FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinically relevant effects of the co-administration of the agents on raloxifene plasma concentrations were identified.
German: Es konnten keine klinisch relevanten Effekte auf die Raloxifen-Plasmakonzentration bei der gleichzeitigen Anwendung dieser Stoffe festgestellt werden.
English: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
German: Tel. +370 (5) 2649600
English: The incidence of stroke mortality was 2.2 per 1000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1000 women per year for placebo (see section 4.8).
German: Die Inzidenz tödlich verlaufender Schlaganfälle lag unter Raloxifen bei 2,2 pro 1.000 Frauen und Jahr im Vergleich zu 1,5 pro 1.000 Frauen und Jahr unter Placebo (siehe Abschnitt 4.8).
English: Each tablet contains 60 mg of raloxifene hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
German: Jede Tablette enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid entsprechend 56 mg Raloxifen.
English: In the 4th year alone, Optruma reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
German: Allein bezogen auf das vierte Behandlungsjahr reduzierte Optruma das Risiko einer neuen vertebralen Fraktur um 39 % (RR 0,61;
English: Endometrial thickness measurements in Optruma treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
German: Bei Optrumabehandelten Frauen zeigten diese Messungen nach 4 Jahren keine Unterschiede im Vergleich zu den Ausgangswerten.
English: What you need to know before you take Optruma Do not take Optruma:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Optruma beachten?
English: Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
German: Vitamin D mit der Nahrung zu sich nehmen, wird allgemein zu einer Ergänzung geraten.
English: It is important that you continue taking Optruma for as long as your doctor prescribes the medicine, Optruma can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
German: Optruma kann Ihre Osteoporose nur behandeln oder ihr vorbeugen, wenn Sie die Tabletten kontinuierlich einnehmen.
English: In children, symptoms of accidental overdose included ataxia, dizziness, vomiting, rash, diarrhea, tremor, and flushing, and elevation in alkaline phosphatase.
German: Bei versehentlicher Einnahme von Raloxifen durch Kinder unter 2 Jahren betrug die maximale Dosis 180 mg. Dabei wurde über Ataxie, Schwindel, Erbrechen, Ausschlag, Durchfall, Tremor und Hautrötung sowie Anstieg der alkalischen Phosphatase berichtet.
English: Common: Headache, including migraine a
German: Häufig: Kopfschmerzen, einschließlich Migräne a Gelegentlich: tödliche Schlaganfälle
English: How to take Optruma
German: Wie ist Optruma einzunehmen?
English: Tablet coating:
German: Tablettenfilm:
English: There was no difference between Optruma and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
German: Placebo-behandelten Frauen bezüglich der Inzidenz von vaginalen Blutungen (Schmierblutungen) oder vaginalem Fluor.
English: OPTRUMA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
German: Optruma® 60 mg Filmtabletten Raloxifenhydrochlorid
English: Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Optruma patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Optruma and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Optruma and 7.1 % placebo).
German: Das Auftreten von Vasodilatation (Hitzewallungen) war bei Optruma-behandelten Patientinnen gegenüber Placebo-behandelten Patientinnen leicht erhöht (klinische Studien zur Osteoporose-Prävention, 2 bis 8 Jahre nach der Menopause: 24,3 % bei Optruma bzw.
English: Uncommon: Thrombocytopenia a
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse a
English: If you take more Optruma than you should you could have leg cramps and dizziness.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Optruma eingenommen haben, als Sie sollten Teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Wenn Sie eine größere Menge von Optruma eingenommen haben, als Sie sollten, können Wadenkrämpfe und Schwindel auftreten.
English: Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin
German: solcher, die steroidale Sexualhormone (SHBG), Thyroxin (TBG) und Kortikosteroide (CBG) binden.
English: There is no relevant use of Optruma in the paediatric population.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Optruma bei Kindern und Jugendlichen.
English: The tablets are for oral use.
German: Die Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
English: Optruma 60 mg film coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Optruma 60 mg Filmtabletten
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Wadenkrämpfe
English: • If you have severe kidney problems.
German: wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83
German: Eli Lilly Nederland B.V Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Niederlande
English: Approximately 60 % of an oral dose is absorbed.
German: Raloxifen wird nach oraler Anwendung rasch resorbiert (ca. 60 % einer oralen Dosis).
English: Blood and lymphatic system disorders
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: Thrombozytopenie a
English: Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebocontrolled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
German: In Placebo-kontrollierten klinischen Studien zu Raloxifen bei Osteoporose fanden sich unter RaloxifenBehandlung leicht erniedrigte Thrombozyten-Konzentrationen (6 bis 10 %).
English: Film coated tablet.
German: Filmtablette.
English: In adults, symptoms of leg cramps and dizziness have been reported in patients who took more than 120 mg as a single ingestion.
German: Bei Erwachsenen, die mehr als 120 mg als Einzeldosis eingenommen hatten, wurde über Wadenkrämpfe und Schwindel berichtet.
English: In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Optruma treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
German: In einer Studie an 7.705 postmenopausalen Frauen mit einem Durchschnittsalter von 66 Jahren, reduzierte eine dreijährige Optruma-Behandlung die Inzidenz vertebraler Frakturen bei Frauen mit Osteoporose um 47 % (RR 0,53;
English: In a study of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events, raloxifene did not affect the incidence of myocardial infarction, hospitalized acute coronary syndrome, overall mortality, including overall cardiovascular mortality, or stroke, compared to placebo.
German: koronare Ereignisse hatte Raloxifen im Vergleich zu Placebo keinen Effekt auf die Inzidenz von Myokardinfarkten, Hospitalisierungen wegen akuten Koronarsyndroms, auf die Gesamtmortalität (einschließlich der Mortalität aufgrund kardiovaskulärer Komplikationen) oder die Inzidenz von Schlaganfällen.
English: Concurrent administration of either calcium carbonate or aluminium and magnesium-hydroxide containing antacids do not affect the systemic exposure of raloxifene.
German: Magnesiumhydroxid-haltigen Antacida beeinflusst die systemische Verfügbarkeit von Raloxifen nicht.
English: • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
German: Leichte Brustbeschwerden wie Schmerzen, Vergrößerung und erhöhte Schmerzempfindlichkeit
English: 100 film coated tablets
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Filmtabletten
English: Raloxifene is associated with an increased risk for venous thromboembolic events that is similar to the reported risk associated with current use of hormone replacement therapy.
German: Die Einnahme von Raloxifen ist mit einem erhöhten Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse verbunden.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: • If you are receiving oral oestrogen therapy.
German: wenn Sie mit Östrogenen behandelt werden.
English: Raloxifene decreases resorption of bone; this effect on bone is manifested as reductions in the serum and urine levels of bone turnover markers, decreases in bone resorption based on radiocalcium kinetics studies, increases in BMD and decreases in the incidence of fractures.
German: Dieser Effekt auf den Knochen manifestiert sich in der Abnahme der Konzentration von Knochenstoffwechselmarkern in Serum und Urin, in der Abnahme der
English: EXP {MM/YYYY}
German: z o.o.
English: Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid entsprechend 56 mg Raloxifen
English: The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups.
German: Die Häufigkeiten für Berichte seit der Markteinführung wurden aus Placebo-kontrollierten, klinischen Studien mit postmenopausalen Frauen mit Osteoporose, bestehender koronarer Herzkrankheit (KHK) oder erhöhtem Risiko für eine KHK ohne Vergleich mit den Häufigkeiten unerwünschter Wirkungen in den zugehörigen Placebogruppen berechnet.
English: Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Optruma treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
German: CI 0,13, 0,58) und das Risiko eines invasiven Östrogen-Rezeptor (ER) positiven Brustkrebses um 79 % (RR 0,21;
English: Laboratórios Vitória S.A. Tel: + 351- 21 4758300
German: Tel: + 351- 21 4758300
English: Package leaflet: Information for the user Optruma 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BLISTERPACKUNG FALTSCHACHTEL FILMTABLETTEN: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OPTRUMA 60 mg Filmtabletten Raloxifenhydrochlorid
English: Single doses of raloxifene given to patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) produced plasma concentrations of raloxifene which were approximately 2.5 times the controls.
German: Einzeldosen von Raloxifen führten bei Patientinnen mit einer Zirrhose und einer geringen Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klassifizierung A)
English: Carnauba wax
German: Carnaubawachs
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are:
German: Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100) sind: Kopfschmerzen einschließlich Migräne Wadenkrämpfe
English: Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig: leichte Brustbeschwerden a wie Schmerzen, Vergrößerung und erhöhte
English: Tel: +39-055 56801
German: Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l Tel: +39-055 56801
English: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
German: Tel: + 356 25600 500
English: Optruma
German: Hautausschlag
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren.
English: • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset
German: Magen und Darm betreffende Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerz und Verdauungsstörungen
English: So any vaginal bleeding while you take Optruma is unexpected.
German: Daher ist eine Vaginalblutung während einer Optruma-Behandlung nicht zu erwarten und sollte von Ihrem Arzt untersucht werden.
English: in the lungs (pulmonary embolism) or in the eyes (retinal vein thrombosis).
German: Optruma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie wegen eines Blutgerinnsels in den Beinen (tiefe Venenthrombose), in den Lungen (Lungenembolie) oder in den Augen (Thrombose in einer Netzhautvene des Auges) behandelt werden oder in der Vergangenheit behandelt wurden.
English: A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Optruma treated patients compared to placebo.
German: Beim Vergleich von Optruma- mit Placebo-behandelten Patientinnen wurde ein relatives Risiko von 1,60 (CI 0,95, 2,71) beobachtet.
English: Very common: Vasodilation (hot flushes) Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
German: Sehr häufig: Vasodilatation (Hitzewallungen) Gelegentlich: Venöse thromboembolische Ereignisse, einschließlich tiefer
English: Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
German: Laboratórios Vitória S.A.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag a
English: However, there was an increase in death due to stroke in women assigned to raloxifene.
German: Bei Patientinnen der Raloxifen-Gruppe gab es jedoch eine erhöhte Zahl von schlaganfallbedingten Todesfällen.
English: How to store Optruma
German: Wie ist Optruma aufzubewahren?
English: Optruma treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
German: Eine vierjährige OptrumaBehandlung reduzierte die Inzidenz vertebraler Frakturen bei Patientinnen mit Osteoporose um 46 % (RR 0,54;
English: Other risk factors which may lead to the development of osteoporosis include early menopause; osteopenia (at least 1 SD below peak bone mass); thin body build; Caucasian or Asian ethnic origin; and a family history of osteoporosis.
German: Andere Risikofaktoren, die zu einer Osteoporose führen können, umfassen: Frühe Menopause;
English: 14 film coated tablets 28 film coated tablets 84 film coated tablets
German: 84 Filmtabletten
English: BOTTLE LABEL, BOTTLE CARTON:
German: FLASCHENFALTSCHACHTEL:
English: Fewer Optruma treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
German: Chirurgische Eingriffe aufgrund eines Descensus uteri waren bei Optruma-Patientinnen seltener erforderlich als bei Placebo-Patientinnen.
English: It may harm them,
German: Dadurch werden die Knochen schwächer,
English: This will take 15-30 minutes.
German: Das wird 15 - 30 Minuten dauern.
English: The significance of these changes is unknown.
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen ist unbekannt.
English: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
German: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
English: These will be monitored by your doctor.
German: Diese werden von Ihrem Arzt überwacht.
English: Meta-Analysis (2003)
German: Meta-Analyse(2003)
English: Only clear solutions without particles should be used.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
English: European Retrospective Study (2004)
German: Europäische retrospektive Studie (2004)
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
English: The most suitable places for injection are:
German: Die geeignetsten Injektionsstellen sind:
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
German: Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
German: - Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben.
English: • The active substance is filgrastim.
German: • Der Wirkstoff ist Filgrastim.
English: If you use more Nivestim than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nivestim angewendet haben, als Sie sollten
English: The subcutaneous route is preferred in most cases.
German: Die subkutane Applikation ist in den meisten Fällen vorzuziehen.
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
English: Check the date on the pack to make sure that the medicine has not passed the expiry date.
German: Prüfen Sie das Datum auf der Packung, um sicherzugehen, dass das Arzneimittel das Verfalldatum noch nicht überschritten hat.
English: Period of Study
German: Zeitraum der Studie
English: Regular monitoring of blood counts is recommended (see above).
German: Regelmäßige Blutbildkontrollen werden empfohlen (siehe oben).
English: You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home.
German: Sie selbst oder Personen, die Sie pflegen, können lernen, wie subkutane Injektionen gegeben werden, damit Sie die Behandlung zu Hause fortsetzen können.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Nivestim.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Nivestim geben.
English: If you become pregnant during Nivestim treatment, please inform your doctor.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Nivestim schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
English: Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
English: Choose a different injection site each time.
German: Wählen Sie jedes Mal eine andere Einstichstelle.
English: • increase of certain enzymes in the blood
German: • Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut
English: Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded.
German: Trotzdem kann das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons nicht ausgeschlossen werden.
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
German: Obwohl diese Wechselwirkung nicht direkt untersucht wurde, gibt es keine Hinweise auf eine Gefährdung durch diese Wechselwirkung.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko, an Blutkrebs zu erkranken, und welche Tests deswegen gemacht werden sollten.
English: • unusual change in the urine
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
English: This medicine contains 50 mg sorbitol in each ml.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol in jedem ml.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
German: Diese Veränderungen waren nach Abbruch der Behandlung reversibel.
English: The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt ca. 150 ml/kg.
English: The solution should be visually inspected prior to use.
German: Die Lösung ist vor Verwendung visuell zu prüfen.
English: You may notice a small air bubble in the syringe.
German: Sie werden möglicherweise eine kleine Luftblase in der Spritze feststellen.
English: How is Nivestim given and how much should I take?
German: Wie ist Nivestim anzuwenden, und wie viel soll ich einnehmen?
English: How long will I have to take Nivestim?
German: Wie lange muss ich Nivestim anwenden?
English: The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain‚ which is no different from the experience in the adult population.
German: Das einzig durchgängig berichtete unerwünschte Ereignis war muskuloskelettale Schmerzen, welches sich nicht in der Erfahrung bei Erwachsenen unterscheidet.
English: Perform the injection using the technique described above.
German: Führen Sie die Injektion nach dem oben beschriebenen Verfahren durch.
English: What Nivestim looks like and contents of the pack
German: Wie Nivestim aussieht und Inhalt der Packung
English: cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
German: +-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Nivestim and before driving or operating machinery.
German: Es ist ratsam, abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Nivestim fühlen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf, die derzeit jedoch nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert sind.
English: Injecting the solution with an air bubble present is harmless.
German: Eine Injektion der Lösung mit einer vorhandenen Luftblase ist harmlos.
English: Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
German: Mit regelmäßigen Blutuntersuchungen wird die Zahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper überwacht.
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte immer genau aufzeichnen, welches Arzneimittel Sie anwenden.
English: Remove the syringe from the blister pack and check that the solution is clear, colourless and practically free from visible particles.
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Blisterpackung und kontrollieren Sie, ob die Lösung klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist.
English: Your doctor will tell you how much Nivestim you should take.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Nivestim Sie nehmen sollten.
English: The usual dose varies depending on your illness and weight.
German: Die übliche Dosis richtet sich nach Ihrer Krankheit und Ihrem Körpergewicht.
English: Please tell your doctor immediately during treatment with Nivestim, if you:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Nivestim sofort, wenn Sie:
English: Babies and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI).
German: Bei Babies und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wurde eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) möglicherweise noch nicht diagnostiziert.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr verwenden.
English: Do not try to replace the protective cap.
German: Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder aufzustecken.
English: Date of first authorisation: 08 June 2010 Date of latest renewal: 27 May 2015
German: Juni 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27.
English: Transfusion reaction e a See section c (Description of selected adverse reactions).
German: Transfusionsreaktio a Siehe Abschnitt c (Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen).
English: The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors < 16 years or > 60 years.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
English: The recommendation of a minimum yields of ≥ 2.0 x 10
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 10