FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Repaglinide Krka je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu, a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Bulgarian: Repaglinide Krka е перорален антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, който помага на панкреаса да произвежда повече инсулин и по този начин намалява нивото на захар (глюкоза) в кръвта.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи коригиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Czech: Repaglinide Krka nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Krka, ако кърмите.
Czech: Užívání přípravku Repaglinide Krka není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Czech: Počáteční dávka repaglinidu je 0,5 mg před každým hlavním jídlem; dávka se upravuje podle glykemické odpovědi jako při monoterapii.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; титрирането на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.
Czech: • jestliže máte potíže s ledvinami.
Bulgarian: aко имате проблеми с бъбреците.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku Repaglinide Krka, jídla nebo tělesného cvičení.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Krka, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Czech: Neužívejte přípravek Repaglinide Krka
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Krka
Czech: • Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 25, glycerol, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer; žlutý oxid železitý (E172) pouze v 1mg tabletách a červený oxid železitý (E172) pouze ve 2mg tabletách.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460); калциев хидрогенфосфат, безводен; кроскармелоза натрий; повидон K25; глицерол; магнезиев стеарат; меглумин; полоксамер; жълт железен оксид (E172) - само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (E172) - само в таблетките от 2 mg.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Repaglinide Krka, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány nebo naopak vysazeny z léčby pacienta užívajícího repaglinid, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, получаващ репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Repaglinide Krka Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Repaglinide Krka užívat.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Repaglinide Krka, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Czech: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Bulgarian: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, avšak rovněž CYP2C8, způsobuje jednak indukci jednak inhibici metabolismu repaglinidu.
Bulgarian: Рифампицинът, мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Czech: Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, nemá být konkomitantní léčba používána.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното приложение на триметоприм и рипаглимид трябва да се избягва.
Czech: Perorální kontraceptiva, rifampicin, barbituráty, karbamazepin, thiazidy, kortikosteroidy, danazol, thyreoidální hormony a beta-sympatomimetika.
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят хипогликемичния ефект на репаглинид: перорални контрацептиви, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, тиазиди, кортикостероиди, даназол, тиреоидни хормони и симпатикомиметици.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Repaglinide Krka Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg, 1 mg или 2 mg репаглинид.
Czech: Nederland KRKA Belgium, SA.
Bulgarian: KRKA Belgium, SA.
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku Repaglinide Krka,
Bulgarian: ако приемате твърде малко Repaglinide Krka
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), neselektivní beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемичния ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Czech: U zdravých jedinců byl sledován efekt ketokonazolu, jako modelu silných a kompetitivních inhibitorů CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазол, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Czech: Co přípravek Repaglinide Krka obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Repaglinide Krka
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Krka
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Krka
Czech: - Méně časté (1/1 000 až <1/100)
Bulgarian: 000 до <1/100) - Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Czech: Před užitím přípravku Repaglinide Krka se poraďte se svým lékařem:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Repaglinide Krka:
Czech: Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане
Czech: Repaglinide Krka neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinide Krka).
Bulgarian: Repaglinide Krka не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Repaglinide Krka,
Bulgarian: ако сте прили твърде много Repaglinide Krka
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Bulgarian: Таблетките от 0,5 mg са бели, кръгли и двойно изпъкнали със скосени ръбове.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Czech: Bolest břicha, průjem Časté Zvracení, zácpa
Bulgarian: Повръщане, запек
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %,
Bulgarian: Едновременното прилагане на 200 mg кетоконазол увеличава 1,2 пъти AUC и Cmax на репаглинид при промяна в профила на кръвната захар по-малко от 8% (при единична доза 4 mg репаглинид).
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety Repaglinidum
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg талетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/013
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/013
Czech: na 3,7 hod., což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващия кръвната захар ефект на репаглинид и плазмената концентрация на репаглинид на 7-ия час се увеличава 28,6 пъти от гемфиброзил.
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tablet v krabičce.
Bulgarian: 30, 60, 90, 120, 270 и 360 таблетки в кутия.
Czech: • Průjem.
Bulgarian: Krka).
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Repaglinide Krka.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/001
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/001
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi.
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4násobnému zvýšení Cmax.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава площта под кривата (AUC) на репаглинид 8,1 пъти и максималната плазмена концентрация (Cmax) 2,4 пъти при здрави доброволци.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Repaglinide Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá Možné nežádoucí účinky
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Krka Как да приемате Repaglinide Krka
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety 30 tablet: EU/1/09/579/007
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/007
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Krka, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи много, което води до хипогликемия.
Czech: 120 tablet: EU/1/09/579/004 270 tablet: EU/1/09/579/005 360 tablet: EU/1/09/579/006
Bulgarian: 120 таблетки: EU/1/09/579/004 270 таблетки: EU/1/09/579/005 360 таблетки: EU/1/09/579/006
Czech: • jestliže máte potíže s játry.
Bulgarian: aко имате проблеми с черния дроб.
Czech: č.: EMEA/649378/2009 EMEA/H/C/1066
Bulgarian: EMEA/649377/2009 EMEA/H/C/1066
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2009.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Bulgarian: Repaglinide Krka се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílých: 0,5 mg; žlutých: 1 mg; růžových: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg, розови: 2 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Krka platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 04. listopadu 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Krka на Krka, d.d., Novo mesto на 4 ноември 2009 г.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčivého přípravku proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť k jeho použití u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Czech: Repaglinide Krka repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka repaglinide
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Krka:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Krka:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Repaglinide Krka?
Czech: Přípravek Repaglinide Krka může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Bulgarian: Repaglinide Krka може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Krka да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Krka je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Krka може да се намери тук.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Krka převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Czech: To znamená, že přípravek Repaglinide Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Krka е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus bez závislosti na inzulínu).
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Bulgarian: Repaglinide Krka помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem NovoNorm.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство NovoNorm.
Czech: Repaglinide Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Bulgarian: Repaglinide Krka е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je „generikum".
Bulgarian: Repaglinide Krka е „генерично лекарство".
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Tuto dávku může být nutné zvýšit po prvním či druhém týdnu léčby.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза.
Czech: Co je Repaglinide Krka?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka?
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Krka zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Krka?
Czech: Na co se přípravek Repaglinide Krka používá?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Krka?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka působí?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Krka?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Krka schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Repaglinide Krka?
Czech: Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Czech: Přesný mechanismus této interakce není znám.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействието не е изяснен
Czech: červen 2014
Bulgarian: 19 юни 2014 г.
Czech: - jestliže jíte více než obvykle.
Bulgarian: Ако се храните повече от обичайното.
Czech: Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Czech: - jestliže máte diabetes 1. typu.
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет
Czech: - jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělali závažné onemocnění nebo infekci.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Czech: Povidon K30
Bulgarian: Повидон К-30
Czech: Mohli byste se zadusit.
Bulgarian: Това би могло да Ви задуши.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že, pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Bulgarian: Предупредете околните, че имате диабет и че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: Časté (≥1/100 až 1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).
Czech: - jestliže trpíte infekcí nebo horečkou.
Bulgarian: Ако имате инфекция или висока температура.
Czech: Neužívejte větší dávky Repaglinidu Teva, než Vám doporučil lékař.
Bulgarian: Не приемайте повече Репаглинид Teva, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Czech: Táncsics Mihály ut 82
Bulgarian: Táncsics Mihåly ut 82
Czech: Varovné příznaky příliš vysoké hladiny cukru v krvi se objevují postupně.
Bulgarian: Предупредителните симптоми прекалено високата кръвна захар се появяват постепенно.
Czech: červen 2009
Bulgarian: 29 юни 2009 г.
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, в зависимост от нуждите на пациента.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
Czech: Tento jev se nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy je léčivý přípravek neúčinný u určitého pacienta při prvním podání.
Bulgarian: Този феномен е известен като вторично изчерпване, за да се разграничи от първично изчерпване, при което лекарственият продукт е неефективен при отделния пациент след първия прием.
Czech: Co je Repaglinid Teva a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Репаглинид Teva и за какво се използва
Czech: Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскрецията в кърмата, са описани в точка 5.3.
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Bulgarian: Това деполаризира β-клетките и води до отваряне на калциевите канали.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6
Bulgarian: Репаглинид е даван в седмично повишаващи се дози от 4 - 20 mg четири пъти дневно, в продължение на 6 седмичен период.
Czech: Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykémii během řízení.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením odezvy na léčivý přípravek.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на заболяването или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Bulgarian: Генералиризани реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Czech: Tento nedostatek farmakodynamického účinku byl pozorován u dávek repaglinidu nižších než terapeutických.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е била наблюдавана при приложение на по-ниска доза репаглинид от терапевтичната.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Bulgarian: Печатаната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Czech: Repaglinid Teva nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Bulgarian: Не приемайте Репаглинид Teva, ако сте бременна или планирате бременност.