FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Neste estudo, os doentes que tomaram Inbrija durante os períodos «off» registaram uma melhoria média de 10 pontos na escala 30 minutos mais tarde, em comparação com 6 pontos nos doentes que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientų, vartojusių Inbrija „išsijungimo" laikotarpiais, būklė praėjus 30 minučių pagerėjo vidutiniškai 10 balų, palyginti su 6 balų pagerėjimu placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojusiems pacientams.
Portuguese: Inbrija está disponível na forma de cápsulas que contêm um pó para inalação e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Inbrija tiekiamas kapsulėmis, kuriose yra įkvepiamųjų miltelių, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Dois estudos principais demonstraram que Inbrija é eficaz na melhoria dos sintomas dos doentes durante os períodos «off».
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai parodė, kad Inbrija veiksmingai slopina pacientų simptomus „išsijungimo" laikotarpiais.
Portuguese: Ibrija deve ser inalado utilizando o dispositivo inalador de Inbrija quando o doente reconhece os sintomas de um período «off».
Lithuanian: Inbrija įkvepiamas naudojant Inbrija inhaliatorių, kai pacientas atpažįsta savo „išsijungimo" laikotarpio simptomus.
Portuguese: Inbrija contém levodopa que se converte em dopamina no cérebro e ajuda a restabelecer os níveis de dopamina, melhorando assim os sintomas da doença.
Lithuanian: Inbrija sudėtyje yra levodopos, kuri galvos smegenyse pavirsta į dopaminą ir padeda atkurti jo kiekį, taip nuslopindama ligos simptomus.
Portuguese: Está igualmente contraindicado em doentes a tomarem medicamentos chamados inibidores não seletivos da monoaminoxidase (MAO) ou em doentes com antecedentes de síndrome maligna dos neurolépticos ou rabdomiólise.
Lithuanian: Be to, jo negalima vartoti pacientams, kurie vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, ir pacientams, kurie yra sirgę neuroleptiniu sindromu ir rabdomiolize.
Portuguese: Em pessoas com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem dopamina, um neurotransmissor importante para o controlo dos movimentos, começam a morrer e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, galvos smegenyse pradeda žūti ląstelės, gaminančios dopaminąneuromediatorių, kuris svarbus judėjimui kontroliuoti, - ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Portuguese: Os medicamentos que contêm levodopa e um inibidor da dopa-descarboxilase demonstraram efeitos secundários de sintomas como síndrome maligna dos neurolépticos (uma doença nervosa) e rabdomiólise (degradação das fibras musculares).
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitorių, gali sukelti tokį šalutinį poveikį, kaip piktybinis neuroleptinis sindromas (nervų sistemos sutrikimas) ir rabdomiolizė (raumenų skaidulų irimas).
Portuguese: Inbrija é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, rigidez muscular e lentificação dos movimentos.
Lithuanian: Inbrija - tai vaistas suaugusiesiems, sergantiems Parkinsono liga (progresuojančia galvos smegenų liga, kuri sukelia drebulį, raumenų stingulį ir judesių sulėtėjimą), gydyti.
Portuguese: Como se utiliza Inbrija?
Lithuanian: Kaip vartoti Inbrija?
Portuguese: Os estudos demonstram que Inbrija é eficaz na redução dos sintomas durante os períodos «off» em doentes com doença de Parkinson em tratamento com levodopa/inibidores da dopa-descarboxilase.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Inbrija yra veiksmingas švelninant Parkinsono ligos simptomus „išsijungimo" laikotarpiais pacientams, vartojantiems levodopą ir dopa-dekarboksilazės inhibitorių.
Portuguese: Inbrija é utilizado para o tratamento de sintomas durante os períodos «off» (períodos em que o doente tem mais dificuldade em deslocar-se) que ocorrem quando o doente está a tomar o tratamento habitual de uma associação de levodopa e um inibidor do dopa-descarboxilase.
Lithuanian: Inbrija skiriamas malšinti simptomus per „išsijungimo" laikotarpius (kai pacientui sunkiau judėti), kurie pasireiškia pacientams, įprastai vartojantiems levodopos ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus derinį.
Portuguese: Inbrija está contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado (uma doença ocular) ou feocromocitoma (um tumor das glândulas suprarrenais).
Lithuanian: Inbrija negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota siaurojo kampo glaukoma (akių sutrikimas) arba feochromocitoma (antinksčių navikas).
Portuguese: Foram relatados edema alérgico (inchaço) e hemorragia gastrointestinal (hemorragia no intestino) para outros medicamentos que contêm levodopa.
Lithuanian: Pranešta, kad vartojant kitus vaistus su levodopa, pasireiškė alerginė edema (patinimas) ir virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas žarnyne).
Portuguese: Isso normalmente demora uns segundos.
Lithuanian: Paprastai tai trunka kelias sekundes.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 2.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Portuguese: c O valor p para PGI-C é nominal.
Lithuanian: c PGI-C p vertė yra nominalioji.
Portuguese: Melhorou muito % (n) Melhorou % (n) Melhorou pouco % (n) Não melhorou % (n) Valor p
Lithuanian: Labai pagerėjo % (n) Pagerėjo % (n) Mažai pagerėjo % (n) Nepagerėjo % (n) p vertė
Portuguese: A maior parte da diferença relacionada com o sexo foi justificada pelas diferenças no peso corporal.
Lithuanian: Daugumą lyčių skirtumų sąlygojo kūno svorio skirtumai.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Dose de levodopa no início do estudo
Lithuanian: Levodopos dozė tyrimo pradžioje
Portuguese: Após 12 meses, a redução média no FEV1 relativamente aos valores iniciais foi a mesma em ambos os grupos (-0,1 l).
Lithuanian: Po 12 mėnesių vidutinis FEV1 sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo buvo toks pats abiejose grupėse (-0,1 l).
Portuguese: Certifique-se de que as suas mãos estão limpas e secas.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rankos yra švarios ir sausos.
Portuguese: Pode sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ser mais lento ou mais rápido do que o normal.
Lithuanian: Galite jaustis sumišę arba susijaudinę ir Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba greitesnis nei įprastai.
Portuguese: Pode colocar-se a si ou a outras pessoas em risco de lesão grave ou morte.
Lithuanian: Kitaip galite kelti sau arba kitiems žmonėms sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką.
Portuguese: Encontre uma superfície limpa e seca.
Lithuanian: Susiraskite švarų ir sausą paviršių.
Portuguese: 2 doses a Casos observados.
Lithuanian: 2 dozės a Nustatyti atvejai.
Portuguese: Placebo n = 112
Lithuanian: Placebas n = 112
Portuguese: Outros medicamentos e Inbrija
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inbrija
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis que pode apresentar e dos quais se desconhece a frequência incluem:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ir kurio dažnis yra nežinomas:
Portuguese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Lithuanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nyderlandai
Portuguese: Repita os passos 4 a 10 com a segunda cápsula para terminar a dose completa.
Lithuanian: Pakartokite nuo 4 iki 10 žingsnius su antrąja kapsule, kad suvartotumėte visą dozę.
Portuguese: A levodopa é extensamente metabolizada em vários metabolitos.
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder afetar os resultados de algumas análises.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šis vaistas gali veikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Portuguese: Necessitará dela mais tarde para guardar o inalador.
Lithuanian: Vėliau Jums jo reikės, kad padėtumėte inhaliatorių į laikymo vietą.
Portuguese: - O seu médico ou farmacêutico mostrar-lhe-á como deve utilizar o seu medicamento corretamente.
Lithuanian: - Gydytojas arba vaistininkas Jums parodys, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Portuguese: A apomorfina não foi permitida como medicamento base.
Lithuanian: Apomorfiną vartoti kaip pagrindinį vaistinį preparatą nebuvo leidžiama.
Portuguese: Estudos epidemiológicos demonstraram que os doentes com doença de Parkinson apresentam um risco mais elevado (2 a cerca de 6 vezes superior) de desenvolverem melanoma do que a população em geral.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems Parkinsono liga, yra (nuo 2 iki maždaug 6 kartų) didesnė rizika susirgti melanoma nei bendrajai populiacijai.
Portuguese: - Quando abre uma nova embalagem exterior, utilize sempre o inalador novo fornecido.
Lithuanian: - Atidarę naują dėžutę, visada naudokite pateikiamą naują inhaliatorių.
Portuguese: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Acorda Therapeutics Ireland Limited
Portuguese: Utilize Inbrija apenas durante um período OFF. Se o período OFF tiver passado, não utilize Inbrija até ao próximo período OFF.
Lithuanian: Inbrija vartokite tik „išsijungimo" laikotarpiu. Jeigu „išsijungimo" laikotarpis baigėsi, Inbrija nevartokite iki kito „išsijungimo" laikotarpio.
Portuguese: Inspire profunda e confortavelmente até sentir os pulmões cheios.
Lithuanian: Įkvėpkite giliai, ramiai, kol pajusite, kad plaučiai visiškai užsipildė.
Portuguese: • É normal que algum pó permaneça no inalador.
Lithuanian: • Normalu, jeigu ant inhaliatoriaus liko šiek tiek miltelių.
Portuguese: A dose diária máxima de Inbrija não deve exceder 10 cápsulas (330 mg).
Lithuanian: Didžiausia Inbrija paros dozė neturi viršyti 10 kapsulių (330 mg).
Portuguese: 2 doses
Lithuanian: 2 dozės
Portuguese: Prepare e utilize um total de 2 cápsulas.
Lithuanian: Paruoškite ir vartokite iš viso 2 kapsules.
Portuguese: Tem sido descrito muito raramente adormecimento súbito durante as atividades diárias, em alguns casos sem consciência ou sinais de aviso.
Lithuanian: Labai retai nustatyta staigaus miego priepuolių atvejų užsiimant kasdiene veikla, kai kuriais atvejais užeinančių nejučia ir be įspėjamųjų požymių.
Portuguese: Expire completamente.
Lithuanian: Visiškai iškvėpkite.
Portuguese: Durante os períodos OFF, o seu medicamento habitual não controla suficientemente a doença e é provável que haja mais dificuldades nos movimentos.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiais Jūsų įprastai vartojamas vaistas nekontroliuoja būklės pakankamai gerai ir, tikėtina, kad bus sunkiau judėti.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência na Tabela 1 abaixo.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir pasireiškimo dažnį toliau pateikiamoje 1 lentelėje.
Portuguese: Passo 5: Inserir a cápsula
Lithuanian: 5 žingsnis: įdėkite kapsulę
Portuguese: Se tiver de fazer uma cirurgia, informe o seu médico de que está a utilizar Inbrija.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Inbrija.
Portuguese: Inbrija pode causar discinesia.
Lithuanian: Inbrija gali sukelti diskineziją.
Portuguese: A função pulmonar foi avaliada a cada três meses em ambos os grupos por espirometria e capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO).
Lithuanian: Plaučių funkcija buvo vertinama abiejose grupėse atliekant spirometriją ir anglies monoksido difuzijos pajėgumo vertinimą (DLCO) kas 3 mėnesius.
Portuguese: Doses diárias (mediana)
Lithuanian: Paros dozės (mediana)
Portuguese: O que é Inbrija e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas
Portuguese: Importante: Se não ouvir ou sentir a cápsula "girar" enquanto inala, poderá ter de fazer uma inspiração mais profunda e mais longa.
Lithuanian: Svarbu: jeigu įkvėpdami negirdėjote arba nejutote, kaip kapsulė „sukasi", gali reikėti įkvėpti giliau ir ilgiau.
Portuguese: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Lithuanian: EU/1/19/1390/002
Portuguese: Estes podem ser sintomas de "hiperpirexia emergente da interrupção".
Lithuanian: Tai gali būti „nutraukimo metu pasireiškiančios hiperpireksijos" simptomai.
Portuguese: Inbrija 66 mg n = 114
Lithuanian: 66 mg n = 114
Portuguese: Poderá utilizar 2 cápsulas até cinco vezes ao dia.
Lithuanian: Galite vartoti po 2 kapsules iki penkių kartų per parą.
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose ou o fim da terapêutica.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti mažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Portuguese: Adormecimento súbito
Lithuanian: Staigus miego priepuolis
Portuguese: Passo 9: Suster a respiração durante 5 segundos, depois expirar
Lithuanian: 9 žingsnis: 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada iškvėpkite
Portuguese: ADOH B.V.
Lithuanian: ADOH B.
Portuguese: Os doentes a tomar estes medicamentos devem ser monitorizados atentamente.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius šiuos vaistinius preparatus, reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: Com este medicamento podem acontecer os seguintes efeitos indesejáveis: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - tosse
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - kosulys.
Portuguese: Não utilize cápsulas que aparentem estar esmagadas, danificadas ou húmidas.
Lithuanian: Negalima vartoti kapsulių, kurios atrodo sutraiškytos, pažeistos arba drėgnos.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em estudos clínicos de Inbrija foram tosse (15,6%), quedas (8,7%), infeção do trato respiratório superior (5,8%), discinesia (5,7%) e alterações na cor do esputo (2,8%).
Lithuanian: Inbrija klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (15,6 %), griuvimas (8,7 %), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (5,8 %), diskinezija (5,7 %) ir pakitusi skreplių spalva (2,8 %).
Portuguese: Não é claro se o risco acrescido observado se deveu à doença de Parkinson ou a outros fatores, tais como os medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Lithuanian: Nežinoma, ar didesnė rizika nustatyta dėl Parkinsono ligos, ar dėl kitų veiksnių, pvz., vaistinių preparatų, skirtų gydyti Parkinsono ligai.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de outros medicamentos poderem afetar o modo de atuação de Inbrija.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad kiti vaistai gali turėti įtakos Inbrija veikimui.
Portuguese: Passo 8: Inspirar profundamente para inalar o pó
Lithuanian: 8 žingsnis: giliai įkvėpkite miltelius
Portuguese: Recomece no início do passo 7 utilizando a mesma cápsula.
Lithuanian: Pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Portuguese: Devido à tosse, 2% dos indivíduos abandonou os estudos clínicos com Inbrija.
Lithuanian: Dėl kosulio 2 % tiriamųjų pasitraukė iš Inbrija klinikinių tyrimų.
Portuguese: Informação importante antes de utilizar Inbrija: - As cápsulas de Inbrija não podem ser engolidas.
Lithuanian: Svarbi informacija prieš vartojant Inbrija: - Inbrija kapsulių negalima nuryti.
Portuguese: Os indivíduos tinham de ser capazes de reconhecer os períodos OFF e manusear o dispositivo.
Lithuanian: Tiriamieji turėjo gebėti atpažinti „išsijungimo" laikotarpį ir tinkamai naudoti prietaisą.
Portuguese: A rotação significa que o inalador está a funcionar e está a receber o seu medicamento.
Lithuanian: Sukimasis reiškia, kad inhaliatorius veikia ir kad vartojate savo vaistą.
Portuguese: O médico ou outro profissional de saúde deve instruir o doente sobre como administrar o medicamento corretamente.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai vartoti vaistinį preparatą.
Portuguese: Se utilizar mais Inbrija do que deveria (ou alguém tiver engolido Inbrija acidentalmente) procure imediatamente ajuda médica.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Inbrija dozę (arba kas nors netyčia prarijo Inbrija), nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Portuguese: O que é Inbrija e para que é utilizado 2.
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas 2.
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e a AUC0-24 h foram 11% a 12% superiores às dos não fumadores.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija Cmax ir AUC0-24 h rodmenys rūkantiems buvo nuo 11 % iki 12 % didesni nei nerūkantiems.
Portuguese: Se tossir ou interromper a dose, recomece no início do passo 7 utilizando a mesma cápsula.
Lithuanian: Jeigu sukosėjote arba sustabdėte dozės vartojimą, pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Portuguese: Sente-se ou fique em pé com a cabeça e o peito direitos.
Lithuanian: Stovėkite arba sėdėkite, galvą ir krūtinę laikydami vertikaliai.
Portuguese: Existem apenas dados limitados disponíveis para doentes muito idosos (≥75 anos).
Lithuanian: Duomenų apie labai senyvus (≥ 75 metų) pacientus nepakanka.
Portuguese: A UPDRS-III foi avaliada antes e 30 minutos após a administração da dose.
Lithuanian: UPDRS-III buvo vertinama iki dozės vartojimo ir praėjus 30 minučių po dozės vartojimo.
Portuguese: Não pressione a pega e o aplicador bucal conjuntamente mais do que uma vez.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Portuguese: A levodopa pode causar hipotensão ortostática.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Portuguese: O inalador de Inbrija é de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropileno (PP).
Lithuanian: Inbrija inhaliatorius pagamintas iš polibutileno tereftalato (PBT), polikarbonato (PK) ir polipropileno (PP).
Portuguese: Efeitos sobre o sistema nervoso central (SNC) e distúrbios mentais
Lithuanian: Poveikis centrinei nervų sistemai (CNS) ir psichikos sutrikimai
Portuguese: Contudo, a utilização concomitante pode causar um agravamento das perturbações motoras involuntárias.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu taip pat gali pasunkėti nevalingos motorikos sutrikimai.
Portuguese: Além disso, determinados medicamentos utilizados no tratamento da psicose podem exacerbar os sintomas da doença de Parkinson, podendo diminuir a eficácia da levodopa.
Lithuanian: Taip pat kai kurie psichozei gydyti vartojami vaistiniai preparatai gali pasunkinti Parkinsono ligos simptomus ir sumažinti levodopos veiksmingumą.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de levodopa em recém-nascidos/lactentes.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie levodopos poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Portuguese: O tempo máximo entre a inalação do pó da primeira e da segunda cápsula não deve exceder 10 minutos.
Lithuanian: Didžiausias laiko tarpas tarp pirmosios ir antrosios kapsulių miltelių įkvėpimo neturi viršyti
Portuguese: • Não insira 2 cápsulas ao mesmo tempo.
Lithuanian: • Negalima įdėti 2 kapsulių tuo pat metu.
Portuguese: Após a correção dos parâmetros para peso corporal, a diferença relacionada com o sexo após cada tratamento deixou de ser significativa: a Cmax e a AUC0-24 h ajustadas ao peso corporal após uma dose de Inbrija das mulheres foram 9,7% e 15,1% superiores às dos homens.
Lithuanian: Pakoregavus pagal kūno svorio rodmenis, lyčių skirtumas po kiekvieno gydymo nebebuvo reikšmingas: pagal kūno svorį pakoreguoti Cmax ir AUC0-24 h rodmenys po Inbrija dozės vartojimo moterims buvo 9,7 % ir 15,1 % didesni nei vyrams.
Portuguese: Melanoma maligno
Lithuanian: Piktybinė melanoma
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Inbrija em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Inbrija tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis idiopatinės Parkinsono ligos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: A doença de Parkinson afeta os seus movimentos e é tratada com um medicamento que toma regularmente.
Lithuanian: Parkinsono liga veikia judesius, ji gydoma vaistu, kuris vartojamas reguliariai.
Portuguese: Determinados efeitos indesejáveis, tais como sonolência e tonturas, que foram relatados com outras formas de medicamentos de levodopa, podem afetar a capacidade de alguns doentes de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumas ir galvos svaigimas, kuris buvo nustatytas vartojant kitas levodopos vaistinių preparatų farmacines formas, gali veikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Portuguese: Os doentes selecionados para o tratamento com Inbrija devem conseguir reconhecer o início dos respetivos sintomas de "OFF" e ser capazes de preparar o inalador ou, em alternativa, devem ter um prestador de cuidados responsável que seja capaz de lhes preparar o inalador quando necessário.
Lithuanian: Pacientai, atrinkti gydymui Inbrija, turi gebėti atpažinti savo „išsijungimo" simptomų pradžią ir gebėti paruošti inhaliatorių arba turėti atsakingą globėją, kuris prireikus gebėtų paruošti pacientui inhaliatorių.
Portuguese: Tabela 2: Características no início do estudo e resultados dos parâmetros de avaliação de eficácia
Lithuanian: Ypatybės pradinio įvertinimo metu ir veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai Rodmenys
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e AUC0-24 h das mulheres foram 42,2% e 48,8% superiores às dos homens, respetivamente.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija, Cmax ir AUC0-24 h rodmenys moterims buvo atitinkamai 42,2 % ir 48,8 % didesni nei nustatytieji vyrams.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre este efeito e aconselhados a terem precaução enquanto conduzem ou utilizam máquinas durante o tratamento (ver secção 4.7).
Lithuanian: Reikia pacientus apie tai informuoti ir patarti gydymo laikotarpiu būti atsargiems vairuojant arba valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: 97 meses
Lithuanian: 97 mėnesiai
Portuguese: Pega azul
Lithuanian: Mėlynas dangtelis
Portuguese: Quando sentiam um período OFF, os indivíduos podiam utilizar levodopa inalada conforme a necessidade (on demand) até cinco vezes ao dia.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiu tiriamieji galėjo vartoti įkvepiamąją levodopą pagal poreikį iki penkių kartų per parą.
Portuguese: Apenas para utilização com o inalador fornecido na embalagem.
Lithuanian: Skirta vartoti tik su pakuotėje pateiktu inhaliatoriumi.
Portuguese: O seu inalador está agora pronto a usar.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas naudoti.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal e o inalador sobre uma superfície limpa e seca.
Lithuanian: Kandiklį ir inhaliatorių padėkite ant švaraus ir sauso paviršiaus.
Portuguese: Broncospasmo em doentes com doença pulmonar
Lithuanian: Bronchų spazmai pacientams, kurie serga plaučių liga
Portuguese: Com base em avaliações individuais da gravidade da infeção respiratória intercorrente, Inbrija pode ser continuado ou descontinuado até à resolução dos sintomas respiratórios (ver secção 4.2).
Lithuanian: Remiantis individualiais interkurentinės kvėpavimo takų infekcijos sunkumo įvertinimais, Inbrija vartojimą galima tęsti arba nutraukti, kol kvėpavimo takų simptomai išnyks (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Estes medicamentos incluem isocarboxazida e fenelzina.
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra izokarboksazidas ir fenelzinas.
Portuguese: Passo 1: Reunir os materiais
Lithuanian: 1 žingsnis: pasiruoškite priemones
Portuguese: • Não é necessário limpar o inalador.
Lithuanian: • Inhaliatoriaus valyti nereikia.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e devem ser instituídos cuidados de suporte.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti ir teikti jiems palaikomąjį gydymą.