FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, devido à baixa patogenicidade desta estirpe, não é necessário separar os cães vacinados dos cães não vacinados.
Slovak: Vďaka nízkej patogenitě tohto kmeňa však nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy oddelene.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra a doença provocada pelo vírus da parainfluenza canina.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených psím vírusom parainfluenzy.
Portuguese: Mínimo Máximo Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2
Portuguese: Duração da imunidade: Pelo menos um ano após a primovacinação.
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Portuguese: Agitar bem e administrar imediatamente todo o conteúdo (1 ml) da vacina reconstituída.
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite podajte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Portuguese: Embora esteja demonstrada a eficácia da fração contra a raiva após administração às 12 semanas, em caso de necessidade, por decisão do médico veterinário, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados com Versican Plus Pi misturada com Versiguard Rabies, uma vez que a segurança desta associação foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Slovak: Hoci účinnosť frakcie besnoty bola preukázaná po podaní v 12 týždňoch, podľa uváženia veterinárneho lekára možno v prípade potreby vakcinovať psy mladšie 8 týždňov vakcínou Versican Plus Pi zmiešanou s Versiguard Rabies, pretože bezpečnosť tejto kombinácie bola preukázaná u psov starých 6 týždňov.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Portuguese: * Dose infecciosa em cultura tissular 50%.
Slovak: *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru.
Portuguese: Se for necessária proteção contra Leptospira, os cães podem ser vacinados com duas doses de Versican Plus Pi misturada com Versican Plus L4, com um intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade:
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus Pi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
Portuguese: 3 semanas após completar a primovacinação.
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação.
Slovak: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Portuguese: A estirpe vacinal viva atenuada do vírus CPiV pode ser excretada por animais vacinados após a vacinação.
Slovak: Vakcinované zvieratá môžu po vakcinácii vylučovať živý atenuovaný vakcinačný kmeň CPiV.
Portuguese: Segunda dose: Versican Plus Pi misturada com Versiguard Rabies 3-4 semanas depois, mas não antes das 12 semanas de idade.
Slovak: Pi zmiešaný s Versiguard Rabies v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Portuguese: Duas doses de Versican Plus Pi com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Portuguese: Esquema de revacinação:
Slovak: Základná vakcinačná schéma:
Portuguese: Primeira dose: Versican Plus Pi a partir das 8-9 semanas de idade.
Slovak: Pi od 8-9 týždňov veku.
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção "Reações Adversas", após a administração de uma sobredosagem até 10 vezes superior à dose vacinal.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v "Nežiaduce účinky" neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/168/001
Slovak: EU/2/14/168/001
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 6 semanas de idade: - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy.
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus Pi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versiguard Rabies (em vez do solvente).
Slovak: Pi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versiguard Rabies miesto rozpúšťadlá.
Portuguese: Esquema de revacinação: Revacinação anual com dose única de Versican Plus Pi.
Slovak: Revakcinačná schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae - Cães- Vacinas virais vivas.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 dose de solvente fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Slovak: I s 1 dávkou rozpúšťadla uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus Pi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versican Plus L4 (em vez do solvente).
Slovak: Pi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 miesto rozpúšťadlá.
Portuguese: REAÇÕES ADVERSAS
Slovak: Osobitné upozornenia
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Versican Plus Pi, liofilizado e solvente para suspensão injetável para cães
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus Pi, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: administrar o medicamento veterinário imediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 4.6, após a administração de uma sobredosagem até 10 vezes superior à dose vacinal.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v sekcii 4.6 neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a esta infeção, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tejto infekcii, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus Pi foi analisada num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Slovak: Pi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Portuguese: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Slovak: EMEA/V/C/003681
Portuguese: Os cães foram vacinados duas vezes, com um intervalo de três a quatro semanas, ou receberam uma única vacinação de reforço anual.
Slovak: Psy boli buď dvakrát zaočkované s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým intervalom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku očkovacej látky.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus Pi é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a tosse de canil.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred kotercovým kašľom.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros a partir das seis semanas de idade na forma de uma injeção sob a pele, que é repetida três a quatro semanas mais tarde.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
Portuguese: O estudo de campo incluiu as combinações maiores de vacinas, Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, que se destinam também a conferir proteção contra a tosse de canil, além de outras doenças, com o intuito de demonstrar a eficácia do Versican Plus Pi.
Slovak: Terénna štúdia zahŕňala kombinácie väčších očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení určené aj na ochranu proti kotercovému kašľu, aby sa preukázala účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Versican Plus Pi são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Versican Plus Pi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh.
Portuguese: O vírus no Versican Plus Pi está vivo mas foi atenuado (enfraquecido), para não causar doença.
Slovak: Pi je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Versican Plus Pi resultou em níveis protetores de anticorpos contra o vírus da parainfluenza entre 73 e 97 %.
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus Pi viedlo k vytvoreniu ochranných hladín protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 %.
Portuguese: Quando a vacina Versican Plus Pi é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como «corpos estranhos» e produz
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Portuguese: O Versican Plus Pi é uma vacina veterinária que contém o vírus vivo atenuado (enfraquecido) da parainfluenza canina tipo 2.
Slovak: Pi je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov, typ 2.
Portuguese: Em 4 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus Pi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Versican Plus Pi
Slovak: Versican Plus
Portuguese: O Versican Plus Pi é uma vacina.
Slovak: Pi je očkovacia látka.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus Pi todos os anos.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi.
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus Pi
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus Pi
Portuguese: O Versican Plus Pi é utilizado para conferir proteção a cães contra o vírus da parainfluenza canina, que causa tosse de canil.
Slovak: Pi sa používa na ochranu psov proti vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový (psincový) kašeľ.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus Pi durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi v týchto štúdiách?
Portuguese: O Versican Plus Pi está disponível na forma de um liofilizado (pélete liofilizado) com um solvente que são reconstituídos numa suspensão injetável.
Slovak: Pi je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus Pi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi?
Portuguese: Vacina (viva atenuada) do vírus da parainfluenza canina
Slovak: Pi očkovacia látka proti vírusu parainfluenzy psov (živá, atenuovaná)
Portuguese: Por que foi aprovado o Versican Plus Pi?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi povolená?
Portuguese: Como foi estudado o Versican Plus Pi?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus Pi skúmaná?
Portuguese: A dose recomendada é de 150 mg, duas vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je 150 mg užívaná dvakrát denne.
Portuguese: Mais informações sobre Verzenios podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Verzenios sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Verzenios (abemaciclib)
Slovak: Verzenios (abemaciklib)
Portuguese: EMA/521639/2018 EMEA/H/C/004302
Slovak: EMA/521639/2018
Portuguese: Verzenios está disponível na forma de comprimidos (50 mg, 100 mg e 150 mg).
Slovak: Verzenios je dostupný vo forme tabliet (50 mg, 100 mg a 150 mg).
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto for benéfico para a doente e os efeitos secundários forem toleráveis.
Slovak: Liečba má trvať dovtedy, kým je pre pacientku prínosom a kým sú vedľajšie účinky tolerovateľné.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Verzenios são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Verzenios sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Outras informações sobre Verzenios
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Verzenios
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Verzenios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Verzenios sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Relativamente à segurança, o principal risco é a diarreia, considerada controlável com redução da dose.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, hlavným rizikom je hnačka, ktorá sa považuje za zvládnuteľnú znížením dávky.
Portuguese: Porque está Verzenios autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Verzenios povolený v EÚ?
Portuguese: O que é Verzenios e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Verzenios a na čo sa používa?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Verzenios são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Verzenios sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientok.
Portuguese: Um resumo sobre Verzenios e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Verzenios a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Verzenios (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, infeções, neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), cansaço, náuseas (enjoo), vómitos e diminuição do apetite.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Verzenios (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, infekcie, neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), únava, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a znížená chuť do jedla.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Verzenios, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Verzenios si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Verzenios?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Verzenios é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de mulheres com cancro da mama em estado avançado ou que se espalhou para outras partes do corpo.
Slovak: Verzenios je liek proti rakovine používaný na liečbu žien s karcinómom prsníka, ktorý je pokročilý alebo sa šíri do ďalších častí tela.
Portuguese: Verzenios só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Slovak: Verzenios je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Portuguese: Os dados foram considerados suficientes para concluir que Verzenios também pode ser benéfico em mulheres pré-menopáusicas.
Slovak: Údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Verzenios môže byť prínosom aj u žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu.
Portuguese: A substância ativa de Verzenios, o abemaciclib, bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como quinases dependentes da ciclina (CDK) 4 e 6, as quais desempenham um papel fundamental no modo como as células crescem e se dividem.
Slovak: Liečivo lieku Verzenios, abemaciklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Verzenios?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Verzenios?
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, deve ser também administrado um medicamento denominado agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante.
Slovak: U žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu, sa má podávať aj liek, ktorý sa nazýva agonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Verzenios.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Verzenios boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacientky dodržiavať.
Portuguese: Em alguns cancros, incluindo o cancro da mama HR positivo, a atividade das CDK4 e CDK6 aumenta, permitindo uma multiplicação descontrolada das células cancerosas.
Slovak: V niektorých karcinómoch vrátane HR-pozitívneho karcinómu prsníka je aktivita CDK 4 a 6 zvýšená, čo pomáha rakovinovým bunkám nekontrolovane sa množiť.
Portuguese: É utilizado em combinação com um medicamento hormonal: um inibidor da aromatase ou fulvestrant.
Slovak: Liek sa používa spolu s hormonálnym liekom, inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom.
Portuguese: No segundo estudo, as mulheres que tomaram Verzenios e fulvestrant viveram, em média, 16 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9 meses para as mulheres que tomaram placebo e fulvestrant.
Slovak: V druhej štúdii žili ženy užívajúce liek Verzenios a fulvestrant priemerne 16 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 9 mesiacmi v prípade žien užívajúcich placebo a fulvestrant.
Portuguese: Dois estudos principais, que incluíram 1162 mulheres, na sua maioria pós-menopáusicas, com cancro da mama HR positivo/HER2 negativo em fase de propagação, demonstraram que Verzenios pode prolongar o tempo de sobrevivência das doentes sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 162 žien, ktoré väčšinou dosiahli menopauzu a mali HRpozitívny, HER2-negatívny karcinóm prsníka, ktorý sa začal šíriť, sa preukázalo, že liek Verzenios môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacientky žijú bez zhoršovania ochorenia (prežívanie bez progresie).
Portuguese: Verzenios utilizado em combinação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant aumentou o tempo até ao agravamento da doença em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama HR positivo e HER2 negativo avançado ou metastático.
Slovak: Liek Verzenios používaný spolu s inhibítorom aromatázy alebo s fulvestrantom predĺžil čas do zhoršenia ochorenia u žien po menopauze s HR-pozitívnym a HER2-negatívnym pokročilým alebo mestastatickým karcinómom prsníka.
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento com Verzenios, pois pode afetar o modo como o medicamento é absorvido e decomposto no organismo.
Slovak: Verzenios sa treba vyhýbať grapefruitovej šťave, ktorá môže ovplyvniť spôsob vstrebávania a odbúravania lieku v tele.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Verzenios durante os estudos?
Slovak: Verzenios boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Um terceiro estudo, realizado em 132 mulheres que receberam tratamento anterior contra o cancro, não conseguiu demonstrar que o uso isolado de Verzenios apresentava benefícios no tratamento do cancro da mama HR positivo/HER2 negativo em fase de propagação.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 132 žien, ktoré predtým podstúpili protirakovinovú liečbu, sa nepreukázalo, že liek Verzenios používaný v monoterapii je prínosom pri liečbe HR-pozitívneho, HER2-negatívneho karcinómu prsníka, ktorý sa začal šíriť.
Portuguese: No primeiro estudo, as mulheres que tomaram Verzenios e um inibidor da aromatase (letrozol ou anastrozol) viveram, em média, 28 meses sem agravamento da doença, em comparação com 15 meses para as mulheres que tomaram placebo (um tratamento simulado) e um inibidor da aromatase.
Slovak: V prvej štúdii ženy užívajúce liek Verzenios a inhibítor aromatázy (letrozol alebo anastrozol) žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 15 mesiacov v prípade žien užívajúcich placebo (zdanlivý liek) a inhibítor aromatázy.
Portuguese: Poderá ser necessário interromper ou cancelar o tratamento, ou reduzir a dose, caso a doente apresente certos efeitos secundários.
Slovak: Ak sa u pacientky vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo sa možno bude musieť znížiť dávka.
Portuguese: A dose deve ser reduzida caso a doente esteja também a tomar determinados medicamentos denominados «inibidores do CYP3A4».
Slovak: Ak pacientka okrem toho užíva určité lieky nazývané inhibítory CYP3A4, dávka sa má znížiť.
Portuguese: Verzenios contém a substância ativa abemaciclib.
Slovak: Verzenios obsahuje liečivo abemaciklib.
Portuguese: Como funciona Verzenios?
Slovak: Verzenios účinkuje?
Portuguese: Verzenios só pode ser utilizado nos casos em que as células cancerosas apresentam certos tipos de recetores (denominados recetores hormonais) na sua superfície (HR positivo) e não produzem quantidades anormalmente elevadas de outro recetor denominado HER2 (HER2 negativo).
Slovak: (HR-pozitívne) a nevytvárajú abnormálne veľké množstvá iného receptora, ktorý sa nazýva HER2 (HER2-negatívne).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Verzenios, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Verzenios a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Ao bloquear as CDK4 e CDK6, Verzenios atrasa o crescimento das células do cancro da mama HR positivo.
Slovak: Zablokovaním CDK4 a CDK6 liek
Portuguese: Como se utiliza Verzenios?
Slovak: Ako sa liek Verzenios užíva?
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Setembro de 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. septembra 2018
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Slovak: Možno bude potrebná lekárska liečba.
Portuguese: - Os outros componentes neste medicamento incluem:
Slovak: - Ostatné zložky tohto lieku sú:
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão
Slovak: Prežitie bez progresie
Portuguese: Idade, sexo e peso corporal
Slovak: Vek, pohlavie a telesná hmotnosť
Portuguese: Beba muitos líquidos.
Slovak: Pite veľké množstvo tekutín.
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente relevante.
Slovak: Toto sa nepovažovalo za klinicky relevantné.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Slovak: Prehltnite tabletu vcelku s pohárom vody.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas como sendo clinicamente relevantes.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky relevantné.
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato se tiver qualquer um dos seguintes: - Sintomas tais como arrepios e febre.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - príznaky ako triaška alebo horúčka.