FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer le Commission Européenne des projets de commercialisation concernant pour le médicament autorisé par sa décision.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
French: • si votre enfant prend actuellement un autre médicament ou s'il a récemment reçu un autre vaccin.
Hungarian: • ha gyermeke bármilyen más gyógyszert szed, vagy a közelmúltban más oltást kapott.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
French: Les substances actives et les autres composants de Quintanrix sont listés au début de cette notice.
Hungarian: A Quintanrix hatóanyagai és egyéb összetevői a tájékoztató elején fel vannak sorolva.
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant, ne le donnez à personne d'autre.
Hungarian: - Ezt az oltást gyermekének írták fel, nem adható oda másnak.
French: Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt gyermekének beadják ezt az oltást!
French: Aucune étude de sécurité préclinique n'a été réalisée avec ce vaccin.
Hungarian: A vakcinával nem végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
French: • si votre enfant a des allergies connues.
Hungarian: • ha gyermekének ismert allergiája van.
French: Ceci est un conditionnement multidose.
Hungarian: Ez többadagos kiszerelés.
French: Le vaccin ne doit jamais être administré dans une veine.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni!
French: D'autres présentent de signes pseudo-grippaux légers tandis que certains peuvent devenir très malades.
Hungarian: Másoknak enyhe influenza-szerű tüneteik vannak, egyesek pedig súlyosan megbetegednek.
French: 4.8 Effets indésirables
Hungarian: 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások
French: Ces réactions peuvent se produire avant de quitter le cabinet du médecin.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelőben jelentkezhetnek.
French: • Somnolence.
Hungarian: • álmosság.
French: Les signes de la maladie apparaissent entre 6 semaines et 6 mois après l'infection.
Hungarian: A tünetek leghamarabb 6 héttel - 6 hónappal a fertőzés bekövetkezte után jelentkeznek.
French: 5-10 microgrammes
Hungarian: 5-10 mikrogramm
French: Dans ce cas, la vaccination sera effectuée une fois que l'enfant sera guéri.
Hungarian: Ilyen esetekben a védőoltást el kell halasztani, amíg gyermeke meggyógyul.
French: • Fièvre (supérieure à 37,5°C),
Hungarian: • láz (37,5°C felett),
French: A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C)
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé :
Hungarian: Az alábbi információk az orvosnak és az egészséügyi személyzetnek szólnak:
French: - Gardez cette notice jusqu'à ce que votre enfant ait terminé le schéma complet de vaccination.
Hungarian: - Őrizze meg ezt a tájékoztatót, amíg a teljes oltási sorozat befejeződik.
French: • Collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Hungarian: • Ájulás, vagy shock-szerű állapot (hipotóniás-hiporeszponzív állapot) 48 órán belül.
French: Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques avec Quintanrix ont été les suivants :
Hungarian: A Quintanrix-szal végzett klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatások az alábbiak voltak:
French: Information importante sur certains des composants de Quintanrix
Hungarian: Fontos információk a Quintanrix egyes összetevőiről
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos, , magas lázzal (38°C felett) járó fertőzése van.
French: Ils peuvent être extrêmement fatigués, avoir les urines foncées, le visage pâle, la peau et/ou les yeux jaunâtres (jaunisse), ainsi que d'autres symptômes pouvant nécessiter une hospitalisation.
Hungarian: Ezek a betegek lehetnek nagyon fáradtak, vizeletük sötét színű, székletük világos, a bőrük és/vagy a szemük sárgás (sárgaság), és lehetnek egyéb, kórházi kezelést igénylő tüneteik is.
French: Ceci n'est pas un signe de détérioration.
Hungarian: . Ez nem utal károsodásra.
French: Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le cœur, les poumons, les os, les articulations, et les tissus des yeux et de la bouche.
Hungarian: Viszonylag ritkán a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet , a tüdőt, a csontokat, az izületeket, a szem és a száj szöveteit.
French: • Cris persistants, durant plus de 3 heures, survenant dans les 48 heures.
Hungarian: • Kitartó sírás legalább 3 órán át, 48 órán belül.
French: Si ces symptômes persistent ou s'aggravent, parlez-en à votre médecin.
Hungarian: Mindazonáltal azonnali kezelés szükséges Ha ezen tünetek hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnak, jelezze az orvosnak.
French: Quintanrix peut être administré aux enfants ayant été vaccinés contre l'hépatite B à la naissance.
Hungarian: A Quintanrix beadható azon gyermekeknek, akik születésükkor hepatitis B elleni oltást kaptak.
French: Souche Bordetella pertussis inactivée
Hungarian: Inaktivált Bordetella pertussis
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Hungarian: Az adjuvánsokat lásd a 2. pontban
French: • Fièvre (supérieure à 39°C).
Hungarian: • láz (39°C felett).
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík) : A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il existe un risque extrêmement faible de réactions allergiques.
Hungarian: Mint minden injekcióban beadott vakcina esetében, nagyon ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók.
French: Pour cette raison, il est conseillé de garder le sujet sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après la vaccination.
Hungarian: Ezért az oltottat orvosi megfigyelés alatt kell tartani legalább 30 percig.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
French: Elle entraîne parfois la mort par suffocation.
Hungarian: Ez ritkán fulladásos halált okozhat.
French: Quintanrix n'étant pas destiné à être administré à l'adulte, les données sur la tolérance du vaccin au cours de la grossesse ou l'allaitement ne sont pas disponibles.
Hungarian: Mivel a Quintanrix nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
French: (<1/10000) incluant des déclarations isolées
Hungarian: (<1/10000, ideértve az egyedi eseteket is)
French: Prévenez votre médecin si votre enfant a des allergies connues.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával amennyiben gyermekének bármely ismert allergiája van.
French: Quintanrix doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Hungarian: A Quintanrix alkalmazásakor a helyi hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
French: Prévenez également votre médecin :
Hungarian: Szintén említse meg kezelőorvosának:
French: La séroprotection et les taux de réponse en anticorps étaient similaires pour les 3 schémas de vaccination utilisés, sauf pour les anticorps anti-HBs.
Hungarian: A szeroprotekciós arány és a vakcinára adott válaszarány mindhárom oltási séma esetén hasonló volt, de az anti-HBs-re vonatkozóan nem.
French: • Douleur, rougeur ou gonflement au point d'injection,
Hungarian: • fájdalom,bőrpír vagy duzzanat az injekció beadása helyén,
French: Il est possible d'utiliser une aiguille fine pour la vaccination et d'exercer une pression ferme au site d'injection (sans frotter) pendant au moins deux minutes après l'administration.
Hungarian: Vékony tűvel kell oltani és az oltás helyét a beadást követően legalább két percig erősen nyomni kell (dörzsölés nélkül).
French: Le vaccin reconstitué obtenu est une suspension blanche opalescente homogène.
Hungarian: Az elkészített vakcina egy homogén, zavaros, fehér színű szuszpenzió.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Ha olyan mellékhatást észlel, amely nincs felsorolva jelen tájékoztatóban, jelezze a gyermekorvosának, vagy gyógyszerészének.
French: Ne soyez pas inquiet à la vue de cette liste d'effets indésirables éventuels.
Hungarian: Ne ijessze meg ezen mellékhatások felsorolása.
French: La réponse immunitaire attendue risque de ne pas être obtenue après la vaccination chez les patients immunodéprimés.
Hungarian: A vakcináció után várható immunválasz azonban immunszupprimált betegekben esetleg nem alakul ki.
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hongrie
Hungarian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Magyarorsz ág
French: La mise en place d'un traitement antipyrétique devra se faire selon les recommandations locales.
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
French: Si votre enfant manque la seconde ou la troisième injection prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation le plus rapidement possible.
Hungarian: Amennyiben a tervezett időpontban elmulasztotta gyermekének beadatni a második vagy harmadik oltást , minél előbb beszéljen meg orvosával másik időpontot.
French: Votre enfant recevra un total de 3 injections avec un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
French: • si votre enfant a eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente de Quintanrix ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, en particulier : ♦ Une fièvre élevée (supérieure à 40°C) apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Un malaise (torpeur) ou pseudo-état de choc apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des cris persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des convulsions avec ou sans fièvre élevée apparaissant dans les 3 jours suivant la vaccination
Hungarian: • ha gyermekénél a korábbiakban adott Quintanrix vagy más pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás valamilyen problémát okozott, különösen az alább felsoroltakat: ♦ magas láz (40°C feletti) az oltást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk-szerű tünet az oltást követő 48 órán belül; ♦ 3 órán keresztül vagy tovább tartó folyamatos sírás vagy tovább,az oltást követő 48 órán belül; ♦ lázzal kísért vagy láz nélküli görcsroham az oltást követő 3 napon belül;
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Rare : bronchite, toux
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: ritka: bronchitis, köhögés
French: Schéma à 2, 4, 6 mois N = 672
Hungarian: 2, 4, 6 hónapos séma n = 672
French: Conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
French: La première dose peut être administrée dès l'âge de 6 semaines.
Hungarian: Az első adag 6 hetes korban adható.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1.
French: L'infection à Hib provoque également une inflammation de la gorge.
Hungarian: A Hib fertőzés torokgyulladást is okozhat.
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions ou de syndrome de mort subite du nourrisson ne constituent pas des contre-indications à l'administration de Quintanrix.
Hungarian: Anamnézisben szereplő lázas convulsiók, családi anamnézisben szereplő convulsiók illetve csecsemőkori hirtelen halál (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) esetén nem ellenjavallt a Quintanrix alkalmazása.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Hungarian: Minden felhasználatlan oltóanyagot vagy hulladékot a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
French: En vaccination pédiatrique, il est fréquent d'administrer simultanément différents vaccins injectables en des sites d'injection différents lors d'une même consultation.
Hungarian: Gyerekek oltásakor gyakran előfordul, hogy egy alkalommal több vakcinát is beadnak különböző helyre.
French: 1330 Rixensart, Belgique Téléphone: +32 (0)2 656 8111
Hungarian: 1330 Rixensart, Belgium Telephone: +32 (0)2 656 8111 Fax: +32 (0)2 656 8000
French: Primovaccination:
Hungarian: Alapimmunizálás:
French: En l'absence d'étude de compatibilité, le vaccin Quintanrix reconstitué ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Hungarian: Kompatibilitás vizsgálatok hiányában az elkészített Quintanrix vakcinát tilos más készítményekkel keverni.
French: Le taux de séroprotection pour les anticorps antiHBs (≥ 10 UI/ml) observés avec le schéma 6, 10, 14 semaines était plus faible comme indiqué dans le tableau ci-dessous, mais il est peu probable que ceci soit cliniquement pertinent du fait de la petite taille de l'échantillon étudié.
Hungarian: Az anti-HBs-re vonatkozó szeroprotekciós arány (≥10 mNE/ml) a 6, 10, 14 hetes séma esetén alacsonyabb volt, mint azt az alábbi táblázat mutatja, de mivel alacsony volt a mintaszám, nem valószínű, hogy ennek van klinikai jelentősége:
French: La dose de rappel doit être administrée, de préférence, au moins 6 mois après la dernière dose du schéma de primovaccination.
Hungarian: Az emlékeztető oltást célszerű legalább az utolsó alapimmunizáló oltás után 6 hónappal beadni.
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique lors d'une administration de Quintanrix ou de l'un des composants de ce vaccin.
Hungarian: • ha gyermeke allergiás a Quintanrix vakcinára vagy annak bármely összetevőjére.
French: ≥ 60 UI
Hungarian: ≥ 60 NE
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Hungarian: Enyhébb fertőzés, mint pl. megfázás, nem jelenthet problémát, de először beszéljen kezelőorvosával;
French: Des données limitées existent sur la persistance de la réponse immunitaire après primovaccination par Quintanrix ainsi que sur l'immunogénicité des doses de rappel.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a Quintanrix teljes alapimmunizálását követő immunválasz perzisztálásáról valamint az emlékezető oltás immunogenitásáról.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó.
French: Dans les cas suivants, votre médecin pourra définir le moment et le schéma de vaccination adaptés à votre enfant.
Hungarian: A következő esetekben kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik a legmegfelelőbb időpont és milyen oltási rendben kapja meg gyermeke az oltást.
French: Schéma à 6, 10, 14 semaines N = 97
Hungarian: 6, 10, 14 hetes séma n = 97
French: Celles-ci peuvent se manifester par des réactions cutanées locales ou généralisées avec démangeaisons ou formation de vésicules, un gonflement des yeux et du visage, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de connaissance.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, szem és arcduzzanat /ödéma, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
French: Quintanrix ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Hungarian: A Quintanrix nem adható a készítmény hatóanyaga vagy bármely összetevője iránti túlérzékenység esetén.
French: Dans certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, le bénéfice potentiel de la vaccination peut l'emporter sur les risques éventuels.
Hungarian: Bizonyos körülmények között, - például a pertussis magas incidenciája esetén, a védőoltásból származó előnyök nagyobbak, mint az esetleges kockázat.
French: Comme avec d'autres vaccins, une dose de vaccin devra être prélevée dans des conditions et des précautions strictes d'aseptie afin d'éviter la contamination des contenus.
Hungarian: Mint minden vakcina esetén a vakcina egy adagját szigorúan aszeptikus körülmények között kell kivenni és óvakodni kell tartalmának befertőződésétől.
French: ♦ Très fréquent (plus d'1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Hungarian: ♦ Nagyon gyakori (10 oltásból több mint egy esetében fordult elő)
French: Vous devez prévenir votre médecin:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
French: En général, les voies respiratoires sont le siège d'une inflammation (gonflement), entraînant de graves difficultés respiratoires et parfois une suffocation.
Hungarian: Általában a légutak gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva.
French: Ce vaccin contient du thiomersal (un composé organomercuriel) utilisé comme conservateur, par conséquent des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A készítmény tiomerzált (szerves higanyvegyület) tartalmaz tartósítószerként, ezért érzékenységi reakció előfordulhat. (lásd 4.3. pont).
French: Schéma à 3, 4, 5 mois N = 107
Hungarian: 3, 4, 5 hónapos séma n = 107
French: Si d'autres doses sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Hungarian: Amennyiben ezen felül további adagra van szükség, gyermekorvosa erről tájékoztatni fogja.
French: • si votre enfant a présenté des troubles neurologiques (comme des crises convulsives à répétition, des troubles de la conscience) dans les 7 jours suivant une précédente vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen idegrendszeri problémája (mint eszméletvesztéssel járó ismétlődő görcsök) volt pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás beadása után 7 napon belül.
French: Total : 0,26 milligrammes Al3+
Hungarian: Összesen: 0,26 milligramm Al3+
French: Composant Hib lyophilisé: Lactose
Hungarian: Liofilizált Hib összetevő: Laktóz
French: Anatoxine diphtérique1
Hungarian: Diphteria toxoid1
French: Les blessures risquant particulièrement d'entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois.
Hungarian: A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égési sebek, a csonttörés, a mély sebek és olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
French: La bactérie produit également une toxine (poison), qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) is termel, amely idegrendszeri károsodást, szívproblémákat, sőt még halált is okozhat.
French: Le schéma de primovaccination comporte trois doses de 0,5 ml espacées d'au moins 4 semaines administrées au cours des six premiers mois de la vie selon les recommandations locales officielles.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma szerint három 0,5 ml-es adagot kell beadni, legalább 4 hetes időközökkel a születést követő első hat hónapban a helyi ajánlások figyelembevételével.
French: Tous les vaccins peuvent induire des effets indésirables.
Hungarian: Minden oltásnak lehet valamilyen mellékhatása.
French: Des réactions allergiques incluant réactions anaphylactoïdes et urticaire ont été très rarement rapportées après l'administration de vaccins contenant les valences DTC, hépatite B et Hib.
Hungarian: Allergiás reakciók, beleértve anaphylaxiás reakciókat és urticariát, nagyon ritkán fordultak elő DTP, hepatitis B és Hib tartalmú vakcinákkal végzett oltások után.
French: La survenue d'une hépatite D devrait être évitée du fait de l'immunisation par Quintanrix puisque l'hépatite D (causée par l'agent delta) ne se déclare qu'en présence d'une infection à hépatite B.
Hungarian: A Quintanrix immunizálás várhatóan a hepatitis D ellen is védettséget nyújt, mivel a hepatitis D (melyet a delta ágens okoz) nem fordul elő hepatitis B fertőzés fennállása nélkül.
French: • Perte d'appétit,
Hungarian: • étvágytalanság,
French: Après reconstitution, le vaccin doit être injecté rapidement.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal be kell adni.
French: COMMENT EST ADMINISTRÉ QUINTANRIX Votre enfant recevra un total de 3 injections avec un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Hungarian: HOGYAN ADJÁK BE A QUINTANRIX OLTÁST Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
French: Quintanrix doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire du vaccin chez ces sujets.
Hungarian: A Quintanrix vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzési rendellenesség esetén, minthogy az intramuscularis injekció beadása után ilyen esetekben vérzés jelentkezhet.
French: 2,5 microgrammes conjugué à l'anatoxine tétanique
Hungarian: 2,5 mikrogramm tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
French: Classe pharmaco-thérapeutique : ATC JO7CA10: vaccins bactériens et viraux associés.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC kód: J07CA10
French: Après l'ajout du composant DTCe-HepB à la poudre Hib, le mélange doit être soigneusement agité jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Hungarian: A DTPw-HBV komponens Hib porhoz adása után a keveréket jól össze kell rázni, amíg a por teljesen feloldódik.
French: 100 x 2 doses (1 ml)
Hungarian: 100 x 2 adag (1 ml)
French: • Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Hungarian: • Testhőmérséklet ≥ 40°C a vakcina beadását követő 48 órán belül, amely más okkal nem indokolható.
French: La réponse immunitaire obtenue après les 3 doses du schéma de primovaccination a été évaluée dans 5 essais: 297 nourrissons ont été évalués après injection à 6, 10 et 14 semaines, 685 après injection à 2, 4 et 6 mois et 107 après injection à 3, 4 et 5 mois.
Hungarian: A három alapoltást követő immunválasz kialakulását öt klinikai vizsgálatban értékelték, 297 csecsemő 6,10 és 14 hetesen, 685-en 2,4 és 6 hónaposan és 107-en 3,4 és 5 hónaposan kaptak oltást.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
French: Ceci peut nécessiter une administration séparée d'un vaccin contre l'hépatite B; les recommandations officielles doivent être appliquées.
Hungarian: Az immunprofilaxis során szükség lehet külön hepatitis B vakcina adására, követve a hivatalos ajánlást.
French: Souche Bordetella pertussis inactivée2
Hungarian: Inaktivált Bordetella pertussis2
French: • Haemophilus influenzae type b (Hib) : L'infection à Hib provoque le plus fréquemment une inflammation (gonflement) du cerveau .
Hungarian: • b-típusú Haemophilus influenzae (Hib): A Hib fertőzés leggyakrabban agyhártyagyulladást (agyödémát) okoz.
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
French: Les sujets ayant des antécédents de convulsions fébriles suite à une vaccination doivent être étroitement surveillés, ce type d'événements indésirables pouvant survenir dans les 2 ou 3 jours suivant la vaccination.
Hungarian: Szigorú megfigyelés alatt kell tartani azokat, akiknek anamnézisében lázas convulsio fordult elő, mivel az ilyen mellékhatások a beadást követő 2-3 napon belül jelentkezhetnek.