FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zatiaľ čo aplikácia vyhrievacej podložky bola spojená s miernym a prechodným zvýšením toku v transdermálnej náplasti počas obdobia aplikácie vyhrievacej podložky, žiadne celkové zvýšenie expozície granisetronu sa nepozorovalo v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Croatian: Dok je primjena grijaćeg jastuka bila povezana s manjim i reverzibilnim porastom otpuštanja lijeka iz transdermalnog flastera za vrijeme grijanja, nije zapažen ukupni porast izloženosti granizetronu u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Slovak: CC bola definovaná ako žiadne vracanie a/alebo dvíhanie žalúdka, maximálne mierna nauzea a žiadny záchranný liek od prvého podania až do 24 hodín po začatí posledného dňa podávania viacdňovej chemoterapie.
Croatian: Potpuna kontrola definirana je kao nepostojanje povraćanja i/ili nagona na povraćanje, blaga mučnina i izostanak potrebe za simptomatskim liječenjem u razdoblju od prve primjene do 24 sata nakon zadnjeg dana primjene višednevne kemoterapije.
Slovak: Novo aplikovaná transdermálna náplasť sa má odstrániť po uplynutí času odporúčaného vyššie.
Croatian: Novo nalijepljeni transdermalni flaster potrebno je ukloniti u gore preporučenom roku.
Slovak: Ak nie je možné aplikovať transdermálnu náplasť na rameno, môže sa aplikovať na brucho.
Croatian: Ako nije moguće primijeniti transdermalni flaster na ruku, može se zalijepiti na trbuh.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu neoplastického postihnutia pečene bol celkový plazmatický klírens približne polovičný v porovnaní s pacientmi bez poruchy funkcie pečene.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre zbog neoplastičnih promjena na jetri, ukupni klirens iz plazme bio je približno dvaput manji u usporedbi s bolesnicima bez oštećenja funkcije jetre.
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti môže na vašej koži zostať lepkavá hmota.
Croatian: Nakon uklanjanja transdermalnog flastera na koži može ostati ljepljivog materijala.
Slovak: u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SANCUSO u djece u dobi od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Slovak: U pacientov s rakovinou sa nepozoroval žiadny vzťah medzi klírensom kreatinínu a celkovým klírensom, čo svedčí o tom, že porucha funkcie obličiek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku granisetronu.
Croatian: Nisu opažene korelacije između klirensa kreatinina i ukupnog klirensa u bolesnika koji boluju od raka, što ukazuje na činjenicu da oštećenje funkcije bubrega ne utječe na farmakokinetiku granizetrona.
Slovak: Transdermálna náplasť sa má odstrániť minimálne 24 hodín po skončení chemoterapie.
Croatian: Transdermalni flaster potrebno je ukloniti najmanje 24 sata nakon završetka kemoterapije.
Slovak: Okrem toho sa nepozorovali žiadne interakcie medzi granisetronom a emetogénnymi protirakovinovými chemoterapiami.
Croatian: Nadalje, nije uočena interakcija između granizetrona i emetogenih terapija za liječenje raka.
Slovak: Ako uchovávať SANCUSO
Croatian: Kako čuvati SANCUSO
Slovak: Vzhľadom na postupné zvyšovanie plazmatických hladín granisetronu po aplikácii transdermálnej náplasti môžu byť úvodné plazmatické hladiny na začiatku chemoterapie nižšie ako pri 2 mg perorálneho granisetronu a preto sa môže pozorovať pomalší nástup účinnosti.
Croatian: Zbog postupnog porasta koncentracije granizetrona u plazmi nakon primjene transdermalnog flastera, početne koncentracije granizetrona u plazmi na početku kemoterapijskog liječenja mogu biti niže nego pri primjeni peroralnog granizetrona u dozi od 2 mg i stoga može kasnije doći do početka djelovanja.
Slovak: Transdermálna náplasť je vložená do vrecka.
Croatian: Transdermalni flaster nalazi se u vrećici.
Slovak: Odstráňte si to jemným umytím tejto oblasti mydlom a vodou.
Croatian: Nježno operite područje sapunom i vodom kako biste ga uklonili.
Slovak: 1 transdermálna náplasť
Croatian: 1 transdermalni flaster
Slovak: Ak vaše rameno nie je vhodným miestom na aplikáciu transdermálnej náplasti, váš lekár vám môže predpísať aplikáciu na brucho.
Croatian: Ako nadlaktice nisu prikladne za primjenu transdermalnog flastera, liječnik Vam može predložiti da ga stavite na kožu trbuha.
Slovak: SANCUSO je tenká, priesvitná transdermálna náplasť obdĺžnikového tvaru so zaoblenými rohmi, prichytená na pevnom filme z plastickej hmoty.
Croatian: SANCUSO je tanak, proziran, pravokutan transdermalni flaster sa zaobljenim uglovima, zalijepljen na čvrstu plastičnu podlogu.
Slovak: Pri testovaní potenciálu fotogenotoxicity in vitro na bunkových líniách ovárií čínskych škrečkov zvýšil granisetron percento buniek s poškodením chromozómov po fotopodráždení.
Croatian: Kada je potencijalna fotogenotoksičnost ispitana in vitro na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka, granizetron je povećao postotak stanica s oštećenjem kromosoma nakon fotoiradijacije.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 transdermalni flaster.
Slovak: Použitú transdermálnu náplasť zložte na polovicu lepiacou stranou dovnútra a bezpečne ju zlikvidujte, mimo dosahu detí.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster presavijte na pola s ljepljivom stranom prema unutra i bacite ga na siguran način, izvan dohvata djece.
Slovak: Odstráňte druhú polovicu pevného filmu z plastickej hmoty a prstami zatlačte celú transdermálnu náplasť pevne na miesto a vyrovnajte ju.
Croatian: Uklonite drugu polovicu čvrste plastične podloge i čvrsto pritisnite cijeli transdermalni flaster na odabrano mjesto prstima te ga zagladite.
Slovak: Ak zabudnete použiť SANCUSO
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti SANCUSO
Slovak: Lepiaca strana transdermálnej náplasti je pokrytá dvojdielnym pevným filmom z plastickej hmoty.
Croatian: Ljepljiva strana transdermalnog flastera pokrivena je čvrstom, dvodijelnom, plastičnom podlogom.
Slovak: Snažte sa zabrániť noseniu transdermálnej náplasti vo vode dlhšiu dobu.
Croatian: Izbjegavajte dulje držanje flastera u vodi.
Slovak: Transdermálnu náplasť aplikujte na čistú, suchú, zdravú oblasť kože na vonkajšej časti vášho nadlaktia.
Croatian: Stavite transdermalni flaster na čisto, suho, zdravo područje kože na vanjskoj strani nadlaktice.
Slovak: Počas nosenia transdermálne náplasti ju musíte zakrývať, napr. odevom, ak existuje riziko vystavenia slnečnému žiareniu alebo horskému slnku.
Croatian: Dok nosite transdermalni flaster pazite da bude pokriven, na primjer ispod odjeće, ako postoji opasnost od izlaganja sunčevoj svjetlosti ili UV-lampama.
Slovak: Nadmerná ospalosť
Croatian: - prekomjerna pospanost
Slovak: Transdermálna náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú kožu na vonkajšiu časť nadlaktia.
Croatian: Transdermalni flaster treba zalijepiti na čistu, suhu, neoštećenu zdravu kožu na vanjskoj strani nadlaktice.
Slovak: Kedy aplikovať a odstrániť transdermálnu náplasť
Croatian: Kada primijeniti i ukloniti transdermalni flaster
Slovak: U starších pacientov alebo pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Croatian: U starijih bolesnika i u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre prilagođavanje doze nije potrebno.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie, ktoré by špecificky skúmali farmakokinetiku SANCUSA u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja farmakokinetike lijeka SANCUSO u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Slovak: Transdermálnu náplasť noste po celý čas vašej chemoterapie.
Croatian: Nosite transdermalni flaster cijelo vrijeme tijekom kemoterapije.
Slovak: Preto je SANCUSO indikované na používanie u pacientov, kde podanie perorálnych antiemetík je skomplikované faktormi,
Croatian: Zato je transdermalni flaster SANCUSO indiciran za primjenu u bolesnika kod kojih je peroralna primjena antiemetika komplicirana zbog otežanog gutanja.
Slovak: SSRI a SNRI) boli po súbežnom použití antagonistov 5-HT3 a iných sérotonergných liekov (vrátane SSRI a SNRI) hlásené prípady sérotonínového syndrómu.
Croatian: Za serotonergičke lijekove (npr. SSRI i SNRI) prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma nakon istovremene primjene 5-HT3 antagonista i drugih serotonergičkih lijekova (uključujući SSRI i SNRI).
Slovak: V klinických skúšaniach so SANCUSOM boli hlásené reakcie v mieste aplikácie, ktoré boli zvyčajne miernej intenzity a neviedli k ukončeniu používania.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, reakcije na mjestu primjene bile su općenito blage i zbog njih nije bilo potrebno prekinuti primjenu.
Slovak: Je dôležité používať tento liek podľa pokynov vášho lekára, aby ste zabránili nevoľnosti alebo vracaniu po vašej chemoterapii.
Croatian: Važno je da lijek koristite onako kako Vas je uputio liječnik kako Vam nakon kemoterapije ne bi bilo slabo i kako ne biste povraćali.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne toksičnosti i genotoksičnosti.
Slovak: Počas nosenia SANCUSA sa môže aj naďalej normálne pokračovať v sprchovaní alebo umývaní.
Croatian: Bolesnik se može normalno nastaviti tuširati ili prati dok nosi SANCUSO.
Slovak: - ak ste alergický na granisetron alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na granizetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste alergični na bilo koji drugi lijek protiv mučnine čiji naziv završava sa "zetron" npr.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene od najozbiljnije prema manje ozbiljnima.
Slovak: Transdermálna náplasť sa môže aplikovať maximálne 2 dni (48 hodín) pred chemoterapiou.
Croatian: Transdermalni flaster možete primijeniti najviše 2 dana (48 sati) prije kemoterapije.
Slovak: V klinických interakčných štúdiách nemal aprepitant klinicky významné účinky na farmakokinetiku granisetronu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija, aprepitant nije imao klinički značajne učinke na farmakokinetiku granizetrona.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje jednu transdermálnu náplasť.
Croatian: Svaka kutija sadrži jedan transdermalni flaster.
Slovak: Každých 52 cm2 transdermálnej náplasti obsahuje 34,3 mg granisetronu, ktoré uvoľňujú 3,1 mg granisetronu za 24 hodín.
Croatian: Jedan transdermalni flaster površine 52 cm2 sadrži 34,3 mg granizetrona i oslobađa 3,1 mg granizetrona u 24 sata.
Slovak: Tenká, priesvitná transdermálna náplasť matricového typu obdĺžnikového tvaru so zaoblenými rohmi.
Croatian: Tanki, prozirni transdermalni flaster matriksnog tipa, pravokutnog oblika i zaobljenih uglova.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených so SANCUSOM sa preukázalo, že klírens u pacientov s rakovinou je približne polovicou klírensu u zdravých osôb.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima s lijekom SANCUSO, klirens u bolesnika koji boluju od raka bio je otprilike dvaput manji nego u zdravih ispitanika.
Slovak: Žiadne klinicky významné účinky na EKG sa však v klinických štúdiách so SANCUSOM nepozorovali, vrátane QT štúdie u 240 zdravých osôb (pozri časť 5.1).
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, uključujući temeljito ispitivanje QT intervala na 240 zdravih ispitanika, nisu zapaženi klinički značajni učinci na EKG (dio 5.1).
Slovak: O vplyve iných činností, ako je namáhavé cvičenie alebo používanie sauny alebo vírivky, na transdermálnu náplasť nie sú dostupné žiadne informácie; preto je potrebné vyhýbať sa týmto činnostiam počas nosenia tejto transdermálnej náplasti.
Croatian: - Nema podataka o utjecaju aktivnosti poput intenzivnog vježbanja, korištenja saune ili masažnih bazena na transdermalni flaster; zato dok nosite transdermalni flaster izbjegavajte te aktivnosti.
Slovak: V klinických štúdiách so SANCUSOM sa nepozorovali žiadne klinicky významné účinky
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka SANCUSO nisu uočeni klinički značajni učinci.
Slovak: Ak to nie je možné, nová transdermálna náplasť sa má aplikovať na druhé rameno.
Croatian: Ako to nije moguće, potrebno je novi transdermalni flaster zalijepiti na suprotnu ruku.
Slovak: Antiemetická aktivita bola hodnotená od prvého podania až do 24 hodín po začatí posledného dňa podávania ME alebo HE chemoterapeutického režimu.
Croatian: Antiemetski učinak procjenjivan je od prve primjene do 24 sata nakon zadnjeg dana primjene umjereno ili izrazito emetogene kemoterapije.
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti
Croatian: Nakon uklanjanja transdermalnog flastera
Slovak: Druhú polovicu pevného filmu z plastickej hmoty držte a transdermálnu náplasť aplikujte na kožu na vonkajšiu časť vášho nadlaktia.
Croatian: Dok držite preostalu polovicu čvrste plastične podloge, zalijepite transdermalni flaster na kožu na vanjskoj strani nadlatkice.
Slovak: Podkladová vrstva Polyester
Croatian: Vanjski potporni sloj poliester
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 65 %. Granisetron sa voľne distribuuje medzi plazmou a červenými krvinkami.
Croatian: Granizetron se slobodno distribuira između plazme i crvenih krvnih stanica.
Slovak: Transdermálna náplasť sa môže nosiť až 7 dní v závislosti od trvania vašej chemoterapeutickej liečby.
Croatian: Transdermalni flaster može se nositi do 7 dana ovisno o trajanju liječenja kemoterapijom.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá strihať na kúsky.
Croatian: Transdermalni flaster ne smije se rezati.
Slovak: Snažte sa transdermálnu náplasť nezlepiť a zabráňte dotyku lepiacej strany transdermálnej náplasti.
Croatian: Pazite da se transdermalni flaster ne zalijepi sam sa sobom i da ne dotičete ljepljivi dio transdermalnog flastera.
Slovak: Tento liek dodáva liečivo cez vašu kožu pomaly a konštantne a do vášho krvného obehu počas nosenia transdermálnej náplasti.
Croatian: Cijelo vrijeme dok nosite transdermalni flaster, djelatna tvar sporo i neprekidno prolazi kroz Vašu kožu i ulazi u krvotok.
Slovak: Súbežné podávanie jednorazového intravenózneho bolusu 0,01 mg/kg (maximálne 1 mg) granisetronu v rovnakom čase ako bola aplikovaná transdermálna náplasť SANCUSO sa hodnotilo u zdravých jedincov.
Croatian: Na zdravim ispitanicima ispitana je istovremena primjena jednog intravenskog bolusa od 0,01 mg/kg granizetrona (najviše 1 mg) i transdermalnog flastera SANCUSO.
Slovak: Každé vrecko obsahuje jednu transdermálnu náplasť uchytenú na pevnom filme z plastickej hmoty.
Croatian: Jedna vrećica sadrži jedan transdermalni flaster, prilijepljen na čvrstu plastičnu podlogu.
Slovak: % mužov a 52 % žien vo veku 16 až 86 rokov užívajúcich stredne emetogénnu (moderately emetogenic - ME) alebo vysoko emetogénnu (highly emetogenic - HE) viacdňovú chemoterapiu.
Croatian: Populacija koja je bila randomizirana u ispitivanje uključivala je 48% muškaraca i 52% žena u dobi od 16 do 86 godina koji su primali umjereno emetogenu ili izrazito emetogenu višednevnu kemoterapiju.
Slovak: V prípade predávkovania sa má transdermálna náplasť odstrániť.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je ukloniti transdermalni flaster.
Slovak: Ak sa po prvom dni chemoterapie nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie , musíte sa obrátiť na lekára.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon prvog dana kemoterapije.
Slovak: Ako používať SANCUSO
Croatian: Kako primjenjivati SANCUSO
Slovak: Pri SANCUSE sa nepozoroval žiadny významný účinok na predĺženie QTc.
Croatian: Nije uočen značajan učinak na produženje QTc intervala pri primjeni lijeka SANCUSO.
Slovak: V súlade s týmito údajmi sa v klinických štúdiách so SANCUSOM nezaznamenali žiadne klinicky významné interakcie.
Croatian: U skladu s navedenim podacima, nisu zabilježene klinički značajne interakcije u kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO.
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Slovak: Transdermálnu náplasť aplikujte minimálne 1 deň (24 hodín) pred vašou plánovanou chemoterapeutickou liečbou.
Croatian: Primijenite transdermalni flaster najmanje 1 dan (24 sata) prije planirane kemoterapije.
Slovak: Ak chcete odstrániť náplasť pred ukončením liečebného cyklu chemoterapie (až 7 dní), poraďte sa s lekárom.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite ukloniti flaster prije kraja liječenja kemoterapijom (do 7 dana).
Slovak: Transdermálna náplasť sa môže nosiť až 7 dní v závislosti od trvania režimu chemoterapie.
Croatian: Transdermalni flaster može se nositi do 7 dana ovisno o trajanju kemoterapijskog protokola.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zvýšenie alanínaminotransferázy, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Croatian: Porast alanin-aminotransferaze, porast aspartat- aminotransferaze, porast gama- glutamiltransferaze
Slovak: Hoci sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, ktorí užívali granisetron perorálne a intravenózne, nepozoroval žiadny dôkaz zvýšeného výskytu nežiaducich reakcií , na základe farmakokinetiky granisetronu je v tejto populácii nevyhnutná určitá miera opatrnosti.
Croatian: Iako u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, koji su peroralno i intravenski primali granizetron, nije uočen porast incidencije nuspojava, na temelju podataka o farmakokinetici granizetrona, nužan je oprez u ovoj populaciji bolesnika.
Slovak: Alergické reakcie vrátane žihľavky (svrbiace, začervenané, vystúpené kožné vyrážky) a anafylaxia (závažná alergická reakcia, ktorá môže zahrnovať náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch viečok, tváre alebo perí, vyrážky alebo svrbenie)
Croatian: i anafilaksija (ozbiljna alergijska reakcija koja može uključivati iznenadno zviždanje u plućima pri disanju, otežano disanje, oticanje kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež)
Slovak: Medzi perorálnym a transdermálnym použitím sa nepozorovali žiadne rozdiely v metabolických profiloch granisetronu.
Croatian: Biotransformacija Nisu opažene razlike u metaboličkim profilima granizetrona pri peroralnoj i transdermalnoj primjeni.
Slovak: Vzhľadom na postupné zvyšovanie plazmatických hladín granisetronu po aplikácii transdermálnej náplasti sa môže na začiatku chemoterapie pozorovať pomalší nástup účinnosti v porovnaní s 2 mg perorálneho granisetronu; náplasť sa má aplikovať 24-48 hodín pred chemoterapiou.
Croatian: Zbog postupnog povećanja koncentracije granizetrona u plazmi nakon primjene transdermalnog flastera, djelovanje započinje kasnije nego pri peroralnoj primjeni 2 mg granizetrona pa je flaster potrebno primijeniti 24-48 sati prije kemoterapije.
Slovak: Ak je to vhodné, aplikujte jednu transdermálnu náplasť 24 až 48 hodín pred chemoterapiou.
Croatian: Primijenite jedan transdermalni flaster 24 do 48 sati prije kemoterapije, prema potrebi.
Slovak: Je potrebné pacientom odporučiť, aby si miesto aplikácie transdermálnej náplasti zakryli, napr. odevom, ak existuje riziko expozície slnečnému žiareniu počas nosenia náplasti a počas 10 dní po jej odstránení.
Croatian: Potrebno je savjetovati bolesnike da pokriju mjesto primjene transdermalnog flastera, npr. odjećom, cijelo vrijeme tijekom nošenja flastera i još 10 dana nakon njegovog uklanjanja ako postoji opasnost od izlaganja sunčevoj svjetlosti.
Slovak: Ako si aplikovať transdermálnu náplasť
Croatian: Kako primijeniti transdermalni flaster
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, hlavne ak užívate nasledujúce lieky:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovak: Podráždenie v mieste aplikácie
Croatian: Iritacija na mjestu primjene
Slovak: Poruchy imunitného systému Hypersenzitívne reakcie
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Slovak: ak spozorujete závažnú kožnú reakciu (ak je vaša koža veľmi červená, svrbí alebo na nej spozorujete akékoľvek pľuzgiere).
Croatian: (ako Vam je koža jako crvena, svrbi ili uočite mjehuriće).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde sa SANCUSO aplikovalo na dobu 7 dní, bola priemerná celková expozícia (AUC0-nekonečno) 416 ng•h/ml (rozmedzie 55-1 192 ng•h/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 89 %. Priemerné Cmax bolo 3,9 ng/ml (rozmedzie 0,7-9,5 ng/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 77 %. Táto variabilita je rovnaká ako známa vysoká variabilita farmakokinetiky granisetronu po perorálnom alebo intravenóznom podaní.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, koji su primali lijek SANCUSO tijekom 7 dana, aritmetička sredina ukupnog izlaganja (AUC0-beskonačnost) iznosila je 416 ng h/ml (raspon 551192 ng h/ml), s individualnom varijabilnosti od 89%.
Slovak: Ak prelepenie nie je možné alebo je transdermálna náplasť poškodená, nová transdermálna náplasť sa má aplikovať na rovnaké miesto ako pôvodná transdermálna náplasť.
Croatian: Ako se flaster ne može ponovno zalijepiti ili je oštećen, potrebno je na isto mjesto zalijepiti novi transdermalni flaster.
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, antagonisty sérotonínu (5HT3)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i sredstva protiv mučnine, antagonisti serotonina (5HT3), ATK oznaka: A04AA02.
Slovak: Alkohol alebo iné rozpúšťadlá, ako je odlakovač, môžu spôsobiť podráždenie kože a nemajú sa používať.
Croatian: Nemojte upotrebljavati alkohol ili druga otapala poput odstranjivača laka za nokte jer mogu nadražiti kožu.
Slovak: Kam aplikovať transdermálnu náplasť
Croatian: Gdje primijeniti transdermalni flaster
Slovak: - zvýšenie pečeňových transamináz - vyrážka - asténia
Croatian: - Produženi QT interval - Konstipacija - Proljev - Povišene jetrene transaminaze - Osip - Astenija
Slovak: Triedne účinky granisetronu pozorované pri iných formách (perorálnej a intravenóznej) zahŕňajú nasledovné: - hypersenzitívne reakcie, napr. anafylaxia, urtikária - insomnia - bolesť hlavy - extrapyramídové reakcie
Croatian: - Reakcije preosjetljivosti, npr. anafilaksija, urtikarija - Nesanica - Glavobolja - Ekstrapiramidne reakcije - Somnolencija - Omaglica
Slovak: Úvodné maximum plazmatických koncentrácií granisetronu pripísateľné intravenóznej dávke sa dosiahlo 10 minút po podaní dávky.
Croatian: Deset minuta nakon primjene dostignute su početne vršne koncentracije granizetrona u plazmi, što se može pripisati intravenskoj dozi.
Slovak: Transdermálnu náplasť odstráňte minimálne 1 deň (24 hodín) po ukončení vašej chemoterapie.
Croatian: Uklonite transdermalni flaster najranije 1 dan (24 sata) nakon završetka kemoterapije.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov) sú:
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - alergijske reakcije na koži.
Slovak: Vyhýbajte sa externému teplu (napríklad termoforom alebo vyhrievacím podložkám) na miestach transdermálnej náplasti.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu vanjskih izvora topline (na primjer vruće termofore ili grijaće jastuke) u predjelu gdje je zalijepljen transdermalni flaster.
Slovak: Hoci sa nepozoroval žiadny dôkaz zvýšeného výskytu nežiaducich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, ktorí užívali granisetron perorálne a intravenózne, na základe farmakokinetiky granisetronu je v tejto populácii nevyhnutná určitá miera opatrnosti.
Croatian: Iako u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre koji su peroralno i intravenski primali granizetron nije uočen porast učestalosti nuspojava, na temelju podataka o farmakokinetici granizetrona, potreban je oprez u ovoj populaciji bolesnika.
Slovak: Medzi SANCUSOM a emetogénnymi protirakovinovými chemoterapiami sa nepozorovali žiadne klinicky významné interakcie.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne interakcije između lijeka SANCUSO i emetogenih kemoterapijskih lijekova za liječenje raka.