FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare gegevens en het huidige gebruik van het product en op basis van het advies van deskundigen was het PRAC echter van mening dat acipimox alleen mag worden gebruikt om de triglycerideconcentratie te verlagen bij patiënten die geen statines of fibraten verdragen of die met uitsluitend statine- of fibraattherapie hun triglyceridedoelen niet bereiken en daarom dient te worden gebruikt als alternatieve of bijkomende behandeling om de triglycerideconcentratie bij deze patiënten te verlagen.
Croatian: No, uzimajući u obzir dostupne podatke kao i aktualnu primjenu lijekova, te na temelju savjeta stručnjaka, mišljenje je PRAC-a da se acipimoks treba koristiti samo za snižavanje razina triglicerida u bolesnika koji ne podnose statin ili fibrate ili koji nisu postigli ciljne razine triglicerida samo s terapijom statina ili fibrata, te se stoga treba primjenjivati kao alternativna ili dodatna terapija za snižavanje razina triglicerida u ovih bolesnika.
Dutch: Na bestudering van de lijst van EU-producten die nicotinezuur of verwante stoffen bevatten, constateerde het PRAC dat acipimox de enige hooggedoseerde, bij lipidestoornissen geïndiceerde stof is die in de EU nog is goedgekeurd en daarom werd de reikwijdte van de procedure beperkt tot acipimox-bevattende producten.
Croatian: Nakon pregleda popisa lijekova koji sadrže nikotinsku kiselinu ili povezane tvari za EU, PRAC je uočio da je acipimoks jedina tvar koja je u velikoj dozi indicirana za poremećaje lipida u EU-u te je stoga predmet postupka ograničen na lijekove koji sadrže acipimoks.
Dutch: De CMD(h) bereikte, na de aanbeveling van het PRAC overeenkomstig artikel 107k van Richtlijn 2001/83/EC van 7 november 2013 te hebben overwogen, een standpunt over de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen van acipimox waarvoor de desbetreffende onderdelen van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a u skladu s člankom 107.k Direktive 2001/83/EZ od 7. studenoga 2013., CMDh je donio svoje mišljenje o izmjeni uvjeta odobrenja za stavljanje u promet acipimoksa, čiji su važni dijelovi sažetka opisa svojstava lijekova i uputa o lijeku navedeni u Dodatku III.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens werd acipimox werkzaam geacht voor het verlagen van de triglycerideconcentratie bij patiënten met hypertriglyceridemie (Fredrickson type IV hyperlipoproteïnemie) en significant superieur aan placebo bij patiënten met hypercholesterolemie en hypertriglyceridemie (Fredrickson type IIb hyperlipoproteïnemie).
Croatian: Na temelju dostupnih podataka, smatralo se da je acipimoksom djelotvoran u snižavanju razina triglicerida u bolesnika koji boluju od hipertrigliceridemije (hiperlipoproteinemija tip IV prema Fredrickson klasifikaciji), te je značajno superiorniji u odnosu na placebo u bolesnika koji boluju od hiperkolesterolemije i hipertrigliceridemije (hiperlipoproteinemija tip IIb prema Fredrickson klasifikaciji).
Dutch: Daarom werd door de Deense gezondheids- en geneesmiddelenautoriteit krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EC een onderzoek geïnitieerd om de invloed van de HPS2-THRIVE-gegevens op de baten/risicoverhouding van deze producten te beoordelen en om te adviseren of de handelsvergunningen hiervan dienen te worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken en of de levering van het geneesmiddel dient te worden verboden.
Croatian: Nakon zaključivanja ovih postupaka, PRAC je bio mišljenja da zabrinutost u vezi s kombiniranim lijekovima može također biti od značaja za monokomponentne lijekove, te je stoga danska Agencija za zdravstvo i lijekove započela pregled u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ s ciljem ocjenjivanja učinka podataka ispitivanja HPS2-THRIVE na omjer koristi i rizika ovih lijekova i davanja preporuke o tome treba li se odobrenje za stavljanje u promet ovih lijekova zadržati, izmijeniti, privremeno oduzeti ili oduzeti, te treba li zabraniti isporuku lijekova.
Dutch: Het PRAC concludeerde dat de baten/risicoverhouding van acipimox-bevattende producten onder normale gebruiksomstandigheden gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Croatian: PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže acipimoks ostaje povoljan u normalnim uvjetima primjene, podložno usuglašenim izmjenama u informacijama o lijeku.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft onderstaande aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van 7 november 2013 met betrekking tot nicotinezuur (acipimox) geïndiceerd voor de behandeling van lipidestoornissen overwogen.
Croatian: CMDh je razmotrio niže navedenu preporuku PRAC-a od 7. studenog 2013. u vezi s tvarima povezanima s nikotinskom kiselinom (acipimoksom) indiciranima za liječenje poremećaja lipida.
Dutch: concentratie en verlaging van het risico op cardiovasculaire ziekte was het PRAC het er ook over eensdat acipimox niet mag worden geïndiceerd voor verhoging van HDL-C of voor cardiovasculaire preventie.
Croatian: PRAC je također suglasan da se acipimoks ne smije indicirati za povišenje razine HDL-C ili za kardiovaskularnu prevenciju što je u skladu s najnovijim podacima koji bacaju sumnju na povezanost između povišenih razina HDL-C i smanjivanja rizika od kardiovaskularnih bolesti.
Dutch: Capelle a/d IJssel Nederland
Croatian: Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de geneesmiddelen, toedieningsweg, vergunninghouders in de lidstaten
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Dutch: Budapest Hongarije
Croatian: Budimpešta Mađarska
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Croatian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ujedinjeno Kraljevstvo
Dutch: Vergunninghouder
Croatian: Nositelj odobrenja
Dutch: Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denemarken
Croatian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danska
Dutch: Generieke naam
Croatian: Zaštićeno ime
Dutch: Nederland Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Croatian: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Croatian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Beč
Dutch: via Isonzo, 71 04100 Latina Italië
Croatian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italija
Dutch: Luxemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Croatian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Dutch: Olbetam - Kapseln 250 mg capsule
Croatian: Olbetam - Kapseln 250 mg
Dutch: Lidstaat EU/EER
Croatian: Država članica (u EGP)
Dutch: Hongarije Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Croatian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Dutch: Oostenrijk
Croatian: Danska
Dutch: 19 januari 2017 EMA/747766/2016
Croatian: EMA/747766/2016
Dutch: • Als u vragen hebt over uw behandeling, neem dan contact op met uw professionele zorgverlener.
Croatian: • Ako imate pitanja o liječenju, obratite se svojem zdravstvenom radniku.
Dutch: Maatregelen ter verkleining van het risico op verwarring tussen twee pennen van verschillende sterkten
Croatian: Mjere za smanjenje rizika zabune između dviju brizgalica različite jačine
Dutch: Meer informatie over Suliqua is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/me dicines/004243/human_med_002064.jsp
Croatian: Više informacija o lijeku Suliqua nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u deze informatie verstrekken.
Croatian: Te će vam informacije pružiti vaš zdravstveni radnik.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw patiënten en hun verzorgers goed geïnformeerd zijn over het gebruik van hun geneesmiddel.
Croatian: • Pobrinite se da pacijenti i njihovi njegovatelji budu odgovarajuće obaviješteni o načinu primjene lijeka.
Dutch: Dit kan fluctuaties in de bloedsuikerregulatie veroorzaken.
Croatian: To bi moglo dovesti do fluktuacije razine glukoze u krvi.
Dutch: • Wanneer u met de behandeling met Suliqua begint en in de weken erna moet u uw bloedsuikergehalte vaker controleren dan normaal.
Croatian: • Kada počnete primjenjivati lijek Suliqua i u tjednima nakon toga, trebate provjeravati razinu šećera u krvi češće nego inače.
Dutch: De pen wordt gebruikt voor mensen die 10-40 eenheden insuline per dag nodig hebben.
Croatian: Koristi se u bolesnika koji trebaju 10 do 40 jedinica inzulina dnevno.
Dutch: Voordat u Suliqua gebruikt, dient u zeker te weten hoeveel dosisstappen u nodig hebt.
Croatian: Prije uporabe lijeka Suliqua provjerite koliko vam je prirasta doze potrebno.
Dutch: Suliqua is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Croatian: Suliqua je lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen.
Croatian: Lijek je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama.
Dutch: • Daarom mag u de pennen niet door elkaar heen gebruiken omdat u dan te veel of te weinig lixisenatide toegediend zou kunnen krijgen, waardoor de bloedsuikerregulatie verstoord kan raken.
Croatian: • Stoga brizgalice ne smijete koristiti naizmjenično jer biste mogli primiti previše ili premalo liksisenatida, što bi moglo poremetiti vašu razinu šećera u krvi.
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor professionele zorgverleners en patiënten die het diabetesgeneesmiddel Suliqua gebruiken
Croatian: Edukativni materijali za zdravstvene radnike i korisnike lijeka za dijabetes Suliqua
Dutch: U mag nooit een spuit gebruiken om het geneesmiddel uit de pen te verwijderen, aangezien dit tot doseringsfouten en ernstig letsel kan leiden.
Croatian: Nikada ne smijete koristiti štrcaljku kako biste lijek izvukli iz brizgalice jer to može dovesti do pogreške u doziranju i ozbiljne štete.
Dutch: Professionele zorgverleners moeten hun patiënten oefenen in het juiste gebruik van Suliqua.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju obučiti svoje pacijente kako ispravno primjenjivati lijek Suliqua.
Dutch: Apothekers dienen ook te controleren of patiënten geoefend zijn in het gebruik van de pen.
Croatian: Ljekarnici bi također trebali provjeriti jesu li bolesnici obučeni za primjenu brizgalice.
Dutch: Het middel wordt samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen gebruikt bij volwassenen van wie de bloedglucosespiegel (suikerspiegel) onvoldoende gereguleerd wordt door metformine alleen of door metformine in combinatie met een bloedglucoseverlagend middel of insuline.
Croatian: Koristi se zajedno s lijekovima za liječenje dijabetesa koji se primjenjuju peroralno u odraslih osoba čije se razine glukoze (šećera) u krvi ne mogu kontrolirati na zadovoljavajući način samo metforminom ili metforminom u kombinaciji s lijekom za smanjenje razine glukoze ili inzulinom.
Dutch: Als de patiënt voorheen een ander type pen gebruikte, dient u de verschillen qua ontwerp tussen de twee typen pen te onderstrepen om verwarring te voorkomen (leg hierbij de nadruk op kleurverschillen, waarschuwingen op de doos en het etiket).
Croatian: Ako je bolesnik dosad koristio neku drugu napravu u obliku brizgalice, istaknite razlike u izgledu tih naprava kako bi se izbjegla zabuna (posebno istaknite razliku u boji, upozoravajuće izjave na pakiranju/etiketi).
Dutch: Aangezien de twee pennen voor iedere dosisstap verschillende hoeveelheden lixisenatide bevatten, is het belangrijk dat ze niet door elkaar heen worden gebruikt waardoor patiënten te veel of te weinig lixisenatide toegediend zouden krijgen.
Croatian: Budući da te dvije brizgalice sadrže različitu količinu liksisenatida u svakom prirastu doze, važno je da se ne koriste naizmjenično jer bi bolesnici mogli primiti previše ili premalo liksisenatida.
Dutch: • Net als bij vergelijkbare geneesmiddelen die insuline en een niet-insulinegeneesmiddel bevatten, wordt de dosis uitgedrukt in dosisstappen.
Croatian: • Kao i kod sličnih lijekova koji sadrže inzulin i neinzulinski lijek, doza se izražava u prirastu doze.
Dutch: • Patiënten die blind zijn of een slecht gezichtsvermogen hebben, moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp te krijgen van een andere persoon die goed kan zien en die geoefend is in het gebruik van de Suliqua-pen.
Croatian: • Slijepim ili slabovidnim bolesnicima mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je obučena za primjenu brizgalice s lijekom Suliqua.
Dutch: Om het risico op medicatiefouten te verkleinen wordt daar waar het middel in de EU in de handel wordt gebracht, aan relevante professionele zorgverleners voorlichtingsmateriaal toegezonden om hen te informeren over de verschillen tussen de twee pennen, de wijze waarop de dosis wordt uitgedrukt en het juiste gebruik van het middel.
Croatian: Kako bi se spriječio rizik od pogrešaka u doziranju, edukativni materijali bit će poslani relevantnim zdravstvenim radnicima na području EU-a u kojem se proizvod stavlja na tržište kako bi se podigla svijest o razlikama između dviju brizgalica, o načinu određivanja doze i ispravnoj primjeni lijeka.
Dutch: Professionele zorgverleners en patiënten die het diabetesgeneesmiddel Suliqua naar verwachting gaan gebruiken, ontvangen voorlichtingsmateriaal om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel op de juiste wijze wordt gebruikt en ter voorkoming van medicatiefouten zoals het door elkaar halen van de twee verschillende sterkten van het middel.
Croatian: Zdravstveni radnici i bolesnici za koje se očekuje da će koristiti lijek za dijabetes Suliqua dobit će edukativne materijale kako bi se zajamčila ispravna primjena lijeka i spriječile pogreške u doziranju lijeka kao što je zabuna između dviju različitih jačina proizvoda.
Dutch: • Suliqua is een vaste combinatie van insulineglargine en lixisenatide en is verkrijgbaar in twee sterkten:
Croatian: • Suliqua je fiksna kombinacija inzulina glargina i liksisenatida dostupna u dvije jačine:
Dutch: • Wijs patiënten erop dat ze hun bloedsuikergehalte nauwkeurig moeten controleren wanneer ze met de behandeling met Suliqua beginnen en in de weken erna.
Croatian: • Uputite bolesnike da pozorno prate razine šećera u krvi na početku primjene lijeka Suliqua i u tjednima nakon toga.
Dutch: • In geval van een onvolledig voorschrift dienen apothekers contact op te nemen met de voorschrijvende arts.
Croatian: • Ako recept nije potpun, ljekarnici to trebaju razjasniti s liječnikom.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun verzorgers in staat zijn de sterkte van Suliqua, het dosisbereik van de voorgevulde pen en de dosisteller van de pen af te lezen voordat ze het geneesmiddel uitreiken.
Croatian: • Ljekarnicima se preporučuje da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu lijeka Suliqua, raspon doze napunjene brizgalice te očitati brojač doza na brizgalici prije doziranja lijeka Suliqua.
Dutch: • Omdat de twee pennen verschillende concentraties lixisenatide bevatten, komt de dosisstap van de ene pen niet overeen met die van de andere.
Croatian: • Budući da te dvije brizgalice sadrže različitu koncentraciju liksisenatida, prirast doze jedne brizgalice nije jednak prirastu doze druge brizgalice.
Dutch: Suliqua is verkrijgbaar in twee verschillende pennen:
Croatian: Lijek Suliqua dostupan je u dvije različite brizgalice:
Dutch: Net als bij vergelijkbare combinatiegeneesmiddelen voor de behandeling van diabetes wordt de dosis Suliqua uitgedrukt in ‘dosisstappen', waarbij iedere dosisstap overeenkomt met één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Croatian: Kao i kod sličnih kombinacija lijekova koje se koriste za liječenje dijabetesa, doza lijeka Suliqua određuje se u „prirastu doze", pri čemu svaki prirast doze odgovara jednoj jedinici inzulina i fiksnoj količini liksisenatida.
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is lager zodat mensen die hogere doses insuline nodig hebben een toereikende maar niet overmatige dosis lixisenatide krijgen.
Croatian: Jačina liksisenatida manja je kako bi se bolesnicima koji trebaju više doze inzulina pružila odgovarajuća, ali ne prevelika doza.
Dutch: • Lees de instructies in uw bijsluiter nauwkeurig door voordat u uw geneesmiddel gebruikt.
Croatian: • Prije uporabe lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht de Suliqua-pen die wordt gebruikt.
Croatian: Jedan prirast doze uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina, bez obzira na to koja se brizgalica lijeka Suliqua koristi.
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Croatian: Jedan prirast doze uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina i fiksnu količinu liksisenatida.
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
Croatian: • Suliqua se isporučuje u napunjenoj brizgalici te se treba upotrebljavati samo s tom napravom.
Dutch: Patiënten krijgen van hun professionele zorgverlener een ‘gids voor patiënten'.
Croatian: Pacijenti će od zdravstvenih radnika primiti „vodič za pacijente" koji trebaju pažljivo pročitati zajedno s uputom o lijeku.
Dutch: De hoeveelheid lixisenatide per dosisstap varieert echter (0,50 microgram per dosisstap voor Suliqua 10-40 en 0,33 microgram per dosisstap voor Suliqua 30-60).
Croatian: Međutim, razlikuje se količina liksisenatida po prirastu doze (0,50 mikrograma po prirastu doze za brizgalicu 10-40 i 0,33 mikrograma po prirastu doze za brizgalicu 30-60).
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is hoger zodat mensen die lagere doses insuline nodig hebben een toereikende dosis lixisenatide krijgen;
Croatian: Jačina liksisenatida veća je kako bi se bolesnicima koji trebaju niže doze inzulina pružila odgovarajuća doza.
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in twee voorgevulde pennen:
Croatian: • Suliqua se isporučuje u dvije različite napunjene brizgalice:
Dutch: • Suliqua wordt toegediend in dosisstappen die overeenkomen met een vast aantal eenheden insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Croatian: • Suliqua se primjenjuje u prirastima doze koji odgovaraju određenom broju jedinica inzulina i fiksnoj količini liksisenatida.
Dutch: • Suliqua mag alleen met de voorgevulde pen worden gebruikt.
Croatian: • Suliqua se smije primjenjivati samo pomoću napunjene brizgalice.
Dutch: • Informeer de patiënt over het ontwerp en de eigenschappen van de pen.
Croatian: • Bolesniku objasnite izgled i svojstva brizgalice.
Dutch: Op het voorschrift dient het te gebruiken type pen (Suliqua 10-40 of Suliqua 30-60), de sterkte (d.w.z. 100 eenheden/ml insulineglargine + 50 microgram/ml lixisenatide of 100 eenheden/ml insulineglargine + 33 microgram/ml lixisenatide) en het aantal toe te dienen dosisstappen te worden vermeld.
Croatian: Na receptu se mora navesti vrsta brizgalice koja se treba koristiti (Suliqua 10-40 ili Suliqua 30-60), jačina (tj. 100 jedinica/ml inzulina glargina + 50 mikrograma/ml liksisenatida ili 100 jedinica/ml inzulina glargina + 33 mikrograma/ml liksisenatida), kao i broj prirasta doze koje treba primijeniti.
Dutch: Er mag nooit een spuit worden gebruikt om insulineglargine en lixisenatide uit de voorgevulde pen te verwijderen, aangezien dit tot doseringsfouten en ernstig letsel kan leiden.
Croatian: Za izvlačenje inzulina glargina i liksisenatida iz napunjene brizgalice nikada se ne smije koristiti štrcaljka jer to može dovesti do pogrešaka u doziranju i ozbiljne štete.
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u oefenen in het gebruik van de pen.
Croatian: Zdravstveni radnik objasnit će vam kako trebate upotrebljavati brizgalicu.
Dutch: • De dosisteller van de pen toont het aantal te injecteren dosisstappen.
Croatian: • Brojač doza na brizgalici prikazuje broj prirasta doza koje je potrebno injektirati.
Dutch: • Overhandig patiënten de gids voor patiënten voordat u Suliqua voorschrijft of verstrekt.
Croatian: • Prije nego što propišete ili izdate lijek Suliqua, pacijentu dajte vodič za pacijente.
Dutch: De werkzame stoffen in Suliqua zijn insulineglargine en lixisenatide.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Suliqua su inzulin glargin i liksisenatid.
Dutch: Suliqua bevat een combinatie van insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Croatian: Suliqua sadrži kombinaciju inzulina glargina i neinzulinskog lijeka liksisenatida.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de doses insuline en lixisenatide weergegeven volgens een oplopende reeks dosisstappen:
Croatian: Doze inzulina i liksisenatida koje se nalaze u rastućim prirastima doze nalaze se u nastavku:
Dutch: • Suliqua bevat insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Croatian: • Suliqua sadrži inzulin glargin i neinzulinski lijek liksisenatid.
Dutch: • Wijs uw patiënt erop dat het aantal te injecteren dosisstappen af te lezen is op de dosisteller van de pen.
Croatian: • Objasnite bolesnicima da brojač doza na brizgalici prikazuje broj prirasta doza koje je potrebno injektirati.
Dutch: [15,0 tot 26,7]
Croatian: [15,0 do 26,7]
Dutch: Bewaar het voor later.
Croatian: Sačuvajte ga za kasnije.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Croatian: To može biti opasno po Vas i druge.
Dutch: • als er deeltjes in zitten.
Croatian: • ako se u njemu nalaze čestice.
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Croatian: • Pijete alkohol - osobito kada niste mnogo pojeli.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
Croatian: Možda ćete morati razgovarati o:
Dutch: • Neem geen twee injecties per dag.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvije injekcije dnevno.
Dutch: Als er geen vloeistof verschijnt:
Croatian: Ako se tekućina ne pojavi:
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Croatian: Obratite posebnu pozornost na sljedeće:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječanj 2017.
Dutch: Dit moet altijd worden behandeld door een arts, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Croatian: Njih uvijek mora liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Dutch: De eerste signalen kunnen optreden in uw gehele lichaam.
Croatian: Prvi znakovi se mogu javiti u cijelom tijelu.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken
Croatian: • mogućim rizicima po zdravlje u zemljama koje ćete posjetiti
Dutch: Vraag uw arts of u mag rijden als:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti ako:
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines verdwijnen gewoonlijk na een paar dagen tot een paar weken.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestane nakon nekoliko dana ili nekoliko tjedana.
Dutch: ATC-code: A10AE54.
Croatian: ATK oznaka: A10AE54.
Dutch: Dit is normaal en het kan geen kwaad.
Croatian: To je uobičajeno, oni Vam neće naškoditi.
Dutch: • hoeveel Suliqua u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip
Croatian: • odrediti koliko lijeka Suliqua Vam je potrebno svaki dan i u koje vrijeme
Dutch: Leeftijd, ras, geslacht en lichaamsgewicht
Croatian: Dob, rasa, spol i tjelesna težina
Dutch: • U meer sport dan normaal of u doet een ander soort lichamelijke activiteit.
Croatian: • Vježbate više nego obično ili se bavite drugačijim tipom tjelesne aktivnosti.
Dutch: • Doe altijd een veiligheidstest.
Croatian: • Uvijek napravite test sigurnosti.
Dutch: Zie STAP 3.
Croatian: Pogledajte KORAK 3.
Dutch: Wanneer u insuline gebruikt, neem dan altijd het volgende met u mee:
Croatian: Ako uzimate inzulin, uvijek nosite sa sobom sljedeće:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u op reis gaat.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije putovanja.
Dutch: Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u deze informatie leveren.
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam dati taj podatak.
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
Croatian: KORAK 3: Napravite test sigurnosti
Dutch: • hoe u uw geneesmiddel op de juiste manier bewaart tijdens uw reis
Croatian: • tome kako ispravno čuvati lijek za vrijeme putovanja