FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Dutch: --1 Oppervlakteantigenen (hemagglutinine en neuraminidase)* van influenzavirus van de volgende stam: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7,5 microgram** per dosis van 0,5 ml * gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde tomen kippen ** uitgedrukt in microgram hemagglutinine.
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Dutch: Adjuvans MF59C.1 bevat: squaleen polysorbaat 80
English: Content (concentration)
Dutch: Inhoud (Concentratie) Verpakkingsgrootte
English: Pack size
Dutch: sorbitaantrioleaat
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaat of lidstaten of de rapporterende lidstaat of lidstaten zullen er, indien van toepassing, op toezien dat de houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Dutch: De vergunninghouders identificeren een specifieke patiëntenpopulatie waarvoor de batenrisicoverhouding van het middel positief is.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Dutch: Voorwaarden voor de opheffing van de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden voor de opheffing van de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen
English: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Dutch: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Dutch: Duitsland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(en), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
English: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Dutch: Griekenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Dutch: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Dutch: Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
English: Intramuscular use or subcutaneous use
Dutch: Intramusculair of subcutaan gebruik
English: Intravenous use or subcutaneous use
Dutch: Intraveneus of subcutaan gebruik
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Dutch: Nederland Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a,
English: Rocephalin cum lidocain 1 g
Dutch: Rocephalin cum lidocain
English: Powder for solution for injection/infusion
Dutch: 2 g Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
English: Powder for solution for injection or infusion
Dutch: 1 g Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
English: 1 g
Dutch: Bijlage I
English: Powder and solvent for solution for IV injection Intravenous use
Dutch: 1 g Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor IV injectie
English: Powder and solvent for solution for injection Intravenous use
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Germany
Dutch: Frankrijk
English: Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Dutch: 1 g Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor IM injectie
English: MA (EU) Number (Invented) name
Dutch: (Fantasie-) naam
English: No information is available.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar.
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Dutch: - Er is een temperatuurstijging van maximaal 1,1 °C waargenomen.
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Dutch: - Milde depressie op de dag van de vaccinatie.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/08/2017
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Dutch: De temperatuur keerde binnen 24 uur terug naar normale waarden.
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Dutch: Duur van de immuniteit: 112 dagen na vaccinatie.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST>
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli.
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Dutch: Aluminiumhydroxide DEAE-dextran
English: Pigs.
Dutch: Varkens.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde ontsteking op de injectieplaats (< 5 cm in diameter) die zich normaal gesproken binnen drie dagen na de vaccinatie zonder behandeling herstelt.
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen het VT2e-toxine neutraliseren.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins (waaronder mycoplasma, toxoïde en chlamydia).
English: Whitish suspension.
Dutch: Witachtige suspensie.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Dutch: Dien een eenmalige intramusculaire injectie van 1 ml toe in de nekspieren.
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Dutch: Actieve immunisatie van biggen vanaf twee dagen oud om sterfte te voorkomen en klinische tekenen van oedeemziekte te verminderen (veroorzaakt door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli) en om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode te beperken, met oog op infecties met door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli tot de slacht vanaf 164 dagen.
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens Recombinant verotoxine 2e van E. coli
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium felscapsule.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Dutch: Aluminiumhydroxide ............................................................................. 2.117 mg (aluminium) DEAE-Dextran
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Dutch: Het vaccin, dat uit recombinant verotoxine 2e bestaat, stimuleert actieve immuniteit tegen het VT2etoxine dat wordt geproduceerd door de ziekteverwekker van oedeemziekte bij varkens.
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Dutch: Natriumhydroxide Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumchloride
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Dutch: Polyethyleen (PET) injectieflacons van 10, 50, 100 en 250 ml.
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 10 uur.
English: 21 days after vaccination.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
English: Simethicone
Dutch: Simeticon
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacons met 10, 50, 100 of 250 doses.
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: Whitish suspension for injection.
Dutch: Witachtige suspensie voor injectie.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
Dutch: BIJSLUITER VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
English: Pack sizes:
Dutch: Verpakkingsopties:
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacon met 10 x 10 doses.
English: Vial of 100 or 250 doses.
Dutch: Injectieflacon met 100 of 250 doses.
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 polyethyleen (PET) injectieflacon met 10 doses (10 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 100 doses (100 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 250 doses (250 ml).
English: Vial of 10 or 50 doses
Dutch: Injectieflacon met 10 of 50 doses.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET injectieflacon met 250 doses (250 ml).
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET injectieflacon met 100 doses (100 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 50 doses (50 ml).
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 10 injectieflacons met 10 doses (10 ml).
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 10 PET injectieflacons met 10 doses (10 ml).
English: Aluminium hydroxide (Al 3+) ........................................................................... 2.117 mg DEAE-dextran ...................................................................................................... 10 mg.
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al 3+) ............................................................................ 2.117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET injectieflacon met 50 doses (50 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 injectieflacon met 10 doses (10 ml).
English: Onset of immunity:
Dutch: Onverenigbaarheden:
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Dutch: 6,75 mg/ 0,9 ml Oplossing voor injectie
English: EU/1/99/124/002 Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
Dutch: 37,5 mg/ 5 ml
English: MA (EU) Number
Dutch: EU-nummer (Fantasie) naam
English: Target species
Dutch: Doeldierso ort(en)
English: Equipment that you need
Dutch: Apparatuur die u nodig heeft
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2018
English: (see section 2).
Dutch: (Zie rubriek 2.)
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Dutch: Duw met een snelheid die comfortabel is voor u.
English: 4 cycles).
Dutch: weken gedurende 4 cycli).
English: Mobilisation of PBPC
Dutch: Mobilisatie van PBPC
English: The most suitable places to inject yourself are:
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren zijn:
English: Regulations vary by region.
Dutch: De wetgeving daarvoor kan per geografisch gebied verschillen.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Dutch: • de buik, behalve in het gebied rond de navel (zie afbeelding 3).
English: • the top of your thighs; and
Dutch: • het bovenste gedeelte van de dijen; en
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Dutch: • Zet de injector recht op uw huid (in een hoek van ongeveer 90 graden).
English: • Choose a clean, well-lit space to administer your medication.
Dutch: • Kies een schone, goed verlichte plek om uw geneesmiddel toe te dienen.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Dutch: U moet uzelf een injectie geven in het weefsel net onder de huid.
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
Dutch: Uw arts zal u zeggen wat u kunt nemen om de botpijn te verlichten.
English: • pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
Dutch: • pijn op de borst die niet het gevolg is van een hartziekte of een hartaanval.
English: Before you inject Pelgraz you must do the following:
Dutch: Voordat u Pelgraz injecteert, moet u het volgende doen:
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz.
Dutch: Het is heel normaal om meerdere behandelingskuren met Pelgraz te krijgen.
English: Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Dutch: Pelgraz is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
English: No adverse reactions directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
English: Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren, tenzij u speciale training hebt gehad van uw arts of verpleegkundige.
English: Pelgraz has not been tested in pregnant women.
Dutch: Pelgraz is niet getest bij zwangere vrouwen.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kan hij of zij ook de achterkant van uw armen gebruiken (zie afbeelding 4).
English: • have an allergy to latex.
Dutch: • allergisch bent voor latex.
English: The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Dutch: Informatie over hoe u uzelf kunt injecteren wordt hieronder gegeven, maar uw ziekte kan alleen goed worden behandeld in nauwe en voortdurende samenwerking met uw arts.
English: Acute myeloid leukaemia (AML)
Dutch: Acute myeloïde leukemie (AML)
English: It must be a clear and colourless liquid.
Dutch: Het moet een heldere, kleurloze vloeistof zijn.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Dutch: De potentie van dit geneesmiddel dient niet te worden vergeleken met de potentie van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
English: This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van ‘ acute respiratory distress'-syndroom (ARDS).
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Dutch: • Was uw handen met zeep en warm, stromend water.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u handiger is als u Pelgraz zelf injecteert.
English: Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Pelgraz.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Pelgraz?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Pelgraz toedien?
English: This is known as a subcutaneous injection.
Dutch: Dit wordt een subcutane of onderhuidse injectie genoemd.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Dutch: Als u bloed in de spuit ziet, trekt u de naald eruit en steekt u deze op een andere plaats weer in de huid.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Dutch: Indien het aantal leukocyten na de verwachte nadir hoger is dan 50 x 109/l, dient dit geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt.
English: In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
Dutch: Bij afwezigheid van ondersteuning met groeifactoren is gerapporteerd dat dit regime leidt tot een gemiddelde duur van graad 4 neutropenie van 5 tot 7 dagen en een incidentie van febriele neutropenie van 30-40%.
English: If you are injecting yourself and have forgotten your dose of Pelgraz, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Dutch: Als u zichzelf injecteert en uw dosis Pelgraz bent vergeten, dient u contact op te nemen met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis dient te injecteren.
English: • inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Dutch: • ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert), zie rubriek 2.
English: The adverse reactions were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij personen die lagere doses pegfilgrastim kregen.
English: White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Dutch: Leukocytenaantallen (WBC) van 100 x 109/l of meer zijn waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten die met pegfilgrastim behandeld werden.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Dutch: Om uzelf een onderhuidse injectie toe te dienen heeft u nodig:
English: This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dose regimens.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt om de dosis cytotoxische chemotherapie verder te verhogen dan vastgestelde dosisregimes.
English: Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Dutch: Uw arts heeft u Pelgraz voorgeschreven om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
English: If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Dutch: Als u tijdens behandeling met Pelgraz zwanger wordt, vertel dat dan aan uw arts.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Dutch: Steek de naald geheel in de huid, zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft geleerd (zie afbeelding 6).
English: It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site.
Dutch: Het is het beste om elke dag van injectieplaats te veranderen om het risico van pijn op een injectieplaats te voorkomen.
English: Such elevation in WBCs is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Dutch: Een dergelijke verhoging van het aantal leukocyten is van voorbijgaande aard, treedt kenmerkend 24 tot 48 uur na toediening op en is consistent met de farmacodynamische effecten van dit geneesmiddel.
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Dutch: • Injecteer de vloeistof binnen vijf minuten nadat u de onderste dop verwijderd hebt.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dient de merknaam van het toegediende product duidelijk geregistreerd te worden.
English: Stop using Pelgraz and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Dutch: Stop het gebruik van Pelgraz en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten opmerkt zoals beschreven in rubriek 4.
English: Disinfect the injection site by using an alcohol swab and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Dutch: Desinfecteer de injectieplaats met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger vast zonder te knijpen (zie afbeelding 5).