FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
English: United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Czech: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
English: 1504 Lefkosia Cyprus
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
English: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Czech: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
English: 3508 Limassol Cyprus
Czech: 3508 Limassol Kypr
English: The maximum recommended daily dose is 20 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
English: − further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
English: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Czech: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
English: Take it as soon as you remember.
Czech: Vezměte si zapomenutou dávku co nejdříve.
English: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Czech: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
English: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Czech: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
English: 25125 Brescia Italy
Czech: 25125 Brescia Itálie
English: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Czech: 2300 Ak Leiden Nizozemsko
English: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Czech: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
English: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
English: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
English: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
English: 00-895 Warszawa Poland
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
English: Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
Czech: Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4) není mezi nesteroidními antirevmatiky lékem první volby.
English: 16147 Genova Italy
Czech: 16147 Genova Itálie
English: United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Czech: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
English: It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
English: B-2610 Wilrijk Belgium
Czech: B-2610 Wilrijk Belgie
English: • If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots.
Czech: • Pokud užíváte antikoagulancia, jako je warfarin, k prevenci krevních sraženin.
English: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Czech: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
English: 1180 Wien
Czech: 1180 Vídeň
English: If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
English: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
English: Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
English: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
English: However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích”, jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
English: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Czech: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itálie
English: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Czech: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itálie
English: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Czech: Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
English: Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription.”
Czech: Ujistěte se, že jste lékaři řekl/a o všech lécích, které užíváte včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu
English: Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
English: 89143 Blaubeuren Germany
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
English: The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
English: A-1010 Wien
Czech: A-1010 Vídeň
English: “Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
English: Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
English: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
English: Las Matas 28290 Madrid Spain
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
English: The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
Czech: Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
English: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
English: The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Czech: Evropská komise usoudila, že je v zájmu veřejného zdraví, aby bylo provedeno nové zhodnocení poměru přínosů a rizik piroxikamu.
English: Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
English: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
English: − The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
English: The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
English: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Czech: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunsko
English: United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Czech: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
English: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Czech: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itálie
English: The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.”
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
English: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalsko
English: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
English: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Czech: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itálie
English: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Czech: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velká Británie
English: If you forget to use piroxicam:
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
English: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Czech: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itálie
English: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Czech: 4870 Ag Etten Leur Nizozemsko
English: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
English: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Czech: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velká Británie
English: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Czech: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itálie
English: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Czech: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itálie
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
English: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
English: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Czech: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španělsko
English: − piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
English: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Czech: 2800 Bd Gouda Nizozemsko
English: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
English: “Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Czech: Dříve, než vám bude předepsán piroxikam, lékař zváží přínos, který vám lék může přinést, oproti riziku vzniku nežádoucích účinků.
English: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Czech: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itálie
English: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
English: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Czech: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
English: United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Czech: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
English: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
English: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Czech: Hampshire Gu35 9qe Velká Británie
English: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
English: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
English: D-42781 Haan Germany
Czech: D-42781 Haan Německo
English: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
English: The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Czech: Maximální denní dávka je 20 miligramů piroxikamu v jedné denní dávce.
English: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
English: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
English: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
English: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
English: The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
English: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
English: Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Czech: Kortikosteriody: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).
English: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
English: This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
English: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Czech: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
English: D-76139 Karlsruhe Germany
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
English: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
English: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
English: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
English: You should not take this medicine if you are older than 80 years.
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
English: Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
English: If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.”
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
English: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
English: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
English: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánsko
English: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
English: Neo Irakleio 14122 Greece
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
English: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
English: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
English: These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Czech: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
English: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Czech: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Řecko
English: Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
English: D-22761 Hamburg Germany
Czech: D-22761 Hamburg Německo
English: United Kingdom Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Czech: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
English: If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
English: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Czech: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norsko
English: - A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
English: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
English: Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
English: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
English: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
English: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
English: Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam.
Czech: Je možné, že lékař vás bude muset vyšetřit a oznámí vám, jak často bude nutné kvůli užívání piroxikamu provádět další vyšetření.
English: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Czech: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgie
English: − The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
English: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Czech: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
English: − The CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
Czech: − výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik systémových formulací piroxikamu lze hodnotit jako pozitivní, je-li použit k léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy ve smyslu úlevy od symptomů, nicméně se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosů a rizik piroxikamu při léčbě akutních stavů je negativní, a tyto indikace by proto měly být zrušeny.
English: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
English: DO NOT TAKE PIROXICAM:
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
English: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
English: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
English: N-1324 Lysaker
Czech: N-1324 Lysaker Norsko
English: − The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
English: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
English: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
English: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
English: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
English: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
English: Biala 3
Czech: ul. Biala 3
English: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
English: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
English: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Czech: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
English: 08007 Barcelona Spain
Czech: 08007 Barcelona Španělsko