FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén föreslog en revidering av förskrivningsinformationen till dessa, med förstärkta varningar om de kardiovaskulära riskerna.
Romanian: PRAC a propus revizuirea informaţiilor de prescriere, cu evidenţierea atenţionărilor privind riscurile cardiovasculare.
Swedish: Kortverkande beta-agonister verkar genom att stimulera en receptor på cellytan som kallas "beta-2adrenerg receptor", vilket leder till avslappning i glatt muskulatur.
Romanian: Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată acţionează prin stimularea unui receptor de pe suprafaţa celulelor, numit „receptor beta-2 adrenergic", care produce relaxarea muşchiului neted.
Swedish: Eftersom alla kortverkande beta-agonister har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)).
Romanian: Deoarece toţi beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată sunt autorizaţi la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)].
Swedish: Deras användning bör dock begränsas till gravida mellan 22:e och 37:e graviditetsveckan, och kvinnor som får dessa läkemedel ska stå under uppsikt av en specialist så länge behandlingen pågår, som ska vara högst 48 timmar.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea lor trebuie limitată la femeile gravide aflate între săptămânile 22 şi 37 de sarcină, iar femeile care primesc aceste medicamente trebuie ţinute sub supravegherea unui medic specialist pe perioada tratamentului, care este limitată la maximum 48 de ore.
Swedish: Dessa läkemedel ska inte längre användas i oral form eller som suppositorier vid obstetriska indikationer (för vård av gravida), t.ex. för att dämpa prematura värkar eller alltför kraftiga sammandragningar under värkarbetet.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie să mai fie utilizate prin administrare orală sau sub formă de supozitoare în indicaţiile obstetricale (pentru tratamentele de îngrijire a femeilor gravide), cum ar fi pentru suprimarea travaliului prematur sau a contracţiilor uterine excesive.
Swedish: • Dessa läkemedel kan fortfarande ges intravenöst (i en ven) för att dämpa prematura värkar, men får bara användas i högst 48 timmar och bara av kvinnor mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan.
Romanian: • Aceste medicamente pot fi administrate în continuare intravenos (în venă) pentru suprimarea travaliului prematur, însă utilizarea lor este limitată la o perioadă de maximum 48 de ore şi doar la femei aflate între săptămânile 22 şi 37 de sarcină.
Swedish: Godkännandena för försäljning kommer att återkallas för orala former och suppositorier som endast är godkända vid obstetriska indikationer och senast till den 25 november 2013 ska innehavarna av godkännandet för försäljning dra in dessa från marknaden.
Romanian: În cazul formelor orale şi al supozitoarelor care sunt autorizate doar pentru indicaţiile obstetricale, autorizaţiile de introducere pe piaţă vor fi revocate şi medicamentele respective vor fi retrase de pe piaţă de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă cel târziu până la data de 25 noiembrie 2013.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna är de injicerbara formerna effektiva när det gäller kortvarig (upp till 48 timmar) dämpning av sammandragningarna under värkarbetet.
Romanian: Datele disponibile au demonstrat eficacitatea formelor injectabile în suprimarea contracţiilor uterine pe termen scurt (până la 48 de ore).
Swedish: • Parenterala kortverkande beta-agonister är effektiva på kort sikt och kan fortfarande användas vid alla godkända obstetriska indikationer (hämning av prematura värkar, extern cefalisk fostervändning, akutanvändning vid specifika tillstånd).
Romanian: • Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată administraţi pe cale parenterală sunt eficace pe termen scurt şi se pot folosi în continuare în toate indicaţiile obstetricale autorizate (inhibarea travaliului prematur, versiunea cefalică externă, utilizarea în condiţii specifice de urgenţă).
Swedish: Dessa rekommendationer har utarbetats efter en granskning av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som undersökte den kända risken för kardiovaskulära biverkningar (besvär som påverkar hjärtat och blodkärlen) när höga doser kortverkande beta-agonister används som tokolytiska läkemedel (läkemedel som dämpar sammandragningarna under värkarbetet).
Romanian: Aceste recomandări au fost formulate în urma unei evaluări efectuate de către Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente, în care a fost investigat riscul cunoscut de apariţie a efectelor secundare cardiovasculare (probleme care afectează inima şi vasele de sânge) asociate cu dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată atunci când aceste medicamente sunt utilizate ca tocolitice (medicamente care determină suprimarea contracţiilor uterine).
Swedish: Dessa rekommendationer har utarbetats efter en granskning av tillgängliga kardiovaskulära säkerhetsuppgifter om läkemedlen fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol och terbutalin som används vid obstetriska indikationer.
Romanian: Aceste recomandări se bazează pe o evaluare a datelor disponibile privind siguranţa cardiovasculară referitoare la medicamentele fenoterol, hexoprenalină, isoxsuprină, ritodrină, salbutamol şi terbutalină când sunt utilizate în indicaţii obstetricale.
Swedish: De finns som tabletter, orala lösningar, lösningar för injektion eller infusion, och som suppositorier.
Romanian: Acestea sunt disponibile sub formă de comprimate, soluţii orale, soluţii injectabile sau perfuzabile şi supozitoare.
Swedish: Då rekommendationerna från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel har godkänts i samförstånd av CMD(h) kommer dessa nu att genomföras direkt av samtliga medlemsstater, i enlighet med en avtalad tidtabell.
Romanian: Întrucât recomandările PRAC au fost aprobate de către CMD(h) prin consens, acestea vor fi puse în aplicare în mod direct în toate statele membre, în conformitate cu un calendar convenit.
Swedish: Med tanke på den kardiovaskulära risken och de mycket begränsade uppgifterna om effekten av dessa läkemedel i oral form och som suppositorier drog PRAC slutsatsen att deras nytta-riskförhållande inte är gynnsamt och att de inte längre bör användas vid obstetriska indikationer.
Romanian: Având în vedere riscul cardiovascular şi datele foarte limitate privind eficacitatea acestor medicamente administrate sub formă orală şi sub formă de supozitoare, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc al acestora nu este favorabil şi că aceste medicamente nu mai trebuie utilizate în indicaţii obstetricale.
Swedish: Läkemedlen som ingick i EU-granskningen är fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol och terbutalin, vilka har varit godkända för tokolytisk behandling (för att dämpa sammandragningarna under värkarbetet).
Romanian: Medicamentele incluse în evaluarea UE sunt: fenoterol, hexoprenalină, isoxsuprină, ritodrină, salbutamol şi terbutalină, care au fost autorizate pentru tratamentul tocolitic (pentru suprimarea contracţiilor uterine la femeile gravide).
Swedish: • På grund av risken för besvär som påverkar både moderns och det ofödda barnets hjärta och blodkärl vid höga doser av kortverkande beta-agonister får inte dessa läkemedel tas genom munnen eller som suppositorier för att dämpa prematura värkar hos gravida.
Romanian: • Din cauza riscului de apariţie a unor afecţiuni cardiace şi circulatorii atât la mamă, cât şi la făt, asociat cu dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată, aceste medicamente nu trebuie administrate pe cale orală sau sub formă de supozitoare pentru suprimarea travaliului prematur la femeile gravide.
Swedish: • Parenterala kortverkande beta-agonister får inte ges till kvinnor med tidigare hjärtsjukdom eller betydande riskfaktorer för hjärtsjukdom eller när förlängning av graviditeten är riskabel för modern eller fostret.
Romanian: • Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată cu administrare pe cale parenterală nu trebuie utilizaţi la femeile cu antecedente de boli cardiace sau care prezintă factori de risc semnificativ de boală cardiacă sau atunci când prelungirea duratei sarcinii este periculoasă pentru mamă sau făt.
Swedish: • Baserat på den kardiovaskulära biverkningsprofilen och de mycket begränsade uppgifterna till stöd för nyttan med orala former och suppositorier av kort- och långvariga tokolytiska läkemedel ska dessa formuleringar inte längre användas vid någon obstetrisk indikation.
Romanian: • Dat fiind profilul reacţiilor adverse cardiovasculare identificate şi datele foarte limitate care susţin beneficiile administrării formelor orale şi supozitoarelor ca tocolitice pe termen scurt sau lung, aceste forme nu mai trebuie utilizate pentru nicio indicaţie obstetricală.
Swedish: Utöver orala läkemedel och suppositorier täckte denna granskning även injicerbara kortverkande betaagonister som används som tokolytiska läkemedel.
Romanian: Pe lângă medicamentele cu administrare orală şi supozitoare, evaluarea a vizat şi beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată sub formă injectabilă, utilizaţi ca tocolitice.
Swedish: • Höga doser av kortverkande beta-agonister är förknippade med en risk för allvarliga oönskade kardiovaskulära händelser hos både modern och fostret, särskilt vid långvarigt bruk.
Romanian: • Dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată sunt asociate cu un risc de apariţie a evenimentelor adverse cardiovasculare grave, atât la mamă, cât şi la făt, în special atunci când sunt utilizate pe o perioadă prelungită de timp.
Swedish: PRAC fann att både modern och det ofödda barnet riskerar att få allvarliga kardiovaskulära biverkningar när höga doser kortverkande beta-agonister används vid obstetriska indikationer, enligt data som visar att detta oftast sker vid långvarigt bruk.
Romanian: PRAC a concluzionat că, atunci când se utilizează doze mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată în indicaţii obstetricale, există riscul de apariţie a unor efecte secundare cardiovasculare grave atât pentru mamă, cât şi pentru făt, datele sugerând apariţia acestora mai ales în condiţiile unei utilizări prelungite.
Swedish: prematura värkar i upp till 48 timmar, mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan och under uppsikt av en specialist med kontinuerlig övervakning av modern och det ofödda barnet.
Romanian: injectabile ale acestor medicamente continuă să fie mai mari decât riscurile asociate atunci când sunt utilizate în condiţii specifice: aceste medicamente trebuie utilizate doar pentru suprimarea travaliului prematur pe o perioadă de până la 48 de ore, între a 22-a şi a 37-a săptămână de sarcină şi sub supravegherea unui medic specialist, cu monitorizarea continuă a mamei şi fătului.
Swedish: • Även om läkemedlen också används för behandling av astma så ges de vanligtvis vid lägre doser för denna sjukdom.
Romanian: • Deşi aceste medicamente se utilizează, de asemenea, pentru tratamentul astmului, în general sunt administrate în doze mai mici pentru această afecţiune; dacă urmaţi un tratament cu beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată şi aveţi întrebări sau nelămuriri privind tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Innehåll (Koncentratio n)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Swedish: Förpacknin
Romanian: Ambalajul
Swedish: EU- nummer
Romanian: Numărul UE
Swedish: 6 (6x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Romanian: 6 (6 x 1) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
Swedish: Styrka Läkemedelsfor
Romanian: Forma farmaceutică
Swedish: 4 (4x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Romanian: 4 (4 x 1) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
Swedish: 30000 Injektionsvätska, Subkutan eller förfylld 0,75 ml
Romanian: 40000 Soluţie injectabilă subcutanată sau seringă preumplută 1,0 ml
Swedish: förfylld spruta (glas) med stickskydd
Romanian: (sticlă) cu capac de protecţie al acului preumplute
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 15 november 2012
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri: 15 Noiembrie 2012
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Romanian: La analiza finală, au fost raportate 1653 de decese.
Swedish: Detta kräver akut behandling.
Romanian: Aceasta necesită tratament urgent.
Swedish: • Tvätta händerna.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile.
Swedish: Rekommenderad dosering beskrivs i följande diagram*:
Romanian: Schema terapeutică recomandată este descrisă în următoarea diagramă*:
Swedish: Vuxna som donerar sitt eget blod
Romanian: Adulţi care îşi donează singuri sânge
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Swedish: Totalt (N)
Romanian: Total (N)
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka eller påbörja antihypertensiv behandling.
Romanian: Poate fi necesară iniţierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv.
Swedish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
Swedish: Biverkning (Preferred term nivå)
Romanian: Reacție Adversă (Nivelul Termenului Preferat)
Swedish: Om läkemedlet inte har använts vis slutet av denna period ska det slängas.
Romanian: Dacă medicamentul nu a fost utilizat la sfârşitul acestei perioade, trebuie să fie aruncat.
Swedish: Långtidskarcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung.
Swedish: Detta temperaturintervall skall upprätthållas noga fram tills det administreras till patienten.
Romanian: Acest interval de temperatură trebuie menţinut cu atenţie până la administrarea la pacient.
Swedish: Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu dublaţi numărul de injecţii pentru a compensa dozele uitate.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Romanian: Administrarea se face pe o durată de cel puţin unu până la cinci minute, în funcţie de doza totală.
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Romanian: În plus, a fost raportată trombocitemie peste intervalul normal.
Swedish: Tre bekräftades som TVE och i det återstående fallet (plötslig död) bekräftades inte den tromboemboliska händelsen.
Romanian: Au fost trei ETV confirmate şi în cazul restant (moarte subită), evenimentul tromboembolic nu a fost confirmat.
Swedish: Som för alla injektionsläkemedel, kontrollera att det inte finns några partiklar i lösningen eller förändringar i färg.
Romanian: La fel ca în cazul oricăror alte medicamente injectabile, verifică să nu existe particule în soluţie sau modificări de culoare.
Swedish: • Om blodprover visar att ditt hemoglobin är för högt före operationen kommer behandlingen att avbrytas.
Romanian: • Dacă testele de sânge evidenţiază faptul că hemoglobina dumneavoastră este prea mare înaintea operaţiei, tratamentul va fi oprit.
Swedish: Vad Retacrit är och vad det används för
Romanian: Ce este Retacrit şi pentru ce se utilizează
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för erytropoietin hos barn och ungdomar synes vara lik den hos vuxna.
Romanian: Profilul farmacocinetic al eritropoietinelor la copii şi adolescenţi pare să fie similar cu cel al adulţilor.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som bör iakttas före hantering eller administrering av läkemedlet.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului.
Swedish: Hemoglobin (g/l)
Romanian: Hemoglobină (g/l)
Swedish: Det tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Romanian: Această perioadă durează, de obicei, între 15 şi 30 de minute.
Swedish: Epoetin alfa
Romanian: Epoetina alfa
Swedish: • om du vet eller tror att den kan ha varit oavsiktligt nedfryst, eller
Romanian: • dacă ştiţi că sau credeţi că este posibil să fi fost congelat accidental sau
Swedish: ≤2 RBK-enheter ˃2 och ≤4 RBK-enheter ˃4 RBK-enheter
Romanian: Da ≤ 2 unităţi RBC ˃ 2 şi ≤ 4 unităţi RBC ˃ 4 unităţi RBC
Swedish: Retacrit kan vara olämpligt för dig.
Romanian: Este posibil ca Retacrit să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan ha visat dig hur du ska göra.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au arătat cum se face acest lucru.
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner
Romanian: IÎ 95% pentru medie Transfuzii anterioare
Swedish: Ingen annan ESL-behandling skall påbörjas på grund av risken för korsreaktion.
Romanian: Nu trebuie început niciun alt tratament cu ESA din cauza riscului de reacţii încrucişate.
Swedish: Efter omkring två månaders terapi var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Romanian: După aproximativ două luni de tratament, practic toţi pacienţii erau independenţi de transfuzii.
Swedish: Läkemedlet ineffektivt
Romanian: Medicamentul este ineficient
Swedish: Friska individer
Romanian: Voluntari sănătoşi
Swedish: Distributionsvolymen är sådeles något större än plasmavolymen.
Romanian: Astfel, volumul de distribuţie este uşor mai mare decât spaţiul plasmatic.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man skaavbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Retacrit efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată o decizie legată de întreruperea alăptării sau întreruperea/abţinerea de la tratamentul cu Retacrit, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Swedish: Var särskilt försiktig med Retacrit
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu Retacrit
Swedish: Alla TVEs förekom i epoetin alfa-gruppen och under studiens första 24 veckor.
Romanian: Toate ETV au avut loc în grupul cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră individuală, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
Swedish: Ökningen går tillbaka under fortsatt behandling.
Romanian: Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului.
Swedish: Medianålder på patienter som inkluderades i studien var 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor înrolaţi în acest studiu a fost de 11,6 ani (interval 0,5 până la 20,1 ani).
Swedish: Barn under 30 kg behöver generellt sett högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Romanian: În general, copiii cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
Swedish: Följande underhållsdoser observerades i kliniska prövningar efter 6 månaders behandling:
Romanian: Următoarele doze de întreţinere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament.
Swedish: Farmakokinetiska data på nyfödda barn är begränsade.
Romanian: Datele de farmacocinetică la nou-născuţi sunt limitate.
Swedish: 1316 BN Almere Nederländerna
Romanian: 1316 BN Almere Olanda
Swedish: Vikt (kg)
Romanian: Greutatea (kg)
Swedish: D-25436 Uetersen Tyskland
Romanian: D-25436 Uetersen
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Retacrit
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retacrit
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller provresultat.
Romanian: Poate afecta alte tratamente sau rezultatele analizelor.
Swedish: Frekvenser: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvența estimată: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Trombocyttalet bör kontrolleras regelbundet under de första 8 veckorna av behandlingen.
Romanian: Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament.
Swedish: Vid förhållanden där läkaren bedömer att en patient eller vårdare på ett säkert och effektivt sätt själv kan administrera Retacrit subkutant, ska instruktioner ges i fråga om korrekt dosering och administrering.
Romanian: În acele situaţii în care medicul stabileşte că pacientul sau persoana care îl îngrijeşte poate administra Retacrit subcutanat sigur şi eficient, trebuie oferite instrucţiuni cu privire la dozele şi administrarea corespunzătoare.
Swedish: Inga oväntade biverkningar rapporterades (se avsnitt 4.2).
Romanian: Nu au fost raportate evenimente adverse neaşteptate (vezi pct. 4.2).
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Romanian: Medicamentul este destinat unei singure utilizări.
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
Romanian: • Alegeţi un loc pentru injectare.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Romanian: Valorile medii ale hemoglobinei au fost similare pentru cele două grupuri de tratament pe parcursul perioadei post-chirurgicale.
Swedish: Innehåller fenylalanin, se bipacksedeln för mer information.
Romanian: Conţine fenilalanină, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Romanian: Vezi şi pct. 2.
Swedish: Patienterna ska endast byta från ett ESL till ett annat under lämplig tillsyn.
Romanian: Pacienţii trebuie trecuţi de la un ESA la altul numai sub supraveghere corespunzătoare.
Swedish: Erytropoietin uppvisar en dosrelaterad effekt på hematologiska parametrar som är oberoende av administreringsväg.
Romanian: Eritropoietina prezintă un efect legat de doză asupra parametrilor hematologici care este independent de calea de administrare.
Swedish: • Använd endast läkemedlet om det förvarats korrekt (se avsnitt 5, Hur Retacrit ska förvaras).
Romanian: • Utilizaţi Retacrit numai dacă a fost păstrat corespunzător - vezi pct. 5, Cum se păstrează Retacrit.
Swedish: Din sjukvårdspersonal kommer alltid att dokumentera exakt vilket läkemedel du använder.
Romanian: Medicul dumneavoastră va înregistra întotdeauna denumirea exactă a medicamentului pe care îl utilizaţi.
Swedish: • efter utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen
Romanian: • după data de expirare de pe etichetă şi de pe cutie
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns misstanke om att epoetiner kan stimulera tillväxt av tumörer.
Romanian: Similar tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creşterea tumorilor.
Swedish: Dessutom sågs ingen statistisk skillnad i andelen patienter i behov av pRBC-transfusioner mellan epoetin alfa-gruppen och placebo.
Romanian: În plus, nu a existat nicio diferenţă statistică între proporţia de pacienţi care a necesitat transfuzii de pRBC între grupul cu epoetină alfa şi placebo.
Swedish: Långvarig, kraftig omskakning kan skada produkten.
Romanian: Agitarea puternică, prelungită poate deteriora medicamentul.
Swedish: • Om du är allergisk mot epoetin zeta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la epoetina zeta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Swedish: Det bör gå minst 4 veckor mellan dosökningarna.
Romanian: Trebuie să treacă un minim de 4 săptămâni între creşterile dozei.
Swedish: Läkemedel som minskar erytropoesen kan minska responsen på epoetin zeta.
Romanian: Medicamentele care scad eritropoieza pot scădea răspunsul la epoetina zeta.
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivå.
Romanian: Optzeci şi unu la sută dintre pacienţi au atins valorile concentraţiei de hemoglobină.
Swedish: Böj sedan nålen ytterligare tills sprutan överstiger 45° vinkel mot den plana ytan för att göra den permanent oanvändbar.
Romanian: Continuați să îndoiți acul până când seringa depășește un unghi de 45 grade față de suprafața plană pentru a o face inutilizabilă definitiv.