FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme avec les autres vaccins contre l'hépatite B, dans de nombreux cas, le lien de causalité entre les effets indésirables et le vaccin n'a pu être établi.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини срещу хепатит B, в много случаи причинната връзка на нежеланите реакции с ваксината не е установена.
French: Exceptionnellement, ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les patients ayant une thrombocytopénie (chute de plaquettes sanguines ) ou chez les personnes sujettes à des hémorragies.
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения (намален брой тромбоцити) или при хора с риск от кръвоизливи.
French: inform_pt@merck.com
Bulgarian: cyprus_info@merck.com
French: La posologie appropriée pour l'administration chez les sujets de la naissance à 15 ans est HBVAXPRO 5 microgrammes.
Bulgarian: Подходящата концентрация за прилагане при деца на възраст от раждането до 15-годишна възраст е HBVAXPRO 5 микрограма.
French: Posologie Adultes dialysés ou en attente de dialyse : 1 dose (1 ml) pour chaque injection.
Bulgarian: Възрастни пациенти преди диализа или диализирани: 1 доза (1 ml) при всяко инжектиране.
French: Sujets de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans : 1 dose (0,5 ml) pour chaque injection.
Bulgarian: Лица от раждането до 15-годишна възраст: 1 доза (0,5 ml) при всяко инжектиране.
French: La dose recommandée pour chaque injection (1 ml) est 10 microgrammes pour les sujets de l'âge de 16 ans et plus.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 10 микрограма за лица на и над 16-годишна възраст.
French: Suspension injectable 1 flacon unidose de 1 ml
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml
French: Primo-vaccination :
Bulgarian: Първична имунизация:
French: La durée de l'effet protecteur d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck chez les sujets en bonne santé est inconnue, cependant le suivi pendant 5 à 9 ans d'environ 3 000 sujets à haut risque qui avaient reçu un vaccin similaire d'origine plasmatique n'a mis en évidence aucun cas clinique d'hépatite B.
Bulgarian: В на Merck при здрави ваксинирани не е известна, проследяване над 5-9 години на приблизително 3 000 високорискови лица, получили подобна ваксина, произведена от плазма, не показва наличието на случаи на клинично проявена хепатит B инфекция.
French: Suspension injectable 1 flacon unidose de 1 ml 10 flacons unidoses de 1 ml
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml 10 еднодозови флакона от 1 ml
French: Suspension injectable Suspension blanche légèrement opaque.
Bulgarian: Инжекционна суспензия Леко мътна бяла суспензия.
French: Boîte de 1, 10, 20, 50.
Bulgarian: Опаковки от 1, 10, 20, 50.
French: - Les injections ultérieures de vaccin doivent être administrées conformément aux recommandations locales de vaccination.
Bulgarian: - Последващите дози ваксина трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната в съответната страна схема на имунизация.
French: Ce vaccin peut être administré : - avec des immunoglobulines anti-hépatite B, en un site d'injection séparé.
Bulgarian: Тази ваксина може да се прилага: - с имуноглобулин срещу хепатит B, на друго място на инжектиране.
French: Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A, de l'hépatite C, de l'hépatite E ou contre d'autres agents pathogènes connus pour infecter le foie.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други причинители като вирусите на хепатит A, хепатит C и хепатит E, както и други патогени, за които е известно, че инфектират черния дроб.
French: Boîtes de 1 et 10 seringues préremplies sans aiguille ou avec 1 aiguille séparée.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки без игла или с 1 отделна игла.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous ou faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Вашето дете да бъдете ваксинирани, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Le vaccin doit être inspecté visuellement avant administration pour mettre en évidence la présence de particules étrangères et/ou un aspect physique anormal.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има чужди частици и/или промяна във вида на съдържанието.
French: Date de première autorisation : 27/04/2001 Date du dernier renouvellement :17/03/2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 27 април 2001 г.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Arthralgies, Arthrites, Myalgies, Douleur des extrémités
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите Артралгия, артрит, миалгия, болка в крайниците
French: 10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 20 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 50 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée.
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 20 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 50 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
French: Suspension injectable en seringue préremplie Suspension blanche légèrement opaque.
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Леко мътна бяла суспензия.
French: Recommandations pour une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B (par exemple piqûre avec une aiguille contaminée) :
Bulgarian: Препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла)
French: Etant donné la longue période d'incubation de l'hépatite B, il est possible que l'infection non diagnostiquée soit présente au moment de la vaccination.
Bulgarian: Поради продължителния инкубационен период на хепатит B, възможно е в момента на имунизация вече да има неразпозната форма на хепатит
French: Cependant, il est attendu qu'HBVAXPRO n'ait aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Все пак се очаква HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous informera si une dose de rappel est nécessaire.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медцинска сестра ще Ви информира, ако трябва да се направи реимунизация.
French: Boîtes de 1, 10 et 20 seringues préremplies avec 2 aiguilles séparées.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки с 2 отделни игли.
French: Le vaccin doit être visuellement inspecté pour mettre en évidence l'apparition d'un précipité ou un changement de coloration avant administration.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има някаква утайка или промяна в цвета на съдържанието.
French: HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose + seringue avec aiguille - Boîte de 1
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1, 10 HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон + спринцовка с игла
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Symptômes évocateurs de bronchospasme
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
French: Certains facteurs peuvent diminuer la réponse immunitaire aux vaccins hépatite B. Ces facteurs incluent l'âge, le genre masculin, l'obésité, le tabac, la voie d'administration et certaines pathologies sous-jacentes.
Bulgarian: Тези фактори включват по-напреднала възраст, мъжки пол, наднормено тегло, тютюнопушене, начин на приложение и някои хронични съпътстващи заболявания.
French: Dans de tels cas, il se peut que la vaccination ne prévienne pas l'infection par le virus de l'hépatite B.
Bulgarian: Ваксината може да не предотврати хепатит B инфекцията в подобни случаи.
French: Sujets immunocompétents
Bulgarian: Имунокомпетентни ваксинирани лица
French: Affections vasculaires Hypotension, Vascularite
Bulgarian: Съдови нарушения Хипотония, васкулит
French: Affections gastro-intestinales Vomissements, Nausées, Diarrhées, Douleurs abdominales
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Повръщане, гадене, диария, коремна болка
French: Excipient(s) à effet notoire : Sodium inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose.
Bulgarian: Натрий по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на което и да е лекарство.
French: - Administration d'immunoglobulines anti-hépatite B dès que possible après l'exposition (dans les 24 heures).
Bulgarian: В трябва да се приложи, колкото може по-скоро след експозицията (до 24 часа).
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 10 microgrammes
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 10 микрограма
French: Affections du système immunitaire Maladie sérique, Anaphylaxie, Périartérite noueuse
Bulgarian: Нарушения на имунната система Серумна болест, анафилаксия, нодозен полиартрит
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions au site d'injection : douleur transitoire, érythème, induration.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции са реакции на мястото на приложение: преходна болезненост, еритем, уплътнение.
French: - Un contrôle sérologique est également recommandé, avec les injections ultérieures du vaccin, si nécessaire (c'est-à-dire selon le statut sérologique du patient) pour une protection à court et long terme.
Bulgarian: - Препоръчва се и серологично изследване с прилагане на последващи дози ваксина, ако е необходимо (т.e според серологичния статус на пациента) за краткосрочно и дългосрочно предпазване.
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 40 microgrammes
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 40 микрограма
French: - Un contrôle sérologique est également recommandé, avec les injections ultérieures du vaccin, si nécessaire (c'est-à-dire selon le statut sérologique du patient), pour une protection à court et long terme.
Bulgarian: - Препоръчва се и серологично изследване с прилагане на последващи дози ваксина, ако е необходимо (т.e според серологичния статус на пациента), за краткосрочно и дългосрочно предпазване.
French: Les personnes recevant le schéma à intervalle court (0, 1, 2 mois) doivent recevoir une dose de rappel à 12 mois pour obtenir des taux élevés d'anticorps.
Bulgarian: Лица, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
French: Chez les sujets pour lesquels les titres en anticorps sont insuffisants après le rappel, l'utilisation d'autres vaccins hépatite B doit être considérée.
Bulgarian: При лица, които не развиват достатъчен антитялов отговор след приложение на подсилваща доза, трябва да се прецени възможността от прилагане на алтернативна ваксина срещу хепатит
French: HBVAXPRO 40 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1
French: Les nourrissons recevant le schéma à intervalle court (0, 1, 2 mois) doivent recevoir une dose de rappel à 12 mois pour obtenir des taux élevés d'anticorps.
Bulgarian: Деца, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
French: Exceptionnellement, ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les patients présentant une thrombocytopénie ou des troubles hémorragiques.
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения на кръвосъсирването.
French: Posologie Sujets de 16 ans et plus : 1 dose (1 ml) pour chaque injection.
Bulgarian: Лица на и над 16-годишна възраст: 1 доза (1 ml) при всяко инжектиране.
French: Le schéma vaccinal doit inclure au moins trois injections.
Bulgarian: Един курс на имунизация трябва да включва най-малко три инжекции.
French: Le cancer primitif du foie est une complication grave de l'infection par le virus de l'hépatite B. Des études ont démontré le lien entre une infection chronique par le virus de l'hépatite B et le cancer primitif du foie et 80 % des cancers primitifs du foie sont provoqués par une infection par le virus de l'hépatite B. Le vaccin de l'hépatite B a été reconnu comme le premier vaccin anti-cancéreux car il prévient l'apparition du cancer primitif du foie.
Bulgarian: Проучванията показват връзка между хронична хепатит B инфекция и хепатоцелуларен карцином, а 80 % от хепатоцелуларните карциноми се причиняват от хепатит B вирусна инфекция.
French: HBVAXPRO peut être administré en même temps que certains autres vaccins, en utilisant des sites d'injection séparés et des seringues différentes.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с някои други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
French: 6.5 Nature et contenance de l'emballage extérieur
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
French: Un contrôle sérologique doit être envisagé chez les personnes pour qui il existe un risque de ne pas atteindre le seuil de séroprotection après primovaccination complète.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание серологичните тестове на тези лица, които са изложени на риск да не получат серопротекция след пълния курс с HBVAXPRO.
French: Dans le cas d'une contamination récente au virus de l'hépatite B, on administrera simultanément la première dose d'HBVAXPRO et une dose adaptée d'immunoglobulines anti-hépatite B.
Bulgarian: В вирус, може първата доза HBVAXPRO да се приложи едновременно със съответната доза имуноглобулин.
French: Le schéma le plus couramment utilisé est de 2 injections à 1 mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose 6 mois après la première injection (0, 1, 6 mois).
Bulgarian: Схемата включва две инжекции през интервал от един месец, последвани от трета инжекция 6 месеца след първото приложение (0, 1, 6 месеца).
French: Comme avec les autres vaccins hépatite B, la durée de la protection chez les personnes saines vaccinées n'est pas connue à ce jour.
Bulgarian: В, продължителността на защитния ефект при здрави ваксинирани понастоящем не е известна.
French: Fatigue, Fièvre, Malaise, Symptômes pseudogrippaux
Bulgarian: Умора, висока температура, неясно заболяване, грипоподобни симптоми
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldehyde et du thiocyanate de potassium qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication.
Bulgarian: Тази ваксина може да съдържа следи от формалдехид и калиев тиоцианат, които се използват по време на производствения процес.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions locales au site d'injection : douleur, rougeur et œdème.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране: възпаление, зачервяване и втвърдяване.
French: Le schéma de vaccination doit comprendre trois injections.
Bulgarian: Един курс на имунизация трябва да включва три инжекции.
French: Fatigue, Fièvre, Malaise, Symptômes pseudo-grippaux
Bulgarian: Умора, висока температура, общо неразположение, грипоподобни симптоми
French: Grossesse
Bulgarian: Бременност:
French: Des cas d'administration d'HBVAXPRO à des doses plus importantes que celles recommandées, ont été rapportés.
Bulgarian: Има съобщения за приложение на по-високи от препоръчителните дози HBVAXPRO.
French: HBVAXPRO est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par tous les soustypes connus du virus de l'hépatite B, chez les adultes dialysés ou en attente de dialyse.
Bulgarian: HBVAXPRO е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция, причинена от всички известни подтипове, при възрастни лица подготвящи се за диализа или на диализа.
French: MERCK Sharp & Dohme B.V.Manufacturing Division Haarlem Waaderweg 39,
Bulgarian: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Нидерландия
French: 0,5 ml de suspension injectable en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyle gris) et d'un opercule en aluminium avec un capuchon amovible en plastique et une seringue pour injection vide stérile avec aiguille.
Bulgarian: 0,5 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиевa обкатка с пластмасово капаче и празна стерилна спринцовка за инжектиране с игла.
French: Boîte de 1, 10.
Bulgarian: Опаковки от 1, 10.
French: 1 flacon.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон.
French: 1 seringue préremplie unidose de 1 ml sans aiguille 10 seringues préremplies unidoses de 1 ml sans aiguille 1 seringue préremplie unidose de 1 ml avec 1 aiguille séparée 10 seringues préremplies unidoses de 1 ml avec 1 aiguille séparée (pour chaque seringue) 1 seringue préremplie unidose de 1 ml avec 2 aiguilles séparées 10 seringues préremplies unidoses de 1 ml avec 2 aiguilles séparées (pour chaque seringues) 20 seringues préremplies unidoses de 1 ml avec 2 aiguilles séparées (pour chaque seringues)
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant que vous ou votre enfant ne receviez HBVAXPRO 5 microgrammes.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на Вас или на Вашето дете да Ви приложат HBVAXPRO 5 микрограма.
French: HBVAXPRO 10 microgrammes- flacon unidose - Boîte de 1, 10
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1, 10
French: 162 avenue Jean Jaurès
Bulgarian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
French: Risque réduit de cancer du foie
Bulgarian: Намален риск от хепатоцелуларен карцином
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 40 микрограма
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 5 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 5 микрограма и за какво се използва
French: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
French: Pour le suivi clinique ou biologique des sujets immunodéprimés ou des sujets ayant une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B, voir rubrique4.2.
Bulgarian: За клинично или лабораторно мониториране на имунокомпрометирани лица или такива с известна, или предполагаема експозиция на вируса на хепатит
French: EU/1/01/183/011 - Boîte de 1
Bulgarian: EU/1/01/183/011 - опаковка от 1
French: La substance active est, pour une dose de 1 ml :
Bulgarian: Активното вещество е:
French: Autres médicaments et HBVAXPRO 10 microgrammes HBVAXPRO peut être administré en même temps que des immunoglobulines anti-hépatite B, à condition d'utiliser un site d'injection séparé.
Bulgarian: Други ваксини и HBVAXPRO 10 микрограма HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с имуноглобулин срещу хепатит
French: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Bulgarian: EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
French: Boîte de 1, 10, 20
Bulgarian: Опаковки от 1, 10, 20
French: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 40 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 40 микрограма и за какво се използва
French: Rappel :
Bulgarian: Партида:
French: Posologie chez les sujets de moins de 16 ans HBVAXPRO 10 microgrammes n'est pas indiqué dans cette sous-population pédiatrique.
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма не е показана за тази подгрупа на педиатричната популация.
French: Avant emploi , le flacon doit être bien agité.
Bulgarian: Преди приложение флаконът трябва да се разклати добре.
French: Si vous ou votre enfant oubliez une dose d'HBVAXPRO 5 microgrammes :
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали една доза HBVAXPRO 5 микрограма
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 10 microgrammes
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 10 микрограма
French: A quoi ressemble HBVAXPRO 5 microgrammes et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда HBVAXPRO 5 микрограма и какво съдържа опаковката
French: 0, 1, 2, 12 mois : trois injections à un mois d'intervalle, suivies d'une quatrième dose 12 mois après la première injection.
Bulgarian: 0, 1, 2, 12 месеца: три инжекции през интервал от един месец; четвъртата доза трябва да се инжектира на 12-тия месец.
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldehyde et de thiocyanate de potassium utilisés au cours de la fabrication du vaccin.
Bulgarian: Тази ваксина може да съдържа следи от формалдехид и калиев тиоцианат, използвани по време на производствения процес.
French: (voir rubriques 2 et 4.8)
Bulgarian: Следователно могат да се развият реакции на свръхчувствителност (вж. точки 2 и 4.8).
French: Avant emploi, la seringue doit être bien agitée.
Bulgarian: Преди приложение спринцовката трябва да се разклати добре.
French: Le site d'injection préférentiel chez les adultes est le muscle du haut du bras.
Bulgarian: При възрастни предпочитаното място на инжектиране е мускулът в горната част на ръката.
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 10 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 10 микрограма и за какво се използва
French: Schéma 0, 1, 6 mois : deux injections à un mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose six mois après la première injection.
Bulgarian: Схема 0, 1, 6 месеца: две инжекции с интервал от един месец; трета инжекция 6 месеца след първото приложение.
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат HBVAXPRO 40 микрограма.
French: Investigations Elévation des enzymes hépatiques
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими
French: Chez les enfants et les adolescents, l'injection se fera de préférence dans le muscle du haut du bras.
Bulgarian: При деца и юноши предпочитаното място на инжектиране е мускулът в горната част на ръката.
French: 1 ml de suspension injectable en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyle gris) et d'un opercule en aluminium avec un capuchon amovible en plastique.
Bulgarian: 1 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиева обкатка с пластмасово капаче.
French: Très rare (<1/10.000)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до <1/10)
French: HBVAXPRO est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par tous les soustypes connus du virus de l'hépatite B chez les sujets de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans considérés à risque d'exposition au virus de l'hépatite B.
Bulgarian: HBVAXPRO е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция, причинена от всички известни подтипове, при лица от раждането до 15-годишна възраст, преценени като рискови за експозиция на хепатит B вирус.
French: Le flacon doit être bien secoué jusqu'à l'obtention d'une suspension blanche légèrement opaque.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати добре до получаване на леко мътна бяла суспензия.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2017.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2017.
French: Il est disponible en deux dosages (10 et 40 microgrammes/ml).
Bulgarian: silách (10 a 40 mikrogramů/ml).
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost