FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami augumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Bulgarian: Лечението трябва да започне отново при следващия цикъл, с доза на FSH, по-ниска от използваната в предходния цикъл.
Lithuanian: Gydymas turi būti vėl pradėtas kitame cikle FSH dozuojant mažesnėmis nei ankstesniame cikle dozėmis.
Bulgarian: Когато използвате Luveris, има по-голям риск да заченете повече от едно дете едновременно („многоплодна бременност", предимно близнаци) в сравнение с естественото зачеване.
Lithuanian: Jeigu vartojate Luveris, Jums padidėja daugiau nei vieno vaiko laukimosi vienu metu rizika (daugiavaisis nėštumas, paprastai dvyniai), palyginti su pastojimu natūraliu būdu.
Bulgarian: На горната част на ампулата ще забележите малка оцветена точка.
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės viršaus rasite nedidelį spalvotą taškelį.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска от появата на тези тумори при жени с инфертилитет.
Lithuanian: Dar nenustatyta, ar gydymas gonadotropinais didina pradinę šių navikų riziką nevaisingoms moterims.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни не са достатъчни, за да изключат тератогенния ефект на Luveris.
Lithuanian: Dėl vartojimo nėštumo metu, klinikinių duomenų nepakanka, kad būtų galima atmesti teratogeninį Luveris poveikį.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Увреждането на яйчника поради намален приток на кръв може да бъде ограничено чрез ранна диагноза и незабавна деторзия.
Lithuanian: Kiaušidės pažeidimus dėl sumažėjusios kraujotakos galima sumažinti anksti nustačius diagnozę ir nedelsiant atsukus kiaušidę.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата, както и схемата на приложение, които са най-подходящи за Вас по време на курса на лечение.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokia dozė ir gydymo schema yra tinkamiausia jums konkrečiam gydymo kursui.
Bulgarian: Поддържането на лутеалната фаза следва да се проследява, тъй като липсата на вещества с лутеинотропна активност (LH/hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно разпадане на жълтото тяло.
Lithuanian: Reikia imtis priemonių geltonkūnio fazės palaikymui, nes liuteotropiniu aktyvumu pasižyminčių medžiagų (LH/žCG) trūkumas po ovuliacijos gali sukelti ankstyvą geltonkūnio nepakankamumą.
Bulgarian: При жени с тромбоемболични заболявания, протекли неотдавна или протичащи в момента, или жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тромбофилия или тежко затлъстяване (индекс на телесна маса >30 kg/m2), лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на подобни събития.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo tromboemboline liga arba ja serga šiuo metu, arba moterims, turinčioms visuotinai pripažįstamų tromboembolijos reiškinių rizikos veiksnių, pvz., dėl asmeninės ar šeimos ligų istorijos, trombofilijos arba sunkaus nutukimo (kūno masės indeksas > 30 kg/m2) gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių sustiprėjimo arba atsiradimo riziką.
Bulgarian: След като прахът се разтвори (което обикновено става веднага), проверете дали полученият разтвор е бистър и не съдържа никакви частици.
Lithuanian: • Ištirpus milteliams (tai paprastai įvyksta labai greitai), patikrinkite, ar gautas tirpalas yra skaidrus ir ar jame nėra kokių nors pastebimų dalelių.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се установят причините за безплодие на двойката и да се оценят евентуалните противопоказания за бременност.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir įvertintos galimos kontraindikacijos moters nėštumui.
Bulgarian: Luveris не трябва да се прилага, ако съществува състояние, което прави невъзможна нормалната бременност, като например:
Lithuanian: Luveris negalima vartoti tais atvejais, kai neįmanomas normalus nėštumas, pvz.
Bulgarian: За намаляване на риска от многоплодна бременност с голям брой ембриони се препоръчва внимателно наблюдение на овариалния отговор.
Lithuanian: Siekiant sumažinti didesnio laipsnio daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atidžiai stebėti kiaušidžių atsaką.
Bulgarian: Други изследвания са показали, че лутропин алфа няма мутагенно действие.
Lithuanian: Kiti tyrimai parodė, kad liutropinas alfa nepasižymi mutageniniu poveikiu.
Bulgarian: ако имате вагинално кървене с неизяснен произход.
Lithuanian: • jeigu jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние е около 10 - 14 l.
Lithuanian: Plato fazėje pasiskirstymo tūris siekia maždaug 10 - 14 l.
Bulgarian: Външен вид на разтворителя: бистър, безцветен разтвор pH на готовия разтвор е между 7,5 - 8,5.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 7,5 - 8,5.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на този лекарствен продукт трябва да бъде извършвано само от пациентки, които са добре мотивирани, подходящо обучени и имат достъп до съвет от специалист.
Lithuanian: Savarankiškai vartoti šį vaistinį preparatą gali tik norinčios tai daryti, atitinkamai parengtos ir turinčios galimybę pasitarti su patyrusiu specialistu pacientės.
Bulgarian: Какво представлява Luveris и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Luveris ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Лечение с Luveris се препоръчва при възрастни жени, при които се наблюдават много ниски нива на някои хормони, участващи в естествения репродуктивен цикъл.
Lithuanian: Luveris rekomenduojamas gydyti suaugusias moteris, kurioms yra nustatyta labai maža kai kurių hormonų, dalyvaujančių įprastame reprodukcijos cikle, koncentracija.
Bulgarian: В клинично изпитване са съобщени леки и умерени реакции на мястото на инжектиране (посиняване, болка, зачервяване, сърбеж или подуване) при съответно 7,4% и 0,9% от пациентките.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos lengvos ir vidutinio sunkumo vietinės reakcijos injekcijų vietose (kraujosruvos, skausmas, paraudimas, niežulys ar patinimas), atitinkamai 7,4 % ir 0,9 % visų injekcijų.
Bulgarian: Вашият лекар ще осигури внимателно проследяване на отговора на яйчниците, с помощта на ултразвук и кръвни проби, преди и по време на курса на лечение.
Lithuanian: Siekiant to išvengti, Jūsų gydytojas kruopščiai stebės kiaušidžių atsaką tirdamas ultragarsu ir imdamas kraujo mėginius prieš gydymą ir gydymo metu.
Bulgarian: Точно под нея се намира мястото за пречупване на ампулата, което е направено лесно за счупване.
Lithuanian: Iškart po juo yra vieta, ties kuria ampulė lengvai lūžta.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са много рядко срещани (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis labai retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų).
Bulgarian: За следващия цикъл на лечение, Вашият лекар ще Ви назначи по-ниска доза на FSH от използваната в предходния цикъл.
Lithuanian: Kitam gydymo kursui gydytojas išrašys mažesnę FSH dozę nei ankstesniame cikle.
Bulgarian: Luveris не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в една и съща спринцовка, освен с фолитропин алфа, за който е доказано чрез изследвания, че едновременното прилагане не повлиява значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Lithuanian: Luveris negalima leisti sumaišyto kartu su kitais vaistiniais preparatais tame pačiame švirkšte, išskyrus folitropiną alfa, nes atlikti tyrimai parodė, kad skiriant juos kartu beveik nekinta veikliųjų medžiagų aktyvumas, stabilumas, farmakokinetinės bei farmakodinaminės savybės.
Bulgarian: • уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, която не е свързана с поликистозно заболяване на яйчниците и е с неизвестен произход
Lithuanian: • padidėjusi kiaušidė ar kiaušidės cista, nesusijusi su kiaušidžių policistoze, taip pat ir nežinomos kilmės;
Bulgarian: Торзия на яйчника
Lithuanian: Kiaušidės persisukimas
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Разтворител във флакон
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Tirpiklis flakonuose
Bulgarian: Преди да започнете лечението, трябва да бъде оценен Вашия фертилитет и този на партньора Ви.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turėtų būti įvertintas jūsų ir jūsų partnerio vaisingumas.
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Lithuanian: Labai reti: lengvos arba sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Luveris Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Ако се постигне прекомерен отговор, лечението трябва да се спре и прилагането на hCG да се прекрати.
Lithuanian: Gavus per stiprų poveikį, gydymas turi būti nutrauktas ir žCG nebevartojamas.
Bulgarian: Въпреки това съществува възможност за развитие на ОХСС, който е описан в точка 4.4.
Lithuanian: Visgi gali būti, kad perdozavus išsivystys KHSS, išsamiau aprašytas 4.4 skyriuje.
Bulgarian: Алергичните реакции, като обриви, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето и затруднено дишане, понякога могат да бъдат много сериозни.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, pasireiškiančios bėrimu, odos paraudimu, veido tinimu ir kvėpavimo pasunkėjimu, kartais gali būti labai sunkios.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Следователно, ако се появят признаци за овариална хиперстимулация, се препоръчва приемането на hCG да се прекрати и пациентката да се посъветва да се въздържа от полов акт или да използва бариерни методи за контрацепция в продължение на поне 4 дни.
Lithuanian: Tad, jeigu pasireiškia kiaušidžių hiperstimuliavimas, rekomenduojama sustabdyti žCG vartojimą ir patarti pacientei susilaikyti nuo lytinių santykių arba naudoti barjerines kontraceptines apsaugos priemones ne trumpiau nei 4 paras.
Bulgarian: След подкожно приложение на Luveris, лутропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот от около 10 - 12 часа.
Lithuanian: Suleidus Luveris po oda, liutropino alfa šalinimo iš organizmo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 10-12 valandų.
Bulgarian: За незабавна еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Lithuanian: Vienkartinio panaudojimo preparatas, kuris suvartojamas tuojau pat kai atidaromas ir paruošiamas tirpalas.
Bulgarian: При тежки случаи на ОХСС се препоръчва лечението с гонадотропин да се прекрати, ако все още продължава, и пациентката да бъде хоспитализирана, като се започне подходящо лечение.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus KHSS, rekomenduojama sustabdyti gydymą gonadotropinu (jeigu jis tebevykdomas) ir pacientę nukreipti į ligoninę, kur ją reikia pradėti tinkamai gydyti.
Bulgarian: Освен това, пациентките трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност и хиперпролактинемия и,ако е необходимо, да се назначи конкретно подходящо лечение.
Lithuanian: Be to reikia ištirti, ar pacientės neserga hipotiroidizmu, antinksčių žievės nepakankamumu ir hiperprolaktinemija bei skirti joms atitinkamą gydymą.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните свойства на Luveris при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Lithuanian: Luveris saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetinės savybės pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, neištirti.
Bulgarian: Какво количество трябва да използвате
Lithuanian: Kiek vartoti šio vaisto
Bulgarian: Съществуват доказателства за това, че hCG играе важна роля за отключване на ОХСС, и че синдромът може да се прояви по-тежко и по-продължително при бременност.
Lithuanian: Gauta įrodymų, kad pagrindinį vaidmenį KHSS sukėlime turi žCG ir kad sindromas gali būti sunkesnis ir ilgiau tęstis, jeigu pacientė pastoja.
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Полисорбат 20
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Polisorbatas 20
Bulgarian: В много редки случаи тежкият ОХСС може да се усложни от усукване на яйчниците или тромбоемболични събития, като например белодробен емболизъм, исхемичен инсулт или инфаркт на миокарда.
Lithuanian: Labai retais atvejais sunkus KHSS gali komplikuotis kiaušidės persisukimu arba tromboembolijos atvejais, pvz., plaučių embolija, išeminiu insultu arba miokardo infarktu.
Bulgarian: За да се избегне инжектирането на големи обеми, един флакон Luveris може да се разтвори заедно с 1 или 2 ампули/флакона фолитропин алфа от 37,5 IU, 75 IU или 150 IU в 1 ml разтворител.
Lithuanian: Kad išvengti didelio injekcijos tūrio, vieną Luveris flakoną galima skiesti kartu su viena ar dviem folitropino alfa ampule (-ėmis) / flakonu (-ais), 37,5 TV, 75 TV ar 150 TV, su 1 ml tirpiklio.
Bulgarian: Лечението трябва да се съобрази с индивидуалния отговор на всяка пациентка, оценен чрез измерване големината на фоликула с ултразвук и чрез естрогенния отговор.
Lithuanian: Gydymą reikia skirti atsižvelgiant į individualią pacientės būklę, įvertinant ultragarsu nustatytą folikulo dydį ir estrogenų sekreciją.
Bulgarian: Еднократни дози до 40 000 IU лутропин алфа са били прилагани на здрави доброволки, които са понесени добре, без данни за тежки нежелани реакции.
Lithuanian: Vienkartinės liutropino alfa dozės iki 40 000 TV buvo skirtos sveikoms savanorėms, kurioms nesukėlė rimtų nepageidaujamų reakcijų ir buvo gerai toleruojamos.
Bulgarian: Не се препоръчва да използвате Luveris, ако са налице заболявания, които правят невъзможно настъпването на нормална бременност, като например яйчници, които не функционират поради състояние, известно като яйчникова недостатъчност или малформации на половите органи.
Lithuanian: Luveris nerekomenduojama vartoti esant būklėms, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas, pvz., jeigu kiaušidės nefunkcionuoja dėl būklės, vadinamos pirminiu kiaušidžių nepakankamumu, arba dėl netaisyklingo lyties organų išsivystymo.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропини трябва да бъде съобразена с рисковете.
Lithuanian: Šioms moterims reikia apsvarstyti gonadotropino vartojimo naudą ir riziką.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Merck Serono S.A.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Merck Serono S.A.
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Италия
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Luveris.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Luveris.
Bulgarian: Обикновено Luveris се използва всеки ден за период от три седмици, заедно с инжекции, съдържащи FSH.
Lithuanian: Luveris paprastai vartojamas kasdien tris savaites, skiriant kartu FSH.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, така както са Ви инструктирали.
Lithuanian: Leiskite po oda kaip jums buvo nurodyta.
Bulgarian: Все пак, трябва да се има предвид, че съществуват вариации в нивата на LH, измерени в различни лаборатории.
Lithuanian: Vertėtų prisiminti, kad LH matavimai, atlikti skirtingose laboratorijose, skiriasi.
Bulgarian: Разтворителят е опакован или в 2 ml или в 3 ml флакони от неутрално безцветно стъкло (тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие, или в 2 ml ампули от неутрално безцветно стъкло (тип I).
Lithuanian: Tirpiklis tiekiamas 2 ml arba 3 ml tūrio neutralaus bespalvio stiklo (I tipo) flakonuose, užkimštuose teflonu padengtais gumos kamščiais arba 2 ml tūrio neutralaus bespalvio stiklo (I tipo) ampulėse.
Bulgarian: Luveris трябва да се прилага като курс от ежедневни инжекции, едновременно с FSH.
Lithuanian: Luveris turi būti skiriamas injekcijų pavidalu kasdien kartu su FSH.
Bulgarian: ако имате рак на яйчниците, матката или гърдата;
Lithuanian: • jeigu jums yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
Bulgarian: Лекарството трябва да се приложи незабавно след разтваряне на праха.
Lithuanian: Vaistas turi būti suvartotas iškart ištirpinus miltelius.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е приблизително 60 %.
Lithuanian: Absorbcija Suleidus vaisto po oda, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 60 .
Bulgarian: Ако получите болка в долната коремна област, бързо наддавате тегло, гади Ви се или повръщате, или ако срещате трудности при дишане, веднага уведомете Вашия лекар, който може да Ви препоръча да спрете употребата на това лекарство (вижте в точка 4 "Сериозни нежелани реакции").
Lithuanian: Jeigu ima skaudėti apatinę pilvo dalį, stipriai auga kūno svoris, Jus pykina arba vemiate, arba Jums pasidarė sunku kvėpuoti, nedelsdama pasitarkite su gydytoju; jis gali patarti nutraukti vaisto vartojimą (žr.
Bulgarian: За разлика от неусложненото уголемяване на яйчниците ОХСС е състояние, което може да се прояви с увеличаваща се степен на тежест.
Lithuanian: KHSS, kitaip nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, yra būklė, kuri pagal apraiškas skirstoma į sunkumo laipsnius.
Bulgarian: Прикрепете иглата за приготвяне на разтвора към спринцовката и изтеглете малко въздух в нея чрез издърпване на буталото приблизително до означението за 1 ml върху спринцовката.
Lithuanian: Uždėkite praskiedimui skirtą adatą ant švirkšto ir įtraukite į pastarąjį šiek tiek oro, traukdami stūmoklį apytikriai iki 1 ml žymos.
Bulgarian: Проучванията на Luveris при животни не показват тератогенен ефект.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio Luveris poveikio neparodė.
Bulgarian: Спазването на препоръчаната доза и схема на приложение на Luveris и FSH може да намали до минимум риска от овариална хиперстимулация.
Lithuanian: Rekomenduojamo Luveris ir FSH dozavimo ir gydymo schemos laikymasis gali sumažinti kiaušidžių hiperstimuliavimo riziką.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа след еднократно и многократно приложение на Luveris е сравнима и степента на кумулиране на лутропин алфа е минимална.
Lithuanian: Liutropino alfa farmakokinetinės savybės, po vienkartinio ir pakartotinių Luveris paskyrimų yra panašios, o jo kumuliacijos greitis yra minimalus.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Разтворител в ампули
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Tirpiklis ampulėse
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност е свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембриони, които са Ви имплантирани.
Lithuanian: Kai taikomi pagalbiniai apvaisinimo būdai, daugiavaisio nėštumo rizika priklauso nuo Jūsų amžiaus ir Jums įsodintų apvaisintų kiaušinėlių arba embrionų skaičiaus ir kokybės.
Bulgarian: При клиничното изследване може да се установят признаци като хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, плеврален излив или остро заболяване на белите дробове.
Lithuanian: Klinikinio vertinimo metu gali būti nustatyti tokie požymiai, kaip hipovolemija, hemokoncentracija, elektrolitų disbalansas, ascitas, pleuros efuzijos arba ūminis respiracinis distresas.
Bulgarian: Както се очаква, поради протеиновия характер и хетероложния произход на хормона, при лабораторни животни, след определен период, лутропин алфа предизвиква имунен отговор с появата на антитела, който намалява измерените серумни LH нива, но не преустановява напълно биологичното му действие.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, dėl heterologinės hormono baltymo kilmės, liutropinas alfa eksperimentiniams gyvūnams padidino antikūnų atsaką, per tokį laikotarpį per kurį sumažėjo matuojamas LH lygis serume, tačiau jo biologinis poveikis nebuvo visiškai sustabdytas.
Bulgarian: Изпълнени с течност торбички в яйчниците (овариални кисти), болка в гърдите и болки в областта на таза
Lithuanian: • Skysčio pripildytos pūslelės kiaušidėse (kiaušidžių cistos), krūtų skausmas ir dubens skausmas
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН) L-метионин
Lithuanian: Koncentruota fosfato rūgštis (pH palaikymui) Natrio hidroksidas (pH palaikymui) L-metioninas
Bulgarian: Проверете за наличие на частици, както сте направили още първия път, и не използвайте разтвора, ако не е бистър.
Lithuanian: Kaip ir anksčiau, patikrinkite, ar nėra pastebimų dalelių, ir nevartokite, jei tirpalas neskaidrus.
Bulgarian: Една ампула с разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции.
Lithuanian: Vienoje tirpiklio ampulėje yra 1 ml injekcinio vandens.
Bulgarian: При клинични изпитвания пациентките са определени по серумни нива на ендогенния LH<1,2 IU/l, измерени в централна лаборатория.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientės buvo atrenkamos pagal endogeninio LH koncentraciją 1,2 TV/l, kuri buvo nustatyta centrinėje laboratorijoje.
Bulgarian: Как изглежда Luveris и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Luveris išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Luveris може да се смеси с фолитропин алфа и да се приложи като еднократна инжекция.
Lithuanian: Luveris galima maišyti su folitropinu alfa ir skirti vienkartine injekcija.
Bulgarian: На пациентката се препоръчва да осъществи полов акт в деня на прилагането на hCG, а също и на следващия ден.
Lithuanian: Pacientei rekomenduojama turėti lytinius santykius žCG vartojimo dieną ir kitą dieną.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima vartoti, jei jame yra pastebimų dalelių arba jis neskaidrus.
Bulgarian: След приложение на Luveris могат да се наблюдават следните нежелани реакции.
Lithuanian: Gydant Luveris preparatu gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:
Bulgarian: Очакван ефект от контролираната овариална стимулация е известно уголемяване на яйчниците.
Lithuanian: Tam tikro laipsnio kiaušidžių padidėjimas yra tikėtinas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos efektas.
Bulgarian: Терапията с Luveris трябва да започне под наблюдение на лекар, с опит в лечението на проблеми на фертилитета.
Lithuanian: Gydyti Luveris galima tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo patirties su pacientais, turinčiais problemų dėl vaisingumo.
Bulgarian: Като алтернатива може да се приложи вътрематочно оплождане (IUI).
Lithuanian: Kaip alternatyva, galima atlikti intrauterinį apvaisinimą (IUA).
Bulgarian: Леките или умерени случаи на ОХСС обикновено приключват спонтанно.
Lithuanian: Lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS paprastai praeina savaime.
Bulgarian: Реакциите след предозиране с Luveris са неизвестни.
Lithuanian: Luveris perdozavimo atvejai nežinomi.
Bulgarian: Използвайте толкова време, колкото е необходимо, за да инжектирате цялото количество разтвор.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko suleisti visam tirpalui.
Bulgarian: Все пак лекарствено обусловена тератогенност не е наблюдавана в нито един от животинските модели.
Lithuanian: Tačiau nė viename gyvūnų modelyje nenustatytas su vaistu susijęs teratogeninis poveikis.
Bulgarian: Прахът е опакован в 3 ml флакони от неутрално безцветно стъкло (тип I).
Lithuanian: Milteliai tiekiami 3 ml tūrio neutralaus bespalvio stiklo (I tipo) flakonuose.
Bulgarian: При пациентки, подложени на процедури с използване на асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност е свързан главно с броя на ембрионите, тяхното качество и възрастта на пациентката.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo rizika pacientėms, kurioms taikomi pagalbiniai apvaisinimo būdai (PAB), daugiausia priklauso nuo persodintų embrionų skaičiaus, kokybės ir pacientės amžiaus.
Bulgarian: Производител Merck Serono S.p.A.
Lithuanian: Gamintojas Merck Serono S.p.A.