FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Fluorokinoloner ATCvet-kod: QJ01MA90
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Swedish: Svin:
Finnish: Sika:
Swedish: I den andra studien fick lamm med septikemi som orsakats av E. coli och Cl. perfringens intramuskulär behandling vid doseringen 5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa E. colin ja Cl. perfringensin aiheuttamasta septikemiasta kärsiviä lampaita hoidettiin lihakseen annettavalla enrofloksasiinilla, jonka annos oli 5 mg/kg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Swedish: Alla djur behandlades intramuskulärt med enrofloxacin vid 2,5 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Finnish: Kaikille eläimille annettiin 2,5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä lihakseen.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre doser än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet (se avsnitt 4.10).
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia kissoille, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska suositusannosta korkeammat annokset voivat aiheuttaa silmän verkkokalvon vaurioita ja sokeutta (ks. kohta 4.10).
Swedish: Hundar och katter (styrkorna 25 mg/ml och 50 mg/ml)
Finnish: Koira ja kissa (vahvuudet 25 mg/ml ja 50 mg/ml)
Swedish: Säkerheten av läkemedlet under äggläggning har inte fastställts.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty.
Swedish: aureus, tillsammans med en bakteriologisk läkning på 66,67 procent.
Finnish: aureuksen aiheuttamien infektioiden kliininen paranemisaste (hoitovaste) oli 87,5 prosenttia ja bakteriologinen paranemisaste 66,67 prosenttia.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast…..
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus …….
Swedish: Dessa kan kvarstå i upp till 17 dagar efter injektionen.
Finnish: Ne saattavat kestää vähintään 17 päivää injektion annon jälkeen.
Swedish: aureus-isolat med ursprung hos kaniner förekommer relativt sällsynt jämfört resistens i Staph.
Finnish: aureus -isolaattien vastustuskyky mikrobilääkkeille on suhteellisen harvinaista verrattuna muista eläimistä ja ihmisistä peräisin oleviin Staph.
Swedish: Sammanfattningar gjordes av resultaten av olika fältstudier på smågrisar med enterit.
Finnish: Lisäksi tehtiin yhteenveto eri kenttätutkimuksista, joissa tutkittiin suolitulehduksesta kärsiviä porsaita.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga data fann CVMP att båda indikationerna kan godtas.
Finnish: Kaikkien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että kumpikin käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Swedish: I mjölkproven identifierades patogenerna Staph.
Finnish: Maitonäytteistä havaittiin Staph.
Swedish: Användningen får endast ske i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta-riskbedömning.
Finnish: Lääkettä on käytettävä ainoastaan vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin perusteella.
Swedish: • indikationer,
Finnish: • varoajat.
Swedish: Tre olika doser av enrofloxacin administrerades: 1,25, 2,5 eller 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar.
Finnish: Porsaille annettiin kolme eri annosta enrofloksasiinia: 1,25, 2,5 tai 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Swedish: Injektionen skall ges i svinets hals strax bakom örat.
Finnish: Sioille injektio tulisi antaa niskaan korvan taakse.
Swedish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Swedish: Hos svin har inga biverkningar rapporterats efter administrering av 5 gånger den rekommenderade dosen.
Finnish: Sioilla ei ole havaittu haittavaikutusoireita suositeltua annostusta 5 kertaa suuremman annoksen jälkeen.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar
Finnish: Sika: Teurastus 13 vrk
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga PK/PD- och resistensuppgifterna har dock slutsatsen dragits att dosen för denna indikation endast kan accepteras vid 5 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt en gång dagligen under 3 dagar genom intramuskulär injektion.
Finnish: Kun otetaan kuitenkin huomioon saatavilla olevat farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja resistenssiä koskevat tiedot, on päätetty, että tässä käyttöaiheessa annokseksi voidaan hyväksyä ainoastaan 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä injektiona lihakseen kolmen päivän ajan.
Swedish: Intramuskulär administrering av enrofloxacin visade sig vara särskilt effektivt i fall av enterotoxemi.
Finnish: Lihakseen annettu enrofloksasiini vaikutti olevan tehokas etenkin suolitulehduksen hoidossa.
Swedish: Rumänien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Swedish: PK/PD-analysen visar att PK/PD-kvoterna till största delen överskrids för gramnegativa patogener.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi osoittaa, että farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet ylittyvät laajalti gramnegatiivisten taudinaiheuttajien osalta.
Swedish: En fältstudie utfördes för att utvärdera enrofloxacins effekt mot patogener förknippade med matsmältningskanalen på diande och avvanda smågrisar med diarré.
Finnish: Lisäksi tehtiin kenttätutkimus, jossa arvioitiin enrofloksasiinin vaikutusta ruoansulatuskanavaan liittyviä taudinaiheuttajia vastaan imevillä ja vieroitettavilla porsailla, joilla oli ripuli.
Swedish: (1) CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf (2) CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Finnish: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Swedish: Kanin
Finnish: Kani
Swedish: Får:
Finnish: Lammas:
Swedish: Katter har visat sig få ögonskador efter att ha fått doser på över 15 mg/kg kroppsvikt en gång per dag i 21 dagar i följd.
Finnish: Kissoilla on todettu silmävaurioita, kun niille on annettu valmistetta yli 15 mg elopainokiloa kohden kerran päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan.
Swedish: Injektionen ska ges i svinets hals strax bakom örat.
Finnish: Sioille injektio tulisi laittaa niskaan korvan taakse.
Swedish: Hjälpämne: n-Butylalkohol
Finnish: Apuaineet: n-Butyylialkoholi 30 mg
Swedish: I en annan studie kunde inga enrofloxacin-resistenta bakterier isoleras från de behandlade suggorna efter fem månader vid studiens slut.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, joka tehtiin viiden kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, hoidetuista emakoista ei voitu eristää enrofloksasiinille vastustuskykyisiä bakteereita.
Swedish: <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.> <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Finnish: < Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{PP/KK/VVVV}><{PP kuukausi VVVV}>.
Swedish: För att motivera doseringen beaktades därför en PK/PD-analys.
Finnish: Sen vuoksi annostuksen perustelemiseksi otettiin huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot.
Swedish: Hänsyn har tagits till PK/PD-data och antimikrobiella resistensdata för att motivera denna indikation.
Finnish: Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
Swedish: Doser på 30 mg/kg kroppsvikt administrerade en gång dagligen under 21 dagar i följd har visat sig orsaka irreversibel ögonskada.
Finnish: Kerran päivässä, 21 peräkkäisenä päivänä annetun 30 mg/kg annoksen on todettu aiheuttaneen peruuttamattomia silmävaurioita.
Swedish: aureus i kommersiella mjölkkobesättningar.
Finnish: aureusta vastaan maitoa elintarvikkeeksi tuottavissa laumoissa.
Swedish: Svin Svin Nöt
Finnish: Sika Sika
Swedish: aureus-resistens, ii) isolat av Staph.
Finnish: aureuksen osalta vastustuskyvyn lisääntymiseen, ii) Staph.
Swedish: Hundar, katter och andra exotiska arter (gnagare, kaniner, burfåglar och reptiler (ormar, sköldpaddor och leguan))
Finnish: Koira, kissa, eksoottiset eläinlajit (jyrsijät, kani, häkkilinnut ja matelijat (käärme, kilpikonna ja iguaani))
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Finnish: 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre dos vara nödvändig.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annoskset saattavat olla tarpeen.
Swedish: Den andra dosen kan ges subkutant, varefter karenstiden efter subkutan injektion gäller.
Finnish: Toinen annos voidaan antaa ihonalaisesti, tällöin tulee noudattaa ihonalaiselle annostelulle määriteltyä varoaikaa.
Swedish: Katter har visat sig lida av ögonskada efter att de fått doser på mer än 15 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen under 21 dagar i följd.
Finnish: Kissojen osoitettiin saavan silmävaurioita, kun niille annettiin annoksia, jotka olivat yli 15 mg painokiloa kohti, kerran päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan.
Swedish: På grundval av de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att dessa indikationer kan godtas.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea totesi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä.
Swedish: Gnagare, reptiler och burfåglar (styrkan 25 mg/ml)
Finnish: Jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut (vahvuus 25 mg/ml)
Swedish: Enrofloxacins specifika egenskaper vad gäller både dess användning till djur med renala sjukdomar och retinal toxicitet hos katter uppges även.
Finnish: Varoituksissa mainitaan myös tietyistä enrofloksasiinin ominaisuuksista, jotka liittyvät sen käyttöön munuaishäiriöistä kärsivillä eläimillä, ja verkkokalvotoksisuudesta kissoilla.
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Finnish: Enrofloksasiini tehoaa useimpiin gramnegatiivisiin bakteereihin, kuten Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Swedish: För intravenös, subkutan eller intramuskulär användning.
Finnish: Suonensisäisesti, ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti.
Swedish: En intramuskulär injektion med enrofloxacin vid 2,5 mg/kg kroppsvikt, administrerat en gång dagligen tills de kliniska tecknen på luftvägssjukdom minskade, gav en 94,5-procentig framgångsandel.
Finnish: Hoidon onnistumisaste oli 94,5 prosenttia, kun eläimille annettiin enrofloksasiinia 2,5 mg painokiloa kohti injektiona lihakseen kerran päivässä siihen saakka, kunnes hengitystiesairauden kliiniset merkit vähenivät.
Swedish: Hos svin kan efter intramuskulär administrering av produkten inflammatoriska reaktioner uppstå som kan pågå upp till 28 dagar efter injektionen.
Finnish: Sioilla valmisteen annostelu lihaksensisäisesti voi aiheuttaa tulehdusreaktioita, jotka saattavat kestää 28 päivää injektion annon jälkeen.
Swedish: Två olika behandlingsscheman med enrofloxacin undersöktes: 5 mg/kg kroppsvikt under 3 dagar och 2,5 mg/kg under 5 dagar.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin kahta erilaista enrofloksasiinihoitomallia: 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan ja 2,5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos
Swedish: Enrofloxacin administrerades vid 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 3 dagar och genom oral administreringsväg.
Finnish: Enrofloksasiinia annettiin 2,5 ja 5 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan lihakseen ja suun kautta.
Swedish: Katter, hundar
Finnish: Kissa, koira
Swedish: Hos hund metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin och katt.
Finnish: Enrofloksasiini metaboloituu aktiiviaine siprofloksasiiniksi noin 40-prosenttisesti koirilla ja alle 10-prosenttisesti kissoilla ja sioilla.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller 100 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol som konserveringsmedel.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää 100 mg enrofloksasiinia ja 30 mg n-butyylialkoholia säilytysaineena
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till djur med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia eläimille, joiden munuaistoiminnot ovat heikentyneet, on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Swedish: I dessa studier administrerades olika doser (övergripande intervall 1-6 mg/kg kroppsvikt/dag) och till följd av studiens utformning kunde inte effekten utvärderas av varje dos individuellt.
Finnish: Näissä tutkimuksissa käytettiin eri annoksia (vaihteluväli 1-6 mg painokiloa kohti päivässä).
Swedish: Nötkreatur (styrkan 100 mg/ml)
Finnish: Lehmänmaito (vahvuus 100 mg/ml)
Swedish: Hos idisslare metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin.
Finnish: Enrofloksasiini metaboloituu aktiiviaine siprofloksasiiniksi noin 40-prosenttisesti märehtijöillä ja alle 10prosenttisesti sioilla.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre dos än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet.
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia kissoille, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska suositusannosta korkeammat annokset voivat aiheuttaa silmän verkkokalvon vaurioita ja sokeutta.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Swedish: Kaniner: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Finnish: Kani: Teurastus 6 vrk.
Swedish: Den tillhandahållna dokumentationen ansågs godtagbar som stöd för effekten av enrofloxacin mot infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna orsakade av Escherichia coli, Pasteurella multocida och Staphylococcus spp.
Finnish: Toimitettua dokumentaatiota pidettiin hyväksyttävänä ja sen katsottiin tukevan enrofloksasiinin tehoa Escherichia coli-, Pasteurella multocida- ja Staphylococcus spp.
Swedish: Degeneration av ledbrosk observerades hos kalvar som behandlats oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt under 14 dagar.
Finnish: Vasikoilla havaittiin rappeumamuutoksia nivelrustossa, kun niille annosteltiin suun kautta enrofloksasiinia annoksella 30 mg elopainokiloa kohden 14 päivän ajan..
Swedish: Med tanke på detta fann CVMP att dessa indikationer kan godtas.
Finnish: Edellä esitetyn perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä.
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Staphylococcus aureus (styrkan 100 mg/ml)
Finnish: Staphylococcus aureuksen aiheuttaman akuutin mastiitin hoito (vahvuus 100 mg/ml)
Swedish: Enrofloxacin är även godkänt för oral administrering till gårdskaniner över hela Europa, och CVMP fann därför att användningen av en injicerbar lösning kan leda till lägre exponering än den orala administreringsvägen eftersom den kan administreras individuellt till sjuka djur (med exaktare dosering baserad på djurens individuella vikt) och kan förhindra användningen vid massbehandling.
Finnish: Tältä osin eläinlääkekomitea katsoi, että injektoitavaa liuosta käytettäessä altistuminen on vähäisempää kuin suun kautta annettavaa lääkettä käytettäessä, koska injektioliuos voidaan annostella sairaille eläimille yksilöllisesti (tarkempi annostus perustuu kunkin eläimen painoon).
Swedish: liksom för behandling av hud- och sårinfektioner.
Finnish: -kantojen aiheuttamien ruuansulatuselimistön infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito.
Swedish: Produktnamn
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Swedish: Användning under dräktighet, laktation och äggläggning:
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Swedish: Efter subkutan injektion:
Finnish: Paikalliset reaktiot injektiokohdassa:
Swedish: Ska inte användas vid känd överkänslighet mot enrofloxacin, andra fluorokinoloner eller mot något hjälpämne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille fluorokinoloneille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Swedish: Det får inte administreras mer än 3 ml vid varje intramuskulärt injektionsställe.
Finnish: Yhteen lihaksensisäiseen injektiokohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 3 ml valmistetta.
Swedish: Slovakien Bayer s.r.o.
Finnish: BAYER s.r.o.
Swedish: Hundar och katter: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom subkutan injektion i upp till 5 dagar.
Finnish: Koirat ja kissat: 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä ihonalaisena injektiona enintään viiden päivän ajan.
Swedish: På grundval av de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea totesi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Swedish: Svin, kanin, hundar, katter exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Finnish: Sika, kani, koira, kissa, eksoottiset lemmikkieläimet (nisäkkäät, linnut, matelijat)
Swedish: Kaniner:
Finnish: Kani:
Swedish: Överdosering har inte dokumenterats för hundar, kaniner, små gnagare, reptiler och fåglar.
Finnish: Koiralla, kanilla, pienillä jyrsijöillä, matelijoilla ja linnuilla ei ole dokumentoitu yliannostusta.
Swedish: Receptbelagt.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Swedish: Kött och slaktbiprodukter från får (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml) Data om restmängdseliminering tillgängliggjordes och gav stöd åt en karenstid på 4 dagar för kött och slaktbiprodukter från får efter en subkutan injektion vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Lampaan liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml) Saatavilla oli lääkeainejäämiä koskevia tietoja, jotka tukivat lampaan lihan ja sisäelinten varoajaksi neljää päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller 25 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol som konserveringsmedel.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää 25 mg enrofloksasiinia ja 30 mg n-butyylialkoholia säilytysaineena
Swedish: Vid överkänslighet mot fluorokinoloner ska kontakt med läkemedlet undvikas.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fluorokinoloneille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar Ska inte användas till fåglar avsedda som livsmedel.
Finnish: Ihonalaisen annostelun jälkeen: Teurastus 10 vrk. Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Escherichia coli (styrkan 100 mg/ml)
Finnish: Escherichia colin aiheuttaman akuutin vaikean mastiitin hoito (vahvuus 100 mg/ml)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Fylls i nationellt.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller 50 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol som konserveringsmedel.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää 50 mg enrofloksasiinia ja 30 mg n-butyylialkoholia säilytysaineena
Swedish: Effekten av enrofloxacin för behandling av akut mastit undersöktes i en fältstudie på får med kliniska tecken på akut mastit.
Finnish: Enrofloksasiinin tehoa akuutin mastiitin hoidossa tutkittiin kenttätutkimuksessa.
Swedish: Nöt, svin
Finnish: Nauta, sika
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring i godkännandena för försäljning av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna återfinns i bilaga III.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea on suositellut muutoksia valmisteiden Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja niiden muiden kauppanimien myyntilupiin liitteen I mukaisesti.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter från nötkreatur (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml) Data om restmängdseliminering tillgängliggjordes och gav stöd åt en karenstid på 5 dagar för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur efter en intravenös injektion vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Naudan liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml) Saatavilla oli lääkeainejäämiä koskevia tietoja, jotka tukivat naudan lihan ja sisäelinten varoajaksi viittä päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti laskimonsisäisenä injektiona.
Swedish: Inga data har lämnats in från andra europeiska länder/regioner, och det kan därför inte utvärderas om denna situation är representativ för hela EU.
Finnish: Muista Euroopan maista tai muilta Euroopan alueilta ei ole toimitettu tietoja, joten ei ole voitu arvioida, edustaako tulos koko EU:ta.
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Finnish: Nämä tiedot ovat peräisin erilaisista bibliografisista julkaisuista sekä Euroopan valvontaohjelmista peräisin olevista julkisesti saatavilla olevista tiedoista, ja ne kattavat vuosien 1998-2009 välisen ajanjakson.
Swedish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Finnish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Swedish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Finnish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Swedish: Det fanns data från två studier.
Finnish: Saatavilla oli tietoja kahdesta tutkimuksesta.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti varoajaksi viittä päivää.
Swedish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Finnish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Tšekki
Swedish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Finnish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Swedish: Burgos Spanien
Finnish: Burgos Espanja
Swedish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrike
Finnish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Ranska
Swedish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Finnish: 8501 Novo Mesto Slovenia
Swedish: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Finnish: 3641 RT Mijdrecht Netherlands
Swedish: Karenstiden hämtades från den första studien, men också mot bakgrund av resultaten av den andra (bekräftande) studien.
Finnish: Varoaika johdettiin ensimmäisen tutkimuksen perusteella, mutta myös toisen (vahvistavan) tutkimuksen tulokset otettiin huomioon.
Swedish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Finnish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Swedish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Finnish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Swedish: På europeisk nivå vidtas ständigt olika åtgärder och aktiviteter för att bevara effekten av fluorokinolon-innehållande veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Euroopan tasolla toteutetaan jatkuvasti erilaisia toimia ja toimintoja, joiden tavoitteena on säilyttää fluorokinoloneja sisältävien eläinlääkevalmisteiden teho.