FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario di non inferiorità nella percentuale media di campioni urinari negativi per gli oppioidi illegali durante le settimane di trattamento da 1 a 24 per il gruppo con Buvidal rispetto al gruppo con buprenorfina/naloxone sottolinguale (Tabella 4).
Croatian: Ispitivanje je zadovoljilo primarnu mjeru ishoda - neinferiornosti u srednjoj vrijednosti postotka uzoraka urina koji su bili negativni na nedopuštene opioide od 1. do 24. tjedna liječenja za skupinu liječenja Buvidalom, u usporedbi sa skupinom koja je primala buprenorfin/nalokson (Tablica 4).
Italian: È necessario considerare i tipi di oppioidi usati (ovvero, oppioidi a lunga o breve durata d'azione), il tempo trascorso dall'ultima somministrazione di oppioidi e il relativo grado di dipendenza.
Croatian: Prije početka liječenja, mora se utvrditi koja se vrsta opioida koristi (tj. kratkodjelujući ili dugodjelujući opioidi), vrijeme od zadnje uporabe opioida te stupanj ovisnosti o opioidima.
Italian: Edema periferico Astenia
Croatian: Periferni edem
Italian: Tenendo la siringa come illustrato (si veda Figura 6), premere lentamente lo stantuffo fino a quando la testa dello stantuffo si blocca tra gli anelli protettivi della siringa e tutta la soluzione è stata iniettata.
Croatian: Slika 5 - Držeći štrcaljku kako je prikazano (vidjeti Sliku 6), lagano potiskujte klip dok glava klipa ne upadne između krilaca štitnika štrcaljke i ne ubrizga se sva otopina.
Italian: La confezione contiene 1 siringa preriempita con tappo, ago, copriago, dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku s čepom klipa, iglu, zaštitni poklopac za iglu, sigurnosni uređaj i 1 štap klipa.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente con la buprenorfina sono mal di testa, nausea, iperidrosi, insonnia, sindrome da astinenza farmacologica e dolore.
Croatian: Najčešće prijavljivane reakcije na buprenorfin su glavobolja, mučnina, hiperhidroza, nesanica,
Italian: • Il copriago della siringa può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Croatian: • Zaštitni poklopac igle može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Italian: Cellulite nel sito di iniezione
Croatian: Celulitis na mjestu primjene injekcije
Italian: bocca secca, diarrea - Eruzione cutanea, prurito, orticaria - Dolore articolare, dolore alla schiena, dolore muscolare, spasmi muscolari, dolore al collo,
Croatian: - kašalj, nedostatak zraka, zijevanje, astma, bronhitis - zatvor, povraćanje, bolovi u trbuhu, flatulencija (vjetrovi), probavne smetnje, suha usta, proljev - osip, svrbež, koprivnjača - bolovi u zglobovima, bolovi u leđima, bolovi u mišićima, grčevi u mišićima, bolovi u vratu,
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Italian: Figura 7:
Croatian: Slika 7:
Italian: La buprenorfina è un agonista parziale del recettore mu per gli oppioidi e la somministrazione cronica può causare dipendenza da oppioidi.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist µ (mi)-opioidnih receptora i kronična primjena dovodi do ovisnosti o opioidima.
Italian: - Il copriago della siringa di sicurezza può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Croatian: - Zaštitni poklopac sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un inibitore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'inibitore di CYP3A4, il paziente deve essere monitorato per sintomi di astinenza.
Croatian: Za razliku od toga, ako bolesnik koji istodobno prima terapiju Buvidalom i inhibitorom CYP3A4 prekine liječenje inhibitorom CYP3A4, treba ga nadzirati za simptome ustezanja.
Italian: Passaggio da prodotti contenenti buprenorfina sottolinguale a Buvidal I pazienti trattati con buprenorfina sottolinguale possono passare direttamente a Buvidal settimanale o mensile, a partire dal giorno successivo all'ultima dose giornaliera di trattamento sottolinguale con buprenorfina in conformità alle raccomandazioni sul dosaggio riportate nella Tabella 1.
Croatian: Prelazak sa sublingvalnog buprenorfina na Buvidal Bolesnici koji se liječe sublingvalnim buprenorfinom mogu izravno prijeći na tjedni ili mjesečni Buvidal, počevši sljedeći dan nakon zadnje terapijske doze sublingvalnog buprenorfina, u skladu s preporukama za doziranje navedenima u Tablici
Italian: EU/1/18/1336/004[32 mg di buprenorfina/0,64 ml]
Croatian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Italian: • alcuni ansiolitici (usati per trattare i disturbi d'ansia)
Croatian: • određeni anksiolitici (koriste se za liječenje anksioznih poremećaja)
Italian: - Tenendo la siringa come illustrato (si veda Figura 6), premere lentamente lo stantuffo fino a quando la testa dello stantuffo si blocca tra gli anelli protettivi della siringa e tutta la soluzione è stata iniettata.
Croatian: Slika 5: - Držeći štrcaljku kako je prikazano (vidjeti Sliku 6), lagano potiskujte klip dok glava klipa ne upadne između krilaca štitnika štrcaljke i ne ubrizga se sva otopina.
Italian: Soluzione iniettabile a rilascio prolungato 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem 1 napunjena štrcaljka sa sigurnosnim uređajem i 1 štap klipa
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Fosfatidilcolina di soia Glicerolo dioleato
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Sojin fosfatidilkolin Gliceroldioleat
Italian: Per evitare di peggiorare l'astinenza, l'induzione deve essere intrapresa quando sono evidenti obiettivi segni e sintomi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Kako bi se izbjeglo izazivanje sindroma ustezanja, uvođenje buprenorfina treba poduzeti nakon očitih, objektivnih, blagih do umjerenih znakova i simptoma ustezanja lijeka (vidjeti dio 4.2).
Italian: EU/1/18/1336/002[16 mg di buprenorfina/0,32 ml]
Croatian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
Italian: Variabile di efficacia Statistica Buvidal
Croatian: Statistika Buvidal
Italian: Il copriago della siringa di sicurezza può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Croatian: Zaštitni poklopac igle sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Italian: In seguito all'adozione di misure di cure intensive standard, deve essere avviato il trattamento sintomatico della depressione respiratoria.
Croatian: Treba provesti simptomatsko liječenje depresije disanja u skladu sa standardnim mjerama intenzivne skrbi.
Italian: I pazienti che già assumono Buvidal e che iniziano il trattamento con inibitori di CYP3A4 devono essere trattati con Buvidal settimanale ed essere monitorati per segni e sintomi di sovratrattamento.
Croatian: Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma ustezanja.
Italian: Dose mensile di Buvidal
Croatian: Mjesečni Buvidal
Italian: Estrarre la siringa dalla scatola di cartone: prendere la siringa tenendola dal corpo protettivo.
Croatian: Primjena - Izvadite štrcaljku iz kartonske kutije: uhvatite štrcaljku za štitnik.
Italian: Soluzione iniettabile da 64 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 64 mg di buprenorfina Soluzione iniettabile da 96 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 96 mg di buprenorfina Soluzione iniettabile da 128 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 128 mg di buprenorfina Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 64 mg buprenorfina 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 128 mg buprenorfina Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Italian: Gli oppioidi devono essere utilizzati con cautela in pazienti con ipotensione, ipertrofia prostatica o stenosi uretrale.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s hipotenzijom, hipertrofijom prostate ili stenozom uretre.
Italian: Buprenorfina può causare depressione respiratoria grave, potenzialmente fatale, nei bambini e nelle persone che non soffrono di dipendenza da oppioidi in caso di utilizzo accidentale o intenzionale.
Croatian: Buprenorfin u djece i osoba koje nisu ovisne o opioidima može, u slučaju nehotične ili hotimične primjene, uzrokovati tešku, potencijalno smrtonosnu depresiju disanja.
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 64 e 128 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Croatian: Povećanja izloženosti razmjerna dozi zabilježena su za doze u rasponu od 64 mg do 128 mg.
Italian: Differenze tra i trattamenti (%)a (IC al
Croatian: SL BPN/NX Razlika u liječenju (%)a (95 % CI)
Italian: Iperidrosi Sindrome da astinenza da stupefacenti Dolore
Croatian: Sindrom ustezanja lijeka Bol
Italian: - alcol o medicinali contenenti alcol.
Croatian: Morate uzimati onu dozu koju Vam je propisao Vaš liječnik. - alkohol ili lijekove koji sadrže alkohol.
Italian: Una volta a settimana
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu Jednom tjedno
Italian: Prima
Croatian: Prije
Italian: Il volume apparente di distribuzione della buprenorfina è circa 1900 l. La buprenorfina è per circa il 96% legata a proteine, soprattutto globulina alfa e beta.
Croatian: Postotak vezanja buprenorfina za proteine iznosi 96%,.
Italian: Buvidal deve essere somministrato esclusivamente da operatori sanitari.
Croatian: Buvidal je namijenjen isključivo za primjenu od strane zdravstvenih radnika.
Italian: Casi di lesione epatica acuta sono stati riportati in pazienti dipendenti da oppioidi sia in studi clinici che in segnalazioni di reazioni avverse post-marketing con prodotti medicinali contenenti buprenorfina.
Croatian: Slučajevi aktunog oštećenja jetre prijavljeni su vezano uz primjenu lijekova koji sadrže buprenorfin u bolesnika ovisnih o opioidima u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: In studi sulla somministrazione transmucosale e transdermica di buprenorfina sono state riscontrate interazioni con induttori o inibitori co-somministrati.
Croatian: Interakcija s istodobno primjenjivanim induktorima ili inhibitorima utvrđena je u ispitivanjima u kojima se koristi transmukozni i transdermalni buprenorfin.
Italian: - se è allergico alla buprenorfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Croatian: Ne smijete primati Buvidal: - ako ste alergični nabuprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: Buprenorfina
Croatian: Buprenorfin
Italian: - Tenendo la siringa a livello del copriago, inserire l'asta dello stantuffo nell'apposito tappo ruotando delicatamente l'asta dello stantuffo in senso orario fino a fissarlo (si veda Figura 2)
Croatian: - Držeći štrcaljku za štitnik, umetnite štap klipa u čep klipa blagim okretanjem štapa klipa u smjeru kazaljke na satu sve dok nije učvršćen (vidjeti Sliku 2)
Italian: La dose non deve essere somministrata per via intravascolare (endovenosa), intramuscolare o intradermica.
Croatian: Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski),
Italian: Dolore addominale Flatulenza Dispepsia Bocca secca Diarrea
Croatian: Bol u abdomenu Flatulencija Dispepsija
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Buvidal settimanale
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Tjedni Buvidal
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Croatian: Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Italian: EU/1/18/1336/003[24 mg di buprenorfina/0,48 ml]
Croatian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina 0,48 ml]
Italian: Informi immediatamente il Suo medico o richieda cure mediche urgenti se manifesta effetti collaterali quali: - sibilo improvviso, difficoltà respiratoria, gonfiore di palpebre, viso, lingua, labbra, gola o mani; eruzione cutanea o prurito su tutto il corpo.
Croatian: - iznenadno piskanje u plućima, otežano disanje, oticanje očnih kapaka, lica, jezika, usana, grla ili šaka; osip ili svrbež, pogotovo ako zahvaća cijelo tijelo.
Italian: Buvidal deve essere somministrato solo da operatori sanitari.
Croatian: Buvidal smiju davati samo zdravstveni radnici.
Italian: Infezione Influenza Faringite Rinite
Croatian: Infekcija Influenca
Italian: Una siringa preriempita contiene 96 mg di buprenorfina
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina
Italian: Valore p
Croatian: Srednja vrijednost LS
Italian: Piressia
Croatian: Malaksalost Pireksija
Italian: - Tenendo la siringa a livello del copriago, inserire l'asta dello stantuffo nell'apposito tappo ruotando delicatamente l'asta dello stantuffo in senso orario fino a fissarlo (si veda Figura 2).
Croatian: - Držeći štrcaljku za štitnik, umetnite štap klipa u čep klipa blagim okretanjem štapa klipa u smjeru kazaljke na satu sve dok nije učvršćen (vidjeti Sliku 2).
Italian: Buvidal 8 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 16 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 24 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 32 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 64 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 96 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 128 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato
Croatian: Buvidal 8 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 16 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 24 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 32 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
Italian: Etanolo anidro
Croatian: Etanol dehidrirani
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 8 e 32 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Croatian: Povećanja izloženosti razmjerna dozi zabilježena su za doze u rasponu od 8 mg do 32 mg.
Italian: Parametro farmacocinetico
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Italian: Infiammazione nel sito di iniezione Lividi nel sito di iniezione Orticaria nella sede di iniezione
Croatian: Upala na mjestu primjene injekcije Oticanje mjesta primjene injekcije Urtikarija na mjestu primjene injekcije
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Italian: 4 penne preriempite
Croatian: 4 napunjene brizgalice
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Italian: 4 penne preriempite + 1 ago
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite + 3 aghi (confezione multipla)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
Italian: siringa preriempita + 1 connettore del flaconcino + 2 aghi)
Croatian: 4 jednodozna seta (1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 priključak za bočicu + 2 igle)
Italian: 80 volte o più
Croatian: 80 puta ili više
Italian: Ne avrà bisogno successivamente.
Croatian: Trebat će Vam kasnije.
Italian: 1b Si lavi le mani.
Croatian: 1b Operite ruke.
Italian: Anche questo è normale.
Croatian: To je također normalno.
Italian: Non vendere separatamente.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Italian: Morte da tutte le cause
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 giugno 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
Italian: • Potrebbe aver bisogno di picchiettare 80 volte o più.
Croatian: • Možda ćete morati lupnuti 80 puta ili više.
Italian: • perdita di energia e di forza
Croatian: • gubitak energije i snage
Italian: Ogni settimana può usare la stessa zona del corpo.
Croatian: Svakog tjedna možete koristiti isti dio tijela.
Italian: • Avrà bisogno di abbastanza tempo per completare tutte le fasi senza fermarsi.
Croatian: • Trebat će Vam dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.
Italian: Dov'è l'ago?
Croatian: Gdje je igla?
Italian: Veda la domanda numero:
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
Italian: • strano sapore in bocca
Croatian: • neobičan okus u ustima
Italian: La differenza tra i due gruppi di trattamento non era significativa.
Croatian: Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Italian: Dopo un test standard di tolleranza del pasto.
Croatian: Nakon testa tolerancije standardnog obroka.
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se manifesta sintomi come:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
Italian: Non dovrebbe aver bisogno di interrompere il trattamento.
Croatian: Neće biti potrebno prekidati liječenje.
Italian: Se la sua domanda riguarda:
Croatian: Ako se Vaše pitanje odnosi na:
Italian: Prima di iniziare
Croatian: Prije nego što počnete
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Croatian: Molimo da imate na umu ovaj mogući problem u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Italian: Questo medicinale può ridurre l'appetito, la quantità di cibo che mangia e il peso corporeo.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu tjelesnu težinu.
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Croatian: Hipoglikemija može smanjiti sposobnost koncentracije.
Italian: Se ha bisogno di somministrare entrambe nello stesso momento, usare due iniezioni separate.
Croatian: Ako morate primijeniti oba u isto vrijeme, koristite dvije zasebne injekcije.
Italian: Approssimativamente il 62% dei pazienti era di sesso maschile.
Croatian: Približno 62% bolesnika bilo je muškog spola.
Italian: Sollevi qui per una descrizione dettagliata dei componenti
Croatian: Podignite ovdje za detaljan pregled sastavnih dijelova
Italian: Mesi dalla Randomizzazione
Croatian: Mjeseci od randomizacije
Italian: Non lo vede prima, durante o dopo l'uso della penna.
Croatian: Nećete je vidjeti ni prije, ni tijekom, ni nakon uporabe brizgalice.
Italian: Questa Guida è suddivisa nei seguenti paragrafi:
Croatian: Ovaj vodič je podijeljen u poglavlja:
Italian: • Segua queste istruzioni fase per fase.
Croatian: • Slijedite ove upute korak po korak.
Italian: Sentirà un "click" quando l'iniezione inizia.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Italian: Sono alla Fase 4c.
Croatian: Ja sam na koraku 4c.
Italian: • Potrebbe essere necessario ruotare il cappuccio alcune volte prima che si allenti (se si sente clic si sta ruotando nella direzione sbagliata).
Croatian: • Zatvarač ćete možda morati okrenuti nekoliko puta prije nego se oslobodi (ako čujete klikove, okrećete ga u krivom smjeru).
Italian: Per rivedere come:
Croatian: Da se podsjetite kako:
Italian: • riduzione dell'appetito.
Croatian: • smanjen apetit
Italian: C. Controlli la sospensione.
Croatian: Pregledajte suspenziju.
Italian: Questo è come devono apparire i componenti quando sono collegati.
Croatian: Ovako trebaju izgledati dijelovi sada kada su spojeni.
Italian: SI FERMI quando sente il click e l'etichetta verde scompare.
Croatian: STANITE kad začujete klik, a zelena naljepnica nestane.
Italian: • perdita di capelli
Croatian: • gubitak kose
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide a rilascio prolungato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost eksenatida s produljenim oslobađanjem u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Italian: Sentirà l'ago entrare nella pelle.
Croatian: Osjetit ćete kako igla ulazi u kožu.
Italian: Bydureon deve essere somministrato solo una volta a settimana.
Croatian: Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
Italian: Questo è come appare il cappuccio spezzato.
Croatian: Ovako izgleda odlomljeni zatvarač.
Italian: Pressione del sangue
Croatian: Krvni tlak
Italian: Aumento della frequenza cardiaca
Croatian: Povećanje srčane frekvencije
Italian: Questo medicinale deve essere interrotto almeno 3 mesi prima della gravidanza pianificata.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba obustaviti najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è attualmente sconosciuta.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza za ljude trenutno nije poznat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Giugno 2011 Data del rinnovo più recente: 18 Febbraio 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
Italian: Vedere la sezione 4.4.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Italian: Include follow-up entro settanta giorni dall'ultima dose ricevuta e dal periodo di estensione.
Croatian: Uključuje praćenje unutar 70 dana od posljednje primijenjene doze i razdoblje nastavka ispitivanja.
Italian: Dopo questo periodo le penne devono essere usate o gettate via.
Croatian: Na kraju tog razdoblja brizgalica se mora iskoristiti ili baciti.
Italian: Se non è miscelato bene, picchietti più a lungo e più forte.
Croatian: Ako nije dobro pomiješan, lupkajte dulje i snažnije.
Italian: • Gonfiore del volto, della lingua o della gola (angioedema)
Croatian: • oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)
Italian: Quando rimuove il cappuccio, può vedere 1 o 2 gocce di liquido.
Croatian: Kad skinete poklopac s igle, možda ćete vidjeti 1 ili 2 kapljice tekućine.
Italian: Può fare entrambe le iniezioni nella stessa zona del corpo (per esempio nell'area dello stomaco), ma non deve fare le iniezioni una vicino all'altra.
Croatian: Možete primijeniti obje injekcije u isto područje na tijelu (na primjer, područje trbuha), ali ne smijete primijeniti injekcije jednu do druge.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Deve iniettare questo medicinale una volta a settimana, in qualsiasi momento del giorno, indipendentemente dai pasti.
Croatian: Ovaj lijek trebate injicirati jednom na tjedan, u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
Italian: 1a Prenda un kit monodose dal frigorifero.
Croatian: 1a Izvadite jednodozni set iz hladnjaka.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla Cmax o l'AUC.
Croatian: Nisu opaženi klinički značajni učinci na Cmax ili AUC.
Italian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Regno Unito
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Per somministrarsi la dose corretta, legga ogni paragrafo in modo da eseguire ogni fase nel giusto ordine.
Croatian: Da biste primijenili točnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili točnim redoslijedom.
Italian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Italian: Le bolle d'aria non sono un problema per questo tipo di iniezione.
Croatian: Mjehurići zraka ne predstavljaju problem kod ove vrste injekcije.