FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación de medicamentos vivieron una media 25,6 meses frente a los 18 meses de los que recibieron vemurafenib.
Bulgarian: Пациентите, при които се прилага комбинацията, живеят средно 25,6 месеца в сравнение с 18 месеца при тези на вемурафениб.
Spanish: El principio activo de Tafinlar, el dabrafenib, actúa bloqueando la proteína BRAF, que participa en la estimulación de la división celular.
Bulgarian: Активното вещество в Tafinlar, дабрафениб, е инхибитор на BRAF, протеин, участващ в стимулирането на клетъчното делене.
Spanish: En un estudio con 423 pacientes se administró bien la combinación de medicamentos, o bien Tafinlar en monoterapia.
Bulgarian: В едно проучване на 423 пациенти се прилага или комбинацията, или Tafinlar самостоятелно.
Spanish: • melanoma (un tipo de cáncer de piel) que se ha extendido a otras partes del organismo o que no puede extirparse quirúrgicamente; Tafinlar se utiliza en monoterapia o en combinación con trametinib, otro medicamento contra el cáncer;
Bulgarian: меланом (рак на кожата), който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път. Tafinlar се използва самостоятелно или в комбинация с друго противораково лекарство, траметиниб;
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб.
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Spanish: Su médico necesita saber si:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае, ако Вие:
Spanish: Qué es Tafinlar y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Tafinlar и за какво се използва
Spanish: a Definida como respuesta completa confirmada + respuesta parcial.
Bulgarian: Определени като потвърден пълен + частичен отговор.
Spanish: Luego, continúe tomando las cápsulas a sus horas habituales.
Bulgarian: След това продължете приема на капсулите по обичайното време.
Spanish: No mastique o rompa las cápsulas, ya que perderán su efecto.
Bulgarian: Не дъвчете и не чупете капсулите, тъй като по този начин те ще загубят ефекта си.
Spanish: También puede que le realicen análisis de sangre.
Bulgarian: Може да Ви се правят и кръвни изследвания.
Spanish: La uveítis puede desarrollarse rápidamente, y los síntomas incluyen:
Bulgarian: Увеит може да се развие бързо, като симптомите включват:
Spanish: Otros medicamentos y Tafinlar
Bulgarian: Други лекарства и Tafinlar
Spanish: Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta médica.
Bulgarian: Това включва и лекарства, които се отпускат без рецепта.
Spanish: Puede que no todos los envases estén comercializados en su país.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.
Spanish: 26 pacientes (28%) no habían fumado nunca.
Bulgarian: 26 (28%) са били непушачи.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación es menor en estos pacientes (ver sección 5.1).
Bulgarian: Тези данни показват, че ефикасността на комбинацията ще бъде по-ниска при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Spanish: Fertilidad - ambos, hombres y mujeres
Bulgarian: Фертилитет - мъже и жени
Spanish: No tome Tafinlar:
Bulgarian: Не приемайте Tafinlar:
Spanish: El transportador de proteína Pgp puede también ser inducido al igual que otros transportadores, por ejemplo MRP-2.
Bulgarian: Транспортният протеин Pgp може също да се индуцира, както и някои други транспортери, като MRP-2.
Spanish: Tome Tafinlar dos veces al día, con el estómago vacío.
Bulgarian: Приемайте Tafinlar два пъти дневно на празен стомах.
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si tiene problemas de visión o si se siente cansado o débil, o si siente que le falta energía.
Bulgarian: Избягвайте шофиране и работа с машини, ако имате проблеми със зрението или ако се чувствате уморени или слаби, или ако чувствате липса на енергия.
Spanish: 19 de diciembre 2011 DTIC
Bulgarian: 19 декември 2011 г. DTIC
Spanish: Es de esperar que existan interacciones con muchos medicamentos que se eliminen a través del metabolismo o por transporte activo.
Bulgarian: Очакват се взаимодействия с много лекарствени продукти, които се елиминират чрез метаболизиране или активен транспорт.
Spanish: En la mayoría de los casos fue sintomática y reversible.
Bulgarian: Повечето случаи са били асимптоматични и обратими.
Spanish: Entre el grupo de medicamentos que pueden verse afectados se incluyen los siguientes, pero no están limitados sólo a estos:
Bulgarian: Групите лекарствени продукти, които могат да бъдат засегнати включват, но без да се ограничават до:
Spanish: No se conocen los efectos de Tafinlar en personas menores de 18 años.
Bulgarian: Ефектите на Tafinlar при хора на възраст под 18 години не са известни.
Spanish: La reducción de las concentraciones plasmáticas puede provocar una pérdida o una reducción del efecto clínico de estos medicamentos.
Bulgarian: Намаляването на плазмените концентрации може да доведе до загуба или намаляване на клиничния ефект на тези лекарствени продукти.
Spanish: Las reducciones de dosis recomendadas y las recomendaciones de modificación de dosis recomendadas, se presentan en las Tablas 1 y 2 respectivamente.
Bulgarian: Препоръчителните нива на намаляване на дозата и препоръките за промяна на дозата са дадени съответно в Таблици 1 и 2.
Spanish: Existe también el riesgo de un aumento en la formación de metabolitos activos de estos medicamentos.
Bulgarian: Съществува и риск от повишено образуване на активни метаболити на тези лекарствени продукти.
Spanish: Frecuencia de acontecimientos para el cálculo de la SG fue del 28% por lo que el valor definido de la mediana necesita aún establecerse
Bulgarian: Процентът на събитията при определянето на ОП е 28% и поради тази причина определената стойност на медианата все още се нуждае от уточняване
Spanish: Revise regularmente su piel mientras toma Tafinlar
Bulgarian: Проверявайте редовно кожата си, докато приемате Tafinlar
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se ordenan en orden decreciente de gravedad.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: La TRG, DdR y SLP fueron también evaluadas por un Comité de Revisión Independiente (CRI) como un análisis de sensibilidad.
Bulgarian: ОЧО, ПнО и ПБП са били оценени също така от Независима надзорна комисия (Independent Review Committee - IRC) като анализ за чувствителност.
Spanish: Cada frasco puede contener 28 o 120 cápsulas duras.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 28 или 120 твърди капсули.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dabrafenib en niños y adolescentes (<18 años de edad).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дабрафениб при деца и юноши (<18 години) все още не са установени.
Spanish: La evaluación radiológica del tumor se realizó cada 3 meses durante los dos primeros años y posteriormente cada 6 meses hasta que se observase la primera recaida.
Bulgarian: Радиологична оценка на тумора е провеждана на всеки 3 месеца през първите две години и на всеки 6 месеца след това, докато не се установи за първи път рецидив.
Spanish: No se encontraron diferencias globales de eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани различия в ефикасността между тази и по-младата възрастови групи.
Spanish: Tabla 11 Eficacia en pacientes no tratados previamente (Estudio BREAK-3, 25 Junio 2012)
Bulgarian: Taблица 11 Ефикасност при пациенти без предшестващо лечение (Проучване BREAK-3, 25 юни 2012 г.)
Spanish: El beneficio de SLR observado se demostró de forma consistente en todos los subgrupos de pacientes incluyendo edad, sexo y raza.
Bulgarian: Наблюдаваната полза по отношение на RFS се демострира консистентно във всички подгрупи пациенти в зависимост от възрастта, пола и расата.
Spanish: Respuesta global a
Bulgarian: Общ отговор a
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no fueron consideradas clínicamente relevantes.
Bulgarian: Тези фармакокинетични разлики не се считат за клинично значими.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Tafinlar, consulte con su médico sobre las opciones para mejorar las oportunidades de tener hijos en el futuro.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Tafinlar, говорете с Вашия лекар за възможностите за подобряване на шанса да имате деца в бъдеще.
Spanish: Tafinlar también puede afectar la forma de actuar de otros medicamentos.
Bulgarian: Tafinlar също може да повлияе на действието на някои други лекарства.
Spanish: Tafinlar no está recomendado en niños y adolescentes.
Bulgarian: Tafinlar не се препоръчва при деца и юноши.
Spanish: La tasa de acumulación media, AUC Día 18/ Día 1, fue de 0,73.
Bulgarian: Средното отношение на AUC на кумулиране Ден 18/Ден 1 е било 0,73.
Spanish: Usted y su médico decidirán si toma este medicamento o dar el pecho.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали да приемате това лекарство или да кърмите.
Spanish: Evaluación in vitro del potencial de interacción entre medicamentos
Bulgarian: In vitro оценка на потенциала за лекарствени взаимодействия
Spanish: La mayoría de estos casos fueron de Grado 1 o 2 y no requirieron interrupciones de tratamiento ni reducciones de dosis.
Bulgarian: По-голяма част от тези случаи са Степен 1 или 2 и не са налагали прекъсване на приема или намаляване на дозата.
Spanish: Tratamiento Número de muertes (%)
Bulgarian: Лечение Брой смъртни случаи (%)
Spanish: Además, los pacientes de mayor edad experimentaron más reacciones adversas graves en comparación con los pacientes jóvenes (41% vs 22%).
Bulgarian: В допълнение, по-възрастните пациенти са имали по-сериозни нежелани реакции, в сравнение с по-младите пациенти (41% спрямо 22%).
Spanish: Este desecante se debe dejar dentro del frasco y no se debe ingerir.
Bulgarian: Сушителят трябва да се съхранява вътре в бутилката и не трябва да се яде.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que informen inmediatamente a su médico si desarrollan nuevas lesiones.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да уведомят незабавно своя лекар при развитие на нови лезии.
Spanish: • aumento en la sensibilidad a la luz
Bulgarian: повишена чувствителност на светлина;
Spanish: La mediana de la SLP después de cambiar de grupo de tratamiento fue de 4,4 meses.
Bulgarian: Медианата на PFS след преминаване в другата група е била 4,4 месеца.
Spanish: 25 de junio de 2012
Bulgarian: 25 юни 2012 г.
Spanish: • ritmo cardíaco menor de lo normal y/o disminución del ritmo cardiaco
Bulgarian: Сърдечната честота е по-ниска от нормалната и/или има понижение на сърдечната честота;
Spanish: Esto aumentará la probabilidad de que recuerde tomar las cápsulas.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да не забравяте да приемате капсулите.
Spanish: Algunas personas que toman Tafinlar desarrollan otras enfermedades que pueden ser graves.
Bulgarian: Някои хора, които приемат Tafinlar, развиват други състояния, които може да са сериозни.
Spanish: Los resultados del análisis primario de SLR se muestran en la Tabla 14.
Bulgarian: Резултатите от първичния анализ на RFS са представени в Таблица 14.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tafinlar
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tafinlar
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes:
Bulgarian: Ако забележите някое от следните:
Spanish: • sangrado, en distintos partes del cuerpo, que puede ser leve o grave (hemorragia)
Bulgarian: Кървене от различни места в тялото, което може да е леко или сериозно (хеморагия);
Spanish: La mediana de DdR y la SLP aún no eran estimables (Tabla 15).
Bulgarian: Медианите на ПнО и ПБП все още не са определени (Таблица 15).
Spanish: Tome Tafinlar por la mañana y por la noche, con una separación de unas 12 horas.
Bulgarian: Приемайте Tafinlar сутрин и вечер, с интервал от около 12 часа.
Spanish: Posibles efectos adversos en pacientes que toman Tafinlar solo
Bulgarian: Възможни нежелани реакции при пациенти, приемащи Tafinlar самостоятелно
Spanish: Mujeres en edad fértil /Anticoncepción en mujeres
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при жени
Spanish: Necesita saber a qué signos y síntomas debe prestar atención mientras está tomando este medicamento.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате това лекарство.
Spanish: Su médico puede considerar ajustar su dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да коригира дозата Ви.
Spanish: o Si quedan menos de 12 horas hasta la siguiente dosis de trametinib, que se toma una al día.
Bulgarian: o Ако остават по-малко от 12 часа до следващата доза траметиниб, която се приема веднъж дневно.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requieren ajustes de la dosis inicial en pacientes >65 años de edad.
Bulgarian: Не се налага коригиране на началната доза при пациенти на възраст >65 години.
Spanish: Ambos tipos de cáncer tienen un cambio (mutación) concreto en un gen llamado BRAF en la posición V600.
Bulgarian: Двата вида рак имат специфична промяна (мутация) в ген, наречен BRAF, във V600 позицията.
Spanish: El manejo de las reacciones adversas puede requerir la interrupción del tratamiento, la reducción de dosis o la suspensión del tratamiento (ver las Tablas 1 y 2).
Bulgarian: Овладяването на нежелани лекарствени реакции може да наложи временно прекъсване на лечението, намаляване на дозата или преустановяване на лечението (вж. Таблици 1 и 2).
Spanish: No se debe administrar dabrafenib a mujeres embarazadas a no ser que los beneficios para la madre superen los posibles riesgos para el feto.
Bulgarian: Дабрафениб не трябва да се прилага при бременни жени, освен ако възможната полза за майката надхвърля евентуалния риск за плода.
Spanish: Dabrafenib se une a proteínas plasmáticas en un 99,7%.
Bulgarian: Дабрафениб се свързва с човешките плазмени протеини, като 99,7% е в свързано състояние.
Spanish: Los estudios realizados en animales han demostrado que la sustancia activa dabrafenib puede reducir permanentemente la fertilidad de los hombres.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали, че активното вещество дабрафениб може трайно да намали мъжкия фертилитет.
Spanish: Se observó una disminución de la exposición a dosis repetidas, probablemente debida a la inducción de su propio metabolismo.
Bulgarian: Наблюдавано е понижаване на експозицията при многократно прилагане, което най-вероятно се дължи на индуциране на собствения му метаболизъм.
Spanish: No se deben masticar o abrir y no se deben mezclar con alimentos o líquidos, debido a la inestabilidad química de dabrafenib.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се дъвчат или отварят и не трябва да се смесват с храна или течности поради химичната нестабилност на дабрафениб.
Spanish: Tabla 15 Resumen de la eficacia en las cohortes con tratamiento en combinación basada en la evaluación realizada por el investigador y una revisión radiológica independiente
Bulgarian: Таблица 15 Обобщение на резултатите за ефикасност в кохортите на комбинирана терапия според изследователя и независим радиологичен преглед
Spanish: Le realizarán pruebas para saber si existen otras causas que puedan provocar la fiebre, y le administrarán un tratamiento.
Bulgarian: Те ще направят изследвания, за да се провери дали няма друга причина за треската и ще лекуват проблема.
Spanish: El objetivo primario de este estudio fue evaluar la eficacia de dabrafenib frente a DTIC con respecto a la SLP mediante la evaluación del investigador.
Bulgarian: Първичната цел на това проучване е била да се оцени ефикасността на дабрафениб в сравнение с DTIC по отношение на ПБП по оценка на изследователя.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA, ordenadas por frecuencias y de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 to <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10,000) y no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу по системо-органен клас съгласно MedDRA и по честота, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Tabla 12 Datos de supervivencia procedentes del análisis primario y análisis post-hoc.
Bulgarian: Taблица 12 Данни за преживяемостта от основния анализ и post-hoc анализи
Spanish: • falta de energía
Bulgarian: Липса на енергия;
Spanish: Estos casos fueron tratados mediante extirpación y no fueron necesarias modificaciones del tratamiento (ver sección 4.4).
Bulgarian: Тези случаи са лекувани с ексцизия и не са налагали промяна на лечението (вж. точка 4.4).
Spanish: El tratamiento con dabrafenib debe iniciarse y ser supervisado por un médico especializado en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Bulgarian: Лечението с дабрафениб трябва да се започва и провежда под наблюдението на лекар специалист с опит в използването на противоракови лекарствени продукти.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si su temperatura es más de 38,5ºC mientras esté tomando este medicamento.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако температурата Ви се покачи над 38,5ºC, докато приемате това лекарство.
Spanish: • papiloma (un tipo de tumor en la piel que normalmente no es dañino)
Bulgarian: Папилом (вид кожен тумор, който обикновено е безобиден);
Spanish: Se debe decidir si es necesario suspender la lactancia o suspender el tratamiento con dabrafenib, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се преустанови лечението с дабрафениб, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Spanish: Su médico puede pedirle que deje de tomar trametinib o derivarle a un especialista, si experimenta signos y síntomas en la visión, entre los que se incluyen:
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да спрете да приемате траметиниб или да Ви насочи към специалист, ако развиете признаци и симптоми, свързани със зрението, които включват:
Spanish: Estas modficaciones en el AUC y en la Cmax no se consideran clínicamente significativas.
Bulgarian: Тези промени в AUC и Cmax не се считат за клинично значими.
Spanish: Población de sujetos tratados BRAF V600E (Primaria)
Bulgarian: Популация на всички лекувани участници BRAF V600E (Първичен)
Spanish: Peso corporal y género
Bulgarian: Телесно тегло и пол
Spanish: De las muestras procedentes de ensayos preclínicos y clínicos (n=876) que presentaron mutación positiva por el test THxIB BRAF y que posteriormente fueron secuenciadas utilizando el método de referencia, la especificidad del ensayo fue del 94%.
Bulgarian: От пробите от неклиничните и клничните изпитвания (n=876), които са били позитивни за мутация чрез теста THxID BRAF и впоследствие са били секвенирани по референтен метод, специфичността на теста е била 94%.
Spanish: El tratamiento con Tafinlar o la combinación de Tafinlar y trametinib puede causar fiebre, aunque es más probable si toma la combinación (ver también la sección 4).
Bulgarian: Приемът на Tafinlar или на комбинацията Tafinlar и траметиниб може да причини треска, въпреки че е по-вероятно да се случи, ако приемате комбинацията (вижте също точка 4).
Spanish: Gemfibrozilo no tuvo efectos clínicamente relevantes sobre la exposición sistémica de los metabolitos de dabrafenib (≤13%).
Bulgarian: Гемфиброзил не е имал клинично значим ефект върху системната експозиция на метаболитите на дабрафениб (≤ 13%).
Spanish: • Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, consulte con su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате това лекарство, незабавно говорете с Вашия лекар.
Spanish: Este efecto provoca una reducción de los niveles plasmáticos de medicamentos metabolizados por estas enzimas, y puede afectar a algunos medicamentos transportados.
Bulgarian: Това води до намалени плазмени нива на лекарствени продукти, които се метаболизират от тези ензими, като може да се засегне и транспорта на някои лекарствени продукти.
Spanish: Así mismo, los hombres que toman Tafinlar pueden ver reducido su recuento de esperma y puede que su esperma no vuelva a los niveles normales hasta que haya dejado de tomar este medicamento.
Bulgarian: Освен това мъже, които приемат Tafinlar, може да имат намален брой на сперматозоидите в спермата и броят на сперматозоидите може да не се върне до нормалните стойности след спиране на приема на лекарството.
Spanish: La variable principal fue la TRG empleando RECIST 1.1 evaluado por el investigador.
Bulgarian: Първична крайна точка е била ОЧО, като са използвани RECIST 1.1, оценени от изследователя.
Spanish: • si ha comido, debe esperar por lo menos 2 horas antes de tomar Tafinlar.
Bulgarian: след хранене, трябва да изчакате най-малко 2 часа преди да приемете Tafinlar
Spanish: Concentración inhibitoria 50 (nM)
Bulgarian: Инхибираща концентрация 50 (nM)
Spanish: En esta sección, se mencionan brevemente algunos de estos síntomas (sangrados, fiebre, cambios en la piel y problemas en los ojos), pero encontrará información más detallada en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Bulgarian: Някои от тези симптоми (кръвоизлив, треска, промени в кожата и очни проблеми) са споменати накратко в тази точка, но по-детайлна информация може да намерите в точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Spanish: Esto puede ocurrir de forma frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) en pacientes que toman Tafinlar en combinación con trametinib.
Bulgarian: Това може да се случи често (може да засегне до 1 на 10 души) при пациенти, приемащи Tafinlar в комбинация с траметиниб.
Spanish: • deshidratación (niveles bajos de agua o fluidos)
Bulgarian: Дехидратация (ниски нива на вода и течности);
Spanish: El tratamiento debe de continuar hasta que el paciente no obtenga beneficio clínico del tratamiento o cuando desarrolle una toxicidad intolerable (ver Tabla 2).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът спре да се повлиява или до развитието на неприемлива токсичност (вж. Таблица 2).
Spanish: Los frascos incluyen un desecante con sílica gel en un pequeño contenedor cilíndrico.
Bulgarian: В бутилките има също и сушител силикагел в малък цилиндричен контейнер.
Spanish: Lea la información sobre la fiebre, los cambios en la piel y las alteraciones en los ojos en la sección 4 de este prospecto.
Bulgarian: Прочетете информацията за треска, промени в кожата и очни проблеми в точка 4 на тази листовка.
Spanish: • sensación de debilidad
Bulgarian: Усещане за слабост.
Spanish: Cómo tomarlo Tome las cápsulas enteras, con agua, una tras otra.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с вода, една след друга.
Spanish: Este medicamento actúa sobre las proteínas producidas por el gen BRAF mutado y ralentiza o detiene el desarrollo del cáncer.
Bulgarian: Вашето лекарство атакува белтъци, произвеждани от този мутантен ген, и забавя или спира развитието на рака.
Spanish: Se recomienda que la dosis de dabrafenib se tome a la misma hora cada día, dejando un intervalo de aproximadamente 12 horas entre dosis.
Bulgarian: Препоръчва се дозите дабрафениб да се приемат по едно и също време всеки ден, като се остави интервал от приблизително 12 часа между двата приема.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con dabrafenib si la temperatura del pacientes es ≥38,5ºC (por favor consulte la Tabla 2 de esquema de modificación de dosis).
Bulgarian: Лечението с дабрафениб трябва да бъде прекъснато, ако температурата на пациента е ≥ 38,5ºC (моля вижте Таблица 2 за указания относно промяна на дозата).
Spanish: Enfermedades a las que tiene que estar atento
Bulgarian: Състояния, за които може да се наложи да се следите
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si la temperatura del paciente es ≥38,5ºC.
Bulgarian: Лечението трябва временно да се прекъсне, ако температурата на пациента е ≥ 38,5°C.
Spanish: • fiebre (ver "Fiebre" en la sección 4)
Bulgarian: Треска (вижте „Треска" в началото на точка 4);
Spanish: La Cmax de S-warfarina y R-warfarina, se incrementó un 18% y un 19%, respectivamente.
Bulgarian: Cmax на S- и R- варфарин се повишават с 18% и 19%.