FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Teva Sweden Ab
Italian: Svezia Teva Sweden Ab
German: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
German: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Italian: Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
German: Bulgarien Unipharm софамет
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
German: Spanien Qualigen, S.L.
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
German: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Italian: Belgio Mylan Bvba-Sprl
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Italian: Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
German: Polen Bioton S.A.
Italian: Polonia Bioton S.A.
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Italian: Spagna Ratiopharm Espana Sa
German: Sanofi-Aventis France
Italian: Francia Sanofi-Aventis France
German: Laboratoires Alter
Italian: Francia Laboratoires Alter
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
German: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Germania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
German: Finnland Takeda Oy
Italian: Finlandia Takeda Oy
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
German: Polen Zentiva, A.S.
Italian: Polonia Zentiva, A.S.
German: Italien Bayer Spa
Italian: Bayer Spa
German: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
German: Arena Group S.A
Italian: Romania Arena Group S.A
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
German: Kroatien Belupo D.D.
Italian: Croazia Belupo D.D.
German: Polen Polfarmex S.A.
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Italian: Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Eql Pharma Ab
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
German: Spanien Apotex Europe Bv
Italian: Spagna Apotex Europe Bv
German: Slowakei
Italian: Slovacchi
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
German: Irland Rowex Ltd
Italian: Irlanda Rowex Ltd
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
German: Ksk-Pharma Ag
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
German: Weifa As
Italian: Norvegia Weifa As
German: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
German: Island Janssen-Cilag International Nv
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Finnland Hexal A-S
Italian: Finlandia Hexal A-S
German: Alapis Abee
Italian: Grecia Alapis Abee
German: Merck Gesellschaft Mbh
Italian: Austria Merck Gesellschaft Mbh
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Belgien Merck N.V.-S.A.
Italian: Belgio Merck N.V.-S.A.
German: Italien Sanofi Spa
Italian: Sanofi Spa
German: Island Astrazeneca Ab
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
German: Italien I.B.N.
Italian: I.B.N.
German: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Italian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Belgien S.A. Menarini Benelux N.V.
Italian: Belgio S.A. Menarini Benelux N.V.
German: Italien Hexal S.P.A
Italian: Hexal S.P.A
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
German: Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Italien Bruno Farmaceutici
Italian: Bruno Farmaceutici
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Italian: Teva Italia S.R.L.
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Janssen-Cilag International Nv
Italian: Norvegia Janssen-Cilag International Nv
German: Arrow Generiques
Italian: Francia Arrow Generiques
German: Metformin 850 mg Film
Italian: Metformina 850 mg film
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Italian: Bgp Products S.R.L.
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
German: Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
German: Bulgarien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D.
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Italian: Spagna Almus Farmaceutica S.A
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
German: Belgien Sandoz N.V.
Italian: Belgio Sandoz N.V.
German: Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
German: Italien Eg Spa
Italian: Eg Spa
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Italian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
German: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
German: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
German: Astrazeneca Ab
Italian: Norvegia Astrazeneca Ab
German: Axcount Generika Gmbh
Italian: Germania Axcount Generika Gmbh
German: Meda Ab
Italian: Svezia Meda Ab
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Italian: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Italian: GermaniaSandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
German: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Italian: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
German: Irland Morningside Healthcare Ltd
Italian: Irlanda Morningside Healthcare Ltd
German: Finnland Mylan Ab
Italian: Finlandia Mylan Ab
German: Merck Serono Gmbh
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
German: Finnland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Italian: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
German: Dänemar
Italian: Danimarc
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
German: Mylan Dura Gmbh
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
German: Island Takeda Pharma A-S
Italian: Islanda Takeda Pharma A-S
German: Island Boehringer Ingelheim International Gmbh
Italian: Islanda Boehringer Ingelheim International Gmbh
German: Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
German: Medis, D.O.O.
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
German: Irland Merck Serono Ltd.
Italian: Irlanda Merck Serono Ltd.
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Italian: Pensa Pharma S.P.A.
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Italian: Doc Generici S.R.L.
German: Farmasyn S.A.
Italian: Farmacêuticos S.A.
German: Spanien Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Italian: Spagna Industria Química Y Farmacéutica Metformina Vir
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Italian: Abiogen Pharma S.P.A.
German: Kroatien Merck D.O.O
Italian: Croazia Merck D.O.O
German: Mylan S.A.S
Italian: Francia Mylan S.A.S
German: Lettland Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Lettonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Island Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
German: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Italian: Germania Actavis Deutschland Gmbh & Co.
German: Italien Sandoz S.P.A.
Italian: Sandoz S.P.A.
German: Belupo D.O.O.
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
German: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
German: Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Finnland Stada Arzneimittel Ag
Italian: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
German: Teva Gmbh
Italian: Germania Teva Gmbh
German: Litauen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Lituania Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Italian: Norvegia Boehringer Ingelheim International Gmbh
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Polonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Italien Mylan S.P.A.
Italian: Mylan S.P.A.
German: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117mg Filmtablette
Italian: Metformina cloridrato 1000mg/1117mg Compressa rivestita con film
German: Zypern Merck A.E.
Italian: Grecia Merck A.E.
German: Ungarn Stada Arzneimittel Ag
Italian: Ungheria Stada Arzneimittel Ag
German: Polen Sandoz Gmbh
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
German: Italien Hexal Ag
Italian: Germania Hexal Ag
German: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel Gmbh
German: Estland Sandoz Gmbh
Italian: Estonia Sandoz Gmbh
German: Metforminhydrochlorid 1 g Tablette
Italian: Metformina cloridrato 1 g compressa
German: Griechenl
Italian: Portogall
German: Stadapharm Gmbh
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
German: Metforminhydrochlorid 170 mg/Ml
Italian: Metformina cloridrato 170 mg/mL
German: Takeda Pharma A-S
Italian: Norvegia Takeda Pharma A-S
German: T&d Pharma Gmbh
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
German: 500 mg Tablette
Italian: 500mg compressa
German: Evolupharm
Italian: Francia Evolupharm
German: Republik Tschechis che
Italian: Repubblic a Ceca
German: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Norvegia Merck Sharp & Dohme Ltd.
German: Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Germania Aurobindo Pharma Gmbh
German: Polen Vitabalans Oy
Italian: Polonia Vitabalans Oy
German: Lettland Teva Pharma B.V.
Italian: Lettonia Teva Pharma B.V.
German: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Glenmark Arzneimittel Gmbh
German: Lettland Merck Santé S.A.S.
Italian: Lettonia Merck Santé S.A.S.
German: Biogaran
Italian: Francia Biogaran
German: Cristers
Italian: Francia Cristers
German: Metforminhydrochlorid Bp 500 mg
Italian: Metformina cloridrato Bp 500 mg
German: Bulgarien Merck Santé S.A.S.
Italian: Bulgaria Merck Santé S.A.S.
German: Vereinigt es
Italian: Unito
German: Polen Merck Santé S.A.S.
Italian: Polonia Merck Santé S.A.S.
German: Estland Teva Pharma B.V.
Italian: Estonia Teva Pharma B.V.
German: Island Sandoz A-S
Italian: Islanda Sandoz A-S
German: Sitagliptin 50 mg Tablette
Italian: Ristfor sitagliptin 50 mg compressa
German: Ungarn 1 A Pharma Gmbh
Italian: Ungheria 1 A Pharma Gmbh
German: Finnland Sandoz A-S
Italian: Finlandia Sandoz A-S
German: Stada Arzneimittel Gmbh
Italian: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
German: Ungarn Vitabalans Oy
Italian: Ungheria Vitabalans Oy
German: Abz-Pharma Gmbh
Italian: Germania Abz-Pharma Gmbh
German: Polen 1 A Pharma Gmbh
Italian: Polonia 1 A Pharma Gmbh
German: Bei der Überprüfung wurden Daten aus einer großen Anzahl an Studien berücksichtigt, darunter:
Italian: La revisione ha considerato dati tratti da numerosi studi, tra cui:
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 12/12/2016 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln verantwortlich ist, durchgeführt; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere dell'Agenzia.
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti solo metformina sono autorizzati a livello nazionale dagli anni Sessanta, commercializzati come Glucophage e con altre denominazioni.
German: Klare Dosierungsempfehlungen und eine Überwachung vor und während der Behandlung sollen ein mögliches erhöhtes Risiko bei diesen Patienten minimieren.
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
German: • Dehydratation (bedeutender Flüssigkeitsverlust des Körpers) erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose.
Italian: • La disidratazione (perdita significativa di fluidi corporei) aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
German: Die Produktinformationen führen auch Risikofaktoren für Laktatazidose auf, die vor und während der Behandlung geprüft werden sollten.
Italian: Le informazioni sul prodotto precisano anche i fattori di rischio relativi all'acidosi lattica, che devono essere riesaminati prima e durante il trattamento.
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
German: Kombinationen aus Metformin und anderen Antidiabetika in der gleichen Tablette enthalten, wurden im zentralisierten Verfahren von der EMA zugelassen: Pioglitazon/Metformin (Competact, Glubrava), Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo), Sitagliptin/Metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), Linagliptin/Metformin (Jentadueto), Saxagliptin/Metformin (Komboglyze), Alogliptin/Metformin (Vipdomet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Vildagliptin/Metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy).
Italian: I seguenti medicinali contenenti combinazioni di metformina con altri medicinali antidiabetici nella stessa compressa sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata attraverso l'EMA: pioglitazone/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformina (Jentadueto), saxagliptin/metformina (Komboglyze), alogliptin/metformina (Vipdomet), canagliflozin/metformina (Vokanamet), vildagliptin/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozin/metformina (Synjardy).
German: • Es sind verschiedene Kombinationspräparate mit fester Dosierung, die Metformin enthalten, in Europa erhältlich (siehe unten).
Italian: • In Europa sono disponibili diversi prodotti con combinazione a dose fissa contenenti metformina (vedere sotto).
German: Metformin ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet wird.
Italian: La metformina è un medicinale usato da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
German: Die jeweilige Dosis von Metformin sollte entsprechend der Nierenfunktion des Patienten angepasst werden.
Italian: Il dosaggio di metformina deve essere regolato a seconda della funzionalità renale del paziente.
German: Die Produktinformationen von metforminhaltigen Arzneimitteln werden aktualisiert, um die neuen Empfehlungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass alle Patienten in der EU den gleichen Rat erhalten.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti metformina verranno aggiornate in modo da rispecchiare le nuove raccomandazioni e assicurare che siano fornite le stesse indicazioni a tutti i pazienti dell'UE.
German: Empfehlungen für Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung in den Produktinformationen aktualisiert
Italian: Aggiornamento delle raccomandazioni delle informazioni sul prodotto relative ai pazienti con danno renale
German: Unternehmen, die metforminhaltige Arzneimittel in den Verkehr bringen, werden aufgefordert, künftige Fälle von Laktatazidose engmaschig zu überwachen und auszuwerten sowie darüber in den kommenden regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten zu berichten, um Veränderungen bei der Häufigkeit dieser Nebenwirkung nachzuverfolgen.
Italian: Alle ditte che commercializzano medicinali contenenti metformina sarà richiesto di controllare e analizzare attentamente i futuri casi di acidosi lattica e di segnalarli nelle successive revisioni periodiche della sicurezza, affinché sia possibile monitorare eventuali variazioni della frequenza di questo effetto indesiderato.
German: Allerdings kann für Patienten mit nur mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ein Risiko durch eine sorgfältige Prüfung der Dosis und eine Überwachung minimiert werden, was es diesen Patienten ermöglicht, vom Nutzen dieser Arzneimittel zu profitieren.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con funzionalità renale solo moderatamente ridotta, l'eventuale rischio può essere ridotto al minimo grazie a un attento controllo del dosaggio e al monitoraggio, consentendo a questi pazienti di godere dei benefici che i medicinali in questione sono in grado di fornire.
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Italian: La metformina può aumentare il rischio di una complicanza rara ma grave chiamata acidosi lattica, che si verifica quando l'acido lattico prodotto naturalmente si accumula nel sangue più velocemente di quanto possa essere eliminato.
German: Anwendung von Metformin zur Behandlung von Diabetes nun auf Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ausgeweitet
Italian: Estensione dell'uso di metformina per il trattamento del diabete a pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta
German: • Metformin wird allein oder mit anderen Arzneimitteln zusammen mit einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet.
Italian: • La metformina è usata da sola o con altri medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento del diabete di tipo 2.
German: Literaturverzeichnis
Italian: Riferimenti bibliografici
German: Derzeit steht in den Produktinformationen, dass Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht angewendet werden darf, da man der Auffassung ist, dass diese Patienten einem höheren Risiko der Entwicklung von Laktatazidose unterliegen, da ihre Nieren das Metformin nicht effizient genug ausscheiden können.
Italian: Attualmente le informazioni sul prodotto specificano che la metformina non deve essere utilizzata in pazienti con funzionalità renale ridotta, poiché si ritiene che siano soggetti a un rischio più elevato di sviluppare acidosi lattica, dal momento che i loro reni non eliminano la metformina in maniera abbastanza efficiente.
German: Am 13. Oktober 2016 gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zu dem Schluss, dass metforminhaltige Arzneimittel nun bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (GFR [glomeruläre Filtrationsrate] = 30-59 ml/min) zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet werden können.
Italian: Il 13 ottobre 2016 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha deciso che i medicinali contenenti metformina possono ora essere utilizzati nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta (GFR [tasso di filtrazione glomerulare] = 30-59 ml/min) per il trattamento del diabete di tipo 2.
German: Metformin wird zusammen mit Diät und Bewegung zur verbesserten Einstellung der Blutglukosewerte (Blutzuckerwerte) angewendet.
Italian: Viene utilizzata insieme alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
German: Die Produktinformationen für diese Arzneimittel werden aktualisiert, wobei die derzeitigen Gegenanzeigen überarbeitet und Informationen zu Dosierung, Überwachung und Vorsichtmaßnahmen bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung erteilt werden.
Italian: Le informazioni sul prodotto di tali medicinali saranno aggiornate al fine di rivedere la controindicazione corrente e fornire informazioni su dosaggi, monitoraggio e precauzioni nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
German: Die Empfehlungen sind das Ergebnis einer Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel durch die EMA aufgrund von Bedenken, dass die derzeitige wissenschaftliche Evidenz eine Gegenanzeige bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht rechtfertigt.
Italian: Le raccomandazioni costituiscono l'esito di una revisione condotta dall'EMA sui medicinali contenenti metformina a seguito di segnalazioni secondo cui le attuali prove scientifiche non giustificano una controindicazione nei pazienti con riduzione moderata della funzionalità renale.