FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, 13 de los 21 pacientes (62 %) tratados con Luxturna superaron la prueba de movilidad al nivel más lumínico más bajo de 1 lux (similar a las de una acera mál iluminada en condiciones nocturnas), mientras que ninguno de los pacientes a los que no se administró el medicamento pudo hacerlo.
Swedish: 13 av 21 patienter (62 procent) som behandlats med Luxturna klarade dessutom rörlighetstestet vid den lägsta ljusnivån på 1 lux (motsvarar förhållandena vid en dåligt upplyst gångbana på kvällen).
Spanish: Luxturna es un medicamento empleado para tratar a niños y adultos con pérdida de visión debido a una distrofia hereditaria de retina, una enfermedad genética rara de la retina (la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo).
Swedish: Luxturna är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn med synförlust på grund av nedärvd retinaldystrofi, en sällsynt genetisk sjukdom i näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Luxturna?
Swedish: Vilka är riskerna med Luxturna?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Luxturna, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Luxturna, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Luxturna solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un cirujano experimentado en cirugía ocular.
Swedish: Luxturna är receptbelagt och behandling ska ges av en kirurg med erfarenhet av att utföra ögonkirurgi.
Spanish: ¿Cómo se usa Luxturna?
Swedish: Hur används Luxturna?
Spanish: Luxturna se investigó en un estudio principal en el que participaron 31 pacientes con distrofia hereditaria de retina debido a mutaciones de RPE65.
Swedish: Luxturna undersöktes i en huvudstudie med 31 patienter med nedärvd retinaldystrofi beroende på RPE65-mutationer.
Spanish: Cuando se inyecta Luxturna en el ojo, el virus transporta el gen RPE65 a las células retinianas y las habilita para producir la enzima que falta.
Swedish: När Luxturna injiceras i ögat för viruset in genen RPE65 i näthinnecellerna, som då kan producera det enzym som saknas.
Spanish: Luxturna se administra en forma de inyección única en la parte posterior del ojo, bajo la retina.
Swedish: Luxturna ges som en enda injektion under näthinnan i botten av varje öga.
Spanish: La compañía que comercializa Luxturna establecerá un programa educativo y elaborará material educativo dirigido a médicos y farmacéuticos que vayan a utilizar y manejar Luxturna, con el fin de garantizar el uso correcto del medicamento y minimizar los riesgos asociados con el medicamento y su administración.
Swedish: För att garantera att Luxturna används på ett korrekt sätt och för att minimera riskerna i samband med läkemedlet och administreringen av det kommer företaget som marknadsför Luxturna att inrätta ett utbildningsprogram och utarbeta utbildningsmaterial för läkare och apotekspersonal som förväntas använda och hantera Luxturna.
Spanish: ¿Cómo actúa Luxturna?
Swedish: Hur verkar Luxturna?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Luxturna, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Luxturna finns i bipacksedeln.
Spanish: 4 días (incluyendo el día de la administración)
Swedish: 4 dygn (inklusive administreringsdagen)
Spanish: Control, N = 10
Swedish: Kontroll, N = 10
Spanish: Ver también la sección 3.
Swedish: Se även avsnitt 3.
Spanish: No conduzca ni use máquinas pesadas hasta que su visión se haya recuperado.
Swedish: Kör inte och använd inte tunga maskiner förrän din syn återhämtat sig.
Spanish: La solución diluida debe ser clara o ligeramente opalescente.
Swedish: Den spädda lösningen ska vara klar eller lätt opalescent.
Spanish: La información sobre cómo obtener los formatos especiales se proporcionará en la tarjeta del paciente.
Swedish: Information om hur man kan få tillgång till de speciella formaten kommer att finnas på patientkortet.
Spanish: Es importante que tome este medicamento de acuerdo con las instrucciones que le indique su médico.
Swedish: Det är viktigt att du tar denna medicin enligt de anvisningar som du fått.
Spanish: Qué es Luxturna y para qué se utiliza
Swedish: Vad Luxturna är och vad det används för
Spanish: El virus utilizado para administrar el gen no causa enfermedad en humanos.
Swedish: Viruset som används för överföring av genen förorsakar inga sjukdomar hos människan.
Spanish: No se dispone de datos.
Swedish: Inga uppgifter finns.
Spanish: Control/Intervención (N=9) Intervención original (N=20)
Swedish: Kontroll/Intervention (N = 9) Ursprunglig intervention (N = 20)
Spanish: Año 1
Swedish: År 1
Spanish: La prueba de cada sujeto fue grabada en video y evaluada por asesores independientes.
Swedish: Testningen av varje deltagare videobandades och genomgick bedömning av självständiga bedömare.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de voretigén neparvovec en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av voretigen neparvovek hos gravida kvinnor.
Spanish: BL (Baseline): valor basal
Swedish: BL (Baseline): utgångsvärde (baseline);
Spanish: • Cambio en la actividad eléctrica del corazón
Swedish: • Ändrad elektrisk aktivitet i hjärtat
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {pendiente de asignación}, código ATC: {pendiente de asignación}.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: {ännu ej tilldelad}, ATC-kod: {ännu ej tilldelad}.
Spanish: Desechar el producto no utilizado.
Swedish: Kassera oanvänd produkt.
Spanish: No deje de tomar el medicamento sin consultar primero a su médico.
Swedish: Sluta inte att ta medicinen utan att du har talat med läkaren innan.
Spanish: 10 sujetos fueron asignados al azar al grupo de control (no intervención).
Swedish: 10 patienter randomiserades till kontrollgruppen (ingen intervention).
Spanish: Esto permite que la retina produzca las proteínas necesarias para la visión.
Swedish: Detta gör det möjligt för näthinnan att producera proteinerna som behövs för synen.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos / Frecuencia
Swedish: Organsystem / Frekvens
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Este medicamento contiene organismos modificados genéticamente.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade organismer.
Spanish: 22 noviembre 2018
Swedish: 22 november 2018
Spanish: Este medicamento no debe administrarse mediante inyección intravítrea.
Swedish: Detta läkemedel får inte administreras med intravitreal injektion.
Spanish: 31 diciembre 2031
Swedish: 31 december 2031
Spanish: Consulte a su médico antes de viajar.
Swedish: Tala med läkare innan du reser.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda el tratamiento sintomático y de apoyo, según criterio médico.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas symtomatisk och supportiv behandling enligt behandlande läkares bedömning.
Spanish: Los pacientes y sus cuidadores deben recibir el paquete de información del paciente, que incluye:
Swedish: Patienter och deras vårdgivare ska förses med ett patientinformationspaket innehållande:
Spanish: La edad media fue de 15 años (rango de 4 a 44 años), incluyendo un 64% de pacientes pediátricos (n = 20, edad de 4 a 17 años) y un 36% de pacientes adultos (n = 11).
Swedish: Den genomsnittliga åldern var 15 år (variationsvidden 4 till 44 år); 64 % var pediatriska patienter (n = 20, ålder från 4 till 17 år) och 36 % var vuxna (n = 11).
Spanish: Esto se debe a que Luxturna es un producto de terapia génica.
Swedish: Detta beror på att Luxturna är en genterapeutisk produkt.
Spanish: • Informe a su médico si tiene una infección activa de cualquier tipo.
Swedish: • Tala om för läkaren om du har någon form av aktiv infektion.
Spanish: Se debe evitar la exposición accidental.
Swedish: Oavsiktlig exponering måste undvikas.
Spanish: No se conocen interacciones clínicamente significativas.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner är kända.
Spanish: Luxturna se inyecta directamente en el ojo.
Swedish: Luxturna injiceras direkt i ögat.
Spanish: Las líneas de puntos verticales representan un 25% adicional por encima y por debajo del cuadro.
Swedish: De vertikala punktstrecken anger ytterligare 25 % över respektive under rutan.
Spanish: 3 días antes de la administración de Luxturna
Swedish: 3 dygn före administrering av Luxturna
Spanish: 30 junio 2030
Swedish: 30 juni 2030
Spanish: • Una tarjeta de paciente o Que destaque la importancia de las visitas de seguimiento y la notificación de los efectos adversos al médico del paciente.
Swedish: • Ett patientkort o Belyser vikten av uppföljningsbesök och rapportering av biverkningar till patientens läkare.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes (ver sección 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering behövs för dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Spanish: Su médico puede ayudarle a reducir cualquier molestia causada por estas alteraciones transitorias.
Swedish: Läkaren kan hjälpa till med att minska obehaget som dessa övergående störningar ger.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento, el médico inserta una burbuja de aire en el ojo, que su cuerpo absorbe lentamente.
Swedish: I samband med behandlingen med detta läkemedel, för läkaren in en luftbubbla i ögat som långsamt absorberas av kroppen.
Spanish: Los pacientes tratados con Luxturna no deben donar sangre, órganos, tejidos y células para trasplante.
Swedish: Patienter som behandlats med Luxturna ska inte donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation.
Spanish: En el estudio de Fase 3, la MLMT utilizó siete niveles de iluminación que fueron desde 400 lux hasta 1 lux (lo que corresponde, por ejemplo, a una oficina bien iluminada hasta una noche de verano sin luna).
Swedish: I fas III-studien använde MLMT sju nivåer av belysning från 400 lux till 1 lux (vilket motsvarar belysningen exempelvis från ett starkt belyst kontor till en månfri sommarnatt).
Spanish: La mejora en la sensibilidad a la luz de campo completo se mantuvo hasta 3 años después de la exposición a voretigén neparvovec.
Swedish: Förbättring i full-field light sensitivity upprätthölls i upp till 3 år efter exponeringen för voretigen neparvovek.
Spanish: Su médico le hablará sobre la anestesia y sobre cómo se le administrará.
Swedish: Läkaren kommer berätta för dig om narkosen och hur den ges.
Spanish: vg en cada ojo.
Swedish: vg voretigen neparvovek i vardera öga.
Spanish: • No podrá donar sangre, órganos, tejidos y células para el trasplante después de haber sido tratado con Luxturna.
Swedish: • Du kommer inte att kunna donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation efter behandling med Luxturna.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Swedish: Mycket vanliga (kan inträffa hos flera än 1 av 10 personer)
Spanish: Un total de 41 sujetos (81 ojos inyectados [un sujeto de Fase 1 no cumplió los criterios de elegibilidad para una segunda inyección]) participaron en el programa clínico.
Swedish: Totalt 41 patienter (81 ögon som injicerades [1 patient i fas I-studien uppfyllde inte urvalskriterierna för en andra injektion]) deltog i det kliniska programmet.
Spanish: Su médico puede retrasar su tratamiento hasta que la infección desaparezca porque este medicamento puede dificultar la lucha contra la infección.
Swedish: Läkaren kan skjuta upp din behandling tills infektionen försvunnit, då detta läkemedel kan göra att din kropp får det svårare att motarbeta en infektion.
Spanish: Los pacientes pueden volver a nadar y realizar actividades extenuantes, después de un mínimo de una a dos semanas, siguiendo el consejo de su médico.
Swedish: Patienterna kan återuppta simning och belastande aktivitet tidigast efter 1-2 veckor enligt inrådan av sin läkare.
Spanish: El intervalo entre las inyecciones en los ojos fue de 6 a 18 días para cada sujeto.
Swedish: Tidsintervallet mellan injektionen av ögonen för varje patient var 6-18 dygn.
Spanish: Consulte a su médico antes de reanudar estas actividades.
Swedish: Tala med läkare innan du återgår till dessa aktiviteter.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de voretigén neparvovec durante el embarazo.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av voretigen neparvovek under graviditet.
Spanish: Diferencia (95% IC) (Intervención-Control) -2,33 (-3.44, -1.22), p<0.001
Swedish: Skillnad (95% KI) (Intervention-kontroll) -2,33 (-3,44, -1,22), p <0,001
Spanish: • Debe evitar los viajes en avión u otros viajes a alturas elevadas hasta que su médico se lo indique.
Swedish: • Undvik flygresor och andra resor till höga höjder tills läkaren råder annat.
Spanish: Repetir el mismo procedimiento para preparar una jeringa de repuesto.
Swedish: Upprepa denna procedur för beredning av reservspruta.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado debe realizarse de acuerdo con la normativa local sobre bioseguridad.
Swedish: Oanvänt läkemedel måste kasseras enligt lokala säkerhetsföreskrifter.
Spanish: Cambio de puntuación en la MLMT bilateral
Swedish: Förändring i MLMT bilateralt poängtal
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y a su frecuencia utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningarna uppräknas enligt organklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: No se debe guardar la jeringa de repuesto.
Swedish: Reservsprutan får inte bevaras.
Spanish: La MLMT fue diseñada para medir los cambios en la visión funcional, específicamente la capacidad de un sujeto para recorrer un circuito con precisión y a un ritmo razonable en diferentes niveles de iluminación ambiental.
Swedish: MLMT har utformats så att den mäter förändringar i den funktionella synförmågan, specifikt förmågan hos en person att navigera en rutt exakt och med rimlig hastighet vid olika nivåer av belysning i omgivningen.
Spanish: Niños y adolescentes Luxturna no se ha estudiado en niños menores de cuatro años.
Swedish: Barn och ungdomar Luxturna har inte studerats för behandling av barn under 4 år.
Spanish: Debe seguir estas precauciones durante 14 días.
Swedish: Följ dessa säkerhetsåtgärder i 14 dagar.
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos relacionados con el procedimiento de inyección:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma som följd av injektionsproceduren:
Spanish: Siga estas precauciones durante 14 días después del tratamiento.
Swedish: Följ dessa säkerhetsåtgärder i 14 dygn efter behandlingen.
Spanish: N Media (ES)
Swedish: N Medeltal (SE)
Spanish: D30, D90, D180: 30, 90 y 180 días tras el inicio del estudio;
Swedish: D30, D90, D180: 30, 90 och 180 dygn efter studiestart;
Spanish: Después de recibir el tratamiento con Luxturna:
Swedish: Efter behandlingen med Luxturna:
Spanish: Estas mutaciones evitan que el cuerpo produzca una proteína necesaria para la visión y conducen a una pérdida de vista y a una posible ceguera.
Swedish: Dessa mutationer hindrar kroppen från att producera ett protein som behövs för synen, vilket leder till synförlust och slutligen till blindhet.
Spanish: No se detectaron secuencias de ADN del vector en las gónadas.
Swedish: Vektor-DNA-sekvenser identifierades inte i gonaderna.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Swedish: Farmakokinetiken i särskilda populationer
Spanish: El punto dentro de cada cuadro representa la media.
Swedish: Punkten inom varje ruta anger medeltalet.
Spanish: • Resumen de las características del producto (SmPC);
Swedish: • Produktinformation (SmPC);
Spanish: No hay información sobre el efecto de Luxturna en la fertilidad masculina o femenina.
Swedish: Det finns inga uppgifter om inverkan av Luxturna på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Spanish: Tabla 3 Reacciones adversas relacionadas con el procedimiento de administración
Swedish: Tabell 3 Biverkningar relaterade till administreringsförfarandet
Spanish: No hay datos clínicos disponibles sobre el efecto del medicamento sobre la fertilidad.
Swedish: Inga kliniska uppgifter om läkemedlets inverkan på fertilitet föreligger.
Spanish: También se debe proporcionar formación e instrucciones para la manipulación y eliminación segura de los materiales afectados durante 14 días después de la administración del producto junto con la información sobre la exclusión de la donación de sangre, órganos, tejidos y células para trasplante después de la administración de LUXTURNA.
Swedish: Utbildning och instruktioner för säker hantering och kassering av exponerat avfallsmaterial i 14 dagar efter administrering av läkemedlet ska också tillhandahållas tillsammans med information om förbud att donera blod, organ, vävnader och celler för transplantation efter administrering av LUXTURNA.
Spanish: La biodistribución de Luxturna se evaluó a los tres meses tras la administración subretinal en primates no humanos.
Swedish: Biodistributionen av Luxturna bedömdes tre månader efter subretinal administrering till icke-humana primater.
Spanish: Como precaución, no debe recibir Luxturna mientras está embarazada.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska du inte få Luxturna om du är gravid.
Spanish: El producto se debe inyectar lentamente a través del tubo y la microcánula para eliminar cualquier burbuja de aire en el sistema.
Swedish: Läkemedlet injiceras långsamt genom slangsystemet och mikrokanylen i syfte att eliminera eventuella luftbubblor i systemet.
Spanish: Este prospecto está disponible en formato de archivo de audio y en un tamaño de letra grande en la página web: http://www.voretigeneneparvovec.support
Swedish: Denna bipacksedel finns tillgänglig som audiofil och i tryckt form med stort typsnitt på nätsidan: http://www.voretigeneneparvovec.support
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de recibir el tratamiento con Luxturna.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du blir behandlad med Luxturna.
Spanish: o Que informe a los profesionales sanitarios de que el paciente ha recibido terapia génica y de la importancia de notificar eventos adversos.
Swedish: o Informera vårdpersonal att patienten har fått genterapi och vikten av att rapportera biverkningar.
Spanish: Continuar 5 días
Swedish: Efterföljt i 5 dygn
Spanish: Instrucciones para la preparación, exposición accidental y eliminación de Luxturna
Swedish: Anvisningar gällande beredning, oavsiktlig exponering och kassering av Luxturna
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de recibir el tratamiento con Luxturna:
Swedish: Varningar och försiktighet Innan du får behandling med Luxturna:
Spanish: • Manual de formación de farmacias, que incluya información sobre preparación y almacenamiento de LUXTURNA;
Swedish: • Utbildningsmanual för apotek, inklusive information om förberedelse och förvaring av
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que eviten viajes aéreos u otros viajes a alturas elevadas hasta que la burbuja de aire formada como resultado de la administración de Luxturna se haya disipado completamente del ojo.
Swedish: Patienterna bör instrueras att undvika resor med flyg eller resor till högt belägna ställen överhuvudtaget ända tills luftbubblan som uppkommit som ett resultat av administrering av Luxturna helt försvunnit ur ögat.
Spanish: Concentrado
Swedish: Koncentrat
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Swedish: Vanliga (kan inträffa hos upp till 1 av 10 personer)
Spanish: Continuar 5 días con una dosis cada dos días
Swedish: Efterföljt av 5 dygn med 1 dos vartannat dygn
Spanish: Antes del lanzamiento de LUXTURNA en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente (ANC) el contenido y el formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Swedish: Innan LUXTURNA lanseras i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format, inklusive kommunikationsmedia, distributionsvägar och andra aspekter av programmet, med den lokala myndigheten.
Spanish: Un sujeto abandonó el estudio antes de iniciar el tratamiento.
Swedish: En patient avbröt före behandlingen.
Spanish: Diferencia (95% IC) (Intervención-Control) 1,89 (3.03, 0.75), p=0.002 Prueba de sensibilidad a la luz de campo completo: Promedio en ambos ojos (ITT) Diferencia (95% IC) (Intervención-Control): -2,11 (-3.19, -1.04), p<0.001
Swedish: Skillnad (95% KI) (Intervention-kontroll) -1,89 (-3,03, -0,75), p=0,002 Full Field Light Sensitivity Testing - medelvärde för båda ögonen (ITT) Skillnad (95% KI) (Intervention-kontroll): -2,11 (-3,19, -1,04), p <0,001
Spanish: No hay experiencia clínica con sobredosis de voretigén neparvovec.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av överdosering med voretigen neparvovek.
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas relacionadas con el procedimiento de administración:
Swedish: Följande biverkningar har observerats till följd av administreringsprocessen:
Spanish: Tabla 4 Cambios en la puntuación de la MLMT: año 1 en comparación con el valor basal (población ITT: n = 21 intervención, n = 10 control)
Swedish: Tabell 4 Ändringar i MLMT-poängtal: år 1, jämfört med utgångsläget (ITT population: n = 21 intervention, n = 10 kontroll)
Spanish: Al grupo de control se le administró voretigén neparvovec tras 1 año de observación.
Swedish: Kontrollgruppen fick voretigen neparvovek efter 1 års observation.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si tiene algún problema de visión.
Swedish: Tala om för läkare eller sjukskötare om du får några synproblem.
Spanish: Todos los participantes tenían un diagnóstico clínico de amaurosis congénita de Leber y algunos también podían haber tenido diagnósticos clínicos previos o adicionales, incluida la retinosis pigmentaria.
Swedish: Alla som deltog hade Lebers kongenitala amauros och en del kan dessutom ha haft tidigare ställda eller andra tilläggsdiagnoser, inklusive retinitis pigmentosa.
Spanish: Para reducir el potencial de inmunogenicidad, los pacientes deben recibir corticosteroides sistémicos antes y después de la inyección subretiniana de voretigén neparvovec en cada ojo (ver sección 4.2).
Swedish: För att minska den potentiella risken för immunogenicitet, bör patienterna få systembehandling med kortikosteroider före och efter den subretinala injektionen av voretigen neparvovek i båda ögonen (se avsnitt 4.2).
Spanish: Hasta que la burbuja se haya absorbido completamente, el viaje en avión u otro viaje a alturas elevadas puede causar un crecimiento de la burbuja y provocar daños en los ojos, incluida la pérdida de visión.
Swedish: Innan bubblan är fullständigt absorberad kan flygresor eller andra resor till höga höjder göra att bubblan blir större och medföra ögonskada, t.o.m. synförlust.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Luxturna, su médico puede recetarle un medicamento que suprima su sistema inmunitario (las defensas naturales del cuerpo) para que no intente luchar contra Luxturna cuando se lo administren.
Swedish: Innan behandling med Luxturna påbörjas kan läkaren ordinera en medicin som dämpar ditt immunsystem (kroppens naturliga försvar), för att det inte ska försöka stöta bort Luxturna när det ges.
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre Luxturna
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Luxturna