FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (E1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк (E553b), железен оксид, жълт (Е172) и железен оксид, черен (Е172)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b), gult jernoksid (E 172) og svart jernoksid (E 172)
Bulgarian: Употребата на който и да е комбиниран хормонален контрацептив (КХК) повишава риска от венозна тромбоемболия (ВТЕ) в сравнение с този при лицата, които не употребяват КХК.
Norwegian Bokmål: • Bruken av enhver hormonell kombinasjonsprevensjon øker risikoen for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
Bulgarian: Съдови нарушения топли вълни венозна тромбоемболия
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter venøs tromboembolisme
Bulgarian: Ако имате хемолитичен уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност);
Norwegian Bokmål: • dersom du har hemolytisk uremisk syndrom (HUS - en forstyrrelse i blodets koagulasjon som fører til nyresvikt);
Bulgarian: Той ще обсъди с Вас каква друга форма за предпазване от забременяване би била по-подходяща.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere andre mer passende prevensjonsmetoder med deg.
Bulgarian: захарен диабет със съдови симптоми;
Norwegian Bokmål: • diabetes mellitus med vaskulære symptomer
Bulgarian: Решението да се предпише IOA трябва да се вземе след като се преценят настоящите рискови фактори при всяка отделна жена, в частност свързаните с венозна тромбоемболия (ВТЕ), както и как рискът от
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive IOA bør ta hensyn til den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, særlig de for venøs tromboembolisme (VTE), og hvordan risikoen for VTE med IOA kan sammenlignes med annen hormonell kombinasjonsprevensjon (se pkt.
Bulgarian: Обвивка на таблетката (бели активни филмирани таблетки):
Norwegian Bokmål: Drasjering (hvite aktive tabletter):
Bulgarian: - Активните вещества са: в белите активни филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 2,5 mg номегестролов ацетат и 1,5 mg естрадиол (като хемихидрат).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er: i de hvite aktive filmdrasjerte tablettene: Hver tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Bulgarian: Те са едни от най-надеждните обратими методи за предпазване от забременяване, ако се прилагат правилно.
Norwegian Bokmål: Viktige ting å vite om hormonell kombinasjonsprevensjon: - De er en av de mest pålitelige reversible prevensjonsmetodene når de brukes riktig.
Bulgarian: Не са наблюдавани патологични резултати.
Norwegian Bokmål: Det var ingen unormale resultater.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене абдоминална дистензия сухота в устата
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominal distensjon tørr munn
Bulgarian: Ядро на таблетката (бели активни филмирани таблетки и жълти плацебо филмирани таблетки)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive filmdrasjerte tabletter og gule filmdrasjerte placebotabletter) Laktosemonohydrat
Bulgarian: Когато това стане, не са необходими допълнителни контрацептивни мерки.
Norwegian Bokmål: Ved å gjøre det slik, er det ikke nødvendig med tilleggsprevensjon.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 1000 personer):
Bulgarian: • болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag, trykk, tyngde;
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата абнормно кървене поради прекъсване на приема метрорагия, менорагия, болка в гърдите, болка в таза хипоменорея, подуване на гърдите, галакторея, спазми на матката, пременструален синдром, образувание в гърдата, диспареуния, вулво-вагинална сухота вагинална миризма, вулво-вагинал ен дискомфорт
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer hypomenoré, hovne bryster, galaktorré, kramper i uterus, premenstruelt syndrom, knuter i brystene, dyspareuni, vulvovaginal tørrhet lukt fra skjeden, vulvovaginalt ubehag
Bulgarian: Ако по време на приема на IOA искате да използвате билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, преди това трябва да се посъветвате с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bruke naturlegemidler som inneholder johannesurt mens du allerede bruker IOA, må du først rådføre deg med legen din.
Bulgarian: o висок риск за артериална тромбоемболия, дължащ се на множество рискови фактори (вж. точка 4.4) или на един сериозен рисков фактор, като:
Norwegian Bokmål: 4.4) eller grunnet tilstedeværelse av én alvorlig risikofaktor, slik som:
Bulgarian: След аборт в първи триместър на бременността
Norwegian Bokmål: Etter abort i første trimester Kvinnen kan begynne umiddelbart.
Bulgarian: Ако жената е закъсняла с повече от 12 часа с приема на която и да е активна таблетка, контрацептивната защита може да е намалена.
Norwegian Bokmål: Dersom hun er mer enn 12 timer for sent ute med å ta en aktiv tablett, kan den preventive beskyttelsen være redusert.
Bulgarian: Ако жената е закъсняла с по-малко от 12 часа с приема на която и да е активна таблетка, контрацептивната защита не е намалена.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen tar en aktiv tablett mindre enn 12 timer for sent, er den preventive beskyttelsen ikke redusert.
Bulgarian: Ако приемате IOA всеки ден съгласно дадените указания, е малко вероятно да сте бременна (вижте също точка 3 „Ако пропуснете една или повече менструации").
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt IOA hver dag i følge instruksjonene er det usannsynlig at du er gravid (se også pkt.
Bulgarian: • в артериите (известни като „артериални тромбози", „артериална тромбоемболия" или
Norwegian Bokmål: • i vener (referert til som ˝venøs trombose˝ eller ˝venøs tromboembolisme˝ eller VTE) • i arterier (referert til som ˝arteriell trombose˝, ˝arteriell tromboembolisme˝ eller ATE)
Bulgarian: Преминаване от комбиниран хормонален контрацептив (комбиниран перорален контрацептив (КПК), вагинален пръстен или трансдермален пластир)
Norwegian Bokmål: Bytte fra kombinert hormonell prevensjon (kombinasjonspiller, vaginalring eller plaster).
Bulgarian: силно прималяване или замайване;
Norwegian Bokmål: • alvorlig ørhet eller svimmelhet;
Bulgarian: 0,38 (горна граница на 95 % доверителен интервал 0,97)
Norwegian Bokmål: Metode- og brukerfeil: 0,38 (øvre grense 95 % KI 0,97)
Bulgarian: прекомерна слабост, безпокойство или задух;
Norwegian Bokmål: • ekstrem svakhet, angst eller kortpustethet;
Bulgarian: ПРОДУКТ IOA 2,5 mg/1,5 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Липсват епидемиологични данни относно риска от развитие на рак на маточната шийка при жени, употребяващи IOA.
Norwegian Bokmål: Ingen epidemiologiske data på risikoen for livmorhalskreft hos brukere av IOA er tilgjengelig.
Bulgarian: Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори това да означава прием на две таблетки едновременно.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte tabletten så snart hun husker det, selv om dette innebærer å ta to tabletter samtidig.
Bulgarian: внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака,
Norwegian Bokmål: • plutselig svakhet eller nummenhet i ansiktet, arm eller ben, særlig på den ene siden av kroppen;
Bulgarian: Установени или суспектни хормоно-зависими злокачествени заболявания (напр. на половите органи или гърдите).
Norwegian Bokmål: • Kjente eller mistenkte maligniteter (f.eks. i genitalier eller brystene) hvis de påvirkes av kjønnshormoner.
Bulgarian: За постигане на адекватно потискане на хипоталамо-хипофизарно-овариалната ос е необходим 7-дневен непрекъснат прием на бели активни таблетки.
Norwegian Bokmål: • 7 dagers uavbrutt inntak av "hvite aktive tabletter" er nødvendig for å oppnå adekvat undertrykking av hypotalamus-hypofyse-ovarieaksen.
Bulgarian: При пропуснат прием на таблетки, трябва да се спазват следните две основни правила:
Norwegian Bokmål: Følgende to grunnregler kan være retningsgivende for håndtering av glemte tabletter:
Bulgarian: o висок риск за венозна тромбоемболия, дължащ се на множество рискови фактори (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: o Høy risiko for arteriell tromboembolisme grunnet flere risikofaktorer (se pkt.
Bulgarian: Процентът жени, приемащи IOA, с кървене между циклите след този адаптационен период, варира от 15 до 20 %.
Norwegian Bokmål: Etter denne tilvenningsperioden opplever 15-20 % av kvinner som bruker IOA intrasyklisk blødning.
Bulgarian: Наличие на или риск за артериална тромбоемболия (ATE) o артериална тромбоемболия - настояща артериална тромбоемболия, анамнеза за артериална тромбоемболия (напр. миокарден инфаркт) или продромално състояние (напр. стенокардия).
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for arteriell tromboembolisme (ATE) o Arteriell tromboembolisme - nåværende arteriell tromboembolisme, tidligere arteriell tromboembolisme (f.eks. hjerteinfarkt) eller prodromal tilstand (f.eks. angina o Cerebrovaskulær sykdom - nåværende hjerneslag, tidligere slag eller prodromal tilstand (f.eks. transitorisk iskemisk anfall, TIA).
Bulgarian: Ефект на чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon
Bulgarian: Билковият продукт жълт кантарион също може да повлияе действието на IOA.
Norwegian Bokmål: • naturlegemidlet johannesurt kan også hindre IOA i å virke ordentlig.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Bulgarian: Как да започнете приема на IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan man skal begynne med IOA
Bulgarian: Клинични изпитвания на IOA показват, че понякога може да пропуснете редовното си менструално кървене след ден 24.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere blødninger uteblir Kliniske studier med IOA har vist at den vanlige månedlige blødningen av og til kan utebli etter dag
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, черен (E172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: Ark med dagmerking
Bulgarian: При жени, приемащи КХК, се наблюдава повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително миокарден инфаркт, инсулт, преходни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са разгледани подробно в точка 4.4.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, transitorisk iskemiske anfall, venetrombose og lungeemboli, har blitt observert hos kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Bulgarian: Ако съотношението полза-риск се счита за отрицателно, не трябва да се предписва КХК (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, skal ikke hormonell kombinsajonsprevensjon forskrives (se pkt.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са свързани с приема на IOA:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos kvinner som bruker IOA:
Bulgarian: подуване на корема
Norwegian Bokmål: • oppsvulmet buk
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (Е1203) Титанов диоксид (Е171)
Norwegian Bokmål: Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Bulgarian: Не се очаква IOA да повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: Det er ikke sannsynlig at IOA påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Все още не е потвърдено дали това важи и за КПК, съдържащи 17β-естрадиол.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt dette også vil gjelde for kombinasjonspiller som inneholder 17β-østradiol gjenstår å få bekreftet.
Bulgarian: С комбинацията не са провеждани проучвания за оценка на генотоксичност и карциногенност.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitets- og karsinogenitetsstudier ble ikke utført med kombinasjonen.
Bulgarian: Ако спрете приема на IOA
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter med IOA
Bulgarian: Рискови фактори за ATE Рисков фактор
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for ATE Risikofaktorer
Bulgarian: Обобщена таблица на нежеланите лекарствени реакции
Norwegian Bokmål: Tabell med oppsummering av bivirkninger
Bulgarian: Започнете приема на белите активни таблетки от следващия блистер веднага щом свършите приема на белите таблетки от настоящия блистер, т.е. пропуснете жълтите плацебо таблетки.
Norwegian Bokmål: Begynn på den neste blisterpakningen så snart de hvite aktive tablettene på din nåværende blisterpakning er brukt opp og dropp de gule placebotablettene.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа, трябва да се следват съветите при пропускане на таблетки, изброени в точка 4.2
Norwegian Bokmål: Dersomdet går mer enn 12 timer, gjelder rådet som er gitt for glemte tabletter i pkt.
Bulgarian: Как се приема IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan IOA skal tas
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за оценка на ефекта на чернодробно заболяване върху фармакокинетиката на IOA.
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt nyrefunksjon Det er ikke utført studier på effekten av nyresykdommer på farmakokinetikken til IOA.
Bulgarian: ВКЛЮЧИТЕЛНО СТИКЕРИ, ПРЕДОСТАВЕНИ ЗАЕДНО
Norwegian Bokmål: ARK MED DAGMERKING INKLUSIVE KLISTREMERKER SOM FØLGER MED PAKNINGSVEDLEGGET
Bulgarian: Наличие на или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени).
Norwegian Bokmål: • Aktuelle eller tidligere levertumorer (benigne eller maligne).
Bulgarian: В АРТЕРИЯ
Norwegian Bokmål: BLODPROPP I EN ARTERIE
Bulgarian: оток и леко посиняване на крайника; • силна болка в стомаха (остър корем).
Norwegian Bokmål: • hevelse og lett blå misfarging av armer og ben; • alvorlige magesmerter (akutt abdomen).
Bulgarian: В редки случаи при жени, приемащи контрацептиви, има съобщения за развитие на доброкачествени (неракови) тумори на черния дроб, а в още по-редки случаи - за развитие на злокачествени (ракови) тумори на черния дроб.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har godartede (ikke kreft) leversvulster og, i enda færre tilfeller, ondartede (kreft) leversvulster vært rapportert hos p-pillebrukere.
Bulgarian: Малко вероятно е жената да получи кървене поради прекъсване на приема преди края на активните таблетки от втората опаковка, но в дните на прием на таблетките може да получи зацапване или пробивно кървене.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at brukeren vil få noen bortfallsblødning før alle de aktive tablettene i den neste pakningen er tatt, men hun kan få spotting eller gjennombruddsblødning mens hun tar "aktive"tabletter.
Bulgarian: 24 бели таблетки с активните вещества (номера 1-24) и 4 жълти таблетки, които не съдържат активни вещества (номера 25-28).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen med IOA inneholder 28 tabletter: 24 hvite tabletter med virkestoff (nummer 1-24) og 4 gule tabletter uten virkestoff (nummer 25-28).
Bulgarian: Фигура
Norwegian Bokmål: Bilde
Bulgarian: трябва да бъде изключена евентуална бременност, преди жената да започне приема на КПК, или да изчака първото менструално кървене.
Norwegian Bokmål: Men hvis samleie allerede har funnet sted, skal graviditet utelukkes eller kvinnen må vente til sin første menstruasjon før hun faktisk begynner å bruke p-pillen.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 100 personer):
Bulgarian: За предпочитане е жената да започне приема на IOA на следващия ден след приема на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни вещества) от нейния предишен
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør helst begynne med IOA dagen etter den siste aktive tabletten (den siste tabletten som inneholder virkestoffene) fra den tidligere p-pillen, men senest dagen etter den vanlige tablettfrie pausen eller den siste placebotabletten fra den tidligere p-pillen.
Bulgarian: ако сте с много голямо наднормено тегло (индекс на телесна маса или ИТМ над
Norwegian Bokmål: • dersom du er veldig overvektig (kroppsmasseindeks over 30kg/m2);
Bulgarian: Все пак, при жени с нарушена чернодробна функция стероидните хормони може да се метаболизират по-бавно.
Norwegian Bokmål: Kjønnshormoner kan imidlertid metaboliseres dårlig hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Следователно, при поява на остра болка в корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминален кръвоизлив при жени, приемащи КПК, в диференциалната диагноза трябва да се има предвид и чернодробен тумор.
Norwegian Bokmål: Derfor skal levertumor anses som en differensialdiagnose ved sterk smerte i øvre del av buken, forstørrelse av leveren eller tegn på indre blødninger i abdomen hos kvinner som tar kombinasjonspiller.
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (E1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350 и талк (E553b)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, (E1203), titandioksid (E 171), makrogol 3350 og talkum (E553b) Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter):
Bulgarian: АТЕ).
Norwegian Bokmål: Teл.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът от ВТЕ при употребата на КХК, съдържащи номегестролов ацетат в комбинация с естрадиол, в сравнение с риска при употребата на КХК, съдържащи ниски дози левоноргестрел.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for VTE ved bruk av hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder nomegestrolacetat i kombinasjon med østradiol, sammenlignet med risikoen ved bruk av hormonell kombinasjonsprevensjon med lav dose levonorgestrel, er ennå ikke kjent.
Bulgarian: Има лекарства, които могат да намалят ефективността на IOA при предпазване от бременност или да предизвикат неочаквано кървене.
Norwegian Bokmål: • Det finnes legemidler som kan gjøre IOA mindre effektiv når det gjelder å hindre graviditet,
Bulgarian: - внезапно изтръпване или слабост на лицето, ръка или крак, особено в едната страна на тялото; - внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; - внезапна обърканост, затруднен говор или затруднено разбиране на речта; - внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; - внезапно, силно или продължително главоболие с неустановена причина; - загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en cerebrovaskulær hendelse kan inkludere: - plutselig nummenhet eller svakhet i ansiktet, arm eller ben, særlig på den ene siden av kroppen; - plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering; - plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå;
Bulgarian: Ако употребата на IOA не е преустановена предварително, трябва да се назначи антитромбозно лечение.
Norwegian Bokmål: Antitrombosebehandling bør vurderes dersom IOA ikke har blitt seponert i forveien.
Bulgarian: Вагинално кървене с неясен произход.
Norwegian Bokmål: • Udiagnostisert vaginalblødning.
Bulgarian: неописани в тази листовка.
Norwegian Bokmål: Dette er diskutert mer utfyllende i pkt.
Bulgarian: Ако сте закъснели с повече от 12 часа с приема на таблетката, контрацептивната надеждност може да е намалена.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mer enn 12 timer for sen med å ta en tablett, kan p-pillens sikkerhet være redusert.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 168 филмирани таблетки 364 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 84 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: 1,16 (горна граница на 95 % доверителен интервал 2,08)
Norwegian Bokmål: Metode- og brukerfeil: 1,16 (øvre grense 95 % KI 2,08)
Bulgarian: АЗБУКА
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Bulgarian: Средната системна бионаличност е 87%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk biotilgjengelighet er 87 %.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Bulgarian: Зачервяването ще премине през следващите няколко дни до една седмица.
Norwegian Bokmål: Det røde området blekner i løpet av et par dager til en uke.
Bulgarian: необичайни сънища или халюцинации (чуване или виждане на неща, които не
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke er der)
Bulgarian: Плацебо n=273
Norwegian Bokmål: Placebo n=273
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение е 72 часа, въпреки че повечето пациенти имат нужда само от една система.
Norwegian Bokmål: Maksimal behandlingsvarighet er 72 timer, selv om hoveddelen av pasientene bare trenger ett system.
Bulgarian: Таблицата по-долу представя различните съобщения за грешка, които могат да се появят, заедно с възможната причина и действието, което трябва да се предприеме.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser de forskjellige feilmeldingene som kan oppstå, sammen med trolig årsak og nødvendig tiltak.
Bulgarian: Не използвайте системата.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk systemet.
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Bulgarian: Това се случва често и не трябва да Ви притеснява.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, og ikke noe å bekymre seg om.
Bulgarian: Това може да повлияе на серумните концентрации.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke serumkonsentrasjonen.
Bulgarian: Полуживотът на антагониста може да е кратък.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til antagonisten kan være kort.
Bulgarian: Обучителната програма за медицинските специалисти трябва да съдържа следните ключови текстове:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате хидрогеловете.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører hydrogelene.
Bulgarian: Не го сваляйте и не правете опити да го поставяте отново върху себе си.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta systemet av eller forsøk å sette det på igjen selv.
Bulgarian: Тази част от системата съдържа материал, наречен „гелове", с които обикновено не трябва да се влиза в контакт.
Norwegian Bokmål: Denne siden av systemet inneholder et stoff som kalles "gel", som du vanligvis ikke skal komme i kontakt med.
Bulgarian: Приложението на следващата доза не може да започне, докато не завърши предходният 10-минутен период на доставяне.
Norwegian Bokmål: Neste dose kan ikke startes før forrige 10-minuttersperiode er fullført.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Bulgarian: Контактът с хидрогела може да е опасен за хората.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hydrogel kan være skadelig for mennesker.
Bulgarian: След 24 часа или 80 дози трябва да се постави нова система при необходимост.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer eller 80 doser må om nødvendig et nytt system tas i bruk.
Bulgarian: Вторият полуживот на разпределение е 1 час и крайният полуживот е 13 часа.
Norwegian Bokmål: Den andre distribusjonshalveringstiden er 1 time, og den terminale halveringstiden er 13 timer.
Bulgarian: Продължителният контакт с вода може да повлияе на работата на системата и да причини падане на системата.
Norwegian Bokmål: Langvarig kontakt med vann kan påvirke systemets ytelse og forårsake at det faller av.
Bulgarian: Всички нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
Bulgarian: Трябва да се избере алтернативно място на
Norwegian Bokmål: Alternativt påsettingssted bør da velges.
Bulgarian: Не позволявайте геловете да влизат в контакт с устата или очите.
Norwegian Bokmål: Pass på at gelene ikke kommer i kontakt med munn eller øyne.
Bulgarian: Информация за правилната употреба на продукта по отношение на лекарствени грешки (включително случайно излагане), неизправност/повреждане на изделието, изхвърляне на продукта и неправилна употреба/злоупотреба/отклоняване от предписанието/пристрастяване и зависимост.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig bruk av produktet med hensyn til medisineringsfeil (inkludert utilsiktet eksponering), funksjonsfeil/svikt av utstyret, destruksjon av produktet og feilbruk/misbruk/illegal bruk/tilvenning og avhengighet.
Bulgarian: Помнете, че само пациентът може да докосва бутона за доставяне на доза.
Norwegian Bokmål: Husk at bare pasienten skal berøre doseringsknappen.