FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O impacto da função renal na depuração da levodopa/carbidopa é limitado (ver secção 5.2).
Bulgarian: Влиянието на бъбречната функция върху клирънса на леводопа/карбидопа е ограничено (вж. точка 5.2).
Portuguese: Foram comunicados resultados neurológicos, incluindo rigidez muscular, movimentos involuntários, alteração da consciência, alterações do estado mental; outras perturbações, tais como disfunção autonómica, taquicardia, taquipneia, sudação, hiper ou hipotensão; resultados laboratoriais, tais como aumento dos níveis da creatinaquinase, leucocitose, mioglobinúria e aumento da concentração sérica da mioglobina.
Bulgarian: Има съобщения за неврологични находки, включително мускулна скованост, неволни движения, променено съзнание, промени в психичния статус; други нарушения, като автономна дисфункция, тахикардия, тахипнея, изпотяване, хипер- или хипотония; лабораторни находки, като покачване на креатин фосфокиназата, левкоцитоза, миоглобинурия и повишен серумен миоглобин.
Portuguese: Uma vez que a sua atividade inibidora da descarboxilase é limitada aos tecidos extracerebrais, a administração de carbidopa com levodopa faz com que haja mais levodopa disponível para o cérebro.
Bulgarian: Тъй като инхибиращото действие на декарбоксилазата е ограничено до екстрацеребралните тъкани, приложението на карбидопа с леводопа доставя повече леводопа до мозъка.
Portuguese: O Numient é utilizado para melhorar os sintomas da doença de Parkinson nos adultos.
Bulgarian: Numient се използва за подобряване симптомите на болестта на Паркинсон при възрастни.
Portuguese: Os doentes com glaucoma de ângulo aberto crónico podem ser tratados com levodopa/carbidopa com precaução, desde que a tensão intraocular seja devidamente controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações na tensão intraocular durante a terapêutica.
Bulgarian: Пациентите с хронична широкоъгълна глаукома трябва да се лекуват внимателно с леводопа/карбидопа, при условие че вътреочното налягане е добре контролирано и по време на терапията пациентът се проследява внимателно за промени във вътреочното налягане.
Portuguese: A levodopa inalterada representa menos de 10 % da excreção total na urina.
Bulgarian: Непроменената леводопа е по-малко от 10 % от общата уринна екскреция.
Portuguese: Foram registados casos raros de reações adversas, incluindo hipertensão e discinesia, resultantes da utilização concomitante de antidepressivos tricíclicos e de levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции, включително хипертония и дискинезия, в резултат на едновременна употреба на трициклични антидепресанти и леводопа/карбидопа.
Portuguese: Como conservar Numient
Bulgarian: Как да съхранявате Numient
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos doentes quanto ao aparecimento ou evolução da discinesia e o ajuste das doses de levodopa/carbidopa em conformidade.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на пациентите за начало или развитие на дискинезия и съответно коригиране на дозите леводопа/карбидопа.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem atuar de forma sinérgica com a levodopa, de modo a melhorar os tremores.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да действат синергично с леводопа, за да се подобри тремора.
Portuguese: Um frasco contendo 25, 100 ou 240 cápsulas duras de libertação modificada.
Bulgarian: Една бутилка съдържа 25, 100 или 240 твърди капсули с изменено освобождаване.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário da eficácia era a alteração média desde o início do estudo na pontuação na Parte II (atividades da vida quotidiana) da Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS; escala de classificação unificada da doença de Parkinson) mais a pontuação na Parte III (função motora) na Semana 30 ou na conclusão prematura.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е била средната промяна от изходното ниво в резултата (скора) по Унифицираната скала за оценяване на болестта на Паркинсон (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), част II (дейности от ежедневието) плюс част III (резултат за моторна активност) в седмица 30 или при преждевременно прекратяване.
Portuguese: Tem de engolir as cápsulas inteiras.
Bulgarian: Трябва да поглъщате капсулите си цели.
Portuguese: Os doentes a tomar estes medicamentos juntamente com levodopa/carbidopa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à perda de resposta terapêutica.
Bulgarian: Пациентите, взимащи тези лекарствени продукти заедно с леводопа/карбидопа, трябва да се проследяват внимателно за загуба на терапевтичен отговор.
Portuguese: Muito raramente, foram comunicados casos de falso diagnóstico de feocromocitoma em doentes a receber tratamento com levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Много рядко са докладвани случаи на фалшиво диагностицирана феохромоцитома при пациенти на терапия с леводопа/карбидопа.
Portuguese: Antecedentes de síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) e/ou rabdomiólise não traumática.
Bulgarian: Анамнестични данни за невролептичен малигнен синдром (НМС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Portuguese: Os antagonistas do recetor D2 da dopamina (por exemplo, fenotiazinas, butirofenonas, risperidona), as benzodiazepinas e a isoniazida podem reduzir os efeitos terapêuticos da levodopa.
Bulgarian: Допамин D2-рецепторните антагонисти (напр. фенотиазини, бутирофенони, рисперидон), бензодиазепините и изониазид могат да намалят терапевтичните ефекти на леводопа.
Portuguese: Em adultos saudáveis, a administração oral do Numient após uma refeição muito calórica e rica em gorduras reduziu a Cmáx da levodopa em 21 %, ao passo que a extensão global da absorção da levodopa (AUCinf) foi semelhante (aumento de 13 %) à observada em jejum (ver secção 5.2).
Bulgarian: При здрави възрастни, пероралното приложение на Numient след прием на богата на мазнини, високо калорична храна намалява Сmax с 21 %, докато общата степен на абсорбция на леводопа (AUCinf) е подобна (13 % увеличение) на наблюдаваната на гладно (вж. точка 5.2).
Portuguese: Os sais ferrosos podem formar quelatos com a levodopa e a carbidopa.
Bulgarian: Железните соли могат да образуват хелати с леводопа и карбидопа.
Portuguese: Antagonistas do recetor D2 da dopamina, benzodiazepinas e isoniazida
Bulgarian: Допамин D2-рецепторни антагонисти, бензодиазепини и изониазид
Portuguese: Os doentes elegíveis foram aleatorizados (1:1:1:1) para receberem placebo ou uma de três doses fixas de levodopa/carbidopa de 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg ou 390 mg/97,5 mg, três vezes por dia.
Bulgarian: Подходящите пациенти са били рандомизирани (1:1:1:1) на плацебо или една от трите фиксирани дози леводопа/карбидопа от 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg или 390 mg/97,50 mg, три пъти дневно.
Portuguese: As duas vias metabólicas principais são a descarboxilação pela dopa descarboxilase (DDC) e a O-metilação pela catecol-Ometiltransferase (COMT).
Bulgarian: Двете основни метаболитни пътеки са декарбоксилация чрез допа декарбоксилазата (DDC) и O-метилиране чрез катехол-O-метилтрансфераза (COMT).
Portuguese: Como tomar Numient
Bulgarian: Как да приемате Numient
Portuguese: Estes comportamentos chamam-se perturbações do controlo dos impulsos e podem incluir o vício do jogo, ingestão excessiva de comida, compras excessivas ou um instinto sexual anormalmente elevado ou um aumento dos pensamentos e sensações de natureza sexual.
Bulgarian: Тези поведения се наричат нарушения в контрола на импулса и може да включват пристрастяване към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, ненормално силно полово влечение или сексуални мисли или чувства.
Portuguese: A carbidopa inibe a descarboxilação da levodopa periférica.
Bulgarian: Карбидопа инхибира декарбоксилирането на периферната леводопа.
Portuguese: O Numient pode ser administrado concomitantemente com a dose recomendada de um inibidor da MAO com seletividade para inibidores da MAO tipo B (por ex., selegilina e rasagilina).
Bulgarian: Numient може да се взима едновременно с препоръчителната доза МАО инхибитор, селективен за МАО инхибитор тип Б, като селегилин и разагилин.
Portuguese: Os inibidores não seletivos da monoaminoxidase têm de ser descontinuados, pelo menos, duas semanas antes do início do tratamento com as cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Приемът на неселективни инхибитори на моноаминооксидазата трябва да се прекрати наймалко 2 седмици преди началото на лечението с лекарствения продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване (вж. точка 4.3).
Portuguese: O Numient demonstra uma farmacocinética proporcional da dose para a carbidopa e a levodopa ao longo do intervalo de concentrações de 95 mg a 245 mg.
Bulgarian: Numient показва пропорционална на дозата фармакокинетика, както за карбидопа, така за леводопа, над диапазона на количество на леводопа на доза от 95 mg до 245 mg.
Portuguese: A associação terapêutica pode estar associada a hipotensão ortostática grave.
Bulgarian: Комбинацията може да бъде свързана с тежка ортостатична хипотония.
Portuguese: A levodopa/carbidopa podem tornar mais difícil a utilização do ferro pelo corpo.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа може да затрудни организма Ви при усвояването на желязото.
Portuguese: Episódios psicóticos, perturbações do controlo dos impulsos (ver secção 4.4), agitação
Bulgarian: Психотичен епизод, нарушение в контрола на импулсите (вж. точка 4.4), раздразнителност
Portuguese: A semivida de eliminação da fase terminal da levodopa, a metade ativa da atividade antiparkinsoniana, é de aproximadamente 2 horas na presença de carbidopa.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на леводопа, активната съставка на антипаркинсоновата активност, в терминалната фаза е приблизително 2 часа в присъствието на карбидопа.
Portuguese: Os efeitos de levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Bulgarian: Леводопа може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работата с машини.
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos (ver a seguir) Episódios de adormecimento súbito, síndrome das pernas inquietas (sensações desagradáveis nas pernas com um impulso irresistível para as movimentar), dificuldade em abrir a boca, convulsões
Bulgarian: Нарушение в контрола на импулсите (вж. по-долу) Епизоди на внезапно заспиване, синдром на неспокойните крака (неприятни усещания в краката с порив да ги мърдате), затруднено отваряне на устата, конвулсии
Portuguese: Os efeitos da levodopa na fertilidade foram avaliados em estudos com ratinhos (ver secção 5.3).
Bulgarian: Ефектите на леводопа върху фертилитета са оценени в проучвания с мишки (вж. точка 5.3).
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos (TCA; utilizados para tratar a depressão) Papaverina (utilizada para melhorar a circulação sanguínea no organismo) Tratamento para a tensão arterial elevada (hipertensão) Fenotoína, que é utilizada para tratar ataques epiléticos (convulsões) Isoniazida, que é utilizada para tratar a tuberculose Antagonistas da dopamina utilizados para tratar distúrbios mentais, náuseas e vómitos
Bulgarian: Папаверин (използван за подобрение на движението на кръвта в организма) Лечение на високо кръвно налягане (хипертония) Фенитоин, който се използва за лечение на гърчове (конвулсии) Изониазид, който се използва за лечение на туберкулоза Допаминови антагонисти, използвани за лечение на психични разстройства, гадене и повръщане
Portuguese: Fenitoína e papaverina
Bulgarian: Фенитоин и папаверин
Portuguese: No caso de tomar uma dose excessiva, poderá sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ficar mais lento ou mais rápido do que o habitual.
Bulgarian: В случай на предозиране, може да се почувствате объркан(а) или раздразнен(а) и пулсът Ви може да се забави или ускори.
Portuguese: Aumento dos níveis de açúcar, ácido úrico e/ou enzimas do fígado no sangue Alteração das análises da função renal e/ou sangue na urina
Bulgarian: Повишени нива на захар, пикочна киселина и/или чернодробни ензими в кръвта Аномалии в изследванията на бъбреците и/или кръв в урината
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos (ver secções 4.3 e 4.4), ataxia
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. точки 4.3 и 4.4), атаксия
Portuguese: As formulações à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada podem ser utilizadas concomitantemente com outros medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване може да се използва заедно с други лекарствени продукти за лечение на болестта на Паркинсон.
Portuguese: Outros medicamentos para a doença de Parkinson, tais como "anticolinérgicos" (por ex., orfenadrina e triexifenidil), "inibidores seletivos da MAO-B" (por ex., selegilina e rasagilina) e um "inibidor da COMT" (por ex., entacapona)
Bulgarian: Други лекарства за болестта на Паркинсон, като, „антихолинергици" (напр. орфенадрин и трихексифенидил), „селективни MAO-B инхибитори" (напр. селегилин и разагилин) и „инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT-инхибитор)" (напр. ентакапон)
Portuguese: Em adultos saudáveis, a administração oral do medicamento à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada após uma refeição muito calórica e rica em gorduras reduziu a Cmáx da levodopa em 21 %.
Bulgarian: При здрави възрастни, пероралното приложение на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, след прием на богата на мазнини, високо калорична храна, намалява Сmax на леводопа с 21 %.
Portuguese: Ocorreu hipotensão postural sintomática quando se adicionaram associações de levodopa e um inibidor da descarboxilase ao tratamento de doentes já a receber determinados anti-hipertensores.
Bulgarian: Симптоматична ортостатична хипотония се появява, когато комбинации от леводопа и инхибитор на декарбоксилазата се добавят към лечението на пациенти, вече получаващи определени антихипертензивни средства.
Portuguese: O Numient não foi estudado em doentes com insuficiência hepática.
Bulgarian: Numient не е проучен при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Portuguese: Existe uma interação medicamentosa reconhecida entre a levodopa e os inibidores da MAO do tipo B que potencia os efeitos da levodopa.
Bulgarian: Има признато взаимодействие от типа „лекарство-лекарство" на леводопа с МАО инхибитори тип Б, което усилва ефектите на леводопа.
Portuguese: Benzodiazepinas, tais como alprazolam, diazepam e lorazepam utilizadas para tratar a ansiedade
Bulgarian: Бензодиазепини, като алпразолам, диазепам и лоразепам, използвани за лечение на тревожност
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Numient Não tome Numient:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Numient
Portuguese: Não existem estudos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa em doentes com insuficiência hepática (ver secção 4.2).
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Portuguese: Tabela 5: Principais resultados dos estudos em doença de Parkinson avançada Estudo
Bulgarian: Основни резултати от проучвания на болестта на Паркинсон в напреднал стадий Проучване
Portuguese: Convulsões, adormecimento súbito (ver secção 4.4), trismo, síndrome das pernas inquietas
Bulgarian: Конвулсии, внезапно заспиване (вж. точка 4.4), тризмус, синдром на неспокойните крака
Portuguese: O estudo ADVANCE-PD foi um estudo com 22 semanas de duração consistindo em 3 semanas de ajuste posológico do tratamento anterior ao estudo com levodopa/carbidopa de libertação imediata antes de uma fase de conversão de 6 semanas para o Numient.
Bulgarian: ADVANCE-PD е било 22-седмично проучване, състоящо се от 3-седмично коригиране на дозата на лечение преди проучването с леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване преди 6-седмичното преминаване на Numient.
Portuguese: Coadministração com inibidores não seletivos da monoaminoxidase (MAO).
Bulgarian: Едновременно приложение с неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (MAO).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Numient se tiver, alguma vez tiver tido ou desenvolver: - ataques de sono súbitos ou, por vezes, sentir-se muito sonolento - alguma forma de doença mental grave, tal como psicose - sentimentos de depressão, pensamentos suicidas ou se notar alterações incomuns do seu comportamento - tremores, agitação, confusão, febre, pulso rápido ou grandes flutuações da sua tensão arterial ou se notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou têm espasmos violentos.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Numient, ако имате, някога сте имали или развиете: пристъпи на внезапно заспиване или понякога усещане за силна сънливост някаква форма на тежко психично разстройство, като психоза депресивни състояния, мисли за самоубийство или забележите необичайни промени в поведението Ви тремор, раздразнение, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи колебания в кръвното Ви налягане, или забележите, че мускулите Ви са много твърди или силно потрепват.
Portuguese: Sais ferrosos
Bulgarian: Железни соли
Portuguese: Dose total diária inicial de Numient (levodopa em mg)
Bulgarian: Начална обща дневна доза Numient (леводопа в mg)
Portuguese: Visão dupla, pupilas dilatadas, visão turva
Bulgarian: Двойно виждане, разширени зеници, замъглено зрение
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, manitol, ácido tartárico, etilcelulose, hipromelose, amido glicolato de sódio, lauril sulfato de sódio, povidona, talco, copolímeros de ácido metacrílico - metacrilato de metilo (1:1), copolímeros de ácido metacrílico - metacrilato de metilo (1:2), citrato de trietilo, croscarmelose sódica e estereato de magnésio
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, винена киселина, етилцелулоза, хипромелоза, натриев нишестен гликолат, натриев лаурилсулфат, повидон, талк, метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:1), метакрилова киселинаметилметакрилат съполимери (1:2), триетилов цитрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат
Portuguese: Os doentes com uma perturbação do foro psiquiátrica major ou antecedentes de perturbações do foro psiquiátrico têm de ser tratados com precaução com levodopa/carbidopa devido ao risco de exacerbação da psicose.
Bulgarian: Пациентите с голямо психотично разстройство или анамнеза за психотично разстройство трябва да се лекуват внимателно с леводопа/карбидопа поради риск от обостряне на психозата.
Portuguese: Após múltiplas doses em doentes, a levodopa/carbidopa de libertação modificada reduziu as flutuações das concentrações plasmáticas de levodopa com um índice de flutuação de pico para vale de 1,5 com uma acumulação mínima de levodopa.
Bulgarian: След многократно прилагане при пациенти, леводопа/карбидопа с изменено освобождаване е била с намалени флуктуации на плазмените концентрации на леводопа с индекс на флуктуация между пиковите и най-ниските концентрации 1,5, с минимално натрупване на леводопа.
Portuguese: Afeções do ritmo cardíaco b)
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъмб)
Portuguese: Tentativa de suicídio (ver secção 4.4), desorientação, síndrome de desregulação dopaminérgica, euforia, aumento da libido
Bulgarian: Опит за самоубийство (вж. точка 4.4), дезориентация, синдром на нарушена допаминова регулация, еуфория, повишено либидо
Portuguese: Alternativamente, para os doentes com dificuldade em engolir uma cápsula, este medicamento pode ser administrado abrindo cuidadosamente a cápsula e polvilhando o seu conteúdo na íntegra numa pequena quantidade (por exemplo, duas colheres de sopa) de um alimento mole, tal como puré de maçã, iogurte ou pudim.
Bulgarian: Алтернативно, за пациенти, които имат затруднение с преглъщането на капсула, този лекарствен продукт може да се приложи, като внимателно се отвори капсулата и цялото съдържание се поръси върху малко количество (напр. 2 супени лъжици) мека храна, като ябълков сос, кисело мляко или крем.
Portuguese: A semivida de eliminação da fase terminal da carbidopa é de aproximadamente 2 horas.
Bulgarian: Елиминационният полуживотът на карбидопа в терминалната фаза е приблизително 2 часа.
Portuguese: Placebo Numient 145 mg d)
Bulgarian: Плацебо Numient 145 mg г)
Portuguese: A levodopa é um percursor da dopamina e é administrada como terapêutica de substituição da dopamina na doença de Parkinson.
Bulgarian: Леводопа е прекурсор на допамина и се дава като допамин-заместителна терапия при болестта на Паркинсон.
Portuguese: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Bulgarian: John Rogerson's Quay Dublin 2
Portuguese: Numient 390 mg d)
Bulgarian: Numient 390 mg г)
Portuguese: Dose inicial e titulação em doentes sem tratamento anterior com levodopa
Bulgarian: Начална доза и титриране на дозата при пациенти, нелекувани преди това с леводопа
Portuguese: Carbidopa
Bulgarian: Карбидопа
Portuguese: A sobredosagem de levodopa pode resultar em complicações sistémicas, secundárias em relação à estimulação dopaminérgica excessiva.
Bulgarian: Предозирането на леводопа може да увеличи системните усложнения, вторични за прекомерната допаминергична стимулация.
Portuguese: Por conseguinte, a insuficiência renal pode potencialmente ter um pequeno efeito na exposição da levodopa.
Bulgarian: Така нарушената бъбречна функция може потенциално да има малък ефект върху експозицията на леводопа.
Portuguese: Para doses comparáveis, o Numient constitui uma concentração de pico (Cmáx) de levodopa que é 30 % da obtida com levodopa/carbidopa de libertação imediata.
Bulgarian: При сравними дози Numient води до пикова концентрация (Cmax) на леводопа, която е 30 % от тази на леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване.
Portuguese: A dose foi aumentada a partir do 4.º dia e a dose-alvo mais elevada (390 mg de levodopa/97,5 mg de carbidopa TID) foi alcançada no 22.º dia.
Bulgarian: Дозата е увеличена в Ден 4 и най-високата прицелна доза (390 mg леводопа/97,50 mg карбидопа три пъти дневно) е достигната до Ден 22.
Portuguese: Pode ser utilizada uma dose mais baixa de levodopa quando esta é coadministrada com a carbidopa, reduzindo a incidência e a gravidade dos efeitos secundários periféricos.
Bulgarian: Може да се използва по-малка доза леводопа, когато се прилага едновременно с карбидопа, като се намалява честотата и тежестта на периферните нежелани реакции.
Portuguese: Não existem estudos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa quando administradas sob a forma de Numient a crianças.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на леводопа и карбидопа, прилагани като Numient при деца.
Portuguese: Poderá ser necessário o ajuste posológico dos medicamentos anti-hipertensores durante a fase de titulação do tratamento com este medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на антихипертензивното(ите) лекарствени продукти по време на фазата на титриране на лечението с този лекарствен продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа.
Portuguese: Tabela 4: Alteração média desde o início do estudo na pontuação UPDRS Parte II mais Parte III na semana 30 (ou na conclusão prematura) em doentes com doença de Parkinson sem tratamento anterior com levodopa (APEX-PD)
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво в резултата (скора) по UPDRS, част II плюс част III, в седмица 30 (или при преждевременно прекратяване) при пациенти с болест на Паркинсон (APEX-PD), нелекувани преди това с леводопа
Portuguese: Poderá ser necessário um ajuste posológico da levodopa.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на леводопа.
Portuguese: Alteração desde o início do estudo na semana 30 (ou na conclusão prematura)c)
Bulgarian: Промяна от изходно ниво в седмица 30 (или при преждевременно прекратяване)
Portuguese: Em doentes com doença de Parkinson, a farmacocinética de múltiplas doses foi comparável com a farmacocinética de dose única, ou seja, ocorreu uma acumulação mínima de levodopa do medicamento à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada.
Bulgarian: Фармакокинетиката при многократно прилагане при пациенти с болестта на Паркинсон е сравнима с фармакокинетиката при единична доза, т. е. има минимално натрупване на леводопа от лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа.