FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reasons for the suspension were the same as those identified in the May 2006 CVMP meeting.
Lithuanian: Nurodytos tos pačios galiojimo sustabdymo priežastys, kaip ir 2006 m.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the SPC in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateiktos II priede, preparato charakteristikų santrauka - III priede.
English: The withdrawal periods established for Suramox 15% LA were 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal.
Lithuanian: Suramox 15 % LA nustatytas išlaukos terminas galvijienai ir subproduktams buvo 58 dienos, kiaulienai ir subproduktams - 35 dienos.
English: During its June 2008 meeting the CVMP considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that withdrawal periods can now be set for both cattle and pigs for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA.
Lithuanian: birželio mėn. posėdyje CVMP apsvarstė pateiktus naujus Suramox 15 % LA duomenis ir padarė išvadą, kad galvijienai ir kiaulienai bei jų subproduktams taikytinus Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA išlaukos terminus jau galima nustatyti.
English: Belgium referred the issue to the EMEA on 28 July 2005.
Lithuanian: Belgija šiuo klausimu 2005 m.
English: During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and the Stabox 15% LA, for cattle and pigs.
Lithuanian: posėdyje CVMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir Komiteto mokslinių diskusijų rezultatus, bendru sutarimu priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo sustabdyti galvijams ir kiaulėms gydyti skirtų Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA rinkodaros teisių galiojimą.
English: A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S.A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application citing Duphamox LA as reference medicinal product.
Lithuanian: Suramox 15 % LA rinkodaros teisė anksčiau buvo suteikta bendrovei „Virbac S.A.“ Prancūzijoje 2004 m.
English: On 14 November 2006 the European Commission suspended the written procedure and on 16 November 2006, requested the CVMP to consider the new residue studies in the assessment of the referral and to revise as appropriate the opinion of 13 September 2006.
Lithuanian: paprašė CVMP, vertinant šią kreipimosi paraišką, atsižvelgti į naujus likučių tyrimus ir atitinkamai pakeisti savo 2006 m.
English: The Marketing Authorisation Holder submitted the new residue studies to the CVMP on 9 January 2007 and provided oral explanations to the Committee on 13 March 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas naujuosius likučių tyrimų duomenis CVMP pateikė 2007 m.
English: The detailed grounds for the request were submitted to the EMEA on 18 July 2006 and the evaluation procedure for the re-examination started on 19 July 2006.
Lithuanian: Išsamus šio prašymo pagrindimas EMEA pateiktas 2006 m.
English: On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products.
Lithuanian: CVMP pareiškė manantis, kad nei galvijienai, nei kiaulienai, nei jų subproduktams taikytinų Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA išlaukos terminų neįmanoma nustatyti, ir visų narių sutarimu rekomendavo sustabdyti minėtų vaistų rinkodaros teisių galiojimą.
English: The Marketing Authorisation Holder submitted further new residue studies to the CVMP on 14 April 2008.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas CVMP pateikė tolesnių likučių tyrimų duomenis.
English: During its June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
Lithuanian: CVMP posėdyje vertinimui atlikti pranešėju paskirtas dr.
English: Infections may progress more rapidly and be more severe.
Lithuanian: Infekcijos gali progresuoti greičiau ir būti sunkesnės.
English: There is no experience in children.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams nėra.
English: Some patients were treated for up to 60 months duration.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 60 mėnesių.
English: The marketing authorisation holder should submit 6 monthly periodic safety update reports.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas turi kartą per 6 mėnesius priduoti periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą.
English: This includes tuberculosis.
Lithuanian: Tai tinka ir tuberkuliozei.
English: If you take Trudexa your risk may increase.
Lithuanian: Jei vartojate Trudexa, rizika gali padidėti.
English: Because the elimination of adalimumab may take up to five months, monitoring should be continued throughout this period.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki penkių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
English: It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
Lithuanian: Tai vaistas, mažinantis šių ligų uždegiminį procesą.
English: Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama derinti adalimumabą ir anakinrą.
English: Other opportunistic infections:
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
English: It should be noted that in the majority of those reports, tuberculosis was extra-pulmonary, i.e. disseminated.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad daugumoje šių atvejų tuberkuliozė buvo ekstrapulmoninė, t.y.
English: Using Trudexa with food and drink
Lithuanian: Trudexa vartojimas su maistu ir gėrimais
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM/mm}
English: In Study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
English: − This medicine has been prescribed for you.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
English: WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA TRUDEXA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
English: Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 8).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (8 lentelė).
English: Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Lithuanian: Nesistenkite švirkšti vaisto patys, kol nesate tikri, kad supratote, kaip paruošti ir švirkšti vaistą.
English: Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Trudexa, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
English: An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti parengtas pagal CHMP rekomendacijas žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemai.
English: 1) Setting up
Lithuanian: 1) Paruošimas
English: • Make sure that the plunger is fully inserted into the syringe.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad stūmoklis yra visiškai įkištas į švirkštą.
English: • Show this card to any doctor involved in your treatment.
Lithuanian: • Šią kortelę parodykite kiekvienam Jus gydančiam gydytojui.
English: It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar adalimumabo patenka į motinos pieną.
English: The injection is complete when the yellow indicator stops moving.
Lithuanian: Injekcija baigiama, kai rodyklė nustoja judėti.
English: 1 st injection: _______________________ Following injections:
Lithuanian: 1-oji injekcija: _______________________ Kitos injekcijos: _______________________
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote:
English: Maintenance of remission and response rates are presented in Table 10.
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako dažnis pateikti 10 lentelėje.
English: Maintenance of clinical remission was evaluated in CHARM.
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo vertinamas CHARM tyrime.
English: ATC code: L04AA17 Mechanism of action
Lithuanian: ATC kodas: L04AA17 Veikimo mechanizmas
English: Trudexa increases the risk of getting infections.
Lithuanian: Trudexa didina infekcijų riziką.
English: • Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin.
Lithuanian: • Panaudotų užpildytų švirkštimo priemonių niekada nedėkite į įprastinę buitinę šiukšliadėžę.
English: Again, do NOT touch the needle or let it touch any surface.
Lithuanian: Vėl NELIESKITE jos ir ja nepalieskite jokio paviršiaus.
English: Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnaitai baltymai, kurie atpažįsta unikalius baltymus ir rišasi su jais.
English: In addition, ACR response rates were maintained in the majority of patients followed in the open-label extension phase to week 104.
Lithuanian: Be to, ACR atsako rodikliai išliko daugumai pacientų, stebimų atvirame išplėstinės fazės tyrime, iki 104 savaičių.
English: This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Lithuanian: Tai gali sukelti sunkių alerginių reakcijų pacientams, kurie yra jautrūs lateksui.
English: PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
Lithuanian: ĮSPĖJAMOSIOS PACIENTO KORTELĖS TEKSTAS (neįdėta į pakuotę ir nėra informacinio lapelio dalis)
English: • You should be screened for tuberculosis.
Lithuanian: • Privalote pasitikrinti, ar nesergate tuberkulioze.
English: In Study III, improvement in physical function was maintained through week 260 (60 months) of open-label treatment.
Lithuanian: III tyrimo metu fizinės funkcijos pagerėjimas išliko per 260 atviro gydymo savaičių (60 mėnesių).
English: Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Lithuanian: Gydytojo telefono Nr.: _____________________
English: • increased menstrual bleeding;
Lithuanian: • sustiprėjęs menstruacinis kraujavimas;
English: This will include a thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Lithuanian: Tai apims išsamią anamnezę, rentgeninį krūtinės ląstos ištyrimą ir tuberkulino testą.
English: Available data suggest that Trudexa does not worsen or cause strictures.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad Trudexa vartojimas susiaurėjimų nesukelia ir nepasunkina.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio pasireiškimo sunkumo tvarka.
English: Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 5 mėnesių po paskutiniosios injekcijos.
English: Placebo/MTXTRUDEXA/MTX (95% Confidence Intervalb)
Lithuanian: Placebo/MTXTRUDEXA/MTX (95% Pasikliautinis Intervalasb)
English: In CHARM, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Lithuanian: CHARM tyrimo 4-ąją savaitę 58% (499/854) pacientų buvo gautas atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
English: Check that the needle is below the surface of the solution.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad adata yra žemiau tirpalo paviršiaus.
English: Concurrent administration of TNF-antagonists and anakinra
Lithuanian: TNF antagonistų vartojimas kartu su anakinra
English: If active tuberculosis is diagnosed, Trudexa therapy must not be initiated (see section 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Trudexa (žr. 4.3 skyrių).
English: • Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu buvo pasikartojanti infekcija ar būklės, didinančios infekcijų riziką.
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 79% of patients continued to receive at least one of these medications.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 79% pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
English: • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping;
Lithuanian: • nerimas, depresija, mieguistumas ir sunkus užmigimas;
English: Rare (< 1/1000)
Lithuanian: Reti (< 1/1000)
English: • Only use each pre-filled pen for one injection.
Lithuanian: • Kiekvieną užpildytą švirkštimo priemonę naudokite tik vienai injekcijai atlikti.
English: NA NA 24.0% 58.9%
Lithuanian: N/T 24,0% 58,9%
English: Data from the open-label extension phase indicate that the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 60 months in a subset of patients.
Lithuanian: Duomenys, gauti iš atviro išplėstinės fazės tyrimo, parodo, kad struktūrinių pažeidimų progresavimo rodiklių sumažėjimas išlieka 60 mėnesių šiame pacientų pogrupyje.
English: For all of the above indications, available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis, gydant visus aukščiau išvardytus sutrikimus, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių.
English: Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CLASSIC I and GAIN.
Lithuanian: Klinikinės remisijos pasiekimas (kai CDAI < 150) buvo vertinamas dviejuose tyrimuose, CLASSIC I ir GAIN.
English: • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
Lithuanian: • Kai švirkštas tuščias, ištraukite adatą iš odos, stengdamiesi tai atlikti tokiu pat kampu kaip ir įdūrėte.
English: • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad vykdami pas sveikatos priežiūros specialistą visada su savimi turite visų kitų Jūsų vartojamų vaistų sąrašą.
English: • allergic reactions;
Lithuanian: • alerginės reakcijos;
English: • Do not put either of the caps back on the pre-filled pen.
Lithuanian: • Nė vieno iš gaubtelių nedėkite atgal ant užpildytos švirkštimo priemonės.
English: Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos (žr.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressive agents.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: selektyvus imunosupresantas.
English: Trudexa in combination with methotrexate, is indicated for:
Lithuanian: Trudexa, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir kitą, su farmakologiniu budrumu susijusią veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane.
English: After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite švirkštis patys arba jį gali švirkšti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba draugas.
English: Please record the dates of the last screening for tuberculosis below: Tuberculin test: _______________ Chest X-ray:
Lithuanian: Apačioje parašykite, kada paskutinįjį kartą tikrinotės dėl tuberkuliozės: Tuberkulino testas: _______________ Krūtinės ląstos rentgenograma: ______________
English: Citric acid monohydrate Sodium citrate
Lithuanian: Citrinos rūgšties monohidratas Natrio citratas
English: Similar trends (not all statistically significant) were seen in the smaller randomised, double − blind, placebo controlled study (IX) of 82 adult patients with active ankylosing spondylitis.
Lithuanian: Panašūs rezultatai (bet ne visi statistiškai reikšmingi) gauti mažesniame randomizuotame, dvigubai aklame, placebo kontroliuojamame (IX) tyrime, kuriame dalyvavo 82 suaugę pacientai, sergantys aktyviu ankilozuojančiu spondilitu.
English: Among those, 86, 72, and 41 patients had ACR 20/50/70 response, respectively at month 60.
Lithuanian: Iš jų, 86, 72, ir 41 pacientui 60-ą mėnesį atitinkamai buvo gautas ACR 20/50/70 atsakas.
English: • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
Lithuanian: • Trudexa švirkšto NIEKADA nenaudokite kartotinai.
English: There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and adverse events.
Lithuanian: Akivaizdžios koreliacijos tarp antiadalimumabo antikūnų buvimo ir nepageidaujamo poveikio pasireiškimo nėra.
English: No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neatsirado vilkligės nefrito ar centrinės nervų sistemos požymių.
English: Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF antagonist exposure.
Lithuanian: Klinikinės remisijos rezultatai buvo sąlyginai pastovūs, nepriklausomai nuo ankstesnio TNF antagonistų vartojimo.
English: Of those in clinical response at week 4, 48% had been previously exposed to other anti-TNF therapy.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo gautas atsakas 4-ąją savaitę, 48% buvo anksčiau gydyti TNF antagonistais.
English: Serious infections:
Lithuanian: Sunkios infekcijos
English: ** p < 0.01
Lithuanian: * p < 0,001 ** p < 0,01
English: Trudexa should not affect your ability to drive or use machinery.
Lithuanian: Trudexa neturėtų įtakoti jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
Lithuanian: • Sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius;
English: Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gaunamą atsaką, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kas savaitę.
English: However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Trudexa treatment.
Lithuanian: Kadangi žmogaus imunoglobulinų patenka į pieną, todėl moterims negalima žindyti mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios Trudexa dozės.
English: Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window.
Lithuanian: Užpildytos švirkštimo priemonės baltąjį galą laikykite pasukę link odos paviršiaus tinkamu kampu (90 laipsnių), taip, kad matytųsi langelis.
English: This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo negalima maišyti viename švirkšte ar buteliuke su jokiais kitais vaistais.
English: Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra jautrūs lateksui, reikia patarti saugotis prisilietimo prie vidinio apsauginio sluoksnio.
English: Very common (≥ 1/10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10 pacientų): • injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, tinimą, paraudimą ar niežulį).
English: • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
Lithuanian: • greito širdies plakimo pojūtis, aukštas kraujospūdis;
English: Of particular importance are infections such as pneumonia, pyelonephritis, septic arthritis and septicaemia.
Lithuanian: Ypač didelės reikšmės turėjo tokios infekcinės ligos, kaip pneumonija, pielonefritas, sepsinis artritas ir septicemija.
English: The active ingredient, adalimumab, is a human monoclonal antibody produced by cultured cells.
Lithuanian: Veiklioji vaisto medžiaga, adalimumabas, yra monokloninis žmogaus antikūnas, kurį gamina kultivuojamos ląstelės.
English: An embryo-foetal developmental toxicity/perinatal developmental study has been performed in cynomologous monkeys at 0, 30 and 100 mg/kg (9-17 monkeys/group) and has revealed no evidence of harm to the foetuses due to adalimumab.
Lithuanian: Toksiškumo embriono-vaisiaus vystymuisi/perinataliniam vystymuisi tyrimai buvo atlikti su cynomologous beždžionėmis, kurioms duota 0 mg/kg, 30 mg/kg ir 100 mg/kg (9-17 beždžionių grupėje) ir nebuvo nustatyta, kad adalimumabas darytų žalingą poveikį vaisiui.
English: Rare pancytopaenia, idiopathic thrombocytopaenia purpura
Lithuanian: Pancitopenija, idiopatinė trombocitopeninė purpura
English: The average absolute bioavailability of adalimumab estimated from three studies following a single 40 mg subcutaneous dose was 64%.
Lithuanian: Absoliutaus adalimumabo biologinio įsisavinimo vidurkis, nustatytas per 3 vienkartinės poodinės 40 mg dozės tyrimus, yra 64%.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 1 September 2003
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2003 rugsėjo 1 d.
English: ACR responses in Study VI were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Lithuanian: VI tyrimo ACR atsakas buvo panašus, taikant ar netaikant kombinuotą gydymą su metotreksatu.
English: The primary end point in Studies I, II and III and the secondary endpoint in Study IV was the percent of patients who achieved an ACR 20 response at week 24 or 26.
Lithuanian: Pagrindinis I, II ir III tyrimų tikslas ir antrinis IV tyrimo tikslas buvo nustatyti pacientų dalį (procentais), kuriems pasiekiamas ACR 20 atsakas 24-ąją ar 26-ąją savaitę.
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Lithuanian: Pacientai, kuriems iš pat pradžių nebuvo gautas atsakas, į tyrimą nebuvo įtraukti ir todėl nebuvo toliau vertinti.
English: • You should not be treated with Trudexa if you have a severe infection.
Lithuanian: • Negalima vartoti šio vaisto, jeigu turite sunkią infekcija.
English: Patients in clinical response (decrease in CDAI ≥ 70) at week 4 were stratified and analysed separately from those not in clinical response at week 4.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo gautas atsakas (CDAI sumažėjo ≥ 70), duomenys 4-ąją savaitę buvo atskirti ir analizuojami atskirai nuo tų pacientų duomenų, kuriems 4-ąją savaitę nebuvo gautas klinikinis atsakas.
English: Study VI with 24 week duration, treated 313 adult patients who had an inadequate response to non-steroidal anti-inflammatory drug therapy and of these, approximately 50% were taking methotrexate.
Lithuanian: VI tyrimo, trukusio 24 savaites, metu, buvo gydomi 313 suaugusių pacientų, kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais buvo nepakankamas, iš jų - apie 50% vartojo metotreksatą.
English: Always use Trudexa exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Trudexa visada vartokite tiksliai taip, kaip pasakė gydytojas.
English: • Arm or leg weakness.
Lithuanian: • Rankų ar kojų silpnumą.
English: Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients):
Lithuanian: Dažni (≥ 1/100 ir < 1/10 pacientų):
English: Week 4
Lithuanian: 4-ąją savaitę
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
English: In Studies I-IV, Trudexa-treated patients achieved statistically significant ACR 20 and 50 responses compared to placebo as early as one to two weeks after initiation of treatment.
Lithuanian: I-IV tyrimų metu Trudexa gydyti pacientai pasiekė statistiškai reikšmingą ACR 20 ir 50 atsaką lyginant su placebu, praėjus jau 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
English: D - 65205 Wiesbaden Germany
Lithuanian: D - 65205 Wiesbaden Vokietija