FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome Fareston - se tem alergia ao toremifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem um espessamento da parede do útero - se tem problemas graves de fígado - se nasceu com ou teve alguma situação que causa alterações anormais no registo elétrico do coração (eletrocardiograma ou ECG) - se tem um desequilíbrio dos sais no sangue, especialmente concentrações baixas de potássio no sangue (hipocaliemia) que não estão atualmente corrigidas por um tratamento - se tem um batimento do coração muito lento (bradicardia) - se sofre de insuficiência do coração - se tem antecedentes de alterações no ritmo do coração (arritmias) - se está a tomar outros medicamentos que possam afetar o seu coração (ver secção 2 Outros medicamentos e Fareston)
Danish: Tag ikke Fareston: - hvis du er allergisk over for toremifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fareston (angivet i punkt 6) - hvis du har en fortykkelse af livmoderslimhinden - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er født med eller har oplevet tilfælde med visse unormale forandringer i hjertets elektriske aktivitet (ses i elektrokardiogram (ekg)) - hvis du har en forstyrrelse i blodets saltbalance, især lavt indhold af kalium i blodet
Portuguese: Como tomar Fareston
Danish: Sådan skal du tage Fareston
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Orion Corporation
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Orion Corporation
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas cefaleias
Danish: Nervesystemet svimmelhed hovedpi ne
Portuguese: Se parar de tomar Fareston Só deve interromper o tratamento com Fareston quando o seu médico o aconselhar.
Danish: Hvis du holder op med at tage Fareston Behandling med Fareston bør kun ophøre, hvis din læge har anbefalet det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: Muito raras Desconhecido
Danish: Ikke kendt
Portuguese: Glicolato de amido sódico Estearato de magnésio Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra.
Danish: Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri.
Portuguese: Neste estudo a cinética do toremifeno em doentes com compromisso renal não foi significativamente alterada relativamente aos indivíduos normais.
Danish: I dette studie sås ikke signifikant ændret kinetik af toremifen hos patienter med nedsat nyrefunktion når sammenlignet med raske personer.
Portuguese: cancro endometrial
Danish: endometriecance
Portuguese: Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Danish: Sjælden (>1/10.000 til 1/1.000)
Portuguese: Com a dose padrão recomendada de 60 mg diários, a eficácia clínica antitumoral e as concentrações séricas não têm qualquer correlação positiva.
Danish: Klinisk antitumoreffekt og serumkoncentrationer har ingen positiv korrelation ved anbefalet daglig dosis på 60 mg.
Portuguese: Vasculopatias afrontamentos acontecimentos tromboembólicos
Danish: Vaskulære sygdomme hedestigninger tromboembolisk hændels er
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama hemorragia uterina, leucorreia hipertrofia endometrial polipos do endométri hiperplasia do endométrio
Danish: Det reproduktive system og mammae uterinblødning, leukoré endomet riehyper -trofi endometri epolypper endometriehyperplasi
Portuguese: Deverá efetuar-se um exame ginecológico antes da administração do tratamento, para verificação cuidadosa de qualquer lesão pré-existente do endométrio.
Danish: Gynækologisk undersøgelse, med nøje opmærksomhed på tidlig forekomst af endometrial abnormitet, bør foretages før behandling.
Portuguese: Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Danish: Fareston 60 mg, tabletter toremifen
Portuguese: Qual a composição de Fareston - A substância ativa é o toremifeno; cada comprimido contém 60 mg (sob a forma de citrato).
Danish: - Aktivt stof: toremifen: Hver tablet indeholder 60 mg (som citrat).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 comprimido contém 60 mg de toremifeno (sob a forma de citrato)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 tablet indeholder: 60 mg toremifen (som citrat) LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
Portuguese: Assim sendo, a coadministração do Fareston com qualquer um dos medicamentos seguintes está contraindicada (ver também secção 4.3): - antiarrítmicos classe IA (p.ex.
Danish: Derfor er samtidig administration af Fareston og følgende lægemidler kontraindiceret (se også pkt.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas sudorese erupção cutânea, prurido alopecia
Danish: Hud og subkutane væv svedtendens udslæt, kløe alopeci
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 utilizador em cada 10) - fadiga, tonturas, depressão - náuseas (sensação de má disposição), vómitos - erupção na pele, comichão, edema (inchaço) - hemorragia do útero, corrimento vaginal branco.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) - træthed, svimmelhed, depression - kvalme, opkastning - udslæt, kløe, væskeansamlinger (ødemer) - blødning fra livmoderen, hvidt udflåd.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
Portuguese: Apresenta uma atividade antiestrogénica semelhante à do composto precursor, embora a atividade antitumoral seja mais fraca.
Danish: N-demethyltoremifen har lignende antiøstrogen, men svagere antitumor effekt end modersubstansen.
Portuguese: Fareston não deve ser utilizado durante a amamentação.
Danish: Det frarådes at anvende Fareston under amning.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 utilizador em cada 100) - dor de cabeça, distúrbios do sono - aumento de peso, prisão de ventre, perda de apetite - espessamento da parede do útero (hipertrofia do endométrio) - coágulo sanguíneo, por exemplo, no pulmão (efeitos tromboembólicos) - falta de ar.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - hovedpine, søvnproblemer - vægtstigning, forstoppelse, appetitløshed - fortykkelse af livmoderslimhinden - dannelse af blodpropper f.eks. i lungerne - kortåndethed.
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Danish: Almindelig (>1/100 til 1/10)
Portuguese: Existe uma interação reconhecida entre os antiestrogénicos e os anticoagulantes de tipo varfarina, conducente a um grave aumento do tempo de hemorragia.
Danish: Interaktion mellem antiøstrogener og antikoagulantia af warfarin-typen fører til stærkt forlænget blødningstid, hvorfor samtidig brug af toremifen og sådanne lægemidler bør undgås.
Portuguese: Afeções oculares opacidade transitória da córnea
Danish: Øjne forbigåend ekorneauklarhed
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at de ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Não tome Fareston em conjunto com os medicamentos seguintes, porque existe o risco aumentado de alteração do batimento do seu coração (consulte a secção 2 Não tome Fareston): - medicamentos utilizados para tratar alterações anormais do ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como a quinidina, a hidroquinidina, a disopiramida, a amiodarona, o sotalol, a dofetilida e a ibutilida - medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais e do comportamento (neurolépticos), como as fenotiazinas, a pimozida, o sertindol, o haloperidol e a sultoprida - medicamentos utilizados para tratar infeções (antimicrobianos), como a moxifloxacina, a eritromicina (perfusão), a pentamidina e os antimaláricos (particularmente a halofantrina) - alguns medicamentos utilizados para tratar as alergias, como a terfenadina, o astemizol e a mizolastina - outros: cisaprida, vincamina intravenosa, bepridilo, difemanilo.
Danish: amiodaron, sotalol, dofetilid og ibutilid - medicin til behandling af psykiske og adfærdsmæssige lidelser (antipsykotika) såsom phenothiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol og sultoprid - lægemidler til behandling af infektioner (antibiotika) såsom moxifloxacin, erythromycin i en blodåre, pentamidin og lægemidler mod malaria (især halofantrin) - visse lægemidler til behandling af allergier såsom terfenadin, astemizol og mizolastin - andre; cisaprid, vincamin i en blodåre, bepridil, diphemanil.
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento das transamin ases icterícia hepatite esteatose hepática
Danish: Lever og galdeveje aminotran sferasestigning gulsot hepatitis, steatosis hepatis
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido de 60 mg por via oral, uma vez por dia. Fareston pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Den sædvanlige dosis er én 60 mg tablet indtaget oralt, én gang dagligt.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - diuréticos (diuréticos tiazídicos) - medicamentos que previnem a formação de coágulos no sangue, tal como a varfarina - medicamentos utilizados para tratar a epilepsia, tais como a carbamazepina, a fenitoína e o fenobarbital
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager følgende medicin: - vanddrivende medicin (af thiazidtypen), - medicin for at modvirke blodpropper såsom warfarin, - medicin til behandling af epilepsi såsom carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, - medicin til behandling af svampeinfektioner såsom ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
Portuguese: contraindicado em doentes com: - Prolongamento do intervalo QT congénito ou adquirido e documentado - Alterações eletrolíticas, particularmente na hipocaliemia não corrigida - Bradicardia clinicamente relevante - Insuficiência cardíaca clinicamente relevante com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida - Antecedentes de arritmias sintomáticas.
Danish: Med henblik på lægemiddelsikkerhed er Toremifen derfor kontraindiceret hos patienter med: Medfødt eller dokumenteret erhvervet QT-forlængelse Elektrolytforstyrrelser, især ukorrigeret hypokaliæmi Klinisk relevant bradykardi
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Danish: Ikke almindelig (>1/1.000 til 1/100)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum dyspnø
Portuguese: Os efeitos de toremifeno sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Danish: Fareston påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Portuguese: · Relatórios Periódicos de Segurança
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Portuguese: - Os outros componentes são amido de milho, lactose monohidratada, povidona, glicolato de amido sódico, celulose microcristalina, silica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon, natriumstivelsesglycolat,
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1000) - sensação de andar à roda (vertigens) - crescimento da parede do útero (polipos no endométrio) - aumento das enzimas hepáticas (aumento das transaminases do fígado).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) - følelse af, at det snurrer rundt (svimmelhed) - udvoksninger på livmoderslimhinden (polypper i livmoderens slimhinde) - forhøjede leverenzymer i blodet (forhøjede aminotransferaser).
Portuguese: Doenças gastrointestina is náuseas, vómitos obstipação
Danish: Mave-tarmkanalen kvalme, opkastning obstipati on
Portuguese: O que é Fareston e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fareston Como tomar Fareston
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston Sådan skal du tage Fareston Bivirkninger
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 60 mg de toremifeno (sob a forma de citrato).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 60 mg toremifen (som citrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Én tablet indeholder 28,5 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em caso de insuficiência renal.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados no quarto estudo.
Danish: Dette blev bekræftet i den fjerde undersøgelse.
Portuguese: A autorização foi renovada em 14 de Fevereiro de 2001 e 14 de Fevereiro de 2006.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. februar 2001 og den 14. februar 2006.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos brancos (60 mg).
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (60 mg).
Portuguese: "Metastizado" significa que o cancro se disseminou a outras partes do organismo.
Danish: At kræften er "metastatisk" vil sige, at den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Portuguese: A dose recomendada de Fareston é de um comprimido por dia.
Danish: Den anbefalede dosis af Fareston er en tablet én gang dagligt.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Fareston.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fareston.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) FARESTON Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: O efeito do Fareston foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Danish: Virkningerne af Fareston blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Portuguese: A maioria dos tipos de cancro da mama cresce em resposta à hormona estrogénio.
Danish: De fleste former for brystkræft vokser som reaktion på hormonet østrogen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fareston (observados em mais de 1 em 10 pacientes) são afrontamentos e suores.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fareston (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hedeture og svedtendens.
Portuguese: O Fareston é um medicamento que contém a substância activa toremifeno.
Danish: Fareston er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof toremifen.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Danish: Listen over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Outras informações sobre o Fareston
Danish: Andre oplysninger om Fareston:
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a taxa de resposta (percentagem de doentes cujos tumores responderam ao tratamento), o tempo decorrido até à progressão da doença (tempo que a doença demorou a piorar) e taxa de sobrevivência.
Danish: Det primære effektmål var responsraten (antallet af patienter, hvis tumorer reagerede på behandlingen), tiden indtil sygdomsforværring og overlevelsestiden.
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado em pacientes com ‘prolongamento do intervalo QT' (uma perturbação da actividade eléctrica do músculo cardíaco), alterações electrolíticas (concentrações de sais no sangue alteradas) especialmente a hipocaliémia (níveis séricos de potássio baixos), bradicardia (frequência cardíaca muito reduzida), insuficiência cardíaca (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente para o resto do organismo) ou história sintomática de arritmias (ritmo cardíaco anormal), ou em pacientes a receber tratamento com outros medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT.
Danish: Fareston må ikke anvendes til patienter med ‘QT-forlængelse' (en afbrydelse af den elektriske aktivitet i hjertet), elektrolytforstyrrelser (ændrede saltkoncentrationer i blodet), især hypokalæmi (lave kaliumkoncentrationer), bradykardi (en meget langsom hjerterytme), hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt med blod ud til resten af kroppen) eller tidligere symptomatisk arytmier (unormal hjerterytme) eller til patienter, som også får andre lægemidler, der kan forårsage QT-forlængelse..
Portuguese: Os efeitos do Fareston foram comparados com os do tamoxifeno (outro anti-estrogénio utilizado para tratar o cancro da mama).
Danish: Virkningerne af Fareston blev sammenlignet med virkningerne af tamoxifen (et andet antiøstrogen, der anvendes til behandling af brystkræft).
Portuguese: Em 14 de Fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fareston.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Fareston med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 14. februar 1996.
Portuguese: O Fareston foi estudado em quatro estudos principais que incluíram 1869 mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama metastático.
Danish: Fareston blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af 1 869 kvinder, der havde været igennem overgangsalderen og havde metastatisk brystkræft.
Portuguese: A eficácia do Fareston e do tamoxifeno foi equivalente.
Danish: Fareston og tamoxifen havde samme virkning.
Portuguese: Como resultado, as células tumorais não são estimuladas pelo estrogénio para crescer, e o desenvolvimento do tumor é reduzido.
Danish: Resultatet er, at østrogen ikke længere får svulstcellerne til at vokse, så svulstens vækst bremses.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fareston?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fareston?
Portuguese: O uso de Fareston não está recomendado em doentes com tumores cujos receptores do estrogénio sejam negativos (nos quais as células tumorais não têm receptores para a hormona estrogénio na sua superfície).
Danish: Fareston anbefales ikke til patienter med østrogen-receptor negative tumorer (hvor kræftcellerne ikke har receptorer til hormonet østrogen på overfladen).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fareston, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Fareston fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Fareston é utilizado para tratar o cancro da mama metastático, hormono-dependente, em mulheres pós-menopáusicas.
Danish: Fareston anvendes til behandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Portuguese: Da análise dos resultados dos três maiores estudos principais conclui-se que as doentes medicadas com Fareston e tamoxifeno tiveram taxas de resposta, tempos até à progressão e taxas de sobrevivência semelhantes.
Danish: Resultaterne af de tre største hovedundersøgelser viste tilsammen, at Fareston og tamoxifen svarede til hinanden med hensyn til responsrate, tid til forværring og overlevelse.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fareston?
Danish: Hvorfor blev Fareston godkendt?
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Fareston são superiores aos riscos no tratamento hormonal de primeira linha do cancro da mama metastático hormono-dependente em doentes pós-menopáusicas.
Danish: Udvalget fandt derfor, at fordelene ved Fareston opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Portuguese: O que é o Fareston?
Danish: Hvad er Fareston?
Portuguese: O Fareston deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas hepáticos.
Danish: Det bør anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdom.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fareston pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige for Fareston findes her.
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado por longos períodos de tempo em doentes com hiperplasia do endométrio (espessamento da parede do útero) ou com problemas hepáticos graves.
Danish: Fareston må ikke anvendes i længere tid hos patienter med endometrisk hyperplasi (fortykket livmoderslimhinde) eller svære leverproblemer.
Portuguese: A substância activa do Fareston, o toremifeno, é um anti-estrogénio que se liga aos receptores para o estrogénio existentes na superfície das células, onde o seu principal efeito é bloquear os efeitos da hormona.
Danish: Det bindes til receptorerne for østrogen på cellernes overflade, hvor dets hovedvirkning er at blokere for hormonets virkninger.
Portuguese: O Fareston não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao toremifeno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Fareston bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for toremifen eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios e os riscos do Fareston eram comparáveis aos do tamoxifeno em mulheres com tumores cujos receptores do estrogénio são positivos.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Fareston til behandling af østrogen receptor positive tumorer svarer til tamoxifen hvad angår fordele og risici.
Portuguese: Como foi estudado o Fareston?
Danish: Hvordan blev Fareston undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Fareston?
Danish: Hvordan anvendes Fareston?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fareston durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fareston?
Portuguese: Para que é utilizado o Fareston?
Danish: Hvad anvendes Fareston til?
Portuguese: Como funciona o Fareston?
Danish: Hvordan virker Fareston?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
Portuguese: 28 de agosto de 2015
Danish: 28. august 2015
Portuguese: - Não tome o medicamento todos os dias.
Danish: - Du skal ikke tage medicinen hver dag.
Portuguese: Os restantes são metabolitos.
Danish: Resten er metabolitter.
Portuguese: Resposta completa Resposta quase completa Resposta parcial
Danish: Fuldstændigt respons Næsten fuldstændigt respons
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Danish: - Kapslerne skal synkes hele sammen med et glas vand.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose iniciais.
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a resultar.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand, for at se om behandlingen virker.
Portuguese: 1 Hazard ratio obtido pelo modelo de Cox estratificado
Danish: 1 Hazard ratio opnået fra stratificeret Cox model
Portuguese: Número de doentes em risco
Danish: Antal patienter i risiko
Portuguese: O pacote de informação ao doente deve conter:
Danish: Patient-informationspakken bør indeholde:
Portuguese: Os dias do ciclo estão numerados no blister.
Danish: Dagene i cyklus er nummererede på blisterpakningen.
Portuguese: - O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: - Medicinen kan tages sammen med mad eller uden mad.
Portuguese: O programa educacional destina-se a abordar o risco de erro na medicação.
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at adressere risikoen for medicineringsfejl.
Portuguese: A sua fração no eritrócito é 0,60 in vitro, independente da concentração.
Danish: Fraktionen af det i erytrocytter er 0,60 in vitro uanset koncentration.
Portuguese: - Após a Semana 3 comece um novo ciclo novamente como indicado nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
Danish: - Efter uge 3 begynder du på en ny cyklus igen, som vist i tabel 1 og 2 nedenfor.
Portuguese: Um total de 53,0% dos doentes eram homens.
Danish: I alt 53,0 % af patienterne var mænd.
Portuguese: A dose não deve ser reduzida para menos de 10 mg e deve ser mantido o mesmo esquema de tratamento (ciclo de tratamento de 3 semanas).
Danish: Dosis bør ikke nedsættes til under 10 mg, og den samme behandlingsplan (3-ugers behandlingscyklus) bør bibeholdes.
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou em dormir (insónia)
Danish: • besvær med at falde i søvn eller blive ved med at sove (søvnløshed)