FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Darrighet eller känsla av förvirring
Bulgarian: Треперене или объркване
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антихолинестеразни продукти, ATC код:
Swedish: - Den aktiva substansen är rivastigmin vätetartrat.
Bulgarian: - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартрат.
Swedish: Du kan även alla misstänkta biverkningar till respektive nationellt rapporteringssystem, som framgår i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar bidrar du till att förbättra den här medicinens säkerhet.
Bulgarian: Можете също да докладвате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, вписана в Приложение V.
Swedish: KARTONG FÖR HDPE-BURK ETIKETT FÖR HDPE-BURK
Bulgarian: ЗА HDPE БУТИЛКА ЕТИКЕТ
Swedish: Placebo N=444
Bulgarian: N=444
Swedish: Hur läkemedlet tas
Bulgarian: Приемане на лекарството
Swedish: Kapselhölje: - Gelatin - Titandioxid (E171) - Gul järnoxid (E172) - Röd järnoxid (E172)
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172) - Железен оксид, червен (E172)
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivagistmin depotplåster: agitation, (vanligt).
Bulgarian: В проучване на пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с трансдермални лепенки ривастигмин се наблюдават следната допълнителна нежелана реакция: възбуда (често срещана).
Swedish: Tryckbläck: - Shellack - Röd järnoxid (E172)
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Железен оксид, червен (E172)
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg hårda kapslar:
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули:
Swedish: • Öppna flaskan genom att trycka ner den barnsäkra skruvkorken och vrida motsols
Bulgarian: Натиснете и завъртете защитената от деца капачка, за да отворите бутилката.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Bulgarian: Да се съхранява в изправено положение.
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg hårda kapslar:
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули:
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Swedish: Trötthet och asteni Olustkänsla Fall
Bulgarian: Умора и астения Неразположение Припадъци
Swedish: Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
Swedish: • Svälj kapslarna hela tillsammans med vatten.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с течност.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Swedish: Placebo N=472
Bulgarian: N=472
Swedish: Mardrömmar Sömnlöshet Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Bulgarian: Халюцинации Агресивност, безпокойство
Swedish: Mycket sällsynta (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Swedish: Har inte behandling efter 3 månaders underhållsdosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när bevis på terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Bulgarian: Ако след 3 месеца лечение с поддържаща доза степента на влошаването на симптомите на деменцията на пациенти не се повлиява в благоприятна посока, лечението трябва да се спре.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine 1 A Pharma, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: , изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Swedish: Varje kapsel innehåller rivastigmin 4,5 mg (som vätetartratsalt).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 4,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Swedish: Detta behöver du känna till innan du tar Rivastigmine 1 A Pharma Använd inte Rivastigmine 1 A Pharma
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine 1 A Pharma
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Innerförpackn ing
Bulgarian: Вид опаковка о а
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Swedish: I dessa fall skall
Bulgarian: В тези случаи
Swedish: 95% CI p-värde
Bulgarian: 95% CI p-стойност
Swedish: ADCS-CGIC-poäng <4 tyder på
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва
Swedish: - Bad, simning eller duschning bör inte påverka plåstret.
Bulgarian: - Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Swedish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
Bulgarian: Enestia Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Swedish: Klipp inte plåstret i bitar.
Bulgarian: Не режете пластира на парченца.
Swedish: - om du någon gång har haft en allergisk reaktion mot en liknande typ av läkemedel
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО
Swedish: - Fäst ETT plåster per dag på ENDAST ETT av de möjliga ställena som visas i följande
Bulgarian: - Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от възможните места, показани в диаграмите по-долу:
Swedish: Under behandlingens gång kan läkaren behöva justera dosen för att anpassa den efter dina individuella
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я адаптира към
Swedish: Om det känns som om du skulle svimma eller om du känner dig förvirrad, kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание.
Swedish: - För att ha nytta av din behandling måste du sätta på ett nytt plåster varje dag, helst vid samma
Bulgarian: - За да имате полза от лечението трябва да поставяте нов пластир всеки ден, за
Swedish: En direkt jämförelse av frekvensen av de rapporterade fallen av hudirritation i dessa studier kan inte göras pga olikheter i metoderna som använts för insamling av data.
Bulgarian: Директно сравнение на честотите на кожните възпалителни реакции, съобщени във всяко едно от тези проучвания не може да бъде направено поради разликата в начина на събиране на
Swedish: Det vanligaste symtomet var erytem, som försvann inom 24 timmar hos de allra flesta patienterna.
Bulgarian: Най-често наблюдаваният симптом е еритем, който преминава за 24 часа при по-голяма част от пациентите.
Swedish: När du byter plåster måste du ta bort föregående dags plåster innan du fäster det nya plåstret på ett nytt ställe på huden varje gång (t ex på höger sida av kroppen en dag, på vänster sida nästa dag, på övre delen av kroppen en dag, på undre delen av kroppen nästa dag).
Bulgarian: Когато подменяте пластира, всеки път отстранявайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
Swedish: och ADCS-ADL p-värde jämfört med placebo *p<0,05 jämfört med placebo
Bulgarian: p- стойност спрямо плацебо *p<0,05 спрямо плацебо
Swedish: Kliniskt relevant förbättring definierades på förhand som minst 4 punkters förbättring enligt ADAS-Cog, ingen försämring enligt ADCS-CGIC och ingen försämring
Bulgarian: Клинично значимите подобрения са дефинирани предварително като подобрение с най-малко 4 точки от ADAS-Cog, без влошаване при ADCS
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller svåra problem med andningsvägarna.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване.
Swedish: Patient/vårdgivare bör därför undvika kontakt med ögonen
Bulgarian: Следователно пациентите/лицата, оказващи здравни грижи трябва да избягват контакт с
Swedish: En ändring i positiv riktning av 2 Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan oralt rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Bulgarian: Не е наблюдавано фармакокинетично взаимодействие между перорален ривастигмин и дигоксин, варфарин, диазепам или флуоксетин при проучвания със здрави доброволци.
Swedish: Pruritus på applikationsstället ledde till utsättning av behandlingen hos 1,1% av patienterna i varje behandlingsgrupp under den totala 48-veckors dubbelblinda behandlingsfasen.
Bulgarian: Сърбежът на мястото на приложение е довел до прекъсване на лечението при 1,1% от пациентите във всяка една от терапевтичните групи по време на цялата 48-седмична двойносляпа фаза на лечение.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel och enligt anvisningar från läkare.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Swedish: • vänster eller höger sida av övre delen av bröstkorgen (undvik själva brösten)
Bulgarian: лява или дясна мишница лява или дясна горна част на гръдния кош (избягвайте гърдите)
Swedish: Rivastigmin 15 cm
Bulgarian: 15 cm
Swedish: Varje plåster ligger förseglat i ett plåsterkuvert, som skyddar det tills det sätts på.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в торбичка, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Swedish: Finns i förpackningar om 7, 30, 60 och 90 plåsterkuvert.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7, 30, 60 и 90 торбички.
Swedish: - Använd inte plåstret om du ser att det är skadat eller om plåsterkuvertet visar tecken på att ha
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство, ако видите, че пластирът е повреден или има белези на
Swedish: Plåstret ska användas hela tiden tills det är dags att byta till ett nytt.
Bulgarian: Пластирът трябва да се носи постоянно, докато стане време за подмяната му с нов пластир.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличение на гестационното време.
Swedish: • Hur påminnelsekortet ska användas för att anteckna applicering och borttagande av plåster.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на
Swedish: MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. marknadsförs, vid lanseringen och efter lanseringen av depotplåster, att alla läkare som förväntas förskriva RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се продава, че при пускането на пазара и след това, всички лекари, които се очаква да предписват Ривастигмин 3M Health Care Ltd., ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Swedish: Försämring av Parkinsons sjukdom, krampanfall
Bulgarian: Влошаване на болестта на Паркинсон, гърчове
Swedish: Funktionell nedsättning utvärderades av prövaren och kognitiv nedsättning definierades som en minskning av MMSE-poängen med >2 poäng från föregående besök eller en minskning med >3 poäng från utgångsvärdet.
Bulgarian: Функционалният спад се оценява от изследователя, а когнитивният спад се определя чрез спадане в MMSE скора от > 2 точки спрямо предходната визита или спадане от >3 точки спрямо изходната стойност.
Swedish: Plåstren finns i förpackningar om 7, 30, 60 och 90 plåsterkuvert.
Bulgarian: Пластирите са в опаковки съдържащи 7, 30, 60 и 90 торбички.
Swedish: Öppna inte plåsterkuvertet och ta inte ut plåstret förrän strax innan du ska sätta på det.
Bulgarian: Не отваряйте торбичката и не изваждайте пластира докато не дойде момента да го поставите.
Swedish: De flesta fall av felanvändning av läkemedlet och doseringsfel har berott på att det gamla plåstret inte har tagits bort när ett nytt har satts på samt användning av flera plåster på samma gång.
Bulgarian: Повечето случаи на неправилно прилагане на лекарствения продукт и грешки при дозирането му са свързани с неотстраняване на стария пластир при поставянето на новия и носене на повече от един пластир по едно и също време.
Swedish: Rivastigmin skall användas under graviditet endast då det är absolut
Bulgarian: Ривастигмин не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan användas med mat, dryck och alkohol.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Swedish: I vissa andra dermala toxicitetsstudier har en lätt hudirritation observerats hos laboratoriedjur, inklusive kontroller.
Bulgarian: В някои други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering av oralt rivastigmin har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Bulgarian: Повечето случаи на случайно предозиране с перорален ривастигмин не са свързани с клинични признаци и симптоми и почти всички засегнати пациенти продължават лечението с ривастигмин.
Swedish: På grund av den hos kolinesterashämmare kända vagotona effekten på hjärtfrekvensen kan bradykardi och/eller synkope också uppträda.
Bulgarian: Поради известния ваготоничен ефект на холинестеразните инхибитори върху сърдечната честота, могат да възникнат също брадикардия и/или синкоп.
Swedish: Orala och topikala toxicitetsstudier med upprepade doser till mus, råtta, kanin, hund och minigris visade enbart på effekter orsakade av en förhöjd farmakologisk aktivitet.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при перорално и локално многократно прилагане при мишки, плъхове, зайци, кучета и миниатюрни прасета показват единствено ефекти, свързани със засилено фармакологично действие.
Swedish: Användningen av detta läkemedel är kontraindicerad hos patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да компроментира способността за работа с машини.
Swedish: Som framgått av in vitro-studier och djurstudier är de främsta cytokrom-P450-isoenzymerna minimalt involverade i rivastigmins metabolism.
Bulgarian: in vitro и при животни основните цитохром P450 изоензими участват в минимална степен в метаболизма на ривастигмин.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ривастигмин във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: I en 24-veckors dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning mättes hudreaktionerna vid varje besök med hjälp av en skattningsskala, som bedömde graden av erytem, ödem, fjällning, fissurer, pruritus och smärta/stickande/brännande känsla på applikationsstället.
Bulgarian: В 24-седмично двойносляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, кожните реакции са измервани при всяко посещение чрез използване на скала за степенуване на кожното възпаление, която подрежда степента на еритем, едем, лющене, фисури, пруритус и болка/жилене/парене на мястото на приложение.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Rivastigmine 3M Health Care Ltd. vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Swedish: Storbritannien
Bulgarian: Белгия
Swedish: Om du inte har använt något plåster på tre dagar, sätt inte på nästa plåster innan du har talat med din läkare.
Bulgarian: Ако в продължение на три дни не сте си поставяли пластир, не поставяйте следващия преди да говорите с Вашия лекар.
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en mer än104 gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering.
Bulgarian: Ривастигмин не е мутагенен при батерия от стандартизирани in vitro и in vivo тестове, освен при теста за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв в доза 104 пъти по висока от предвидената клинична експозиция.
Swedish: Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare.
Bulgarian: Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Swedish: I en 48-veckors aktivt kontrollerad klinisk prövning upptäcktes fall av hudirritation som rapporterats som biverkningar av patienter eller vårdgivare.
Bulgarian: 48-седмично активно контролирано клинично изпитване случаите на възпаление на кожата са събирани като съобщени от пациентите или от грижещите се за тях нежелани реакции.
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
Swedish: Rivastigmin depotplåster var inte fototoxiska.
Bulgarian: Ривастигмин трансдермални пластири не са фототоксични.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Swedish: Det rekommenderas att det första depotplåstret appliceras dagen efter det att den sista orala dosen
Bulgarian: Препоръчва се първият трансдермален пластир да се приложи в деня след приема на
Swedish: Effekten har fastställts med oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som använts med regelbundna intervall under 24-veckorsperioden.
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични интервали по време на 24-седмичния период на лечение.
Swedish: Typiska symtom som rapporterats för dessa fall liknar de som associeras med överdosering med orala beredningsformer för rivastigmin.
Bulgarian: Обичайните симптоми, съобщавани при тези случаи са подобни на тези, наблюдавани при случаите на предозиране с пероралните форми на ривастигмин.
Swedish: Exponeringen (AUC∞) för rivastigmin (och metaboliten NAP226-90) var högst när depotplåstret applicerades på övre delen av ryggen, bröstet eller på överarmen och 20-30% lägre vid applicering på
Bulgarian: Експозицията (AUC∞) на ривастигмин (и метаболита NAP266-90) е по-висока когато трансдермалния пластир се приложи в горната част на гърба, гърдите или мишницата и е приблизително 20-30 % по-ниска при прилагане на корема или бедрата.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди
Swedish: Sällsynta
Bulgarian: Много редки
Swedish: Se till att plåstret inte lossnar vid sådana
Bulgarian: Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности.
Swedish: - Efter att plåstret har tagits bort, vik det dubbelt med den självhäftande sidan inåt och tryck ihop.
Bulgarian: След като отстраните пластира го сгънете наполовина, с лепящите повърхности навътре и ги притиснете една към друга.
Swedish: Gastrointestinala störningar såsom illamående, kräkningar och diarré är dosrelaterade och kan uppträda vid påbörjande av behandling och/eller vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане и диария, са дозозависими, и може да настъпят най-вече при започване на лечението и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
Swedish: Rivastigmin 10 cm2
Bulgarian: 10 cm2
Swedish: Titrera dessa patienter försiktigt och övervaka dem med avseende på biverkningar (t.ex. överdrivet illamående eller kräkningar) och överväg att minska underhållsdosen till depotplåster med 4,6 mg/24 timmar om sådana biverkningar
Bulgarian: Внимателно титрирайте и проследете тези пациенти за поява на нежелани реакции (напр. прекомерно гадене или повръщане) и обмислете намаляване на поддържащата доза до 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир при поява на такива нежелани реакции.
Swedish: Vid steady state är dalnivåerna cirka 50% av de maximala nivåerna, i motsats till oral administrering, då koncentrationerna faller ner till praktiskt taget noll mellan doserna.
Bulgarian: При стационарно състояние, най-ниските нива са приблизително 50 % от пиковите нива, за разлика от пероралното приложение, при което концентрацията спада фактически до нула между дозите.
Swedish: Använda depotplåster skall vikas dubbelt, med den självhäftande sidan inåt, och läggas tillbaka i originalplåsterkuvertet samt därefter kastas på ett säkert sätt och utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири трябва да бъдат прегънати на половина с адхезивната повърхност навътре, да се поставят в оригиналната торбичка и да се изхвърлят по безопасен начин и на място, недостъпно за деца.
Swedish: 9,5 mg/24 timmar.
Bulgarian: 9,5 mg/24 часа.
Swedish: Vid administrering i ögonen på kanin i primära studier av ögonirritation orsakade rivastigmin rodnad och svullnad på bindhinnan, grumling på hornhinnan och mios, som kvarstod i 7 dagar.
Bulgarian: При прилагане върху очите на зайци по време на основни проучвания за дразнене на очите, ривастигмин предизвиква зачервяване и подуване на конюнктивата, помътнявания на корнеята и миоза, които траят 7 дни.
Swedish: Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt vid den optimala dosen inte längre föreligger.
Bulgarian: Трябва също да се обмисли и спиране на лечението, при данни за липса на терапевтичен ефект при оптималната
Swedish: Perorala studier på dräktiga råttor och kaniner tyder inte på någon risk för teratogen effekt av rivastigmin.
Bulgarian: Проучванията при пероралното приложение при плъхове и зайци не дават доказателства за тератогенен потенциал от страна на ривастигмин.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%) Rivastigmin kapslar 12 mg/dag
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%) Ривастигмин капсули