FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на омепразол 10 mg с пантопразол 20 mg след едноседмично или двуседмично лечение.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 10 mg omeprazola un 20 mg pantoprazola iedarbīgumu pēc vienas un divām ārstēšanas nedēļām.
Bulgarian: При тези състояния трябва да се изключи малигненост.
Latvian: Šādos gadījumos jāizslēdz ļaundabīga audzēja diagnoze,
Bulgarian: CHMP прави преглед на представените клинични данни, като взема предвид разпоредбите на член 74а от Директива 2001/83/EО, както е изменена, в подкрепа на класификацията на CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки като „лекарствен продукт без лекарско предписание".
Latvian: Ņemot vērā grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 74a panta prasības, CHMP izskatīja klīniskos datus, kas iesniegti, lai pamatotu "bezrecepšu zāļu" statusa piešķiršanu CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošajām tabletēm.
Bulgarian: Системно органни класове
Latvian: Biežums Orgānu sistēmu grupa
Bulgarian: CONTROLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира «помпата», която продуцира солна киселина в стомаха.
Latvian: CONTROLOC Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni", kas veido kuņģa skābi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага в периода на кърмане.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Bulgarian: Обичайната начална доза за омепразол при рефлукс е 20 mg; 10 mg омепразол не са терапевтично еквивалентни на 20 mg пантопразол.
Latvian: Parastā omeprazola sākumdeva atviļņa slimības gadījumā ir 20 mg; 10 mg omeprazola nav terapeitiski līdzvērtīgi 20 mg pantoprazola.
Bulgarian: Графикът за внасяне на ПДБ за CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви табелтки трябва да следва графика на референтния продукт.
Latvian: CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSURs) iesniegšanas plānam jabūt atbilstošam references produkta periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu iesniegšanas plānam.
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на 20 mg пантопразол, приеман веднъж дневно, с ранитидин 150 mg, приеман два пъти дневно, при лечение на езофагит и липса на симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест след лечението.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 20 mg pantoprazola, lietojot to reizi dienā, un 150 mg ranitidīna, lietojot to divreiz dienā, iedarbīgumu ezofagīta ārstēšanā un gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu likvidēšanā pēc ārstēšanas.
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на и поносимостта към пантопразол 20 mg, 40 mg или 80 mg при лечение на езофагит и липса на симптоми на гастроезофагеалната рефлуксна болест.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 20 mg, 40 mg vai 80 mg pantoprazola iedarbīgumu un panesamību ezofagīta ārstēšanā un gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu likvidēšanā.
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест стадий I след 8 седмици, Подобрение в симптомите при гастроезофагеална рефлуксна болест след 2 и 4 седмици
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 1. stadijas GEAS izārstēšana pēc 8 nedēļām, GEAS simptomu uzlabošanās pēc 2 un 4 nedēļām
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соев лецитин.
Latvian: Palīgviela: viena zarnās šķīstošā tablete satur 1,06 mikrogramus sojas lecitīna.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), соев лецитин, титанов диоксид (E171), антипенител DC 1510,
Latvian: - Apdrukas tinte: šellaks, sarkanais, melnais un dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sojas lecitīns, titāna dioksīds (E171) un pretputu līdzeklis DC 1510.
Bulgarian: Старческа възраст
Latvian: Gados vecāki cilvēki:
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (reti):paaugstinātas jutības reakcijas, tā saucamās anafilaktiskās reakcijas, anafilaktiskais šoks un angioneirotiskā tūska.
Bulgarian: Той обръща внимание, че проучванията показват ефикасност в ситуации, когато лекарството не е предписано от лекар, а е прилагано по показания и в дозировки, различни от предписваните от лекар.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs uzsvēra, ka šie pētījumi pierāda zāļu iedarbīgumu bezrecepšu zāļu kategorijā ierosinātai indikācijai un atbilstošām devām, kas atšķiras no recepšu zālēm sniegtajiem norādījumiem.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CONTROLOC Control CONTROLOC Control
Latvian: Svarīga informācija par kādu no CONTROLOC Control sastāvdaļām CONTROLOC Control satur sojas lecitīnu.
Bulgarian: Ендоскопско лечение ерозивен езофагит
Latvian: Endoskopiski apstiprināta erozīva ezofagīta izārstēšana
Bulgarian: Ако сте имали повтарящи се симптоми на стомашни киселини или лошо хреносмилане, не забравяйте редовно да посещавате Вашия лекар.
Latvian: Ja kādu laiku Jums atkārtoti rodas dedzināšana aiz krūšu kaula vai gremošanas traucējumi, regulāri apmeklējiet savu ārstu.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: главоболие; отпадналост; диария; тадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните тестове.
Latvian: galvassāpes; reibonis; caureja; slikta dūša, vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms; aizcietējums; sausa mute; sāpes vēderā un diskomforts; izsitumi uz ādas vai nātrene; nieze; vājums, nespēks vai vispārējs savārgums; miega traucējumi; aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Bulgarian: Двата инхибитора на протонната помпа са в еднаква степен ефективни; пантопразол е с не по-малък ефект от омепразол, незначителна първична крайна точка
Latvian: 521 Abi protonu sūkņa inhibitori bija vienlīdz iedarbīgi; pantoprazols nebija sliktāks par omeprazolu, nenozīmīgs primārais vērtētais raksturlielums
Bulgarian: Този лекарствен продукт се отпуска без лекарско предписание.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Bulgarian: Нито едно от горепосочените шест проучвания не предоставя данни в подкрепа на предлаганото показание и продължителност на лечение, които да не могат да се получат от останалите 11 проучвания, представени в заявлението.
Latvian: - lai pierādītu klīnisko iedarbīgumu un drošumu, pieteikums tika balstīts uz 17 klīnisko pētījumu rezultātiem; neviens no sešiem iepriekš minētajiem pētījumiem nesniedz informāciju, kas atbalstītu ierosināto indikāciju un ārstēšanas ilgumu un ko nevarētu iegūt no citiem 11 pieteikumā norādītajiem pētījumiem; līdz ar to seši iepriekš minētie pētījumi nesniedz klīnisku informāciju, kas patiešām ietekmētu pieteikuma vērtējumu.
Bulgarian: 344 Пантопразол превъзхожда ранитидин при облекчаване на симптомите при гастроезофагеа лна рефлуксна болест
Latvian: 344 Pantoprazols labāk nekā ranitidīns mazināja GEAS simptomus
Bulgarian: Облекчение на симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест стадий A-D
Latvian: A-D stadijas GEAS simptomu mazināšanās
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Nycomed GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Nycomed GmbH
Bulgarian: Облекчение на симптомите свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест след 14 и 28 дни
Latvian: Ar GEAS saistīto simptomu mazināšanās pēc 14 un 28 dienām
Bulgarian: Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sojas lecitīns
Bulgarian: CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Latvian: CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Pantoprazole
Bulgarian: Облекчение на симптоми след 2 седмици на лечение
Latvian: Galveno simptomu mazināšanās pēc 2 ārstēšanas nedēļām
Bulgarian: НА CONTROLOC Control
Latvian: KĀ LIETOT CONTROLOC CONTROL
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на омепразол 10 mg спрямо пантопразол 20 mg на ден 28 при пациенти без езофагит, установен чрез ендоскопия.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 10 mg omeprazola un 20 mg pantoprazola iedarbīgumu 28. dienā pacientiem bez endoskopiski apstiprināta ezofagīta.
Bulgarian: Meтаболизъм и екскреция
Latvian: Metabolisms un izvadīšana
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на пантопразол с кърмата.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka pantoprazols nonāk mātes pienā.
Bulgarian: 209 Пантопразоле значително поефективен от ранитидин
Latvian: 209 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā ranitidīns
Bulgarian: Пан 20, Ран 300 веднъж дневно
Latvian: Pan 20, Ran 300 vienreiz dienā
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен II/III след 4 и 8 седмици на лечение
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 2./3. stadijas GEAS izārstēšana pēc 4 un 8 ārstēšanas nedēļām
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Nycomed GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Nycomed GmbH
Bulgarian: Може да бъде необходимо таблетките да се приемат 2-3 последователни дни за облекчаване на симптомите.
Latvian: Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: В това проучване ефикасността на 20 mg пантопразол е сравнена с ефикасността на 10 mg омепразол на ден 28 при пациенти с рефлукс-езофагит.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 20 mg pantoprazola un 10 mg omeprazola iedarbīgumu 28. dienā pacientiem ar atviļņa ezofagītu.
Bulgarian: Облекчение на симптомите при гастроезофагеа лна рефлуксна болест след 7 и 28 дни на лечение
Latvian: GEAS simptomu mazināšanās pēc 7 un 28 ārstēšanas dienām
Bulgarian: ПДБ
Latvian: EXP
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Latvian: Nav piemērojami.
Bulgarian: Не приемайте CONTROLOC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Latvian: Nekonsultējoties ar ārstu, nelietojiet CONTROLOC Control tabletes ilgāk par 4 nedēļām.
Bulgarian: Облекчение на водещи симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест и други GI симптоми
Latvian: Galveno GEAS simptomu un citu kuņģazarnu trakta simptomu mazināšanās
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Latvian: Jūs varat sajust skābes refluksa un dzedzināšanas simptomu mazināšanos pat jau vienu dienu pēc CONTROLOC Control lietošanas, bet šīs zāles nav domātas tūlītējai simptomu mazināšanai.
Bulgarian: Пан 20, Ран 300 веднъж дневно седмици
Latvian: Pan 20, Ran 300 vienreiz dienā nedēļas
Bulgarian: 201 Пантопразоле значително поефективен от ранитидин
Latvian: 201 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā ranitidīns
Bulgarian: Пан 20, Оме 10
Latvian: Pan 20, Ome 10
Bulgarian: Намалява повишената киселинност в стомаха.
Latvian: Samazina dedzināšanu aiz krūšu kaula.
Bulgarian: CONTROLOC Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
Latvian: CONTROLOC Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanu aiz krūšu kaula, skābes regurgitāciju) ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Двата инхибитора на протонната помпа са в еднаква степен ефективни; пантопразол е с не по-малък ефект от езомепразол
Latvian: 4 nedēļas 529 Abi protonu sūkņa inhibitori bija vienlīdz iedarbīgi; pantoprazols nebija mazāk efektīvs par esomeprazolu
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек; Сухота в устата; Коремни болки и дискомфорт
Latvian: Caureja, slikta dūša / vemšana, vēdera uzpūšanās un meteorisms, aizcietējums, sausa mute, sāpes un nepatīkama sajūta vēderā
Bulgarian: • са преживяли операция за стомашна язва или друга операция на стомашно-чревния тракт.
Latvian: • viņiem anamnēzē ir kuņģa čūla vai kuņģa un zarnu trakta operācija,
Bulgarian: КАК ДА ПРИЕМАТЕ CONTROLOC Control
Latvian: KĀ UZGLABĀT CONTROLOC CONTROL
Bulgarian: - Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай, че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 2 седмици.
Latvian: - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 2 nedēļām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфна система тромбоцитопения левкопения;
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Bulgarian: Интерстициален нефрит
Latvian: Intersticiāls nefrīts
Bulgarian: Облекчение на киселини при гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен I след 1 и 2 седмици на лечение
Latvian: Grēmu mazināšanās 1. stadijas GEAS gadījumā pēc 1 un 2 ārstēšanas nedēļām
Bulgarian: ПРОДУКТ CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Bulgarian: Облекчение на ключови симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест след 28 дни
Latvian: Galveno GEAS simptomu mazināšanās pēc 28 dienām
Bulgarian: Освен това, в други проучвания ефикасността на пантопразол е сравнена с тази на други инхибитори на протонната помпа (лансопразол, есомепразол) и се доказва, че пантопразол е с не по-малък ефект от тези инхибитори, по отношение на облекчаване на симптомите на киселини и киселинни регургитации (проучване VMG305 и M3-320).
Latvian: Turklāt citos pētījumos pantoprazola iedarbīgumu salīdzināja ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem (lansoprazolu, esomeprazolu) un konstatēja, ka tas nav mazāk efektīvs par šiem protonu sūkņa inhibitoriem grēmu un skābes regurgitācijas simptomu mazināšanas ziņā (VMG305 un M3-320 pētījumi);
Bulgarian: Краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалния рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīga ārstēšana pieaugušajiem.
Bulgarian: Пан 20, Оме 20
Latvian: Pan 20, Ome 20
Bulgarian: Облекчение на ключови симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест след 14 дни
Latvian: Galveno GEAS simptomu mazināšanās pēc 14 dienām
Bulgarian: Ако не сте сигурен в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Може би ще бъде необходимо да приемате таблетките 2-3 последователни дни за облекчаване на симптомите.
Latvian: Lai atvieglotu simptomus, tabletes var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Пропилен гликол
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols
Bulgarian: За краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалния рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīga ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Пан 20, Ран 150 два пъти дневно
Latvian: Pan 20, Ran 150 divreiz dienā
Bulgarian: Облекчение на симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест степен 0/I след 4 седмици на лечение
Latvian: 0./1. stadijas GEAS simptomu mazināšanās pēc 4 ārstēšanas nedēļām
Bulgarian: Тъй като пантопразол се използва от доста време, заявителят представя данни от научната литература.
Latvian: Tā kā pantoprazolu lieto jau daudzus gadus, iesniedzējs uzrādīja datus no zinātniskās literatūras.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 03.2013.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат лекарството повече от четири седмици без консултация с лекар.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot zāles ilgāk par četrām nedēļām, nekonsultējoties ar savu ārstu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Controloc Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Controloc Control.
Bulgarian: Предлага се под формата на стомашно-устойчиви таблетки (20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā zarnās šķīstošas tabletes (20 mg).
Bulgarian: Не трябва да се прилага заедно с атазанавир (лекарство, прилагано за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус [HIV]).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar atazanaviru (zālēm, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai).
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Controloc Control, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Controloc Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Controloc Control pantoprazole
Latvian: Controloc Control pantoprazols
Bulgarian: Може да се наложи пациентът да приема лекарството два до три последователни дни за облекчаване на симптомите.
Latvian: Iespējams, pacientam būs jālieto zāles divas līdz trīs dienas pēc kārtas, lai simptomi mazinātos.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи пантопразол, се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от 1994 г.
Latvian: Kopš 1994. gada pantoprazolu saturošas zāles ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES).
Bulgarian: Controloc Control е подобно на „референтното лекарство" Controloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Controloc Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Controloc.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите със симптоми на парене зад гръдната кост през първите две седмици от лечението.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem bija grēmu simptomi pirmo divu ārstēšanas nedēļu laikā.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Controloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Latvian: Visbiežāk novērotās Controloc Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
Bulgarian: Заявителят представя също информация от две основни проучвания, разглеждащи ефектите на пантопразол 20 mg при общо 563 възрастни, които имат симптоми на киселинен рефлукс, включително поне един епизод на парене зад гръдната кост в трите дни преди началото на проучването.
Latvian: Iesniedzējs iesniedza arī informāciju no diviem galvenajiem pētījumiem, kuros tika pētīta pantoprazola 20 mg ietekme uz kopumā 563 pieaugušajiem, kuriem ir bijuši skābes atviļņa simptomi, tostarp vismaz viens grēmu gadījums trīs dienu laikā pirms pētījuma sākuma.
Bulgarian: Препоръчителната доза Controloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Latvian: Controloc Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
Bulgarian: Ако няма подобрение на симптомите за две седмици непрекъснато лечение, пациентите трябва да се консултират с лекар.
Latvian: Ja pēc divu nedēļu ilgas ārstēšanās simptomi nav mazinājušies, pacientam ir jākonsultējas ar savu ārstu.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Controloc Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Controloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Controloc Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че пантопразол 20 mg е ефективен за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс и че има достатъчно дълъг опит по отношение на безопасността на това лекарство като лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Latvian: CHMP norādīja, ka pantoprazols 20 mg bija iedarbīgs gastroezofageālā atviļņa simptomu īstermiņa ārstēšanā un ka pastāv ilga pieredze attiecībā uz zāļu nekaitīgumu kā recepšu zālēm.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Controloc Control.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Controloc Control.
Bulgarian: Controloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Latvian: Controloc Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Controloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Controloc Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Първото проучване сравнява пантопразол с плацебо (сляпо лечение) при 219 възрастни, а второто го сравнява с ранитидин (друго лекарство, което се използва за лечение на симптомите на киселинен рефлукс) при 344 възрастни.
Latvian: Pirmajā pētījumā pantoprazols tika salīdzināts ar placebo (ārstēšanas imitāciju) 219 pacientiem, bet otrajā pētījuma tas tika salīdzināts ar ranitidīnu (zālēm, kas tiek lietotas skābes atviļņa simptomu mazināšanai) 344 pacientiem.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в стомаха.
Latvian: Tādējādi tiek novērsts, ka kuņģī esošā skābe iznīcina aktīvo vielu.
Bulgarian: Таблетките се гълтат цели с течност преди хранене и не трябва да се сдъвкват или натрошават.
Latvian: Zāles ir jānorij veselas pirms maltītes, uzdzerot šķidrumu, un tās nedrīkst sakost vai smalcināt.
Bulgarian: Киселинният рефлукс се появява, когато киселината, произведена в стомаха, се връща в хранопровода и предизвиква парене и киселинна регургитация (киселини, достигащи до устната кухина).
Latvian: Skābes atvilnis rodas tad, ja kuņģī radusies skābe nonāk atpakaļ barības vadā, radot grēmas un skābes regurgitāciju (skābes nonākšanu mutē).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Controloc Control.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Controloc Control lietošanu.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Controloc Control без лекарско предписание.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Controloc Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
Bulgarian: Controloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Latvian: Controloc Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: В първото проучване 74% от пациентите, приемащи пантопразол (80 от 108), и 43% от пациентите, приемащи плацебо (48 от 111), нямат парене в рамките на две седмици.
Latvian: Pirmā pētījuma ietvaros pēc divām nedēļām grēmu nebija 74% pacientu, kas lietoja pantoprazolu (80 no 108), un 43% pacientu, kas lietoja placebo (48 no 111).
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Controloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Rezultātā CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Controloc Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Във второто проучване 70% от пациентите, приемащи пантопразол (121 от 172), и 59% от пациентите, приемащи ранитидин (102 от 172), нямат парене в рамките на две седмици.
Latvian: Otrā pētījuma ietvaros pēc divu nedēļu ārstēšanas grēmu nebija 70% pacientu, kas lietoja pantoprazolu (121 no 172), un 59% pacientu, kas lietoja ranitidīnu (102 no
Bulgarian: Допълнителна информация за Controloc Control:
Latvian: Cita informācija par Controloc Control
Bulgarian: Той действа, като блокира „протонните помпи" - протеини, които се намират в специализирани клетки на стомашната лигавица и отделят киселини в стомаха.
Latvian: Tā bloķē protonsūkņus (proteīnus, kas atrodami specializētās šūnās kuņģa iekšpuses audu slānī, kas sūknē skābi kuņģī).
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържанието на таблетката преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Latvian: „Zarnās šķīstošas" nozīmē to, ka tablete tiek izvadīta caur kuņģi nesadaloties, līdz tā nonāk zarnā.