FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis habitual recomendada es de 40 mg de Kinzalmono una vez al día, pero para algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg una vez al día.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose habitualmente recomendada de Kinzalmono é 40 mg uma vez por dia, apesar de alguns doentes poderem ter benefícios com uma dose de 20 mg uma vez por dia. Nos casos em que não é atingida a tensão arterial pretendida, a dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg, ou pode complementar-se o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida.
Spanish: ¿Cómo actúa Kinzalmono?
Portuguese: Como funciona o Kinzalmono?
Spanish: ¿Cómo se usa Kinzalmono?
Portuguese: Como se utiliza o Kinzalmono?
Spanish: Forma farmacéutica
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de Administração
Spanish: • pacientes con determinados trastornos inmunitarios.
Portuguese: • Doentes com determinados distúrbios imunitários.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Kiovig en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Portuguese: Mais informações sobre Kiovig podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Kiovig se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Kiovig são continuamente monitorizados.
Spanish: ¿Qué es Kiovig y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Kiovig e para que é utilizado?
Spanish: La dosis y la frecuencia de las perfusiones dependen de la enfermedad tratada y del grado de control de la enfermedad.
Portuguese: A dose e a frequência das perfusões dependem da doença a tratar e do grau de controlo da doença.
Spanish: Otra información sobre Kiovig
Portuguese: Outras informações sobre Kiovig
Spanish: Kiovig recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19 de enero de 2006.
Portuguese: A 19 de janeiro de 2006, Kiovig recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: La IgG se utiliza como medicamento desde la década de 1980, y posee un amplio espectro de actividad frente a los microorganismos que pueden provocar infecciones.
Portuguese: A IgG tem sido utilizada como medicamento desde a década de 1980 e possui uma extensa atividade contra organismos causadores de infeções.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kiovig?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Kiovig?
Spanish: Kiovig (inmunoglobulina humana normal)
Portuguese: Kiovig (imunoglobulina humana normal)
Spanish: El medicamento se administra mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Portuguese: O medicamento é administrado por perfusão (gota a gota) numa veia.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Kiovig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Kiovig são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Kiovig, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Kiovig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Kiovig en la UE?
Portuguese: Porque está Kiovig autorizado na UE?
Spanish: Kiovig es un medicamento que se utiliza para reforzar el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) en dos grupos fundamentales de pacientes:
Portuguese: Kiovig é um medicamento utilizado para apoiar o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) em dois grupos principais de doentes:
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Kiovig?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Kiovig?
Spanish: Kiovig solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento de los pacientes con falta de anticuerpos debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de estas dolencias.
Portuguese: Kiovig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento de doentes com falta de anticorpos deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento dessas doenças.
Spanish: El tercer y cuarto estudios se realizaron en un total de 28 pacientes afectados de neuropatía motriz multifocal.
Portuguese: Os terceiro e quarto estudos incluíram um total de 28 doentes com NMM.
Spanish: El principio activo de Kiovig, la inmunoglobulina humana normal, es una proteína muy purificada extraída del plasma humano (una de las partes de la sangre).
Portuguese: A substância ativa de Kiovig, a imunoglobulina humana normal, é uma proteína altamente purificada extraída do plasma humano (parte do sangue).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Kiovig se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Kiovig são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo inmunoglobulina humana normal.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa imunoglobulina humana normal.
Spanish: Sobre la base de su eficacia en estas enfermedades, Kiovig puede aprobarse para el tratamiento de otros tipos de inmunodeficiencia, así como de bajo nivel de anticuerpos debido al síndrome de Guillain-Barré, la enfermedad de Kawasaki o el PDIC, sin necesidad de estudios específicos sobre estas enfermedades.
Portuguese: Com base na sua eficácia nestas doenças, Kiovig pode ser aprovado para utilização no tratamento de outros tipos de imunodeficiência, bem como de baixos níveis de anticorpos devido a síndrome de Guillain-Barré, doença de Kawasaki ou PDIC, sem necessidade de estudos específicos nestas doenças.
Spanish: Puede tratarse de personas que han nacido con falta de anticuerpos (síndrome de inmunodeficiencia primaria).
Portuguese: Estes doentes podem ser pessoas que nasceram com falta de anticorpos (síndrome da imunodeficiência primária, IDP).
Spanish: • pacientes con riesgo de contraer una infección porque no tienen suficientes anticuerpos (también llamados inmunoglobulinas, proteínas de la sangre que ayudan al organismo a combatir las enfermedades).
Portuguese: • doentes em risco de infeção por não possuírem anticorpos suficientes (também designados imunoglobulinas, proteínas que se encontram no sangue e que ajudam o organismo a combater doenças).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kiovig (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza, hipertensión (presión arterial elevada), nauseas, prurito, cansancio, reacciones locales como dolor, inflamación o hinchazón en el punto de inyección y fiebre.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Kiovig (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, hipertensão (tensão arterial elevada), náuseas (enjoos), erupção cutânea, cansaço, reações locais (tais como dor, inchaço e comichão) no local da injeção e febre.
Spanish: Kiovig fue eficaz para mantener la fuerza muscular y reducir la discapacidad.
Portuguese: Kiovig foi eficaz na manutenção da força muscular e na redução da incapacidade.
Spanish: Dado que la inmunoglobulina humana normal se ha utilizado durante mucho tiempo para el tratamiento de estas enfermedades y de conformidad con las directrices vigentes, solo han sido necesarios 4 pequeños estudios para confirmar la eficacia y la seguridad de Kiovig en pacientes.
Portuguese: Como a imunoglobulina humana normal é utilizada para o tratamento destas doenças há muito tempo, foram necessários 4 pequenos estudos para confirmar a eficácia e segurança do Kiovig nos doentes, de acordo com as diretrizes atuais.
Spanish: Kiovig resultó ser eficaz para incrementar el recuento plaquetario.
Portuguese: Kiovig demonstrou ser eficaz no aumento das contagens de plaquetas.
Spanish: Kiovig actúa restableciendo las concentraciones anormalmente bajas de IgG en la sangre hasta sus valores normales.
Portuguese: O modo de ação de Kiovig consiste em restaurar níveis anormalmente baixos de IgG para os seus valores normais no sangue.
Spanish: Se trata de pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria, que no tienen suficientes plaquetas (componentes de la sangre que ayudan a la coagulación) y que presentan un alto riesgo de hemorragia; pacientes con síndrome de GuillainBarré o polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), trastornos inflamatorios del sistema nervioso que provocan debilidad muscular e insensibilidad; pacientes con enfermedad de Kawasaki, una enfermedad observada principalmente en niños que produce inflamación de los vasos sanguíneos; y, por último, pacientes con neuropatía motriz multifocal, lesiones nerviosas que provocan debilidad en los brazos y las piernas.
Portuguese: Neste grupo estão incluídos doentes com trombocitopenia imunitária primária (TIP) que não têm plaquetas suficientes (componentes no sangue que o ajudam a coagular) e que estão em risco de sofrer hemorragias; doentes com síndrome de Guillain-Barré ou polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC), distúrbios inflamatórios dos nervos que provocam fraqueza muscular e dormência; doentes com doença de Kawasaki, uma doença que afeta principalmente crianças e que provoca inflamação dos vasos sanguíneos; e doentes com neuropatia motora multifocal (NMM), danos nos nervos que causam fraqueza nos braços e pernas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kiovig en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Kiovig durante os estudos?
Spanish: Kiovig fue igual de eficaz que el tratamiento habitual para prevenir las infecciones y reducir el consumo de antibióticos.
Portuguese: Kiovig demonstrou uma eficácia idêntica à do tratamento padrão na prevenção de infeções e na redução da utilização de antibióticos.
Spanish: También se incluyen las personas que han desarrollado una falta de anticuerpos después del nacimiento (síndrome de inmunodeficiencia secundaria), que tienen niveles bajos de determinados anticuerpos (llamados IgG) y padecen infecciones graves, que recidivan posteriormente y que no se curan mediante los medicamentos utilizados para tratar infecciones.
Portuguese: Estes incluem também pessoas que desenvolveram uma deficiência de anticorpos após o nascimento (síndrome da imunodeficiência secundária, SID), com baixos níveis de determinados anticorpos (denominados IgG) e que sofrem de infeções graves, que continuam a regressar e que não se curam com medicamentos usados no tratamento de infeções;
Spanish: Es más probable que se produzcan algunos efectos adversos cuando se emplea una velocidad de perfusión elevada, en pacientes con una concentración baja de inmunoglobulina o en pacientes que no han recibido Kiovig antes o que llevan mucho tiempo sin recibirlo.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários são mais prováveis com uma velocidade de perfusão elevada, em doentes com níveis baixos de imunoglobulina ou em doentes que nunca receberam Kiovig antes ou que o não receberam durante um longo período de tempo.
Spanish: Información general sobre Kiovig y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Kiovig e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Cómo se usa Kiovig?
Portuguese: Como se utiliza Kiovig?
Spanish: Kiovig no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la inmunoglobulina humana normal o a cualquiera de los otros componentes del medicamento, ni en pacientes que sean alérgicos a otros tipos de inmunoglobulina humana, en especial, si padecen niveles muy bajos de inmunoglobulina A (IgA) y presentan anticuerpos contra la IgA.
Portuguese: Kiovig é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à imunoglobulina humana normal ou a qualquer outro dos componentes, ou em doentes alérgicos a outros tipos de imunoglobulina humana, sobretudo quando apresentam níveis muito baixos de imunoglobulina A (IgA) e anticorpos contra a IgA.
Spanish: ¿Cómo actúa Kiovig?
Portuguese: Como funciona Kiovig?
Spanish: En el segundo estudio se evaluó el empleo de Kiovig para ajustar el sistema inmunitario en 23 pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria.
Portuguese: O segundo estudo analisou a utilização de Kiovig para o ajustamento do sistema imunitário em 23 doentes com PTI.
Spanish: En el primer estudio, Kiovig se utilizó para sustituir los anticuerpos en 22 pacientes con el síndrome de inmunodeficiencia primaria con muy bajo o nulo nivel de inmunoglobulina.
Portuguese: No primeiro estudo, Kiovig foi utilizado para substituir anticorpos em 22 doentes com IDP que apresentavam níveis muito baixos ou ausência de imunoglobulina.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kiovig se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kiovig.
Spanish: Puede que no se comercialicen todas las presentaciones.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Spanish: Código único nacional incluido.
Portuguese: Código nacional exclusivo incluído.
Spanish: Recuperación in vivo (%)
Portuguese: Recuperação in vivo (%)
Spanish: Si esto ocurriera, espere hasta que las reacciones hayan desaparecido.
Portuguese: Se tal acontecer, deve aguardar até as reações desaparecerem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de enero de 2006 Fecha de la última renovación: 6 de diciembre de 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de janeiro de 2006 Data da última renovação: 06 de dezembro de 2010
Spanish: No se han evaluado otras vías de administración.
Portuguese: Não foram avaliadas outras vias de administração.
Spanish: Por tanto, la dosis debe calcularse con cuidado para esta población.
Portuguese: Por conseguinte, a dosagem deve ser cuidadosamente calculada para esta população.
Spanish: Las interacciones indicadas se aplican a adultos y niños.
Portuguese: As interações indicadas aplicam-se a adultos e crianças.
Spanish: El resto de pacientes deben ser observados al menos durante 20 minutos después de la administración.
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante pelo menos 20 minutos após a administração.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Spanish: Informe a su médico si es diabético.
Portuguese: Informe o seu médico se é diabético.
Spanish: Los niños menores de 5 años pueden ser especialmente susceptibles a una sobrecarga de volumen.
Portuguese: As crianças mais pequenas com menos de 5 anos podem ser particularmente suscetíveis a uma sobrecarga de volume.
Spanish: En todos los pacientes, la administración de IgIV requiere:
Portuguese: Em todos os doentes, a administração de IVIg requer:
Spanish: Por tanto, su bebé puede estar protegido frente a ciertas infecciones.
Portuguese: Por isso, o seu bebé pode ficar protegido de certas infeções.
Spanish: • en caso de una elevada velocidad de perfusión
Portuguese: • no caso de uma elevada velocidade de perfusão
Spanish: • Los demás componentes (excipientes) son glicina y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: • Os outros componentes (excipientes) são glicina e água para preparações injetáveis.
Spanish: Glicina Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Glicina Água para preparações injetáveis
Spanish: Le será administrado por su médico o enfermera.
Portuguese: É-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Spanish: Hay cinco grupos:
Portuguese: Existem cinco grupos:
Spanish: Semivida Terminal (días)
Portuguese: Tempo de semivida terminal (dias)
Spanish: Distribución de las subclases de IgG (valores aproximados):
Portuguese: Distribuição das subclasses de IgG (valores aprox.):
Spanish: Dosis de mantenimiento:
Portuguese: Doses de manutenção:
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad son raras.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade são raras.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Spanish: KIOVIG no contiene sacarosa, maltosa ni glucosa.
Portuguese: KIOVIG não contém sacarose, maltose nem glucose.
Spanish: La mediana de la semivida de IgG después de la administración de KIOVIG fue de 32,5 días.
Portuguese: O tempo de semivida IgG médio após administração do KIOVIG foi de 32,5 dias.
Spanish: Inmunodeficiencias secundarias (como se define en 4.1.)
Portuguese: Imunodeficiências secundárias (conforme definido em 4.1)
Spanish: Si recibe más KIOVIG del que debiera, la sangre se puede espesar (hiperviscosidad).
Portuguese: Se receber mais KIOVIG do que deveria, o seu sangue poderá tornar-se mais espesso (hiperviscosidade).
Spanish: Adolescentes (13 a 17 años)
Portuguese: Adolescentes (13 a 17 anos)
Spanish: Su médico elegirá la inmunoglobulina intravenosa apropiada para usted.
Portuguese: O seu médico irá escolher a imunoglobulina intravenosa adequada para si.
Spanish: Grupos de pacientes especiales
Portuguese: Grupos de doentes especiais
Spanish: La velocidad de perfusión recomendada indicada en la sección 4.2 debe respetarse cuidadosamente.
Portuguese: A velocidade de perfusão apresentada na secção 4.2 deve ser rigorosamente respeitada.
Spanish: Ciertas reacciones adversas pueden producirse de forma más frecuente:
Portuguese: Algumas reações adversas podem ocorrer com maior frequência
Spanish: No hay datos disponibles que requieran un ajuste de dosis.
Portuguese: Não existe evidência disponível para exigir um ajuste da dose.
Spanish: La seguridad de KIOVIG se ha demostrado en varios estudios no-clínicos.
Portuguese: A segurança do KIOVIG foi demonstrada em diversos estudos não clínicos.
Spanish: • una adecuada hidratación antes de comenzar la perfusión de IgIV
Portuguese: • hidratação adequada antes do início da perfusão de IVIg
Spanish: La dosis y el régimen de dosis dependen de la indicación.
Portuguese: A dose e o regime de dosagem dependem da indicação.
Spanish: Instrucciones de manipulación y eliminación
Portuguese: Instruções de manipulação e eliminação
Spanish: Hay dos grupos:
Portuguese: Existem dois grupos:
Spanish: Normalmente se prepara a partir de mezclas de plasma de no menos de 1.000 donaciones.
Portuguese: São geralmente preparadas a partir de pools de plasma de não menos de 1.000 doações.
Spanish: Estos medicamentos contienen anticuerpos humanos, presentes también en la sangre.
Portuguese: Estes medicamentos contêm anticorpos humanos, que também estão presentes no seu sangue.
Spanish: La capacidad de conducir y utilizar máquinas puede verse alterada por algunas reacciones adversas asociadas con KIOVIG.
Portuguese: A capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ficar comprometida devido a algumas reações adversas associadas ao KIOVIG.
Spanish: • evaluar la viscosidad de la sangre en los pacientes con riesgo de hiperviscosidad
Portuguese: • avaliação da viscosidade do sangue em doentes com risco de hiperviscosidade
Spanish: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños es la misma que en adultos.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas nas crianças são iguais aos dos adultos.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Spanish: Esto suele ocurrir en las horas o días posteriores a la administración de IgIV y se resuelve de forma espontánea en 7 a 14 días.
Portuguese: Isto ocorre normalmente no período de horas ou dias após a administração de IVIg e resolve-se espontaneamente no período de 7 a 14 dias.
Spanish: Los valores obtenidos en los estudios son comparables a los parámetros comunicados para otras inmunoglobulinas humanas.
Portuguese: Os valores obtidos nos estudos são comparáveis aos parâmetros obtidos para outras imunoglobulinas humanas.
Spanish: Las soluciones turbias o que tengan depósitos no se deben utilizar.
Portuguese: Soluções que se apresentem turvas ou tenham depósito, não devem ser utilizadas,
Spanish: Es posible que se tengan que adaptar la posología y los intervalos de acuerdo con el curso individual de la enfermedad.
Portuguese: A posologia e os intervalos podem ter de ser adaptados, de acordo com o curso individual da doença.
Spanish: Adultos (18 años o mayores) Mediana 95 % IC* Mediana 95 % IC Mediana 95 % IC
Portuguese: Adultos (acima de 18 anos) Mediana 95% IC* Mediana 95% IC* Mediana 95% IC*
Spanish: • monitorizar los niveles de creatinina sérica
Portuguese: • monitorização dos níveis séricos de creatinina
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar KIOVIG.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar KIOVIG.
Spanish: Qué es KIOVIG y para qué se utiliza
Portuguese: O que é KIOVIG e para que é utilizado
Spanish: No existen riesgos pediátricos específicos relacionados con ninguno de los anteriores efectos adversos.
Portuguese: Não existem riscos pediátricos específicos relativamente a qualquer um dos acontecimentos adversos acima indicados.
Spanish: Se recomienda minimizar el riesgo de contaminación microbiana durante la dilución.
Portuguese: Recomenda-se que durante a diluição seja minimizado o risco de contaminação microbiana.
Spanish: La TRALI es una afección potencialmente mortal que exige tratamiento inmediato en la unidad de cuidados intensivos.
Portuguese: A TRALI é uma condição com possível risco de vida que exige tratamento imediato numa unidade de cuidados intensivos.
Spanish: Además, los niños con la Enfermedad de Kawasaki tienen un riesgo especialmente alto debido al compromiso cardíaco subyacente, así, la dosis y la frecuencia de administración deben controlarse cuidadosamente.
Portuguese: Além disso, as crianças com a doença de Kawasaki apresentam um risco especialmente elevado devido a compromisso cardíaco subjacente, pelo que a dose e a taxa de administração devem ser cuidadosamente controladas.
Spanish: El tratamiento se puede repetir si se produce una recaída.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido em caso de recidiva.
Spanish: Al comienzo de la perfusión usted recibirá KIOVIG a una velocidad baja.
Portuguese: No início da perfusão receberá KIOVIG a uma baixa velocidade.
Spanish: Todos los parámetros fueron analizados separadamente para tres grupos de edad, niños (por debajo de 12 años, n=5), adolescentes (13 a 17 años, n=10) y adultos (por encima de 18 años de edad, n=64).
Portuguese: Todos os parâmetros foram analisados separadamente para três grupos etários, crianças (idade inferior a 12 anos, n=5), adolescentes (13 a 17 anos, n=10) e adultos (acima de 18 anos, n=64).
Spanish: Las frecuencias se han evaluado según la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100, <1/10); pouco frequente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muito raro (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Si es alérgico a las inmunoglobulinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Se tem alergia às imunoglobulinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).