FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your dentist before using X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Dutch: Neem contact op met uw tandarts voordat u X / Y gebruikt als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen:
English: • nervousness, anxiety
Dutch: • nervositeit, angst
English: Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} (see Section 4.8 of SmPC).
Dutch: Duizeligheid (inclusief vertigo, visusstoornis en vermoeidheid) kan optreden na toediening van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} (zie rubriek 4.8).
English: • Hypotension
Dutch: • Hypotensie
English: Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
Dutch: Acidose verergert het toxische effect van lokale anesthetica.
English: Pharmacotherapeutic group: Nervous System / Local Anaesthetics / Anaesthetics, local / Amides / Articaine, combinations
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: zenuwstelsel / lokale anesthetica / anesthetica, lokaal / amides / articaïne, combinatiemiddelen
English: The safety of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} in children aged 4 years and below has not been established.
Dutch: De veiligheid van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} bij kinderen van 4 jaar en jonger is nog niet vastgesteld.
English: Interactions with adrenaline
Dutch: Interacties met adrenaline
English: Not known Aggravation of the neuromuscular manifestations in Kearns-Sayre syndrome Trismus
Dutch: Niet bekend Verergering van de neuromusculaire manifestaties bij Kearns-Sayre-syndroom Trismus
English: • Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
Dutch: • Patiënten die niet-cardioselectieve bètablokkers gebruiken (bijv. propranolol) (risico op hypertensieve crisis of ernstige bradycardie), (zie rubriek 4.5)
English: Adrenaline prolongs the effect duration of the articaine, and reduces the risk of excessive uptake of articaine into the systemic circulation.
Dutch: Adrenaline verlengt de duur van het effect van articaïne en vermindert het risico op overmatige opname van articaïne in de systemische circulatie.
English: Reduced doses of this medicinal product should be used due to sensitization of the heart to the arrhythmogenic effects of catecholamines: risk of severe ventricular arrhythmia.
Dutch: Verlaagde doses van dit geneesmiddel moeten worden gebruikt vanwege sensibilisatie van het hart voor de aritmogene effecten van catecholamines: risico op ernstige ventriculaire aritmie.
English: If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Dutch: Bij tekenen van acute systemische toxiciteit moet injectie van het lokale anestheticum meteen worden gestopt.
English: Hyperesthesia
Dutch: Hyperesthesie
English: This medicinal product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may rarely cause hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties en bronchospasme kan veroorzaken.
English: • wheezing (bronchospasm), asthma
Dutch: • piepende ademhaling (bronchospasme), astma
English: If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia.
Dutch: Als er een risico op een allergische reactie bestaat, zal uw tandarts een ander verdovingsmiddel kiezen.
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Dutch: Lokale anesthetica moeten met voorzichtigheid worden geïnjecteerd wanneer er sprake is van ontsteking en/of infectie op de plaats van de injectie.
English: Animal studies have shown that adrenaline is toxic to reproduction at doses higher than maximal recommended dose (see section 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat adrenaline in doses hoger dan de maximale aanbevolen dosis toxisch is voor de reproductie (zie rubriek 5.3).
English: Patients with porphyria {(Invented) name and associated names (see Annex I)} should only be used in patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Dutch: Patiënten met porfyrie {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} mag bij patiënten met acute porfyrie uitsluitend worden gebruikt als er geen veiliger alternatief beschikbaar is.
English: Precautions for use
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
English: If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
Dutch: Indien cardiovasculaire depressie optreedt (hypotensie, bradycardie), moet geschikte behandeling met intraveneuze vloeistoffen, vasopressoren en/of inotrope middelen worden overwogen.
English: Keep the cartridges in the tightly closed outer carton in order to protect from light .
Dutch: De patronen in de goed gesloten buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis may prevent cardiac arrest.
Dutch: Optimale ondersteuning met toediening van zuurstof en beademing, ondersteuning van de bloedsomloop alsook behandeling van acidose kunnen een hartstilstand voorkomen.
English: This medicine is given by a slow injection in the oral cavity.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend via een langzame injectie in de mondholte.
English: Clinical efficacy and safety: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} has an onset of 1.51.8 min for infiltration and 1.4-3.6 min for nerve block.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid: {{(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} heeft een werkingsintrede van 1,5-1,8 min. voor infiltratie en 1,4-3,6 min. voor zenuwblokkade.
English: • inflammation of the tongue and mouth
Dutch: • ontsteking van de tong en mond
English: Other local anaesthetics
Dutch: Andere lokale anesthetica
English: Not known Conduction disorders (atrioventricular block)
Dutch: Niet bekend Geleidingsstoornissen (atrioventriculair blok)
English: Articaine is additionally metabolised in the liver microsomes.
Dutch: Articaïne wordt ook gemetaboliseerd in de levermicrosomen.
English: • articaine, a local anaesthetic which prevents pain, and
Dutch: • articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en
English: If there is any risk of an allergic reaction, choose a different medicine for anesthesia (see section 4.3).
Dutch: Als er een risico op een allergische reactie bestaat, kies dan een ander anestheticum (zie rubriek 4.3).
English: d) Paediatric population
Dutch: d) Pediatrische patiënten
English: • Patients with epilepsy not controlled by treatment.
Dutch: • Patiënten met epilepsie die niet onder controle wordt gehouden door behandeling.
English: • widening or narrowing of blood vessels
Dutch: • verwijding of vernauwing van bloedvaten
English: Teratogenecity was observed in animals treated with adrenaline only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Dutch: Teratogeniciteit werd waargenomen bij dieren die behandeld waren met adrenaline alleen na blootstelling die geacht wordt zo veel hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, dat deze niet relevant zijn voor klinische doeleinden.
English: Subcutaneous injections of articaine combined with adrenaline induced adverse effects from 50 mg/kg/day in rats and 80 mg/kg/day in dogs after 4 weeks daily repeated administrations.
Dutch: Subcutane injecties van articaïne in combinatie met adrenaline leidde tot bijwerkingen vanaf 50 mg/kg/dag bij ratten en 80 mg/kg/dag bij honden na 4 weken van dagelijks herhaalde toedieningen.
English: X / Y contains sodium and sodium metabisulfite.
Dutch: X / Y bevat natrium en natriummetabisulfiet.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per cartridge, i.e. it is considered as essentially “sodium free”.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per patroon, d.w.z. dat het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
English: Thermohyperesthesia Headache
Dutch: Thermohyperesthesie Hoofdpijn
English: Not known Dysphonia (Hoarseness)1
Dutch: Niet bekend Dysfonie (heesheid)1
English: • Sodium: less than 23 mg sodium per cartridge, meaning it is essentially "sodium free".
Dutch: • Natrium: minder dan 23 mg natrium per patroon, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: Adrenaline and articaine cross the placental barrier, although articaine does so to a lesser extent than other local anaesthetics.
Dutch: Adrenaline en articaïne passeren de placentabarrière, maar articaïne doet dat in mindere mate dan andere lokale anesthetica.
English: • medicines used for migraine attacks (such as methysergide or ergotamine);
Dutch: • geneesmiddelen gebruikt voor migraineaanvallen (zoals methysergide of ergotamine);
English: Maximum dose of articaine hydrochloride (mg)
Dutch: Maximumdosis articaïnehydrochloride (mg)
English: For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia.
Dutch: Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten de inhoud van 1 patroon, maar het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is voor effectieve anesthesie.
English: Very rare cases of prolonged or irreversible nerve injury and gustatory loss have been reported after mandibular block analgesia.
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van aanhoudende of onomkeerbare zenuwbeschadiging en smaakverlies zijn gemeld na mandibulaire blokanalgesie.
English: Toxicity of local anaesthetics is additive.
Dutch: De toxiciteit van lokale anesthetica is een additieve toxiciteit.
English: • worsening of the neuromuscular symptoms in Kearns-Sayre syndrome
Dutch: • verergering van de neuromusculaire verschijnselen bij Kearns-Sayre-syndroom
English: Use with caution in patients taking phenothiazines considering the risk of hypotension due to possible inhibition of adrenaline effect.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten die fenothiazines gebruiken, vanwege het risico op hypotensie als gevolg van mogelijke remming van het effect van adrenaline.
English: • adrenaline, a vasoconstrictor which narrows the blood vessels at the site of injection, and thereby prolongs the effect of articaine.
Dutch: • adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de injectie vernauwt en er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt.
English: Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear later after the injection.
Dutch: In geval van absolute overdosering treden later na de injectie tekenen van toxiciteit op, afhankelijk van de injectieplaats.
English: This medicinal product must be used safely and effectively under appropriate conditions: Adrenaline impairs the flow of blood in the gums, potentially causing local tissue necrosis.
Dutch: Dit geneesmiddel moet veilig en effectief worden gebruikt onder de juiste omstandigheden: Adrenaline vermindert de doorbloeding van het tandvlees, en veroorzaakt daardoor mogelijk plaatselijke weefselnecrose.
English: Paresthesia can be defined as spontaneous abnormal usually non-painful sensation (e.g., burning, pricking, tingling or itching) well beyond the expected duration of anesthesia.
Dutch: Paresthesie kan worden gedefinieerd als spontane, abnormale, doorgaans nietpijnlijke sensaties (bijv. branderig, prikkend of tintelend gevoel, of jeuk) lang na de verwachte duur van de anesthesie.
English: Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen, lokale reactie op de injectieplaats, overgevoeligheid, hartstoornissen en vasculaire stoornissen zijn de bijwerkingen die het meest frequent voorkomen.
English: CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Dutch: Symptomen gerelateerd aan het CZS (convulsies, CZS-depressie) moeten onmiddellijk worden behandeld met gepaste ondersteuning van de luchtwegen/ademhaling en de toediening van anticonvulsiva.
English: In adults and adolescents, the maximum articaine dose is 7 mg/kg with an absolute maximum articaine dose of 500 mg.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten is de maximale dosis articaïne 7 mg/kg met een absolute maximale dosis articaïne van 500 mg.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or discoloured.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel of verkleurd is.
English: Visual impairment (temporary blindness)4
Dutch: Verminderd gezichtsvermogen (tijdelijke blindheid)4
English: • Patients with recent (3 months) coronary artery bypass surgery
Dutch: • Patiënten met recente (3 maanden) coronaire-bypassoperatie
English: Postganglionic adrenergic blocking agents (e.g., guanadrel, guanethidine, and rauwolfia alkaloids): Reduced doses of this medicinal product should be used under strict medical supervision with careful aspiration due to possible increase response to adrenergic vasoconstrictors: risk of hypertension and other cardiovascular effects.
Dutch: Postganglionaire adrenerge blokkers (bijv. guanadrel, guanethidine en rauwolfia-alkaloïden): Er moeten verlaagde doses van dit geneesmiddel worden gebruikt onder strikt medisch toezicht, met voorzichtige aspiratie, vanwege de mogelijk toegenomen reactie op adrenerge vasoconstrictoren: risico op hypertensie en andere cardiovasculaire effecten.
English: In the event of inadvertent intravascular administration in the mother, adrenaline can reduce uterine perfusion.
Dutch: In geval van accidentele intravasculaire toediening bij de moeder, kan adrenaline de uteriene perfusie verminderen.
English: • COMT-inhibitors to treat Parkinson's disease (such as entacapone or tolcapone);
Dutch: • COMT-remmers voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (zoals entacapon of tolcapon);
English: • Burning mouth syndrome
Dutch: • burning mouth-syndroom
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} is indicated in adults, adolescents and children above 4 years of age (or from 20 kg (44 lbs) of body weight).
Dutch: {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 4 jaar (of vanaf 20 kg lichaamsgewicht).
English: The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area.
Dutch: De effecten van een lokaal anestheticum kunnen zwakker zijn als dit geneesmiddel in een ontstoken of geïnfecteerd gebied wordt geïnjecteerd.
English: More than 50% of the dose was eliminated in the urine, 95% as articainic acid, within 8 hours of administration.
Dutch: Binnen 8 uur na toediening was meer dan 50% van de dosis geëlimineerd in de urine, 95% als articaïnezuur.
English: Ageusia
Dutch: Ageusie
English: <[To be completed nationally]>
Dutch: <[Nationaal te implementeren]>
English: The average effective dose of articaine is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively.
Dutch: De gemiddelde effectieve dosis is 2 mg/kg en 4 mg/kg voor respectievelijk eenvoudige en complexe ingrepen.
English: Absorption: In three published clinical studies describing the pharmacokinetic profile of the combination articaine hydrochloride 40 mg/ml with adrenaline 10 or 5 micrograms/ml, Tmax values were between 10 and 12 minutes, with Cmax values ranging from 400 to 2100 ng/ml.
Dutch: Absorptie: in drie gepubliceerde klinische onderzoeken waarin het farmacokinetische profiel van de combinatie van articaïnehydrochloride 40 mg/ml met adrenaline 10 of 5 microgram/ml wordt beschreven, lagen de Tmax-waarden tussen de 10 en 12 minuten, waarbij de Cmax-waarden varieerden van 400 tot 2100 ng/ml.
English: The seriousness of overdose symptoms should have physicians/dentists to implement protocols that foresee the necessity of timely securing the airway and providing assisted ventilation.
Dutch: Vanwege de ernst van de symptomen van overdosering moeten artsen/tandartsen protocollen doorvoeren die zijn ingesteld op de noodzaak om de luchtwegen bijtijds vrij te maken en ondersteunende beademing toe te passen.
English: This may be associated with severe adverse reactions, such as convulsions, followed by central nervous and cardiorespiratory depression and coma, progressing to respiratory and circulatory arrest.
Dutch: Dit kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals convulsies, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel en cardiorespiratoire depressie en coma, uiteindelijk overgaand in ademhalingsstilstand en circulatiestilstand.
English: • sedatives (such as benzodiazepine, opioids), for example to reduce your apprehension before the dental procedure;
Dutch: • kalmeringsmiddelen (zoals benzodiazepine, opiaten), bijvoorbeeld om te zorgen dat u minder bang bent voor de tandheelkundige ingreep;
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your dentist.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
English: • a disease called Myasthenia Gravis causing weakness in the muscles;
Dutch: • een ziekte genaamd myasthenia gravis, die spierzwakte veroorzaakt;
English: • Patients with uncontrolled hypertension
Dutch: • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
English: • feeling hot or feeling cold
Dutch: • het heet of koud hebben
English: Phenothiazines (and other neuroleptics):
Dutch: Fenothiazines (en andere antipsychotica):
English: • medicines used to treat irregular heartbeats (for example digitalis, quinidine);
Dutch: • geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van onregelmatige hartslag (bijvoorbeeld digitalis, kinidine);
English: Adverse reactions following administration of articaine / adrenaline are similar to those observed with other local amide anaesthetics / vasoconstrictors.
Dutch: Bijwerkingen na toediening van articaïne/adrenaline zijn gelijk aan de bijwerkingen die zijn waargenomen bij andere lokale amide-anesthetica/vasoconstrictoren.
English: • drooping of the eyelid, and constriction of the pupil (Horner's syndrome)
Dutch: • hangend ooglid en vernauwing van de pupil (Horner-syndroom)
English: • severely overfunctioning thyroid (thyrotoxicosis);
Dutch: • ernstig overactieve schildklier (thyreotoxicose);
English: Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic medicinal product is injected.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de naald geen bloedvat aanprikt tijdens de injectie moet daarom aspiratie worden uitgevoerd voordat het lokale anestheticum wordt geïnjecteerd.
English: Non-selective beta-adrenergic blockers (e.g., propranolol, nadolol):
Dutch: Niet-selectieve bèta-adrenerge blokkers (bijv. propranolol, nadolol):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: Allergic1, anaphylactic / anaphylactoid reactions
Dutch: Allergische1, anafylactische/anafylactoïde reacties
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} contains 0.804 mg sodium per 1 ml of solution i.e. 1.44 mg/1.7 ml.
Dutch: {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} bevat 0,804 mg natrium per 1 ml oplossing, d.w.z. 1,44 mg/1,7 ml.
English: These actions lead the anaesthetic action.
Dutch: Deze effecten leiden de anesthetische werking.
English: If needle nerve injuries occur, the neurotoxic effect could be aggravated by articaine potential chemical neurotoxicity and the presence of adrenaline as it may impair the perineural blood supply and prevent articaine local wash-out.
Dutch: Als zenuwletsels door de naald optreden, kan het neurotoxische effect worden verergerd door de potentiële chemische neurotoxiciteit van articaïne en de aanwezigheid van adrenaline, omdat het de perineurale bloedtoevoer kan verstoren en lokale wash-out van articaïne kan verhinderen.
English: 50 x 1.7 ml cartridges 50 x 1.7 ml cartridges, selfaspirating 4 (50 x 1.7 ml) cartridges 8 (50 x 1.7 ml) cartridges
Dutch: 50 x 1,7 ml patronen 50 x 1,7 ml patronen, zelfaspirerend 4 (50 x 1,7 ml) patronen 8 (50 x 1,7 ml) patronen
English: Drugs causing arrhythmias (e.g., antiarrhythmics like digitalis, quinidine): Dose of administration of this medicinal product should be reduced due to the increased risk of arrhythmia when both adrenaline and digital glucosides are administered concomitantly to patients.
Dutch: Geneesmiddelen die aritmieën veroorzaken (bijv. antiaritmica zoals digitalis, kinidine): De dosis van toediening van dit geneesmiddel moet worden verlaagd vanwege het verhoogde risico op aritmie wanneer patiënten gelijktijdig adrenaline en digitalisglycosiden krijgen toegediend.
English: Angioedema (face / tongue / lip / throat / larynx / periorbital oedema) Urticaria
Dutch: Angio-oedeem (gezichts-/tong-/lip/keel-/larynx-/periorbitaal oedeem) Urticaria
English: • abnormally increased sweating,
Dutch: • abnormaal veel zweten
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
Dutch: Er worden geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid verwacht bij de hoeveelheden die voor een tandheelkundige ingreep worden gebruikt.
English: COMT inhibitors (Catechol-O-methyl transferase inhibitors) (e.g., entacapone, tolcapone): Arrhythmias, increased heart rate and blood pressure variations may occur.
Dutch: COMT-remmers (catechol-O-methyltransferaseremmers) (bijv. entacapon, tolcapon): Aritmieën, versnelde hartslag en variaties in bloeddruk kunnen voorkomen.
English: Elimination: Following dental injection, the elimination half-life of articaine was c.a.
Dutch: Eliminatie: na tandheelkundige injectie was de eliminatiehalfwaardetijd van articaïne ca. 20-40 min.
English: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of hepatic disease although 90% of articaine is first inactivated by unspecific plasma esterases in the tissue and blood.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de aanwezigheid van een leverziekte, hoewel 90% van articaïne eerst wordt geïnactiveerd door onspecifieke plasma-esterasen in het weefsel en het bloed.
English: Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml)
Dutch: Totaal volume (ml) en equivalent in aantal patronen (1,7 ml)
English: Adults and adolescents (12 to 18 years of age)
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 t/m 18 jaar)
English: • Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties
Dutch: • Natriummetabisulfiet: kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
English: The maximum safe dose of local anaesthetic may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression.
Dutch: De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde patiënten worden verlaagd vanwege een toegevoegd effect op de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel.
English: Accidental intravascular injection may cause sudden high levels of adrenaline and articaine in the systemic circulation.
Dutch: Accidentele intravasculaire injectie kan plotselinge hogere concentratie van adrenaline en articaïne in de systemische circulatie veroorzaken.
English: Dose and rate of administration of this medicinal product should be reduced due to an increased risk of severe hypertension.
Dutch: De dosis en toedieningssnelheid van dit geneesmiddel moeten worden verlaagd vanwege een verhoogd risico op hypertensie.