FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben oder gerade mit der Einnahme / Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen möchten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Zweimal täglich 500 mg
Norwegian Bokmål: 500 mg to ganger daglig
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmdraasjerte tabletter
German: Zinnat Tabletten dürfen nicht zerkleinert werden und sind daher ungeeignet für die Behandlung von Patienten, die keine Tabletten schlucken können.
Norwegian Bokmål: Zinnat tabletter skal ikke knuses og er derfor ikke egnet til s
German: Vermehrtes Wachstum von Candida
Norwegian Bokmål: Candida overvekst
German: Zweimal täglich 500 mg für 14 (10 bis 21) Tage
Norwegian Bokmål: 500 mg to ganger daglig i 14 dager (varierende fra 10 til 21 dager)
German: Anzahl Beutel pro Dosis
Norwegian Bokmål: Antal doseposer pr. dose
German: Cefuroxim sollte während der Stillzeit nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim skal kun brukes under amning etter at legen har vurdert fordeler og risiko.
German: Cefuroximaxetil Suspension war in einer Studie an gesunden Erwachsenen nicht bioäquivalent mit Cefuroximaxetil Tabletten und ist daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil mikstur, suspension var ikke bioekvivalent med cefuroximaxetil tabletter ved studier hos friske voksne og er derfor ikke substituerbare på et mg pr. mg basis (se pkt.
German: Drehen Sie die Flasche wieder in die aufrechte Position.
Norwegian Bokmål: Vend flasken igjen til loddrett posisjon.
German: • Hydrolyse durch Betalaktamasen; einschließlich (jedoch nicht beschränkt auf) Betalaktamasen mit erweitertem Spektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) und AmpC-Enzyme,
Norwegian Bokmål: • hydrolyse av betalaktamaser inkludert (men ikke begrenset til) bredspektrede betalaktamaser
German: hämolytische Anämie
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi
German: Ziehen Sie den Kolben im Spritzenzylinder auf, bis der Rand des Spritzenzylinders mit der Kolbenmarkierung für die erforderliche Dosis auf einer Linie liegt.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet opp inntil kanten av sprøytens sylinder står på linje med markeringen på stempelet, svarende til den ønskede dosen.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på effekten av cefuroxim på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
German: Nehmen Sie die Spritze auseinander und waschen Sie sie sorgfältig mit frischem Leitungswasser.
Norwegian Bokmål: Avmonter sprøyten og vask den grundig i rent drikkevann.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximaxetil wurden bei niereninsuffizienten Patienten nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av cefuroximaxetil hos patienter med nyresvikt er ikke klarlagt.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zinnat eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zinnat
German: • Pyelonephritis.
Norwegian Bokmål: • Pyelonefritt
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid, tror du kan være det, eller planlegger å bli det
German: Akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis, akute bakterielle Sinusitis
Norwegian Bokmål: Akutt tonsilitt og faryngitt, akutt bakteriell sinusitt
German: Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, dürfen nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer peristaltikken bør ikke administreres (se pkt.
German: Zinnat kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Zinnat kan redusere effekten av p-piller.
German: 1 Die Cephalosporin-Grenzwerte für Enterobacteriaceae erfassen alle klinisch relevanten Resistenzmechanismen (einschließlich ESBL und plasmidvermittelte AmpC).
Norwegian Bokmål: 1 Cefalosporiners brytningspunkt for Enterobacteriaceae vil identifisere alle klinisk betydningsfulle resistensmekanismer (inkl.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zinnat ist erforderlich:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Zinnat
German: Drehen Sie die Flasche mit der eingesetzten Spritze auf den Kopf.
Norwegian Bokmål: Vend flasken og sprøyten på hodet.
German: Zweimal täglich 250 mg
Norwegian Bokmål: 250 mg to ganger daglig
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: • Impermeabilität der äußeren Membran, wodurch der Zugang für Cefuroxim zu Penicillin bindenden Proteinen in Gram-negativen Bakterien eingeschränkt wird
Norwegian Bokmål: • impermeabel yttermembran, som forhindrer cefuroxim tilgang på penicillinbindende protein i
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche.
Norwegian Bokmål: Fjern flaskens hette.
German: • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis.
Norwegian Bokmål: • Akutt streptokokk tonsilitt og faryngitt
German: • starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig diaré (pseudomembranøs kolitt).
German: Empfohlene Dosierung von Zinnat bei eingeschränkter Nierenfunktion
Norwegian Bokmål: Tabel 5: Anbefalte doser av Zinnat ved nedsatt nyrefunksjon
German: Italien - Zoref
Norwegian Bokmål: Italia - Zoref
German: 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Frankreich, Spanien, Vereinigtes Königreich - Zinnat Deutschland - Elobact
Norwegian Bokmål: 125 mg granulat til mikstur, suspensjon Belgia, Frankrike, Luxembourg, Spania, Storbritannia - Zinnat Tyskland - Elobact
German: (außer P. vulgaris)
Norwegian Bokmål: (andre enn P. vulgaris) Providencia spp.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM YYYY}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ}
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Filmtabletten Filmtablette (Tablette) [Ist national auszufüllen]
Norwegian Bokmål: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmdrasjerte tabletter Filmdrasjert tablett (tablett) [Fylles ut nasjonalt]
German: Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Antibiotika aus der Gruppe der Cephalosporine.
Norwegian Bokmål: 6.1. asienter med kjent overfølsomhet overfor antibiotika i klassen cefalosporiner.
German: 1 (250 mg)
Norwegian Bokmål: 2 (250 mg) 1 (250 mg)
German: Zweimal täglich 10 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 125 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 125 mg daglig
German: Ein Abbruch der Behandlung mit Cefuroxim und die Einleitung einer spezifisch gegen Clostridium difficile gerichteten Therapie müssen in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med cefuroxim og administrasjon av spesifikk behandling av Clostridium d v
German: Grenzwerte für Cefuroximaxetil
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil brytningspunkter
German: Bei Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen müssen die Behandlung mit Cefuroxim sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Som for alle ksjoner må behandling med efuroxim seponeres umiddelbart og adekvate strakstiltak iverksettes.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Ist national auszufüllen]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT <[Fylles ut nasjonalt]>
German: Lassen Sie den Kolben und den Spritzenzylinder an der Luft trocknen.
Norwegian Bokmål: La stempelet og sprøytens sylinder tørke fritt.
German: • Zystitis.
Norwegian Bokmål: • Cystitt
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche und führen Sie die Spritze mit dem aufgesetzten Adapter in den Flaschenhals ein.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på flasken og sett tilpasningsstykket for sprøyten ned i flaskehalsen.
German: Drehen Sie die Flasche mit der Spritze wieder in die aufrechte Position.
Norwegian Bokmål: Vend flasken og sprøyten igjen til loddrett posisjon.
German: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Bei Kleinkindern (ab einem Alter von 3 Monaten) und Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg sollte vorzugsweise eine Dosisanpassung bezogen auf das Körpergewicht oder Lebensalter vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspensjon Hos spedbarn (fra 3 måneder) og barn med en kropsvekt under 40 kg, kan det være hensigtsmessig å justere doseringen i henhold til vekt eller alder. Dosen til spedbarn og barn i alderen 3 måneder til 18 år er 10 mg/kg 2 ganger daglig for de fleste infeksjoner, til maksimalt 250 mg daglig.
German: Die Prävalenz erworbener Resistenzen einzelner Spezies kann geographisch und im zeitlichen Verlauf variieren.
Norwegian Bokmål: Prevalens av ervervet resistens kan variere både geografisk og med tiden for enkelte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
German: Setzen sie den Verschluss wieder auf.
Norwegian Bokmål: Skru på hetten igjen.
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Verschluss und lassen Sie den Adapter in seiner Position.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken helt til igjen med hetten, mens du lar tilpasningsstykket være på flasken.
German: Die übliche Zinnat-Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion zweimal täglich 250 mg bis 500 mg.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Zinnat er 250-500 mg 2 ganger daglig, avhengig av alvorlighetsgraden og typen av infeksjon.
German: • Starke Durchfälle (Pseudomembranöse Kolitis).
Norwegian Bokmål: • alvorlig diaré (pseudomembranøs kolitt)
German: Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig zu Ende führen, kann die Infektion erneut auftreten.
Norwegian Bokmål: Infeksjonen kan komme tilbake hvis du ikke fullfører hele behandlingskuren.
German: Wichtige Information zu den sonstigen Bestandteilen
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om hjelpestoffer
German: Die Resorptionsrate von Cefuroxim aus der Suspension ist verglichen mit den Tabletten geringer, so dass die Maximalkonzentrationen im Serum später erreicht werden und geringer ausfallen und auch die systemische Bioverfügbarkeit geringer ist (um 4 bis 17 %).
Norwegian Bokmål: Dette medfører senere og lavere maksimal plasmakonsentrasjon samt en systemisk biotilgjengelighed som er redusert (med 4-17 %).
German: 500 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 500 mg filmdrasjerte tabletter
German: Stecken Sie die Spritze in den Mund, richten Sie die Spitze der Spritze dabei auf die Innenseite der Wange.
Norwegian Bokmål: Placer sprøyten i munnen, og plasser sprøytespissen inn mot kinnet.
German: Setzen Sie den Patienten aufrecht hin und führen Sie die Spitze der Dosierspritze in Richtung der Wangeninnenseite in den Mund des Patienten ein.
Norwegian Bokmål: La pasienten sitte i oppreist posisjon og plasser spissen til sprøyten rett innenfor pasientens munn, pekende mot innersiden av kinnet.
German: 125 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 125 mg filmdrajserte tabletter
German: Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit Zinnat erhöhte Körpertemperatur (Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få feber, frysninger, hodepine, muskelsmerter og hudutslett mens de behandles med Zinnat for borreliose.
German: 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Österreich, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich - Zinnat Italien - Oraxim
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Østerrike, Belgia, Italia, Luxembourg, Spania, Storbritannia - Zinnat Tyskland - Elobact
German: 250 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 250 mg filmdrasjerte tabletter
German: Bei älteren Patienten liegt jedoch häufiger eine Einschränkung der Nierenfunktion vor; daher muss die Dosierung bei älteren Patienten entsprechend ihrer Nierenfunktion angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden eldre patienter har større sannsynlighet for å ha nedsat nyrefunksjon, bør dosen justeres i forhold til nyrefunksjonen (se pkt.
German: • Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
Norwegian Bokmål: • Ukompliserte hud- og bindevevsinfeksjoner
German: Drücken Sie sanft auf den Kolben der Spritze und führen Sie so das Arzneimittel langsam zu, ohne einen Würgreiz zu verursachen.
Norwegian Bokmål: Press sprøytens stempel langsomt ned, for å gi medisinen uten at pasienten får den galt i halsen.
German: Den Cephalosporinen ist als Klasseneffekt die Tendenz eigen, sich an die Oberfläche der Zellmembran roter Blutkörperchen zu binden und dort mit gegen das Arzneimittel gerichteten Antikörpern zu reagieren.
Norwegian Bokmål: Cefalosporiner som klasse har en tendens til å bli absorbert til overflaten av membranen til røde blodceller og reagere med antistoffer rettet mot legemidlet som så gir en positiv Coombs test (som kan interferere med blodtypetesting) og svært sjeldent hemolytisk anemi.
German: Erreger
Norwegian Bokmål: Oppkast
German: 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 6,1 g Sucrose je Einzeldosis
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 6,1 g sakkarose pr. dose-enhet
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
German: MIINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG/FOLIENSTREIFEN
Norwegian Bokmål: BLISTERKORT/BLISTERSTRIPS
German: 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 2,3 g Sucrose je Einzeldosis zu 5 ml
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 2,3 g sakkarose pr. 5 ml dose
German: Drücken sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals.
Norwegian Bokmål: Trykk tilpasningsstykket av plastikk ned i flaskens hals.
German: die bei bestimmten Gram-negativen Bakterienarten induziert oder stabil dereprimiert werden können
Norwegian Bokmål: (ESBL), og AmpC enzymer som kan bli indusert, eller stabilt aktivert i visse aerobe Gram negative bakteriearter
German: Zweimal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 250 mg für 14 (10 bis 21) Tage
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig i 14 dager (10 til 21 dager)
German: • der Haut und des Weichteilgewebes.
Norwegian Bokmål: • hud og bløtvev
German: Drücken Sie nicht zu fest auf den Stempel und spritzen Sie die Flüssigkeit nicht zu tief in den Rachen, um keinen Würgreiz auszulösen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke presse for hardt og sprøyte væsken inn i den bakerste delen av halsen da du kan få væsken galt i halsen.
German: Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 125 mg Filmtabletten Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Filmtabletten Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Zinnat og andre berørte navn (se vedlegg I) 125 mg filmdrasjerte tabletter Zinnat og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg filmdrasjerte tabletter Zinnat og andre berørte navn (se vedlegg I) 500 mg filmdrasjerte tabletter
German: Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Norwegian Bokmål: Ukompliserte hud-og bindevevsinfeksjoner
German: bis: {MM YYYY}
Norwegian Bokmål: (timer)
German: Anleitung für die Zubereitung
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering
German: Zweimal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 250 mg für 10 bis 14 Tage
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig i 10 til 14 dager
German: 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 12,2 g Sucrose je Einzeldosis
Norwegian Bokmål: 500 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 12,2 g sakkarose pr. dose-enhet
German: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Schütteln Sie die Flasche vor der Einnahme.
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspension Omryst flasken før bruk.
German: 1,4 - 2,4 Keine Dosisanpassung erforderlich (Gabe der Standarddosis von zweimal täglich 125 mg bis 500 mg)
Norwegian Bokmål: Dosisjustering ikke nødvendig (standarddose m g til 500 mg administrert 2 ganger daglig).
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
German: Es wird empfohlen für die Blutzuckerbestimmung bei Patienten, die Cefuroximaxetil einnehmen, entweder die Glucoseoxidase- oder die Hexokinase-Methode zu verwenden, da Ferrocyanid-Tests zu falsch negativen Ergebnissen führen können.
Norwegian Bokmål: Da falske negative resultater kan forekomme ved ferricyanidtester anbefales det å enten bruke glukoseoksidase- eller heksokinasemetoder for å bestemme glukoseverdier i blod/plasma hos pasienter som blir behandlet med cefuroximnatrium.
German: Zweimal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 250 mg
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig
German: Erbrechen pseudomembranöse Kolitis
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt
German: Wenn Sie eine Diabetesdiät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har sukkersyke, skal du ta høyde for dette i din kostplan.
German: Was Zinnat enthält
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinnat gis
German: Verwahren Sie ihn sicher.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetten sikkert.
German: Tschechische Republik, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Litauen, Niederlande, Polen, Rumänien, Slowakei, Spanien, Vereinigtes Königreich - Zinnat Deutschland - Elobact
Norwegian Bokmål: Tsjekkia, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Irland, Litauen, Nederland, Polen, Romania, Slovakia, Spania, Storbritannia - Zinnat Tyskland - Elobact
German: Unter Umständen muss daher abgestillt werden.
Norwegian Bokmål: es ifficile bør urderes.
German: D-80339 München Germany
Norwegian Bokmål: 80339 München GERMANY
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
German: 152 32 Halandri, Athens GREECE
Norwegian Bokmål: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
German: ZinnatTrockensaft
Norwegian Bokmål: Zinnat -Trockensaft
German: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
German: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
German: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LATVIA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
German: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B1330 WAVRE
Norwegian Bokmål: 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
German: - Via A. Fleming, 237135 Verona
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALY
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
German: 1332 Genval
Norwegian Bokmål: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
German: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Norwegian Bokmål: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
German: Dänemark
Norwegian Bokmål: DENMARK
German: Kifissias 266,
Norwegian Bokmål: Nykaer 68, 2605
German: Theresienhöhe 11
Norwegian Bokmål: KG, Theresienhöhe
German: Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
German: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Norwegian Bokmål: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
German: EU/1/16/1156/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA
German: Durchstechflasche (Glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøsbruk Hetteglass (glass)
German: Alter ≥ 65 Jahre
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 65 år
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Januar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. januar 2017
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 3 Jahre.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 3 år
German: Infiziert mit Ribotyp 027
Norwegian Bokmål: Infisert med ribotype 027
German: In-vitro- und In-vivo-Aktivität
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-aktivitet
German: • Es ist sehr wichtig, dass Sie die Gabe dieses Arzneimittels nicht verpassen.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du ikke går glipp av dosen med dette legemidlet.
German: Schwere CDI
Norwegian Bokmål: Alvorlig CDI
German: Infiziert mit hypervirulentem Stamm
Norwegian Bokmål: Infisert med en hypervirulent stamme
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt umgehend verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør legemidlet brukes umiddelbart.
German: • Sie erhalten ZINPLAVA als Einmalgabe und es dauert etwa 1 Stunde.
Norwegian Bokmål: • Du vil få ZINPLAVA som én enkelt dose og det vil ta omtrent 1 time.
German: Genotoxizität und kanzerogenes Potenzial wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet og karsinogent potensial er ikke blitt evaluert.
German: Kinder und Jugendliche ZINPLAVA darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ZINPLAVA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
German: • Sie müssen Ihr Antibiotikum gegen die CDI, wie von Ihrem Arzt verordnet, weiter einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å ta antibiotika mot CDI som foreskrevet av legen din.
German: • Sie sollten zusammen mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie ZINPLAVA anwenden.
Norwegian Bokmål: • Du og legen din bør sammen bestemme om du skal bruke ZINPLAVA.
German: • Die Durchstechflasche nicht schütteln.
Norwegian Bokmål: • Ikke ryst hetteglasset.
German: Diese Zeiträume beinhalten die Aufbewahrung der Infusionslösung im Infusionsbeutel während der Dauer der Infusion.
Norwegian Bokmål: Disse tidsbegrensningene inkluderer oppbevaring av infusjonsoppløsningen i infusjonsposen under infusjonstiden.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva für systemische Gabe, Spezifische Immunglobuline.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, spesifikke immunglobuliner.
German: Ihre Dosis wird entsprechend Ihres Körpergewichts ermittelt.
Norwegian Bokmål: Dosen din beregnes ut ifra kroppsvekten din.
German: • Bei einer CDI wird üblicherweise ein Antibiotikum gegen die Infektion angewendet, oft kann die CDI jedoch innerhalb von Wochen oder Monaten wiederkehren.
Norwegian Bokmål: • Dersom mennesker får CDI får de vanligvis et antibiotikum for å bli kvitt infeksjonen, men CDI kan ofte komme tilbake etter noen uker eller måneder.
German: Das Sicherheitsprofil von ZINPLAVA wurde in zwei klinischen Phase-3-Studien untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til ZINPLAVA ble evaluert i to kliniske fase 3-studier.
German: Verwenden Sie die Durchstechflasche nicht, wenn die Lösung Verfärbungen aufweist oder sichtbare Partikel enthält.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasset dersom oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.