FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des infections graves, incluant des septicémies dues à des infections bactériennes, mycobactériennes, fongiques invasives, parasitaires, virales ou à d'autres infections opportunistes, telles que listériose, légionellose et pneumocystose ont été rapportées chez des patients traités par adalimumab.
Maltese: Infezzjonijiet serji, li jinkludu sepsis kkawżati minn batterji, myco-batterji, fungus invażiv, parassiti, virus u infezzjonijiet opportunistiċi oħra bħal listeriżi, leġinellożi u pneumocystis, ġew irrapportati f'pazjenti li kienu qed jirċievu adalimumab.
French: Embolie pulmonaire1).
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun1),
French: L'administration d'adalimumab est également associée à une diminution des taux sériques des métalloprotéinases matricielles (MMP-1 et MMP-3) qui permettent le remodelage tissulaire responsable de la destruction cartilagineuse.
Maltese: Il-livelli fis-seru ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa, naqsu ukoll wara li ngħata adalimumab.
French: Aggravation ou apparition d'un psoriasis (y compris psoriasis pustulaire palmoplantaire)1).
Maltese: Aggravar jew bidu ta' psorjasi (li jinkludu psoriażi tat tip palmoplantar pustular)1),
French: Ecchymoses (y compris purpura).
Maltese: tbenġil (li tinkludi l-purpura),
French: 117 / 276 patients de l'étude I sur la MC et 272/777 patients des études II et III sur la MC ont été suivis pendant au moins 3 ans de traitement en ouvert par l'adalimumab.
Maltese: 117 / 276 pazjent minn studju CD I u 272 / 777 pazjent minn CD II u III kienu segwiti għal mill-anqas 3 snin ta' terapija open-label ta' adalimumab. 88 u 189 pazjent, rispettivament, komplew bil-fejqan kliniku tagħhom.
French: De plus, aucun cas de cancer n'a été observé chez 192 patients pédiatriques représentant une exposition de 498,1patient-années lors des études avec l'adalimumab dans la maladie de Crohn pédiatrique.
Maltese: ma ġew osservati l-ebda tumuri malinni f'192 pazjenti b'espożizzjoni ta' 498.1 sena ta' pazjent waqt provi b'adalimumab f'pazjenti pedjatriċi bil-marda Crohn (Crohn's disease).
French: o NE PAS UTILISER la seringue
Maltese: PROBABILTA' TA' ‘NO FLARE'
French: Une réduction moyenne de -62,6 % (variation médiane : -88,9 %) a été observée chez les patients traités par adalimumab par rapport à -11,6 % (variation médiane : -50,0 %) chez les patients recevant le placebo.
Maltese: tnaqqis ta' -62.6 % (bidla perċentwali medja -88.9 %) f'pazjenti fil-grupp ta' adalimumab meta kkumparat ma' -11.6 % (bidla perċentwali medja - 50.0 %) f'pazjenti fil-grupp tal-plaċebo.
French: Tableau 8 Réponses ACR dans l'étude V sur la PR (pourcentage de patients)
Maltese: Tabella 8 Risponsi għall-ACR fi studju RA V
French: Halimatoz est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Maltese: Halimatoz huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
French: L'étude I sur la PR a porté sur 271 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active, âgés de 18 ans et plus et chez qui le traitement par au moins un anti-rhumatismal de fond avait échoué et chez qui le méthotrexate à la posologie de 12,5 à 25 mg/semaine (10 mg en cas d'intolérance au méthotrexate) s'était avéré insuffisamment efficace alors que la dose de méthotrexate était restée constante de 10 à 25 mg par semaine.
Maltese: Studju RA I evalwa 271 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥18 -il sena, ma kinux irrispondew għal kura b'mill-inqas mediċina waħda antirewmatika li taffettwa l-proċess tal-mard u li kellhom effikaċja insuffiċjenti b'methotrexate f'dożi minn 12.5 sa 25 mg (10 mg jekk kienu intolleranti għal methotrexate) fil-ġimgħa, u li d-doża ta' methotrexate tagħhom baqgħet kostanti minn 10 sa 25 mg fil-ġimgħa.
French: Remarque : la rechute à ou après la semaine 6 (étude UV I) ou la semaine 2 (étude UV II) était comptabilisée comme un événement.
Maltese: Nota: Il-falliment tat-trattament fi jew wara Ġimgħa 6 (studju UV I), jew fi jew wara Ġimgħa 2 (studju UV II), kien magħdud bħala avveniment.
French: EU/1/18/1288/004 1 stylo prérempli EU/1/18/1288/005 2 stylos préremplis
Maltese: EU/1/18/1288/004 pinna 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1288/005 2 pinen mimlijin għal-lest
French: < 40 kg • 40 mg en semaine 0 et 20 mg en semaine 2
Maltese: < 40 kg • 40 mg f'ġimgħa 0 and 20 mg f'ġimgħa 2
French: • signes et symptômes d'infection tels que fièvre, sensations de nausées ou de malaise, plaies ou problèmes dentaires, brûlures en urinant ; sensation de faiblesse ou de fatigue ou toux ;
Maltese: • sinjali u sintomi ta' infezzjoni bħal deni, tħossok marid, feriti, problemi tas-snien, ħruq waqt li tgħaddi l-awrina, tħossok dgħajjef jew għajjien jew sogħla;
French: Après 3 ans de traitement par l'adalimumab, 75 % (301 / 402) continuaient à être en rémission clinique selon le score Mayo partiel.
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija b'adalimumab, 75 % (301 / 402) baqgħu fi stat ta' titjib kliniku skont il-punteġġ Mayo parzjali
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab ont été évaluées au cours d'études randomisées, en double-aveugle, contrôlées versus placebo et d'une étude d'extension en ouvert chez des patients adultes atteints d'hidrosadénite suppurée (HS) modérée à sévère ayant présenté une intolérance, une contre-indication ou une réponse insuffisante à un traitement antibiotique systémique de 3 mois minimum.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' adalimumab ġew evalwati fi studji li kienu imqassma b'mod każwali, double- blind, ikkontrollati bi plaċebo u studju ta' estensjoni open-label f'pazjenti adulti bi hidradenitis suppurativa (HS) moderata sa severa li kienu intolleranti, kellhom kontraindikazzjoni jew rispons inadegwat għal mill-inqas ta' 3 xhur provi ta' terapija antibijotika sistemika.
French: Conjonctivite.
Maltese: konġuntivite,
French: Uvéite non infectieuse chez l'adulte et l'enfant
Maltese: Uveite mhux infettiva fl-adulti u tfal
French: • 160 mg en semaine 0 et 80 mg en semaine 2
Maltese: • 160 mg f'ġimgħa 0 and 80 mg f'ġimgħa 2
French: • embolie pulmonaire (obstruction d'une artère du poumon) ;
Maltese: • emboliżmu fil-pulmun (imblukkar f'arterja tal-pulmun);
French: NA NA NA
Maltese: Uġigħ ta' ras
French: EU Number Nom Concentration
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Maltese: Ippakkjar KontenutDaqs talpakkett
French: Forme pharmaceutique
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
French: Date de la première autorisation : 29 octobre 2004 Date du dernier renouvellement : 23 novembre 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta 'Novembru 2009
French: Substance pharmacologiquement active
Maltese: Sustanza farmakoloġik ament attiva
French: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Maltese: Rue de Lyons F-27460
French: Aucune.
Maltese: NON
French: Le volume de distribution apparent est 10 L/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta'distrubuzzjoni huwa ta' 10 litri/kilogramma.
French: Agents antiparasitaires/ Agents contre les protozoaires
Maltese: Aġenti Antiparas / Aġenti li jaġixx kontra protozoa
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravita)
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aċidu Benżoiku ( E210)
French: Le principe actif, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Maltese: Is-sustanza attiva halofuginone, hija aġent anti-protożoiku li ġej mill-grupp tal-Quinazolinone (nitrogenous polyheterocycles).
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
French: La substance active contenue dans HALOCUR est une substance autorisée au sens du tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 de la Commission :
Maltese: Is-sustanza attiva f'HALOCUR hija sustanza permessa kif deskritt fit-tabella 1 tal-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 µg/mL pour la CI90.
Maltese: Ilkon`entrazzjoni sabiex tinpedixxi 50% u 90% tal-parassiti f'testijiet li saru in vitro huwa ta' IC50 < 0.1 mikrogrammi/ml u IC90 ta' 4.5 mikrogrammi/ml rispettivament.
French: Acide benzoïque (E 210) Tartrazine (E 102) Acide lactique (E 270) Eau purifiée
Maltese: Lactic acid (E 270)
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti).
French: Espèces animales
Maltese: BOVINI
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/mL.
Maltese: L-għola kon`entrazzjoni fil-plasma (Cmax ) hija ta' 4 nanogrammi/millilitru.
French: Foie Reins Muscle Graisse
Maltese: Fwied Kliewi Muskoli
French: Le lactate d'halofuginone (RU 38788) est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
Maltese: Halofunginone lactate (RU38788) hija kimika li ġiet murija li għandha l-effett li toqtol il-protożoi tat-tip Cryptosoridium parvum kemm in vitro, kif ukoll f'infezzjonijiet artifi`jali u naturali.Is-sustanza għandha effett li twaqqaf it-tkabbir tal-kriptosporidja parvum.
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Maltese: • 35kg < għoġġiela ≤ 45kg : 8 ml HALOCUR darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
French: • 45 kg < veaux < 60 kg : 12 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Maltese: • 45kg < għoġġiela < 60kg : 12 ml HALOCUR darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
French: Lot n°
Maltese: Xaħam
French: Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin.
Maltese: Jekk l irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti, ara tabib.
French: La posologie est : 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d'HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Maltese: Id-doża hija ta' : 100 mikrogramma ta' bażi ta' ħalofuġinone/kg piż ħaj/ darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi, i.e. 2ml ta' HALOCUR/10kg piż ħaj/ darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-użu
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
Maltese: HALOCUR fiha 0.5 mg/ml halofuginone bazi (bhala melh tal- lactate).
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Maltese: 30mikrogramma /kilogramma 30mikrogramma /kilogramma 10mikrogramma /kilogramma 25mikrogramma /kilogramma
French: Groupe pharmacothérapeutique : groupe des dérivés de la quinazolinone, code ATCvet : QP51AX08.
Maltese: Derivattiv ta' Quinazolone, Kodici ATĊ veterinarja:
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Maltese: Aċidu benżoiku (E210)
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Maltese: • Prevenzjoni kontra dijareja ikkawżata minn Cryptosoridium pavarum,f'irziezet li għandhom storja ta' kriptosporidjosi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea..europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
French: Les symptômes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration.
Maltese: Sintomi ta' tossi`ita' jinkludu: dijareja, demm fil-ħmieġ, tnaqqis fl-aptit, l-annimal jixxotta, telqa u għejja.
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Maltese: Flixken tal-poli-etilin ta' densita għolja tal-500ml li jkun fihom 490 ml tal-prodott.
French: Un contact répété avec le produit peut provoquer des allergies cutanées.
Maltese: Kuntatt kontinwu jew ripetittiv mal-prodott jista' jikkawża allerġiji.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance Active :
Maltese: Sustanza Attiva/i:
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
Maltese: Il-ħin sabiex nofs il-prodott ikun eliminat huwa ta' 11.7 siegħat wara somministrazzjoni fil-vina u ta' 30.84 siegħat meta jingħata f'doża waħda fil-ħalq.
French: Il est principalement actif sur les stades libres du parasite (sporozoïte, mérozoïte).
Maltese: L-aktar li huwa effettiv huwa fl-istadju liberu tal-parassita (sporozojte, merozojte).
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Maltese: Intervet Productions SA
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
Maltese: Ilkon`entrazzjoni ta'ħalofuġinon fil-plasma wara doża amministrata ripetutament mill-ħalq hija simili għall-profil farmokinetiku ta' doża waħda.
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Maltese: Flixken tal-poli-etilin ta' densita għolja tal-1000ml li jkun fihom 980ml tal-prodott.
French: 13 jours.
Maltese: 13-il jum.
French: Halocur peut être utilisé :
Maltese: Halocur jista' jintuża:
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Maltese: Sintomi bħal dawn kienu jinkludu d-dijarea, demm fl-ippurgar, tnaqqis fil-konsum tal-ħalib, deidrazzjoni, apatija (tnaqqis fir-rispons), dgħjufija u kollass.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Halocur valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Intervet International B.V. fid-29 ta' Ottubru 1999.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fif-29 ta' Ottubru 2004.
French: Pourquoi Halocur a-t-il été approuvé ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Halocur?
French: Le principe actif de Halocur, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halocur, halofuginone lactate, ma tħallix lil Cryptosporidium parvum jikber.
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Maltese: Intwera wkoll li jipprevjeni d-dijarea wara 11-il jum ta' trattament.
French: Qu'est-ce que Halocur ?
Maltese: X'inhu Halocur?
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Maltese: Jekk l-irritazzjoni fil-għajn tippersisti, wieħed għandu jitob parir mediku.
French: • dans la réduction de la diarrhée ; il doit être administré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Maltese: • biex inaqqas id-dijarea, meta jingħata fl-24 siegħa ta' wara l-bidu tad-dijarea.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Halocur ?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halocur?
French: Quelles études ont été menées avec Halocur ?
Maltese: Kif ġie studjat Halocur?
French: 3 x 28 comprimés pelliculés
Maltese: Flixkun (HDPE) 3 x 28 pillola miksija b'rita
French: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Maltese: EU/1/14/958/002
French: > ou = 75
Maltese: > jew = 75
French: Génotype 2b 16-530b
Maltese: Ġenotip 2b 16-530b
French: Génotype IL28CC
Maltese: Ġenotip IL28CC
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez l'adulte
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà fl-adulti
French: Génotype 6e
Maltese: Ġenotip 6e
French: ANTIARHYTHMIQUES Amiodarone
Maltese: ANTIARRITTMIĊI Amiodarone
French: 1 200 mg/jour
Maltese: 1200 mg/jum
French: Adultes - Génotypes 2, 3, 4, 5 et 6
Maltese: Adulti-Ġenotip 2, 3, 4, 5 u 6
French: Génotype IL28
Maltese: Ġenotip IL28
French: TOTAL (n = 865)
Maltese: (n = 865)
French: INHIBITEURS DE LA HMG-CoA RÉDUCTASE Rosuvastatineg
Maltese: INIBITURI TA' HMG-CoA REDUCTASE Rosuvastating
French: (syndrome de Stevens-Johnson).
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson
French: • tipranavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).
Maltese: • tipranavir (użat biex jittratta infezzjoni tal-HIV).
French: Dans les études cliniques - Adultes - Génotypes 2, 3, 4, 5 et 6
Maltese: Fi studji kliniċi - Adulti-Ġenotip 2, 3, 4, 5 u 6
French: Cimétidinee Nizatidinee Ranitidinee
Maltese: Cimetidinee Nizatidinee
French: TOTAL (n = 647)
Maltese: (n = 647)
French: La ribavirine a été arrêtée chez 15 % des patients.
Maltese: Ribavirin twaqqaf fi 15% tal-pazjenti.
French: Dose de ribavirine*
Maltese: Doża ta' ribavirin*
French: Génotype 1b 0,004 Génotype 2a
Maltese: Ġenotip 1b 0.004 Ġenotip 2a
French: Dans les études cliniques - Adultes - Génotype 1
Maltese: Fi studji kliniċi - Adulti-Ġenotip 1
French: TOTAL (n = 440)
Maltese: (n = 440)
French: 24 % (4/17)e 12 % (2/17)
Maltese: 24% (4/17)e a.
French: Étude 1468 (LEPTON)
Maltese: Studju 1468 (LEPTON) Studju 1119
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES Méthadone
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI Methadone
French: 600 mg/jour 800 mg/jour 1 000 mg/jour
Maltese: 15-il mg/kg/jum 600 mg/jum 800 mg/jum 1000 mg/jum
French: (Inhibition des transporteurs de médicaments OATP et BCRP)
Maltese: ↑ Rosuvastatin (Inibizzjoni ta' trasportaturi tal-mediċina OATP u BCRP)
French: Adultes - Génotype 1
Maltese: Adulti-Ġenotip 1
French: 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés.
Maltese: 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 01 août 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01 ta' Awwissu 2019
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporineg
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporing
French: Comment prendre Harvoni
Maltese: Tiħux Harvoni
French: La signification clinique de cette substitution n'est actuellement pas connue.
Maltese: Issinifikat kliniku ta' din is-sostituzzjoni bħalissa mhux magħruf.
French: Co-infection par VHC/VHB (virus de l'hépatite B)
Maltese: Koinfezzjoni b'HCV/HBV (virus tal-epatite B)
French: d. Score Métavir = 4 ou score d'Ishak ≥ 5 sur biopsie hépatique, ou score FibroTest > 0,75 et APRI > 2.
Maltese: d. Punteġġ Metavir = 4 jew punteġġ Ishak > 5 skont il-bijopsija tal-fwied, jew punteġġ ta' FibroTest > 0.75 u (APRI) ta' > 2.
French: EU/1/14/958/001 28 comprimés pelliculés EU/1/14/958/002 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/958/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/14/958/002 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita
French: Médicaments qui sont de puissants inducteurs de la glycoprotéine P (P-gp) dans l'intestin (carbamazépine, phénobarbital,phénytoïne, rifampicine, rifabutine et millepertuis).
Maltese: Prodotti mediċinali li huma indutturi qawwija ta' P-glikoproteina (P-gp) fl-imsaren (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin u St.
French: Le taux global de RVS pour les groupes de traitement par lédipasvir/sofosbuvir pendant 8, 12 et 24 semaines étaient de 93 % (42/45), 100 % (31/31) et 79 % (15/19) respectivement.
Maltese: Ir-rati ta' SVR għall-gruppi ta' trattament b'ledipasvir/sofosbuvir għal 8, 12, u 24 ġimgħa kienu ta' 93% (42/45), 100% (31/31), u 79% (15/19), rispettivament.
French: b. Lorsque les résultats de FibroTest n'étaient pas manquants, les scores Métavir correspondants ont été établis sur la base des définitions suivantes : 0-0,31 = F0-F1 ; 0,32-0,58 = F2 ; 0,59-1,00 = F3-F4.
Maltese: Ir-riżultati tat-Test Fibro mhux neqsin ġew immappjati għal punteġġi ta' Metavir skont: 0-0.31 = F0-F1; 0.32-0.58 = F2; 0.59-1.00 = F3-F4.
French: Cirrhose avec un score de Child-Pugh-Turcotte (CPT) B avant la transplantation
Maltese: Ċirrożi Child-Pugh-Turcotte (CPT) Klassi B qabel it-trapjant
French: • rifapentine (antibiotique utilisé pour traiter les infections, dont la tuberculose) ;
Maltese: • rifapentine (antibijotiku użat għat-trattament ta' infezzjonijiet, li jinkludu t-tuberkulożi);
French: Tableau 7 : Activité du lédipasvir et du sofosbuvir contre les réplicons chimériques Génotype des réplicons
Maltese: Attività ta' ledipasvir u sofosbuvir kontra replikons kimeriċi Ġenotip tarreplikons
French: La majorité des patients (84 %) avaient été infectés par transmission verticale.
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti (84%) kienu ġew infettati permezz ta' trasmissjoni vertikali.
French: Taux d'ARN du VHC à l'inclusiona ARN du VHC < 6 millions UI/mL ARN du VHC ≥ 6 millions UI/mL
Maltese: HCV RNA < 6 miljun IU/mL HCV RNA ≥ 6 miljun IU/mL
French: Après l'administration d'une dose unique de 90 mg de [14C]-lédipasvir, l'exposition systémique était presque exclusivement due à la molécule mère (> 98 %).
Maltese: Wara doża waħda ta' 90 mg [14C]-ledipasvir, l-esponiment sistemiku kien kważi esklussivament dovut għall-mediċina ġenitur (> 98%).
French: CPT Bc
Maltese: CPT Bċ
French: L'utilisation concomitante de l'amiodarone a été limitée dans le développement clinique de sofosbuvir.
Maltese: L-użu konkomitanti ta' amiodarone kien limitat permezz tal-iżvilupp kliniku ta' sofosbuvir.
French: Traitement anti-VHC précédent PEG-IFN+RBV Inhibiteur de protéase du VHC + PEG-IFN+RBV
Maltese: PEG-IFN+RBV Inibitur tal-protease talHCV + PEG-IFN+RBV
French: Âge (années) : médiane (limites)
Maltese: Età (snin): medjan (medda)
French: Adolescents : pour les recommandations posologiques de la ribavirine, voir le tableau 3 ci-dessous.
Maltese: Adolexxenti: għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ ta' ribavirin ara t-tabella 3 hawn taħt.
French: Des VAR de la NS5A ont été détectés lors de la rechute chez 5/5 patients (pour le génotype 1a : Q30R/H + L31M/V [n = 1] et Q30R [n = 1] ; pour le génotype 1b : Y93H [n = 3]).
Maltese: NS5A RAVs ġew osservati firrikaduta f'5/5 tal-pazjenti (għal ġenotip 1a: Q30R/H + L31M/V [n = 1] u Q30R [n = 1]; għal ġenotip 1b: Y93H [n = 3]).
French: Dans l'étude SOLAR-2, un patient au génotype 4d a développé une substitution E237G de NS5B au moment de la rechute.
Maltese: Fl-istudju SOLAR-2, pazjent wieħed b'ġenotip 4d żviluppa sostituzzjoni E237G f'NS5B fil-ħin tar-rikaduta.
French: 8 semaines (n = 215)
Maltese: 8 ġimgħat (n = 215)
French: Harvoni 90 mg/400 mg comprimés pelliculés lédipasvir/sofosbuvir
Maltese: Harvoni 90 mg/400 mg pilloli miksija b'rita ledipasvir/sofosbuvir