FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De belangrijkste ontwikkelingen in 2006 voor een eerste beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zullen zich naar verwachting op de volgende vier gebieden voltrekken:
Estonian: Tähtsamaid saavutusi inimtervishoius kasutatavate ravimite algse hindamise valdkonnas on 2006. aastal oodata järgmisel neljal alal:
Dutch: Type-II-wijzigingen (kwaliteit)
Estonian: II tüüpi muudatused (kvaliteet)
Dutch: In 2006 zal het Bureau in staat zijn de maatregelen voor een geïntegreerd beheer die door de jaren heen ten uitvoer zijn gelegd, te consolideren.
Estonian: 2006. aastal on ametil võimalik ühendada aastate jooksul rakendatud erinevad integreeritud juhtimismeetmed.
Dutch: Instellingen en agentschappen van de EU en Europese en internationale partners
Estonian: Euroopa Liidu institutsioonid, asutused ning Euroopa ja rahvusvahelised partnerid
Dutch: Het systeem voor kwaliteitsbewaking zal worden versterkt door uitvoering te geven aan adviezen die voortkomen uit de audit van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), die in oktober 2005 is uitgevoerd.
Estonian: Tugevdatakse kvaliteedi tagamise süsteemi, rakendades veterinaarravimite komitee 2005. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena saadud soovitusi.
Dutch: Het Bureau zal ook dit jaar regelmatig contact onderhouden met andere gedecentraliseerde agentschappen van de EU, waaronder met name de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding.
Estonian: Regulaarselt suheldakse ka teiste ELi detsentraliseeritud asutustega, eriti Euroopa Toiduohutusameti, Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskuse ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega.
Dutch: Uitvoeren van het besluit van de raad van bestuur inzake de toegang tot de documenten van het Bureau om een zo breed mogelijke openbare toegang te waarborgen.
Estonian: ameti dokumentide kättesaadavust käsitleva haldusnõukogu otsuse rakendamine, tagades dokumentidele parima võimaliku avaliku juurdepääsu.
Dutch: Er zullen soortgelijke activiteiten van start gaan in het kader van het op meerdere begunstigden gerichte Phare-programma inzake de deelname van Kroatië en Turkije in bepaalde communautaire bureaus, met het oogmerk deze landen te helpen bij de voorbereidingen voor de toetreding.
Estonian: Samalaadseid tegevusi alustatakse PHARE mitmeriigilise programmi raames ka Horvaatia ja Türgi kaasamiseks ühenduse teatud asutustesse, et toetada nimetatud riikide ettevalmistumist ühinemiseks.
Dutch: Ontwikkelen van procedures voor wetenschappelijke advisering om bedrijven zo veel mogelijk ondersteuning te bieden in de verschillende ontwikkelingsstadia van geneesmiddelen;
Estonian: Teadusnõustamismenetluste väljatöötamine, et võimalikult palju toetada ettevõtteid, kus ravimite väljatöötamine on erinevates arenguetappides;
Dutch: De processen die daarmee in verband staan, worden voortdurend geëvalueerd en verbeterd in samenwerking met de nationale bevoegde instanties.
Estonian: Sellega seotud tegevust hinnatakse ja täiustatakse pidevalt, tehes tihedat koostööd siseriiklike pädevate asutustega.
Dutch: Het EMEA heeft zich voorgenomen zijn systeem voor geïntegreerd kwaliteitsbeheer en interne controlenormen volledig te implementeren.
Estonian: EMEA on võtnud nõuks viia täielikult ellu ameti integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteem ja sisekontrollistandardid.
Dutch: De eerste bestaat in de invoering van verdere verbeteringen in de verwijzingsprocedures inzake de veiligheid van geneesmiddelen teneinde de periode tussen het in gang zetten van de verwijzingsprocedure en de vaststelling van het advies van het Comité te verkorten.
Estonian: Esimene neist on suunatud ravimiohutuse esildiste menetluse täiustamisele, et lühendada esildiste menetluse algatamise ja komitee arvamuse vastuvõtmise vahele jäävat perioodi.
Dutch: Het Bureau zal de nieuwe wetgeving en richtsnoeren betreffende het MKB ten uitvoer leggen.
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete suhtes rakendama uusi õigusakte ja suuniseid.
Dutch: Er zal in 2006 een initiatief worden ontplooid met het oog op de motivering van het personeel en het effect van maatregelen die uit hoofde van het beleid voor personeelsmotivatie in 2005 zijn genomen, zullen worden geëvalueerd.
Estonian: 2006. aastal viiakse läbi töötajate motiveerimine ning hinnatakse 2005. aasta motiveerimise põhjal astutud sammude mõju.
Dutch: De nadruk zal liggen op de volledige tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving en op het houden van toezicht daarop.
Estonian: Tähelepanu pööratakse eelkõige ühenduse uute õigusaktide täieulatuslikule rakendamisele ja rakendamise järelevalvele.
Dutch: Evalueren van risicobeheerplannen (RBP's).
Estonian: Riskijuhtimiskavade hindamine.
Dutch: Steekproeven en testen
Estonian: Proovivõtmine ja testimine
Dutch: Verlenen van steun aan het MKB om innovatie en onderzoek in deze sector te helpen bevorderen;
Estonian: Väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamine, et aidata kaasa innovatsiooni ja teadusuuringute edendamisele selles sektoris;
Dutch: Gebouwen/apparatuur
Estonian: Hooned/seadmed
Dutch: De tweede is een doeltreffend beheer van arbitrages en verwijzingen.
Estonian: Teiseks eesmärgiks on vahekohtumenetluste ja esildiste efektiivne haldamine.
Dutch: Het Bureau verwacht dat de rapporten van alle nationale bevoegde instanties eind 2006 langs elektronische weg EudraVigilance zullen bereiken, een verwachting die berust op de voorspelde toename van elektronische rapportages in onderstaande grafiek.
Estonian: Amet loodab, et 2006. aasta lõpuks esitavad kõigi riikide pädevad asutused EudraVigilance'i süsteemis aruandeid elektrooniliselt, mida kajastab ka allpool esitatud graafikutel näidatud elektrooniliste aruannete arvu prognoositud suurenemine.
Dutch: Het mandaat van het EMEA inzake de verstrekking van adviezen over geneesmiddelen die uitsluitend bedoeld zijn voor markten buiten de EU (in samenwerking met de WHO) zal van invloed zijn op het toepassingsgebied van de certificeringsregeling.
Estonian: Ameti mandaat arvamuste esitamiseks ravimite kohta, mis on mõeldud kasutamiseks ainult EList väljaspool asuvatel turgudel (koostöö Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga), mõjutab sertifitseerimissüsteemi rakendusulatust.
Dutch: Voorts zal uitvoering worden gegeven aan een reeks van aanbevelingen die voortvloeien uit de samenwerking van het Bureau met patiënten- en consumentenorganisaties, zullen de contacten met patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden aangehaald via de ontwikkeling van specifieke kaders en zal er een nieuwe werkgroep met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden opgericht.
Estonian: Peale selle rakendatakse mitmeid parandusi, mis põhinevad ameti koostööst patsientide ja tarbijate organisatsioonidega saadud kogemusel, tugevdatakse suhteid patsientide ja tervishoiutöötajatega konkreetsete raamistike väljatöötamise kaudu ning moodustatakse uus tervishoiutöötajate töörühm.
Dutch: De voorspellingen voor 2006 duiden wederom op een forse toename van het aantal vergaderingen en dagen dat er afgevaardigden aanwezig zijn.
Estonian: Koosolekute prognoosid 2006. aastaks näitavad taas koosolekute ja delegaadipäevade arvu märkimisväärset kasvu.
Dutch: Ten slotte zal er beleid worden gedefinieerd inzake de toegang tot de gegevens in EudraVigilance, waarbij rekening zal worden gehouden met de bescherming van individuele en commercieel vertrouwelijke gegevens.
Estonian: Lisaks määratakse kindlaks EudraVigilance'i andmetele avaliku juurdepääsu tingimused, võttes arvesse konfidentsiaalsete üksik- ja äriandmete kaitsmist.
Dutch: Eerste beoordeling
Estonian: Algne hindamine
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Estonian: Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riiklike pädevate ametiasutuste ja EMEA tööst.
Dutch: Wetenschappelijk advies aan bedrijven
Estonian: Ettevõtete teaduslik nõustamine
Dutch: Door de volledige overgang op de elektronische rapportage van bijwerkingen van diergeneesmiddelen voor alle lidstaten in 2005 is er behoefte aan aanvullende training voor en bijstand aan de lidstaten en de industrie.
Estonian: Seoses üleminekuga veterinaarravimite kõrvaltoimete aruannete elektroonilisele esitamisele, mis viidi 2005. aastal läbi kõigis liikmesriikides, on tekkinud vajadus põhjalikuma koolituse ja muude liikmesriike ja tööstust abistavate tegevuste järele.
Dutch: Het aantal gevalideerde kennisgevingen van parallelle distributie is in 2005 aanzienlijk gestegen (64%) door de uitvoering van de communautaire wetgeving inzake parallelle distributie (verplichte kennisgevingsprocedure van het EMEA).
Estonian: 2005. aastal suurenes paralleelse turustamise alastest ühenduse õigusaktidest tulenevalt (kohustuslik EMEA-le teatamine) märkimisväärselt paralleelse turustamise hinnatud teadete arv (64%).
Dutch: Het aantal geneesmiddelencertificaten zal naar verwachting met 16% stijgen als gevolg van het toegenomen aantal goedgekeurde handelsvergunningen.
Estonian: Sertifikaaditaotluste arv kasvab väljastatud müügilubade arvu suurenemise tõttu eeldatavalt 16% võrra.
Dutch: Er is een werkplan opgezet met daarin gedetailleerde initiatieven die tot medio 2007 moeten worden ontplooid; de uitvoering ervan zal twee jaar in beslag nemen.
Estonian: Koostatud on libisev kahe aasta plaan konkreetsete algatuste kohta, mis on kavas luua ajavahemikus kuni 2007. aasta keskpaigani.
Dutch: Het gaat hier om een wetgevingsinitiatief dat uitdagingen biedt, in die zin dat er nieuwe expertise wordt gevraagd inzake geneesmiddelen en ziekten die niet in Europa voorkomen.
Estonian: See on väga keeruline seadusandlik algatus, mille jaoks on vaja uusi erialaseid teadmisi Euroopas mitteesinevate ravimite ja haiguste kohta.
Dutch: DIRECTEUR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Estonian: TEGEVDIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Dutch: Dit zou moeten leiden tot een systeem waarin intensiever toezicht op geneesmiddelen wordt gehouden.
Estonian: Selle tulemusena peaks intensiivistuma ravimite järelevalvesüsteem.
Dutch: Het Bureau verwacht dat het aantal inspecties in 2006 stabiel zal blijven.
Estonian: Ameti hinnangul püsib kontrollimiste arv 2006. aastal stabiilsena.
Dutch: Ontwikkelen en uitvoeren van de transparantie- en communicatiestrategie van het EMEA en actief bijdragen aan de ontwikkeling en uitvoering van een transparantie- en communicatiestrategie voor het Europese geneesmiddelenstelsel;
Estonian: EMEA läbipaistvuse ja teabevahetuse strateegia väljatöötamine ja rakendamine ning aktiivne osalemine Euroopa ravimivõrgustiku läbipaistvuse ja teabevahetuse strateegia väljatöötamises ja rakendamises;
Dutch: De ontwikkeling van een aantal communautaire telematicaprojecten en subprojecten moet worden voortgezet.
Estonian: 2006. aastal tuleb jätkata mitmete ELi telemaatikaprojektide ja allprojektide arendustööd.
Dutch: In 2006 zal het Bureau zich blijven richten op de ontwikkeling en uitvoering van maatregelen ter bevordering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Estonian: 2006. aastal keskendub amet jätkuvalt ravimite kättesaadavust edendavate meetmete täiustamisele ja rakendamisele.
Dutch: Met inachtneming van verdere wijzigingen in de regelgeving zal het Bureau een strategie ontwikkelen voor eventuele toekomstige uitbreidingen en reorganisaties van zijn kantoren.
Estonian: Võttes arvesse täiendavaid muudatusi ameti tegevust reguleerivas õiguskeskkonnas, töötab amet välja strateegia oma ametiruumide laiendamiseks ja ümberkorraldamiseks tulevikus.
Dutch: MRL-aanvragen voor verlenging/wijziging Nieuwe MRL-aanvragen
Estonian: jääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused jääkide piirnormide uued taotlused
Dutch: Type-II-wijzigingen (klinisch)
Estonian: II tüüpi muudatused (kliinilised)
Dutch: (tot 30 april 2006) Categorie & rang
Estonian: (kuni 30. aprillini 2006) Kategooria ja palgaaste
Dutch: Met het oog op grote technologische ontwikkelingen die zich op het gebied van geneesmiddelen voltrekken, zal het Europese geneesmiddelenstelsel in 2006 de aandacht richten op de beschikbaarheid van vakbekwaamheden op de lange termijn en zodoende rekening houden met de opkomst van nieuwe therapieën en technologieën.
Estonian: Arvestades ravimite alal saavutatud märkimisväärseid tehnoloogilisi edusamme, keskendub Euroopa ravimivõrgustik 2006. aastal pädevuste pikaajalise kättesaadavuse kindlustamisele, et olla valmis uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutusele võtmiseks.
Dutch: Dit document bevat een samenvatting van het werkprogramma voor het Bureau voor 2006, aangenomen door de raad van bestuur op 15 december 2005
Estonian: Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaanist, mis on haldusnõukogus vastu võetud 15. detsembril 2005. aastal.
Dutch: Dankzij EudraNet en de infrastructuur die de systemen ondersteunt, is binnen het regelgevingsnetwerk van de EU veilige en betrouwbare communicatie verzekerd.
Estonian: EudraNet ja eespool kirjeldatud süsteeme toetav infrastruktuur tagavad ELi regulatiivses võrgustikus turvalise ja usaldusväärse teabevahetuse.
Dutch: Na de viering van de tiende verjaardag van het EMEA en na een spannend jaar waarin de nieuwe farmaceutische wetgeving ten uitvoer is gelegd, gaat het Bureau een nieuwe fase van ontwikkeling tegemoet.
Estonian: Pärast Euroopa Ravimiameti (EMEA) 10. aastapäeva tähistamist ning ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamisega seotud suurte väljakutsete aastat on EMEA jaoks alanud uus arengufaas.
Dutch: Met het oog hierop zal het Bureau net als zijn Europese partners zelfbeoordelingsactiviteiten verrichten als onderdeel van het benchmarkingsysteem voor de EU; de omzettingsgraad beoordelen van de interne controlenormen; jaarlijks het beheer evalueren; zijn prestaties evalueren op het gebied van risicobeheer; en de impact van verbeteringen afmeten op basis van audits.
Estonian: Selleks teostab amet koos oma Euroopa partneritega enesehindamisi, mis on osa ELi võrdlussüsteemist, vaatab üle sisekontrollistandardite rakendamise ulatuse, teostab iga-aastaseid juhtimise ülevaatusi ning hindab riskijuhtimise valdkonnas saavutatud tulemusi ja auditite põhjal tehtud paranduste mõju.
Dutch: Het Bureau verwacht in totaal 59 initiële verzoeken te ontvangen (met inbegrip van verzoeken betreffende generieke preparaten, biosimilaire producten, geneesmiddelen voor schrijnende gevallen en producten die bedoeld zijn voor markten buiten de EU), hetgeen een stijging betekent van 44% ten opzichte van het voorgaande jaar;
Estonian: Ameti hinnangu kohaselt peaks kokku laekuma 59 algse hindamise taotlust (nende hulka on arvatud ka taotlused geneeriliste, bioloogiliselt sarnaste ja erilubadega ravimite ning ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta), mis tähendab eelmise aastaga võrreldes 44%-list kasvu.
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2006 (in het Engels) is te vinden op de website van het Bureau: www.emea.eu.int
Estonian: 2006. aasta tööplaani ingliskeelne terviktekst on kättesaadav ameti veebilehel aadressil: www.emea.eu.int
Dutch: Het EMEA zal nauwlettend toezicht houden op de effectiviteit en geschiktheid van alle nieuwe instrumenten, procedures en processen en zal deze optimaal verfijnen om tot de beste resultaten te komen.
Estonian: EMEA kontrollib täpselt kõigi uute vahendite ja menetluste tõhusust ja adekvaatsust ning kohandab ümber nende tegevust, et saavutada parimaid tulemusi.
Dutch: • door te schrijven naar:
Estonian: • kui saata kirjalik päring aadressile:
Dutch: Aantal inspecties
Estonian: Kontrollimiste arv
Dutch: Instellingen en agentschappen van de EU en Europese en internationale partners Beheer van het Bureau
Estonian: Euroopa Liidu institutsioonid, asutused ning Euroopa ja rahvusvahelised partnerid Ameti juhtimine
Dutch: Het Bureau zal blijven werken aan de rationalisering van het proces en passende maatregelen nemen naar aanleiding van het afschaffen van de legalisering die voorheen door de Europese Commissie werd uitgevoerd.
Estonian: Amet jätkab tööd protsessi otstarbekohastamiseks ning viib läbi varem Euroopa Komisjoni poolt teostatud legaliseerimisetapi kaotamise järelkontrolli.
Dutch: Patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen toegang te hebben tot nuttige, doelgerichte en begrijpelijke informatie over geneesmiddelen.
Estonian: Patsientidele ja tervishoiutöötajatele peab olema kättesaadav kasulik, eesmärgipärane ja kergesti arusaadav ravimialane teave.
Dutch: Het jaar 2006 is het eerste jaar waarin de coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (CMD's), die uit hoofde van de nieuwe Gemeenschapswetgeving zijn opgericht, volledig operationeel zijn.
Estonian: 2006. aastal hakkavad esimest korda täies mahus töötama vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad, mis on loodud vastavalt ühenduse uutele õigusaktidele.
Dutch: Hoofdstuk 4 Telematicastrategie van de EU
Estonian: 4. peatükk ELi telemaatikastrateegia
Dutch: Samenwerking versterken op het gebied van geneesmiddelenbewaking, wetenschappelijke adviezen, steun aan het MKB en informatieverstrekking;
Estonian: Koostöö tihendamine ravimiohutuse järelevalve, teadusnõustamise, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ning info edastamise alal;
Dutch: Aangaan van discussies met de universitaire wereld en academische genootschappen, de farmaceutische industrie en andere belanghebbenden over uitdagingen op het gebied van nieuwe technologieën en therapieën en uitvoering geven aan praktische voorstellen die uit dergelijke fora voortkomen, dit als onderdeel van de inspanningen van het Bureau om onderzoek naar nieuwe technologieën en zeldzame aandoeningen te stimuleren;
Estonian: nõupidamiste algatamine akadeemiate, õpetatud seltside, tööstuse ja muude osapooltega uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud teemadel ning nendel foorumitel esitatud praktiliste ettepanekute rakendamine, mis moodustab ühe osa ameti jõupingutustest uute tehnoloogiate ja harva esinevate haiguste alase teadustöö edendamiseks;
Dutch: De prioriteiten voor de IT-activiteiten van het Bureau houden verband met het blijven leveren van kwalitatief hoogwaardige diensten inzake corporate IT, het beheer van vergaderingen en conferenties en elektronisch documentbeheer en publicaties.
Estonian: Ameti infotehnoloogiaalase tegevuse prioriteedid on seotud kvaliteetsete teenuste jätkuva pakkumisega ettevõtete infotehnoloogia, koosolekute halduse ja konverentside ning elektroonilise dokumendihalduse ja kirjastamise valdkonnas.
Dutch: Als onderdeel van zijn taak informatie te verstrekken aan belanghebbende partijen zal het Bureau werken aan een kwaliteitsverbetering van de vertalingen.
Estonian: Huvitatud isikutele teabe jagamise missiooni raames töötab amet tõlgete kvaliteedi parandamise nimel.
Dutch: In dit kader zullen gebieden in kaart worden gebracht waarop de expertise moet worden versterkt en ontwikkeld.
Estonian: Seda tehakse, tuvastades alad, kus eriteadmisi on vaja täiendada ja edasi arendada.
Dutch: De mogelijkheden van het Bureau om de veiligheid te beheren en verbeteren zijn versterkt door nieuwe bepalingen in de wetgeving en de vaststelling van een nieuwe langetermijnstrategie.
Estonian: Ameti suutlikkus ravimiohutusega seotud probleeme käsitleda ja lahendada on paranenud tänu uutes õigusaktides sisalduvatele sätetele ja EMEA pikaajalise strateegia vastu võtmisele.
Dutch: Voorts zal het Bureau de tenuitvoerlegging van de Richtlijn betreffende klinische proeven onverminderd ondersteunen, doorgaan met de ontwikkeling van relevante procedures en richtsnoeren en steun blijven bieden aan het functioneren en de verdere ontwikkeling van de databank voor klinische proeven.
Estonian: Samuti toetab amet jätkuvalt kliiniliste uuringute direktiivi rakendamist ning jätkab asjakohaste menetluste ja suuniste väljatöötamist ning kliiniliste uuringute andmebaasi kasutamise ja edasiarendamise toetamist.
Dutch: De hoofdprioriteiten voor 2006 zijn: verder ontwikkelen en aanpassen van systemen voor de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving; ervoor zorgen dat de telematicasystemen van de EU en verwante diensten betrouwbaar functioneren; en doorgaan met de analyse en ontwikkeling van communautaire IT-projecten op telematicagebied.
Estonian: 2006. aasta põhiprioriteetideks on uute õigusaktide rakendamist tagavate süsteemide jätkuv väljatöötamine ja modifitseerimine, ELi telemaatikasüsteemide ja nendega seotud teenuste usaldusväärne haldamine ning ELi telemaatikaalaste infotehnoloogiaprojektide jätkuv analüüs ja edasiarendamine.
Dutch: In 2005 heeft het Bureau zijn procedures voor wetenschappelijk advies en protocolassistentie aangepast aan de bepalingen van de nieuwe wetgeving, hetgeen heeft geresulteerd in teruggebrachte termijnen, een uitgebreid toepassingsgebied, een grotere betrokkenheid van deskundigen en een toegenomen meerwaarde van het advies.
Estonian: 2005. aastal kohandas amet teadusnõustamise ja protseduurilise abi menetluskorra uute õigusaktide nõuetele vastavaks, mille tulemusena lühenes ooteaeg, laienes rakendusulatus ning suurenes ekspertide kaasatus ja nõuannete lisandväärtus.
Dutch: Het projectformat voorziet in de deelname aan specifieke bijeenkomsten en opleidingen alsmede in de organisatie van bepaalde conferenties.
Estonian: Projekt näeb ette osalemist kohtumistel ja koolituskursustel ning erikonverentside korraldamist.
Dutch: Het nieuwe concept van risicobeheerplannen (RBP's) die krachtens de nieuwe wetgeving moeten worden ingevoerd, vereist een adequate evaluatie, zowel voor als na de vergunningverlening.
Estonian: Riskijuhtimiskavade uudne kontseptsioon, mis on seoses uute õigusaktidega kasutusele võetud, nõuab adekvaatset hindamist nii müügiloa väljastamise eelses kui ka järgses faasis.
Dutch: Waarborgen van de kwaliteit van de beoordelingen en verbeteren van de consistentie van wetenschappelijke en regelgevingsadviezen.
Estonian: Hindamiste kvaliteedi tagamine, sealhulgas õigusliku ja teadusliku järjekindluse suurendamine.
Dutch: Het Bureau zal voorts een kader en instrumenten in het leven roepen voor de beoordeling van verwijzings- en arbitrageprocedures voor traditionele kruidengeneesmiddelen.
Estonian: Amet loob ka raamistiku ja vahendid traditsiooniliste taimsete ravimitega seotud esildiste ja vahekohtumenetluste hindamiseks.
Dutch: Parallelle distributie
Estonian: Paralleelne turustamine
Dutch: Daarnaast zal het Bureau relevante informatie uitwisselen met het Amerikaanse ministerie van Landbouw over veterinaire geneesmiddelen.
Estonian: Amet teeb veterinaarravimeid puudutava olulise teabe vahetamiseks koostööd ka USA Põllumajandusministeeriumiga.
Dutch: Dit zal ertoe leiden dat er een extra beroep op de nationale bevoegde instanties van de lidstaten zal worden gedaan om te voorzien in de nodige bevoegdheden op de betreffende wetenschappelijke gebieden.
Estonian: Sellest tingituna on liikmesriikide pädevatel asutustel veelgi suurem kohustus tagada pädevus nimetatud teadusvaldkondades.
Dutch: Naast de samenvattingen van adviezen, Europese openbare beoordelingsverslagen (EPAR's) en informatie over arbitrages en verwijzingen zal het Bureau nu tevens informatie verstrekken over aanvragen die door een aanvrager worden ingetrokken vóórdat het advies is uitgebracht en samenvattingen van EPAR's zodanig opstellen dat zij begrijpelijk zijn voor het publiek.
Estonian: Lisaks arvamuste kokkuvõtetele, Euroopa avalikele hindamisaruannetele ning infole vahekohtumenetluste ja esildiste kohta on nüüdsest kättesaadav ka teave taotluste tagasi võtmise kohta taotlejate poolt enne arvamuste esitamist ning kokkuvõtted Euroopa avalikest hindamisaruannetest kirjutatakse viisil, mis on üldsusele arusaadav.
Dutch: Voor meer informatie over de wetenschappelijke comités, wetenschappelijke adviesgroepen en werkgroepen van het EMEA en over hun mandaten en samenstelling kunt u de website van het Bureau raadplegen: www.emea.eu.int
Estonian: EMEA teaduskomiteede, teadusnõuanderühmade ja töörühmade mandaatide ja koosseisuga ning muu üksikasjalikuma teabega tutvumiseks külastage palun ameti veebisaiti aadressil www.emea.eu.int.