FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2ºC - 8ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt vist i 24 timer ved 2 ºC til 8 ºC.
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert tilfeller av mer alvorlig nøytropeni.
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Italian: Deve continuare a tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando non vedrà un indicatore verde riempire la finestra e interrompere il suo movimento.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Italian: Il tempo di preparazione dalla foratura del tappo fino alla fine della ricostituzione richiede in media 20 minuti e non deve superare i 90 minuti.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Italian: Inoltre, uno studio ha valutato uno schema di trattamento cronico rispetto ad uno schema di "ritrattamento quando necessario" [SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Italian: Si deve considerare l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta entro 16 settimane di terapia.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling.
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto una risposta ACR 20 relativamente alla visita è mostrata nella Figura 2.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Italian: Reazione allergica grave- i segni possono includere:
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner - tegnene kan inkludere:
Italian: Non incluso nella confezione:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Italian: Esito (p-value verso placebo)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
Italian: • se ha la colite ulcerosa.
Norwegian Bokmål: • dersom du har ulcerøs kolitt.
Italian: • Svitare il cappuccio nella direzione delle frecce.
Norwegian Bokmål: • Skru av hetten i pilens retning.
Italian: • Usare la penna entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen innen 5 minutter etter at hetten er fjernet.
Italian: Di questi, oltre 11.700 pazienti sono stati esposti a secukinumab per almeno un anno.
Norwegian Bokmål: Av disse ble over 11 700 pasienter eksponert for sekukinumab i minst ett år.
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Italian: Risposte simili sono state osservate nello studio 1 PsA.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1.
Italian: Il numero dei pazienti con PsA e interessamento assiale era troppo piccolo per permettere una valutazione significativa.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Italian: Non è pericoloso interrompere l'uso di Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å avslutte bruk av Cosentyx.
Italian: L'endpoint primario era l'ASAS 20 alla settimana 16.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
Italian: Circa la metà degli anticorpi anti-farmaco conseguenti al trattamento era neutralizzante, ma ciò non è stato associato a perdita di efficacia o ad anomalie farmacocinetiche.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av de behandlingsfremkalte anti-legemiddel antistoffer var nøytraliserende, men dette var ikke forbundet med tap av effekt eller farmakokinetiske avvik.
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Italian: • Non tentare mai di riutilizzare la penna.
Norwegian Bokmål: • Prøv aldri å gjenbruke pennen.
Italian: Questo indica che l'iniezione è quasi completata.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
Italian: In tal caso si può premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede dell'iniezione e tenerlo per 10 secondi.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller litt gasbind mot injeksjonsstedet og holde det der i 10 sekunder.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
Italian: • Premere con fermezza la penna contro la pelle per iniziare l'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Press pennen fast mot huden for å starte injeksjonen.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 20 settimane dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 20 uker etter behandling.
Italian: • piede d'atleta (tinea pedis)
Norwegian Bokmål: • fotsopp (tinea pedis)
Italian: L'effetto di secukinumab sulla fertilità nell'uomo non è stato valutato.
Norwegian Bokmål: Effekten av sekukinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Italian: Per entrambi gli studi, l'endpoint primario era un miglioramento di almeno il 20% dei criteri di valutazione stabiliti da parte della Società Internazionale sulle spondiloartriti (ASAS 20) alla settimana 16.
Norwegian Bokmål: For begge studiene var det primære endepunktet minst 20 % forbedring av kriterier i "Assessment of Spondyloarthritis International Society" (ASAS 20) ved uke 16.
Italian: Comunque, secukinumab non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi attiva.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Italian: Finestra di osservazione, etichetta e data di scadenza
Norwegian Bokmål: Synlig vindu, etikett & utløpsdato
Italian: Non ci sono sufficienti dati sull'uso di secukinumab in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sekukinumab hos gravide kvinner.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale carcinogenico di secukinumab.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å undersøke det karsinogene potensialet til sekukinumab.
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Italian: Circa il 15 - 25% dei pazienti negli studi di fase III era affetto da artrite psoriasica (PsA) al basale.
Norwegian Bokmål: Omtrent 15 til 25 % av pasientene i fase III-studier hadde psoriasisartritt (PsA) ved baseline.
Italian: Se un paziente sviluppa una grave infezione, deve essere attentamente monitorato e secukinumab non deve essere somministrato finchè l'infezione non si risolve.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, skal pasienten overvåkes nøye og sekukinumab skal ikke administreres før infeksjonen opphører.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C10
Italian: Diversi secondi più tardi un secondo click indicherà che l'iniezione è quasi completata.
Norwegian Bokmål: Flere sekunder senere vil et andre klikk indikere at injeksjonen nesten er ferdig.
Italian: Per la salute e la sicurezza sua e degli altri, gli aghi e le siringhe usate non devono mai essere riutilizzati.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
Italian: Figura 1 Andamento della variazione percentuale rispetto al basale del punteggio medio PASI nello studio 1 (ERASURE)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tidsforløp i prosentvis endring fra baseline for gjennomsnittlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Italian: Per gli altri pazienti con artrite psoriasica:
Norwegian Bokmål: For andre pasienter med psoriasisartritt:
Italian: • Non toccare di nuovo l'area pulita prima di effettuare l'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør det rengjorte området igjen før injisering.
Italian: Percentuale di responders
Norwegian Bokmål: Prosent av respondere
Italian: Deve prestare attenzione ai segni di queste condizioni mentre è in trattamento con Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tegn på disse tilstandene mens du tar Cosentyx.
Italian: Dopo l'uso di Cosentyx non deve allattare al seno per almeno 20 settimane dopo l'ultima dose.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
Italian: Qualità della vita/esiti riportati dal paziente
Norwegian Bokmål: Livskvalitet/pasientrapporterte utfall
Italian: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: punteggio di attività della malattia; BSA: Area di superficie corporea Endpoint primario
Norwegian Bokmål: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Italian: • se ha in corso un'infezione
Norwegian Bokmål: • dersom du har en nåværende infeksjon
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Italian: • Continuare a mantenere la penna con fermezza contro la pelle.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti dell'indice HAQ-DI indipendentemente da precedente esposizione ad anti-TNFα.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i HAQ-DI score ble sett uavhengig av tidligere anti-TNFalfa eksponering.
Italian: Questi miglioramenti si sono mantenuti per tutte le 52 settimane (studi 1 e
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
Italian: Oltre il 61% e il 42% dei pazienti con PsA presentava rispettivamente entesite o dattilite al basale.
Norwegian Bokmål: Over 61 % og 42 % av pasientene med PsA hadde henholdsvis entesitt og daktylitt ved baseline.
Italian: La somministrazione è rimasta in cieco fino alla settimana 52, e lo studio è continuato fino alla settimana 156.
Norwegian Bokmål: Pasienter var blindet overfor behandlingsregimet opptil uke 52, og studien fortsatt til uke 156.
Italian: Attenzione alle infezioni e alle reazioni allergiche Potenzialmente Cosentyx può causare gravi effetti indesiderati, incluse infezioni e reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Cosentyx kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Italian: La maggioranza dei seguenti effetti indesiderati è di grado lieve o moderato.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde til moderate.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cosentyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cosentyx
Italian: Evitare le aree dove sono presenti cicatrici o smagliature.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.
Italian: Dopo la conservazione a 2°C - 8°C, la soluzione deve essere portata a temperatura ambiente per circa 20 minuti prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Etter oppbevaring ved 2 °C til 8 °C, skal oppløsningen stå i romtemperatur i ca. 20 minutter før administrasjon.
Italian: Dopo ricostituzione
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering
Italian: Compromissione renale / compromissione epatica Cosentyx non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / nedsatt leverfunksjon Cosentyx har ikke blitt undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
Italian: Cosentyx riduce l'infiammazione e altri sintomi della malattia.
Norwegian Bokmål: Cosentyx reduserer betennelsen og andre symptomer på sykdommen.
Italian: Non tentare di rimettere il cappuccio.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sette hetten på igjen.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet.
Italian: Da notare che può verificarsi la formazione di schiuma nella soluzione.
Norwegian Bokmål: Merk at skumdannelse kan oppstå under oppløsningen.
Italian: Toccandole, la sicurezza della siringa potrebbe essere attivata precocemente.
Norwegian Bokmål: Ved å røre dem kan sprøytebeskyttelsen aktiveres for tidlig.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda parere al medico prima di usare Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd før du bruker Cosentyx.
Italian: Il cappuccio copriago della siringa può contenere gomma naturale (lattice) che non deve essere maneggiata da individui sensibili a questa sostanza.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten til sprøyten kan inneholde tørr gummi (lateks), som ikke bør håndteres av personer som er sensitive overfor dette stoffet.
Italian: **valori di p rispetto a etanercept: p=0,0250
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus etanercept: p=0,0250
Italian: Il suo colore può variare da incolore a leggermente giallo.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til lysegul.
Italian: Negli studi clinici di fase 3 sulla psoriasi, è stata osservata neutropenia più frequentemente con secukinumab che con placebo, ma la maggior parte dei casi è stata lieve, transitoria e reversibile.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase III-studier av psoriasis ble nøytropeni hyppigere observert med sekukinumab enn med placebo, men de fleste tilfellene var milde, forbigående og reversible.
Italian: • Rimuovere il cappuccio solo quando si è pronti per l'uso della penna.
Norwegian Bokmål: • Fjern først hetten når du er klar til å bruke pennen.
Italian: Dopo la ricostituzione: La soluzione può essere usata immediatamente o può essere conservata tra 2°C e 8°C per un totale di 24 ore.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppløsningen kan brukes umiddelbart eller kan oppbevares ved 2 °C til 8 °C i opptil 24 timer.
Italian: • L'indicatore verde mostra lo stato di avanzamento dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
Italian: Tabella 4 Sintesi della risposta clinica nello studio CLEAR
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av klinisk respons i CLEAR studien
Italian: Si accerti di discutere con il medico quando dovrà sottoporsi alle iniezioni e alle successive visite di controllo.
Norwegian Bokmål: Sørg for å snakke med legen din om når du skal få injeksjonene dine samt dine oppfølgingssamtaler.
Italian: Si deve considerare una terapia anti-tubercolare prima di iniziare secukinumab nei pazienti con tubercolosi latente.
Norwegian Bokmål: Behandling mot tuberkulose skal vurderes før oppstart av sekukinumab hos pasienter med latent tuberkulose.
Italian: • bruciore quando urina.
Norwegian Bokmål: • brennende følelse når du tisser.
Italian: I pazienti in terapia con secukinumab possono essere trattati contemporaneamente con vaccini inattivati o non vivi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får sekukinumab kan samtidig få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Italian: • Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra e si sia fermato.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
Italian: Comunque il medico dovrà assicurare un adeguato controllo periodico dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Italian: La maggior parte dell'eliminazione delle IgG avviene mediante catabolismo intracellulare, seguita da una fase fluida o endocitosi recettore-mediata.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av IgG-eliminasjon skjer via intracellulær katabolisme, etterfulgt av væskefase eller reseptormediert endocytose.
Italian: Prima dell'uso è raccomandata un'ispezione visiva della penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Før bruk er visuell inspeksjon av den ferdigfylte pennen anbefalt.
Italian: Nel caso in cui si manifestasse una reazione anafilattica o altre reazioni allergiche gravi, si deve interrompere immediatamente la somministrazione di secukinumab e istituire una terapia adeguata.
Norwegian Bokmål: Dersom en anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige allergiske reaksjoner oppstår, skal administrasjon av sekukinumab avbrytes umiddelbart og nødvendig behandling startes.
Italian: Parli con il medico o il farmacista prima di usare Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cosentyx:
Italian: Le IgG sono eliminate principalmente per via catabolica e non si ci si attende che la clearance di secukinumab sia influenzata dalla compromissione della funzionalità epatica.
Norwegian Bokmål: IgG blir hovedsakelig eliminert via katabolisme og det forventes ikke at nedsatt leverfunksjon påvirker clearance av sekukinumab.
Italian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; verso placebo
Norwegian Bokmål: * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; versus placebo
Italian: Otite esterna
Norwegian Bokmål: Ekstern otitt
Italian: Può anche usare il basso addome ma non l'area di 5 centimetri intorno all'ombelico.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Italian: In base ai dati di un'analisi di farmacocinetica di popolazione con un numero limitato di pazienti anziani (n=71 per età ≥65 anni e n=7 per età ≥75 anni), la clearance è risultata simile nei pazienti anziani e nei pazienti di età inferiori a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med et begrenset antall eldre pasienter (n=71 i alderen ≥ 65 år og n=7 i alderen ≥75 år) var clearance omtrent den samme hos eldre pasienter og pasienter yngre enn 65 år.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a chiedere un parere medico se si manifestano segni o sintomi che possono essere indice di un'infezione.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å søke medisinsk råd dersom tegn eller symptomer som tyder på infeksjon oppstår.
Italian: Infezione attiva, clinicamente rilevante, per esempio tubercolosi attiva (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon
Italian: Preparazione della siringa preriempita di Cosentyx pronta per l'uso Nota: Per una dose di 300 mg, preparare 2 siringhe preriempite e iniettare il contenuto di entrambe.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den ferdigfylte sprøyten med Cosentyx klar til bruk Merk: For en 300 mg dose, tilbered 2 ferdigfylte sprøyter og injiser innholdet av begge.
Italian: Quanto Cosentyx viene somministrato e per quanto tempo Il medico deciderà di quanto Cosentyx ha bisogno e per quanto tempo.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Cosentyx blir gitt og for hvor lenge Legen din vil bestemme hvor mye Cosentyx du trenger og hvor lenge.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Non usi Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cosentyx:
Italian: E' stata riportata neutropenia <1,0-0,5x10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
Italian: Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno e non è noto se secukinumab sia assorbito per via sistemica dopo ingestione.
Norwegian Bokmål: Immunoglobuliner utskilles i morsmelk og det er ikke kjent om sekukinumab absorberes systemisk etter inntak.
Italian: Cosentyx viene utilizzato per un trattamento a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er en langtidsbehandling.
Italian: Non usare la penna dopo la data di scadenza.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom utløpsdatoen er passert.
Italian: Se interrompe il trattamento con Cosentyx
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cosentyx
Italian: Rispetto all'esposizione dopo una dose singola, un'analisi sulla farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che i pazienti hanno mostrato un incremento di 2 volte delle concentrazioni sieriche di picco e dell'area sotto la curva (AUC), dopo somministrazioni mensili ripetute durante la fase di mantenimento.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med eksponering etter en enkeltdose viste populasjonsfarmakokinetiske analyser at pasienter hadde 2 ganger høyere maksimal serumkonsentrasjon og areal under kurven (AUC) etter gjentatt månedlig vedlikeholdsdosering.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono fornite nel foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for bruk er vedlagt i pakningsvedlegget.
Italian: Se possibile, le aree cutaneee affette da psoriasi devono essere evitate come sede di iniezione.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal hudområder med psoriasis unngås som injeksjonssted.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria e portare lo stantuffo alla tacca di 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Press luftboblene ut og flytt stempelet til 1,0 ml-merket.
Italian: • se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato durante il trattamento con
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har fått en vaksine eller dersom du skal få en vaksine under behandling med
Italian: Cos'è Cosentyx e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
Italian: Tabella 3 Sintesi della risposta clinica nello studio 2 (FIXTURE) sulla psoriasi
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av klinisk respons i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Italian: polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Posizione della penna: • Tenere la penna a 90 gradi rispetto alla sede di iniezione pulita.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen i 90 graders vinkel mot det rengjorte injeksjonsstedet.
Italian: • pressione del sangue bassa che può causare capogiri o sensazione di testa leggera
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller omtåkethet
Italian: I dati indicano che secukinumab non sopprime la risposta immunitaria umorale ai vaccini antimeningococcico e antiinfluenzale.
Norwegian Bokmål: Dataene antyder at sekukinumab ikke undertrykker den humorale immunresponsen overfor meningokokk- eller influensavaksiner.
Italian: • Non congelare la penna.
Norwegian Bokmål: • Ikke frys pennen.
Italian: Cosentyx è usato negli adulti con artrite psoriasica attiva e può essere usato da solo o in associazione con un altro medicinale chiamato metotrexato.
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes hos voksne med aktiv psoriasisartritt, og kan brukes alene eller sammen med et annet legemiddel som kalles metotreksat.
Italian: Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) Non è richiesto l'aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (i alderen 65 år og eldre) Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Italian: • Potrebbe verificarsi un leggero sanguinamento nella sede dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Den kan muligens være litt blod på injeksjonsstedet.
Italian: Sono stati riportati casi nuovi o casi di esacerbazione della malattia di Crohn e di colite ulcerosa.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede tilfeller av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er blitt rapportert.
Italian: Una penna SensoReady di Cosentyx nuova e non usata (per una dose di 300 mg sono necessarie 2 penne).
Norwegian Bokmål: En ny og ubrukt Cosentyx SensoReady penn (2 penner trengs for en dose på 300 mg).
Italian: Tabella 1 Elenco delle reazioni avverse negli studi clinici ed esperienza successiva alla commercializzazione
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger i kliniske studier og erfaring etter markedsføring