FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos (pvz., karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, lamotriginą ir valproatą);
Maltese: - mediċini għal kontra l-epilessija (eż. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine u valproate);
Lithuanian: leidžiamas ar į nosį vartojamas flutikazono propionatas, budezonidas, triamcinolonas
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Lithuanian: Nevirapino vartojimu paremtas režimas buvo 160-200 mg/m2 kartą per parą 14 parų, tada 160-200 mg/m2 kas 12 valandų.
Maltese: Id-dożaġġ ibbażat fuq nevirapine kien 160-200 mg/m2 darba kuljum għal 14-il ġurnata, imbagħad 160-200 mg/m2 kull 12-il siegħa.
Lithuanian: Didelės ketokonazolo ir itrakonazolo (> 200 mg/parą) dozės nerekomenduojamos.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole u itraconazole (> 200 mg/kuljum) m'humiex rakkomandati.
Lithuanian: Skiriant šį derinį gali būti didesnis kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su salmeteroliu, įskaitant pailgėjusį QT intervalą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją, pavojus.
Maltese: Il-kombinazzjoni tista' tirriżulta f'żieda fir-riskju ta' avvenimenti avversi kardjovaskulari assoċjati ma' salmeterol, inkluż dewmien tal-QT, palpitazzjoni u takikardija tas-sinus.
Lithuanian: Tadalafilis:
Maltese: Tadalafil:
Lithuanian: CYP3A indukuojama fenitoino.
Maltese: CYP3A.
Lithuanian: 200 mg/50 mg tabletės - sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje yra 360 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 120 tablečių)- įskaitant mėlynąją dėžutę
Maltese: MG/50 MG - KARTUNA TA' PAKKETT LI FIH 260 (3 FLIEXKEN TA' 120) PILLOLI MIKSIJA B'RITA - INKLUŻA IL-KAXXA BLU
Lithuanian: M98-957 tyrimo 48 savaičių rezultatai
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-957
Lithuanian: Fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriai Avanafilis (kartu su 600 mg ritonaviro du kartus per parą)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Lithuanian: kovo 20 d.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu 2011 10.
Lithuanian: AUC: ↑ 2,4-kartų
Maltese: AUC: ↑ 2.4-darbiet
Lithuanian: Viename buteliuke yra 120 tablečių.
Maltese: 120 pillola.
Lithuanian: HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg 14C-lopinaviro / ritonaviro dozės maždaug 10,4 ± 2,3% ir 82,6 ± 2,5% pavartotos 14C-lopinaviro dozės aptinkama atitinkamai šlapime ir išmatose.
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir , approssimattivament 10.4 ± 2.3% u 82.6 ± 2.5% ta'
Lithuanian: • sildenafiliu, skirtu plautinės arterijos hipertenzijos (aukšto kraujo spaudimo plaučių arterijoje) gydymui.
Maltese: - sildenafil użat għat-trattament ta' ipertensjoni arterjali pulmonari (pressjoni għolja fl-arterja talpulmun).
Lithuanian: 802 tyrimo virusologinis atsakas 48 savaitę
Maltese: Rispons Viroloġiku ta' suġġetti studjati f'Ġimgħa 48 ta' Studju 802
Lithuanian: Vidutinė pastovi mažiausia koncentracija plazmoje prieš rytinę dozę buvo 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni minimali medja fissa qabel id-doża ta' filgħodu kienet ta' 8.1 ± 5.7 µg/ml.
Lithuanian: deriniai, ATC kodas: J05AR10.
Maltese: J05AR10
Lithuanian: • periferinės nervų sistemos nervų pažeidimas;
Maltese: − ħsara fin-nervituri tas sistema nervuża periferali;
Lithuanian: Maravirokas:
Maltese: Maraviroc:
Lithuanian: Labiau išreikštas poveikis bedakvilino ekspozicijai plazmoje gali būti pastebėtas jį ilgą laiką vartojant kartu su lopinaviru / ritonaviru.
Maltese: Effett aktar evidenti fuq esponimenti ta'bedaquiline fil plażma jista' jiġi osservat waqt ko-amministrazzjoni prolongata ma' lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Raminamieji / migdantieji vaistiniai preparatai
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Lithuanian: kolchicino skyrimo informaciją.
Maltese: Irreferi għall-informazzjoni talpreskrizzjoni ta' colchicine.
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų/ml*
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml*
Lithuanian: Po 48 gydymo Kaletra, efavirenzu ir nukleozidiniu atgalinės transkriptazės inhibitoriumi savaičių plazmos ŽIV RNR ≤ 400 kopijų/ml nustatyta 93% (25/27), 73% (11/15) ir 25% (2/8) pacientų, kurių pradinis sumažėjęs jautrumas lopinavirui buvo atitinkamai < 10 kartų, 10-40 kartų ir > 40 kartų.
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml kienu osservati fi 93% (25/27), 73% (11/15), u 25%
Lithuanian: Mikrosominis trigliceridus pernešančio baltymo (MTPB) inhibitorius
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Lithuanian: 60 ml geriamojo tirpalo
Maltese: 60 ml soluzzjoni orali
Lithuanian: Žmonių 14C-lopinaviro tyrimai parodė, kad 89% plazmos radioaktyvumo po vienkartinės 400/100 mg Kaletra dozės sudarė pradinis aktyvus junginys.
Maltese: Studji ta' 14C-lopinavir fil-bniedem urew illi 89% tar-radjoattività fil-plażma wara doża unika ta' 400/100 mg Kaletra kienet dovuta għas-sustanza attiva prinċipali.
Lithuanian: Trisdešimt devyni (39 %) pacientai nutraukė tyrimą, įskaitant 16 (16%), kurie pasitraukė iš tyrimo dėl pašalinių reiškinių, iš jų vienas susijęs su mirtimi.
Maltese: Disgħa u tletin pazjent (39%) ma komplewx l-istudju, li jinkudu 16 (16%) waqfiet minħabba avvenimenti avversi, u li waqfa minnhom kienet assoċjata ma mewt.
Lithuanian: Paritapreviras:
Maltese: Paritaprevir:
Lithuanian: Alanino transaminazės (ALT) kiekio padidėjimo rizika (žr.
Maltese: Żieda fir-riskju ta' elevazzjonijiet ta' alanine transaminase (ALT) (ara sezzjoni
Lithuanian: Klinikinės sąveikos nesitikima
Maltese: Rizultati kliniċi
Lithuanian: Be to, jie turėjo 3 mutacijų medianą 20, 24, 46, 53, 71 ir 90 amino rūgščių pozicijose.
Maltese: Madanakollu, kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Lithuanian: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Maltese: ↑ 32% Cmax : ↔ Cmin : ↑ 51%
Lithuanian: AUC: ↑ 32 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51 %
Maltese: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Lithuanian: Per 360 gydymo savaites genotipinė virusų izoliatų analizė sėkmingai atlikta 19 iš 28 pacientų, kurių ŽIV RNR buvo daugiau nei 400 kopijų/ml, ir tyrimas parodė, kad nėra pirminių ar aktyvių proteazių mutacijų (aminorūgščių 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 ir 90 pozicijose) arba proteazių inhibitorių fenotipinio atsparumo.
Maltese: 28 pazjent li kellhom ikkonfermat HIV RNA l-fuq min 400 kopja/ml, ma wera l-ebda mutazzjoni tal proteaż fis-sit primarju jew attiv (amino acids f'pużizzjonijiet 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 u 90) jew reżistenza fenotipika tal-proteaż.
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Lithuanian: Kaletra geriamasis tirpalas:
Maltese: Kaletra mhuwiex irrakkomandat
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų/ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
Lithuanian: Sildenafilis:
Maltese: Sildenafil:
Lithuanian: „ml"
Maltese: Kull ml
Lithuanian: Kaletra 800/200 mg buvo skirta kartu su 200 mg emtricitabino ir 300 mg tenofoviro DF, kaip dalis „vieną kartą per parą" režimo.
Maltese: Kaletra 800/200 mg ġiet amministrata flimkien ma emtricitabine 200 mg u tenofovir DF 300 mg bhala parti minn dużaġġ ta'
Lithuanian: Be anksčiau aprašytų mutacijų išlikusiuose izoliatuose su sumažėjusiu imlumu lopinavirui, gautuose iš proteazių inhibitoriais gydytų pacientų, gydytų Kaletra, buvo stebimos V321 ir I47A mutacijos, ir I47A bei L76V mutacijos, stebėtos išlikusiuose izoliatuose su sumažėjusiu imlumu lovinavirui,
Maltese: Mal-mutazzjonijiet deskritti hawn fuq, kienu ukoll osservati l-mutazzjonijiet V321 u I47A f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f'pazjenti b'esperjenza ta' impeditur protejaż li kienu qegħdin jirċievu terapija b'Kaletra u mutazzjonijiet I47A u L76V ġew osservati f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f' pazjenti li kienu jirċievu terapija ta' Kaletra.
Lithuanian: Kaletra lopinaviras / ritonaviras
Maltese: Kaletra lopinavir / ritonavir
Lithuanian: Išsamų Kaletra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Kaletra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kaletra
Lithuanian: Kaletra tiekiamas tablečių, kapsulių ir geriamojo skysčio forma.
Maltese: Kaletra jiġi bħala pilloli, kapsuli u likwidu orali.
Lithuanian: ŽIV - tai virusas, kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Maltese: L-HIV huwa l-virus li jikkawża sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kaletra vartojimu?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Kaletra?
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-07.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 07-2017.
Lithuanian: Su vyresniais nei 14 dienų vaikais atliktų tyrimų duomenimis, po 48 gydymo Kaletra savaičių labai nedidelis virusų kiekis buvo nustatytas 71-85 proc.
Maltese: Studji fit-tfal minn età ta' 14-il jum urew li bejn 71% u 85% tal-pazjenti kellhom livelli baxxi ħafna tal-virus wara 48 ġimgħa ta' kura b' Kaletra.
Lithuanian: Kodėl Kaletra buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kaletra?
Lithuanian: Abi veikliosios Kaletra medžiagos, lopinaviras ir ritonaviras, yra proteazės inhibitoriai; jie slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV replikacijos procese.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f' Kaletra huma inibituri tal-protease: dawn jimblukkaw enzima msejħa protease li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Lithuanian: Kaletra yra veiksmingas siekiant sumažinti ŽIV virusinį krūvį iki mažiau nei 400 kopijų/ml daugumai suaugusiųjų ir vaikų nuo 14 dienų amžiaus.
Maltese: Kaletra huwa effettiv biex inaqqas it-tagħbijiet virali tal-HIV għal inqas minn 400 kopja/ml filmaġġoranza tal-adulti u tat-tfal mill-età ta' 14-il jum.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, lopinaviro ir ritonaviro.
Maltese: Kaletra fih żewġ sustanzi attivi, lopinavir u ritonavir.
Lithuanian: Vaikams pasireiškė panašūs šalutiniai reiškiniai.
Maltese: L-effetti sekondarji kienu simili fit-tfal.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra (EMA) priėjo prie išvados, kad Kaletra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą ES.
Maltese: Għaldaqstant, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) ikkonkludiet li l-benefiċċji ta' Kaletra huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomandat li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-UE.
Lithuanian: Suaugusiesiems vaistą reikia vartoti kartą arba du kartus per parą ir vaisto dozė priklauso nuo viruso, kuriuo pacientas užsikrėtęs, tipo.
Maltese: Il-mediċina tittieħed darba jew darbtejn kuljum fl-adulti, u d-doża tiddependi mit-tip ta' virus li lpazjent ikun infettat bih.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Kaletra veiksmingai mažina virusinį krūvį (kraujyje esančių virusų kiekį) iki labai žemo lygio (mažiau nei 400 kopijų/ml).
Maltese: L-istudji wrew li Kaletra huwa effettiv biex inaqqas it-tagħbija virali (l-ammont ta' virus misjub fiddemm) għal livelli baxxi ħafna (inqas minn 400 kopja/ml).
Lithuanian: Kaletra - tai vaistas nuo ŽIV, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 14 dienų amžiaus.
Maltese: Kaletra huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' mediċini oħra biex tikkura adulti u tfal ta' età ta' ' l fuq minn erbatax-il jum li jkunu infettati bl-HIV-1.
Lithuanian: Vartoti per burną lizdinė plokštelė (aclar/Al)
Maltese: folja (aclar/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną (DTPE) buteliukas 56 tabletės
Maltese: folja (aclar/alu);kard 28 pillola
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Kalydeco (ivakaftoras)
Maltese: Kalydeco (ivakaftor)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu308556.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kalydeco rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Kalydeco tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/kalydeco.
Lithuanian: Gaminamos Kalydeco tabletės (150 mg) ir granulių paketėliai (50 ir 75 mg).
Maltese: Kalydeco jiġi bħala pilloli (150 mg) u bħala granuli (25, 50, u 75 mg) f'qartas.
Lithuanian: Kita informacija apie Kalydeco
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kalydeco
Lithuanian: Mutacijos G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H
Maltese: Mutazzjonijiet G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Kalydeco vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kalydeco?
Lithuanian: Kalydeco veiklioji medžiaga ivakaftoras didina pakitusio baltymo CFTLR aktyvumą.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kalydeco, l-ivakaftor, iżżid l-attività tal-proteina CFTR difettiva.
Lithuanian: Cistinę fibrozę sukelia CFTLR geno mutacijos.
Maltese: Il-fibrożi ċistika tiġi kkawżata minn mutazzjonijiet fil-ġene CFTR.
Lithuanian: Dažniausias Kalydeco šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, gerklės skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija), nosies užgulimas, juosmens srities (pilvo) skausmas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), viduriavimas, galvos svaigimas, išbėrimas, bakterijos skrepliuose (gleivėse) ir tam tikrų kepenų fermentų kiekio padidėjimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Kalydeco (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-griżmejn, infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u l-griżmejn), konġestjoni nażali, uġigħ addominali (ta' żaqq), nażofarinġite (infjammazzjoni talimnieħer u l-griżmejn), dijarea, sturdament, raxx, batterja fl-isputum (bili) u żieda f'ċerti enzimi talfwied.
Lithuanian: Iš abiejų tėvų paveldėta mutacija F508del arba iš vieno iš tėvų paveldėta mutacija F508del ir mutacijos P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G arba 3849+10kbC→T.
Maltese: Mutazzjoni F508del miż-żewġ ġenituri jew mutazzjoni F508del minn ġenitur wieħed u mutazzjonijiet P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G jew 3849+10kbC→T
Lithuanian: Kalydeco buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Maltese: Kalydeco rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Lulju 2012.
Lithuanian: Kalydeco - tai vaistas, kuriuo gydoma cistinė fibrozė - paveldima liga, kuri smarkiai pažeidžia plaučius, virškinimo sistemą ir kitus organus.
Maltese: Kalydeco huwa mediċina li tintuża biex tikkura fibrożi ċistika, marda ereditarja li għandha effetti severi fuq il-pulmun, fuq is-sistema diġestiva u fuq organi oħrajn.
Lithuanian: Kalydeco sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivakaftoro.
Maltese: Kalydeco fih is-sustanza attiva ivakaftor.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 248 cistine fibroze sergantys pacientai, kurie mutaciją F508del paveldėjo iš vieno iš tėvų ir taip pat turėjo kitą CFTLR mutaciją.
Maltese: It-tieni studju involva 248 pazjent bil-fibrożi ċistika li wirtu l-mutazzjoni F508del minn ġenitur wieħed u li għandhom ukoll mutazzjoni CFTR oħra.
Lithuanian: Kalydeco su tezakaftoru ir ivakaftoru vartojusių pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 6,5 procentinio punkto, vartojusių vieną Kalydeco - 4,4 procentinio punkto, o vartojusių placebąsumažėjo 0,3 procentinio punkto.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu Kalydeco u teżakaftor / ivakaftor kellhom żieda medja fil-FEV1 ta' 6.5 punti perċentwali meta mqabbla ma' żieda ta' 4.4 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu Kalydeco waħdu u tnaqqis ta' 0.3 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių vaistus vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs vidutiniškai 3,4 procentinio punkto, o vartojusių placebą - sumažėjęs 0,6 procentinio punkto.
Maltese: Wara 24 ġimgħa ta' kura, il-pazjenti li ħadu l-mediċini kellhom żieda medja fil-FEV1 ta' 3.4 punti perċentwali meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 0.6 punti perċentwali f'pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 510 cistine fibroze sergančių pacientų, kurie mutaciją F508del paveldėjo iš abiejų tėvų.
Maltese: L-ewwel studju involva 510 pazjenti bil-fibrożi ċistika li wirtu l-mutazzjoni F508del miż-żewġ ġenituri.
Lithuanian: Tai yra šios mutacijos: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ir S549R (dar vadinamos vartų mechanizmo (angl.
Maltese: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N u S549R (magħrufin ukoll bħala mutazzjonijiet "gating").
Lithuanian: Plaučių veikla buvo vertinama po 4 ir 8 gydymo savaičių.
Maltese: Il-funzjoni tal-pulmun tkejlet wara 4 ġimgħat u 8 ġimgħat ta' kura.
Lithuanian: Suaugusieji (≥ 18 metų) n = 389
Maltese: Adulti (≥18-il sena) n=389
Lithuanian: KMI (kg/m2)
Maltese: (kg/m2)
Lithuanian: P vertė
Maltese: valur P
Lithuanian: Nuo 12 iki 17 metų n = 97
Maltese: 12- sa 17-il -sena n=97
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas (E487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E487)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis (PEG 3350) Talkas
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 3350)
Lithuanian: 22 % sudarė M1 ir 43 % - M6.
Maltese: M1 u 43% bħala M6.
Lithuanian: Digoksinas ir kiti P-gp substratai
Maltese: Digoxin u substrati oħra ta' P-gp
Lithuanian: Armagh BT63 5UA Jungtinė Karalystė
Maltese: Armagh BT63 5UA
Lithuanian: Suaugusieji (≥ 18 metų)
Maltese: Adulti (≥18-il sena)
Lithuanian: 1 diena 2 diena 3 diena 4 diena*
Maltese: Jum 1 Jum 2 Jum 3 Jum 4*
Lithuanian: CYP2C9 substratai
Maltese: Substrati ta' CYP2C9
Lithuanian: • Dengianti plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis (PEG 3350), talkas, indigokarminas (E132) ir karnaubo vaškas.
Maltese: • Kisja: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol (PEG 3350), talc, indigo carmine aluminium lake (E132), u carnauba wax.
Lithuanian: Indigokarminas (E132) Karnaubo vaškas
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnauba wax
Lithuanian: G1244E (5) G1349D (2) G178R (5) G551S (2)
Maltese: G1244E (5) G1349D (2) G178R (5)
Lithuanian: Tarp šių vaistų buvo dornazė alfa (73,1 % ir 65,1 %), salbutamolis (53,8 % ir 42,2 %), tobramicinas (44,9 % ir 33,7 %) bei salmeterolis/flutikazonas (41,0 % ir 27,7 %).
Maltese: Dawn il-mediċini kienu jinkludu dornase alfa (73.1% kontra 65.1%), salbutamol (53.8% kontra 42.2%), tobramycin (44.9% kontra 33.7%) u salmeterol/fluticasone (41.0% kontra 27.7%).
Lithuanian: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Maltese: FIS-SUQ Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Lithuanian: • avokadai, humusas, sojų pagrindo produktai (tofu);
Maltese: • Avokado, ħummus, prodotti bbażati fuq is-sojja (tofu)
Lithuanian: Ivakaftoras yra CYP3A4 ir CYP3A5 substratas.
Maltese: Ivacaftor hu substrat ta' CYP3A4 u CYP3A5.
Lithuanian: D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G ir 3849+10kbC→T.
Maltese: 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272‑26A→G, u 3849+10kbC→T.
Lithuanian: Ivakaftoras gali slopinti CYP2C9.
Maltese: Ivacaftor jista' jinibixxi CYP2C9.
Lithuanian: Kaip vartoti Kalydeco 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Ivakaftoro farmakokinetika sveikiems suaugusiems savanoriams ir CF sergantiems pacientams yra panaši.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ivacaftor hi simili bejn voluntiera adulti b'saħħithom u pazjenti b'CF.
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Magnio stearatas
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimai rodo, kad ivakaftorą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Maltese: Dejta in vitro u in vivo tindika li ivacaftor jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A.
Lithuanian: Maždaug 99 % ivakaftoro jungiasi su plazmos baltymais, visų pirma su alfa 1-rūgšties glikoproteinu ir albuminu.
Maltese: Ivacaftor jeħel b'rata ta' madwar 99% mal-proteini tal-plażma, primarjament ma' alpha 1-acid glycoprotein u mal-albumina.
Lithuanian: Galutinė ataskaita: 2023 m.
Maltese: Diċembru 2023
Lithuanian: 3-oji tarpinė analizė: 2021 m.
Maltese: Analiżi interim 3: Diċembru 2021
Lithuanian: 2-oji tarpinė analizė: 2019 m.
Maltese: Analiżi interim 2: Diċembru 2019
Lithuanian: Kalydeco 150 mg tabletės
Maltese: Kalydeco 150 mg pilloli
Lithuanian: Santykinė plaučių ligų paūmėjimo rizika
Maltese: Riskju relattiv ta' aggravament pulmonari
Lithuanian: • Spausdinimo rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis (E1520) ir amoniako koncentruotas tirpalas.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520), u ammonia solution, concentrated.
Lithuanian: Granulės supakuotos dvipusiame polietileno tereftalato/polietileno/folijos/polietileno (BOPET/PE/folijos/PE) paketėlyje.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-granijiet huma ppakkjati f'qartas Biaxially Oriented Polyethylene Terephthalate/Polyethylene/Fojl/Polyethylene (BOPET/PE/Fojl/PE).
Lithuanian: Kalydeco monoterapija
Maltese: Monoterapija b'Kalydeco
Lithuanian: Per 48 savaites
Maltese: Sa ġimgħa 48
Lithuanian: 56 paketėliai
Maltese: 56 pillola
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Vertex
Maltese: FIS-SUQ Vertex
Lithuanian: 5-ajame tyrime dalyvavo keturi pacientai su G970R mutacija.
Maltese: Fi studju 5, erba' pazjenti bil-mutazzjoni G970R ġew inklużi.
Lithuanian: 4 metai.
Maltese: 4 t'ijiem.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIO IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: • Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, hipromeliozės acetato sukcinatas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas (E487), bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Maltese: • Qalba tal-pillola: cellulose, microcrystalline, lactose monohydrate, hypromellose acetate succinate, croscarmellose sodium, sodium laurilsulfate (E487), silica, colloidal anhydrous,, u magnesium stearate.
Lithuanian: Ivakaftoras taip pat didino R117H-CFTR, kuriam būdinga maža atviro kanalo tikimybė (vartų mechanizmas) ir sumažėjusi kanalo srovės amplitudė (laidumas), atviro kanalo tikimybę.
Maltese: Ivacaftor saħħaħ ukoll ilprobabbiltà ta' channel miftuħ ta' R117H-CFTR, li għandha kemm probabbiltà ta' channel miftuħ baxxa (gating) kif ukoll amplitude tal-kurrent taċ-channel (konduttanza) imnaqqsa.
Lithuanian: CFQ-R kvėpavimo domeno balas (taškai)
Maltese: CFQ- R Punteġġ ta' dominju respiratorju (punti)
Lithuanian: • Žolinių preparatų, pvz., jonažolių (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Kalydeco 150 mg tabletės ivacaftorum
Maltese: Kalydeco 150 mg pilloli ivacaftor
Lithuanian: 1-oji tarpinė analizė: 2017 m.
Maltese: Analiżi interim 1: Diċembru 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 Lulju 2012
Lithuanian: Šimtas keturiasdešimt keturi (144) 1-ojo tyrimo pacientai buvo perkelti į 4-ąjį tyrimą: 67 placebo / ivakaftoro grupėje ir 77 ivakaftoro / ivakaftoro grupėje.
Maltese: Mija u erbgħa u erbgħin (144) pazjent minn studju 1 inqalbu fi studju 4, 67 fil-grupp talplaċebo/ivacaftor u 77 fil-grupp ta' ivacaftor/ivacaftor.
Lithuanian: * Statistinio tyrimo neatlikta dėl mažo atskirų mutacijų kiekio.
Maltese: * L-ittestjar statistiku ma twettaqx minħabba n-numru żgħir ta' mutazzjonijiet individwali. †
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozės acetato sukcinatas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, manitolis, sacharozė ir natrio laurilsulfatas (E487).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: silica, colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, hypromellose acetate succinate, lactose monohydrate, magnesium stearate, mannitol, sucralose u sodium laurilsulfate (E487).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra 36,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull qartas fih 36.6 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Lithuanian: Pykinimas *
Maltese: Dardir *