FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden,
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, hvis De samtidig er i behandling med en beta-blokker,
German: Nach diesem Jahr werden die Sicherheitsdaten beurteilt, und es wird entschieden sein, ob ein längerer PSUR-Zeitraum zulässig ist.
Danish: Efter dette år evalueres sikkerhedsoplysningerne, og der træffes beslutning om, hvorvidt der skal åbnes mulighed for en længere PSUR-periode.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt med særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver).
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Danish: Eksponering hos spædbørn/små børn var forholdsvis høj.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 4,8 år.
German: Die Patienten wurden bis zu 4,6 Jahren beobachtet (Mittelwert 3,4 Jahre).
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 4,6 år (i gennemsnit 3,4 år).
German: Die Stabilisierung der Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Danish: Stabilisering af kredsløbet bør prioriteres.
German: Der Antragsteller verpflichtet sich, der zuständigen nationalen Behörde des Referenzmitgliedstaats folgende Informationen zur Beurteilung zu übermitteln:
Danish: Ansøgeren forpligter sig til at fremlægge følgende oplysninger for den nationale kompetente myndighed i referencemedlemsstaten til vurdering:
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Danish: Frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
German: Sector 1, Bucureşti, România
Danish: Sector 1, Bucureşti, Rumænien
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
German: 751 Patienten erhielten Losartan.
Danish: 751 patienter blev behandlet med losartan.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
German: Dies gilt ebenso für Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Danish: Dette gælder også for børn i alderen 6-16 år.
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Danish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Danish: Losartans langtidsvirkning på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke undersøgt.
German: Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter.
Danish: Losartans fordelingsvolumen er 34 liter.
German: Bisher wurde über keinen Fall einer Überdosierung beim Menschen berichtet.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
German: Daher sollte Losartan bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Danish: Derfor bør losartan anvendes med forsigtighed til disse patientgrupper.
German: Die Nierenfunktion sollte während der Behandlung mit Losartan regelmäßig überwacht werden, da sie sich verschlechtern kann.
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres regelmæssigt under behandling med losartan, da den kan forværres.
German: RENAAL-Studie
Danish: RENAAL-undersøgelsen
German: Losartan wurde wie folgt in klinischen Studien untersucht:
Danish: Losartan er vurderet i kliniske undersøgelser som følger:
German: Dies war hauptsächlich auf die Senkung der Schlaganfallsrate zurückzuführen.
Danish: Dette skyldtes hovedsageligt en reduktion i incidensen af stroke.
German: Bucharest Business Park
Danish: Bucharest Business Park Şos.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan eller et af de øvrige indholdsstoffer,
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Danish: Skift til anden egnet behandling bør foretages før planlagt graviditet.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Danish: De må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: In diesen klinischen Studien war die häufigste Nebenwirkung Schwindel.
Danish: I disse kliniske undersøgelser var den mest almindelige bivirkning svimmelhed.
German: MSD Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
Danish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: ELITE-I- und ELITE-II-Studie
Danish: ELITE I og II-undersøgelserne
German: Losartan blockiert selektiv den AT1-Rezeptor.
Danish: Losartan blokerer selektivt AT1-receptoren.
German: Sonstige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Danish: Andre advarsler og forholdsregler
German: Das Lösungsmittel enthält Sorbitol.
Danish: Solvensen indeholder sorbitol.
German: Patienten mit der seltenen hereditären FruktoseIntoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: Patienter med sjælden arvelig fructoseintolerance bør ikke tage denne medicin.
German: Diese Kombinationen sollten besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed især hos ældre.
German: Sorbitol/Fruktose-Intoleranz
Danish: Sorbitol/fructoseintolerance
German: 00-867 Warschau, Polen
Danish: 00-867 Warsaw, Polen
German: Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
German: 4.4 und 6.1).
Danish: 4.4 og 6.1).
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
Danish: 75114 Paris Cedex 08, Frankrig
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
German: Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die menschliche Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke, om losartan udskilles i modermælken hos mennesker.
German: • niedriger Blutdruck
Danish: • Lavt blodtryk
German: Schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung und stellen Sie diese unmittelbar danach zurück in den Kühlschrank.
Danish: Ryst suspensionen før hver brug og sæt den omgående tilbage i køleskabet.
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern entsprechen denjenigen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Danish: Bivirkninger hos børn svarer til dem, der er set hos voksne.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass der aktive Metabolit von Losartan in allen Altersgruppen gebildet wird.
Danish: Resultaterne viste, at den aktive metabolit dannes fra losartan i alle aldersgrupper.
German: Dosierungen über 1,4 mg/kg (oder über 100 mg) täglich wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Danish: Doser over 1,4 mg/kg (eller mere end 100 mg) dagligt er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.
German: Die pharmakokinetischen Parameter des Metaboliten unterschieden sich zwischen den Altersgruppen in einem größeren Ausmaß.
Danish: Metabolittens farmakokinetiske parametre adskilte sig i højere grad mellem aldersgrupperne.
German: Trotz der deutlichen Blutdrucksenkung zeigte Losartan keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Herzfrequenz.
Danish: På trods af det markante fald i blodtrykket havde losartan ingen klinisk signifikant virkning på hjertefrekvensen.
German: LIFE-Studie
Danish: LIFE-undersøgelsen
German: Wie alle Arzneimittel kann Cozaar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Cozaar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: Die Beobachtung der ELITE-Studie, dass Losartan das Mortalitätsrisiko im Vergleich zu Captopril verringerte, wurde in der anschließenden ELITE-II-Studie, die nachfolgend beschrieben wird, nicht bestätigt.
Danish: Observationen i ELITE I-undersøgelsen, at losartan reducerede risikoen for dødsfald sammenlignet med captopril, blev ikke bekræftet i den efterfølgende ELITE II-undersøgelse, som beskrives nedenfor.
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Danish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
German: • Der Periodic Safety Update Report (PSUR) sollte in halbjährlichen Abständen für ein Jahr vorgelegt werden.
Danish: • Der skal hver 6. måned i et år fremlægges PSUR.
German: Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels und Art und Schwere der Symptome.
Danish: Forholdsreglerne afhænger af tidspunktet for indtagelse af medicinen samt symptomernes type og sværhedsgrad.
German: Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
Danish: Indhold (Koncentration)
German: Der primäre Endpunkt zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Losartan und Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität.
Danish: Det primære effektmål viste ingen statistisk signifikant forskel mellem losartan og captopril i reduktion af mortalitet af enhver årsag.
German: Dadurch steigt der Blutdruck.
Danish: Dette medfører en stigning i blodtrykket.
German: Selten: Hepatitis
Danish: Sjælden: Hepatitis.
German: Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage losartan og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
German: Eine Therapie mit Losartan sollte während einer Schwangerschaft nicht eingeleitet werden.
Danish: Behandling med losartan bør ikke opstartes under graviditet.
German: Der primäre Endpunkt dieser prospektiven Studie war die Gesamtmortalität.
Danish: Det primære effektmål for denne prospektive undersøgelse var mortalitet af enhver årsag.
German: Losartan hemmt auch nicht ACE (= Kininase II), das Enzym, welches Bradykinin abbaut.
Danish: Desuden hæmmer losartan ikke ACE (kininase II), enzymet som nedbryder bradykinin.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten werden inaktive Metaboliten gebildet.
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können.
Danish: • Anden blodtrykssænkende medicin da denne kan sænke Deres blodtryk yderligere.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte und medizinisches/pharmazeutisches Fachpersonal bestimmt:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
German: Deshalb ist die gleichzeitige Gabe von Lithium und Losartan mit Vorsicht durchzuführen.
Danish: Samtidig administration af lithium og losartan bør foretages med forsigtighed.
German: Eine agonistische Wirkung besitzt Losartan nicht, auch erfolgt keine Blockierung anderer Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die bei der kardiovaskulären Regulation von Bedeutung sind.
Danish: Losartan har ikke en agonistvirkning eller blokerer andre hormonreceptorer eller ionkanaler, som er vigtige for den kardiovaskulære regulering.
German: • zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie)
Danish: • For meget kalium i blodet (hyperkaliæmi).
German: Daher wird die Anwendung von Losartan nicht empfohlen.
Danish: Derfor kan anvendelse af losartantabletter ikke anbefales.
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Danish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Danish: Læs denne indlægssseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
German: Falls diese Kombination notwendig ist, wird eine Überwachung des Serum-Lithium-Spiegels während der gleichzeitigen Anwendung empfohlen.
Danish: Hvis denne kombination viser sig at være essentiel, bør serum lithiumkoncentrationen monitoreres ved samtidig anvendelse.
German: Angioödem.
Danish: Angioødem.
German: Angiotensin-II, ein potenter Vasokonstriktor, ist das primär aktive Hormon des Renin-AngiotensinSystems und eine wichtige Determinante der Pathophysiologie der Hypertonie.
Danish: Angiotensin-II, der er en potent vasokonstriktor, er det primære aktive hormon i renin-angiotensinsystemet og en betydningsfuld determinant for hypertensions patofysiologi.
German: In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin-II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dets farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.
German: Schütteln Sie die verschlossene Flasche der Losartan-Suspension zum Einnehmen vor Anwendung gut.
Danish: Ryst den lukkede flaske med losartan oral suspension omhyggeligt før anvendelse.
German: Frankreich Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Danish: Frankrig Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
German: Die systemische Bioverfügbarkeit von Losartan-Filmtabletten beträgt ca. 33 %.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33 %.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst revideret
German: Die niedrigsten in den Studien untersuchten Dosen von 2,5 mg und 5 mg, entsprechend einer durchschnittlichen Tagesdosis von 0,07 mg/kg, zeigten offenbar keine konsistente antihypertensive Wirkung.
Danish: De lavest undersøgte doser, 2,5 mg og 5 mg, svarende til en gennemsnitlig daglig dosis på 0,07 mg/kg, gav ingen konsistent antihypertensiv effekt.
German: Der aktive Metabolit ist 10- bis 40fach wirksamer auf Gewichtsbasis als Losartan.
Danish: Den aktive metabolit er 10 til 40 gange mere aktiv sammenlignet med losartan.
German: Die Langzeitwirksamkeit der antihypertensiven Therapie mit Losartan in der Kindheit auf die Senkung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität wurde ebenfalls nicht untersucht.
Danish: Langtidsvirkningen af antihypertensiv behandling med losartan i barndommen til reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er heller ikke undersøgt.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Danish: De øvrige indholdsstoffer er:
German: • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.
Danish: • hvis Deres leverfunktion er alvorligt nedsat,
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine viel größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Danish: Losartan og dets aktive metabolit har begge en meget større affinitet for AT1-receptoren end for AT2receptoren.
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde nach Markteinführung berichtet:
Danish: Efter markedsføring Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring:
German: Griechenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Griechenland
Danish: Grækenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grækenland
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein, ATC-Code: C09CA01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-receptorantagonister, ATC-kode: C09CA01
German: Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium.
Danish: Det aktive indholdsstof er losartankalium.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT (Lokale Angaben)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
German: Diese Ergebnisse wurden im Abschnitt II der Studie, in die die Patienten nach 3 Behandlungswochen zur Weiterführung der Therapie mit Losartan- oder Plazebo randomisiert wurden, bestätigt.
Danish: Disse resultater blev bekræftet under periode II i undersøgelsen, hvor patienter blev randomiseret til at fortsætte med losartan eller placebo efter tre ugers behandling.
German: In dieser Studie wurden 3.152 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) fast zwei Jahre beobachtet (Median: 1,5 Jahre), um festzustellen, ob Losartan Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität überlegen ist.
Danish: I denne undersøgelse blev 3152 patienter med hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-IV) fulgt i næsten to år (median 1,5 år) for at undersøge, om losartan reducerede den totale mortalitet bedre end captopril.
German: • Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Danish: • 2. og 3 trimester af graviditeten (se pkt.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg lægen eller på apoteket.
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Derfor frarådes samtidig anvendelse (se pkt.
German: Deutschland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Deutschland
Danish: Tyskland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Tyskland
German: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) hat die Auflage, Studienergebnisse von COZAAR und zugehörige Namen (siehe Annex I)-lokale Angaben> bei einer oder mehreren pädiatrischen Subpopulationen bei Hypertonie, Proteinurie, einzureichen, verschoben.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtigelsen til at indsende resultaterne fra studierne af Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) i en eller flere af undergrupperne af de pædiatriske patienter med hypertension, proteinuri.
German: • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Danish: • Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-16 år.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
German: Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
German: Obwohl bei Patienten über 75 Jahren eine niedrigere Initialdosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden sollte, ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht notwendig.
Danish: Selvom det bør overvejes, hvorvidt behandling med 25 mg skal initieres hos patienter over 75 år, er dosisjustering ikke nødvendig hos ældre.
German: Nierentransplantation Es gibt keine Erfahrungen bei Patienten mit kürzlich erfolgter Nierentransplantation.
Danish: Nyretransplantation Der er ingen erfaring med patienter, der for nylig er blevet nyretransplanteret.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cozaar Cozaar enthält Lactose und Sorbitol.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar Cozaar indeholder lactosemonohydrat.
German: Nehmen Sie Cozaar immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Danish: Tag altid Cozaar nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: COZAAR Suspension zum Einnehmen vor Anwendung immer gut schütteln!
Danish: Ryst altid Cozaar oral suspension omhyggeligt før brug!
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf Antihypertonika an, die über eine Inhibition des Renin-Angiotensin-Systems wirken.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, der virker ved hæmning af renin-angiotensinsystemet.
German: Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).
Danish: En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som gør det svært at synke eller trække vejret).
German: Sie dürfen Cozaar nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Danish: De må ikke tage Cozaar, hvis De ammer.
German: Neugeborene, deren Mütter Losartan eingenommen haben, sollten engmaschig hinsichtlich einer Hypotonie überwacht werden.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget losartan, bør observeres omhyggeligt for hypotension.
German: Insgesamt gesehen zeigte sich eine Dosis-Wirkungs-Beziehung.
Danish: Totalt set var der dosisrespons.
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin-II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Danish: Efter seponering af losartan faldt PRA og angiotensin-II-værdierne inden for tre dage til værdierne ved baseline.
German: Bei einer Dosierung mit 100 mg einmal täglich akkumulieren weder Losartan noch sein aktiver Metabolit signifikant im Plasma.
Danish: Ved dosering én gang dagligt med 100 mg akkumuleres hverken losartan eller dets aktive metabolit i plasma signifikant.
German: Nach oraler Einnahme werden etwa 4 % der Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden, etwa 6 % der Dosis erscheinen im Urin als aktiver Metabolit.
Danish: Når losartan administreres peroralt, udskilles ca. 4 % af dosis uændret i urinen, og ca. 6 % af dosis udskilles via urinen som aktiv metabolit.
German: • Die Folgemaßnahmen sind im Beurteilungsbericht des Ausschusses für Humanarzneimittel dargelegt.
Danish: • Opfølgningsforanstaltningerne som foreskrevet i CHMP's vurderingsrapport
German: Losartan wird überwiegend über Cytochrom P450 (CYP)2C9 zum aktiven Carboxylsäuremetaboliten metabolisiert.
Danish: Losartan metaboliseres hovedsageligt via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til den aktive carboxylsyremetabolit.
German: Losartan ist bei Männern ebenso wirksam wie bei Frauen, bei jüngeren Hypertonikern (unter 65 Jahren) ebenso wie bei älteren.
Danish: Losartan er lige effektiv hos mænd og kvinder samt hos yngre (<65 år) og ældre hypertensive patienter.
German: Die Rate der Inzidenz kardiovaskulärer Todesfälle und Myokardinfarkte unterschied sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen.
Danish: Hyppigheden af kardiovaskulær død og myokardieinfarkt var ikke signifikant forskellig behandlingsgrupperne imellem.
German: Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren.
Danish: Lægen kan tilråde en lavere dosis, især for visse patienter i starten af behandlingen, f.eks. patienter som får vanddrivende medicin i høje doser, patienter med nedsat leverfunktion eller patienter over 75 år.
German: Der primäre Endpunkt war die Kombination aus kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität gemessen als Reduktion der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt.
Danish: Det primære effektmål var sammensætningen af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet målt ved en reduktion i den kombinerede incidens af kardiovaskulær død, stroke og myokardieinfarkt.
German: Folgende Nebenwirkungen traten bei Patienten unter Losartan häufiger auf als unter Plazebo:
Danish: Følgende bivirkninger forekom oftere hos patienter, der fik losartan end placebo:
German: Die Ergebnisse zeigten für Losartan nach oraler Einnahme ungefähr ähnliche pharmakokinetische Parameter bei Säuglingen, Kleinkindern, Vorschulkindern, Schulkindern und Jugendlichen.
Danish: Resultaterne viste groft set lignende farmakokinetiske parametre for losartan efter peroral administration hos spædbørn og små børn, børn i førskolealderen, børn i skolealderen samt unge.