FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices d'Eliquis démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Eliquis?
French: Eliquis est un médicament utilisé pour prévenir les thrombo-embolies veineuses (caillots de sang dans les veines) chez l'adulte après une opération de remplacement de la hanche ou du genou.
Danish: Eliquis er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge blodpropper i venerne (venøs tromboembolisme) hos voksne efter indsætning af en ny hofte eller et nyt knæ.
French: La substance active d'Eliquis, l'apixaban, est un «inhibiteur du facteur Xa».
Danish: Det aktive stof i Eliquis, apixaban, er en faktor Xa-hæmmer.
French: De plus, Eliquis est utilisé pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (causés par des caillots de sang dans le cerveau) et de la formation de caillots de sang dans d'autres organes chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur).
Danish: Eliquis anvendes yderligere til forebyggelse af slagtilfælde (som følge af blodpropper i hjernen), og blodpropper i andre organer hos voksne med uregelmæssige hurtige sammentrækninger af hjertets forkamre (atrieflimren).
French: Comment Eliquis est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Eliquis?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observés sous Eliquis, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Eliquis fremgår af indlægssedlen.
French: Dans l'étude comparant Eliquis à la warfarine, 1,3 % des patients traités par Eliquis ont été victimes d'un accident vasculaire cérébral ou de la formation de caillots chaque année, contre 1,6 % des patients prenant de la warfarine.
Danish: I det studie, der sammenlignede Eliquis med warfarin, fik 1,3 % af de patienter, der fik Eliquis, et slagtilfælde eller en blodprophændelse om året, sammenholdt med 1,6 % af dem, der fik warfarin.
French: Chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale de remplacement de la hanche, 1,4 % des patients ayant mené à terme le traitement par Eliquis (27 patients sur 1 949) ont été confrontés à la formation de caillots ou sont décédés d'une cause quelconque, contre 3,9 % (74 patients sur 1 917) des patients prenant de l'enoxaparine.
Danish: Hos de patienter, der fik indopereret en kunstig hofte, fik 1,4 % af dem, der gennemførte behandlingen med Eliquis (27 ud af 1 949), en blodprophændelse eller døde uanset årsag, sammenholdt med 3,9 % (74 ud af 1 917) af dem, der fik enoxaparin.
French: Cette dernière se trouve au centre du processus de coagulation sanguine.
Danish: Trombin spiller en central rolle i blodets størkning.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eliquis ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eliquis.
French: Comment Eliquis agit-il?
Danish: Hvordan virker Eliquis?
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient basées sur le nombre d'accidents vasculaires cérébraux ou de formations de caillots enregistrés en cours de traitement.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var baseret på antallet af slagtilfælde eller blodprophændelser, der opstod under behandlingen.
French: L'efficacité du médicament a été mesurée en établissant le nombre de patients qui avaient des problèmes liés à la formation de caillots dans les veines étaient décédés d'une cause quelconque durant la période de traitement.
Danish: Lægemidlets effektivitet blev bestemt ud fra det antal patienter, der enten havde problemer med blodpropdannelse i venerne eller døde i behandlingsperioden uanset årsag.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/alu)
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablet
French: 30 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Danish: 30 mg Filmovertrukket tablet
French: Vous devez faire un test de grossesse immédiatement.
Danish: Du skal tage en graviditetsprøve med det samme.
French: Date de première autorisation : 15 mai 2009 Date de dernier renouvellement : 21 mars 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2014
French: Biotransformation/élimination
Danish: Biotransformation/elimination
French: Vos données resteront anonymes : personne ne saura que cette information vous concerne.
Danish: Dine oplysninger forbliver anonyme - ingen får at vide, at oplysningerne omhandler dig.
French: Toutes les données recueillies chez les patientes resteront anonymes.
Danish: Alle patientdata, som indsamles, vil forblive anonyme.
French: L'effet sur le nouveau-né/le nourrisson n'a pas été étudié.
Danish: Virkningen på nyfødte/spædbørn er ikke undersøgt.
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro} Sans objet.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
French: Méthodes hebdomadaires ou mensuelles
Danish: Ugentlige eller månedlige metoder
French: *Symptôme qui pourrait également être lié à une grossesse non diagnostiquée (ou à des complications associées).
Danish: *Symptom, der også kan være relateret til en udiagnosticeret graviditet (eller til relaterede komplikationer)
French: • Plan de gestion du risque (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
French: NS statistiquement non significatif † : comparé au placebo
Danish: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenlignet med placebo
French: Le plus tôt vous prenez la contraception d'urgence, plus élevées seront vos chances d'éviter une grossesse.
Danish: Jo hurtigere du tager nødprævention, jo bedre chance er der for at undgå graviditet.
French: Il est cependant important de contacter votre médecin.
Danish: Det er vigtigt, at du kontakter din læge.
French: Les effets indésirables rapportés au cours du programme de phase III portant sur 2.637 femmes sont présentés dans le tableau ci-après.
Danish: De rapporterede bivirkninger i fase III-programmet med 2.637 kvinder er anført i tabellen nedenfor.
French: Il n'y a pas d'antidote et tout traitement doit être symptomatique.
Danish: Der er ingen modgifte, og yderligere behandling skal være symptomatisk.
French: Effets indésirables (fréquence)
Danish: Bivirkninger (hyppighed)
French: Donc ellaOne est toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Danish: Derfor anbefales ellaOne fortsat til alle kvinder, uanset vægt eller BMI.
French: Certains médicaments peuvent empêcher ellaOne d'agir efficacement.
Danish: Nogle typer medicin kan forhindre, at ellaOne virker effektivt.
French: Ceci est dû au fait que le sperme peut survivre jusqu'à 5 jours dans votre corps, après un rapport sexuel.
Danish: Dette skyldes, at sædceller kan leve op til 5 dage i din krop efter samleje.
French: En prenant les deux ensemble, vous pourriez rendre ce médicament moins efficace.
Danish: Hvis du tager disse sammen, kan dette lægemiddel blive mindre effektivt.
French: - Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de la journée, soit avant, pendant ou après un repas.
Danish: - Du kan tage tabletten når som helst i løbet af dagen, enten før, under eller efter et måltid.
French: Il y a d'autres informations sur la contraception à la fin de cette notice.
Danish: Der er yderligere information om prævention i slutningen af denne indlægsseddel.
French: La tolérance de l'ulipristal acétate a été évaluée chez 4.718 femmes au cours du programme de développement clinique.
Danish: Sikkerheden ved ulipristalacetat er blevet vurderet hos 4.718 kvinder i det kliniske udviklingsprogram.
French: Parmi les femmes qui ont reçu ellaOne dans le cadre des études de phase III, seulement 0,4% ont signalé un saignement intermenstruel important.
Danish: Blandt de kvinder, der fik ellaOne i fase III-studierne, rapporterede kun 0,4 % om en kraftig intermenstruel blødning.
French: La sécurité pour un embryon humain est inconnue à doses répétées.
Danish: Sikkerheden for et menneskeligt embryo ved disse gentagne doser kendes ikke.
French: Des doses uniques atteignant 200 mg ont été utilisées chez des femmes sans problème de sécurité particulier.
Danish: Enkeltdoser på op til 200 mg er blevet anvendt til kvinder uden sikkerhedsovervejelser.
French: 59452 Lys-Lez-Lannoy France
Danish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrig
French: <{JJ/MM/AAAA}>
Danish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Danish: En risiko for ammede børn kan derfor ikke udelukkes.
French: Aucun effet nocif grave n'a été rapporté après la prise d'une dose plus élevée de ce médicament que celle recommandée.
Danish: Der er ikke blevet indberettet skadelige virkninger i forbindelse med indtagelse af en højere dosis af dette lægemiddel end anbefalet.
French: Il sera recommandé à la patiente de ne pas conduire de véhicule ou d'utiliser de machines si elle ressent ce genre de symptômes (voir rubrique 4.8).
Danish: Patienten skal informeres om ikke at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis hun har disse symptomer (se pkt.4.8).
French: Ce médicament convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes.
Danish: Dette lægemiddel er egnet til alle kvinder i den fødedygtige alder, herunder teenagere.
French: Les études de carcinogénicité (chez le rat et la souris) ont démontré que l'ulipristal acétate n'était pas cancérogène.
Danish: Karcinogenicitetsstudier (hos rotter og mus) viste, at ulipristalacetat ikke er karcinogent.
French: L'ulipristal acétate n'est un substrat ni pour l'OATP1B1 ni pour l'OATP1B3.
Danish: Ulipristalacetat er ikke substrat for OATP1B1 eller OATP1B3.
French: Ce retard était de plus de 20 jours chez 4% des femmes.
Danish: Forsinkelsen varede i længere tid end 20 dage hos 4 % af kvinderne.
French: Le but de ce registre sur le web est de réunir des informations sur la sécurité chez les femmes qui ont pris ellaOne pendant leur grossesse ou qui sont enceintes après la prise d'ellaOne.
Danish: Formålet med dette webbaserede register er at indsamle sikkerhedsoplysninger fra kvinder, som har taget ellaOne under graviditet, eller som bliver gravide efter indtagelse af ellaOne.
French: Essai randomisé contrôlé
Danish: Randomiseret kontrolleret studie
French: Dans les études de phase III, 82 femmes ont été incluses dans une étude plus d'une fois et ont donc reçu plus d'une dose d'ellaOne (73 femmes ont été incluses deux fois et 9 trois fois).
Danish: I fase III-studiet deltog 82 kvinder i studiet mere end én gang, og de fik derfor mere end én dosis ellaOne (73 rekrutteredes to gange, og 9 rekrutteredes tre gange).
French: Comme avec toute grossesse, la possibilité d'une grossesse extra-utérine doit être envisagée.
Danish: Som ved enhver graviditet skal muligheden for ekstrauterin graviditet overvejes.
French: Méthodes quotidiennes
Danish: Daglige metoder
French: Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez un bébé, n'allaitez pas pendant une semaine après avoir pris ce médicament.
Danish: Hvis du tager dette lægemiddel, mens du ammer et spædbarn, må du ikke amme i en uge efter dette lægemiddel.
French: Il existe de nombreux moyens de contraception différents et vous devriez trouver la méthode qui vous convient le mieux.
Danish: Der er mange forskellige typer prævention, og der burde kunne findes en, som passer til netop dig.
French: 1 : Brache et al, Contraception 2013 § : défini comme la présence du follicule dominant non rompu cinq jours après un traitement en phase folliculaire tardive * : comparé au lévonorgestrel
Danish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: defineret som tilstedeværelse af ikke-rumperet dominerende follikel fem dage efter behandling i sen follikulær fase.
French: Le code QR lié à la notice doit être inclus
Danish: QR-kode, der er knyttet til indlægssedlen, skal inkluderes.
French: Contenu de l'emballage et autres informations - Informations utiles concernant la contraception
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Nyttige oplysninger om prævention
French: ellaOne ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte
Danish: ellaOne virker ikke, hvis du allerede er gravid
French: Une minorité (8,7%) de femmes a signalé des saignements intermenstruels d'une durée moyenne de 2,4 jours.
Danish: En mindre del af kvinderne (8,7 %) rapporterede intermenstruel blødning, der varede i 2,4 dage i gennemsnit.
French: Quand les données des deux essais ont été réunies au moyen d'une méta-analyse, le risque d'une grossesse avec l'ulipristal acétate était réduit de façon significative par rapport au lévonorgestrel (p=0,046).
Danish: Når dataene fra de to studier blev kombineret via metaanalyse, var risikoen for graviditet med ulipristalacetat signifikant mindre end med levonorgestrel (p=0,046).
French: Cependant, il est important que toute grossesse chez une femme ayant pris ellaOne soit déclarée sur le site www.hra-pregnancyregistry.com.
Danish: Ikke desto mindre er det vigtigt, at enhver graviditet hos kvinder, der har taget ellaOne, indberettes til www.hra-pregnancy-registry.com.
French: Partager vos informations peut contribuer à aider ultérieurement des femmes à comprendre la sécurité et les risques d'ellaOne pendant une grossesse.
Danish: Ved at dele dine oplysninger kan du hjælpe andre kvinder fremover med at forstå sikkerheden eller risiciene ved ellaOne under graviditet.
French: Vous pouvez également déclarer cette information personnellement sur le site www.hra-pregnancy-registry.com.
Danish: Du kan også selv indberette disse oplysninger på www.hra-pregnancy-registry.com.
French: Voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité » pour de plus amples renseignements.
Danish: Se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed" for at få yderligere oplysninger.
French: Les données humaines limitées concernant l'exposition de la grossesse à ellaOne ne suggèrent aucune source de préoccupation.
Danish: Begrænsede humane data vedrørende eksponering for ellaOne antyder ingen sikkerhedsproblemer.
French: ellaOne ne peut pas être utilisé comme méthode de contraception régulière
Danish: ellaOne må ikke anvendes som almindelig prævention
French: Méthodes longue-durée
Danish: Langvarige metoder
French: Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher un début de grossesse.
Danish: Dette lægemiddel er et præventionsmiddel, som anvendes til at forhindre en graviditet i at begynde.
French: L'induction enzymatique disparaît lentement et les effets sur les concentrations plasmatiques de l'ulipristal acétate peuvent se manifester chez une femme même si elle a arrêté de prendre un inducteur enzymatique dans les 4 dernières semaines.
Danish: Enzyminduktion aftager langsomt, og der kan muligvis forekomme virkninger på plasmakoncentrationen af ulipristalacetat, selvom en kvinde er ophørt med at tage en enzyminducer inden for de sidste 4 uger.
French: Des résultats similaires ont été obtenus pour le métabolite actif mono-déméthylé.
Danish: Lignende resultater blev opnået for den aktive mono-demethylerede metabolit.
French: Pendant cette période, il est recommandé d'utiliser un tire-lait afin de maintenir la production de lait, mais de jeter votre lait.
Danish: I løbet dette tidsrum anbefales det, at du anvender en brystpumpe, så du kan opretholde mælkeproduktionen, men mælken skal kasseres.
French: Les rapports sexuels non protégés à quelque moment que ce soit au cours de votre cycle peuvent aboutir à une grossesse.
Danish: Ubeskyttet sex når som helst i løbet af din cyklus kan medføre graviditet.
French: Comme pour toute grossesse, votre médecin peut vouloir s'assurer qu'elle n'est pas extra-utérine.
Danish: Som ved enhver graviditet kan det være, at din læge ønsker at tjekke, at graviditeten ikke er uden for livmoderen.
French: Dans ce cas, le ritonavir pourrait réduire les concentrations plasmatiques de l'ulipristal acétate.
Danish: I sådanne tilfælde kan ritonavir eventuelt reducere plasmakoncentrationen af ulipristalacetat.
French: Si vous avez utilisé l'un des médicaments mentionnés ci-après au cours des 4 dernières semaines, ellaOne peut être moins approprié pour vous.
Danish: Hvis du har taget et eller flere af nedenstående lægemidler inden for de sidste 4 uger, kan ellaOne være mindre egnet til dig.
French: Il existe certaines données selon lesquelles l'efficacité de ce médicament serait moindre avec une augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC), mais ces données étaient limitées et non concluantes.
Danish: Der foreligger nogen dokumentation for, at dette lægemiddel kan være mindre effektivt ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI), men disse data er begrænsede og utilstrækkelige.
French: Il est important de savoir que la survenue de saignements utérins n'exclut pas la possibilité d'une grossesse extra-utérine.
Danish: Det er vigtigt at vide, at forekomst af uterin blødning ikke udelukker ektopisk graviditet.
French: Les informations concernant la toxicité sur la reproduction sont limitées en raison de l'absence de mesures d'exposition dans ces études.
Danish: Data fra studier af reproduktionstoksicitet er begrænsede, da eksponeringen ikke blev målt i disse studier.
French: L'utilisation d'ellaOne par des femmes souffrant d'asthme sévère et traitées par glucocorticoïdes oraux n'est pas recommandée.
Danish: Anvendelse hos kvinder med svær astma, der behandles med orale glukokortikoider, anbefales ikke.
French: Ce médicament n'affectera pas votre fertilité.
Danish: Dette lægemiddel påvirker ikke din frugtbarhed fremover.
French: Une étude observationnelle post-commercialisation évaluant l'efficacité et la sécurité d'ellaOne chez des adolescentes âgées de 17 ans ou moins n'a démontré aucune différence quant au profil de sécurité et d'efficacité par rapport à celui de femmes adultes de 18 ans et plus.
Danish: Et post marketing-overvågningsstudie, der evaluerede ellaOnes virkning og sikkerhed hos unge under 17 år eller yngre, viste ingen forskelle i sikkerheds- og virkningsprofilen sammenlignet med voksne kvinder i alderen 18 år og derover.
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise d'ellaOne, il vous est recommandé de demander à votre médecin d'enregistrer votre grossesse dans un registre officiel.
Danish: Hvis du bliver gravid, selvom du har taget ellaOne, anbefales det, at du beder din læge om at registrere din graviditet i et officielt register.
French: La méta-analyse de quatre études cliniques conduites avec ulipristal acétate, présentée ci-dessous, a exclu les femmes qui avaient eu d'autres rapports sexuels non protégés.
Danish: Meta-analysen af fire kliniske studier udført med ulipristalacetat, der præsenteres herunder, udelukkede kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
French: ellaOne n'empêche pas la survenue d'une grossesse dans tous les cas.
Danish: ellaOne forebygger ikke graviditet i alle tilfælde.
French: Dans la plupart des cas (88,2%), ce saignement était peu abondant (spotting).
Danish: I størstedelen af tilfældene (88,2 %) blev blødningen rapporteret som pletblødning.
French: IMC (kg/m2)
Danish: BMI (kg/m2)
French: Ce médicament fonctionne ainsi en retardant l'ovulation.
Danish: Som følge heraf virker dette lægemiddel ved at forsinke ægløsningen.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDEL SAMT AFFALD HERAF
French: Code ATC : G03AD02
Danish: ATC-kode: G03AD02.
French: Expérience post-commercialisation : les effets indésirables spontanés rapportés en expérience postcommercialisation sont similaires en nature et en fréquence à celles du profil de sécurité décrit au cours du programme de phase III.
Danish: Erfaringer efter markedsføring: De spontant indberettede bivirkninger efter markedsføring svarede i art og hyppighed til den sikkerhedsprofil, der blev beskrevet i fase III-programmet.
French: Seuls les préservatifs peuvent vous protéger des infections sexuellement transmissibles.
Danish: Kun kondomer beskytter mod seksuelt overførte infektioner.
French: Après la prise du comprimé, les règles peuvent parfois survenir quelques jours avant ou après la date prévue.
Danish: Efter indtagelse af tabletten kan menstruationen somme tider starte nogle få dage tidligere eller senere end forventet.
French: Effets potentiels de l'ulipristal acétate sur les autres médicaments
Danish: Potentiel risiko for, at ulipristalacetat kan påvirke andre lægemidler
French: Après avoir pris le comprimé, il est normal que vos règles suivantes soient quelques jours en retard.
Danish: Efter at du har taget tabletten, er det normalt, at din menstruation er nogle få dage forsinket.
French: INFORMATIONS UTILES SUR LA CONTRACEPTION DONNÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA CONTRACEPTION D'URGENCE
Danish: NYTTIGE OPLYSNINGER OM PRÆVENTION MERE OM NØDPRÆVENTION
French: Bien qu'aucun potentiel tératogène n'ait été observé, les données animales concernant la toxicité sur la reproduction sont insuffisantes (voir rubrique 5.3).
Danish: Selvom der ikke blev observeret noget teratogent potentiale, er dataene fra dyrestudier utilstrækkelige for så vidt angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
French: Si votre médecin ou tout autre professionnel de santé vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, informez votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis din læge eller andre sundhedspersoner har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du fortælle det til apotekspersonalet, inden du tager denne medicin.
French: L'administration de l'ulipristal acétate ne semble donc pas susceptible de modifier la clairance des médicaments qui sont métabolisés par ces enzymes.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at administration af ulipristalacetat vil ændre clearance af lægemidler, som metaboliseres vha. disse enzymer.
French: La pertinence clinique de cette interaction pour l'administration d'une dose unique d'ulipristal acétate en tant que contraception d'urgence n'est pas connue.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion ved indgivelse af en enkelt dosis ulipristalacetat som akut svangerskabsforebyggelse kendes ikke.
French: ellaOne contient du lactose
Danish: ellaOne indeholder lactose
French: Populations spécifiques
Danish: Specifikke populationer
French: Le métabolite mono-déméthylé possède une activité pharmacologique.
Danish: Den mono-demethylerede metabolit er farmakologisk aktiv.
French: Contraception d'urgence
Danish: Nødprævention
French: Voir la notice pour des informations complémentaires.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ellaOne lorsque vous utilisez (ou avez récemment utilisé) l'un des médicaments mentionnés ci-dessus.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager ellaOne, hvis du tager (eller fornylig har taget) et eller flere af de lægemidler, der er nævnt ovenfor.
French: L'ulipristal acétate a un effet embryolétal chez le rat, le lapin (à des doses répétées supérieures à 1 mg/kg) et le singe.
Danish: Ulipristalacetat har en embryoletal virkning hos rotter, kaniner (ved gentagne doser over 1 mg/kg) og aber på grund af dets virkningsmekanisme.
French: Elle ne doit en aucun cas remplacer une contraception régulière.
Danish: Den må aldrig erstatte almindelig svangerskabsforebyggelse.
French: Adolescentes : le profil de sécurité observé chez des femmes de moins de 18 ans, dans des études et post-commercialisation, est analogue à celui des adultes au cours du programme de phase III (voir rubrique 4.2).
Danish: Unge: Sikkerhedsprofilen observeret hos kvinder under 18 år i studier og efter markedsføring svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne i fase III-programmet (se pkt.
French: L'ulipristal acétate a également une forte affinité pour les récepteurs des glucocorticoïdes et des effets antiglucocorticoïdes ont été observés chez l'animal in vivo.
Danish: Ulipristalacetat har også høj affinitet til glukokortikoid-receptoren, og der er observeret antiglukokortikoid-virkning hos dyr in vivo.