FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Zadržování solí a vody způsobující otoky a zvýšení krevního tlaku (prokázáno při lékařském vyšetření) a nízká hladina draslíku v krvi
Lithuanian: • druskų ir vandens susilaikymas organizme, kuris sukelia patinimą ir kraujospūdžio padidėjimą (nustatoma atliekant medicininę apžiūrą) ir kalio kiekio kraujyje sumažėjimą;
Czech: Pivotní studie byla randomizovaná, dvoufázová 12týdenní zkřížená multicentrická studie u 64 pacientů s primární adrenální insuficiencí, z nichž 11 současně trpělo diabetem mellitem a 11 mělo hypertenzi.
Lithuanian: crossover), daugiacentris tyrimas, kuriame dalyvavo 64 pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantys pacientai, iš kurių 11 taip pat sirgo cukriniu diabetu, o dar 11 - hipertenzija.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s potvrzenou diagnózou pomalého vyprazdňování žaludku nebo poruchou/onemocněním snížené motility.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatyta sulėtėjusio skrandžio ištuštėjimo ar sumažėjusios motorikos liga/sutrikimas, nėra.
Czech: Akutní toxicita a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortizonem jsou hlášeny vzácně.
Lithuanian: Pranešimų apie ūminį toksinį poveikį ir (arba) mirties atvejus perdozavus hidrokortizono gaunama nedaug.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby užívali přípravek Plenadren perorálně a zapili jej sklenicí vody po probuzení, nejméně 30 minut před jídlem, pokud možno ve vzpřímené pozici a mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti Plenadren vartoti per burną, užsigeriant stikline vandens, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių, geriau sėdint arba stovint, 6.00-8.
Czech: V klinických studiích bylo hydrokortizonem s řízeným uvolňováním léčeno celkem 80 pacientů (173 pacientoroků údajů).
Lithuanian: Glaustas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Klinikinių tyrimų metu modifikuoto atpalaidavimo hidrokortizonu gydyta 80 pacientų (sukaupta 173
Czech: Tyto nežádoucí reakce (bolesti břicha, průjem, nevolnost a únava) však jsou mírné až středně závažné, přechodné a krátkého trvání, mohou však vyžadovat úpravu dávky či doplňující souběžně podávané léčivé přípravky, viz také bod 4.2.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos (pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas ir nuovargis) yra lengvos arba vidutinio sunkumo, laikinos ir tęsiasi neilgą laiką, joms pasireiškus gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę arba paskirti papildomų vaistinių preparatų, kuriuos reikėtų vartoti kartu su hidrokortizonu (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Byla hlášena únava a krátkodobé epizody závratě.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nuovargį ir trumpalaikio galvos svaigimo epizodus.
Czech: Pokud si všimnete kteréhokoli z výše uvedených příznaků, obraťte se urychleně na svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: EU/1/11/715/003
Lithuanian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Czech: Dále není důvod se domnívat, že by dávky hydrokortizonu používané k substituční léčbě adrenální insuficience mohly snížit odpověď na vakcíny a zvýšit riziko vzniku generalizované infekce při použití živých vakcín.
Lithuanian: Taip pat nėra pagrindo manyti, kad taikant antinksčių nepakankamumo pakaitinę terapiją skiriamos hidrokortizono dozės gali susilpninti reakciją į vakcinas ir padidinti sisteminės infekcijos riziką skiepijantis vakcinomis su gyvais organizmais.
Czech: 5mg tablety obsahují také červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
Lithuanian: 5 mg tabletės sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Czech: Neléčená či nedostatečně kompenzovaná adrenální insuficience může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Negydomas ir nepakankamai kompensuojamas antinksčių nepakankamumas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Část zodpovědná za okamžité uvolnění zajišťuje rychlý nástup absorpce a část zodpovědná za prodloužené uvolňování zajišťuje delší plazmatický profil kortizolu.
Lithuanian: Greitai atpalaiduojanti tabletės dalis užtikrina greitą absorbcijos pradžią, o pailginto atpalaidavimo dalis užtikrina ilgesnį kortizolio buvimą kraujo plazmoje.
Czech: Tento léčivý přípravek dodává Vašemu tělu hydrokortizon po celý den.
Lithuanian: Vaistas aprūpina organizmą hidrokortizonu visą dieną.
Czech: Zvýšená dávka tohoto přípravku je občas nezbytná, aby mohlo tělo zvládnout zvýšený stres, například horečku.
Lithuanian: Didesnė dozė būtina tam, kad organizmas galėtų susidoroti su didesniu nei įprasta stresu, pvz.
Czech: Profil nežádoucích reakcí při léčbě adrenální insuficience proto nelze srovnávat s profilem při jiných onemocněních, která vyžadují mnohem vyšší dávky perorálních nebo parenterálních glukokortikoidů.
Lithuanian: Todėl nepageidaujamų reakcijų charakteristikos gydant antinksčių nepakankamumą nepanašios į nepageidaujamų reakcijų charakteristikas gydant kitas ligas, kai reikia vartoti gerokai didesnes geriamųjų arba parenteriniu būdu vartojamų gliukokortikoidų dozes.
Czech: Pokud však zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc: závažná slabost, mdloby, bolest břicha, nevolnost, pocit na zvracení, bolest zad, zmatení, snížená úroveň vědomí, delirium (blouznění).
Lithuanian: Tačiau kreipkitės neatidėliotinos medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių: sunkų silpnumą, alpulį, pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą, nugaros skausmą, sumišimą, sąmonės pritemimą, delyrą (didelio sumišimo būklę).
Czech: Když se dávka hydrokortizonu ve formě tablet s řízeným uvolňováním zvýšila z 5 mg na 20 mg, zvýšila se expozice trojnásobně.
Lithuanian: Hidrokortizono modifikuoto atpalaidavimo preparatų dozę padidinus nuo 5 iki 20 mg, jo ekspozicija padidėjo tris kartus.
Czech: • Bolesti hlavy
Lithuanian: • galvos skausmas;
Czech: Třída orgánových systémů podle
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Czech: • Zvýšený nitrooční tlak (glaukom), zakalení oční čočky (katarakta)
Lithuanian: • padidėjęs akies spaudimas (glaukoma), akies lęšiuko drumstis (katarakta);
Czech: Všechny glukokortikoidy zvyšují vylučování vápníku a snižují rychlost přestavby kostní tkáně.
Lithuanian: Visi gliukokortikoidai didina kalcio išsiskyrimą ir lėtina kaulinio audinio remodeliavimą.
Czech: Přípravek Plenadren se podává jako udržovací léčba.
Lithuanian: Plenadren skiriamas taikant palaikomąją terapiją.
Czech: V závažných situacích je zapotřebí okamžitě zvýšit dávku a perorální podávání hydrokortizonu musí být nahrazeno parenterální, nejlépe intravenózní léčbou.
Lithuanian: Susiklosčius sudėtingoms aplinkybėms, būtina nedelsiant didinti vaisto dozę, o geriamąjį hidrokortizono preparatą pakeisti parenteriniu būdu vartojamu, pageidautina, į veną leidžiamu, preparatu.
Czech: Během 8 týdnů po prvním převedení pacientů z konvenčních tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně na tablety s řízeným uvolňováním podávané jednou denně byl pozorován u přibližně 1 z 5 pacientů nárůst četnosti nežádoucích reakcí.
Lithuanian: Perėjus nuo gydymo įprastomis tris kartus per parą vartojamomis hidrokortizono tabletėmis prie gydymo vieną kartą per parą vartojamomis modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis iš pradžių (iki aštuonių savaičių) maždaug vienam iš penkių pacientų buvo padidėjęs nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Czech: Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortizon a kortizol), které mají rovněž schopnost zadržovat soli, se používají jako substituční léčba při adrenální insuficienci.
Lithuanian: Natūralūs gliukokortikoidai (hidrokortizonas ir kortizolis), kurie taip pat turi druskų sulaikymo organizme savybių, vartojami taikant pakaitinę terapiją antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams gydyti.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by měl přípravek Plenadren v dávkách používaných při substituční terapii účinek na plodnost.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad pakaitinės terapijos dozėmis vartojamas Plenadren turės įtakos vaisingumui, nėra.
Czech: K tomu může dojít, pokud máte žaludeční potíže zahrnující zvracení a/nebo průjem.
Lithuanian: Taip gali būti turint skrandžio veiklos sutrikimų, kai vemiama ir
Czech: vraťte se k běžné udržovací dávce tohoto přípravku.
Lithuanian: Pasveikę vėl pradėkite vartoti Jums paskirtą įprastą palaikomąją šio vaisto dozę.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plenadren byly hlášeny takové případy.
Lithuanian: Reiškiniai nustatyti Plenadren gydomiems pacientams.
Czech: Příznaky zahrnují vysoký krevní tlak, zvýšenou hladinu glukózy v krvi a hypokalémii.
Lithuanian: Prie perdozavimo požymių priskiriami padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs gliukozės kiekis kraujo plazmoje ir hipokalemija.
Czech: EU/1/11/715/006
Lithuanian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Czech: Jak přípravek Plenadren uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Plenadren
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním má vnější potahovou vrstvu, která zajišťuje okamžité uvolnění léčiva, a jádro s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletę gaubia išorinis sluoksnis, kuris užtikrina greitą vaisto atpalaidavimą, o jos pagrindą sudaro pailginto atpalaidavimo medžiagos.
Czech: Tyto tablety dodávají Vašemu tělu hydrokortizon po celý den.
Lithuanian: Iš šių tablečių į Jūsų organizmą visą dieną išsiskirs hidrokortizonas.
Czech: • fenytoin, karbamazepin a barbituráty - užívané k léčbě epilepsie,
Lithuanian: • fenitoiną, karbamazepiną ir barbitūratus (vartojama sergant epilepsija);
Czech: Převedení z tradiční perorální léčby glukokortikoidy na přípravek Plenadren Při převádění pacientů z tradiční perorální substituční léčby hydrokortizonem podávané třikrát denně na přípravek Plenadren se může podávat stejná celková denní dávka.
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo Plenadren Pereinant nuo įprastos pakaitinės terapijos tris kartus per parą vartojamu geriamuoju hidrokortizono preparatu prie gydymo Plenadren, pacientams galima skirti tokią pat bendrą paros dozę.
Czech: 8 ± 2 hodiny (jedná se o zvýšení četnosti podávání, nikoli zvýšení ranní dávky).
Lithuanian: intervalais, skiriant palaikomąją dozę (didinamas vaisto vartojimo kartų skaičius, bet ne rytinė dozė).
Czech: Intravenózní podávání hydrokortizonu je nutné při přechodných epizodách onemocnění, jako jsou závažné infekce, zejména gastroenteritida spojená se zvracením a/nebo průjmem, vysoká horečka jakékoli etiologie, či při nadměrném fyzickém stresu, například při závažné nehodě a chirurgickém zákroku při celkové narkóze, viz bod 4.4.
Lithuanian: Į veną leidžiamu hidrokortizonu tikslinga gydyti trumpalaikes ligas, pvz., sunkias infekcines ligas, ypač gastroenteritą, susijusį su vėmimu ir (arba) viduriavimu, bet kokios kilmės karščiavimu arba dideliu fiziniu stresu, pvz., patekus į sunkų nelaimingą atsitikimą ir atliekant operaciją su bendra nejautra (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Hydrokortizon se podává jako substituční léčba s cílem obnovit normální hladinu kortizolu.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją hidrokortizonas skiriamas siekiant normalizuoti kortizolio koncentraciją.
Czech: - pokud trpíte krátkodobým nebo přechodným onemocněním, jako jsou infekce a horečka, nebo v situacích způsobujících velkou míru fyzického stresu, například při chirurgickém zákroku: je třeba dočasně zvýšit dávku hydrokortizonu.
Lithuanian: - jeigu sergate trumpalaike ar laikina liga, pvz., infekcija, karščiuojate arba susiklosčius aplinkybėms, kurios sukelia didelį fizinį stresą, pvz., atliekant operaciją: būtina laikinai padidinti Jūsų vartojamą hidrokortizono dozę.
Czech: U reakcí způsobených chronickou otravou nebude pravděpodobně indikována léčba, ledaže by pacient trpěl onemocněním, které by ho učinilo neobvykle citlivým vůči nežádoucím účinkům hydrokortizonu.
Lithuanian: Ilgalaikio apsinuodijimo sukeltų reakcijų gydyti gali nereikėti, jei pacientas neserga liga, dėl kurios jo organizmas gali tapti neįprastai jautrus neigiamam hidrokortizono poveikiui.
Czech: Biologická dostupnost (AUC0-24h) je u tablet s řízeným uvolňováním o 20 % nižší v porovnání se stejnou denní dávkou hydrokortizonu podanou ve formě konvenčních tablet třikrát denně.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletės biologinis įsisavinimas (AUC0-24h) yra 20 % mažesnis nei tris kartus per parą įprastomis tabletėmis vartojamos tokios pat hidrokortizono paros dozės.
Czech: • ritonavir, efavirenz a nevirapin - užívané k léčbě infekce HIV,
Lithuanian: • ritonavirą, efavirenzą ir nevirapiną (vartojama užsikrėtus ŽIV);
Czech: Převádění pacientů z tablet hydrokortizonu podávaných dvakrát denně, kortizon acetátu nebo syntetických glukokortikoidů na přípravek Plenadren nebylo ve studiích zkoumáno, avšak v těchto případech se doporučuje převedení na stejnou denní dávku přípravku Plenadren; může být zapotřebí další individuální stanovení dávky.
Lithuanian: Perėjimo nuo gydymo du kartus per parą vartojamomis hidrokortizono tabletėmis, kortizono acetatu arba sintetiniais gliukokortikoidais prie gydymo Plenadren tyrimų neatlikta, tačiau šiais atvejais rekomenduojama vartoti hidrokortizono dozę atitinkančią Plenadren paros dozę; tolesnes vaisto dozes gali prireikti pritaikyti kiekvienam pacientui individuliai.
Czech: Nejvyšší ve studiích zkoumaná udržovací dávka činí 40 mg.
Lithuanian: 40 mg yra didžiausia tirta palaikomoji dozė.
Czech: Léčba primární adrenální insuficience často vyžaduje doplnění mineralokortikoidu.
Lithuanian: Pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams taikomą gydymą dažnai būtina papildyti mineralkortikoidu.
Czech: Během adrenální krize se mají podávat parenterálně, nejlépe intravenózně vysoké dávky hydrokortizonu společně s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) podle léčby, která je v té době předepsaná.
Lithuanian: Esant antinksčių krizei, pacientams reikia kartu su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuziniu tirpalu parenteriniu būdu, pageidautina, leidžiant į veną, vartoti didelę hidrokortizono dozę pagal esamas gydymo rekomendacijas.
Czech: Akutní adrenální insuficience se může rozvinout u pacientů se známou adrenální insuficiencí, kteří jsou léčeni neadekvátními denními dávkami, nebo v situacích, kdy je zvýšená potřeba kortizolu.
Lithuanian: Ūminis antinksčių nepakankamumas gali pasireikšti pacientams, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, kurie vartoja nepakankamas paros dozes arba tais atvejais, kai yra padidėjęs kortizolio poreikis.
Czech: Během krátkodobých nebo přechodných onemocnění, jako je infekce a horečka, nebo v případě fyzického stresu, například při chirurgickém zákroku, budete potřebovat více hydrokortizonu, neboť tělo není schopné vytvořit doplňující množství kortizolu, které tyto situace vyžadují.
Lithuanian: , infekcija, karščiuojant arba patiriant fizinį stresą, pvz., jei jums atliekama operacija, Jums reikės daugiau hidrokortizono, kadangi organizmas negali pagaminti papildomo kortizolio kiekio, kuris Jums tokiomis aplinkybėmis būtinas.
Czech: V případech závažného postižení jater se snižuje funkční hmota jater, a tudíž i schopnost metabolizovat hydrokortizon.
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui, mažėja funkcionuojanti kepenų masė, o kartu ir hidrokortizono metabolizavimo pajėgumas.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by byla substituční léčba hydrokortizonem u těhotných žen s adrenální insuficiencí spojena s nežádoucími následky pro matku a/nebo plod.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad antinksčių nepakankamumu sergančioms nėščiosioms taikoma pakaitinė terapija hidrokortizonu susijusi su nepalankiomis pasekmėmis motinai ir (arba) vaisiui, nėra.
Czech: Tyto účinky nebyly hlášeny u pacientů, kterým se podávaly jako substituční léčba glukokortikoidy v dávkách používaných při léčbě adrenální insuficience.
Lithuanian: Tokio poveikio nenustatyta pacientams, kuriems taikyta pakaitinė terapija gliukokortikoidais tokiomis dozėmis, kurios skiriamos gydant antinksčių nepakankamumą.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech prokázaly, že glukokortikoidy mohou způsobit abnormality plodu a reprodukční toxicitu, viz bod 5.3.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti poveikio reprodukcijai tyrimai parodė, kad gliukokortikoidai gali sukelti vaisiaus anomalijas ir turėti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Czech: U pacientů s akutní adrenální insuficiencí se může rozvinout adrenální krize.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūminis antinksčių nepakankamumas, gali pasireikšti antinksčių krizė.
Czech: Dávka hydrokortizonu by se měla u žen s adrenální insuficiencí během těhotenství pečlivě sledovat.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hidrokortizono dozės poveikį antinksčių nepakankamumu sergančioms nėščiosioms.
Czech: U pacientů s postižením jater nebyla provedena žádná studie, nicméně údaje z literatury týkající se hydrokortizonu podporují fakt, že u mírného až středně závažného postižení jater není třeba upravovat dávku.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, turinčiais kepenų veiklos sutrikimų, neatlikta, tačiau, literatūroje pateikiamais duomenimis apie hidrokortizoną, esant lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vaisto dozės koreguoti nereikia.
Czech: Perorální substituční dávky musí být stanoveny individuálně na základě klinické odpovědi.
Lithuanian: Pakaitinės terapijos geriamojo preparato dozes būtina pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento klinikinį atsaką.
Czech: Pokud otěhotníte, měla byste to oznámit svému lékaři, neboť může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Plenadren.
Lithuanian: Jei pastojote, apie tai pasakykite gydytojui, kadangi gali tekti pakoreguoti Plenadren dozę
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
Lithuanian: Saugumo charakteristikų santrauka
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Plenadren, než jste měl(a) Příliš vysoká dávka tohoto přípravku po více než několik dnů může poškodit Vaše zdraví.
Lithuanian: Daugiau kaip kelias dienas vartojama pernelyg didelė šio vaisto dozė gali pakenkti Jūsų sveikatai.
Czech: V porovnání s konvenčními tabletami podávanými třikrát denně měly tablety s řízeným uvolňováním za následek zvýšenou expozici kortizolu během prvních hodin po jejich požití ráno, avšak sníženou expozici během pozdního odpoledne/večer a v průběhu 24hodinového intervalu (Obrázek 1).
Lithuanian: Vartojant kartą per parą vartojamas modifikuoto atpalaidavimo tabletes, kortizolio ekspozicija pirmas keturias valandas nuo tabletės išgėrimo ryte buvo didesnė nei vartojant tris kartus per parą vartojamas įprastas tabletes, tačiau jo ekspozicija vėlyvą popietę / vakare ir per 24 val.
Czech: Pokusy na zvířatech prokázaly, že prenatální expozice velmi vysokým dávkám glukokortikoidů může vyvolat malformace (rozštěp patra, malformace skeletu).
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais parodė, kad iki gimimo vartojamos didelės gliukokortikoidų dozės gali sukelti apsigimimus (skeltą gomurį, netaisyklingą skeleto išsivystymą).
Czech: Pacienti s adrenální insuficiencí by měli být sledováni s ohledem na dysfunkci štítné žlázy, neboť jak hypotyreóza, tak hypertyreóza mohou výrazně ovlivnit expozici podávaného hydrokortizonu.
Lithuanian: Reikėtų stebėti, ar nesutrikusi antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų skydliaukės veikla, kadangi ir hipotireozė, ir hipertiroidizmas gali turėti didelės įtakos vartojamo hidrokortizono poveikiui.
Czech: Přípravek Plenadren lze během kojení podávat.
Lithuanian: Plenadren gali būti vartojamas žindymo metu.
Czech: U pacientek s adrenální insuficiencí bylo prokázáno snížení parity, což je nejpravděpodobněji způsobeno základním onemocněním, avšak nic nenasvědčuje tomu, že by dávky hydrokortizonu při substituční léčbě měly vliv na fertilitu.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikų gimstamumas tarp antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų yra mažesnis ir tai tikriausiai lemia jų pagrindinė liga, tačiau duomenų, patvirtinančių, kad pakaitinės terapijos dozėmis vartojamas hidrokortizonas turės įtakos vaisingumui, nėra.
Czech: Dlouhodobá léčba hydrokortizonem v dávkách vyšších než fyziologických může vést ke klinickým příznakům připomínajícím Cushingův syndrom se zvýšeným množstvím tukové tkáně, břišní obezitou, hypertenzí a cukrovkou, a mít tak za následek zvýšené riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas didesnėmis nei fiziologinės hidrokortizono dozėmis gali sukelti į Kušingo sindromą panašius klinikinius požymius, didesnį nutukimą, pilvinį nutukimą, hipertenziją ir diabetą, todėl gali padidėti sergamumo širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ir mirtingumo dėl jų rizika.
Czech: Je nepravděpodobné, že by dávky hydrokortizonu použité v substituční léčbě měly na dítě jakýkoli klinicky významný dopad.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją skiriamos hidrokortizono dozės neturėtų turėti kliniškai reikšmingo poveikio vaikui.
Czech: V případě nízké tělesné hmotnosti související s věkem se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí snížit dávku, viz bod 5.2.
Lithuanian: Jeigu dėl amžiaus paciento kūno svoris yra pernelyg mažas, rekomenduojama stebėti jo klinikinį atsaką, nes jam paskirtą vaisto dozę gali reikėti sumažinti (žr.
Czech: Glukokortikoidy jsou důležité steroidy pro intermediární metabolismus, imunitní funkci, svalovou, kostní a pojivovou tkáň a mozek.
Lithuanian: Gliukokortikoidai yra tarpiniam metabolizmui, imuninės sistemos veiklai, raumenų ir skeleto sistemos ir jungiamajam audiniui bei smegenims svarbūs steroidai.
Czech: Kortizol je hlavní glukokortikoid vylučovaný kůrou nadledvin.
Lithuanian: Kortizolis yra pagrindinis gliukokortikoidas, kurį išskiria antinksčių žievė.
Czech: Jak přípravek Plenadren vypadá a co obsahuje toto balení Tablety s řízeným uvolňováním jsou kulaté (o průměru 8 mm) a konvexní.
Lithuanian: Plenadren išvaizda ir kiekis pakuotėje Modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra apvalios (8 mm skersmens) ir išgaubtos.
Czech: Pacienti trpící dlouhodobou (chronickou) adrenální insuficiencí potřebují k přežití substituční léčbu.
Lithuanian: Kad ilgalaikiu (lėtiniu) antinksčių nepakankamumu sergantis pacientas išgyventų, jam turi būti taikoma pakaitinė terapija.
Czech: Tablety by se měly polykat vcelku, neměly by se půlit, žvýkat ani drtit.
Lithuanian: Tabletę reikia išgerti visą, jos negalima dalyti į kelias dalis, kramtyti ar smulkinti.
Czech: Souběžné infekce
Lithuanian: Gretutinės infekcijos
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas(E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Czech: Kortizol se v plazmě váže na globulin vázající kortikosteroidy (CBG, rovněž nazývaný transkortin) a na albumin.
Lithuanian: Kraujo plazmoje kortizolis jungiasi su kortikosteroidus surišančiu globulinu (dar vadinamu transkortinu) ir albuminu. Jis jungiasi su baltymais maždaug 90 %.
Czech: Kojenci matek, které užívají vysoké dávky systémových glukokortikoidů po dlouhá období, mohou být vystaveni riziku potlačení funkce nadledvin.
Lithuanian: Moterų, ilgą laiką didelėmis dozėmis vartojančių sisteminio poveikio gliukokortikoidus, kūdikiams gali kilti antinksčių supresijos rizika.
Czech: - jestliže jste alergický/á na hydrokortizon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plenadren Plenadren vartoti negalima - jeigu yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Pokud je zapotřebí podat přípravek více než jednou denně, měla by se ranní dávka užít tak, jak bylo uvedeno, přičemž doplňující dávky lze podat později během dne při jídle nebo na lačno.
Lithuanian: Jeigu vaistą reikia vartoti daugiau kaip kartą per parą, rytinę dozę reikia išgerti taip, kaip nurodyta, o vėliau vartojamas dozes galima vartoti su maistu arba be jo. 4.3 Kontraindikacijos
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ūminis antinksčių nepakankamumas
Czech: Při mírném až středně závažném postižením jater není třeba upravovat dávkování.
Lithuanian: Esant lengvų arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vaisto dozės koreguoti nereikia.