FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Finnish: Se laatii yritykselle lähetettävän kysymysluettelon 120. päivänä alkuvaiheessa toimitettujen asiakirjojen tarkastuksen perusteella.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Finnish: Hakemusta oli käsitelty 180 päivää, kun yritys peruutti sen. Lääkevalmistekomitea oli arvioinut yrityksen kysymysluetteloon antamat vastaukset, mutta joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Voraxaze could not have been approved for the adjunctive treatment of patients experiencing or at risk of methotrexate toxicity.
Finnish: Saamiensa tietojen ja yrityksen kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana.
English: There are no precautions necessary.
Finnish: Mitään varotoimenpiteitä ei tarvita.
English: This summary was last updated in March 2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2012.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin on 14 July 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Oxyglobinia varten 14. heinäkuuta 1999.
English: Oxyglobin should be used for at least 24 hours.
Finnish: Oxyglobinia tulisi käyttää vähintään 24 tunnin ajan.
English: Additional studies supported these results, showing that Oxyglobin can take up, transport and release oxygen in animals other than cows.
Finnish: Lisätutkimukset tukivat näitä tuloksia ja osoittivat, että Oxyglobin voi sitoa, kuljettaa ja vapauttaa happea muilla eläimillä kuin lehmillä.
English: Other common side effects are vomiting, loss of appetite and fever.
Finnish: Muita tavallisia sivuvaikutuksia ovat oksentaminen, ruokahaluttomuus ja kuume.
English: Haemoglobin glutamer 200
Finnish: Hemoglobiiniglutameeri-200
English: Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/kg per hour.
Finnish: Ensin Oxyglobin lämmitetään 37 asteeseen, ja sitten sitä annetaan koiralle 30 ml painokiloa kohti korkeintaan 10 ml/kg tunnissa.
English: The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine's effect.
Finnish: Optimiannos määräytyy sen mukaan, kuinka vaikea anemia on, kuinka pitkään koira on sairastanut sitä ja kuinka pitkään lääkkeen halutaan vaikuttavan.
English: Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type.
Finnish: Oxyglobinia ei tarvitse sovittaa yhteen koiran veriryhmän kanssa.
English: The study compared the effects of Oxyglobin with no treatment.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Oxyglobinin vaikutuksia hoitamatta jättämiseen.
English: This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia.
Finnish: Tämä lisää hapen määrää valtimoissa kulkevassa veressä ja auttaa vähentämään anemian oireita.
English: The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition.
Finnish: Lääkevalmiste myös kasvatti hemoglobiinin määrää veressä ja paransi koirien fyysistä kuntoa.
English: Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action.
Finnish: Oxyglobin sisältää nautaperäistä hemoglobiiniglutameeri-200:aa (vahvuutena 130 mg/ml), joka kuuluu happea kuljettaviin lääkevalmisteisiin.
English: In the main study in dogs, 95% of the animals treated with Oxyglobin needed no other type of oxygen-carrying treatment after 24 hours, compared with 32% of the dogs that did not receive any treatment.
Finnish: Koirilla tehdyssä päätutkimuksessa niiden eläinten osuus, jotka eivät tarvinneet muuta hapenkuljetuskykyä parantavaa hoitoa 24 tunnin jälkeen, oli Oxyglobinilla hoidettujen koirien ryhmässä 95 prosenttia ja ilman hoitoa jääneiden koirien ryhmässä 32 prosenttia.
English: When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body.
Finnish: Kun Oxyglobinia annetaan koirille, se lisää hemoglobiinin määrää veressä ja kasvattaa veren määrää kehossa.
English: A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Finnish: Yleinen sivuvaikutus on verenkierron ylikuormittuminen (veren tihkuminen ulos verisuonista), joka aiheuttaa takypneaa (hengityksen nopeutuminen), dyspneaa (hengenahdistus), rahisevia keuhkoääniä ja keuhkoödeemaa (nesteen kertyminen keuhkoihin).
English: The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia.
Finnish: Oxyglobinin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset johtuvat sekä lääkevalmisteesta että anemian aiheuttajasta.
English: This oxygen can then be supplied to tissues such as muscle.
Finnish: Happi kulkeutuu siten kudoksiin, kuten lihaksiin.
English: Oxyglobin is intended for a single use only.
Finnish: Oxyglobin on tarkoitettu annettavaksi vain yhden kerran.
English: Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease.
Finnish: Oxyglobinia ei saa antaa eläimille, jotka ovat aikaisemmin saaneet Oxyglobinia, eikä koirille, joilla on verenkierron ylikuormittumisen kasvanut riski sellaisten sairauksien yhteydessä kuten vähävirtsaisuus tai virtsattomuus tai pitkälle edennyt sydänsairaus.
English: It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume.
Finnish: Se sisältää hemoglobiiniglutameeri200:aa, jota valmistetaan lehmien verestä uutetusta hemoglobiinista (punasolujen proteiini, joka kuljettaa happea kehoon) ja laimennetaan vakioliuokseksi (Ringerin liuos), jolla lisätään veren määrää.
English: Why has Oxyglobin been approved?
Finnish: Miksi Oxyglobin on hyväksytty?
English: Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production.
Finnish: Oxyglobinia on tutkittu koirilla, joilla on ollut verenhukan, punasolujen epätavallisen hajoamisen tai punasolujen vähäisen tuotannon aiheuttama lyhyt- tai pitkäkestoinen anemia.
English: What benefit has Oxyglobin shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Oxyglobinista on havaittu tutkimuksissa?
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
Finnish: Oxyglobin on hemoglobiinipohjainen happea kuljettava neste.
English: For further information, see the Package Leaflet.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
English: What is the risk associated with Oxyglobin?
Finnish: Mitä riskejä Oxyglobiniin liittyy?
English: Other information about Oxyglobin:
Finnish: Muita tietoja Oxyglobinista
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että Oxyglobinin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat veren hapenkuljetuskyvyn lisäämisessä koirilla anemian kliinisten oireiden parantamiseksi vähintään 24
English: Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count).
Finnish: Oxyglobin lisää veren happipitoisuutta koirilla, joilla on anemia (alhainen veren punasolujen pitoisuus).
English: Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein).
Finnish: Oxyglobin on infuusioneste, liuos (tiputus laskimoon).
English: They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine.
Finnish: Niihin kuuluvat ihon, limakalvojen ja silmän kovakalvon värin muuttuminen, tummat ulosteet ja virtsan värin muuttuminen tai samentuminen.
English: For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Oxyglobinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: What is Oxyglobin?
Finnish: Mitä Oxyglobin on?
English: How has Oxyglobin been studied?
Finnish: Miten Oxyglobinia on tutkittu?
English: It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
Finnish: Oxyglobin-hoitoa saaneilla koirilla kesti muita pidempään, ennen kuin ne tarvitsivat lisähoitoa.
English: What is Oxyglobin used for?
Finnish: Mihin Oxyglobinia käytetään?
English: How does Oxyglobin work?
Finnish: Miten Oxyglobin vaikuttaa?
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä on tieto siitä, tarvitaanko valmisteen hankkimiseen eläinlääkärin määräys.
English: The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
Finnish: Suositusannos on 0,25 mg 24 tunnin välein aamuin tai illoin.
English: Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
Finnish: Cetrotide sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. huhtikuuta 1999.
English: Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Finnish: Lisää tietoa Cetrotide-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
English: Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Finnish: Vakavan allergisen reaktion riskin vuoksi ensimmäinen injektio tulisi antaa lääkärin valvonnassa, ja potilasta tulisi tarkkailla tiiviisti 30 minuutin ajan.
English: The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
Finnish: Lääke on injisoitava hitaasti päivittäin eri kohtiin vatsan alueella.
English: Cetrotide (cetrorelix)
Finnish: Cetrotide (setroreliksi)
English: Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Cetrotidevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: Why is Cetrotide authorised in the EU?
Finnish: Miksi Cetrotide on hyväksytty EU:ssa?
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
English: Other information about Cetrotide
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
English: What is Cetrotide and what is it used for?
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
English: As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
Finnish: Seuraavat injektiot potilas voi antaa itse, kunhan hän on selvillä allergiseen reaktioon liittyvistä oireista sekä niiden vaatimista toimista.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cetrotide-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Cetrotide-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
Finnish: Cetrotide-valmisteesta on saatu ilmoituksia äkillisistä ja vakavista allergisista reaktioista, joita voi esiintyä 1-10 potilaalla tuhannesta.
English: An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Cetrotide-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä munasarjastimulaation 5. tai 6. päivänä, ja sitä jatketaan koko stimulaatiovaiheen ajan suunniteltua ovulaatiota (munasolujen irtoamista) edeltävään iltaan tai sen käynnistämispäivän aamuun saakka.
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Finnish: Cetrotide on tehokas vaihtoehto nykyisille ennenaikaista ovulaatiota estäville hoidoille, ja sen haittavaikutukset ovat hallittavissa.
English: What are the risks associated with Cetrotide?
Finnish: Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Finnish: Hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta tämän tyyppisestä hedelmällisyyshoidosta.
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
English: Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cetrotide-valmistetta saaneista potilaista 95-97 prosentilla ei ollut äkillistä LH:n kasvua.
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: How does Cetrotide work?
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Finnish: Ne ylistimuloivat LHRH:n tuotantoa, johon elimistö reagoi vähentämällä LH:n tuotantoa ja lopettamalla sen.
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Finnish: Cetrotide ehkäisi kolmessa päätutkimuksessa luteinisoivan hormonin tuotannon äkillistä kasvua yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
English: Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
English: How is Cetrotide used?
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Finnish: Cetrotide annetaan injektiona ihon alle alavatsaan.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
English: Date of latest renewal: 14 May 2007
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2007
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. huhtikuuta 2002
English: What PritorPlus is and what it is used for
Finnish: Mitä PritorPlus on ja mihin sitä käytetään
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkkeen ottamista päivittäin, kunnes lääkärisi määrää toisin.
English: PritorPlus with food and alcohol
Finnish: PritorPlus ruuan ja alkoholin kanssa
English: What PritorPlus contains
Finnish: Mitä PritorPlus sisältää
English: If you forget to take PritorPlus
Finnish: Jos unohdat ottaa PritorPlus tabletin
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät PritorPlus-valmistetta.
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Finnish: Tabletit otetaan veden tai jonkin muun alkoholittoman nesteen kera.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä PritorPlus -tablettien kanssa:
English: Possible side effects of PritorPlus:
Finnish: PritorPlus-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan PritorPlus-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä PritorPlus-valmisteen sijaan.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Finnish: Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (PritorPlus mukaan lukien).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/215/015-021
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Finnish: Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois PritorPlus-valmisteelta.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin PritorPlus-hoidon aloittamisesta.
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: PritorPlus-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja PritorPlus-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Finnish: Tämän vuoksi PritorPlusvalmisteen käyttöä ei suositella.
English: You can take PritorPlus with or without food.
Finnish: PritorPlus-tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Finnish: PritorPlus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORIZATION
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Finnish: SLE:n (systeeminen lupus erythematosus) paheneminen tai aktivoituminen