FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: Všechen nepoužitý p ípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: Roep vervolgens onmiddellijk medische hulp in.
Czech: Pak ihned vyhledejte léka skou pomoc.
Dutch: Glucose moet eveneens intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózn , jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Dutch: Velosulin dient niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Czech: Velosulin se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN Datum van eerste verlening van de vergunning: oktober 2002
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
Dutch: Datum van hernieuwing van de vergunning: 18 september 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. zá í 2007
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Czech: P ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Dutch: U dient hun advies nauwkeurig op te volgen.
Czech: Dodržujte pe liv jejich rady.
Dutch: Hoe ziet Velosulin er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Czech: Jak Velosulin vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven daar u hierdoor zou kunnen stikken.
Czech: Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, nebo by vás mohly zadusit.
Dutch: Deze symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard.
Czech: Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
Dutch: Absorptie De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1,5 tot 2,5 uur na subcutane toediening bereikt.
Czech: Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Czech: Reakce obvykle vymizí do n kolika dn nebo týdn .
Dutch: Pijnlijke neuropathie (zenuwpijn).
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest nervového p vodu).
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus.
Czech: Lé ba diabetes mellitus.
Dutch: • U eet meer dan normaal
Czech: • požití více jídla než obvykle,
Dutch: De arts moet daarom rekening houden met de mogelijkheid van interacties en de patiënt altijd vragen naar geneesmiddelen die hij gebruikt.
Czech: Léka musí proto vzít možné interakce v úvahu a vždy se pacienta zeptat na všechny další lé ivé p ípravky, které užívá.
Dutch: Soms - Perifere neuropathie
Czech: Mén asté - Periferní neuropatie
Dutch: Insulinepreparaten die bevroren zijn geweest, mogen niet meer worden gebruikt.
Czech: Inzulinové p ípravky, které zmrzly, nesm jí být dále používány.
Dutch: Dit noemt men acute pijnlijke neuropathie en is gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Czech: Tento stav je nazýván akutní bolestivá neuropatie a obvykle vymizí.
Dutch: Meestal verdwijnen ze na een paar weken insulinegebruik.
Czech: Obvykle vymizí po n kolika týdnech inzulinové lé by.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU
Dutch: Insuline-infusie (CSII):
Czech: Inzulinová infuze (CSII):
Dutch: Zeer zelden - Diabetische retinopathie
Czech: Velmi vzácné - diabetická retinopatie
Dutch: Eén IE (Internationale Eenheid) komt overeen met 0,035 mg watervrije humane insuline.
Czech: (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého humánního inzulinu.
Dutch: Bij Cmax waren er echter verschillen tussen de leeftijdsgroepen, wat nogmaals het belang benadrukt van individuele doseringstitratie.
Czech: Mezi t mito skupinami však byly rozdíly pokud jde o Cmax , což zd raz uje význam individuální titrace.
Dutch: Intraveneuze toediening dient echter uitsluitend door beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg te worden uitgevoerd.
Czech: Intravenózní podání by m l provád t pouze profesionální zdravotník.
Dutch: Er zijn veronderstellingen gemaakt ten aanzien van een aantal splitsingsplaatsen (hydrolyseplaatsen) op het humane insulinemolecule; geen enkele van de na de splitsing gevormde metabolieten is actief.
Czech: Bylo navrženo n kolik št pných (hydrolytických) míst na molekule humánního inzulinu; žádný z metabolit vzniklých po rozšt pení není aktivní.
Dutch: Wanneer Velosulin wordt toegediend als een bolusinjectie, treedt de werking binnen ½ uur in, wordt het maximale effect binnen 1,5 tot 3,5 uur bereikt en is de totale werkingsduur ongeveer 7 tot 8 uur.
Czech: Je-li Velosulin podáván jako bolusová injekce, ú inek nastupuje do ½ hodiny, maximálního ú inku dosahuje b hem 1,5 až 3,5 hodiny a celková doba p sobení je asi 7 - 8 hodin.
Dutch: Er kan echter hypoglycemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen:
Czech: M že se však vyvinout hypoglykemie, a to v dále uvedených stádiích:
Dutch: Gebruik Velosulin niet
Czech: Nepoužívejte Velosulin
Dutch: Velosulin bevat metacresol, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Czech: Velosulin obsahuje metakresol, který m že zp sobovat alergické reakce.
Dutch: Continu afwisselen van de injectieplaats binnen hetzelfde gebied kan helpen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
Czech: Pravidelné obm ování injek ního místa v rámci jedné oblasti m že napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Dutch: Uit een klinische studie, uitgevoerd in Intensive Care afdeling, waarbij 204 diabetespatiënten en 1344 niet-diabetespatiënten na een operatie wegens hyperglycemie (bloedglucose hoger dan 10 mmol/l) werden behandeld, bleek dat de mortaliteit door een met intraveneus toegediend andere snelwerkende humane insuline (Actrapid) bereikte normoglycemie (bloedglucose 4,4 - 6,1 mmol/l) met 42% afnam (8% versus 4,6%).
Czech: Klinická studie uskute n ná na jednotce intenzivní pé e, kde byla provád na lé ba hyperglykemie (hladina glukózy v krvi vyšší než 10 mmol/l) u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacient , kte í podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázala, že normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,46,1 mmol/l), dosažená intravenózním podáváním p ípravku obsahujícím jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) snížila úmrtnost o 42% (8% ku 4,6%).
Dutch: Voor gevallen van onverenigbaarheid, zie rubriek 6.2.
Czech: Inkompatibility viz bod 6.2.
Dutch: Als u allergisch (overgevoelig) bent voor deze insuline, metacresol of één van de andere bestanddelen (zie 7 Aanvullende informatie).
Czech: Jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na tento inzulinový p ípravek, metakresol nebo na kteroukoli další složku (viz bod 7 Další informace).
Dutch: Dit kan gebeuren:
Czech: M že k tomu dojít
Dutch: Mogelijk worden niet alle verpakkingen in de handel gebracht.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POET
Dutch: Volg de aanwijzingen van uw arts of diabetesverpleegkundige op voor wat betreft de juiste mengprocedure.
Czech: Dodržujte pokyny léka e nebo diabetologické sestry týkající se dodržování správného postupu mísení.
Dutch: Patiënten die gebruikmaken van CSII kunnen vatbaarder zijn voor een infectie op de plaats van infusie.
Czech: Pacienti, kte í používají CSII, mohou být náchyln jší k infekci v míst infuze.
Dutch: U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op Velosulin of één van de bestanddelen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
Czech: M že se u vás objevit velmi vzácná t žká alergická reakce na Velosulin nebo n kterou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce).
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insulineproducten worden dan ook beïnvloed door belangrijke intra- en interindividuele variaties.
Czech: Farmakokinetika inzulinových p ípravk je proto ovlivn na významnou intra a interindividuální odchylkou.
Dutch: Houder van de Vergunning voor het in de Handel Brengen en Fabrikant
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dutch: De individuele insulinebehoefte ligt gewoonlijk tussen 0,3 en 1,0 IE/kg/dag.
Czech: Individuální pot eba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3 - 1,0 m.j./kg/den.
Dutch: Octreotide/lanreotide kan de insulinebehoefte zowel verhogen als verlagen.
Czech: Oktreotid/lanreotid mohou pot ebu inzulinu snižovat i zvyšovat.
Dutch: Informeer uw arts of apotheker als u ook andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als deze niet op voorschrift zijn verkregen.
Czech: Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob , a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Dutch: Bij Velosulin wordt een bijsluiter geleverd met gedetailleerde instructies voor gebruik, die moeten worden opgevolgd.
Czech: K p ípravku Velosulin je p iložena p íbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
Dutch: Gewoonlijk wordt 40-60% van de totale dagelijkse dosis toegediend als continue basishoeveelheid en de resterende 40-60% als bolusinjectie, verdeeld over de drie hoofdmaaltijden.
Czech: Obvykle se 40-60% celkové denní dávky podává p i kontinuální bazální rychlosti a zbývajících 4060% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Dutch: Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: Zorg dat er geen lucht in de injectiespuit achterblijft: houd de naald omhoog en verwijder de lucht
Czech: P esv d te se, že ve st íka ce nezbyl žádný vzduch: oto te ji jehlou nahoru a vytla te vzduch ven.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is humane insuline die wordt gemaakt met behulp van recombinante biotechnologie.
Czech: - Lé ivou látkou je humánní inzulin vyrobený rekombinantní biotechnologií.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzaam bestanddeel
Czech: Název a adresa výrobce biologické lé ivé látky
Dutch: Insuline-injectie:
Czech: Inzulinové injekce:
Dutch: Een verbeterde glycemische regulatie over een langdurige periode vermindert het risico van progressie van diabetische retinopathie.
Czech: Dlouhodobá zlepšená kontrola glykemie snižuje riziko progresivní diabetické retinopatie.
Dutch: Onderzoeken hebben een t½ van ongeveer 2 tot 5 uur aangetoond.
Czech: Zkoušky dokládají polo as t½ 2-5 hodin.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: soms (≥1/1.000 tot <1/100).
Czech: Frekvence výskytu jsou ozna eny jako: mén asté ( 1/1 000 až <1/100).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Velosulin
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU Velosulin
Dutch: Vertel uw familieleden, vrienden en naaste collega's dat zij, wanneer u flauwvalt (bewusteloos bent), u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Czech: Pou te p íbuzné, známé a blízké spolupracovníky, že v p ípad , že ztratíte v domí, Vás musí oto it na bok a ihned p ivolat léka skou pomoc.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého léka e, diabetologické sestry nebo lékárníka.
Dutch: Gemeld is dat humane insuline wordt afgebroken door insulineprotease of insulineafbrekende enzymen en mogelijk door proteïnedisulfide-isomerase.
Czech: Podle v deckých poznatk je humánní inzulin rozkládán inzulin-proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a možná i protein-disulfidovou izomerázou.
Dutch: Soms - Lipodystrofie
Czech: Mén asté - lipodystrofie
Dutch: Gebruik in infuuspomp
Czech: Použití do infuzní pumpy
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Humane insuline, rDNA (geproduceerd met behulp van recombinant-DNA technologie in Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Insulinum humanum, rDNA (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae).
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglycemie maskeren en het herstel van hypoglycemie vertragen.
Czech: Betablokátory mohou zakrývat p íznaky hypoglykemie a prodlužovat zotavení z hypoglykemie.
Dutch: Velosulin kan ook worden toegediend door subcutane of intraveneuze injectie.
Czech: Velosulin je možné podávat také ve form subkutánních nebo intravenózních injekcí.
Dutch: Als u glucagon krijgt toegediend, moet u, zodra u weer bij bewustzijn bent, druivensuiker of een tussendoortje met suiker eten.
Czech: Po podání glukagonu je nutné, abyste ihned po návratu k v domí sn dli glukózu nebo potravinu s obsahem cukru.
Dutch: Een snelle verbetering in de bloedglucoseregulatie kan gepaard gaan met de zogenaamde acute pijnlijke neuropathie, die meestal reversibel is.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly krevního cukru m že být spojeno se stavem ozna ovaným jako „akutní bolestivá neuropatie", který je obvykle p echodný.
Dutch: Volg de aanwijzingen en adviezen van uw arts op voor wat betreft het gebruik van Velosulin in een pomp.
Czech: Dodržujte pokyny a doporuení svého lékae týkající se použití pípravku Velosulin do inzulinové pumpy.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties kunnen levensbedreigend zijn.
Czech: Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Dutch: Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Czech: irý, bezbarvý vodný roztok.
Dutch: Gebruik van glucagon
Czech: Podání glukagonu
Dutch: De patiënt dient de instructies bij de infuuspomp te lezen en op te volgen en gebruik te maken van het juiste reservoir en de juiste katheter voor de pomp (zie rubriek 6.6).
Czech: Pacient by si m l p e íst a dodržovat pokyny, které jsou p iloženy k infuzní pump , a m l by k pump používat správný zásobník a kanylu (viz bod 6.6).
Dutch: Insulineoplossingen mogen niet gebruikt worden als ze niet kristalhelder en kleurloos zijn.
Czech: Inzulinové roztoky nepoužívejte, pokud nejsou iré jako voda a bezbarvé.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in:
Czech: Vyhledejte ihned léka e :
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Velosulin noodzakelijk maken.
Czech: Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení p ípravku Velosulin.
Dutch: Dit betekent dat dit uw bloedglucosegehalte ongeveer een half uur na de injectie zal beginnen te verlagen.
Czech: Znamená to, že za ne snižovat hladinu krevního cukru asi p l hodiny po podání.
Dutch: • Episoden van milde hypoglycemie kunnen worden behandeld door orale toediening van glucose of suikerhoudende producten.
Czech: • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Dutch: De relatief snelle absorptie van opgeloste insuline zorgt voor een constante aanvoer van insuline naar het bloed vanuit een relatief klein depot onder de huid.
Czech: Relativn rychlá absorpce rozpustného inzulinu zaru uje stálý p ívod inzulinu do krve z relativn malé zásoby pod k ží.
Dutch: Bij het opstarten van uw insulinebehandeling kan uw gezichtsvermogen worden beïnvloed, maar deze bijwerking verdwijnt gewoonlijk weer.
Czech: Na po átku lé by m žete pozorovat poruchy vid ní, ale tato reakce obvykle vymizí.
Dutch: Wanneer u autorijdt of gereedschappen of machines bedient: let op tekenen van een hypoglycemie.
Czech: Pokud ídíte v z nebo obsluhujete stroje i p ístroje: dejte si pozor na p íznaky hypoglykemie.
Dutch: Er is slechts een beperkt aantal gegevens beschikbaar, maar deze duiden er op dat het farmacokinetisch profiel bij kinderen en adolescenten gelijk kan zijn aan dat bij volwassenen.
Czech: Údaje jsou omezené, ale ukazují, že i u d tí a dospívajících m že být farmakokinetický profil podobný jako u dosp lých.
Dutch: 30 maanden indien bewaard bij 2°C - 8°C.
Czech: 30 m síc , je-li uchováván p i 2°C - 8°C.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd (t½) is derhalve eerder een maat voor de absorptie dan voor de eliminatie per se van insuline uit het plasma (insuline in de bloedstroom heeft een t½ van slechts enkele minuten).
Czech: Kone ný polo as (t½) je proto m ítkem absorpce spíše než eliminace inzulinu z plazmy jako takové (polo as t½ inzulinu v krevním ob hu je n kolik minut).
Dutch: Gebruik uitsluitend katheters waarvan het materiaal dat in aanraking komt met de insuline, gemaakt is van polyethyleen of polypropyleen.
Czech: Požívejte pouze kanyly, u nichž je materiálem, který je v kontaktu s inzulinem, polyethylen nebo polypropylen.
Dutch: Wanneer u niet op de glucagonbehandeling reageert, zult u voor behandeling naar het ziekenhuis moeten.
Czech: Nebudete-li reagovat na lé bu glukagonem, budete muset být ošet eni v nemocnici.
Dutch: Zie ook de waarschuwing in 2 Wat u moet weten voordat u Velosulin gebruikt.
Czech: Viz varování v bodu 2 emu musíte v novat pozornost, než za nete Velosulin užívat.
Dutch: Velosulin mag in bijzondere situaties tevens intraveneus worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Czech: Velosulin mže být rovnž podáván intravenózn ve speciálních situacích lékaským profesionálem.
Dutch: Gebruik alleen injectiespuiten die zijn gemaakt van polyethyleen, polypropyleen of glas.
Czech: Používejte pouze injek ní st íka ky zhotovené z polyethylenu, polypropylenu nebo ze skla.
Dutch: U moet dan ook nooit rijden en ook nooit machines bedienen wanneer u een hypoglycemie voelt opkomen.
Czech: Nikdy ne i te a neobsluhujte stroje pokud pocítíte p íznaky po ínající hypoglykemie.
Dutch: Wanneer u diabetische retinopathie heeft en uw bloedglucosewaarden zeer snel verbeteren, kan de retinopathie verergeren.
Czech: Pokud trpíte diabetickou retinopatií a hladina glukózy v krvi se u Vás upraví velice rychle, m že dojít ke zhoršení retinopatie.
Dutch: Indien ze niet verdwijnen, raadpleeg dan uw arts.
Czech: Pokud nevymizí, navštivte svého léka e.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type (snelwerkende, middellangwerkende, langwerkende insuline enz.), soort (dierlijke, humane of insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen resulteren in een wijziging van de dosering.
Czech: Zm na síly, druhu (výrobce), typu (krátkodob , dlouhodob , s dvojím ú inkem), p vodu (zví ecí, humánní nebo analog inzulinu) a/nebo zp sobu výroby (rekombinantní DNA x zví ecí inzulin) m že vést k pot eb zm ny dávkování.
Dutch: Uw bloedglucosegehalte kan te hoog worden (dit wordt hyperglycemie genoemd).
Czech: Hladina krevního cukru m že stoupnout p íliš vysoko (takovému stavu se íká hyperglykemie).
Dutch: Wanneer de injectie in een opgetilde huidplooi wordt toegediend, is het risico van ongeplande intramusculaire injectie minimaal.
Czech: Injekce do zvednuté kožní asy minimalizuje riziko nežádoucího intramuskulárního vpichu.
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie 1 x 10 ml
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok 1 x 10 ml
Dutch: Aanpassing van de dosering kan nodig zijn wanneer patiënten worden overgeschakeld op een ander insulinepreparaat (zie rubriek 4.4).
Czech: Úprava dávkování m že být nezbytná, je-li pacient p eveden z jednoho inzulinového p ípravku na jiný (viz bod 4.4).
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 patiënt per 10.000)
Czech: Nežádoucí ú inky zaznamenané velmi vzácn (mén než 1 pacient z 10 000)
Dutch: • Episoden van ernstige hypoglycemie, waarbij de patiënt het bewustzijn verliest, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin is geoefend, of door het intraveneus toedienen van glucose door iemand die medisch is geschoold.
Czech: • T žké hypoglykemické p íhody, p i nichž pacient upadl do bezv domí, lze lé it intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1).
Czech: Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPE NÉ A Ú INNÉ POUŽÍVÁNÍ
Dutch: Patiënten die met CSII beginnen moeten duidelijke instructies krijgen over het gebruik van de pomp en over de maatregelen die zij moeten nemen bij ziekte, hypoglycemie, hyperglycemie of voor het geval dat de pomp niet of niet goed werkt.
Czech: Pacienti, kte í za ínají s aplikací CSII, musí být zevrubn informováni o použití pumpy a o nezbytných opat eních v p ípad onemocn ní, hypoglykemie, hyperglykemie nebo selhání pumpy.
Dutch: Zowel hypoglycemie als hyperglycemie, die beide kunnen optreden wanneer de diabetes-therapie niet goed wordt gereguleerd, verhogen het risico op misvorming en prenatale sterfte.
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit p i nedostate n kontrolované lé b diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu.
Dutch: Ernstige hypoglycemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Czech: T žká hypoglykemie m že vést k bezv domí a /nebo ke k e ím a m že vyústit v do asné nebo trvalé poškození mozkových funkcí i dokonce skon it smrtí.
Dutch: Gezichtsproblemen.
Czech: Poruchy vid ní.
Dutch: Wanneer patiënten van een injectietherapie worden overgezet op een infusietherapie, is het in het algemeen raadzaam de dosering te verlagen door de patiënt te laten beginnen met 90% van de vorige totale dagelijkse dosis, waarvan 40% als basishoeveelheid en 50% als bolusinjectie verdeeld over de drie hoofdmaaltijden.
Czech: Obecn , jsou-li pacienti p evád ni z injekcí na infuzní lé bu, m že být vhodné snížit dávkování použitím po áte ní dávky odpovídající 90% p vodní celkové denní dávky se 40% v bazální rychlosti a 50% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Dutch: Wanneer u zich meer lichamelijk inspant dan normaal of als u uw normale dieet wilt
Czech: P i zvýšené t lesné námaze nebo chcete zm nit svou obvyklou dietu.
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en daarna tijdens het tweede en derde trimester hoger.
Czech: Pot eba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následn se zvyšuje b hem druhého a t etího trimestru.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglycemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Czech: První p íznaky hyperglykemie obvykle za ínají zvolna, v pr b hu n kolika hodin nebo dní.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Velosulin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Velosulin nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 en 5 injectieflacons x 10 ml en een multiverpakking met 5 x (1 x 10 ml) injectieflacons.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injek ních lahvi ek x 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Dutch: Als u te vaak op dezelfde plaats injecteert, kan vetweefsel onder de huid op die plaats verminderen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Czech: Aplikujete-li injekci p íliš asto na totéž místo, tuková tká pod k ží se m že v tomto míst zten it (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoefte van de patiënt.
Czech: Jiná probíhající onemocn ní, zvlášt infekce a hore naté stavy, obvykle u pacient pot ebu inzulinu zvyšují.
Dutch: Gebruik tot slot alleen naalden die een coating van teflon hebben of zijn gemaakt van roestvrij staal.
Czech: Používejte pouze jehly z nerezav jící oceli nebo s teflonovým povrchem.
Dutch: Wat bevat Velosulin
Czech: Co Velosulin obsahuje
Dutch: Bij subcutane injectie in de buikwand vindt een snellere absorptie plaats dan bij injectie op andere plaatsen.
Czech: Subkutánní injekce do b išní st ny zaru uje rychlejší absorpci než z jiných míst vpichu.
Dutch: Indien de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte, kan er hypoglycemie optreden (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Czech: Hypoglykemie se m že projevit, je-li dávka inzulinu vzhledem k pot eb inzulinu p íliš vysoká (viz body 4.8 a 4.9).
Dutch: Glazen injectieflacon (type 1) van 10 ml afgesloten met een rubber stop van broombutyl/polyisopreen en een tegen misbruik bestand beschermkapje.
Czech: 10 ml sklen ná injek ní lahvi ka (typ 1) uzav ená zátkou z bromobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným krytem.