FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Titry protilátek nekorelují s žádnými nepříznivými klinické příznaky včetně zprostředkovaných imunitních nežádoucích účinků, jako jsou alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Antistofftitre korrelerte ikke med noen uønskede, kliniske tegn inkludert immunmedierte bivirkninger som f.eks. allergiske reaksjoner.
Czech: Při injekci intravenózně byl u potkanů konečný poločas diboterminu alfa 16 minut.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs injeksjon var den terminale halveringstiden til dibotermin alfa 16 minutter hos rotter.
Czech: Klinické farmakologické studie prokazují, že samotná kolagenová matrice není osteoinduktivní a je časem zcela vstřebána.
Norwegian Bokmål: Klinisk farmakologiske studier viser at det absorberbare kollagenimplantatet i seg selv ikke er osteoinduktiv, og er fullstendig resorberbart over tid.
Czech: TruScient je určen pouze k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: TruScient er kun til engangsbruk.
Czech: Biomechanické údaje naznačují, že tyto dutiny mají malý vliv na biomechanické vlastnosti vzniklé kosti nebo její integraci s přiléhající tkání.
Norwegian Bokmål: Biomekaniske data tyder på at disse hulrommene har liten påvirkning på de biomekaniske egenskapene til det induserte benet eller integrasjonen med tilstøtende korteks.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci zlikvidujte zbývající rozpouštědlo.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Kast gjenværende oppløsningsvæske etter rekonstitusjon.
Czech: Méně časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Mírné až středně těžké Nadměrný kostní kalus spojený s přetrvávajícím (> 10 týdnů) středním otokem měkkých tkání a nadměrným olizováním rány Těžké Kulhání
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) Mild til moderat Kraftig kallus-dannelse assosiert med vedvarende (>10 uker) moderat hevelse i bløtvev og overdreven slikking på implantasjonsstedet Alvorlig Halting
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u psů s autoimunitním onemocněním.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med kjente autoimmune sykdommer.
Czech: Vliv anti-BMP-2 protilátek na vývoj plodu nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Innflytelsen som anti-BMP-2 antistoffdannelse kan ha på fosterutvikling er ikke undersøkt.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Czech: Možnost imunitní odpovědi na přípravek by měla být vyhodnocena v případech, kdy je podezření na nežádoucí účinek s imunologického původu.
Norwegian Bokmål: Muligheten for en immunrespons mot produktet bør vurderes i de tilfeller av uønsket effekt der en immunologisk opprinnelse mistenkes.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgie
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Czech: Dvě sterilní matrice 2,5 x 5 cm v polyvinylchloridovém (PVC) blistru uzavřeném Tyvek uzávěrem.
Norwegian Bokmål: To sterile implantater 2,5 x 5 cm i en polyvinylklorid (PVC) blisterpakning forseglet med et Tyvek-lokk.
Czech: D. Po implantaci
Norwegian Bokmål: D. Etter implantasjon
Czech: Doporučená dávka je nejvýše dvě matrice (2,5 x 5 cm) na psa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er opp til to implantater (2,5 x 5 cm) pr. hund.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (justerer pH) Saltsyre (justerer pH)
Czech: Použití TruScient v koncentraci nebo množství vyšším než doporučeném je spojeno s nadměrnou tvorbu kosti a zvýšeným vytvářením kapalinou vyplněných prázdných prostor ve vzniklé kostní tkáni.
Norwegian Bokmål: Bruk av TruScient i konsentrasjoner eller mengder høyere enn anbefalt er assosiert med overdreven bendannelse og økt produksjon av væskefylte hulrom i det induserte benvevet.
Czech: Nepoužívat u psů se skeletální nezralostí nebo psů majících aktivní infekci v operační místě, patologické zlomeniny nebo aktivní maligní onemocnění.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder hvor skjelettet ikke er ferdig utviklet, som har en aktiv infeksjon på operasjonsstedet, patologisk brudd eller noen form for aktiv malignitet.
Czech: Je-li potřebná pouze část připravené matrice, je nutné nejprve připravit celý balíček (v krocích 1 až 9 popsaných výše), poté uříznout nebo složit připravenou matrici podle potřeby před implantací.
Norwegian Bokmål: Hvis det kun er behov for en del av et tilberedt implantat skal du først tilberede hele pakken (ved å følge trinn 1-9 over) og deretter klippe eller brette det tilberedte implantatet til ønsket størrelse før implantasjon.
Czech: TruScient by měl být podáván pouze na místa zlomeniny s nejvyšší opatrností.
Norwegian Bokmål: TruScient må administreres på frakturstedet med stor forsiktighet.
Czech: Přečtěte si návod na přípravu a použití před každým použitím veterinárního léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene for tilberedning og bruk hver gang veterinærpreparatet skal brukes.
Czech: Zatímco bylo pozorováno snížení množství času potřebného na zhojení zlomeniny, nebyl pozorován žádný rozdíl v čase mezi skupinou léčenou pomocí TruScient a kontrolní skupinou pro jednotlivé klinické parametry jako je kulhání a bolest, nebo pro celkové skóre založené na hodnocení klinických příznaků hojení zlomenin.
Norwegian Bokmål: Mens det var en behandlingsrelatert reduksjon i tid til radiografisk frakturtilheling, var det over tid ingen forskjell mellom TruScient-gruppen og kontrollgruppen med hensyn til individuelle kliniske parametre (halting og smerte) eller for en total score basert på kliniske tegn på frakturlheling.
Czech: Nemísit TruScient s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: TruScient skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Czech: Bezpečnost, včetně případné imunitní odpovědi, a účinnost u opakovaného podávání u psů nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten, inkludert mulig uønsket effekt av immunologisk opprinnelse, og effekt ved gjentatt administrasjon har ikke blitt undersøkt hos hunder.
Czech: Proces tvorby kostní tkáně se rozvíjí zvenku implantátu směrem do středu, dokud není celý implantát přípravku TruScient nahrazen trámčitou kostí.
Norwegian Bokmål: Bendannelsen utvikler seg fra utsiden av implantatet og inn mot midten, inntil hele det tilberedte implantatet er erstattet av trabekulært ben.
Czech: TruScient by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem.
Norwegian Bokmål: TruScient bør kun anvendes av veterinær med relevante kvalifikasjoner.
Czech: Nevymývejte ránu jakmile je připravená matrice umístěna na zlomeninu.
Norwegian Bokmål: Ikke skyll såret etter at det tilberedte implantatet er plassert over frakturen.
Czech: * Diboterminum alfa (rekombinantní lidský kostní morfogenní protein-2; rhBMP-2) je lidský protein odvozený z rekombinantní buněčné linie ovariálních buněk čínského křečka (CHO).
Norwegian Bokmål: *Dibotermin alfa (rekombinant humant Ben-Morfogenetisk-Protein-2; rhBMP-2) er et humant protein utviklet ved genteknologi ved bruk av rekombinant ovariecellelinje fra kinesiske hamstere.
Czech: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Norwegian Bokmål: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Czech: Rozpouštědlo pro TruScient Voda na injekci
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for TruScient Vann til injeksjonsvæsker
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder
Czech: Postupujte podle návodu na přípravu níže.
Norwegian Bokmål: Følg de nedenstående instruksjonene for tilberedning.
Czech: Předklinické studie naznačují, že tvorba kostní tkáně indukovaná přípravkem TruScient je samolimitující proces, formující dobře definovaný objem kosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har antydet at bendannelsen fremkalt av TruScient er en selvbegrensende prosess som danner et veldefinert benvolum.
Czech: Schopnost přípravku TruScient podporovat remodelaci kosti je odpovědná za biologickou a biomechanickou integraci nové kostní tkáně indukované přípravkem TruScient s tkání okolní kosti.
Norwegian Bokmål: TruScients evne til å støtte remodellering av ben kan være årsaken til den biologiske og biomekaniske integreringen av det nye benvevet fremkalt av TruScient med omkringliggende ben.
Czech: Tato vlastní omezování je pravděpodobně dáno úbytkem diboterminu alfa v místě implantátu, jakož i přítomností inhibitorů BMP v okolních tkáních.
Norwegian Bokmål: Denne selvbegrensningen skyldes sannsynligvis tapet av dibotermin alfa fra implantasjonsstedet samt tilstedeværelse av BMP (benmodulerende protein) inhibitorer i det omkringliggende vevet.
Czech: Tyto otoky jsou výsledkem lokálního šíření mezenchymální tkáně dospívající do nové kosti a jsou v souladu s farmakologickou aktivitou rhBMP-2
Norwegian Bokmål: Disse hevelsene er en følge av lokal proliferasjon av mesenkymalt vev som modnes til nytt ben og er i overensstemmelse med den farmakologiske aktiviteten til rhBMP-2.
Czech: Bílý lyofilizát pro přípravu roztoku a průhledné bezbarvé rozpouštědlo.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat og klar fargeløs oppløsningsvæske
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během rozmnožování, březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u psů s metabolickým onemocněním kostí.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med metabolske benlidelser.
Czech: Dibotermin alfa (rhBMP-2) je protein a nebyl identifikován v systémovém oběhu, jeho účast na farmakokinetických lékových interakcích je tedy nepravděpodobná.
Norwegian Bokmål: Ettersom dibotermin alfa (rhBMP-2) er et protein og ikke er påvist i systemisk sirkulasjon, er sannsynligheten liten for at det er involvert i farmakokinetiske legemiddel-legemiddel-interaksjoner.
Czech: TruScient neposkytuje mechanickou stabilitu a neměl by být použit k vyplnění prostorů v přítomnosti tlakové síly.
Norwegian Bokmål: TruScient gir ikke mekanisk stabilitet og skal ikke brukes til å fylle hulrom ved tilstedeværelse av kompresjonskrefter.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže a očí zasažené místo okamžitě opláchněte.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud og øyne, skyll av umiddelbart.
Czech: Zlikvidujte veškerý nepoužitý veterinární léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelt ubrukt veterinærpreparat.
Czech: Použijte pouze takové množství připravené matrice, které je nezbytné pro dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až dvě připravené matrice).
Norwegian Bokmål: Bruk kun den mengde av tilberedt implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Czech: Měkký otok obvykle ustupuje do 6 týdnů po operaci
Norwegian Bokmål: Myk hevelse som vanligvis forsvinner i løpet av den postoperative uke 6
Czech: Připravená matrice může být umístěna kolem kosti nebo k okrajům fraktury podle toho, jak to vyžaduje geometrie zlomeniny a fixace.
Norwegian Bokmål: Det tilberedte implantatet kan pakkes rundt benet eller plasseres opp til kanten av en benplate, avhengig av geometrien til bruddet og fikseringen.
Czech: B. Příprava TruScient matric ve sterilním poli:
Norwegian Bokmål: B. Tilbered TruScient implantater i det sterile området:
Czech: SOP (n=42) SOP = standardní péče
Norwegian Bokmål: Behandling TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42) SOC= standardpleie
Czech: Výsledky prokázaly, že TruScient účinně snižuje čas potřebný ke zhojení zlomeniny při použití společně se SOP v porovnání se samotnou léčbou SOP bez ohledu na typ zlomeniny (otevřené nebo uzavřené).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at TruScient i kombinasjon med standardpleie var effektiv til å redusere tiden til radiografisk frakturheling sammenlignet med kun standardbehandling, uavhengig av bruddtype (åpent eller lukket).
Czech: Seróm, nadměrné olizování v oblasti rány, ztuhlost kloubů, lokální otok, kožní vřed, výtok z jizvy, prasknutí jizvy
Norwegian Bokmål: Serom, overdreven slikking på implantasjonsstedet, stive ledd, lokal hevelse, sår i huden, utflod fra operasjonssåret, operasjonssåret sprekker opp.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Doba použitelnosti po rekonstituci v lahvičce podle návodu: 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhet for hetteglasset etter rekonstitusjon: 3 timer
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při laboratorních testech u psů: heterotopická osifikace okolních tkání nadměrná tvorba kosti v místě umístění a ektopická tvorba kosti nadbytečná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty, které se v průběhu času přemění na normální kost větší otok v místě umístění 2-3 týdny po operaci.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i laboratoriestudier med hunder: o Heterotop ossifikasjon av omkringliggende vev o Kraftig bendannelse ved implantasjonsstedet og ektopisk bendannelse o Store ben- og væskefylte cyster som over tid omdannes til normalt ben o Økt hevelse på implantasjonsstedet har blitt observert 2-3 uker postoperativt.
Czech: Pomocí 6 ml stříkačky a jehly odeberte 3,2 ml rozpouštědla (je dodáno více rozpouštědla, než je potřeba).
Norwegian Bokmål: Trekk opp 3,2 ml oppløsningsvæske med 6 ml sprøyten og kanylen (det medfølger mer oppløsningsvæske enn det er bruk for).
Czech: Je proto zřejmé, že v místě implantace je diboterminum alfa pomalu uvolňován z matrice a rychle mizí, když se dostane do krevního oběhu.
Norwegian Bokmål: Det ble derfor konkludert at dibotermin alfa frigis langsomt fra matriksen mens det elimineres hurtig når det opptas av den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Ve studiích na zvířatech (potkani) s použitím radioaktivně značeného diboterminu alfa na vstřebatelné kolagenové matrici byla průměrná doba setrvání v místě implantace 4-8 dnů.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av radiomerket dibotermin alfa på et absorberbart kollagenimplantat var den gjennomsnittlige oppholdstiden på implantasjonsstedet 4-8 dager i dyrestudier (rotter).
Czech: Spotřebujte do 2 hodin po namočení matric.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
Czech: Umístěte připravenou matrici tak, že přemosťuje zlomeninu a dobře přiléhá na hlavní proximální a distální fragmenty.
Norwegian Bokmål: Plasser det tilberedte implantatet slik at det danner en bro over bruddområdet og oppnår god kontakt med de største proksimale og distale frakturfragmentene.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kostní morfogenní proteiny ATCvet kód: QM05BC01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM05BC01
Czech: Zkoušející byli seznámeni s účelem léčby; hodnotitelé posuzující rentgenologický čas zhojení zlomeniny každého psa neznali způsob léčení.
Norwegian Bokmål: Utprøverne kjente til behandlingstildelingen, mens personene som vurderte tid til radiografisk frakturheling var ukjent med behandlingstildelingen.
Czech: Počkejte MINIMÁLNĚ 15 minut před použitím připravené matrice.
Norwegian Bokmål: Vent minst 15 minutter før du bruker de tilberedte implantatene.
Czech: Aby se zabránilo nadměrnému pooperačnímu otoku, použijte pouze tolik připravené matrice TruScient nutné k dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až maximálně dvě připravené matrice).
Norwegian Bokmål: For å unngå kraftig postoperativ hevelse skal det kun brukes den mengde av ferdig tilberedt TruScient implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Czech: Léčba diafyzárních zlomenin jako doplněk ke standardní péči při ošetření zlomenin pomocí otevřeného chirurgického zákroku u psů.
Norwegian Bokmål: Som et supplement til standardbehandling av diafysefrakturer hos hunder, når frakturen stabiliseres ved åpen kirurgi.
Czech: Pozorované klinické příznaky byly uvedeny jako nežádoucí účinky u TruScient pokud přesáhly intenzitu a/nebo dobu trvání, po jakou by byly považovány za normální při hojení zlomenin po standardní péči (SOP).
Norwegian Bokmål: De observerte kliniske symptomene ble registrert som bivirkninger av TruScient når de overgikk i intensitet og/eller varighet av hva som vanligvis ville vurderes som normal frakturheling i henhold til standardpleie.
Czech: Dibotermin alfa (rhBMP-2) je rekonstituován na roztok o koncentraci 0,2 mg / ml a poté rozdělen rovnoměrně mezi obě matrice.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueres til 0,2 mg/ml oppløsning og distribueres deretter jevnt over begge implantatene.
Czech: Mírné až středně těžké
Norwegian Bokmål: Mild til moderat
Czech: 2 absorbovatelné kolagenní matrice 2 sterilní 3 ml jednorázové injekční stříkačky s jehlami 1 sterilní 6 ml jednorázová injekční stříkačka s jehlou
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (oppløsningsvæske) 2 absorberbare kollagenimplantater 2 sterile engangssprøyter à 3 ml inkludert kanyler 1 steril engangssprøyte à 6 ml inkludert kanyle
Czech: Nadměrná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty se v průběhu času přemění na normální kost.
Norwegian Bokmål: - store ben- og væskefylte cyster som over tid omdannes til normalt ben
Czech: Remodelace okolní trámčité kosti nastává způsobem, který se shoduje s biomechanickými silami na něj působícími.
Norwegian Bokmål: Remodellering av det omliggende trabekulære benet står i forhold til de biomekaniske kreftene som utøves på benet.
Czech: Odlepením otevřete vnitřní obal matric a nechte je v zásobníku.
Norwegian Bokmål: Åpne inneremballasjen med implantatene og la implantatene ligge på brettet.
Czech: Zajistěte konečnou repozici zlomeniny, fixaci a hemostázi před umístěním připravené matrice.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bruddreduksjon, fiksering og hemostase må oppnås før plassering av det tilberedte implantatet.
Czech: Je-li vyžadována chirurgická drenáž, vložte drenáž aspoň jednu vrstvu superficiálně anebo dále od matrice.
Norwegian Bokmål: Hvis operativ drenering er nødvendig, plasseres drenet minst ett lag over eller i avstand fra det tilberedte implantatet.
Czech: Použití během rozmnožování, březosti a laktace je možné pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør kun brukes hos avlshund, hos drektige eller diende hunder etter en nytte/risiko vurdering utført av ansvarlig veterinær.
Czech: Obrázek 1: rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Rekonstitusjon av dibotermin alfa (rhBMP-2)
Czech: Nedodržení pokynů k přípravě a použití může ohrozit bezpečnost a účinnost přípravku TruScient.
Norwegian Bokmål: Dersom instruksjonene for tilberedning og bruk av TruScient ikke følges kan sikkerhet og effekt reduseres.
Czech: Připravte matrice alespoň 15 minut před použitím a spotřebujte do 2 hodin od jejich namočení.
Norwegian Bokmål: Tilbered implantatene minst 15 minutter før bruk og bruk implantatene innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
Czech: Jemně kružte
Norwegian Bokmål: Drei forsiktig
Czech: Dibotermin alfa je osteoinduktivní protein, jehož působením dochází k indukci nové kostní tkáně v místě implantace.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa (rhBMP-2) er et osteoinduktivt protein som fører til induksjon av nytt benvev på implantasjonsstedet.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Tento veterinární léčivý přípravek by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør kun anvendes av veterinær med relevante kvalifikasjoner.
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder dibotermin alfa (rhBMP-2)
Czech: Matrice: Hovězí kolagen typu I
Norwegian Bokmål: Implantat: Bovint kollagen av type I
Czech: Diferencované buňky formují trámčitou kost tak, jak je degradována matrice, se současným pozorovatelným pronikáním cév.
Norwegian Bokmål: De differensierte cellene danner trabekulært ben når implantatet brytes ned, med samtidig vaskulær invasjon.
Czech: A. Rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli: 1.
Norwegian Bokmål: A. Rekonstituer dibotermin alfa (rhBMP-2) i et ikke-sterilt område:
Czech: Dvě matrice z hovězího kolagenu typu I.
Norwegian Bokmål: To implantater bestående av bovint kollagen type I.
Czech: Pomocí sterilní techniky přeneste dvě 3 ml injekční stříkačky s jehlami a vnitřní obaly s matricemi do sterilního pole.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk og overfør de to 3 ml sprøytene med kanyler og inneremballasjen med implantatene til det sterile området.
Czech: Po použití stříkačku a jehlu zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og kanylen etter bruk.
Czech: Při umísťování použijte pro manipulaci s matricí kleště, aby nedošlo k nadměrné ztrátě tekutiny.
Norwegian Bokmål: Bruk pinsett ved håndtering av implantatet for å unngå unødvendig væsketap.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Uřízněte nebo složte připravenou matrici podle potřeby před implantací.
Norwegian Bokmål: Klipp eller brett til den mengden implantat som er nødvendig før plassering.
Czech: Vymývání by mohlo smýt roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Norwegian Bokmål: Skylling vil vaske vekk oppløsningen med dibotermin alfa (rhBMP-2).
Czech: Připravte matrice nejméně 15 minut před použitím z komponent obsažených v sadě.
Norwegian Bokmål: Klargjør implantatene minst 15 minutter før bruk fra komponentene som følger med preparasjonssettet.
Czech: Zajistěte, aby bylo při rekonstituci a aplikaci na matrici použito přesné množství roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2).
Norwegian Bokmål: Sørg for at det benyttes nøyaktige volum ved rekonstitusjon og påføring av dibotermin alfa (rhBMP-2) oppløsningen på implantatene.
Czech: Nedodržení těchto instrukcí může ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis instruksjonene ikke følges kan sikkerheten og effekten ved bruk av veterinærpreparatet bli redusert.
Czech: Kulhání
Norwegian Bokmål: Sukrose
Czech: Kružte jemně lahvičkou pro rychlejší rekonstituci.
Norwegian Bokmål: Drei forsiktig på hetteglasset for å oppnå rekonstituering.
Czech: 10 ml lahvička ze skla typu I s chlorobutylovým elastomerovým uzávěrem, hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem.
Norwegian Bokmål: 10 ml Type I hetteglass med propp av klorbutylgummi tettet med en aluminiumsforsegling som kan vippes av, og en plasthette.
Czech: Množství použité matrice je dáno anatomií zlomeniny a schopností uzavřít ránu za použití minimální komprese matrice.
Norwegian Bokmål: Mengden av tilberedt implantat som benyttes bestemmes av bruddanatomien og muligheten til å lukke såret uten å måtte komprimere implantatet for mye.
Czech: Jedna lahvička s lyofilizátem obsahující 0,66 mg Diboterminum alfa (rhBMP-2).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2).
Czech: Sada pro přípravu implantátu.
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til implantat
Czech: Netřepejte.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst.
Czech: Účinnost a bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro léčbu diafyzárních zlomenin byla hodnocena v randomizované, kontrolované, multicentrické klinické studii zahrnující psy randomizovaně přiřazeny k léčbě veterinárním léčivým přípravkem a standardní péčí (SOP) [n = 84] nebo samotné SOP [n = 42].
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av veterinærpreparatet ved behandling av diafysefrakturer ble undersøkt i en randomisert, kontrollert, multisenter, klinisk feltstudie i hunder.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při laboratorních testech u psů: - heterotopická osifikace okolních tkání
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i laboratoriestudier med hunder:
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Použitím aseptické techniky pro každou 3 ml injekční stříkačku s jehlou odeberte 1,4 ml z lahvičky s rekonstituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli.
Norwegian Bokmål: Bruk steril overføringsteknikk, og trekk opp 1,4 ml av den rekonstituerte dibotermin alfa (rhBMP-2) oppløsningen fra hetteglasset i det ikke-sterile området i hver av de to 3 ml sprøytene med kanyle.