FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es un «medicamento híbrido», es decir, similar a un medicamento de referencia que contiene el mismo principio activo, pero Neofordex está disponible con una concentración más alta.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
Spanish: Neofordex es un medicamento que se usa junto con medicamentos contra el cáncer para tratar a adultos con mieloma múltiple que han desarrollado síntomas.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der anvendes sammen med kræftlægemidler til behandling af voksne med multipelt myelom, og som har udviklet symptomer.
Spanish: Neofordex dexametasona
Danish: Neofordex dexamethason
Spanish: ¿Qué es Neofordex y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Neofordex, og hvad anvendes det til?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Neofordex.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neofordex.
Spanish: Puesto que los efectos de la dexametasona en altas dosis para tratar el mieloma múltiple son muy conocidos, la empresa que comercializa Neofordex presentó estudios de la literatura científica sobre el uso de la dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple.
Danish: Da virkningerne af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt, fremlagde virksomheden undersøgelser fra litteraturen om anvendelse af dexamethason til behandling af multipelt myelom.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Neofordex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neofordex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que Neofordex ha demostrado una calidad comparable a la de Dectancyl y que el uso de la dexametasona a dosis altas para tratar el mieloma múltiple está muy consolidado.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neofordex?
Danish: Hvorfor blev Neofordex godkendt?
Spanish: En el mieloma múltiple, Neofordex se usa junto con medicamentos contra el cáncer para eliminar los plasmocitos cancerosos.
Danish: Ved multipelt myelom anvendes Neofordex sammen med kræftlægemidler til at dræbe de plasmaceller, der er kræftceller.
Spanish: Neofordex contiene el principio activo dexametasona.
Danish: Neofordex indeholder det aktive stof dexamethason.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neofordex?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neofordex?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Neofordex, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neofordex fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cómo se usa Neofordex?
Danish: Hvordan anvendes Neofordex?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Neofordex, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neofordex, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neofordex en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neofordex?
Spanish: ¿Cómo actúa Neofordex?
Danish: Hvordan virker Neofordex?
Spanish: El principio activo de Neofordex, la dexametasona, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticoesteroides.
Danish: Det aktive stof i Neofordex, dexamethason, er et lægemiddel i gruppen af binyrebarkhormoner.
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio de bioequivalencia en 24 voluntarios sanos que demostró que Neofordex tiene una calidad comparable a la del medicamento de referencia, Dectancyl.
Danish: Undersøgelsen viste, at Neofordex har en kvalitet, der kan sammenlignes med referencelægemidlet Dectancyl.
Spanish: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50.000 UI Polvo y disolvente para solución inyectable
Danish: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50.000 IE Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Spanish: Polvo: vial multidosis (vidrio); Disolvente: Ampolla (vidrio)
Danish: Pulver: Multidosis hætteglas (glas) Solvens: Ampul (glas)
Spanish: Disolvente: 10 ml (solución reconst.
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
Spanish: • Los otros componentes son:
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er:
Spanish: En primer lugar, ¡lávese las manos!
Danish: Vask først Deres hænder!
Spanish: No incluido en la caja:
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
Spanish: Estas han de tratarse de inmediato.
Danish: Det skal behandles med det samme.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Danish: Den mulige risiko hos mennesker kendes ikke.
Spanish: No agite.
Danish: Ryst ikke.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de julio de 1997 Fecha de la última revalidación: 16 de julio de 2007
Danish: Dato for første tilladelse: 16 juli 1997 Dato for sidste fornyelse: 16 juli 2007
Spanish: No se inyecte usted mismo a menos que haya recibido entrenamiento.
Danish: Injicer ikke dig selv medmindre du har modtaget træning.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: ● på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: • No congelar.
Danish: ● Må ikke fryses.
Spanish: Es poco probable que sea grave.
Danish: Det er sandsynligvis ikke farligt.
Spanish: Efectos adversos que pueden afectar a cualquier paciente
Danish: Bivirkninger som kan ramme enhver patient
Spanish: Polisorbato 20,
Danish: Polysorbat 20,
Spanish: Su médico decidirá que es lo mejor para usted.
Danish: Din læge vil beslutte hvad der er bedst for dig.
Spanish: Este preparado multidosis se puede utilizar para varios pacientes.
Danish: Denne Flerdosis formulering kan anvendes til flere patienter.
Spanish: Sin embargo, en caso necesario puede interrumpirse en cualquier momento.
Danish: Den kan dog om nødvendigt afbrydes på ethvert tidspunkt.
Spanish: Antes de empezar a usar
Danish: Før du begynder
Spanish: • Gire suavemente hasta que quede completamente unido (C).
Danish: ● Vrid forsigtigt indtil den er fuldt fastgjort (C).
Spanish: Durante la totalidad del período de tratamiento no debe excederse un hematocrito del 48 %.
Danish: Igennem hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hæmatokrit på 48 %.
Spanish: Como sucede con todos los factores de crecimiento, existe la preocupación de que las epoetinas pudieran estimular el crecimiento de tumores.
Danish: Som for alle vækstfaktorer er der bekymring for, at epoetiner kan stimulere tumorvækst.
Spanish: Los niños iniciarán el tratamiento siguiendo las mismas normas.
Danish: Børn starter med at følge de samme retningslinjer.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Spanish: La siguiente información está destinada sólo a profesionales sanitarios.
Danish: Følgende information er kun beregnet til sundhedspersonale:
Spanish: Seguir siempre técnicas asépticas
Danish: Følg altid aseptisk teknik
Spanish: La dosis máxima no debe exceder
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overskride:
Spanish: Escriba la fecha de reconstitución y la de caducidad en la etiqueta (la caducidad es 1 mes después de la reconstitución).
Danish: Skriv dato for rekonstitution og udløb på etiketten (udløber 1 måned efter rekonstitution).
Spanish: Dependiendo de su situación individual puede ser preferible una transfusión de sangre.
Danish: Afhængig af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Spanish: Raras Muy raras
Danish: Sjælden Meget sjælden
Spanish: No obstante, puede interrumpirse en cualquier momento en caso necesario.
Danish: Den kan dog blive afbrudt når som helst, hvis det er nødvendigt.
Spanish: • Administración subcutánea (bajo la piel).
Danish: ● Subkutan administration (under huden).
Spanish: La duración de tratamiento recomendada es de 6 semanas.
Danish: Den anbefalede behandlingslængde er 6 uger.
Spanish: Se han hallado resultados análogos en experimentos en animales con ratas normales y urémicas.
Danish: Tilsvarende resultater er blevet fundet i dyreeksperimenter hos uræmiske og normale rotter.
Spanish: • Si no escucha un clic, observe que la aguja está totalmente cubierta por el protector de seguridad.
Danish: ● Hvis ikke du hører et klik, så se efter om nålen er fuldt dækket af beskyttelseshylstret.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico.
Danish: Behandling skal opstartes under supervision af din læge.
Spanish: Esto es un preparado multidosis del cual se pueden extraer diferentes dosis individuales durante un período de un mes después de la disolución.
Danish: Dette er et Flerdosis præparat, hvor forskellige enkeltdoser kan udtages fra, i en periode på 1 måned efter rekonstitution.
Spanish: Por favor, háblelo con su médico.
Danish: Diskuter dette med din læge.
Spanish: No usar materiales de vidrio para la inyección, usar exclusivamente materiales de plástico.
Danish: Anvend ikke glasmateriale til injektion, anvend kun plastmaterialer.
Spanish: necesaria [unidades]
Danish: [enheder]
Spanish: • Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con un vendaje pequeño.
Danish: ● Hvis nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med en lille bandage.
Spanish: • comprobar que usted puede donar sangre, especialmente si su peso es inferior a 50 kg
Danish: Kontrollere at du er i stand til at give blod, især hvis du vejer mindre end 50 kg.
Spanish: Estos pueden ser tratados por su médico.
Danish: Det kan behandles af lægen.
Spanish: La cantidad de sangre pre-donada necesaria se expresa en unidades en las cuales una unidad de nomograma es equivalente a 180 ml de glóbulos rojos.
Danish: Den krævede mængde prædoneret blod udtrykkes i enheder, hvor en enhed i nomogrammet er ækvivalent med 180 ml røde blodlegemer.
Spanish: Advertencia especial
Danish: Særlige advarsler
Spanish: 8 Lávese las manos con agua y jabón.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand.
Spanish: Se recomienda el control regular de la cifra de plaquetas durante las 8 primeras semanas de tratamiento.
Danish: Det anbefales, at trombocyttallet kontrolleres regelmæssigt under de første 8 ugers behandling.
Spanish: La biodisponibilidad de la epoetina beta después de la administración subcutánea está comprendida entre el 23 y el 42 % en comparación con la administración intravenosa.
Danish: Epoetin beta's biotilgængelighed efter subkutan administration er mellem 23 og 42 % sammenlignet med intravenøs administration.
Spanish: • si tiene epilepsia
Danish: • hvis du har epilepsi
Spanish: NeoRecormon se administra dos veces por semana durante 4 semanas.
Danish: NeoRecormon indgives 2 gange ugentlig i 4 uger.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Neorecormon y considerar un tratamiento alternativo.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal NeoRecormon straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Spanish: El uso de los AEEs no está indicado en esa población de pacientes.
Danish: ESAs er ikke indiceret til denne patientpopulation.
Spanish: • Si su bebé necesita tratamiento con NeoRecormon, su bebé será vigilado atentamente por los posibles efectos sobre el ojo.
Danish: ● hvis dit spædbarn behøver behandling med NeoRecormon, vil barnet blive fulgt tæt for potentiel påvirkning af øjene.
Spanish: El profesional sanitario le mostrará cómo preparar e inyectar NeoRecormon correctamente antes de usarlo por primera vez.
Danish: Sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du forbereder og injicerer NeoRecormon korrekt, inden du tager det for første gang.
Spanish: Este medicamento es solo para uso individual.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Spanish: Estas erupciones cutáneas graves van precedidas a menudo de fiebre y/o síntomas de tipo gripal.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad con homólogos de eritropoyetina en ratones no reveló ningún signo de potencial proliferativo o carcinogénico.
Danish: En karcinogenicitetsundersøgelse med homologt erythropoietin i mus viste ingen tegn på proliferativt eller carcinogent potentiale.
Spanish: Debe prestarse especial atención a las cefaleas súbitas lacerantes hemicraneales como posible signo de advertencia.
Danish: Opmærksomheden skal i særdeleshed henledes på pludseligt opståede migrænelignende hovedpiner, som et muligt advarselssignal.
Spanish: • Ocasionalmente puede producirse un aumento de la presión sanguínea y dolor de cabeza.
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket og hovedpine kan forekomme en gang imellem.
Spanish: Los resultados clínicos obtenidos hasta el presente no ponen de manifiesto interacción alguna de NeoRecormon con otros medicamentos.
Danish: De kliniske resultater, der er opnået indtil nu, viser ingen interaktion mellem NeoRecormon og andre lægemidler.
Spanish: • Elija un área de inyección diferente para cada nueva inyección.
Danish: ● Vælg et forskelligt injektionssted for hver ny injektion.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Spanish: 2 Compruebe que el cartonaje no se ha dañado y compruebe que la fecha de caducidad de la caja no ha pasado.
Danish: Undersøg, at æsken ikke er beskadiget og at udløbsdato ikke er overskredet.
Spanish: • si tiene problemas de presión sanguínea que no pueden ser controlados
Danish: • hvis du har blodtryksproblemer, der er vanskelige at kontrollere
Spanish: Cantidad de sangre pre-donada
Danish: Krævede mængde prædoneret blod
Spanish: NeoRecormon se puede administrar de 2 maneras, su médico decidirá qué manera es adecuada para usted:
Danish: NeoRecormon kan indgives via 2 administrationsveje, din læge vil beslutte hvilken vej, der er den rigtige for dig:
Spanish: Su médico calculará la dosis apropiada para usted.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
Spanish: Basados en los resultados de los ensayos clínicos que incluyen 1.725 pacientes, se espera que aproximadamente el 8 % de los pacientes tratados con NeoRecormon sufran reacciones adversas.
Danish: Baseret på kliniske studier, der inkluderede 1.725 patienter, forventes omkring 8 % af de patienter, der bliver behandlet med NeoRecormon at opleve bivirkninger.
Spanish: Hipertensión mal controlada.
Danish: Dårligt reguleret hypertension.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83 / CE y las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web de medicamentos europeos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: En este caso, puede ser necesario un aumento de la dosis.
Danish: I dette tilfælde er en dosisforøgelse nødvendig.
Spanish: La primera dosis se administra normalmente bajo control médico ante la posibilidad de que se produzca una reacción alérgica.
Danish: Den første dosis gives normalt under lægeligt opsyn på grund af risikoen for allergiske reaktioner.
Spanish: Sin embargo, en los ensayos clínicos controlados no se encontró una mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev der imidlertid ikke fundet nogen øgning i forekomsten af overfølsomhedsreaktioner.
Spanish: Pueden ser síntomas de presión sanguínea extremadamente alta (crisis hipertensiva), aunque la presión sanguínea sea habitualmente normal o baja.
Danish: Dette kan være tegn på alvorligt, forhøjet blodtryk (hypertensiv krise), selvom dit blodtryk som regel er lavt eller normalt.
Spanish: • No acelere el proceso de calentamiento de ninguna manera, y no ponga la jeringa en un microondas o en agua tibia.
Danish: ● Fremskynd ikke opvarmningen på nogen måde og kom ikke injektionssprøjten i en mikrobølgeovn eller i varmt vand.
Spanish: NeoRecormon no ha mostrado evidencia de alteración de la fertilidad en animales.
Danish: NeoRecormon har ikke vist tegn på at nedsætte frugtbarheden hos dyr.
Spanish: No aumente la dosis que le ha dado su médico.
Danish: Øg ikke den dosis, som lægen har foreskrevet.
Spanish: • Las áreas de inyección recomendadas son la parte superior de su muslo o la parte inferior de su abdomen debajo del ombligo.
Danish: ● De anbefalede injektionssteder er øverst på låret eller den nedre del af din mave under navlen.
Spanish: El margen terapéutico de NeoRecormon es muy amplio.
Danish: NeoRecormons terapeutiske margen er meget bred.
Spanish: Y deben excluirse las deficiencias de ácido fólico y vitamina B12 pues reducen la eficacia de NeoRecormon.
Danish: Folinsyre og vitamin B12 mangel bør udelukkes, da de nedsætter NeoRecormon's virkning.
Spanish: Actúa como factor estimulante de la mitosis y hormona de diferenciación.
Danish: Det fungerer som mitosestimulerende faktor og differentieringshormon.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Danish: De præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Spanish: La eficacia biológica de la epoetina beta ha sido demostrada tras administración intravenosa y subcutánea en varios modelos animales in vivo (ratas normales y urémicas, ratones policitémicos, perros).
Danish: Den biologiske effekt af epoetin beta er blevet påvist efter intravenøs og subkutan administration hos forskellige dyrearter in vivo (normale og uræmiske rotter, polycytæmiske mus, hunde).
Spanish: • En caso de contacto con la medicación, lave con agua el área que tocó la medicación.
Danish: ● I tilfælde af, at huden kommer i kontakt med medicinen, så vask området, som rørte medicinen, med vand.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået.
Spanish: Pueden producirse crisis hipertensivas con síntomas de encefalopatías y que requieren atención médica inmediata y cuidados médicos intensivos.
Danish: Hypertensive kriser med encephalopati-lignende symptomer kan forekomme, hvilket kræver umiddelbar opmærksomhed af en læge og intensiv medicinsk behandling.
Spanish: Uso subcutáneo e intravenoso después de reconstitución como se indica.
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse efter rekonstituering som foreskrevet.
Spanish: (7) Mantenga la ampolla OPC (One-Point-Cut) con la punta azul hacia arriba.
Danish: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå mærke opad.
Spanish: Observación: Si la jeringa no alcanza la temperatura ambiente, esto podría hacer que la inyección resulte incómoda y dificultar el empuje del émbolo.
Danish: Bemærkning: Hvis ikke injektionssprøjten opnår stuetemperatur, kan injektionen føles ubehagelig og gøre det svært at presse stemplet.
Spanish: Efectos sobre el crecimiento tumoral
Danish: Virkninger på tumorvækst
Spanish: Este hecho se deberá tener en cuenta en los pacientes afectados por formas graves de fenilcetonuria.
Danish: Dette bør tages i betragtning for patienter som lider af alvorlige former for phenylketonuri.
Spanish: Las inyecciones de epoetina beta aumentarán la cantidad de sangre que puede extraerse de su cuerpo antes de la operación, para ponérsela durante la intervención o después de la misma (esto es una transfusión autóloga).
Danish: Injektioner af epoetin beta øger mængden af blod, som kan tappes fra kroppen før operation, og som kan gives tilbage under eller efter en operation (dette kaldes en autolog transfusion).
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como su médico le haya indicado.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: Este volumen debe ser equivalente a la cantidad de sangre que se considera necesaria para evitar transfusiones de sangre homóloga.
Danish: Denne mængde bør svare til, hvad der forventes at være sufficient for at undgå homolog blodtransfusion.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Danish: De faktorer, som bør overvejes i denne analyse, bør inkludere typen af tumor og dens stadie, graden af anæmi, forventet levealder, patientens behandlingsomgivelser og patientens præference (se pkt.
Spanish: Esto causa una anemia grave, entre cuyos síntomas se incluye cansancio inusual y carencia de energía.
Danish: Det kan give alvorlig blodmangel, og symptomerne omfatter usædvanlig træthed og mangel på energi.
Spanish: Estas reacciones fueron normalmente leves o moderadas y desaparecieron en unas horas o días.
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
Spanish: • No inyecte en lunares, cicatrices, hematomas o áreas donde la piel esté sensible, roja, dura o no intacta.
Danish: ● Injicer ikke ind i modermærker, ar, blå mærker eller områder hvor huden er øm, rød, hård eller ikke intakt.
Spanish: En función de los resultados de los análisis, podrá aumentarle o reducirle la dosis o interrumpir el tratamiento.
Danish: Afhængigt af prøveresultaterne kan lægen øge eller nedsætte dosis eller afbryde din behandling.
Spanish: • El principio activo es la epoetina beta.
Danish: • Det aktive stof er epoetin beta.
Spanish: La solución reconstituida debe permanecer fuera de la nevera sólo el tiempo necesario para preparar las inyecciones.
Danish: Opbevaring af den rekonstituerede opløsning uden for køleskabet bør begrænses til den tid, der er nødvendig for at forberede injektionen.
Spanish: Incluso en presencia de altos niveles en sangre no han sido observados síntomas de intoxicación.
Danish: Selv ved meget høje doser i blodet, er der ikke set symptomer på forgiftning.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, el índice de riesgo (hazard ratio) para la supervivencia global osciló entre 1,25 y 2,47 en favor de los grupos control.
Danish: I de fire placebo-kontrollerede studier var hazard ratio for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Spanish: Observación: Si tiene un multipack, ponga el cartonaje con la (s) jeringa (s) y aguja (s) restantes en la nevera.
Danish: Bemærkning: Hvis du har en multipakning, så sæt æsken med den(de) resterende injektionssprøjte(r) tilbage i køleskab