FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le traitement du diabète de type 2, Levemir peut aussi être utilisé en association avec des comprimés pour traiter le diabète et/ou avec des médicaments antidiabétiques injectables, autres que l'insuline.
Icelandic: Sem meðferð við sykursýki tegund 2 má einnig nota Levemir samhliða töflum við sykursýki og/eða sykursýkilyfjum á sprautuformi, öðrum en insúlíni.
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population diabétique générale.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu og niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi sé að neinu leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
French: ► Si vous suspectez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) imminente, voir a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4.
Icelandic: ► Ef þig grunar að blóðsykursfall sé yfirvofandi (lágur blóðsykur), sjá a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4. ► Í insúlíninnrennslisdælur.
French: ► Les aiguilles et Levemir FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Icelandic: ► Nálum og Levemir FlexTouch má ekki deila með öðrum.
French: ► Les cartouches Levemir Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Icelandic: ► Levemir Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
French: D Retirez la protection interne de l'aiguille et jetez-la.
Icelandic: D Togaðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
French: ► Si FlexTouch est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Icelandic: ► Ef FlexTouch dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir eru byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum og eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
French: GAJ moyenne à 36 SG (mmol/l)
Icelandic: Meðal FPG á 36. viku (mmól/l)
French: Demandez conseil à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
French: Aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été observée entre le liraglutide et Levemir lors de l'administration d'une dose unique de 0,5 unités/kg de Levemir avec 1,8 mg de liraglutide à l'état d'équilibre chez des patients diabétiques de type 2.
Icelandic: Engar milliverkanir á lyfhrif eða lyfjahvörf liraglútíðs og Levemir komu fram þegar gefinn var stakur skammtur af Levemir 0,5 einingar/kg samhliða 1,8 mg af liraglútíði við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2.
French: Jetez-la avec précaution.
Icelandic: Meðhöndlaðu lyfjapennan varlega.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa
French: La demi-vie terminale après une administration sous-cutanée est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Icelandic: Lokahelmingunartími eftir notkun undir húð ákvarðast með frásogshraða frá vefjum undir húð.
French: Le compteur de dose vous indiquera le nombre exact d'unités.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir nákvæman fjölda eininga.
French: D. Vissez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
Icelandic: D. Skrúfaðu nálina beint á lyfjapennann.
French: Ne le trempez pas, ne le lavez pas ou ne le graissez pas car ceci pourrait endommager le stylo.
Icelandic: Ekki má gegnvæta hann, þvo eða smyrja þar sem það getur eyðilagt tæknibúnað hans.
French: La demi-vie terminale est comprise entre 5 et 7 heures en fonction de la dose.
Icelandic: Lokahelmingunartími er á milli 5 og 7 klst.
French: Les taux observés d'épisodes hypoglycémiques mineurs étaient similaires et aucun épisode hypoglycémique sévère n'a été observé dans les deux groupes.
Icelandic: Tíðni minniháttar blóðsykursfalla var svipuð og engin alvarleg blóðsykursföll urðu í hópunum tveimur.
French: ► Vous devez toujours avoir une cartouche Penfill de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez celle en cours d'utilisation.
Icelandic: ► Hafðu alltaf auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
French: Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til baka þar til skammtateljarinn sýnir 0.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefið í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
French: • Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir (figure D).
Icelandic: Sprautaðu skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu (mynd D).
French: Les analyses des hypoglycémies nocturnes chez les patients diabétiques de type 1 ont montré un risque significativement inférieur d'hypoglycémie nocturne mineure (le patient étant capable de se traiter lui-même, et confirmée par une glycémie capillaire ne dépassant pas 2,8 mmol/l ou, pour la glycémie plasmatique, 3,1 mmol/l) par rapport à l'insuline NPH, alors qu'aucune différence n'a été observée dans le diabète de type 2.
Icelandic: Greiningar á blóðsykursfalli að nóttu til hjá sjúklingum með sykursýki tegund 1 sýna marktækt minni hættu á minniháttar blóðsykursfalli að nóttu til (sjúklingur gat meðhöndlað sig sjálfur og staðfest var að glúkósi í háræðablóði (capillary blood glucose) var lægri en 2,8 mmól/l eða 3,1 mmól/l, sé það yfirfært á glúkósa í plasma) heldur en fyrir NPH insúlín, en enginn munur sást við sykursýki tegund 2.
French: + 8 unités
Icelandic: + 8 einingar
French: Si le stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d'unités restantes.
Icelandic: Þegar minna en 80 einingar eru eftir í pennanum stöðvast skammtateljarinn á þeim fjölda eininga sem eftir eru.
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le dessus de la cuisse, le ventre (abdomen) ou le haut du bras.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta sjálfan sig á eru: framanverð lærin, mittisstaður að framanverðu (kviður) eða upphandleggir.
French: Certaines substances mélangées à Levemir peuvent entraîner une dégradation de l'insuline détémir, par exemple si le médicament contient des thiols ou des sulfites.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í Levemir geta valdið niðurbroti detemírinsúlíns, t.d. ef lyfin innihalda tíóla eða súlfít.
French: Dans les essais en association avec les antidiabétiques oraux, le traitement par Levemir a montré une diminution de 61 à 65 % du risque d'hypoglycémies nocturnes mineures en comparaison à l'insuline NPH.
Icelandic: Í rannsóknum á notkun sykursýkislyfja til inntöku, var 61-65% minni hætta á minniháttar blóðsykursfalli að nóttu til við samsetta meðferð með Levemir í samanburði við NPH insúlín.
French: Dans l'étude versus insuline glargine, Levemir pouvait être administré en une ou deux injections par jour alors que l'insuline glargine était administrée en une injection par jour, 55 % des patients traités par Levemir ont terminé l'étude de 52 semaines avec deux injections par jour.
Icelandic: Levemir var borið saman við glargíninsúlín og Levemir var annaðhvort notað einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring, en glargíninsúlín var aftur á móti notað einu sinni á sólarhring, luku 55% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Levemir 52 vikna meðferðinni með gjöf tvisvar sinnum á sólarhring.
French: Une rotation des sites d'injection au sein d'une même région devra toujours être effectuée afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
Icelandic: Ávallt skal skipta um stungustað á sama stungusvæði til að minnka líkur á fitukyrkingi.
French: Vous pouvez augmenter ou réduire la dose en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose souhaitée s'aligne en face de l'indicateur.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn hvort sem er til að auka eða minnka hann með því að snúa skammtamælinum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur er í réttri línu við vísinn.
French: Informez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Levemir une fois par jour
Icelandic: Levemir einu sinni á sólarhring
French: S'il tombe, s'il est endommagé ou écrasé, il existe un risque de fuite d'insuline.
Icelandic: Ef hann dettur í gólfið, skemmist eða kremst er hætta á skemmdum og insúlínleka.
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
French: Pour des doses comprises entre 0,2 et 0,4 unités/kg (U/kg), Levemir exerce plus de 50 % de son effet maximum dès 3-4 heures et jusqu'à 14 heures environ après l'administration de la dose.
Icelandic: Þegar skammtar á bilinu 0,2-0,4 einingar/kg (U/kg) eru gefnir, fæst meira en 50% af hámarksverkun Levemir eftir 3-4 klst. og til allt að um 14 klst. eftir gjöf skammts.
French: • Si vous ne vous sentez soudainement pas bien et si vous commencez à transpirer, à être malade
Icelandic: Ef þú finnur skyndilega til vanlíðunar, og þú: byrjar að svitna, kasta upp, átt erfitt með öndun,
French: Afin d'être certain de recevoir la totalité de votre dose, utilisez la méthode d'injection correcte.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú fáir fullan skammt með því að nota rétta inndælingaraðferð.
French: Utilisez toujours l'échelle d'indication de la dose et le sélecteur de dose pour voir le nombre d'unités que vous avez sélectionné avant d'injecter l'insuline.
Icelandic: Notaðu ávallt skammtateljarann og skammtavísinn til að athuga hversu margar einingar þú hefur valið áður en þú dælir insúlíninu.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurfall á meðan þeir aka.
French: Levemir est indiqué dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1 an.
Icelandic: Levemir er ætlað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
French: Une posologie inadaptée ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique.
Icelandic: Ónógir skammtar eða meðferðarrof, sérstaklega ef um sykursýki af tegund 1 er að ræða, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
French: Les résultats ont montré que le développement des anticorps n'a pas eu d'effet négatif sur le contrôle glycémique et la dose de Levemir.
Icelandic: Niðurstöður gefa til kynna að myndun mótefna hafði engin neikvæð áhrif á blóðsykurstjórn og skammt Levemir.
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique de Levemir n'a été observée entre les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques et les sujets sains.
Icelandic: Enginn munur, sem skiptir máli, var á lyfjahvörfum Levemir á milli sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/278/014
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/278/014
French: Lorsque la dose doit être administrée deux fois par jour, les concentrations sériques à l'équilibre sont atteintes au bout de 2 ou 3 administrations.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið tvisvar sinnum á sólarhring næst jafnvægi í sermisþéttni eftir gjöf 2 - 3 skammta.
French: Ne le trempez pas, ne le lavez pas ou ne le graissez pas.
Icelandic: Ekki má gegnvæta hann, þvo eða smyrja.
French: Maintenez le bouton de dose appuyé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0 après l'injection.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum niðri þar til skammtateljarinn fer aftur á 0 eftir inndælingu.
French: La dégradation de l'insuline détémir est semblable à celle de l'insuline humaine ; tous les métabolites formés sont inactifs.
Icelandic: Niðurbrot detemírinsúlíns virðist svipað og mannainsúlíns; öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
French: Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez le nombre d'unités restantes.
Icelandic: Mismunandi smellir heyrast í skammtamælinum eftir því hvort snúið er réttsælis eða rangsælis eða framhjá þeim fjölda eininga sem eftir eru.
French: < 4,4 mmol/l (< 80 mg/dl)
Icelandic: < 4,4 mmól/l (< 80 mg/dl)
French: • Maintenez InnoLet avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois (figure B) pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Icelandic: InnoLet þannig að nálin vísi upp og sláðu létt á rörlykjuna með fingri nokkrum sinnum (mynd B), þannig að allar loftbólur safnist efst í rörlykjuna.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région diminue le risque de développer ces réactions.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna sem gerður er úr pólýprópýleni.
French: Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 1 000.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
French: < 3,1 mmol/l (< 56 mg/dl)
Icelandic: < 3,1 mmól/l (< 56 mg/dl)
French: Aucune différence cliniquement significative des propriétés pharmacocinétiques n'a été mise en évidence entre les jeunes enfants, les enfants, les adolescents et les adultes.
Icelandic: Enginn munur var á lyfjahvörfum ungra barna, barna, unglinga og fullorðna sem hefur klíníska þýðingu.
French: 4,4-6,1 mmol/l (80-110 mg/dl)
Icelandic: 4,4-6,1 mmól/l (80-110 mg/dl)
French: En cas de doute, prenez la dose complète à partir d'un nouveau stylo.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum lyfjapenna.
French: Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) er mjög algeng aukaverkun.
French: Aucun effet métabolique de l'insuline détémir ingérée n'est attendu chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités, dans la mesure où l'insuline détémir, comme tout peptide, est assimilé sous forme d'acides aminés dans le tractus gastrointestinal humain.
Icelandic: Ekki er búist við efnaskiptaáhrifum á barn á brjósti/ungbarn af völdum detemírinsúlíns til inntöku, þar sem detemírinsúlín, sem er peptíð, umbreytist í amínósýrur við meltingu í meltingarfærum manna.
French: Lorsqu'un agoniste des récepteurs du GLP-1 est ajouté à Levemir, il est recommandé de diminuer la dose de Levemir de 20 % afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Icelandic: Þegar GLP-1 viðtakaörva er bætt við Levemir er ráðlagt að minnka skammt
French: Retirez le capuchon du stylo.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af.
French: Dans l'essai comparant Levemir à l'insuline dégludec, le taux des épisodes hyperglycémiques associés à une cétose était significativement plus élevé avec Levemir, avec respectivement 1,09 et 0,68 épisodes par patient-année d'exposition.
Icelandic: Levemir var borið saman við deglúdekinsúlín var tíðni of hás blóðsykurs með ketósu marktækt hærri fyrir Levemir, 1,09 samanborið við 0,68 tilfelli á hvert sjúklingaár útsetningar.
French: Date de première autorisation : 1er juin 2004 Date de dernier renouvellement : 16 avril 2009
Icelandic: 1. júní 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: > 6,1 mmol/l (> 110 mg/dl)
Icelandic: > 6,1 mmól/l (> 110 mg/dl)
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmier/ère et décrite dans le mode d'emploi de votre stylo.
Icelandic: Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér og lýst er í leiðbeiningunum með pennanum.
French: Chez les enfants, il conviendra d'ajuster les doses d'insuline (plus particulièrement dans un schéma de type basal-bolus) en fonction de la prise alimentaire et des activités physiques afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta þess að stilla insúlínskammta (sérstaklega þegar um er að ræða meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen)) saman við fæðuinntöku og líkamlega áreynslu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
French: Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se traduisant par une douleur, une rougeur, un urticaire, une inflammation, une ecchymose, une tuméfaction et un prurit.
Icelandic: Eins og við alla insúlínmeðferð geta komið fram viðbrögð á stungustað sem fela í sér verk, roða, ofsakláða, bólgu, mar, þrota og kláða.
French: > 10,0 mmol/l (180 mg/dl)
Icelandic: > 10,0 mmól/l (180 mg/dl)
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de recevoir trop peu ou trop d'insuline, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum vandlega, gætir þú fengið of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið því að blóðsykursmagn verði of mikið eða of lítið.
French: Dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ont reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid.
Icelandic: Í opinni, slembaðri samanburðarrannsókn fengu þungaðar konur með sykursýki tegund 1 (n=310) Levemir sem hluta af meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen) (n=152) eða NPH-insúlín (n=158) sem langvirka insúlínið, hvort tveggja samhliða NovoRapid.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir 1, 5 og 10 rörlykjur með 3 ml.
French: Recommandations simplifiées pour l'auto-ajustement de la dose pour le diabète de type 2 de l'adulte :
Icelandic: Leiðbeiningar til að stilla skammta fyrir fullorðna með sykursýki tegund 2:
French: Levemir couvre les besoins en insuline basale jusqu'à 24 heures.
Icelandic: Levemir mætir grunnþörf á insúlíni í allt að 24 klst.
French: S'il indique moins de 80, le nombre indiqué est le nombre d'unités qui reste dans votre stylo.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 80, samsvarar talan sem birtist þeim fjölda eininga sem eftir eru í lyfjapennanum.
French: 8,1-9,0 mmol/l (145-162 mg/dl)
Icelandic: 8,1-9,0 mmól/l (145-162 mg/dl)
French: Une amélioration rapide de l'équilibre glycémique peut être associée à une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement réversible.
Icelandic: Hröð lagfæring á blóðsykursstjórn getur tengst ástandi, sem nefnt er bráður og sársaukafullur taugakvilli, sem gengur venjulega tilbaka.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent être avertis de cette éventualité.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna, t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
French: Une goutte d'insuline peut apparaître au bout de l'aiguille.
Icelandic: Dropi af insúlíni getur komið fram á nálaroddinum.
French: Il n'y pas eu d'épisodes d'hypoglycémie majeure.
Icelandic: Engar meiriháttar blóðsykurslækkanir komu fram.
French: Rate Ratio :
Icelandic: Einkenni ofnæmis:
French: ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.
Icelandic: Haltu áfram að nota insúlín og ráðfærðu þig við lækninn.
French: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Icelandic: 7,1-8,0 mmól/l (127-144 mg/dl)
French: 9,1-10,0 mmol/l (163-180 mg/dl)
Icelandic: 9,1-10,0 mmól/l (163-180 mg/dl)
French: Ces essais ont démontré que lors d'un traitement basal-bolus, le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir est comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH et l'insuline dégludec, avec une marge de non-infériorité de 0,4 %.
Icelandic: Rannsóknirnar sýndu að blóðsykurstjórn (HbA1c) með Levemir er sambærileg við NPH insúlín og deglúdekinsúlín þegar það er gefið sem meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen), þar sem mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) voru 0,4%.
French: ► Les aiguilles et Levemir Penfill ne doivent pas être partagés.
Icelandic: ► Nálum og Levemir Penfill má ekki deila með öðrum.
French: La concentration sérique maximum est atteinte entre 6 et 8 heures après l'administration.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst 6 til 8 klst. eftir lyfjagjöf.
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Icelandic: Þú getur haft það meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 6 vikur.
French: Maintenez votre FlexPen avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Icelandic: FlexPen þannig að nálin vísi upp og sláðu létt á rörlykjuna með fingri nokkrum sinnum til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst í rörlykjunni.
French: ► Contrôlez l'étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d'insuline correct.
Icelandic: ► Lestu á merkimiðann til að fullvissa þig um að insúlíntegundin sé rétt.
French: Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le grand capuchon externe, puis dévissez l'aiguille.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta stóru ytri nálarhettunni alveg á nálina og skrúfa síðan nálina af.
French: Demandez plus d'informations à votre médecin.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
French: Un essai clinique randomisé en ouvert a été réalisé chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés avec des antidiabétiques oraux.
Icelandic: Gerð var opin slembiröðuð klínísk rannsókn á sjúklingum með sykursýki tegund 2 þar sem markmiði hafði ekki verið náð með sykursýkislyfjum til inntöku.
French: EU/1/04/278/012 1 stylo de 3 ml
Icelandic: EU/1/04/278/012 1 penni með 3 ml
French: 6,1-7,0 mmol/l (109-126 mg/dl)
Icelandic: 6,1-7,0 mmól (109-126 mg/dl)