FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Dutch: Frankrijk Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrijk
Portuguese: 205 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida ou ração
Dutch: 205 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater of voer
Portuguese: Pó oral, a dissolver apenas na água de bebida ou ração líquida
Dutch: Oraal poeder dat alleen mag worden opgelost in drinkwater of vloeibaar voer
Portuguese: Pó para uso nos nos alimentos, na água de bebida ou no leite
Dutch: Poeder voor gebruik in voedsel, drinkwater of melk
Portuguese: Granulado para solução oral
Dutch: Granulaat voor orale oplossing
Portuguese: 2 000 000 IU Pó para solução oral
Dutch: 2 000 000 IU Poeder voor orale oplossing
Portuguese: E conclui que: «Com base nas evidências atuais, considera-se adequado manter o uso da colistina na medicina veterinária, mas restringir as indicações para terapêutica ou metafilaxia e suprimir todas as indicações para o uso profilático, de modo a minimizar qualquer risco potencial associado a um uso mais amplo.» e que «Os RCM de medicamentos veterinários contendo colistina devem ser revistos para ter plenamente em conta considerações de uso responsável.»
Dutch: De conclusies luiden als volgt: ‘Op basis van de huidige gegevens wordt het passend geacht om het gebruik van colistine binnen de diergeneeskunde te handhaven, maar om de indicaties te beperken tot therapie of metafylaxe en om
Portuguese: Solução oral solúvel em água
Dutch: Wateroplosbare orale oplossing
Portuguese: 750 000 IU/g Pó para solução oral
Dutch: 750 000 IU/g Poeder voor orale oplossing
Portuguese: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Dutch: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Portuguese: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Portuguese: Vitelos e suínos
Dutch: Kalveren en varkens
Portuguese: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Dutch: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf alle indicaties voor profylactisch gebruik te verwijderen teneinde elk potentieel risico in verband met een breder gebruik tot een minimum te beperken' en ‘De samenvattingen van de productkenmerken van diergeneesmiddelen die colistine bevatten, dienen te worden herzien om overwegingen m.b.t. verantwoord gebruik volledig in aanmerking te nemen.'
Portuguese: Suínos, bovinos, aves de capoeira, ovinos
Dutch: Varkens, rundvee, pluimvee, schapen
Portuguese: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Dutch: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Portuguese: Suínos e galinhas
Dutch: Varkens en kippen
Portuguese: Bulgária Andersen S.A. Avda.
Dutch: Bulgarije Andersen S.A. Avda.
Portuguese: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovénia
Dutch: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenië
Portuguese: Vitelos
Dutch: Kalveren
Portuguese: Suínos, aves de capoeira e coelhos
Dutch: Varkens, pluimvee en konijnen
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Dutch: 50 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater
Portuguese: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovénia
Dutch: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Espanha
Dutch: Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Spanje
Portuguese: 4 800 000 IU/g Pó para administração na água de bebida
Dutch: 4 800 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação para equídeos.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor paarden.
Portuguese: 5 000 000 IU/g Pó oral para administração na água de bebida
Dutch: 5 000 000 IU/g Oraal poeder voor toediening in drinkwater
Portuguese: 200 000 IU/g Pré-mistura
Dutch: 200 000 IU/g Premix
Portuguese: Suínos (leitões e suínos de engorda)
Dutch: Varkens (biggen en mestvarkens)
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater
Portuguese: 08191 RUBÍ Espanha
Dutch: 08191 RUBÍ Spanje
Portuguese: Solução oral para uso na água de bebida
Dutch: Orale oplossing voor gebruik in drinkwater
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pó para solução oral
Dutch: 1 200 000 IU/g Poeder voor orale oplossing
Portuguese: 08503 GURB-VIC Espanha
Dutch: 08503 GURB-VIC Spanje
Portuguese: Espanha SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval França
Dutch: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrijk
Portuguese: Pó para uso na ração
Dutch: Poeder voor gebruik in voer
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pó para administração na água de bebida
Dutch: 1 200 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Portuguese: Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Dutch: Benadrukken dat patiënten de behandeling moeten volhouden.
Portuguese: Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Dutch: Dit voor de meeste patiënten slechts iets hinderlijks is.
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Dutch: Uitleggen dat geïnhaleerde antibiotica de noodzaak voor intraveneuze antibiotica kunnen verminderen.
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Dutch: Uitleg over de Turbospin en de werking ervan.
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Dutch: Uitleggen dat het medische hulpmiddel na 28 dagen moet worden afgevoerd.
Portuguese: Algum detalhe sobre a limpeza do dispositivo Turbospin.
Dutch: Wat uitleg over het reinigen van de Turbospin.
Portuguese: A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Dutch: Hoesten vermindert na herhaald gebruik van het product en dat het na ongeveer een maand zou moeten stabiliseren.
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Dutch: • Informatie over de noodzaak van behandelingstrouw voor een maximaal mogelijk voordeel.
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Dutch: • Introductie van het product: informatie verstrekken over de inhoud van de doos, dat wil zeggen dat 28 dagen behandeling bestaat uit 56 capsules en 1 medisch hulpmiddel.
Portuguese: Os "DVD/formato de folheto" do Médico e do Doente devem conter os seguintes elementos e mensagens chave:
Dutch: De ‘dvd's/brochurevorm' voor artsen en patiënten moeten de volgende hoofdelementen en boodschappen bevatten:
Portuguese: Os Estados-Membros devem acordar o pacote educativo final, para o profissional de saúde e para o doente, com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) antes do lançamento do medicamento no seu território.
Dutch: De lidstaten dienen het definitieve voorlichtingspakket voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten overeen te komen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, voordat het product op hun gebied wordt geïntroduceerd.
Portuguese: • Debate sobre os efeitos secundários frequentes e, em particular, a tosse e as anomalias no paladar: Explicação de que:
Dutch: • Bespreking van vaak voorkomende bijwerkingen, vooral hoesten en een ongewone smaak: Uitleggen dat:
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Dutch: • Gedetailleerde instructies over het gebruik van de medicatie: vanaf het uitpakken van het product tot en met de afvoer van de gebruikte capsules en het medische hulpmiddel.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken
Portuguese: Os Estados-Membros irão assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Colobreathe zullen voorschrijven of gebruiken een voorlichtingspakket ontvangen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten met de volgende inhoud:
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO, A SER IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Portuguese: • O "DVD do Médico"
Dutch: • De ‘dvd voor de arts'
Portuguese: • A informação do "DVD do Médico" em "formato de folheto" para os médicos que não tenham acesso a um leitor de DVD
Dutch: • De informatie op de ‘dvd voor de arts' in ‘brochurevorm' voor artsen die geen dvd-speler beschikbaar hebben
Portuguese: Os Estados-Membro devem assegurar-se de que estão implementadas todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas em seguida:
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle hieronder beschreven voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel worden geïmplementeerd:
Portuguese: • A informação do "DVD do Doente" em "formato de folheto" para os doentes que não tenham acesso a um leitor de DVD
Dutch: • De informatie op de ‘dvd voor de patiënt' in ‘brochurevorm' voor patiënten die geen dvd-speler beschikbaar hebben
Portuguese: • O Folheto Informativo para o Doente
Dutch: • De bijsluiter met informatie voor patiënten
Portuguese: • O "DVD do Doente"
Dutch: • De ‘dvd voor de patiënt'
Portuguese: Não use água.
Dutch: Gebruik geen water.
Portuguese: A ligação proteica é baixa.
Dutch: Eiwitbinding is laag.
Portuguese: Todos os doentes a utilizar LOCF
Dutch: Alle patiënten met toepassing van LOCF
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/02/2012 Data da última renovação: 26/09/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/02/2012 Datum van laatste verlenging: 26/09/2016
Portuguese: − Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Dutch: − Benadrukken dat patiënten de behandeling moeten volhouden.
Portuguese: • Deve haver um intervalo de 12 horas entre as doses.
Dutch: • Er moet 12 uur verlopen tussen twee doses.
Portuguese: Cápsulas: não existem requisitos especiais para a eliminação.
Dutch: Capsules: geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Dutch: U mag geen voertuigen besturen of machines gebruiken tot de symptomen verdwenen zijn.
Portuguese: − Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Dutch: − Dit voor de meeste patiënten slechts iets hinderlijks is.
Portuguese: No entanto, é possível que a sobredosagem resulte numa exposição sistémica mais elevada.
Dutch: Overdosering kan echter leiden tot een hogere systemische blootstelling.
Portuguese: Os resultados da população com intenção de tratar (ITT) para o resultado primário de eficácia são apresentados a seguir:
Dutch: De resultaten van de Intent-To-Treat (ITT) populatie voor de primaire resultaten van werkzaamheid zijn als volgt:
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Dutch: Uitleggen dat het medisch hulpmiddel na 28 dagen moet worden afgevoerd.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento mais cedo, a menos que o seu médico diga para fazê-lo.
Dutch: Stop uw behandeling niet voortijdig, tenzij uw arts heeft gezegd dat u dit kan doen.
Portuguese: Diminuição do volume expiratório forçado
Dutch: Verminderd geforceerd expiratoir volume
Portuguese: Expire lentamente.
Dutch: Adem langzaam uit.
Portuguese: A segurança e eficácia foram avaliadas em estudos controlados de até 24 semanas (ver secção 5.1).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in gecontroleerde studies voor maximaal 24 weken (zie rubriek 5.1).
Portuguese: • Falta de energia, cansaço
Dutch: • Gebrek aan energie, vermoeidheid
Portuguese: • Aumento da temperatura
Dutch: • Verhoogde temperatuur
Portuguese: • Se isto acontecer, é capaz de sentir essas partículas na lingual ou nas vias aéreas.
Dutch: • Als dit gebeurt, kan het zijn dat u deze deeltjes op uw tong of in uw luchtwegen voelt.
Portuguese: Havia 32 doentes com idade entre os 6 a 12 anos, 41 doentes com idade entre os 13 a 17 anos e 114 doentes com idade igual ou superior a 18 anos.
Dutch: Er waren 32 patiënten in de leeftijd van 6-12 jaar, 41 patiënten in de leeftijd van 13-17 jaar en 114 patiënten van 18 jaar en ouder.
Portuguese: Se esta infeção não for adequadamente controlada, irá causar danos nos pulmões.
Dutch: Indien deze infectie niet goed onder controle is, veroorzaakt die schade aan de longen.
Portuguese: • Dificuldade em respirar
Dutch: • Moeilijk ademhalen
Portuguese: O tratamento pode ser continuado durante tanto tempo quanto o médico considere que o doente está a obter benefício clínico.
Dutch: De behandeling kan worden voortgezet zolang de arts vindt dat de patiënt er klinisch voordeel van ondervindt.
Portuguese: Não é preciso usar a força.
Dutch: U hoeft hiervoor geen kracht te gebruiken.
Portuguese: Devem ter-se em consideração as orientações oficiais relativas ao uso apropriado de substâncias ativas antibacterianas.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële werkzame stoffen.
Portuguese: A primeira dose deve ser administrada sob supervisão médica.
Dutch: De eerste dosis moet onder medisch toezicht worden toegediend.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo.
Dutch: Er is geen onderzoek naar in-vivo interacties uitgevoerd.
Portuguese: Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
Dutch: Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
Portuguese: Não pode / o seu filho não pode tomar 2 doses em menos de 12 horas.
Dutch: U/uw kind mag geen 2 doses binnen een periode van 12 uur gebruiken.
Portuguese: Código ATC: J01XB01
Dutch: ATC-code: J01XB01
Portuguese: Ordem pela qual devem ser tomados ou efetuados outros tratamentos
Dutch: De volgorde waarin andere behandelingen moeten worden ingenomen of worden uitgevoerd
Portuguese: • Voz rouca ou fraca, ou mesmo perda da voz
Dutch: • Heesheid, zwakke stem, of zelfs stemverlies
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Dutch: • Informatie over de noodzaak van behandelingstrouw zijn voor een maximaal mogelijk voordeel.
Portuguese: A segurança e eficácia de Colobreathe em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Colobreathe bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Os efeitos secundários descritos acima foram observados com uma frequência semelhante em pessoas de todas as idades.
Dutch: De bovenvermelde bijwerkingen werden met een vergelijkbare frequentie waargenomen bij mensen van alle leeftijden.
Portuguese: Tenha cuidado para não cobrir as ranhuras de passagem de ar com os dedos ou com a boca durante a inalação.
Dutch: Zorg ervoor dat u de luchtsleuven niet met uw vingers of mond bedekt tijdens het inhaleren.
Portuguese: Utilizar como indicado pelo médico.
Dutch: Gebruiken zoals voorgeschreven door de arts.
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade farmacocinética nos três grupos.
Dutch: In alledrie de groepen werd een grote farmacokinetische variabiliteit waargenomen.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto tempo deverá durar o seu tratamento / o tratamento do seu filho.
Dutch: Uw arts beslist hoelang uw behandeling/de behandeling van uw kind moet duren.
Portuguese: A segurança de Colobreathe foi avaliada num total de 237 participantes (225 doentes com fibrose quística e 12 voluntários saudáveis).
Dutch: De veiligheid van Colobreathe werd beoordeeld bij in totaal 237 proefpersonen (225 patiënten met cystic fibrosis en 12 gezonde vrijwilligers).
Portuguese: • Bloqueio nos ouvidos
Dutch: • Verstopping in de oren
Portuguese: • Não perfure a cápsula mais do que uma vez.
Dutch: • Doorboor de capsule niet meer dan één keer.
Portuguese: O intervalo entre as doses deve ser tão próximo de 12 horas quanto possível.
Dutch: Het dosisinterval moet de 12 uur zo goed mogelijk benaderen.
Portuguese: • A probabilidade da cápsula se partir em pedacinhos aumenta, se a cápsula for perfurada mais do que uma vez durante o passo 6.
Dutch: • De kans dat de capsule in stukken breekt, is groter wanneer de capsule bij stap 6 meer dan één keer wordt doorboord.
Portuguese: Algumas pessoas terão esta infeção quando ainda são muito jovens, mas outras só terão a mesma numa fase muito mais tardia da sua vida.
Dutch: Sommige mensen krijgen deze infectie op zeer jonge leeftijd, maar voor anderen kan dit heel wat later zijn.
Portuguese: A diferença ajustada no tratamento e o intervalo de confiança a 95% foram retransformados a partir de dados com transformação logarítmica.
Dutch: Het gecorrigeerde behandelingsverschil en 95% betrouwbaarheidsinterval zijn teruggetransformeerd van log-getransformeerde gegevens.
Portuguese: Exacerbação respiratória aguda
Dutch: Acute respiratoire exacerbatie
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos para não conduzir nem operar máquinas se tal acontecer.
Dutch: De patiënten moeten worden gewaarschuwd om in dit geval geen voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
Portuguese: As polimixinas persistem no fígado, rins, cérebro, coração e músculos.
Dutch: Polymyxinen blijven in de lever, nieren, hersenen, het hart en de spieren.
Portuguese: A seguir, inspire lenta e profundamente através da boca a um ritmo suficiente para ouvir ou sentir a cápsula a girar.
Dutch: Adem vervolgens langzaam en diep in langs uw mond, met een snelheid die volstaat om de capsule te horen of te voelen draaien.
Portuguese: Diferença de tratamento ajustada
Dutch: Gecorrigeerd behandelingsverschil
Portuguese: Se não estiver vazia, repita os passos, 7, 8 e 9 até ter inalado o conteúdo todo.
Dutch: Als de capsule niet leeg is, herhaal dan stappen 7, 8 en 9 totdat u de volledige inhoud heeft geïnhaleerd.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro devem mostrar-lhe / mostrar ao seu filho como inalar o medicamento quando iniciar / o seu filho iniciar o tratamento pela primeira vez:
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige moet u/uw kind tonen hoe het geneesmiddel moet worden geïnhaleerd wanneer u/uw kind voor het eerst met de behandeling begint:
Portuguese: Os participantes tinham uma idade igual ou superior a 6 anos e tinham uma % de FEV1 prevista de 25-75%.
Dutch: De proefpersonen waren 6 jaar of ouder en hadden een FEV1-percentage van de voorspelde waarde van 25-75%.
Portuguese: O Tmax para o colistimetato total ocorreu entre 0,5 e 1 horas após a dose.
Dutch: De Tmax voor totaal colistimethaat werd bereikt tussen 0,5 en 1 uur na toediening.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos para uso sistémico, outros antibacterianos.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, andere antibacteriële middelen.
Portuguese: • Agora, a cápsula já está perfurada, e o conteúdo pode ser inalado.
Dutch: • De capsule is nu doorboord en de inhoud kan worden geïnhaleerd.
Portuguese: Isto pode estar relacionado com infeção por Candida albicans ou com hipersensibilidade.
Dutch: Dit kan in verband staan met een infectie met Candida albicans of met overgevoeligheid.
Portuguese: A água do enxaguamento não deve ser engolida.
Dutch: Het spoelwater mag niet worden ingeslikt.
Portuguese: muito raros < 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden <1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: • Sabor desagradável
Dutch: • Onaangename smaak
Portuguese: Os dados do parâmetro de avaliação primário, alteração no FEV1 % prevista, não apresentam uma distribuição normal.
Dutch: De gegevens van de primaire uitkomstparameter, verandering in voorspelde FEV1%, zijn niet normaal verdeeld.
Portuguese: Um estudo realizado em doentes com fibrose quística apresenta o volume de distribuição no estado de equilíbrio como sendo de 0,09 l/kg.
Dutch: Eén studie met cystic fibrosis patiënten geeft een steady-state volume van distributie op van 0,09 l/kg.
Portuguese: • Ruídos de campainhas ou zumbidos no ouvido, problemas de equilíbrio
Dutch: • Oorsuizen of zoemen van het oor, problemen met het evenwicht
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo responsável.
Dutch: Het mechanisme is niet bekend.
Portuguese: A população ITT excluiu doentes que tinham sido tratados mas não demonstravam evidência de infeção crónica.
Dutch: De ITT-populatie sloot patiënten uit die waren behandeld, maar geen bewijs van een chronische infectie toonden.
Portuguese: Nefrotoxicidade/neurotoxicidade
Dutch: Nefrotoxiciteit/neurotoxiciteit
Portuguese: O tratamento com colistimetato de sódio ou colistina não induziu a atividade de nenhuma das enzimas testadas (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 3A4/5).
Dutch: De behandeling met colistimethaatnatrium of colistine heeft bij geen enkel getest enzym (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 en 3A4/5) activiteit uitgelokt.
Portuguese: Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos Uma cápsula para inalação duas vezes por dia.
Dutch: Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder Eén capsule tweemaal per dag te inhaleren.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blisters fornecidos em embalagens contendo:
Dutch: De capsules zijn verpakt in blisterverpakkingen geleverd in dozen met:
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os lábios e os dentes.
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw lippen en tanden.
Portuguese: A eficácia de Colobreathe foi estabelecida num estudo com a duração de 24 semanas.
Dutch: De werkzaamheid van Colobreathe is aangetoond in een onderzoek van 24 weken.
Portuguese: Se o broncospasmo ou a tosse continuarem a ser problemáticos, deve considerar-se a interrupção do tratamento.
Dutch: Indien bronchospasme of hoesten problematisch blijven, moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Portuguese: Se estiverem a ser efetuados outros tratamentos, devem ser efetuados pela seguinte ordem: Broncodilatadores por inalação
Dutch: Indien andere behandelingen worden toegepast, moeten ze in deze volgorde worden gebruikt: Geïnhaleerde bronchodilatatoren
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Dutch: • Gedetailleerde instructies over het gebruik van de medicatie: vanaf het uitpakken van het product tot en met de afvoer van de gebruikte capsule en het medisch hulpmiddel.
Portuguese: Os estudos realizados em animais, de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou toxicidade reprodutiva, utilizando vias que asseguram a exposição sistémica, não apresentaram nenhum risco em particular.
Dutch: Dierstudies naar veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of reproductietoxiciteit waarbij toedieningswijzen werden toegepast waarbij systemische blootstelling zeker is, toonden geen specifiek gevaar.
Portuguese: Assim que retirar a cápsula, deve utilizá-la de imediato.
Dutch: Zodra u de capsule uit de verpakking heeft gehaald, moet ze onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: Componentes das cápsulas duras de gelatina PEG:
Dutch: Bestanddelen van de harde PEG-gelatine capsules:
Portuguese: Tobramicina (Média)
Dutch: Tobramycine (gemiddeld)