FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azon betegeknél, akik enyhe májbetegségben szenvednek, illetve akiknek kiindulási alaninaminotranszferáz (GPT/ALT), aszpartát-aminotranszferáz (GOT/AST) és/vagy bilirubin értékei kórosak voltak, a több mint 24 hónapig alkalmazott bimatoproszt-kezelés nem volt káros hatással a májfunkcióra.
Croatian: U bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotrasferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost nije izazvao nuspojave na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Hungarian: A GANFORT (többadagos és/vagy egyadagos) alkalmazása esetén az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Croatian: Pri primjeni GANFORT-a (u obliku jednodoznog i/ili u obliku višedoznog pripravka), mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
Hungarian: A bimatoproszt, amely egy prosztaglandin-analóg, az úgynevezett prosztamidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Croatian: Bimatoprost pripada skupini lijekova koja se naziva prostamidi, analozi prostaglandina.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelést kell folytatni.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Hungarian: A szembelnyomás csökkentése nyílt zugú glaucomás vagy okuláris hypertoniában szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a lokális béta-blokkolóra vagy prosztaglandin analógokra.
Croatian: Snižavanje intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s glaukomom širokog kuta ili okularnom hipertenzijom, koji ne pokazuju dostatan odgovor na topikalnu primjenu beta-blokatora ili analoga prostaglandina.
Hungarian: Az tartályokat a tasakban és a dobozban kell tartani a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében, és 10 nappal a tasak felbontása után ki kell dobni.
Croatian: Spremnike držite u vrećici, a vrećicu vratite natrag u kutiju kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage i bacite 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
Hungarian: Ha az előírtnál több GANFORT-ot alkalmazott Ha az előírtnál több GANFORT-ot alkalmazott, ez valószínűleg nem okoz semmilyen komoly károsodást.
Croatian: Ako primijenite više GANFORT-a nego što ste trebali, nije vjerojatno da će Vam ozbiljno naštetiti.
Hungarian: Majmoknál szemészeti alkalmazást követően az egy évig ≥0,03% koncentrációban adott bimatoproszt fokozta az iris pigmentációját és dózisfüggő reverzibilis periocularis tüneteket okozott (kiemelkedő felső és/vagy alsó sulcus és a szemrés kiszélesedése).
Croatian: Majmuni kojima su u oko davane koncentracije bimatoprosta od ≥ 0,03% dnevno tijekom 1 godine imali su povećanu pigmentaciju šarenice i reverzibilne periokularne učinke vezane uz dozu karakterizirane prominentnim gornjim i/ili donjim sulkusom i proširenjem palpebralne fisure.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett fokozza a folyadék elvezetését.
Croatian: Jednodozni GANFORT djeluje tako što smanjuje proizvodnju tekućine i ujedno povećava količinu tekućine koja istječe.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Jednodozni GANFORT zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek syncope1, cerebrovascularis történés1, a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása1, paraesthesia1, agyi ischaemia1
Croatian: Poremećaji živčanog sustava sinkopa1, cerebrovaskularni inzult1, pojačanje znakova i simptoma miastenije gravis1, parestezije1, ishemija mozga1
Hungarian: A javasolt adag napi 1 csepp GANFORT szemcsepp az érintett szem(ek)be, reggelente vagy esténként.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
Hungarian: Az egyadagos tartályokat a tasakban kell tartani és 10 nappal a tasak felbontása után ki kell dobni.
Croatian: Jednodozni spremnik treba držati u vrećici i baciti nakon 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
Hungarian: A GANFORT két különböző hatóanyagot (bimatoprosztot és timololt) tartalmaz, amelyek mindegyike csökkenti a nyomást a szemben.
Croatian: GANFORT sadrži dvije različite djelatne tvari (bimatoprost i timolol), obje snižavaju očni tlak.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE JEDNODOZNI SPREMNIK
Hungarian: A szembelnyomásra gyakorolt hatás, illetve az ismert szisztémás béta-blokkoló hatás növekedhet, ha a timololt már szisztémás béta-blokkoló-kezelés alatt álló betegek kapják.
Croatian: Postoji mogućnost pojačavanja djelovanja na intraokularni tlak ili pojačavanja poznatih učinaka sistemske beta-blokade kada se timolol primijeni kod bolesnika koji već uzimaju sistemski beta blokator.
Hungarian: A doboz 1 fóliatasakot tartalmaz, amelyben 5 db egyadagos tartály található.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 vrećicu od folije koja sadrži 5 jednodoznih spremnika u kutiji.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentációt valószínűleg a melanocyták melanin-termelésének serkentése okozza és nem a melanocyták számának növekedése.
Croatian: Povećana pigmentacija šarenice vjerojatno je prouzročena pojačanom stimulacijom proizvodnje melanina u melanocitima, a ne povećanjem broja melanocita.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypotonia1, hypertonia2, Raynaud-jelenség1, hideg végtagok1
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija1, hipertenzija2, Raynaudov fenomen1, hladne ruke i stopala1
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg kifejezetten a GANFORT alkalmazásával összefüggően felmerült új, specifikus mellékhatásokat.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene nove nuspojave specifične za GANFORT.
Hungarian: Rendelkezésre álló kiszerelések:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Hungarian: Kezelőorvosa akkor fog GANFORT szemcseppet felírni Önnek, ha béta-blokkolót vagy prosztaglandin-analógot tartalmazó más szemcseppek önmagukban nem voltak kellően hatásosak.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati GANFORT kada ostale kapi za oko koje sadrže samo beta-blokatore ili samo analoge prostaglandina nemaju dovoljan učinak.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítmény vizsgálatai alapján a GANFORT szembelnyomás-csökkentő hatása nem rosszabb, mint a (napi egyszeri) bimatoproszt és (napi kétszeri) timolol adjuváns terápiával elérhető hatás.
Croatian: Na temelju ispitivanja GANFORT-a (višedozni pripravak), djelotvornost u snižavanju intraokularnog tlaka GANFORT-a nije manja od djelotvornosti koja se postiže kombiniranom terapijom bimatoprostom (jednom dnevno) i timololom (dvaput dnevno).
Hungarian: Nem gyakori dyspnoe
Croatian: Manje često dispneja
Hungarian: További mellékhatások jelentkezését is megfigyelték olyan betegeknél, akik timololt vagy bimatoprosztot tartalmazó más szemcseppeket alkalmaztak, így ezek a mellékhatások a GANFORT alkalmazásakor is előfordulhatnak.
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene su kod bolesnika koji primjenjuju kapi za oko koje sadrže timolol ili bimatoprost, i stoga se mogu pojaviti i s GANFORT-om.
Hungarian: intraocularis műtét, retinavéna elzáródása, gyulladásos szembetegség, valamint diabeteses retinopathia).
Croatian: okluzije retinalne vene, upalne očne bolesti i bolesnika s dijabetičnom retinopatijom).
Hungarian: A timolol plazma felezési ideje kb.
Croatian: Poluvrijeme timolola u plazmi je otprilike 4 do 6 sati.
Hungarian: A GANFORT szembelnyomás-csökkentő hatása nem rosszabb, mint a (napi egyszeri) bimatoproszt és (napi kétszeri) timolol adjuváns terápiával elérhető hatás.
Croatian: Djelotvornost u snižavanju intraokularnog tlaka GANFORT-a nije manja od djelotvornosti koja se postiže kombiniranom terapijom bimatoprostom (jednom dnevno) i timololom (dvaput dnevno).
Hungarian: Tépjen le 1 db egyadagos tartályt a levélről.
Croatian: Otrgnite jednodozni spremnik sa stripa.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei psoriasisos kiütés1 vagy a psoriasis exacerbatiója1, bőrkiütés1
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip koji nalikuje psorijazi1 ili egzacerbacija psorijaze1, osip kože1
Hungarian: Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
Croatian: Ako kap promaši oko, ponovite postupak.
Hungarian: GANFORT többadagos készítménnyel történő kezelést követően a szivárványhártya fokozott pigmentálódásának előfordulási gyakorisága 0,2% volt.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenja GANFORT-om (višedozni pripravak), incidencija pigmentacije šarenice bila je 0,2%.
Hungarian: Nagyon ritkán szaruhártya-kalcifikáció eseteit jelentették a foszfáttartalmú szemcseppek használatával kapcsolatban néhány, súlyosan károsodott szaruhártyájú betegnél.
Croatian: U nekih bolesnika sa značajno oštećenom rožnicom prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate.
Hungarian: A GANFORT egyes betegeknél homályos látást okozhat.
Croatian: Kod nekih bolesnika GANFORT može prouzročiti zamagljen vid.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek asthma exacerbatiója2, COPD exacerbatiója2, köhögés1
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja egzacerbacija astme2, egzacerbacija KOPB-a2,
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a GANFORT egyadagos szemcsepp?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što jednodozni GANFORT sadrži
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében az egyadagos tartály nyitott végét ne érintse hozzá a szeméhez vagy bármi máshoz.
Croatian: Kako biste spriječili kontaminaciju, nemojte vrškom jednodoznog spremnika doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Hungarian: • A szem felszínének csökkent érzékenysége, kettőslátás, petyhüdt szemhéjak, szemnyomás csökkentésére irányuló műtét után a szem egyik belső rétegének elválása, a szem felszínének gyulladása, vérzés a szemfenéken (retinavérzés), gyulladás a szem belsejében, gyakori pislogás;
Croatian: • Smanjena osjetljivost površine oka; dvoslike; spušten kapak; odvajanje jednog od slojeva unutar očne jabučice nakon kirurškog zahvata radi smanjivanja očnog tlaka; upala površine oka, krvarenje u stražnjem dijelu oka (retinalno krvarenje), upala unutar oka, pojačano treptanje
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a szempilla-növekedés, a szemhéj bőrének és a szem körüli bőrnek a sötétebbé válása és a fokozott barna iris-pigmentáció lehetőségéről, mivel bimatoproszt- és GANFORT-kezelés közben ezeket a tüneteket tapasztalták.
Croatian: Poremećaji oka Prije početka liječenja, treba informirati bolesnike o mogućnosti rasta trepavica, tamnjenja kože vjeđa ili periokularnog područja i pojačanje smeđeg pigmenta šarenice, jer su te nuspojave zabilježene tijekom liječenja bimatoprostom i GANFORT-om.
Hungarian: A bimatoproszt könnyen bejut a humán corneába és sclerába in vitro.
Croatian: Bimatoprost dobro penetrira kroz ljudsku rožnicu i bjeloočnicu u in vitro uvjetima.
Hungarian: A GANFORT alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen indokolt.
Croatian: GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Hungarian: Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Hungarian: A GANFORT színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta szemcsepp oldat, műanyag tartályban.
Croatian: GANFORT kapi za oko su bezbojna do blago žućkasta, bistra otopina u plastičnoj bočici.
Hungarian: Használat előtt a kontaktlencsét vegye ki.
Croatian: Prije primjene izvadite kontaktne leće.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések A GANFORT-ot nem vizsgálták a szem gyulladásos betegségeiben, neovascularis, gyulladásos, zárt zugú glaucomában, kongenitális glaucomában, valamint szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken.
Croatian: Jednodozni GANFORT nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja „a szemhéj sulcus mélyülése" mellékhatást kizárólagosan a tartósítószert tartalmazó termékekhez kötő megjegyzés törlését az Alkalmazási előírás 4.8 pontjából.
Croatian: S obzirom na takav ishod, preporučuje se uklanjanje napomene u dijelu 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka u kojoj se nuspojava „Produbljivanje gornjeg sulkusa" povezuje samo s lijekovima koji sadrže konzervans.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a GANFORT összes (többadagos és egyadagos) gyógyszerformájával végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave prijavljene tijekom kliničkog ispitivanja sa svim pripravcima GANFORT-a (jednodoznim i višedoznim) (unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane od ozbiljnih prema manje ozbiljnima) ili nakon stavljanja lijeka na tržište.
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 x 3 ml.
Croatian: Kapi za oko, otopina, 3 x 3 ml
Hungarian: EGY TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Hungarian: A GANFORT két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Croatian: GANFORT se sastoji od dvije djelatne tvari: bimatoprosta i timolola.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
Croatian: Primjena jednodoznog GANFORT-a može uzrokovati rast dlake ako dođe u kontakt s površinom kože.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u djece.
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások Nagyonritkán, néhány beteg esetében, akiknél a szem elülső részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oko koje sadrže fosfate U vrlo rijetkim slučajevima u nekih su se bolesnika s teškim oštećenjem rožnice pojavile mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Hungarian: Ezért a GANFORT egyadagos szemcsepp óvatosan alkalmazható aphakiás betegeknél, olyan pseudophakiás betegeknél, akiknek a hátsó lencsetokja beszakadt, továbbá betegeknél, ahol fennáll a macularis oedema kockázata (pl.:
Croatian: (višedozni pripravak) Stoga jednodozni GANFORT treba koristiti s oprezom kod bolesnika s afakijom, u bolesnika s pseudoafakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće, ili kod bolesnika s poznatim faktorom rizika za nastanak edema makule (npr. nakon intraokularnog kirurškog zahvata,
Hungarian: Egy milliliter oldat 0,3 mg bimatoprosztot és 5 mg timololt (6,8 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz.
Croatian: 1 ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta i 5 mg timolola (u obliku 6,8 mg timololmaleata).
Hungarian: Fennáll a szőrnövekedés lehetősége azokon a területeken, ahol a GANFORT oldat ismétlődően éri a bőrfelszínt.
Croatian: Postoji mogućnost pojave rasta dlaka na područjima kože koja su opetovano dolazila u kontakt s otopinom GANFORT.
Hungarian: Nem gyakori iritis2, conjunctiva oedema2, szemhéjfájdalom2, szokatlan érzés a szemben1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentatiója2, a szemhéj sulcus mélyülése, szemhéjretractio2, szempillák elszíneződése (besötétedése)1
Croatian: Manje često iritis2, edem konjunktive2, bol vjeđa2, abnormalni osjećaj u oku1, astenopija, trihijaza2, hiperpigmentacija šarenice2, produbljenje palpebralnog sulkusa, retrakcija vjeđe2, promjena boja trepavica (tamnjenje) 1.
Hungarian: A timolol felszívódása a szisztémás béta-blokkolókhoz hasonló nemkívánatos hatásokat eredményezhet.
Croatian: Apsorpcija timolola može prouzročiti slične nuspojave kao i kod sistemskih beta-blokatora.
Hungarian: A GANFORT-kezeléssel összefüggésben beszámoltak macula oedemáról, többek között cystoid macula oedemáról.
Croatian: Kod primjene GANFORT-a prijavljen je edem makule, uključujući i cistoidni edem makule.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban.
Croatian: Jednodozne spremnike držite u vrećici kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja napi 1 csepp a kezelendő szembe, mégpedig reggelente vagy esténként.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap jedanput dnevno, ujutro ili navečer, u svako oko koje treba liječiti.
Hungarian: Ne őrizze meg a fel nem használt oldatot.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu bacite.
Hungarian: GANFORT hatása gyorsan kifejlődik.
Croatian: GANFORT djeluje vrlo brzo nakon primjene.
Hungarian: Minden doboz 1 db vagy 3 db csavaros kupakos műanyag tartályt tartalmaz.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 3 plastične bočice sa zatvaračem s navojem.
Hungarian: Reaktív légúti betegség, így asthma bronchiale vagy kórtörténetben szereplő asthma bronchiale,
Croatian: Reaktivna bolest dišnih puteva, uključujući bronhalnu astmu ili anamnezu bronhalne astme, teška kronična opstruktivna bolest pluća.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp klinikai vizsgálata során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a GANFORT többadagos készítménnyel kapcsolatban, illetve annak hatóanyagai (bimatoproszt vagy timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkom ispitivanju s GANFORT-om ograničene su na prethodno prijavljene nuspojave na GANFORT (višedozni pripravak) ili na pojedinačne djelatne tvari bimatoprost ili timolol.
Hungarian: A timolol egy része a májban metabolizálódik, majd maga a változatlan timolol és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki.
Croatian: Timolol se djelomično metabolizira u jetri, a izlučuje se, zajedno sa svojim metabolitima, putem bubrega.
Hungarian: kezelésére szolgáló gyógyszert, kinidint (szívproblémák, illetve a malária bizonyos típusainak kezelésére) vagy depresszió kezelésére szolgáló (fluoxetin vagy paroxetin tartalmú) gyógyszert szed, illetve ha nemsokára ilyen gyógyszerek valamelyikét fogja szedni.
Croatian: lijekove za dijabetes, kinidin (koji se primjenjuje za liječenje srčanih poremećaja i nekih vrsta malarije) ili lijekove za depresiju poznate kao fluoksetin i paroksetin.
Hungarian: 2. táblázat Szervrendszer
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskih sustava
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások légzési nehézség / sípoló légzés, allergiás reakció tünetei (duzzanat, a szem kivörösödése és bőrkiütés), ízérzékelési változások, a szívverés lassulása, alvászavar, rémálmok, asztma, hajhullás,
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela otežano disanje/piskanje pri disanju, simptomi alergijske reakcije (oticanje, crvenilo oka i osip po koži), promjene u osjetu okusa, usporavanje srčanih otkucaja, poteškoće sa spavanjem, noćne more,
Hungarian: - ha allergiás a bimatoprosztra, a timololra, béta-blokkolókra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: - ako ste alergični na bimatoprost, timolol, beta-blokatore ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Hungarian: 45 perc; a teljes test clearance 1,5 l/h/kg.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije, utvrđeno nakon intravenske primjene, bilo je otprilike 45 minuta; ukupni krvni klirens bio je 1,5 l/h/kg.
Hungarian: A tasakból kivett tartály 7 napon belül felhasználandó.
Croatian: Nakon vađenja spremnika iz vrećice, iskoristiti unutar 7 dana.
Hungarian: Enyhe/közepes fokú krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD) szenvedő betegeknél a GANFORT csak fokozott óvatosság mellett alkalmazható, és csak akkor, ha a várható előny felülmúlja a potenciális kockázatot.
Croatian: Potrebno je primjenjivati GANFORT s oprezom kod bolesnika s blagim/umjerenim stupnjem kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) i samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika.
Hungarian: Ha az előírtnál több GANFORT egyadagos szemcseppet alkalmazott, ez valószínűleg nem okoz semmilyen komoly károsodást.
Croatian: Ako primijenite više jednodoznog GANFORT-a nego što ste trebali, nije vjerojatno da će Vam ozbiljno naštetiti.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazás esetén szisztémás gyógyszer okozta mellékhatások alacsonyabb gyakorisággal alakulnak ki, mint szisztémás alkalmazás esetén.
Croatian: Incidencija sistemskih nuspojava nakon topikalne oftalmološke primjene niža je nego kod sistemske primjene.
Hungarian: Az egyéb helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a GANFORT (bimatoproszt/timolol) is felszívódik a szisztémás keringésbe.
Croatian: Kao i kod ostalih topikalno primijenjenih oftalmoloških lijekova, GANFORT (bimatoprost/timolol) se apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók asthenia1,2
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija1,2
Hungarian: 0,3 mg/ml bimatoproszt napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Croatian: 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta u starijih osoba (ispitanici od 65 godina naviše) bila je značajno viša nego 0,0218 ng•h/ml u mladih i zdravih odraslih osoba.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Hungarian: Szemészeti alkalmazást követően a szisztémás keringésben a bimatoproszt a fő keringő vegyület.
Croatian: Nakon primjene u oko, kada dostigne sistemsku cirkulaciju, bimatoprost je glavna tvar koja cirkulira u tijelu.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Hungarian: A 0,3 mg/ml koncentrációjú bimatoproszt vizsgálataiban, melyeket glaucomában vagy okuláris hypertoniában szenvedő betegek körében végeztek, kimutatták, hogy a napi 1 adag bimatoprosztnál nagyobb gyakoriságú expozíció csökkentheti a szembelnyomás-csökkentő hatást.
Croatian: U ispitivanjima primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml u bolesnika s glaukomom ili povišenim očnim tlakom utvrđeno je da izlaganje oka više od jednoj dozi bimatoprosta dnevno može smanjiti njegov učinak snižavanja intraokularnog tlaka.
Hungarian: A GANFORT-ot más prosztaglandin-analógok mellett szedő betegeket monitorozni kell a szembelnyomásuk esetleges változása irányában.
Croatian: Bolesnike koji koriste GANFORT zajedno s drugim analozima prostaglandina treba nadzirati u smislu promjena intraokularnog tlaka.
Hungarian: Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 5 x 0,4 ml
Hungarian: A GANFORT többadagos készítménnyel elvégzett ismételt szemészeti dózistoxicitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Ispitivanja okularne toksičnosti ponovljenih doza GANFORT-a (višedozni pripravak) ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Hungarian: Ne alkalmazza a GANFORT szemcseppet, ha terhes; kivéve, ha a kezelőorvos a terhesség ismeretében is ezt javasolja.
Croatian: Nemojte primjenjivati GANFORT ako ste trudni osim ako liječnik, usprkos tome, to izričito ne preporuči.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen indokolt.
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Hungarian: A GANFORT-ra vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Croatian: Postojeći podaci iz literature upućuju da bi večernja doza GANFORT-a mogla biti učinkovitija u snižavanju intraokularnog tlaka od jutarnje doze.
Hungarian: Oldatos szemcsepp 90 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 90 x 0,4 ml