FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle Haldol Decanoate -hoidon aikaisen imetyksen riskeistä ja hyödyistä.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere risiko og fordeler ved å amme mens du får Haldol Decanoate.
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Legemiddelseponeringssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Finnish: CYP3A4-entsyymin eston ja CYP2D6entsyymin vähentyneen aktiivisuuden vaikutus saattaa olla additiivinen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP3A4-hemming og redusert CYP2D6-enzymaktivitet kan være additiv (se pkt.
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Finnish: • maksan toimintaa kuvaavien verikoetulosten muutokset ja muut maksan toimintahäiriöt, kuten o ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus) o maksatulehdus o äkillinen maksan vajaatoiminta
Norwegian Bokmål: • forandringer som vises i leverfunksjonsprøver og andre leverproblemer, som o gulfarging av huden og det hvite i øyet (gulsott) o leverbetennelse o akutt leversvikt
Finnish: HALDOL Decanoate on tarkoitettu skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön ylläpitohoitoon aikuispotilaille, joiden tila on vakautettu suun kautta otettavalla haloperidolilla (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni og schizoaffektiv lidelse hos voksne pasienter som er stabilisert på oral haloperidol (se pkt.
Finnish: Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta, jos käytät tiettyjä lääkkeitä
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Haldol Decanoate dersom du bruker visse legemidler mot:
Finnish: Lihakseen haloperidolidekanoaattina annetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 3 viikkoa, joka on pidempi kuin dekanoaattisuolattomilla muodoilla, sillä suun kautta otetun haloperidolin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 24 tuntia ja lihakseen annetun 21 tuntia.
Norwegian Bokmål: Dette er lengre enn for formuleringer uten dekanoat, der terminal halveringstid for haloperidol i gjennomsnitt er 24 timer etter oral administrering og 21 timer etter intramuskulær administrering.
Finnish: Yleinen:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioneste, liuos, ei ole tarkoitettu dementiaan liittyvien käytöshäiriöiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er ikke indisert til behandling av demensrelaterte adferdsforstyrrelser.
Finnish: Akuutti maksan vajaatoiminta Hepatiitti
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt Hepatitt
Finnish: Haloperidolidekanoaatin annossuositukset iäkkäille potilaille
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Doseanbefalinger for haloperidoldekanoat til eldre
Finnish: Injektiot suositellaan antamaan vuorotellen kumpaankin pakaralihakseen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skifte mellom de to glutealmusklene.
Finnish: Paikallista siedettävyyttä, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av lokal toleranse, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Finnish: Haloperidolin farmakokinetiikassa ja pitoisuus-vaikutussuhteessa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä, joten haloperidolidekanoaattiannos suositellaan säätämään yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan.
Norwegian Bokmål: På grunn av stor variasjon mellom individer med hensyn til farmakokinetikken til haloperidol og mellom konsentrasjon og effekt, er det anbefalt å justere den individuelle dosen haloperidoldekanoat basert på pasientens respons.
Finnish: Suositusannoksina käytettynä sen alfa-1-antiadrenerginen aktiivisuus on vähäinen eikä antihistaminergistä tai antikolinergistä aktiivisuutta ole.
Norwegian Bokmål: Haloperidol er en potent sentral dopamin D2-reseptorantagonist, og har ved anbefalte doser lav alfa-1 antiadrenerg aktivitet og ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet.
Finnish: • suun kuivuminen tai lisääntynyt syljeneritys
Norwegian Bokmål: • munntørrhet eller økt spyttproduksjon
Finnish: EKG:ssä havaittava
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse (vist ved EKG)
Finnish: Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa, joten aloitusannos suositellaan puolittamaan ja säätämään annosta pienemmin lisäyksin ja pidemmin väliajoin kuin potilailla, joilla ei ole maksan vajaatoimintaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden haloperidol har omfattende levermetabolisme anbefales halvering av startdosen, og justering av dosen med mindre trinn og med lengre intervaller enn hos pasienter uten nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Tämän haittavaikutuksen tarkkaa esiintyvyyttä Haldol Decanoate -injektioliuosta käyttävillä potilailla ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Eksakt hyppighet av denne bivirkningen hos personer som får Haldol Decanoate er ikke kjent.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä Tardiivi dyskinesia Kouristukset Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Heitehuimaus Tahdosta riippumattomat lihassupistukset Motorinen toimintahäiriö Silmävärve
Norwegian Bokmål: Bradykinesi Hyperkinesi Hypokinesi Svimmelhet Ufrivillige muskelsammentrekninger Nedsatt motorisk funksjon
Finnish: Angioedeema Kesivä ihotulehdus Leukosytoklastinen vaskuliitti Valoyliherkkyysreaktio
Norwegian Bokmål: Angioødem Eksfoliativ dermatitt Leukocytoklastisk vaskulititt
Finnish: • voimakas hikoilu
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting
Finnish: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta ei saa antaa laskimoon.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate må ikke injiseres i en blodåre.
Finnish: Alle 3 % annetusta haloperidoliannoksesta erittyy muuttumattomana aineena virtsaan.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av administrert haloperidol utskilles uforandret.
Finnish: • haloperidolidekanoaatin ja haloperidolin markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring av haloperidolekanoat og haloperidol.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Haldol Decanoate
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Haldol Decanoate
Finnish: • jos olet allerginen haloperidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) [täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor haloperidol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Finnish: Jos olet saanut Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana ja vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du brukte Haldol Decanoate mens du var gravid og barnet ditt får disse bivirkningene.
Finnish: • kiihtyneisyyden tai sekavuuden tunne
Norwegian Bokmål: • uro eller forvirring
Finnish: HALDOL Decanoate on vasta-aiheista yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er kontraindisert i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forlenge QTcintervallet (se pkt.
Finnish: HALDOL Decanoate ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg/ml injektioneste, liuos HALDOL Decanoate ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg/ml injektioneste, liuos
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkäri saattaa muuttaa Haldol Decanoate -annostasi.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noen av disse legemidlene skal du ikke få Haldol Decanoate.
Finnish: Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Haldol Decanoate:
Finnish: Toisesta lääkevalmisteesta aiheutuva näiden metaboliareittien estyminen tai CYP2D6-entsyymin aktiivisuuden väheneminen saattaa suurentaa haloperidolipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Dersom disse mekanismene hemmes av andre legemidler eller ved en reduksjon i CYP2D6-enzymaktivitet, kan haloperidolkonsentrasjonen øke.
Finnish: Haldol Decanoate sisältää vaikuttavana aineena haloperidolia (haloperidolidekanoaattimuodossa), joka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate inneholder virkestoffet haloperidol (som haloperidoldekanoat).
Finnish: • muut käyttämäsi lääkkeet.
Norwegian Bokmål: • om du bruker andre legemidler
Finnish: Jos äiti on saanut Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina:
Norwegian Bokmål: Følgende problemer kan oppstå hos nyfødte der moren har brukt Haldol Decanoate de tre siste månedene av graviditeten (siste trimester):
Finnish: Lihakseen haloperidolidekanoaatti-injektioina annetun haloperidolin farmakokinetiikka on annosriippuvaista.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til haloperidol etter intramuskulære injeksjoner med haloperidoldekanoat er doserelatert.
Finnish: • Jos harkitaan annoksia yli 200 mg 4 viikon välein, hyödyt ja riskit suositellaan arvioimaan yksilöllisesti.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at nytte-risiko vurderes individuelt ved doser over 200 mg hver 4. uke.
Finnish: Nokkosihottuma Kutina
Norwegian Bokmål: Kolestase Gulsott
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale forstyrrelser
Finnish: HALDOL Decanoate on tarkoitettu annettavaksi vain lihakseen eikä sitä saa antaa laskimoon.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er kun beregnet til intramuskulær bruk og må ikke administreres intravenøst.
Finnish: Miten Haldol Decanoate annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Haldol Decanoate
Finnish: Kurkunpään turvotus Bronkospasmi Kurkunpään kouristus
Norwegian Bokmål: Laryngealt ødem Bronkospasme Laryngospasme Dyspné
Finnish: Hyperprolaktinemia
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
Finnish: Antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä (SIADH)
Norwegian Bokmål: Uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon Hyperprolaktinemi
Finnish: Antoväli
Norwegian Bokmål: Urtikaria
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, psykoosilääkkeet, butyrofenonijohdokset.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika, butyrofenonderivater, ATC-kode N05A D01.
Finnish: Pansytopenia Agranulosytoosi Trombosytopenia Leukopenia Neutropenia
Norwegian Bokmål: Pancytopeni Agranulocytose Trombocytopeni Leukopeni Nøytropeni
Finnish: Uneliaisuus Sedaatio
Norwegian Bokmål: Tremor Somnolens Sedasjon
Finnish: Elektrolyyttien seurantaa suositellaan siksi ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor baseline og periodisk overvåking av elektrolytter.
Finnish: Kun haloperidolidekanoaatti annetaan depotinjektiona lihakseen, vapaata haloperidolia vapautuu elimistöön hitaasti ja pitkäkestoisesti.
Norwegian Bokmål: Administrering av haloperidoldekanoat som en intramuskulær depotinjeksjon gir en langsom og vedvarende frisetting av fritt haloperidol.
Finnish: • Lääkäri saattaa säätää annoksen enimmillään 50 mg:lla neljän viikon välein, jotta löydetään sinulle sopivin annos (tavallisesti 50-200 mg neljän viikon välein).
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen med opptil 50 mg hver 4. uke for å finne dosen som passer deg best
Finnish: Lisälääkitys haloperidolin dekanoaattisuolattomalla lääkemuodolla
Norwegian Bokmål: Tillegg av haloperidol uten dekanoat
Finnish: Haldol Decanoate voi muuttaa seuraavanlaisten lääkkeiden vaikutuksia Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan påvirke måten følgende legemidler virker på:
Finnish: CYP2D6-entsyymin aktiivisuuden väheneminen saattaa suurentaa haloperidolipitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Redusert enzymaktivitet av CYP2D6 kan gi økt konsentrasjon av haloperidol.
Finnish: HALDOL Decanoate ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg/ml injektioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] haloperidoli
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] haloperidol
Finnish: Yliannostus parenteraalisesti annettavan lääkkeen käytössä on epätodennäköisempää kuin suun kautta otettavalla lääkkeellä, joten seuraavat tiedot perustuvat suun kautta otettavaan haloperidoliin.
Norwegian Bokmål: Selv om overdose er mindre sannsynlig med parenteral enn ved oral administrering, er følgende informasjon basert på oral haloperidol, og tar også hensyn til den forlengede virkningstiden av Haldol Decanoate.
Finnish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Finnish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Finnish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B
Finnish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua, jossa neulansuojus (monipakkaus)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
Finnish: 2 esitäytettyä kynää
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua, jossa neulansuojus
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa neulansuojus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26 heinäkuu 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2018
Finnish: Vaihtoehtoinen säilytys:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
Finnish: On tärkeää, että:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du:
Finnish: Potilaskortit sisältävät seuraavat asiat:
Norwegian Bokmål: Pasientkortene inneholder følgende hovedelementer:
Finnish: EA = ei arvioitavissa.
Norwegian Bokmål: NE = kan ikke estimeres.
Finnish: Koska adalimumabin eliminoituminen voi viedä neljä kuukautta, seurantaa tulee jatkaa siihen saakka.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opptil fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on annettu.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemiddelet har blitt gitt.
Finnish: N/A
Norwegian Bokmål: N/A N/A
Finnish: PGA-F puhdas / melkein puhdas ja parannus ≥ 2 luokkaa (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa mukaan lukien spontaaniraportit
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Finnish: On tärkeää, että noudatat näitä ohjeita, jotta vältetään mahdolliset tulehdukset ja varmistetaan lääkkeen oikea käyttö.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger disse anvisningene, slik at du unngår mulige infeksjoner og kan være sikker på at du bruker legemiddelet på riktig måte.
Finnish: Keskimääräinen altistusaika kaikilla adalimumabia saaneilla oli 762 päivää.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
Finnish: Miten kynää säilytetään?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du oppbevare pennen?
Finnish: Sinun on pidettävä kynä tiukasti ihoa vasten painettuna, kunnes vihreä osoitin täyttää koko ikkunan ja lakkaa liikkumasta.
Norwegian Bokmål: Du må holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og til slutt stoppe opp.
Finnish: Halimatoz sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Halimatoz inneholder natrium
Finnish: • On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt alvorlige hjertelidelser.
Finnish: Tällaiset tulehdukset voivat harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallisia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan slike infeksjoner være livstruende.
Finnish: Havaintotietojen perusteella 222 tutkittavan (80,4 %)
Norwegian Bokmål: Basert på observerte data («observed data approach») hadde 222 (80,4 %)
Finnish: • jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Muut opportunistiset tulehdukset
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olisit saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Halimatozia Älä käytä Halimatozia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Halimatoz Bruk ikke Halimatoz
Finnish: Pistoksen jälkeen Tarkista, että vihreä osoitin täyttää koko ikkunan (ks. kuva J):
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet (se Figur J):
Finnish: o ÄLÄ KÄYTÄ ruiskua (ks. kuva D).
Norwegian Bokmål: o IKKE BRUK sprøyten (se Figur D).
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin elimistössä.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen Halimatoz-pistoksesi (tai lapsesi viimeisen Halimatoz-pistoksen) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Halimatoz.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen minkään rokotuksen ottamista.
Norwegian Bokmål: Spør legen din før du får vaksiner.
Finnish: Mitä Halimatoz on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Halimatoz er og hva det brukes mot
Finnish: • Tarkista, että vihreä osoitin täyttää ikkunan kokonaan ja on lakannut liikkumasta (ks. kuva I).
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og slutter å bevege seg (se Figur I).
Finnish: Paras lasikorjattu näöntarkkuus (BCVA) oli joko aiempaa parempi tai ennallaan (huonontunut < 5 kirjaimen verran) 88,4 %:ssa silmistä viikolla 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Finnish: Kuva J: tarkista vihreä osoitin
Norwegian Bokmål: Figur J: sjekk den grønne indikatoren
Finnish: Halimatozia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Halimatoz sammen med metotreksat.
Finnish: Monoterapiaryhmissä vasteet olivat samankaltaiset (p=0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Finnish: Taulukko 6 Haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger
Finnish: Potilaat, joilla vaste on riittämätön, saattavat hyötyä annostuksen suurentamisesta:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) estäjät, ATC-koodi: L04AB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere, ATC- kode: L04AB04
Finnish: Ota lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen for legemidlet, selv om den er tom.
Finnish: Vakavat tulehdukset
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner
Finnish: Oireesi voivat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
Finnish: Mediaaniaika hoidon epäonnistumiseen oli 24,1 viikkoa plaseboa saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Median tid til behandlingssvikt var 24,1 uker for pasienter behandlet med placebo.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Halimatoz-annos heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Halimatoz, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos olet asunut tai matkustanut alueilla, joilla sienitulehduksia, kuten histoplasmoosia, koksidioidoosia tai blastomykoosia, esiintyy yleisesti.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen om du har bodd eller reist i områder hvor soppinfeksjoner som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose er vanlige.
Finnish: TNF-antagonistit, kuten adalimumabi, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som adalimumab påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Finnish: Kuva K: vapauta mäntä hitaasti
Norwegian Bokmål: Figur K: slipp stempelet sakte ut
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Halimatozia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller ditt spedbarns leger og annet helsepersonell at du brukte Halimatoz under graviditeten, slik at de kan vurdere når barnet ditt burde vaksineres.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumkloridi
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumklorid
Finnish: Jos liuoksen ulkonäkö huolestuttaa sinua, kysy neuvoa apteekkihenkilökunnalta.
Norwegian Bokmål: Hvis utseendet til oppløsningen gjør deg bekymret, kan du rådføre deg med apoteket.
Finnish: • vakavat tulehdukset (mm. verenmyrkytys ja influenssa)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner (inkludert blodforgiftning og influensa),
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Pidempään, 96 viikon ajan jatkuneen adalimumabihoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg adalimumab ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
Finnish: metotreksaatti N = 110 n (%)
Norwegian Bokmål: Metotreksat N=110 n (%)
Finnish: NA NA 24,0 % 58,9 %
Norwegian Bokmål: NA NA NA 24,0 % 58,9 %
Finnish: Anti-adalimumabivasta-aineiden muodostuksen ja haittatapahtumien esiintymistiheyden välillä ei ole mitään selkeää yhteyttä.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tydelig sammenheng mellom forekomsten av anti-adalimumab antistoffer og forekomsten av bivirkninger.