FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAGNA
Portuguese: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ESPANHA
Italian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Portuguese: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf disponíveis que permitam ao Comité estimar o risco para os coelhos isoladamente.
Italian: Soluzione orale Polli, conigli
Portuguese: Galinhas, coelhos
Italian: Soluzione orale Polli (polli da carne, polli da sostituzione, polli da riproduzione), conigli
Portuguese: Galinhas (frangos, aves poedeiras de substituição, progenitores de frangos para engorda), coelhos
Italian: Informi immediatamente il medico
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Italian: Lo mantenga asciutto.
Portuguese: Mantenha-o seco.
Italian: Nei casi gravi, il paziente deve essere ricoverato.
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Italian: Da non vendersi separatamente.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Italian: Qualora questi effetti si verifichino, può essere necessario interrompere il trattamento.
Portuguese: Caso ocorram estes efeitos, pode ser necessário descontinuar o tratamento.
Italian: In questa popolazione non è stata evidenziata alcuna differenza tra sottogruppi etnici.
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
Italian: Peggioramento della malattia
Portuguese: Agravamento da doença
Italian: Questo fa in modo che ci sia sempre nel suo organismo una quantità di medicinale sufficiente per aiutarla a respirare più facilmente nel corso del giorno e della notte.
Portuguese: Isto assegura que existe sempre quantidade de medicamento suficiente no seu organismo para ajudar a respirar mais facilmente durante o dia e a noite.
Italian: • se ha alti livelli di zucchero nel sangue (diabete).
Portuguese: • se tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes).
Italian: Data di inizio
Portuguese: Data de início
Italian: L'esperienza nel trattamento degli individui di discendenza africana è limitata.
Portuguese: A experiência de tratamento disponível em indivíduos de descendência Africana é limitada.
Italian: Utilizzi l'inalatore ogni giorno alla stessa ora; gli effetti durano 24 ore.
Portuguese: Utilize o seu inalador à mesma hora em cada dia; o efeito dura 24 horas.
Italian: Se questo succede:
Portuguese: Se tal acontecer:
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Portuguese: Limpe o seu inalador uma vez por semana.
Italian: Trattamento Dose (microgrammi)
Portuguese: Tratamento Dose (microgramas)
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto entro 12-14 giorni.
Portuguese: O estado estacionário foi atingido em 12 a 14 dias.
Italian: La frequenza è stata pertanto calcolata in base all'esperienza degli studi clinici.
Portuguese: Assim, a frequência foi calculada a partir da experiência de ensaios clínicos.
Italian: I pulsanti laterali devono trovarsi a destra e a sinistra.
Portuguese: Os botões laterais devem estar voltados para a esquerda e para a direita.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de indacaterol em mulheres grávidas.
Italian: La magnitudo della risposta è stata generalmente superiore a quella osservata per i confronti attivi (Tabella 2).
Portuguese: A magnitude de resposta foi geralmente superior do que a observada com comparadores ativos (Tabela 2).
Italian: • Inspiri rapidamente ma in modo deciso ed il più profondamente possibile.
Portuguese: • Inspire rapidamente mas de forma constante e o mais profundamente que conseguir.
Italian: Se questo succede dovrebbe essere in grado di sentire questi pezzetti sulla lingua.
Portuguese: Se tal acontecer, pode sentir esses pedaços na língua.
Italian: Nei ratti è stata osservata una diminuzione del tasso di gravidanza.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da taxa de gravidezes em ratos.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Italian: Potrebbe essere segno di una condizione chiamata broncospasmo.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema chamado broncospasmo.
Italian: L'effetto broncodilatatore non dipende dal momento della somministrazione, mattina o sera.
Portuguese: O efeito broncodilatador não dependeu da altura da toma, manhã ou noite.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (lo zucchero del latte).
Portuguese: Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Italian: La dose massima è 300 microgrammi una volta al giorno.
Portuguese: A dose máxima é de 300 microgramas uma vez por dia.
Italian: medicinali che abbassano il livello di potassio nel sangue.
Portuguese: medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue.
Italian: La tosse è un sintomo comune nella BPCO.
Portuguese: A tosse é um sintoma comum na DPOC.
Italian: Nella grande maggioranza sono risultate di entità lieve o moderata e sono diventate meno frequenti con il proseguire del trattamento.
Portuguese: Estas foram na grande maioria ligeiras ou moderadas e tornaram-se menos frequentes com a continuação do tratamento.
Italian: Interazioni metaboliche e con i trasportatori
Portuguese: Interações metabólicas e de transportadores
Italian: I pazienti devono essere istruiti su come assumere il prodotto correttamente.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
Italian: Ai pazienti che non mostrano un miglioramento della respirazione deve essere chiesto se ingeriscano il medicinale piuttosto che inalarlo.
Portuguese: Os doentes que não sentiram melhorias na respiração devem ser questionados se estão a engolir o medicamento em vez de o inalar.
Italian: Le capsule sono trasparenti (incolori) e contengono una polvere bianca.
Portuguese: As cápsulas são transparentes (incolores) e contêm um pó branco.
Italian: La carcinogenicità è stata valutata in uno studio di due anni nel ratto e in uno studio di sei mesi nel topo transgenico.
Portuguese: A carcinogenicidade foi avaliada num estudo de dois anos em ratos e num estudo de seis meses em ratinhos transgénicos.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Italian: L'età media dei pazienti era di 64 anni, con il 48% dei pazienti di 65 anni o oltre e la maggioranza (80%) di razza caucasica.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 64 anos, com 48% dos doentes tendo 65 anos ou mais, e a maioria (80%) era Caucasiana.
Italian: Gli studi di genotossicità non hanno rivelato alcun potenziale mutageno o clastogenico.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade não revelaram qualquer potencial mutagénico ou clastogénico.
Italian: Non è dannoso se questi pezzetti sono ingeriti o inalati.
Portuguese: Não é prejudicial se estes pedaços forem engolidos ou inalados.
Italian: L'aiuterà anche a ricordarsi di utilizzarlo.
Portuguese: Também irá ajudar a que se lembre de tomar o medicamento.
Italian: Legga le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo per ulteriori informazioni su come utilizzare l'inalatore.
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como utilizar o inalador.
Italian: La dose deve essere aumentata solo su consiglio medico.
Portuguese: A dose apenas deve ser aumentada mediante indicação médica.
Italian: All'interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza decrescente, secondo la seguente convenzione: molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de orgãos, as reações adversas apresentam-se em categorias de frequência por ordem decrescente de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Percentuale di giorni senza utilizzo di farmaci al bisogno
Portuguese: Percentagem de dias sem utilização de medicação de recurso a
Italian: La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede integrazione.
Portuguese: A diminuição do potássio sérico é usualmente transitória, não requerendo suplementação.
Italian: Se succede, non si deve preoccupare.
Portuguese: Se tal lhe acontecer, não se preocupe.
Italian: Molte persone sono in grado di svuotare la capsula con una o due inalazioni.
Portuguese: A maioria das pessoas será capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
Italian: E' indicato un trattamento sintomatico di supporto.
Portuguese: Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Italian: L'indacaterolo non è risultato embriotossico o teratogeno nei ratti o nei conigli.
Portuguese: O indacaterol não foi embriotóxico ou teratogénico em ratos ou coelhos.
Italian: Le concentrazioni seriche di indacaterolo sono aumentate con somministrazioni ripetute una volta al giorno.
Portuguese: As concentrações séricas do indacaterol aumentaram com administração repetida uma vez por dia.
Italian: Eseguire questa operazione una sola volta.
Portuguese: Faça isto apenas uma vez.
Italian: Tabella 2 Benefici sintomatici dopo 6 mesi di trattamento
Portuguese: Tabela 2 Alívio dos sintomas aos 6 meses de duração do tratamento
Italian: Altri effetti indesiderati possono comprendere:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Italian: E' stata osservata con maggiore frequenza in pazienti di sesso femminile rispetto ai maschi e nei correnti fumatori rispetto agli ex-fumatori.
Portuguese: A tosse foi observada com uma frequência mais elevada em doentes do sexo feminino do que masculino, e em fumadores atuais do que em antigos fumadores.
Italian: Si tratta di segnalazioni spontanee da una popolazione di dimensione incerta e pertanto non è sempre possibile stimare in modo attendibile la frequenza o stabilire un rapporto causale con l'esposizione al medicinale.
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Italian: • Ripeta i punti 8, 9, 10 e 11.
Portuguese: • Repita os passos 8, 9, 10 e 11.
Italian: La concentrazione plasmatica massima e l'esposizione sistemica complessiva aumentano con l'età, ma non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Portuguese: A concentração plamática maxima e a exposição sistémica global aumentam com a idade mas não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Italian: Nel bronco umano isolato, l'indacaterolo ha una rapida efficacia d'azione e una lunga durata.
Portuguese: Em brônquio humano isolado, o indacaterol tem um rápido início de ação e uma longa duração de ação.
Italian: Contiene lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni) e gelatina.
Portuguese: Contém lactose (consultar o folheto informativo para mais informações) e gelatina.
Italian: Sono stati esposti a indacaterolo 4.764 pazienti, fino ad un anno e a dosi fino a due volte la dose massima raccomandata.
Portuguese: 4.764 doentes foram expostos ao indacaterol por um período até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada.
Italian: • Inali nuovamente il medicinale, ripetendo i punti 8 e 9.
Portuguese: • Inale novamente o medicamento, repetindo os passos 8 e 9.
Italian: Non è noto se indacaterolo/metaboliti siano escreti nel latte umano.
Portuguese: Desconhece-se se o indacaterol/metabolitos são excretados no leite humano.
Italian: L'indacaterolo è una molecola chirale con configurazione R.
Portuguese: O indacaterol é uma molécula quiral com configuração R.
Italian: La biodisponibilità assoluta dell'indacaterolo dopo inalazione di una dose è stata in media del 43%-45%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do indacaterol após uma dose inalada foi em média 43% a 45%.
Italian: Dopo infusione endovenosa, il volume di distribuzione dell'indacaterolo durante la fase terminale di eliminazione è stato di 2557 litri, indice di un'estesa distribuzione.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição do indacaterol durante a fase de eliminação terminal foi de 2557 litros, o que indica uma distribuição extensa.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos outros excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Può avvertire che il suo cuore batte più velocemente del solito, può avere mal di testa, sentire sonnolenza, nausea o avere vomito.
Portuguese: Pode reparar que o seu coração bate mais rapidamente que o normal, ou pode ter uma dor de cabeça, sentir-se sonolento, enjoado ou ter que vomitar.
Italian: Tutti questi effetti sono occorsi ad esposizioni sufficientemente superiori a quelle previste nell'uomo.
Portuguese: Todos estes resultados ocorreram a exposições suficientemente escessivas em relação às antecipadas em seres humanos.
Italian: Non lavi l'inalatore con acqua.
Portuguese: Não lave o seu inalador com água.
Italian: Il legame in vitro al siero umano ed alle proteine plasmatiche è stato rispettivamente 94,1-95,3% e 95,1-96,2%.
Portuguese: A taxa de ligação in vitro ao soro humano e às proteínas plasmáticas foi de 94,1-95,3% e 95,1-96,2%, respetivamente.
Italian: La frequenza di intervalli QTcF rilevanti [>450 ms (uomini) e >470 ms (donne)] e le segnalazioni di ipokaliemia sono risultati simili al placebo.
Portuguese: A frequência de intervalos QTcF notáveis [i.e. >450 ms (homens) e >470 ms (mulheres)] e relatos de hipocaliemia foram semelhantes ao placebo.
Italian: Non c'è alcuna evidenza che la tosse manifestata dopo l'inalazione sia associata a broncospasmo, riacutizzazioni, peggioramento della malattia o perdita di efficacia.
Portuguese: Não existe evidência de que a tosse sentida após a inalação esteja associada com broncospasmo, exacerbações, deteriorações da doença ou perda de eficácia.
Italian: Il rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança a ser amamentada.
Italian: Legga "Come pulire l'inalatore".
Portuguese: Veja "Como limpar o seu inalador".
Italian: • Chieda al farmacista come eliminare i medicinali e gli inalatori che non utilizza più.
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos e inaladores que já não são necessários.
Italian: Le possibilità che la capsula si frantumi aumentano se la capsula viene incidentalmente forata più di una volta (punto 6).
Portuguese: As probabilidades de quebra da cápsula aumentarão se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez (passo 6).
Italian: Circa il 41% dei pazienti era affetto da BPCO grave.
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Italian: L'esposizione sistemica è il risultato dell'insieme dell'assorbimento polmonare e gastrointestinale; circa il 75% dell'esposizione sistemica deriva dall'assorbimento polmonare e circa il 25% dall'assorbimento gastrointestinale.
Portuguese: A exposição sistémica resulta de uma combinação de absorção pulmonar e gastrointestinal; cerca de 75% da exposição sistémica resulta da absorção pulmonar e cerca de 25% da absorção gastrointestinal.
Italian: SI RICORDI:
Portuguese: LEMBRE-SE:
Italian: Se una dose viene dimenticata, la dose successiva deve essere presa all'ora solita del giorno seguente.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a próxima dose dose deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte.
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie e dei piedi (edema)
Portuguese: • mãos, tornozelos ou pés inchados (edema)
Italian: Controlli nell'inalatore per vedere se la capsula è vuota ed ha preso tutta la dose.
Portuguese: Verifique o seu inalador para verificar se a cápsula está vazia e que tomou a dose completa.
Italian: Negli studi clinici di fase III, durante le visite cliniche il personale sanitario ha osservato che in media il 17-20% dei pazienti hanno manifestato una tosse sporadica, che si è verificata di solito entro 15 secondi dall'inalazione ed è durata tipicamente 5 secondi (circa 10 secondi nei correnti fumatori).
Portuguese: Em estudos clínicos de Fase III, os profissionais de saúde observaram durante as visitas que, em média 17-20% dos doentes tiveram tosse esporádica que ocorreu habitualmente nos 15 segundos após a inalação e que tipicamente durou 5 segundos (cerca de 10 segundos em fumadores atuais).
Italian: Chiudere l'inalatore: Chiuda l'inalatore fino a sentire un "click".
Portuguese: Feche o inalador: Feche o inalador até ouvir um "click".
Italian: Dolore orofaringeo con irritazione della gola
Portuguese: Dor orofaríngea, incluindo irritação da garganta
Italian: Non è stata evidenziata carcinogenicità nei topi.
Portuguese: Não foi observada incidência de carcinogenicidade em ratinhos.
Italian: In questa confezione troverà un inalatore e le capsule (in blister) che contengono il medicinale come polvere per inalazione.
Portuguese: Nesta embalagem encontrará um inalador e cápsulas (em blisters) que contêm o medicamento na forma de pó para inalação.
Italian: Se è rimasta polvere nella capsula:
Portuguese: Se ainda existir pó na cápsula:
Italian: Le capsule contengono lattosio.
Portuguese: As cápsulas contêm lactose.
Italian: Non si sono riscontrati prolungamenti significativi del QTcF rispetto al placebo.
Portuguese: Não foram detetáveis prolongamentos QTcF relevantes em comparação com o placebo.
Italian: Il bilancio di massa era completo con ≥90% della dose rilevato negli escreti.
Portuguese: O balanço de massa foi completo com ≥90% da dose recuperada no excretado.
Italian: L'inibizione dei principali responsabili della clearance dell'indacaterolo, CYP3A4 e glicoproteina P (P-gp), aumenta l'esposizione sistemica dell'indacaterolo fino a due volte.
Portuguese: A inibição dos principais contribuidores para a depuração do indacaterol, CYP3A4 e glicoproteína P (P-gp) aumenta a exposição sistémica do indacaterol até duas vezes.
Italian: Bambini e adolescenti Hirobriz Breezhaler non deve essere dato a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Portuguese: Crianças e adolescentes Hirobriz Breezhaler não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: Bloccanti beta adrenergici
Portuguese: Bloqueadores beta-adrenérgicos
Italian: • sensazione di pressione o di dolore alle guance e alla fronte (infiammazione dei seni para nasali)
Portuguese: • sensação de pressão ou dor na face e testa (inflamação dos sinus)
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 1 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi nella banca dati di sicurezza nella BPCO.
Portuguese: As reações adversas da Tabela 1 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA, na base de dados de segurança de DPOC.
Italian: Quando inalato, l'indacaterolo agisce localmente nei polmoni come broncodilatatore.
Portuguese: Quando inalado, o indacaterol atua localmente no pulmão como broncodilatador.
Italian: La clearance renale dell'indacaterolo è stata in media compresa tra 0,46 e 1,20 litri/ora.
Portuguese: A depuração renal do indacaterol foi, em média, entre 0,46 e 1,20 litros/hora.
Italian: Benefici sintomatici
Portuguese: Benefícios sintomáticos
Italian: informi immediatamente il medico se i suoi sintomi di BPCO (respiro affannoso, fiato corto, tosse) non migliorano o peggiorano.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se os seus sintomas de DPOC (dificuldade em respirar, sibilos, tosse) não melhorarem ou se se agravarem.
Italian: Gli altri componenti includono il lattosio e le capsule sono di gelatina.
Portuguese: Os outros componentes incluem lactose e a cápsula é feita de gelatina.
Italian: b: indacaterolo 150
Portuguese: b: indacaterol 150 e
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali simpaticomimetici (da soli o come parte di una terapia di associazione) può potenziare le reazioni avverse a Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: A administração concomitante de outros medicamentos simpaticomiméticos (isoladamente ou como parte de terapêutica de associação) pode potenciar reações adversas a Hirobriz Breezhaler.
Italian: Base dell'inalatore
Portuguese: Base do inalador
Italian: Blister PA/Alu/PVC - Alu contenente 10 capsule rigide.
Portuguese: Blisters PA/Alu/PVC - Alu, contendo 10 cápsulas
Italian: Si considera tuttavia improbabile che l'indacaterolo influenzi la capacità riproduttiva o la fertilità degli esseri umani a seguito dell'inalazione della dose massima raccomandata (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: No entanto, é considerado improvável que o indacaterol vá afetar a capacidade reprodutiva ou a fertilidade em humanos após a inalação da dose máxima recomendada (ver secção 5.3).
Italian: Un'analisi raggruppata di efficacia lungo 6 mesi di trattamento ha dimostrato che il tasso di esacerbazioni della BPCO era statisticamente significativamente inferiore rispetto al placebo.
Portuguese: Uma análise combinada de eficácia durante 6 meses de tratamento demonstrou que a taxa de exacerbações da DPOC foi estatisticamente inferior do que a observada com o placebo.
Italian: Di questi pazienti, 2.611 sono stati trattati con 150 microgrammi una volta al giorno e 1.157 sono stati trattati con 300 microgrammi una volta al giorno.
Portuguese: Destes doentes, 2.611 estiveram em tratamento com 150 microgramas uma vez por dia e 1.157 com 300 microgramas uma vez por dia.
Italian: Se la capsula è vuota, non si preoccupi.
Portuguese: Se a cápsula estiver vazia, não há motivo para preocupação.
Italian: Disegno dello studio con a: indacaterolo 150 microgrammi, salmeterolo e placebo;
Portuguese: Desenho do estudo com a: indacaterol 150 microgramas, salmeterol e placebo;
Italian: Durante la gravidanza Hirobriz Breezhaler deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler apenas deve ser usado durante a gravidez se os benefícios esperados compensarem os potenciais riscos.
Italian: Il medico le dirà se prendere una capsula da 150 microgrammi o una capsula da 300 microgrammi, in base alle sue condizioni ed a come reagisce al trattamento.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para utilizar a cápsula de 150 microgramas ou a de 300 microgramas dependendo da sua condição e de como responde ao tratamento.
Italian: L'indacaterolo è stato eliminato nelle feci principalmente come sostanza immodificata (54% della dose) e, in misura minore, come metabolita idrossilato (23% della dose).
Portuguese: O indacaterol foi excretado nas fezes humanas primariamente como substância parental inalterada (54% da dose) e, em menor extensão, metabolitos hidroxilados de indacaterol (23% da dose).
Italian: Dopo somministrazione orale di indacaterolo marcato in uno studio ADME (assorbimento, distribuzione, metabolismo, eliminazione) nell'uomo, il principale componente nel siero è risultato essere l'indacaterolo immodificato, pari a circa un terzo dell'AUC totale del farmaco nelle 24 ore.
Portuguese: Após administração oral de indacaterol marcado radioactivamente num estudo de ADME (absorção, distribuição, metabolismo, excreção) em seres humanos, o indacaterol inalterado foi o principal componente sérico, contribuindo para cerca de um terço da AUC total relacionada com o fármaco, durante 24 horas.