FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For ticks, effectiveness was between 85 and 93% for Broadline-treated cats compared with 92 and 98% for cats treated with the comparator product.
Dutch: Voor teken lag de werkzaamheid tussen 85 en 93% voor met Broadline behandelde katten, tegenover 92 tot 98% voor katten die waren behandeld met het vergelijkingsmiddel.
English: It may also be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
English: Broadline (fipronil/(S)methoprene/eprinomectin/praziquantel)
Dutch: Broadline (fipronil/(S)methopreen/eprinomectine/praziquantel)
English: Broadline was 100% effective against the L4 larval stage of heartworm.
Dutch: Broadline bleek 100% werkzaam tegen larvestadium L4 van de hartworm.
English: This means that they kill external parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Dutch: Dit betekent dat ze uitwendige parasieten doden die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien en teken.
English: What benefits of Broadline have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Broadline tijdens de studies te hebben?
English: If the cat licks the application site, temporary excessive salivation may occur.
Dutch: Indien de kat aan de toedieningsplaats likt, kan tijdelijk speekselvloed optreden.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed with soap and water.
Dutch: In geval van onbedoelde blootstelling van de ogen moeten de ogen met water worden gespoeld en in geval van onbedoelde blootstelling van de huid moet de huid met zeep en water worden gewassen.
English: Twenty cats naturally infested with lungworm were treated with Broadline.
Dutch: Twintig op natuurlijke wijze met longworm geïnfesteerde katten werden met Broadline behandeld.
English: The study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for cats treated with another medicine containing just fipronil and (S)-methoprene.
Dutch: De studie liet een werkzaamheid tegen volwassen vlooien zien van 86 tot 87% gedurende dertig dagen na behandeling, tegenover 76 tot 82% voor de katten die met een ander geneesmiddel waren behandeld dat alleen fipronil en (S)methopreen bevat.
English: The study showed almost 100% effectiveness against tapeworms, roundworms and hookworms for both Broadline and the comparator product.
Dutch: De studie liet bijna 100% werkzaamheid tegen lintwormen, rondwormen en hoekwormen zien voor zowel Broadline als het vergelijkingsmiddel.
English: How does Broadline work?
Dutch: Hoe werkt Broadline?
English: For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month.
Dutch: Wat uitwendige parasieten betreft, behandelt Broadline infestaties met vlooien en voorkomt het nieuwe infestaties gedurende ten minste één maand; ook voorkomt het besmetting met vlooien vanuit de omgeving gedurende meer dan een maand.
English: If a cat swallows the medicine, it may result in vomiting (being sick) and/or short-lived effects on the nervous system, shown by signs such as lack of muscular coordination, disorientation, lack of interest in surroundings and pupil dilation.
Dutch: Als een kat het geneesmiddel inslikt, kan dit leiden tot braken (misselijkheid) en/of kortdurende effecten op het zenuwstelsel, waarbij verschijnselen optreden zoals verminderde spiercoördinatie, desoriëntatie, verminderde interesse in de omgeving en verwijde pupillen.
English: How is Broadline used?
Dutch: Hoe wordt Broadline gebruikt?
English: What are the risks associated with Broadline?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Broadline in?
English: Effectiveness was measured by identifying adult worm segments (tapeworms) or counting worm eggs (roundworms) in faeces at day 14 after treatment.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door segmenten van volwassen wormen te identificeren (in het geval van lintwormen) of door wormeieren in de ontlasting te tellen (in het geval van rondwormen) op dag 14 na de behandeling.
English: If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Dutch: Als de oogirritatie aanhoudt of als bijwerkingen geconstateerd worden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de daling van het aantal Notoedres cati-mijten die werden aangetroffen bij huidafschrapingen, in vergelijking met onbehandelde katten.
English: The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de daling van het aantal wormlarven in de ontlasting 28 dagen na een enkelvoudige behandeling.
English: Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
Dutch: Met Broadline behandelde katten werden vergeleken met katten die waren behandeld met een spot-on-middel dat de tegen wormen werkzame stoffen emodepside en praziquantel bevatte.
English: Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured.
Dutch: Broadline bleek 28 dagen na de behandeling voor meer dan 90% werkzaam voor het verminderen van het aantal longwormlarven, en alle behandelde katten die ademhalingsverschijnselen hadden (zoals piepende ademhaling, aanhoudend hoesten en een loopneus), waren klinisch genezen.
English: The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
Dutch: De andere twee werkzame stoffen in Broadline, eprinomectine en praziquantel, werken als ‘endoparasiticiden'.
English: The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
Dutch: De werkzaamheid van Broadline ter voorkoming van hartwormziekte werd aangetoond in drie laboratoriumstudies met kunstmatig geïnfecteerde katten.
English: Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Broadline, fipronil en (S)-methopreen, werken als ‘ectoparasiticiden'.
English: What is Broadline and what is it used for?
Dutch: Wat is Broadline en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Dutch: Wat wormen betreft, wordt Broadline gebruikt voor de behandeling van lintwormen, rondwormen en hoekwormen in het darmkanaal, alsmede voor een wormsoort die de blaas besmet en voor twee soorten kattenlongworm.
English: Praziquantel acts on the cell membranes of tapeworms, leading to the death of the parasite.
Dutch: Praziquantel werkt in op de celmembranen van lintwormen zodat de parasiet sterft.
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Dutch: De werkzaamheid van Broadline tegen kattenschurft werd onderzocht in een laboratoriumstudie met 18 op natuurlijke wijze geïnfesteerde katten.
English: Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Dutch: Broadline bevat vier werkzame stoffen: fipronil, (S)-methopreen, eprinomectine en praziquantel.
English: The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Dutch: De werkzaamheid van Broadline tegen kattenlongworm werd onderzocht in een veldstudie in Italië.
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Dutch: Eprinomectine heeft invloed op de kanalen in de zenuw- en spiercellen van rondwormen waardoorheen het transport van geladen chloridedeeltjes (ionen) plaatsvindt, waardoor ze verlamd raken en sterven.
English: Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Broadline is beschikbaar in de vorm van een spot-on-oplossing in applicatoren met twee verschillende volumegroottes voor gebruik bij katten in verscheidene gewichtscategorieën.
English: Broadline is a veterinary medicine used to treat cats with, or at risk of, mixed infestations by tapeworms, roundworms and external parasites (fleas, ticks, and a burrowing mite called Notoedres cati which is a cause of mange).
Dutch: Broadline is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van katten met (risico op) gemengde infestaties (parasitaire infecties) met lintwormen, rondwormen en uitwendige parasieten (vlooien, teken en de schurftmijt Notoedres cati).
English: The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Dutch: De werkzaamheid van Broadline tegen wormen in de ingewanden werd onderzocht in een veldstudie die in de hele EU werd uitgevoerd onder katten met lintworm-, rondworm- of hoekworminfecties of gemengde infecties.
English: Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
Dutch: Op de toedieningsplaats kunnen zich lichte en kortdurende huidreacties (jeuk, haaruitval) voordoen.
English: The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Dutch: De werkzaamheid van Broadline tegen vlooien en teken werd onderzocht in een veldstudie die in de hele EU werd uitgevoerd onder katten met vlooien of teken of beide.
English: For more information about using Broadline, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Broadline.
English: The study showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite, with a clinical cure in all animals.
Dutch: De studie liet een werkzaamheid tegen de mijten zien van meer dan 98%.
English: It blocks channels in their nerve cells that allow charged chloride particles (ions) to pass, interfering with the transmission of nerve signals and leading to overstimulation and death.
Dutch: Het blokkeert de kanalen in hun zenuwcellen waardoorheen het transport van geladen chloridedeeltjes (ionen) plaatsvindt.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Dutch: De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan verlengd worden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Docefrez verleend aan de firma Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Docefrez.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Taxotere, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
English: Other information about Docefrez:
Dutch: Overige informatie over Docefrez:
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Docefrez vergelijkbaar is met Taxotere.
English: Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Dutch: Docefrez wordt gegeven als een 1-uurs infuus, elke drie weken.
English: What are the benefit and risk of Docefrez?
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Docefrez?
English: This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Dutch: Dit betekent dat Docefrez gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Taxotere.
English: Docefrez is a ‘generic medicine'.
Dutch: Docefrez is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Dutch: Aanvullende onderzoeken bij patiënten waren niet nodig, omdat Docefrez via infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Taxotere.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiemiddel staat eveneens op de website van het EMA.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
Dutch: • kanker van het hoofd en de nek bij patiënten bij wie de kanker in een vergevorderd stadium is (zich is gaan uitzaaien).
English: Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Dutch: Docefrez wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende soorten kanker:
English: Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Dutch: Docefrez mag alleen worden toegediend als het aantal neutrofielen (een type witte bloedcel) normaal is (minimaal 1 500 cellen/mm3).
English: Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Dutch: Docefrez kan als op zichzelf staande behandeling worden toegepast als andere behandelingen geen succes blijken te hebben.
English: Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Dutch: Omdat Docefrez een generiek geneesmiddel is, heeft de firma gegevens over docetaxel uit de gepubliceerde vakliteratuur overgelegd.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Docefrez vast te stellen.
English: The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Dutch: De werkzame stof in Docefrez, docetaxel, behoort tot de groep van de middelen tegen kanker die taxanen worden genoemd.
English: For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken.
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Dutch: De patiënt moet tevens dexamethason (een ontstekingswerend middel) krijgen, te beginnen op de dag voor de infusie met Docefrez.
English: Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Dutch: Docefrez is een poeder en oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt.
English: The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Docefrez.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Dutch: Docefrez wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Dutch: Het kan ook in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) bij patiënten die nog geen enkele kankertherapie hebben ondergaan of bij wie andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type en het stadium van de te behandelen borstkanker;
English: Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Dutch: Docefrez wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen);
English: Why has Docefrez been approved?
Dutch: Waarom is Docefrez goedgekeurd?
English: Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Dutch: Omdat Docefrez een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Dutch: Docefrez mag alleen worden gebruikt in ziekenhuisafdelingen die zijn gespecialiseerd in het gebruik van chemotherapie (middelen tegen kanker) en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met deze behandeling.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Dutch: Docefrez wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (andere geneesmiddelen tegen kanker);
English: What is Docefrez?
Dutch: Wat is Docefrez?
English: The full EPAR for Docefrez can be found here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Docefrez.
English: How has Docefrez been studied?
Dutch: Hoe is Docefrez onderzocht?
English: How is Docefrez used?
Dutch: Hoe wordt Docefrez gebruikt?
English: How does Docefrez work?
Dutch: Hoe werkt Docefrez?
English: For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Docefrez.
English: Survival time in months
Dutch: Overlevingstijd in maanden
English: Submission of final study report.
Dutch: Indiening van het finale studierapport.
English: Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 november 2001 Datum van laatste verlenging: 07 november 2006
English: Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Dutch: Complete respons Partiële respons Stabiele ziekte Progressieve ziekte Niet evalueerbaar Onbekend
English: No conclusions can be drawn for other less common mutation subgroups due to the low number of observed events.
Dutch: Er kunnen geen conclusies getrokken worden voor andere minder vaak voorkomende mutatiesubgroepen omwille van het laag aantal geobserveerde voorvallen.
English: Risk criteria
Dutch: Risico criteria
English: 12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Dutch: 12 maanden 24 maanden 36 maanden 48 maanden 60 maanden Overleving 36 maanden 48 maanden 60 maanden
English: They have “glivec” on one side.
Dutch: Er staat “glivec” op een zijde.
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Dutch: Uw arts heeft Glivec voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
English: While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Dutch: Terwijl u Glivec inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
English: (2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
Dutch: (2) Imatinib 36 MA: │││ Gecensureerde waarnemingen
English: -- (1) Imatinib 12 MO:
Dutch: -- (1) Imatinib 12 MA:
English: • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Dutch: • Gebruik geen enkele verpakking die beschadigd is of tekenen van misbruik vertoont.
English: Probability of overall survival
Dutch: Waarschijnlijkheid van algehele overleving
English: When and how to take Glivec - Take Glivec with a meal.
Dutch: Wanneer en hoe moet Glivec ingenomen worden - Neem Glivec in bij een maaltijd.
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
Dutch: * Deze reactietypes zijn met name meldingen uit postmarketingervaring met Glivec.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's van het innemen van Glivec tijdens de zwangerschap bespreken.
English: AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
Dutch: AST: >ULN (kan normaal zijn of <ULN als totaal bilirubine >ULN is)
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Dutch: Bij alle klinische studies waren 38-40% van de patiënten 60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren 70 jaar oud.
English: 9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Dutch: 9/l) gezien bij respectievelijk 3,6% en <1% van de patiënten.
English: If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Glivec werkt of waarom dit geneesmiddel aan u werd voorgeschreven, raadpleeg dan uw arts.
English: The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Dutch: De hoeveelheid Glivec die u moet geven zal afhangen van de conditie, het lichaamsgewicht en de lengte van uw kind.
English: The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Dutch: De resultaten van subgroepanalyses volgens de “United States National Institute of Health” (NIH) en de “Armed Forces Institute of Pathology” (AFIP) risicoclassificatie worden getoond in Tabel 7.
English: Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Dutch: Glivec mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
English: IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
Dutch: IU per week en waren allen in de late chronische fase beland, met een mediane tijd vanaf de diagnose van 32 maanden.
English: The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Dutch: De jaarlijkse progressie van welk type ook voor Glivec nam eveneens af in de loop van de tijd.
English: The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment.
Dutch: De translocatie t(17:22)[(q22:q13)], of het genproduct ervan, was aanwezig in bijna alle responders op Glivecbehandeling.
English: At-risk : Events
Dutch: Met risico op : Voorvallen
English: Do not stop taking Glivec unless your doctor tells you to.
Dutch: Stop niet met het innemen van Glivec tenzij uw arts u dat gezegd heeft.
English: Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Dutch: Glivectoediening aan patiënten zonder de genetische translocatie resulteerde in het algemeen niet in een verbetering.
English: RFS rates (%) 12 month 24 month
Dutch: RFS (%) 12 maanden 24 maanden