FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contains lactose monohydrate, see leaflet for further information.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato, žr.
English: Placebo (n = 1584)
Lithuanian: (n = 1 584)
English: Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio grupėa
English: Table 4: 48- and 144-week efficacy data from study GS-01-934 in which emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were administered to antiretroviral-naïve patients with HIV-1 infection
Lithuanian: GS-01-934 tyrimo, kuriame antiretrovirusiniais vaistais dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, skirtas emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilis ir efavirenzas, 48 ir 144 savaitės veiksmingumo duomenys.
English: • foscarnet (for viral infection)
Lithuanian: • foskarnetas (virusinei infekcijai gydyti)
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie klinikiniame tyrime GS-US-104-0352 ŽIV-1 infekuotiems vaikams nuo 2 iki < 12 metų pasireiškusias nepageidaujamas inkstų reakcijas, susijusias su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
English: Hepatitis C virus (HCV) antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito C viruso Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.d.) + atazanaviras / ritonaviras (300 mg q.d. / 100 mg q.d.) + emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
English: Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis (245 mg q.d.
English: • Do not breast-feed during treatment with Truvada.
Lithuanian: • Truvada gydomoms moterims negalima žindyti.
English: Placebo (n = 1248)
Lithuanian: (n = 1 248)
English: • pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Lithuanian: • pilvo skausmas, sukeltas kasos uždegimo
English: Lopinavir/Ritonavir:
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras / emtricitabinas
English: Psychiatric disorders: Common:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai:
English: The use of Truvada is not recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) and in patients who require haemodialysis since appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: ), bei pacientams, kuriems reikalinga hemodializė, nes vartojant sudėtinę tabletę negalima tinkamai sumažinti dozės (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras (400 mg / 100 mg q.d.) + emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis
English: The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 12 years have not been established (see section 5.2).
Lithuanian: Truvada saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti (žr.
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: d.) + dolutegraviras (50 mg q.d.) + emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis (200 mg / 245 mg q.d.
English: • Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Truvada contains lactose later in this section).
Lithuanian: „Truvada sudėtyje yra laktozės“ toliau šiame skyriuje), pasakykite apie tai gydytojui.
English: Individuals with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Truvada (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Asmenys, kurių inkstų funkcija sutrikusi: kadangi tenofoviro dizoproksilis gali sukelti toksinį poveikį inkstams, Truvada vartojantiems suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
Lithuanian: Etinilestradiolis AUC: ↓ 4 % (nuo ↓ 9 iki ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (nuo ↓ 13 iki ↑ 0)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: • laktatacidozė (žr.
English: Possible side effects: Very common side effects
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis)
English: • Just taking Truvada may not stop you getting HIV.
Lithuanian: • Vien tik Truvada vartojimas gali neapsaugoti nuo užsikrėtimo ŽIV. o Visada užtikrinkite lytinių santykių saugumą.
English: Treatment of HIV-1 infection:
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymo deriniuose.
English: BMD Z-scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks.
Lithuanian: 96 savaites, KMT Z rodikliai vertinant juosmeninę stuburo dalį sumažėjo -0,012; vertinant visą kūną0,338.
English: Age (Yrs), Mean (SD)
Lithuanian: Amžius (metai), vidurkis (SN) Rasė, N (%)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Emtricitabinas: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: • enlarged lymph nodes in the neck or groin
Lithuanian: • padidėję kaklo arba kirkšnių limfmazgiai.
English: BOTTLE AND CARTON LABELLING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ŽENKLINIMAS
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
Lithuanian: Ribavirinas / tenofoviro dizoproksilis Ribavirinas: AUC: ↑ 26 % (nuo ↑ 20 iki ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (nuo ↓ 11 iki ↑ 1) Cmin: NA
English: + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Lithuanian: /100 mg q.d./300 mg q.d.
English: • Truvada is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least
Lithuanian: • Truvada skiriamas 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti suaugusiesiems.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2005 m.
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Lithuanian: Metadonas / tenofoviro dizoproksilis Metadonas: AUC: ↑ 5 % (nuo ↓ 2 iki ↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (nuo ↓ 3 iki ↑ 14) Cmin: NA
English: • HIV pediatric renal educational brochure
Lithuanian: Informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas vaikams
English: Efavirenz/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: d.) + efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
English: Emtricitabine: AUC: ↔
Lithuanian: Dolutegraviras AUC: ↔
English: * Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given Truvada plus efavirenz from week 96 to ** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Van Elteren Test
Lithuanian: ** p vertė paremta Cochran-Mantel-Haenszel testu, stratifikuotu pradiniam CD4 ląstelių kiekiui.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: Dėl tenofoviro dizoproksilio, ledipasviro / sofosbuviro ir atazanaviro / ritonaviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviro dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
English: It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija gali pasireikšti kaip proksimalinės inkstų tubulopatijos pasekmė. Jeigu nėra šios būklės, manoma, kad reakcija nėra susijusi su tenofoviro dizoproksilio vartojimu.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: Dėl tenofoviro dizoproksilio, ledipasviro / sofosbuviro ir darunaviro / ritonaviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviro dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: Dėl tenofoviro dizoproksilio, sofosbuviro / velpatasviro ir atazanaviro / ritonaviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviro dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
English: Consideration should be given to interrupting use of Truvada in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Lithuanian: ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), reikia nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Truvada.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: Dėl tenofoviro dizoproksilio, sofosbuviro / velpatasviro ir darunaviro / ritonaviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviro dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant inkstų sutrikimus.
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Lithuanian: Rekomenduojama niekuomet nevartoti kelių vaistų tuo pačiu metu prieš tai nepasitarus su gydytoju.
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Lithuanian: Tačiau, jei tai neįmanoma, pacientui rekomenduojama naudotis apsauginiais kremais nuo saulės.
English: • Do not refrigerate or freeze.
Lithuanian: • Negalima šaldyti ar užšaldyti.
English: • Mycobacerium tuberculosis test.
Lithuanian: • mycobacerium tuberculosis tyrimas.
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Lithuanian: Jei būtinas ilgalaikis gydymas, jis turi būti peržiūrimas vėliausiai po 2 mėnesių.
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai tris dienas po to kaip išnyksta ligos simptomai.
English: • If you are pregnant or wish to become pregnant
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba planuojate nėštumą,
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas naudojimo metu įrodytas netrukus po atskiedimo, praėjus 24 valandoms prie 2-8°C ir po 24 valandų kambario temperatūroje.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Lithuanian: Tai gali padidinti su metotreksato vartojimu susijusių toksinių reakcijų riziką.
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Lithuanian: Anaerobai paprastai mažiau jautrūs.
English: During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
Lithuanian: Gydymo metu ar po jo - jeigu pasireiškia viena iš šių būklių:
English: Lactic acid (E 270)
Lithuanian: Pieno rūgštis (E 270)
English: Local reaction:
Lithuanian: Vietinės reakcijos:
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Lithuanian: Jūs turite vartoti pakankamą skysčių kiekį (apie 1,5-2 litrus per dieną).
English: • children under 5 years of age.
Lithuanian: • vaikams iki 5 metų amžiaus.
English: In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Lithuanian: Šiuo atveju turi būti dažnai (du kartus per savaitę) stebima inkstų funkcija.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Lithuanian: Reikia vadovautis oficialiais nurodymais dėl tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo.
English: Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Lithuanian: Maksimali gydymo trukmė gali būti 4-6 savaitės.
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė -10-14 dienų.
English: • liver impairment in the past.
Lithuanian: • kepenų pakenkimas praeityje.
English: Your doctor will check your renal function carefully.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins jūsų inkstų funkciją.
English: In this case you should immediately consult your doctor.
Lithuanian: Šiuo atveju nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
English: Therefore the bleeding time should be monitored.
Lithuanian: Todėl turi būti sekamas krešėjimo laikas.
English: With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4
Lithuanian: Apie ciprofloksacino saugumą ir vartojimą vaikams taip pat žiūrėkite 4.4 skyrių,
English: Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Lithuanian: Tolimesnis vaisto skyrimas į veną nėra kontraindikuotinas, nebent reakcijos kartojasi arba sunkėja.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Lithuanian: Jeigu esate vyresni nei 65 metų amžiaus, gydytojas gali paskirti jums vaisto atsižvelgdamas į jūsų inkstų funkciją bei ligos sunkumą.
English: - The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable.
Lithuanian: - pagal reikalavimą atliktos preparato charakteristikų santraukos 5.1 skirsnio pataisos, įskaitant su indikacijomis susijusias kritines vertes, yra priimtinos,
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Lithuanian: Įgyto atsparumo paplitimas gali varijuoti geografiškai ir pagal laiką pasirinktiems štamams, pageidaujama turėti vietinę informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
English: The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients
Lithuanian: Šalutinių poveikių dažnis suskirstytas į šias kategorijas: Labai dažni dažniau nei 1 pacientui iš 10
English: Use during pregnancy is contraindicated.
Lithuanian: Vartoti nėštumo metu draudžiama.
English: • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai ar UV spinduliams.
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Lithuanian: Labai retais atvejais ši alerginė reakcija gali progresuoti iki gyvybei pavojingo šoko.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Lithuanian: Ši būklė gali būti pavojinga jūsų gyvybei ir gali baigtis mirtimi.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
Lithuanian: Jeigu jums tinka viena iš anksčiau aprašytų situacijų, jūsų gydytojas turi nuspręsti skirti jums kitą vaistą arba koreguoti Ciprofloxacin Hikma ar kito vaisto dozę.
English: Pack sizes: 1.5 10 or 20 vials.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1, 5, 10 arba 20 buteliukų
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Lithuanian: Pasireiškus fotosensibilizacijai, gydymas turi būti nutrauktas.
English: Use only clear solutions and undamaged containers.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų tirpalą ir nepažeistas pakuotes.
English: The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Lithuanian: Ciprofloksacino surišimas su plazmos baltymais svyruoja tarp 16% ir 28% ir nepriklauso nuo koncentracijos ir pH (priklauso nuo ultrafiltracijos reikšmių).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY See enclosed leaflet.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Žr.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Lithuanian: Būtina specialistų nuomonė, kai vietinis atsparumo paplitimas yra toks, kad medikamento nauda mažiausiai keliems infekcijos sukėlėjams yra ginčytina.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Lithuanian: Veiklios medžiagos stebėjimas kraujo plazmojepatikimiausias pagrindas dozei koreguoti.
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Lithuanian: Pacientas turi būti atidžiai stebimas ir simptomiškai gydomas palaikomosiomis priemonėmis.
English: If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate.
Lithuanian: Esant būtinybei, atitinkamai turi būti koreguojama geriamųjų antikoaguliantų dozė.
English: The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo, klinikinio atsako ir bakteriologinių duomenų.
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Lithuanian: Visi metabolitai yra aktyvūs, bet mažiau nei ciprofloksacinas.
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Lithuanian: Jei jums svaigsta galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kur būtinas pilnas susikaupimas.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turi būti atliktas bakteriologinio jautrumo testas.
English: The following undesirable reactions have been observed:
Lithuanian: Stebėti tokie nepageidaujami poveikiai:
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes
Lithuanian: Štamai, kurių įgytas atsparumas gali būti problema Gram-teigiami aerobai
English: Paediatric patients:
Lithuanian: Pediatriniams pacientams:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial quinolones, ATC code: J01MA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Antibakteriniai chinolonai, ATC kodas: J01MA02
English: Very rare: psychotic reactions (which may progress to self-endangering behaviour).
Lithuanian: Labai reti: psichozės (kurios gali progresuoti iki grėsmę sau keliančių būklių).
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Lithuanian: Dažniausiai šie sutrikimai buvo stebimi pacientams, turėjusiems didesnę QTc pailgėjimo riziką.
English: Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
Lithuanian: Prieš gydymą - jei sergate ar esate sirgę viena iš toliau išvardintų ligų:
English: INFORMATION IN BRAILLE Not applicable.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nepateikiama
English: Like all medicines, Ciprofloxacin Hikma can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Kaip ir visi vaistai, Ciprofloxacin Hikma gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Lithuanian: Jei šios reakcijos kitų infuzijų metu kartojasi ar sunkėja, toliau infuzijų skirti nerekomenduojama.
English: • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Lithuanian: • ciclosporinas (vartojamas atmetimo reakcijom po organų persodinimo profilaktikai).
English: Other specific situations such as osteomyelitis and paediatric patients are stated under Posology.
Lithuanian: Kitos specifinės situacijos, tokios kaip osteomielitas ir pediatriniai pacientai, išdėstytos šiame skyriuje.
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Lithuanian: Inkstų klirensas pastovus ir sudaro 60%-70% viso kūno klirenso ir yra apytikriai 3 kartus didesnis nei kreatinino klirensas.
English: Mechanism of resistance:
Lithuanian: Atsparumo mechanizmas:
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Lithuanian: • alerginės reakcijos pirmą kartą pavartojus šio vaisto.
English: These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Lithuanian: Tai gali būti vietinė odos reakcija, kuri greitai išnyksta infuzijai pasibaigus.
English: Osteomyelitis:
Lithuanian: Osteomielitas:
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Lithuanian: Dėl padidėjusios vietinių reakcijų rizikos, didesnės į veną vartojamo vaisto dozės turi būti skiriamos per didelio skersmens arba centrinę veną.
English: When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui centrinei nervų sistemai, pavyzdžiui, atsiradus galvos svaigimui, vairuoti ar valdyti mechanizmus draudžiama.
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniau pasireiškia tuomet, kai infuzijos trukmė 30 ar mažiau minučių.
English: In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on SPC, excipient guideline and the latest Quality Review of Documents templates.
Lithuanian: Be to, buvo įtrauktos kitos preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir pakuotės lapelio pataisos, nesusijusios su kreipimosi procedūros rezultatu, vadovaujantis rekomendacijomis dėl preparato charakteristikų santraukos, rekomendacijomis dėl pagalbinių medžiagų ir naujausios dokumentų pavyzdžių kokybės patikros rezultatais.
English: To be used immediately after the vial is opened.
Lithuanian: Vaistas turi būti suvartotas nedelsiant po buteliuko atidarymo.
English: Central nervous system:
Lithuanian: Centrinė nervų sistema:
English: • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
Lithuanian: • jeigu Ciprofloxacin Hikma ir tizanidinas (vartojamas raumenų spazmams gydyti) skiriami vienu metu.
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Lithuanian: Kiti ikiklinikiniai poveikiai buvo stebėti tik skyrus ženkliai didesnes nei maksimaliai žmogui skiriamas dozes, taigi, pavojus žmogaus saugumui labai nežymus.
English: In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Lithuanian: Šiuo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją, kadangi tai gali būti storosios žarnos uždegimo (pseudomembraninio kolito) požymiai.
English: Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams turi būti reguliariai (du kartus per savaitę) tikrinama kreatinino koncentracija kraujo plazmoje.
English: In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Lithuanian: Itin retais atvejais buvo pranešta apie skilvelinę aritmiją, QT intervalo pailgėjimą ir torsades de pointes.
English: Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Lithuanian: Reti: nerimas, košmarai, depresija, haliucinacijos.