FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se QTcF >480 e <500 mseg em 1,3% dos doentes e alteração face ao valor inicial de >60 mseg em 0,8% dos doentes.
Norwegian Bokmål: ble registrert hos 1,3 % av pasientene og endring fra baseline på > 60 ms ble observert hos 0,8 % av pasientene.
Portuguese: Considerar escalonamento da dose até 20 mg nos ciclos seguintes em função da tolerabilidade do doente.
Norwegian Bokmål: Vurder doseøkning opp til 20 mg i påfølgende sykluser basert på pasientens toleranse
Portuguese: o Recomendação para levar o cartão de adesão terapêutica a cada consulta: esta secção recorda o doente a ter consigo o cartão de adesão terapêutica aquando da consulta.
Norwegian Bokmål: o Hvordan ta legemidlet i henhold til resepten: dette avsnittet gir veiledning i hvordan informasjonskortet skal fylles ut. o Anbefaling om å ta med informasjonskortet ved hvert legebesøk: dette avsnittet minner pasienten om å vise informasjonskortet til helsepersonell ved hvert besøk.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina Com base nos resultados obtidos em animais, a probabilidade de panobinostate aumentar o risco tanto de morte fetal como de anomalias no desenvolvimento esquelético quando administrado a mulheres grávidas prevê-se que seja alta.
Norwegian Bokmål: Basert på funn hos dyr, er det forventet høy sannsynlighet for at panobinostat som gis til gravide kvinner øker risikoen for både fosterdød og unormal utvikling av skjelettet.
Portuguese: • sintomas novos ou agravamento de sintomas tais como tosse com ou sem mucosidade, febre, dificuldade ou dor ao respirar, pieira, dor no peito ao respirar, falta de ar ou dificuldade em respirar, dor ou ardor a urinar, vontade exageradamente frequente de urinar, sangue na urina (sinais de uma infeção pulmonar ou do trato urinário)
Norwegian Bokmål: • nye eller forverrede symptomer som hoste med eller uten slim, feber, vanskeligheter eller vondt for å puste, piping i brystet, smerter i brystet når du puster, kortpustethet eller pustevansker,
Portuguese: Grau 4 apesar de medicação antidiarreica
Norwegian Bokmål: Grad 4 til tross for legemiddel mot diaré
Portuguese: Os principais órgãos-alvo de toxicidade identificados após administração de panobinostate em ratos e cães foram os sistemas eritropoiético, mielopoietico e linfático.
Norwegian Bokmål: Det erytropoietiske, myelopoietiske og lymfatiske systemet ble identifisert som de primære målorganer for toksisitet etter administrering av panobinostat hos rotter og hunder.
Portuguese: - atomoxetina, um medicamento usado para tratar a hiperatividade e défice de atenção.
Norwegian Bokmål: - atomoksetin, et legemiddel til behandling av ADHD.
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser ≥100 x 109/l e a contagem de absoluta de neutrófilos ≥1,0 x 109/l antes do início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandlingen bør blodplatetallet være ≥ 100 x 109/l og absolutt antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,0 x 109/l.
Portuguese: - Cada cápsula de Farydak 15 mg contém 15 mg de panobinostate.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 15 mg harde kapsel inneholder 15 mg panobinostat.
Portuguese: Momentos censurados PAN+BTZ+Dex (n/N=44/73)
Norwegian Bokmål: Sensur tider PAN+BTZ+Dex (n/N=44/73) PBO+BTZ+Dex (n/N=54/74)
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático a receber tratamento concomitante com medicamentos que são inibidores potentes da CYP3A, o tratamento com panobinostate deve ser evitado devido à falta de experiência e dados de segurança nesta população de doentes.
Norwegian Bokmål: Behandling med panobinostat bør unngås hos pasienter med nedsatt leverfunksjon som samtidig bruker legemidler som er sterke CYP3A4-hemmere, på grunn av manglende erfaring og sikkerhetsdata hos denne pasientgruppen.
Portuguese: Dado que os alimentos não alteraram a biodisponibilidade global (AUC), o panobinostate pode ser administrado com ou sem alimentos a doentes com cancro.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter kan ta panobinostat uavhengig av mat, siden mat ikke endret den generelle biotilgjengeligheten (AUC).
Portuguese: EU/1/15/1023/007 6 cápsulas EU/1/15/1023/008 12 cápsulas EU/1/15/1023/009 24 cápsulas
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1023/007 6 kapsler EU/1/15/1023/008 12 kapsler EU/1/15/1023/009 24 kapsler
Portuguese: Grau 2 apesar de medicação antidiarreica
Norwegian Bokmål: Grad 2 til tross for legemiddel mot diaré
Portuguese: Adicionalmente, pode ser considerado ajuste de dose de bortezomib (ver RCM de bortezomib e Tabela 3).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering av bortezomib vurderes (se preparatomtalen til bortezomib og tabell 3).
Portuguese: Grau 3 apesar de medicação antidiarreica
Norwegian Bokmål: Grad 3 til tross for legemiddel mot diaré
Portuguese: Em caso de utilização concomitante de agentes que possam aumentar as concentrações plasmáticas de panobinostate, tais como inibidores potentes da CYP3A4, é necessário ajuste de dose (ver secções 4.5 e 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig ved samtidig bruk av legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av panobinostat, som for eksempel sterke CYP3A4-hemmere (se pkt.
Portuguese: - Cada cápsula de Farydak 10 mg contém 10 mg de panobinostate.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 10 mg harde kapsel inneholder 10 mg panobinostat.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Portuguese: EU/1/15/1023/004 6 cápsulas EU/1/15/1023/005 12 cápsulas EU/1/15/1023/006 24 cápsulas
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1023/004 6 kapsler EU/1/15/1023/005 12 kapsler EU/1/15/1023/006 24 kapsler
Portuguese: Como tomar Farydak
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Farydak
Portuguese: EU/1/15/1023/001 6 cápsulas EU/1/15/1023/002 12 cápsulas EU/1/15/1023/003 24 cápsulas
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1023/001 6 kapsler EU/1/15/1023/002 12 kapsler EU/1/15/1023/003 24 kapsler
Portuguese: Nos dias em que não tem de tomar Farydak, incluindo o período de descanso na semana 3, raspe com a unha a cavidade vazia respetiva para o ajudar a controlar a programação da medicação.
Norwegian Bokmål: For å hjelpe deg med å holde oversikt over doseringen skal du, på dager du ikke skal ta Farydak, inkludert pausen i uke 3, skrape på den aktuelle dagen på blisterbrettet med fingerneglen din.
Portuguese: Deve também ser considerado o ajuste de dose de bortezomib (ver RCM de bortezomib e Tabela 6).
Norwegian Bokmål: Justering av bortezomibdosen bør også vurderes (se preparatomtalen til bortezomib og tabell 6).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro, amarelo (E172) Óxido de ferro, vermelho (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172) Jernoksid, rødt (E172)
Portuguese: Durante o tratamento com Farydak, deve também informar o seu médico ou farmacêutico se lhe for prescrito outro medicamento para além dos que já está a tomar.
Norwegian Bokmål: Du bør også si fra til legen din eller apoteket hvis du får forskrevet et annet legemiddel mens du behandles med Farydak, som du ikke allerede har brukt.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, hematoquesia, gastrite, queilite, distensão abdominal, boca seca, flatulência
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, blod i avføring, gastritt, betennelse i leppene, oppblåst mage, munntørrhet, flatulens
Portuguese: • vómitos com sangue, fezes negras ou ensanguentadas, sangue vivo através do ânus, nas fezes ou com as fezes (sinais de sangramento gastrointestinal)
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast, svart eller blodig avføring, friskt blod som kommer ut av anus, vanligvis i eller sammen med avføringen (tegn på mage-/tarmblødning)
Portuguese: Durante o tratamento com Farydak irá realizar análises ao sangue regularmente.
Norwegian Bokmål: Du må ta regelmessige blodprøver under behandlingen med Farydak.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático a
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organera
Portuguese: Astenia de grau 3 foi observada em 9,4% dos doentes, sem doentes com registo de grau 4 CTC.
Norwegian Bokmål: Grad 3 asteni ble observert hos 9,4 % av pasientene.
Portuguese: Foi observado prolongamento QTc e na maioria de grau ligeiro: intervalo QTcF >450 mseg e ≤480 mseg em 10,8% dos doentes, com um aumento máximo face ao inicial de >30 mseg e ≤60 mseg em 14,5% dos doentes.
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse ble observert og var stort sett av mild grad: QTcF-intervall > 450 ms og ≤ 480 msek.
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) em caneta pré-cheia
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Portuguese: Não precisa fazer alguma coisa em relação a isto.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gjøre noe med det.
Portuguese: Lave bem as mãos com sabão e água.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og vann.
Portuguese: • através da roupa
Norwegian Bokmål: • gjennom klær.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Portuguese: Segure firmemente por 15 segundos.
Norwegian Bokmål: Hold bestemt nede i 15 sekunder.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Portuguese: Importante!
Norwegian Bokmål: Viktig!
Portuguese: Isto cria uma superfície mais firme.
Norwegian Bokmål: Dette lager et fastere underlag.
Portuguese: Duração total do tratamento: 104 - 112 semanas
Norwegian Bokmål: Total varighet av behandling: 104 - 112 uker
Portuguese: Não foram realizados estudos dedicados em animais.
Norwegian Bokmål: Ingen dedikerte dyrestudier har blitt utført.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
Portuguese: A maioria dos anticorpos era neutralizante e persistente.
Norwegian Bokmål: De fleste antistoffene var nøytraliserende og persistente.
Portuguese: Frequentes Desconhecida
Norwegian Bokmål: Vanlige Ikke kjent
Portuguese: As pontuações individuais diurnas e noturnas foram semelhantes.
Norwegian Bokmål: Individuelle dag- og nattverdier var tilsvarende.
Portuguese: Este passo demora cerca de 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Dette tar ca. 30 minutter.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas ou dias após a injeção.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen.
Portuguese: • estiver congelado
Norwegian Bokmål: • den har vært fryst
Portuguese: n= número de doentes com dados no momento.
Norwegian Bokmål: n = antall pasienter med data ved tidspunkt.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas após a administração, mas em alguns casos tiveram um início tardio (i.e. dias).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
Portuguese: Os resultados apresentados baseiam-se nos últimos dados disponíveis para cada variável.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er vist er basert på siste tilgjengelige data for hver variabel.
Portuguese: Isto deve ser feito gradualmente, sob supervisão direta do seu médico.
Norwegian Bokmål: Dette må gjøres gradvis under nøye overvåkning av legen din.
Portuguese: A eficácia e segurança foram consistentes com os ensaios anteriores.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet samsvarte med de foregående studiene.
Portuguese: Não tente administrar a si próprio no braço.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å injisere deg selv i armen.
Portuguese: Vai ouvir um segundo "clique".
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" nummer to.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Fasenra durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Fasenra under graviditet.
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis dados em doentes com idade superior a 75 anos.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
Portuguese: Procure assistência médica imediatamente se pensa que pode estar a ter uma reação alérgica.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du tror du har en allergisk reaksjon.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade no ser humano.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert.
Portuguese: Deixe secar ao ar.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Portuguese: Vai ouvir um clique.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Portuguese: Esta informação não substitui o contacto com o seu médico sobre a sua situação médica e o seu tratamento.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med helsepersonell om din medisinske tilstand eller behandling.
Portuguese: Pode conter partículas.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde partikler.
Portuguese: É importante falar com seu médico sobre como reconhecer os primeiros sintomas de reações alérgicas graves e como gerir estas reações, caso ocorram.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen om hvordan du gjenkjenner tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du håndterer disse reaksjonene hvis de oppstår.
Portuguese: Pode conter pequenas partículas brancas.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde små hvite partikler.
Portuguese: Abra a embalagem.
Norwegian Bokmål: Åpne esken.
Portuguese: d. FDT para o Ensaio 4 foi a Semana 48 (último momento de recolha de dados para adultos e adolescentes).
Norwegian Bokmål: d. EOT for studie 4 var uke 48 (siste tidspunkt for data fra voksne og ungdom).
Portuguese: • o prazo de validade (EXP) estiver ultrapassado
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) er passert
Portuguese: • o selo de segurança na embalagem estiver quebrado
Norwegian Bokmål: • forseglingen på esken er brutt
Portuguese: Número de doentes (n) varia ligeiramente devido ao número de doentes cujos dados estavam disponíveis para cada variável.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
Portuguese: Segurança a longo prazo
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Portuguese: A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Norwegian Bokmål: Administrering hos gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventede fordeler for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Portuguese: O risco para a criança amamentada não pode ser excluído.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet ved amming kan ikke utelukkes.
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Norwegian Bokmål: Dyretoksisitet og/eller -farmakologi
Portuguese: A Tabela 5 sumariza os resultados do Ensaio 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer studieresultatene i studie 3.
Portuguese: Diferença
Norwegian Bokmål: Forskjell
Portuguese: Se a sua resposta ao tratamento o permitir, o seu médico pode tentar reduzir a dose de alguns dos outros medicamentos, especialmente aqueles denominados "corticosteroides".
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados por um período de tempo adequado após a administração de Fasenra, de acordo com a prática clínica.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes over en hensiktsmessig tidsperiode etter administrering av Fasenra, i henhold til klinisk praksis.
Portuguese: Ao ligar-se aos eosinófilos, Fasenra ajuda a reduzir o seu número.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til eosinofiler, hjelper Fasenra til med å redusere antallet.
Portuguese: A sua cor pode variar de incolor a amarelo.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til gul.
Portuguese: Insira a agulha com um ângulo de 45 graus.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med en vinkel på 45 grader.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com 6 a 11 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn i alderen 6 til 11 år.
Portuguese: Verifique o prazo de validade (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP).
Portuguese: Nijmegen, 6545CG Holanda
Norwegian Bokmål: Nijmegen, 6545CG Nederland
Portuguese: Está presente para evitar que toque na agulha.
Norwegian Bokmål: Den er der for å hindre at du tar på kanylen.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Portuguese: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Norwegian Bokmål: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar no líquido.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du ser en liten luftboble i væsken.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Portuguese: Certifique-se que consegue ver a janela de visualização.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ser visningsvinduet.
Portuguese: O perfil geral de acontecimentos adversos foi semelhante ao dos ensaios de asma descritos acima.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen var liknende som for astmastudiene beskrevet ovenfor.
Portuguese: O tratamento com Fasenra deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da asma grave.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fasenra bør startes opp av en lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma.
Portuguese: Os doentes com infeções helmínticas conhecidas foram excluídos da participação nos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Portuguese: Após administração subcutânea, a semivida de eliminação foi aproximadamente 15,5 dias.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering var eliminasjonshalveringstiden ca. 15,5 dager.
Portuguese: A proteção da agulha verde está agora exposta.
Norwegian Bokmål: Den grønne kanylebeskyttelsen vises nå.
Portuguese: Pressione firmemente para baixo
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned.
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção de 30 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en injeksjon på 30 mg.
Portuguese: b. A análise integrada dos valores basais dos Ensaios 1 e 2 inclui adultos e adolescentes.
Norwegian Bokmål: b. Integrert analyse av studie 1 og 2 ved baseline inkluderer voksne og ungdom.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações de hipersensibilidade** Reação anafilática
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner** Anafylaktisk reaksjon
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com monitorização adequada, conforme o necessário.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose forekommer bør pasienten gis støttende behandling med tilstrekkelig overvåkning etter behov.
Portuguese: Os resultados resumidos abaixo correspondem ao regime posológico recomendado.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er oppsummert nedenfor er de som gjelder for det anbefalte doseringsregimet.
Portuguese: Género, Raça
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisitet
Portuguese: Não existe evidência da expressão de IL-5Rα nos hepatócitos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for ekspresjon av IL-5Rα på hepatocytter.
Portuguese: Fasenra pode reduzir o número de ataques de asma que tem, ajuda-o a respirar melhor e diminui os seus sintomas da asma.
Norwegian Bokmål: Fasenra kan redusere antallet astmaanfall du opplever, hjelpe deg med å puste bedre og redusere astmasymptomene dine.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Fasenra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fasenra
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas na população adolescente foram semelhantes às observadas nos adultos.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom er observert som tilsvarende for dem sett hos voksne.
Portuguese: Siga em frente para os próximos passos, sem demora.
Norwegian Bokmål: Gå umiddelbart videre til neste steg.
Portuguese: • em cicatrizes ou pele ferida
Norwegian Bokmål: • i arr eller skadet hud.
Portuguese: Não puxe o êmbolo em nenhum momento.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stemplet bakover på noe tidspunkt.
Portuguese: Infeção parasitária (Helmíntica)
Norwegian Bokmål: Parasittære infeksjoner (helmint)
Portuguese: • na área de 5 cm ao redor do seu umbigo
Norwegian Bokmål: • i området mindre enn 5 cm fra navlen.
Portuguese: Efeito de Fasenra na redução de dose de OCS, Ensaio 3
Norwegian Bokmål: Effekten av Fasenra på reduksjon av OCS, studie 3
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas em doentes a utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som har fått dette legemidlet.
Portuguese: Não é possível tirar conclusões sobre a eficácia na asma na população pediátrica.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for effekt på astma hos den pediatriske populasjonen.
Portuguese: Limpe o local de injeção com uma compressa embebida em álcool com movimentos circulares.
Norwegian Bokmål: Rens injeksjonsstedet med en alkoholserviett i sirkelbevegelser.
Portuguese: O local de injeção recomendado é na parte da frente da coxa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er foran på låret.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia de Fasenra em crianças com 6 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Fasenra hos barn i alderen 6 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Segure Fasenra Pen com uma mão.
Norwegian Bokmål: Hold i Fasenra Pen med én hånd.
Portuguese: O recetor da IL-5 expressa-se especificamente na superfície dos eosinófilos e basófilos.
Norwegian Bokmål: IL-5-reseptoren er spesifikt uttrykt på overflaten av eosinofiler og basofiler.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, outros fármacos sistémicos para as doenças obstrutivas das vias respiratórias, código ATC: R03DX10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX10
Portuguese: As análises de subgrupos dos Ensaios 1 e 2 identificaram doentes com maior número de exacerbações prévias como um potencial preditor de melhor resposta ao tratamento.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser fra studie 1 og 2 identifiserte pasienter med flere tidligere eksaserbasjoner som en potensiell prediktor for forbedret behandlingsrespons.
Portuguese: Redução percentual média na dose diária de OCS ao longo do tempo (Ensaios 3 e 4)
Norwegian Bokmål: Median reduksjon i daglig OCS over tid i prosent (studie 3 og 4)
Portuguese: Verifique a janela de visualização para confirmar que todo o líquido foi administrado.
Norwegian Bokmål: Kontroller visningsvinduet for å forsikre deg om at all væsken har blitt injisert.
Portuguese: Pode existir informação nova.
Norwegian Bokmål: Det kan være at informasjonen er oppdatert.
Portuguese: Os doentes foram autorizados a entrar num segundo ensaio de extensão após um mínimo de 8 semanas no Ensaio 4 sem completar o período de extensão de 56 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk tillatelse til å inkluderes i en andre forlengelsesfase etter minimum 8 uker i studie 4, uten å fullføre den 56 uker lange forlengelsesperioden.
Portuguese: A descontinuação abrupta de corticosteroides após o início do tratamento com Fasenra não é recomendada.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av kortikosteroider etter oppstart av behandling med Fasenra anbefales ikke.