FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó un aumento del riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos (RR 1,67, IC 95%: 1,35, 2,06, 35 ensayos clínicos y 6 769 pacientes) en los pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante.
Maltese: Riskju relattiv ogħla ta' każijiet tromboembolitiċi (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 prova u 6 769 pazjent) kien osservat f'pazjenti fuq eritropojetin rikombinanti uman.
Spanish: La solución contiene 3 333 UI de epoetina dseta por ml.
Maltese: Is-soluzzjoni fiha 3 333 IU Epoetin zeta kull ml.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonjiet
Spanish: Cribado EPOs < 200 mU/ml (N) Hemoglobina (g/l)
Maltese: Total (N) sEPO fl-iskrinjar <200 mU/ml (N) Emoglobina (g/l)
Spanish: El análisis de las componentes individuales en la composición de los puntos finales mostró los siguientes HR (95% CI): muerte 1.05 (0.92, 1.21), apoplejía 1.92 (1.38, 2.68), fallo cardiaco congestivo (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), infarto de miocardio (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalización por isquemia de miocardio 0.84 (0.55, 1.27), ESRD
Maltese: L-analiżi tal-komponenti individwali tal-punti aħħarin komposti wera l-HR (95% CI) li ġej: mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija (1.38, 2.68), falliment tal-qalb konġestiv (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardjali (MI) 0.96 (0.75, 1.23), teħid l-isptar minħabba iskemija mijokardjali 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.87).
Spanish: Silapo es un medicamento biosimilar.
Maltese: Silapo huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: Silapo contiene fenilalanina
Maltese: Silapo fih phenylalanine
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Spanish: Pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal
Maltese: Pazjenti adulti fuq dijalisi peritonjali
Spanish: Fosfato disódico dihidrato, fosfato sódico dihidrato, cloruro sódico, cloruro cálcico dihidrato, polisorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutámico, fenilalanina, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio (para ajuste de pH), ácido clorhídrico (para ajuste de pH).
Maltese: Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, preparaciones antianémicas, eritropoyetina Código ATC: B03XA01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: preparazzjonijiet antianemiċi oħrajn, eritropojetin Kodiċi ATC:
Spanish: Tres ensayos controlados mediante placebo incluyeron la participación de 721 pacientes con cáncer que recibían quimioterapia sin platino, 389 pacientes con neoplasias hematológicas (221 de mieloma múltiple, 144 con linfoma no hodgkiniano y 24 con otras neoplasias hematológicas) y 332 con tumores sólidos (172 de mama, 64 ginecológicos, 23 pulmonares, 22 prostáticos, 21 gastrointestinales y 30 con otros tipos de tumor).
Maltese: 721 pazjent tal-kanċer li qegħdin jirċievu kimoterapija mhux tal-platinu ġew inklużi fi tliet studji plaċebo-kontrollati, 389 pazjent b' kankri ematoloġiċi mallinni (221 myeloma multipla, 144 non-Hodgkin's lymphoma, u 24 kankri mallinni ematoloġici oħra) u 332 b'tumuri solidi (172 tas-sider, 64 ġinekoloġiku, 23 tal-pulmun, 22 prostata, 21 gastro-intestinali, u 30 tip ieħor ta' tumuri).
Spanish: El metaanálisis de los datos de supervivencia total produjo una estimación de punto de la razón de riesgos de 1,08 a favor de los controles (IC 95%: 0,99, 1,18; 42 ensayos clínicos y 8 167 pacientes).
Maltese: Meta-analiżi ta' l-informazzjoni dwar is-sopravivenza globali tat stima ta' punt ta' proporzjon ta' periklu ta' 1.08 favur il-kontrolli (-95% CI: 0.99, 1.18; 42 prova u 8 167 pazjent).
Spanish: Escalofríos, Enfermedad de tipo gripal, Reacción la zonade inyección, Edema periférico
Maltese: Sirdat, Mard bħal tal-Influwenza, Reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni, Edema periferika
Spanish: De un total de 3 417 sujetos en 25 estudios aleatorizados doble ciego y controlados con placebo o con el tratamiento de referencia, se evaluó el perfil de seguridad global de la epoetina alfa en 2 094 sujetos anémicos.
Maltese: Minn total ta' 3 417-il individwu f'25 studju każwali bi plaċebo jew kura standard bħala kontroll, double-blinded, il-profil tas-sikurezza globali ta' epoetin alfa kien valutat f'2 094 individwu anemiku.
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos < 40 000/μl y aumento de Hb < 1 g/dl
Maltese: Żieda fl-għadd ta' retikuloċiti < 40 000/μl u żieda fl-Hb < 1 g/dl
Spanish: El 16% de los pacientes tratados con epoetina alfa 300 UI/kg, el 23% de los tratados con epoetina alfa 100 UI/kg y el 45% de los tratados con placebo necesitaron una transfusión.
Maltese: Sittax fil-mija ta' epoetin alfa 300 IU/kg, 23% ta' epoetin alfa 100 IU/kg, u 45% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo kienu jeħtieġu trasfużjoni.
Spanish: • tiene problemas graves de las venas y las arterias
Maltese: • għandek disturbi severi tal-vini u tal-arterji
Spanish: El metaanálisis de los datos de supervivencia total produjo una estimación de punto de razón de riesgo de 1.06 a favor de los controles (IC 95 %: 1.00, 1.12, 53 ensayos y 13 933 pacientes) y para pacientes con cancer que recibieron quimioterapia, los datos de supervivencia total de razón de riesgo fue de 1.04 (IC 95 %: 0.97, 1.11, 38 ensayos y 10 441 pacientes).
Maltese: Meta-analiżi tat-tagħrif tas-sopravivenza globali rriżulta fi stima ta' punt ta' proporzjon ta' riskju relattiv ta' 1.06 a favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13 933 pazjent) u għal pazjenti li jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' riskju relattiv ta' sopravivenza globali kien ta' 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10 441 pazjent).
Spanish: No existen evidencias que indiquen que el tratamiento con eritropoyetina altere el metabolismo de otros medicamentos.
Maltese: Ma teżistix evidenza li tindika li t-trattament bl-eritropojetin ibiddel il-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali oħra.
Spanish: Se estratificó a los pacientes en función de su hemoglobina basal (≤ 10 g/dl, >10 a ≤ 13 g/dl y > 13 g/dl).
Maltese: Il-pazjenti ġew stratifikati skont l-emoglobina tagħhom fil-linja bażi (≤ 10 g/dl, > 10 sa ≤ 13 g/dl u > 13 g/dl).
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal crónica
Maltese: - Trattament għal anemija sintomatika f'pazjenti adulti u tfal b'falliment renali kroniku.
Spanish: La dosis recomendada de Silapo es de 50 UI/kg (unidades internacionales por kilogramo).
Maltese: IU/kg (Units Intenazzjonali kull kilogramma).
Spanish: Silapo 5 000 UI
Maltese: Silapo 5 000 IU
Spanish: Silapo contiene sodio
Maltese: Silapo fih sodium
Spanish: Uso en pacientes adultos con síndrome mielodisplásico
Maltese: L-użu f'pazjenti adulti b'sindrome majelodisplastika
Spanish: En la mayoría de estos pacientes, se han observado anticuerpos frente a eritropoyetinas (ver secciones 4.3 y 4.4).
Maltese: Fil-maġġoranza ta' dawn il-pazjenti, kienu osservati antikorpi għall-eritropojetini (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Spanish: Se ha realizado también una revisión sistemática con más de 9 000 pacientes con cáncer que participaron en 57 ensayos clínicos.
Maltese: Reviżjoni sistematika ġiet mwettqa wkoll fuq aktar minn 9 000 pazjent bil- kanċer li kienu qed jipparteċipaw f'57 prova klinika.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Spanish: En dos amplios ensayos abiertos se incluyeron 2 697 pacientes de cáncer que recibían quimioterapia sin platino, 1 895 con tumores sólidos (683 de mama, 260 de pulmón, 174 ginecológicos, 300 gastrointestinales y 478 de otros tipos) y 802 con neoplasias hematológicas.
Maltese: F'żewġ studji kbar bit-tikketti miftuħa (open label), 2 697 pazjent tal-kanċer li qegħdin jirċievu kimoterapija mhux tal-platinu ġew inklużi, 1 895 b'tumuri solidi (683 tas-sider, 260 tal-pulmun, 174 ġinekoloġiku, 300 gastro-intestinali, u 478 tipi oħra ta' tumri) u 802 b'kankri mallinni emotalogiċi.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Silapo es de 450 UI/kg (la dosis total máxima es de 40 000 UI).
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata ta' Silapo hija 450 IU/kg (doża totali massima hija 40 000
Spanish: Silapo 8 000 UI
Maltese: Silapo 8 000
Spanish: 8 000 UI/0,8 ml
Maltese: 8 000 IU/0.8 ml
Spanish: La epoetina zeta es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actua de la misma manera.
Maltese: Epoetin zeta hi kopja talproteina umana erythropoietin u taġixxi bl-istess mod.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Ácido clorhídrico (para ajuste de pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Spanish: Dos pacientes tenían factores de riesgo significativos (fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca y tromboflebitis).
Maltese: Żewġ individwi kellhom fatturi ta' riskju sinifikanti (fibrillazzjoni atrijali, insuffiċjenza tal-qalb u tromboflebite).
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos  40 000/μl ó aumento de Hb  1 g/dl
Maltese: Żieda fl-għadd ta' retikuloċiti ≥ 40 000/μl jew żieda fl-Hb ≥ 1 g/d
Spanish: La parte proteínica de la molécula contribuye aproximadamente el 58 % del peso molecular total y se compone de 165 aminoácidos.
Maltese: Il-parti magħmula mill-proteina tikkontribwixxi xi 58% tal-massa totali u tikkonsisti minn 165 aċidi aminiċi.
Spanish: La solución contiene 10 000 UI de epoetina dzeta por ml.
Maltese: Is-soluzzjoni fiha 10 000 IU Epoetin zeta kull ml.
Spanish: La solución contiene 40 000 UI de epoetina dseta por ml.
Maltese: Is-soluzzjoni fiha 40 000 IU Epoetin zeta kull ml.
Spanish: En un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado mediante placebo realizado en 375 pacientes anémicos con diferentes neoplasias no mieloides que recibían quimioterapia sin platino se produjo una reducción significativa de las secuelas relacionadas con la anemia (por ejemplo, fatiga, disminución de la energía y reducción de la actividad), medidas según los instrumentos y escalas que se indican a continuación: escala general FACT-An (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, evaluación funcional del tratamiento antineoplásico y anemia), escala de fatiga FACT-An, escala linear analógica del cáncer (CLAS).
Maltese: Fi prova prospettiva, randomised, double-blind , plaċebo-kontrollata magħmula fi 375 pazjent anemiċi b'kankri mallinni varji mhux myeloid li qed jirċievu l-kimoterapija mhux tal-platinu, kien hemm tnaqqis sinjifikanti ta' sequelae relatati ma' l-anemija (eż. l-għejja, nuqqas ta' enerġija, u nuqqas ta' attività), kif imkejjel mill-istrumenti u skali li ġejjin:
Spanish: La eficacia biológica de la eritropoyetina se ha demostrado en varios modelos animales in vivo (ratas normales y anémicas, ratones policitémicos).
Maltese: L-effikaċja bijoloġika tal-eritropojetin intweriet f'diversi mudelli ta' l-annimali in vivo (ġrieden normali u anemiċi, ġrieden polycythaemic).
Spanish: Tras 4 semanas de tratamiento, el tiempo hasta la primera transfusión aumentó aún más en el grupo de epoetina alfa (142 frente a 50 días, p = 0,007).
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' trattament, iż-żmien sal-ewwel trasfużjoni kompla jiżdied fil-grupp tal-epoetin alfa (142 vs. 50 jum, p=0.007).
Spanish: Diarrea, nausea, vómitos
Maltese: Dijarea, Dardir, Remettar
Spanish: Estos ensayos han demostrado un exceso de mortalidad concluyente, inexplicado y estadísticamente significativo en los pacientes que sufren anemia asociada a diversos tipos frecuentes de cáncer que recibieron eritropoyetina humana recombinante, en comparación con los controles.
Maltese: Dawn l-istudji wrew mortalità eċċessiva konsistenti statistikament sinifikanti u bla spjegazzjoni f'pazjenti li għandhom anemija assoċjata ma diversi kansers komuni li rċevew eritropojetin rikombinanti uman meta mqabbel ma' kontrolli.
Spanish: Epoetina alfa 300 UI/kg redujo de forma significativa el riesgo de transfusión alogénica en pacientes con una hemoglobina antes del tratamiento de > 10 a ≤ 13 g/dl.
Maltese: Epoetin alfa 300 IU/kg naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' trasfużjoni alloġeneika f'pazjenti b'emoglobina ta' qabel il-kura ta' > 10 sa ≤ 13 g/dl.
Spanish: 40 000 UI/1 ml
Maltese: 40 000 IU/1 ml
Spanish: Silapo 20 000 UI
Maltese: Silapo 20 000
Spanish: Independientemente del tratamiento con eritropoyetina, pueden producirse acontecimientos trombóticos y vasculares en pacientes que van a someterse a operaciones quirúrgicas y sufren enfermedad cardiovascular subyacente después de la repetición de una flebotomía.
Maltese: Indipendentament mit-trattament bl-eritropojetin, episodji trombotiċi u vaskulari jistgħu jseħħu f'pazjenti kirurġiċi b'mard kardjovaskulari wara flebotomija ripetuta.
Spanish: Pacientes que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Maltese: Pazjenti li għal xi raġuni ma jistgħux jirċievu profilassi antitrombotika adegwata.
Spanish: Pacientes adultos con SMD de riesgo bajo o intermedio-1
Maltese: Pazjenti adulti b'MDS b'riskju baxx- jew intermedju-1
Spanish: En el estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico 4 (4,7%) los pacientes experimentaron EVT (muerte súbita, accidente cerebrovascular isquémico, embolia y flebitis).
Maltese: Fl-istudju multiċentrali li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo, 4 (4.7%)individwi esperjenzaw TVEs (mewt għal għarrieda, puplesija iskemika, emboliżmu u flebite).
Spanish: 10 000 UI/1 ml
Maltese: 10 000 IU/1 ml
Spanish: Se incluyó a 228 sujetos con IRC tratados con epoetina alfa en 4 estudios de la insuficiencia renal crónica (2 estudios en prediálisis [n = 131 sujetos con IRC expuestos] y 2 en diálisis [n = 97 sujetos con IRC expuestos]; 1 404 sujetos expuestos con cáncer en 16 estudios de anemia debida a quimioterapia; 147 sujetos expuestos en 2 estudios de la donación de sangre autóloga; 213 sujetos expuestos en 1 estudio en período periquirúrgico, y 102 sujetos expuestos en 2 estudios de SMD.
Maltese: Ma' dawn kien hemm 228 individwu b'CRF trattati b'epoetin alfa f'4 studji b'falliment kroniku tal-kliewi (2 studji ta' qabel il-dijalisi [N = 131 individwu espost b'CRF] u 2 fuq dijalisi [N = 97 individwu espost]; 1 404 individwi esposti għall-kanċer f'16-il studju ta' anemija minħabba kimoterapija; 147 individwu espost f'2 studji għal donazzjoni tad-demm awtologi; 213-il individwu espost fi studju 1 fil-perijodu perikirurġiku u 102 individwi esposti f'żewġ studji
Spanish: Estimación de la frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a <1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muy raras (< 1/10 000), Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); Komuni (>1/100 sa <1/10); Mhux komuni (>1/1 000 sa <1/100); Rari (>1/10 000 sa <1/1 000); Rari ħafna (<1/10 000), Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Spanish: Se observaron las dosis de mantenimiento que se indican a continuación en ensayos clínicos después de 6 meses de tratamiento.
Maltese: Id-dożi ta' manteniment li ġejjin ġew osservati fi provi kliniċi wara 6 xhur ta' trattament.
Spanish: Contiene fenilalanina; Para mayor información consultar el prospecto.
Maltese: Fih il-phenylalanine, ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Spanish: Abordado en la subsección siguiente o en la sección 4.4.
Maltese: Indirizzati fis-sottosezzjoni hawn taħt u/jew f'sezzjoni 4.4.
Spanish: La concentración de hemoglobina objetivo es de 10 a 12g/dl (6,2 a 7,5mmol/l), excepto en los pacientes pediátricos, en los que la concentración de hemoglobina debe estar entre 9,5 y 11g/dl (de 5,9 a 6,8mmol/l).
Maltese: Il-konċentrazzjoni tal-emoglobina mixtieqa għandha tkun ta' bejn 10 u 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l) ħlief f'pazjenti tfal fejn il-konċentrazzjoni tal-emoglobina għandha tkun bejn 9.5 u 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Spanish: Fase de mantenimiento: Ajuste de la dosis para mantener los valores de hemoglobina (Hb) en la concentración deseada: Hb entre 9,5 y 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Maltese: Hb bejn id-9.5 u l-11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Spanish: Silapo 40 000 UI
Maltese: Silapo 40 000 IU
Spanish: De forma alternativa, la inyección puede administrarse al final de la sesión de diálisis por medio de las vías para la aguja de la fístula, seguida de 10 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) para enjuaga la vía y garantizar la inyección satisfactoria del producto en la circulación.
Maltese: B'mod alternattiv, l-injezzjoni tista' tingħata fit-tmiem tas-sessjoni tad-dijalisi permezz ta' tubi tal-labra fistla, segwit minn 10 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biex tlaħlaħ it-tubi u tassigura injezzjoni sodisfaċenti tal-prodott fiċ-ċirkolazzjoni.
Spanish: Edema angioneurótico
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TALLOTT
Spanish: Silapo 4 000 UI
Maltese: Silapo 4 000 IU
Spanish: Silapo 10 000 UI
Maltese: Silapo 10 000 IU
Spanish: Silapo se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Maltese: Silapo għandu jingħata lil pazjenti b'anemija sintomatika (eż. konċentrazzjoni tal-emoglobina ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Spanish: 1 000 UI/0,3 ml
Maltese: 1 000 IU/0.3 ml
Spanish: Silapo 3 000 UI
Maltese: Silapo 3 000 IU
Spanish: Convulsiones
Maltese: Konvulżjoni
Spanish: 3H-timidina en las células nucleadas eritroideas del bazo (cultivo de células de bazo de ratón) después de su incubación con eritropoyetina.
Maltese: 3H-thymidine fiċ-celluli eritrojdi nukleati tal-milsa instab in vitro (kultura ta' cellula tal-milsa tal-ġurdien) wara inkubazzjoni bl-eritropojetin.
Spanish: 3 000 UI/0,9 ml
Maltese: 3 000 IU/0.9 ml
Spanish: En los pacientes que reciben fármacos eritropoyéticos se han comunicado episodios trombóticos y vasculares, como isquemia del miocardio, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares (hemorragia cerebral e infarto cerebral), ataques isquémicos transitorios, trombosis venosa profunda, trombosis arterial, embolia pulmonar, aneurismas, trombosis de la retina y obstrucción de un riñón artificial.
Maltese: Episodji trombotiċi/vaskulari, bħal iskemija mijokardijaka, infart mijokardijaku, inċidenti ċerebrovaskulari (emorraġija ċerebrali u infart ċerebrali), attakki iskemiċi temporanji, trombożi tal-vini profonda, trombożi arterjali, emboli pulmonari, anewriżmi, trombożi fir-retina, u tagħqid ta' demm f'kilwa artifiċjali kienu rrappurtati f'pazjenti li kienu qed jirċievu sustanzi eritropojetiċi.
Spanish: Pacientes adultos de cirugía en programas de donación autóloga previa a la operación
Maltese: Pazjenti kirurġiċi f'programmi predonazzjoni awtologi
Spanish: Envase
Maltese: Daqs tal pakkett
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 41 % (intervalo del 25-63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' biodisponibilità orali hija 41% (medda 25-63%).
Spanish: Laca de aluminio carmín de índigo (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: Código ATC G04B E03.
Maltese: G04BE03.
Spanish: (³ 1/100 y <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 and <1/10)
Spanish: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Povidona K29-32
Maltese: Lactose Monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K29-32
Spanish: Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Spanish: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Maltese: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Żejtun ZTN 3000
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K29-32, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, laca de aluminio carmín de índigo (E132).
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132).
Spanish: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zetjun ZTN 3000
Maltese: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Iż-Żejtun ZTN 3000
Spanish: Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassju u tan-nitrati.
Spanish: En estas poblaciones objeto de estudio, se observaron unas reducciones medias adicionales de la presión arterial en decúbito supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg y 8/4 mmHg, y unas reducciones medias adicionales de la presión arterial en bipedestación de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg y 4/5 mmHg, respectivamente.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Spanish: Sildenafilo es un inhibidor débil del citocromo P450, isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 (IC50>150 µM).
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 taċ-ċitokromju P450 (1C50>150 µM).
Spanish: Sildenafilo (100 mg) no afectó a la farmacocinética en el estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, que son sustratos del citocromo CYP3A4.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetiċi fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
Spanish: El metabolito N-desmetilo es metabolizado posteriormente, con una semivida terminal de aproximadamente 4 horas.
Maltese: Ilmetabolit N-desmethyl jiġi metabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 h.
Spanish: Specifar ABEE Τηλ: +30 2105401500
Maltese: Τηλ: +30 2105401500
Spanish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Maltese: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, en base a los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la reproducción y el desarrollo.
Maltese: Informazzjoni mhux klinika ma wriet ebda riskju speċjali għan-nies bażata fuq studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, tossisità ta' doża ripetuta, ġenotossiċità, potenzjal karċinoġeniku, u ħsara fissistema riproduttiva u żvilupp.
Spanish: Uso en adultos:
Maltese: Użu fl-adulti
Spanish: A las dosis máximas recomendadas, tiene una selectividad 80 veces superior por la PDE1 y 700 veces superior por la PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 y 11.
Maltese: Bl-ogħla dożi rakkomandati, hemm selettività ta' 80-darba fuq PDE1, u aktar minn 700-darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 u 11.
Spanish: Cada comprimido contiene 124,76 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 124.76 mg lactose (bħala monohydrate).
Spanish: Cada comprimido contiene 62,38 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 62.38 mg lactose (bħala monohydrate).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa monohidrato.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih il-lactose monohydrate.
Spanish: Considerando todos los estudios clínicos, la proporción de pacientes que notificaron mejoría con sildenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (84 %), disfunción eréctil mixta (77 %), disfunción eréctil orgánica (68 %), ancianos (67 %), diabetes mellitus (59 %), enfermedad cardíaca isquémica (69 %), hipertensión (68 %), resección transuretral de la próstata (RTUP) (61 %),
Maltese: Filprovi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw titjib bi sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni psikoġenika tal-erezzjoni (84%), disfunzjoni mħallta tal-erezzjoni (77%), disfunzjoni organika talerezzjoni (68%), anzjani (67%), diabetes mellitus (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), tidrib fil-kolonna vertebrali (83%), depressjoni (75%).
Spanish: Cada comprimido contiene 249,52 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 249.52 mg lactose (bħala monohydrate).