FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans l'imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à l'imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
Portuguese: A exposição diária contínua a imatinib no início do regime de tratamento em associação com quimioterapia nos doentes do cohort 5 (n=50) melhorou a sobrevivência sem eventos (EFS, Event Free Survival) aos 4 anos comparativamente com os doentes de controlo anteriores (n=120), que receberam quimioterapia padrão sem imatinib (69,6% vs. 31,6%, respetivamente).
French: Taux de survie sans rechute 12 mois
Portuguese: Taxa de RFS (%) 12 meses
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) ou frequentes (podem afetar até 1 em
French: Methotrexate (5 g/m2 sur 24 heures, IV) : jours 1 et 15
Portuguese: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): dias 1 e 15
French: Les études cliniques menées chez l'enfant n'ont pas révélé de données de tolérance particulière à cette population.
Portuguese: Nos estudos clínicos em doentes pediátricos não houve ocorrências particulares em termos de segurança.
French: Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Portuguese: Etoposido 250 mg/ m2i.v.
French: Les patients porteurs du VHB doivent être étroitement suivis tout au long du traitement par Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Os portadores de VHB que necessitem de tratamento com Imatinib Teva B.V.
French: Ces affections peuvent rendre difficile l'évaluation du lien entre l'administration de l'imatinib et la survenue d'événements indésirables en raison de la variété des symptômes liés à la maladie sous-jacente, à sa progression ou à la co-administration de nombreux médicaments.
Portuguese: Os doentes em fases avançadas de neoplasias podem ter numerosas condições médicas confusas que fazem com que a causalidade das reações adversas seja difícil de avaliar devido à variedade de sintomas relacionados com a doença subjacente, com a sua progressão e com a coadministração de
French: Chez les enfants et les adolescents, Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, Imatinib Teva B.V.
French: Si vous êtes concerné, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Imatinib Teva B.V.
French: est de 400 mg par jour dans le traitement adjuvant des patients adultes après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).
Portuguese: é 400 mg/dia para o tratamento adjuvante em doentes adultos após ressecção de GIST.
French: L'imatinib doit donc être associé avec prudence à des substrats du CYP3A4 dont l'index thérapeutique est étroit (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel et quinidine).
Portuguese: Como tal, é recomendada precaução quando se administra imatinib com substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por ex. ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e quinidina).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
French: Fréquence indéterminée Hémorragie tumorale/nécrose tumorale*
Portuguese: Hemorragia tumoral/necrose tumoral*
French: Quand et comment prendre Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Quando e como tomar Imatinib Teva B.V.
French: • Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Portuguese: Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
French: La prudence est requise en cas d'utilisation de l'imatinib avec des inhibiteurs de protéase, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5), substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec l'imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Portuguese: Foi efetuado um ensaio clínico aberto, multicêntrico,de Fase II (estudo B2225) com imatinib em várias populações de doentes sofrendo de doenças que põem a risco a vida associadas com a Abl, Kit ou PDGFR proteína tirosina cinases.
French: BOITE CARTON
Portuguese: Derrame pleural
French: Lorsque cela est nécessaire, l'arrêt du traitement par Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Quando necessário, pode ser considerada a interrupção do tratamento com Imatinib Teva B.V.
French: (1 h) jour 1;
Portuguese: (1 h) dia 1;
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypokaliémie, augmentation de l'appétit, hypophosphatémie, diminution de l'appétit, déshydratation, goutte, hyperuricémie, hypercalcémie, hyperglycémie, hyponatrémie
Portuguese: Hipocaliemia, aumento do apetite, hipofosfatemia, diminuição do apetite, desidratação, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglicemia, hiponatriemia Hipercaliemia, hipomagnesiemia
French: • Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires, pendant le traitement par Imatinib Teva ou après l'arrêt du traitement par Imatinib Teva.
Portuguese: Cãibras musculares ou dor nas articulações, nos músculos ou nos ossos, durante o tratamento com Imatinib Teva B.V ou após ter parado de tomar Imatinib Teva B.V.
French: Autres médicaments et Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Outros medicamentos e Imatinib Teva B.V.
French: Methotrexate (20 mg/m2/semaine, PO) : jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
French: CP 200 mg/m2 i.v., jours 3, 4, 5;
Portuguese: CP 200 mg/m2 i.v., dias 3, 4, 5;
French: • Sensations d'étourdissements, sensations vertigineuses ou un évanouissement (signes d'une baisse de la pression artérielle).
Portuguese: Sensação de "cabeça oca", tontura ou desmaio (sinais de tensão arterial baixa).
French: • Œdèmes tels que gonflement des chevilles ou gonflement des yeux.
Portuguese: Inchaço dos tornozelos ou dos olhos.
French: Ara-C 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Portuguese: Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
French: Lorsque l'imatinib a été utilisé en monothérapie chez des patients atteints de LAL Ph+ en rechute ou réfractaire, il a été observé un taux de réponse hématologique de 30% (9% réponse complète) et un taux de réponse cytogénétique majeure de 23% parmi les 53 patients évaluables pour la réponse sur un effectif total de 411 patients.
Portuguese: LLA Ph+ Recorrentes/refratários: Quando imatinib foi usado em monoterapia em doentes com LLA Ph+ recorrentes/refratários, originou, em 53 de 411 doentes avaliados relativamente a resposta, uma taxa de resposta hematológica de 30% (9% completos) e uma taxa de resposta citogenética major de 23%.
French: - N'allaitez pas au cours du traitement par Imatinib Teva B.V.. - Il est conseillé aux patients qui s'inquièteraient de leur fécondité lors de la prise d'Imatinib Teva
Portuguese: - Não amamente durante o tratamento com Imatinib Teva B.V.. - Durante o tratamento com Imatinib Teva B.V., os doentes preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
French: CP 200 mg/m2 i.v., jours 3 à 5;
Portuguese: CP 200 mg/ m2 i.v., dias 3-5;
French: 5.Arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥ 1,5 x 109/l et plaquettes ≥ 75 x 109/l.
Portuguese: Interromper imatinib até ANC ≥ 1,5 x 109/l e plaquetas ≥ 75 x 109/l.
French: L'encre d'impression est constituée de gomme laque, oxyde de fer noir (E172) et propylène glycol.
Portuguese: A tinta de impressão é composta por goma-laca, óxido de ferro preto (E172) e propilenoglicol.
French: 400 mg gélules
Portuguese: 400 mg cápsulas
French: 9/l.
Portuguese: 9/l e plaquetas
French: MTX 15 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
French: L'enveloppe de la gélule est constituée de gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
Portuguese: A cabeça da cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de fero vermelho (E172).
French: 100 mg, comprimés pelliculés Imatinib Teva B.V.
Portuguese: 100 mg cápsulas Imatinib Teva B.V.
French: Daunorubicine 60 mg/m2 i.v.
Portuguese: Daunorubicina 60 mg/ m2i.v.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Classification des altérations hépatiques : Altération de la fonction hépatique
Portuguese: Classificação da disfunção hepática:
French: Ceci n'a pas été observé à des doses ≤ 20 mg/kg.
Portuguese: Este efeito não foi observado em doses ≤20 mg/kg.
French: Les données confirmant les mutations c-Kit ou PDGFR manquaient chez la majorité des patients pédiatriques, ce qui a pu conduire à des résultats cliniques mitigés.
Portuguese: A maioria dos doentes pediátricos com GIST submetidos a tratamento para a sua doença não dispunham de dados a confirmar a presença de mutações do PDGFR e do c-kit, o que pode ter conduzido a resultados
French: (toutes les 12 h), jours 2 et 3, pour 4
Portuguese: (q 12 h), dias 2-3, para 4 ciclos
French: hémorragie cérébrale
Portuguese: Edema cerebral*
French: Si vous avez des questions sur comment Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre o modo de ação de Imatinib Teva B.V.
French: PN < 1,0 x 109/l Et/ou plaquettes < 50 x 109/l
Portuguese: ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7, 9 µmol/l respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
Portuguese: In vitro, o imatinib mostrou ser um inibidor competitivo de marcadores do CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4/5.
French: Analyses biologiques
Portuguese: Parâmetros bioquímicos
French: • Décharge dans l'œil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux
Portuguese: Lacrimejo com comichão nos olhos, vermelhidão ou inchaço (conjuntivite), olhos lacrimejantes ou visão turva.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Imatinib Teva B.V.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Imatinib Teva B.V.
French: Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu'elles doivent utiliser une contraception
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar deverão ser aconselhadas a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento.
French: 400 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7630 sur le corps et TEVA B.V.
Portuguese: Imatinib Teva B.V 400 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
French: Cinq (5) cas de patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 4 publications.
Portuguese: Cinco (5) doentes com MDS/MPD associado com rearranjos do gene PDGFR foram descritos em 4 publicações.
French: Combien de temps prendre Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Imatinib Teva B.V.
French: (24 h), jour 1;
Portuguese: (24 h), dia 1;
French: Notice : information du patient Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente Imatinib Teva B.V.
French: CPM (250 mg/m2/dose toutes les 12 heures x 4 doses, IV) : jours 3 et 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM) : jour 4
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Dias 3 e 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): dia 4
French: La dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m² dans la LMC en phase chronique et dans la LMC en phase avancée (ne doit pas dépasser une dose totale de 800 mg).
Portuguese: Em crianças com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m2 por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
French: contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
Portuguese: contém 100 mg de imatinib (como mesilato).
French: MTX 12 mg intrathécal, jour 1
Portuguese: MTX 12 mg intratecal, dia 1
French: Si vous avez pris plus d'Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Se tomar mais Imatinib Teva B.V.
French: Tableau 6 Résumé des resultats de l'analyse de la survie sans rechute selon les classifications
Portuguese: Tabela 6 Resumo das análises de RFS do estudo Z9001 de acordo com as classificações do
French: Si vous oubliez de prendre Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imatinib Teva B.V.
French: Stomatite, mucite, hémorragie gastro-intestinale7, éructation, méléna, œsophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie,
Portuguese: Estomatite, ulceração oral, hemorragia gastrointestinal7, eructação, melenas, esofagite, ascite, úlcera gástrica, hematemese, queilite,
French: 4.Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥ 1 x 109/l et plaquettes ≥ 20 x 10
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 4 semanas e ainda não estiver relacionada com a leucemia, interromper imatinib até ANC ≥ 1 x 109/l e as plaquetas ≥ 20 x 109/l e,
French: Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (8 comprimidos), deve tomar 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
French: Chez les adultes, Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Em doentes adultos, Imatinib Teva B.V.
French: En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie ou de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de doses de 600 mg à un maximum de 800 mg (en deux prises de 400 mg par jour) chez les patients en crise blastique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement, ou perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant.
Portuguese: Pode ser considerado um aumento da dose de 600 mg para 800 mg no máximo (administrados em 400 mg duas vezes por dia) em doentes com crise blástica, na ausência de reação adversa grave ao medicamento e neutropenia ou trombocitopenia graves não relacionadas com a leucemia, nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura); insucesso em atingir uma resposta hematológica satisfatória após, pelo menos, 3 meses de tratamento; insucesso na obtenção de resposta citogenética após 12 meses de tratamento; ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética atingida anteriormente.
French: • Saignements ou bleus sans raison évidente (lorsque vous ne vous êtes pas fait mal vous-même).
Portuguese: Hemorragias inesperadas ou formação de nódoas negras (sem que se tenha magoado).
French: Il n'y a pas eu d'utilisation de l'imatinib chez l'enfant de moins de 2 ans.
Portuguese: Não existe experiência em crianças com menos de 2 anos de idade com LMC.
French: ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ASAT quelle que soit la valeur Augmentation de la bilirubine totale > à 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire
Portuguese: Testes da função hepática Bilirrubina total = 1,5 ULN AST: > ULN (pode ser normal ou < ULN se a bilirrubina total for > ULN) Bilirrubina total: > 1,5-3,0 ULN AST: qualquer valor
French: Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasique, syndrome de StevensJohnson, pustulose exanthèmateuse aiguë généralisée Fréquence indéterminée Érythrodysesthésie palmo-plantaire*, kératose lichenoïde*, lichen plan*, nécrolyse épidermique toxique*, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)*
Portuguese: Dermatose neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), descoloração das unhas, edema angioneurótico, erupção cutânea vesicular, eritema multiforme, vasculite leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP) Eritrodisestesia palmo-plantar*, queratose liquenoide*, líquen plano*, necrose epidérmica tóxica*, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)* Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Espasmos e cãibras musculares, dor musculoesquelética incluindo mialgia9, artralgia, dor óssea10
French: Continuez à prendre Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Continue a tomar Imatinib Teva B.V.
French: Pharmacocinétiques de population
Portuguese: População pediátrica
French: asurvenant après au moins 1 mois de traitement
Portuguese: ANC = Contagem absoluta de neutrófilos ocorrendo após, pelo menos, 1 mês de tratamento
French: • Douleur ou gonflement de l'abdomen, flatulence, brûlures d'estomac ou constipation.
Portuguese: Dor ou inchaço no abdómen, flatulência (gases), azia ou prisão de ventre.
French: • Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes de faibles taux des globules
Portuguese: Palidez, sensação de cansaço e dificuldade em respirar e urina escura (sinais de baixos níveis sanguíneos de glóbulos vermelhos).
French: La dose usuelle initiale est de 600 mg, soit prendre 6 gélules une fois par jour.
Portuguese: A dose inicial habitual é 600 mg a serem tomados em 6 cápsulas uma vez por dia.
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive : La dose initiale est de 600 mg, soit prendre 6 comprimés une fois par jour.
Portuguese: − Caso faça tratamento para LLA Ph-positiva: A dose inicial é de 600 mg, a serem tomados em 6 cápsulas uma vez por dia.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des hémopathies
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de doentes com neoplasias hematológicas e sarcomas malignos, conforme o adequado.
French: Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique
Portuguese: Palpitações, taquicardia, insuficiência cardíaca congestiva3, edema pulmonar Arritmia, fibrilhação auricular, paragem cardíaca, enfarte do miocárdio, angina de peito, derrame pericárdico
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Teva B.V.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Imatinib Teva B.V.
French: Dépression, diminution de libido, anxiété Affections du système nerveux Très fréquent
Portuguese: Depressão, diminuição da líbido, ansiedade Estado confusional
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale la dose minimale initiale de traitement est recommandée.
Portuguese: Deve ser administrada a dose mínima inicial a doentes com compromisso renal.
French: 100 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7629 sur le corps et TEVA sur la coiffe.
Portuguese: 100 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7629 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA B.V.
French: Chez les 11 patients pour lesquels un réarrangement du gène du récepteur PDGFR a été mis en évidence, 9 d'entre eux ont présenté une réponse hématologique complète et 1 patient une réponse hématologique partielle.
Portuguese: Em onze doentes, foram detetados rearranjos do gene PDGFR, 9 dos quais atingiram CHR e 1 PHR.
French: RCH : Dans l'étude 0102 [PN ≥ 1,5 x 109/l, plaquettes ≥ 100 x 109/l, absence de cellules blastiques dans le sang, présence de blastes dans la MO < 5%, absence d'atteinte extramédullaire] ASL Mêmes critères que pour RCH mais PN ≥ 1 x 109/l et plaquettes ≥ 20 x 109/l RPC < 15% de blastes dans la MO et le SP, < 30% blastes+promyélocytes dans la MO et le SP, < 20% basophiles dans le SP, absence d'atteinte extramédullaire en dehors de la rate et du foie.
Portuguese: NEL os mesmos croitérios que para CHR mas ANC ≥ 1 x 109/l e plaquetas ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blastos BM and PB, < 30% blastos+promielócitos em BM e PB, < 20% basófilos em PB, sem doença extramedular, além do baço e do fígado.
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5; CP 200 mg/m2 i.v., jours 3 à 5; MTX 15 mg intrathécal,
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3, 4, 5;
French: pouvant être imputables au traitement par l'imatinib dans les deux indications ont été des nausées modérées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, fatigue, myalgies, crampes musculaires et rash.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o medicamento que foram relatadas mais frequentemente (≥ 10%) em ambas as situações foram náuseas ligeiras, vómitos, diarreia, dor abdominal, fadiga, mialgia, cãibras musculares e exantema eritematoso.
French: Epanchement pleural5, douleur pharyngolaryngée, pharyngite Douleur pleurale, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire,
Portuguese: 5, dor faringolaríngea, faringite Dor pleurítica, fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar, hemorragia pulmonar Insuficiência respiratória aguda11*, doença pulmonar intersticial*
French: - Prenez Imatinib Teva B.V.
Portuguese: - Tome Imatinib Teva B.V.
French: Doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Portuguese: Doxorrubicina 50 mg/ m2 i.v.
French: Daunorubicine 45 mg/m2 i.v., jours 6 à 7, 13-14
Portuguese: Daunorrubicina 45 mg/ m2 i.v., dias 6-7, 13-14 CP 1 g/ m2 i.v.
French: Traitement d'induction I
Portuguese: Remissão de indução
French: 400 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune très foncé à brun orangé, oblonges, portant une barre de cassure sur une seule face.
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película amarelos escuro a laranja acastanhado, oblongos com uma ranhura de um dos lados.
French: EMA/620385/2017
Portuguese: EMA/620385/2017 EMEA/H/C/004748
French: contribue à contrôler la division cellulaire.
Portuguese: ajuda a controlar a divisão celular.
French: est disponible sous la forme de gélules (100 et 400 mg) et de comprimés (100 et 400 mg).
Portuguese: está disponível na forma de cápsulas (100 e 400 mg) e de comprimidos (100 e 400 mg).
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement:
Portuguese: é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
French: au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: para utilização na UE.