FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nespo fonctionne en stimulant la production de globules rouges, tout comme l'érythropoïétine naturelle.
Slovak: Nespo účinkuje tak, že stimuluje tvorbu červených krviniek rovnakým spôsobom ako prirodzený erytropoetín.
French: Nespo doit être injecté par voie intraveineuse (dans une veine) ou sous-cutanée (sous la peau).
Slovak: Nespo sa podáva injekciou intravenózne (do žily) alebo subkutánne (pod kožu).
French: Les doses et la posologie (fréquence d'utilisation de Nespo) sont ajustées en fonction de la réponse.
Slovak: Dávky a dávkovacia frekvencia (ako často sa Nespo podáva) sa upravujú podľa reakcie pacienta.
French: Nespo a été aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinée pour augmenter les taux d'hémoglobine chez les patients insuffisants rénaux et pour maintenir ces taux après leur amélioration, que l'injection soit intraveineuse ou sous-cutanée.
Slovak: Nespo bol rovnako účinný ako ľudský rekombinantný erytropoetín na zvýšenie hladiny hemoglobínu u pacientov s ochorením obličiek a pri udržaní hladín na zlepšenej úrovni bez ohľadu na to, či bol podávaný injekciou do žily alebo podkožne.
French: La dose utilisée dépend du motif d'utilisation de Nespo et varie de 0,45 microgrammes par kg de poids corporel par semaine (ou 0,75 microgrammes/kg toutes les deux semaines) chez les adultes et les enfants de plus de 11 ans souffrant d'insuffisance rénale, à 6,75 microgrammes/kg toutes les trois semaines chez les patients cancéreux.
Slovak: Používané dávky závisia od toho, z akého dôvodu sa Nespo užíva, rôznia sa od 0,45 mikrogramov na kilogram každý týždeň (alebo 0,75 mikrogramov/kg každý druhý týždeň)
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique, l'anémie est principalement due à un déficit en érythropoïétine naturelle.
Slovak: U pacientov s dlhodobým zlyhaním obličiek je hlavnou príčinou anémie nedostatok prirodzeného erytropoetínu.
French: Nespo existe prêt à l'emploi en seringue pré-remplie ou en stylo pré-rempli, qui peut être utilisé(e) par le patient ou la personne chargée des soins.
Slovak: Nespo sa dodáva už pripravený na použitie v naplnených striekačkách alebo v naplnenom pere, ktoré môžu používať priamo pacienti alebo ich opatrovatelia.
French: Nespo est utilisé pour le traitement de l'anémie (nombre de globules rouges inférieur à la normale)
Slovak: Nespo sa používa na liečbu anémie (menší počet červených krviniek v krvi ako je normálne) u dvoch skupín pacientov:
French: Une hormone, appelée érythropoïétine, stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Slovak: Hormón erytropoetín stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
French: Nespo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à la darbépoétine alfa ou à l'un des autres ingrédients, ou chez les patients dont l'hypertension est mal
Slovak: Nespo by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na darbepoetín alfa alebo na niektorú z ďalších zložiek, alebo pacienti so slabo kontrolovaným vysokým krvným tlakom.
French: L'autorisation de mise sur le marché a
Slovak: Európska komisia vydala pre
French: Nespo est une solution injectable en flacon, en seringue pré-remplie ou en stylo pré-rempli.
Slovak: Nespo je injekčný roztok, ktorý sa dodáva v liekovke, naplnenej striekačke alebo v naplnenom pere.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Nespo, voir la notice.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Nespo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Chez des patients sous chimiothérapie pour le traitement de cancers comme le cancer du poumon, le myélome ou le lymphome, elle a été comparée à un placebo (traitement fictif) au cours de deux études impliquant 669 patients.
Slovak: Nespo bola skúmaná u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek, u ktorých sa porovnával s rekombinantným ľudským erytropoetínom v štyroch štúdiách zahŕňajúcich 1200 pacientov a u pacientov liečených chemoterapiou pri nádorových ochoreniach, ako je rakovina pľúc, myelóm alebo lymfóm, u ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov.
French: Pour une description complète des instructions d'utilisation, veuillez vous reporter à la notice.
Slovak: Podrobný návod na používanie sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Les types de cancer permettant l'utilisation de Nespo sont ceux qui sont dits «non myéloïdes» (qui ne touchent pas la moelle osseuse).
Slovak: Nespo sa smie používať pri typoch rakoviny, ktoré sú nemyeloidné (nepostihujúce kostnú dreň).
French: La darbépoétine alfa, la substance active de Nespo, agit exactement comme l'érythropoïétine fabriquée par l'organisme, mais présente une structure légèrement différente; de ce fait, la darbépoétine alfa a une durée d'action plus longue et peut être administrée moins souvent que l'érythropoïétine naturelle.
Slovak: Darbepoetín alfa, účinná látka v lieku Nespo, účinkuje rovnako ako prirodzený erytropoetín, ktorý sa tvorí v tele, avšak svojou štruktúrou sa mierne líši.
French: Le nombre de patients cancéreux sous chimiothérapie traités par Nespo ayant nécessité une transfusion sanguine a été moins important que
Slovak: U pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu, potrebovalo transfúziu krvi pri lieku Nespo menej pacientov v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
French: Veuillez vous reporter à la notice pour de plus amples informations.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
French: *Unités internationales par ml de sérum de lapin déterminées par le test d'inhibition de l'hémolyse
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy
French: Voie d'administration
Slovak: podávania
French: 1 flacon
Slovak: 1 liekovka 0 dní
French: 6 flacons
Slovak: 6 liekoviek 0 dní
French: Pour l'utilisateur :
Slovak: Používateľovi:
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Slovak: Tento liek obsahuje minerálny olej.
French: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovak: EU/2/09/093/002
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držanie, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych prípravkov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
French: Code ATC-vet : QI01AB08
Slovak: , kód ATCvet: QI01AB08
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités ;
Slovak: a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées (voir rubrique 4.6).
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže mierne zvýšiť výskyt lokálnych reakcií (pozri bod 4.6).
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže mierne zvýšiť výskyt lokálnych reakcií.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Slovak: 5831AN Boxmeer
French: Une dose de 0,5 ml doit être administrée entre 10 et 14 semaines d'âge.
Slovak: Jednu dávku 0,5 ml podať vo veku 10 až 14 týždňov.
French: Bien agiter avant utilisation.
Slovak: Pred použitím dobre pretriasť.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Slovak: b) choroba, proti ktorej veterinárny liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
French: La triéthanolamine (jusqu'à 0.25 mg/kg) n'est pas considérée comme rentrant dans le champ d'application du Règlement LMR n° 2377/90.
Slovak: Trietanolamín (v dávke do 0,25 mg/kg ž.hm.)nepodlieha dohľadu nariadenia Rady (EHS)
French: Aucune réaction générale n'a été observée après vaccination par voie intramusculaire.
Slovak: Po intramuskulárnej vakcinácii neboli pozorované žiadne systémové reakcie.
French: Flacon flexible en polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule aluminium avec orifice central.
Slovak: Pružná liekovka s obsahom 500 ml z tvrdeného polyetylénu (HDPE) s chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s otvorom v strede.
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
French: Une seconde dose de 0,5 ml doit être administrée 4 à 10 semaines après la première vaccination.
Slovak: Druhú dávku 0,5 ml podať 4 až 10 týždňov po prvej dávke.
French: La seconde dose devra être administrée au plus tard 6 semaines avant l'entrée en ponte.
Slovak: Druhú dávku podať najneskôr 6 týždňov pred nástupom znášky.
French: Vacciner les poules par voie intramusculaire dans les muscles du bréchet.
Slovak: Kurčatá vakcinovať intramuskulárne do prsného svalstva.
French: Vaccin contre l'entérite nécrotique.
Slovak: Vakcína proti nekrotickej enteritíde
French: L'injection accidentelle est dangereuse - Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
French: Mise en place de l'immunité par transfert passif : 6 semaines après la fin du protocole vaccinal Durée de l'immunité par transfert passif : 51 semaines après la fin du protocole vaccinal
Slovak: Trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry.
French: Le vaccin peut être utilisé chez les animaux reproducteurs et en période de ponte.
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas znášky a u zvierat určených na plemenitbu.
French: MISES EN GARDE PARTICULIERES, SI NECESSAIRE
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
French: La vaccination peut induire un oedème modéré des tissus du bréchet qui se résorbe dans les 30 jours suivant l'injection.
Slovak: Vakcinácia môže mať za následok mierny opuch prsného svalstva, ktorý sa rozplynie v priebehu 30 dní.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, ba dokonca až stratu prsta.
French: Respecter les règles usuelles d'asepsie.
Slovak: Liek aplikovať podľa zásad aseptického podania.
French: Elimination : Consulter la notice.
Slovak: Zneškodnenie: pozri písomnú informáciu pre používateľa.
French: Durée de conservation après ouverture de l'emballage primaire : 8 heures.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 hodín.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin aviaire.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
French: Nouvelle Zélande
Slovak: Holandsko
French: Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant utilisation.
Slovak: Použiť sterilné ihly a striekačky.
French: Emulsion injectable.
Slovak: IM injekcia.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
French: A la suite de la seconde administration, l'oedème peut persister pendant au moins 35 jours.
Slovak: Po podaní druhej dávky vakcíny môže opuch pretrvať počas 35 dní.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Slovak: Veterinaria immunopraeparata
French: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
French: Immunisation active des poules en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique provoquée par Clostridium perfringens Type A.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity u kurčiat za účelom navodenia pasívnej ochrany u potomstva proti Clostridium perfringens Typu A vyvolávajúcemu nekrotickú entritídu.
French: Lot {numéro}
Slovak: č. šarže {číslo}
French: Immunisation active des poules pendant la période de ponte, en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom navodenia pasívnej imunity proti nekrotickej enteritíde u jeho potomstva počas znášky.
French: Toutes espèces productrices Annexe II du Règlement LMR n° 2377/90
Slovak: č. 2377/90
French: Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
French: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid ≥ 6,8 UI* Huile Minérale légère
Slovak: A alfa toxoid najmenej 6,8 IU *
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
French: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid ≥ 6,8 UI* Adjuvant
Slovak: A alfa toxoid najmenej 6.8 IU *
French: Thiomersal EDTA
Slovak: A alfa toxoid
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
French: EXP mois/année Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 8 hodín.
French: Réduction de la mortalité, de l'incidence et de la sévérité des lésions d'entérite nécrotique provoquées par Clostridium perfringens Type A. L'efficacité a été démontrée par challenge des poussins environ 3 semaines après l'éclosion.
Slovak: Na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených Clostridium perfringens typu
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
French: METHODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A CESTA
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 16 avril 2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16. apríl 2009.
French: La période d'attente est de zéro jour.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, consultez de nouveau le médecin.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín po vyšetrení, znova vyhľadajte lekársku pomoc.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (période d'attente)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje minerálny olej.
French: Cette seconde dose doit être injectée au moins six semaines avant que la poule commence à pondre des oeufs.
Slovak: Táto druhá dávka sa má podať najmenej šesť týždňov predtým ako sliepka začne znášať vajcia.
French: Le vaccin contient aussi un «adjuvant» (de l'huile minérale) pour stimuler une meilleure réponse.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (minerálny olej) na stimuláciu lepšej reakcie.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
French: La poule peut continuer à transmettre son immunité à ses poussins pendant presqu'un an après la fin du schéma de vaccination.
Slovak: Sliepka môže prenášať imunitu na svoje potomstvo takmer rok po skončení očkovania.
French: Le schéma de vaccination comprend deux doses: une première dose à l'âge de 10 à 14 semaines, puis une seconde dose administrée 4 à 10 semaines après la première.
Slovak: Schéma očkovania pozostáva z dvoch dávok: prvá dávka sa podáva vo veku 10 až 14 týždňov a druhá štyri až 10 týždňov po prvej dávke.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
French: Les oiseaux atteints de la maladie ne se développent pas bien.
Slovak: Vtáky s týmto ochorením neprospievajú.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniam.
French: Le gonflement apparaissant après la première vaccination se résorbe normalement dans les 30 jours; celui induit par la seconde vaccination peut persister pendant au moins 35 jours.
Slovak: Opuch po prvom očkovaní za normálnych okolností zmizne do 30 dní a po druhom očkovaní môže pretrvávať najmenej 35 dní.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Netvax à Intervet International B.V., le 16 avril 2009.
Slovak: Európska komisia 16. apríla 2009 vydala spoločnosti Intervet International B.V povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh platné v celej Európskej únii.
French: Le vaccin a protégé les poussins pendant la première période de leur vie, au cours de laquelle le risque de contracter la maladie est le plus élevé.
Slovak: Očkovacia látka chránila kuriatka v počiatočnom období života, keď im hrozí najväčšie riziko ochorenia.
French: Netvax est un vaccin.
Slovak: Netvax je očkovacia látka.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
French: Netvax est utilisé pour diminuer le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité de la maladie.
Slovak: Netvax sa používa na zníženie počtu uhynutých zvierat a výskytu a závažnosti ochorenia.
French: Une injection accidentelle de Netvax peut entraîner une douleur et un gonflement importants, notamment si le produit est accidentellement injecté dans une articulation ou un doigt.
Slovak: Náhodné injikovanie očkovacou látkou Netvax môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa očkovacie látka náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
French: Ces anticorps sont transmis de la poule aux poussins par l'intermédiaire des œufs.
Slovak: Protilátky sa prenášajú zo sliepok na kuriatka prostredníctvom vajec.
French: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: Očkovacia látka
French: Les études visaient à comparer les poules vaccinées par Netvax avec des oiseaux n'ayant pas reçu le vaccin.
Slovak: Štúdie porovnávali sliepky zaočkované očkovacou látkou Netvax s vtákmi, ktoré neboli zaočkované.
French: En cas d'injection accidentelle, consulter rapidement un médecin et lui montrer la notice.
Slovak: V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
French: L'entérite nécrotique est une maladie qui provoque des lésions à l'intestin.
Slovak: Nekrotizujúca enteritída je ochorenie, ktoré spôsobuje poškodenie čriev.
French: L'efficacité de Netvax a fait l'objet de plusieurs essais réalisés dans des conditions de laboratoire et de terrain chez les poules et leurs poussins.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Netvax sa skúmala v niekoľkých skúškach v laboratórnych a terénnych podmienkach na sliepkach a ich kuriatkach.
French: Autres informations relatives à Netvax:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Netvax:
French: Les études ont montré que le vaccin est efficace s'agissant de la stimulation de la production d'anticorps chez les poules et dans leurs œufs.
Slovak: Štúdie preukázali, že očkovacia látka je účinná pri stimulácii tvorby protilátok u sliepok a ich vajec.
French: Le vaccin était bien toléré par les poules, sans effet sur la production d'œufs ou de poussins.
Slovak: Sliepky očkovaciu látku dobre tolerovali a nepozoroval sa žiadny vplyv na produkciu vajec ani kuriatok.
French: Pourquoi Netvax a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Netvax schválená?
French: La vaccination provoque un gonflement au site d'injection.
Slovak: Očkovanie spôsobuje opuch na mieste podania injekcie.
French: Quel est le bénéfice démontré par Netvax au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Netvax v týchto štúdiách?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Netvax?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Netvax?
French: Ces études ont également porté sur les taux de mortalité parmi les poussins éclos de poules vaccinées, ainsi que sur l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique dans l'intestin après que les poussins ont été délibérément infectés par la bactérie à l'âge de trois semaines.
Slovak: Štúdie tiež skúmali mieru úhynu kuriatok, ktoré zniesli zaočkované sliepky, a výskyt a závažnosť lézií spôsobených nekrotickou enteritídou v čreve po zámernom nainfikovaní kuriatok baktériou v treťom týždni veku.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Netvax sont supérieurs aux risques qu'il présente pour l'immunisation active des poules, pour que ces dernières transmettent une immunisation passive contre l'entérite nécrotique à leur progéniture pendant la période de ponte, pour diminuer la mortalité, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A. Le CVMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Netvax.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Netvax prevyšuje jej riziká spojené s aktívnou imunizáciou sliepok na zabezpečenie pasívnej imunizácie proti nekrotickej enteritíde pre ich potomstvo v období kladenia vajec na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených nekrotickou enteritídou po nakazení baktériou C. perfringens typu A. Výbor CVMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Netvax na trh.