FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sensação estranha no olho Hiperemia ocular Fotofobia
Norwegian Bokmål: Okulær hyperemi Fotofobi
Portuguese: Se utilizou qualquer um dos medicamentos abaixo durante as últimas 4 semanas, ellaOne poderá não ser tão adequado para si.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt noen av legemidlene nedenfor i løpet av de siste 4 ukene, kan ellaOne være mindre egnet for deg. Legen din kan forskrive andre typer (ikke-hormonell) nødprevensjon, f. eks.
Portuguese: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/001
Portuguese: Alguns sintomas como sensibilidade mamária e dores abdominais (estômago), vómitos, mau estar (náuseas) são também possíveis sinais de gravidez.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen symptomer som ømme bryster og magesmerter, oppkast, kvalme er også mulige tegn på graviditet.
Portuguese: Anel vaginal
Norwegian Bokmål: Vaginalring
Portuguese: Tratamento após o aumento da LH, mas antes do pico da LH
Norwegian Bokmål: Behandling etter LHstigningen med før LHtoppen n = 10
Portuguese: Se tiver utilizado outros medicamentos nas últimas 4 semanas, em especial para o tratamento da epilepsia, tuberculose, para a infeção pelo VIH ou medicamentos à base de plantas contendo Erva de S. João (ver folheto informativo), ellaOne pode atuar com menos eficácia.
Norwegian Bokmål: Det gjelder særlig legemidler brukt i behandling av epilepsi, tuberkulose, HIV-infeksjon eller plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (se pakningsvedlegget).
Portuguese: Tem de tomar este medicamento no prazo de 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Norwegian Bokmål: Du må ta dette legemidlet før det har gått 120 timer (5 døgn) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
Portuguese: Efeitos potenciais do acetato de ulipristal sobre outros medicamentos
Norwegian Bokmål: Muligheten for at ulipristalacetat kan innvirke på andre legemidler
Portuguese: meta-análise de quatro ensaios clínicos conduzidos com o acetato de ulipristal apresentada em seguida excluiu mulheres que tiveram outras relações sexuais não protegidas.
Norwegian Bokmål: I metaanalysen nedenfor er kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie utelukket.
Portuguese: Película de revestimento: poli(álcool vinílico) (E1203), macrogol (E1521), talco (E553b), dióxido de titânio (E171), polisorbato 80 (E433), óxido de ferro amarelo (E172), silicato de potássio e alumínio (E555).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffene er: - Tablettkjerne: laktosemonohydrat, povidon, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat - Filmdrasjering: poly(vinylalkohol) (E 1203), makrogol (E 1521), talkum (E 553b), titandioksid
Portuguese: ellaOne 30 mg comprimido Acetato de ulipristal
Norwegian Bokmål: ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
Portuguese: 90 cápsulas blister (PVC/Aclar/alu)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/Aclar/alu)
Portuguese: Annex A_pt
Norwegian Bokmål: Annex A_no
Portuguese: A menstruação não é uma contraindicação.
Norwegian Bokmål: Menstruasjon er ikke en kontraindikasjon.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de junho de 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2 juni 2017
Portuguese: Elimine quaisquer cápsulas restantes após este período.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelle gjenværende kapsler etter denne perioden.
Portuguese: Ver secção 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt°4.
Portuguese: Não foram realizados outros estudos de interação.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere interaksjonsstudier er blitt utført.
Portuguese: Informe o seu médico em caso de sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Meld fra til legen din, i tilfelle overdose.
Portuguese: Data de abertura: ……………………
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ……………………
Portuguese: Frequência desconhecida: não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
Portuguese: Blister 21 meses
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 21°måneder
Portuguese: • necessidade de urinar mais frequentemente do que o habitual
Norwegian Bokmål: • Må urinere oftere enn vanlig
Portuguese: Em três estudos, a diferença observada foi estatisticamente muito significativa.
Norwegian Bokmål: I tre studier var den observerte forskjellen tydelig statistisk signifikant.
Portuguese: Pare de tomar elmiron se ocorrerem efeitos secundários, até estes desaparecerem.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta elmiron hvis det oppstår bivirkninger, helt til de opphører.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1000, <1/100); raros (≥1/10 000, <1/1000); muito raros (<1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100°til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000°til <1/100); sjeldne (≥1/10°000°til <°1/1000); svært sjeldne (<1/10°000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
Portuguese: Adicionalmente, foram observados efeitos positivos no perfil da micção, ainda que as diferenças observadas não foram estatisticamente significativas:
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en positiv effekt på profilen for tømming, selv om de observerte forskjellene ikke var statistisk signifikante:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/YYYY}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Portuguese: Tome as cápsulas inteiras com um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene hele med et glass vann, minst 1°time før eller 2°timer etter måltid.
Portuguese: Não há nenhum ajuste de dose recomendado para estes doentes.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales for slike pasienter.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6°måneder etter autorisasjon.
Portuguese: As cápsulas devem tomar-se com água pelo menos 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas med vann, minst 1°time før måltid eller 2°timer etter måltid.
Portuguese: A escala utilizada para a avaliação dos investigadores incluía as categorias «pior», «sem alteração», «razoável», «boa», «muito boa» e «excelente».
Norwegian Bokmål: Skalaen de undersøkende legene brukte til vurderingen inkluderte kategoriene: «verre», «ingen endring», «rimelig god», «god», «meget god» og «svært god».
Portuguese: O seu médico conversará consigo sobre a continuação ou não do seu tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om behandlingen skal fortsette.
Portuguese: Não se conduziram estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med hensyn til reproduksjonstoksisitet har ikke blitt utført.
Portuguese: Elmiron não é recomendado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: elmiron er ikke anbefalt under graviditet.
Portuguese: Após a primeira abertura: usar no prazo de 45 dias.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: brukes innen 45°dager.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket, for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: • se tem sangramento (que não o sangramento menstrual)
Norwegian Bokmål: • dersom du blør (annet enn menstruasjonsblødning)
Portuguese: • reações alérgicas, sensibilidade aumentada à luz
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, økt følsomhet for lys
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1°av 100°personer
Portuguese: • Os outros componentes são celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin og titanoksid (E171).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar elmiron se:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker elmiron, dersom du:
Portuguese: Média de melhoria* (*Média ± DP)
Norwegian Bokmål: forbedring* (*Gjennomsnittlig ± Standardavvik)
Portuguese: Os indivíduos que reportaram qualquer uma das duas últimas categorias foram definidos como sendo doentes que responderam ao tratamento.
Norwegian Bokmål: Deltakere som rapporterte en av de to sistnevnte kategoriene ble definert som respondere på behandlingen.
Portuguese: • tiver de ser submetido a cirurgia,
Norwegian Bokmål: • skal opereres
Portuguese: Micções por dia ns
Norwegian Bokmål: Tømminger per dag ns
Portuguese: • falta de plaquetas, glóbulos vermelhos ou brancos no sangue
Norwegian Bokmål: • Mangel på blodpater, røde eller hvite blodceller
Portuguese: • alguma vez tiver tido um número reduzido de plaquetas no sangue causado pelo medicamento chamado heparina
Norwegian Bokmål: • noensinne har hatt et redusert antall blodplater som følge av legemidlet heparin
Portuguese: A segurança e eficácia do polisulfato sódico de pentosano em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pentosanpolysulfatnatrium hos barn og ungdom i alderen under 18°år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Foi perguntado aos doentes se sentiam uma melhoria global desde o início do tratamento e, se sim, se essa melhoria era «ligeira» 25 %, «moderada» 50 %, «boa» 75 % ou «cura completa» 100 %.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble spurt om de følte seg generelt bedre siden behandlingen startet, og i så fall hvorvidt forbedringen var «liten», 25°%, «moderat», 50°%, «stor», 75°% eller «fullstendig kurert», 100°%.
Portuguese: Em caso de reações adversas, pode fazer-se uma pausa no tratamento até os sintomas desaparecerem e o tratamento deve ser continuado na dose recomendada após uma ponderação crítica dos riscos subsequentes.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan behandlingen seponeres inntil symptomene avtar, og behandlingen bør fortsette ved anbefalt dose etter en kritisk vurdering av risikoene.
Portuguese: Os objetivos secundários de eficácia incluíram a avaliação da melhoria pelos investigadores.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for effekt inkluderte de undersøkende legenes evaluering av forbedringen.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura do frasco, ver secção 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av flasken, se pkt.°6.3.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°°C.
Portuguese: Para uma deteção precoce de distúrbios da retina irá proceder-se a exames oculares regulares.
Norwegian Bokmål: Ved tidlig påvisning av forstyrrelser på netthinnen, vil øyeundersøkelser bli utført regelmessig.
Portuguese: • reações alérgicas
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Portuguese: O que é elmiron e para que é utilizado 2.
Norwegian Bokmål: Hva elmiron er og hva det brukes mot 2.
Portuguese: A potencial relação de causalidade entre estes acontecimentos adversos e o tratamento com polisulfato sódico de pentosano não foi discutida nas respetivas publicações.
Norwegian Bokmål: Den potensielle sammenhengen mellom disse bivirkningene og behandling med pentosanpolysulfatnatrium ble ikke diskutert i de respektive publikasjonene.
Portuguese: • sangramento, incluindo pequeno sangramento debaixo da pele
Norwegian Bokmål: • Blødninger, herunder små blødninger under huden (blåmerker)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>
Norwegian Bokmål: BATCHNUMMER, DONASJON OG PRODUKTKODER>
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Portuguese: Elmiron não é recomendado em crianças com menos de 18 anos, dado que a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom elmiron anbefales ikke for barn under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne gruppen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar elmiron
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta elmiron
Portuguese: Labilidade emocional grave/depressão
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Alvorlig emosjonell labilitet/depresjon
Portuguese: VAL Após a primeira abertura: usar no prazo de 45 dias.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter første åpning: brukes innen 45°dager.
Portuguese: Qual o aspeto de elmiron e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan elmiron ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: • se tem alergia ao polisulfato sódico de pentosano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pentosanpolysulfatnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt°6)
Portuguese: As cápsulas são brancas e não transparentes e apresentam-se num frasco de plástico com fecho à prova de crianças ou em blisters de plástico/alumínio, embalados numa embalagem de cartão.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er hvite og ugjennomsiktige, og leveres i en plastflaske med barnesikret lukkeanordning eller blisterpakninger av plast/aluminium, pakket i en eske.
Portuguese: Cada embalagem de cartão contém 90 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 90 kapsler.
Portuguese: • tiver uma perturbação na coagulação do sangue ou risco aumentado de hemorragia, como por exemplo se estiver a tomar um medicamento que iniba a coagulação do sangue
Norwegian Bokmål: • har en blodkoagulasjonsforstyrrelse eller økt risiko for blødning, for eksempel ved at du bruker et legemiddel som hindrer blodkoagulering
Portuguese: Adicionalmente, foram avaliados os perfis de volume de urina ao fim de três dias e o impacto do tratamento na dor e na urgência urinária como objetivos secundários.
Norwegian Bokmål: Videre ble profilen for tømmevolum over tre dager og behandlingens påvirkning på smerter og sterk vannlatingstrang vurdert som sekundære endepunkter.
Portuguese: GRA (IC a 95 %) Dor (IC a 95 %) Urgência urinária (IC a 95 %)
Norwegian Bokmål: GRA (95°% CI) Smerter (95°% CI) Sterk vannlatingstrang (95°% CI)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar elmiron Não tome elmiron:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker elmiron Bruk ikke elmiron:
Portuguese: • ruídos ou zumbidos nos ouvidos
Norwegian Bokmål: • Ringing eller summing i ørene
Portuguese: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien,
Norwegian Bokmål: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien, Österreich,
Portuguese: • dores nas articulações ou nos músculos
Norwegian Bokmål: • Smerter i ledd eller muskler
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Urológicos, outros urológicos, código ATC: G04BX15.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: urologika, andre urologika, ATC-kode: G04B X15.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia do estudo foi a melhoria global, tal como, auto-relato pelo doente, após três meses de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt i studien var den generelle forbedringen pasienten selv rapporterte etter tre måneders behandling.
Portuguese: Menos de 3 micções por dia (% pts)
Norwegian Bokmål: 3°færre tømminger per dag (%-poeng)
Portuguese: • infeções, gripe
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner, influensa
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de elmiron
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av elmiron
Portuguese: Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Portuguese: D-81479 Munique ALEMANHA
Norwegian Bokmål: 81479 Munich TYSKLAND
Portuguese: Os doentes que reportaram pelo menos melhoria moderada (50 %) foram contabilizados como doentes que responderam ao tratamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter som minimum rapporterte «moderat» (50°%) forbedring ble betraktet som respondere.
Portuguese: Todos os estudos descrevem uma muito baixa disponibilidade sistémica do polisulfato sódico de pentosano inalterado após a administração oral.
Norwegian Bokmål: Alle studier beskriver svært lav systemisk tilgjengelighet av uendret pentosanpolysulfatnatrium etter oral administrasjon.
Portuguese: O polisulfato sódico de pentosano é um anticoagulante fraco.
Norwegian Bokmål: Pentosanpolysulfatnatrium er en svak antikoagulant.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://ww.ema.europa.eu
Portuguese: Da mesma forma, prevê-se que a administração oral de polisulfato sódico de pentosano 3 vezes ao dia leve a uma acumulação de polisulfato sódico de pentosano ao longo dos primeiros 7 dias de administração (factor de acumulação de 5-6,7).
Norwegian Bokmål: Følgelig er peroral administrasjon av pentosanpolysulfatnatrium tre ganger daglig forventet å føre til akkumulering av pentosanpolysulfatnatrium over de første syv dagene med administrasjon (akkumulasjonsfaktor 5-6,7).
Portuguese: Noctúria ns
Norwegian Bokmål: Nokturi ns
Portuguese: O polisulfato sódico de pentosano não foi especificamente estudado em populações especiais de doentes, como os idosos ou os doentes com compromisso renal ou hepático (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Pentosanpolysulfatnatrium har ikke blitt spesifikt studert i spesielle pasientpopulasjoner som f.eks. eldre eller pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt.°4.4).
Portuguese: 1 cápsula, 3 vezes ao dia O seu médico irá avaliar a sua resposta a elmiron de 6 em 6 meses.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du har utbytte av behandling med elmiron hver 6.°måned.
Portuguese: Devido ao efeito anticoagulante fraco do polisulfato sódico de pentosano, elmiron não pode ser utilizado em doentes com hemorragias ativas.
Norwegian Bokmål: På grunn av den svake antikoagulerende effekten av pentosanpolysulfatnatrium skal elmiron ikke brukes av pasienter med aktiv blødning.
Portuguese: Volume total diário de urina (cc)
Norwegian Bokmål: Totalt daglig urinvolum (cc)
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Portuguese: Os sintomas visuais poderão incluir queixas de dificuldade em ler e um ajuste lento a ambientes de luz baixa ou reduzida.
Norwegian Bokmål: Symptomer relatert til synet kan inkludere klager om vanskeligheter med å lese samt at synet justeres langsommere ved svake eller reduserte lysforhold.
Portuguese: Deve ser reavaliada de 6 em 6 meses a resposta ao tratamento com polisulfato sódico de pentosano.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med pentosanpolysulfatnatrium bør vurderes på nytt hver 6. måned.
Portuguese: A dose recomendada de polisulfato sódico de pentosano é de 300 mg/dia, tomada na forma de uma cápsula de 100 mg, três vezes por dia, por via oral.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av pentosanpolysulfatnatrium er 300°mg/dag, tatt peroralt som én 100°mg kapsel, tre ganger daglig.
Portuguese: Infeções, gripe
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, influensa
Portuguese: O efeito do polisulfato sódico de pentosano na toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento não foi investigado.
Norwegian Bokmål: Pentosanpolysulfatnatriums effekt på reproduksjons- og utviklingstoksisitet har ikke blitt undersøkt.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir alterações visuais tais com dificuldade em ler e um ajuste mais lento a ambientes de luz baixa ou reduzida.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever synsendringer som gjør at det er vanskelig å lese samt at synet justeres langsommere ved svake eller reduserte lysforhold.
Portuguese: Os dois estudos seguintes foram realizados seguindo desenhos de estudos muito comparáveis, multicêntricos, em dupla ocultação, aleatorizados e controlados com placebo.
Norwegian Bokmål: Følgende to studier ble utført i henhold til svært sammenlignbare dobbelt blindede, randomiserte, placebokontrollerte multisenterstudier.
Portuguese: • acumulação de líquido nos braços ou nas pernas
Norwegian Bokmål: • Væskeoppsamling (hevelse) i armer eller ben
Portuguese: Invólucro das cápsulas Gelatina
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin
Portuguese: • aumento da transpiração, não conseguir dormir
Norwegian Bokmål: • Økt svetting, søvnløshet
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, principalmente se estiver a tomar medicamentos que inibam a coagulação do sangue ou analgésicos que reduzam a coagulação do sangue.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek, spesielt hvis du bruker legemidler som hindrer blodkoagulering, eller smertestillende midler som hindrer blodkoagulering.
Portuguese: Dados de segurança pré-clínica
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Portuguese: Blister Não conservar acima de 30°C.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning Oppbevares ved høyst 30 °C.
Portuguese: Outros medicamentos e elmiron
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og elmiron
Portuguese: Não se encontra disponível informação sobre um potencial impacto do polisulfato sódico de pentosano na fertilidade.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om de mulige virkningene av pentosanpolysulfatnatrium på fertilitet.
Portuguese: Aumento de ≥ 20 cc ( % pts) Volume total diário de urina (cc)
Norwegian Bokmål: Økning på ≥ 20°cc (% poeng) Totalt daglig urinvolum (cc)
Portuguese: 90 cápsulas 3 frascos
Norwegian Bokmål: 90°harde kapsler 3°flasker
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller langsiktig karsinogenitet.
Portuguese: Foram relatados casos raros de distúrbios da retina (maculopatia pigmentar) com a utilização de elmiron (especialmente após a sua utilização prolongada).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av sykdom på netthinnen (pigmentær makulopati) er rapportert ved bruk av elmiron (spesielt etter langvarig bruk).
Portuguese: Os acontecimentos adversos notificados durante o tratamento com polisulfato sódico de pentosano foram comparáveis aos notificados durante o tratamento com placebo no que respeita à qualidade e à quantidade.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert under behandling med pentosanpolysulfatnatrium var sammenlignbare med de som ble rapportert ved behandling med placebo, med tanke på kvalitet og kvantitet.
Portuguese: A síndrome da bexiga dolorosa é um diagnóstico de exclusão e outras perturbações urológicas devem ser despistadas pelo prescritor, tais como, infeção do trato urinário ou cancro da bexiga.
Norwegian Bokmål: Smertefullt blæresyndrom er en ekskluderingsdiagnose, og andre urologiske lidelser, for eksempel urinveisinfeksjon eller blærekreft bør elimineres av foreskriver.
Portuguese: Conteúdo das cápsulas Celulose microcristalina Estearato de magnésio
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat
Portuguese: • alterações intensas de humor ou depressão
Norwegian Bokmål: • Alvorlige humørsvingninger eller depresjon