FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po podávaní injekcie môžete na hrote ihly vidieť kvapku roztoku.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe oppløsning på nålespissen etter injeksjonen.
Slovak: Nastavený symbol kontroly prietoku
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll valgt
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, podáva 4 dávky po 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning kan komme til syne på nålespissen.
Slovak: V 56-týždňovom dvojito zaslepenom aktívne kontrolovanom skúšaní bolo 1 231 pacientov randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo sitagliptínu 100 mg jedenkrát denne, všetci s kombináciou s metformínom (94
Norwegian Bokmål: I en 56-ukers aktivt-kontrollert dobbeltblind studie ble 1231 pasienter randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller sitagliptin 100 mg én gang per dag, alle i kombinasjon med metformin (94 %) og/eller tiazolidindionpreparater (6 %).
Slovak: nastavený 1 mg
Norwegian Bokmål: 1 mg valgt
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 1 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 1 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Slovak: U pacientov s diabetom 2. typu viedol semaglutid k nasledujúcim relatívnym zníženiam glukagónu v porovnaní s placebom: glukagón nalačno (8-21
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 resulterte semaglutid i følgende relative reduksjoner av glukagon sammenlignet med placebo: fastende glukagon (8-21 %), postprandial glukagonrespons (14-15 %) og gjennomsnittlig 24-timers glukagonkonsentrasjon (12 %).
Slovak: Semaglutid spôsobil malé oneskorenie začiatku vyprázdňovania žalúdka po jedle, čím znížil rýchlosť, ktorou sa glukóza po jedle objavuje v krvnom obehu.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forårsaket en mindre forsinkelse i tidlig postprandial magetømming og reduserer dermed hastigheten for tilstedeværelse av glukose i sirkulasjonen postprandialt.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/006 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 penn og 4 engangsnåler EU/1/17/1251/006 3 penner og 12 engangsnåler
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger, ATC-kode: A10BJ06
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 penn og 4 engangsnåler EU/1/17/1251/004 3 penner og 12 engangsnåler
Slovak: 0,25 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Slovak: Tabuľka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týždni
Norwegian Bokmål: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uke 30
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 brukere
Slovak: Tabuľka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týždni
Norwegian Bokmål: Tabell 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uke 56
Slovak: Tabuľka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týždni
Norwegian Bokmål: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uke 56
Slovak: Počas liečby týmto liekom môžete mať pocit nevoľnosti (nauzea), alebo nevoľnosť (vracanie) alebo mať hnačku.
Norwegian Bokmål: Under behandling med dette legemidlet kan du bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
Slovak: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005
Slovak: V 30-týždňovom otvorenom porovnávacom skúšaní 1 089 pacientov bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo inzulínu glargínu jedenkrát denne na pozadí metformínu (48
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers åpen komparatorstudie ble 1089 pasienter randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller insulin glargin én gang per dag med metformin (48 %) eller metformin og sulfonylurea (51 %) som bakgrunnsmedisinering.
Slovak: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombinasjon med 1-2 orale antidiabetika (metformin og/eller tiazolidindionpreparater)
Slovak: Ozempic sa nemá používať, ak bol zmrazený.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan berøre opptil 1 av 1000 brukere
Slovak: %, 8,4 % a 8,4
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.1.
Slovak: 0,5 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Slovak: (2-stranný) pre superioritu b Ozempic 0,5 mg vs dulaglutid 0,75 mg c
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg versus dulaglutid 0,75 mg c
Slovak: Liečivo je semaglutid.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er semaglutid.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu* v 3,0 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml oppløsning.
Slovak: Ako vyzerá Ozempic a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ozempic Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Du skal søke medisinsk hjelp omgående og rådføre deg med lege umiddelbart hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals og hurtige hjerteslag.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømning av oppløsningen.
Slovak: Semaglutid znížil vysokú glykémiu stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu spôsobom závislým od glukózy.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senket høye blodglukosekonsentrasjoner ved å stimulere insulinsekresjon og senke glukagonsekresjon på en glukoseavhengig måte.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte ho, ak bol zmrazený.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke fryses, og skal ikke brukes dersom det har vært frosset.
Slovak: Celkový počet úmrtí kvôli kardiovaskulárnej príčine bol 90, kvôli nefatálnemu infarktu myokardu bol 111a kvôli nefatálnej cievnej mozgovej príhode bol 71 z čoho bolo 44 (2,7
Norwegian Bokmål: Det totale antallet kardiovaskulære dødsfall, ikke-fatale hjerteinfarkt og ikke-fatale hjerneslag var henholdsvis 90, 111, og 71, inkludert henholdsvis 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) og 27 (1,6 %) med semaglutid (figur 4).
Slovak: Sekrécia inzulínu a glukagónu závislá od glukózy
Norwegian Bokmål: Glukoseavhengig insulin- og glukagonsekresjon
Slovak: Podľa údajov zo skúšaní fázy 3a zahŕňajúcich pacientov vo veku 20-86 rokov, vek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku semaglutidu.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid basert på data fra fase 3a-studier som inkluderte pasienter i alderen 20-86 år.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu* v 1,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml oppløsning.
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,5 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,5 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Slovak: Ozempic
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ozempic
Slovak: -2,3b a c a p <0,0001
Norwegian Bokmål: -3,6c [-4,3, -2,8]a p <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet b
Slovak: % pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a u 19,9 % pacientov liečených semaglutidom 1,0 mg, hnačka u 12,2 % a 13,3
Norwegian Bokmål: Kvalme forekom hos 17,0 % og 19,9 % av pasientene når de ble behandlet med henholdsvis semaglutid 0,5 mg og 1 mg, diaré hos 12,2 % og 13,3 % og oppkast hos 6,4 % og 8,4 %.
Slovak: Dyspepsia Gastritída Gastroezofageálny reflux
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom Eruktasjon Flatulens
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C až 8 °C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulín glargín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombinasjon med 1-2 orale antidiabetika (metformin eller metformin og sulfonylurea)
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,25 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,25 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Slovak: To znižuje riziko upchatia ihiel, kontaminácie, infekcie a nepresného dávkovania.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu v 1,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning.
Slovak: Kedy používať Ozempic
Norwegian Bokmål: Når skal Ozempic brukes
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 1 mg.
Slovak: Rozdiel od exenatidu [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Differanse fra sitagliptin [95 % KI]
Slovak: %, 8,9 % a 8,9 % s liekom Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg, resp. s placebom, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 30. týždni
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 30
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu v 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Slovak: Hypoglykémia definovaná ako závažná (vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo symptomatická v kombinácii s glykémiou <3,1 mmol/l b) Komplikácie diabetickej retinopatie zahŕňajú: retinálnu fotokoaguláciu, liečbu intravitreálnymi implantátmi, vitreálnu hemorágiu, slepotu súvisiacu s diabetom (menej časté).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi definert som alvorlig (krever assistanse fra en annen person) eller symptomatisk i kombinasjon med blodglukose <3,1 mmol/l b)
Slovak: Semaglutid znižuje glykémiu spôsobom závislým od glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu, keď je glykémia vysoká.
Norwegian Bokmål: Semaglutid reduserer blodglukose på en glukoseavhengig måte ved å stimulere insulinsekresjon og senke glukagonsekresjon når blodglukosen er høy.
Slovak: Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Hodnota 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Norwegian Bokmål: Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Slovak: Ak v pere nezostáva dostatok roztoku na celú dávku, nepoužite ho.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er nok oppløsning igjen i pennen til en full dose, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn med Ozempic.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol zmrazený.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Ozempic som har vært frosset.
Slovak: Expozícia semaglutidu u dávok 0,5 mg a 1 mg vzrastala spôsobom úmerným dávke.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av semaglutid økte på en doseproposjonal måte for doser på 0,5 mg og 1 mg.
Slovak: V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
Norwegian Bokmål: I denne studien forekom det adjudikerte tilfeller med komplikasjoner av diabetisk retinopati hos flere pasienter behandlet med semaglutid (3,0 %) enn med placebo (1,8 %).
Slovak: To môže zabrániť upchatiu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nepresnému dávkovaniu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsningen og unøyaktig dosering.
Slovak: nastavených 0,25 mg
Norwegian Bokmål: 0,25 mg valgt
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Slovak: 1, najmenej 1 mg zostáva v pere.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser tallet 1 er det minst 1 mg igjen i pennen.
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelse: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: U potkanov v období laktácie sa semaglutid vylučoval do mlieka.
Norwegian Bokmål: Semaglutid ble skilt ut i melken hos diegivende rotter.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 397 pacientov nedostatočne kontrolovaných bazálnym inzulínom s metformínom alebo bez neho bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 397 pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin med eller uten metformin, randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bolo nastavených 0,25 mg. Nepočítajte kliknutia pera.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 0,25 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Slovak: To znižuje riziko upchania ihiel, kontaminácie, infekcie, vytekania roztoku a nepresného dávkovania.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsning og unøyaktig dosering.
Slovak: Ozempic 0,5 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,5 mg.
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) og kroppsvekt (kg) fra baseline til uke 56
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte Ozempic, ak bol zmrazený.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke fryses, og Ozempic skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ozempic Du må ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å snakke med legen.
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,5 mg.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy ihneď odstráňte ihlu z pera.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen umiddelbart etter hver injeksjon.
Slovak: Každá dávka (0,74 ml) obsahuje 1 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,74 ml) inneholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Slovak: Čím viac injekcií dostanete, tým viac účinkov sa môže prejaviť.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
Slovak: Vo veľkej väčšine prípadov je vizualizácia možná.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
Slovak: [Uvedie sa v škatuli]
Norwegian Bokmål: [Skal angis på esken]
Slovak: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/ Nederland
Slovak: Tieto pokyny dôsledne dodržiavajte.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Slovak: Westport, Co Mayo Írsko
Norwegian Bokmål: Westport, Co Mayo Irland
Slovak: Systémová absorpcia je minimálna a nepredpokladajú sa žiadne interakcie.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
Slovak: Každý aplikátor možno použiť len na liečbu jedného oka.
Norwegian Bokmål: Hver applikator kan bare brukes til behandling av ett øye.
Slovak: (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Slovak: DME je ochorenie, ktoré postihuje niektorých ľudí s cukrovkou,
Norwegian Bokmål: DME er en lidelse som berører noen mennesker med diabetes.
Slovak: Na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Slovak: • informačný leták pre pacienta,
Norwegian Bokmål: • Informasjonsbrosjyre for pasienten
Slovak: 1 implantát
Norwegian Bokmål: 1 implantat.
Slovak: Informačný balík pre pacienta by mal byť poskytnutý vo forme informačnej brožúry pre pacienta a zvukového disku CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové údaje:
Norwegian Bokmål: Pasientens informasjonspakke bør gis både i form av en informasjonsbrosjyre for pasienten og en audio-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Slovak: Zlepšenie zraku sa obnovilo po odstránení katarakty.
Norwegian Bokmål: Synsforbedring ble gjenopprettet ved fjerning av katarakt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Priemer implantátu je približne 0,46 mm a dĺžka 6 mm.
Norwegian Bokmål: Implantatet er ca. 0,46 mm i diameter og 6 mm langt.
Slovak: Lekár vám pomôže rozhodnúť sa, kedy bude najvhodnejší čas na takúto operáciu, ale treba si uvedomiť, že kým budete pripravení na operáciu, bude váš zrak rovnako zlý alebo horší, ako bol pred začatím liečby
Norwegian Bokmål: Legen hjelper deg med å bestemme det beste tidspunktet for denne operasjonen, men du må være klar over at før du er klar for operasjonen, kan synet være like dårlig eller verre enn før du begynte å få OZURDEX-injeksjonene.
Slovak: Pacienti boli ošetrení maximálne 7-krát v intervaloch nie častejších ako približne každých 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk inntil 7 behandlinger i intervaller på omtrent hver 6. måned (ikke oftere).
Slovak: Nepoužívajte OZURDEX po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke OZURDEX etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter Utl.dato/EXP.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne skúsenosti s účinnosťou alebo bezpečnosťou opakovaného podávania v prípade DME nad rámec 7 implantácií.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende effekt eller sikkerhet for gjentatte administrasjoner ved DME utover 7 implantater.
Slovak: Pred podaním injekcie vám lekár očistí oko a viečko.
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen vil legen rense øyet og øyelokket.
Slovak: Oftalmologiká, antiflogistiká, ATC kód: S01BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, antiinflammatoriske midler, ATC-kode: S01BA01
Slovak: Vždy sa musia dodržať správne postupy aseptického podania injekcie.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk må alltid brukes.
Slovak: V takom prípade sa vám zhorší zrak a pravdepodobne budete potrebovať operáciu na odstránenie katarakty.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller svekkes synet ditt, og du trenger sannsynligvis en operasjon for å fjerne grå stær.
Slovak: *Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu byť zapríčinené podaním injekcie, nie samotným implantátom OZURDEX.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene kan være forårsaket av injeksjonsprosedyren og ikke selve OZURDEX-implantatet.
Slovak: Úprava dávky pre starších pacientov nie je potrebná.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter.
Slovak: Účinok liečby hodnotený podľa ostrosti BCVA v 90. deň teda podporuje aj tento anatomický nález.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten som ble vurdert med BCVA på dag 90 ble dermed støttet av dette anatomiske funnet.
Slovak: Váš lekár by nemal podať OZURDEX do oboch očí naraz.
Norwegian Bokmål: Legen bør ikke injisere OZURDEX i begge øyne samtidig.
Slovak: %) došlo počas prvých 12 mesiacov a v priebehu rokov sa veľmi nezmenilo.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
Slovak: OZURDEX môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: OZURDEX kan ha moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: U týchto pacientov nie sú hlásené žiadne hemoragické nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke meldt om hemoragiske bivirkninger hos disse pasientene.
Slovak: Z aplikátora opatrne odstráňte viečko.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten forsiktig fra applikatoren.
Slovak: To sa zhoduje s výsledkami zo štúdií o očnom metabolizme na králikoch a opiciach.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med resultater fra okulære metabolismestudier hos kanin og ape.
Slovak: Primárne a kľúčové sekundárne koncové body pre štúdie 206207-010 a 011 sú uvedené v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Primære og viktige sekundære endepunkter for studie 206207-010 og 011 er presentert i tabell 2.
Slovak: OZURDEX pôsobí tak, že znižuje tento opuch makuly, čo pomáha zmierniť ďalšie poškodenie makuly alebo mu predchádzať.
Norwegian Bokmål: OZURDEX virker ved å redusere denne hevelsen som bidrar til å redusere eller forhindre mer skade på makula.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje jeden aplikátor s jedným implantátom, ktorý sa použije raz a zlikviduje sa.
Norwegian Bokmål: Én eske inneholder én applikator med ett implantat som skal brukes én gang og så kastes.
Slovak: 1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Slovak: RVO a uveitída
Norwegian Bokmål: RVO og uveitt
Slovak: Liečba sa nevyžaduje, pretože dochádza k spontánnemu odzneniu.
Norwegian Bokmål: Ingen behandling er nødvendig siden dette bedrer seg spontant.
Slovak: Súbežné podanie do oboch očí sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av legemidlet i begge øyne samtidig anbefales ikke (se pkt 4.4).
Slovak: Posun implantátu do prednej komory môže viesť k opuchu rohovky.
Norwegian Bokmål: Implantatforskyvning til fremre kammer kan føre til hornhinneødem.
Slovak: U niektorých pacientov sa môže zvýšiť tlak v oku a môže vzniknúť glaukóm.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke, med mulig utvikling av glaukom.