FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas nuo uždegimo ir vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Jylamvo.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Jylamvo kokybės tyrimų duomenis.
English: • severe disabling psoriasis (an inflammatory disease causing red, scaly patches on the skin) in adults when other treatments have not worked well enough;
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuota sunkios formos negalią sukelianti psoriazė (uždegiminė liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos, žvyneliais padengtos dėmės); vaistas skiriamas, kai kitos gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos;
English: It must not be used if the patient is breastfeeding or is receiving live vaccines.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti žindančioms pacientėms arba tiems žmonėms, kurie skiepijami gyvomis vakcinomis.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Jylamvo is given in a different way.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jylamvo yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu. Jylamvo referencinis vaistas yra Methotrexat Lederle, skirtas injekcijoms.
English: The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jylamvo yra panašios kokybės kaip vaistai, kurių sudėtyje yra metotreksato - Methotrexat Lederle ir Ebetrexat - ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
English: Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Jylamvo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Jylamvo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: How does Jylamvo work?
Lithuanian: Kaip veikia Jylamvo?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jylamvo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Jylamvo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: What are the risks associated with Jylamvo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Jylamvo vartojimu?
English: • active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation in joints) in adults;
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuotas aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
English: Jylamvo contains the active substance methotrexate.
Lithuanian: Jylamvo sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
English: • severe psoriatic arthritis (inflammation of joints that occurs in patients with psoriasis) in adults;
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuotas sunkios formos psoriazinis artritas (sąnarių uždegimas, kuris pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams);
English: How is Jylamvo used?
Lithuanian: Kaip vartoti Jylamvo?
English: • severe juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children) in patients from 3 years of age when NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough;
Lithuanian: vaistas skiriamas pacientams nuo 3 metų, kai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo nepakankamai veiksmingi;
English: The most common side effects with Jylamvo (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
Lithuanian: , burnos gleivinės uždegimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, pykinimas ir apetito praradimas) ir kraujo tyrimų rodikliai, rodantys kepenų funkcijos pokyčius.
English: • acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells, in adults and children over the age of 3 years.
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto svetainėje, nustatytais reikalavimais.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
English: Annex IV Condition to the marketing authorisations
Lithuanian: IV priedas
English: These symptoms may resemble serum sickness.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti panašūs į seruminę ligą.
English: You should talk to your doctor, especially if:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, ypač jeigu:
English: The dose will be gradually adapted as follows:
Lithuanian: Dozė palaipsniui bus pritaikoma taip:
English: Someone who has had a fit may be confused afterwards and may not remember what has happened.
Lithuanian: Žmogus, kuriam buvo pasireiškęs priepuolis, vėliau gali būti sumišęs ir neprisiminti, kas atsitiko.
English: Suicide and suicidal behaviour
Lithuanian: Savižudybė ir savižudiškas elgesys
English: General supportive and symptomatic measures are also recommended.
Lithuanian: Be to, rekomenduojama taikyti bendras palaikomąsias ir simptomines priemones.
English: 28-Week Data
Lithuanian: 28 savaitės duomenys
English: Elderly patients (over 65 years)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų)
English: The study is to be monitored regularly by a Data Monitoring Committee (DMC).
Lithuanian: Tyrimą turės periodiškai tikrinti Duomenų stebėjimo komitetas (DSK).
English: HbA1c, % Not applicable
Lithuanian: HbA1c, % Duomenys nebūtini
English: • if you have had a serious head injury or head trauma;
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvęs sunkus galvos sužalojimas arba galvos trauma;
English: OCT2 substrates
Lithuanian: OCT2 substratai
English: Do not delay, contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Lithuanian: Neatidėliokite, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
English: Other side effects include:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis gali būti:
English: The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and reevaluated annually.
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia įvertinti praėjus 16 savaičių nuo gydymo pradžios (žr. 4.1 skyrių) ir vėliau kartotinai vertinti kiekvienais metais.
English: ** The incidence of seizures is approximately 0.1% (1/1,000).
Lithuanian: ** Traukulių dažnis yra maždaug 0,1 % (1 iš 1 000).
English: • medicines for depression and other mental health problems;
Lithuanian: • vaistai nuo depresijos ir kitų psichikos sveikatos sutrikimų;
English: The study protocol, including key aspects of the DMC charter, has to be agreed before initiation of the study.
Lithuanian: Tyrimo protokolas, įskaitant DSK dokumento svarbiausius aspektus, turi būti suderintas prieš pradedant tyrimą.
English: You may need to take Mysimba for at least 16 weeks to have its full effect.
Lithuanian: Jums gali reikėti vartoti Mysimba mažiausiai 16 savaičių, kad būtų pasiektas visas poveikis.
English: There were no cases of seizures in the placebo group.
Lithuanian: Placebo grupėje traukulių atvejų nebuvo.
English: Changes in mean blood pressure are described in Section 4.4.
Lithuanian: Vidutinio kraujospūdžio pokyčiai yra apibūdinti 4.4 skyriuje.
English: • ≥ 30 kg/m2 (obese), or
Lithuanian: • ≥ 30 kg/m2 (nutukusiems) arba
English: Treatment was initiated with a dose escalation period.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas nuo dozės didinimo laikotarpio.
English: Your doctor will closely monitor you for side effects and/or may need to adjust the dose of the other medicines or Mysimba.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės dėl šalutinio poveikio ir (arba) galimo poreikio koreguoti kitų vaistų arba Mysimba dozę.
English: Seizure was reported in approximately one third of these overdose cases.
Lithuanian: Maždaug trečdaliu šių perdozavimo atvejų nustatyti traukuliai.
English: This is important because some conditions make it more likely that you could have side effects (see also section 4).
Lithuanian: Tai svarbu, nes kai kurios būklės padidina tikimybę, kad Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis (žr.
English: You should inform your doctor before taking this medicine:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, prieš vartodami šį vaistą:
English: Cardiac rhythm and vital signs should be monitored.
Lithuanian: Reikia stebėti širdies ritmą ir gyvybinius požymius.
English: • you have a history of mania (feeling elated or over-excited, which causes unusual behaviour).
Lithuanian: • Jums yra buvusi manija (pakilumo arba pernelyg didelio susijaudinimo jausmas, lemiantis neįprastą elgesį).
English: Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Lithuanian: Nevairuokite, nesinaudokite jokiais įrankiais bei mechanizmais ir neužsiimkite jokia pavojinga veikla, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistinis preparatas.
English: • if you are currently dependent on or addicted to cocaine or other stimulating products;
Lithuanian: • jeigu dabartiniu metu esate priklausomas nuo kokaino ar kitų stimuliuojančių produktų;
English: Fasting insulin, % change
Lithuanian: Alkio insulinas, pokytis %
English: * P-value <0.05 (nominal values) compared to placebo group.
Lithuanian: * P-reikšmė <0,05 (nominalios reikšmės), palyginti su placebo grupe.
English: This medicine works on areas on the brain involved in the control of food intake and energy expenditure.
Lithuanian: Šis vaistas veikia smegenų sritis, dalyvaujančias maisto vartojimo ir energijos eikvojimo kontrolėje.
English: Pack sizes: 28, 112 tablets.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 28, 112 tablečių.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Mysimba.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Mysimba.
English: The effects of cigarette smoking on the pharmacokinetics of bupropion were studied in 34 healthy male and female volunteers; 17 were chronic cigarette smokers and 17 were nonsmokers.
Lithuanian: Cigarečių rūkymo poveikis bupropiono farmakokinetikai buvo tiriamas 34 sveikiems savanoriams vyrams ir moterims; 17 iš jų rūkė cigaretes ilgą laiką, 17 buvo nerūkantieji.
English: Bupropion is indicated for the treatment of depression in some countries.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse bupropionas skiriamas depresijai gydyti.
English: 56-Week Data
Lithuanian: 56 savaitės duomenys
English: Activated charcoal should be administered.
Lithuanian: Reikia skirti aktyvintos anglies.
English: Your doctor may also recommend stopping treatment if there are concerns about increased blood pressure, or other concerns with the safety or tolerability of this medicine.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą, jeigu jam kelia nerimą padidėjęs kraujospūdis arba kiti dalykai, susiję su šio vaisto saugumu ir toleravimu.
English: Results are based on last-observation-carriedforward (LOCF).
Lithuanian: Rezultatai paremti paskutinio stebėjimo duomenų perkėlimu (LOCF).
English: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Ireland
Lithuanian: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co.
English: • you already have or have had a condition affecting the circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease).
Lithuanian: • Jums jau yra arba yra buvusi būklė, pažeidžianti kraujotaką smegenyse (smegenų kraujagyslių liga);
English: If you take too many tablets, you may be more likely to have a fit or other side effects similar to those described in section 4 below.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Mysimba dozę? Jei pavartojote per daug tablečių, labiau tikėtina, kad Jums pasireikš priepuolis arba kitoks šalutinis poveikis, panašus į aprašytą toliau pateiktame 4 skyriuje.
English: Events were generally self-limited; the majority of events resolved within 4 weeks and almost all resolved by Week 24.
Lithuanian: Reiškiniai paprastai išnykdavo savaime; dauguma reiškinių išnyko per 4 savaites ir beveik visiiki 24 savaitės.
English: Other medicines and Mysimba
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mysimba
English: Electrocardiogram change (N)
Lithuanian: Elektrokardiogramos pokyčiai (N)
English: • if you regularly use medicines to help you to sleep (sedatives);
Lithuanian: • jeigu reguliariai vartojate užmigti padedančius vaistus (raminamuosius);
English: The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Based on studies in animals, it is recommended that seizures be treated with intravenous benzodiazepine administration and other supportive measures, as appropriate.
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais, traukulius rekomenduojama gydyti intraveniniais benzodiazepinais ir prireikus kitomis palaikomosiomis priemonėmis.
English: At recommended doses in humans, bupropion does not induce its own metabolism.
Lithuanian: Vartojamas žmonėms rekomenduojamomis dozėmis, bupropionas neskatina savo paties metabolizmo.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Lithuanian: Pacientai (ir pacientų globėjai) turi būti įspėti apie būtinybę stebėti būklę dėl bet kokio klinikinio pablogėjimo, savižudiško elgesio ar minčių bei neįprastų elgesio pokyčių ir nedelsiant kreiptis į medicinos pagalbos, jei atsirastų šių simptomų.
English: The enzyme responsible for the main elimination pathway is not known.
Lithuanian: Fermentai, atsakingi už pagrindinį eliminacijos būdą, nežinomi.
English: After 16 weeks and each year after your treatment initiation, your doctor will evaluate whether you should continue to take Mysimba.
Lithuanian: Praėjus 16 savaičių nuo gydymo pradžios ir vėliau kiekvienais metais Jūsų gydytojas įvertins, ar Jums reikia tęsti Mysimba vartojimą.
English: This suggests that the hepatic findings in laboratory animals have only limited importance in the evaluation and risk assessment of bupropion.
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad laboratoriniams gyvūnams aptikti radiniai kepenyse turi tik ribotą reikšmę bupropiono vertinimui ir rizikos nustatymui.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as your doctor will closely monitor you for side effects:
Lithuanian: Jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, nes gydytojas atidžiai Jus stebės dėl šalutinio poveikio:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets 112 prolonged-release tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 112 pailginto atpalaidavimo tablečių 28 pailginto atpalaidavimo tabletės
English: Food effect:
Lithuanian: Maisto poveikis
English: An adequate airway, oxygenation, and ventilation should be ensured.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas pakankamas kvėpavimo takų praeinamumas, deguonies tiekimas ir ventiliacija.
English: Similarly, efavirenz 600 mg once daily for two weeks reduced the exposure of bupropion by approximately 55% in healthy volunteers.
Lithuanian: Panašiai, dvi savaites kartą per parą po 600 mg vartojamas efavirenzas sveikiems savanoriams maždaug 55% sumažino bupropiono ekspoziciją.
English: Skip the missed dose and take your next dose at the next usual time.
Lithuanian: Pamirštą dozę praleiskite ir kitą dozę vartokite įprastu metu.
English: Post Authorisation Safety Study :
Lithuanian: Poregistrinis saugumo tyrimas:
English: Patients who did not meet the early response criterion were not found to have increased tolerability or safety issues relative to patients who did have a favourable early response.
Lithuanian: Nenustatyta, kad pacientai, kurie neatitiko ankstyvojo poveikio kriterijų, turėtų didesnių sunkumų dėl vaistinio preparato toleravimo ar saugumo, palyginti su pacientais, kurie pasiekė pageidaujamą ankstyvą poveikį.
English: Fits are more likely if you take too much, if you take some other medicines or if you are at a higher than usual risk of fits (see section 2).
Lithuanian: Priepuoliai labiau tikėtini, jei vartojate per daug vaisto, jei vartojate kai kurių kitų vaistų arba jeigu Jums yra didesnė negu įprasta priepuolių rizika (žr.
English: The relevance of these observations to human fertility is not known.
Lithuanian: Šių pastebėjimų reikšmė žmogaus vaisingumui nežinoma.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Mysimba is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Mysimba are provided with a prescriber guide.
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurioje bus prekiaujama Mysimba, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikėtina, išrašys Mysimba, bus pateiktas vaistinį preparatą išrašančiojo gydytojo vadovas.
English: Naltrexone blocks the effects of opiates; if you take higher doses of opiates to overcome these effects of naltrexone, you may suffer from an acute opiate intoxication which may be life threatening.
Lithuanian: Naltreksonas blokuoja opiatų poveikį; jeigu Jūs vartojate didesnes opiatų dozes, kad įveiktumėte šį naltreksono poveikį, galite patirti ūminį apsinuodijimą opiatais, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
English: Genotoxicity data indicate that bupropion is a weak bacterial mutagen, but not a mammalian mutagen, and therefore is of no concern as a human genotoxic agent.
Lithuanian: Genotoksiškumo duomenys rodo, kad bupropionas yra silpnas bakterijų mutagenas, tačiau nėra žinduolių mutagenas, taigi, kaip žmogaus genotoksinis preparatas jis susirūpinimo nekelia.
English: Upon initiating treatment, the dose should be escalated over a 4-week period as follows:
Lithuanian: Pradedant gydymą, 4 savaičių laikotarpiu reikia didinti dozę, kaip nurodyta toliau:
English: Mouse and rat studies confirm the absence of carcinogenicity in these species.
Lithuanian: Tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis patvirtina, kad šioms rūšims kancerogeninis poveikis nepasireiškia.
English: Time to resolution for vomiting was typically rapid (within one week) and almost all events resolved within 4 weeks.
Lithuanian: Dažniausiai vėmimas greitai (per vieną savaitę) išnykdavo, ir per 4 savaites išnyko beveik visi reiškiniai.
English: • excessive use of alcohol or addiction to cocaine or stimulants
Lithuanian: • pernelyg gausų alkoholio vartojimą, priklausomybę nuo kokaino arba stimuliuojančių medžiagų;
English: • Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai (-osioms) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: In the combined Phase 3 studies, the mean age was 46 years, 83% were female, and 77% were White, 18% were Black and 5% were other races.
Lithuanian: Jungtiniais III fazės tyrimų duomenimis, vidutinis tiriamųjų amžius buvo 46 metai, 83% buvo moterys, 77% - baltieji, 18% - juodaodžiai ir 5% - kitų rasių atstovai.
English: EEG monitoring is also recommended for the first 48 hours post-ingestion.
Lithuanian: Pirmąsias 48 valandas po vaistinio preparato pavartojimo taip pat rekomenduojama stebėti EEG.
English: 6.5 Nature and contents of container PVC/PCTFE/PVC/Aluminium blisters.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys PVC/PCTFE/PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
English: In case of doubt, check with your doctor, who might consider to interrupt the treatment depending on your situation.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, kuris, atsižvelgdamas į Jūsų aplinkybes, gali nuspręsti nutraukti gydymą.
English: INFORMATION IN BRAILLE mysimba
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mysimba
English: If a dose is missed, patients should not take an additional dose, but take the prescribed next dose at the usual time.
Lithuanian: Praleidus dozę, pacientams negalima vartoti papildomos dozės, bet reikia toliau vartoti paskirtą dozę įprastu metu.
English: • Patients with a current or previous diagnosis of bulimia or anorexia nervosa
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra arba anksčiau buvo diagnozuota bulimija arba nervinė anoreksija.
English: Naltrexone and its metabolites are excreted primarily by the kidney (37 to 60% of the dose).
Lithuanian: Naltreksonas ir jo metabolitai daugiausia išskiriami per inkstus (nuo 37 iki 60 % dozės).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core:
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdis:
English: However, studies on abuse liability in humans and extensive clinical experience show that bupropion has low abuse potential.
Lithuanian: Vis tik tyrimai, kuriuose vertintas žmonių polinkis piktnaudžiauti, ir plati klinikinė patirtis rodo, kad piktnaudžiavimo bupropionu potencialas yra mažas.
English: Symptoms of a fit include convulsions and usually loss of consciousness.
Lithuanian: Priepuolio simptomai yra traukuliai ir paprastai sąmonės netekimas.
English: CI, Confidence Interval; LS, Least Squares.
Lithuanian: PI - pasikliovimo intervalas; MK - mažiausi kvadratai.
English: Mysimba is indicated, as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity, for the management of weight in adult patients (≥18 years) with an initial Body Mass Index (BMI) of
Lithuanian: Mysimba, kaip papildoma priemonė taikant sumažinto kaloringumo dietą ir padidintą fizinį aktyvumą, skiriamas svoriui sureguliuoti suaugusiems pacientams (≥18 metų), kurių pradinis kūno masės indeksas (KMI) yra
English: As NB is a fixed combination of two active ingredients, in addition to the terms listed in Table 1, additional adverse reactions seen with one of the active substances may potentially occur.
Lithuanian: Kadangi NB yra dviejų veikliųjų komponentų fiksuotų dozių derinys, be išvardytųjų 1 lentelėje gali pasireikšti papildomų nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant vieną iš veikliųjų medžiagų.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Mysimba in one or more subsets of the paediatric population in obesity (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Mysimba tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių nutukimo gydymo duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: The tablets should not be cut, chewed, or crushed.
Lithuanian: Tablečių negalima smulkinti, kramtyti ar traiškyti.
English: Erythema multiforme is a severe condition of the skin that may affect the mouth and other parts of the body, with red, often itchy spots starting on the limbs.
Lithuanian: Daugiaformė eritema yra sunki odos liga, galinti paveikti burną ir kitas kūno dalis, kurios išberiamos raudonomis dažnai niežtinčiomis dėmelėmis, pradedant nuo galūnių.