FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Lithuanian: Dažniausi Bretaris Genuair šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 5 pacientams iš 100) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Lithuanian: Kvėpavimo takai atsiveria, ir pacientui lengviau kvėpuoti.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Bretaris Genuair vartojimą?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bretaris Genuair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Other information about Bretaris Genuair
Lithuanian: Kita informacija apie Bretaris Genuair
English: What is Bretaris Genuair and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Bretaris Genuair ir kam jis vartojamas?
English: Why is Bretaris Genuair approved?
Lithuanian: Kodėl Bretaris Genuair buvo patvirtintas?
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, pykinimas ir viduriavimas.
English: For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bretaris Genuair vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pasikeitęs pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (Fit1didžiausias oro tūris, kurį galima iškvėpti per vieną sekundę).
English: Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Lithuanian: Bretaris Genuair skiriamas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 828 LOPL sergančiais pacientais nustatyta, kad Bretaris Genuair veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) pagerino plaučių veiklą.
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą galima rasti pakuotės lapelio nurodymuose.
English: For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bretaris Genuair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Bretaris Genuair aclidinium bromide
Lithuanian: Bretaris Genuair aklidinio bromidas
English: The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day.
Lithuanian: Rekomenduojama Bretaris Genuair dozė yra po vieną inhaliaciją du kartus per parą.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Lithuanian: Per šešis gydymo mėnesius pacientų, kurie vartojo po 200 ir po 400 mikrogramų Bretaris Genuair, FIT1 vidutiniškai padidėjo atitinkamai 99 ir 128 ml, palyginti su placebą vartojusių pacientų FIT1.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bretaris Genuair.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, kurio kiekis atitinka 322 mikrogramus aklidinio.
English: What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Bretaris Genuair nauda nustatyta tyrimuose?
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Lithuanian: Muskarino receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimus, todėl įkvėpus aklidinio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
English: The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Lithuanian: Tyrime lygintas du kartus per parą skiriamų dviejų Bretaris Genuair dozių (200 ir 400 mikrogramų) ir placebo veiksmingumas.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Bretaris Genuair šalutinių reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Lithuanian: Bretaris Genuair skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.
English: The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Lithuanian: 400 mikrogramų Bretaris Genuair dozė atitinka inhaliacijos metu išpurškiamą 322 mikrogramų aklidinio dozę.
English: The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Lithuanian: Veiklioji Bretaris Genuair medžiaga aklidinio bromidas yra antimuskarininė bronchus plečianti medžiaga.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Bretaris Genuair vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: What are the risks associated with Bretaris Genuair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bretaris Genuair vartojimu?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bretaris Genuair registracijos pažymėjimą.
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Bretaris Genuair veiksmingai malšina LOPL simptomus, o jo poveikis išlieka iki vienerių metų. CHMP taip pat pastebėjo, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Bretaris Genuair saugumo, šio vaisto šalutiniai reiškiniai laikomi kontroliuojamais ir panašiais į kitų antimuskarinių bronchus plečiančių vaistų šalutinius reiškinius.
English: Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Lithuanian: Bretaris Genuair sudėtyje yra veikliosios medžiagos aklidinio bromido.
English: How is Bretaris Genuair used?
Lithuanian: Kaip vartoti Bretaris Genuair?
English: Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Lithuanian: Bretaris Genuair tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Lithuanian: Slopindamas muskarino receptorius, ji išplečia kvėpavimo takus.
English: How does Bretaris Genuair work?
Lithuanian: Kaip veikia Bretaris Genuair?
English: It is recommended to wear rubber gloves.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti gumines pirštines.
English: Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Lithuanian: Skirta tik atitinkamai kompetentingai administracinei institucijai.
English: The duration of protection is of at least 6 months.
Lithuanian: Imunitetas išlieka ne trumpiau kaip 6 mėn.
English: Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Lithuanian: išdavė Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
English: Keep the boxes tightly closed.
Lithuanian: Dėžutes būtina laikyti sandariai uždarytas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Lithuanian: VAISTO FORMA Peroralinė suspensija.
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects.
Lithuanian: Naudojant vakciną 10 kartų didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis, nepalankus poveikis nepasireiškė.
English: 2 years at -20°C and 2 days at +25°C.
Lithuanian: 2 metai, laikant -20 °C, arba 2 d., laikant 25 °C temperatūroje.
English: Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Lithuanian: Atliekos ir nepanaudoti jaukai dienos pabaigoje turi būti nukenksminti virinant, sudeginti ar pamerkti į tinkamą kompetentingos institucijos aprobuotą dezinfekantą.
English: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Lithuanian: France Virbac France 13ème rue - L.I.
English: Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas.
Lithuanian: Jaukų negalima mėtyti gyvenamuosiuose rajonuose, netoli kelių, vandens telkinių.
English: The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species.
Lithuanian: Jaukų paskirstymo norma priklauso nuo vietovės topografijos ir paskirties gyvūnų populiacijos tankio.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
English: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Lithuanian: paštas: zoovet@zoovet.ee
English: The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dvigubai mažesnio virulentiškumo mutantinis virusas, išskirtas iš SAD Bern padermės pasiutligės viruso dviem nuosekliais atrankos etapais, norint išvengti natūralios reversijos į tėvinę padermę.
English: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Lithuanian: EU/2/00/021/002
English: PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 400 (2 x 200) vakcinos jaukų.
English: No adverse events have been reported in the target species.
Lithuanian: Pranešimų apie nepalankų poveikį paskirties gyvūnų rūšims negauta.
English: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Lithuanian: Rhodor 7046R (putojimą mažinanti medžiaga), tetraciklinas (hidrochloridas) HD, EVA (etilo vinilo acetatas), minkštasis baltas parafinas, parafinas 50/52 ºC, Seah Saur, natūrali žuvies kvapioji medžiaga.
English: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Lithuanian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
English: PACKAGE SIZE 200 (4 x 50) vaccinal baits.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 200 (4 x 50) vakcinos jaukų.
English: The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated.
Lithuanian: Vakcinos saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.
English: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.
English: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Lithuanian: Vakcinoje: dinatrio fosfatas, kalio dihidrofosfatas, glutamo rūgštis, sacharozė, želatina, triptonas, laktalbuminų hidrolizatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
English: People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Lithuanian: Žmonės, tiesiogiai skirstantys vakciną, privalo būti skiepyti nuo pasiutligės.
English: RABIES VACCINE DO NOT TOUCH Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
Lithuanian: PASIUTLIGĖS VAKCINA, NELIESTI Informacinis telefono numeris +33 4 92 08 73 04
English: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Lithuanian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA (Estija) Tel: +372 6 709 006
English: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.
English: However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions.
Lithuanian: Pasiutligės virusas ir nusilpninti pasiutligės vakcinos virusai paprastai nesikaupia dauginimosi organuose.
English: 06516 Carros France
Lithuanian: 06516 Carros Prancūzija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/021/001
English: The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Lithuanian: Pakanka suėsti vieną jauką, kad susidarytų aktyvus imunitetas, neleidžiantis užsikrėsti pasiutligės virusais.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/021/002
English: In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai vakcinos veikliajai medžiagai patekus žmogui, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šios vakcinos informacinį lapelį ar etiketę.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC S.A.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS VIRBAC S.A.
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Lithuanian: Jaukus reikia išmėtyti rankiniu būdu ar iš lėktuvo pagal vakcinacijos nuo pasiutligės schemas.
English: Vomiting due to gastric intolerance (potentially due to the aluminium/PVC sachet as part of the bait vaccine), in dogs which have accidentally ingested the bait, has been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šunų, atsitiktinai suėdusių jauką, vėmimą dėl skrandžio netoleravimo (galimai dėl aliuminio-PVC pakelio, kuris yra jauku dengtos vakcinos dalis).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC S.A.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS VIRBAC S.A.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PAKELIAI
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Lithuanian: Rabigen SAG2 importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
English: As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Lithuanian: Kadangi vakcinoje yra gentamicino pėdsakų ir biologinio žymiklio tetraciklino, atsitiktinai jauką suėdusiems naminiams gyvūnams kartais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos.
English: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50%
Lithuanian: *CCID50 - 50% ląstelių kultūros užkrečiamoji dozė.
English: It is used for the active immunisation of foxes and raccoon dogs characterised by the induction of rabies specific antibodies.
Lithuanian: Vakcina naudojama lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti, nes sukelia specifinių antikūnų nuo pasiutligės susidarymą.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 400 UNIT BOX
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 400 VNT.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti RABIGEN SAG2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos apie galiojančią vakcinavimo strategiją.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 200 UNIT BOX
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 200 VNT.
English: Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Lithuanian: Rabigen SAG yra gyva modifikuota peroralinė pasiutligės vakcina rudosioms lapėms (Vulpes vulpes) ir usūriniams šunims (Nyctereutes procyonoides).
English: Live attenuated rabies virus, SAG2 strain minimum 8 log10 CCID50*/dose
Lithuanian: gyvas nusilpnintas SAG2 padermės pasiutligės virusas ne mažiau kaip 8 log10 CCID50* dozėje.
English: They are intended to be eaten by foxes and raccoon dogs.
Lithuanian: Jaukus turėtų suėsti lapės ir usūriniai šunys.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Rudosioms lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo užsikrėtimo pasiutligės virusu.
English: BATCH NUMBER BN: {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
English: Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje nuo -40 °C iki -20 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
English: For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Lithuanian: Rudosioms lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo užsikrėtimo pasiutligės virusu.
English: Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Lithuanian: Rudosios lapės (Vulpes vulpes) ir usūriniai šunys (Nyctereutes procyonoides).
English: The minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox /raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Lithuanian: Mažiausia vakcinos paskirstymo norma yra: - 13 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra 3 arba mažiau lapių ar usūrinių šunų, pastebėtų 10 km.
English: Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines ATCvet code: QI07BD.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07BD.
English: Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Lithuanian: RABIGEN SAG2, peroralinė suspensija rudosioms lapėms ir usūriniams šunims
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS RABIGEN SAG2, peroralinė suspensija rudosioms lapėms ir usūriniams šunims
English: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Lithuanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
English: TARGET SPECIES Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Rudosios lapės (Vulpes vulpes) ir usūriniai šunys (Nyctereutes procyonoides).
English: 06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Lithuanian: 06516 Carros - Prancūzija Tel.: + 33 4 92 08 73 04
English: - 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
Lithuanian: - 20 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra daugiau nei 3 lapės ar usūriniai šunys, pastebėti 10 km.
English: They are intended to be eaten by foxes / raccoon dogs.
Lithuanian: Jaukus turėtų suėsti lapės ar usūriniai šunys.
English: L.I.D.
Lithuanian: z o.o.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
English: REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT Not applicable.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO Netaikytina
English: Date of latest renewal: 16/03/2010
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2010-03-16.
English: Vaccine :
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
English: Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix.
Lithuanian: Skysta vakcina aliumininiuose-PVC pakeliuose, dengtuose jauko apvalkalu. Jaukai eilėmis supakuoti į dėžutes po: - 200 vnt.
English: Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine.
Lithuanian: Draudžiama su šia vakcina dirbti asmenims, kurių imuninė sistema sutrikusi ar nusilpusi.
English: Appetent matrix (bait) :
Lithuanian: Apetitą keliančiame jauke:
English: EXP : {month/year}
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
English: ET -76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Lithuanian: ET -76505 Saue/Harjumaa ESTONIA
English: Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: apetitą keliantis jaukas, kuriame yra tetraciklino (biologinio žymiklio).
English: The full EPAR for Fabrazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Fabrazyme EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Fabrazyme is intended for long-term use.
Lithuanian: Fabrazyme skirtas ilgalaikiam vartojimui.
English: The CHMP decided that Fabrazyme's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Fabrazyme teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well.
Lithuanian: Infuzijos atliekamos ligoninėje, bet jei patvirtinama, kad pacientas infuzijas gerai toleruoja, jas galima atlikti ir namuose.
English: Fabrazyme has been investigated in three studies involving a total of 73 adults.
Lithuanian: Fabrazyme buvo tiriamas trijuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 73 suaugę pacientai.
English: Other information about Fabrazyme
Lithuanian: Kita informacija apie Fabrazyme
English: The infusion rate may be increased gradually with further infusions.
Lithuanian: Atliekant kitas infuzijas, infuzijos greitį galima palaipsniui didinti.
English: EPAR summary for the public agalsidase beta
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei agalzidazė beta
English: This was accompanied by improvements in symptoms and quality of life.
Lithuanian: Gydymas pagerino vaikų sveikatos būklę ir gyvenimo kokybę.