FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect your judgement and concentration.
Portuguese: Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode afectar o seu discernimento e a sua concentração.
English: Since doxazosin is strongly bound to plasma proteins dialysis is not indicated.
Portuguese: A diálise não está indicada devido à forte ligação da doxazosina às proteínas plasmáticas.
English: Common : giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon : postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare : cerebrovascular disturbances
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens, edema, desregulação ortostática Pouco frequentes: hipotensão postural, isquémia periférica, síncope Raros: perturbações cerebrovasculares
English: Do not use Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton after EXP:.
Portuguese: Não utilize Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
English: Uncommon : alopecia, oedema of the face/general oedema Rare : rash, pruritus, purpura
Portuguese: Pouco frequentes: alopecia, edema da face/edema geral Raros: erupção cutânea, prurido, púrpura
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] (Doxazosina)
English: Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Portuguese: Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Prolonged release tablets
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Portuguese: 7 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A preencher no país]
English: Common : palpitations, chest pain
Portuguese: Frequentes: palpitações, dor no tórax
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon : thirst, hypokalaemia, gout Rare : hypoglycaemia Very rare : increase in serum urea.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Pouco frequentes: sede, hipocalemia, gota Raros: hipoglicemia
English: Common : constipation, dyspepsia Uncommon : anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare : abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Portuguese: Pouco frequentes: anorexia, aumento do apetite, alterações do paladar Raros: desconforto abdominal, diarreia, vómitos
English: Pharmaceutical Form
Portuguese: 3 FORMA FARMACÊUTICA
English: Adults: Usually 4 mg doxazosin once daily.
Portuguese: Adultos: Habitualmente, 4 mg de doxazosina uma vez ao dia. Caso necessário, a dose pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez ao dia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Portuguese: Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Requerente
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (Ver Anexo I)
English: If you take more Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should:
Portuguese: Se tomar mais Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados do que deveria:
English: General disorders and administration site conditions: Common : asthenia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia
English: You must not breast-feed whilst you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
English: Taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink
Portuguese: Tomar Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados com alimentos e bebidas
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon : tinnitus
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto: Pouco frequentes: zumbido
English: Name
Portuguese: Denominação
English: • if you are allergic (hypersensitive) to doxazosin or any of the other ingredients of Doxazosin Retard
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) à doxazosina ou a qualquer outro componente de Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: EXP: {MM/YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
English: What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for
Portuguese: O que é Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e para que é utilizado
English: Take special care with Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Portuguese: Tome especial cuidado com Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Portuguese: Não tome Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: Always take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor told you.
Portuguese: Tomar Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados sempre de acordo com as indicações do médico.
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Portuguese: 2 ANTES DE TOMAR DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: 1 WHAT DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: 1 O QUE É DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS E PARA QUE É UTILIZADO
English: Macrogol
Portuguese: BLISTER
English: Eye disorders:
Portuguese: Afecções oculares:
English: Liver impairment:
Portuguese: Insuficiência hepática:
English: Strength
Portuguese: Aleitamento
English: 3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Portuguese: 3 COMO TOMAR DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: BATCH NUMBER
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote: {número}
English: Before you take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Portuguese: Antes de tomar Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: Uncommon : flushing, fever/shiver, paleness Rare : low body temperature in elderly
Portuguese: Raros: temperatura corporal baixa nos idosos
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Portuguese: Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] Doxazosina
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 56 comprimidos de libertação prolongada 98 comprimidos de libertação prolongada 100 comprimidos de libertação prolongada
English: What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names contains:
Portuguese: Qual a composição de Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados:
English: How to store Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Portuguese: Como conservar Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: 5 HOW TO STORE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES:
Portuguese: 5 COMO CONSERVAR DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: This is the maximum daily dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Portuguese: O seu médico pode desejar aumentar a sua dose para 8 mg por dia. Esta é a dose diária máxima de Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
English: What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack:
Portuguese: Qual o aspecto de Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e conteúdo da embalagem
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Melovem on 7 July 2009.
Portuguese: Em 7 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Melovem.
English: What benefit has Melovem shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Melovem durante os estudos?
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following injection and should be treated symptomatically.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer reações anafiláticas potencialmente graves ou mortais (semelhantes a reações graves de reações alérgicas) após a injeção e deverá ser feito tratamento sintomático.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Melovem.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Melovem.
English: Other information about Melovem:
Portuguese: Outras informações sobre o Melovem
English: Melovem is a ‘generic'.
Portuguese: O Melovem é um genérico.
English: Melovem is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Portuguese: O Melovem é um medicamento que contém a substância ativa meloxicam.
English: If used for the treatment of diarrhoea in cattle, Melovem must not be used in animals of less than one week of age.
Portuguese: Se utilizado no tratamento da diarreia em bovinos, o Melovem é contraindicado em animais com menos de uma semana de idade.
English: As Melovem is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Portuguese: Uma vez que o Melovem é considerado bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios são idênticos aos do medicamento de referência.
English: What is the risk associated with Melovem?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Melovem?
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne, ovos ou leite poderem ser utilizados para consumo humano.
English: This means that Melovem is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance.
Portuguese: Isto significa que é similar a um «medicamento veterinário de referência» que contém a mesma substância ativa.
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em éguas que produzam leite destinado a consumo humano.
English: Studies have been carried out, both in calves and in pigs, to show that Melovem is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Portuguese: Foram realizados estudos, em bovinos e suínos, para demonstar que o Melovem é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
English: The CVMP decided that, in accordance with European Union requirements, Melovem has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Portuguese: O CVMP considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Melovem é bioequivalente ao Metacam.
English: Melovem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Portuguese: O Melovem contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não esteróides (AINE).
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, Melovem's benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, à semelhança do Metacam, os benefícios do Melovem são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml).
Portuguese: Está disponível em solução injetável (5 mg/ml e 20 mg/ml e 30 mg/ml).
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Portuguese: É também contraindicado em animais hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Melovem must also not be used in horses less than 6 weeks of age.
Portuguese: O Melovem é também contraindicado em equinos com menos de 6 semanas de idade.
English: Meloxicam
Portuguese: Melovem meloxicam
English: Melovem must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Portuguese: O Melovem é contraindicado em animais com problemas no fígado, coração ou rins, distúrbios hemorrágicos, ou que sofram de irritação ou úlceras do aparelho digestivo.
English: Why has Melovem been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Melovem?
English: It can be used in combination with oral rehydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) for diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Portuguese: Pode ser utilizado para o tratamento da diarreia, em associação com terapia de reidratação (medicamentos administrados por via oral para repor os níveis de água no organismo) em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
English: The 5 mg/ml solution for injection can be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles).
Portuguese: A solução injetável de 5 mg/ml pode ser utilizável para o alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia dos tecidos moles, tais como castração (remoção cirúrgica dos testículos).
English: What is Melovem?
Portuguese: O que é o Melovem?
English: Melovem is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce the signs of acute respiratory infections (infection of the lung and airways).
Portuguese: O Melovem é utilizado em bovinos em associação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sinais clínicos da infeção respiratória aguda (infeções dos pulmões e das vias respiratórias).
English: How has Melovem been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Melovem?
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Melovem is also available as a 30 mg/ml solution for injection.
Portuguese: Enquanto o medicamento de referência, o Metacam, está disponível em solução injetável doseada a 5 mg/ml e 20 mg/ml, o Melovem está disponível também em solução injetável doseada a 30 mg/ml.
English: Melovem solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
Portuguese: O Melovem solução injetável (5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml) é utilizado em suínos para reduzir os sintomas de claudicação (incapacidade de movimento) e inflamação em casos de doenças não infecciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de movimento).
English: Melovem solution for injection (20 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Portuguese: O Melovem solução injetável (20 mg/ml) é utilizado em equinos para aliviar a cólica (dor abdominal) e a inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas.
English: What is Melovem used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Melovem?
English: The 20 mg/ml and 30 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitismetritis-agalactia syndrome).
Portuguese: A solução injetável de 20 mg/ml e 30 mg/ml pode ser utilizada em associação com a terapêutica antibiótica apropriada para o tratamento de doenças pós-parto, tais como septicémia puerperal (bactéria presente no sangue) e toxémia (síndrome de mastite-metrite-agalactia).
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin and in the muscle was observed in cattle and pigs.
Portuguese: Em bovinos e suínos observou-se um inchaço ligeiro temporário no local da injeção subcutânea e no músculo.
English: The 20 mg/ml and 30 mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Portuguese: As soluções injetáveis de 20 mg/ml e 30 mg/ml são utilizadas igualmente em associação com terapêutica antibiótica para o tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere).
English: How does Melovem work?
Portuguese: Como funciona o Melovem?
English: Melovem
Portuguese: Equinos
English: Number (%)
Portuguese: Número (%)
English: The underlying nature of these events is uncertain.
Portuguese: A natureza subjacente destes acontecimentos é incerta.
English: Absolute risk reduction
Portuguese: Redução do risco absoluto
English: You can take the tablet at any time of the day, with or without food.
Portuguese: Pode tomar o comprimidoaqualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
English: Some patients have experienced the following side effects while taking CONBRIZA:
Portuguese: Alguns doentes experimentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomaram CONBRIZA:
English: In addition, women taking CONBRIZA should be advised to move about periodically during prolonged travel.
Portuguese: Adicionalmente, as mulheres que tomam CONBRIZA devem ser aconselhadas a movimentar-se periodicamente durante viagens prolongadas.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
English: The clinical relevance of these changes has not been established.
Portuguese: A relevância clínica destas alterações não foi estabelecida.
English: The raloxifene group was discontinued during the first 2-year extension.
Portuguese: O grupo do raloxifeno foi descontinuado durante a primeira extensão de 2 anos.
English: Serious side effects - Stop taking CONBRIZA and see a doctor immediately
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pare de tomar CONBRIZA e consulte um médico imediatamente
English: Relative risk reduction (95% CI)
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
English: What CONBRIZA is and what it is used for
Portuguese: O que é CONBRIZA e para que é utilizado
English: This lipid profile was maintained throughout the 7 years of treatment.
Portuguese: Este perfil lipídico manteve-se durante os 7 anos de tratamento.
English: Urine parameters were pathologically changed.
Portuguese: Os parâmetros urinários alteraram-se patologicamente.
English: If you take more CONBRIZA than you should
Portuguese: Se tomar mais CONBRIZA do que deveria
English: In the case of overdose, there is no specific antidote, and treatment should be symptomatic.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, não existe antídoto específico, e o tratamento deve ser sintomático.
English: if you are pregnant or could still become pregnant.
Portuguese: se está grávida ou se ainda houver possibilidade de engravidar.
English: Date of latest renewal: 17 April 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de abril de 2009 Data da última renovação: 17 de abril de 2014
English: Package Leaflet: Information for the patient
Portuguese: Folheto informativo: Informação para a doente
English: While very infrequent, these clots can cause serious medical problems, disability or death.
Portuguese: Apesar de muito raros, estes coágulos podem causar problemas médicos graves, incapacidade ou morte.
English: Adverse reactions are categorized according to the following frequencies: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); rare ( 1/10,000 to  1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as seguintes frequências:muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a 1/10); pouco frequentes (1/1,000 a 1/100); raros (1/10,000 a 1/1,000); muito raros (1/10,000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: This increase was most likely attributed to age-related changes in hepatic function.
Portuguese: Este aumento foi muito provavelmente atribuído a alterações da função hepática relacionadas com a idade.
English: In order for this medicine to treat osteoporosis, it must be taken daily.
Portuguese: Para tratara osteoporose,este medicamento tem de ser tomado diariamente.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações sugnificativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: It works by slowing or stopping the thinning of bone in these women.
Portuguese: Atua diminuindo ou interrompendo o adelgaçamento dos ossos nestas mulheres.
English: What you need to know before you take CONBRIZA
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CONBRIZA