FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Kombination von Rifampicin mit CRIXIVAN mit oder ohne begleitende Anwendung von niedrigdosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante de rifampicina e CRIXIVAN com ou sem uma dose baixa de ritonavir associada (ver secção 4.5).
German: Gestationswoche betrug die mittlere Indinavir-Plasma-AUC0-8h bei elf schwangeren Frauen 9.231 nM·h, die gegenüber einem 6 Wochen post partum gemessenen Vergleichswert um 74 % (95 % CI: 50 %, 86 %) erniedrigt war.
Portuguese: A AUC0-8h plasmática média do indinavir da 30ª à 32ª semana de gestação (n=11) foi de 9.231 nM*h, sendo 74 % (IC 95 %: 50 %, 86 %) inferior à observada 6 semanas após o parto.
German: Cyclosporin-ADosisanpassung erforderlich entsprechend gemessenem CyclosporinA-Minimalspiegel.
Portuguese: Os ajustes posológicos da ciclosporina A devem ser feitos de acordo com a determinação dos níveis sanguíneos no vale de ciclosporina A.
German: Morphinspiegel kann aufgrund einer Induktion der Glukuronidierung durch gleichzeitige Anwendung von Ritonavir erniedrigt sein.
Portuguese: Os níveis de morfina podem sofrer uma diminuição devido à indução da glucuronização causada pela administração concomitante de ritonavir.
German: Ein Therapieschema mit Indinavir-Hartkapseln 500 mg/m2 alle 8 Stunden ergab bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten eine AUC0-8h von 27.412 nM·h, Plasmahöchstkonzentrationen von 12.182 nM und eine Plasmakonzentration von 122 nM 8 Stunden nach Einnahme.
Portuguese: Em doentes pediátricos infetados pelo VIH, um regime posológico de cápsulas de indinavir, de 500 mg/m2 de 8 em 8 horas, originou valores de AUC0-8h de 27.412 nM*h, concentrações plasmáticas máximas de 12.182 nM, e concentrações plasmáticas às 8 horas após a administração de 122 nM.
German: Isolierte asymptomatische Hyperbilirubinämie, Anstieg von ALT und AST
Portuguese: hiperbilirrubinémia isolada assintomática, aumento da TGP e TGO
German: CRIXIVAN 200 mg-Packungen mit 180, 270 und 360 Kapseln - Flaschenetikett
Portuguese: CRIXIVAN 200 mg - embalagens de 180, 270 e 360 cápsulas - Rótulo do frasco
German: • Rifampicin - ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen
Portuguese: • se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - rifampicina - um antibiótico utilizado para tratar infeções
German: CRIXIVAN 200 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 180, 270 oder 360 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Portuguese: As cápsulas de CRIXIVAN 200 mg são fornecidas em frascos de polietileno de alta densidade (PEAD) com uma cápsula de fecho de polipropileno e um fecho inviolável contendo 180, 270 ou 360 cápsulas.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von CRIXIVAN Monotherapie und/oder CRIXIVAN im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) wurden während klinischer Studien mit Erwachsenen und/oder nach Markteinführung berichtet.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas durante os ensaios clínicos em adultos e/ou na póscomercialização do CRIXIVAN isoladamente e/ou do CRIXIVAN com terapêutica antirretrovírica combinada (TARC).
German: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1.000 mg TID)
Portuguese: Zidovudina 200 mg TID (Indinavir 1.000 mg TID)
German: Indinavir AUC:  28 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg SD allein)
Portuguese: AUC do indinavir:  28% (Em relação a indinavir 800 mg SD isoladamente)
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina, fenobarbital Fenitoína
German: EU/1/96/024/001 180 Hartkapseln EU/1/96/024/002 270 Hartkapseln EU/1/96/024/003 360 Hartkapseln
Portuguese: EU/1/96/024/001 180 cápsulas EU/1/96/024/002 270 cápsulas EU/1/96/024/003 360 cápsulas
German:  Dihydropyridin-Calciumkanalblocker Konzentration
Portuguese:  da concentração do bloqueador dos canais de cálcio, dihidropiridina
German: Saquinavir AUC:  360 % Saquinavir Cmin:  450 % (Im Vergleich zu Saquinavir 1.200 mg (Weichgel-Formulierung) allein
Portuguese: AUC do saquinavir:  360% Cmin do saquinavir:  450% (em relação ao saquinavir 1.200 mg SD (cápsulas moles) isoladamente)
German: Koadministration von CRIXIVAN mit Sildenafil resultiert vermutlich in einer Konzentrationserhöhung von Sildenafil durch kompetitive Hemmung des Metabolismus.
Portuguese: É provável que a administração concomitante de CRIXIVAN com sildenafil provoque um aumento do sildenafil através da inibição competitiva do metabolismo.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
German: Morphin
Portuguese: Morfina
German: In der Mehrzahl der Fälle waren Niereninsuffizienz und akutes Nierenversagen reversibel.
Portuguese: Nalguns casos, a nefrolitíase associou-se a insuficiência renal ou insuficiência renal aguda; na maior parte destes casos, a insuficiência renal e a insuficiência renal aguda foram reversíveis.
German: Erwachsene HIV-positive Patienten erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg alle 8 Stunden im Steady State geometrische Mittel von: AUC0-8h von 27.813 nMh (90 % Konfidenzintervall = 22.185, 34.869), Plasmahöchstkonzentrationen von 11.144 nM (90 % Konfidenzintervall = 9.192, 13.512) und Plasmakonzentrationen 8 Stunden nach Einnahme von 211 nM (90 % Konfidenzintervall = 163, 274).
Portuguese: Em estado estacionário após um regime posológico de 800 mg de 8 em 8 horas, num estudo os doentes seropositivos para o VIH alcançaram médias geométricas de: AUC0-8h de 27.813 nM*h (intervalo de confiança de 90% = 22.185, 34.869), concentrações plasmáticas máximas 11.144 nM (intervalo de confiança de 90% = 9.192, 13.512) e concentrações plasmáticas às 8 horas após a administração 211 nM (intervalo de confiança de 90% = 163, 274).
German: Vorsicht ist angebracht und aufmerksames therapeutisches Überwachen der Konzentration wird bei Ko-Administration von Chinidin mit CRIXIVAN empfohlen.
Portuguese: É necessária precaução e monitorização da concentração terapêutica para a quinidina, quando administrada concomitantemente com CRIXIVAN.
German: CRIXIVAN und orales Midazolam dürfen nicht gemeinsam gegeben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: CRIXIVAN não deve ser administrado concomitantemente com midazolam por via oral (ver secção 4.3).
German: Sorgfältiges Überwachen von Wirksamkeit und Nebenwirkungen wird empfohlen, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Indinavir angewendet werden.
Portuguese: É recomendada cuidadosa monitorização da terapêutica e dos efeitos adversos, quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com o indinavir.
German: Indinavir hemmt CYP3A4, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen dieser Antikonvulsiva erhöht werden.
Portuguese: Indinavir inibe o CYP3A4, logo espera-se que aumente as concentrações plasmáticas destes anticonvulsivantes.
German: Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (Im Vergleich zu Saquinavir 800 mg SD (Weichgel-Formulierung) allein)
Portuguese: AUC do saquinavir:  620% Cmin do saquinavir:  450% (Em relação ao saquinavir 800 mg SD (cápsulas moles) isoladamente)
German: Kontraindiziert, aufgrund eines erhöhten Myopathie- und Rhabdomyolyserisikos.
Portuguese: A associação é contraindicada devido a um aumento do risco de miopatia, incluindo rabdomiólise.
German: Nebenwirkungen wurden auch nach Markteinführung* berichtet.
Portuguese: Foram também notificadas reações adversas durante a experiência de pós-comercialização*; dado que resultam de notificações espontâneas, não é possível determinar as incidências.
German: Neugeborenen-Hyperbilirubinämie verstärkt, darf Indinavir bei Schwangeren kurz vor dem Geburtstermin nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Uma vez que se desconhece se indinavir exacerbará a hiperbilirrubinémia fisiológica em recém-nascidos, deve-se considerar criteriosamente a administração de indinavir à grávida, na altura do parto (ver secção 4.8).
German: CALCIUMKANALBLOCKER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁCIO Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
German: Im Dosisbereich von 200-1.000 mg nahm die Wiederfindung von Indinavir im Urin bei Gesunden und HIV-Infizierten etwas mehr als dosisproportional zu.
Portuguese: Quando se administraram doses entre 200 e 1.000 mg tanto a voluntários como a doentes infetados com o VIH-1, registou-se um aumento maior do que o proporcional à dose na recuperação de indinavir na urina.
German: Dieses wird Ihren Körper daran hindern, so viel CRIXIVAN wie möglich aufzunehmen, und verringert dadurch seine Wirksamkeit.
Portuguese: Estes alimentos diminuem a capacidade do seu organismo absorver CRIXIVAN e não funcionará tão bem.
German: Anti-mykobakteriell wirksame Arzneimittel Rifabutin
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina
German: Flasche (aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss und Folienversiegelung) mit 180, 270 oder 360 Kapseln.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (PEAD), com uma cápsula de fecho de polipropileno e uma cápsula inviolável, contendo 180, 270 ou 360 cápsulas.
German: Indinavir wird jedoch zu weniger als 20 % unverändert oder als Metabolit im Urin ausgeschieden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A segurança em doentes com compromisso renal não foi estudada no entanto, menos de 20 % do indinavir é excretado na urina como medicamento inalterado ou metabolitos (ver secção 4.2).
German: Indinavir und Fluconazol können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Portuguese: Indinavir e fluconazol podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico.
German: Didanosin magensaftresistent 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Portuguese: Didanosina com revestimento entérico 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
German: Gesunde Probanden erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg/100 mg Indinavir/Ritonavir alle 12 Stunden mit einer fettarmen Mahlzeit im Steady State das geometrische Mittel von: AUC0-12h von 116.067 nM ·h (90 % Konfidenzintervall = 101.680, 132.490), Plasmahöchstkonzentrationen von 19.001 nM (90 % Konfidenzintervall = 17.538, 20.588) und Plasmakonzentrationen 12 Stunden nach Einnahme von 2.274 nM (90 % Konfidenzintervall = 1.701, 3.042).
Portuguese: Em estado estacionário após um regime posológico de 800 mg/100 mg de indinavir/ritonavir de 12 em 12 horas, com uma refeição de baixo teor de gordura, num estudo os voluntários saudáveis alcançaram médias geométricas de: AUC0-12h 116.067 nM*h (intervalo de confiança de 90% = 101.680, 132.490), concentrações plasmáticas máximas 19.001 nM (intervalo de confiança de 90% = 17.538, 20.588), e concentrações plasmáticas às 12 horas após a administração 2.274 nM (intervalo de confiança de 90% = 1.701, 3.042).
German: Koadministration von CRIXIVAN mit Vardenafil resultiert vermutlich in einer Konzentrationserhöhung von Vardenafil durch kompetitive Hemmung des Metabolismus.
Portuguese: É provável que a administração concomitante de CRIXIVAN com vardenafil provoque um aumento de vardenafil através da inibição competitiva do metabolismo.
German: Um die Übertragung von HIV zu verhindern, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Säuglinge unter keinen Umständen stillen.
Portuguese: Recomenda-se que a mulher infetada por VIH não amamente em circunstância alguma a fim de evitar a transmissão por VIH.
German: ANTIARRHYTHMIKA Chinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Quinidina 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
German: EU/1/96/024/004 90 Hartkapseln EU/1/96/024/005 180 Hartkapseln
Portuguese: EU/1/96/024/004 90 cápsulas EU/1/96/024/005 180 cápsulas
German: Sulfamethoxazol AUC und Cmin: 
Portuguese: AUC e Cmin do sulfametoxazol: 
German: Einige dieser Fälle waren schwerwiegend und rasch fortschreitend.
Portuguese: Foi notificada anemia hemolítica aguda que, nalguns casos, se revelou com gravidade e de progressão rápida.
German: Antimykotika Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1.000 mg TID)
Portuguese: Antifúngicos Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
German: Eine formale Interaktionsstudie zwischen Indinavir und Didanosin wurde nicht durchgeführt.
Portuguese: Não se realizou qualquer estudo formal de interação.
German: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Portuguese: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
German: CRIXIVAN 200 mg-Packungen mit 180, 270 und 360 Kapseln - Umkarton
Portuguese: CRIXIVAN 200 mg - embalagens de 180, 270 e 360 cápsulas - Embalagem exterior
German: Wenn Sie eine der oben genannten Veränderungen haben (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen.
Portuguese: Se alguma das situações anteriores se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CRIXIVAN.
German: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Im Vergleich zu Indinavir 1.000 mg TID allein)
Portuguese: AUC do indinavir: ↓ 24% Cmin do indinavir:  (Em relação a indinavir 1.000 mg TID isoladamente)
German: Sildenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 25 mg in einem 48Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Portuguese: A dose de sildenafil não deve exceder um máximo de 25 mg num período de 48 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir
German: Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradiger Leberinsuffizienz und klinisch manifester Zirrhose war die Metabolisierung von Indinavir verringert; nach einer Dosis von 400 mg war die mittlere AUC um 60 % größer als bei Lebergesunden, und die durchschnittliche Halbwertszeit stieg auf ca. 2,8 Stunden an.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada e evidência clínica de cirrose apresentaram uma diminuição do metabolismo de indinavir que resultava numa AUC média mais elevada em aproximadamente 60 %, após uma dose de 400 mg.
German: CRIXIVAN darf nicht eingenommen werden,
Portuguese: Não tome CRIXIVAN:
German: • Einschlafstörungen
Portuguese: • dificuldade em adormecer
German: Indinavir AUC:  92 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein).
Portuguese: AUC do indinavir:  92% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
German: Darreichungsform) sollte mindestens eine Stunde getrennt voneinander auf nüchternen Magen erfolgen.
Portuguese: As formulações de indinavir e de didanosina contendo tampão devem ser administradas, pelo menos, com uma 1 hora de intervalo e com o estômago vazio
German: Die Kombination von Rifampicin mit CRIXIVAN mit begleitender Anwendung von niedrigdosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante da associação terapêutica de rifampicina e CRIXIVAN com uma dose baixa de ritonavir (ver secção 4.3).
German: Gepufferte
Portuguese: Amamentação
German: Vardenafil AUC: ↑ 16fach
Portuguese: AUC do vardenafil: ↑ 16 vezes
German: Bei Patienten mit bestehenden Lebererkrankungen wurde unter Indinavirbehandlung ein häufigeres Auftreten einer Nephrolithiasis beobachtet.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de nefrolitíase em doentes com perturbações hepáticas subjacentes, quando estes foram tratados com indinavir.
German: Wie ist CRIXIVAN einzunehmen?
Portuguese: Como tomar CRIXIVAN
German: PIs (Proteaseinhibitoren) Amprenavir 1.200 mg BID (Indinavir 1.200 mg BID)
Portuguese: Amprenavir 1.200 mg BID (Indinavir 1.200 mg BID)
German: Interaktionen und Dosierungsempfehlungen bei Kombination mit anderen Arzneimitteln - INDINAVIR, geboostet mit RITONAVIR Spezifische Wechselwirkungsstudien mit der mit 100 mg Ritonavir geboosteten 400-mg-Dosis Indinavir wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos com dose de 400 mg de indinavir potenciada com 100 mg de ritonavir.
German: Hepatitis einschließlich Meldungen über Leberversagen, Pankreatitis.
Portuguese: náuseas, vómitos, diarreia, dispepsia flatulência, xerostomia, regurgitação ácida hepatite incluindo notificações de insuficiência hepática, pancreatite.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung wird ein deutlicher Anstieg der Konzentrationen von Midazolam erwartet, besonders bei oraler Verabreichung von Midazolam (CYP3A4-Hemmung).
Portuguese: Interação com indinavir/ritonavir não estudada; espera-se que administrações em associação aumentem significativamente as concentrações de midazolam, particularmente quando o midazolam é administrado por via oral (inibição do CYP3A4).
German: Isoniazid AUC und Cmin: 
Portuguese: AUC e Cmin de isoniazida: 
German: Vardenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 2,5 mg in einem 24Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Portuguese: A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 24 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir.
German: Das bedeutet, dass Sie insgesamt zwölf 200-mg-Kapseln (2.400 mg) täglich einnehmen.
Portuguese: Ou seja, toma um total de doze cápsulas de 200 mg (2400 mg) por dia.
German: Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Portuguese: AUC do indinavir:  46% Cmin do indinavir:  57% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
German: • Sie eine Lebererkrankung haben
Portuguese: • se tiver problemas no fígado
German: Nebenwirkungen CRIXIVAN
Portuguese: Reações Adversas CRIXIVAN
German: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin: ↑ 298 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Portuguese: AUC do indinavir: ↑ 53% Cmin do indinavir: ↑ 298% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
German: Weitere Informationen über Crixivan
Portuguese: Outras informações sobre o Crixivan
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Crixivan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Crixivan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Crixivan ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Crixivan?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Crixivan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Crixivan.
German: Am 4. Oktober 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Crixivan in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 4 de outubro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Crixivan.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Crixivan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind ein Anstieg der Größe roter Blutkörperchen, ein Rückgang der Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Schwindel, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Sodbrennen, hoher Bilirubinspiegel im Blut ohne Symptome, erhöhte Leberenzymspiegel (Alanin- und Aspartat-Aminotransferasen), Hautausschlag, trockene Haut, Blut im Urin, Eiweiß im Urin, Kristalle im Urin, Schwächegefühl oder Erschöpfung, veränderte Geschmackswahrnehmung und abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Crixivan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos, decréscimo dos neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos), dores de cabeça, tonturas, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, azia, casos de níveis elevados de bilirrubina no sangue, que não causam quaisquer sintomas, aumento do nível das enzimas hepáticas (alanina e aspartato transaminases), erupção cutânea, pele seca, sangue na urina, proteína na urina, cristais na urina, fraqueza ou fadiga, alteração do paladar e dor abdominal (dores de estômago).
German: Um das Risiko der Bildung von Nierensteinen zu vermeiden, sollten Patienten reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen (mindestens 1,5 Liter pro Tag bei Erwachsenen).
Portuguese: Para evitar o risco de formação de pedras nos rins, os doentes devem beber muitos líquidos (no caso dos adultos, pelo menos litro e meio por dia).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público indinavir
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Crixivan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Crixivan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Crixivan ist als Kapseln (200 mg und 400 mg) erhältlich und wird eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit mit Wasser oder zu einer leichten, fettarmen Mahlzeit eingenommen.
Portuguese: O Crixivan está disponível em cápsulas (200 e 400 mg) e é tomado por via oral uma hora antes ou duas horas após a refeição, com água ou com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
German: In einer Studie wiesen 90 % der Patienten, die Crixivan in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin einnahmen, nach 24 Behandlungswochen Viruslasten von unter 500 Kopien/ml auf, verglichen mit 43 % der Patienten, die Crixivan allein einnahmen, sowie mit 0 % der Patienten, die Zidovudin und Lamivudin ohne Crixivan einnahmen.
Portuguese: Num estudo, 90 % dos doentes que tomaram o Crixivan em associação com zidovudina e lamivudina apresentaram cargas virais inferiores a 500 cópias/ml após 24 semanas de tratamento, em comparação com 43 % dos que tomaram o Crixivan isoladamente e nenhum (0 %) dos que tomaram zidovudina e lamivudina sem o Crixivan.
German: Indem es dieses Enzym blockiert, hindert Indinavir das Virus daran, sich normal zu vermehren und verlangsamt dadurch die Ausbreitung der Infektion.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o indinavir impede que o vírus se reproduza normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
German: Crixivan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Portuguese: O Crixivan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Ritonavir, ein weiterer Proteasehemmer, wird zusammen mit Crixivan mitunter als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Portuguese: O ritonavir, outro inibidor da protease, é por por vezes utilizado em associação com o Crixivan como «potenciador».
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Crixivan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Crixivan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Der Wirkstoff in Crixivan, Indinavir, ist ein Proteasehemmer.
Portuguese: A substância ativa do Crixivan, o indinavir, é um inibidor da protease.