FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall måste kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima.
Swedish: Läkemedlet måste dras upp aseptiskt genom proppen med en steriliserad engångsnål och engångsspruta efter att proppen desinficerats.
Croatian: Nakon dezinfekcije čepa, lijek se mora aseptički izvući kroz čep koristeći steriliziranu iglu i štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog (ih) za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: (43,9 procent).
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Swedish: Toxiciteten av fritt 64Cu till följd av in vivo-frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen kan minskas genom postadministrering av kelatmedel.
Croatian: Toksičnost slobodnog bakra-64 koji se in vivo oslobađa iz obilježene biomolekule u organizmu tijekom terapije mogla bi biti smanjena nakon primjene kelirajućih agensa.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se osigurali aseptički uvjeti.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cuprymina saluförs som en klar och färglös lösning som har fyllts i en 10 ml injektionsflaska av glas.
Croatian: Cuprymina je bistra i bezbojna otopina u staklenoj bočici od 10 ml.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner efter behandling med 64Cu-märkta läkemedel anges i produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Utjecaj lijekova obilježenih bakrom-64 na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nakon terapije je naveden u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputu o konkretnom lijeku koji treba biti radioobilježen.
Swedish: Barn och ungdomar Läkemedel som radiomärkts med Cuprymina ska inte ges till barn och ungdomar upp till 18 års ålder.
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni Cupryminom ne smiju se koristi kod djece i adolescenata do 18 godina starosti.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika treba biti u skladu s nacionalnim propisima za radioaktivni materijal.
Swedish: Kalibreringstiden är inställd till mellan slutet av syntestiden och utgångstiden.
Croatian: Vrijeme kalibracije je postavljeno između kraja sinteze (EOS) i isteka roka valjanosti.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka kommer att ske i enlighet med nationell lagstiftning om radioaktiva material.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika će biti u skladu s nacionalnim propisima za radioaktivne materijale.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om Cuprymina, kontakta den nukleärmedicinläkare som övervakar förfarandet.
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvo pitanje o primjeni Cuprymine, obratite se specijalisti nuklearne medicine koji nadzire postupak.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Saltsyra (0,1 N).
Croatian: Kloridna kiselina (0,1 M).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Olika diagnostiska radiofarmaka, ATC-kod: Ännu ej tilldelad
Croatian: Farmakoterapijska skupina: razni dijagnostički radiofarmaceutici, ATK oznaka: nije još dodijeljena Farmakodinamička svojstva lijekova obilježenih bakrom-64 pripremljenih radioobilježavanjem
Swedish: Hur länge avbrottet kommer att vara är beroende av det enskilda radiomärkta läkemedlet.
Croatian: Trajanje prekida dojenja će ovisiti o konkretnom radioobilježenom lijeku.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina
Croatian: Što morate znati prije nego se primijeni lijek radioaktivno označen Cupryminom
Swedish: Tala med nukleärmedicinläkaren innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Croatian: Obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine prije nego uzmete lijek koji se radioaktivno označava Cupryminom.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen (64Cu) kopparklorid.
Croatian: Ona sadrži djelatnu tvar bakrov (64Cu) klorid.
Swedish: Du kommer att bli ombedd att avbryta amningen, if you need to receive a medicine radiolabelled with Cuprymina.
Croatian: Ako dojite Bit će Vam rečeno da prestanete dojiti ako morate primiti lijek radioobilježen Cupryminom.
Swedish: 64Cu sönderfaller också i stabilt zink (64Zn) genom avgivande av β
Croatian: Bakar-64 se također emisijom β- čestica ( 39%) raspada u stabilni cink (64Zn).
Swedish: Förfarandets längd Din nukleärmedicinläkare kommer att informera dig om den normala längden på förfarandet innan administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas o uobičajenom trajanju postupka prije primjene lijeka radioobilježenog Cupryminom.
Swedish: Allmän varning
Croatian: Opće upozorenje
Swedish: Volymen i en injektionsflaska varierar mellan 1 och 3 ml lösning (vilket motsvarar 925 till 2 770 MBq vid kalibreringstiden).
Croatian: Volumen jedne bočice je u rasponu od 1 do 3 ml otopine (što odgovara 925 do 2770 MBq u vrijeme kalibracije).
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Croatian: Primjena radiofarmaceutika stvara rizik za druge osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije od prolivenog urina, povraćanja, itd.
Swedish: Din förmåga att framföra fordon och använda maskiner kan påverkas av läkemedlet som används i kombination med Cuprymina.
Croatian: Mogući su učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima posredovani lijekom koji je radioaktivno označen Cupryminom.
Swedish: Radiofarmaka ska prepareras på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
Croatian: Radiofarmaceutike treba pripremiti na način koji zadovoljava i sigurnosne mjere od zračenja i zahtjeve farmaceutske kakvoće.
Swedish: Om du har fått mer läkemedel som radiomärkts med Cuprymina än du borde Eftersom läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina hanteras av en nukleaärmedicinläkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdosering mycket liten.
Croatian: Budući da lijekom radioobilježenim Cupryminom rukuje specijalist nuklearne medicine pod strogo kontroliranim uvjetima, postoji vrlo mala šansa za moguće predoziranje.
Swedish: Destrueras enligt gällande anvisningar
Croatian: Zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För in vitro-radiomärkning.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za in vitro radioaktivno označavanje.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning, i enlighet med gällande lagstiftning.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju koje pruža zaštitu od zračenja, u skladu s nacionalnim propisima.
Swedish: − Den aktiva substansen är (64Cu) kopparklorid.
Croatian: - Djelatna tvar je bakrov (64Cu) klorid.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Volumen: {Z} mL
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en aktivitet som varierar mellan 925 MBq och 2 770 MBq (vid kalibreringstiden), motsvarande en mängd på 0,25 till 0,75 mikrogram 64Cu.
Croatian: Svaka bočica sadrži aktivnost u rasponu od 925 MBq do 2770 MBq (u vrijeme kalibracije) što odgovara količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64.
Swedish: Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning.
Croatian: Cuprymina će se čuvati u originalnom pakiranju koje pruža zaštitu od zračenja.
Swedish: Alla administreringsförfaranden ska genomföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av dem som administrerar läkemedlet.
Croatian: Postupci primjene trebaju se provoditi na način da se rizik od kontaminacije lijeka i rizik od ozračivanja rukovatelja svede na najmanju moguću razinu.
Swedish: Nästa allt 64CuCl2 lämnar snabbt blodet och försvinner in i levern och njurarna.
Croatian: CuCl2 brzo prelazi iz krvi u jetru i bubrege.
Swedish: Ytterligare information om användningen av 64Cu-märkta läkemedel vid graviditet och amning anges i produktresumén för det läkemedel som ska radiomärkas.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni lijekova obilježenih bakrom-64 u trudnoći i tijekom dojenja su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka koji će biti radioobilježen.
Swedish: För mer information, se bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Croatian: Za više informacija, pogledajte uputu o lijeku za pojedini lijek koji će biti radioobilježen.
Swedish: Se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas med Cuprymina.
Croatian: Molimo pogledajte uputu o lijeku za lijek koji će se radioaktivno označiti Cupryminom.
Swedish: Ej avsett för direkt tillförsel till patienter.
Croatian: Nije namijenjeno za izravnu primjenu bolesnicima.
Swedish: Behållaren får inte användas om den någon gång under beredningen av detta läkemedel skulle visa sig inte vara intakt.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku tijekom pripreme ovog lijeka ošteti spremnik, ne smijete ga koristiti.
Swedish: Cuprymina är en radiofarmaceutisk prekursor.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Cuprymina je radiofarmaceutski prekursor.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Croatian: Radiofarmaceutike smiju zaprimati, koristiti i primjenjivati samo ovlaštene osobe u određenim kliničkim ustanovama.
Swedish: Cuprymina får inte användas efter utgångsdatum och -tid som anges på etiketten efter EXP. Cuprymina ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning.
Croatian: Cuprymina se ne smije koristiti nakon isteka datuma i vremena navedenog na naljepnici nakon kratice EXP za rok valjanosti.
Swedish: Cuprymina ska inte tillföras direkt till patienten utan måste användas för radiomärkning av bärarmolekyler, såsom monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Opravdanost primjene na osnovi individualne procjene koristi/rizika Cuprymina se ne smije primijeniti izravno bolesniku, nego se mora koristiti za radioobilježavanje molekula nosača, kao što su monoklonska protutijela, peptidi ili drugi supstrati.
Swedish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Croatian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Swedish: Referensnummer
Croatian: Referentni broj
Swedish: − Fastställd eller misstänkt graviditet eller när graviditet inte har uteslutits (se avsnitt 4.6).
Croatian: - Ustanovljena trudnoća ili sumnja na trudnoću ili u slučaju kada se trudnoća ne može isključiti
Swedish: Loc. Cavallino
Croatian: Località Cavallino,
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar bilaga V.
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Swedish: Radiofarmaka ska prepareras av användaren på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
Croatian: Način na koji ovlaštena osoba pripravlja radiofarmaceutik treba zadovoljavati i mjere zaštite od zračenja i zahtjeve u pogledu farmaceutske kvalitete.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
Croatian: NAZIV LIJEKA Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Swedish: Denna information finns i produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Croatian: Takve informacije su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi o lijeku lijeka koji će biti radioobilježen.
Swedish: För information om särskilda varningar och försiktighetsåtgärder för användande av 64Cu-märkta läkemedel, se produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Croatian: Za informacije o posebnim upozorenjima i posebnim mjerama opreza pri uporabi lijekova obilježenih bakrom-64 pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka/uputu o specifičnom lijeku koji će biti radioobilježen.
Swedish: För information om kontraindikationer för enskilda 64Cu-märkta läkemedel som preparerats genom radiomärkning med Cuprymina, se produktresumén/bipacksedeln för varje enskilt läkemedel som ska radiomärkas.
Croatian: Za više informacija o kontraindikacijama za pojedine lijekove obilježene bakrom-64 pripravljene radioobilježavanjem Cupryminom pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka/uputu o svakom pojedinom lijeku koji treba biti radioobilježen.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning
Croatian: NAZIV LIJEKA Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina
Swedish: Om du får biverkningar, tala med nukleärmedicin läkare.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Croatian: Trajanje postupka
Swedish: Nedanstående tabell över absorberad dos och effektiv dos visas för att utvärdera bidraget från ickekonjugerat 64Cu till strålningsdosen efter administrering av 64Cu-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injektion av Cuprymina.
Croatian: 64 dozi zračenja nakon primjene lijeka označenog bakrom-64 ili nakon nehotičnog intravenskog injiciranja Cuprymine.
Swedish: Cuprymina får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Croatian: Samo ovlaštene osobe smiju zaprimati, koristiti i primjenjivati Cupryminu u određenim kliničkim uvjetima.
Swedish: Information om absorberad dos och effektiv dos av strålning för varje enskilt läkemedel efter administrering av det radiomärkta preparatet finns i produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Croatian: Informacija o dozimetriji zračenja za svaki pojedini lijek nakon primjene radioaktivno označenog lijeka dostupna je u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputu o lijeku određenog lijeka koji će biti radioaktivno označen.
Swedish: De toxikologiska egenskaperna av 64Cu-märkta läkemedel som före administreringen preparerats genom radiomärkning med Cuprymina är beroende av det läkemedel som ska radiomärkas.
Croatian: Toksikološka svojstva lijekova obilježenih bakrom-64 pripremljenih radioobilježavanjem Cupryminom prije njegove primjene ovisit će o prirodi lijeka koji će biti radioobilježen.
Swedish: Relevanta uppgifter finns i produktresumén för de märkta läkemedlen.
Croatian: Sažetku opisa svojstava obilježenih lijekova.
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska + 1 infusionsset +
Croatian: 1 bočica + 1 set za intravensku infuziju + 1 uređaj za prijenos + 1 kratki kateter
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2 injektionsflaskor + 1 infusionsset +
Croatian: 2 bočice + 1 set za intravensku infuziju + 2 uređaja za prijenos + 1 kratki kateter
Swedish: Förpackningsstorlek
Croatian: Veličina pakova nja
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: 12-16 timmar
Croatian: 12-16 sati
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 november 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. studenog 2007. Datum posljednje obnove: 20. srpnja 2012.
Swedish: Det beror på hur allvarlig förgiftningen är.
Croatian: Ovisi o tome koliko je ozbiljno trovanje.
Swedish: 40 °C).
Croatian: do 40 °C).
Swedish: Överlevnadsfrekvensen på 41 % var i mycket hög grad beroende av den kliniska situationen.
Croatian: Stopa preživljavanja od 41% znatno je ovisila o kliničkoj situaciji.
Swedish: • förändrad mental status
Croatian: • izmijenjeni mentalni status
Swedish: Denna rödfärgning har ingen annan effekt på din kropp.
Croatian: Crveno obojenje mokraće nema drugih posljedica za Vaše tijelo.
Swedish: Upprepa vid behov denna procedur med den andra injektionsflaskan.
Croatian: Ako je potrebno, ponovite ovaj postupak s drugom bočicom.
Swedish: Artificiellt sänkt* Oförutsägbar***
Croatian: Umjetno smanjeni* Nepredvidivi***
Swedish: 24 timmar med undantag för bilirubin (upp till 4 dagar)
Croatian: 24 sata uz iznimku bilirubina (do 4 dana)
Swedish: Artificiellt förhöjd*
Croatian: Umjetno povećani*
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får följande symtom under eller efter denna behandling:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate sljedeće simptome tijekom ili nakon ovog liječenja:
Swedish: En kort kateter för administrering till barn.
Croatian: Jedan kratki kateter za primjenu kod djece.
Swedish: Dosen 150 mg/kg motsvarar ungefär den högsta rekommenderade dosen till människa.
Croatian: Doza od 150 mg/kg odgovara približno najvišoj preporučenoj dozi za ljude.
Swedish: • svullnad runt ögonen, läpparna, i tungan, halsen eller händerna
Croatian: • oticanje oko očiju, usana, jezika, grla ili ruku
Swedish: Använda analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Croatian: Korišteni analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Swedish: Interferensens duration efter en dos på 5 g
Croatian: Trajanje interferencije nakon doze od 5 g
Swedish: Om dessa temporära förhållanden har överskridits, ska produkten kasseras.
Croatian: Ako su ovi privremeni uvjeti prekoračeni, lijek se mora baciti.
Swedish: Effekterna på dessa tester varar normalt i 48 timmar efter en dos på 5 g, men kan kvarstå under längre tid.
Croatian: Učinci na te testove tipično traju 48 sati nakon doze od 5 g, ali mogu potrajati i dulje vrijeme.
Swedish: Förhöjt blodtryck
Croatian: Porast krvnog tlaka
Swedish: Dessa kan kvarstå i flera veckor och drabbar främst ansikte och hals.
Croatian: To stanje može trajati nekoliko tjedana i zahvaća uglavnom lice i vrat.
Swedish: Kroppsvikt i kg
Croatian: Tjelesna težina u kg
Swedish: Interferens efter en dos på 10 g kan förväntas pågå i ytterligare 24 timmar.
Croatian: Interferencija nakon primjene doze od 10 g može se očekivati da traje dodatnih 24 sata.
Swedish: • tryck över bröstet.
Croatian: • pritisak u prsima.
Swedish: • Äldre
Croatian: • Starije osobe
Swedish: Tala om för läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Försiktighet krävs vid tolkning av de kolorimetriska urintesterna så länge kromaturi förekommer.
Croatian: Potreban je oprez u interpretaciji urinarnih kolorimetrijskih testova, dok god je prisutna kromaturija.
Swedish: • exponering för brandrök i ett slutet utrymme
Croatian: • izlaganje dimu vatre u zatvorenom području
Swedish: Hudskador, ödem och smärta tyder dock starkt på brännskador.
Croatian: No, kožne lezije, edemi i bol snažno ukazuju na opekline.
Swedish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Croatian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Swedish: Vuxna: Den högsta totala rekommenderade dosen är 10 g.
Croatian: Odrasli: Ukupna najviša preporučena doza je 10 g.
Swedish: Cyanid är ett mycket giftigt kemiskt ämne.
Croatian: Cijanid je jako otrovna kemikalija.
Swedish: Det kan ges under graviditet och amning.
Croatian: Može se primijeniti tijekom trudnoće i dojenja.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGG.
Swedish: Sådana biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar vård.
Croatian: Te nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivu pozornost.
Swedish: Hastigheten vid intravenös infusion av andra dosen varierar mellan 15 minuter (för patienter som är ytterst instabila) och 2 timmar baserat på patientens tillstånd.
Croatian: Brzina intravenske infuzije za drugu dozu varira od 15 minuta (za iznimno nestabilne bolesnike) do 2 sata, ovisno o stanju bolesnika.
Swedish: • att du har behandlats med Cyanokit om du behöver göra följande: - några blod- eller urintester.
Croatian: • Da ste bili liječeni Cyanokitom ako trebate sljedeće: - bilo koji test krvi ili mokraće.
Swedish: Begränsade data från barn (0 till 18 år) som behandlats med hydroxokobalamin visade inte någon skillnad i säkerhetsprofilen för hydroxokobalamin mellan vuxna och barn.
Croatian: Ograničeni podaci kod djece (u dobi od 0 do 18 godina) liječene hidroksokobalaminom nisu pokazali nikakvu razliku u sigurnosnom profilu hidroksokobalamina između odraslih i djece.
Swedish: • symtom som huvudvärk eller yrsel, eftersom de kan bero på förhöjt blodtryck.
Croatian: • simptomi poput glavobolje ili omaglice mogu biti uzrokovani porastom krvnog tlaka.
Swedish: * ≥ 10 % interferens observerad med minst en analysator ** Artificiellt sänkt vid användning av diazometoden *** Motsägesefulla resultat
Croatian: * ≥ 10% interferencije primijećeno na najmanje jednom analizatoru ** Umjetno snižen primjenom diazo metode *** Nedosljedni rezultati
Swedish: Cyanokit kan leda till driftstopp i hemodialysmaskinen till dess att det har eliminerats från blodet (minst 5,5 till 6,5 dagar).
Croatian: Cyanokit može uzrokovati prekid rada uređaja za dijalizu dok se ne ukloni iz krvi (tijekom najmanje 5,5 do 6,5 dana).
Swedish: Vad Cyanokit är och vad det används för
Croatian: Što je Cyanokit i za što se koristi
Swedish: • inflammation i den del av kroppen där läkemedlet tillfördes.
Croatian: • upala dijela tijela na kojem je ubrizgavan lijek.
Swedish: • en känsla av trånghet i halsen
Croatian: • osjećaj stezanja u grlu
Swedish: I vissa fall krävdes hemodialys för att uppnå återhämtning (se avsnitt 4.8).
Croatian: U nekim je situacijama bila potrebna hemodijaliza kako bi se postigao oporavak (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Fynden sågs dock endast vid exponeringsnivåer som anses vara högre än vid maximal exponering hos människa, Dessa effekter bedöms därför ha begränsad klinisk relevans.
Croatian: Međutim, nalazi su primijećeni samo pri razinama izloženosti koje se smatraju višim od najviše izloženosti za ljude što ukazuje na ograničenu vrijednost za kliničku primjenu.
Swedish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrike
Croatian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francuska
Swedish: Dokumentation på effektiviteten finns för 54 barn.
Croatian: Dokumentirani podaci o djelotvornosti dostupni su za 54 pedijatrijska bolesnika.
Swedish: "Ska fästas på patientens journal:
Croatian: „Mora se priložiti u bolesnikov zdravstveni karton:
Swedish: • förändrade resultat på blodprover av vissa vita blodkroppar (lymfocyter)
Croatian: • promjene u rezultatima testiranja krvi za određene tipove bijelih krvnih stanica (limfocita)
Swedish: Pustulösa hudutslag som kan kvarstå i flera veckor och som främst drabbar ansikte och hals.
Croatian: Pustularni osip koji može trajati i nekoliko tjedana, a zahvaća uglavnom lice i vrat.
Swedish: Den största höjningen av blodtrycket har observerats mot slutet av infusionen (se avsnitt 4.8).
Croatian: Maksimalni porast krvnog tlaka opažen je pri kraju infuzije (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Inga data finns tillgängliga på manlig och kvinnlig fertilitet eller på peri- och postnatal utveckling.
Croatian: Nisu dostupni podaci o muškoj i ženskoj plodnosti kao ni oni za perinatalni i postnatalni razvoj.
Swedish: Djurstudier har visat teratogena effekter efter daglig exponering under den organbildande perioden (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su teratogene učinke nakon dnevne izloženosti tijekom organogeneze (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Inga studier på fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Swedish: Större delen av urinutsöndringen skedde under de första 24 timmarna, men rödfärgad urin observerades i upp till 35 dagar efter den intravenösa infusionen.
Croatian: Većina izlučivanja urinom dogodila se tijekom prva 24 sata, ali crvena boja urina zadržala se i do 35 dana nakon intravenske infuzije.