FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den tilsvarende forøgelse af enterale kalorier var 58,80 % (±64,20) sammenlignet med 57,02 % (±55,25) i kohorten med standardbehandling.
Estonian: Vastavalt suurenes enteraalse toitmise kalorsus 58,80% (±64,20) võrreldes 57,02%-ga (±55,25) tavaravi kohordis.
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: - Aktivt stof: teduglutid.
Estonian: - Toimeaine on teduglutiid.
Danish: Du vil også få foretaget en koloskopi (en indvendig undersøgelse af tyk- og endetarmen) for at tjekke, om du har polypper (små, unormale vækster), og få dem fjernet, hvis du har blod i afføringen, som der ikke er en forklaring på.
Estonian: Samuti tehakse teile kolonoskoopia (jäme- ja pärasoole sisemuse uuring, et kontrollida teid polüüpide (väikesed ebanormaalsed moodustised) esinemise suhtes ja need eemaldada), kui teil esineb seletamatut vere sisaldumist väljaheites.
Danish: Denne medicin kan medføre, at dit barn bliver svimmel.
Estonian: See ravim võib põhjustada teie lapsel pearinglust.
Danish: Kolorektal polyp Kolonstenose Flatulens Tarmobstruktion Stenose af ductus pancreaticus Pancreatitis Stenose af tyndtarmen
Estonian: Kolorektaalne polüüp, jämesoole stenoos, kõhupuhitus, soolesulgus, pankrease juha stenoos, pankreatiit peensoole stenoos
Danish: Baseret på forsøgspersonernes dagbogsdata opnåede 18 (69,2 %) personer i gruppen med 0,05 mg/kg/dag det primære endepunkt på ≥20 % reduktion i PN/i.v.-volumen ved behandlingens afslutning i forhold til baseline.
Estonian: Osalejate päevikuandmete alusel saavutasid 18 (69,2%) osalejat 0,05 mg/kg ööpäevas kasutanud rühmas esmase tulemusnäitaja, parenteraalse toitmise / i.v.
Danish: Dit barn vil også få foretaget en koloskopi (en indvendig undersøgelse af tyk- og endetarmen) for at tjekke, om dit barn har polypper (små, unormale vækster), og få dem fjernet, hvis dit barn har blod i afføringen, som der ikke er en forklaring på.
Estonian: Samuti tehakse teie lapsele kolonoskoopia (jäme- ja pärasoole sisemuse uuring, et kontrollida teda polüüpide (väikesed ebatavalised moodustised) esinemise suhtes ja need eemaldada), kui tal esineb seletamatut vere sisaldumist väljaheites.
Danish: Der foreligger ingen data for pædiatriske patienter efter 6 måneder (se pkt.
Estonian: Laste ravi kestuse kohta üle 6 kuu andmed puuduvad (vt lõik 5.1).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2.
Danish: Lægekontrol før og under behandling med Revestive Før dit barn starter på behandling med denne medicin, vil det blive undersøgt, om dit barn har blod i afføringen.
Estonian: Meditsiinilised kontrollid enne ravi alustamist ja ravi ajal Revestive'iga Enne ravi alustamist selle ravimiga tehakse teie lapsele analüüs, et näha, kas väljaheites on verd.
Danish: Lægekontrol før og under behandling med Revestive Før du starter behandling med denne medicin, vil det blive undersøgt, om du har blod i afføringen.
Estonian: Meditsiinilised uuringud enne ravi ja ravi ajal Revestive'iga Enne ravi alustamist selle ravimiga tehakse teile analüüs, et näha, kas väljaheites on verd.
Danish: I studier af subkronisk og kronisk toksikologi er observeret hyperplasi i galdeblære, de hepatiske galdegange og i bugspytkirtlens udførselsgange.
Estonian: Subkroonilise ja korduvtoksilisuse uuringutes täheldati sapipõie, maksasiseste sapiteede ja kõhunäärmejuha hüperplaasiat.
Danish: Revestive indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Estonian: Revestive sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Resultaterne nedenfor svarer til ITT-populationen ved den anbefalede dosis på 0,05 mg/kg/dag.
Estonian: Alltoodud tulemused vastavad ITT populatsioonile soovitatava annusega 0,05 mg/kg ööpäevas.
Danish: BILAG I
Estonian: Tabel 1
Danish: Omfatter følgende foretrukne termer: Hæmatom, erytem, smerte, hævelse og blødning ved injektionsstedet.
Estonian: Sisaldab järgmisi eelistatavaid termineid: süstekoha hematoom, süstekoha punetus, valu süstekohal, turse süstekohal ja süstekoha veritsemine.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion fra baseline ved uge 24 i antallet af dage/uger med parenteral ernæring baseret på forsøgspersonernes dagbogsdata var -1,34 (±2,24) dage/uge svarende til en procentvis reduktion på -21,33 % (±34,09).
Estonian: Parenteraalsel toitmisel oldud päevade arvu nädalas keskmine vähenemine võrreldes esialgsega oli 24. nädalal osalejate päevikuandmete alusel -1,34 (±2,24) päeva/nädalas, mis vastas protsentuaalsele vähenemisele -21,33% (±34,09).
Danish: - Læs indlægssedlen, inden du begynder at bruge Revestive.
Estonian: - Enne Revestive'i kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: Pulver 3 ml hætteglas (glas) med gummiprop (brombutyl), der indeholder 1,25 mg teduglutid.
Estonian: Pulber 3 ml (bromobutüül)kummist punnkorgiga (klaas)viaal, mis sisaldab 1,25 mg teduglutiidi.
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier har vist, at det kan vare længere tid for nogle patienter at respondere på behandlingen (dvs. de patienter, hvor der stadig er colon-in-continuity eller distal/terminal ileum til stede).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud piiratud andmete alusel võib mõnel patsiendil (st neil, kellel on veel toimiv jämesool või distaalne/terminaalne ileum) kuluda ravivastuse tekkimiseni rohkem aega; kui 12 kuuga üldist paranemist ei saavutata, tuleb ravi jätkamise vajadust uuesti hinnata.
Danish: Dublin 2
Estonian: Tabel 2
Danish: Solvens til Revestive
Estonian: Revestive lahusti
Danish: EU/1/12/787/003 28 hætteglas
Estonian: EU/1/12/787/003 28 viaali
Danish: Forøgelse af enteralt ernæringsvolumen og enterale kalorier Baseret på data fra ordinationer var den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline til uge 12 i enteralt volumen hos ITT-populationen 25,82 % (±41,59) sammenlignet med 53,65 % (±57,01) hos kohorten med standardbehandling.
Estonian: Arsti ettekirjutuste andmete põhjal oli enteraalse mahu keskmine muutus protsentides algtasemega võrreldes ravikavatsuslikus populatsioonis 12. nädalaks 25,82% (±41,59) võrreldes 53,65%-ga (±57,01) tavaravi kohordis.
Danish: To doser af teduglutid blev undersøgt: 0,025 mg/kg/dag (n=24) og 0,05 mg/kg/dag (n=26).
Estonian: Uuriti kaht teduglutiidi annust: 0,025 mg/kg ööpäevas (n = 24) ja 0,05 mg/kg ööpäevas (n = 26); 9 osalejat kaasati tavaravi rühma.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 28 hætteglas med pulver, der indeholder 1,25 teduglutid 28 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml solvens
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti 28 pulbriviaali, mis sisaldavad 1,25 mg teduglutiidi 28 eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad 0,5 ml lahustit
Danish: Afbrydelse af behandling På grund af risikoen for dehydrering skal seponering af Revestive håndteres med forsigtighed.
Estonian: Dehüdratsiooni ohu tõttu tuleb ravi lõpetamisel Revestive'iga olla ettevaatlik.
Danish: - Nedsat mængde galde fra galdeblæren og/eller betændelse i galdeblæren.
Estonian: - sapi eritumise vähenemine sapipõiest ja/või sapipõiepõletik.
Danish: EU/1/12/787/002 1 hætteglas EU/1/12/787/001 28 hætteglas
Estonian: EU/1/12/787/002 1 viaal EU/1/12/787/001 28 viaali
Danish: I SOC-armen opnåede 1 forsøgsperson (11,1 %) dette endepunkt.
Estonian: mahu vähenemise ≥ 20% ravi lõpus võrreldes algtasemega; tavaravi rühmas saavutas selle tulemusnäitaja 1 (11,1%) osaleja.
Danish: Størstedelen af disse reaktioner var lette eller moderate.
Estonian: Enamik reaktsioone olid kerged kuni mõõdukad.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Revestive den 30. august 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Revestive müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. augustil 2012.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,05 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on 0,05 mg kehamassi kilogrammi kohta üks kord ööpäevas.
Danish: Hvis der ikke iagttages gavnlig virkning, bør behandlingen ophøre.
Estonian: Kui ravi kasulikkust ei täheldata, tuleb ravi lõpetada.
Danish: Revestive teduglutid
Estonian: Revestive teduglutiid
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revestive?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Revestive ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor blev Revestive godkendt?
Estonian: Miks Revestive heaks kiideti?
Danish: Andre oplysninger om Revestive
Estonian: Muu teave Revestive kohta
Danish: Hvad er Revestive, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Revestive ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Virksomheden vil fremlægge yderligere data om lægemidlets sikkerhed fra et patientregister.
Estonian: Ettevõte esitab patsientide registrist pärit täiendavaid andmeid ravimi ohutuse kohta.
Danish: Revestive må ikke anvendes hos patienter, der har eller formodes at have kræft.
Estonian: Revestivet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on vähk või kellel kahtlustatakse vähki.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Revestive er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Revestive kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved Revestive (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) var luftvejsinfektioner (infektioner i halsen, bihulerne, luftvejene eller lungerne), hovedpine, mavesmerter og udspilet mave, kvalme, opkastning og rødme, smerte eller hævelse på injektionsstedet.
Estonian: Revestive kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hingamisteede infektsioonid (kurgu, nina kõrvalurgete, bronhide või kopsude infektsioonid), peavalu, kõhuvalu, kõhu paisumine, iiveldus, oksendamine ning süstekoha punetus, valu või turse.
Danish: Patienten eller omsorgsgiveren kan injicere lægemidlet efter at have fået passende oplæring.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad süstida ravimit ise, kui nad on saanud vastava väljaõppe.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Revestive findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Revestive kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Desuden udviste Revestive en acceptabel sikkerhedsprofil.
Estonian: Lisaks nähtus Revestive vastuvõetav ohutusprofiil.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Revestive findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Revestive kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Da antallet af patienter med denne lidelse er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Revestive blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 11. december 2001.
Estonian: Et lühikese soole sündroomiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Revestive 11. detsembril 2001 harvikravimiks.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har haft mave-tarmkræft eller leverkræft inden for de seneste fem år.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on viimase viie aasta vältel olnud seedetrakti vähk (mao-, soole- või maksavähk).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Revestive, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Revestive kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Af én undersøgelse hos voksne fremgik det, at 63 % (27 ud af 43) af dem, der modtog Revestive, fik deres parenterale ernæring reduceret med mindst en femtedel efter 20 uger og fastholdt dette reducerede indtag efter 24 uger.
Estonian: Ühes täiskasvanute uuringus vähenes Revestivet saanud patsientidest 63%-l (27 patsienti 43st) parenteraalse toitelahuse kogus 20. nädalal vähemalt viiendiku võrra ja selline koguse vähenemine püsis 24. nädalal.
Danish: Af en anden undersøgelse hos børn fremgik det, at 53 % (8 ud af 15) af dem, der modtog Revestive, fik deres parenterale ernæring reduceret med mindst en tiendedel efter 12 uger, mens ingen (0 ud af 5) af de patienter, der modtog standardbehandling, opnåede samme resultat.
Estonian: Teises uuringus vähenes Revestivet saanud lastest 53%-l (8 last 15st) parenteraalse toitelahuse kogus 12. nädalal vähemalt kümnendiku võrra; standardravile ei tekkinud ühelgi lapsel ravivastust (0 last 5st).
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion bør den daglige dosis nedsættes til det halve.
Estonian: Mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb ööpäevast annust vähendada poole võrra.
Danish: Patienter med korttarmssyndrom får som regel tilført næringsstoffer i form af en infusion direkte i en vene (parenteral ernæring).
Estonian: Lühikese soole sündroomiga patsientidele antakse tavaliselt toitaineid infusiooni teel otse veeni (parenteraalne toitelahus).
Danish: Hvordan virker Revestive?
Estonian: Kuidas Revestive toimib?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Revestive?
Estonian: Mis riskid Revestivega kaasnevad?
Danish: Revestive er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og børn på 1 år og derover med korttarmssyndrom.
Estonian: Revestive on ravim, mida kasutatakse lühikese soole sündroomiga täiskasvanute ja vähemalt 1aastaste laste raviks.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af korttarmssyndrom.
Estonian: Revestive on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult lühikese soole sündroomi ravikogemustega arsti järelevalve all.
Danish: Patienter med behov for store mængder parenteral ernæring kan have fordel af en væsentlig reduktion, mens patienter med lille behov for parenteral ernæring får mulighed for helt at ophøre dermed.
Estonian: Parenteraalse toitelahuse suurt kogust vajavatel patsientidel võib lahuse kogust oluliselt vähendada ning lahuse väikest kogust vajavad patsiendid võivad parenteraalsest toitmisest täielikult vabaneda.
Danish: Korttarmssyndrom er en tilstand, hvor næringsstoffer og væsker ikke absorberes tilstrækkeligt af tarmen, sædvanligvis fordi en stor del heraf er fjernet ved et kirurgisk indgreb.
Estonian: Lühikese soole sündroom on haigusseisund, mille korral toitained ja vedelik ei imendu soolest piisaval määral enamasti seetõttu, et suur osa soolest on kirurgiliselt eemaldatud.
Danish: Teduglutid virker på samme måde som GLP-2 og øger absorptionen fra tarmen ved at øge blodgennemstrømningen i tarmen, mindske den tid, det tager føden at passere gennem tarmen, og nedsætte mavesækkens udskillelse af syre, der kan hæmme absorptionen fra tarmen.
Estonian: Teduglutiid toimib nagu GLP-2, suurendades toitainete imendumist soolest selle verevarustuse parandamise, soole läbimise aja pikendamise ning maohappe sekretsiooni vähendamise teel, mis kõik mõjutavad toitainete imendumist.
Danish: Desuden sås hos patienter med en stomi (en kunstig åbning forrest på maven til opsamling af afføring eller urin) generelt forekommende komplikationer, såsom hævelse af stomien.
Estonian: Lisaks esines stoomaga (väljaheite ja uriini kogumiseks kirurgiliselt tehtud ava kõhuseinas) patsientidel tavapäraseid tüsistusi, nt stooma turset.
Danish: Undersøgelser viser, at Revestive er gavnligt for patienter med korttarmssyndrom, da det væsentligt mindsker behovet for parenteral ernæring.
Estonian: Uuringud näitavad, et Revestive on lühikese soole sündroomiga täiskasvanud patsientidele kasulik, sest see vähendab vajatava parenteraalse toitelahuse kogust olulisel määral.
Danish: Revestive gives som en injektion under huden på maven.
Estonian: Revestivet manustatakse süstena kõhunaha alla.
Danish: Hvordan anvendes Revestive?
Estonian: Kuidas Revestivet kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Revestive?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revestive kasulikkus?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Revestive, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Revestivega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Revestive bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Revestive kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Revestive.
Estonian: See on ravimi Revestive Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Revestive fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Revestive kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revestive.
Estonian: Revestive ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: I forhold til GLP2 har teduglutid den fordel, at det forbliver længere tid i kroppen.
Estonian: Teduglutiidi eeliseks on, et selle toime kestab kauem kui GLP-2 toime.
Danish: Til sammenligning var tallet 30 % (13 ud af 43) af dem, der fik placebo (en virkningsløs behandling).
Estonian: Platseeborühmas oli sama näitaja 30% (13 patsienti 43st).
Danish: Revestive er i to undersøgelser blevet påvist at mindske behovet for parenteral ernæring.
Estonian: Revestive kahest uuringust nähtus, et see vähendab patsientidele vajaliku parenteraalse toitelahuse kogust.
Danish: Det aktive stof i Revestive, teduglutid, ligner kroppens eget hormon "glukagonlignende peptid 2 (GLP-2)", som produceres i tarmen og stimulerer absorptionen af næringsstoffer fra tarmen.
Estonian: Revestive toimeaine teduglutiid sarnaneb inimese glükagoonilaadse peptiid-2ga (GLP-2).
Danish: Yderligere information om Revinty Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Revinty Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosis er én inhalation (ét drag) i munden én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Manustatav annus on üks suukaudne inhalatsioon üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Danish: Revinty Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. maj 2014.
Estonian: Revinty Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. mail 2014.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Revinty Ellipta løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Revinty Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Bivirkninger indberettet for Revinty Ellipta vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Revinty Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revinty Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Revinty Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Virksomheden, som fremstiller Revinty Ellipta, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Revinty Ellipta ("informeret samtykke").
Estonian: Relvar Ellipta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Revinty Ellipta toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Danish: Revinty Ellipta (fluticasonfuroat/vilanterol)
Estonian: Revinty Ellipta (flutikasoonfuroaat/vilanterool)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Revinty Ellipta opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Revinty Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Danish: Revinty Ellipta fås som en inhalator i to styrker (92/22 µg og 184/22 µg).
Estonian: Revinty Elliptat turustatakse kahe tugevusega inhalaatorina (92/22 mikrogrammi ja 184/22 mikrogrammi).
Danish: Andre oplysninger om Revinty Ellipta
Estonian: Muu teave Revinty Ellipta kohta
Danish: For mere information om brug af Revinty Ellipta, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Revinty Ellipta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Revinty Ellipta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis).
Estonian: Revinty Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja nasofarüngiit (nina-neelupõletik).
Danish: Det bindes til beta-2 receptorer i luftvejene, så musklerne i luftvejene slapper af og udvider sig, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Estonian: See seondub hingamisteedes beeta-2-retseptoritega, lõõgastades nii hingamisteede lihaseid ja hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Danish: Hvad er Revinty Ellipta, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Revinty Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er lungebetændelse og knoglebrud (optræder hos op til 1 ud af 10 personer), som oftere indberettes for patienter med KOL end for patienter med astma.
Estonian: Raskemad kõrvalnähud on muu hulgas kopsupõletik ja luumurrud (esinevad kuni 1 patsiendil 10st), millest teatati kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel sagedamini kui astmaga patsientidel.
Danish: Et fjerde studie hos 1 522 patienter viste, at Revinty Ellipta var lige så effektivt som et andet lægemiddel, der indeholdt et binyrebarkhormon (fluticasonpropionat) og et langtidsvirkende beta-2stimulerende middel (salmeterol).
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 1522 patsienti, tõendati, et Revinty Ellipta oli sama efektiivne kui võrdlusravimina kasutatud teine ravim, mis sisaldas kortikosteroidi (flutikasoonpropionaat) ja pikatoimelist beeta-2-agonisti (salmeterool).
Danish: Revinty Ellipta 184/22 forbedrede desuden FEV1 med 193 ml mere end fluticasonfuroat og 210 ml mere end en anden inhalator indeholdende fluticasonpropionat.
Estonian: Revinty Ellipta 184/22 korral suurenes FEV1 väärtus 193 ml võrra rohkem kui flutikasoonfuroaadi korral ja 210 ml võrra rohkem kui flutikasoonpropionaati sisaldava teise inhalaatori korral.
Danish: I to yderligere studier reducerede Revinty Ellipta antallet af episoder med forværring med mellem 13 og 34 % mere end vilanterol alene
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus vähenes Revinty Ellipta kasutamisel ägenemiste arv 13-34% võrra rohkem kui ainult vilanterooli kasutamise korral.
Danish: Disse patienter var i forvejen velkontrollerede med sammenligningslægemidlet, og behandlingen med Revinty Ellipta var i stand til at opretholde deres FEV1.
Estonian: Nende patsientide haigus allus juba piisavalt ravile võrdlusravimiga ja ravi Revinty Elliptaga hoidis FEV1 väärtuse samal tasemel.
Danish: Lægemidlet er identisk med Revinty Ellipta, som allerede er godkendt i EU.
Estonian: See ravim on samane Relvar Elliptaga, millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Revinty Ellipta er et inhalationslægemiddel til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Estonian: Revinty Ellipta on inhalaator, mida kasutatakse astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Danish: Revinty Ellipta indeholder de aktive stoffer fluticasonfuroat og vilanterol.
Estonian: Revinty Ellipta sisaldab toimeainetena flutikasoonfuroaati ja vilanterooli.