FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: REPLACE-2 major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Swedish: REPLACE-2: större blödning definierades som förekomst av något av följande: intrakraniell blödning, retroperitoneal blödning, blodförlust som ledde till en transfusion av minst två enheter helblod eller packade röda blodceller, eller blödning som ledde till ett hemoglobinfall på mer än 3 g/dl, eller ett hemoglobinfall på mer än 4 g/dl (eller 12 % av hematokrit) utan identifierad blödningskälla.
English: Platelets, bleeding and clotting
Swedish: Trombocyter, blödningar och koagulation
English: Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion bivalirudin
Swedish: Angiox 250 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning bivalirudin
English: After dilution 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Swedish: Efter spädning innehåller 1 ml 5 mg bivalirudin.
English: The bolus dose remains 0.75 mg/kg; or 0.5 mg/kg in patients who proceed to PCI after receiving bivalirudin pre-cath lab (UA/NSTEMI).
Swedish: Bolusdosen ska vara densamma, 0,75 mg/kg, eller 0,5 mg/kg till patienter som går vidare till PCI efter att ha fått bivalirudin före katetriseringslaboratoriet
English: If the medically managed patient proceeds to PCI, an additional bolus of 0.5 mg/kg of bivalirudin should be administered before the procedure and the infusion increased to 1.75 mg/kg/h for the duration of the procedure.
Swedish: Om den medicinskt behandlade patienten går vidare till PCI administreras ytterligare en bolus på 0,5 mg/kg av bivalirudin innan åtgärden genomförs och infusionen ökas till 1,75 mg/kg/timme under hela ingreppets längd.
English: Hepatic impairment
Swedish: Gingival blödning Illamående
English: 50 ml] of glucose solution or sodium chloride solution) 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Swedish: - Efter ytterligare spädning (blanda 5 ml av den utspädda lösningen i infusionspåsen [total volym på 50 ml] med glukoslösning eller natriumkloridlösning) innehåller 1 ml 5 mg bivalirudin.
English: • 0.75 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed immediately by an infusion (drip) into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for at least the duration of the PCI.
Swedish: • 0,75 mg/kg kroppsvikt som en intravenös injektion som omedelbart åtföljs av en infusion (dropp) i en ven på 1,75 mg/kg kroppsvikt per timme i minst den tid PCI varar.
English: The infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour may be continued for up to 4 hours post-PCI and at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 - 12 hours as clinically necessary.
Swedish: Infusionen på 1,75 mg/kg kroppsvikt/timme kan fortsätta i upp till 4 timmar efter PCI och med en reducerad dos på 0,25 mg/kg kroppsvikt/timme i ytterligare 4-12 timmar när det är kliniskt befogat.
English: Add 5 ml sterile water for injections to one vial of Angiox and swirl gently until completely dissolved and the solution is clear.
Swedish: Tillsätt 5 ml sterilt vatten för injektionsvätska till en injektionsflaska av Angiox och snurra varsamt
English: Thrombosis including reports with fatal outcome,
Swedish: Trombos inklusive rapporter om dödlig utgång Arteriovenös fistel
English: ACUITY major bleeding was defined as any one of the following: intracranial, retroperitoneal, intraocular, access site haemorrhage requiring radiological or surgical intervention, ≥5 cm diameter haematoma at puncture site, reduction in haemoglobin concentration of ≥4 g/dl without an overt source of bleeding, reduction in haemoglobin concentration of ≥3 g/dl with an overt source of bleeding, re-operation for bleeding, use of any blood product transfusion.
Swedish: ACUITY: större blödning definierades som förekomst av något av följande: intrakraniell, retroperitoneal, intraokulär, blödning vid insticksstället som kräver radiologisk eller kirurgisk åtgärd, hematom vid punktionsstället ≥ 5 cm i diameter, minskning av hemoglobinvärdet med ≥ 4 g/dl utan identifierad blödningskälla, minskning av hemoglobinvärdet med ≥ 3 g/dl med identifierad blödningskälla, re-operation p.g.a. blödning, transfusion med någon blodprodukt.
English: C - A Risk diff. (95% CI)
Swedish: C - A Risk skillnad (95 % KI)
English: Both major and minor bleeds were significantly less frequent with bivalirudin alone than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor and bivalirudin plus GP IIb/IIIa inhibitor groups.
Swedish: Både större och mindre blödningar förekom signifikant mer sällan i gruppen som fick enbart bivalirudin än hos jämförelsegrupperna som fick heparin plus GPIIb/IIIa-hämmare och bivalirudin plus GPIIb/IIIahämmare.
English: In STEMI patients the infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour should be continued for up to 4 hours post-PCI and continued at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 - 12 hours as clinically necessary (see section 4.4).
Swedish: Hos STEMI-patienter ska infusionen på 1,75 mg/kg kroppsvikt/timme fortsätta i upp till 4 timmar efter PCI och fortsätta med en reducerad dos på 0,25 mg/kg kroppsvikt/timme i ytterligare 4-12 timmar när det är kliniskt befogat (se avsnitt 4.4).
English: In STEMI patients the infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour should be continued for up to 4 hours post-PCI and continued at a reduced dose of 0.25 mg/kg/h for an additional 4 - 12 hours as clinically necessary (see section 4.4).
Swedish: Hos STEMI-patienter ska infusionen på 1,75 mg/kg kroppsvikt/timme fortsätta i upp till 4 timmar efter PCI och fortsätta med en reducerad dos på 0,25 mg/kg/timme i ytterligare 4-12 timmar när det är kliniskt befogat (se avsnitt 4.4).
English: Both minor and major bleeds were significantly less frequent with bivalirudin than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor comparator group.
Swedish: Både mindre och större blödningar förekom signifikant mer sällan hos bivalirudin-gruppen än hos jämförelsegruppen som fick heparin plus GPIIb/IIIa-hämmare.
English: Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2 - 8
Swedish: Färdigberett koncentrat: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
English: B - A Risk diff. (95% CI)
Swedish: B - A Risk skillnad (95% KI)
English: Haloperidol lactate
Swedish: Haloperidollaktat
English: Pharmacodynamic effects
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
English: Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion.
Swedish: Angiox 250 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
English: Major bleeding was defined as any one of the following: intracranial, retroperitoneal, intraocular, access site haemorrhage requiring radiological or surgical intervention, ≥5 cm diameter haematoma at puncture site, reduction in haemoglobin concentration of ≥4 g/dl without an overt source of bleeding, reduction in haemoglobin concentration of ≥3 g/dl with an overt source of bleeding, re-operation for bleeding or use of any blood product transfusion.
Swedish: Större blödning definierades som förekomst av något av följande: intrakraniell, retroperitoneal, intraokulär, blödning vid insticksstället som kräver radiologisk eller kirurgisk åtgärd, hematom vid punktionsstället ≥5 cm, minskning av hemoglobinvärdet ≥4 g/dl utan identifierad blödningskälla, minskning av hemoglobinvärdet ≥3 g/dl med identifierad blödningskälla, re-operation p.g.a. blödning eller transfusion med någon blodprodukt.
English: Pharmacokinetic studies indicate that hepatic metabolism of bivalirudin is limited, therefore the safety and efficacy of bivalirudin have not been specifically studied in patients with hepatic impairment.
Swedish: Farmakokinetiska studier visar att bivalirudins metabolism i levern är begränsad.
English: • In patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/ min) the infusion rate should be reduced to 1.4 mg/kg/h.
Swedish: • För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30-59 ml/min.)
English: Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)
Swedish: Patienter med instabil angina/icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI)
English: Dobutamine HCl
Swedish: Dobutaminhydroklorid
English: - Each vial contains 250 mg bivalirudin.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg bivalirudin.
English: Major bleeding occurred most frequently at the sheath puncture site.
Swedish: Större blödningar förekom oftast vid artärpunktionsstället.
English: 2% in patients receiving bivalirudin versus 1.9% in patients receiving UFH plus GP IIb/IIIa inhibitor (p=0.1553).
Swedish: Incidensen av stenttrombos mellan 24 timmar och 30 dagar var 1,2 % hos patienter som fick bivalirudin jämfört med 1,9 % hos patienter som fick UHF plus GP IIb/IIIa-hämmare (p=0,1553).
English: The ACT value is positively correlated with the dose and plasma concentration of bivalirudin administered.
Swedish: De farmakodynamiska effekterna av bivalirudin kan utvärderas med hjälp av mätningar av antikoagulationen, inklusive ACT. ACT-värdet korrelerar positivt till dosen och plasmakoncentrationen av administrerat bivalirudin.
English: Just prior to surgery, a 0.5 mg/kg bolus dose should be administered followed by a 1.75 mg/kg/h intravenous infusion for the duration of the surgery.
Swedish: Omedelbart före operationen administreras en bolusdos på 0,5 mg/kg åtföljt av en intravenös infusion på 1,75 mg/kg/timme under hela operationen.
English: or to hirudins
Swedish: 6.1, eller mot hirudiner
English: Major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Swedish: Större blödning definierades som förekomst av något av följande: intrakraniell blödning, retroperitoneal blödning, blodförlust som leder till transfusion av minst två enheter helblod eller erytrocytkoncentrat, eller blödning som ger upphov till en hemoglobinsänkning med mer än 3 g/dl eller en hemoglobinsänkning med mer än 4 g/dl (eller 12 % av hematokritvärdet) utan något identifierat blödningsställe.
English: - After reconstitution (addition of 5 ml water for injections to the vial to dissolve the powder),
Swedish: - 1 ml färdigberett koncentrat (5 ml vatten för injektioner tillsatt i injektionsflaskan för att lösa
English: Arm A UFH/enox +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,603)
Swedish: UFH/enox + GP IIb/IIIahämmare (N= 2 842) %
English: The incidence of both ACUITY-scale and TIMI-scale bleeding events up to day 30 for the intent-totreat population is presented in Table 6.
Swedish: 30-dagarsresultat av blödningsförekomst enligt kriterierna i ACUITY-skalan respektive enligt TIMIskalan för intent-to-treat-populationen presenteras i tabell 6.
English: Intraocular haemorrhage
Swedish: Intraokulär blödning Öronblödning
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
English: Prolonged post PCI infusions of bivalirudin at recommended doses have not been associated with an increased rate of bleeding (see section 4.2).
Swedish: Förlängda infusioner med bivalirudin i rekommenderade doser efter PCI har inte associerats med
English: The ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI))
Swedish: ACUITY-studien (Patienter med instabil angina/icke-ST-höjningsinfarkt [UA/NSTEMI])
English: Following PCI, the reduced infusion dose of 0.25 mg/kg/h may be resumed for 4 to 12 hours as clinically necessary.
Swedish: Efter PCI-ingreppet kan infusion fortsätta med den lägre dosen 0,25 mg/kg/timme under 4-12 timmar
English: After reconstitution 1 ml contains 50 mg bivalirudin.
Swedish: 1 ml färdigberett koncentrat innehåller 50 mg bivalirudin.
English: Angiox should be administered with caution in breast-feeding mothers.
Swedish: Angiox ska administreras med försiktighet till
English: Reperfusion injury (no or slow reflow), Contusion a. ADRs identified in post-marketing experience b. Compartment syndrome has been reported as a complication of forearm haematoma following administration of bivalirudin via the radial access route in post-marketing experience c. Further detail regarding stent thrombosis is provided in section 4.8: The HORIZONS Trial (Patients with STEMI undergoing primary PCI).
Swedish: b. Kompartmentsyndrom har rapporterats som en komplikation till underarmshematom efter administrering av bivalirudin via den radiala åtkomstvägen i rapporter efter godkännandet för försäljning.
English: • INR test (warfarin blood test result) increased (see Section 2, Other medicines and Angiox)
Swedish: Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare): • INR-test (resultat från blodprov som tas vid warfarin-behandling) ökade (se avsnitt 2, Andra
English: Angiox should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with bivalirudin.
Swedish: Angiox ska inte användas vid en graviditet om det inte är mycket viktigt att du får det. Din läkare kommer att avgöra om behandlingen är lämplig för dig eller inte.
English: 3, representing a ≥50% decrease in platelets from baseline.
Swedish: 3, vilket representerar en ≥ 50 % minskning av trombocyter efter utgångsläget på < 150 000 celler/mm trombocyter från utgångsläget.
English: For patients who proceed to CABG surgery on pump, the intravenous infusion of bivalirudin should be continued until 1 hour prior to surgery after which the infusion should be discontinued and the patient treated with unfractionated heparin (UFH).
Swedish: Patienter som remitteras till koronar bypassoperation (CABG) med hjärt- lungmaskin ska fortsätta med den intravenösa infusionen av bivalirudin fram till 1 timme före operationen.
English: Unplanned
Swedish: Vanliga
English: Powder for concentrate for solution for injection or infusion 10 vials
Swedish: Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
English: Contraindications
Swedish: Resultatmått
English: Haematuria
Swedish: Hematuri
English: • 0.5 mg/kg body weight for the intravenous injection, followed by an infusion into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for the duration of the PCI.
Swedish: • 0,5 mg/kg kroppsvikt som intravenös injektion, åtföljt av en infusion i en ven på 1,75 mg/kg
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):
English: The Medicines Company UK Ltd Tlf.nr.
Swedish: The Medicines Company UK Ltd
English: In any case, when bivalirudin is combined with a platelet inhibitor or an anticoagulant, clinical and biological parameters of haemostasis should be regularly monitored.
Swedish: Kliniska och biologiska parametrar för hemostas ska alltid kontrolleras regelbundet när bivalirudin kombineras med trombocythämmare eller antikoagulantia.
English: Haemorrhage
Swedish: Magtarmkanalen
English: This leaflet was last revised in:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
English: Headache
Swedish: Hjälpämnen
English: • Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min) and in dialysis-dependent patients.
Swedish: Angiox är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min) och även till
English: • who are having surgery to treat blockages in their blood vessels (angioplasty and/or percutaneous coronary intervention - PCI).
Swedish: hjärtsjukdom (akut koronarsyndrom - AKS) • som genomgår ett kirurgiskt ingrepp för att behandla förträngda blodkärl (kärlkirurgi och/eller
English: Epistaxis, Haemoptysis, Pharyngeal haemorrhage
Swedish: Epistaxis Hemoptys Faryngeal blödning
English: Description of selected adverse reactions
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Swedish: Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
English: Member State (in EEA)
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
English: via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Swedish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
English: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás St 53
Swedish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denmark
Swedish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danmark
English: 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Swedish: Capelle a/d Ijssel Nederländerna
English: Strength Pharmaceutical form
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
English: Acipimox Olbetam 250 mg kemény kapszula
Swedish: Olbetam 250 mg Kemény kapszula
English: Acipimox Olbetam 250 mg Capsules 250 mg capsule
Swedish: Olbetam 250 mg Capsules
English: Belgium PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Swedish: Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
English: 1123 Budapest
Swedish: Budapest Ungern
English: Acipimox Olbetam - Kapseln
Swedish: Olbetam - Kapseln 250 mg kapsel
English: Atlantic salmon (Salmo salar)
Swedish: Atlantlax (Salmo salar)
English: Bag (ethyl vinyl acetate)
Swedish: Påse (etylvinyl acetat)
English: Zero degree days
Swedish: Noll graddagar
English: Packaging Content Package size
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
English: Strength Pharmaceutical form
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg Förpack ning
English: Withdrawal period
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
English: Results were similar between the two treatment groups.
Swedish: Resultaten var lika mellan de två behandligsgrupperna.
English: Antibody status should be regularly monitored.
Swedish: Antikroppsstatusen skall övervakas regelbundet.
English: ATC code: A16AB04.
Swedish: ATC-kod: A16AB04.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt, bör produkten användas omedelbart.
English: Studies with regard to other stages of the development have not been carried out.
Swedish: Studier beträffande andra stadier i utvecklingen har inte utförts.
English: The frequency of these reactions decreased over time.
Swedish: Dessa reaktioners frekvens minskade över tid.
English: Talk to your doctor first.
Swedish: Rådfråga läkare först.
English: Date of first authorisation: 03 August 2001 Date of last renewal: 03 August 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03/augusti/2001 Datum för den senaste förnyelsen: 03/augusti/2006
English: Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria.
Swedish: Läkaren kan rekommendera att du kan behandlas i hemmet förutsatt att du uppfyller vissa kriterier.
English: The reconstituted solution must be diluted further (see section 6.6).
Swedish: Den rekonstituerade lösningen måste spädas ytterligare (se avsnitt 6.6).
English: For the purpose of this table, ≥1% is defined as reactions occurring in 2 or more patients.
Swedish: För användning i denna tabell definieras ≥ 1 % som reaktioner som inträffar hos 2 eller flera patienter.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the same infusion.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel i samma infusion.
English: Do not use the solution if foreign particles are observed or if the solution is discoloured.
Swedish: Använd inte lösningen om främmande partiklar syns eller om lösningen är missfärgad.
English: MA 01701 United States
Swedish: MA 01701
English: Because this condition is slowly progressive, early detection and treatment is critical to achieve the best outcomes.
Swedish: Eftersom detta tillstånd är långsamt progredierande kan det vara avgörande med tidig upptäckt och behandling för att uppnå bästa möjliga resultat.
English: Lower dosing regimens have been used in clinical studies.
Swedish: Lägre dosregimer har använts i kliniska studier.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal development (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller embryonal/fetal utveckling (se avsnitt 5.3).
English: List of other side effects:
Swedish: Lista över andra biverkningar:
English: Very common Common
Swedish: Mycket vanlig
English: Any unused solution should be discarded.
Swedish: All oanvänd lösning skall kasseras.
English: No unexpected safety issues were encountered in patients with an increase in exposure after seroconversion.
Swedish: Inga oväntade säkerhetsproblem uppstod hos patienter med en exponeringsökning efter serokonversion.
English: Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Swedish: Det finns ingen förväntad risk för genotoxicitet och karcinogenicitet.
English: The majority of these reactions can be attributed to the formation of IgG antibodies and/or complement activation.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner kan tillskrivas bildningen av IgGantikroppar och/eller komplementaktivering.
English: The frequency of IARs decreased over time.
Swedish: Frekvensen för IARs minskade över tid.
English: Subsequent infusions may need to occur in a clinical setting.
Swedish: Efterföljande infusioner kan behöva utföras i klinisk omgivning.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter ”EXP”.
English: 1105 BP Amsterdam The Netherlands
Swedish: 1105 BP Amsterdam Nederländerna
English: These patients should be treated with caution when re-administering agalsidase beta (see section 4.8).
Swedish: Dessa patienter skall behandlas med försiktighet vid ny administrering av agalsidas beta (se avsnitt 4.8).
English: Adverse reactions only reported during the Post Marketing period are also included in the table below at a frequency category of “not known” (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Biverkningar som endast rapporterats under perioden efter marknadsföringen är också inräknade i tabellen nedan under frekvenskategorin ”ingen känd frekvens” (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: It is supplied as a powder which will be mixed with sterile water before it is given (see information for Health Care Professionals at the end of this leaflet).
Swedish: Det levereras som ett pulver som ska blandas med sterilt vatten innan det ges (se Information för läkare och sjukvårdspersonal i slutet av denna bipacksedel).
English: The pH of the reconstituted solution is approximately 7.0.
Swedish: Den beredda lösningens pH är ungefär 7,0.
English: Patients with advanced renal disease
Swedish: Patienter med framskriden njursjukdom
English: Other medicines and Fabrazyme
Swedish: Andra läkemedel och Fabrazyme
English: No interaction studies and no in vitro metabolism studies have been performed.
Swedish: Inga interaktionsstudier och inga in vitro metabolismstudier har utförts.
English: Fabry disease
Swedish: Fabrys sjukdom
English: This was achieved in 47 of the 49 patients (96%) with available information at month 6, and in 8 of the 8 patients (100%) with available information at the end of the study (up to a total of 5 years of treatment).
Swedish: Detta uppnåddes hos 47 av de 49 patienterna (96 %) enligt tillgänglig information vid månad 6, samt hos 8 av 8 patienter (100 %) enligt tillgänglig information vid studiens slut (upp till totalt 5 års behandling).