FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Latvian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos > 25 kg
Latvian: Liellopi, cūkas >25 kg
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, de forma a evitar subdosagem.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu un izvairītos no pārāk mazas devas ievadīšanas, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Portuguese: A presença do sistema porta-renal nos répteis significa que é prudente administrar substâncias na metade anterior do corpo sempre que possível.
Latvian: Rāpuļiem ir nieru vārtu vēnas sistēma, kas nozīmē, ka vielas pēc iespējas jāievada ķermeņa priekšējā daļā.
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml): quatro estudos foram considerados adequados para uso na obtenção do intervalo de segurança: um estudo completo realizado com a dose recomendada e três estudos limitados centrados no local da injeção, ou seja, o tecido determinador do intervalo de segurança.
Latvian: Gaļa un subprodukti (25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: viens pilnīgs pētījums, kas veikts ar ieteicamo devu, un trīs ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
Portuguese: Puławy Polónia
Latvian: Puławy Polija
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg, cães, gatos
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg, suņi, kaķi
Portuguese: A duração do tratamento deve basear-se na duração do tratamento aprovada para a indicação aplicável no RCM dos comprimidos.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši tablešu preparāta zāļu aprakstā norādītajam ārstēšanas ilgumam, kāds apstiprināts attiecīgai indikācijai.
Portuguese: As alterações degenerativas da cartilagem articular foram observadas com doses de 30 mg de enrofloxacina/kg pc/dia durante 14 dias.
Latvian: Deģeneratīvas locītavu skrimšļa pārmaiņas novēroja, lietojot 30 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas 14 dienas.
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): quatro estudos foram considerados adequados para uso na obtenção do intervalo de segurança: dois estudos completos de depleção de resíduos realizados com a dose proposta e dois estudos limitados centrados no local da injeção, ou seja, o tecido determinador do intervalo de segurança.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: divi pilnīgi atliekvielu pētījumi, kas veikti ar ierosināto devu, un divi ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Cães
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Suņi
Portuguese: Resistência antimicrobiana nos agentes patogénicos visados
Latvian: Mērķa patogēnu antibakteriālā rezistence
Portuguese: Eslováquia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Latvian: Rumānija Laboratorios Hipra S.A.
Portuguese: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Latvian: Rumānija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Portuguese: 105b D-06406 Bernburg
Latvian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg Vācija
Portuguese: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, são soluções injetáveis que contêm enrofloxacina a 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml, respetivamente.
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīdums , Baytril 5% injectable šķīdums, Baytril 10% injectable šķīdums un sinonīmisko nosaukumu zāles, kā arī radniecīgas veterinārās zāles, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, ir šķīdumi injekcijām, kas satur enrofloksacīnu koncentrācijā 25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml.
Portuguese: Considerou-se apropriado obter um único intervalo de segurança harmonizado com base nos dados combinados dos 4 estudos.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz 4 pētījumu kombinētiem datiem.
Portuguese: Conforme indicado no documento de reflexão do CVMP relativo à utilização das fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - Precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente6, as fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera que respondam de forma insuficiente, a outras classes de agentes antimicrobianos.
Latvian: Kā norādīts CVMP nostājas dokumentā par fluorhinolonu lietošanu produktīviem dzīvniekiem attiecībā uz zāļu aprakstā iekļaujamiem piesardzības pasākumiem par saprātīgu šo zāļu lietošanu6,
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 3 ml por local de injeção intramuscular.
Latvian: Vienā intramuskulāras injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 3 ml.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos alimentar e respiratório onde a experiência clínica, se possível suportada por testes de sensibilidade do organismo causador, aponta para a enrofloxacina como a substância de eleição.
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, kad klīniskā pieredze, ja iespējams, tiek balstīta uz izraisītāja mikroorganisma jutīguma testu, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles zālēm.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Vitelos
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopi
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos se situaram abaixo dos LMR foi às 60 horas.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu daudzums bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 60 stundas.
Portuguese: Alemanha SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Portugāle SP Veterinaria SA Ctra.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 13 dias.
Latvian: Cūkas Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Portuguese: Não administrar a equinos em crescimento devido a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento da cartilagem articular.
Latvian: Nelietot augošiem zirgiem, jo iespējams nelabvēlīgs locītavu skrimšļa bojājums.
Portuguese: Consequentemente, com base no intervalo de segurança recomendado de 4 dias para a carne e vísceras de ovinos, e aplicando um período de segurança de 1,5, pode ser recomendado um intervalo de segurança de 6 dias para a carne e vísceras de caprinos, quando os animais são tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc, nas dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml, por injeção subcutânea.
Latvian: Līdz ar to, pamatojoties uz ieteikto izdalīšanās periodu 4 dienas aitu gaļai un subproduktiem un piemērojot drošuma koeficientu 1,5, kazu gaļai un subproduktiem var ieteikt 6 dienas ilgu izdalīšanās periodu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Portuguese: Reino Unido Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Latvian: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Portuguese: Em 22 de abril de 2013, a Espanha apresentou à Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada.
Latvian: Spānija 2013. gada 22. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) iesniedza paziņojumu par Baytril 2,5% injectable šķīduma, Baytril 5% injectable šķīduma, Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, lietas pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu.
Portuguese: A. Para medicamentos indicados no Anexo I contendo 25 mg de enrofloxacina por ml
Latvian: A. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 25 mg enrofloksacīna
Portuguese: Os dados demonstram que, de um modo geral, é observada uma elevada suscetibilidade à enrofloxacina entre a maioria das estirpes de agentes patogénicos respiratórios bovinos e porcinos, bem como de E. coli não entérica.
Latvian: Dati liecina, ka kopumā lielākajai daļai liellopu un cūku elpceļu patogēnu, kā arī neenterālai E.coli novēro labu jutību pret enrofloksacīnu.
Portuguese: Na dose recomendada, os resíduos em todos os tecidos situaram-se abaixo dos LMR no dia 1 pós-administração.
Latvian: Lietojot ieteicamo devu, atliekvielu daudzums visos audos 1. dienā pēc zāļu lietošanas bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 6 ml por local de injeção subcutânea.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 6 ml.
Portuguese: Na dosagem de 100 mg/ml, esta indicação deve ser restringida aos bovinos com idade inferior a 2 anos.
Latvian: 100 mg/ml stipruma gadījumā šī indikācija nosakāma tikai liellopiem līdz
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o.
Latvian: Bayer d.o.o.
Portuguese: Os dados mostram taxas de resistência baixas à enrofloxacina/ciprofloxacina em isolados de Salmonella spp.
Latvian: Dati liecina par nelielu no liellopiem un cūkām iegūto Salmonella sugu izolātu rezistences biežumu pret enrofloksacīnu/ciprofilksacīnu.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Portuguese: C. Para medicamentos indicados no Anexo I contendo 100 mg de enrofloxacina por ml
Latvian: C. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 100 mg enrofloksacīna
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 10 ml por local de injeção subcutânea.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 10 ml.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa, subcutânea ou intramuscular.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intravenozai, subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Portuguese: Solução injetável Bovinos, suínos > 25 kg, cães, gatos
Latvian: Liellopi, cūkas >25 kg, suņi, kaķi
Portuguese: Leite (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): foi fornecido um estudo de depleção de resíduos com animais tratados com a dose de 5 mg/kg pc durante 5 dias.
Latvian: Piens (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegts viens atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījums dzīvniekiem, kuri ārstēti ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Portuguese: Tratamento da síndrome da disgalactia pós-parto, SDP (síndrome de MMA) causada por estirpes de Escherichia coli e Klebsiella spp.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Portuguese: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Latvian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf periods liellopu pienam, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 100 mg/ml stiprumu subkutāni.
Portuguese: Embora os equinos não estejam autorizados como espécie-alvo, o Comité considerou ser adequado incluir uma contraindicação para o uso em equinos em crescimento na Informação do Medicamento das dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem, Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumu zāļu aprakstā kā kontrindikācija ir jāiekļauj lietošana augošiem zirgiem.
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Portuguese: - Dosagem para aves ornamentais: 20 mg/kg pc uma vez por dia por injeção intramuscular, durante 5 a 10 dias.
Latvian: - Deva dekoratīviem putniem: 20 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā intramuskulāru injekciju veidā 5-10 dienas pēc kārtas.
Portuguese: Carne e vísceras (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml): foram fornecidos dois estudos de depleção de resíduos com ovinos tratados na dose de 5 mg/kg pc durante 5 dias.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegti divi atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījumi aitām, kuras ārstētas ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas a Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable e Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, conforme referido no Anexo I, para alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, como estabelecido no Anexo III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī I pielikumā minēto radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, reģistrācijas apliecībās, lai veiktu III pielikumā izklāstītos grozījumus zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes sensíveis à enrofloxacina de Pasteurella multocida, Mycoplasma spp e Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. un Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: Resistência antimicrobiana em bactérias transmitidas pelos alimentos
Latvian: Ar uzturu pārnesto baktēriju antibakteriālā rezistence
Portuguese: B. Para medicamentos indicados no Anexo I contendo 50 mg de enrofloxacina por ml
Latvian: B. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 50 mg enrofloksacīna
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos alimentar e respiratório causadas por estirpes suscetíveis a enrofloxacina de: Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus spp.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Latvian: Izdalīšanās periodi
Portuguese: Assim, em cães, a administração concomitante de enrofloxacina e flunixina aumentou a AUC e a semivida de eliminação da flunixina, e aumentou a semivida de eliminação e reduziu a Cmax da enrofloxacina.
Latvian: Tādējādi suņiem enrofloksacīna lietošana vienlaikus ar fluniksīnu palielināja fluniksīna AUC un eliminācijas pusperiodu, kā arī pazemināja enrofloksacīna Cmax.
Portuguese: Consequentemente, o intervalo de segurança recomendado de 4 dias para o leite de bovinos pode ser extrapolado diretamente para o leite de caprinos quando os animais são tratados com a dose recomendada de 5 mg/kg pc, nas dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml, por injeção subcutânea.
Latvian: Tādējādi liellopu pienam ieteicamo izdalīšanās periodu 4 dienas var tiešā veidā ekstrapolēt uz kazu pienu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Foram observadas alterações degenerativas da cartilagem articular em vitelos tratados oralmente com 30 mg de enrofloxacina/kg pv durante 14 dias.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Teļiem, kurus ārstēja, 14 dienas iekšķīgi lietojot 30 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara, novēroja deģeneratīvas locītavu skrimšļa pārmaiņas.
Portuguese: Leite (dosagem de 100 mg/ml):
Latvian: Piens (100 mg/ml stiprums):
Portuguese: Bovinos (dosagem de 100 mg/ml)
Latvian: Liellopi (100 mg/ml stiprums)
Portuguese: Cuidado especial deve ser tomado durante a administração concomitante de flunixina e enrofloxacina em cães, de forma a evitar reações adversas medicamentosas.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lietojot suņiem fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no zāļu nevēlamām blakusparādībām.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable e nomes associados, e medicamentos veterinários relacionados autorizados nos termos do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada (ver Anexo I)
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Portuguese: Dinamarca Krka d.d.
Latvian: Rumānija Krka d.d.
Portuguese: Tendo tomado toda a documentação fornecida em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite embora, na dosagem de 50 mg/ml, deva apresentar a seguinte redação: «Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis suscetíveis a enrofloxacina».
Latvian: 50 mg/ml stipruma gadījumā jānorāda "Pret enrofloksacīnu jutīgu Mycoplasma boviscelmu izraisīta ar mikoplazmām saistīta akūta artrīta ārstēšana".
Portuguese: Solução injetável Suínos, coelhos, cães, gatos, animais exóticos (mamíferos, aves, répteis)
Latvian: Cūkas, truši, suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (zīdītāji, putni, reptiļi)
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/424828/2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/424828/2016
Portuguese: Estes medicamentos só devem ser usados em mulheres adultas.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušas sievietes.
Portuguese: Não devem ser tomados durante mais de uma semana e, em caso de persistência dos sintomas por mais de quatro dias ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Latvian: Tās nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu, un, ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā četras dienas vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de uva-ursina.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu.
Portuguese: O solvente é em seguida evaporado para obter um extrato seco.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de folha de uva-ursina que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo as folhas, ou através de uma técnica para extrair compostos colocando o material vegetal num solvente (como etanol ou água), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz miltenes lapu preparātiem, kas tiek iegūti, lapas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm folha de uva-ursina nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Latvian: Informācija par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Portuguese: As preparações de folha de uva-ursina só devem ser usadas após a exclusão de potenciais doenças graves por um médico.
Latvian: Miltenes lapas saturošas zāles drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts ir izslēdzis smagu slimību varbūtību.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm folha de uva-ursina para as infeções do trato urinário inferior baseiam-se no seu «uso tradicional».
Latvian: HMPC secinājumi par šo miltenes lapas saturošo zāļu lietošanu apakšējo urīnizvadceļu infekciju gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm folha de uva-ursina têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve em consideração estudos de laboratório que demonstraram que as preparações de folha de uva-ursina têm uma ação antibacteriana.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kuros pierādīts, ka miltenes lapu preparātiem ir antibakteriāla iedarbība.
Portuguese: O que é folha de uva-ursina?
Latvian: Kas ir miltenes lapas?
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de folha de uva-ursina.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par miltenes lapu lietošanu medicīnā.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de folha de uva-ursina podem ser utilizadas para o tratamento de sintomas de infeções ligeiras e recorrentes no trato urinário inferior (a estrutura que transporta a urina), tais como uma sensação de ardor ao urinar e/ou micções frequentes.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos miltenes lapu preparātus var lietot šādos gadījumos: viegli izteiktu, atkārtotu apakšējo urīnizvadceļu (struktūru, kas ietver urīnu) infekciju simptomu ārstēšanai, piemēram, dedzinošas sajūtas urinējot un/vai biežas urinēšanas gadījumā.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm folha de uva-ursina, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur miltenes lapas, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.