FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Tablette, Linagliptin 2,5 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 500mg/5 Ml
German: Metforminhydrochlorid 500 mg/5 Ml
English: Hungary Bluefish Pharmaceuticals Ab
German: Ungarn Bluefish Pharmaceuticals Ab
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 25mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Alogliptin 25 mg Tablette
English: Ireland Aurobindo Pharma Limited
German: Irland Aurobindo Pharma Limited
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Linagliptin 2,5 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 500mg G
German: Metforminhydrochlorid 500 mg G
English: Estonia Berlin-Chemie Ag
German: Estland Berlin-Chemie Ag
English: Metformin Hydrochloride 850mgg
German: Metforminhydrochlorid 850 mgg
English: Finland Actavis Group Ptc Ehf.
German: Finnland Actavis Group Ptc Ehf.
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Dapagliflozin 5 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Tablette, Empagliflozin 12,5 mg Tablette
English: Latvia Berlin-Chemie Ag
German: Lettland Berlin-Chemie Ag
English: Hungary Actavis Group Ptc Ehf.
German: Ungarn Actavis Group Ptc Ehf.
English: Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformin Crescent Pharma Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformina Mylan Generics Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Tablette, Sitagliptin 50 mg Tablette
English: Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformin Lindopharm Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformin Crescent Pharma Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Tablette, Dapagliflozin 5 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 12.5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Alogliptin 12,5 mg Tablette
English: Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
German: Metformina Mylan Generics Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Filmtablette
English: Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformina Mylan Generics Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Finland Merck Santé S.A.S.
German: Finnland Merck Santé S.A.S.
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Film Film-Coated Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Film Filmtablette
English: Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformin Lindopharm Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Hydrochloride 500mgg
German: Metforminhydrochlorid 500 mgg
English: Austria Sandoz Gmbh
German: Sandoz Gmbh
English: Lithuania Berlin-Chemie Ag
German: Litauen Berlin-Chemie Ag
English: Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformin Hcl Plus Pharmacie Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Relonchem Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformin Relonchem Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Greece Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont
German: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont
English: Latvia Ratiopharm Gmbh
German: Lettland Ratiopharm Gmbh
English: Poland Actavis Group Ptc Ehf.
German: Polen Actavis Group Ptc Ehf.
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Empagliflozin 12,5 mg Tablette
English: Poland Berlin-Chemie Ag
German: Polen Berlin-Chemie Ag
English: Estonia Aurobindo Pharma Limited
German: Estland Aurobindo Pharma Limited
English: Latvia Aurobindo Pharma Limited
German: Lettland Aurobindo Pharma Limited
English: Germany Juta Pharma Gmbh
German: Juta Pharma Gmbh
English: Poland Aurobindo Pharma Limited
German: Polen Aurobindo Pharma Limited
English: Germany Tad Pharma Gmbh
German: Tad Pharma Gmbh
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Tablette, Canagliflozin 50 mg Tablette
English: Metformin Relonchem Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformin Relonchem Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Sitagliptin 50 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Canagliflozin 50 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Tablette, Glibenclamid 5 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Empagliflozin 5 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Tablette, Empagliflozin 5 mg Tablette
English: Lithuania Teva Pharma B.V.
German: Litauen Teva Pharma B.V.
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Tablette, Canagliflozin 150 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 500mg
German: Metforminhydrochlorid 500 mg
English: Metformin Hydrochloride 1000mg
German: Metforminhydrochlorid 1000 mg Beutel
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Pioglitazon 15 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 400 mg Tablette, Glibenclamid 2,5 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette, Canagliflozin 150 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 2,5 mg Tablette, Glibenclamid 500 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 400 mg Tablette, Glibenclamid 5 mg Tablette
English: Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 500 mg Tablette, Glibenclamid 2,5 mg Tablette
English: Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
German: Metformine Hcl Ratiopharm Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 500 mg Tablette, Glibenclamid 5 mg Tablette
English: Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformin-Ratiopharm Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
German: Metformin Hcl Ratiopharm Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Filmtablette
English: Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab
German: Italien Bluefish Pharmaceuticals Ab
English: Estonia Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
German: Estland Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
English: Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformin Hcl Ratiopharm Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Bulgaria Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
German: Bulgarien Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
English: Latvia Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
German: Lettland Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
English: Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformin-Ratiopharm Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Romania Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma 500
German: Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma 500
English: Lithuania Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
German: Litauen Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
English: Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformin Hcl Ratiopharm Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Empagliflozin 12.5mg Tablet
German: Saxagliptin 2,5 mg Tablette
English: Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformine Hcl Ratiopharm Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Hungary Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
German: Ungarn Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
English: Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformine Hcl Ratiopharm Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Poland Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
German: Polen Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
English: France Ratiopharm Gmbh
German: Ratiopharm Gmbh
English: Austria 1a Pharma Gmbh
German: 1a Pharma Gmbh
English: Glibenclamide 5mg Tablet
German: Canagliflozin 150 mg Tablette
English: Metformin 850mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Tablette
English: Sweden Sandoz A-S
German: Sandoz A-S
English: Austria Generics [uk] Limited
German: Italien Generics [uk] Limited
English: Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformina Ratiopharm Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformine Ratiopharm Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformina Ratiopharm Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Prolonged-Release Tablet
German: Metforminhydrochlorid1000mg Tablette Retardtablette
English: Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformine Ratiopharm Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
German: Metformin Ratiopharm Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Filmtablette
English: Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
German: Metformin Ratiopharm Metforminhydrochlorid 850mg Tablette Filmtablette
English: Metformin 500mg Tablet
German: Metforminhydrochlorid 500mg Tablette Tablette
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Dispersible Tablet
German: Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Tablette zur Herstellung einer Suspension zum
English: Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
German: Metformine Ratiopharm Metforminhydrochlorid 1000mg TabletteFilmtablette
English: Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
German: Metformina Ratiopharm Metforminhydrochlorid 1000mg TabletteFilmtablette
English: Some patients were treated for up to five and a half years.
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu fünfeinhalb Jahren behandelt.
English: It is available as capsules (100 mg).
German: Es ist als Kapseln (100 mg) erhältlich.
English: The main part of the study lasted for a year, but 13 patients carried on receiving the medicine for a further two years.
German: Der Hauptteil der Studie dauerte ein Jahr, wobei jedoch 13 Patienten das Arzneimittel weitere zwei Jahre lang einnahmen.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Zavesca.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zavesca.
English: As the company had supplied the additional information requested, the exceptional circumstances ended on 23 August 2012.
German: Da das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände“ am 23.
English: The benefits of Zavesca were maintained over three years of continuous treatment.
German: Der Nutzen von Zavesca wurde in drei Jahren kontinuierlicher Behandlung aufrechterhalten.
English: There were also small improvements in blood counts: on average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre.
German: Außerdem verbesserten sich die Blutwerte geringfügig: Die Hämoglobinkonzentration stieg durchschnittlich um 0,26 g pro Deziliter und die Anzahl der Blutplättchen um 8,29 Millionen pro Milliliter.
English: Zavesca is used to treat the following patients:
German: Zavesca wird zur Behandlung folgender Patienten angewendet:
English: Zavesca is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
German: Zavesca wird zur Behandlung der neurologischen Symptome der Krankheit (Symptome, die das Gehirn und die Nerven betreffen) angewendet.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zavesca.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zavesca zu gelangen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zavesca on 20 November 2002.
German: November 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zavesca in der gesamten Europäischen Union.
English: The full EPAR for Zavesca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zavesca finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is the risk associated with Zavesca?
German: Welches Risiko ist mit Zavesca verbunden?
English: Other information about Zavesca:
German: Weitere Informationen über Zavesca
English: For the full list of all side effects reported with Zavesca, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Zavesca berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
English: In the study of type 1 Gaucher disease, there were moderate reductions in the size of the liver (12% reduction) and the spleen (19% reduction) after a year.
German: In der Studie zur Gaucher-Krankheit Typ 1 zeigten sich nach einem Jahr mäßige Verringerungen der Lebergröße (12 %) und der Milzgröße (19 %).
English: For more information about treatment with Zavesca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zavesca benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Zavesca is a medicine that contains the active substance miglustat.
German: Zavesca ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Miglustat enthält.
English: • adults (aged 18 years and above) with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
German: • Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit leichter bis mittelschwerer Gaucher-Krankheit Typ 1.
English: The company also presented the results of a survey of 66 patients treated with Zavesca.
German: Darüber hinaus legte das Unternehmen die Ergebnisse einer Umfrage unter 66 mit Zavesca behandelten Personen vor.
English: This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids.
German: Dieses Enzym ist am ersten Schritt der Bildung von Glycosphingolipiden beteiligt.
English: The CHMP decided that Zavesca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zavesca gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule three times a day.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt bei der Gaucher-Krankheit Typ 1 eine Kapsel dreimal täglich.
English: Zavesca is intended for long-term use.
German: Zavesca ist zur Langzeitbehandlung bestimmt.
English: The dose should also be reduced temporarily in patients who develop diarrhoea.
German: Die Dosis sollte auch bei Patienten, die während der Behandlung Durchfall entwickeln, vorübergehend verringert werden.
English: The study looked at the effect of Zavesca on the size of the liver and spleen, and at blood counts, such as the levels of haemoglobin (a protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) and platelets (components that help the blood to clot).
German: In der Studie wurden die Wirkung von Zavesca auf die Größe der Leber und der Milz sowie die Blutwerte wie etwa die Konzentration von Hämoglobin (einem Protein in den roten Blutzellen, das Sauerstoff im Körper transportiert) und die Blutplättchen (Blutbestandteile, die die Blutgerinnung unterstützen) untersucht.
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zavesca on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
German: Die Zusammenfassungen der Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Zavesca finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation:
English: Zavesca is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats.
German: Zavesca wird zur Behandlung von zwei Erbkrankheiten angewendet, die sich darauf auswirken, wie der Körper Fett verarbeitet.
English: Zavesca must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients.
German: Zavesca darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Miglustat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: EPAR summary for the public miglustat
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: These include loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties.
German: Zu diesen Symptomen zählen Koordinationsverlust, Probleme mit „sakkadischen“ (ruckartigen) Augenbewegungen, die zu Sehstörungen führen können, verzögerte Entwicklung, Schluckbeschwerden, verminderter Muskeltonus, Krämpfe und Lernstörungen.
English: • patients of all ages with Niemann-Pick type C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body.
German: • Patienten jedes Alters, die an der Niemann-Pick-Krankheit Typ C leiden, einer potenziell tödlichen Krankheit, bei der sich Glycosphingolipide in den Gehirnzellen und in anderen Teilen des Körpers ansammeln.
English: The study compared the effects of adding Zavesca to standard care with the effects of standard care alone.
German: In der Studie wurden die Wirkungen von Zavesca zusätzlich zur Standardtherapie mit den Wirkungen der Standardtherapie allein verglichen.
English: Zavesca is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzyme replacement therapy (ERT);
German: Zavesca wird bei Patienten angewendet, für die die Standardbehandlung einer Enzymersatztherapie (EET) nicht geeignet ist;
English: What is Zavesca?
German: Was ist Zavesca?
English: Both diseases cause a build-up of fatty substances called glycosphingolipids in the body.
German: Beide Krankheiten verursachen die Ansammlung von fettigen Substanzen, sogenannten Glykosphingolipiden, im Körper.
English: What benefit has Zavesca shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Zavesca in diesen Studien gezeigt?
English: The most common side effects with Zavesca (seen in more than 1 patient in 10) are weight loss, decreased appetite, tremor (shaking), diarrhoea, flatulence (gas) and abdominal pain (stomach ache).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zavesca (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Gewichtsverlust, verminderter Appetit, Tremor (Schütteln), Durchfall, Flatulenz (Blähungen) und Bauchschmerzen (Magenschmerzen).
English: In the study of Niemann-Pick type C disease, the improvement in eye movements was similar in patients treated with and without Zavesca.
German: In der Studie zur Niemann-Pick-Krankheit Typ C waren die Verbesserungen bei den Augenbewegungen bei den mit Zavesca behandelten Patienten ähnlich wie bei den ohne Zavesca behandelten Patienten.
English: For Niemann-Pick type C disease, Zavesca was studied in one main study involving 31 patients, 12 of whom were less than 12 years old.
German: Bei der Niemann-Pick-Krankheit Typ C wurde die Wirksamkeit von Zavesca in einer Hauptstudie mit 31 Patienten, von denen 12 unter 12 Jahre alt waren, untersucht.
English: By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glycosphingolipids in cells.
German: Durch Verhinderung der Wirkung des Enzyms kann Miglustat die Bildung von Glycosphingolipiden in den Zellen verringern.
English: A lower dose should be used in patients with reduced kidney function.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss eine niedrigere Dosis angewendet werden.
English: Treatment with Zavesca should be started and monitored by doctors who are experienced in the management of Gaucher or Niemann-Pick type C disease.
German: Die Behandlung mit Zavesca darf nur von Ärzten eingeleitet und überwacht werden, die über Erfahrung mit der Behandlung der Gaucher-Krankheit oder Niemann-Pick-Krankheit Typ C verfügen.
English: For type 1 Gaucher disease, Zavesca was investigated in one main study involving 28 adults with mild to moderate disease who were unable or unwilling to receive ERT.
German: Bei der Gaucher-Krankheit Typ 1 wurde Zavesca in einer Hauptstudie mit 28 Erwachsenen untersucht, die an der leichten bis mittelschweren Form der Krankheit litten und sich einer EET nicht unterziehen konnten oder wollten.
English: The active substance in Zavesca, miglustat, prevents an enzyme called glucosylceramide synthase from working.
German: Der Wirkstoff in Zavesca, Miglustat, verhindert die Wirkung eines Enzyms namens GlucosylceramidSynthase.
English: However, there were signs of improvement in swallowing ability and intellectual function in the patients treated with Zavesca.
German: Bei den mit Zavesca behandelten Patienten gab es jedoch auch Zeichen von Verbesserungen der Schluckfähigkeit und der geistigen Funktionen.
English: Why has Zavesca been approved?
German: Warum wurde Zavesca zugelassen?
English: How has Zavesca been studied?
German: Wie wurde Zavesca untersucht?
English: Zavesca was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the diseases are rare, limited information was available at the time of approval.
German: Dies bedeutet, dass zum Zeitpunkt der Genehmigung aufgrund der Seltenheit der Krankheiten nur begrenzte Informationen vorlagen.
English: The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients' ability to swallow and their intellectual function.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Geschwindigkeit, mit der die Patienten nach einem Jahr sakkadische horizontale Augenbewegungen machten.
English: How is Zavesca used?
German: Wie wird Zavesca angewendet?