FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bydureon je indikován u dospělých pacientů starších než 18 let s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s jinými léčivými přípravky snižujícími hladinu glukózy včetně bazálního inzulinu, jestliže používaná léčba společně s dietními opatřeními a fyzickou aktivitou neposkytuje dostatečnou glykemickou kontrolu.
Lithuanian: Bydureon skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems (siekiant pagerinti glikemijos kontrolę) kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant bazinį insuliną, jeigu taikomas gydymas kartu su dieta ir fiziniu krūviu neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Czech: • Pero Bydureon BCise nemají používat lidé, kteří nevidí nebo jsou slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklis netinka akliems ir prastai matantiems žmonėms, išskyrus kai gali padėti kitas žmogus, mokantis naudoti šį prietaisą.
Czech: Po odstranění spojky dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Lithuanian: Nuimdami jungtį, būkite atsargūs, kad nepajudintumėte stūmoklio.
Czech: Frekvence výskytu
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis
Czech: • dehydratace (ztráta tělesných tekutin), někdy doprovázená sníženou funkcí ledvin
Lithuanian: • skysčių netekimas, kartais susijęs su susilpnėjusia inkstų funkcija;
Czech: V období kojení nesmíte tento léčivý přípravek používat.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Ve studiích interakcí účinku exenatidu s okamžitým uvolňováním na digoxin a lisinopril nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na Cmax nebo AUC, nicméně bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido sąveikos su digoksinu ir lizinopriliu tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingo poveikio Cmax arba AUC nebuvo, tačiau tmax pailgėjo maždaug 2 val.
Czech: Mimo to se vyskytly také reakce v místě vpichu (pruritus, uzlíky, erytém), hypoglykemie (se sulfonylmočovinou) a bolest hlavy.
Lithuanian: Be to, pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (niežulys, mazgeliai, paraudimas), hipoglikemija (vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu) ir galvos skausmas.
Czech: Jsem připraven si podat svou dávku.
Lithuanian: Aš jau pasiruošęs suleisti vaistą.
Czech: Exenatide vs. placebo: HR (95% CI)
Lithuanian: Eksenatidas plg. su placebu: HR (95 % PI)
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Lithuanian: Vaistas gerai išmaišytas, kai skystis iš abejų langelio pusių atrodo drumstas.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírné až střední intenzity.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo.
Czech: Modrý kryt
Lithuanian: Mėlynas dangtelis
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Lithuanian: Kita ranka tvirtai suimkite baltą dangtelį už 2 pilkų kvadratų.
Czech: Potřeba další antihyperglykemické léčby byla ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním nižší o 33 % (výskyt upravený na expozici 10,5 na 100 pacientoroků) ve srovnání s placebovou skupinou (výskyt upravený na expozici 15,7 na 100 pacientoroků).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams papildomų vaistinių preparatų nuo hiperglikemijos poreikis buvo 33 % mažesnis (pagal ekspoziciją koreguotas jo dažnis - 10,5 per 100 paciento metų) negu placebo (pagal ekspoziciją koreguotas jo dažnis - 15,7 per 100 paciento metų).
Czech: Pokud u Vás dojde k reakci v místě injekce (červenání, kopřivka nebo svědění), můžete požádat svého lékaře o pomoc při mírnění těchto potíží a příznaků.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, išbėrimas arba niežulys), galbūt norėsite kreiptis į gydytoją, kad paskirtų ką nors, kas padėtų palengvinti požymius ar simptomus.
Czech: Injekční tlačítko
Lithuanian: Injekcijos mygtukas
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Lithuanian: Ištyrus mėginius, kuriuose aptikti antikūnai, reikšmingų kryžminių reakcijų su panašiais endogeniniais peptidais nenustatyta (gliukagonu ar GLP-1).
Czech: Důležité: Po úplném smíchání léčivého přípravku musíte ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste použil(a) celou dávku.
Lithuanian: Svarbu: visai išmaišius vaistą, būtina tuoj baigti ruošimo veiksmus ir suleisti vaistą, kad visa dozė patektų į organizmą.
Czech: Když má pero teplotu místnosti, smísení léčivého přípravku bude snadnější.
Lithuanian: Kambario temperatūroje išmaišyti vaistą bus lengviau.
Czech: • nauzea (nauzea se vyskytuje nejčastěji při zahájení používání tohoto léčivého přípravku, ale časem její výskyt u většiny pacientů klesá)
Lithuanian: • pykinimas (pykinimas dažniausiai pasireiškia pradėjus vartoti šį vaistą, bet laikui bėgant daugumai pacientų silpnėja);
Czech: Pacienti s rychlým hmotnostním úbytkem mají být pečlivě sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Lithuanian: Pacientus, kurių svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Czech: Nenasazujte kryt zpátky na pero.
Lithuanian: Nedėkite dangtelio atgal ant švirkštiklio.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním není náhrada za inzulin.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas nėra insulino pakaitalas.
Czech: Můžete použít nádobu na nebezpečný biologický odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Lithuanian: Galite naudoti pavojingų biologinių atliekų dėžę arba kitokį kietą plastikinį ar metalinį konteinerį.
Czech: Přibližně 49,3 % pacientů mělo lehkou poruchu funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrační rychlost [eGFR] ≥ 60 až ≤ 89 ml/min/1,73 m2) a 21,6 % pacientů mělo středně těžkou poruchu funkce ledvin (eGFR ≥ 30 až ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: 49,3 % pacientų inkstų funkcija buvo lengvai sutrikusi (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis [aGFG] - nuo ≥ 60 iki ≤ 89 ml/min./1,73 m2), 21,6 % - vidutiniškai sutrikusi (aGFG - nuo ≥ 30 iki ≤ 59 ml/min.
Czech: B. Silně třepejte perem nahoru a dolů, dokud se léčivý přípravek rovnoměrně nepromísí a dokud je po stranách, na spodním nebo na horním okraji vidět bílý prášek.
Lithuanian: B. Stipriai kratykite švirkštiklį aukštyn ir žemyn, kol vaistas tolygiai išsimaišys ir nebematysite balto vaisto prie kraštų, dugne ir viršuje.
Czech: Většina epizod nauzey měla mírný až středně těžký průběh, souvisela se zahájením léčby a s časem klesala.
Lithuanian: Dauguma pykinimo epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo bei susiję su gydymo pradžia, vėliau pykinimas silpnėdavo.
Czech: Pokud v kapalině uvidíte vzduchové bubliny, je to normální.
Lithuanian: Jeigu skystyje matote oro burbuliukų, tai normalu.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba tímto léčivým přípravkem ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba tímto léčivým přípravkem nesmí být znovu zahájena.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti; jei ūminis pankreatitas patvirtinamas, jo vėl pradėti vartoti negalima.
Czech: Silně třepejte
Lithuanian: Stipriai pakratykite
Czech: Pacient nepotřebuje uchovávat žádnou část použité soupravy pro jednorázové podání.
Lithuanian: Pacientui nereikia saugoti jokių atskirų rinkinio dalių.
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai ir atsakymai
Czech: NESNAŽTE SE jehlu snímat nebo znovu používat.
Lithuanian: NEMĖGINKITE vėl uždėti adatos gaubtelio ar naudoti jos dar kartą.
Czech: Jedna jednorázová souprava obsahuje:
Lithuanian: 1 vienkartinės dozės rinkinyje yra:
Czech: Spojení součástí
Lithuanian: Dalių sujungimas
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván a doporučuje se podávat inzulin.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nėštumo metu vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 151-265 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Lithuanian: Vėliau palaikomos maždaug 151-265 pg/ml eksenatido koncentracijos.
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s prodlouženým uvolňováním ukázala při použití homeostatického modelu (HOMA-B) zlepšení funkce beta-buněk.
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenys rodo beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, nustatytą taikant tokias priemones, kaip homeostazės modelio įvertinimą (angl., the homeostasis model assessments [HOMA-B]).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nežinomo dažnio (jo negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis):
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima vartoti pacientams, kurie serga 1 tipo cukriniu diabetu, arba diabetinės ketoacidozės gydymui.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise se akutní pankreatitida vyskytla u 0,4 % pacientů.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,4 % pacientų.
Czech: Nyní vytáhněte lahvičku s připojenou oranžovou spojkou z balení.
Lithuanian: Išimkite flakoną su uždėta oranžine jungtimi iš pakuotės.
Czech: Současně podávané přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní protizánětlivé přípravky a diuretika.
Lithuanian: Tokie kartu vartojami vaistiniai preparatai yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir diuretikai.
Czech: Exenatid zvyšuje, v závislosti na hladině glukózy, sekreci inzulinu v beta-buňkách pankreatu.
Lithuanian: Eksenatidas didina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių.
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před aplikací exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Lithuanian: Išgėrus sudėtinio geriamojo kontraceptiko (30 mikrogramų etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio) likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido, etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC, Cmax ir Cmin. nepakito.
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Lithuanian: Eksenatido vartojimas mažina maisto suvartojimą, nes mažina apetitą ir didina sotumo pojūtį.
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů se stavy, které mohou ovlivňovat hydrataci, včetně nauzey, zvracení a/nebo průjmu, a/nebo u pacientů užívajících přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Lithuanian: Kai kurie iš šių reiškinių pasireiškė pacientams, kuriems buvo sutrikimų, galinčių daryti įtaką vandens kiekiui organizme, įskaitant pykinimą, vėmimą ir (arba) viduriavimą ir (arba) vaistinių preparatų, kurie veikia inkstų funkciją arba vandens kiekį organizme, vartojimą.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Lithuanian: Mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymiai ir simptomai yra galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, sumišimas, dirglumas, alkis, dažnas širdies plakimas, prakaitavimas ir nervingumas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų II tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
Czech: • snížená chuť k jídlu
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas.
Czech: Po absorpci do krevního oběhu je exenatid distribuován a eliminován v souladu s jeho známými farmakokinetickými vlastnostmi (tak jak je popsáno v tomto bodu).
Lithuanian: Kai tik patenka į sisteminę kraujotaką, eksenatido pasiskirstymas ir eliminacija iš sisteminės kraujotakos atitinka žinomas farmakokinetines savybes (kaip aprašyta šiame skyriuje).
Czech: Kde se dovím více o peru Bydureon BCise?
Lithuanian: Kur sužinoti daugiau apie Bydureon BCise švirkštiklį?
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 153-208 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Lithuanian: Vėliau laikėsi maždaug 153-208 pg/ml eksenatido koncentracija.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą bazinio insulino poveikiui papildyti, pradinės insulino dozės koreguoti nereikėjo.
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Lithuanian: Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir vykdyti fizinio krūvio programą.
Czech: Celkově byla úroveň kontroly glykémie (HbA1c) u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s nízkým titrem protilátek při poslední návštěvě (-1,1 % až -1,5 %) srovnatelná s pacienty bez protilátek (-1,1 % až -1,4 % ).
Lithuanian: Aplamai glikemijos (HbA1c) kontrolė Bydureon BCise vartojusiems pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems mažus antikūnų titrus, buvo panaši kaip antikūnų titrų neturėjusiems (atitinkamai 1,1-1,5 % ir 1,1-1,4 %).
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám častěji si monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Lithuanian: insulino vartojimą, Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
Czech: Placebo + inzulin glargin
Lithuanian: Placebas + insulinas glarginas
Czech: Poklepávejte dále
Lithuanian: Taukšėkite toliau
Czech: Zamknuto
Lithuanian: Užrakinta
Czech: Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
Lithuanian: Galite pastebėti kelis skysčio lašus ant adatos arba jos apvalkale.
Czech: U pacientů s pioglitazonem došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 6).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (6 lentelė).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: Můžete použít nádobu na biologicky nebezpečný odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Lithuanian: Galima naudoti pavojingų biologinių atliekų, kitokią kietą plastikinę arba metalo talpyklę.
Czech: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná kardiovaskulární „outcome" studie (EXSCEL) dále zahrnovala 14 752 subjektů s diabetem 2. typu a s jakoukoli úrovní kardiovaskulárního rizika při zařazení do běžné standardní péče.
Lithuanian: Be to, į dvigubai aklą placebu kontroliuojamą kardiovaskulinių (KV) baigčių tyrimą EXSCEL įtraukti 14 752 tiriamieji, sirgę 2 tipo diabetu ir turėję bet kokią KV riziką (jiems buvo papildytas įprastinis gydymas).
Czech: Jedna studie trvala 24 týdnů (n = 252) a druhá 30 týdnů (n = 295), následovala otevřená extenze studie, ve které byli všichni pacienti léčeni exenatidem s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně dalších 7 let (n = 258).
Lithuanian: Vienas tyrimas truko 24 savaites (n = 252), kitas 30 savaičių (n = 295), vėliau atviru būdu atliktoje pratęsimo fazėje visi pacientai vartojo 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido vieną kartą per savaitę dar 7 metus (n = 258).
Czech: Většina nežádoucích účinků spojená s podáváním exenatidu s prodlouženým uvolňováním byla mírné až střední intenzity.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su pailginto atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly u lidí provedeny.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Czech: § nominální hodnota p < 0,001.
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,001.
Czech: Úměrně tomu chyběla na konci kontrolovaného období glykemická odpověď na léčbu exenatidem s prodlouženým uvolňováním; glykemická odpověď se neprojevila u 2,6 % pacientů s vyšším titrem protilátek, zatímco u pacientů s negativním nálezem protilátek se odpověď neprojevila u 1,6 %.
Lithuanian: Proporcingai tam, daliai pacientų gliukozės koncentracijos kraujyje atsakas į pailginto atpalaidavimo eksenatidą kontroliuojamosios tyrimo fazės pabaigoje buvo išnykęs; 2,6 % pacientų su didesniais antikūnų titrais gliukozės kontrolė nepagerėjo, tuo tarpu pagerėjimo nebuvo 1,6 % pacientų, kurių organizme antikūnų neaptikta.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg + inzulin glargin
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas 2 mg + insulinas glarginas
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Lithuanian: Iš anksto nuspręsti keisti dozę nebūtina; tačiau turi būti tinkamai stebima lipidų sudėtis.
Czech: Výsledky studie používající paracetamol jako modelové léčivo k hodnocení vyprazdňování žaludku naznačují, že účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním na zpomalení vyprazdňování žaludku je malý a neočekává se, že způsobí klinicky významné snížení rychlosti a rozsahu absorpce současně perorálně podaných léčivých přípravků.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu kaip skrandžio išsituštinimo žymeklis vartotas paracetamolis, rezultatai parodė, kad pailginto atpalaidavimo eksenatido įtaka skrandžio išsituštinimo sulėtėjimui yra menka ir kliniškai reikšmingo absorbcijos greičio ar apimties sumažėjimo kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų nesitikima.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kurių organizme atsirado antikūnų, antikūnų titrai laikui bėgant mažėjo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v průběhu klinického hodnocení byly gastrointestinální nežádoucí účinky (zejména nauzea (8 %), jejíž výskyt se s pokračující léčbou snižoval), bolest hlavy (4 %) a reakce v místě vpichu jako je pruritus (3 %), a erytém v místě vpichu (2 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, susijusių su virškinimo traktu (dažniausiai [8 %] tai buvo pykinimas, kuris turėjo tendenciją silpnėti ir išnykti tęsiant gydymą), galvos skausmas (4 %) ir reakcijos injekcijos vietoje (niežulys [3 %] ir eritema [2 %]).
Czech: Každá souprava má být použita pouze jednou osobou a je určena k jednorázovému použití.
Lithuanian: Kiekvienas rinkinys turi būti vartojamas tik vienam asmeniui ir tik vieną kartą.
Czech: Tím se pero ohřeje na teplotu místnosti.
Lithuanian: Palaukite, kol švirkštiklis sušils iki kambario temperatūros.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním bylo spojeno se signifikantně nižším výskytem epizod hypoglykemie oproti bazálnímu inzulinu u pacientů užívajících také metformin (3 % vs. 19 %) a u pacientů užívajících metformin společně se sulfonylmočovinou (20 % vs. 42 %).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas buvo susijęs su reikšmingai mažesniu hipoglikemijos epizodų dažniu nei bazinio insulino vartojimas pacientams, gydytiems metforminu (3 %, palyginti su 19 %), ir pacientams gydytiems metforminu kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu (20 %, palyginti su 42 %).
Czech: U jednoho pacienta byla hlášena závažná hypoglykemie s nízkou hodnotou glukózy v krvi (2,2 mmol/l) a vyžadovala pomoc s perorálním podáním sacharidů, kdy došlo k vyřešení příhody.
Lithuanian: Vienam pacientui diagnozuota sunki hipoglikemija, nes išmatuota labai maža gliukozės koncentracija (2,2 mmol/l) ir pririekė gydymo angliavandeniais per burną, kurie pašalino reiškinį.
Czech: Přípravek Bydureon, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
Lithuanian: Jeigu Bydureon rinkinys buvo užšaldytas, jis turi būti išmestas.
Czech: Frekvence hlášené z 28týdenní kontrolované léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním jako přídavné léčby k inzulinu glargin (N = 231).
Lithuanian: Dažnis nustatytas 28 savaites (kontroliuojamo gydymo laikotarpiu) tyrus kaip pailginto atpalaidavimo eksenatidas papildo insulino glargino poveikį (N = 231).
Czech: Dobře smísené
Lithuanian: Mixed Well
Czech: Během kontrolovaného období klinické studie srovnávající přípravek Bydureon BCise s exenatidem s okamžitým uvolňováním byla nauzea hlášena u 9,6 %, resp. u 20,5 % pacientů v každé skupině.
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinio tyrimo laikotarpiu lyginant Bydureon BCise su greito atpalaidavimo eksenatidu, pykinimas užfiksuotas atitinkamai 9,6 % ir 20,5 % pacientų.
Czech: Jestliže se domníváte, že byste měl(a) přestat používat tento léčivý přípravek, poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu manytumėte, kad šio vaisto vartojimą reikia nutraukti, iš pradžių pasitarkite su gydytoju.
Czech: Snížení maximální koncentrace Cmax není klinicky významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė yra ribota, todėl geriamųjų kontraceptikų dozavimo keisti nereikia.
Czech: Mísící okénko
Lithuanian: Mixing window
Czech: Digoxin a lisinopril
Lithuanian: Digoksinas ir lizinoprilis
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.Pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy jako jsou žlučové kameny.
Lithuanian: Šis vaistas gali sumažinti apetitą, suvalgomo maisto kiekį ir Jūsų kūno svorį. Jeigu Jūsų kūno svoris mažėja per greitai (daugiau kaip 1,5 kg per savaitę), apie tai pasakykite gydytojui, nes dėl to gali pasireikšti sveikatos sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Rovnovážné koncentrace exenatidu jsou udržovány v průběhu týdenního intervalu mezi dávkami s minimálními výkyvy nahoru či dolů od této průměrné terapeutické koncentrace.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą vieną kartą per savaitę, palaikomos eksenatido pusiausvyros apykaitos koncentracijos su minimaliais didžiausių ir mažiausių koncentracijų svyravimais nuo šios vidutinės gydomosios koncentracijos.
Czech: Tento léčivý přípravek musíte aplikovat ihned po promíchání suspenze.
Lithuanian: Šį vaistą susileiskite iš karto, kai tik išmaišysite suspensiją.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Czech: • střevní obstrukce (neprůchodnost střeva)
Lithuanian: • žarnų obstrukcija (užsikimšimas);