazmatických hladín po podaní jednej a dvoch náplní bol približne 50 %, čo dokazuje proporcionalitu dávky pri týchto dávkovacích hladinách.
Norwegian Bokmål: Ratioen for gjennomsnittlig plasmanivå etter én og to sylindretter var rundt 50 %, altså proporsjonalitet ved disse dosenivåene.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarbený.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis du ser at oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
Slovak: Celková dávka podávaného mepivakaínu nemá prekročiť maximálnu odporúčanú dávku.
Norwegian Bokmål: Den totale dosen av administrert mepivakain må aldri overskride maksimal anbefalt dose.