FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Focetria is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Italian: Focetria è un vaccino per la protezione contro l'influenza causata dal virus A (H1N1)v 2009.
English: What is Focetria?
Italian: Che cos'è Focetria?
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Italian: Nel caso in cui venga esposto nuovamente al virus, il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre anticorpi più rapidamente, contribuendo alla protezione contro la malattia.
English: The full EPAR for Focetria can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Focetria, cliccare qui.
English: Focetria contains small amounts of ‘surface antigens' (proteins on the outer membrane of the virus) of a virus called A(H1N1)v 2009.
Italian: Focetria contiene piccole quantità di “antigeni di superficie” (proteine presenti sulla membrana esterna del virus) di un virus denominato A(H1N1)v 2009 che è stato precedentemente inattivato (ucciso) in modo da non provocare alcuna malattia.
English: What is Focetria used for?
Italian: Per che cosa si usa Focetria?
English: How does Focetria work?
Italian: Come agisce Focetria?
English: How is Focetria used?
Italian: Come si usa Focetria?
English: How has Focetria been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Focetria?
English: Hands should be washed after use.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Draxxin.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Draxxin.
English: If symptoms persist, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic.
Italian: Se i sintomi persistono, peggiorano o si ripresentano, è necessario trattare con un altro antibiotico.
English: It is recommended that animals are treated in the early stages of respiratory disease and that their response is evaluated within 48 hours.
Italian: Si raccomanda di trattare gli animali nelle fasi iniziali della sindrome respiratoria, valutandone la risposta entro 48 ore.
English: This summary was last updated in September 2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2016.
English: The full EPAR for Draxxin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Draxxin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
English: This has not been seen in pigs and sheep after intramuscular injection.
Italian: Tale effetto non si è osservato nei suini e negli ovini dopo l'iniezione intramuscolare.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Draxxin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Draxxin sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Draxxin on 23 July 2003.
Italian: Il 23 luglio 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Draxxin, valida in tutta l'Unione europea.
English: Draxxin can cause eye irritation.
Italian: Draxxin può causare irritazione agli occhi.
English: Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth.
Italian: L'antibiotico-resistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma ne causerebbe la morte o limiterebbe la crescita.
English: Draxxin tulathromycin
Italian: Draxxin tulatromicina
English: Draxxin is available as a solution for injection (25 mg/ml and 100 mg/ml).
Italian: Draxxin è disponibile come soluzione per iniezione (25 mg/ml e 100 mg/ml).
English: It works by attaching to the RNA (the molecules that instruct the cell how to make proteins) within the bacterial cells.
Italian: Agisce legandosi all'RNA (le molecole che forniscono alla cellula le istruzioni per produrre le proteine) delle cellule batteriche.
English: Draxxin must not be used in animals that are producing milk for human consumption, or in pregnant animals intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth.
Italian: Draxxin non deve essere usato nelle femmine che producono latte per consumo umano o in quelle gravide destinate a produrre latte per il consumo umano entro due mesi dalla data prevista per il parto.
English: The main measure of effectiveness was the change in symptoms, including body temperature, breathing and recovery over a period of between two weeks and two months.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la variazione dei sintomi, quali temperatura corporea, respirazione e guarigione, in un arco di tempo compreso tra due settimane e due mesi.
English: It should also not be used at the same time as other macrolide antibiotics or lincosamides (another type of antibiotic medicine).
Italian: Non deve inoltre essere usato in concomitanza con altri antibiotici macrolidici o con lincosammidi (altro tipo di antibiotico).
English: For cattle the meat withdrawal period is 22 days, for pigs it is 13 days and for sheep it is 16 days.
Italian: Per la carne, il tempo di sospensione è di 22 giorni nei bovini, di 13 giorni nei suini e di 16 giorni negli ovini.
English: This means that the antibiotic may no longer work on bacteria infecting either animals or humans.
Italian: Ciò significa che l'antibiotico potrebbe non essere più efficace contro batteri che infettano animali o essere umani.
English: What benefits of Draxxin have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Draxxin sono stati evidenziati negli studi?
English: The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 10 days.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la variazione dei sintomi nell'arco di 10 giorni.
English: The medicine should only be used for metaphylaxis in cattle and pigs once the presence of the disease in the herd has been established, and if animals are expected to develop the disease within two to three days.
Italian: Il medicinale dovrebbe essere utilizzato per la metafilassi nei bovini e nei suini solo una volta accertata la presenza della malattia nella mandria e qualora si preveda che gli animali si ammalino entro 2-3 giorni.
English: In sheep, Draxxin is injected into the neck muscle.
Italian: Negli ovini Draxxin è iniettato nel muscolo del collo.
English: The main measure of effectiveness was clinical cure rate (no SRD or mild SRD) on day 14.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il tasso di guarigione clinica (assenza o moderata presenza di SRD) al 14° giorno.
English: In the treatment studies, the cattle were infected with BRD-causing bacteria, but the cattle in the prevention studies had no symptoms of the disease.
Italian: Negli studi sul trattamento i bovini erano infettati da batteri che causano BRD mentre i bovini oggetto degli studi sulla profilassi non mostravano sintomi della malattia.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of cattle whose disease was cured after three weeks.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la percentuale di bovini che risultavano guariti dopo tre settimane.
English: Why is Draxxin approved?
Italian: Perché Draxxin è approvato?
English: Two weeks after treatment 84% of Draxxin-treated sheep were successfully treated compared to 82% of tilmicosin-treated sheep.
Italian: Due settimane dopo il trattamento, si registrava esito positivo nell'84 % degli ovini trattati con Draxxin rispetto all'82 % di quelli trattati con tilmicosina.
English: The 25 mg/ml solution for injection is for pigs only whilst the 100 mg/ml solution for injection is for cattle, pigs and sheep.
Italian: La soluzione per iniezione da 25 mg/ml è unicamente per suini, mentre quella da 100 mg/ml è per bovini, suini e ovini.
English: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica.
Italian: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
English: A single 2.5 mg/kg dose of Draxxin was effective in treating and preventing further outbreak of BRD in cattle and SRD in pigs.
Italian: Una singola dose di 2,5 mg/kg di Draxxin è risultata efficace nel trattamento e nella prevenzione di un ulteriore focolaio di BRD nei bovini e di SRD nei suini.
English: Draxxin should not be used in animals that are hypersensitive (allergic) to macrolide antibiotics.
Italian: Draxxin non deve essere usato in animali ipersensibili (allergici) agli antibiotici macrolidici.
English: Draxxin may also cause sensitisation (redness, itching and swelling) if it comes into contact with the skin.
Italian: Draxxin può inoltre indurre sensibilizzazione (arrossamento, prurito e gonfiore) in caso di contatto con la pelle.
English: However, some bacteria can develop resistance against tulathromycin, which will reduce its effectiveness.
Italian: Alcuni batteri tuttavia possono diventare resistenti alla tulatromicina con conseguente diminuzione dell'efficacia.
English: Other information about Draxxin:
Italian: Altre informazioni su Draxxin
English: Other types of reaction to the injection persist for about 30 days after injection in cattle and pigs.
Italian: Altri tipi di reazione all'iniezione persistono nei bovini e nei suini per circa 30 giorni.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of pigs that completed the full three or six weeks of each study without needing to be removed from the study because of SRD.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la percentuale di suini che avevano portato a termine lo studio secondo l'intera durata prevista (tre o sei settimane) senza necessità di esserne esclusi per l'insorgenza della SRD.
English: In all studies, Draxxin was at least as effective as the comparator medicines.
Italian: In tutti gli studi Draxxin è risultato almeno altrettanto efficace dei medicinali di confronto.
English: The most common side effects with Draxxin in sheep (which may affect more than 1 in 10 sheep) are short lived signs of discomfort (head shaking, rubbing the injection site and backing away) lasting only a few minutes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Draxxin negli ovini (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono segni di malessere (scuotimento della testa, strofinamento del sito di iniezione e tendenza ad allontanarsi), che durano solo pochi minuti.
English: • infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) in cattle, an eye disease caused by Moraxella bovis;
Italian: • cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK), una malattia degli occhi causata da Moraxella bovis;
English: • swine respiratory disease (SRD) in pigs caused by Actinobacillus pleuropneumoniae,
Italian: • malattia respiratoria del suino (SRD), causata da Actinobacillus pleuropneumoniae,
English: If Draxxin accidentally gets into the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Italian: In caso di contatto accidentale di Draxxin con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua pulita.
English: If accidental skin exposure occurs, the skin should be washed immediately with soap and water.
Italian: In caso di esposizione accidentale della pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua e sapone.
English: Draxxin is given as a single injection of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
Italian: Draxxin è somministrato in dose singola da 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo.
English: What are the risks associated with Draxxin?
Italian: Quali sono i rischi associati a Draxxin?
English: Draxxin is used to treat the following diseases if they are caused by bacteria that are sensitive to tulathromycin:
Italian: È usato per trattare le seguenti malattie, se sono causate da batteri sensibili alla tulatromicina:
English: This prevents the bacteria being able to make vital proteins and stops them growing and multiplying.
Italian: Tale azione impedisce ai batteri di produrre proteine capaci di sopravvivere, arrestandone lo sviluppo e la proliferazione.
English: However, the third study found no difference between the effectiveness of Draxxin, oxytetracycline and placebo.
Italian: Il terzo studio non ha tuttavia evidenziato differenze sul piano dell'efficacia tra Draxxin, ossitetraciclina e placebo, per motivi non ancora chiari.
English: Draxxin was compared with tilmicosin or florfenicol (other antibiotics), and, in the prevention studies also with placebo (a dummy treatment).
Italian: Draxxin è stato confrontato con tilmicosina o florfenicolo (altri antibiotici) e, negli studi sulla profilassi, anche con placebo (trattamento fittizio).
English: It is also the time required after administration of a medicine before milk can be used for human consumption.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
English: In two of the three studies of IBK, Draxxin was more effective than placebo in curing the disease.
Italian: In due dei tre studi sull'IBK, Draxxin è risultato più efficace del placebo nella cura della malattia.
English: In two studies, it was compared with placebo, and the third study also compared it with oxytetracycline (another antibiotic).
Italian: In due di essi è stata confrontata con placebo e nel terzo studio è stata confrontata anche con ossitetraciclina (un altro antibiotico).
English: Draxxin is effective against the bacteria that most commonly cause BRD, SRD, IBK and foot rot.
Italian: Draxxin è efficace contro i batteri che più comunemente causano BRD, SRD, IBK e pododermatite infettiva.
English: For effectiveness in treating foot rot in sheep, Draxxin was compared to tilmicosin in a study involving 477 sheep with typical signs of foot rot (foul smell, damaged tissue between the claws of at least one foot and lameness).
Italian: Relativamente all'efficacia nel trattamento della pododermatite infettiva negli ovini, Draxxin è stato confrontato con tilmicosina in uno studio su 477 ovini con segni classici della malattia (cattivo odore, lesioni del tessuto interdigitale di almeno un piede e zoppia).
English: Temporary pain and swelling at the injection site in cattle can last up to 30 days after subcutaneous injection.
Italian: Negli ovini, dolore e gonfiore temporanei in corrispondenza del sito dell'iniezione sottocutanea possono durare fino a 30 giorni.
English: How does Draxxin work?
Italian: Come agisce Draxxin?
English: Treatment with Draxxin was compared to another antibiotic, tildipirosin.
Italian: Il trattamento a base di Draxxin è stato confrontato con un altro antibiotico, tildipirosina.
English: In case of accidental selfinjection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: • bovine respiratory disease (BRD) in cattle caused by Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis;
Italian: • sindrome respiratoria bovina (BRD), causata da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma bovis;
English: The active substance in Draxxin, tulathromycin, is an antibiotic that belongs to the class ‘macrolides'.
Italian: Il principio attivo di Draxxin, tulatromicina, è un antibiotico appartenente alla classe dei “macrolidi”.
English: For more information about treatment with Draxxin, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Draxxin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For the best results sheep with foot rot should be kept in a dry environment.
Italian: I migliori risultati si ottengono tenendo gli ovini con pododermatite infettiva in ambiente asciutto.
English: • Early stages of foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus, which requires systemic treatment (treatment with a medicine given by mouth or by injection).
Italian: Dichelobacter nodosus, che richiede un trattamento sistemico (ossia erogato somministrando un medicinale per bocca o tramite iniezione).
English: For practical information about using Draxxin, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Draxxin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: In pigs it is injected into a muscle, and the dose is divided in pigs weighing over 80 kg so that no more than 2 ml are injected at one site.
Italian: Nei suini è iniettato nel muscolo; nei capi di peso superiore agli 80 kg la dose va ripartita in modo da non superare i 2 ml in un singolo punto di inoculo.
English: In cattle, it is injected under the skin, and the dose is divided in cattle weighing over 300 kg so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Italian: Nei bovini è iniettato sottocute; nei capi di peso superiore ai 300 kg la dose va ripartita in modo da non superare i 7,5 ml in un singolo punto di inoculo.
English: The effectiveness of Draxxin in treating SRD has been studied in pigs in two main studies, where it was compared with the antibiotics tiamulin or florfenicol.
Italian: L'efficacia di Draxxin nel trattamento della SRD nei suini è stata oggetto di due studi principali di confronto con gli antibiotici tiamulina o florfenicolo.
English: Draxxin is an antibiotic medicine that contains the active substance tulathromycin.
Italian: Draxxin è un antibiotico che contiene il principio attivo tulatromicina.
English: Draxxin was as effective as tilmicosin in treating the early stages of severe foot rot.
Italian: Draxxin è risultato altrettanto efficace di tilmicosina nel trattamento delle fasi iniziali della pododermatite infettiva in forma grave.
English: What is Draxxin and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Draxxin?
English: Looking at the studies taken together, it was more effective than placebo.
Italian: Complessivamente gli studi hanno evidenziato che il medicinale è più efficace del placebo.
English: The effectiveness of Draxxin in treating or preventing BRD was studied in nine main studies involving calves, carried out during an outbreak of the disease.
Italian: L'efficacia di Draxxin nel trattamento o nella profilassi della BRD è stata oggetto di nove studi principali su vitelli, condotti in concomitanza con un focolaio epidemico della malattia.
English: For the treatment of IBK, the effectiveness of Draxxin has been studied in three main studies involving calves.
Italian: Per il trattamento dell'IBK, l'efficacia di Draxxin è stata oggetto di tre studi principali su vitelli.
English: For the metaphylaxis of SRD, the effectiveness of Draxxin was studied in six main studies, in which it was compared with placebo.
Italian: Per quanto riguarda la metafilassi della SRD, l'efficacia di Draxxin è stata oggetto di sei studi principali di confronto con un placebo.
English: This means to treat at the same time both diseased animals and those clinically healthy animals in close contact with them, to prevent them from developing clinical signs and to prevent further spread of the disease.
Italian: Draxxin può inoltre essere usato nella metafilassi contro la BRD e la SRD, ossia trattando allo stesso tempo sia gli animali malati che quelli clinicamente sani a stretto contatto con i primi, per impedire lo sviluppo di segni clinici e l'ulteriore diffusione della malattia.
English: SRD with Bordetella bronchiseptica present.
Italian: Un terzo studio è stato condotto su suini con SRD affetti da Bordetella bronchiseptica.
English: 15 March 2013
Italian: 15 marzo 2013
English: These include the following:
Italian: Tra le misure raccomandate si annoverano le seguenti:
English: The European Commission issued a decision on 15 March 2013.
Italian: La Commissione europea ha emanato una decisione il 15 marzo 2013.
English: The full changes made to the information to doctors and patients are detailed here.
Italian: I testi integrali delle modifiche apportate nelle informazioni ai medici e ai pazienti sono disponibili qui.
English: 1 For information on the outcome of this review, see: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Fibrinogencontaining_solutions_for_sealant_authorised_for_administration_by_spray_application/human_referral_000329.jsp&mid=W C0b01ac05805c516f
Italian: 1 Per informazioni sull'esito di tale revisione consultare il seguente indirizzo: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Fibrinogencontaining_solutions_for_sealant_authorised_for_administration_by_spray_application/human_referral_000329.jsp&mid=W C0b01ac05805c516f
English: Several fibrin sealants have been authorised in European Union (EU) Member States through national procedures.
Italian: Alcuni sigillanti a base di fibrina sono stati autorizzati negli Stati membri dell'Unione europea (UE) mediante procedure nazionali.
English: What are the recommendations for surgeons?
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i chirurghi?
English: Due to the close similarity of Evicel and Quixil, the CHMP concluded its review of Evicel and Quixil in November 20121.
Italian: Considerata la stretta somiglianza tra Evicel e Quixil, il CHMP ha concluso la sua revisione di Evicel e Quixil nel novembre 20121.
English: They are composed of two solutions, one containing fibrinogen and another containing thrombin, both of which are proteins involved in the blood clotting process.
Italian: Sono composti da due soluzioni, una contenente fibrinogeno e l'altra contenente trombina, due proteine coinvolte entrambe nel processo di coagulazione del sangue.
English: When the two solutions are mixed together, thrombin breaks fibrinogen up into smaller units called fibrin.
Italian: Quando le due soluzioni si mescolano, la trombina scompone il fibrinogeno in unità più piccole dette fibrine.
English: The Committee also agreed that the company marketing Tisseel, Tissucol and Artiss should provide a letter to relevant healthcare professionals in the EU including important information on the safe use of these medicines.
Italian: Il comitato ha inoltre convenuto che la ditta che commercializza Tisseel, Tissucol e Artiss dovrebbe trasmettere agli operatori sanitari interessati nell'UE una lettera che contenga informazioni importanti sull'impiego sicuro di tali medicinali.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of these medicines continue to outweigh their risks, but that appropriate measures have to be put in place to optimise the safe use of these medicines when they are applied as a spray during surgery.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di questi medicinali continuano a essere superiori ai loro rischi, ma che è necessario adottare misure adeguate per ottimizzare l'uso sicuro di questi medicinali quando sono applicati in spray durante un intervento chirurgico.
English: At the same time, the United Kingdom medicines agency requested a similar assessment for Quixil and for the other fibrin sealants authorised in EU countries, given that the risk of air embolism could not be excluded for these products.
Italian: Contemporaneamente, l'autorità del Regno Unito di regolamentazione dei medicinali ha chiesto una valutazione analoga per Quixil e per gli altri sigillanti a base di fibrina autorizzati nei paesi dell'UE, in considerazione del fatto che non si può escludere per tali medicinali il rischio di embolie di aria.