FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si padeces un síndrome de Prader-Willi (un trastorno cromosómico).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Prader-Willis syndrom (kromosomlidelse).
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Spanish: Cuando la deficiencia de hormona de crecimiento continúa durante la adolescencia, Omnitrope debe continuarse hasta finalizar el desarrollo físico.
Norwegian Bokmål: Når veksthormonmangel fortsetter inn i tenårene, skal ikke behandling med Omnitrope fortsettes før fysisk utvikling er fullført.
Spanish: Debido a la presencia de alcohol bencílico, el medicamento no debe administrarse a recién nacidos prematuros ni a neonatos.
Norwegian Bokmål: Ettersom legemidlet inneholder benzylalkohol, må det ikke gis til for tidlig fødte barn eller nyfødte.
Spanish: • hormonas tiroideas;
Norwegian Bokmål: • skjoldbruskkjertelhormoner,
Spanish: La deficiencia de la hormona del crecimiento se asocia a una reducción de los volúmenes plasmático y extracelular.
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel er forbundet med nedsatt plasmavolum og ekstracellulært volum.
Spanish: Leucemia†
Norwegian Bokmål: Leukemi†
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Spanish: El tratamiento con somatropina debe interrumpirse en caso de trasplante renal.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin bør stoppes ved nyretransplantasjon.
Spanish: Conservación de Omnitrope Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Omnitrope Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: Adultos con deficiencia de la hormona de crecimiento:
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel:
Spanish: El significado clínico de esta observación no está claro.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette funnet er uklar.
Spanish: Tras la reconstitución, un ml contiene 15 mg de alcohol bencílico.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Spanish: En los pacientes con una probabilidad alta de DGH persistente, es decir, una causa congénita o una DGH secundaria a una enfermedad o lesión hipotálamo-hipofisaria, un SDS < -2 del factor de crecimiento de tipo insulínico I (IGF-I) cuando no reciben tratamiento con hormona de crecimiento por lo menos durante cuatro semanas debe considerarse una prueba suficiente de DGH profunda.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med stor sannsynlighet for vedvarende GHD, dvs. en kongenital årsak eller GHD sekundært til en sykdom eller svekkelse i hypofyse/hypotalamus, skal en insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I) SDS < -2 minst 4 uker etter avsluttet veksthormonbehandling vurderes som tilstrekkelig evidens for uttalt GHD.
Spanish: Esta condición es corregida por la somatropina.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden reverseres av somatropin.
Spanish: - La solución debe ser transparente cuando se saque de la nevera.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningen skal være klar når du har tatt den ut av kjøleskapet.
Spanish: No masajee el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: Ikke massér injeksjonsstedet.
Spanish: Esto mantendrá Omnitrope estéril e impedirá que gotee.
Norwegian Bokmål: Dette vil holde Omnitrope sterilt og hindre lekkasje.
Spanish: La epifisiólisis de la cabeza femoral se produce con mayor frecuencia en caso de trastornos endocrinos y la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes es más frecuente en caso de baja estatura.
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris forekommer oftere ved endokrine sykdommer, og Calvé-LeggPerthes forekommer oftere hos de som er små av vekst.
Spanish: • El médico evaluará los signos de obstrucción de las vías respiratorias altas, apnea del sueño (en que la respiración se interrumpe durante el sueño) o infección respiratoria antes de comenzar el tratamiento con somatropina.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil undersøke deg for tegn på blokkering av de øvre luftveiene, søvnapné (pusteavbrudd når du sover) eller luftveisinfeksjoner før du begynner behandling med somatropin.
Spanish: Por el contrario, si una mujer tratada con somatropina suspende el tratamiento con estrógenos orales, es posible que deba reducir la dosis de somatropina para evitar el exceso de hormona del crecimiento y/o efectos secundarios (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på somatropinbehandling derimot avbryter oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å redusere somatropindosen for å unngå overskudd av veksthormoner og/eller bivirkninger (se pkt.
Spanish: La dosificación diaria no debe ser superior a 2,7 mg.
Norwegian Bokmål: Døgndoser bør ikke overstige 2,7 mg.
Spanish: • El médico le dará restricciones en la dieta que debe seguir para controlar su peso.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil sette deg på en kalorifattig diett for å kontrollere vekten din.
Spanish: Sin embargo, no hay ningún indicio de que la incidencia de leucemia sea mayor en receptores de la hormona del crecimiento sin factores predisponentes)
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen dokumentasjon for at forekomsten av leukemi økes hos pasienter som mottar veksthormoner uten predisposisjonsfaktorer.)
Spanish: Su médico o la enfermera le enseñará cómo inyectarse Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Legen din en sykepleier vil vise deg hvordan Omnitrope skal injiseres.
Spanish: En los pacientes con DGH de inicio en la edad adulta, el tratamiento debe iniciarse con una dosis baja, de 0,15 a 0,3 mg al día.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med inntreden av GHD i voksen alder, bør behandling starte med en lav dose, 0,150,3 mg per døgn.
Spanish: - Omnitrope se administra como una inyección debajo de la piel.
Norwegian Bokmål: - Omnitrope gis som injeksjon under huden.
Spanish: Las más frecuentes de estas segundas neoplasias en los pacientes tratados con radioterapia en la cabeza para su primera neoplasia fueron los tumores intracraneales, en concreto los meningiomas.
Norwegian Bokmål: Intrakraniale tumorer, spesielt meningiomer, hos pasienter behandlet med stråling mot hodet i forbindelse med den første neoplasmen, var de som oftest fikk disse nye neoplasmene.
Spanish: Si continúa utilizando Omnitrope después del tratamiento durante la niñez, debe comenzar con 0,2 a 0,5 mg al día.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter med Omnitrope etter behandling i barndommen, skal du starte med 0,2-0,5 mg per dag.
Spanish: Omnitrope está indicado para su empleo por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er ment for subkutan bruk.
Spanish: Qué es Omnitrope y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Omnitrope Cómo usar Omnitrope
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Omnitrope er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Omnitrope Hvordan du bruker Omnitrope Mulige bivirkninger
Spanish: Limpiar el lugar de la inyección con una torunda de algodón y administrar Omnitrope por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med et injeksjonstørk og administrer Omnitrope ved subkutan injeksjon.
Spanish: - Seleccione el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: - Velg injeksjonssted.
Spanish: Estosignifica que se inyecta por medio de una pequeña aguja para inyección en el tejido adiposo, por debajo de la piel.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at den injiseres gjennom en kort injeksjonsnål inn i fettvevet rett under huden din.
Spanish: Los tumores intracraneales deben ser inactivos y el tratamiento antitumoral se debe completar antes de iniciar el tratamiento con GH.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inaktive, og antitumorbehandling må fullføres før behandling med veksthormoner startes.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Un ml contiene 9 mg de alcohol bencílico.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Én ml inneholder 9 mg benzylalkohol.
Spanish: Sin embargo, no existe evidencia de que haya un aumento en la incidencia de la leucemia en pacientes tratados con hormona del crecimiento sin factores de predisposición.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen evidens for økt forekomst av leukemi hos pasienter som mottar veksthormoner uten predisposisjonsfaktorer.
Spanish: El polvo es blanco y el disolvente es una solución transparente e incolora.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og væsken er en klar, fargeløs oppløsning.
Spanish: Utilizar sólo con Omnitrope Pen 10.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen 10.
Spanish: El médico debe haberle enseñado ya cómo utilizar Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Legen din skal allerede ha vist deg hvordan du bruker Omnitrope.
Spanish: Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a la acción de somatropina y, por lo tanto, pueden ser más propensas a presentar reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Eldre personer er mer følsomme for virkningen av somatropin og kan derfor lettere utvikle bivirkninger.
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con terapia sustitutiva con glucocorticoides por insuficiencia suprarrenal previamente diagnosticada, pueden precisar un incremento de sus dosis de estrés o de mantenimiento, tras el inicio del tratamiento con somatropina (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter på substitusjonsbehandling med glukokortikoider mot tidligere diagnostisert hypoadrenalisme trenge økt vedlikeholds- eller stressdose, etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Spanish: En los niños y los adolescentes PEG se recomienda medir la insulina y la glucosa sanguínea en ayunas antes de iniciar el tratamiento y, posteriormente, en períodos anuales.
Norwegian Bokmål: Hos SGA-barn/ungdommer anbefales måling av fastende insulin og blodsukker før behandlingsstart og deretter årlig.
Spanish: Esto mantendrá la solución de Omnitrope estéril e impedirá que gotee.
Norwegian Bokmål: Dette vil holde Omnitrope-oppløsningen steril og hindre lekkasje.
Spanish: CAD Tras la reconstitución, usar en un plazo de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 24 timer etter rekonstituering.
Spanish: Edema periférico*
Norwegian Bokmål: Perifert ødem*
Spanish: • Enrojecimiento, picor o dolor temporal en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: • Forbigående rødme, kløe eller smerte på injeksjonsstedet
Spanish: - Antes de la administración inspeccionar visualmente la solución inyectable reconstituida.
Norwegian Bokmål: - Sjekk den rekonstituerte oppløsningen visuelt før injeksjon.
Spanish: La media de la vida media terminal de somatropina después de la administración intravenosa en los pacientes adultos con deficiencia de hormona de crecimiento, es alrededor de 0,4 horas.
Norwegian Bokmål: Somatropins gjennomsnittlige terminale halveringstid etter intravenøs administrasjon hos voksne med veksthormonmangel, er ca 0,4 timer.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de esto.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Spanish: • Si tiene riesgo de presentar diabetes, el médico deberá controlar regularmente la concentración de la glucosa en la sangre durante el tratamiento con somatropina.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en risiko for å utvikle diabetes må legen din overvåke blodsukkernivået ditt under behandling med somatropin.
Spanish: Utilizar sólo con Omnitrope Pen 5.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen 5.
Spanish: Ensayos clínicos en niños con síndrome de Turner
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med Turner-syndrom
Spanish: Retirar los tapones protectores de plástico de los viales.
Norwegian Bokmål: Vipp av den beskyttende plasthetten på hetteglassene.
Spanish: Hipertensión intracraneal benigna
Norwegian Bokmål: Benign intrakraniell hypertensjon
Spanish: Omnitrope ha dado lugar a la formación de anticuerpos en aproximadamente el 1% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Somatropin øker dannelsen av antistoffer hos omtrent 1 % av pasientene.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Omnitrope (agua para preparaciones inyectables con alcohol bencílico al 1,5%) Vía subcutánea
Norwegian Bokmål: Væske til Omnitrope (vann til injeksjonsvæsker med 1,5 % benzylalkohol) Subkutan bruk.
Spanish: • Leucemia (se ha observado en un pequeño número de pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento, algunos de cuales habían sido tratados con somatropina.
Norwegian Bokmål: • Leukemi (Dette har blitt rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
Spanish: Omnitrope es un medicamento biosimilar.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Spanish: • El médico deberá examinar la función de los riñones y la velocidad de crecimiento antes de empezar el tratamiento con somatropina.
Norwegian Bokmål: • Legen din bør undersøke nyrefunksjonen og veksthastigheten din før du begynner med somatropin.
Spanish: - 2 gasas de limpieza (no suministradas en el envase).
Norwegian Bokmål: - 2 desinfeksjonstørk (følger ikke med i pakken).
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Omnitrope 1,3 mg/ml usted mismo.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: La administración a largo plazo de somatropina a pacientes con osteopenia con deficiencia de la hormona del crecimiento resulta en un aumento del contenido mineral y de la densidad ósea en los lugares portadores de peso.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med somatropin hos pasienter med veksthormonmangel og osteopeni, gir økt benmineralmengde og -tetthet i vektbærende punkter.
Spanish: Se debe administrar la inyección por vía subcutánea, cambiando el lugar de inyección para evitar la lipoatrofia.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør gis subkutant og injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipatrofi.
Spanish: Montar la pluma según las instrucciones de uso.
Norwegian Bokmål: Sett sammen pennen etter bruksanvisningen.
Spanish: Solución inyectable en un cartucho para SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle for SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Spanish: • Aumento de la presión intracraneal (que causa síntomas, como cefalea intensa, alteraciones visuales o vómitos)
Norwegian Bokmål: • Økt intrakranielt trykk (som gir symptomer som kraftig hodepine, synsforstyrrelser eller oppkast)
Spanish: Tras la reconstitución, desde un punto de vista microbiológico, se recomienda su uso inmediato.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Spanish: - Juego de transferencia para el mezclado y transferido de la solución inyectable al cartucho (véase Instrucciones de Uso del inyector de pluma).
Norwegian Bokmål: - et overføringssett til blanding og overføring av den rekonstituerte oppløsningen tilbake til sylinderampullen (se bruksanvisningen for penninjektoren).
Spanish: Anticuerpos
Norwegian Bokmål: Antistoffer
Spanish: Para uso por vía subcutánea tras la reconstitución
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk etter rekonstituering
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Omnitrope 5 mg/ml usted mismo.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 5 mg/ml.
Spanish: - Verifique que la jeringa para inyección no tiene burbujas de aire.
Norwegian Bokmål: - Sjekk sprøyten for luftbobler.
Spanish: Utilizar sólo con SurePal 10.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 10.
Spanish: CAD Después de la reconstitución, usar en un plazo de 21 días.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 21 dager etter rekonstituering.
Spanish: La somatropina induce la retención de sodio, potasio y fósforo.
Norwegian Bokmål: Somatropin induserer natrium-, kalium- og fosforretensjon.
Spanish: Utilizar solo con Omnitrope Pen L. Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen L. Les pakningsvedlegget før bruk.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable: Un ml contiene 9 mg de alcohol bencílico.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning: Én ml inneholder 9 mg benzylalkohol.
Spanish: Utilizar sólo con SurePal 15.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 15.
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida al síndrome de Turner Sistema de clasificación de órganos
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelser på grunn av Turner-syndrom Organklassesystem Svært vanlige
Spanish: - Deje el cartucho en la pluma, reponga el capuchón en la pluma y guárdela en una nevera.
Norwegian Bokmål: - La sylinderampullen stå i pennen, sett hetten på pennen og oppbevar den i kjøleskap.
Spanish: Metabolismo del agua y de los minerales
Norwegian Bokmål: Væske- og mineralmetabolisme
Spanish: Somatropina 6,7 mg (20 UI)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 6,7 mg (20 IE) per ml.
Spanish: Si se confirma el edema de papila, debe considerarse una hipertensión intracraneal benigna y, si fuese apropiado, debe de retirarse el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Norwegian Bokmål: Dersom papillødem bekreftes, bør man vurdere diagnosen benign intrakraniell hypertensjon, og veksthormonbehandlingen bør om nødvendig seponeres.
Spanish: El tratamiento concomitante con glucocorticoides inhibe el efecto promotor del crecimiento de somatropina.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av Omnitrope.
Spanish: No obstante, antes de iniciar el tratamiento, debe optimizarse el tratamiento de reemplazo con corticoesteroides.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling med kortikosteroider bør likevel optimeres før behandlingsstart.
Spanish: Cartucho sin abrir
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Omnitrope usted mismo.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope.
Spanish: Reconstitución de Omnitrope - Retire el protector del vial.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av Omnitrope - Fjern den beskyttende hetten fra hetteglasset.
Spanish: Administrar la dosis adecuada mediante inyección subcutánea, utilizando la aguja de pluma estéril.
Norwegian Bokmål: Administrer riktig dose ved subkutan injeksjon ved hjelp av en steril pennenål.
Spanish: † Notificada en niños que padecen deficiencia de la hormona del crecimiento tratados con somatropina; sin embargo, se aprecia que la incidencia es parecida a la de los niños sin esta deficiencia.
Norwegian Bokmål: † Rapportert for barn med veksthormonmangel behandlet med somatropin, men forekomsten synes å være omtrent som hos pediatriske personer uten veksthormonforstyrrelser.
Spanish: Deben seguirse las instrucciones del fabricante para cargar el cartucho, conectar la aguja para inyección y para la administración.
Norwegian Bokmål: Tilvirkers instrukser vedlagt hver penn må følges ved innsetting av sylinderampullen, festing av injeksjonsnålen og administrasjon.
Spanish: Usted (o su hijo) puede tener niveles elevados de azúcar en sangre o niveles reducidos de la hormona tiroidea.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger forbundet med behandlingen med veksthormon kan omfatte det følgende: Du (eller barnet ditt) kan oppleve høyt blodsukker eller reduserte nivåer av skjoldbruskkjertelhormon.
Spanish: - Suavemente, gire el vial reconstituido hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Norwegian Bokmål: - Snurr lett på det rekonstituerte hetteglasset til innholdet er helt oppløst.
Spanish: *En general, estos efectos adversos son leves o moderados, aparecen durante los primeros meses de tratamiento, y remiten espontáneamente o al reducir la dosis.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene er generelt sett milde til moderate og forekommer innen de første månedene av behandling og avtar spontant eller ved dosereduksjon.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Alcohol bencílico
Norwegian Bokmål: vann til injeksjonsvæsker benzylalkohol
Spanish: No agitar, ya que podría causar la desnaturalización del principio activo.
Norwegian Bokmål: Ikke rist, da dette kan medføre denaturering av virkestoffet.
Spanish: - Utilice el juego de transferencia para transferir todo el disolvente del cartucho al vial.
Norwegian Bokmål: - Bruk overføringssettet til å overføre all væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Spanish: Nacidos pequeños para su edad gestacional
Norwegian Bokmål: Liten i forhold til gestasjonsalder
Spanish: Deseche de la jeringa para inyección en un contenedor cerrado y seguro.
Norwegian Bokmål: Kast sprøytene på en sikker måte i en lukket beholder.
Spanish: Si la deficiencia de la hormona de crecimiento comienza durante la vida adulta, debe comenzar con 0,15 a 0,3 mg al día.
Norwegian Bokmål: Hvis veksthormonmangelen din begynner som voksen, skal du starte med 0,15-0,3 mg per dag.
Spanish: Si, durante la evaluación de la obstrucción de las vías respiratorias altas, se observan resultados anatomopatológicos, se debe derivar al niño al otorrinolaringólogo (ENT) para el tratamiento y la resolución del trastorno respiratorio antes de iniciar el tratamiento con hormona de crecimiento.
Norwegian Bokmål: Ved patologiske funn under undersøkelsen for øvre luftveisobstruksjon bør barnet henvises til øre-nese-hals-spesialist for behandling og tilfriskning fra respirasjonslidelsen før behandling med veksthormon initieres.
Spanish: Todos los pacientes con SPW deben valorarse en cuanto a la apnea y ser controlados si se sospecha la presencia de apnea del sueño.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med PWS bør utredes for søvnapné og overvåkes ved mistenkt søvnapné.
Spanish: Coger el vial de polvo para solución inyectable, e introducir la aguja para inyección a través del tapón de goma e inyectar el disolvente lentamente en el vial, enfocando el chorro de líquido contra la pared de cristal y así evitar la producción de espuma.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset med pulver, press nålen gjennom gummiproppen og injiser oppløsningen langsomt inn i hetteglasset mens du retter væskestrømmen mot glassveggen for å unngå skum.
Spanish: Introducir el cartucho en la pluma SurePal, según las instrucciones de uso suministradas con la pluma.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i SurePal i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
Spanish: - Retirar la aguja para inyección de la piel.
Norwegian Bokmål: - Trekk nålen rett ut av huden.
Spanish: Deficiencia de la hormona del crecimiento Síndrome de Prader-Willi Síndrome de Turner
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel Prader-Willis syndrom Turners syndrom
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina, se deben monitorizar cuidadosamente los pacientes con diabetes, intolerancia a la glucosa o con factores de riesgo adicionales de sufrir diabetes.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes, glukoseintoleranse eller ytterligere risikofaktorer for diabetes bør overvåkes grundig under behandling med somatropin.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Omnitrope.
Spanish: Insuficiencia renal crónica Niños y adolescentes nacidos con talla baja para su edad gestacional (PEG)
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt Barn/ungdom født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn)
Spanish: No se excederán las dosis diarias de 2,7 mg.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal ikke overskride 2,7 mg.
Spanish: Se han notificado casos raros de muerte súbita en pacientes con síndrome de Prader-Willi tratados con somatropina en la experiencia post-comercialización, aunque no se ha demostrado que exista relación causal.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert svært sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall hos pasienter som led av Prader-Willis syndrom og som ble behandlet med somatropin, men en årsaksmessig forbindelse er ikke fastslått.
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida a una secreción insuficiente de la hormona del crecimiento
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelse på grunn av utilstrekkelig utskillelse av veksthormon