FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 е наблюдавана алопеция, персистираща в периода на проследяване (медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца), която е продължила при 49 пациенти (9,2%) в TAС рамото и 35 пациенти (6,7%) във FAC рамото.
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 3,95 g етанол, безводен.
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: В комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил за лечение на пациенти с аденокарцином на стомаха, основното клинично проучване е изключило пациенти с ALT и/или AST > 1,5 пъти ГГН, заедно с алкална фосфатаза > 2,5 пъти
English: - if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Docetaxel Mylan - ако сте алергични (свръхчувствителни) към доцетаксел или към някоя от останалите съставки на Docetaxel Mylan - ако броя на белите кръвни клетки е много нисък.
English: Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с доксорубицин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата, които преди това не са получавали цитотоксично лечение по този повод.
English: Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с трастузумаб е показан за лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата със свръхекспресия на HER2 и които преди това не са били лекувани с химиотерапия за метастатично заболяване.
English: 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Тип І с бромбутилова гумена запушалка, с алуминиева обкатка и пластмасово отчупващо се капаче, съдържащ 10 ml концентрат за инфузионен разтвор.
English: 10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Тип І с бромбутилова гумена запушалка, с алуминиева обкатка и пластмасово отчупващо се капачке, съдържащ 4 ml концентрат за инфузионен разтвор.
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Bulgarian: Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/- химиолъчетерапия]% (95% CI) ***p-стойност
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bulgarian: Съдови нарушения Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
English: One vial contains 80 mg of docetaxel.
Bulgarian: Един флакон съдържа 80 mg доцетаксел.
English: In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m² twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by 1-week rest period.
Bulgarian: В комбинация с капецитабин, препоръчваната доза на доцетаксел е 75 mg/m2 на всеки 3 седмици заедно с капецитабин в доза 1250 mg/m2 два пъти дневно (в рамките на 30 минути след хранене)
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Bulgarian: Docetaxel Mylan е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб след неуспех на предходна химиотерапия.
English: (G3/4: 0.6%); Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Bulgarian: (персистираща: <3%); Нарушения на кожата (G3/4: 0,6%) Нарушения на ноктите (G3/4: 0,4%)
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Bulgarian: Най-добро общо повлияване от лечението в проучването [химиотерапия +/- лъчетерапия]% (95% CI) ***p-стойност
English: • fever or chills
Bulgarian: треска или студени тръпки
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 20 mg/1ml
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Bulgarian: Пациентите от сравнителното рамо получаваха цисплатин (Р) 100 mg/m като интравенозна инфузия в продължение на 30-минути до 3-часа през ден 1, последван от продължителна интавенозна инфузия на 5¬флуороурацил (F) 1000 mg/m на ден за 5 дни.
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Bulgarian: С доцетаксел в препоръчваната дозова схема от 100 mg/m2 на всеки 3 седмици бяха проведени две рандомизирани сравнителни проучвания фаза ІІІ, включващи общо 326 или 392 пациентки с метастатичен рак на гърдата, неповлияни от лечение съответно с алкилиращ продукт или антрациклин.
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
Bulgarian: Пациентите не трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до стойности >1500 клетки/mm
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с преднизон или преднизолон при рак на простатата
English: • From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, разреждането трябва да се извърши при контролирани и асептични условия и лекарственият продуктът трябва да се използва незабавно.
English: One vial contains 20 mg of docetaxel.
Bulgarian: Един флакон съдържа 20 mg доцетаксел.
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Possible side effects
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 20 mg/1ml и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 20 mg/1ml
English: The onset of moderate and severe retention is delayed (median cumulative dose: 818.9 mg/m²) in patients with premedication compared with patients without premedication (median cumulative dose: 489.7 mg/m²); however, it has been reported in some patients during the early courses of therapy.
Bulgarian: 818,9 mg/m2) при пациенти с премедикация, сравнено с пациенти без премедикация (медиана на кумулативната доза:
English: Histological grade
Bulgarian: Хипотензия (степен
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с капецитабин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: Dyspepsia (G3/4:
Bulgarian: Диспнея (степен 3/4:
English: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Bulgarian: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml концентрат за инфузионен разтвор Доцетаксел (Docetaxel)
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Bulgarian: Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 395 mg етанол безводен.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Bulgarian: Това лекарстово съдържа 50 обемни% етанол (алкохол), т.е. до 1,58 g на флакон, което се равнява на 40 ml бира или 17 ml вино на флакон.
English: • Once added as recommended into the infusion bag, the docetaxel infusion solution, if stored below 25°C, is stable for 6 hours.
Bulgarian: Веднъж прибавен, както е препоръчано в инфузионния сак, доцетаксел инфузионен разтвор стабилен 6 часа, ако се съхранява под 25ºС.
English: Skin exfoliative (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Ексфолиация на кожата (степен 3/4: 0,6%)
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с цисплатин е показан за лечение на пациенти с иноперабилен, локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб при пациенти, които не са получавали химиотерапия по повод това заболяване.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 3/4: 3%)
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Bulgarian: Ако концентратът или инфузионен разтвор на Docetaxel Mylan влезе в контакт с лигавици, измийте мястото незабавно и старателно с вода.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml концентрат за инфузионен разтвор.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Bulgarian: Степен 3/4 увелчена алкална фосфатаза в кръвта (< 4%);
English: INFORMATION IN BRAILLE
Bulgarian: НА БЛАЙЛОВА
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гадене; Диария; Повръщане; Запек; Стоматит;
English: Ethanol anhydrous Polysorbate 80
Bulgarian: Полисорбат 80.
English: Dermatitis;
Bulgarian: Хипотензия;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 20 mg доцетаксел безводен (docetaxel anhydrous).
English: Constipation (G3/4: 1.0%);
Bulgarian: Запек (степен 3/4: 1,0%);
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Bulgarian: Миалгия; Артралгия; Болка в крайниците; Болка в костите;
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Bulgarian: Повръщане (степен 3/4: 4%); запек (степен 3/4: 1%); Коремна болка (степен
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Bulgarian: Кашлица (степен 3/4: < 1%); Епистаксис(степен 3/4: < 1%)
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Bulgarian: Пациентите от рамото на доцетаксел получаваха доцетаксел (Т) 75 mg/m2 като интравенозна инфузия в ден 1, последвана от цисплатин (Р) 100 mg/m като интравенозна инфузия, последвана от продължителна интавенозна инфузия на 5¬флуороурацил (F) 1000 mg/m2 на ден за 4 дни.
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml и какво съдържа опаковката
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Bulgarian: Един флакон от 1 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 395 mg етанол, безводен.
English: How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Bulgarian: Как да приемате Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
Bulgarian: За модификации на дозата на трастузумаб, вижте Кратката характеристика на продукта на трастузумаб.
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Bulgarian: Docetaxel Mylan като монотерапия е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: Preparation of the infusion solution
Bulgarian: Приготвяне на инфузионният рязтвар
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при аденокарциномна стомаха
English: Median survival (months) 95% CI
Bulgarian: Медиана на преживяемост (месеци) 95% СІ
English: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Bulgarian: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор Доцетаксел (Docetaxel)
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
Bulgarian: Свръхчувствителност (степен 3/4: 0,6%
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор.
English: Weight increased (G3/4: Weight decreased (G3/4:
Bulgarian: Увеличаване на теглото (степен 3/4:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/748/003 - 1 vial
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на Доцетаксел 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: Dyspnoea; Cough; Rhinorrhoea
Bulgarian: Алопеция; Еритема; Обрив;
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Bulgarian: Степен 3/4 повишен билирубин в кръвта Степен 3/4 повишен ALT (1,3%)
English: 95% CI p-value*
Bulgarian: (95% CI) ***p-стойност
English: Dizziness (G3/4: 2.0%);
Bulgarian: Замайване (степен 3/4: 2,3%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3: 4,1%);
English: Anorexia (G3/4:
Bulgarian: Анорексия (степен 3/4:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/748/001- 1 vial
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m² over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m² per day for five days.
Bulgarian: За индукционно лечение на иноперабилен локално напреднал сквамозеноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчваната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като инфузия в продължение на 1 час, последван от цисплатин 75 mg/m повече от 1 час, в ден първи, последвани от 5¬флуороурацил 750 mg/m дневно като непрекъсната инфузия за пет дни.
English: How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Bulgarian: Как изглежда Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: Tumor response rate (%) 95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Bulgarian: Степен на повлияване на тумора (%) 95% СІ р†Стратифициран тест за логаритмично подреждане
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Bulgarian: Това лекарстово съдържа 50 обемни% етанол (алкохол), т.е. до 3,95 g на флакон, което се равнява на 100 ml бира или 40 ml вино на флакон.
English: • inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation
Bulgarian: възпаление на дебелото черво, тънките черва; чревна перфорация
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин при рак на гърдата
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 обемни % етанол (алкохол), т.е до 0,395 g във флакон, еквивалентeн на 10 ml бира или 4 ml вино за флакон.
English: (521 patients in
Bulgarian: Брой пациенти в
English: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Bulgarian: Docetaxel Mylan 20 mg/1ml концентрат за инфузионен разтвор Доцетаксел (Docetaxel)
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Bulgarian: Епистаксис (степен 3/4: 0%); Диспнея (степен 3/4: 0,6%); Кашлица (степен 3/4: 0%)
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Bulgarian: Тези реакции са описани посредством
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Доцетаксел 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Bulgarian: Всеки ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 20 mg доцетаксел (безводен).
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml contains
Bulgarian: Какво съдържа Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 обемни% етанол (алкохол), т.е. до 0,395 g на флакон, което се равнява на 10 ml бира или 4 ml вино на флакон.
English: How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Bulgarian: Как да приемате Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
Bulgarian: НОМЕР НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/748/005 - 1 vial
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с капецитабин при рак на гърдата
English: Psychiatric disorders Nervous system disorders Eye disorders Cardiac disorders
Bulgarian: Нарушения на нервната система Периферна сензорна невропатия
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен 3/4:
English: (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Bulgarian: (75 mg/m2) (рамо АТ), спрямо доксорубицин (60 mg/m2) в комбинация с циклофосфамид (600 mg/m2) (рамо АС).
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: Hand-foot syndrome (G3/4: 24%);
Bulgarian: Синдром ръка-крак (степен 3/4: Алопеция (степен 3/4: 6%);
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Bulgarian: Неутропения (степен 4: 54,2%); Анемия (степен 3/4: 10,8%);
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при аденокарцином на стомаха
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Bulgarian: Неутропения (степен 3/4: 63%); Анемия (степен 3/4: 10%)
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Bulgarian: Стомашно-чревна хеморагия (степен 3/4: 0,4%)
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
Bulgarian: Коригиран коефициент на риск: (95% CI) *p-стойност
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Bulgarian: Астения (степен 3/4: 3%); Треска (степен 3/4: 1%); умора/ слабост Периферен оток (степен 3/4: 1%);
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на Доцетаксел 100 mg/m2 като монотерапия при рак на гърдата
English: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Анорексия (степен 3/4: 0,6%)
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Bulgarian: Коремна болка (степен 3/4: 0,4%);
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Периферна сензорна
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор.
English: Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Венозно нарушение (степен 3/4: 0,6%)
English: Asthenia; Oedema peripheral; Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Bulgarian: Нарушения на нервната система Парестезии; Главоболие; Промяна на вкуса; Хипоестезия
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с цисплатин и 5флуороурацил при рак на глава и шия
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 4: 0,2%)
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml contains
Bulgarian: Какво съдържа флакона Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Bulgarian: Един ml концентрат съдържа 20 mg доцетаксел безводен (docetaxel anhydrous).
English: You must not be given Docetaxel Mylan
Bulgarian: Docetaxel Mylan
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Bulgarian: Увеличена лакримация (степен 3/4: 0%)
English: Nausea (G3/4: 4%);
Bulgarian: Диария (степен 3/4: 14%);
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Bulgarian: Коефицент на риск (95% CI) **p-стойност
English: Doxorubicin
Bulgarian: доцетаскел
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Bulgarian: Нарушения на нервната система Дисгеузия (степен 3/4: < 1%); Парестезия (степен 3/4: < 1%)
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен 3/4: 1,3%)
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Bulgarian: Невротоксичност (степен 3/4: 0%)
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Bulgarian: Дерматит; Еритематозен обрив (степен 3/4:
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: ГГН заедно с алкална фосфатаза > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча намаляване на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Bulgarian: Свръхчувствителност (степен 3/4: 2,5%)
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 3/4: Фебрилна неутропения
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml contains
Bulgarian: Какво съдържа флакона Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml