FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Talzenna et pendant au moins 7 mois après la dernière dose de Talzenna.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar skulu nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 7 mánuði eftir síðasta Talzenna skammtinn.
French: D'après une analyse de PK de population incluant 490 patients, dont 132 patients atteints d'insuffisance rénale légère (60 ml/min ≤ ClCr < 90 ml/min), 33 patients atteints d'une insuffisance rénale modérée (30 ml/min ≤ ClCr < 60 ml/min), et 1 patient atteint d'une insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 ml/min), la CL/F du talazoparib a diminué de 14 % et de 37 % chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère et modérée, respectivement, par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale (ClCr ≥ 90 ml/min).
Icelandic: ≤ CrCL < 60 ml/mín.) og 1 sjúklingur var með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCL < 30 ml/mín.), CL/F fyrir talazoparib var minnkað um 14% og 37% hjá sjúklingum með vægt og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi, í sömu röð, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCL ≥ 90 ml/mín.).
French: 1 bouteille
Icelandic: 1 flaska
French: Poudre pour suspension buvable
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
French: Les Etats Membres devront s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a envoyé à chaque médecin susceptible de prescrire ou d'utiliser Tamiflu le texte en annexe du rapport d'évaluation du CHMP, accompagné d'une lettre destinée aux professionnels de la santé.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafi sendi öllum læknum sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
French: Les Etats Membres devront convenir d'un plan de communication concernant la lettre destinée aux professionnels de la santé avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Icelandic: Aðildarlöndin og markaðsleyfishafi skulu koma sér saman um áætlun um hvernig bréfinu verður dreift.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN APPLICATION PAR LES ETATS MEMBRES
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A METTRE EN APPLICATION PAR LES ETATS MEMBRES
Icelandic: VIÐAUKI SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
French: Donnez à l'enfant quelque chose à boire.
Icelandic: Gefðu barninu eitthvað að drekka.
French: Si ce n'est pas le cas, vous pouvez le préparer facilement vousmême.
Icelandic: Ef það hefur ekki verið gert getur þú auðveldlega gert það.
French: Vous pouvez boire et manger quelque chose après avoir pris le médicament.
Icelandic: Það má drekka og borða eftir að lyfið er tekið.
French: Vous n'avez besoin de faire cela qu'une seule fois, au début de votre traitement.
Icelandic: Einungis þarf að gera þetta einu sinni, í upphafi meðferðar.
French: Voir ci-dessous.
Icelandic: Sjá hér fyrir neðan.
French: Il est important de poursuivre le traitement pendant les 5 jours, même si vous vous sentez mieux plus rapidement.
Icelandic: Mikilvægt er að ljúka allri 5 daga meðferðinni jafnvel þó þér fari fljótt að líða betur.
French: Ceci est habituellement approprié pour les enfants de plus d'un an.
Icelandic: Þetta hentar yfirleitt vel fyrir börn eldri en 1 árs.
French: · si vous ou votre enfant continuez à vomir, ou
Icelandic: ef þú eða barn þitt eruð oft veik, eða
French: Terminez toujours le traitement que votre médecin vous a prescrit.
Icelandic: Ljúkið alltaf meðferðinni sem læknirinn ávísaði.
French: Ne vous inquiétez pas si le contenu de la gélule ne se dissout pas dans sa totalité.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur af því ef duftið leysist ekki allt upp.
French: Poids de l'enfant (le plus proche)
Icelandic: Þyngd barnsins (sem næst)
French: Le mélange doit être immédiatement avalé après sa préparation.
Icelandic: Mixtúruna verður að gleypa um leið og búið er að blanda hana.
French: Patients avec Mutations de Résistance (%) Phénotypage*
Icelandic: Sjúklingar með ónæmar stökkbreytingar (%) Svipgerð*
French: L'exposition fœtale chez le rat et le lapin était d'environ 15 à 20 % celle de la mère.
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivír hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Icelandic: Upplýsingar einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
French: Lorsque les patients ne peuvent pas avaler les gélules :
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt hylki:
French: Enfants (1-12 ans)
Icelandic: Börn (1-12 ára)
French: Pour les patients adultes avec un système immunitaire faible, le traitement se poursuivra pendant 10 jours.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi er meðferð haldið áfram í 10 daga.
French: Une seconde étude a été conduite chez 334 enfants asthmatiques âgés de 6 à 12 ans dont 53,6 % avaient une grippe confirmée.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð á 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Roche Registration GmbH.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Roche Registration GmbH.
French: Boîte de 10 gélules.
Icelandic: Pakkningastærð, 10 hylki.
French: Préparation au domicile
Icelandic: Blöndun heima fyrir
French: Les caractères sont imprimés en bleu.
Icelandic: Áletranir eru bláar.
French: Vous n'aurez pas besoin de le préparer encore une fois sauf si vous commencez un nouveau flacon.
Icelandic: Ekki þarf að blanda hana aftur fyrr en ný flaska er tekin í notkun.
French: Taille de la seringue à utiliser
Icelandic: Sprautustærð sem á að nota
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, en particulier chez les personnes les plus jeunes, consultez votre médecin immédiatement.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
French: Fermez le flacon en utilisant un bouchon de sécurité enfant.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggisloki.
French: Pour préparer une dose de 45 mg, vous avez besoin :
Icelandic: Til að búa til 45 mg skammt þarft þú:
French: Pour les enfants qui ne peuvent pas boire dans un bol, utiliser une cuillère ou un biberon pour faire avaler le liquide restant.
Icelandic: Fyrir börn sem geta ekki drukkið úr skálinni, gefið með skeið eða notið pela til að gefa barninu blönduna sem er eftir.
French: Informez les parents ou le personnel soignant que tout matériel restant après la fin du traitement doit être jeté.
Icelandic: Gefið foreldrum eða umönnunaraðilanum leiðbeiningar um að eftir að sjúklingur hefur lokið meðferðinni verði að fleygja öllu sem eftir er af lyfinu.
French: Plaquette thermoformée TRIPLEX (PVC/PE/PVDC, scellée par une feuille d'aluminium).
Icelandic: Þreföld þynnupakkning (PVC/PE/PVDC innsiglaðri álþynnu).
French: Les adultes, les adolescents ou les enfants (> 40 kg) qui peuvent avaler des gélules peuvent recevoir la dose correspondante de Tamiflu en gélules.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar eða börn (> 40 kg) sem geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu hylkjum.
French: Parmi eux, 851 enfants ont reçu le traitement avec la suspension d'oseltamivir.
Icelandic: Af þeim fengu 851 barn meðferð með oseltamivír mixtúru.
French: Transférez la suspension dans un flacon en verre brun ou un flacon en polyéthylène téréphthalate (PET) brun.
Icelandic: Setjið dreifuna í gulbrúna glerflösku eða gulbrúna pólýetýlentereptalat (PET) flösku.
French: Cherchez le poids de l'enfant sur le côté gauche du tableau.
Icelandic: Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
French: Vous devez toujours utiliser 55 ml d'eau quelle que soit la dose dont vous avez besoin.
Icelandic: Alltaf skal nota 55 ml af vatni, óháð því hvaða skammt á að taka.
French: Si vous avez pris plus de Tamiflu que vous n'auriez dû Arrêtez de prendre Tamiflu et contactez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Tamiflu en mælt er fyrir um Hættið að taka Tamiflu og hafið samband við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
French: Ces patients ont été randomisés pour être traités, dans les 96 heures suivant l'apparitition des symptômes, avec une dose standard (73 patients) ou une double dose (78 patients) d'oseltamivir, pendant une durée de 10 jours.
Icelandic: Þessum sjúklingum var slembiraðað til að fá meðferð innan 96 klukkustunda eftir að einkenni komu fram, með venjulegum skammti (73 sjúklingar) eða tvöföldum skammti (78 sjúklingar) af oseltamivíri í 10 daga.
French: Ajouter les 55 ml d'eau dans le flacon, reboucher le flacon puis agiter vigoureusement le flacon fermé pendant 15 secondes.
Icelandic: Bætið öllum 55 ml af vatninu í flöskuna, setjið skrúflokið aftur á og hristið lokaða flöskuna vandlega í 15 sekúndur.
French: Résistance à l'oseltamivir
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamiviri
French: · Agitez le flacon
Icelandic: Hristið flöskuna
French: · Les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés au regard des changements de comportement décrits ci-dessus.
Icelandic: Fylgjast ætti sérstaklega með sjúklingum, sérstaklega börnum og unglingum hvað varðar breytingar á hegðun sem lýst er hér fyrir ofan.
French: Premièrement, calculez le volume total nécessaire à préparer et à délivrer pour chaque patient.
Icelandic: Í fyrsta lagi skal reikna heildarrúmmálið sem þarf að blanda og afhenda hverjum sjúklingi.
French: 0 à 12 mois
Icelandic: 0 - 12 mánaða
French: Ne pas utiliser chez les enfants pesant moins de 40 kg Vous devrez préparer une dose de moins de 75 mg pour les enfants qui pèsent moins de 40 kg.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem vega minna en 40 kg Útbúa þarf minni skammta en 75 mg fyrir börn sem vega minna en 40 kg.
French: Dans de rares cas, ils ont conduit à une blessure volontaire, et, dans quelques cas, au décès.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sum leiddu til dauða.
French: Il est recommandé que cette information figure soit en collant une étiquette sur le flacon ou en ajoutant une information à l'étiquetage réalisé par la pharmacie.
Icelandic: Mælt er með því að setja annaðhvort minnismiða á flöskuna eða bæta við upplýsingum á merkimiðann frá apótekinu.
French: La suspension est due à certains des excipients des gélules Tamiflu, qui sont insolubles.)
Icelandic: Gruggið stafar af hjálparefnum úr Tamiflu hylkjunum, sem eru óleysanleg.)
French: Si vous oubliez de prendre Tamiflu Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ef gleymist að taka Tamiflu Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
French: Nourrissons de moins d'un an (de 0 à 12 mois)
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (0 til 12 mánaða)
French: Premièrement, calculez le volume total nécessaire à préparer et à délivrer pour un traitement d'une durée de 5 jours ou d'une durée de 10 jours en prophylaxie pour le patient.
Icelandic: Í fyrsta lagi skal reikna heildarrúmmálið sem þarf að blanda og útvega til 5 daga meðferðar eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerðar fyrir sjúklinginn.
French: Collez sur le flacon une étiquette comprenant le nom du patient, les instructions posologiques, la date limite d'utilisation, le nom du médicament et toute autre information nécessaire afin de se conformer aux réglementations pharmaceutiques locales.
Icelandic: Setjið merkimiða á flöskuna þar sem fram kemur nafn sjúklings, skammtaleiðbeiningar, fyrningardagsetning, lyfjaheiti og aðrar upplýsingar sem þarf í samræmi við gildandi reglur í apótekinu.
French: Retirez la seringue du flacon.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni.
French: Le développement de virus résistants à l'oseltamivir au cours du traitement était plus fréquent chez les enfants que chez les adultes, variant de moins de 1% chez les adultes à 18% chez les nourrissons de moins de 1 an.
Icelandic: Algengara var að ónæmi gegn oseltamivíri kæmi fram meðan á meðferð stóð hjá börnum en fullorðnum og var tíðni frá því að vera minni en 1% hjá fullorðnum upp í 18% hjá ungbörnum yngri en 1 árs.
French: Ajoutez l'eau à la poudre dans le bol.
Icelandic: Bætið vatninu við duftið í skálinni.
French: · des visions, des hallucinations, une agitation, une anxiété, des cauchemars Ils sont principalement rapportés chez les enfants et les adolescents et sont souvent de survenue brutale et de résolution rapide.
Icelandic: • ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði, martraðir Aðallega var tilkynnt um þessar aukaverkanir meðal barna og unglinga þar sem einkennin komu oft skyndilega fram og hjöðnuðu hratt.
French: Veuillez utiliser un autre dosage de gélule*
Icelandic: Notið annan styrkleika hylkja*
French: Tamiflu ne modifiera pas l'efficacité du vaccin contre la grippe, et les deux médicaments peuvent vous être prescrits par votre médecin.
Icelandic: Tamiflu breytir ekki verkun flensubóluefnisins, hugsanlega skrifar læknirinn upp á bæði fyrir þig.
French: Par conséquent, les prescripteurs doivent prendre en compte l'information la plus récente disponible sur le profil de sensibilité à l'oseltamivir des virus en circulation avant de décider de l'utilisation de Tamiflu.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu eiga því að taka mið af nýjustu tiltæku upplýsingum um næmi þeirra veirustofna sem eru að ganga, fyrir oseltamiviri áður en þeir ákveða að nota Tamiflu.
French: - L'utilisation appropriée de Tamiflu dans la prophylaxie de la grippe doit être déterminée au cas par cas selon les circonstances et la population à protéger.
Icelandic: - Viðeigandi notkun Tamiflu til varnar inflúensu skal ákvarða fyrir hvert tilvik fyrir sig eftir aðstæðum og hópnum sem þarf á vörn að halda.
French: Tamiflu 30 mg, 45 mg et 75 mg gélules et la suspension buvable sont disponibles pour les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus.
Icelandic: Tamiflu 30 mg, 45 mg og 75 mg hylki og mixtúra eru fáanleg fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri.
French: Traitement et prophylaxie de la grippe chez les enfants :
Icelandic: Meðferð og vörn við inflúensu hjá börnum:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Tamiflu n'a pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Tamiflu hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar á vélum.
French: Il est recommandé que la poudre pour suspension buvable Tamiflu soit reconstituée par le pharmacien avant sa délivrance au patient (voir rubrique 6.6).
Icelandic: Ráðlagt er að Tamiflu mixtúruduft, dreifa sé blandað af lyfjafræðingi áður en það er afhent sjúklingi (sjá kafla 6.6).
French: Effets indésirables rares mais graves : nécessitant un avis médical immédiat (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir sem krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar (Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
French: Traitement et prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents :
Icelandic: Meðferð og vörn við inflúensu hjá fullorðnum og unglingum:
French: S'il reste du mélange dans le bol, rincez le bol avec une petite quantité d'eau et faites tout boire au patient.
Icelandic: Ef eitthvað af blöndunni er eftir í skálinni skaltu skola skálina með dálitlu vatni og fá sjúklinginn til að drekka það allt.
French: Tamiflu n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Tamiflu hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Citrate de sodium monosodique (E 331[a])
Icelandic: Natríum tvíhýdrógen cítrat (E331[a])
French: Le NPT dans cette étude était de 25 (IC 95 % : 23-62).
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 25 (95 % CI 23 - 62).
French: Traitement de la grippe : dose à prendre pendant 5 jours
Icelandic: Meðferð við flensu: skammtur í 5 daga
French: Regardez la colonne de droite pour vérifier le nombre de gélules que vous devrez donner au patient pour une dose.
Icelandic: Í hægri dálki töflunnar má þá sjá hve mörg hylki þarf til að gefa sjúklingnum stakan skammt.
French: Adultes, adolescents, nourrissons et enfants âgés d'un an ou plus ne pouvant pas avaler de gélules Ce protocole décrit la préparation d'une suspension de 6 mg/ml qui permettra d'obtenir pour un patient les doses nécessaires pour un traitement d'une durée de 5 jours ou pour une prophylaxie d'une durée de 10 jours.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og ungbörn og börn 1 árs og eldri sem ekki geta gleypt hylki í heilu lagi Þessi aðferð lýsir blöndun á 6 mg/ml dreifu sem tryggir einum sjúklingi lyf fyrir 5 daga meðferð eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerð.
French: · une confusion, un comportement anormal
Icelandic: rugl, óeðlileg hegðun
French: Ceci permet de masquer le goût amer de la poudre Tamiflu.
Icelandic: Það er gert til að hylja beiskt bragð af Tamiflu.
French: Les effets indésirables rapportés chez les nourrissons âgés de 0 à 12 mois sont généralement similaires aux effets indésirables rapportés chez les enfants plus âgés (un an ou plus).
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða eru að mestu leiti svipaðar og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá eldri börnum (1 árs eða eldri).
French: La poudre non dissoute correspond seulement à des composants inactifs.
Icelandic: Í óuppleysta duftinu eru aðeins óvirk efni.
French: Prenez Tamiflu dès que possible, idéalement dans les deux jours suivant le début des symptômes de la grippe.
Icelandic: Tamiflu eins fljótt og hægt er, helst innan tveggja daga eftir að flensueinkenni koma fram.
French: Qu'est-ce que Tamiflu et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Tamiflu og við hverju það er notað
French: Faite attention avec la poudre, car elle peut irriter votre peau et vos yeux.
Icelandic: Meðhöndlið duftið af varkárni, þar sem það getur ert húð og augu.
French: Le volume final du flacon après reconstitution est de 65 ml.
Icelandic: Endanlegt rúmmál í flöskunni eftir blöndun er 65 ml.
French: 3 mg par kg, une fois par jour mg par kg = mg par kilogramme de poids de l'enfant.
Icelandic: 3 mg fyrir hvert kg, einu sinni á dag mg fyrir hvert kg = mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar ungbarnsins.
French: Tamiflu n'est pas un vaccin antigrippal
Icelandic: Tamiflu er ekki flensubóluefni
French: La posologie suivante en fonction de l'âge est recommandée en prophylaxie chez les nourrissons de 0 à 12 mois (voir rubrique 5.2 pour la simulation de l'exposition) :
Icelandic: Eftirfarandi fyrirbyggjandi skammtur eftir aldri er ráðlagður handa ungbörnum 0 - 12 mánaða (sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2):
French: Le profil de sécurité d'emploi de Tamiflu est basé sur des données rapportées lors des études cliniques chez 6 049 patients adultes/adolescents et 1 473 enfants traités pour la grippe par Tamiflu ou un placebo, et 3 990 patients adultes/adolescents et 253 enfants traités par Tamiflu ou un placebo/sans traitement pour la prophylaxie de la grippe.
Icelandic: Heildaröryggissnið Tamiflu er byggt á upplýsingum frá 6.049 fullorðnum/unglingum og 1.473 börnum meðhöndluðum með Tamiflu eða lyfleysu við inflúensu og upplýsingum frá 3.990 fullorðnum/unglingum og 253 börnum sem fengu
French: Adultes, adolescents de 13 ans et plus, et enfants pesant 40 kg et plus
Icelandic: Fullorðnir, unglingar 13 ára og eldri og börn sem vega 40 kg eða meira
French: Les expositions au métabolite sont également plus variables chez les plus jeunes nourrissons.
Icelandic: Útsetning fyrir umbrotsefnum er einnig breytilegri hjá yngstu börnunum.
French: Aspirez avec précaution afin de ne pas inclure de bulles d'air.
Icelandic: Dragðu lausnina varlega upp, svo loftbólur myndist ekki í henni.
French: Tamiflu contient de l'oseltamivir, qui appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la neuraminidase.
Icelandic: Tamiflu inniheldur oseltamivir sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „neuramínidasahemlar".
French: * Ce tableau ne contient pas tous les poids corporels possibles dans cette population.
Icelandic: * Töflunni er ekki ætlað að ná yfir líkamsþyngd allra í þessum sjúklingahópi.
French: · Fermez la bouteille, gardez la en sécurité Remettez le bouchon sur le flacon.
Icelandic: Lokið flöskunni og geymið hana á öruggum stað Setjið lokið aftur á flöskuna.
French: L'administration de 100 mg de phosphate d'oseltamivir deux fois par jour pendant 5 jours, à des patients dont l'insuffisance rénale est d'importance variable, a montré que l'exposition au carboxylate d'oseltamivir est inversement proportionnelle à l'altération de la fonction rénale.
Icelandic: Gjöf 100 mg af oseltamivír fosfati tvisvar sinnum á dag í 5 daga hjá sjúklingum með mismikla nýrnastarfstruflun sýndi að það oseltamivír karboxýlat sem er fyrir hendi er í öfugu hlutfalli við minnkandi nýrnastarfsemi.
French: Dans les deux cas, les volumes requis doivent être de préférence indiqués sur les seringues.
Icelandic: Í báðum tilfellum er æskilegast að rétt rúmmál sé merkt á sprautunum.
French: Oedème angioneurotique, Erythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson, Nécrolyse épidermique toxique
Icelandic: Ofsabjúgur (angioneurotic oedema), regnbogaroði (erythema multiforme), Stevens - Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
French: La colonne à droite du tableau montre la quantité de mélange liquide que vous devrez aspirer.
Icelandic: Hægri dálkur töflunnar sýnir hve mikið rúmmál af blöndunni þú þarft að draga upp.
French: La différence réside dans la fréquence d'administration.
Icelandic: Munurinn liggur í því hve oft þeir eru gefnir.
French: Collez une étiquette avec la date de péremption appropriée selon les conditions de conservation (voir rubrique 6.3).
Icelandic: Setjið viðeigandi fyrningardagsetningu á merkimiðann samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla
French: Le volume total requis est déterminé par le poids du patient selon la recommandation figurant dans le tableau ci-dessous.
Icelandic: Heildarrúmmálið ákvarðast af þyngd sjúklingsins samkvæmt ráðleggingum í töflunni hér á eftir.
French: Les études précliniques n'ont pas permis de mettre en évidence de toxicité de Tamiflu sur la fécondité de l'homme ou de la femme (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að Tamiflu hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
French: Pour la préparation au domicile, des seringues distinctes doivent être fournies pour prélever le volume correct d'eau et pour mesurer le mélange Tamiflu-eau.
Icelandic: Fyrir heimablöndun skal útvega sérstaka sprautu til þess að taka rétt magn af vatni og til að mæla Tamiflu vatnsblönduna.
French: · Tamiflu peut être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) en traitement de prophylaxie dans des circonstances exceptionnelles - par exemple, en cas d'épidémie mondiale (pandémie grippale) et lorsque le vaccin saisonnier de la grippe ne confère pas suffisamment de protection.
Icelandic: Tamiflu gæti verið ávísað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) sem fyrirbyggjandi meðferð í undantekningartilfellum - til dæmis þegar alheimsfaraldur inflúensu geisar og árleg flensusprauta veitir ekki næga vörn.
French: La seringue pour administration orale est munie de graduations en millilitre (ml) (voir figures dans la rubrique Instructions pour l'utilisateur).
Icelandic: Kvarði fyrir millilítra (ml) af lyfi eru á skammtasprautunni fyrir inntöku (sjá mynd í „Leiðbeiningar til notanda").
French: - Tamiflu est indiqué en prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors d'une pandémie grippale (voir rubrique 5.2).
Icelandic: - Tamiflu er ætlað til varnar eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs á meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur (sjá kafla 5.2).
French: Pour des doses plus élevées, la seringue de 10 ml doit être utilisée.
Icelandic: Fyrir stærri skammta á að nota 10 ml sprautu.