FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
German: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
Norwegian Bokmål: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroksol (klorhydrat) STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
German: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Ambroxol 75 retard Heumann
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 75 retard Heumann
German: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Norwegian Bokmål: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroksolhydroklorid Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg sugetablett
German: Mentholum, Fenchelöl (Oleum foeniculi), Anisöl (Oleum anisi),
Norwegian Bokmål: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromheksinhydroklorid mentholum, fenikkelolje (oleum foeniculi), anisolje (oleum anisi), oreganoolje (oleum origani), peppermynteolje (oleum menthae piperitae), eukalyptusolje (oleum eucalypti)
German: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
Norwegian Bokmål: Luxembourg Eurogenerics Heizel Esplanade b22
German: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Norwegian Bokmål: General Prim 13 28035 Madrid Spain
German: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten
German: Ambroxhexal Hustenlöser retard
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxhexal Hustenlöser retard
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
German: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg
Norwegian Bokmål: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, mg mikstur, oppløsning
German: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
German: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
German: BROMHEXIN 8 BerlinChemie
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXIN 8 BerlinChemie
German: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
German: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
Norwegian Bokmål: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
German: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml mikstur
German: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Norwegian Bokmål: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolhydroklorid Halixol 30 mg tablets
German: PRO.MED.CS Praha a.s.
Norwegian Bokmål: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
German: Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 ml
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 ml mikstur, oppløsning
German: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
German: Mucoangin Svartvinbär
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Svartvinbär
German: BROMHEXIN Bron-Hal
Norwegian Bokmål: Bron-Hal
German: Ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Norwegian Bokmål: Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastill
German: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
German: 30 mg + 0.02 mg
Norwegian Bokmål: 30 mg + 0.02 mg granulat
German: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten
German: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Mucoangin Citron 20 mg 20 mg sugetablett
German: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder mikstur
German: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg
Norwegian Bokmål: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg tablett
German: BROMHEXIN 4 BC
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXIN 4 BC
German: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
German: Natriumbenzoat + Sulfamethoxazol + Trimethoprim + Tolubalsamsirup
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid + natriumbenzoat + sulfametoksazol + trimetoprim + balsam tolu-sirup
German: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten
German: 30mg/tab Tablette
Norwegian Bokmål: 30mg/ta b tablett
German: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
German: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Norwegian Bokmål: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina mikstur, oppløsning
German: Injektionslösung Intravenöse Anwendung, intramuskuläre
Norwegian Bokmål: Mucosolvan injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk
German: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/puls ation mikstur, oppløsning
German: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Norwegian Bokmål: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromheksinhydroklorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
German: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
German: Ambroxol hydrochloride Cyathus mg/dawkę
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol hydrochloride Cyathus mg/daw kę mikstur, oppløsning
German: 200 mg per 100 ml of solution
Norwegian Bokmål: 200 mg per 100 ml of solution mikstur, oppløsning
German: Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum
German: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Norwegian Bokmål: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tablett
German: Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln
German: mg/pulveriz are
Norwegian Bokmål: mg/pulv erizare munnspray
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
German: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroksolhydroklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tablett
German: Ambroxol axcount Saft
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol axcount Saft
German: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
German: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution mikstur, oppløsning
German: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
German: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
German: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Norwegian Bokmål: mg oximetaz olinklorid/do se (0.1 ml).
German: Flegamina o smaku truskawkowym
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Flegamina o smaku truskawkowym
German: Ambroxol Temmler 75mg Retardkapseln
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Temmler 75mg Retardkapseln
German: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
German: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Norwegian Bokmål: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroksolhydroklorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
German: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
Norwegian Bokmål: France ambroksol (klorhydrat) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
German: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Norwegian Bokmål: Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
German: Ambroxo Brause 1 Hermes 30mg
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxo Brause 1 Hermes 30mg brusetablett
German: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroksolhydroklorid Mucosin s medem sir
German: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5mg
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Heumann Tropfen 7,5mg dråper
German: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: Germany bromheksinhydroklorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml dråper
German: Envil kaszel junior
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Envil kaszel junior
German: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg
German: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
German: Ambroxol, Doxycyclinhyclat
Norwegian Bokmål: Ambroksol, Doksycyklinhyklat
German: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
German: Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg
German: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat mikstur, oppløsning
German: Zerinol Gola ribes nero
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Zerinol Gola ribes nero
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
German: Tube (Alu)
Norwegian Bokmål: Bruk på hud tube (aluminium)
German: 12 Monaten).
Norwegian Bokmål: 12 måneder).
German: PC: {Nummer} [Produktcode]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
German: Es wird angewendet zur Behandlung:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
German: Gesamt Subgruppen: Patienten mit mehr als 1 BCC
Norwegian Bokmål: Undergrupper: Pasienter med mer enn 1 BCC
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
German: • Risikomanagementplan (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
German: Dosierung bei Erwachsenen
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
German: Risiko für allergische Reaktionen
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
German: Ungeöffnete Tube: 18 Monate Nach Anbruch: 12 Wochen
Norwegian Bokmål: Uåpnet tube: 18 måneder Etter anbrudd: 12 uker
German: Alle diese Nebenwirkungen waren nicht schwerwiegend.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene var alvorlige.
German: Diese Faktoren variieren je nach Lampentyp.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene varierer med lampetype.
German: Folglich erscheint es nicht plausibel, dass dies den Nichtunterlegenheitsanspruch des primären Endpunkts der Studie oder die über alle Subgruppen beobachteten allgemeinen Trends negativ beeinflussen könnte.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
German: Die photodynamische Tageslichttherapie mit Ameluz ist in Südeuropa das ganze Jahr über, in Mitteleuropa von Februar bis Oktober und in Nordeuropa von März bis Oktober möglich.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
German: - in den Augen oder auf Schleimhäuten.
Norwegian Bokmål: - i øyne og på slimhinner.
German: Anzahl der Behandlungen
Norwegian Bokmål: Antall behandlinger
German: Es liegen keine Erfahrungen mit diesen Situationen vor.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler i disse situasjonene.
German: Jede Lampe ist entsprechend der Gebrauchsanweisung zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Hver lampe skal brukes i henhold til bruksanvisningen.
German: Obwohl der genaue Mechanismus nicht bekannt ist, können Stress und Schmerzen, die mit einer PDT verbunden sind, das Risiko der Entwicklung einer transienten Amnesie erhöhen.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
German: In manchen Fällen können sie jedoch 1 bis 2 Wochen oder noch länger anhalten.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
German: Beleuchtung mit einer Rotlichtlampe
Norwegian Bokmål: Belysning med rødt lys
German: (≥1/10 000 bis <1/1 000), sehr selten (<1/10 000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: In diesem Bereich befindliche BCC gehören hauptsächlich zum superfiziellen Subtyp.
Norwegian Bokmål: BCC plassert i dette området tilhører i hovedsak den overfladiske undertypen.
German: • vorübergehender Gedächtnisverlust1
Norwegian Bokmål: • midlertidig hukommelsestap1
German: • unangenehmes, ungewöhnliches Berührungsgefühl
Norwegian Bokmål: • ubehagelig og unormal følelse ved berøring
German: Jede Tube enthält 2 g Gel.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 2 g gel.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
German: In Gegenwart von Sauerstoff entstehen reaktive Sauerstoffspezies.
Norwegian Bokmål: I nærvær av oksygen dannes reaktive oksygenforbindelser.
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]
German: Obwohl die Subgruppen zu klein sind, um signifikante Schlussfolgerungen über einzelne Gruppen zu ziehen, ist letztendlich die Verteilung der beiden Arzneimittel auf die entsprechenden Subgruppen sehr ähnlich.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
German: Das Ausmaß dieses Areals ist nicht zwangsläufig visuell oder durch eine körperliche Untersuchung erkennbar.
Norwegian Bokmål: Omfanget av dette området er kanskje ikke åpenbart visuelt eller ved fysisk undersøkelse.
German: Vor PDT (%) 12 Monate nach PDT (%)
Norwegian Bokmål: Før PDT (%) 12 måneder etter PDT (%)
German: Die applizierte Lichtdosis sollte überwacht werden, falls ein geeigneter Detektor zur Verfügung steht.
Norwegian Bokmål: Lysdosen som leveres skal overvåkes dersom en egnet detektor er tilgjengelig.
German: Diese Behandlung wird photodynamische Therapie (PDT) genannt.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).
German: Der Schweregrad der aktinischen Keratoseläsionen wurde nach der von Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743) beschriebenen Skala eingestuft:
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av aktiniske keratoselesjoner ble gradert i henhold til skalaen beskrevet av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
German: An sonnigen Tagen konnte Schatten aufgesucht werden, wenn sich der Patient in direktem Sonnenlicht nicht wohlfühlte.
Norwegian Bokmål: På solskinnsdager kunne det søkes tilflukt i skyggen dersom pasienten følte ubehag i direkte sollys.
German: Eine Überdosierung nach topischer Anwendung ist unwahrscheinlich und wurde in klinischen Studien nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter utvortes bruk er usannsynlig og har ikke vært rapportert i kliniske studier.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
German: Wenn Ameluz versehentlich eingenommen wird, ist eine systemische Toxizität unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
German: • Ausschlag, rote oder dunkelrote Flecken am Körper
Norwegian Bokmål: • utslett, røde eller lilla flekker på kroppen
German: Dennoch werden ein Schutz vor Sonnenlichtexposition für 48 Stunden und eine Beobachtung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot sollys i 48 timer og observasjon er allikevel anbefalt.
German: Im Rahmen der Studie wurden positive Allergietests beschrieben.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
German: Je nach Beschaffenheit Ihrer Läsionen wird Ihr Arzt entscheiden, welche Behandlungsmöglichkeit zum Einsatz kommt.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av hvordan lesjonen din er, vil legen din avgjøre hvilken behandling som skal brukes.
German: Risiko einer transienten globalen Amnesie (TGA)
Norwegian Bokmål: Risiko for transitorisk global amnesi (TGA)
German: Protoporphyrin IX wird durch Beleuchtung mit Rotlicht einer geeigneten Wellenlänge und Energie aktiviert.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14 Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
German: Aktinische Keratosen und Basalzellkarzinome treten bei Kindern und Jugendlichen außer in äußerst seltenen Fällen nicht auf.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose og basalcellekarsinomer forekommer ikke hos barn og ungdom, bortsett fra i ekstremt sjeldne tilfeller.
German: An der Applikationsstelle: Pusteln Nicht an der Applikationsstelle: Pustulöser Hautausschlag
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige På applikasjonsstedet: Pustler Ikke på applikasjonsstedet: Pustuløst utslett
German: Nur CE-gekennzeichnete Lampen, die mit den erforderlichen Filtern und/oder Reflektorspiegeln ausgestattet sind, dürfen verwendet werden, um die Exposition gegenüber Wärme, Blaulicht und ultravioletter (UV) Strahlung zu minimieren.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
German: E-Mail: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
German: Der Verband wird nach 3 Stunden abgenommen.
Norwegian Bokmål: Bandasjen fjernes etter 3 timer.
German: • In sehr seltenen Fällen kann eine photodynamische Therapie das Risiko der Entwicklung eines vorübergehenden Gedächtnisverlusts erhöhen.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
German: Die Verteilung der Patienten in den Subgruppen war für beide Arzneimittel vergleichbar und spiegelt die Verteilung in der Allgemeinbevölkerung wider, bei der mehr als 70% der BCC-Läsionen in der Kopf-/Rumpfregion lokalisiert sind.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
German: FAS - Überlegenheit 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Norwegian Bokmål: FAS - overlegenhet 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
German: Alle müssen während der Beleuchtung eine geeignete Schutzbrille tragen.
Norwegian Bokmål: Alle skal bruke egnede vernebriller under belysningen.
German: Sie schädigen Zellbestandteile und zerstören schließlich die Zielzellen.
Norwegian Bokmål: Sistnevnte forårsaker skade på cellekomponenter og ødelegger til slutt målcellene.
German: Nach 24 Stunden betrug die mittlere kumulative Resorption (einschließlich der Kumulation in der Dermis) durch menschliche Haut 0,2 % der applizierten Dosis.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass die richtige Lichtdosis angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at korrekt lysdose administreres.
German: • Propylenglykol: Kann Hautreizungen hervorrufen.
Norwegian Bokmål: • propylenglykol: Kan forårsake hudirritasjon.
German: Über einen längeren Zeitraum führt die Behandlung mit Ameluz häufig zu einer fortlaufenden Verbesserung der Parameter der Hautqualität.
Norwegian Bokmål: Etter flere langvarige perioder fører ofte behandlingen med Ameluz til kontinuerlig forbedring i hudens kvalitet.
German: Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC):
Norwegian Bokmål: Behandling av basalcellekarsinom (BCC):
German: WEITERE ANGABEN Im Kühlschrank lagern.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares i kjøleskap.
German: - auf Hautbereichen, die andere Erkrankungen oder Tätowierungen aufweisen, da dies den Erfolg und die Beurteilung der Behandlung beeinträchtigen kann.
Norwegian Bokmål: - på hudområder som er berørt av andre sykdommer eller tatoveringer, fordi det kan hindre resultatet og vurderingen av behandlingen.
German: In dieser Studie wurden insgesamt 138 Patienten mit Ameluz behandelt.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble totalt 138 pasienter behandlet med Ameluz.
German: Siehe Abschnitt 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2.
German: Nebenwirkungen an der Verabreichungsstelle treten bei etwa 9 von 10 Behandelten auf und zeigen, dass die betroffenen Zellen auf die Behandlung ansprechen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på påføringsstedet forekommer hos omtrent 9 av 10 brukere og er et tegn på at syke celler reagerer på behandlingen.
German: Weißes bis gelbliches Gel.
Norwegian Bokmål: Hvit til gulaktig gel.
German: Es wird empfohlen, die Reaktion von BCC-Läsionen durch histologische Untersuchung des Biopsiematerials zu bestätigen, falls dies für notwendig erachtet wird.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at responsen til BCClesjoner bekreftes via histologisk undersøkelse av biopsimateriale, hvis det anses som nødvendig.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die allergische oder sonstige schädliche Reaktionen nach Lichtexposition verstärken, wie beispielsweise:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som forsterker allergiske reaksjoner eller andre skadelige reaksjoner etter lyseksponering, som
German: Während der Beleuchtung müssen der Patient und das medizinische Personal eine geeignete Schutzbrille tragen.
Norwegian Bokmål: Under belysningen skal pasienten og helsepersonellet ha på egnede vernebriller.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von 5-Aminolävulinsäure bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av 5-aminolevulinsyre hos gravide kvinner.
German: Der prozentuale Anteil an Patienten mit Hauterkrankungen vor der PDT und 12 Monate danach ist in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hudskade før PDT og 12 måneder etter PDT er oppført i tabellen nedenfor.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ameluz anwenden.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Ameluz.