FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,08% Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen 0,08 % For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Polish: Inne informacje
Norwegian Bokmål: Øvrig informasjon
Polish: Produkt Stronghold jest dostępny w opakowaniach zawierających 3 pipety (wszystkie wielkości pipet), 6 pipet (wszystkie wielkości pipet, z wyjątkiem zawierających 15 mg selamektyny) lub 15 pipet (tylko pipety zawierające 15 mg selamektyny).
Norwegian Bokmål: Stronghold finnes tilgjengelig i pakninger med 3 pipetter (alle pipettestørrelser), 6 pipetter (alle pipettestørrelser bortsett fra 15 mg selamektin) eller 15 pipetter (kun 15 mg selamektin).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA NA PUDEŁKO, 15 mg (3 i 15 pipet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 15 mg (3 og 15 pipetter)
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Polish: Osoby ze szczególnie wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinny zachować należytą ostrożność w trakcie stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Personer med følsom hud eller med kjent allergi overfor denne type produkter, skal håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Polish: Stronghold 15 mg dla kotów i psów 6% w/v roztwór selamektyna
Norwegian Bokmål: Stronghold 15 mg til katter og hunder 6% w/v oppløsning selamektin
Polish: Stronghold nie powinien być wyrzucany do wody ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny znajduje się w półprzezroczystych pipetach z polipropylenu i w blistrze z aluminium oraz blistrze aluminium/PVC.
Norwegian Bokmål: Produktet leveres i gjennomsiktige endosepipetter av polypropylen pakket i en aluminium/PVC blister som ytre beskyttelse.
Polish: Leczenie zwierząt w ciąży i laktacji w celu zabezpieczenia szczeniąt i kociąt przed infestacją pcheł:
Norwegian Bokmål: Behandling av drektige og diegivende dyr for å forebygge loppeangrep hos valper og kattunger:
Polish: Wyłysienie i podrażnienie zwykle ustępują samoistnie, ale w niektórych sytuacjach wskazane jest zastosowanie leczenia objawowego.
Norwegian Bokmål: Alopecien og irritasjonen forsvinner normalt av seg selv, men noen ganger kan symptomatisk behandling være nødvendig.
Polish: Produkt Stronghold należy podawać w jednorazowej dawce zawierającej minimum 6 mg/kg m.c.
Norwegian Bokmål: Stronghold skal gis som en engangsdose med minst 6 mg selamektin per kg.
Polish: Różowy 15 2,6 - 7,5 Niebieski 7,6 - 10,0 Brązowawy 60 Odpowiednia kombinacja pipet
Norwegian Bokmål: Rosa 2,6-7,5 Blå 7,6 - 10,0 Taupe Passende kombinasjon av pipetter tilsvarende en dosering på 6 mg/kg
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów, po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano odwracalne objawy nerwowe, włączając napady padaczkowe.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne har det, som for andre makrosykliske laktoner, blitt observert reversible neurologiske symptomer, inkludert anfall, etter bruk av dette veterinærpreparatet hos katter og hunder.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę wykazują działanie bójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nie wystawianych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje kontrola istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Norwegian Bokmål: Rester fra Stronghold-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der hunden oppholder seg.
Polish: Pipety są oznaczone kolorami według poniższych zasad:
Norwegian Bokmål: Pipettenes hetter har fargekoder i henhold til følgende oversikt:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest łatwopalny.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Polish: Przechowywać w oryginalnym zamkniętym opakowaniu foliowym w suchym miejscu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i uåpnet foliepakning beskyttet mot fuktighet.
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,08% Glikolu dipropylenowego metylowy eter Izopropylu alkohol
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen Dipropylenglykolmetyleter Isopropanol
Polish: selamektyna 30 mg selamektyna 60 mg selamektyna 120 mg selamektyna 240 mg selamektyna 360 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA NA PUDEŁKO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 i 6pipet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pipetter)
Polish: Zwierzęta, którym podano produkt, nie powinny kąpać się w wodzie przez przynajmniej dwie godziny od podania.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Polish: Stronghold 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamektyna
Norwegian Bokmål: Stronghold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg selamektin
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA NA PUDEŁKU, 45 mg, 60 mg (3 i 6 pipet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 45 mg, 60 mg (3 og 6 pipetter)
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zaplenia skóry, a także dzięki jego właściwościom bójczym w stosunku do larw i jaj może służyć w zwalczaniu istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet t kan inngå som del av behandlingsopplegget ved hudproblemer forårsaket av loppeallergi, og kan gjennom sin eggog larvedrepende effekt bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Polish: DAWEK
Norwegian Bokmål: Taupe
Polish: 6% w/v roztwór selamektyna
Norwegian Bokmål: 6% w/v oppløsning selamektin
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Polish: Jeżeli u tego samego zwierzęcia chcemy zastosować produkt leczniczy weterynaryjny przeciw innej występującej jednocześnie infestacji lub inwazji, należy podać jednorazowo zalecaną dawkę w wysokości 6 mg/kg m.c.
Norwegian Bokmål: Dersom flere ulike parasitter på et dyr skal behandles samtidig gis alltid kun en applikasjon med veterinærpreparatet med den anbefalte dosen på 6 mg/kg.
Polish: 12% w/v roztwór selamektyna
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning selamektin
Polish: Stronghold 45 mg dla kotów
Norwegian Bokmål: Stronghold 45 mg til katter
Polish: Produkt Stronghold podawano zwierzętom w dawce przekraczającej 10-krotnie dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Stronghold er gitt i 10 ganger anbefalt dose uten at bivirkninger kunne observeres.
Polish: Koty o masie ciała 2,6 - 7,5 kg. Koty o masie ciała 7,5 - 10,0 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt som veier mellom 2,6 og 7,5 kg. Til katt som veier mellom 7,6 og 10,0 kg.
Polish: selamektyna 15 mg selamektyna 30 mg selamektyna 45 mg selamektyna 60 mg selamektyna 120 mg selamektyna 240 mg selamektyna 360 mg
Norwegian Bokmål: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH selamektyna 45 mg selamektyna 60 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Polish: Rozgarnąć sierść u podstawy szyi między łopatkami i odsłonić małą powierzchnię skóry.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji (karmiącym swój miot) w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeformae)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot voksen hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i psy o masie ciała 2,5 kg lub mniej
Norwegian Bokmål: Til katt og hund som veier 2,5 kg eller mindre.
Polish: ETYKIETA NA OPAKOWANIE FOLIOWE, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg,
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Polish: NUMER SERII Lot:{numer}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wyjąć pipetę Stronghold z opakowania.
Norwegian Bokmål: Fjern pipette med Stronghold fra den beskyttende pakningen.
Polish: Moc (mg/ml) Podawana objętość (nominalna wielkość pipetyml)
Norwegian Bokmål: Administrert volum (pipettestørrelse i ml)
Polish: Produkt Stronghold może być stosowany u psów i kotów w sezonie rozrodczym, w czasie ciąży i laktacji.
Norwegian Bokmål: Stronghold kan brukes til dyr som skal nyttes i avl, og kan også gis til drektige og diegivende tisper og hunnkatter.
Polish: Zastosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów i psów może niekiedy wywołać miejscowe przejściowe zlepienie się włosów w miejscu podania i/lub niekiedy pojawienie się małej ilości białego proszku.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller hos katter og hunder, kan påføring av veterinærpreparatet medføre at pelsen klumper seg sammen og/eller at en liten mengde hvitt "pudder" dukker opp på behandlingsstedet.
Polish: Wycisnąć zawartość pipety bezpośrednio na odsłoniętą skórę bez wcierania.
Norwegian Bokmål: Klem så alt innhold ut av pipetten på samme sted uten å massere.
Polish: Do podania zewnętrznego
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Polish: Jeżeli przeoczy się podanie jednej dawki i odstęp między kolejnymi podaniami przekroczy miesiąc, należy bezzwłocznie podać produkt leczniczy weterynaryjny i ponownie powrócić do comiesięcznego stosowania, co pozwoli na zminimalizowanie możliwości rozwoju dorosłych postaci Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Stronghold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Polish: Jeżeli przeoczy się podanie jednej dawki i odstęp między kolejnymi podaniami przekroczy miesiąc, należy bezzwłocznie podać produkt leczniczy weterynaryjny i ponownie powrócić do comiesięcznego stosowania produktu, co pozwoli na zminimalizowanie możliwości rozwoju dorosłych postaci Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn 1 måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm holdes på et minimum om det gis en dose av veterinærpreparatet umiddelbart, og deretter 1 gang månedlig.
Polish: Jest to spowodowane właściwościami bójczymi produktu leczniczego weterynaryjnego w stosunku do postaci dorosłych, larwalnych oraz jaj.
Norwegian Bokmål: Dette er et resultat av at veterinærpreparatet dreper både voksne lopper, larver og loppeegg.
Polish: Wykazano także skuteczność przeciw larwom Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er ikke effektivt mot voksen Dirofilaria immitis.
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Stronghold 240 mg dla psów
Norwegian Bokmål: Stronghold 240 mg til hunder
Polish: Stronghold 120 mg dla psów
Norwegian Bokmål: Stronghold 120 mg til hunder
Polish: Stronghold 60 mg dla kotów
Norwegian Bokmål: Stronghold 60 mg til katter
Polish: Moc (mg/ml) Podawana objętość (nominalna wielkość pipety - ml)
Norwegian Bokmål: Styrke (mg/ml)
Polish: Stronghold może być bezpiecznie stosowany u zwierząt zakażonych dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis, jednak zaleca się, aby zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i starsze żyjące w krajach, w których istnieją wektory tego pasożyta, były badane w kierunku obecności dorosłych postaci Dirofilaria immitis przed rozpoczęciem podawania produktu Stronghold.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av voksen hjerteorm før behandling med Stronghold igangsettes.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania (typu spot-on) Bezbarwny do żółtego roztwór
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen Fargeløs til gulaktig oppløsning.
Polish: Stronghold może być bezpiecznie stosowany u zwierząt zakażonych dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis, jednak zaleca się, aby zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i powyżej żyjące w krajach, w których istnieją wektory tego pasożyta, były badane w kierunku obecności dorosłych postaci Dirofilaria immitis przed rozpoczęciem podawania produktu Stronghold.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes vektorer for hjerteorm tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av adulte hjerteorm før behandling med Stronghold igangsettes.
Polish: Stronghold 30 mg dla psów
Norwegian Bokmål: Stronghold 30 mg til hunder
Polish: Stronghold 360 mg dla psów
Norwegian Bokmål: Stronghold 360 mg til hunder
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsve i(er)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/204/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/204/001-006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/02/2017.
Polish: Pipeta
Norwegian Bokmål: PIPETTE
Polish: Przezroczyste propylenowe pipety jednodawkowe pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i alumniowe/PCV.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakkede gjennomsiktige enhetsdose-pipetter av polypropylen, pakket i aluminium og aluminium/PVC blister.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.emea.europa.eu.
Polish: Po podaniu na skórę produktu Stronghold Plus, zarówno selamektyna, jaki i sarolaner są dobrze wchłaniane - średnie wartości biodostępności wynoszą odpowiednio 40,5% i 57,9% i dystrybuowane.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Stronghold Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Polish: Produkt Stronghold Plus nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie wielkości) i sześć pipet (wszystkie wielkości).
Norwegian Bokmål: Preparatet tilbys i pakker med tre pipetter (alle pipettestørrelser) og seks pipetter (alle pipettestørrelser).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
Polish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)
Polish: Produkt Stronghold Plus powinien być podany w jednaj aplikacji (naskórnie) zgodnie z poniższą tabelą (odpowiadającą podaniu co najmniej 6 mg/kg selamektyny i 1 mg/kg sarolaneru).
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Polish: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Belgium SA
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5 mg sarolaneru
Norwegian Bokmål: Pipettene med oransje hette inneholder 0,5 ml av preparatet og inneholder 30 mg selamektin og 5 mg sarolaner.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (pipeta) zawiera:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver enhetsdose (pipette) inneholder:
Polish: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów ≤ 2, 5 kg
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter ≤ 2,5 kg
Polish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oransje hette)
Polish: Numer MA (UE) Nazwa własna
Norwegian Bokmål: MA-nummer (EU)
Polish: 5-10 minut.
Norwegian Bokmål: 5-10 minutter.
Polish: Stosowanie u młodzieży (wiek 15-<18 lat)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka jest nieznane.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Polish: Produkt ten może spowodować uzależnienie.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til avhengighet.
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Polish: Podobne do grupy kontrolnej
Norwegian Bokmål: Ligner kontrollgruppe
Polish: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Norwegian Bokmål: E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com
Polish: - słyszenie lub widzenie rzeczy nieistniejących (halucynacje).
Norwegian Bokmål: • du ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner).
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 26. september 2011
Polish: Może to zająć
Norwegian Bokmål: Dette kan ta
Polish: Przechowywać blister w bezpiecznym miejscu.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisteret på en trygg plass.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes enda nøyere under behandlingen.
Polish: • Przyjmować jedną dawkę raz dziennie, umieszczając tabletki pod językiem.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang om dagen ved å plassere tabletten under tungen.
Polish: Ten lek nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 15 lat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke tas av personer under 15 år.
Polish: Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens.
Polish: Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Polish: Pacjenta należy przenieść w miejsce, w którym dostępne są pełne możliwości wykonania resuscytacji.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til et område der fullstendige gjenopplivingsfasiliteter er tilgjengelig.
Polish: Należy zastosować ogólne środki wspomagające, w tym ścisłe monitorowanie stanu oddechowego i kardiologicznego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respiratoriske og kardiale status.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 24 mg.
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
Norwegian Bokmål: Videre har ingen teratogenitet blitt observert hos rotter eller kaniner.
Polish: W razie podejrzewania zaburzenia czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon er ytterlige biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
Polish: Objawy te moga pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Norwegian Bokmål: Dette kan inntre flere dager etter fødselen.
Polish: Dlatego dawki muszą być ograniczone, a połączenia tego należy unikać w przypadkach, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås dersom det er fare for misbruk.
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego działania toksycznego.
Norwegian Bokmål: Ingen synergistisk økning av toksisitet har blitt observert.
Polish: Buprenorfina może być niewłaściwie stosowana lub nadużywana podobnie jak inne opioidy, legalne lub nielegalne.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan feilbrukes eller misbrukes på samme måte som andre opioider, lovlig eller ulovlig.
Polish: • Ciśnienie krwi
Norwegian Bokmål: • Blodtrykk
Polish: Lekarz przepisze właściwą dawkę.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive riktig dose til deg.
Polish: East Yorkshire HU8 7DS, Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: East Yorkshire HU8 7DS, Storbritannia
Polish: • Niewłaściwe używanie i nadużywanie
Norwegian Bokmål: • Feilbruk og misbruk
Polish: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Norwegian Bokmål: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Polish: Lek Suboxone należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego podawania:
Norwegian Bokmål: Suboxone bør brukes med forsiktighet når det brukes samtidig med:
Polish: Zespół ten zwykle występuje od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.