FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because of this defect, people with TDT are anaemic and need frequent blood transfusions to survive.
Estonian: Selle defekti tõttu on ülekannetest sõltuv beetatalasseemiaga inimesed aneemilised ning vajavad ellujäämiseks pidevalt vereülekandeid.
English: Serological testing
Estonian: Seroloogiline testimine
English: INSTRUCTIONS FOR STORAGE AND USE
Estonian: SÄILITAMISE JA KASUTAMISE JUHISED
English: Zynteglo has no influence on the ability to drive or use machines.
Estonian: Zynteglo ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: After Zynteglo infusion, avoid use of these iron chelators for 6 months.
Estonian: Pärast Zynteglo infusiooni tuleb selliste raua kelaatorite kasutamist vältida 6 kuud.
English: {DD month YYYY}
Estonian: <{PP. kuu AAAA}>
English: Also contains Cryostor CS5 and sodium chloride.
Estonian: Sisaldab ka Cryostor® CS5-t ja naatriumkloriidi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer container label(s) and infusion bag label(s).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendi etiketil (etikettidel) ja infusioonikoti(-kottide) etiketil (etikettidel).
English: According to available data, the frequency, type, and severity of adverse reactions in adolescents 12-17 years of age are similar to adults with the exception of VOD and pyrexia that occurred more frequently in adolescents.
Estonian: Saadaolevate andmete alusel on kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja tõsidus noorukitel vanuses 12...17 aastat täiskasvanutele sarnased, välja arvatud maksa venooklusiivhaigus ja palavik, mis tekkisid sagedamini noorukitel.
English: Headache, Peripheral sensory neuropathy
Estonian: Peavalu, perifeerne sensoorne neuropaatia
English: July 2020
Estonian: Uuringuplaani esitamine: juuli 2020
English: It is made specifically for each patient, using the patient's own (also called autologous) blood stem cells.
Estonian: See valmistatakse spetsiifiliselt iga patsiendi jaoks, kasutades patsiendi enda (autoloogsed) vere tüvirakke.
English: There are no reports of LVV-mediated insertional mutagenesis resulting in oncogenesis.
Estonian: Samuti ei ole teatatud LVV-vahendatud insertsionaalsest mutageneesist, mille tulemuseks on onkogenees.
English: • positive test for Apergillus (lung disease caused by fungus)
Estonian: • Aspergilluse positiivne test (seene poolt põhjustatud kopsuhaigus)
English: They usually happen within the first few days and several weeks after receiving chemotherapy medicine, but can also develop much later.
Estonian: Need tekivad tavaliselt esimestel päevadel ja nädalatel pärast keemiaravimi saamist, kuid võivad tekkida ka palju hiljem.
English: • bump your head or have a head injury
Estonian: • lööte pea ära või teil on peavigastus;
English: No dose adjustment is required.
Estonian: Annust ei pea kohandama.
English: Date of Birth (DD/MM/YYYY): Weight at First Collection (kg): Patient ID:
Estonian: Nimi (perekonnanimi, eesnimi): Sünnikuupäev (PP/KK/AAAA): Kaal esimesel kogumisel (kg): Patsiendi ID:
English: The educational and controlled distribution programme is aimed at providing information on the safe use of Zynteglo.
Estonian: Koolituskava ja reguleeritud jaotuskava eesmärk on teavitada Zynteglo ohutust kasutamisest.
English: All patients who experienced VOD received treatment with defibrotide and recovered.
Estonian: Kõik patsiendid, kellel tekkis maksa venooklusiivhaigus, said ravi defibrotiidiga ja paranesid.
English: • excess acid in the body not removed by the kidneys
Estonian: • liigne hapete sisaldus kehas, mida neerud ei eemalda
English: • low number of immature (not fully developed) red blood cells
Estonian: • ebaküpsete (ei ole täielikult arenenud) punaste vererakkude vähesus
English: Zynteglo can only be made if enough of the right kind of blood stem cells can be collected from your blood (CD34+ blood stem cells).
Estonian: Zynteglot on võimalik valmistada vaid siis, kui teie verest kogutakse õiget tüüpi vere tüvirakud (CD34+ vere tüvirakud).
English: See section 2, Sodium content.
Estonian: Vt lõik 2, "Naatriumi sisaldus".
English: The infusion bag(s) must be kept inside the metal cassette(s) until ready to thaw and use.
Estonian: Infusioonikotti(-kotte) tuleb hoiustada metallkassetti(-kassettide) sees kuni sulatamise ja kasutamiseni.
English: Failure of neutrophil engraftment is a short-term but potentially severe risk, defined as failure to achieve 3 consecutive absolute neutrophil counts (ANC) ≥500 cells/µL obtained on different days by Day 43 after infusion of
Estonian: Neutrofiilide talitluse puudumine on lühiajaline, kuid tõsine risk, mida defineeritakse kui erinevatel päevadel võetud 3 järjestikust neutrofiilide absoluutarvu (absolute neutrophil counts, ANC) ≥500
English: Zynteglo has not been studied in patients >65 years of age.
Estonian: Zynteglot ei ole uuritud patsientidel vanuses >65 aastat.
English: (Second Infusion
Estonian: (teine infusioonik ott)
English: • increase of certain enzymes in the blood which may indicate a problem with your liver
Estonian: • teatud ensüümide sisalduse suurenemine veres, mis võib viidata probleemidele maksaga
English: - are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) - are pregnant or breast-feeding - have previously received gene therapy of your blood stem cells - are allergic to any of the ingredients in the medicines you will be given for mobilisation and chemotherapy (see section 3).
Estonian: - olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - olete rase või imetate; - olete varem saanud oma vere tüvirakkudega geeniteraapiat; - olete mobilisatsioonraviks või keemiaraviks kasutatavate ravimite või nende ravimite mis tahes koostisosade suhtes allergiline (vt lõik 3).
English: Tell your doctor immediately if you get any of the following side effects after receiving chemotherapy medicine.
Estonian: Öelge kohe oma arstile, kui teil tekivad pärast keemiaravimi saamist alljärgnevad kõrvaltoimed.
English: • chest pain or discomfort
Estonian: • valu rinnus või ebamugavustunne
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is prescribed, manufactured, dispensed and used:
Estonian: Enne ravimpreparaadi väljakirjutamist, tootmist, väljastamist ja kasutamist peavad olema täidetud järgmised nõuded.
English: Bars represent interquartile ranges.
Estonian: Tulbad kujutavad kvartiilide vahet
English: PATIENT INFORMATION
Estonian: TEAVE PATSIENDILE
English: It is important to note that patients who have received Zynteglo are likely to test positive by polymerase chain reaction (PCR) assays for HIV due to LVV provirus insertion, resulting in a false positive test for HIV.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et Zyntegloga ravi saanud patsientidel võib suure tõenäosusega olla polümeraasahelreaktsiooni (polymerase chain reaction, PCR) analüüs HIV-i suhtes positiivne tänu LVV proviiruse insertsioonile, mistõttu HIV-i test on valepositiivne.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND NUMBER
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA JA NUMBER
English: • rash with lesions, sometimes with pus
Estonian: • lööve haavanditega, mõnikord mädane
English: Tel: +31 (0) 303 100 450 e-mail: medinfo@bluebirdbio.com
Estonian: Tel: +31 (0) 303 100 450 e-post: medinfo@bluebirdbio.com
English: • increase in female hormones
Estonian: • naissuguhormoonide taseme suurenemine
English: BATCH NUMBER, CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT, AND EXPIRY DATE
Estonian: PARTII NUMBER, PAKENDI SISU, KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI NING AEGUMISKUUPÄEV
English: Of the 11 patients followed for at least 6 months after Zynteglo infusion, 6 patients did not restart iron chelation or receive phlebotomy, 3 patients restarted iron chelation, and 2 patients received phlebotomy to reduce iron levels.
Estonian: Nendest 11 patsiendist, keda jälgiti vähemalt 6 kuud pärast Zynteglo infusiooni, ei alustanud raua kelaatimisega või said hoopis flebotoomiat 6 patsienti, 3 patsienti alustasid raua kelaatimisega uuesti ning 2 patsienti said rauasisalduse vähendamiseks flebotoomiat.
English: All patients remain alive at last follow-up.
Estonian: Viimase järelkontrolli ajal olid kõik patsiendid elus.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
English: Each infusion bag contains approximately 20 mL of Zynteglo.
Estonian: Iga infusioonikott sisaldab ligikaudu 20 ml Zynteglot.
English: Each infusion bag should be administered in less than 30 minutes.
Estonian: Iga infusioonikott tuleb manustada vähema kui 30 minuti jooksul.
English: Serious events of hepatic VOD occurred in 11.9% of patients following myeloablative conditioning; 80% of these patients did not receive prophylaxis for VOD.
Estonian: Pärast müeloablatiivset eelravi tekkis maksa venooklusiivhaiguse raskeid juhte 11,9%-l patsientidest; 80% neist patsientidest ei saanud maksa venooklusiivhaiguse profülaktikat.
English: The physician educational material should contain:
Estonian: • Arsti koolitusmaterjali peab kuuluma:
English: If iron chelation is needed, consider administration of non-myelosuppressive iron chelators (see sections 4.2 and 5.1).
Estonian: Kui raua kelaatimine on vajalik, siis kaaluge mitte-müelosupressiivsete raua kelaatorite manustamist (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
English: Preparation for the infusion
Estonian: Infusiooni ettevalmistamine
English: Mobilisation and blood stem cell collection
Estonian: Mobilisatsioon ja vere tüvirakkude kogumine
English: • have symptoms that could be from internal bleeding, such as unusual stomach or back pain, or severe headache
Estonian: • teil on sisemisele verejooksule viitavad sümptomid, nagu ebatavaline kõhuvalu või seljavalu või tugev peavalu;
English: Before treatment with Zynteglo, your doctor will perform tests to make sure your heart and liver are functioning properly so you can be treated safely with Zynteglo.
Estonian: Enne ravi Zyntegloga teeb teie arst analüüse, veendumaks teie südame ja maksa korralikus toimimises, et teid oleks võimalik ohutult Zyntegloga ravida.
English: Zynteglo must not be used during pregnancy because of myeloablative conditioning (see section 4.3).
Estonian: Zynteglot ei tohi müeloablatiivse eelravi tõttu raseduse ajal kasutada (vt lõik 4.3).
English: Previous treatment with HSC gene therapy.
Estonian: Eelnev ravi HSC-geeniteraapiaga.
English: Zynteglo is prepared using parts of the human immunodeficiency virus (HIV), which have been altered so that they cannot cause HIV infection.
Estonian: Zynteglo valmistamiseks kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) osi muundatud kujul, nii et need ei põhjusta HIV-infektsiooni.
English: Interim report: at each annual renewal
Estonian: Vahearuanne: igaaastasel uuendamisel
English: • Thaw Zynteglo at 37°C in a water bath or dry bath.
Estonian: • Sulatage Zynteglot vesivannis või kuivvannis temperatuuril +37 °C.
English: Patients should be monitored for thrombocytopenia and bleeding according to standard guidelines.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida trombotsütopeenia ja veritsuste suhtes standardjuhiste kohaselt.
English: Frozen: 1 year at ≤-140°C.
Estonian: Külmutatult: 1 aasta temperatuuril ≤ -140 °C.
English: HSC transplantation with myeloablative conditioning is not appropriate for patients with TDT who have evidence of severely elevated iron in the heart i.e., patients with cardiac T2* <10 msec by magnetic resonance imaging (MRI).
Estonian: HSC-transplantatsioon müeloablatiivse eelraviga ei ole sobiv TDT-ga patsientidele, kellel esineb väga suur rauasisaldus südames, s.t patsiendid, kellel magnetresonantstomograafial (MRT) on kardiaalne T2* <10 msek.
English: A chemotherapy medicine is given for 4 days in a hospital
Estonian: Haiglas antakse 4 päeva keemiaravimit
English: Transfusion reaction, Skin abrasion
Estonian: Transfusioonireaktsioon, naha abrasioon
English: If the liver biopsy demonstrates bridging fibrosis, cirrhosis, or active hepatitis, HSC transplantation with myeloablative conditioning is not appropriate.
Estonian: Kui maksabiopsial selgub sildfibroos, tsirroos või aktiivne hepatiit, siis HSC-transplantatsioon müeloablatiivse eelraviga ei sobi.
English: Paediatric population The safety and efficacy of Zynteglo in children <12 years of age have not yet been established.
Estonian: Lapsed Zynteglo ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 eluaasta ei ole veel tõestatud.
English: In order to further confirm the appropriateness of the acceptance criteria, the MAH should re-evaluate the acceptance criteria for attributes related to potency tests using batch release data and clinical results after 6 months follow-up of 20 patients treated with commercial batches.
Estonian: Vastuvõtukriteeriumite sobivuse täiendavaks kinnitamiseks peab müügiloa hoidja tõhususanalüüsidega seotud kvaliteedinäitajate vastuvõetavuse kriteeriume pärast kaubanduslike partiidega ravitud 20 patsiendi 6-kuulist järelkontrolli uuesti hindama, kasutades partii vabastamise andmeid ja kliinilisi tulemusi.
English: If Zynteglo cannot be administered after chemotherapy or if the modified stem cells do not take hold (engraft) in your body, the doctor may give you an infusion of your own original blood stem cells that were collected and stored before the treatment started (see also section 3, How Zynteglo is given).
Estonian: Kui Zynteglot ei saa pärast keemiaravi manustada või kui muundatud tüvirakud ei hakka teie organismis talitlema, võib teie arst teha teile uue infusiooni teie enda vere tüvirakkudega, mis koguti ja säilitati enne ravi algust (vt lõik 3 „Kuidas Zynteglot antakse“).
English: • premature menopause
Estonian: • enneaegne menopaus
English: The back-up collection may be needed for rescue treatment if there is: 1) compromise of Zynteglo after initiation of myeloablative conditioning and before Zynteglo infusion, 2) primary engraftment failure, or 3) loss of engraftment after infusion with Zynteglo (see section 4.4).
Estonian: Tagavaraks kogutud rakke võib vaja minna päästeraviks, kui esineb: 1) Zynteglo saastumine pärast müeloablatiivse eelravi alustamist, kuid enne Zynteglo infusiooni, 2) esialgse siirdamise ebaõnnestumine või 3) siiriku kaotus pärast Zynteglo infusiooni (vt lõik 4.4).
English: Before treatment with Zynteglo, you will be given medicines know as mobilisation medicine and chemotherapy medicine (see sections 3 and 4 for more information on these medicines, including possible side effects).
Estonian: Enne ravi Zyntegloga antakse teile ravimeid, mida nimetatakse mobilisatsiooniravimiks ja keemiaravimiks (täpsem teave nende ravimite, sealhulgas võimalike kõrvaltoimete kohta vt lõigud 3 ja 4).
English: The patient information pack should contain:
Estonian: • Patsienditeabe paketti peab kuuluma:
English: Work surfaces and material which have potentially been in contact with Zynteglo must be decontaminated with a viricidal disinfectant according to the manufacturer's instructions.
Estonian: Zyntegloga potentsiaalselt kokku puutunud tööpinnad ja materjalid tuleb dekontamineerida virutsiidse desinfektandiga vastavalt tootja juhistele.
English: The most serious adverse reaction attributed to Zynteglo was thrombocytopenia (2.4%).
Estonian: Kõige raskem Zyntegloga seostatav kõrvaltoime oli trombotsütopeenia (2,4%).
English: For patients with at least 6 months of follow-up, HbAT87Q generally increased steadily after Zynteglo infusion and stabilised by approximately Month 6 to 9 post infusion.
Estonian: Vähemalt 6 kuud jälgitud patsientidel suurenes HbAT87Q hulk pärast Zynteglo infusiooni üldiselt pidevalt ning see stabiliseerus umbes 6. kuni 9. kuuks pärast infusiooni.
English: Cryostor CS5 Sodium chloride
Estonian: Cryostor CS5 Naatriumkloriid
English: Approximately 2 months before treatment with Zynteglo, you will be given a mobilisation medicine that will move your blood stem cells from your bone marrow into your blood stream.
Estonian: Ligikaudu 2 kuud enne Zyntegloga ravi antakse teile mobilisatsiooniravimit, mis viib teie vere tüvirakud luuüdist vereringesse.
English: Patients should be monitored annually for leukaemia or lymphoma (including with a complete blood count) for 15 years post treatment with Zynteglo.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida leukeemia või lümfoomi suhtes iga-aastaselt (sealhulgas täisvereanalüüs) 15 aastat pärast ravi Zyntegloga.
English: The safety of Zynteglo was evaluated in 42 patients with TDT.
Estonian: Zynteglo ohutust hinnati 42-l TDT-ga patsiendil.
English: What Zynteglo looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Zynteglo välja näeb ja pakendi sisu
English: Once thawed: maximum 4 hours at room temperature (20°C-25°C).
Estonian: Sulatatult: maksimaalselt 4 tundi toatemperatuuril (20 °C...25 °C).
English: Iron chelators should be discontinued 7 days prior to initiation of conditioning.
Estonian: Raua kelaatorid tuleb ära jätta 7 päeva enne müeloablatsiooni algust.
English: If you are a woman, you will be given a pregnancy test before starting mobilisation, before you are given chemotherapy, and before Zynteglo treatment in order to confirm that you are not pregnant.
Estonian: Kui olete naine, tehakse teile enne mobilisatsioonravi algust, enne keemiaravi manustamist ja enne ravi Zyntegloga raseduse puudumise kinnitamiseks analüüs.
English: You should also read the package leaflets for these medicines.
Estonian: Lisaks on soovitatav lugeda nende ravimite pakendi infolehti.
English: Zynteglo is intended solely for autologous use.
Estonian: Zynteglo on ette nähtud ainult autoloogseks kasutamiseks.
English: For women, this may be eggs (oocytes) or ovarian tissue.
Estonian: Meeste puhul võivad need olla seemnerakud või munandikude, naistel munarakud või munasarjakude.
English: A patient may have multiple infusion bags.
Estonian: Ühel patsiendi jaoks võib olla mitu infusioonikotti.
English: The traceability requirements of cell-based advanced therapy medicinal products must apply.
Estonian: Tuleb järgida rakupõhiste uudsete ravimite jälgitavuse nõudeid.
English: Three patients in HGB-205 started phlebotomy.
Estonian: Kolm patsienti uuringus HGB-205 alustasid flebotoomiaga.
English: This is because Zynteglo is a gene therapy medicine.
Estonian: Selle põhjuseks on asjaolu, et Zynteglo on geeniteraapia ravim.
English: Cardiac T2* at baseline was >20 msec.
Estonian: Kardiaalne T2* oli enne ravi > 20 msek.
English: An in vitro immortalisation (IVIM) assay conducted with BB305 LVV-transduced mouse bone marrow cells (BMCs) showed minimal mutagenic potential (Fitness Score ≈ 0.1 × 10-4).
Estonian: In vitro immortalisatsiooni (IVIM) analüüs, mis tehti BB305 LVV-transdutseeritud hiirte luuüdirakkudega (bone marrow cell, BMC), näitas minimaalset mutageenset potentsiaali (Fitness-skoor ≈ 0,1 × 10-4).
English: Some side effects observed in clinical studies with Zynteglo are related to mobilisation and blood stem cell collection or to the chemotherapy medicine used to prepare your bone marrow for treatment with Zynteglo.
Estonian: Mõned Zynteglo kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on seotud mobilisatsiooni ja vere tüvirakkude kogumisega või keemiaravimiga, mida kasutatakse teie luuüdi ettevalmistamiseks Zyntegloga raviks.
English: If the minimum dose of Zynteglo of 5.0 × 106 CD34+ cells/kg is not met after initial medicinal product manufacturing, the patient may undergo one or more additional cycles of mobilisation and apheresis, separated by at least 14 days, in order to obtain more cells for additional manufacture.
Estonian: Kui pärast algset ravimi tootmist ei suudeta saavutada Zynteglo minimaalset rakukogust 5,0 × 106 CD34+ rakku/kg, tuleb patsiendil läbida veel üks või mitu mobilisatsiooni ja afereesi tsüklit, mille vahele jääb vähemalt 14 päeva, et saada ravimi lisatootmiseks rohkem rakke.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Zynteglo is marketed, a system aimed to control distribution to Zynteglo beyond the level of control ensured by routine risk minimisation measures.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus Zynteglot turustatakse, on Zynteglo levitamise reguleerimiseks olemas tavapäraste riski minimeerimise meetmetega tagatavast kontrollist rangem süsteem.
English: Risk of insertional oncogenesis
Estonian: Insertsionaalse onkogeneesi risk
English: The safety of immunisation with live viral vaccines during or following Zynteglo treatment has not been studied.
Estonian: Elusviirust sisaldavate vaktsiinidega immuniseerimise ohutust ravi ajal Zyntegloga või pärast ravi ei ole uuritud.
English: • Prolonged bleeding or bleeding without injury such as nosebleeds, bleeding from gums, or vaginal bleeding.
Estonian: • Pikenenud veritsusaeg või veritsemine vigastuseta nagu ninaverejooksud, igemete veritsus või tupeveritsus.
English: The median (min, max) age in the studies was 19.0 (12, 34) years, 56.3% were females, 59.4% were Asian, and 40.6% White/Caucasian.
Estonian: Mediaanvanus (minimaalne, maksimaalne) uuringutesse kaasatud patsientidel oli 19,0 (12, 34) aastat, kellest 56,3% olid naised, 59,4% asiaadid ja 40,6% valged/heledanahalised.
English: All material that has been in contact with Zynteglo (solid and liquid waste) should be handled and disposed of as potentially infectious waste in accordance with local biosafety guidelines.
Estonian: Kõiki Zyntegloga kokku puutunud materjale (tahked ja vedelad jäätmed) tuleb käsitseda ja hävitada potentsiaalselt nakkusohtlike jäätmetena vastavalt kohalikele nõuetele.
English: Additional studies with human CD34+ HSCs administered to immunodeficient, myeloablated mice demonstrated no toxicity, tumorigenicity or genotoxicity.
Estonian: Lisauuringud inimese CD34+ HSC-dega, mida manustati immunodefitsiitsetele müeloablatsiooni läbinud hiirtele, ei näidanud toksilisust, tumorigeensust ega genotoksilisust.
English: In the event that more than one infusion bag is provided, all infusion bags must be administered.
Estonian: Kui antud on rohkem kui üks infusioonikott, tuleb manustada kõik infusioonikotid.
English: If an infusion bag is compromised, follow the local biosafety guidelines and contact bluebird bio immediately.
Estonian: Kui infusioonikott on rikutud, siis järgige kohalikke bioohutuse juhiseid ning võtke kohe ühendust ettevõttega bluebird bio.
English: This is equivalent to 20-78% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Estonian: See on võrdne 20...78%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
English: 20 mL fluoro-ethylenepropylene infusion bag(s), each packed in a transparent pouch inside a metal cassette.
Estonian: 20 ml fluoroetüleenpropüleenist infusioonikott(-kotid), mis on pakendatud läbipaistvasse kotti metallkasseti sees.
English: • other pain
Estonian: • muu valu
English: Once thawed store at room temperature (20°C-25°C) and use within 4 hours.
Estonian: Pärast sulatamist hoida toatemperatuuril (20 °C...25 °C) ning kasutada ära 4 tunni jooksul.
English: Why of bags will vary by patient.
Estonian: Kottide arv on patsientidel erinev.
English: However, G-CSF use was not recommended for 21 days after Zynteglo infusion in Phase 3 studies.
Estonian: Siiski, 3. faasi uuringus ei soovitatud G-CSF-i pärast Zynteglo infusiooni 21 päeva jooksul kasutada.
English: These cells must be collected from the patient and be cryopreserved prior to myeloablative conditioning and infusion with Zynteglo.
Estonian: Need rakud tuleb koguda patsiendilt ning külmsäilitada enne müeloablatiivset eelravi ja Zynteglo infusiooni.
English: • enlarged spleen which may result in pain in your upper left belly or left shoulder
Estonian: • suurenenud põrn, mis võib põhjustada valu vasakul pool ülakõhus või vasakus õlas
English: Approximately 2 months before Zynteglo infusion
Estonian: Umbes 2 kuud enne Zynteglo infusiooni
English: All patients should be tested for HIV-1/2 and HTLV-1/2 prior to mobilisation and apheresis to ensure acceptance of the apheresis material for Zynteglo manufacturing (see section 4.2).
Estonian: Kõiki patsiente tuleb enne mobilisatsiooni ja afereesi analüüsida HIV-1/2 ja HTLV-1/2 suhtes, et afereesi materjal oleks vastuvõetav Zynteglo tootmiseks (vt lõik 4.2).