FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmina HEXAL consente di aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, contribuendo ad attenuare i sintomi della malattia di Alzheimer e la demenza associata con il morbo di Parkinson.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmine HEXAL acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Italian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4801
Danish: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Italian: Rivastigmina HEXAL si usa per il trattamento di pazienti adulti affetti da demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave: si tratta di un disturbo cerebrale progressivo che si ripercuote gradualmente sulla memoria, sulla capacità intellettuale e sul comportamento.
Danish: Rivastigmine HEXAL anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Italian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina HEXAL 3 mg capsule rigide Rivastigmina HEXAL 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina HEXAL 6 mg capsule rigide
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 3 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine HEXAL 6 mg hårde kapsler
Italian: La rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.
Danish: Rivastigmine tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Italian: Se per errore prende più Rivastigmina HEXAL di quanto deve, informi il medico.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine HEXAL, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Italian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 98
Danish: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Italian: Rivastigmina HEXAL non deve essere usato in gravidanza se non in caso di reale necessità.
Danish: Rivastigmine HEXAL bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, kolinesterasehæmmer, ATC-kode: N06DA03
Italian: • Prenda Rivastigmina HEXAL due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con il cibo.
Danish: • Tag Rivastigmine HEXAL to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Italian: Usare Rivastigmina HEXAL soluzione orale entro 1 mese dall'apertura del flacone.
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning skal anvendes inden for 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Italian: Cherubino LTD DELF Building Sliema Road
Danish: Cherubino LTD DELF Building Sliema Road Gzira
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Rivastigmina HEXAL, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poiché Rivastigmina HEXAL può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine HEXAL kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Italian: La rivastigmina lavora bloccando gli enzimi che abbattono l'acetilcolina, cioè l'acetilcolinesterasi e la butirrilcolinesterasi.
Danish: Rivastigmine virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Italian: Che cos'è Rivastigmina HEXAL e a cosa serve
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad bruges det til
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) • Iperattività (alto livello di attività, irrequietezza)
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Italian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germania
Danish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Italian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Danish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Rivastigmina HEXAL
Danish: Pakningens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine HEXAL indeholder
Italian: Differenza a terapia accomodata P rispetto a placebo
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo
Italian: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Danish: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller måske vil tage den.
Italian: L'assunzione di rivastigmina con il cibo ritarda l'assorbimento (tmax) di 90', riduce i valori di Cmax ed aumenta l'AUC di circa il 30%.
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30 %.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret i
Italian: Che cos'è HEXAL e a cosa serve
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad det bruges til
Italian: Non si deve allattare durante il trattamento con Rivastigmina HEXAL.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi di rivastigmina sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger af rivastigmin på fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter (se pkt.
Italian: Rivastigmina HEXAL può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali usati per alleviare i crampi allo stomaco o gli spasmi, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Danish: Rivastigmine HEXAL kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Italian: Tuttavia, a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale poiché i pazienti con insufficienza renale o epatica clinicamente significativa possono riscontrare più reazioni avverse dosedipendenti.
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere dosisafhængige bivirkninger.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det Nationale rapporteringssystem anført i Bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Italian: Se non ha preso Rivastigmina HEXAL per più di tre giorni, consulti il suo medico prima di riprendere il trattamento.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine HEXAL i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
Italian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892007
Danish: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Italian: Si raccomanda cautela quando Rivastigmina HEXAL viene assunta insieme a betabloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 HEXAL tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg din læge eller apotekspersonalet.
Italian: Questi strumenti sono la ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, una valutazione della capacità cognitiva), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, una valutazione globale del paziente da parte del medico considerando quanto riportato anche dal "caregiver"), e la PDS (Progressive Deterioration Scale, una valutazione effettuata dal "caregiver" delle normali attività quotidiane quali l'igiene personale, la capacità di alimentarsi, di vestirsi, di effettuare faccende domestiche, di fare acquisti, il mantenimento della capacità di orientarsi nell'ambiente circostante come pure il coinvolgimento in attività relative alla gestione del denaro, ecc.).
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender, og så videre).
Italian: Rivastigmina HEXAL può causare vertigini e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Italian: La seguente ulteriore reazione avversa è stata osservata durante uno studio condotto in pazienti con demenza associata al morbo di Parkinson trattati con rivastigmina cerotti transdermici: agitazione (comune).
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro (almindelig).
Italian: Tali eventi possono, in alcuni casi, portare alla sospensione di rivastigmina (es. interruzione causata dal tremore nell'1,7% dei pazienti con rivastigmina verso 0% in placebo).
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7 % på rivastigmin versus 0 % på placebo).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluzione orale
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Reazione allergica dove è stato usato il cerotto, come bolle o infiammazione cutanea
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati; rivastigmina soluzione orale può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purché siano attentamente monitorati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigmin oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina HEXAL Non prenda Rivastigmina HEXAL
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Tag ikke Rivastigmine HEXAL
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine HEXAL.
Italian: Medicinale su prescrizione medica limitativa, riservato all'uso in determinate aree specializzate (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Italian: Che cos'è Rivastigmina HEXAL e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina HEXAL Come prendere Rivastigmina HEXAL Possibili effetti indesiderati
Danish: Hvad er Rivastigmine HEXAL og hvad det bruges til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL Bivirkninger
Italian: Rivastigmina HEXAL 3 mg e 6 mg capsule rigide:
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con rivastigmina cerotti transdermici: delirio, piressia, diminuzione dell'appetito, incontinenza urinaria (comune), iperattività psicomotoria (non comune), eritemi, orticaria, vescicole, dermatite allergica (non nota).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk dermatitis (ikke kendt).
Italian: 1 In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADASCog come covariata.
Danish: 1 Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som covariat.
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina HEXAL hanno manifestato sensazione di malessere (nausea) o malessere reale (vomito), diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine HEXAL, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con insufficienza renale o epatica lieve o moderata.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
Italian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Danish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Italian: Se è in gravidanza, è necessario valutare il rapporto fra il beneficio dell'uso Rivastigmina HEXAL e i possibili effetti che potrebbe avere sul bambino.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at tage Rivastigmine HEXAL bedømmes op mod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Italian: - se è allergico alla rivastigmina (il principio attivo di Rivastigmina HEXAL) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine HEXAL) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (anført i pkt.
Italian: A. PRODUTTORE/I RESPONSABILE/I DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Rivastigmina HEXAL non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali che hanno effetti simili.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine HEXAL samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine HEXALs.
Italian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluzione orale
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati; rivastigmina capsule può comunque essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purché siano attentamente monitorati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i patientpopulationer under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Italian: Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward.
Italian: I valori di Cmax e AUC della rivastigmina sono rispettivamente del 60% circa e più di due volte superiori nei soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata rispetto ai soggetti sani.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Italian: In uno studio condotto nel coniglio, rivastigmina è stata identificata potenzialmente in grado di provocare una lieve irritazione di occhi/mucose.
Danish: I et kaninstudie blev der observeret et potentiale for mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Italian: Tel: 00356 21343270 Email: care@cherubino.com.mt
Danish: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Italian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Italian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina (come idrogeno tartrato)
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Italian: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Italian: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Danish: c/o Sandoz S.p.A.
Italian: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Danish: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Italian: Come prendere Rivastigmina HEXAL
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL
Italian: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Italian: ITT + popolazione RDO (n=329)
Danish: ITT + RDO population
Italian: Inserimento della siringa nel flacone • Inserire l'ugello della siringa nell'apposito foro del sigillo bianco.
Danish: • Sæt doseringssprøjtens spids ned i hullet i flaskens hvide gummilukke.
Italian: Contenuto della capsula: - Cellulosa microcristallina - Magnesio stearato - Ipromellosa - Silice colloidale anidra
Danish: Kapselindhold: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, kolloid vandfri
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Danish: Det er vigtigt at rapportere mistænkte bivirkninger efter autorisation af lægemidlet.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rivastigmina HEXAL nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine HEXAL hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Rivastigmine HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina HEXAL 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina HEXAL 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina HEXAL 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina HEXAL 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Italian: Rivastigmina HEXAL soluzione orale è disponibile in flacone di vetro ambrato con tappo di sicurezza a prova di bambino, sigillo, tubo pescante e pistone autoallineante, contenente 50 ml o 120 ml di una soluzione gialla, limpida (2.0 mg/ml base).
Danish: Rivastigmine HEXAL oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Italian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule rigide:
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler:
Italian: Guscio della capsula: - Gelatina - Titanio diossido (E171) - Ossido di ferro giallo (E172) - Ossido di ferro rosso (E172)
Danish: Kapselskal: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Gul jernoxid (E172) - Rød jernoxid (E172)
Italian: Ogni ml contiene 2 mg di rivastigmina (come idrogeno tartrato).
Danish: Hver ml indeholder 2 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Italian: EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652401
Danish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Italian: La dose media nei responder del gruppo 6-12 mg,
Danish: Den gennemsnitlige aktuelle dagsdosis for responderende i 6-12 mg gruppen, der svarede til denne definition, var 9,3 mg.
Italian: - Cellulosa microcristallina - Magnesio stearato - Ipromellosa - Silice colloidale anidra
Danish: Kapselfyldning: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, kolloid vandfri
Italian: 1 In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADAS
Danish: 1 Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer, og baseline-ADAS-Cog som covariat.
Italian: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg capsule rigide:
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler:
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Italian: Distribuzione Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40 %.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Reazione allergica nel punto in cui è stato usato il cerotto (bolle o infiammazione cutanea)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret Dehydrering (for stort væsketab)
Italian: Ogni ml contiene un quantitativo di rivastigmina idrogeno tartrato corrispondente a 2 mg di rivastigmina base.
Danish: Hver ml indeholder rivastigminhydrogentartrat, der svarer til 2 mg rivastigmin base.
Italian: D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908-0
Danish: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Italian: Dopo la somministrazione di 14C-rivastigmina,
Danish: Efter indgift af 14C-rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig
Italian: Irrequietezza Allucinazioni visive Depressione Aggressività
Danish: Visuelle hallucinationer Depression
Italian: Rivastigmine Hexal deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Danish: Rivastigmine Hexal skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmina Hexal, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports .
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Exelon nel 1998 ("consenso informato").
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine Hexal i 1998 (‘informeret samtykke').
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmine Hexal.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Hexal.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rivastigmine Hexal.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.