FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem anledningar: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Bulgarian: (i) точкови мутации в гените, кодиращи ДНК гиразата и/или топоизомераза IV, водещи до промени в съответния ензим; (ii) промени в лекарствената пропускливост на Грам-отрицателните бактерии; (iii) ефлуксни механизми; (iv) плазмидно медиирана резистентност и (v) протеини, предпазващи гиразата.
Swedish: Injektionen ska ges i svinets hals strax bakom örat.
Bulgarian: При свине инжектирането трябва да се прави във врата,, в основата на ухото.
Swedish: Nederländerna Krka d.d.
Bulgarian: Нидерландия Krka d.d. Novo mesto
Swedish: Enrofloxacin har en bakteriedödande effekt som är koncentrationsberoende.
Bulgarian: Начинът на действие на енрофлоксацин е бактерициден, като бактерицидната активност зависи от концентрацията.
Swedish: Två enzymer, essentiella för replikation och transkription av DNA, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som molekylära mål för fluorokinoloner.
Bulgarian: - ДНК гираза и топоизомераза IV, са идентифицирани като целеви молекули за флуорохинолоните.
Swedish: Mjölk (styrkan 100 mg/ml): Endast en studie av restmängdseliminering i mjölk från nötkreatur ansågs lämplig för fastställandet av en karenstid i mjölk.
Bulgarian: Само едно проучване за изчерпване на остатъчните количества при мляко от говеда е счетено за подходящо за целите на определянето на карентен срок за млякото.
Swedish: Antimikrobiell resistens i livsmedelsburna bakterier
Bulgarian: Антимикробна резистентност при бактерии, пренасяни чрез храната
Swedish: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Bulgarian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Swedish: Vid den rekommenderade dosen underskred restmängderna i alla vävnader MRLvärdena vid dag 1 efter administreringen.
Bulgarian: В препоръчителната доза остатъчните количества във всички тъкани са под максимално допустимите стойности (MRL) в ден 1 след приложение.
Swedish: Nötboskap
Bulgarian: Говеда
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna i bilaga III var motiverade.
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че терапевтичните показания, както са постановени в Приложение III, са обосновани;
Swedish: Svin, nötkreatur
Bulgarian: Прасета, говеда
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Energieweg 1
Swedish: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Bulgarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna om restmängdseliminering hos nötkreatur, svin, får, getter,
Bulgarian: въз основа на наличните данни за изчерпване на остатъчните количества при говеда, свине,
Swedish: Ett säkerhetsspann på 20 procent för att kompensera för brister i studien resulterar i en karenstid på 6 dagar för kött och slaktbiprodukter från kaniner för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt med styrkan 25 mg/ml genom subkutan injektion.
Bulgarian: Като се приложи защитен период 20%, за да се компенсират недостатъците на проучването, се получава карентен срок 6 дни, препоръчителен за месо и вътрешни органи от зайци, третирани с препоръчителната доза 10 mg/kg тт при концентрация 25 mg/ml, приложена чрез подкожна инжекция.
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex, och hämning av DNA- och mRNA-syntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
Bulgarian: Репликационните вилки и транслационните комплекси не могат да продължат след тези комплекси от ензими, ДНК и флуорохинолони, като инхибирането на синтеза на ДНК и иРНК задейства събития, водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация унищожаване на патогенните бактерии.
Swedish: 10 Great North Way York Business Park
Bulgarian: 10 Great North Way
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Swedish: 5) Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Bulgarian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Swedish: Mjölk (styrkan 100 mg/ml):
Bulgarian: Мляко (концентрация 100 mg/ml):
Swedish: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
Bulgarian: injectable, Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както и свързаните ветеринарномедицински продукти, лицензирани по член 13 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, са инжекционни разтвори, които съдържат съответно 25 mg/ml, 50 mg/ml и 100 mg/ml енрофлоксацин (enrofloxacin).
Swedish: Nötkreatur, svin >25 kg, hundar, katter
Bulgarian: Говеда, прасета >25 kg, кучета, котки
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdet var 60 timmar.
Bulgarian: Първата времева точка, при която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 60 часа.
Swedish: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Bulgarian: Esteve, S.A. Avda.
Swedish: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Swedish: (8) CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf karenstiden för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml och administreras subkutant.
Bulgarian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf фокусирани върху мястото на инжектиране, което представлява тъканта, определяща карентния срок.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Swedish: DJURSLAG
Bulgarian: Животински видове
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): I linje med CVMP-riktlinjen om säkerhet och krav på uppgifter om restmängder för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 kan, i förhållande till identiska produkter, karenstiden som fastställts för en mer vanligt förekommande idisslare extrapoleras till en mindre vanligt förekommande idisslare med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 där det finns potential för lokala restmängder.
Bulgarian: Съгласно ръководството на CVMP относно изискванията към данните за безопасност и остатъчни количества за ветеринарномедицински продукти, предназначени за второстепенни приложения или второстепенни видове животни (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, по отношение на идентични продукти карентният срок, установен за основни видове преживни животни, може да се екстраполира към второстепенни видове преживни животни, като се приложи защитен период 1,5, където има потенциал за локални остатъчни количества.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel
Bulgarian: Изменения и допълнения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Bulgarian: Поради това, при кучета, едновременното приложение на енрофлоксацин и флуниксин повишава системната експозиция (AUC) и елиминационния полуживот на флуксицин, увеличава елиминационния полуживот и понижава максималната концентрация (Cmax) на енрофлоксацин.
Swedish: Olika toleransstudier utfördes på kalvar med oral administrering av enrofloxacin.
Bulgarian: Проведени са различни проучвания за поносимостта при телета с перорално приложение на енрофлоксацин.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkan 25 mg/ml): Två studier av restmängdseliminering lämnades in, men bara i en av studierna behandlades djuren vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt i upp till 10 dagar.
Bulgarian: Проведени са две проучвания за изчерпване на остатъчните количества, но само в едно от проучванията животните са третирани с препоръчителната доза 10 mg/kg тт в продължение на до 10 дни.
Swedish: Den andra dosen kan ges subkutant, varefter karenstiden efter subkutan injektion gäller.
Bulgarian: В този случай се прилага карентният срок след подкожно инжектиране.
Swedish: Hämningen av dessa enzymer orsakas av ickekovalent inbindning av fluorokinolon-molekyler.
Bulgarian: Целевото инхибиране се причинява от нековалентно свързване на молекулите на флуорохинолоните към тези ензими.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 9 dagar.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 9 дни.
Swedish: (3) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Swedish: - I en annan studie isolerades 56 Staph.
Bulgarian: - В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Swedish: Svin och kalvar
Bulgarian: Прасета и телета
Swedish: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 5 % injekció A.
Swedish: 08028 Barcelona Spanien
Bulgarian: 08028 Barcelona Испания
Swedish: Svin, kaniner, hundar, katter, exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Bulgarian: Прасета, зайци, кучета, котки, екзотичи животни (бозайници, птици, влечуги)
Swedish: Hundar, katter
Bulgarian: Кучета, котки
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 12 дни.
Swedish: Bayer plc
Bulgarian: Великобритания Bayer plc Animal
Swedish: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
Swedish: Hundar, nötkreatur och svin
Bulgarian: Кучета, говеда и прасета
Swedish: Degeneration av ledbrosk observerades hos kalvar som behandlats oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt under 14 dagar.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, лекувани перорално с 30 mg енрофлоксацин/kg т.м. в продължение на 14 дни.
Swedish: Användningen av enrofloxacin till växande lamm vid den rekommenderade dosen under 15 dagar orsakade histologiska förändringar i ledbrosket som inte var förknippade med kliniska tecken.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчваната доза в продължение на 15 дни води до хистологични промени в ставния хрущял, които не са свързани с клинични признаци.
Swedish: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
Swedish: Nederländerna FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Bulgarian: Нидерландия FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Swedish: Slovenien Bayer d.o.o.
Bulgarian: Bayer d.o.o.
Swedish: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów
Swedish: Burfåglar, katter, hundar, exotiska djur, reptiler, små däggdjur
Bulgarian: Кафезни птици, котки, кучета, екзотични животни, влечуги, дребни бозайници
Swedish: Baserat på den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för kött och slaktbiprodukter från får och med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 kan en karenstid på 6 dagar rekommenderas för kött och slaktbiprodukter från getter när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Bulgarian: Следователно, въз основа на препоръчителния карентен срок 4 дни за месо и вътрешни органи от овце и като се приложи защитен период 1,5, може да бъде препоръчан карентен срок 6 дни за месо и вътрешни органи от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложени чрез подкожна инжекция.
Swedish: A. För produkter i bilaga I som innehåller 25 mg enrofloxacin per ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 25 mg енрофлоксацин на ml
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 10 dagar.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 10 дни.
Swedish: Grekland Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Bulgarian: Великобритания Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Swedish: Nederländerna Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Нидерландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: C. För produkter i bilaga I som innehåller 100 mg enrofloxacin per ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 100 mg енрофлоксацин на ml
Swedish: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 10% injekció A.
Swedish: B. För produkter i bilaga I som innehåller 50 mg enrofloxacin per ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 50 mg енрофлоксацин на ml
Swedish: Den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för mjölk från nötkreatur kan därför direkt extrapoleras till getmjölk när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Bulgarian: В резултат препоръчителният карентен срок 4 дни за мляко от говеда може директно да се екстраполира към мляко от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложена чрез подкожна инжекция.
Swedish: Detta rekommenderas som karenstiden för kött och slaktbiprodukter från svin för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar med antingen styrkan 25 mg/ml, 50 mg/ml eller 100 mg/ml administrerat genom intramuskulär injektion.
Bulgarian: Това се препоръчва като карентен срок за месо и вътрешни органи от свине, третирани с препоръчителната доза 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни при концентрации 25 mg/ml, 50 mg/ml или 100 mg/ml, приложени чрез интрамускулна инжекция.
Swedish: Det får inte ges mer än 6 ml vid varje subkutant injektionsställe.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 6 ml на едно място.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 4 dagar.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 4 дни.
Swedish: Kalvar, svin
Bulgarian: Телета, прасета
Swedish: Det får inte ges mer än 10 ml vid varje subkutant injektionsställe.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 10 ml на едно място.
Swedish: Hundar, katter, svin, kaniner
Bulgarian: Кучета, котки, прасета, зайци
Swedish: En harmoniserad karenstid på 5 dagar kan godtas för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen på 5 mg/kg kroppsvikt med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml administrerat intravenöst.
Bulgarian: Може да бъде одобрен хармонизиран карентен срок 5 дни за месо и вътрешни органи от говеда, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрация 50 mg/ml или концентрация 100 mg/ml, приложени интравенозно.
Swedish: Degenerativa förändringar av ledbrosk sågs vid doser på 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt/dag under 14 dagar.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени на ставните хрущяли с дози енрофлоксацин 30 mg/kg тт/ден, прилагани в продължение на 14 дни.
Swedish: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Bulgarian: soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis hos nöt under 2 års ålder.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis при говеда на възраст под 2 години.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: två fullständiga studier av restmängdseliminering som utförts vid den föreslagna dosen och två begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
Bulgarian: За подходящи при определяне на карентен срок са счетени четири проучвания: две пълни проучвания за изчерпване на остатъчните количества, проведени с препоръчителната доза, и две ограничени проучвания,
Swedish: Det får inte administreras mer än 3 ml vid varje intramuskulärt injektionsställe.
Bulgarian: При интрамускулно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 3 ml на едно място.
Swedish: La Selva, 135
Bulgarian: Do Forte, 3
Swedish: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Bulgarian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.
Swedish: Nederländerna Vetpharma Animal Health, S.L.
Bulgarian: Нидерландия Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Swedish: Därför rekommenderas en karenstid på 72 timmar (3 dagar) för mjölk från nötkreatur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag med styrkan 100 mg/ml intravenöst.
Bulgarian: Вследствие е препоръчан карентен срок 72 часа (3 дни) за мляко от говеда, третирани с препоръчителната доза 5 mg/kg тт/ден в концентрация 100 mg/ml интравенозно.
Swedish: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Великобритания Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Därför beaktades PK/PDoch resistensdata vid övervägandet av enrofloxacins effekt mot Pasteurella multocida.
Bulgarian: Поради това при разглеждане на ефикасността на енрофлоксацин срещу Pasteurella multocida са взети предвид данните относно ФК/ФД и резистентността.
Swedish: Det har noterats att de indikationer, doseringar och karenstider som godkänts av medlemsstaterna för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG inte är harmoniserade mellan medlemsstaterna (EU/EES).
Bulgarian: injectable, Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както и за свързаните ветеринарномедицински продукти, лицензирани по член 13 от Директива 2001/82/ЕО, не са хармонизирани в държавите членки (ЕС/ЕИП).
Swedish: Svin, kaniner, hundar, katter
Bulgarian: Прасета, зайци, кучета, котки
Swedish: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok
Bulgarian: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok Přípravek
Swedish: Dessa läkemedel bör endast användas av vuxna kvinnor.
Bulgarian: Лекарствените продукти трябва да се използват само от възрастни жени.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 септември 2016
Swedish: Dessutom kräver inte den avsedda användningen någon medicinsk övervakning.
Bulgarian: Освен това, съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
Swedish: Detta betyder att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar, men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно в продължение на поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Swedish: och om symtomen vara i mer än fyra dagar eller förvärras under användningen av läkemedlet bör läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат за повече от една седмица, а ако симптомите продължат повече от четири дни, или се влошат по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Swedish: Vätskan får sedan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Bulgarian: След това разтворителят се изпарява и се получава сухият екстракт.
Swedish: Beredningar av mjölonblad kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Swedish: Beredningar av mjölonblad bör endast användas sedan allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист трябва да се използват само след като възможността за сериозно заболяване е изключена от лекар.
Swedish: Mjölonblad är den gängse benämningen på bladen av växten Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Bulgarian: Мечо грозде, лист е общоприетото наименование за листата на растението Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller mjölonblad ska användas.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av mjölonblad som görs genom att torka och finfördela eller pulvrisera bladen, eller med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol eller vatten) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от мечо грозде, лист, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на листата, или чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт.