FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Czech: Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
Portuguese: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Czech: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Czech: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
Czech: 1) Přišroubujte dávkovací pumpu na lahvičku.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Portuguese: Solução amarela transparente.
Czech: Čirý žlutý roztok.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
Czech: Antiparazitární látky / Látky působící proti prvokům
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Czech: • Prevence průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Czech: • Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Osoby se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo jakoukoliv pomocnou látku by měli veterinární léčivý přípravek podávat s opatrností.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos).
Czech: Skot (novorozená telata).
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých léčivých přípravků nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Czech: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice.
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Czech: Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50
Portuguese: Deutschland WDT eG
Czech: WDT eG
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Czech: Účinná látka, halofuginon, je antiprotozoikum ze skupiny chinazolinonových derivátů (dusíkaté polyheterocykly).
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě Cmax je 4 ng/ml.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Czech: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Czech: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Czech: Odpovídá 0,6086 mg halofuginoni lactas
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (4 ml /20 kg).
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
Czech: 4) Znehybněte tele a zasuňte mu hubici dávkovací pumpy do tlamy.
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Czech: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginon.
Portuguese: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Czech: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: Solução oral.
Czech: Pro perorální podání.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů,
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Czech: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Czech: • telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů.
Portuguese: Lista de excipientes
Czech: DATUM EXSPIRACE
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
Czech: 35−45 kg a 12 ml pro telata o živé hmotnosti 45−60 kg).
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Czech: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Puxar duas ou três vezes, respetivamente, para administração do volume pretendido
Czech: Pro podání požadovaného objemu tlačítko stiskněte dvakrát nebo třikrát (8 ml pro telata o živé hmotnosti
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
Czech: 2) Sejměte ochranný uzávěr z hubice.
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Czech: Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
Portuguese: Não existem.
Czech: Žádná.
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
Czech: 5) Stisknete-li tlačítko dávkovací pumpy nadoraz, dojde k aplikaci dávky, která odpovídá 4 ml roztoku.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Czech: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
Czech: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
Czech: 6) Našroubujte na hubici opět ochranný uzávěr.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
Czech: Pro zabezpečení přesného dávkování je pro podání přípravku HALAGON třeba používat vhodnou dávkovací pumpu, která je součástí balení.
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
Czech: HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata halofuginonum (ve formě laktátové soli)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 290 ml, 490 ml nebo 980 ml
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluído um doseador adequado para a administração de "HALAGON".
Czech: Pro zabezpečení přesného dávkování je pro podání přípravku HALAGON třeba používat vhodný dávkovač, který je součástí balení.
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Czech: Léčivá látka: Halofuginon (ve formě laktátové soli)
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Czech: HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok halofuginonum
Portuguese: Posologia e via de administração
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
Czech: Kartonová krabička s jednou lahvičkou (vysokohustotní polyethylen), která obsahuje 290 ml, 490 ml nebo 980 ml perorálního roztoku.
Portuguese: O medicamento veterinário é excretado principalmente através da urina.
Czech: Přípravek se vylučuje hlavně v moči.
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos
Czech: HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Portuguese: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Água purificada
Czech: Kyselina mléčná (E270)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Czech: EXP {měsíc/rok}
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 10-2016.
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
Czech: Podává se novorozeným telatům jednou denně po dobu jednoho týdne.
Portuguese: A infeção é conhecida como criptosporidiose.
Czech: Tato infekce je známá jako kryptosporidióza.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom parazita, které se vylučuje výkaly.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Halagon je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Halagon halofuginona
Czech: Halagon halofuginonum
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Halagon para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Halogen byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halagon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Halagon.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre a qualidade e o fabrico do Halagon.
Czech: Společnost předložila údaje týkající se kvality a výroby přípravku Halagon.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Halagon.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Halagon používat.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos vitelos recém-nascidos tratados com o Halagon é de 13 dias.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z novorozených telat léčených přípravkem Halagon je 13 dnů.
Portuguese: Outras informações sobre o Halagon
Czech: Další informace o přípravku Halagon
Portuguese: O mecanismo de ação exato da halofuginona é desconhecido.
Czech: Přesný mechanismus, jak halofuginon působí, není znám.
Portuguese: O que é o Halagon e para que é utilizado?
Czech: Co je Halagon a k čemu se používá?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Halagon?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Halagon?
Portuguese: O Halagon deve ser administrado após a alimentação.
Czech: Přípravek Halagon se podává po krmení.
Portuguese: A substância ativa do Halagon, a halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Czech: Léčivá látka přípravku Halagon, halofuginon, zabraňuje růstu prvoka Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 a 48 horas após o nascimento; para a redução da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 horas após o início da diarreia.
Czech: Za účelem prevence průjmu by léčba měla být zahájena během 24 až 48 hodin po porodu.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Halagon é uma solução oral à base de água que contém a mesma substância ativa e outros componentes do medicamento veterinário de referência, nas mesmas concentrações.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Halagon je perorální roztok na bázi vody, který obsahuje stejnou léčivou látku a ostatní látky jako referenční léčivý přípravek, a to ve stejných koncentracích.
Portuguese: Uma vez que o Halagon é um medicamento veterinário genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Czech: Jelikož přípravek Halagon je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Halagon demonstrou ter uma qualidade comparável ao Halocur.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Halagon je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Halocur.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Halocur, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Halocur přínosy přípravku Halagon převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Halagon.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Halagon registraci platnou v celé Evropské unii dne 13/12/2016.
Portuguese: Trata-se de um parasita pertencente à família dos «protozoários» que invade o sistema digestivo, causando diarreia.
Czech: Jedná se o parazita, který patří do skupiny „prvoků", napadá zažívací systém a způsobuje průjem.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivo.
Portuguese: O Halagon só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução oral (líquido para administrar pela boca).
Czech: Přípravek Halagon je vydáván pouze na předpis a je k dispozici ve formě perorálního roztoku (tekutina k podání ústy).
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo designado Cryptosporidium parvum.
Czech: Halagon je léčivý přípravek, který se používá k prevenci nebo zmírnění průjmu způsobeného organismem zvaným Cryptosporidium parvum u novorozených telat.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Halagon, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais ao utilizar Halagon.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Halagon byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat při používání přípravku Halagon.
Portuguese: Também limita a disseminação da doença ao prevenir a formação de oocistos, que são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados nas fezes.
Czech: Rovněž zamezuje šíření onemocnění prostřednictvím prevence tvorby oocyst, což je stádium životního cyklu
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Halagon naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo se by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Halocur.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován pod názvem Halocur.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Halagon, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Como funciona o Halagon?
Czech: Jak přípravek Halagon působí?
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância ativa halofuginona.
Czech: Obsahuje léčivou látku halofuginon.
Portuguese: Como foi estudado o Halagon?
Czech: Jak byl přípravek Halagon testován?
Portuguese: Como se utiliza o Halagon?
Czech: Jak se přípravek Halagon používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Halagon?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halagon schválen?
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas e de óculos e vestuário protetores.
Czech: Doporučuje se používat rukavice, brýle a ochranné oblečení.
Portuguese: Este grupo de doentes não foi estudado.
Czech: Tato skupina pacientů nebyla studována.
Portuguese: Qualquer Grau 3 ou 4 no ciclo anterior
Czech: Jakýkoli stupeň 3 nebo 4 v předchozím cyklu
Portuguese: PROBABILIDADE DE SOBREVIVÊNCIA
Czech: PRAVDĚPODOBNOST PŘEŽITÍ
Portuguese: Inclui acontecimentos de Grau 5
Czech: Zahrnuje příhody stupně 5.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 17 de março de 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Portuguese: A partir de notificações espontâneas c
Czech: Podle spontánních hlášení c
Portuguese: Com que frequência lhe será administrado HALAVEN?
Czech: Jak často vám bude přípravek HALAVEN podáván?
Portuguese: No caso de extravasamento, o tratamento deve ser sintomático.
Czech: V případě extravazace má být léčba symptomatická.
Portuguese: O seu médico determinará quantos ciclos de tratamento receberá.
Czech: Váš lékař určí, kolik cyklů léčby byste měl(a) podstoupit.
Portuguese: HER2 Negativo
Czech: HER2 negativní
Portuguese: Desconhece-se qual a proteína de transporte envolvida neste processo.
Czech: Transportní protein zapojený do tohoto procesu není znám.
Portuguese: Deve considerar-se a profilaxia antiemética incluindo corticosteroides.
Czech: Má být zvážena antiemetická profylaxe včetně kortikoidů.
Portuguese: Foi também comunicado o aparecimento ou o agravamento de neuropatia periférica pré-existente.
Czech: Bylo také hlášeno nové propuknutí nebo zhoršení již přítomné periferní neuropatie.
Portuguese: TEMPO (meses) NÚMERO DE DOENTES EM RISCO HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Czech: ĆAS (měsíce) POČET PACIENTŮ V OHROŽENÍ ŽIVOTA HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Portuguese: Efeitos da eribulina na farmacocinética de outros medicamentos
Czech: Účinky eribulinu na farmakokinetiku jiných přípravků
Portuguese: Número de acontecimentos Mediana (meses)
Czech: Počet případů Medián (měsíce)
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de abertura exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
Portuguese: O médico também pode depois decidir diminuir a dose que lhe será administrada.
Czech: Lékař také může rozhodnout o snížení dávky, která je vám podávána.
Portuguese: Este resultado foi confirmado através de uma análise atualizada da sobrevida geral realizada para 77% dos eventos.
Czech: Tento výsledek potvrdila aktualizovaná celková analýza přežití provedená v 77 % případů.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Czech: Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Portuguese: As duas reações adversas resolveram-se com cuidados de suporte.
Czech: Oba tyto nežádoucí účinky byly díky podpůrné péči vyřešeny.
Portuguese: HER2 Positivo
Czech: HER2 pozitivní
Portuguese: A segurança e eficácia de HALAVEN em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas no sarcoma dos tecidos moles.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALAVEN u dětí ve věku od narození do 18 let nebyla u sarkomů měkkých tkání dosud stanovena.
Portuguese: Os doentes podem ter náuseas ou vómitos.
Czech: Pacienti mohou mít nauzeu či zvracení.
Portuguese: As recomendações para diminuição da dose no caso de repetição do tratamento são indicadas na tabela seguinte.
Czech: Doporučení týkající se snížení dávky pro opakovanou léčbu jsou uvedena v následující tabulce.
Portuguese: HALAVEN 71 Dacarbazina
Czech: HALAVEN 71 Dakarbazin
Portuguese: Caso experimente algum dos seguintes sintomas graves, pare de tomar HALAVEN e procure imediatamente apoio médico:
Czech: Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z následujících závažných příznaků, přestaňte přípravek HALAVEN používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Portuguese: As mulheres grávidas não devem manusear HALAVEN.
Czech: Těhotné ženy by s přípravkem HALAVEN neměly manipulovat.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve incluir intervenções médicas de suporte para tratar as manifestações clínicas que se apresentem.
Czech: Léčba předávkování má zahrnovat podpůrné lékařské zákroky k léčbě přítomných klinických projevů.