FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La codéine a fait l'objet d'une saisine formée au titre de l'article 31 déférée au PRAC en 20131, lorsqu'elle est utilisée pour soulager la douleur dans la population pédiatrique (désignée ci-après par le terme «enfants»), en raison de préoccupations concernant la toxicité opioïde et l'absence de mesures de minimisation des risques pertinentes, soulevées à la suite de cas décrits dans la littérature de dépression respiratoire fatale ou menaçant le pronostic vital lorsque la codéine a été administrée à des enfants après une adénoïdectomie/amygdalectomie pour traiter l'apnée obstructive du sommeil.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee viis 2013. aastal läbi artikli 31 kohase esildismenetluse1, milles käsitleti kodeiini kasutamist valuvaigistina pediaatrilistel patsientidel (edaspidi „lapsed") opioidi toksilisuse ja järjepidevate riskivähendusmeetmete puudumisega seotud probleemide tõttu, mis tõstatati pärast kirjanduses käsitletud surmaga lõppenud või eluohtlikke respiratoorse depressiooni juhtumeid, kus lastele manustati kodeiini pärast obstruktiivse uneapnoe raviks tehtud adenoidektoomiat/tonsillektoomiat.
French: • Le PRAC a pris en considération la procédure de saisine formée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE résultant de données collectées dans le cadre d'activités de pharmacovigilance pour les médicaments contenant de la codéine, pour le traitement de la toux et/ou du rhume chez les enfants.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast esildist, mis käsitles lastel köha ja/või külmetuse raviks kasutatavate kodeiini sisaldavate ravimite ravimiohutuse järelevalve andmeid.
French: Cette recommandation comprenait la contre-indication chez les patients de tout âge connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6 et chez les femmes de tous âges qui allaitent.
Estonian: See on näiteks vastunäidustus igas vanuses patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad, ja igas vanuses imetavatel naistel.
French: Par conséquent, le PRAC a recommandé la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume chez les enfants, pour lesquels les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice figurent dans l'annexe III de la recommandation du PRAC.
Estonian: Seetõttu soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee muuta I lisas osutatud, lastel köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud kodeiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi; ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavad lõigud on ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse III lisas.
French: Le PRAC a également estimé que le risque de surdosage accidentel (quatre cas identifiés) pouvait être minimisé en utilisant un emballage extérieur avec sécurité enfant.
Estonian: Samuti järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et juhusliku üleannustamise riski (neli tuvastatud juhtu) saab vähendada, kasutades lastekindlaid pakendeid.
French: La codéine inhibe le réflexe de toux par un effet direct sur le centre de la toux situé dans le bulbe rachidien.
Estonian: Kodeiin pärsib köharefleksi, mõjudes vahetult piklikajus asuvale köhakeskusele.
French: Conclusions scientifiques et explication détaillée des motifs scientifiques justifiant les différences par rapport à la recommandation du PRAC
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants, associés au traitement de la toux et d'infections respiratoires ont été identifiés dans les publications de la littérature.
Estonian: Kokku tuvastati avaldatud kirjanduses laste köha ja hingamisteede infektsiooni ravist tingitud kodeiinimürgistuse 14 teadet.
French: • Le PRAC a estimé qu'il y a peu de preuves étayant l'efficacité de la codéine pour le traitement de la toux et du rhume et que ce sont généralement des affections spontanément résolutives.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli seisukohal, et leidub vähe tõendeid, mis toetavad kodeiini efektiivsust köha ja külmetuse korral ja et need on enamasti iseenesest mööduvad haigusseisundid.
French: • Le PRAC, ayant examiné les éléments de preuve disponibles et en particulier le risque d'effets indésirables graves de toxicité opioïde chez les enfants, la nature de l'affection et les opinions des experts cliniques, a estimé que l'utilisation de médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume dans la population pédiatrique n'est pas recommandée.
Estonian: • Pärast tutvumist kättesaadavate tõendite ja eriti opioidi toksilisusega seotud raskete kõrvaltoimete riskiga lastel, haiguse iseloomu ja kliiniliste ekspertide seisukohtadega, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiini sisaldavate ravimite kasutamine lastel köha ja/või külmetuse raviks ei ole soovitatav.
French: • Le PRAC, conformément aux restrictions introduites au cours de la saisine relative à la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, a conclu en outre que tous les médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume doivent être contreindiqués chez les femmes qui allaitent, ainsi que chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Estonian: • Samuti leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee kooskõlas lastel kodeiini valuvaigistina kasutamise läbivaatamisel kehtestatud piirangutega, et kõik köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud kodeiini sisaldavad ravimid peavad olema vastunäidustatud imetavatel naistel, samuti patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
French: Le PRAC a pris en compte le fait que les systèmes enzymatiques responsables du métabolisme de la codéine chez les enfants de plus de 12 ans peuvent être considérés comme comparables à ceux des adultes.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arvestas, et ensüümisüsteemi, mis vastutab kodeiini ainevahetuse eest, saab vähemalt 12-aastastel lastel võrrelda täiskasvanute vastava süsteemiga.
French: Le CMD(h) a également estimé que le risque de surdosage accidentel (quatre cas identifiés) pouvait être minimisé en utilisant un emballage extérieur avec sécurité enfant pour tous les médicaments liquides contenant de la codéine.
Estonian: Samuti leidis kooskõlastusrühm, et juhusliku üleannustamise riski (neli tuvastatud juhtu) saab vähendada, kasutades kõigil kodeiini sisaldavatel vedelatel ravimitel lastekindlaid pakendeid.
French: Par ailleurs, le CMD(h) a noté, comme le recommande le PRAC, que la contre-indication chez les femmes de tous âges qui allaitent doit également s'appliquer à tous les produits contenant de la codéine approuvés pour l'adulte et quelle que soit l'indication.
Estonian: Lisaks märkis kooskõlastusrühm ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituste kohaselt, et igas vanuses imetavatele naistele kehtivat vastunäidustust tuleb kohaldada ka täiskasvanutele kõigi heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite suhtes, sõltumata näidustusest.
French: Le PRAC a estimé que les enfants de moins de 12 ans présentent un risque particulier de dépression respiratoire menaçant le pronostic vital et a, par conséquent, contreindiqué l'utilisation de la codéine chez les enfants de moins de 12 ans.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et alla 12-aastastel lastel on eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks ja seetõttu on kodeiini kasutamine alla 12-aastastel lastel vastunäidustatud.
French: En conséquence, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume chez les enfants demeure favorable, sous réserve de l'inclusion de restrictions, de mises en garde et d'autres modifications apportées aux informations sur le produit.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee jõudis lõppjäreldusele, et kodeiini sisaldavate, lastel köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud ravimite kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt positiivne, kui ravimiteabesse lisatakse piirangud, hoiatused ja teised kokku lepitud muudatused.
French: Alors que les MR ou les MUR présentent un risque de toxicité liée à la morphine, les ML peuvent présenter une absence d'effet thérapeutique.
Estonian: Kiiretel ja ülikiiretel metaboliseerijatel esineb morfiini toksilisuse risk, aeglastel metaboliseerijatel võib aga tekkida risk, et ravim on ebaefektiivne.
French: Cependant, le CMD(h) a estimé que, compte tenu de la recommandation de contre-indication de l'utilisation de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume chez les enfants de moins de 12 ans, il est possible que certaines autorisations de mise sur le marché doivent être supprimées.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm leidis aga, et arvestades soovitatud vastunäidustust kodeiini kasutamisele köha ja/või külmetuse raviks alla 12aastastel lastel, tuleb mõned müügiload võib-olla kehtetuks tunnistada.
French: Le PRAC a en outre conclu que la codéine doit être contre-indiquée chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans qui subissent une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie pour le syndrome d'apnée obstructive du sommeil ainsi que chez les femmes qui allaitent et chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Estonian: Samuti otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiin peab olema vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel, kellele tehakse obstruktiivse uneapnoe sündroomi korral tonsillektoomia ja/või adenoidektoomia, samuti naistel rinnaga toitmise ajal ning patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
French: De ce fait, le PRAC recommande un emballage extérieur avec sécurité enfant pour tous les médicaments oraux liquides contenant de la codéine.
Estonian: Seetõttu soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee lastekindlaid pakendeid kõigil kodeiini sisaldavatel suukaudsetel vedelatel ravimitel.
French: 2 - Explication détaillée des motifs scientifiques justifiant les différences par rapport à la recommandation du PRAC
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
French: Le PRAC a également estimé que l'utilisation de la codéine pour soulager la douleur pouvait être associée à des évènements indésirables graves de toxicité opioïde liée à la métabolisation variable et non prédictive de la codéine en morphine, en particulier dans la population pédiatrique de moins de 18 ans, et que la codéine ne doit donc pas être utilisée dans cette population.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis ka, et kodeiini morfiiniks muutumise metabolismi erinevuste ja ettearvamatuse tõttu on kodeiini kasutamine valuvaigistina seotud opioidi toksilisusest tingitud raskete kõrvalnähtudega, eelkõige alla 12-aastastel lastel, ja seega ei tohi kodeiini sellel patsiendirühmal kasutada.
French: Tout en reconnaissant qu'il demeure des incertitudes concernant l'identification des populations pédiatriques particulières qui présentent un risque supérieur et l'impact de l'âge sur le métabolisme de la codéine, le PRAC a estimé que les nouveau-nés, les enfants en bas âge et les jeunes enfants peuvent être plus vulnérables à la toxicité opioïde et donc présenter un risque particulier de dépression respiratoire menaçant le pronostic vital.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et ehkki suurema riskiga pediaatriliste patsiendirühmade tuvastamise ja vanuse mõju kohta kodeiini metabolismile ei ole täit selgust, on vastsündinud, imikud ja väikelapsed opioidide toksilisusele vastuvõtlikumad ja seetõttu on neil eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks.
French: De plus, le PRAC a également recommandé que les mesures pertinentes de minimisation des risques de la précédente saisine soient appliquées aussi à l'utilisation de la codéine dans le traitement symptomatique de la toux et/ou du rhume.
Estonian: Lisaks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiini kasutamisel köha ja/või külmetuse sümptomaatilises ravis tuleb kohaldada eelmises esildismenetluses kehtestatud riskivähendusmeetmeid.
French: Le PRAC a lancé un examen du rapport bénéfice/risque de la codéine dans le traitement de la toux et/ou du rhume chez les patients pédiatriques.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee algatas kodeiini kasulikkuse ja riski suhte läbivaatamise seoses köha ja/või külmetuse raviga lastel.
French: Après examen de la recommandation du PRAC, le CMD(h) a approuvé l'ensemble des conclusions scientifiques et des motifs de la recommandation.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm üldiste teaduslike järelduste ja soovituse alustega.
French: Conclusions scientifiques et explication détaillée des motifs scientifiques justifiant les différences par rapport à la recommandation du PRAC La codéine, également appelée méthylmorphine, se lie aux récepteurs opioïdes μ pour produire une analgésie et une euphorie, ainsi qu'une dépression respiratoire, un myosis et une réduction de la motilité gastrique.
Estonian: Kodeiin (metüülmorfiin) seondub μ-opioidretseptoritega, tekitades analgeesiat ja eufooriat, samuti respiratoorset depressiooni ja mioosi ning vähendades mao motoorikat.
French: Sur la base des éléments ci-dessus, le PRAC a recommandé la restriction de l'utilisation de la codéine pour le traitement de la toux et/ou du rhume dans la population pédiatrique.
Estonian: Eeltoodu põhjal soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee kehtestada piirangud kodeiini kasutamisele lastel köha ja/või külmetuse ravis.
French: Accord du CMD(h)
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma kokkulepe
French: À cet égard, le PRAC a noté que l'étiquette de tous les produits contenant de la codéine approuvés chez l'adulte, quelle que soit l'indication, doivent contenir ces contre-indications.
Estonian: Seega märkis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõigil täiskasvanutel mis tahes näidustusel heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite märgistusele tuleb lisada nimetatud vastunäidustused.
French: 20 juillet 2015
Estonian: 20. juuli 2015
French: Mise en œuvre de l'accord par les États membres (soumission de la modification de type IA par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab IA tüüpi muudatuse taotluse):
French: Calendrier de la mise en œuvre de l'accord
Estonian: Kokkuleppe rakendamise ajakava
French: Transmission aux autorités compétentes nationales des traductions des annexes de l'accord:
Estonian: Kokkuleppe lisade tõlgete edastamine riiklikele pädevatele asutustele:
French: Annexe IV Calendrier de la mise en œuvre de l'accord
Estonian: IV lisa Kokkuleppe rakendamise ajakava
French: réunion du CMD(h) en avril 2015
Estonian: Kooskõlastusrühma 2015. aasta aprilli koosolek
French: Adoption de l'accord du CMD(h):
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma kokkuleppe vastuvõtmine:
French: 1er octobre 2013
Estonian: 1. oktoober 2013
French: 24 juillet 2013
Estonian: 24. juuli 2013
French: Mise en œuvre de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja poolne muudatuste esitamine):
French: Réunion du CMDh de juin 2013
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma koosolek juunis 2013
French: Roumanie SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Estonian: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marche dans les états membres
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
French: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
French: Belgique Tilman sa Z.I Sud 15
Estonian: Tilman sa Z.I Sud 15
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Estonian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
French: Danemark Alternova A/S Lodshusvej 11
Estonian: Alternova A/S Lodshusvej 11
French: Allemagne Cassella-med GmbH & Co.
Estonian: Cassella-med GmbH & Co.
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V.
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V.
French: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
French: Espagne Kern Pharma, S.L Venus 72
Estonian: Kern Pharma, S.L Venus 72
French: Espagne Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Estonian: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
French: Pays-Bas OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Estonian: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
French: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Estonian: Prantsusmaa ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
French: Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
French: Espagne Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Estonian: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
French: 83607 Holzkirchen
Estonian: 83607 Holzkirchen Germany
French: Espagne Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Estonian: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Estonian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
French: Espagne Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Estonian: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
French: Allemagne TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Estonian: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
French: Belgique Medgenix Benelux n.v.
Estonian: Medgenix Benelux n.v.
French: 82166 Gräfelfing
Estonian: 82166 Gräfelfing Germany
French: Espagne TEVA PHARMA, S.L.U.
Estonian: TEVA PHARMA, S.L.U.
French: Espagne Laboratorio Estedi, S.L.
Estonian: Laboratorio Estedi, S.L.
French: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Estonian: Luksemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
French: Finlande Orion Oy Orionintie 1
Estonian: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
French: Slovénie ALKALOID-INT d.o.o.
Estonian: ALKALOID-INT d.o.o.
French: Allemagne Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Estonian: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
French: 00101 Helsinki
Estonian: 00101 Helsinki Finland
French: 8560 Wevelgem
Estonian: 8560 Wevelgem Belgium
French: Luxembourg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Estonian: Luksemburg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
French: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
French: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue du Général de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
French: Allemagne MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Estonian: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
French: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent-Sur-Marne France
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
French: Roumanie S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Estonian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
French: Roumanie FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Estonian: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
French: Luxembourg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue du Général de Gaulle
Estonian: Luksemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
French: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
French: Belgique Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Estonian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
French: Roumanie S.C. BIO EEL S.R.L.
Estonian: S.C. BIO EEL S.R.L.
French: C/ Anabel Segura, 11
Estonian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
French: Czech Republic
Estonian: Czeh Republic
French: 35274 Kirchhain
Estonian: 22a 35274 Kirchhain Germany
French: Finlande Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Estonian: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
French: Luxembourg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Estonian: Luksemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
French: Roumanie SLAVIA PHARM S.R.L.
Estonian: SLAVIA PHARM S.R.L.
French: Belgique Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Estonian: Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
French: Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Estonian: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
French: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Estonian: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
French: 08012 Barcelona
Estonian: 08012 Barcelona Spain
French: Caféine
Estonian: Kofeiin
French: 50670 Köln
Estonian: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
French: 08025 Barcelona
Estonian: 08025 Barcelona Spain
French: Broncho-Pectoralis Codeïne
Estonian: BronchoPectoralis Codeïne
French: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Estonian: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
French: Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels
Estonian: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
French: Belgique Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Estonian: Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels Belgium
French: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Estonian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
French: Allemagne Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Estonian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
French: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Estonian: Codicaps mono 30 mg
French: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Estonian: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 România
French: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Estonian: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
French: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Estonian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
French: Danemark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Estonian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
French: DK-2100 København Ø Denmark
Estonian: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
French: Kodein "Alternova" 25 mg
Estonian: Kodein "Alternova"
French: Allemagne Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
French: Espagne Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14
Estonian: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
French: Suppositoire
Estonian: suspensioon
French: Allemagne OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Estonian: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Germany codi OPT
French: 9070 Destelbergen Belgium
Estonian: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgium
French: Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
Estonian: Phosphate Tablets BP 15mg
French: Codeine Phosphate Tablets BP 60mg
Estonian: Phosphate Tablets BP 60mg
French: Allemagne UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Estonian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
French: Codeine Phosphate Tablets BP 30mg
Estonian: Phosphate Tablets BP 30mg
French: Droséra teinture Grindélia teinture Lobelia inflata teinture Origan teinture
Estonian: Huulheina tinktuur Grindeelia tinktuur Põisja lobeelia tinktuur Pune tinktuur
French: Guaïfénésine
Estonian: Guaifenesiin
French: Belgique Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Estonian: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
French: DK-2630 Taastrup Denmark
Estonian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
French: United Kingdom Trading as Sterling Health or
Estonian: Ühendkuningriik Trading as Sterling Health or