FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 983 voksne i risikogruppen deltog i undersøgelsen, og formålene med undersøgelsen var at klarlægge effektiviteten af Prevora med hensyn til reduktion af huller i tænderne hos voksne i risikogruppen, at vurdere dets sikkerhed og at vurdere den eventuelle fremkomst af klorhexidinresistente Streptococcus mutans efter behandlingen hos deltagerne i undersøgelsen og den eventuelle fremkomst af opportunistiske infektioner i form af Cadida albicans efter behandling hos deltagerne i undersøgelsen.
Romanian: În studiu au fost înscrişi 983 de adulţi în situaţie de risc, obiectivele studiului fiind: determinarea eficacităţii Prevora în reducerea cavităţilor la adulţii în situaţie de risc, evaluarea siguranţei acestuia şi evaluarea apariţiei, dacă este cazul, a Streptococcus mutans rezistent la clorhexidină în urma tratamentului la participanţii la studiu şi a apariţiei, dacă este cazul, a infecţiilor oportuniste sub forma Candida albicans în urma tratamentului la participanţii la studiu.
Danish: Efterfølgende påførelser baseres på tandlægens kliniske bedømmelse af cariesrisikoen.
Romanian: Aplicările ulterioare depind de evaluarea clinică a riscului de carii efectuată de stomatolog.
Danish: Caries i tænderne er en bakteriefremkaldt kronisk sygdom.
Romanian: Cariile dentare reprezintă o afecţiune cronică de origine bacteriană.
Danish: "Prevora 100 mg/ml dental opløsning er en antiseptisk opløsning, der anvendes lokalt på patienternes tænder med henblik på forebyggelse af caries i krone og rod hos voksne patienter med høj risiko for caries i tænderne (f.eks. xerostomi-patienter eller patienter med 3 eller flere cariesangreb ved starten af behandlingsplanen).
Romanian: „Prevora 100 mg/ml soluţie dentară este o soluţie antiseptică cu aplicare topică pe dantura pacienţilor pentru prevenirea cariilor coronare şi radiculare la pacienţii adulţi cu risc mare de carii dentare (de exemplu, persoane care suferă de xerostomie sau cele cu 3 sau mai multe carii la începutul planului de tratament).
Danish: En 3-årig, randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med unge patienter i risikogruppen for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Prevora 100 mg/ml dental opløsning med hensyn til at nedbringe cariestilvæksten.
Romanian: Un studiu randomizat dublu-orb de 3 ani pe pacienţi adolescenţi în situaţie de risc, pentru evaluarea eficacităţii şi siguranţei soluţiei dentare Prevora 100 mg/ml în reducerea extinderii cariilor.
Danish: Denne undersøgelse blev indsendt som støttedata, da der var tale om en fejlslagen undersøgelse, idet der ikke blev fundet nogen væsentlig forskel mellem placebo og Prevora målt ved hjælp af den primære resultatvariabel.
Romanian: Rezultatele acestui studiu au fost prezentate ca date de susţinere, întrucât acesta a fost un studiu eşuat deoarece nu s-au constatat diferenţe semnificative între placebo şi Prevora, măsurate în funcţie de variabila de rezultat primară.
Danish: Med hensyn til resistente og opportunistiske infektioner viste denne undersøgelse ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile rezistente şi oportuniste, acest studiu nu a demonstrat o rezistenţă semnificativă a Streptococcus mutans sau infecţii oportuniste cu Candida albicans în urma tratamentului cu Prevora în decurs de peste un an la pacienţii adulţi.
Danish: En randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterundersøgelse blev udført på voksne med risiko for caries i tænderne.
Romanian: Un studiu dublu-orb, randomizat, multicentric, controlat, desfăşurat pe adulţi cu risc de carii dentare.
Danish: Klinisk undersøgelse #001 (Xerostomi-undersøgelse af voksne)
Romanian: Studiul clinic 001 (studiul privind xerostomia la adulţi)
Danish: Der var endvidere enighed om, at produktinformationen skulle ændres, så den afspejler, at ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans blev observeret efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Romanian: De asemenea, s-a stabilit că informaţiile despre produs trebuie, de asemenea, modificate pentru a menţiona faptul că nu s-au observat o rezistenţă semnificativă a Streptococcus mutans sau infecţii oportuniste cu Candida albicans în urma tratamentului cu Prevora în decurs de un an la pacienţii adulţi.
Danish: Prevora er blevet undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske undersøgelser udført i henhold til "god klinisk praksis" (GCP).
Romanian: Prevora a fost evaluat în două studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate prin placebo (SCR) desfăşurate în conformitate cu BPC.
Danish: • den videnskabelige drøftelse i udvalget anbefalede CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelse, for hvilken produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III for Prevora.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul sunt prezentate în Anexa III for Prevora.
Danish: Resultaterne blev ikke anset for at være tilstrækkeligt overbevisende, da undersøgelsen af unge (nedenfor) ikke støttede resultaterne.
Romanian: Rezultatele au fost considerate insuficient de convingătoare din cauza caracterului nejustificativ al studiului la adolescenţi (a se vedea mai jos).
Danish: Dette er en fase III-, placebokontrolleret, dobbeltblindet, prospektiv multicenterundersøgelse.
Romanian: Acesta este un studiu prospectiv de fază III, dublu-orb, multicentric, controlat prin placebo.
Danish: Som defineret af det primære effektmål viste undersøgelsen ikke nogen væsentlig forskel mellem det aktive stof og placebo.
Romanian: Astfel cum s-a definit prin criteriul principal de evaluare, acest studiu nu a demonstrat diferenţe semnificative între tratamentul activ şi placebo.
Danish: De sekundære effektmål var nye huller i kronen og i roden hos hver enkelt deltager.
Romanian: Criteriile secundare de evaluare au fost cavităţile coronare şi cavităţile radiculare noi per participant.
Danish: Der blev foretaget en sammenligning af cariestilvæksten ved behandling med det aktive stof i forhold til placebo.
Romanian: Compararea extinderii cariilor s-a efectuat între tratamentul activ şi placebo.
Danish: Begrundelser for positiv udtalelse og ændring af produktresumé og indlægsseddel Ud fra følgende betragtninger:
Romanian: Motive pentru avizul favorabil şi modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Danish: Resultatet hos patienter i højrisikogruppen viste imidlertid væsentlige forskelle mellem det aktive stof og placebo.
Romanian: Cu toate acestea, când este avut în vedere rezultatul la pacienţii cu risc mare, se observă o diferenţă semnificativă între tratamentul activ şi placebo.
Danish: Undersøgelsen af forebyggelse af caries hos voksne gav ikke noget resultat med hensyn til det primære effektmål, da der ikke var nogen forskel mellem det aktive stof og placebo i antallet af cariestilfælde pr. patient.
Romanian: Studiul PACS a eşuat la criteriul principal de evaluare întrucât nu a existat nicio diferenţă între tratamentul activ şi placebo în ceea ce priveşte numărul de carii per pacient.
Danish: Produktet er en klorhexidinopløsning i to faser, der anvendes lokalt.
Romanian: Produsul este o soluţie de clorhexidină topică bifazică.
Danish: *Denne tabel er ikke udtømmende.
Romanian: *Acest tabel nu este exhaustiv.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
Romanian: Importanța relativă a acestor căi de eliminare nu este cunoscută.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Romanian: Data primei autorizări: 8 ianuarie 2018
Danish: • Tag medicinen med eller uden mad.
Romanian: • Luaţi medicamentul cu sau fără alimente.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Romanian: Un risc la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Danish: • hævede hænder eller fødder.
Romanian: • umflarea mâinilor sau a picioarelor
Danish: Hvert hætteglas er pakket i en karton.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Danish: Yderligere blodprøver kan være nødvendige for at monitorere følgende lægemidler:
Romanian: Este posibil să fie necesare teste suplimentare de sânge pentru monitorizarea următoarelor medicamente:
Danish: CMV er en virus, som mange mennesker har, uden at de er klar over det.
Romanian: CMV este un virus prezent la multe persoane, fără ca acestea să știe de prezența lui.
Danish: Dette skyldes, at Prevymis ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că PREVYMIS nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Danish: Omryst ikke.
Romanian: Nu agitaţi.
Danish: En ensidet p-værdi på ≤ 0,0249 blev brugt til at angive statistisk signifikans.
Romanian: A fost utilizată o valoare p unilaterală ≤0,0249 pentru declararea semnificaţiei statistice.
Danish: Median (90 % prædiktionsinterval)*
Romanian: Valoare mediană (Interval de predicţie 90%)*
Danish: Den potentielle interaktion mellem letermovir og disse lægemidler er ikke undersøgt.
Romanian: Interacțiunea potențială dintre letermovir și aceste medicamente nu a fost investigată.
Danish: Yderligere information findes nedenfor.
Romanian: Informații detaliate sunt prezentate mai jos.
Danish: Monitorering anbefales også ved skift af administrationsvej.
Romanian: Monitorizarea se recomandă, de asemenea, la schimbarea căii de administrare.
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Romanian: PREVYMIS nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Danish: 31. maj 2020 (PACMP trin 2)
Romanian: 31 mai 2020 (Pasul 2 al PACMP)
Danish: Bemærk, at tabellen ikke er udtømmende, men giver eksempler på klinisk relevante interaktioner.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că tabelul nu este exhaustiv, dar oferă exemple de interacțiuni relevante clinic.
Danish: Uåbnet hætteglas: 30 måneder Efter åbning: anvendes straks
Romanian: Flacon sigilat:30 luni După deschidere:
Danish: • Kompatible lægemidler er anført nedenfor.
Romanian: • Medicamentele compatibile sunt enumerate mai jos.
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke produktets kvalitet.
Romanian: Variaţiile de culoare în acest interval nu afectează calitatea produsului.
Danish: Fødevarers indvirkning
Romanian: Efectul alimentelor
Danish: Normalt forbliver CMVvirus i kroppen, og det skader dem ikke.
Romanian: În mod obișnuit, CMV rămâne în corpul lor și nu îi afectează.
Danish: Parameter n (%)
Romanian: Parametru n (%)
Danish: EC50-værdierne for disse mutationer er 13 til 8.262 gange højere end værdierne for vildtype-referencevirusset.
Romanian: Valorile CE50 pentru aceste mutaţii sunt de 13 până la 8262 ori mai mari decât cele înregistrate pentru virusul sălbatic de referinţă.
Danish: Klar, farveløs væske pH mellem 7 og 8
Romanian: Lichid limpede, incolor pH între 7 şi 8
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Danish: Triacetin (E1518)
Romanian: Triacetină (E1518)
Danish: Der er en teoretisk risiko for nedsat eksponering som følge af induktion, men effektens omfang og herved den kliniske relevans kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Romanian: Există un risc teoretic de expunere redusă, ca urmare a inducerii, dar, în prezent, magnitudinea efectului și respectiv, relevanța clinică nu sunt cunoscute.
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării letermovir pentru mai mult de 100 zile nu au fost studiate în studiile clinice.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Romanian: 2220 Heist-op-den-Berg
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af letermovir til gravide kvinder.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea letermovir la femeile gravide.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med letermovir.
Romanian: Carcinogeneza Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu letermovir.
Danish: Relevansen for mennesker kendes ikke.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestui aspect la om.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Romanian: Trebuie acordată atenţie deosebită recomandarilor oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antivirale.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX18
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, antivirale cu acțiune directă, codul ATC: J05AX18
Danish: Tabletten skal sluges hel og kan tages med eller uden mad.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi poate fi luat cu sau fără alimente.
Danish: I kliniske studier
Romanian: În cadrul studiilor clinice
Danish: Denne forskel er ikke klinisk relevant.
Romanian: Această diferenţă nu este considerată relevantă clinic.
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
Romanian: Din cauza inhibării dependente de timp și a inducerii simultane, este posibil ca efectul inhibitor enzimatic net să nu poată fi atins decât după 10-14 zile.
Danish: N = Antal forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe.
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament.
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Romanian: Poate fi necesară o monitorizare clinică şi ajustarea dozei.
Danish: Serumkreatininniveauerne skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Romanian: Valorile serice ale creatininei trebuie atent monitorizate la această categorie de pacienţi.
Danish: Monitorering af CMV-DNA
Romanian: Monitorizarea ADN CMV
Danish: Ciclosporins indvirkning
Romanian: Efectul ciclosporinei
Danish: Krydsresistens er ikke sandsynlig med lægemidler med en anden virkningsmekanisme.
Romanian: Este puțin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la medicamente cu mecanism de acțiune diferit.
Danish: Instruktionerne vedrørende klargøring og administration er de samme for begge doser.
Romanian: Instrucţiunile de preparare şi administrare sunt aceleaşi pentru fiecare dintre doze.
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Romanian: Raportul mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax (mecanism de acţiune probabil)
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket letermovir blev 93,3 % af radioaktiviteten genvundet i fæces.
Romanian: După administrarea orală de letermovir marcat radioactiv, componenta marcată radioactiv a fost recuperată în proporţie de 93,3% din materiile fecale.
Danish: Letermovir er en moderat induktor af enzymer og transportører.
Romanian: Letermovir este un inductor moderat al enzimelor și transportorilor.
Danish: • Tag Prevymis på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: • Luaţi PREVYMIS la aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: Årsager til failure
Romanian: Motivele eşecului†
Danish: Opioid-agonister Eksempler: alfentanil, fentanyl
Romanian: Agoniști ai receptorilor opiozi Exemple: alfentanil, fentanil
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
Romanian: Nu au fost detectați metaboliţi de importanţă majoră la nivel plasmatic.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Prevymis på samme tid som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă de PREVYMIS în acelaşi timp pentru a compensa o doză uitată.
Danish: Du kan anmode lægen eller apotekspersonalet om en liste over de lægemidler, der kan interagere med Prevymis.
Romanian: Puteţi cere medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă furnizeze o listă cu medicamentele care pot interacţiona cu PREVYMIS.
Danish: Medianalderen var 54 år (interval: 18-78 år), 56 (15,0 %) forsøgspersoner var 65 år eller derover, 58 % var mænd, 82 % var kaukasere, 10 % var asiatere, 2 % var negroide eller afrikanere, og 7 % var latinamerikanere.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 54 ani (interval: 1878 ani); 56 (15%) dintre subiecți au avut 65 ani sau peste; 58% dintre participanţi erau de sex masculin; 82% erau caucazieni; 10% erau asiatici; 2% aparțineau rasei negre; şi 7% erau hispanici sau latino-americani.
Danish: Årsagen er, at Prevymis kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan Prevymis virker.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că PREVYMIS poate afecta modul în care acţionează alte medicamente, şi alte medicamente pot afecta modul în care acţionează PREVYMIS.
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
Romanian: Diferenţa estimată între tratamente, de -23,5% a fost semnificativă statistic (valoare -p unilaterală <0,0001).
Danish: Virkning og sikkerhed er ikke påvist for patienter med ESRD.
Romanian: Eficacitatea și siguranța nu au fost demonstrate la pacienții cu BRST.
Danish: Kategorierne for failure udelukker hinanden og er baseret på hierarkiet af kategorier i den anførte rækkefølge.
Romanian: Valoare p † Categoriile de eşec se exclud reciproc şi sunt bazate pe ierarhia categoriilor în ordinea prezentată.
Danish: Profylaktisk brug af letermovir i mere end 100 dage kræver en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet.
Romanian: Administrarea profilactică de letermovir pentru mai mult de 100 zile necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.
Danish: For at sikre tilstrækkelig kontraceptiv virkning med et oralt kontraceptivum skal der vælges præparater indeholdende EE og LNG.
Romanian: Pentru a asigura un efect contraceptiv adecvat, în cazul utilizării contraceptivelor orale, trebuie alese medicamente care conțin EE sau LNG..
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Danish: • Ciclosporin, tacrolimus, sirolimus
Romanian: • ciclosporină, tacrolimus, sirolimus
Danish: • midazolam - anvendes som et beroligende middel (sedativ)
Romanian: • midazolam - utilizat ca sedativ
Danish: Udskillelse af letermovir i urinen var ubetydelig (< 2 % af dosis).
Romanian: Cantitatea de letermovir excretată pe cale urinară a fost neglijabilă (<2% din doză).
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Romanian: Copii şi adolescenţi Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Danish: Hvis infusionsvæsken ikke anvendes straks, er i-brug-opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse brugerens ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalul de timp și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească un interval de 24 de ore la temperaturi între 2°C şi 8°C, cu excepția cazului în care diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate.
Danish: Samtidig anvendelse af PREVYMIS og visse lægemidler kan resultere i dokumenterede eller potentielt signifikante lægemiddelinteraktioner, hvoraf nogle kan føre til:
Romanian: Utilizarea PREVYMIS concomitent cu anumite medicamente poate genera interacţiuni medicamentoase cunoscute sau potenţial semnificative, unele dintre acestea putând duce la:
Danish: Dette skal der tages hensyn til hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Romanian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Danish: For at optimere sterilitetssikringsniveauet (SAL) for fremstillingsprocessen skal indehaveren af markedsføringstilladelsen implementere de foranstaltninger, der er anført i PACMP (Post Approval Change Management Protocol), som er aftalt med CHMP vedrørende udvikling, validering og indførelse af terminalsterilisering.
Romanian: Pentru a optimiza nivelul de asigurare a sterilității (Sterility assurance level- SAL) în procesul de fabricație, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să pună în aplicare măsurile descrise în Protocolul post-autorizare privind gestionarea modificărilor (Post Approval Change Management ProtocolPACMP) stabilit cu CHMP privind elaborarea, validarea și introducerea sterilizării terminale.
Danish: • ciclosporin, tacrolimus, sirolimus - anvendes til at forebygge afstødning af transplantat
Romanian: • ciclosporină, tacrolimus, sirolimus - utilizate în prevenirea respingerii transplantului
Danish: Generel information
Romanian: Informații generale
Danish: Atorvastatin-dosis må ikke overstige 20 mg dagligt ved administration sammen med PREVYMIS
Romanian: Doza de atorvastatină nu trebuie să depăşească 20 mg zilnic în cazul administrării concomitente cu PREVYMIS
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Romanian: Mutaţiile sunt asociate genei UL56 şi survin în reziduurile de aminoacizi dintre poziţiile 231şi 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Den fulde indvirkning af induktionen kan forventes efter 10-14 dages behandling med letermovir.
Romanian: Efectul complet de inducere poate să apară după 10-14 zile de tratament cu letermovir.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for clearance estimeres at være 24,6 %.
Romanian: Variabilitatea interindividuală a Cl a fost estimată ca fiind de aproximativ 24,6%.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 37 %.
Romanian: Variabilitatea interindividuală a biodisponibilităţii a fost estimată ca fiind de aproximativ
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Romanian: n (%) = numărul (proporţia) de subiecţi din fiecare subcategorie.
Danish: • amiodaron - anvendes til at afhjælpe uregelmæssig hjerterytme
Romanian: • amiodaronă - utilizată pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii
Danish: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Romanian: simvastatină, pitavastatină, rosuvastatină
Danish: Opbevares i den originale yderkarton for at beskytte mod lys.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Danish: Derfor kan plasmakoncentrationen af lægemidler, som er substrater for disse enzymer eller transportører, stige eller falde, når de administreres sammen med letermovir.
Romanian: Prin urmare, concentrațiile plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi ale acestor enzime sau transportori, pot crește sau scădea atunci când sunt administrate concomitent cu letermovir.
Danish: Det vides ikke, om letermovir kan påvirke eksponeringen for piperacillin/tazobactam, amphotericin B og micafungin.
Romanian: Nu se cunoaște dacă letermovir poate influența expunerea la piperacilină/tazobactam, amfotericină B și micafungină.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Prevymis.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu PREVYMIS.