FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že dohľad nad liekmi je pre agentúru prioritnou oblasťou, preto bude EMEA pokračovať a ďalej posilňovať svoje úsilie, aby zabezpečila bezpečné používanie produktov licencovaných v súlade s centralizovaným postupom.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad farmakologinis budrumas yra prioritetinė Agentūros veiklos sritis, todėl EMEA ir toliau dės visas pastangas, kad būtų užtikrintas vaistų, kuriems leidimas suteiktas centralizuotos procedūros būdu, saugus vartojimas.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre lieky v súlade s podmienkami ustanovenými Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus, remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimais.
Slovak: Bezpečnosť liekov a a zlepšovanie hlavných činností agentúry zostanú prioritami v roku 2005.
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos optimizavimas Vaistų saugumas ir Agentūros pagrindinės veiklos tobulinimas išliks prioritetinėmis sritimis ir 2005
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu zasadne v roku 2005 tiež štyrikrát, pretože bude pokračovať vo vypracovávaní usmernení EÚ pre kvalitu.
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė 2005 metais taip pat posėdžiaus keturis kartus, ir toliau tobulins ES kokybės rekomendacijas.
Slovak: Guidance for companies requesting scientific advice (SA) and protocol assistance (PA)
Lithuanian: EMEA Guidance for companies requesting scientific advice (SA) and protocol assistance (PA)
Slovak: Nová legislatíva zavádza zmeny v administratívnej štruktúre agentúry, rozširuje rozsah činnosti agentúry, posilňuje jej činnosti v oblasti poskytovania vedeckého poradenstva spoločnostiam a umožňuje agentúre poskytovať administratívnu a vedeckú podporu malým a stredne veľkým podnikom.
Lithuanian: Naujuosiuose teisės aktuose numatyti Agentūros administracinės struktūros pokyčiai, Agentūros veiklos srities plėtra, jos veiklos stiprinimas, teikiant kompanijoms mokslines konsultacijas ir Agentūros galimybių teikti administracinę ir mokslinę paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms didinimas.
Slovak: Osobitná pozornosť sa bude venovať implementácii ustanovení, ktoré upevňujú bezpečnosť liekov, zvyšujú dostupnosť liekov pre pacientov EÚ a vytvárajú priaznivé prostredie na stimulovanie výskumu.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys bus skirtas nuostatų, stiprinančių vaistų saugumą, skatinančių vaistų prieinamumą ES pacientams ir sudarančių tinkamą, tyrimus skatinančią aplinką, diegimui.
Slovak: počas implementácie novej farmaceutickej legislatívy EÚ sa bude klásť značný dôraz na prípravu regulačného a procedurálneho poradenstva, ktoré bude dopĺňať pokračujúce preskúmanie existujúcich poradenských dokumentov
Lithuanian: Įgyvendinant naujus ES farmacijos teisės aktus, didelė reikšmė bus teikiama reguliavimo ir procedūrinių rekomendacijų, kurios papildytų šiuo metu atnaujinamus rekomendacinius dokumentus, paruošimui
Slovak: o predloženiach) len čo sa agentúra a Komisia dohodnú na dokončení zoznamu a načasovaní požadovaných krokov.
Lithuanian: jei Agentūra ir Komisija susitaria dėl galutinio sąrašo ir būtinų veiksmų terminų.
Slovak: V roku 1999 prešiel do Prekladateľského strediska pre orgány Európskej únie ako vedúci oddelenia pre spoluprácu medzi inštitúciami.
Lithuanian: jis perėjo dirbti į Europos Sąjungos įstaigų vertimo centrą Tarpinstitucinio bendradarbiavimo departamento vadovu.
Slovak: Niektoré príčiny sú tieto:
Lithuanian: Kai kurios priežastys išvardintos žemiau:
Slovak: Volume 9 2001
Lithuanian: EC Volume 9 2001
Slovak: monitorovať a uľahčovať implementáciu novej legislatívy, ktorá sa dotýka agentúry, zvyšovať transparentnosť jej činností a poskytovať včasné správy a posudky inštitúciám EÚ
Lithuanian: Stebėti ir palengvinti naujų teisės aktų, turinčių įtakos Agentūros veiklai, įdiegimą, padidinti jos veiklos skaidrumą, ir laiku pateikti ataskaitas ir nuomones ES institucijoms
Slovak: Počas tejto doby pracoval aj ako prispievajúci redaktor pre publikovanie európskych záležitostí ako bruselský korešpondent pre americký farmaceutický časopis.
Lithuanian: Tuo pat metu jis bendradarbiavo su Europos reikalų leidiniu kaip redaktorius ir dirbo Amerikos farmacijos žurnalo korespondentu Briuselyje.
Slovak: Spoločenstva platí v celej EÚ a centrálne schválený liek je podľa definície rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Lithuanian: Bendrijos leidimas prekiauti vaistu galioja visoje ES, ir vaistas, kuriam leidimas išduotas centralizuotu būdu, laikomas identišku visose valstybėse narėse.
Slovak: Agentúra bude konzultovať s Európskou komisiou odozvy IFAH-Europe ohľadom ich predkladania Komisii, vyjadrujúce obavy o nadmernom vypracovávaní usmernení vo veterinárnom sektore.
Lithuanian: Komisija atsakymus IFAH-Europe, susijusius su Komisijai pareikštais nuogąstavimais dėl per didelio rekomendacijų skaičiaus veterinarijos sektoriuje.
Slovak: Dopad nových prístupov na výrobné a kontrolné metódy (PAT) bude riešený v rámci tímu PAT EÚ.
Lithuanian: Naujų gamybos ir kontrolės metodų (PAT) įtaka turi būti apsvarstyta PAT grupės lygiu.
Slovak: Dohľad nad liekmi zostáva vysokou prioritou agentúry pre rok 2005, aby zabezpečila, že účinné riadenie rizík sa nepretržite uplatňuje na monitorovanie veterinárnych liekov po schválení v celej EÚ.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas išlieka svarbiu Agentūros prioritetu 2005 metais, siekiant užtikrinti nuolatinę veiksmingą rizikos kontrolę poregistracinės veterinarinių vaistų stebėsenos metu visoje ES.
Slovak: Agentúra plánuje ďalšiu realizáciu a rozšírenie týchto projektov v odpovedi na legislatívne požiadavky v roku 2005.
Lithuanian: Agentūra planuoja toliau vykdyti ir plėsti šiuos projektus, atsižvelgdama į teisės aktų reikalavimus, įsigaliosiančius 2005 metais.
Slovak: Agentúra rozdelí celý súbor nových činností a úloh na etapy pre roky 2005 a 2006.
Lithuanian: Agentūra per 2005 ir 2006 metus palaipsniui įdiegs visą naujų veiklos rūšių ir užduočių paketą.
Slovak: Agentúra bude pracovať na realizácii integrovaného systému riadenia kvality schváleného správnou radou v roku 2004.
Lithuanian: Agentūra sieks įgyvendinti integruotą kokybės vadybos sistemą, kurią Valdančioji taryba patvirtino
Slovak: Realizácia telematickej stratégie EÚ pre farmaceutický sektor
Lithuanian: ES telematikos strategijos įgyvendinimas farmacijos sektoriuje
Slovak: a očakáva sa, že bude dosť rozsiahly je potrebné očakávať, že budú prijaté ďalšie predloženia týkajúce sa najmä bezpečnosti liekov, kde je primárnou záležitosťou záujem Spoločenstva (článok 35)
Lithuanian: Laukiama, kad bus gauta daugiau kreipimųsi, daugiausia dėl vaistų saugumo, pirmiausia atsižvelgiant į Bendrijos interesus (35 straipsnis)
Slovak: zlepšovať postup vedeckého poradenstva a stimulovať jeho využívanie prostredníctvom životného cyklu liekov vrátane etapy po schválení.
Lithuanian: Patobulinti mokslinių konsultacijų procedūrą ir skatinti jos naudojimą viso vaisto gyvavimo ciklo metu, įskaitant ir etapą po leidimo prekiauti išdavimo.
Slovak: V novembri 2005 bude MRFG nahradená koordinačnou skupinou zriadenou novou legislatívou.
Lithuanian: 2005 metų lapkričio mėnesį šią grupę pakeis koordinacinė grupė, įkurta vadovaujantis naujaisiais teisės aktais.
Slovak: V roku 1987 nastúpila do Nemeckej environmentálnej agentúry ako vedecká administrátorka a zaoberala sa hodnotením rizík priemyselných chemikálií.
Lithuanian: ji buvo priimta į Vokietijos aplinkos agentūrą mokslinės administratorės pareigoms ir dirbo pramoninių chemikalų pavojaus įvertinimo srityje.
Slovak: Preto narastajúce požiadavky verejnosti a záujmových strán o prístup k dokumentom uchovávaných agentúrou budú mať procedurálne a zdrojové dôsledky.
Lithuanian: Todėl augantys visuomenės ir suinteresuotų šalių noras susipažinti su Agentūros turimais dokumentais turi sąlygoti procedūrinius ir resursų pokyčius.
Slovak: V roku 1989 nastúpil do sekretariátu Európskeho parlamentu, kde pracoval pre sekretariáty Výboru pre výskum, technický rozvoj a energiu a Výboru pre rozpočet a neskôr pre Výbor a konferenciu predsedov Parlamentu.
Lithuanian: įsidarbino Europos Parlamento sekretoriate, kur dirbo Mokslinių tyrimų, technologijų plėtros ir energetikos komiteto, Biudžeto komiteto, o vėliau - Parlamento biuro ir Prezidentų konferencijos sekretoriatuose.
Slovak: Agentúra plánuje prebudovať a posilniť svoje postupy súvisiace s riadením zasadnutí.
Lithuanian: Agentūra planuoja perorganizuoti ir pagerinti savo veiklą, susijusią su posėdžių rengimu.
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for biological/biotechnological products
Lithuanian: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for biological/biotechnological products
Slovak: Mandát agentúry pre otvorenosť a poskytovanie informácií sa rozšíri.
Lithuanian: Plečiami Agentūros įgaliojimai atvirumo ir informacijos pateikimo srityje.
Slovak: poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
Lithuanian: Teikti pagalbą, diegiant klinikinių tyrimų teisės aktus, ypač GCP inspekcijų srityje
Slovak: Trendy: očakáva sa, že úroveň medzinárodnej činnosti sa bude naďalej zvyšovať, berúc do úvahy posilnenú úlohu agentúry v rozšírenej Európskej únii, čo vyvolá narastajúci záujem regulačných orgánov mimo EÚ o prácu agentúry
Lithuanian: Tendencijos: Tarptautinės veiklos apimtys turėtų toliau augti, turint omenyje sustiprėjusį Agentūros vaidmenį išsiplėtusioje Europos Sąjungoje, sąlygojusį padidintą susidomėjimą Agentūros darbu ES
Slovak: Profesor Wahlroos hral ústrednú úlohu vo farmaceutickom sektore pri prípravách Fínska na vstup do EÚ v roku 1995.
Lithuanian: Wahlroos vaidino svarbų vaidmenį farmacijos sektoriuje, rengiantis Suomijos prisijungimui prie
Slovak: V roku 2004 bola zavedená prvá časť novej farmaceutickej legislatívy Európskej únie, čo znamenalo najväčšiu zmenu v štruktúre a úlohách agentúry od jej vytvorenia v roku 1995.
Lithuanian: įsigaliojo pirmoji naujųjų Europos Sąjungos farmacinių teisės aktų dalis, ko pasėkoje įvyko didžiausi Agentūros struktūros ir vaidmens pasikeitimai nuo jos įsteigimo 1995 metais.
Slovak: Táto harmonizácia bude zahŕňať vypracovanie usmernení GMP pre produkty používané na génovú a bunkovú terapiu.
Lithuanian: Į šį suderinimo darbą įeina GMP rekomendacijų produktams, naudojamiems genų ir ląstelių terapijai, paruošimas.
Slovak: Zoznam týchto európskych expertov je dostupný na preskúmanie po požiadaní v kanceláriách EMEA.
Lithuanian: Šių ekspertų sąrašą galima gauti kreipiantis į EMEA.
Slovak: Bude nielen zlaďovať a automatizovať viacero súvisiacich postupov, ale bude využívať aj alternatívy k fyzickým zasadnutiam.
Lithuanian: Tam tikros su šia veikla susijusios procedūros bus modernizuotos ir automatizuotos, taip pat bus ištirtos fizinių posėdžių alternatyvos.
Slovak: Pani Nuttall potom pracovala v Organizácii pre potraviny a poľnohospodárstvo Organizácie Spojených národov v rokoch 1990 až
Lithuanian: Nuttall dirbo Jungtinių Tautų maisto ir žemės ūkio organizacijoje.
Slovak: Inštitúcie a agentúry EÚ a medzinárodní partneri
Lithuanian: 6 ES institucijos, agentūros ir tarptautiniai partneriai
Slovak: Proces certifikácie PMF/VAMF EMEA je hodnotením spisu žiadosti PMF/VAMF.
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas yra PMF/VAMF paraiškų bylų įvertinimas.
Slovak: EMEA kontroluje zhodu takýchto paralelne distribuovaných liekov s príslušnými podmienkami marketingového schválenia Spoločenstva.
Lithuanian: EMEA tikrina tokių lygiagrečiai platinamų vaistų atitikimą atitinkamoms Bendrijos leidimo sąlygoms.
Slovak: V roku 2005 sa bude klásť zvláštny dôraz na vypracovanie úplného mandátu výboru.
Lithuanian: metais ypatingas dėmesys bus skirtas pasirengti pilnam Komiteto įgaliojimų įgyvendinimui.
Slovak: Európsku komisiu o vypracovaní politiky liekov na ojedinelé ochorenia a za poskytovanie pomoci v styku s medzinárodnými partnermi a organizáciami pacientov v tomto ohľade.
Lithuanian: Komisijos konsultavimą retųjų vaistų plėtros politikos klausimais ir pagalbos suteikimą, palaikant ryšius su tarptautiniais partneriais ir pacientų organizacijomis šiais klausimais.
Slovak: Pracovníci
Lithuanian: Darbuotojai
Slovak: V súčasnosti zastáva miesto riaditeľa a profesora Federálneho ústavu pre lieky a zdravotné pomôcky.
Lithuanian: Šiuo metu jis užima Federalinio vaistų ir medicinos prietaisų instituto direktoriaus ir profesoriaus pareigas.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre túto činnosť je priemerný čas medzi začiatkom postupu a schválením listu o poradenstve.
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra vidutinis laikotarpis nuo procedūros pradžios iki konsultacinio rašto priėmimo.
Slovak: Do decembra 2000 pôsobila ako vedecká tajomníčka pracovnej skupiny pre biotechnológiu.
Lithuanian: Dirbo moksline sekretore Biotechnologijos darbo grupėje iki 2000 m.
Slovak: Pri svojej vedeckej vyhodnocovacej práci ich EMEA využíva asi 3 500.
Lithuanian: Maždaug 3 500 ekspertų padeda EMEA atlikti mokslinį įvertinimą.
Slovak: Tieto kontroly môžu byť potrebné na overenie špecifických aspektov klinického alebo laboratórneho testovania alebo výroby a kontroly produktu a/alebo na zabezpečenie dodržiavania GMP, GCP alebo GLP a systémov zabezpečenia kvality.
Lithuanian: norint patikrinti konkrečius klinikinių ar laboratorinių bandymų arba vaisto gamybos ir kontrolės aspektus ir/arba užtikrinti atitikimą GMP, GCP ar GLP bei kokybės sistemų reikalavimams.
Slovak: Aby agentúra zabezpečila bezpečné používanie liekov, posilní svoje činnosti v oblasti dohľadu nad liekmi, najmä databázu EudraVigilance a realizácie stratégie riadenia rizík EMEA pre humánne lieky.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti saugų vaistų vartojimą, Agentūra stiprins savo veiklą farmakologinio budrumo srityje, ypač kurdama EudraVigilance duomenų bazę ir įdiegdama EMEA rizikos valdymo strategiją žmonėms skirtų vaistų srityje.
Slovak: V tejto súvislosti CHMP už zriadil pracovnú skupinu pre vedecké poradenstvo (SAWP), ktorá má výlučné právo na poskytovanie vedeckého poradenstva podnikom.
Lithuanian: CHMP jau įsteigė Mokslinių konsultacijų darbo grupę, kurios vienintelė veiklos sritis yra mokslinių konsultacijų teikimas įmonėms.
Slovak: CHMP/CVMP Procedure on handling and assessment of active substance master files (ASMF, syn. European drug master file, EDMF)
Lithuanian: CHMP/CVMP Procedure on handling and assessment of active substance master files (ASMF, syn.
Slovak: Inštitúcie a agentúry EÚ a medzinárodní partneri 1.7
Lithuanian: 6 ES institucijos, agentūros ir tarptautiniai partneriai 1.7 Integruota vadybos sistema
Slovak: EMEA prijíma správy o bezpečnosti z EÚ a mimo nej, ktoré sa týkajú centrálne schvaľovaných liekov a koordinuje kroky týkajúce sa bezpečnosti a kvality liekov.
Lithuanian: EMEA gauna saugumo ataskaitas apie centralizuotos procedūros būdu patvirtintus vaistus iš ES ir kitų šalių ir koordinuoja veiksmus, susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Slovak: Toto pomôže agentúre účinnejšie monitorovať bezpečnostnú štruktúru schválených liekov a prijímať včasnejšie rozhodnutia.
Lithuanian: Tai padėtų Agentūrai efektyviau stebėti vaistų, kuriais leista prekiauti, saugumo savybes ir laiku priimti sprendimus.
Slovak: Guidelines on impurities in new veterinary drug substances and impurities in new veterinary medicinal products
Lithuanian: VICH Guidelines on impurities in new veterinary drug substances and impurities in new veterinary medicinal products
Slovak: Získal hodnosť magistra v európskom a medzinárodnom práve na Vrije Universiteit v Bruseli v Belgicku.
Lithuanian: Europos ir tarptautinės teisės magistro laipsnis Vrije Universiteit Briuselyje, Belgijoje.
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy patrí medzi kľúčové ciele a priority agentúry na rok
Lithuanian: Naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimas yra tarp pagrindinių Agentūros tikslų ir prioritetų 2005
Slovak: Cieľ: poskytovať cielené, užitočné a prístupné informácie pacientom a zdravotníkom o aspektoch práce agentúry súvisiacej s liekmi
Lithuanian: Teikti aiškios paskirties, naudingą ir prieinamą informaciją pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams apie Agentūros darbo aspektus, susijusius su vaistais
Slovak: Stav specifications
Lithuanian: Būsena specifications
Slovak: zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ prostredníctvom dostupnosti špičkovej vedeckej odbornosti a primeraného systému zabezpečenia kvality v úzkej spolupráci s národnými príslušnými úradmi
Lithuanian: Pagerinti bendrą ES kontrolės sistemos kokybę, paremtą aukščiausios kokybės mokslinėmis žiniomis ir tinkama kokybės užtikrinimo sistema, glaudžiai bendradarbiaujant su kompetentingomis nacionalinėmis tarnybomis
Slovak: Ako prvý generálny riaditeľ NAM zodpovedal za vytvorenie stratégií a pracovných postupov agentúry.
Lithuanian: Kaip pirmasis NVA generalinis direktorius jis buvo atsakingas už agentūros strategijos sukūrimą ir veiklos organizavimą bei vystymą.
Slovak: V januári 2004 bola menovaná za poradkyňu integrovaného riadenia kvality.
Lithuanian: sausį buvo paskirta konsultante integruoto kokybės valdymo klausimais.
Slovak: Európske verejné hodnotiace správy budú obsahovať zhrnutia napísané takým spôsobom, aby bolo zrozumiteľné pre verejnosť.
Lithuanian: Europos viešuose įvertinimo pranešimuose turi būti pateikiamos santraukos, parašytos visuomenei suprantama kalba.
Slovak: V roku 1993 bol Dr. Wagner menovaný za vedúceho úseku IT v tej istej službe.
Lithuanian: Wagner buvo paskirtas tos pačios tarnybos IT sektoriaus vadovu.
Slovak: Počet zasadnutí
Lithuanian: Posėdžių skaičius
Slovak: Ďalej sa bude rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi CHMP a zdravotníkmi a učenými spoločnosťami.
Lithuanian: Toliau bus plečiami ryšiai tarp CHMP ir sveikatos priežiūros specialistų bei mokslinių sąjungų.
Slovak: Výkonný riaditeľ zodpovedá za vytvorenie administratívnych štruktúr a postupov po porade s vedeckými výbormi, čo umožňuje vývoj poradenstva pre podniky, najmä v súvislosti s novými terapiami, vykonávaním rôznych skúšok a pokusov, ktoré sú potrebné na preukázanie kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius atsako už administracinių struktūrų sukūrimą ir procedūrų nustatymą po konsultacijų su moksliniais komitetais, skatinančių konsultacijų plėtrą, ypač naujų gydymo metodų srityje, atliekant įvairius bandymus ir tyrimus, įrodančius vaistų kokybę, saugumą ir veiksmingumą.
Slovak: Vzdelanie: Štúdium podnikania a jazykov na Polytechnike v Loughborough.
Lithuanian: Išsilavinimas: Verslo studijos ir kalbos Loughborough politechnikume.
Slovak: Od novembra 1999 viedla integrovaný systém riadenia kvality a systém interných auditov agentúry.
Lithuanian: lapkričio ji vadovavo Agentūros integruotai kokybės valdymo sistemai ir vidaus audito sistemai.
Slovak: Okrem všeobecnej harmonizácie prístupov ku kontrole GCP sa zameria na konsolidáciu postupov na podporu implementácie smernice o klinických skúškach a smernice Komisie o GCP.
Lithuanian: Šalia bendrų požiūrio į GCP inspekcijas suderinimo darbų turi būti stiprinamos procedūros, padedančios įgyvendinti klinikinių tyrimų direktyvą ir Komisijos direktyvą dėl GCP.
Slovak: COMP zasadne v roku 2005 11 krát, pričom každé zasadnutie bude trvať dva dni s možnosťou jeho predĺženia na tri dni, v závislosti od počtu a zložitosti žiadostí, ktoré majú byť preskúmané.
Lithuanian: organizuoja 11 posėdžių, kurių kiekvienas truks dvi dienas, tačiau galės būti pratęstas iki trijų dienų, priklausomai nuo to, kokį skaičių paraiškų reikia peržiūrėti ir koks jų sudėtingumo laipsnis.
Slovak: Inštitúcie a regulačné záležitosti EÚ
Lithuanian: ES institucijos ir reguliavimo veikla
Slovak: Pôsobenie skupiny na uľahčenie vzájomného uznávania (MRFG) bude naďalej podporované EMEA na jej mesačných zasadnutiach.
Lithuanian: EMEA toliau teiks pagalbą Abipusio pripažinimo koordinavimo grupei (APSG) kas mėnesį vyksiančiuose posėdžiuose.
Slovak: Stratégia telematiky EÚ a informačné technológie
Lithuanian: ES telematikos strategija ir informacinės technologijos
Slovak: realizácia akčného plánu na spoluprácu medzi EMEA a Správou pre potraviny a lieky USA podľa dohovorov o dôvernom charaktere a úzke sledovanie činností zahrnutých v tomto pláne
Lithuanian: Bendradarbiavimo su EMEA ir JAV maisto ir vaistų administracija pagal susitarimą dėl konfidencialumo veiksmų plano įgyvendinimas ir visų veiksmų, įtrauktų į šį planą, nuodugni stebėsena
Slovak: Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
Lithuanian: EMEA Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
Slovak: Výberové konania
Lithuanian: Atrankos procedūros
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) zodpovedá za vypracovanie odporúčaní pre Európsku komisiu na pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP) atsakingas už rekomendacijų vaistus priskirti vaistų, naudojamų retoms ligoms gydyti grupei, pateikimą Europos Komisijai.
Slovak: Stále a dočasné pracovné skupiny
Lithuanian: Nuolatinės ir laikinos darbo grupės
Slovak: Po roku práce v obchodnom bankovníctve bol finančným riaditeľom súkromnej spoločnosti v rokoch 1988 až 1995.
Lithuanian: Po metų darbo mažmeninėje bankininkystėje tapo privačios finansų bendrovės direktoriumi, kur dirbo nuo 1988 m.
Slovak: 2000 získal titul výkonný magister správy podnikania na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas vo Francúzsku.
Lithuanian: tolimesnės verslo administravimo magistro studijos Centre de Perfectionnement aux Affaires, esančio HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Prancūzijoje, 2000 m.
Slovak: predvída sa mierne zvýšenie paralelnej distribúcie v porovnaní s rokom 2004.
Lithuanian: Tendencija: Prognozuojamas saikingas lygiagretaus platinimo augimas, lyginant su 2004 metais.
Slovak: % poplatkov pre žiadosti po schválení a ročných poplatkov
Lithuanian: mokesčių už paraiškas, pateikiamas po leidimo prekiauti išdavimo ir metinių mokesčių
Slovak: Trendy: rozšírenie Spoločenstva na 25 členských štátov môže znamenať, že bude existovať väčšia výzva pri dosahovaní konsenzu v postupe vzájomného uznávania s potenciálom zvyšovania predkladaní
Lithuanian: Tendencijos: Bendrijos plėtra iki 25 valstybių narių sąlygoja didesnius iššūkius, siekiant bendros nuomonės abipusio pripažinimo procedūros srityje, ir potencialiai padidėja kreipimųsi į CVMP dėl arbitražo
Slovak: Agentúra sa pripravuje na svoje nové zodpovednosti za poskytovanie kancelárskej podpory pre novo vytvorenú koordinačnú skupinu, ktorá bude zriadená podľa novej legislatívy v roku 2005.
Lithuanian: Agentūra ruošiasi prisiimti naujus įsipareigojimus suteikti sekretoriato paslaugas kuriamai koordinacinei grupei, kuri bus įsteigta pagal naujus teisės aktus 2005 metais.
Slovak: Vypracuje sa vnútorné usmernenie
Lithuanian: Turi būti paruoštos vidinės instrukcijos
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupė
Slovak: predpokladá sa systém predbežných opatrení.
Lithuanian: numatyta parengtinių priemonių sistema.
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, databáza EuroPharm, elektronické predkladania, implementácia smernice o klinických skúškach a databáza dobrej výrobnej praxe.
Lithuanian: Bendru sutarimu nuspręsta, kad tokie projektai yra EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm duomenų bazė, elektroninis paraiškų pateikimas, klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimas ir geros gamybos praktikos duomenų bazės sukūrimas.
Slovak: Príspevok pre činnosti EMEA a HMA
Lithuanian: Indėlis į EMEA ir HMA veiklą,
Slovak: Definitions and
Lithuanian: Management: Definitions and
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu, vedenia a administratívy.
Lithuanian: Vadybos, valdymo ir administravimo podiplominės studijos.