FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilføjelse af Orencia til eksisterende behandling førte til en reduktion af symptomerne hos 50 % af patienterne (129 ud af 256) efter 6 måneder, sammenholdt med 20 % af de patienter, der fik tilføjet placebo (26 ud af 133).
Romanian: Orencia adăugat la tratamentul existent a dus la reducerea simptomelor la 50 % (129 din 256) din pacienți după 6 luni, comparativ cu 20 % (26 din 133) din pacienții la care s-a adăugat placebo.
Danish: I det første studie blev symptomerne på sygdommen mindsket hos 61 % (70 ud af 115) af de patienter, der fik tilføjet den anbefalede dosis af Orencia til methotrexat i 6 måneder, sammenholdt med 35 % (42 ud af 119) af de patienter, der fik tilføjet placebo (ikke-aktivt stof).
Romanian: În primul studiu, simptomele bolii s-au redus la 61 % (70 din 115) din pacienții la care doza recomandată de Orencia a fost adăugată timp de 6 luni la metotrexat, comparativ cu 35 % (42 din 119) din pacienții la care s-a adăugat placebo (un preparat inactiv).
Danish: Orencia fås som et pulver, der blandet til en opløsning og indgives ved infusion (drop) i en blodåre, samt som en injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne til injektion under huden.
Romanian: Orencia este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă), precum și sub formă de soluție pentru injecție subcutanată (sub piele) în seringi preumplute și în stilouri injectoare preumplute.
Danish: • Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (også kaldet leddegigt, der er en sygdom i immunsystemet, som giver skader og betændelse i leddene) hos voksne, der tager det i kombination med methotrexat, når andre lægemidler, herunder methotrexat eller en såkaldt TNFhæmmer (tumornekrosefaktor-hæmmer), ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă (o boală a sistemului imunitar care cauzează degradarea și inflamarea articulațiilor) la adulți, pentru care medicamentul se utilizează în asociere cu metotrexat atunci când alte medicamente, inclusiv metotrexatul sau un „inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF)", nu au dat rezultate satisfăcătoare;
Danish: Hvad angår polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, sås det i et hovedstudie af patienter i alderen 617 år, hos hvem tidligere behandling ikke havde virket, at infusion med Orencia var effektivt.
Romanian: Pentru artrita idiopatică juvenilă poliarticulară, Orencia sub formă de perfuzie s-a dovedit eficace întrun studiu principal care a cuprins pacienți cu vârsta între 6 și 17 ani, la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Danish: Over en periode på 6 måneder oplevede 20 % af de patienter, som fik Orencia, en opblussen (12 ud af 60), sammenholdt med 53 % af de patienter, der fik placebo (33 ud af 62).
Romanian: În decurs de 6 luni, au prezentat o acutizare a bolii 20 % (12 din 60) din pacienții care au primit Orencia, comparativ cu 53 % (33 din 62) din cei care au primit placebo.
Danish: T-celler er celler i immunsystemet, der er med til at forårsage betændelse ved reumatoid artritis, psoriasisartritis og polyartikulær juvenil idiopatisk artritis.
Romanian: Substanța activă din Orencia, abataceptul, este o proteină care împiedică activarea limfocitelor T. Limfocitele T sunt celule ale sistemului imunitar cu rol în cauzarea inflamației în poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică și artrita idiopatică juvenilă poliarticulară.
Danish: Patienten selv eller en omsorgsperson kan injicere lægemidlet efter forudgående oplæring og efter aftale med lægen.
Romanian: După o instruire corespunzătoare și cu acordul medicului, pacienții sau îngrijitorii lor pot face singuri injecția.
Danish: Dette er normalt og vil ikke påvirke din dosis.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu va afecta doza dumneavoastră.
Danish: At forbedre din fysiske funktion og din evne til at udføre almindelige daglige aktiviteter.
Romanian: Îmbunătăţi funcţia dumneavoastră fizică şi capacitatea dumneavoastră de a efectua activităţile zilnice obişnuite.
Danish: Patienter uden respons i periode A
Romanian: Pacienţi care nu au răspuns în Perioada A
Danish: VENT indtil den blå indikator ikke bevæger sig
Romanian: AȘTEPTAȚI până indicatorul de culoare albastră nu se mai deplasează
Danish: Tryk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG hold øje med vinduet.
Romanian: Apăsaţi butonul, ŢINEŢI timp de 15 secunde ŞI priviţi fereastra.
Danish: Slutning af periode Ba (dag 169)
Romanian: Finalul Perioadei Ba (ziua 169)
Danish: Hos nogle kan RA dog udvikle sig hurtigt, og atter andre kan have RA i en begrænset periode, hvorefter de oplever en periode med bedring.
Romanian: Cu toate acestea, la unele persoane, PAR poate progresa rapid şi alte persoane pot avea PAR pentru o perioadă limitată de timp şi apoi intră într-o perioadă de remisiune.
Danish: Nogle af disse infektioner har været dødelige.
Romanian: Unele dintre aceste infecţii au fost letale.
Danish: Sikkerhedsoplysninger relateret til den farmakologiske klasse
Romanian: Informaţii de siguranţă legate de clasa farmacologică
Danish: Andel af patienter med en klinisk signifikant forbedringd
Romanian: Procentul pacienţilor cu o îmbunătăţire clinică semnificativăd
Danish: Abatacept er den første, selektive co-stimulerende modulator.
Romanian: Abatacept este primul modulator selectiv de costimulare.
Danish: ACRP responser og inaktive sygdomsresultater blev bibeholdt gennem 2 år.
Romanian: Răspunsurile ACRP și rezultatele inactivității bolii au fost menținute la 2 ani.
Danish: Læs den omhyggeligt.
Romanian: Citiţi cu atenţie.
Danish: Ingen systemiske overfølsomhedsreaktioner blev rapporteret.
Romanian: Nu au fost raportate reacții de hipersensibilitate sistemică.
Danish: Dette svarer til 1,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,7% din maximul recomandat pentru consumul zilnic de sodiu pentru un adult.
Danish: De fleste af reaktionerne var milde til moderate.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost de intensitate de la uşoară la moderată.
Danish: Responset ved år 1 i abatacept-gruppen blev opretholdt gennem år 2.
Romanian: Răspunsul la 1 an în grupul tratat cu abatacept s-a menţinut pe durata anului 2.
Danish: KUN omsorgsperson
Romanian: NUMAI de către îngrijitor
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. maj 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2012
Romanian: Data primei autorizări: 21 mai 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 mai 2012
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brug af abatacept hos gravide kvinder.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea abatacept la femeile gravide.
Danish: Gennemsnitlige radiografiske forandringer over 12 måneder i studie II
Romanian: Modificări radiografice medii după 12 luni în studiul II
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen.
Romanian: Nu este necesar să eliminaţi bula de aer.
Danish: Periode Cb (dag 1.765)
Romanian: Perioada Cb (ziua 1765)
Danish: Studie SC-I
Romanian: Studiul SC-I
Danish: Depression, angst, søvnforstyrrelser (herunder insomni)
Romanian: Depresie, anxietate, tulburări ale somnului (inclusiv insomnie)
Danish: At reducere tegn og symptomer på din sygdom.
Romanian: Reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
Danish: Langvarig forlængelsesperiode
Romanian: Perioada de prelungire pe termen lung
Danish: Den eksponeringsjusterede forekomst (angivet som 100 personår) forblev stabil i behandlingsperioden.
Romanian: Indicele ratei de expunere ajustat (exprimat la 100 de persoane-ani) a rămas stabil pe durata tratamentului.
Danish: Data blev analyseret i en "som observeret" analyse ved brug af gennemsnitlig ændring i samlet score fra det foregående årlige besøg.
Romanian: Datele au fost prelucrate ca analiză observată, folosind modificarea medie a scorului total comparativ cu vizita anuală anterioară.
Danish: 1.000 mg a Ca. 10 mg/kg.
Romanian: 1000 mg a Aproximativ 10 mg/kg.
Danish: Palpitationer, takykardi, bradykardi
Romanian: Palpitaţii, tahicardie, bradicardie
Danish: GØR KLAR TIL INJEKTION
Romanian: PREGĂTIŢI-VĂ PENTRU INJECTARE
Danish: Den hyppigst rapporterede hændelse med abatacept (1-2%) var svimmelhed.
Romanian: Cel mai frecvent raportat eveniment la administrarea abatacept (1-2%) a fost ameţeala.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges enkeltvist.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Danish: Af de 219 behandlede patienter gennemførte 205 den kortvarige periode og 200 indgik i den igangværende langvarige forlængelsesperiode.
Romanian: Din cei 219 pacienți tratați, 205 au încheiat perioada scurtă și 200 au intrat în perioada prelungită.
Danish: Studier med voksne mus og aber har ikke vist lignende fund.
Romanian: Studiile efectuate la şoareci adulţi şi la maimuţe adulte nu au demonstrat rezultate similare.
Danish: Typen af fyldt injektionssprøjte du modtager, afhænger af den dosis din læge udskriver.
Romanian: Tipul de seringă preumplută pe care o primiți depinde de doza prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Danish: Lad huden tørre inden indsprøjtningen.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce înainte de injectare.
Danish: Lægen vil rådgive dig om egnede præventionsmetoder.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la metodele adecvate.
Danish: Du skal altid håndtere ORENCIA-injektionssprøjten med forsigtighed, især når du er sammen med andre mennesker herunder børn.
Romanian: Întotdeauna manipulaţi cu atenţie seringa cu ORENCIA, în special atunci când sunteţi în preajma altor persoane, inclusiv copii.
Danish: Graviditet og kvinder i den fertile alder
Romanian: Sarcina şi femeile aflate la vârsta fertilă
Danish: Nogle vaccinationer kan forårsage infektioner, der skyldes vaccinen.
Romanian: Anumite vaccinări pot cauza infecții determinate de vaccin.
Danish: ORENCIAs sikkerhed hos personer med latent tuberkulose er ikke kendt.
Romanian: Siguranţa administrării ORENCIA la indivizii cu tuberculoză latentă nu este cunoscută.
Danish: Det er meget vigtigt at tage ORENCIA præcist som anvist af lægen.
Romanian: Este foarte important să utilizaţi ORENCIA exact aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră.
Danish: Der sås samme effekt i denne patientgruppe som hos yngre patienter.
Romanian: S-a observat o eficacitate similară la aceşti pacienţi, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har eller tidligere har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som har tuberkulose.
Romanian: Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tbc sau dacă aţi fost în contact apropiat cu cineva care a avut tbc.
Danish: Tal med lægen, hvis du har spørgsmål til, hvordan du selv tager indsprøjtningen.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care să vă faceţi singur injecţia.
Danish: FØR DU BEGYNDER
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
Danish: Det bruges i kombination med et lægemiddel, der kaldes methotrexat.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un medicament numit metotrexat.
Danish: Mave, undgå området 5 cm rundt om navlen
Romanian: Abdomen, a se evita zona de 5 cm în jurul ombilicului
Danish: d Efter 6 måneder fik patienterne mulighed for at indgå i et åbent studie.
Romanian: d După 6 luni, pacienţii au avut oportunitatea de a intra într-un studiu deschis.
Danish: Lige som i studie SC-I havde immunogeniciteten ikke nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Romanian: Ca și în studiul SC-I, nu au existat efecte ale imunogenității asupra siguranței sau eficacității.
Danish: ORENCIA indeholder det aktive stof abatacept, et protein, der dannes i cellekulturer.
Romanian: ORENCIA conţine substanţa activă abatacept, o proteină produsă pe culturi celulare.
Danish: 15 Sekunder
Romanian: 15 secunde
Danish: 30 Minutter
Romanian: 30 de minute
Danish: Der blev observeret yderligere forbedring efter 12 måneders behandling med abatacept.
Romanian: În continuare, s-au observat îmbunătăţiri la 12 luni de tratament cu abatacept.
Danish: Patienterne fortsatte med abataceptbehandling i en igangværende åben forlængelse, der vurderede langvarig sikkerhed og effekt i yderligere 20 måneder.
Romanian: Pacienții au continuat tratamentul cu abatacept într-o extensie deschisă, în desfăşurare, care a evaluat siguranța și eficacitatea pe termen lung pentru încă 20 de luni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA24
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA24
Danish: RA er sædvanligvis en kronisk (permanent) progressiv sygdom.
Romanian: PAR este, de obicei, o boală cronică (de lungă durată), progresivă.
Danish: I et 1-årigt toksicitetsstudie med cynomolgus-aber var abatacept ikke forbundet med signifikant toksicitet.
Romanian: Într-un studiu de toxicitate cu durata de un an efectuat la maimuţele cynomolgus, abatacept nu a fost asociat cu o toxicitate semnificativă.
Danish: Du kan godt bruge det samme lår til de ugentlige indsprøjtninger, så længe injektionsstedet er ca. 2,5 cm fra det sidste injektionssted.
Romanian: Puteţi utiliza aceeaşi coapsă pentru injecţiile săptămânale, atât timp cât fiecare loc de injectare este la aproximativ 2,5 cm distanţă de locul în care a fost făcută ultima injecţie.
Danish: Efter 1 års behandling blev fastholdelse af remission vurderet ud fra sygdomsrelaps.
Romanian: După 1 an de tratament, menţinerea remisiunii a fost evaluată prin recidiva bolii.
Danish: I perioderne A, B og C forekom akutte infusionsrelaterede reaktioner med en hyppighed på henholdsvis 4%, 2% og 4% og det var den samme type reaktioner, som blev rapporteret hos voksne.
Romanian: În cursul perioadelor A, B şi C, reacţiile adverse acute legate de administrarea perfuziei au apărut cu o frecvenţă de 4%, 2% şi respectiv 4%, fiind similare cu tipurile de reacţii raportate la adulţi.
Danish: Efter passende undervisning kan du selv tage indsprøjtningen, eller en anden person kan give injektionen, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Romanian: După instruirea adecvată, vă puteţi face singur injecţia sau aceasta vă poate fi făcută de către o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil for så vidt angår bivirkninger var sammenlignelig i de to grupper i løbet af 24måneders-perioden.
Romanian: Profilul general de siguranţă privind reacţiile adverse a fost similar între cele două grupuri pe parcursul perioadei de 24 luni.
Danish: E. Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu săpun şi apă caldă.
Danish: Når du har fjernet den fra huden, vil den gennemsigtige spids låses over kanylen.
Romanian: După ce îl ridicaţi de pe piele, capătul transparent se va bloca peste ac.
Danish: Responsrater ved slutningen af den kortvarige eksponering er opsummeret i tabel 9:
Romanian: Ratele de răspuns la finalul expunerii pe termen scurt sunt rezumate în Tabelul 9:
Danish: Kombination med andre lægemidler, der kan påvirke immunsystemet og med vaccinationer
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente care influenţează sistemul imunitar şi cu vaccinările
Danish: hvis du har en alvorlig eller ukontrolleret infektion, må du ikke starte behandling med ORENCIA.
Romanian: dacă aveţi o infecţie severă sau necontrolată terapeutic, nu începeţi tratamentul cu ORENCIA.
Danish: Du kan muligvis se en lille luftboble.
Romanian: Este posibil să observaţi o mică bulă de aer.
Danish: Pleje af injektionsstedet:
Romanian: Îngrijirea locului injectării:
Danish: Patienter, som udvikler ny infektion under behandling med ORENCIA, skal overvåges omhyggeligt.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie în timpul tratamentului cu ORENCIA trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Danish: Dette advarselskort indeholder vigtige informationer om sikkerhed, som du skal være opmærksom på, inden du får ORENCIA, og mens du er i behandling med ORENCIA.
Romanian: Acest card de atenţionare conţine informaţii importante referitoare la siguranţă pe care trebuie să le ştiţi înainte de a vi se administra ORENCIA şi în timpul tratamentului cu ORENCIA.
Danish: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: ORENCIA øger risikoen for infektioner.
Romanian: ORENCIA creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Danish: Hvis du ikke responderer tilstrækkeligt på disse lægemidler, kan du få ordineret ORENCIA for:
Romanian: În cazul în care nu aveţi un răspuns suficient de bun la aceste medicamente, este posibil să vi se administreze ORENCIA pentru a:
Danish: Andel (%) af polyartikulære JIA-patienter med ACR-respons eller inaktiv sygdom
Romanian: Proporţia (%) de pacienţi cu AIJ poliarticulară cu răspunsuri ACR sau boală inactivă
Danish: Vurdering af sikkerhed og strukturel skade blev udført ved år et og to.
Romanian: Evaluările siguranţei şi leziunilor structurale au fost efectuate la un an şi la doi ani.
Danish: c Større klinisk respons defineres som opnåelse af ACR 70-respons over en 6-måneders periode.
Romanian: c Un răspuns clinic major este definit prin obţinerea unui răspuns ACR 70 într-o perioadă continuă de 6 luni.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe for at gøre klar til injektion.
Romanian: Spălaţi bine mâinile cu apă şi săpun pentru a vă pregăti pentru administrarea injecţiei.
Danish: Du behøver ikke fjerne den.
Romanian: Nu este necesar să o eliminați.
Danish: Der er ikke udført fysiske eller biokemiske forligelighedsstudier med henblik på, at evaluere samtidig administration af ORENCIA med andre lægemidler.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de compatibilitate fizică sau biochimică pentru a evalua administrarea concomitentă a ORENCIA cu alte medicamente.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt vil du først blive behandlet med andre lægemidler.
Romanian: Dacă aveţi artrită psoriazică activă, mai întâi vi se vor administra alte medicamente.
Danish: Anbefalet dosis til voksne
Romanian: Doza recomandată la adulţi
Danish: Blå indikator
Romanian: Indicator de culoare albastră
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner efter brug af ORENCIA.
Romanian: Reacţii alergice pot să apară după administrarea ORENCIA.
Danish: - Du må ikke behandles med ORENCIA, hvis du har en alvorlig infektion.
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu ORENCIA dacă aveţi o infecţie severă.
Danish: Den kliniske betydning af denne observation kendes ikke (se pkt.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Danish: ORENCIA indeholder natrium
Romanian: ORENCIA conţine sodiu
Danish: For at få den fulde dosis skal du holde pennen nede i 15 sekunder OG vente, indtil den blå indikator i vinduet ikke længere bevæger sig.
Romanian: Pentru administrarea completă a dozei, ţineţi nemişcat stiloul injector (pen-ul) preumplut timp de 15 secunde ŞI aşteptaţi până indicatorul de culoare albastră nu se mai mişcă în interiorul ferestrei.
Danish: ORENCIA kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektion, og behandlingen kan øge risikoen for, at du får infektioner, eller forværre infektioner, du allerede har.
Romanian: ORENCIA poate scădea capacitatea organismului de a lupta împotriva infecţiilor şi tratamentul vă poate face mai predispus la infecţii sau poate agrava orice infecţie pe care o aveţi.
Danish: Utilstrækkeligt respons på MTX
Romanian: Răspuns inadecvat la MTX
Danish: Administration af ORENCIA skal seponeres, hvis patienten udvikler alvorlig infektion.
Romanian: Administrarea ORENCIA trebuie oprită dacă un pacient dezvoltă o infecţie gravă.
Danish: I dette tilfælde vil du blive undervist i, hvordan du selv tager ORENCIA.
Romanian: În acest caz, veţi fi instruit cu privire la modul în care să vă injectaţi singur ORENCIA.
Danish: Bekræft: efter en færdiggjort injektion vil beskyttelseshætten dække kanylen og du kan høre et klik.
Romanian: Confirmați: după o injecție completă, garda acului va acoperi acul și puteți auzi un sunet ca un clic.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări.
Danish: Seneste behandling:
Romanian: Cel mai recent:
Danish: Hvis der er gået mere end tre dage siden den planlagte dato, bør patienten informeres om, hvornår den næste dosis bør tages baseret på en klinisk vurdering (patientens tilstand, status for sygdomsaktivitet etc.).
Romanian: Dacă doza este omisă mai mult de trei zile, pacientul trebuie instruit când să i se administreze următoarea doză pe baza deciziei medicale (starea pacientului, starea de activitate a bolii, etc).
Danish: Den observerede tid til og antallet af patienter med sygdomsrelaps var ens i de to grupper.
Romanian: Timpul până la şi numărul de pacienţi cu recidivă a bolii observate între cele două grupe au fost similare.
Danish: *p < 0,05 vs. placebo, p værdier ikke evalueret for ACR 50 og ACR 70.
Romanian: * p < 0,05 comparativ cu placebo, valorile p nu au fost evaluate pentru ACR 50 şi ACR 70.
Danish: Der er ikke udført formelle studier af abatacepts potentielle effekt på human fertilitet.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind potenţialul efect al abatacept asupra fertilităţii la om.
Danish: Studie V fortsatte i yderligere 6 måneder med kun abatacept- og infliximabgruppen.
Romanian: Studiul V a continuat pe o perioadă suplimentară de 6 luni, doar cu grupele de tratament cu administrare de abatacept şi infliximab.
Danish: Sådan skal du bruge ORENCIA 4.
Romanian: Cum se utilizează ORENCIA 4.
Danish: Abatacepts immunogenicitet og sikkerhed efter seponering og genoptagelse af behandling
Romanian: Imunogenitatea şi siguranţa abatacept la oprirea şi reînceperea tratamentului
Danish: TRYK NED mod huden
Romanian: ÎMPINGEȚI ÎN JOS pe piele
Danish: Indsprøjt: tryk på stemplet med din tommelfinger så langt som det kan komme.
Romanian: Injectați: împingeți pistonul cu degetul mare până acolo unde este posibil.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Danish: Vent
Romanian: Așteptați
Danish: Vælg et nyt injektionssted til hver injektion.
Romanian: Alegeţi un loc diferit de injectare pentru fiecare nouă injecţie.
Danish: En sammenligning af incidensraten analyserne imellem er ikke hensigtsmæssig, da ECL-analysen er udviklet til at være mere følsom og lægemiddeltolerant end den tidligere ELISA-analyse.
Romanian: Comparaţia ratelor de incidenţă rezultate din diferite teste nu este adecvată, deoarece testul ECL a fost dezvoltat pentru a fi mai tolerant la medicamente şi mai sensibil comparativ cu testul ELISA anterior.
Danish: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/h/kg.
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de aproximativ 0,22 ml/oră şi kg.
Danish: Forekomsten svarer til tidligere erfaringer, og immunogeniciteten havde ikke nogen effekt på farmakokinetik, sikkerhed eller virkning.
Romanian: Frecvenţa este în concordanţă cu experienţa anterioară şi nu a existat niciun efect al imunogenităţii asupra farmacocineticii, siguranţei sau eficacităţii.
Danish: Strukturel respons
Romanian: Răspuns structural
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer og offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.