FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: GS-331007 (inhibícia P-gp)
Maltese: ↔ GS-331007 (Inibizzjoni ta' P-gp)
Slovak: rifabutín rifapentín
Maltese: Rifabutin Rifapentine
Slovak: Účinnosť Harvoni (ledipasvir [LDV]/sofosbuvir [SOF]) sa vyhodnocovala v troch otvorených štúdiách fázy 3 s údajmi dostupnými pre spolu 1950 pacientov s CHC genotypu 1.
Maltese: L-effikaċja ta' Harvoni (ledipasvir [LDV]/sofosbuvir [SOF]) ġiet evalwata fi tliet studji open-label ta' Fażi 3 b'dejta disponibbli għal total ta' 1,950 pazjent b'CHC ta' ġenotip 1.
Slovak: Harvoni je kontraindikovaný s rifabutínom, silným črevným induktorom P-gp (pozri časť 4.3).
Maltese: Harvoni hu kontraindikat ma' rifabutin, induttur potenti ta' P-gp fl-imsaren (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Genotyp 1a
Maltese: Ġenotip 1a
Slovak: Pre ledipasvir/sofosbuvir predstavuje GS-331007 približne 85 % celkovej systémovej expozície.
Maltese: Fi ħdan ledipasvir/sofosbuvir, GS-331007 jammonta għal madwar 85% tal-esponiment sistemiku totali.
Slovak: ANTIMYKOBAKTERIÁLNE LIEKY rifampicín (600 mg jedenkrát denne)/ ledipasvir (90 mg jednorazová dávka)d
Maltese: ANTIMIKOBATTERJALI Rifampicin (600 mg darba kuljum)/ ledipasvir (90 mg doża waħda) d
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ metadón
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI
Slovak: Cmax 0,88 (0,82; 0,95) ↔
Maltese: Elvitegravir ↔ Cmax 0.88 (0.82, 0.95)
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s Harvoni lopinavir posilnený ritonavirom + emtricitabín/ tenofovir-dizoproxilfumarát
Maltese: Lopinavir imsaħħaħ b'ritonavir + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate
Slovak: Údaje z hlbokého sekvenovania NS5A a NS5B (limit testu 1
Maltese: Dejta ta' sekwenzjar profond NS5A u NS5B ta' wara l-linja bażi (cut off tal-assaġġ ta'
Slovak: Znížená citlivosť voči sofosbuviru bola spojená s primárnou substitúciou S282T v NS5B u všetkých skúmaných replikónových genotypov.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sofosbuvir ġiet assoċjata mas-sostituzzjoni NS5B primarja S282T fil-ġenotipi replikon kollha eżaminati.
Slovak: Na testovanie ledipasviru boli použité chimérické replikóny prenášajúce gény NS5A genotypu 2b, 5a, 6a a 6e a na testovanie sofosbuviru boli použité chimérické replikóny prenášajúce gény NS5B genotypu 2b, 5a alebo 6a.
Maltese: Ir-replikons kimeriċi li jġorru ġeni NS5A minn ġenotip 2b, 5a, 6a u 6e intużaw għall-ittestjar ta' ledipasvir filwaqt li rreplikons kimeriċi li jġorru ġeni NS5B minn ġenotip 2b, 5a jew 6a intużaw għall-ittestjar ta' sofosbuvir.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ledipasviru/sofosbuviru boli stanovené u pacientov s dekompenzovanou cirhózou (pozri časť 5.1).
Maltese: Is-sigurtà u l effikaċja ta' ledipasvir/sofosbuvir ġew determinati f'pazjenti b'ċirrożi dikumpensata (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Dospelí súbežne infikovaní HCV/HIV - ERADICATE ERADICATE bola otvorená štúdia na vyhodnotenie 12-týždňovej liečby ledipasvirom/sofosbuvirom u 50 pacientov s CHC genotypu 1 súbežne infikovaných HIV.
Maltese: Adulti ko-infettati b'HCV/HIV - ERADICATE ERADICATE kien studju open-label sabiex jevalwa 12-il ġimgħa ta' kura b'ledipasvir/sofosbuvir f'50 pazjent b'CHC tal-ġenotip 1 ko-infettati bl-HIV.
Slovak: RAV NS5A sa pozorovali v čase relapsu u 5/5 pacientov (pre genotyp 1a: Q30R/H + L31M/V [n =
Maltese: NS5A RAVs ġew osservati fir rikaduta f'5/5 tal-pazjenti (għal ġenotip 1a: Q30R/H + L31M/V [n = 1] u Q30R [n = 1]; għal ġenotip 1b: Y93H [n = 3]).
Slovak: Lieky, ktoré sú silnými induktormi P-glykoproteínu (P-gp) v črevách (rifampicín, rifabutín, ľubovník bodkovaný [Hypericum perforatum], karbamazepín, fenobarbital a fenytoín).
Maltese: Prodotti mediċinali li huma indutturi potenti ta' P-gp (rifampicin, rifabutin, St.
Slovak: raltegravir (400 mg dvakrát denne)/ sofosbuvir (400 mg jedenkrát denne)
Maltese: Raltegravir (400 mg darbtejn kuljum)/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)
Slovak: Expozícia GS-331007 v týchto štúdiách bola až 17-násobne (u myší) a 9-násobne (u potkanov) vyššia než klinická expozícia pri dávke 400 mg sofosbuviru.
Maltese: GS-331007 f'dawn l-istudji kien sa 17-il darba (fil-ġrieden) u 9 darbiet (fil-firien) ogħla mill esponiment kliniku f'doża ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Slovak: • antacidá (ako je napríklad hydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý).
Maltese: • antaċidi (bħal aluminium/magnesium hydroxide jew calcium carbonate).
Slovak: Kontraindikácie
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORALI
Slovak: Defosforylácia má za následok tvorbu nukleozidového metabolitu GS-331007, ktorý sa nemôže efektívne refosforylovať a nepreukazuje anti-HCV aktivitu in vitro.
Maltese: Id-defosforilazzjoni tirriżulta fil-formazzjoni tal-metabolit nucleoside GS-331007 li ma jistax jiġi fosforilizzat mill-ġdid b'mod effiċjenti u li hu nieqes minn attività kontra HCV in vitro.
Slovak: Predtým neliečení dospelí s cirhózou alebo bez cirhózy - ION-1 (štúdia 0102) - genotyp 1
Maltese: Adulti li rċivew kura fil-passat bi jew mingħajr ċirrożi - ION-2 (studju 0109) - Ġenotip 1
Slovak: Cmax 0,65 (0,56; 0,76) ↓
Maltese: Ledipasvir ↓ Cmax 0.65 (0.56, 0.76)
Slovak: Klinické údaje podporujúce používanie Harvoni u pacientov infikovaných HCV genotypu 2 a 6 sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Maltese: Id-dejta klinika biex tappoġġa l-użu ta' Harvoni f'pazjenti infettati bil-ġenotip 2 u 6 tal-HCV hija limitata (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Tabuľka 9: Demografické a východiskové charakteristiky v štúdii ION-1
Maltese: Tabella 9: Demografiċi u karatteristiċi tal-linja bażi fl-istudju ION-1 Dispożizzjoni tal-pazjent
Slovak: Sérové hodnoty HCV RNA boli počas klinických štúdií merané použitím testu COBAS TaqMan HCV (verzia 2.0) určeného na použitie so systémom High Pure System.
Maltese: Il-valuri tal-HCV RNA fis-serum tkejlu matul l-istudji kliniċi bl-użu tat-test COBAS TaqMan HCV (verżjoni 2.0), għall-użu mal-High Pure System.
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4.
Maltese: In vitro, ebda metaboliżmu li jista' jiġi osservat ta' ledipasvir ma ġie osservat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4 umani.
Slovak: Harvoni obsahuje hlinitý lak oranžovej žlte FCF (E110)
Maltese: Harvoni fih sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Slovak: Hemodialýza môže efektívne odstrániť metabolit sofosbuviru prevládajúci v obehu, GS-331007, s podielom vylučovania 53 %.
Maltese: Emodijaliżi tista' tneħħi b'mod effiċjenti l-metabolit predominanti li jiċċirkola ta' sofosbuvir, GS-331007, bi proporzjon ta' estrazzjoni ta' 53%.
Slovak: TE: počet predtým liečených pacientov.
Maltese: TE: numru ta' pazjenti li rċivew kura fil-passat.
Slovak: Dávka ribavirínu sa má znížiť na 600 mg/deň, ak:
Maltese: Naqqas id-doża ta' ribavirin għal 600 mg/jum jekk:
Slovak: Cmax 1,81 (1,69; 2,94) ↑
Maltese: Ledipasvir ↑ Cmax 1.81 (1.69, 2.94)
Slovak: Klinické údaje podporujúce používanie Harvoni u pacientov infikovaných HCV genotypu 3 sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Maltese: Id-dejta klinika biex tappoġġa l-użu ta' Harvoni f'pazjenti infettati bil-ġenotip 3 tal-HCV hija limitata (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: darunavir posilnený ritonavirom (800 mg/ 100 mg jedenkrát denne)/ sofosbuvir (400 mg jedenkrát denne)
Maltese: Darunavir imsaħħaħ b'ritonavir (800 mg/ 100 mg darba kuljum)/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)
Slovak: Varianty NS5A súvisiace s rezistenciou (Resistance-Associated Variants, RAV) sa pozorovali v izolátoch po začatí štúdie u 29/37 pacientov (22/29 s genotypom 1a a 7/8 s genotypom 1b), ktorí nedosiahli trvalú virologickú odpoveď (Sustained Virologic Response, SVR).
Maltese: F'iżolati wara l-linja bażi ġew osservati varjanti assoċjati mar-reżistenza (RAVs - resistanceassociated variants) NS5A minn 29/37 pazjent (22/29 ġenotip 1a u 7/8 ġenotip 1b) li ma rċevewx rispons viroloġiku sostnut (SVR - sustained virologic response).
Slovak: warfarín 10 mg:
Maltese: warfarin 10 mg:
Slovak: OPTIMIST-1 a OPTIMIST-2
Maltese: OPTIMIST-1 u OPTIMIST-2
Slovak: - zmätenosť.
Maltese: - konfużjoni.
Slovak: C208 - C216 (QUEST-1 a QUEST-2;
Maltese: C208 - C216 (QUEST-1 u QUEST-2;
Slovak: Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Slovak: Černosi/Afroameričania
Maltese: Suwed/Amerikani Afrikani
Slovak: CBC III, Karadžičova 12
Maltese: III, Karadžičova 12
Slovak: (Abakavir, Didanozín, Emtricitabín, Lamivudín, Stavudín, Zidovudín)
Maltese: (Abacavir, Didanosine, Emtricitabine, Lamivudine, Stavudine, Zidovudine)
Slovak: Triazolam (perorálny)
Maltese: Triazolam (orali)
Slovak: (Delavirdín, Etravirín, Nevirapín)
Maltese: (Delavirdine, Etravirine, Nevirapine)
Slovak: EU/1/14/924/002 (28 kapsúl)
Maltese: EU/1/14/924/002 (28 kapsuli)
Slovak: Antivirotiká - antagonisty CCR5 Maravirok
Maltese: Antiretrovirali - antagonist ta' CCR5 Maraviroc
Slovak: HPC2002 (COSMOS; Fáza 2)
Maltese: HPC2002 (COSMOS;
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. máj 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Mejju 2014
Slovak: Genotyp 1a1
Maltese: Ġenotip 1a1
Slovak: (PLUTO;
Maltese: (OSIRIS;
Slovak: Dextrometorfan (DXM)
Maltese: ANTITUSSIV Dextromethorphan (DXM)
Slovak: Pestrec mariánsky (Silybum marianum)
Maltese: Tfief (Silybum marianum)
Slovak: Simeprevir neinhibuje OCT2 in vitro.
Maltese: Simeprevir ma jinibixxix OCT2 in vitro.
Slovak: Štúdia C206
Maltese: Studju C206
Slovak: Antivirotiká - inhibítory integrázy Raltegravir
Maltese: Antiretrovirali - impeditur ta' integrase Raltegravir
Slovak: C206 (ASPIRE; Fáza 2)
Maltese: C206 (ASPIRE;
Slovak: Štúdia HPC2014
Maltese: HPC2014
Slovak: HIV-1 (štúdia C212)
Maltese: infezzjoni ta' HIV-1 (studju C212)
Slovak: Menej ako 10 % Menej ako 10 % Menej ako 10
Maltese: Inqas minn 10% Inqas minn 10% Inqas minn 10%
Slovak: Chémia Amyláza
Maltese: Kimika Amylase
Slovak: Paul Janssenweg 150 NL-5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Maltese: Dr. Paul Janssenweg 150 NL-5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Slovak: Antivirotická aktivita in vivo
Maltese: Attività antivirali in vivo
Slovak: Reprodukčná toxicita
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME olysio 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE olysio 150 mg
Slovak: Tabuľka 9: Antivirotická aktivita simepreviru 200 mg v monoterapii (štúdie C201 a C202)
Maltese: Tabella 9: Attività antivirali ta' monoterapija b'simeprevir 200 mg (studji C201 u C202)
Slovak: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko Výrobca
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju Manifattur
Slovak: GASTROINTESTINÁLNE LIEKY
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI
Slovak: D168E
Maltese: D168V
Slovak: 2 Porovnanie na základe historických kontrol.
Maltese: 2 Tqabbil ibbażżat fuq kontrolli storiċi.
Slovak: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Taliansko
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina L-Italja
Slovak: Dexlanzoprazol Ezomeprazol Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Maltese: Dexlansoprazole Esomeprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole
Slovak: CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
Maltese: Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
Slovak: Prokinetiká Cisaprid
Maltese: Propulsive Cisapride
Slovak: Prítomnosť 50 % ľudského séra znížilo aktivitu replikónu simepreviru 2,4-násobne.
Maltese: Il-preżenza ta' 50% serum uman naqqas l-attività ta' replikon ta' simeprevir bi 2.4 darbiet.
Slovak: Ġdida fi Triq Valletta
Maltese: Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta
Slovak: Flukonazol Vorikonazol
Maltese: Fluconazole Voriconazole
Slovak: štvrťroku 2021
Maltese: Q2 2021
Slovak: Simeprevir nie je klinicky významným inhibítorom enzýmovej aktivity katepsínu A.
Maltese: Simeprevir mhux impeditur klinikament rilevanti tal-attività enzimatika ta' cathepsin A.
Slovak: NA LIEČBU HIV
Maltese: PRODOTTI GĦAL HIV
Slovak: Mūkusalas iela 101 Rīga, LV-1004
Maltese: Rīga, LV-1004
Slovak: Simeprevir je klasifikovaný ako PBT (perzistentná, biokumulatívna a toxická) látka (pozri časť 6.6).
Maltese: Simeprevir huwa kklassifikat bħala sustanza PBT (persistenti, bijoakkumulattiv u tossiku) (ara sezzjoni 6.6).
Slovak: & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Tel: +49 2137 955-955
Maltese: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Tel: +49 2137 955-955
Slovak: Nizatidín
Maltese: Nizatidine
Slovak: Simeprevir neovplyvňuje CYP2C9, CYP2C19 ani CYP2D6 in vivo.
Maltese: Simeprevir ma jaffettwax CYP2C9, CYP2C19 jew CYP2D6 in vivo.
Slovak: Štúdia1
Maltese: Studju1
Slovak: u genotypu 1b.
Maltese: ġenotip 1b.
Slovak: * Ketokonazol: čaká sa na ďalšiu klasifikáciu ATC.
Maltese: * Ketoconazole: aktar klassifikazzjoni ta' ATC pendenti.
Slovak: Nepriehľadný pretláčací blister s polyvinylchlorid/polyetylén/polyvinylidenechlorid (PVC/PE/PVDC) alumínium fóliou v stripoch po 7 kapsúl.
Maltese: Folji opaki tal-polyvinylchloride/polyethylene/polyvinylidenechloride (PVC/PR/PVDC) aluminium ta' 7 kapsuli li timbotthom minnhom
Slovak: Čierny atrament šelak (E904) čierny oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Slovak: Koinfekcia vírusom hepatitídy B (HBV)
Maltese: Koinfezzjoni b'virus ta' Epatite B (HBV)
Slovak: Najhoršie stupne toxicity 1 až 4 podľa WHO.
Maltese: 1 L-agħar tossiċità tal-WHO minn gradi 1 sa 4.
Slovak: In vitro simeprevir indukoval fototoxickú odpoveď na BALB/c 3T3 fibroblastoch po expozícii UVA pri neprítomnosti alebo prítomnosti proteínových suplementov.
Maltese: In vitro, simeprevir induċa rispons fototossiku fuq fibroplasts ta' BALB/c 3T3 wara esponiment UVA, fin-nuqqas u l-preżenza ta' supplimenti ta' proteini.
Slovak: Warfarín a ďalšie antagonisty vitamínu K
Maltese: Warfarin u antagonisti oħra tal-vitamina K
Slovak: Skóre fibrózy METAVIR
Maltese: Punteġġ ta' fibrożi METAVIR
Slovak: so sofosbuvirom.
Maltese: sofosbuvir.
Slovak: SEDATÍVA/ANXIOLYTIKÁ
Maltese: SEDATTIVI/ANSJOLITIĊI
Slovak: Klaritromycín Telitromycín
Maltese: Clarithromycin Telithromycin
Slovak: OLYSIO kapsuly obsahujú monohydrát laktózy.
Maltese: Il-kapsuli OLYSIO fihom lactose monohydrate.
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Karbamazepín Oxkarbazepín Fenobarbital Fenytoín
Maltese: ANTIKONVULANTI Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Slovak: - atazanavir, darunavir, delavirdín, efavirenz, etravirín, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, nevirapín, ritonavir, sachinavir alebo tipranavir na liečbu infekcie HIV - atorvastatín, lovastatín, pitavastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo simvastatín na zníženie hladín cholesterolu - cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus na zníženie vašej imunitnej odpovede alebo na zabránenie odvrhnutia transplantovaného orgánu
Maltese: - atazanavir, darunavir, delavirdine, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir jew tipranavir biex tiġi ttrattata infezzjoni ta' HIV - atorvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin jew simvastatin biex inaqqas illivelli tal-kolesterol - ciclosporin, sirolimus jew tacrolimus sabiex jonqos ir-rispons immuni jew jiġu evitati fallimenti ta' trapjant - sildenafil jew tadalafil biex tiġi ttrattata ‘pressjoni għolja fl-arterja tal-pulmuni'
Slovak: MT-Ħal-Luqa LQA 6000
Maltese: MT-Ħal-Luqa
Slovak: Antibiotiká - makrolidy (systémové podávanie)
Maltese: Antibijotiċi - makrolidi (amministrazzjoni sistemika) Azithromycin
Slovak: Antagonisty H2-receptora Cimetidín
Maltese: H2-antagonisti tar-riċettatur Cimetidine
Slovak: 2 Pacienti s recidívou v minulosti na liečbe s interferónom.
Maltese: 2 Irkadew wara terapija preċedenti abbażi ta' interferon.
Slovak: Ledipasvir 30 mg jedenkrát denne ledipasvir AUC 1,92 (1,77-2,07) ↑ ledipasvir Cmax 1,81 (1,69-2,94)
Maltese: Ledipasvir 30 mg darba kuljum ledipasvir AUC 1.92 (1.77-2.07) ↑ ledipasvir Cmax 1.81 (1.69-2.94) ↑
Slovak: EU/1/14/924/001 (7 kapsúl)
Maltese: NUMBER(S) EU/1/14/924/001 (7 kapsuli) EU/1/14/924/002 (28 kapsuli)
Slovak: HPC3007 (PROMISE; Fáza 3)
Maltese: HPC3007 (PROMISE;
Slovak: Buprenorfín Naloxón
Maltese: Buprenorphine Naloxone
Slovak: D168V Q80R3
Maltese: Q80R3
Slovak: HCV genotyp 1b HCV genotyp 4a - 4d
Maltese: HCV ġenotip 4a - 4d
Slovak: 1,5 až ≤ 3,0 x ULN 22 (7,7
Maltese: > 1.5 sa ≤ 3.0 x ULN 22 (7.7%)
Slovak: Chémia Alkalická fosfatáza
Maltese: Alkaline phosphatase
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Maltese: (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Slovak: Ranitidín
Maltese: Ranitidine
Slovak: 2 SVR: SVR12 pre štúdiu HPC3007 a SVR24 pre štúdiuC206.
Maltese: 2 SVR: SVR12 għall-istudju HPC3007 u SVR24 għall-istudju C206. p < 0.001.
Slovak: Medián EC50 a EC90 simepreviru proti replikónu HCV genotypu 1b bol 9,4 nmol/l (7,05 ng/ml) a 19 nmol/l (14,25 ng/ml), v tomto poradí.
Maltese: Il-valuri medjani ta' EC50 u EC90 ta' simeprevir kontra replikon ta' HCV ta' ġenotip 1b kienu 9.4 nM (7.05 ng/ml) u 19 nM (14.25 ng/ml) rispettivament.
Slovak: Klinická štúdia skúmajúca QT interval
Maltese: Studju Kliniku li jeżamina l-intervall QT
Slovak: sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, želatína, oxid titaničitý (E171), čierny oxid železitý (E172) a šelak (E904).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, silica anidru kollojdal, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172) u shellac (E904).
Slovak: Ázijci Hispánci
Maltese: Ħispaniċi
Slovak: Karcinogenita a mutagenita
Maltese: Karċinoġeniċità u mutaġeniċità
Slovak: (inhibícia transportéra P-gp)
Maltese: (impediment ta' trasportatur ta' P-gp)
Slovak: (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Slovak: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa
Slovak: Disopyramid Flekainid Mexiletín
Maltese: Disopyramide Flecainide
Slovak: Antivirotiká - nukleozidové alebo nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (N(t)
Maltese: Antiretrovirali - impedituri nukleosidi jew nukleotidi ta' reverse transcriptase (N(t)RTIs) Tenofovir disoproxil fumarate
Slovak: % nad 65 rokov Mužské pohlavie Rasa Belosi
Maltese: Età (snin) medjan (firxa) % akbar minn 65 sena Sess maskili Razza
Slovak: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Slovak: Tabuľka 23: Výsledok liečby u pacientov infikovaných HCV genotypu 4 (štúdia HPC3011)
Maltese: Tabella 23: Ir-riżultat tat-trattament f'pazjenti infettati b'HCV tal-ġenotip 4 (studju HPC3011)
Slovak: Simeprevir v kombinácii so sofosbuvirom
Maltese: Simeprevir in combination with sofosbuvir
Slovak: Bedachilín
Maltese: Bedaquiline
Slovak: OLYSIO v kombinácii s peginterferónom alfa-2b
Maltese: OLYSIO flimkien ma' peginterferon alfa-2b
Slovak: Nemožno vylúčiť zapojenie CYP2C8 a CYP2C19.
Maltese: L-involviment ta' CYP2C8 u CYP2C19 ma jistax jiġi eskluż.
Slovak: placebo
Maltese: plaċebo
Slovak: Simeprevir neindukuje CYP1A2 ani CYP3A4 in vitro.
Maltese: Simeprevir ma jissensibillax CYP1A2 jew CYP3A4 in vitro.
Slovak: (čiastoční a nuloví respondenti):
Maltese: (komuni ħafna).
Slovak: Zvýšenie expozície sofosbuviru pozorované vo farmakokinetickej podštúdii nie je klinicky významné.
Maltese: Żieda fl-esponiment ta' sofosbuvir osservat fis-sottostudju farmakokinetiku mhux klinikament rilevanti.
Slovak: Podiely vírusového prielomu boli 24 % (11/45) u pacientov s genotypom 4a, 20 % (5/25) s genotypom 4d a 11
Maltese: Ir-rati ta' progress virali kienu 24% (11/45), 20% (5/25) u 11% (4/36) f'pazjenti b'ġenotip 4a, 4d u
Slovak: U týchto pacientov boli podiely SVR12 96 %, 94 %, 100 % a 68 %, v tomto poradí.
Maltese: F'dawn il-pazjenti r-rati ta' SVR kienu 96%. 94%, 100% u 68% rispettivament.
Slovak: Simeprevir inhibuje transportéry OATP1B1/3, P-gp a BCRP.
Maltese: Simeprevir jimpedixxi t-trasportaturi OATP1B1/3, P-gp u BCRP.
Slovak: Pooled C208 and C216 N =
Maltese: C208 u C216
Slovak: u dospelých.
Maltese: epatite Ċ f'adulti.
Slovak: 30-150 mg jedenkrát denne, individualizovaná dávka
Maltese: Methadone7 30-150 mg darba kuljum, doża individwalizzata
Slovak: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Taliansko
Maltese: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, L-Italja
Slovak: HCV genotyp 1a s Q80K
Maltese: HCV ġenotip 1a b'Q80K
Slovak: OLYSIO je dostupný v baleniach s obsahom 7 kapsúl (1 blister) alebo 28 kapsúl (4 blistre).
Maltese: OLYSIO huwa disponibbli f'pakketti li jkun fihom 7 kapsuli (folja 1) jew 28 kapsula (4 folji).
Slovak: Štúdia HPC3007
Maltese: Studju HPC3007
Slovak: 1,1 až ≤ 1,5 x ULN 34 (11,9
Maltese: ≥ 1.1 sa ≤ 1.5 x ULN 34 (11.9%)
Slovak: (inhibícia transportéra OATP1B1/3)
Maltese: (impediment tat-trasportatur OATP1B1/3)
Slovak: Simeprevir nebol genotoxický v rade testov in vitro a in vivo.
Maltese: Simeprevir ma kienx ġenotossiku f'serje ta' tests in vitro u in vivo.
Slovak: Takrolimus 2 mg individualizovaná pacientova dávka4
Maltese: Tacrolimus 2 mg doża individwalizzata għal pazjent4
Slovak: Tieto krvné testy pomôžu vášmu lekárovi
Maltese: Pazjenti bi trapjant ta' organu
Slovak: V štúdii C208 dostávali všetci pacienti peginterferón alfa-2a; v štúdii C216 dostávalo 69 % pacientov peginterferón alfa-2a a 31 % dostávalo peginterferón alfa-2b.
Maltese: Fl-istudju C208, ilpazjenti kollha rċivew peginterferon alfa-2a; fl-istudju C216, 69% tal-pazjenti rċivew peginterferon alfa-2a u 31% rċivew peginterferon alfa-2b.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Maltese: MARKETING AUTHORISATION
Slovak: N = 462
Maltese: C206 N = 462
Slovak: Rezistencia v klinických štúdiách
Maltese: Reżistenza fi studji kliniċi
Slovak: Fáza 3)
Maltese: Fażi 3)
Slovak: Budesonid Flutikazón Metylprednizolón
Maltese: Budesonide Fluticasone Methylprednisolone Prednisone
Slovak: (inhibícia transportéra OATP1B1/3, BCRP)
Maltese: (impediment tat-trasportatur OATP1B1/3, BCRP)
Slovak: Stupeň 1
Maltese: Grad 1
Slovak: Obsah kapsuly nátriumlaurylsulfát magnéziumstearát koloidný bezvodý oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy monohydrát laktózy Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171)
Maltese: Kontenut tal-kapsula Sodium lauryl sulfate Magnesium stearate silica anidru kollojdali Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
Slovak: 12, 24 alebo 48 týždňov SMV v kombinácii so 48 týždňami peg-IFN-alfa + RBV; kontrolná skupina: 48 týždňov placebo + peg-IFN-alfa + RBV
Maltese: 12, 24 jew 48 ġimgħa ta' SMV flimkien ma' 48 ġimgħa peg-IFN-alfa + RBV; grupp ta' kontroll: 48 ġimgħa ta' plaċebo + peg-IFN-alfa + RBV
Slovak: Antivirotiká - nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Maltese: Antiretrovirali - impedituri mhux nukleosidi ta' reverse transcriptase (NNRTIs - nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors) Efavirenz
Slovak: Substitúcie ako D168V alebo A a R155K zvyčajne súviseli s rozsiahlym znížením citlivosti na simeprevir in vitro (FC pri EC50 >
Maltese: Sostituzzjonijiet bħal D168V jew A, u R155K kienu ġeneralment assoċjati ma' tnaqqis kbir fis-suxxetibilità ta' simeprevir in vitro, (FC
Slovak: (Childova-Pughova trieda
Maltese: (Klassi ta' Child-Pugh A).
Slovak: Simeprevir je špecifický inhibítor HCV NS3/4A serínovej proteázy, ktorá je zásadná pre replikáciu vírusu.
Maltese: Simeprevir huwa impeditur speċifiku ta' HCV NS3/4A serine protease, li hu essenzjali għal replikazzjoni virali.
Slovak: D168A, D168F3, D168H, D168T, I170T5
Maltese: Q80K3, S122A/G/I/T3, S122R, R155Q D168A, D168F3, D168H, D168T, I170T5
Slovak: Poznámka: substitúcie na NS3 pozícii 43 a 156 súvisiace so zníženou aktivitou simepreviru in vitro neboli v dobe zlyhania pozorované.
Maltese: Nota, sostituzzjonijiet ta' NS3 f'pożizzjoni 43 u 156 assoċjati ma' tnaqqis fl-attività ta' simeprevir in vitro ma ġewx osservati fi żmien ta' falliment.
Slovak: (inhibícia OATP1B1/3, P-gp a CYP3A cyklosporínom)
Maltese: (impediment ta' OATP1B1/3, P-gp u CYP3A b'ciclosporin)
Slovak: Pacienti koinfikovaní HIV-1
Maltese: Pazjenti koinfettati b'HIV-1
Slovak: - OLYSIO obsahuje liečivo „simeprevir".
Maltese: - OLYSIO fih is-sustanza attiva ‘simeprevir'.
Slovak: S-warfarín AUC 1,04 (1,00-1,07) ↔
Maltese: S-warfarin AUC 1.04 (1.00-1.07) ↔ S-warfarin Cmax 1.00 (0.94-1.06) ↔
Slovak: OLYSIA.
Maltese: OLYSIO.
Slovak: Trieda orgánových systémov Kategória frekvencie simeprevir + sofosbuvir simeprevir + peginterferón alfa + ribavirín N =
Maltese: Frekwenza simeprevir + sofosbuvir simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin N = 781
Slovak: Stupeň 2
Maltese: Grad 2
Slovak: Pacienti, u ktorých bolo identifikované vysoké riziko bradyarytmie, majú byť nepretržite sledovaní vo vhodnom klinickom zariadení počas 48
Maltese: Il-pazjenti li huma identifikati li għandhom riskju kbir ta' bradiarritmija għandhom jiġu mmonitorjati kontinwament għal 48 siegħa f'ambjent kliniku xieraq.
Slovak: Veľkosti balenia 7 alebo 28 kapsúl.
Maltese: 7 kapsuli ibsin 28 kapsula iebsa
Slovak: Ďalšie NNRTI
Maltese: NNRTIs oħra