FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CVMP ha ritenuto che la mancanza di dati e la limitatezza delle prove scientifiche suffragassero unicamente un'indicazione ristretta, ossia "Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri aerobi Gram-negativi sensibili a gentamicina nei cavalli".
Croatian: Odbor je stoga zaključio kako bi nedostatak podataka i ograničeni znanstveni dokazi podržavali samo uski spektar indikacija, odnosno „Za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gram-negativnim bakterijama podložnima gentamicinu."
Italian: Altri due meccanismi di resistenza comprendono mutazioni ribosomiali del sito di legame degli aminoglicosidi, la subunità 30S, e i batteri che riducono la permeabilità degli aminoglicosidi.
Croatian: O-fosfotransferaze (APH) - katalizira fosforilaciju ovisnu o ATP-u hidroksil grupe Druga dva mehanizma rezistencije uključuju ribosomalne mutacije u mjestu vezivanja aminoglikozida, 30S podjedinice i bakterija koje smanjuju permeabilnost aminoglikozida.
Italian: Bovini, suini, cavalli dichiarati non destinati alla macellazione per il consumo umano, gatti, cani
Croatian: Goveda, svinje, konji koji nisu predviđeni za klanje za prehranu ljudi, mačke, psi
Italian: Tempo(i) di attesa Uso non autorizzato in animali che producono carne o latte per consumo umano.
Croatian: 4.11. Karencija(e) Nije odobrena primjena na konjima koji se koriste u proizvodnji mesa ili mlijeka za ljudsku upotrebu.
Italian: Bovini, cavalli (non destinati alla produzione di alimenti), suini, cani e gatti
Croatian: Goveda, konji (koji se ne koriste u prehrani ljudi), svinje, psi i mačke
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Croatian: Izmjene relevantnih dijelova sažetka opisa svojstava, etiketa i uputa o VMP-u
Italian: Bovini, cavalli, suini
Croatian: Goveda, konji, svinje
Italian: Gentamicina è considerata preferibilmente un antimicrobico battericida Gram-negativo a spettro d'azione ristretto (ad esempio E. coli, Proteus, Pseudomonas) e non ha effetti sui batteri anaerobi e sui micoplasmi.
Croatian: Najbolje je promatrati gentamicin kao gram-negativan baktericidni antimikrobidal uskog spektra (primjerice E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Italian: Non penetra a livello intracellulare o negli ascessi e viene disattivata in presenza di residui infiammatori, ambienti poveri di ossigeno e basso pH. Gentamicina viene eliminata immodificata dai reni attraverso filtrazione glomerulare, che comprende l'85-95% della dose.
Croatian: Bubrezi eliminiraju nepromijenjen gentamicin putem glomerularne filtracije, uključujući 85-95% doze.
Italian: La sicurezza per gli animali di destinazione dei medicinali iniettabili a base di gentamicina destinati ai cavalli si ritiene non dimostrata per l'impiego nei puledri.
Croatian: Zaključeno je kako sigurna primjena u ciljnih životinja injektibilnih VMP-ova koji sadrže gentamicin za konje nije dokazana u ždrjebadi.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Croatian: Razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava proizvoda, etiketa i uputa o lijeku
Italian: Nei cavalli gentamicina è utilizzata per il trattamento di prima o seconda scelta in svariate situazioni cliniche.
Croatian: Gentamicin se koristi kao terapija prve ili druge linije u različitim kliničkim situacijama u konja. va kemijska stabilnost ne indikacije.
Italian: Cavalli non destinati alla produzione di alimenti, bovini e suini
Croatian: Konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, goveda i svinje
Italian: Cavalli non destinati alla produzione di alimenti, bovini, cani e gatti
Croatian: Konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, goveda, psi i mačke
Italian: Nome del medicinale DCI
Croatian: Naziv VMP-a
Italian: Pertanto, l'uso di tali medicinali nei puledri non è raccomandato.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog VMP-a u ždrjebadi.
Italian: Dato che il medicinale di riferimento è autorizzato solo in Irlanda, in questa procedura di mutuo riconoscimento si è applicato il concetto di medicinale di riferimento europeo.
Croatian: U irskoj, koncept europskog referentnog VMP-a primijenjen je u ovom MRP-u.
Italian: Codice ATC: J05AR18.
Croatian: ATK oznaka: J05AR18.
Italian: NC = non calcolato
Croatian: NC = nije izračunato
Italian: Dalla precedente analisi sono stati identificati 6 nuovi casi (5 validi e 1 non valido).
Croatian: Od zadnje ocjene identificirano je 6 novih slučajeva (5 validnih i 1 koji nije validan).
Italian: Attualmente, non è noto se tali disordini neurologici siano transitori o permanenti.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1.
Italian: L'analisi di disproporzionalità non ha evidenziato eventi corrispondenti ai criteri per il segnale di disproporzione delle segnalazioni.
Croatian: Analiza disproporcionalnosti nije ukazala na događaje koji ispunjavaju kriterije za signal disproporcionalnog prijavljivanja.
Italian: anemia1
Croatian: anemija1
Italian: TAFa TFVa EVGe COBIe
Croatian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Croatian: Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Italian: Questo medicinale non guarisce dall'infezione da HIV.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV infekciju.
Italian: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Croatian: EU/1/15/1061/002
Italian: Contatti subito il medico o il più vicino pronto soccorso.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu zbog savjeta.
Italian: 144 a Settimana
Croatian: 144. tjedan
Italian: 3 Medicinali di classi per le quali si prevedono interazioni simili.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Italian: Cos'è Genvoya e a cosa serve
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi
Italian: La malattia può, quindi, diventare più difficile da trattare.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti bolest.
Italian: I pazienti sono stati stratificati sulla base del precedente regime di trattamento.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prvotnom režimu liječenja.
Italian: 96 a °Settimana
Croatian: 96. tjedan
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, quando necessario, deve essere instaurato un trattamento.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Italian: Confronto con i dati post-partum, n
Croatian: Usporedba s uparenim postpartalnim podacima, n
Italian: Se è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lei.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Italian: Nessun paziente è risultato idoneo per l'analisi della resistenza alla 48 a settimana .
Croatian: Niti jedan bolesnik nije kvalificiran za analizu rezistencije do 48. tjedna.
Italian: Drospirenone: AUC: ↑
Croatian: AUC: ↑
Italian: Assuma entrambe le parti della compressa una dopo l'altra per assumere l'intera dose.
Croatian: Uzmite obje polovice jednu za drugom kako biste unijeli cijelu dozu.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Italian: < 50 anni ≥ 50 anni
Croatian: < 50 godina ≥ 50 godina Spol
Italian: N/A = non pertinente
Croatian: N/A = nije primjenjivo
Italian: Va ricordato che una dose di 150 mg due volte alla settimana potrebbe non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Genvoya e altri medicinali
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Genvoya i drugih lijekova
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Italian: Di conseguenza, la quantità di Genvoya o degli altri medicinali nel sangue può essere modificata.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Genvoya ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Italian: Genvoya contiene quattro principi attivi:
Croatian: Genvoya sadrži četiri djelatne tvari:
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Genvoya o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla malattia stessa.
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Genvoya ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV bolešću.
Italian: Se Genvoya è stato prescritto per il suo bambino, tenga presente che tutte le informazioni contenute in questo foglio sono destinate a suo figlio (in questo caso legga "suo figlio" anziché "lei").
Croatian: Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama" čitajte „Vašem djetetu").
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Italian: • medicinali che abbassano il colesterolo, come:
Croatian: • lijekove koji snižavaju kolesterol, kao što su:
Italian: 2T = secondo trimestre; 3T = terzo trimestre; PP = post-partum a confronti appaiati b P<0,10 rispetto ai dati post-partum
Croatian: 2T = drugo tromjesečje; 3T = treće tromjesečje; PP =postpartalno a uparena usporedba b P<0,10 u usporedbi s postpartalnim vrijednostima
Italian: La notevole riduzione dell'esposizione a elvitegravir può determinare il fallimento virologico e un aumento del rischio di trasmissione dell'infezione da HIV da madre a figlio.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti elvitegraviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Italian: • conta dei globuli rossi bassa (anemia)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Italian: La compressa rivestita con film non deve essere masticata o frantumata.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
Italian: Genvoya riduce la quantità di HIV nel suo corpo.
Croatian: Genvoya smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose di colchicina.
Croatian: Smanjenje doze kolhicina može biti potrebna.
Italian: I dati sono presentati come media (%CV).
Croatian: Podaci su prikazani kao srednja vrijednost (% CV)
Italian: • antagonisti dei recettori alfa 1-adrenergici: alfuzosina
Croatian: • antagonisti alfa 1-adrenoreceptora: alfuzozin
Italian: DOAC = anticoagulante orale diretto
Croatian: DOAC = direktni oralni antikoagulans
Italian: La quantità di questo medicinale nel sangue può diminuire durante la gravidanza e ciò può impedire al medicinale di funzionare correttamente.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina tog lijeka u krvi može sniziti, zbog čega može prestati ispravno djelovati.
Italian: [Solo confezionamento secondario]
Croatian: [Samo vanjsko pakiranje]
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) e non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Italian: Non sono noti gli effetti a lungo termine di un aumento consistente dell'esposizione al progestinico.
Croatian: Dugoročni učinci znatnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
Italian: NN: {numero} [Solo confezionamento secondario]
Croatian: NN: {broj} [Samo vanjsko pakiranje]
Italian: Se prende più Genvoya di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka Genvoya nego što ste trebali
Italian: b Finestra di osservazione alla 96 a settimana, tra i giorni 630 e 713 (inclusi).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključujući).
Italian: Mentre prende Genvoya lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Croatian: Dok uzimate lijek Genvoya i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Italian: Discuta con il medico circa le necessarie precauzioni per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Italian: 1 In caso di dati disponibili da studi di interazione farmacologica.
Croatian: 1 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Italian: Adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni, ≥ 35 kg
Croatian: Adolescenti od 12 do < 18 godina, ≥ 35 kg
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA DI CARTONE
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOCI I KUTIJI
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil
Italian: • neurolettici/antipsicotici: pimozide, lurasidone
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici: pimozid, lurasidon
Italian: Si raccomanda un'attenta titolazione della dose dell'antidepressivo e il monitoraggio della risposta all'antidepressivo.
Croatian: Preporučuju se pažljiva titracija doze antidepresiva i nadzor njegova odgovora.
Italian: Cinque pazienti presentavano fallimento virologico alla fine dello studio; non è stata rilevata alcuna resistenza fenotipica o genotipica.
Croatian: Pet bolesnika imalo je virološki neuspjeh do kraja ispitivanja; nije bila otkrivena fenotipska ili genotipska rezistencija na lijek
Italian: Assumere questo tipo di medicinali per un periodo prolungato, assumere corticosteroidi, bere alcol, avere un sistema immunitario debole ed essere in sovrappeso, possono essere alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di tale malattia.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i pretjerana tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Italian: Adulti: una compressa al giorno, da assumere con del cibo.
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom.
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Genvoya.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Genvoya.
Italian: Gli inibitori di OATP e BCRP includono la ciclosporina.
Croatian: Inhibitori OATP i BCRP uključuju ciklosporin.
Italian: I livelli di cobicistat diminuiscono e potrebbero non fornire un potenziamento sufficiente.
Croatian: Razina kobicistata se snižava pa možda neće osigurati dovoljno pojačanje učinka.
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di elvitegravir, dopo somministrazione di E/C/F/TDF, è circa 12,9 ore.
Croatian: Medijan poluvremena elvitegravira u plazmi nakon primjene E/C/F/TDF iznosi oko 12,9 sati.
Italian: Con altri sedativi/ipnotici può essere necessario ridurre la dose e si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni.
Croatian: Smanjenje doze drugih sedativa/hipnotika može biti potrebno i preporučuje se praćenje koncentracija.
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin1
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin1
Italian: Negli studi clinici su Genvoya, gli aumenti della creatinina sierica si sono manifestati entro la 2° settimana di trattamento e sono rimasti stabili per 144 settimane.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Genvoya porast serumskog kreatinina nastupio je do 2. tjedna liječenja i ostao stabilan tijekom 144 tjedna.
Italian: Studio GS-US-292-1515
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-1515
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su Genvoya o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Genvoya ili njegovih komponenti u trudnica.
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età pari o inferiore a 5 anni o con peso corporeo inferiore a 25 kg, a prescindere dall'età.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 5 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 25 kg bez obzira na dob.
Italian: L'integrasi è un enzima codificato dall'HIV-1 necessario per la replicazione virale.
Croatian: Integraza je HIV-1 kodirani enzim koji je potreban za replikaciju virusa.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di Genvoya consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Genvoya obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Italian: Non masticare né frantumare la compressa.
Croatian: Nemojte žvakati ili drobiti tabletu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Genvoya in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 nell'uomo (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Genvoya u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 u ljudi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Le interazioni tra i componenti di Genvoya e i medicinali eventualmente somministrati in concomitanza sono riportate nella seguente Tabella 1 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔").
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Genvoya i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su ispod u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Italian: angioedema3,4, prurito, orticaria4
Croatian: angioedem3,4, svrbež, urtikarija4
Italian: Voriconazolo3 Posaconazolo3 Fluconazolo
Croatian: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Italian: Tre pazienti presentavano fallimento virologico alla 48 a settimana ; non è stata rilevata una resistenza virologica a Genvoya.
Croatian: Tri bolesnika su imala virološki neuspjeh u 48. tjednu; nije bila otkrivena virološka rezistencija na lijek Genvoya.
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali circa l'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza, al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi, vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste una forte evidenza che lo correli a un particolare trattamento.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse si basa sui dati di sicurezza ottenuti da tutti gli studi di fase 2 e 3 nei quali 2.396 pazienti hanno ricevuto Genvoya e sull'esperienza post-marketing.
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na podacima o sigurnosti iz svih ispitivanja faze 2 i 3 u kojima je 2396 bolesnika primalo lijek Genvoya i iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: Al basale, 80 pazienti (33%) avevano una eGFRCG < 50 ml/min e 162 pazienti avevano una eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Croatian: Na početku je 80 bolesnika (33%) imalo eGFRCG < 50 ml/min, a 162 bolesnika su imala eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Italian: Genvoya può interagire con altri medicinali.
Croatian: Genvoya može biti u interakciji s drugim lijekovima.
Italian: L'età media era di 48 anni (intervallo: 23 64).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48 godina (raspon: 23-64).
Italian: 48 a Settimana
Croatian: 48. tjedan
Italian: Genvoya (n = 959)
Croatian: (n = 959)
Italian: Genvoya può causare capogiri.
Croatian: Genvoya može uzrokovati omaglicu.
Italian: Non interrompa il trattamento senza contattare il medico.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
Italian: Quando inizia a prendere Genvoya, stia attento a:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Genvoya, pazite na:
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici trattati con Genvoya è stato simile a quello degli adulti.
Croatian: Sigurnosni profil u pedijatrijskih bolesnika liječenih lijekom Genvoya bio je sličan onome u odraslih.
Italian: Le compresse di Genvoya devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Genvoya se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Italian: La co-somministrazione con medicinali che sono substrati di gp-P, BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 può portare all'aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji su supstrati za P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3 može izazvati povećane koncentracije tih lijekova u plazmi.
Italian: Genvoya è fornito in flaconi da 30 compresse (con l'essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per proteggere le compresse).
Croatian: Genvoya dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Italian: Se lei ha sia un'infezione da HIV che l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Genvoya senza aver contattato prima il medico.
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Genvoya, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10)
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare eventuali segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom na znakove toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Italian: Se, in tali pazienti, si manifesta un peggioramento della patologia epatica, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la sospensione del trattamento.
Croatian: Ako u tih bolesnika nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmisliti o privremenom ili trajnom prekidu liječenja.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: • pensieri suicidi e tentativi di suicidio (in pazienti che hanno avuto in precedenza problemi di depressione o di salute mentale), depressione
Croatian: • suicidalne misli i pokušaj suicida (u bolesnika koji su prethodno bolovali od depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti), depresija
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Genvoya, non guidi né vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Genvoya imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom ili biciklom niti raditi s alatima ili strojevima.