FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: "Erwachsene und Kinder über 12 Jahre {Handelsname} ist angezeigt zur Anwendung als Zusatz- oder Monotherapie bei der Behandlung der Epilepsie für partielle Anfälle und generalisierte Anfälle, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom".
Lithuanian: „Suaugusieji ir vyresni negu 12 metų vaikai {Prekybinis pavadinimas} galima naudoti kaip pagalbinį gydymą arba monoterapiją epilepsijai, daliniams priepuoliams ir generalizuotiems priepuoliams, įskaitant toninius-kloninius priepuolius, ir priepuoliams, susijusiems su Lennox-Gastaut sindromu, gydyti.
German: Lupus-ähnliche Reaktionen.
Lithuanian: į sisteminę raudonąją vilkligę panaši reakcija.
German: Jede Lamictal 100 mg Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Lithuanian: Vienoje Lamictal 100 mg tabletėje yra 100 mg lamotrigino.
German: Absetzen von Arzneimitteln, die die Glucuronidierung von Lamotrigin NICHT signifikant hemmen oder induzieren (siehe Abschnitt 4.5):
Lithuanian: Pradėjus kartu vartoti vaistinių preparatų, kurie reikšmingai NESLOPINA ar NESUŽADINA lamotrigino gliukuronizacijos (žr. 4.5 skyrių).
German: Die scheinbare Plasmahalbwertszeit wird bei gesunden Erwachsenen auf ungefähr 33 Stunden (Bereich 14 bis 103 Stunden) geschätzt.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas iš sveikų asmenų plazmos trunka maždaug 33 val.
German: Eine Therapie mit mehreren Antiepileptika ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem höheren Risiko für kongenitale Fehlbildungen verbunden.
Lithuanian: Gydymas keliais AEV susijęs su didesne apsigimimų rizika nei monoterpija, taigi, jeigu galima, geriau taikyti monoterapiją.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Lamictal vergessen haben Î Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, wie Sie die Behandlung mit Lamictal fortsetzen sollen.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Lamictal dozę Î Kaip vėl pradėti vartoti vaistą, klauskite gydytojo.
German: Zur Behandlung einer bestimmten Form der Epilepsie, den so genannten typischen Absencen, kann es allein angewendet werden.
Lithuanian: Vien šiuo vaistu galima gydyti epilepsijos rūšį, kuriai būdingi absansų tipo priepuoliai.
German: Die Clearance von Lamotrigin erfolgt hauptsächlich metabolisch mit anschließender Ausscheidung der glucuronidierten Metaboliten im Urin.
Lithuanian: Didelė dalis lamotrigino metabolizuojama ir vėliau su šlapimu šalinami jo gliukuronidai.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Beeinträchtigung der Fertilität durch Lamotrigin (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais vaisingumo sutrikimo vartojant lamotriginą neparodė (žr.
German: Lamictal 5 Dispers 5 mg
Lithuanian: Lamictal 5 Dispers
German: Die Wirksamkeit von Lamotrigin bei der Prävention von Stimmungsepisoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung wurde in zwei Studien beurteilt.
Lithuanian: Atlikti du lamotrigino veiksmingumo nuotaikos epizodų profilaktikos tyrimai su pacientais, kurie serga bipoliniu I tipo sutrikimu.
German: Arzneimittel, die die Glucuronidierung von Lamotrigin nicht signifikant hemmen oder induzieren
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie reikšmingai neslopina ar nesužadina lamotrigino gliukuronizacijos
German: Sie riechen nach schwarzen Johannisbeeren.
Lithuanian: Juodųjų serbentų skonio medžiaga
German: Nach der Aufdosierung werden daher in den meisten Fällen höhere Erhaltungsdosen (bis zum Zweifachen) erforderlich sein, um ein maximales therapeutisches Ansprechen zu erzielen.
Lithuanian: Palaipsniui padidinus dozę, geriausiam gydomajam poveikiui sukelti daugeliu atvejų gali prireikti vartoti didesnę (beveik du kartus) palaikomąją lamotrigino dozę.
German: Deshalb sollten Patienten darauf achten, wie die Lamictaltherapie auf sie wirkt, bevor sie ein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Lithuanian: Taigi prieš pradėdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pacientai turi įvertinti, kaip gydymas Lamictal veikia juos.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Monotherapie: Häufig:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Klinikinių monoterapijos tyrimų metu Dažni:
German: Linearität
Lithuanian: Linijiškumas
German: Wie bei anderen Antiepileptika kann das plötzliche Absetzen von Lamictal Rebound-Anfälle hervorrufen.
Lithuanian: Staigus lamotrigino, kaip ir kitų AEV, vartojimo nutraukimas gali skatinti atoveiksmio priepuolius.
German: 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten - wo dies die niedrigste vertriebene Wirkstärke ist: <* Wenn die berechnete Tagesdosis bei Patienten, die Valproat einnehmen, 1 mg oder mehr, aber weniger als 2 mg beträgt, können die Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten für die ersten zwei Wochen jeden zweiten Tag eingenommen werden.
Lithuanian: <* Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra 1 mg ar didesnė, bet mažesnė kaip 2 mg, Lamictal 2 mg disperguojamąsias/kramtomąsias tabletes pirmas dvi savaites galima vartoti kas antrą parą. Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra mažesnė kaip 1 mg, Lamictal skirti negalima.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja lopinavirą/ritonavirą, reikia taikyti tinkamą gydymo schemą (žr.
German: Lamictal sollte von Patienten, die bereits mit einem anderen Lamotrigin-haltigen Präparat behandelt werden, nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja kitokių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lamotrigino Pacientams, kurie jau vartoja bet kurių kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lamotrigino, Lamictal vartoti nepasitarus su gydytoju negalima.
German: Während der pillenfreien Woche wurde eine zweifache Zunahme der Lamotriginspiegel beobachtet.
Lithuanian: Nustatyta, kad per savaitę, kurios metu kontraceptinių tablečių negeriama, lamotrigino koncentracija padidėja du kartus.
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSEC5' und auf der anderen mit ‘200' gekennzeichnet.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje yra užrašas ,,GSEC5", o kitoje - ,,200".
German: Agitiertheit, Somnolenz, Schwindel.
Lithuanian: ažitacija, somnolencija, galvos svaigimas.
German: Somnolenz, Schwindel, Tremor, Insomnie.
Lithuanian: somnolencija, galvos svaigimas, drebulys, nemiga.
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 12 Jahren - Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen und generalisierten Anfällen, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
Lithuanian: 2 - 12 metų vaikai ir paaugliai - Dalinių priepuolių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius-kloninius priepuolius ir priepuolių, susijusių su Lennox-Gastaut sindromu, pagalbinis gydymas.
German: Tag)
Lithuanian: paštas}>
German: Lamictal Tablettes 25mg
Lithuanian: Lamictal Tablets 25mg
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GS CL2' und auf der anderen mit ‘5' gekennzeichnet.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje yra užrašas ,,GS CL2", o kitoje - ,,5".
German: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Lithuanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
German: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Lithuanian: 100 mg 100 mg 100 mg
German: 28 Tabletten 30 Tabletten 84 Tabletten 100 Tabletten 60 Tabletten
Lithuanian: 28 tablečių 30 tablečių 84 tablečių 100 tablečių 60 tablečių
German: Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Tablettenbehätnis (HDPE)
Lithuanian: PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė Tablečių talpyklė (DTPE)
German: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Lithuanian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
German: Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen
Lithuanian: EMA procedūros numeris
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Lithuanian: Jums reikia žinoti apie papildomą riziką:
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind).
Lithuanian: - jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).
German: - Woche 260
Lithuanian: - 260 savaitę4
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.4 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4 ir 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Behandlungsdauer Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt.
Lithuanian: Gydymo trukmė: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
German:  Suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
German: Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihren Land verfügbar.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės Jūsų šalyje.
German: Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser ein.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
German: Zu den Anzeichen zählen:
Lithuanian: Požymiai yra:
German: Dies kann bei einigen Personen tödlich sein.
Lithuanian: Tai kartais gali baigtis kai kurių žmonių mirtimi;
German: Diese neurologischen Störungen können vorübergehend oder bleibend sein.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai gali būti laikini ar ilgalaikiai.
German: Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen:
Lithuanian: Patirtis su vaikais ir paaugliais
German: • wenn Sie jemals an einem anderen Typ einer Lebererkrankung litten, wie z. B. Hepatitis C
Lithuanian: - jeigu kada nors sirgote kitokio tipo kepenų liga, pavyzdžiui, hepatitu C;
German: Basierend auf den begrenzten Daten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren wurden im Vergleich zu Erwachsenen keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie vaikų populiacijos pacientus nuo 2 iki 17 metų, naujų saugumo problemų, palyginti su suaugusiaisiais, nepastebėta
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lamivudin Teva bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Lemivudine Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kuris nors anksčiau išvardytas simptomas arba kurie nors simptomai kelia Jums nerimą:
German: Diese Ereignisse wurden in klinischen Studien selten beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai nebuvo dažni.
German: HBV-DNA nicht nachweisbar
Lithuanian: Nenustatoma HBV DNR
German: (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Lamivudin Teva kann in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Lamivudine Teva gali prasiskverbti į motinos pieną.
German: Andere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Zahl von Patienten aufgetreten, jedoch sind deren Häufigkeiten nicht bekannt
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet jo tikslus dažnis nežinomas
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt
Lithuanian: Reguliariai lankykitės pas savo gydytoją
German: Diese treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen).
Lithuanian: Jos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
German: Bei verlängerter Behandlungsdauer wird eine regelmäßige Neubewertung der Therapie empfohlen, um sicherzustellen, dass die Fortführung der gewählten Behandlung für den Patienten weiterhin angemessen ist.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju rekomenduojama reguliariai iš naujo įvertinti paciento būklę ir patvirtinti, kad pasirinkto gydymo tolimesnis taikymas vis dar tinkamas pacientui.
German: Jedoch können auch nach erfolgter Serokonversion Rückfälle auftreten.
Lithuanian: Tačiau ir po serokonversijos gali atsirasti recidyvas.
German: ULN = Obergrenze des Normalbereichs
Lithuanian: VNR = viršutinė normos riba
German: EU/1/09/566/005 - 60 Tabletten
Lithuanian: EU/1/09/566/005 - 60 tablečių
German: Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Hepatitis-Erkrankung verschlechtert (siehe Abschnitt 2).
Lithuanian: Kyla rizika, kad hepatitas pasunkės pasunkės (žr.
German: Bei keinem der Patienten in beiden Gruppen kam es zu einer Progression bis hin zur Zirrhose.
Lithuanian: Nei vienam pacientui abiejose grupėse neišsivystė cirozė.
German: Nach Absetzen von Lamivudin kam es bei der Mehrzahl der Patienten (70 %) erneut zur Virusreplikation.
Lithuanian: Nutraukus gydymą lamivudinu, daugumai pacientų (70 %) vėl prasidėjo virusų replikacija.
German: Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich
Lithuanian: Jų dažnis nurodomas taip: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100
German: Das Risiko der Entwicklung einer YMDD-Mutante betrug 63 % im Vergleich zu 13 % bei einem Grenzwert von 1000 Kopien/ml (NUCB3009 und NUCB3018).
Lithuanian: YMDD mutantų atsiradimo rizika buvo 63% palyginti su 13 % 1000 kopijų/ml ribine verte (NUCB3009 ir NUCB3018).
German: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
German: YMDD-HBV-Mutanten-Status
Lithuanian: HBV YMDD mutantai
German: Hepatitis D oder Hepatitis C
Lithuanian: Delta hepatitas arba hepatitas C
German: Das sollte zu einer Verminderung der Leberschädigung und zu einer Besserung Ihrer Leberfunktion führen.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti kepenų pažeidimas ir pagerėti jų funkcija.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, nukleosidale und nukleotidale Inhibitoren der reversen Transkriptase, ATC-Code: J05AF05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF05
German: Um andere Menschen vor einer Hepatitis-B-Infektion zu schützen:
Lithuanian: Kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo hepatito B infekcija:
German: Muskelerkrankungen einschließlich Myalgie und Krämpfe*
Lithuanian: Raumenų sutrikimai, įskaitant mialgiją ir mėšlungį*
German: Diese Patienten müssen engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
German: Was ist Lamivudin Teva und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas
German: Rhabdomyolyse * In Phase III-Studien war die in der Lamivudin-Behandlungsgruppe beobachtete Häufigkeit nicht größer als die in der Placebo-Gruppe beobachtete Häufigkeit.
Lithuanian: Rabdomiolizė * III fazės tyrimų metu dažnis lamivudino grupėje buvo ne didesnis kaip placebo grupėje.
German: HBeAg-Serokonversion
Lithuanian: HBeAg serokonversija
German: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Niederlande
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nyderlandai
German: Lamivudin Teva kann von Patienten angewendet werden, deren Leber zwar geschädigt, aber noch funktionstüchtig (kompensierte Lebererkrankung) ist.
Lithuanian: Lamivudine Teva gali vartoti žmonės, kurių kepenys pažeistos, bet vis dar funkcionuoja (kompensuota kepenų liga).
German: Patienten, die Anzeichen einer Leberinsuffizienz während oder nach der Behandlung zeigen, sind entsprechend häufiger zu überwachen.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo metu arba po gydymo atsirado kepenų funkcijos nepakankamumo požymių, reikia tirti dažniau nei įprastai.
German: Lamivudin Teva 100 mg
Lithuanian: Lamivudine Teva 100 mg
German: Eine häufige Nebenwirkung, die bei Blutuntersuchungen erkennbar ist, ist:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra
German: Die mittlere systemische Clearance von Lamivudin beträgt ca. 0,3 l/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis sisteminis lamivudino klirensas yra maždaug 0,3 l/val.
German: Nebenwirkungen sind weiter unten nach Organsystemklassen und Häufigkeit aufgelistet.
Lithuanian: Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemas ir dažnumą.
German: Lamivudin Teva kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Lithuanian: Lamivudine Teva galima vartoti nėštumo metu, jeigu tai būtina.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es nicht erwiesen ist, dass eine Behandlung mit Lamivudin das Risiko der Übertragung des Hepatitis-B-Virus auf andere herabsetzt, und dass daher weiterhin angemessene Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden sollten.
Lithuanian: Pacientui turėtų būti paaiškinta, kad nėra įrodyta, ar gydymas lamivudinu sumažina hepatito B viruso perdavimo riziką kitiems žmonėms, todėl turėtų būti imamasi atitinkamų atsargumo priemonių.
German: Übertragung von Hepatitis B
Lithuanian: Hepatito B perdavimas
German: Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln sollte in Betracht gezogen werden, vor allem wenn diese Arzneimittel hauptsächlich durch aktive Sekretion speziell über das Transportsystem für Kationen ausgeschieden werden, wie z. B. Trimethoprim.
Lithuanian: Turėtų būti atsižvelgiama į sąveikos su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais galimybę, ypač tais, kurių pagrindinis eliminacijos būdas yra sekrecija į inkstų kanalėlius aktyvia organinių katijonų transporto sistema, pvz., trimetoprimu.
German: Weitere Ergebnisse aus der Studie, geordnet nach dem Auftreten von YMDD-HBV-Mutanten, sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
Lithuanian: Kiti tyrimo rezultatai pagal YMDD mutantų būseną yra susumuoti 1 lentelėje.
German: Eine Laktatazidose tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Lebererkrankungen oder bei Übergewichtigen (sehr starkes Übergewicht), besonders bei Frauen, auf.
Lithuanian: Didesnė pieno rūgšties acidozės atsiradimo tikimybė yra kepenų liga sergantiems ar nutukusiems (daug antsvorio turintiems) žmonėms, ypač moterims.
German: Einige Patienten, die Lamivudin Teva oder ähnliche Arzneimittel einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen.
Lithuanian: Kai kuriems Lamivudine Teva arba kitus panašius vaistus vartojantiems žmonėms būna didesnė sunkaus šalutinio poveikio rizika.
German: Exazerbationen nach Absetzen der Behandlung
Lithuanian: Paūmėjimai po gydymo nutraukimo
German: Tabelle 2: ALT-Erhöhungen bei Erwachsenen aus 2 Placebo-kontrollierten Studien
Lithuanian: ALT pakilimas po gydymo dviejose placebu kontroliuojamose suaugusiųjų studijose
German: Ebenso liegen Vergleichsdaten in Abhängigkeit vom YMDD-Status zur histologischen Bewertung vor, jedoch nur über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren.
Lithuanian: Taip pat gauti ir histologiniai lyginamieji duomenys pagal YMDD mutantų buvimą, tačiau jie surinkti tik per trijų metų laikotarpį.
German: Die den Nebenwirkungen zugeordneten Häufigkeitskategorien beruhen hauptsächlich auf Erfahrungen aus klinischen Studien, in denen insgesamt 1.171 Patienten mit chronischer Hepatitis B Lamivudin 100 mg erhielten.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija dažniausiai nustatyta, remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1 171 pacientas, kuriems buvo diagnozuotas lėtinis hepatitas B ir kurie vartojo 100 mg lamivudino dozę, duomenimis.
German: Wenn die Behandlung mit Lamivudin nach der Transplantation fortgesetzt wurde, war das Risiko einer Reinfektion des Transplantats durch HBV reduziert, der Verlust an HBsAg erhöht und die 1-Jahres-Überlebensrate auf 76 % bis 100 % gestiegen.
Lithuanian: Tęsiant gydymą lamivudinu po transplantacijos, sumažėjo transplantanto užkrėtimas HBV, daugiau sumažėjo HBsAg ir 76-100 % padidėjo vienerių metų išgyvenimo rodiklis.
German: sowie das Fortschreiten zur Zirrhose verzögert.
Lithuanian: Be to, vaistas sulėtino cirozės progresavimą.
German: Diese Gruppe bestand in erster Linie aus Kindern mit geringgradiger Hepatitis B. Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren wurde eine Dosis von 3 mg/kg einmal täglich (bis zu einem Maximum von 100 mg täglich) gegeben, Jugendliche ab 12 Jahren erhielten 100 mg einmal täglich.
Lithuanian: Šią grupę daugiausiai sudarė vaikai, sergantys lengvu hepatitu B. 2-11 metų vaikai vartojo po 3 mg/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 100 mg) lamivudino kartą per parą, 12 metų ir vyresni paaugliai vartojo 100 mg paros dozę.
German: Es liegen Daten aus einer Studie über einen verlängerten Behandlungszeitraum bei mit Lamivudin behandelten HBeAg-negativen Patienten (NUCAB3017) vor.
Lithuanian: Duomenys gauti iš pratęsto gydymo tyrimo, kuriame HBeAg neturintys pacientai buvo gydomi lamivudinu (NUCAB3017).
German: Diese Patienten sollen auf klinische, virologische und serologische Parameter, die mit einer Hepatitis B verbunden sind, auf Leber- und Nierenfunktion und auf das antivirale Ansprechen während der Behandlung (mindestens einmal im Monat), und für mindestens weitere 6 Monate nach Behandlung, falls die Behandlung aus irgendeinem Grund abgebrochen wird, überwacht werden.
Lithuanian: Reikia stebėti šių pacientų klinikinius, virusologinius ir serologinius parametrus, susijusius su hepatitu B, kepenų ir inkstų funkcijas bei priešvirusinį atsaką gydymo metu (ne rečiau kaip vieną kartą per mėnesį) ir, jei gydymas dėl bet kokios priežasties nutraukiamas, pacientą reikia stebėti ne trumpiau kaip 6 mėnesius po gydymo.
German: Vorsicht ist bei der Verschreibung von Nukleosidanaloga an Patienten (vor allem an adipöse Frauen) mit Hepatomegalie, Hepatitis oder anderen bekannten Risikofaktoren für Lebererkrankungen sowie Hepatosteatose (einschließlich bestimmter Arzneimittel und Alkohol) geboten.
Lithuanian: Skirti vartoti nukleozidų analogų reikia atsargiai bet kuriam pacientui (ypač nutukusioms moterims), kuriam diagnozuota hepatomegalija, hepatitas arba žinoma, kad yra kitokių kepenų ligos rizikos veiksnių ir kepenų suriebėjimas (įskaitant kai kurių vaistinių preparatų ir alkoholio vartojimą).
German: Für Transplantatempfänger besteht ein größeres Risiko einer aktiven Virusreplikation.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra persodintos kepenys yra didesnė aktyvios virusų replikacijos rizika.
German: Reproduktionsstudien an Tieren ergaben keinen Hinweis auf Teratogenität oder Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nestebėtas teratogeniškas ar koks nors poveikis moterų bei vyrų vaisingumui.
German: Behältnis (Flaschenetikett):
Lithuanian: Vidinė pakuotė (buteliuko etiketė):
German: Die meisten Ereignisse waren selbstlimitierend, jedoch wurden auch tödliche Verläufe bei einer kleinen Anzahl von Fällen beobachtet.
Lithuanian: Dauguma reiškinių išnyko savaime, bet kai kurie atvejai buvo mirtini.
German: NichtYMDD1
Lithuanian: YMDD yra1 YMDD nėra1
German: Eine häufige Nebenwirkung (diese kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) ist:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra
German: - Der Wirkstoff ist: Lamivudin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
German: Lamivudin Teva steht in Aluminium-Blisterpackungen mit 28, 30, 84 oder 100 Tabletten oder HDPEBehältnissen mit 60 Tabletten zur Verfügung.
Lithuanian: Lamivudine Teva išleidžiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 28, 30, 84 arba 100 tablečių arba HDPE talpyklėmis, kuriose yra 60 tablečių.
German: In einer retrospektiven Studie zur Bestimmung der mit einem HBV-DNA-Durchbruch verbundenden Faktoren wurden 159 HBeAg-positive Patienten asiatischer Abstammung mit Lamivudin behandelt und über eine mediane Zeitdauer von fast 30 Monaten nachbeobachtet.
Lithuanian: Retrospektyviojo tyrimo, kuriuo siekta išsiaiškinti veiksnius, susijusius su HBV DNR pokyčiais, duomenimis, 159 azijiečiai, kurių organizme yra HBeAg, buvo gydyti lamivudinu ir stebėti vidutiniškai beveik 30 mėnesių.