FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mens spidsen af nålen holdes i væsken, trækkes slemplet tilbage, og alt væsken suges fra hætteglasset ind i sprøjten.
Polish: Trzymając koniec igły zanurzony w roztworze, należy pociągnąć tłok strzykawki i nabrać roztwór z fiolki do strzykawki.
Danish: Det omfatterr et bredt spektrum af in vitro antibakteriel aktivitet mod grampositive og gramnegative, aerobe og anaerobe patogener, herunder bredspektret betalactamase (ESBL) og AMpCkromosombetalactamase, som producerer Enterobacteriaceae.
Polish: Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, drobnoustrojom tlenowym i beztlenowym, włącznie z Enterobacteriaceae wytwarzającymi beta-laktamazę o rozszerzonym spektrum działania (ESBL) i chromosomalną beta-laktamazę AMpC.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen oplistede også de patogener, der er relevante for IAI, herunder de sammenfattede MIC-data for de almindelige IAI-patogener, der er isoleret fra de kliniske undersøgelser.
Polish: Podmiot odpowiedzialny sporządził także wykaz patogenów związanych z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej i załączył zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów wyizolowanych podczas badań klinicznych.
Danish: Farmakokinetiske studier med patienter har ikke vist nogle signifikante farmakokinetiske forskelle i forhold til raske personer med tilsvarende nyrefunktion.
Polish: W przeprowadzonych badaniach u osób chorych vs zdrowych z równoważną czynnością nerek nie obserwowano istotnych różnic w farmakokinetyce.
Danish: Afsnit 6.2 - Uforligeligheder
Polish: Punkt 6.2 - Niezgodności farmaceutyczne
Danish: Fjern hætten på adgangen og rens enden af kateteret med en spritserviet og lad det tørre.
Polish: Zdjąć zamknięcie portu lub linii centralnej, przeczyścić koniec linii wacikiem nasączonym alkoholem i poczekać aż wyschnie.
Danish: Slovenien: Meronem Spanien: Meronem I.V.
Polish: Hiszpania: Meronem I.V.
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata er til rådighed til at understøtte den 2 g intravenøse bolus eller den tilsvarende pædiatriske 40 mg/kg bolus
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa dawki 2 g podawanej w bolusie dożylnym i równoważnej dawki pediatrycznej 40 mg/kg.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 500 mg bezwodnego meropenemu.
Danish: • Infektion, der påvirker lungerne (pneumoni)
Polish: • Infekcja płuc (zapalenie płuc).
Danish: • Dosis afhænger af, hvilken type infektion du har, hvor infektionen er i kroppen, og hvor alvorlig den er. Din læge vil beslutte, hvilken dosis du skal have.
Polish: Dawka leku zależy od rodzaju zakażenia występującego u pacjenta, miejsca zakażenia w organizmie i nasilenia zakażenia.
Danish: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem.
Polish: Każda fiolka zawiera trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 500 mg bezwodnego meropenemu.
Danish: Der var ikke tegn på mutagent potentiale i en konventionel serie af tests og heller ingen tegn på reproduktionstoksicitet inklusive teratogent potentiale i undersøgelser med rotter ved doser op til 750 mg/kg og med aber ved doser op til 360 mg/kg.
Polish: W przeprowadzonych konwencjonalnych badaniach u szczurów po dawkach do 750 mg/kg i u małp po dawkach do 360 mg/kg nie uzyskano dowodów na potencjalne działanie mutagenne, jak również na toksyczny wpływ na reprodukcję w tym działanie teratogenne.
Danish: 1g/20 ml 5 mg/ ml
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml 5 mg/ml
Danish: Seponering af meropenembehandlingen og administration af specifik behandling for Clostridum difficile bør overvejes.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia i zastosowanie antybiotyków stosowanych do leczenia zakażeń bakterią Clostridium difficile.
Danish: 500 mg/10 ml 5 mg/ ml
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Danish: Ekstrapoleringen betragtes som gyldig, fordi patofysiologien i meningitis og dets bakterielle ætiologi er stort set de samme hos voksne og børn, med viden om dosisforholdet mellem voksne og børn (40 mg/kg til børn svarer til en 2 g enkeltdosis til voksne).
Polish: Takie przeniesienie, przy uwzględnieniu związku pomiędzy dawkami u dorosłych i u dzieci (dawka 40 mg/kg u dzieci jest równoważna jednostkowej dawce 2 g u dorosłych), jest uznane za ważne, ponieważ patofizjologia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i jego etiologia bakteryjna u dorosłych i dzieci są zasadniczo takie same.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem
Danish: Det bør også noteres, at vurderingerne for pneumoni er de samme for voksne som for børn.
Polish: Należy także zauważyć, że uzgodnienia dotyczące zapalenia płuc są takie same dla osób dorosłych i dzieci.
Danish: Fremstilling og administration bør foregå efter aseptisk standardteknikker.
Polish: W trakcie przygotowywania roztworu oraz jego podawania należy zachować standardowe warunki aseptyki.
Danish: Ikke kendt agranulocytose, hæmolytisk anæmi
Polish: Nieznana agranulocytoza, anemia hemolityczna
Danish: • Normalt vil en læge eller sygeplejerske give dig Meronem.
Polish: Lek Meronem będzie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Danish: Du skal ikke tage antibiotika, der er udskrevet til andre personer, heller ikke selvom de har haft en infektion, der er magen til din.
Polish: Nie powinno się stosować antybiotyku przepisanego innej osobie nawet, jeśli miała ona podobne objawy.
Danish: • Brug medicinen lige efter den er blandet.
Polish: Lek należy podać bezpośrednio po sporządzeniu.
Danish: Med stemplet trykket helt i bund på sprøjten stikkes nålen tilbage gennem den grå gummiprop.
Polish: Upewnić się, że tłok strzykawki jest wciśnięty do końca, następnie ponownie wkłuć igłę przez gumowy szary korek.
Danish: • Hvis du har heldbredsproblemer såsom lever- og nyreproblemer.
Polish: jeśli u pacjenta występują choroby takie jak choroby wątroby lub nerek.
Danish: Vær opmærksom på: Du skal bruge mere end 1 hætteglas, hvis din Meronem-dosis er større end 1 g. I så fald kan du trække væsken fra hætteglassene ind i den ene sprøjte.
Polish: Uwaga: jeśli przepisana dawka leku Meronem jest większa niż 1 g, będzie potrzebna więcej niż jedna fiolka leku Meronem.
Danish: Dyreforsøg indikerer, at meropenem tolereres godt af nyrerne.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały nefrotoksyczności meropenemu.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, og naturlægemidler.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty i lekach ziołowych.
Danish: Derfor er forbedring i lungefunktionen den nøglefordel, der skal udledes af behandlingen med meropenem.
Polish: Zatem główną korzyścią wynikającą z leczenia meropenemem jest poprawa stanu czynnościowego płuc.
Danish: Hvis du holder op med at tage Meronem Stop ikke med at tage Meronem før din læge siger, at du skal.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Meronem dopóki nie zaleci tego lekarz.
Danish: Meropenem er medlem af beta-lactam-gruppen af antibakterielle midler og hører til gruppen carbapenemer.
Polish: Meropenem jest lekiem przeciwbakteryjnym z rodziny beta-laktamów, należącym do klasy karbapenemów, który in vitro wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego przeciwko bakteriom
Danish: Opløsningen må ikke fryses.
Polish: Nie zamrażać sporządzonego roztworu.
Danish: Meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Polish: Trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 1 g bezwodnego meropenemu.
Danish: CHMP harmoniserede således doseringen for både voksne og unge samt børn med en kropsvægt på over 50 kg til 500 mg eller 1 g (indgives hver 8. time) og for børn fra 3 måneder (og derunder) op til 11 år og op til 50 kg kropsvægt en dosis på 10 eller 20 mg/kg (indgives hver 8. time) til følgende indikationer: Pneumoni, herunder samfundserhvervet pneumoni og nosokomiel pneumoni Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede intraabdominale infektioner Intra- og post-partum-infektioner (kun til voksne) Komplicerede infektioner i hud og blødt væv
Polish: 20 mg/kg (podawaną co 8 godzin) dla dzieci w wieku od 3 miesięcy (i młodszych) do 11 lat o masieciała do 50 kg w następujących wskazaniach: zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne zapalenie płuc i wewnątrzszpitalne zapalenie płuc; powikłane zakażenia układu moczowego; powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; zakażenia okresu okołoporodowego (wyłącznie u dorosłych); powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej.
Danish: CHMP vedtog derfor, at ordlyden i den terapeutiske indikation var passende som følger:
Polish: Zatem CHMP uznał, że właściwe będzie następujące sformułowanie wskazania do stosowania:
Danish: Som for alle betalaktamantibiotika har der været rapporteret alvorlige og til tider fatale overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Polish: Tak jak w przypadku leków przeciwbakteryjnych z grupy beta laktamów, donoszono o przypadkach ciężkich i sporadycznie śmiertelnych reakcji nadwrażliwości (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Danish: Det kliniske program, der er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 1 klinisk undersøgelse med 40 patienter, hvoraf 27 blev behandlet med meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano jedno badanie kliniczne z udziałem 40 pacjentów, z których 27 było leczonych meropenemem.
Danish: Meronem 500 mg: Dette lægemiddel indeholder cirka 2,0 mmol natrium per dosis på 500 mg, hvilket der skal tages højde for ved behandling af patienter på saltfattig diæt.
Polish: Lek Meronem 500 mg: ten lek zawiera około 2,0 mEq sodu na dawkę 500 mg, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Danish: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Polish: Każda fiolka zawiera trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 1 g bezwodnego meropenemu.
Danish: Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenemdosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Polish: Dawka i czas leczenia meropenemem powinny uwzględniać rodzaj leczonego zakażenia, w tym jego ciężkość i odpowiedź kliniczną.
Danish: Hvis din læger beslutter, at du skal stoppe behandlingen, så aflever ubrugt Meronem på apoteket.
Polish: Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, należy niewykorzystany lek usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen leverede en oversigt over de patogener, der er relevante for LRTI, herunder sammenfattede MIC-data for de almindelige isolerede LRTI-patogener.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przegląd patogenów wywołujących zakażenia dolnych dróg oddechowych i załączył zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów wyizolowanych podczas badań.
Danish: 500 mg/10 ml til injektion eller variabel koncentration til infusion
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml do wstrzyknięć lub różne stężenia do infuzji
Danish: Komplicerede infektioner i hud og blødt væv
Polish: Złożone zakażenia skóry i tkanek miękkich
Danish: Derefter skal du holde ved både sprøjten og hætteglasset og vende det på hovedet.
Polish: Należy trzymać strzykawkę i fiolkę, a następnie odwrócić fiolkę do góry dnem.
Danish: • Ømme vener, der hvor Meronem bliver sprøjtet ind.
Polish: Ból żył w miejscu podania leku Meronem.
Danish: Ved behandling af patienter med nyreinsufficiens er yderligere overvejelser angående dosis nødvendige (se yderligere nedenfor).
Polish: Dodatkowo należy rozważyć dawkowanie podczas stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz poniżej).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji fiolka
Danish: Ikke almindelig forhøjet serumkreatinin, forhøjet urinstof i blodet
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi
Danish: Meronem og tilsvarende navne (se bilag I) 500 mg pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning.
Polish: Meronem i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Danish: Tidsintervallet fra påbegyndelse af opløsning og til afslutning af den intravenøse injektion eller infusion bør ikke overstige en time.
Polish: Czas od przygotowania roztworu do jego podania w postaci dożylnego wstrzyknięcia lub infuzji nie powinien przekroczyć godziny.
Danish: † Resistensrate ≥ 50% i et eller flere EU-lande.
Polish: $ Gatunki które wykazują pośrednią naturalną wrażliwość £ Wszystkie gronkowce oporne na metycylinę są oporne na meropenem † Odsetek oporności ≥50% w jednym lub więcej krajów EU.
Danish: Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 6 kliniske undersøgelser med ca. 1200 patienter, hvoraf ca. 650 blev behandlet med meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 6 badań klinicznych z udziałem około 1 200 pacjentów, z których około 650 było leczonych meropenemem.
Danish: Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 1 klinisk undersøgelse med ca. 500 patienter med obstetriske og gynækologiske infektioner, hvoraf ca. 250 blev behandlet med meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano jedno badanie kliniczne z udziałem około 500 pacjentek z zakażeniami położniczymi i ginekologicznymi, z których około 250 było leczonych meropenemem.
Danish: Meronem 1 g: Dette lægemiddel indeholder cirka 4,0 mmol natrium per dosis på 1 g, hvilket der skal tages højde for ved behandling af patienter på saltfattig diæt.
Polish: Produkt Meronem 1,0 g: ten produkt leczniczy zawiera około 4,0 mEq sodu na dawkę 1,0 g, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Danish: Sjælden kramper (se pkt.
Polish: Rzadko drgawki (patrz punkt 4.4)
Danish: Det bør noteres, at overvejelserne for komplicerede urinvejsinfektioner er de samme for voksne som for børn.
Polish: Należy zauważyć, że uzgodnienia dotyczące powikłanych zakażeń układu moczowego są takie same dla osób dorosłych i dzieci.
Danish: 500 mg/20ml
Polish: Podanie dożylne 500 mg/20 ml
Danish: Spainen
Polish: Hiszpania
Danish: 1g/20 ml (not marketed)
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml (nie jest w obrocie)
Danish: Træk nål og sprøjte ud af hætteglasset og kasser det tomme hætteglas på behørig vis.
Polish: Usunąć igłę i strzykawkę z fiolki i odłożyć pustą fiolkę w bezpieczne miejsce.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemsøgte også patientsikkerhedsdatabasen efter tilfælde med en sygejournal med CF. I alt 484 hændelser blev identificeret i 273 tilfælde, som blev opsummeret og drøftet af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Polish: Wykryto ogółem 484 zdarzenia u 273 pacjentów, które zostały zestawione i omówione przez podmiot odpowiedzialny.
Danish: Meropenem gives sædvanligvis som intravenøs infusion over cirka 15-30 minutter (se pkt.
Polish: Meropenem jest zazwyczaj podawany w postaci wlewu dożylnego trwającego około 15 do 30 minut (patrz punkt 6.2, 6.3 i 6.6).
Danish: Det kliniske program, som er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 2 kliniske undersøgelser med ca. 470 patienter, hvoraf ca. 230 blev behandlet med meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 2 badania kliniczne z udziałem około 470 pacjentów, z których około 230 było leczonych meropenemem.
Danish: 4.8, og bivirkningerne vil generelt være milde og forsvinde efter behandlingsophør eller ved dosisreduktion.
Polish: Ograniczone doświadczenie kliniczne wskazuje, że w przypadku wystąpienia przedawkowania objawy są zgodne z profilem działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.8, mają łagodne nasilenie i przemijają po zaprzestaniu stosowania lub po zmniejszeniu dawki.
Danish: • Du vil få Meronem som en injektion eller infusion ind i en stor blodåre.
Polish: Lek Meronem będzie podany pacjentowi we wstrzyknięciu lub wlewie, w duże naczynie żylne.
Danish: Det er vigtigt, at du - inden du får meropenem - fortæller din læge, hvis du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Polish: Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o już istniejącej lub planowanej ciąży pacjentki, której ma być podany Meronem.
Danish: 500 mg/2 ml (not marketed)
Polish: 500 mg/2 ml (nie jest w obrocie)
Danish: Kvæg og heste
Polish: Bydło i konie
Danish: 1 hætteglas Kød og indmad: 15 dage (kvæg), 5 dage (heste)
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni (bydło), 5 dni (konie) Mleko: 5 dni (bydło)
Danish: 7 tabletter 12 blisterkort (84 tabletter)
Polish: 12 blistry (84 tabletek)
Danish: 7 tabletter 1 blister (7 tabletter)
Polish: Blistry (Alu/Alu) 7 tabletek 1 blister (7 tabletek)
Danish: Kvæg og grise
Polish: Koty, świnki morskie
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse (hunde), subkutan anvendelse (katte)
Polish: Psy i koty Podanie podskórne lub dożylne (psy), podanie podskórne (koty)
Danish: Kød og indmad: 3 dage
Polish: 1 butelka Tkanki jadalne: 3 dni
Danish: Kød og indmad: 5 dage
Polish: 1 butelka Tkanki jadalne: 5 dni
Danish: Oral suspension Grise
Polish: Zawiesina doustna
Danish: Oral suspension Kat, marsvin Oral anvendelse Polyethylen flaske
Polish: Polietylenu butelka
Danish: 7 tabletter 36 blisterkort (252 tabletter)
Polish: 36 blistry tabletek)
Danish: Kvæg, grise Subkutan eller intravenøs anvendelse (kvæg), intramuskulær anvendelse (grise)
Polish: Podanie podskórne lub dożylne (bydło), podanie domięśniowe (świnie)
Danish: 14 dage
Polish: 14 dni.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Danish: Denne lokale reaktion forsvandt inden for 8 timer efter subkutan administration.
Polish: Ta miejscowa reakcja ustępowała w ciągu 8 godzin od podania podskórnego.
Danish: Ikke kendt.
Polish: Nieznane.
Danish: Marsvin Ingen tilgængelige data.
Polish: Świnki morskie: Brak dostępnych danych.
Danish: Sorbitol, flydende
Polish: Sorbitol,płynny
Danish: GERMANY
Polish: NIEMCY
Danish: Brug en lille beholder (f.eks. en teske) og dryp Metacam oral suspension i beholderen (det anbefales at dosere nogle få dråber mere end nødvendigt).
Polish: Należy użyć niewielkiego pojemnika (np. łyżeczki) i wkroplić zawiesinę doustną Metacam do pojemnika (zaleca się odmierzenie kilku kropli więcej niż wymagana liczba).
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPCet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN
Polish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona HISZPANIA
Danish: Legemsvægt (kg)
Polish: masa ciała (kg)
Danish: Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
Polish: Tabletki mogą być dzielone na połówki.
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Polish: Metabolizm u koni nie był badany.
Danish: Aktivt stof:
Polish: Substancja czynna :
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2 % som uændret meloxicam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uændret meloxicam, 30 % som metabolitter).
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79 % dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml): 3 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: (20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml): 3 lata.
Danish: Natriumhydroxid Glycofurol
Polish: Wodorotlenek sodu Glikofurol
Danish: For at opnå den bedst mulige postoperative smertelindrende effekt, bør Metacam administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Metacam powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Danish: Den aktive substans i Metacam er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w produkcie Metacam stanowi substancję dozwoloną i znajduje się w Tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej (UE) nr 37/2010: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Danish: På grund af risikoen for selvinjektion ved hændeligt uheld og de kende klasse-bivirkninger af NSAID'er og andre prostaglandinhæmmere på gravide og/eller embryoføtal udvikling, bør veterinærlægemidlet ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der forsøger at blive gravid.
Polish: Z uwagi na ryzyko przypadkowej samoiniekcji oraz znane, typowe dla NLPZ i innych inhibitorów prostaglandyn działania niepożądane, mające wpływ na przebieg ciąży i/lub rozwój zarodka i płodu, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży ani starające się zajść w ciążę.
Danish: Drægtighed og laktation: Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Polish: Ciąża i laktacja: Patrz rozdział „Przeciwwskazania".
Danish: Antal tyggetabletter mg/kg
Polish: ilość tabletek do żucia mg/kg
Danish: Dosering ved hjælp af flaskens dråbeanordning: Første dosis:
Polish: Podawanie przy użyciu kroplomierza z butelki: Dawka początkowa:
Danish: Katte og marsvin
Polish: Koty i świnki morskie
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i afsnit 'Bivirkninger', optræde alvorligere og hyppigere.
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie „Działania niepożądane" mogą być poważniejsze i częstsze.
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Polish: Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 ml flaske:
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Butelka 3 ml:
Danish: Reduktion af postoperative smerter (over en periode på 24 timer): Enkelt intravenøs eller subkutan injektion før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin): pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Danish: Suspensionen kan gives enten ved hjælp af flaskens dråbeanordning (til meget små racer) eller ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy kroplomierza umieszczonego w otworze butelki (dla bardzo małych ras) lub przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Danish: Klar gul opløsning.
Polish: Jasny żółty roztwór.
Danish: Kvæg og heste.
Polish: Bydło i konie.
Danish: Metacam tyggetabletter kan administreres med eller uden foder, er tilsat aroma og indtages villigt af de fleste hunde.
Polish: Tabletki do żucia Metacam mogą być podawane z pożywieniem lub bez, dzięki aromatowi tabletek są one dobrowolnie spożywane przez psy.
Danish: Drægtighed and laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Danish: Natriumchlorid Glycin
Polish: Chlorek sodowy Glicyna
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii