FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma "resposta aos sintomas" foi definida como o cumprimento do critério de resposta às 12 semanas e da demonstração da melhoria dos sintomas OIO pré-especificados e a não deterioração dos sintomas.
Icelandic: Skilgreining „einkennasvörunar" var þegar viðmiðum svörunar eftir 12 vikur var náð og einnig bati fyrirframskilgreindra einkenna hægðatregðu af völdum ópíóíða og án versnunar einkenna.
Portuguese: • se tem cancro no intestino ou "peritoneu" (uma membrana que reveste a área do estômago), cancro do ovário recorrente ou avançado ou se está a tomar medicamentos utilizados para tratar o cancro, como os inibidores do "VEGF" (p.ex.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í þörmum eða lífhimnu (himna sem þekur innra borð kviðarhols) langt gengið eða endurkomið krabbamein í eggjastokkum eða ef þú tekur krabbameinslyf eins og t.d. „VEGF hemla" (t.d. bevacizumab).
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos estão disponíveis em blisters de alumínio, em embalagens de 30 ou 90 comprimidos revestidos por película, em blisters não destacáveis e de 30x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Icelandic: Moventig 12,5 mg töflur eru í álþynnupakkningum með 30 eða 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum og pakkningum með 30 x 1 eða 90 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Portuguese: A exposição ao naloxegol demonstrou aumentar com o aumento de peso, no entanto, a diferença na exposição não foi considerada clinicamente relevante.
Icelandic: Útsetning fyrir naloxegoli jókst með aukinni líkamsþyngd en munurinn var ekki talinn skipta máli klínískt.
Portuguese: Perfuração gastrointestinal (ver secção 4.4)
Icelandic: Gatmyndun í meltingarvegi (sjá kafla 4.4)
Portuguese: Nestes doentes o compromisso renal pode afetar negativamente outras vias de depuração (metabolismo hepático/intestinal do fármaco, etc) resultando numa exposição superior.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur skert nýrnastarfsemi haft neikvæð áhrif á aðrar úthreinsunarleiðir (umbrot í lifur og þörmum o.s.frv.) og leitt til aukinnar útsetningar.
Portuguese: A maioria das reações adversas gastrointestinais foi classificada como ligeira a moderada, ocorreu no início do tratamento e foi resolvida com a continuação do tratamento.
Icelandic: Flestar aukaverkanir frá meltingarfærum voru flokkaðar sem vægar eða í meðallagi alvarlegar, komu fram fljótlega eftir að meðferð hófst og gengu til baka við áframhaldandi meðferð.
Portuguese: Para a dor nas extremidades, a percentagem para naloxegol 25 mg foi de 3,5% versus 3,3% para o tratamento usual.
Icelandic: Tíðni verkja í útlimum var 3,5% fyrir naloxegol 25 mg samanborið við 3,3% við hefðbundna umönnun.
Portuguese: Para definição de resposta inadequada a laxante(s), ver secção 5.1.
Icelandic: Skilgreining á ófullnægjandi svörun við hægðalyfjum, sjá kafla 5.1.
Portuguese: No global, neste estudo, 393 e 317 doentes tiveram pelo menos 6 e 12 meses de exposição ao naloxegol 25 mg, respetivamente, satisfazendo os requisitos de exposição especificados.
Icelandic: 6 mánuði og 317 sjúklingar í a.m.k. í 12 mánuði, sem uppfyllti kröfur um útsetningu.
Portuguese: • Para se certificar que não deixou nenhum medicamento, enxague o copo vazio com mais meio copo de água (120 ml) e beba-o.
Icelandic: Til að ganga úr skugga um að ekkert lyf sé eftir skaltu skola glasið með öðru hálfu glasi af vatni
Portuguese: Na maioria dos indivíduos, foi observado um pico secundário de concentração plasmática de naloxegol, aproximadamente 0,4 a 3 horas após o primeiro pico.
Icelandic: Hjá flestum kom annar hámarksþéttnitoppur naloxegols fram u.þ.b. 0,4 til 3 klst.
Portuguese: Moventig 25 mg comprimidos naloxegol
Icelandic: Moventig 25 mg töflur naloxegolum
Portuguese: Moventig é indicado para o tratamento da obstipação induzida por opioides (OIO), em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada a laxante(s).
Icelandic: Moventig er ætlað til meðferðar við hægðatregðu af völdum ópíóíða hjá fullorðnum sjúklingum þegar svörun við hægðalyfjum hefur verið ófullnægjandi.
Portuguese: Existe um potencial teórico para provocar abstinência de opioides no feto, pela utilização de um antagonista do receptor opioide na mãe, que está a ser tratada concomitantemente com um opioide.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er á ópíóíðfráhvarfi hjá fóstri við notkun ópíóíð-viðtakablokka hjá móður, sem fær meðferð með ópíóíðum samhliða.
Portuguese: Interação com outros antagonistas opioides
Icelandic: Milliverkanir við aðra ópíóíð-blokka
Portuguese: É necessária precaução relativa à utilização de naloxegol em doentes com qualquer condição que possa comprometer a integridade da parede do trato gastrointestinal (p. ex. úlcera péptica grave, doença de Crohn, diverticulite ativa ou recorrente, neoplasias infiltrativas do trato gastrointestinal ou metástases peritoneais).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun naloxegols hjá sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið skemmdum í meltingarvegi (t.d. alvarlegur sársjúkdómur, Crohnssjúkdómur, virk sarpbólga eða endurkoma sarpbólgu, ífarandi illkynja sjúkdómur í meltingarfærum eða meinvörp í lífhimnu).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes a tomar inibidores fracos do CYP3A4.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum sem nota væga CYP3A4 hemla.
Portuguese: • Esmague o comprimido num pó
Icelandic: Mylja skal töfluna í duft
Portuguese: A dose de 12,5 mg no subgrupo LIR também demonstrou um tempo pós-dose até ao primeiro SBM menor em comparação com placebo no Kodiac 4 (p=0,002) e Kodiac 5 (p<0,001).
Icelandic: 12,5 mg skammtur hjá LIR undirhópnum sýndi einnig fram á styttri tíma fram að fyrstu sjálfkrafa þarmalosun eftir skammt samanborið við lyfleysu í Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p<0,001).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef eitthvert eftirtalinna lyfja er notað:
Portuguese: Desconhece-se se naloxegol é excretado no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxegol skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: O naloxegol é um derivado PEGuilado do antagonista do recetor opioide miu, naloxona.
Icelandic: Naloxegol er PEGyleruð afleiða mu-ópíóíð-viðtakablokkans naloxons.
Portuguese: Não deve beber grandes quantidades de sumo de toranja enquanto está a tomar Moventig.
Icelandic: Ekki ætti að drekka greipaldinsafa í miklu magni meðan á töku Moventig stendur, þar sem hann getur í miklu magni haft áhrif á hve mikið af naloxegol kemst í líkamann.
Portuguese: Assim, recomenda-se o ajuste da dose de naloxegol quando administrado concomitantemente com diltiazem ou outros inibidores moderados do CYP3A4 (ver secção 4.2).
Icelandic: Því er mælt með aðlögun skammta naloxegols við samhliðanotkun diltiazems og annarra meðalöflugra CYP3A4 hemla (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Assim, a prescrição de naloxegol a estes doentes deve ser feita com precaução (ver secção 4.3).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við ávísun naloxegols hjá þeim sjúklingum (sjá kafla 4.3).
Portuguese: No Kodiac 5 os tempos pós-dose correspondentes até ao primeiro SBM foram de 38,2, 12,8, e 18,1 horas, respetivamente.
Icelandic: Í Kodiac 5 voru samsvarandi tímar að fyrstu þarmalosun eftir skammt 38,2 klst. fyrir lyfleysu, 12,8 klst. fyrir 12,5 mg og 18,1 klst. fyrir 25 mg.
Portuguese: Neste estudo, o naloxegol em doses de 12,5 mg e 25 mg foi, de um modo geral, seguro e bem tolerado em comparação com o placebo no tratamento dos doentes com OIO, com dor não-oncológica.
Icelandic: Í rannsókninni voru 12,5 mg og 25 mg skammtar af naloxegol yfirleitt öruggir og þoldust vel samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða með verki ótengda krabbameini.
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos naloxegol
Icelandic: Moventig 12,5 mg töflur naloxegolum
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 10 x 1 comprimidos revestidos por película 30 x 1 comprimidos revestidos por película 90 x 1 comprimidos revestidos por película 100 x 1 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 10 x 1 filmuhúðuð tafla 30 x 1 filmuhúðuð tafla 90 x 1 filmuhúðuð tafla 100 x 1 filmuhúðuð tafla
Portuguese: No subgrupo LIR, as taxas de resposta aos sintomas no Kodiac 4 para os braços placebo, 12,5 mg e 25 mg, foram de 24,6%, 36,5% e 45,3% e as taxas de resposta aos sintomas no Kodiac 5 foram de 25,6%, 33,6% e 42,7%.
Icelandic: Tíðni einkennasvörunar hjá LIR undirhópnum í Kodiac 4 var 24,6% fyrir lyfleysu, 36,5% fyrir 12,5 mg hóp og 45,3% fyrir 25 mg hóp og tíðni einkennasvörunar í Kodiac 5 var 25,6% fyrir lyfleysu, 33,6% fyrir 12,5 mg og 42,7% fyrir 25 mg.
Portuguese: No estudo de desenvolvimento embrio-fetal em coelhos, verificou-se uma malformação do esqueleto de arcos fundidos possivelmente relacionada com o tratamento com a dose mais alta em estudo, na ausência de toxicidade materna.
Icelandic: Hugsanlega meðferðartengd vansköpun á beinagrind fósturs vegna samgróinna liðboga kom fram við stærstu skammta sem voru prófaðir í rannsókn á fósturvísis- og fósturþroska hjá kanínum, eiturverkanir á móður komu ekki fram.
Portuguese: Neste caso, o comprimido pode ser esmagado para formar um pó e misturado com água (120 ml).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu (CH8 eða stærri), í þessu tilfelli má mylja töfluna í duft og blanda með vatni (120 ml).
Portuguese: • dor de estômago • diarreia (emissão frequente de fezes líquidas)
Icelandic: • kviðverkir • niðurgangur (tíðar og vatnskenndar hægðir).
Portuguese: NÚMEROS) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Portuguese: A dose de 25 mg de naloxegol, em comparação com placebo, também resultou numa melhoria superior (alteração a partir dos valores iniciais) das avaliações de domínio retal PAC-SYM, na semana 12, em ambos os estudos (p=0,004 e p<0,001, Kodiac 4 e 5, respetivamente) e para as avaliações da dimensão das fezes no Kodiac 4 (p=0,031) e Kodiac 5 (p<0,001).
Icelandic: Hjá þeim sem fengu naloxegol 25 mg skammt batnaði einnig skor á PAC-SYM fyrir endaþarm samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknunum eftir 12 vikur (Kodiac 4 p=0,004, Kodiac 5 p<0,001) og skor fyrir hægðir í Kodiac 4 (p=0,031) og Kodiac 5 (p<0,001).
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Appendix V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Portuguese: − Cada comprimido revestido por película (comprimido) de Moventig 12,5 mg contém 12,5 mg de naloxegol como oxalato de naloxegol.
Icelandic: Hver Moventig 12,5 mg filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur 12,5 mg naloxegol sem naloxegol oxalat.
Portuguese: A dose de 12,5 mg no subgrupo LIR também resultou numa melhoria superior no PAC SYM total na semana 12 em comparação com placebo em ambos os estudos (p=0,020 e p=0,001, respetivamente).
Icelandic: 12,5 mg skammt í LIR undirhópnum batnaði einnig heildarmat sjúklings á einkennum hægðatregðu samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknunum eftir 12 vikur (p= 0,020 og p=0,001, talið í sömu röð).
Portuguese: • outros medicamentos para a prisão de ventre (qualquer laxante)
Icelandic: önnur lyf við hægðatregðu (öll hægðalyf)
Portuguese: Naloxegol na forma de comprimidos esmagados misturados com água, administrados por via oral ou administrados através de uma sonda nasogástrica até ao estômago, é bioequivalente ao comprimido inteiro, com um tmax médio de 0,75 e 1,50 horas (intervalo de 0,23 a 5,02 horas) para os comprimidos esmagados administrados por via oral e para os comprimidos esmagados administrados através de uma sonda nasogástrica (NG), respetivamente.
Icelandic: Naloxegol sem mulin tafla blönduð við vatn gefin um munn eða um magaslöngu í gegnum nef, er jafngild heilli töflu, miðgildi tmax er 0,75 og 1,50 klst.
Portuguese: − Cada comprimido revestido por película (comprimido) de Moventig 25 mg contém 25 mg de naloxegol como oxalato de naloxegol.
Icelandic: Hver Moventig 25 mg filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur 25 mg naloxegol sem naloxegol oxalat.
Portuguese: Eram elegíveis os doentes que tomavam um mínimo de 30 unidades equivalentes de morfina (uem) de opioides por dia, durante pelo menos 4 semanas antes da inclusão nos estudos e com OIO autonotificada.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu að lágmarki 30 morfínjafngildiseiningar ópíóíða á dag í a.m.k.
Portuguese: A dose de 25 mg aumentou a média de dias por semana em comparação com o placebo com pelo menos 1 movimento intestinal espontâneo completo (CSBM) no subgrupo LIR, em ambos os estudos (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Icelandic: 25 mg skammtur hjá LIR undirhópnum jók meðalfjölda daga á viku með a.m.k. einni algjörlega sjálfkrafa þarmalosun (complete spontaneous bowel movement (CSBM)) samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknunum (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Portuguese: 1 cartucho e 1 pen
Icelandic: 1 rörlykja og 1 penni
Portuguese: 3 cartuchos
Icelandic: 3 rörlykjur
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð rörlykja (gler)
Portuguese: Certifique-se de que tem pronto:
Icelandic: Gætið þess að þetta sé til reiðu:
Portuguese: A garantia não cobre danos causados por:
Icelandic: Ábyrgðin nær ekki til skaða vegna:
Portuguese: Não repita estas instruções antes de cada injeção diária, caso contrário não terá Movymia suficiente para 28 dias.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Movymia fyrir 28 daga.
Portuguese: Nunca partilhe a caneta com outras pessoas.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Portuguese: Siga as instruções apresentadas nestas instruções de utilização.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í þessum notkunarleiðbeiningum.
Portuguese: Teriparatida (N=541) (%)
Icelandic: Teriparatid (N=541) (%)
Portuguese: Não repita a injeção no mesmo dia.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Portuguese: Cada cartucho e caneta devem ser utilizados por um só doente.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Portuguese: Caso não surjam nenhumas gotas, repita o passo G até ver algumas gotas.
Icelandic: Ef engir dropar koma fram skal endurtaka skref G þar til dropar sjást.
Portuguese: O objetivo principal do estudo foi o de recolher dados de segurança da teriparatida.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com Movymia.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Movymia.
Portuguese: Não repita o passo G mais de quatro vezes, mas siga as instruções dadas na secção Resolução de Problemas no verso.
Icelandic: Ekki endurtaka skref G oftar en fjórum sinnum, heldur fylgið leiðbeiningunum í kaflanum Bilanaleit á bakhliðinni.
Portuguese: Distribuidor: XXXXXXXXX
Icelandic: Dreifingaraðili: XXXXXXXXXXX
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2017
Icelandic: 11. janúar 2017
Portuguese: Verifique se a janela está na posição inicial para se certificar que foi injetada toda a dose.
Icelandic: Athugið hvort glugginn er í upphafsstöðu til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a saber quando é que as 28 doses diárias por cartucho foram utilizadas.
Icelandic: Það hjálpar að vita hvenær búið er að nota 28 dagskammta hverrar rörlykju.
Portuguese: - Gravidez e aleitamento (ver secções 4.4 e 4.6).
Icelandic: - Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Portuguese: Isto é importante porque alguns medicamentos (p. ex., digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração) podem interagir com a teriparatida.
Icelandic: Þetta er mikilvægt, því sum lyf (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi) geta haft milliverkanir við teriparatid.
Portuguese: Placebo (N=544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Portuguese: Mantenha a agulha na dobra da pele durante mais 6 segundos.
Icelandic: Haldið nálinni í húðfellingunni í 6 sekúndur í viðbót.
Portuguese: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD
Portuguese: Movymia pode ser administrado com ou sem alimentos.
Icelandic: Movymia má gefa með eða án matar.
Portuguese: Laboratorio STADA, S.L.
Icelandic: Laboratorio STADA, S.L. Tel:
Portuguese: Não sai medicamento da agulha durante o passo "G: Preparação" da preparação da caneta.
Icelandic: Ekkert lyf kemur úr nálinni í skrefi „G: Hleðsla" við undirbúning pennans.
Portuguese: - Lave as mãos antes de mexer no cartucho ou na caneta.
Icelandic: - Þvoðu hendurnar áður en þú meðhöndlar rörlykjuna eða pennann.
Portuguese: 1 ou 3 cartuchos.
Icelandic: 1 eða 3 rörlykjur.
Portuguese: Alguns doentes tiveram cãibras graves ou dores nas costas as quais levaram a hospitalização.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í bak sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma injeção ou não possa utilizar o seu medicamento no horário habitual, proceda à injeção assim que possível nesse dia.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig eða getur ekki notað lyfið á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Portuguese: Solução injetável incolor, límpida com um pH de 3,8 - 4,5.
Icelandic: Litlaust, tært stungulyf, lausn með pH 3,8-4,5.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho
Icelandic: Litlar loftbólur eru sjáanlegar í rörlykjunni.
Portuguese: 1103 Budapest Hungria
Icelandic: 1103 Budapest
Portuguese: Normalmente, estas reações ocorrem pouco depois da injeção.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram fljótlega eftir inndælingu.
Portuguese: Uma pequena bolha de ar não irá afetar a dose ou causar dano.
Icelandic: Lítil loftbóla hefur ekki áhrif á skammtinn og veldur engum skaða.
Portuguese: No início do estudo, 35% dos doentes tinham uma fratura vertebral e 59% tinham uma fratura não vertebral.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35% sjúklinga með brot í hrygg og 59% með brot utan hryggjar.
Portuguese: Fabricante Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Framleiðandi Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Sessenta e nove por cento dos doentes completaram a primeira fase de 18 meses.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18 mánuðum rannsóknarinnar.
Portuguese: • inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas.
Icelandic: • bólga, aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Portuguese: Não pressione o botão injetor.
Icelandic: Ekki þrýsta á hnappinn.
Portuguese: A Movymia Pen tem uma vida útil de dois anos.
Icelandic: Movymia Pen endist til notkunar í tvö ár.
Portuguese: Evite colocar o cartucho perto do congelador do frigorífico para evitar que congele.
Icelandic: Forðist að geyma rörlykjuna nálægt frystihólfi til að fyrirbyggja að hún frjósi.
Portuguese: Tal não é necessário quando a haste já está na posição inicial, como por exemplo aquando da primeira utilização.
Icelandic: Þetta þarf ekki þegar stöngin er þegar í upphafsstöðu, eins og þegar búnaðurinn er notaður í fyrsta sinn.
Portuguese: A duração máxima do tratamento com teriparatida deve ser de 24 meses (ver secção 4.4).
Icelandic: Hámarks meðferðarlengd með teriparatidi er 24 mánuðir (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser treinados para a utilização de técnicas de injeção adequadas (ver secção 6.6).
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá þjálfun í réttri inndælingartækni (sjá kafla 6.6).
Portuguese: Nota para profissionais de saúde
Icelandic: Athugasemdir fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Portuguese: Insira a agulha a direito e cuidadosamente na pele, conforme mostrado na ilustração.
Icelandic: Stingið nálinni beint og varlega í húðina eins og sýnt er á myndinni.
Portuguese: Agulhas partidas podem ficar presas na pele.
Icelandic: Brotnar nálar geta orðið eftir í húðinni.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o doente deve ler e compreender as instruções sobre como utilizar a caneta, as quais são fornecidas juntamente com a caneta.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn, þarf sjúklingurinn að lesa og skilja leiðbeiningarnar um notkun pennans sem fylgir með pennanum.
Portuguese: O estudo fundamental incluiu 1.637 mulheres pós-menopáusicas (idade média 69,5 anos).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1.637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Portuguese: Não utilize a caneta Movymia Pen para injetar qualquer outro medicamento (p. ex., insulina).
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: - Com cuidado, segure uma prega de pele limpa e insira a agulha a direito na pele.
Icelandic: - Haltu varlega í fellingu af hreinsaðri húð og stingdu nálinni beint inn í húðina.
Portuguese: A duração total do tratamento com Movymia não deverá exceder os 24 meses.
Icelandic: Meðferðarlengd með Movymia ætti ekki að vera lengri en 24 mánuðir.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para a sua injeção no dia seguinte.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir inndælinguna næsta dag.
Portuguese: Se estiver a considerar parar de utilizar Movymia, por favor fale com o seu médico.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun Movymia skalt þú ræða það við lækninn.
Portuguese: Não foram detetados tumores ósseos em macacos ovariectomizados, tratados durante 18 meses ou durante um período de 3 anos de seguimento após o final do tratamento.
Icelandic: Engin æxli fundust í beinum apa sem eggjastokkar höfðu verið fjarlægðir úr eftir meðferð í 18 mánuði eða á meðan þriggja ára eftirfylgnitímabili stóð eftir lok meðferðar.
Portuguese: • outros casos de exposição e desgaste, que não estejam de acordo com as instruções de utilização.
Icelandic: • annarar útsetningar og slits sem er ekki í samræmi við notkunarleiðbeiningarnar.
Portuguese: Certifique-se de que faltam, pelo menos, 28 dias até ao fim do prazo de validade.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það séu að minnsta kosti 28 dagar fram að fyrningardagsetningu.
Portuguese: Se sentir desconforto à volta do local da injeção, como, por exemplo, vermelhidão na pele, dor, inchaço, comichão, nódoa negra ou pequeno sangramento (que pode ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas), estes sintomas deverão desaparecer dentro de alguns dias ou semanas.
Icelandic: Ef þú finnur til óþæginda á stungusvæði, svo sem hörundsroða, verkja, bólgu, kláða, marbletta eða minniháttar blæðinga (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), líða þau venjulega hjá á nokkrum dögum eða vikum.
Portuguese: Doentes pediátricos e jovens adultos com epífises abertas A segurança e eficácia da teriparatida em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun teriparatids hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Portuguese: E: Encaixe o suporte do cartucho no invólucro rodando-o 90 graus, até que este pare.
Icelandic: Festið rörlykjuhaldarann við húsið með því að snúa honum um 90 gráður þar til hann stöðvast.
Portuguese: Lave as suas mãos cuidadosamente com sabão para minimizar o risco de infeção.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu til að lágmarka smithættu.
Portuguese: Movymia pode aumentar o cálcio no sangue ou na urina.
Icelandic: Movymia getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Portuguese: Como é que reponho o selecionador de dose na posição inicial?
Icelandic: Hvernig á að endurstilla skömmtunargikkinn í upphafsstöðu?
Portuguese: Preparação da caneta - Primeira utilização/substituição de cartuchos
Icelandic: Undirbúningur pennans - Fyrsta notkun/skipt um rörlykju
Portuguese: Nova fratura vertebral (≥1)
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1)
Portuguese: A teriparatida (rhPTH(1-34)) é o fragmento (1-34) ativo da hormona paratiroideia humana endógena.
Icelandic: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.