FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vartojant iš karto dvejus vaistus gali būti problemų, pvz., širdies ritmo sulėtėjimas (bradikardija), kuris gali sukelti nualpimą ar sąmonės netekimą.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál svo sem hægari hjartslátt (hægtaktur) sem leitt getur til meðvitundarleysis.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rivastigmine Sandoz er rivastigmin.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija rivastigminui (Rivastigmine Sandoz veiklioji medžiaga yra rivastigminas) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, nurodytai 6 skyriuje.
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka innihaldsefninu í Rivastigmine Sandoz) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine Sandoz (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz reikia atsargiai vartoti su beta blokatoriais (tokiais vaistais kaip atenololis, kurie vartojami nuo aukšto kraujospūdžio, anginos ir kitų širdies negalavimų).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine Sandoz er tekið ásamt beta-blokkum (lyf svo sem atenólól sem notað er til að meðhöndla háþrýsting, hjartaöng og aðra hjartasjúkdóma).
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit Rivastigmine Sandoz og pakkningastærðir
Lithuanian: Viena pagalbinių Rivastigmine Sandoz geriamojo tirpalo medžiagų yra natrio benzoatas.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Rivastigmine Sandoz mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Lithuanian: Vartojant iš karto dvejus vaistus gali būti problemų, pvz., galūnių sustingimas ir rankų drebėjimas.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál svo sem stirða útlimi og handskjálfta.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Sandoz Rivastigmine Sandoz vartoti negalima
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Sandoz Ekki má nota Rivastigmine Sandoz
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine Sandoz.
Icelandic: Ef þetta á við þig, segðu þá lækninum frá því og ekki taka Rivastigmine Sandoz.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz negalima vartoti kartu su metoklopramidu (vaistu nuo pykinimo ir vėmimo).
Icelandic: Rivastigmine Sandoz á ekki að gefa um leið og metóklópramíð (lyf notað til að lina eða koma í veg fyrir ógleði og uppsölur).
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine Sandoz geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį.
Icelandic: Nota á Rivastigmine Sandoz mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjusi)
Icelandic: Parkinsonsveiki (versnandi)
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine Sandoz
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Sandoz
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine Sandoz sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos,
Icelandic: Með hömlun þessara ensíma stuðlar Rivastigmine Sandoz að því að magn acetýlkólíns í heilanum eykst, sem stuðlar að því að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglöpum sem fylgja Parkinsonsveiki.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Lithuanian: Nebūtini Rizikos valdymo planas (RVP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz geriau nevartoti, nebent neabejotinai būtina.
Icelandic: Rivastigmine Sandoz ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Rivastigmine Sandoz vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Icelandic: Ef þú ert þunguð verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine Sandoz með tilliti til hugsanlegra áhrifa á ófætt barn þitt.
Lithuanian: Vis dėlto rivastigminą galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Icelandic: Hinsvegar má nota Rivastigmin hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim.
Lithuanian: Vartojo per paskutiniąją apžiūrą
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Lithuanian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Icelandic: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa
Lithuanian: 3 metai.
Icelandic: 1 mánuður
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Icelandic: Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Lithuanian: Rivastigmine Teva vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems negu 18 metų) nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Rivastigmine Teva handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Icelandic: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandi
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N=379
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Teva dozę vartoti.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Teva þú átt að nota.
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine Teva dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Teva skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Lithuanian: Rašalas įspaudams - Juodasis S-1-17822/S-1-17823:
Icelandic: - Svart S-1-17822/S-1-17823:
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine Teva.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Teva.
Lithuanian: 1 ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Icelandic: 1 ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
Lithuanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Icelandic: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Lithuanian: Rivastigmine Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Teva alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietose kapsulėse yra raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172).
Icelandic: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Lithuanian: Placebas N=444
Icelandic: Lyfleysa N=444
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
Icelandic: HVERNIG Á AÐ NOTA
Lithuanian: Kiekvienoje talpyklėje yra 250 kapsulių.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 hylki.
Lithuanian: Jei bent viena iš šių sąlygų Jums tinka, gydytojui gali prireikti atidžiau Jus stebėti, kol vartojate šio vaisto.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig getur læknirinn þurft að hafa nánara eftirlit með þér á meðan þú notar þetta lyf.
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (<10 %).
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (<10%).
Lithuanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Lithuanian: • Rivastigmine Teva vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Icelandic: Teva tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas taip: labia dažnas (≥1/10); dažnas (≥1/100 to <1/10); nedažnas (≥1/1000 to <1/100); retas (≥1/10000 to <1/1000); labai retas (<1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: 305 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Icelandic: 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Tékkland
Lithuanian: Nedažni • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Icelandic: Sjaldgæfar Óreglulegur hjartsláttur og erfiðleikar með að stjórna hreyfingum
Lithuanian: Nederland
Icelandic: Hollandi
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač pacientams, vartojantiems mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes.
Icelandic: Því á að endurmeta klínískt gagn rivastigmins reglulega, einkum hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með minna en 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau vartojo šį vaistą.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun af slysni hefur verið að ræða, hafa í flestum tilvikum ekki komið fram nein klínísk einkenni og nánast allir sjúklinganna hafa haldið áfram meðferð með rivastigmini.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Teva nevartojote keletą dienų, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Teva í nokkra daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Lithuanian: Tai buvo ADAS-Cog (pažinimo vertinimas vykdant užduotį), CIBIC-Plus (išsamus bendrasis vertinimas, kurį atlieka gydytojas kartu su paciento globėju) ir PDS (globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
Icelandic: Um var að ræða ADAS-Cog (mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Lithuanian: Lizdinės plokštelės 28 kietos kapsulės 50 x 1 kietų kapsulių 56 kietos kapsulės 112 kietų kapsulių
Icelandic: 28 hörð hylki 50 x 1 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad prieš preparato pateikimą į rinką bei jo buvimo rinkoje metu būtų ir funkcionuotų farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.1 modulyje.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að tryggja að lyfjagátkerfi sem er sett fram í kafla 1.8.1 í umsókn um markaðsleyfi sé til staðar og virkt áður og á meðan lyfið er á markaði.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium
Lithuanian: - 50x1 kapsulių perforuotose PVC/Al vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: 50 x 1 hylki í PVC/ál rifgataðri stakskammta þynnupakkningu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine Teva
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Teva
Lithuanian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001 Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS * p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Lithuanian: labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10); dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100); nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 1 000); reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000); labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000);
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 sjúklingum) Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 sjúklingum) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum)
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: - 28, 56 arba 112 kapsulių skaidriose PVC/Al išspaudžiamose lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: 28, 56 eða 112 hylki í gegnsærri PVC/ál þynnupakkningu.
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietos kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 28, 56 arba 112 kapsulių lizdinėse plokštelėse, 50 x 1 kapsulių perforuotose lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose, kuriuose yra 250 kapsulių.
Icelandic: Rivastigmine Teva hörð hylki fást í þynnupakkningum sem innihalda 28, 56 og 112 hylki, rifgötuðum þynnum sem innihalda 50 x 1 hylki og glösum sem innihalda 250 hylki.
Lithuanian: Rivastigmine Teva vartoti NEGALIMA
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine Teva
Lithuanian: Rivastigmine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit Rivastigmine Teva og pakkningastærð
Lithuanian: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai 10 % Mažiausiai 4
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Lithuanian: Žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine Teva , pasireiškė šleikštulio pujūtis (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine Teva hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Lithuanian: SN
Icelandic: BN
Lithuanian: Rivastigmine Teva gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Icelandic: Teva getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til þess að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til þess að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Lithuanian: pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra vartojamas pacientų, sergančių Alzheimerio demencija, atminties sutrikimams gydymui.
Icelandic: Teva er notað til meðferðar við minnistruflunum hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai;
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna í lyfinu.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusi pažinimo funkcija), netirtas, todėl šiomis ligomis sergantiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Notkun rivastigmins handa sjúklingum með alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða í Parkinsonsveiki, aðrar gerðir vitglapa eða aðrar gerðir minnistruflana (t.d. aldurstengd vitglöp) hefur ekki verið rannsökuð og því er notkun hjá þessum sjúklingahópum ekki ráðlögð.
Lithuanian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 3 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 4,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 6 mg kietos kapsulės Rivastigminas
Icelandic: Rivastigmine Teva 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 3 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 6 mg hörð hylki Rivastigmin
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun Rivastigmine Teva forðaplástra og gætu komið fram við notkun harðra hylkja:
Lithuanian: Paskyrus 14C-rivastigmino, nustatyta, kad beveik visas vaistas (>90 %) pasišalina iš organizmo pro inkstus per 24 valandas.
Icelandic: Þegar 14C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, rivastigmino klirensas buvo 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Lithuanian: 2 Patogumui pateikti viduriniai rodmenys, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT
Icelandic: 2 Meðaltöl upplýsinga eru tilgreind til hagræðis, flokkunargreining gerð með van Elteren prófi.
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Teva
Icelandic: Hvað er Rivastigmine Teva og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Teva Hvernig á að nota Rivastigmine Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: KAS YRA RIVASTIGMINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Rivastigmine Teva medžiaga yra rivastigminas.
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ Virka efnið í Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Lithuanian: Vaikai: Rivastigmino vaikams vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með notkun rivastigmins fyrir börn.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių dažnis apibūdinamas kaip nurodyta toliau:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 1 lentelėje yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir poveikio dažnį.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram koma á töflu 1 eru skráðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Lithuanian: vaisto saugumo ribos žmonėms nenustatytos dėl eksperimentinių gyvūnų jautrumo.
Icelandic: Í dýrarannsóknum náðust ekki öryggismörk vegna útsetningar hjá mönnum vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems pasireiškė nepageidaujamas poveikis, skaičius
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Hinsvegar skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Be to, Rivastigmine Teva
Icelandic: RIVASTIGMINE TEVA
Lithuanian: 17823 (šelako glazūra 45 % etanolyje, kurios sudėtyje yra juodojo geležies oksido, N-butilo alkoholio, izopropilo alkoholio, propilenglikolio ir amonio hidroksido).
Icelandic: Hylki - títantvíoxíð (E171), gelatína og blek til áletrunar svart S-1-17822/S-1-17823 (gljálakk-45% í etanóli sem inniheldur svart járnoxíð, N-bútýl alkóhól, ísóprópýl alkóhól, própýlen alkóhól og ammóníumhýdroxýð).
Lithuanian: Rivastigminas priklauso medžiagų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Icelandic: Rivastigmine tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Lithuanian: Vaistas taip pat yra vartojamas pacientų, sergančių Parkinsono liga, silpnaprotystės gydymui.
Icelandic: Það er einnig notað til meðferðar við vitglöpum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Lithuanian: Kapsulės turinys - mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, rašalas.
Icelandic: - örkristölluð sellulósa, hýprómellósa, kísiltvíoxíð kvoða, magnesíumsterat.
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip kelias dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą.
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í nokkra daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Lithuanian: Jei Rivastigmine Teva nevartojote keletą dienų, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Teva í nokkra daga, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar næsta skammt.
Lithuanian: Prireikus, galima apsvarstyti dozės sumažinimą arba laikiną gydymo nutraukimą.
Icelandic: Íhuga má hugsanlegar skammtabreytingar eða að gera hlé á meðferðinni ef það er talið nauðsynlegt.
Lithuanian: Taip pat galimas retas pulsas ir sąmonės praradimas.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta líka komið fyrir.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sergančių su Parkinsono liga susijusia demencija, kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, kurie dalyvavo 24 savaičių trukmės rivastigmino klinikiniame tyrime.
Icelandic: Í töflu 3 kemur fram fjöldi og hlutfall sjúklinga sem sýndu fyrirfram skilgreindar aukaverkanir sem gætu endurspeglað versnun einkenna Parkinsonsveiki í klínísku rannsókninni sem gerð var á notkun rivastigmins hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki og stóð yfir í 24 vikur.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%)
Icelandic: Sjúklingar með klínískt marktæka svörun (%) Meðferðarákvörðunargreining (intent to treat)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 kietų kapsulių
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 hörð hylki
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės ypač jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Meltingarfærakvillar, t.d. ógleði, uppköst og niðurgangur eru skammtaháðir og geta komið fram einkum í upphafi meðferðar og/eða við stækkun skammta (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą.
Icelandic: Upphafsskammtur er 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Lithuanian: 250 kietų kapsulių
Icelandic: Glös 250 hörð hylki
Lithuanian: Rivastigminas gali skatinti skrandžio rūgšties sekreciją.
Icelandic: Rivastigmin getur valdið aukinni seytingu magasýru.
Lithuanian: Rekomenduojama vengti vartoti Rivastigmine Teva nėštumo metu, jeigu tai nėra absoliučiai būtina.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Rivastigmine Teva á meðgöngu nema að brýna nauðsyn beri til.
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, kuris pagerina cholinerginio impulso perdavimą neuronais, neleisdamas skaidyti sveikų neuronų išskirto acetilcholino.
Icelandic: Rivastigmin er acetýl- og bútýrýlkólínesterasahemill af carbamat gerð, sem er talinn auðvelda flutning kólínvirkra taugaboða með því að hægja á niðurbroti acetýlkólíns sem starfhæfar kólínvirkar taugafrumur gefa frá sér.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun rivastigmins á meðgöngu.
Lithuanian: 1,5 mg du kartus per parą.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu kepenų nepakankamumu, tirti nebuvo (žr.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir (sjá kafla 4.4).