FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tra i suoi sintomi si annoverano episodi di arrossamento che sono stati messi in relazione con la dilatazione dei piccoli vasi sanguigni che irrorano la cute del viso, con un conseguente aumento dell'afflusso di sangue nella zona interessata.
Bulgarian: Симптомите включват епизоди на зачервяване, които са свързани с разширяване на малките кръвоносни съдове под кожата на лицето, което увеличава притока на кръв към зоната.
Italian: In questo modo provoca un restringimento dei vasi sanguigni, che riduce l'afflusso di sangue al viso, diminuendo così l'arrossamento.
Bulgarian: Това причинява свиване на тези кръвоносни съдове, което намалява притока на кръв към лицето, а от там и зачервяването.
Italian: Una piccola quantità di gel, della dimensione di un piccolo pisello, va applicata in strato sottile sulla cute di fronte, mento, naso e guance.
Bulgarian: Малки количества гел (с размер колкото грахово зърно) се прилагат върху кожата на челото, брадичката, носа и бузите веднъж дневно под формата на тънък слой.
Italian: Il giorno 29 il 25,4% (36 su 142) dei pazienti esibiva una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dall'applicazione con Mirvaso rispetto a una risposta del 9,2% (13 su 142) registrata con il placebo.
Bulgarian: На ден 29 при 25,4% (36 от 142) от пациентите зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложение на Mirvaso в сравнение с отговор при 9,2% (13 от 142) от пациентите, на които е приложено плацебо.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali rilevati con Mirvaso, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Mirvaso, вижте листовката.
Italian: Il giorno 29 il 31,5% (40 su 127) dei pazienti esibiva una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dall'applicazione con Mirvaso rispetto a una risposta del 10,9% (14 su 128) registrata con il placebo.
Bulgarian: На ден 29 при 31,5% (40 от 127) от пациентите зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложение на Mirvaso в сравнение с отговор при 10,9% (14 от 128) от пациентите, на които е приложено плацебо.
Italian: • Nell'ambito del primo studio, si è osservata una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dalla prima applicazione (giorno 1) nel 16,3% (21 su 129) dei pazienti trattati con Mirvaso rispetto al 3,1% (4 su 131) trattati con placebo.
Bulgarian: В първото проучване на ден 1 процентът или пациентите, при които зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложението на Mirvaso е 16,3% (21 от 129) в сравнение с 3,1% (4 от 131) за плацебо.
Italian: • Nell'ambito del secondo studio, si è osservata una riduzione dell'arrossamento del viso a distanza di 3 ore dalla prima applicazione (giorno 1) nel 19,6% (29 su 148 pazienti) dei pazienti trattati con Mirvaso rispetto allo 0% (nessuno dei 145 pazienti) trattati con placebo.
Bulgarian: Във второто проучване на ден 1 процентът или пациентите, при които зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложението на Mirvaso е 19,6% (29 от 148 пациента) в сравнение с 0% (нито едине от 145 пациенти) за плацебо.
Italian: Mixtard che è stato congelato non deve essere usato.
Bulgarian: Mixtard, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Mixtard.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Mixtard.
Italian: La dose di Mixtard è individuale e va determinata in base alle necessità del paziente.
Bulgarian: Дозирането на Mixtard е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Italian: Altri medicinali e Mixtard
Bulgarian: Други лекарства и Mixtard
Italian: • Assume alcool, vedere Mixtard con alcool nel paragrafo 2.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Mixtard с алкохол в точка 2.
Italian: Mixtard con alcool
Bulgarian: Mixtard с алкохол
Italian: Reazione allergica grave a Mixtard o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Mixtard или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18 Settembre 2007
Bulgarian: 18 септември 2007 г.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Mixtard.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Mixtard.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Mixtard ed altri prodotti a base di insulina.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Mixtard и други инсулинови продукти.
Italian: Mixtard può essere utilizzato durante la gravidanza.
Bulgarian: Mixtard може да се използва по време на бременност.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Mixtard in associazione.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Mixtard.
Italian: Il trattamento con Mixtard aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Bulgarian: Лечението с Mixtard помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Italian: ► Ogni volta che usa un nuovo Mixtard Penfill (prima di inserire la cartuccia nel dispositivo per insulina)
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Mixtard Penfill (преди да поставите патрон в инжектиращо устройство за инсулин).
Italian: Mixtard è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nei pazienti con diabete mellito (diabete).
Bulgarian: Mixtard се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Italian: Osservi la figura grande nella parte superiori delle istruzioni.
Bulgarian: Вижте голямата картинка в началото на инструкцията.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei .
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 Ottobre 2002
Bulgarian: 07 октомври 2002 г.
Italian: Che cosa è Mixtard e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Mixtard и за какво се използва
Italian: L'efficacia del farmaco si manifesta entro ½ ora, L'effetto massimo si ha dopo 2-8 ore e la durata d'azione è di 24 ore.
Bulgarian: Действието му настъпва до ½ час, достига максимален ефект в рамките на 2-8 часа и цялата продължителност на действието му е до 24 часа.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Mixtard e dei tempi di somministazione.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Mixtard.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Mixtard durante l'allattamento.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Mixtard по време на кърмене.
Italian: Mixtard contiene sodio
Bulgarian: Mixtard съдържа натрий
Italian: Mixtard può essere usato in pazienti anziani.
Bulgarian: Mixtard може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Italian: Associazione di Mixtard con pioglitazone
Bulgarian: Комбинация на Mixtard с пиоглитазон
Italian: Mixtard 30 flaconcino, Penfill e FlexPen:
Bulgarian: Mixtard 30 флакон, Penfill и FlexPen:
Italian: Prima di usare Mixtard
Bulgarian: Преди да използвате Mixtard
Italian: Manitenzione della penna
Bulgarian: Капачка на писалката
Italian: Dopo aver rimosso Mixtard Penfill dal frigorifero si raccomanda che il Penfill raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
Bulgarian: След изваждане на Mixtard Penfill от хладилника, се препоръчва Mixtard Penfill да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Italian: Nei pazienti passati ad Mixtard da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Mixtard от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Italian: ► Dopo ogni inezione si assicuri di rimuovere l'ago e di buttarlo e conservi Mixtard senza l'ago attaccato.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Mixtard без прикрепена игла.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Mixtard non deve essere iniettato.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Mixtard.
Italian: ► Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato vedere paragrafo 5.
Bulgarian: ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Italian: Mixtard è indicato per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Bulgarian: Mixtard се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Italian: Popolazione pedriatica Mixtard può essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Bulgarian: Педиатрична популация Mixtard може да се използва при деца и юноши.
Italian: ► Se, oltre ad Mixtard Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Mixtard Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Italian: Risospensione di Mixtard
Bulgarian: Ресуспендиране на Mixtard
Italian: Come conservare Mixtard
Bulgarian: Как да съхранявате Mixtard
Italian: Come usare Mixtard Dose e quando assumere insulina
Bulgarian: Как да използвате Mixtard В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
Italian: Mixtard 30 40
Bulgarian: Микстард 30 40
Italian: Effettui un pasto o uno spuntino contenente carboidrati entro 30 minuti dall'iniezione per evitare un Basso livello di zucchero nel sangue.
Bulgarian: До 30 минути след инжектирането приемете храна или закуска, съдържаща въглехидрати, за да се избегне ниска кръвна захар.
Italian: Mixtard è indicato per la terapia del diabete mellito.
Bulgarian: Mixtard е показан за лечение на захарен диабет.
Italian: Mixtard 30 100
Bulgarian: Микстард 30 100
Italian: Mixtard è un'insulina umana a doppia azione.
Bulgarian: Mixtard е двойнодействащ човешки инсулин.
Italian: Mixtard è un insulina umana ad azione rapida e ad azione prolungata.
Bulgarian: Mixtard е човешки инсулин с бързодействащ и дългодействащ ефект.
Italian: Mixtard può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Bulgarian: Mixtard може да се използва при деца и юноши.
Italian: Dopo aver tolto Mixtard flaconcino, cartuccia o penna pre-riempita dal frigorifero, si raccomanda che il flaconcino, la cartuccia o la penna pre-riempita raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Mixtard от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Mixtard да се остави да достигне стайна температура (под 25°С) преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Mixtard durante l'allattamento.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Mixtard по време на кърмене.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Mixtard Non usi Mixtard
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Mixtard
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle istruzioni su come usare Mixtard 30 FlexPen.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Mixtard 30 FlexPen.
Italian: Mixtard è somministrato con iniezioni sottocutanee praticate nella coscia o nella parete addominale, nella regione glutea e deltoidea.
Bulgarian: Mixtard се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Mixtard 30 InnoLet.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Mixtard 30 InnoLet.
Italian: Mixtard in flaconcini è stato progettato per essere impiegato con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Bulgarian: Mixtard флакони са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала в единици.
Italian: Mixtard 30 flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/231/001
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/231/001
Italian: Mixtard FlexPen è una penna pre-riempita (codice-colore) progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. FlexPen rilascia da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Bulgarian: Mixtard FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица.
Italian: Come iniettare Mixtard
Bulgarian: Как да инжектирате Mixtard
Italian: Può pulire esternamente la InnoLet strofinandocon un tampone disinfettante.
Bulgarian: Може да почистите Вашия InnoLet, като го избършете с тампон, напоен с дезинфектант.
Italian: Tenga sempre InnoLet e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.Mixtard
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашия InnoLet и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Mixtard e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Mixtard и какво съдържа опаковката
Italian: Istruzioni su come usare Mixtard 30 sospensione iniettabile in InnoLet.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Mixtard 30 инжекционна суспензия в InnoLet
Italian: Che cosa è Mixtard e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Mixtard Come usare Mixtard
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Mixtard Как да използвате Mixtard
Italian: ► Le cartucce Mixtard Penfill sono state progettate per essere usate con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Mixtard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Italian: Mixtard 30 flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 unità internazionali.
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Italian: Mixtard 30 flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/231/003
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/231/003
Italian: Mixtard 30 flaconcino (40 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 unità internazionali.
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Mixtard 30 InnoLet incluse nel foglietto illustrativo.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Mixtard 30 InnoLet в тази листовка.
Italian: Mixtard è una insulina a doppia azione.
Bulgarian: Mixtard е двуфазен инсулин.
Italian: Mixtard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Bulgarian: Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Italian: Mixtard 30 FlexPen è una penna preriempita contenente una miscela di insulina ad azione veloce e insulina umana ad azione prolungata in rapporto 30/70.
Bulgarian: Mixtard 30 FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Italian: Sospensione iniettabile 1 x 3 ml cartuccia 5 x 3 ml cartucce 10 x 3 ml cartucce
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Mixtard 30 FlexPen incluse nel foglietto illustrativo.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Mixtard 30 FlexPen в тази листовка.
Italian: ► Mixtard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Bulgarian: ► Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Italian: ► Aghi e Mixtard InnoLet non devono essere condivisi.
Bulgarian: ► Иглите и Mixtard InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Italian: Mixtard 30 flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Mixtard 30 flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml)/Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml)
Italian: Mixtard comincerà a ridurre il livello dello zucchero nel sangue entro circa 30 minuti dall'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore.
Bulgarian: Mixtard ще започне да понижава кръвната Ви захар около 30 минути след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Italian: Mixtard 30 InnoLet è una penna preriempita contenente una miscela di insulina ad azione veloce e insulina umana ad azione prolungata in rapporto 30/70.
Bulgarian: Mixtard 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Italian: Come iniettare Mixtard 30 InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Mixtard 30 InnoLet
Italian: Mixtard si presenta come una sospensione iniettabile.
Bulgarian: Mixtard представлява инжекционна суспензия.
Italian: ► Aghi e Mixtard FlexPen non devono essere condivisi.
Bulgarian: ► Иглите и Mixtard FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Italian: Gli aghi e Mixtard Penfill non devono essere condivisi.
Bulgarian: Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Italian: Istruzioni su come usare Mixtard 30 sospensione iniettabile in FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Mixtard 30 инжекционна суспензия във FlexPen
Italian: I flaconcini di Mixtard richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Bulgarian: Флаконите Mixtard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Italian: ► Aghi e siringhe non devono essere condivisi.
Bulgarian: ► Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
Italian: Mixtard FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Bulgarian: Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Italian: Mixtard 30 FlexPen 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in penna pre-riempita.
Bulgarian: Mixtard 30 FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Italian: Mixtard InnoLet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Bulgarian: Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Italian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 e 50 Penfill:
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 и 50 Penfill:
Italian: ► Mixtard FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Bulgarian: ► Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Italian: ► Mixtard InnoLet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Bulgarian: ► Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Italian: Preparazione di Mixtard 30 FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Mixtard 30 FlexPen
Italian: 1 flaconcino x 10 ml.
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml.
Italian: ► Se intende effettuare viaggi all'estero, viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari di.
Bulgarian: При пътуване в чужбина, преминаването през часови зони може да повлияе на инсулиновите Ви нужди и да е необходима промяна на времето на инжектиране.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Mixtard sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Mixtard се използва възможно най-безопасно.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mixtard consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Mixtard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mixtard.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mixtard.
Italian: Ciò conferisce a Mixtard un'azione più prolungata.
Bulgarian: Това дава на Mixtard по-дълготрайно действие.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mixtard?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mixtard?
Italian: Mixtard insulina umana
Bulgarian: Mixtard човешки инсулин
Italian: Mixtard è utilizzato per il trattamento del diabete.
Bulgarian: Mixtard се прилага за лечение на диабети.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mixtard, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mixtard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Altre informazioni su Mixtard
Bulgarian: Допълнителна информация за Mixtard:
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Mixtard (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Mixtard (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Mixtard sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Mixtard са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Mixtard è stato studiato su un totale di 294 pazienti affetti da diabete di tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina, e di tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace.
Bulgarian: Mixtard е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно.
Italian: Mixtard ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo a quello riscontrato con altre insuline umane.
Bulgarian: Mixtard води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвна захар се контролират до ниво, сходно с наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Mixtard.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Mixtard.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Mixtard, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Mixtard, валидно в Европейския съюз.
Italian: Mixtard si è rivelato efficace tanto nei diabeti tipo 1 quanto in quelli tipo 2.
Bulgarian: Mixtard е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.