FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Developmental toxicity, including dose-dependent delayed foetal ossification and possible teratogenic effects, were observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
Romanian: La şobolan, la doze determinând expuneri subterapeutice (pe baza ASC) şi la iepure, la doze determinând expuneri de 3-11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată, s-a observat toxicitate asupra dezvoltării, incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză şi posibile efecte teratogene.
English: Headache Sedation Somnolence Dizziness
Romanian: Somnolenţǎ Ameţeli
English: Leukopenia Neutropenia Thrombocytopenia
Romanian: Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie
English: There is no effect of a high fat meal on the pharmacokinetics of aripiprazole.
Romanian: Alimentele cu conţinut mare de lipide nu influenţează farmacocinetica aripiprazolului.
English: In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Romanian: În cadrul a două studii pe termen lung la pacienți adolescenți (13-17 ani) cu schizofrenie și tulburare bipolară tratați cu aripiprazol, incidența concentrațiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) și băieți (< 2 ng/ml) a fost de 37,0 % și, respectiv, 59,4 %.
English: Excipient with known effect 168 mg of maltose per tablet
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 168 mg de maltoză pe comprimat
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Romanian: Sindrom neonatal de sevraj (vezi pct.
English: In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
Romanian: La populaţia de adolescenţi (13-17 ani) cu schizofrenie expuşi la aripiprazol în doză de 5 până la 30 mg timp de maxim 72 de luni, incidenţa concentraţiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) şi băieţi (< 2 ng/ml) a fost de 25,6 % şi, respectiv, 45.0 %.
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch
Romanian: Celuloză microcristalină
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets are pink, oval and biconvex of 17.1mm in length, 8.1 mm in width, engraved with ‘30' on one side.
Romanian: Comprimate aripiprazol Mylan Pharma 30 mg sunt de culoare roz, ovale și biconvexe de 17.1mm lungime, 8,1mm în lățime, inscripționat cu "30" pe una dintre fețe.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on aripiprazole, dose reduction or discontinuation should be considered (see section 4.8).
Romanian: Dacă la pacienţii trataţi cu aripiprazol apar semne şi simptome de dischinezie tardivă, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării (vezi pct.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
Romanian: La populaţia globală de adolescenţi cu schizofrenie (13-17 ani) cu expunere de până la 2 ani, incidenţa concentraţiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) şi băieţi (< 2 ng/ml) a fost de 29,5 % şi respectiv 48,3 %.
English: Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotics, including aripiprazole.
Romanian: La pacienţii trataţi cu antipsihotice atipice, inclusiv cu aripiprazol, s-a raportat hiperglicemie, în unele cazuri marcată şi asociată cu cetoacidoză şi comă hiperosmolară sau deces.
English: Croscarmellose Sodium Magnesium stearate
Romanian: Croscarmeloză sodică
English: Pink, oval and biconvex tablets of 17.1 mm in length, 8.1 mm in width, engraved with “30” on one side
Romanian: Comprimate de culoare roz, ovale și biconvexe de 17.1 mm în lungime, în lățime 8,1 mm gravat c şi "30" pe o faţă.
English: Aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation (see section 4.8).
Romanian: La pacienţii cu istoric familial de QT prelungit, aripiprazolul trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 4.8).
English: Excipient with known effect 56 mg of maltose per tablet
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 56 mg de maltoză pe comprimat
English: Hepatitis
Romanian: Hemodializă
English: Excipient with known effect 28 mg of maltose per tablet
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 28 mg de maltoză pe comprimat
English: Insomnia Anxiety Restlessness
Romanian: Insomnie Anxietate Nelinişte
English: Aripiprazole dose should be doubled when concomitant administration of aripiprazole occurs with carbamazepine.
Romanian: În cazul administrării concomitente de aripiprazol cu carbamazepină, doza de aripiprazol trebuie dublată.
English: Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM) Convulsii de tip grand mal Sindrom serotoninergic Tulburări de vorbire
English: Investigations
Romanian: Acatizie
English: Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed aripiprazole.
Romanian: În perioada post-autorizare, printre pacienţii trataţi cu aripiprazol, a fost raportată creşterea în greutate.
English: How to take Aripiprazole Mylan Pharma
Romanian: Cum să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets are yellow, round and biconvex of 10.1 mm in diameter, engraved with ‘15' on one side.
Romanian: Comprimate aripiprazol Mylan Pharma 15 mg sunt galbene, rotunde și biconvexe de 10.1mm în diametru, inscripționat cu "15" pe una dintre fețe.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimate Fiecare comprimat conţine aripiprazol 30 mg.
English: Dysphagia
Romanian: Distonie
English: Syncope
Romanian: Diplopie
English: • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma Nu luaţi Aripiprazole Mylan Pharma dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Excipient with known effect 84 mg of maltose per tablet
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 84 mg de maltoză pe comprimat
English: Special population
Romanian: Grupe speciale de pacienți
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimate
English: thoracic and mediastinal disorders
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
English: Stiffness
Romanian: Prolactină
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine aripiprazol 5 mg.
English: What Aripiprazole Mylan Pharma contains
Romanian: Ce conţine Aripiprazole Mylan Pharma
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine aripiprazol 10 mg.
English: Weight decreased
Romanian: Scădere în greutate Creştere în greutate
English: Consider dose reduction or stopping the medication if a patient develops such urges while taking aripiprazole (see section 4.8).
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă astfel de impulsuri pe durata administrării de aripiprazol, luați în considerare reducerea dozei sau oprirea administrării medicamentului (vezi pct. 4.8).
English: Peripheral oedema
Romanian: Edeme periferice
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Blue round and biconvex tablets of 6.1 mm in diameter, engraved with “5” on one side
Romanian: Comprimate Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg sunt albastre, rotunde și biconvexe de 6.1mm in diametru, inscripționat cu "5" pe una dintre fețe.
English: Lipid parameters
Romanian: Profil lipidic
English: • rapid heartbeat, agitation/aggressiveness, problems with speech.
Romanian: Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine aripiprazol 30 mg.
English: In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Romanian: În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri mai puţin frecvente de convulsii.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimate Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg.
English: In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
Romanian: La copiii şi adolescenţii (10-17 ani) cu tulburare bipolară cu durată de expunere de până la 30 săptămâni, incidenţa concentraţiilor serice scăzute de prolactină la fete (< 3 ng/ml) a fost de 28,0 % iar la băieţi (< 2 ng/ml) de 53,3 %.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets are pink, round and biconvex of 8.1 mm in diameter, engraved with ‘10' on one side.
Romanian: Comprimate aripiprazol Mylan Pharma 10 mg sunt de culoare roz, rotunde și biconvexe de 8,1mm în diametru, inscripționat cu "10" pe una dintre fețe.
English: Ferility
Romanian: Fertilitatea
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
English: EXPIRY DATE EXP
Romanian: după EXP.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine aripiprazol 5 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine aripiprazol 10 mg.
English: Seizure
Romanian: Alăptarea
English: Rhabdomyolysis Myalgia
Romanian: Rabdomioliză Mialgii Rigiditate
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets EU/1/15/1005/010
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimate EU/1/15/1005/010
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets aripiprazole
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimate aripiprazol
English: How to store Aripiprazole Mylan Pharma
Romanian: Cum se păstrează Aripiprazole Mylan Pharma
English: 6.6 Special precautions for disposal
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
English: Risk factors that may predispose patients to severe complications include obesity and family history of diabetes.
Romanian: Obezitatea şi antecedentele familiale de diabet zaharat, sunt unii dintre factorii de risc ce ar putea predispune pacienţii la complicaţii severe.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets EU/1/15/1005/007
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimate EU/1/15/1005/007
English: Hiccups
Romanian: Convulsii
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets EU/1/15/1005/004
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimate EU/1/15/1005/004
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets EU/1/15/1005/001
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimate EU/1/15/1005/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets aripiprazole
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimate aripiprazol
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Aripiprazole Mylan Pharma
Romanian: Ce este Aripiprazole Mylan Pharma şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma Cum să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma Reacţii adverse posibile
English: • certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, and protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir)
Romanian: anumite medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir) anticonvulsivante utilizate pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital) anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets aripiprazole
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimate aripiprazol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets aripiprazole
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimate aripiprazol
English: • antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
Romanian: medicamente pentru corectarea bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă) antidepresive sau remedii din plante utilizate în tratamentul depresiei și anxietății (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare) medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol)
English: Before treatment with Aripiprazole Mylan Pharma tell your doctor if you suffer from
Romanian: Înainte să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare.
English: Tardive dyskinesia
Romanian: Dischinezie tardivă
English: There may be new information.
Romanian: Este posibil să existe informaţii noi.
English: This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă utilizaţi mai mult de 1 tip de insulină.
English: • Wash your hands with soap and water
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun
English: ATC Code: A10AE04.
Romanian: Codul ATC: A10AE04.
English: The following graph shows the results from a study in patients:
Romanian: Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat pe pacienţi:
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
Romanian: Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
English: Elderly population (≥65 years old)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
English: - Your needle may be blocked.
Romanian: - Este posibil ca acul dumneavoastră să fie blocat.
English: What ABASAGLAR is and what it is used for
Romanian: Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
English: ABASAGLAR with alcohol
Romanian: ABASAGLAR împreună cu alcool
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Romanian: Face parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu ABASAGLAR fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
English: Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Romanian: Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.
English: You may give an infection to them or get an infection from them.
Romanian: Le puteţi transmite o infecţie sau puteţi contracta o infecţie de la acestea.
English: End of observation period
Romanian: Sfârşitul perioadei de observaţie
English: Do not use it after this time period.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
English: It will not affect your dose.
Romanian: Acest lucru nu vă va afecta doza.
English: Since ABASAGLAR is a solution, it does not require re-suspension before use.
Romanian: Deoarece ABASAGLAR este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
English: You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu ABASAGLAR, în acelaşi moment al zilei.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Romanian: Valori scăzute ale zahărului în sânge înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge.
English: • Do not freeze ABASAGLAR.
Romanian: • Nu congelaţi ABASAGLAR.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi ABASAGLAR.
English: ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Romanian: ABASAGLAR trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE
Romanian: VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI ACESTE INSTRUCŢIUNI ÎNAINTE DE UTILIZARE
English: • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Romanian: • Indicaţiile privind manipularea acelor nu sunt destinate să înlocuiască politicile locale, de sănătate sau instituţionale.
English: Clinical safety and efficacy
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
Romanian: • Este normal să vedeţi o cantitate mică de insulină rămasă în stiloul injector, pe care nu o puteţi injecta.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Romanian: Schema de tratament (doza şi momentul) trebuie ajustată individual.
English: They can spread around the injection site.
Romanian: Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare.
English: Do not shake or mix it before use.
Romanian: Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
English: Please consult your doctor for further information.
Romanian: Adresați-vă medicului pentru mai multe informații.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Romanian: Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Romanian: Necesarul de insulină poate să scadă în primul trimestru şi, în general, creşte în trimestrele doi şi trei.
English: - You may have dust, food, or liquid inside the pen.
Romanian: - Este posibil să aveţi praf, mâncare sau lichid în interiorul stiloului injector.
English: - If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
Romanian: - Dacă nu vedeţi insulina, repetaţi paşii de armare, însă nu mai mult de 4 ori.
English: • Do not use your pen if any part looks broken or damaged.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector dacă oricare componentă pare ruptă sau deteriorată.
English: ABASAGLAR should not be administered intravenously.
Romanian: ABASAGLAR nu trebuie administrat intravenos.
English: Do not rub the area.
Romanian: Nu frecaţi zona.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
English: Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iulie 2019
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Romanian: Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/acţiune, iar amestecarea poate determina precipitare.
English: • Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector pe care îl folosiţi după 28 de zile, chiar dacă mai are insulină în el.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and ABASAGLAR is considered.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi ABASAGLAR.
English: ABASAGLAR is a biosimilar medicinal product.
Romanian: ABASAGLAR este un medicament „biosimilar”.
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
English: It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament se face conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și actualizările ulterioare, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: Push the dose knob in until it stops, and “0” is seen in the dose window.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozaj până se opreşte şi apare cifra „0“ în fereastra dozei.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
English: • Always check the number in the Dose Window to make sure you have dialled the correct dose.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna numărul din Fereastra dozei pentru a vă asigura că aţi selectat doza corectă.
English: Do not throw it away.
Romanian: Nu o aruncaţi.
English: Do NOT inject ABASAGLAR in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Romanian: NU injectaţi ABASAGLAR în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi ar putea cauza hipoglicemie.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
English: What you need to know before you use ABASAGLAR Do not use ABASAGLAR
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ABASAGLAR Nu utilizaţi ABASAGLAR
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, mâncaţi alte 10 până la 20 g de zahăr.