FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При някои пациенти не се наблюдава преминаване на интерстициалния нефрит след преустановяване на лечението с индинавир; нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност левкоцитурия (вж. точка 4.4).
Estonian: Mõnel patsiendil ei ole interstitsiaalne nefriit indinaviir-ravi lõpetamisel paranenud; neerupuudulikkus, kaugelearenenud neerupuudulikkus, leukotsütuuria (vt lõik 4.4).
Bulgarian: 3 години за HDPE бутилки съдържащи 90 и 180 твърди капсули.
Estonian: 3 aastat - 90 ja 180 kõvakapsliga HDPE pudelid.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
Estonian: 30 isikut läbisid 48 ravinädalat.
Bulgarian: Няма данни от сравнение на рифабутин 150 mg QD в комбинация с индинавир 800 mg TID по отношение на самостоятелно прилагана доза от 150 mg рифабутин)
Estonian: Puuduvad andmed rifabutiini 150 mg QD ja indinaviiri 800 mg TID kombinatsiooni võrdluse kohta ainult rifabutiini referentsannusega 150 mg)
Bulgarian: Клиничните нежелани лекарствени реакции, съобщавани от изследователите като възможни, вероятни или определено свързани с CRIXIVAN при  5 % от пациентите лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) (n = 309) за 24 седмици са изброени подолу.
Estonian: Järgnevalt on toodud uuringu läbiviijate arvates võimalikult, tõenäoliselt või kindlasti ravimiga seotud kõrvaltoimed, mida esines ≥5% haigetest, kes said 24 nädala jooksul raviks CRIXIVANi monoteraapiana või kombineeritult (n=309).
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem Нидерландия
Estonian: Tootja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Bulgarian: По време на опитите да се преодолее намалената експозиция чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир е наблюдавана голяма честота на чернодробни реакции.
Estonian: Kui ekspositsiooni vähenemist püüti kompenseerida teiste proteaasi inhibiitorite/ritonaviiri annuse suurendamisega, täheldati maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза, безводна магнезиев стеарат
Estonian: Kapsli sisu veevaba laktoos magneesiumstearaat
Bulgarian: гадене; повръщане; диария; диспепсия флатуленция; сухота в устата; кисела регургитация хепатит, включително съобщения за чернодробна недостатъчност; панкреатит.
Estonian: iiveldus; oksendamine; kõhulahtisus; düspepsia kõhupuhitus; suukuivus; regurgitatsioon hepatiit, sh maksapuudulikkus; pankreatiit
Bulgarian: проблеми с бъбреците (включително възпаление на бъбреците, камъни в бъбреците или болка в гърба, със или без наличие на кръв в урината)
Estonian: • neeruhäired (sh neerupõletik, neerukivid või seljavalu koos või ilma vereta teie uriinis);
Bulgarian: Индинавир AUC и Cmin: ↔ (Отнесено към индинавир 400 mg SD)  очакват се повишени концентрации на хинидин (CYP3A4 инхибиранеот индинавир)
Estonian: Indinaviiri AUC ja Cmin: ↔ (võrreldes indinaviiriga 400 mg SD) Kinidiini kontsentratsiooni oodatav  (CYP3A4 inhibeerimine indinaviiri poolt)
Bulgarian: буспирон - използван за успокоение
Estonian: • buspiroon - rahusti;
Bulgarian: CRIXIVAN - две капсули от 200 mg (400 mg) - приемани два пъти дневно.
Estonian: • CRIXIVAN - kaks 200 mg kapslit (400 mg) - võetuna kaks korda päevas.
Bulgarian: CRIXIVAN може да се прилага алтернативно с лека храна с ниско съдържание на мазнини.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, võib CRIXIVANi võtta madala rasvasisaldusega kerge einega.
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A4, както от CRIXIVAN, така и от ритонавир може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарства, което е възможно да причини сериозни или животозастрашаващи реакции (вж. точка 4.5).
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine nii CRIXIVANi kui ritonaviiri poolt võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Едновременното приемане може да доведе до намаляване на плазмената концентрация на индинавир и като последствие, увеличаване риска от субоптимално лечение и улесняване развитието на резистентност (вж. точка 4.5).
Estonian: Nendega koos manustamine võib põhjustada indinaviiri kontsentratsiooni vähenemist plasmas ja kujutada riski suboptimaalseks raviks, mis soodustab resistentsuse teket (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Препоръчваната доза индинавир е 800 mg перорално на всеки 8 часа.
Estonian: Annustamine Indinaviiri soovitatav annus on 800 mg suu kaudu iga 8 tunni järel.
Bulgarian: 90 твърди капсули 180 твърди капсули
Estonian: 90 kõvakapslit 180 kõvakapslit
Bulgarian: хематурия, протеинурия, кристалурия нефролитиаза, дизурия нефролитиаза, в някои случаи с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; пиелонефрит, интерстициален нефрит, понякога свързан с отлагане на кристали индинавир.
Estonian: neerukivitõbi, mõnel juhul koos neerufunktsiooni häirete või ägeda neerupuudulikkuse tekkega; püelonefriit; interstitsiaalne nefriit, mida mõnikord on seostatud indinaviiri kristallide sadestumisega.
Bulgarian: Установено е наличието на кристали в урината на плъхове, една маймуна и едно куче.
Estonian: Rottide, ühe ahvi ja ühe koera uriinis on leitud kristalle.
Bulgarian: В или С, моля също вижте съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusevastase ravi korral tutvuge palun nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
Estonian: Kui üks annus jääb vahele, ärge võtke seda samal päeval hiljem, vaid jätkake ravi tavalise skeemi kohaselt.
Bulgarian: Индинавир, със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са и субстрати на CYP3A4.
Estonian: Indinaviiri koos ritonaviiriga või ilma ei tohi manustada koos kitsa terapeutilise vahemikuga ravimpreparaatidega, mis on CYP3A4 substraadid.
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin A (Indinaviir/ritonaviir 800/100 BID)
Bulgarian: Ампренавир 600 mg BID AUC ↑ 64 % със 100 mg BID ритонавир самостоятелно (Отнесено към ампренавир 1 200 mg BID самостоятелно).
Estonian: Amprenaviiri 600 mg BID AUC ↑ 64% koos ainult ritonaviiriga 100 mg BID (võrreldes ainult amprenaviiriga 1200 mg BID).
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозирането на индинавир/ритон авир с рифабутин затова комбинацията не се препоръчва.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused indinaviiri/ritonaviiri ja rifabutiini kooskasutamiseks, seetõttu ei ole antud kombinatsiooni kasutamine soovitatav.
Bulgarian: Ампренавир 1200 mg BID AUC ↑90 % с 800 mg TID индинавир самостоятелно ( вж Таблица 1).
Estonian: Amprenaviiri 1200 mg BID AUC ↑ 90% koos ainult 800 mg TID indinaviiriga (vt tabel 1).
Bulgarian: Рифабутин AUC: ↑ 173 % Рифабутин Cmin: ↑ 244 % (Отнесено към рифабутин 300 mg QD самостоятелно)
Estonian: Rifabutiini AUC: ↑ 173% Rifabutiini Cmin: ↑ 244% (võrreldes ainult rifabutiiniga 300 mg QD)
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на индинавир AUC0-8h през 30-32 седмица на бременността (n = 11) е 9 231 nM*hr, което е със 74 % (95 % CI : 50 %, 86 %) по-ниско от наблюдаваното 6 седмици след раждането.
Estonian: Keskmine indinaviiri plasma AUC0-8h raseduse 30. kuni 32. nädalal (n=11) oli 9231 nM•h, mis on 74% (95% CI 50;86%) vähem kui 6 nädalat pärast sünnitust mõõdetu.
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A4, както от CRIXIVAN, така и от ритонавир може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарства, което е възможно да причини сериозни или живото-застрашаващи реакции.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine nii CRIXIVANi kui ritonaviiri poolt võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed.
Bulgarian: При Rhesus маймуни, приемането на индинавир от новородени причинява леко обостряне на преходната физиологична хипербилирубинемия, наблюдавана при тези видове след раждане.
Estonian: Indinaviiri manustamine vastsündinud reesusahvidele põhjustas sünnijärgse mööduva füsioloogilise hüperbilirubineemia kerget süvenemist.
Bulgarian: Бионаличността на единичната доза от 800 mg индинавир е приблизително 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Estonian: Indinaviiri ühekordse 800 mg annuse biosaadavus oli umbes 65% (90% usaldusvahemik (confidence interval, CI) 58…72%).
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
Estonian: Tundus, et need asendused tekkisid järk-järgult, tõenäoliselt viiruse kestva replikatsiooni tulemusena.
Bulgarian: Индинавир и норетиндрон/етинил естрадиол 1/35 могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Estonian: Indinaviiri ja noretindrooni/ etinüülöstradiooli 1/35 võib koos manustada ilma annuseid kohandamata.
Bulgarian: Антибиотици Сулфаметоксазол/ триметоприм 800 mg/160 mg BID (Индинавир 400 mg QID)
Estonian: Antibiootikumid Sulfametoksasool/ trimetoprim 800 mg/160 mg BID (Indinaviir 400 mg QID)
Bulgarian: Метаболизмът на индинавир се медиира от цитохром P450 ензим CYP3A4.
Estonian: Indinaviiri metabolismi vahendab tsütokroom P450 ensüüm CYP3A4.
Bulgarian: Комбинация на азатанавир със или без ритонавир и Crixivan не се препоръчва, поради повишен риск от хипербилирубинемия (вж. точка 4.4).
Estonian: Atasanaviiri, kas koos või ilma ritonaviirita, ja Crixivani kombinatsiooni koosmanustamine ei ole soovitatav hüperbilirubineemia riski tõttu (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Индинавир AUC:  31 % Индинавир Cmin:  40 %
Estonian: Indinaviiri AUC:  31% Indinaviiri Cmin:  40%
Bulgarian: КРИКСИВАН 200 mg
Estonian: CRIXIVAN 200 mg
Bulgarian: СТЕРОИДИ Дексаметазон
Estonian: STEROIDID Deksametasoon
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Bulgarian: Анализът на плазма и урина, получени от лица, получаващи индинавир, показват, че метаболитите му имат слаба инхибираща активност върху протеиназата.
Estonian: Indinaviiriga ravitud haigete plasma- ja uriinianalüüsidest on ilmnenud, et metaboliitide osa indinaviiri üldises in vivo proteaasi inhibeerivas toimes on väike.
Bulgarian: Ако някога
Estonian: Millal võtta
Bulgarian: Досега е било документирано, че лечението с индинавир, самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни агенти (напр. нуклеозидни аналози), намалява вирусното натоварване и увеличава CD4 лимфоцитите при пациенти с брой на CD4 клетките под 500 клетки/mm
Estonian: Indinaviiri manustamisel monoteraapiana või kombineeritult teiste retroviirusevastaste preparaatidega (s.o nukleosiidi analoogidega) vähendab olemasolevatel andmetel viiruse hulka ja suurendab CD4 lümfotsüütide hulka patsientidel, kellel CD4 rakkude koguarv on alla 500 raku/mm
Bulgarian: Не е изследвана безопасността при пациенти с увредена бъбречна функция; обаче в урината се екскретира по-малко от 20 % индинавир като непроменен лекарствен продукт или метаболити (вж. точка 4.2).
Estonian: Preparaadi ohutust neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole uuritud; alla 20% indinaviirist eritub uriiniga muutumatul kujul või metaboliitidena (vt lõik 4.2).
Bulgarian: В едно публикувано изпитване, 20 инфектирани с HIV пациенти с неоткриваеми нива на вирусен товар в плазмата (< 200 копия/ml), които получават индинавир 800 mg през 8 часа са прехвърлени в отворено, с кръстосан дизайн изпитване с индинавир ритонавир 400/100 mg през 12 часа.
Estonian: Ühes avaldatud uuringus viidi 20 HIV-infektsiooniga patsienti, kellel ei olnud viiruse hulk plasmas määratav (<200 koopiat/ml) ning kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel, üle avatud ristuva ülesehitusega rühma, kus nad said indinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg iga 12 tunni järel.
Bulgarian: Ритонавир 400 mg BID
Estonian: Ritonaviir 400 mg BID
Bulgarian: Медикаментозното лечение на пациенти с един или повече епизоди на нефролитиаза трябва да включва адекватна хидратация и може да включва временно прекъсване на терапията (напр. от 1 до 3 дни) по време на острия епизод на нефролитиаза или спиране на лечението.
Estonian: Patsiendile, kellel on esinenud üks või enam neerukivitõve episoodi, tuleb tagada piisav hüdratatsioon ning vajadusel kaaluda ravi ajutist katkestamist (nt 1…3 päevaks) neerukivitõve ägedal perioodil või ravi lõpetamist.
Bulgarian: В едното проучване, на 24-та седмица, дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 60 %; средното увеличение на броя на CD4 клетките е 242 клетки/mm
Estonian: Ühes uuringus oli 24. nädalal patsientide osakaal, kellel viiruse RNA tase oli alla 400 koopia/ml, 60%; CD4 rakkude arvu keskmine suurenemine oli 242 rakku/mm
Bulgarian: Ако индинавир се дава заедно с ритонавир, може да се увеличи вероятността от взаимодействия.
Estonian: Indinaviiri koos ritonaviiriga manustamisel võivad koostoimed suureneda.
Bulgarian: HIV-1 изолати на пациенти с понижена чувствителност към индинавир, проявяват различни видове и степени на кръстосана резистентност към серии от разнообразни HIV-1 PI, включително ритонавир и саквинавир.
Estonian: Indinaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega haigetelt isoleeritud HIV-1 tüvedel esines ristresistentsus erinevate HIV PI-de, sh ritonaviiri ja sakvinaviiri suhtes.
Bulgarian: Ако се прилага едновременно с ритонавир, CRIXIVAN може да бъде приеман със или без храна.
Estonian: Koos ritonaviiriga manustamisel võib CRIXIVANi manustada koos toiduga või ilma.
Bulgarian: алергични реакции - признаци, включващи сърбеж на кожата, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето, устните, езика или гърлото и затруднено дишане.
Estonian: • allergilised reaktsioonid - sümptomid on muuhulgas nahasügelus ja -punetus, kublad ehk nõgestõbi, näo, huulte, keele või kõri turse ja hingamisraskused.
Bulgarian: Комбинацията е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamine vastunäidustatud, kuna suureneb müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkerisk.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN, ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Estonian: Ärge võtke CRIXIVANi, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва предпазливо с други лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A4.
Estonian: Indinaviiri tuleb kasutada ettevaatlikult koos tugevatoimeliste CYP3A4 indutseerivate preparaatidega.
Bulgarian: венлафаксин, тразодон - използвани при депресия
Estonian: • venlafaksiin, trasodoon - kasutatakse depressiooni korral;
Bulgarian: Същите препоръки както при индинавир без усилване с ритонавир (вж. таблица 1).
Estonian: Kehtivad samad soovitused nagu indinaviiri kasutamisel ilma ritonaviirita (vt tabel 1).
Bulgarian: Някои от тези събития са свързани с леко повишаване на серумния креатинин.
Estonian: Mõnel juhul kaasnes kreatiniinisisalduse vähene suurenemine seerumis.
Bulgarian: обрив или суха кожа
Estonian: • nahalööve või -kuivus;
Bulgarian: Няма значим ефект при прилагането на неусилен индинавир върху AUC на метадон (Вж. Таблица 1 по-горе).
Estonian: Potentseerimata indinaviiril puudub märkimisväärne toime metadooni AUC-le (vt tabel 1 eespool).
Bulgarian: Едновременният прием на CRIXIVAN със силденафил, тадалафил и варденафил (PDE5 инхбитори)се очаква съществено да увеличи плазмените концентрации на тези съединения и може да доведе до увеличаване на свързаните със PDE5 инхибитори нежелани лекарствени реакции, включващи хипотония, промени в зрението, и приапизъм (вж. точка 4.5)
Estonian: CRIXIVANi manustamisel koos sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiiliga (PDE5 inhibiitorid) võib oluliselt suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, millega kaasneb PDE5 inhibiitoriga seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissageduse suurenemine (vt lõik 4.5.
Bulgarian: Нефролитиаза, включително болка в хълбока, със или без хематурия (включително микроскопска хематурия), се съобщава при приблизително 10 % (252/2 577) от пациентите, получаващи CRIXIVAN впрепоръчваната доза при клинични изпитвания, в сравнение с 2,2 % в контролните групи.
Estonian: Neerukivitõbe, millega kaasnesid küljevalud koos hematuuriaga (ka mikrohematuuria) või ilma, kirjeldati umbes 10% kliiniliste uuringute käigus soovitatavas annuses CRIXIVANi saanud patsientidest (252/2577).
Bulgarian: Данни от публикувани изпитвания предполагат, че CRIXIVAN 400 mg в комбинация с ритонавир 100 mg и двата приемани перорално два пъти дневно може да бъде алтернативна схема на прилагане.
Estonian: Andmed avaldatud uuringutest näitavad, et alternatiivseks annustamisskeemiks võib olla CRIXIVAN 400 mg kombinatsioonis 100 mg ritonaviiriga, mida mõlemat manustatakse suu kaudu kaks korda päevas.
Bulgarian: Ампренавир AUC: ↑ 90 % Индинавир: ↔
Estonian: Amprenaviiri AUC: ↑ 90% Indinaviir: ↔
Bulgarian: Антимикобактериални Рифабутин
Estonian: Mükobakterivastased ravimid Rifabutiin
Bulgarian: силденафил, варденафил, тадалафил - използвани при импотентност
Estonian: • sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil - kasutatakse impotentsuse korral;
Bulgarian: КРИКСИВАН 400 mg
Estonian: CRIXIVAN 400 mg
Bulgarian: , които са индуктори на CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин може да понижи плазмените концентрации на индинавир.
Estonian: CYP3A4 indutseerivate ravimite (nt karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin) samaaegsel manustamisel võib väheneda indinaviiri plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,4 mg SD Ритонавир 200 mg BID
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,4 mg SD Ritonaviir 200 mg BID
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се развие възпалителна реакция до асимптоматична или остатъчна опортюнистична инфекция.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Bulgarian: трудно заспиване
Estonian: • uinumisraskused;
Bulgarian: Вие трябва да продължавате да посещавате Вашия лекар, докато приемате CRIXIVAN.
Estonian: Seetõttu peate CRIXIVANi võtmise ajal jätkama arsti juures käimist.
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ Фексофенадин
Estonian: ANTIHISTAMIINIKUMID Feksofenadiin
Bulgarian: Ламивудин AUC:  Ламивудин Cmin: 
Estonian: Lamivudiini AUC:  Lamivudiini Cmin: 
Bulgarian: Не приемайте нито CRIXIVAN,нито ритонавир, ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Estonian: Ärge võtke CRIXIVANi ega ritonaviiri, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, включително нефролитиаза, могат да доведат до спиране на лечението.
Estonian: Kõrvaltoimete, sh neerukivitõve tõttu võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
Bulgarian: Изолирана асимптоматична хипербилирубинемия (общ билирубин  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l) се съобщава предимно като повишаване на индиректния билирубин и рядко се свързва с повишаване на ALT, AST или алкалната фосфатаза, проявява се приблизително при 14 % от пациентите, лекувани с CRIXIVAN самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Estonian: Ligikaudu 14% CRIXIVANi monoteraapiana või kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste preparaatidega saanud haigetest leiti isoleeritud asümptomaatiline hüperbilirubineemia (üldbilirubiin ≥ 2,5 mg/dl, 43 mol/l), mis esines valdavalt tõusnud indirektse bilirubiini näol ja oli harva seotud maksaensüümide või alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemisega.
Bulgarian: Асимптоматична пиурия с неизвестна етиология се наблюдава при 10,9 % (6/55) отпедиатричните пациенти лекувани с CRIXIVAN.
Estonian: Teadmata põhjustel tekkinud asümptomaatilist püuuriat täheldati 10,9% (6/55) CRIXIVANi saanud lastest .
Bulgarian: При клинични проучвания при падиатрични пациенти (≥ 3 години), профилът на нежеланите лекарствени реакции е подобен на този при възрастни пациенти, с изключение на по-високата честота на нефролитиазата -29 % (20/70) при педиатрични пациентите лекувани с CRIXIVAN.
Estonian: 3-aastastel ja vanematel lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane täiskasvanutega, välja arvatud neerukivitõbi, mida esines 29% lastest (20/70), kes said CRIXIVANi.
Bulgarian: Едновременната употреба на индинавир и рифампицин или растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е противопоказана.
Estonian: Indinaviiri samaaegne manustamine koos rifampitsiini või liht-naistepuna (hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega on vastunäidustatud.
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с CRIXIVAN, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kombineerimine CRIXIVANiga, mida kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Употребата на рифампицин с индинавир е противопоказана.
Estonian: Rifampitsiini kasutamine koos indinaviiriga on vastunäidustatud.
Bulgarian: Мидазолам (парентерално)
Estonian: UINUTID Midasolaam (parenteraalne)
Bulgarian: Нивата на индинавир могат да се повишат при спиране на жълтия кантарион, а дозата на CRIXIVAN може да се нуждае от корекция.
Estonian: Liht-naistepuna preparaatide kasutamise lõpetamisel võib indinaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning CRIXIVANi annus võib vajada korrigeerimist.
Bulgarian: болезнено уриниране
Estonian: • valu urineerimisel;
Bulgarian: • перорални противозачатъчни (хапчета), съдържащи норетиндрон или етинилестрадиол
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased vahendid („antibeebipillid"), mis sisaldavad noretindrooni või etünüülöstradiooli;
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели, с вода, обезмаслено или нискомаслено мляко, сок, чай или кафе.
Estonian: • Neelake kapslid tervelt alla juues peale vett, kooritud või vähese rasvasisaldusega piima, mahla,
Bulgarian: Нефролитиаза се развива при близо 10 % от пациентите, лекувани с препоръчваната (неподсилена) доза CRIXIVAN при сборен анализ на контролирани клинични изпитвания (вж. също таблицата по-долу и точка 4.4).
Estonian: Kontrollrühmaga kliiniliste uuringute ühendatud analüüside põhjal esines umbes 10 % CRIXIVANi potentseerimata annusega ravitud patsientidel neerukivitõbe (vt ka tabel allpool ja lõik 4.4)
Bulgarian: Комбинацията от тразодон и индинавир/ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание като лечението с тразодон се започва с найниска доза и се мониторира за клиничен отговор и поносимост.
Estonian: Trasodooni kombineerimisel indinaviiri/ritonaviiriga peab olema ettevaatlik, alustades trasodooni kasutamist väikseimas annuses ning jälgides kliinilist ravivastust ja talutavust.
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Тразодон 50 mg SD Ритонавир 200 mg BID
Estonian: ANTIDEPRESSANDID Trasodoon 50 mg SD Ritonaviir 200 mg BID
Bulgarian: Активното вещество е индинавир.
Estonian: • Toimeaine on indinaviir.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN с висококалорична храна, богата на мазнини и протеини.
Estonian: • Ärge võtke CRIXIVANi sisse toiduga, mis on kõrge kalori-, rasva- ja valgusisaldusega.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
Estonian: Teises uuringus olid farmakokineetilised näitajad võrreldavad.
Bulgarian: Фенитоин може да понижи серумните нива на ритонавир.
Estonian: Fenütoiini toimel võib väheneda ritonaviiri sisaldus seerumis.
Bulgarian: Индинавир и лекарствени форми на диданозин, съдържащи буфер, трябва да се прилагат през не помалко от един час на гладно.
Estonian: Indinaviiri ja didanosiini puhvrit sisaldavaid ravimvorme tuleb manustada vähemalt ühetunnise vahega ja tühja kõhuga.
Bulgarian: Делавирдин 400 mg TID Индинавир 400 mg TID
Estonian: Delavirdiin 400 mg TID Indinaviir 400 mg TID
Bulgarian: Дозата варденафил не трябва да превишава максимум от 2,5 mg за период от 72 часа при прилагане с усилен протеазен инхибитор.
Estonian: Vardenafiili annus ei tohi ületada maksimaalset 2,5 mg 72-tunnise perioodi jooksul, kui seda manustatakse koos potentseeritud proteaasi inhibiitoriga.