FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Carriers of hepatitis B and patients with a history of hepatitis B must be closely monitored for clinical and laboratory signs of active HBV infection during and following rituximab combination treatment with Bortezomib Hospira.
Icelandic: B veirusýkingar á meðan samsettri meðferð með rituximabi og Bortezomib Hospira stendur, og eftir að meðferð lýkur.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: Undirbúningur 3,5 mg hettuglassins: bætið varlega 1,4 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib Hospira duftinu með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: Undirbúningur 3 mg hettuglassins: bætið varlega 3 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib Hospira duftinu með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: Undirbúningur 3 mg hettuglassins: bætið varlega 1,2 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib Hospira duftinu með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Day 8 rest period
Icelandic: Hvíld Dagur 22
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Bortezomib Hospira 2,5 mg stungulyfsstofn, lausn Innihald hvers 10 ml hettuglass af Bortezomib Hospira 2,5 mg stungulyfsstofni, lausn á að leysa varlega upp með 1 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 mg af bortezomibi (sem mannitólbórester).
English: VIAL
Icelandic: Vika
English: CR+nCR+VGPR+PR % (95% CI)
Icelandic: CR+nCR+VGPR+PR
English: - in combination with the medicines melphalan and prednisone, for patients whose disease has not been previously treated and are unsuitable for high-dose chemotherapy with blood stem cell transplantation.
Icelandic: - í samsettri meðferð með lyfjunum melfalan og prednisón, fyrir sjúklinga sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir við sjúkdómnum og sem ekki er hægt að gefa háskammtameðferð með krabbameinslyfjum ásamt stofnfrumuígræðslu. - í samsettri meðferð með lyfinu dexametasoni eða dexametasoni ásamt thalidomíði hjá sjúklingum sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir við sjúkdómnum og fyrir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum ásamt stofnfrumuígræðslu (innleiðslumeðferð).
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Icelandic: Samsett meðferð með dexametasoni Bortezomib Hospira er gefið í bláæð eða undir húð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m2 líkamsyfirborðs tvisvar í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotu.
English: DISPOSAL
Icelandic: Aukaverkun
English: Subcutaneous reconstitution:
Icelandic: Tíðniskilgreiningar:
English: Each vial contains 3.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 3,5 mg af bortezomibi (sem mannitólbórester)
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Innihald hvers 10 ml hettuglass af Bortezomib Hospira 3 mg stungulyfsstofni, lausn á að leysa varlega upp með 1,2 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: 1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: 1.1 Undirbúningur 1 mg hettuglassins: bætið varlega 1 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib Hospira duftinu með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Adverse reaction Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest Vascular disorders Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident
Icelandic: Gáttaflökt, hjartadrep*, gátta-slegla rof*, hjarta- og æðasjúkdómur (þ.m.t. hjartalost), Torsade de pointes, hvikul hjartaöng, hjartalokukvillar*, kransæðabilun, sínusstöðvun (sinus arrest)
English: Bortezomib Hospira may be associated with fatigue very commonly, dizziness commonly, syncope uncommonly and orthostatic/postural hypotension or blurred vision commonly.
Icelandic: Hospira getur tengst þreytu, mjög algengt; sundli, algengt; yfirliði, sjaldgæft; og réttstöðu-/stöðubundum lágþrýstingi eða þokusýn, algengt.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: Undirbúningur 2,5 mg hettuglassins: bætið varlega 1 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib Hospira duftinu með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Icelandic: Bætið 1,2 ml af 0,9% natríumklóríði til að fá 2,5 mg/ml lokastyrk.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Icelandic: Bortezomib Hospira 1 mg stungulyfsstofn, lausn
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Icelandic: Bætið 3 ml af 0,9% natríumklóríði til að fá 1 mg/ml lokastyrk.
English: What you need to know before you use Bortezomib Hospira
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bortezomib Hospira
English: Orthostatic/postural hypotension was not acutely related to bolus infusion of bortezomib.
Icelandic: Réttstöðu-/stöðubundinn lágþrýstingur kom ekki fram í beinu framhaldi af Bortezomib Hospira innrennsli.
English: Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Icelandic: Bætið 1 ml af 0,9% natríumklóríði til að fá 2,5 mg/ml lokastyrk.
English: Neuropathic pain and/or peripheral neuropathy
Icelandic: Taugaverkir og/eða útlægur taugakvilli
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Innihald hvers 10 ml hettuglass af Bortezomib Hospira 3 mg stungulyfsstofni, lausn á að leysa varlega upp með 3 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) There have been reports of PRES in patients receiving bortezomib.
Icelandic: Greint hefur verið frá afturkræfu aftara heilakvillaheilkenni hjá sjúklingum sem fá Bortezomib Hospira.
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Icelandic: Bortezomib Hospira er gefið með inndælingu í bláæð eða undir húð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m líkamsyfirborðs, tvisvar sinnum í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotu.
English: When rituximab is used in combination with Bortezomib Hospira, HBV screening must always be performed in patients at risk of infection with HBV before initiation of treatment.
Icelandic: B veirusýking og endurvirkjun veirunnar Þegar rituximab er notað í samsettri meðferð með Bortezomib Hospira verður alltaf að skima fyrir lifrarbólgu
English: Hypotension
Icelandic: Hospira
English: There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of Bortezomib Hospira.
Icelandic: hugsanleg eða líkleg orsakatengsl við Bortezomib Hospira.
English: Aplasia, Gastrointestinal malformation, Ichthyosis
Icelandic: stigs, slembaðri, samanburðarrannsókn (APEX) með dexametasoni (Dex) á
English: Electrocardiogram investigations
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
English: Hepatitis B Virus (HBV) reactivation and infection
Icelandic: Eiturverkun á lifur (þ.m.t. röskun á lifrarstarfsemi)
English: Primary endpoint
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður Algengar
English: EBMT criteria All randomised patients with secretory disease
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með möttulfrumu eitlaæxli
English: • Redness or pain at the injection site
Icelandic: Roði eða verkur á stungustað.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Icelandic: Bortezomib Hospira 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn.
English: Common Vertigo*
Icelandic: Algengar Svimi*
English: BSA-normalized clearance of bortezomib in paediatric patients was similar to that observed in adults.
Icelandic: Úthreinsun bortezomibs, stöðluð fyrir áhrifum flatarmáls líkamsyfirborðs, hjá börnum var svipuð og hjá fullorðnum.
English: • Heartburn
Icelandic: Bortezomib
English: Disseminated intravascular coagulation, Thrombocytosis*, Hyperviscosity syndrome, Platelet disorder NOS, Thrombotic microangiopathy (including Thrombocytopenic purpura)
Icelandic: Dreifð blóðstorknun (disseminated intravascular coagulation), blóðflagnafjölgun*, heilkenni ofseigju (hyperviscosity syndrome), blóðflagnakvilli sem ekki er nánara skilgreindur, segasmáæðakvilli (þ.m.t. blóðflagnafæðarpurpuri)
English: Hyperbilirubinaemia*, Protein analyses abnormal*, Weight decreased, Weight increased
Icelandic: Bilirúbínhækkun í blóði*, óeðlilegar niðurstöður mælinga á próteini*, þyngdartap, þyngdaraukning
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Innihald hvers 5 ml hettuglass af Bortezomib Hospira 1 mg stungulyfsstofni, lausn á að leysa varlega upp með 0,4 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: • Inflammation of the spinal nerve
Icelandic: Sjaldgæfar Ójafnvægi í ósjálfráða taugakerfinu
English: OR=odds ratio
Icelandic: #, mismunandi stig
English: OR e (95% CI)=1.688
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) p- gildi Svarhlutfall þýði e n = 668
English: RECONSTITUTION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION
Icelandic: sykursýkislyf til inntöku
English: Death (inc sudden), Multi-organ failure, Injection site haemorrhage*, Hernia (inc hiatus)*, Impaired healing*, Inflammation, Injection site phlebitis*, Tenderness, Ulcer, Irritability, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Sensation of foreign body
Icelandic: Dauði (þ.m.t. skyndidauði), fjöllíffærabilun, blæðing á stungustað*, kviðslit (þ.m.t. þindarslit)*, truflun á gróanda*, bólga, bláæðabólga á stungustað*, viðkvæmni, sár, skapstyggð, brjóstverkur sem ekki stafar frá hjarta, verkur við æðalegg, tilfinning um að aðskotahlutur sé til staðar
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11 in a 21-day treatment cycle.
Icelandic: Bortezomib Hospira er gefið með inndælingu í bláæð eða undir húð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m líkamsyfirborðs, tvisvar sinnum í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 28 daga meðferðarlotu.
English: Reconstituted solution
Icelandic: Fullbúin lausn:
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Innihald hvers 5 ml hettuglass af Bortezomib Hospira 1 mg stungulyfsstofni, lausn á að leysa varlega upp með 1 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Table 5: Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma Toxicity
Icelandic: Skammtaaðlögun meðan á meðferð stendur hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað möttulfrumu eitlaæxli
English: NOS=not otherwise specified * Grouping of more than one MedDRA preferred term.
Icelandic: Á við um heiti þar sem fleiri en eitt heiti samkvæmt
English: • Changes in or abnormal bowel function
Icelandic: Breytingar á þarmastarfsemi eða óeðlileg þarmastarfsemi.
English: In patients developing PRES, Bortezomib Hospira should be discontinued.
Icelandic: Ef alvarleg viðbrögð koma fram skal hætta notkun bortezomibs.
English: CNS problems.
Icelandic: Kyngingarerfiðleikar.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Usually this is for at least 6 to 12 months and may be for many years.
Icelandic: Venjulega stendur hún í a.m.k. 6 til 12 mánuði og stundum í mörg ár.
English: If you do miss a dose, work out how long since you should have taken it.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú áttir að taka hann.
English: The recommended dose is one tablet once a day with food.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag með mat.
English: a All interaction studies are conducted in healthy volunteers.
Icelandic: Allar rannsóknir á milliverkunum eru gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Treatment should continue for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram svo lengi sem læknirinn mælir fyrir um það.
English: Your doctor may need to carry out blood tests to monitor your liver function.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að gera blóðrannsóknir til að fylgjast með lifrarstarfsemi þinni.
English: Age, gender and ethnicity
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
English: • Tell your doctor if you have a history of liver disease.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sögu um lifrarsjúkdóm.
English: d A sensitive CYP3A4 substrate.
Icelandic: d Næmt CYP3A4 hvarfefni.
English: The most frequently reported adverse reactions were headache (12%), nausea (6%), and fatigue (6%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu voru höfuðverkur (12%), ógleði (6%) og þreyta (6%).
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting others.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
English: Study 108 (HBeAg-Negative)
Icelandic: Rannsókn 108 (HBeAg neikvæðir)
English: Vemlidy has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Vemlidy hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English:  Tell your doctor if you are taking these or any other medicines.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf eða einhver önnur lyf.
English: Experience beyond 48 weeks in Study 108 and Study 110
Icelandic: Reynsla eftir 48 vikur í rannsókn 108 og rannsókn 110
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú verður þunguð.
English: Tests may also show: • Increased level of a liver enzyme (ALT) in the blood
Icelandic: Rannsóknir geta einnig sýnt: • Hækkun á gildum lifararensíma (ALT) í blóði
English: Normalised ALT (AASLD)c
Icelandic: Eðlilegt ALT (AASLD)c
English: • Talk to your doctor if you also have HIV.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert líka með HIV sýkingu.
English: EU/1/16/1154/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1154/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Icelandic: EU/1/16/1154/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1154/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
English: The CC50 (50% cytotoxicity concentration) in HepG2 cells was > 44,400 nM.
Icelandic: Gildi CC50 (50% styrkur frumueiturhrifa) í HepG2-frumum var > 44.400 nM.
English: It is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill eða virkir CYP3A in vivo.
English: -3.6% (95% CI = -9.8% to 2.6%)
Icelandic: -3,6% (95% CI = -9,8% til 2,6%)
English: 1.8% (95% CI = -3.6% to 7.2%)
Icelandic: 1,8% (95% CI = -3,6% til 7,2%)
English: Adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg): one tablet once daily.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri með líkamsþyngd a.m.k. 35 kg): ein tafla einu sinni á dag.
English: rifabutin, rifampicin or rifapentine
Icelandic: rifabútín, rifampisín eða rifapentín
English: Do not give this medicine to children who are under 12 years old or weigh less than 35 kg.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 12 ára eða sem vega minna en 35 kg.
English:  If this applies to you, do not take Vemlidy and tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Vemlidy og láta lækninn vita tafarlaust.
English: Tipranavir/ritonavir
Icelandic: Tipranavír/rítónavír
English: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur.
English: You must continue to take precautions to avoid this.
Icelandic: Þú verður að grípa til viðeigandi ráðstafana til að koma í veg fyrir það.
English: How to take Vemlidy Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Vemlidy Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Vemlidy film-coated tablets should be taken with food.
Icelandic: Vemlidy filmuhúðaðar töflur skal taka með mat.
English: Before starting treatment and during treatment, your doctor may order blood tests to monitor how your kidneys work.
Icelandic: Áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur kann læknirinn að láta gera blóðrannsóknir til að fylgjast með starfsemi nýrnanna.
English: The mean age was 38 years, 64% were male, 82% were Asian, 17% were White and < 1% (5 subjects) were Black.
Icelandic: Meðalaldur var 38 ár, 64% voru karlar, 82% voru af asískum uppruna, 17% voru hvítir og < 1% (5 einstaklingar) voru svartir.
English: Do not take Vemlidy with other medicines containing:
Icelandic: Ekki má nota Vemlidy með öðrum lyfjum sem innihalda:
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
Icelandic: 09. janúar 2017.
English: The mean age was 46 years, 61% were male, 72% were Asian, 25% were White and 2% (8 subjects) were Black.
Icelandic: Meðalaldur var 46 ár, 61% voru karlar, 72% voru af asískum uppruna, 25% voru hvítir og 2% (8 einstaklingar) voru svartir.
English: If you forget to take Vemlidy
Icelandic: Ef gleymist að taka Vemlidy
English: Each tablet contains 95 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 95 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: The EC50 (50% effective concentration) values for tenofovir alafenamide ranged from 34.7 to 134.4 nM, with an overall mean EC50 of 86.6 nM.
Icelandic: EC50 (50% hrifstyrks) gildi fyrir tenófóvír alafenamíð voru á bilinu 34,7 til 134,4 nM, með heildarmeðaltal EC50 sem nam 86,6 nM.
English: • Swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur)
English: Vemlidy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Icelandic: Vemlidy kemur í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem verður að hafa í glasinu til að verja töflurnar).
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) eða sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
English: After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients.
Icelandic: Eftir að meðferð með veirusýkingarlyfi er hafin getur ALT í sermi hækkað hjá sumum sjúklingum.
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum poka eða hylki og á ekki að gleypa.
English: It is important not to miss a dose of Vemlidy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki skammti af Vemlidy.
English: • Talk to your doctor if you also have hepatitis C or D. Vemlidy has not been tested on patients who have hepatitis C or D as well as hepatitis B.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert einnig með lifrarbólgu C eða D. Vemlidy hefur ekki verið prófað á sjúklingum sem hafa lifrarbólgu C eða D auk lifrarbólgu B.
English: After Week 96, patients either remained on their original blinded treatment or received open-label Vemlidy.
Icelandic: 96 héldu sjúklingarnir annaðhvort áfram á upphaflegu blinduðu meðferðinni eða fengu opna meðferð með Vemlidy.
English: • antiviral medicines used to treat HIV, such as:
Icelandic: veirusýkingalyf sem notuð eru til að meðhöndla HIV, svo sem:
English: In patients who are co-infected with HBV and HIV, Vemlidy should be co-administered with other antiretroviral agents to ensure that the patient receives an appropriate regimen for treatment of HIV (see section 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem samtímis eru sýktir af HBV og HIV skulu fá Vemlidy ásamt öðrum andretróveirulyfjum til að tryggja að sjúklingur fái viðeigandi meðferðaráætlun fyrir meðhöndlun á HIV (sjá kafla 4.5).
English: Effects on drug levels.a,b Mean ratio (90% confidence interval) for AUC, Cmax, Cmin
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsvæðum Áhrif á lyfjaþéttni.a,b Meðaltalshlutfall (90% öryggismörk) fyrir AUC, Cmax, Cmin
English: Table 4: Additional efficacy parameters at Week 48a
Icelandic: Viðbótar virknibreytur í viku 48a
English: Vemlidy film-coated tablets are yellow, round, printed (or marked) with “GSI” on one side of the tablet and “25” on the other side of the tablet.
Icelandic: Vemlidy filmuhúðaðar töflur eru gular, kringlóttar, með „GSI“ prentað (eða merkt) á annarri hlið töflunnar og „25“ á hinni hliðinni.
English: Vemlidy has not been tested in children aged less than 12 years old or weighing less than 35 kg.
Icelandic: Vemlidy hefur ekki verið prófað hjá börnum yngri en 12 ára eða sem vega minna en 35 kg.
English: If you stop taking Vemlidy, you will need regular health checks and blood tests for several months to check your hepatitis B infection.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Vemlidy þarf að fylgjast reglulega með heilsu þinni og taka blóðprufur í nokkra mánuði til að kanna ástand lifrarbólgu