FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa initiativ inkluderar ett genomförande av principen om riskhanteringsplaner, en ökning av antalet läkemedel som skall godkännas genom det centraliserade förfarandet, inrättande av förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande och användning av humanitära skäl ("compassionate use") liksom även förfaranden för godkännande av biologiskt likartade och generiska läkemedel samt stöd till små och medelstora företag.
Hungarian: Az e célt szolgáló intézkedések között említhetjük például a kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítását, a központi eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek körének kibővítését, a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, az engedélyezés előtti használattal illetve a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények és a generikus termékek engedélyezésével kapcsolatos eljárások kidolgozását, valamint a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatást
Swedish: Antalet ansökningar om klassificering väntas ligga kvar på nivån före 2004 med 85 ansökningar under 2005.
Hungarian: A minősítési kérelmek szintje 2005-ben várhatóan a 2004 előtti szinten (körülbelül 85 kérelem) stabilizálódik
Swedish: Utarbeta en konferensvägledning för EMEA:s personal, externa delegater och experter.
Hungarian: Az ülés-menedzsment rendszerhez kapcsolódó, és a konferenciákkal kapcsolatos valamennyi vonatkozó információt tartalmazó konferencia útmutató kidolgozása az EMEA személyzete, és a külső küldöttek és szakértők számára
Swedish: EMEA får in säkerhetsrapporter från EU-länderna och andra länder om centralt godkända läkemedel och samordnar den verksamhet som rör läkemedels säkerhet och kvalitet.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított gyógyszerkészítményekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása és feldolgozása, valamint a gyógyszertermékek biztonságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Swedish: Initiativ för utveckling och införande av dokumenthantering, arkivförvaltning och registrering av post kommer att genomföras 2005.
Hungarian: 2005-ben kezdetét veszi az irat- és adatmenedzsment, illetve levelezés-nyilvántartási politika kifejlesztése és megvalósítása.
Swedish: 10-13 oktober
Hungarian: október 10-13
Swedish: Enligt den nya läkemedelslagstiftningen krävs att ett antal nya processer införs på området inspektioner.
Hungarian: Az ellenőrzés területére vonatkozóan az új szabályozás néhány új eljárás bevezetését írja elő.
Swedish: Arbetade som vetenskaplig sekreterare i arbetsgruppen för bioteknik till och med december 2000.
Hungarian: EMEA-hoz, ahol 2000 decemberéig a Biotechnológiai Munkacsoport tudományos titkáraként dolgozott.
Swedish: telekommunikationer, reception, växel, arkivering, post, reprografi, teknisk assistans för möteslokaler, konfidentiellt avfall, hälsa & säkerhet, brand- och katastrofplanering, planering för verksamhetens kontinuitet, inventarieförteckning, kontorsutrustning och kontorsmateriel samt underhåll, renovering och förvaltning av serveringar.
Hungarian: Az EMEA szervezetén belüli infrastruktúra szolgáltatások a különböző szolgáltatások igen széles körét ölelik fel: biztonság, telekommunikáció, recepció, telefonközpont, irattár, postakezelés, reprográfia, az üléstermek számára biztosított műszaki segítségnyújtás, bizalmas iratok hulladékként való feldolgozása, egészség & biztonság, tűzbiztonsági és vészhelyzeti tervek, üzletmenetfolytonossági tervek, leltár, irodai berendezések és eszközök, karbantartás, helyreállítás, berendezés,
Swedish: 2.1 Särläkemedel
Hungarian: 2.1 Ritka betegségek gyógyszerei
Swedish: Interaktionen med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) kommer att utvecklas ytterligare genom ett förstärkt samarbete inom ramen för sekretessavtalet, exempelvis på områdena särläkemedel, önskemål om vetenskaplig rådgivning, nya ansökningar och biverkningsbevakning samt utbyte av praktikanter och experter.
Hungarian: A titoktartási megállapodások kontextusán belüli együttműködés megerősítése útján továbbfejlesztésre kerül az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) például a ritka betegségek gyógyszerei, a tudományos tanácsadási kérelmek, az új kérelmek, a farmakovigilancia, az irányvonalak kifejlesztése, a képzések résztvevői és a szakértők cseréje terén folytatott együttműködés
Swedish: I lagstiftningen föreskrivs att tillverkare av aktiva substanser skall efterleva kraven på god tillverkningssed (GMP) och att en databas över information om certifikat om god tillverkningssed och tillverkningstillstånd skall inrättas.
Hungarian: Rendelkezései között szerepel a hatóanyagokat gyártó cégek GMP követelményeknek való megfelelése, illetve egy a GMP tanúsítványokkal és a gyártási engedélyekkel kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Swedish: Har varit belgisk ledamot av både CPMP och CVMP, och har varit representant i farmaceutiska kommittén, ständiga kommittén och arbetsgruppen för vägledning till sökande.
Hungarian: A CPMP és a CVMP volt tagja, és képviselőként vett részt a Gyógyszerészeti Bizottság, az Állandó Bizottság és a „Felhívás a kérelmezőkhöz"
Swedish: Bakgrund: Arbetade som klinisk endokrinolog vid ett franskt sjukhus till 1987 och anställdes sedan vid direktoratet för farmaci inom det franska hälsodepartementet.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1987-ig egy francia kórház endokrinológusaként dolgozott, majd a Francia Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Igazgatóságához került.
Swedish: Inrättande av ett särskilt forum, som skulle inkludera EMEA och medlemsstaternas behöriga myndigheter liksom även EMEA:s intressenter, för att diskutera och föreslå den bästa vägen framåt för hur det europeiska läkemedelsnätverket skall ge information till patienter och vårdpersonal.
Hungarian: Az EMEA-t, a tagállamok illetékes hatóságait és az érdekelt feleket magában foglaló, olyan vonatkozó fórum kialakítása, amely a vita lehetőségét biztosítja, és javaslatokkal szolgálhat arra vonatkozóan, hogy az európai gyógyszerhálózat hogyan biztosíthatja a legoptimálisabb módon a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatását
Swedish: Den samlade arbetsbelastningen väntas öka jämfört med 2004.
Hungarian: 2004-gyel összehasonlítva az általános munkaterhelés növekedése várható
Swedish: Uppnåendet av dessa mål kommer att mätas gentemot leverans på utsatt tid, inom budget och enligt angiven specifikation.
Hungarian: Az, hogy a fenti célkitűzéseket milyen mértékben sikerül megvalósítani, a rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelő leszállítása függvényében kerül majd megállapításra
Swedish: Antalet önskemål om GMP- och PMF- (plasma master files) inspektioner väntas öka med 10 procent under 2005.
Hungarian: A GMP és PMF (plazma-törzsadat) ellenőrzési kérelmek száma - a 2004-re előirányzott adathoz viszonyított, korábbi 20%-os emelkedésre építve - 2005-ben várhatóan 10%-kal nő majd.
Swedish: Antaget av EWP i oktober 2004, under diskussion vid CVMP
Hungarian: Az EWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
Swedish: Var redaktör för ICH:s GCP-riktlinjer från februari 1992 tills dokumentet antogs i maj 1996.
Hungarian: 1992 februárjától egészen az 1996-os elfogadásig szerkesztőként vett részt az ICH GCP irányvonal kidolgozásában.
Swedish: Diverse kurser i förvaltning, ledarskap och administration.
Hungarian: Ezt követően menedzsment, vezetés és irányítás területen végzett posztgraduális tanulmányokat.
Swedish: Sköta och utveckla system för ekonomisk redovisning, budgetredovisning och rapporteringsverktyg, inklusive komponenter för säkerhet och support.
Hungarian: Pénzügyi és költségvetési számviteli rendszerek és jelentési eszközök - ezen belül a biztonsági és helpdesk komponensek - fenntartása és fejlesztése
Swedish: Prioriteringar i fråga om veterinärmedicinska läkemedel 2005:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások:
Swedish: Riktlinjer och arbetsdokument för 2005
Hungarian: 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok
Swedish: Fortsatt förbättring av klassificeringsförfarandet.
Hungarian: A minősítési eljárás folyamatos tökéletesítése
Swedish: Upprättandet av en förbättrad verksamhetsbaserad databas för budgetering och budgetplanering.
Hungarian: Tökéletesített, tevékenység-alapú költségevetési adatbázis és költségvetési tervezés megvalósítása Új szakértelem-fejlesztési politika megvalósítása
Swedish: Vincenzo Salvatore, chef för rättsliga sektorn, född 630808, italiensk medborgare
Hungarian: Vincenzo Salvatore, a jogi részleg vezetője, sz.: 1963. augusztus 8., n.: olasz
Swedish: CHMP:s viktigaste ständiga och tillfälliga arbetsgrupper 2005
Hungarian: A főbb állandó és ideiglenes CHMP
Swedish: Tillhandahålla aktuell information om MRL till allmänheten i enlighet med överenskomna tidsgränser.
Hungarian: A nagyközönség megállapodás szerinti határidőkön belüli, időszerű tájékoztatása az MRL-ekkel kapcsolatban
Swedish: Förbättra öppenheten och tillhandahållandet av information om klassificering till patienter och andra berörda parter.
Hungarian: Az átláthatóság és a betegek és egyéb érdeklődők számára a minősítéssel kapcsolatban biztosított tájékoztatás javítása
Swedish: Därefter studier i farmakologi vid Melbourne- och Auckland-universiteten.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: farmakológia - Melbourni és Aucklandi Egyetem.
Swedish: EU:s särskilda bidrag till ITtelematikstrategin EU:s särskilda bidrag avseende särläkemedel
Hungarian: Általános EU hozzájárulás Az IT telematikai stratégiára biztosított speciális EU hozzájárulás
Swedish: Ytterligare åtgärder som krävs för att uppnå EMEA:s långsiktiga mål kommer att inkluderas i framtida arbetsprogram så att färdplanen kan vara genomförd i sin helhet senast 2010.
Hungarian: Az Ügynökség hosszú távú célkitűzései teljesítéséhez szükséges további intézkedéseket a következő munkaprogramok tartalmazzák majd, melynek során a végső cél az
Swedish: Enheten för administration
Hungarian: Szervezetirányítási osztály
Swedish: Under utveckling av PhVWP-V
Hungarian: Kidolgozás alatt a PhVWP-V-nél
Swedish: Löpande uppföljning och analys av den vetenskapliga rådgivningens inverkan på utfallet av ansökningar för godkännanden för försäljning som en del av databaserna för vetenskaplig dokumentation och vetenskaplig rådgivning.
Hungarian: A tudományos tanácsadás forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek eredményére gyakorolt hatásának folyamatos nyomon követése és a tudományos illetve a tudományos tanácsadói adatbázis részeként végzett elemzés
Swedish: antaget av EWP och SWP, under diskussion av CVMP
Hungarian: Az EWP és az SWP által kidolgozott közös koncepcióterv, a CVMP-nél megvitatás alatt
Swedish: Löner
Hungarian: Fizetések
Swedish: Endast ett fåtal ansökningar om kostnadsfri vetenskaplig rådgivning för produkter avsedda för mindre användningar och mindre vanliga arter har mottagits och dessa avser livsmedelsproducerande djur.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások/ritkább fajok gyógyszerkészítményeivel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadással kapcsolatban csak néhány kérelem érkezett az Ügynökséghezleginkább élelmiszertermelő állatokra vonatkozóan
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP)
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP)
Swedish: Pressansvarig
Hungarian: Sajtófőnök
Swedish: Successivt införande och underhåll av en minnesbank över avtal i regelfrågor och vetenskapliga avtal och resultatet av diskussioner om ett visst förfarande för ömsesidigt erkännande eller ett visst decentraliserat förfarande.
Hungarian: A szabályozási és tudományos megállapodásokat és a specifikus kölcsönös elismerésekkel és decentralizált eljárásokkal kapcsolatos viták eredményeit rögzítő adattár fokozatos bevezetése és fenntartása
Swedish: Det kommer inte bara att bli enklare för patienter, vårdpersonal och allmänheten att få tillgång till denna information, utan den kommer även att vara skriven på ett sätt som är begripligt för allmänheten.
Hungarian: Ez az információ amellett, hogy könnyebben elérhetővé válik a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség számára, oly módon kerül majd közlésre, hogy azt a nagyközönség is könnyen megérthesse.
Swedish: Bidra till EU:s folkhälsostrategier, inklusive de som gäller influensapandemier, produkter som har framställts med hjälp av vävnadsteknik och barnläkemedel.
Hungarian: Az EU közegészségügyi stratégiáihoz - ezen belül az influenzajárvánnyal, a 'tissue-engineered' (módosított szövet) termékekkel és a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos stratégiákhoz - való hozzájárulás
Swedish: 50 procent av avgifterna för initiala ansökningar för godkännanden för försäljning och inspektioner,
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
Swedish: Efter sin examen med en MBA 1991 kom hon till EFPIA, Europeiska läkemedelsbranschorganisationen, som chef för vetenskapliga frågor samt regel- och tillsynsfrågor.
Hungarian: MBA diplomájának megszerzését követően az EFPIA (Európai Gyógyszergyártók Szövetsége) tudományos és szabályozásügyi menedzsere lett.
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
Hungarian: Yann Le Cam, a COMP alelnöke, sz.: 1961. július 15., n.: francia
Swedish: Utökning av lokaler för både kontor och möten.
Hungarian: Az irodai és üléstermi helyiségek kibővítése
Swedish: 10-12 maj
Hungarian: május 10-12
Swedish: Kom till EMEA i augusti 1996 som chef för Sektorn för bioteknik och biologiska läkemedel.
Hungarian: 1996 augusztusában a biotechnológiai és biológiai részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Swedish: Genomförandet av projekten 2005 kommer att föra byrån närmare målet att alla uppgifter om biverkningar skall samlas in elektroniskt och närmare målet om automatisk signaldetektering.
Hungarian: A 2005-re tervezett projektek végrehajtásával az Ügynökség minden bizonnyal jelentős előrelépést tesz majd a gyógyszerek mellékhatásaival kapcsolatos információ elektronikus úton történő összegyűjtésére, és az automatikus jeldetektálásra irányuló célkitűzésének megvalósítása irányában.
Swedish: Övervaka EMEA:s resursanvändning samt genomföra EU:s initiativ för telematik och annan informationsteknik.
Hungarian: Az ügynökségi erőforrás-felhasználás, valamint az európai telematikai és egyéb információtechnológiai kezdeményezések megvalósításának monitorozása
Swedish: Agnès Saint Raymond, chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning och tillförordnad chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt, född 560907,
Hungarian: Agnès Saint Raymond, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg vezetője, és a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg megbízott vezetője,
Swedish: Ge alla användare av EudraVigilance-systemet lämplig utbildning, inklusive om den nya komponenten
Hungarian: megfelelő képzés biztosítása az EudraVigilance rendszer - és ezen belül az új SUSAR
Swedish: Var brittisk ledamot av CVMP från 1996 till juli 1997, då hon kom till EMEA.
Hungarian: 1996-tól egyesült királysági tagként vett részt a CVMP munkájában, és 1997 júliusában lett az EMEA munkatársa.
Swedish: Nio ansökningar om vetenskaplig rådgivning förväntas i år.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség körülbelül kilenc tudományos tanácsadási kérelemre számít
Swedish: Godkänna EMEA:s strategier för öppenhet och kommunikation och närliggande politikområden.
Hungarian: Az EMEA átláthatósági és kommunikációs stratégiája, illetve a vonatkozó intézkedések jóváhagyása
Swedish: Bakgrund: Arbetade på ett antal befattningar inom den irländska läkemedelsindustrin innan hon övergick till den irländska läkemedelsmyndigheten som farmaceutisk utvärderare 1988.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az ír gyógyszeripar különböző munkaköreiben kezdte, majd 1988ban gyógyszerészeti értékelőként került az Ír Gyógyszerbizottsághoz.
Swedish: Bilaga 1 Tjänsteförteckning för EMEA 2003-2005
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005
Swedish: Arbetet med genomförande av avtal om ömsesidigt erkännande väntas gå mot konsolidering i takt med att alla avtal, med undantag för det med Förenta staterna, blir fullt operativa.
Hungarian: A kölcsönös elismerési megállapodások teljes hatályba lépésével (az USA-val kötendő megállapodás kivételével) várhatóan állandósul majd az ilyen megállapodások megvalósítása terén végzett munka.
Swedish: Lämna stöd till genomförandet av lagstiftningen om kliniska prövningar, särskilt med avseende på GCP-inspektioner.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos szabályozás végrehajtásának támogatása, különös figyelmet fordítva a GCP ellenőrzésre
Swedish: 2-4 februari
Hungarian: február 2-4
Swedish: Förvaltning och förstärkning av det förfarande för hantering av säkerhetsfrågor, både före och efter godkännande för försäljning, för centralt behandlade ansökningar, som infördes 2004.
Hungarian: A központosított eljárás keretében feldolgozott kérelmekkel kapcsolatban felmerülő biztonsági kérdések kezelésére vonatkozóan 2004-ben bevezetett eljárás megfelelő irányítása és megerősítése az engedélyezés előtti és utáni folyamatok vonatkozásában egyaránt
Swedish: Skall införlivas i reviderad volym 9 (se ovan)
Hungarian: Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
Swedish: Sylvie Bénéfice, chef för Sektorn för administration av möten och konferenser, född 541228, fransk medborgare
Hungarian: Sylvie Bénéfice, az ülésszervező és konferencia részleg vezetője, sz.: 1954. december 28., n.: francia
Swedish: Biverkningsbevakning förblir ett prioriterat område för EMEA under 2005 för att garantera att effektiv riskhantering hela tiden tillämpas för övervakningen av veterinärmedicinska läkemedel i hela EU efter godkännande för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni monitorozása során az EU egészében folyamatosan alkalmazott hatékony kockázatmenedzsment biztosítása érdekében a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének 2005-ben is kiemelt területe marad.
Swedish: Slutförd vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (output)
Hungarian: Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance' - véglegesített (Output)
Swedish: Arbetet med verksamheter efter beviljandet av godkännandet, till exempel ändringar och utvidgningar, kommer att öka stadigt i takt med det totala antalet godkännanden för försäljning.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek, köztük a módosítások és a kiterjesztések terén az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamosan folyamatosan nő majd a munka mennyisége.
Swedish: Specialist inom internmedicin och klinisk farmakologi.
Hungarian: Specializáció: belgyógyászat és klinikai farmakológia.
Swedish: Han kom till EMEA i augusti 1996 som chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt biverkningsbevakning och utnämndes till chef för utvärderingsenheten för humanläkemedel i september 2000.
Hungarian: 1996 augusztusában a szabályozási ügyek és farmakovigilancia részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz, majd 2000 szeptemberében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály vezetője lett.
Swedish: Budgetprocess för 2006 års budget.
Hungarian: Toborzási/felvételi eljárások lebonyolítása A 2005-ös költségvetés végrehajtása A 2006-os költségvetés kidolgozására irányuló költségvetési folyamat
Swedish: Integration av delegater, personal och experter från de nya medlemsstaterna och utvidgningen av EMEA:s kontors- och konferenslokaler för att ta emot ny personal samt nya delegater och experter sedan den nya lagstiftningen trätt i kraft.
Hungarian: személyzetének és szakértőinek integrálása, és az Ügynökség irodai és konferencia helyiségeinek kibővítése ily módon helyet biztosítva az új munkatársak, küldöttek és szakértők számára
Swedish: Efter de första ansökningarna för PMF som togs emot under 2004 väntas sju ansökningar komma in under 2005.
Hungarian: A 2004-ben beérkezett első PMF kérelmeket követően az Ügynökség 2005-ben körülbelül hét kérelemre számít, és a megfelelőségi tanúsítványok bizonyos módosításai is várhatók.
Swedish: Den verkställande direktören ansvarar för att, i samråd med vetenskapliga kommittéer, införa en administrativ organisation och förfaranden som möjliggör utveckling av rådgivning till företag, i synnerhet när det gäller nya behandlingsmetoder, om utförandet av de olika undersökningar och prövningar som krävs för att styrka läkemedlens kvalitet, säkerhet och effekt.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató feladata, hogy a tudományos bizottságokkal együttműködve olyan struktúrákat és eljárásokat dolgozzon ki, melyek segítségével az Ügynökség képes a vállalatok számára megfelelő tanácsadást biztosítani a gyógyszerkészítmények minőségének, biztonságának és hatásosságának bizonyításához szükséges különböző vizsgálatokra és kísérletekre vonatkozóan, különös figyelmet fordítva az új terápiákkal kapcsolatos tanácsadásra.
Swedish: Riktlinje skall utarbetas
Hungarian: Az irányvonal kidolgozása
Swedish: Jill Ashley-Smith, chef för Sektorn för veterinärmedicinska förfaranden, född 621218, brittisk medborgare
Hungarian: Jill Ashley-Smith, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg vezetője, sz.: 1962. december 18., n.: brit
Swedish: Därefter studier i kardiologi och endokrinologi.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: kardiológia és endokrinológia.
Swedish: EudraVigilance arbetsgrupper
Hungarian: Az EudraVigilance munkacsoportok által készített tervezethez való hozzájárulás
Swedish: Arbetsgruppen för barnläkemedel
Hungarian: Gyermekgyógyászati munkacsoport
Swedish: Slutförande av det interna utvärderingsarbetet med nya medlemsstater mot bakgrund av det kanadensiska avtalet om ömsesidigt erkännande.
Hungarian: A kanadai kölcsönös elismerési megállapodás kontextusában az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmekkel kapcsolatos GMP, GCP,
Swedish: 17-19 maj
Hungarian: május 17-19
Swedish: 4-6 oktober
Hungarian: október 4-6
Swedish: Tillhandahålla aktuell och begriplig produktinformation till användare och berörda parter.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a felhasználók és az érdekelt felek számára
Swedish: Införa förfaranden för utredning och förnyad utredning av läkemedel fem år efter klassificering och/eller strykning ur gemenskapsregistret.
Hungarian: A termékek minősítést követő ötödik év elteltével történő értékelésére és újraértékelésére és/vagy közösségi nyilvántartásból való törlésére irányuló eljárások kidolgozása
Swedish: Kommittén kommer att införa det nyligen antagna förfarandet som är avsett att underlätta kommunikation och dialog mellan kommittén och berörda parter, uppfylla de förpliktelser som föreskrivs i den nya lagstiftningen genom att införa de arrangemang som behövs för att organisera ett sådant utbyte och förbättra öppenheten där så är lämpligt.
Hungarian: Tevékenységei során igyekszik majd megvalósítani azt az újonnan elfogadott eljárást, melynek célja a CVMP és az érdekelt felek közötti kommunikáció és párbeszéd elősegítése, az új szabályozásban előirányzott kötelezettségek szükséges intézkedések megtétele útján történő teljesítése és az átláthatóság szükség szerinti javítása.
Swedish: Har innehaft ett antal lärartjänster och är för närvarande professor i nutrition och nutritions relaterade sjukdomar vid Fria universitetet i Bryssel.
Hungarian: Dr. Brasseur számos tanári munkakört is betöltött, és jelen pillanatban Brüsszeli Szabadegyetem táplálkozástudomány és kapcsolódó betegségek tanszékének professzora.
Swedish: Tim Buxton, chef för Sektorn för projektledning, född 590227, brittisk medborgare
Hungarian: Tim Buxton, a projektmenedzsment részleg vezetője, sz.: 1959. február 27., n.: brit
Swedish: Certifikaten är avsedda att användas som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok a nem-EU országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek nem-EU országokba történő exportjának alátámasztására kerülnek felhasználásra.