FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Autumn
Italian: Autunno
English: It is advised to check regularly that the queen is present, but avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Italian: Si consiglia di controllare regolarmente la presenza della regina, ma di evitare di disturbare le arnie nei giorni successivi al trattamento.
English: Determine the colony size and number of occupied bee spaces to be treated, and select the correct amount of product required.
Italian: Stabilire la dimensione della colonia e il numero di spazi d'ape occupati da trattare e scegliere la giusta quantità di prodotto necessaria.
English: The acaricidal effect may be due mainly to the low pH of the formulation.
Italian: L'effetto acaricida può dipendere principalmente dal basso pH della formulazione.
English: Do not lift the frames during administration and for approximately one week after the last treatment.
Italian: Non sollevare i telaini durante la somministrazione e per circa una settimana dopo l'ultimo trattamento.
English: Excipients: Caramel colour (E150d)
Italian: Eccipienti: Colorante caramello (E150d)
English: The excipients, listed in section 6.1 of the SPC areeither allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o si ritiene che non rientrino nella portata del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzati come in questo prodotto.
English: Frequency of treatment:
Italian: Frequenza del trattamento:
English: The dose should carefully be adjusted to the colony size (see dosing table).
Italian: Il dosaggio deve essere adattato accuratamente alla dimensione della colonia (vedere tabella di dosaggio).
English: Avoid contact with the skin, eyes and mucous membranes.
Italian: Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose.
English: Timing of administration: the product should be used primarily at times when bees have low flight activity (late afternoon, evening).
Italian: Tempi di somministrazione: il prodotto deve essere usato principalmente nei momenti in cui le api hanno una bassa attività di volo (tardo pomeriggio, sera).
English: The pharmacokinetics of VarroMed have not been studied.
Italian: La farmacocinetica di VarroMed non è stata studiata.
English: Before use, the product should be 25 to 35 °C warm, and then shaken well.
Italian: Prima dell'uso, il prodotto deve esser riscaldato ad una temperatura di 25 - 35 °C e poi agitato bene.
English: This effect is considered to be associated with the oxalic acid in VarroMed, and increased with increasing doses and/or repeated treatments.
Italian: Si considera che questo effetto sia associato alla presenza di acido ossalico in VarroMed e aumenti con dosi crescenti e/o trattamenti ripetuti.
English: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANY
Italian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANIA
English: Multi-dose container (bottle)
Italian: Contenitore multidose (flacone)
English: Oxalic acid treatments administered in water are ineffective, but administration in sugar water improves efficacy by increasing its adhesion to the bees.
Italian: I trattamenti con acido ossalico somministrato in acqua sono inefficaci, ma la somministrazione in acqua zuccherata migliora l'efficacia aumentandone l'adesione alle api.
English: − People with known sensitivity to formic acid or oxalic acid should administer the veterinary medicinal product with caution.
Italian: − Le persone con nota sensibilità all'acido formico o all'acido ossalico devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
English: The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
Italian: La tolleranza a lungo termine di VarroMed è stata testata solo su 18 mesi, vale a dire che non può essere escluso un impatto negativo del prodotto sulle regine o sullo sviluppo della colonia dopo periodi di trattamento più lunghi.
English: Each ml contains:
Italian: Ciascun ml contiene:
English: Season
Italian: Stagione
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
English: Box containing 1 bottle of 555 ml dispersion.
Italian: Scatola contenente 1 flacone di dispersione da 555 ml.
English: − This veterinary medicinal product is irritating to the skin and eyes.
Italian: − Questo medicinale veterinario è irritante per la pelle e per gli occhi.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, including insecticides, organic acids, combinations
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi per uso topico, compresi insetticidi, acidi organici, combinazioni.
English: The pharmacokinetics of formic acid in bees is not known.
Italian: La farmacocinetica dell'acido formico nelle api non è nota.
English: Formic acid probably kills Varroa mites by inhibiting electron transport in their mitochondria through the binding of cytochrome c oxidase, thereby inhibiting energy metabolism and may produce a neuroexcitatory effect on arthropod neurons after evaporation in the hive air (at least 500 ppm).
Italian: L'acido formico uccide probabilmente gli acari Varroa inibendo il trasporto degli elettroni nei loro mitocondri attraverso il legame con la citocromo-c ossidasi, inibendo così il metabolismo energetico, e può produrre un effetto neuroeccitatorio sui neuroni degli artropodi dopo l'evaporazione nell'aria dell'arnia (almeno 500 ppm).
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Italian: Chiedere al propio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
English: The bottle has a graduated dosing scale.
Italian: Il flacone presenta una scala di dosaggio graduata.
English: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Italian: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
English: No. of applications
Italian: N. di applicazioni
English: However, literature data show that oxalic acid is absorbed to a limited extent after topical application at therapeutic doses under normal beekeeping conditions.
Italian: Tuttavia, i dati della letteratura mostrano che l'acido ossalico è assorbito in misura limitata dopo l'applicazione topica alle dosi terapeutiche in normali condizioni di apicoltura.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colonies in 10,000 colonies treated, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 colonie trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 100 colonie trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 1.000 colonie trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 colonie su 10.000 colonie trattati) - molto rare (meno di 1 colonia su 10.000 colonie trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Italian: Il contenitore multidose presenta una scala graduata per dosaggi accurati.
English: It is recommended to remove the wax bridges between the top bars of the frames before administration of the product.
Italian: Si raccomanda di rimuovere i ponticelli di cera tra gli assi superiori dei telaini prima di somministrare il prodotto.
English: No data are available which confirm this activity after trickling of 0.5% formic acid; however, formic acid in the fixed combination of VarroMed is considered to extend the duration of the effect of oxalic acid, and to improve the tolerance of the product.
Italian: Non sono disponibili dati che confermino l'attività dopo lo spargimento di acido formico allo 0,5%; tuttavia, si ritiene che l'acido formico nell'associazione fissa di VarroMed prolunghi la durata dell'effetto dell'acido ossalico e migliori la tolleranza del prodotto.
English: Efficacy was only investigated in hives with low to moderate mite infestation rates.
Italian: L'efficacia è stata esaminata soltanto in arnie con tassi di infestazione da acari da bassi a moderati.
English: Dose: Shake well before use.
Italian: Dosaggio: Agitare bene prima dell'uso.
English: The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Italian: Evitare l'uso concomitante di altri prodotti acaricidi perché potrebbe provocare una maggiore tossicità per le api.
English: Data have also shown that oxalic acid can be orally ingested by bees due to increased self-grooming after dermal application, which might lead to increased toxicity.
Italian: I dati hanno mostrato inoltre che l'acido ossalico può essere ingerito per via orale dalle api a causa di un'accresciuta autopulizia dopo l'applicazione cutanea, che potrebbe indurre una maggiore tossicità.
English: Winter (broodless)
Italian: Inverno (senza covata)
English: In order to establish the Varroa infestation level in a hive, the mite mortality must be monitored: mite fall should be recorded on the hive floorboard before the first treatment, and up to 6 days after each treatment.
Italian: Per stabilire il livello di infestazione da Varroa in un'arnia, deve essere monitorata la mortalità degli acari: occorre registrare la caduta degli acari sul fondo dell'arnia prima del primo trattamento e fino a 6 giorni successivi a ciascun trattamento.
English: Oxalic acid concentrations of 20% in a 50% sugar solution led to acute bee mortalities of more than
Italian: Le concentrazioni di acido ossalico al 20% in una soluzione zuccherina al 50% hanno causato un'acuta mortalità di api superiore al 60%.
English: 3x up to 5x
Italian: 3x fino a 5x
English: The mode of action of oxalic acid against Varroa mites is unknown, but direct contact between the mites and oxalic acid is required.
Italian: Il meccanismo d'azione dell'acido ossalico contro gli acari della Varroa è sconosciuto, ma è necessario il contatto diretto tra gli acari e l'acido ossalico.
English: Dose:
Italian: Dosaggio:
English: N/A All food producing species
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
English: The active substances in VarroMed, oxalic acid dihydrate and formic acid, are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR I principi attivi di VarroMed, acido ossalico diidrato e acido formico, sono sostanze consentite come descritto nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione: Sostanza farmacologicamente attiva
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the bottle after “EXP”.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo l'indicazione “SCAD.”.
English: Special precautions for storage Do not store above 25 °C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
English: Not applicable (single treatment only)
Italian: Non applicabile (soltanto un trattamento)
English: During the application of the veterinary medicinal product, wear protective clothing, acid-resistant gloves and glasses.
Italian: Durante l'applicazione del medicinale veterinario indossare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali.
English: VarroMed should not be used during the nectar flow, or when honey chambers are attached to the hive.
Italian: VarroMed non deve esser usato nella mielata o quando le celle sono attaccate all'arnia.
English: Treatment should be conducted at the start of the broodless period in hives with Varroa infestation
Italian: Il trattamento deve essere effettuato all'inizio del periodo senza covata in arnie infestate da Varroa.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
English: It is assumed that oxalic acid acts via direct contact or by ingestion of oxalic haemolymph.
Italian: Si presume che l'acido ossalico agisca attraverso il contatto diretto o per ingestione di emolinfa ossalica.
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days, repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in accordance with the following table:
Italian: Potrebbe essere necessaria una somministrazione ripetuta di VarroMed per il trattamento in primavera o in autunno a intervalli di 6 giorni, applicazioni ripetute devono essere effettuate soltanto secondo quanto indicato in funzione della caduta di acari, in conformità della tabella sottostante:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-hive use.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use immediately.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Italian: Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
English: Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Italian: A seguito del trattamento è stata riscontrata la presenza di api operaie caratterizzate da ligula sporgente.
English: Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Italian: Successivamente alla somministrazione di una soluzione al 10% di acido ossalico diidrato in soluzione zuccherina al 50% sono state osservate lesioni permanenti all'apparato digerente ed escretore dopo 72 ore (h).
English: VarroMed is available in two pack sizes, multi-dose bottles (1 x 555 ml) and single-dose sachets (12 x 15 ml).
Italian: VarroMed è disponibile in due confezioni, flaconi multidose (1 x 555 ml) e bustine monodose (12 x 15 ml).
English: Antiinfectious agents
Italian: NESSUNA Agenti antinfettivi
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lottiin questione.
English: In case of accidental spillage into the eye(s), flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
Italian: In caso di versamento accidentale negli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua corrente pulita per 10 minuti.
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3 administrations).
Italian: Il trattamento deve essere ripetuto due volte, con un intervallo di 6 giorni (vale a dire 3 somministrazioni).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Formic acid
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Acido formico
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Italian: L'uso di VarroMed secondo lo schema di dosaggio suindicato si applica soltanto alle arnie con telai verticali alle quali è possibile accedere dalla parte superiore, dato che il trattamento delle api in altri tipi di arnie non è stato esaminato.
English: PACKAGE SIZE 12 x 15 ml
Italian: CONFEZIONI 12 x 15 ml
English: Not applicable (single treatment only).
Italian: Non applicabile (soltanto un trattamento).
English: Advice on correct administration
Italian: Consigli per una corretta somministrazione
English: No. of bees VarroMed (ml)
Italian: N. di api VarroMed (ml)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna nota.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Italian: Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone contenente un flacone in HDPE con ugello contagocce (LDPE) e tappo a vite (con sigillo antimanomissione).
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 5 treatments), if more than 150 mites (colonies from the second year) or more than 90 mites (nucleus colonies in the first year) are detected on the floorboard within 6 days after the third administration.
Italian: Il trattamento deve essere ripetuto altre due volte (vale a dire fino a un massimo di 5 trattamenti) se vengono scoperti più di 150 acari (colonie dal secondo anno) o più di 90 acari (colonie nucleo nel primo anno) sul fondo nei 6 giorni successivi alla terza somministrazione.
English: Cardboard box containing 12 single-dose sachets (foil PETP/ Al /LDPE), each containing 15 ml dispersion.
Italian: Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone contenente 12 bustine monodose (pellicola PETP/Al/LDPE), ciascuna contenente 15 ml di dispersione.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Italian: Consigli per una somministrazione corretta
English: PACKAGE SIZE 555 ml
Italian: CONFEZIONI 555 ml
English: In case of accidental spillage onto skin, wash the affected areas immediately with running water.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute, lavare immediatamente le parti interessate con acqua corrente.
English: The treatment should be repeated twice more (that is to a maximum of 3 treatments), if more than 10 mites are detected on the floorboard within 6 days after the first treatment (maximum of 3 treatments).
Italian: Il trattamento deve essere ripetuto altre due volte (vale a dire fino a un massimo di 3 trattamenti) se vengono scoperti più di 10 acari sul fondo nei 6 giorni successivi al primo trattamento (massimo 3 trattamenti).
English: Shelf life after first opening the container: 30 days
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 30 giorni.
English: 1x or 3x
Italian: 1x o 3x
English: Increased mortality in worker bees was very commonly observed in the clinical and preclinical trials following treatment with Varromed.
Italian: Nei test clinici e preclinici è stata osservata molto comunemente un'aumentata mortalità delle api operaie a seguito del trattamento con VarroMed.
English: Do not use during nectar flow.
Italian: Non usare durante la mielata.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use during nectar flow.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare durante la mielata.
English: Formic acid
Italian: Acido formico
English: Repeated Treatment:
Italian: Trattamento ripetuto
English: Marketing authorisation holder :
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: To avoid overdoses to individual bees, care should be taken to administer VarroMed evenly over the bees, particularly in the winter cluster.
Italian: Per evitare sovradosaggi a singole api, fare attenzione a somministrare VarroMed uniformemente sulle api, in particolare nel glomere.
English: Caramel colour (E150d) Sucrose syrup Propolis tincture 20% Star anise oil Lemon oil
Italian: Colorante caramello (E150d) Sciroppo di saccarosio Tintura di propoli al 20% Olio di anice stellato Olio di limone Acido citrico monoidrato Acqua depurata
English: In case of accidental overdose (e.g. spilling of large amounts of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from visible spills of the dispersion.
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale (ad esempio versamento di grandi quantità di VarroMed in un'arnia), la migliore contromisura è quella di scambiare il corpo dell'alveare e di pulire i telaini con acqua dai versamenti visibili della dispersione.
English: Treatment should be conducted at the start of the season with increasing colony population and when the natural mite fall is more than 1 mite per day
Italian: Il trattamento deve essere effettuato all'inizio della stagione con la popolazione della colonia in aumento e quando la caduta naturale di acari è superiore a 1 acaro al giorno
English: To be trickled onto bees in occupied bee-spaces of the brood chamber.
Italian: Cospargere sulle api in ogni spazio d'ape occupato del nido.
English: In case of accidental overdose (e.g. spillage of a large quantity of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from all visible spills of the dispersion.
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale (ad esempio versamento di una grande quantità di VarroMed in un'arnia), la migliore contromisura è quella di scambiare il corpo dell'alveare e di pulire i telaini con acqua dai versamenti visibili della dispersione.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02/02/2017
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/203/001 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 02/02/2017
English: Slightly brown to dark brown aqueous dispersion.
Italian: Dispersione acquosa da marrone chiaro a marrone scuro.
English: Opened sachets should not be stored.
Italian: Non conservare le bustine aperte.
English: N/A Bees
Italian: N. di api
English: 5 mg/ml Oxalic acid dihydrate 44 mg/ml
Italian: 5 mg/ml Acido ossalico diidrato 44 mg/ml
English: INDICATION(S) Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Italian: INDICAZIONE(I) Trattamento della varroasi (Varroa destructor) in colonie di api mellifere con e senza covata.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/203/002
English: Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Italian: Trattamento della varroasi (Varroa destructor) in colonie di api mellifere con e senza covata.
English: 75 mg Oxalic acid dihydrate 660 mg
Italian: 75 mg Acido ossalico diidrato 660 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/203/001
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Da usare all'interno dell'arnia.
English: Keep the sachets in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Tenere i sacchetti nell'imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.
English: Each single dose sachet contains:
Italian: Ciascuna bustina monodose contiene:
English: PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: VarroMed dispersione per arnie per api mellifere
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Dispersione per arnie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 12 sachets
Italian: Scatola di cartone con 12 bustine
English: 15 to 30 ml
Italian: 15 ml da 15 a 30 ml da 30 a 45 ml
English: − Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Italian: − Durante la manipolazione del medicinale veterinario occorre utilizzare dispositivi di protezione individuale quali indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali.