FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les femmes enceintes doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: Gravida kvinnor ska informeras om den potentiella risken för fostret.
French: Il n'existe pas de différence de profil pharmacocinétique entre les sujets caucasiens et noirs.
Swedish: Det finns inga skillnader i farmakokinetisk profil mellan kaukasiska och svarta försökspersoner.
French: Les cas rapportés de surdosage chez l'Homme sont très limités.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering hos människa är mycket begränsad.
French: - si vous avez une affection cardiaque.
Swedish: - om du har en hjärtsjukdom.
French: La plupart des évènements se sont produits dans les 6 premiers mois après le début du traitement et ont été gérés avec des médicaments prophylactiques de support.
Swedish: De flesta biverkningarna inträffade inom de första 6 månaderna av behandlingen och hanterades med stödjande, profylaktiska läkemedel.
French: Les capsules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med ett glas vatten.
French: La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement après quelques semaines de traitement.
Swedish: De flesta av biverkningarna är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet efter några veckors behandling.
French: Les dimensions approximatives de la capsule sont de 25,4 x 9,2 mm.
Swedish: Dimensionerna för kapseln är ungefär 25,4 x 9,2 mm.
French: Rydapt peut nuire à votre bébé.
Swedish: Rydapt kan skada ditt barn.
French: *La fréquence est basée sur les valeurs de laboratoire.
Swedish: * Frekvens är baserad på laboratorievärden.
French: Ne prenez jamais Rydapt : - si vous êtes allergique à la midostaurine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Ta inte Rydapt: - om du är allergisk mot midostaurin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Il n'y a eu aucun effet sur le développement physique, les fonctions sensorielles ou les fonctions comportementales.
Swedish: Man fann inga effekter på fysisk utveckling, sensoriska funktioner eller beteende.
French: Intervalle QTc >470 ms et ≤500 ms
Swedish: QTc-intervall >470 ms och ≤500 ms
French: Parmi les 116 patients recrutés, 89 ont été considérés comme éligibles pour l'évaluation de la réponse et ont constitué la population d'évaluation du critère principal d'efficacité.
Swedish: Av de 116 patienterna som rekryterades bedömdes 89 som lämpliga för responsbedömning och utgjorde den primära effektpopulationen.
French: L'absence de réponse majeure (RM) ou de réponse partielle (RP) à la fin du second cycle nécessitait un arrêt du traitement à l'étude.
Swedish: Utebliven betydande respons (MR) eller partiell respons (PR) vid slutet av den andra cykeln innebar att studiebehandlingen måste avbrytas.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à l'apparition d'une toxicité inacceptable.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge klinisk nytta kan observeras eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas.
French: 9/l, comme indiqué dans les Tableaux 1 et 2.
Swedish: 9/l, se rekommendationer i tabell 1 och tabell 2.
French: La durée médiane de suivi était de 43 mois.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 43 månader.
French: Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de protéine kinase.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsklass som kallas proteinkinashämmare.
French: Rydapt ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, car on ne connaît pas sa sécurité d'emploi ni son efficacité dans ce groupe d'âge.
Swedish: Rydapt ska inte användas till barn och ungdomar eftersom man inte vet om det är säkert och effektivt i denna åldersgrupp.
French: L'ASCtau a diminué respectivement de 28% et de 20% au jour 7.
Swedish: AUCtau minskade med 28 % respektive 20 % på dag 7.
French: N'arrêtez pas de prendre votre médicament, sauf si votre médecin vous le demande.
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet om inte läkaren säger åt dig att göra det.
French: La médiane de survie globale était de 40,0 mois (les patients n'étaient suivis que pendant un an pour la survie après l'arrêt du traitement).
Swedish: Total överlevnad var i median 40,0 månader (patienterna följdes endast i ett år efter behandlingens slut avseende överlevnad).
French: Parmi les patients pour lesquels l'information était disponible, 88,1% étaient caucasiens.
Swedish: Av de rapporterade patienterna med etnisk information var 88,1 % kaukasiska.
French: Le temps pour atteindre le pic de concentration a également été retardé en présence d'un repas riche en matières grasses.
Swedish: Dessutom fördröjdes tiden till högsta koncentration i närvaro av en fettrik måltid.
French: Rémission complète (RC) dans les 60 jours suivant le début du traitement (%)
Swedish: Komplett remission (CR) inom 60 dagar från behandlingsstarten (%)
French: Les capsules doivent être prises avec des aliments (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Swedish: Kapslarna ska tas med föda (se avsnitt 4.5 och 5.2).
French: Rydapt peut réduire la fertilité des hommes et des femmes.
Swedish: Rydapt kan minska fruktsamheten hos män och kvinnor.
French: Suivez attentivement les instructions du médecin.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noggrant.
French: La midostaurine et ses métabolites sont distribués essentiellement dans le plasma plutôt que dans les globules rouges.
Swedish: Midostaurin och dess metaboliter distribueras främst i plasma snarare än i röda blodkroppar.
French: Un traitement antiémétique peut être administré à titre préventif, conformément aux pratiques médicales locales et selon la tolérance du patient.
Swedish: Profylaktiska antiemetika ska administreras i enlighet med lokal medicinsk praxis och med hänsyn till patientens tolerans.
French: Si vous arrêtez de prendre Rydapt
Swedish: Om du slutar att ta Rydapt
French: Des doses uniques allant jusqu'à 600 mg ont été administrées avec une tolérance immédiate acceptable.
Swedish: Singeldoser på upp till 600 mg har administrerats med acceptabel akut tolerabilitet.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser un test de grossesse avant le début du traitement par Rydapt, afin de vérifier que vous n'êtes pas enceinte.
Swedish: Läkaren kommer att be dig om ett graviditetstest innan behandlingen med Rydapt startar för att försäkra sig om att du inte är gravid.
French: Il est important d'en discuter avec votre médecin avant de débuter le traitement.
Swedish: Diskutera detta med din läkare innan behandlingen inleds.
French: Il est très important de bien suivre les recommandations de votre médecin.
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens rekommendationer.
French: Interactions avec les aliments
Swedish: Interaktioner med födoämnen
French: Pour tous les autres effets indésirables, seuls les effets de grades 3 et 4 étaient collectés.
Swedish: För alla andra biverkningar samlades endast grad 3 och 4.
French: Les études de pharmacologie de sécurité indiquent que la midostaurine n'interfère probablement pas avec les fonctions vitales du système nerveux central.
Swedish: Säkerhetsfarmakologiska studier visar att midostaurin sannolikt inte interfererar med vitala funktioner i centrala nervsystemet.
French: La réponse à Rydapt a été déterminée en utilisant un algorithme de calcul appliqué sans arbitrage.
Swedish: Responsen av Rydapt bestämdes med användning av en beräkningsalgoritm tillämpad utan någon bedömning.
French: Pour les sites situés en Amérique du Nord, les effets de tout grade étaient collectés pour 13 effets indésirables pré-définis.
Swedish: För prövningsställen i Nordamerika samlades alla grader av 13 förutbestämda biverkningar.
French: Les études d'évaluation du risque environnemental ont montré que la midostaurine est potentiellement persistante, a un potentiel de bioaccumulation et est potentiellement toxique pour l'environnement.
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att midostaurin har potential att vara beständigt, bioackumulerande och giftigt för miljön.
French: Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin.
Swedish: Överskrid inte den dos som ordinerats av läkaren.
French: Rydapt peut nuire à votre bébé à naître et n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Swedish: Rydapt kan skada ditt ofödda barn och rekommenderas inte under graviditeten.
French: Certains autres médicaments peuvent également modifier le fonctionnement de Rydapt.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur Rydapt verkar.
French: La mutation KIT D816V a été détectée chez 82 % des patients.
Swedish: KIT D816V-mutation detekterades hos 82 % av patienterna.
French: Les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique ont été exclus des études cliniques.
Swedish: Patienter med symtomatisk hjärtsvikt uteslöts från kliniska studier.
French: La numération des globules blancs doit être surveillée régulièrement, en particulier au début du traitement.
Swedish: Antal vita blodkroppar ska kontrolleras regelbundet, särskilt vid insättning av behandlingen.
French: Profil de sécurité pendant la phase d'entretien
Swedish: Säkerhetsprofil i underhållsfasen
French: Le protocole prévoit un recueil exhaustif des données à l'inclusion (y compris les biomarqueurs), des traitements postérieurs à l'étude, et l'évaluation de la maladie résiduelle minimale (MRD).
Swedish: Protokollet innehåller en omfattande samling av data vid studiestart (inklusive biomarkörer), poststudiebehandlingar och utvärdering av minimal restsjukdom (MRD).
French: La sécurité et l'efficacité de Rydapt chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt för Rydapt hos barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
French: Autres médicaments et Rydapt
Swedish: Andra läkemedel och Rydapt
French: La midostaurine présente une distribution tissulaire de moyenne géométrique 95,2 l (Vz/F).
Swedish: Midostaurin har en hög vävnadsdistribution med ett geometriskt medelvärde på 95,2 l (Vz/F).
French: Tout Grade Grade 3/4
Swedish: Alla grader Grad 3/4
French: Des effets indésirables entraînant l'arrêt du traitement sont survenus chez 9,2 % des patients.
Swedish: Biverkningar som ledde till behandlingsutsättning inträffade hos 9,2 % av patienterna.
French: Pharmacologie de sécurité et toxicité à dose unique/répétée
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid enstaka/upprepad dosering
French: Si vous oubliez de prendre Rydapt
Swedish: Om du har glömt att ta Rydapt
French: Midostaurine n = 360
Swedish: Midostaurin n = 360
French: Réponse majeure, n
Swedish: Betydande respons, n
French: Dans tous les groupes, la concentration maximale était atteinte entre 2 et 3 heures après l'administration d'une dose unique ou répétée.
Swedish: Den maximala koncentrationen nåddes mellan 2 och 3 timmar efter administrering efter enstaka eller upprepade doser för alla grupper.
French: Une toxicité de Grade 1 ou 2 persistante jugée intolérable par le patient peut justifier une interruption de traitement jusqu'à 28 jours.
Swedish: Ihållande toxicitet grad 1/2 som patienter anser vara oacceptabla kan leda till avbrott i så många som 28 dagar.
French: Évaluation in vitro du potentiel d'interactions médicamenteuses
Swedish: In vitro-bedömning av risken för läkemedelsinteraktioner
French: Rydapt (100 mg deux fois par jour) N = 142
Swedish: Rydapt (100 mg två gånger dagligen) N = 142
French: Il est recommandé d'administrer Rydapt avec de la nourriture.
Swedish: Rydapt rekommenderas att ta tillsammans med mat.
French: Une plaquette contient 4 capsules molles.
Swedish: Ett blister innehåller 4 mjuka kapslar.
French: Rydapt n'a pas été étudié chez les patients atteints de leucémie aigüe promyélocytaire, son utilisation n'est donc pas recommandée dans cette population de patients.
Swedish: Rydapt har inte studerats hos patienter med akut promyelocytisk leukemi och därför rekommenderas inte användning i denna patientgrupp.
French: En raison d'une toxicité limitant la dose, les niveaux d'exposition thérapeutiques cliniques n'ont pas pu être atteints chez l'animal.
Swedish: På grund av dosbegränsande toxicitet, kan kliniskt terapeutiska exponeringsnivåer inte nås hos djur.
French: Tous les résultats obtenus chez l'animal décrits ci-dessous ont été observés à une exposition à la midostaurine significativement inférieure aux niveaux thérapeutiques.
Swedish: Alla fynd hos djur som beskrivs nedan, observerades vid betydligt lägre midostaurinexponering än terapeutiska nivåer.
French: Les médicaments ou substances connus pour affecter l'activité du CYP3A4 peuvent avoir une influence sur les concentrations plasmatiques de la midostaurine et donc la sécurité et/ou l'efficacité de Rydapt.
Swedish: Läkemedel eller ämnen som man vet påverkar aktiviteten hos CYP3A4 kan påverka koncentrationen av midostaurin i plasma och därmed också säkerheten och/eller effekten av Rydapt.
French: L'élimination rénale est une voie mineure d'élimination de la midostaurine.
Swedish: Njurarna är en mindre väg för eliminering för midostaurin.
French: NAN : Nombre Absolu de Neutrophiles
Swedish: ANC: Absolut neutrofilantal
French: L'indice d'accouplement, l'indice de fertilité et le taux de conception ont été réduits aux doses de 0, 5 et 15 mg/kg/jour, mais pas à la dose de 2 mg/kg/jour.
Swedish: Parningsindex, fertilitetsindex och befruktningstakt reducerades vid 0, 5 och 15 mg/kg/dag, men inte vid 2 mg/kg/dag.
French: La biodisponibilité absolue de la midostaurine après une administration orale n'est pas connue.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av midostaurin efter peroral administrering är inte känd.
French: Sur les 116 patients, 113 présentaient un symptôme de C-finding défini par le critère de réponse IWG (excluant les ascites reconnues comme signe C).
Swedish: Av 116 patienter hade 113 ett C-resultat enligt definitionen i IWG-responskriterier (med undantag av ascites som en C-upptäckt).
French: Probabilité de survie globale, %
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad, %
French: Des étourdissements et des vertiges ont été rapportés chez des patients traités par Rydapt ; cela doit être pris en compte lors de l'évaluation de la capacité du patient à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Yrsel och svindel har rapporterats hos patienter som tar Rydapt och bör beaktas vid bedömningen av en patients förmåga att köra bil eller använda maskiner.
French: L'effet indésirable grave le plus fréquent dans les deux bras était la neutropénie fébrile (16 %).
Swedish: Den vanligaste allvarliga läkemedelsbiverkningen i båda armarna var febril neutropeni (16 %).
French: Les deux groupes de traitement étaient globalement équilibrés en termes de paramètres démographiques et de caractéristiques de la maladie à l'inclusion.
Swedish: De två behandlingsgrupperna var väl balanserade vad gällde demografi och sjukdomskarakteristika vid behandlingsstart.
French: Probabilité de survie (%)
Swedish: Sannolikheten för överlevnad (%)
French: - si vous avez des problèmes pulmonaires ou des difficultés à respirer.
Swedish: - om du har problem med lungorna eller har andningssvårigheter.
French: - Si vous vomissez après avoir avalé les capsules, ne prenez pas de capsules supplémentaires avant la dose suivante prévue.
Swedish: - Om du kräks efter att du svalt kapslarna, ta inte några fler kapslar tills nästa dostilfälle.
French: La clairance plasmatique apparente moyenne (CL/F) était de 2,4-3,1 l/h chez les sujets sains.
Swedish: Genomsnittligt, apparent plasmaclearance (CL/F) var 2,4-3,1 l/tim hos friska försökspersoner.
French: Qu'est-ce que Rydapt et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rydapt Comment prendre Rydapt
Swedish: Vad Rydapt är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rydapt Hur du tar Rydapt
French: Attendez plutôt le moment prévu pour la dose suivante.
Swedish: Vänta i stället tills det är dags för nästa dos.
French: Le critère principal d'évaluation était le TRG évalué par les critères de Valent pendant les 2 premiers cycles de traitement.
Swedish: Det primära effektmåttet var OOR, vilket bedömdes efter Valent-kriterier under de första två behandlingscyklerna.
French: Toutefois, il a été observé une augmentation proportionnellement inférieure de l'exposition après l'administration de multiples doses comprises entre 50 mg et 225 mg par jour.
Swedish: Dock sågs en mindre än dosproportionell ökning av exponeringen efter flera doser på mellan 50 mg och 225 mg dagligen.
French: In vitro, la midostaurine n'a pas inhibé l'activité du canal hERG jusqu'à la limite de solubilité de 12 µM.
Swedish: Midostaurin hämmade in vitro inte aktiviteten i hERG-kanalerna upp till gränsen för löslighet på 12 mikroM.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, Inhibiteurs de protéine kinase, Code ATC : L01XE39
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE39
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkaren innan du tar detta läkemedel.
French: Bien que l'étude ait été conçue pour être évaluée selon les critères de Valent et Cheson modifiés, en tant qu'analyse post-hoc exploratoire, l'efficacité a aussi été évaluée par le critère de 2013 de l'International Working Group - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment - European Competence Network on Mastocytosis (IWG-MRT-ECNM).
Swedish: Även om studien utformades för att utvärderas med de modifierade Valent- och Cheson-kriterierna, , som en post hoc-undersökande analys, utvärderades effektiviteten också per effektivitetsbedömning av konsensuskriterier enligt den internationella arbetsgruppen; 2013 International Working GroupMyeloproliferative Neoplasms Research and Treatment - European Competence Network on Mastocytosis (IWG-MRT-ECNM).
French: L'analyse de pharmacocinétique de population indiquait que l'absorption chez les patients est plus faible que si elle était proportionnelle aux doses >50 mg deux fois par jour.
Swedish: Den farmakokinetiska populationsanalysen visade att absorptionen hos patienter var mindre än dosproportionellt vid doser >50 mg två gånger dagligen.
French: Les critères secondaires d'évaluation étaient notamment la durée de la réponse, le délai jusqu'à la réponse et la survie globale.
Swedish: Sekundära effektmått var responsduration, tid till respons och total överlevnad.
French: Le délai médian jusqu'à la réponse était de 0,3 mois (compris entre 0,1 et 3,7 mois).
Swedish: Mediantiden till respons var 0,3 månader (intervall: 0,1-3,7 månader).
French: Les données in vitro ont montré que la midostaurine est liée à plus de 98 % aux protéines plasmatiques, comme l'albumine, l'α-1-glycoprotéine acide (AGP) et la lipoprotéine.
Swedish: In vitrodata har visat att midostaurin binder till plasmaproteiner till över 98 %, t.ex. albumin, surt α1glykoprotein (AGP) och lipoprotein.
French: Les taux de réponse étaient évalués sur la base des critères de Valent et Cheson modifiés et les réponses étaient confirmées par un comité de pilotage de l'étude.
Swedish: Responsfrekvensen bedömdes efter Valent and Chesion-kriterierna och respons avgjordes av en styrgrupp för studien.
French: Ceci équivaut à 8,4 ml de bière ou 3,5 ml de vin.
Swedish: Detta motsvarar 8,4 ml öl eller 3,5 ml vin.
French: Lors d' une étude de toxicité sur des rats juvéniles, la midostaurine a été administrée entre le 7ème et le 70ème jour post-partum.
Swedish: I en toxicitetsstudie på juvenila råttor administrerades midostaurin från dag 7 till dag 70 postpartum.
French: Interactions médicamenteuses enzymatiques
Swedish: Enzymatiska läkemedelsinteraktioner
French: De manière générale, la midostaurine et ses métabolites ne présentaient pas de déviation majeure par rapport à la dose-proportionnalité après une dose unique comprise entre 25 mg et 100 mg.
Swedish: Midostaurin och dess metaboliter uppvisade generellt ingen större avvikelse från dosproportionalitet efter en engångsdos på mellan 25 mg och 100 mg.
French: Par conséquent, les effets indésirables de tout grade sont résumés seulement pour les patients n'étant pas issus des centres situés en Amérique du Nord, alors que les effets indésirables de Grades 3 et 4 sont résumés pour tous les patients de tous les sites participant à l'étude.
Swedish: Därför sammanfattas alla klassvärden endast för patienter vid icke-nordamerikanska prövningsställen, medan grad 3 och 4 sammanfattas för patienter på samtliga prövningsställen.
French: Une analyse de sous-groupe n'a pas permis de mettre en évidence un bénéfice de SG apparent pour les femmes, cependant, un bénéfice du traitement a été observé chez les femmes pour tous les critères secondaires d'efficacité (voir Tableau 6).
Swedish: I en undergruppsanalys observerades ingen uppenbar OS-fördel hos kvinnor, men en behandlingsfördel observerades hos kvinnor i alla sekundära effektmått (se tabell 6).
French: Grades 3/4
Swedish: Grad 3/4
French: La midostaurine se lie au domaine catalytique de ces kinases et inhibe la signalisation mitogène des facteurs de croissance correspondants dans les cellules, entraînant un arrêt de la croissance.
Swedish: Midostaurin binder till den katalytiska domänen hos dessa kinaser och hämmar den mitogena signalvägen för respektive tillväxtfaktorer i cellerna, vilket leder till att tillväxten upphör.
French: Les symptômes apparaissent lorsqu'un trop grand nombre de mastocytes entrent dans des organes comme le foie, la moelle osseuse ou la rate, et libèrent des substances telles que l'histamine dans le sang.
Swedish: Symtom visar sig när alltför många mastceller kommer in i organ som lever, benmärg eller mjälten, och frisätter ämnen som t.ex. histamin i blodet.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, avec l'effet indésirable le plus fréquent apparaissant en premier, en utilisant la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Inom varje organsystem rangordnas biverkningarna efter frekvens med de vanligaste biverkningarna först, enligt följande princip (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Si vous utilisez une contraception hormonale, vous devez aussi utiliser une méthode contraceptive de barrière, comme un préservatif ou un diaphragme.
Swedish: Om du använder ett hormonellt preventivmedel, måste du också använda en barriärmetod, t.ex. kondom eller pessar.
French: Survie globale (mois)
Swedish: Total överlevnad (månader)
French: Non significatif
Swedish: Ej signifikant
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Eau purifiée
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Renat vatten
French: Rydapt a un effet mineur sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Rydapt har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: L'incidence globale des effets indésirables pendant la phase d'entretien était plus faible d'une manière générale que pendant la phase d'induction et la phase de consolidation.
Swedish: Den totala biverkningsincidensen i underhållsfasen var generellt lägre än under induktions- och konsolideringsfasen.
French: Survie globale n/N (%)
Swedish: Total överlevnad n/N (%)
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter EXP.
French: L'ASClast moyenne du CGP52421 a diminué de 60 %.
Swedish: Medelvärdes AUClast av CGP52421 minskade med 60 %.