FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като процедурата засяга множество продукти, оценката е ограничена до специфични части на разрешенията за употреба в съответствие с член 35, параграф 2 на Директива 2001/82/ЕО, както е изменена.
Latvian: Tā kā procedūra attiecās uz vairākām zālēm, saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. panta 2. punktu novērtējums tika ierobežots ar reģistrācijas apliecību atsevišķām daļām.
Bulgarian: Norbrook Laboratories Limited представлява Scanvet Animal
Latvian: Norbrook Laboratories Limited pārstāvēja Scanvet Animal Health A/S.
Bulgarian: Нидерландия NL 5055
Latvian: Nīderlande NL 5055
Bulgarian: Лечението трябва да продължи наймалко десет дни.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz desmit
Bulgarian: Да предостави периодичните актуализирани доклади относно безопасността за последните 3 години.
Latvian: Iesniegt PSUR ziņojumus par pēdējiem trim gadiem.
Bulgarian: Концентрац ия/Активно вещество (INN)
Latvian: Stiprums / aktīvā viela (SNN)
Bulgarian: Развитие на устойчивост към противомикробни средства и обосноваване на препоръчваната доза
Latvian: 2.4 Rezistences veidošanās pret antibakteriālajiem līdzekļiem un ieteicamās devas pamatojums
Bulgarian: Затова показанието салмонелоза не е обосновано.
Latvian: Tāpēc indikācija salmonelozei nav pamatota.
Bulgarian: Целта на оценката е да се установи дали разрешенията за употреба на ветеринарномедицинските продукти, включени в тази процедура по отнасяне, трябва да бъдат запазени, преустановени, изменени или отменени с оглед на основанията за отнасяне.
Latvian: Novērtēšanas mērķis bija, saskaņā ar izskatīšanas pamatojumu, noskaidrot, vai izskatīšanas procedūrā iekļauto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības ir jāatstāj spēkā, jāaptur, jāmaina vai jāatsauc.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не е обосновано.
Latvian: Indikācija salmonelozei nav pamatota.
Bulgarian: Франция иска CVMP (Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба) да разгледа терапевтичната схема за тези ветеринарномедицински продукти и да укаже дали приложението на продукта веднъж дневно се счита за подходящо по отношение на ефикасността и дали е възможна селекция на устойчиви към противомикробни средства бактерии.
Latvian: Francija pieprasīja, lai CVMP izskata šo veterināro zāļu ārstniecības shēmu un norāda, vai zāļu ievadīšana vienreiz dienā ir uzskatāma par piemērotu no efektivitātes un pret antibakteriāliem līdzekļiem rezistentu baktēriju potenciālas selekcijas viedokļa.
Bulgarian: Да обоснове препоръчваната доза за всяко от заявените показания във връзка с ефикасността и възможната селекция на устойчиви към противомикробни средства бактерии.
Latvian: 4. Pamatot ieteicamo devu katrai pieprasītajai indikācijai attiecībā uz efektivitāti un potenciālu pret antibakteriāliem līdzekļiem rezistentu baktēriju selekciju.
Bulgarian: Въпроси, отправени към притежателя на разрешението за употреба
Latvian: 2.1 Reģistrācijas apliecības īpašniekam uzdotie jautājumi
Bulgarian: В PSUR не се съобщават нито липса на ефикасност, нито други нежелани реакции, които да налагат промяна на SPC по отношение указанията за безопасност или дозата от 30 mg/kg телесно тегло (тт) на ден.
Latvian: Saskaņā ar PSUR ziņojumiem, nav ziņots par efektivitātes trūkumu vai kādām nelabvēlīgām blakusparādībām, kas prasītu mainīt zāļu aprakstu attiecībā uz nekaitīguma instrukcijām vai devu 30 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Bulgarian: Дозата трябва да се въвежда разделена поравно в два приема на ден.
Latvian: To jāievada divreiz dienā, devu sadalot divās vienādās daļās.
Bulgarian: Някои продукти включват препоръката лечението да се основава на изследване за чувствителност.
Latvian: Dažos gadījumos pievienots ieteikums balstīt ārstēšanu uz jutības pārbaudi.
Bulgarian: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Latvian: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Bulgarian: Тъй като не се препоръчва повишаване на дозата, не се налага и промяна на карентния срок.
Latvian: Tā kā nav ieteikta devas palielināšana, nav nepieciešamas izdalīšanās laika izmaiņas.
Bulgarian: Като се имат предвид резултатите от клиничните проучвания, фармакокинетичните свойства на комбинацията триметоприм/сулфадиазин и практическите аспекти на двукратното приложение на ден, трябва да бъде препоръчана еднократната дневна доза от 30 mg/kg тт.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, TMP/SDZ farmakokinētikas īpašības un divreizējas dienas devas praktiskos aspektus, būtu jāieteic vienreizēja dienas deva 30 mg/kg ķermeņa svara.
Bulgarian: CVMP получава SPC, основно референтно досие относно остатъчните вещества и карентните срокове, проучванията за остатъчните вещества, данните за ефикасността и периодичните актуализирани доклади относно безопасността, декларация от експерт относно ефикасността, включително документи за справка, фармакокинетични данни, информация за устойчивостта към противомикробни средства и данни за МИК/резистентността.
Latvian: CVMP saņēma zāļu aprakstus, pamatdokumentāciju par atliekvielām un izdalīšanās laiku, atliekvielu pētījumus, efektivitātes datus un PSUR ziņojumus, eksperta paziņojumu par efektivitāti, ieskaitot atsauces publikācijas, farmakokinētikas datus, informāciju par rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem un MIC/rezistences datus.
Bulgarian: Данните обаче не са достатъчни да се направи ясно разграничение между чувствителността на патогените, тъй като не са установени параметри за потенцираните сулфонамиди при инфекциите по конете.
Latvian: Tomēr nav pietiekami daudz datu, lai skaidri izšķirtu patogēnu jutību, jo nav noskaidrota potencēto sulfonamīdu robežkoncentrācijas inficētiem zirgiem.
Bulgarian: Отбелязва се, че няма съобщения (PSUR) за липса на ефикасност или за развитие на резистентност след прилагането на комбинацията триметоприм/сулфадиазин при коне.
Latvian: Tiek atzīmēts, ka nav ziņojumu (PSUR) par efektivitātes trūkumu vai rezistences veidošanos pēc TMP/SDZ lietošanas zirgiem.
Bulgarian: Нидерландия NL 10437
Latvian: Nīderlande NL 10437
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ИЗМЕНЕНИЯ
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTA GROZĪJUMI
Bulgarian: Нидерландия NL 10351
Latvian: Nīderlande NL 10351
Bulgarian: Една спринцовка е предназначена за 600 kg телесно тегло, като всяка спринцовка е градуирана на 12 деления.
Latvian: Viena šļirce ir paredzēta 600 kg ķermeņa svaram, un katra šļirce ir sadalīta ar marķējumu 12 daļās.
Bulgarian: Schering Plough A/S (Дания)
Latvian: Schering Plough A/S (Denmark)
Bulgarian: Всяка доза от 4,31g съдържа:
Latvian: Katra 4,31g deva satur:
Bulgarian: Тъй като не се препоръчва повишаване на дозата, не се очаква и промяна на карентния срок.
Latvian: Tā kā nav ieteikta devas palielināšana, izdalīšanās laika izmaiņas nav paredzētas.
Bulgarian: Препоръчителна доза продължение на 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите се провежда локално лечение с Tribrissen диспергираща се паста.
Latvian: Ieteicamā deva dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, veic vietēju ārstēšanu ar Tribrissen Dispersible Powder.
Bulgarian: Продуктът е показан за лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително:
Latvian: Zāles ir indicētas zirgiem, jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot:
Bulgarian: Norodine Equine Paste е показан за лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Latvian: Norodine Equine Paste ir indicēta zirgiem jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Bulgarian: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Latvian: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Bulgarian: Дневната доза е 0,09 g перорална паста (5 mg триметорпим + 25 mg сулфадиазин) на kg телесно
Latvian: Dienas deva ir 0,09 g pastas iekšķīgai lietošanai (5 mg trimetoprima + 25 mg sulfadiazīna) uz kg ķermeņa svara.
Bulgarian: Да обоснове карентния срок в случай, че препоръчваната доза трябва да бъде увеличена.
Latvian: 5. Pamatot izdalīšanās laiku, ja ieteicamā deva tiktu palielināta.
Bulgarian: Разрешенията за употреба на Tribrissen (Дания), Tribrissen vet oraalipasta (Финландия), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Норвегия) са отнети по време на процедурата по отнасяне по искане на притежателя на разрешението за употреба.
Latvian: Izskatīšanas procedūras gaitā pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka lūguma tika atsauktas reģistrācijas apliecības zālēm Tribrissen (Dānija), Tribrissen vet oraalipasta (Somija), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvēģija).
Bulgarian: Дозата може да се прилага веднъж дневно или да се разделя и въвежда на 12часови интервали в продължение на пет дни или до изтичане на два дни от отшумяване на симптомите, но за не повече от пет дни.
Latvian: Devu var ievadīt vienreiz dienā, vai arī dienas devu var sadalīt un ievadīt ar 12 stundu intervālu piecas dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli piecas dienas.
Bulgarian: Schering-Plough Limited (Обединено кралство)
Latvian: ScheringPlough Limited (UK)
Bulgarian: Изменения, които да бъдат включени към съответните раздели от SPC: 4.2.
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj attiecīgajās zāļu apraksta nodaļās: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kur piemērojams, svītrot no indikācijām salmonelozi.
Bulgarian: Двукратното приложение на ден на 15 mg/kg телесно тегло не се препоръчва и трябва да бъде заличено.
Latvian: Nav ieteicama dienas deva 2x15 mg/kg ķermeņa svara, un tā jāsvītro.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи 10 дни.
Latvian: Zāles jāievada 10 dienas.
Bulgarian: Продуктът се препоръчва за лечение на бактериални заболявания по конете, включително: - инфекции на храносмилателния тракт; - инфекции на горните и долните дихателни пътища, включително катар; - инфектирани рани и целулит; - салмонелоза; - антибактериално лечение в случаи на хирургически интервенции, при които не може да се гарантира асептика.
Latvian: Zāles ir ieteicamas zirgu bakteriālo infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - barības trakta infekcijas; - augšējo un apakšējo elpceļu infekcija, ieskaitot kumeļu ienāšus; - inficētas brūces un celulīts; - salmoneloze; - antibakteriāla ārstēšana ķirurģiskās operācijās, kurās nevar garantēt aseptiku.
Bulgarian: 45 g за кон с тегло 500 kg или 52 g за кон с тегло 600 kg (равни на 30 mg/kg от комбинацията на активните вещества) 1-2 пъти дневно.
Latvian: 45 g/500 kg smagu zirgu, alternatīvi 52 g/600 kg (atbilst 30 mg/kg aktīvo vielu kombinācijas) 1 - 2 reizes dienā.
Bulgarian: Освен това няма клинични проучвания на патогени, различни от Salmonella, при които да се използва дневна доза от 2
Latvian: Turklāt nav klīnisku pētījumu par citiem patogēniem, izņemot Salmonella, izmantojot dienas devu 2x30 mg/kg ķermeņa svara.
Bulgarian: триметоприм 2,6 g и сулфадиазин 13 g коне
Latvian: 2,6 g trimetoprima un 13 g sulfadiazīna
Bulgarian: Health A/S
Latvian: ScanVet Animal Health A/S
Bulgarian: Обосноваване на карентния срок
Latvian: 2.5 Izdalīšanās laika pamatojums
Bulgarian: За коне, в зависимост от естеството и тежестта на заболяването могат да се прилагат следните дози:
Latvian: nopietnības, zirgiem var lietot šādas devas:
Bulgarian: − инфекции на половите пътища: към перорално лечение в продължение на 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите, в продължение на 3 дни се провежда вътрематочно третиране с 10 ml Tribrissen 48%, разреден със 100 ml изотоничен разтвор.
Latvian: Vienlaikus ar iekšķīgo ārstēšanu, ko veic 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, 3 dienas ievada dzemdē 10 ml Tribrissen 48%, kas atšķaidītas ar 100 ml izotoniskā šķīduma;
Bulgarian: Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited и Fort Dodge Animal
Latvian: Boehringer-Ingelheim Limited un Fort Dodge Animal Health iesniedza atbildes atsevišķi.
Bulgarian: Да предостави за всяка страна от Европейското икономическо пространство (ЕИП), в която продуктът е разрешен за употреба, следните документи от подаденото досие: a. Част I Резюме на досието, включително кратката характеристика на продукта (SPC), докладите на експертите и количествения и качествен състав на продукта; b.
Latvian: Sniegt par katru Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valsti, kurā šīs zāles ir reģistrētas, no iesniegtās dokumentācijas: a. I daļu, - Dokumentācijas kopsavilkumu, ieskaitot zāļu aprakstu (SPC), ekspertu ziņojumus un zāļu kvantitatīvo un kvalitatīvo sastāvu; b. ja piemērojams, IV daļu, - Informāciju par efektivitāti, ieskaitot informāciju par farmakokinētiku, farmakodinamiku un datus par mikrobu rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem.
Bulgarian: Що се отнася до развитието на устойчивост към противомикробни средства, не са налице данни, които да подкрепят евентуалната селекция на резистентни бактерии поради използването на комбинацията триметоприм/сулфадиазин при коне.
Latvian: Nav pieejami dati par antibakteriālās rezistences veidošanos, kas apstiprinātu potenciālo rezistento baktēriju selekciju sakarā ar TMP/SDZ lietošanu zirgiem.
Bulgarian: Schering Plough N.V. (Белгия)
Latvian: Schering Plough N.V./S.A. (Belgium)
Bulgarian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Latvian: Sulfatrim Oral Doser
Bulgarian: сулфадиазин 10 mg триметоприм 2 mg коне
Latvian: 10 mg sulfadiazīna 2 mg trimetoprima
Bulgarian: Дневната доза е 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло, което съответства на съдържанието на една спринцовка за кон с тегло 500 kg.
Latvian: Dienas deva ir 30 mg aktīvo sastāvdaļu kombinācijas uz 1 kg ķermeņa svara, kas atbilst vienas šļirces saturam uz 500 kg smagu zirgu.
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция, след което да се лекуват с пероралната паста в продължение на 5 дни или до отсъствие на симптоми в продължение на поне 2 дни.
Latvian: Ieteicams ārstēt zirgus vispirms ar Tribrissen Injection, pēc tam ievadīt pastu iekšķīgai lietošanai 5 dienas vai vēl vismaz 2 dienas pēc simptomu izzušanas.
Bulgarian: Еквивалентът на една спринцовка е за третиране на 50 kg телесно тегло, от 50 kg до 500 kg.
Latvian: Viena šļirce atbilst daudzumam, kas jāievada uz 50 kg ķermeņa svara, no 50 kg līdz 500 kg.
Bulgarian: − стомашно-чревни инфекции:
Latvian: − brūču infekcijas.
Bulgarian: Продуктът може да е ефективен при инфекции на храносмилателния тракт, например диария; респираторни инфекции, включително пневмония, плеврит, катар; рани, септицемии и генерализирани инфекции.
Latvian: Zāles var būt efektīvas pie barības trakta infekcijām, piemēram, caurejas; elpceļu infekcijām, ieskaitot pneimoniju, pleirītu, kumeļu ienāšus; brūcēm, septicēmijas un vispārējām infekcijām.
Bulgarian: 5 mg триметоприм и 25 mg сулфадиазин на kg телесно тегло дневно в продължение на най-много 5 дни.
Latvian: 5 mg trimetoprima un 25 mg sulfadiazīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā, maksimāli 5 dienas.
Bulgarian: Тази доза се осигурява след нагласяне на регулиращия винт върху буталото на спринцовката съобразно телесното тегло на коня.
Latvian: Šo devu nodrošina, iestatot uzgrieznimērītāju uz šļirces virzuļa atbilstoši zirga ķermeņa svaram.
Bulgarian: Това съответства на съдържанието на една спринцовка за кон с тегло 500 kg.
Latvian: Tas atbilst vienas šļirces saturam 500 kg smagam zirgam.
Bulgarian: Препоръчителна доза чувствителни организми, комбинацията може да бъде ефективна при лечение на инфекции на храносмилателния тракт, включително диария; инфекции на дихателните пътища, включително пневмония, плеврит и катар; рани; септицемии и генерализирани инфекции.
Latvian: Kad ir klāt jutīgi organismi, šī kombinācija var būt efektīva, lai ārstētu: barības trakta infekcijas, ieskaitot caureju; elpceļu infekcijas, ieskaitot pneimoniju, pleirītu un kumeļu ienāšus; brūces; septicēmiju un vispārējas infekcijas.
Bulgarian: С сулфадиазин 333 mg триметоприм 67 mg коне
Latvian: 333 mg sulfadiazīna 67 mg trimetoprima
Bulgarian: CVMP изисква от притежателя на разрешението за употреба на всеки от продуктите: 1.
Latvian: CVMP visiem zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem izteica noteiktas prasības.
Bulgarian: Затова не е възможно да се препоръчат конкретни заболявания или бактериални видове, за които е подходяща по-високата (2
Latvian: Tāpēc nav iespējams skaidri ieteikt slimības vai baktēriju sugas, kurām būtu piemērota augstāka (2x30 mg/kg ķermeņa svara) vai zemāka (1x30 mg/kg ķermeņa svara) deva.
Bulgarian: ScanVet Animal
Latvian: ScanVet Animal Health AS
Bulgarian: Устройството за дозиране е градуирано и всяко деление се равнява на доза за 50 kg телесно тегло.
Latvian: Dozēšanas ierīce ir graduēta un katrs iedalījums atbilst pietiekamai zāļu devai 50 ķermeņa svara kilogramiem.
Bulgarian: 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло 1-2 пъти дневно, което съответства на перорална паста от 37,5 g паста (една туба) за кон с тегло 500 kg 1-2 пъти дневно.
Latvian: 30 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara 1 - 2 reizes dienā, kas atbilst 37,5 g pastas (viena tūbiņa) 500 kg smagam zirgam iekšķīgi 1 - 2 reizes dienā.
Bulgarian: - фармакокинетичните данни не позволяват правилно сравнение между профилите на плазмената концентрация при конете в течение на дозовите интервали и на целия период на лечение при еднократно или двукратно приложение на ден.
Latvian: Attiecībā uz ieteicamo devu, farmakokinētikas/farmakodinamikas analīzei ir ierobežota vērtība, ņemot vērā, ka: - trūkst jaunāko datu par zirgu mērķa patogēnu jutību un rezistenci; - farmakokinētikas dati neļauj pamatoti salīdzināt plazmas koncentrācijas profilus zirgā dažādiem devu intervālos un visam ārstēšanas periodam atkarībā no devu shēmas - vienreiz vai divreiz dienā.
Bulgarian: 30mg/kg/ден, разделени на 2 приема от 15 mg/kg/ден или приложени наведнъж като 30 mg/kg/ден, за период от най-малко 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите.
Latvian: − gastrointestinālas infekcijas: 30 mg/kg/dienā, ievadot 2 reizes dienā pa 15 mg/kg ķermeņa svara vai 1 reizi pa 30 mg/kg, vismaz 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas;
Bulgarian: Перорална паста
Latvian: Oralpasta
Bulgarian: Дозата се отмерва посредством нагласяне на регулиращия винт върху буталото съобразно теглото на коня.
Latvian: Šo devu iemēra, iestatot uzgriezni-mērītāju uz šļirces virzuļa atbilstoši zirga ķermeņa svaram.
Bulgarian: триметоприм 5,8 %w/w сулфадиазин 28,83 %w/w коне
Latvian: 5,8 svara % trimetoprima 28,83 svara % sulfadiazīna
Bulgarian: Health
Latvian: Ārstēšana
Bulgarian: Тази доза трябва да се разделя на 2 приема.
Latvian: Šo devu ir jāievada divās reizēs.
Bulgarian: Препоръчителна доза тегло.
Latvian: Ieteicamā deva ūdenim.
Bulgarian: Препоръчва се в точка 4.5 от SPC на всички продукти да бъде въведено стандартното изречение „Използването на продукта трябва да се основава на изследване за чувствителност, като се вземат предвид официалните и местни политики по отношение на противомикробните средства".
Latvian: Tas tiek ieteikts, lai ieviestu standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības testiem un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" visu zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
Bulgarian: Търговско наименован ие на продукта
Latvian: Zālēm piešķirtais nosaukums
Bulgarian: Заключение
Latvian: Slēdziens
Bulgarian: Препоръчителна доза
Latvian: Ieteicamā deva profilaktisks līdzeklis)
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция 48%
Latvian: Ieteicams zirgus ārstēt vispirms ar Tribrissen Injection 48% vai Trivetrin Injection, pēc tam ik dienu ievadot Tribrissen Oral Paste.
Bulgarian: коне
Latvian: Viens grams zirgi
Bulgarian: Пастата се предлага в пластмасова спринцовка, съдържаща доза за третиране на 50 kg телесно тегло.
Latvian: Pasta pieejama plastmasas šļircē ar devu, kas paredzēta zirga ķermeņa svara 500 kg.
Bulgarian: Х 30 mg/kg тт, са твърде зле проведени (малко животни, неясни резултати).
Latvian: Klīniskie pētījumi, kas iesniegti par salmonelozes ārstēšanu, pielietojot dienas devu 2x30 mg/kg ķermeņa svara 10 dienas, ir pārak ierobežoti (mazs dzīvnieku skaits, vāji rezultāti).
Bulgarian: 25 mg сулфадиазин и 5 mg триметоприм на kg тт (телесно тегло) в продължение на най-много 5 дни
Latvian: 25 mg sulfadiazīna un 5 mg trimetoprima uz 1 kg ķermeņa svara dienā, vismaz 5 dienas.
Bulgarian: Х 30 mg/kg, когато причинителите на заболяването са по-малко чувствителни на комбинацията триметоприм/сулфадиазин.
Latvian: Tie vienīgi parāda, ka deva 2x30 mg/kg dienā var būt nepieciešama, kad slimībā iesaistītie patogēni ir mazāk jutīgi pret TMP/SDZ.
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ
Latvian: Hippotrim Vet
Bulgarian: -- дихателни инфекции, причинени от Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - стомашно-чревни инфекции, причинени от E. coli; - урогенитални инфекции, причинени от бетахемолитични стрептококи; - рани и абсцеси, причинени от Streptococcus spp., Staphylococcus aureus;
Latvian: -- Streptococcus spp., Staphylococcus aureus izraisītas elpceļu infekcijas; - E. coli izraisītas kuņģa-zarnu trakta infekcijas; - beta-hemolītisko streptokoku izraisītas uroģenitālas infekcijas; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus infekcijas brūcēs un abscesos.
Bulgarian: „Използването на продукта трябва да се основава на изследване за чувствителност, като се вземат предвид официалните и местни политики по отношение на противомикробните средства".
Latvian: Iekļaut šādu standarta teikumu: „Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības pārbaudēm un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem."
Bulgarian: Перорална паста триметоприм 58 mg/g сулфадиазин 288,3 mg/g коне инфекции при коне, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията на триметоприм със сулфонамид
Latvian: 58 mg/g trimetropima 288,3 mg/g sulfadiazīna
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I ИМЕ, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGA, LIETOŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS / PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS
Bulgarian: Всяка спринцовка осигурява дневната доза за кон с тегло 500 kg.
Latvian: Katra šļirce nodrošina dienas devu 500 kg smagam zirgam.
Bulgarian: 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло дневно.
Latvian: 30 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara dienā.
Bulgarian: Търговско наименова ние на
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Bulgarian: Процедурен номер
Latvian: ES (MA) numurs
Bulgarian: Измивайте ръцете след употреба.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Bulgarian: ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Bulgarian: Изкуствен аромат на говеждо
Latvian: Mākslīgais liellopu gaļas aromatizātors
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 14-седмична възраст.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Bulgarian: Препоръчителният дозов режим трябва да се спазва, но да не се превишава.
Latvian: Ieteicamo devu režīms jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt.
Bulgarian: Често наблюдавана неблагоприятна реакция е повръщане, което настъпва през първите 48 часа след прилагане на дозата.
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā reakcija ir vemšana, kas rodas pirmajās 48 stundās pēc zāļu lietošanas.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е високо (>96%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 96%).
Bulgarian: Тези ефекти се причиняват главно от активирането на никотиновите ацетилхолинови рецептори (nAChR).
Latvian: Šos efektus galvenokārt izraisa nikotīnskābes acetilholīna receptoru (NAHR) aktivācija.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е високо (>98%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 98%).
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно уведомете Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: Концентрациите на спинозад се удвояват ежемесечно до месец 5.
Latvian: Zemākā spinosada koncentrācija divkāršojās no mēneša uz mēnesi līdz 5. mēnesim.
Bulgarian: Преди третиране с Trifexis трябва да се има предвид съвета в точка 4.5.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 4.5. apakšpunktā.
Bulgarian: По тази причина, едновременното лечение с други P-gp субстрати може да доведе до повишена токсичност.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar citiem P-gp substrātiem varētu izraisīt pastiprinātu toksicitāti.