FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: El cuprinde creștere ovariană marcată, concentrație plasmatică mare de steroizi sexuali, permeabilitate vasculară mărită, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală și, rareori, pericardică.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didele lytinių steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, plaučių ir, retai, perikardinėje ertmėse.
Romanian: Apariția acestuia este mai probabilă dacă se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană - hCG) (vezi în pct. 3 „Cât de mult să utilizați" pentru detalii).
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti, jei yra skiriamas vaistas galutiniam folikulų subrendimui skatinti (kurio sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG) (smulkesnės informacijos žr.
Romanian: • Introduceți acul în flacon, împingeți pistonul pentru a elimina aerul.
Lithuanian: • Įdurkite adatą į tirpiklio flakoną ir spausdama stūmoklį išstumkite orą.
Romanian: Ștergeți pielea cu un tampon cu alcool.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą odos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Romanian: • Fereastra de feedback pentru doză va afișa cantitatea lipsă pe care trebuie să o injectați utilizând un nou stilou injector (pen).
Lithuanian: • Dozės langelyje bus rodomas trūkstamas kiekis, kurį reikia suleisti nauju švirkštikliu.
Romanian: • Rotiți butonul de configurare a dozei înainte pentru a configura doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: • Dozės nustatymo rankenėlę sukite į priekį, kad nustatytumėte gydytojo Jums skirtą dozę.
Romanian: • Solventul este un lichid limpede, incolor, într-un flacon de sticlă conținând 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: • Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis stikliniame flakone, kuriame yra 1 ml injekcinio vandens.
Romanian: • Puneți capacul exterior al acului pe o suprafață plană.
Lithuanian: • Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
Romanian: Reacții ușoare până la severe de hipersensibilitate, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinilor multiple și a nașterilor este crescută comparativ cu concepția naturală.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra stimuliuojama ovuliacija, daugiavaisio nėštumo ir gimdymų tikimybė yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Romanian: • Luați seringa și injectați lent conținutul seringii în flaconul cu pulbere.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą ir lėtai sušvirkškite jo turinį į miltelių flakoną.
Romanian: Au fost raportate tumori ale ovarelor și ale altor organe de reproducere, atât benigne, cât și maligne, la femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
Lithuanian: Yra duomenų apie gerybinius ir piktybinius kiaušidžių ir kitų lytinių organų navikus toms moterims, kurioms nevaisingumo gydymui buvo skirti gydymo keliais vaistais kursai.
Romanian: • hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Lithuanian: • jeigu padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Romanian: Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie, hemoconcentrație, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, revărsat pleural, hidrotorax sau detresă respiratorie acută și evenimente tromboembolice.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, pleuros efuziją, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo distreso sindromą ir tromboembolinius reiškinius.
Romanian: 3.5. Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen) (Fig. 2).
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytą tinkamumo laiką (2 pav.).
Romanian: • dacă aveți dimensiuni crescute ale ovarelor sau pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută
Lithuanian: • jeigu yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų);
Romanian: Dacă se utilizează mai puțin de un flacon pe zi, răspunsul folicular poate fi nesatisfăcător deoarece cantitatea de lutropină alfa poate fi insuficientă (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Jeigu vartojama mažiau nei vienas flakonas per parą, dėl galimai nepakankamo lutropino alfa kiekio, folikulų atsakas gali būti per silpnas (žr.
Romanian: Familiarizarea cu componentele Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Pregătirea Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru injecție Configurarea dozei prescrise de medicul dumneavoastră Injectarea dozei
Lithuanian: Susipažinimas su Pergoveris užpildyto švirkštiklio dalimis Pergoveris užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai Gydytojo paskirtos dozės nustatymas
Romanian: Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăți la respirație, atac cerebral sau atac de cord.
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar miokardo infarktą.
Romanian: Pergoveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă, cu excepția folitropinei alfa pentru care studiile au demonstrat că administrarea în asociere nu modifică semnificativ activitatea, stabilitatea, proprietățile farmacocinetice sau farmacodinamice ale substanțelor active.
Lithuanian: Išimtis yra folitropinas alfa, nes atlikti tyrimai parodė, kad skiriant juos kartu beveik nekinta veikliųjų medžiagų aktyvumas, stabilumas, farmakokinetinės bei farmakodinaminės savybės.
Romanian: Foarte rar poate apărea tromboembolie, asociată de obicei cu SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Tromboembolija gali pasireikšti labai retai, paprastai ji buvo susijusi su sunkiu KHSS (žr.
Romanian: De aceea, administrarea zilnică de Pergoveris care conține mai puțin de 75 UI de r-hLH poate determina o activitatea luteotropă prea mică pentru a asigura dezvoltarea foliculară corespunzătoare.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažesnę kaip 75 TV r-žLH Pergoveris dozę, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
Romanian: Nu utilizați Pergoveris în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă.
Lithuanian: Nevartokite Pergoveris kartu su kitais vaistais vienoje injekcijoje.
Romanian: La o doză zilnică de 25 UI r-hLH ( în asociere cu 150 UI r-hFSH) a rezultat o dezvoltare foliculară insuficientă.
Lithuanian: Kasdienė r-žLH 25 TV dozė (kartu su r-žFSH 150 TV doze) nulėmė nepakankamą folikulų išsivystymą.
Romanian: Autoadministrarea trebuie efectuată doar de pacientele bine motivate, instruite adecvat și care au acces la sfaturi de specialitate.
Lithuanian: Patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, atitinkamai pamokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju.
Romanian: • Prindeți strâns între două degete o cută de piele și introduceți acul la un unghi de 45 până la 90 grade cu o mișcare bruscă.
Lithuanian: • Tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą 4590 °kampu.
Romanian: Dacă nu observați (o) picătură(i) mică(i) de lichid la vârf sau lângă acesta prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen):
Lithuanian: Jeigu pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį nematote skysčio lašelio (-ių) adatos gale ar prie pat jo:
Romanian: Un anumit grad de mărire de volum a ovarelor constituie un efect așteptat al stimulării ovariene controlate.
Lithuanian: Numatomas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos poveikis - tam tikro laipsnio kiaušidžių padidėjimas.
Romanian: Alte perioade și condiții de păstrare în uz constituie responsabilitatea utilizatorului.
Lithuanian: Už kitokią pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea acestui medicament, vezi prospectul, pct. „Instrucțiuni de utilizare".
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama pakuotės lapelio skyriuje „Naudojimo instrukcija".
Romanian: Pergoveris nu este indicat în timpul alăptării.
Lithuanian: Pergoveris neskiriamas nėštumo metu.
Romanian: Dureri abdominale, distensie abdominală, disconfort abdominal, greață, vărsături, diaree.
Lithuanian: pilvo skausmas, pilvo tempimas, diskomfortas pilve, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml (450 UI + 225 UI)/0,72 ml (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Lithuanian: (300 TV + 150 TV)/0,48 ml (450 TV + 225 TV)/0,72 ml (900 TV + 450 TV)/1,44 ml
Romanian: • Verificați dacă Fereastra de feedback pentru doză afișează „0".
Lithuanian: • Patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma „0".
Romanian: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Lithuanian: (900 TV + 450 TV)/1,44 ml
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea asocierii de folitropină alfa și lutropină alfa a fost demonstrată la pacientele cu hipogonadism hipogonadotrop.
Lithuanian: Folitropino alfa ir lutropino alfa derinio veiksmingumas buvo įrodytas klinikiniuose tyrimuose tiriant hipogonadotropiniu hipogonadizmu sergančias moteris.
Romanian: Ce este Pergoveris
Lithuanian: Kas yra Pergoveris
Romanian: Pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizate cu atenție în timpul tratamentului cu Pergoveris.
Lithuanian: Gydant Pergoveris būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių pacientų.
Romanian: Medicamentul nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Romanian: • Scoateți sigiliul detașabil (Fig. 4).
Lithuanian: • Nulupkite nulupamą sandariklį (4 pav.).
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/h și mai puțin de 5% din doză este excretată în urină.
Lithuanian: Mažiau nei 5% dozės kiekio išsiskiria su šlapimu.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați Pergoveris dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Pergoveris vartoti negalima.
Romanian: Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană.
Lithuanian: Įgimtų sklaidos defektų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Romanian: • Scoateți seringa din flacon și așezați-o deoparte cu atenție.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštą iš flakono ir atsargiai padėkite jį.
Romanian: Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
Lithuanian: Leiskitės sau vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Romanian: Pentru instrucțiuni suplimentare privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Papildoma vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Romanian: 3 Bateți ușor în suportul rezervorului (Fig. 6).
Lithuanian: 3 Švelniai pastuksenkite talpyklės laikiklį (6 pav.).
Romanian: În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH-ului endogen < 1,2 UI/l.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose tokiomis pacientėmis buvo laikomos moterys, kurių endogeniniame serume LH kiekis buvo <1,2 TV/l.
Romanian: La femeile care au avut vreodată trompele uterine blocate sau afectate (afecțiuni ale trompelor uterine), există riscul sarcinii în care embrionul este implantat în afara uterului (sarcină ectopică).
Lithuanian: Moterys, kurioms kada nors buvo užblokuoti ar pažeisti kiaušintakiai (kiaušintakių ligos), tiek natūraliai pastojusios, tiek po dirbtinio apvaisinimo procedūrų, turi didesnę tikimybę patirti negimdinį nėštumą - būseną kai embrionas auga ne gimdoje (ektopinis nėštumas).
Romanian: EU/1/07/396/003 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Lithuanian: EU/1/07/396/003 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui.
Romanian: Tratamentul cu Pergoveris duce rar la apariția SHSO sever.
Lithuanian: Vartojamas vienas Pergoveris retai sukelia sunkų KHSS.
Romanian: Informații importante despre Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Colectarea materialelor necesare
Lithuanian: Svarbi informacija apie Pergoveris užpildytą švirkštiklį Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną Reikalingų priemonių pasiruošimas
Romanian: • Aspirați o cantitate de aer în seringă trăgând pistonul aproximativ până în dreptul gradației de 1 ml.
Lithuanian: • Traukdama stūmoklį iki maždaug 1 ml žymės, įtraukite į jį šiek tiek oro.
Romanian: (450 UI + 225 UI)/0,72 ml
Lithuanian: (450 TV + 225 TV)/0,72 ml
Romanian: Îndepărtați acul imediat după fiecare injecție.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos adatą iš karto nuimkite.
Romanian: • Scoateți capacul exterior al acului trăgând ușor.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį švelniai patraukdami.
Romanian: Se recomandă ca pacienta să aibă contact sexual în ziua respectivă și în ziua următoare administrării de hCG.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG vartojimo parą ir kitą parą.
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului umplut cu pulbere Pergoveris.
Lithuanian: • Nuimkite nuo Pergoveris miltelių flakono apsauginį gaubtą.
Romanian: Nu se preconizează că acest medicament va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, sau de a folosi unelte sau utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: • Scoateți apoi acul și ștergeți pielea cu un nou tampon cu alcool prin mișcări circulare.
Lithuanian: • Tada ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Romanian: Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen) cu acul încă ataşat.
Lithuanian: Niekada nelaikykite švirkštiklio su pritvirtinta adata.
Romanian: Mastodinie, dureri pelviene, SHSO ușor sau moderat (incluzând simptomatologia asociată) Mai puțin frecvente:
Lithuanian: krūtų skausmas, dubens skausmas, lengvas ar vidutinio sunkumo KHSS (įskaitant susijusią simptomatiką).
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml
Lithuanian: (300 TV + 150 TV)/0,48 ml
Romanian: Cum acționează Pergoveris
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris
Romanian: EU/1/07/396/001 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Lithuanian: EU/1/07/396/001 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 Unități Internaționale (UI) de folitropină alfa și 75 UI de lutropină alfa.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai kasdien yra skiriama rekomenduojama 150 tarptautinių vienetų (TV) folitropino alfa ir 75 TV lutropino alfa Pergoveris dozė.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 1,44 ml soluție 14 ace pentru injecție
Lithuanian: 1 daugiadozis 1,44 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 14 injekcinių adatų
Romanian: Reconstituire pH-ul soluției reconstituite este cuprins între 6,5 și 7,5.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6,5-7,5.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire.
Lithuanian: Vaistas suvartojamas nedelsiant, tuojau pat kai tik paruošiamas.
Romanian: • Pergoveris stilou injector (pen) preumplut este destinat numai administrării prin injecție subcutanată.
Lithuanian: • Pergoveris užpildytas švirkštiklis skirtas tik injekcijai po oda.
Romanian: După injectare, aruncați în condiții de siguranță acul utilizat.
Lithuanian: Panaudotą adatą po injekcijos saugiai pašalinkite.
Romanian: • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist ovarian neasociat bolii ovarului polichistic și de etiologie necunoscută
Lithuanian: • kai yra padidėjusi kiaušidė ar kiaušidės cista, nesusijusi su kiaušidžių policistoze, taip pat ir nežinomos kilmės;
Romanian: • dacă aveți cancer la ovare, uter sau sân
Lithuanian: • jeigu yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
Romanian: Suportul rezervorului*
Lithuanian: Talpyklės laikiklis*
Romanian: EU/1/07/396/002 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Lithuanian: EU/1/07/396/002 3 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui.
Romanian: Ambele aparțin grupului de hormoni numiți „gonadotropine", care sunt implicați în reproducere și fertilitate.
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos vadinamos „folitropinu alfa" ir „lutropinu alfa". Jos abi priklauso grupei hormonų, kurie dalyvauja palaikant dauginimosi ir vaisingumo funkcijas ir yra vadinami gonadotropinais.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,72 ml soluție 7 ace pentru injecție
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,72 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 7 injekcinės adatos
Romanian: Substanțele active din Pergoveris sunt copii ale hormonilor naturali FSH și LH.
Lithuanian: Pergoveris veikliosios medžiagos yra natūralių hormonų FSE ir LH kopijos. Jūsų organizme:
Romanian: • hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Lithuanian: • kai yra nežinomos kilmės ginekologiniai kraujavimai;
Romanian: Rotiți ușor butonul de configurare a dozei în sensul acelor de ceasornic, până când afișează 25 în Fereastra de feedback pentru doză.
Lithuanian: Švelniai sukite dozės nustatymo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol Dozės langelyje atsiras
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai lutropinei alfa sunt comparabili după administrări unice sau repetate de lutropină alfa, iar rata de acumulare a lutropinei alfa este minimă.
Lithuanian: Vienos ir pasikartojančių lutropino alfa dozių farmakokinetikos yra panašios, ir lutropino alfa kaupimosi santykis yra minimalus.
Romanian: Schema de tratament recomandată începe cu un flacon de Pergoveris pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo schema, kai yra skiriamas vienas Pergoveris flakonas per parą.
Romanian: Colectarea materialelor necesare
Lithuanian: Reikalingų priemonių pasiruošimas
Romanian: De aceea, administrarea zilnică a mai puțin de o fiolă de Pergoveris poate determina o activitatea luteotropă prea mică pentru a asigura dezvoltarea foliculară corespunzătoare.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažiau preparato nei jo yra viename Pergoveris flakone, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
Romanian: Pergoveris conține sodiu Pergoveris conține sodiu < 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra natrio Pergoveris dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Romanian: După deschidere, produsul poate fi păstrat timp de cel mult 28 zile la 25°C.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinį preparatą 25 °C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras.
Romanian: La o doză zilnică de 75 UI r-hLH ( în asociere cu 150 UI r-hFSH) a rezultat o dezvoltare foliculară corespunzătoare și sinteză de estrogen.
Lithuanian: Kasdienė r-žLH 75 TV dozė (kartu su r-žFSH 150 TV doze) nulėmė pakankamą folikulų išsivystymą ir estrogeno produkciją.
Romanian: • După ce acul iese din piele, eliberați butonul de configurare a dozei.
Lithuanian: • Ištraukę adatą iš odos, atleiskite dozės nustatymo rankenėlę.
Romanian: • Țineți Pergoveris stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Lithuanian: • Laikykite Pergoveris užpildytą švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu solventul furnizat, imediat înainte de utilizare.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti tik prieš pat vartojimą, pateiktame tirpiklyje.
Romanian: Soluția reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima vartoti, jei jame yra neištirpusių dalelių arba jis neskaidrus.
Romanian: Cartuș din sticlă incoloră de 3 ml (sticlă din borosilicat, de tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic, de culoare gri, al pistonului și capac sertizat fără filet, cu sept al dopului din cauciuc gri și aluminiu) preasamblat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Lithuanian: Bespalvis 3 ml stiklinis užtaisas (I tipo borosilikato stiklas su pilku bromobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir gaubiamuoju dangteliu, pagamintu iš pilkos gumos stūmoklio pertvaros ir aliuminio), įtaisytas užpildytame švirkštiklyje.
Romanian: Acest fapt crește riscul de a dezvolta sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides ir tai padidina pavojų, kad gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,48 ml soluție 5 ace pentru injecție
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,48 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 5 injekcinės adatos
Romanian: Prin înlocuirea hormonilor lipsă, Pergoveris permite femeilor cu cantități scăzute de FSH și LH să dezvolte un folicul.
Lithuanian: Moterims, kurių organizme yra mažas FSH ir LH kiekis, Pergoveris, pakeisdamas trūkstamus hormonus, padeda išsivystyti folikului.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 paciente)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Romanian: Pentru condițiile de păstrare în timpul utilizării, vezi pct. 6.3
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pergoveris
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pergoveris
Romanian: * Cifrele din Fereastra de feedback pentru doză și suportul rezervorului reprezintă numărul de Unități Internaționale (UI) de medicament.
Lithuanian: * Skaičiai Dozės langelyje ir talpyklės laikiklyje rodo vaisto tarptautinius vienetus (TV).
Romanian: Pentru ce se utilizează Pergoveris
Lithuanian: Kam Pergoveris vartojamas
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze „0" (Fig. 8).
Lithuanian: Patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma „0" (8 pav.).
Romanian: • Schimbați acul cu acul fin.
Lithuanian: • Pakeiskite adatą plona adata.
Romanian: Această afecțiune poate fi asociată și cu alți factori de risc cum sunt SHSO, sarcina, intervențiile chirurgicale abdominale în antecedente, antecedente de torsiune ovariană, chisturi ovariene în prezent sau în antecedente și sindromul ovarului polichistic.
Lithuanian: Apie kiaušidžių persisukimą gauta pranešimų gydant kitais gonadotropinais. Jis gali būti susijęs su kitais rizikos faktoriais, pvz., KHSS, nėštumu, buvusia pilvo ertmės operacija, kiaušidžių persisukimo anamneze, buvusia arba esama kiaušidžių cista ir policistinių kiaušidžių sindromu.
Romanian: • Țineți Pergoveris stilou injector (pen) preumplut cu o mână și introduceți acul în capacul exterior al acului.
Lithuanian: • Viena ranka tvirtai laikydami Pergoveris užpildytą švirkštiklį, adatą įkiškite į išorinį adatos dangtelį.
Romanian: • dacă sunteți alergică la hormon foliculostimulant (FSH), la hormon luteinizant (LH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH), liuteinizuojančiam hormonui
Romanian: • Zahăr, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20,
Lithuanian: • sacharozė, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas,
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2007
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.
Romanian: În cazuri rare, aceasta se poate întâmpla fără a avea legătură cu SHSO (vezi în pct. 2 „Probleme cu coagularea sângelui (evenimente tromboembolice)").
Lithuanian: 2 skyrių „Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboemboliniai reiškiniai)").
Romanian: • Pulberea conține pelete liofilizate albe până la aproape albe, într-un flacon de sticlă cu un dop din cauciuc bromobutilic, conținând 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) de folitropină alfa și 75 UI (echivalent cu 3 micrograme) de lutropină alfa.
Lithuanian: • Milteliai yra baltas ar beveik baltas liofilizuotas gniutuliukas stikliniame flakone, užkimštame brombutilo gumos kamščiu; flakone yra 150 TV (atitinka 11 mikrogramų) folitropino alfa ir 75 TV (atitinka 3 mikrogramus) lutropino alfa.
Romanian: Pergoveris este destinat administrării subcutanate.
Lithuanian: Pergoveris skirtas leisti po oda.