FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se posvetujete z zdravnikom o vsaki spremembi vašega zdravja.
Dutch: De mediane tijd vanaf de eerste start met ART was ongeveer 4,5 jaar.
Slovenian: Mediani čas od prve uvedbe ART je bil približno 4,5 leta.
Dutch: Dit wordt niet als klinisch significant beschouwd (zie Absorptie).
Slovenian: To ne velja za klinično pomembno (glejte Absorpcija).
Dutch: Interactie, geometrisch gemiddelde verandering (%)
Slovenian: Geometrijsko povprečje spremembe (%)
Dutch: 85 dagen
Slovenian: 85 dni
Dutch: ATC-code: J05AR13
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR13
Dutch: Alle behandelingen werden open-label gegeven.
Slovenian: Vsa zdravljenja so se izvajala odprto.
Dutch: • methadon, gebruikt als vervanger van heroïne.
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina.
Dutch: (zie ommezijde kaart)
Slovenian: (glejte drugo stran kartice)
Dutch: Het aandeel met een positieve HCV-serologie was 7%.
Slovenian: Delež bolnikov s pozitivno HCV-serologijo je bil 7 %.
Dutch: • De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet
Slovenian: • Običajni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Dutch: Na 96 weken was de respons respectievelijk 80% en 72%.
Slovenian: Po 96 tednih je bil odziv 80% proti 72%.
Dutch: Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/overige Leeftijd (jaar)
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci Afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen of dat er extra controles nodig zijn.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vam prilagodi odmerek ali da potrebujete dodatne kontrolne preglede.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en in de richting van de romp gaat
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu.
Dutch: Redenen
Slovenian: Razlogi
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12 tot 17 jaar).
Slovenian: Posamezne komponente so raziskovali pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Dutch: Aanbeveling wat betreft gelijktijdige toediening
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Slovenian: To zdravilo ni za otroke, mlajše od 12 let.
Dutch: De mogelijkheid dat abacavir het risico op een hartaanval verhoogt, kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Možnosti, da abakavir poveča tveganje za srčni infarkt, ni mogoče izključiti.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om te voorkomen dat u andere mensen infecteert.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.8)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte poglavje 4.8)
Dutch: Patiënten waren voornamelijk blank (66%) of zwart (28%) en van het mannelijk geslacht (87%).
Slovenian: Bolniki so bili v glavnem belci (66 %) ali črnci (28 %) moškega spola (87 %).
Dutch: Het educatieve materiaal bevat 3 model casestudies die de werking tonen van verschillende klinische scenario's plus hun behandeling.
Slovenian: Izobraževalni material vključuje tri modelne študije primerov, ki prikazujejo različne klinične scenarije in njihovo obravnavo.
Dutch: Arts:.......................…………………… Tel:...................………… Als uw arts niet beschikbaar is, moet u dringend elders medisch advies vragen (bijvoorbeeld bij de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati drugo zdravniško pomoč (npr. urgentni oddelek najbližje bolnišnice).
Dutch: De tabel moet niet als volledig worden beschouwd, maar is wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
Slovenian: Preglednice ne gre jemati, kot da je izčrpna, je pa reprezentativna za preučevane skupine.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het potentiële carcinogene risico.
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo, da pri človeku klinična korist prevlada nad morebitnim tveganjem zaradi karcinogenosti.
Dutch: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanje OF
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija ALI
Dutch: GSK Services Sp. z o.o.
Slovenian: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Dutch: * Gecorrigeerd voor baselinestratificatiefactoren, p=0,025.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne dejavnike stratifikacije, p=0,025.
Dutch: Opmerkingen: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Slovenian: Opombe: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Dutch: (complex bindt zich aan polyvalente ionen)
Slovenian: (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Dutch: → Ga niet autorijden en bedien geen machines, behalve als u zeker weet dat uw alertheid niet wordt beïnvloed.
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da vaša zbranost ni bila prizadeta.
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen verandering weergeven in glomerulaire filtratiesnelheid.
Slovenian: Te spremembe niso klinično pomembne, saj ne odražajo spremembe v hitrosti glomerulne filtracije.
Dutch: De voorheen belangrijkste overdrachtsroutes waren via homoseksueel (73%) of heteroseksueel (29%) contact.
Slovenian: Glavna predhodna pot prenosa je bil homoseksualni (73 %) ali heteroseksualni (29 %) stik.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virussuppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een resterend risico niet worden uitgesloten.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija) ali nizko število belih krvnih celic (nevtropenija)
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000).
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Slovenian: Ti neželeni učinku so bili pogosto prehodni.
Dutch: • ze gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad
Slovenian: • če jemljejo kombinirano terapijo dalj časa
Dutch: → Vertel het uw arts als u hartproblemen heeft, als u rookt, of als u een andere ziekte heeft die uw kans op een hartaandoening zou kunnen vergroten, zoals een hoge bloeddruk of diabetes.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom, če imate težave s srcem, če kadite ali če imate druge bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek bolezni srca, npr. visok krvni tlak ali sladkorno bolezen.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties in uw lichaam.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki telesu pomagajo pri premagovanju okužb.
Dutch: Als u weet dat u dit gen heeft, vertel dat aan uw arts.
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, povejte to zdravniku.
Dutch: De belangrijkste demografische gegevens en resultaten zijn samengevat in tabel 5.
Slovenian: Glavni demografski podatki in izidi so povzeti v Preglednici 5.
Dutch: zuivere aplasie van de rode bloedcellen1 Immuunsysteemaandoeningen: Vaak overgevoeligheid (zie rubriek 4.4)
Slovenian: čista aplazija rdečih krvničk Bolezni imunskega sistema: Pogosti preobčutljivost (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Triumeq kan ook van invloed zijn op de werking van andere geneesmiddelen.
Slovenian: Zdravilo Triumeq lahko vpliva tudi na delovanje drugih zdravil.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijk aan 7 tot 21 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne od 7- do 24-kratni sistemski izpostavljenosti, kakršna se pričakuje pri človeku.
Dutch: 10,5 (3,1% tot 17,8%) [p=0,005].
Slovenian: 10,5 (3,1 % do 17,8 %) [p = 0,005].
Dutch: Uw arts zal controleren of uw symptomen te maken hadden met een overgevoeligheidsreactie.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali so bili simptomi povezani s preobčutljivostno reakcijo.
Dutch: Hervatten van de behandeling kan resulteren in een snellere en ernstiger reactie die fataal kan zijn, daarom is hernieuwde toediening gecontra-indiceerd.
Slovenian: Ponovna provokacija lahko povzroči hitrejšo in hujšo reakcijo, ki je lahko usodna, zato je ponovna uporaba kontraindicirana.
Dutch: U mag ook nooit meer geneesmiddelen gebruiken die dolutegravir bevatten.
Slovenian: Prav tako ne smete nikoli več vzeti zdravil, ki vsebujejo dolutegravir.
Dutch: U moet zich in de volgende gevallen bewust zijn van de extra risico's:
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Dutch: • pijn (vooral in de heup, knie of schouder)
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami)
Dutch: De R263K-mutatie werd ook in vitro geselecteerd (zie hierboven).
Slovenian: Mutacija R263K je bila tudi izbrana in vitro (glejte zgoraj).
Dutch: Aangetoonde en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1.
Slovenian: Ugotovljene in hipotetične interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in ne-protiretrovirusnimi zdravili so navedene v Preglednici 1.
Dutch: Tijdstip van resultaat
Slovenian: Čas izida
Dutch: Het kan zijn dat uw methadondosering moet worden aangepast
Slovenian: Vaš odmerek metadona bo morda potrebno spremeniti.
Dutch: (remming van het organischkationtransportsysteem)
Slovenian: (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
Dutch: De verdere behandeling moet de klinische indicatie volgen of plaatsvinden zoals aanbevolen door het nationale vergiftigingencentrum.
Slovenian: Nadaljnja obravnava mora biti v skladu s kliničnimi indikacijami oziroma priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Dutch: Voor abacavir was er een verlaging van de Cmax met 23% en was de AUC onveranderd.
Slovenian: Pri abakavirju se je vrednost Cmax zmanjšala za 23%, AUC pa je ostala nespremenjena.
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft, of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih zahtev glede temperature.
Dutch: • rifampicine, voor de behandeling van tuberculose (tbc) en andere bacteriële infecties
Slovenian: • rifampicin za zdravljenje tuberkuloze (TBC) in drugih bakterijskih okužb
Dutch: aanpassing van de dosis methadon bij de meeste patiënten waarschijnlijk niet noodzakelijk; incidenteel kan een hertitratie van methadon nodig zijn
Slovenian: Pri večini bolnikov prilagoditev odmerka metadona verjetno ni potrebna; občasno se lahko zahteva retitracija metadona.
Dutch: Klinische diagnostiek van een verdachte overgevoeligheid voor ABC blijft de basis voor klinische besluitvorming.
Slovenian: Klinična diagnoza suma na preobčutljivostno reakcijo za ABC je še vedno osnova kliničnega odločanja.
Dutch: methadon: CL/F ↑22%
Slovenian: metadon: CL/F 22%
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Triumeq kan ook in de moedermelk terecht komen.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Triumeq lahko prehaja v materino mleko.
Dutch: De resultaten in week 48 (inclusief de resultaten per belangrijke covariabele op baseline) staan in tabel 3.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih (vključno z rezultati po ključnih osnovnih spremenljivkah) so prikazani v Preglednici 3.
Dutch: Zie in het geval van gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C ook de desbetreffende productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C upoštevajte tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Dutch: De novo-resistentie bij patiënten bij wie behandeling in SINGLE, SPRING-2 en FLAMINGO faalde
Slovenian: Na novo nastala odpornost pri bolnikih z neuspešnim zdravljenjem v študijah SINGLE, SPRING-2 in FLAMINGO
Dutch: Noteer de gegevens van uw arts hieronder:
Slovenian: Spodaj vpišite podatke o svojem zdravniku:
Dutch: Zwangerschap Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Slovenian: Če ste noseči, če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordneigingen (in het bijzonder bij patiënten die eerder een depressie of problemen met de geestelijke gezondheid hebben gehad)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli probleme z depresijo ali duševnim zdravjem)
Dutch: Ontbrekende gegevens tijdens venster, maar wel in onderzoek
Slovenian: Manjkajoči podatki v opazovanem obdobju vendar v študijii
Dutch: Twee mutaties gaven een 7- tot 8-voudige verandering in de gevoeligheid voor abacavir en combinaties van drie mutaties waren vereist om een meer dan 8-voudige verandering in gevoeligheid te bewerkstelligen.
Slovenian: Dve mutaciji sta povzročili 7- do 8-kratno spremembo občutljivosti na abakavir, za več kot 8-kratno spremembo občutljivosti pa so bile potrebne kombinacije treh mutacij.
Dutch: * Gecorrigeerd voor baselinestratificatiefactoren.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne dejavnike stratifikacije.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Triumeq heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Slovenian: Če ste zdravilo Triumeq jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Dutch: De reacties die gemeld zijn bij ten minste 10% van de patiënten met een overgevoeligheidsreactie zijn vetgedrukt weergegeven.
Slovenian: Tisti, o katerih poročajo pri najmanj 10% bolnikov s preobčutljivostno reakcijo, so v krepkem tisku.
Dutch: Na het staken van de behandeling met abacavir moeten de symptomen van de reactie behandeld worden volgens de lokale standaardbehandeling.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z abakavirjem je treba simptome reakcije obravnavati v skladu z lokalnimi standardi oskrbe.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met innemen.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden ga začnete ponovno jemati.
Dutch: Een co-infectie met hepatitis B was een van de belangrijkste exclusiecriteria.
Slovenian: Sočasna okužba s hepatitisom B je bila ena glavnih meril za nevključitev.
Dutch: Druk hier (met waarschuwingskaart vastgemaakt)
Slovenian: Povlecite tukaj (s priloženo Opozorilno kartico za bolnika)
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden, met de juiste controle, indien nodig.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba bolnikom dajati podporno terapijo in jih po potrebi ustrezno spremljati.
Dutch: De algehele behandelverschillen in week 96 gelden voor patiënten met een hoge en lage viruslast op baseline.
Slovenian: Splošne razlike zaradi zdravljenja po 96 tednih veljajo za bolnike z visokim in nizkim izhodiščnim virusnim bremenom.
Dutch: Het effect van nevirapine op de blootstelling aan dolutegravir is waarschijnlijk vergelijkbaar met of minder dan dat van efavirenz.
Slovenian: Učinek nevirapina na izpostavljenost dolutegravirju je verjetno podoben ali manjši od učinka efavirenza.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, tijdens het gebruik van uw geneesmiddel.
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne preglede, vključno s preiskavami krvi.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oraal ingenomen abacavir en lamivudine bij volwassenen is respectievelijk ongeveer 83% en 80-85%.
Slovenian: Pri odraslih znaša absolutna biološka razpoložljivost abakavirja in lamivudina po peroralnem dajanju približno 83% oziroma 80 - 85%.
Dutch: PRIMAIRE DOOS (ZONDER BLUE BOX - ONDERDEEL VAN MULTIVERPAKKING)
Slovenian: VMESNA ŠKATLA (BREZ »BLUE BOX« - SESTAVNEGA DELA SKUPNEGA PAKIRANJA)
Dutch: • andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten en die gebruikt worden om een hiv-infectie of een hepatitis B-infectie te behandelen
Slovenian: • druga zdravila, ki vsebujejo lamivudin in se uporabljajo za zdravljenje okužb z virusom HIV ali hepatitisom B.
Dutch: Deze werkzame stoffen kunnen beide een ernstige allergische reactie veroorzaken die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd.
Slovenian: Obe navedeni zdravilni učinkovini lahko povzročita hudo alergijsko reakcijo, tako imenovano preobčutljivostno reakcijo.
Dutch: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine of tipranavir/ritonavir, voor de behandeling van een hiv-infectie
Slovenian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin ali tipranavir/ritonavir za zdravljenje okužb z virusom HIV
Dutch: Stop niet met het innemen van Triumeq, behalve als uw arts u dit adviseert.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Triumeq, razen če vam tega ne svetuje zdravnik.
Dutch: Verhogingen van serumcreatinine traden op in de eerste week van behandeling met dolutegravir en bleven stabiel gedurende 96 weken.
Slovenian: Zvišane vrednosti serumskega kreatinina so se pojavile v prvem tednu zdravljenja z dolutegravirjem in ostale nespremenjene skozi 96 tednov.
Dutch: Hun voornaamste antivirale activiteit verloopt echter via incorporatie van de monofosfaatvorm in de virale DNA-keten, wat leidt tot ketenterminatie.
Slovenian: Glavni način njunega protivirusnega delovanja pa je vključitev monofosfatne oblike v verigo virusne DNK, kar ima za posledico prekinitev verige.
Dutch: Huidige ART N=278 n (%)
Slovenian: N = 278 n (%)
Dutch: Abacavir en lamivudine zijn krachtige selectieve remmers van hiv-1 en hiv-2.
Slovenian: Abakavir in lamivudin sta močna selektivna zaviralca HIV-1 in HIV-2.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Dutch: • als u een matige of ernstige leveraandoening heeft
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter
Dutch: erythema multiforme1, Stevens-Johnson-syndroom1, toxische epidermale necrolyse1
Slovenian: multiformni eritem 1, Stevens-Johnsonov sindrom 1, toksična epidermalna nekroliza
Dutch: Deze mutaties zijn geselecteerd bij patiënten met reeds bestaande resistentie tegen raltegravir die vervolgens werden behandeld met dolutegravir (vermeld als secundaire mutaties voor dolutegravir).
Slovenian: Te mutacije so bile izbrane pri bolnikih s predhodno odpornostjo na raltegravir in zdravljenih z dolutegravirjem (navedene kot sekundarne mutacije za dolutegravir).
Dutch: In het SINGLE-onderzoek werd een gemiddelde verandering vanaf baseline van 12,6 µmol/l waargenomen na 96 weken behandeling.
Slovenian: V študiji SINGLE je bil povprečni odklon od izhodiščne vrednosti 12,6 mol/L zabeležen po 96 tednih zdravljenja.
Dutch: Stopzetting vanwege gebrek aan werkzaamheid Stopzetting vanwege andere reden hoewel niet onder de drempelwaarde Geen virologische gegevens
Slovenian: Prenehanje zaradi nezadostne učinkovitosti Prenehanje zaradi drugega razloga, medtem ko podatki niso bili pod pragom Ni viroloških podatkov
Dutch: • een afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie)
Slovenian: • zmanjšano število celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija)
Dutch: Er zijn geen bijkomende soorten bijwerkingen waargenomen naast de bijwerkingen die zijn beschreven voor de volwassen populatie.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih dodatnih vrst neželenih učinkov, poleg tistih, značilnih za odraslo populacijo.
Dutch: Bij vrouwen die zwanger kunnen worden moet vóór aanvang van de behandeling met Triumeq een zwangerschapstest gedaan worden.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom jemanja zdravila Triumeq opraviti test nosečnosti.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat hiv-positieve vrouwen geen borstvoeding geven, omdat een hivbesmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Slovenian: Za ženske, ki so HIV-pozitivne, dojenje ni priporočljivo, saj se okužba z virusom HIV lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Dutch: Gegevens uit klinische onderzoeken lieten een beperkt aantal myocardinfarcten zien; een kleine risicotoename kon daardoor niet worden uitgesloten.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij so pokazali omejeno število miokardnih infarktov, kar ne more izključiti majhnega povečanja tveganja.
Dutch: hypertriglyceridemie, hyperglykemie
Slovenian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalno boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Dutch: Ga daarna op de gebruikelijke manier door met de behandeling.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem tako, kot prej.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: • als u ooit een leveraandoening, waaronder hepatitis B of C, heeft gehad (als u een hepatitis-Binfectie heeft, stop dan niet met het gebruik van Triumeq zonder dat uw arts dit adviseert, omdat uw hepatitis terug kan komen)
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B, ne prenehajte jemati zdravila Triumeq brez nasveta vašega zdravnika, saj se lahko hepatitis ponovi)
Dutch: Triumeq geneest de hiv-infectie niet; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
Slovenian: Zdravilo Triumeq ne ozdravi okužbe z virusom HIV, zmanjša pa količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Triumeq voorschrijven, voorzien worden van informatiemateriaal dat het volgende bevat:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Triumeq, prejmejo informacijsko gradivo za zdravstvene delavce, ki vsebuje:
Dutch: Bij 4 proefpersonen was sprake van virologisch falen, en geen van hen had INI-resistentie op het moment van virologisch falen.
Slovenian: Štiri osebe so imele virološki neodziv, nobena od teh pa ob času virološkega neodziva ni imela odpornosti na INI.
Dutch: Gegevens in venster niet onder drempelwaarde van 50 kopieën/ml
Slovenian: Podatki v opazovanem obdobju niso pod pragom 50 kopij/ml
Dutch: Tijdens verdere selectie-experimenten met klinische isolaten van subtype B werd de mutatie R263K gezien in alle vijf isolaten (na 20 weken en later).
Slovenian: Pri nadaljnjih preskušanjih selekcije z uporabo kliničnih izolatov podtipa B so pri vseh petih izolatih opazili mutacijo R263K (po 20 tednih in naprej).