FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EudraCT-tietokannan toisen osan ensimmäisten moduulien käyttöönotto.
Estonian: EudraCT 2. partii esimeste moodulite rakendamine;
Finnish: 3.9 Koordinointiryhmä
Estonian: 3.9 Koordineerimisrühm
Finnish: Lääkevalvontaa koskevaa avoimuutta, viestintää ja tiedotusta tähdennetään lainsäädännössä.
Estonian: Õigusaktides rõhutatakse ravimiohutuse järelevalve alase teabe läbipaistvust, kommunikatsiooni ja teavitamist.
Finnish: Vuosina 1990-1995 YK:n elintarvike- ja maatalousjärjestössä FAO:ssa.
Estonian: Seejärel töötas pr Nuttall aastail 1990-1995 ÜRO Toidu- ja Põllumajandusorganisatsioonis.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden näytteenotto- ja testausohjelman tarkistusta koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpano yhteistyössä EDQM:n (Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö) kanssa toiminnan rationalisoimiseksi ja resurssien kohdentamiseksi riskeihin pohjautuvan lähestymistavan perusteella.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogrammi muutmise tegevuskava rakendamine koostöös Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga (EDQM), et tõsta tegevuse efektiivsust ja koondada ressursse, lähtudes riskipõhisest lähenemisviisist.
Finnish: Erityisen yksikön perustaminen lääketiedotusta varten.
Estonian: spetsiaalse meditsiinilise teabe sektori moodustamine;
Finnish: Uutta lainsäädäntöä ollaan kehittämässä myös pediatristen lääkkeiden ja kudosmanipuloinnin alalla, ja virasto valmistautuu uuden lainsäädännön hyväksymiseen edistämällä ja seuraamalla tätä kehitystyötä.
Estonian: Väljatöötamisel on ka uued õigusaktid pediaatriliste ravimite ja koetehnoloogia alal ning amet aitab nende väljatöötamisele kaasa ja teostab selle üle järelevalvet kuni nende vastuvõtmiseni.
Finnish: Suoritettuaan MBA-tutkinnon vuonna 1991 tuli Euroopan lääketeollisuuden liiton EFPIA:n palvelukseen tieteellisten ja sääntelyasioiden johtajaksi.
Estonian: Pärast MBA kraadi omandamist 1991. aastal asus ta tööle Euroopa Farmaatsiatööstuse Assotsiatsiooni (EFPIA) teadus- ja regulatiivküsimuste juhina.
Finnish: Vuonna 1997 nimitys Ranskan eläinlääkintäviraston lääkearviointiyksikön päälliköksi (AFSSA-ANMV).
Estonian: Veterinaariaameti farmaatsiatoodete hindamise (AFSSA-ANMV) üksuse juhatajaks.
Finnish: EMEA kehittää ja päivittää jatkuvasti keskitetyn menettelyn oleellisia vaiheita sekä lääkevalmisteiden laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusnäkökohtia käsitteleviä ohjeita.
Estonian: EMEA töötab pidevalt välja ja uuendab juhendmaterjale tsentraliseeritud menetluse põhietappide ning ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse küsimuste kohta.
Finnish: Eläinlääketeollisuuden kannustaminen hyödyntämään tieteellistä neuvontaa.
Estonian: teadusnõustamise kasutamise stimuleerimine veterinaarravimitööstuses.
Finnish: Henkilöstön vaihtuvuus
Estonian: Personali liikumine
Finnish: EMEA:aan toukokuussa 1999, missä yksi tärkeimmistä tehtävistä viime vuosina on ollut harvinaislääkkeiden nimittäminen ja menettelytuki.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1999. aasta mais ja viimastel aastatel on ta EMEA-s põhiliselt tegelnud harva kasutatavate ravimite nimetamise ja protseduurilise abiga.
Finnish: 25.-28. heinäkuuta
Estonian: 25.-28. juuli
Finnish: Palvelujen laatua mitataan useilla tulosindikaattoreilla, kuten järjestelmien toimintakelpoisuudella, puhelintuen vastausajalla ja ongelmien ratkaisun nopeudella.
Estonian: Teenuse kvaliteeti mõõdetakse selliste tegevuse tulemuste näitajatega nagu süsteemide kättesaadavus, kasutajatoe reageerimiskiirus ja probleemide lahendamise kiirus;
Finnish: Pienten ja keskisuurten yritysten kannustimien valmistelu.
Estonian: valmistumine soodustuste pakkumiseks väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele;
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 14 päivässä annettujen vastausten prosentuaalinen osuus.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 14 päeva jooksul antud vastuste protsent.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskevat ensisijaiset tavoitteet vuonna 2005: Toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden kehittämistä kannustetaan panemalla täytäntöön suositukset, jotka sisältyvät toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuudesta heinäkuussa 2004 hyväksytyssä CVMP:n mietinnössä esitettyyn strategiseen toimintasuunnitelmaan.
Estonian: Veterinaarravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal: Väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamise soodustamine, viies ellu strateegilise kava soovitused, mis esitati veterinaarravimite komitee 2004. aasta juulis vastuvõetud seisukohas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kättesaadavuse kohta.
Finnish: Virasto pyrkii lisäämään toimintansa ja toimiensa avoimuutta.
Estonian: Amet teeb tööd oma tegevuse läbipaistvuse suurendamiseks.
Finnish: Se keskittyy työssään tarkastusmenettelyjen yhdenmukaistamiseen ja hyvän valmistustavan tulkintaan sekä sen selvittämiseen, miten yhteisön uudet verta ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevat direktiivit vaikuttavat hyvään valmistustapaan.
Estonian: Selle töö keskendub kontrollimiskorra ja hea tootmistava tõlgendamise jätkuvale ühtlustamisele, samuti ühenduse uute vere ja hea kliinilise tavaga seotud direktiivide mõjule heale tootmistavale.
Finnish: Palasi vuonna 1995 Saksan ympäristöministeriöön tieteelliseksi hallintovirkamieheksi.
Estonian: 1995. pöördus ta Saksamaale tagasi ja asus tööle Keskkonnaministeeriumis teadusadministraatorina.
Finnish: Nimitys integroitua laatuhallintoa käsitteleväksi neuvonantajaksi tammikuussa 2004.
Estonian: 2004. aasta jaanuaris määrati ta integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunikuks.
Finnish: Vuoden 2005 työohjelmassa esitellään useita toimia, joita käsitellään yksityiskohtaisemmin etenemissuunnitelman täytäntöönpanosuunnitelmassa.
Estonian: Käesolev 2005. aasta tööplaan sisaldab paljusid meie arengukava rakendamiseks esitatud meetmeid.
Finnish: EMEA koordinoi myös tieteellisten komiteoiden pyytämiä lääkevalvontatarkastuksia ja veripalvelulaitosten tarkastuksia plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifioinnin yhteydessä.
Estonian: EMEA koordineerib ka ravimiohutuse järelevalveks vajalikke kontrollimisi, mida on taotlenud teaduskomiteed ja vereteenistusasutuste inspektsioonid plasma põhitoimiku sertifitseerimise raames.
Finnish: (kaikki sopimukset, paitsi Yhdysvaltojen kanssa tehty sopimus, ovat täysimääräisesti voimassa ainakin vanhoissa jäsenvaltioissa).
Estonian: tugevdada vastavate vastastikuse tunnustamise lepingute tegevust puudutavaid aspekte (kõik lepingud, välja arvatud USA-ga sõlmitud leping, toimivad täielikult vähemalt vanades liikmesriikides);
Finnish: Työskenneltyään vuoden liikepankissa oli vuosina 1988 - 1995 yksityisen yrityksen talouspäällikkö.
Estonian: Pärast üheaastast töötamist äripanganduses oli ta aastail 1988-1995 erafirmas finantsdirektor.
Finnish: Avunanto kattaa muun muassa kokousten järjestämisen, edustajien ja isäntien matka- ja hotellijärjestelyt, vierailijoiden vastaanoton, edustajien kulukorvaukset ja tavarantoimittajien laskujen maksun sekä kokoushuoneiden valmistelun ja seurannan.
Estonian: See hõlmab koosolekute korraldamist, delegaatide ja võõrustajate sõidu ja majutuse korraldamist, külaliste vastuvõtmist, delegaatide kulude hüvitamist ja tarnijate arvete tasumist, samuti koosolekuruumide ettevalmistamist ja koosolekujärgset kontrollimist.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet, kuten muutokset ja tuoteryhmien laajennukset, lisääntyvät tasaisesti myyntilupien kokonaismäärän kasvun rinnalla.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevustega, näiteks muudatuste ja tooterühma laiendamistega seotud töömaht pidevalt kasvab koos müügilubade üldarvu kasvuga.
Finnish: Hallintoneuvostolle ehdotetaan, että ilmainen tieteellinen neuvonta ulotettaisiin toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuihin tuotteisiin, jotka täyttävät sovitut edellytykset.
Estonian: haldusnõukogule ettepaneku tegemine tasuta teadusnõustamise laiendamiseks väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele, mis vastavad kokkulepitud tingimustele.
Finnish: Vuonna 1992 Itävallan terveysministeriön lääkevalvontaosastolle ja suoritti kuuden kuukauden harjoittelun Euroopan komission lääkeyksikössä vuonna 1995.
Estonian: 1992. aastal asus ta tööle Austria Tervishoiuministeeriumi ravimiohutuse järelevalve osakonnas ja 1995. aastal läbis ta Euroopa Komisjoni farmaatsiatoodete üksuse 6-kuulise regulatsioonialase praktika.
Finnish: Koulutus: Diplomikonferenssitulkki ja -kääntäjä Milanon Scuola Superiore per Interpreti.
Estonian: Haridus: Milano Scuola Superiore per Interpreti diplom konverentsitõlke ja kirjaliku tõlke alal.
Finnish: Hakemuksen peruuttamista ja yhteisön myyntiluvan epäämistä koskevien tietojen julkaisumenettelyn vahvistaminen.
Estonian: menetluse kehtestamine teabe avaldamiseks tagasivõetud taotluste ja ühenduse müügilubadest keeldumiste kohta.
Finnish: Uuteen lainsäädäntöön sisältyy lisäksi vaatimuksia tiedotuksesta niissä tapauksissa, joissa hakija peruuttaa hakemuksen ennen kuin siitä on annettu lausunto ja joissa myyntiluvat evätään, sekä eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten tiivistelmien laatimisesta yleisölle ymmärrettävällä tavalla ja asianmukaisen lääkevalvontatiedon jakelusta.
Estonian: Peale selle on uutes õigusaktides kehtestatud nõuded teabe esitamisele enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügilubadest keeldumise kohta, Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtete koostamisele üldsusele arusaadaval kujul ning asjakohase ravimiohutuse järelevalve teabe levitamisele.
Finnish: Vuosina 1974 - 1996 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkelaitoksella ja lääkevalvontavirastossa eri tehtävissä, kuten lääketeollisuuden tarkastajana, hakemusten arvioijana ja bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden yksikön päällikkönä.
Estonian: Aastail 1974-1996 töötas ta Ühendkuningriigi Ravimiametis ja Ravimite Kontrolli Ametis, sealhulgas farmaatsiatoodete tootmise inspektorina, müügiloataotluste läbivaatajana ja biotehnoloogia ja bioloogia üksuse juhatajana.
Finnish: Siihen sisältyy viraston prosessien ja eurooppalaiseen verkostoon kuuluviin kumppaneihin pidettävien yhteyksien jatkuva parantaminen.
Estonian: Selleks on vaja pidevalt täiustada selle protsesse ja suhtlemist partneritega Euroopa võrgustikus.
Finnish: CHMP:n pysyvät ja väliaikaiset työryhmät jatkavat prosessiensa rationalisointia sekä avoimuutensa ja tehokkuutensa parantamista.
Estonian: inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee alalised ja ajutised töörühmad jätkavad oma tegevuse efektiivsuse tõstmist, parandades selle läbipaistvust ja tulemuslikkust.
Finnish: Viraston hallinnoimien kokousten ja kokouspäivien kasvava määrä edellyttää kokoustekniikoiden, kuten IP-puhelintekniikan, videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston
Estonian: Ameti poolt hallatavate koosolekute ja delegaadipäevade kasvava hulga tõttu on vaja välja töötada sellised koosolekute tehnoloogiad nagu internetitelefon, videokonverentsid ja otsesuhtlus veebis.
Finnish: Urakehitys: Kuuden vuoden kliininen työkokemus Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloista, viisi vuotta Astra Pharmaceuticals -yhtiön lääkevalvonnan ja sääntelyasioiden johtajana Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yhteensä seitsemän vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirastossa.
Estonian: Senine teenistuskäik: Kuus aastat kogemusi kliinilisest tööst Ühendkuningriigi haiglates, 5 aastat firma Astra Pharmaceuticals direktorina ravimiohutuse järelevalve ja regulatiivküsimuste alal
Finnish: EU:n huomiot ICH:n ohjeiden valmistelussa
Estonian: EL märkused ICH suunise koostamiseks
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä (PhVWP-V)
Estonian: Veterinaaravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühm (PhVWP-V)
Finnish: Hallinnon alan toiminnot liittyvät useisiin tehtäviin, joihin kuuluu tulojen, menojen ja tilien hallinta voimassa olevien sääntöjen ja asetusten mukaisesti, palkkausmenettelyjen toteutus, henkilöstön ja komennuksella olevien työntekijöiden johto ja hallinto sekä viraston tehokkaaseen toimintaan tarvittavien infrastruktuuripalvelujen tarjoaminen ja hoitaminen.
Estonian: Haldustegevused hõlmavad mitmeid funktsioone, mille hulka kuuluvad tulude, kulude ja raamatupidamise haldamine kehtestatud eeskirjade ja sätete kohaselt, töölevõtmismenetluste läbiviimine ja personali ja lähetatud töötajate juhtimine ja haldamine, samuti vajalike infrastruktuuriteenuste pakkumine ja käigushoidmine ameti tõhusaks toimimiseks.
Finnish: Viraston avoimuutta ja tiedotusta lisätään.
Estonian: Laiendatakse ameti avatuse ja teavitamisega seotud ülesandeid.
Finnish: Virasto on tarkistamassa toimintatapojaan parantaakseen tiedon ymmärrettävyyttä ja saatavuutta sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten osalta.
Estonian: Amet muudab praegu oma tava, et teha teave nii patsientidele kui ka tervishoiutöötajatele arusaadavamaks ja kättesaadavamaks.
Finnish: Tavoitteena on lyhentää turvallisuutta koskevien lausuntopyyntöjen käsittelyaikaa.
Estonian: Sihiks on lühendada lahendamiseks suunatud ohutusküsimuste esildiste menetlemise aega;
Finnish: EU:n sääntelyviranomaiset saavat välittömästi tietoa Euroopassa meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista sekä GMP-todistusten ja myyntilupien tilasta.
Estonian: Peale selle tekib EL regulatiivasutustel ligipääs värskele teabele Euroopas toimuvate kliiniliste uuringute ja hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade hetkeseisu kohta.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä
Estonian: Teadusliku nõustamise töörühm
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan edustaja bioteknologian työryhmässä, joka laati bioteknologiaa ja bioteknisiä lääkkeitä koskevia ohjeita.
Estonian: Ta oli Ühendkuningriigi esindaja biotehnoloogia töörühmas ja tegeles paljude suuniste väljatöötamisega biotehnoloogia ja bioloogiliste toodete kohta.
Finnish: Ison-Britannian farmaseuttisen seuran kunniajäsen vuodesta 2003 ja maansa lääkäriliiton kunniajäsen vuodesta 2004.
Estonian: Suurbritannia Farmaatsiaühingu auliige alates 2003. aastast ja Arstide Kuningliku Kolledži auliige alates 2004. aastast.
Finnish: Ehdokasmaiden tarkkailijoille tarjottavan tuen jatkaminen.
Estonian: Põhilised sellealased algatused: pidev abi kandidaatriikide vaatlejatele;
Finnish: EU:n kansanterveysstrategioiden edistäminen, myös niiden, jotka liittyvät influenssapandemioihin, kudosmanipuloituihin valmisteisiin ja pediatrisiin lääkkeisiin.
Estonian: panuse andmine EL rahvatervise strateegiate rakendamisse, hõlmates gripipandeemiate, koetehnoloogiatoodete ja pediaatriliste ravimitega seonduvaid strateegiaid.
Finnish: Yhteisön myyntilupa on voimassa koko EU:ssa, ja keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksytty lääkevalmiste on määritelmän perusteella samanlainen kaikissa jäsenvaltioissa.
Estonian: Paralleelne turustamine Ühenduse müügiluba kehtib kogu Euroopa Liidus ja tsentraliseeritud müügiloaga ravim peab olema kõikides liikmesriikides identne.
Finnish: Uusien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen, hakemusten arvioinnin laadun parantaminen ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Estonian: uute õigusaktide nõuete täitmine ja nende taotluste hindamise kvaliteedi tõstmine ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Finnish: Tarkan ja ajantasaisen tiedon tarjoaminen uusia hoitomuotoja ja tekniikoita koskevista menettelyistä.
Estonian: põhjalike ja värskete andmete esitamine uute raviviiside ja tehnoloogiate suhtes kohaldatavate menetluste kohta;
Finnish: Ensisijaisina tavoitteina on EMEA:n henkilöstö- ja rahoitusresurssien kehittäminen sekä oikeaaikainen ja tarkoituksenmukainen hallinto, mukaan lukien henkilöstöhallinto, palkkausmenettelyt ja ammatillinen koulutus, sekä näitä koskeva tiedotus henkilöstölle ja muille asianosaisille.
Estonian: põhieesmärgid on EMEA personali ja finantsressursside, sealhulgas personalijuhtimise, töölevõtmiskorra ja erialase koolituse arendamine ja õigeaegne ja täpne juhtimine, samuti teabe pakkumine personalile ja teistele asjaosalistele neis küsimustes.
Finnish: Sittemmin Brysselissä sosiaali- ja terveysministeriön lääketarkastusyksikön päätarkastajana ja samalla Belgian lääkevalmistetoimikunnan sihteerinä.
Estonian: Hiljem määrati ta Brüsselis Sotsiaal- ja Tervishoiuministeeriumi farmaatsiatoodete inspektsiooni peainspektoriks ja ta töötas Belgia Ravimikomisjoni sekretärina.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevien pyyntöjen määrä lisääntyy tasaisesti, kun sponsorit tulevat yhä tietoisemmiksi sen eduista.
Estonian: Suundumused: teadusnõuannete ja järeltoimingute taotluste arvu pidev kasv, mida enam sponsorid saavad nende eelistest teadlikuks;
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
Estonian: Müügiloa järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatustega, tooterühma laiendamisega ja müügilubade ülekandmisega.
Finnish: Kokoukset
Estonian: Koosolekud
Finnish: Oli mukana perustamassa Lontoossa toimivaa potilasjärjestöjen kansainvälistä liittoa (IAPO) toimien myös sen varapuheenjohtajana vuosina 1997 - 2000.
Estonian: Ta onLondonis asuva Rahvusvahelise Patsiendiorganisatsioonide Liidu (IAPO) kaasasutaja ja oli aastail 1997-2000 selle aseesimees.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1983 tutkijana Rooman yliopistossa, missä vastasi kliinisen immunologian, onkologian ja soluimmunologian tutkimushankkeista.
Estonian: Senine teenistuskäik: 1978-1983 teadur Rooma Riiklikus Ülikoolis, tegeldes kliinilise immunoloogia, onkoloogia ja rakuimmunoloogia alaste projektidega.
Finnish: Ammatillisen koulutuksen hallinnon suuntaaminen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ja viraston tieteellisen roolin vahvistumisen huomioon ottaminen.
Estonian: erialase koolituse juhtimine pädevuse pideva arendamise süsteemi loomiseks ja võttes arvesse ameti teadusalase rolli suurendamist; töölevõtmismenetluste läbiviimine;
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Estonian: 3.3 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet: Kokousten järjestämisen rationalisointi ja optimointi mahdollisimman korkean laadun saavuttamiseksi.
Estonian: koosolekute korraldamise efektiivsuse tõstmine ja optimeerimine, et saavutada võimalikult kõrge tase.
Finnish: 6.3 EMEA:n asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Estonian: 6.3 EMEA dokumendihaldus ja kirjastamine
Finnish: Keskeiset aloitteet:
Estonian: Põhilised algatused:
Finnish: Virasto tarjoaa komissiolle teknistä tukea sen toiminnassa Codex Alimentariuksen jäsenenä, ja virasto ja CVMP osallistuvat muidenkin kansainvälisten elinten, kuten WHO:n, IOE:n ja FAO:n toimintaan.
Estonian: Jätkatakse tehnilise abi osutamist komisjonile Codex Alimentariuses osalemiseks, ning amet ja veterinaarravimite komitee jätkavad esindajate saatmist ka teistele rahvusvahelistele foorumitele, sealhulgas Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni
Finnish: Täydentäviä korkeakouluopintoja hallinnossa ja terveydenhuollon taloudessa.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja tervishoiu ökonoomika alal.
Finnish: Ensimmäiset PMFhakemukset jätettiin vuonna 2004, ja vuonna 2005 hakemuksia arvioidaan jätettävän seitsemän.
Estonian: PMF taotlusi prognoositakse 2005. aastaks seitsme taotluse esitamist.
Finnish: Turvallisuustyöryhmä
Estonian: Ohutuse töörühm
Finnish: Tämä johtuu muun muassa seuraavista syistä:
Estonian: Selgitused on vajalikud näiteks järgmistes küsimustes:
Finnish: Myös CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005, kun se jatkaa EU:n laatuohjeiden valmistelua.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühisel kvaliteedi töörühmal toimub 2005. aastal samuti neli koosolekut, ning see jätkab EL kvaliteedisuuniste väljatöötamist.
Finnish: EMEA ja CVMP osallistuvat keskeisessä asemassa neuvoston asetusta (ETY) N:o 2377/90 seuraavan uuden asetuksen ja sitä koskevien ohjeiden laatimiseen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien lääkejäämien valvonnan alalla.
Estonian: EMEA-l ja veterinaarravimite komiteel on oluline roll uute õigusaktide ja neist tulenevate suuniste koostamisel veterinaarravimijääkide piiramise kohta toiduloomades, et viia ellu nõukogu määrus 2377/90.
Finnish: Myyntilupien alkuarviointeja koskevien hakemusten määrän odotetaan vakiintuvan vuonna 2005.
Estonian: Algsete müügiloataotluste arv 2005. aastal eeldatavasti stabiliseerub.
Finnish: Liitteessä 3 on yksityiskohtaisia tietoja kaikista suunnitelluista ohjeasiakirjoista.
Estonian: Kõigi kavandatud juhendmaterjalide kohta vt lähemalt 3. lisast.
Finnish: Lausunnon tiivistelmän entistä nopeampi julkaiseminen komission päätöksen jälkeen parantamalla potilasjärjestöjen kuulemista.
Estonian: nimetamismenetluse läbipaistvusalgatuste elluviimine koos patsientide organisatsioonidega; komisjoni otsuse järgse arvamuse kokkuvõtte kiirem avalikustamine tänu konsultatsioonide täiustamisele patsientide organisatsioonidega.
Finnish: Würzburgin yliopiston farmakologian ja toksikologian apulaisprofessori.
Estonian: Würzburgi Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia abiprofessor.
Finnish: WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa odotetaan esitettävän hakemuksia, joissa EMEA:lta pyydetään lausuntoa yksinomaan yhteisön ulkopuolisille markkinoille tarkoitetuista lääkevalmisteista.
Estonian: Taotlusi on oodata seoses koostööga Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga, mille raames EMEA-lt võidakse küsida arvamust ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool ühendust.
Finnish: Osallistui CVMP:n työhön Yhdistyneen kuningaskunnan jäsenenä vuodesta 1996 alkaen, kunnes siirtyi EMEA:an heinäkuussa 1997.
Estonian: Ta osales Ühendkuningriigi liikmena veterinaarravimite komitees alates 1996. aastast kuni tööleasumiseni EMEA-s 1997. aasta juulis.
Finnish: Vuonna 1984 Fougèresin eläinlääketiedelaboratorion palvelukseen, missä toimi asessorina ja myyntilupahakemusten esittelijänä.
Estonian: 1984. aastal asus ta tööle Fougères'i Veterinaarravimite Laboratooriumi hindajana ja müügiloataotluste ettekandjana.
Finnish: Laadunvarmistusjärjestelmän vahvistaminen ja ylläpitäminen menettelyjen ja CHMP:n toimintojen hallinnan yhteydessä.
Estonian: kvaliteedi tagamise süsteemi edasine tugevdamine ja alalhoidmine seonduvalt menetluste ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee juhtimisega;
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Estonian: 2. jaotis kokku
Finnish: 6.2 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa 6.3 EMEA:n asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Estonian: 6.2 EMEA koosolekud ja konverentsid 6.3 EMEA dokumendihaldus ja kirjastamine
Finnish: Palkkaluokka ja -aste
Estonian: Kategooria ja aste
Finnish: (PO XII), jossa työskenteli COST-ohjelman kemianhankkeiden tutkimussihteerinä tehtävänään tutkimusverkostojen koordinointi ja tieteellisten konferenssien ja seminaarien järjestäminen Euroopassa.
Estonian: meetmetega keemia alal; tema ülesandeks oli uurimisvõrgustike tegevuse koordineerimine ning teaduskonverentside ja seminaride korraldamine Euroopas.
Finnish: CHMP on jo perustanut tätä varten tieteellisen neuvonnan työryhmän (SAWP), jonka ainoana vastuualueena on tieteellisen neuvonnan antaminen yrityksille.
Estonian: Selleks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee moodustanud juba teadusnõustamise töörühma, mille ainus tegevusala on äriühingute teadusnõustamine.
Finnish: Selvennystä tarvitaan muun muassa seuraavilla aloilla: o rekisteröintihakemukseen liitettävien turvallisuustietojen ja asiantuntijalausunnon bibliografisen katsauksen muoto ja sisältö o rekisteröintihakemusta tukeva kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttö vähintään 30
Estonian: o registreerimistaotlusele lisatavate dokumentide seas nõutavate ohutusandmete bibliograafilise ülevaate ja ekspertiisiaruande vorm ja sisu; o registreerimistaotlusele lisatud bibliograafia või ekspertiisitõendid meditsiinilise kasutamise kohta vähemalt 30 aasta jooksul (tõendi vorm ja liik);
Finnish: Urakehitys: Lääketeollisuudessa vuosina 1972 - 1985, jolloin myös löysi beta 1
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Pittner töötas aastail 1972-1985 farmaatsiatööstuses, kus ta avastas beeta 1
Finnish: Toiminut lokakuusta 2004 alkaen uuden lääketiedotuksesta vastaavan jaoston perustamistehtävissä.
Estonian: Alates 2004. aasta oktoobrist on ta vastutanud uue meditsiiniteabe sektori moodustamise eest.