FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lispro inzulin hatása gyorsan kialakul, hatástartama pedig rövidebb (2-5 óra), mint a reguláris inzuliné.
Icelandic: Verkun insúlín lispró hefst fyrr og það hefur skemmri verkun (2 til 5 klst.) en venjulegt insúlín.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: Hypoglykaemia a tápanyagbevitelhez és az energiafelhasználáshoz viszonyítottan túlzott inzulinhatás következtében alakulhat ki.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur stafað af of mikilli insúlínvirkni miðað við fæðuinntöku og orkunotkun.
Hungarian: Javasoljuk, hogy az egészségügyi szakemberek jegyezzék fel a márkanevet („Insulin lispro Sanofi") és a gyártási tétel számát (mindegyik injekciós üveg, patron és előretöltött injekciós toll külső doboza tartalmazza) és adják meg ezt az információt, ha bármilyen mellékhatást bejelentenek.
Icelandic: Ráðlagt er að læknirinn skrái sérheiti lyfsins („Insulin lispro Sanofi") og lotunúmer (skráð á ytri öskju og merkimiða á hverju hettuglasi, rörlykju og áfylltum lyfjapenna) og gefi upp þessar upplýsingar við tilkynningu aukaverkana af einhverju tagi.
Hungarian: alkalmazni.
Icelandic: LESIÐ
Hungarian: • egy szúrásbiztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére (lásd Az Injekciós toll kidobása részt).
Icelandic: • ný sæfð nál (sjá SKREF 2). • ílát fyrir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar og lyfjapenna (sjá Förgun lyfjapennans).
Hungarian: 2. Szívjon ugyanannyi levegőt a fecskendőbe, mint amennyi a hosszabb hatástartamú inzulin beadandó mennyisége.
Icelandic: Dragðu loft upp í sprautuna, sem jafngildir skammtinum af insúlíni með lengri verkun sem á að nota.
Hungarian: Soha ne használja újra az injekciós tűket!
Icelandic: Aldrei setja lyfjapennann aftur í kælinn.
Hungarian: A nem megfelelő adagok alkalmazása vagy a kezelés megszakítása, különösen inzulindependens cukorbetegeknél, hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet; melyek potenciálisan halálos állapotok.
Icelandic: Notkun of lítilla skammta eða brottfall úr meðferð, sérstaklega ef um er að ræða insúlínháða sykursýki, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar, sem er ástand sem er lífshættulegt.
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogyan kell beadni az injekciót.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðinginn eða hjúkrunarfræðinginn um hvernig á að sprauta, áður en þú notar lyfjapennann.
Hungarian: A külső tűvédő sapka segítségével csavarja le a tűt és biztonságos módon dobja el.
Icelandic: 8. Notaðu ytri nálarhettuna til að skrúfa nálina af pennanum og fargaðu henni á öruggan hátt.
Hungarian: A fenti hatásgörbe az egyén éhomihoz közeli, teljes vérglükóz koncentráció fenntartásához szükséges glükóz relatív mennyisége alapján készült, és az inzulinnak a glükóz anyagcserére gyakorolt hatásának időbeli lefolyását tükrözi.
Icelandic: Línuritið hér fyrir ofan sýnir hlutfallslegt magn glúkósa sem gefið var á tímabilinu til að viðhalda blóðsykursgildum þátttakenda, sem næst því sem þau voru við fastandi gildi og er lýsandi fyrir áhrif þessara insúlína á blóðsykursstjórnun á tímabilinu.
Hungarian: Az izomszövetben fokozzák a glikogén-, a zsírsav-, a glicerin- és a fehérjeszintézist, valamint az aminosav felvételt, miközben a glikogenolízist, a glükoneogenezist, a ketogenezist, a lipolízist, a fehérje katabolizmust és az aminosav felszabadulását csökkentik.
Icelandic: Í vöðvum eykur það glýkógen-, fitusýru-, glýseról- og próteinframleiðslu og upptöku á amínósýrum, en dregur jafnframt úr niðurbroti glýkógens, glúkósanýmyndun, ketónamyndun, fitusundrun próteinbrennslu og losun á amínósýrum.
Hungarian: A 3 ml-es patron kizárólag 3 ml-es injekciós tollal adagolható.
Icelandic: 3 ml rörlykjan hentar aðeins 3 ml lyfjapennanum.
Hungarian: Csak a kezelőorvos adhatja be az Insulin lispro Sanofi-t vénába.
Icelandic: Aðeins læknirinn má gefa Insulin lispro Sanofi í bláæð.
Hungarian: Tartsa az injekciós üveget és a fecskendőt szorosan az egyik kezében.
Icelandic: Haltu hettuglasinu og sprautunni ákveðið í annarri hendi.
Hungarian: Amikor nem használja, mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, a fénytől való védelem érdekében.
Icelandic: Geymið áfyllta lyfjapennann alltaf með hettunni á þegar ekki er verið að nota hann til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő inzulin egységek
Icelandic: Einingar af insúlíni í lyfjapennanum
Hungarian: Egy milliliter oldat 100 egység (mely 3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint* tartalmaz.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 100 einingar (samsvarandi 3,5 mg) insúlín lispró*.
Hungarian: Ez gyakran megszünteti az enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy mérsékelt inzulin túladagolás tüneteit.
Icelandic: Þetta mun oft koma þér yfir vægt blóðsykursfall eða minni háttar ofskömmtun insúlíns.
Hungarian: Ne tekerje túl.
Icelandic: Ekki herða um of.
Hungarian: A közepesen súlyos hypoglykaemia intramuscularisan vagy subcutan adott glukagonnal kezelhető, amit per os adott szénhidráttal kell folytatni, amikor a beteg állapota már kellő mértékben javult.
Icelandic: Gefa má glúkagon í vöðva eða undir húð sem meðferð við meðalalvarlegri blóðsykurslækkun sem fylgt er eftir með inntöku á kolvetnum þegar ástand sjúklings batnar.
Hungarian: Csak akkor szabad izomba beadni, ha az orvosa így rendelkezik.
Icelandic: Þú skalt aðeins sprauta lyfinu í vöðva ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu< og á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}>.
Hungarian: Az első használat előtt 3 év.
Icelandic: 3 ár.
Hungarian: Az injekciós üvegekben lévő inzulint tilos a patronokban lévő inzulinnal keverni!
Icelandic: Insúlini í hettuglösum má ekki blanda við insúlín í rörlykjum.
Hungarian: További injekciók
Icelandic: Frekari inndælingar
Hungarian: Ismétlődő vagy súlyosan alacsony vércukorszintek esetén értesítse kezelőorvosát, és megfontolandó az inzulinadag csökkentése vagy az infúzió leállítása.
Icelandic: Ef endurteknar eða alvarlegar blóðsykurslækkanir eiga sér stað skaltu hafa samband við lækninn eða sjúkrahús og meta þarf hvort eigi að lækka skammtinn eða stöðva insúlíninnrennslið.
Hungarian: Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
Icelandic: A Skoðaður nafnið og fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á lyfjapennanum.
Hungarian: Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulin beadásának helyén.
Icelandic: Roði, þroti og kláði getur komið fram við stungustað.
Hungarian: Az akut, egy hónapos és a 12 hónapos toxikológiai vizsgálatok nem mutattak jelentős toxicitást.
Icelandic: Engar marktækar eiturverkanir fundust í rannsóknum sem miðuðust við að finna bráðar, eins mánaðar og eins árs eiturverkanir.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Icelandic: Insulin lispro Sanofi í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð (sjá einnig kafla 3).
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Hungarian: Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció patronban Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Icelandic: Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Hungarian: • Mindig legyen Önnél tartalék fecskendő és tartalék Insulin lispro Sanofi injekciós üveg.
Icelandic: Alltaf vera með sprautur til vara og hettuglas til vara með Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy szulfonilurea készítmények maximális adagját alkalmazó 2-es típusú diabeteses betegeknél a lispro inzulin hozzáadása a kezeléshez szignifikánsan csökkenti a HbA1c szintjét a szulfonilurea monoterápia során észlelt értékhez viszonyítva.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 á hámarksskömmtum af súlfónýlúrealyfjum, hafa rannsóknir sýnt að ef insúlín lispró er bætt við meðferðina, lækkar HbA1c samanborið við súlfónýlúrea eitt sér.
Hungarian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 NE/ml
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml
Hungarian: Oldatos injekció Intraperitoneális alkalmazás
Icelandic: Insuman Implantable
Hungarian: Oldatos injekció Bőr alá történő beadás patron (üveg)
Icelandic: hettuglös (gler)
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja meg újra.
Icelandic: Skiptu um nál og reyndu aftur.
Hungarian: Itt nyílik
Icelandic: Opnið hér.
Hungarian: A PPC üzeneteket jelenít meg a képernyőn.
Icelandic: PPC tækið kemur með skilaboð á skjáinn.
Hungarian: Az átlagos HbA1c érték kiinduláskor 8,1% volt.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c í upphafi var 8,1%.
Hungarian: február 21.
Icelandic: 21 febrúar 2007
Hungarian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Hungarian: • Ha kihagyott egy adagot étkezés előtt:
Icelandic: Ef skammtur gleymist fyrir máltíð:
Hungarian: Fontos megjegyezni azt is, hogy
Icelandic: Hafa verður að hafa í huga að
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a gondolkodását, érzéseit vagy cselekedeteit befolyásoló mentális problémákra használják.
Icelandic: Lyf við geðrænum vandamálum sem hafa áhrif á hugsun, tilfinningar og atferli.
Hungarian: - mit tegyen vészhelyzetben, ha pl rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Icelandic: viðbrögð við bráðatilfellum, þegar þér líður illa eða þú veikist.
Hungarian: • A betegek felkészítése és azon kulcsfontosságú információk megadása, melyekkel a betegeknek tisztában kell lenniük
Icelandic: Þjálfun sjúklinga og helstu upplýsingar sem sjúklingar þurfa að vera meðvitaðir um
Hungarian: A pumparendszert beprogramozzák és kipróbálják, mielőtt Ön elhagyja a kórházat.
Icelandic: Dælan er síðan forrituð og prófuð áður en sjúkrahúsið er yfirgefið.
Hungarian: (lásd 6.6 pont)
Icelandic: (sjá kafla 6.6).
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek felét Implantálható Imsuman-ra állították át, a másik fele pedig maradt a félszintetikus humán inzulinon.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var helmingur sjúklinganna settur á Insuman Implantable en hinn helmingurinn hélt áfram á hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Hungarian: Az Ön SoloStar-ját úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Icelandic: SoloStar er hannaður þannig að hann virki af nákvæmni og öryggi.
Hungarian: Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot.
Icelandic: Hafðu alltaf á þér einhvern sykur (að minnsta kosti 20 g)
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és az Insuman kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Insuman er íhuguð.
Hungarian: Az összetett elsődleges végpont a HbA1c változása a kiindulási HbA1c -hez viszonyítva és a pumpa újratöltési pontossága 4 újratöltési ciklust követően (162±21 nap).
Icelandic: Samsetti endapunkturinn var breyting á HbA1c frá upphafsgildi og nákvæmni í áfyllingu dælunnar eftir 4 áfyllingar (162 ± 21 dagar).
Hungarian: - ha tartósan 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban él.
Icelandic: - ef búið er að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet).
Hungarian: A pumpa nem kapcsolódik vércukormérőhöz.
Icelandic: Dælan er ekki tengd blóðsykursmæli.
Hungarian: Idős betegek ( 65 éves kor)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Hungarian: 0,42 μl - 0,58 μl közötti lökettérfogat visszafolyás nélkül katéter elzáródásra utal.
Icelandic: Slagrúmmál á bilinu 0,42 μl til 0,58 μl án bakflæðis bendir til stíflu í holleggnum.
Hungarian: Ezért az Insuman Implantable (intraperitoneális alkalmazás) biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Því hefur öryggi og verkun Insuman Implantable (til notkunar í kviðarhol) ekki verið staðfest hjá börnum.
Hungarian: Az öblítés előbb is elvégezhető, például ha elégtelen adagolás feltételezhető, annak alapján, hogy a számított újratöltési pontosság 85%-nál kevesebb.
Icelandic: Hreinsa má oftar t.d. þegar grunur leikur á vanskömmtun byggt á því að útreiknuð nákvæmni við áfyllingu er minni en 85%.
Hungarian: Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
Icelandic: Fjarlægðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Hungarian: Ezek az intézkedésekősegítik a környezet védelmét.
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda umhverfið.
Hungarian: A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát nem 2439 méter (8000 láb) feletti magasságon vagy 7,6 méter (25 láb) alatti mélységben történő használatra tervezték.
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla er ekki ætluð til notkunar í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eða lægra en 7,6 metrum (25 fet) undir sjávarmáli.
Hungarian: A vizsgálatban 168, korábban félszintetikus humán inzulinnal kezelt, 1-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt.
Icelandic: Rannsóknin náði til 168 sjúklinga með sykursýki af tegund 1 sem höfðu áður fengið meðferð með hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Hungarian: Az iv.
Icelandic: Í III.
Hungarian: Ne használja az Insuman Rapid-ot, ha részecskéket lát benne.
Icelandic: Ekki nota Insuman Rapid ef þú sérð agnir í því.
Hungarian: Kettő Insuman Implantable injekciós üveg (2 x 10 ml) szükséges a pumpa tartályának teljes újratöltéséhez, és az újratöltés során a tartályba kerülő levegő bejutásának megakadályozásához.
Icelandic: Tvö hettuglös af Insuman Implantable (2 x 10 ml) þarf til þess að fylla forðahylkið alveg og útiloka þarf að loft komist í forðahylki dælunnar meðan á ferlinu stendur.
Hungarian: Amennyiben egy további bolus beadására van szüksége, nyomja meg a "SEL" majd az "ACT" gombot.
Icelandic: Ef einn aukaskammtur til viðbótar er nauðsynlegur skaltu ýta á „SEL" og síðan á „ACT".
Hungarian: 0,15 IU/kg Insuman Implantable intraperitoneális alkalmazása után az átlag Tmax 0,54 óra és a szérum Cmax 210 ± 129 microNE/ml volt.
Icelandic: Eftir gjöf Insuman Implantable 0,15 a.e./kg í kviðarhol var miðgildi Tmax 0,54 klst. og Cmax í sermi var 210 ± 129 míkró-a.e./ml.
Hungarian: • A kockázatkezelési tervről, a biztonságossági aggályokról és a kockázatkezelés minimalizálására irányuló tevékenységekről szóló információk
Icelandic: Upplýsingar um áhættustjórnun, áhyggjuefni varðandi öryggi og aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Hungarian: Ha Ön a maximális adag több mint 2,5 szeresét próbálja beadni egy óra alatt akkor az "egy órai max adag túllépve" riasztás jelenik me az Ön PPC képernyőjén.
Icelandic: Ef þú reynir að gefa þér sem nemur meira en 2,5 földum hámarks aukaskammti á einni klukkustund kemur viðvörunartextinn „hourly max exceeded" fram á skjánum á PPC tækinu.
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Hungarian: Az Insuman SoloStar fehér színű, az adagoló gomb színes.
Icelandic: Insuman SoloStar er hvítur með lituðum inndælingartakka.
Hungarian: Elégtelen inzulinadagolás gyanúja áll fent, ha:
Icelandic: Grunur leikur á vanskömmtun insúlíns þegar:
Hungarian: Ennek az elmaradása a pumpa tartós károsodását okozhatja.
Icelandic: Ef það er ekki gert getur það valdið varanlegum skaða á dælunni.
Hungarian: o Mindig legyen Önnél valamilyen gyorsan felszívódó cukor.
Icelandic: Þú þarft ávallt að hafa meðferðis einhverskonar sykur sem er fljótvirkur.
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir geta skerst:
Hungarian: Ezen kívül, ha a betegek a beprogramozott maximális bolus mennyiség több, mint 2,5-szeresét próbálják beadni egy órán belül, a PPC-n megjelenik a beteget figyelmeztető " AZ EGYÓRÁS MAX TÚLLÉPVE" üzenet.
Icelandic: Að auki, ef sjúklingar reyna að gefa meira en 2,5 faldan forritaðan hámarks aukaskammt á innan við klukkustund, sýnir PPC skilaboðin:
Hungarian: Nem várható, hogy a táplálék hatással lenne a folyamatos intraperitoneális inzulin infuzió alkalmazását követő Cmax, Tmax és AUC értékekre.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að fæða hafi áhrif á Cmax, Tmax og AUC gildi eftir CIPII gjöf.
Hungarian: A bazális és bolus adagok változásait egy kis, kézben tartott egység vezérli (Személyes Pumpa Kommunikátor=Personal Pump Communicator (PPC)), mely a pumpával rádióhullámokon keresztül közöl adatokat.
Icelandic: Breytingar á grunnlyfjagjöf og aukaskömmtum er stjórnað af litlu tæki sem haldið er á (Personal Pump Communicator (PPC)) sem er í sambandi við dæluna gegnum hátíðnibylgjur.
Hungarian: Mivel Önnek 1-es típusú diabétesze, egy inzulinfüggő cukorbetegsége van, ne hagyja abba az inzulinkezelést.
Icelandic: Þar sem þú ert með sykursýki af tegund 1 sem er insúlínháð sykursýki þá máttu ekki hætta notkun insúlíns.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, a patkányok ugyanazt a félszintetikus inzulint, egy intraperitoneálisan beültetett ozmotikus mini pumpa infúzióban kapták 6 hónapig.
Icelandic: Í annarri rannsókn fengu rottur einnig sama hálfsamtengda mannainsúlínið með innrennsli í kviðarhol með ígræddri osmósu smádælu í allt að 6 vikur.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a központok képzési programja tartalmazza a következő kulcsüzeneteket:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að þjálfuaráætlunin sem ætluð er heilbrigðisstofnunum innihaldi eftirfarandi lykilatriði:
Hungarian: A betegnek el kell olvasnia és követnie kell az infúziós pumpához mellékelt Beteg Kézikönyvben lévő utasításokat.
Icelandic: Sjúklingurinn á að lesa og fylgja leiðbeiningunum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir innrennslisdælunni.
Hungarian: Egy beteg sem részesült korábban intraperitoneális inzulin kezelésben, és egyik betegnél sem sikerült javítani a HbA1c értéket 3 hónapon belül, akár napi többszöri injekcióval vagy folyamatos subcutan inzulin infúzióval folytatott intenzív terápiával.
Icelandic: Enginn sjúklinganna hafði fengið insúlín í kviðarhol áður og bati varðandi HbA1c innan 3 mánaða hafði brugðist með öflugri meðferð með annaðhvort nokkrum inndælingum á dag eða samfelldu insúlín innrennsli undir húð.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt nézze át ezeket.
Icelandic: Lesið þær áður en lyfið er notað.
Hungarian: Ezen eljárás időpontját mindig egyeztetni kell a beteggel a személyes beteg kommunikátor (personal pump communicator= PPC) "alacsony tartály szint" vagy "üres tartály" üzeneteinek megjelenése előtt.
Icelandic: Þetta ferli á alltaf að tímasetja áður en kemur að eftirfarandi PPC skilaboðum til sjúklings: „low reservoir" eða „empty reservoir".
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a tájékoztató elején szereplő sanofi-aventis számot.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um SoloStar eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í þjónustusíma sanofi-aventis sem er tilgreindur í fylgiseðlinum.
Hungarian: Az Insuman Implantable (400 NE/ml) 1 ml-ben 4-szer annyi inzulint tartalmaz, mint a szokásos inzulin (100 NE/ml).
Icelandic: Insuman Implantable (400 a.e./ml) inniheldur fjórum sinnum meira insúlín í 1 ml en venjulegt insúlín (100 a.e./ml).
Hungarian: 10 percen belüli beprogramozásával haladhatja meg.
Icelandic: Þú gætir farið yfir hámarkið með því að stilla einungis á einn aukaskammt innan 10 mínútna.
Hungarian: Ebből következően a napi inzulinadag 40-60 %-át kapja a beteg bazális részként, a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
Icelandic: Þar af leiðandi eru 40% til 60% af sólarhringsskammtinum gefinn sem grunnlyfjagjöf og það sem á vantar með inndælingu í einum skammti fyrir máltíðir.
Hungarian: Ne alkalmazza az Insuman Rapid-ot
Icelandic: Ekki má nota Insuman Rapid
Hungarian: Az Insuman Implantable-t a magas vércukorszint csökkentésére alkalmazzák felnőtt betegeknél a cukorbetegség egy bizonyos formájában (1-es típusú diabétesz mellitusz).
Icelandic: Insuman Implantable er notað til að lækka of háan blóðsykur hjá sjúklingum með ákveðna tegund af sykursýki (tegund 1).
Hungarian: Az oldalsó port katéter elzáródása okozta elégtelen adagolás hirtelen és fokozatosan is bekövetkezhet.
Icelandic: Vanskömmtun vegna stíflu í hollegg við hliðarop getur myndast skyndilega eða smám saman.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia, amikor eltávolítja és eldobja a tűt.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig, eða ef þú sprautar einhvern annan, verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað.
Hungarian: Amennyiben nem képes használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Icelandic: Ef þú treystir þér ekki til að nota SoloStar eða til að fylgja öllum leiðbeiningum sjálf/sjálfur máttu einungis nota SoloStar með aðstoð einhvers sem getur fylgt leiðbeiningunum algjörlega.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Icelandic: Sársaukafyllra er þegar köldu insúlíni er sprautað.
Hungarian: Emellett el kell olvasnia, és követnie kell a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpához mellékelt Beteg Kézikönyvben található utasításokat.
Icelandic: Auk þess áttu að lesa og fylgja leiðbeiningum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir Medtronic MiniMed Implantable dælu.
Hungarian: Mindamellett három vizsgálatot folytattak patkányokon, hogy az intraperitoneálisan alkalmazott humán inzulin lehetséges toxicitást értékeljék.
Icelandic: Hinsvegar voru þrjár rannsóknir gerðar á rottum til þess að meta hugsanlegar eiturverkanir eftir gjöf mannainsúlíns í kviðarhol.
Hungarian: Az inzulin infúzió leállítása vagy a peritoneális katéter eltávolítása, illetve helyzetének megváltoztatása után a fokális máj steatosis reverzibilisnek tűnik, klinikai következmény nélkül (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Eftir að insúlín innrennsli var hætt eða holleggurinn var fjarlægður eða fluttur til virðist staðbundin fituhrörnun í lifur ganga til baka og án klínískra afleiðinga (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A folyamatos intraperitoneális inzulin infúziót kapó csoportba bevont betegek 400 NE/ml félszintetikus humán inzulint kaptak 180 napig, melyet 400 NE/ml Insuman Implantable alkalmazás követett további 180 napig.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol fengu hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml í 180 daga og Insuman Implantable 400 a.e./ml í kjölfarið í 180 daga til viðbótar.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el és ne olajozza be az injekciós tollat, mert ez kárt okozhat benne.
Icelandic: SoloStar ekki í bleyti, það má ekki þvo hann eða smyrja þar sem þetta getur skemmt hann.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Insuman Implantable 400 NE/ml hatáserősségű oldatos infúziókat érintő ellenőrzött forgalmazási rendszert köteles bevezetni, annak biztosítására, hogy a gyógyszer csak a Medtronic által hitelesített központok számára legyen rendelhető, melyek megfelelő felszereltséggel rendelkeznek és a személyzet a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpák és Személyes Pumpa Kommunikátor (Personal Pump Communicator, PPC) kezeléséhez szükséges megfelelő képzésben részesült.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða eftirlitsstýrt dreifingarkerfi fyrir Insuman Implantable 400 IU/ml styrkleika, innrennsli, lausn til að tryggja að lyfið sé eingöngu fáanlegt handa heilbrigðisstofnunum með Medtronic vottun um að hafa viðeigandi aðstöðu og starfsfólk sem hefur fengið fullnægjandi þjálfun í notkun Medtronic MiniMed Implantable dælunnar og Personal Pump