FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: PT - Πορτογαλία Angelfarma Lda.
Romanian: Angelfarma Lda.
Greek: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Romanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Greek: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Romanian: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravská 29
Greek: Eaton Socon
Romanian: 3 Howard Road Eaton Socon
Greek: LIPANTIL NANO 145 mg
Romanian: LIPANTIL NANO 145 mg 145 mg
Greek: 191 90 Sollentuna Sweden
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Suedia
Greek: Sandoz A/S C.F.
Romanian: SE - Suedia Sandoz A/S C.F.Tietgens
Greek: IS-220 Hafnarfjörour
Romanian: 220 Hafnarfjordur
Greek: SK - Σλοβακία sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Romanian: SKSlovacia sanofi-aventis Slovacia s.r.o. Žilinská 7-9
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο PFIZER LIMITED.
Romanian: PFIZER LIMITED.
Greek: 400 MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Romanian: 400 MG/TAB comprimat cu eliberare prelungită
Greek: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Romanian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg comprimat
Greek: ΒΕ - Βέλγιο
Romanian: BE - Belgia
Greek: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Romanian: FR - Franţa Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Greek: D-89079
Romanian: D-89079 ULM
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Romanian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Marea Britanie
Greek: Gevilon 450 mgFilmtabletten
Romanian: Gevilon 450 mgFilmcomprimatten
Greek: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Romanian: BE - Belgia SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. Culliganlaan 1C
Greek: LU - Λουξεμβούργο Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Romanian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Greek: 20136 MILANO Italy
Romanian: 20136 MILANO
Greek: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Romanian: CY - Cipru REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Greek: Lipox Gemfi 600mg 600 mg
Romanian: Lipox Gemfi 600mg
Greek: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Romanian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANŢA
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Greek: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Romanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Greek: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
Romanian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg drajeu
Greek: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Romanian: 26-28, rue de la Pastoralăe B- 1080 Bruxelles Belgium
Greek: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Romanian: NL - Olanda Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Greek: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Greek: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Greek: Lipantil Supra 215mg film-coated tablets
Romanian: Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Greek: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Romanian: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Greek: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Romanian: NL - Olanda Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Olanda
Greek: FENOGAL 267 MG LIDOSE
Romanian: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg
Greek: Lipantil Supra 145mg film-coated tablets
Romanian: Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets
Greek: SPAIN
Romanian: SPANIA
Greek: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Romanian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma comprimat cu eliberare prelungită
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Greek: PL - Πολωνία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Romanian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Greek: FENOFIBRAAT EG 100 MG
Romanian: FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg
Greek: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Romanian: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Greek: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Romanian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Greek: 1200 mg Κοκκία
Romanian: 1200 mg granule
Greek: CENCARAN 140 mg, gélule
Romanian: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Greek: Lipantil Supra 160mg film-coated tablets
Romanian: Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets
Greek: LIPANTHYL PENTA 145 mg
Romanian: LIPANTHYL PENTA 145 mg 145 mg
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Greek: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé comprimat
Greek: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Romanian: SE - Suedia Sandoz A/S C.F. Tietgens
Greek: PL - Πολωνία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Romanian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germania
Greek: Piso 3 1495-764 Cruz QuebradaDafundo
Romanian: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugalia
Greek: FENOFIBRAAT EG 200 MG
Romanian: FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg
Greek: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé comprimat
Greek: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Romanian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimat
Greek: Centrafarm Services B.V.
Romanian: NL - Olanda Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Greek: Gemfibrozil "Alternova" 900 mg
Romanian: Gemfibrozil "Alternova"
Greek: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten
Romanian: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmcomprimatten 145 mg
Greek: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
Greek: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Romanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANŢA
Greek: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Romanian: NL - Olanda Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Olanda
Greek: Fenofibrat 250 retard Heumann
Romanian: Fenofibrat 250 retard Heumann capsulă cu eliberare prelungită
Greek: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italy
Romanian: IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38
Greek: FEGENOR 140 mg, gélule
Romanian: FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg
Greek: Archie Samuel s.r.o.
Romanian: Archie Samuel s.r.o. Slunná 271/16
Greek: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé comprimat
Greek: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé comprimat
Greek: Fenofibrat 200 Heumann
Romanian: Fenofibrat 200 Heumann 200 mg
Greek: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Romanian: FR - Franţa Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Franţa
Greek: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Romanian: EL - Grecia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Greek: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Romanian: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia Lda.
Greek: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg
Romanian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg comprimat
Greek: Bezalip Retard
Romanian: EULITOP RETARD
Greek: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Romanian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Franţa
Greek: TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Romanian: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Greek: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé comprimat
Greek: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé comprimat
Greek: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln
Romanian: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
Greek: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Greek: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium
Romanian: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoralăe 26-28 1080 Brussels Belgium
Greek: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Romanian: KG Liebigstrasse 1-2
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Romanian: CY - Cipru MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Greek: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé
Romanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé comprimat
Greek: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Romanian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsulă cu eliberare prelungită
Greek: LIPANOR® 100 mg 100 mg
Romanian: LIPANOR® 100 mg
Greek: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Romanian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée comprimat cu eliberare prelungită
Greek: IPOLIPID CAPSULES 600mg
Romanian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Greek: LIPOFOR CAPSULES 600mg
Romanian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Romanian: Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda.
Greek: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Romanian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert capsulă cu eliberare prelungită
Greek: "Εφαρμόστε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] ως ένα λεπτό στρώμα.
Romanian: „Aplicaţi [NUME PRODUS] în strat subţire.
Greek: Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
Romanian: Informaţii pentru personalul medical
Greek: Ανοικτό τραύμα
Romanian: Plagă deschisă
Greek: Ένας υπερβολικά παχύς θρόμβος μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του προϊόντος και τη διαδικασία επούλωσης του τραύματος.
Romanian: Grosimea prea mare a cheagului poate diminua eficacitatea produsului şi procesul de vindecare a plăgii.
Greek: Μην ψεκάζετε από απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη.
Romanian: Nu administraţi prin pulverizare de la o distanţă mai mică decât cea recomandată.
Greek: 4.2.2 Τρόπος και οδός χορήγησης
Romanian: 4.2.2 Modul şi calea de administrare
Greek: Για εφαρμογή με ψεκασμό, βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6 για συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την απαιτούμενη πίεση και απόσταση από τον ιστό, ανάλογα με τη χειρουργική επέμβαση και το μήκος των άκρων της συσκευής εφαρμογής."
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 şi 6.6 pentru recomandări specifice referitoare la presiunea necesară şi distanţa faţă de ţesut în funcţie de procedura chirurgicală şi lungimea vârfurilor aplicatoare."
Greek: Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν συνιστάται για λαπαροσκοπική χειρουργική.
Romanian: [NUME PRODUS] nu este recomandat pentru chirurgia laparoscopică.
Greek: Σε αυτή την παράγραφο πρέπει να προστεθεί το παρακάτω κείμενο:
Romanian: La această secţiune trebuie adăugat textul următor:
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Romanian: Cum să utilizaţi [NUME PRODUS]
Greek: Χειρουργι κή ανοικτών τραυμάτω ν του υποδόριου ιστού
Romanian: Intervenţie chirurgicală deschisă pe ţesutul subcutanat
Greek: "Για υποδόρια χρήση μόνο.
Romanian: „Numai pentru administrare subcutanată.
Greek: Το κείμενο αυτό: "Το ARTISS προορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση από ιατρούς ή χειρουργούς με την κατάλληλη εμπειρία."
Romanian: „ARTISS trebuie utilizat numai în cadru spitalicesc de către medici sau chirurgi cu experienţă, instruiţi corespunzător."
Greek: • Οι συσκευές ψεκασμού και το βοηθητικό άκρο συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης με συστάσεις για τα εύρη πίεσης και την απόσταση ψεκασμού από την επιφάνεια του ιστού.
Romanian: • Atomizoarele şi vârful accesoriu sunt însoţite de instrucţiuni de utilizare cu recomandări referitoare la intervalele de presiune şi la distanţa de administrare faţă de suprafaţa ţesutului.
Greek: • "Το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη λαπαροσκοπική χειρουργική (χειρουργική κλειδαρότρυπας).
Romanian: • "[NUME PRODUS] nu trebuie utilizată în chirurgia laparoscopică.
Greek: Συνιστώμενη πίεση ψεκασμού
Romanian: Presiunea recomandată a atomizorului
Greek: "Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] κατά την εφαρμογή με ψεκασμό, θα πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω συστάσεις:
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS] administrat prin pulverizare, trebuie respectate următoarele instrucţiuni:
Greek: Αυτή η παράγραφος της ΠΧτΠ πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor:
Greek: Στις ελάχιστα επεμβατικές/λαπαροσκοπικές διαδικασίες - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 1,5 bar (22 psi) και να χρησιμοποιεί μόνο αέριο διοξείδιο του άνθρακα.
Romanian: În chirurgia minim invazivă/procedurile laparoscopice - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 1,5 bari (22 psi) şi utilizează numai dioxid de carbon gazos.
Greek: Αντικαθιστούμεν ο άκρο
Romanian: Vârf substituibil
Greek: Όταν εφαρμόζετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] χρησιμοποιώντας μια συσκευή ψεκασμού, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε πίεση η οποία βρίσκεται εντός του εύρους πίεσης που συνιστά ο κατασκευαστής της συσκευής ψεκασμού (βλ. πίνακα στην παράγραφο 6.6 όπου αναφέρονται οι τιμές πίεσης και απόστασης).
Romanian: La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, utilizaţi o presiune aflată în limitele de presiune recomandate de fabricantul atomizorului (vezi tabelul de la pct. 6.6 pentru valorile presiunii şi distanţei).
Greek: Η εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] με ψεκασμό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι δυνατός ο ακριβής υπολογισμός της απόστασης ψεκασμού όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή.
Romanian: Aplicarea prin pulverizare al [NUME PRODUS] trebuie efectuată numai dacă este posibilă evaluarea exactă a distanţei de administrare conform recomandărilor fabricantului.
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη ασφαλής χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται με τη χρήση μιας συσκευής ρύθμισης πίεσης που παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS], acesta trebuie administrat prin pulverizare cu ajutorul unui regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Greek: Στη χειρουργική ανοικτών τραυμάτων - πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης που να παρέχει μέγιστη πίεση έως 2,0 bar (28,5 psi).
Romanian: În chirurgia deschisă - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Greek: Συνιστώμενη πίεση, απόσταση και συσκευές για την εφαρμογή του [ονομασία προϊόντος] με ψεκασμό
Romanian: Presiunea, distanţa şi atomizoarele recomandate pentru administrarea prin pulverizare a [nume produs]
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: ANEXA III RECTIFICĂRI ALE UNOR ANUMITOR SECŢIUNI DIN REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECT
Greek: Συνιστώμεν η απόσταση από το στοχευόμεν ο ιστό
Romanian: Distanţa recomanda tă faţă de ţesutul ţintă
Greek: Duplospray MIS 20 cm2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Romanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bari (18-22 psi)
Greek: Αυτή η παράγραφος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο, σε έντονη και υπογραμμισμένη μορφή, όπου υποδεικνύεται:
Romanian: Această secţiune a prospectului trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Greek: Λαπαροσκοπικέ ς /ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες
Romanian: Proceduri laparoscopice /minim invazive
Greek: Αυτή η παράγραφος της ΠΧτΠ πρέπει να περιλαμβάνει το παρακάτω κείμενο, σε έντονη και υπογραμμισμένη μορφή, όπου υποδεικνύεται:
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor, cu caractere aldine şi subliniate, unde este indicat:
Greek: Beriplast P (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) A. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Romanian: Beriplast P (şi denumirile asociate)
Greek: 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 p si)
Romanian: 1,5-2,0 bari (21,5-28,5 p si)
Greek: Εφαρμογή με ψεκασμό
Romanian: Aplicarea prin pulverizare
Greek: Πριν από την εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να στεγνώσει με τις συνήθεις τεχνικές (π.χ. διακοπτόμενη εφαρμογή κομπρεσών, τολύπια, χρήση συσκευών αναρρόφησης).
Romanian: Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Greek: Tisseel/Artiss
Romanian: Set atomizor Tisseel / Artiss
Greek: Οι παρακάτω αλλαγές πρέπει να γίνουν στην ΠΧτΠ του Artiss:
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în RCP al Artiss:
Greek: Αυτό το συμβάν φαίνεται να σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες πιέσεις ή/και σε κοντινή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Greek: "Πριν από την εφαρμογή του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], η επιφάνεια του τραύματος πρέπει να στεγνώσει με τις συνήθεις τεχνικές (π.χ. διακοπτόμενη εφαρμογή κομπρεσών, τολύπια, χρήση συσκευών αναρρόφησης)."
Romanian: „Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Greek: Αυτό φαίνεται να σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες πιέσεις ή/και σε κοντινή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.
Romanian: Acesta pare să fie legat de utilizarea unui atomizor la o presiune mai mare decât cea recomandată şi/sau în imediata apropiere a suprafeţei ţesutului.
Greek: Η ανασύσταση και η χορήγηση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] θα πρέπει να γίνονται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες και με τις συσκευές που συνιστώνται για αυτό το προϊόν (βλ. παράγραφο 6.6).
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
Greek: Χειρουργική
Romanian: Intervenţie chirurgicală
Greek: • Όταν το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] εφαρμόζεται με χρήση συσκευής ψεκασμού, η πίεση και η απόσταση ψεκασμού πρέπει να βρίσκονται εντός του εύρους που συνιστά ο κατασκευαστής.
Romanian: • La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, presiunea şi distanţa de aplicare trebuie să fie în limitele recomandate de producătorul atomizorului.
Greek: • Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Romanian: • Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal (pătrunderea de gaz în circulaţia sangvină, care poate fi gravă sau poate pune viaţa în pericol) a apărut foarte rar după utilizarea atomizoarelor prevăzute cu regulatoare de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Greek: • "Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα εμβολή από αέρα ή αέριο (είσοδος αέρα στην κυκλοφορία του αίματος που μπορεί να αποτελέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή συμβάν) έχει παρουσιαστεί πολύ σπάνια με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Romanian: • „Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal (pătrunderea de gaz în circulaţia sangvină, care poate fi gravă sau poate pune viaţa în pericol) a apărut foarte rar după utilizarea atomizoarelor prevăzute cu regulatoare de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Greek: Πρέπει να αντικασταθεί από το κείμενο:
Romanian: Trebuie înlocuit de:
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] Προσέξτε ιδιαίτερα με το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [NUME PRODUS]
Greek: Tisseel/Tissuc ol
Romanian: Set atomizor Tisseel / Tissucol indisponibi l
Greek: Συσκευή εφαρμογής
Romanian: Vârfuri aplicatoare de utilizat
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί όταν το [Ονομασία προϊόντος] χρησιμοποιείται με ψεκασμό σε χειρουργική ανοικτών τραυμάτων.
Romanian: Riscul pare să fie mai mare atunci când adezivii tisulari de fibrină sunt administraţi folosind aer, în comparaţie cu CO2 şi, de aceea, nu poate fi exclus atunci când [Nume produs] este administrat prin pulverizare în chirurgia deschisă.
Greek: Duplospray MIS 40 cm
Romanian: Aplicator Duplospray MIS 40 cm
Greek: Σετ ψεκασμού που πρέπει να χρησιμοποιείται
Romanian: Vârfuri aplicatoar e de utilizat
Greek: • Η χορήγηση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] θα πρέπει να γίνεται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες και μόνο με συσκευές οι οποίες συνιστώνται για αυτό το προϊόν.
Romanian: • [NUME PRODUS] trebuie administrat strict conform instrucţiunilor şi numai cu ajutorul dispozitivelor recomandate pentru acest produs.
Greek: Η ανασύσταση και η χορήγηση του προϊόντος θα πρέπει να γίνονται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες και με τις συσκευές που προβλέπονται για αυτό το προϊόν."
Romanian: Produsul trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament."
Greek: Duplospray MIS 30 cm
Romanian: Aplicator Duplospray MIS 30 cm
Greek: "Η χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]
Romanian: „Utilizarea medicamentului [NUME PRODUS] este permisă numai chirurgilor cu experienţă care au fost instruiţi să utilizeze [NUME PRODUS]
Greek: Ο κίνδυνος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος όταν τα συγκολλητικά ιστών ινικής ψεκάζονται με αέρα, σε σύγκριση με το CO2 και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να αποκλεισθεί στην περίπτωση του [Ονομασία προϊόντος].
Romanian: Riscul pare să fie mai mare atunci când adezivii tisulari de fibrină sunt administraţi folosind aer, în comparaţie cu CO2 şi, de aceea, nu poate fi exclus cu [NUME PRODUS].
Greek: "Η χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]."
Romanian: „Utilizarea medicamentului [NUME PRODUS] este permisă numai chirurgilor cu experienţă care au fost instruiţi să utilizeze [NUME PRODUS]."
Greek: Η χορήγηση του [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] θα πρέπει να γίνεται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες και μόνο με συσκευές οι οποίες συνιστώνται για αυτό το προϊόν.
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie administrat strict conform instrucţiunilor şi numai cu ajutorul dispozitivelor recomandate pentru acest produs.
Greek: Συσκευή ρύθμισης πίεσης που πρέπει να χρησιμοποιείτ αι
Romanian: Regulator de presiune de utilizat
Greek: Έχει παρουσιαστεί απειλητική για τη ζωή εμβολή από αέρα ή αέριο με τη χρήση συσκευών ψεκασμού στις οποίες χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης πίεσης για τη χορήγηση συγκολλητικών ιστών ινικής.
Romanian: Embolismul gazos care pune în pericol viaţa a apărut după utilizarea unor atomizoare prevăzute cu un regulator de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Greek: Όταν ψεκάζετε το [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ], οι μεταβολές στην αρτηριακή πίεση, το σφυγμό, τον κορεσμό οξυγόνου και το τελοεκπνευστικό CO2 πρέπει να παρακολουθούνται, εξαιτίας της πιθανότητας εμφάνισης εμβολής από αέρα ή αέριο (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4)."
Romanian: Când aplicaţi prin pulverizare [NUME PRODUS], trebuie monitorizate modificările tensiunii arteriale, pulsului, saturaţiei oxigenului şi saturaţiei CO2 în aerul expirat din cauza posibilităţii apariţiei embolismului gazos (vezi pct. 4.2 şi 4.4).