FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po podkožní injekci diabetickým pacientům je inzulín glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist suhkurtõvega patsientidele metaboliseerub glargiin-insuliin kiiresti beeta-ahela karboksüülotsas kaheks aktiivseks metaboliidiks: M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliin).
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v tukových buňkách, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Estonian: Insuliin inhibeerib lipolüüsi rasvarakkudes, inhibeerib proteolüüsi ning soodustab valgusünteesi.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek aplikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Estonian: • Kui süsti teeb teine inimene, peab see isik haiguste ülekande vältimiseks olema eriti ettevaatlik,
Czech: Ohledně řízení byste se měl(a) poradit se svým lékařem, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které pomáhají rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, et küsida nõu autojuhtimise kohta, kui: - teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Czech: Nepoužívejte přípravek LUSDUNA - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: Ärge kasutage LUSDUNAt - kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12 537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Estonian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, 2x2-faktoriaalse ülesehitusega uuring, kus osales 12 537 uuritavat, kellel oli kõrge kardiovaskulaarne (KV) risk koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (impaired fasting glucose, IFG) või halvenenud glükoositaluvusega (impaired glucose tolerance, IGT) (12% uuritavatest) või II tüüpi suhkurtõvega, mille raviks sai uuritav ≤ 1 suukaudset diabeediravimit (88% uuritavatest).
Czech: Hodnoty glykovaného hemoglobinu a variabilita glykémie byly srovnatelné v obou léčebných skupinách.
Estonian: Glükohemoglobiini ja glükoosisisalduse muutused olid mõlemas ravirühmas võrreldavad.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství, ani žádné specifické malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et glargiin-insuliini kasutamisel ei ole ebasoodsat mõju rasedusele, ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Czech: Je inzulín čirý, bezbarvý a bez částic?
Estonian: Kas insuliin on selge, värvitu ja ilma nähtavate osakesteta?
Czech: Přípravek LUSDUNA není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Estonian: LUSDUNA ei ole valikinsuliin diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Estonian: Mõõtke sageli oma veresuhkru taset.
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Estonian: Kui süstite insuliini liiga tihti ühte kohta nahal, võib nahaalune rasvkude kas väheneda (lipoatroofia, võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Czech: Doba trvání účinku inzulínu a inzulínových analog, jako je inzulín glargin, může u různých jedinců nebo u téhož jedince značně kolísat.
Estonian: Insuliini ja insuliini analoogide (nagu glargiin-insuliini) toime kestus võib erinevatel inimestel, aga ka samal isikul oluliselt varieeruda.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem LUSDUNA bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Estonian: Ärge lõpetage ravi LUSDUNAga enne, kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised tegevusjuhised.
Czech: Držte pero rovně, nesmí být zavedeno pod úhlem nebo ze strany.
Estonian: Hoidke pen-süstlit otse, mitte nurga all ega külgsuunas.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek LUSDUNA podávat.
Estonian: Arst näitab teile, millisesse kehapiirkonda LUSDUNAt süstida.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glargin.
Estonian: Mitmed ained mõjutavad glükoosi ainevahetust ja selle tõttu võib olla vaja kohandada glargiin-insuliini annust.
Czech: Hypoglykémie (velmi časté), obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká (viz bod 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemia (väga sage), mis on üldiselt kõige sagedasem insuliinravi kõrvaltoime, võib tekkida siis, kui insuliini annus on insuliinivajadusest suurem (vt lõik 4.4).
Czech: Smí se použít pouze, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konsistenci vody.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents on veetaoline.
Czech: Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě, aby se ohřálo.
Estonian: Enne esimest kasutamist peab pen-süstlit hoidma 1...2 tundi toatemperatuuril, et see saaks üles soojeneda.
Czech: Mohli byste potřebovat probrat: - dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dostatečné zásoby inzulínu, stříkaček atd., - správné uchovávání inzulínu během cesty, - časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem, - možná nová zdravotní rizika v zemích, které navštívíte, - jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
Estonian: Teil võib olla vaja rääkida järgmistel teemadel: insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite, insuliini, süstalde jms varud, teie insuliini õige säilitamine reisi ajal, toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, erinevate ajavööndite võimalik mõju, võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite, käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Czech: Úprava dávky může být nutná také například, když se změní hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podávání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Estonian: Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks ka näiteks pärast patsiendi kehakaalu või eluviisi muutust või pärast insuliiniannuse manustamise aja muutmist või kui ilmnevad muud asjaolud, mis suurendavad soodumust hüpo- või hüperglükeemia tekkeks (vt lõik 4.4).
Czech: Vazba na receptor pro IGF-1: Afinita inzulínu glargin k lidskému receptoru pro IGF-1 je přibližně 5krát až 8krát vyšší, než afinita humánního inzulínu (ale zhruba 70krát až 80krát nižší než afinita IGF-1), zatímco M1 a M2 metabolity se váží na receptor pro IGF-1 s o něco menší afinitou v porovnání s humánním inzulínem.
Estonian: Seondumine IGF-1 retseptoriga: glargiin-insuliini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5...8 korda suurem kui humaaninsuliinil (kuid ligikaudu 70...80 korda väiksem IGF-1 omast), kusjuures M1 ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga humaaninsuliinist veidi väiksema afiinsusega.
Czech: Jednou injekcí lze podat 1 až 60 jednotek inzulínu.
Estonian: Ühe süstega saab manustada 1...60 ühikut.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Estonian: Uuringu viimasel raviaegsel visiidil oli kehakaalu keskmine tõus algväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Czech: Nexvue použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
Estonian: Kasutage Nexvue'd ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu ja veetaoline.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem LUSDUNA, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Estonian: Endogeenne IGF-1 võib füsioloogilises kontsentratsioonis aktiveerida mitogeen-proliferatiivset rada; insuliinravi (sh LUSDUNA) puhul mõõdetud terapeutilised kontsentratsioonid on siiski märkimisväärselt madalamad IGF-1 raja aktiveerimiseks vajalikust farmakoloogilisest kontsentratsioonist.
Czech: Používané pero nebo pero nošené jako náhradní nesmí být skladováno v chladničce.
Estonian: Pen-süstlit, mis on võetud kasutusele või mida kantakse tagavaraks kaasas, ei tohi hoida külmkapis.
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Estonian: Ärge kasutage seda pärast kõlblikkusaja möödumist.
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - Pokud jste nemocný(á) nebo máte větší zranění, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi
Estonian: Järgmistes olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid): - Kui olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib veresuhkrutase tõusta (hüperglükeemia).
Czech: Při podávání inzulínu glargin jednou denně dojde k ustálení hladiny za 2 - 4 dny po první dávce.
Estonian: Üks kord ööpäevas süstitav glargiin-insuliin saavutab püsiseisundi kontsentratsiooni 2...4 päeva pärast esimest annust.
Czech: Přípravek LUSDUNA lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno.
Estonian: LUSDUNA kasutamist võib raseduse ajal kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teie keskendumis- või reaktsioonivõime võib halveneda, kui: - teil on hüpoglükeemia (madal veresuhkrutase), - teil on hüperglükeemia (kõrge veresuhkrutase), - teil on nägemisprobleemid.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes mellitus), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Estonian: Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud suhkurtõvega), võivad rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutist nägemiskaotust.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Estonian: Kui te ei ole kindel hoiatusnähtude esinemises, vältige olukordi, kus hüpoglükeemia tõttu võivad koos teiega ohtu sattuda ka teised inimesed (nt autojuhtimine).
Czech: - určí, kolik přípravku LUSDUNA denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku LUSDUNA.
Estonian: - teeb kindlaks, milline on teie ööpäevane LUSDUNA vajadus ja mis kellaajal seda peab manustama, - selgitab, millal te peate kontrollima veresuhkrusisaldust ja kas te peate andma ka uriinianalüüse, - selgitab, millal võib osutuda vajalikuks LUSDUNA suurema või väiksema annuse süstimine.
Czech: Podejte dávku - stlačujte injekční tlačítko, dokud v okénku neuvidíte „0" a neobjeví se zelený proužek.
Estonian: Süstimiseks vajutage Manustage annus, vajutades süstimisnuppu, kuni näete numbrit 0 ja aknasse ilmub roheline triip.
Czech: Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulínu si může vyžádat další úpravu dávkovacího režimu.
Estonian: Metaboolse kontrolli paranemise ja sellest tuleneva insuliinitundlikkuse suurenemise korral võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi täiendav kohandamine.
Czech: Jak se zachází s Nexvue Nexvue je předplněné pero k jednorázovému použití obsahující inzulín glargin.
Estonian: Kuidas Nexvue'd käsitseda Nexvue on eeltäidetud ühekordne pen-süstel, mis sisaldab glargiin-insuliini.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st) Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häired) ja müalgia (lihasvalu).
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glargin.
Estonian: Kontsentratsioonid olid seega vastavuses glargiin-insuliini farmakodünaamilise toime ajakõveraga.
Czech: Sundejte vnitřní kryt jehly a vyhoďte ho.
Estonian: Eemaldage sisemine nõela kaitsekork ja visake see minema
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzivní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Estonian: Eriline ettevaatus ja vere glükoosisisalduse intensiivsem jälgimine on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, näiteks südame pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsientidel (hüpoglükeemiast tingitud südame- või ajukomplikatsioonide risk), samuti proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel (hüpoglükeemia järgse mööduva amauroosi risk).
Czech: U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyla léčena fotokoagulací, mohou těžké hypoglykemické epizody vyvolat přechodnou amaurózu.
Estonian: Proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel võivad rasked hüpoglükeemia episoodid põhjustada mööduvat amauroosi.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu čoček.
Estonian: Glükeemilise kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutisi nägemishäireid, mis on tingitud silmaläätse mööduvast tursest ja refraktsiooniindeksi muutusest.
Czech: Účastníci byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulínem glargin (n = 6 264) titrovaným do dosažení FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) nebo do skupiny se standardní léčbou (n = 6 273).
Estonian: Osalejad randomiseeriti (vahekorras 1:1) saama ravi glargiin-insuliiniga (n=6264), mille annust tiitriti kuni tühja kõhuga mõõdetud veresuhkru sihtväärtuse ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol) saavutamiseni, või standardravi (n=6273).
Czech: • Pero je použitelné po dobu 28 dnů po vytažení z chladničky.
Estonian: • Pen-süstlit tohib kasutada kuni 28 päeva jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmeid ei ole saadaval alla 2-aastaste laste kohta.
Czech: Provádějte test bezpečnosti před každou injekcí.
Estonian: Tehke ohutustest enne igat süstimist.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulínem glargin/inzulínem lispro, než ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Estonian: HbA1c muutused algväärtusega võrreldes olid ravirühmades sarnased, kuid öö jooksul registreeritud veresuhkru väärtused olid oluliselt kõrgemad glargiin-/lisproinsuliini rühmas kui NPH-/lühitoimelise insuliini rühmas; keskmine madalaim väärtus oli 5,4 mmol versus 4,1 mmol.
Czech: Avšak intenzívní inzulínová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Estonian: Kuid insuliinravi intensiivistamine koos glükeemilise kontrolli kiire paranemisega võib põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
Czech: Mezi inzulínem glargin a standardní léčbou nebyly zjištěny žádné rozdíly, pokud jde o dva složené primární cílové parametry, jakoukoli dílčí složku zahrnutou v primárních cílech, úmrtí z jakékoli příčiny nebo kombinované mikrovaskulární komplikace.
Estonian: Glargiin-insuliini ja standardravi vahel puudus erinevus kahe esmase liittulemusnäitaja osas, kummagi liittulemusnäitaja mis tahes komponendi, üldise suremuse ja mikrovaskulaarse liittulemusnäitaja osas.
Czech: Léčba inzulínem může způsobit, že tělo bude proti inzulínu vyrábět protilátky (látky působící proti inzulínu).
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket organismis (ained, mis takistavad insuliini toimet).
Czech: Co je přípravek LUSDUNA a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on LUSDUNA ja milleks seda kasutatakse
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Estonian: Veresuhkrusisalduse oluline muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt häirida teie nägemist.
Czech: Inzulín glargin byl podáván jednou denně před ulehnutím a lidský NPH inzulín byl podáván jednou nebo dvakrát denně.
Estonian: Glargiin-insuliini manustati üks kord ööpäevas enne magamaminekut ja NPH-humaaninsuliini manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Czech: Přítomnost těchto inzulínových protilátek může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
Estonian: Harvadel juhtudel võib antikehade olemasolu tõttu vajalikuks osutuda insuliini annuse kohandamine, et korrigeerida soodumust hüper- või hüpoglükeemia tekkeks (vt lõik 5.1).
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a edém.
Estonian: Kombinatsioonravi kasutamisel tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA (bez Blue Boxu) součást vícenásobného balení (multipacku) - 5 per
Estonian: VAHEPAKEND (ilma blue box'ita), hulgipakendi osa - 5 pen-süstlit
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulínu glargin vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulínu glargin se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulínu glargin vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Estonian: Esmast eesmärki, milleks oli näidata glargiin-insuliini samaväärsust NPH-insuliiniga hüpoglükeemia suhtes, ei saavutatud ja glargiin-insuliini puhul ilmnes hüpoglükeemiajuhtude esinemissageduse tõusu tendents [esinemissageduste suhe glargiin-insuliin/NPH-insuliin (95% CI)=1,18 (0,97...1,44) ].
Czech: Tak zlikvidujete choroboplodné mikroorganismy, které by mohly způsobit onemocnění.
Estonian: See hävitab võimalikud haigustekitajad.
Czech: • Nenastavujte dávku ani nemačkejte injekční tlačítko bez nasazené jehly.
Estonian: • Ärge valige annust ega vajutage süstimisnuppu enne nõela kinnitamist.
Czech: Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südamerabanduse või ajukahjustuse teket ning olla eluohtlik.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, zhoršení koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Estonian: Näiteks järgmised sümptomid näitavad madalat suhkrutaset ajus: peavalud, tugev näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja torkimistunne suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
Estonian: Subkutaanse glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
Czech: Vazba na inzulínový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulínu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulín podobná, jako afinita humánního inzulínu.
Estonian: Seondumine insuliiniretseptoriga: in vitro uuringud on näidanud, et glargiin-insuliini ja selle metaboliitide M1 ja M2 afiinsus inimese insuliiniretseptorite suhtes on sarnane humaaninsuliini omaga.
Czech: Inzulín a jeho analoga snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy, zvláště kosterními svaly a tukem, a inhibicí glukoneogeneze v játrech.
Estonian: Insuliin ja selle analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi perifeerset omastamist, eriti skeletilihaste ja rasvkoe poolt, ning inhibeerides glükoosi tootmist maksas.
Czech: Zeptejte se svého lékaře předtím, než si lék vezmete, zda a jak jím může být ovlivněna Vaše hladina cukru v krvi, popř.
Estonian: Enne ravimi võtmist küsige oma arstilt, kas see võib mõjutada teie veresuhkrutaset ja milliseid ettevaatusabinõusid tuleb vajadusel rakendada.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid (harv, võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st), mille ilmingud on muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), naha või limaskestade tugev turse (angioödeem), hingeldus, vererõhu langus koos kiire südametegevuse ja higistamisega.
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Estonian: Mida peab tegema hüperglükeemia korral?
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopni zvládnout.
Estonian: Pöörduge arsti poole otsekohe kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia üle kontrolli saavutama või kui hüpoglükeemia taastub.
Czech: LUSDUNA je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Estonian: LUSDUNA on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Estonian: - kellel glükeemiline kontroll on märkimisväärselt paranenud, - kellel on esinenud korduvaid ja/või hiljutisi hüpoglükeemia episoode, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - pärast üleminekut loomselt insuliinilt humaaninsuliinile, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kellel on anamneesis pikaajaline suhkurtõbi, - kes põevad psühhiaatrilist haigust, - kes saavad samaaegselt ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5).