FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nachdem pädiatrische Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis jede zweite Woche 0,8 mg Adalimumab/kg (bis zu maximal 40 mg) subkutan erhielten, betrugen die mittleren (±SD) Serumtalkonzentrationen von Adalimumab ungefähr 7,4 ± 5,8 μg/ml (79% CV).
Spanish: Tras la administración subcutánea de 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 40 mg) en semanas alternas a pacientes pediátricos con psoriasis en placas crónica, la media (± SD) de las concentraciones de adalimumab en el punto mínimo del estado estacionario fue 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
German: Salzsäure (zur pH-Einstellung)
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH)
German: Die durchschnittliche Talkonzentration lag bei ca. 8 μg/ml bei Patienten mit Colitis ulcerosa, die eine Erhaltungsdosis von 40 mg Adalimumab alle zwei Wochen erhielten.
Spanish: Se observaron niveles medios en el punto mínimo en el estado estacionario de 8 µg/ml en pacientes con colitis ulcerosa que recibieron una dosis de mantenimiento de 40 mg de adalimumab en semanas alternas.
German: • Schlafstörungen
Spanish: • dificultad para dormir;
German: Die Ansprechraten, die während der erneuten Behandlung beobachtet wurden, waren vergleichbar mit denen in der vorherigen doppelblinden Phase: PASI-75-Ansprechen von 78,9% (15 von 19 Patienten) und PGA (definiert als „erscheinungsfrei" oder „minimal") von 52,6% (10 von 19 Patienten).
Spanish: Tras este periodo se reinició el tratamiento con adalimumab 0,8 mg/kg en semanas alternas durante 16 semanas observándose un índice de respuesta muy similar al obtenido previamente en el ensayo doble ciego: respuesta PASI 75 de 78,9% (15 de 19 pacientes) y PGA sin lesiones o mínimas lesiones de 52,6% (10 de 19 pacientes).
German: Für alle Behandlungsgruppen zusammen betrug der durchschnittliche Ausgangswert des PASI 18,9, und der Ausgangswert im PGA lag im Bereich zwischen „mittelschwer" (53% der Studienteilnehmer), „schwer" (41%) und „sehr schwer" (6%).
Spanish: Considerando todos los grupos de tratamiento, la puntuación PASI media inicial fue de 18,9 y la valoración PGA al inicio abarcó desde "moderado" (53% de los pacientes incluidos) a "grave" (41%) o "muy grave" (6%).
German: Die Wirksamkeit von Adalimumab wurde in einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie mit 114 pädiatrischen Patienten ab 4 Jahren mit schwerer chronischer Plaque-Psoriasis untersucht, deren topische Therapie und Heliotherapie oder Phototherapie unzureichend war (schwere chronische Plaque-Psoriasis ist definiert durch einen PGA ≥ 4 oder > 20% KOF-Beteiligung oder > 10% KOF-Beteiligung mit sehr dicken Läsionen oder PASI ≥ 20 oder ≥ 10 mit klinisch relevanter Beteiligung von Gesicht, Genitalbereich oder Händen/Füßen).
Spanish: La eficacia de adalimumab fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado de 114 pacientes pediátricos desde los 4 años de edad con psoriasis crónica en placas grave (definida por un PGA ≥ 4 o un BSA > 20% o > 10% con lesiones muy gruesas o con una respuesta PASI ≥ 20 o ≥ 10 con afectación clínica relevante en cara, genitales o manos/pies) con un control inadecuado con terapia tópica, helioterapia o fototerapia.
German: Der Hulio-Fertigpen besteht aus Plastik mit einem Stopfen und einer Nadel mit einer Nadelschutzkappe.
Spanish: La pluma precargada de Hulio se fabrica en plástico con un tapón y una aguja con tapa.
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, erhalten Sie Hulio, um Ihre polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis oder Enthesitis-assoziierte Arthritis zu behandeln.
Spanish: Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, recibirá Hulio para tratar su artritis idiopática juvenil poliarticular o su artritis asociada a entesitis.
German: Tabelle 20: Morbus-Crohn-Studie bei Kindern und Jugendlichen Klinische Remission und Ansprechen nach PCDAI
Spanish: Tabla 20: Estudio de EC pediátrica PCDAI Remisión y respuesta clínica
German: ≥ 40 kg • 80 mg in Woche 0 und 40 mg in Woche 2
Spanish: ≥ 40 kg • 80 mg en la semana 0 y 40 mg en la semana 2
German: Demyelinisierende Erkrankung
Spanish: Enfermedad desmielinizante
German: Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie den Arzt Ihres Kindes.
Spanish: Si no está seguro, póngase en contacto con el médico de su hijo.
German: Verdrehen Sie die NadelhülseNICHT.
Spanish: Alteraciones de la cicatrización.
German: Bei Patienten, die Tuberkulose ausgesetzt waren und bei Patienten, die in Hochrisikogebiete von Tuberkulose oder von endemischen Mykosen wie z. B. Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose gereist sind, müssen vor Beginn der Therapie Risiko und Vorteile einer Behandlung mit Hulio sorgfältig überdacht werden (siehe Andere opportunistische Infektionen).
Spanish: Se deben considerar el riesgo y el beneficio antes de iniciar el tratamiento con Hulio en pacientes que han estado expuestos a tuberculosis y en pacientes que han viajado a áreas de alto riesgo de tuberculosis o áreas endémicas de micosis, como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis (ver Otras infecciones oportunistas).
German: Hulio wird mittels subkutaner Injektion verabreicht.
Spanish: Hulio se administra mediante inyección subcutánea.
German: • Nierenprobleme
Spanish: • problemas renales;
German: Die durchschnittliche Talkonzentration lag bei ca. 7 μg/ml bei Patienten mit Morbus Crohn, die eine Erhaltungsdosis von 40 mg Adalimumab alle zwei Wochen erhielten.
Spanish: Se observaron niveles medios en el punto mínimo en el estado estacionario de aproximadamente 7 µg/ml en pacientes con enfermedad de Crohn que recibieron una dosis de mantenimiento de 40 mg de adalimumab en semanas alternas.
German: Tabelle 26: Morbus-Crohn-Studie bei Kindern und Jugendlichen Klinische Remission und Ansprechen nach PCDAI
Spanish: Tabla 26: Estudio de EC pediátrica PCDAI Remisión y respuesta clínica
German: Die Patienten erhielten als Einzeldosis mittels subkutaner Injektion mindestens 24 Wochen lang jede zweite Woche 24 mg Adalimumab/m2 Körperoberfläche bis zu einer maximalen Dosis von 20 mg.
Spanish: Los pacientes recibieron 24 mg/m² de área de superficie corporal de adalimumab hasta un máximo de 20 mg en semanas alternas como una dosis única vía inyección subcutánea durante al menos 24 semanas.
German: 1 sterile Nadel
Spanish: • 1 jeringa precargada
German: a a a p < 0,001, Adalimumab gegenüber Placebo
Spanish: −11,5 −56,2a a p < 0,001 adalimumab frente a placebo
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Blister/Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, el blíster o el envase después de CAD.
German: • BERÜHREN Sie den Stopfen der Durchstechflasche nach dem Abwischen mit dem Alkoholtupfer NICHT MEHR.
Spanish: • NO toque el tapón del vial después de haberlo limpiado con la toallita.
German: Das Sicherheitsprofil für Patienten mit Uveitis, die jede zweite Woche mit Adalimumab behandelt wurden, stimmte mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Adalimumab überein.
Spanish: El perfil de seguridad de los pacientes con uveítis en tratamiento con adalimumab en semanas alternas fue consistente con el perfil de seguridad conocido de adalimumab.
German: Pankreatitis, Dysphagie, Gesichtsödeme
Spanish: Pancreatitis; disfagia; edema facial.
German: Kinder und Jugendliche zwischen 4 und 17 Jahren und einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr: Die empfohlene Anfangsdosis von Hulio beträgt 40 mg, gefolgt von 40 mg eine Woche später.
Spanish: Niños y adolescentes desde 4 a 17 años de edad con peso de 30 kg o más: La dosis recomendada de Hulio es una dosis inicial de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después.
German: Hulio ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Spanish: Hulio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichos tratamientos.
German: o Verwenden Sie das Fläschchen NICHT nach Ablauf des Verfallsdatums.
Spanish: ◦ NO utilice el vial después de la fecha de caducidad.
German: Nach 8 Jahren wurden 81 von 207 Patienten, die ursprünglich jede zweite Woche mit 40 mg Adalimumab behandelt wurden, radiologisch beurteilt.
Spanish: A los 8 años, se evaluaron radiográficamente 81 de 207 pacientes originalmente tratados con 40 mg de adalimumab en semanas alternas.
German: Die empfohlene Dosis von Hulio bei Kindern und Jugendlichen mit Uveitis ab einem Alter von 2 Jahren wird anhand des Körpergewichts bestimmt (Tabelle 5).
Spanish: La dosis recomendada de Hulio en pacientes pediátricos con uveítis desde los 2 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 5).
German: • Verschluss in einer Lungenarterie
Spanish: • bloqueo de una arteria del pulmón;
German: Erwachsene mit nicht-infektiöser Uveitis, den hinteren Bereich des Auges betreffend Die übliche Dosierung von Hulio für Erwachsene mit nicht infektiöser Uveitis beträgt 80 mg (als zwei Injektionen an einem Tag) als Anfangsdosis, gefolgt von 40 mg eine Woche später und danach 40 mg alle zwei Wochen.
Spanish: Adultos con uveítis no infecciosa que afecta a la parte posterior del ojo La dosis habitual en adultos con uveítis no infecciosa es una dosis inicial de 80 mg (como dos inyecciones en un día), seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando una semana después de la dosis inicial.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de la comercialización:
German: Wenn Sie die Anwendung von Hulio abbrechen Die Entscheidung, die Anwendung von Hulio abzubrechen, müssen Sie mit Ihrem Arzt besprechen.
Spanish: La decisión de dejar de usar Hulio debe ser discutida con el médico.
German: Doppelblinde Phase Ansprechen in Woche 68
Spanish: Respuesta a la semana 68
German: Wenn diese Dosis nicht ausreichend wirkt, kann der Arzt die Dosishäufigkeit auf 20 mg jede Woche erhöhen.
Spanish: Si esta dosis no tiene el resultado deseado, el médico puede aumentar la frecuencia de las dosis a 20 mg cada semana.
German: Das Sicherheitsprofil für Patienten mit HS, die jede Woche mit Adalimumab behandelt wurden, stimmte mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Adalimumab überein.
Spanish: El perfil de seguridad de los pacientes con hidradenitis supurativa en tratamiento semanal con adalimumab fue consistente con el perfil de seguridad conocido de adalimumab.
German: • Lupusähnliches Syndrom
Spanish: • síndrome similar al lupus
German: Kinder und Jugendliche mit chronischer nicht-infektiöser Uveitis Kinder und Jugendliche zwischen 2 und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 30 kg: Die übliche Dosierung von Hulio beträgt 20 mg alle 2 Wochen gemeinsam mit Methotrexat.
Spanish: Niños y adolescentes con uveítis crónica no infecciosa Niños y adolescentes desde 2 a 17 años de edad con peso menor a 30 kg: La dosis habitual de Hulio es de 20 mg en semanas alternas junto con metotrexato.
German: • Lungenerkrankungen, die sich in Kurzatmigkeit äußern (einschließlich Entzündung)
Spanish: • enfermedades pulmonares que pueden causar dificultad para respirar (incluyendo inflamación);
German: • Schluckstörungen
Spanish: Trastornos vasculares
German: - Bei Patienten mit einer besonderen Art von Lungenerkrankung, der chronischen obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), sind unter Behandlung mit einem anderen TNFα-Hemmer Krebsarten aufgetreten, die keine Lymphome waren.
Spanish: • Se han informado cánceres, diferentes del linfoma, en pacientes con una determinada enfermedad pulmonar, denominada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), tratados con otro agente bloqueante del TNFα.
German: Entzündung
Spanish: Inflamación.
German: Schritt 9 - Beenden Sie die Injektion, entfernen Sie den Pen Ziehen Sie den Pen gerade aus der Injektionsstelle.
Spanish: Paso 9: fin de la inyección, retire la pluma
German: Wenn diese Arzneimittel nicht ausreichend wirken, erhalten Sie Hulio, um die Anzeichen und Beschwerden Ihrer Erkrankung zu vermindern.
Spanish: Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, recibirá Hulio para reducir los signos y síntomas de la enfermedad.
German: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Jugendlichen Hulio ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Spanish: Hulio está indicado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa (ver secciones 5.1 y 5.2).
German: Die Fertigspritzen sollten im Kühlschrank gelagert werden (zwischen 2°C und 8°C).
Spanish: Las plumas precargadas deben almacenarse en la nevera (entre 2 °C y 8 °C).
German: Es gibt Berichte zum Auftreten von schwerwiegenden allergischen Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, nach Verabreichung von Hulio.
Spanish: Se han recibido notificaciones de reacciones alérgicas graves que incluyeron anafilaxia tras la administración de adalimumab.
German: Woche an Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), die zwischen 4 und 17 Jahren alt waren, betrugen die mittleren Steady-State-Talkonzentrationen der AdalimumabSerumspiegel für Adalimumab ohne Methotrexat-Begleittherapie 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) und 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) bei Kombinationstherapie mit Methotrexat (die Messwerte wurden von Woche 20 bis 48 erhoben).
Spanish: Tras la administración subcutánea en semanas alternas de 24 mg/m² (hasta un máximo de 40 mg) en pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp), que tenían entre 4 y 17 años, la concentración plasmática media de adalimumab en estado estacionario (valores medidos de la semana 20 a la 48) fue 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) con adalimumab sin metotrexato concomitante y 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) con metotrexato concomitante.
German: Adalimumab/ MTX n=268 Konfidenzintervall)
Spanish: Adalimumab/MTX n = 268 (IC del 95%)
German: Während der doppelblinden Phase zeigten in Woche 68 die Patienten unter durchgehender Adalimumab-Behandlung gegenüber Patienten, die Adalimumab abgesetzt hatten, eine statistisch signifikant größere Verbesserung der Anzeichen und Symptome der aktiven nr-axSpA (Tabelle 15).
Spanish: Antes de la semana 68, los pacientes que continuaron con el tratamiento con adalimumab mostraron una mejoría mayor estadísticamente significativa de los signos y síntomas de la EspA ax-nr activa comparado con los pacientes asignados a la retirada del tratamiento durante la fase de doble ciego del ensayo (Tabla 15).
German: Die empfohlene Dosis von Hulio für Patienten mit Enthesitis-assoziierter Arthritis ab einem Alter von 6 Jahren wird anhand des Körpergewichtes bestimmt (Tabelle 2).
Spanish: La dosis recomendada de Hulio para pacientes con artritis asociada a entesitis en pacientes a partir de 6 años se basa en el peso corporal (Tabla 2).
German: Tabelle 18: Anteil der Patientena unter wöchentlicher Behandlung mit Adalimumab in Woche 12, die nach Neuzuweisung der Behandlung HiSCRb in Woche 24 und 36
Spanish: Tabla 18: Proporción de pacientesa que alcanzaron respuesta HiSCRb en las semanas 24 y 36
German: Bei Patienten, die auch nach Erhöhung der Dosierung unzureichend ansprechen, sollten Nutzen und Risiko einer fortgesetzten Behandlung mit 40 mg jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche sorgfältig abgewogen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Los beneficios y riesgos de la continuación del tratamiento semanal con 40 mg u 80 mg cada dos semanas se debe reconsiderar cuidadosamente en pacientes con una respuesta inadecuada tras el incremento de la dosis (ver sección 5.1).
German: Bei diesen Hauttumoren traten Plattenepithelkarzinome mit einer Rate (95% Konfidenzintervall) von 2,7 (1,4; 5,4) pro 1.000 Patientenjahre bei mit Adalimumab behandelten Patienten auf und 0,6 (0,1; 4,5) pro 1.000 Patientenjahre bei Kontrollpatienten.
Spanish: De estos casos de cáncer de piel, el carcinoma de células escamosas se produjo con una incidencia de 2,7 (1,4-5,4) por 1.000 pacientes/año (IC 95%) en los pacientes tratados con adalimumab y de un 0,6 (0,1-4,5) por 1.000 pacientes/año en los pacientes del grupo control.
German: Schritt 10 - Klappen Sie den pinkfarbenen Nadelschutz herunterund entfernen Sie die Nadelhülse
Spanish: Paso 10: tire de la cubierta rosa de la aguja y retire la tapa
German: Die Hulio-Fertigspritze besteht aus einer Plastikspritze mit einem Stopfen und einer Nadel mit einer Nadelschutzkappe.
Spanish: La jeringa precargada de Hulio consta de una jeringa de plástico con un tapón y una aguja con tapa.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hulio 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Hulio 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hulio 40 mg solución inyectable en jeringa precargada Hulio 40 mg solución inyectable en pluma precargada
German: Erektile Dysfunktion
Spanish: Índice de erosión
German: In der RA-Studie V zeigten die Patienten unter der Kombinationstherapie mit Adalimumab und Methotrexat nach 52 Wochen eine im Vergleich zur Methotrexat- und Adalimumab-Monotherapie stärkere Verbesserung (p < 0,001) des Index zur körperlichen Funktionseinschränkung (HAQ) und der physischen Komponente des SF 36, die über 104 Wochen anhielt.
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide V, la mejoría en el índice de discapacidad del Cuestionario HAQ y del componente físico del SF-36 mostró una mejora superior (p < 0,001) para la combinación adalimumab/metotrexato frente a la monoterapia con metotrexato y la monoterapia con adalimumab en la semana 52, que se mantuvo en la semana 104.
German: Wenn diese nicht ausreichend wirken, erhält Ihr Kind Hulio, um die polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis oder Enthesitis-assoziierte Arthritis zu behandeln.
Spanish: Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, su hijo recibirá Hulio para tratar su artritis idiopática juvenil poliarticular o la artritis asociada a entesitis.
German: Abb. 1: Kaplan-Meier-Kurven zur Darstellung der Dauer bis zum Schub in der nr-axSpA-Studie II
Spanish: Figura 1: Curvas de Kaplan Meier que resumen el tiempo de recaída en el ensayo EspA axnr II
German: Eine signifikante Verbesserung der Anzeichen der Entzündung beider Iliosakralgelenke und der Wirbelsäule, gemessen mittels hs-CRP-Wert und MRT, konnte bei den mit Adalimumab behandelten Patienten bis Woche 156 bzw. 104 aufrechterhalten werden.
Spanish: En los pacientes tratados con adalimumab se mantuvo una mejoría significativa de los signos de inflamación en las articulaciones sacroilíacas y espinal, medido por PCR-as y RMN, hasta las semanas 156 y 104 respectivamente.
German: Die empfohlene Hulio-Dosis wird für Patienten mit Plaque-Psoriasis im Alter von 4 bis 17 Jahren anhand des Körpergewichtes bestimmt (Tabelle 3).
Spanish: La dosis recomendada de Hulio para pacientes con psoriasis pediátrica en placas desde los 4 a los 17 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 3).
German: In einer Studie zu chronischer PlaquePsoriasis an pädiatrischen Patienten wurden bei 77 pädiatrischen Patienten mit einer Exposition von 80,0 Patientenjahren keine malignen Erkrankungen beobachtet.
Spanish: No se observaron enfermedades neoplásicas malignas en 77 pacientes pediátricos con una exposición de 80,0 pacientes al año durante un ensayo de adalimumab en pacientes pediátricos con psoriasis crónica en placas.
German: • Injizieren Sie NICHT an Stellen, an denen die Haut gerötet, hart oder empfindlich ist oder einen Bluterguss aufweist.
Spanish: • NO aplique la inyección en piel enrojecida, endurecida, amoratada o dolorida.
German: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Spanish: 5 (5 x 1) viales (envase múltiple)
German: Injektions
Spanish: Dosis
German: Zur subkutanen Patrone (Glas) 3 ml (3,5 mg/ml) 5 Fertigpens
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
German: Wurden Sie kürzlich krank?
Spanish: ¿Hace poco que se ha puesto enfermo?
German: Machen Sie dies jedes Mal auf die gleiche Weise.
Spanish: Haga lo mismo cada vez.
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
German: Treiben Sie mehr Sport als üblich?
Spanish: ¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual?
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
Spanish: Compruebe su azúcar sanguíneo.
German: Zeit, Stunden
Spanish: Tiempo, horas
German: Nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
Spanish: Consiga asistencia médica inmediatamente.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
Spanish: • Lave sus manos con agua y jabón.
German: Die Zielgruppe sowie die Art und Weise der Verteilung dieser Materialien ist auf Mitgliedsstaat-Ebene zu vereinbaren.
Spanish: La audiencia y las modalidades de distribución de todos estos materiales se deben acordar a nivel del Estado Miembro.
German: (Mittelwert bei Behandlungsbeginn = 8,7%)
Spanish: (media al inicio = 8,7%)
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie mehr als eine Art Insulin anwenden.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de 1 tipo de insulina.
German: Das Mischen ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Spanish: Mezclar es importante para asegurarse de que recibe la dosis correcta.
German: Siehe Abschnitt 6.2.
Spanish: Ver sección 6.2.
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Spanish: Lávese las manos.
German: Nach der Injektion Schritt 12:
Spanish: Después de su inyección Paso 12:
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und Ihre Behandlung.
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
German: Nach erstmaligem Gebrauch
Spanish: Después del primer uso
German: Sie darf nicht mit 1,5 ml Pens verwendet werden.
Spanish: No se deben usar en plumas de 1,5 ml.
German: Die Patientenkommunikation muss die folgenden Kernaussagen enthalten:
Spanish: La comunicación a pacientes debe abordar los siguientes elementos clave:
German: Hier sind einige Punkte zur Erinnerung.
Spanish: A continuación encontrará algunos recordatorios.
German: Verwenden Sie es nicht, wenn es eingefroren war.
Spanish: No la use si se ha congelado.
German: Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag.
Spanish: Los síntomas graves son respiración pesada y pulso rápido.
German: • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
Spanish: • tenga fiebre, alguna infección o tensión emocional.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration war bei beiden Formulierungen ebenfalls ähnlich.
Spanish: El tiempo hasta concentración máxima también fue similar entre presentaciones.
German: • Waschen Sie zuerst Ihre Hände.
Spanish: • En primer lugar lávese las manos.
German: Es ist jedoch einer gleichbleibenden Gewohnheit zu folgen.
Spanish: Sin embargo, se debe seguir una rutina consecuente.
German: Vor erstmaligem Gebrauch 3 Jahre.
Spanish: Antes de usar 3 años.
German: Die Patienten müssen auf geeignete Injektionstechniken geschult werden.
Spanish: Se debe enseñar a los pacientes las técnicas de inyección adecuadas.
German: • Wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Diät erlaubt; oder
Spanish: • haya comido mucho más de lo que su dieta le permite; o
German: Diese Anleitungen gelten nur für Sie persönlich.
Spanish: Estas instrucciones son específicas para usted.
German: Schritt 2: (Nur für milchige Suspensionen von HUMALOG)
Spanish: Paso 2: (Solo para insulinas turbias de suspensiones de HUMALOG)