FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać korzyści ze stosowania niskich dawek aspiryny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawałów serca i udarów.
Romanian: • Utilizarea îndelungată a ibuprofenului poate reduce efectul aspirinei administrate în doză mică atunci când este luată pentru a reduce riscul de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral.
Polish: • Zalecenia odnoszące się do ibuprofenu dotyczą również zbliżonego do niego leku o nazwie deksibuprofen.
Romanian: • Recomandările pentru ibuprofen se aplică și dexibuprofenului, un medicament asemănător ibuprofenului.
Polish: • Przeprowadzona na terenie całej UE ocena ibuprofenu potwierdziła niewielkie ryzyko wystąpienia zawału serca i udaru u pacjentów przyjmujących wysokie dawki tego leku (co najmniej 2400 mg na dobę).
Romanian: • O evaluare la nivelul UE cu privire la ibuprofen a confirmat că există un ușor risc de infarct miocardic și de accident vascular cerebral la pacienții care iau doze mari din acest medicament (de 2 400 mg pe zi sau mai mari).
Polish: Stało się to konieczne ze względu na ocenę przeprowadzoną przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, która potwierdziła niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, u pacjentów przyjmujących wysokie dawki ibuprofenu (co najmniej 2400 mg na dobę).
Romanian: Această recomandare a fost formulată în urma unei evaluări realizate de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, care a confirmat o ușoară creștere a riscului de probleme cardiovasculare, cum ar fi infarcturi miocardice și accidente vasculare cerebrale, la pacienții care iau doze mari de ibuprofen (de 2 400 mg pe zi sau mai mari).
Polish: Wyniki oceny potwierdziły występowanie niewielkiego ryzyka sercowonaczyniowego w przypadku przyjmowania leku w dawce 2400 mg na dobę lub wyższej
Romanian: Evaluarea confirmă un ușor risc cardiovascular în asociere cu dozele zilnice de 2 400 mg sau mai mari
Polish: Ibuprofen to środek przeciwbólowy i przeciwzapalny z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Romanian: Ibuprofenul este un medicament analgezic și antiinflamator care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Polish: Ryzyko sercowo-naczyniowe nie występuje przy przyjmowaniu ibuprofenu w dawce do 1200 mg na dobę, tj. w najwyższej powszechnie stosowanej w Unii Europejskiej (UE) dawce dostępnych bez recepty leków przyjmowanych doustnie.
Romanian: Nu se observă o creștere a riscului cardiovascular în asociere cu dozele de ibuprofen de până la 1 200 mg pe zi, cea mai mare doză utilizată în general pentru preparatele cu administrare orală eliberate fără rețetă în Uniunea Europeană (UE).
Polish: Wysoka dawka deksibuprofenu wynosi od 1200 mg na dobę.
Romanian: O doză mare de dexibuprofen este o doză de 1 200 mg pe zi sau mai mare.
Polish: W związku z tym jeśli zachodzi konieczność łącznego stosowania ibuprofenu i aspiryny, należy zawsze zasięgać porady lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Prin urmare, trebuie să cereți întotdeauna sfatul medicului sau al farmacistului înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu aspirină.
Polish: Zalecenia odnoszące się do ibuprofenu dotyczą również zbliżonego do niego leku o nazwie deksibuprofen.
Romanian: Recomandările pentru ibuprofen se aplică și dexibuprofenului, un medicament asemănător ibuprofenului.
Polish: • Ryzyko związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu jest zbliżone do ryzyka związanego z przyjmowaniem innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), m.in. inhibitorów cyklooksygenazy-2 i diklofenaku.
Romanian: • Riscul asociat cu doza mare de ibuprofen este asemănător riscului observat în asociere cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv cu inhibitorii de COX-2 și cu diclofenacul.
Polish: W ramach oceny wskazano, iż ryzyko związane ze stosowaniem wysokich dawek ibuprofenu jest zbliżone do ryzyka związanego z przyjmowaniem innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), m.in. inhibitorów cyklooksygenazy-2 i diklofenaku.
Romanian: Evaluarea clarifică faptul că riscul asociat cu doza mare de ibuprofen este asemănător riscului observat în asociere cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv cu inhibitorii de COX-2 și diclofenac.
Polish: W najnowszej ocenie wzięto pod uwagę zbiór dowodów świadczących o istnieniu ryzyka sercowonaczyniowego związanego z przyjmowaniem wysokich dawek ibuprofenu i interakcji tego leku (w dowolnej dawce) z aspiryną.
Romanian: Această ultimă evaluare a analizat dovezile strânse care clarifică riscul cardiovascular asociat cu ibuprofenul luat în doze mari și interacțiunea dintre orice doză de ibuprofen și aspirină.
Polish: Jest to spowodowane tym, że ibuprofen podawany łącznie z niską dawką kwasu acetylosalicylowego może ograniczać działanie drugiego z leków jako inhibitora agregacji płytek krwi.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozei mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când sunt utilizate simultan.
Polish: W przypadku sporadycznego stosowania ibuprofenu nie stwierdzono żadnego istotnego klinicznie negatywnego wpływu tego leku.
Romanian: Se consideră că nu este posibil niciun efect relevant din punct de vedere clinic pentru utilizarea ocazională a ibuprofenului.
Polish: Nazwa (własna)
Romanian: Numele (inventa t)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 grudnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 lipca 2013
Romanian: Data primei autorizări: 1 decembrie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 iulie 2013
Polish: Odnośnie informacji na ten temat, patrz też punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Romanian: De asemenea, vă rugăm să citiţi informaţii despre aceasta la subpunctul „Atenţionări şi precauţii".
Polish: Zaleca się leczenie podtrzymujące.
Romanian: Se recomandă tratament de susţinere.
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w populacji docelowej.
Romanian: Oricum, acest lucru nu s-a observat la populaţia ţintă.
Polish: Średnie wartości objętości dystrybucji (Vd) wahały się od 63 do 276 litrów.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie (Vd) s-a situat între 63-276 litri.
Polish: - Jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (zarówno codziennie jak i od czasu do czasu).
Romanian: - în cazul în care consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
Polish: - Należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem z posiłkiem lub tuż po posiłku.
Romanian: - Luaţi un comprimat dimineaţa şi pe celălalt seara cu sau imediat după masă.
Polish: Najskuteczniejszą metodą usunięcia metforminy z ustroju jest hemodializa.
Romanian: Cea mai eficace metodă de eliminare a metforminei este hemodializa.
Polish: Uważa się jednak, że zmiany te nie są klinicznie istotne.
Romanian: Însă, aceste modificări nu sunt considerente relevante din punct de vedere clinic.
Polish: - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Romanian: - A nu se păstra la temperaturi peste 30C.
Polish: Icandra nie zastępuje insuliny.
Romanian: Icandra nu este un substitut pentru insulină.
Polish: Kiedy i jak przyjmować lek Icandra - Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Romanian: Când şi cum să luaţi Icandra - Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Polish: GFR ml/min Metformina
Romanian: GFR ml/min Metformină
Polish: Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă vildagliptin se excretă în laptele uman, dar metformina se excretă în laptele matern la om în cantităţi mici.
Polish: Blister z aluminium/aluminium (PA/Alu/PVC/Alu).
Romanian: Blister aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC/Al)
Polish: Ten rodzaj cukrzycy jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną.
Romanian: Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat insulino-independent.
Polish: Zarówno insulina, jak i glukagon są wytwarzane w trzustce.
Romanian: Atât insulina, cât şi glucagonul sunt produse în pancreas.
Polish: W celu zapobieżenia ich występowaniu, zaleca się przyjmowanie metforminy 2 razy na dobę podczas posiłków lub po posiłku.
Romanian: Pentru a le preveni se recomandă ca metformina să fie luată în două doze zilnice în timpul sau după mese.
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Metformina jest przeciwwskazana.
Romanian: Metformina este contraindicată
Polish: Obie substancje czynne, wildagliptyna i metformina, pomagają kontrolować stężenie cukru we krwi.
Romanian: Ambele substanţe active, vildagliptin şi metformină, ajută la controlarea valorii zahărului în sânge.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie lub pacjent jest silnie odwodniony (utracił dużo wody z organizmu).
Romanian: - dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi grav deshidratat (aţi pierdut multă apă din organism).
Polish: Należy poinformować o tym pacjenta i częściej oznaczać stężenie glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia.
Romanian: Pacientul trebuie informat şi trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a glucozei sanguine, în special la începutul tratamentului.
Polish: U ludzi nie zidentyfikowano żadnych metabolitów metforminy.
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi la om.
Polish: Charakterystyka pacjentów
Romanian: Caracteristici la pacienţi
Polish: PA/Alu/PVC/Alu 2 lata PCTFE/PVC/Alu 18 miesięcy
Romanian: PA/Al/PVC/Al 2 ani PCTFE/PVC/Al 18 luni
Polish: Następujące dostępne informacje dotyczą każdej substancji czynnej z osobna.
Romanian: Următoarele informaţii reflectă datele disponibile referitoare la substanţele active individuale.
Polish: Monitorowanie enzymów wątrobowych
Romanian: Monitorizarea enzimelor hepatice
Polish: Zabieg chirurgiczny
Romanian: Intervenţii chirurgicale
Polish: 60 tabletek powlekanych.
Romanian: 60 comprimate filmate.
Polish: Dlatego istnieje małe prawdopodobieństwo, by wildagliptyna miała wpływ na klirens metaboliczny jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 i CYP 3A4/5.
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca vildagliptin să afecteze clearance-ul metabolic al medicamentelor administrate concomitent metabolizate de CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 sau CYP 3A4/5.
Polish: Działania niepożądane były w większości łagodne i przemijające i nie wymagały przerwania leczenia.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au fost uşoare şi trecătoare şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Polish: Metformina natomiast, pomaga organizmowi lepiej wykorzystać insulinę.
Romanian: Substanţa, metformină, acţionează ajutând organismul să folosească mai bine insulina.
Polish: W prospektywnym, randomizowanym badaniu UKPDS (ang. UK Prospective Diabetes Study) wykazano długoterminowe korzyści intensywnej kontroli glikemii w cukrzycy typu 2.
Romanian: Studiul prospectiv UKPDS randomizat (UK Prospective Diabetes Study - Studiu prospectiv al diabetului realizat în Marea Britanie) a stabilit beneficiile pe termen lung ale controlului intensiv al glucozei sanguine în diabetul zaharat de tip 2.
Polish: Podczas leczenia lekiem Icandra lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Romanian: În timpul tratamentului cu Icandra, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Polish: Kiedy nie stosować leku Icandra - Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: Nu utilizaţi Icandra - dacă sunteţi alergic la vildagliptin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Polish: Działania niepożądane wymienione w Tabeli 5 opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego dla metforminy, dostępnej w UE.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate în Tabelul 5 se bazează pe informaţia disponibilă din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină existent în UE.
Polish: Pokarm nie wpływa na zakres i tempo wchłaniania wildagliptyny z produktu leczniczego Icandra.
Romanian: Alimentele nu afectează procentul şi viteza de absorbţie a vildagliptin din Icandra.
Polish: W razie wystąpienia podejrzanych objawów pacjent powinien odstawić metforminę i szukać natychmiastowej pomocy medycznej.
Romanian: În caz de simptome suspectate, pacientul trebuie să oprească administrarea metforminei și să solicite imediat un consult medical.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia tych wartości nie jest znane.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestei scăderi.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Icandra u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Icandra la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Polish: Tabela 6 Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Romanian: Tabelul 6 Reacţii adverse de după punerea pe piaţă a medicamentului
Polish: Badania wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodka szczurów nie dostarczyły dowodów, potwierdzających zaburzenia płodności, zdolności do reprodukcji lub wczesnego rozwoju zarodka spowodowanych wildagliptyną.
Romanian: Un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolan nu a indicat semne de afectare a fertilităţii, a capacităţii reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin.
Polish: Jednak wildagliptyny nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy, natomiast jej główny metabolit będący produktem hydrolizy (LAY 151) może być usuwany z organizmu podczas hemodializy.
Romanian: Cu toate acestea, vildagliptin nu poate fi eliminat prin hemodializă, deşi principalul metabolit rezultat prin hidroliză (LAY 151) poate fi eliminat astfel.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Sarcina şi alăptarea - Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Polish: U trzech innych osób obserwowano obrzęk stóp, w tym parestezje w dwóch przypadkach.
Romanian: Alţi trei subiecţi au prezentat edem la nivelul picioarelor, cu parestezie în două cazuri.
Polish: Szczególne populacje pacjentów
Romanian: Grupurile speciale de pacienţi
Polish: Cukrzyca typu 2 może również występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Romanian: Ade asemenea, cesta poate apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Polish: Podanie wildagliptyny z pokarmem powodowało zmniejszenie wartości Cmax (19%) w porównaniu do dawkowania na czczo.
Romanian: Administrarea vildagliptin împreună cu alimente a condus la o scădere a Cmax (19%), comparativ cu administrarea à jeune.
Polish: Większość zdarzeń miała charakter łagodny i ustępowała w czasie leczenia wildagliptyną.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost uşoare în severitate şi au dispărut pe parcursul continuării tratamentului cu vildagliptin.
Polish: - Nie należy stosować leku Icandra w czasie ciąży lub karmienia piersią (patrz również „Kiedy nie stosować leku Icandra").
Romanian: - Nu utilizaţi Icandra dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi şi "Nu utilizaţi Icandra").
Polish: Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR < 60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt 4.4).
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină la pacienții cu RFG < 60 ml/min, trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Polish: Płeć: Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce wildagliptyny pomiędzy zdrowymi kobietami a mężczyznami w szerokim zakresie wieku i wskaźnika masy ciała (BMI).
Romanian: Sex: Nu au fost observate diferenţe relevante din punct de vedere clinic în farmacocinetica vildagliptinului între subiecţii sănătoşi bărbaţi şi femei în cadrul unei mari varietăţi de grupe de vârstă şi de indici ai masei corporale (IMC).
Polish: W razie rozpoczynania stosowania lub stosowania takich produktów w skojarzeniu z metforminą, konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek.
Romanian: La inițierea administrării sau la utilizarea acestor medicamente concomitent cu metformină, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale.
Polish: Co zawiera lek Icandra - Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna i chlorowodorek metforminy.
Romanian: Ce conţine Icandra - Substanţele active sunt vildagliptin şi clorhidrat de metformină.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh A-C) nie występowały klinicznie istotne zmiany (maksimum ~30%) w ekspozycji na wildagliptynę.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă (Child-Pugh A-C) nu au fost modificări clinice semnificative (maxim ~30%) în expunerea la vildagliptin.
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Icandra, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Romanian: Evitaţi consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Icandra, deoarece acesta poate creşte riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIADOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Polish: Grupy etniczne: Ograniczone dane wskazują, iż rasa nie ma znacznego wpływu na farmakokinetykę wildagliptyny.
Romanian: Date limitate sugerează că etnia nu are o influenţă importantă asupra farmacocineticii vildagliptin.
Polish: - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po „EXP"/„Termin ważności (EXP)".
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP".
Polish: Mimo iż w badaniach klinicznych nie obserwowano zwiększonej częstości występowania zmian chorobowych skóry, istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego u pacjentów ze skórnymi powikłaniami cukrzycowymi.
Romanian: Deşi nu a fost observată o incidenţă crescută a leziunilor cutanate în studiile clinice, există experienţă limitată la pacienţii cu complicaţii cutanate diabetice.
Polish: Produkt leczniczy Icandra nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających podawania insuliny i nie należy go podawać pacjentom z cukrzycą typu 1.
Romanian: Icandra nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină şi nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Icandra.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Icandra.
Polish: Po podaniu doustnym absorpcja metforminy jest wysycalna i niepełna.
Romanian: În urma administrării orale, absorbţia metforminei este saturabilă şi incompletă.
Polish: W przypadku odwodnienia (ciężka biegunka lub wymioty, gorączka lub zmniejszona podaż płynów) należy tymczasowo wstrzymać stosowanie metforminy i zalecane jest zwrócenie się do lekarza.
Romanian: În caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau aport redus de lichide), administrarea metforminei trebuie întreruptă temporar și se recomandă contactarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Polish: U ludzi, niezależnie od wpływu na glikemię, metformina działa korzystnie na metabolizm lipidów.
Romanian: La om, independent de acţiunea sa asupra glicemiei, metformina are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor.
Polish: Większy odsetek tych objawów zgłaszano, gdy wildagliptynę podawano w skojarzeniu z inhibitorem ACE.
Romanian: S-a raportat un procent mai mare de cazuri atunci când vildagliptinul s-a administrat în asociere cu un inhibitor ECA.
Polish: Tabela 5 Działania niepożądane metforminy, składnika produktu złożonego
Romanian: Tabelul 5 Reacţii adverse pentru componenta metformină
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Icandra.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Icandra.
Polish: Działania niepożądane ze strony żołądka i jelit występują najczęściej w czasie rozpoczynania leczenia i w większości przypadków ustępują spontanicznie.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale apar mai frecvent în timpul iniţierii tratamentului şi se rezolvă spontan în cele mai multe cazuri.
Polish: Przyjmowanie tabletki zaraz po posiłku pozwoli zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądkowych.
Romanian: Administrarea comprimatelor imediat după masă va scădea riscul unei tulburări gastrice.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co trzy lata.
Romanian: O versiune actualizată a PMR se va depune la intervale de trei ani.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego złożonego zawierającego wildagliptynę i metforminę we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu vildagliptină în combinaţie cu metformină la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Polish: W razie konieczności dawkę leku przeciwcukrzycowego, należy dostosować w czasie leczenia innym produktem leczniczym i po jego odstawieniu.
Romanian: Dacă este necesar, doza medicamentului antihiperglicemic trebuie modificată în timpul tratamentului cu celălalt medicament şi la întreruperea acestuia.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Icandra u kobiet w okresie ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Icandra la femeile gravide.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu cukrzycy, złożone leki doustne, zmniejszające stężenie glukozy we krwi, kod ATC: A10BD08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, asocieri de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD08
Polish: Metformina przenika do erytrocytów.
Romanian: Metformina se repartizează în eritrocite.
Polish: Podawanie metforminy musi być przerwane bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym.
Romanian: Administrarea metforminei trebuie întreruptă la momentul intervenției chirurgicale, sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
Polish: Poniższe dane pochodzą z badań przeprowadzonych osobno dla wildagliptyny i metforminy.
Romanian: Următoarele date reprezintă rezultate din studii efectuate separat cu vildagliptin sau metformină.