FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 57 mg of lactose (as lactose monohydrate).
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: In addition, apremilast demonstrated a treatment benefit across multiple manifestations of psoriasis including pruritus, nail disease, scalp involvement and quality of life measures.
German: Psoriasis, einschließlich Pruritus, Nagelbefall, Kopfhautbefall, und in Bezug auf Parameter der Lebensqualität nachgewiesen.
English: Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as lactose monohydrate).
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 114 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: Otezla 10 mg film-coated tablets
German: Otezla 10 mg Filmtabletten
English: Severe renal impairment
German: Stark eingeschränkte Nierenfunktion
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
German: Jede Filmtablette enthält 30 mg Apremilast.
English: Symptoms you should be aware of
German: Zu beachtende Symptome
English: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: During the Randomised Treatment Withdrawal Phase (weeks 32-52), patients originally randomised to apremilast who achieved at least a 75% reduction in their PASI score (PASI-75) (ESTEEM 1) or a 50% reduction in their PASI score (PASI-50) (ESTEEM 2) were re-randomised at week 32 to either placebo or apremilast 30 mg twice daily.
German: Während der randomisierten Therapie-Absetzphase (Woche 32 bis 52) wurden diejenigen Patienten, die ursprünglich auf Apremilast randomisiert worden waren und eine mindestens 75%ige Reduktion ihres PASI-Scores (PASI-75) (ESTEEM 1) bzw.
English: How to take Otezla
German: Wie ist Otezla einzunehmen?
English: The Otezla 30 mg film-coated tablet is a beige, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
German: Die Otezla 30 mg Filmtablette ist eine beige, rautenförmige Filmtablette mit der Prägung „APR“ auf der einen Seite und der Prägung „30“ auf der gegenüberliegenden Seite.
English: The maternal and developmental NOEL in the mouse was 10 mg/kg/day (1.3-fold clinical exposure).
German: Die NOEL-Dosis für die Muttertiere und die embryofetale Entwicklung betrug bei der Maus 10 mg/kg/Tag (das 1,3-Fache der klinischen Exposition).
English: No dose adjustment is needed in patients with mild and moderate renal impairment.
German: Bei Patienten mit leicht und mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: The 30 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172).
German: Die Tabletten zu 30 mg enthalten außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Eisen(II,III)oxid (E 172).
English: Beige, diamond shaped 30 mg film-coated tablet of 12 mm length with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
German: Beige, rautenförmige, 12 mm lange Filmtablette zu 30 mg mit der Prägung „APR“ auf der einen Seite und der Prägung „30“ auf der gegenüberliegenden Seite.
English: Otezla 30 mg film-coated tablets
German: Otezla 30 mg Filmtabletten
English: The Otezla 10 mg film-coated tablet is a pink, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
German: Die Otezla 10 mg Filmtablette ist eine rosafarbene, rautenförmige Filmtablette mit der Prägung „APR“ auf der einen Seite und der Prägung „10“ auf der gegenüberliegenden Seite.
English: Otezla 20 mg film-coated tablets
German: Otezla 20 mg Filmtabletten
English: Body weight loss
German: Körpergewichtsverlust
English: Cyclic AMP also modulates levels of anti-inflammatory cytokines such as IL-10.These pro- and anti-inflammatory mediators have been implicated in psoriatic arthritis and psoriasis.
German: Zyklisches AMP moduliert ferner die Konzentrationen antiinflammatorischer Zytokine wie IL-10.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 30 mg tablets apremilast
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Otezla 30 mg Tabletten
English: The Otezla 20 mg film-coated tablet is a brown, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side.
German: Die Otezla 20 mg Filmtablette ist eine braune, rautenförmige Filmtablette mit der Prägung „APR“ auf der einen Seite und der Prägung „20“ auf der gegenüberliegenden Seite.
English: In a combined female mouse fertility and embryo-foetal developmental toxicity study with oral dosages of 10, 20, 40, and 80 mg/kg/day, a prolongation of oestrous cycles and increased time to mating were observed at 20 mg/kg/day and above; despite this, all mice mated and pregnancy rates were unaffected.
German: In einer Studie, in der mit oralen Dosierungen von 10, 20, 40 und 80 mg/kg/Tag die Toxizität in Bezug auf die Fertilität weiblicher Mäuse und die embryofetale Entwicklung untersucht wurde, wurden ab einer Dosierung von 20 mg/kg/Tag eine Verlängerung der Östruszyklen und eine längere Zeit bis zur Paarung beobachtet;
English: In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements (reductions) in nail psoriasis, as measured by the mean percent change in Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) from baseline, were observed in patients receiving apremilast compared to placebo-treated patients at week 16 (p< 0.0001 and p=0.0052, respectively).
German: In den Studien ESTEEM 1 und ESTEEM 2 wurden bis Woche 16 bei den Patienten unter Apremilast im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten signifikante Verbesserungen (Rückgänge) der Nagelpsoriasis, erhoben anhand der mittleren prozentualen Veränderung des NagelpsoriasisSchweregradindex (NAPSI) gegenüber Baseline, beobachtet (p < 0,0001 bzw.
English: Otezla 30 mg tablets apremilast
German: Otezla 30 mg Tabletten
English: Co-administration with food does not alter the bioavailability therefore, apremilast can be administered with or without food.
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verändert die Bioverfügbarkeit nicht;
English: Apremilast-treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function, as assessed by the disability index of the health assessment questionnaire (HAQ-DI) change from baseline, compared to placebo at weeks 16 in PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 and in the pooled studies Improvement in HAQ-DI scores was maintained at week 24.
German: Die mit Apremilast behandelten Patienten wiesen bis Woche 16 im Vergleich zu Placebo in PALACE 1, PALACE 2 und PALACE 3 sowie bei der gepoolten Auswertung dieser Studien eine statistisch signifikante Verbesserung der körperlichen Funktion auf, erhoben anhand der Veränderung des „Disability Index“ aus dem Fragebogen zur Bewertung des Gesundheitszustandes (HAQ-DI) gegenüber Baseline.
English: Also some other medicines can affect the way Otezla works.
German: Otezla kann in seiner Wirkung auch von bestimmten anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.
English: • The treatment initiation pack is a folding wallet containing 27 film-coated tablets: 4 x 10 mg tablets, 4
German: • Bei der Starterpackung handelt es sich um eine Wallet-Packung mit 27 Filmtabletten:
English: • The 30 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172).
German: • Die 30 mg Filmtablette enthält außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Eisen(II,III)-oxid (E 172).
English: Apremilast is extensively metabolised by both CYP and non-CYP mediated pathways including oxidation, hydrolysis, and conjugation, suggesting inhibition of a single clearance pathway is not likely to cause a marked drug-drug interaction.
German: Apremilast wird sowohl über CYP-vermittelte als auch über CYP-unabhängige Stoffwechselwege umfassend metabolisiert, unter anderem durch Oxidation, Hydrolyse und Konjugation;
English: Otezla contains lactose
German: Otezla enthält Lactose
English: • The 20 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172).
German: • Die 20 mg Filmtablette enthält außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
English: Otezla is for oral use.
German: Otezla ist zum Einnehmen.
English: In a male mouse fertility study, apremilast at oral dosages of 1, 10, 25, and 50 mg/kg/day produced no effects on male fertility; the no observed adverse effect level (NOAEL) for male fertility was greater than 50 mg/kg/day 3-fold clinical exposure).
German: In einer Fertilitätsstudie an männlichen Mäusen hatte Apremilast in oralen Dosierungen von 1, 10, 25 und 50 mg/kg/Tag keine Auswirkungen auf die männliche Fertilität;
English: The 20 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172).
German: Die Tabletten zu 20 mg enthalten außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
English: Brown, diamond shaped 20 mg film-coated tablet of 10 mm length with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side.
German: Braune, rautenförmige, 10 mm lange Filmtablette zu 20 mg mit der Prägung „APR“ auf der einen Seite und der Prägung „20“ auf der gegenüberliegenden Seite.
English: The safety of apremilast was not evaluated in PsA or PSOR patients with moderate or severe renal impairment in the clinical studies.
German: PSORPatienten mit mäßig oder stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht evaluiert.
English: Apremilast undergoes extensive metabolism with only 3% and 7% of the administered parent compound recovered in urine and faeces, respectively.
German: Apremilast wird umfassend metabolisiert: Lediglich 3 % bzw.
English: Pink, diamond shaped 10 mg film-coated tablet of 8 mm length with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
German: Rosafarbene, rautenförmige, 8 mm lange Filmtablette zu 10 mg mit der Prägung „APR“ auf der einen Seite und der Prägung „10“ auf der gegenüberliegenden Seite.
English: Responses observed in the apremilast treated group were similar in patients receiving and not receiving concomitant DMARDs, including MTX.
German: ohne Begleittherapie mit DMARDs, einschließlich MTX, vergleichbar.
English: PASIc 75, n (%) sPGAd of Clear or Almost Clear, n (%) PASI 50, n (%) PASI 90, n (%) Percent Change BSAe (%) mean± SD
German: N PASIc 75, n (%)
English: Patients who were re-randomised to placebo and who lost PASI-75 response (ESTEEM 1) or lost 50% of the PASI improvement at week 32 compared to baseline (ESTEEM 2) were retreated with apremilast 30 mg twice daily.
German: 50 % ihrer PASI-Verbesserung bis Woche 32 gegenüber Baseline (ESTEEM 2) einbüßten, wurden erneut mit Apremilast 30 mg zweimal täglich behandelt.
English: Apremilast exposure is decreased when administered concomitantly with strong inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin) and may result in reduced clinical response.
German: Die Apremilast-Exposition nimmt bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4Induktoren (z.B.
English: For oral use.
German: Tag der Laktationsperiode oral verabreicht.
English: Time Point
German: Endpunkt
English: Weight decrease
German: Gelegentlich Gewichtsverlust
English: N
German: Tag
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Bitte nehmen Sie Otezla erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: • indigestion or heartburn
German: • Magenschmerz
English: • if they drink alcohol
German: • wenn sie Alkohol trinken
English: Protect other people
German: Schützen Sie andere Menschen
English: • if they are overweight.
German: • wenn sie übergewichtig sind.
English: If possible, show them the Dovato pack.
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Dovato-Packung.
English: You need to be aware of the extra risks:
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
English: • if their immune systems are very weak
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
English: These reactions have often been transitory.
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
English: This was supported by the pooled analysis, see Table 3.
German: Dies wurde durch die gepoolte Analyse unterstützt, siehe Tabelle 3.
English: This medicine is not for use in children under 12 years of age, because it has not been studied in these patients.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
English: (Complex binding to polyvalent ions)
German: (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
English: Effect of human serum
German: Wirkung von humanem Serum
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them, so it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen, deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
German: • wenn sie eine Kombinationstherapie bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
English: • abnormal dreams
German: • Anormale Träume
English: See section 4 for more information.
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
English: This helps maintain the number of CD4 cells in your blood.
German: Dies trägt dazu bei, die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut aufrecht zu erhalten.
English: Dovato should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
German: Dovato sollte in der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
English: Swallow the tablet with some liquid.
German: Schlucken Sie die Tablette mit etwas Flüssigkeit hinunter.
English: Assessed using a non-inferiority margin of 10%.
German: bewertet unter Verwendung einer Nichtunterlegenheitsspanne von 10 %.
English: In these cases the physician should refer to the individual product information for dolutegravir.
German: In diesen Fällen sollte der Arzt auf die jeweilige Produktinformation für Dolutegravir zurückgreifen.
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
German: CD4+Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen zu helfen.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
German: Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
English: What Dovato looks like and contents of the pack
German: Wie Dovato aussieht und Inhalt der Packung
English: • The recommended dose of Dovato is one tablet once a day.
German: • Die empfohlene Dosis von Dovato beträgt eine Tablette einmal täglich.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Dovato.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Dovato einnehmen.
English: The absolute bioavailability of oral lamivudine in adults is approximately 80-85%.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von oral angewendetem Lamivudin bei Erwachsenen beträgt ungefähr 80 bis 85 %.
English: Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years).
German: Die Einzelwirkstoffe wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
English: Reduction of the metformin dose should be highly considered.
German: Eine Reduktion der Metformin-Dosis sollte unbedingt in Betracht gezogen werden.
English: → Ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: → Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
German: Daher sollten die Patienten unter enger klinischer Beobachtung durch Ärzte bleiben, die in der Behandlung dieser HIV-assoziierten Erkrankungen erfahren sind.
English: Not everyone responds to treatment with Dovato in the same way.
German: Nicht jeder spricht in gleicher Weise auf die Behandlung mit Dovato an.
English: A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
German: Bei Ratten wurde selbst bei sehr hoher systemischer Exposition kein ähnlicher Effekt beobachtet.
English: The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
German: Die Häufigkeitskategorie „selten“ wurde basierend auf Berichten nach der Markteinführung abgeschätzt.
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ein, ohne den Rat Ihres Arztes einzuholen.
English: Povidone (K29/32)
German: Povidon K29/32
English: Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
German: Die pharmakokinetischen Parameter sind mit denen vergleichbar, die bei Erwachsenen ermittelt wurden.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
German: Bei gleichzeitiger antiviraler Therapie der Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die betreffenden Produktinformationen dieser Arzneimittel.
English: The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
German: Die in der Tabelle aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
English: • if you have moderate or severe liver disease
German: • wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Lebererkrankung haben
English: These include:
German: Zu diesen gehören:
English: The changes are not considered to be clinically relevant and do not reflect a change in glomerular filtration rate.
German: Die Änderungen werden als klinisch nicht relevant erachtet und spiegeln keine Änderung der glomerulären Filtrationsrate wider.
English: A similar study was not conducted with lamivudine.
German: Eine ähnliche Studie mit Lamivudin wurde nicht durchgeführt.
English: N = Number of subjects in each treatment group
German: N = Anzahl der Patienten im Behandlungsarm
English: Not all pack sizes may be available in your country.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: If you have taken Dovato during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
German: Wenn Sie Dovato während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
English: Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
German: Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
English: Do not stop taking Dovato without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
German: Setzen Sie Dovato nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da dies Ihnen selbst und Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
English: The lamivudine AUC(0-∞) was not affected by a high fat meal.
German: Die Lamivudin-AUC (0-∞) wurde von einer fettreichen Mahlzeit nicht beeinflusst.
English: → Tell your doctor immediately.
German: → Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
English: Clinically significant interaction unlikely.
German: Eine klinisch signifikante Wechselwirkung ist unwahrscheinlich.
English: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
German: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Niederlande
English: Due to the potential risk of neural tube defects with dolutegravir, Dovato should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
German: Aufgrund des potenziellen Risikos von Neuralrohrdefekten unter Dolutegravir darf Dovato während des ersten Trimesters nicht angewendet werden, es sei denn, es gibt keine Alternative.
English: Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase.
German: Seltene, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind: • Anstieg eines Enzyms namens Amylase.
English: The most frequently reported adverse reactions are headache (3%), diarrhoea (2%), nausea (2%) and insomnia (2%).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen (3 %), Durchfall (2 %), Übelkeit (2 %) und Schlaflosigkeit (2 %).
English: Dovato has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Dovato hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Pooled analysis also stratified by study.
German: gepoolte Analyse auch nach Studien stratifiziert;
English: • This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
German: - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
English: → Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet.
German: → Lesen Sie die Informationen unter „Allergische Reaktionen“ im Abschnitt 4 dieser
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt.
English: Effects on electrocardiogram
German: Effekte auf das Elektrokardiogramm
English: Missed doses
German: Versäumte Dosis
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
English: Dovato can also affect how some other medicines work.
German: Dovato kann auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
English: People may be more likely to get this condition:
German: Diese Erkrankung können Personen mit höherer Wahrscheinlichkeit bekommen:
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
German: Sofern bei diesen Patienten Symptome einer Verschlechterung der Lebererkrankung auftreten, muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
English: Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Dovato.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden Tests durchzuführen, um Ihre Leber, Nieren oder Ihr Blut zu untersuchen, und kann Sie auch dazu anweisen, die Einnahme von Dovato abzubrechen.
English: The observed lamivudine half-life of elimination is 18 to 19 hours.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit für Lamivudin beträgt 18 bis 19 Stunden.
English: • depression (feelings of deep sadness and unworthiness)
German: • Depression (Gefühl einer tiefen Traurigkeit und Minderwertigkeitsgefühl)
English: Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148.
German: Die doppelblinde Therapie wird bis zur Woche 96 fortgesetzt, gefolgt von einer unverblindeten Therapiephase bis zur Woche 148.
English: Gender Male Female Race White African-American/African Heritage/Other Age (years)
German: Ethnische Zugehörigkeit Kaukasische Abstammung Afroamerikanische/Afrikanische Abstammung/Andere Alter (Jahre)
English: Interaction not studied.
German: Die Wechselwirkung wurde nicht untersucht.