FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oostenrijk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Dutch: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom broomhexinehydro chloride
Danish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexinhydrochlorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Dutch: Lisomucin druppels voor oraal gebruik, oplossing
Danish: Lisomucin orale dråber, opløsning
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal broomhexine
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal bromhexin
Dutch: Bulgarije Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Danish: Bulgarien Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Dutch: Bulgarije Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Danish: Bulgarien Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal broomhexine
Danish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromhexin
Dutch: 78467 Konstanz Germany ambroxolhydrochl oride theofylline
Danish: 78467 Konstanz Germany ambroxolhydrochlorid theophyllin
Dutch: 7,5 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing
Danish: 7,5 mg orale dråber, opløsning
Dutch: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Danish: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroxolhydrochlorid Ambroxol Edigen jarabe EFG
Dutch: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Danish: Spanien WAAS_ANITA S.A. General Prim 13
Dutch: Slovenia
Danish: Slovakiet
Dutch: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Danish: Romania ambroxolhydrochlorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Dutch: Frankrijk BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Danish: Frankrig BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (chlorhydrat d')
Dutch: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Danish: Gran Via Carlos III, 94
Dutch: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Danish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxolhydrochlorid Muciclar
Dutch: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Luxembourg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Dutch: Duitsland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG
Danish: Tyskland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Dutch: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy
Danish: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy ambroxolhydrochlorid Lintos
Dutch: Bulgarije Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin
Danish: Bulgarien Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: Mucosolvan pastille
Danish: Mucosolvan pastil
Dutch: 75 mg, gélule à libération prolongée harde capsule, verlengde afgifte
Danish: 75 mg, gélule à libération prolongée depotkapsel, hård oral anvendelse
Dutch: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal broomhexine
Danish: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal bromhexin
Dutch: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Danish: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland ambroxolhydrochlorid Ambroksol Takeda
Dutch: Flavamed 60mg bruistablet
Danish: Flavamed 60mg brusetablet
Dutch: 00-113 Wsrszawa Poland broomhexinehydro chloride
Danish: 00-113 Wsrszawa Poland bromhexinhydrochlorid Flegamina
Dutch: Halixol 30 mg tablets
Danish: HALIXOL 30 mg tabletta
Dutch: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatie
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Dutch: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete bruistablet
Danish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete brusetablet
Dutch: 02101 ESPOO Finland broomhexinehydro chloride
Danish: 02101 ESPOO Finland bromhexinhydrochlorid MEDIPEKT
Dutch: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Danish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injektionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse, subkutan anvendelse
Dutch: Bulgarije Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Danish: Bulgarien Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxolhydrochlorid Ambro
Dutch: Ierland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Danish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell,
Dutch: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Danish: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic ambroxolhydrochlorid Ambex brusetablet
Dutch: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta zuigtablet oromucosaal gebruik
Danish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta sugetablet orofaryngeal anvendelse
Dutch: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain broomhexinehydro chloride + benzoaatnatrium + sulfamethoxazol + trimethoprim + tolubalsemstroop
Danish: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromhexinhydrochlorid + benzoat sodium + sulfamethoxazol + trimethoprim + Tolu balsam syrup
Dutch: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
Danish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oral suspension oral anvendelse
Dutch: The Netherlands
Danish: Nederlande ne (Holland)
Dutch: Duitsland Meda Pharma GmbH&Co.
Danish: Tyskland Meda Pharma GmbH&Co.
Dutch: 39116 Magdeburg Germany ambroxolhydrochl oride, doxycyclinehyclaat
Danish: 39116 Magdeburg Germany ambroxolhydrochlorid, doxycyklin hyclate
Dutch: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands broomhexinechloo rhydraat
Danish: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands bromhexin chlorhydrat Bronchi-Mereprine
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH&Co.
Danish: Tyskland Temmler Pharma GmbH&Co.
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador drank/concentraat voor verneveloplossing
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador oral opløsning/concentra t for inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
Dutch: Portugal broomhexine
Danish: Portugal bromhexin
Dutch: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Danish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse, subkutan anvendelse
Dutch: 120 mg capsule met verlengde afgifte, hard
Danish: 120 mg depotkapsel, hård oral anvendelse
Dutch: 10 mg/dosis spray voor oromucosaal gebruik oromucosaal gebruik
Danish: 10 mg/dose mundhulespray orofaryngeal anvendelse
Dutch: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Danish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxolhydrochlorid Deflegmin
Dutch: Lysopadol zuigtablet oromucosaal gebruik
Danish: Lysopadol sugetablet orofaryngeal anvendelse
Dutch: Roemenië ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania broomhexinehydro chloride
Danish: Rumænien ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml orale dråber, opløsning
Dutch: Zweden McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Danish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexinhydrochlorid Bromhex
Dutch: 200 mg per 100 ml oplossing
Danish: 200 mg per 100 ml of solution
Dutch: Duitsland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Danish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas ΑE,
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas ΑE,
Dutch: Duitsland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Danish: Tyskland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Dutch: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg
Danish: Ambroxol Sandoz 30mg
Dutch: Roemenië Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Danish: Rumænien Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroxolhydrochlorid Neo-bronchol 15 mg pastile sugetablet
Dutch: Bromhex
Danish: BROMHEXIN
Dutch: Ambrin bruistablet
Danish: Brausetabletten brusetablet
Dutch: Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus broomhexinehydro chloride BP
Danish: Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus bromhexinhydrochlorid BP
Dutch: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Danish: Bisolex 2 mg/ml otopina orale dråber, opløsning
Dutch: NASOPAX orrspray felnőtteknek mg/0,025 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Danish: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Danish: HTP Huisapotheek B.V.
Dutch: Nederland HEMA B.V. NDSM-straat 10
Danish: NDSM-straat 10
Dutch: neusspray, oplossing nasaal gebruik
Danish: Spray, Solution mundhulespray orofaryngeal anvendelse
Dutch: Germany ambroxol, doxycycline
Danish: Germany ambroxol, doxycyklin hyclate
Dutch: Secretil granulaat voor drank
Danish: Huisapotheek, drank
Dutch: NASOPAX orrspray gyermekeknek mg/0,005 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Danish: 0.06 mg/ 0.005 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Dutch: Slowakije KRKA, d.d.
Danish: KRKA, d.d.
Dutch: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Dutch: Roemenië BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Danish: Rumænien BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Dutch: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Dutch: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Dutch: 92300 Levallois-Perret France
Danish: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrat d')
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oplossing voor injectie/infusie intraveneus gebruik
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injektions- og infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse
Dutch: Ingelheim am Rhein, Germany broomhexinehydro chloride
Danish: Ingelheim am Rhein, Germany bromhexinhydrochlorid Bisolvon
Dutch: 30 mg per 5 ml stroop
Danish: 30 mg per 5 ml of syrup
Dutch: Latvia broomhexine
Danish: Latvia bromhexin
Dutch: Austria ambroxolhydrochl oride, clenbuterol
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid clenbuterol
Dutch: Mede 27035 Pavia Italy broomhexinehydro chloride
Danish: Mede 27035 Pavia Italy bromhexinhydrochlorid Tauglicolo
Dutch: Nederland MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands broomhexinehydro chloride
Danish: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Dutch: Bulgarije Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Danish: Bulgarien Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Dutch: Bromhexine
Danish: Bromhexin
Dutch: 89150 Laichingen Germany ambroxolhydrochl oride, doxycyclinehyclaat
Danish: 89150 Laichingen Germany ambroxolhydrochlorid, doxycyklin hyclate
Dutch: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Danish: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxolhydrochlorid Halixol 30 mg tablets 30 mg
Dutch: Litouwen PRO.MED.CS Praha a.s. Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic
Danish: Litauen PRO.MED.CS Praha a.s. Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic ambroxolhydrochlorid Ambrosan
Dutch: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Danish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroxolhydrochlorid Mucosin s medem sir 3 mg/ml
Dutch: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Dutch: Bromhexin "DAK"
Danish: Denmark bromhexinhydrochlorid Bromhexin "DAK"
Dutch: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula capsule met verlengde afgifte, hard
Danish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula depotkapsel, hård oral anvendelse
Dutch: 0,75% druppels voor oraal gebruik, oplossing
Danish: 0.75% orale dråber, opløsning
Dutch: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose zuigtablet oromucosaal gebruik
Danish: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose sugetablet orofaryngeal anvendelse
Dutch: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Danish: Germany bromhexinhydrochlorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml opløsning
Dutch: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Danish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxolhydrochlorid Ambrotaxer
Dutch: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Danish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxolhydrochlorid Broxol
Dutch: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands broomhexinehydro chloride
Danish: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromhexinhydrochlorid Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochlo ride
Dutch: Slowakije Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Danish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Danish: 78 mg/g Gel
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Ameluz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. december 2011.
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Danish: Andre oplysninger om Ameluz
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Ameluz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ameluz løbende overvåget.
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Ameluz, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz?
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Danish: For mere information om brug af Ameluz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolævulinsyre.
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Danish: Ameluz fås som gel (78 mg/g), der smøres på huden.
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Danish: Denne behandlingsmetode benytter en lyskilde til at aktivere lægemidlet.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun udføres under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af fotodynamisk terapi.
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Danish: Ameluz (5-aminolævulinsyre)
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ameluz vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Ameluz godkendt i EU?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved behandling med Ameluz opvejer de få og oftest milde bivirkninger, og at Ameluz er mere effektivt og i et vist omfang sikrere end det gængse alternativ.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ameluz (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet, herunder erytem (rødme i huden), smerte (herunder svie), irritation, kløe, hævelser, skorpedannelse, afskalning af huden, hærdning af huden og paræstesi (følelsesløshed eller en prikkende/stikkende fornemmelse).
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Danish: Virkningen af Ameluz var genstand for fire hovedstudier hos patienter med aktinisk keratose og ét hovedstudie hos patienter med basalcellekarcinom.
Dutch: Hoe werkt Ameluz?
Danish: Hvordan virker Ameluz?
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolævulinsyre, porfyriner, sojabønner eller jordnødder eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
Danish: Enkelte eller multiple aktiniske keratosevækster kan behandles i løbet af én konsultation, mens forandringer forårsaget af basalcellekarcinom kræver to behandlinger med ca. én uges mellemrum.
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Danish: Ameluz var mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) eller et sammenligningslægemiddel, når det blev anvendt i fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk keratose eller basalcellekarcinom.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Ameluz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer med porfyri (manglende evne til at nedbryde en type kemiske stoffer, der kaldes porfyriner) eller hos personer med visse hudsygdomme, der skyldes udsættelse for lys.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Danish: Efter tre måneder bør væksterne eller forandringerne kontrolleres, og eventuelle tilbageværende vækster eller forandringer bør behandles igen.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Danish: I alle studierne blev virkningen hovedsagelig bedømt på det samlede antal patienter, hos hvem de aktiniske keratoser og kræftagtige forandringer helt var forsvundet tre måneder efter den sidste behandling.
Dutch: Uit een andere studie onder 52 patiënten met actinische keratose kwam naar voren dat Ameluz ten minste even werkzaam was als Metvix bij het doen verdwijnen van actinische keratose bij gebruik in combinatie met daglicht.
Danish: Et yderligere studie af 52 patienter med aktinisk keratose viste, at Ameluz var mindst lige så effektivt som Metvix til at fjerne aktinisk keratose ved anvendelse i kombination med dagslys.
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
Danish: Aktinisk keratose er vækster i huden, der opstår efter udsættelse for sollys, og som kan medføre hudkræft.
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle voksne for visse typer basalcellekarcinom (en form for hudkræft), når disse ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb.
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
Danish: Når Ameluz påføres på hudvæksterne eller -forandringerne, bliver det aktive stof i lægemidlet, 5aminolævulinsyre, optaget i cellerne, hvor det virker som et fotosensibiliserende middel (et stof, der ændrer sig, når det udsættes for lys af en bestemt bølgelængde).
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
Danish: Ameluz er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af let til moderat aktinisk keratose i ansigtet, hårbunden og de omgivende berørte hudområder.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Danish: Ameluz smøres direkte på hudvæksterne eller -forandringerne eller på hele det berørte område, og derefter belyses huden med rødt lys.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ameluz?
Dutch: Wat is Ameluz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Ameluz, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Ameluz?
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Danish: Som behandling for basalcellekarcinom, der ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb, var Ameluz genstand for et studie, der omfattede 281 patienter, og hvor det blev sammenlignet med Metvix.
Dutch: Ameluz was in deze studie even werkzaam als Metvix: de kankerlaesies verdwenen bij 93% (113 van de 121) van de met Ameluz behandelde patiënten en bij 92% (101 van de 110) van de met het vergelijkingsmiddel behandelde patiënten.
Danish: I dette studie var Ameluz mindst lige så effektivt som Metvix, idet de kræftagtige forandringer forsvandt hos 93 % (113 ud af 121) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, og hos 92 % (101 ud af 110) af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.