FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rabigen SAG2 används för aktiv immunisering av rödrävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides) för att förhindra infektion med rabiesvirus.
Finnish: Rabigen SAG2:ta käytetään punakettujen (Vulpes vulpes) ja supikoirien (Nyctereutes procyonoides) aktiiviseen immunisointiin rabiesviruksen aiheuttaman infektion ehkäisemiseksi.
Swedish: Användning av gummihandskar rekommenderas vid hantering av betet.
Finnish: Syöttiä käsiteltäessä on suositeltavaa käyttää kumikäsineitä.
Swedish: Rabigen SAG2 får endast användas av auktoriserad personal inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
Finnish: Rabigen SAG2 -valmistetta voi käsitellä ainoastaan siihen valtuutettu henkilöstö rabiesrokotekampanjojen puitteissa.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Rabigen SAG2 är större än riskerna för att förhindra infektion med rabiesvirus hos rödrävar och mårdhundar.
Finnish: Elänlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabigen SAG2 -valmisteesta saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit käytettynä punaketuilla ja supikoirilla rabiesviruksen aiheuttaman infektion ehkäisemiseksi.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Rabigen SAG2 skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Rabigen SAG2 -valmisteelle myönnetään myyntilupa.
Swedish: EMEA/V/C/043 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) RABIGEN SAG2 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) RABIGEN SAG2 Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Varför har Rabigen SAG2 godkänts?
Finnish: Miksi Rabigen SAG2 on hyväksytty?
Swedish: Nästan fyra miljoner beten av läkemedlet distribuerades under fältförsök som pågick i fyra år.
Finnish: Kenttätutkimuksissa on levitetty lähes neljä miljoonaa rokotesyöttiä neljän vuoden ajan, ja rokotealueita on sitten seurattu intensiivisesti.
Swedish: Mer information om Rabigen SAG2:
Finnish: Muita tietoja Rabigen SAG2 -valmisteesta
Swedish: Rabigen SAG2 är ett vaccin mot rabies.
Finnish: Rabigen SAG2 on rokote rabiesta vastaan.
Swedish: Vad är Rabigen SAG2?
Finnish: Mitä Rabigen SAG2 on?
Swedish: Vilken nytta har Rabigen SAG2 visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Rabigen SAG2:sta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: När rävarna eller mårdhundarna äter betet utsätts de för virusen och bildar antikroppar mot dem. Om rävarna eller mårdhundarna sedan utsätts för rabiesviruset senare i livet blir de inte smittade.
Finnish: Jos ketut tai supikoirat sitten altistuvat myöhemmin elämässään rabiesvirukselle, ne eivät saa tartuntaa.
Swedish: Hur verkar Rabigen SAG2?
Finnish: Miten Rabigen SAG2 vaikuttaa?
Swedish: Rabigen SAG2 är ett vaccin.
Finnish: Rabigen SAG2 on rokote.
Swedish: Vilka är riskerna med Ragiben SAG2?
Finnish: Mitä riskejä Rabigen SAG2 -valmisteeseen liittyy?
Swedish: Inga biverkningar av Rabigen SAG2 har noterats.
Finnish: Rabigen SAG2 -valmisteen ei ole havaittu aiheuttaneen mitään haittavaikutuksia.
Swedish: Hur har Rabigen SAG2:s effekt undersökts?
Finnish: Miten Rabigen SAG2:ta on tutkittu?
Swedish: Rabiesvirus, stam SPBN GASGAS, levande - 106,8 till 108,1 FFU* per 1,7 ml-dos * Focus Forming Units - fokusbildande enheter
Finnish: Rabiesvirus, SPBN GASGAS -kanta, elävä - 106,8 - 108,1 FFU* yhdessä 1,7 ml:n annoksessa *Focus Forming Units * - fokusta muodostavaa yksikköä
Swedish: Lockbete: PEhölje
Finnish: Syötti: PEkelmu
Swedish: Vaccinationsområdet bör vara så stort som möjligt (helst större än 5 000 km2).
Finnish: Rokotusalueen tulisi olla mahdollisimman suuri (mieluiten yli 5 000 km2).
Swedish: Inga fältstudier har utförts.
Finnish: Kenttätutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: ATCvet-kod:
Finnish: ATCvet-koodi:
Swedish: 1 dos (1,7 ml) innehåller:
Finnish: 1 annos (1,7 ml) sisältää:
Swedish: IDT Biologika, Tyskland
Finnish: IDT Biologika, Saksa
Swedish: 17493 Greifswald - Insel Riems Tyskland
Finnish: 17493 Greifswald - Insel Riems Saksa
Swedish: (* Focus Forming Units - fokusbildande enheter)
Finnish: (* Focus Forming Units)
Swedish: Vaccinets effekt har påvisats i laboratoriestudier.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratoriotutkimuksissa.
Swedish: Vaccination bör helst utföras två gånger per år (t.ex. på våren och på hösten) under ett antal år i rad, i minst två år efter senaste bekräftade fallet av rabies i området.
Finnish: Rokottaminen tulisi tehdä mieluiten kahdesti vuodessa (esim. keväisin ja syksyisin) useiden peräkkäisten vuosien ajan ja vähintään kaksi vuotta viimeisen alueella vahvistetun rabiestapauksen jälkeen.
Swedish: Immunitetens varaktighet: minst 6 månader.
Finnish: Rokotesuojan kesto: vähintään 6 kuukautta.
Swedish: Inga biverkningar har observerats.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole todettu.
Swedish: FFU*/dos (* Focus Forming Units - fokusbildande enheter)
Finnish: FFU*/annos (* Focus Forming Units)
Swedish: Får ej frysas om.
Finnish: Ei saa pakastaa uudelleen.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvilaatikossa {EXP} jälkeen.
Swedish: Begränsat till vederbörligen utnämnda behöriga myndigheter.
Finnish: Vain asianmukaisesti nimettyjen, toimivaltaisten viranomaisten käyttöön.
Swedish: Rör ej!
Finnish: Ei saa koskea!
Swedish: Begränsat till vederbörligen utsedda behöriga administrativa myndigheter.
Finnish: Vain asianmukaisesti nimettyjen, toimivaltaisten hallintoviranomaisten käyttöön.
Swedish: Räv, mårdhund
Finnish: Kettu, supikoira
Swedish: Administrering av vaccinet vid doser 10 gånger högre än rekommenderad dos framkallade inte några oönskade effekter.
Finnish: Kymmenen kertaa suositeltua suuremman rokoteannoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Swedish: Oxitetracyklinhydroklorid (kan tillsättas som biomarkör om myndigheterna så kräver)
Finnish: Oksitetrasykliinihydrokloridi (voidaan lisätä biomarkkeriksi viranomaisten pyynnöstä)
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Neomycinsulfat
Finnish: Liivate (sikaperäinen) Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Neomysiinisulfaatti
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Swedish: Slutligen har den pseudogen som finns mellan G- och L-genen raderats.
Finnish: Myös G- ja L-geenien välissä sijaitseva pseudogeeni on poistettu.
Swedish: Hantera betena med försiktighet.
Finnish: Käsittele syöttejä varoen.
Swedish: Genomet bär på mutationer i G-proteinet (glykoprotein) som finns på 2 oberoende ställen i genomet (vid aminosyrapositionerna 194 och 333 i G-proteinet), där alla tre nukleotider "kodon" utbyttes och ledde till aminosyraförändringar vid båda ställen.
Finnish: Genomissa olevat G-proteiinin (glykoproteiinin) mutaatiot sijaitsevat genomin kahdessa eri lokuksessa (G-proteiinin aminohappopaikoissa 194 ja 333), joissa kaikki kolme nukleotidia (kodoni) ovat vaihtuneet.
Swedish: EXP: {månad/år}
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Swedish: Vaccin:
Finnish: Rokote:
Swedish: Dock bör beten vars kylkedja har brutits, genom att de inte förvarats i kylskåp, kasseras.
Finnish: Syötit, joita ei ole säilytetty jääkaapissa ja joiden kylmäketju on katkennut, on kuitenkin hävitettävä.
Swedish: Vid kontakt med vaccinvätskan ska denna omedelbart avlägsnas genom att skölja noggrant med vatten och tvål.
Finnish: Jos rokoteliuosta pääsee iholle, pese se välittömästi pois runsaalla vedellä ja saippualla.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd, under -15 °C.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna, alle -15 °C:ssa.
Swedish: 1 x 800 st. 4 x 200 st. 40 x 20 st.
Finnish: 1 x 800 yksikköä 4 x 200 yksikköä 40 x 20 yksikköä.
Swedish: Betena distribueras på land eller från luften inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
Finnish: Syötit levitetään maasta tai ilmasta käsin rabieksenvastaisessa rokotuskampanjassa.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Finnish: Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats IDT Biologika GmbH
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite IDT Biologika GmbH
Swedish: En högre distributionsdensitet rekommenderas i områden där populationsdensiteten av räv/mårdhund är hög.
Finnish: Suurempaa levitystiheyttä suositellaan alueille, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on suuri.
Swedish: EXP: {månad/år} Betena ska distribueras omedelbart efter upptining.
Finnish: EXP: {KK/VVVV} Syötit on levitettävä välittömästi sulattamisen jälkeen.
Swedish: Föreslagna första hjälpen-åtgärder omedelbart efter direkt exponering för vaccinvätskan hos människa ska följa WHO:s rekommendationer som finns angivna i "WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHO guide gällande profylax mot rabies pre- och postexponering hos människa").
Finnish: Ensiaputoimenpiteet on kuvattu "WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHO:n julkaisemassa oppaassa rabieksen ehkäisystä ihmisillä ennen altistumista ja sen jälkeen").
Swedish: Pappkartong innehållande 800 beten (1 x 800 st., 4 x 200 st. eller 40 x 20 st.)
Finnish: Pahvilaatikko, joka sisältää 800 syöttiä (1 x 800 yksikköä, 4 x 200 yksikköä tai 40 x 20 yksikköä)
Swedish: Därför följs rekommendationer/krav från vederbörligen utsedd behörig myndighet gällande distributionsgrad, vaccinationsområde, distributions-/betesmetod samt andra lokala-/områdesvillkor enligt specifikation från behörig myndighet.
Finnish: Siksi asianmukaisesti nimetyn toimivaltaisen viranomaisen antamia suosituksia/kehotuksia syöttien levitystiheydestä, rokotusalueesta, syöttien levitysmenetelmästä ja muista paikallisista/alueellisista olosuhteista tulee noudattaa.
Swedish: Eftersom båda dessa modifieringar på genomet visade sig försvaga virusstammen SAD B19 ytterligare, hjälper deras multipla effekt till att förhindra reversion till moderstammen.
Finnish: Kaikkien näiden genomin muutosten on osoitettu heikentävän SAD B19 -viruskantaa entisestään, joten niiden yhteisvaikutus auttaa estämään viruksen muuntumisen takaisin emokannaksi.
Swedish: Betena ska distribueras omedelbart efter upptining.
Finnish: Syötit on levitettävä välittömästi sulattamisen jälkeen.
Swedish: Den aktiva substansen är en fyrfaldigt, mycket försvagad, genetiskt modifierad konstruktion av rabiesvirus, som härstammar från vaccinstammen SAD B19.
Finnish: Vaikuttava aine on nelinkertainen, voimakkaasti heikennetty, geneettisesti muokattu, SAD B19 -rokotekannasta johdettu rabiesvirusrakenne.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole vahvistettu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Beten med vaccin är inte avsedda för vaccination av husdjur.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Syöttirokotteita ei ole tarkoitettu kotieläinten rokottamiseen.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Sackaros
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Sakkaroosi
Swedish: För aktiv immunisering av räv och mårdhund mot rabies för att förhindra infektion och dödlighet.
Finnish: Kettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisaatioon rabiesta vastaan infektioiden ja kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Swedish: Distributionsgraden beror på topografi, populationsdensitet för det djurslag som är målet samt på den epizootologiska situationen.
Finnish: Syöttien levitystiheys riippuu alueen topografiasta, kohde-eläinlajin kannan tiheydestä ja epizootologisesta tilanteesta.
Swedish: Vaccinationskampanjer i rabiesfria områden bör vara utformade på ett sådant sätt att området täcker ett bälte på 50 km framför rabiesfronten.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden rokotuskampanjat on suunniteltava siten, että syöttien levitysalue kattaa 50 km:n levyisen vyöhykkeen rabieksen esiintymisrajan ulkopuolella.
Swedish: Differentiering av detta vaccinvirus från andra rabiesvirusstammar är möjlig, inklusive dess moderstam, till exempel genom PCR-metoder.
Finnish: Tämän rokoteviruksen voi erottaa muista rabiesviruskannoista ja myös emokannasta esimerkiksi PCRmenetelmillä.
Swedish: I motsats till sin moderstam SAD B19 visade sig den aktiva substansen i Rabitec-vaccinet vara apatogen för immunkompetenta möss, den känsligaste arten för infektion av rabiesvirus.
Finnish: SAD B19 -emokannasta poiketen Rabitec-rokotteen vaikuttava aine osoittautui tautia aiheuttamattomaksi immunokompetenteilla hiirillä, jotka ovat eläinlajeista herkimpiä rabiesvirusinfektiolle.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år vid/under −15 °C.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta -15 °C:ssa tai kylmemmässä.
Swedish: Distribution av beten manuellt eller från luften.
Finnish: Syötit levitetään käsin tai lentokoneesta.
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SBPN GASGAS FFU*/dos - 10
Finnish: Elävä heikennetty rabiesvirus, SPBN GASGAS -kanta FFU*/annos - 10
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER Blister av PVC/aluminium
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT PVC-/alumiiniläpipainopakkaus
Swedish: Genomet överför dessutom en exakt kopia av den modifierade, immunrelevanta Gproteingenen (glykoprotein), vilket leder till det signifikant högre uttrycket av G-proteingenen.
Finnish: Lisäksi genomissa on muokattua immuunirelevanttia G-proteiinia (glykoproteiinia) koodaavan geenin identtinen kopio, minkä vuoksi G-proteiinigeenin ilmentyminen on merkittävästi voimakkaampaa.
Swedish: Intag av ett enstaka bete är tillräckligt för att säkerställa aktiv immunisering vilket förhindrar infektion av rabiesvirus.
Finnish: Yksi syöty syötti riittää takaamaan aktiivisen immunisaation rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Swedish: Betena är rektangulära, brunfärgade och har en intensiv doft.
Finnish: Syötit ovat suorakulmion muotoisia, rusehtavan värisiä ja voimakkaan hajuisia.
Swedish: Suspensionen är gul i fryst tillstånd och har en rödaktig färg i flytande tillstånd.
Finnish: Suspensio on jäätyneenä kellertävän ja nestemäisenä punertavan värinen.
Swedish: 1 dos (1,7 ml) innesluten i bete innehåller:
Finnish: Yksi syöttiin upotettu annos (1,7 ml) sisältää:
Swedish: RISKVARNING Rabiesvaccin.
Finnish: VAROITUS Rabiesrokote.
Swedish: De immuniserade djuren är skyddade mot fältinfektion av rabiesvirus och sprider inte rabies.
Finnish: Rokotetut eläimet saavat suojan luonnossa esiintyvän rabiesviruksen aiheuttamalta infektiolta eivätkä tartuta rabiesta.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna.
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SPBN GASGAS:
Finnish: Elävä heikennetty rabiesrokotevirus, SPBN GASGAS -kanta: 10
Swedish: Vaccination bör dock inte genomföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Finnish: Rokottamista ei kuitenkaan pidä yrittää, jos lämpötilan odotetaan nousevan 25 °C:seen tai sen yli, eikä koskaan kesällä.
Swedish: Vaccination ska inte utföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Finnish: Rokottamista ei pidä yrittää, jos lämpötilan odotetaan nousevan 25 °C:seen tai sen yli, eikä koskaan kesällä.
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen, t.ex. genom att bära lämpliga skyddskläder.
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin, esim. käyttämällä asianmukaisia suojavaatteita.
Swedish: Paraffin
Finnish: Parafiini
Swedish: Fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Finnish: Pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät:
Swedish: Stabilitet efter distribution i miljön har påvisats vara 7 dagar vid temperaturer upp till 25 °C.
Finnish: Valmisteen on osoitettu säilyvän ympäristössä 7 päivää enintään 25 °C:ssa.
Swedish: Rabitec är ett levande, modifierat rabiesvaccin för oral administrering till räv och mårdhund.
Finnish: Rabitec on eläviä viruksia sisältävä muokattu rabiesrokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta ketuille ja supikoirille.
Swedish: Vaccinvätska fylld i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Finnish: Nestemäinen rokote on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohdeeläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
Swedish: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, eläviä viruksia sisältävät rokotteet.
Swedish: Det upptinade vaccinet kan förvaras i upp till 7 dagar vid 2 °C-8 °C före användning.
Finnish: Sulatettua syöttirokotetta voi säilyttää enintään 7 päivän ajan 2 °C - 8 °C:ssa ennen käyttöä.
Swedish: Distribution av beten från luften med lämplig flygmaskin (till exempel flygplan, helikopter, drönare eller liknande) rekommenderas för öppna eller glesbefolkade områden och manuell distribution rekommenderas i tätbefolkade områden.
Finnish: Syöttien levittämistä ilmasta minkä tahansa sopivan lentolaitteen (kuten lentokoneen, helikopterin, lennokin tai muun vastaavan) avulla suositellaan avoimilla tai harvaan asutuilla alueilla.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Aktiv substans:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Vaikuttava aine:
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta..
Swedish: Vaccinsuspensionen har fyllts i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Finnish: Rokotesuspensio on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohdeeläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
Swedish: Beten från luften rekommenderas inte i närheten av vatten (sjöar, älvar, vattenreservoarer) eller i tättbefolkade områden.
Finnish: Syöttien lentolevitystä ei suositella vesialueiden (järvien, jokien, tekojärvien) lähistöllä eikä tiheään asutuilla alueilla.
Swedish: Som ett undantag kan det upptinade vaccinet förvaras i upp till 7 dagar vid +2 °C till +8 °C före användning.
Finnish: Poikkeustapauksissa sulatettua rokotetta voi säilyttää enintään 7 päivän ajan 2 °C - 8 °C:ssa ennen käyttöä.
Swedish: Rabitec oral suspension för räv och mårdhund
Finnish: Rabitec oraalisuspensio ketuille ja supikoirille
Swedish: Fiskmjöl
Finnish: Syötti: Kalajauho
Swedish: Kokosfett
Finnish: Kookosöljy
Swedish: För att skydda områden som är rabiesfria kan utplacering av beten utföras för att skapa ett vaccinationsbälte, eller i form av punktvaccinationer.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
Swedish: Gastrointestinala symtom (möjligen orsakade av det osmältbara materialet i blistret) har rapporterats hos hundar efter oavsiktligt intag av betet.
Finnish: Syötin vahingossa nielaisseilla koirilla on ilmoitettu ilmenneen (mahdollisesti sulamattomasta rokotekapselista johtuvia) ruoansulatuskanavan oireita.
Swedish: Andra läkemedel och Rabitec: Inga kända.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Tuntematon.
Swedish: Beten med vaccin är inte lämpliga för vaccination av husdjur.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Syöttirokotteet eivät sovi kotieläinten rokottamiseen.
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin.
Swedish: Rabitec används för att inducera skyddande immunitet hos räv och mårdhund genom oral administrering som karakteriseras av induktion av rabiesvirusspecifika (neutraliserande) antikroppar som i huvudsak induceras av G-proteinet (glykoprotein).
Finnish: Rokote käynnistää rabiesviruskohtaisten (neutraloivien), pääasiassa G-proteiinin (glykoproteiinin) indusoimien vasta-aineiden muodostumista.
Swedish: Betena är förpackade i fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Finnish: Syötit on pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät
Swedish: BIPACKSEDEL Rabitec oral suspension, för räv och mårdhund
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rabitec oraalisuspensio ketuille ja supikoirille
Swedish: Gummihandskar för engångsbruk bör användas vid hantering och distribution av beten.
Finnish: Syöttejä käsiteltäessä ja levitettäessä on suositeltavaa käyttää kertakäyttöisiä kumikäsineitä.
Swedish: Vaccinationskampanjer sker vanligtvis två gånger om året på våren och hösten ett antal år i rad, till minst 2 år efter det senast bekräftade fallet av rabies i området.
Finnish: Rokotuskampanjoita tehdään tavanomaisesti kahdesti vuodessa (keväisin ja syksyisin) useiden peräkkäisten vuosien ajan ja vähintään kaksi vuotta viimeisen alueella vahvistetun rabiestapauksen jälkeen.
Swedish: Skyddet mot viruset varar i minst 6 månader.
Finnish: Suojaus virusta vastaan kestää vähintään kuusi kuukautta.
Swedish: EPAR för Rabitec finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rabitecia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Betena ska hanteras med försiktighet.
Finnish: Syöttejä on käsiteltävä varoen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rabitec ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rabitecin käytöstä.
Swedish: Laboratoriestudier visade att cirka 90 procent av rävarna och mårdhundarna bildar antikroppar mot rabiesviruset inom 15 dagar efter att de ätit betet.
Finnish: Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että noin 90 prosenttia ketuista ja supikoirista tuottaa rabiesviruksen vasta-aineita 15 vuorokauden kuluessa syötin syömisestä.
Swedish: Övrig information om Rabitec
Finnish: Muita tietoja Rabitecista
Swedish: Skyddet varar minst 6 månader efter vaccinationen.
Finnish: Suoja kestää noin kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen.
Swedish: Lämpliga åtgärder ska vidtas för att förhindra kontamination, såsom att använda skyddskläder och engångshandskar av gummi, eftersom vaccinet har framställts med modifierade levande virus.
Finnish: Kontaminaatio on estettävä asianmukaisilla varotoimilla, kuten käyttämällä suojavaatteita ja kertakäyttöisiä kumikäsineitä, sillä rokote on valmistettu muokatusta elävästä viruksesta.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Rabitec är större än riskerna och rekommenderade att Rabitec skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabitecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rabitec.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rabitec-lääkevalmistetta.
Swedish: Antalet distribuerade beten beror på räv- och mårdhundspopulationens täthet och vaccinationsområdets beskaffenhet.
Finnish: Levitettävien syöttien määrä määräytyy kettu- ja supikoirapopulaation tiheyden sekä rokotusalueen luonteen mukaan.
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt med vaccinvätskan ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Finnish: Jos rokotenestettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Swedish: Vad är Rabitec och vad används det för?
Finnish: Mitä Rabitec on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Rabies är en livshotande virussjukdom som leder till inflammation i hjärnan.
Finnish: Rabies on hengenvaarallinen virustauti, joka aiheuttaa tulehdusta aivoissa.