FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vienlaicīga apiksabāna un rifampicīna - spēcīga CYP3A4 un P-gp induktora, lietošana par aptuveni 54% un 42% samazināja attiecīgi vidējo apiksabāna AUC un Cmax.
Lithuanian: Apiksabano skiriant kartu su stipraus poveikio ir CYP3A4 izofermento, ir P-gp induktoriumi rifampicinu, apiksabano vidutiniai AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai maždaug 54 % ir 42 %.
Latvian: Enoksaparīns 40 mg sc vienu reizi dienā 12 ± 2 dienas
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg sc vieną kartą per parą 12 ± 2 d.
Latvian: Tabletes kodols: bezūdens laktoze, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts (E470b).
Lithuanian: • Tabletės branduolys: bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas (E470b).
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas zīdīšanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių:
Latvian: 10 mg divas reizes dienā
Lithuanian: 10 mg du kartus per parą
Latvian: Pētījumā AMPLIFY 5395 pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar apiksabānu (perorāli pa 10 mg apiksabāna divas reizes dienā 7 dienas un vēlāk pa 5 mg apiksabāna divas reizes dienā 6 mēnešus) vai enoksaparīnu pa 1 mg/kg divas reizes dienā subkutāni vismaz 5 dienu garumā (līdz sasniedz INR ≥ 2) un varfarīnu (līdz sasniedz mērķa INR 2,0-3,0) perorāli 6 mēnešu garumā.
Lithuanian: Į AMPLIFY tyrimą atsitiktiniu būdu iš viso buvo atrinkti 5 395 pacientai, kurie buvo gydomi per burną vartojamu apiksabanu (7 dienas du kartus per parą po 10 mg, po to 6 mėnesius du kartus per parą po 5 mg) arba po oda skiriamu enoksaparinu (bent 5 dienas du kartus per parą po 1 mg/kg (tol, kol INR pasieks 2)) ir 6 mėnesius per burną vartojamu varfarinu (tikslinis INR: 2,0-3,0).
Latvian: Masīvas asiņošanas sastopamības ziņā nebija statistiski nozīmīgas atšķirības starp apiksabānu un ASS (skatīt 9. tabulā).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų stipraus kraujavimo dažnio skirtumų vartojant apiksabaną ar ASR nebuvo (žr.
Latvian: Kastītes ar 10, 20, 60, 168 un 200 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra 10, 20, 60, 168 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Tas var būt pašreizēja vai nesena gastrointestināla ulcerācija, malignas neoplazmas ar augstu asiņošanas risku, nesena cerebrāla vai spināla trauma, nesen veikta galvas smadzeņu, muguras smadzeņu vai acu operācija, nesen pārciesta intrakraniāla hemorāģija, diagnosticēta vai iespējama barības vada vēnu varikoze, arteriovenozas malformācijas, asinsvadu aneirismas vai izteiktas intraspinālas vai intracerebrālas asinsvadu patoloģijas.
Lithuanian: • Pažeidimas arba būklė, dėl kurių manoma, kad reikšmingai padidėja stipraus kraujavimo rizika, pavyzdžiui, tai gali apimti: esamą arba neseniai buvusį virškinimo trakto išopėjimą, esamus didelę kraujavimo riziką keliančius piktybinius navikus, neseniai patirtą galvos ar nugaros smegenų traumą, neseniai atliktą galvos, stuburo arba akių operaciją, neseniai patirtą intrakranijinį kraujavimą, diagnozuotą arba įtariamą stemplės venų varikozę, arterioveninę malformaciją, kraujagyslių aneurizmas arba didelius galvos ar nugaros smegenyse esančių kraujagyslių pokyčius.
Latvian: Lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirds darbību un vismaz vienu papildu riska faktoru.
Lithuanian: Kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai ir yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys
Latvian: Lietojot devas līdz 10 mg kopā ar uzturu, netiek ietekmēta apiksabāna AUC vai Cmax.
Lithuanian: Vartojant 10 mg apiksabano dozę su maistu, vaisto AUC ir Cmax nekinta.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir dzeltenas, apaļas, ar marķējumu „893" vienā pusē un „2½" otrā pusē.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „893", o kitoje pusėje - „2½".
Latvian: NVPM pētījumos, kuru laikā apiksabāns tika salīdzināts ar varfarīnu vai acetilsalicilskābi, ar asiņošanu saistīto apiksabāna izraisīto nevēlamo blakusparādību kopējā sastopamība bija attiecīgi 24,3% un 9,6%.
Lithuanian: Atliekant VNPV tyrimus, bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo 24,3 % apiksabano palyginti su varfarinu tyrimo metu ir 9,6 % apiksabano palyginti su acetilsalicilo rūgštimi tyrimo metu.
Latvian: 5,0 mg (N=813)
Lithuanian: 5,0 mg N = 813 N = 829
Latvian: DVT un PE ārstēšanai, kā arī DVT un PE recidīvu profilaksei (VTEt) pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem apiksabāns jālieto piesardzīgi (kreatinīna klīrenss 15-29 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: GVT gydymui, PE gydymui ir pasikartojančios GVT ir PE (VTEt) profilaktikai apiksabaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-29 ml/min.) (žr.
Latvian: Piemēram, diltiazēms (360 mg vienu reizi dienā), tiek uzskatīts par vidēji spēcīgu CYP3A4 inhibitoru un vāju P-gp inhibitoru, un tas palielina vidējo apiksabāna AUC 1,4 reizes un Cmax 1,3 reizes.
Lithuanian: Pavyzdžiui, diltiazemo (360 mg kartą per parą), kuris laikomas vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento ir silpnu P-gp inhibitoriumi, vartojimas apiksabano vidutinį AUC padidino 1,4 karto, o Cmax - 1,3 karto.
Latvian: Pēc plaša apiksabāna devu diapazona (0,5 - 50 mg) lietošanas tika pētīta farmakokinētikas/farmakodinamikas (FK/FD) saistība starp apiksabāna plazmas koncentrāciju un vairākiem FD mērķa kritērijiem (anti-FXa aktivitāte, INR, PT, aPTT).
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK / FD) ryšys tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir keleto FD vertinamųjų baigčių (Xa faktoriaus slopinimo, TNS, PL, aDTL) buvo vertinamas skiriant įvairias vaistinio preparato dozes (0,5-50 mg).
Latvian: Apiksabāns 2,5 mg po divas reizes dienā 12 ± 2 dienas
Lithuanian: Apiksabanas 2,5 mg po du kartus per parą 12 ± 2 d.
Latvian: Masīva asiņošana
Lithuanian: Stiprus kraujavimas
Latvian: • ādas izsitumi.
Lithuanian: • Odos išbėrimas.
Latvian: Alanīnaminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās
Lithuanian: Alaninaminotransferazių suaktyvėjimas kraujyje
Latvian: Pirms Eliquis lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem: -palielināts asiņošanas risks, piemēram: asinsreces traucējumi, arī traucējumi, kas izraisa samazinātu trombocītu aktivitāti; ļoti augsts asinsspiediens, kas netiek normalizēts ar zālēm; Jums ir vairāk nekā 75 gadi; Jūsu svars nepārsniedz 60 kg; -smaga nieru slimība vai ja saņemat dialīzes terapiju; -aknu darbības traucējumi tagad vai agrāk;
Lithuanian: • padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: krešėjimo sutrikimas, įskaitant būkles, dėl kurių sumažėja trombocitų aktyvumas; labai padidėjęs kraujospūdis, kuris nesureguliuojamas skiriant gydymą vaistais; esate vyresni kaip 75 metų; sveriate 60 kg arba mažiau
Latvian: Apiksabāns N=2609 n (%)
Lithuanian: Apiksabanas N = 2 609 n (%)
Latvian: Maksimālā dienas deva
Lithuanian: Didžiausia paros dozė
Latvian: • Aknu slimība, kas saistīta ar koagulopātiju un klīniski būtisku asiņošanas risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: • Kepenų liga, susijusi su koaguliopatija ir kliniškai reikšminga kraujavimo rizika (žr.
Latvian: • Izskalojiet piestu un miezeri, ko izmantojāt tabletes sasmalcināšanai, un trauku ar nelielu daudzumu (piem., 30 ml) ūdens vai kādu no minētajiem šķidrumiem un norijiet iegūto maisījumu.
Lithuanian: • Paskalaukite grūstuvą ir grūstuvę, kurią naudojote, nedideliu kiekiu vandens ar kito skysčio (pvz.
Latvian: VTE profilaksei pēc plānveida gūžas vai ceļgala locītavas endoprotezēšanas operācijas (VTEp), DVT vai PE ārstēšanai un DVT vai PE recidīvu profilaksei (VTEt) pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15-29 ml/min) apiksabāns jālieto piesardzīgi (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: VTE profilaktikai po atliktos planinės klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos (VTEp), GVT gydymui, PE gydymui ir pasikartojančios GVT ir PE (VTEt) profilaktikai apiksabaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-29 ml/min.) (žr.
Latvian: Šos testus nav ieteicams izmantot apiksabāna farmakodinamiskās iedarbības novērtēšanai.
Lithuanian: Vertinant farmakodinaminį apiksabano poveikį, šių tyrimų atlikinėti nerekomenduojama.
Latvian: In vitro pētījumos ar apiksabānu pie koncentrācijām, kas bija būtiski augstākas nekā maksimālās koncentrācijas plazmā pacientiem, netika novērota inhibējoša ietekme uz CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 vai CYP3A4 (IC50 > 45 M) un tika novērota neliela inhibējoša ietekme uz CYP2C19 (IC50 > 20 M).
Lithuanian: Apiksabano poveikis kitiems vaistiniams preparatams In vitro tyrimų metu nustatyta, kad apiksabanas neslopina CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ar CYP3A4 izofermentų aktyvumo (IC50 > 45 M) ir silpnai slopina CYP2C19 izofermento aktyvumą (IC50 > 20 M), kai vaisto koncentracija yra reikšmingai didesnė nei pacientų organizmuose susidaranti didžiausia koncentracija plazmoje.
Latvian: ARISTOTLE pētījumā pavisam randomizēts 18 201 pacients dubultmaskētai terapijai ar apiksabānu 5 mg divas reizes dienā (vai 2,5 mg divas reizes dienā atsevišķai pacientu grupai [4,7%]; skatīt 4.2. apakšpunktu) vai varfarīnu (INR mērķlielums robežās 2,0-3,0); pacienti pētījuma medikamentu saņēma vismaz 20 mēnešus.
Lithuanian: ARISTOTLE tyrimo metu iš viso 18 201 pacientui atsitiktiniu būdu buvo paskirtas dvigubai koduotas gydymas 5 mg apiksabano doze du kartus per parą (arba 2,5 mg doze du kartus per parą atrinktiems pacientams [4,7 %], žr.
Latvian: Pēc ISTH kritērijiem masīvas gastrointestinālas asiņošanas (ieskaitot kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas, apakšējās daļas un taisnās zarnas asiņošanu) incidence apiksabāna grupā bija 0,76%/gadā un varfarīna grupā - 0,86%/gadā.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo iš virškinimo trakto (įskaitant kraujavimą iš viršutinės VT dalies, kraujavimą iš apatinės VT dalies ir kraujavimą iš tiesiosios žarnos) pagal ISTH dažnis buvo 0,76 % per metus vartojant apiksabaną ir 0,86 % per metus vartojant varfariną.
Latvian: Pētījumā AMPLIFY-EXT kopā piedalījās 2482 pacienti, kuriem bija pabeigta 6-12 mēnešus ilga sākumterapija ar antikoagulantiem.
Lithuanian: Į AMPLIFY-EXT tyrimą atsitiktiniu būdu iš viso buvo atrinkti 2 482 pacientai, kurie 12 mėnesių buvo gydomi per burną vartojamu apiksabanu (du kartus per parą po 2,5 mg arba du kartus per parą po 5 mg) arba placebu po to, kai buvo baigtas 6-12 mėnesių trukmės pirminis gydymas antikoaguliantais.
Latvian: Neskatoties uz šo atradi, var būt indivīdi ar izteiktāku farmakodinamisko atbildes reakciju, ja vienlaicīgi ar apiksabānu tiek lietoti antiagreganti.
Lithuanian: Nepaisant šių duomenų, kartu su apiksabanu vartojant trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų, kai kuriems asmenims gali pasireikšti ryškesnis farmakodinaminis poveikis.
Latvian: ADVANCE-2 (celis)
Lithuanian: ADVANCE-2 (kelio sąnario pakeitimo operacija)
Latvian: Lietojot plānoto terapeitisko devu, izmaiņas šajos asinsreces testos ir nelielas un tām raksturīga izteikta dažādība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant terapinę vaistinio preparato dozę, šių krešėjimo tyrimų rezultatų pokyčiai yra nedideli ir labai skiriasi įvairiems pacientams (žr.
Latvian: • muskuļos.
Lithuanian: • iš makšties.
Latvian: PACIENTA BRĪDINĀJUMA KARTĪTE
Lithuanian: ĮSPĖJAMOJI PACIENTO KORTELĖ
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartīte
Lithuanian: Įspėjamoji Paciento Kortelė
Latvian: Nozīmējot iekšķīgi vienreizēju 5 mg apiksabāna devu pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, hemodialīze samazināja apiksabāna AUC par 14 %.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), per burną skiriant vienkartinę 5 mg apiksabano dozę, apiksabano AUC dėl hemodializės sumažėjo 14 %.
Latvian: - VTE profilaksei pēc plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas (VTEp), DVT vai PE ārstēšanai un DVT vai PE recidīvu profilaksei (VTEt) apiksabāns jālieto piesardzīgi;
Lithuanian: - VTE profilaktikai pacientams, kuriems atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija (VTEp), GVT gydymui, PE gydymui ir pasikartojančios GVT ir PE (VTEt) profilaktikai apiksabaną reikia vartoti atsargiai;
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ādas izsitumi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Odos išbėrimas
Latvian: Neaizmirstiet regulāri ieņemt Eliquis.
Lithuanian: • Reguliariai vartokite Eliquis kaip nurodyta.
Latvian: Apiksabāns ir spēcīgs, iekšķīgi lietojams, atgriezenisks, tiešs un izteikti selektīvs Xa faktora inhibitors.
Lithuanian: Apiksabanas yra stiprus, per burną vartojamas, grįžtamojo poveikio, tiesioginis ir labai selektyvus veikliosios Xa faktoriaus srities inhibitorius. Jo antitromboziniam poveikiui pasireikšti nereikia antitrombino III.
Latvian: asinsizplūdums galvas smadzenēs vai mugurkaulā; asiņošana mutes dobumā vai asinis krēpās; asiņošana vēdera dobumā vai no maksts; spilgti sarkanas asinis izkārnījumos; asiņošana pēc operācijas, tajā skaitā zilumu veidošanās un pietūkums, asins vai šķidruma izdalīšanās no ķirurģiskās brūces/incīzijas (sekrēcija no brūces) vai injekcijas vietas; no hemoroīda; analīžu uzrādīta asiņu klātbūtne izkārnījumos vai urīnā;
Lithuanian: • Kraujavimas: kraujavimą į galvos arba nugaros smegenis, kraujavimą iš burnos arba kraują atkosėtuose skrepliuose, kraujavimą pilve arba iš makšties, ryškaus (raudono) kraujo atsiradimą išmatose, po operacijos pasireiškiantį kraujavimą, įskaitant mėlynes (kraujosruvas) ir patinimą, kraujo ar skysčio išskyras iš chirurginės žaizdos (pjūvio) vietos (žaizdos sekreciją) arba injekcijos vietų, iš hemoroidų, laboratoriniais tyrimais nustatomas kraujas išmatose arba šlapime.
Latvian: ASS N = 2791 n (%/gadi)
Lithuanian: ASR N = 2 791 n (% per metus)
Latvian: Naproksēns (vienreizēja 500 mg deva), kas ir P-gp inhibitors, bet nav CYP3A4 inhibitors, 1,5 reizes un 1,6 reizes palielina attiecīgi apiksabāna vidējo AUC un Cmax.
Lithuanian: Naprokseno (vienkartinė 500 mg dozė), kuris yra P-gp inhibitorius, bet neslopina CYP3A4 izofermento, vartojimas apiksabano vidutinius AUC ir Cmax padidino atitinkamai 1,5 karto ir 1,6 karto.
Latvian: Apiksabāna grupā apstiprināta masīva asiņošana un KNNMA formas asiņošana jebkurā organisma daļā parasti tika novērota retāk nekā enoksaparīna/varfarīna grupā.
Lithuanian: Palyginti su enoksaparino / varfarino grupe, pripažinto stipraus kraujavimo ir KRNS kraujavimo iš bet kurios anatominės vietos atvejų skaičius apiksabano grupėje paprastai buvo mažesnis.
Latvian: - VTE profilaksei pēc plānveida gūžas vai ceļgala locītavas endoprotezēšanas operācijas, insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM un DVT un PE recidīvu profilaksei apiksabāns jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: - VTE profilaktikai pacientams, kuriems atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija, insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, kuriems pasireiškia VNPV, ir pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai apiksabaną reikia vartoti atsargiai;
Latvian: Apiksabāna metabolismā piedalās galvenokārt CYP3A4/5 un nedaudz arī CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 un 2J2. Cilvēka plazmā galvenais ar zāļvielu saistītais komponents ir neizmainīts apiksabāns, cirkulācijā nav sastopami aktīvi metabolīti.
Lithuanian: Apiksabanas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A4/5 izofermentams, o CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2J2 izofermentai turi nedaug įtakos.
Latvian: VTEt pētījumos, kuru laikā apiksabāns tika salīdzināts ar enoksaparīnu/varfarīnu vai placebo, ar asiņošanu saistīto apiksabāna izraisīto nevēlamo blakusparādību kopējā sastopamība bija attiecīgi 15,6% un 13,3% (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Atliekant VTEt tyrimus, bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo: 15,6 % apiksabano palyginti su enoksaparinu / varfarinu tyrimo metu ir 13,3 % apiksabano palyginti su placebu tyrimo metu (žr.
Latvian: 2,5 mg divas reizes dienā
Lithuanian: 2.5 mg du kartus per parą
Latvian: Ja indikācija ir DVT un PE recidīvu profilakse, tad zāļu lietošana pa 2,5 mg divas reizes dienā jāsāk pēc tam, kad ir pabeigta 6 mēnešus ilga ārstēšana ar apiksabānu, lietojot pa 5 mg divas reizes dienā, vai citu antikoagulantu saskaņā ar 1. tabulā sniegtajiem norādījumiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Apiksabano skiriant pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai, rekomenduojama dozė yra 2,5 mg, kuri vartojama per burną du kartus per parą. Jei vaistas skiriamas pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai, 2,5 mg dozė du kartus per parą turi būti skiriama baigus 6 mėn. trukmės gydymo apiksabanu (po 5 mg du kartus per parą) ar kitu antikoaguliantu kursą, kaip nurodyta toliau 1 lentelėje (taip pat žr.
Latvian: Gūžas kaula kakliņa lūzuma operatīva ārstēšana
Lithuanian: Šlaunikaulio lūžio operacija
Latvian: Apiksabāna ietekmē insulta un sistēmiskas embolijas gadījumu skaita samazinājums bija lielāks, salīdzinot ar varfarīnu, visos TTR centra līmeņos; attiecībā pret centrālo lielumu augstākajā TTR kvartilē apiksabāna vs varfarīna riska attiecība bija 0,73 (95% TI; 0,38, 1,40).
Lithuanian: Didžiausios kvartilės nuo centrinio TTR santykinė rizika vartojant apiksabaną, palyginti su varfarinu, buvo 0,73 (95 % PI, 0,38, 1,40).
Latvian: • deguna asiņošana;
Lithuanian: • kraujas šlapime,
Latvian: 5,0 mg (N=811)
Lithuanian: 5,0 mg N = 811 N = 826
Latvian: Lielāks vecums var būt saistīts ar asiņošanas riska palielināšanos (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vyresnis amžius gali padidinti kraujavimo riziką (žr.
Latvian: Dzeltenas, apaļas tabletes ar iespiestu skaitli 893 vienā pusē un 2½ - otrā pusē.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė) Geltonos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta 893, o kitoje pusėje - 2½.
Latvian: Ir pieejams līdzeklis apiksabāna anti-faktora Xa iedarbības atcelšanai.
Lithuanian: Yra vaistinis preparatas, kuris neutralizuoja apiksabano slopinantį poveikį Xa faktoriui.
Latvian: Klaritromicīns (500 mg divas reizes dienā), kas ir P-gp inhibitors un spēcīgs CYP3A4 inhibitors, 1,6 reizes un 1,3 reizes palielina attiecīgi apiksabāna vidējo AUC un Cmax.
Lithuanian: Klaritromicino (500 mg dozė du kartus per parą), kuris yra P-gp inhibitorius ir stiprus CYP3A4 izofermento inhibitorius, vartojimas apiksabano vidutinius AUC ir Cmax padidino atitinkamai 1,6 karto ir 1,3 karto.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā, piemēram, viena no rīta un viena vakarā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą, pavyzdžiui: vieną tabletę reikia vartoti ryte, o kitą - vakare.
Latvian: DVT un PE terapija, DVT un PE recidīvu profilakse (VTEt)
Lithuanian: GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE (VTEt) profilaktika
Latvian: Hemoroidāla hemorāģija
Lithuanian: Kraujavimas iš hemorojinių mazgų
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Hemorāģija muskuļos
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Kraujavimas į raumenis
Latvian: Pārējie mērķa kritēriji
Lithuanian: Kitos vertinamosios baigtys
Latvian: • analīžu uzrādīta asiņu klātbūtne izkārnījumos vai urīnā;
Lithuanian: • laboratoriniais tyrimais nustatomas kraujas išmatose arba šlapime.
Latvian: Masīva + KNNMA† 140 (4,46) Kopā
Lithuanian: Stiprus + KRNS 96 (3,6%)
Latvian: Apvalkotās tabletes ir rozā, ovālas, ar marķējumu „894" vienā pusē un „5" otrā pusē.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra rausvos spalvos, ovalo formos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „894", o kitoje pusėje - „5".
Latvian: Tāpēc Eliquis uzmanīgi lietojams šai pacientu grupai (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Eliquis reikia vartoti atsargiai (žr.
Latvian: VTE vai jebkura iemesla izraisīta nāve
Lithuanian: VTE arba mirtis, ištikusi dėl bet kurios priežasties
Latvian: Naproksēns (500 mg), kurš ir P-gp inhibitors, 1,5 reizes un 1,6 reizes palielināja attiecīgi apiksabāna vidējo AUC un Cmax.
Lithuanian: P-gp inhibitoriaus naprokseno (500 mg) vartojimas apiksabano vidutinius AUC ir Cmax padidino atitinkamai 1,5 karto ir 1,6 karto.
Latvian: Pirmās 7 dienas ieteicamā deva ir divas Eliquis 5 mg tabletes divas reizes dienā, piemēram, divas no rīta un divas vakarā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pirmąsias 7 dienas yra po dvi Eliquis 5 mg tabletes du kartus per parą, pavyzdžiui: dvi tabletes reikia vartoti ryte, o kitas dvi - vakare.
Latvian: Lai gan netiek prasīts apiksabāna terapijas laikā kontrolēt iedarbību, tomēr kalibrēts kvantitatīvs antiXa faktora tests var būt noderīgs īpašās situācijās, kad zināšanas par apiksabāna iedarbību var līdzēt pieņemt klīnisko lēmumu, piemēram, pārdozēšanas un neatliekamas operācijas gadījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Nors gydant apiksabanu, įprastai stebėti ekspozicijos nereikia, išskirtinėmis aplinkybėmis, kai apiksabano ekspozicijos žinojimas gali padėti priimti klinikinį sprendimą, pavyzdžiui, perdozavimo ir neatidėliotinos operacijos atvejais, gali būti naudingas kalibruotas, kiekybinis anti-Xa faktoriaus mėginys (žr.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2014.09.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2014-09.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Eliquis lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eliquis vartojimą?
Latvian: Eliquis (apiksabāns)
Lithuanian: Eliquis (apiksabanas)
Latvian: Eliquis var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Eliquis galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Sīkāka informācija par Eliquis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eliquis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Eliquis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Eliquis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Kādi Eliquis ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Eliquis nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Kāpēc Eliquis ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Eliquis buvo registruotas ES?
Latvian: Cita informācija par Eliquis
Lithuanian: Kita informacija apie Eliquis
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eliquis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Eliquis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Eliquis aktīvā viela apiksabāns ir "Xa faktora inhibitors".
Lithuanian: Veiklioji Eliquis medžiaga apiksabanas yra Xa faktoriaus inhibitorius.
Latvian: Ziņotās ar Eliquis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Eliquis šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kas ir Eliquis un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Eliquis ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5 mg un 5 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (2,5 mg, 5 mg).
Latvian: Eliquis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Eliquis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Trombīnam ir galvenā funkcija asins recēšanas procesā.
Lithuanian: Trombinas yra itin svarbus kraujo krešėjimo procese.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām ir novērotas ne visos Eliquis lietošanas gadījumos.
Lithuanian: Kai kurių šių šalutinio poveikio reiškinių nepastebėta pagal jokias Eliquis vartojimo indikacijas.