FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: obsahuje liečivo pimekrolimus, inhibítor kalcineurínu.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} toimeaineks on kaltsineuriini inhibiitor pimekroliimus.
Slovak: na všetky oblasti kože vrátane hlavy, tváre, krku a záhybov kože.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} võib kasutada kõikidel nahapiirkondadel, sealhulgas näol ja peanahal, kaelal ja nahavoltides.
Slovak: KRÉM Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré Vám dal Váš lekár.
Estonian: Järgige arsti poolt antud korraldusi.
Slovak: V obvyklých štúdiách toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a karcinogenity pri perorálnom podaní sa vyvolali účinky pri expozíciách dostatočne prevyšujúcich expozíciu u ľudí, aby ich klinický význam bol zanedbateľný.
Estonian: Suukaudse korduva manustamisega farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: sú: stredné nasýtené triacylglyceroly, oleylalkohol, propylénglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, mono- a diglyceridy mastných kyselín, nátriumcetylsulfát a nátriumstearylsulfát, benzylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, hydroxid sodný, čistená voda.
Estonian: Abiained on keskmise ahelaga triglütseriidid, oleüülalkohol, propüleenglükool, stearüülalkohol, tsetüülalkohol, mono- ja diglütseriidid, tsetostearüülsulfaatnaatrium, bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid ja vesi.
Slovak: Stredné nasýtené triacylglyceroly, oleylalkohol, propylénglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, monoa diglyceridy mastných kyselín, nátriumcetylsulfát a nátriumstearylsulfát, benzylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, hydroxid sodný, čistená voda
Estonian: Keskmise ahelaga triglütseriidid, oleüülalkohol, propüleenglükool, stearüülalkohol, tsetüülalkohol, mono- ja diglütseriidid, tsetostearüülsulfaatnaatrium, bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid, vesi.
Slovak: Neznášanlivosť topických kortikosteroidov
Estonian: Nendeks juhtudeks võivad olla: Kortikosteroidide talumatus.
Slovak: Prerušte liečbu a poraďte sa so svojím lekárom, ak po 6 týždňoch nedôjde k zlepšeniu alebo ak sa Váš ekzém zhorší.
Estonian: Kui 6 nädala jooksul seisund ei parane või haigus ägeneb, lõpetage ravi ja konsulteerige oma raviarstiga.
Slovak: % Creme 10 mg/ 1g Dermálny krém
Estonian: Douglan 1 % Creme 10 mg/ 1g Kreem
Slovak: môže vyvolať slabé a prechodné reakcie v mieste aplikácie, napr. pocit tepla a/alebo pálenia.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kreem võib põhjustada kergeid ja mööduvaid paikseid naha ärritusnähte, näiteks kerget sooja- ja/või kõrvetustunnet.
Slovak: Čas použiteľnosti
Estonian: Lühiaegne kasutamine
Slovak: krém je biely, bez zápachu, nezanecháva škvrny a ľahko sa rozotiera.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} 1% kreem on valkjas, lõhnatu, plekke mitte jättev ja kergesti imenduv kreem mis sisaldab 1% pimekroliimust ning ei sisalda steroide.
Slovak: Hladina bez pozorovaných nepriaznivých účinkov (NOAEL) na fertilitu samíc bola 10 mg/kg/deň (= 20-násobok maximálnej expozície u ľudí po aplikácii na kožu).
Estonian: Pimekroliimuse annus, mille puhul ei täheldatud emasloomade fertiilsust mõjutavaid toimeid, oli 10 mg/kg/päevas (s.o. 20 kordne maksimaalne süsteemne kontsentratsioon inimestel ravimi paiksel manustamisel).
Slovak: Liečbu <Vymyslený názov>
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovak: KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
Estonian: MIS RAVIM ON {VÄLJAMÕELDUD NIMETUS} JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: Luxembursko Novartis Pharma GmbH
Estonian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovak: {pimekrolimus}
Estonian: (follikuliit).
Slovak: Edifício 8
Estonian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kreem
Slovak: Dermálny krém 100 g
Estonian: 1% Kreem 100 g
Slovak: Pri dlhodobej liečbe ekzému začnite používať <Vymyslený názov> hneď, keď si všimnete príznaky a prejavy ochorenia (sčervenenie a svrbenie).
Estonian: Ekseemi pikaajalise ravi korral kandke {Väljamõeldud nimetus} nahale kohe, kui märkate esimesi haigustunnuseid.
Slovak: 10 mg/ 1g Dermálny krém
Estonian: 10 mg/ 1g Kreem
Slovak: pod okluzívnym obväzom sa u pacientov nesledovalo.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutamist oklusioonisidemega ei ole patsientidel uuritud.
Slovak: <Vymyslený názov> znižoval potrebu použitia topických kortikosteroidov: viac pacientov liečených <Vymyslený názov> nepoužilo kortikosteroidy počas 12 mesiacov [deti (57% v skupine <Vymyslený názov> oproti 32%
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ravitute hulgas oli kontrollgrupiga võrreldes statistiliselt oluliselt enam neid, kes ei vajanud kortikosteroide esimese 12 kuu jooksul (vastavalt 57% {Väljamõeldud nimetus} ravitud last vs 32% kontrollgrupi last ning 64% {Väljamõeldud nimetus} ravitud väikelast vs 35% kontrollgrupi väikelast).
Slovak: Pacient alebo opatrovateľ majú ukončiť používanie <Vymyslený názov>, keď vymiznú príznaky a prejavy.
Estonian: Pärast sümptomite taandumist peab patsient või hooldaja lõpetama {Väljamõeldud nimetus} kasutamise.
Slovak: U 8 pediatrických pacientov vo veku 2-14 rokov boli hodnoty AUC(0-12h) v rozmedzí 5,4 až 18,8 ng h/ml.
Estonian: Kaheksal atoopilise dermatiidiga lapsel vanuses 2…14 aastat kõikusid süsteemsesse ringlusse jõudva ravimi kontsentratsioonid (AUC) 0…12 tunni jooksul 5,4…18,8 ng x tundi/ml.
Slovak: Sledovanie používania lieku mimo schválenej indikácie u pacientov s AD a mladších ako 2 roky
Estonian: Ettenähtust erinevatel näidustusel kasutamise sageduse määramine alla 2aastastel atoopilise dermatiidiga patsientidel
Slovak: Pimekrolimus vykazuje vysokú protizápalovú aktivitu po topickej a systémovej aplikácii na zvieracích modeloch zápalu kože.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud pimekroliimuse tugev põletikuvastane toime nahapõletike ravis lokaalsel ja süsteemsel manustamisel.
Slovak: Po zavedení do používania:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Slovak: ZDÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Nevykonali sa štúdie o vylučovaní mliekom po topickej aplikácii u zvierat a použitie <Vymyslený názov>
Estonian: Loomkatseid, mis käsitleksid ravimi eritumist rinnapiima {Väljamõeldud nimetus} paikse manustamise korral, ei ole läbi viidud ning {Väljamõeldud nimetus} kasutamist rinnaga toitvatel patsientidel pole uuritud.
Slovak: Ak používate zvlhčovadlá, majú sa nanášať bezprostredne po <Vymyslený názov>.
Estonian: Niisutavad nahahooldusvahendid tuleb nahale kanda pärast {Väljamõeldud nimetus} kasutamist.
Slovak: Elidel cream 1% 1% Dermálny krém 15 g Na použitie na kožu
Estonian: Elidel cream 1% 1% Kreem 15 g
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní krému <Vymyslený názov>
Estonian: Enne {Väljamõeldud nimetus} kreemi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Slovak: Možno Vám pomôže zapísať si dátum, kedy ste otvorili tubu, na voľné miesto na škatuli.
Estonian: Kirjutage tuubi avamise kuupäev ravimikarbil olevasse vastavasse lahtrisse.
Slovak: NÁZOV LIEKU <Vymyslený názov>
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Väljamõeldud nimetus}
Slovak: Farmakologické mechanické štúdie
Estonian: Farmakoloogilised/toimemehhanismi uuringud
Slovak: Elidel cream 1% 1% Dermálny krém 30 g Na použitie na kožu
Estonian: Elidel cream 1% 1% Kreem 30 g
Slovak: Keďže významnosť tohto zistenia pre človeka nie je známa, je potrebné vyhýbať sa počas liečby <Vymyslený názov> nadmernému vystavovaniu kože ultrafialovému svetlu vrátane svetla v soláriu, alebo liečbe PUVA, UVA alebo UVB.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ravi ajal soovitatav hoiduda naha ekspositsioonist intensiivsele ultraviolettkiirgusele (solaarium, PUVA, UVA, UVB).
Slovak: Reg.
Estonian: (üheannuseline)
Slovak: slnko ako symbol mesiac ako symbol
Estonian: päikese sümbol kuu sümbol
Slovak: Vezmite si kartu
Estonian: Võtke see kaart.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: %. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
Estonian: Jaotusruumala (Vss) on ligikaudu 21 liitrit.
Slovak: Pokúste sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
Estonian: Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Slovak: Etnický pôvod a rasa
Estonian: Etniline kuuluvus ja rass
Slovak: - Eliquisužívajte pravidelne podľa pokynov.
Estonian: • Võtke Eliquisi regulaarselt vastavalt juhistele.
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
Estonian: Ravi peab olema pikaaegne.
Slovak: Podľa potreby si vyberte jazyk (uľahčia to dierkované hrany)
Estonian: Vajadusel eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Slovak: Relatívne riziko
Estonian: Suhteline risk
Slovak: - Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
Estonian: - Nimi: - Sünniaeg: - Näidustus: - Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas - Arsti nimi: - Arsti telefoninumber:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. mai 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
Estonian: Süsteemse emboolia juhtudest ei teatatud.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súbežne.
Estonian: Mainitud ravimeid ei tohi samaaegselt manustada.
Slovak: Užívajte Eliquis podľa odporúčania v nasledujúcich prípadoch:
Estonian: Võtke Eliquisi järgmiste soovituste kohaselt:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Estonian: Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Estonian: Kontsentratsiooni vähenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Slovak: Apixabán má viacero spôsobov eliminácie.
Estonian: Apiksabaanil on mitu eliminatsiooniteed.
Slovak: Iné lieky a Eliquis
Estonian: Muud ravimid ja Eliquis
Slovak: Medián [5., 95. percentil]
Estonian: Mediaan [5./95.
Slovak: Tabuľka 2 Trieda orgánových systémov
Estonian: Tabel 2 Organsüsteemi klass
Slovak: Dátum narodenia:
Estonian: Sünniaeg:
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Slovak: Môže to spôsobiť opuchnutie nôh s bolesťou alebo bez bolesti.
Estonian: See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma.
Slovak: Ak si nie ste istý, či procedúra môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
Slovak: Riziko pre novorodencov a dojčatá nemožno vylúčiť.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule ja imikule.
Slovak: Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
Estonian: Ravis tuleb pause vältida ja kui antikoagulantravi Eliquisiga on vaja mingil põhjusel ajutiselt katkestada, tuleb ravi uuesti alustada võimalikult kiiresti.
Slovak: • potreba mať Bezpečnostnú kartu pacienta vždy so sebou
Estonian: • Vajadus kanda patsiendi ohutuskaarti endaga alati kaasas
Slovak: Telefónne číslo lekára:
Estonian: Arsti telefoninumber:
Slovak: Táto Bezpečnostná karta pacienta obsahuje informácie, ktoré budú pre vás užitočné a upozornia ostatných lekárov, že užívate Eliquis.
Estonian: See patsiendi ohutuskaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate Eliquisi.
Slovak: Iné súbežné liečby
Estonian: Muu samaaegne ravi
Slovak: Údaje z klinických štúdií sú dostupné len z chromogénneho testu Rotachrom
Estonian: Kliinilise uuringu andmed on olemas vaid Rotachrom
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek.
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada.
Slovak: Blistre Alu-PVC/PVdC.
Estonian: Alu-PVC/PVdC blistrid.
Slovak: Maximálna denná dávka
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus
Slovak: Preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravimit nendel patsientidel kasutada.
Slovak: (IU/ml)
Estonian: (RÜ/ml)
Slovak: ŠTÚDIA AVERROES
Estonian: AVERROESI UURING
Slovak: Hypotenzia (vrátane procedurálnej hypotenzie)
Estonian: Hüpotensioon (sh protseduuriga seotud hüpotensioon)
Slovak: ŠTÚDIA ARISTOTLE
Estonian: ARISTOTLE UURING
Slovak: Riziko môže zvýšiť aj traumatizujúca alebo opakovaná epidurálna alebo spinálna punkcia.
Estonian: Risk võib suureneda ka traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral.
Slovak: V štúdiách toxicity sa zistilo malé až žiadne zvýšenie tendencie ku krvácavosti.
Estonian: Toksilisuse uuringutes leiti kas vähene või ilma suurenemiseta toime verejooksudele.
Slovak: Keďže to môže byť spôsobené nižšou citlivosťou druhov použitých predklinických štúdiách v porovnaní s ľuďmi, pri extrapolácii na ľudí sa má tento výsledok interpretovať s opatrnosťou.
Estonian: Arvestades mittekliinilises uuringus kasutatud liikide väiksemat tundlikkust võrrelduna inimesega tuleb nende tulemuste ekstrapoleerimisse inimesele suhtuda ettevaatusega.
Slovak: - Krvácanie vrátane:
Estonian: • Verejooks, sealhulgas:
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Slovak: Ako vyzerá Eliquis a obsah balenia
Estonian: Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: ADVANCE-2 (koleno)
Estonian: ADVANCE-2 (põlv)
Slovak: Podanie nasycovacej dávky sa má realizovať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou (pozri časť 5.1).
Estonian: Küllastusannus tuleb manustada vähemalt kaks tundi enne kardioversiooni (vt lõik 5.1).
Slovak: Ukážte túto kartu svojmu lekárnikovi, zubárovi alebo ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý vás lieči.
Estonian: Näidake seda kaarti apteekrile, hambaarstile ja teistele teie raviga seotud tervishoiutöötajatele.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eliquisu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa nestanovila.
Estonian: Eliquisi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Slovak: Ak chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry nie je možné odložiť, je potrebná primeraná opatrnosť s prihliadnutím na zvýšené riziko krvácania.
Estonian: Kui operatsiooni või invasiivset protseduuri edasi lükata ei õnnestu, tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid, võttes arvesse suurenenud veritsusriski.
Slovak: V štúdii CV185057 (dlhodobá prevencia VTE) sa nevyskytol generalizovaný pruritus
Estonian: * Uuringus CV175057 (VTE pikaajaline ennetamine) generaliseerunud sügeluse juhtumeid ei esinenud.
Slovak: Ak sa zaznamená neurologická porucha, je nevyhnutná urgentná diagnostika a liečba.
Estonian: Neuroloogilise häire märkamisel tuleb kiiresti panna diagnoos ja alustada ravi.
Slovak: • symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA trieda ≥
Estonian: • sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II)
Slovak: Čo Eliquis obsahuje
Estonian: Mida Eliquis sisaldab
Slovak: - Ak sa krvácanie samo nezastaví, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: • Kui verejooks ei peatu iseenesest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Slovak: Pokyny na rozdrvenie:
Estonian: Juhised purustamiseks:
Slovak: Neaplikovateľné
Estonian: Ei kohaldata
Slovak: • predchádzajúca mozgová príhoda alebo prechodný ischemický atak (TIA)
Estonian: • eelnev insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)
Slovak: Eliquis sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Estonian: Eliquisi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite vodou.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Slovak: Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie apixabánu do mlieka.
Estonian: Olemasolevad andmed loomadel on näidanud, et apiksabaan eritub piima.
Slovak: Apixabán nie je významným inhibítorom P-gp.
Estonian: Apiksabaan ei ole märkimisväärne P-gp inhibiitor.
Slovak: Môže sa zvážiť opätovné dávkovanie rekombinantného faktora VIIa a titrovať ho v závislosti od zlepšenia krvácania.
Estonian: Rekombinantse faktor VIIa korduvat manustamist võib kaaluda ja tiitrida sõltuvalt verejooksu paranemisest.
Slovak: Vyplňte nasledujúce časti, alebo o to požiadajte svojho lekára.
Estonian: Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Slovak: - Liečba Eliquisom si nevyžaduje rutinné sledovanie expozície.
Estonian: • Ravi Eliquisiga ei nõua ekspositsiooni rutiinset jälgimist.
Slovak: Vo vnútri balenia lieku Eliquis nájdete spolu s písomnou informáciou pre používateľa aj Bezpečnostnú kartu pacienta, alebo váš lekár vám môže dať podobnú kartu.
Estonian: Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendi ohutuskaart või teie arst võib anda teile sarnase kaardi.
Slovak: Tak ako u všetkých nových antikoagulancií sú skúsenosti s neuraxiálnou blokádou obmedzené a preto sa odporúča veľká opatrnosť pri používaní apixabánu za prítomnosti neuraxiálnej blokády.
Estonian: Nagu kõikide uute antikoagulantravimite puhul, on neuraksiaalblokaadi kasutamise kogemus vähene ning seetõttu peab olema äärmiselt ettevaatlik apiksabaani manustamisel neuraksiaalblokaadi ajal.
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Estonian: Info tervishoiutöötajatele
Slovak: V prípade komplikácií spôsobených krvácaním sa musí liečba ukončiť a vyšetriť zdroj krvácania.
Estonian: Hemorraagiliste komplikatsioonide korral tuleb ravi katkestada ja kindlaks teha verejooksu allikas.
Slovak: Tento liek pomáha zabrániť tvorbe zrazenín blokovaním faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.
Estonian: Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides faktorit Xa, mis on oluline komponent vere hüübimises.
Slovak: Pacienti s antifosfolipidovým syndrómom
Estonian: Antifosfolipiidsündroomiga patsiendid
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Vezmite si so sebou obal z liekov, aj keď je už prázdny.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie.
Estonian: Esmane ohutuse tulemusnäitaja oli raske verejooks.
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu kolena, budete užívať tablety zvyčajne počas 10 až 14 dní.
Estonian: Kui teile on tehtud ulatuslik põlveoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 10...14 päeva.
Slovak: Eliquis obsahuje liečivo apixabán a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antikoagulanciá.
Estonian: Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks.
Slovak: Začnite liečbu antikoagulanciami (napríklad heparínom) v tom čase, kedy by ste užili ďalšiu tabletu.
Estonian: Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma järgmise tableti.
Slovak: • potreba informovať zdravotníckych pracovníkov, že užívajú Eliquis, ak sa plánuje chirurgický zákrok alebo invazívna procedúra.
Estonian: • Vajadus informeerida meditsiinitöötajat Eliquisi kasutamisest, kui ees seisab kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a niektoré znížiť jeho účinok.
Estonian: Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet.
Slovak: Všetky kritériá krvácania zahŕňali krvácanie v mieste zákroku.
Estonian: Kõik verejooksu kriteeriumid hõlmasid operatsioonikoha verejooksu.
Slovak: Farmakodynamické účinky apixabánu reflektujú mechanizmus účinku (inhibícia FXa).
Estonian: Apiksabaani farmakodünaamilised toimed peegeldavad tema toimemehhanismi (FXa inhibeerimine).
Slovak: U pacientov je nutné často sledovať znaky a príznaky neurologického poškodenia (napr. necitlivosť alebo slabosť nôh, dysfunkcia čriev alebo močového mechúra).
Estonian: Patsiente tuleb sageli kontrollida neuroloogiliste häirete tunnuste ja sümptomite suhtes (nt tundetus või nõrkus jalgades, soolestiku või põie düsfunktsioon).
Slovak: Je potrebné zvážiť začatie vhodnej liečby, napr. chirurgickej hemostázy, transfúzie čerstvej zmrazenej plazmy alebo podávania látky na zvrátenie účinku inhibítorov faktora Xa.
Estonian: Kaaluda tuleb sobiva ravi alustamist, nt kirurgiline hemostaas, värske külmutatud plasma ülekanne või faktor Xa inhibiitorite toimet tühistava aine manustamine.
Slovak: Pred začatím liečby Eliquisom sa má uskutočniť vyšetrenie funkcie pečene ako súčasť štandardného klinického hodnotenia.
Estonian: Enne Eliquisi kasutamist tuleb osana standardsest kliinilisest hindamisest teha maksafunktsiooni test.
Slovak: Eliquis (apixabán)
Estonian: Eliquis (apiksabaan)
Slovak: U všetkých pacientov podstupujúcich kardioverziu sa má pred kardioverziou overiť, či pacient užíval apixabán podľa predpisu.
Estonian: Kõigil patsientidel, kellele tehakse kardioversioon, tuleb enne kardioversiooni alustamist veenduda, et patsient on võtnud apiksabaani vastavalt ettekirjutustele.
Slovak: Prvú tabletu užite 12 až 24 hodín po operácii.
Estonian: Esimene tablett tuleb võtta 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud .
Slovak: Všetky kľúčové ukazovatele bezpečnosti a účinnosti boli posudzované nezávislou zaslepenou komisiou.
Estonian: Kõiki peamisi ohutuse ja efektiivsuse tulemusnäitajaid hindas sõltumatu komitee, mille liikmetele kohaldus pimemenetlus.
Slovak: Nasledujúca dávka apixabánu sa môže podať minimálne 5 hodín po odstránení katétra.
Estonian: Apiksabaani järgmise annuse võib manustada vähemalt 5 tundi pärast kateetri eemaldamist.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu apixabánom.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/loobuda ravist apiksabaaniga.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Chirurgický zákrok a invazívne procedúry
Estonian: Operatsioonid ja invasiivsed protseduurid
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu bedrového kĺbu, budete užívať tablety zvyčajne počas 32 až 38 dní.
Estonian: Kui teile on tehtud ulatuslik puusaoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 32...38 päeva.
Slovak: To zahŕňa zákroky, pre ktoré nemožno vylúčiť pravdepodobnosť klinicky významného krvácania alebo pre ktoré by bolo riziko krvácania neprípustné.
Estonian: See hõlmab protseduure, mille puhul ei saa välistada kliiniliselt olulise veritsuse võimalust või mille puhul on veritsuse tekkimine vastuvõetamatu.
Slovak: Pacienti s aktívnou formou rakoviny
Estonian: Aktiivse vähkkasvajaga patsiendid
Slovak: Po operácii bedrového alebo kolenného kĺbu môžete mať zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín v žilách nôh.
Estonian: Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni võib teil olla suurem risk verehüüvete tekkeks jalaveenides.
Slovak: Pacienti boli vystavení skúmanému lieku v priemere 14 mesiacov.
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit keskmiselt 14 kuu jooksul.
Slovak: Apixabán vykazuje aj anti-FXa aktivitu, čo je zrejmé zo zníženia enzýmovej aktivity faktora Xa v mnohých komerčných súpravách anti-FXa, avšak výsledky medzi jednotlivými súpravami sa líšia.
Estonian: Apiksabaanil on ka anti-FXa aktiivsus, mida näitab faktor Xa ensüümi aktiivsuse vähenemine erinevate kommertsiaalsete FXa kittidel, kusjuures tulemused erinesid kittide lõikes.