FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • d'autres données passées en revue n'ont pas corroboré les résultats de l'étude SAGhE ni suscité des inquiétudes supplémentaires concernant la sécurité;
Bulgarian: Останалите прегледани данни не са потвърдили резултатите от изследването SAGHE или създали допълнителни опасения за безопасността.
French: Dans l'Union européenne, la somatropine est autorisée pour une utilisation chez les enfants pour le déficit en hormone de croissance (y compris le déficit idiopathique en hormone de croissance), le retard de croissance chez les patients atteints du syndrome de Turner, l'insuffisance rénale chronique ou la déficience du gène SHOX (short stature homeobox-containing gene), le syndrome de Prader-Willi et chez les patients nés petits pour l'âge gestationnel (SGA).
Bulgarian: Съюза соматропин е одобрен за използване при деца за дефицит на растежния хормон (включително идиопатичен дефицит на растежния хормон), неправилен растеж при пациенти със синдрома на Turner, хронична бъбречна недостатъчност или дефицит на хомеобокс съдържащия ген за нисък ръст (SHOX), синдрома на Prader-Willi и при пациенти, родени на ранна гестационна възраст (SGA).
French: Le CHMP a passé en revue toutes les données présentées, y compris les données de l'étude française SAGhE et celles des essais cliniques, registres, cohortes et bases de données relatives à la sécurité (pharmacovigilance), ainsi que les données disponibles dans la littérature, relatives au risque cardiovasculaire et au risque de néoplasme associés au traitement par la somatropine.
Bulgarian: CHMP прегледа всички подадени данни, включително данните от френското изследване SAGHE и от клиничните изследвания, регистри, групи и базите данни за безопасност (проследяване на лекарствената безопасност), както и наличните в литературата данни, отнасящи се до кардиоваскуларния риск и риска от неоплазми, свързани с лечението със соматропин.
French: Au vu de l'ensemble des éléments discutés ci-dessus, le comité a jugé qu'il est justifié d'harmoniser ou d'inclure, le cas échéant, des contre-indications pour tous les médicaments contenant de la somatropine en ce qui concerne l'effet tumorigène potentiel associé au traitement.
Bulgarian: С оглед на обсъденото по-горе, Комитетът сметна за оправдано да съгласува или включи, както е подходящо, противопоказанията за всички лекарствени продукти, съдържащи соматропин, във връзка с потенциала за повишаване на туморното образуване, свързано с лечението.
French: La formulation précise à inclure dans la rubrique 4.3 des RCP et à reprendre dans les notices de tous les médicaments contenant de la somatropine a été acceptée (voir Annexe II).
Bulgarian: Постигна се споразумение определената формулировка да бъде включена в Точка 4.3 от кратките характеристики на продукта (КХП) и да бъде отразена в листовките на всички лекарствени продукти, съдържащи соматропин. (вж. Приложение II).
French: Cette information doit également être reprise dans les plans de gestion des risques, tout comme le risque potentiel lié à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale.
Bulgarian: Това също така трябва да се отрази в плановете за управление на риска, както и потенциалния риск, свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив.
French: Globalement, au vu des limitations de l'étude française SAGhE, les résultats indiquant une augmentation apparente du risque de mortalité chez les enfants traités par la somatropine (risque accru à des doses plus élevées et lié à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses) ne peuvent être considérés comme des données robustes.
Bulgarian: Като цяло, с оглед на ограниченията на френското изследване SAGHE откритията за очевидно повишен риск на смъртността при деца, лекувани със соматропин (повишен риск с по-високите дози и свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори), не могат да се разглеждат като сигурни данни.
French: • le comité a passé en revue les résultats de l'étude française SAGhE, ainsi que toutes les données disponibles présentées, issues d'essais cliniques, de registres, cohortes et bases de données de sécurité, concernant le risque cardiovasculaire et le risque de néoplasme associés au traitement par la somatropine;
Bulgarian: Комитетът взе предвид резултатите от френското изследване SAGHE и всички налични данни, представени от клиничните изследвания, регистри, групи и базите данни за безопасност, отнасящи се до кардиоваскуларния риск и риска от неоплазми, свързани с лечението със соматропин.
French: Les résultats de l'étude française SAGhE, une étude de surveillance de longue durée menée sur un nombre élevé de patients et avec un suivi moyen de 17 ans, ont suggéré une augmentation globale de la mortalité chez les patients traités par la somatropine pour un déficit isolé en hormone de croissance (GHD, growth hormone deficiency) et une petite taille idiopathique (ISS, idiopathic short stature), ainsi que chez des enfants nés petits pour l'âge gestationnel (SGA, short for gestational age), par comparaison avec la population normale.
Bulgarian: Резултатите от френското изследване SAGHE - дългосрочно наблюдаващо изследване при висок брой пациенти и средно продължение от 17 години, предполагат общо повишение на смъртността при пациенти, лекувани със соматропин за изолиран дефицит на растежния хормон (GDH), идиопатичен нисък ръст (ISS) и родени на ранна гестационна възраст (SGA), сравнени с общата популация.
French: L'augmentation de la mortalité était apparente lorsque de fortes doses étaient utilisées et elle était due à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses.
Bulgarian: Повишената смъртност беше очевидна при използване на по-високи дози и се дължи на субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори.
French: Ces résultats suggéraient une augmentation de la mortalité avec des doses plus élevées et due à des maladies du système circulatoire (hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale) et à des tumeurs osseuses.
Bulgarian: Тези резултати предполагат повишена смъртност с по-високите дози и поради заболявания на кръвоносната система (субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив) и костни тумори.
French: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Bulgarian: 3Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W и др. Growth hormone treated and risk of
French: Au vu de ces limitations, le comité a conclu que les résultats de l'étude indiquant un risque accru apparent de mortalité chez les enfants traités par la somatropine (augmentation du risque avec des doses plus élevées et liée à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses) ne peuvent être considérés comme étant robustes;
Bulgarian: Комитетът заключи, че откритията от изследването за очевидно повишен риск на смъртността при деца, лекувани със соматропин (повишен риск с по-високите дози и свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори), не могат да се разглеждат като сигурни данни.
French: Premièrement, en raison de la plausibilité biologique fondée sur le potentiel tumorigène établi de l'hormone IGF-1 (Insulin-like growth factor), qui est le principal médiateur de l'activité de la GH et qui est sécrétée en réponse à l'activation des récepteurs de la GH. Deuxièmement, du fait de plusieurs études publiées indiquant un risque accru de tumeur et/ou de mortalité liée à des tumeurs chez les patients traités par l'hormone de croissance (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 et ErgunLongmire et al. 20063).
Bulgarian: На първо място това се дължи на правдоподобната биологична теория, основана на установения туморогенен потенциал на инсулино-подобния фактор на растежа 1 (IGF-1), който е ключовия медиатор в действието на растежния хормон и който се секретира в отговор на активацията на рецепторите за растежен хормон.
French: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Bulgarian: (Риск от повторно заболяване и втори неоплазми при оцелели от рак в детството, лекувани с растежен хормон: отчет от изследването за оцелелите от рак в детството.
French: • anévrisme intracrânien et hémorragie intracrânienne
Bulgarian: • интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив.
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre/actualiser les plans de gestion des risques pour tous les médicaments à base de somatropine, afin de mentionner les risques potentiels suivants:
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да подадат/актуализират плановете за управление на риска за всички соматропинови лекарствени продукти, с цел да се включат следните потенциални рискове:
French: • second néoplasme chez les survivants à un cancer de l'enfance
Bulgarian: втора неоплазма при оцелели от рак в детството;
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies.
Bulgarian: Компетентните национални органи, координирани от референтната държава членка, както е приложимо, трябва да гарантират следното:
French: Dans un délai de 2 mois suivant la décision de la Commission, les titulaires des AMM doivent contacter les autorités nationales compétentes pour convenir des calendriers de soumission des plans de gestion des risques.
Bulgarian: В срок от 2 месеца след излизането на решението на Комисията притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да се свържат с компетентните национални органи, за да се постигне споразумение относно крайните срокове за представяне на плановете за управление на риска.
French: • nouveau néoplasme
Bulgarian: нова неоплазма;
French: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Bulgarian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
French: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Bulgarian: - Франция FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Bulgarian: AT - Австрия Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
French: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
French: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Bulgarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187
French: 9NL, Royaume-Uni
Bulgarian: 9NJ, Великобритания
French: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Bulgarian: SE - Швеция Eli Lilly Sweden AB Box 721
French: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, République Tchèque
Bulgarian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Чешка република
French: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - PaysBas
Bulgarian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
French: Liste reprenant le(les) nom(s), la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicament(s), la(les) voie(s) d'administration, le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
French: B-1070 Bruxelles
Bulgarian: 1070 Brussels
French: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Pays-Bas
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
French: 28023 Madrid
Bulgarian: 28023 Madrid, Испания
French: LILLY, S.A. Avda.
Bulgarian: ES - Испания LILLY, S.A. Avda.
French: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Bulgarian: ES - Испания FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
French: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Bulgarian: ES - Испания MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
French: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: - Португалия Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlande
Bulgarian: - Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
French: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
French: 2800 Lyngby Danemark
Bulgarian: 2800 Lyngby
French: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Bulgarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
French: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London N14 9TP Royaume-Uni
Bulgarian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
French: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Bulgarian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
French: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvège
Bulgarian: NO - Норвегия Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Норвегия
French: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, République Tchèque
Bulgarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Чешка република
French: 186 00 Praha République Tchèque
Bulgarian: 186 00 Praha
French: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norvège
Bulgarian: NO - Норвегия Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
French: injection
Bulgarian: Инжекция
French: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgique
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
French: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Bulgarian: - Исландия Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
French: 1113 Budapest Hongrie
Bulgarian: 1113 Budapest
French: 94250 GentillyFrance
Bulgarian: 94250 Gentilly- Франция
French: 1138 Budapest Hongrie
Bulgarian: 1138 Budapest
French: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Bulgarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT,
French: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgique
Bulgarian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels
French: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpPays-Bas
Bulgarian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
French: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovénie
Bulgarian: - Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
French: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlande
Bulgarian: - Финландия Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
French: Magyarország Kft. Váci út 140.
Bulgarian: Váci út 140.
French: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Bulgarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343,
French: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlande
Bulgarian: - Финландия Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
French: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Bulgarian: - Финландия Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
French: DE - Allemagne Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
French: Roma, Italie
Bulgarian: Roma, Италия
French: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
French: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Bulgarian: PT - Португалия Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
French: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norvège
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
French: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
French: DK - Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup,
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
French: Lannelongue 75014 Paris- France
Bulgarian: 75014 Paris- Франция
French: 1210 Wien Autriche
Bulgarian: 1210 Wien
French: 3,33 mg/flacon (MULTI DO
Bulgarian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
French: PFIZER, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания PFIZER, S.A.Avda.
French: NOVO NORDISK A/SNovo
Bulgarian: ES - Испания NOVO NORDISK A/SNovo
French: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Autriche
Bulgarian: Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
French: 1,3 mg/ml ou 3,3 mg/ml
Bulgarian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
French: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Hauptstraße 1
French: 8 mg (24 NE) /1,5 ml voie parentérale
Bulgarian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
French: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4,32 mg
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
French: DE - Allemagne Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: DE - Германия Novo Nordisk Pharma GmbH
French: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
French: 2 mg (6UI) / cartouche
Bulgarian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
French: Novo NordiskComércio de Produtos
Bulgarian: PT - Португалия Novo Nordisk - Comércio de Produtos
French: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
French: Pfizer AB
Bulgarian: Pfizer SA
French: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irelande
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
French: Merck Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Merck Kft.
French: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
French: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
French: Novo Nordisk AS Novo Allé
Bulgarian: IS - Исландия Novo Nordisk AS Novo Allé
French: DK-2880 Bagsværd Danemark
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd
French: 10 mg/flacon+ 1 ml solv sous-cutanée
Bulgarian: 10 MG/VIAL + 1 ML SOLV
French: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Bulgarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
French: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Pays-Bas
Bulgarian: 3991 RA HOUTEN
French: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
French: Eli Lilly Nederland BV
Bulgarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
French: Zimbagasse 5 1147 Wien Autriche
Bulgarian: 1147 Wien
French: 5 mg /cartouche avec conservateur
Bulgarian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
French: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
French: DE - Allemagne Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: DE - Германия Ferring GmbH Wittland 11
French: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Bulgarian: 92158 Suresnes Cedex,
French: 191 90 Sollentuna Suède
Bulgarian: SE - Швеция Pfizer AB 191 90 Sollentuna
French: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Autriche
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
French: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SE - Швеция Novo Nordisk A/S Novo Allé
French: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Bulgarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
French: Ferring Arzneimittel GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Ferring Arzneimittel GmbH
French: D-24109 Kiel Germany
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия
French: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suède
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
French: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suède
Bulgarian: SE - Швеция E. Merck AB 195 87 Stockholm
French: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suède
Bulgarian: SE - Швеция Ferring Läkemedel AB Box 4041
French: LU - Luxembourg Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Bulgarian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
French: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgique
Bulgarian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels
French: Købenahvn S,
Bulgarian: Edifício D.
French: 12 IU
Bulgarian: 12 UI
French: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italie
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
French: Saizen click easy
Bulgarian: click easy
French: Lyngby, Danemark
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
French: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Bulgarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
French: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Royaume-Un
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
French: DK-2880 Bagsvaerd Danemark
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd
French: Ferring
Bulgarian: Ferring SA
French: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
French: NO - Norvège
Bulgarian: Oslo, Норвегия
French: DE - Allemagne Lilly Deutschland GmbH
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
French: LU - Luxembourg Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Bulgarian: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles,
French: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie sous-cutanée
Bulgarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
French: Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: - Естония Ferring GmbH Wittland 11
French: DE - Allemagne Merck Serono GmbH
Bulgarian: DE - Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
French: 00188 Rome Italie
Bulgarian: 00176 Roma, Италия
French: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Bulgarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: 5 mg /cartouche
Bulgarian: 5 mg /CARTRIDGE
French: 1 mg / cartouche
Bulgarian: 1 mg /CARTRIDGE
French: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Bulgarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hongrie
Bulgarian: 1123 Budapest
French: 36 UI (12 mg)
Bulgarian: 36 IU (12 mg)
French: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Bulgarian: 30 rue de Valmy
French: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Bulgarian: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
French: UK - Royaume-Uni
Bulgarian: 6EZ, Великобритания
French: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose sous-cutanée
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
French: Merck Gesellschaft mbH
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
French: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
French: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
French: 12 mg/ cartouche
Bulgarian: 12 MG/ CARTRIDGE
French: NovoNordisk A/S Novo Alle, DK2880 Bagsvaerd, Danemark
Bulgarian: NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880 Bagsvaerd, Дания
French: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Bulgarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: NL - Pays-Bas
Bulgarian: Нидерландия
French: Numéro de l'EMA Nom (de fantaisie)
Bulgarian: Номер на ЕМА (Свободно
French: Ensuite, elle peut augmenter et devenir trop élevée.
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
French: Cela prend habituellement environ 60 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 90 secondes.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
French: Aucun effet n'a été observé sur la sécurité ou l'efficacité.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
French: Contactez votre médecin si cela arrive.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако това се случи.
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти: