FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en komplett legemiddelliste.
Czech: Mastek (E 553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E 553b)
Czech: Nejdříve se poraďte s lékařem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Czech: PC SN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil u těchto pediatrických pacientů podobný bezpečnostnímu profilu zjištěnému u dospělé populace.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen hos disse pediatriske pasientene lik den som ble observert hos den voksne populasjonen.
Czech: Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
Norwegian Bokmål: Et hudutslett kan også være symptom på en sjelden, alvorlig tilstand.
Czech: ETIKETA na lahvičku
Norwegian Bokmål: ETIKETT på boks
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly průjem (28 %), nauzea (23 %) a vyrážka (16 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28 %), kvalme (23 %) og utslett (16 %).
Czech: Kolchicin (jestliže máte problémy s ledvinami a/nebo játry)
Norwegian Bokmål: Kolkisin (dersom du har nyre- og/eller leverproblemer)
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod
Norwegian Bokmål: Frekvens av denne tilstanden er ukjent (se pkt.
Czech: Váš dětský lékař určí vhodný dávkovací režim pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme egnet dosering for barnet ditt.
Czech: Izoláty s výchozí FC ≤ 10 jsou citlivé; izoláty s FC > 10 až 40 mají sníženou citlivost; izoláty a FC > 40 jsou rezistentní (viz Klinické výsledky).
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline FC ≤ 10 er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har redusert følsomhet; isolater med FC > 40 er resistente (Se Kliniske resultater).
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med HIV-smitte utvikler seg.
Czech: Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon var også betydelig redusert, inkludert ca. 90 % reduksjon av Cmin-nivået.
Czech: Sdělte proto vždy svému lékaři, zda užíváte jiné léky proti HIV a dodržujte pečlivě lékařova doporučení, které léky se mohou kombinovat.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-HIV-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Czech: Jakékoli zánětlivé projevy mají být vyšetřeny a v případě nutnosti má být zahájena léčba.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi NC = F
Norwegian Bokmål: Beregnet ifølge TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons NC=F
Czech: Patří do skupiny léků zvaných proteázové inhibitory.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
Czech: Primární (velké) PI mutace
Norwegian Bokmål: Primære (major) PI mutasjoner
Czech: Antivirové účinky in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Czech: Hlavní příčina těchto nízkých expozic spočívá ve výrazném snížení expozice kobicistatu v důsledku enzymové indukce související s těhotenstvím (viz dále).
Norwegian Bokmål: Hovedårsaken til disse lave eksponeringene er en kraftig reduksjon i kobicistateksponeringen som følge av graviditetsrelatert enzyminduksjon (se nedenfor).
Czech: Léčba má být zahájena ošetřujícím lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av helsepersonell som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Czech: jednou denně.
Norwegian Bokmål: én gang daglig.
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring (%)
Czech: - Klarithromycin(antibiotikum).
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika).
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud si nejste jistý(á) mírou závažnosti Vašeho jaterního onemocnění.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er usikker på hvor alvorlig din leversykdom er.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pugh třída A) a 100 % (Child-Pugh třída B) vyšší.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Czech: Analýza dat z 96 týdnů léčby ve studiích POWER potvrdila trvalou antiretrovirální účinnost a imunologický přínos.
Norwegian Bokmål: Analyse av data etter 96 behandlingsuker i POWER-studiene viste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk nytte.
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Německo
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Czech: Tato síla není vhodná pro dávky nižší než 600 mg.
Norwegian Bokmål: Denne styrken er ikke egnet for doseringer under 600 mg.
Czech: Psychiatrické poruchy časté abnormální sny
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer
Czech: Klinický význam zvýšení farmakokinetických parametrů norbuprenorfinu nebyl stanoven.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de økte farmakokinetikkparametrene for norbuprenorfin er ikke fastslått.
Czech: může zvýšit riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: kan øke risikoen for blødning.
Czech: Vzhledem ke snížení expozice (AUC) darunaviru o 40 % nebyly odpovídající dávky pro kombinaci stanoveny.
Norwegian Bokmål: På grunn av en reduksjon i eksponeringen (AUC) for darunavir på 40 % er ikke hensiktsmessige doser av kombinasjonen fastslått.
Czech: U lidí byly identifikovány nejméně 3 oxidační metabolity; účinnost všech byla nejméně 10krát nižší než účinnost darunaviru proti divokému typu HIV.
Norwegian Bokmål: Minst 3 oksidative darunavirmetabolitter er identifisert i mennesker; alle viste aktivitet som var minst 10 ganger mindre enn darunavirs aktivitet mot villtype HIV.
Czech: INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY Lovastatin
Norwegian Bokmål: HMG CoA-REDUKTASEHEMMERE Lovastatin
Czech: Tento přípravek je dostupný ve formě potahovaných tablet a není proto vhodný pro pacienty, kteří nejsou schopni spolknout celou tabletu, např. malé děti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter og derfor ikke egnet for pasienter som ikke er i stand til å svelge hele tabletter, for eksempel små barn.
Czech: společně s žádným z těchto léčiv".
Norwegian Bokmål: sammen med noen av de følgende legemidlene"
Czech: Pediatrická populace Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze dvou studií fáze II.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhetsvurderingene for pediatriske pasienter er basert på 48-ukers analysen av sikkerhetsdata fra tre fase II studier.
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a je doporučeno klinické sledování.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering anbefales.
Czech: Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 måneder.
Czech: Dávka má být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Czech: V některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dosen av andre legemidler måtte endres.
Czech: ** součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetyl metabolit)
Norwegian Bokmål: ** summen av de aktive delene av rifabutin (modersubstansen + 25-O-desacetylmetabolitten)
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani k užití u pediatrické populace.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke indisert til bruk i regimer som gis to ganger daglig eller til bruk i den pediatriske populasjonen.
Czech: Tyto interakce jsou popsány níže v tabulkách interakcí.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Czech: Vorikonazol je možné užívat pouze po zhodnocení lékařem.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Czech: Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním oběhu
Norwegian Bokmål: Sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet
Czech: Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta noen nye prøver.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: Pacienti s hemofilií mají být upozorněni na možnost zvýšené krvácivosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på faren for økt blødning.
Czech: a ritonaviru dvakrát denně nebo jednou denně.
Norwegian Bokmål: og ritonavir to ganger daglig eller én gang daglig.
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívanék léčbě určitých infekcí).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider(brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Czech: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Chinidin Ranolazin
Norwegian Bokmål: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Czech: Třídy orgánových systémů dle MedDRA Kategorie frekvence
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Frekvenskategori
Czech: Kontrola n=124
Norwegian Bokmål: Kontro ll n=124
Czech: Astemizol nebo terfenadin k léčbě projevů alergie
Norwegian Bokmål: Astemizol eller terfenadin til behandling av allergisymptomer
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být občas závažné.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer som av og til kan være alvorlige, er rapportert.
Czech: Magnesium-stearát (E470b)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E 470b)
Czech: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin(na sníženíhladiny cholesterolu).
Norwegian Bokmål: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kolesterolsenkende).
Czech: Musíte proto udržovat pravidelný kontakt s Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Hold jevnlig kontakt med legen.
Czech: Pro pediatrické pacienty pod 15 kg jsou dostupné pouze omezené údaje o účinnosti, pro dávkování tedy nelze dát žádná doporučení.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Czech: a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: er og hva det brukes mot
Czech: Kožní vyrážka (častější při užívání kombinace s raltegravirem), svědění.
Norwegian Bokmål: Hudutslett (oftere ved bruk sammen med raltegravir), kløe.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u HIV infikovaných žen ve srovnání s muži.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIV-smittede kvinner enn menn.
Czech: In vitro selekce viru z divokého (terénního) typu HIV-1 rezistentní na darunavir byla zdlouhavá (> 3 roky).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype HIV-1 var langvarig (> 3 år).
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 μM do > 100 μM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50 % cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Czech: Podstatné snížení expozice darunaviru může vést k virologickému selhání a ke zvýšenému riziku přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn.
Czech: GS-US-216-130 48. týden
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 Uke 48
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů a kategorie frekvence.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvenskategori.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons og at de gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Czech: Fentanyl Oxykodon Tramadol
Norwegian Bokmål: Fentanyl Oksykodon Tramadol
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí níže (např. indinavir, azolová antimykotika, jako klotrimazol).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Czech: Řekněte svému lékaři o známkách a příznacích jaterních problémů.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om tegn og symptomer på leverproblemer.
Czech: Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s darunavirem, nebyla u této populace pacientů stanovena.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Czech: Alfuzosin k léčbě zvětšené prostaty
Norwegian Bokmål: Alfuzosin til behandling av forstørret prostata
Czech: Dabigatran, tikagrelor pomáhá zastavit shlukování krevních destiček při léčbě pacientů po srdečním infarktu
Norwegian Bokmål: Dabigatran, tikagrelor bidrar til å hindre av blodplater klumper seg sammen ved behandling av pasienter som har hatt hjerteinfarkt
Czech: U pacientů nad 65 let však byly k dispozici pouze omezené údaje.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 65 år foreligger imidlertid få data.
Czech: Pozornost je nutno věnovat doporučeným postupům pro léčbu tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos HIV-smittede pasienter.
Czech: 15 kg až < 20 kg N=16
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 20 kg N=16
Czech: Krvácení u pacientů s hemofilií
Norwegian Bokmål: Blødninger hos pasienter med hemofili
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Czech: 4.4. a 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Czech: Někdy může být vyrážka závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan utslettet bli alvorlig og eventuelt livstruende.
Czech: Podle algoritmu TLOVR, do něhož nebyly zahrnuty případy nevirologického selhání, se virologické selhání vyskytlo u 24 (30,0 %) pacientů; u 17 (21,3 %) došlo k reboundu a 7 (8,8 %) neodpovídalo na léčbu.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0 %) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3 %) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8 %) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Czech: Jedna dávka je mezi 15 a 30 kilogramy
Norwegian Bokmål: En dose består av mellom 15 og 30 kg
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u darunaviru/kobicistatu u dospělých pacientů
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/kobicistat hos voksne pasienter
Czech: Obecným pravidlem je, že před rozhodnutím použít antivirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a následně ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence je nutno vzít v úvahu údaje získané u zvířat a klinickou zkušenost u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Czech: Hladiny expozice byly nižší než expozice v doporučených klinických dávkách pro lidi.
Norwegian Bokmål: Ekponeringsnivåer var lavere enn nivåene funnet ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Czech: Pokud to zjistíte v průběhu 12 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 12 timer, så må du ta tablettene med en gang.
Czech: Tenofovir-alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Czech: Triazolam a perorálně (ústy podaný) midazolam k podpoře spánku a/nebo úlevě od úzkosti
Norwegian Bokmål: Triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam brukes for å hjelpe deg til å sove og/eller dempe angst
Czech: Na rozdíl od ritonaviru, kobicistat neindukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Norwegian Bokmål: I motsetning til ritonavir induserer ikke kobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Czech: Virologická odpověď byla definována jako snížení virového zatížení HIV-1 RNA v plazmě nejméně o 1,0 log10 oproti výchozímu stavu.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons var definert som en reduksjon i plasma HIV-1 RNA på minst 1,0 log10 fra baseline.
Czech: Kombinace s jiným optimalizovaným základním režimem OBR než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med annen optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) enn ≥ 2 NRTIs er ikke undersøkt hos denne populasjonen.
Czech: s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Norwegian Bokmål: med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Czech: Vyšetření časté zvýšená hladina kreatininu v krvi * tyto nežádoucí účinky nebyly hlášené v klinických studiích s darunavirem/kobicistatem, ale byly zaznamenány během léčby s darunavirem/ritonavirem a mohou být také očekávány u darunaviru/kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt kreatinin i blodet *disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert med darunavir/ritonavir og kan forventes også for darunavir/kobicistat.
Czech: Pro zajištění vhodného dávkování jsou dostupné tablety o nižší síle.
Norwegian Bokmål: Tabletter i lavere styrker er tilgjengelig for å få til den passende doseringen.
Czech: Analýza účinnosti je založena na 48 týdnech léčby (viz tabulka níže).
Norwegian Bokmål: Effektanalyser er basert på 48 ukers behandling (se tabellen nedenfor).
Czech: V současné době neexistují dostatečné údaje k určení, zda společné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxil bez kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger foreløpig ikke tilstrekkelige data for å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Czech: byl užíván pouze omezeným počtem nemocných ve věku 65 let a starších.
Norwegian Bokmål: har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Czech: Expozice v plazmě, játrech a mozku byly po srovnatelných dávkách v mg/kg mezi 5. a 11. dnem věku významně vyšší než u dospělých potkanů.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydelig høyere enn hos voksne rotter ved sammenlignbare doser i mg/kg mellom 5 og 11 dagers alder.
Czech: a kobicistatu nebo ritonaviru.
Norwegian Bokmål: og kobicistat eller ritonavir.
Czech: - Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukční účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: - I motsetning til ritonavir har kobicistat ingen induserende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Czech: Tímto přípravkem nelze podávat všechny pediatrické dávky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å administrere alle pediatriske doseringer med dette preparatet.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace darunaviru je v přítomnosti nízkodávkovaného ritonaviru obvykle dosaženo během 2,5 až 4,0 hodin.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir oppnås vanligvis innen 2,5 til 4,0 timer.
Czech: ║ na základě údajů publikovaných u darunaviru/ritonaviru
Norwegian Bokmål: ║ basert på publiserte data med darunavir/ritonavir
Czech: Expozice kobicistatu byla v těhotenství nižší, potenciálně vedoucí k suboptimální potenciaci darunaviru.
Norwegian Bokmål: Kobicistateksponeringen var lavere under graviditet, noe som kan medføre suboptimal forsterking av darunavir.
Czech: Podíly výskytu vyrážky (všech kauzalit) upravené podle expozice byly 10,9; 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientoroků; a u vyrážky spojené s podáním léčivého přípravku 2,4; 1,1 resp. 2,3 na 100 pacientoroků.
Norwegian Bokmål: Forekomst av utslett (uavhengig av årsak) justert for eksponering var hhv. 10,9, 4,2 og 3,8 per 100 pasientår, og for legemiddelrelatert utslett hhv. 2,4, 1,1 og 2,3 per 100 pasientår.
Czech: darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N=5
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Czech: V pokusech in vitro s lidskými jaterními mikrozomy (HLMs) bylo zjištěno, že darunavir je primárně metabolizován oxidací.
Norwegian Bokmål: In vitro-eksperimenter med humane levermikrosomer (HLM) indikerer at darunavir hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme.
Czech: buněk ≥ 100 buněk x 10
Norwegian Bokmål: 100 celler x 10
Czech: Byl pozorován variabilní, ale mírný pokles parametrů erytrocytů společně se zvýšením aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
Norwegian Bokmål: En variabel, men begrenset reduksjon i parametre relatert til de røde blodlegemene ble observert sammen med økninger i aktivert partiell tromboplastintid.
Czech: Typ AE
Norwegian Bokmål: Type AE Type C
Czech: se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)].
Norwegian Bokmål: kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající, dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru na těhotenství.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data og godt kontrollerte studier av utfall av graviditet med darunavir hos gravide kvinner.
Czech: Midazolam (perorální) Triazolam
Norwegian Bokmål: Midazolam (oral) Triazolam
Czech: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.time/ml Cmin, ng/ml
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože je u Vás zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt Beller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Czech: AUC24h darunaviru ↑ 33 % (na základě farmakokinetického populačního modelu)
Norwegian Bokmål: darunavir AUC24h ↑ 33 % (basert på populasjonsbasert farmakokinetikkmodell)
Czech: Endokrinní poruchy méně časté hypotyreóza, zvýšení tyreostimulačního hormonu v krvi
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer mindre vanlige hypotyreose, økt tyreoideastimulerende hormon i blodet
Czech: Poruchy ucha a labyrintu méně časté vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige vertigo
Czech: U psů nebyly zjištěny žádné významnější nálezy toxicity nebo identifikovány cílové orgány až do dávek ekvivalentních klinickým v doporučené dávce.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det ikke identifisert toksikologiske funn av betydning eller målorganer opp til eksponeringer ekvivalent til klinisk eksponering ved anbefalt dose.