FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii.
Estonian: Seega on kolistiin uuesti kasutusele võetud kui viimane abinõu selliste infektsioonide raviks, mida põhjustavad MDR, XDR ja PDR bakterid, laktoosi fermenteerivad ja mittefermenteerivad gramnegatiivsed pulkbakterid, sealhulgas Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter baumannii.
English: No proprietary data or valid justifications could be provided in support of prevention and prophylaxis claims.
Estonian: Ennetuse ja profülaktika väidete toetuseks ei esitatud mingeid konfidentsiaalseid andmeid ega asjakohaseid põhjendusi.
English: In view of the concerns above and in line with the aforementioned recommendations from the EMA/CVMP/CHMP scientific advice to the European Commission, as a second step, the Committee was requested to review the marketing authorisations of all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances for oral administration to food-producing species in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health.
Estonian: Arvestades eespool toodud kaalutlusi ja kooskõlas Euroopa Komisjonile EMA / veterinaarravimite komitee / inimravimite komitee teaduslikes nõuannetes antud soovitustega taotleti teise etapina komiteelt kõigi toiduloomadele suukaudseks manustamiseks ette nähtud kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite müügilubade läbivaatamist, et tagada aine vastutustundlik kasutamine loomatervise kaitsmisel ja piirata võimalikku rahvaterviseriski tulevikus.
English: • the CVMP considered that no convincing data were provided by the MAHs, in terms of clinical trials or other scientifically acceptable studies, as to clinical scenarios where colistin combination products are essential for food-producing animals in the EU compared to monotherapy products;
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et müügilubade hoidjad ei esitanud kliiniliste uuringute või muude teaduslikult aktsepteeritavate uuringutena veenvaid andmeid, mis kirjeldaksid kliinilisi situatsioone, milles kolistiini kombinatsioonravimid on monoteraapia ravimitega võrreldes ELis toiduloomadel hädavajalikud;
English: • the CVMP concluded that the benefit-risk assessment for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally is negative and that the products could pose a potential risk to human health;
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et kõigi kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski suhte hinnang on negatiivne ja need ravimid võivad olla inimtervisele potentsiaalselt ohtlikud;
English: During a routine surveillance project on antimicrobial resistance in commensal E. coli from food animals in China, polymyxin resistance was shown to be singularly due to the plasmid-mediated mcr-1 gene Furthermore, this mcr-1 carriage in E. coli isolates was also found in 78 (15%) of 523 samples of raw meat products and 166 (21%) of 804 animals sampled during 2011-14.
Estonian: Peale selle leiti E. coli isolaatidel nimetatud mcr-1 geeni kandlust toorestelt lihatoodetelt võetud 523 proovist 78-l (15%) ja 2011.-2014. a testitud 804 loomast 166-l (21%).
English: Colistin sulphate g/100 g
Estonian: Kolistiinsulfaat g/100 g
English: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Estonian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia
English: Colistin sulphate mg/g mg/g
Estonian: Kolistiinsulfaat mg/g mg/g
English: This emergence of MCR-1 in animals and human-related bacteria heralds the breach of the last group of antibiotics, polymyxins, by plasmid-mediated transferable resistance.
Estonian: MCR-1 ilmnemine loomadel ja inimestega seotud bakteritel kuulutab plasmiidvahendatud ülekantava resistentsuse teket ka sellest seni puutumata viimases antibiootikumide rühmas, polümüksiinidel.
English: While in cases involving other substances used in veterinary medicine there were still therapeutic options for human medicine, in this case any potential food-chain related contributions to colistin resistance in human medicine would lead to no therapeutic options for human infections against MDR, XDR and PDR bacteria.
Estonian: Kui veterinaarmeditsiinis kasutatavate ravimite teistel juhtudel säilivad inimtervishoius ka muud ravivõimalused, siis juhul, kui toiduahel soodustab kolistiini suhtes resistentsuse teket inimtervishoius, kaovad MDR-, XDR- ja PDR-bakterite põhjustatud infektsioonide raviks inimesel kõik ravivõimalused.
English: The use of combination products represents a risk of unnecessary use of colistin in cases where no additional benefit has been shown over the use of one substance alone.
Estonian: Kombineeritud ravimite kasutamine on risk kolistiini tarbetuks manustamiseks juhtudel, kui täiendavat kasulikkust võrreldes monoteraapiaga ei ole tõendatud.
English: Therefore, the CVMP concluded that no gastrointestinal indications could be supported for colistin combination products.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et kolistiini kombinatsioonravimite kasutamist gastrointestinaalsetel näidustustel ei saa toetada.
English: Premix for medicated feedingstuff in insoluble powder, to be administered orally properly mixed in solid feed.
Estonian: Ravimsööda eelsegu mittelahustuva pulbrina, suukaudseks manustamiseks korralikult segatuna tahke söödaga.
English: The same conclusion was reached in the recent Article 35 referral procedure on oral colistin monotherapy products.
Estonian: Samale järeldusele jõuti hiljutises artikli nr 35 kohases esildismenetluses suukaudselt manustatavate kolistiini monoteraapia ravimite kohta.
English: Pigs, chickens In drinking water use
Estonian: Sead, kanad Suukaudne manustamine joogivees
English: Additionally, pharmacovigilance data have revealed no reports of lack of efficacy for colistin combination products.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve andmetel ei ole kolistiini kombinatsioonravimite korral tõhususe puudumisest teatatud.
English: Also, the clinical relevance of synergy with colistin combinations is highly doubtful for the reason that colonic concentrations of colistin alone are so much higher than the MIC (e.g. 20 times more than the MIC) for E. coli and other bacteria, as a monotherapy, hence there is no clinical added value for an in vitro synergy of colistin combinations.
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite sünergia kliiniline tähtsus on samuti äärmiselt kahtlane, sest E. coli ja teiste bakterite vastu kasutatavas monoteraapias on üksnes kolistiini kontsentratsioon käärsooles palju suurem kui MIC (nt 20 korda suurem kui MIC), mistõttu kolistiini kombinatsioonide in vitro sünergial puudub täiendav kliiniline väärtus.
English: Oral administration individually
Estonian: Suukaudne manustamine individuaalselt
English: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
English: Gastrointestinal infection caused by E. coli (colibacillosis) is not a recognised clinical disease in foals or adult horses.
Estonian: E. coli põhjustatud gastrointestinaalne infektsioon (kolibatsilloos) ei ole varssadel ega täiskasvanud hobustel kliinilise haiguse põhjusena tuvastatud.
English: For food-producing animals in the EU/EEA today, field studies have shown that it is used primarily for pigs including group treatments and prevention of diarrhoea caused by E. coli and Salmonella spp., as first-choice http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Estonian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
English: Polymicrobial gastrointestinal infections were not identified by the MAHs for the animal species and indications listed for their products.
Estonian: Müügilubade hoidjad ei tuvastanud nende ravimite jaoks näidatud loomaliikide ja näidustuste korral polümikroobseid gastrointestinaalseid infektsioone.
English: Colistin sulphate mg/ml
Estonian: Kolistiinsulfaat mg/ml
English: Polymyxins have no clinically useful activity against Gram-positive bacteria, Gram-negative cocci, anaerobes and Mollicutes including Mycoplasma spp.
Estonian: Polümüksiinidel puudub grampositiivsete bakterite, gramnegatiivsete kokkide, anaeroobide ja Mollicutes'i klassi bakterite, sh Mycoplasma spp.
English: The bactericidal effect of colistin (and polymyxin B) is the result of an interaction with divalent cations of the outer bacterial membrane, which causes a disruption of the cell structure, leakage of the cell contents and thereby cell lysis
Estonian: Kolistiini (ja polümüksiin B) bakteritsiidne toime tekib kolistiini ja bakteri rakumembraani divalentsete katioonide interaktsiooni tagajärjel, mis pärsib rakustruktuuri, lekitab rakusisaldist ja tekitab raku lüüsumise
English: For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications.
Estonian: Näiteks on praegu asjaomaste gramnegatiivsete gastrointestinaalsete patogeenide (nt E. coli) staatus ELis selline, et kolistiini MIC on väga väike ja kolistiini kontsentratsioon käärsooles on väga suur (ligikaudu 20 korda suurem kui MIC), mistõttu võib nendel näidustustel piisata ka monoteraapiast.
English: Lambs
Estonian: Lambad
English: Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Estonian: Sulfadimidiinnaatrium Trimetopriim
English: This advice critically reviewed information on the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health, and the possible impact on human and animal health.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust võtsid veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee 2013. aasta juulis vastu kolistiini käsitleva teadusliku nõuandedokumendi ja üksikasjalikud kaalutlused Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate kolistiini kasutamisest toiduloomadel ELis, kasutamise mõjust bakteriliikide resistentsuse kasvule selle kategooria antimikroobsete ravimite suhtes, mis on inim- ja loomatervise seisukohalt tähtsad, ning võimalikust mõjust inim- ja loomatervisele.
English: Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet
Estonian: GALIPROTECT C Oksütetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat mg/tablet mg/tablet
English: Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee tühistada kõigi nende suukaudsete veterinaarravimite müügiload, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega.
English: In view of the information available in the reports of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption
Estonian: Arvestades Euroopa Ravimiameti antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopalise seire
English: Trimethoprim
Estonian: Trimetopriim
English: Pigs, chicken (broilers)
Estonian: Sead, kanad (broilerid)
English: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Estonian: 44153 ANCENIS Cedex
English: with elevated MICs to colistin could constitute a risk to public health.
Estonian: Salmonella spp., mille korral on kolistiini MIC-väärtus suurenenud, võib olla rahvatervise risk.
English: antimicrobials, the number of marketing authorisations per pharmaceutical form/route of administration and types of use, the products containing colistin only and administered orally (group treatment) were considered a priority.
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf müügilubade arvu ravimvormi/manustamisviisi ja kasutusliigi kohta, peeti prioriteediks ainult kolistiini sisaldavaid ja suukaudselt manustatavaid (rühmaravi) ravimeid.
English: This is for the reason that colistin is not absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration and thus does not contribute to the overall therapeutic efficacy for these indications.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et suukaudsel manustamisel kolistiin seedetraktist ei imendu ega mõjuta nende näidustuste korral ravi üldist tõhusust.
English: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Estonian: 949 01 Nitra
English: Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications.
Estonian: gastrointestinaalsete patogeenide (nt E. coli) seisund on praegu ELis selline, et kolistiini MIC on väga väike ja kolistiini kontsentratsioon käärsooles on väga suur (ligikaudu 20 korda suurem kui MIC), mistõttu piisab nendel näidustustel ka monoteraapiast.
English: For non-gastrointestinal indications there are concerns of lack of justification for colistin combination products.
Estonian: Probleeme tekitab põhjenduste puudumine kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise kohta mittegastrointestinaalsetel näidustustel.
English: Intervet Productions S.r.l.
Estonian: Productions S.r.l.
English: Biofilms are protective layers around bacteria that are formed, for example, in the
Estonian: Biokile on bakterite ümber olev kaitsekiht, mis tekib näiteks seedetraktis limaskestaga seotud biokile süsteemina
English: Pigs, rabbits Oral
Estonian: Sead, küülikud
English: due to a negative benefit-risk assessment.
Estonian: põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide raviks kasulikkuse ja riski negatiivse hinnangu tõttu enam kasutada .
English: “However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Estonian: Seetõttu on kolistiin tänapäeval inimmeditsiinis multiresistentsete bakterite Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja enterobakterite (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) põhjustatud väga kõrge suremuse määraga infektsioonide ravis viimase abinõuna kasutatav ravim.“
English: the CVMP has recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally as referred in Annex I.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee tühistada kõigi I lisas viidatud suukaudseks manustamiseks ette nähtud kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite müügiload.
English: Solution for use in drinking water
Estonian: Kasutamiseks joogivees
English: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Estonian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
English: Poultry (grouse and web-footed)
Estonian: Kodulinnud (püüd ja ujulestalised)
English: Cattle, chickens, pigs
Estonian: Veised, kanad, sead
English: Scopolamine
Estonian: Skopolamiin
English: 35 referral procedure monotherapy products demonstrated the same efficacy as colistin combination products.
Estonian: Enamikus kõnealuse artikli nr 35 kohase esildismenetluse raames esitatud kliinilistes uuringutes tõendati monoteraapia ravimite sama tõhusus nagu kolistiini kombinatsioonravimitel.
English: Mixed in feeding stuffs
Estonian: Söödaga segamiseks
English: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Estonian: Dopharma B.V.
English: AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Estonian: Amoxy-col WSP Amoksitsilliintrihüdraat Kolistiinsulfaat
English: Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Estonian: Kanad, küülikud, sead, vasikad ja lambad
English: Lamb, dogs, foals, calves
Estonian: Lambad, koerad, varsad, vasikad
English: Calves, piglets, broilers and turkeys
Estonian: Vasikad, põrsad, broilerid ja kalkunid
English: Trimethoprim Colistin sulphate
Estonian: Trimetopriim Kolistiinsulfaat
English: Netherlands Dopharma B.V. Zalmweg 24
Estonian: Madalmaad Dopharma B.V.
English: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14
Estonian: Ottó u.14
English: In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
Estonian: Müügilubade hoidjatel paluti ka põhjendada kolistiini kombinatsioonravimi kasulikkust vastavate seisundite ravis võrreldes monoteraapiaga, võttes eelkõige arvesse veterinaarravimite komitee suunist farmatseutiliste fikseeritud kombinatsioonide kohta
English: BELCOSPIRA ORAL Colistin sulphate
Estonian: BELCOSPIRA ORAL
English: Colistin sulphate
Estonian: Sulfadimetoksiin
English: Oral administration, after incorporation into the feed
Estonian: Suukaudne manustamine pärast söödaga segamist
English: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
Estonian: 44153 ANCENIS
English: The broad-spectrum activity of colistin against Gram-negative bacteria involves binding to lipid A, the anchor for lipopolysaccharide and the main constituent of the outer membrane of many bacteria
Estonian: Kolistiini laia toimespektrisse gramnegatiivsete bakterite vastu kuulub seondumine lipiid Aga, mis on lipopolüsahhariidi ankur ja paljude bakterite rakumembraani peamine koostisosa Polümüksiinid toimivad eelkõige paljude gramnegatiivsete pulkbakterite liikide (nt E. coli, Salmonella spp.
English: Amoxicillin trihydrate
Estonian: Amoksitsilliintrihüdraat
English: Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Estonian: Ottó u. 14
English: Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Estonian: Lambad, kitsed, küülikud, sead, vasikad, kodulinnud
English: Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Estonian: Veised (vasikad), lambad (talled), sead ja kanad, küülikud, kitsed
English: Lamb, goat, piglets, foals, calves
Estonian: Lambad, kitsed, põrsad, varsad, vasikad
English: Oral administration via drinking water
Estonian: Suukaudne manustamine joogiveega
English: Pig, calves, poultry (chicken)
Estonian: Sead, vasikad, kodulinnud (kanad)
English: Powder for use in drinking water
Estonian: Suukaudne pulber kasutamiseks joogivees
English: Powder for oral suspension for administration in drinking water
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber joogivees manustamiseks
English: Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Estonian: Vasikad, lambad ja kitsed, sead, ponid, kanad, kalkunid (v.a emased)
English: Lamb, goat, calves, poultry
Estonian: Vasikad, põrsad, varsad, kanad
English: Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Estonian: Oksütetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat
English: Powder for administration in drinking water or milk
Estonian: Pulber joogivees või piimas manustamiseks
English: Concepts of colistin combination synergy are more relevant in human medicine since low doses of colistin are injected parenterally with other antimicrobials in order to avoid toxicity.
Estonian: toksilisuse vältimiseks kasutatakse parenteraalselt kolistiini väikest annust koos teiste antimikroobsete ainetega.
English: Oral administration in drinking water or liquid feed
Estonian: Suukaudne manustamine joogivees või vedelsöödas
English: Cattle, pigs, poultry
Estonian: Veised, sead, kodulinnud
English: MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Estonian: COLISULTRIX Trimetopriim Kolistiinsulfaat
English: Powder for oral solution for use in drinking water or in feed
Estonian: Suukaudse lahuse pulber kasutamiseks joogivees või söödas
English: Spiracol AD
Estonian: Spiracol AD Spiramütsiinadipaat
English: Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Estonian: Sead, vasikad, kodulinnud (kanad, kalkunid), tuvid
English: Chicken, pigs Oral use
Estonian: Kanad, sead Suukaudne
English: Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
Estonian: BETAMICYN Amoksitsilliintrihüdraat Kolistiinsulfaat
English: Oral paste
Estonian: Suukaudne pasta
English: Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Estonian: Kloortetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat
English: A recent global increase in Gram-negative bacteria in human medicine that are multidrug-resistant (MDR), extensively drug-resistant (XDR) and pandrug-resistant (PDR)
Estonian: Hiljutine ülemaailmne multiresistentsete (MDR, multidrug resistant), laialdase ravimiresistentsusega (XDR, extensively drug-resistant) ja kõigi ravimite suhtes resistentsete (PDR, pandrug-resistant) gramnegatiivsete bakterite osatähtsuse suurenemine inimmeditsiinis on sundinud arste naasma toksilise süsteemse kolistiinravi juurde ja kasutama eespool nimetatud bakterite põhjustatud nakkuste (mis on sageli haiglanakkused) raviks vähemtoksilist inaktiivset eelravimit kolistiinmetaansulfonaati kui viimase abinõu antimikroobset ravimit
English: Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Estonian: Pharmaceuticals Ltd.
English: Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry
Estonian: Vasikad, lambad, kitsetalled, sead, küülikud ja kodulinnud
English: Lamb, goat, calve
Estonian: Lambad, vasikad
English: Colistin has been used since the 1950s both in human and veterinary medicine
Estonian: Kolistiini on alates 1950. aastatest kasutatud nii inimtervishoius kui ka veterinaarmeditsiinis ELis/EMP-s tehtud toiduloomade väliuuringud on näidanud, et kolistiini kasutatakse peamiselt sigadel, sealhulgas E. coli ja Salmonella spp.
English: Doxycycline hyclate Colistin sulphate
Estonian: Doksütsükliinhüklaat Kolistiinsulfaat
English: Neomycin sulfate
Estonian: NEOMIX COMPLEX
English: Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Estonian: Suukaudne pulber kasutamiseks joogivees või vedelsöödas
English: Premix
Estonian: Colamox
English: Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
Estonian: Vasikad, lambad, kitsetalled, põrsad, kodulinnud ja küülikud
English: No valid therapeutic principles could be identified for non-gastrointestinal indications and hence the combination offers no advantage over its active substances when used as single substance products,
Estonian: Mittegastrointestinaalsete näidustuste jaoks ei tuvastatud ühtegi kehtivat ravipõhimõtet, mida kirjeldatakse fikseeritud kombinatsioonravimite suunises (EMEA/CVMP/83804/2005), mistõttu ei ole kombinatsioonil eeliseid võrreldes selle toimeainete kasutamisega monoteraapia preparaatidena.
English: Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Estonian: Amoksitsilliintrihüdraat Kolistiinsulfaat
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Estonian: Pärast taotluse arutamist on inimravimite komitee arvamusel, et ravimi riski ja kasu suhe on soodne ning seega võib sellele anda tingimusliku müügiloa, nagu on kirjeldatud Euroopa avalikus hindamisaruandes.