FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 6 Studie ARBAO-II, Výskyt antimikrobiální rezistence u bakteriálních patogenů a indikačních bakterií u prasat v různých evropských zemích v letech 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovenian: (Študija ARBAO II, Pojavljanje protimikrobne odpornosti med bakterijskimi patogeni in indikatorskimi bakterijami pri prašičih v različnih evropskih državah med leti 2002 in 2004.)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil důkazy o tom, že základní FK doxycyklinu podaného ústy prasatům v dávce 12,5 mg/kg hmotnosti zvýší plasmatickou koncentraci na hodnotu 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers a kol.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokaze, da osnovna farmakokinetika doksiciklina pri peroralni uporabi pri prašičih z odmerkom 12,5 mg/kg telesne mase zagotavlja plazemsko raven od 0,71 do 1,14 µg/ml (Pijpers et al. (1991)1.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž předložil zveřejněná data týkající se míry rezistence cílových patogenů na doxycyklin.
Slovenian: Predloženi so bili tudi objavljeni podatki v zvezi z obstoječimi ravnmi odpornosti na doksiciklin pri ciljnih patogenih.
Czech: Doporučená dávka u kura domácího je:
Slovenian: Priporočeni odmerek za piščance je:
Czech: Data byla již dříve předložena jako součást nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Slovenian: Podatki so bili predloženi že predhodno v napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat ter so indicirani za uporabo pri perutnini in namenjeni za dajanje s pitno vodo (EMEA/V/A/047).
Czech: S ohledem na kuřata nebyla předložena žádná data, ale držitel rozhodnutí o registraci předložil na podporu své žádosti postup podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Slovenian: Za piščance niso bili predloženi nobeni podatki, vendar je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v nedavnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 predložil podatke za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat ter so indicirani za dajanje pri perutnini in namenjeni za uporabo s pitno vodo (EMEA/V/A/047).
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum FR: Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg, ustreza 433 mg doksiciklina FR: Doksiciklin 433 mg, ustreza 500 mg doksiciklinijevega hiklata
Czech: Pasteurella multocida nebo pro snížení nemocnosti a zmírnění lézí u respiračních infekcí vyvolaných O. rhinotracheale.
Slovenian: Pasteurella multocida ali za zniževanje obolevnosti in lezij pri dihalnih okužbah, ki jih povzroča
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro perorální podání v pitné vodě.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Daje se peroralno v pitni vodi.
Czech: Pokud se používají částečná balení, doporučuje se používat vhodně kalibrované váhy.
Slovenian: Priporočljivo je uporabljati ustrezno kalibrirano opremo za tehtanje, če uporabite samo del vsebine pakiranja.
Czech: Pokud víte, že trpíte přecitlivělostí na třídu tetracyklinových antibiotik, je zapotřebí při nakládání s tímto přípravkem nebo medikovaným roztokem postupovat obezřetně.
Slovenian: Če veste, da ste alergični na tetraciklinske antibiotike, je pri rokovanju z zdravilom ali s pripravljeno raztopino potrebna posebna previdnost .
Czech: Doxycyclini hyclas FR: Doxycyclinum Pomocné látky
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat Fr: Doksiciklin Pomožne snovi Vinska kislina
Czech: Působí prostřednictvím inhibice syntézy proteinů bakteriální buňky.
Slovenian: Deluje tako, da zavira sintezo beljakovin v bakterijski celici.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě Žlutý krystalický prášek
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v pitni vodi Rumen kristalen prašek
Czech: Protože nebyly provedeny specifické studie, použití přípravku se během březosti a laktace nedoporučuje.
Slovenian: Ker ni na razpolago ustreznih študij, se uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem ne priporoča.
Czech: 500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas
Slovenian: 500 mg ustreza 433 mg doksiciklina 433 mg ustreza 500 mg Doksiciklinijev hiklata
Czech: Na základě dávky, která se má použít, a počtu a hmotnosti léčených zvířat lze vypočítat přesnou denní dávku přípravku.
Slovenian: Točno dnevno količino proizvoda se lahko izračuna na podlagi odmerka, ki ga je treba uporabiti, ter števila in teže živali, ki jih je treba zdraviti.
Czech: - Vejce: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Slovenian: - Jajca: Ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah jajc za prehrano ljudi.
Czech: Na základě dobře zavedeného léčebného použití a nedostatku dat týkajících se podezření na nedostatečnou míru předpokládané účinnosti byly režimy dávkování 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 3 až 4 po sobě následujících dnů pro infekce vyvolané P. multocida a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 3 až 4 po sobě následujících dnů pro infekce vyvolané O. rhinotracheale považovány za přijatelné.
Slovenian: Na podlagi dobro uveljavljene uporabe in pomanjkanja podatkov o domnevno manjši učinkovitosti od pričakovane sta se režim odmerjanja 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 4 zaporedne dni za okužbe, ki jih povzroča P. multocida, in režim odmerjanja 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 4 zaporedne dni za okužbe, ki jih povzroča O. rhinotracheale, štela kot sprejemljiva.
Czech: Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiratorním onemocněním prasat způsobeným Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklin.
Slovenian: Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenjem dihal pri prašičih, ki ga povzročajo Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, in Mycoplasma hyopneumoniae, občutljivi na doksiciklin.
Czech: Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou Pasteurella multocida nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených Ornithobacterium rhinotracheale (ORT), když je v hejnu přítomno klinické onemocnění.
Slovenian: Piščanci: kjer je v jati prisotno klinično obolenje, da se zmanjša smrtnost, obolevnost in klinične znake in da se zmanjša poškodbe zaradi pasteureloze, ki jo povzroča Pasteurella multocida, ali pa da se zmanjša morbidnost in poškodbe zaradi okužb dihal, ki jih povzroča Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Slovenian: Živalska vrsta
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 100 gramů
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10x100 gramov
Czech: (ii) Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pokud víte, že trpíte přecitlivělostí na třídu tetracyklinových antibiotik, je zapotřebí při nakládání s tímto přípravkem nebo medikovaným roztokem postupovat obezřetně.
Slovenian: (ii) Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Če veste, da ste alergični na tetraciklinske antibiotike, je pri rokovanju z zdravilom ali s pripravljeno raztopino potrebna posebna previdnost .
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý krystalický prášek pro podání v pitné vodě.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Rumen kristalni prašek za uporabo v pitni vodi.
Czech: Bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být sjednoceny ve všech členských státech, kde je přípravek registrován nebo čeká na udělení rozhodnutí o registraci, a v souladu s nedávným sjednocením podle článku 35 pro kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata); pro přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů byly schváleny následující indikace:
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da je v vseh državah članicah, v katerih je zdravilo odobreno ali čaka na odobritev, treba uskladiti ciljne živalske vrste in zagotoviti skladnost z nedavnim postopkom usklajevanja po členu 35 za „piščance (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni)".
Czech: Žadatel předložil údaje o odstranění residuí z kuřecího masa pro oba režimy dávkování (10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů).
Slovenian: Za oba režima odmerjanja so bili predloženi podatki o izločanju ostankov v piščančjem mesu (10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 4 dni in 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 4 dni).
Czech: Jsou-li prasata léčena 12,5 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 8 dnů, bezpečnost konzumenta zajistí ochranná lhůta pro maso v délce 4 dnů.
Slovenian: Kadar prašiči 8 dni prejemajo 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan, karenca za meso 4 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Czech: • Prasata: 12,5 mg doxycyklin hyklátu (25 mg přípravku) na kg hmotnosti a den po dobu 4 po sobě následujících dní.
Slovenian: • Prašiči: 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata (25 mg zdravila) na kg telesne mase na dan 4
Czech: Tetracykliny mají široké spektrum působení, které spočívá v inhibici Gram-pozitivních a Gramnegativních bakterií, mykoplazmat, chlamydií, riketsií a některých prvoků.
Slovenian: Tetraciklini imajo širok spekter delovanja ter zavirajo grampozitivne in gramnegativne bakterije, mikoplazme, klamidije, rikecije in nekatere protozoje.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
Czech: V oblastech s tvrdou zásaditou vodou (tvrdost nad 10,2°a pH vyšší než 8,1) používejte minimální koncentrace 200 mg prášku na litr pitné vody.
Slovenian: Uporabite v koncentracijah najmanj 200 mg praška na liter pitne vode na območjih s trdo alkalno pitno vodo (trdota nad 10,2 °d in pH več kot 8,1).
Czech: Léčivá látka:
Slovenian: Aktivna snov:
Czech: • Kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata): 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů pro léčbu infekcí vyvolaných P. multocida a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů pro léčbu infekcí vyvolaných O. rhinotracheale.
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča P. multocida, in 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča O. rhinotracheale.
Czech: • Prasata: Pro léčbu klinických známek souvisejících s prasečím respiračním onemocněním, které je způsobeno bakterií Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae citlivou na doxycyklin.
Slovenian: • Prašiči: za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih s prašičjo boleznijo dihal, kadar jo povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida in Mycoplasma hyopneumoniae, ki so občutljive na doksiciklin.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pokud víte, že trpíte přecitlivělostí na třídu tetracyklinových antibiotik, je zapotřebí při nakládání s tímto přípravkem nebo medikovaným roztokem postupovat obezřetně.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Če veste, da ste alergični na tetraciklinske antibiotike, je pri rokovanju z zdravilom ali s pripravljeno raztopino potrebna posebna previdnost .
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Doplní se národní údaje.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Izpolni država članica
Czech: 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Srovnávací studie in vitro účinnosti doxycyklinu a oxytetracyklinu proti prasečím respiračním patogenům, Veterinary Record, 12. července 12, 141(2), str. 37-40
Slovenian: 29, 475-485. 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Czech: Mezi oxytetracyklinem a doxycyklinem nebyla zaznamenána zkřížená rezistence.
Slovenian: Pomembno je tudi, da ni bila opažena nobena navzkrižna odpornost med oksitetraciklinom in doksiciklinom.
Czech: 12,5 mg doxycyklin-hyklátu (25 mg přípravku) na 1 kg živé hmotnosti denně během 4 po sobě následujících dnů.
Slovenian: 12,5 mg Doksiciklinijev hiklata (25 mg izdelka) na kg teže na dan, 4 zaporedne dnei.
Czech: Maďarsko Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Slovenian: Madžarska Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Czech: 1998)2 o tom, že doxycyklin se koncentruje v nosním sekretu a v případě podávání dávky v rozmezí od 11,8 do 13,3 mg/kg hmotnosti po dobu 1 hodiny za den bude v plicích dosaženo koncentrací v rozmezí 0,7 až 1 µg/ml a v nosní dutině 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi dokaze (Bousquet et al. 1998)2, da se doksiciklin koncentrira v nosnih izločkih; če se daje s hrano z odmerki med 11,8 in 13,3 mg/kg telesne mase za eno uro na dan, pa se dosežeta koncentracija med 0,7 in 1 µg/ml v pljučih in koncentracija 1,7 +/-0,4 µg/ml v nosu.
Czech: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Slovenian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur doksiciklinijev hiklat
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: 100g, 10x 100g, 250g, 500g a 1 kg Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti ovojnine: 100g, 10x 100g, 250g, 500g in 1 kg Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý prášek pro podání v pitné vodě.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Rumen Prašek za uporabo v pitni vodi.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: - Maso: 12 dnů, po dávce 20 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dnů.
Slovenian: - Meso in organi: 12 dni, po odmerku 20 mg / kg telesne teže za 4 dni.
Czech: Souhrn údajů o přípravku , označení na obalu, příbalová informace
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, besedilo za oznake, navodilo za uporabo
Czech: Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na doxycyklin, zvláště hodnoty citlivosti A. pleuropneumoniae a O. rhinotracheale se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker je pričakovati spremenljivost (časovno, geografsko), kar se dovzetnosti bakterij za doksiciklin tiče, zlasti vrednosti za občutljivost A. pleuropneumoniae in O. rhinotracheale, razlikujejo od države do države in celo od kmetije do kmetije, se priporoča bakteriološko vzorčenje in testiranje občutljivosti.
Czech: Pokud se objeví nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny, informujte o tom veterinárního lékaře.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če se pojavijo neželeni učinki, ki niso navedeni.
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci,
Slovenian: • CVMP je upošteval, da je bil namen napotitve uskladiti povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Czech: (1991), Plazmatické koncentrace oxytetracyklinu, doxycyklinu a monocyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu.
Slovenian: (Plazemska koncentracija oksitetraciklina, doksiciklina in monociklina pri prašičih po peroralni uporabi s krmo.)
Czech: Byla schválena následující doporučená dávka přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů:
Slovenian: Dogovorjeni so bili naslednji priporočeni odmerki zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen:
Czech: Zvláštní opatření pro použití
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g a 1 kg Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti ovojnine: 100g, 10x100g, 250g, 500g in 1 kg Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih navodil.
Czech: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele
Slovenian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele doksiciklinijev hiklat
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Doplní se národní údaje.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izpolni država članica
Czech: Po podání doxycyklin-hyklátu ve skutečné dávce 21 mg/kg dvakrát týdně kuru domácímu bylo dosaženo koncentrací v plazmě nad 1 µg/ml během 6 hodin a tato koncentrace přetrvávala 6 hodin po vysazení medikace.
Slovenian: Po odmerku Doksiciklinijev hiklata v odmerku 21 mg/kg telesne teže so bile pri piščancih povprečne koncentracije v plazmi nad 1 µg/ml dosežene po 6 urah.
Czech: Doxycyklin hyklát má dobře zavedené léčebné použití.
Slovenian: Za doksiciklinijev hiklat lahko velja, da ima „dobro uveljavljeno uporabo".
Czech: • Kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata): V případě přítomnosti klinického onemocnění u hejna,
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): Kadar je v jati prisotna klinična bolezen, za zniževanje umrljivosti, obolevnosti in kliničnih znakov ter za zmanjševanje lezij zaradi
Czech: V rámci dat z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti z posledních 5 let nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti přípravku u prasat.
Slovenian: Dopolnjeno redno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), ki je zajemalo obdobje zadnjih petih let, ni vključevalo nobenih poročil o neželenih učinkih pri prašičih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Czech: pouze KRABICE 10 X 100 GRAMŮ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI samo ŠKATLA 10 X 100 GRAMOV
Czech: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovenian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Czech: Kur domácí: - Maso: 3 dny, po dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dnů.
Slovenian: Piščanci: - Meso in organi: 3 dni, po odmerku 10 mg/kg telesne teže za 4 dni.
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě
Slovenian: = .... mg zdravila na l pitne vode
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Czech: INN a síla
Slovenian: Vet.Res.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STIČNA OVOJNINA NAVODILO ZA UPORABO
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Czech: 1998, Farmakokinetika doxycyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu Vet.Res.
Slovenian: 2 Bousquet et al. (1998): Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace součástí přílohy III.
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ter upošteval vse predložene podatke.
Czech: Rozpustnost přípravku závisí na pH, přičemž přípravek se vysráží, pokud se smíchá s alkalickým roztokem.
Slovenian: Topnost izdelka je odvisna od pH in v alkalni mešanici bo prišlo bo do obarjanja.
Czech: Údaje o odstranění residuí z kuřecího masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 3 dnů, pokud je kuřatům podáváno 10 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů.
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov pri piščancih podpirajo karenco za meso 3 dni, kadar piščanci 4 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Treba izpolniti
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso v délce 3 dny, pokud jsou kuřata léčena 10 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů; a ochranná lhůta pro maso v délce 12 dnů, pokud jsou kuřata léčena 20 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů je přijatelná.
Slovenian: Potrjena je lahko karenca za meso piščancev 3 dni, kadar piščance 4 dni zdravijo z 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan; in karenca 12 dni, kadar piščance 4 dni zdravijo z 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Czech: Při sypání přípravku do vody přijměte opatření, která zabrání vzniku prachu.
Slovenian: SPoskrbite, da preprečite dviganje prahu, ko izdelek dodajate v vodo.
Czech: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Slovenian: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Czech: • podávané množství,
Slovenian: • odmerjanje;
Czech: Španělsko Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Czech: Údaje o odstranění residuí z vepřového masa podporují ochrannou lhůtu pro vepřové maso v délce 4 dnů, pokud je prasatům podáváno 12,5 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu až 8 dnů.
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov pri prašičih podpirajo karenco za meso 4 dni, kadar prašiči do 8 dni prejemajo 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Czech: Údaje o odstranění residuí z kuřecího masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 12 dnů, pokud je kuřatům podáváno 20 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů.
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov pri piščancih podpirajo karenco za meso 12 dni, kadar piščanci 4 dni prejemajo 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Czech: Belgie, Česká republika, Německo, Řecko, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko a Slovensko
Slovenian: Belgija, Češka republika, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska, Poljska, Portugalska in Slovaška
Czech: Navíc byla použita negativní kontrola.
Slovenian: Poleg tega je uporabil tudi negativno kontrolo.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s pokožkou a očima.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Czech: Také by měla být brána v úvahu oficiální a místní pravidla antimikrobiální terapie.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne in lokalne antimikrobne politike.
Czech: Proto by měl být považován za přijatelný.
Slovenian: Zato je to sprejemljivo.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost in resnost)
Czech: Krom toho jsou v rámci EU dostupné podobné přípravky určené k léčbě v délce trvání 8 až 10 dnů.
Slovenian: V EU so na voljo tudi podobna zdravila s trajanjem zdravljenja 8 ali 10 dni.
Czech: Během manipulace s prostředkem nekuřte, nejezte a nepijte.
Slovenian: Med uporabo izdelka ne kadite, jejte ali pijte.
Czech: O rezistenci náležitým způsobem pojednala literatura.
Slovenian: Odpornost je v literaturi zadostno obravnavana.
Czech: Na tom se shodl německý příslušný národní orgán (BVL) i odborný posudek.
Slovenian: To je skladno z mnenjem nemškega pristojnega nacionalnega organa (BVL) in strokovnim mnenjem.