FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Regelbunden övervakning av tidiga tecken eller symtom, t.ex. ödem, proteinuri och nedsatt njurfunktion rekommenderas, särskilt för patienter med högre risk för njursjukdom.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat časné příznaky nebo symptomy, např. edém, proteinurii a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Swedish: Tre enkla sätt att lindra influensaliknande symtom:
Czech: Tři jednoduché způsoby, jak mírnit příznaky podobné chřipce:
Swedish: Den kan användas för att uppnå ökningarna om 1/4 eller 1/2 dos.
Czech: Může být použita na dosažení ¼ nebo ½ dávek.
Swedish: AVONEX skall ges med försiktighet till patienter med tidigare krampsjukdom, till patienter som behandlas med antiepileptika, speciellt om epilepsin ej kontrolleras på ett adekvat sätt med antiepileptika (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Czech: Přípravek AVONEX je zapotřebí podávat s opatrností u pacientů se záchvaty v anamnéze, těm, kteří jsou léčeni antiepileptiky, zejména pokud není jejich epilepsie pod adekvátní kontrolou antiepileptiky (viz body 4.5 a 4.8).
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Swedish: Interferoner tillhör en grupp naturligt förekommande proteiner som produceras av eukaryota celler som svar på virusinfektion och andra biologiska inducerare.
Czech: Interferony tvoří rodinu přirozeně vznikajících proteinů, které produkují eukaryotické buňky v reakci na virovou infekci nebo jiné biologické induktory.
Swedish: - Om du har en svår depression eller har självmordstankar.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Swedish: Endokrina systemet ingen känd frekvens hypotyreoidism, hypertyreoidism
Czech: Endokrinní poruchy není známo hypotyreóza, hypertyreóza
Swedish: När du fortsätter med injektionerna minskar de influensaliknande symtomen gradvis.
Czech: Jak pokračujete v podávání injekcí, příznaky podobné chřipce postupně ubývají.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när AVONEX ges i kombination med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index och som till stor del är beroende av det hepatiska cytokrom P450-systemet för elimination, t.ex. vissa klasser av antiepileptika och antidepressiva.
Czech: Se zvýšenou pozorností je třeba postupovat při podávání přípravku AVONEX v kombinaci s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index a jejichž clearance je ve větší míře závislá na jaterním cytochromu P450 jako např. s některými skupinami antiepileptik a antidepresiv.
Swedish: Snabbt insatt behandling av nefrotiskt syndrom krävs och utsättning av behandlingen med Avonex bör övervägas.
Czech: Je vyžadována rychlá léčba nefrotického syndromu a je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Avonex.
Swedish: För att erhålla adekvat effekt bör en dos på 30 mikrogram en gång per vecka uppnås och upprätthållas efter den inledande titreringsperioden.
Czech: Aby se získala přiměřená účinnost, dávka by po úvodní periodě měla dosáhnout a udržovat se na 30 mikrogramech jednou týdně.
Swedish: 1Reaktioner vid injektionsstället som t.ex. smärta, inflammation och mycket sällsynt fall av abcess eller cellulit som kan kräva kirurgiskt ingrepp har rapporterats.
Czech: 1Byly hlášeny reakce v místě injekce včetně bolesti - zanícení a ve velmi vzácných případech absces nebo celulitida vyžadující i chirurgické ošetření.
Swedish: Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Avonex.
Czech: Někdy bude nutné připomenout ostatnímu ošetřujícímu personálu, že jste léčeni přípravkem Avonex.
Swedish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Czech: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Swedish: En minskning av risken att uppleva ytterligare en episod noterades i gruppen som behandlades med AVONEX.
Czech: Bylo sledováno snížení rizika vzniku druhé ataky ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Swedish: Inga teratogena effekter eller effekter på fosterutvecklingen har observerats men den tillgängliga informationen om effekter av interferon beta-1a under peri- och postnatalperioderna är begränsad.
Czech: Nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky nebo vliv na vývoj plodu, je však třeba poznamenat, že dostupné informace, týkající se vlivu interferonu beta-1a na peri- a postnatální vývoj jsou omezené.
Swedish: Tips: Om du vrider av skyddshylsan kan nålen också tas bort av misstag.
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
Swedish: Andra läkemedel och AVONEX
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AVONEX
Swedish: Avonex fungerar bäst när du använder det: - vid samma tidpunkt - en gång i veckan - regelbundet
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte: - ve stejnou dobu - jednou týdně - pravidelně
Swedish: Om du har en svår depression eller självmordstankar ska du inte använda Avonex.
Czech: Jestliže máte těžkou depresi nebo sebevražedné myšlenky, nesmíte přípravek Avonex používat.
Swedish: Begränsad information om överföring av interferon beta-1a till bröstmjölk, tillsammans med de kemiska/fysiologiska egenskaperna hos interferon beta, tyder på att nivåerna av interferon beta-1a som utsöndras i bröstmjölk är försumbara.
Czech: Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a do mateřského mléka spolu s chemickými / fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná.
Swedish: För närvarande finns det dessutom ingen väletablerad definition på en högriskpatient även om en mer försiktig inställning är att acceptera minst nio hyperintensiva T2-lesioner vid den första MRI-undersökningen och minst en ny T2- eller en ny kontrastladdande lesion på den uppföljande undersökningen minst tre månader efter den första.
Czech: V současnosti navíc není jasně stanovena definice vysoce rizikového pacienta a je akceptován spíše konzervativní přístup, nejméně devět T2 hyperintenzních lézí na počátečním záznamu a nejméně jedna nová T2 nebo jedna nová Gd-enhancující léze na následujícím záznamu, nejméně tři měsíce po počátečním.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter reducerar antikropparna aktiviteten av interferon beta-1a in vitro (neutraliserande antikroppar).
Czech: Protilátky u některých pacientů mohou redukovat aktivitu interferonu beta-1a in vitro (neutralizující protilátky).
Swedish: Skjut långsamt in kolven tills sprutan är tom.
Czech: Pomalu stlačujte píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Swedish: Säkerhet och effekt för AVONEX hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dětí ve věku do 12 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: - Självmordstankar.
Czech: - myšlenky na spáchání sebevraždy,
Swedish: Kronisk toxicitet: I en 26-veckors toxicitetsstudie med upprepad dosering på rhesusapa, med intramuskulär administrering en gång per vecka och i kombination med ett annat immunmodulerande agens (en monoklonal antikropp mot CD40-liganden), kunde ej något immunsvar mot interferon beta-1a eller några tecken på toxicitet påvisas.
Czech: Chronická toxicita: Ve 26-ti týdenní studii toxicity u makaků rhesus opakované intramuskulární dávky podávané jednou týdně v kombinaci s jiným imunomodulačním přípravkem, monoklonální protilátkou proti CD40 ligandu, se neprojevila žádná imunologická odpověď na interferon beta-1a ani žádné známky toxicity.
Swedish: Om man använder WHO:s (World Health Organisation) standard, International Standard for Interferon, innehåller 30 mikrogram AVONEX 6 miljoner IE antiviral aktivitet.
Czech: Podle standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) International Standard for Interferon, 30 mikrogramů přípravku AVONEX obsahuje 6 mil.m.j.
Swedish: Förbered spritkompresser och plåster (medföljer ej) vid behov.
Czech: Připravte alkoholové tampóny a náplasti (nejsou přiloženy), pokud je budete potřebovat.
Swedish: Proteinet i Avonex är tillverkat av exakt likadana ämnen som det interferon beta som finns i kroppen.
Czech: Bílkovina v přípravku Avonex je sestavena z přesně stejných složek jako interferon beta, který se nachází v lidském organismu.
Swedish: Lägg ner förpackningen på den.
Czech: Položte na něj vaničku.
Swedish: Om du glömmer din vanliga veckodos ska du göra injektionen så snart du kan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít svoji obvyklou týdenní dávku, aplikujte si injekci co nejdříve.
Swedish: - Patienter med aktuell svår depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a
Swedish: Om du t.ex. använder andra läkemedel eller tar ett blodprov kan Avonex påverka de andra läkemedlen eller blodprovsresultatet.
Czech: Například pokud Vám budou předepsána jiná léčiva nebo podstoupíte krevní vyšetření, přípravek Avonex může nepříznivě ovlivnit jiná léčiva nebo výsledky testu.
Swedish: Avonex och allergiska reaktioner.
Czech: Přípravek Avonex a alergické reakce.
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, särskilt läkemedel mot epilepsi eller depression.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště o těch, která se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
Swedish: Biverkningar som påvisats vid studier (kliniska prövningar och empiriska studier, med en uppföljningsperiod som sträcker sig från två till sex år) och andra biverkningar som anmälts vid bruk, med okänd frekvens, anges i tabellen nedan.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné ve studiích (klinických a observačních s dobou následného sledování od dvou do šesti let) a další nežádoucí účinky zjištěné na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh s neznámou frekvencí jsou uvedeny v následující tabulce.
Swedish: Titreringssatsen AVOSTARTCLIP är utformad enbart för att användas med den förfyllda sprutan.
Czech: Titrační souprava AVOSTARTCLIP je navržena pouze pro používání s předplněnou stříkačkou.
Swedish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Czech: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Swedish: Biogen Poland Sp. z o.o.
Czech: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Swedish: Notera dessa detaljer i fall du i framtiden tillfrågas om denna information.
Czech: Měl(a) byste si tyto údaje také zapsat pro případ, že budete na tyto údaje dotázán(a) v budoucnu.
Swedish: Neutraliserande antikroppar är associerade med en reduktion av de biologiska effekterna av AVONEX in vivo och kan potentiellt vara associerade med en reduktion av den kliniska effekten.
Czech: Neutralizující protilátky mohou způsobit in vivo redukci biologických účinků přípravku AVONEX s potenciální redukcí klinické účinnosti.
Swedish: Infektioner och infestationer ingen känd frekvens abcess vid injektionsstället1
Czech: Infekce a infestace není známo absces v místě injekce1
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Czech: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Swedish: • Vrid försiktigt nålen medurs tills den är ordentligt fäst, annars kan nålen läcka.
Czech: • Injekční jehlou opatrně otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud nebude pevně připevněna, jinak by jehla dobře netěsnila.
Swedish: De uppstår endast i samband med att du injicerar och effekterna försvinner sedan snabbt.
Czech: Stává se to pouze po podání injekce a tyto účinky brzy pominou.
Swedish: 4 förfyllda pennor.
Czech: 4 předplněná pera.
Swedish: Detta gäller alla läkemedel, även receptfria sådana.
Czech: To se týká jakýchkoliv jiných léčiv včetně těch, která jsou dostupná bez lékařského předpisu.
Swedish: Ej relevant.
Czech: Je to vzácné.
Swedish: Pediatrisk population: Säkerhet och effekt av AVONEX hos ungdomar mellan 12 och 16 år har ännu inte fastställts.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dospívajících ve věku od 12 do 16 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: En dubbelblind randomiserad dosjämförande studie med 802 patienter med skovvis förlöpande MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) visade inte någon signifikant skillnad eller trend mellan 30 mikrograms- och 60 mikrogramsdoserna av AVONEX med avseende på kliniska parametrar eller allmänna MRI-parametrar.
Czech: Dvojitě zaslepená randomizovaná studie srovnávající dávkování u 802 pacientů s recidivující roztroušenou sklerosou (AVONEX 30 mikrogramů n=402, AVONEX 60 mikrogramů n=400) neprokázala statisticky významný rozdíl ani trend v klinických nebo běžných MRI parametrech při dávce 30 mikrogramů a 60 mikrogramů.
Swedish: - Patienter som tidigare drabbats av överkänslighet mot naturligt eller rekombinant β-interferon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: - Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Swedish: Se till att pennans fönster är synliga.
Czech: Přesvědčte se, že okénko pera je vidět.
Swedish: Titrering med användning av den förfyllda sprutan kan ske genom att behandlingen inleds med stegvisa ökningar om 1/4 dos per vecka så att full dos (30 mikrogram/vecka) uppnås i den fjärde veckan.
Czech: Pomocí předplněné stříkačky lze podávat na začátku léčby 1/4 dávky jednou týdně, přičemž plná dávka (30 mikrogramů/týden) se dosáhne ve čtvrtém týdnu.
Swedish: Din läkare kan ge dig en Avostartclip-titreringssats som gör att du kan öka din dos gradvis i början av behandlingen för att begränsa influensaliknande symtom.
Czech: Váš lékař Vám může poskytnout titrační soupravu Avostartclip, která Vám umožní postupně zvyšovat Vaši dávku na začátku léčby kvůli potlačení příznaků podobných chřipce.
Swedish: De kliniska studierna indikerar att patienter med MS kan erhålla AVONEX och kortikosteroider eller ACTH under skov.
Czech: Z provedených klinických studií vyplývá, že pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni
Czech: Plicní arteriální hypertenze
Swedish: Patienttid är summan av de enskilda tidsenheter som patienten i studien exponerats för Avonex innan patienten erfar biverkningen.
Czech: Pacient-čas je součtem jednotlivých časových jednotek, kdy pacient ve studii byl vystaven přípravku AVONEX předtím, než se projevil nežádoucí účinek.
Swedish: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Czech: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Swedish: Fortsätt att injicera på den nya veckodagen varje vecka.
Czech: Pokračujte každý týden v injekcích v tento nový den.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil.
Czech: Pokud cítíte závrať, neřiďte.
Swedish: Blodproppar i de små blodkärlen, som kan påverka njurarna (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom).
Czech: - krevní sraženiny v malých cévách, které mohou ovlivnit funkci ledvin (trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom).
Swedish: AVONEX bör ges med försiktighet till patienter med tidigare eller aktuella depressiva tillstånd, speciellt till sådana med självmordstankar i anamnesen (se avsnitt 4.3).
Czech: AVONEX by měl být podáván s opatrností pacientům s dřívějšími nebo stávajícími depresivními poruchami, zejména těm, u kterých se objevily sebevražedné myšlenky (viz bod 4.3).
Swedish: Biogen GmbH
Czech: Deutschland Biogen GmbH
Swedish: Detta minskar risken för irritation i huden eller muskeln.
Czech: Znamená to menší riziko či podráždění kůže a svalu.
Swedish: Symtomen är vanligare i början av Avonex-behandlingen.
Czech: Příznaky jsou častější na počátku používání přípravku Avonex.
Swedish: När du är klar med injektionen placerar du nålen och sprutan i en särskild behållare (behållare för vassa föremål), inte bland vanliga sopor.
Czech: Po podání každé injekce uložte jehlu a injekční stříkačku do speciální nádoby (například do nádoby na ostré odpadky), ne do běžného odpadu.
Swedish: 3En synkopeepisod kan inträffa efter AVONEX-injektion, vanligtvis som en enstaka händelse, normalt framträdande i början av behandlingen och inte återkommande vid efterföljande injektioner.
Czech: 3Po aplikaci injekce přípravku AVONEX může dojít k epizodě synkopy, za normálních okolností to je jediná epizoda, která se objeví na počátku léčby a neobjeví se při následujících aplikacích.
Swedish: Efter intramuskulär administrering av AVONEX uppnås maximal antiviral aktivitet 5-15 timmar efter given dos och avtar med en halveringstid på cirka 10 timmar.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku AVONEX dosahuje jeho sérová antivirová aktivita vrcholu za 5 až 15 hodin a poté klesá s poločasem cca 10 hodin.
Swedish: Det ger en fingervisning om hur stor risken är att du får liknande biverkningar.
Czech: To Vám poskytuje představu o tom, jak je pravděpodobné, že se podobné nežádoucí účinky vyskytnou i u Vás.
Swedish: Avonex Pen levereras i förpackningar om fyra eller tolv för en eller tre månaders injektioner.
Czech: Pera Avonex Pen jsou dodávána v baleních po čtyřech nebo dvanácti, k aplikaci injekcí na jeden nebo tři měsíce.
Swedish: I en post-hoc-analys uppvisade de patienter som hade en baslinje-MRT med minst en kontrastladdande lesion och nio T2-lesioner en 2-årsrisk att drabbas av en andra episod på 56 % i placebogruppen och 21 % i den AVONEX-behandlade gruppen.
Czech: V následné analýze měli pacienti s basální MRI s nejméně jednou Gd enhancující lézí a devíti T2 lézemi dvouleté riziko vzniku druhé příhody 56 % v placebové skupině a 21 % ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Swedish: Biogen Italia s.r.l.
Czech: Italia Biogen Italia s.r.l.
Swedish: • Kontrollera att säkerhetslåset har utlösts.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Swedish: Dessa omfattar MHC klass I, Mx-protein, 2'/5'-oligoadenylatsyntetas, beta-2-mikroglobulin och neopterin.
Czech: Patří k nim Mx protein (třída 1 hlavního histokompatibilního systému, MHC), 2'/5'oligoadenylát syntetáza, β2-mikroglobulin a neopterin.
Swedish: Varje spruta är förpackad i en försluten plastbehållare.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v zatavené plastové vaničce.
Swedish: Ta din Avonex-injektion precis före sänggåendet.
Czech: Injekci přípravku Avonex si podávejte těsně před ulehnutím ke spánku.
Swedish: Influensaliknande symtom tenderar att vara mest framträdande under behandlingens inledning och minskar i frekvens vid fortsatt behandling.
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
Swedish: Eftersom Avonex är baserat på ett protein finns det en liten risk för allergisk reaktion.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Avonex je na bázi proteinů, existuje zde malá pravděpodobnost alergické reakce.
Swedish: Tecken på leverskada hos patienter bör monitoreras och försiktighet iakttas när interferoner används samtidigt med andra läkemedel associerade med risk för leverskada.
Czech: Pacienti mají být sledováni s ohledem na příznaky jaterního postižení a je nutná opatrnost při současném podávání interferonů s jinými léčivými přípravky, kde je možnost postižení jaterní funkce.
Swedish: Ett alternativt titreringsschema är att inleda behandlingen med cirka 1/2 dos AVONEX en gång per vecka innan man ökar till full dos.
Czech: Pro alternativní titrační rozpis lze podat na začátku léčby přibližně ½ dávky přípravku AVONEX jednou týdně a potom zvýšit na plnou dávku.
Swedish: Kontrollera att skyddshatten är intakt och inte öppnats.
Czech: Přesvědčte se, že bezpečnostní kryt je neporušený a že nebyl otevřen.
Swedish: Avonex och allergiska reaktioner
Czech: Přípravek Avonex a alergické reakce
Swedish: Karcinogenicitet: Uppgifter om karcinogenicitet för interferon beta-1a från djur och människor saknas.
Czech: Kancerogenita: Žádné údaje o kancerogenitě interferonu beta-1a u zvířat ani u člověka nejsou dostupné.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för AVONEX har studerats indirekt med en analysmetod som mäter antiviral aktivitet av interferon.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku AVONEX (interferonu beta-1a) byl studován nepřímo pomocí metod umožňujících měřit antivirovou aktivitu interferonu.
Swedish: Den kumulativa andel patienter som i studien utvecklade progredierande funktionsnedsättning (enligt Kaplan-Meiers livstabellsanalys) efter två år var 35 % för placebobehandlade patienter och 22 % för AVONEX -behandlade patienter.
Czech: Kumulativní procento pacientů, u nichž došlo na konci druhého roku k progresi invalidizace (podle Kaplan-Meierovy analýzy životních tabulek) činilo 35 % u nemocných, jimž bylo podáváno placebo, a 22 % u těch, kteří byli léčeni přípravkem AVONEX.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet på etiketten på Avonex Pen.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na štítku Avonex Pen.
Swedish: Omhändertagande av avfallet
Czech: Řádná likvidace odpadu
Swedish: Använd Avonex Pen strax före läggdags.
Czech: Používejte Avonex Pen těsně před spaním.
Swedish: Om TMA diagnostiseras krävs snabb behandling (överväg plasmabyte), och omedelbar utsättning av Avonex rekommenderas.
Czech: Jestliže je diagnostikována TMA, je třeba okamžitě zahájit léčbu (a zvážit výměnu plazmy), přičemž se doporučuje okamžitě přerušit léčbu přípravkem Avonex.
Swedish: Biogen Finland Oy
Czech: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Swedish: Vänta sedan en vecka innan du använder Avonex Pen igen.
Czech: Poté vynechejte týden, než opět použijete Avonex Pen.
Swedish: CNS-relaterade biverkningar kan hos känsliga patienter till viss del påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Czech: Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Swedish: Begränsade publicerade data tyder på att säkerhetsprofilen hos ungdomar från 12 till 16 år som behandlas med AVONEX 30 mikrogram i.m.
Czech: Omezený počet v literatuře publikovaných údajů naznačuje, že bezpečnostní profil dospívajících ve věku od 12 do 16 let, kterým je intramuskulárně podáván přípravek AVONEX v dávce 30 mikrogramů jednou týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu dospělých.
Swedish: • Avonex ska injiceras i en muskel t.ex. i övre delen av låret.
Czech: • Přípravek Avonex se aplikuje do svalu, například do horní části stehenního svalu.
Swedish: Avonex verkar kunna hindra kroppens immunförsvar från att angripa myelinet.
Czech: Zdá se, že přípravek Avonex působí tak, že zastavuje útoky obranného systému Vašeho organismu proti myelinu.
Swedish: • Patienter som har upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv MS (se avsnitt 5.1).
Czech: • pacientů s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, která je natolik závažná, že k léčbě je nutné podat intravenózně kortikoidy, jiná možná diagnóza byla vyloučena a bylo u nich stanoveno vysoké riziko rozvoje klinicky nesporné roztroušené sklerózy (viz bod
Swedish: Avonex tillverkas av:
Czech: Avonex vyrábí:
Swedish: • Håll Avonex Pen så att skyddshatten pekar uppåt.
Czech: • Držte Avonex Pen tak, aby bezpečnostní kryt směřoval vzhůru.
Swedish: Om du har en depression kan läkaren ändå skriva ut Avonex till dig, men det är viktigt att du talar om för läkaren om du har haft en depression eller likartade problem som påverkar din sinnesstämning.
Czech: Jestliže máte depresi, Váš lékař Vám může přesto přípravek Avonex předepsat, ale je důležité, abyste svému lékaři sdělili, že jste měli depresi nebo jakékoliv podobné problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady.
Swedish: Subkutan administrering kan inte ersätta intramuskulär administrering.
Czech: Intramuskulární podání nelze nahradit podáním subkutánním.
Swedish: • Patienter som diagnostiserats med multipel skleros (MS), fortlöpande i skov.
Czech: • pacientů s diagnózou relabující sclerosis multiplex - roztroušenou sklerózou (RS).
Swedish: Använd INTE Avonex om du upptäcker att: - Den förfyllda sprutan är trasig.
Czech: Nepoužívejte přípravek Avonex, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněná injekční stříkačka rozbitá.