FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Czech: Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Czech: Otok očních víček, zvýšené slzení, krvácení do spojivky, konjunktivitida, suché oko, rozmazané vidění
English: Posology for CML in adult patients
Czech: Dávkování u CML u pediatrické populace
English: If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Czech: Jestliže je denní dávka 800 mg (2 tablety), měl(a) byste užívat 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Czech: Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky imatinibum
English: Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia,
Czech: Hypokalemie, zvýšená chuť k jídlu, hypofosfatemie, snížená chuť k jídlu,
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Czech: Imatinib Teva 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Czech: Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky imatinibum
English: Reactivation of hepatitis B in patients who are chronic carriers of this virus has occurred after these patients received BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors.
Czech: U pacientů, kteří jsou chronickými nosiči viru hepatitidy B, dochází k reaktivaci po zahájení léčby inhibitory tyrosinkinázy BCR-ABL. Některé případy vyústily v akutní selhání jater nebo ve fulminantní hepatitidu vedoucí k transplantaci jater nebo došlo k úmrtí pacienta.
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Czech: Imatinib Teva 400 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 30 nebo 90 potahovaných tablet v blistrech.
English: EU/1/12/808/021 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/022 60 hard capsules EU/1/12/808/023 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/024 120 hard capsules EU/1/12/808/025 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/026 180 x 1 hard capsules EU/1/12/808/027 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/028 60 hard capsules EU/1/12/808/029 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/030 120 hard capsules EU/1/12/808/031 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/032 180 x 1 hard capsules
Czech: EU/1/12/808/021 20 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/022 60 tvrdých tobolek EU/1/12/808/023 60 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/024 120 tvrdých tobolek EU/1/12/808/025 120 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/026 180 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/027 20 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/028 60 tvrdých tobolek EU/1/12/808/029 60 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/030 120 tvrdých tobolek EU/1/12/808/031 120 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/032 180 x 1 tvrdá tobolka
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Czech: Imatinib Teva 400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet of 100 mg once a day.
Czech: Počáteční dávka 100 mg užitá jako jedna 100mg tableta jednou denně.
English: BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have been associated with thrombotic microangiopathy (TMA), including individual case reports for Imatinib Teva (see section 4.8).
Czech: Inhibitory tyrosinkinázy BCR-ABL, včetně případů souvisejících s užíváním přípravku Imatinib Teva,
English: EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/12/808/001 20 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/002 60 potahovaných tablet EU/1/12/808/003 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/004 120 potahovaných tablet EU/1/12/808/005 120 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/006 180 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/007 20 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/008 60 potahovaných tablet EU/1/12/808/009 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/010 120 potahovaných tablet EU/1/12/808/011 120 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/012 180 x 1 potahovaná tableta
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules
Czech: Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky
English: - If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 capsule once a day, 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400mg tobolka a dvě 100mg tobolky jednou denně.
English: Induction therapy I
Czech: Indukční terapie I
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Czech: Počáteční dávka 100 mg užitá jako 1 tableta jednou denně.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Czech: žlutého oxidu železitého (E 172), mastku, oxidu titaničitého (E 171), červeného oxidu železitého
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Czech: Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 30 nebo 90 tvrdých tobolek v blistrech.
English: Chronic phase, Interferon failure
Czech: Chronická fáze, nově diagnostikovaná
English: Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Czech: Konsolidační terapie II, IV Ara-C 75 mg/m2 i.v.
English: (1 h), days 26, 46;
Czech: ): dny 43, 44
English: DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
Czech: DEX (6 mg/m2/den p.o.): dny 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 8-28 methotrexát (20 mg/m2/týden, p.o.): dny 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
English: How to store Imatinib Teva
Czech: Jak Imatinib Teva uchovávat
English: Remission induction
Czech: Způsob podání
English: ANC ≥ 1 x 10
Czech: NEL Stejná kritéria jako pro CHR, ale ANC ≥ 1 x 10
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Czech: Imatinib Teva 400 mg potahované tablety imatinibum
English: EU/1/12/808/013 30 film-coated tablets EU/1/12/808/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/015 90 film-coated tablets EU/1/12/808/016 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/017 30 film-coated tablets EU/1/12/808/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/019 90 film-coated tablets EU/1/12/808/020 90 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/12/808/013 30 potahovaných tablet EU/1/12/808/014 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/015 90 potahovaných tablet EU/1/12/808/016 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/017 30 potahovaných tablet EU/1/12/808/018 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/019 90 potahovaných tablet EU/1/12/808/020 90 x 1 potahovaná tableta
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Czech: Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Czech: Imatinib Teva 100 mg potahované tablety imatinibum
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Czech: 5 Pleurální výpotek byl častěji hlášen u pacientů s GIST a u pacientů s transformovanou CML
English: How to take Imatinib Teva
Czech: Jak se Imatinib Teva používá
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
Czech: ): dny 1, 8, a 15
English: Joint swelling
Czech: Merckle GmbH
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule of 100 mg once a day.
Czech: Počáteční dávka 100 mg užitá jako jedna 100mg tobolka jednou denně.
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG
Czech: daunorubicin 30 mg/m2 i.v., den 1-3, 15-16; VCR 2 mg celková dávka i.v., den 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., den 1, 8; prednison 60 mg/m2 perorálně, den 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 perorálně, den 1-28; MTX
English: Immune system disorders Not known
Czech: Poruchy imunitního systému
English: Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Czech: Imatinib Teva 100 mg potahované tablety
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Czech: Imatinib Teva 400 mg potahované tablety
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400mg tableta a dvě 100mg tablety nebo jako 1 ½ 400mg tablety jednou denně.
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as 1 tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Czech: - Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (2 tablety) užitá jako jedna tableta ráno a druhá tableta večer.
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Czech: - Jedna potahovaná tableta Imatinibu Teva obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5;
Czech: DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., den 3-5; MTX 15
English: The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Czech: U dospělých pacientů s Ph+ ALL je doporučená dávka Imatinibu Teva 600 mg/den.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Czech: Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užité jako 1 tableta jednou denně.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 400 mg hard capsules 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky
English: IDA 8 mg/m i.v.
Czech: 2x 2 g/m i.v.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Czech: Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užité jako 4 tablety jednou denně.
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Czech: - Jedna potahovaná tableta Imatinibu Teva obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
English: The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Czech: U dospělých pacientů v blastické krizi je doporučená dávka Imatinibu Teva 600 mg/den.
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, IV): days 1, 29
Czech: léčba (přizpůsobená věku): dny 1 a 15 DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-7 a 15-21
English: Days 2 and 3
Czech: ): dny 1 a 2
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Czech: - Jedna tvrdá tobolka Imatinibu Teva obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Czech: - Jedna tvrdá tobolka Imatinibu Teva obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: MTX 500 mg/m2 i.v.
Czech: Konsolidační terapie I, III, V MTX 500 mg/m2 i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Czech: Imatinib Teva 100 mg potahované tablety Imatinib Teva 400 mg potahované tablety
English: Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Czech: (3 h, q 12 h), den 1-3; vinkristin 2 mg i.v., den 4, 11; doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
English: Contents of the pack and other information What Imatinib Teva contains - The active substance is imatinib (as mesilate).
Czech: Obsah balení a další informace Co Imatinib Teva obsahuje
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pokud je imatinib podáván společně s jinými léčivými přípravky, je možné očekávat lékové interakce.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 100 mg hard capsules 17.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky
English: Biochemistry
Czech: cyklech
English: If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Czech: Jestliže je denní dávka 800 mg (8 tobolek), měl(a) byste užívat 4 tobolky ráno a 4 tobolky večer.
English: Film-coated tablet.
Czech: Potahová vrstva tablety
English: Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts < 15% in blood and
Czech: Chronická fáze CML je definována dosažením všech následujících kritérií: blasty v krvi a kostní dřeni < 15 %, basofily v periferní krvi < 20 %, trombocyty > 100 x 10
English: Partial
Czech: Indukce remise
English: • Nose bleeds.
Czech: • Krvácení z nosu
English: 400 mg to be taken as 4 tablets once a day,
Czech: 400 mg užitých jako 4 tablety jednou denně, 600 mg užitých jako 6 tablet jednou denně.
English: Special populations
Czech: Zvláštní populace Použití u dětí
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
Czech: DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; VCR 2 mg i.v., den 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., den 6-7, 13-14
English: Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common
Czech: Hemoragické corpus luteum/hemoragické ovariální cysty
English: MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Czech: 15 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Czech: • Nevolnosti (pocit na zvracení), zvracení, průjem nebo porucha zažívání
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Czech: Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užité jako 1 tobolka jednou denně.
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Czech: Tel: +31 8000228400
English: The recommended dosage of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Czech: U dospělých pacientů s akcelerovanou fází je doporučená dávka přípravku Imatinib Teva 600 mg/den.
English: Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Czech: 260 mg/m2/den.
English: For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
Czech: Pro dávky 400 mg a vyšší (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 400mg potahované tablety.
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Czech: Jestliže je denní dávka 800 mg (2 tobolky), měl(a) byste užívat 1 tobolku ráno a 1 tobolku večer.
English: - Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva.
Czech: - Během léčby Imatinibem Teva nekojte.
English: Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Czech: MESNA (150 mg/m2/den, i.v.
English: CP 500 mg/m2 i.v.
Czech: ; 15 mg/m2 i.v.
English: Adverse reactions
Czech: • Svědění
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Czech: ): dny 1 a 15 leukovorin (75 mg/m2 ve 36. hodině, i.v.
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Czech: Léčivé látky, které mohou snižovat koncentraci imatinibu v plazmě Látky, které indukují aktivitu CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin,
English: In 61 of these 117 patients
Czech: u < 1% pacientů.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg hard capsule is available.
Czech: Pro dávky 400 mg a vyšší (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 400mg tvrdé tobolky.
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir
Czech: MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávek/den, i.v.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common
Czech: Kategorie četnosti výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Czech: Potahovaná tableta Imatinib Teva 100 mg potahované tablety
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo smrtelné.
English: This summary was last updated on 22/04/2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 22/04/2013.
English: It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
Czech: Nesmí se podávat kočkám vážícím méně než 2 kg.
English: In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Czech: U psů se objevují obvykle během prvního týdne léčby a obyčejně vymizí, jakmile je léčba ukončena.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxidolor platné v celé Evropské unii dne 22/04/2013.
English: This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
Czech: To znamená, že přípravek Meloxidolor je obdobou „referenčního veterinárního přípravku“, který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je k dispozici také ve vyšší síle.
English: Other information about Meloxidolor:
Czech: Další informace o přípravku Meloxidolor:
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou po podání injekčního roztoku vyskytnout potenciálně závažné nebo smrtelné anafylaktické reakce (podobné závažným alergickým reakcím), které by měly být léčeny symptomaticky.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxidolor has been considered to be bioequivalent to Metacam.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že v souladu s požadavky Evropské unie se přípravek Meloxidolor považuje za bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
English: Meloxidolor meloxicam
Czech: Meloxidolor meloxicamum
English: Meloxidolor contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Czech: Přípravek Meloxidolor obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva ((NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxidolor.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Meloxidolor.
English: As Meloxidolor is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Meloxidolor je považován za bioekvivalentní s referenčním přípravkem, je jeho přínos považován za stejný jako v případě referenčního přípravku.
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku (5 mg/ml, 20 mg/ml a 40 mg/ml).
English: What benefit has Meloxidolor shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Meloxidolor byl prokázán v průběhu studií?
English: Meloxidolor is a 'generic'.
Czech: Přípravek Meloxidolor je „generikum“.
English: For intravenous use no studies in animals were needed as Meloxidolor contains the same active substance as the reference medicine Metacam.
Czech: Pro intravenózní podání nebylo nutno provádět žádné studie na zvířatech, neboť přípravek Meloxidolor obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční přípravek Metacam.
English: For subcutaneous and intramuscular use no studies were need for the 5 mg/ml and 20 mg/ml strengths as they contain the same concentration of active substance and have a similar composition to the reference product Metacam.
Czech: Pro podkožní a intramuskulární podání nebyly nutné žádné studie s přípravkem o síle 5 mg/ml a 20 mg/ml, protože obsahuje stejnou koncentraci léčivé látky a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam.
English: Meloxidolor is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Czech: Meloxidolor je léčivý přípravek obsahující léčivou látku meloxikam.
English: It can be used in combination with oral re-hydration therapy for diarrhoea (medicines given by mouth to restore water levels in the body) in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou průjmu (léčivé přípravky podávané ústy k obnově množství vody v organismu) lze přípravek použít u telat od jednoho týdne věku a u mladého, nelaktujícího skotu.
English: The 5 mg/ml solution for injection can also be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles) and the 20 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Czech: 5mg/ml injekční roztok lze použít rovněž ke zmírnění pooperační bolesti po menších chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je například kastrace (chirurgické odstranění varlat), a 20mg/ml injekční roztok lze použít v kombinaci s vhodnými antibiotiky k léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například t á k puerperální septikemie (přítomnost bakterií v krvi) a toxemie (přítomnost toxinů v krvi) (syndrom mastitida-metritida-agalakcie, tj.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidolor's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako v případě přípravku Metacam přínosy přípravku Meloxidolor při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
English: What is Meloxidolor?
Czech: Co je Meloxidolor?
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Meloxidolor is also available as a 40 mg/ml solution for injection.
Czech: Zatímco referenční přípravek Metacam je k dispozici ve formě injekčního roztoku o síle 5 mg/ml a 20 mg/ml, přípravek Meloxidolor je k dispozici také ve formě injekčního roztoku o síle 40 mg/ml.