FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten.
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
German: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankreich
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
German: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
German: 4823 Ae Breda Niederlande
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
German: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
German: D-76139 Karlsruhe Deutschland
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
German: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dänemark
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
German: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Hungarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
German: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
German: Metamorfosi Attiki 14452 Griechenland
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
German: Mitgliedsstaat
Hungarian: Tagállam
German: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
German: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
German: Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur solange helfen, solange Sie es verwenden.
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
German: Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
German: D-64289 Darmstadt Deutschland
Hungarian: D-64289 Darmstadt Németország
German: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankreich
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
German: Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihr Arzt unter Umständen die Behandlungsdauer reduzieren und Sie während der Behandlung mit Piroxicam häufiger untersuchen wollen.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
German: D-22761 Hamburg Deutschland
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
German: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankreich
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
German: New Psychiko 15451 Griechenland
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
German: D-42781 Haan Deutschland
Hungarian: D-42781 Haan Németország
German: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griechenland
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
German: Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Hungarian: A napi maximális javasolt adag 20 mg.
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Hungarian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánia
German: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
German: Antikoagulanzien: NSAR einschließlich Piroxicam können die Wirkungen von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken.
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
German: Odiham, Hampshire RG29 1LF Vereinigtes Königreich
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
German: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankreich
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
German: D- 06796 Brehna Deutschland
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
German: Ihr Arzt kann Ihnen Piroxicam gemeinsam mit einem anderen Arzneimittel verschreiben, um so Ihren Magen und Darm gegen mögliche Nebenwirkungen zu schützen.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
German: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankreich
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
German: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
German: Kent Ct13 9nj Vereinigtes Königreich
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
German: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griechenland
Hungarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
German: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankreich
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
German: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
German: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slowenien der Haut
Hungarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Szlovénia alkalmazásra
German: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
German: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankreich
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
German: F.I.R.M.A.
Hungarian: I.R.M.A.
German: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
German: Ihr Arzt wird unter Umständen die Anwendung von Piroxicam oder von anderen Arzneimitteln reduzieren oder Sie werden unter Umständen andere Arzneimittel verwenden müssen.
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
German: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon Portugália
German: 20 mg/sup Zäpfchen
Hungarian: 20 mg/sup Végbélkúp
German: Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
German: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
German: Das Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen erhöht sich mit zunehmendem Alter.
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
German: D- 76437 Rastatt Deutschland
Hungarian: D- 76437 Rastatt Németország
German: Insofern gelten die folgenden Empfehlungen nur für systemische Darreichungsformen von Piroxicam:
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
German: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Vereinigtes Königreich
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
German: Ilfov Rumänien
Hungarian: Ilfov Románia
German: Die Indikationen hinsichtlich Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans sollten wie folgt lauten:
Hungarian: Az indikációnak az osteoarthrosisra, rheumatoid arthritisre és spondylitis ankylopoeticára a vonatkozóan a következőképpen kell szólnia:
German: Devon Ex32 8ns Vereinigtes Königreich
Hungarian: Devon Ex32 8ns
German: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
German: Daher empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I des Gutachtens aufgeführten Arzneimittel und die Änderung der in Anhang III des Gutachtens dargelegten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
German: A-1010 Wien
Hungarian: A-1010 Bécs
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
German: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
German: Klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten regelmäßig überprüft werden und die Behandlung sollte bei ersten Anzeichen von Hautreaktionen oder relevanten gastrointestinalen Ereignissen sofort abgesetzt werden.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
German: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
German: - Eine Information für die Fachkreise (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC) muss an alle Ärzte, die Piroxicam gemäß den nationalen Vorschriften verschreiben, versandt werden.
Hungarian: - Az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen értesítőlevelet (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) kell küldeni minden olyan egészségügyi szakembernek,
German: Overton, Hampshire RG25 3ED Vereinigtes Königreich
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
German: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország
German: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
German: − Der CHMP kam zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von systemischen Darreichungsformen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, in den vereinbarten eingeschränkten Indikationen günstig ist.
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
German: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Vereinigtes Königreich
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
German: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
German: D-82256 Fürstenfeldbruck Deutschland
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
German: − neue Kontraindikationen und verschärfte Warnhinweise wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen, um die Exposition gegenüber Piroxicam auf Patienten ohne Risikofaktoren für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen zu beschränken;
Hungarian: − az új ellenjavallatok és a hangsúlyozott figyelmeztetések azért lettek felvéve az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe, hogy korlátozzák a piroxikám expozíciót azoknál a betegeknél, akik nincsenek gastrointestinalis és bőrreakció kockázati tényezőknek kitéve;
German: D-86156 Augsburg Deutschland
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie älter als 80 Jahre sind.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig orale Kortikosteroide, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Thrombozytenaggregationshemmer wie niedrigdosierte Acetylsalicylsäure einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen (siehe nachstehend und Abschnitt 4.5).
Hungarian: Azok a betegek, akik egyidejűleg orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy thrombocytaaggregáció-gátló szereket, pl. kis dózisú acetilszalicilsavat szednek, a súlyos gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd alább és a 4.5 pontot).
German: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Vereinigtes Königreich
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
German: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
German: Die Dosis darf nicht verdoppelt werden.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot.
German: Der CHMP kam überein, dass die auf der Website der EMEA veröffentlichten Empfehlungen gemäß Artikel 5 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 vom Oktober 2006 (Dokument-Nr. EMEA/413136/2006) für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten, nach wie vor gültig sind.
Hungarian: EMEA/413136/2006) közzétett 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdésében szereplő, piroxikám tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlások továbbra is érvényben maradnak.
German: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
German: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
German: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
German: Bei kurzfristiger wie auch langfristiger Anwendung von NSAR besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében mind a rövid, mind pedig a hosszú expozíció fokozott kockázatot jelent a súlyos gastrointestinalis események tekintetében.
German: Primäre Dysmenorrhoe
Hungarian: Primer dysmenorrhoea
German: Die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sollte sorgfältig in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét körültekintően kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
German: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Hungarian: Egyesült Királyság Actavis Uk Limited Whiddon Vally
German: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Deutschland
Hungarian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Németország
German: Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a piroxikámbiztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) - nem elsőként választandó szer.
German: Diese Schlüsselelemente wurden auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/343456/2005).
Hungarian: (lásd: EMEA/CHMP/343456/2005).
German: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
German: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Zypern
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus
German: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
German: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Deutschland
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
German: Zur lokalen Anwendung
Hungarian: Helyi alkalmazásra
German: Athens-Lamia 14565 Griechenland
Hungarian: Athens-Lamia 14565 Görögország alkalmazásra
German: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Hungarian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
German: Nach Ansicht der Europäischen Kommission war es im Interesse der öffentlichen Gesundheit erforderlich, eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung von Piroxicam durchzuführen.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
German: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Griechenland
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
German: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankreich
Hungarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franciaország
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
German: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Schweden
Hungarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Svédország
German: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
German: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Hungarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Románia
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a piroxikámot.
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel Németország
German: Hampshire Gu35 9qe Vereinigtes Königreich
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
German: − Der CHMP betrachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis für systemische Darreichungsformen von Piroxicam bei der symptomatischen Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans als positiv, war jedoch der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Piroxicam bei der Behandlung von akuten Erkrankungen negativ ist und dass diese Indikationen widerrufen werden sollten.
Hungarian: − A CHMP úgy ítélte meg, hogy a piroxikám szisztémás formulációinak haszon/kockázat profilja pozitív az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis vagy az ankylosis spondylitis tüneti kezelésében; a CHMP azonban úgy ítélte meg, hogy a piroxikám haszon/kockázat profilja az akut betegségek kezelésében negatív, és hogy ezeket a javallatokat törölni kell.
German: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
German: Falls Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt, sprechen Sie bitte immer mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Ne emelje az adagot Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem elég hatásos, beszélje meg orvosával.
German: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Hungarian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Brüsszel Belgium
German: 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Hungarian: 3640 Ae Mijdrecht
German: Sie müssen die Anwendung von Piroxicam sofort beenden und Ihren Arzt verständigen, wenn Sie eine allergische Reaktion wie etwa einen Hautausschlag, eine Schwellung im Gesicht, pfeifendes Atmen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.
German: Wenn Sie die Anwendung von Piroxicam vergessen haben:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a piroxikámot
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Hungarian: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
German: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Österreich
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
German: Eine Reihe von Anwendungsbeschränkungen, verschärften Warnhinweisen und Kontraindikationen betreffend die gastrointestinale Sicherheit und die Hautsicherheit wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó számos korlátozást, hangsúlyozott figyelmeztetést és ellenjavallatot vettek fel az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe a gastrointestinalis és bőrrel kapcsolatos biztonsághoz kapcsolódóan.
German: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
German: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
German: Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI): erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
German: • Alle Arten schwerwiegender (allergischer) Reaktionen auf Arzneimittel in der Anamnese, vor allem Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
German: Se-102 53 Stockholm Schweden
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
German: "Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrung bei der Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen rheumatischen Erkrankungen verfügt.
Hungarian: „A piroxikám felírását a gyulladásos és degeneratív rheumás betegségekben szenvedő betegek diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni.
German: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
German: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankreich
Hungarian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
German: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
German: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Hungarian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
German: Felcam20 mg/sup Zäpfchen
Hungarian: Felcam20 mg/sup Végbélkúp
German: Die Tageshöchstdosis ist 20 mg Piroxicam in Form einer einzelnen Dosis pro Tag.
Hungarian: A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Deutschland
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
German: 58-500 Jelenia Gora Polen
Hungarian: 58-500 Jelenia Gora Lengyelország
German: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Hungarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brüsszel Belgium