FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/10/651/001 28 film-coated tablets EU/1/10/651/002 30 film-coated tablets EU/1/10/651/003 50 film-coated tablets EU/1/10/651/004 56 film-coated tablets EU/1/10/651/005 84 film-coated tablets EU/1/10/651/006 90 film-coated tablets EU/1/10/651/007 100 film-coated tablets EU/1/10/651/008 28x1 film-coated tablets EU/1/10/651/009 28x1 film-coated tablets (calendar pack) EU/1/10/651/010 30x1 film-coated tablets EU/1/10/651/011 50x1 film-coated tablets EU/1/10/651/012 56x1 film-coated tablets EU/1/10/651/013 84x1 film-coated tablets EU/1/10/651/014 90x1 film-coated tablets EU/1/10/651/015 100x1 film-coated tablets
Dutch: EU/1/10/651/001 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/002 30 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/003 50 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/005 84 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/006 90 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/007 100 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/008 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/009 28x1 filmomhulde tabletten (kalenderverpakking) EU/1/10/651/010 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/011 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/012 56x1 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/013 84x1 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/014 90x1 filmomhulde tabletten EU/1/10/651/015 100x1 filmomhulde tabletten
English: Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
Dutch: De ervaring bij patiënten met een matige leveraandoening die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
English: Boxes of 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets in blisters or boxes of 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Dutch: Doosjes van 28, 30, 50, 56, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten in blisters of doosjes met 28x1, 28x1 (kalenderverpakking) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 en 100x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsblisterverpakking zijn beschikbaar.
English: Package leaflet: Information for the user Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Clopidogrel HCS 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
English: Driving and using machines Clopidogrel HCS is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel HCS wordt beïnvloed.
English: OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister (OPA/Al/PVC-Al) containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Dutch: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisters à 28, 30, 50, 56, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten of geperforeerde (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) eenheidsblisterverpakking in een kartonnen doosje dat 28x1, 28x1 (kalenderverpakking), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 en 100x1 filmomhulde tabletten bevat.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel HCS 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
English: This leaflet was last revised in <Month YYYY>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2014.
English: Do not take Clopidogrel HCS
Dutch: Neem Clopidogrel HCS niet in:
English: Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Dutch: Clopidogrel HCS 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
English: Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
Dutch: Clopidogrel HCS 75 mg filmomhulde tabletten
English: Other concomitant therapy
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen
English: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Dutch: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Dutch: o niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, o heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz, een geneesmiddel om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - carbamazepine, een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen, - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen.
English: Intracranial
Dutch: Trombolytica
English: - You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Dutch: Uw arts zal u eveneens acetylsalicylzuur (een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten, koorts te verlagen en om bloedstolling te voorkomen) voorschrijven - u een onregelmatige hartslag heeft, een aandoening die “atriumfibrilleren” wordt genoemd, en u geen geneesmiddelen kunt innemen die bekend staan als “orale anticoagulantia” (vitamine Kantagonisten); deze geneesmiddelen voorkomen dat zich nieuwe stolsels vormen in uw bloed en dat bestaande bloedstolsels kunnen groeien.
English: EU/1/10/651/013 Cartons of 84x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Dutch: EU/1/10/651/013 Kartonnen doosjes met 84x1 filmomhulde tabletten in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
English: Nervous system
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
English: Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix:
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel HCS inneemt, dit aan uw arts te melden:
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
English: EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Dutch: EU/1/10/651/014 Kartonnen doosjes met 90x1 filmomhulde tabletten in OPA/Al/PVC - Al geperforeerde eenheidsafleverblisterverpakking
English: EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Dutch: EU/1/10/651/012 Kartonnen doosjes met 56x1 filmomhulde tabletten in OPA/Al/PVC - Al geperforeerde eenheidsafleverblisterverpakking
English: EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Dutch: EU/1/10/651/011 Kartonnen doosjes met 50x1 filmomhulde tabletten in OPA/Al/PVC - Al geperforeerde eenheidsafleverblisterverpakking
English: EU/1/10/651/015 Cartons of 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Dutch: EU/1/10/651/015 Kartonnen doosjes met 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al geperforeerde eenheidsafleverblisterverpakking
English: EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Dutch: EU/1/10/651/009 Kartonnen doosjes met 28x1 filmomhulde tabletten in OPA/Al/PVC - Al geperforeerde eenheidsafleverblisterverpakking (kalenderverpakking) EU/1/10/651/010 Kartonnen doosjes met 30x1 filmomhulde tabletten in OPA/Al/PVC - Al geperforeerde eenheidsafleverblisterverpakking
English: NSAIDs
Dutch: NSAID's
English: Plavix contains lactose.
Dutch: vermelde hulpstoffen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals:
English: These are diseases characterised by symptoms such as:
Dutch: Dit zijn ziekten die worden gekenmerkt door symptomen zoals:
English: No significant inhibition was observed.
Dutch: Er werd geen significante inhibitie waargenomen.
English: Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 februari 2013 Datum van laatste verlenging:
English: NMS can cause death.
Dutch: NMS kan dodelijk zijn.
English: The device exterior may become warm during use.
Dutch: De buitenkant van het apparaat kan warm worden tijdens het gebruik.
English: • are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
Dutch: • u bent een oudere persoon met dementie (verlies van geheugen en andere geestelijke vermogens).
English: No more than two doses should be administered.
Dutch: Er mogen niet meer dan twee doses worden toegediend.
English: The effects of the combination on sedation appeared to be additive.
Dutch: De effecten van de combinatie op sedatie bleken additief te zijn.
English: Very common: dysgeusia
Dutch: Zeer vaak: dysgeusie
English: • recreational (illegal) drugs
Dutch: • recreatieve (illegale) middelen;
English: The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd (T½) varieerde van 6 tot 8 uur.
English: Instruct the patient to:
Dutch: Instrueer de patiënt om het volgende te doen:
English: • Mention of contra-indications and related warnings
Dutch: • verwijzing naar contra-indicaties en gerelateerde waarschuwingen;
English: Treatment N
Dutch: Behandeling N
English: These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs optreden nadat de behandeling is stopgezet.
English: Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Dutch: Dergelijke geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid en veiligheid van ADASUVE op een onregelmatige wijze beïnvloeden.
English: • medicines to treat Parkinson's disease
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;
English: Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Dutch: De uitscheiding van loxapine vindt vooral plaats tijdens de eerste 24 uur.
English: Higher doses of lorazepam have not been studied.
Dutch: Hogere doses van lorazepam zijn niet onderzocht.
English: Additional measures include oxygen and intravenous fluids.
Dutch: Aanvullende maatregelen zijn onder andere zuurstof en intraveneuze vloeistoffen.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
English: Risk of QT prolongation:
Dutch: Risico van QT-verlenging:
English: • have or had low or high blood pressure
Dutch: • u hebt of had eerder lage of hoge bloeddruk;
English: • Administration of a maximum of 2 doses
Dutch: • toediening van maximaal 2 doses;
English: 08028- Barcelona España
Dutch: 08028- Barcelona
English: Not all pack-sized may be marketed.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: Rescue medication was administered in respectively 32.6%, 11.1 % and 14.6 % of patients.
Dutch: Er werd noodmedicatie toegediend bij respectievelijk 32,6%, 11,1% en 14,6% van de patiënten.
English: Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
Dutch: Het risico op metabole interacties als gevolg van een effect op een afzonderlijke isoform is derhalve beperkt.
English: Treatment with ADASUVE may have to be stopped if this occurs.
Dutch: De behandeling met ADASUVE moet mogelijk worden gestopt als dit het geval is.
English: • Observation of patients for 1 hour after each dose of ADASUVE
Dutch: • observatie van patiënten gedurende één uur na iedere dosis ADASUVE.
English: Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
Dutch: Loxapine is voor 96,6% gebonden aan menselijke plasma-eiwitten.
English: Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia.
Dutch: Voor deelname in onderzoek 004-301 was de diagnose schizofrenie vereist.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, antipsychotica; ATC-code: N05AH01
English: Use within 15 minutes after removing the tab (or until the green light turns off) to prevent automatic deactivation of the inhaler.
Dutch: Te gebruiken binnen 15 minuten nadat de flap is verwijderd (of tot het groene lampje uitgaat) om te voorkomen dat de inhalator automatisch wordt gedeactiveerd.
English: Read all instructions before use.
Dutch: Lees vóór gebruik alle instructies.
English: % CGI-I Responders
Dutch: % CGI-Iresponders
English: No dosage adjustment is recommended based on smoking status.
Dutch: Een dosisaanpassing op grond van rookstatus wordt niet aanbevolen.
English: Do not use ADASUVE again if NMS occurs.
Dutch: Gebruik ADASUVE niet opnieuw als NMS optreedt.
English: Intoxication or physical disease (delirium)
Dutch: Intoxicatie of een fysieke aandoening (delirium)
English: • Introductory statement on the purpose of the educational material
Dutch: • inleiding over het doel van het voorlichtingsmateriaal;
English: The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Dutch: In geval van overdosering is de behandeling symptomatisch en ondersteunend.
English: Risk of bronchospasm:
Dutch: Het risico op bronchospasme:
English: Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
Dutch: Medisch personeel moet ervoor zorgen dat de patiënt de inhalator op de juiste wijze gebruikt.
English: You will use ADASUVE under the supervision of a doctor or nurse.
Dutch: U gebruikt ADASUVE onder toezicht van een arts of verpleegkundige.
English: When it occurred, it was typically reported within 25 minutes after dosing.
Dutch: Wanneer dat het geval was, werd het doorgaans gemeld binnen 25 minuten na toediening.
English: General:
Dutch: Algemeen:
English: PC: {number}
Dutch: PC: {nummer}
English: In the event of accidental overdosage, signs and symptoms will depend on the number of units taken and individual patient tolerance.
Dutch: In het geval van onopzettelijke overdosering zijn de klachten en symptomen afhankelijk van het aantal toegediende eenheden en de tolerantie van de individuele patiënt.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit eneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: The potential risk of QTc prolongation due to interaction with medicinal products known to prolong QTc interval is unknown.
Dutch: Het potentiële risico op QTc-verlenging wegens interactie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen, is niet bekend.
English: At therapeutic concentrations, however, it is not expected to inhibit P-gp-mediated transport of other medicinal products in a clinically significant manner.
Dutch: Bij therapeutische concentraties wordt echter niet verwacht dat het door P-gp gemedieerde transport van andere geneesmiddelen op een klinisch significante wijze zal worden geremd.
English: Hypersensitivity to the active substance, or to amoxapine.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor amoxapine.
English: The safety and efficacy of ADASUVE in patients older than 65 years of age have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADASUVE bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Do not use in patients with asthma or COPD or acute respiratory symptoms
Dutch: Niet te gebruiken bij patiënten met astma of COPD of met acute respiratoire symptomen.
English: Study Patients
Dutch: Onderzoek Patiënten
English: Children and adolescents ADASUVE is not for use in children and adolescents under 18 years.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar ADASUVE is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: After the first dose, a second dose was administered at least 2 hours later if the agitation had not subsided sufficiently.
Dutch: Na de eerste dosis werd ten minste twee uur later een tweede dosis toegediend als de agitatie onvoldoende was afgenomen.
English: It is known that in humans, long-term treatment with antipsychotics may lead to loss of libido and amenorrhoea.
Dutch: Er is bekend dat langdurige behandeling met antipsychotica bij mensen kan leiden tot verlies van libido en amenorroe.
English: • if you are allergic to loxapine or amoxapine;
Dutch: • U bent allergisch voor loxapine of amoxapine;
English: Hold Breath.
Dutch: De adem inhouden.
English: • Addtional risk minimisation measures
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
English: Pharmacokinetics in special patient populations
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
English: Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings.
Dutch: Uit onderzoek naar populatiesubgroepen (leeftijd, ras en geslacht) kwam geen verschil in respons op basis van deze populatiesubgroepen naar voren.
English: Also talk to your doctor if you have any of the following side effects that could also happen with other forms of this medicine:
Dutch: Neem ook contact op met uw arts wanneer sprake is van de volgende bijwerkingen, die ook kunnen optreden bij gebruik van andere vormen van dit geneesmiddel:
English: Demographics
Dutch: Demografische gegevens
English: The medicinal product has been delivered when the green light turns off.
Dutch: Het geneesmiddel is afgegeven als het groene lampje uit gaat.
English: Patients had significant and long-standing psychiatric disease (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), based on years since diagnosis and previous hospitalizations.
Dutch: Patiënten hadden een significante en chronische psychiatrische ziekte (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie (DSM-IV)), op basis van het aantal jaren na de diagnose en eerdere ziekenhuisopnamen.
English: The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
English: • worsening agitation or confusion, especially combined with fever or muscle stiffness (rare occurrence).
Dutch: • verergerde agitatie of verwardheid, vooral in combinatie met koorts of spierstijfheid (komt zelden voor).
English: Key elements to be included in the educational materials:
Dutch: De belangrijkste in het voorlichtingsmateriaal op te nemen onderdelen:
English: Seizures / convulsions
Dutch: Insulten / convulsies
English: ADASUVE should only be administered in a hospital-setting under the supervision of a healthcare professional.
Dutch: ADASUVE mag alleen worden toegediend in een ziekenhuisomgeving onder toezicht van een professionele zorgverlener.
English: • (Bipolar disorder) Feeling “high”, having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas, and sometimes severe irritability.
Dutch: • (bipolaire stoornis) zich fantastisch (‘high') voelen, een overmaat aan energie hebben, veel minder slaap dan normaal nodig hebben, snel praten met elkaar snel opvolgende ideeën en soms ernstige prikkelbaarheid.
English: Similar changes, e.g., gynecomastia, are known in humans, but only after long-term administration of medicines causing hyperprolactinaemia.
Dutch: Vergelijkbare veranderingen bij mensen, o.a. gynaecomastie, zijn bekend, maar alleen na langdurige toediening van geneesmiddelen die hyperprolactinemie veroorzaken.
English: There were no important differences in the exposure or disposition of loxapine following administration of ADASUVE due to age, gender, race, weight, or body mass index (BMI).
Dutch: Er waren geen belangrijke verschillen in de blootstelling of dispositie van loxapine na toediening van ADASUVE als gevolg van leeftijd, geslacht, ras, gewicht of BMI (body mass index).
English: The safety and efficacy of ADASUVE in children (less than 18 years of age) have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADASUVE bij kinderen (jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
English: Metabolites are excreted in the urine in the form of conjugates and in the faeces unconjugated.
Dutch: Metabolieten worden in de urine in de vorm van conjugaten uitgescheiden en in de feces ongeconjugeerd.
English: About 35% of the patients with schizophrenia were taking concomitant antipsychotics at the time of dosing while approximately 13% of the patients with bipolar disorder were taking these drugs.
Dutch: Ongeveer 35% van de patiënten met schizofrenie gebruikte op het moment van toediening gelijktijdig antipsychotica, terwijl ongeveer 13% van de patiënten met een bipolaire stoornis deze geneesmiddelen kreeg toegediend.
English: Extrapyramidal symptoms
Dutch: Extrapiramidale symptomen
English: The mean age of randomized patients was 43.1 years in Study 004-301 and 40.8 years in Study 004-302: young adults (18-25 years old) were scarcely (7.3%) represented in either trial.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van gerandomiseerde patiënten was 43,1 jaar in onderzoek 004-301 en 40,8 jaar in onderzoek 004-302: jongvolwassenen (18-25 jaar) waren in beide proeven nauwelijks vertegenwoordigd (7,3%).
English: Very common: sedation/somnolence
Dutch: Zeer vaak: sedatie/slaperigheid
English: PEC Responders = > 40% change from PEC Baseline; CGI-I Responders = Score of 1 (Very Much Improved) or 2 (Much Improved) PBO = placebo SD=Standard Deviation
Dutch: PEC-responders = > 40% verandering ten opzichte van PEC-uitgangssituatie; CGI-I-responders = score 1 (heel veel beter) of 2 (veel beter) PBO = placebo SD = standaarddeviatie