FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Kinzalkomb é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com telmisartan em monoterapia (isoladamente).
Finnish: Kinzalkombia käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä telmisartaanilla.
Portuguese: O Kinzalkomb foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que o placebo e do que o telmisartan tomado isoladamente.
Finnish: Kinzalkomb laski diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin telmisartaani yksinään otettuna ja tehokkaammin kuin lumelääke.
Portuguese: Os comprimidos de 80/25 mg são administrados a doentes cuja pressão arterial não seja controlada com os comprimidos de 80/12,5 mg, ou que tenha sido estabilizada por meio da administração das duas substâncias ativas tomadas separadamente, antes de mudar para o tratamento com o Kinzalkomb.
Finnish: 80/25 mg:n tabletteja käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80/12,5 mg:n tabletteja tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Kinzalkombiin vaihtamista.
Portuguese: Nos doentes não controlados com o comprimido de 80/12,5 mg, a mudança para o tratamento com os comprimidos de 80/25 mg foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que a continuação com a dose inferior.
Finnish: Potilailla, joille ei tullut vastetta 80/12,5 mg:n tableteista, vaihto 80/25 mg:n tabletteihin laski diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin pienempi annostus.
Portuguese: Como foi estudado o Kinzalkomb?
Finnish: Miten Kinzalkombia on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Kinzalkomb?
Finnish: Miten Kinzalkombia käytetään?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Kinzalkomb?
Finnish: Mitä riskejä Kinzalkombiin liittyy?
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração simultânea do Kinzalkomb com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
Finnish: Käytettäessä Kinzalkombia yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat veren kaliumpitoisuuksiin, on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Portuguese: Em quatro destes estudos (em 2272 doentes), o Kinzalkomb foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com telmisartan em monoterapia.
Finnish: Näistä tutkimuksista neljässä Kinzalkombia verrattiin lumelääkkeeseen ja telmisartaaniin yksinään otettuna yhteensä 2 272 potilaalla.
Portuguese: O Kinzalkomb foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 2985 doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Finnish: Niissä oli yhteensä 2 985 potilasta, joiden verenpaine oli lievä tai kohtalainen.
Portuguese: Para que é utilizado o Kinzalkomb?
Finnish: Mihin Kinzalkombia käytetään?
Portuguese: Por que foi aprovado o Kinzalkomb?
Finnish: Miksi Kinzalkomb on hyväksytty?
Portuguese: O quinto estudo, efetuado em 713 doentes que não tinham respondido ao comprimido de 80/12,5 mg, comparou os efeitos da continuação do tratamento com os comprimidos de 80/12,5 mg com os da mudança para os comprimidos de 80/25 mg. Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (a pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa verrattiin 80/12,5 mg tableteissa pitäytymisen vaikutuksia 80/25 mg:n tablettiin siirtymiseen 713 potilaalla, joille ei ollut ilmennyt hoitovastetta 80/12,5 mg:n tableteille.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Finnish: Kauppanimi Vahvuudet Lääkemuoto Antoreitti
Portuguese: O período médio de seguimento foi 4 anos e 8 meses.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli 4 vuotta ja 8 kuukautta.
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/PA/Al/PVC/Al).
Finnish: Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrer estes acontecimentos.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos sinulla on suuri riski saada tällaisia tapahtumia.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora todos os dias.
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Portuguese: Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos.
Finnish: Joissakin tapauksissa saatat joutua lopettamaan jonkin lääkkeen käytön.
Portuguese: Tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
Finnish: Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoas com menos de 65 anos.
Finnish: Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden välillä.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Finnish: AUC:n vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon vähenemistä.
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
Finnish: Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt normaalin rajoissa.
Portuguese: A ocorrência de hipercaliémia vai depender dos fatores de risco associados.
Finnish: Hyperkalemian esiintyminen riippuu siihen liittyvistä riskitekijöistä.
Portuguese: A informação disponível sobre a sobredosagem no humano é limitada.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisellä on olemassa rajoitetusti tietoa.
Portuguese: O que é Kinzalmono e para que é utilizado
Finnish: Mitä Kinzalmono on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: "Essencial" significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.
Finnish: "Essentiaalinen" tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação, que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Finnish: • Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Portuguese: A absorção do telmisartan é rápida, apesar de variar a quantidade absorvida.
Finnish: Telmisartaanin imeytyminen on nopeaa, vaikka imeytynyt määrä vaihtelee.
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.
Finnish: Jos unohdat jonain päivänä ottaa lääkeannoksesi, ota tavallinen annos seuraavana päivänä.
Portuguese: É importante que tome Kinzalmono todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Kinzalmonon ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, Código ATC C09CA07.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: O risco encontrase aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas.
Finnish: Riski kohoaa yllä mainituissa hoitoyhdistelmissä.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação de posologia.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica.
Finnish: Tabletit otetaan veden tai jonkin muun alkoholittoman nesteen kera.
Portuguese: : para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Finnish: : lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Portuguese: Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on:
Portuguese: Um aumento de eosinófilos reportado nesta população de doentes não foi registado em adultos.
Finnish: Tässä potilasryhmässä raportoitua eosinofiilien lisääntymistä ei ole havaittu aikuisilla.
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Kinzalmono:
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Kinzalmonon kanssa:
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Portuguese: Utilizações concomitantes não recomendadas.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa Sinun pitää ottaa välittömästi lääkäriin yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Portuguese: Embora o estudo tenha sido demasiado pequeno para uma avaliação significativa da farmacocinética em crianças com menos de 12 anos de idade, os resultados são na generalidade consistentes com os resultados nos adultos e confirmam a não-linearidade do telmisartan, particularmente para Cmax.
Finnish: Vaikka tutkimus oli liian suppea antamaan tarkkaa arviota farmakokinetiikasta alle 12-vuotiailla lapsilla, tulokset ovat yleisesti yhdenmukaisia aikuisten tuloksiin nähden ja vahvistavat telmisartaanin ei-lineaarisuutta, etenkin Cmax-arvolle.
Portuguese: O telmisartan liga-se altamente às proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5%), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo, em doentes com idades entre 6 e <18 anos, foram na generalidade, semelhantes aos observados em adultos.
Finnish: Tutkimuksen turvallisuustiedot 6 - < 18-vuotiailla potilailla olivat yleisesti samanlaisia kuin aikuisilla on havaittu.
Portuguese: A mortalidade cardiovascular e a mortalidade por todas as causas foram numericamente superiores com a combinação.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus tai mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli kombinaatiolla lukumääräisesti korkeampi.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Finnish: Kumulatiivinen eritys virtsaan on < 1 % annoksesta.
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
Finnish: Lääkehiilen antaminen voi olla hyödyllistä yliannoksen hoidossa.
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente no estado estacionário (Vdss) é aproximadamente de 500 l.
Finnish: Vakaan tilan ilmeinen jakaantumistilavuus (Vdss) on keskimäärin n. 500 l.
Portuguese: • Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
Finnish: • Kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa)
Portuguese: * O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Finnish: * Löydös saattaa olla sattumaa tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Portuguese: Assim, o uso de telmisartan não é recomendado.
Finnish: Tämän vuoksi telmisartaanin käyttöä ei suositella.
Portuguese: Kinzalmono contém sorbitol.
Finnish: Kinzalmono sisältää sorbitolia.
Portuguese: Os objetivos farmacocinéticos incluíram a determinação do estado estacionário do telmisartan em crianças e adolescentes, e investigação de diferenças relacionadas com a idade.
Finnish: Farmakokineettiset tavoitteet sisälsivät telmisartaanin vakaan tilan määrityksen lapsilla ja nuorilla sekä ikään liittyvien erojen tutkimisen.
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulinas ou antidiabéticos
Finnish: Diabeetikot, joita hoidetaan insuliinilla tai diabeteslääkkeillä
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteroides
Finnish: Ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet
Portuguese: • Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Finnish: • Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen
Portuguese: Hipotensão2, hipotensão ortostática
Finnish: Hypotensio 2, ortostaattinen hypotensio
Portuguese: As concentrações plasmáticas foram superiores no sexo feminino do que no masculino, sem influência relevante sobre a eficácia.
Finnish: Plasman pitoisuudet olivat naisilla suuremmat kuin miehillä, mutta tällä ei kuitenkaan ole merkittävää vaikutusta tehoon.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2008
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.12.1998
Portuguese: Estes dados não permitem estabelecer conclusões no que diz respeito à eficácia e segurança do telmisartan na população pediátrica hipertensa.
Finnish: Näiden kliinisten tietojen perusteella ei voida tehdä johtopäätöstä telmisartaanin tehosta ja turvallisuudesta hypertensiivisille pediatrisille potilaille.
Portuguese: O telmisartan não é removido por hemodiálise.
Finnish: Telmisartaani ei ole poistettavissa elimistöstä hemodialyysillä.
Portuguese: A alteração foi dosedependente.
Finnish: Muutos oli annosriippuvainen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Kinzalmono.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pitäisi käyttää Kinzalmono -valmistetta.
Portuguese: A ser considerado na utilização concomitante
Finnish: Otettava huomioon samanaikaisessa käytössä.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com afeção hepática demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100 %.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100 %:iin.
Portuguese: Os eletrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência.
Finnish: Seerumin elektrolyytti ja kreatiniini arvoja tulee seurata usein.
Portuguese: A incidência de reações adversas não esteve relacionada com a dose e não demonstrou qualquer correlação com o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
Finnish: Haittavaikutuksien ilmaantuminen ei ollut annoksesta riippuvainen eikä korreloinut potilaiden sukupuoleen, ikään tai rotuun.
Portuguese: A segurança do tratamento a longo prazo com telmisartan em crianças e adolescentes não foi avaliada.
Finnish: Telmisartaanin pitkäaikaishoidon turvallisuutta lapsilla ja nuorilla ei arvioitu.
Portuguese: Cada blister contém 7 comprimidos.
Finnish: Yksi läpipainolevy sisältää 7 tablettia.
Portuguese: A sua importância e relevância clínica são desconhecidas.
Finnish: Sen kliinistä tärkeyttä ja merkitystä ei tunneta.
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Kinzalmono" e "Advertências e precauções").
Finnish: • Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Kinzalmono tabletteja ja "Varoitukset ja varotoimet")
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Portuguese: • Problemas cardíacos.
Finnish: • Sydänvaivoja
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Kinzalmono antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Kinzalmono.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Kinzalmono-valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Kinzalmono-valmisteen sijaan.
Portuguese: Utilizações concomitantes que requerem precaução.
Finnish: Varovaisuutta vaativa samanaikainen käyttö.
Portuguese: Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
Finnish: Annoksen suurentamista harkittaessa on otettava huomioon, että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 5.1 ).
Portuguese: Em ambas as espécies, foi observado um aumento da atividade da renina plasmática e hipertrofia/hiperplasia das células justaglomerulares renais.
Finnish: Molemmilla lajeilla havaittiin lisääntynyt plasman reniiniaktivisuus ja munuaisten jukstaglomerulaaristen solujen hypertrofiaa/hyperplasiaa.
Portuguese: A incidência do endpoint primário foi semelhante nos grupos do telmisartan (16,7%) e do ramipril (16,5%).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7 %) ja ramipriiliryhmässä (16,5 %).
Portuguese: O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Portuguese: Não existe uma relação linear entre as doses e os níveis plasmáticos.
Finnish: Annosten ja plasman pitoisuuksien välillä ei ole lineaarista suhdetta.
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante destes fármacos deve ser feita com precaução, especialmente nos idosos.
Finnish: Siksi yhdistelmähoitoa tulisi käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Portuguese: Outros medicamentos e Kinzalmono
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kinzalmono
Portuguese: • diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada
Finnish: • tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio
Portuguese: A abordagem depende do período de tempo desde a ingestão e da gravidade dos sintomas.
Finnish: Hoito riippuu yliannoksen ottamisesta kuluneesta ajasta ja oireiden vakavuudesta.
Portuguese: Após a administração da primeira dose de telmisartan, o início da atividade anti-hipertensora ocorre gradualmente dentro de 3 horas.
Finnish: Telmisartaanin ensimmäisen annoksen jälkeen antihypertensiivinen vaikutus ilmenee vähitellen 3 tunnin aikana.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
Finnish: Potilasta tulee seurata tarkasti ja hoidon pitää olla oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Portuguese: Em alguns dos doentes investigados, as doses utilizadas foram superiores às recomendadas para o tratamento da hipertensão na população adulta, atingindo uma dose diária comparável a 160 mg, que foi testada em adultos.
Finnish: Joillain tutkittavilla potilailla käytetyt annokset olivat suurempia kuin aikuispotilaiden hypertension hoitoon suositellut annokset, vuorokausiannoksen noustessa vastaamaan aikuisilla testattua 160 mg:n annosta.
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0- ) do telmisartan varia desde aproximadamente 6 % (dose de 40 mg) até aproximadamente 19% (dose de 160 mg).
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0- ) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Finnish: Haittatapahtumat on lajiteltu niiden esiintymistiheyden mukaisesti käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1,000, <1/100); harvinainen (1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000)
Portuguese: Num estudo clínico, a administração concomitante de telmisartan e ramipril conduziu a um aumento da AUC0-24 e Cmax do ramipril e ramiprilato até 2,5 vezes.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24 ja Cmax arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.
Portuguese: O telmisartan não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia os canais iónicos.
Finnish: Telmisartaani ei estä ihmisellä plasman reniiniä tai aiheuta ionikanavien salpausta.
Portuguese: Os comprimidos devem ser retirados do blister pouco antes da administração (ver secção 6.6).
Finnish: Tabletit otetaan läpipainolevystä juuri ennen annostelua (ks.kohta 6.6).
Portuguese: O telmisartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase II), a enzima que também degrada a bradiquinina.
Finnish: Telmisartaani ei estä angiotensiiniä konvertoivaa entsyymiä (kininaasi II), joka myös hajottaa bradykiniiniä.
Portuguese: O telmisartan é caracterizado por uma farmacocinética com diminuição biexponencial, com uma semivida terminal de eliminação >20 horas.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on >20 tuntia.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50 %.
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50 %.
Portuguese: A combinação do telmisartan com o ramipril não acrescentou benefício adicional em relação ao ramipril ou telmisartan isoladamente.
Finnish: Telmisartaanin yhdistäminen ramipriiliin ei tuonut lisää hyötyä verrattuna siihen, että ramipriilia tai telmisartaania käytettiin yksinään.
Portuguese: Não houve evidência de mutagenicidade e de atividade clastogénica relevante em estudos in vitro, nem evidência de carcinogenicidade no rato e no ratinho.
Finnish: Mutageenisuutta tai merkittäviä klastogeenisia vaikutuksia ei esiintynyt tutkimuksissa in vitro eikä näyttöä karsinogeenisuudesta rotilla ja hiirillä.
Portuguese: A taxa de mortalidade por todas as causas foi 11,6% e 11,8% entre os doentes tratados com telmisartan e com ramipril, respetivamente.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6 % ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8 %.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Kinzalmono 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Finnish: Kinzalmono 80 mg -tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Portuguese: Em doentes de risco recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de potássio (ver secção 4.5).
Finnish: Riskiryhmän potilaille suositellaan tiivistä seerumin kaliumpitoisuuden seurantaa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: A clearance plasmática total (Cltot) é elevada (aproximadamente 1.000 ml/min) quando comparada com o fluxo sanguíneo hepático (cerca de 1.500 ml/min).
Finnish: Kokonaispuhdistuma (Cltot ) plasmasta on suuri (n. 1000 ml/min) verrattuna maksan verenvirtaukseen (n. 1500 ml/min).
Portuguese: Tal como com outros medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliémia (ver secção 4.4).
Finnish: Kuten myös muut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavat lääkevalmisteet, telmisartaani saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A redução máxima da pressão arterial é geralmente atingida 4 a 8 semanas após o início do tratamento e mantém-se durante uma terapêutica prolongada.
Finnish: Suurin verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4 - 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.