FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis man mener, at samtidig administration er uundgåelig, anbefales tæt klinisk monitorering sammen med øget dosis antiretroviralt lægemiddel, da plasmaniveauer for nelfinavir og atazanavir reduceres, hvis disse stoffer gives samtidig med omeprazol.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban ezért az szerepel, hogy az atazanavir és a nelfinavir, valamint a protonpumpa gátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt, és ha az együttes alkalmazás elkerülhetetlen, akkor szoros klinikai ellenőrzés és az antiretrovirális gyógyszer adagjának növelése javasolt, mert a nelfinavir és az atazanavir plazmaszintje az omeprazol egyidejű alkalmazásakor csökken.
Danish: c) "Behandling af duodenalt ulcus" og "Forebyggelse af tilbagefald af duodenalt ulcus" Indikationen i H. pylori-negative ulcera var adskilt fra indikationen med samtidig H. pylori-infektion.
Hungarian: „Nyombélfekélyek kezelése" és „Nyombélfekélyek kiújulásának megelőzése" A H. pylori negatív fekélyek javallatát elválasztották az egyidejű H. pylori fertőzés javallatától.
Danish: Refluksøsofagitis stammer fra en kombination af for stor gastroøsofageal refluks af mavesyre, og at øsofagus ikke er i stand til at fjerne mavesyren i opstødet.
Hungarian: A reflux oesophagitis a gyomorsav fokozott gastroesophagealis reflux és a visszafolyó sav nyelőcsőből történő kevésbé hatékony kiürülésének kombinációja.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelsesdata viste, at 20 mg en gang dagligt giver en mere udtalt hæmning end de lavere doser, og accepterede derfor en maksimal daglig dosis på 20 mg. Selvbehandling bør være begrænset til en maksimal periode på 14 dage, og patienten skal instrueres om at konsultere en læge, hvis symptomerne varer ved.
Hungarian: A CHMP felhívta a figyelmet, hogy a vizsgálati adatok szerint a napi egyszer 20 mg kifejezettebb és egyenletesebb gátlást eredményez, mint az alacsonyabb dózisok, ezért egyet értett azzal, hogy a maximális napi dózis 20 mg.
Danish: • Langvarig behandling af patienter med helbredt refluksøsofagitis
Hungarian: • A reflux oesophagitisből gyógyult betegek hosszú távú ellátása
Danish: • Forebyggelse af NSAID-associeret gastrisk og duodenalt ulcus hos patienter i risikogruppen
Hungarian: • A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély megelőzése kockázatnak kitett betegeknél
Danish: pylori
Hungarian: g.)
Danish: Hos patienter med svær øsofagitis anbefales 40 mg én gang dagligt, og helbredelsen sker som regel inden for otte uger.
Hungarian: Súlyos oesophagitis esetén naponta egyszer 40 mg javasolt, a gyógyulás pedig általában nyolc héten belül következik be.
Danish: Afsnit 4.9 - Overdosering
Hungarian: 4.9 pont - Túladagolás
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer for voksne - pulver til injektion og pulver til infusion
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok felnőtteknél - por oldatos injekcióhoz és infúzióhoz
Danish: Afsnit 4.7- Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner - alle formuleringer
Hungarian: 4.7 pont: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekrevalamennyi gyógyszerforma
Danish: • I kombination med antibiotikabehandling ved behandling af duodenalt ulcus forårsaget af H.
Hungarian: • Antibiotikumokkal kombinálva a H. pylori által okozott nyombélfekély kezelése
Danish: PPI'er er også effektive til primær forebyggelse af NSAID-associeret ulcus.
Hungarian: A protonpumpa gátlók a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló fekélyek elsődleges megelőzésében is hatásosak.
Danish: Generelt var produktresumé og indlægsseddel for Losec som håndkøbslægemiddel på linje med de receptpligtige lægemidler.
Hungarian: Általánosságban elmondható a recept nélkül kapható Losec alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a receptköteles készítmények kísérőirataival hangolták össze.
Danish: Til langvarig håndtering af patienter med helbredt refluksøsofagitis er den anbefalede dosis 10 mg én gang dagligt.
Hungarian: A reflux oesophagitisből gyógyult betegek hosszú távú ellátására a javasolt adag naponta egyszer 10 mg.
Danish: i) Patienter, som menes at være i risikogruppen for at aspirere maveindhold under helbedøvelse/syreaspiration-profylakse
Hungarian: Általános anaesthesia során a gyomortartalom aspirációjának veszélye esetén/Savaspiráció profilaxis
Danish: Den mest effektive behandling af refluksøsofagitis er at reducere syreniveauet, og PPI'er betragtes aktuelt som den mest effektive behandling af refluksøsofagitis.
Hungarian: A reflux oesophagitis kezelése magában foglalja a gyomorsav mennyiségének csökkentését, és jelenleg a protonpumpa gátlók tekinthetőek a reflux oesophagitis leghatásosabb kezelésének, ezért a CHMP ezt a javallatot elfogadhatónak találta.
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer for voksne - kapsler og tabletter
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok felnőtteknél - kapszula és tabletta
Danish: CHMP anså forebyggelse af tilbagefald af H. pylori-negative gastriske ulcera for at være tilstrækkeligt påvist og mente, at disse indikationer kunne godkendes.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a H. pylori negatív nyombélfekélyek kiújulásának megelőzése megfelelően megalapozott, és ezeket a javallatookat elfogadhatónak ítélte.
Danish: Harmonisering af produktresumé og indlægsseddel for håndkøbsproduktet
Hungarian: A recept nélkül kapható készítmény alkalmazási előírásának és betegtájékoztatójának harmonizálása
Danish: Derfor blev der tilføjet en erklæring, som oplyser patienter om, at der kan gå 2-3 dage, før de mærker bedring af symptomerne.
Hungarian: A protonpumpa gátló kezelés megkezdése után a tünetek enyhülése bizonyos időt vehet igénybe, ezért a kísérőiratokban szerepelnie kell annak, hogy a tünetek javulásáig 2-3 nap is eltelhet.
Danish: Til behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom er den anbefalede dosis 20 mg dagligt.
Hungarian: A tünetekkel járó gastroesophagealis reflux betegség kezelése esetén a javasolt adag naponta 20 mg.
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer hos pædiatriske patienter - kapsler og tabletter
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok gyermekeknél - kapszula és tabletta
Danish: Hos patienter med duodenalt ulcus, som reagerer dårligt på behandling, anbefales 40 mg én gang dagligt, og helbredelsen sker som regel inden for otte uger.
Hungarian: A kezelésre rosszul reagáló gyomorfekély esetén naponta egyszer 40 mg javasolt, a gyógyulás pedig általában nyolc héten belül következik be.
Danish: g) Syre-relateret dyspepsi
Hungarian: Savtúltermeléssel járó dyspepsia
Danish: Til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med gastrisk ulcus, som reagerer dårligt på behandling, er den anbefalede dosis 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: A kezelésre rosszul reagáló gyomorfekélyben szenvedő betegeknél a kiújulás megelőzésére a javasolt adag naponta egyszer 20 mg.
Danish: CMPH vurderede, at indikationen kunne godkendes.
Hungarian: Az CHMP úgy találta, hogy az i.v.
Danish: f) "Udryddelse af Helicobacter pylori (H. pylori) ved peptisk ulcus i kombination med passende antibiotikabehandling"
Hungarian: f.) „Megfelelő antibiotikumokkal kombinálva, a Helicobacter pylori (H.
Danish: MUPS og kapsler
Hungarian: MUPS és kapszulák
Danish: De nationale kompetente myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Hungarian: A referencia tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Danish: BILAG IV
Hungarian: MELLÉKLET
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre en epidemiologisk undersøgelse af risikoen ved fald og frakturer samt at fremlægge resultaterne af denne undersøgelse senest i andet kvartal af 2011.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy epidemiológiai vizsgálatot végez az esések és törések kockázatára nézve, és e vizsgálat eredményeit 2011 második negyedévéig benyújtja.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dossieret i henhold til de forskellige regler i EU's direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a különböző rendeleteknek és a 2001/83/EK európai uniós irányelvnek megfelelően naprakésszé teszi a dokumentációt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dokumentet "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy naprakésszé teszi a „P3-03 A gyártási folyamat és a gyógyszertermékre vonatkozó folyamatellenőrzések leírása" című dokumentumot.
Danish: Kapsler og injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Hungarian: Kapszulák, oldatos injekció és oldatos infúzió
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for urenheder i overensstemmelse med retningslinjen ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az „ICH Q3B téma: Új gyógyszertermékekben található szennyeződések" című iránymutatással összhangban megvizsgálja, indokolja és bevezeti a szennyeződésekre vonatkozó korlátokat.
Danish: Injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Hungarian: Oldatos injekció és oldatos infúzió
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at besvare følgende uløste kvalitetsrelaterede spørgsmål ved at drøfte og implementere alt efter relevans i konteksten af en opdatering af CTD-dokumentationen i maj 2010.
Hungarian: 2. A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy 2010 májusában a közös műszaki dokumentáció (CTD) naprakésszé tétele keretében - megfelelő esetben - ennek tárgyalása és végrehajtása révén ad választ az alábbi megoldatlan minőségi kérdésekre.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for et antal nedbrydningsprodukter.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy több lebomlási termékre vonatkozóan korlátokat vizsgál meg, indokol és vezet be.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at redegøre for lægemiddelproducentens aktiviteter.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy tisztázza a gyógyszertermék gyártójának tevékenységeit.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumenter og data vedrørende stabiliteten af ændringen af lægemiddelstoffet omeprazolmagnesium og omeprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokkal és adatokkal szolgál az omeprazol-magnézium és az omeprazol gyógyszer-hatóanyag módosításának stabilitásáról.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende sikkerhed for TSE (overførbare spongiforme encephalopatier).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a TSE-vel (fertőző szivacsos enkefalopátiák) kapcsolatos biztonságosságra nézve.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at indføre relevante ændringer i produktinformationen, baseret på udfaldet af undersøgelsen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a vizsgálat kimenetele alapján módosítja a termékinformáció érintett részeit.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge stabilitetsdata for mellem-/bulkprodukter.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a köztes/ömlesztett termékre vonatkozóan stabilitási adatokkal szolgál.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere specifikationerne med doseringsenhedernes ensartethed i test.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a leírást az adagolási egységek tesztelési egységességével naprakésszé teszi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udvikle og præsentere en ny identifikationsmetode for lægemiddelstoffet omeprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az omeprazol gyógyszer-hatóanyagra vonatkozóan kifejleszt és bevezet egy második azonosító módszert.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende grænser for kvantificering af lægemidlet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a gyógyszertermék mennyiségi meghatározási korlátaival kapcsolatban.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende bioækvivalens med biobatchet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a biológiai célú vizsgálatokban alkalmazott gyártási tételre vonatkozó biológiai egyenértékűségre nézve.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende holdbarhedsspecifikationen for det færdige produkt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a késztermék felhasználhatósági időtartamára vonatkozó előírással kapcsolatban.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: 2745-663 Barcarena Portugal
Hungarian: 2745-663 Barcarena Portugália
Danish: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Hungarian: 2700 AN, Zoetermeer Hollandia
Danish: 151 25 Maroussi Athen Grækenland
Hungarian: 151 25 Maroussi Athens Görögország
Danish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig
Hungarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Ausztria
Danish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Hungarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Danish: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Hungarian: Hollandia AstraZeneca BV Postbus 599
Danish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Hungarian: Norvégia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Danish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság
Danish: Frankrig AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrig
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franciaország
Danish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Danish: DK-2620 Albertslund Danmark
Hungarian: DK-2620 Albertslund Dánia
Danish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Danish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Hungarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Olaszország
Danish: Bracco S.p.A.
Hungarian: Olaszország Bracco S.p.A.
Danish: Grækenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Hungarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Danish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien
Hungarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Egyesült Királyság
Danish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Hungarian: Írország AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Danish: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Hungarian: C/ Serrano Galvache, 56
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles
Hungarian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Danish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Hungarian: 20134 Milano
Danish: Antra MUPS 20 mg
Hungarian: Antra MUPS 20 mg 20 mg
Danish: 40 mg/TAB
Hungarian: 40 mg/ml
Danish: Antra MUPS 10 mg
Hungarian: Antra MUPS 10 mg 10 mg
Danish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Hungarian: 20080 Basiglio (MI) Olaszország
Danish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige
Hungarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svédország
Danish: Antra MUPS 40 mg
Hungarian: Antra MUPS 40 mg 40 mg
Danish: Rumænien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Hungarian: Lettország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Svédország
Danish: Losec-Mups 20mg
Hungarian: Losec-Mups 20 mg 20 mg
Danish: Losec 10 mg kapszula
Hungarian: Losec 10 mg kapszula 10 mg
Danish: Losec-Mups 10mg
Hungarian: Losec-Mups 10 mg 10 mg
Danish: Losec-Mups 40mg
Hungarian: Losec-Mups 40 mg 40 mg
Danish: Losec Infusion 40mg
Hungarian: Losec Infusion 40 mg 40 mg
Danish: LOSEC cápsulas 20 mg
Hungarian: LOSEC cápsulas 20 mg 20 mg
Danish: Du får måske ikke nogen af dem.
Hungarian: Lehet, hogy Önnél egyik sem fog előfordulni.
Danish: Kombinationspakning (I + II):
Hungarian: Kombinált csomagolás (I+II):
Danish: Ukendt mekanisme
Hungarian: Ismeretlen mechanizmus
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er uafklaret.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Danish: Behandlingen er, hvis nødvendig, symptomatisk.
Hungarian: A kezelés, amennyiben arra szükség van, tüneti.
Danish: Uåbnede pakninger: 2 år
Hungarian: Bontatlan csomagolásban: 2 év
Danish: Omeprazol kan anvendes under graviditet.
Hungarian: Az omeprazol terhesség alatt is alkalmazható.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól:
Danish: Ingen var dosisafhængige.
Hungarian: Egyik sem volt dózisfüggő.
Danish: Disse ændringer er derfor ikke en direkte effekt af et enkelt lægemiddel.
Hungarian: Így, ezek az elváltozások nem egy bizonyos szer közvetlen hatásának következményei.
Danish: Der må ikke anvendes andre opløsningsmidler.
Hungarian: Más oldószert nem szabad használni.
Danish: Kapsler, hårde (kapsler).
Hungarian: Kapszula, kemény (kapszula).
Danish: Behandlingen bør foregå under supervision af en specialist.
Hungarian: A kezelés szakorvos felügyelete alatt történjen.
Danish: Frekvenskategorierne er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenciók alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Samtidig indtagelse af føde påvirker ikke biotilgængeligheden.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel a biohasznosulást nem befolyásolja.
Danish: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Danish: • Det anbefales at tage kapslerne om morgenen.
Hungarian: • Javasolt, hogy a kapszulákat reggel vegye be.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: protonpumpehæmmer, ATC-kode: A02B C01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protonpumpa-gátlók, ATC kód: A02BC01
Danish: Dette forsøg giver ingen informationer om børn under 4 år.
Hungarian: Ezen vizsgálat eredményei nem vonatkoztathatók négy év alatti gyermekekre.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a következők:
Danish: Digoxintoksicitet er sjældent blevet rapporteret.
Hungarian: Digoxin okozta toxikus hatásról ritkán számoltak be.
Danish: Alopeci, fotosensibilitet
Hungarian: alopecia, fényérzékenység
Danish: Det vil afhænge af din tilstand, og hvor gammel du er.
Hungarian: Ez függ az Ön betegségétől és korától.
Danish: Der er ingen langtidsdata vedrørende effekten af omeprazolbehandling på pubertet og vækst.
Hungarian: Nincsenek hosszútávú adatok az omeprazolnak a pubertásra és a növekedésre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Hungarian: A beteget konzultáció céljából orvoshoz kell irányítani amennyiben:
Danish: Hvis symptomkontrol ikke er opnået efter 2-4 uger, bør patienten undersøges yderligere.
Hungarian: Amennyiben 2-4 hét után nem sikerül tünetmentességet elérni, a beteg további kivizsgálása szükséges.
Danish: Børn og unge over 4 år
Hungarian: 4 éves kor feletti gyermekek és fiatalok
Danish: Når der er fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres.
Hungarian: A tünetek teljes megszűnését követően, a kezelést abba kell hagyni.
Danish: Endvidere mangler omeprazol en hæmmende virkning på de vigtigste CYP-enzymer.
Hungarian: Emellett, az omeprazol nem fejt ki gátló hatást a legfontosabb CYP enzimekre.
Danish: De beskrevne symptomer har været forbigående, og der er ikke rapporteret om alvorlige følgevirkninger.
Hungarian: A leírt tünetek átmenetiek voltak, és súlyos kimenetelű esetről nem számoltak be.
Danish: Hvis du ikke får det bedre eller får en forværring af symptomerne, skal du tale med din læge.
Hungarian: Ha nem tapasztal javulást vagy a tünetek rosszabbodását észleli, beszélje meg orvosával.
Danish: Hårde kapsler
Hungarian: kemény kapszula
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvor længe du skal tage dem.
Hungarian: Az orvosa írja Önnek elő, hogy mennyi kapszulát milyen hosszú ideig szedjen.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes protonpumpehæmmere.
Hungarian: Ez a „protonpumpa gátlók"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Danish: De gennemsnitlige peakplasmakoncentrationer var også 3-5 gange højere.
Hungarian: Az átlagos csúcs-plazmakoncentrációk is mintegy 3-5-szörösére növekedtek.
Danish: Efter gentagen dosering en gang dagligt øges biotilgængeligheden til ca. 60 %.
Hungarian: Ismételt, napi egyszeri adagolás után a biohasznosulás kb. 60%-ra emelkedik.
Danish: Vær ikke bekymret over denne liste af bivirkninger.
Hungarian: Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán.
Danish: • Alvorlige nyreproblemer (interstitiel nefritis).
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavarok (intersticiális nefritis)
Danish: Det skyldes, at Losec kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Losec.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Losec befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek módosíthatják a Losec hatását.
Danish: Ældre Omeprazols metabolisme er noget nedsat hos ældre personer (75-79 år).
Hungarian: Az omeprazol metabolizmusa valamelyest csökken idős egyéneknél (75-79 éveseknél).
Danish: Inkonsistente data vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske/farmakodynamiske interaktion med hensyn til større kardiovaskulære hændelser er blevet rapporteret fra observatoriske og kliniske undersøgelser.
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiai interakciónak a nagyobb kardiovaszkuláris eseményekre vonatkozó klinikai jelentőségéről, megfigyeléses és klinikai vizsgálatokból ellentmondásos adatokat jelentettek.
Danish: • De er over 55 år og får nye eller nyligt ændrede symptomer
Hungarian: • 55 évnél idősebb, és tünetei újonnan jelentkeztek, illetve nemrégiben változtak.
Danish: Organklasse/frekvens Bivirkning
Hungarian: Szervrendszer/gyakoriság Mellékhatás
Danish: Omeprazols farmakokinetik inklusive systemiske biotilgængelighed og eliminationshastighed er uændret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Az omeprazol farmakokinetikája, úgymint a szisztémás biohasznosulás, és az elimináció sebessége nem változik csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Danish: Eftersom høje doser af omeprazol har været veltolereret, er det typisk ikke nødvendigt at justere omeprazoldosis.
Hungarian: Mivel az omeprazol nagy dózisait jól tolerálták, az omeprazol adagjának módosítása általában nem szükséges.
Danish: Der er ikke set takyfylaksi under behandling med omeprazol.
Hungarian: Omeprazol kezelés ideje alatt nem tapasztaltak tachyphylaxiát.