FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte).
Swedish: SOMAVERT består av pulver och vätska till injektionsvätska (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i en injektionsflaska och 1 ml vätska i en förfylld spruta).
Danish: • Behandling med SOMAVERT kan initieres.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT.
Danish: • Bestem, om der er galdesten eller sten i galdevejene til stede, især hos patienter som tidligere har været i behandling med en somatostatinanalog.
Swedish: • Undersök om kolelitiasis eller koledokolitiasis föreligger, särskilt hos patienter med behandling med somatostatin-analog i anamnesen.
Danish: Ved tilsætning af solvens skal hætteglasset og injektionssprøjten holdes på skrå som vist på nedenstående billede.
Swedish: Vid tillsats av spädningsvätskan från sprutan ska injektionsflaskan och sprutan hållas i en vinkel som visas i bilden nedan.
Danish: Træk kanylen ned således, at kanylens spids er på det laveste niveau i væsken.
Swedish: Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
Danish: • Støt injektionssprøjten og hætteglasset med den ene hånd som vist.
Swedish: • Håll tag om både sprutan och injektionsflaskan med en hand enligt bild.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C).
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp (2 C - 8 C).
Danish: Anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Danish: • Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset.
Swedish: • Tryck långsamt ned sprutkolven tills all vätska har tömts i injektionsflaskan.
Danish: Injektionsvæsken skal være klar og uden partikler.
Swedish: Det måste vara genomskinligt och fritt från partiklar.
Danish: • Tryk stemplet meget langsomt ned, så væsken løber stille og roligt ned ad hættesglassets inderside.
Swedish: • Tryck på kolven mycket långsamt så att vätskan rinner försiktigt ned på insidan av injektionsflaskan.
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, ukontrollerbar rysten, nedsat følesans.
Swedish: • Yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar, minskad beröringskänslighet.
Danish: Indsprøjt lægemidlet
Swedish: Injicera läkemedlet
Danish: Hætteprop (hætte på hætteglasset er fjernet)
Swedish: Spruta grepp sprutkrage kolv propp (med locket borttaget)
Danish: • Hurtig hævelse af huden og det underliggende væv og organers indvendige slimhinder
Swedish: • Snabb svullnad av hud samt underliggande vävnader och slemhinnor i organen (angioödem).
Danish: Almindelig:  1/100 til < 1/10
Swedish: Mindre vanliga: ≥1/1000 och <1/100
Danish: Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen.
Swedish: För att säkerställa att endast en liten mängd läkemedel lämnas kvar, se till att nålspetsen är placerad så lågt som möjligt i injektionsflaskan när du drar ut din dos.
Danish: SOMAVERT 10 mg og 15 mg Pakningsstørrelse på 30 hætteglas, fyldte injektionssprøjter og sikkerhedskanyler.
Swedish: SOMAVERT 10 mg och 15 mg Förpackningsstorlek med 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Danish: Meget almindelig:
Swedish: Mycket vanliga
Danish: Udviklingen af isolerede lav-titer antivæksthormonantistoffer blev observeret hos 16,9% af patienterne behandlet med pegvisomant.
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycin, mannitol (E421), vandfri dinatriumfosfat og natriumdihydrogenfosfatmonohydrat.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol (E421), vattenfritt dinatriumfosfat och natriumdivätefosfatmonohydrat - Spädningsvätskan är vatten för injektionsvätskor.
Danish: • Hold injektionssprøjten opret for at undgå, at solvens siver ud.
Swedish: • Håll sprutan upprätt för att undvika läckage.
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
Swedish: Sprutlocket måste tas av från den förfyllda sprutan innan den medföljande nålen med skydd sätts fast.
Danish: Inden du starter: • Du må først blande SOMAVERT med solvens, når du er klar til at indsprøjte din dosis.
Swedish: • Blanda endast SOMAVERT och spädningsvätskan när du är redo att injicera din dos.
Danish: Træk langsomt stemplet i injektionssprøjten tilbage for at trække lægemidlet ud af hætteglasset.
Swedish: Dra försiktigt ut kolven i sprutan för att dra ut läkemedlet ur injektionsflaskan.
Danish: • Pas på: Undgå at sprøjte væsken direkte ned i pulveret, da dette danner skum.
Swedish: • Varning: Spruta inte vätska direkt på pulvret på grund av skumbildning.
Danish: • Pas på: Injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget, når hætten er fjernet.
Swedish: Varning: Låt inte sprutans ände vidröra något när sprutlocket är avlägsnat.
Danish: Administration af pegvisomant bør seponeres ved vedvarende tegn på leversygdom.
Swedish: Behandling med pegvisomant ska avbrytas om tecken på leversjukdom kvarstår.
Danish: Tilsæt solvens til hætteglasset med pulver.
Swedish: Tillsätt spädningsvätskan till injektionsflaskan med pulver.
Danish: Jeg kan se nogle bobler i injektionssprøjten.
Swedish: Jag kan se lite luft i sprutan.
Danish: • Pres kanylen gennem midten af proppen på hætteglasset som vist.
Swedish: • Tryck nålen genom mitten av injektionsflaskans propp enligt bild.
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel A under Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (pkt.
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A i avsnittet "Varningar och försiktighet" (4.4).
Danish: • Støt injektionssprøjten, mens kanylen sidder i proppen på hætteglasset, så kanylen ikke bøjes.
Swedish: • Håll tag i sprutan medan nålen är instucken i injektionsflaskans propp för att förhindra att nålen böjs.
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Swedish: • Muntorrhet, ökad salivutsöndring, tandproblem, hemorrojder.
Danish: - Solvens: vand til injektionsvæsker
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 1 förfylld spruta med vätska 1 injektionsnål
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället reaktioner vid injektionsstället (inklusive överkänslighet vid injektionsstället), blåmärken eller blödningar vid injektionsstället, hypertrofi vid injektionsstället (t.ex. lipohypertrofi)
Danish: Pegvisomant har signifikant strukturlighed med væksthormon, hvilket forårsager krydsreaktion med markedsførte væksthormonassays.
Swedish: Pegvisomant har en tydlig strukturell likhet med tillväxthormon, vilket gör att det korsreagerar i kommersiellt tillgängliga analysmetoder för tillväxthormon.
Danish: Ikke almindelig:  1/1.000 til <
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1000 och <
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af hvorvidt SOMAVERT påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Hyperkolesterolæm i, hyperglykæmi, øget vægt
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkolesterole mi, hyperglykemi, hypoglykemi, viktökning hypertriglyceridemi
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
Swedish: • Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegvisomant
Danish: Hætteglas hætte på hætteglas mellemrum i prop cylinder udløbsdato kanylebeskytter hætte på injektionssprøjte kanylehætte sikkerhedskanyle injektionssprøjte greb krave på injektionssprøjte stempel
Swedish: Injektionsflaska propp mellanrum cylinder utgångsdatum nålskydd sprutlock nålhölje
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Swedish: SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Ansigtsødemer, tør hud, øget tendens til blå mærker, nattesved, erythem b, urticaria
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros, blåmärken, pruritus b, utslag ansiktsödem, torr hud, ökad tendens till blåmärken, nattliga svettningar, erytem b,
Danish: • Beslutning om, hvorvidt behandling med SOMAVERT skal indledes, træffes på basis af udredningen.
Swedish: • Baserat på denna utredning, fatta beslut om huruvida SOMATOVERT ska sättas in.
Danish: Proteinuri, polyuri, nedsat nyrefunktion
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt njurfunktion
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda leverfunktionsvär den (t ex förhöjda transaminaser) (se avsnitt 4.4)
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel.
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A.
Danish: • Knæk hætten af injektionssprøjten.
Swedish: • Bryt av sprutlocket.
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
Swedish: • Likgiltighet, förvirring, ökad sexlust, panikattacker, minnesförlust, sömnproblem.
Danish: Opbevar hætteglasene i køleskab.
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp.
Danish: Hypertriglyceridæ mi
Swedish: Blodkärl hypertoni
Danish: Efter rekonstitution: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Swedish: Efter beredning: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Danish: • Ledsmerter
Swedish: • Ledsmärtor.
Danish: • 1 affaldsbeholder til brugte kanyler.
Swedish: • en lämplig behållare för vassa föremål.
Danish: SOMAVERT indeholder: - Aktivt stof: pegvisomant.
Swedish: - Den aktiva substansen är pegvisomant.
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Swedish: Efter beredning skall lösningen användas omedelbart.
Danish: Opløs pulveret forsigtigt med en langsom, roterende bevægelse.
Swedish: Lös pulvret i vattnet genom långsam rotation av flaskan.
Danish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r).
Swedish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg och 30 mg Förpackningsstorlek med 1 och 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Danish: • Blå mærker eller blødning på injektionsstedet, ømhed eller hævelse på injektionsstedet, øget mængde fedtvæv under huden ved injektionsstedet, hævede arme og ben, svaghed, feber.
Swedish: Fettbildning under huden vid injektionsstället, svullna armar och ben, svaghetskänsla, feber.
Danish: For at opretholde en optimal virkning vil din læge hver 4.-6. uge foretage en passende justering af din dosis, på baggrund af dit såkaldte serum-IGF-I-niveau.
Swedish: Din läkare kommer att ändra dosen var 4-6:e vecka, i steg om 5 mg pegvisomant/dag, beroende på dina sk serum IGF-I värden, för att upprätthålla ett optimalt behandlingsresultat.
Danish: Dato for seneste fornyelse:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2007
Danish: • Forstoppelse, kvalme, opkastning, oppustethed, mavebesvær, luft i maven.
Swedish: • Förstoppning, sjukdomskänsla, kräkningar, känsla av uppsvälldhet, matsmältningsbesvär,
Danish: Efter en enkelt subkutan administration af pegvisomant er der ikke observeret nogen linearitet ved stigende doser af 10, 15 eller 20 mg.
Swedish: Efter enstaka subkutana injektioner av pegvisomant sågs ingen linjäritet med stigande doser på 10, 15 eller 20 mg. Approximativt linjär kinetik observerades vid steady state hos försökspersonerna i farmakokinetikstudierna.
Danish: Nyrer og urinveje
Swedish: urtikaria angioödem
Danish: Væksthormon receptorantagonister reducerer virkningen af væksthormon og nedsætter indholdet af IGF-I i blodet.
Swedish: Sådana ämnen minskar effekten av tillväxthormon (GH) och sänker nivån av IGF-I (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet.
Danish: Påsæt sikkerhedskanylen
Swedish: Säkra nålen
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp (2 C - 8 C).
Danish: Organ/system (Hyppighed)
Swedish: Organ/System (Frekvens)
Danish: Mindst 71% af den oralt indgivne dosis absorberes.
Swedish: Minst 71% av den oralt administrerade dosen absorberas.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.
Swedish: Denna typ av reaktioner är vanligare hos äldre.
Danish: • Hvis De har myasthenia gravis (meget svage eller trætte muskler)
Swedish: • om du har myasthenia gravis (mycket svaga eller trötta muskler)
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Swedish: • Sällsynta fall av svåra allergiska reaktioner har rapporterats.
Danish: Dette gælder også medicin, som kan købes uden recept.
Swedish: Detta gäller också mediciner som kan köpas utan recept.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Swedish: Även psykiskt beroende kan uppstå.
Danish: Kapslen sluges sammen med et lille glas vand.
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna med ett litet glas vatten.
Danish: Kapsler, hårde.
Swedish: Kapsel, hård.
Danish: Vær opmærksom på, at en sådan kombination kan få Dem til at føle Dem døsig næste dag.
Swedish: Var medveten om att sådana kombinationer kan göra att du känner dig dåsig nästa dag.
Danish: I disse undersøgelser blev patienterne diagnosticeret med primær (psykofysiologisk) søvnløshed.
Swedish: I dessa studier, har patienterna diagnostiserats med primär (psykofysiologisk) insomnia.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Swedish: Sömnproblem brukar vanligtvis inte vara långvariga, och de flesta behöver bara hjälp under kort tid.
Danish: Specifikke patientgrupper
Swedish: Särskilda patientgrupper
Danish: Sonata kan hjælpe Dem til at sove.
Swedish: Sonata hjälper dig att somna.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Swedish: CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
Danish: Disse opstår hyppigst op til flere timer efter indtagelse af produktet.
Swedish: Dessa uppträder oftast flera timmar efter intag av läkemedlet.
Danish: Forlængelse udover denne periode bør ikke finde sted uden klinisk reevaluering af patienten.
Swedish: Denna behandlingstid bör inte överskridas utan klinisk omvärdering av patienten.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 10 mg.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 10 mg.
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner
Swedish: anafylaktisk/anafylaktioda reaktioner
Danish: Eliminationshalveringstid for zaleplon er ca. 1 time.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för zaleplon är ca 1 timme.
Danish: Samtidig indtagelse af alkohol anbefales ikke.
Swedish: Samtidigt intag av alkohol rekommenderas inte.
Danish: Myasthenia gravis
Swedish: Myastenia gravis
Danish: Findes i blisterpakning.
Swedish: De är förpackade i blister.
Danish: Se også nedenfor under hukommelsestab Øjne
Swedish: Se även nedan under Amnesi Ögon
Danish: Der er rapporteret om forhøjede transaminaser (en gruppe leverenzymer, som findes naturligt i blodet), hvilket kan være tegn på leverproblemer.
Swedish: Ökning av transaminaser (en grupp av leverenzymer som förekommer naturligt i blodet) har rapporterats, vilket kan vara ett tecken på leverproblem.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne er 10 mg lige før De går i seng, eller efter at De er gået i seng og har besvær med at falde i søvn.
Swedish: Vanlig dos för vuxna är 10 mg strax innan du går och lägger dig, eller efter att du har lagt dig och du har svårt att somna.
Danish: Ethvert nyt adfærdsmæssigt tegn eller symptom kræver omhyggelig og umiddelbar vurdering.
Swedish: Nya tecken eller symptom på ändrat beteende kräver noggrann och omedelbar utredning.
Danish: Ligesom ved kørsel i medicinpåvirket tilstand husker patienterne normalt ikke disse hændelser.
Swedish: Precis som vid bilkörning i sömnen brukar patienter inte komma ihåg dessa händelser.
Danish: Toksicitet efter gentagen dosering
Swedish: Toxicitet vid upprepad dosering
Danish: • Hvis De har alvorlig nyre- eller leverproblemer
Swedish: • om du har allvarliga njur- eller leverproblem
Danish: Ved håndtering af overdosering af ethvert lægemiddel, bør man tage under overvejelse, at der kan være blevet indtaget flere forskellige midler.
Swedish: Vid hantering av överdosering, oavsett läkemedel, bör beaktas att flera olika läkemedel kan ha intagits.
Danish: • Hvis De lider af søvnapnøsyndrom (under søvn holder op med at trække vejret i korte perioder)
Swedish: • om du har sömnapnésyndrom (korta stopp i andningen under sömn)
Danish: Der blev ikke observeret negative virkninger på den embryoføtale udvikling hos kaniner.
Swedish: Inga biverkningar på embryofetal utveckling observerades hos kaniner.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 60%, hvilket tyder på kun ringe risiko for interaktion med den aktive substans på grund af proteinbinding.
Swedish: Plasmaproteinbindningen in vitro är ca 60%, vilket tyder på liten risk för aktiv substansinteraktion på grund av proteinbindning.
Danish: Patienter bør rådgives om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner før det er konstateret at deres evner ikke er forringet.
Swedish: Patienter bör informeras om att inte köra bil eller använda maskiner innan de bedömt att deras prestation inte försämrats.
Danish: Der er forskellige doser for mennesker, der er 65 år eller ældre, og dem der har milde til moderate leverproblemer: 65 år eller ældre: tag en 5 mg kapsel Milde til moderate leverproblemer: tag en 5 mg kapsel
Swedish: Doserna är annorlunda för personer som är 65 eller äldre, och de som har milda till måttliga leverproblem: 65 eller äldre: Ta en 5 mg kapsel Milda till måttliga leverproblem: Ta en 5 mg kapsel
Danish: Hver pakning indeholder 7, 10 eller 14 hårde kapsler.
Swedish: Varje förpacking innehåller 7, 10 eller 14 hårda kapslar.
Danish: Nogle patienter har krævet medicinsk behandling på skadestuen.
Swedish: Vissa patienter har behövt medicinsk behandling på akutvårdsavdelningen.
Danish: Tag ikke nogen anden medicin uden først at spørge lægen eller på apoteket.
Swedish: Ta inte några andra mediciner utan att först fråga din läkare eller på apoteket.
Danish: Det kan ved behandlingens begyndelse være nyttigt at informere patienten om, at behandlingen vil være af begrænset varighed.
Swedish: Det kan vara lämpligt att informera patienten när behandlingen påbörjas, att behandlingen kommer att vara tidsbegränsad.
Danish: • Bruges med yderste forsigtighed, hvis De nogensinde har været afhængig af medicin eller alkohol.
Swedish: • Använd kapslarna med stor försiktighet om du tidigare har varit beroende av läkemedel eller alkohol.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed ved samtidig indgivelse af cimetidin og Sonata.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttagas vid samtidig administrering av cimetidin och Sonata.
Danish: Nogle af disse kan forårsage døsighed og bør ikke tages samtidig med Sonata.
Swedish: Vissa kan orsaka dåsighet och bör inte tas samtidigt med Sonata.
Danish: Zaleplon eksponeringen var den samme i alle grupper.
Swedish: Exponering för zaleplon var likartad hos alla grupper.
Danish: Brug af Sonata sammen med mad, drikke og alkohol
Swedish: Sonata med mat, dryck och alkohol
Danish: Børn og unge (under 18 år)
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 års ålder)
Danish: Tolerance
Swedish: Tolerans
Danish: Behandlingens længde varierer normalt fra et par dage til to uger, med et maksimum på 4 uger.
Swedish: Behandlingstidens längd brukar vanligtvis variera mellan ett par dagar och två veckor.
Danish: Børn under 18 år må ikke tage Sonata.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ta Sonata.
Danish: Rutinemæssig dosisjustering af Sonata betragtes ikke som nødvendig, men patienterne bør informeres om, at den sedative effekt kan forstærkes.
Swedish: En rutinmässig dosjustering av Sonata anses inte nödvändigt, men patienten bör informera om att den sedativa effekten kan förstärkas.
Danish: Der skal tages hensyn til kombination med andre stoffer, som har indvirkning på centralnervesystemet.
Swedish: Kombination med andra ämnen som påverkar det centrala nervsystemet bör uppmärksammas.
Danish: • Der er en risiko for, at De vil gå i søvne, herunder også at De spiser eller kører bil, mens De ikke er helt vågen, og ikke bagefter har nogen erindring om det.
Swedish: • Det finns en risk för att du går i sömnen, däribland att du äter eller kör bil medan du inte är helt vaken och utan att du minns det efteråt.
Danish: Brug af Sonata under graviditet anbefales ikke.
Swedish: Man rekommenderar inte bruk av Sonata under graviditet.
Danish: Den øgede forekomst af benigne levertumorer hos mus var sandsynligvis et adaptivt tilfælde.
Swedish: Den ökade incidensen av benigna levertumörer hos möss var troligen av adaptiv natur.
Danish: Den totale daglige dosis af Sonata må ikke overstige 10 mg hos nogen som helst patient.
Swedish: Den totala dagliga dosen av Sonata bör inte överstiga 10 mg för någon patient.
Danish: Resultater fra 2- og 4-ugers undersøgelser viste, at der ikke udvikledes nogen farmakologisk tolerance med nogen af Sonata-doserne.
Swedish: Resultaten från 2- och 4veckors studierna visar att ingen farmakologisk tolerans utvecklades med någon Sonatados.
Danish: • Tag ikke 2 doser Sonata inden for samme aften.
Swedish: • Ta inte en andra dos Sonata under en och samma natt.
Danish: Ved disse doser var der en signifikant reduktion i vægten af både prostata og testikler i et 3 måneders studie med præpubertale hunde.
Swedish: Vid dessa doser sågs en signifikant minskning av både prostaata- och testikelvikten i en tre månader lång studie av prepubertala hundar.
Danish: Zaleplon er lipofilt med en distributionsvolumen på ca. 1,4±0,3 l/kg efter intravenøs indgivelse.
Swedish: Zaleplon är lipofilt med en distributionsvolym på ca 1,4±0,3 liter/kg efter intravenös administrering.