FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oczekiwany jest stały wzrost liczby wniosków o przyznanie certyfikatów z powodu wzrostu liczby produktów, dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek számával együtt a tanúsítványok iránti kérelmek száma is várhatóan tovább emelkedik majd.
Polish: W 2003 r. została wybrana na stanowisko wiceprzewodniczącej i ponownie w 2004 r., po przyjęciu nowych państw do UE.
Hungarian: 2003-as megválasztása, illetve a bővítést követő 2004-es újraválasztása óta az Igazgatótanács alelnöke.
Polish: Przygotowanie się do zapewnienia specjalistycznego wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára kidolgozott ösztönzők biztosítására Az új technológiákkal kapcsolatos specifikus igényeknek való megfelelés
Polish: Jill Ashley-Smith, Szef Sektora ds. procedur dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych, ur. 18 grudnia 1962 r., narodowość brytyjska Wykształcenie: ukończyła studia w dziedzinie farmakologii w Kings College Uniwersytetu Londyńskiego.
Hungarian: Jill Ashley-Smith, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg vezetője, sz.: 1962. december 18., n.: brit
Polish: Stopień C razem
Hungarian: 'C' fokozat összesen
Polish: Agencja nadal będzie z zaangażowaniem wykonywać swoje rozszerzone zadania i odpowiedzialności, zapewniając pacjentom i użytkownikom leków dostęp do bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych w ramach czasowych określonych w przepisach.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is kötelezettséget vállal arra, hogy hatékonyan és hatásosan teljesítse kibővült feladatait, ily módon biztosítva, hogy a szabályozásban meghatározott határidőkön belül biztonságos és hatékony gyógyszertermékek álljanak a betegek és a gyógyszerfogyasztók rendelkezésére Az Ügynökség igyekszik majd minél inkább megnövelni műveletei és tevékenységei átláthatóságát Az EMEA tovább bővíti tudományos tanácsadói kapacitását, és igyekszik javítani az ily módon biztosított tanácsadás minőségét
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz z Uniwersytetu Paryskiego.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
Polish: EMEA będzie zapewniać wsparcie podczas warsztatów z udziałem interesariuszy, w szczególności z akademickimi organizacjami badawczymi, organizowanych z inicjatywy COMP i
Hungarian: Az EMEA támogatást biztosít a COMP és a CHMP kezdeményezésére az új tudományos és módszertani aspektusokkal kapcsolatban az érdekelt felek, ezen belül is elsősorban a tudományos kutató szervezetek számára szervezett workshopok megrendezéséhez.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła we wrześniu 1997 r.
Hungarian: 1997 szeptemberében került az EMEA-hoz.
Polish: Przekazanie do publicznej konsultacji do 2. kwartału 2005 r.
Hungarian: 2005 2. negyedévéig nyilvános konzultációra bocsátandó
Polish: 6-8 września
Hungarian: szeptember 6-8
Polish: Biuro prasowe
Hungarian: Sajtóiroda
Polish: Ta część odnosi się do doradztwa naukowego dla sponsorów w czasie prowadzenia prac badawczorozwojowych związanych z produktami leczniczymi.
Hungarian: E meghatározás alatt a gyógyszerkészítmények szponzorai számára a termékkel kapcsolatos kutatás, illetve annak kifejlesztése során biztosított tudományos tanácsadás és az úgynevezett 'protocol assistance' értendő.
Polish: Rozpoczęcie wstępnej fazy planu wdrożeniowego dla Mapy Drogowej EMEA do roku 2010 w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi;
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerkészítmények, és a generikus és vény nélkül kapható gyógyszerek engedélyezésére irányuló kérelmek benyújtására való felkészülés Az EMEA 'Road Map to 2010' című útitervéhez kidolgozott megvalósítási terv első fázisának megkezdése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan
Polish: Członek CVMP od 1998 r. i przewodniczący grupy doraźnej CVMP ds. oceny zagrożenia dla środowiska.
Hungarian: CVMP környezeti kockázatértékelő ad hoc csoportjának elnöke.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia medyczne w Sheffield University w 1983 r. Studia podyplomowe w zakresie medycyny wewnętrznej (FRCP) i medycynie farmaceutycznej (FFPM).
Hungarian: Végzettség: Orvosi végzettségét 1983-ban a Sheffieldi Egyetemen szerezte.
Polish: Gerard O'Malley, Szef Sektora ds. rachunkowości, ur. 14 października 1950 r., narodowość irlandzka
Hungarian: Gerard O'Malley, a számviteli részleg vezetője, sz.: 1950. október 14., n.: ír Végzettség: Kereskedelmi szakon szerzett Bachelor fokozat - University College, Dublin.
Polish: Wzmocnienie koncepcji zarządzania cyklem życia i spójności naukowej; Udział w strategiach UE w zakresie zdrowia publicznego, w tym odnoszących się do pandemii grypy, produktów inżynierii tkankowej i leków pediatrycznych.
Hungarian: Az EU közegészségügyi stratégiáihoz - ezen belül az influenzajárvánnyal, a 'tissue-engineered' (módosított szövet) termékekkel és a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos stratégiákhoz - való hozzájárulás
Polish: Konstantin Keller, Przewodniczący HMPC, ur. 19 lutego 1954 r., narodowość niemiecka
Hungarian: Konstantin Keller, a HMPC elnöke, sz.: 1954. február 19., n.: német Végzettség: Gyógyszerész, a természettudományok doktora (farmakognózia) - Saarbrueckeni
Polish: Udział, w razie potrzeby, w opracowywaniu procedur i mechanizmów interakcji między systemem nadzoru nad skutkami stosowania krwi i jej produktów a systemem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Hungarian: A hemovigilanciai eljárások, és a hemovigilancia és a farmakovigilancia rendszerek közötti együttműködést biztosító mechanizmusok kifejlesztéséhez való hozzájárulás kérésre
Polish: Przekazanie do publicznej konsultacji do 4 kwartału 2005 r.
Hungarian: 2005 4. negyedévéig nyilvános konzultációra bocsátandó
Polish: W 2002 r.
Hungarian: A 2004
Polish: ur. 4 grudnia 1957 r., narodowość irlandzka
Hungarian: 1949. április 14., n.: német
Polish: Ustanowienie grup doradztwa naukowego w nowych obowiązkowych obszarach terapeutycznych; Wprowadzenie postanowień legislacyjnych w odniesieniu do zachęt finansowych dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz utworzenie w Agencji specjalnej służby dla tego celu;
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése A kötelező új kezelési területekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoportok létrehozása A KKV-k számára biztosított pénzügyi ösztönzőkkel kapcsolatos szabályozási rendelkezések megvalósítása, és az Ügynökségen belüli vonatkozó szolgálat létrehozása
Polish: Ciągłe poszerzanie bazy danych EuroPharm w celu zwiększenia dostępności do informacji na temat leków dostępnych w Unii Europejskiej;
Hungarian: Kiegészítő intézkedések útján igyekszik majd jelentősen kibővíteni az EU-n belül engedélyezett gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos információt biztosító EuroPharm adatbázis eredeti lehetőségeit.
Polish: Rozpatrzenie wersji poprawionej w 2005 r.
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005-ben véglegesítendő
Polish: Prowadzenie oceny jakości wniosków MRL i działań pokrewnych, oraz przestrzeganie przepisowych terminów; Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent wniosków ocenionych w terminie 120 dni.
Hungarian: Az elsődleges kiértékelés területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése A vélemények tudományos és szabályozási következetességének javítása, a szabályozásban előírt határidők betartása, és az elsődleges értékelési folyamat működésének továbberősítése E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
Polish: EMEA przygotuje i zaprojektuje bazę danych zawierającą informacje o pozwoleniach na produkcję i certyfikatach dobrej praktyki produkcyjnej, wymaganych na podstawie nowej Dyrektywy dotyczącej leków stosowanych u ludzi.
Hungarian: Az Ügynökség továbbfejleszti, és a feltételezett váratlan súlyos mellékhatásokra vonatkozó külön összetevővel egészíti ki az EudraVigilance adatbázist Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos új irányelv előírásának megfelelően az EMEA a gyártási engedélyek és a helyes gyártási gyakorlat alkalmazását igazoló tanúsítványok külön adatbázisát készíti elő, és tervezi meg.
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze
Hungarian: 2.1 Ritka betegségek gyógyszerei
Polish: Wdrożenie nowych wymogów prawnych w odniesieniu do doradztwa naukowego; Dostarczanie opinii naukowych i pomocy w kwestiach regulacyjnych wnioskodawcom i przestrzeganie ustalonych terminów;
Hungarian: A kérelmezők számára nyújtott tudományos tanácsadás magas szintjének biztosítása, és a szabályozásban előírt határidők betartása
Polish: Wnioski o certyfikaty otrzymane/przewidywane ('wejście')
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tanúsítvány iránti kérelmek (Input)
Polish: Członek Instytutu
Hungarian: Az Institute of Quality
Polish: Agencja otrzymała nowe ważne zadania dostarczania informacji pacjentom i pracownikom placówek opieki zdrowotnej.
Hungarian: Az Ügynökség által a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatása terén ellátott feladatkör igen jelentős új feladatokkal bővült.
Polish: Doprowadzenie bazy danych EuroPharm do fazy końcowej, łącznie z danymi od jak największej liczby organów krajowych, które wyrażą chęć wzięcia udziału;
Hungarian: Az Europharm kidolgozása, bármely arra igényt tartó illetékes nemzeti hatóságnak lehetőséget biztosítva az adatok biztosítására
Polish: Wiceprzewodniczącym Grupy Ekspertów ds. Środków Farmaceutycznych EFTA, a od 1994 do 1995
Hungarian: 1993 és 1994 között az EFTA gyógyszerkészítményekkel foglalkozó szakértői csoportjának alelnöke, majd 1994-től 1995-ig a Nordic Council on Medicines elnöke.
Polish: Opracowanie systemu transmisji posiedzeń i szersze wykorzystanie wideo- i telekonferencji w celu ułatwienia komunikacji i ograniczenia liczby posiedzeń, których koszty podlegają zwrotowi;
Hungarian: Az ülés-közvetítés fejlesztése, és a video- és telekonferencia szélesebb körű alkalmazása a kommunikáció elősegítése és a költség-visszatérítéses ülések számának csökkentése érdekében 'Látogatói központ' létrehozása az EMEA weblapján, amely többek között a küldötteknek készült kézikönyvben szolgál információval az Ügynökség látogatói számára
Polish: Wzrost liczby wniosków o pomoc w kwestiach regulacyjnych zgodnie ze wzrostem liczby uznanych sierocych produktów leczniczych i na podstawie zaleceń COMP w zakresie pomocy w kwestiach regulacyjnych, wydanych podczas procedury uznawania leku;
Hungarian: Ugyancsak növekedés tapasztalható a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékek szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) iránti kérelmek számában, ami az ilyen minősítést elnyert gyógyszerkészítmények számának növekedése mellett főleg arra vezethető vissza, hogy a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a minősítés időpontjában külön is javasolja a 'protocol assistance' formájában biztosított tanácsadás igénybe vételét
Polish: Wykształcenie: Dyplom z wyróżnieniem z fizyki eksperymentalnej oraz magisterium inżynierii elektronicznej w Trinity College w Dublinie.
Hungarian: Végzettség: Kísérleti fizikai honours fokozat, és elektrotechnikai MSc - Trinity College, Dublin.
Polish: Irlandii, pracując w Departamentach Zdrowia i Finansów oraz w Urzędzie Prac Publicznych.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Frances Nuttall az ír közszolgálatban betöltött különböző munkakörein belül az Egészségügyi Minisztériumnál, a Pénzügyminisztériumnál és a Közmunkák Hivatalánál dolgozott.
Polish: Poprawa ogólnej transparencji i komunikacji między interesariuszami;
Hungarian: Az átláthatóság és a betegek és egyéb érdeklődők számára a minősítéssel kapcsolatban biztosított tájékoztatás javítása
Polish: Działania te obejmują kilka obszarów, m.in.: Przegląd bieżących ram proceduralnych oceny leków, zapewnienia jakości i podniesienia poziomu wsparcia naukowego ze strony Agencji; Wzmocnienie roli Agencji w zakresie nadzoru i bezpieczeństwa leków; Ponowienie wysiłków mających na celu zapewnienie dostępności najlepszych ekspertów dla oceny produktów medycznych, podjęcie odpowiednich kroków dla wzmocnienia obszarów, w których ekspertyza jest niewystarczająca, szczególnie w odniesieniu do przyszłych technologii.
Hungarian: Újabb erőfeszítések annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerkészítmények kiértékeléséhez a legjobb tudományos szakértelem és tapasztalat álljon rendelkezésre, a szükséges lépések megtétele a szakértelem terén hiányosságokkal küzdő területek - ezen belül is elsősorban a jövőbeli technológiák - előmozdítása érdekében, ily módon megerősítve az európai gyógyszerhálózatot, és javítva működésének minőségét és hatékonyságát
Polish: Fédération Nationale.
Hungarian: Német Szövetségi Egészségügyi Irodához került.
Polish: Zostanie zakończone po zakończeniu konsultacji
Hungarian: A konzultáció lezárulását követően véglegesítendő
Polish: Panos TSINTIS Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych ('wejście')
Hungarian: Tudományos tanácsadási és 'protocol assistance' kérelmek (Input)
Polish: Wykształcenie: Doktorat z nauk przyrodniczych (fizyka stosowana i inżynieria materiałowa) na Uniwersytecie w Saarbruecken, dyplom z fizyki w Uniwersytecie w Tuebingen, magister matematyki w Uniwersytecie Cambridge.
Hungarian: Fizikus diploma - Tuebingeni Egyetem; Master of Arts (matematika) - Cambridgei
Polish: Była członkiem CVMP od 1996 r. do rozpoczęcia pracy w
Hungarian: A CVMP-nek 1997 óta tagja, 2001
Polish: Tendencje:
Hungarian: Trendek:
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny, ukończył Uniwersytet w Graz.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grazi Egyetem.
Polish: Rozpoczęcie początkowej fazy planu wdrażania Mapy Drogowej EMEA do 2010 r. w związku z lekami weterynaryjnymi, ze szczególnym uwzględnieniem zarządzania ryzykiem wystąpienia odporności na leki antymikrobiologiczne, jaka może być rezultatem stosowania takich leków u zwierząt, oraz zapewnienia adekwatności oceny ryzyka dla środowiska zgodnie z ustawodawstwem UE;
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények tudományos adatbázisának létrehozása, ily módon alátámasztva a CVMP-n belüli tudományos értékelés minőségét és következetességét, és ezzel egyidejűleg megerősítve az új állatgyógyászati készítmények engedélyezését megelőző kockázat/előny elemzést Az EMEA Útitervben (Road Map to 2010) az állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan megfogalmazott célkitűzések megvalósítása első szakaszának megkezdése, ezen belül különösen nagy hangsúlyt fektetve az antimikrobiális szerek állatokban történő alkalmazásából eredő antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos kockázatmenedzsmentre, és az új EU szabályozásban foglaltak szerint elvégzett környezeti kockázatértékelés helyességének biztosítására Az EMEA és a CVMP fontos szerepet vállal majd az állatgyógyászati készítmények élelmiszertermelő állatokban megengedett maradékanyag-szintjét szabályozó - a 2377/90/EK tanácsi rendeletet felváltó - új rendelet és az ezt követő irányvonalak kidolgozásában
Polish: David Drakeford, Szef Sektora ds. technologii informatycznej,
Hungarian: Sara Mendosa, az infrastruktúra szolgáltatások részleg vezetője,
Polish: Wykształcenie: magister ekonomii i licencjat administracji publicznej w Trinity College w Dublinie.
Hungarian: Végzettség: Közgazdaságtudomány szakon szerzett Master of Science fokozat, és közigazgatás szakon szerzett Bachelor of Science fokozat - Trinity College, Dublin.
Polish: Status immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Hungarian: Státusz administration (IVIg)
Polish: Specjalny fundusz Wspólnoty („fundusz leków sierocych") dostarcza wsparcia w zakresie nowych zastosowań leków i pomocy w kwestiach regulacyjnych, jak również działaniom po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, które są konieczne ze względu na rosnącą liczbę sierocych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE.
Hungarian: kategórián belül közösségi fogalmazási engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmények egyre növekvő száma miatt szükséges - engedélyezés utáni tevékenységeket külön közösségi alap (‘orphan drug fund') támogatja.
Polish: Przegląd procesu przekazywania spraw ze względów bezpieczeństwa w celu skrócenia ram czasowych przeznaczonych na dokończenie procedur przekzaywania spraw ze względów bezpieczeństwa;
Hungarian: A biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos folyamat felülvizsgálata az ilyen eljárások időtartamának csökkentése céljából
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego punktu jest procent wniosków poddanych ocenie w ciągu 90
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Polish: Integracja doradztwa i zaleceń grup doradztwa naukowego w sprawie wniosków na nowe środki antymikrobiologiczne w procedurze oceny CVMP;
Hungarian: cikk), és hogy ennek megfelelően engedélyezhető-e a központosított eljárás keretében A tudományos tanácsadó csoport új antimikrobiális szerekre vonatkozó kérelmekkel kapcsolatos tanácsának és javaslatainak integrálása a CVMP értékelési eljárásába A 2004 októberében végzett CVMP audit során tett javaslatok végrehajtása a CVMP eljárásaival kapcsolatos minőségbiztosítási rendszer megerősítése érdekében
Polish: Wprowadzenie w życie nowego ustawodawstwa w dziedzinie GMP, w szczególności w odniesieniu do substancji czynnych;
Hungarian: Az új szabályozás helyes gyártási gyakorlattal (GMP) kapcsolatos rendelkezéseinek végrehajtása,
Polish: Oczekuje się, że dwa ostatnie dokumenty wejdą w życie w 2009 r.
Hungarian: Az utóbbi két jogszabály várhatóan 2009-ben lép hatályba.
Polish: Zobowiązanie to znalazło swoje odzwierciedlenie w programie pracy i budżecie Agencji.
Hungarian: Az ez irányú elkötelezettség az Ügynökség munkaprogramjában és költségvetésében is kifejeződik.
Polish: wkładu na rzecz środowiska stymulującego innowację.
Hungarian: hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához.
Polish: Ponadto w 2008 r. dały o sobie znać problemy dotyczące jakości produktów, których składniki czynne wyprodukowano poza UE.
Hungarian: Ezen kívül 2008-ban felmerült néhány minőségi kérdés olyan termékekkel kapcsolatban, amelyek hatóanyagait az EU-n kívül gyártották.
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem leków to dziedzina podlegająca ciągłej analizie, rozwojowi i wzmacnianiu.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságossági nyomon követése egy olyan terület, amelyet folyamatosan vizsgálnak, fejlesztenek és erősítenek.
Polish: wzmocnienia europejskiej sieci leków;
Hungarian: az európai gyógyszerhálózat megerősítése;
Polish: W celu objęcia i konsolidacji wszystkich działań dotyczących przejrzystości, Agencja - po konsultacjach z partnerami i stronami - opracuje politykę ds. przejrzystości.
Hungarian: Az összes, átláthatóságra vonatkozó tevékenység összefogása és konszolidálása érdekében az Ügynökség - a partnerekkel s érdekelt felekkel való konzultációt követően - kidolgoz egy átláthatósági politikát.
Polish: Będzie to stanowić znaczącą część wkładu Agencji na rzecz nowej wspólnotowej strategii w zakresie zdrowia zwierząt - „lepiej zapobiegać, niż leczyć".
Hungarian: Ez jelentős részét teszi ki az Ügynökség új „A megelőzés jobb, mint a gyógyítás" című közösségi állategészségügyi stratégiához való hozzájárulásának.
Polish: Europejska sieć leków jest kluczowym czynnikiem zdolności Agencji do wypełniania jej misji i celów w zakresie zdrowia publicznego.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat elengedhetetlen ahhoz, hogy az Ügynökség teljesíteni tudja a közegészségüggyel kapcsolatos feladatait és célkitűzéseit.
Polish: Przygotowania podjęto w 2008 r., a w 2009 r. Agencja będzie mogła prawdopodobnie rozpocząć zamawianie badań farmakoepidemiologicznych.
Hungarian: Az előkészületi munkákat 2008-ban kezdték meg, és az Ügynökség várhatóan 2009-ben lesz olyan helyzetben, hogy farmakoepidemiológiai vizsgálatokat tud indítani.
Polish: Wraz ze swoimi partnerami EMEA opracowała i wdrożyła europejską strategię zarządzania ryzykiem (ERMS).
Hungarian: Az EMEA partnereivel együtt kidolgozta, és most végrehajtja az európai kockázatkezelési stratégiát (European risk-management strategy, ERMS).
Polish: dalszej poprawy skuteczności w zakresie głównej działalności Agencji, w tym konsolidacji międzynarodowej strategii EMEA w świetle globalnych wyzwań;
Hungarian: az Ügynökség fő tevékenységei eredményességének és hatékonyságának javítása, ide értve az EMEA nemzetközi stratégiájának a globális kihívások fényében történő konszolidációját;
Polish: Obie inicjatywy mają na celu poprawę procesów tworzenia produktów medycznych i są tym samym ważne dla Agencji.
Hungarian: Mindkét kezdeményezés megkísérli a gyógyszerfejlesztési eljárások javítását, és ezért nagyon fontos az Ügynökség számára.
Polish: Praca ta jest wykonywana zarówno na forach wewnętrznych, jak i w ramach inicjatywy na rzecz leków innowacyjnych.
Hungarian: Ezt a munkát belső fórumokon és az innovatív gyógyszerek kezdeményezés keretében is végzik.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie planów Agencji dotyczących udzielania dostępu do informacji związanych z bezpieczeństwem i badaniami klinicznymi.
Hungarian: Ez az Ügynökségnek a biztonsági és a klinikai vizsgálatokra vonatkozó információk rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos tervei megvalósulását is elősegíti.
Polish: 1 Analiza porównawcza europejskich agencji leków (BEMA)
Hungarian: 1 Az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
Polish: Ponieważ naukowcy z Europy i innych krajów prowadzą badania w dziedzinie biomarkerów, medycyny translacyjnej i nanotechnologii, EMEA zapewni naukowy wkład w te nowatorskie dziedziny rozwoju produktów medycznych.
Hungarian: Mivel a biomarkerek, a transzlacionális orvostudomány és a nanotechnológia területén európai és egyéb országok tudósai dolgoznak, az EMEA tudományosan hozzájárulást nyújt majd a gyógyszerfejlesztés ezen új területeihez.
Polish: Agencja jest i będzie w wysokim stopniu zaangażowana w działania wspierające innowacje i poprawę dostępu do leków.
Hungarian: Az Ügynökség jelenleg és a jövőben is részt vesz azon tevékenységekben, amelyek támogatják az innovációt és javítják a gyógyszerek hozzáférhetőségét.
Polish: Niektóre cele obejmują poprawę planowania zasobów naukowych, inicjatywy na rzecz postępu w dziedzinie szkoleń i zdolności rozwoju, oraz zapewniają skuteczną komunikację w obrębie sieci.
Hungarian: E célkitűzések között szerepel a tudományos források tervezése, a képzéssel kapcsolatos kezdeményezések fejlesztése és a hálózaton belüli hatékony kommunikáció biztosítása.
Polish: Agencja funkcjonuje w ramach globalnego otoczenia regulacyjnego, charakteryzującego się m.in. rosnącą ilością badań klinicznych prowadzonych w krajach, co do których uznaje się, że dobre praktyki kliniczne nie mają w nich długiej tradycji, jak ma to miejsce w krajach Unii Europejskiej, USA i innych rozwiniętych krajach.
Hungarian: Az Ügynökség egy globális szabályozási környezetben működik, amelyet egyéb irányzatok mellett az olyan országokban végzett klinikai vizsgálatok növekvő száma is jellemez, amelyekben a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásának feltételezhetően még nincsenek olyan jól megalapozott hagyományai, mint az Európai Unióban, az Egyesült Államokban és más fejlett országokban végzett vizsgálatoknak.
Polish: Z niniejszego programu prac wynika, że działania w zakresie ostatnio wdrożonego prawodawstwa w sprawie leków pediatrycznych nadal cechują się złożonością i dynamiką.
Hungarian: Mint ahogy ebből a munkaprogramból is kitűnik, a gyermekgyógyászati készítmények terén újabban végrehajtott szabályozás továbbra is összetett és dinamikus.
Polish: Wpłynie to na ilość inspekcji, przeprowadzanych zarówno przez EMEA, jak i właściwe organy krajowe, i nada nowy wymiar międzynarodowym zobowiązaniom EMEA.
Hungarian: Ez hatással lesz mind az EMEA-nál, mind pedig az illetékes nemzeti hatóságoknál végzett felügyelettel kapcsolatos munka mennyiségére, és új dimenzióval bővíti az EMEA nemzetközi kötelezettségvállalásait.