FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα συμπτώματα τυπικά είναι η δύσπνοια, ο βήχας (ιδιαίτερα ένας ξηρός, μη παραγωγικός βήχας), το θωρακικό άλγος και ο πυρετός, για τα οποία οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται σε κάθε επίσκεψη παρακολούθησης.
Icelandic: Dæmigerð einkenni eru mæði, hósti (sérstaklega þurr hósti án uppgangs), verkir í brjósti og hiti sem þarf að fylgjast með í hverri eftirfylgniheimsókn.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με συμπτώματα από το αναπνευστικό, ενώ θα πρέπει να πραγματοποιείται λεπτομερής διερεύνηση (συμπεριλαμβανομένης της ακτινογραφίας θώρακα), ώστε να αποκλείεται το ενδεχόμενο λοιμώξεων και όγκων.
Icelandic: Hætta skal meðferð með metótrexati hjá sjúklingum með einkenni frá lungum og framkvæma skal ítarlega rannsókn (þar með talið röntgenmynd af lungum) til að útiloka sýkingu og æxli.
Greek: Τι περιέχει το Nordimet
Icelandic: Nordimet inniheldur
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 7,5 mg μεθοτρεξάτης μία φορά την εβδομάδα.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni í viku.
Greek: Εξετάσεις και προφυλάξεις πριν από την έναρξη της θεραπείας και συνιστώμενες κατά την παρακολούθηση
Icelandic: Ráðlagðar læknisskoðanir og öryggisráðstafanir fyrir og meðan á meðferð stendur
Greek: Ενδέχεται να εκδηλωθεί οξεία ή χρόνια διάμεση πνευμονίτιδα, η οποία συχνά συνοδεύεται από ηωσινοφιλία στο αίμα, ενώ έχουν αναφερθεί και θάνατοι.
Icelandic: Bráð eða langvinn millivefslungnabólga, oft í tengslum við eósínfíklafjöld í blóði, getur komið fram og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Greek: Οι υπεζωκοτικές συλλογές και ο ασκίτης θα πρέπει να παροχετεύονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με μεθοτρεξάτη.
Icelandic: Tæma skal út skinuholsvökva og fleiðruútferð áður en meðferð með metótrexati hefst.
Greek: Οι άνδρες δεν θα πρέπει να κάνουν δωρεά σπέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για 6 μήνες μετά τη διακοπή της μεθοτρεξάτης.
Icelandic: Karlar skulu ekki gefa sæði meðan á meðferð stendur eða í 6 mánuði eftir að meðferð með metótrexati er hætt.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nordimet από την κανονική Να ακολουθείτε τις δοσολογικές συστάσεις του θεράποντος γιατρού σας.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Nordimet en mælt er fyrir um er notaður Fylgdu skammtaráðleggingum meðferðarlæknisins.
Greek: Μετά την κατανομή στους σωματικούς ιστούς, υψηλές συγκεντρώσεις με τη μορφή πολυγλουταμικών ανευρίσκονται ιδιαιτέρως στο ήπαρ, στους νεφρούς και στον σπλήνα, οι οποίες είναι δυνατόν να παραμείνουν για εβδομάδες ή μήνες.
Icelandic: Þegar lyfið hefur dreifst um líkamsvefi finnast háir styrkir þess sem pólýglútamöt einkum í lifur, nýrum og milta, og kann slíkt að vara í margar vikur eða mánuði.
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθείτε σχετικά με τον κίνδυνο που διατρέχει το παιδί για επιβλαβείς επιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Nauðsynlegt er að bjóða þér upp á ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið af völdum meðferðarinnar.
Greek: Ειδικά προληπτικά μέτρα για τη θεραπεία με Nordimet Η μεθοτρεξάτη επηρεάζει προσωρινά την παραγωγή σπέρματος και ωαρίων, η οποία είναι αναστρέψιμη στις περισσότερες περιπτώσεις.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja, sem ganga til baka í flestum tilfellum.
Greek: Ακόμη και όταν το Nordimet χρησιμοποιείται σε χαμηλές δόσεις, μπορούν να παρουσιαστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Nordimet sé notað í litlum skömmtum geta alvarlegar aukaverkanir komið fram.
Greek: Η υπερβολική κατανάλωση ποτών που περιέχουν καφεΐνη ή θεοφυλλίνη (καφές, αναψυκτικά που περιέχουν καφεΐνη, μαύρο τσάι) θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη, καθώς η αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης ενδέχεται να μειωθεί λόγω της πιθανής αλληλεπίδρασης μεταξύ της μεθοτρεξάτης και των μεθυλοξανθινών στους υποδοχείς αδενοσίνης.
Icelandic: Forðast ætti mikil neysla á drykkjum sem innihalda koffein eða teófyllín (kaffi, gosdrykkir sem innihalda koffein, svart te) meðan á meðferð með metótrexati stendur þar sem virkni metótrexats getur minnkað vegna hugsanlegrar víxlverkunar milli metótrexats og metýlxantína á adenósínviðtaka.
Greek: - Γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια.
Icelandic: - Heildarblóðkornatalning með deilitalningu blóðkorna og blóðflagna.
Greek: Περίπου το 10% της χορηγούμενης δόσης της μεθοτρεξάτης μεταβολίζεται ενδοηπατικά.
Icelandic: Um það bil 10% af gefnu metótrexati er umbrotið í lifur.
Greek: 6) Επιλέξτε μία θέση ένεσης και καθαρίστε την με το τολύπιο με οινόπνευμα που περιέχεται.
Icelandic: 6) Veldu stungustað og hreinsaðuhann með meðfylgjandi sprittþurrku.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, η χρήση της μεθοτρεξάτης θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά έως ότου παύσουν τα συμπτώματα.
Icelandic: Í þessum tilvikum skal gera hlé á notkun metótrexats þar til einkennin ganga til baka.
Greek: Κάθε φορά, να επιλέγετε μια διαφορετική θέση.
Icelandic: Skiptu um stungustað í hvert skipti sem þú sprautar.
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της κοινής ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας με το Nordimet είναι μια μακροχρόνια θεραπεία.
Icelandic: Meðferð við iktsýki, sjálfvakinni barnaliðagigt, skellusóra og sóraliðbólgu með Nordimet er langtímameðferð.
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα.
Icelandic: Dropi getur birst á nálaroddinum.
Greek: Το φυλλινικό ασβέστιο είναι το ειδικό αντίδοτο για την εξουδετέρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης.
Icelandic: Kalsíumfólínat er sérhæfða mótefnið sem er notað til að hlutleysa óæskilegar eiturverkanir metótrexats.
Greek: Τι είναι το Nordimet και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nordimet Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nordimet Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Nordimet Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nordimet Hvernig nota á Nordimet
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
Greek: Καθώς το φυλλικό οξύ είναι δυνατόν να καλύψει μια υφιστάμενη ανεπάρκεια της βιταμίνης Β12, ιδιαίτερα σε ενήλικες ηλικίας άνω των 50 ετών, πριν από τη χρήση προϊόντων φυλλικού οξέος συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της βιταμίνης Β12.
Icelandic: Áður er fólínsýrulyf eru notuð er ráðlagt að fylgjast með magni B12-vítamíns þar sem fólínsýra getur dulið B12 vítamínskort sem er til staðar, sérstaklega hjá fullorðnum eldri en 50 ára.
Greek: Εάν τελικά μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή υποψιάζεστε ότι μπορεί να είστε έγκυος, απευθυνθείτε στον γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ef grunur leikur á þungun meðan á meðferð stendur, skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og mögulegt er.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η μεθοτρεξάτη.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er metótrexat.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία πνευμονικής νόσου εξαιτίας της μεθοτρεξάτης, θα πρέπει να ξεκινάει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, ενώ η θεραπεία με μεθοτρεξάτη δεν θα πρέπει να επαναληφθεί.
Icelandic: Ef grunur leikur á lungnasjúkdómi af völdum metótrexats skal hefja meðferð með barksterum og ekki hefja meðferð með metótrexati á ný.
Greek: Είναι γνωστό ότι η μεθοτρεξάτη προκαλεί διαταραχές στα οστά, όπως πόνο στις αρθρώσεις και τους μύες, καθώς και οστεοπόρωση.
Icelandic: Þekkt er að metótrexat getur valdið sjúkdómum í beinum, eins og lið- og vöðvaverkjum og beinþynningu.
Greek: • Μείζονες γενετικές ανωμαλίες παρουσιάστηκαν σε 6,6% των ζώντων γεννήσεων σε γυναίκες που εκτέθηκαν σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη σε χαμηλή δόση (λιγότερο από 30 mg/εβδομάδα) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σε σύγκριση με περίπου 4% των ζώντων γεννήσεων σε ασθενείς με αντίστοιχη πάθηση που έλαβαν θεραπεία με φάρμακα διαφορετικά από τη μεθοτρεξάτη.
Icelandic: Meiriháttar fæðingargallar komu fram hjá 6,6% af lifandi fæddum börnum hjá konum sem fengu meðferð með lágskammta meðferð með metótrexati (minna en 30 mg/viku) á meðgöngu, samanborið við u.þ.b.
Greek: Χρήση σε ενήλικες με βαριές μορφές κοινής ψωρίασης ή ψωριασικής αρθρίτιδας Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μία μεμονωμένη δοκιμαστική δόση των 5-10 mg, προκειμένου να αξιολογήσει πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér stakan prófunarskammt sem er 5-10 mg til að hægt sé að meta hugsanlegar aukaverkanir.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες ώστε να αναφέρουν όλα τα σημεία και τα συμπτώματα που υποδηλώνουν την παρουσία λοίμωξης.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að tilkynna öll einkenni sem benda til sýkinga.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι συγκρατείτε την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú haldir húðfellingunni meðan á inndælingunni stendur.
Greek: Τα σκευάσματα βιταμινών ή άλλα προϊόντα που περιέχουν φυλλικό οξύ, φυλλινικό οξύ ή τα παράγωγά τους ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
Icelandic: Vítamínblöndur og aðrar vörur sem innihalda fólínsýru, fóliniksýru eða afleiður þeirra geta dregið úr áhrifum metótrexats.
Greek: Ιδιαιτέρως οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται σε μικρά μεσοδιαστήματα για πρώιμα σημεία τοξικότητας.
Icelandic: Einkum þarf að skoða aldraða sjúklinga með tilliti til fyrstu einkenna eiturverkana með stuttu millibili.
Greek: Η χρήση σε παιδιά ηλικίας < 3 ετών δεν συνιστάται, λόγω ανεπαρκούς εμπειρίας σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá börnum yngri en 3 ára vegna ónógrar reynslu hjá þeim aldurshópi.
Greek: Μόλις βγάλετε το πώμα, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας στο χέρι σας.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið hettuna af skaltu halda pennanum í hendinni.
Greek: Η χορήγηση επιπρόσθετων αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. μεταμιζόλη) αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης των βαριάς μορφής αιματοτοξικών επιδράσεων της μεθοτρεξάτης.
Icelandic: Gjöf á öðrum lyfjum sem hafa eiturverkanir á blóð (til dæmis metamízól) eykur líkurnar á alvarlegum eiturverkunum metótrexats á blóð.
Greek: Τα συμπτώματα από το αναπνευστικό απαιτούν ταχεία διάγνωση και διακοπή της θεραπείας με μεθοτρεξάτη.
Icelandic: Komi fram áhrif á lungu verður að gera greiningu samstundis og stöðva meðferð með metótrexati.
Greek: Γενικά, βελτίωση των συμπτωμάτων μπορεί να αναμένεται μετά από 4-8 εβδομάδες θεραπείας.
Icelandic: Almennt má búast við því að það dragi úr einkennum eftir 4-8 vikna meðferð.
Greek: Σημείωση: το σύστημα ασφαλείας που επιτρέπει την απελευθέρωση του καλύμματος ασφαλείας ενεργοποιείται μόνον εφόσον η σύριγγα έχει αδειάσει με το πάτημα του εμβόλου μέχρι το τέλος της διαδρομής του.
Icelandic: Aðeins er hægt að virkja öryggisbúnaðinn sem leyfir losun öryggishlífarinnar þegar sprautan hefur verið tæmd með því að ýta stimplinum alla leið niður.
Greek: Συστατικό πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Greek: Το Nordimet πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Icelandic: Aðeins má nota Nordimet einu sinni í viku.
Greek: Η χρήση υπερβολικής ποσότητας του Nordimet μπορεί να είναι μοιραία.
Icelandic: Ef notað er of mikið magn af Nordimet getur það reynst banvænt.
Greek: Δοσολογία σε ασθενείς με κοινή ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα Συνιστάται η υποδόρια χορήγηση μιας δοκιμαστικής δόσης 5-10 mg, μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να ανιχνευθούν τυχόν ιδιοσυγκρασιακές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Mælt er með því að gefa 5-10 mg reynsluskammt undir húð einni viku fyrir upphaf meðferðar til að hægt sé að greina sértækar aukaverkanir.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε: - άλλες θεραπείες για ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση, όπως η λεφλουνομίδη, η σουλφασαλαζίνη (ένα φάρμακο που εκτός από την αρθρίτιδα και την ψωρίαση χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας), η ασπιρίνη, η φαινυλοβουταζόνη ή η αμιδοπυρίνη - αλκοόλ (η κατανάλωση αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται ενόσω παίρνετε το Nordimet) - αζαθειοπρίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμόσχευση οργάνου) - ρετινοειδή (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ψωρίασης και άλλων διαταραχών του δέρματος) - αντισπασμωδικά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των σπασμών), όπως η φαινυτοΐνη, το βαλπροϊκό ή η καρβαμαζεπίνη - αντικαρκινικές θεραπείες - βαρβιτουρικά (ενέσεις για τον ύπνο) - ηρεμιστικά - αντισυλληπτικά από του στόματος - προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας) - αντιβιοτικά - πυριμεθαμίνη (που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ελονοσίας) - σκευάσματα βιταμινών που περιέχουν φυλλικό οξύ - αναστολείς αντλίας πρωτονίων (φάρμακα που μειώνουν την παραγωγή γαστρικού οξέος και που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση οπισθοστερνικού καύσους ή έλκους βαριάς μορφής), όπως η ομεπραζόλη - θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του άσθματος) - οποιονδήποτε εμβολιασμό με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς (πρέπει να αποφεύγεται),
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú notar: - aðrar meðferðir gegn iktsýki eða sóra eins og leflúnómíð, súlfasalazín (lyf sem auk liðagigtar og sóra er einnig notað til að meðhöndla sáraristilbólgu), aspirín, fenýlbútazón eða amídópýrín - áfengi (þú skalt forðast áfengisneyslu á meðan þú tekur Nordimet) - azatíóprín (notað til að koma í veg fyrir höfnun eftir líffæraígræðslu) - retínóíðar (lyf við sóra og öðrum húðsjúkdómum) - krampaleysandi lyf (notuð til að koma í veg fyrir flog) eins og fenýtóín, valpróat eða karbamazepín - krabbameinsmeðferðir - barbitúröt (svefnlyf) - róandi lyf - getnaðarvarnarlyf til inntöku - próbenesíð (notað til meðferðar við þvagsýrugigt) - sýklalyf - pýrimetamín (sem er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla malaríu) - vítamínblöndur sem innihalda fólínsýru - prótónpumpuhemlar (lyf sem draga úr framleiðslu magasýru og eru notuð til meðferðar við alvarlegum brjóstsviða eða sárum), eins og ómeprazól - teófýllín (notað til að meðhöndla astma) - hvers konar bólusetning með lifandi bóluefni (verður að forðast), eins og við mislingum,
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό
Icelandic: 2D strikamerki með einkvæmu auðkenni fylgir með
Greek: Εξαιτίας της πιθανής της επίδρασης στο ανοσοποιητικό σύστημα, η μεθοτρεξάτη μπορεί να ευθύνεται για ψευδή αποτελέσματα σε εμβολιασμούς και δοκιμασίες (ανοσολογικές διαδικασίες για την καταγραφή της ανοσιακής αντίδρασης).
Icelandic: Vegna áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið getur það haft áhrif á svörun við bólusetningar og haft áhrif á niðurstöður í ónæmisprófunum (aðferðir til að skrá viðbrögð ónæmiskerfisins).
Greek: - Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.
Icelandic: - Lifrarpróf.
Greek: Μόλις η ένεση ολοκληρωθεί, θα ακούσετε και θα αισθανθείτε ένα δεύτερο «κλικ».
Icelandic: Þú finnur og heyrir annan „smell" þegar inndælingunni er lokið.
Greek: Τα συμπτώματα που υποδεικνύουν δυνητικά βαριάς μορφής κάκωση του πνεύμονα (διάμεση πνευμονίτιδα) είναι: ξηρός, μη παραγωγικός βήχας, δύσπνοια και πυρετός.
Icelandic: Einkenni sem benda til að hugsanlega sé um alvarlegar lungnaskemmdir (millivefslungnabólga) að ræða eru: þurr hósti án uppgangs, mæði og hiti.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά από αυτήν μπορεί επίσης να πραγματοποιηθούν επιπλέον εξετάσεις.
Icelandic: Frekari rannsóknir geta einnig verið gerðar meðan á meðferð stendur og eftir að henni er lokið.
Greek: Διαβάστε πολύ προσεκτικά την παράγραφο 3 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Icelandic: Lesið kafla 3 í þessum fylgiseðli mjög vandlega.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο ανωμαλιών ή αποβολής εάν ο πατέρας λαμβάνει μεθοτρεξάτη σε δόση χαμηλότερη από 30 mg/εβδομάδα.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda ekki til aukinnar hættu á vansköpun eða fósturláti ef faðirinn tekur minna en 30 mg/viku af metótrexati.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από JIA θα πρέπει να παραπέμπονται πάντοτε σε μονάδα ρευματολογίας που να είναι ειδικευμένη στην αντιμετώπιση παιδιών/εφήβων.
Icelandic: Alltaf ætti að vísa sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt til sérfræðings í gigtlækningum barna og unglinga.
Greek: Οι καταστάσεις που οδηγούν σε αφυδάτωση, όπως ο έμετος, η διάρροια ή η στοματίτιδα, μπορούν να αυξήσουν την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης, λόγω των αυξημένων επιπέδων της δραστικής ουσίας.
Icelandic: Aðstæður sem valda vökvaþurrð eins og uppköst, niðurgangur eða munnbólga geta aukið eiturverkanir metótrexats vegna aukins magns af virka efninu.
Greek: Η μεθοτρεξάτη αυξάνει τα επίπεδα των μερκαπτοπουρινών στο πλάσμα.
Icelandic: Metótrexat leiðir til aukinnar plasmaþéttni merkaptópúrína.
Greek: Σε περίπτωση που η χρήση της μεθοτρεξάτης κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού καταστεί αναγκαία, ο θηλασμός πρέπει να σταματάει πριν από τη θεραπεία.
Icelandic: Ef notkun metótrexats meðan á brjóstagjöf stendur verður nauðsynleg þarf að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας ή κατά την επανάληψή της μετά από μια περίοδο ανάπαυσης Πρέπει να διενεργούνται γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια, έλεγχος ηπατικών ενζύμων, χολερυθρίνης και αλβουμίνης ορού, ακτινογραφία θώρακα, καθώς και δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας.
Icelandic: Áður en metótrexatmeðferð er hafin eða meðferð byrjuð á ný eftir hvíld Framkvæma þarf heildarblóðkornatalningu með deilitalningu blóðkorna og blóðflagna, mælingu á lifrarensímum, bilirúbíni og albúmíni í sermi, lungna röntgenmynd og nýrnapróf.
Greek: - Ελέγξτε την τελευταία θέση ένεσης, για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε οποιαδήποτε ερυθρότητα, μεταβολή στο χρώμα του δέρματος, διόγκωση ή διάχυτη μικροαιμορραγία, καθώς και εάν υπάρχει ακόμη πόνος.
Icelandic: - Skoðaðu síðasta stungustað til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit,
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
Greek: Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας γιατί η μεθοτρεξάτη περνάει στο μητρικό γάλα.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur vegna þess að metótrexat berst í brjóstamjólk.
Greek: Το κάλυμμα ασφαλείας της σύριγγας θα καλύψει αυτόματα τη βελόνα, ώστε να αποτραπούν τυχόν κακώσεις από τρύπημα βελόνας.
Icelandic: Öryggishlífin á sprautunni fer sjálfkrafa yfir nálina til að koma í veg fyrir nálarstunguslys.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο ανωμαλιών που σχετίζονται με τη μεθοτρεξάτη και τυχόν ύπαρξη κύησης πρέπει να αποκλείεται με βεβαιότητα,
Icelandic: Áður en meðferð er hafin, skal upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum sem tengjast metótrexati og útiloka skal þungun með sannanlegum hætti, t.d. með þungunarprófi.
Greek: Η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται εάν οι τιμές της χολερυθρίνης είναι > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (βλ. παράγραφο 4.3).
Icelandic: - Verulega skert lifrarstarfsemi ef bilirúbín í sermi er > 5 mg/dl (85,5 µmól/l) (sjá kafla 4.2).
Greek: Να τηρείτε τα ραντεβού σας για εξετάσεις αίματος.
Icelandic: Þú mátt ekki missa af blóðprufutökum.
Greek: 6) Ανασηκώστε μια πτυχή του δέρματος, τσιμπώντας ελαφρά το δέρμα στη θέση της ένεσης μεταξύ του δείκτη και του αντίχειρά σας.
Icelandic: 6) Búðu til húðfellingu með því að klípa varlega í húðina á stungustaðnum með vísifingri og þumalfingri.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metótrexats hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης που παρατηρούνται πιο συχνά (πολύ συχνές) είναι οι διαταραχές του γαστρεντερικού (π.χ. στοματίτιδα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, απώλεια της όρεξης) και οι παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας [π.χ. αυξημένες τιμές της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALAT), της ασπαρτικής αμινοτρασφεράσης (ASAT), της χολερυθρίνης, της αλκαλικής φωσφατάσης)].
Icelandic: Langalgengustu (mjög algengar) aukaverkanir metótrexats eru m.a. meltingarfæratruflanir (t.d. munnbólga, meltingartruflanir, kviðverkur, ógleði, töpuð matarlyst) og óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (t.d. aukin gildi alanínamínótranserasa (ALAT), alanínamínótranserasa (ASAT), bílirúbíns, alkalínfosfatasa).
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Greek: Σε αυτή την αξιολόγηση θα πρέπει να διαφοροποιούνται οι ασθενείς που δεν έχουν κανέναν παράγοντα κινδύνου από αυτούς που έχουν παράγοντες κινδύνου, π.χ. προγενέστερη υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, εμμένουσα αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ιστορικό ηπατικής νόσου, οικογενειακό ιστορικό κληρονομικών ηπατικών διαταραχών, σακχαρώδης διαβήτης, παχυσαρκία και προγενέστερη επαφή με ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα ή χημικές ουσίες, καθώς και παρατεταμένη θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή λήψη σε αθροιστικές δόσεις του 1,5 g ή παραπάνω.
Icelandic: Við matið skal gera greinarmun á sjúklingum án áhættuþátta og sjúklingum með áhættuþætti eins og sögu um óhóflega áfengisneyslu, viðvarandi hækkun lifrarensíma, sögu um lifrarsjúkdóma, fjölskyldusögu um erfðabundna lifrarsjúkdóma, sykursýki, offitu og sögu um verulega útsetningu fyrir lyfjum eða efnum sem hafa eiturverkanir á lifur og langtíma metótrexatmeðferð eða uppsafnaðir skammtar sem eru 1,5 g eða meira.
Greek: Το Nordimet περιέχει τη δραστική ουσία μεθοτρεξάτη, η οποία δρα μέσω των εξής: - μείωση της φλεγμονής ή των διογκώσεων και - μείωση της δραστικότητας του ανοσοποιητικού συστήματος (του αμυντικού μηχανισμού του οργανισμού).
Icelandic: Nordimet inniheldur virka efnið metótrexat sem virkar með því að: - draga úr bólgu eða þrota, og - draga úr virkni ónæmiskerfisins (varnarkerfi líkamans).
Greek: αφυδάτωση ως αποτέλεσμα εμέτου, διάρροιας ή φλεγμονής του στόματος και των χειλιών)
Icelandic: niðurgangs eða bólgu í munni og vörum)
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με σύριγγα του 1 ml από γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα και πώμα εισχώρησης εμβόλου από χλωροβουτυλικό καουτσούκ.
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni með 1 ml sprautu úr gleri af gerð I með áfastri nál úr ryðfríu stáli og klórbútýltappa.
Greek: Μολονότι ο συνδυασμός της μεθοτρεξάτης με σουλφασαλαζίνη ενδέχεται να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης, μέσω της σχετιζόμενης με τη σουλφασαλαζίνη αναστολής της σύνθεσης του φυλλικού οξέος, και συνεπώς ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, αυτές έχουν παρατηρηθεί, σε αρκετές δοκιμές, μόνο σε μεμονωμένους ασθενείς.
Icelandic: Þrátt fyrir að samsett meðferð metótrexats og súlfasalazíns geti leitt til aukinnar verkunar metótrexats sem leiðir til meiri aukaverkana vegna hömlunar á myndun fólínsýru gegnum súlfasalazín, hefur slíkt aðeins komið fram hjá stöku sjúklingum í nokkrum rannsóknum.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, έχει καταδειχθεί ότι η μεθοτρεξάτη είναι γονοτοξική και συνεπώς ο κίνδυνος γονοτοξικής επίδρασης στα κύτταρα του σπέρματος δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að metótrexat hefur eiturverkanir á erfðaefni, því er ekki hægt útiloka að fullu hættu á eiturverkunum á erfðaefni í sáðfrumum.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα για την έκθεση σε μεθοτρεξάτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε δόσεις μεγαλύτερες από 30 mg/εβδομάδα, όμως αναμένονται υψηλότερα ποσοστά αυτόματων αποβολών και συγγενών ανωμαλιών.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir meira en 30 mg/viku af metótrexati á meðgöngu, en gert er ráð fyrir aukinni tíðni sjálfsprottinna fósturláta og meðfæddra vanskapana.
Greek: Η χρήση των τιμών των ενζύμων για διαγνωστικούς σκοπούς δεν επιτρέπει καμία αξιόπιστη πρόγνωση σχετικά με την ανάπτυξη μορφολογικά ανιχνεύσιμης ηπατοτοξικότητας, δηλαδή, ακόμη και στην περίπτωση φυσιολογικών τιμών τρανσαμινασών, ενδέχεται να υπάρχει ίνωση του ήπατος που να αναγνωρίζεται μόνον ιστολογικά ή, σπανιότερα, κίρρωση του ήπατος επίσης.
Icelandic: Ekki er hægt að spá á áreiðanlegan hátt fyrir um þróun formfræðilega greinanlegra eiturverkana á lifur með ensímgreiningu, jafnvel þótt transamínasar séu eðlilegir getur bandvefsaukning í lifur sem eingöngu er hægt að greina með vefjafræðilegum prófunum verið til staðar og í sjaldgæfari tilvikum getur skorpulifur verið til staðar.