FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tavallinen annos on 40 mg kerran päivässä, mieluiten aamuisin.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 40 mg jedanput dnevno, po mogućnosti ujutro.
Finnish: Lisätietoja saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
Finnish: Neofordexia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Neofordex nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neofordexia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen virussairaus (etenkin hepatiitti, herpes, vyöruusu tai vesirokko) tai hoitamaton psykoosi (muuttunut todellisuudentaju).
Croatian: Neofordex se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom virusnom bolesti (osobito s hepatitisom, herpesom, herpes zosterom ili vodenim kozicama) ili s nekontroliranim psihozama (izmijenjenim osjećajem za stvarnost).
Finnish: Neofordexia on saatavana 40 mg:n tabletteina.
Croatian: Neofordex je dostupan u obliku tableta od 40 mg.
Finnish: Neofordex deksametasoni
Croatian: Neofordex deksametazon
Finnish: Harvinaisempiin mutta vakaviin sivuvaikutuksiin kuuluvat keuhkokuume ja muut infektiot sekä psyykkiset häiriöt, kuten masennus.
Croatian: Rjeđe, ali ozbiljne nuspojave uključuju pneumoniju (upalu pluća) te druge infekcije i psihijatrijske poremećaje kao što je depresija.
Finnish: Toisin sanoen se on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Neofordexia on saatavana suurempana vahvuutena.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, no Neofordex je dostupan u većoj jačini.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neofordexlääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neofordex.
Finnish: Multippeli myelooma on eräiden valkosolujen eli immuunijärjestelmään (elimistön luonnolliseen puolustusjärjestelmään) kuuluvien plasmasolujen syöpä.
Croatian: Multipli mijelom rak je jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju plazma stanice i čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela).
Finnish: Neofordexin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat muun muassa hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), unettomuus, lihaskipu ja -heikkous, heikotus, väsymys, turvotus ja painonnousu.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Neofordex (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju hiperglikemiju (visoke razine šećera u krvi), nesanicu (problemi sa spavanjem), mišićnu bol i slabost, asteniju (slabost), umor, edem (oticanje) i povećanje tjelesne težine.
Finnish: Neofordex voi myös vähentää tiettyjä syöpähoidon sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Croatian: Neofordex također može smanjiti određene nuspojave liječenja raka kao što su mučnina (osjećaj slabosti) i povraćanje.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neofordexin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Neofordex.
Finnish: Tämä saadaan aikaan yhteisvaikutuksilla tiettyjen solukuolemaa säätelevien proteiinien (NF-κB:n ja kaspaasi-9:n) kanssa.
Croatian: Lijek djeluje u interakciji s različitim proteinima (nuklearni faktor kB i kaspaza 9) koji reguliraju smrt stanica.
Finnish: Miksi Neofordex on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Neofordex odobren?
Finnish: Lisäksi yritys toteutti biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen, johon osallistui 24 tervettä vapaaehtoista ja joka osoitti, että Neofordex vastaa laadullisesti alkuperäislääke Dectancyliä.
Croatian: Osim toga, ispitivanje bioekvivalencije provedeno na 24 zdrava dobrovoljca pokazalo je da Neofordex posjeduje kvalitetu usporedivu s referentnim lijekom Dectancylom.
Finnish: Neofordexin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Neofordex.
Finnish: Mitä Neofordex on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Neofordex i za što se koristi?
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Neofordexin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da koristi lijeka Neofordex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Finnish: Muuta tietoa Neofordexista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neofordex
Finnish: Sen mukaisesti Neofordexin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Neofordex, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Neofordexin vaikuttava aine deksametasoni kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neofordex, deksametazon, pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom kortikosteroidi.
Finnish: Miten Neofordex vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Neofordex?
Finnish: Multippelin myelooman hoidossa Neofordexia käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa syöpäisten plasmasolujen tappamiseen.
Croatian: U liječenju multiplog mijeloma Neofordex se primjenjuje zajedno s lijekovima za liječenje raka radi uništavanja plazma stanica zahvaćenih rakom.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neofordexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neofordex?
Finnish: Neofordexin alkuperäisvalmiste on Dectancyl.
Croatian: Referentni lijek za Neofordex jest Dectancyl.
Finnish: Mitä riskejä Neofordexiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neofordex?
Finnish: Lisää tietoa Neofordex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neofordex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Suuren deksametasoniannoksen vaikutukset multippelin myelooman hoidossa tunnetaan hyvin, joten yritys esitti Neofordexin osalta kirjallisuutta, jossa käsiteltiin tutkimuksia deksametasonin käytöstä multippelin myelooman hoidossa.
Croatian: Budući da su dobro poznati učinci visoke doze deksametazona u liječenju multiplog mijeloma, tvrtka koja proizvodi Neofordex predstavila je ispitivanja iz literature o uporabi deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Neofordexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dectancyliä ja että suuren deksametasoniannoksen käyttö multippelin myelooman hoidossa on vakiintunutta.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da lijek Neofordex posjeduje dokazanu kvalitetu usporedivu s lijekom Dectancyl i da je dobro utvrđena primjena velikih doza deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Finnish: Neofordex on lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa oireisen multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.
Croatian: Neofordex je lijek koji se koristi zajedno s lijekovima za liječenje raka u odraslih osoba s multiplim mijelomom koje su razvile simptome bolesti.
Finnish: Neofordex on ns. hybridilääke.
Croatian: To je „hibridni lijek".
Finnish: Mitä hyötyä Neofordexista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Neofordex utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät kuitenkin Neofordexin kanssa annettavien muiden lääkkeiden ja potilaan tilan mukaan.
Croatian: Međutim, doza i učestalost davanja lijeka Neofordex ovise o lijekovima s kojima se daje te o bolesnikovu stanju.
Finnish: Miten Neofordexia käytetään?
Croatian: Kako se Neofordex koristi?
Finnish: Potilas saa Neofordexin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Neofordex pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Liuotin: 10 ml (käyttökuntoon saatettu liuos 5000 KY/ml)
Croatian: otapalo: 10 ml (rekonst. otopina 5000 IU/ml)
Finnish: Injektiokuivaaine injektiopullossa (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
Croatian: Za primjenu potkožno ili u venu prašak: višedozna bočica (staklo); otapalo: ampula (staklo)
Finnish: 1 injektiopullo + 1 ampulli
Croatian: 1 bočica + 1
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Croatian: NeoRecormon 50000 IU Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Finnish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Croatian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Finnish: Pese ensin kädet!
Croatian: Najprije operite ruke!
Finnish:  Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Finnish: [yksikköä]
Croatian: [jedinice]
Finnish: Hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
Croatian: Liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika.
Finnish: Lapsilla hoito aloitetaan samoilla ohjeilla.
Croatian: Liječenje u djece započinje se po istim smjernicama.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije.
Finnish: • sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa
Croatian: ● ste imali srčani ili moždani udar unutar mjesec dana prije liječenja
Finnish: • tarkistaa, että saat luovuttaa verta, erityisesti jos painat alle 50 kg
Croatian: ● provjeriti jeste li u stanju dati krv, osobito ako Vam je tjelesna masa manja od 50 kg
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
Croatian: Posavjetujte se o tome sa svojim liječnikom.
Finnish: •Ei saa jäätyä.
Croatian: Ne zamrzavati.
Finnish: Suositeltua annostusta on kuitenkin noudatettava, koska yksilöllistä vastetta ei voida ennustaa.
Croatian: No, ipak treba se držati preporučene sheme doziranja, jer nije moguće predvidjeti pojedinačni odgovor.
Finnish: • jos sinulla on verenpaineongelmia, joita ei voida kontrolloida
Croatian: ● ako imate probleme s krvnim tlakom koji se ne može kontrolirati
Finnish: (7) Pidä OPC (One-Point-Cut) -ampullia sininen kärki ylöspäin.
Croatian: (7) Držite OPC (One-Point-Cut) ampulu s plavom točkom prema gore.
Finnish: • sinulla on epästabiili angina pectoris - uusi tai lisääntynyt rintakipu
Croatian: ● imate nestabilnu anginu pectoris - novu ili sve jaču bol u prsima
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. srpnja 2007.
Finnish: Roche Nederland B.V.
Croatian: Nederland Roche Nederland B.V.
Finnish: (4) Vaihda neula uuteen (uuden neulan tulisi olla kokoa, jota normaalisti käytät injektioihin).
Croatian: (4) Zamijenite iglu novom (nova igla treba biti veličine koju inače koristite za injekcije).
Finnish: Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Croatian: Za drugačije vrijeme i uvjete čuvanja odgovara korisnik.
Finnish: • jos luovutat vertasi ennen leikkausta ja:
Croatian: ● ako dajete vlastitu krv prije operacije i ako:
Finnish: 8 Pese kädet vedellä ja saippualla.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom.
Finnish: Käytä ruisku 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta, muutoin neula saattaa tukkeutua.
Croatian: Štrcaljku upotrijebite unutar 5 minuta nakon skidanja zatvarača; u protivnom bi se igla mogla začepiti.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.
Finnish: Noudata pistoksen jälkeen vaiheita 17-19.
Croatian: Nakon injiciranja slijedite korake 17 - 19.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6 (pakkauksen mukana tulevan liuotinampullin sisältö).
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 (sadržaj priložene ampule s otapalom).
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta verenpaineen kohoamisesta (hypertensiivisestä kriisistä), vaikka verenpaineesi olisi normaali tai matala.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi vrlo povišenog krvnog tlaka (hipertenzivne krize), čak i ako Vam je krvni tlak obično normalan ili nizak.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene doze.
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: •Älä käytä samaa ruiskua uudelleen.
Croatian: Nemojte ponovno upotrijebiti istu štrcaljku.
Finnish: •Älä käytä ruiskua, jos se on jäätynyt.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je bila zamrznuta.
Finnish: Tässä tapauksessa annoksen lisääminen saattaa olla välttämätöntä.
Croatian: U tom će slučaju možda biti nužno povećanje doze.
Finnish: • Toisinaan voi esiintyä verenpaineen nousua ja päänsärkyä.
Croatian: Povremeno se mogu pojaviti povišeni krvni tlak i glavobolja.
Finnish: Sopivan annoksen titrausta on harkittava.
Croatian: Treba razmisliti o odgovarajućoj titraciji doze.
Finnish: miehet:
Croatian: Muškarci:
Finnish: Tiedot kerran viikossa annostelusta perustuvat 24 viikkoa kestäneisiin kliinisiin hoitotutkimuksiin.
Croatian: Podaci o režimu doziranja jednom tjedno, temelje se na kliničkim ispitivanjima s terapijom u trajanju od 24 tjedna.
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Croatian: ● ako bolujete od epilepsije
Finnish: • jos sinulla on tiettyjen B-vitamiinien puutosta (foolihappo tai B12-vitamiini)
Croatian: ● ako imate nisku koncentraciju nekih vitamina B skupine (folatna kiselina ili vitamin B12)
Finnish: Verenpaineen seuranta
Croatian: Praćenje krvnog tlaka
Finnish: • jos veresi alumiinipitoisuus on korkea
Croatian: ● ako imate vrlo visoku razinu aluminija u krvi
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Croatian: Upute za uporabu namijenjene samo zdravstvenim radnicima Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Finnish: Näiden vastaaineiden on todettu reagoivan ristiin kaikkien erytropoieettisten proteiinien kanssa.
Croatian: Utvrđeno je da ova antitijela križno reagiraju sa svim eritropoetinskim proteinima.
Finnish: Yleinen Hypertensiivinen kriisi Melko harvinainen
Croatian: Često Hipertenzivna kriza Manje često
Finnish: • Voit tarvittaessa suojata pistoskohdan pienellä laastarilla.
Croatian: ● Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Finnish: Kuitenkaan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yliherkkyysreaktioiden ei ole todettu lisääntyneen.
Croatian: Međutim, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije zapažena povećana incidencija reakcija preosjetljivosti.
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa säännöllisesti verikokeita tarkistaakseen:
Croatian: Vaš liječnik može provoditi redovite krvne pretrage zbog provjere:
Finnish: • Älä nopeuta lämpenemistä mitenkään äläkä laita ruiskua mikroaaltouuniin tai lämpimään veteen.
Croatian: Nemojte ni na koji način ubrzavati proces zagrijavanja štrcaljke te je nemojte stavljati u mikrovalnu pećnicu ili toplu vodu.
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 2833 potilasta.
Croatian: Preživljenje i napredovanje tumora ispitivani su u pet velikih kontroliranih studija u kojima je sudjelovalo ukupno 2833 bolesnika.
Finnish: • Älä kosketa ruiskun kärkeen.
Croatian: Nemojte dirati vrh štrcaljke.
Finnish: Kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa lääkärisi voi säätää annostasi löytääkseen sinulle sopivan ylläpitoannoksen.
Croatian: Svaki tjedan ili svaka dva tjedna liječnik može prilagođavati dozu kako bi pronašao dozu održavanja koja odgovara Vama.
Finnish: •Älä jätä ruiskua valvomatta.
Croatian: Nemojte štrcaljku ostavljati bez nadzora.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Croatian: To može biti štetno za osobe koje boluju od fenilketonurije.
Finnish: Koska yksittäistapauksissa on todettu anafylaktoidisia reaktioita, suositellaan ensimmäisen annoksen antamista lääkärin valvonnassa.
Croatian: Kako su bili zabilježeni izolirani slučajevi anafilaktoidnih reakcija, preporučuje se primjena prve doze pod nadzorom liječnika.
Finnish: •Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut tai vahingoittunut.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je pala ili je oštećena.
Finnish: Trombosyyttitasoja suositellaan seurattavaksi säännöllisesti hoidon ensimmäisten kahdeksan viikon aikana.
Croatian: Preporučuje se redovita kontrola broja trombocita kroz prvih 8 tjedana terapije.
Finnish: PRCA C-hepatiittia sairastavilla potilailla
Croatian: PRCA u bolesnika s hepatitisom C
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Croatian: Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on pitempi kuin laskimoon annettaessa, keskimäärin 13-28 tuntia.
Croatian: Terminalni poluvijek je viši nego nakon intravenske primjene, s prosjekom od 13 - 28 sati.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: voda za injekcije.
Finnish: Roche Polska Sp.z o.o.
Croatian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Finnish: • pistos ihon alle (subkutaanisesti).
Croatian: ● supkutana primjena (pod kožu).
Finnish: Siirry tällöin kohtaan 19 ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
Croatian: U tom slučaju prijeđite na 19. korak i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Finnish: (vähentynyt tai pysähtynyt punasolujen tuotanto) aikaisemman erytropoietiinialtistuksen aikana.
Croatian: (smanjenu ili zaustavljenu proizvodnju crvenih krvnih stanica) tijekom prijašnjeg liječenja bilo kojim eritropoetinskim lijekom.
Finnish: Kun potilaan terapeuttinen tavoite on saavutettu, annosta vähennetään 25 %:sta 50 %:lla, jotta hemoglobiini saadaan ylläpidettyä tällä tasolla.
Croatian: Kada se postigne terapijski cilj za pojedinog bolesnika, dozu treba smanjiti za 25 do 50% radi održavanja hemoglobina na toj razini.
Finnish: Käyttövalmista injektionestettä saa säilyttää jääkaapin ulkopuolella vain injektion valmistamiseen tarvittavan ajan.
Croatian: Čuvanje pripremljene otopine izvan hladnjaka treba biti ograničeno na vrijeme potrebno za pripremu injekcije.
Finnish: NeoRecormon-valmistetta annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Croatian: NeoRecormon se primjenjuje dva puta tjedno tijekom 4 tjedna.
Finnish: 7 Aseta ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle, kunnes olet valmis käyttämään sen.
Croatian: Odložite štrcaljku na čistu i ravnu površinu dok ne budete spremni za uporabu.
Finnish: •Pidä ruiskut poissa suorasta auringonvalosta.
Croatian: Nemojte izlagati štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSEET
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Finnish: Yksittäisen injektion valmistaminen (1) Ennen jokaisen annoksen ruiskuun vetämistä desinfioi laitteen kumitulppa alkoholilla.
Croatian: Priprema pojedinačne injekcije (1) Prije izvlačenja svake doze, dezinficirajte gumeni zatvarač nastavka alkoholom.
Finnish: • tarkistaa, että punasolutasosi on riittävä (hemoglobiini on vähintään 110 g/l)
Croatian: ● provjeriti imate li dovoljnu razinu crvenih krvnih stanica (hemoglobin najmanje 11 g/dl)
Finnish: Huom.: Jos käytössäsi on kerrannaispakkaus, laita loput ruiskut ja neulat sisältävä kartonkikotelo takaisin jääkaappiin.
Croatian: Napomena: Ako imate višestruko pakiranje, kutiju s preostalim štrcaljkama i iglama vratite u hladnjak
Finnish: Maksimiannos, jota ei saa ylittää, on
Croatian: Najveća doza ne smije prelaziti:
Finnish: Tutkimuksissa lapset yleensä tarvitsivat suuremman annoksen NeoRecormonia (mitä nuorempi lapsi, sitä suurempi annos).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja djeci je obično trebala veća doza lijeka NeoRecormon (što je dijete bilo mlađe, potrebna doza je bila veća).
Finnish: • vastasyntyneille tai alle 3-vuotiaille, sillä NeoRecormon Moniannos sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia.
Croatian: ● u novorođenčadi ili male djece do 3 godine starosti, budući da otapalo lijeka NeoRecormon Multidose sadrži benzilni alkohol kao konzervans.
Finnish: Erytropoieesia stimuloivia lääkeaineita ei ole tarkoitettu tälle potilasryhmälle.
Croatian: Lijekovi za stimulaciju eritropoeze nisu indicirani za primjenu u toj skupini bolesnika.
Finnish: • jos vauvasi tarvitsee NeoRecormon-hoitoa, häntä pitää seurata tarkoin mahdollisten silmävaikutusten havaitsemiseksi
Croatian: ● ako je Vašem djetetu potrebno liječenje lijekom NeoRecormon, bit će pod pomnim nadzorom zbog mogućih učinaka na oko
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, ATC-koodi: BO3XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antianemici, ATK oznaka: B03XA01
Finnish: 18 Käännä neulanpistosuojaa 90° eteenpäin, poispäin ruiskun sylinteristä (A).
Croatian: Pomaknite zaštitni pokrov za 90° u smjeru suprotnom od tijela štrcaljke (A).
Finnish: Hoitoa tulisi antaa vain sellaisille potilaille, joilla homologisen verensiirron välttämistä pidetään erityisen tärkeänä ottaen huomioon homologisten verensiirtojen riski/hyötyarvio.
Croatian: Liječenje treba primjenjivati samo u bolesnika u kojih je posebno važno izbjeći homolognu transfuziju krvi, uzimajući u obzir procjenu rizika i koristi homologne transfuzije.
Finnish: Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je NeoRecormon i za što se koristi
Finnish: Ennen jokaisen annoksen ottamista laitteen kumikorkki pitää desinfioida alkoholilla, jotta estetään sisällön kontaminoituminen toistuvista neulan pistoista.
Croatian: Prije izvlačenja svake pojedine doze gumeni zatvarač nastavka za izvlačenje treba dezinficirati alkoholom kako bi se spriječilo zagađenje sadržaja uslijed ponavljanih uboda iglom.
Finnish: Siksi trombosyytit tulisi näillä potilailla määrittää vähintään kerran viikossa.
Croatian: U ovih bolesnika se stoga preporučuje kontrola broja trombocita najmanje jednom tjedno.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, huomioi, että NeoRecormon voi toimia punasolujen kasvutekijänä ja joissain olosuhteissa sillä saattaa olla vahingollinen vaikutus syöpääsi.
Croatian: Bolujete li od raka, imajte na umu da NeoRecormon može djelovati kao faktor rasta za krvne stanice i da u pojedinim okolnostima može imati negativan učinak na rak.
Finnish: Tapauksia on raportoitu interferonilla ja ribaviriinilla hoidetuilla C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joille on samanaikaisesti annettu epoetiineja.
Croatian: Ovakvi slučajevi prijavljeni su kod bolesnika s hepatitisom C liječenih interferonom i ribavirinom kada su istodobno korišteni epoetini.