FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Infusionsbereitun g
Romanian: Infusionsbereitung
Croatian: Greece ritodrin
Romanian: Greece ritodrine
Croatian: Norway terbutalin
Romanian: Norway terbutaline Bricanyl
Croatian: Spain ritodrin
Romanian: Spain ritodrine
Croatian: Italy ritodrin
Romanian: Italy ritodrine
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Croatian: otopina za injekciju koncentrat za otopinu za injekciju
Romanian: Soluţie injectabilă Concentrat pentru soluţie injectabilă
Croatian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
Romanian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Croatian: Italy izoksuprin
Romanian: Italy isoxsuprine
Croatian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
Romanian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Romanian: Ventolin solution injectable
Croatian: Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Romanian: Pre-Par solution injectable
Croatian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Romanian: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Croatian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalin
Romanian: A-1037 Vienna
Croatian: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection otopina za infuziju potkožno, u mišić, u venu
Romanian: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Croatian: Cipar
Romanian: Sirop
Croatian: Dilum Retard tableta s produljenim oslobađanjem
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită
Croatian: VENTOLIN 4MG 4mg oralna otopina
Romanian: VENTOLIN 4MG 4mg
Croatian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml otopina za injekciju u venu
Romanian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Croatian: Primjena sporazuma od strane država članica (podnošenje izmjene od strane nositelja odobrenja ako je primjenjivo):
Romanian: Implementarea acordului de către statele membre [depunerea modificării de către titularul (titularii) autorizaţiei de introducere pe piaţă, după caz]:
Croatian: 23. listopada 2013.
Romanian: 23 octombrie 2013
Croatian: 19. prosinca 2013.
Romanian: 19 decembrie 2013
Croatian: 19. studenog 2013.
Romanian: 19 noiembrie 2013
Croatian: Dostavljanje prijevoda dodataka sporazumu nacionalnim nadležnim tijelima:
Romanian: Transmiterea către autorităţile naţionale competente a anexelor traduse ale acordului:
Croatian: Raspored primjene sporazuma
Romanian: Anexa V
Croatian: Provjerite jeste li postigli ispravnu razinu.
Romanian: Verificați dacă ați atins volumul corect.
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
Romanian: Obiectivele programului sunt:
Croatian: Rast i razvoj
Romanian: Creșterea și dezvoltarea
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează
Croatian: Sialanar može utjecati na vid i koordinaciju.
Romanian: Sialanar poate afecta vederea și coordonarea.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Croatian: Vidjeti dio 6.6. za upute za uporabu.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucțiunile de utilizare.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 18 ani:
Croatian: *Najveća pojedinačna doza u ovom rasponu tjelesne težine
Romanian: * Doza individuală maximă în acest interval de greutate corporală
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
Romanian: Modificările comportamentale trebuie monitorizate.
Croatian: • vrlo toplog vremena
Romanian: • vreme foarte caldă
Croatian: − je trudna ili doji
Romanian: − este gravidă sau alăptează;
Croatian: Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
Romanian: Volumul maxim al celei mai mari doze este de 6 ml.
Croatian: Hematologija i kemija
Romanian: Hematologie și biochimie
Croatian: Mali dio (~5 %) eliminira se putem žuči.
Romanian: Un procent redus (~5%) este eliminat prin bilă.
Croatian: Početna doza izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta.
Romanian: Doza inițială va fi calculată pe baza greutății corporale a copilului dumneavoastră.
Croatian: Vratite zatvarač.
Romanian: Repuneți capacul.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2016.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
Romanian: 3 din 17 pacienți (17,6%)
Croatian: Djeca mlađa od 3 godine
Romanian: Copii cu vârsta sub 3 ani
Croatian: • nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Romanian: • insomnie (dificultăți la adormire);
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Croatian: 14 od 19 bolesnika (73,7 %)
Romanian: 14 din 19 pacienți (73,7%)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați Sialanar
Croatian: • promjena u ponašanju
Romanian: • modificări ale comportamentului
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Romanian: Următoarele reacții adverse pot să fie manifestările unei reacții alergice severe.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Poboljšanje od najmanje 3 boda na mTDS-u
Romanian: O ameliorare cu cel puțin 3 puncte pe mTDS
Croatian: Datum otvaranja: ____________
Romanian: Data deschiderii: ____________
Croatian: Edukativni materijali za liječnike trebaju sadržavati sljedeće:
Romanian: Pachetul educațional pentru medici trebuie să conțină:
Croatian: p-vrijednost p = 0,0011
Romanian: Valoarea p p = 0,0011
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Romanian: În consecință, Sialanar nu trebuie utilizat la pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Croatian: 1 odnosi se na µg/kg glikopironija
Romanian: 1 se referă la µg/kg glicopironiu
Croatian: Sialanar se ne smije primjenjivati ako je bolesnica trudna (ili bi mogla biti trudna) ili doji (vidjeti dio 2, „Nemojte davati").
Romanian: Sialanar nu trebuie administrat dacă pacienta este gravidă (sau ar putea fi gravidă) sau alăptează (vezi pct. 2 „Nu administrați").
Croatian: Osnovne značajke (dob, težina, spol i rasa) ne utječu na farmakokinetička svojstva glikopironija.
Romanian: Caracteristicile de bază (vârsta, greutatea, sexul și rasa) nu influențează farmacocinetica glicopironiumului.
Croatian: Prosječna poboljšanja na mTDS-u
Romanian: Ameliorarea medie pe mTDS
Croatian: Ako nuspojava ne nestane, potrebno je prekinuti liječenje.
Romanian: Dacă evenimentul nu dispare, tratamentul trebuie întrerupt.
Croatian: Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu određuje se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: În plus, categoria de frecvență corespunzătoare fiecărei reacții adverse se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
Romanian: Din cauza datelor limitate de siguranță pe termen lung disponibile și a incertitudinii legate de potențialul risc carcinogen, durata totală a tratamentului trebuie menținută cât de scurtă posibil.
Croatian: Nemojte izlagati dijete vrlo visokim ili visokim temperaturama (toplom vremenu, visokim sobnim temperaturama) kako biste izbjegli pregrijavanje i opasnost od toplinskog udara.
Romanian: Evitați expunerea copilului la temperaturi fierbinți sau foarte calde (vreme caldă, temperaturi mari în cameră) pentru a evita supraîncălzirea și posibilitatea unui șoc termic.
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar Kako primjenjivati Sialanar Moguće nuspojave
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să administrați Sialanar Cum să utilizați Sialanar Reacții adverse posibile
Croatian: Datum otvaranja: _________
Romanian: Data deschiderii: _________
Croatian: antikolinergičke lijekove.
Romanian: medicamente anticolinergice.
Croatian: Nadalje, 84 % liječnika i 100 % roditelja/njegovatelja smatra glikopirolat korisnim u odnosu na 41 % , odnosno 56 %, za placebo (p≤0,014).
Romanian: În plus, 84% dintre medici și 100% dintre părinții / persoanele care asigură îngrijirea pacientului au considerat că administrarea de glicopirolat a fost utilă, comparativ cu 41% și respectiv 56% pentru placebo (p≤0,014).
Croatian: • antidepresivi (triciklički antidepresivi)
Romanian: • antidepresive (antidepresive triciclice);
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 2 mjeseci od prvog otvaranja boce.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în decurs de 2 luni după prima deschidere a flaconului.
Croatian: Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
Romanian: Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru controlul simptomelor.
Croatian: Nakon primjene glikopironija 3H više od 90 % radioaktivnog označavanja nestalo je iz plazme u 5 minuta, a gotovo 100 % u roku od 30 minuta, što odražava brzu distribuciju.
Romanian: Ca urmare administrării de glicopironiu marcat cu 3H, mai mult de 90% din cantitatea marcată radioactiv a dispărut din plasmă în decurs de 5 minute, iar aproape 100% în decurs de 30 de minute, aceasta reflectând o distribuție rapidă.
Croatian: Dozu treba dati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.
Romanian: Doza trebuie administrată cu 1 oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă.
Croatian: S obzirom na nepostojanje podataka o dugoročnoj sigurnosti, Sialanar se preporučuje za kratkotrajnu intermitentnu uporabu (vidjeti dio 4.4.)
Romanian: Din cauza lipsei datelor privind siguranța pe termen lung, Sialanar este recomandat pentru utilizare intermitentă pe termen scurt (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ako je potrebno kontinuirano liječenje (npr. u palijativnom okviru) ili ako se liječenje intermitentno ponavlja (npr. u nepalijativnom okviru liječenja kronične bolesti), valja pažljivo razmotriti koristi i rizike za svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati liječenje.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul continuu (de exemplu într-un cadru paliativ) sau dacă se repetă tratamentul intermitent (de exemplu în cadrul non-paliativ, în care se tratează boala cronică) beneficiile și riscurile trebuie avute în vedere cu atenție, de la caz la caz, iar tratamentul trebuie monitorizat îndeaproape.
Croatian: Prva četiri tjedna bila su razdoblja pojedinačne titracije u fiksnim koracima, ovisno o postignutom odgovoru, nakon čega je uslijedila terapija održavanja u trajanju od 4 tjedna.
Romanian: Primele patru săptămâni au reprezentat o perioadă de titrare individualizată a dozei în etape stabilite în funcție de răspuns și au fost urmate de 4 săptămâni de tratament de întreținere.
Croatian: Osjetljivost, sramežljivost i poremećaj socijalne povučenosti karakterističan za djetinjstvo ili adolescentsku dob
Romanian: Sensibilitate, timiditate și tulburare de retragere socială specifice în copilărie sau adolescență frecvență necunoscută
Croatian: Istodobna primjena može dovesti do povišenog intraokularnog tlaka putem mehanizma otvorenog ili zatvorenog kuta;
Romanian: Utilizarea concomitentă poate duce la creșterea presiunii intraoculare prin intermediul unui mecanism cu unghi deschis sau închis;
Croatian: Pedijatrijska populacija - djeca mlađa od 3 godine
Romanian: Populație pediatrică - copii cu vârsta <3 ani
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Croatian: Nakon oralne primjene prijavljene su visoke vrijednosti LD50 od 550 mg/kg u miševa i iznad 1000 mg/kg u štakora.
Romanian: Ca urmare a administrării pe cale orală, au fost raportate valori crescute ale LD50, de 550 mg/kg la șoareci și de peste 1 000 mg/kg la șobolani.
Croatian: Nakon ocjene događaja, liječnik koji je propisao lijek odlučit će treba li liječenje ostati prekinuto ili ga treba nastaviti uz nižu dozu.
Romanian: După evaluarea evenimentului, medicul care a prescris tratamentul va decide dacă acesta trebuie să rămână întrerupt sau poate fi continuat la o doză mai mică.
Croatian: Volumen distribucije, 0,64 ± 0,29 l/kg u odraslih osoba, sličan je onoj ukupne količine vode u organizmu.
Romanian: La adulți, volumul de distribuție de 0,64 ± 0,29 l/kg este similar cu cel al apei totale din organism.
Croatian: • alergijskih reakcija
Romanian: • reacții alergice
Croatian: 5. razina doze kg ml ml ml ml ml
Romanian: kg ml ml ml ml ml
Croatian: 2 mjeseci nakon prvog otvaranja
Romanian: 2 luni de la prima deschidere.
Croatian: Ograničeni neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza.
Romanian: Datele non-clinice limitate nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate.
Croatian: Kliničke manifestacije uzrokovane su učincima na središnji živčani sustav, učincima na periferni živčani sustav ili oboje.
Romanian: Manifestările clinice sunt cauzate de efectele asupra SNC, asupra sistemului nervos periferic sau asupra ambelor.
Croatian: Kako Sialanar izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Sialanar și conținutul ambalajului
Croatian: Primijenite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Romanian: Administrați următoarea doză la ora obișnuită.
Croatian: Nakon što primi Sialanar, bolesnik ne smije upravljati vozilima, voziti bicikl ili raditi sa strojevima do potpunog povrata vida i koordinacije.
Romanian: După ce a utilizat Sialanar, pacientul nu trebuie să conducă un vehicul, să meargă pe bicicletă sau să folosească un utilaj, până la dispariția completă a efectului asupra vederii și coordonării.
Croatian: Tijekom ocjenjivanja podnošljivosti valja razmotriti učinak na krvožilni sustav.
Romanian: La evaluarea tolerabilității trebuie luat în considerare un efect asupra sistemului cardiovascular.
Croatian: U slučaju nastanka tih nuspojava odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu medicinsku pomoć i ponesite lijek.
Romanian: În cazul în care se produc, duceți copilul la cel mai apropiat serviciu medical de urgență și luați medicamentul cu dumneavoastră.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Romanian: Vezi prospectul pentru informatii suplimentare.
Croatian: Iako u kliničkim ispitivanjima nisu uočeni kratkoročni ili dugoročni učinci glikopironija na razvoj ili rast živčanog sustava, nisu provedena istraživanja posvećena upravo tim pitanjima.
Romanian: Deși studiile clinice nu raportează efecte pe termen scurt sau pe termen lung ale glicopironiului asupra dezvoltării sistemului nervos sau a creșterii, nu au fost efectuate studii care să evalueze specific aceste probleme.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Sialanar
Romanian: Dacă uitați să administrați Sialanar
Croatian: − uzima neki od sljedećih lijekova (vidjeti dio Ostali lijekovi i Sialanar):
Romanian: − ia vreunul dintre următoarele medicamente (vezi pct. Sialanar împreună cu alte medicamente):
Croatian: • upravljanje i minimizacija antikolinergičkih reakcija
Romanian: • Abordarea și reducerea la minimum a reacțiilor anticolinergice.
Croatian: Središnji živčani sustav
Romanian: Sistemul nervos central
Croatian: Valja izbjegavati hranu koja sadrži velike količine masnoće.
Romanian: Trebuie evitate alimentele cu conținut ridicat de grăsimi.
Croatian: 3,94 boda (SD: 1,95; 95 %; CI: 2,97-4,91)
Romanian: 3,94 puncte (DS: 1,95; 95%; IÎ: 2,97-4,91)
Croatian: Najčešće je uzrokovan slabom kontrolom mišića lica.
Romanian: Ea este cauzată cel mai frecvent de un control insuficient al mușchilor de la nivelul feței.
Croatian: Dozu koju je liječnik propisao dajte djetetu tri puta svaki dan.
Romanian: Administrați copilului dumneavoastră doza prescrisă de medic de trei ori pe zi.
Croatian: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Romanian: Nottinghamshire NG90 2PR Regatul Unit
Croatian: Sigurnost i djelotvornost glikopironija ispitivane su u okviru otvorenog ispitivanja bez kontrolne skupine u trajanju od 24 tjedna koje je obuhvaćalo djecu u dobi od 3 do 18 godina.
Romanian: Siguranța și eficacitatea glicopironiului au fost studiate în cadrul unui studiu deschis, fără grup martor, derulat pe parcursul unei perioade de 24 de săptămâni, care a inclus copii și adolescenți cu vârste între 3 și 18 ani.
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Romanian: Sialanar nu trebuie utilizat dacă ambalajul a fost desigilat sau deteriorat.
Croatian: Nuspojave je ponekad teško prepoznati u bolesnika s neurološkim poremećajima, koji vam ne mogu reći kako se osjećaju.
Romanian: Reacțiile adverse pot să fie uneori dificil de recunoscut la pacienții cu probleme neurologice, care nu pot comunica cu ușurință ceea ce se simt.
Croatian: antikolinergicima.
Romanian: anticolinergice;
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da su u svim državama članicama u kojima se lijek Sialanar stavlja u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati i izdavati ili primjenjivati lijek Sialanar opremljeni ili imaju pristup sljedećim edukativnim paketima:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață se va asigura că în fiecare stat membru în care este comercializat Sialanar toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie, să elibereze Sialanar și toți pacienții/persoanele care au grijă de pacienți care urmează să să utilizeze Sialanar au acces la următoarele pachete educaționale sau acestea le sunt furnizate:
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici (klozapin, haloperidol, fenotiazin), koji se koriste za liječenje nekih mentalnih bolesti
Romanian: • neuroleptice/antipsihotice (clozapină, haloperidol, fenotiazină), utilizate pentru tratamentul anumitor boli psihice;
Croatian: Iako glikopironij ima ograničenu sposobnost prolaska kroz krvno-moždanu barijeru, u kliničkim su ispitivanjima zabilježeni pojačani učinci na središnji živčani sustav (23 %).
Romanian: Deși glicopironiul are o capacitate limitată de a traversa bariera hematoencefalică, în studiile clinice au fost raportate efecte crescute asupra sistemului nervos central (23%).
Croatian: Moguće je da produljena apsorpcija nakon oralne primjene znači bržu eliminaciju nego apsorpciju (pojava poznata kao flip-flop kinetika, kod koje vrijedi odnos Ka < Ke).
Romanian: Este posibil ca absorbția prelungită după administrarea pe cale orală să fie transpusă sub formă de eliminare mai rapidă decât absorbția (fapt cunoscut sub denumirea de „cinetică flip-flop", caracterizată prin Ka<Ke).
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Romanian: Raportând reacții adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Croatian: Upotrijebiti unutar 2 mjeseci od prvog otvaranja.
Romanian: Utilizați în decurs de 2 luni de la prima deschidere.
Croatian: U tablici 1. prikazana je doza u ml otopine koja se daje za svaki raspon tjelesne težine kod svakog povećanja doze.
Romanian: Tabelul 1 prezintă doza exprimată în ml de soluție, care trebuie administrată pentru fiecare interval de greutate corporală la fiecare majorare a dozei.
Croatian: Nakon razdoblja titracije potrebno je pratiti djetetovu sijaloreju, zajedno s njegovateljem i u razmacima od najviše 3 mjeseca, kako bi se ocijenile promjene djelotvornosti i/ili podnošljivosti tijekom vremena i po potrebi provela prilagodba doze.
Romanian: După perioada de titrare a dozelor, sialoreea copilului trebuie monitorizată, împreună cu persoana care are grijă de pacient, la interval de cel mult 3 luni, pentru a evalua modificările de eficacitate și/sau toleranță în timp, iar doza trebuie ajustată corespunzător.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o odgovarajućoj dozi lijeka Sialanar.
Romanian: Medicul va prescrie doza corectă de Sialanar.
Croatian: Lijek treba uzimati najmanje jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon uzimanja obroka, ili uvijek u isto vrijeme s obzirom na unos hrane.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte de sau cu cel puțin două ore după ingestia de alimente sau în același timp cu ingestia de alimente.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Croatian: • Nevoljna kretnja oka (nistagmus)
Romanian: • Mișcări involuntare ale ochilor (nistagmus);
Croatian: Bolesnici i/ili roditelji/njegovatelji trebaju dobiti savjete kako bi se zajamčilo da je svaki put primijenjena točna doza u svrhu sprječavanja nastanka štetnih posljedica antikolinergičkih reakcija na glikopironij uočenih kod pogrešaka u doziranju ili predoziranja.
Romanian: Pacienții și/sau părinții/persoanele care au grijă de pacient trebuie consiliați pentru a se asigura faptul că se administrează doza corectă de fiecare dată, pentru a evita consecințele nocive ale reacțiilor anticolinergice la glicopironiu observate în cazul erorilor de administrare a dozelor sau al supradozajului.
Croatian: To može utjecati na obavljanje poslova koji zahtijevaju određene vještine, kao što su upravljanje vozilima, vožnja bicikla i rad sa strojevima.
Romanian: Acest lucru poate afecta performanțele în sarcini care necesită abilități speciale, cum sunt condusul vehiculelor, mersul pe bicicletă sau folosirea utilajelor.
Croatian: 0,71 boda (SD: 2,14; 95 % CI: -0,43-1,84)
Romanian: 0,71 puncte (DS: 2,14; 95%; IÎ: -0,43-1,84)
Croatian: Ne postoje podaci o učincima Sialanara na plodnost u muškaraca ili žena.
Romanian: Nu există date privind efectele Sialanar asupra fertilității masculine sau feminine.
Croatian: Simptomatsko liječenje teške sijaloreje (kroničnog patološkog slinjenja) u djece i adolescenata u dobi od 3 i više godina s kroničnim neurološkim poremećajima.
Romanian: Tratamentul simptomatic al sialoreei severe (salivare excesivă patologică cronică) la copii și adolescenți cu vârsta peste 3 ani cu tulburări neurologice cronice.
Croatian: Ne očekuje se da će oštećena funkcija jetre utjecati na farmakokinetička svojstva glikopironija jer se većina lijeka uklanja putem bubrega.
Romanian: Nu este de așteptat ca disfuncția hepatică să influențeze farmacocinetica glicopironiului, întrucât cea mai mare parte a medicamentului este eliminată prin rinichi.
Croatian: Dolazi u staklenoj boci jantarne boje od 60 ml ili 250 ml, u kartonskoj kutiji.
Romanian: Este disponibil în flacon din sticlă de culoarea chihlimbarului, a 60 ml sau 250 ml, introdus într-o cutie din carton.
Croatian: Ne preporučuje se uporaba Sialanara u djece mlađe od 3 godine za simptomatsko liječenje sijaloreje (kroničnog patološkog slinjenja) (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Sialanar nu se recomandă la copii cu vârsta <3 ani în tratamentul simptomatic al sialoreei (salivare excesivă patologică cronică) (vezi pct. 4.4).