FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'HMPC ha concluso che Sabal frutto (estratto con esano) può essere usato per il trattamento dei sintomi di iperplasia prostatica benigna (IPB).
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že plod serenoy plazivej (extrahovaný hexánom) sa môže používať na liečbu príznakov benígnej hyperplázie prostaty (BHP).
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di Sabal frutto.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu serenoy plazivej, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Italian: Che cos'è Sabal frutto?
Slovak: Čo je plod serenoy plazivej?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti Sabal frutto?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Italian: Come agisce Sabal frutto in qualità di medicinale?
Slovak: Akým spôsobom plod serenoy plazivej účinkuje, keď sa používa ako liek?
Italian: L'IPB è caratterizzata dall'aumento non cancerogeno delle dimensioni della ghiandola prostatica che circonda l'uretra, il canale tubolare che trasporta l'urina dalla vescica all'esterno dell'organismo.
Slovak: Benígna hyperplázia prostaty je nenádorové zväčšenie prostaty, čo je žľaza obklopujúca močovú trubicu, cez ktorú sa vylučuje z moč z močového mechúra von z tela.
Italian: Gli effetti indesiderati frequenti (osservati in 1-10 pazienti su 100) riferiti per Sabal frutto sono dolore addominale e mal di testa.
Slovak: Pri používaní plodu serenoy plazivej boli hlásené časté vedľajšie účinky (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100).
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti Sabal frutto?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti Sabal frutto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod serenoy plazivej, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Sabal frutto
Slovak: Small, fructus
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti Sabal frutto estratto con etanolo per alleviare la sintomatologia del basso tratto urinario correlata all'IPB si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BPH sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti Sabal frutto, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti Sabal frutto?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod serenoy plazivej?
Italian: Il meccanismo di azione di Sabal frutto non è del tutto noto; tuttavia, sulla base di studi di laboratorio, si ritiene che agisca riducendo l'attività degli ormoni sessuali maschili, come il testosterone, che contribuiscono a ingrossare la ghiandola prostatica nell'IPB.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa však predpokladá, že môže znižovať účinok mužských pohlavných hormónov, ako je testosterón, ktorý zohráva úlohu pri zväčšení prostaty v prípade BHP a že môže mať aj protizápalový účinok.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti Sabal frutto estratto con esano per il trattamento sintomatico dell'IPB si basano sul loro "impiego ben noto" in presenza di tale condizione.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na symptomatickú liečbu BHP sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto chorobe.
Italian: C Contare lentamente:
Slovak: Pomaly počítajte:
Italian: Tutti i pazienti sono guariti senza complicanze.
Slovak: Všetci pacienti sa zotavili bez komplikácií.
Italian: La durata dell'esposizione era tra i 3,5 e i 5 anni.
Slovak: Doba expozície bola medzi 3,5 roka a 5 rokmi.
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Italian: per almeno una settimana.
Slovak: počas najmenej jedného týždňa.
Italian: Consulti il medico prima di continuare.
Slovak: Spýtajte sa lekára predtým, ako budete pokračovať.
Italian: Quanta soluzione è rimasta?
Slovak: Koľko roztoku zostáva?
Italian: Valori osservati per i pazienti che hanno completato ciascuna visita pianificata
Slovak: Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
Italian: Time from randomization (months)
Slovak: Čas od randomizácie (mesiace)
Italian: Può aver bisogno di un trattamento medico.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza:
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu:
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
Italian: Questo può aiutare a consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo.
Slovak: To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
Italian: In tal caso, non verrà erogata l'intera dose.
Slovak: V takomto prípade nebude podaná celá dávka.
Italian: L'uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
Italian: Possono verificarsi i seguenti effetti:
Slovak: Môžu sa objaviť tieto účinky:
Italian: Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque settimane di trattamento.
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
Italian: Dopo aver iniziato a usare la penna:
Slovak: Keď už začnete používať pero:
Italian: Codice ATC: A10BJ02
Slovak: ATC kód: A10BJ02
Italian: Saxenda si somministra una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaných liekov.
Italian: Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra.
Slovak: Bolesť môžete pociťovať až v chrbte alebo pravom ramene.
Italian: L'età media era di 64 anni e il BMI medio di 32,5 kg/m².
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov a priemerný BMI bol 32,5 kg/m2.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma nessuna raccomandazione sulla posologia può essere fatta.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Italian: Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
Italian: ****Da studi clinici controllati di fase 2, 3a e 3b.
Slovak: ****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
Italian: La maggior parte di questi mostravano patologie cardiovascolari già accertate.
Slovak: Veľká väčšina z nich mala už potvrdené kardiovaskulárne ochorenie.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e del consumo di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se sta usando una penna nuova per la prima volta.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
Italian: Tempo in settimane
Slovak: Čas v týždňoch
Italian: Il medico le dirà quanto Saxenda usare ogni settimana.
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
Italian: Può sentire o percepire uno scatto.
Slovak: Potom začujete alebo pocítite kliknutie.
Italian: Informi il medico se ha il diabete.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte diabetes.
Italian: Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
Slovak: Lekár bude pravidelne hodnotiť vašu liečbu.
Italian: Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico.
Slovak: Lekár vám určí diétu a program cvičení.
Italian: Non aumenti ulteriormente la dose.
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
Italian: (come exenatide o lixisenatide).
Slovak: exenatid alebo lixisenatid).
Italian: Soluzione isotonica, limpida e incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
Italian: La pancreatite è una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Slovak: Pankreatitída je vážny, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
Italian: Paracetamolo (Acetaminofene)
Slovak: Paracetamol (Acetaminofén)
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
Italian: *** Vedere paragrafo 4.4.
Slovak: ***Pozri časť 4.4.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
Italian: Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Slovak: Môže byť potrebné častejšie vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Italian: Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna preriempita di Saxenda.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Slovak: Podrobný návod na použitie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Italian: Altri medicinali e Saxenda
Slovak: Iné lieky a Saxenda
Italian: L'impatto clinico a lungo termine di questo aumento medio della frequenza cardiaca non è stato stabilito.
Slovak: Dlhodobý klinický význam tohto priemerného zvýšenia tepovej frekvencie nebol stanovený.
Italian: 30 mesi Dopo il primo utilizzo: 1 mese
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
Italian: Saxenda non deve essere usato se è stato congelato.
Slovak: Saxenda sa nemá používať, ak bola zmrazená.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei sintomi e dei segni clinici manifestati dal paziente.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a symptómov pacienta.
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Italian: FAS: full analysis set.
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor).
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: La frequenza cardiaca deve essere monitorata a intervalli regolari secondo la pratica clinica abituale.
Slovak: Tepová frekvencia sa má monitorovať v pravidelných intervaloch v súlade so zaužívanou klinickou praxou.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Saxenda nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
Italian: Le reazioni si sono verificate in genere durante le prime settimane di trattamento e si sono attenuate nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
Slovak: Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Italian: Gettare la penna 1 mese dopo il primo utilizzo
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 1 mesiaca od prvého použitia.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2015 Data dell'ultimo rinnovo:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015
Italian: Sostituisca l'ago come descritto nel passaggio 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal passaggio 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Italian: IC=intervallo di confidenza.
Slovak: CI=interval spoľahlivosti.
Italian: L'uso in questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča (pozri časť 4.2).
Italian: Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Italian: Liraglutide non aumenta il consumo energetico rispetto al placebo.
Slovak: Liraglutid nezvyšuje energetický výdaj v porovnaní s placebom.
Italian: L'esposizione a liraglutide negli adolescenti (età 12-17 anni) era simile a quella negli adulti con obesità.
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
Italian: Entrambi i periodi di trattamento sono stati seguiti da un periodo osservazionale di 12 settimane senza medicinale o trattati con placebo.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Italian: Usi una calcolatrice per pianificare le dosi secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Slovak: Použite kalkulačku, aby ste naplánovali dávky podľa pokynov lekára alebo zdravotnej sestry.
Italian: DS=deviazione standard.
Slovak: SD=štandardná odchýlka.
Italian: • Può usare Saxenda in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Italian: Non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sull'esposizione generale di etinilestradiolo o levonorgestrel.
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky relevantný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Italian: **L'insonnia è stata osservata prevalentemente durante i primi 3 mesi di trattamento.
Slovak: **Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
Italian: Liraglutide è metabolizzato a livello endogeno in modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Slovak: Liraglutid je endogénne metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiadny orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Italian: Aumento della dose4 settimane
Slovak: Zvyšovanie dávky 4 týždne
Italian: Si assicuri di selezionare l'intera dose necessaria.
Slovak: Presvedčte sa, či ste nastavili celú potrebnú dávku.
Italian: • ≥30 kg/m² (obesi), o
Slovak: • ≥30 kg/m2 (obézni) alebo
Italian: L'esposizione a liraglutide non è stata studiata in pazienti di peso corporeo >234 kg.
Slovak: Expozícia liraglutidu sa neskúmala u pacientov s telesnou hmotnosťou >234 kg.
Italian: La penna è una penna preriempita con dose selezionabile.
Slovak: Toto pero je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním.
Italian: Nella tabella 2 sono elencate le reazioni avverse individuate.
Slovak: V Tabuľke 2 sú uvedené hlásené nežiaduce reakcie.
Italian: • Sensazione di debolezza o stanchezza
Slovak: Pocit slabosti alebo únavy
Italian: Se l'aumento al livello di dose successivo non è tollerato per due settimane consecutive, considerare l'interruzione del trattamento.
Slovak: Ak zvyšovanie dávky v ďalšom kroku nie je tolerované počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňoch, zvážte ukončenie liečby.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Slovak: Zoberte so sebou aj obal lieku.
Italian: I recettori del GLP-1 sono anche espressi in sedi specifiche nel cuore, nel sistemavascolare, nel sistema immunitario e nei reni.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Italian: Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg nella settimana 5 di trattamento, continui a usare questa dose fino al termine del periodo di trattamento.
Slovak: Po dosiahnutí odporúčanej dávky 3,0 mg v 5. týždni liečby, udržiavajte túto dávku až do skončenia liečby.
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la NYHA (New York Heart Association) e pertanto, liraglutide non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca New York Heart Association (NYHA) triedy IV, a preto sa používanie liraglutidu u týchto pacientov neodporúča.
Italian: Pancreatite*** Ritardato svuotamento gastrico****
Slovak: Pankreatitída*** Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka****
Italian: • Ritardo nello svuotamento dello stomaco
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka
Italian: Gli studi sugli animali non hanno indicato effetti dannosi diretti relativamente alla fertilità, ma si è osservato un lieve aumento dei decessi precoci degli embrioni alle dosi più elevate.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
Italian: La colelitiasi e la colecistite possono condurre al ricovero ospedaliero e alla colecistectomia.
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída môžu viesť k hospitalizácii a cholecystektómii.
Italian: Saxenda è esclusivamente per uso sottocutaneo.
Slovak: Saxenda je určená len na subkutánne použitie.
Italian: Gli studi di interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento e quindi non è richiesta la correzione della dose.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Italian: Cos'è Saxenda e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Saxenda Come usare Saxenda
Slovak: Čo je Saxenda a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Saxenda Ako používať liek Saxenda
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Italian: Non è possibile escludere un'interazione clinicamente rilevante con sostanze attive a bassa solubilità o indice terapeutico stretto, quali il warfarin.
Slovak: Nedajú sa vylúčiť klinicky relevantné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liraglutidom sa má prerušiť.
Italian: Saxenda si somministra per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Slovak: Saxenda sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Italian: La radioattività è stata escreta nelle urine e nelle feci principalmente nei primi 6-8 giorni e corrispondeva rispettivamente a tre metaboliti minori.
Slovak: Rádioaktivita bola v moči a v stolici vylučovaná hlavne počas prvých 6-8 dní, pričom v oboch prípadoch išlo o tri vedľajšie metabolity.
Italian: Se ha problemi al fegato, consulti il medico.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, poraďte sa s lekárom.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire vertigini durante l'assunzione di Saxenda principalmente durante i primi 3 mesi di trattamento (vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati").
Slovak: Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty počas používania lieku Saxenda najmä počas prvých 3 mesiacoch liečby (pozri časť "Možné vedľajšie účinky").
Italian: In genere si manifesta nei primi 3 mesi di trattamento
Slovak: Vyskytuje sa zvyčajne v prvých 3 mesiacoch liečby
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú rozdelené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Italian: Grafico Kaplan Meier del tempo sul primo MACE -FAS popolazione
Slovak: Meierov časový graf do prvého MACE - FAS populácia Pediatrická populácia
Italian: Tali risultati nei roditori sono causati da un meccanismo non genotossico, mediato dal recettore specifico del GLP-1, a cui i roditori sono particolarmente sensibili.
Slovak: Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú zvlášť citlivé hlodavce.
Italian: Sulla base dei dati di risposta all'esposizione, non è necessaria la correzione della dose in base al sesso.
Slovak: Na základe údajov reakcie na expozíciu nie je potrebná žiadna úprava dávkovania podľa pohlavia.
Italian: Se usa più Saxenda di quanto deve, informi immediatamente il medico o si rechi all'ospedale.
Slovak: Ak použijete viac lieku Saxenda, ako máte, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte rovno do nemocnice.
Italian: In caso di sospetto di pancreatite, la somministrazione di liraglutide deve essere interrotta; se la pancreatite acuta è confermata, liraglutide non deve essere risomministrata.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má liraglutid vysadiť; ak sa akútna pankreatitída potvrdí, liraglutid sa nemá znovu používať.
Italian: Inoltre, liraglutide ha effetti benefici sui lipidi plasmatici.
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e la maggior parte sono scomparse proseguendo il trattamento.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby zmizla.
Italian: C'è un'esperienza limitata nell'uso di questo medicinale con pazienti di 75 anni o più anziani.
Slovak: S týmto liekom je málo skúseností u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Italian: FPG=glucosio plasmatico a digiuno.
Slovak: FPG=glukóza v plazme nalačno.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto un addestramento adeguato dal medico o dall'infermiere.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere in sicurezza l'ago dalla penna.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste bezpečne odstránili ihlu z pera.
Italian: L'uso di Saxenda non è raccomandato se manifesta grave insufficienza cardiaca.
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča, ak máte závažné zlyhávanie srdca.
Italian: L'esposizione a liraglutide aumentava in proporzione alla dose.
Slovak: Expozícia liraglutidu stúpala proporcionálne s dávkou.
Italian: Tutti i 3.731 pazienti sono stati randomizzati a 56 settimane di trattamento e 2.254 pazienti con pre-diabete allo screening sono stati randomizzati a 160 settimane di trattamento.
Slovak: Všetkých 3 731 pacientov bolo randomizovaných na 56 týždňov liečby a 2 254 pacientov s prediabetom bolo pri skríningu randomizovaných na 160 týždňov liečby.