FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH
English: Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30 % plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p < 0.05 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions ** p < 0.001 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions
Romanian: Răspunsul clinic reprezintă scăderea scorului Mayo cu > 3 puncte și > 30% față de valoarea inițială, plus scăderea subscorului de sângerare rectală [SSR] cu ≥ 1 sau o valoare absolută a SSR de 0 sau 1.
English: 14 weeks
Romanian: Săptămâna 4
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Romanian: Adalimumab 40 mg La două săptămâni N = 109
English: The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Romanian: Dozele de Cyltezo recomandate în faza de inducție pentru pacienții adulți cu colită ulcerativă, forma moderată până la severă, este de 160 mg în săptămâna 0 (administrată sub forma a patru injecții a 40 mg într-o zi sau a două injecții pe zi, timp de două zile consecutive) și 80 mg în săptămâna 2 (administrată sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi).
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8 % of adalimumab-treated patients
Romanian: În studiile controlate de Fază 3 cu adalimumab efectuate la pacienți cu psoriazis în plăci, cu o durată a perioadei de control variind între 12 și 24 săptămâni, creșterea ALT ≥ 3 x LSVN s-a întâlnit la 1,8% dintre pacienții tratați cu adalimumab și la 1,8% dintre pacienții din grupul de control.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
English: Cyltezo dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Romanian: Doza de Cyltezo la copii cu psoriazis în plăci
English: Placebo (N = 28)
Romanian: Placebo/ MTX (N = 37)
English: Uncommon
Romanian: Necunoscută
English: Cyltezo is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Romanian: Cyltezo se utilizează pentru tratamentul artritei psoriazice la adulți.
English: *** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo
Romanian: *** p <0,001 pentru toate comparațiile între adalimumab și placebo.
English: Headache
Romanian: Doza
English: Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.
Romanian: Doza obișnuită pentru adulți cu poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante și pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 40 mg adalimumab, administrată o dată la două săptămâni, sub forma unei doze unice.
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate,
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că metotrexatul nu este adecvat, Cyltezo poate fi administrat în monoterapie.
English: Adalimumab has not been studied in patients aged less than 2 years.
Romanian: Nu a fost studiată utilizarea adalimumabului la pacienții cu vârsta sub 2 ani.
English: Erectile dysfunction
Romanian: Scor de eroziune
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Romanian: Adalimumabul nu prezintă utilizare relevantă la copii cu vârsta mai mică de 6 ani în această indicație.
English: • 1 pre-filled pen (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Romanian: • 1 stilou injector (pen) preumplut (0,8 ml soluție sterilă) într-un blister și 2 tampoane cu alcool.
English: ***, ** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at
Romanian: ***,** Semnificativ statistic la p < 0,001, < 0,01 pentru toate comparațiile între adalimumab și placebo în săptămânile 2,12 și 24.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot să apară la până la 1 din 100 persoane):
English: Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Romanian: Spasme musculare (inclusiv creșterea creatinfosfokinazei serice) Mai puțin frecvente Rabdomioliză, lupus eritematos sistemic
English: Cyltezo is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Romanian: Cyltezo se utilizează pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Romanian: În timpul perioadei de inducție a tratamentului, la pacienții cu colită ulcerativă, o doză de încărcare de adalimumab 160 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 80 mg în săptămâna 2 a determinat concentrații plasmatice minime ale adalimumabului de aproximativ 12 micrograme/ml.
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c.
Romanian: valoarea p este obținută prin compararea perechilor metotrexat în monoterapie și asocierea adalimumab/metotrexat, folosindu-se testul U, Mann-Whitney valoarea p este obținută prin compararea perechilor adalimumab în monoterapie și asocierea adalimumab/metotrexat, folosinduse testul U, Mann-Whitney c valoarea p este obținută prin compararea perechilor adalimumab în monoterapie și metotrexat în monoterapie folosindu-se testul U, Mann-Whitney
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period.
Romanian: La pacienții cu boala Crohn, se ating concentrații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5,5 µg/ml în timpul perioadei de inducție la doza de încărcare de adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg în săptămâna 2.
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Romanian: • 2 seringi preumplute (0,8 ml soluție sterilă), fiecare într-un blister, și 2 tampoane cu alcool.
English: Some patients who experience decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Cyltezo every week or 80 mg every other week.
Romanian: Unii pacienți care au avut un răspuns redus la tratamentul cu Cyltezo 40 mg administrat la două săptămâni pot beneficia de o creștere a dozei de Cyltezo la 40 mg o dată pe săptămână sau 80 mg la două săptămâni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută adalimumab
English: Efficacy Response in Placebo-Controlled Study nr-axSpA I
Romanian: Studiul I nr-axSpA
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Romanian: • 4 seringi preumplute (0,8 ml soluție sterilă), fiecare într-un blister, și 4 tampoane cu alcool.
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Romanian: • 6 seringi preumplute (0,8 ml soluție sterilă), fiecare într-un blister, și 6 tampoane cu alcool.
English: Anaphylaxis
Romanian: Imunogenitate
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta începând de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
English: Adalimumab, 40 mg every other week, was studied in patients with moderately to severely active psoriatic arthritis in two placebo-controlled studies, PsA studies I and II.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, studiile APs I și II, efectuate la pacienți cu artrită psoriazică forma moderată până la severă, s-a studiat administrarea a 40 mg adalimumab o dată la două săptămâni.
English: • facial oedema;
Romanian: • transpirații abundente;
English: Reproductive system and breast disorders
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție
English: Disease-related hospitalisations and surgeries were statistically significantly reduced with adalimumab compared with placebo at week 56.
Romanian: În săptămâna 26, la pacienții tratați cu adalimumab s-au observat îmbunătățiri semnificative statistic comparativ cu placebo ale Indicelui Dermatologic privind calitatea vieții (DLQI).
English: Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Romanian: Tabelul 24: Menținerea remisiei clinice și răspunsul (procentul pacienților)
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 mL single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută cu doză unică de 0,8 ml conține adalimumab 40 mg. Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în pen preumplut
English: System Organ Class Frequency
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme și organe
English: • oedema (a build up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell); • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;
Romanian: • edem (o acumulare de lichid în organism care provoacă umflarea țesutului afectat);
English: Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ține seringile în cutie pentru a fi protejate de lumină.
English: • scar;
Romanian: • scleroză multiplă;
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ține stiloul preumplut (pen) în cutie pentru a fi protejat de lumină.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Romanian: La pacienții copii și adolescenți cu boală Crohn moderată până la severă, doza de inducție în regim deschis de adalimumab a fost de 160/80 mg sau 80/40 mg în săptămânile 0 și respectiv 2, în funcție de greutatea corporală cu limita de 40 kg.
English: • inflammation of the skin (such as eczema); • breaking of finger nails and toe nails;
Romanian: • inflamații ale pielii (de exemplu eczemă);
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with adalimumab.
Romanian: În cazul folosirii adalimumabului au fost raportate reacții adverse la nivelul sistemului hematologic, inclusiv citopenie semnificativă clinic (de exemplu trombocitopenie, leucopenie).
English: • high blood pressure;
Romanian: • hipertensiune arterială;
English: • trouble breathing, swallowing;
Romanian: • dificultăți la respirație, la înghițire;
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ține seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină.
English: Table 21:
Romanian: Tabelul 22:
English: Table 24:
Romanian: Tabelul 25:
English: Do not twist cap. Twisting cap could damage needle.
Romanian: Răsucirea capacului fără filet poate deteriora acul.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Romanian: La adulți doza uzuală pentru tratamentul psoriazisului, este o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni după doza inițială.
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Romanian: • o seringă preumplută (0,8 ml soluție sterilă) într-un blister și 2 tampoane cu alcool.
English: Double Blind 32 weeks Adalimumab / MTX
Romanian: Dublu orb 32 săptămâni
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
Romanian: La pacienții adulți cu uveită, o doză de încărcare de adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg o dată la două săptămâni în săptămâna 1, a avut ca rezultat concentrații minime la starea de echilibru de aproximativ 8 până la 10 µg/ml.
English: Cyltezo dose for paediatric patients with uveitis
Romanian: Tabelul 5: Doza de Cyltezo la pacienți copii cu uveită
English: Cyltezo is administered every other week via subcutaneous injection.
Romanian: Cyltezo se administrează injectabil subcutanat la două săptămâni.
English: Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = adalimumab (Number at Risk (flared)).
Romanian: A = adalimumab (Număr la Risc (reactivare)).
English: Adalimumab/ MTX n = 268 confidence interval)
Romanian: Adalimuma b/MTX n = 268
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
Romanian: Adalimumab 0,8 mg/kg o dată la două săptămâni N = 38
English: Leukopenia (including neutropenia and agranulocytosis), anaemia
Romanian: Leucopenie (inclusiv neutropenie și
English: Table 19:
Romanian: Tabelul 20:
English: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) RA Study II a**
Romanian: Tabelul 7: Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo controlate (procentul de pacienți)
English: Undesirable Effects System Organ Class Frequency
Romanian: Mai puțin frecvente Inflamație Investigații diagnostice* Frecvente
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
English: Table 6:
Romanian: Tabelul 3.
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ține stilourile injectoare (pen) preumplute în cutie pentru a fi protejate de lumină.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut adalimumab
English: • flushing;
Romanian: • deshidratare;
English: Adalimumab 40 mg eow N = 80
Romanian: Adalimumab 40 mg la două săptămâni N = 80
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
English: Nocturia
Romanian: Norge
English: Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Romanian: Creștere a enzimelor hepatice serice Mai puțin frecvente Colecistită și colelitiază, creștere a bilirubinei serice
English: The recommended dose of Cyltezo for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Romanian: Copii și adolescenți cu uveită Doza de Cyltezo recomandată la pacienții copii cu uveită cu vârsta începând de la 2 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (Tabelul 5).
English: Try not to cover the window with your • Press tip firmly against squeezed injection site.
Romanian: • Apăsați vârful ferm pe locul de administrare a injecției, pe care l-ați strâns cu degetele.
English: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Romanian: Rezultatele de eficacitate la 16 săptămâni pentru psoriazis în plăci la copii și adolescenți
English: Adalimumab (N = 30)
Romanian: Adalimumab/ MTX (N = 38)
English: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % Confidence Interval p-value
Romanian: Adalimumab/MT X 40 mg o dată la două săptămâni încredere 95%)
English: PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7 % and 59.0 %, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
Romanian: După o perioadă suplimentară în regim deschis de 108 săptămâni de tratament (în total 160 săptămâni), PASI 75 și scorul minim inițial PGA la acești pacienți a fost 74,7% și respectiv 59%.
English: One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu doză unică de 0,8 ml conține adalimumab 40 mg.
English: Adalimumab 40 mg eow
Romanian: Cyltezo 40 mg injecție adalimumab
English: Renal impairment, haematuria
Romanian: Insuficiență hepatică sau renală
English: If you take more Glustin than you should
Romanian: Dacă luați mai mult Glustin decât trebuie
English: Ísland Vistor hf.
Romanian: Vistor hf.
English: Date of first authorisation: 11/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31/08/2010
English: If you have the impression that the effect of Glustin is too weak, talk to your doctor.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Glustin este prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Romanian: dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima.
English: What Glustin is and what it is used for
Romanian: Ce este Glustin și pentru ce se utilizează
English: Your doctor will check whether Glustin is working 3 to 6 months after you start taking it.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Glustin acționează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
English: The safety and efficacy of Glustin in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Glustin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: Glustin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Glustin nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Romanian: contribuția la eficacitate a M-IV este aproximativ de trei ori cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Romanian: Fabricantul Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin.
Romanian: În general, puteți continua să luați alte medicamente în timpul tratamentului cu Glustin.
English: - Keep this leaflet.
Romanian: Păstrați acest prospect.
English: Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Romanian: Glustin vă ajută la menținerea sub control a valorilor concentrației zahărului din sânge atunci când suferiți de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
English: Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Romanian: Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenție în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos:
English: When Glustin is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Romanian: Când Glustin se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luați o doză mai mică din acestea.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Glustin (also see section 4) - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Romanian: Înainte să luați Glustin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi și pct. 4) - dacă rețineți apă (retenție de lichide) sau dacă aveți insuficiență cardiacă, în special dacă aveți peste 75 de ani.
English: General disorders and administration site conditions oedema5
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edem5
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Nu luați Glustin: dacă sunteți alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Glustin.
Romanian: Dacă țineți regim alimentar special pentru diabet, trebuie să continuați regimul când luați Glustin.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua Glustin.
English: Take Glustin daily as prescribed.
Romanian: Luați Glustin în fiecare zi, așa cum vi s-a prescris.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs; excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; codul ATC: A10BG03.
English: Hepatic impairment Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: Insuficiență hepatică Pioglitazona nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).