FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Spanish: Notificaciones post-comercialización
Czech: Sledování přípravku po uvedení na trh
Spanish: Toma de otros medicamentos:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Spanish: En un análisis combinado de los cuatro estudios de 12 semanas en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave, la diferencia ajustada entre los tratamientos del cambio respecto al nivel basal en la puntuación total de la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas en la semana 12 en la población con "intención de tratar" con arrastre de la última observación realizada fue de - 4,0 puntos (95% IC -5,6; -2,4; p<0,0001; entre basal y semana 12: ropinirol 28,4 y 13,5; placebo 28,2 y 17,4).
Czech: Adjustovaný rozdíl mezi léčbami v kombinované analýze údajů získaných v těchto čtyřech 12-týdenních studiích od pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem neklidných nohou ve změně IRLS skóre (mezi 12.týdnem a vstupem do studie) podle LOCF (Last Observation Carried Forward) v ITT populaci byl -4,0 bodu (95 % IS -5,6, -2,4; p<0,0001, výchozí hodnoty a body IRLS škály podle LOCF ve 12. týdnu: ropinirol 28,4 a 13,5; placebo 28,2 a 17,4).
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Responsable de la fabricación
Czech: [viz Příloha I - Doplní se národní údaje] Výrobce:
Spanish: Comunique a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento:
Czech: Před tím, než začnete přípravek užívat, informujte svého lékaře, pokud:
Spanish: En muy raras ocasiones, se han comunicado caso de alteración de la función del hígado (aumento de niveles de enzimas).
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny poruchy jaterních funkcí (abnormální výsledky krevních testů).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película.
Czech: Potahované tablety.
Spanish: Tomar ADARTREL con alimentos puede disminuir la aparición de náuseas, que son un posible efecto secundario de ADATREL.
Czech: Užívání přípravku ADARTREL současně s jídlem může snížit výskyt nauzey (pocit na zvracení), což je možný nežádoucí účinek přípravku ADARTREL.
Spanish: - - Los demás componentes son:
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Spanish: Trastornos vasculares Poco frecuentes
Czech: Cévní poruchy Méně časté
Spanish: En la población afectada de RSL moderado, el beneficio del tratamiento con ropinirole se aprecia en todos los resultados medidos de forma coherente.
Czech: U pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem neklidných nohou je přínos léčby ropinirolem patrný ve všech ukazatelích měřených konzistentním způsobem.
Spanish: 5 CONSERVACIÓN DE ADARTREL
Czech: 5 JAK PŘÍPRAVEK ADARTREL UCHOVÁVAT
Spanish: Envases conteniendo 2 ó 12 comprimidos.
Czech: Balení obsahující 2 nebo12 potahovaných tablet.
Spanish: 7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION Laboratoire GlaxoSmithkline
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Laboratoire GlaxoSmithKline
Spanish: En principio, los síntomas de la sobredosis de ropinirol deben estar relacionados con su actividad dopaminérgica.
Czech: Předpokládá se, že projevy předávkování ropinirolem budou souviset s dopaminergní aktivitou přípravku.
Spanish: Si olvidó tomar ADARTREL:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku ADARTREL:
Spanish: El TAC ha definido el Síndrome de Piernas Inquietas severo idiopático como el que presentan aquellos pacientes que presentan valores basales de 24 puntos o superiores en la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci definoval pacienty s těžkým idiopatickým syndromem neklidných nohou jako pacienty, kteří na mezinárodní škále syndromu neklidných nohou (International Restless Legs Syndrome Rating Scale, IRLS) dosahují výchozí hodnoty 24 bodů nebo více.
Spanish: En los cuatros estudios de eficacia de 12 semanas, los pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas fueron aleatorizados para recibir ropinirol o placebo; en la semana 12 se compararon los efectos mediante la puntuación de la Escala Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas con respecto a los niveles basales.
Czech: Ve čtyřech 12-týdenních studiích zabývajících se účinností byli pacienti trpící syndromem neklidných nohou náhodně rozděleni na skupinu užívající ropinirol nebo placebo a účinky podle skóre IRLS škály ve 12. týdnu byly porovnány s daty při vstupu do studie.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina entre 30 y 50 ml/min).
Czech: U pacientů s mírným nebo středním poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) není nutné upravovat dávkování.
Spanish: La dosis puede incrementarse después en 0,5 mg a la semana durante dos semanas siguientes hasta alcanzar una dosis de 2 mg una vez al día.
Czech: Dále může být dávka zvýšena o 0,5 mg týdně po dobu dvou následujících týdnů až na dávku 2 mg podávanou jedenkrát denně.
Spanish: Si usted toma más ADARTEL de que lo que debe, o si alguna otra persona ha tomado su medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Czech: Užijete-li větší množství přípravku ADARTREL než byste měl(a), nebo užije-li Váš lék někdo jiný, řekněte to okamžitě svému lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté
Spanish: {Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional}
Czech: {viz Příloha I - Doplní se národní údaje}
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD měsíc YYYY}
Spanish: Se observó una diferencia estadísticamente significativa en el índice de movimientos periódicos de las piernas durante el sueño entre ropinirol y placebo, con respecto al nivel basal, en la semana 12.
Czech: V porovnání mezi vstupem do studie a 12. týdnem byl mezi ropinirolem a placebem pozorován statisticky významný rozdíl ve výskytu pravidelných pohybů nohou ve spánku.
Spanish: No se observan cambios en la farmacocinética de ropinirol en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina entre 30 y 50 ml/min).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu mezi 30 až 50 ml/min) není pozorovaná žádná změna ve farmakokinetice ropinirolu.
Spanish: Manejo de las reacciones adversas
Czech: Postup při výskytu nežádoucích účinků
Spanish: Los síntomas de una sobredosis incluyen: nauseas y vómitos, mareo, somnolencia, fatiga (cansancio mental o físico), dolor de estómago, sensación de desvanecimiento o nerviosismo.
Czech: U osob, které užily více léku než měly, se může vyskytnout: pocit nevolnosti nebo nevolnost, závratě (nebo pocit točení hlavy), pocit ospalosti, únava (duševní nebo tělesná únava), bolest žaludku, mdloba nebo nervozita.
Spanish: 3 CÓMO TOMAR ADARTREL
Czech: 3 JAK SE PŘÍPRAVEK ADARTREL UŽÍVÁ
Spanish: Tenga especial cuidado con ADARTREL:
Czech: Neužívejte přípravek ADARTREL:
Spanish: No puede excluirse un fenómeno de rebote resultante de la interrupción del tratamiento con ropinirole (rebote de final del tratamiento).
Czech: Po přerušení léčby ropinirolem nelze vyloučit, že dojde k opětnému navození symptomů (tzv. rebound fenomén, end of treatment rebound).
Spanish: Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, co nejdříve svému lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: El Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está representado, por lo general, por pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los brazos.
Czech: Typickým středně těžkým až těžkým idiopatickým syndromem neklidných nohou se míní stav, kdy pacienti trpí poruchou spánku nebo těžkým neklidem nohou nebo rukou.
Spanish: Se recomienda comenzar con una dosis de 0,25 mg, una vez al día (administrada como se indica en el apartado anterior) durante dos días.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,25 mg podaná jedenkrát denně (čas podávání - viz výše) po dobu 2 dní.
Spanish: Lactosa
Czech: Laktosa
Spanish: En este prospecto:
Czech: V této příbalové informaci naleznete:
Spanish: - - ya está recibiendo tratamiento para el Síndrome de Piernas Inquietas.
Czech: - již jste na syndrom neklidných nohou léčeni nějakými jinými léky.
Spanish: El Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave se presenta por lo general en pacientes que padecen insomnio o malestar intenso en las piernas.
Czech: Typickým středně těžkým až těžkým idiopatickým syndromem neklidných nohou se míní stav, kdy pacienti trpí insomnií nebo těžkým neklidem končetin.
Spanish: [Para completar a nivel nacional] 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY} [Doplní se národní údaje]
Spanish: Debe considerarse una reducción de la dosis si los pacientes experimentan reacciones adversas importantes.
Czech: Pokud se u pacientů vyskytnou signifikantní nežádoucí účinky, mělo by se uvažovat o snížení dávky.
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát.
Spanish: Confusión y alucinaciones son efectos adversos poco frecuentes.
Czech: Mezi méně časté nežádoucí účinky patří pocit zmatenosti a halucinace.
Spanish: Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát.
Spanish: Insuficiencia hepática grave.
Czech: Těžké poškození funkce jater.
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithkline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francia tel. +33 1 39 178000
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francie tel +33 1 39 178000
Spanish: Ancianos
Czech: Starší pacienti
Spanish: MOTIVOS PARA MODIFICAR EL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Vzhledem k tomu, že
Spanish: Lactancia
Czech: Únava
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio
Czech: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium stearát.
Spanish: Puede tomar ADARTREL con o sin alimentos.
Czech: ADARTREL můžete užívat současně s jídlem nebo na lačný žaludek.
Spanish: Información adicional
Czech: C. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Spanish: Núcleo:
Czech: Kojení:
Spanish: Número AC (UE)
Czech: Registrační (EU) číslo
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Czech: Velikosti balení
Spanish: Denominaci ón (de fantasía)
Czech: (Smyšlený) název
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}
Spanish: Esto es normal.
Czech: To je normální.
Spanish: Dé instrucciones al paciente para que:
Czech: Dejte pacientovi pokyn, aby:
Spanish: Estas son enfermedades que se caracterizan por síntomas tales como:
Czech: To jsou nemoci, které jsou charakterizovány například těmito příznaky:
Spanish: El SNM puede producir la muerte.
Czech: NMS může vést k úmrtí.
Spanish: (ver la sección 4.6).
Czech: (viz bod 4.6).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de febrero de 2013 Fecha de la última renovación:
Czech: Datum první registrace: 20. února 2013 Datum posledního prodloužení registrace:
Spanish: No se observó inhibición significativa.
Czech: Nebyla pozorována žádná významná inhibice.
Spanish: Por consiguiente, se debe considerar vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Czech: Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni.
Spanish: La inclusión en el estudio 004-301 requirió un diagnóstico de esquizofrenia.
Czech: Zařazení do studie 004-301 vyžadovalo diagnózu schizofrenie.
Spanish: No se administrarán más de dos dosis.
Czech: Nesmí se podávat více než dvě dávky.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (T½) varió de 6 a 8 horas.
Czech: Terminální eliminační poločas (t½) se pohyboval v rozmezí 6 až 8 hodin.
Spanish: • si es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de memoria y de otras capacidades mentales)
Czech: • jste starší osoba s demencí (ztrátou paměti a dalších duševních schopností).
Spanish: Por tanto, el riesgo de interacciones metabólicas causadas por un efecto sobre una isoforma individual es limitado.
Czech: Proto je riziko metabolických interakcí způsobených účinkem na jednotlivou izoformu omezené.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis es esencialmente sintomático y de apoyo.
Czech: Léčba předávkování je v zásadě symptomatická a podpůrná.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, antipsicóticos, código ATC: N05AH01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, antipsychotika; ATC kód: N05AH01
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Spanish: Los profesionales sanitarios se asegurarán de que el paciente utiliza el inhalador adecuadamente.
Czech: Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby pacient použil inhalátor správným způsobem.
Spanish: La excreción de loxapina se produce principalmente en las primeras 24 horas.
Czech: K vylučování loxapinu dochází převážně v prvních 24 hodinách.
Spanish: Otras medidas incluyen oxígeno y fluidos intravenosos.
Czech: Další opatření zahrnují podávání kyslíku a intravenózních tekutin.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Spanish: ADASUVE solo se usará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Czech: Přípravek ADASUVE se má v těhotenství používat, pouze pokud jeho potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales de pacientes
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů
Spanish: En caso de sobredosis accidental, los signos y síntomas dependerán del número de unidades tomadas y de la tolerabilidad de cada paciente.
Czech: V případě náhodného předávkování budou známky a příznaky záviset na počtu použitých jednotek a individuální snášenlivosti pacienta.
Spanish: Las personas con esta enfermedad también se pueden sentir deprimidas, culpables, ansiosas o tensas.
Czech: Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit v depresi, provinile, pociťovat úzkost nebo napětí.
Spanish: Es posible que el dispositivo exterior se caliente durante el uso.
Czech: Vnější část zařízení se může během použití zahřát.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Czech: Žádné 6.2 Inkompatibility
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Spanish: • Introducción sobre el objetivo del material de formación
Czech: • Průvodní dopis týkající se účelu edukačních materiálů
Spanish: Normalmente esto se produce en un plazo de 25 minutos desde la administración.
Czech: Obvykle k tomu dojde do 25 minut po použití.
Spanish: Intoxicación o enfermedad física (delirio)
Czech: Intoxikace nebo tělesné onemocnění (delirium)
Spanish: Loxapina se une en un 96,6% a las proteínas plasmáticas humanas.
Czech: Loxapin se z 96,6 % váže na lidské plazmatické bílkoviny.
Spanish: Fumadores
Czech: Kuřáci
Spanish: Cambios similares, por ejemplo ginecomastia, son conocidos en seres humanos, pero sólo tras la administración a largo plazo de medicamentos que causan hiperprolactinemia.
Czech: Podobné změny, např. gynekomastie, jsou u člověka známé, ale pouze po dlouhodobém podávání léků způsobujících hyperprolaktinémii.
Spanish: Tratamiento N
Czech: Léčba N
Spanish: • Indicar las contraindicaciones y advertencias relacionadas
Czech: • Uvedení kontraindikací a souvisejících upozornění
Spanish: Fabricante
Czech: Výrobce
Spanish: • drogas (ilegales)
Czech: • rekreačních (ilegálních) drog,
Spanish: 08028- Barcelona
Czech: 08028- Barcelona Španělsko
Spanish: La mayoría de los pacientes en ambos estudios de fase 3 eran fumadores, aproximadamente el 82% de los pacientes con esquizofrenia y el 74% de los enfermos de trastorno bipolar.
Czech: Většina pacientů v obou studiích fáze III byli kuřáci, přičemž přibližně 82 % pacientů se schizofrenií a 74 % pacientů s bipolární poruchou v dané době kouřilo.
Spanish: Al igual que con todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Las reacciones adversas indicadas a continuación se clasifican usando la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozděleny do kategorií následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: La inclusión en el estudio 004-302 requirió un diagnóstico de trastorno bipolar (episodio maníaco actual o mixto).
Czech: Zařazení do studie 004-302 vyžadovalo diagnózu bipolární poruchy (stávající epizoda manická nebo smíšená).
Spanish: Pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia
Czech: Starší pacienti s psychózou související s demencí
Spanish: Se sabe que en seres humanos, el tratamiento prolongado con antipsicóticos puede conducir a pérdida de la libido y amenorrea.
Czech: Je známo, že u lidí může dlouhodobá léčba antipsychotiky vést ke ztrátě libida a amenoree.
Spanish: No utilice ADASUVE después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Czech: Nepoužívejte přípravek ADASUVE po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Spanish: • medicamentos para tratar el Parkinson
Czech: • léků k léčbě Parkinsonovy choroby,
Spanish: El análisis de los subconjuntos de poblaciones (edad, raza y sexo) no reveló ninguna diferencia en la capacidad de respuesta diferencial en base a este agrupamiento.
Czech: Vyšetření podskupin v populaci (podle věku, rasy a pohlaví) neodhalilo žádné rozdíly ve schopnosti reagovat na léčbu na základě těchto podskupin.
Spanish: Uso de ADASUVE con alcohol
Czech: Přípravek ADASUVE s alkoholem
Spanish: Dichos medicamentos pueden modificar la eficacia y la seguridad de ADASUVE de un modo irregular.
Czech: Takové léčivé přípravky mohou změnit bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE nepředvídaným způsobem.
Spanish: Familiarícese con ADASUVE: Las imágenes siguientes muestran los elementos importantes de ADASUVE.
Czech: Seznámení se s přípravkem ADASUVE: Níže uvedené obrázky ukazují důležité prvky přípravku ADASUVE.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización deberá acordar un programa educativo con la Autoridad Competente Nacional.
Czech: Před uvedením přípravku ADASUVE na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušným národním orgánem dohodnout na obsahu a formě edukačního programu.
Spanish: Dado que ADASUVE afecta al sistema nervioso, se deberá evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con ADASUVE.
Czech: Protože přípravek ADASUVE ovlivňuje nervový systém, je třeba vyvarovat se konzumace alkoholu během používání přípravku ADASUVE.
Spanish: • Disponibilidad de los medicamentos de rescate (broncodilatador beta-agonista de acción rápida) durante el tratamiento
Czech: • Dostupnost záchranné medikace (beta-agonistická bronchodilatancia s krátkodobým účinkem) během léčby
Spanish: El inhalador está listo para usar.
Czech: Inhalátor je pak připraven k použití.
Spanish: Los pacientes presentaban una enfermedad psiquiátrica significativa y de larga duración (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4 ª edición (DSM-IV)), basada en los años desde el diagnóstico y las hospitalizaciones previas.
Czech: Pacienti trpěli významným a dlouhodobým psychiatrickým onemocněním (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders [Diagnostická a statistická příručka duševních poruch], 4. vydání (DSM-IV)) na základě počtu let od stanovení diagnózy a předchozích hospitalizací.
Spanish: Frecuentes: sequedad de boca
Czech: Časté: sucho v ústech
Spanish: Qué es ADASUVE y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je přípravek ADASUVE a k čemu se používá 2.
Spanish: Si estaba médicamente indicado, se administró medicación de rescate (lorazepam intramuscular).
Czech: V případě nutnosti byla podána záchranná medikace (intramuskulárně lorazepam).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ADASUVE en pacientes mayores de 65 años de edad.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE u pacientů starších 65 let nebyla stanovena.
Spanish: • El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es un conjunto de síntomas que se pueden producir si está tomando antipsicóticos, incluido ADASUVE.
Czech: • Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je soubor příznaků, které se u Vás mohou objevit, pokud užíváte antipsychotika, včetně přípravku ADASUVE.
Spanish: Úselo dentro de los primeros 15 minutos después de retirar la pestaña (o hasta que la luz verde se apague) para evitar la desactivación automática del inhalador.
Czech: Použijte přípravek do 15 minut po vytažení ochranné pásky (nebo dokud zelená kontrolka nezhasne), abyste zabránili automatické deaktivaci inhalátoru.
Spanish: Abrir la bolsa.
Czech: Otevřete váček.
Spanish: • Administración máxima de 2 dosis
Czech: • Podání maximálně 2 dávek
Spanish: Intervalo QT
Czech: QT interval
Spanish: Se encenderá la luz verde, que indica que el inhalador está listo para usar.
Czech: Rozsvítí se zelená kontrolka indikující, že inhalátor je připraven k použití.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: Cuando se produjo, normalmente se notificó en los 25 minutos posteriores a la dosis.
Czech: Pokud se objevil, obvykle byl hlášen během 25 minut po podání dávky.
Spanish: Este producto está envasado en una bolsa sellada y debe permanecer en ella hasta su uso
Czech: Tento přípravek je balen v zataveném váčku a musí být uchováván ve váčku až do vlastního použití.
Spanish: Resultados principales de los estudios fundamentales de eficacia: comparaciones entre ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg y placebo
Czech: Hlavní výsledky pivotních studií účinnosti: porovnání mezi přípravkem ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg a placebem
Spanish: • (Esquizofrenia) ver, oír o sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla y comportamiento incoherente e indiferencia emocional.
Czech: • (schizofrenie) slyšení, vidění nebo pociťování věcí, které nejsou skutečné, podezíravost, mylná přesvědčení, nesourodá řeč a chování a emoční oploštělost.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA Trastornos del sistema nervioso
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA Poruchy nervového systému
Spanish: Nº de dosis necesarias
Czech: Počet nutných dávek
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: irritación de garganta
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: podráždění v krku
Spanish: En ratas hembra se han observado efectos sobre la reproducción (ver la sección 5.3).
Czech: U samic potkanů byly pozorovány účinky na reprodukci (viz bod 5.3).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): mal sabor de boca o somnolencia.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): nepříjemná chuť v ústech nebo ospalost.
Spanish: • empeoramiento de la agitación o confusión, especialmente combinado con fiebre o rigidez muscular (infrecuente).
Czech: • zhoršování agitovanosti (neklidu) nebo zmatenosti, zejména v kombinaci s horečkou nebo ztuhlostí svalů (vyskytuje se vzácně).
Spanish: Qué es ADASUVE y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek ADASUVE a k čemu se používá