FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er wordt aanbevolen Panretin tijdens de eerste behandelingsperiode gedurende maximaal 12 weken op laesies aan te brengen.Voor laesies waarbij na 12 weken geen vermindering in oppervlakte en/of hoogte is aangetoond, dient de behandeling te worden gestaakt.
Romanian: Trebuie întrerupt tratamentul leziunilor care la nivelul săptămânii 12 nu arată o descreștere a suprafeței și/sau înălțimii.
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: Paresthesie (steken, tintelen)
Romanian: Parestezie (înțepături, mâncărimi)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Romanian: Durata aplicării
Dutch: In een dermaal toxicologisch onderzoek van 28 dagen werden ratten behandeld met drie doses alitretinoïne (0,01%, 0,05% of 0,5%) in een gelsamenstelling voor lokale toepassing.
Romanian: Trei doze de alitretinoină (0,01%, 0,05%, sau 0,5%) într-o rețetă de gel cu aplicare topică au fost administrate pe pielea unor șobolani în cadrul unui studiu toxicologic de 28 de zile.
Dutch: Tabel 2 bevat richtlijnen voor aanpassing van de behandeling genoodzaakt door toxiciteit ten gevolge van lokale dermale behandeling.
Romanian: Recomandările pentru ajustarea tratamentul necesar datorită toxicității locale dermice este prezentat în Tabelul 2.
Dutch: Hoe ziet Panretin er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Panretin și conținutul ambalajului
Dutch: - Laat de gel gedurende drie tot vijf minuten drogen voordat u de behandelde plek met losse kleding bedekt.
Romanian: Înainte de acoperirea cu îmbrăcăminte, gelul trebuie lăsat să se usuce timp de 3-5 minute.
Dutch: Vaak (treft minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 behandelde patiënten): Afschilferen, pellen, droge huid
Romanian: Frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar la mai mult de 1 din 100 pacienții tratați):
Dutch: 1 = Mild
Romanian: 1 = slab
Dutch: In deze laatste groep, waren de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur bij patiënten met KS na aanbrengen van het geneesmiddel vergelijkbaar met de range en frequentie van detectie van kwantificeerbare plasmaconcentraties van circulerend 9-cis-retinoïnezuur van natuurlijke oorsprong in onbehandelde personen.
Romanian: În acest din urmă grup, intervalul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9-cis-retinoic la pacienții SK după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9-cis-retinoic care apare normal la indivizii netratați.
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosis van Panretin.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Panretin decât trebuie Nu există experiență cu privire la supradozajul gelului Panretin.
Dutch: Tabel 3 Bijwerkingen gemeld bij patiënten in klinische onderzoeken
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse la locul aplicării semnalate în studii clinice cu pacienți cu SK-.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Panretin uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Panretin să influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Huidzweer
Romanian: Limfadenopatie
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009
Romanian: Data primei autorizări: 12 Iunie 2009
Dutch: U kunt verdere bloedtesten nodig hebben.
Romanian: Puteţi necesita analize de sânge suplimentare;
Dutch: PANTECTA Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Romanian: PANTECTA Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.
Dutch: PANTECTA Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Romanian: PANTECTA Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Dutch: Echter, een interactie van pantoprazol met andere stoffen die eveneens door ditzelfde enzymsysteem worden gemetaboliseerd kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Totuşi, nu poate fi exclusă o interacţiune a pantoprazolului cu alte substanţe care sunt metabolizate de acelaşi sistem enzimatic.
Dutch: - Als u een geneesmiddel neemt dat atazanavir (voor de behandeling van HIV-infectie) bevat.
Romanian: - dacă luaţi un medicament care conţine atazanavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
Dutch: Vooral geneesmiddelen die één van de volgende werkzame bestanddelen bevatten: - atazanavir (gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie).
Romanian: În special care conţin una dintre următoarele substanţe active: - atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV).
Dutch: PANTECTA Control is beschikbaar in Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging.
Romanian: PANTECTA Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
Dutch: PANTECTA Control heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: PANTECTA Control nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Daarom is bij patiënten behandeld met coumarine anticoagulantia (bv. fenprocoumon of warfarine) controle van de protrombinetijd/INR aanbevolen na de start, de stopzetting of bij onregelmatig gebruik van pantoprazol.
Romanian: În consecinţă, la pacienţii trataţi cu anticoagulante cumarinice (de exemplu fenprocumonă sau warfarină), se recomandă monitorizarea timpului de protrombină/INRului după iniţierea, terminarea sau în timpul utilizării neregulate de pantoprazol.
Dutch: Wat is PANTECTA Control en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este PANTECTA Control şi pentru ce se utilizează
Dutch: PANTECTA Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden en dienen vóór een maaltijd in hun geheel met water ingenomen te worden.
Romanian: Comprimatele gastro-rezistente de PANTECTA Control 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghiţite întregi cu lichid înainte de masă.
Dutch: PANTECTA Control kan de werking van sommige andere geneesmiddelen negatief beïnvloeden.
Romanian: PANTOLOC Control poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat.
Dutch: In een retrospectieve analyse van 17 studies in 5960 patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) die behandeld werden met 20 mg pantoprazol in monotherapie, werden de symptomen geassocieerd met reflux van maagzuur, bv. brandend maagzuur en zure oprispingen, geëvalueerd volgens een gestandaardiseerde methodologie.
Romanian: Într-o analiză retrospectivă a 17 studii efectuate la 5960 de pacienţi cu boală de reflux gastroesofagian (BRGE) care au fost trataţi cu 20 mg pantoprazol în monoterapie, simptomele asociate cu refluxul acid, de exemplu pirozis şi regurgitarea acidă, au fost evaluate în conformitate cu metodologia standardizată.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Dutch: PANTECTA Control kan de absorptie verminderen van werkzame bestanddelen waarvan de biologische beschikbaarheid pH-afhankelijk is (bv. ketoconazol).
Romanian: PANTECTA Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Dutch: Stop met de inname van PANTECTA Control als u volledig symptoomvrij bent.
Romanian: Opriţi administrarea de PANTECTA Control după dispariţia completă a simptomelor.
Dutch: Desondanks mag u PANTECTA Control innemen met antacida (vb. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
Romanian: Totuşi, puteţi lua PANTECTA Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
Dutch: - methotrexaat (voor de behandeling van reumatoïde artritis (chronische ontstekingachtige aandoening van gewrichten en bindweefselstructuren), psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag) en kanker) - indien u methotrexaat inneemt kan uw arts uw PANTECTA Control behandeling tijdelijk stoppen, omdat pantoprazol de hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen.
Romanian: - metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului şi în cancer) - dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă oprească temporar tratamentul cu PANTECTA Control deoarece pantoprazolul poate creşte concentrațiile de metotrexat în sânge.
Dutch: Neem PANTECTA Control niet in met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur geproduceerd in uw maag beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-antagonist (bv. ranitidine, famotidine).
Romanian: Nu luaţi PANTECTA Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Dutch: - Vermijden van grote maaltijden - Niet te snel eten - Stoppen met roken - Het gebruik van alcohol en cafeïne beperken - Proberen af te vallen (in geval van overgewicht) - Vermijden van nauw aansluitende kleding of riemen - Vermijden van eten binnen drie uur voor het slapen gaan - Verhogen van het hoofdeinde van uw bed (indien u 's nachts symptomen ervaart) - Beperken van de inname van voedsel dat brandend maagzuur kan veroorzaken.
Romanian: - Evitaţi mesele mari - Mâncaţi încet - Renunţaţi la fumat - Reduceţi consumul de alcool şi cafeină - Scădeţi în greutate (dacă sunteţi supraponderal) - Evitaţi hainele mulate şi centurile - Evitaţi să mâncaţi cu mai puţin de trei ore înainte de culcare - Ridicaţi capătul patului (dacă prezentaţi simptome nocturne) - Reduceţi consumul de alimente care pot produce arsuri în capul pieptului.
Dutch: Hoe bewaart u PANTECTA Control ?
Romanian: Cum se păstrează PANTECTA Control
Dutch: Na 7 dagen ervaarden tussen 61,5% en 84,4% patiënten een volledige verlichting van zure oprispingen, na 14 dagen tussen 67,7% en 90,4% en na 28 dagen tussen 75,2% en 94,5%, respectievelijk.
Romanian: După 7 zile, procentul pacienţilor la care s-a obţinut încetarea completă a regurgitării acide a variat între 61,5% şi 84,4%, după 14 zile între 67,7% şi 90,4%, iar după 28 de zile între 75,2% şi 94,5%.
Dutch: PANTECTA Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp' die maagzuur produceert, blokkeert.
Romanian: PANTECTA Control conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa" care produce acid la nivelul stomacului.
Dutch: Agranulocytose Trombocytopenie; Leukopenie,
Romanian: Agranulocitoză Trombocitopenie; Leucopenie,
Dutch: Er werden geen klinisch significante interacties geobserveerd bij interactiestudies met carbamazepine, cafeïne, diazepam, diclofenac, digoxine, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, fenytoïne, piroxicam, theofylline en een oraal contraceptivum dat levonorgestrel en ethinylestradiol bevat.
Romanian: Studiile cu privire la interacţiune cu carbamazepină, cafeină, diazepam, diclofenac, digoxină, etanol, glibenclamidă, metoprolol, naproxen, nifedipină, fenitoină, piroxicam, teofilină şi contraceptive orale conţinând levonorgestrel şi etinil estradiol nu au relevat existenţa unor interacţiuni semnificative clinic.
Dutch: - Frequentie niet bekend: hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); verminderde hoeveelheid natrium in het bloed; verminderde hoeveelheid
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută: halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge; valori scăzute de magneziu în sânge.
Dutch: U mag PANTECTA Control niet innemen als u atazanavir inneemt.
Romanian: Control în cazul în care luaţi atazanavir.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Dutch: Drukinkt: schellak, rood, zwart en geel ijzeroxide (E172), en geconcentreerde
Romanian: Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat
Dutch: - Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend): gele verkleuring van de huid en ogen (te wijten aan ernstige leverschade), of nierproblemen zoals pijn bij het plassen en lage rugpijn met
Romanian: - Alte reacţii adverse grave (cu frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a ochilor (ca urmare a leziunilor hepatice severe) sau probleme renale cum ar fi urinarea dureroasă şi durere lombară inferioară cu febră.
Dutch: (gebruikt bij schimmelinfecties) - warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen).
Romanian: - warfarină şi fenprocumonă (utilizate pentru „subţierea" sângelui şi pentru prevenirea apariţiei de cheaguri).
Dutch: Pantoprazol mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Romanian: Pantoprazolul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Dutch: Omhulling: hypromellose, povidone, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), propyleenglycol, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat
Romanian: Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu,
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer heeft gebruikt dan de aanbevolen dosis.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din PANTECTA Control Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul dacă aţi luat o cantitate mai mare decât doza recomandată.
Dutch: Neem PANTECTA Control tabletten niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen.
Romanian: Nu utilizaţi PANTECTA Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dutch: Gebruikt u naast PANTECTA Control nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: PANTECTA Control împreună cu alte medicamente Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: Kern: (watervrij) natriumcarbonaat, mannitol, crospovidone, povidone K90,
Romanian: Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90,
Dutch: Hyponatriëmie; Hypomagnesiëmie
Romanian: Hiponatremie, Hipomagneziem ie
Dutch: PANTECTA Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Romanian: PANTECTA Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Dutch: PANTECTA Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Romanian: PANTECTA Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Dutch: Pantoprazol wordt omgezet in zijn actieve vorm, een cyclisch sulfenamide, in de zure omgeving van de pariëtale cellen, waar het het H
Romanian: Pantoprazolul este convertit la forma sa activă, o sulfenamidă ciclică, în mediul acid din celulele parietale unde inhibă enzima H+, K+-ATP-ază, adică în etapa finală de producere a acidului clorhidric la nivelul stomacului.
Dutch: desoriëntatie; daling in het aantal bloedplaatjes, wat er voor kan zorgen dat u meer bloedt of blauwe plekken heeft dan normaal; daling in het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot meer frequente infecties; een abnormale afname van zowel het aantal rode en witte bloedcellen, als van het aantal bloedplaatjes (gezien in bloedtesten).
Romanian: - Reacţii adverse foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 de persoane): dezorientare; reducerea numărului de trombocite, care vă poate predispune la sângerări şi vânătăi mai mult decât normal; reducerea numărului de leucocite, care poate conduce la infecţii mai frecvente; coexistenţa anormală a reducerii numărului de celule albe şi roşii ale sângelui, ca şi a plachetelor (observate la testele de sânge).
Dutch: U kan verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met PANTECTA Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTECTA Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Dutch: U dient PANTECTA Control tabletten niet langer dan 4 weken te gebruiken zonder uw arts te
Romanian: - Nu trebuie să utilizaţi PANTECTA Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Dutch: U kunt verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met PANTECTA Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijk verlichting te brengen.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTECTA Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Dutch: ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Romanian: Consultaţi „PANTECTA Control împreună cu alte medicamente".
Dutch: 7 maagsapresistente tabletten 14 maagsapresistente tabletten
Romanian: 7 comprimate gastro-rezistente 14 comprimate gastro-rezistente
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pantoprazol.
Romanian: Ce conţine PANTECTA Control - Substanţa activă este pantoprazolul.
Dutch: PANTECTA Control is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
Romanian: PANTECTA Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
Dutch: Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Dutch: De maagsapresistente tabletten zijn gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten waarop aan één zijde "P20" vermeld staat.
Romanian: Cum arată PANTECTA Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastro-rezistente sunt galbene, ovale, biconvexe, filmate, inscripţionate pe o faţă cu „P20".
Dutch: Hoe ziet PANTECTA Control eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum se păstrează PANTECTA Control Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Dutch: Lever- en galaandoeningen leverenzymen (transaminasen, -GT)
Romanian: Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze,
Dutch: Pantoprazol doet de gastrinewaarden in nuchtere toestand toenemen.
Romanian: Valorile gastrinei à jeun cresc sub tratament cu pantoprazol.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Oogaandoeningen
Romanian: Tulburări psihice Tulburări de
Dutch: Het volledige EPAR voor Pantecta Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pantecta Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pantecta Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pantecta Control.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pantecta Control verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pantecta Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Dutch: Pantecta Control pantoprazol
Romanian: Pantecta Control pantoprazole
Dutch: Pantecta Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Pantecta.
Romanian: Pantecta Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Pantecta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pantecta Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pantecta Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Dutch: Pantecta Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Romanian: Pantecta Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Dutch: Pantecta Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Romanian: Pantecta Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pantecta Control vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pantecta Control.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pantecta Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pantecta Control.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantecta Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: De werkzame stof in Pantecta Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Romanian: Substanţa activă din Pantecta Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Dutch: Pantecta Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Pantecta Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Pantecta Control.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Pantecta Control.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Pantecta, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Medicamentul de referinţă, Pantecta, se eliberează numai cu prescripţie medicală.
Dutch: Welke voordelen bleek Pantecta Control tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pantecta Control pe parcursul studiilor?
Dutch: De aanbevolen dosis Pantecta Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Romanian: Doza recomandată de Pantecta Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Pantecta Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Pantecta Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Dutch: Overige informatie over Pantecta Control:
Romanian: Alte informaţii cu privire la Pantecta Control
Dutch: Waarom is Pantecta Control goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Pantecta Control?