FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (CKD-Epidemiology formula) and historical TKV, available in 318 (23 %) of subjects, averaged 2,026 mL.
Swedish: För randomiserade patienter, var den genomsnittliga beräknade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) vid baslinjen 41 ml/min/1,73 m² (CKD-epidemiologisk formel) och historisk TKV, tillgänglig för 318 patienter (23 %), var i genomsnitt 2 026 ml.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister in wallet card)
Swedish: Jinarc 15 mg tabletter + Jinarc 45 mg tabletter EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister i fickförpackning)
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity or carcinogenic potential.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet eller karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: Jinarc 30 mg tablets Blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter Blå, rund (diameter: 8 mm), svagt konvex, präglad med ”OTSUKA” och ”30” på ena sidan.
English: The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with tolvaptan therapy are tabulated below.
Swedish: Förekomsten av biverkningar associerade med tolvaptanbehandling är sammanställd i tabellform nedan.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets Each 15 mg tablet contains 15 mg of tolvaptan.
Swedish: Jinarc 15 mg tabletter + Jinarc 45 mg tabletter En 15 mg tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister in wallet card)
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 90 mg tabletter EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister i fickförpackning)
English: Serum sodium abnormalities
Swedish: Onormalt serumnatrium
English: 45 mg tablet: blue, square (6.8 mm on a side, major axis 8.2 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “45” on one side
Swedish: 45 mg tablett: blå, fyrkantig (6,8 mm på en sida, större axel: 8,2 mm), svagt konvex, präglad med ”OTSUKA” och ”45” på ena sidan.
English: 30 mg tablet: blue, round, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Swedish: 30 mg tablett: blå, rund, präglad med ”OTSUKA” och ”30” på ena sidan.
English: Jinarc 45 mg tablets + Jinarc 15 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Swedish: Jinarc 45 mg tabletter + Jinarc 15 mg tabletter: blister, med eller utan fickförpackning, med 14 (7 tabletter med den högre styrkan + 7 tabletter med den lägre styrkan), 28 (14 tabletter med den högre styrkan + 14 tabletter med den lägre styrkan) eller 56 (28 tabletter med den högre styrkan + 28 tabletter med den lägre styrkan) tabletter.
English: How to store Jinarc
Swedish: Hur Jinarc ska förvaras
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister in wallet card)
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 60 mg tabletter EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister i fickförpackning)
English: Jinarc 30 mg tablets
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter
English: Jinarc 60 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Swedish: Jinarc 60 mg tabletter + Jinarc 30 mg tabletter: blister, med eller utan fickförpackning, med 14 (7 tabletter med den högre styrkan + 7 tabletter med den lägre styrkan), 28 (14 tabletter med den högre styrkan + 14 tabletter med den lägre styrkan) eller 56 (28 tabletter med den högre styrkan + 28 tabletter med den lägre styrkan) tabletter.
English: Headache, Dizziness
Swedish: Huvudvärk, Yrsel
English: Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: En 15 mg tablett innehåller cirka 35 mg laktos (som monohydrat).
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets
Swedish: 7 × 15 mg tabletter och 7 × 45 mg tabletter 14 × 15 mg tabletter och 14 × 45 mg tabletter 28 × 15 mg tabletter och 28 × 45 mg tabletter
English: CYP3A inhibitors
Swedish: CYP3A-hämmare
English: Jinarc 90 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Swedish: Jinarc 90 mg tabletter + Jinarc 30 mg tabletter: blister, med eller utan fickförpackning, med 14 (7 tabletter med den högre styrkan + 7 tabletter med den lägre styrkan), 28 (14 tabletter med den högre styrkan + 14 tabletter med den lägre styrkan) eller 56 (28 tabletter med den högre styrkan + 28 tabletter med den lägre styrkan) tabletter.
English: 60 mg tablet: blue, modified rectangular (major axis 9.9 mm, minor axis 5.6 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “60” on one side
Swedish: 60 mg tablett: blå, modifierad rektangulär (större axel: 9,9 mm, mindre axel: 5,6 mm), svagt konvex, präglad med ”OTSUKA” och ”60” på ena sidan.
English: 1,692 mL (height adjusted 972 mL/m).
Swedish: (CKD-EPI), och 79 % hade hypertoni och en medel-TKV på 1 692 ml (längdjusterad 972 ml/m).
English: Each 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Swedish: En 15 mg tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
English: Jinarc 15 mg tablets
Swedish: Jinarc 15 mg tabletter
English: 90 mg tablet: blue, pentagonal (major axis 9.7 mm, minor axis 9.5 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “90” on one side
Swedish: 90 mg tablett: blå, femsidig (större axel: 9,7 mm, mindre axel: 9,5 mm), svagt konvex, präglad med ”OTSUKA” och ”90” på ena sidan.
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 30 mg tablets Jinarc 45 mg tablets Jinarc 60 mg tablets Jinarc 90 mg tablets
Swedish: Jinarc 15 mg tabletter Jinarc 30 mg tabletter Jinarc 45 mg tabletter Jinarc 60 mg tabletter Jinarc 90 mg tabletter
English: • Anuria
Swedish: • Anuri
English: Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Swedish: En Jinarc 60 mg tablett innehåller 60 mg tolvaptan.
English: The treatment difference in eGFR change observed in this trial is 1.27 mL/min/1.73 m 2, representing a
Swedish: Den behandlingsskillnad i eGFR-förändring som observerats i denna prövning är 1,27 ml/min/1,73 m², vilket motsvarar en 35-procentig förändring av de genomsnittliga (minsta kvadratmetoden) förändringarna av eGFR med −2,34 ml/min/1,73 m² i tolvaptangruppen jämfört med
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 60 mg tabletter En 30 mg tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
English: Each Jinarc 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Swedish: En Jinarc 15 mg tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
English: Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Swedish: En Jinarc 30 mg tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
English: Each 45 mg tablet contains approximately 12 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: En 45 mg tablett innehåller cirka 12 mg laktos (som monohydrat).
English: Each 60 mg tablet contains approximately 16 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: En 60 mg tablett innehåller cirka 16 mg laktos (som monohydrat).
English: Each 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Swedish: En 60 mg tablett innehåller 60 mg tolvaptan.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
Swedish: 7 × 15 mg tabletter och 7 × 45 mg tabletter i fickförpackning 14 × 15 mg tabletter och 14 × 45 mg tabletter i fickförpackning 28 × 15 mg tabletter och 28 × 45 mg tabletter i fickförpackning
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 45 mg tablets tolvaptan
Swedish: Jinarc 15 mg tabletter Jinarc 45 mg tabletter tolvaptan
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets
Swedish: Jinarc 15 mg tabletter + Jinarc 45 mg tabletter
English: Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
Swedish: En Jinarc 45 mg tablett innehåller 45 mg tolvaptan.
English: 15 mg tablet: blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Swedish: 15 mg tablett: blå, trekantig (större axel: 6,58 mm, mindre axel: 6,20 mm), svagt konvex, präglad med ”OTSUKA” och ”15” på ena sidan.
English: Blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Swedish: Blå, trekantig (större axel: 6,58 mm, mindre axel: 6,20 mm), svagt konvex, präglad med ”OTSUKA” och ”15” på ena sidan.
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: En 30 mg tablett innehåller cirka 70 mg laktos (som monohydrat).
English: Each 90 mg tablet contains approximately 24 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: En 90 mg tablett innehåller cirka 24 mg laktos (som monohydrat).
English: Each 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Swedish: En 30 mg tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 90 mg tabletter En 30 mg tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
English: Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Swedish: En Jinarc 90 mg tablett innehåller 90 mg tolvaptan.
English: Jinarc 15 mg tablets tolvaptan
Swedish: Jinarc 15 mg tabletter tolvaptan
English: Jinarc 30 mg tablets tolvaptan
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter tolvaptan
English: Each 45 mg tablet contains 45 mg of tolvaptan.
Swedish: En 45 mg tablett innehåller 45 mg tolvaptan.
English: Each 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Swedish: En 90 mg tablett innehåller 90 mg tolvaptan.
English: 30 mg tablet: blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Swedish: 30 mg tablett: blå, rund (diameter: 8 mm), svagt konvex, präglad med ”OTSUKA” och ”30” på ena sidan.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 60 mg tabletter
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 90 mg tabletter
English: Generalised rash
Swedish: Generaliserat utslag
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 60 mg tablets tolvaptan
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter Jinarc 60 mg tabletter tolvaptan
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
Swedish: 7 × 30 mg tabletter och 7 × 90 mg tabletter 14 × 30 mg tabletter och 14 × 90 mg tabletter 28 × 30 mg tabletter och 28 × 90 mg tabletter
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 90 mg tablets tolvaptan
Swedish: Jinarc 30 mg tabletter Jinarc 90 mg tabletter tolvaptan
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Swedish: EU/1/15/1000/005 14 tabletter (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tabletter (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tabletter (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
Swedish: 7 × 30 mg tabletter och 7 × 60 mg tabletter 14 × 30 mg tabletter och 14 × 60 mg tabletter 28 × 30 mg tabletter och 28 × 60 mg tabletter
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Swedish: EU/1/15/1000/014 14 tabletter (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tabletter (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tabletter (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Swedish: En tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
Swedish: 7 × 30 mg tabletter och 7 × 60 mg tabletter i fickförpackning 14 × 30 mg tabletter och 14 × 60 mg tabletter i fickförpackning 28 × 30 mg tabletter och 28 × 60 mg tabletter i fickförpackning
English: • vomiting
Swedish: • uttorkning
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
Swedish: 7 × 30 mg tabletter och 7 × 90 mg tabletter i fickförpackning 14 × 30 mg tabletter och 14 × 90 mg tabletter i fickförpackning 28 × 30 mg tabletter och 28 × 90 mg tabletter i fickförpackning
English: Jinarc is indicated to slow the progression of cyst development and renal insufficiency of autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) in adults with CKD stage 1 to 4 at initiation of treatment with evidence of rapidly progressing disease (see section 5.1).
Swedish: Jinarc är avsett för att bromsa progress av cystbildning och njurinsufficiens hos vuxna med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD).
English: Diarrhoea, Dry mouth
Swedish: Magtarmkanalen Diarré, Muntorrhet
English: Abnormal hepatic function
Swedish: Onormal leverfunktion
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Swedish: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumfolieblister i fickförpackning med 7 × 15 mg och 7 × 45 mg tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumfolieblister i fickförpackning med 7 × 15 mg och 7 × 45 mg tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumfolieblister i fickförpackning med 7 × 15 mg och 7 × 45 mg tabletter
English: Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Swedish: En tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
English: Fri.
Swedish: Ljuskänsligt.
English: EU/1/15/1000/008 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Swedish: EU/1/15/1000/008 14 tabletter (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tabletter (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tabletter (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: • constipation
Swedish: • andfåddhet
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Swedish: Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Swedish: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumfolieblister med 7 × 15 mg och 7 × 45 mg tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumfolieblister med 7 × 15 mg och 7 × 45 mg tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumfolieblister med 7 × 15 mg och 7 × 45 mg tabletter
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Teл: +31 (0) 20 85 46 555
Swedish: Teл: +31 (0) 20 85 46 555
English: EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Swedish: EU/1/15/1000/020 14 tabletter (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tabletter (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tabletter (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Swedish: EU/1/15/1000/011 14 tabletter (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tabletter (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tabletter (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/017 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Swedish: EU/1/15/1000/017 14 tabletter (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tabletter (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tabletter (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Swedish: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumfolieblister i fickförpackning med 7 × 30 mg och 7 × 60 mg tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumfolieblister i fickförpackning med 7 × 30 mg och 7 × 60 mg tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumfolieblister i fickförpackning med 7 × 30 mg och 7 × 60 mg tabletter
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Swedish: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumfolieblister i fickförpackning med 7 × 30 mg och 7 × 90 mg tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumfolieblister i fickförpackning med 7 × 30 mg och 7 × 90 mg tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumfolieblister i fickförpackning med 7 × 30 mg och 7 × 90 mg tabletter
English: België/Belgique/Belgien Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Swedish: België/Belgique/Belgien Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Swedish: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumfolieblister med 7 × 30 mg och 7 × 90 mg tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumfolieblister med 7 × 30 mg och 7 × 90 mg tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumfolieblister med 7 × 30 mg och 7 × 90 mg tabletter
English: • The Summary of product Characteristics
Swedish: • Produktresumén
English: Breast-feeding
Swedish: • Bipacksedeln
English: • fatigue
Swedish: • kräkning
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Swedish: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumfolieblister med 7 × 30 mg och 7 × 60 mg tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumfolieblister med 7 × 30 mg och 7 × 60 mg tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumfolieblister med 7 × 30 mg och 7 × 60 mg tabletter
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
Swedish: Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
English: • acute liver failure (ALF)
Swedish: • akut leversvikt
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
English: EMEA Number
Swedish: EU-nummer
English: This summary was last updated in 07-2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2017.
English: The full EPAR for Clopidogrel TAD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The standard dose is one 75-mg tablet once a day.
Swedish: Standarddosen är en tablett på 75 mg en gång om dagen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel TAD.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel TAD.
English: clopidogrel
Swedish: klopidogrel
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen i allmänhet med en laddningsdos på fyra tabletter.
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med ST-höjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
English: Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
English: This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Swedish: Det innebär att läkemedlet bidrar till att förhindra att blodproppar bildas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel TAD have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Clopidogrel TAD har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel TAD?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel TAD?
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel TAD?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel TAD?
English: What is Clopidogrel TAD and what is it used for?
Swedish: Vad är Clopidogrel TAD och vad används det för?
English: • peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir ”klibbiga”, vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
English: The Agency recommended that Clopidogrel TAD be approved for use in the EU.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Clopidogrel TAD skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Clopidogrel TAD is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel TAD finns som tabletter som innehåller 75 mg klopidogrel.
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk att få blödningar.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel TAD.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedlet ska användas.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Swedish: När blodproppar bildas sker det genom att speciella celler i blodet, så kallade blodplättar, aggregerar (klibbar ihop).
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel TAD is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel TAD tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.