FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose and frequency of infusions depend on the disease being treated and how well the disease is being controlled.
Estonian: Annus ja infusioonisagedus sõltuvad ravitavast haigusest ja sellest, kui hästi haigus allub ravile.
English: As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, 4 small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Kiovig in patients.
Estonian: Kuna inimese normaalimmunoglobuliini on nende haiguste raviks kasutatud juba aastaid, oli vastavalt kehtivatele suunistele Kiovigi efektiivsuse ja ohutuse tõestamiseks vaja 4 väikest patsiendiuuringut.
English: The third and fourth studies were in a total of 28 patients with MMN.
Estonian: Kolmandas ja neljandas uuringus osales kokku 28 patsienti, kellel oli multifokaalne motoorne neuropaatia.
English: • Patients at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease).
Estonian: • Patsiendid, kellel on nakatumisrisk, sest neil on ebapiisav kogus antikehi ehk immunoglobuliine (veres sisalduvad valgud, mis aitavad organismil võidelda haiguste vastu).
English: Kiovig is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Estonian: Kiovig on ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) tugevdamiseks peamiselt kahes patsiendirühmas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kiovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Kiovigi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Kiovig (human normal immunoglobulin)
Estonian: Kiovig (inimese normaalimmunoglobuliin)
English: The most common side effects with Kiovig (seen in more than 1 patient in 10) are headache, hypertension (high blood pressure), nausea (feeling sick), rash, tiredness, local reactions such as pain, swelling or itching at the site of injection, and fever.
Estonian: Kiovigi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõrge vererõhk, iiveldus, lööve, väsimus, kohalikud reaktsioonid (näiteks süstekoha valu, turse või sügelus) ja palavik.
English: Side effects reported with Kiovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Kiovigi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
English: For more information about using Kiovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Kiovigi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
English: At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel aitab ravim korrigeerida ebanormaalset immuunsüsteemi ja moduleerida immuunvastust.
English: Kiovig was as effective as the standard treatment in preventing infections and reducing antibiotic use.
Estonian: Kiovig oli infektsioonide ennetamisel ja antibiootikumide kasutamise vähendamisel sama efektiivne kui standardravi.
English: These can be people who are born with a lack of antibodies (primary immunodeficiency syndrome, PID).
Estonian: Neil võib olla antikehade kaasasündinud vaegus (primaarne immuunpuudulikkus, PID).
English: These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs.
Estonian: Nende hulka kuuluvad primaarse immuuntrombotsütopeeniaga (ITP) patsiendid, kellel ei ole piisavalt vereliistakuid (trombotsüüte ehk vere hüübimist soodustavaid vererakke) ning kellel on suur veritsusrisk, Guillaini-Barré sündroomi või kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatiaga (CIDP) (lihasnõrkust ja tuimust tekitavad põletikulised närvihaigused) patsiendid, Kawasaki tõvega (peamiselt lastel esinev haigus, mis põhjustab veresoonte põletikku) patsiendid ja multifokaalse motoorse neuropaatiaga (MMN; käte ja jalgade nõrkust põhjustav närvikahjustus) patsiendid.
English: These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections;
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka inimesed, kellel antikehade vaegus on tekkinud pärast sündi (sekundaarne immuunpuudulikkus, SID), kellel on vähe teatud antikehi (IgG) ning kellel esineb raskeid ja korduvaid infektsioone, mida ei saa välja ravida ravimitega, mida kasutatakse infektsioonhaiguste raviks.
English: Kiovig must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of human immunoglobulin, especially where they have very low levels of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Estonian: Kiovigi ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised inimese normaalimmunoglobuliini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, samuti patsiendid, kes on allergilised muud tüüpi immunoglobuliinide suhtes, eriti kui neil on immunoglobuliin A (IgA) vaegus (väga väike sisaldus) ning IgA-vastased antikehad.
English: Kiovig can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
Estonian: Kiovig on retseptiravim ning antikehade vaegusega patsientide ravi peab alustama ja jälgima nende haigusseisundite ravis kogenud arst.
English: Based on its effectiveness in these diseases, Kiovig can be approved for use in the treatment of other types of immunodeficiency, as well as low antibody levels due to Guillain-Barré syndrome, Kawasaki disease or CIPD, without the need for specific studies in these diseases.
Estonian: Tuginedes ravimi efektiivsusele nende haiguste ravis, võib Kiovigi kasutamise heaks kiita muud tüüpi immuunpuudulikkuse raviks, samuti Guillaini-Barré sündroomist, Kawasaki tõvest või kroonilisest põletikulisest demüeliniseerivast polüneuropaatiast tingitud antikehade väikse sisalduse raviks, ilma et nende haiguste korral oleks vaja teha eriuuringuid.
English: The medicine contains the active substance human normal immunoglobulin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena inimese normaalimmunoglobuliini.
English: Some side effects are more likely when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Kiovig before or for a long time.
Estonian: Mõni kõrvalnäht esineb tõenäoliselt sagedamini suurema infusioonikiiruse kasutamisel, immunoglobuliini väikese sisaldusega patsientidel või patsientidel, kes ei ole varem või pikka aega kasutanud Kiovigi.
English: What benefits of Kiovig have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kiovigi kasulikkus?
English: The active substance in Kiovig, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
Estonian: Kiovigi toimeaine, inimese normaalimmunoglobuliin, on inimese vereplasmast (teatud vereosa) eraldatud ülipuhastatud valk.
English: Kiovig works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Estonian: Kiovig toimib, taastades vere ebanormaalselt väikse IgGsisalduse normaalse sisalduseni.
English: The medicine is given by infusion (drip) into a vein.
Estonian: Ravimit manustatakse veeniinfusioonina.
English: The second study looked at using Kiovig to adjust the immune system in 23 patients with ITP.
Estonian: Teises uuringus vaadeldi Kiovigi kasutamist immuunsüsteemi korrigeerimiseks 23 patsiendil, kellel oli imuuntrombotsütopeenia.
English: What are the risks associated with Kiovig?
Estonian: Mis riskid Kiovigiga kaasnevad?
English: An overview of Kiovig and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Kiovig ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: Kiovig was effective in maintaining muscle strength and reducing disability.
Estonian: Kiovig oli efektiivne lihasjõu säilitamisel ja puude ulatuse vähendamisel.
English: In the first study, Kiovig was used to replace antibodies in 22 patients with PID who had very low or no levels of immunoglobulin.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Kiovigi asendusravina 22 patsiendil, kellel oli primaarse immuunpuudulikkuse sündroom.
English: Kiovig was shown to be effective in increasing the platelet count.
Estonian: Kiovig oli efektiivne trombotsüütide sisalduse suurendamisel.
English: Kiovig was shown to be effective in PID, ITP and MMN.
Estonian: Kiovig oli tõendatult efektiivne primaarse immuunpuudulikkuse, primaarse immuuntrombotsütopeenia ja multifokaalse motoorse neuropaatia korral.
English: 3 x 28 film-coated tablets
Estonian: 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti
English: -- Each dose (2 ml) contains:
Estonian: --1 Iga doos (2 ml) sisaldab:
English: Porcine Parvovirus strain 27a VP2 subunit antigen ≥ 1.0 RP* * Relative Potency (ELISA)
Estonian: Sigade parvoviiruse tüve 27a VP2 alaühiku antigeen ≥ 1,0 ST* * Suhteline tugevus (ELISA)
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Eryseng on 4 July 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Erysengi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. juulil 2014.
English: What is the withdrawal period?
Estonian: Mis on keeluaeg?
English: The withdrawal period for Eryseng is zero days.
Estonian: Erysengi keeluaeg on null päeva.
English: A single injection is given two to three weeks before each mating so approximately every six months.
Estonian: Ühekordne süst tuleb teha 2-3 nädalat enne iga paaritamist (ligikaudu iga kuue kuu järel).
English: In the control group more than 80% of pigs showed specific skin lesions.
Estonian: Kontrollrühmas ilmnesid spetsiifilised nahakahjustused rohkem kui 80%-l sigadest.
English: It contains a bacterial strain called R32E11.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteritüve R32E11.
English: The onset of immunity was shown to be three weeks.
Estonian: Selgus, et immuunsuse tekkimise aeg on kolm nädalat.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
English: The duration of protection was confirmed to be six months.
Estonian: Leidis kinnitust, et immuunsuse kestus on kuus kuud.
English: Swine erysipelas vaccine (inactivated)
Estonian: sigade erüsiipeli vaktsiin (inaktiveeritud)
English: Eryseng is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria.
Estonian: Eryseng on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Erysipelothrix rhusiopathiae baktereid.
English: A second laboratory study involved 15 gilts (female pigs that have not yet had piglets) which were vaccinated according to the basic vaccination schedule with a booster dose six months later.
Estonian: Teine laboratoorne uuring hõlmas 15 nooremist (emased sead, kellel ei ole põrsaid veel olnud), keda vaktsineeriti põhivaktsineerimisskeemi kohaselt kuue kuu pärast korduvannusega.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 10 pigs) with Eryseng is mild to moderate inflammation at the injection site, which typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination.
Estonian: Erysengi kõige sagedam kõrvalnäht (ilmnes enam kui 1 seal 10st) on kerge või mõõdukas põletik süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist.
English: This summary was last updated in May 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2014.
English: Eryseng is a bacterial vaccine.
Estonian: Eryseng on baktervaktsiin.
English: Swine erysipelas is a bacterial disease of pigs characterised by sudden death, fever associated with diamond skin lesions, arthritis and by abortion in pregnant sows.
Estonian: Sigade erüsiipel on sigade bakteriaalne haigus, mida iseloomustavad äkksurm, teemandikujuliste nahakahjustustega kaasnev palavik, artriit ja tiinete emiste abort.
English: Eryseng contains an adjuvant (aluminium hydroxide, DEAE-dextran and ginseng) to enhance the immune response.
Estonian: Eryseng sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid, DEAE-dekstraan ja ženšenn).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Eryseng exceed the risks for the approved indication and recommended that Eryseng be given a marketing authorisation.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Erysengi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
English: Why has Eryseng been approved?
Estonian: Miks Eryseng heaks kiideti?
English: What is Eryseng?
Estonian: Mis on Eryseng?
English: What is the risk associated with Eryseng?
Estonian: Mis riskid Erysengiga kaasnevad?
English: The measure of effectiveness was the percentage of vaccinated pigs free from specific (diamond shaped) skin lesions at the challenge site.
Estonian: Efektiivsuse näitajaks oli nakatumiskohal spetsiifiliste nahakahjustusteta (teemandikujulised kahjustused) vaktsineeritud sigade osakaal.
English: In a laboratory study involving 40 pigs, 30 pigs were vaccinated with two doses, separated by three weeks, while a control group of 10 pigs received placebo (dummy treatment).
Estonian: 40 seaga läbi viidud laboratoorses uuringus vaktsineeriti 30 siga kolmenädalase vahega kahe annusega, 10 seast koosnev kontrollrühm sai platseebot (näiv ravim).
English: The first laboratory study showed 90% (27 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 remaining free of specific skin lesions whilst 93% (28 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 remaining free of specific skin lesions.
Estonian: Esimene laboratoorne uuring näitas, et 90% vaktsineeritud sigadest (27 siga 30st) oli kaitstud Erysipelothrix rhusiopathiae serotüübi 1 eest, sest neil ei tekkinud spetsiifilisi nahakahjustusi, samas kui 93% vaktsineeritud sigadest (28 siga 30st) oli kaitstud Erysipelothrix rhusiopathiae serotüübi 2 eest, sest neil ei tekkinud spetsiifilisi nahakahjustusi.
English: In the future, if the animals are exposed to Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria, the immune system will be able to respond more quickly.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem Erysipelothrix rhusiopathiae bakteritega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
English: The pigs were challenged a further six months later with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2 and the measure of effectiveness was the percentage of pigs protected by vaccination.
Estonian: Kuus kuud hiljem nakatati sead süstimise teel Erysipelothrix rhusiopathiae bakteri serotüüpidega 1 ja 2 ning efektiivsuse näitaja oli vaktsineerimisest kaitse saanud sigade osakaal.
English: Other information about Eryseng:
Estonian: Muu teave Erysengi kohta
English: All pigs were challenged 22 days after the second vaccination dose with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Estonian: Kõik sead nakatati 22 päeva pärast teist vaktsiiniannust süstimise teel Erysipelothrix rhusiopathiae bakteri serotüüpidega 1 ja 2.
English: When Eryseng is given to pigs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Estonian: Kui sigadele manustatakse Erysengi, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
English: How does Eryseng work?
Estonian: Kuidas Eryseng toimib?
English: The second laboratory study showed 93% (14 out of 15) of pigs were protected against challenge with Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Estonian: Teine laboratoorne uuring näitas, et 93% sigadest (14 siga 15st) oli Erysipelothrix rhusiopathiae serotüüpidega 1 ja 2 nakatumise eest kaitstud.
English: What is Eryseng used for?
Estonian: Milleks Erysengi kasutatakse?
English: The vaccine is given to pigs from six months of age as an injection into the neck muscles, repeated after three to four weeks.
Estonian: Sigu vaktsineeritakse alates kuue kuu vanusest süstega kaelalihasesse, revaktsineerimine tehakse kolme kuni nelja nädala pärast.
English: How has Eryseng been studied?
Estonian: Kuidas Erysengi uuriti?
English: This will help protect them against swine erysipelas.
Estonian: See aitab loomi sigade erüsiipeli eest kaitsta.
English: Eryseng is used to protect male and female pigs against swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria of specific types called serotype 1 and serotype 2.
Estonian: Erysengi kasutatakse kultide ja emiste kaitsmiseks Erysipelothrix rhusiopathiae bakteri serotüüpide 1 ja 2 põhjustatud sigade erüsiipeli eest.
English: What benefit has Eryseng shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Erysengi kasulikkus?
English: Eryseng is available as a suspension for injection.
Estonian: Vaktsiini Eryseng turustatakse süstesuspensioonina.
English: 60 months.
Estonian: 60 kuud
English: Caution should be taken in such situations.
Estonian: Nimetatud olukordades tuleb olla ettevaatlik.
English: Other less serious side effects:
Estonian: Muud vähem tõsised kõrvaltoimed:
English: Your doctor will tell you how long your treatment lasts.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua ravi kestab.
English: Otherwise treatment must be delayed for up to 3 weeks until the criteria are met.
Estonian: Vastasel juhul tuleb ravi edasi lükata kuni 3 nädalat, kriteeriumite täitmiseni.
English: Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeneesuse uuringuid ei ole tehtud.
English: The Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC) considered the results of the IAC report highly credible.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) pidas IAC aruande tulemusi väga usaldusväärseteks.
English: Forty patients were fully evaluable for response.
Estonian: Neljakümnel patsiendil oli ravivastus täielikult hinnatav.
English: Most of the values had decreased to grade 1 or resolved by day 14-15 (see section 4.4).
Estonian: Enamik väärtustest vähenes esimese astmeni või lahenes 14.-15. päevaks (vt lõik 4.4).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.09.2007
English: • You may lose hair (alopecia).
Estonian: • Võib tekkida juustekadu (alopeetsia).
English: • You could have an allergic reaction.
Estonian: • Teil võib tekkida allergiline reaktsioon.
English: Date of latest renewal: 03 August 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03.08.2012
English: The length of your whole treatment period will depend on your progress and how well you feel.
Estonian: Kogu raviaja pikkus sõltub tulemustest ja teie enesetundest.
English: Electrocardiogram (ECG) investigations
Estonian: Elektrokardiogrammi (EKG) uuringud
English: Like all medicines, this medicine or its combination with PLD can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim või see ravim koos PLD-ga põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: Neutropenia is the most common haematological toxicity.
Estonian: Neutropeenia on kõige sagedam hematoloogiline toksilisus.
English: • If you have an allergic reaction (hypersensitivity).
Estonian: • Kui teil on allergiline reaktsioon (ülitundlikkus).
English: First reduction
Estonian: Esimene vähendamine
English: In very severe cases this could lead to kidney failure.
Estonian: Väga rasketel juhtudel võib see põhjustada neerupuudulikkust.
English: Adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency.
Estonian: Kõrvaltoimed on rühmitatud organsüsteemi klasside ja sageduse järgi.
English: Treatment with Yondelis should be discontinued until the patient fully recovers.
Estonian: Yondelise-ravi tuleb katkestada, kuni patsient taastub täielikult.
English: Other P450 enzymes may contribute to metabolism.
Estonian: Muud P450 ensüümid võivad metabolismi soodustada.
English: • You may:
Estonian: • Võimalikud on:
English: Each carton contains one vial.
Estonian: Iga pappkarp sisaldab ühte viaali.
English: Some of the symptoms or signs of extravasation may not be visible until several hours after it occurred.
Estonian: Mõned ekstravasatsiooni sümptomid ei pruugi olla nähtavad enne mitme tunni möödumist nende tekkest.
English: Appropriate aseptic techniques must be used.
Estonian: Tuleb kasutada sobivaid aseptilisi töömeetodeid.
English: This value is approximately one-half the rate of human hepatic blood flow.
Estonian: See väärtus võrdub ligikaudu ühe poolega inimese maksa verevoolutuse mahust.
English: Instructions for use - preparation, handling and disposal
Estonian: Kasutamise juhised - valmistamine, käsitsemine ja hävitamine
English: Allergic Reactions
Estonian: Allergilised reaktsioonid
English: Independent radiology review, measurable disease *
Estonian: Progresseerumiseta elulemus Sõltumatute röntgenoloogide hinnang, mõõdetav haigus *
English: Efficacy analyses from ET743-OVA-301 Yondelis+PLD
Estonian: Efektiivsuse analüüsid uuringust ET743-OVA-301 Yondelis + PLD
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agent, ATC code: L01CX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, ATC-kood: L01CX01.
English: AST/ALT increases:
Estonian: ASAT/ALAT tasemete tõus:
English: Trabectedin is genotoxic both in vitro and in vivo.
Estonian: Trabektediin on genotoksiline nii in vitro kui ka in vivo.
English: Neutropenic infection Sepsis
Estonian: Neutropeeniline infektsioon Sepsis
English: It requires further dilution and is for single-use only.
Estonian: See nõuab edasist lahjendamist ja on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: If pregnancy occurs during treatment the possibility of genetic counselling should be considered.
Estonian: Ravi ajal rasestudes tuleb kaaluda geneetilise nõustamise võimalust.
English: • You may experience headache and sleeping problems.
Estonian: • Võivad tekkida peavalu ja uneprobleemid.
English: No significant differences were detected in overall survival (OS).
Estonian: Üldises elulemuses (ÜE) olulist erinevust ei täheldatud.
English: Do not use this medicine if you notice visible particles after the reconstitution or dilution of the medicine.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate nähtavaid osakesi pärast ravimi lahuse valmistamist või lahjendamist.
English: Trabectedin pharmacokinetic profile is consistent with a multiple-compartment disposition model.
Estonian: Trabektediini farmakokineetiline profiil on kooskõlas mitmeosalise dispositsiooni mudeliga.
English: The results of the main efficacy analyses are summarised in the table below:
Estonian: Põhiliste efektiivsuse analüüside tulemused on esitatud kokkuvõtlikult järgmises tabelis: