FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando tomado às refeições, as moléculas de sevelâmero no Tasermity ligam-se no intestino aos fosfatos dos alimentos, evitando que estes sejam absorvidos pelo organismo.
Swedish: När det intas i samband med måltid binder sevelamermolekylerna i Tasermity till fosfat i tarmen från födan och hindrar det från att tas upp av kroppen.
Portuguese: Num estudo de 84 doentes submetidos a hemodiálise, observou-se uma diminuição média dos níveis de fosfato de 0,65 mmol/l nos doentes a tomarem o Tasermity durante 8 semanas, em comparação com uma diminuição de 0,68 mmol/l nos doentes a tomarem acetato de cálcio, um outro medicamento redutor do fosfato.
Swedish: I en studie med 84 patienter som fick hemodialys sjönk fosfatnivåerna i genomsnitt 0,65 mmol/l hos de patienter som tog Tasermity under 8 veckor, jämfört med en sänkning på 0,68 mmol/l hos de patienter som tog kalciumacetat, ett annat fosfatsänkande läkemedel.
Portuguese: O que é o Tasermity e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Tasermity och vad används det för?
Portuguese: O benefício do Tasermity foi igualmente demonstrado num estudo com 143 doentes submetidos a diálise peritoneal: os doentes que receberam o Tasermity neste estudo apresentaram diminuições dos níveis de fosfato ao longo de 12 semanas semelhantes às dos doentes a receberem acetato de cálcio (0 ,52 e 0,58 mmol/l, respetivamente).
Swedish: Nyttan med Tasermity har även påvisats i en studie med 143 patienter som fick peritonealdialys: de patienter som fick Tasermity i denna studie fick liknande sänkningar av fosfatnivåerna under 12 veckor som patienterna som fick kalciumacetat (0,52 respektive 0,58 mmol/l).
Portuguese: O Tasermity contém a substância ativa cloridrato de sevelâmero.
Swedish: Tasermity innehåller den aktiva substansen sevelamerhydroklorid.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tasermity durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Tasermity har visats i studierna?
Portuguese: Os estudos realizados demonstraram que o Tasermity reduz significativamente os níveis de fosfato no sangue em doentes com doença renal submetidos a diálise.
Swedish: Studier har visat att Tasermity signifikant sänker fosfatnivåerna i blodet hos patienter med njursjukdom som genomgår dialys.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tasermity?
Swedish: Varför godkänns Tasermity?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tasermity?
Swedish: Vilka är riskerna med Tasermity?
Portuguese: A substância ativa do Tasermity, o cloridrato de sevelâmero, é um captador de fósforo.
Swedish: Den aktiva substansen i Tasermity, sevelamerhydroklorid, är en fosfatbindare.
Portuguese: Para a lista completa de todo os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Tasermity, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Tasermity finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Tasermity é um medicamento utilizado para o controlo da hiperfosfatemia (níveis altos de fosfato no sangue) em doentes adultos submetidos a diálise (uma técnica de depuração do sangue).
Swedish: Tasermity är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos vuxna patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik).
Portuguese: Como se utiliza o Tasermity?
Swedish: Hur används Tasermity?
Portuguese: A utilização do Tasermity é contraindicada em pessoas com hipofosfatemia (níveis reduzidos de fosfato no sangue) ou obstrução intestinal (um bloqueio nos intestinos).
Swedish: Tasermity ska inte användas för att behandla personer med hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet) eller som har tarmobstruktion (en blockering i tarmen).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tasermity, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Tasermity finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tasermity, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Tasermity.
Portuguese: Como funciona o Tasermity?
Swedish: Hur verkar Tasermity?
Portuguese: 120 (3x40) cápsulas
Swedish: 120 (3x40) kapslar
Portuguese: Elementos-chave a incluir no Folheto educacional
Swedish: Viktiga delar som ska ingå i utbildningsbroschyren
Portuguese: • Folheto educacional
Swedish: • Utbildningsbroschyr
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no mercado deve assegurar que antes do lançamento, todos os médicos que se espera que prescrevam Tasigna e todos os farmacêuticos que possam dispensar Tasigna, possuem informação destinada aos profissionais de saúde contendo o seguinte:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall säkerställa före marknadsföring att alla läkare som avser att förskriva Tasigna, och alla farmaceuter som kan lämna ut Tasigna, förses med ett informationspaket för hälso- och sjukvårdspersonal som innehåller följande:
Portuguese: • Que Tasigna é metabolizada pelo CYP3A4 e que os inibidores ou indutores fortes deste enzima podem afectar significativamente a exposição a Tasigna.
Swedish: • Att Tasigna metaboliseras av CYP3A4 och att starka hämmare eller inducerare av detta enzym kan inverka betydligt på Tasigna.
Portuguese: • Breve contextualização sobre Tasigna, sua indicação autorizada e posologia
Swedish: • Kort om Tasignas bakgrund, dess indikation och dosering
Portuguese: • A necessidade de informar os doentes acerca dos efeitos dos alimentos em Tasigna o Não comer duas horas antes e uma hora depois de tomar Tasigna o Ser necessário evitar alimentos como sumo de toranja que podem inibir as enzimas CYP3A4
Swedish: • Vikten av att informera patienter om effekter som föda har på exponeringen för Tasigna o Att inte äta inom två timmar före och en timme efter intag av Tasigna o Vikten av att undvika föda som grapefruktjuice som hämmar CYP3A4-enzymer
Portuguese: Os Estados membros devem assegurar que todas as condições ou restrições que respeitam à segurança e uso efectivo do medicamento descritas abaixo são implementadas.
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan blir implementerade:
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo e Rotulagem
Swedish: • Produktresumé (SPC) och bipacksedel och märkning
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA MEDDELAS MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: • Informação sobre os riscos cardíacos associados ao uso de Tasigna o Que Tasigna pode causar prolongamento do intervalo QT e que aos doentes com risco de arritmia, especialmente torsade de pointes, não deve ser prescrito Tasigna o A necessidade de evitar prescrição concomitante com outros medicamentos que possam prolongar o intervalo QT o É necessária precaução na prescrição a doentes com história ou com factores de risco para doença coronária o Que Tasigna pode causar retenção de líquidos, insuficiência cardíaca e edema pulmonar
Swedish: o Vikten av att undvika samtidigt förskrivning med någon annan medicin som kan förlänga QT-intervallet o Försiktighet vid förskrivning till patienter med tidigare riskfaktorer för sjukdomar i hjärtats kärl o Att Tasigna kan orsaka vätskeretention, hjärtsvikt och lungödem
Portuguese: o Que os inibidores podem aumentar o potencial para reacções adversas cardíacas em particular o prolongamento do intervalo QT. o Avisar os doentes acerca de medicamentos não sujeitos a receita médica em particular o hipericão
Swedish: o Att hämmare kan öka potentialen för läkemedelsbiverkningar särskilt QTintervallsförlängning.
Portuguese: Não vender separadamente.
Swedish: Säljs ej separat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2007 Data da última renovação: 19 de novembro de 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2012
Portuguese: Este estudo está a decorrer.
Swedish: Studien pågår.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Swedish: Medicinsk behandling kan bli nödvändig.
Portuguese: **Parâmetros não recolhidos.
Swedish: **Icke insamlade parametrar
Portuguese: Estes são importantes para o funcionamento do coração.
Swedish: Dessa är viktiga för funktionen av hjärtat.
Portuguese: Deve ser considerado um seguimento mais frequente destes doentes.
Swedish: Mer frekvent uppföljning av dessa patienter bör övervägas.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração.
Swedish: Detta är en långtidsbehandling.
Portuguese: Tasigna bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células.
Swedish: Tasigna blockerar denna signal och stoppar därmed produktionen av dessa celler.
Portuguese: Em risco : acontecimentos
Swedish: I riskzon: Händelser
Portuguese: Alguma crianças e adolescentes a tomar Tasigna podem ter um crescimento mais lento do que o normal.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Tasigna kan växa långsammare än normalt.
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i denna bipacksedel.
Portuguese: O aumento de peso inesperado, rápido deve ser cuidadosamente investigado.
Swedish: Oväntad snabb viktuppgång bör utredas noggrant.
Portuguese: - o nível de açúcar e gorduras no sangue.
Swedish: - nivån av socker och fetter i blodet.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Portuguese: Sobrevivência livre de tratamento (%)
Swedish: Behandlingsfri överlevnad (%)
Portuguese: **Também inclui o termo transferido anorexia
Swedish: **inkluderar även anorexi
Portuguese: - Não abra as cápsulas, a não ser que não seja capaz de as engolir.
Swedish: - Öppna inte de hårda kapslarna såvida du inte kan svälja dem.
Portuguese: Monitorização de doentes que tenham interrompido o tratamento
Swedish: Övervakning av patienter som avbrutit behandling
Portuguese: Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts hos vuxna.
Portuguese: Tasigna com alimentos e bebidas
Swedish: Tasigna med mat och dryck
Portuguese: Não foram registadas mortes durante o tratamento ou após descontinuação do tratamento em ambos os estudos.
Swedish: Inga dödsfall rapporterades under behandling eller efter avslutad behandling i någon av de båda studierna.
Portuguese: É pouco provável que estas alterações sejam clinicamente importantes.
Swedish: Dessa förändringar saknar sannolikt klinisk betydelse.
Portuguese: Tempo desde TFR (semanas)
Swedish: Tid efter TFR (veckor)
Portuguese: Não foram comunicadas alterações no ECG nem hepatotoxicidade.
Swedish: Inga förändringar av EKG eller hepatotoxicitet rapporterades.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de deterioração.
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på åverkan.
Portuguese: A dose diária total a dar à sua criança não deve exceder 800 mg.
Swedish: Den totala dagliga dosen du ger till ditt barn får inte överstiga 800 mg.
Portuguese: Continue a tomar Tasigna todos os dias durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Swedish: Fortsätt att ta Tasigna varje dag så länge som läkaren säger.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Tasigna não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário.
Swedish: Graviditet och amning - Tasigna rekommenderas inte under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt.
Portuguese: Contém lactose - ver o folheto informativo para mais informações.
Swedish: Innehåller laktos - se bipacksedeln för ytterligare information.
Portuguese: A rifampicina e o nilotinib não devem ser utilizados concomitantemente.
Swedish: Rifampicin och nilotinib skall inte användas samtidigt.
Portuguese: Mais de 60% de todos os doentes eram caucasianos e 25% de todos os doentes eram asiáticos.
Swedish: Mer än 60 % av patienterna var kaukasier och 25 % var asiater.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tasigna
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tasigna
Portuguese: O médico calculará a dose correta a utilizar e dir-lhe-á quais e quantas cápsulas de Tasigna deve dar à sua criança.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut den korrekta dosen och tala om för dig vilka och hur många kapslar av Tasigna som du ska ge ditt barn.
Portuguese: Em geral, as alterações laboratoriais foram completamente reversíveis após um período de recuperação de quatro semanas e as alterações histológicas mostraram reversibilidade parcial.
Swedish: I allmänhet var förändringarna i den kliniska kemin helt reversibla efter en 4-veckors återhämtningsperiod, och de histologiska förändringarna visade partiell reversibilitet.
Portuguese: Final do REC Abril 2021
Swedish: Final CSR: April 2021
Portuguese: *ANC = contagem absoluta de neutrófilos
Swedish: *ANC = absolut neutrofiltal
Portuguese: Destes doentes, 30/36 (83%) foram resistentes ao tratamento, não intolerantes.
Swedish: Av dessa patienter var 30/36 (83 %) behandlingsresistenta, ej intoleranta.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser evitados durante o seu tratamento com Tasigna.
Swedish: Dessa läkemedel bör undvikas när man behandlas med Tasigna.
Portuguese: Não foram observadas diferenças consideráveis no que respeita a segurança e eficácia em doentes ≥65 anos de idade quando comparados com doentes adultos com idades entre 18 e 65 anos.
Swedish: Inga större skillnader sågs vad gäller säkerhet och effekt hos patienter ≥65 år, jämfört med vuxna i åldern 18-65 år.
Portuguese: Este medicamento contém lactose, também conhecida como açúcar do leite.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (även känt som mjölksocker).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diminuição do apetite**
Swedish: Metabolism och nutrition Minskad aptit**
Portuguese: Além disso, o perfil de toxicidade nos ratos jovens foi comparável ao observados nos ratos adultos.
Swedish: Toxicitetsprofilen hos unga råttor var också jämförbar med den som sågs hos vuxna råttor.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes - A dose a dar à sua criança irá depender da altura e peso da criança.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar - Dosen som ges till ditt barn är beroende av ditt barns kroppsvikt och längd.
Portuguese: (Melhor taxa de resposta)
Swedish: (Bästa svarsfrekvens)
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente irão desaparecer após alguns dias ou algumas semanas de tratamento.
Swedish: De flesta biverkningar är lätta till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagar till veckor.
Portuguese: Globalmente, 73% dos doentes eram resistentes ao imatinib, enquanto 27% eram intolerantes ao imatinib.
Swedish: Totalt sett var 73 % av patienterna resistenta mot imatinib, medan 27 % var intoleranta mot imatinib.
Portuguese: Pode ocorrer remissão molecular durante a fase livre de tratamento, e resultados a longo termo não estão ainda disponíveis.
Swedish: Molekylär relaps kan förekomma under den behandlingsfria perioden och långtidsdata är ännu inte tillgängliga.
Portuguese: Pessoas idosas (65 anos de idade e mais velhos) Tasigna pode ser usado por pessoas com 65 anos de idade e mais velhos na mesma dose que para outros adultos.
Swedish: Äldre personer (65 år eller äldre) Samma dos av Tasigna kan ges till äldre, 65 år eller äldre, som till övriga vuxna.
Portuguese: Tomar Tasigna à mesma hora todos os dias ajuda-lo-á a lembrar-se de quando tomar as suas cápsulas.
Swedish: Ta Tasigna vid samma tid varje dag, så är det lättare att komma ihåg att ta de hårda kapslarna.
Portuguese: A presença de hipocaliemia e hipomagnesemia pode aumentar este efeito.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi kan ytterligare förstärka denna effekt.
Portuguese: Em doentes pediátricos, o tratamento deve ser interrompido até que o evento retorne a Grau 1.
Swedish: Hos pediatriska patienter måste behandlingen avbrytas tills händelsen återgår till grad 1.
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas no seu país.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Portuguese: Aproximadamente 12% dos indivíduos envolvidos no ensaio clínico tinham 65 anos de idade ou mais.
Swedish: Cirka 12 % av försökspersonerna i den kliniska studien var 65 år eller äldre.
Portuguese: As taxas de resposta para os dois grupos de tratamento são apresentadas na Tabela 12.
Swedish: Svarsfrekvenserna för de två behandlingsarmarna framgår av Tabell 12.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av detta läkemedel hos barn under 2 år.
Portuguese: Tasigna não deve ser tomado conjuntamente com alimentos (ver secções 4.2 e 4.5) e deve ser tomado 2 horas após uma refeição.
Swedish: Tasigna skall inte tas tillsammans med måltid (se avsnitten 4.2 och 4.5), utan bör tas 2 timmar efter måltid.
Portuguese: Podem ser combinadas diferentes dosagens de cápsulas de Tasigna para obter a dose desejada.
Swedish: Olika styrkor av Tasigna hårda kapslar kan kombineras för att uppnå önskad dos.
Portuguese: Não tome Tasigna - se tem alergia ao nilotinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte Tasigna: - om du är allergisk mot nilotinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a cápsula que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd hård kapsel.
Portuguese: A mediana da duração da MCyR foi de 32,7 meses.
Swedish: Mediandurationen av MCyR var 32,7 månader.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo de tratar crianças com Tasigna por longos períodos não são conhecidos.
Swedish: De långsiktiga effekterna av att behandla barn med Tasigna under långa perioder är inte kända.
Portuguese: Se o medicamento for usado durante a gravidez, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Swedish: Om det används under graviditet måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Portuguese: Todos os graus
Swedish: Alla grader Grad
Portuguese: Tabela 9 Taxa da melhor CCyR
Swedish: Tabell 9 Bästa CCyR
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelo Sokal risk score no momento do diagnóstico.
Swedish: Randomiseringen stratifierades enligt Sokal risk score vid tiden för diagnosen.
Portuguese: A AUC de imatinib aumentou em 18% a 39%, e a AUC de nilotinib aumentou em 18% a 40%.
Swedish: AUC för imatinib ökade med 18 % till 39 % och AUC för nilotinib ökade med 18 % till 40 %.
Portuguese: Se se desenvolver toxicidade não-hematológica moderada ou grave clinicamente significativa, o tratamento deve ser interrompido e os doentes devem ser monitorizados e tratatados em conformidade.
Swedish: Om kliniskt signifikant, måttlig eller svår icke-hematologisk toxicitet utvecklas, bör behandlingen avbrytas och patienterna ska övervakas och behandlas i enlighet därmed.
Portuguese: Se o evento ocorrer após a redução da dose, considerar a descontinuação do tratamento.
Swedish: Om händelsen kvarstår efter minskning av dosen, överväg att avbryta behandlingen.
Portuguese: Outros medicamentos e Tasigna Tasigna pode interferir com outros medicamentos.
Swedish: Andra läkemedel och Tasigna Tasigna kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel.
Portuguese: Não foram notificados novos eventos de progressões para FA/CB desde a análise aos 2 anos.
Swedish: Inga nya händelser av progression till AP/BK har rapporterats sedan 2-årsanalysen.
Portuguese: Medicamentos antiarrítmicos e outras substâncias que possam prolongar o intervalo QT
Swedish: Antiarytmiska läkemedel och andra substanser som kan förlänga QT-intervallet
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT ou um batimento cardíaco irregular pode levar a morte súbita.
Swedish: Förlängning av QT-intervallet eller en oregelbunden hjärtrytm kan leda till plötslig död.
Portuguese: As principais vias metabólicas identificadas em voluntários saudáveis são a oxidação e a hidroxilação.
Swedish: De främsta metaboliseringsvägarna som identifierats hos friska försökspersoner är oxidering och hydroxylering.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser observado e instituído tratamento de suporte apropriado.
Swedish: Vid överdosering bör patienten övervakas och lämplig understödjande behandling insättas.
Portuguese: Anomalias da repolarização ventricular podem ter sido fatores contribuintes.
Swedish: Avvikelser i ventrikulär repolarisation kan också ha varit en bidragande faktor.
Portuguese: Contudo, são utilizadas percentagens decimais para identificação de reações com uma frequência de pelo menos 5% e para classificar reações de acordo com as categorias de frequência.
Swedish: Dock används procenttal med en decimal för att identifiera termer med en frekvens på minst 5 % samt för att klassificera termer enligt frekvenskategorierna.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre os parâmetros do ECG em cães ou macacos tratados até 39 semanas ou num estudo especial de telemetria em cães.
Swedish: Ingen effekt sågs vid EKG-mätningar på hund eller apa, som fick behandling i upp till 39 veckor, eller i en särskild telemetristudie på hund.
Portuguese: Tasigna foi administrado num esquema contínuo (duas vezes por dia 2 horas após uma refeição e sem alimentos durante pelo menos uma hora após a administração) a não ser que existisse evidência de resposta inadequada ou progressão da doença.
Swedish: Tasigna gavs kontinuerligt (två gånger dagligen, 2 timmar efter måltid, samt utan måltid under minst en timme efter administreringen), såvida det inte fanns tecken på otillräckligt svar eller sjukdomsprogression.
Portuguese: Até 0,32 m
Swedish: Upp till 0,32 m
Portuguese: Desconhece-se se nilotinib é excretado no leite humano.
Swedish: Det är okänt om nilotinib utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Observaram-se acontecimentos semelhantes em notificações pós-comercialização.
Swedish: Liknande händelser observerades i rapporter efter marknadsintroduktion.
Portuguese: As análises posteriores ocorreram quando os doentes completaram 24, 36, 48, 60 e 72 meses de tratamento (ou interrompido precocemente).
Swedish: Efterföljande analyser reflekterar när patienterna hade fullföljt 24, 36, 48, 60 och 72 månader av behandling (eller tidigare om behandlingen utsatts).
Portuguese: As seguintes reações adversas derivaram da experiência pós-comercialização através de notificações espontâneas, casos descritos na literatura, programas de acesso expandido, outros estudos clínicos que não ensaios de registo global.
Swedish: Följande biverkningar härstammar från introduktion på marknaden via spontana fallrapporter, fall rapporterade i litteraturen, expanded access program och andra kliniska studier än de globalt registrerade studierna.
Portuguese: Ajustes ou modificações da dose
Swedish: Dosjustering eller modifiering
Portuguese: As cápsulas são vermelhas.
Swedish: De hårda kapslarna är röda.
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplica a si ou à sua criança, fale com o seu médico.
Swedish: Om något av dessa stämmer in på dig eller ditt barn, tala med läkare.
Portuguese: Comparativamente com uma solução oral (pH de 1,2 a 1,3), a biodisponibilidade relativa da cápsula de nilotinib é de aproximadamente 50%.
Swedish: Vid jämförelse med en oral dryckeslösning (pH 1,2 till 1,3), så är den relativa biotillgängligheten för nilotinib kapsel ungefär 50 %.