FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Varios estudios demostraron una mejoría significativa de la dermatosis en condiciones controladas, mientras que sólo en uno de esos estudios de laboratorio, en el que los perros recibieron al mismo tiempo tratamiento frente a parásitos externos, se demostró una reducción significativa del prurito.
Czech: V několika studiích za kontrolovaných podmínek bylo prokázáno významné zlepšení kožního onemocnění, zatímco významné snížení svědění bylo prokázáno pouze u jedné z těchto laboratorních studií, ve které dostávali psi ve stejnou dobu léčbu proti vnějším parazitům.
Spanish: Cincuenta y cuatro perros recibieron tratamiento con Cortavance y 51 con el otro producto.
Czech: Pomocí přípravku Cortavance bylo léčeno 45 psů a 51 psů bylo léčeno tímto dalším přípravkem.
Spanish: Con carácter previo, se debe tratar cualquier otra dermatosis que exista (por ejemplo, una infección) y Cortavance no debe aplicarse sobre úlceras cutáneas.
Czech: Před zahájením léčby musí být vyléčena jakákoli přítomná kožní onemocnění (jako je infekce) a přípravek Cortavance by neměl být používán na kožní vředy.
Spanish: Pulverizar preferentemente en un lugar ventilado.
Czech: Aplikujte sprej pokud možno v dobře ventilovaném prostoru.
Spanish: No se han comunicado efectos secundarios en animales tratados con Cortavance.
Czech: U zvířat léčených přípravkem Cortavance nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Spanish: El esteroide se encuentra en una forma química especial (diéster) que lo hace eficaz en pequeñas dosis para el tratamiento de dermatosis, puesto que el medicamento es capaz de penetrar y permanecer más tiempo en la capa externa de la piel.
Czech: Kortikosteroid je ve speciální chemické formě (diester), což způsobuje, že je u kožních onemocnění účinný při nízkých dávkách, jelikož lék se dostává do vnější vrstvy kůže a zůstává zde déle.
Spanish: Los resultados del estudio de campo indicaron una eficacia similar de Cortavance y del producto de comparación.
Czech: Výsledky z terénní studie ukázaly srovnatelnou účinnost mezi přípravkem Cortavance a srovnávacím přípravkem.
Spanish: ¿Qué es Cortavance?
Czech: Co je Cortavance?
Spanish: En la parte clínica del expediente se incluyeron varios estudios de determinación de dosis y un estudio de campo.
Czech: Klinická část dokumentace obsahuje studie zaměřené na stanovení dávky a jednu terénní studii.
Spanish: En caso de ingestión accidental, deberá consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
Spanish: El principio activo de Cortavance, hidrocortisona aceponato, es un esteroide, es decir, un tipo de sustancia que ayuda a reducir la inflamación.
Czech: Účinná látka v přípravku Cortavance, hydrokortison aceponát, je kortikosteroid, což je látka, která pomáhá snižovat zánět.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Cortavance son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las dermatosis que cursan con inflamación y prurito y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cortavance při léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Cortavance uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Cortavance es un spray que contiene una solución del principio activo hidrocortisona aceponato.
Czech: Cortavance je sprej obsahující roztok léčivé látky hydrokortison aceponát.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Cortavance durante dichos estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Cortavance byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Este último fue un estudio multicéntrico en el que se comparó el uso de Cortavance en perros con dematosis que cursan con prurito con un tratamiento basado en un producto que contenía un esteroide diferente.
Czech: Terénní studie spočívala ve studii provedené na více centrech, která srovnávala léčbu psů se svědivými kožními chorobami pomocí přípravku Cortavance a léčbu pomocí jiného přípravku obsahujícího kortikosteroid.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cortavance?
Czech: Na co se přípravek Cortavance používá?
Spanish: Cortavance está indicado para el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito en perros.
Czech: Přípravek Cortavance se používá k léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže (dermatóz) u psů.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Spanish: ¿Cómo actúa Cortavance?
Czech: Jak přípravek Cortavance působí?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku/vnějším obalu.
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Cortavance?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortavance schválen?
Spanish: 150 mg Polvo para solución inyectable
Czech: 150 mg Prášek pro injekční roztok lahvička (sklo)
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Czech: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) předplněných per (vícečetné balení)
Spanish: No puede hacer las dos cosas.
Czech: Nemůžete dělat obojí.
Spanish: Tiempo (Semanas)
Czech: Čas (týdny)
Spanish: Los pacientes se deben vigilar estrechamente.
Czech: Pacienty je nutné pečlivě monitorovat.
Spanish: El CL no se ve afectado por el sexo.
Czech: CL nebyla ovlivněna pohlavím.
Spanish: • si tiene alguna infección que su médico considere importante.
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
Spanish: No se notificaron casos de neutropenia más grave.
Czech: Případy závažnější neutropenie nebyly.
Spanish: Porcentaje de respondedores
Czech: Procento respondérů
Spanish: • si tiene tuberculosis.
Czech: • pokud máte tuberkulózu.
Spanish: • si padece la enfermedad de Crohn.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu.
Spanish: Solo cuidadores o profesionales sanitarios:
Czech: Pouze opatrovníci a zdravotničtí pracovníci:
Spanish: Consulte a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Spanish: Se mostraron mejorías en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Czech: Zlepšení se objevilo u všech komponent ACR skóre, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
Czech: Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známy.
Spanish: Durante la inyección, usted oirá 2 clics intensos.
Czech: Během injekce uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí.
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Czech: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francie
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Spanish: Correcto Incorrecto
Czech: Správně Nesprávně
Spanish: En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Czech: Ve všech těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron durante las 52 semanas (ensayos 1 y 2).
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo 52 týdnů (studie 1 a 2).
Spanish: Posible infección grave - los signos pueden incluir:
Czech: Možné závažné infekce - známky mohou zahrnovat:
Spanish: En el caso que no se viera el indicador verde, póngase en contacto con su médico.
Czech: Pokud zelený indikátor není vidět, obraťte se na lékaře.
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Czech: Tyto známky jsou uvedeny v bodě 4 "Závažné nežádoucí účinky".
Spanish: • reacción alérgica grave con shock (reacción anafiláctica)
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Spanish: De éstos, más de 11.700 pacientes se han expuesto a secukinumab durante al menos un año.
Czech: Z tohoto počtu bylo přes 11700 pacientů exponováno sekukinumabu po dobu nejméně jednoho roku.
Spanish: • si padece infecciones repetidas o prolongadas.
Czech: • pokud trpíte dlouhodobou nebo opakovaně se vyskytující infekcí.
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo reiniciar el tratamiento.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda a kdy můžete pokračovat v léčbě.
Spanish: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
Spanish: No se ha estudiado Cosentyx en estas poblaciones de pacientes.
Czech: Přípravek Cosentyx nebyl u těchto pacientských populací studován.
Spanish: Información importante de seguridad
Czech: Důležité bezpečnostní informace
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6
Spanish: 18 meses
Czech: 18 měsíců
Spanish: No obstante, el médico se debe asegurar, haciendo un adecuado seguimiento de los pacientes.
Czech: Lékař však musí zajistit přiměřené sledování pacientů.
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
Czech: Napříč studiemi byla vypočítaná absolutní biologická dostupnost v rozmezí 60 až 77 %.
Spanish: Verifique que el indicador verde llene la ventana:
Czech: Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko:
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones HAQ-DI independientemente de la exposición previa a anti-TNFα.
Czech: Zlepšení HAQ-DI skóre bylo pozorováno bez ohledu na předchozí expozici anti-TNFα.
Spanish: Estas mejorías se mantuvieron hasta la semana 52.
Czech: Tato zlepšení přetrvávala do týdne 52.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado de más de 16 semanas.
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může dojít k následnému zlepšení při pokračování léčby nad 16 týdnů.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cosentyx en niños menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Contacte con su farmacéutico si la pluma no cumple con alguno de estos requisitos.
Czech: Poraďte se s lékárníkem, pokud pero nevyhoví některé z těchto kontrol.
Spanish: • hinchazón del rostro, labios o garganta
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
Spanish: No se han notificado en los ensayos clínicos una mayor sensibilidad a la tuberculosis.
Czech: V klinických studiích nebyla hlášena zvýšená citlivost vůči tuberkulóze.
Spanish: Reacción alérgica grave - los signos pueden incluir:
Czech: Závažná alergická reakce - známky mohou zahrnovat:
Spanish: • Lávese antes las manos con agua caliente y jabón.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a horkou vodou.
Spanish: El perfil de seguridad de secukinumab es consistente a través de todas las indicaciones.
Czech: Bezpečnostní profil sekukinumabu je konzistentní napříč indikacemi.
Spanish: La variable principal fue ASAS 20 a la semana 16.
Czech: Primárním cílem bylo ASAS 20 v týdnu 16.
Spanish: También puede utilizar la parte inferior de abdomen, pero no en un área de 5 cm alrededor del ombligo.
Czech: Můžete též použít podbřišek, nikoliv však oblast 5 centimetrů okolo pupku.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více) Není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de secukinumab.
Czech: Studie na zvířatech k posouzení karcinogenního potenciálu sekukinumabu nebyly provedeny.
Spanish: Instrucciones de uso para el paciente
Czech: Návod k použití pro pacienty
Spanish: Para ambos ensayos, la variable principal fue como mínimo una mejoría del 20% según los criterios de la Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) a la semana 16.
Czech: V obou studiích bylo primárním cílem nejméně 20% zlepšení Assessment of Spondyloarthritis International Society kritéria (ASAS 20) v týdnu 16.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC10
Spanish: • Verifique que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Czech: • Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Spanish: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; frente a placebo
Czech: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; oproti placebu
Spanish: Se desconoce si secukinumab se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se sekukinumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: Se notificó neutropenia <1,0-0,5x10
Czech: Neutropenie <1,0-0,5x10
Spanish: Qué es Cosentyx y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Cosentyx a k čemu se používá
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Spanish: Además, las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Navíc jsou odpovídající frekvenční kategorie pro všechny nežádoucí účinky založeny na následující konvenci: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Resultado (valor-p frente a placebo)
Czech: Výsledek (p-hodnota versus placebo)
Spanish: DAS28-CRP Semana 16
Czech: DAS28-CRP týden 16 týden 24
Spanish: Se observaron respuestas similares en el ensayo 1 en PsA.
Czech: Podobná odpověď byla pozorována v PsA studii 1.
Spanish: Qué más necesita para la inyección:
Czech: Co dále potřebujete pro injekci:
Spanish: • Nunca trate de reutilizar la pluma.
Czech: • Pero se nikdy nesnažte opakovaně použít.
Spanish: El tiempo de preparación desde la perforación del tabique de goma hasta el final de la reconstitución de la solución es de unos 20 minutos de media y no debe exceder los 90 minutos.
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
Spanish: • Esto significa que el medicamento ha sido administrado.
Czech: • To znamená, že přípravek byl podán.
Spanish: El número de pacientes con PsA con afectación axial era demasiado pequeño como para permitir una evaluación significativa.
Czech: Počet PsA pacientů s axiálním postižením byl příliš malý na to, aby bylo možné stanovit vypovídající hodnocení.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los anticuerpos antifármaco producidos durante el tratamiento fueron neutralizantes pero esto no se asoció a una pérdida de eficacia o a trastornos farmacocinéticos.
Czech: Zhruba polovina protilátek objevivších se v souvislosti s léčbou byla neutralizujících, nicméně to nebylo spojeno se ztrátou účinnosti nebo farmakokinetickými abnormalitami.
Spanish: La mayoría de los siguientes efectos adversos son leves o moderados.
Czech: Většina následujících nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Spanish: No intente enroscarlo de nuevo.
Czech: Nesnažte se kryt znovu nasadit.
Spanish: Los pacientes que participaron en estos ensayos tenían un diagnóstico de PsA de un mínimo de cinco años.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli stanovenu diagnózu PsA nejméně 5 let.
Spanish: Los pacientes eran ciegos al régimen de tratamiento hasta la semana 52, y el ensayo continuó hasta la semana 156.
Czech: Pacienti byl zaslepeni co se týče léčebného režimu do týdne 52 a studie pokračovala do týdne 152.
Spanish: Cuando esté listo para utilizar la jeringa, lávese bien las manos con agua y jabón.
Czech: Když jste připraven(a) použít injekční stříkačku, umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Spanish: En la Tabla 6 se presentan los datos a la semana 24.
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
Spanish: Por motivos de seguridad y de salud de usted y de otras personas, las agujas y las jeringas nunca se deben reutilizar.
Czech: Kvůli bezpečnosti Vás i ostatních nesmí být jehly a injekční stříkačky nikdy použity opakovaně.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales médicos o del sector sanitario.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Spanish: Para un único uso.
Czech: K jednorázovému použití.
Spanish: Para el resto de pacientes con artritis psoriásica:
Czech: U ostatních pacientů s psoriatickou artritidou:
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • infecciones fúngicas de la piel y membranas mucosas (incluyendo candidiasis esofágica)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • plísňové infekce kůže a sliznic (včetně kandidózy jícnu)
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3 en psoriasis, se ha observado con mayor frecuencia neutropenia con secukinumab que con placebo, pero en la mayoría de los casos fue leve, transitoria y reversible.
Czech: V klinických studiích fáze 3 u psoriázy byla neutropenie mnohem častěji pozorována u sekukinumabu než u placeba, nicméně většina případů byla mírná, přechodná a reversibilní.
Spanish: Puede ver pequeñas burbujas de aire, que es normal.
Czech: Můžete vidět malé bublinky vzduchu, což je normální.
Spanish: Secukinumab ha demostrado que reduce (entre 1 y 2 semanas de tratamiento) los niveles de proteína C reactiva, que es un marcador de la inflamación.
Czech: Sekukinumab snižoval (během 1 až 2 týdnů léčby) hladiny C-reaktivního proteinu, který je markerem zánětu.
Spanish: • si ha sido vacunado recientemente o va a ser vacunado durante el tratamiento con Cosentyx.
Czech: • pokud jste byl(a) v nedávné době očkován(a) nebo se máte podrobit očkování během léčby přípravkem Cosentyx.
Spanish: Introduzca la aguja por completo para garantizar que se administre todo el medicamento.
Czech: Zatlačte úplně jehlu, aby bylo zajištěno podání celé dávky.
Spanish: Aun así, secukinumab no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa.
Czech: Sekukinumab však nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou.
Spanish: Se han notificado nuevos casos o exacerbaciones de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Czech: Byly hlášeny nové případy nebo exacerbace Crohnovy chroby nebo ulcerózní kolitidy.
Spanish: Con la aguja apuntando hacia arriba, golpee la jeringa para que asciendan las burbujas de aire presentes.
Czech: S jehlou směřující vzhůru, jemně poklepejte na stříkačku, aby se vzduchové bubliny dostaly nahoru.
Spanish: Para todas las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento.
Czech: Dostupná data naznačují, že klinická odpověď ve všech shora uvedených indikacích se obvykle dostaví během 16 týdnů.
Spanish: No use Cosentyx:
Czech: Nepoužívejte přípravek Cosentyx:
Spanish: Remplace la aguja de la jeringa por otra de 27G x ½″.
Czech: Vyměňte připojenou jehlu za jehlu 27G x ½″.
Spanish: • El indicador verde le indicará el progreso de la inyección.
Czech: • Zelený indikátor ukazuje postup injekce.
Spanish: Después de utilizar Cosentyx no debe dar el pecho durante al menos 20 semanas después de la última dosis.
Czech: Po použití přípravku Cosentyx nesmíte kojit po dobu nejméně 20 týdnů od poslední dávky.
Spanish: Si ha caducado, devuelva el envase completo a la farmacia.
Czech: Pokud uplynula doba použitelnosti, vraťte celé balení do lékárny.
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa puede contener goma seca (látex) que no deben tocarlas las personas sensibles a ella.
Czech: Kryt jehly může obsahovat suchou gumu (latex), nesmí s ním zacházet osoby citlivé na tuto látku.
Spanish: Mantenga la pluma firmemente presionada contra la piel hasta que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Czech: Musíte držet pero pevně proti pokožce, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Spanish: • si sigue algún otro tratamiento para la psoriasis, como por ejemplo, si usa otros inmunosupresores o fototerapia con luz ultravioleta (UV).
Czech: • pokud se podrobujete jiné léčbě psoriázy, jako jsou imunosupresiva nebo fototerapie ultrafialovým světlem (UV).
Spanish: El líquido debe ser transparente.
Czech: Tekutina musí být čirá.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o estrías.
Czech: Vyvarujte se oblastí s jizvami nebo vytahanou pokožkou.
Spanish: • si ha tenido alguna vez una reacción alérgica al látex.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex.
Spanish: Si aparecen reacciones anafilácticas u otras reacciones alérgicas graves, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con secukinumab e iniciar otro tratamiento alternativo.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická nebo jiné závažné alergické reakce, musí se podávání sekukinumabu okamžitě přerušit a zahájit vhodná léčba.
Spanish: Después de unos segundos, el 2º clic indicará que la inyección está a punto de finalizar.
Czech: O několik vteřin později druhé cvaknutí znamená, že injekce je téměř podána.
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
Czech: • horečka, příznaky podobné chřipce, noční pocení
Spanish: Entre el 15 y el 25% de los pacientes de los ensayos de fase III tenían artritis psoriásica al inicio.
Czech: Přibližně 15 až 25 % pacientů ve studiích fáze III mělo při zahájení léčby psoriatickou artritidu (PsA).
Spanish: Se obtuvieron radiografías de las manos, muñecas y pies, al inicio del ensayo, a la semana 16 y/o a la semana 24 y se puntuaron independientemente por un mínimo de dos lectores que eran ciegos al grupo de tratamiento y al número de visita.
Czech: Radiografické snímky rukou, zápěstí a nohou byly získány při zahájení léčby, v týdnu 16 a/nebo v týdnu 24 a zkontrolovány nezávisle alespoň dvěma hodnotiteli, kterým byly zaslepeny léčebné skupiny a pořadí návštěv.
Spanish: ** valores de p con respecto al placebo, ajustados en función de la multiplicidad: p<0,0001.
Czech: ** p hodnoty versus placebo a nastavené na multiplicitu: p<0,0001.
Spanish: Otros medicamentos y Cosentyx
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cosentyx
Spanish: No incluido en la caja:
Czech: Neobsaženo v balení:
Spanish: • tensión arterial baja, que puede causar mareo o un ligero aturdimiento
Czech: • nízký krevní tlak, který může působit závrať nebo omámení
Spanish: Según el análisis farmacocinético de la población con un número limitado de pacientes de edad avanzada (n=71 de más de 65 años y n=7 de más de 75 años), el aclaramiento fue similar en los pacientes de edad avanzada que en los menores de 65 años.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy s omezeným počtem starších pacientů (n=71 pro věk ≥65 let a n=7 pro věk ≥75 let) byla clearance u starších pacientů a pacientů mladších 65 let věku podobná.
Spanish: En la semana 3 se alcanzó una diferencia estadísticamente significativa en el ACR 20 frente a placebo.
Czech: Statisticky významného rozdílu v ACR 20 oproti placebu bylo dosaženo ve 3. týdnu.