FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Dawn kienu jinkludu ipogliċemija (frekwenza komuni ħafna b'sulphonylurea flimkien ma' metformin), influwenza (komuni bl-insulina (flimkien ma' metformin jew mingħajru)), nawsja u rimettar (komuni b'metformin), gass (komuni b'metformin jew pioglitazone), stitikezza (komuni b'sulphonylurea flimkien ma' metformin), edima periferali (komuni b'pioglitazone jew b'pioglitazone flimkien ma' metformin), ħedla ta' ngħas u dijarea (mhux komuni b'metformin), u ħalq xott (mhux komuni blinsulina (flimkien ma' metformin jew mingħajru)).
Icelandic: Það voru m.a. blóðsykursfall (mjög algengar við samsetningu með súlfonýlúrealyfi og metformíni), inflúensa (algengar með insúlíni (með eða án metformíns)), ógleði og uppköst (algengar með metformíni), vindgangur (algengar með metformíni eða píoglitazóni), hægðatregða (algengar við samsetningu með súlfonýlúrealyfi og metformíni), útlimabjúgur (algengur með píoglitazóni eða við samsetningu með píoglitazóni og metformíni), svefndrungi og niðurgangur (sjaldgæfar með metformíni) og munnþurrkur (sjaldgæfar með insúlíni (með eða án metformíns)).
Maltese: Sezzjoni 4.4
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
Maltese: Sezzjoni 4.1 "Indikazzjonijiet terapewtiċi"
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs Kafli 4.1 „Ábendingar"
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri u flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stipulati f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Icelandic: Yfirvöld í aðildarlöndum geta í framhaldi uppfært upplýsingarnar um lyfið, í samráði við viðmiðunarland, eins og við á í samræmi við verklag sem kemur fram í kafla 4 undir fyrirsögn III í tilskipun 2001/83/ESB.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni b'testosterone għal ipogonadiżmu maskili, meta d-defiċjenza ta' testosterone tiġi kkonfermata minn karatteristiċi kliniċi u testijiet bijokimiċi.
Icelandic: Testósterónuppbótarmeðferð við kynkirtlavanseytingu hjá karlmönnum, þegar skortur á testósteróni hefur verið staðfestur samkvæmt klínískum einkennum og lífefnafræðilegum prófum.
Maltese: Hemm esperjenza limitata dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-użu ta' <isem il-prodott> f'pazjenti li għandhom aktar minn 65 sena.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun varðandi notkun <heiti lyfs> hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Maltese: Dan għandu jiġi kkonfermat minn żewġ miżuri separati ta' testosterone fid-demm u għandhom jinkludu wkoll sintomi kliniċi bħal: impotenza infertilità aptit sesswali baxx għeja burdati depressivi telf ta' għadam ikkawżat minn livelli baxxi ta' ormoni
Icelandic: Þetta skal staðfesta með tveimur aðskildum mælingum á testósteróni í blóði og samkvæmt klínískum einkennum á borð við eftirfarandi: getuleysi ófrjósemi lítil kynhvöt þreyta þunglyndi beinþynning af völdum lágra hormónagilda
Maltese: Vojvodići 25, Novaki Sveta
Icelandic: Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja
Maltese: Danimarka Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Icelandic: Danmörk Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Maltese: Radnička cesta 80/8 Zagreb
Icelandic: Radnička cesta 80/8
Maltese: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Icelandic: Urbanización La Florida 28023
Maltese: KG Ringener Str. 45
Icelandic: Ringener Str. 45
Maltese: 15125 Marousi Greece
Icelandic: 15125 Marousi
Maltese: 2% w/w (20mg testosterone per 1g gel)
Icelandic: 2% w/w (20mg testosterone í 1g af hlaupi)
Maltese: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Icelandic: Þýskaland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Maltese: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Icelandic: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa
Maltese: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Icelandic: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Maltese: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Icelandic: Frakkland FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Maltese: Danimarka Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Danmörk Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Maltese: Rue du Marquis 1
Icelandic: -N.V. Rue du Marquis 1
Maltese: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030
Icelandic: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Maltese: Lussemburgu Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Maltese: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050
Icelandic: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels Belgium
Maltese: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Icelandic: Þýskaland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Eli Lilly Norge AS P.B. 6090
Icelandic: Eli Lilly Norge AS P.B. 6090 Etterstad N-0601
Maltese: Axxeron transdermal spray, soluzzjoni
Icelandic: Axxeron transdermal spray, solution
Maltese: Ferring Lääkkeet Oy PL 23,
Icelandic: Eistland Ferring Lääkkeet Oy PL 23,
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited
Icelandic: Bretland Merck Sharp & Dohme Limited
Maltese: Fabrikstr.7
Icelandic: Bunsenstr.4
Maltese: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS
Icelandic: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Maltese: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Maltese: Lussemburgu Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Icelandic: Lúxemborg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Maltese: Alliance Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Alliance Pharmaceuticals Limited
Maltese: Eli Lilly Benelux S.A.-N.V.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A.
Maltese: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Icelandic: Frakkland BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Maltese: DK-2730
Icelandic: DK-2730 Herlev
Maltese: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Maltese: Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415
Icelandic: Finnland Bayer Oy Pansiontie 47
Maltese: Jenapharm GmbH&CO.
Icelandic: Þýskaland Jenapharm GmbH&CO.
Maltese: 35396 Gießen Germany
Icelandic: 35396 Gießen
Maltese: Bayer SA-NV Jan Emiel
Icelandic: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Maltese: MSD France 34, avenue
Icelandic: Frakkland MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Maltese: Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Icelandic: Bretland Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Maltese: Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Icelandic: Bayer Hellas ABEE 18-20 Sorou
Maltese: Ferring Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Ferring Pharmaceuticals Limited
Maltese: Danimarka ProStrakan Ltd.
Icelandic: Finnland ProStrakan Ltd.
Maltese: Lussemburgu Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Icelandic: Lúxemborg Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Maltese: 5349 AB
Icelandic: 5349 AB Oss
Maltese: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Icelandic: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Maltese: DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L. Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD 28029 Madrid Spain testosterone propionate
Icelandic: DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L. Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD
Maltese: GALENpharm GmbH Wittland13
Icelandic: Þýskaland GALENpharm GmbH Wittland13
Maltese: N.V. Organon PO BOX 20
Icelandic: Finnland N.V. Organon PO BOX 20
Maltese: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g ġell
Icelandic: Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g hlaup
Maltese: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Icelandic: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur
Maltese: 2% w/w ġell
Icelandic: 2% w/w hlaup
Maltese: TESTOGEL 50 mg gel en sobres
Icelandic: 50 mg gel en sobres
Maltese: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, soluzzjoni injectable intramusculaire
Icelandic: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution til
Maltese: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Icelandic: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Maltese: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapsula, ratba Għall-użu orali
Icelandic: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle mjúkt hylki til inntöku
Maltese: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Maltese: Lussemburgu Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Icelandic: Lúxemborg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Maltese: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Icelandic: MSD ITALIA S.R.L. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Maltese: D-13342
Icelandic: D-13342 Berlin
Maltese: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g ġell
Icelandic: Gel 125mg 125 mg/5g hlaup
Maltese: GEYMONAT S.P.A., Via S.
Icelandic: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012
Maltese: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Maltese: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injezzjoni ġolmuskolu
Icelandic: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Maltese: Testosteronum prolongatum Jelfa
Icelandic: Testosteronum prolongatum
Maltese: Aspen Pharma Trading Limited
Icelandic: Aspen Pharma Trading
Maltese: Haar Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps kapsula
Icelandic: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps hylki til inntöku
Maltese: Kft. Tomori u.
Icelandic: Tomori u.
Maltese: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsula, ratba Għall-użu orali
Icelandic: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln mjúkt hylki til inntöku
Maltese: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Icelandic: Þýskaland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Maltese: Köbenhavn S Denmark testosteronum
Icelandic: S Denmark testosteronum
Maltese: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluzzjoni
Icelandic: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur
Maltese: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: N.V. ORGANON P.O. Box 20
Icelandic: P.O. Box 20
Maltese: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Icelandic: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg hylki til inntöku
Maltese: Danimarka Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Icelandic: Danmörk Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Maltese: Pierre Faber Pharma GmbH
Icelandic: Þýskaland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Maltese: N.V. Organon Postbus 20
Icelandic: Ungverjaland N.V. Organon Postbus 20
Maltese: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft
Icelandic: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co.
Maltese: 1 g/100 g ġell
Icelandic: 1 g/100 g hlaup
Maltese: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g ġell
Icelandic: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g hlaup
Maltese: 2 g/100 g ġell
Icelandic: 2 g/100 g hlaup
Maltese: Dublin 24
Icelandic: PL 23
Maltese: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23
Icelandic: Oy Piispansilta 11 A
Maltese: DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Icelandic: Bretland DHP Healthcare Limited 26 Pickering
Maltese: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate
Icelandic: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003
Maltese: Laboratoires Besins International 5
Icelandic: Bretland Laboratoires Besins International
Maltese: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Maltese: Axxeron likwidu ta' taħt il-ġilda
Icelandic: Axxeron til notkunar á húðsolution
Maltese: Danimarka N.V. Organon Kloosterstraat 6
Icelandic: Danmörk N.V. Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Lista tal- ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwa tal- prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq fl- istati membri.
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleiðir, umsækjanda/umsækjendur, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Maltese: Oss The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft
Icelandic: The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg hylki, mjúkt til inntöku
Maltese: Praha 4
Icelandic: Gyzi 3
Maltese: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi
Icelandic: Ungverjaland Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Otto-Schott-Str.15 07745
Icelandic: KG Otto-Schott-Str.15
Maltese: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Icelandic: Tékkland FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Maltese: Lussemburgu N.V. Organon Kloosterstraat 6
Icelandic: Lettland N.V. Organon Kloosterstraat 6
Maltese: LT-08409 Vilnius
Icelandic: 08409 Vilnius Litháen
Maltese: Tevagrastim fih sorbitol
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitol
Maltese: Tevagrastim fih sorbitol (E420).
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitól (E420).
Maltese: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Pyrophosph ate)
Icelandic: (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva UAB Teva Baltics
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna UAB Teva Baltics
Maltese: Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL
Icelandic: Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml:
Maltese: Tel: +49 731 402 08
Icelandic: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Maltese: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3
Icelandic: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Maltese: Uġigħ fissidera Uġigħa
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómura Lungnaíferð a
Maltese: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni
Icelandic: Tevagrastim 30 milljón a.e./0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Maltese: Meta jiġi dilwit ġo soluzzjoni għal infużjoni ta'glucose 50 mg/mL (5%), Tevagrastim huwa kompatibbli mal-ħġieġ u varji tipi ta' plastik, fosthom il-PVC, polyolefin (co-polymer ta' polypropylene u polyethylene) u polypropylene.
Icelandic: Þegar Tevagrastim er þynnt í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf er það samrýmanlegt með gleri og ýmsum plastefnum, meðal annars PVC, pólýólefín (samfjölliða pólýprópýlen og pólýþýlen) og pólýprópýlen.
Maltese: Gamma glutamyl transferase
Icelandic: Hækkaður gammaglúta mýl transferasi
Maltese: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL
Icelandic: 30 milljón a.e./0,5 ml
Maltese: Filgrastim għandu jiġi dilwit f'20 mL ta' soluzzjoni għall-infużjoni ta' 5% glucose (ara sezzjoni 6.6).
Icelandic: Þynna á filgrastim í 20 ml af 5% glúkósainnrennslislausn (sjá kafla 6.6).
Maltese: Filgrastim jista' jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda ta' kuljum jew bħala infużjoni fil-vini ta' kuljum dilwita f'soluzzjoni għall-infużjoni ta' 5% glucose mogħtija fuq 30 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Icelandic: Gefa má filgrastim með inndælingu undir húð daglega eða sem daglegt innrennsli í bláæð, þynnt í 5% glúkósainnrennslislausn gefin á 30 mínútum (sjá kafla 6.6).
Maltese: Mediċini oħra u Tevagrastim
Icelandic: Hvernig geyma á Tevagrastim
Maltese: Lewkoċitosi a
Icelandic: Höfuð verkur a
Maltese: Tevagrastim hu indikat għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja u fl-inċidenza ta' newtropenja biddeni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita kontra malinni (bl-eċċezzjoni ta' lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti, taħt kura majeloablativa u segwita bit-trapjant tal-mudullun, li huma meqjusa li għandhom riskju għola ta' newtropenja qawwija u mdewma.
Icelandic: Tevagrastim er ætlað að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir og draga úr tíðni daufkyrningafæðar með hita hjá sjúklingum sem fá viðurkennda frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð vegna illkynja sjúkdóma (að undanskildu langvinnu kyrningahvítblæði og mergmisþroskaheilkenni og til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir hjá sjúklingum sem gangast undir beinmergseyðandi (myeloablative) meðferð á undan beinmergsígræðslu þegar talin er aukin hætta á langvarandi, alvarlegri daufkyrningafæð.
Maltese: Reazzjoni għattrasfużjonie a Ara sezzjoni c (Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula)
Icelandic: Viðbrögð við blóðgjöfe a Sjá kafla c (Lýsing á völdum aukaverkunum)
Maltese: soluzzjoni.
Icelandic: Lotunr.
Maltese: Insuffiċjenz a respiratorjaa
Icelandic: - Áfyllt sprauta með nálaöryggisbúnaði
Maltese: Bdil fid-doża ta' Filgrastim
Icelandic: Tap á svörun við filgrastimi
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali f'pazjenti li għandhom karatteristika taċ-ċelluli sickle u l-marda taċ-ċelluli sickle
Icelandic: Brjóstverkura Verkura Þróttleysia Lasleikie Bjúgur í útlimume
Maltese: Tevagrastim m'għandux jiġi dilwit ma' soluzzjoni ta' sodium chloride.
Icelandic: Tevagrastim skal ekki þynna með natríumklóríð- lausn.
Maltese: Jista' jkun li pazjenti li għaddew minn terapija mijelosoppressiva estensiva ħafna ma jkollhomx mobilizzazzjoni suffiċjenti ta' PBPC biex jaslu għall-għadd minimu rakkomandat (≥ 2.0 x 106 CD34+ ċelluli/kg) jew biex l-irkuprar tal-plejtlits jaċċelera bl-istess grad.
Icelandic: Ekki er víst að sjúklingar sem hafa fengið mjög umfangsmikla mergbælandi meðferð nái nægilegri losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið til þess að ná þeim lágmarks afrakstri (yield) sem mælt er með (≥2,0 x 106 CD34+ frumur/kg) né heldur jafn mikilli aukningu á myndun blóðflagna.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Icelandic: N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Maltese: Nederland Teva
Icelandic: Teva Finland
Maltese: Disturbi vaskulari
Icelandic: Truflun á vökvarúmmáli
Maltese: Sindrome ta' Sweets Ġew irrapportati każijiet tas-sindrome ta' Sweets (dermatożi akuta newtrofilika bid-deni) f'pazjenti ttrattati b'filgrastim.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um Sweets heilkenni (bráður daufkyrningahúðkvilli [acute febrile dermatosis]) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með filgrastimi.
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki
Maltese: Meath, K32 YD60
Icelandic: Meath, K32 YD60 Írland
Maltese: 126 kapsula
Icelandic: 126 hylki
Maltese: 3741 LM Baarn L-Olanda
Icelandic: 3741 LM Baarn Holland
Maltese: Instabilità mikrosatellitari (microsatellite instability - MSI)
Icelandic: Óstöðugleiki í tvíkirnaklasa (Microsatellite instability, MSI)
Maltese: 5-FU + Cisplatin
Icelandic: 5-FU + cisplatín
Maltese: Grad 2b,c Kull każ
Icelandic: Stig 2b,c
Maltese: Teysuno + Cisplatin
Icelandic: Teysuno + cisplatín
Maltese: 5-FU + Cisplatin 100 mg/m2 (N=508)
Icelandic: 5-FU + cisplatín 100 mg/m2 (N=508)
Maltese: 4.0 mmol/l
Icelandic: 4,0 mmól/l
Maltese: Teysuno + Cisplatin 75 mg/m2 (N=521)
Icelandic: Teysuno + cisplatín 75 mg/m2 (N=521)
Maltese: Impedituri ta' CYP2A6
Icelandic: CYP2A6 hemlar
Maltese: (tegafurtotali + 5-FU + FBAL).
Icelandic: Teysuno skammti (heildarmagn tegafúrs + 5-FU + FBAL).
Maltese: Τηλ: +30 210 6136332 info@aenorasis.gr
Icelandic: +30 210 6136332 info@aenorasis.gr
Maltese: Rari / Rari ħafna
Icelandic: Mjög sjaldgæfar / Koma örsjaldan fyrir
Maltese: Medjan (Firxa) ≥65, n (%)
Icelandic: Miðgildi (bil) ≥ 65, n (%)
Maltese: 42 kapsula
Icelandic: 42 hylki
Maltese: 2132 WT Hoofddorp L-Olanda
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Hollandi
Maltese: Lactose (tip ta' zokkor).
Icelandic: Laktósa (tiltekna tegund sykurs).
Maltese: FIS-SUQ Nordic Group B.V.
Icelandic: Nordic Group B.V.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 93.6 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 93,6 mg af laktósaeinhýdrati.
Maltese: <30 ml/mina
Icelandic: < 30 ml/mín.a
Maltese: Stat ta' Prestazzjoni ECOG, n (%)
Icelandic: ECOG afkastastuðull, n (%)
Maltese: ≥50 ml/min
Icelandic: ≥ 50 ml/mín.
Maltese: Amerikan Iswed jew Afrikan Ażjatiku
Icelandic: Svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Maltese: Indigo carmine (E132)
Icelandic: Indígókarmín (E132)
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 70.2 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 70,2 mg af laktósaeinhýdrati.
Maltese: Tlf: +46 40-36 66 00 info@nordicdrugs.no
Icelandic: +46 40-36 66 00 info@nordicdrugs.no
Maltese: Il-modifikazzjonijiet fid-doża minħabba tossiċtà trid isir skont Tabelli 1, 3, 4, u 5.
Icelandic: Breyta skal skömmtum vegna eiturverkana í samræmi við töflur 1, 3, 4 og 5.
Maltese: Tnaqqis fid-doża 1 (mg/m2)
Icelandic: Skammtaminnkun 1 (mg/m2)
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3, 4.4, u 5.2)
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4 og 5.2)
Maltese: Ma kien hemm ebda differenzi klinikament rilevanti fis-sigurtà ta' bejn irġiel (N=382) u nisa (N=139) fl-istudju FLAGS.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á öryggi hjá körlum (N=382) annars vegar og konum (N=139) hins vegar í FLAGS rannsókninni.
Maltese: It-tieni tnaqqis fid-dożaa: għal 20 mg/m2 BSA ≥ 2.17 m2
Icelandic: Önnur skammtaminnkuna: í 15 mg/m2 BSA ≥ 2,17 m2
Maltese: L-evalwazzjoni in vitro permezz ta' mikrosomi tal-fwied tal-bniedem indikat li la tegafur, gimeracil lanqas oteracil ma wrew effetti impeditorji rilevanti fuq l-attivitajiet enzimatiċi tal-isoformi ta' cytochrome P450 ittestjati (i.e., CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4).
Icelandic: In vitro mat, þar sem notast var við frymisnet úr lifur manna, gaf til kynna að tegafúr, gimerasíl og óterasíl sýndu ekki fram á nein marktæk hamlandi áhrif á ensímvirkni þeirra cýtókróm P450 ísómynda sem prófaðar voru (þ.e. CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4).
Maltese: Linja bażi jew Grad 1
Icelandic: Grunngildi eða stig 1
Maltese: Kull pakkett fih 42 kapsula, 84 kapsula jew 126 kapsula.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur ýmist 42 hylki, 84 hylki eða 126 hylki.
Maltese: Waqqaf il-kura a Skont il-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) tal-Programm tal-Evalwazzjoni tatTerapija tal-kanċer, l-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer tal-Istati Uniti, verżjoni 3.0.
Icelandic: Hættið meðferð a Samkvæmt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) staðli Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, útgáfu 3.0. b
Maltese: Razza, n (%)
Icelandic: Kyn, n (%)
Maltese: Oteracil, gimeracil, 5-FU, u tegafur kienu 8.4%, 32.2%, 18.4%, u 52.3% marbuta ma' proteini, rispettivament.
Icelandic: Óterasíl, gimerasíl, 5-FU og tegafúr bundust prótíni sem nemur 8,4%, 32,2%, 18,4% og 52,3%, í þessari röð.
Maltese: 8 mg oteracil (bħala melħ).
Icelandic: 20 mg hylkia (hvítt)
Maltese: • Nuqqas ta' dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) magħruf.
Icelandic: Þekktur skortur á díhýdrópýrímídín dehýdrógenasa (DPD).
Maltese: Tnaqqis fid-doża 2 (mg/m2)
Icelandic: Skammtaminnkun 2 (mg/m2)
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: sustanzi antineoplastiċi, antimetaboliti, Kodiċi ATC:
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf, andmetabólítar, ATC flokkur:
Maltese: Test tal-funzjoni tal-fwied mhux normali, żieda fil-gamma glutamyltransferase,
Icelandic: Lifrarpróf óeðlileg, auukning gamma glútamýltransferasa,
Maltese: Amerikan Indjan jew ta' Oriġini mill-Alaska
Icelandic: Indíánar eða frumbyggjar Alaska Aðrir
Maltese: Neutrofili ≥1.5 x 109/l
Icelandic: a Daufkyrningar ≥ 1,5 x 109/l
Maltese: Il-komponent oteracil ta' Teysuno ma affettwax il-profili farmakokinetiċi ta' 5-FU, tegafur, gimeracil, FBAL, jew uracil.
Icelandic: Óterasíl hlutinn af Teysuno hafði ekki áhrif á lyfjahvörf 5-FU, tegafúrs, gimerasíls, FBAL eða úrasíls.
Maltese: Studju ta' Fażi I stabilixxa l-programm ta' kura attwali billi evalwa koorti ta' Teysuno u cisplatin ta' 30 mg/m2 u 60 mg/m2 (restrizzjonijiet ta' doża minħabba tossiċitajiet [DLTs] li dehru kienu għeja, u dijarra u diżidrazzjoni); 25 mg/m2 u 60 mg/m2; u 25 mg/m2 u 75 mg/m2.
Icelandic: I rannsókn með því að meta hópa sem fengu Teysuno og cisplatín sem nam 30 mg/m2 annars vegar og sem nam 60 mg/m2 hins vegar (eiturverkanir sem kröfðust takmörkunar á skömmtum voru þreyta, niðurgangur og vökvatap); 25 mg/m2 og 60 mg/m2; og 25 mg/m2 og 75 mg/m2.
Maltese: Iperbilirubinemija, żieda f'alanine aminotransferase, żieda f'aspartate aminotransferase
Icelandic: Gallrauðadreyri, aukning alanín amínótransferasa, aukning aspartat amínótransferasa