FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lornoksikaamia erittyy imettävien rottien maitoon suhteellisen suuria pitoisuuksia.
Estonian: Imetavatel rottidel eritus lornoksikaam rinnapiima üsna suures kontsentratsioonis.
Finnish: Lornoksikaamin ottaminen aterian yhteydessä pienentää Cmax-arvoa noin 30 % ja suurentaa Tmax-arvoa 1,5 tunnista 2,3 tuntiin.
Estonian: Lornoksikaami manustamisel koos toiduga väheneb maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) umbes 30% võrra ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (Tmax) aga pikeneb 1,5-lt tunnilt 2,3 tunnini.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINTA SISÄLTÄVÄ AMPULLI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL AMPULL LAHUSTIGA
Finnish: Mitä Xefo Rapid on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefo Rapidia Miten Xefo Rapidia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefo Rapidin säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Xefo Rapid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xefo Rapid võtmist Kuidas Xefo Rapid't võtta
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Täidetakse riiklikult
Finnish: 4 mg lornoksikaamia kolmesti päivässä tai 8 mg kahdesti päivässä on vähintään yhtä tehokas kuin 50 mg diklofenakia kolmesti päivässä ja 500 mg naprokseenia kahdesti päivässä.
Estonian: Lornoksikaam 4 mg kolm korda päevas või 8 mg kaks korda päevas on vähemalt sama efektiivne kui diklofenak 50 mg kolm korda päevas ja naprokseen 500 mg kaks korda päevas.
Finnish: Injektiokuiva-aine, 8 mg: ruskea lasinen (tyypin I) injektiopullo (4R/8R), jossa on kumitulppa ja joka on suljettu alumiinisella, irtinapsautettavalla korkilla.
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks, 8 mg: läbipaistmatu (I-tüüpi) klaasviaal (4R/8R), suletud kummikorgi ja alumiiniumist kaanega.
Finnish: Valmisteyhteenvetoa koskevat suositukset Käyttöaiheet - Valmisteyhteenvedon kohta 4.1
Estonian: Näidustused - ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.1
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Ydin:
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Finnish: Xefon kaltaisten lääkkeiden käyttöön saattaa liittyä pieni suurentunut sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riski.
Estonian: Ravimid nagu Xefo võivad olla seotud südamelihaseinfarti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Xefo Rapidilla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo Rapid ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Finnish: Kuiva-aine: keltainen, kiinteä aine
Estonian: Pulber: kollane, tahke aine.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin potilaille, joilla oli särkyä kiilautuneen kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen, kalvopäällysteisten lornoksikaami Rapid -tablettien vaikutuksen todettiin alkavan nopeammin kuin kalvopäällysteisten lornoksikaamitablettien.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis viidi läbi lõualuus peetunud kolmanda tagapurihamba kirurgilise eemaldamisega patsientidel, saabus Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide kasutamisel valuvaigistav toime kiiremini kui Xefo õhukese polümeerikattega tablettide korral.
Finnish: Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, tulee harkita annoksen pienentämistä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel tuleb kaaluda kasutatava annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Vakavia virtsaelinten, keskushermoston ja ihon reaktioita ei ole raportoitu.
Estonian: Raskeid kuseteede, kesknärvisüsteemi ja nahareaktsioone ei ole esinenud.
Finnish: Tässä selosteessa esitetään:
Estonian: Arvestades, et:
Finnish: Jos lääkevalmisteessa näkyy merkkejä pilaantumisesta, valmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Silmaga nähtavate riknemistunnuste korral tuleb lahus hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Finnish: Jos potilaalla on hoitamaton korkea verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, todettu iskeeminen sydänsairaus, perifeerinen valtimosairaus ja/tai aivoverisuonten sairaus, lornoksikaamihoitoa tulee antaa vain huolellisen harkinnan jälkeen.
Estonian: Ravile allumatu hüpertensiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, diagnoositud südame isheemiatõve, perifeersete arterite haiguse ja/või aju veresoonkonna haigustega patsiente tohib lornoksikaamiga ravida alles pärast hoolikat kaalumist.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 250 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 250 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Infektiot Harvinaiset: faryngiitti.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Harv: farüngiit.
Finnish: Käyttöaihe - kipu
Estonian: Näidustus - valu
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Finnish: Samanaikainen NSAID- ja takrolimuusihoito voi suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
Estonian: MSPVA-de ja takroliimuse samaaegne kasutamine võib prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu neerudes suurendada nefrotoksilisuse riski.
Finnish: Kuiva-aine: Mannitoli, trometamoli ja dinatriumedetaatti
Estonian: Pulber: Mannitool, trometamool, dinaatrimedetaat
Finnish: Kalvopäällyste: makrogoli, titaanidioksidi (E171), talkki, hypromelloosi.
Estonian: Õhuke polümeerikate: makrogool, titaandioksiid (E171), talk, hüpromelloos.
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto, haavauma ja puhkeaminen: maha-suolikanavan verenvuotoa, haavaumia ja puhkeamista, jotka voivat johtaa kuolemaan, on raportoitu kaikilla ei-steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä milloin tahansa hoidon aikana ilman varoittavia oireita tai niiden oireiden kanssa tai ilman aikaisempaa historiaa vakavista maha-suolikanavan sairauksista tai tämän historian kanssa.
Estonian: Seedetrakti verejooksud, haavandid ja perforatsioon: Seedetrakti verejookse, haavandeid ja perforatsiooni, mis võib surmaga lõppeda, on esinenud ravi ajal kõikide mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, kas koos hoiatavate sümptomitega või ilma või varem esinenud raskete seedetrakti nähtudega või ilma.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISTÄ VARTEN, JOS TARPEEN
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI
Finnish: Tiedot tällaisen riskin poissulkemiseen lornoksikaamin yhteydessä ovat riittämättömät.
Estonian: Selle riski välistamiseks lornoksikaami kasutamisel ei ole piisavalt andmeid.
Finnish: Lornoksikaamin yliannostuksen jälkeen voidaan kuitenkin odottaa seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
Estonian: Siiski on lornoksikaami üleannustamise järgselt võimalik järgmiste nähtude teke: iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi talitluse häired (pearinglus, nägemishäired).
Finnish: Lornoksikaami, 4 mg ja 8 mg, kalvopäällysteiset tabletit 8-16 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna kahdeksi tai kolmeksi annokseksi.
Estonian: Lornoksikaam 4 ja 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 8-16 mg lornoksikaami päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks.
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä voidaan antaa aloitusannoksena 16 mg ja siitä 12 tunnin kuluttua 8 mg.
Estonian: Esimesel ravipäeval võib anda algannuse 16 mg ja seejärel 12 tundi hiljem 8 mg.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos saat jotakin seuraavista lääkeaineista: - simetidiiniä - veren hyytymistä estäviä lääkeaineita, kuten hepariinia tai fenprokumonia - kortikosteroideja - metotreksaattia - litiumia - immuunivastetta vähentäviä aineita, kuten siklosporiinia tai takrolimuusia - sydänlääkkeitä, kuten digoksiinia, ACE:n estäjiä tai beetasalpaajia - virtsaneritystä lisääviä lääkeaineita - kinoloniantibiootteja - verihiutaleiden toisiinsa takertumista estäviä aineita - tulehduskipulääkkeitä, kuten ibuprofeenia tai asetyylisalisyylihappoa - selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä - sulfonyyliureoita - CYP2C9-isoentsyymien toimintaa edistäviä tai estäviä aineita.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla juhtudel, kui te kasutate samaaegselt järgmisi ravimeid: - tsimetidiin; - antikoagulandid (nt hepariin, fenprokumoon); - kortikosteroidid; - metotreksaat; - liitium; - immunosupressandid (nt tsüklosporiin, takroliimus); - teatud südameravimid (digoksiin, AKE-inhibiitorid, beeta-blokaatorid); - diureetikumid; - kinolooni-tüüpi antibiootikumid; - trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid; - MSPVA-d (nt ibuprofeen, atsetüülsalitsüülhape); - selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTI); - sulfonüüluurea preparaadid; - CYP2C9 isoensüümide indutseerijad ja inhibiitorid.
Finnish: Ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden useimmin havaittavat haittatapahtumat ovat luonteeltaan maha-suolikanavan tapahtumia.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud seedetraktiga.
Finnish: Harvinaiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 1 000:sta mutta yli yhdellä potilaalla 10 000:sta) Nielutulehdus, anemia, verihiutaleniukkuus, valkosolujen niukkuus, yliherkkyys, sekavuus, hermostuneisuus, kiihtymys, uneliaisuus, tuntoharhat, makuhäiriöt, vapina, migreeni, näköhäiriöt, kohonnut verenpaine, kuumat aallot, verenvuoto, verenpurkaumat, hengenahdistus, yskä, veriripuli, verioksennus, suutulehdus, ruokatorvitulehdus, mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemishäiriö, haavainen suutulehdus, kielitulehdus, maksan toimintahäiriöt, ihotulehdus, luusärky, lihaskouristukset, lihassärky, tihentynyt virtsaamistarve yöllä, virtsaamishäiriöt, voimattomuus, verenvuotoajan piteneminen, ihon punatäpläisyys, bronkospasmit, suurentunut veren urea-typpipitoisuus ja kreatiniinipitoisuus, puhjennut maha- tai pohjukaissuolihaava.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 1000-st, ent rohkem kui 1 inimesel 10000-st): Farüngiit, aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine veres, valgeliblede arvu vähenemine veres, ülitundlikkus, segadus, närvilisus, eritus, unisus, paresteesia, maitsetundlikkuse häire, värisemine, migreen, nägemishäired, kõrge vererõhk, kuumad hood, verejooks, verevalum, õhupuudus, köha, veriroe, veriokse, suulimaskesta põletik, söögitoru põletik, mao-söögitoru refluks, neelamishäire, aftoosne (villiline) suulimaskesta põletik, keelepõletik, maksafunktsiooni häire, nahapõletik, luuvalu, lihasspasmid, lihasvalu, öine urineerimine, urineerimishäired, asteenia, veritsusaja pikenemine, purpur, bronhospasm, jääklämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres, peptilise haavandi mulgustumine.
Finnish: Joskus kuolemaan johtavia vaikeita ihoreaktioita, kuten eksfoliatiivista dermatiittia, Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, on raportoitu hyvin harvoin NSAID-valmisteiden käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Väga harva on MSPVA-de kasutamisel täheldatud raskeid (vahel ka surmaga lõppenud) nahareaktsioone, nagu näiteks eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnson'i sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 12 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
Estonian: Soovitatav algannus on 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale.
Finnish: Aikuiset: Tavallinen annos on 8-16 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen 8 mg:n annokseen.
Estonian: Täiskasvanud: Tavaline annus on 8…16 mg ööpäevas, jagatuna kaheks 8 mg annuseks.
Finnish: Hyvin harvinaiset: mustelma.
Estonian: Väga harv: ekhümoos.
Finnish: Läpipainopakkaus: Säilytä alle 30°C Tablettipurkki: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: Tabletipurk: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Mitä Xefo on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefoa Miten Xefoa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefon säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Xefo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xefo võtmist Kuidas Xefo't võtta
Finnish: Kaneilla ja rotilla lornoksikaami aiheutti valtimotiehyen ennenaikaisen sulkeutumisen syklo-oksigenaasin estämisen seurauksena.
Estonian: Küülikutel ja rottidel kutsus lornoksikaami manustamine tsüklooksügenaasi inhibeerimise tõttu esile arterioosjuha enneaegse sulgumise.
Finnish: Xefo Rapidia ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
Estonian: Xefo Rapid'it ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste MSPVA-dega, nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Finnish: Harvinaiset: dyspnea, yskä, bronkospasmi.
Estonian: Harvad: düspnoe, köha, bronhospasm.
Finnish: Harvinaiset: näköhäiriöt.
Estonian: Harv: nägemishäired.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Finnish: Lihaksensisäisesti annetun lornoksikaamin aloitusannos 16 mg, jota seuraava annos on 8 mg, on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi potilaille, joilla on leikkauksen jälkeistä kipua (tutkimus CT89).
Estonian: Operatsioonijärgse valu korral on osutunud efektiivseks ja ohutuks algannus 16 mg lornoksikaam intramuskulaarselt koos sellele järgneva 8 mg annusega (uuring CT89).
Finnish: Ruskea lasi, luokka III (hydrolyyttinen), alumiiniset kierrekorkit.
Estonian: Oranžkollane III klassi (hüdrolüütiline) klaaspurk keeratava alumiiniumkorgiga.
Finnish: 4 mg:n Xefo-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Estonian: Xefo 4 mg tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos on keltainen, kirkas neste.
Estonian: Valmislahus on kollane, selge lahus.
Finnish: Yleisimpiä lornoksikaamin haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, dyspepsia, ruuansulatushäiriöt, vatsakivut, oksentelu ja ripuli.
Estonian: Kõige sagedasemateks lornoksikaami kasutamisel täheldatud kõrvaltoimeteks on iiveldus, düspepsia, seedehäire, kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus.
Finnish: XEFON SÄILYTTÄMINEN
Estonian: KUIDAS XEFO't SÄILITADA
Finnish: Melko harvinaiset: unettomuus, masennus.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: unetus, depressioon.
Finnish: Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, suurin suositeltu annos on 12 mg vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav maksimaalne annus 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale (vt lõik 4.4).
Finnish: Vuorokausiannoksen ei tule olla suurempi kuin 16 mg. Jotkut potilaat voivat tarvita lisäksi 8 mg ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Estonian: Ööpäevane annus ei tohiks ületada 16 mg. Mõned patsiendid võivad esimese 24 tunni jooksul vajada veel ühe täiendava 8 mg-se annuse manustamist.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Xefokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Xefo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Harvinaiset: meleena, hematemeesi, stomatiitti, esofagiitti, gastroesofageaalinen refluksi, dysfagia, aftainen stomatiitti, glossiitti, perforoitunut peptinen haava.
Estonian: Harv: meleena, veriokse, stomatiit, ösofagiit, gastroösofageaalne refluks, düsfaagia, aftoosne stomatiit, glossiit, peptilise haavandi perforatsioon.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Finnish: Kalvopäällysteisten Xefo Rapid-tablettien Cmax on suurempi kuin kalvopäällysteisten Xefo-tablettien Cmax ja sama kuin parenteraalisen lornoksikaamin Cmax.
Estonian: Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide kasutamisel saavutatud maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on kõrgem kui Xefo õhukese polümeerikattega tablettide manustamise korral täheldatud maksimaalne plasmakontsentratsioon ning võrreldav Xefo parenteraalse ravimvormi manustamisel saavutatava maksimaalse plasmakontsentratsiooniga.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Harvinaiset: nokturia, virtsaamishäiriöt, suurentunut veren urea-typpipitoisuus ja kreatiniinipitoisuus.
Estonian: Neerude- ja kuseteede häired Harv: nüktuuria, urineerimishäired, vereseerumi jääklämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Finnish: Älä käytä Xefo Rapidia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage Xefo Rapid'it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbile.
Finnish: Tietoa lornoksikaamin erittymisestä äidinmaitoon ei ole.
Estonian: Andmed lornoksikaami võimaliku eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Finnish: Lornoksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, joka kuuluu oksikaamien ryhmään.
Estonian: Lornoksikaam on oksikaamide gruppi kuuluv valuvaigistava toimega mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Finnish: - Reumaattisen niveltulehduksen oireenmukainen kivun ja tulehduksen lievitys
Estonian: - Reumatoidartriidist tingitud valu ja põletiku sümptomaatiline ravi.
Finnish: 4 mg/ml Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Estonian: 4 mg/ml Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Finnish: Xefoa ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
Estonian: Xefo't ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste MSPVA-dega, nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Finnish: Lornoksikaamin on osoitettu olevan yhteensopiva 0,9-prosenttisen NaCl-liuoksen, 5-prosenttisen dekstroosi (glukoosi) -liuoksen ja Ringerin liuoksen kanssa.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust võib lahjendada 0,9%-lise NaCl lahusega, 5%-lise glükoosilahusega või Ringeri lahusega.
Finnish: XEFO RAPIDIN SÄILYTTÄMINEN
Estonian: KUIDAS XEFO RAPID't SÄILITADA
Finnish: Kalvopäällyste: titaanidioksidi (E171), talkki, propyleeniglykoli, hypromelloosi.
Estonian: Õhuke polümeerikate: titaandioksiid (E171), talk, propüleenglükool, hüpromelloos.
Finnish: Lornoksikaamin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Estonian: Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada.
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Pienen substituutioasteen hydroksipropyyliselluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Kalsiumstearaatti
Estonian: Tableti tuum: mikrokristalne tselluloos naatriumvesinikkarbonaat kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos hüdroksüpropüültselluloos kaltsiumstearaat
Finnish: Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, suurin suositeltu annos on 12 mg vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav maksimaalne annus 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale (vt lõik 4.4).
Finnish: Sydän Melko harvinaiset: palpitaatio, takykardia, turvotus, sydämen vajaatoiminta.
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt: südamepekslemine, tahhükardia, turse, südamepuudulikkus.
Finnish: Muutoin maksan vajaatoiminta ei näytä aiheuttavan lornoksikaamin farmakokineettisissä muuttujissa muutoksia terveisiin henkilöihin verrattuna.
Estonian: Muus osas ei täheldatud maksfunktsiooni puudulikkusega patsientidel farmakokineetiliste näitajate osas mitte mingeid erinevusi võrreldes tervete vabatahtlikega.
Finnish: Lornoksikaamia tulee antaa varoen, koska gastrointestinaalisia haittavaikutuksia siedetään tässä ryhmässä tavallista huonommin (ks. kohta 4.4).
Estonian: Siiski tuleb lornoksikaami kasutamisel antud eagrupis olla ettevaatlik, sest eakad patsiendid taluvad halvemini võimalikke gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Finnish: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg/ml Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Estonian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg/ml Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos: Käyttöön otetun valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen stabiliteetin on osoitettu olevan 24 tuntia 21 °C:ssa (± 2 °C).
Estonian: Valmislahus: Keemilis-füüsikalisest vaatevinklist on Xefo 4 mg/ml süstelahus stabiilne 24 tunni vältel kui seda säilitada temperatuuril 21°C (±2°C).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinaiset: ruokahaluttomuus, painonmuutokset.
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Harv: anoreksia, kehakaalu muutus.
Finnish: Aikuiset: Suositeltu annos on 8 mg laskimoon tai lihakseen.
Estonian: Täiskasvanud: Soovitatav annus on 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Finnish: Pakkauskoot: 6, 10, 20, 30, 50, 100 tai 250 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Pakendi suurused: 6, 10, 20, 30, 50, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Näillä potilailla tulee harkita yhdistelmähoitoa suoja-aineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), ja myös potilailla, jotka tarvitsevat samanaikaisesti pieniä annoksia asetyylisalisyylihappoa tai muita lääkkeitä, jotka todennäköisesti lisäävät maha-suolikanavan riskiä (ks. alla esitetty ja kohta 4.5).
Estonian: Nende patsientide puhul tuleks kaaluda kombineeritud ravi koos kaitsvate ainetega (nt misoprostooli või prootonpumba inhibiitoritega), samuti patsientide puhul, kes vajavad samaaegselt väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet või muid ravimeid, mis võivad seedetrakti kõrvaltoimete ohtu suurendada (vt allpool ja lõik 4.5).
Finnish: Suositeltava annos: 8 mg laskimon- tai lihaksensisäisesti.
Estonian: Soovitatav annus: 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Finnish: Pakkauskoot: 10, 20, 30, 50 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 30, 50 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: 1 sarjan sisältö:
Estonian: Üks komplekt sisaldab:
Finnish: Älä käytä Xefoa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage Xefo't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbile.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on aiemmin todettu hypertensio ja/tai sydämen vajaatoiminta, sillä NSAID-hoidon yhteydessä on raportoitu nesteretentiota ja turvotusta.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või südamepuudulikkus, sest MSPVA-de kasutamisel on täheldatud vedelikupeetust ja turseid.
Finnish: CYP2C9 osallistuu tähän lornoksikaamin metaboloitumiseen.
Estonian: CYP2C9 vahendusel.
Finnish: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Estonian: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Käyttöön otetun valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen stabiliteetin on osoitettu olevan 24 tuntia 21 °C:ssa (± 2 °C).
Estonian: Keemilis-füüsikalisest vaatevinklist on Xefo 4 mg/ml süstelahus stabiilne 24 tunni vältel kui seda säilitada temperatuuril 21°C (±2°C).
Finnish: Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyintä hoitoaikaa, jolla oireet saadaan hallintaan (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Finnish: Aineenvaihdunta/sisäeritys Hengityselimet Maksa
Estonian: Ainevahetuse/endokriinsed Respiratoorsed
Finnish: Jos otat enemmän Xefo Rapidia kuin Sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, jos olet ottanut enemmän Xefo Rapidia kuin sinulle on määrätty.
Estonian: Kui te võtate Xefo Rapid'it rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem Xefo Rapid'it kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Finnish: Suurimman vuorokausiannoksen ei tule ylittää 16 mg. Jotkut potilaat voivat tarvita lisäksi 8 mg ensimmäisenä hoitopäivänä.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohiks ületada 16 mg. Mõned patsiendid võivad esimese 24 tunni jooksul vajada veel ühe täiendava 8 mg-se annuse manustamist.
Finnish: Yli 65-vuotiailla potilailla puhdistuma on 30-40 % pienempi.
Estonian: Eakatel patsientidel on lornoksikaami kliirens 30…40% võrra vähenenud.
Finnish: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Estonian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Õhukese polümeerikattega tablett