FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Croatian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
Croatian: Bayer SA-NV
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot{nummer}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Swedish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Croatian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Swedish: Hrvatska BAYER d.o.o.
Croatian: Bayer d.o.o.
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Croatian: MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läkemedlet får inte administreras mer än en gång.
Croatian: Proizvod se ne smije primijeniti više od jednom.
Swedish: BG-Ловеч 5500 Teл: + 359 68 604 111
Croatian: Teл: + 359 68 604 111
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Swedish: I händelse av överdosering kan understödjande behandling med kelatkomplexbildare (t.ex. deferoxamin) ges.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je primijeniti potpornu terapiju u vidu kelirajućih tvari (npr.
Swedish: Fjäderfä
Croatian: Perad
Swedish: BIPACKSEDEL Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvätska, suspension till spädgris
Croatian: Baycox Iron 36 mg/mL + 182 mg/mL suspenzija za injekcije, za prasad
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Croatian: Suspenzija za injekciju
Swedish: Tvätta händerna efter användning och/eller vid spill.
Croatian: Nakon primjene proizvoda i/ili prolijevanja obavezno treba oprati ruke.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Croatian: 100 ml
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Croatian: Država Članica EU/EEA
Swedish: Djuren indelades i fyra grupper.
Croatian: Životinje su podijeljene u četiri grupe.
Swedish: De flesta av djuren tillfrisknade inom 2-3 dagar.
Croatian: Većina se životinja oporavila u roku od 2-3 dana.
Swedish: Dessa data understöds av publicerad litteratur.
Croatian: Ovi su podaci podržani objavljenom literaturom.
Swedish: De kliniska parametrarna förbättrades.
Croatian: Klinički parametri su poboljšani.
Swedish: Den bakteriologiska framgången var det första kriteriet för effekt.
Croatian: Bakteriološki uspjeh bio je prvi kriterij djelotvornosti.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till problem för djurens välbefinnande.
Croatian: Ovo može potencijalno rezultirati problemima u zdravlju životinja.
Swedish: Nederländerna Bayer BV Energieweg 1
Croatian: Nizozemska Bayer BV Energieweg 1
Swedish: Den totala återhämtningen var 46,7 procent.
Croatian: Cjelokupna stopa oporavka iznosila je 46,7%.
Swedish: 1123 Budapest Ungern
Croatian: 1123 Budapest
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 3-4 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Croatian: Bolji klinički rezultati uočeni su u 3-4 tjedna starih životinja u usporedbi s 1-2 tjedna starim životinjama.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Swedish: Antibakteriellt spektrum
Croatian: Antibakterijski spektar
Swedish: Diskussion om tillgängliga data
Croatian: Razmatranje dostupnih podataka
Swedish: Framgångsandelen var 76 procent dag 3 och 50 procent dag 10 i testgruppen mot 14,3 procent respektive 9,5 procent, för samma dagar, för referensprodukten.
Croatian: Stopa uspjeha iznosila je 76% na 3. dan i 50% na 10. dana u testnoj grupi u odnosu na 14,3% odnosno 9,5%, za iste dane za referenti proizvod.
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Croatian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Swedish: Får ej frysas.
Croatian: Ne hladiti ili zamrzavati.
Swedish: En obehandlad grupp ingick.
Croatian: Uključena je i neliječena grupa.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Croatian: Nakon primjene treba oprati ruke.
Swedish: Den kliniska svarsfrekvensen var 92 procent.
Croatian: Stopa kliničkog odgovora iznosila je 92%.
Swedish: En förlängning av behandlingsintervallet till 48 timmar kan vara nödvändig i enskilda fall.
Croatian: Produžavanje trajanja liječenja do 48 sati može biti neophodno u individualnim slučajevima.
Swedish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Croatian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Češka
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Croatian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Swedish: I andra fall användes en kombination av parenteral och oral administrering eller enbart parenteral administrering.
Croatian: U drugim slučajevima korištena je parenteralna i oralna primjena ili samo parenteralan put.
Swedish: Risken på individnivå kan vara förhöjd för kaniner i jämförelse med övriga djurslag.
Croatian: Rizik na pojedinačnoj razini može se povećati u slučaju zečeva u odnosu na druge vrste.
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
Croatian: Glavna područja neusuglašenosti u postojećim informacijama za proizvod su:
Swedish: Vad gäller indikationen "septikemi" förekom denna endast i den experimentella studien.
Croatian: Vezano uz indikaciju „septikemija", ista je bila prisutna samo u eksperimentalnom ispitivanju.
Swedish: Studien avslöjade även en mycket hög resistens mot kinoloner (ungefär 38 procent för ciprofloxacin).
Croatian: Ispitivanje je također otkrilo vrlo visoku otpornost na kinolone (otprilike 38% za ciprofloksacin);
Swedish: Flera kontrollerade experimentella studier utfördes med inducerad infektion (samtliga tillsammans med M. haemolytica).
Croatian: Nekoliko kontroliranih eksperimentalnih ispitivanja provedeno je s induciranom infekcijom (svi zajedno s M. haemolytica).
Swedish: Under denna hänskjutning och med tanke på förfarandets tillämpningsområde har lämpliga data lämnats in till stöd för följande doseringar (allt efter indikationerna):
Croatian: Tijekom ovog upućivanja i razmatrajući opseg postupka, dostavljeni su primjereni podaci u prilog sljedećih doziranja (ovisno o indikacijama):
Swedish: Resultaten av olika välkontrollerade studier med naturliga enteriska infektioner granskades.
Croatian: Pregledani su rezultati različitih dobro kontroliranih ispitivanja s prirodnom crijevnom infekcijom.
Swedish: Ska inte användas till fåglar avsedda som livsmedel.
Croatian: Ne smije se primjenjivati pticama namijenjenim za hranu.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo slučajno samoinjiciranje.
Swedish: Dessa extrapoleringar ansågs godtagbara eftersom getter ses som ett mindre vanligt förekommande djurslag.
Croatian: Ove se ekstrapolacije smatraju prihvatljivima budući da se koze smatraju manjim vrstama.
Swedish: Den högsta framgången sågs hos kalvar ≤ 2 år (71,4 procent), vilken dock avtog hos äldre djur.
Croatian: Najviša stopa uspješnosti uočena je u teladi ≤ 2 godine (71,4%), no ista se smanjuje sa starošću životinja.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injekcije
Swedish: Kaniner föds upp i kontinuerliga system där resistenta bakterier kan kvarstå över tid, men den totala risken skulle förbli låg till följd av den låga konsumtionen av kaninkött.
Croatian: Zečevi se uzgajaju u kontinuiranim sustavima u kojima rezistentna bakterija može biti ustrajna tijekom vremena, no ukupan rizik ostaje nizak uslijed male konzumacije zečjeg mesa;
Swedish: Därför bör indikationen tas bort från produktinformationen för styrkan 50 mg/ml.
Croatian: Stoga se indikacija mora ukloniti iz informacija o proizvodu za jačinu od 50 mg/ml.
Swedish: Den lokala toleransen följdes under toleransstudier och/eller kliniska studier på svin, kalvar och hundar.
Croatian: Lokalna tolerancija uslijedila je tijekom ispitivanja tolerancije i/ili kliničkih ispitivanja u svinja, goveda i pasa.
Swedish: Eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har bedömts på katter under 8 veckors ålder är kontraindikationen för sådana djur motiverade.
Croatian: Budući da djelotvornost i sigurnost proizvoda nije ocijenjena u mačaka mlađih od 8 tjedana, opravdane su kontraindikacije u takvih životinja.
Swedish: Ska inte användas till katter yngre än 8 veckor.
Croatian: Ne primjenjivati mačkama mlađim od 8 tjedana.
Swedish: Flera publikationer och farmaceutiska studier granskades.
Croatian: Pregledano je nekoliko publikacija i vlasničkih ispitivanja.
Swedish: Resistens och mekanismer
Croatian: Vrste i mehanizmi rezistencije
Swedish: Använd inte samtidigt med teofyllin eftersom elimineringen av teofyllin kan fördröjas.
Croatian: Ne smije se primjenjivati istodobno s teofilinom jer eliminacija teofilina može biti usporena.
Swedish: • indikationer,
Croatian: • Indikacije;
Swedish: För vissa allvarliga indikationer för djur kan fluorokinoloner vara det enda tillgängliga alternativet (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005) (7).
Croatian: U slučaju određenih ozbiljnih životinjskih indikacija, fluorkinoloni mogu biti jedina dostupna alternativa (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Swedish: Vad gäller Mycoplasma bovis är denna mikroorganism svår att identifiera och bedöma till följd av att den ofta medverkar i blandade infektioner.
Croatian: U slučaju patogena Mycoplasma bovis, ovaj mikroorganizam se teško identificira i ocjenjuje budući da je često uključen u kombinirane infekcije.
Swedish: Produktnamn
Croatian: Naziv proizvoda
Swedish: Ingen mortalitet sågs i behandlingsgrupperna.
Croatian: U liječenim grupama nije uočena smrtnost.
Swedish: En positiv kontrollgrupp som behandlades med oxytetracyklin samt en obehandlad grupp ingick.
Croatian: Uključene su pozitivna kontrolna grupa tretirana oksitetraciklinom i netretirana grupa.
Swedish: Ska inte användas till växande hästar på grund av eventuell skadlig effekt på ledbrosket.
Croatian: Ne primjenjivati konjima koji još rastu zbog mogućih štetnih učinaka na hrskavicu zglobova.
Swedish: Det förväntas att användningen av dessa produkter för denna indikation inte är hög, då produkten ska administreras parenteralt till kaniner med dagliga injektioner under 5-10 dagar.
Croatian: Očekuje se da primjena tih proizvoda za ovu indikaciju neće biti česta, budući da se proizvod primjenjuje parenteralno u zečeva s učestalošću dnevne injekcije tijekom razdoblja od 5 do 10 dana.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Swedish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österrike
Croatian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Swedish: Klinisk och bakteriell läkning uppnåddes.
Croatian: Dobiven je klinički i bakteriološki lijek.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visar inte fullständigt på effekten av detta veterinärmedicinska läkemedel för behandling av septikemi.
Croatian: Dostupni podaci u potpunosti demonstriraju djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za liječenje septikemije.
Swedish: 30 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Swedish: Därför rekommenderade CVMP att målpatogenen Histophilus somni tas bort från produktinformationen.
Croatian: Stoga je CVMP preporučio uklanjanje ciljnog patogena Histophilus somni iz informacija o proizvodu.
Swedish: Vid stänk på huden eller i ögonen, skölj genast med vatten.
Croatian: Ako VMP kapne na kožu ili u oči treba ga odmah isprati vodom.
Swedish: Alla mekanismerna leder till en minskad känslighet för bakterien mot fluorokinoloner.
Croatian: Svi mehanizmi dovode do smanjene osjetljivosti bakterija prema fluorokinolonima.
Swedish: För överensstämmelsens skull ansågs det därför att djurslaget bör harmoniseras för båda styrkorna till "får" och "getter".
Croatian: Stoga se smatra da za konzistenciju vrsta ciljnih životinja za obje jačine treba uskladiti „Ovce" i „Koze".
Swedish: CVMP rekommenderade att indikationen tas bort från produktinformationen.
Croatian: CVMP je preporučio uklanjanje indikacije iz informacija o proizvodu.
Swedish: Vad gäller målarterna nötkreatur och svin har en risk identifierats avseende en otillräcklig dosering mot målpatogener hos nötkreatur och svin.
Croatian: Vezano uz ciljne vrste goveda i svinja, rizik je identificiran s obzirom na nedostatnu dozu protiv ciljnih patogena u goveda i svinja.
Swedish: Därför fann CVMP att dessa indikationer kan godtas för hundar och katter när hänsyn tas till att de framlagda PK/PD-uppgifterna är teoretiskt prediktiva för god klinisk effekt vid behandling av de bakteriella infektioner som läkemedlen är avsedda för, och läkemedlens effekt har bekräftats av fältstudier och god klinisk erfarenhet sedan över två årtionden.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se ove indikacije mogu prihvatiti za pse i mačke, ako se uzme u obzir da su FK/FD podaci teoretski pretpostavljali dobru kliničku djelotvornost u liječenju bakterijskih infekcija za koje je proizvod namijenjen, te da je djelotvornost proizvoda potvrđena terenskim ispitivanjem i dobrim kliničkim iskustvom duljim od dva desetljeća.
Swedish: Till stöd för effektuppgifterna tillhandahölls publicerad litteratur, men i allmänhet saknades specifika data och användes variabla doseringsscheman.
Croatian: U prilog podataka o djelotvornosti dostavljena je objavljena literatura, no načelno nedostaju specifični podaci i primijenjeni varijabilni režimi doziranja.
Swedish: Offlabel-användning överlämnar beslutet om den använda doseringen till veterinären och för med sig en potentiell risk för missbruk, och kan därför öka risken för antimikrobiell resistensutveckling.
Croatian: Uporaba mimo uputa ostavlja donošenje odluke o doziranju veterinaru i predstavlja potencijalan rizik od zlouporabe, te bi stoga mogla povećati rizik od razvoja antimikrobne rezistencije.
Swedish: Med tanke på bristen på behandlingsalternativ om denna indikation inte accepteras, kan denna produkt liksom många andra antimikrobiella medel, användas off-label (enligt s.k. kaskad).
Croatian: U svjetlu nedostatka terapijskih alternativa, te za slučaj neprihvaćanja ove indikacije, ovaj proizvod kao i većina drugih antimikrobika mogli bi se koristiti mimo uputa (primjenom „kaskade").
Swedish: <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.> <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Croatian: Datum prvog odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.
Swedish: Resultaten av dessa prövningar visade på en god klinisk utveckling av djuren vid de testade doserna, men mikrobiologiska resultat lämnades inte in eller visade på en ofullständig eliminering av patogenen.
Croatian: Rezultati ovih ispitivanja pokazuju dobru kliničku evoluciju životinja u testiranim dozama, no mikrobiološki rezultati nisu dostavljeni ili ukazuju na nepotpunu eliminaciju patogena.
Swedish: Särskilda varningar och försiktighet
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza
Swedish: 50 ml och 100 ml i en pappkartong.
Croatian: 50 mL i 100 mL u kartonskoj kutiji.
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under
Croatian: U slučaju jačine od 100 mg/ml, ova se indikacija mora ograničiti na goveda mlađa od 2 godine.
Swedish: Dessutom kan den stora injektionsmängd som behövs med styrkan 50 mg/ml leda till överträdelse av tillåtna restmängder.
Croatian: Nadalje, prekomjeran volumen injekcije potreban za jačinu od 50 mg/ml može rezultirati povredom dozvoljenih razina rezidua.
Swedish: RESAPATH:s årsrapport från 2012 visade att över 90 procent av Pasteurella hos getter är känsliga för enrofloxacin.
Croatian: Godišnje izvješće RESAPATH za 2012. godinu ukazao je da je više od 90% Pasteurella u koza bilo osjetljivo na enrofloksacin.
Swedish: • karenstider.
Croatian: • Karencija.
Swedish: Lista över namn, läkemedelsformer, styrkor av det veterinärmedicinska läkemedlet, djurslag, administreringsvägar, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, putova primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u Državama
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hantering produkten.
Croatian: Ne jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja s VMP-om.
Swedish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Swedish: I länder där det är tillåtet att utfodra asätande fågelpopulationer med självdöda djur måste särskilda varningar användas som en skyddsåtgärd för att minska risken för dessa fåglar.
Croatian: Nadalje, u državama u kojima je hranjenje populacije strvinara uginulom stokom dozvoljeno, potrebno je pridržavanje posebnih mjera upozorenja za očuvanje mesa kako bi se smanjio rizik za ove ptice.
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon.
Croatian: Treba izbjegavati dodir s kožom i očima.
Swedish: Sammanfattningsvis kan denna indikation hos suggor accepteras för styrkan 100 mg/ml, men inte för styrkan 50 mg/ml, eftersom det inte är praktiskt genomförbart att administrera produkten med den lägre styrkan till tunga djur.
Croatian: Zaključno, ova indikacija u krmača može se prihvatiti za jačinu od 100 mg/ml, no ne i za jačinu od 50 mg/ml, budući da primjena proizvoda slabije jačine nije praktična u težih životinja.
Swedish: Reptilers renala portalsystem gör att det är lämpligt att administrera läkemedel i den främre halvan av kroppen, om möjligt.
Croatian: Zbog renalnoportalnog sustava kod gmazova razumno je primijeniti lijek u prednjoj polovici tijela kada god je to moguće.
Swedish: Symtomen är vanligen milda och övergående.
Croatian: Ovi simptomi su u pravilu blagi i prolazni.
Swedish: En fältstudie visade effekten av den föreslagna dosen jämfört med en referensprodukt innehållande cefquinom.
Croatian: Terensko je ispitivanje pokazalo djelotvornost predložene doze uspoređujući je s referentnim proizvodom koji sadrži cefkinom.
Swedish: Fylls i nationellt.
Croatian: Popunjava se na nacionalnoj razini.
Swedish: Analysen av resultaten medgav dock inte en differentiering av effektuppgifterna och tilldelning till ett visst doseringsschema.
Croatian: No, analiza rezultata nije omogućila razlikovanje podataka o djelotvornosti i pripisivanje posebnog režima doziranja.
Swedish: Lägre isoleringsindex för E. coli observerades i behandlade djur.
Croatian: Uočen je niži indeks izolacije E. coli u liječenih životinja.
Swedish: CVMP fann att djurslaget och associerade indikationer och doseringar kan godtas eftersom alla djurslag ses som ett mindre vanligt förekommande djurslag, och inga farhågor över säkerhet eller effekt har rapporterats i de medlemsstater där dessa djurslag är godkända.
Croatian: Mišljenje je CVMP-a da se ciljne vrste i povezane indikacije kao i doziranja mogu prihvatiti budući da se sve vrste smatraju manjim vrstama, te nema prijava o zabrinutosti za sigurnu primjenu ili djelotvornost u državama članicama u kojima su ove ciljne vrste odobrene.
Swedish: En systematisk granskning och metaanalys av över 50 studier visade på en hög effekt av enrofloxacin vid behandling av komplexet luftvägssjukdomar hos svin även om de etiologiska ämnena inte angavs närmare.
Croatian: Sistemski pregled i meta analiza više od 50 ispitivanja pokazali su visoku djelotvornost enrofloksacina u liječenju kompleksa svinjskih respiratornih bolesti, iako etiologijska sredstva nisu bila detaljno navedena.
Swedish: De återstående indikationerna, dvs. mastit, infektioner i matsmältningskanalen och septikemi extrapolerades från får.
Croatian: Preostale indikacije, odnosno mastitis, infekcije probavnog trakta i septikemija su ekstrapolirane iz ovaca.
Swedish: Läkning eller förbättring sågs hos 85 procent till 90 procent av djuren som behandlades med enrofloxacin, vilket är de bästa resultat som uppnåtts när parenteral administrering följts av oral administrering.
Croatian: Izlječenje ili poboljšanje uočeno je u 85% do 90% životinja tretiranih enrofloksacinom, pri čemu su najbolji rezultati dobiveni u slučaju kada je nakon parenteralne primjene uslijedila oralna primjena.
Swedish: - I en annan hänskjutning för en oral enrofloxacin-lösning (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)) (3) fann kommittén att risken troligtvis är mindre hos kaniner jämfört med övriga djurslag på grund av kaninproduktionens storlek, och inga åtgärder ansågs nödvändiga för att minimera risken för spridning av meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA) från dessa.
Croatian: - u drugom postupku upućivanja za oralnu otopinu enrofloksacina (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, Odbor je zaključio kako je izgledno da će rizik u zečeva biti manji u usporedbi s rizikom u drugih vrsta uslijed veličine uzgoja zečeva, te se nikakve mjere ne smatraju potrebnima za smanjivanje rizika od širenja Staphylococcus aureus otpornog na meticilin (MRSA) s njih.
Swedish: Data om MIC-värdena av olika isolat av M.haemolytica bekräftar den höga känsligheten hos denna patogen för enrofloxacin, liksom ett mycket lågt resistenstal.
Croatian: Podaci o različitim MIC-ovima različitih izolata M.haemolytica potvrđuju visoki stupanj osjetljivosti ovog patogena na enrofloksacin kao i vrlo nisku stopu rezistencije.
Swedish: Vad gäller E. coli utfördes en PK/PD-studie vid den föreslagna dosen.
Croatian: U slučaju E. coli provedeno je FK/FD ispitivanje u predloženoj dozi.
Swedish: Därför skall veterinären vara medveten om korrekta temperaturnivåer för den aktuella reptilarten och den enskilda patientens vätskestatus.
Croatian: Stoga veterinar mora biti upoznat s pravilnim temperaturnim zahtjevima dotične vrste gmaza i hidratacijskim statusom pojedinog pacijenta.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast…..
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do…
Swedish: Samtliga behandlade djur uppvisade snabbt förbättrade bröstkörtelfunktioner, och inga kliniska skillnader sågs mellan de två behandlingsschemana.
Croatian: Sve liječene životinje pokazale su brzo poboljšanje u funkciji mliječnih žlijezdi, te nisu utvrđene kliničke razlike između dva rasporeda liječenja.
Swedish: De inlämnade effektuppgifterna är tillräckliga för påvisandet av effekt mot denna bakterie.
Croatian: Podaci dostavljeni o djelotvornosti su primjereni i dokazuju učinkovitost protiv ove bakterije.
Swedish: I länder där utfodring av döda djur till asätande fågelbestånd är tillåten för naturvårdsändamål (se kommissionens beslut 2003/322/EG), bör den möjliga risken för icke framgångsrik häckning beaktas innan kadaver av djur som nyligen behandlats med denna produkt används som foder.
Croatian: U zemljama gdje je dopušteno hranjenje populacije ptica iz skupine strvinara na uginuloj stoci kao mjera očuvanja (vidi Odluku Komisije 2003/322/EZ), prije dozvole hranjenja na lešinama životinja tretiranih ovim VMP-om, treba uzeti u obzir mogući rizik za uspješnost leženja.
Swedish: Vad gäller Pasteurella multocida kunde ingen särskild slutsats dras från den tillhandahållna dokumentationen, mot bakgrund av avsaknaden av exakta mikrobiologiska data och med tanke på att extrapolering av data från andra beredningar inte är motiverad i detta fall.
Croatian: U slučaju patogena Pasteurella multocida, posebni se zaključci nisu mogli donijeti na temelju dostavljene dokumentacije u pogledu nedostatka preciznih mikrobioloških podataka i uzimajući u obzir da u ovom slučaju nije opravdana ekstrapolacija podataka iz drugih formulacija.
Swedish: Trots att den vetenskapliga motiveringen till denna indikation inte är lika robust som man önskar erhölls en klinisk läkning (svar på behandling) på 87,5 procent vid infektioner med Staph.
Croatian: Iako znanstveno opravdanje za ovu indikaciju nije robusno u mjeri u kojoj bi to bilo poželjno, dobiven je klinički lijek (odgovor na liječenje) od 87,5% u infekcijama koje su uključivale Staph. aureus, zajedno s bakteriološkim lijekom od 66,67%.
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att de undermåliga bakteriologiska resultat som erhållits in vivo och resultaten från PK/PD-analysen inte tillräckligt stöder denna indikation.
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne podatke, CVMP je zaključio da slabi bakteriološki rezultati dobiveni in vivo i rezultati iz FK/FD analiza u dostatnoj mjeri ne podržavaju ovu indikaciju.