FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE INTERNA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS
Italian: • 3 penne preriempite
Finnish: • 3 esitäytettyä kynää
Italian: Dermatite atopica
Finnish: Atooppinen dermatiitti
Italian: Dupixent (dupilumab)
Finnish: Dupixent (dupilumabi)
Italian: Ulteriori informazioni su Dupixent sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Finnish: Lisää tietoa Dupixentista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ dupixent.
Italian: Il medicinale deve essere usato a lungo termine; la necessità di continuare ad assumerlo deve essere valutata dal medico almeno una volta all'anno.
Finnish: Lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, ja lääkärin on arvioitava lääkkeen käytön tarve vähintään vuosittain.
Italian: Il medico valuterà se interrompere il trattamento nel caso in cui l'affezione non presenti alcun miglioramento dopo 16 settimane.
Finnish: Lääkäri voi harkita hoidon lopettamista, jos parantumisen merkkejä ei näy 16 viikon kuluttua.
Italian: L'anafilassi (reazione allergica improvvisa e grave) è stata riscontrata assai raramente.
Finnish: Anafylaksiasta (äkillinen vakava allerginen reaktio) on ilmoitettu hyvin harvoin.
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati di Dupixent sono generalmente lievi e gestibili.
Finnish: Turvallisuuden osalta Dupixentin haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja hallittavia.
Italian: Dupixent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 settembre
Finnish: Dupixent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. syyskuuta 2017.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dupixent sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dupixentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Perché Dupixent è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Dupixent on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Altre informazioni su Dupixent
Finnish: Muita tietoja Dupixentista
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dupixent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Dupixentista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dupixent?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dupixentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands stessi pazienti o dalle persone che li assistono.
Finnish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dupixent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dupixentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Cos'è Dupixent e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dupixent sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dupixentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Quali benefici di Dupixent sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Dupixentista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Quali sono i rischi associati a Dupixent?
Finnish: Mitä riskejä Dupixentiin liittyy?
Italian: Negli adolescenti di peso inferiore a 60 kg, si usa l'iniezione da 200 mg.
Finnish: Alle 60 kiloa painavilla nuorilla käytetään 200 mg:n injektiota.
Italian: Bloccando i recettori, dupilumab impedisce a IL-4 e a IL-13 di agire e allevia i sintomi della malattia.
Finnish: Salpaamalla näiden reseptoreiden toiminnan dupilumabi estää IL-4:ää ja IL-13:a toimimasta ja lievittää näin sairauden oireita.
Italian: Nel primo studio, condotto su 1 902 pazienti, il numero di riacutizzazioni gravi all'anno è stato di 0,46 nei pazienti che hanno assunto 200 mg di Dupixent e di 0,52 nei pazienti che hanno assunto 300 mg di Dupixent, rispetto alle 0,87 o 0,97 nei pazienti che hanno assunto placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 902 potilasta, vakavia pahenemisvaiheita oli vuodessa 0,46 potilaalla, jotka saivat 200 mg Dupixentia ja 0,52 potilailla, jotka saivat 300 mg Dupixentia, kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli 0,87 tai 0,97.
Italian: Se il medico o l'infermiere lo ritengono appropriato, l'iniezione del medicinale può essere praticata dagli
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida lääkkeen itse, jos lääkäri tai sairaanhoitaja katsoo sen asianmukaiseksi.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, Dupixent ha migliorato il FEV1 dei pazienti (il volume massimo di aria che il paziente può espirare in un secondo) di 320 ml (per 200 mg di Dupixent) o 340 ml (per 300 mg di Dupixent), rispetto ai 180 ml e ai 210 ml per il placebo.
Finnish: 12 viikon hoidon jälkeen Dupixent paransi potilaiden FEV1-arvoa (enimmäistilavuus, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos kerralla) 320 ml (200 mg Dupixent-annos) ja 340 ml (300 mg Dupixent-annos).
Italian: Dupixent può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica; la terapia deve essere iniziata da un medico che ha esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per cui è indicato.
Finnish: Dupixent on reseptivalmiste, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta Dupixentilla hoidettavien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dupixent, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoa Dupixentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Dupixent deve essere usato solo nei pazienti con un tipo di infiammazione delle vie aeree denominato "infiammazione di tipo 2".
Finnish: Dupixentia annetaan vain potilaille, joilla on tyypin 2 tulehdukseksi kutsuttu ilmateiden tulehdus.
Italian: Si sono riscontrati casi molto rari di malattia da siero (allergia a proteine estranee) e reazioni simili alla malattia da siero.
Finnish: Hyvin harvoin on esiintynyt allergisia reaktioita elimistölle vieraalle seerumille (vieraille proteiineille) ja sen kaltaisia reaktioita.
Italian: Sintesi di Dupixent e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Dupixent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Il principio attivo di Dupixent, dupilumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) sviluppato per bloccare i recettori (bersagli) di IL-4 e IL13.
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty estämään reseptoreiden IL-4:n ja IL-13:n toiminnan.
Italian: Come agisce Dupixent?
Finnish: Miten Dupixent vaikuttaa?
Italian: Da un secondo studio, che ha coinvolto 210 pazienti, è emerso che nel 70 % dei pazienti cui veniva somministrato Dupixent la loro condizione era migliorata al punto da permettere a costoro di ridurre la dose di corticosteroidi assunta per via orale rispetto al 42 % di quelli che assumevano placebo.
Finnish: Toinen tutkimus, johon osallistui 210 potilasta, osoitti, että 70 prosenttia Dupixentia saaneista potilaista parani siinä määrin, että suun kautta otettavien kortikosteroidien annosta voitiin pienentää.
Italian: Un ulteriore studio è stato condotto in 251 adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni con dermatite atopica da moderata a grave.
Finnish: Suoritettiin myös lisätutkimus, johon osallistui 251 keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastavaa nuorta, joiden ikä vaihteli 12 vuodesta alle 18 vuoteen.
Italian: Nel primo studio, che ha coinvolto 740 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato Dupixent o placebo, entrambi in combinazione con un corticosteroide topico (un medicinale antinfiammatorio applicato sulla pelle).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 740 potilasta, potilaille annettiin Dupixentia tai lumelääkettä yhdessä paikallisen kortikosteroidin (iholle siveltävä tulehduksen hoitoon käytettävä lääke) kanssa.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Dupixent quando viene usato per il trattamento dell'asma è l'arrossamento in corrispondenza del sito di iniezione.
Finnish: Dupixentin yleisin haittavaikutus astman hoidossa on punoitus injektiokohdassa.
Italian: Dupixent è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da dermatite atopica da moderata a grave (nota anche come eczema atopico, quando la cute è pruriginosa, arrossata e secca).
Finnish: Dupixent on lääke, jolla hoidetaan vähintään 12 vuoden ikäisten potilaiden keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia (tunnetaan myös nimellä atooppinen ekseema, jossa iho on kutiava, punoittava ja kuiva).
Italian: Nel trattamento dell'asma, Dupixent ha dimostrato di ridurre il numero di riacutizzazioni asmatiche e la necessità di un trattamento con corticosteroidi per via orale.
Finnish: Astman hoidossa Dupixentin on osoitettu vähentävän astman pahenemisvaiheiden määrää ja suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon tarvetta.
Italian: Dupixent è usato anche per trattare l'asma grave in pazienti di età pari o superiore a 12 anni il cui asma non è adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per inalazione assieme a un altro medicinale usato per la prevenzione dell'asma.
Finnish: Dupixentia käytetään myös vakavan astman hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joiden astma ei ole asianmukaisesti hallinnassa inhaloimalla otettavien suuriannoksisten kortikosteroidien ja toisen astman estämiseen käytettävän lääkkeen yhdistelmällä.
Italian: In questo studio, dopo 16 settimane, la dermatite atopica era scomparsa o quasi in circa il 24 % dei soggetti a cui è stato somministrato Dupixent ogni 2 settimane rispetto a circa il 2 % di quelli che hanno assunto placebo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa atooppinen dermatiitti oli hävinnyt kokonaan tai melkein kokonaan 24 prosentilla niistä, jotka saivat Dupixentia kahden viikon välein, kun lumelääkettä saaneista vastaava osuus oli 2 prosenttia.
Italian: Per tutti gli altri pazienti affetti da asma, la prima dose è di due iniezioni di 200 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 200 mg ogni due settimane.
Finnish: Kaikilla muilla astmapotilailla ensimmäinen annos on kaksi 200 mg:n injektiota, jotka pistetään kahteen eri kohtaan.
Italian: I pazienti affetti da dermatite atopica e da asma producono elevati livelli di proteine denominate interleuchina 4 e interleuchina 13 (IL-4 e IL-13), che possono provocare l'infiammazione della pelle e delle vie aeree, portando ai sintomi di queste malattie.
Finnish: Atooppista dermatiittia ja astmaa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa suuria määriä proteiineja nimeltä interleukiini 4 ja interleukiini 13 (IL-4 ja IL-13).
Italian: Per quanto riguarda l'asma grave, nei pazienti che assumono corticosteroidi per via orale o che sono affetti anche da dermatite atopica, la prima dose è di due iniezioni di 300 mg in due siti distinti, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
Finnish: Vakavaa astmaa sairastavien potilaiden, jotka saavat kortikosteroideja suun kautta, tai potilaiden, joilla on myös atooppinen dermatiitti, ensimmäinen annos on kaksi 300 mg:n injektiota, jotka pistetään kahteen eri kohtaan.
Italian: Dupixent riduce il numero di esacerbazioni (riacutizzazioni) dell'asma durante il trattamento, come hanno dimostrato due studi principali cui hanno partecipato pazienti con asma non adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi somministrati a dosi elevate per via inalatoria e altri medicinali.
Finnish: Dupixentin osoitettiin vähentävän astman pahenemisvaiheiden määrää hoidon aikana kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana astmaa sairastavia potilaita, joiden sairaus ei ollut riittävän hyvin hallinnassa suuriannoksisten inhaloitavien kortikosteroidien ja muiden lääkkeiden yhdistelmällä.
Italian: Dupixent è disponibile sotto forma di siringhe preriempite contenenti 200 mg o 300 mg di dupilumab in una soluzione iniettabile sotto la pelle, solitamente nella coscia o nella pancia.
Finnish: Dupixentia on saatavana esitäytettyinä ruiskuina, jotka sisältävät 200 tai 300 mg dupilumabia injektionesteessä.
Italian: Considerando i risultati degli altri due studi insieme, il 37 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 9 % dei pazienti che assumevano placebo.
Finnish: Kun kahden muun tutkimuksen tulokset yhdistetään, 37 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet Dupixentia kahden viikon välein, atooppinen dermatiitti oli hävinnyt kokonaan tai lähes kokonaan.
Italian: È stato dimostrato che Dupixent riduce l'entità e la gravità della dermatite atopica nei pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave, per i quali le terapie disponibili sono limitate.
Finnish: Dupixentin on osoitettu vähentävän niiden potilaiden atooppisen dermatiitin laajuutta ja vaikeusastetta, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea ja joilla on vain vähän muita hoitovaihtoehtoja.
Italian: Per la dermatite atopica, la prima dose negli adulti e negli adolescenti di peso uguale o superiore a 60 kg è pari a due iniezioni di 300 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
Finnish: Atooppisen dermatiitin hoidossa ensimmäinen annos vähintään 60 kiloa painavilla aikuisilla ja nuorilla on kaksi 300 mg:n injektiota kahteen eri kohtaan.
Italian: Dupixent contiene il principio attivo dupilumab.
Finnish: Dupixentin vaikuttava aine on dupilumabi.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dupixent (che possono riguardare più di 1 persona su 10), quando è usato per il trattamento della dermatite atopica, sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (quali arrossamento, tumefazione e sensazione di prurito).
Finnish: Dupixentin yleisimmät haittavaikutukset, kun sitä käytetään atooppisen dermatiitin hoidossa, ovat injektiokohdan reaktiot (kuten punoitus, turvotus ja kutina), jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä, sekä sidekalvon tulehdus (punoitus ja epämukavuuden tunne silmässä), silmäluomien tulehdus ja huulen herpestulehdus, joita voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä.
Italian: Dopo 16 settimane di trattamento, nel primo studio il 39 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 12 % dei pazienti che assumevano placebo.
Finnish: Kuudentoista viikon hoidon jälkeen 39 prosentilla toisen tutkimuksen potilaista, joille oli annettu Dupixentia joka toinen viikko, atooppinen dermatiitti oli parantunut kokonaan tai lähes kokonaan.
Italian: Dupixent è stato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel ridurre l'entità e la gravità della dermatite atopica in 3 studi principali condotti su pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave.
Finnish: Dupixent vähensi atooppisen dermatiitin laajuutta ja vakavuutta enemmän kuin lumelääke kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui keskivaikeaa tai vaikeaa atooppista dermatiittia sairastavia potilaita.
Italian: Come si usa Dupixent?
Finnish: Miten Dupixentia käytetään?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Dupixent, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dupixentin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: • Sullo stesso posto due volte di seguito.
Finnish: • samaan kohtaan kahta kertaa peräkkäin
Italian: Adulti e bambini:
Finnish: Aikuiset ja lapset:
Italian: Bere alcolici può peggiorare questi effetti.
Finnish: Alkoholi saattaa pahentaa näitä vaikutuksia.
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 16 anni
Finnish: 2−16-vuotiaat lapset
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima efficace.
Finnish: Pienintä tehokasta annosta pitää käyttää.
Italian: Se il dolore peggiora
Finnish: Jos kipu pahenee
Italian: Il medico le parlerà di questo aspetto.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Italian: • Se è anziano, poiché può essere più sensibile agli effetti di questo medicinale.
Finnish: • jos olet iäkäs, sillä saatat olla herkempi tämän lääkkeen vaikutuksille
Italian: • Se sta usando più di un cerotto, li cambi tutti allo stesso tempo.
Finnish: • Jos käytät useampaa kuin yhtä laastaria, vaihda kaikki laastarit samaan aikaan.
Italian: • Usi ogni cerotto una sola volta.
Finnish: • Käytä kutakin laastaria vain kerran.
Italian: Non usi questo medicinale se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda lei o il suo bambino.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai lastasi.
Italian: Bibliografia: Adattamento da 1) Foley KM.
Finnish: Viite: Muokattu lähteistä 1) Foley KM.
Italian: Avverta il medico se compare uno qualsiasi di questi effetti.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin näistä vaikutuksista.
Italian: Vedere paragrafo 4 per un elenco completo dei possibili effetti indesiderati.
Finnish: Ks. kohdasta 4 tarkempi luettelo mahdollisista haittavaikutuksista.
Italian: Se dimentica di cambiare il cerotto
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin
Italian: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Finnish: <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }>
Italian: Dipendenza e potenziale di abuso
Finnish: Lääkeriippuvuus ja mahdollinen väärinkäyttö
Italian: • Sensazione di cambiamento della temperatura del corpo
Finnish: • kehon lämpötilan muuttumisen tunne
Italian: • Se sta usando il cerotto da un po' di tempo l'organismo potrebbe essersi abituato.
Finnish: • Jos olet käyttänyt laastareita jo jonkin aikaa, elimistösi saattaa olla tottunut niihin.
Italian: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
Finnish: <Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:>
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono analgesia e sedazione.
Finnish: Sen ensisijaiset terapeuttiset vaikutukset ovat analgesia ja sedaatio.
Italian: • Non dividere o tagliare mai il cerotto
Finnish: • Älä koskaan paloittele tai leikkaa laastaria.
Italian: • In ogni cerotto c'è medicinale sufficiente per 3 giorni (72 ore).
Finnish: • Jokaisessa laastarissa on riittävästi lääkettä 3 päiväksi (72 tunniksi).
Italian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95; 2) McPherson ML.
Finnish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ja 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Italian: Raro Non noto
Finnish: Harvinainen Tuntematon
Italian: Non pertinente.
Finnish: <Ei oleellinen.>
Italian: In tali circostanze il paziente deve essere attentamente monitorato.
Finnish: Potilasta pitää tällöin seurata tarkoin.
Italian: I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga durata:
Finnish: Laastarit lievittävät hyvin voimakasta ja pitkäkestoista kipua
Italian: Se questo avviene, non guidi e non usi nessuno strumento o macchinario.
Finnish: Jos tällaisia vaikutuksia esiintyy, älä aja autoa äläkä käytä koneita tai työkaluja.
Italian: Vanno mantenuti temperatura corporea e bilancio idrico adeguati.
Finnish: Riittävä ruumiinlämpö ja nestetasapaino on ylläpidettävä.
Italian: • La seguente tabella mostra quando cambiare il cerotto:
Finnish: • Seuraavasta taulukosta näet, milloin laastari pitää vaihtaa:
Italian: Trasferimento del cerotto a un'altra persona
Finnish: Depotlaastarin tarttuminen toiseen henkilöön
Italian: Il metabolita principale, norfentanil, e gli altri metaboliti sono inattivi.
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli ja muut metaboliitit ovat inaktiivisia.
Italian: • Non utilizzi il cerotto se è stato diviso, tagliato o appare danneggiato.
Finnish: • Älä käytä laastaria, jos sitä on paloiteltu, leikattu tai se näyttää vioittuneelta.
Italian: • Rimuova sempre il vecchio cerotto prima di applicarne uno nuovo.
Finnish: • Poista vanha laastari aina ennen kuin kiinnität uuden.
Italian: • in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
Finnish: • aikuisilla, jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI PC:
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Italian: Febbre/esposizione a sorgenti esterne di calore
Finnish: Kuume/ulkoiset lämmönlähteet
Italian: Gli effetti sull'embrione erano dovuti a tossicità materna e non ad effetti diretti della sostanza sull'embrione in via di sviluppo.
Finnish: Vaikutukset alkioon johtuivat emoon kohdistuneesta toksisuudesta eivätkä vaikuttavan aineen suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
Italian: • Si assicuri che la pelle sia completamente asciutta, pulita e fresca prima di applicare il cerotto.
Finnish: • Varmista, että iho on täysin kuiva, puhdas ja viileä ennen kuin kiinnität laastarin.
Italian: • Se è necessario pulire la pelle, usi solo acqua fredda.
Finnish: • Jos ihoa pitää puhdistaa, pese se kylmällä vedellä.
Italian: Segua le raccomandazioni riportate sopra e tenga la persona che utilizzava il cerotto il più possibile in movimento e la faccia parlare.
Finnish: Noudata edellä annettua ohjetta ja pidä laastaria käyttänyt henkilö liikkeessä ja puhuttele häntä mahdollisimman paljon.
Italian: • Non applichi un cerotto subito dopo un bagno o una doccia caldi.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria heti kuuman kylvyn tai suihkun jälkeen.
Italian: Questi disturbi sono solitamente di lieve intensità e scompaiono dopo che ha rimosso il cerotto.
Finnish: Tämä on tavallisesti lievää ja häviää laastarin poistamisen jälkeen.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
Finnish: Vaikutuksia jälkeläisten somaattiseen kehitykseen ja käyttäytymiseen ei havaittu.
Italian: Possono verificarsi reazioni (mio)cloniche non epilettiche.
Finnish: Ei-epileptisiä (myo)kloonisia reaktioita voi esiintyä.
Italian: Pertanto non può essere stabilito un range di concentrazioni terapeutiche ottimali di fentanil.
Finnish: Siksi fentanyylin optimaalisia terapeuttisia pitoisuuksia ei voida määritellä.
Italian: Un rischio mutageno per l'uso di dosi terapeutiche sembra improbabile, poiché gli effetti sono apparsi solo a concentrazioni elevate.
Finnish: Mutageenisuusriski on terapeuttisia annoksia käytettäessä epätodennäköinen, koska vaikutuksia esiintyi vain suurten pitoisuuksien yhteydessä.
Italian: • in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando medicinali oppioidi e che necessitano di trattamento continuo per il dolore.
Finnish: • yli 2-vuotiailla lapsilla, jotka jo saavat opioidilääkitystä ja tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä.
Italian: • Se il medico lo consente, può fare esercizio fisico o praticare uno sport mentre indossa il cerotto.
Finnish: • Jos lääkäri antaa luvan, voit harrastaa liikuntaa tai urheilla, kun laastari on kiinnitettynä.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per lo smaltimento:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Depotlaastarin hävittäminen:
Italian: NN:
Finnish: SN: NN:
Italian: Tabella 5:
Finnish: Taulukko 5.
Italian: Aggiustando per il peso corporeo, la clearance (L/h/kg) sembra essere maggiore di circa l'80% nei bambini di età da 2 a 5 anni e del 25% in quelli di 6-10 anni, in confronto ai bambini di 11-16 anni che ci si aspetta abbiano una clearance simile agli adulti.
Finnish: Painoon suhteutettu puhdistuma (l/h/kg) vaikuttaa olevan 2-5-vuotiailla lapsilla noin 80 % suurempi ja 6-10-vuotiailla lapsilla 25 % suurempi verrattuna 11-16-vuotiaisiin lapsiin, joiden puhdistuma on oletettavasti samansuuruinen kuin aikuisilla.