FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono, że Neocolipor jest skuteczny w ograniczaniu zapadalności na enterotoksemię u nowo narodzonych prosiąt.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban, a Neocolipor hatékonynak mutatkozott a malacoknál előforduló neonatalis enterotoxicosis csökkentésében.
Polish: Szczepionkę przypominającą podaje się dwa tygodnie przed każdym następnym miotem.
Hungarian: Az emlékeztető oltás minden egyes további ellés előtt 2 héttel kell beadni.
Polish: Podanie szczepionki zwierzęciu-matce (maciory i loszki) umożliwia jej potomstwu w ciągu pierwszych dni życia nabycie biernej odporności na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt wywoływaną przez szczepy E.Coli przenoszące adhezyny F4, F5, F6 oraz F41.
Hungarian: A vakcinát az anyaállatnál (kocánál éés előhasi kocánál) alkalmazzák, hogy utódaik passzív immunitással rendelkezzenek életük első napjaiban az F4, F5, F6 és F41 adhezint hordozó E. coli törzsek által okozott neonatalis enterotoxicosis-sal szemben.
Polish: Loszki to zwierzęta, które oprosiły się najwyżej dwukrotnie.
Hungarian: Az előhasi kocák olyan sertések, amelyeknek kettőnél kevesebb ellésük volt.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Neocolipor zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neocolipor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Szczepionka przeznaczona jest do stosowania na 5-7 tygodni przed oprosieniem (miotem).
Hungarian: A vakcinát az utódok megszületése (ellés) előtt 5-7 héttel kell alkalmazni, majd ezt egy második vakcina követi az ellés előtt 2 héttel.
Polish: Preparat Neocolipor podaje się samicom świń - maciorom i loszkom - w celu uodpornienia potomstwa na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt.
Hungarian: A Neocolipor-t nőstény sertéseknek - kocáknak és előhasi kocáknak - adják utódaik neonatalis enterotoxicosis elleni immunizálására.
Polish: Wykazano, że ponowne szczepienie jest skuteczne w zalecanych przedziałach czasu.
Hungarian: Az ajánlott intervallumok betartása mellett az emlékeztető oltás hatékonynak mutatkozott.
Polish: Preparat Neocolipor jest inaktywowaną szczepionką do stosowania w celu ograniczenia zapadalności na enterotoksemię (zakażenie bakteryjne wywołane przez szczepy E.Coli) nowo narodzonych prosiąt.
Hungarian: A Neocolipor inaktivált vakcina nagyon fiatal malacok neonatalis enterotoxicosisának (E.
Polish: Jak działa preparat Neocolipor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neocolipor?
Polish: Co to jest Neocolipor?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Neocolipor?
Polish: Numer Pozwolenia EU
Hungarian: Törzskönyvi EU) szám
Polish: Blister (OPA/Al / PVC-Al) 10x1 tabletka (dawka jednostkowa)
Hungarian: Buborékcsomagolás (OPA/Alu /PVC-Alu)
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom (tj. osobom w wieku poniżej 18 lat).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek (azaz 18 évnél fiatalabbaknak).
Polish: Występuje ona zwykle w jednym oku.
Hungarian: Ez általában az egyik szemet érinti.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 1 L/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 1 l/kg.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Hungarian: • Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések
Polish: Wszystkie zgłaszane przypadki były 3. i 4. stopnia.
Hungarian: Mindegyik eset 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt.
Polish: Dane dotyczące płodności u kobiet są sprzeczne.
Hungarian: A női termékenységre vonatkozó adatok ellentmondásosak.
Polish: W wyjątkowo rzadkich przypadkach może dojść do zerwania ścięgna.
Hungarian: Rendkívül ritka esetekben az ín elszakadhat.
Polish: Niekontrolowane psychozy.
Hungarian: Nem kontrollált pszichózisok.
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Objawy występują zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.
Hungarian: A tünetek általában a kezelés megkezdését követő néhány napon vagy héten belül alakulnak ki.
Polish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francja
Hungarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franciaország
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent odczuwa depresję lub ma myśli samobójcze.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön depressziósnak érzi magát vagy eszébe jutott az öngyilkosság.
Polish: Ryzyko wystąpienia zakażenia
Hungarian: Fertőzés kockázata
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Nie dotyczy.
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség Nem értelmezhető.
Polish: Szczególnie częstym zakażeniem jest zapalenie płuc.
Hungarian: Különösen tüdőgyulladás fordul elő gyakran.
Polish: Skuteczność midazolamu może być zmniejszona;
Hungarian: A midazolám hatékonysága csökkenhet.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć wszelkie źródła zakażenia, w szczególności gruźlicy.
Hungarian: A kezelés elindítása előtt minden fertőzésforrást, különösen a tuberkulózist, szanálni kell.
Polish: W przypadku neutropenii lekarz powinien rozważyć zastosowanie czynników wzrostu w leczeniu pacjenta.
Hungarian: Neutropenia esetén a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a növekedési faktoroknak a beteg kezelésében történő alkalmazását.
Polish: Fakt ten należy uwzględnić podczas kontrolowania pacjenta.
Hungarian: Ezt a beteg ellenőrzése során figyelembe kell venni.
Polish: Może także wpływać na wyniki testu z błękitem nitrotetrazolowym (NBT) do diagnostyki zakażeń bakteryjnych i powodować fałszywie ujemne wyniki.
Hungarian: Befolyásolhatja a bakteriális fertőzések kimutatására használt nitroblue-tetrazolium (NBT) tesztet is, és hamis negatív eredményekhez vezethet.
Polish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francja
Hungarian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Franciaország
Polish: Palenie tytoniu nie ma wpływu na farmakokinetykę deksametazonu.
Hungarian: A dohányzás nem befolyásolja a dexametazon farmakokinetikáját.
Polish: Dodatkowo jednoczesne podawanie amfoterycyny B jest związane z ryzykiem powiększenia i niewydolności serca;
Hungarian: Továbbá az amfotericin B egyidejű alkalmazása a szívmegnagyobbodás és szívelégtelenség kockázatát hordozza.
Polish: Zakażenia te mogą być również wywołane przez mikroorganizmy, które w normalnych warunkach rzadko powodują wystąpienie choroby (zakażenia oportunistyczne).
Hungarian: Ezeket a fertőzéseket olyan mikroorganizmusok is okozhatják, amelyek normál körülmények között ritkán okoznak betegséget (opportunista fertőzések).
Polish: Częste: mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 személynél jelentkezhet
Polish: Zaburzenia te obejmują chorobę depresyjną lub maniakalno-depresyjną oraz wcześniejsze psychozy steroidowe.
Hungarian: Ezek közé tartozik a depressziós vagy mániás-depressziós betegség és a korábbi szteroid pszichózisok.
Polish: Biała, owalna (11 mm × 5,5 mm) tabletka z linią podziału po jednej stronie.
Hungarian: Fehér, hosszúkás (11 mm × 5,5 mm) tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
Polish: Nie ma danych dotyczących toksyczności przewlekłej oraz rakotwórczości.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a krónikus toxicitás és a karcinogenitás vonatkozásában.
Polish: Inne izoformy cytochromu P450 również mogą odgrywać rolę w biotransformacji deksametazonu.
Hungarian: Más citokróm P450 izoenzimek is szerepet játszhatnak a dexametazon biotranszformációjában.
Polish: Wykazano, że dane dotyczące genotoksyczności były artefaktami.
Hungarian: A genotoxicitási eredményekről kimutatták, hogy műtermékek voltak.
Polish: Podczas stosowania tego leku ważne jest zachowanie zrównoważonej diety.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt fontos, hogy kiegyensúlyozott étrendet tartson.
Polish: Nie stwierdzono różnic między pacjentami pochodzenia europejskiego i azjatyckiego (indonezyjskiego i japońskiego) w odniesieniu do farmakokinetyki deksametazonu.
Hungarian: Nem találtak eltérést a dexametazon farmakokinetikájában európai és ázsiai (indonéz és japán) származású betegek között.
Polish: Podanie tych dwóch produktów leczniczych powinno być oddzielone co najmniej jednotygodniową przerwą.
Hungarian: A két gyógyszerrel végzett kezelés között legalább egy hétnek kell eltelnie.
Polish: Pacjentów należy kontrolować klinicznie, w tym przy zastosowaniu endoskopii.
Hungarian: A betegeket klinikailag ellenőrizni kell, beleértve az endoszkópiát is.
Polish: Skuteczność terapii hormonozastępczej może być również zmniejszona;
Hungarian: A hormonpótló kezelés hatékonysága is csökkenhet.
Polish: (plamica);
Hungarian: (purpura);
Polish: Ciężką gorączkę neutropeniczną odnotowano u 4,0% pacjentów.
Hungarian: Súlyos lázas neutropeniáról a betegek 4%-ánál számoltak be.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania deksametazonu w osoczu wynosi w przybliżeniu 250 minut.
Hungarian: Elimináció A dexametazon plazma féléletideje körülbelül 250 perc.
Polish: Może to niekiedy prowadzić do zakażeń wywoływanych przez drobnoustroje, które w normalnych warunkach rzadko wywołują zakażenia (nazywane zakażeniami oportunistycznymi).
Hungarian: Ez néha olyan kórokozók által okozott fertőzésekhez vezethet, amelyek normál körülmények között ritkán okoznak fertőzést (úgynevezett opportunista fertőzések).
Polish: Jeżeli dawka wynosi pół tabletki (20 mg), tabletkę należy podzielić na dwie równe części.
Hungarian: Ha az Ön adagja fél tabletta (20 mg), a tablettát két egyenlő részre kell felosztania.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Polish: 10 x 1 tabletka
Hungarian: 10 × 1 db tabletta.
Polish: − jeśli u pacjenta stwierdzono nieleczoną chorobę psychiczną.
Hungarian: − ha kezeletlen pszichiátriai betegségben szenved.
Polish: Wykazano, że deksametazon indukuje śmierć (apoptozę) komórek szpiczaka mnogiego przez obniżenie aktywności czynnika jądrowego κB oraz aktywację kaspazy-9 za pośrednictwem drugiego mitochondrialnego aktywatora kaspazy (Smac, czynnika stymulującego apoptozę).
Hungarian: Kimutatták, hogy a dexametazon indukálja a myeloma multiplexes sejtek halálát (apoptózisát) a nukleáris faktor-κB aktivitás down-regulációja, valamint a kaszpáz-9-nek a második mitokondrium-eredetű kaszpáz felszabadulás aktivátora (Smac, egy apoptózis elősegítő faktor) révén történő aktivációja által.
Polish: Biodostępność deksametazonu wynosi w przybliżeniu 80%.
Hungarian: A dexametazon biohasznosulása körülbelül 80%.
Polish: Połówki tabletek, które nie zostaną natychmiast przyjęte, należy usunąć (patrz punkt 6.6).
Hungarian: Az azonnal be nem vett, megfelezett tablettákat meg kell semmisíteni (lásd 6.6 pont).
Polish: Zbyt szybkie przerwanie przyjmowania tego leku może spowodować obniżenie ciśnienia krwi.
Hungarian: Ha túl gyorsan hagyja abba a gyógyszer szedését, vérnyomása alacsony lehet.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej ani dawki mniejszej niż zalecana.
Hungarian: Ne vegyen be az előírt dózisnál többet vagy kevesebbet!
Polish: Większość działań ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, jednak konieczne może być leczenie swoiste.
Hungarian: A legtöbb reakció visszafejlődik a dózis csökkentése vagy a kezelés felfüggesztése után, bár szükség lehet specifikus kezelésre.
Polish: Ostra toksyczność glikokortykoidów jest słaba.
Hungarian: A glükokortikoidok akut toxicitása gyenge.
Polish: W przypadku konieczności przeprowadzenia badań (zwłaszcza badań w celu wykrycia zakażeń) osobę wykonującą badania należy powiadomić o przyjmowaniu deksametazonu, gdyż lek ten może wpłynąć na wynik badania.
Hungarian: Ha vizsgálatokra van szüksége (különösen fertőzések esetén), tájékoztassa a vizsgálatot végző személyt, mivel a dexametazon befolyásolhatja az eredményeket!
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności niezwłocznego zgłaszania epizodów gorączki.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal jelentsék a lázas epizódokat.
Polish: • doustnych środków antykoncepcyjnych, gdyż nie można wykluczyć zmniejszenia skuteczności tych środków w trakcie leczenia.
Hungarian: • Orális fogamzásgátlók, mivel nem lehet kizárni, hogy az orális fogamzásgátlók hatékonysága csökken a kezelés alatt.
Polish: Należy połykać zalecaną dawkę wynoszącą jedną tabletkę (40 mg) lub pół tabletki (20 mg) rano, popijając szklanką wody.
Hungarian: Az egy tablettányi (40 mg) vagy fél tablettányi (20 mg) előírt adagot reggel vegye be egy pohár vízzel.
Polish: Neofordex wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A Neofordex közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl należy przerwać podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę.
Hungarian: A 12 g/dl feletti hemoglobin-koncentráció esetén az erithropoeticus gyógyszerek adását fel kell függeszteni.
Polish: Należy ograniczyć spożycie sodu oraz kontrolować ciśnienie krwi.
Hungarian: Csökkenteni kell a nátriumbevitelt, és ellenőrizni kell a vérnyomást.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z uwagi na brak danych dotyczących tej grupy pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan kell adagolni, mert e betegcsoport vonatkozásában nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a késíztményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Polish: Nie istnieje antidotum, a leczenie jest objawowe.
Hungarian: Nem létezik antidótum, a kezelés tüneti.
Polish: Należy kontrolować i korygować, jeśli to konieczne, stężenie potasu we krwi.
Hungarian: Ellenőrizni és szükség esetén korrigálni kell a káliumszintet.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkę oraz częstość przyjmowania leku w oparciu o pewne parametry, w tym wyniki badania krwi, stan ogólny pacjenta, inne przyjmowane leki oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja a dózist és az adagolás gyakoriságát bizonyos paraméterek, például a vérvételi eredmények, az Ön általános állapota, az Ön által szedett egyéb gyógyszerek és a kezelésre történő reagálása alapján.
Polish: Tabletkę można podzielić w celu podania dawki 20 mg (patrz punkt 4.2).
Hungarian: A tabletta a 20 mg-os adag bevitele céljából kettéosztható (lásd 4.2 pont).
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia bezsenności zaleca się przyjmowanie tabletki rano.
Hungarian: Az inszomnia minimalizálása érdekében a tablettát lehetőleg reggel kell bevenni.
Polish: − zawał serca, nieprawidłowo powolna czynność serca;
Hungarian: − Szívroham, kórosan lassú szívverés;
Polish: − niezdolność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi w organizmie (niewydolność serca);
Hungarian: − A szív képtelensége arra, hogy elegendő vért pumpáljon a test többi részébe (szívelégtelenség);
Polish: Narażonym pacjentom zaleca się, aby niezwłocznie zgłosili się do lekarza.
Hungarian: Az expozíciónak kitett betegeknek tanácsolni kell, hogy késedelem nélkül forduljanak orvoshoz.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!
Polish: Lekarz omówi z pacjentem działania niepożądane i objaśni zagrożenia i korzyści związane z leczeniem.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli ezeket Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Polish: Należy w dokładny i ciągły sposób brać pod uwagę korzyści leczenia do realnego i potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem deksametazonu.
Hungarian: A dexametazon kezelés előnyeit gondosan és folyamatosan mérlegelni kell a tényleges és lehetséges kockázatokkal szemben.
Polish: Lekarz prowadzący ustali terminy odpowiednich badań krwi zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i w jego trakcie.
Hungarian: A kezelőorvosa a kezelés előtt és alatt megfelelő vérvizsgálatokat fog elrendelni.
Polish: Większość leku ulega w organizmie człowieka uwodornieniu oraz hydroksylacji z powstaniem głównych metabolitów: hydroksy-6-deksametazonu i dihydro-20-deksametazonu.
Hungarian: Az emberben nagyobb része hidrogenizálódik vagy hidroxilálódik, a főbb metabolitok a hidroxi-6-dexametazon és a dihidro-20dexametazon.
Polish: Przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów może obniżyć zdolność organizmu do zwalczania zakażeń.
Hungarian: A magas dózisú kortikoszteroid kezelés csökkentheti a szervezete képességét a fertőzések leküzdésére.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, należy przerwać leczenie i rozpocząć standardową terapię przeciwzakrzepową.
Hungarian: Ha a betegnél valamilyen tromboembóliás esemény alakul ki, a kezelést fel kell függeszteni és standard antikoagulációs kezelést kell kezdeni.
Polish: Pacjentów, u których występują te objawy, należy poinformować, że nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać niebezpiecznych zadań w trakcie przyjmowania deksametazonu.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy ezek jelentkezése esetén ne vezessenek gépjárművet, ne kezeljenek gépeket, és ne végezzenek veszélyes feladatokat a dexametazon kezelés ideje alatt.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn.
Hungarian: Férfi termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Polish: − zaćma, niewyraźne widzenie;
Hungarian: − Szürkehályog, homályos látás;
Polish: W zależności od podanej dawki deksametazon wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami, w maksymalnie ok. 80%.
Hungarian: A dexametazon az alkalmazott dózis függvényében akár körülbelül 80%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz.
Polish: • z metotreksatem, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksyczności hematologicznej.
Hungarian: • Metotrexát, a hematológiai toxicitás fokozott kockázata miatt.
Polish: Charakteryzuje się nadmierną liczbą nieprawidłowych komórek osocza wytwarzanych w szpiku kostnym oraz nadmiernym wytwarzaniem kompletnych immunoglobulin monoklonalnych (IgG, IgA, IgD lub IgE) lub wyłącznie białka Bence'a-Jonesa (wolnych łańcuchów lekkich κ i λ immunoglobulin monoklonalnych).
Hungarian: Jellemzője a csontvelőben a kóros plazmasejtek túlzott száma és az ép monoklonális immunglobulinok (IgG, IgA, IgD vagy IgE) vagy csupán Bence-Jones fehérjék (szabad immunglobulin monoklonális κ és λ könnyűláncok) túltermelése.
Polish: Lek musi być przyjmowany w określone dni, dokładnie według przepisu lekarza.
Hungarian: A gyógyszert a megfelelő napokon kell beszednie, pontosan úgy, ahogy a kezelőorvosa előírta.
Polish: W przypadku wcześniej występującej gruźlicy z poważnymi następstwami widocznymi w badaniu radiologicznym lub w przypadku braku pewności co do odbycia pełnego, 6-miesięcznego schematu leczenia ryfampicyną należy przeprowadzić profilaktycznie leczenie przeciwgruźlicze.
Hungarian: Súlyos radiológiai következményekkel járó korábbi tuberkulózis esetén, illetve, ha nem biztos, hogy a teljes, 6 hónapos rifampicin terápiás kúrát elvégezték, profilaktikus antituberkulotikus kezelésre van szükség.
Polish: Należy więc przechowywać drugą połowę tabletki w bezpiecznym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, do momentu, kiedy będzie mogła być odpowiednio usunięta, ponieważ nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Hungarian: Tartsa a megmaradt fél tablettát biztonságos helyen, gyermekektől gondosan elzárva, amíg megfelelően nem tudja ártalmatlanítani, mivel gyógyszert nem szabad a háztartási hulladékba vagy a szennyvízbe dobni.
Polish: W związku z tym pacjentów obciążonych znanymi czynnikami ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowozatorowych (w tym pacjentów z wcześniej występującą zakrzepicą) należy dokładnie monitorować.
Hungarian: Következésképpen az ismert tromboembóliás kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket (beleértve a korábbi trombózist is) szorosan ellenőrizni kell.
Polish: Lek Neofordex może spowodować poważne zaburzenia zdrowia psychicznego.
Hungarian: A Neofordex súlyos mentális problémákat okozhat.
Polish: Podawanie dużych dawek zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych (patrz punkt 4.5, interakcje farmakokinetyczne, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych), jednak wielkość dawki nie umożliwia przewidzenia początku, rodzaju, nasilenia ani czasu trwania działania niepożądanego.
Hungarian: A kockázatok nagyobbak lehetnek magas dózisok esetében (lásd még a 4.5 pontot a mellékhatások kockázatát növelő farmakokinetikai kölcsönhatásokról), habár a dózisszintek nem teszik lehetővé a reakciók kezdetének, típusának, súlyosságának vagy időtartamának előrejelzését.
Polish: Podanie tych produktów leczniczych i leku Neofordex należy oddzielić co najmniej dwugodzinną przerwą;
Hungarian: Az ilyen gyógyszerek és a Neofordex adása között legalább két órának kell eltelnie.
Polish: Pozostałej połowy tabletki nie należy przechowywać, aby przyjąć ją w kolejnym dniu, ponieważ po podzieleniu i wyjęciu z opakowania lek może ulec zepsuciu.
Hungarian: Ne tegye el a megmaradt fél tablettát, hogy egy másik napon bevegye, mivel a széttörés és a csomagolásból történő kivétele után a gyógyszer bomlásnak indulhat.
Polish: W trakcie leczenia nie należy karmić piersią.
Hungarian: A kezelés időtartama alatt nem szabad szoptatnia.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby nie usuwali nieużytych tabletek do domowych pojemników na odpady ani do kanalizacji.
Hungarian: Figyelmeztesse a betegeket, hogy a fel nem használt tablettákat ne dobják a háztartási hulladékba vagy szennyvízbe.
Polish: W oparciu o dane dotyczące stosowania u ludzi przypuszcza się, że deksametazon stosowany w okresie ciąży wywołuje wady wrodzone, zwłaszcza wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu oraz, rzadziej, niewydolność nadnerczy u noworodków.
Hungarian: Humán tapasztalatok alapján a dexametazon terhesség alatt történő alkalmazása nagy valószínűséggel kongenitális malformációkat okoz, különösen a méhen belüli növekedés retardációját és ritkán újszülöttkori mellékvese-elégtelenséget.
Polish: Od 30 do 40% leku ulega sprzężeniu z kwasem glukuronowym lub sulfonowaniu w wątrobie człowieka i wydaleniu w tej postaci z moczem.
Hungarian: Az emberi májban 30-40%-a glükuronsavval konjugálódik vagy szulfurálódik, és ebben a formában választódik ki a vizeletbe.
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A kevésbé gyakori, de súlyos mellékhatások közé tartoznak a tüdőgyulladás és más fertőzések, valamint a pszichiátriai betegségek (lásd 4.4 pont).
Polish: Pacjent powinien także poinformować lekarza, jeśli chorował na gruźlicę lub przebywał w regionach, w których często występują zakażenia nicieniami.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha Önnek tuberkulózisa volt, vagy olyan helyeken tartózkodott, ahol gyakori az orsóféreg fertőzés.