FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Busulfan Fresenius Kabi gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Busulfan Fresenius Kabi?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Busulfan Fresenius Kabi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Busulfan Fresenius Kabi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Busulfan Fresenius Kabi?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Busulfan Fresenius Kabi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Busulfan Fresenius Kabi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Busulfan Fresenius Kabi anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Busulfan Fresenius Kabi je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Busulfan Fresenius Kabi er et »generisk lægemiddel«.
Slovenian: Zdravilo Busulfan Fresenius Kabi je „generično zdravilo".
Danish: Andre oplysninger om Busulfan Fresenius Kabi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Busulfan Fresenius Kabi
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Busilvex.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Busilvex odtehtajo znana tveganja.
Danish: Busulfan Fresenius Kabi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof busulfan.
Slovenian: Busulfan Fresenius Kabi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino busulfan.
Danish: Når det anvendes i kombination med cyclophosphamid eller melphalan er den anbefalede dosis af Busulfan Fresenius Kabi til voksne 0,8 mg pr. kg legemsvægt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi uporablja v kombinaciji s ciklofosfamidom ali melfalanom, znaša njegov priporočeni odmerek pri odraslih 0,8 mg na kilogram telesne mase.
Danish: Hvad er Busulfan Fresenius Kabi, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Busulfan Fresenius Kabi in za kaj se uporablja?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Busulfan Fresenius Kabi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Busulfan Fresenius Kabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det aktive stof i Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, tilhører lægemiddelgruppen »alkylerende midler«.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, spada v skupino zdravil, ki se imenujejo „alkilirajoči citostatiki".
Danish: Hvorfor blev Busulfan Fresenius Kabi godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Busulfan Fresenius Kabi odobreno?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Busulfan Fresenius Kabi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Inden Busulfan Fresenius Kabi gives, får patienten et krampestillende lægemiddel og et middel til forebyggelse af opkastning.
Slovenian: Preden bolniki prejmejo zdravilo Busulfan Fresenius Kabi, dobijo zdravila proti konvulzijam (za preprečevanje epileptičnih napadov) in antiemetike (za preprečevanje bruhanja).
Danish: Hvordan blev Busulfan Fresenius Kabi undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Busulfan Fresenius Kabi raziskano?
Danish: Yderligere information om Buvidal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Buvidal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Danish: Buvidal (buprenorphin)
Slovenian: Buvidal (buprenorfin)
Danish: Buvidal anvendes til voksne og unge over 16 år, som også får lægehjælp samt social og psykologisk støtte.
Slovenian: Uporablja se za odrasle in mladostnike, starejše od 16 let, ki so deležni tudi medicinske, socialne in psihološke podpore.
Danish: Patienter må ikke tage lægemidlet hjemme eller selv foretage indsprøjtningen.
Slovenian: Bolniki zdravila ne smejo nesti domov ali ga injicirati sami.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako učinkovino, vendar se daje drugače.
Danish: En oversigt over Buvidal, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Buvidal in zakaj je odobreno v EU
Danish: I løbet af 25 ugers behandling havde 35 % af de patienter, der fik Buvidal, en negativ urinprøve, sammenlignet med 28 % af de patienter, der fik sammenligningstabletterne.
Slovenian: Med 25-tedenskim zdravljenjem je bil pri 35 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Buvidal, test urina negativen, v primerjavi z 28 % bolnikov, ki so jemali primerjalne tablete.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Buvidal løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Buvidal stalno spremljajo.
Danish: Selvom der mangler information om sikkerheden på længere sigt, var agenturet af den opfattelse, at fordelene ved Buvidal opvejer de identificerede risici, og anbefalede, at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Čeprav informacij o dolgoročni varnosti nove formulacije ni bilo, je agencija menila, da koristi zdravila Buvidal odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Det betyder, at det kan anvendes på en kontrolleret måde for at hjælpe med at forebygge abstinenssymptomer og reducere trangen til at misbruge andre opioider.
Slovenian: To pomeni, da se ga lahko nadzorovano uporablja za preprečevanje odtegnitvenih simptomov in zmanjševanje potrebe po zlorabi drugih opioidov.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved buprenorphin (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme, hyperhidrose (øget svedafsondring), søvnløshed, abstinenssymptomer og smerter.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki buprenorfina (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so glavobol, navzeja (slabost), hiperhidroza (pretirano znojenje), nespečnost, odtegnitveni sindrom in bolečine.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Buvidal?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Buvidal?
Danish: Andre oplysninger om Buvidal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Buvidal
Danish: Til patienter, der er afhængige af korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), gives første dosis mindst 6 timer, efter at patienten sidst har indtaget et opioid.
Slovenian: Bolnikom, ki so odvisni od kratkotrajno delujočih opioidov (npr. morfina ali heroina), se prvi odmerek da najmanj šest ur po zadnji uporabi opioida.
Danish: Buvidal er et lægemiddel, som anvendes til at behandle afhængighed af opioider (narkotika) som f.eks. heroin eller morfin.
Slovenian: Buvidal je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov), kot sta heroin in morfin.
Danish: Hvorfor er Buvidal godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Buvidal odobreno v EU?
Danish: Et studie, der omfattede 428 patienter, der var afhængige af opioider, viste, at Buvidal var effektivt til at reducere patienters indtag af opioide lægemidler.
Slovenian: Študija, v katero je bilo vključenih 428 bolnikov, odvisnih od opioidov, je pokazala, da je bilo zdravilo Buvidal učinkovito pri zmanjševanju vnosa opioidov.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Buvidal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Buvidal?
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var antallet af urinprøver, der blev testet negative for opioider.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število vzorcev urina, ki so bili negativni na opioide.
Danish: Buvidal må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat vejrtrækningsfunktion, alvorlige leverproblemer, eller hos patienter, der er forgiftet med alkohol, eller som har symptomer på alkoholabstinenser.
Slovenian: Zdravilo Buvidal se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo respiratorno insuficienco (dihalno stisko) in hudimi težavami z jetri ter pri bolnikih, ki so pod vplivom alkohola ali imajo simptome odtegnitve alkohola.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Buvidal vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Buvidal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: For mere information om brug af Buvidal, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af sundhedspersonale.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa ga lahko samo strokovni zdravstveni delavec.
Danish: Ugentlige eller månedlige indsprøjtninger med Buvidal vil være en ekstra mulighed for at behandle lidelsen.
Slovenian: Tedensko ali mesečno injiciranje zdravila Buvidal bi nudilo dodatno možnost za obvladovanje stanja.
Danish: Buvidal-dosen kan tilpasses, og patienterne kan skifte mellem ugentlige og månedlige indsprøjtninger afhængig af patientens behov og lægens vurdering.
Slovenian: Odmerek zdravila Buvidal se lahko prilagodi, bolniki pa lahko prehajajo s tedenskih na mesečna injiciranja in obratno v skladu s potrebo bolnika in presojo lečečega zdravnika.
Danish: Det aktive stof i Buvidal, buprenorphin, er en partiel opioid-agonist (det virker som et opioidt lægemiddel, men mindre kraftfuldt).
Slovenian: Učinkovina zdravila Buvidal, buprenorfin, je delni opioidni agonist (deluje kot opioid, vendar ni tako močan).
Danish: Referencelægemidlet for Buvidal er Subutex.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Buvidal je zdravilo Subutex.
Danish: Disse patienter skal påbegynde behandlingen med ugentlige Buvidal-doser, inden de går over til månedlige indsprøjtninger.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba začeti s tedenskimi odmerki zdravila Buvidal, preden preidejo na mesečno injiciranje.
Danish: Den første Buvidal-dosis gives, mens patienten viser tydelige tegn på abstinenser.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Buvidal se da, ko bolnik kaže jasne znake odtegnitve.
Danish: Patienter, der aldrig har taget buprenorphin før, bør gives en 4 mg buprenorphin-tablet og overvåges i en time, inden de får Buvidal for at sikre, at de tolererer lægemidlet.
Slovenian: Bolniki, ki pred tem še niso jemali buprenorfina, prejmejo 4-miligramsko tableto buprenorfina, nato pa se jih, preden se jim da zdravilo Buvidal, opazuje eno uro, da se prepriča ali zdravilo prenašajo.
Danish: Buvidal indeholder det aktive stof buprenorphin og er et "hybridt lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Buvidal vsebuje učinkovino buprenorfin in je „hibridno zdravilo".
Danish: Patienter, der har taget buprenorphin før, kan skifte direkte til ugentlige eller månedlige indsprøjtninger med Buvidal.
Slovenian: Bolniki, ki so pred tem že jemali buprenorfin, lahko neposredno preidejo na tedensko ali mesečno injiciranje zdravila Buvidal.
Danish: Hvad er Buvidal, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Buvidal in za kaj se uporablja?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Buvidal var mindst lige så effektivt som buprenorphin-tabletter til at behandle opioidafhængighed.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo zdravilo Buvidal pri zdravljenju odvisnosti od opioidov vsaj tako učinkovito kot tablete buprenorfina.
Danish: I dette studie blev Buvidal sammenlignet med sublinguale tabletter, der indeholdt buprenorphin og et andet lægemiddel, naloxon (som anvendes til at forebygge misbrug).
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Buvidal primerjali s podjezičnimi tabletami, ki vsebujejo buprenorfin in nalokson (drugo zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zlorabe narkotikov).
Danish: Subutex fås som sublinguale tabletter (tabletter, der opløses under tungen), mens Buvidal er en injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Slovenian: Zdravilo Subutex je na voljo v obliki podjezičnih tablet (tablet, ki se položijo pod jezik), zdravilo Buvidal pa kot raztopina za injiciranje pod kožo.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Buvidal?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Buvidal izkazalo v študijah?
Danish: Til patienter, der er afhængige af langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), reduceres dosen af metadon til under 30 mg pr. dag inden behandling med Buvidal påbegyndes.
Slovenian: Bolnikom, ki so odvisni od dolgotrajno delujočih opioidov (npr. metadona), se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Buvidal, odmerek metadona zmanjša na manj kot 30 mg na dan. Prvi odmerek zdravila Buvidal se da najmanj 24 ur po zadnji uporabi metadona.
Danish: Hvordan anvendes Buvidal?
Slovenian: Kako se zdravilo Buvidal uporablja?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Buvidal fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan virker Buvidal?
Slovenian: Kako zdravilo Buvidal deluje?
Danish: Buvidal gives enten en gang om ugen eller hver måned som en injektion under huden.
Slovenian: Zdravilo Buvidal se injicira pod kožo enkrat tedensko ali enkrat mesečno.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Buvidal.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Buvidal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: 4 fyldte penne
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
Slovenian: 4 enoodmerni seti (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
Slovenian: 12 (3 x 4) enoodmernih setov (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli) (skupno pakiranje)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki + 1 igla
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov + 3 igle (skupno pakiranje)
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Slovenian: Kaj naj naredim?
Danish: • usædvanlig smag i munden
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Danish: • Giv dig god tid.
Slovenian: • Vzemite si čas.
Danish: Dødsfald af alle årsager
Slovenian: Smrt zaradi vseh vzrokov
Danish: Hvor er nålen?
Slovenian: Kje je igla?
Danish: 24-ugers studie
Slovenian: 24-tedenska študija
Danish: 80 gange eller mere
Slovenian: 80- ali večkrat
Danish: • Det kan være nødvendigt at slå 80 gange eller mere.
Slovenian: • Morda boste morali potrkati 80-krat ali še večkrat.
Danish: Det er også normalt.
Slovenian: Tudi to je normalno.
Danish: Jeg er ved trin 4c.
Slovenian: Sem pri koraku 4c.
Danish: 1b Vask dine hænder.
Slovenian: 1b Umijte si roke.
Danish: • Det kan være, at du skal dreje hætten et par gange før den løsner sig (hvis du hører, at den klikker, drejer du den forkerte vej).
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Danish: Du skal bruge den senere.
Slovenian: Potrebovali jo boste kasneje.
Danish: Efter en tolerancetest med et standardmåltid.
Slovenian: Po tolerančnem testu s standardnim obrokom.
Danish: • Du skal have tid nok til at færdiggøre alle trin uden at stoppe.
Slovenian: • Potrebovali boste dovolj časa, da izvedete vse korake brez prekinitve.
Danish: Hvis dit spørgsmål handler om:
Slovenian: Če imate vprašanje o:
Danish: Måneder fra randomisering
Slovenian: Meseci od randomizacije
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Danish: C. Vask dine hænder.
Slovenian: C. Umijte si roke.
Danish: VIGTIGT:
Slovenian: POMEMBNO:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Danish: Dødelighed af alle årsager var det første sekundære endepunkt, der blev vurderet.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila uvodni ocenjevani sekundarni opazovani dogodek.
Danish: Gennemlæs de næste trin omhyggeligt og se nøje på billederne.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Danish: Sådan skal delene se ud, når de er forbundet.
Slovenian: Tako morajo izgledati sestavni deli, ko jih povežete skupaj.
Danish: • manglende energi og styrke
Slovenian: • izguba energije in moči
Danish: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s koraki, prikazanimi v poglavjih 3a do 3d).
Danish: Når du fjerner hætten, vil du muligvis kunne se 1 eller 2 dråber væske.
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Danish: Du skal ikke gemme nogen af delene.
Slovenian: Ni vam potrebno shraniti nobenega od delov.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Danish: Én gang ugentligt
Slovenian: enkrat tedensko
Danish: For mere information, se Figur N i Trin 3B i brugervejledningen.
Slovenian: Za več informacij glejte sliko N v koraku 3B v navodilih za uporabnika.
Danish: A. Insprøjt og hold:
Slovenian: A. Injicirajte in držite:
Danish: Denne vejledning er inddelt i afsnit:
Slovenian: Ta vodič je razdeljen v poglavja:
Danish: Lægemidlet kan stadig blive helt blandet, men det vil tage mere omrystning og mere tid.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če imate simptome kot so:
Danish: Hypoglykæmi kan nedsætte din koncentrationsevne.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Danish: Spring ikke trin over.
Slovenian: Ne preskakujte korakov.
Danish: Det bør ikke være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Danish: Mindste kvadraters metode.
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov.
Danish: STOP, når du hører et klik, og den grønne mærkat forsvinder.
Slovenian: USTAVITE SE, ko zaslišite klik in zelena nalepka izgine.
Danish: A. Se på vinduet.
Slovenian: A. Poglejte okence.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Danish: • Følg disse instruktioner trin for trin.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn, og derfor må du ikke anvende det under graviditeten og i mindst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku, zato ga ne smete uporabljati med nosečnostjo ali manj kot 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Danish: Dette lægemiddel skal seponeres mindst 3 måneder inden en planlagt graviditet.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba prekiniti vsaj tri mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Slovenian: Pankreatitis je lahko resna in celo smrtno nevarna bolezen.
Danish: Hos de fleste patienter, der udvikler antistoffer, mindskes antistoftitrene med tiden.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Danish: Bydureon skal kun tages én gang om ugen.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je potrebno vzeti le enkrat na teden.
Danish: Se din pen her
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Danish: Tryk langsomt
Slovenian: Pritisnite počasi
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Slovenian: Razlika med obema zdravljenjema ni bila signifikantna.
Danish: Alle randomiserede patienter, som fik mindst én dosis studiemedicin.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek raziskovanega zdravila.
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4a.)
Danish: • er mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Slovenian: • je ustrezno označen z opozorilom, da vsebuje nevarne odpadke.
Danish: Det gennemsnitlige HbA1c var 8,1 %.
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Danish: • Bydureon BCise pen må ikke bruges af blinde eller svagtseende personer, med mindre en anden person, som er trænet i brugen af dette hjælpemiddel, kan hjælpe.
Slovenian: • Peresnika Bydureon BCise ne smejo uporabljati slepe ali slabovidne osebe, razen če jim lahko pomaga druga oseba, usposobljena za uporabo tega pripomočka.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Slovenian: Uporabo agonistov za GLP-1 receptorje povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Danish: • dehydrering, sommetider med nedsat nyrefunktion
Slovenian: • dehidracija, včasih z zmanjšanjem delovanja ledvic
Danish: Det gennemsnitlige BMI var 32,7 kg/m2, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 13,1 år.
Slovenian: Povprečni ITM je bil 32,7 kg/m2 in povprečno trajanje sladkorne bolezni 13,1 leta.
Danish: Jeg har problemer med at blande min dosis.
Slovenian: Imam težave z mešanjem odmerka.