FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Griepachtige symptomen
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Latvian: Par notikumiem ziņoja dažādos laika punktos, arī vairākus gadus pēc tam, kad sākta ārstēšana ar bēta interferonu.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen u zorgen baart, praat hier dan met uw arts over.
Latvian: Ja jebkura no šīm blakusparādībām Jūs traucē, pastāstiet par to savam ārstam.
Dutch: Nu is de Avonex Pen gereed voor injectie.
Latvian: Avonex Pen ir gatavs injekcijai.
Dutch: Avonex Pen (eenmalig gebruik) Inhoud verpakking - Avonex Pen, naald en Avonex Pen-dop
Latvian: Iepakojuma saturs - Avonex Pen adata un Avonex Pen vāciņš
Dutch: Tip: De dop gaat automatisch van de naald af in onderstaande stap 3.
Latvian: Padoms: adatas apvalks trešās, tālāk aprakstītās darbības laikā nokritīs automātiski.
Dutch: 1 Injectieplaats schoonmaken
Latvian: 1 Notīriet injekcijas vietu
Dutch: Aan de binnenzijde van de achteromslag vindt u een uitvouwbare kaart met alles wat u nodig heeft voor het injecteren met de Avonex Pen.
Latvian: Aizmugurējā vāka iekšpusē ir izvelkama karte ar pilnu informāciju par injekciju veikšanu ar Avonex Pen
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak niet bekend spierkramp, nekpijn, myalgie2, artralgie, pijn in extremiteit, rugpijn, spierstijfheid, skeletspierstijfheid systemische lupus erythematosus, spierzwakte, artritis
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži nav zināmi muskuļu krampji, kakla sāpes, mialģija2, locītavu sāpes, ekstremitāšu sāpes, muguras sāpes, muskuļu stīvums, muskuļu-skeleta stīvums sistēmas sarkanā vilkēde, muskuļu vājums, artrīts
Dutch: Haal een verzegeld bakje uit de koelkast.
Latvian: Plastmasas paplātes izņemšana no ledusskapja.
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen) - Verlies van eetlust - Zich zwak en moe voelen - Slaapproblemen - Depressie - Blozen - Loopneus - Diarree (dunne ontlasting) - Misselijkheid of braken - Een doof of tintelend gevoel van de huid - Huiduitslag, kans op onderhuidse bloedingen - Toegenomen transpiratie, nachtelijk transpireren - Pijn in de spieren, gewrichten, armen, benen of nek - Spierkrampen, stijfheid in de gewrichten en spieren - Pijn, onderhuidse bloedingen en roodheid op de injectieplaats - Veranderingen in bloeduitslagen.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Ēstgribas zudums - Nespēka un noguruma sajūta - Miega traucējumi - Depresija - Karstuma viļņi - Iesnas - Caureja (šķidri izkārnījumi) - Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana) - Nejutīgums vai ādas tirpšana - Izsitumi, zilumu veidošanās ādā - Pastiprināta svīšana, nakts svīšana - Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā - Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums - Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā - Asins analīžu rezultātu izmaiņas.
Dutch: AVONEX moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies, bij patiënten die met anti-epileptica worden behandeld, met name indien de epilepsie niet afdoende kan worden gereguleerd met anti-epileptica (zie de rubrieken 4.5 en
Latvian: AVONEX jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem novērotas lēkmes, kuri saņem ārstēšanu ar pretepilepsijas medikamentiem, īpaši ja epilepsija nav adekvāti kontrolējama ar pretepilepsijas zālēm (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Latvian: Kārbiņa ar divpadsmit pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Dutch: De naald moet er volledig in gaan.
Latvian: Adatu nepieciešams iedurt visā tās garumā.
Dutch: Laat de huid opdrogen.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
Dutch: Een voorgevulde 1 ml spuit van glas (type 1) met een verzegelde afsluitdop en zuiger (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Latvian: 1 ml pilnšļirce no stikla (1. klases) ar vāciņu, kas nodrošina aizsardzību pret atvēršanu, un virzuļa brombutila aizbāzni (kas satur 0,5 ml šķīduma).
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of een andere kleur heeft dan helder kleurloos, mag de voorgevulde pen niet worden gebruikt.
Latvian: Ja injekciju šķīdums satur sīkas daļiņas vai tā krāsa atšķiras no dzidri bezkrāsainas, pilnšļirci nedrīkst lietot.
Dutch: Lever- en galaandoeningen niet bekend leverfalen (zie rubriek 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi nav zināmi aknu bojājumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), hepatīts, autoimūnais hepatīts
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) - Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen, hieronder - Hoofdpijn.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Gripai līdzīgi simptomi - galvassāpes, sāpes muskuļos, drebuļi vai drudzis: skatīt turpmāk aprakstītos gripai līdzīgos simptomus - Galvassāpes.
Dutch: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om AVONEX 30 microgram oplossing voor injectie te verwarmen.
Latvian: AVONEX 30 mikrogramu injekciju šķīduma sasildīšanai neizmantojiet ārējus karstuma avotus, piemēram, karstu ūdeni.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injecties.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Dutch: Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid.
Latvian: Avonex dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni.
Dutch: bloeding of bloedarmoede kan ontstaan - Problemen met uw hart die symptomen kunnen veroorzaken als pijn op de borst (angina pectoris), vooral na inspanning, opgezette enkels, kortademigheid (congestief hartfalen) of een hartritmestoornis (aritmie).
Latvian: - Problēmas ar sirdi, kas var izraisīt tādus simptomus, kā sāpes krūtīs (stenokardija), īpaši pēc aktivitātēm; pietūkušas potītes, aizdusa (sastrēguma sirds mazspēja); vai neregulāra sirdsdarbība (aritmija).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir:
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Latvian: Kārbiņa ar četrām pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Dutch: Injectie van Avonex in de billen wordt niet aangeraden.
Latvian: Nav ieteicama Avonex injicēšana sēžamvietā.
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
Latvian: • Nenoņemiet adatas apvalku.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10 patiëntjaren);
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10 pacientgadiem);
Dutch: Een klein rechthoekig gebied zal zichtbaar zijn naast het ovale weergavevenster.
Latvian: Aiz ovālā aplūkošanas lodziņa būs redzams mazs taisnstūrveida laukums.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u AVONEX?
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt AVONEX Iepakojuma saturs un cita informācija Kā injicēt AVONEX
Dutch: EU/1/97/033/005 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/006 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/033/005 kārbiņa ar 4 pilnšļircēm EU/1/97/033/006 kārbiņa ar 12 pilnšļircēm
Dutch: Titratie bij gebruik van de voorgevulde spuit kan worden verkregen door de therapie te initiëren en de dosis te verhogen met ¼ dosis per week om zo de volledige dosis (30 microgram/week) te bereiken in de vierde week van de behandeling.
Latvian: Pēc tam devu var palielināt par ¼ nedēļā, sasniedzot pilnu devu (30 mikrogrami nedēļā) ceturtajā nedēļā.
Dutch: EU/1/97/033/003 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/004 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/033/003 kārbiņa ar 4 pilnšļircēm EU/1/97/033/004 kārbiņa ar 12 pilnšļircēm
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
Latvian: Jums jāinjicē ar Avonex Pen vienu reizi nedēļā.
Dutch: Avonex pen, injectienaald en pendop.
Latvian: Avonex pen, injekciju adata un injektora vāciņš.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 Avonex pen, injekciju adata un injektora vāciņš.
Dutch: Bespreek met uw arts of dit op u van toepassing is.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai šāds risinājums Jums ir piemērots.
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak niet bekend blozen vasodilatatie
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi bieži nav zināmi karstuma viļņi asinsvadu paplašināšanās
Dutch: U mag per week maar één injectie Avonex krijgen.
Latvian: Jums nepieciešama tikai viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā.
Dutch: 3 Geef de injectie
Latvian: 4 Apstipriniet injicēšanu
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi nav zināmi reti pancitopēnija, trombocitopēnija trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms*
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dānija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Dutch: Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt.
Latvian: Tā var likt Jums justies līdzīgi, kā samaņas zuduma gadījumā.
Dutch: De injectienaald wordt erbij geleverd.
Latvian: Ir pievienota injekciju adata.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA OUTER
Dutch: Als de naald lekt, is het mogelijk dat u niet de volledige dosis krijgt.
Latvian: Ja tā notiks, Jūs varat neievadīt pilnu devu.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen niet bekend anafylactische reactie, anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, dyspneu, urticaria, uitslag, pruritische uitslag)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības reakcijas (asinsvadu tūska, aizdusa, nātrene, izsitumi, niezoši izsitumi)
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Latvian: Bēta interferona pēcreģistrācijas periodā (skatīt 4.8. apakšpunktu) ziņots par aknu bojājumu, arī paaugstinātu aknu enzīmu līmeni serumā, hepatītu, autoimūnu hepatītu un aknu mazspēju.
Dutch: De meest gerapporteerde griepachtige symptomen zijn spierpijn, koorts, koude rillingen, zweten, asthenie, hoofdpijn en misselijkheid.
Latvian: Biežāk novērotie gripai līdzīgie simptomi ir mialģija, drudzis, drebuļi, svīšana, astēnija, galvassāpes un slikta dūša.
Dutch: Ze treden vaker op na het eerste gebruik van Avonex.
Latvian: Tie ir biežāk sastopami ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas laikā.
Dutch: Tip: Blijf de pen stevig op de huid houden.
Latvian: Padoms: injektoru turpiniet turēt stingri piespiestu pie ādas.
Dutch: NB: Controleer of de injectienaald stevig op de spuit is bevestigd.
Latvian: Padoms: pārliecinieties, ka injekciju adata ir stingri pievienota šļircei.
Dutch: herhaaldelijk infecties, onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen.
Latvian: Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Latvian: Katrā AVONEX pilnšļircē ir tikai viena deva.
Dutch: 2 Monteer de naald
Latvian: 2 Uzlieciet adatu.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik: De oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevindt zich in de AVONEX PEN.
Latvian: Tikai vienai lietošanas reizei: injekciju šķīdums pildspalvveida pilnšļircē, kas ievietota AVONEX PEN.
Dutch: Bij patiënten met myelosuppressie kan intensievere controle van het volledige bloedbeeld inclusief trombocytentelling nodig zijn.
Latvian: Pacientiem ar mielosupresiju būtu nepieciešams biežāk veikt pilnu asinsainu ar leikocitāro formulu un trombocītu skaitu.
Dutch: Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.
Latvian: Paplātē arī atrodama arī atsevišķa injekciju adata.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Latvian: Nekratiet Avonex Pen.
Dutch: Pharma.
Latvian: Malta Pharma.
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000 pacientgadiem);
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over het gebruik.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk par tā lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie.
Latvian: AVONEX 30 mikrogrami /0,5 ml šķīdums injekcijām.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak soms niet bekend uitslag, verhoogde transpiratie, contusie alopecia angioneurotisch oedeem, pruritus, vesiculaire uitslag, urticaria, aggravatie van psoriasis
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži retāk nav zināmi izsitumi, pastiprināta svīšana, kontūzija alopēcija angioneirotiskā tūska, nieze, pūslīšveida (vezikulāri) izsitumi, nātrene, psoriāzes saasināšanās
Dutch: Elke afzonderlijke verpakking bevat een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen.
Latvian: Katrā atsevišķā iepakojumā ir viens Avonex Pen, viena adata un viens injektora vāciņš.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak griepachtige symptomen, pyrexie2, koude vaak soms niet bekend rillingen2, transpireren2
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži bieži retāk nav zināmi gripai līdzīgi simptomi, drudzis2, aukstuma sajūta2, svīšana2
Dutch: Er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Latvian: Fertilitātes un attīstības pētījumi rēzus mērkaķiem veikti ar radniecīgu bēta 1a interferona formu.
Dutch: Als u alcoholwatjes gebruikt, druk er dan een op de injectieplaats.
Latvian: Ja Jūs lietojat spirta tamponu, turiet to injekcijas vietā.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 personen) - Moeilijkheden met ademhalen - Nierproblemen waaronder littekenvorming die uw nierfunctie zou kunnen verminderen Als u een of meer van deze symptomen krijgt: - Schuimende urine - Vermoeidheid - Zwelling, met name van enkels en oogleden, en gewichtsverlies.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - Apgrūtināta elpošana - Nieru problēmas, tostarp rētu veidošanās, kas var traucēt nieru darbību Ja Jums ir daži vai visi no šiem simptomiem: - Putas urīnā - Nogurums - Pietūkums (pārsvarā potīšu vai plakstiņu), ķermeņa masas pieaugums Konsultējieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu nieru problēmu.
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht) - Overal jeuk - Misselijkheid of braken - Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem: - Ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss) - Vispārēja nieze - Nelabuma sajūta, nelabums (slikta dūša un vemšana) - Ātra zilumu veidošanās ādā.
Dutch: 3 Injectiehuls uittrekken
Latvian: 3 Injicējiet
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
Latvian: Ja Jums ir grūti darboties ar pilnšļirci, aprunājieties ar savu ārstu par pilnšļirces roktura lietošanu.
Dutch: Deze griepachtige symptomen komen vooral bij aanvang van de behandeling voor en nemen bij voortzetting van de behandeling zowel in frequentie als in ernst af.
Latvian: Gripai līdzīgie simptomi parasti ir vairāk izteikti terapijas sākumā un to rašanās biežums samazinās, terapiju turpinot.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Dutch: AVONEX PEN wordt geleverd in verpakkingsgrootten van vier of twaalf.
Latvian: Ir pieejami iepakojumi ar četriem vai divpadsmit AVONEX PEN.
Dutch: C. De injectie toedienen Reinig de plaats van injectie en rek deze uit
Latvian: Ādas notīrīšana un nostiepšana injekcijas vietā.
Dutch: De injectienaald voor intramusculaire injectie is meegeleverd.
Latvian: Iepakojumā ir injekciju adata intramuskulārai injekcijai.
Dutch: Een voorgevulde spuit met AVONEX bevindt zich binnen in een voor eenmalig gebruik bestemd, weggooibaar, met veer uitgerust pen-injectiehulpmiddel, de AVONEX PEN.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ar AVONEX atrodas vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā, ko sauc par AVONEX PEN.
Dutch: - Een onderactieve of overactieve schildklier - Nervositeit of angst, emotionele instabiliteit, irrationele gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwarring of zelfmoord - Een doof gevoel, duizeligheid, stuiptrekkingen of epileptische aanvallen en migraine - U bewust zijn van uw hartslag (hartkloppingen), een snelle of onregelmatige hartslag, of hartproblemen die de volgende symptomen kunnen geven: minder in staat tot inspanning, niet plat in bed kunnen liggen, kortademigheid of gezwollen enkels - Leverproblemen zoals hierboven beschreven - Netelroos of blaarachtige huiduitslag, jeuk, verergering van psoriasis als u daar last van heeft - Zwelling of bloeding op de injectieplaats, of pijn op de borst na een injectie - Gewichtstoename of -verlies - Veranderingen in testuitslagen, inclusief veranderingen in de leverfunctietests.
Latvian: - Pazemināta vai palielināta vairogdziedzera aktivitāte - Nervozitāte vai nemiers, emocionālā nestabilitāte, iracionālas domas vai halucinācijas (redz vai dzird to, kas patiesībā nav), apjukums vai pašnāvība - Nejutīgums, reibonis, lēkmes vai krampji un migrēna - Apzināšanās, kā pukst jūsu sirds (sirdsklauves), paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība, vai arī sirds problēmas ar šādiem simptomiem: samazinātu spēju vingrot, nespēju izstiepties gultā,
Dutch: • Monteer de naald door deze op de glazen top van de pen te drukken.
Latvian: • Pievienojiet adatu, uzspiežot to injektora stikla uzgalim.
Dutch: De Avostartclip kan aan de spuit worden bevestigd en maakt het mogelijk uw dosis Avonex geleidelijk te verhogen bij de start van uw behandeling.
Latvian: Avostartclip ir pievienojams šļircei un, uzsākot ārstēšanu, ļauj Jums pakāpeniski palielināt Avonex devu.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja AVONEX pilnšļircē jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15°C30°C) aptuveni 30 minūtes.
Dutch: Druk niet op de zuiger.
Latvian: Nespiediet uz šļirces virzuli.
Dutch: Waarvoor wordt AVONEX gebruikt?
Latvian: Kādam nolūkam AVONEX lieto
Dutch: Als het goed is, heeft u instructie gekregen over het injecteren van Avonex.
Latvian: Jums jābūt apmācītam Avonex injekcijas veikšanai.
Dutch: Controleer of het kapje nog heel en ongeopend is.
Latvian: Pārliecinieties, ka vāciņš ir vesels un nav bijis atvērts.
Dutch: bijvoorbeeld wanneer er aan u andere geneesmiddelen worden voorgeschreven, of als u een bloedonderzoek ondergaat.
Latvian: Piemēram, ja Jums tiek parakstīti citi medikamenti, vai arī tiek veiktas asins analīzes, Avonex var ietekmēt citu medikamentu iedarbību vai analīžu rezultātus.
Dutch: EU-nummer
Latvian: A PIELIKUMS
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Latvian: Aktivitāte galvas smadzenēs ir zema.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
Dutch: De totale scantijd bedraagt doorgaans 20 - 30 minuten.
Latvian: Parastais kopējās skenēšanas laiks ir no 20-30 minūtēm.
Dutch: Dit is de kleinste hoeveelheid die nodig is om de gewenste informatie te verkrijgen.
Latvian: Tas būs mazākais daudzums, ar kādu varēs iegūt vajadzīgo informāciju.
Dutch: De belangrijkste eliminatieweg is via de nieren.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids ir caur nierēm.
Dutch: Patiënten met niet-chirurgische therapie waren ten minste 2 jaar eerder behandeld.
Latvian: Pacienti iepriekš bija ārstēti ar neķirurģisku terapiju vismaz 2 gadus.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai ilgstošai lietošanai.
Dutch: Individuele rechtvaardiging van voordeel/risico
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums
Dutch: [95% BI]
Latvian: [95% TI]
Dutch: Ontvangst, bewaring, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of specifieke vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Latvian: To pieņemšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārvietošanu un likvidēšanu regulē normatīvie akti un/vai atbilstošas licences, ko izsniegusi kompetentā iestāde.
Dutch: Aantal proefpersonen in analyse
Latvian: Pētāmo personu skaits, kurām veikta analīze
Dutch: U moet de resultaten van de test bespreken met de arts die de scan heeft aangevraagd.
Latvian: Jums jāpārrunā testa rezultāti ar ārstu, kurš pieprasīja skenēšanu.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 en 12.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. un 12. apakšpunktā minētās.
Dutch: De patiënt moet in rugligging worden geplaatst met de armen boven het hoofd.
Latvian: Pacientam jābūt guļus uz muguras ar rokām virs galvas.
Dutch: Axumin wordt enkel gebruikt in speciaal gecontroleerde ruimten.
Latvian: Axumin tiks lietotas vienīgi īpaši kontrolētās telpās.
Dutch: Er is geen onderzoek naar vruchtbaarheid uitgevoerd.
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti.
Dutch: Deze personen zullen ervoor zorgen dat dit geneesmiddel veilig wordt gebruikt en zullen u informeren over hun handelingen.
Latvian: Šīs personas īpaši rūpēsies par šo zāļu lietošanu drošā veidā un informēs Jūs par veiktajām darbībām.
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor de specialist.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai speciālistam.
Dutch: Bij ratten en honden werd geen toxiciteit waargenomen bij herhaalde dosering van maximaal 1.000 mcg/kg/dag gedurende 14 dagen.
Latvian: Žurkām un suņiem netika novērota toksicitāte ar atkārtotas ievadīšanu līdz 1000 mkg/kg/dienā 14 dienu laikā.
Dutch: De scan start doorgaans ongeveer 5 minuten nadat de injectie met Axumin is toegediend.
Latvian: Skenēšana parasti tiks sākta apmēram 5 minūtes pēc Axumin injekcijas.
Dutch: Uitscheiding via de urine gebeurt langzaam waarbij ongeveer 3% van de toegediende radioactiviteit binnen 4 uur en 5% binnen 24 uur wordt bereikt.
Latvian: Izdalīšanās caur urīnu ir lēna, sasniedzot aptuveni 3% no ievadītās radioaktivitātes 4 stundu laikā un 5% 24 stundu laikā.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet zelf te bewaren.
Latvian: Jūs neuzglabāsiet šīs zāles.
Dutch: Toxicologisch onderzoek bij ratten en honden heeft aangetoond dat er geen sterfgevallen werden waargenomen bij een enkele intraveneuze injectie.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un suņiem pēc vienas intravenozas injekcijas netika novēroti nāves gadījumi.
Dutch: Het aanbevolen maximale injectievolume onverdunde Axumin is 5 ml.
Latvian: Ieteicamas neatšķaidīta Axumin injekcijas maksimālais tilpums ir 5 ml.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegediend, te schatten.
Latvian: Varētu būt lietderīgi aprēķināt lietoto efektīvo devu.
Dutch: radioactief
Latvian: radioaktīvs
Dutch: De geblindeerde lezingen werden vergeleken met de histopathologische ‘standard of truth'.
Latvian: Maskētie nolasījumi tika salīdzināti ar histopatoloģisko patiesuma standartu.
Dutch: Voor de beperkingen van de interpretatie van een positieve scan, zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Latvian: Pozitīva skenēšanas rezultāta interpretēšanas ierobežojumus skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.