FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon Exfoliative rash, Drug eruption Rare
Slovak: časté urtikária, akné, pruritus menej časté exfoliatívna vyrážka, lieková erupcia zriedkavé multiformný erytém neznáme
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets
Slovak: Bosulif 100 mg filmom obalené tablety
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets bosutinib
Slovak: Bosulif 400 mg filmom obalené tablety bosutinib
English: The maximum toxicity of Grade 3 neutropenia was experienced in 90 (46%) patients and of Grade 4 in 44 (22%) patients.
Slovak: Neutropénia s maximálnym stupňom toxicity 3 bola pozorovaná u 90 (46
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets bosutinib
Slovak: Bosulif 500 mg filmom obalené tablety bosutinib
English: Infections and infestations Very common Respiratory tract infection (including Lower respiratory tract infection, Respiratory tract infection viral, Upper respiratory tract infection, Viral upper respiratory tract infection), Nasopharyngitis
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (vrátane generalizovanej vyrážky, makulárnej vyrážky, makulopapulárnej vyrážky, papulárnej vyrážky, svrbivej vyrážky)
English: Overall, % (95% CI) Major, % (95% CI) Complete, % (95% CI)
Slovak: kompletná, % (95 % CI)
English: - acute kidney failure, kidney failure, kidney impairment.
Slovak: - Akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, poškodenie obličiek.
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets bosutinib
Slovak: Bosulif 100 mg filmom obalené tablety bosutinib
English: Vascular disorders
Slovak: Syndróm nádorového rozpadu
English: If you are breast-feeding, tell your doctor.
Slovak: Ak dojčíte, informujte o tom vášho lekára.
English: Note: MMR was defined as ≤ 0.1% BCR-ABL/ABL ratio by international scale (corresponding to ≥ 3 log reduction from standardised baseline) with a minimum of 3,000 ABL transcripts assessed by the central laboratory.
Slovak: Poznámka: MMR bola definovaná medzinárodnou stupnicou ako pomer BCR-ABL/ABL ≤ 0,1
English: 28 Film-coated tablets.
Slovak: 28 filmom obalených tabliet.
English: In an intravenous study in dogs, transient increases in heart rate and decreases in blood pressure and minimal prolongation of the QTc (< 10 msec) were observed at exposures ranging from approximately 6-times to 20-times the human exposure resulting from the clinical dose of 400 mg and 4-times to 15-times the human exposure resulting from the clinical dose of 500 mg (based on unbound Cmax in the respective species).
Slovak: 10 ms) pri expozíciách v rozmedzí približne 6- až 20-násobku expozície u ľudí po podaní klinickej dávky 400 mg a v rozmedzí 4- až 15-násobku expozície u ľudí po podaní klinickej dávky 500 mg (podľa cmax voľnej formy u príslušných druhov).
English: Cumulative cytogenetic responsea MCyR, % (95% CI) CCyR, % (95% CI)
Slovak: MCyR, % (95 % CI)
English: 30 Film-coated tablets.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet.
English: The cumulative incidence of CCyR adjusted for the competing risk of treatment discontinuation without CCyR was higher in the bosutinib treatment group compared to the imatinib treatment group in the mITT population (79.1% [95% CI: 73.4%, 83.7%] versus 67.3% [95% CI: 60.9%, 72.8%] at Week 48; HR: 1.38, [95% CI: 1.13, 1.68]; 1-sided p-value=0.0003).
Slovak: Kumulatívna incidencia CCyR upravená s ohľadom na konkurenčné riziko prerušenia liečby bez CCyR bola v 48. týždni v mITT-populácii vyššia v skupine liečenej bosutinibom než v skupine liečenej imatinibom (79,1
English: In CML patients at steady state, Cmax (geometric mean, coefficient of variation [CV]%) was 145 (14) ng/mL, and AUCss (geometric mean, CV%) was 2,700 (16) ng•h/mL after daily administration of bosutinib at 400 mg with food.
Slovak: %) 145 (14) ng/ml a AUCss (geometrický priemer, CV %) 2 700 (16) ng.h/ml.
English: The cumulative incidence of MMR adjusting for competing risk of treatment discontinuation without MMR was higher in the bosutinib treatment group compared to the imatinib treatment group in the mITT population (45.1% [95% CI: 38.8%, 51.2%] versus 33.7% [95% CI: 27.8%, 39.6%] at Week 48; hazard ratio [HR] from a stratified proportional subdistributional hazards model: 1.35 [95% CI: 1.07, 1.70], 1-sided p-value = 0.0086).
Slovak: %; 39,6 %]; miera rizika (hazard ratio, HR) zo stratifikovaného modelu proporčných subdistribučných rizík: 1,35 [95 %
English: Liver disorders.
Slovak: Poruchy pečene.
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
English: In patients with severe renal impairment (CLCr < 30 mL/min, calculated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: pri výpočte podľa CockcroftGaultovho vzorca) je odporúčaná dávka bosutinibu 300 mg denne (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Response
Slovak: PODÁVANIA
English: Pneumonia (including Atypical pneumonia), Influenza, Bronchitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Uncommon Tumour lysis syndrome**
Slovak: Infekcie a nákazy veľmi časté infekcia dýchacích ciest (vrátane infekcie dolných dýchacích ciest, vírusovej infekcie dýchacích ciest, infekcie horných dýchacích ciest, vírusovej infekcie horných dýchacích ciest), nazofaryngitída časté pneumónia (vrátane atypickej pneumónie), chrípka, bronchitída Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) menej časté syndróm z rozpadu nádoru Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté trombocytopénia (vrátane zníženého počtu trombocytov), neutropénia (vrátane zníženého počtu neutrofilov), anémia (vrátane zníženej hladiny hemoglobínu)
English: Month 6 (95% CI)
Slovak: medián, mesiace (95 % CI)
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Each carton contains 28, 30 or 112 tablets.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28, 30 alebo 112 tabliet .
English: C] radiolabelled bosutinib to lactating
Slovak: 1-stranná p-hodnota bosutinib (n =
English: There is a risk that treatment with Bosulif will lead to decreased fertility and you may wish to seek advice about sperm storage before the treatment starts.
Slovak: Môžete požiadať o konzultáciu ohľadom uchovania spermií pred liečbou.
English: N/A 12.0 (11.1,12.1)
Slovak: %), zvýšenie ALT (12,7
English: Month 9 (95% CI)
Slovak: 9. mesiac (95
English: Of those who were rechallenged, 167 (98%) did not have a subsequent event or did not discontinue bosutinib due to a subsequent event of diarrhoea.
Slovak: už nevyskytla ďalšia udalosť resp. neprerušili liečbu bosutinibom pre ďalší výskyt hnačky.
English: Month 3 (95% CI)
Slovak: 3. mesiac (95
English: Annex related to the Art. 127a
Slovak: Príloha k článku 127a
English: Details of the PPP including the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Slovak: Podrobnosti PPP vrátane zriadenia vnútroštátnych opatrení na posúdenie účinnosti a dodržiavania PPP majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pred uvedením lieku na trh.
English: The Member State shall ensure that the MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Slovak: Členský štát zabezpečí, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii na svojom území implementoval program prevencie gravidity (PPP).
English: - Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following: - Educational Health Care Professional's kit - Educational brochures for Patients - Patient cards - Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Slovak: Pred začatím predpisovania (keď je to vhodné a po dohode s príslušným národným úradom, aj pred začatím vydávania lieku) budú mať všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí budú predpisovať (a vydávať) pomalidomid, k dispozícii balík informácií pre lekárov obsahujúci: Výukové materiály pre zdravotníckych pracovníkov Brožúry pre pacientov Karty pacientov Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľa a Označenie obalu.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member State shall agree the details of a controlled distribution system with the Marketing Authorisation Holder (MAH) and must implement such programme nationally to ensure that: - Prior to launch, all doctors who intend to prescribe pomalidomide and all pharmacists who may dispense pomalidomide receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh všetci lekári, ktorí budú predpisovať pomalidomid a všetci lekárnici, ktorí budú pomalidomid vydávať, dostanú priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov ako je popísané nižšie.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/09/605/001 Temomedac
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
English: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Slovak: EU/1/18/1331/001
English: 5 x 1012 vg/ml Concentrate and solvent for solution for injection
Slovak: 5 x 1012 vg/ml Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: Subretinal use
Slovak: Subretinálne použitie
English: Concentrate: 0.5 ml;
Slovak: Koncentrát: 0,5 ml; Rozpúšťadlo: 1,7 ml
English: Concentrate: vial (COC);
Slovak: Koncentrát: injekčná liekovka (COC);
English: 1 concentrate vial + 2 solvent vials
Slovak: 1 injekčná liekovka koncentrátu+ 2 injekčné liekovky rozpúšťadla
English: Solvent: vial (COC)
Slovak: Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (COC)
English: This summary was last updated in 06-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009
English: Ref.: EMEA/405817/2009 EMEA/H/C/1139
Slovak: EMEA/H/C/1139
English: It is available as white, round tablets (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych okrúhlych tabliet (75 mg).
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Slovak: Tieto dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne štyri týždne (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až 12 mesiacov (pri infarkte myokardu bez elevácie segmentu ST).
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Hexal is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Hexal užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
English: This means that Clopidogrel Hexal is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Hexal je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
English: The standard dose of Clopidogrel Hexal is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Slovak: Clopidogrel Hexal je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
English: Clopidogrel Hexal can be started between seven days and six months after the stroke;
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať sedem dní až šesť mesiacov po infarkte,
English: Clopidogrel Hexal can be started between a few days and 35 days after the attack;
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
English: Clopidogrel Hexal can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG), keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Hexal to Acino Pharma GmbH on 28 July 2009.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Slovak: • pacientov s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
English: Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR summary for the public
Slovak: Clopidogrel Hexal klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
English: Clopidogrel Hexal is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Slovak: Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q“ infarkt myokardu.
English: Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Hexal be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh.
English: The full EPAR for Clopidogrel Hexal can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Hexal sa nachádza tu.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Hexal has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Hexal s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
English: Clopidogrel Hexal is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Hexal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Hexal?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Hexal?
English: Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
English: Clopidogrel Hexal can be given to the following groups of patients:
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
English: Clopidogrel Hexal is a ‘generic medicine'.
Slovak: Clopidogrel Hexal je tzv. generický liek.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
English: Why has Clopidogrel Hexal been approved?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Hexal schválený?
English: The active substance in Clopidogrel Hexal, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Slovak: Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
English: What is Clopidogrel Hexal?
Slovak: Clopidogrel Hexal?
English: How has Clopidogrel Hexal been studied?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Hexal skúmaný?
English: Other information about Clopidogrel Hexal:
Slovak: Clopidogrel Hexal:
English: What is Clopidogrel Hexal used for?
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel Hexal používa?
English: How is Clopidogrel Hexal used?
Slovak: Ako sa liek Clopidogrel Hexal užíva?
English: How does Clopidogrel Hexal work?
Slovak: Clopidogrel Hexal účinkuje?
English: The frequency of this type of event is not known.
Slovak: Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
English: The device is now ready to use.
Slovak: Zariadenie je teraz pripravené na použitie.
English: The application can be repeated, if necessary.
Slovak: Aplikáciu je možné v prípade potreby opakovať.
English: If it does not seem to be enough, a second layer can be applied.
Slovak: Ak sa to nezdá byť dostatočné, môže sa aplikovať druhá vrstva.
English: None were reported in clinical trials; thus it is not possible to establish frequencies.
Slovak: Žiadna nebola hlásená v klinickej štúdii, preto nie je možné stanoviť frekvenciu.
English: The temperature of the water bath must not exceed 37 ºC.
Slovak: Teplota vodného kúpeľa nesmie presiahnuť 37 °C.
English: See scheme below.
Slovak: Pozri schému nižšie.
English: Currently available data are described in section 5.1, but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
English: Allergic reactions are possible.
Slovak: Alergické reakcie sú možné.
English: For other procedures, larger volumes may be required.
Slovak: Pri iných postupoch môžu byť potrebné väčšie objemy.
English: Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the product.
Slovak: Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred podávaním lieku odstrániť.
English: The safety and efficacy of VeraSeal in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť VeraSeal u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Periodic safety update reports (PSURs)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
English: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Slovak: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004
English: Fibrin sealants may, in rare cases (up to 1 in 1,000 people), cause an allergic reaction.
Slovak: Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
English: No formal interaction studies have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Slovak: V prípade šoku sa majú vykonať štandardné lekárske postupy pre liečbu šoku.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being treated with this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: What VeraSeal is and what it is used for
Slovak: Čo je VeraSeal a na čo sa používa
English: There is also a risk of a severe allergic reaction.
Slovak: Existuje tiež riziko závažnej alergickej reakcie.
English: Your doctor will decide whether you should be treated with VeraSeal.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte byť liečený s VeraSeal.
English: The initial volume of the product to be applied at a chosen anatomic site or target surface area should be sufficient to entirely cover the intended application area.
Slovak: Počiatočný objem lieku, ktorý sa má aplikovať na zvolené anatomické miesto alebo cieľovú povrchovú plochu, má byť dostatočný na úplné pokrytie plochy plánovanej aplikácie.
English: Increase distance accordingly to achieve desired coverage of the target area.
Slovak: Zvýšte vzdialenosť podľa potreby, aby ste dosiahli požadované pokrytie cieľovej plochy.
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Slovak: MedDRA databáza tried orgánových systémov (SOC)
English: VeraSeal is available in the following pack sizes:
Slovak: VeraSeal je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
English: - very rare (<1/10,000) - not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000) - neznáme (z dostupných údajov).
English: For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Slovak: Informácie o bezpečnosti s ohľadom na prenosné agensy, pozri časť 4.4.
English: Before administration of VeraSeal, care must be taken that the parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites.
Slovak: Pred podaním VeraSeal je potrebné dbať na to, aby časti tela mimo požadovanej oblasti aplikácie boli dostatočne chránené (zakryté), aby sa zabránilo adhézii tkaniva na nežiaducich miestach.
English: Remove carton from freezer, open it and take out the two blisters.
Slovak: Vyberte škatuľu z mrazničky, otvorte ju a vyberte oba blistre.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. november 2017
English: It is applied to the surface of bleeding tissue to reduce bleeding during and after the operation when standard surgical techniques are not sufficient.
Slovak: Aplikuje sa na povrch krvácajúcich tkanív na zníženie krvácania počas operácie a po nej, keď štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné.
English: Tip will retain its shape.
Slovak: Špička si udrží svoj tvar.
English: The outside of the blister should not come in contact with the sterile field.
Slovak: Vonkajšia časť blistra nesmie prísť do kontaktu so sterilným poľom.
English: The volume of VeraSeal to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs for the patient.
Slovak: Objem VeraSeal, ktorý sa má použiť a frekvencia aplikácie sa majú vždy riadiť podľa základných klinických potrieb pacienta.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing of seriousness.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
English: VeraSeal is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Použitie VeraSeal sa u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neodporúča.