FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på yttre förpackningen och den förfyllda sprutan efter Utg.dat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja esitäytetyssä ruiskussa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Swedish: Det är för närvarande oklart om långtidsbehandling av patienter med SCN predisponerar dessa patienter för onormal cytogenetik, MDS eller leukemi.
Finnish: Tällä hetkellä on epäselvää, altistaako pitkäaikainen hoito SCNpotilaatsytogeneettisille poikkeamille, myelodysplastiselle oireyhtymälle tai leukeemiselle transformaatiolle.
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer bör filgrastim ges i 4 till 5 dagar i följd med en dos av 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag.
Finnish: Terveiden luovuttajien PBPC-mobilisaatiossa filgrastiimia annetaan 1,0 MIU (10 mikrog)/kg/vrk 45 peräkkäisenä päivänä.
Swedish: Patenter som genomgår benmärgstransplantaion efter kemoterapi:
Finnish: Potilaat, joille on tehty luuydinsiirto solunsalpaajahoidon jälkeen:
Swedish: Hur du använder Ratiograstim
Finnish: Miten Ratiograstimia käytetään
Swedish: Sicklecellkris, i vissa fall dödlig, har rapporterats vid användning av filgrastim hos patienter som är sicklecellbärare eller har sicklecellsjukdom.
Finnish: Sirppisolukriisiä tai sirppisolusairautta sairastavilla potilailla on ilmoitettu esiintyneen filgrastiimin käytön aikana sirppisolukriisejä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Swedish: Ratiograstim hör till en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av vita blodkroppar.
Finnish: Ratiograstim kuuluu valkosolujen tuotantoa stimuloivien valmisteiden ryhmään.
Swedish: Den rekommenderade minimimängden ≥ 2,0 x 10
Finnish: PBPCmobilisaatio ei välttämättä ole riittävä edes pienimmän suositellun solumäärän (≥ 2,0 x 106
Swedish: I vissa fall av SCN kan filgrastim även inducera en mindre ökning av antalet cirkulerande eosinofila och basofila granulocyter i förhållande till basvärdet.
Finnish: Joillakin vakavaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla filgrastiimi voi suurentaa myös verenkierrossa olevien eosinofiilien ja basofiilien määrää hieman lähtötilanteeseen verrattuna; osalla näistä potilaista eosinofiliaa tai basofiliaa on saattanut esiintyä jo ennen hoitoa.
Swedish: Förpackning innehållande 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml vätska, eller multiförpackningar innehållande 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml vätska.
Finnish: Pakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on 0,8 ml liuosta tai kerrannaispakkaus, jossa on 10 (2 pakkausta, jossa kummassakin 5 esitäytettyä ruiskua) esitäytettyä ruiskua, joissa on 0,8 ml liuosta.
Swedish: Särskild försiktighet hos friska donatorer som genomgår mobilisering av PBPC
Finnish: Varotoimet terveiden luovuttajien PBPC-mobilisaatiossa
Swedish: Minskad aptit e
Finnish: Suukipu Ummetus e
Swedish: Vid oregelbunden dosering med 30 MIE (300 mikrog)/dag av filgrastim kan en stor variation i patientens ANC förekomma över tiden.
Finnish: Käytettäessä filgrastiimiannosta 30 MIU/vrk (300 mikrog/vrk) harvemmin kuin joka päivä saattaa potilaiden absoluuttisessa neutrofiilien määrässä olla suurta vaihtelua määritysajankohdasta riippuen.
Swedish: Detta är en dos som är toxisk för modern och som motsvarar en systemisk exponering som är omkring 50-90 gånger högre än den som observerats hos patienter som har behandlats med den kliniska dosen 5 mikrog/kg/dag.
Finnish: Systeeminen altistus annoksesta 100 mikrog/kg/vrk on noin 50-90-kertainen verrattuna kliinistä annosta 5 mikrog/kg/vrk potilaiden hoitoon käytettäessä saatavaan altistukseen.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Ratiograstim.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Ratiograstim-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Swedish: Ratiograstim kan användas till följande: - För att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att bidra till att förhindra infektioner.
Finnish: Ratiograstim-valmistetta voidaan käyttää: - lisäämään valkosolujen määrää solunsalpaajahoidon jälkeen infektioiden estämiseksi; - lisäämään valkosolujen määrää luuydinsiirron jälkeen infektioiden estämiseksi; - ennen hoitoa suurella solunsalpaaja-annoksella, jotta luuydin tuottaisi enemmän kantasoluja,
Swedish: Huvudvärka Yrsel Hypestesi
Finnish: Hypestesia Parestesia
Swedish: Metabolism och nutrition
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemu s
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning med 0,5 ml 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml
Finnish: 1 esitäytetty ruisku(0,5 ml) 1 esitäytetty ruisku (0,5 ml), jossa turvalaite 5 esitäytettyä ruiskua(0,5 ml) 5 esitäytettyä ruiskua(0,5 ml), joissa turvalaite 10 esitäytettyä ruiskua(0,5 ml)
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos
Swedish: Den första dosen filgrastim får tidigast ges minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgsinfusion.
Finnish: Ensimmäinen filgrastiimiannos tulee antaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta ja 24 tunnin kuluttua luuytimensiirrosta.
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Finnish: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injektio-/infuusioneste, liuos
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Finnish: Suositeltu kerättyjen CD34+-solujen vähimmäismäärä ≥ 2,0 x 106 CD34+-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Swedish: Hur ger jag mig själv en injektion med Ratiograstim?
Finnish: Kuinka pistän Ratiograstimin itse?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ratiograstim-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ratiograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Finnish: Ratiograstimia käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tapauksissa:
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ratiograstimia varten 15. syyskuuta 2008.
Swedish: Ratiograstim filgrastim
Finnish: Ratiograstim filgrastiimi
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Ratiograstim-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ratiograstim används så säkert som möjligt.
Finnish: in mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ratiograstim.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ratiograstimlääkevalmistetta.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena filgrastiimia.
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Finnish: Ratiograstimia annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, vaikka potilaat, jotka saavat sitä injektiona ihon alle, voivat tehdä sen itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Finnish: Ratiograstimin turvallisuutta tutkittiin kahdessa jatkotutkimuksessa, joihin osallistui keuhkosyöpää ja non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavia potilaita.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Ratiograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Finnish: Ensimmäisen 21 päivää kestävän kemoterapiajakson aikana Ratiograstimia tai Neupogenia saaneilla potilailla oli vaikeaa neutropeniaa keskimäärin 1,1 päivän ajan verrattuna 3,8 päivään lumelääkettä saavilla.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ratiograstim skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ratiograstimia varten.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ratiograstimin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
Finnish: Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu yli yhdellä potilaalla 10:stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Ratiograstimia käytetään.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Finnish: Ratiograstimia verrattiin Neupogeniin ja lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 348 rintasyöpää sairastavaa potilasta.
Swedish: Ratiograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation, för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Finnish: Ratiograstimia voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Finnish: Ratiograstimin vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) -niminen ihmisen proteiini.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Finnish: Ratiograstimin yleisin sivuvaikutus (yli yhdellä potilaalla 10:stä) on luu- ja lihaskivut.
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Finnish: Muita tietoja Ratiograstimista
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Ratiograstimin on osoitettu olevan laadun, turvallisuuden ja tehon suhteen vertailukelpoinen Neupogenin kanssa.
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Ratiograstimista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
Finnish: Miksi Ratiograstim on hyväksytty?
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Finnish: Ratiograstim on injektio- tai infuusioneste (tiputus laskimoon), liuos.
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Ratiograstimin kanssa biologisesti samanarvoisella lääkkeellä (alkuperäisvalmiste) on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella ja siinä on samaa vaikuttavaa ainetta.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Finnish: Ratiograstimin alkuperäisvalmiste on Neupogen.
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Finnish: Ratiograstimin ja Neupogenin aikaansaama vaikean neutropenian keston lyheneminen oli melkein sama.
Swedish: Effekten av Ratiograstim har alltså visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Finnish: Ratiograstimin tehokkuuden voitiin siis osoittaa olevan sama, kuin Neupogenin.
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
Finnish: Mitä riskejä Ratiograstimiin liittyy?
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Finnish: Antotapa, annostus ja hoidon kesto riippuvat valmisteen käyttötarkoituksesta, potilaan painosta ja hoitovasteesta.
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Ratiograstim-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Finnish: Ratiograstimia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääke Neupogenia.
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Finnish: Mitä Ratiograstim on?
Swedish: Hur har Ratiograstims effekt undersökts?
Finnish: Miten Ratiograstimia on tutkittu?
Swedish: Det ämne som framställs med denna metod fungerar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen.
Finnish: Korvaava proteiini vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen granulosyyttikasvutekijä (GCSF) aktivoimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ratiograstim.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ratiograstimia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Hur används Ratiograstim?
Finnish: Miten Ratiograstimia käytetään?
Swedish: Vad används Ratiograstim för?
Finnish: Mihin Ratiograstimia käytetään?
Swedish: Hur verkar Ratiograstim?
Finnish: Miten Ratiograstim vaikuttaa?
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Finnish: Oraalineste Suun kautta tai mahasuolikanavaan pullo (lasinen)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Finnish: 1 pullo + 1 pullonkorkin sovitin
Swedish: Styrka Läkemedels form
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti odotettavissa vuoden 2030 heinäkuun loppuun mennessä.
Swedish: Vuxna och barn
Finnish: Aikuiset ja lapset
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
Finnish: Mitä RAVICTI on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. marraskuuta 2015
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Finnish: Iäkkäät (65 vuotta täyttäneet)
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Finnish: Jos otat näitä lääkkeitä, sinun on ehkä tarpeen käydä säännöllisesti verikokeissa:
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Finnish: Tässä analyysissa arvioitiin 44 potilasta.
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
Finnish: • Ureakiertotaudit ovat harvinaisia.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Finnish: Jokaisen annoksen väliin on jäätävä vähintään 3 tuntia.
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Finnish: Sen voi ottaa seuraavilla tavoilla:
Swedish: Totalt (N = 10)
Finnish: Yhteensä (N=10)
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Finnish: Käytettävä 14 päivän kuluessa avaamisesta.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Swedish: - Du måste följa denna diet nogrannt.
Finnish: - Sinun on noudatettava tätä ruokavaliota huolellisesti.
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivasta ehkäisymenetelmästä.
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Finnish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Ruotsi
Swedish: Totalt (N = 16)
Finnish: Yhteensä (N=16)
Swedish: Dosjustering och övervakning hos vuxna och barn:
Finnish: Aikuisten ja lasten annossäätely ja seuranta:
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Finnish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Yhdistynyt kuningaskunta
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Finnish: • Muita ainesosia ei ole.
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Finnish: Yhteensopivuustutkimuksia on suoritettu (ks. kohta 4.5).
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Finnish: Ihmisen hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon RAVICTIA sinun pitäisi ottaa päivittäin.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Finnish: Tutkimukseen osallistumisen kesto vaihteli välillä 0,2-5,9 vuotta.
Swedish: Flaskan ska slängas även om den inte är tom.
Finnish: Pullo on heitettävä pois vaikka se ei olisikaan tyhjä.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle.
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
Finnish: 1 (6,3 %) kutakin
Swedish: • Behandling av akut hyperammonemi.
Finnish: • Äkillisen hyperammonemian hoito.
Swedish: Om du tar mer av detta läkemedel än du ska, tala med läkare.
Finnish: Jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärille.
Swedish: Bildningen av mono- eller bis-estrar studerades dock inte hos människor.
Finnish: Mono- tai bis-estereiden muodostumista ei kuitenkaan ole tutkittu ihmisissä.
Swedish: Patienter bör rekommenderas att ha ett tillräckligt antal sprutor tillgängligt.
Finnish: Potilasta on neuvottava pitämään saatavilla riittävä määrä ruiskuja.
Swedish: Varje flaska ska slängas efter 14 dagar.
Finnish: Kukin pullo pitää heittää pois 14 päivän jälkeen.
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Finnish: Pikkulasten on ehkä otettava lääke 4-6 kertaa päivässä.
Swedish: Motvilja mot mat
Finnish: Ruokaan kohdistuva vastenmielisyys
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Finnish: • olemassa olevien neurologisten tilojen huononeminen
Swedish: Produkten innehåller inga hjälpämnen.
Finnish: Tämä valmiste ei sisällä apuaineita.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Finnish: • Lääkäri saattaa pyytää sinua ottamaan RAVICTIA useammin kuin kolme kertaa päivässä.
Swedish: 1 x 25 ml flaska.
Finnish: 1 x 25 ml:n pullo.
Swedish: Hur mycket man ska ta
Finnish: Kuinka paljon lääkettä tulee ottaa
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota unohtunut annos heti, kun muistat.
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa seuraavista merkeistä, ota yhteys lääkäriin tai hakeudu suoraan sairaalaan, koska nämä saattavat olla merkkejä yliannostuksesta tai korkeasta ammoniakkipitoisuudesta:
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Finnish: Seuranta ja laboratoriokokeet
Swedish: RAVICTI och måltider
Finnish: RAVICTI ja ateriat
Swedish: • Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med RAVICTI.
Finnish: • Jos olet nainen, joka saattaa tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä RAVICTI-hoidon aikana.
Swedish: • Läkaren kan ge dig en lägre dos om du har njur- eller leverproblem.
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Finnish: Yleinen: enintään 1 henkilöllä 10:stä
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos on jaettava samansuuruisiksi aterioilla tai syötettäessä (esim. kolmesta kuuteen kertaa päivässä) annettaviksi annoksiksi.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Finnish: Lisätietoja antotapoja ja yhteensopivuuksia / käytönaikaista stabiiliutta koskevista tutkimuksista, ks. kohta 6.6.
Swedish: Om volymen på din orala spruta är mindre än den dos du ordinerats måste du upprepa dessa steg för att få hela din dos.
Finnish: Jos oraaliruiskun tilavuus on määrättyä annostasi pienempi, sinun on toistettava nämä vaiheet saadaksesi koko annoksesi.
Swedish: - om du är allergisk mot glycerolfenylbutyrat - om du har akut hyperammonemi, vilket kräver en snabbare insats.
Finnish: - jos olet allerginen glyserolifenyylibutyraatille - jos sinulla on akuutti hyperammonemia, joka vaatii nopeaa hoitoa.
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar RAVICTI Hur du tar RAVICTI
Finnish: Mitä RAVICTI on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat RAVICTIA Miten RAVICTIA otetaan
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
Finnish: Jos ammoniakkia ei poistu kehosta, se saattaa vahingoittaa aivoja ja johtaa tajunnan menetykseen tai koomaan.
Swedish: • minskad eller ökad aptit, att inte vilja äta viss mat
Finnish: • suurentunut tai vähentynyt ruokahalu, haluttomuus syödä joitakin ruokia
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Finnish: Katso tätä ikäryhmää koskevat farmakodynaamiset ja farmakokineettiset tiedot kohdista 5.1 ja 5.2.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT FÖR FLASKA med 25 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI 25 ml:n PULLOLLE
Swedish: Ta RAVICTI samtidigt med eller direkt efter en måltid.
Finnish: Ota RAVICTI aterian kanssa tai heti aterian jälkeen.
Swedish: Överblivna oanvända sprutor ska sparas för att användas med en annan flaska.
Finnish: Jäljelle jäävät käyttämättömät ruiskut säilytetään käytettäväksi toisen pullon kanssa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, olika medel för matsmältning och ämnesomsättning ATC-kod: A16AX09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16AX09
Swedish: Sluta inte ta glycerolfenylbutyrat utan att tala med läkare.
Finnish: Älä lopeta glyserolifenyylibutyraatin käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Swedish: Anemi, trombocytos
Finnish: Anemia, trombosytoosi
Swedish: På grund av UCD-populationens sällsynthet, och den lilla storleken på databasen för läkemedlets säkerhetspopulation (N=114), är biverkningsfrekvensen för sällsynta och mycket sällsynta biverkningar inte känd.
Finnish: UCD-tapausten harvinaisuuden ja lääkevalmisteen turvallisuustietokannan pienen populaation (N = 114) vuoksi harvinaisten ja hyvin harvinaisten haittavaikutusten esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.
Finnish: Tämä vähentää ammoniakin määrää kehossasi.
Swedish: Hävande av redan befintlig neurologisk funktionsnedsättning är osannolik efter behandling och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Finnish: Jo olemassa olevan neurologisen vamman korjautuminen hoidon aloituksen jälkeen on epätodennäköistä, ja joillakin potilailla neurologinen heikentyminen saattaa jatkua.