FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une rotation des sites de perfusion devra être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
Swedish: Infusionsstället bör varieras inom samma område, för att minska risken för lipodystrofi.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) Le mauvais fonctionnement d'une pompe ou du matériel de perfusion peut entraîner l'apparition rapide d'une hyperglycémie et d'une cétose.
Swedish: Funktionsfel på pump eller infusionsset kan leda till snabbt uppkommen hyperglykemi och ketos.
French: Le patient doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Swedish: Patienten ska kassera injektionsnålen efter varje injektion.
French: Retournez la seringue avec le flacon et prélevez la dose exacte d'insuline avec la seringue.
Swedish: 5 Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ned, och dra upp rätt insulindos i sprutan.
French: Le stylo prérempli permet d'injecter de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan tillför 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
French: En cas d'administration avec une pompe, votre professionnel de santé devra vous donner des instructions détaillées.
Swedish: Användning av pump kräver grundliga instruktioner från sjukvårdspersonal.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fiasp ?
Swedish: Vad Fiasp är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fiasp Hur du använder Fiasp
French: Si vous n'avez pas sélectionné et injecté la bonne dose, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå antingen bli för hög eller för låg.
French: Fiasp administré au moment du repas a montré une amélioration statistiquement significative de l'incrément glycémique post prandial à 1 heure après les trois repas principaux par rapport à NovoRapid (mesuré par auto-contrôle glycémique).
Swedish: Fiasp vid måltid visade en statistiskt signifikant förbättring av genomsnittlig glukosökning 1 timme efter måltid för alla tre huvudmåltider jämfört med NovoRapid (uppmätt med egenuppmätt plasmaglukos, SMPG).
French: Si vous ne prenez pas le bon type d'insuline, votre taux de sucre dans le sang pourra devenir trop élevé ou trop bas.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan blodsockernivån antingen bli för hög eller för låg.
French: Ce médicament peut également être utilisé dans une pompe à perfusion continue d'insuline.
Swedish: Detta läkemedel kan också användas för kontinuerlig infusion med ett pumpsystem.
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Fiasp par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus rapide.
Swedish: Hypoglykemi kan uppkomma tidigare efter en injektion/infusion med Fiasp jämfört med andra måltidsinsuliner eftersom Fiasp börjar verka tidigare.
French: Quand utiliser Fiasp
Swedish: När du ska använda Fiasp
French: Patients diabétiques de type 1
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 1
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Administration avec un stylo d'insuline réutilisable La cartouche (Penfill) est conçue pour être utilisée avec les stylos d'insuline réutilisables Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine Plus, NovoFine et NovoTwist pour injection sous-cutanée uniquement.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Administrering med en insulinpenna för flergångsbruk Cylinderampullen (Penfill) är utformad för att användas med insulinpennor för flergångsbruk från Novo Nordisk och med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar och endast för subkutan administrering.
French: • vous commencez à être malade (vomissements)
Swedish: • du börjar kräkas
French: Stylo prérempli Fiasp FlexTouch et aiguille (exemple)
Swedish: Fiasp förfylld injektionspenna och nål (exempel) (FlexTouch)
French: Sélection de votre dose • Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Swedish: 3 Välja dos • Kontrollera att dosräknaren står på 0 innan du börjar.
French: Fiasp a été étudié au cours de trois essais randomisés d'efficacité et de sécurité (de 18 à 26 semaines de traitement) chez 2 068 patients adultes, dont 1 143 diabétiques de type 1 et 925 diabétiques de type 2.
Swedish: Fiasp har studerats på 2 068 vuxna patienter med diabetes typ 1 (1 143 patienter) och diabetes typ 2 (925 patienter) i tre randomiserade effekt- och säkerhetsstudier (18-26 veckors behandling).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi Hud och subkutan vävnad
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'un bouchon (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène, polyoxyméthylène, polycarbonate et acrylonitrile butadiène styrène.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) innesluten i en förfylld engångspenna av multidostyp tillverkad av polypropen, polyoximetylen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur.
Swedish: Oöppnad: Förvaras i kylskåp.
French: • sécheresse de la peau
Swedish: • rodnande hud
French: Le stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Swedish: Den förfyllda pennan ska endast användas för subkutan administrering.
French: • des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) - contre certains problèmes cardiaques ou l'hypertension artérielle.
Swedish: • ACE-hämmare - mot vissa hjärtproblem eller högt blodtryck.
French: Une goutte d'insuline doit apparaître au bout de l'aiguille.
Swedish: En droppe insulin ska synas på nålspetsen.
French: Une goutte d'insuline peut apparaître au bout de l'aiguille.
Swedish: En droppe insulin kan synas på nålspetsen.
French: Chaque cartouche contient 3 ml de solution.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning.
French: L'administration de Fiasp au moment du repas a permis d'obtenir une excursion glycémique 1 heure et 2 heures après le repas significativement plus basse par rapport à NovoRapid administré au moment du repas.
Swedish: Fiasp administrerat vid måltid gav signifikant lägre glukosstegring 1 och 2 timmar efter måltid jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder injektionspennan.
French: Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Swedish: Förvaras inte nära kylelementet.
French: • Si le flacon n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Fiasp ?
Swedish: • om injektionsflaskan inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
French: Après votre injection • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe.
Swedish: • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
French: Fiasp est une insuline prandiale à administrer par voie sous-cutanée dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas (voir rubrique 5.1).
Swedish: Fiasp är ett måltidsinsulin för subkutan administrering strax (0-2 minuter) innan en måltid inleds, med möjlighet att administrera upp till 20 minuter efter att måltiden startat (se avsnitt 5.1).
French: 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Swedish: 5 x 3 ml 10 x 3 ml
French: En règle générale, pour calculer la dose d'insuline quotidienne totale initiale nécessaire chez les patients diabétiques de type 1 n'ayant jamais reçu d'insuline, il est possible d'utiliser le calcul de 0,2 à 0,4 unité d'insuline par kilogramme de poids corporel.
Swedish: En tumregel är att 0,2 till 0,4 enheter insulin per kilo kroppsvikt kan användas för att beräkna den initiala totala dagliga insulindosen hos insulinnaiva patienter med diabetes typ 1.
French: EU/1/16/1160/007 1 flacon de 10 ml EU/1/16/1160/008 5 flacons de 10 ml
Swedish: EU/1/16/1160/007 1 injektionsflaska om 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injektionsflaskor om 10 ml
French: Fiasp est une insuline du repas qui diminue rapidement le taux de sucre dans le sang.
Swedish: Fiasp är ett måltidsinsulin med snabbverkande blodsockersänkande effekt.
French: Dose de Fiasp
Swedish: Dos Fiasp
French: Les instructions détaillées d'utilisation figurent au dos de cette notice.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
French: Un flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans une solution de 10 ml.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin aspart i 10 ml lösning.
French: EU/1/16/1160/010 5 cartouches de 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartouches de 3 ml
Swedish: EU/1/16/1160/010 5 cylinderampuller om 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cylinderampuller om 3 ml
French: Le sélecteur de dose modifie le nombre d'unités.
Swedish: Du ändrar antalet enheter med hjälp av dosväljaren.
French: 5 stylos de 3 ml.
Swedish: 5 x 3 ml.
French: • Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas.
Swedish: • Du får inte tvätta, blötlägga eller smörja pennan.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches de 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller på 3 ml.
French: Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Swedish: 3 Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'un bouchon (halobutyle/polyisoprène) contenue dans une boîte.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Administration avec le stylo prérempli (FlexTouch) Le stylo prérempli (FlexTouch) est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Administrering med förfylld injektionspenna (FlexTouch) Den förfyllda injektionspennan (FlexTouch) är utformad för att användas med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
French: • Si la cartouche n'a pas été conservée correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Fiasp ?
Swedish: • om cylinderampullen inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez de ne pas injecter assez ou d'injecter trop d'insuline, ce qui peut entraîner des taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Swedish: Om du delar upp dosen på fel sätt, får du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
French: Adultes : Fiasp doit être injecté juste avant (0-2 minutes) le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas.
Swedish: Vuxna: Fiasp ska injiceras precis innan (0 till 2 minuter) måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat.
French: EU/1/16/1160/006 10 stylos de 3 ml
Swedish: EU/1/16/1160/006 10 injektionspennor om 3 ml
French: EU/1/16/1160/009 5 flacons de 10 ml
Swedish: EU/1/16/1160/009 5 injektionsflaskor om 10 ml
French: Ils peuvent rendre plus difficile la reconnaissance des signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang
Swedish: Dessa läkemedel kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (Cartouche Penfill)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (Cylinderampull (Penfill))
French: À la fin de l'essai, la dose d'insuline médiane totale en bolus était similaire pour Fiasp au moment du repas, Fiasp après le repas et NovoRapid au moment du repas (variation entre l'inclusion et la fin de l'essai : Fiasp au moment du repas 0,33 → 0,39 unité/kg/jour ; Fiasp après le repas :
Swedish: Medianvärdet för total bolusinsulindos vid prövningens slut var liknande för Fiasp vid måltid, Fiasp efter måltid och NovoRapid vid måltid (förändring från baseline till prövningens slut: Fiasp vid måltid: 0,33→0,39 enheter/kg/dag; Fiasp efter måltid: 0,35→0,39 enheter/kg/dag; och NovoRapid vid måltid: 0,36→0,38 enheter/kg/dag).
French: Patients diabétiques de type 2
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 2
French: L'effet hypoglycémiant maximal de Fiasp s'est produit entre 1 et 3 heures après l'injection.
Swedish: Den maximala glukossänkande effekten av Fiasp inträffade mellan 1
French: Il vous permet de sélectionner un maximum de 80 unités par dose, par paliers de 1 unité.
Swedish: Du kan välja max 80 enheter per dos i steg om 1 enhet.
French: Cependant, si le patient reçoit plus d'insuline que nécessaire, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives :
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om patienten får högre doser av insulin än vad som behövs:
French: Boîtes de 1 ou 5 stylos préremplis de 3 ml ou emballage multiple contenant 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och multipelförpackning med 2 x 5 förfyllda pennor om 3 ml.
French: • Veuillez lire le manuel fourni avec votre stylo réutilisable.
Swedish: • Läs manualen som medföljer din injektionspenna för flergångsbruk.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Après la première ouverture, ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pendant 4 semaines au maximum.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Läkemedlet får förvaras i högst 4 veckor efter att det först öppnats eller när det medförs som reserv.
French: Enfants : Fiasp doit être injecté juste avant (0-2 minutes) le début du repas, avec la possibilité de l'administrer jusqu'à 20 minutes après le début du repas dans les situations d'incertitudes concernant la prise alimentaire de l'enfant.
Swedish: Barn: Fiasp ska injiceras precis innan (0 till 2 minuter) måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat i situationer när det är osäkert hur barnet kommer att äta.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la posologie de l'insuline.
Swedish: Doseringen kan emellertid behöva justeras.
French: Ce médicament ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Swedish: Detta läkemedel ska endast injiceras under huden (subkutan injektion).
French: Jetez toujours l'aiguille après chaque injection.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon Un flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans une solution de 10 ml.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska En injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin aspart i 10 ml lösning.
French: Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Swedish: Håll dosknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
French: Voir la rubrique 4 « Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ».
Swedish: Se avsnitt 4 under "Så gör du om du får lågt blodsocker".
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre d'unités sélectionné.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många enheter du har valt innan du injicerar insulinet.
French: (voir rubrique 4 « Signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang »)
Swedish: "Varningssignaler vid lågt blodsocker")
French: Comment utiliser Fiasp ?
Swedish: Hur du använder Fiasp
French: • envie plus fréquente d'uriner
Swedish: • du behöver kissa oftare
French: Pour savoir combien d'unités vous injectez, regardez toujours le compteur de dose.
Swedish: Håll alltid ett öga på dosräknaren för att se hur många enheter du injicerar.
French: En remplacement d'autres insulines
Swedish: Övergång från andra insulinpreparat
French: • Si vous avez des corps cétoniques, consultez immédiatement un médecin.
Swedish: • Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har ketoner.
French: Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline asparte dans une solution de 3 ml.
Swedish: En cylinderampull innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml lösning.
French: D Différence entre Fiasp administré après le repas et NovoRapid administré au moment du repas
Swedish: D Skillnaden avser Fiasp efter måltid - NovoRapid vid måltid
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en cartouche À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
French: Prévention primaire
Swedish: Primärprevention
French: Une fois la décision de la Commission connue, les autorités compétentes nationales mettront à jour de manière adéquate les informations relatives au médicament.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att vid behov uppdatera produktinformationen.
French: [Nom de la spécialité] appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.
Swedish: Vad [produktnamn] är och vad det används för [Produktnamn] tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater.
French: Note: Les présentes modifications du résumé des caractéristiques du produit et de l'étiquetage sont valides au moment de la décision de la Commission.
Swedish: : Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut.
French: - Indications thérapeutiques (remplace le texte actuel)
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer (ersätter nuvarande text)
French: Cela n'a pas été observé dans le sous-groupe de patients atteints de dyslipidémie mentionné précedemment, mais il n'a pas été mis non plus en évidence de preuves évidentes d'un bénéfice chez les femmes dyslipidémiques traitées par l'association fénofibrate plus simvastatine ; en outre, il n'a pas été possible d'exclure un effet délétère possible dans ce sous-groupe.
Swedish: Detta kunde inte ses i den förutnämnda undergruppen av patienter med dyslipidemi, men det fanns inte heller några tydliga belägg för fördelar hos kvinnor med dyslipidemi som behandlades med fenofibrat plus simvastatin, och en möjlig skadlig effekt i den här undergruppen kunde inte uteslutas.
French: Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes ayant un taux élevé de non-HDL cholestérol et étant à haut risque de survenue d'un premier évènement cardiovasculaire lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée (voir rubrique 5.1).
Swedish: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos män med förhöjt icke-HDL-kolesterol och som löper hög risk för en första kardiovaskulär händelse när en statin är kontraindicerad eller inte tolereras (se avsnitt 5.1).
French: Après un an de traitement, le taux moyen de HDL-cholestérol était 6% plus élevé, et le taux moyen de triglycérides était 31% plus bas dans le groupe traité par le gemfibrozil par rapport au groupe recevant un placebo.
Swedish: Efter ett år var den genomsnittliga HDL-C-nivån 6% högre och den genomsnittliga triglycerid nivån var 31% lägre i gemfibrozilgruppen än i placebogruppen.
French: - Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.
Swedish: - Blandad hyperlipidemi hos patienter med hög kardiovaskulär risk som tillägg till en statin när triglycerider och HDL-kolesterol inte kontrolleras adekvat.
French: - Propriétés pharmacodynamiques (s'ajoute au texte actuel)
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper (tillägg till nuvarande text)
French: Une autre analyse de sous-groupe prédéfine a identifié une interaction entre le traitement et le sexe statistiquement significative (p = 0,01), indiquant un bénéfice thérapeutique possible de l'association chez l'homme (p = 0,037) mais un risque potentiellement plus élevé d'évènements du critère principal chez les femmes traitées par l'association, par rapport à un traitement par la simvastatine seule (p= 0,069).
Swedish: I en annan förspecificerad undergruppsanalys identifierades en statistiskt signifikant interaktion avseende behandling enligt kön (p=0,01), vilket tyder på en möjlig behandlingsfördel med kombinationsbehandling hos män (p=0,037), men en potentiellt högre risk för det primära resultatet hos kvinnor som behandlades med kombinationsbehandling jämfört med simvastatin som monoterapi (p=0,069).
French: L'étude sur les lipides intitulée Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes - Action pour contrôler le risque cardiovasculaire chez les patients diabétiques (ACCORD) était une étude randomisée contre placebo menée chez 5518 patients diabétiques de type 2 et traités par fénofibrate en association avec la simvastatine.
Swedish: ACCORD-studiens (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) lipiddel var en randomiserad placebokontrollerad studie av 5 518 patienter med typ 2-diabetes mellitus som behandlades med fenofibrat som tillägg till simvastatin.
French: L'étude VA-HIT est une étude réalisée en double aveugle, comparant le gemfibrozil (1200 mg par jour) à un placebo chez 2531 hommes ayant des antécédents de maladie coronarienne, un taux de HDLcholestérol inférieur à 40mg/dL (1.0 mmol/L) et un taux normal de LDL-cholestérol.
Swedish: VA-HIT-studien var en dubbelblind studie som jämförde gemfibrozil (1200 mg per dag) med placebo hos 2531 män med en historia av koronar hjärtsjukdom, HDL-kolesterol på <40 mg / dL (1,0 mmol / L), och normala LDL kolesterol.
French: - Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Swedish: - Blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerad eller inte tolereras.
French: Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.
Swedish: Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i blodet.
French: Il a été démontré qu'un traitement par fibrates peut réduire les événements coronaires, cependant les fibrates n'ont pas montré de diminution de la mortalité toutes causes en prévention primaire et secondaire des maladies cardio-vasculaires.
Swedish: Det finns bevis för att behandling med fibrater kan minska kranskärlssjukdomshändelser men de har inte visat sig minska mortalitet av alla orsaker vid primär- eller sekundärprevention av kardiovaskulär sjukdom.
French: - Hypercholestérolémie primaire lorsque une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Swedish: - Primär hyperkolesterolemi, när en statin är kontraindicerat eller inte tolereras.
French: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for gemfibrozil containing medicinal products
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i de relevanta avsnitten av bipacksedeln för gemfibrozilinnehållande läkemedel