FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo que si se considera necesaria la administración conjunta de delamanid con cualquier inhibidor potente del CYP3A4, se recomienda que se realice una monitorización muy frecuente de los ECG, durante el período completo de tratamiento con delamanid.
Italian: Pertanto, se si ritiene necessario co-somministrare delamanid e qualunque forte inibitore del CYP3A4, si raccomanda un monitoraggio molto frequente degli ECG per l'intera durata del periodo di trattamento con delamanid.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos de 50 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche) como su médico aconseja.
Italian: La dose raccomandata è due compresse da 50 mg assunte due volte al giorno (mattino e sera).
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que delamanid y/o sus metabolitos se excretan en la leche.
Italian: I dati farmacocinetici disponibili negli animali hanno mostrato escrezione di delamanid e/o dei suoi metaboliti nel latte materno.
Spanish: • Sensación reducida
Italian: Ridotta sensibilità
Spanish: - Los demás componentes son ftalato de hipromelosa, povidona, α-tocoferol (mezcla racémica), celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, carmelosa cálcica, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro (E172).
Italian: - Gli altri componenti sono ipromellosa ftalato, povidone, tutto-rac-α-tocoferolo, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, carmellosa calcica, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 8000, titanio biossido, talco, ossido di ferro (E172).
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar Deltyba No tome Deltyba:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Deltyba Non prenda Deltyba
Spanish: Conservación de Deltyba 6.
Italian: Come conservare Deltyba 6.
Spanish: El perfil metabólico completo de delamanid en humanos todavía no se ha dilucidado por completo (ver las secciones 4.5 y 5.2).
Italian: Il profilo metabolico completo di delamanid nell'uomo non è ancora stato del tutto chiarito (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
Spanish: Función hepática anormal
Italian: Anomalie della funzione epatica
Spanish: En el primer ensayo (Ensayo 204), en 64/141 (45,4 %) pacientes aleatorizados para recibir delamanid 100 mg d.v.d además de TBO y 37/125 (29,6 %) de pacientes aleatorizados para recibir placebo (PLC) además de TBO se logró una conversión en cultivo de esputo (SCC) a los dos meses (es decir, desde presencia de multiplicación de Mycobacterium tuberculosis hasta ausencia de la misma en los primeros 2 meses, que se mantuvo durante 1 mes más) (p = 0,0083).
Italian: Nella prima sperimentazione (Sperimentazione 204), 64/141 (45,4%) pazienti randomizzati al trattamento con 100 mg di delamanid BID + OBR e 37/125 (29,6%) pazienti randomizzati al trattamento con placebo (PLC) + OBR hanno ottenuto la conversione della coltura dell'espettorato (SCC, sputum culture conversion) a due mesi (vale a dire l'azzeramento della crescita del Mycobacterium tuberculosis ottenuto nell'arco dei primi 2 mesi e mantenuto per 1 altro mese) ) (p = 0,0083).
Spanish: No existen datos sobre el uso de delamanid en pacientes con insuficiencia renal grave y no se recomienda su uso (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Italian: Non ci sono dati sull'uso di delamanid in pazienti con compromissione renale grave e il suo uso non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: No deberán tomar este medicamento, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, o malabsorción de glucosa y galactosa.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Spanish: Los efectos adversos que se comunicaron con mucha frecuencia en los estudios clínicos con Deltyba fueron:
Italian: Gli effetti indesiderati riferiti molto comunemente negli studi clinici con Deltyba sono stati:
Spanish: En pacientes que recibieron una dosis diaria total de 200 mg de delamanid en los ensayos de fase II y III, el aumento medio corregido por placebo en QTcF desde el inicio osciló entre 4,7 y 7,6 ms en el mes 1 y entre 5,3 ms y 12,1 ms a los 2 meses, respectivamente.
Italian: Prolungamento elettrocardiografico dell'intervallo QT Nei pazienti che assumevano una dose giornaliera totale di 200 mg di delamanid nelle sperimentazioni di fase 2 e 3, l'incremento medio del QTcF corretto per il placebo rispetto al basale era compreso rispettivamente tra 4,7 e 7,6 msec a 1 mese e tra 5,3 msec e 12,1 msec a 2 mesi.
Spanish: • Percibir en el oído un sonido persistente cuando éste no existe (acúfeno)
Italian: Suono persistente all'interno dell'orecchio in assenza di stimoli sonori esterni (tinnito, detto anche acufene)
Spanish: 4.º trimestre de 2019
Italian: Quarto trimestre del
Spanish: Tabla: Reacciones adversas medicamentosas a delamanid Sistema de
Italian: Tabella: Reazioni avverse al farmaco per delamanid Classificazione per Sistemi e Organi
Spanish: Cómo tomar Deltyba
Italian: Come prendere Deltyba
Spanish: - Prolongación congénita conocida del intervalo QTc o cualquier afección clínica que se sepa que prolongue el intervalo QTc o un QTc > 500 ms. - Antecedentes de arritmias cardíacas sintomáticas o con bradicardia relevante desde el punto de vista clínico.
Italian: Tali pazienti devono ricevere un monitoraggio molto frequente degli ECG per l'intera durata del periodo di trattamento con delamanid - Prolungamento congenito accertato dell'intervallo QTc o qualunque altra condizione clinica con effetto risaputo di prolungamento dell'intervallo QTc, o QTc > 500 ms. - Anamnesi di aritmia cardiaca sintomatica o con bradicardia rilevante dal punto di vista clinico.
Spanish: Erupción prurítica* Prurito*
Italian: Rash pruriginoso* Prurito*
Spanish: Los estudios clínicos de interacciones entre medicamentos en sujetos sanos indicaron una exposición reducida a delamanid, de hasta un 45 % después de 15 días de administración concomitante del inductor potente del citocromo P450 (CYP) 3A4 (Rifampicina 300 mg una vez al día) con delamanid (200 mg una vez al día).
Italian: Studi clinici sulle interazioni farmaco-farmaco in soggetti sani hanno indicato una ridotta esposizione a delamanid, fino a 45% dopo 15 giorni di somministrazione concomitante del forte induttore del citocromo P450 (CYP) 3A4 (rifampicina 300 mg/die) con delamanid (200 mg/die).
Spanish: • Dolor de estómago
Italian: Mal di stomaco
Spanish: En los ensayos clínicos no se ha observado ningún caso de sobredosis de delamanid.
Italian: Non sono stati osservati casi di sovradosaggio con delamanid negli studi clinici.
Spanish: Hipertrigliceridemia
Italian: Ipertrigliceridemia
Spanish: La administración concomitante con delamanid aumentó de forma significativa las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario de etambutol en aproximadamente 25 %, la relevancia clínica se desconoce.
Italian: La co-somministrazione con delamanid ha portato a un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche allo steady state di etambutolo, pari a circa 25%.
Spanish: Comprimido recubierto con película redondo y de color amarillo.
Italian: Compressa rotonda, di colore giallo, rivestita con film.
Spanish: Delamanid se une en gran medida a todas las proteínas plasmáticas con una tasa de unión a proteínas totales ≥ 99,5 %.
Italian: Delamanid presenta un legame elevato a tutte le proteine plasmatiche, con un legame alle proteine totali ≥
Spanish: Gastritis*
Italian: Gastrite*
Spanish: No se recomienda delamanid en pacientes con insuficiencia hepática entre moderada y grave.
Italian: Delamanid non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica da moderata a grave.
Spanish: Depresión y ánimo deprimido
Italian: Ansia e disturbo ansioso Depressione e umore depresso
Spanish: Medicamentos antiVIH
Italian: Medicinali anti-HIV
Spanish: El perfil metabólico completo ni el modo de eliminación de delamanid todavía no se ha dilucidado por completo (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Italian: Il profilo metabolico completo e il modo di eliminazione di delamanid nell'uomo non sono ancora stati del tutto chiariti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: Trastorno de pánico Trastorno de adaptación con estado de ánimo deprimido Neurosis
Italian: Disturbo dell'adattamento con umore depresso Nevrosi
Spanish: Extrasístole ventricular* Extrasístole supraventricular
Italian: Blocco atrioventricolare di primo grado Extrasistolia ventricolare* Extrasistolia sopraventricolare
Spanish: Núcleo del comprimido Ftalato de hipromelosa Povidona α-Tocoferol (mezcla racémica) Celulosa, microcristalina Carboximetilalmidón sódico (tipo A) Carmelosa cálcica
Italian: Nucleo della compressa Ipromellosa ftalato Povidone all-rac-α-tocoferolo Cellulosa, microcristallina Sodio amido glicolato (tipo A) Carmellosa calcica Silice, colloidale idrata Magnesio stearato Lattosio monoidrato
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Deltyba contienen lactosa.
Italian: Deltyba compresse rivestite con film contiene lattosio.
Spanish: - si está tomando antimicóticos (medicamentos para tratar infecciones por hongos) a base de triazol (por ej., fluconazol, itraconazol, voriconazol).
Italian: - se sta prendendo alcuni medicinali antifungini a base di triazolo (per es. fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo).
Spanish: - Un comprimido recubierto con película contiene 50 mg de principio activo delamanid.
Italian: - Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg del principio attivo delamanid.
Spanish: Las reacciones adversas a los medicamentos figuran de acuerdo al sistema de clasificación de órganos (SOC, por sus siglas en inglés) y término preferido de MedDRA. Dentro de cada SOC, las reacciones adversas se distribuyen por frecuencias de acuerdo a las categorías de muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Entro ciascuna Classificazione per Sistemi e Organi, le reazioni avverse sono riportate all'interno di classi di frequenza di molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune
Spanish: Pirexia*
Italian: Piressia*
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene: 50 mg de delamanid
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene: 50 mg di delamanid
Spanish: Estos incluyen (aunque no de forma exclusiva): - Antiarrítmicos (p. ej., amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina, hidroquinidina, sotalol).
Italian: Tali medicinali includono (ma non si limitano a): Antiaritmici (per es. amiodarone, disopiramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, chinidina, idrochinidina, sotalolo).
Spanish: Deltyba 50 mg comprimidos recubiertos con película delamanid
Italian: Deltyba 50 mg compresse rivestite con film delamanid
Spanish: Erupción maculopapular* Erupción*
Italian: Rash maculo-papuloso* Rash*
Spanish: Malestar abdominal
Italian: Fastidio addominale
Spanish: Durante el tratamiento con Deltyba no se recomienda la lactancia.
Italian: L'allattamento con latte materno non è raccomandato durante il trattamento con Deltyba.
Spanish: • Dolor óseo
Italian: Dolore osseo
Spanish: - Neurolépticos (p. ej., fenotiazinas, sertindole, sultoprida, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida o tioridazina), antidepresores.
Italian: Neurolettici (per es. fenotiazine, sertindolo, sultopride, clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, pimozide, oppure tioridazina), antidepressivi.
Spanish: Los efectos adversos que se comunicaron con poca frecuencia en los estudios clínicos con Deltyba fueron:
Italian: Gli effetti indesiderati riferiti non comunemente negli studi clinici con Deltyba sono stati:
Spanish: Deltyba 50 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Deltyba 50 mg compresse rivestite con film
Spanish: Conservación de Deltyba
Italian: Come conservare Deltyba
Spanish: Antes del lanzamiento, el TAC deberá ponerse de acuerdo con los Estados Miembro en lo referente al material educativo.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il materiale informativo con gli Stati Membri, prima del lancio del prodotto.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Deltyba 50 mg son de color amarillo, redondos.
Italian: Deltyba 50 mg compresse rivestite con film sono rotonde e di colore giallo.
Spanish: ≥ 2,8 g/dl) - Toma de medicamentos que son inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., carbamazepina).
Italian: - Assunzione di farmaci forti induttori del CYP3A4 (per es. carbamazepina).
Spanish: En un estudio clínico de interacción entre medicamentos en sujetos sanos, delamanid se administró solo (200 mg una vez al día) y con rifampicina/isoniazida/pirazinamida (300/720/1800 mg una vez al día) o etambutol (1100 mg una vez al día) durante 15 días.
Italian: In uno studio clinico sulle interazioni farmaco-farmaco in soggetti sani, delamanid è stato somministrato in monoterapia (200 mg/die) e con rifampicina/isoniazide/pirazinamide (300/720/1800 mg/die) o con etambutolo (1100 mg/die) per 15 giorni.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Italian: Ipokaliemia e della nutrizione
Spanish: - Ciertos antimaláricos con potencial para prolongar el QT (p. ej., halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, dihidroartemisina/piperaquina).
Italian: Alcuni antimalarici con potenziale di prolungamento del QT (per es. alofantrina, chinino, clorochina, artesunato/amodiachina, diidroartemisinina/piperachina).
Spanish: No se recomienda utilizar Deltyba en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Italian: Deltyba non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Spanish: En conejos, los estudios de dosis repetidas mostraron que se producía un efecto inhibitorio de delamanid y/o sus metabolitos sobre la coagulación sanguínea dependiente de la vitamina K. En estudios de reproducción en conejo, se observó una toxicidad embrio-fetal a dosis tóxicas maternas.
Italian: Da studi della tossicità con dosi ripetute nel coniglio è emerso un effetto inibitorio di delamanid e/o dei suoi metaboliti sull'emocoagulazione vitamina K-dipendente.
Spanish: • Adormecimiento
Italian: Difficoltà a dormire
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años de edad) No se dispone de datos en las personas de edad avanzada.
Italian: Pazienti anziani (età > 65 anni)
Spanish: Herpes zóster Candidiasis orofaríngea Tiña versicolor*
Italian: Infezioni ed infestazioni Herpes zoster Candidosi orofaringea Tinea versicolor*
Spanish: Hipertensión Hipotensión Hematoma* Sofocos*
Italian: Ipertensione Ipotensione Ematoma* Vampate*
Spanish: • Valores de la hormona cortisol en los análisis de sangre disminuida
Italian: Aumento dei valori delle analisi del sangue per l'ormone cortisolo
Spanish: Por lo que no se precisa de ningún ajuste de la dosis para los pacientes con una insuficiencia renal leve o moderada.
Italian: Pertanto, non è necessario aggiustare la dose per pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Spanish: era más corto que en el grupo aleatorizado para recibir el placebo además de TBO (p = 0,0056).
Italian: Inoltre il tempo al raggiungimento dell'SCC per il gruppo randomizzato a 100 mg BID è risultato più rapido rispetto a quello per il gruppo randomizzato al trattamento con placebo + OBR (p = 0,0056).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de delamanid.
Italian: Ciascuna compressa film rivestita contiene 50 mg di delamanid.
Spanish: • Garganta seca
Italian: Gola secca
Spanish: 1.er trimestre de 2022
Italian: Primo trimestre del
Spanish: No se considera necesario realizar ningún ajuste de la dosis para los pacientes con insuficiencia hepática leve.
Italian: Non si considera necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con lieve compromissione epatica.
Spanish: - si está tomando ciertos medicamentos para tratar la malaria (por ej., halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, dihidroartemisinina/piperaquina).
Italian: - se sta prendendo alcuni medicinali per il trattamento della malaria (per es. alofantrina, chinino, clorochina, artesunato/amodiachina, diidroartemisinina/piperachina).
Spanish: • Recuento bajo de globulos blancos en sangre (leucopenia)
Italian: Infezione da lievito della pelle (tinea versicolor) Basso livello di globuli bianchi (leucopenia) Basso livello di piastrine (trombocitopenia) Disidratazione
Spanish: No se recomienda utilizar delamanid en pacientes con insuficiencia hepática entre moderada y grave (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Italian: Delamanid non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: En un estudio clínico de interacción entre medicamentos en sujetos sanos, delamanid se administró solo (100 mg dos veces al día) y tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día), lopinavir/ritonavir (400/100 mg una vez al día) durante 14 días y con efavirenz durante 10 días (600 mg una vez al día).
Italian: In uno studio clinico sulle interazioni farmaco-farmaco in soggetti sani, delamanid è stato somministrato in monoterapia (100 mg due volte al giorno), con tenofovir disoproxil (245 mg/die), lopinavir/ritonavir (400/100 mg/die) per 14 giorni e con efavirenz per 10 giorni (600 mg/die).
Spanish: Trastornos musculoesquelético s y del tejido conjuntivo
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del
Spanish: Estreñimiento* Dolor abdominal Dolor en la zona inferior del abdomen
Italian: Dolore addominale Dolore addominale inferiore
Spanish: En el segundo ensayo (Ensayo 213), delamanid se administró por vía oral en dosis de 100 mg d.v.d.
Italian: Nella seconda sperimentazione (Sperimentazione 213), delamanid è stato somministrato per via orale alla dose di 100 mg BID come terapia aggiuntiva a un OBR per 2 mesi, seguito da 200 mg una volta al giorno per 4 mesi.
Spanish: En estudios clínicos de interacción entre medicamentos en sujetos sanos, se administró delamanid solo (100 mg dos veces al día) y con tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día) o lopinavir/ritonavir (400/100 mg una vez al día) durante 14 días y con efavirenz durante 10 días (600 mg una vez al día).
Italian: In studi clinici sulle interazioni farmaco-farmaco in soggetti sani, delamanid è stato somministrato in monoterapia (100 mg due volte al giorno) e con tenofovir disoproxil (245 mg/die) o lopinavir/ritonavir (400/100 mg/die) per 14 giorni, e con efavirenz per 10 giorni (600 mg/die).
Spanish: • Tos con sangre
Italian: Tosse sanguinolenta
Spanish: No se observó ninguna reducción relevante desde el punto vista clínico de la exposición a delamanid con el inductor débil, efavirenz cuando se administró a una dosis de 600 mg una vez al día durante 10 días en combinación con delamanid 100 mg dos veces al día.
Italian: Con il debole induttore efavirenz, somministrato a una dose giornaliera di 600 mg per 10 giorni in associazione con delamanid 100 mg due volte al giorno, non è stata osservata una riduzione clinicamente significativa dell'esposizione a delamanid.
Spanish: • Alto nivel de colesterol en sangre
Italian: Basso livello di calcio nel sangue Elevato livello di colesterolo nel sangue Aggressività
Spanish: • Falta de aliento
Italian: Affanno respiratorio
Spanish: Reticulocitosis
Italian: Reticolocitosi
Spanish: No se considera necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Italian: L'aggiustamento della dose non è considerato necessario in pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Spanish: Inquietud
Italian: Irrequietezza
Spanish: Se ha autorizado en 16 Estados miembros de la UE.
Italian: È stato autorizzato in 16 Stati membri dell'UE.
Spanish: Estado miembro de la UE/EEE
Italian: Stato Membro UE/SEE
Spanish: No se disponía de estudios específicos de provocación artificial.
Italian: Non sono disponibili studi specifici di provocazione artificiale.
Spanish: La situación de resistencia de estos patógenos se considera favorable.
Italian: La situazione di resistenza per tali patogeni è considerata favorevole.
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños" Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Italian: La scritta "tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Se aislaron tres cepas multirresistentes distintas.
Italian: Sono stati isolati tre diversi ceppi multiresistenti.
Spanish: Se tomaron muestras de los huevos dos veces al día.
Italian: Le uova sono state campionate due volte al giorno.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Spanish: No se detectaron cepas resistentes.
Italian: Non è stato individuato alcun ceppo resistente.
Spanish: En consecuencia, se acepta un tiempo de espera de cero días para los huevos.
Italian: Di conseguenza, nelle uova viene accettato un tempo di attesa di zero giorni.
Spanish: Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: La solución se mantiene estable 24 horas.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: la soluzione rimane stabile per 24 ore.
Spanish: Se han fijado tiempos de espera satisfactorios para garantizar la seguridad de los consumidores.
Italian: Sono stati fissati soddisfacenti tempi di attesa per garantire la sicurezza del consumatore.
Spanish: La dosificación del medicamento a incorporar debe establecerse de acuerdo a la siguiente fórmula:
Italian: La dose di prodotto da incorporare deve essere stabilita con la formula seguente:
Spanish: 4.11 Tiempos de espera
Italian: 4.11 Tempi di attesa
Spanish: Esta situación es transitoria y la recuperación ocurre normalmente en 3-5 días después de retirar el tratamiento con la tiamulina.
Italian: Questa situazione è transitoria ed il recupero avviene normalmente entro 3-5 giorni dalla sospensione del trattamento con tiamulina.
Spanish: No utilice este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de CAD.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Spanish: Incompatibilidades: Ninguna conocida
Italian: Incompatibilità: Non note.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non applicabile.
Spanish: Instrucciones para una correcta administración
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione
Spanish: En estos estudios las dosis se expresaron en forma de concentración en el agua de bebida.
Italian: In questi studi, le dosi sono state espresse sotto forma di concentrazioni nell'acqua da bere.
Spanish: Los residuos en los huevos estuvieron muy por debajo del LMR en todos los puntos temporales.
Italian: I residui nelle uova erano ben inferiori al MRL in tutti i punti cronologici.
Spanish: Medidas de gestión o mitigación de riesgos
Italian: Misure di gestione o mitigazione del rischio
Spanish: CAD {mes/año}
Italian: {mese/anno}
Spanish: Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Italian: Particolari precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Spanish: 4.8 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Spanish: Número de lote de fabricación Lot {número}
Italian: Numero del lotto di fabbricazione Lotto {numero}
Spanish: Media del peso vivo (kg) de los animales a tratar
Italian: Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Spanish: Se recomienda a los usuarios que tomen las debidas precauciones durante la manipulación del producto para evitar la exposición.
Italian: Si consiglia agli utilizzatori di adottare le opportune precauzioni durante la manipolazione del prodotto al fine di evitare l'esposizione.