FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Филмово покритие: хидроксипропилметилцелулоза, талк, жълт железен оксид, етилцелулоза, титанов диоксид, триацетин, натриев лаурилсулфат.
Lithuanian: Tabletės dengiamosios plėvelės: metilo hidroksipropilceliuliozė, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), etilceliuliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, natrio laurilsulfatas.
Bulgarian: Средното намаляване на дневната доза леводопа е с около 30 % при пациентите, за които се налага намаляване на дозата леводопа.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiems pacientams, kuriems levodopos dozę reikėjo mažinti, levodopos paros dozė vidutiniškai buvo sumažinta apie 30%.
Bulgarian: Ако лечението се прекрати: пациенти с показания за остро поражение на черния дроб, докато са на Tasmar, и лечението бъде прекратено, може да бъдат изложени на повишен риск от поражение на черния дроб при повторно въвеждане на Tasmar.
Lithuanian: Jeigu gydyti liaujamasi: tiems pacientams, kuriems vartojant Tasmar pasireiškė ūminis kepenų pažeidimas, ir dėl to jiems vaistinio preparato skirti liautasi, jeigu Tasmar vėl skiriama, gresia padidėjęs kepenų pažeidimo pavojus.
Bulgarian: Замайване
Lithuanian: Pasiskistymas
Bulgarian: Tasmar има ограничено приложение само по лекарско предписание и при наблюдение от лекари с опит в лекуването на напреднала болест на Паркинсон.
Lithuanian: Vartojimo metodas Tasmar vartojimas yra ribojamas - jį skiria ir gydymą prižiūri įsisenėjusios Parkinsono ligos gydymo patirties turintys gydytojai.
Bulgarian: Tasmar е показан в комбинация с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа за употреба при пациенти с реагираща на леводопа идиопатична болест на Паркинсон и двигателни флуктуации, които не реагират или проявяват непоносимост към други катехол-О-метилтрансфераза (COMT) инхибитори (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Tasmar skiriama kartu su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų, kai šie pacientai nereaguoja į kitus katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorius arba jų netoleruoja (žr.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija
Bulgarian: Когато започвате и докато провеждате лечение с Tasmar, може да се наложи предназначената за Вас доза леводопа да бъде променена.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Tasmar ir gydymo juo metu, gali prireikti keisti levodopos dozę. Jūsų gydytojas patars
Bulgarian: При клиничните изпитвания диария получават 16 % и 18 % от пациентите, получаващи Tasmar, съответно 100 mg три пъти дневно и 200 mg три пъти дневно, в сравнение с 8 % от пациентите, получаващи плацебо.
Lithuanian: Klinikinių bandymų metu vartojančių Tasmar po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p, atitinkamai viduriavo 16 % ir 18 % pacientų, palyginti su 8 % viduriavusių placebo vartojančių pacientų.
Bulgarian: Ако изследванията на чернодробната функция показват аномалии или има признаци за нарушена чернодробна функция, не трябва да се предписва Tasmar.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti: jeigu kepenų funkcijos rodmenys nenormalūs arba yra pažeistos kepenų funkcijos požymių, Tasmar neskiriama.
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 31 август 2009 г.
Lithuanian: rugpjūčio 31 d.
Bulgarian: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris Tél : +33 156 64 10 70
Lithuanian: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
Bulgarian: Препоръчва се хоспитализация.
Lithuanian: Patartina pacientą paguldyti į ligoninę.
Bulgarian: Проучванията със здрави доброволци показват, че толкапон инхибира обратимо COMT активността на човешките еритроцити след перорално приложение.
Lithuanian: Poveikio sveikiems savanoriams tyrimai parodė, kad išgertas tolkaponas grįžtamai slopina žmogaus eritrocitų KOMT aktyvumą.
Bulgarian: Толкапон е перорално активен, селективен и обратим инхибитор на катехол-O-метилтрансферазата (COMT).
Lithuanian: Tolkaponas yra aktyvus geriamasis preparatas, selektyvus ir grįžtamo poveikio katechol-0metiltransferazės (KOMT) inhibitorius.
Bulgarian: Чернодробно увреждане, в редки случаи с фатален край*
Lithuanian: Nedažni: - Kepenų pažeidimas, retais atvejais besibaigiantis mirtimi
Bulgarian: НМС се характеризира с двигателни симптоми (скованост, миоклонус и тремор), промени в менталния статус (ажитираност, объркване, ступор и кома), повишена температура, автономна дисфункция (лабилно кръвно налягане, тахикардия) и повишена серумна креатин фосфокиназа (CPK), което може да бъде следствие от миолиза.
Lithuanian: NPS būdingi motoriniai simptomai (rigidiškumas, mioklonusas, drebulys), psichinės būsenos pokyčiai (ažitacija, sumišimas, stuporas ir koma), padidėjusi temperatūa, sutrikusi vegetacinės nervų sistemos veikla (labilus kraujospūdis, tachikardija) ir padidėjęs serumo kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas, kuris gali būti miolizės pasekmė.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар ще спре лечението с Tasmar, ако след 3 седмици не получите достатъчно подобрение, което да обоснове риска от продължаване на лечението.
Lithuanian: Be to, jeigu po 3 savaičių nebus pakankamo pagerėjimo, kuris pateisintų tolesnio gydymo keliamą riziką, gydytojas Tasmar Jums nebeskirs.
Bulgarian: EU/1/97/044/006 100 таблетки
Lithuanian: EU/1/97/044/006 100 tablečių
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат, микрокристална целулоза, повидон K30, натриев нишестен гликолат, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат.
Lithuanian: Tabletės branduolio: kalcio hidrofosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo natrio druska, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas.
Bulgarian: Редки случаи на тежки хепатоцелуларни поражения, водещи до смърт, се съобщават при употребата след пускането на пазара (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jau prekiaujant vaistu buvo pranešimų apie retus sunkaus kepenų ląstelių pažeidimo atvejus, kurie baigiasi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: засягат от 1 до 10 потребители на 100
Lithuanian: Pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
Bulgarian: За да повиши ефикасността, Вашият лекар може да увеличи дозата до 2 таблетки (200 mg 3 пъти дневно) само ако подобрението на начина, по който се контролират симптомите на болестта на Паркинсон, които имате, надвишава очакваното увеличение на нежеланите реакции.
Lithuanian: Šią dozę gydytojas gali padidinti iki 2 tablečių 3 kartus per parą (po 200 mg tris kartus per parą) tik tuomet, jei Parkinsono ligos simptomų geresnė kontrolė yra svarbiau už galimo šalutinio poveikio pasireiškimo rizikos padidėjimą.
Bulgarian: При плъхове и зайци, след прилагане на толкапон се наблюдава ембрио-фетална токсичност (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Davus tolkapono žiurkėms ir triušiams, nustatytas toksinis poveikis gemalui ir vaisiui (žr.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Lithuanian: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Bulgarian: Tasmar може да се комбинира с всички фармацевтични състави на леводопа/бензеразид и леводопа/карбидопа (вж. също точка 4.5).
Lithuanian: Tasmar galima derinti su visais levodopos ir benserazido, taip pat levodopos ir karbidopos preparatais (žr.
Bulgarian: MEDA Mylan Healthcare Sp. z o o. ul. Postepu 21 B
Lithuanian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o.
Bulgarian: - ако имате чернодробно заболяване или повишени чернодробни ензими; - ако имате тежка форма на неволеви движения (дискинезия); - ако имате анамнеза за тежки симптоми на мускулна скованост, треска или психична обърканост, невролептичен малигнен синдром (НМС) симптомен комплекс и/или ако имате увреждане на тъканта на скелетната мускулатура (нетравматична рабдомиолиза) или треска (хипертермия); - ако сте свръхчувствителни (алергични) към активното вещество толкапон или към която и да е от другите съставки на Tasmar; - ако имате определен вид тумор на надбъбречната медула (феохромоцитома); - ако приемате някои лекарства за лечение на депресия и тревожност, наречени неселективни моноаминооксидазни (МАО) инхибитори.
Lithuanian: Tasmar vartoti negalima: - jeigu sergate kepenų liga ar padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; - jeigu sergate sunkiu nevalingų judesių sutrikimu (diskinezija); - jeigu Jums anksčiau buvo ryškūs raumenų stingimo, aukštos temperatūros ar minčių painiojimosi simptomai (neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas (NPS) ir (arba) jeigu yra skeleto raumenų pažeidimas (netrauminė rabdomiolizė), arba aukšta temperatūra (hipertermija); - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai tolkaponui arba kuriai nors kitai pagalbinei Tasmar medžiagai; - jeigu Jums yra tam tikros rūšies antinksčių šerdinės dalies auglys (feochromocitoma); - jeigu vartojate tam tikrus vaistus nuo depresijos ir nerimo, kurie vadinami neselektyviais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Bulgarian: Как изглежда Tasmar и какво съдържа опаковката Tasmar представлява оранжевожълта до кафявожълта продълговата, филмирана таблетка с надпис "TASMAR" и "200" от едната страна.
Lithuanian: Tasmar yra gelsvai oranžinės ar gelsvai rudos spalvos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausta „TASMAR" ir „200".
Bulgarian: Ядро на таблетката: Калциев хидрогенфосфат Микрокристална целулоза Повидон K30
Lithuanian: Tabletės branduolio: kalcio hidrofosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30,
Bulgarian: Това означава, че когато го приемате заедно с леводопа (под формата на леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа), трябва да има подобрение на симптомите на болестта на Паркинсон, които имате.
Lithuanian: levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa), Jums turėtų palengvėti Parkinsono ligos simptomai.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: НМС (невролептичен малигнен синдром):
Lithuanian: NPS (neurolepsinis piktybinis sindromas)
Bulgarian: EU/1/97/044/007 30 таблетки EU/1/97/044/008 60 таблетки EU/1/97/044/003 100 таблетки EU/1/97/044/0010 200 таблетки
Lithuanian: EU/1/97/044/007 30 tablečių EU/1/97/044/008 60 tablečių EU/1/97/044/003 100 tablečių EU/1/97/044/0010 200 tablečių
Bulgarian: - Активното вещество е толкапон (100 mg във всяка филмирана таблетка).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tolkaponas (po 100 mg kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje).
Bulgarian: Чернодробно увреждане, в редки случай с фатален край (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Kepenų ląstelių pažeidimas, retais atvejais besibaigiantis mirtimi* (žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявявате някои от тези поведения; ще бъдат обсъдени начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tasmar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tasmar
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys, specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Как изглежда Tasmar и какво съдържа опаковката Tasmar представлява бледожълта до светложълта продълговата, филмирана таблетка с надпис "TASMAR" и "100" от едната страна.
Lithuanian: Tasmar yra blyškiai ar švelniai geltonos spalvos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausta „TASMAR" ir „100".
Bulgarian: Ето защо, ако почувствате симптоми като гадене, повръщане, коремна болка (особено около черния дроб в дясната горна част), загуба на апетит, слабост, температура, потъмняване на урината, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите), или ако се изморявате по-бързо, трябва незабавно да съобщите за това на Вашия лекар.
Lithuanian: Gydymas Tasmar kartais gali sutrikdyti kepenų veiklą. Jeigu Jums pasireiškia tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas (ypač kepenų srityje, dešinėje viršutinėje dalyje), apetito nebuvimas, silpnumas, karščiavimas, patamsėjęs šlapimas ar gelta (odos ar akių pageltimas) ar jei Jūs greičiau pavargstate, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją.
Bulgarian: Поради риска от рядко, но с потенциално фатален изход тежко поражение на черния дроб, Tasmar е показан за употреба само при пациенти с реагираща на леводопа идиопатична болест на Паркинсон и двигателни флуктуации, които не реагират или проявяват непоносимост към други COMT инхибитори.
Lithuanian: Dėl retai pasitaikančio, bet galinčio baigtis mirtimi ūminio kepenų pažeidimo Tasmar skirtina tik tiems pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų , kai kiti KOMT inhibitoriai nepadeda arba yra netoleruojami.
Bulgarian: - Активното вещество е толкапон (200 mg във всяка филмирана таблетка)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tolkaponas (po 200 mg kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje).
Bulgarian: Свръхчувствителност към толкапон или към някоя от другите съставки, изброени в точка
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas tolkaponui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai,
Bulgarian: Поради риска от поражение на черния дроб, наблюдаван при употребата в постмаркетинговия период, Tasmar е противопоказан за пациенти с чернодробно заболяване или увеличени чернодробни ензими.
Lithuanian: Kadangi vartojant jau įdiegtą į praktiką Tasmar pastebėtas kepenų pažeidimo pavojus, jis yra kontraindikuojamas pacientams, kurie serga kepenų ligomis ar kurių kepenų fermentų aktyvumas yra padidėjęs.
Bulgarian: Оранжевожълта до кафявожълта шестоъгълна, двойноизпъкнала филмирана таблетка.
Lithuanian: Oranžinės ar gelsvai rudos spalvos, šešiakampė, abipus išgaubta, plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: - ако се почувствате зле, докато приемате Tasmar; - ако получите симптоми като гадене, повръщане, коремна болка, загуба на апетит, слабост, температура, потъмняване на урината или жълтеница, тъй като нечесто сe наблюдават смущения на функцията на черния дроб и в някои случаи тежък хепатит; - ако забележите потъмняване на урината, тъй като това може да е признак на мускулно увреждане или на поражение на черния дроб.
Lithuanian: Kiek galima greičiau praneškite gydytojui ar vaistininkui: - jeigu nesijaučiate gerai vartodami Tasmar; - jeigu Jums pasireiškia simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, apetito nebuvimas, silpnumas, karščiavimas, šlapimo patamsėjimas arba gelta, nes nedažnai buvo stebimas kepenų veiklos sutrikimas ir sunkus kepenų uždegimas; - jeigu pastebite šlapimo patamsėjimą, nes tai gali būti raumenų arba kepenų pažeidimo simptomas.
Bulgarian: 1 филмирана таблетка Tasmar
Lithuanian: 1 Tasmar plėvele dengta tabletė
Bulgarian: Най-високата доза толкапон, прилагана на хора, е 800 mg три пъти дневно, с и без едновременна употреба на леводопа, в едноседмично проучване на здрави доброволци в напреднала възраст.
Lithuanian: Tiriant vaisto poveikį sveikiems senyviems savanoriams vieną savaitę, didžiausia žmonių vartota tolkapono dozė buvo po 800 mg tris kartus per parą, kartu skiriant levodopos ir be jos.
Bulgarian: (вж.точка 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių)
Bulgarian: Намаляването на дозата леводопа (вж. точка 4.2) често може да смекчи тези нежелани реакции.
Lithuanian: Šias nepageidaujamas reakcijas dažnai galima sušvelninti mažinant levodopos dozę (žr. 4.2 skyrius).
Bulgarian: Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Lithuanian: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Bulgarian: Брой (процент) с ≥1 час отговор с по-добро овладяване на симптомите (ON time)
Lithuanian: Pacientų skaičius (dalis), kuriems ON laikas pailgėjo ≥ 1 valandų Antrinis rezultatas
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях трябва да знаят, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, вкучително патологично играене на хазарт, увеличено либидо, хиперсексуалност, невъздържано харчене или купуване, разгулно хранене или невъздържано хранене може да се появят при пациенти, лекувани с агонисти на допамина и/или с други допаминергични лекарства, такива като Tasmar в комбинация с леводопа.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad, pacientus gydant dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistais, tokiais kaip Tasmar kartu su su levodopa, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų elgesio simptomų, tokių kaip patologinis potraukis į azartinius žaidimus, sustiprėję lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas.
Bulgarian: Лечението ще бъде прекратено, ако има някакви отклонения.
Lithuanian: Gydymas bus nutrauktas, jeigu šių kraujo tyrimų rezultatai pasidarys nenormalūs.
Bulgarian: Вашето лекарство, незабавно се обърнете към лекар или болница, тъй като той може да има нужда от спешна медицинска помощ.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaisto netyčia išgėrė kitas žmogus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, nes jam jai gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Bulgarian: Tasmar се предлага в PVC/PE/PVDC блистери (опаковки от по 30 и 60 филмирани таблетки) и в бутилки от тъмно стъкло без сушител (опаковки от 100 филмирани таблетки ).
Lithuanian: Tasmar tiekiamas PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse (pakuočių dydžiai - 30 ir 60 plėvele dengtų tablečių) ir gintaro spalvos stiklo buteliuose (po 100 plėvele dengtų tablečių).
Bulgarian: Диарията води до оттегляне на 5% и 6% от пациентите, получаващи Tasmar съответно 100 mg три пъти дневно и 200 mg три пъти дневно, в сравнение с 1 % от пациентите, получаващи плацебо.
Lithuanian: Dėl viduriavimo 5 % ir 6% atitinkamai po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p Tasmar vartojančių pacientų, palyginti su 1 % placebo vartojančių pacientų, gydymą reikėjo nutraukti.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30ml/min) трябва да се лекуват с повишено внимание.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija ryškiai susilpnėjusi (kreatinino klirensas < 30ml/min.), reikėtų gydyti atsargiai.
Bulgarian: Tasmar може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Tasmar galima vartoti valgymo metu arba nevalgius (žr.
Bulgarian: 27 август 1997 г Подновяване на разрешението за употреба: 31 август 2004 г.
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2004 m.
Bulgarian: Патологично играене на хазарт, увеличено либидо, хиперсексуалност, невъздържано харчене или купуване, разгулно хранене или невъздържано хранене може да се появят при пациенти, лекувани с агонисти на допамина и/или с други допаминергични лекарства, такива като Tasmar в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientus gydant dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistais, tokiais kaip Tasmar kartu su levodopa, gali pasireikšti patologinis potraukis į azartinius žaidimus, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Bulgarian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Lithuanian: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Bulgarian: Ефектите на Tasmar върху кърмачета не са проучени.
Lithuanian: Tasmar gydymo poveikis kųdikiams nebuvo tirtas.
Bulgarian: Плазмените концентрации на бензеразид, наблюдавани след съвместно приложение на толкапон и бензеразид-25 mg/леводопа, са в диапазона на стойностите, наблюдавани само при леводопа/бензеразид.
Lithuanian: Išgėrus tolkapono kartu su benserazido 25 mg ir levodopos preparatu, benserazido koncentracijos plazmoje dar išliko tų reikšmių diapazone, kuris nustatytas, kai buvo vartojama vien levodopos ir benserazido.
Bulgarian: Много чести (≥1/10)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni (≥1/10)
Bulgarian: Как да приемате Tasmar
Lithuanian: Kaip laikyti Tasmar
Bulgarian: Селективните MAO-B инхибитори не трябва да се употребяват в по-високи от препоръчаните дози (напр.селегилин 10 mg/ден), когато се прилагат едновременно с Tasmar.
Lithuanian: Kai selektyvūs MAO-B inhibitoriai vartojami drauge su Tasmar, jų negalima skirti didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis (pvz.
Bulgarian: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000
Lithuanian: Pasireiškia nuo iki 1 iki 10 vartotojų iš 10 000
Bulgarian: Тъй като Tasmar намалява разграждането на леводопа в тялото, когато се започне лечение с Tasmar, могат да възникнат нежелани реакции, дължащи се на увеличените концентрации на леводопа.
Lithuanian: Levodopos dozės pakeitimas gydymo Tasmar metu Kadangi Tasmar slopina levodopos irimą organizme, pradėjus gydyti Tasmar preparatu dėl padidėjusių levodopos koncentracijų gali atsirasti nepageidaujamų efektų.
Bulgarian: Единствената нежелана реакция, която обикновено води до прекратяването на Tasmar в клинични изпитвания, е диария (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienintelė nepageidaujama reakcija, dėl kurios paprastai buvo nutraukiamas Tasmar vartojimas, buvo viduriavimas (žr.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 15 mg лактоза.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: В терапевтичния диапазон фармакокинетиката на толкапон е линейна и независима от едновременното приложение на леводопа/AADC-I (бензеразид или карбидопа).
Lithuanian: Terapinių tolkapono dozių farmakokinetikos rodmenys yra tiesiniai ir nepriklauso nuo kartu vartojamos levodopos ir AAD-I (benserazido arba karbidopos).
Bulgarian: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000
Lithuanian: Pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
Bulgarian: Tasmar се предлага в PVC/PE/PVDC блистери (опаковки от по 30 и 60 филмирани таблетки) и в бутилки от тъмно стъкло без сушител (опаковки от по 30, 60, 100 и групова опаковка, съдържаща 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки.
Lithuanian: Tasmar tiekiamas PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse (pakuočių dydžiai - 30 ir 60 plėvele dengtų tablečių) ir gintaro spalvos stiklo buteliuose be sausiklio (po 30, 60, 100 ir 200 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Tasmar може да причини редки, но потенциално фатални поражения на черния дроб.
Lithuanian: Vartojant Tasmar, gali atsirasti retai pasitaikantis kepenų pažeidimas, kuris gali baigtis mirtimi.
Bulgarian: в случай на повишени чернодробни функционални показатели при изследването на кръвта, направено преди започване на лечението (изследване на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST)).
Lithuanian: - prieš pradedant gydymą atlikti kraujo (alaninamino transferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) tyrimai rodo kepenų veiklos sutrikimus.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tasmar
Lithuanian: Pavartojus per didelę Tasmar dozę
Bulgarian: Лактозна непоносимост: Tasmar съдържа лактоза.
Lithuanian: Tasmar sudėtyje yra laktozės.
Bulgarian: Специални популации:
Lithuanian: Specialios pacientų grupės.
Bulgarian: Обобщение на потенциално свързаните с Tasmar нежелани реакции, с приблизителна честота за фаза III плацебо-контролираните проучвания.
Lithuanian: Suvestinė, kurioje pateikta III fazės placebo kontroliuojamų tyrimų metu pastebėtų galimai su Tasmar vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų paprastas santykinis dažnis:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да направите.
Lithuanian: Jums, kaip elgtis.