FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude comparative des taux plasmatiques d'enrofloxacine et de son métabolite, la ciprofloxacine, au cours du traitement par le produit à des doses équivalant à 5 et 10 mg/kg pc d'enrofloxacine administrées dans de l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs, a permis de conclure que la posologie efficace d'enrofloxacine pour le traitement des infections respiratoires causées par P. multocida chez les lapins est de 10 mg/kg pc.
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį tyrimą, kurio metu buvo lyginama enrofloksacino ir jo metabolito ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje taikant gydymą preparato dozėmis, kurios atitinka 5 ir 10 mg enrofloksacino kilogramui kūno svorio (preparatas girdytas gyvūnams su geriamuoju vandeniu 5 dienas iš eilės), prieita prie išvados, kad gydant P.
French: 1 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Lithuanian: (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
French: Solution orale Poulets, Lapins
Lithuanian: Vištos (broileriai), triušiai
French: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf novembre 2006, recommandait des mesures de minimisation des risques
Lithuanian: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf
French: Risque pour la santé publique en cas de dissémination de bactéries résistantes provenant d'animaux traités
Lithuanian: Žmonių užsikrėtimo atspariomis bakterijomis nuo gydomų gyvūnų keliamas pavojus visuomenės sveikatai
French: En résumé, il est possible de conclure qu'à ce jour, la sensibilité est suffisante pour permettre un traitement adéquat contre l'agent pathogène animal cible Pasteurella.
Lithuanian: Taigi, galima daryti išvadą, kad šiuo metu paskirties gyvūnų ligas sukeliančios bakterijos Pasteurella yra pakankamai jautrios, todėl galima veiksmingai gydyti jų sukeliamas ligas.
French: Dans une autre étude réalisée en Espagne en 2011 pour traiter la question de l'évolution du niveau des résistances, les CMI50 et les CMI90 des souches de P. multocida examinées étaient respectivement de 0,125 et 0,380 µg/ml.
Lithuanian: multocida atsparumo lygio raidą, tirtų P. multocida padermių bakterijų MSK50 buvo 0,125 µg/ml, o MSK90 - 0,38 µg/ml.
French: • Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer
Lithuanian: • Preparatą naudojant ne pagal vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali išplisti fluorokvinolonams atsparios bakterijos ir - dėl kryžminio atsparumo galimybių - sumažėti gydymo kitais kvinolonais veiksmingumas.
French: Il est ressorti de cette étude que la dose optimale pour le traitement des infections respiratoires causées par P. multocida chez les lapins est de 10 mg/kg pc pendant 5 jours consécutifs.
Lithuanian: Šio tyrimo išvada buvo ta, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
French: La voie d'administration pour les porcs est la voie orale ou injectable.
Lithuanian: Kiaulėms vaistai švirkščiami arba girdomi.
French: Les données issues de la littérature publiée (rapports annuels du RESAPATH) montrent que la sensibilité des souches de P. multocida à l'enrofloxacine chez les lapins était élevée (100 % et 99 % respectivement en 2009 et 2010).
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas enrofloksacinui buvo didelis (100 % 2009 m.
French: laquelle les fèces du lapin sont exposées à l'enrofloxacine durant le traitement n'est pas significativement plus élevée que celle en l'absence de pratiques de coprophagie.
Lithuanian: Be to, atrodo, kad tai yra betarpiškas procesas, o tai reiškia, kad laikas, kurį enrofloksacinas veikia triušių išmatas gydymo laikotarpiu nėra daug ilgesnis už laiką, kuri enrofloksacinas veikia išmatas, jei koprofagijai būdinga elgsena nepasireiškia.
French: Espèces animales
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
French: Le transfert de bactéries résistantes de l'animal à l'homme peut se produire suite à la consommation de viande contenant des bactéries zoonotiques entériques, par exemple E. coli, ou par contact direct avec les animaux, par exemple Staph.
Lithuanian: Nuo gyvūnų žmonės gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis vartodami mėsą, kurioje yra zoonotinių žarnyno bakterijų, pvz.
French: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Lithuanian: et al,. Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch. 2009, May 7, 258(1):43-52.
French: La forme pharmaceutique est une solution orale administrée dans l'eau de boisson.
Lithuanian: Šie vaistai tiekiami su geriamuoju vandeniu girdomo geriamojo tirpalo forma.
French: Les recommandations et les instructions d'utilisation prudente des agents antimicrobiens, qui figurent dans les informations sur le produit, sont les suivantes:
Lithuanian: Į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti tokie įspėjimai ir rekomendacijos dėl jų racionalaus naudojimo:
French: Calle Capcanes n12 Bajos
Lithuanian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
French: • Répéter les étapes 8, 9, 10 et 11.
Lithuanian: • pakartokite 8, 9, 10 ir 11 punktuose nurodytus veiksmus.
French: L'expérience concernant le traitement chez les personnes d'origine africaine est limitée.
Lithuanian: Afrikiečių kilmės asmenų gydymo patirties yra nedaug.
French: Tableau 2 Soulagement des symptômes après 6 mois de traitement
Lithuanian: 2 lentelė Simptomų palengvėjimas po 6 mėnesių gydymo
French: Cela garantit qu'il y a toujours une quantité suffisante de médicament dans votre organisme pour vous aider à respirer plus facilement pendant toute la journée et la nuit.
Lithuanian: Tai garantuoja, kad Jūsų organizme vaisto visada bus pakankamai ir kad jis padės lengviau kvėpuoti visą dieną ir naktį.
French: Dans ce cas :
Lithuanian: Tokiu atveju:
French: Dose du traitement (microgrammes)
Lithuanian: Gydomoji dozė (mikrogramais)
French: Dans les cas graves, les patients doivent être hospitalisés.
Lithuanian: Sunkiu atveju pacientą būtina guldyti į ligoninę.
French: Environ 41 % des patients présentaient une BPCO sévère.
Lithuanian: Maždaug 41% ligonių sirgo sunkia LOPL.
French: • Inspirez rapidement mais régulièrement et aussi profondément que possible.
Lithuanian: • greitai, bet tolygiai įkvėpkite kiek įmanoma giliau.
French: Cela rend la respiration difficile.
Lithuanian: Dėl to pasunkėja kvėpavimas.
French: S'il reste de la poudre dans la gélule :
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių:
French: Cette étape ne doit être effectuée qu'une fois.
Lithuanian: Tai darykite tik vieną kartą.
French: L'âge moyen des patients était de 64 ans, 48 % d'entre eux étant âgés de 65 ans ou plus, et les patients étaient majoritairement caucasiens (80 %).
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai, 48% ligonių buvo 65 metų ar vyresni, dauguma pacientų (80%) buvo baltaodžiai.
French: Il doit rester sec.
Lithuanian: Laikykite jį sausą.
French: Sa fréquence était plus élevée chez les femmes que chez les hommes et chez les fumeurs que chez les anciens fumeurs.
Lithuanian: Toks poveikis dažniau atsirasdavo moterims nei vyrams bei rūkaliams nei neberūkantiems.
French: • Retirez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre respiration pendant au moins 5 à 10 secondes ou aussi longtemps que possible.
Lithuanian: • burnoje laikydami inhaliatorių, sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5-10 sekundžių arba tiek, kiek jaučiatės patogiai;
French: Un effet indésirable supplémentaire a été des tremblements (fréquents).
Lithuanian: Papildomai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo tremoras (pasireiškė dažnai).
French: L'étude n'a pas indiqué de différence entre les sous-groupes ethniques dans cette population.
Lithuanian: Etniniuose šios populiacijos pogrupiuose skirtumų nenustatyta.
French: Hirobriz Breezhaler ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
French: Les boutons latéraux doivent être orientés vers la gauche et la droite.
Lithuanian: Šoniniai mygtukai turi būti nukreipti į kairę ir dešinę, jų nespauskite;
French: Des soins médicaux pourraient être nécessaires.
Lithuanian: Gali prireikti mediko priežiūros.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: • symptômes de type rhume.
Lithuanian: • simptomai, panašūs į peršalimo simptomus.
French: Vous pouvez remarquer que votre cœur bat plus rapidement que d'habitude, ou vous pouvez avoir des maux de tête, vous sentir somnolent, nauséeux ou avoir envie de vomir.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad Jūsų širdis plaka dažniau nei įprastai, arba Jums skauda galvą, jaučiate mieguistumą, pykinimą ar galite vemti.
French: Veuillez lire les instructions à la fin de cette notice pour plus d'informations sur la façon d'utiliser l'inhalateur.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.
French: L'amplitude de la réponse était généralement plus grande que celle des comparateurs actifs (tableau 2).
Lithuanian: Atsakas į gydymą paprastai buvo didesnis, nei skiriant aktyvaus palyginamojo preparato (2 lentelė).
French: La clairance rénale de l'indacatérol a été en moyenne de 0,46 à 1,20 litres/heure.
Lithuanian: Vidutinis indakaterolio inkstų klirensas buvo 0,46-1,20 litro/val.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue.
Lithuanian: Tokiu atveju liežuviu galite juos pajusti.
French: • Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 8 et 9.
Lithuanian: • įkvėpkite vaisto, pakartodami 8 ir 9 punktuose nurodytus veiksmus.
French: La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si la gélule est percée accidentellement plus d'une fois (étape 6).
Lithuanian: Rizika, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji netyčia praduriama daugiau nei vieną kartą (žr.
French: La carcinogénicité a été évaluée dans une étude de deux ans chez le rat et dans une étude de six mois chez une souris transgénique.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis vertintas 2 metų trukmės tyrimu su žiurkėmis bei šešių mėnesių trukmės tyrimu su transgeninėmis pelėmis.
French: On ne sait pas si l'indacatérol/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma ar indakaterolis/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
French: L'effet bronchodilatateur n'a pas été dépendant du moment d'administration (matin ou soir).
Lithuanian: Bronchus plečiantis poveikis nuo vartojimo laiko (ryte ar vakare) nepriklausė.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'âge (adultes jusqu'à 88 ans), le sexe, le poids (32-168 kg) ou la race n'avaient pas d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'indacatérol.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu nustatyta, kad amžius (tirti ne vyresni kaip 88 metų pacientai), lytis, kūno svoris (32-168 kg) ar rasė kliniškai reikšmingo poveikio indakaterolio farmakokinetikai nedaro.
French: Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Sutrikimai suskirstyti taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Les données pharmacocinétiques sont issues de plusieurs études cliniques menées chez des volontaires sains et des patients atteints de BPCO.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys gauti keleto tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai ir LOPL sergantys pacientai, metu.
French: Les effets indésirables sont présentés dans le tableau 1 selon la classification par classes d'organes MedDRA dans la base de données de sécurité d'emploi dans la BPCO.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases LOPL saugumo duomenų bazėje.
French: L'état d'équilibre est atteint en 12 à 14 jours.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi per 12-14 dienų.
French: Informations supplémentaires Des morceaux minuscules de la gélule peuvent parfois traverser le filtre et entrer dans votre bouche.
Lithuanian: Papildoma informacija Kartais labai maži kapsulės gabaliukai gali prasiskverbti pro ekraną ir patekti į burną.
French: Dans les études cliniques de phase III, les professionnels de santé ont observé lors des visites cliniques que 17 à 20 % des patients en moyenne présentaient une toux sporadique qui survenait habituellement dans les 15 secondes suivant l'inhalation et qui durait généralement 5 secondes (environ 10 secondes chez les fumeurs).
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu sveikatos priežiūros specialistai klinikinių apsilankymų metu nustatė, kad vidutiniškai 17-20% pacientų per 15 sekundžių nuo įkvėpimo atsiranda sporadinis kosulys, paprastai trunkantis 5 sekundes (rūkantiems ligoniams maždaug 10 sekundžių).
French: • Percez la gélule en appuyant fermement sur les deux boutons latéraux en même temps.
Lithuanian: • Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
French: La fréquence d'intervalle QTcF notable [soit > 450 ms chez les hommes et > 470 ms chez les femmes] et les cas d'hypokaliémie ont été comparables à ceux observés sous placebo.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF intervalo pailgėjimo (>450 ms vyrams ir >470 ms moterims) bei pranešimų apie hipokalemiją dažnumas buvo panašus į būnantį vartojant placebo.
French: Les patients doivent recevoir les instructions adaptées pour une administration correcte du produit.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kaip taisyklingai vartoti vaistinį preparatą.
French: Enfants et adolescents Hirobriz Breezhaler ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Hirobriz Breezhaler negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininkuHirobriz.
French: Pourcentage de jours sans recours au médicament de secours a b b b a n/e a b
Lithuanian: Procentinė dienų, kuriomis nereikėjo vartoti skubios pagalbos preparatų, dalis a b b b a n/t a b
French: La posologie ne doit être augmentée que sur avis médical.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama tik gydytojo nurodymu.
French: L'équilibre de masse a été complet avec plus de 90 % de la dose retrouvés dans les excréta.
Lithuanian: Visiška masės pusiausvyra pasiekta, kai su išskyromis išsiskyrė ≥90% dozės.
French: Des métabolites oxydatifs ont été détectés dans les incubations avec les isoenzymes CYP1A1, CYP2D6 et CYP3A4 recombinantes.
Lithuanian: Oksidacijos metu susidarę metabolitai rasti terpėse su rekombinaciniu CYP1A1, CYP2D6 ir CYP3A4.
French: • Tenez l'inhalateur comme le montre l'illustration.
Lithuanian: • inhaliatorių laikykite taip, kaip parodyta paveiksle.
French: Contactez immédiatement votre médecin
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
French: La concentration plasmatique maximale et l'exposition systémique totale augmentent avec l'âge mais il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.
Lithuanian: Senstant didžiausia koncentracija plazmoje bei bendroji sisteminė ekspozicija didėja, tačiau senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
French: Salmétérol deux fois par jour
Lithuanian: Salmeterolis du kartus per parą
French: • Ouvrez l'inhalateur pour voir s'il reste de la poudre dans la gélule.
Lithuanian: • atidarykite inhaliatorių ir pažiūrėkite, ar kapsulėje neliko miltelių.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'indacatérol chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie indakaterolio vartojimą nėštumo metu nėra.
French: En cas d'omission d'une dose, la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle le lendemain.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kitą dieną įprastu laiku.
French: L'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine.
Lithuanian: Inhaliatorių valykite kartą per savaitę.
French: Si la gélule n'est pas vide, recommencez l'inhalation comme il est indiqué.
Lithuanian: Jei kapsulė nėra tuščia, jos turinį įkvėpkite taip, kaip nurodyta.
French: • si votre rythme cardiaque est irrégulier (peu fréquent).
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas (nedažnas);
French: Au total, 4 746 patients ont été exposés à l'indacatérol pendant des durées allant jusqu'à un an à des doses représentant jusqu'à deux fois la dose maximale recommandée.
Lithuanian: 4 764 pacientai indakaterolio vartojo ne ilgiau kaip vienerius metus, dozė buvo ne daugiau kaip du kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą.
French: En général, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations.
Lithuanian: Dauguma žmonių geba ištuštinti kapsulę per vieną ar du įkvėpimus.
French: Le fait d'avaler ou d'inhaler ces morceaux ne présente aucun risque.
Lithuanian: Nuryti ar įkvėpti gabalėliai nežalingi.
French: Pourcentage de patients ayant obtenu la DMCS sur le SGRQ
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kuriems atsirado MKRS, vertinant SGRQ
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Diabète et hyperglycémie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Cukrinis diabetas ir hiperglikemija
French: Les études de génotoxicité n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimų metu galimo mutageninio ar klastogeninio poveikio nenustatyta.
French: Chaque gélule contient 24,6 mg de lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 24,6 mg laktozės.
French: • Expirez ensuite.
Lithuanian: • iškvėpkite;
French: Un traitement symptomatique et une surveillance sont indiqués.
Lithuanian: Reikia skirti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
French: Si vous toussez pendant un court moment après avoir inhalé le médicament, ne vous inquiétez pas.
Lithuanian: Jei netrukus po vaisto įkvėpimo pradedate kosėti, nesijaudinkite.
French: L'indacatérol n'a pas été embryotoxique ou tératogène chez le rat ou le lapin.
Lithuanian: Indakaterolis embriotoksinio ar teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nesukėlė.
French: Effets sur l'électrophysiologie cardiaque
Lithuanian: Poveikis elektrofiziologinėms širdies savybėms
French: Ces cas sont issus de notifications spontanées sans information sur la population totale exposée ce qui rend impossible d'estimer avec précision la fréquence de survenue de cet effet indésirable ou d'établir une relation de causalité avec le médicament.
Lithuanian: Apie jas pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
French: La diminution de la kaliémie est généralement transitoire et ne nécessite pas de supplémentation.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume paprastai sumažėja laikinai, papildomai kalio preparatų vartoti nereikia.
French: Formoterol deux fois par jour
Lithuanian: Formoterolis du kartus per parą
French: Il n'a pas été détecté d'allongements significatifs de l'intervalle QTcF par rapport au placebo.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF pailgėjimo, palyginti su placebo poveikiu, nenustatyta.
French: N'inhalez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian: Negalima įkvėpti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
French: • douleurs dans les muscles, les os ou les articulations.
Lithuanian: • raumenų, kaulų ar sąnarių skausmas.
French: Le programme de développement clinique incluait une étude randomisée contrôlée de 12 semaines, deux études de 6 mois (dont une a été étendue à un an pour évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance) et une étude d'un an chez des patients ayant un diagnostic clinique de BPCO.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programos metu buvo atliktas vienas 12 savaičių trukmės, du šešių mėnesių trukmės (vienas, siekiant įvertinti saugumą bei toleravimą, buvo pratęstas iki vienerių metų) bei vienas vienerių metų trukmės atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo nustatyta klinikinė LOPL diagnozė.
French: Cela aide à ouvrir les voies aériennes, ce qui facilite l'entrée et la sortie de l'air.
Lithuanian: Tai padeda atverti kvėpavimo takus, todėl tampa lengviau orą įkvėpti ir iškvėpti.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de l'indacatérol/métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Esami farmakokinetiniai/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad indakaterolis/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
French: L'indacatérol est une molécule chirale avec une configuration R.
Lithuanian: Indakaterolis yra R-konfigūracijos chiralinė molekulė.
French: Réduction du nombre de bouffées/jour du médicament de secours par rapport au début de l'étude a b b b a n/e a b
Lithuanian: Įpurškimų bei dienų, kai reikėjo vartoti skubios pagalbos preparatų, sumažėjimas, lyginant su pradiniu rodmeniu a b b b a n/t a b
French: • Ouvrez l'inhalateur et libérez avec précaution la gélule en tapotant la base de l'inhalateur.
Lithuanian: • atidarykite inhaliatorių ir atsargiai išlaisvinkite kapsulę, tapšnodami inhaliatoriaus korpusą.
French: Chez ces patients, 2 611 ont été traités avec 150 microgrammes une fois par jour et 1 157 avec 300 microgrammes une fois par jour.
Lithuanian: 2 611 iš šių pacientų kartą per parą vartojo 150 mikrogramų dozę, 1 157300 mikrogramų dozę.
French: Si vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez simplement une autre dose à l'heure habituelle le lendemain.
Lithuanian: Jeigu pamiršote įkvėpti dozę, ją įkvėpkite kitą dieną įprastu metu.
French: Tous ces effets sont survenus à des expositions largement supérieures à celles attendues chez l'homme.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas, tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia būnančią žmogui.
French: La demi-vie effective, calculée à partir de l'accumulation d'indacatérol après des administrations répétées, est de 40 à 52 heures, ce qui est cohérent avec le temps jusqu'à l'état d'équilibre observé d'environ 12 à 14 jours.
Lithuanian: Efektyvusis pusinės eliminacijos laikas, apskaičiuotas pagal kartotinai vartojamo indakaterolio kaupimąsi, yra 40-52 valandos, tai atitinka laiką, per kurį nusistovi pusiausvyrinė apykaita (maždaug 12-14 dienų).