FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Swedish: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i dette produkt.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Danish: Hver flaske er forseglet med en polypropylenkapsel.
Swedish: Varje flaska är förseglad med ett lock av polypropen.
Danish: Ingen kendte.
Swedish: Inga kända
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: EMDOKA bvba
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: EMDOKA bvba
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Swedish: Alla kalvar, vilka föds efter den först behandlade, måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Danish: 0,03 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Swedish: 0,03 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter engångsgiva per os.
Danish: Klar gul oral opløsning.
Swedish: Klar gul oral lösning.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Danish: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Danish: Administrationen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Swedish: En lämplig ingivare för oral administrering ingår.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Swedish: I båda fallen har reduktion av utsöndringen av oocystor visats.
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
Swedish: Varje förpackning innehåller dessutom en 4 ml doseringspump som består av flera delar av hög-, låg och linjär lågdensitetspolyeten, polypropen, rostfritt stål och silikon.
Danish: B-2321 Hoogstraten Belgien
Swedish: B-2321 Hoogstraten
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en øgning af graden af diarré hos behandlede dyr.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kraftigare diarrésymtom observerats hos behandlade djur.
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Danish: pumpes der forsigtigt, indtil der dannes en dråbe af opløsningen på toppen af dysen.
Swedish: pumpa försiktigt tills en droppe lösning bildas på munstyckets spets.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa-Farmavic, S.A.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Divasa-Farmavic, S.A.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Danish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
Swedish: Skall ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Danish: Til oral anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
Swedish: För oralt bruk Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Swedish: Skall endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Danish: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Swedish: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Danish: Benzoesyre (E210)
Swedish: Bensoesyra (E210)
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og nedstemthed.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Danish: Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Swedish: Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Swedish: För underlättande av behandling med HALAGON föreslås ett förenklat doseringsschema:
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Swedish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Danish: WDT eG
Swedish: Deutschland WDT eG
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginone / kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 4 ml HALAGON / 20 kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Danish: België/Belgique/Belgien
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Flaske indeholdende 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Danish: Udleveres kun efter veterinærrecept.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Swedish: • 35 kg < kalvar ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar
Danish: Hos nyfødte kalve:
Swedish: Hos spädkalv:
Danish: 10. UDLØBSDATO
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Danish: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage Ved mindre eller højere legemsvægt skal en præcis beregning foretages (4 ml/20 kg).
Swedish: • 45 kg < kalvar < 60 kg: 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4 ml/20 kg).
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda läkemedel eller avfall efter användningen
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Danish: Kun til behandling af dyr.
Swedish: För djur.
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Danish: Opbevar flasken i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Danish: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Danish: Holdbarhed efter åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader.
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Swedish: Djurslag MRL Målvävnad
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon (som laktatsalt)
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning halufuginone
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Danish: Efter første anvendelse anvendes resten inden …
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast…
Danish: DD måned ÅÅÅÅ
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN DD månad ÅÅÅÅ
Danish: Ingen.
Swedish: dat.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE PRODUKTER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: Halofuginone ingen Kvæg 10 μg/kg
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Danish: Holdbarheden efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Danish: Udvalget anbefalede, at Halagon godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Danish: Andre oplysninger om Halagon
Swedish: Övrig information om Halagon
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
Swedish: För att förebygga diarré ska behandling inledas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Danish: Til reduktion af diarré påbegyndes behandlingen senest 24 timer efter indsætten af diarré.
Swedish: För att minska diarré ska behandling inledas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Halocur.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
Danish: Hvorfor blev Halagon godkendt?
Swedish: Varför godkänns Halagon?
Danish: Hvordan virker Halagon?
Swedish: Hur verkar Halagon?
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Eftersom Halagon er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses forholdsreglerne for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvordan anvendes Halagon?
Swedish: Hur används Halagon?
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
Danish: Hvordan er Halagon blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Halagons effekt undersökts?
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Halagon den
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.