FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A PCV2 fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Maltese: L-infezzjonjiet PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta᾿ żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Hungarian: 2017/05/24 -án/-én az Európai Bizottság az Ingelvac PCV Flex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Ingelvac PCV Flex 24/05/2017.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina.
Maltese: Ingelvac PCV Flex huwa vaċċin.
Hungarian: Ingelvac PCV Flex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ingelvac PCV Flex
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a (vakcináció előtt PCV2 ellenes antitestekkel nem rendelkező) sertések beoltása Ingelvac PCV Flex-szel csökkentette a PCV2 szintjét a vérben, a PCV2 klinikai tüneteit, az orrból ürülő vírusok mennyiségét, valamint az elhullási arányt.
Maltese: Il-provi wrew li t-tilqima tal-ħnieżer (li ma kellhomx antikorpi għal PCV2 qabel it-tilqima) b'Ingelvac PCV Flex naqqset il-livelli ta' PCV2 fid-demm, sinjali kliniċi tal-infezzjoni PCV2, vajrus eliminat mill-imnieħer u r-rati tal-mewt.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe és rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés az oltás napján.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Ingelvac PCV Flex (li jista' jaffettwa aktar minn persuna 1 minn kull 10) huwa żieda ħafifa u li ma ddumx fit-temperatura tal-ġisem fil-jum tat-tilqima.
Hungarian: Megyjegyzés:
Maltese: Nota:
Hungarian: • 4 pont: Lehetséges mellékhatások
Maltese: • Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli
Hungarian: A termékinformációt a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtakkal.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Hungarian: • 4.8 pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Maltese: • Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Hungarian: „Pneumonia (COPD-s betegeknél)" mint „Gyakori" mellékhatást kell felsorolni „A fertőzések és parazitafertőzések" csoportban.
Maltese: "Pulmonite (f'pazjenti b'COPD)" li għandha tiġi elenkata bħala reazzjoni avversa għall-mediċina "Komuni" fl-SOC "Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet".
Hungarian: III. MELLÉKLET
Maltese: • Sezzjoni 4.4
Hungarian: Nincsen egyértelmű klinikai bizonyíték arra, hogy az inhalációs kortikoszteroidokat tartalmazó gyógyszerek között különbség van a pneumonia kockázatának mértékében.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi bejn il-klassijiet fid-daqs tar-riskju ta' pulmonite fost il-prodotti ta' kortikosterojdi li jinġibdu man-nifs.
Hungarian: Pneumonia COPD-s betegeknél
Maltese: Fuljett ta' tagħrif
Hungarian: A pneumonia kockázati tényezői COPD-s betegeknél a dohányzás, előrehaladott kor, alacsony testtömegindex (BMI) és súlyos COPD.
Maltese: It-tobba għandhom jibqgħu viġilanti għall-iżvilupp possibbli ta' pulmonite f'pazjenti b'COPD, għaliex ilkaratteristiċi kliniċi ta' dawn l-infezzjonijiet jikkoinċidu ma' sintomi ta' taħrixiet ta' COPD. Fatturi ta' riskju għal pulmonite f'pazjenti b'COPD jinkludu tipjip attwali, età ikbar, kurrenti, indiċi talmassa tal-ġisem baxx (BMI, body mass index) u COPD severa.
Hungarian: Olaszország Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Maltese: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Tau, S.A.
Maltese: Laboratorio Tau, S.A.
Hungarian: Görögország Chiesi Hellas A.E.B.E.
Maltese: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Hungarian: Belgium Cipla Europe Nv
Maltese: Il-Belġju Cipla Europe Nv
Hungarian: Görögország Png Gerolymatos Medical A.E.
Maltese: Png Gerolymatos Medical A.E.
Hungarian: Görögország Anfarm Hellas Sa
Maltese: Anfarm Hellas Sa
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
Maltese: Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Spanyolország Smithkline Beecham Farma S.A.
Maltese: Smithkline Beecham Farma S.A.
Hungarian: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Maltese: Chiesi Sa-Nv
Hungarian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Airflusan Forspiro
Maltese: Is-Slovenja Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Airflusan Forspiro
Hungarian: Lengyelország Novartis Poland Sp. Z O. O.
Maltese: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Hungarian: Spanyolország Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Maltese: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
Maltese: L-Ungerija Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Meda Pharma Spol.
Maltese: Is-Slovakkja Meda Pharma Spol.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Maltese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Hungarian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Maltese: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Hungarian: Görögország Zwitter Pharmaceuticals επε
Maltese: Zwitter Pharmaceuticals επε
Hungarian: Lengyelország Polfarmex S.A.
Maltese: Polfarmex S.A.
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Maltese: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Spanyolország Almirall, S.A.
Maltese: Almirall, S.A.
Hungarian: Budezonid 200µg kapszula
Maltese: Budesonide 200 µg Kapsula
Hungarian: Németország Hexal Ag
Maltese: Hexal Ag
Hungarian: Görögország Iasis Pharma
Maltese: Iasis Pharma
Hungarian: Belgium Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Hungarian: Horvátország Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Hungarian: Medochemie Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Medochemie Romania S.R.L.
Hungarian: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Maltese: L-Awstrija Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Hungarian: Németország Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Hungarian: Budezonid 0,8mg kapszula
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
Hungarian: Clenil Compositum Beklometazon-dipropionát 0,8mg/2 ml, Szalbutamol-szulfát 1,928mg/2 ml
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Hungarian: Spanyolország Allen Farmaceutica, S.A.
Maltese: Allen Farmaceutica, S.A.
Hungarian: Olaszország Valeas S.P.A.
Maltese: Valeas S.P.A.
Hungarian: Spanyolország Chiesi España, S.A.
Maltese: Chiesi España, S.A.
Hungarian: Lengyelország Glaxosmithkline Export Ltd
Maltese: Glaxosmithkline Export Ltd
Hungarian: Lengyelország Adamed Sp. Z O.O.
Maltese: Adamed Sp. Z O.O.
Hungarian: Franciaország AstraZeneca France
Maltese: Astrazeneca France
Hungarian: Budezonid 1,0 mg
Maltese: Budesonide 1,0 Mg
Hungarian: Magyarország Astrazeneca Kft.
Maltese: L-Ungerija Astrazeneca Kft.
Hungarian: Formoterol-fumarát-dihidrát 1,08 mg, Beklometazon-dipropionát 18 mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Hungarian: Budezonid 0,92 mg
Maltese: Budesonide 0,92 Mg
Hungarian: Flutikazon-propionát 2mg/2ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Hungarian: Görögország D.A.S.T. Biotech Pharm επε
Maltese: Biotech Pharm επε
Hungarian: Lettország Novartis Finland Oy
Maltese: Il-Litwanja Novartis Finland Oy
Hungarian: Olaszország Promedica S.R.L.
Maltese: Promedica S.R.L.
Hungarian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Hungarian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Hungarian: Svédország Hexal Ag
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Ag
Hungarian: Magyarország Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Hungarian: Budezonid 0,25mg ampulla
Maltese: Budesonide 0.25mg Ampulla
Hungarian: Lengyelország Celon Pharma S.A.
Maltese: Celon Pharma S.A.
Hungarian: Horvátország Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Hungarian: Lettország Glaxosmithkline Latvia Sia
Maltese: Glaxosmithkline Latvia Sia
Hungarian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Hungarian: Finnország Orion Oyj
Maltese: Il-Finlandja Orion Oyj
Hungarian: Samtoral Diskus Standard Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis
Maltese: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg
Hungarian: Olaszország Astrazeneca S.P.A
Maltese: Astrazeneca S.P.A
Hungarian: Görögország Medicair Bioscience Laboratories S.A
Maltese: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Hungarian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Hungarian: Horvátország Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Magyarország Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Hungarian: Szalmeterol 25µg/dózis; Flutikazonpropionát 125µg/dózis
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Hungarian: Belgium Nv Astrazeneca Sa
Maltese: Il-Belġju Nv Astrazeneca Sa
Hungarian: Beclometason Ratiopharm Beklometazon-dipropionát 0,25mg/18,7g
Maltese: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,05mg/2ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Hungarian: Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Hungarian: S.C. Sandoz S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Sandoz S.R.L.
Hungarian: Budezonid 400µg
Maltese: Budesonide 400 µg
Hungarian: Budezonid 0,2mg/0,05ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
Hungarian: Németország Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 50µg/59 mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/59 Mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 50µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/50 µl
Hungarian: Budezonid 0,5 mg
Maltese: Budesonide 0,5 Mg
Hungarian: Budezonid 0,5mg ampulla
Maltese: Budesonide 0.5mg Ampulla
Hungarian: Finnország Glaxosmithkline Oy
Maltese: Il-Finlandja Glaxosmithkline Oy
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,5 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Hungarian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400µg inhaláció
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 400 µg
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,25 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Hungarian: 4,5µg dózis
Maltese: Doża ta' 4.5 µg
Hungarian: Franciaország Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Maltese: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Hungarian: Németország Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Hungarian: Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Hungarian: Horvátország Glaxosmithkline D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Glaxosmithkline D.O.O.
Hungarian: Franciaország Chiesi S.A.
Maltese: Chiesi S.A.
Hungarian: Flutikazon-propionát 500µg, Szalmeterol-xinafoát 72,5µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Hungarian: Budezonid 800µg egységek
Maltese: Budesonide Unitajiet ta' 800 µg
Hungarian: Budezonid 0,2 mg
Maltese: Budesonide 0,2 Mg
Hungarian: Budezonid 320µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Hungarian: Finnország Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Maltese: Il-Finlandja Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Svédország Glaxosmithkline Ab
Maltese: Glaxosmithkline Ab
Hungarian: Sandoz Gmbh
Maltese: L-Awstrija Sandoz Gmbh
Hungarian: Németország 3m Health Care Ltd
Maltese: Il-Ġermanja 3m Health Care Ltd
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/10ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Hungarian: Németország Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Hungarian: Görögország Win Medica Ltd
Maltese: Win Medica Ltd
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 100µg egységek
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 100 µg
Hungarian: Horvátország Astrazeneca D.O.O
Maltese: Il-Kroazja Astrazeneca D.O.O
Hungarian: Budezonid 200µg puff
Maltese: Budesonide Puff ta' 200 µg
Hungarian: Fluniszolid 25mg tartály, Szalbutamol 10mg tartály
Maltese: Flunisolide Flixkun ta' 25mg, Salbutamol Flixkun ta' 10mg
Hungarian: Görögország Glaxosmithkline Aebe
Maltese: Glaxosmithkline Aebe
Hungarian: Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Hungarian: Budezonid 100µg egységek
Maltese: Budesonide Unitajiet ta' 100 µg
Hungarian: Budezonid 1mg ampulla
Maltese: Budesonide Ampulla ta' 1mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/5ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/5ml
Hungarian: Budezonid, mikronizált 0,4mg puff
Maltese: Budesonide, Attwazzjoni Mikronizzata ta' 0.4mg
Hungarian: Budezonid 160µg, Formoterolfumarát-dihidrát 4,5µg
Maltese: Budesonide 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5 µg
Hungarian: Budezonid 320µg, Formoterolfumarát-dihidrát 9µg
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
Hungarian: 3m Health Care Ltd
Maltese: L-Awstrija 3m Health Care Ltd
Hungarian: Svédország Sandoz A-S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A-S
Hungarian: 24. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016.07.04. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016.
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Hungarian: Az Európai Unióban az elérhető készítmények beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-furoát vagy flutikazon-propionát hatóanyagot tartalmaznak.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Hungarian: A beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-propionát és flutikazon-furoát a COPD esetén történő alkalmazásra inhalációs készítmény formájában engedélyezett és forgalmazott kortikoszteroidok.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Hungarian: A felülvizsgálat 2015. május 7-én kezdődött az Európai Bizottság kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Hungarian: 2016. április 28-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a pneumónia (tüdőfertőzés) ismert kockázatának felülvizsgálatát azoknál a betegeknél, akik inhalációs kortikoszteroid gyógyszereket alkalmaznak a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére.
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat sem tanulmányozta a pneumónia kockázatát az ICS szerek alkalmazásával közvetlen összefüggésben, és csupán közvetett összehasonlítás áll rendelkezésre a metaanalízisekből/szisztematikus áttekintésekből, illetve a megfigyeléses vizsgálatokból.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Hungarian: A klinikai adatok variabilitása és a vizsgálati módszertanokkal kapcsolatos, többszörös bizonytalanságok miatt ez nem biztosít perdöntő bizonyítékot az osztályon belüli különbségekre a kockázat mértékét illetően.
Maltese: Minħabba lvarjabbiltà fid-data klinika u inċertezzi multipli b'metodoloġiji ta' studju, ma hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi ġewwa l-klassi fid-daqs tar-riskju.
Hungarian: A felülvizsgálat igazolta a pneumónia kockázatát ezen készítményekkel kapcsolatosan, amely évek óta ismert, valamint azt, hogy a pneumónia gyakori (100 ilyen gyógyszert alkalmazó COPD beteg közül 110-nél jelentkezhet).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
Hungarian: Hasonlóak a mellékvesék (két kisméretű mirigy a vesék felső részénél) által normálisan termelt, természetes hormonokhoz.
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).
Hungarian: A bizonyítékok nem igazolták a készítmények közötti különbséget.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Hungarian: 5 injekciós üveg
Maltese: 5 kunjetti
Hungarian: 1 injekciós üveg
Maltese: Għamla farmaċewtika
Hungarian: 10,0 ml (100 mg/ml)
Maltese: 10 siringli mimlijin għal-lest
Hungarian: 00-725 Varsóban
Maltese: 00-725 Varsavja
Hungarian: ATC kód: B01A B05
Maltese: B01A B05
Hungarian: 518057, Kínai Népköztársaság
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Hungarian: • Bőrirritáció (helyi irritáció).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Hungarian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Hungarian: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Hungarian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Maltese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Hungarian: • Proximális DVT
Maltese: • DVT Prossimali
Hungarian: Az LMWH-k biológiai gyógyszerek.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Hungarian: Összes VTE
Maltese: Total ta' VTE
Hungarian: • Laboratóriumi vizsgálatok
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
Hungarian: - Egyéb trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenektepláz, urokináz) és antikoagulánsok (lásd 4.2 pont).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Hungarian: • Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Maltese: • DVT Prossimali (%) *valur p versus plaċebo =0.008 #valur p versus plaċebo =0.537
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
Hungarian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Maltese: Tel: +39 0256569157
Hungarian: • Nyomonkövethetőség
Maltese: • Traċċabilità
Hungarian: - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-3,5)
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5)
Hungarian: Akut infektív endocarditis
Maltese: Endokardite infettiva akuta
Hungarian: • Akut infektív endocarditis
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Hungarian: • Gyakori: Urtikária, pruritusz, eritéma
Maltese: • Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema
Hungarian: • Gyakori: Vérzés, vérzés okozta anémia*, trombocitopénia, trombocitózis.
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Hungarian: • Ritka: Eozinofilia*
Maltese: Eosinofilja*
Hungarian: • A VTE kiterjesztett profilaxisa ortopédiai műtétet követően:
Maltese: • Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Hungarian: • Perkután koronária revaszkularizáció
Maltese: • Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Hungarian: Perkután koronária revaszkularizáció
Maltese: Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Hungarian: • Nem gyakori: Bullózus dermatitisz
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Hungarian: Az összes, akut betegséggel kezelt belgyógyászati beteg Összes VTE (%)
Maltese: Il-Pazjenti Kollha li Kienu Jeħtieġu Kura Medika Ttrattati Waqt Mard Akut Total ta' VTE (%)
Hungarian: A kombinált incidencia csökkenése 30 nap után is fennmaradt (23,3%-ról 19,8%-ra; a relatív kockázat 15%-os csökkenése).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Hungarian: Fontos információk az Inhixa egyes összetevőivel kapcsolatban Az Inhixa benzil-alkoholt tartalmaz (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Hungarian: MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
Maltese: Klassi tassistemi u talorgani
Hungarian: Összes VTE (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Hungarian: Az Inhixa hasonló biológiai gyógyszer.
Maltese: Inhixa huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Hungarian: Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Hungarian: • HIT az anamnézisben (>100 nap)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
Hungarian: *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Hungarian: - Szisztémásan alkalmazott szalicilátok, gyulladáscsökkentő adagban alkalmazott acetilszalicilsav, továbbá NSAID-k beleértve a ketorolakot is,
Maltese: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż ketorolac,
Hungarian: • Proximális DVT (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás események, beleértve a DVT-t, PE-t, valamint a tromboembóliás eredetűnek ítélt halálozást is * p-érték vs placebo =0,0002
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika * valur p versus plaċebo =0.
Hungarian: In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa- vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van; ezek aránya 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Hungarian: Benzil-alkohol (150 mg / 10,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (150 mg f'10.0 mL)
Hungarian: Akut koronária szindróma: instabil angina és NSTEMI kezelése és akut STEMI kezelése
Maltese: Sindrom koronarju akut: trattament ta' anġina mhux stabbli u NSTEMI u trattament ta' STEMI akut
Hungarian: A heparinhoz képest az enoxaparin-nátrium szignifikánsan csökkentette az angina pectoris, a miokardiális infarktus és a halál kombinált incidenciáját, amely a 14. napra 19,8%-ról 16,6%-ra csökkent (a relatív kockázat csökkenése 16,2%).
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Hungarian: Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml
Maltese: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Hungarian: - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-1,7).
Maltese: - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Hungarian: Benzil-alkohol (75 mg / 5,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év feletti betegek)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti taħt il75 sena)
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin- III (ATIII) által mediáltak és emberben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.