FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • When the injection is complete, a message is shown on ava's screen saying "Injection complete.
Romanian: • Când injectarea este finalizată, pe ecranul ava se afișează un mesaj care spune "Injectarea este finalizată.
English: Patients treated with Cimzia may receive vaccinations, except for live vaccines.
Romanian: Pacienţilor trataţi cu Cimzia li se pot efectua vaccinări, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
English: Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot înregistra o ameliorare ulterioară în urma continuării tratamentului după perioada de 16 săptămâni.
English: • Push the plunger to inject solution.
Romanian: • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia.
English: Multiple doses of up to 800 mg subcutaneously and 20 mg/kg intravenously have been administered.
Romanian: S-au administrat doze repetate de până la 800 mg subcutanat şi 20 mg/kg intravenos.
English: The data above reflect the percentage of patients whose test results were considered positive for antibodies to Cimzia in an ELISA, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Romanian: Datele de mai sus reflectă procentul de pacienţi ale căror rezultate la teste au fost considerate pozitive pentru anticorpii anti-Cimzia în testul ELISA şi sunt înalt dependente de sensibilitatea şi specificitatea testului.
English: Table 9: ASDAS-MI and ASAS 40 responses in AS0006 (percent of patients)
Romanian: Tabelul 9: Răspunsurile ASDAS-MI și ASAS 40 în AS0006 (procent de pacienți)
English: The most frequent serious infections included pneumonia, tuberculosis infections.
Romanian: Cele mai frecvente infecţii grave au inclus pneumonia, infecții de tuberculoză.
English: improve your physical function and performance of daily tasks.
Romanian: • a vă ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice
English: Cimzia has not been studied in these patient populations.
Romanian: Cimzia nu a fost studiat în cazul acestorgrupe de pacienţi.
English: In cases of overdose, it is recommended that patients are monitored closely for any adverse reactions or effect, and appropriate symptomatic treatment initiated immediately.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacienţii să fie monitorizaţi cu atenţie pentru apariţia de reacţii sau efecte adverse, iar tratamentul simptomatic adecvat trebuie iniţiat imediat.
English: No data are available on the response to live vaccinations or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Cimzia.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind răspunsul la vaccinările cu virus viu sau transmiterea secundară a infecţiei de către vaccinurile cu virus viu la pacienţi trataţi cu Cimzia.
English: Administration of Cimzia should be discontinued if a patient develops a new serious infection until the infection is controlled.
Romanian: Administrarea Cimzia trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecţie gravă până când infecţia este controlată.
English: Do not try to repeat the injection process without speaking to your doctor or your pharmacist.
Romanian: Nu încercați să repetați procesul de injectare fără să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
English: Population pharmacokinetic analyses showed no effect of age (see section 5.2).
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională nu au evidenţiat niciun efect al vârstei (vezi pct. 5.2).
English: • feeling faint, including loss of consciousness
Romanian: • senzaţie de slǎbiciune (leşin), inclusiv pierderea conştienţei
English: Patients who miss a dose should be advised to inject the next dose of Cimzia as soon as they remember and then continue injecting subsequent doses as instructed.
Romanian: Pacienţii care uită o doză trebuie să fie sfătuiţi să injecteze următoarea doză de Cimzia de îndată ce îşi reamintesc şi apoi să continue injectarea dozelor ulterioare, aşa cum au fost instruiţi.
English: Treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Cimzia is indicated.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de medici specialişti cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul afecțiunilor pentru care este indicat Cimzia.
English: C-EARLY (to 52 wee ks)
Romanian: C-EARLY (până la 52 săptă mâni)
English: •two alcohol wipes (for cleansing the areas chosen for injection).
Romanian: • două tampoane cu alcool (pentru curăţarea zonei alese pentru injectare).
English: Heart failure - If you have mild HEART FAILURE and you are being treated with Cimzia, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Romanian: Insuficienţă cardiacă - Dacă aveţi INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ uşoară şi sunteţi tratat cu Cimzia, evoluţia insuficienţei cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
English: • Continue to hold the pre-filled pen in place firmly against the skin until a second “click” is heard and the viewing window turns orange.
Romanian: • Continuați să țineți pen-ul preumplut ferm pe piele până când un al doilea "clic" se aude și fereastra de vizualizare devine portocalie.
English: Some of these reactions occurred after the first administration of Cimzia.
Romanian: Unele dintre aceste reacții au apărut după prima administrare a Cimzia.
English: In addition, Studies RA-I and RA-II had a mandatory withdrawal for non-responders at Week 16, the majority of whom were on placebo.
Romanian: În plus, studiile RA-I şi RA-II impuneau excluderea pacienţilor care nu răspundeau la tratament la săptămâna 16, majoritatea acestora fiind din grupul cu placebo.
English: Key efficacy outcomes
Romanian: Rezultate cheie privind eficacitatea
English: When assessed using the previous ELISA method, the presence of antibodies to certolizumab pegol resulted in an approximately three-fold increase in clearance.
Romanian: La evaluarea prin metoda ELISA anterioară, prezenţa anticorpilor anti-certolizumab pegol duce la o creştere de aproximativ trei ori a clearance-ului.
English: • Do not remove the needle cap until ava instructs you to do so.
Romanian: • Nu scoateți capacul acului până când dispozitivul ava vă instruiește să faceți acest lucru.
English: A dose of 400 mg every 2 weeks can be considered in patients with insufficient response (see section 5.1).
Romanian: Poate fi luată în considerare o doză de 400 mg la fiecare 2 săptămâni pentru pacienții care nu răspund corespunzător (vezi pct. 5.1).
English: Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Romanian: Valorile p Wald sunt citate pentru comparația tratamentelor utilizând regresia logistică cu factori pentru tratament și regiune
English: • Place the orange skin sensor against the injection site where you are going to inject.
Romanian: • Așezați senzorul de piele portocaliu pe locul injectării în care intenționați să vă injectați.
English: Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Romanian: Nu încercaţi să vă autoadministraţi injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injectarea.
English: Patients who were ‘primary' non-responders on any prior biologic therapy (defined as no response within the first 12 weeks of treatment) were excluded from the phase III studies (CIMPASI-1, CIMPASI-2 and CIMPACT).
Romanian: Pacienții clasificați în mod „primar” cu absența răspunsului la orice terapie biologică anterioară (definită ca absența răspunsului în primele 12 săptămâni de tratament) au fost excluși din studiile de fază III(CIMPASI-1, CIMPASI-2 și CIMPACT).
English: Patient numbers
Romanian: Număr pacienţi
English: Your doctor may decide to stop treatment with Cimzia.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Cimzia.
English: There have been rare reports of other immunemediated conditions; the causal relationship to Cimzia is not known.
Romanian: Au existat raportări rare de alte afecţiuni mediate imun; legătura cauzală cu Cimzia nu este cunoscută.
English: Cimzia does not contain a fragment crystallisable (Fc) region, which is normally present in a complete antibody, and therefore does not fix complement or cause antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity in vitro.
Romanian: Cimzia nu conţine o regiune cu fragment cristalizabil (Fc), care este prezentă în mod normal la nivelul unui anticorp complet şi, de aceea, nu fixează complementul şi nu determină citotoxicitate mediată celular dependentă de anticorpi in vitro.
English: (Stevens-Johnson syndrome)
Romanian: Stevens-Johnson).
English: Results are from the Randomized Set.
Romanian: Rezultatele provin din Setul randomizat.
English: • after 16 weeks if you have plaque psoriasis.
Romanian: • după 16 săptămâni dacă aveți psoriazis în plăci.
English: PEGylation, the covalent attachment of PEG polymers to peptides, delays the elimination of these entities from the circulation by a variety of mechanisms, including decreased renal clearance, decreased proteolysis, and decreased immunogenicity.
Romanian: PEGilarea, legarea covalentă a polimerilor PEG de peptide, întârzie eliminarea acestor structuri din circulaţie prin diverse mecanisme, inclusiv scăderea clearance-ului renal, scăderea proteolizei şi scăderea antigenităţii.
English: • Do not use the syringe if it has been dropped without its packaging.
Romanian: • Nu utilizați seringa dacă a căzut fără ambalajul ei.
English: This number decreases with increasing doses of concomitant MTX treatment.
Romanian: Acest număr scade cu creşterea dozelor de tratament concomitent cu MTX.
English: It is recommended to wait a minimum of 5 months following the mother's last Cimzia administration during pregnancy before administration of live or live-attenuated vaccines (e.g. BCG vaccine), unless the benefit of the vaccination clearly outweighs the theoretical risk of administration of live or liveattenuated vaccines to the infants.
Romanian: Se recomandă să se aștepte cel puțin 5 luni după ultima administrare a Cimzia la mamă în timpul sarcinii înainte de administrarea vaccinurilor cu virus viu sau cu virus viu atenuat (de exemplu, vaccin BCG), cu excepția cazului în care beneficiul vaccinării depășește net riscul teoretic asociat cu administrarea vaccinurilor cu virus viu sau cu virus viu atenuat la nou-născuți.
English: Because the elimination of certolizumab pegol may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period (see section 4.3).
Romanian: Deoarece eliminarea de certolizumab pegol poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată pe tot parcursul acestei perioade (vezi pct. 4.3).
English: • headaches (including migraines)
Romanian: • dureri de cap (inclusiv migrene)
English: The pre-filled syringe with needle guard should only be used by healthcare professionals.
Romanian: Seringa preumplută cu teacă protectoare a acului trebuie să fie utilizată numai de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
English: Evaluation for treatment of signs and symptoms and inhibition of structural damage.
Romanian: Evaluarea tratării semnelor şi simptomelor şi inhibării afectării structurale.
English: It is likely that this finding was caused by cellular uptake of the PEG moiety.
Romanian: Este posibil ca acest lucru să fie cauzat de recaptarea celulară a componentei PEG.
English: Both doses of Cimzia demonstrated efficacy compared to placebo regardless of age, gender, body weight, BMI, psoriasis disease duration, previous treatment with systemic therapies and previous treatment with biologics.
Romanian: Ambele doze de Cimzia au demonstrat eficacitate în comparație cu placebo, indiferent de vârstă, sex, greutate corporală, IMC, durata bolii psoriazice, tratamentul anterior cu terapii sistemice și tratamentul anterior cu medicamente biologice.
English: Patients with rheumatoid arthritis may not manifest typical symptoms of infection, including fever, due to their disease and concomitant medicinal products.
Romanian: Pacienţii cu poliartrită reumatoidă pot să nu prezinte simptomele tipice de infecţie, inclusiv febră, din cauza bolii lor şi a medicamentelor concomitente.
English: The improvement in BASMI linear score achieved at Week 24 was maintained through Week 204 for patients who remained in the study.
Romanian: Ameliorarea scorului liniar BASMI, atins în săptămâna 24, a fost menținută până în săptămâna 204 pentru pacienții care au rămas în studiu.
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of Cimzia therapy should be very carefully considered.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu foarte mare atenţie raportul risc/beneficiu al tratamentului cu Cimzia.
English: Only the highest titers were associated with reduced certolizumab pegol plasma levels, however, no impact on efficacy was observed.
Romanian: Numai cele mai mari titruri au fost asociate cu niveluri plasmatice reduse de certolizumab pegol; cu toate acestea, nu s-a observat nici un impact asupra eficacității.
English: Latex-sensitivity
Romanian: Sensibilitate la latex
English: This will take 30 minutes.
Romanian: Aceasta va dura 30 de minute.
English: There is no evidence that Cimzia therapy has an effect on coagulation in vivo.
Romanian: Nu există nicio dovadă ca tratamentul cu Cimzia ar avea vreun efect asupra coagulării in vivo.
English: No dose recommendations can be made (see section 5.2).
Romanian: Nu se pot face recomandări privind doza (vezi pct. 5.2).
English: There are limited data on the use of Cimzia in patients who have experienced a severe hypersensitivity reaction towards another TNF-antagonist; in these patients caution is needed.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea Cimzia la pacienţii care au prezentat o reacţie severă de hipersensibilitate la un alt antagonist de TNF; la aceşti pacienţi este necesară precauţie.
English: A total of 264 subjects (64.5%) completed the study through Week 216.
Romanian: Un total de 264 pacienți (64,5 % dintre pacienți) au finalizat studiul până la sfârșitul săptămânii 216.
English: Biological tests for tuberculosis screening should be considered before starting Cimzia treatment if there is any potential latent tuberculosis infection, regardless of BCG vaccination.
Romanian: Testele biologice pentru screening-ul tuberculozei trebuie luate în considerare înainte de începerea tratamentului cu Cimzia dacă există posibilitatea unei infecţii tuberculoase latente, indiferent de vaccinarea BCG.
English: Rare sexual dysfunction
Romanian: Rare disfuncţie sexuală
English: • fistula (tract from one organ to another) (any site)
Romanian: • fistule (legătură de la un organ la altul) (la orice nivel)
English: Mean baseline BSA was 25% and ranged from 10% to 96%.
Romanian: Valoarea BSA medie la momentul inițial era 25 % și varia între 10 % și 96 %.
English: PGA clear or almost clearb)
Romanian: PGA „curat” sau „aproape curat”
English: About 22% (54/248) of the patients who were anti-certolizumab pegol antibody positive at any time, had antibodies that were classified as neutralizing.
Romanian: Aproximativ 22% (54/248) dintre pacienții testați pozitiv la anticorpi anti-certolizumab în orice moment, au prezentat anticorpi clasificați drept neutralizanți.
English: Below is a diagram of the AutoClicks pre-filled pen.
Romanian: Mai jos este o diagramă a pen-ului preumplut AutoClicks.
English: • inflammation of the blood vessels
Romanian: • inflamaţia vaselor de sânge
English: Check the medicine through the viewing window.
Romanian: Verificați medicamentul prin fereastra de vizualizare.
English: The solution is clear to opalescent, colourless to yellow.
Romanian: Soluția este limpede până la opalescentă, incoloră până la galben.
English: • You can now remove the used pen by pulling the pen straight up carefully from the skin.
Romanian: • Aveți posibilitatea să îndepărtaţi acum pen-ul utilizat, prin tragerea pen-ului drept în sus având grijă la piele.
English: Cimzia will be given to you by your doctor or nurse, in hospital or clinic.
Romanian: Cimzia vă va fi administrat de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, în spital sau în clinică.
English: Cancer - It is uncommon, but cases of certain types of CANCER have been reported in patients treated with Cimzia or other TNF blockers.
Romanian: Cancer - Este mai puţin frecvent, dar au fost raportate cazuri de anumite forme de CANCER la pacienţii trataţi cu Cimzia sau alte blocante ale TNF.
English: There is no evidence of an increased risk of infections with continued exposure over time.
Romanian: Nu există dovezi cu privire la un risc crescut de infecții în cazul expunerii continuate în timp.
English: The safety and efficacy of Cimzia in children and adolescents below age 18 years have not yet been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cimzia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
English: What Cimzia looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Cimzia şi conţinutul ambalajului
English: • feeling weak and generally unwell
Romanian: • senzaţie de slăbiciune şi de rău, în general
English: Subject who escaped or withdrew (based on not achieving PASI 50 response) were treated as non-responders at Week 48.
Romanian: Subiecții incluși în grupul cu tratament de salvare sau retrași (pe baza faptului că nu s-a obținut răspunsul PASI 50) au fost tratați ca subiecți fără răspuns la tratament la săptămâna 48.
English: Almost all of these patients had received treatment with the immunosuppressants azathioprine and/or 6-mercaptopurine concomitantly with a TNF-antagonist at or prior to diagnosis.
Romanian: Aproape tuturor acestor pacienți li se administrase tratament cu imunosupresivele azatioprină și/sau 6-mercaptopurină concomitent cu un antagonist de TNF la momentul diagnosticului sau anterior acestuia.
English: To complete your injection: o Repeat Step 2 (Choosing and preparing an injection site), using a different injection site o Press ava firmly against the skin to begin the injection again, then o Press the (Start/Pause button).
Romanian: Pentru a finaliza injecția: o Repetați pasul 2 (Alegerea și pregătirea unui loc de injectare), alegând un alt loc de injectare o Apăsați Ava ferm pe piele pentru a începe din nou injectarea, apoi o Apăsați
English: The typical Cavg that produces half the maximum probability of ACR 20 response (EC50) was 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Romanian: Cmed tipică care produce jumătate din probabilitatea maximă de răspuns ACR 20 (EC50) a fost de 17 µg/ml (IÎ 95 %: 10-23 µg/ml).
English: • solid organ cancers
Romanian: • cancere solide ale organelor
English: • Hold the pre-filled pen firmly with one hand around the black handle.
Romanian: • Țineți pen-ul preumplut ferm cu o mână în jurul mânerului negru.
English: What you need to know before you use Cimzia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cimzia
English: • Remove the Cimzia pack from the refrigerator.
Romanian: • Scoateţi cutia de Cimzia din frigider.
English: Check that the red “medication level indicator” is at the top of the cartridge.
Romanian: Verificați dacă indicatorul roșu pentru cantitatea de medicament se află în partea superioară a cartușului.
English: - As the injection is being given, keep holding ava firmly against your skin.
Romanian: În timp ce se administrează injecția, mențineți ava ferm pe piele.
English: * Hodges-Lehmann point estimate of shift and 95% asymptotic (Moses) confidence interval.
Romanian: * Estimat punctual Hodges-Lehmann al variației şi interval de încredere 95 % asimptotic (Moses).
English: Non-radiographic AxSpA
Romanian: AxSpA non-radiografică
English: Start/Pause button
Romanian: Buton Start/Pauză
English: Patients were predominantly men (64%) and Caucasian (94%), with a mean age of 45.7 years (18 to 80 years); of these, 7.2% were ≥ 65 years of age.
Romanian: Pacienții era predominant bărbați (64 %),caucazieni (94 %), cu o medie de vârstă de 45,7 ani (18 - 80 ani); dintre aceștia, 7,2 %erau ≥ 65 ani.
English: Hepatitis B virus (HBV) reactivation
Romanian: Reactivarea virusului hepatic B (VHB)
English: After patients receive Cimzia, careful attention should be given to interpretation of abnormal coagulation results.
Romanian: După ce pacienţii sunt trataţi cu Cimzia, trebuie acordată atenţie la interpretarea rezultatelor de coagulare anormale.
English: Among patients remaining in the study, ACR 20, 50 and 70 response rates were maintained through Week 216.
Romanian: Printre pacienții rămași în studiu, ratele de răspuns ACR 20, 50 și 70 s-au menținut până în săptămâna 216.
English: A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
Romanian: Riscul dezvoltării malignităţilor la copii şi adolescenţi trataţi cu antagonişti de TNF nu poate fi exclus.
English: • worsening of a condition called dermatomyositis (seen as a skin rash accompanying muscle weakness)
Romanian: • agravarea unei afecțiuni numită dermatomiozită (văzută ca o erupție cutanată ce însoțește slăbiciunea musculară)
English: The pharmacokinetics of the PEG fraction of certolizumab pegol are expected to be dependent on renal function but have not been assessed in patients with renal impairment.
Romanian: Este de aşteptat ca farmacocinetica fracţiunii PEG din certolizumab pegol să depindă de funcţia renală, dar nu a fost evaluată la pacienţi cu insuficienţă renală.
English: Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints, usually accompanied by psoriasis.
Romanian: Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulaţiilor, de obicei însoţită de psoriazis.
English: This was also the case for the other parameters of peripheral activity (e.g. number of swollen joints, number of painful/tender joints, dactylitis and enthesitis).
Romanian: Acesta a fost, de asemenea, cazul pentru ceilalți parametri ai activității periferice (de exemplu, numărul articulațiilor tumefiate, numărul de articulații dureroase/sensibile, dactilita și entezita).
English: Cimzia, which you will take in combination with methotrexate, is used to:
Romanian: Cimzia, pe care îl veţi lua în combinaţie cu metotrexat, este utilizat pentru:
English: These results were maintained over 52 weeks of treatment in DMARD-naïve subjects.
Romanian: Aceste rezultate s-au menţinut pe parcursul celor 52 de săptămâni de tratament la subiecţi care nu mai fuseseră trataţi cu MARMB.
English: • Turn on ava:
Romanian: • Activați ava:
English: The frequency of creatine phosphokinase (CPK) elevations was generally higher in patients with axSpA as compared to the RA population.
Romanian: Frecvența creșterilor creatin fosfokinazei (CPK) a fost în general mai mare la pacienții cu SpAax în comparație cu populația cu AR.
English: Table 2 Clinical trial description Study number
Romanian: Tabelul 2 Descrierea studiului clinic Număr studiu
English: Patients had ≥ 3 swollen and tender joints and increased acute phase reactants.
Romanian: Pacienţii au avut ≥ 3 articulaţii inflamate şi dureroase şi niveluri ridicate ale reactanţilor de fază acută.
English: Specific clinical trials have not been performed in elderly patients subjects.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice specifice la pacienţii vârstnici.
English: Distribution studies have demonstrated that placental and milk transfer of cTN3 PF to the foetal and neonatal circulation is negligible.
Romanian: Studiile de distribuţie au demonstrat că trecerea prin placentă şi lapte a cTN3 PF în circulaţia fetală şi neonatală este neglijabilă.
English: Some patients who have been successfully treated for active tuberculosis have redeveloped tuberculosis while being treated with Cimzia.
Romanian: Unii pacienţi care au fost trataţi cu succes pentru tuberculoză activă, au dezvoltat din nou tuberculoză în timpul tratamentului cu Cimzia.
English: For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to Cimzia with the incidence of antibodies to other TNF-antagonists is not appropriate.
Romanian: Din aceste motive, compararea incidenţei anticorpilor anti-Cimizia cu incidenţa anticorpilor împotriva altor antagonişti de TNF nu este adecvată.