FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Calcium channel blockers, including amlodipine, should be used with caution in patients with congestive heart failure, as they may increase the risk of future cardiovascular events and mortality.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując antagonstów wapnia, w tym amlodypinę, u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, gdyż mogą zwiększać ryzyko przyszłych zdarzeń oraz śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
English: Reproductive studies in rats and mice have shown delayed date of delivery, prolonged duration of labour and decreased pup survival at dosages approximately 50 times greater than the maximum recommended dosage for humans based on mg/kg.
Polish: Badania wpływu na rozród przeprowadzone na szczurach i myszach wykazały opóźnienie daty porodu, wydłużenie czasu trwania porodu i zmniejszoną przeżywalność potomstwa po zastosowaniu amlodypiny w dawkach mniej więcej 50-kronie większych od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi, w mg/kg masy ciała.
English: • Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, ust lub języka,
English: Hypokalaemia may result in muscle spasms and/or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain antiarrhythmic medicinal products.
Polish: Hipokaliemia może spowodować skurcze mięśni i (lub) wyraźne zaburzenia rytmu serca związane z równoczesnym przyjmowaniem glikozydów naparstnicy lub niektórych leków przeciwarytmicznych.
English: Very limited safety data are available for patients aged >75 years or patients with major cardiovascular co-morbidities.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku >75 lat lub u pacjentów z poważnymi współistniejącymi chorobami układu krążenia są bardzo ograniczone.
English: - if you are taking any of the following medicines: ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections), quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: cyklosporynę (lek stosowany po przeszczepieniu narządu w celu zapobieżenia jego odrzuceniu lub w innych stanach, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów lub atopowym zapaleniu skóry) itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) chinidynę (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
English: The fixed dose combination should only be used after a stable effect on the monocomponents, given concurrently, has been established after dose titration.
Polish: Produkt złożony należy stosować wyłącznie po uzyskaniu stabilnego działania pojedynczych składników podawanych jednocześnie w oddzielnych tabletkach, uzyskanego w wyniku stopniowego zwiększania dawki.
English: Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
Polish: Hiperurykemia, hipomagnezemia, hiponatremia
English: • swelling of hands, ankles and feet (peripheral oedema).
Polish: • obrzęk rąk, kostek i stóp (obrzęk obwodowy).
English: The incidence of peripheral oedema for Rasitrio in a short-term double active-controlled study was 7.1% compared to 8.0% for aliskiren/amlodipine, 4.1% for amlodipine/hydrochlorothiazide and 2.0% for aliskiren/hydrochlorothiazide dual combinations.
Polish: Częstość występowania obrzęków obwodowych w grupie otrzymującej Rasitrio w krótkookresowym badaniu kontrolowanym dwiema substancjami czynnymi wyniosła 7,1% w porównaniu do 8,0% w grupie aliskirenu/amlodypiny, 4,1% w grupie amlodypiny/hydrochlorotiazydu i 2,0% w grupie aliskirenu/hydrochlorotiazydu podawanych w postaci produktów złożonych.
English: The concomitant use of CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, hypericum perforatum) may give a lower plasma concentration of amlodipine.
Polish: Jednoczesne stosowanie induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) może powodować zmniejszenie stężenia amlodypiny w osoczu.
English: Store Rasitrio tablets in the original package in order to protect from moisture.
Polish: Tabletki Rasitrio należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
English: When administered with atorvastatin, steady-state aliskiren AUC and Cmax increased by 50%.
Polish: Po podaniu z atorwastatyną, wartości AUC i Cmax aliskirenu w stanie stacjonarnym zwiększyły się o 50%.
English: • sensation of numbness or tingling with sensation of burning in fingers and toes
Polish: • uczucie drętwienia lub mrowienia, któremu towarzyszy uczucie pieczenia palców rąk i stóp
English: Treatment with Rasitrio should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Polish: Stosowanie produktu Rasitrio można rozpocząć dopiero po wyrównaniu hipokaliemii i jakiejkolwiek występującej równocześnie hipomagnezemii.
English: Angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często
English: • rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Polish: • wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (rekacje nadwrażliwości)
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
English: - amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms.
Polish: - amiodaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca.
English: - Alcohol, barbiturates or narcotics
Polish: Ostrożność wymagana przy jednoczesnym stosowaniu - Alkohol, barbiturany i leki narkotyczne
English: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing experience (see section 4.4).
Polish: Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne zgłaszano również po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu (patrz punkt 4.4).
English: • angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet,
Polish: • obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp,
English: Extreme caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Polish: Zaleca się zachować wyjątkową ostrożność, w tym częściej monitorować ciśnienie tętnicze krwi (patrz punkty 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2).
English: Store Rasitrio tablets in the original package in order to protect from moisture and light.
Polish: Tabletki Rasitrio należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
English: • allergic reaction with symptoms such as rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing,
Polish: • reakcja alergiczna z takimi objawami jak wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy
English: In clinical trials low blood pressure occurred more frequently in patients taking Rasitrio than those taking only dual combinations of aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochlorothiazide or amlodipine/hydrochlorothiazide (see section 2).
Polish: W badaniach klinicznych niskie ciśnienie tętnicze krwi występowało częściej u pacjentów przyjmujących lek Rasitrio niż u pacjentów stosujących jedynie kombinacje dwóch składników aliskiren/amlodypina, aliskiren/hydrochlorotiazyd lub amlodypina/hydrochlorotiazyd (patrz punkt 2).
English: Severe hepatic impairment.
Polish: Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
English: Rasitrio is used to treat high blood pressure in adult patients who have their blood pressure already controlled by aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide taken as separate medicines given at the same time.
Polish: Rasitrio jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych, których ciśnienie tętnicze krwi jest już kontrolowane za pomocą aliskirenu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu przyjmowanych równocześnie w postaci osobnych leków.
English: With aliskiren, the most likely manifestation of overdose would be hypotension, related to the antihypertensive effect of aliskiren.
Polish: Podczas stosowania aliskirenu, najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest niedociśnienie tętnicze, związane z przeciwnadciśnieniowym działaniem aliskirenu.
English: In hypertensive patients with normal renal function, therapeutic doses of amlodipine resulted in a decrease in renal vascular resistance and an increase in glomerular filtration rate and effective renal plasma flow without change in filtration fraction or proteinuria.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem i z prawidłową czynnością nerek, dawki terapeutyczne amlodypiny skutkowały zmniejszeniem nerkowego oporu naczyniowego i zwiększeniem współczynnika przesączania kłębuszkowego oraz efektywnego nerkowego przepływu osocza, bez zmiany frakcji przesączania lub występowania białkomoczu.
English: When Rasitrio is used in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum electrolytes including potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Polish: Podając Rasitrio pacjentom z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresową kontrolę elektrolitów w surowicy krwi, w tym stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
English: Patients were force-titrated to higher doses after 4 weeks for an additional 4 weeks of double-blind treatment to aliskiren/amlodipine/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipine 300/10 mg and amlodipine/HCTZ 10/25 mg.
Polish: Po upływie 4 tygodni pacjentom obowiązkowo zwiększano dawki leków, które stosowano metodą ślepej próby przez kolejne 4 tygodnie leczenia, do dawek aliskiren/amlodypina/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodypina 300/10 mg i amlodypina/HCTZ 10/25 mg.
English: Caution should be exercised when administering Rasitrio in patients with mild to moderate hepatic impairment or patients with progressive liver disease.
Polish: Należy zachować ostrożność podając produkt leczniczy Rasitrio u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu od łagodnego do umiarkowanego lub u pacjentów z postępującą chorobą wątroby.
English: In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, podawanie aliskirenu raz na dobę w dawkach 150 mg i 300 mg spowodowało zależne od dawki zmniejszenie zarówno skurczowego jak i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi, które utrzymywało się przez cały okres 24 godzin do podania kolejnej dawki (utrzymując korzystne działanie we wczesnych godzinach porannych), przy średnim współczynniku T/P (trough-to-peak ratio) dla ciśnienia rozkurczowego do 98% dla dawki 300 mg.
English: Very common Increases in cholesterol and triglycerides Rare
Polish: Zwiększenie stężeń cholesterolu i triglicerydów
English: - medicines that may increase blood sugar level, such as beta blockers and diazoxide.
Polish: - leki, które mogą zwiększyć stężenie cukru we krwi takie jak leki beta-adrenolityczne i diazoksyd - steroidy.
English: - Non-depolarising skeletal muscle relaxants Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Polish: - Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie szkieletowe Tiazydowe leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd, nasilają działanie leków zwiotczających mięśnie szkieletowe takich jak pochodne kurary.
English: • abnormal liver function test
Polish: • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
English: Torasemide renal excretion is known to be mediated by organic anion transporters (OATs).
Polish: Uważa się, że wydalanie torasemidu przez nerki odbywa się za pośrednictwem nośników anionów organicznych (OAT).
English: - iodine contrast media (agents used for imaging examinations).
Polish: - jodowane środki kontrastowe (leki stosowane do badań obrazowych).
English: Extreme caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Polish: Należy zachować nadzwyczajną ostrożność, w tym częściej monitorować ciśnienie tętnicze krwi (patrz punkty 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2).
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
English: If any of the above applies to you, do not take Rasitrio and talk to your doctor.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy zażywać leku Rasitrio i należy skonsultować się z lekarzem.
English: Other inducers of P-gp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren.
Polish: Inne induktory P-gp (ziele dziurawca zwyczajnego) mogą zmniejszać dostępność biologiczną aliskirenu.
English: One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1,500 mg/kg/day were not statistically significant.
Polish: Jeden przypadek gruczolaka okrężnicy i jeden przypadek gruczolakoraka kątnicy odnotowane u szczurów po podaniu dawki 1500 mg/kg mc./dobę nie były statystycznie istotne.
English: - Iodine contrasting agents
Polish: - Jodowe środki kontrastujące
English: Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Polish: Do czynników ryzyka sprzyjających wystąpieniu jaskry ostrej zamykającego się kąta może należeć alergia na sulfonamidy lub penicylinę w wywiadzie.
English: Medicinal products affecting serum potassium levels: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Polish: Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy: Działanie aliskirenu oszczędzające potas zmniejsza utratę potasu wywołaną przez hydrochlorotiazyd.
English: Rasitrio combines three antihypertensive active substances with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: aliskiren belongs to the direct renin inhibitor class, amlodipine to the calcium channel blocker class and hydrochlorothiazide to the thiazide diuretics class.
Polish: Rasitrio stanowi połączenie trzech substancji o działaniu przeciwnadciśnieniowym o uzupełniających się mechanizmach działania w celu uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem: aliskirenu należącego do grupy bezpośrednich inhibitorów reniny, amlodypiny należącej do grupy antagonistów wapnia i hydrochlorotiazydu z grupy tiazydowych leków moczopędnych.
English: Caution should be exercised when administering Rasitrio to patients with mild to moderate hepatic impairment or progressive liver disease (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Rasitrio u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
English: • liver disorder which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
Polish: • zaburzenia wątroby, które mogą występować z zażółceniem skóry i oczu lub ciemnym zabarwieniem moczu
English: No data is available in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and ≥177 μmol/l or 2.00 mg/dl in men and/or estimated glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Polish: Brak dostępnych danych pochodzących od pacjentów z nadciśnieniem i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥150 μmol/l lub 1,70 mg/dl u kobiet i ≥177 μmol/l lub 2,00 mg/dl u mężczyzn i (lub) współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), dodatnim wywiadem w kierunku dializoterapii, zespołu nerczycowego lub nadciśnienia naczynio-nerkowego.
English: Angiotensin II causes blood vessels to tighten, which raises blood pressure.
Polish: Angiotensyna II powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co zwiększa ciśnienie tętnicze.
English: • swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema)
Polish: • obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)
English: No interactions - In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin,
Polish: Brak interakcji - W badaniach klinicznych dotyczących interakcji, amlodypina nie miała wpływu na farmakokinetykę atorwastatyny, digoksyny, warfaryny oraz cyklosporyny.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
English: Preclinical evaluations to support the administration of hydrochlorothiazide in humans included in vitro genotoxicity assays and reproductive toxicity and carcinogenicity studies in rodents.
Polish: W celu potwierdzenia stosowania hydrochlorotiazydu u ludzi, przeprowadzono badania przedkliniczne na gryzoniach, obejmujące in vitro oznaczenia genotoksyczności i toksycznego wpływu na układ rozrodczy oraz badania rakotwórczości.
English: However, the use of aliskiren is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednak stosowania aliskirenu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
English: Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasitrio in the following cases:
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Rasitrio może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze w następujących przypadkach:
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Polish: Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą zwiększać ryzyko zdarzeń niepożądanych powodowanych przez amantadynę.
English: - Medicinal products affecting serum sodium level The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Polish: - Produkty lecznicze wpływające na stężenie sodu w surowicy krwi Działanie leków moczopędnych polegające na zmniejszaniu stężenia sodu mogą nasilać następujące równocześnie podawane produkty lecznicze: leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe itp.
English: - Beta blockers and diazoxide
Polish: - Leki beta-adrenolityczne i diazoksyd
English: - Amantadine
Polish: - Amantadyna
English: During the first 4 weeks of double-blind treatment, patients received triple combination aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) 150/5/12.5 mg (N=308), or dual combinations of aliskiren/HCTZ 150/12.5 mg (N=295), aliskiren/amlodipine 150/5 mg (N=282) and amlodipine/HCTZ 5/12.5 mg (N=295).
Polish: Podczas pierwszych 4 tygodni leczenia metodą podwójnie ślepej próby pacjenci otrzymywali produkt złożony zawierający 3 substancje czynne aliskiren/amlodypinę/hydrochlorotiazyd (HCTZ) w dawce 150/5/12,5 mg (n=308) lub produkty złożone zawierające dwie substancje czynne: aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (n=295), aliskiren/amlodypinę 150/5 mg (n=282) oraz amlodypinę/HCTZ 5/12,5 mg (n=295).
English: Peripheral oedema is a known, dose-dependent adverse reaction of amlodipine and has also been reported with aliskiren therapy in post-marketing experience.
Polish: Obrzęki obwodowe są znanym działaniem niepożądanym amlodypiny zależnym od dawki i był on również zgłaszany po zastosowaniu aliskirenu w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
English: When combined, the consolidated effects of inhibition of the reninangiotensin-aldosterone system, calcium channel-mediated vasodilatation and sodium chloride excretion result in a reduction of blood pressure to a greater degree than the corresponding dual combinations.
Polish: Po połączeniu tych substancji uzyskany efekt zahamowania układu reninaangiotensyna-aldosteron, rozszerzenia naczyń za pośrednictwem kanału wapniowego i wydalania chlorku sodu skutkuje istotniejszym obniżeniem ciśnienia tętniczego niż po podaniu produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne.
English: Hypertonia, peripheral neuropathy
Polish: Wzmożone napięcie, neuropatia obwodowa
English: or an “angiotensin II receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - medicines used to control heart rhythm.
Polish: ramipryl lub blokery receptora angiotensyny II takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan itp. - leki kontrolujące rytm serca.
English: - if you have renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń zaopatrujących jedną lub obydwie nerki).
English: Patients should be rehydrated before administration.
Polish: Przed podaniem tych leków pacjenta należy ponownie nawodnić.
English: Very limited data are available on the use of Rasitrio in patients aged 75 years or older (see section 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 75 lat i powyżej) Dane dotyczące stosowania produktu Rasitrio u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych są bardzo ograniczone (patrz punkt 5.2).
English: Renal clearance of lithium is reduced by thiazides, therefore the risk of lithium toxicity may be increased with hydrochlorothiazide.
Polish: Tiazydy zmniejszają klirens nerkowy litu, z tego względu stosowanie hydrochlorotiazydu może zwiększać ryzyko zatrucia litem.
English: Do not take Rasitrio and talk to your doctor if you are taking any of the following medicines: - ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection and also in other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis).
Polish: Nie należy przyjmować leku Rasitrio i należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepieniu w celu zapobiegnięcia odrzuceniu organu lub w leczeniu innych chorób, np. reumatoidalnego zapalenia stawów lub atopowych stanów zapalnych skóry).
English: The most likely manifestation of overdose for Rasitrio would be hypotension, related to the antihypertensive effect of the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Polish: Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania produktu leczniczego Rasitrio jest niedociśnienie tętnicze, związane z przeciwnadciśnieniowym działaniem połączenia aliskirenu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu.
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49x1 tablet.
Polish: Część opakowania zbiorczego, składającego się z 2 opakowań, z których każde zawiera 49x1 tabletka.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu leczniczego Rasitrio jest przeciwwskazane w przypadku występowania objawowej hiperurykemii (patrz punkt 4.3).
English: Haemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction.
Polish: Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego