FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav stanja odpornosti niso raziskali v vseh državah, kjer se tilozin uporablja za zdravljenje prašičje dizenterije, so znanje o hitrem razvoju odpornosti proti tilozinu in obsežni podatki in vitro, ki vključujejo mnoge terenske izolate z različnih območij, zadostni, da lahko sklenemo, da ni mogoče pričakovati, da je delež uspešnosti zadosten, da bi upravičil indikacijo za zdravljenje in preprečevanje te bolezni.
Lithuanian: Nors atsparumo padėtis kiekvienoje šalyje, kur tilozinas skiriamas nuo kiaulių dizenterijos, neištirta, žinant, kad tilozino atsparumas vystosi sparčiai, ir atsižvelgiant į daugumą daugelio natūraliomis sąlygomis iš skirtingų vietovių surinktų izoliatų in vitro tyrimų duomenų, esama pakankamai informacijos, kad būtų galima padaryti išvadą, jog negalima tikėtis, kad veiksmingumo rodiklio pakaktų šios ligos gydymo ir prevencijos indikacijai pagrįsti.
Slovenian: Velika izpostavljenost tilozina prašičem je povezana s tveganjem razvoja antimikrobne odpornosti.
Lithuanian: Ilgalaikis tilozino skyrimas kiaulėms turi įtakos atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi.
Slovenian: • ker je večina peroralnih formulacij tilozina za prašiče odobrena s priporočilom, naj zdravljenje ne preseže treh tednov, je odbor CVMP sklenil, da bo tako najdaljše zdravljenje omogočilo zadostno učinkovitost.
Lithuanian: • kadangi daugumos kiaulėms skirtų peroralinių tilozino preparatų rinkodaros leidimai suteikiami su rekomendacija gydyti gyvūnus iki trijų savaičių, CVMP priėjo prie išvados, kad ši ilgiausia gydymo trukmė užtikrins pakankamą gydymo veiksmingumą.
Slovenian: Nizozemska Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.
Slovenian: Poleg tega so nedavni podatki pokazali, da je odpornost in vitro proti makrolidom pri izolatih Brachyspira hyodysenteriae (povzročitelj prašičje dizenterije) v Evropski uniji zelo velika, zato tilozin morda ne bo več učinkovit proti temu patogenu.
Lithuanian: Be to, iš neseniai surinktų duomenų matyti, kad Europos Sąjungoje surinktų Brachyspira hyodysenteriae (ši bakterija sukelia kiaulių dizenteriją) izoliatų in vitro atsparumas makrolidams yra labai didelis ir kad tilozinas gali būti nebeveiksmingas prieš šį ligų sukėlėją.
Slovenian: Upoštevali smo, da bi odstranitev te indikacije pri nekaterih gospodarstvih, kjer je občutljivost B. hyodysenteriae za tilozin še vedno očitna, omejila razpoložljivost možnosti zdravljenja.
Lithuanian: Pripažįstama, kad išbraukus šią indikaciją, kai kuriems ūkiams, kuriose B. hyodysenteriae yra vis dar akivaizdžiai jautrios tilozinui, sumažėtų vaistų, kuriuos būtų galima naudoti esant šių bakterijų infekcijai.
Slovenian: Portugalska PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Lithuanian: Portugalija PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Slovenian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
Lithuanian: Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
Slovenian: Zaradi razvoja odpornosti v zadnjih desetletjih pa tilozin danes ni dovolj učinkovit proti prašičji dizenteriji (B. hyodysenteriae), zato se učinkovina za to bolezen ne sme uporabljati.
Lithuanian: Tačiau dėl per pastaruosius kelis dešimtmečius išsivysčiusio atsparumo, šiuo metu tilozinas nebelaikomas pakankamai veiksmingu vaistu nuo kiaulių dizenterijos (B.
Slovenian: Tveganje, povezano z zapoznelim začetkom učinkovitega zdravljenja, ki je posledica testiranja občutljivosti, ne odtehta koristi, povezane z možnostjo uspešne uporabe tilozina pri nekaterih primerih.
Lithuanian: Manoma, kad jei dėl reikiamų jautrumo tyrimų veiksmingą gydymą tektų pradėti vėliau, tokiu atveju iškilusi rizika nebūtų didesnė už naudą, susijusią su galimybe keliais atvejais sėkmingai panaudoti tiloziną.
Slovenian: navaja, da odpornost in vitro kaže 90 100 % izolatov Brachyspira.
Lithuanian: 6duomenimis), kad in vitro 90-100 % Brachyspira izoliatų yra atsparūs.
Slovenian: Objavljena znanstvena poročila o stanju odpornosti B. hyodysenteriae kažejo neugodno sliko, saj je danes odpornost proti tilozinu na mnogih območjih v Evropski uniji skoraj popolna.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumu susijusios padėties piešiamas liūdnas vaizdas: daugelyje Europos Sąjungos vietovių tilozinas yra beveik absoliučiai atsparus.
Slovenian: 58-260 Bielawa
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
Slovenian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Lithuanian: Slovėnija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.
Slovenian: Tilozin in njegove soli (fosfat ter tartrat) se uporabljajo pri vrstah, namenjenih proizvodnji hrane, za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo občutljivi organizmi.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato ir tartrato druskos naudojamos gydant maistinių rūšių gyvūnus, sergančius šiam vaistui jautrių organizmų sukeltomis ligomis. Jis gali būti naudojamas peroraliniu arba parenteriniu būdu.
Slovenian: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń piščanci, prašiči
Lithuanian: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń
Slovenian: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Lietuva bela-pharm GmbH & Co.
Slovenian: Romunija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Lithuanian: Rumunija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovenian: Ne glede na indikacijo je znano, da je trenutno najdaljše priporočeno trajanje zdravljenja pri večini peroralnih formulacij tilozina, odobrenih pri prašičih, tri tedne, kar kaže, da so v mnogih primerih potrdili, da je to zadostno trajanje.
Lithuanian: Tačiau pripažįstama, kad, nepaisant indikacijos, naudojant daugumą pagal kiaulių gydymo indikaciją įregistruotų peroralinių tilozino preparatų, šiuo metu ilgiausia rekomenduojama gydymo trukmė yra trys savaitės, o tai reiškia, kad daugeliu atvejų buvo prieita prie išvados, kad tai yra pakankamas gydymo laikotarpis.
Slovenian: Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
Lithuanian: Dopharma Reasearch B.
Slovenian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem prašiči in perutnina
Lithuanian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Slovenian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Lithuanian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ispanija
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Lithuanian: DOZĖS, PATEKIMO Į ORGANIZMĄ BŪDAS (-AI) IR VARTOJIMO METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Slovenian: V študiji občutljivosti B. hyodysenteriae, izoliranega iz 21 poljskih kmetij, za antibiotike so ugotovili, da je antimikrobna dejavnost najmanjša pri tilozinu in linkomicinu, saj so zaviranje rasti bakterij dosegli pri koncentracijah > 128 μg/ml oziroma 32 μg/ml (Zmudzki in sod.
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų jautrumo antimikrobinėms medžiagoms tyrimą, prieita prie išvados, kad silpniausią antimikrobinį poveikį šioms bakterijoms turi tilozinas ir linkomicinas: bakterijų augimas buvo slopinamas, kai šių vaistų koncentracija siekė atitinkamai >128 ir 32 μg/ml (Zmudzki et al, 2012)
Slovenian: prašiči in domače ptice
Lithuanian: Kiaulės ir naminiai paukščiai
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ispanija
Slovenian: Vrednotenje in zaključek o razmerju med koristmi in tveganji
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso vertinimas ir išvada dėl jo
Slovenian: Ker je odbor CVMP v zgoraj omenjenem dokumentu za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), navedel, da je ta razred učinkovin izjemno pomemben za veterinarsko medicino ter uporabo pri ljudeh, in ker so o razvoju odpornosti poročali pri veterinarskih patogenih in zoonozah, kot je Campylobacter spp., se je treba dolgotrajnemu zdravljenju prašičev, ki je daljše od medicinsko potrebnega, izogibati.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad (ir tai nurodyta pirmiau minėtame Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), šios klasės medžiagos itin svarbios veterinarijai ir žmonėms, ir į tai, kad nustatyta, jog gyvūnų ligų sukėlėjai ir zoonozių sukėlėjai, tokie kaip kampilobakterijos, darosi atsparūs šiems vaistams, reikia vengti kiaules gydyti ilgiau, nei tai yra medicininiu požiūriu pagrįsta.
Slovenian: Nemčija bela-pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija bela-pharm GmbH & Co.
Slovenian: ter Hidalgo in sod.
Lithuanian: ir Hidalgo et al.
Slovenian: To je lahko delni razlog za velika trenutna odstopanja med zdravili glede priporočenega trajanja zdravljenja pri prašičih pri isti indikaciji in isti peroralni formulaciji.
Lithuanian: Gali būti, kad iš dalies dėl šios priežasties rekomenduojama kiaulių gydymo tam tikru vaistu trukmė - nepaisant to, kad tai yra ta pati indikacija ir tos pačios peroralinės formos preparatas - labai skiriasi.
Slovenian: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Lithuanian: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Slovenian: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin tartarate
Lithuanian: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Slovenian: Lilly France S.A.S.
Lithuanian: Prancūzija Lilly France S.A.
Slovenian: TYLORAL, geriamieji milteliai Tylosin tartarate
Lithuanian: PURTYL, geriamieji milteliai
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae
Lithuanian: Brachyspira hyodysenteriae sukeltos kiaulių dizenterijos gydymo indikacija
Slovenian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Lithuanian: V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nyderlandai
Slovenian: • glede na nedavno objavljene podatke o občutljivosti tilozin ne bo zadostno učinkovit proti B. hyodysenteriae, zato je odbor CVMP sklenil, da se indikacija prašičje dizenterije ne sme ohraniti;
Lithuanian: hyodysenteriae bus nepakankamai veiksmingas, todėl CVMP priėjo prie išvados, kad kiaulių dizenterijos indikaciją reikia išbraukti;
Slovenian: Torej bo navedba, naj se peroralni tilozin pri prašičih ne uporablja dlje kot tri tedne, verjetno zagotovila zadostno učinkovitost zdravljenja pri trenutno odobrenih indikacijah pri prašičih, ta ukrep pa bo prav tako zagotovil, da se prepreči nepotrebna izpostavljenost in posledično zmanjša tveganje razvoja odpornosti.
Lithuanian: Taigi, sakinys, kad peroralinio tilozino negalima skirti kiaulėms ilgiau nei tris savaites, turėtų užtikrinti pakankamą gydymo veiksmingumą esant šiuo metu įregistruotoms su kiaulėmis susijusioms indikacijoms, be to, ši priemonė taip pat patenkintų reikalavimą vengti bereikalingo vaisto vartojimo ir taip sumažintų atsparumo vystymosi pavojų. Jeigu preparato informaciniuose dokumentuose gydymą konkrečiu vaistu rekomenduojama taikyti tam tikrą trumpesnį nei 3 savaičių laikotarpį, šią rekomendaciją reikia palikti.
Slovenian: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemska
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer Nyderlandai
Slovenian: Romunija S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Lithuanian: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovenian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.
Lithuanian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Lithuanian: Portugalija ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovenian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Lithuanian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nyderlandai
Slovenian: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Lithuanian: Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P.
Slovenian: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate 20 000 IU/g
Slovenian: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin prašiči, perutnina
Lithuanian: Tylosin tartarate 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Slovenian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Prancūzija
Slovenian: V dokumentu CVMP za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovenian: D-59073 Hamm
Lithuanian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vokietija
Slovenian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Lithuanian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate 100 000 000 IU/sachet
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Španija
Lithuanian: Prancūzija LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Slovenian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Lithuanian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Lithuanian: Mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių pakeitimo pagrindas
Slovenian: kokoši in prašiči
Lithuanian: Vištos ir kiaulės
Slovenian: Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo peroralno v krmo ali vodo za pitje prašičev.
Lithuanian: Švedija agentūrai pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl peroraliniu būdu su pašaru arba geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino.
Slovenian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate prašiči piščanci
Lithuanian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate 1000 mg/g
Slovenian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Združeno kraljestvo prašiči, perutnina (piščanci, purani)
Lithuanian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Jungtinė Karalystė
Slovenian: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere avenue 2065 m L.
Slovenian: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem govedo, koze, ovce, prašiči, perutnina
Lithuanian: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem
Slovenian: (100 g)/lagena (1000 g) /saccus (1000 mg/g)
Lithuanian: Tylosin tartarate 10 g)/lagena g)/saccus (1000 mg/g)
Slovenian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem govedo, prašiči, piščanci, purani
Lithuanian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Slovenian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf prepričljivo podporo za posamezne strategije odmerjanja pri trenutno odobrenih indikacijah za peroralne formulacije tilozina pri prašičih.
Lithuanian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf.
Slovenian: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Lithuanian: Karlsson, M., Fellström, C.
Slovenian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g piščanci, purani, prašiči
Lithuanian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovenian: je CVMP priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem peroralno dajejo v krmo ali vodo za pitje (glejte Prilogo I), s katerimi se bodo spremenili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo skladno s priporočenimi spremembami v informacijah o zdravilu, kot so navedena v Prilogi III.
Lithuanian: I priedą), rinkodaros leidimų sąlygas, kad, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, būtų iš dalies pakeistos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai.
Slovenian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Španija
Lithuanian: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Slovenian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Lithuanian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.
Slovenian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Nemčija
Lithuanian: 34 D-30625 Hannover Vokietija
Slovenian: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate 250 g/kg
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Lithuanian: Rumunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Lithuanian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Slovenian: Tylmasin prašiči in piščanci (ki ne proizvajajo jajc za prehrano ljudi)
Lithuanian: Kiaulės ir vištos (nededančios kiaušinių žmonių maistui)
Slovenian: 1 g in 1,1 g granules (1,1 g)
Lithuanian: Tylosin tartarate 1 g in 1,1 g granules (1,1 g)
Slovenian: Powder, 1 bottle: 70 g piščanci, purani, prašiči
Lithuanian: Powder, 1 bottle: 70 g
Slovenian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bolgarija
Lithuanian: , ap.42 Bulgarija
Slovenian: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate 20 g/kg
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo peroralno v krmo ali vodo za pitje prašičev (glejte Prilogo I)
Lithuanian: Peroraliniu būdu su pašaru arba geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino (žr.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 4.5: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 4.5.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 4.5 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 4.5 skyriuje.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 12: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 12.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 12 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 12 skyriuje.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 4.5 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 4.5 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Slovenian: Zaradi zelo velikega deleža odpornosti ukrep, ki vključuje samo dodajanje opozoril ali previdnostnih ukrepov, ki navajajo, da mora zdravljenje prašičje dizenterije s tilozinom vedno temeljiti na testiranju občutljivosti, ni zadosten.
Lithuanian: atsargumo priemonių, kad kiaulių dizenterijos gydymas tilozinu visada turi būti pagrįstas jautrumo tyrimais.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 12 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 12 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Slovenian: tveganje neprimernega zdravljenja odtehta morebitno korist dodatne možnosti zdravljenja v malo verjetnem primeru potrjene občutljivosti.
Lithuanian: , pleuromutilinai) ir, kadangi ūkiuose įvyksta labai nedaug jautrių bakterijų protrūkių, manoma, kad netinkamo gydymo pavojus būtų didesnis už galimą šios papildomos gydymo priemonės naudą, jeigu būtų patvirtintas mažai tikėtinas bakterijų jautrumas.
Slovenian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Slovenian: 750 mg/g (750000 IU/g)
Lithuanian: Tylosin tartarate 750 mg/g (750000 IU/g)
Slovenian: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Lithuanian: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate 100 000 000 IU/jar
Slovenian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Slovenian: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate 100 g/kg
Slovenian: prašiči, perutnina (pitovni piščanci, pitovni piščanci za razplod, kokoši nesnice, nadomestne jarkice)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, veisliniai broileriai, vištos dedeklės, pakaitinės vištaitės)
Slovenian: Čezmerna uporaba v desetletjih je lahko razlog za velik delež odpornosti sevov B. hyodysenteriae, ki povzročajo prašičjo dizenterijo, o kateri danes poročajo v mnogih evropskih državah.
Lithuanian: hyodysenteriae padermių bakterijų, kurios sukelia kiaulių dizenteriją, daugelyje Europos šalių yra atsparios šiam vaistui.
Slovenian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams svinje, teleta, piščanci in purani
Lithuanian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams
Slovenian: prašiči in piščanci
Lithuanian: Kiaulės ir vištos
Slovenian: Če je primerno, izbrišite indikacijo »Prašičja dizenterija, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae«.
Lithuanian: Išbraukti (kai taikoma) indikaciją „Brachyspira hyodysenteriae sukelta kiaulių dizenterija".
Slovenian: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate 20 g/kg
Slovenian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Lithuanian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Slovenian: Romunija Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuanian: Rumunija Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovenian: prašiči, pitovni piščanci in nadomestne jarkice
Lithuanian: Kiaulės, broileriai ir pakaitinės vištaitės
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
Slovenian: pprašek:
Lithuanian: Pakuotės dydis