FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o klinicky relevantnej akumulácii fampridínu podávaného v odporúčaných dávkach pacientom s plne funkčnými obličkami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for klinisk relevant akkumulering av fampridin ved anbefalt dosering hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovak: Fampyra sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchami srdcového rytmu a poruchami predsieňovokomorového a vnútrokomorového prevodu (tieto poruchy sa prejavujú pri predávkovaní).
Norwegian Bokmål: Fampyra bør administreres med forsiktighet til pasienter med kardiovaskulære symptomer på arytmier og sinoatriell- eller atrioventrikulær ledningsforstyrrelse i hjertet (disse effektene ses ved overdosering).
Slovak: Baklofén: fampridín bol podávaný súbežne s baklofénom, pričom neboli pozorované žiadne farmakokinetické liekové interakcie.
Norwegian Bokmål: Baklofen: Fampridin er blitt administrert samtidig med baklofen, og det ble ikke observert farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner.
Slovak: Väčšina fampridínu nie je naviazaná na plazmatické proteíny (viazaná zložka sa pohybuje medzi 37 % u ľudskej plazmy).
Norwegian Bokmål: Fampridin er overveiende ubundet til plasmaproteiner (bundet andel varierte i området 3-7 % i humant plasma).
Slovak: Opatrnosť je žiaduca, ak je Fampyra predpísaná súbežne s liekmi, ktoré sú substrátmi pre OCT2, napríklad karvedilol, propranolol a metformín.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Fampyra forskrives samtidig med legemidler som er substrater for OCT2, for eksempel karvedilol, propranolol og metformin.
Slovak: Počas klinických štúdií sa zaznamenali infekcie (pozri časť 4.8) a nie je možné vylúčiť zvýšený výskyt infekcií a zhoršenie imunitnej odpovede.
Norwegian Bokmål: 4.8), og økt forekomst av infeksjoner og nedsatt immunrespons kan ikke utelukkes.
Slovak: − ak užívate iný liek obsahujúci fampridín.
Norwegian Bokmål: − dersom du bruker andre legemidler som inneholder fampridin.
Slovak: Zdá sa, že hydroxyláciu fampridínu v polohe 3 na 3-hydroxy-4-aminopyridín mikrozómami ľudskej pečene katalyzuje cytochróm P450 2E1
Norwegian Bokmål: 3-hydroksyleringen av fampridin til 3-hydroksy-4-aminopyridin av humane levermikrosomer viste seg å bli katalysert av cytokrom P450 2E1 (CYP2E1).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Slovak: Westmeath, Írsko
Norwegian Bokmål: Athlone, Co. Westmeath Irland
Slovak: Klinické príznaky po podaní jednej veľkej dávky alebo opakovaných nižších dávok boli u všetkých druhov podobné a zahrnovali tremor, kŕče, ataxiu, dyspnoe, dilatované zrenice, vyčerpanie, abnormálnu vokalizáciu, zrýchlené dýchanie a nadmerné slinenie.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn som ble registrert etter høye enkeltdoser eller gjentatte, lavere doser var de samme hos alle artene som ble studert og omfattet tremor, kramper, ataksi, dyspné, utvidede pupiller, utmattelse, unormal vokalisering, økt respirasjon og økt spyttutskillelse.
Slovak: − filmotvorná vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E-171), polyetylénglykol 400.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E 171), polyetylenglykol 400.
Slovak: Pre opätovné hodnotenie je potrebné vysadiť Fampyru a vykonať test schopnosti chôdze.
Norwegian Bokmål: Reevalueringen bør omfatte seponering av Fampyra og en vurdering av gangevne.
Slovak: Perorálne podaný fampridín sa rýchlo kompletne absorbuje zo zažívacieho traktu.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert fampridin blir raskt og fullstendig absorbert fra mage-/tarmkanalen.
Slovak: Tabuľka 1: Štúdie MS-F203 a MS-F204
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Studie MS-F203 og MS-F204 STUDIE
Slovak: Fampridín je v tukoch rozpustné liečivo, ktoré ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru.
Norwegian Bokmål: Fampridin er et lipidløselig legemiddel som raskt krysser blod-hjernebarrieren.
Slovak: V každej frekvenčnej skupine sú nežiaduce účinky uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Fampridín je primárne eliminovaný obličkami ako nezmenené pôvodné liečivo, a preto u pacientov so zníženou funkciou obličiek je nutné ju kontrolovať.
Norwegian Bokmål: Fampridin elimineres primært via nyrene som uendret legemiddel, og nyrefunksjonen bør derfor undersøkes hos pasienter som kan ha svekket nyrefunksjon.
Slovak: K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití Fampyry u týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset sikkerhetsinformasjon for disse pasientene.
Slovak: Pri predávkovaní môžete spozorovať potenie, slabý tras (tremor), duševnú zmätenosť, stratu pamäti (amnéziu) a epileptické záchvaty (kŕče).
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan du oppleve svetting, lett skjelving (tremor), forvirring, hukommelsestap og epileptiske anfall.
Slovak: Toxicita pri opakovanom perorálnom podávaní bola študovaná na niekoľkých druhoch zvierat.
Norwegian Bokmål: Fampridin ble undersøkt i toksisitetsstudier med gjentatt oral dosering hos flere dyrearter.
Slovak: K nežiaducim účinkom na centrálnu nervovú sústavu spôsobeným vysokými dávkami 4aminopyridínu patrí zmätenosť, epileptické záchvaty, epileptický stav, mimovoľné a choreoatetoidné pohyby.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet ved høye doser av 4-aminopyridin omfatter forvirring, epileptisk anfall, vedvarende epileptisk aktivitet, ufrivillig og koreoatetoide bevegelser.
Slovak: Ako užívať Fampyru
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fampyra
Slovak: Pacienti s epileptickými záchvatmi v anamnéze alebo s pretrvávajúcimi epileptickými záchvatmi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt eller fortsatt har epileptiske anfall.
Slovak: Ak sa u pacienta neprejavuje ďalšie zlepšenie chôdze, Fampyru treba vysadiť.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke ses noen forbedring, bør Fampyra seponeres.
Slovak: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou pečene Úprava dávky nie je potrebná u pacientov so zníženou funkciou pečene.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Fampyra je dostupná iba na lekársky predpis a musí sa používať pod dohľadom lekárov skúsených v liečbe sklerózy multiplex.
Norwegian Bokmål: Fampyra er bare tilgjengelig på resept, og skal gis under overvåking av lege med erfaring fra behandling av MS.
Slovak: Aktívnu sekréciu fampridínu zabezpečuje transportný systém OCT2.
Norwegian Bokmål: OCT2 er transportøren som er ansvarlig for den aktive sekresjonen av fampridin.
Slovak: − jadro tablety: hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát;
Norwegian Bokmål: - Tablettkjerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.
Slovak: − ak máte pocity búšenia srdca (palpitácie).
Norwegian Bokmål: − dersom du blir veldig oppmerksom på hjerteslagene dine (hjertebank)
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady závažnej precitlivenosti (vrátane anafylaktických reakcií), väčšina z nich sa vyskytla v prvom týždni liečby.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon).
Slovak: Podiel pacientov s priemerným zlepšením o ≥
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med gjennomsnittlig forbedring på ≥ 15 % i TUG-hastighet
Slovak: Neodporúča sa užívať Fampyru počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Fampyra anbefales ikke under graviditet.
Slovak: Tabletu nedeľte, nedrvte, nerozpúšťajte, necmúľajte ani nehryzte.
Norwegian Bokmål: Du må ikke dele, knuse, løse opp, suge eller tygge tabletten.
Slovak: Fampyra sa dodáva vo fóliových blistroch po 14 tabliet.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres i folieblistere med 14 tabletter i hver.
Slovak: Filmotvorná vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E-171) polyetylénglykol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Polyetylenglykol 400
Slovak: Zlepšenie po dvoch až štyroch týždňoch sa odporúča vyhodnotiť testom schopnosti chôdze, napr. meraním času pri chôdzi približne na 7,5 m (Timed 25 Foot Walk, T25FW) alebo pomocou dvanásťzložkového dotazníka schopnosti chôdze pri skleróze multiplex (Multiple Sclerosis Walking Scale - skóre MSWS-12).
Norwegian Bokmål: • En vurdering av gangevne, f.eks. Timed 25 Foot Walk (T25FW) eller Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), anbefales for å evaluere forbedring innen to til fire uker.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek dochádza k akumulácii úmernej stupňu zníženia funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon skjer akkumulering i forhold til graden av svekkelse.
Slovak: Fóliové blistre (hliník/hliník), každý blister obsahuje 14 tabliet.
Norwegian Bokmål: Folieblistere (aluminium /aluminium), hvert blisterbrett inneholder 14 tabletter.
Slovak: % pacientov užívajúcich Fampyru oproti 1,9 % pacientov na placebe.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det sett lavt antall leukocytter hos 2,1 % av pasientene behandlet med Fampyra mot 1,9 % av pasientene som fikk placebo.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Slovak: Fampridín je vylučovaný prevažne obličkami, pričom aktívna renálna sekrécia predstavuje približne 60 % (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon utgjør rundt 60 % (se pkt.
Slovak: Fampyra sa nesmie podávať pacientom s ľahko, stredne závažne a závažne zníženou funkciou obličiek (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra må ikke administreres til pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Priemerná zmena 0,05 (0,024)
Norwegian Bokmål: endring 0,05 (0,024) Forskjell p-verdi
Slovak: Môžu sa u vás prejaviť aj ďalšie príznaky.
Norwegian Bokmål: Du kan også få andre bivirkninger som ikke står her.
Slovak: Fampyra je kontraindikovaná u pacientov s ľahko, stredne závažne a závažne zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu < 80 ml/min)
Norwegian Bokmål: Fampyra er kontraindisert hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme Oppkast
Slovak: Fampyra je primárne vylučovaná nezmenená obličkami a pri známom s vekom klesajúcim klírensom kreatinínu treba u starších pacientov uvažovať o monitorovaní funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Fampyra blir primært utskilt uendret via nyrene, og ettersom kreatininclearance reduseres med alderen anbefales det å vurdere overvåking av nyrefunksjonen hos eldre (se pkt.
Slovak: Jedno balenie obsahuje 28 tabliet (2 fľaštičky) alebo 56 tabliet (4 fľaštičky).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 flasker) eller 56 tabletter (4 flasker).
Slovak: • pocit slabosti a únavy
Norwegian Bokmål: • Kraftløshet og tretthet
Slovak: Východisková hodnota 0,98 (0,078)
Norwegian Bokmål: Baseline 0,98 (0,078) Gj.sn.
Slovak: Fampyra sa dodáva vo fľaštičkách a v blistroch.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i flasker eller blisterpakninger.
Slovak: Takmer biela filmom obalená oválna bikonvexná tableta veľkosti 13 x 8 mm s plochou hranou, na ktorej sú na jednej strane vyrazené znaky A10.
Norwegian Bokmål: En gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm tablett med flate kanter og A10 preget på én side.
Slovak: K lekárovi si so sebou zoberte aj škatuľku s Fampyrou.
Norwegian Bokmål: Ta med deg Fampyra-esken hvis du oppsøker legen.
Slovak: Dávka Fampyry bola 10 mg BID (bis in die, dvakrát denne).
Norwegian Bokmål: Fampyra-dosen var 10 mg to ganger daglig.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg fampridínu.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 10 mg fampridin.
Slovak: Štúdie MS-F203 a MS-F204
Norwegian Bokmål: Studie MS-F203 og MS-F204
Slovak: Fampyra je takmer biela filmom obalená oválna obojstranne vypuklá tableta veľkosti 13 x 8 mm s predĺženým uvoľňovaním so znakmi A10 na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm depottablett med A10 på den ene siden.
Slovak: Rozdiel p-hodnota Priemerná zmena v % 5,24 Rozdiel p-hodnota Skóre MSWS-12 (priem, sem)
Norwegian Bokmål: %-endring Forskjell p-verdi MSWS-12-score (gj.sn., sem)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fampyru
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Fampyra Bruk ikke Fampyra:
Slovak: Fampyra sa dodáva v blistrovom balení a vo fľaštičkách.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i blisterpakninger eller flasker.
Slovak: Jadro tablety: hypromelóza mikrokryštalická celulóza koloidný bezvodý oxid kremičitý magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Hypromellose Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Slovak: Poruchy imunitného systému Anafylaxia Angioedém
Norwegian Bokmål: Anafylaksi Angioødem Overfølsomhet
Slovak: • nevoľnosť (vracanie)
Norwegian Bokmål: • Brekninger (oppkast)
Slovak: *Populácia so zámerom liečby = 633; LSM = metóda najmenších štvorcov
Norwegian Bokmål: *Intent to treat-populasjon = 633.
Slovak: Podávanie Fampyry je možné len na lekársky predpis a má prebiehať pod dohľadom lekárov so skúsenosťami s liečbou sklerózy multiplex.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fampyra er begrenset til forskriving og overvåking av leger med erfaring fra behandling av MS.
Slovak: Medzi tabletami musí vždy uplynúť 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Du må alltid la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Slovak: U všetkých pacientov (a predovšetkým u starších pacientov s potenciálne zníženou funkciou obličiek) sa odporúča pred liečbou skontrolovať funkciu obličiek a počas liečby ju pravidelne sledovať.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse av nyrefunksjonen før behandling og regelmessig overvåking under behandlingen anbefales hos alle pasienter (særlig hos eldre, som kan ha redusert nyrefunksjon).
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, oznámte to vášmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Fampyru.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Priemerná zmena -0,09 (0,037)
Norwegian Bokmål: endring -0,09 (0,037) Forskjell p-verdi
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť Fampyry tablety s predĺženým uvoľňovaním nebola hodnotená, ale relatívna biologická dostupnosť (v porovnaní s vodným perorálnym roztokom) je 95 %. Fampyra tablety s predĺženým uvoľňovaním vykazujú oneskorenú absorpciu fampridínu prejavujúcu sa pomalším zvyšovaním plazmatickej koncentrácie a nižšou hodnotou maximálnej koncentrácie bez účinku na rozsah absorpcie.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for Fampyra depottabletter er ikke fastslått, men relativ biotilgjengelighet (sammenlignet med vandig mikstur) er 95 %.
Slovak: Frekvencia
Norwegian Bokmål: Hyppighetskategori
Slovak: Ltd Τηλ: +357 22 765740
Norwegian Bokmål: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 765740
Slovak: ТП ЕВОФАРМА Teл.:
Norwegian Bokmål: България ТП ЕВОФАРМА
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: Hyppighet defineres som:
Slovak: • epileptické záchvaty (kŕče)
Norwegian Bokmål: • Epileptiske anfall
Slovak: Fampyrou zodpovedajú príznakom excitácie centrálnej nervovej sústavy vrátane zmätenosti, roztrasenosti, diaforézy, záchvatu a amnézie.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer på overdosering med Fampyra var i overensstemmelse med stimulering av sentralnervesystemet og omfattet forvirring, skjelving, diaforese, epileptisk anfall og amnesi.
Slovak: Jedno balenie obsahuje 28 tabliet (2 blistre) alebo 56 tabliet (4 blistre).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 blistere) eller 56 tabletter (4 blistere).
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Fampyru 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fampyra Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Medzi tabletami musí uplynúť 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Du må la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Slovak: Balenie s 56 tabletami (4 blistre po 14 tabliet).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 blistere à 14) tabletter.
Slovak: Tablety sa majú užívať nalačno (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas uten mat (se pkt.
Slovak: Infekcia močových ciest1
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon1 Influensa1
Slovak: • závraty
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerte
Slovak: 15 % oproti východiskovej hodnote rýchlosti TUG po dobu 24 týždňov v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: For dette sekundære endepunktet oppnådde en større andel av Fampyra-behandlede pasienter ≥ 15 % gjennomsnittlig forbedring fra TUG-hastighet ved baseline i en 24 ukers periode, sammenlignet med placebo.
Slovak: Asténia Mierna bolesť v hrudníku2
Norwegian Bokmål: Asteni Ubehag i brystet2
Slovak: Dodržte 12-hodinový odstup medzi dvoma tabletami Po
Norwegian Bokmål: La det gå 12 timer mellom hver tablett
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Slovak: Pred začatím liečby Fampyrou treba u starších pacientov skontrolovať funkciu obličiek.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør undersøkes hos eldre personer før oppstart av behandling med Fampyra.
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka, povedzte to vášmu lekárovi predtým, ako užijete Fampyru.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen før du tar Fampyra hvis noe av dette gjelder deg.
Slovak: Neodporúča sa podávať Fampyru počas laktácie.
Norwegian Bokmål: Fampyra anbefales ikke under amming.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne jeden alebo viacero z nasledujúcich alergických príznakov (precitlivenosť): opuch tváre, úst, pier, hrdla alebo jazyka, sčervenanie alebo svrbenie pokožky, tlak na hrudníku a dýchacie problémy, prestaňte užívať Fampyru a ihneď navštívte lekára.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Fampyra og oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever ett eller flere av følgende symptomer på allergi (overfølsomhet): hevelser i ansikt, munn, lepper, svelg eller tunge, rødhet eller kløe i huden, tetthet i brystet og pusteproblemer.
Slovak: Vzplanutie neuralgie trigeminu
Norwegian Bokmål: Epileptisk anfall Forverring av trigeminusnevralgi
Slovak: EU/1/11/699/001
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/001 EU/1/11/699/002 EU/1/11/699/003 EU/1/11/699/004
Slovak: Balenie s 28 tabletami (2 blistre po 14 tabliet).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 blistere à 14) tabletter.
Slovak: 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním (2 fľaštičky po 14 tabliet) 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním (4 fľaštičky po 14 tabliet)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 flasker med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 flasker med 14 tabletter i hver)
Slovak: Ak užijete viac Fampyry, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Fampyra
Slovak: • problémy s dýchaním (dýchavičnosť)
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (kortpustethet)
Slovak: Stopy/sek.
Norwegian Bokmål: 1 Se pkt.
Slovak: BLISTRE
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger
Slovak: Menej časté Menej časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige
Slovak: Genesis Pharma (Cyprus)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Slovak: Balenie s obsahom 56 tabliet (4 fľaštičky po 14 tabliet).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 flasker à 14) tabletter.
Slovak: − podľa potreby používajte pri chôdzi pomôcku, napríklad paličku, pretože tento liek môže spôsobiť, že budete mať závraty alebo nepevnú chôdzu, čo môže viesť k zvýšenému riziku pádu.
Norwegian Bokmål: − dette legemidlet kan gjøre deg svimmel eller ustø og dermed føre til økt risiko for fall
Slovak: EU/1/11/699/004 56 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/003 28 depottabletter EU/1/11/699/004 56 depottabletter
Slovak: Ďalšie informácie o riziku epileptických záchvatov sú v častiach 4.3 a 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4 for mer informasjon om risiko for anfall.
Slovak: Členský štát EU/EEA
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
Slovak: 20 až 39
Norwegian Bokmål: 20 til 39
Slovak: Minimálne obdobie na vyhodnotenie musí zahŕňať dve recidívy.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
Slovak: Tieto zistenia boli reverzibilné a boli pozorované aj pri iných látkach tejto triedy.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var reversibelt og er også observert med andre substanser i denne klassen.
Slovak: 40 až 59
Norwegian Bokmål: 40 til 59
Slovak: 2100 Kopenhagen
Norwegian Bokmål: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Slovak: Klírens kreatinínu [ml/min]
Norwegian Bokmål: Kreatinin clearance [ml/min]
Slovak: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francúzsko
Norwegian Bokmål: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrike
Slovak: Metabolizmus a eliminácia
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Slovak: Dostupné je iba obmedzené množstvo dát (výsledky u menej ako 300 gravidít) o užívaní famcikloviru tehotnými ženami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde data (mindre enn 300 graviditetsutfall) på bruk av famciklovir hos gravide kvinner.
Slovak: * Nikdy neboli hlásené z klinických skúšaní; kategória je založená na „pravidle troch".
Norwegian Bokmål: *Aldri blitt rapportert i kliniske studier; frekvens basert på "rule of three"
Slovak: Lekár Vám povie, ako dlho máte užívať tablety.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må fortsette å ta tablettene dine.
Slovak: Všetky ostatné nežiaduce reakcie boli pridané po uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger ble lagt til etter markedsføring.
Slovak: Famvir môže vyvolávať závraty, ospalosť alebo zmätenosť.
Norwegian Bokmål: Famvir kan forårsake svimmelhet, tretthet eller forvirring.
Slovak: Denná dávka a dĺžka liečby budú závisieť od typu vírusovej infekcie, ktorú máte - pozrite nižšie.
Norwegian Bokmål: - Den daglige dosen og behandlingsvarigheten vil avhenge av hvilken type virusinfeksjon du har - se under.
Slovak: Famvir zabraňuje vírusu ďalej sa v tele šíriť, takže uzdravenie môže prebehnúť rýchlejšie.
Norwegian Bokmål: Famvir hindrer viruset i å spre seg i kroppen, slik at tilhelningen kan gå raskere.
Slovak: Nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Famviru, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Famvir, bør du ta det så snart du husker.
Slovak: Supresívna liečba musí byť prerušená po maximálne 12 mesiacoch nepretržitej antivírusovej liečby, aby sa vyhodnotila frekvencia a závažnosť recidív.
Norwegian Bokmål: Suppresjonsbehandling skal seponeres etter maksimalt 12 måneder med kontinuerlig antiviral behandling for å revurdere residivfrekvens og alvorlighetsgrad.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky Famviru sú:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Famvir er:
Slovak: Bežne sa šíri pohlavným stykom.
Norwegian Bokmål: Den smitter vanligvis ved seksuell kontakt.
Slovak: Avšak neužite dve dávky s časovým odstupom menším ako 1 hodina, v takom prípade vynechajte dávku, na ktorú ste predtým zabudli.
Norwegian Bokmål: Ta imidlertid ikke to doser innen et tidsintervall på mindre enn 1 time, i slike tilfeller skal du hoppe over den glemte dosen.
Slovak: Častosť možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná podľa dohodnutých nasledujúcich kritérií: - veľmi časté (postihujú viac než 1 používateľa z 10) - časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) - zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) - veľmi zriedkavé (postihujú menej než 1 používateľa z 10 000)
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet under etter følgende frekvensinndeling: - svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) - mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) - sjeldne (påvirker 1 til 10 av 10 000 brukere) - svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10 000 brukere)