FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους άνδρες, η δράση του Puregon στην σπερματογένεση μελετήθηκε σε 49 ασθενείς.
Estonian: Puregoni toimet meeste spermaproduktsoonile uuriti 49 patsiendil.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Puregon.
Estonian: Komitee soovitas anda Puregonile müügiloa.
Greek: Η θεραπεία με Puregon πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Estonian: Ravi Puregoniga peab tegema viljastumisprobleemide ravi kogemusega arst.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Puregon σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Puregoni kasulikkus?
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντίδραση και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Estonian: Puregoni kõige sagedamad teatatud kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Greek: Το 4 % των γυναικών που έλαβε αγωγή με Puregon στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Estonian: 4 %-l kliinilistes uuringutes Puregoniga ravitud naistest ilmnesid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Puregon διατίθεται εδώ.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Puregoni kohta leiate siit.
Greek: Τι είναι το Puregon;
Estonian: Mis on Puregon?
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ρυθμίζει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπέρματος από τους όρχεις.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Greek: Το Puregon μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Estonian: Puregoni võib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Greek: Σε όλες τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Puregon με τη φυσική ορμόνη FSH η οποία είχε εξαχθεί από ούρα.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Puregoni loodusliku FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους των ωοθηκών, του μαστού, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Estonian: Puregoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja-, rinnanäärme-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Greek: • ανωορρηκτικές γυναίκες (που δεν παράγουν ωάρια) οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει την ωορρηξία),
Estonian: • anovulatoorsed naised (kellel ei teki munarakke), kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Puregon;
Estonian: Mis riskid kaasnevad Puregoniga?
Greek: Στις γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ωοθηκικής ανεπάρκειας, διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών καθώς και σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Greek: Στο παρελθόν, η FSH που χρησιμοποιούταν ως φάρμακο εξαγόταν από ούρα.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav FSH uriinist.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Puregon ήταν ισοδύναμη με αυτήν του φαρμάκου σύγκρισης.
Estonian: Puregon oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusaine.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Estonian: Puregoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Το Puregon χορηγείται για τη διέγερση των ωοθηκών ούτως ώστε να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια τη φορά.
Estonian: Puregoni manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku.
Greek: Το Puregon μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
Estonian: Puregoni uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Greek: Το Puregon είναι κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Estonian: Puregon on pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ληφθέντων ωαρίων και το ποσοστό των επιτευχθεισών κυήσεων.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravi tulemusel munasarjadest eraldunud munarakkude arv ning püsimajäänud raseduste arv.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Puregon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της στειρότητας των γυναικών και της ανεπαρκούς σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Puregoni kasulikkus on suurem kui riskid naiste infertiilsuse ja meeste puudulikku spermatekke ravis, kui need seisundid on tekkinud hüpogonadotroofilise hüpogonadismi tõttu.
Greek: • γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής,
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Greek: Η δραστική ουσία του Puregon, η φολλιτροπίνη βήτα, είναι αντίγραφο της φυσικής ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης του οργανισμού (FSH).
Estonian: Puregoni toimeaine beetafollitropiin on loodusliku follitropiini ehk folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisteisend.
Greek: Διατίθεται επίσης σε φιαλίδιο ή φυσίγγιο με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος.
Estonian: See on saadaval ka süstelahusena viaalis või kolbampullis.
Greek: Πώς δρα το Puregon;
Estonian: Kuidas Puregon toimib?
Greek: Το Puregon καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό ως θεραπεία γονιμότητας με την ορμόνη FSH των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας και την παραγωγή σπέρματος.
Estonian: Puregon oli viljatusravis, ovulatsiooni esilekutsumisel ja spermatekke stimuleerimisel sama efektiivne kui uriinist eraldatud FSH.
Greek: Το Puregon περιέχει τη δραστική ουσία φολλιτροπίνη-βήτα.
Estonian: Puregoni toimeaine on follitropiin beeta.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Puregon;
Estonian: Kuidas Puregoni kasutatakse?
Greek: Για την πλήρη περιγραφή των δόσεων, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Annuste täieliku kirjelduse leiate pakendi infolehelt.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Puregon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Puregoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Greek: Η φολλιτροπίνη βήτα του Puregon παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο, που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ανθρώπινη FSH.
Estonian: Seda toodab rakk, millesse on lisatud inimese FSH teket võimaldav geen (DNA).
Greek: Το Puregon χορηγείται μέσω υποδόριας (κάτω από το δέρμα) ή ενδομυϊκής ένεσης.
Estonian: Puregoni manustatakse üks kord nädalas subkutaanse (nahaaluse) süstina või süstina lihasesse.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Puregon;
Estonian: Miks Puregon heaks kiideti?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Puregon;
Estonian: Milleks Puregoni kasutatakse?
Greek: Είδος στόχος χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος Αναµονής
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend Sisaldus
Greek: Φαρµακοτεχνι κή µορφή
Estonian: Tugevus
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα
Estonian: EU Number
Greek: ετησίως
Estonian: Kord aastas
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 φιάλες.
Estonian: Plastikkarp, mis sisaldab 10, 20 või 50 pudelit.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί παροδικό οζίδιο μικρού μεγέθους (< 2 cm) στο σημείο της ένεσης, που υποχωρεί εντός 1 έως 4 εβδομάδων.
Estonian: Süstekohale võib tekkida ajutiselt väike (<2cm) sõlmeke, mis taandub 1-4 nädala jooksul.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Greek: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Estonian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22/03/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2000 Müügiloa uuendamise kuupäev: 22/03/2010
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ κωδικός ATCvet: QI06AD
Estonian: ATC vet kood: QI06AD
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 γυάλινες φιάλες τύπου Ι με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου
Estonian: Plastikust karp, mis sialdab 10, 20 või 50 I tüüpi klaaspudelit, mis on suletud butüülelastomeersulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2°C-8°C).
Greek: {εναιώρημα}
Estonian: Lot {number}
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega, välja arvatud Merial mitteadjuveeritud vaktsiinisari.
Greek: EU/2/00/019/005 10 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (10 φιάλες) EU/2/00/019/006 20 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (20 φιάλες) EU/2/00/019/007 50 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (50 φιάλες)
Estonian: EU/2/00/019/001 10 doosi: 1 ml suspensiooni (10 pudelit) EU/2/00/019/002 20 doosi: 1 ml suspensiooni (20 pudelit) EU/2/00/019/003 50 doosi: 1 ml suspensiooni (50 pudelit)
Greek: πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, δεύτερη ένεση: 3 έως 5 εβδομάδες αργότερα.
Estonian: Esimene süst: alates 8-ndast elunädalast Teine süst: 3 - 5 nädalat hiljem Kordusvaktsineerimine:
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό ή με κατάλληλους τρόπους οι οποίοι έχουν εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Estonian: Jäätmed hävita keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
Greek: 10 x 1 ml εναιωρήματος (10 δόσεις) 20 x 1 ml εναιωρήματος (20 δόσεις) 50 x 1 ml εναιωρήματος (50 δόσεις)
Estonian: 10 x 1 ml suspensiooni (10 doosi) 20 x ml suspensiooni (20 doosi) 50 x ml suspensiooni (50 doosi)
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injection
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Magneesiumkloriid heksahüdraat Kaltsiumkloriid dihüdraat Süstevesi
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Estonian: Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2έτη
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :2 aastat Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, ο ιός εκφράζει τις προστατευτικές πρωτεΐνες, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Estonian: Pärast inokulatsiooni vabastab viirus kaitsevalgud, kuid ei dubleeru kassi organismis.
Greek: Χορηγήστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Βασικός εμβολιασμός:
Estonian: Manustada üks 1 ml doos vaktsiini järgneva skeemi järgi: Esmane vaktsineerimine:
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Estonian: Kasutamine imetamise aja ei ole soovitav.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)…
Estonian: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Estonian: Mitmekordse üledoseerimise korral ei ilmnenud mingeid kõrvaltoimeid, v.a need, mis on loetletud punktis "Kõrvaltoimed".
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω έναντι της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών σημείων της σχετιζόμενης νόσου.
Estonian: Kasside aktiivne immuniseerimine alates 8-ndast elunädalast kasside leukeemia suhtes hoidmaks ära püsivat vireemiat ja haigusega seotud kliinilisi nähtusid.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Estonian: Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Greek: Δεν ισχύουν
Estonian: Ei kohaldata
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C.
Estonian: Looduslikult on nakkuslik ainult A alagrupp ja immuniseerimine selle vastu annab täieliku kaitse A, B ja C alagrupi vastu.
Greek: Εμβολιασμός σε γάτες οροθετικές στον ιό FeLV δεν ωφελεί.
Estonian: FeLV positiivsete kasside vaktsineerimine on kasutu.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις είναι δυνατό να επέλθει αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Estonian: Erandjuhtudel võivad Eurifel FeLV manustamisel esineda ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad vajada sümptomaatilist ravi.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Estonian: Iga doos 1 ml sisaldab:
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσία κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Estonian: Vaktsiin soodustab immuunseisundi tekkimist kasside leukeemiaviiruse suhtes.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast vaktsineerimist.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Suspensioon
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Estonian: 6.6 Erinõuded kasutamata jäänud ravimi või jäätmematerjali hävitamiseks (vajadusel)
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ retseptiravim.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)……≥107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%) Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Estonian: FeLV rekombinantne Canarypox virus (vCP97) ≥107,2 CCID50 (rakukultuuri infitseeriv doos 50%) Lahusti: süstevesi
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/04/2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο "Ανεπιθύμητες ενέργειες."
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) (vajadusel)
Greek: ≥ 107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%)
Estonian: ≥ 10 7.2 CCID50
Greek: Purevax FeLV
Estonian: Purevax FeLV süstesuspensioon
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Estonian: Tiinuse ajal mitte kasutada.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97).....……….. ≥107,2 CCID50
Estonian: FeLV rekombinantne Canarypox virus (vCP97)…≥107,2 CCID50 (rakukultuuri infitseeriv doos 50%)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Purevax FeLV ενέσιμο εναιώρημα
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Purevax FeLV Süstesuspensioon
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Greek: Επανεμβολιασμός:
Estonian: Toimeaine:
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν από τον εμβολιασμό.
Estonian: Enne vaktsineerimist on soovitav teha testid FeLV antigeenide esinemisele veres.
Greek: Είναι δυνατό να προκληθεί παροδικός λήθαργος και υπερθερμία για 1 ημέρα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις για 2 ημέρες.
Estonian: Esimesel päeval, erandjuhtudel ka 2 päeva jooksul, võib esineda hüpertermiat ja letargiat.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Estonian: Kaaliumkloriid
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 18 Απριλίου 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. aprillil 2005.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε χρόνο.
Estonian: Kasse tuleb igal aastal uuesti vaktsineerida.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 24 Οκτωβρίου 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 24-10-2007.
Greek: Η έναρξη της ανοσοποίησης επιτυγχάνεται το αργότερο δύο εβδοµάδες µετά από τον δεύτερο εµβολιασµό και διαρκεί ένα έτος.
Estonian: Immuunsus tekib hiljemalt kahe nädala möödumisel teisest süstist ja püsib ühe aasta.
Greek: Η ανοσοποίηση έναντι της υποοµάδας Α του FeLV παρέχει πλήρη προστασία έναντι και των τριών υποοµάδων του ιού A, B και C.
Estonian: Immuniseerimine FeLV A-alarühma vastu kaitseb täielikult viiruse kõigi kolme alarühma, A, B ja C vastu.
Greek: Στις 13 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax FeLV.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Purevax FeLV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 13. aprillil 2000.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Estonian: Teabe ravimi kasulikkuse ja riski suhte kohta leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον οκτώ εβδοµάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως πέντε εβδοµάδες µετά.
Estonian: Kasse süstitakse esmakordselt vähemalt kaheksa nädala vanuses ja teine süst tehakse kolm kuni viis nädalat hiljem.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral tuleb kohe pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Το Purevax FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Estonian: Purevax FeLV-d ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένο σώµα» και παράγει αντισώµατα εναντίον αυτών.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem FeLV valke "võõrasteks" ja produtseerib nende vastu antikehi.
Greek: Για µία ή, κατ' εξαίρεση, για δύο ηµέρες, ενδέχεται να εµφανιστεί παροδικός λήθαργος και υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία σώµατος).
Estonian: Ühe, erandjuhtudel kahe päeva jooksul võib esineda ajutist letargiat (loidust) ja hüpertermiat (kehatemperatuuri tõusu).
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Purevax FeLV έχει µελετηθεί σε αρκετές δοκιµές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εµβολιάστηκαν και µολύνθηκαν από τον FeLV.
Estonian: Purevax FeLV efektiivsust uuriti mitmes laboratoorses uuringus, kus kasse vaktsineeriti ja nakatati FeLVga.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax FeLV:
Estonian: Muu teave Purevax FeLV kohta
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισµό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Estonian: Canarypox virus ei levi ega paljune kassi kehas, kuid produtseerib FeLV geenidest valke.
Greek: Τι είναι το Purevax FeLV;
Estonian: Mis on Purevax FeLV?
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR)
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PUREVAX FELV Kokkuvõte üldsusele
Greek: Στα µη εµβολιασµένα ζώα η λοίµωξη παρατηρήθηκε από την τέταρτη εβδοµάδα.
Estonian: Vaktsineerimata loomadel täheldati nakkust alates nelja nädala möödumisest.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο που περιέχει τον ιό της ευλογιάς του καναρινιού (στέλεχος vCP97) ανασυνδυασµένο µε τον ιό της λευχαιµίας των αιλουροειδών (FeLV).
Estonian: Purevax FeLV on kasside leukeemiaviiruse (FeLV) rekombinantset Canarypox virus't (vCP97) sisaldav vaktsiin.
Greek: Υπό πραγµατικές συνθήκες, η αποτελεσµατικότητα έχει µελετηθεί σε µία βασική µελέτη σε γατάκια ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερα, στην οποία τα αποτελέσµατα του Purevax FeLV συγκρίθηκαν µε αυτά άλλου εµβολίου έναντι του FeLV.
Estonian: Välitingimustes uuriti ravimi efektiivsust ühes põhiuuringus kaheksanädalaste ja vanemate kassipoegadega, milles Purevax FeLV toimeid võrreldi teise FeLV-vastase vaktsiini toimetega.
Greek: Μία δόση του 1 ml Purevax FeLV χορηγείται µε υποδόρια ένεση.
Estonian: 1 ml Purevax FeLV annus süstitakse naha alla.
Greek: Τα εµβολιασµένα γατάκια παρέµειναν στον ίδιο χώρο µε άλλα γατάκια που ήταν µολυσµένα µε τον ιό FeLV, για χρονικό διάστηµα έως 28 εβδοµάδων.
Estonian: Vaktsineeritud kassipojad pandi koos FeLVga nakatatud kassipoegade rühmaga elama kuni 28 nädalaks.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Purevax FeLV περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Purevax FeLV kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Greek: Η πρώτη ένδειξη λοίµωξης FeLV εµφανίστηκε έξι εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό σε ελάχιστα µόνο από τα γατάκια που εµβολιάστηκαν µε Purevax FeLV.
Estonian: Esimesed märgid FeLVga nakatumisest tekkisid kuue nädala pärast ainult mõnel Purevax FeLVga vaktsineeritud kassipojal.
Greek: Το Purevax FeLV περιέχει γονίδια της υποοµάδας Α του FeLV, τα ονοµαζόµενα env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί σε έναν άλλο ενδιάµεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, µε τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA».
Estonian: Purevax FeLV sisaldab FeLV A-alarühma geene env ja gag, mis on viidud rekombinant-DNA-tehnikaga teise vektorviirusesse (kandjaviirusesse), mida nimetatakse Canarypox virus'eks.