FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Обичайната начална доза е 75 IU (1 флакон) Luveris, заедно със 75 IU или 150 IU FSH.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 75 a.e. (eitt hettuglas) af Luveris daglega með 75 a.e. eða 150 a.e. af FSH.
Bulgarian: След като разтворите праха, изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
Icelandic: Þegar stungulyfsstofninn hefur leyst upp, dragðu þá lausnina aftur upp í sprautuna.
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Италия
Icelandic: I-70026 Modugno (Bari) Ítalía
Bulgarian: гинекологични хеморагии с неизвестен произход
Icelandic: blæðing af óþekktum ástæðum
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие с фолитропин алфа при едновременно прилагане.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir eru við follitrópín alfa, þegar lyfin eru gefin samtímis.
Bulgarian: Как да използвате Luveris
Icelandic: Hvernig nota á Luveris
Bulgarian: Luveris в комбинация с фоликулостимулиращ хормон (FSH) се препоръчва за стимулация на фоликулното развитие при възрастни жени с тежък дефицит на лутеинизиращ хормон (LH) и FSH.
Icelandic: Mælt er með Luveris ásamt með eggbúsörvandi hormóni (FSH) til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og FSH.
Bulgarian: След като разтворите праха Luveris, изтеглете разтворa обратно в спринцовката и го инжектирайте в опаковката, която съдържа прах фолитропин алфа.
Icelandic: Eftir að þú hefur útbúið fullbúna lausn af Luveris, dragðu þá lausnina upp í sprautuna og sprautaðu henni ofan í ílátið með follitrópín alfa stungulyfsstofninum.
Bulgarian: За незабавна еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Icelandic: Notist án tafar og aðeins einu sinni eftir að ílát hefur verið opnað og fullbúin lausn útbúin.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на този лекарствен продукт трябва да бъде извършвано само от пациентки, които са добре мотивирани, подходящо обучени и имат достъп до съвет от специалист.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem eru áhugasamir, hafa hlotið þjálfun og hafa aðgang að sérfræðiráðgjöf eiga að meðhöndla sig sjálfa með þessu lyfi.
Bulgarian: Има съобщения за неоплазми на яйчниците и други органи на възпроизводителната система, доброкачествени и злокачествени, при жени, подложени на многократни курсове на лечение на безплодие.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir margar meðferðir vegna ófrjósemi.
Bulgarian: Еднократни дози до 40 000 IU лутропин алфа са били прилагани на здрави доброволки, които са понесени добре, без данни за тежки нежелани реакции.
Icelandic: Heilbrigðar konur hafa fengið einstaka skammta allt að 40.000 a.e. af lútrópín alfa sem þoldust vel og voru án alvarlegra aukaverkana.
Bulgarian: Лечението трябва да се съобрази с индивидуалния отговор на всяка пациентка, оценен чрез измерване големината на фоликула с ултразвук и чрез естрогенния отговор.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun einstakra sjúklinga samkvæmt eggbússtærð ákvarðaðri með ómskoðun og östrógenseytingu.
Bulgarian: Болката в долната коремна област, придружена от гадене или повръщане.
Icelandic: Verkir í neðri hluta kviðarhols ásamt ógleði eða uppköstum.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност е свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембриони, които са Ви имплантирани.
Icelandic: Þegar tæknifrjóvgun á sér stað tengist hættan á fjölburaþungun aldri, gæðum og fjölda frjóvgaðra eggja eða fósturvísa sem komið er fyrir inni í þér.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се установят причините за безплодие на двойката и да се оценят евентуалните противопоказания за бременност.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er rétt að kanna frjósemi parsins og hvort meintar frábendingar séu fyrir hendi.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон съдържа 75 IU лутропин алфа (lutropin alfa) (рекомбинантен човешки лутеинизиращ хормон, r-hLH).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 75 a.e. af lútrópín alfa (raðbrigða gulbúsörvandi hormón manna, r-hLH).
Bulgarian: В редки случаи появата на торзия на аднексите (усложнение при овариално уголемяване) и хемоперитонеум са били свързвани с терапията, провеждана с човешки менопаузален гонадотропин.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið hægt að tengja legpípuflækju (adnexal torsion; fylgikvilli stækkunar eggjastokka) og skinuholsblæðingu (haemoperitoneum) við gónadótrópínmeðferð.
Bulgarian: Честотата на случаи на вродени дефекти след асистирани репродуктивни технологии (АРТ) може да бъде малко по-висока, отколкото след естествено забременяване.
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana eftir tæknifrjóvgun gæti verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
Bulgarian: Проверете за наличие на частици, както сте направили още първия път, и не използвайте разтвора, ако не е бистър.
Icelandic: Gættu að því, hvort einhverjar agnir séu til staðar og notaðu ekki lausnina, ef hún er ekki tær.
Bulgarian: Въпреки че такива нежелани реакции не са били наблюдавани, съществува вероятност да се появят при приложение на Luveris.
Icelandic: Jafnvel þó ekki hafi orðið vart við þessar aukaverkanir er mögulegt að Luveris geti orsakað þær.
Bulgarian: Увреждането на яйчника поради намален приток на кръв може да бъде ограничено чрез ранна диагноза и незабавна деторзия.
Icelandic: Hægt er að lágmarka skemmdir á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með tímanlegri greiningu og að flækjan sé leyst tafarlaust.
Bulgarian: Препоръчителният дозов режим започва със 75 IU лутропин алфа (т.е. един флакон Luveris) дневно със 75150 IU FSH.
Icelandic: Mælt er með 75 a.e. byrjunarskammti af lútrópín alfa (þ.e. einu hettuglasi af Luveris) daglega með 75-150 a.e. FSH.
Bulgarian: При жени с анамнеза за заболяване на фалопиевите тръби съществува риск от ектопична бременност, независимо от това дали бременността е вследствие на спонтанно забременяване или на лечение на фертилитета.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eiga á hættu að mynda utanlegsþykkt (ectopic pregnancy), hvort sem þungunin á sér stað með eðlilegum getnaði eða með frjósemismeðferð.
Bulgarian: При клиничното изследване може да се установят признаци като хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, плеврален излив или остро заболяване на белите дробове.
Icelandic: Við klínískt mat geta komið fram merki svo sem blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvi, fleiðruútflæði eða bráð lungnabilun.
Bulgarian: Luveris може да се смеси с фолитропин алфа и да се приложи като еднократна инжекция.
Icelandic: Luveris má blanda saman við follitrópín alfa og gefa lyfin saman í einni gjöf.
Bulgarian: Съществуват доказателства за това, че hCG играе важна роля за отключване на ОХСС, и че синдромът може да се прояви по-тежко и по-продължително при бременност.
Icelandic: Vísbendingar eru um að hCG gegni lykilhlutverki í að kalla fram oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið geti verið alvarlegra og dregist meira á langinn ef meðganga verður að veruleika.
Bulgarian: Вие или член на семейството Ви някога сте имали кръвни съсиреци в краката или белите дробове, или сърдечен удар или инсулт.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Luveris er notað ef þú eða einhver í fjölskyldunni þinni hefur verið með blóðtappa í fæti eða lunga, fengið hjartaáfall eða slag.
Bulgarian: Намерете чиста повърхност и поставете всичко необходимо върху нея: един флакон Luveris, един флакон с разтворител, два тампона, напоени със спирт, една спринцовка, една голяма игла за приготвяне на разтвора, една тънка игла за подкожна инжекция, контейнер за изхвърляне на стъклените опаковки и иглите.
Icelandic: Finndu hreint svæði og stilltu upp því, sem þú þarft: eitt hettuglas af Luveris eitt hettuglas af leysi tvær þurrkur vættar spritti ein sprauta ein nál til að útbúa fullbúna lausn (blöndunarnál) fíngerð nál til gjafar undir húð förgunarílát fyrir gler og nálar
Bulgarian: Наблюдението на циклите на стимулация чрез изследвания с ултразвук, както и измерването на естрадиола, се препоръчва за ранно откриване на рисковите фактори.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með örvunarlotum með ómskoðun jafnt sem mælingum á östradíóli til að snemma megi greina áhættuþætti.
Bulgarian: Не се съобщава за случаи на торзия (усукване) на яйчниците и кървене в коремната кухина при лечение с Luveris, обаче, има съобщения за такива случаи след прилагане на човешки менопаузален гонадотропин (уринарен hMG), който също съдържа LH.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eggjastokksvinding og blæðingar í kviðarholi af völdum Luveris, hins vegar hefur orðið vart við slíkt í mjög sjaldgæfum tilvikum eftir meðferð með manna tíðahvarfa gónadótrópíni (hMG), sem er lyf unnið úr þvagi og inniheldur einnig LH.
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Icelandic: I-70026 Modugno (Bari)
Bulgarian: Разклатете леко, без да махате спринцовката.
Icelandic: Vaggaðu gætilega án þess að fjarlægja sprautuna.
Bulgarian: Използвайте толкова време, колкото е необходимо, за да инжектирате цялото количество разтвор.
Icelandic: Gefðu þér tíma til að tæma sprautuna alveg.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране, като болка, сърбеж, посиняване, подуване или дразнене.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkur, kláði, mar, bólga eða erting.
Bulgarian: В яйчниците, по време на фоликулната фаза, LH стимулира тека клетките да секретират андрогени, които служат като субстрат на ензима ароматаза на гранулозните клетки, при което се получава естрадиол, поддържащ индуцираното от FSH фоликулно развитие.
Icelandic: Við þroskun eggbúa í eggjastokkunum, þá hvetur LH seytingu andrógena í hulufrumunum, sem eru notuð sem hvarfefni af ensíminu arómatasa í kornfrumunum við framleiðslu á östradíól og styður þannig FSH hvatta þroskun eggbúanna.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приложи незабавно след разтваряне на праха.
Icelandic: Nota ætti lyfið strax eftir að fullbúin lausn hefur verið útbúin.
Bulgarian: Използване на лекарството
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Bulgarian: След това лечението продължава с прилагане на еднократна доза човешки хорионгонадотропин (hCG), което води до освобождаване на яйцеклетката от фоликула (овулация).
Icelandic: Framhald meðferðarinnar er svo einn skammtur af kóríógónadótrópíni (hCG), sem hvetur losun eggs úr eggbúinu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа е била изследвана при доброволки с десенсибилизирани хипофизни жлези при доза от 75 до 40 000 IU.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa frá 75 a.e. til 40.000 a.e. hafa verið rannsökuð hjá kvenkyns sjálfboðaliðum, þar sem starfsemi heiladinguls hefur verið slegin út, tímabundið.
Bulgarian: В случай че не сте в овулация и спазвате препоръчителната доза и схема на приложение, появата на ОХСС е по-малко вероятна.
Icelandic: Ef þú hefur ekki egglos og ef fylgt er ráðlögðum skammti og áætlun um lyfjagjöf er ólíklegra að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram.
Bulgarian: Изтеглете разтвора:
Icelandic: Æðar Koma örsjaldan fyrir:
Bulgarian: Производител Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Tel:
Bulgarian: Как изглежда Luveris и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Luveris og pakkningastærðir
Bulgarian: Като държите спринцовката в едната ръка, вземете отворената ампула, вкарайте иглата и изтеглете цялото количество разтворител.
Icelandic: Festu blöndunarnálina á sprautuna og með sprautuna í annarri hendi, taktu upp opna lykjuna, stingdu nálinni ofan í hana og dragðu upp allan leysinn.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими белези на нарушаване на качеството на продукта, като промяна в цвета на праха или нарушаване целостта на опаковката.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir eins og ef stungulyfsstofninn er aflitaður eða umbúðir gallaðar.
Bulgarian: Може да се развие извънматочна бременност, особено при жени с анамнеза за предишни нарушения на фалопиевите тръби.
Icelandic: Utanlegsþykkt (ectopic pregnancy) getur komið fyrir, sérstaklega hjá konum með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum.
Bulgarian: Изпълнени с течност торбички в яйчниците (овариални кисти), болка в гърдите и болки в областта на таза
Icelandic: Vökvafylltir belgir á eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum), verkur í brjóstum og verkur í grindarholi
Bulgarian: Препоръчва се да осъществите полов контакт в деня на прилагането на hCG и отново на следващия ден.
Icelandic: Mælt er með að þú hafir samfarir sama dag og daginn eftir hCG gjöf.
Bulgarian: Вашите яйчници може да реагират прекомерно на лечението и образуват големи торбички, изпълнени с течност или овариални кисти (вижте също в точка 2 "Овариален xиперстимулационен cиндром").
Icelandic: Verið getur að eggjastokkarnir hafi brugðist of hastarlega við meðferðinni og myndað stóra vökvafyllta belgi eða blöðrur (sjá jafnframt 2. kafla
Bulgarian: Многоплодната бременност, особено с голям брой ембриони, носи висок риск както за майката, така и за перинатални усложнения.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, felur í sér aukna hættu á fylgikvillum fyrir móður og vandkvæðum á síðustu mánuðum meðgöngu og fram yfir fæðingu (perinatal).
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че самата бременност, както и ОХСС, също носят повишен риск от тромбоемболични събития.
Icelandic: Hins vegar er rétt að taka fram, að þungunin sjálf, auk oförvunarheilkennis eggjastokka, felur einnig í sér aukna hættu á segareki.
Bulgarian: Продуктът се доставя в опаковки от 1, 3, 10 флакона прах и съответен брой ампули с разтворител.
Icelandic: Lyfið er selt í pakkningum með 1, 3 eða 10 hettuglösum með stungulyfsstofni, ásamt samsvarandi fjölda af lykjum með leysi.
Bulgarian: Това може да увеличи риска от развитие на овариален хиперстимулационен синдром или ОХСС.
Icelandic: Þetta eykur hættuna á oförvunarheilkenni eggjastokka eða OHSS.
Bulgarian: Ако прилагате Luveris самостоятелно, моля прочетете следните инструкции внимателно:
Icelandic: Vinsamlegast lestu vandlega eftirfarandi leiðbeiningar, ef þú sérð sjálf um lyfjagjöfina:
Bulgarian: Все пак, трябва да се има предвид, че съществуват вариации в нивата на LH, измерени в различни лаборатории.
Icelandic: Hins vegar verður að taka tillit til þess að mælingar, framkvæmdar á mismunandi rannsóknastofum, geta verið breytilegar.
Bulgarian: Не разклащайте силно.
Icelandic: Ekki hrista.
Bulgarian: Luveris трябва да се прилага едновременно с фолитропин алфа.
Icelandic: Luveris skal gefa samhliða meðferð með follitrópín alfa.
Bulgarian: Лечението трябва да започне отново при следващия цикъл, с доза на FSH, по-ниска от използваната в предходния цикъл.
Icelandic: Meðferð skal þá hefja að nýju með lægri skömmtum af FSH en áður.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез леко натискане на буталото.
Icelandic: Sprautaðu lyfinu inn með því að ýta stimplinum varlega niður.
Bulgarian: Лутропин алфа е рекомбинантен човешки лутеинизиращ хормон (r-hLH), гликопротеин, съставен от нековалентно свързани алфа- и бета-субединици.
Icelandic: Lútrópín alfa er gulbúsörvandi hormón (r-hLH) framleitt með samrunaerfðatækni, sykruprótein, sem samanstendur af tveimur undireiningum, α og β, án samgildra tengja (non-covalent).
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Icelandic: Frá vægum til alvarlegra ofnæmisviðbragða að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum og losti.
Bulgarian: След овулацията LH стимулира отделянето на прогестерон в жълтото тяло, като увеличава превръщането на холестерола в прeгненолон.
Icelandic: Eftir egglos hvetur LH myndun prógesteróns í gulbúum með því að auka umbreytingu kólesteróls yfir í pregnenólon.
Bulgarian: LUVERIS 75 IU, РАЗТВОРИТЕЛ
Icelandic: LUVERIS 75 a.e., HETTUGLÖS
Bulgarian: Това може да се дължи на различия във фактори, свързани с родителите, като например възрастта на майката, генетични фактори, а така също АРТ процедурите и многоплодна бременност.
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna aðstæðna foreldra eins og aldurs móðurinnar, erfða eða vegna aðferða sem notaðar eru við tæknifrjóvganir og vegna fjölburaþungunar.
Bulgarian: Леките прояви на ОХСС може да включват коремна болка, дискомфорт и подуване на корема или уголемяване на яйчниците.
Icelandic: Væg einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka geta verið kviðverkir, óþægindi og tútnun á kvið eða stækkun á eggjastokkum.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС)
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)
Bulgarian: При жени, които страдат от дефицит на LH и FSH, целта на терапията с Luveris в комбинация с FSH, е да се развие един зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетка, след прилагане на човешки хорионгонадотропин (hCG).
Icelandic: Markmið Luveris meðferðar samhliða FSH hjá konum, sem skortir LH og FSH, er að örva myndun eins þroskaðs eggbús, sem síðan losar eggið eftir gjöf manna kóríógónadótrópíns (hCG gjöf).
Bulgarian: Ако е необходимо увеличаване на дозата на FSH, препоръчва се адаптирането да се извършва през 7- до 14-дневни интервали, в количества от 37,5 IU до 75 IU.
Icelandic: Ef talið er að auka þurfi skammtinn af FSH, ætti helst að stilla skammtinn af á 714 daga fresti og helst með 37,5 a.e.-75 a.e. skömmtum.
Bulgarian: Този LH/CG трансмембранен рецептор е представител на голямата група на G-протеин свързаните рецептори и е специфичен с това, че притежава голям извънклетъчен домен.
Icelandic: Þessi LH/CG viðtaki gengur í gegnum frumuhimnuna (transmembrane) og tilheyrir flokki (super-family) G prótein tengdra viðtaka.
Bulgarian: Luveris 75 IU
Icelandic: Luveris 75 a.e.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Luveris при популацията в старческа възраст.
Icelandic: Engin ábending er um notkun Luveris á meðgöngu.
Bulgarian: Вродени малформации
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните свойства на Luveris при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf Luveris hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi.
Bulgarian: При дози от 10 IU/kg/ден и по-високи, многократното приложение на лутропин алфа при бременни плъхове и зайци е довело до нарушения в репродуктивните функции, включващи резорбция на плода и намаление в наддаването на тегло при малките.
Icelandic: Við endurtekna lyfjaskammta, 10 a.e./kg/dag og hærri, hjá þunguðum fengnum rottum og kanínum, varð vart við minnkaða frjósemi, þ.m.t. uppsog fóstra og lækkunar á aukningu líkamsþunga mæðranna.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни не са достатъчни, за да изключат тератогенния ефект на Luveris.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ekki nægilegar til að útiloka vansköpunaráhrif Luveris, komi til notkunar þess á meðgöngu.
Bulgarian: Азот
Icelandic: Ónæmiskerfi
Bulgarian: Luveris е предназначен за подкожно приложение.
Icelandic: Luveris er ætlað til notkunar undir húð.
Bulgarian: Лекарството се използва в комбинация с друг хормон, който се нарича фоликулостимулиращ хормон (FSH) за да доведе до развитие на фоликули, които се намират в яйчника, където узряват яйцеклетките.
Icelandic: öðru hormóni, svokallaðri kynfrumukveikju (FSH) til að örva þroska eggbúa, sem eru staðsett í eggjastokkunum og eru uppspretta eggjanna sjálfra.
Bulgarian: В 1 ml разтворител могат да бъдат разтворени до 3 опаковки с прах.
Icelandic: Það má leysa allt að þrjú ílát af stungulyfsstofni í 1 ml af leysi.
Bulgarian: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Icelandic: EU/1/18/1331/001
Bulgarian: 5 x 1012 вг/ml
Icelandic: 5 x 1012 vg/ml
Bulgarian: Разтворител: 1,7 ml
Icelandic: 1,7 ml
Bulgarian: Концентрат: флакон (COC); Разтворител: флакон (COC)
Icelandic: Þykkni: hettuglas (COC);
Bulgarian: 1 флакон концентрат + 2 флакона разтворител
Icelandic: 1 hettuglas með þykkni+
Bulgarian: 0,5 ml;
Icelandic: Þykkni: 0,5 ml; Leysir:
Bulgarian: Концентрат:
Icelandic: Styrkleiki
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инжекционен разтвор
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Bulgarian: Включени са 31 участници - 13 мъже и 18 жени.
Icelandic: 31 þátttakandi var skráður, 13 karlar og 18 konur.
Bulgarian: Важно е да приемете това лекарство съгласно дадените инструкции.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir þetta lyf í samræmi við gefin fyrirmæli.
Bulgarian: Последвани от 5 дни
Icelandic: Síðan 5 dagar
Bulgarian: Следвайте тези предпазни мерки 14 дни след лечението.
Icelandic: Fylgið þessum varúðarráðstöfunum í 14 daga eftir meðferðina.
Bulgarian: Това ще се повтори и при другото Ви око след интервал от поне 6 дни.
Icelandic: Þetta verður endurtekið á hinu auganu eftir að minnsta kosti 6 daga.
Bulgarian: Година 1
Icelandic: Ár 1
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас за анестезията и как ще Ви бъде приложена.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um svæfinguna og hvernig þér verður gefin hún.
Bulgarian: 30 юни 2030 г.
Icelandic: 30. júní 2030
Bulgarian: Повторете процедурата, за да подготвите резервна спринцовка.
Icelandic: Endurtakið með sömu aðferð til að undirbúa varasprautu.
Bulgarian: 31 декември 2031 г.
Icelandic: 31. desember 2031
Bulgarian: Luxturna се инжектира директно в окото.
Icelandic: Luxturna er dælt beint inn í augað.
Bulgarian: 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Icelandic: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {все още не е определен}, ATC код: {все още не е определен}.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: {liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {liggur ekki fyrir}.
Bulgarian: Вирусът, който се използва за пренасяне на гена, не причинява заболяване при хора.
Icelandic: Veiran sem notuð er til að flytja genið veldur ekki sjúkdómum hjá mönnum.
Bulgarian: BL (Baseline): изходно ниво;
Icelandic: BL (Baseline) = Upphafsgildi;
Bulgarian: Фигура 1Б
Icelandic: Mynd 1B
Bulgarian: Да се съхранява на ≤ -65 ºC.
Icelandic: Geymið við ≤ -65ºC.
Bulgarian: Вашият лекар може да е в състояние да намали дискомфорта, предизвикан от тези временни нарушения.
Icelandic: Læknirinn gæti hjálpað við að minnka óþægindi vegna þessara tímabundnu truflana.
Bulgarian: В дните след операцията зрението е намалено и обичайно се подобрява; информирайте Вашия лекар, ако зрението Ви не се възстанови.
Icelandic: Sjón er minnkuð dagana eftir aðgerðina en hún batnar yfirleitt; segðu lækninum frá því ef sjón kemur ekki aftur.
Bulgarian: вг воретиген непарвовек във всяко око.
Icelandic: vg voretigen neparvovec í hvort auga.
Bulgarian: Проучване фаза 3
Icelandic: 3. stigs rannsókn
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството без преди това да се консултирате с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
Bulgarian: Вашият лекар може да отложи началото на лечението докато инфекцията отмине, тъй като това лекарство може да направи по-трудно за Вас преборването на инфекцията.
Icelandic: Læknirinn gæti seinkað meðferðinni þar til sýkingin er horfin vegna þess að lyfið getur gert erfiðara fyrir þig að ráða við sýkingu.
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложено лечение с Luxturna:
Icelandic: Áður en þú færð meðferð með Luxturna:
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар преди да пътувате.
Icelandic: Þú skal ræða við lækninn áður en þú ferðast.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Luxturna ще се съхранява от медицинските специалисти във Вашето здравно заведение.
Icelandic: Luxturna verður geymt af heilbrigðisstarfsfólkinu á heilbrigðisstofnuninni.
Bulgarian: Не е известно дали преминава в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það berst í brjóstamjólk.
Bulgarian: Вертикалните пунктирани линии дават допълнителни 25% над и под „кутийката".
Icelandic: Lóðréttu punktalínurnar sýna 25% til viðbótar fyrir ofan og neðan kassann.
Bulgarian: Последвани от 5 дни приложение на една доза през ден
Icelandic: Síðan 5 dagar með einum skammti annan hvern dag
Bulgarian: Няма да можете да дарявате кръв, органи, тъкани или клетки за трансплантация, след като сте били лекувани с Luxturna.
Icelandic: Þú munt ekki geta gefið blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu eftir að þú hefur fengið meðferð með Luxturna.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Luxturna, не трябва да даряват кръв, органи, тъкани и клетки за трансплантация.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Luxturna mega ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu.