FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: terazosine), of voor een van de hulpstoffen - Benigne hyperplasie en gelijktijdige congestie van de bovenste urinewegen, chronische urineweginfecties of blaasstenen - Overloopblaas, anurie of progressieve nierinsufficiëntie - Een oesofageale of gastro-intestinale obstructie of een kleinere lumendiameter van het maagdarmkanaal in de voorgeschiedenis.
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, άλλες κιναζολίνες (π.χ. prazosin, terazosin), ή σε κάποιο από τα έκδοχα - Καλοήθης υπερπλασία και ταυτόχρονη συµφόρηση της άνω ουροφόρου οδού, χρόνιες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος ή πέτρες στην κύστη - Υπερχείλιση της κύστης, ανουρία ή προοδευτική νεφρική ανεπάρκεια - Ιστορικό οισοφάγειας ή γαστρεντερικής απόφραξης ή µειωµένης διαµέτρου του αυλού της γαστρεντερικής οδού.
Dutch: Bij patiënten zonder hypertensie die voor benigne prostaathyperplasie worden behandeld zijn de gemiddelde bloeddrukveranderingen klein, maar bij 10-20% van de patiënten treden hypotensie, duizeligheid en vermoeidheid op en bij minder dan 5% van de patiënten treden oedeem en dyspnoe op. Bij hypotensieve patiënten of bij patiënten met bekende orthostatische dysregulatie die doxazosine gebruiken voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH) moet voorzichtigheid worden betracht.
Greek: Σε ασθενείς υπό θεραπεία για καλοήθη υπερπλασία του προστάτη που δεν έχουν υπέρταση, οι µεταβολές στη µέση αρτηριακή πίεση είναι µικρές, εντούτοις παρατηρείται υπόταση, ζάλη και κόπωση στο 10 - 20% των ασθενών, ενώ οίδηµα και δύσπνοια παρατηρείται σε λιγότερο από το 5% των ασθενών.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen als enige middel worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, zoals een thiazidediureticum, een bètaadrenoceptorblokker, een calciumantagonist of een ACE-remmer.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µοναδικός παράγοντας ή σε συνδυασµό µε κάποιο άλλο φαρµακευτικό προϊόν, π.χ. ένα διουρητικό θειαζίδης, έναν αποκλειστή του βήτα-αδρενεργικού υποδοχέα, έναν ανταγωνιστή ασβεστίου ή έναν αναστολέα ACE.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen ook worden gegeven aan mannen die lijden aan een vergrote prostaatklier, omdat het geneesmiddel de spieren kan ontspannen waardoor urineren gemakkelijker wordt.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν επίσης να χορηγηθούν σε άνδρες που υποφέρουν από υπερπλασία του αδένα του προστάτη, καθώς µπορούν να χαλαρώσουν τους µύες επιτρέποντας την ευκολότερη διέλευση των ούρων.
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(OI) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis ontbreekt klinische ervaring en daarom wordt het gebruik van doxazosine niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν υπάρχει κλινική εµπειρία και συνεπώς η χρήση του doxazosin δεν συνιστάται.
Dutch: Patiënten die voor hypertensie werden behandeld met doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte kunnen worden overgezet op behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen en zonodig kan de dosis omhoog worden getitreerd, waarbij de werking en verdraagbaarheid worden gehandhaafd.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν δισκία doxazosin άµεσης αποδέσµευσης κατά της υπέρτασης µπορούν να αλλάξουν σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες και η δόση να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω ανάλογα µε τις ανάγκες της θεραπείας, ενώ διατηρείται η δράση και η ανεκτικότητα.
Dutch: Symptomatische behandeling van prostaathyperplasie:
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της υπερπλασίας του προστάτη:
Dutch: Inname van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen met voedsel en drank
Greek: Λήψη των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών µε τροφές και ποτά
Dutch: Sympathicomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen; doxazosine kan de bloeddruk verlagen en de vaatreacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verminderen.
Greek: Συµπαθητικοµιµητικοί παράγοντες µπορεί να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση του doxazosin, ενώ το doxazosin µπορεί να µειώσει την πίεση του αίµατος και τις αγγειακές αντιδράσεις στην ντοπαµίνη, εφεδρίνη, επινεφρίνη, µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de daling van de bloeddruk tijdens behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in zittende en in staande positie hetzelfde.
Greek: Σε ασθενείς µε υπέρταση, η µείωση στην πίεση του αίµατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες ήταν όµοια τόσο στην καθιστή όσο και στην όρθια θέση.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat het gebruik van Doxagamma-tabletten van 4 mg met verlengde afgifte en geassocieerde namen uw bloeddruk beïnvloedt, tenzij u aan een te hoge bloeddruk lijdt.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν είναι πιθανό να επηρεάσουν την αρτηριακή σας πίεση εκτός εάν πάσχετε από υπέρταση.
Dutch: In het gehele aanbevolen doseringsbereik heeft Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen slechts een klein tot geen effect op de bloeddruk bij normotensieve patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH).
Greek: Σε όλο το εύρος της συνιστώµενης δοσολογίας, τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες έχουν ελάχιστη µόνο ή καµία επίδραση στην πίεση του αίµατος σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση.
Dutch: Ook uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine is in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie bij patiënten met een nierfunctiestoornis geen significante verandering aangetoond.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές µελέτες µε doxazosin σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία επίσης δεν κατέδειξαν σηµαντικές διαφορές σε σύγκριση µε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Dutch: Soms: alopecia, oedeem in het gezicht/gegeneraliseerd oedeem Zelden: uitslag, pruritus, purpura
Greek: Όχι συχνές: αλωπεκία, οίδηµα του προσώπου/γενικό οίδηµα Σπάνιες: εξάνθηµα, κνησµός, πορφύρα
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitatie, tachycardie, aritmie.
Greek: Κεφαλαλγία, ζάλη, απώλεια συνείδησης, λιποθυµία, δύσπνοια, υπόταση, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, αρρυθµία.
Dutch: Wat Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bevat - Het werkzame bestanddeel is 4 mg doxazosine in de vorm van doxazosinemesilaat.
Greek: Τι περιέχουν τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι 4 mg doxazosin ως doxazosin mesilate.
Dutch: Doxazosine is in combinatie met thiazidediuretica, furosemide, bètablokkers, antibiotica, orale hypoglykemische middelen, uricosurica of anticoagulantia toegediend zonder dat ongunstige interacties tussen geneesmiddelen optraden.
Greek: Το doxazosin χορηγήθηκε µαζί µε διουρητικά θειαζίδης, φουροσεµίδη, βήτα-αποκλειστές, αντιβιοτικά, υπογλυκαιµικούς παράγοντες λαµβανόµενους από το στόµα, ουρικοζουρικούς παράγοντες ή αντιπηκτικά χωρίς ανεπιθύµητες αντιδράσεις στο φάρµακο.
Dutch: - Essentiële hypertensie - Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Greek: Ιδιοπαθής υπέρταση Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν δείχνουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Greek: Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
Dutch: Mogelijke hypoglykemie, hypokaliëmie
Greek: Πιθανώς υπογλυκαιµία, υποκαλιαιµία.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten, zijn onder meer een zwelling van het gezicht en het lichaam, zich zwak voelen, koude vingers en tenen, duizeligheid bij het staan, een snelle of onregelmatige hartslag, een langzame hartslag, angina, ernstige pijn op de borst, problemen met ademhalen, tremor, stijve, zwakke of pijnlijke spieren, pijn aan of zwelling van de gewrichten, gebrek aan eetlust, haaruitval, bloedneuzen, hoesten, pijnlijke gezwollen keel, lage kaliumwaarden in bloed, zich dorstig voelen, jicht, nachtmerries, geheugenverlies, stemmingswisselingen, verlies van de blaascontrole of minder frequente aandrang tot urineren, oorsuizen en veranderingen in smaak.
Greek: Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100, περιλαµβάνουν πρήξιµο του προσώπου και του σώµατος, αίσθηµα λιποθυµίας, κρύα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών, ζάλη σε όρθια στάση, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλµό, αργό καρδιακό παλµό, στηθάγχη, σοβαρό θωρακικό πόνο, αναπνευστική δυσχέρεια, τρόµο, µυϊκή ακαµψία, αδυναµία ή πόνο, πόνο ή πρήξιµο των αρθρώσεων, µεταβολές στην όρεξη, απώλεια µαλλιών, ρινορραγίες, βήχα, πόνο και πρήξιµο στο λαιµό, χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, αίσθηµα δίψας, ουρική αρθρίτιδα, εφιάλτες, απώλεια µνήµης, µεταβολές στη διάθεση, απώλεια ελέγχου της κύστης ή λιγότερο συχνή ανάγκη για ούρηση, βόµβος στα αυτιά και µεταβολές στη γεύση.
Dutch: De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg doxazosin µία φορά ηµερησίως.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten zijn onder meer duizeligheid, draaierigheid, zich ongebruikelijk moe voelen of een algeheel gevoel van ziek zijn ervaren, zwelling van de enkels, hartkloppingen, hoofdpijn, pijn op de borst, slaperigheid, spierkrampen, obstipatie, indigestie, kortademigheid, loopneus, vertraagde ejaculatie, frequente aandrang tot urineren en wazig zien.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν ζάλη, ίλιγγο, ασυνήθιστη αίσθηση κόπωσης ή γενικής αδιαθεσίας, πρήξιµο των αστραγάλων, αίσθηµα παλµών, πονοκέφαλο, θωρακικό πόνο, υπνηλία, µυϊκές κράµπες, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή, καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, συχνή ανάγκη για ούρηση και θολή όραση.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen mogen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να ληφθούν µε ή χωρίς τροφή.
Dutch: Met een dosis eenmaal daags is er gedurende de gehele dag en ook 24 uur na de dosis een klinisch significante daling van de bloeddruk.
Greek: Με δοσολογία µία φορά ηµερησίως, κλινικά σηµαντικές µειώσεις στην πίεση του αίµατος είναι παρούσες καθ'όλη τη διάρκεια της ηµέρας καθώς και 24 ώρες µετά τη χορήγηση της δόσης.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, die worden gezien bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten, zijn onder meer depressie, zich rusteloos voelen, tintelingen, allergische uitslag, jeukende rode verkleuring van de huid, maagpijn, diarree, zich ziek voelen, een hese stem, flauwvallen, bewustzijnsverlies, geelzucht, leververanderingen, een lage bloedsuikerspiegel, impotentie, aanhoudende erectie.
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000, περιλαµβάνουν κατάθλιψη, αίσθηµα ανησυχίας, µυρµηκίαση, αλλεργικό εξάνθηµα, φαγούρα και κοκκίνισµα του δέρµατος, πόνο στο στοµάχι, διάρροια, ναυτία, βράχνιασµα, λιποθυµία, απώλεια συνείδησης, ίκτερο, µεταβολές στις ηπατικές τιµές, χαµηλό σάκχαρο του αίµατος, ανικανότητα, επίµονη στύση.
Dutch: Toediening van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bij hypertensieve patiënten veroorzaakt een klinisch significante daling van de bloeddruk als gevolg van een daling van de systemische vasculaire weerstand.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί µια κλινικά σηµαντική µείωση στην πίεση του αίµατος ως αποτέλεσµα µιας µείωσης στη συστηµική αγγειακή αντίσταση.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kunnen worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die hypertensief of normotensief zijn, omdat de bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten klinisch niet significant zijn.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική αρτηριακή πίεση, καθώς οι µεταβολές της πίεσης του αίµατος σε ασθενείς µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση είναι κλινικά σηµαντικές.
Dutch: Zeer zelden: verhoogde ureumwaarde in serum.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση στην ουρία ορού.
Dutch: Soms: blozen, koorts/koude rillingen, bleekheid Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
Greek: Όχι συχνές: εξάψεις, πυρετός/ρίγη, ωχρότητα Σπάνιες: υποθερµία στους ηλικιωµένους
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen leidden tot een kleine variatie in de plasmawaarden.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες του doxazosin που περιέχεται στα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες οδηγούν σε µια µικρή διακύµανση στα επίπεδα πλάσµατος.
Dutch: Vaak: obstipatie, dyspepsie Soms: anorexie, grotere eetlust, smaakstoornissen Zelden: buikpijn, diarree, overgeven
Greek: Συχνές: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία Όχι συχνές: ανορεξία, αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης Σπάνιες: κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, έµετος
Dutch: Met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen kan een hoge bloeddruk (hypertensie) worden behandeld doordat het geneesmiddel de bloedvaten in het lichaam ontspant en zo de bloeddruk verlaagt.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να αντιµετωπίσουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) χαλαρώνοντας τα αιµοφόρα αγγεία στο σώµα και χαµηλώνοντας την πίεση του αίµατος.
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen [zie bijlage I]
Greek: 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I]
Dutch: - De andere bestanddelen zijn macrogol, microkristallijne cellulose, povidon, butylhydroxytolueen
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι macrogol, µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, povidone, βουτυλυδροξυτολουένιο (E321), άλφα τοκοφερόλη, άνυδρη κολλοειδής πυριτία, στεαρυλικό φουµαρικό νάτριο, συµπολυµερές µεθακρυλικού οξέος και διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Dutch: Gebruik Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking en op de doos.
Greek: Να µην χρησιµοποιείτε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία blister και στο κουτί.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen [zie bijlage I] doxazosine
Greek: Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I] doxazosin
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Dutch: Het lege tablet wordt in uw ontlasting uitgescheiden.
Greek: Το κενό δισκίο θα περάσει στα κόπρανα.
Dutch: Op de tabletten mag niet worden gekauwd, ze mogen niet worden gebroken of fijngestampt.
Greek: Δεν πρέπει να µασώνται, να σπάζονται ή να συνθλίβονται.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: daling van het aantal erytrocyten, leukocyten en trombocyten
Greek: Πολύ σπάνιες: Μείωση ερυθρών, λευκών και αιµοπεταλίων
Dutch: Leverfunctiestoornis:
Greek: Συµπτώµατα:
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva.
Greek: Το doxazosin ενισχύει τη δράση άλλων αντιυπερτασικών φαρµάκων όσον αφορά τη µείωση της πίεσης του αίµατος.
Dutch: • als u jonger bent dan 18 jaar
Greek: • εάν εσείς είστε κάτω από 18 ετών.
Dutch: U moet op uw rug gaan liggen met uw voeten hoger dan uw hoofd.
Greek: Θα πρέπει να ξαπλώσετε ανάσκελα µε τα πόδια σας ψηλότερα από το κεφάλι σας.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan bescherming van het milieu.
Greek: Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Dutch: Dit moet bij het analyseren van de laboratoriumgegevens in overweging worden genomen.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Dutch: Praat hier eerst met uw arts over.
Greek: Μιλήστε πρώτα µε τον ιατρό σας.
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Greek: Titanium dioxide (E171)
Dutch: 2-18, 61118 Bad Vilbel Duitsland
Greek: 2-18, 61118 Bad Vilbel Γερµανία
Dutch: Het kan maximaal vier weken duren voor het optimale effect is bereikt.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως τέσσερις εβδοµάδες για να επιτευχθεί η βέλτιστη δράση.
Dutch: • andere geneesmiddelen die voor de behandeling van een hoge bloeddruk worden gebruikt
Greek: • Άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Dutch: Er werden geen verschillen in mortaliteit waargenomen.
Greek: Δεν υπήρξε καµία διαφορά στη θνησιµότητα.
Dutch: Ouderen: Dezelfde doseringsaanbevelingen als bij volwassenen.
Greek: Ηλικιωµένοι: Συνιστώνται οι ίδιες δόσεις όπως για τους ενήλικες.
Dutch: Daarnaast hadden zij een 25% hoger risico op het ontwikkelen van klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen.
Greek: Επιπλέον, είχαν 25% υψηλότερο κίνδυνο εµφάνισης κλινικά σηµαντικών καρδιαγγειακών διαταραχών.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (>1/100 ως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 ως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Dutch: Blisterverpakkingen (PVC/PVDC/aluminium)
Greek: Blister (PVC/PVDC/αλουµίνιο)
Dutch: Wees met name voorzichtig als u uw eerste dosis inneemt, als uw dosis wordt verhoogd of als u uw geneesmiddel weer gaat gebruiken na er een tijdje mee te zijn gestopt.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν παίρνετε την πρώτη δόση σας, εάν η δόση σας αυξάνεται, ή εάν αρχίζετε να παίρνετε το φάρµακό σας µετά από διακοπή του για κάποιο χρονικό διάστηµα.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van doxazosine bij zwangere vrouwen.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της δοξαζοσίνης σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: • als u aan een leverziekte lijdt
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από ηπατική νόσο
Dutch: Dit maakt het urineren moeilijk.
Greek: Αυτό δυσκολεύει τη διέλευση των ούρων.
Dutch: Onderzoek naar de morbiditeit en mortaliteit is nog niet voltooid.
Greek: Οι µελέτες για τη νοσηρότητα και τη θνησιµότητα δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόµα.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in [nationaal te implementeren].
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο].
Dutch: Doxadura XL 4 mg
Greek: Doxadura XL 4 mg 4 mg
Dutch: Doxazosine wordt uitgebreid gemetaboliseerd waarbij < 5% als onveranderd product wordt uitgescheiden.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται εκτενώς µε < 5% που εκκρίνεται ως αµετάβλητο προϊόν.
Dutch: Syncope trad op bij een nuchtere volwassene die 16 mg doxazosine had ingenomen.
Greek: Συγκοπή εµφανίστηκε σε έναν νηστικό ενήλικο που είχε πάρει 16 mg δοξαζοσίνης.
Dutch: Doxazosine heeft een gunstig effect op de bloedlipiden met een significante stijging van de verhouding HDL/totale cholesterol (ongeveer 4-13% van de uitgangswaarden).
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών).
Dutch: Toxiciteit
Greek: Tοξικότητα
Dutch: De Cmin wordt door gelijktijdige voedselinname niet beïnvloed.
Greek: Η Cmin είναι ανεπηρέαστη από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Dutch: Er zijn beperkt gegevens beschikbaar over de effecten van een overdosis.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία όσον αφορά την επίδραση υπερδοσολογίας.
Dutch: Distributievolume: 1 liter/kg.
Greek: Όγκος κατανοµής: λίτρο/ κιλό.
Dutch: • oestrogenen
Greek: • Οιστρογόνα
Dutch: De klaring van doxazosine is 1,3 ml/min/kg.
Greek: Η κάθαρση δοξαζοσίνης είναι 1,3 ml/min/kg.
Dutch: De klinische veiligheid tijdens lactatie is niet vastgesteld, daarom wordt het gebruik door zogende moeders niet aanbevolen.
Greek: Δεν έχει επιβεβαιωθεί η κλινική ασφάλεια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συνεπώς δε συνιστάται η χρήση από µητέρες που θηλάζουν.
Dutch: Psychische stoornissen: nervositeit.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Νευρικότητα.
Dutch: Kies een tijdstip dat voor u makkelijk is en neem uw tabletten elke dag op dit tijdstip in.
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Greek: 4.5 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voedsel resulteert in vergelijking met inname op de nuchtere maag in een iets hogere absorptie, de AUC is 14% hoger en de Cmax 23% hoger.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής προκαλεί έναν κάπως υψηλότερο βαθµό απορρόφησης, η AUC είναι 14% υψηλότερη και η Cmax 23% υψηλότερη µε τροφή έναντι της νηστείας.
Dutch: Uw geneesmiddel is beschikbaar in blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium met 28 tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletten].
Greek: Το φάρµακό σας διατίθεται σε blister PVC/PVDC/αλουµίνιο οι συσκευασίες περιέχουν 28 δισκία [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία].
Dutch: Distributie: Ongeveer 98% van doxazosine bindt aan plasma-eiwitten.
Greek: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Dutch: Polyethyleenoxide Microkristallijne cellulose Povidon
Greek: Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Greek: 4.6 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Dutch: De dalwaarden na 24 uur waren voor beide samenstellingen echter hetzelfde.
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια και για τις δύο µορφές.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn polyethyleenoxide, microkristallijne cellulose, povidon, butylhydroxytolueen (E321), all-rac-α-tocoferol, watervrije colloïdale kiezelaarde, natriumstearylfumaraat, methacrylzuurcopolymeer (1:1) dispersie 30%, macrogol en titaniumdioxide (E171).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Dutch: Een onderbreking van de borstvoeding moet worden overwogen als continuering van het gebruik van doxazosine vereist is.
Greek: Η διακοπή του θηλασµού πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις όπου απαιτείται η συνέχεια χορήγησης της δοξαζοσίνης.