FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U drugim ispitivanjima, prosječno smanjenje razina HbA1c s lijekom Tresiba iznosila je 0,6 postotnih bodova u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 1,2 postotna boda u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Romanian: Pe parcursul studiilor, reducerea medie a nivelurilor de HbA1c prin tratamentul cu Tresiba a fost de 0,6 puncte procentuale la adulții cu diabet de tip 1 și de 1,2 puncte la adulții cu diabet de tip 2.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tresiba bila barem jednako djelotvorna kao i drugi inzulini dugog djelovanja u kontroli razina glukoze u krvi odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i dijabetesom tipa 2, te djelotvornija od sitagliptina u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Romanian: Studiile au arătat că Tresiba a fost cel puțin la fel de eficace ca alte insuline cu durată lungă de acțiune în controlul nivelurilor de glucoză din sânge la adulții cu diabet de tip 1 și de tip 2 și a fost mai eficace decât sitagliptina la adulții cu diabet de tip 2.
Croatian: Također je zabilježeno da Tresiba smanjuje rizik od noćne hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2.
Romanian: De asemenea, comitetul a observat că Tresiba reduce riscul de hipoglicemie în timpul nopții la pacienții cu diabet de tip 1 și de tip 2.
Croatian: Zašto je lijek Tresiba odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Tresiba?
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 lijek Tresiba treba uvijek koristiti u kombinaciji s inzulinom brzog djelovanja koji se injektira u vrijeme obroka.
Romanian: La pacienții cu diabet de tip 1, Tresiba trebuie asociat întotdeauna cu insulină cu acțiune rapidă, care se administrează prin injecție în timpul meselor.
Croatian: Tresiba se koristi za liječenje dijabetesa tipa 1 i 2 u odraslih, te u djece u dobi od 1 do 18 godina.
Romanian: Tresiba se utilizează la adulți și copii cu vârsta între 1 an și 18 ani în tratamentul diabetului de tip 1 și 2.
Croatian: Za što se Tresiba koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Tresiba?
Croatian: Kod adolescenata s dijabetesom tipa 2, CHMP je zaključio da, iako je sigurnost i djelotvornost lijeka prikazana samo za dijabetes tipa 1, mogu se primijeniti rezultati studija provedenih na adolescentima s dijabetesom tipa 1 i drugih studija na odraslim osobama s dijabetesom tipa 2. CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tresiba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: În ceea ce privește adolescenții cu diabet de tip 2, CHMP a concluzionat că, deși siguranța și eficacitatea nu fuseseră demonstrate decât pentru diabetul de tip 1, rezultatele studiilor desfășurate pe adolescenți cu diabet de tip 1 și alte studii efectuate pe adulți cu diabet de tip 2 pot fi aplicate la adolescenții cu diabet de tip 2.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 2 Tresiba se može koristiti sama ili u kombinaciji s peroralnim lijekovima protiv dijabetesa, lijekovima koji djeluju kao agonisti receptora GLP1 i inzulinom brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Romanian: La pacienții cu diabet de tip 2, Tresiba poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu medicamente antidiabetice administrate oral, cu agoniști ai receptorului GLP-1 și cu insulină cu acțiune rapidă în timpul meselor.
Croatian: Drugih šest ispitivanja uključivalo je 4076 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 te je uspoređivalo Tresibu s inzulin glarginom, inzulinom detemirom ili sitagliptinom (lijekom koji se uzima peroralno za liječenje dijabetesa tipa 2).
Romanian: Alte șase studii principale care au cuprins 4 076 de adulți cu diabet de tip 2 au comparat Tresiba cu insulină glargin, insulină detemir sau sitagliptină (un medicament administrat pe cale orală pentru diabetul de tip 2).
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima također su prema potrebi mogli primiti druge lijekove za dijabetes ili inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Romanian: Pacienților din aceste studii le puteau fi administrate și alte medicamente antidiabetice sau insulină cu acțiune rapidă în timpul meselor dacă era cazul.
Croatian: Kako djeluje Tresiba?
Romanian: Cum acționează Tresiba?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tresiba dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tresiba pe parcursul studiilor?
Croatian: Kako se Tresiba koristi?
Romanian: Cum se utilizează Tresiba?
Croatian: Bolesnicima je davan i inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Romanian: Pacienților li s-a administrat și insulină cu durată scurtă de acțiune în timpul meselor.
Croatian: Isto tako normalno je vidjeti male mjehuriće zraka.
Romanian: De asemenea, este normal să fie vizibile mici bule de aer.
Croatian: Odložite na čistu površinu.
Romanian: Așezați pe o suprafață curată.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când veți face următoarea injecţie.
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Croatian: Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0).
Romanian: Suspensia are pH neutru (aproximativ 7,0).
Croatian: 1 mjesec nakon 8. dana
Romanian: La 1 lună după ziua 8
Croatian: Nije poznat mehanizam tog povećanog rizika.
Romanian: Mecanismul pentru acest risc crescut nu este cunoscut.
Croatian: Ovaj popis je okviran i nije cjelovit.
Romanian: Această listă are caracter orientativ şi nu este completă.
Croatian: Shizofrenija je bolest s „pozitivnim" i „negativnim" simptomima.
Romanian: Schizofrenia este o afecţiune cu simptome „pozitive" şi „negative".
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi
Romanian: Ce este TREVICTA şi pentru ce se utilizează
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 18 mjeseci.
Romanian: Eliberarea substanţei active începe chiar din ziua 1 şi durează până la 18 luni.
Croatian: Nije poznato je li lijek siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acesta este sigur și eficient la acești pacienți.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće potporne mjere.
Romanian: Trebuie aplicate măsurile generale de susţinere.
Croatian: > 3½ mjeseca do 4 mjeseca
Romanian: > 3½ luni până la 4 luni
Croatian: Kod oba ispitivanja, primarni ishod temeljio se na replasu.
Romanian: Pentru ambele studii, rezultatul principal s-a bazat pe recădere.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati povećanje težine.
Romanian: Acest medicament poate determina creşterea în greutate.
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Romanian: Din acest motiv este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră oricare dintre următoarele afecţiuni care se pot agrava pe durata tratamentului cu acest medicament:
Croatian: Ovo mogu biti znakovi moždanog udara.
Romanian: Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na Vaše zdravlje.
Romanian: O creştere semnificativă în greutate poate afecta în mod negativ sănătatea dumnevoastră.
Croatian: Važno je da ne propustite zakazanu dozu.
Romanian: Este important să nu omiteţi doza programată.
Croatian: Provjerite suspenziju
Romanian: Verificați suspensia
Croatian: To se zove prijapizam.
Romanian: Aceasta se numeşte priapism.
Croatian: Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje.
Romanian: Suspensia este albă până la aproape albă.
Croatian: Negativno znači izostanak ponašanja i osjećaja koji su normalno prisutni.
Romanian: Negative înseamnă o lipsă a comportamentelor sau a sentimentelor care sunt prezente în mod normal.
Croatian: Starije osobe Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Vârstnici Eficacitatea şi siguranţa la vârstnicii > 65 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Posljednja doza lijeka TREVICTA (tjedan 0)
Romanian: Ultima doză de TREVICTA (Săptămâna 0)
Croatian: Prijeđite na sljedeći korak odmah nakon protresanja.
Romanian: Treceți la pasul următor imediat după ce ați agitat seringa.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam c,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos parkinsonism c,
Croatian: Doza se NE SMIJE podijeliti u višestruke injekcije.
Romanian: Doza NU trebuie divizată în mai multe injecții.
Croatian: Postojala je značajna razlika (p < 0,0001) u vremenu do relapsa između dvije skupine liječenja u korist lijeka TREVICTA.
Romanian: A existat o diferență semnificativă (p < 0,0001) de timp până la recădere între cele două grupuri de tratament, în favoarea TREVICTA.
Croatian: Niti jedan od tih događaja nije bio ozbiljan ili doveo do prestanka uzimanja lijeka.
Romanian: Niciuna dintre aceste reacții nu au fost grave și nu au condus la întreruperea tratamentului.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA
Romanian: CUTIE DE CARTON
Croatian: Osobe koje boluju od ove bolesti također mogu biti depresivne, tjeskobne, napete ili osjećati krivnju.
Romanian: Persoanele care suferă de această afecţiune se pot simţi de asemenea deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.
Croatian: • poremećaj hranjenja povezan sa spavanjem
Romanian: • tulburare de alimentaţie asociată somnului
Croatian: Pozitivno znači da su pretjerano izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni.
Romanian: Pozitive se referă la un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal.
Croatian: Parkinsonova bolest i demencija s Lewyjevim tjelešcima
Romanian: Boala Parkinson şi demenţa cu corpi Lewy
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, naročito u krajnjem stadiju Parkinsonove bolesti, trebalo bi propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Romanian: Dacă această combinaţie este considerată necesară, în special în ultimul stadiu al bolii Parkinson, trebuie prescrisă cea mai mică doză eficace din fiecare tratament.
Croatian: Suspenzija treba izgledati jednolično i biti mliječno bijele boje.
Romanian: Suspensia trebuie să fie uniformă și de culoare alb lăptos.
Croatian: • brzi otkucaji srca
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, simptomi shizofrenije mogu se pogoršati.
Romanian: Dacă nu vi se mai administrează injecţiile, simptomele schizofreniei se pot agrava.
Croatian: Podaci prikazani u ovom odjeljku temelje se na analizi populacijske farmakokinetike.
Romanian: Datele prezentate în acest paragraf se bazează pe o analiză farmacocinetică populațională.
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Romanian: Absorbţia şi distribuţia
Croatian: Pročitajte cijelu uputu prije uporabe.
Romanian: Citiți instrucțiunile în întregime înainte de utilizare.
Croatian: > 9 mjeseci
Romanian: > 9 luni
Croatian: Vezanje racemičnog paliperidona na proteine u plazmi iznosi 74%.
Romanian: Legarea paliperidonei racemice la proteinele plasmatice este de 74%.
Croatian: Može biti potreban prestanak uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea acestui medicament.
Croatian: Preporučeni režim ponovnog započinjanja liječenja nakon propuštanja lijeka TREVICTA od 4 do 9 mjeseci
Romanian: Schema terapeutică recomandată pentru re-inițiere după omiterea tratamentului cu TREVICTA timp de 4 până la 9 luni
Croatian: Treba uspostaviti i održavati prohodnost dišnih puteva te osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju.
Romanian: Trebuie stabilită şi menţinută libertatea căilor respiratorii şi asigurată oxigenarea şi ventilaţia adecvate.
Croatian: Igla je učvršćena kada se čuje zvuk „klik".
Romanian: Sistemul este complet securizat când auziţi un „clic".
Croatian: Ako imate neko od navedenih stanja, recite to svojem liječniku, jer će Vam možda htjeti prilagoditi dozu ili Vas neko vrijeme nadzirati.
Romanian: Dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece acesta poate dori să vă ajusteze doza sau să vă monitorizeze pentru un anumit timp.
Croatian: Ponekad je došlo do stvaranja apscesa.
Romanian: Ocazional s-a observat formarea abceselor.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba • poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • dificultăți de adormire sau de a rămâne adormit.
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Ovaj se lijek kroz majčino mlijeko može prenijeti s majke na dojenče i naštetiti mu.
Romanian: Acest medicament poate trece de la mamă la copil prin laptele matern şi poate face rău sugarului.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare.
Croatian: Razlika (95% CI) između skupina liječenja bila je 1,2% (-2,7%, 5,1%), čime se postigao kriterij neinferiornosti na temelju granice od -10%.
Romanian: Diferența (IÎ 95%) între cele două grupuri de tratament a fost de 1,2% (-2,7%, 5,1%), întrunind criteriul de noninferioritate pe baza unei marje de -10%.
Croatian: Antiemetski učinak
Romanian: Efectul antiemetic
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može se činiti povučenom i ne iskazivati nikakve emocionalne reakcije, ili može imati poteškoća da se jasno i logično izrazi.
Romanian: De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea retrasă şi poate să nu răspundă deloc emoţional sau poate avea dificultăţi în a vorbi într-un mod clar şi logic.
Croatian: Nema dostupnih podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Romanian: Nu există date disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C).
Croatian: Odlijepite naljepnicu sa štrcaljke i stavite ju u bolesnikov karton.
Romanian: Dezlipiți eticheta de pe seringă și puneți-o în dosarul pacientului.
Croatian: TREVICTA i alkohol Alkohol treba izbjegavati.
Romanian: TREVICTA împreună cu alcoolul etilic Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na lijek TREVICTA.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje până când nu este cunoscută sensibilitatea lor individuală la TREVICTA.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za paliperidon.
Romanian: Nu există antidot specific pentru paliperidonă.
Croatian: Stoga ne smijete dojiti dok primate ovaj lijek.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să alăptaţi cât timp utilizaţi acest medicament.
Croatian: Svi lijekovi imaju nuspojave, a neke od nuspojava ovog lijeka mogu pogoršati simptome drugih bolesti.
Romanian: Toate medicamentele au efecte secundare, iar unele dintre efectele secundare ale acestui medicament pot înrăutăţi simptomele altor afecţiuni medicale.
Croatian: Indeks tjelesne težine (BMI)/tjelesna težina
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)/Greutatea corporală
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek TREVICTA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TREVICTA
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 10% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Romanian: Patru căi metabolice au fost identificate in vivo, niciuna dintre ele nefiind mai mare de 10% din doză: dealchilarea, hidroxilarea, dehidrogenarea şi scindarea benzisoxazolului.
Croatian: Nisu dostupni podaci in vivo i nije utvrđena klinička relevantnost.
Romanian: Nu sunt disponibile date in vivo, iar relevanţa clinică nu este cunoscută.
Croatian: 90 kg ili više žuti vrh
Romanian: 90 kg sau peste ambou de culoare galbenă
Croatian: 4 mjeseca do 9 mjeseci
Romanian: 4 până la 9 luni
Croatian: Ukupni mortalitet
Romanian: Mortalitatea generală
Croatian: • razdražljivost, depresija, tjeskoba
Romanian: • iritabilitate, depresie, anxietate
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a 11% u fecesu.
Romanian: Aproximativ 80% din cantitatea marcată radioactiv administrată a fost regăsită în urină şi 11% în fecale.
Croatian: TREVICTA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Romanian: TREVICTA conţine un amestec racemic de (+)- şi (-)-paliperidonă.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Croatian: • smanjenje kisika u dijelovima tijela (zbog smanjenja protoka krvi)
Romanian: • scădere a nivelului de oxigen în anumite părţi ale corpului dumneavoastră (datorită fluxului sanguin scăzut)
Croatian: Liječnik Vam redovito mora mjeriti tjelesnu težinu.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare în mod regulat greutatea.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija između lijeka TREVICTA i litija; međutim, nije vjerojatna pojava farmakokinetičke interakcije.
Romanian: Nu s-a efectuat niciun studiu de interacţiune între TREVICTA şi litiu; cu toate acestea, nu este probabilă apariţia unei interacţiuni farmacocinetice.
Croatian: Personal and Social Performance scale, PSP), koja su zabilježena tijekom otvorene faze stabilizacije bila su održana i tijekom dvostruko slijepe faze za obje skupine liječenja.
Romanian: Ameliorările funcționale, măsurate prin scala de Performanță Personală și Socială (PSP) care au fost observate în timpul fazei de stabilizare deschisă s-au menținut pe parcursul fazei dublu-orb pentru ambele grupuri de tratament.
Croatian: Ako imate umjereno ili teško oštećenje bubrega, ne biste smjeli dobivati ovaj lijek.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune renală moderată sau severă, acest medicament nu trebuie utilizat.
Croatian: Kako bi se osigurala uspješna primjena lijeka TREVICTA potrebno je obratiti pažnju na ove Upute za uporabu korak-po-korak.
Romanian: Pentru a asigura administrarea reușită a TREVICTA, aceste Instrucțiuni de utilizare pas cu pas trebuie parcurse cu atenție.
Croatian: Sigurnosni podaci koji uključuju istodobnu primjenu lijeka TREVICTA s drugim antipsihoticima su ograničeni.
Romanian: Datele de siguranță care implică utilizarea concomitentă de TREVICTA cu alte antipsihotice sunt limitate.
Croatian: Ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Romanian: Cu toate acestea, este puţin probabil ca diferenţa să aibă relevanţă clinică.
Croatian: Primjena u bolesnika u stanju akutne agitacije ili teškom psihotičnom stanju
Romanian: Utilizarea la pacienţii aflaţi într-o stare de agitaţie acută sau stare psihotică severă
Croatian: • poteškoće s disanjem tijekom spavanja (apneja tijekom spavanja)
Romanian: • tulburări respiratorii în timpul somnului (oprire a respiraţiei în timpul somnului)
Croatian: Ako ne možete doći u dogovoreno vrijeme, svakako odmah nazovite liječnika da što prije ugovorite novi termin.
Romanian: Dacă nu puteţi onora programarea la medic, asiguraţi-vă că îl sunaţi imediat astfel încât să faceţi o altă programare cât mai curând posibil.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek TREVICTA - ako ste alergični na paliperidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: Nu utilizaţi TREVICTA - dacă sunteţi alergic la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Croatian: Profil oslobađanja i režim doziranja lijeka TREVICTA rezultiraju održanim terapijskim koncentracijama.
Romanian: Profilul de eliberare şi regimul de dozare a TREVICTA are drept rezultat concentraţii terapeutice susţinute.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05. prosinca 2014.
Romanian: Data primei autorizări: 05 Decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja mora se uzeti u obzir mogućnost predoziranja s većim brojem lijekova.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka TREVICTA, akatizija, diskinezija, distonija, parkinsonizam i tremor bili su prijavljeni u 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6%, odnosno 1,4% ispitanika.
Romanian: În studiile clinice cu TREVICTA, acatizia, dischinezia, distonia, parkinsonismul și tremorul au fost raportate la 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6%, și respectiv 1,4% din subiecți.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjerovati u stvari koje nisu istinite (to su deluzije), ili biti neobično sumnjičava prema drugima.
Romanian: De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau vedea lucruri inexistente (numite halucinaţii), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau poate simţi o suspiciune neobişnuită faţă de ceilalţi.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka s karbamazepinom (antiepileptik i stabilizator raspoloženja) može zahtijevati promjenu doze ovog lijeka.
Romanian: În cazul asocierii acestui medicament cu carbamazepină (un stabilizator antiepileptic și un stabilizator al stării de spirit) poate fi necesară modificarea dozei acestui medicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Alte medicamente şi TREVICTA Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau veţi lua orice alte medicamente.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže hitnu liječničku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 4 sata.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să solicite asistenţă medicală de urgenţă în cazul în care priapismul nu s-a rezolvat într-un interval de 4 de ore.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktička reakcija
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate reacţie anafilactică
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima nisu opaženi relevantni učinci.
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante în studiile non-clinice.
Croatian: • nemogućnost postizanja orgazma
Romanian: • incapacitate de a avea orgasm
Croatian: • nedostatak emocija
Romanian: • lipsa emoțiilor
Croatian: Potrebno je odmah započeti s nadzorom kardiovaskularne funkcije koji treba obuhvatiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se uočile moguće aritmije.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie să înceapă imediat şi trebuie să includă monitorizare electrocardiografică permanentă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Croatian: • atrijska fibrilacija (nenormalan srčani ritam), nepravilni otkucaji srca
Romanian: • fibrilaţie atrială (ritm anormal al bătăilor inimii), bătăi neregulate ale inimii
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije
Romanian: Reacţiile la nivelul locului de injectare
Croatian: Farmakološko djelovanje (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slično.
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+) şi (-) ai paliperidonei este similară calitativ şi cantitativ.
Croatian: Ovaj lijek može umanjiti djelovanje lijekova protiv Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu (npr. levodope).
Romanian: Acest medicament poate scădea efectul medicamentelor pentru boala Parkinson şi sindromul picioarelor neliniştite (de exemplu, levodopa).
Croatian: Prije primjene, sadržaj napunjene štrcaljke treba vizualno pregledati za slučaj stranih čestica i promjene boje.
Romanian: Înainte de administrare, conținutul seringii preumplute trebuie inspectat vizual pentru a detecta eventualele corpuri străine și modificări de culoare.
Croatian: Extrapiramidni simptomi (EPS)
Romanian: Simptome extrapiramidale (SEP)
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierov dijagram vremena do relapsa - završna analiza
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan-Meier a duratei de timp până la recădere - analiza finală