FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'ensemble des essais cliniques, les troubles cardiaques (tous grades confondus) ont été rapportés plus fréquemment (13,7% vs. 6,5%) chez les patients traités par Stivarga âgés de 75 ans ou plus (N = 410) que chez les patients traités par Stivarga âgés de moins de 75 ans (N = 4108).
Maltese: Fil-provi kliniċi kollha, avvenimenti ta' disturbi fil-qalb (gradi kollha) kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti (13.7% kontra 6.5%) f'pazjenti kkurati b'Stivarga b'età ta' 75 sena jew aktar (N=410), meta mqabbel ma' pazjenti kkurati b'Stivarga b'età inqas minn 75 sena (N=4108).
French: La dose quotidienne moyenne de régorafénib reçue a été de 144 mg.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum ta' regorafenib riċevuta kienet 144 mg.
French: Les comprimés de 40 mg de Stivarga sont disponibles par boîtes de 1 flacon ou 3 flacons.
Maltese: Pilloli Stivarga 40 mg huma disponibbli f'pakketti li fihom flixkun wieħed jew 3 fliexken.
French: 0,9 mois
Maltese: 0.9 xhur
French: L'ajout de Stivarga aux MSS a été associé à une survie significativement plus longue par comparaison au placebo plus MSS, avec une valeur de p de 0,005178 pour le test du log-rank stratifié, un hazard ratio de 0,774 [IC à 95 % 0,636 ; 0,942] et une SG médiane de 6,4 mois vs. 5,0 mois (voir le tableau 5 et la figure 1).
Maltese: Iż-żieda ta' Stivarga ma' BSC wasslet għal sopravivenza sinifikatament itwal meta mqabbel mal plaċebo flimkien ma' BSC b'valur p ta' 0.005178 minn test log rank stratifikat, proporzjon ta' periklu ta' 0.774 [95% CI 0.636, 0.942] u OS medjana ta' 6.4 xhur kontra 5.0 xhur (ara Tabella 5 u Figura 1).
French: Un taux de thyroxine libre (T4L) post-début d'étude < LIN a été rapporté chez 8,1% des patients traités par Stivarga et chez 5,6% des patients ayant reçu le placebo.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' thyroxin ħieles (FT4free thyroxin) <LLN wara l-linja bażi kienet irrappurtata fi 8.1% tal-pazjenti kkurati b'Stivarga u f'5.6% tal-pazjenti li ħadu plaċebo.
French: Hyperbilirubinémie
Maltese: Żieda fil-bilirubina
French: EMA/451550/2017 EMA/H/C/002573
Maltese: EMA/451550/2017 EMEA/H/C/002573
French: Stivarga régorafénib
Maltese: Stivarga regorafenib
French: TSGI
Maltese: GIST
French: Stivarga est disponible sous forme de comprimés (40 mg).
Maltese: Stivarga huwa disponibbli bħala pilloli (40 mg).
French: CHC
Maltese: HCC
French: L'EPAR complet relatif à Stivarga est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principe actif de Stivarga, le régorafénib, est un «inhibiteur de protéines kinases».
Maltese: Is-sustanza attiva fi Stivarga, regorafenib, hija "inibitur ta' proteina kinażi".
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Stivarga.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Stivarga.
French: Pourquoi Stivarga est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Stivarga?
French: Autres informations relatives à Stivarga:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stivarga
French: • carcinome hépatocellulaire (CHC, un cancer du foie).
Maltese: • karċinoma epatoċellulari (HCC, kanċer tal-fwied).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Stivarga (qui peuvent toucher plus de trois personnes sur 10) sont les suivants: douleurs, faiblesse physique, fatigue, perte d'appétit et diminution de l'alimentation, syndrome main-pied (rougeur et engourdissement au niveau de la paume des mains ou de la plante des pieds), diarrhée, infections et hypertension (pression artérielle élevée).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Stivarga (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 3 persuni minn kull 10) huma uġigħ, dgħjufija, għeja, nuqqas ta' aptit u tnaqqis fit-teħid tal-ikel, is-sindrome tal-idejn u ssaqajn (raxx u tnemnim li jaffettwaw il-pali tal-idejn u l-qiegħ tas-saqajn), dijarea, infezzjoni u ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja).
French: Les effets indésirables les plus graves sont suivants: lésions hépatiques sévères, hémorragies, perforation gastro-intestinale (formation d'un trou dans la paroi de l'intestin) et infections.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji huma korriment sever talfwied, fsada, perforazzjoni gastrointestinali (żvilupp ta' toqba fil-ħajt tal-musrana) u infezzjoni.
French: Stivarga est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif régorafénib.
Maltese: Stivarga huwa mediċina kontra l-kanċer li fih is-sustanza attiva regorafenib.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Stivarga?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Stivarga?
French: Dans une étude principale incluant 760 patients atteints de cancer colorectal métastasique ayant progressé après la thérapie standard, Stivarga a été comparé à un placebo (traitement factice) et le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la survie globale (la durée pendant laquelle les patients ont encore vécu).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 760 pazjent b'kanċer metastatiku kolorettali li kien avvanza wara terapija standard, Stivarga tqabbel ma' plaċebo (kura finta) u l-kejl ewlieni tal-effikaċja kien issopravivenza globali (it-tul ta' żmien li l-pazjenti għexu).
French: Il est administré par cycles de traitement de 4 semaines, à une dose de départ recommandée de 160 mg (4 comprimés) une fois par jour pendant trois semaines, suivies d'une semaine sans prise du médicament.
Maltese: Jittieħed f'ċikli ta' kura ta' 4 ġimgħat f'doża rakkomandata tal-bidu ta' 160 mg (4 pilloli) darba kuljum għal tliet ġimgħat, segwit minn ġimgħa mingħajr il-mediċina.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stivarga, le 26 août 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Stivarga fis-26 ta' Awwissu 2013.
French: • tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI, cancer de l'estomac et de l'intestin), qui s'est propagée ou ne peut être retirée par voie chirurgicale;
Maltese: • tumur stromali gastrointestinali (GIST, kanċer fl-istonku u fil-musrana) li jkun infirex jew li ma jistax jitneħħa b'intervent kirurġiku;
French: 1 flacon + 1 seringue
Maltese: 1 flixkun + 1 siringa
French: Numéro EU Nom de fantaisie Dosage
Maltese: Numru ta' l-EU Isem ivvintat
French: Conditionnement primaire Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Daqs tal-pakkett
French: Code ATC : J05A G03
Maltese: J05A G03
French: (Voir Autres médicaments et Stocrin).
Maltese: (ara Mediċini oħra u Stocrin).
French: rare dermatites photo allergiques
Maltese: rari dermatite fotoallerġika‡
French: 2003 PC Haarlem Pays-Bas
Maltese: 2003 PC Haarlem
French: Tableau 2 : Interactions entre l'éfavirenz et les autres médicaments chez les adultes
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet fl-adulti bejn efavirenz u prodotti mediċinali oħra
French: Intervalles de confiance à 95%.
Maltese: b intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
French: 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Maltese: 13 sa < 15 15 sa < 20 20 sa < 25 25 sa < 32.5
French: ASC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Maltese: AUC : ↑21% Cmin: ↑17%
French: Hydroxy-itraconazole:
Maltese: Hydroxyitraconazole:
French: EFV + NFV + INTIs 65 70 (59, 82) EFV + INTIs
Maltese: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Immunosuppresseurs métabolisés par le CYP3A4 (par exemple ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Maltese: Immunosuppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
French: Siméprévir:
Maltese: Simeprevir:
French: NFV + INTIs
Maltese: NFV + NRTIs
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (de 99,5 à 99,75% environ), et surtout à l'albumine.
Maltese: Efavirenz jintrabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75 %) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumina.
French: L'éfavirenz est un inducteur in vivo de CYP3A4, CYP2B6 et de l'UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
French: Contient du lactose monohydraté.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha: lactose monohydrate.
French: cellules/mm (E.S.M.
Maltese: ċelluli /mm3 (S.E.
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX Oral:
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
French:  Des extraits de Ginkgo biloba (une préparation à base de plantes).
Maltese: Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
French: L'éfavirenz a été étudié chez plus de 9.000 patients.
Maltese: Efavirenz ġie studjat f'iktar minn 9,000 pazjent.
French: Vérapamil, Félodipine, Nifédipine and Nicardipine
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u
French: Intervalles de confiance à 90% sauf indication contraire.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); ou très rare (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); jew rari ħafna (< 1/10,000).
French: Traitement par éfavirenz Traitement contrôle (n=1 008)
Maltese: Skeda b'Efavirenz (n=1,008)
French: Cmax : ↓ 15% (induction du CYP3A4) Efavirenz :
Maltese: Cmax: ↓ 15% (induzzjoni ta' CYP3A4) Efavirenz:
French: ASC : ↔ 20%
Maltese: AUC: ↔ 20%
French: ASC: ↔*/** (↓10 to ↑26) Cmax: ↔*/** (↓5 to ↑26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (induction du CYP3A4).
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10 sa ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 sa ↑ 49) (CYP3A4 induction).
French: ↓ glécaprévir ↓ pibrentasvir
Maltese: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
French: Pelliculage : Hypromellose (E464), Dioxyde de titane (E171), Macrogol 400, Oxyde de fer jaune (E172), Cire de carnauba
Maltese: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax
French: ASC: ↔
Maltese: AUC: ↔
French: I.C., intervalle de confiance.
Maltese: b C.I., intervall ta' kunfidenza.
French: Cmax : ↔ 11% (induction du CYP3A - effet sur bocéprévir) *0-8 heures
Maltese: Cmax: ↔ 11% (induzzjoni ta' CYP3A - effett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
French: < 400 copies/ml (95% I.C.
Maltese: < 400 kopja/ml (95 % C.I.b)
French: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
French: Dans les cultures cellulaires, l'efficacité de l'éfavirenz sur les mutants comportant des substitutions d'acides aminés aux points 48, 108, 179, 181 ou 236 de la transcriptase inverse ou sur les mutants comportant des substitutions d'acides aminés dans le gène de la protéase est similaire à celle observée sur des souches de type sauvage.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kienet simili għal dik osservata kontra razez virali wild type.
French:  Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
French: peu fréquent labilité émotionnelle, comportement agressif, confusion, euphorie, hallucination, réactions maniaques, réactions paranoïdes, psychose tentative de suicide, idée suicidaire, catatonie*
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi‡, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju, katatonja*
French: fréquent prurit peu fréquent érythème multiforme, syndrome de StevensJohnson*
Maltese: komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' Stevens
French:  Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques) : -voriconazole.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet fungali (antifungali): voriconazole.
French: ASC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31%
Maltese: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31%
French: Puisque la fluoxétine présente un profil métabolique similaire à la paroxétine, c'est à dire un effet inhibiteur puissant sur le CYP2D6, une absence d'interaction est également attendue pour la fluoxétine.
Maltese: Billi fluoxetine għandu profil metaboliku simili għal paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi fuq CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
French: < 50 copies/ml (95% I.C.
Maltese: < 50 kopja/ml (95 % C.I.b)
French: ASC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 sa ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 sa ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 sa ↓ 92) Efavirenz:
French: Phénytoïne, Phénobarbital, et autres anticonvulsivants qui sont des substrats des isoenzymes CYP450
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi CYP450
French: ASC: ↔* (↓9 to ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 to ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 to ↓51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
French: EFV + IDV
Maltese: EFV +
French: Tableau 4 : Résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
French: EFV, éfavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
French: ASC : ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
French:  Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH : - les inhibiteurs de protéase: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir associé au ritonavir, saquinavir ou fosamprénavir/saquinavir.
Maltese: Mediċini oħrajn użati għal infezzjoni tal-HIV: inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir, saquinavir jew fosamprenavir/saquinavir imsaħħin b'ritonavir.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur une posologie ne peut être faite.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
French: Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz :
Maltese: Cmin: ↓ 35% (↓ 24 sa ↓ 44) Efavirenz:
French: Velpatasvir ASC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Maltese: AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57% Expected:
French: Efavirenz solution buvable (30 mg/ml)
Maltese: Efavirenz soluzzjoni orali (30 mg/ml)
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité de l'étude 006
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
French: Dose (ml) Enfants 3 - < 5 ans
Maltese: Tfal 3 - < 5 snin
French: peu fréquent hépatite aiguë rare insuffisance hépatique
Maltese: mhux komuni epatite akuta rari insuffiċjenza tal-fwied‡‡*
French: Affections du système immunitaire peu fréquent hypersensibilité
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sensittività eċċessiva
French: Ces métabolites sont inactifs contre le VIH-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
French: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induction du CYP3A4)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
French: Chez les patients infectés par le VIH, les valeurs moyennes à l'état d'équilibre de la Cmax, de la Cmin et de l'aire sous la courbe sont linéaires aux doses quotidiennes de 200, 400 et 600 mg.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
French: La moyenne des taux de lymphocytes CD4 a augmenté de 63 ± 34,5 cellules/mm
Maltese: L-għadd tal-medja ta' ċelluli CD4 kibret bi 63 ± 34.5 ċelluli /mm3 mil-linja bażi.
French: Enfants et adolescents (3 à 17 ans)
Maltese: Tfal u adolexxenti (minn 3 sa 17-il sena)
French:  Médicaments utilisés pour traiter une infection par l'hépatite C : bocéprévir, télaprévir, siméprévir, sofosbuvir/velpatasvir, glécaprévir/pibrentasvir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
French: NC = F, patients n'ayant pas terminé l'étude = Echec.
Maltese: a NC = F, mhux komplut = falliment.
French: (induction du CYP3A par l'éfavirenz)
Maltese: (induzzjoni tas-CYP3A
French: Ethinyloestradiol : ASC: ↔
Maltese: Ethinyloestradiol:
French: Les concentrations du raltegravir (un substrat de l'UGT1A1) sont diminuées en présence d'éfavirenz (voir rubrique 4.5, table 1).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu filpreżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, tabella 2).
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase (ASAT)*, augmentation de l'alanine aminotransferase (ALAT)*, augmentation de la gamma-glutamyltransférase (GGT)*
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni żieda fil-livelli ta' aspartate aminotransferase (AST)*, żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT)*, żieda fil-livelli ta' gamma-glutamyltransferase (GGT)*
French: (induction du CYP3A4) Un rash s'est développé chez 46% des volontaires non infectés lors d'un traitement associant l'éfavirenz à la clarithromycine.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
French: Emballage extérieur : code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Kartuna ta' barra: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané très fréquent éruptions cutanées (11,6 %)*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda komuni ħafna raxx (11.6 %)*
French: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (Induction du CYP3A4)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1) (induzzjoni ta' CYP3A4)
French: Clarithromycine/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg une fois par jour)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
French: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
French: Les études in vitro suggèrent que le CYP3A4 et le CYP2B6 sont les principales isoenzymes responsables du métabolisme de l'éfavirenz et que ce dernier inhibe les isoenzymes 2C9, 2C19 et 3A4 du cytochrome P450.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
French: Stocrin 30 mg/ml solution buvable est fourni en flacons de 180 ml.
Maltese: Stocrin 30 mg/ml soluzzjoni orali tiġi fi fliexken ta' 180 ml.
French: L'éfavirenz est un inhibiteur non-compétitif de la transcriptase inverse du VIH-1 et n'inhibe pas de manière significative la transcriptase inverse du VIH-2, ni les zADN polymérases (α, β, γ ou δ).
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA ċellulari.
French: L'aire sous la courbe et la Cmax après une dose unique de 240 mg d'éfavirenz solution buvable chez des volontaires adultes et non infectés sont augmentés respectivement de 30% et 43%, après un repas riche en graisses, par rapport aux valeurs obtenues après la prise du médicament à jeun.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 240 mg ta' efavirenz soluzzjoni orali f'voluntiera mhux infettati żdiedet bi 30 % u 43 % rispettivament, meta mogħti ma' ikla b'livell għoli ta' xaħam, meta mqabbel ma' kondizzjonijiet ta' sawm.
French: E.S.M., erreur standard de la médiane.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat tal-medja.
French:  400 copies/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
French: Médicaments utilisés pour traiter des convulsions/crises d'épilepsie (anticonvulsivants): carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw konvulżjonijiet/attakki (antikonvulżjonijiet): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
French: Le profil de tolérance à long terme des traitements comprenant de l'éfavirenz été évalué lors d'un essai clinique contrôlé (Etude 006) dans lequel les patients recevaient éfavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, durée médiane : 180 semaines), éfavirenz + indinavir (n = 415, durée médiane : 102 semaines), ou indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, durée médiane : 76 semaines).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple azithromycine) peut être envisagé.
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għallclarithromycin (eż. azithromycin).
French: Etude ACTG 364 48 semaines
Maltese: Studju ACTG 364 48 ġimgħa Studju ACTG 364 48 ġimgħa
French:  500 copies/ml
Maltese: < 500 kopja/ml
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent hypertriglycéridémie*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni ipertrigliċeridemija*
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
French: Chez les patients infectés par le VIH (n=6), les paramètres pharmacocinétiques de l'indinavir et de l'éfavirenz ont été dans l'ensemble comparables à ceux obtenus chez les volontaires sains.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 6), ilfarmakokinetiċi ta' indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din id-dejta dwar voluntiera mhux infettati.
French: Un allongement de l'intervalle QTc a été observé avec l'utilisation de l'éfavirenz (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Maltese: Bl-użu ta' efavirenz, ġie osservat it-titwil tal-QTc (ara s-sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
French: Cmax : ↑ 15% (inhibition du CYP3A4)
Maltese: Cmax: ↑ 15% (inibizzjoni ta' CYP3A4)
French: La durée de réponse était similaire à celle observée chez les adultes.
Maltese: It-tul tar-rispons kien simili għal dak li ġie osservat f'pazjenti adulti.
French:  50 copies/ml
Maltese: < 50 kopja/ml
French: Des formations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
French: Des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19% (dont 2% sévères) des patients recevant de l'efavirenz contre 9% (dont 1% sévère)des patients recevant des traitements témoins.
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża li kienu minn moderati sa qawwija nħassu minn 19 % (2.0 % qawwija) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 9 % (1 % qawwija) mill-pazjenti li kienu qed jirċievu skedi ta' kura ta' kontroll.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pélliculé contient 83,2 mg de lactose (sous forme monohydratée)
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 83.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
French: - si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Maltese: - jekk għandek storja medika ta' mard fil-fwied inkluż epatite kronika attiva.
French: Stocrin peut interagir avec d'autres médicaments, incluant des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
Maltese: Stocrin jista' jinteraġġixxi ma' mediċini oħrajn, inklużi rimedji preparazzjonijiet bħall-estratti ta' Ginkgo biloba.