FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
Slovak: Preočkovanie 7,5 μg dávkou očkovacej látky obsahujúcej heterológny kmeň A/Indonesia/05/2005 sa vykonalo v časovom rozsahu 12 až 24 mesiacov po základnom očkovaní dvoma dávkami očkovacej látky obsahujúcej kmeň A/Vietnam/1203/2004 v troch klinických štúdiách u dospelých vo veku 18 až 59 rokov a u starších ľudí vo veku 60 a viac rokov.
English: Dublin 2
Slovak: PRÍLOHA II
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Slovak: INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER sa nemá podať v rovnakom čase ako iné očkovacie látky.
English: Seroneutralisation rate*
Slovak: Miera séroneutralizácie*
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as immunoglobulins.
Slovak: INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER sa nemá podať v rovnakom čase ako imunoglubulíny.
English: Tested against
Slovak: MN test
English: An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Slovak: Prehľad všetkých spontánne hlásených nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov (System Organ Class - SOC), vysokoúrovňového výrazu (High Level Term - HLT) a uprednostňovaného výrazu (Preferred Term - PT), ktoré budú stratifikované podľa typu hlásenia (medicínsky potvrdené alebo medicínsky nepotvrdené), vrátane správ o úmrtí, za obdobie pokryté v správe a kumulatívne.
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Slovak: Všetky spontánne hlásené nežiaduce reakcie podľa vekovej skupiny, podľa SOC, HLT a PT, stratifikované podľa typu hlásenia (medicínsky potvrdené alebo medicínsky nepotvrdené), za obdobie pokryté v správe a kumulatívne.
English: • hardness, redness, swelling or minor bleeding at the injection site
Slovak: • stvrdnutie, začervenanie, opuch alebo malé krvácanie v mieste vpichu
English: The ferrets were challenged intranasally on day 35 with a high dose of either the clade 2 H5N1 virus A/Indonesia/05/2005 or the clade 1 H5N1 virus A/Vietnam/1203/2004 and monitored for 14 days.
Slovak: Fretkám bola v 35. deň intranazálne podaná vysoká dávka buď kmeňa A/Indonesia/05/2005 z genetickej skupiny („clade“) 2 vírusu H5N1, alebo kmeňa A/Vietnam/1203/2004 z genetickej skupiny („clade“)
English: Uncommon (affects 1 to 10 in 1,000 vaccinees):
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť 1 až 10 z 1 000 očkovaných):
English: * SRH area ≥ 25 mm² ** either SRH area ≥ 25 mm if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
Slovak: * plocha SRH ≥ 25 mm² ** alebo plocha SRH ≥ 25 mm² ak bola vzorka pred očkovaním negatívna, alebo 50 % zvýšenie plochy SRH
English: Seroprotection rate*
Slovak: Miera séroprotekcie*
English: After vaccination, the rate of subjects with neutralizing antibody titers ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor, as measured by MN assay, in infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Slovak: Po očkovaní boli podiel jedincov s titrami neutralizačných protilátok ≥ 20, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie merané mikroneutralizačným testom (MN) u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku 6 mesiacov až 17 rokov nasledujúce:
English: MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/571/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/571/001
English: Malaise
Slovak: Podráždenosť
English: Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Slovak: Liečivo je inaktivovaná, celoviriónová očkovacia látka proti chrípke H5N1, obsahujúca antigén*: A/Vietnam/1203/2004
English: • pain in the armpit
Slovak: • bolesť v podpazuší
English: Uncommon (may affect more than 1 in 100 vaccinees):
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 očkovaných):
English: • There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o podaní PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER subkutánnou cestou.
English: Like all medicines, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Abdominal pain Dyspepsia
Slovak: Bolesť brucha Dyspepsia
English: - Neuritis:
Slovak: Neuritída:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/571/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/571/002
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Slovak: Všetky spontánne hlásené nežiaduce reakcie (podľa SOC, HLT, PT) vyskytujúce sa u gravidných žien, stratifikované podľa typu hlásenia (medicínsky potvrdené alebo medicínsky nepotvrdené), za obdobie pokryté v správe a kumulatívne.
English: Injection Site Reactions
Slovak: CELKOVÉ PORUCHY A REAKCIE V MIESTE
English: How to use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Slovak: Ako používať PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: In the first few weeks after vaccination with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER the results of these tests may not be correct.
Slovak: VACCINE H5N1 BAXTER nemusia byť výsledky takéhoto vyšetrenia správne.
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie (podľa SOC, HTL, PT) neuvedené v zozname, ktoré budú stratifikované podľa typu hlásenia (medicínsky potvrdené alebo medicínsky nepotvrdené), za obdobie pokryté v správe a kumulatívne.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection
Slovak: INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, injekčná suspenzia
English: Common Very Common
Slovak: Veľmi časté
English: 12 Month Booster
Slovak: Preočkovanie po 12 mesiacoch
English: Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Slovak: Miery séroprotekcie (plocha SRH ≥ 25 mm2) 21 dní po preočkovaní po 12 mesiacoch 7,5 µg dávkou očkovacej látky obsahujúcej kmeň A/Indonesia/05/2005, pri testovaní na protilátky proti homológnemu aj heterológnemu kmeňu, boli nasledujúce:
English: What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER looks like and contents of the pack
Slovak: VACCINE H5N1 BAXTER a obsah balenia
English: • sleepiness
Slovak: • ospalosť
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až <1/100)
English: A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered 12 months after a priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=196), children aged 3 to 8 years (N=79) and infants and children aged 6 months to 35 months (N=25).
Slovak: Heterológne preočkovanie očkovacou látkou obsahujúcou kmeň A/Indonesia/05/2005 so 7,5 μg zložením bez adjuvantov sa vykonalo 12 mesiacov po základnom očkovaní dvoma dávkami očkovacej látky obsahujúcej kmeň A/Vietnam/1203/2004 u detí a dospievajúcich vo veku 9 až 17 rokov (N =
English: Health care providers should carefully consider the potential risks and benefits for each specific patient before administering PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
Slovak: Pred podaním PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER majú poskytovatelia zdravotníckej starostlivosti starostlivo posúdiť možné riziká a prínosy u každého konkrétneho pacienta.
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Slovak: Ako uchovávať PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Slovak: Miery séroneutralizácie (titer protilátok v MN teste ≥ 20) 21 dní po preočkovaní 7,5 μg dávkou očkovacej látky obsahujúcej kmeň A/Indonesia/05/2005, pri testovaní na protilátky proti homológnemu aj heterológnemu kmeňu, boli nasledujúce:
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Slovak: Miery séroneutralizácie (titer protilátok v MN teste ≥ 20) 21 dní po preočkovaní po 12 až 24 mesiacoch 7,5 μg dávkou očkovacej látky obsahujúcej kmeň A/Indonesia/05/2005, pri testovaní na protilátky proti homológnemu aj heterológnemu kmeňu, boli nasledujúce:
English: A. LABELLING
Slovak: OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
English: Very common Uncommon Uncommon Common
Slovak: Veľmi časté Menej časté Menej časté Časté
English: Lot
Slovak: OKA
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
English: What you need to know before your are vaccinated with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako budete očkovaný PANDEMIC INFLUENZA VACCINE
English: >4 mm² *** geometric mean increase
Slovak: ak bola vzorka pred očkovaním > 4 mm² *** vzostup geometrického priemeru
English: • pain in extremity
Slovak: • bolesť v končatine
English: METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS
Slovak: PORUCHY METABOLIZMU
English: Headache
Slovak: kŕče
English: Common (may affect up to 1 in 10 vaccinees):
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 očkovaných):
English: • vomiting, feeling sick, diarrhoea
Slovak: • vyrážka, žihľavka
English: Dizziness Headache Crying
Slovak: Bolesť hlavy
English: The active substance and other ingredients in PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER are listed in section 6 at the end of the leaflet.
Slovak: INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER sú uvedené v časti 6 na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
English: • hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
Slovak: • stvrdnutie, začervenanie, opuch alebo krvná podliatina v mieste vpichu
English: • swollen glands
Slovak: • opuchnuté žľazy
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Single dose syringe (0.5ml)
Slovak: Jednodávková injekčná striekačka (0,5 ml)
English: Microneutralisation Assay Immunocompromised subjects
Slovak: Imunokompromitovaní jedinci
English: • itching
Slovak: • nádcha
English: Adults and children from 6 months onwards: One dose of 0.5 ml at an elected date.
Slovak: Jedna 0,5 ml dávka sa podá vo zvolenom termíne.
English: Microneutralisation assay
Slovak: Mikroneutralizačný test
English: Seroneutralization rate*
Slovak: Miera séroneutralizácie
English: The immunogenicity of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine has been evaluated in a clinical trial in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=288), in children aged 3 to 8 years (N=146) and in infants and children aged 6 to 35 months (N=33) following a 0, 21 day schedule.
Slovak: Imunogenita očkovacej látky obsahujúcej kmeň A/Vietnam/1203/2004 sa hodnotila v klinickej štúdii u detí a dospievajúcich vo veku 9 až 17 rokov (N =
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Slovak: Trivalentná sezónna očkovacia látka proti chrípke
English: • Injection site irritation
Slovak: Podráždenie v mieste vpichu
English: • Injection site movement impairment
Slovak: Porucha pohybu v mieste vpichu
English: SRH assay
Slovak: SRH test
English: Revaccination: every year.
Slovak: Revakcinácia: každý rok.
English: The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Slovak: Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re-)vakcinácii.
English: 69800 SAINT-PRIEST France
Slovak: 69800 SAINT-PRIEST
English: The reaction was transient
Slovak: Táto reakcia je prechodného charakteru.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
English: This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Slovak: Touto vakcínou by nemali manipulovať osoby imunodeficientné alebo užívajúce imunosupresívne lieky.
English: 1 ml
Slovak: do 1 ml
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: EXPIRY DATE EXP (mm/yyyy)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mm/rrrr)
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: Date of last renewal: 15/01/2010
Slovak: Dátum predĺženia regsitrácie: 15/01/2010
English: ATC Vet code: QI06AJ02
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI ATC vet. kód: QI06AJ02
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
Slovak: Dátum prvého povolenia: 23/02/2005
English: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Slovak: 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50%
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Slovak: Meno a adresa výrobcu (-ov) biologickej účinnej látky (látok)
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8° C).
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Slovak: V prípade samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a informovať lekára o samoinjikovaní živou chlamýdiovou vakcínou.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Slovak: EU/2/04/049/001-002
English: Use only in healthy animals.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti zložkám R, C alebo Ch (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Slovak: - prvá injekcia: od veku 8 týždňov,
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
English: In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže 1 až 3 týždne po revakcinácii pozorovať u dospelých mačiek hypertermia a letargia niekedy spojená s laminitídou.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Slovak: Rue de l´Aviation F-69800 Saint
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná spolu s neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky“ s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných zvierat.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
English: Per dose of 1ml:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Slovak: (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
Slovak: Purevax RCCh
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate for injection
Slovak: Purevax RCCh lyofilizát na injekčné použitie
English: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon
Slovak: 29, avenue Tony Garnier F-69007
English: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a chlamydióze.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Slovak: Purevax RCCh lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde,
English: Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Slovak: + rozpúšťadlo (10 liekoviek s obsahom 1 ml)
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) .............................. ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Slovak: ≥ 104,9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)
English: Shelf life after reconstitution: use immediately after reconstitution
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku:
English: Special precautions for use in animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označovanie a belenie sú konečné verzie vytvorené v rámci postupu koordinačnej skupiny.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označovanie a balenie
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
Slovak: Lekár vás bude chcieť dôkladne sledovať aspoň počas 16 týždňov.
English: 40 to less than 60 60 to less than 100 above 100
Slovak: 40 až menej ako 60 60 až menej ako 100 viac ako 100
English: The infusion will take approximately 2 hours.
Slovak: Infúzia bude trvať približne 2 hodiny.
English: Elderly population (> 65 years old)
Slovak: Populácia starších pacientov (vo veku > 65 rokov)
English: Vaccination may further activate complement.
Slovak: Očkovanie môže ďalej aktivovať komplement.
English: You should also be aware that vaccination may not always prevent this type of infection.
Slovak: Buďte si tiež vedomý toho, že očkovanie nemusí vždy zabrániť tomuto typu infekcie.
English: No case of overdose has been reported to date.
Slovak: Do dnešného dňa sa nehlásil žiadny prípad predávkovania.
English: The effects of the medicine on an unborn child are not known.
Slovak: Účinky lieku na nenarodené dieťa nie sú známe.
English: The safety and efficacy of ravulizumab in children with PNH aged 0 to < 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ravulizumabu u detí s PNH vo veku 0 až < 18 rokov neboli stanovené.