FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - potilaan glukoositasapaino on parantunut huomattavasti - potilaalla on esiintynyt hypoglykemiatapahtumia toistuvasti ja/tai hiljattain - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes
Slovenian: - pri katerih je urejenost glikemije občutno izboljšana, - ki so imeli ponavljajoče se in/ali nedavne hipoglikemije, - pri katerih se hipoglikemija razvije postopoma, - ki so starejši, - ki preidejo z živalskega na humani insulin, - ki imajo avtonomno nevropatijo, - ki imajo dolgo anamnezo sladkorne bolezni, - ki imajo kakšno psihiatrično bolezen, - ki sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heiketä tai puuttua kokonaan tietyissä riskiryhmissä, esimerkiksi seuraavissa tilanteissa:
Slovenian: Opozorilni simptomi hipoglikemije so lahko pri določenih ogroženih skupinah bolnikov spremenjeni, manj izraziti ali pa jih ni. Sem spadajo bolniki:
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Finnish: LUSDUNA-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole kokemusta.
Slovenian: Otroci Pri otrocih, mlajših od 2 let, ni izkušenj z uporabo zdravila LUSDUNA.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij N.V.
Finnish: LUSDUNA-insuliini pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan on
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je treba aplicirati enkrat na dan kadar koli, vendar vsak dan ob istem času.
Finnish: Paina pistospainike pohjaan neulan osoittaessa ylöspäin.
Slovenian: Pritisnite gumb za injiciranje povsem do konca, medtem ko je igla obrnjena navzgor.
Finnish: Neuloja eikä desinfiointipyyhkeitä ei ole mukana pakkauksessa.
Slovenian: Igle niso priložene v pakiranju.
Finnish: Käytä kynää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v teh navodilih za uporabo.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee
Slovenian: Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla laskimoon annetun glargininsuliinin ja
Slovenian: V klinični študiji so bili simptomi hipoglikemije in protiregulacijski hormonski odzivi po intravenski uporabi insulina glargin in človeškega insulina pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 podobni.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 5 ja kerrannaispakkauksessa 10 kynää (kaksi viiden kynän pakkausta).
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo 1 in 5 injekcijskih peresnikov, ter multipakiranja, ki vsebujejo 10 (2 pakiranji po 5) injekcijskih peresnikov.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Slovenian: Natančno preberite "Navodila za uporabo injekcijskega peresnika Nexvue", ki so priložena pakiranju.
Finnish: Laita kynänsuojus takaisin paikoilleen, ja säilytä kynä ilman neulaa seuraavaa pistosta varten.
Slovenian: Preprosto pokrijte injekcijski peresnik z njegovim pokrovčkom in ga brez igle shranite za naslednje injiciranje.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta .
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen kynän käyttöä.
Slovenian: Preden uporabite peresnik, preglejte vložek.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi insuliiniannoksen säätämistä, veri- ja virtsakokeita): - Jos olet sairas tai loukkaantunut vaikeasti, verensokeriarvosi voi nousta (hyperglykemia) - Jos et syö riittävästi, verensokeriarvosi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia).
Slovenian: V naslednjih primerih lahko obvladovanje sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (na primer prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina): - Če zbolite ali imate kakšno večjo poškodbo, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko zviša
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid metakrezol glicerol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Finnish: Ellei testi onnistu uudellakaan neulalla, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Slovenian: Če ne deluje niti z novo iglo, se boste morali posvetovati z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Finnish: metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Finnish: Käyttöönotettua kynää tai varakynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Slovenian: Injekcijskega peresnika, ki je v uporabi ali ga nosite s seboj za rezervo, ne smete shranjevati v hladilniku.
Finnish: Laskimoon annetun glargininsuliinin eliminaation puoliintumisaika oli samantasoinen kuin
Slovenian: Po intravenski uporabi je eliminacijski razpolovni čas insulina glargin podoben eliminacijskemu razpolovnemu času humanega insulina.
Finnish: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Finnish: Katso kohdasta "Kynän käsittely" kuinka kynää säilytetään.
Slovenian: Za informacije o tem, kako ravnati z injekcijskim peresnikom, glejte poglavje "Ravnanje z injekcijskim peresnikom".
Finnish: Älä käytä Nexvue-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla.
Slovenian: Injekcijskega peresnika Nexvue ne uporabite, če je poškodovan ali ne deluje pravilno; injekcijski peresnik morate zavreči in uporabiti novega.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kanssa ristiinreagoivia vasta-aineita esiintyi yhtä usein sekä NPH- että glargininsuliiniryhmässä.
Slovenian: V kliničnih študijah so bila protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s humanim insulinom in insulinom glargin, med prejemniki insulina NPH in insulina glargin prisotna z enako pogostnostjo.
Finnish: Valitse oma annoksesi kiertämällä annosvalitsinta, kunnes oikea numero on ikkunassa mustan viivan
Slovenian: Odmerek nastavite tako, da zavrtite gumb za nastavitev, dokler se pravo število odmerka ne poravna s črno črto na okencu.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
Slovenian: Zdravila LUSDUNA se ne sme uporabljati intravensko.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää.
Slovenian: Na voljo so pakiranja, ki vsebujejo1 ali 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov, ter multi pakiranje, ki vsebuje 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin sta bili dokazani pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.
Finnish: • Pidä toista kynää aina mukana siltä varalta, että käytössä oleva kynä katoaa tai vaurioituu.
Slovenian: • Vedno imejte na zalogi rezervni injekcijski peresnik, če injekcijski peresnik izgubite ali se
Finnish: Seerumin insuliini- tai glukoosipitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja vatsaan, olkavarteen tai reiteen annettujen glargininsuliiniannosten jälkeen.
Slovenian: Po injiciranju insulina glargin v trebuh, deltoidni predel ali stegno ni nobenih klinično pomembnih razlik v koncentraciji insulina ali glukoze v serumu.
Finnish: EU/1/16/1162/002 5 esitäytettyä kynää á 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/003 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin izloča v materino mleko.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Slovenian: Prvi soprimarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava CV smrti, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, drugi soprimarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli prvega soprimarnega dogodka ali revaskularizacijskega posega (koronarnega, karotidnega ali perifernega) ali sprejema v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
Finnish: Poista ulompi neulansuojus ja pidä se tallessa.
Slovenian: Odstranite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, koska LUSDUNA on pitkävaikutteinen insuliini.
Slovenian: Okrevanje po hipoglikemiji je zaradi dolgotrajnega delovanja zdravila LUSDUNA lahko upočasnjeno.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (Nexvue)
Slovenian: LUSDUNA 100enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (Nexvue)
Finnish: 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargin.
Finnish: että paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai tavanomaista hoitoa (n = 6273).
Slovenian: Preskušance so v razmerju 1:1 randomizirali na prejemanje insulina glargin (n = 6.264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5.3 mM), ali na standardno zdravljenje (n = 6.273).
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikoilleen jokaisen pistoksen jälkeen kynän suojaamiseksi valolta.
Slovenian: Po vsakem injiciranju je treba pokrovček injekcijskega peresnika namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Finnish: Tee käyttövalmiustesti ennen jokaista pistosta.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus.
Finnish: Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta huononee odottamatta.
Slovenian: Če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša, vedno uporabite nov injekcijski peresnik.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä, on kirkas ja väritön liuos.
Slovenian: Izgled zdravila LUSDUNA in vsebina pakiranja Zdravilo LUSDUNA 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je bistra in brezbarvna raztopina.
Finnish: Glargininsuliinin pitkä vaikutusaika perustuu siihen, että se pistetään ihonalaiskudokseen.
Slovenian: Podaljšano trajanje delovanja insulina glargin je pogojeno z injiciranjem v podkožno tkivo.
Finnish: - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta tai leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja LUSDUNA").
Slovenian: Primeri vključujejo: - injicirate si preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot ponavadi (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol, zlasti če ne jeste dovolj, - ste bolj telesno aktivni kot ponavadi ali je telesna aktivnost drugačna kot po navadi, - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu, - okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi, - jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo LUSDUNA").
Finnish: Tarkista, etteivät kynät ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa eivätkä kylmäelementtiä.
Slovenian: Poskrbite, da bodo peresniki shranjeni proč od zamrzovalnega razdelka in zamrzovalnega vložka.
Finnish: Verensokerin seurantaa on tehostettava ja noudatettava erityistä varovaisuutta, jos potilaan hypoglykemiajaksoilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on huomattavia sepelvaltimoiden tai aivoja huoltavien valtimoiden ahtaumia (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara) tai proliferatiivinen retinopatia, varsinkin jos sitä ei ole hoidettu fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaan liittyvän ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije lahko izrazitega kliničnega pomena, kot na primer pri bolnikih s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije) ter bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji), je potrebna posebna previdnost, priporoča pa se intenzivno spremljanje glukoze v krvi.
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian, jos se annetaan laskimoon.
Slovenian: Intravenska uporaba običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdettava sovitun pistosalueen sisällä jokaisella pistoskerralla pistoskohdan reaktioiden välttämiseksi (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Da bi preprečili reakcije na mestu injiciranja, je treba znotraj predela za injiciranje vsakič injicirati na drugo mesto (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä huiputonta verrattuna ihmisen NPH-insuliiniin.
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargin v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in veliko dolgotrajnejšo absorpcijo brez vrha.
Finnish: Avaa neula Poista neulan suojakalvo.
Slovenian: Odprite iglo Z igle odstranite nalepko.
Finnish: Yksi ml sisältää100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia*.
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabljajte po izteku datuma roka uporabnosti.
Finnish: - et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni tai insuliinin teho on heikentynyt
Slovenian: Med možnimi vzroki so: - insulina si niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Finnish: Tällöin insuliini ei ehkä tehoa kovin hyvin.
Slovenian: Delovanje insulina se lahko poslabša.
Finnish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Slovenian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Finnish: Infuusioneste, liuos Laskimoon injektiopullo (lasi); 20.5 - 25 ml
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 20.5 - 25 ml
Finnish: 1 injektiopullo
Slovenian: Raztopina za infundiranje
Finnish: Vahvuus
Slovenian: 1 viala
Finnish: (Pitoisuus)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Finnish: - Käy suihkussa joka päivä.
Slovenian: - vsak dan se stuširajte;
Finnish: 4 tuntia
Slovenian: 4 ur
Finnish: Seuraavat tarkastukset on suoritettava joka viikko seuraavien 10 viikon ajan:
Slovenian: Vsak teden v naslednjih 10 tednih je treba izvesti naslednje preiskave:
Finnish: Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
Slovenian: To se zgodi pri mnogih bolnikih in je pogosto začasno.
Finnish: On äärimmäisen tärkeää käyttää WC-paperia joka kerta.
Slovenian: Nujno potrebno je vsakič uporabiti toaletni papir.
Finnish: Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
Slovenian: Kljub temu pa morate upoštevati naslednja pravila, da bi zagotovili kar največjo varnost drugih oseb.
Finnish: Tämä on ainoa parametri, jonka avulla voidaan määrittää toimenpiteen suorittaminen loppuun.
Slovenian: To je edini parameter za določitev konca postopka.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganja
Finnish: Tämä on otettava huomioon seuraavia tietoja käytettäessä.
Slovenian: Pri uporabi naslednjih informacij je treba to upoštevati.
Finnish: Ennen jokaista infuusiota tarvitaan vähintään seuraavat laboratoriotestit:
Slovenian: Pred vsako infuzijo so potrebne vsaj naslednje laboratorijske preiskave:
Finnish: Sairaalan henkilökunnan edustaja kertoo sinulle, miten ja milloin näistä roskapusseista hankkiudutaan eroon.
Slovenian: Član bolnišničnega osebja vam bo povedal, kako in kdaj se znebiti teh vrečk za smeti.
Finnish: 6,2 Yhteensopimattomuudet
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Finnish: WC:tä on käytettävä istuallaan, myös miesten.
Slovenian: Uporaba stranišča Stranišče je treba uporabljati v sedečem položaju, kar velja tudi za moške.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verisolujen määrän väheneminen voi kuitenkin olla pitkäkestoista ja/tai pysyvää.
Slovenian: V redkih primerih pa je lahko znižanje števila krvnih celic dolgotrajno in/ali stalno.
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Finnish: Keskimääräinen beetaenergia on noin 0,13 MeV.
Slovenian: Povprečna energija beta je približno 0,13 MeV.
Finnish: Mutageenisuustutkimuksia ja pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole toteutettu.
Slovenian: Študije mutagenosti in dolgoročne karcinogenosti niso bile izvedene.
Finnish: Oktreotidi LAR
Slovenian: Oktreotid LAR
Finnish: Tämä valmiste aiheuttaa todennäköisesti suhteellisen korkean säteilyannoksen useimmille potilaille.
Slovenian: Ta pripravek bo verjetno povzročil relativno visoke odmerke sevanja večini bolnikov.
Finnish: On hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Slovenian: Koristno je oceniti učinkoviti uporabljeni odmerek.
Finnish: On myös tärkeää, että peset kätesi ovenkahvojen saastuttamisen välttämiseksi.
Slovenian: Prav tako je pomembno, da si umijete roke in tako preprečite onesnaženje kljuke na vratih.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit poistua valvotulta alueelta tai sairaalasta.
Slovenian: Zdravnik vas bo obvestil o tem, kdaj lahko zapustite nadzorovano območje ali bolnišnico.
Finnish: Ekstravasaatioaluetta on seurattava siihen saakka, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta.
Slovenian: Območje za ekstravazacijo je treba spremljati, dokler ni bolnik odpuščen iz bolnišnice.
Finnish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Slovenian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Finnish: Nämä säännöt ovat syntyneet useiden vuosien mittaisesta radioaktiivisuuden käyttökokemuksesta lääketieteessä ja ne sisältävät kansainvälisten organisaatioiden antamat suositukset.
Slovenian: Ta pravila so rezultat dolgoletnih izkušenj pri uporabi radioaktivnih snovi v medicini in vključujejo priporočila, ki so jih izdale mednarodne organizacije.
Finnish: N: potilaiden lukumäärä, CI: luottamusväli.
Slovenian: N: število bolnikov, CI: interval zaupanja.
Finnish: Televisiomonitorijärjestelmien käyttö potilaiden valvomiseksi on suositeltavaa.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba televizijskih sistemov za spremljanje bolnikov.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Finnish: Jos kumppanisi on raskaana,
Slovenian: - če ste noseči;
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1226/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1226/001
Finnish: Koko keho *n=11 (vain miespotilaita) **n=9 (vain naispotilaita)
Slovenian: Maternica** Celotno telo *n=11 (samo moški) **n=9 (samo ženske)
Finnish: • Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi mikäli potilaan katsotaan olleen remissiossa vähintään 5 vuoden ajan.
Slovenian: • anamneza drugih malignih tumorjev, razen če velja, da je bolnik v remisiji vsaj 5 let.
Finnish: Matalaa gammaenergiasäteilyä ilmenee myös, esimerkiksi tasoilla 113 keV (6,2 %) ja 208 keV (11 %).
Slovenian: Oddaja tudi nizko vrednost energije gama, na primer pri 113 keV (6,2 %) in 208 keV (11 %).
Finnish: Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
Slovenian: Ljudje, ki potrebujejo dodatno pomoč
Finnish: Lasten ja raskaana olevien naisten osalta kanssakäymisen on rajoituttava alle 15 minuuttiin jokaisena päivänä, säilyttäen vähintään 1 metrin välimatkan.
Slovenian: stike z otroci in nosečnicami pa morajo omejiti na manj kot 15 minut vsak dan, pri tem pa vzdrževati razdaljo vsaj 1 metra.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden keskimääräinen ikä oli 58,4 vuotta.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov, vključenih v študijo, je bila 58,4 leta.
Finnish: Vakavuusasteesta riippuen tämä tapahtuma on ilmoitettava haittavaikutukseksi.
Slovenian: Ta dogodek je treba glede na njegovo resnost prijaviti kot neželeni učinek.
Finnish: Oireita on hoidettava, erityisesti tulehdusta ja/tai kipua.
Slovenian: Simptome, zlasti vnetje in/ali bolečine, je treba zdraviti.
Finnish: Pinta-annosmäärät ja kertynyt annos riippuvat useista tekijöistä.
Slovenian: Stopnja površinskega odmerka in akumuliranega odmerka je odvisna od mnogih dejavnikov.
Finnish: Yleinen sääntö
Slovenian: Splošno pravilo
Finnish: Huomioiden-177Lu:n pitkän puoliintumisajan, on erityisen suositeltavaa välttää sisäistä kontaminaatiota.
Slovenian: Glede na razpolovno dobo 177Lu se je notranji kontaminaciji še posebej priporočljivo izogniti.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tarpeen varmistaa, että säteilyaltistuksen riskit ovat vähäisempiä kuin itse sairauden aiheuttamat riskit.
Slovenian: V vseh primerih je treba zagotoviti, da je tveganje za izpostavljenost sevanju manjše kot pri sami bolezni.
Finnish: Lopullisen kokonaiselossaolon analyysin ennakoidaan tapahtuvan, kun 158 kuolemantapausta on ilmennyt.
Slovenian: Končna analiza OS je predvidena po skupaj 158 smrtnih primerih.
Finnish: Huomioiden tämänhetkisen tiedon ja kokemuksen tällä osaamisalalla sekä lääkkeen fyysiset ja farmaseuttiset ominaisuudet, perheenjäseniisi ja yleisväestöön kohdistuvien terveysriskien arvioidaan olevan vähäisiä.
Slovenian: Glede na trenutno znanje in izkušnje na tem področju in glede na fizikalne in farmacevtske lastnosti zdravila se ocenjuje, da so tveganja za zdravje vaših družinskih članov in širše javnosti nizka.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
Slovenian: Če kljub temu pride do prevelikega odmerjanja, boste prejeli ustrezno zdravljenje.
Finnish: Tämän lääkkeen lähettämästä säteilystä johtuen sinut on eristettävä antotoimenpiteen aikana muista potilaista, jotka eivät saa samaa hoitoa.
Slovenian: Zaradi sevanja, ki ga oddaja to zdravilo, vas bodo morali med postopkom apliciranja izolirati od drugih bolnikov, ki ne prejemajo enakega zdravila.
Finnish: Kliinisen kokemuksen perusteella vasteessa ei ole havaittu eroja iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
Slovenian: Klinične izkušnje niso pokazale razlik v odzivu pri starejših in mlajših bolnikih.
Finnish: 72 tuntia kalibroinnin päivämäärästä ja kellonajasta.
Slovenian: 72 ur od datuma in ure umerjanja.
Finnish: Lääkkeen infuusio kestää 20-30 minuuttia, mutta koko antotoimenpide kestää noin 5 tuntia.
Slovenian: Infundiranje zdravila traja od 20 do 30 minut; celoten postopek pa traja približno 5 ur.
Finnish: Sosiaaliset olosuhteet
Slovenian: Socialne okoliščine
Finnish: Pääanalyysi on tehty 811 hollantilaisella potilaalla, joilla oli erilaisia somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaintyyppejä.
Slovenian: Glavna analiza je bila izvedena za 811 nizozemskih bolnikov z različnimi vrstami tumorjev s pozitivnimi somatostatinskimi receptorji.