FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Radiofarmaka mají být připravena způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Croatian: Radiofarmaceutike treba pripremiti na način koji zadovoljava i sigurnosne mjere od zračenja i zahtjeve farmaceutske kakvoće.
Czech: Přípravek Cuprymina je prekurzor radiofarmaka.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Cuprymina je radiofarmaceutski prekursor.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití přípravku Cuprymina, zeptejte se svého lékaře se specializací na nukleární medicínu, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvo pitanje o primjeni Cuprymine, obratite se specijalisti nuklearne medicine koji nadzire postupak.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci SPARKLE S.r.l.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet SPARKLE S.r.l.
Czech: Dávka ozáření, které je pacient vystaven po podání přípravku značeného mědí-64, může vést k vyššímu výskytu nádorových onemocnění a mutací.
Croatian: Doza zračenja za bolesnika nastala usljed izloženosti zračenju nakon primjene radiofarmaceutika može rezultirati većom incidencijom raka i mutacijâ.
Czech: Následující dozimetrická tabulka uvádí příspěvek k radiační zátěži nekonjugované mědi-64 po podání léčivého přípravku značeného mědí-64 nebo radiační zátěž po náhodném nechtěném intravenózním podání přípravku Cuprymina.
Croatian: 64 dozi zračenja nakon primjene lijeka označenog bakrom-64 ili nakon nehotičnog intravenskog injiciranja Cuprymine.
Czech: Červená kostní dřeň 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Osteogenní buňky 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549
Croatian: godina godina 5 godina 1 godina novoro đenče nadbubrežne žlijezde 0,00 mozak dojke stijenka žučnog mjehura stijenka donjeg dijela debelog crijeva tanko crijevo stijenka želuca stijenka gornjeg dijela debelog crijeva 0,00 stijenka srca bubrezi jetra pluća mišić jajnici gušterača crvena koštana srž 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene stanice 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezena testisi timus štitnjača stijenka mokraćnog mjehura maternica efektivna doza (primijenjeno Sv/1 GBq)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Volumen: {Z} mL
Czech: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itálie
Croatian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Czech: Tyto informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Croatian: Takve informacije su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi o lijeku lijeka koji će biti radioobilježen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než bude použit léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina
Croatian: Što morate znati prije nego se primijeni lijek radioaktivno označen Cupryminom
Czech: Jestliže existují pochybnosti ohledně možného těhotenství (jestliže se u ženy nedostavila menstruace, nebo jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.
Croatian: Ako ste u nedoumici oko moguće trudnoće (ako je bolesnici izostala mjesečnica, ako joj je mjesečnica neredovita, itd.), treba ponuditi alternativne tehnike koje ne koriste ionizirajuće zračenje (naravno ako takve uopće postoje).
Czech: Délka vyšetření
Croatian: Trajanje postupka
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem
Croatian: Ako ste dobili više lijeka radioobilježenog Cupryminom nego što ste trebali
Czech: Přípravek Cuprymina mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Croatian: Samo ovlaštene osobe smiju zaprimati, koristiti i primjenjivati Cupryminu u određenim kliničkim uvjetima.
Czech: Další léčivé přípravky a léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivňovat posouzení výsledků provedeného vyšetření.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, specijalistu nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koji drugi lijek, jer oni mogu ometati tumačenje snimki.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Chlorid měďný-(64Cu), 925 MBq/ml v době kalibrace (01h00 SEČ), což odpovídá 0,25 mikrogramu (64Cu).
Croatian: Bakrov (64Cu) klorid, 925 MBq/ml u vrijeme kalibracije (01h00 po srednjeeuropskom vremenu [CET]), što odgovara 0,25 mikrograma (64Cu).
Czech: Další informace o použití léčivých přípravků značených mědí-64 v těhotenství a při kojení naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni lijekova obilježenih bakrom-64 u trudnoći i tijekom dojenja su navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka koji će biti radioobilježen.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu měďného-(64Cu) v době kalibrace (01h00 středoevropského času [SEČ]), což odpovídá minimálně 0,25 mikrogramu mědi-64.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 925 MBq bakrovog (64Cu) klorida u vrijeme kalibracije (01h00 po srednje europskom vremenu [CET]), što odgovara najmanje 0,25 mikrograma bakra-64.
Czech: Přečtěte si prosím souhrn údajů o přípravku.
Croatian: Molimo pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 925 až 2 770 MBq (což odpovídá 0,25-0,75 mikrogramu mědi64).
Croatian: Svaka bočica sadrži aktivnost u rasponu od 925 MBq do 2770 MBq (u vrijeme kalibracije) što odgovara količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64.
Czech: Nežádoucí účinky po intravenózním podání léčivých přípravků radioaktivně značených mědí-64 pomocí přípravku Cuprymina závisí na konkrétním použitém léčivém přípravku.
Croatian: Nuspojave nakon intravenske primjene lijekova obilježenih bakrom-64 pripravljenih radioobilježavanjem Cupryminom, ovisit će o konkretnom lijeku koji se koristi.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením, souladu s místními předpisy.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju koje pruža zaštitu od zračenja, u skladu s nacionalnim propisima.
Czech: Vzhledem ke dlouhému poločasu
Croatian: Gotovo cijela količina
Czech: Toxikologické vlastnosti léčivých přípravků značených mědí-64, které jsou před podáním připraveny radioaktivním značením přípravkem Cuprymina, závisejí na povaze léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Croatian: Toksikološka svojstva lijekova obilježenih bakrom-64 pripremljenih radioobilježavanjem Cupryminom prije njegove primjene ovisit će o prirodi lijeka koji će biti radioobilježen.
Czech: Injekční lahvička (sklo) 1 injekční lahvička + 1 infuzní set + 1 převodní zařízení +
Croatian: 1 bočica + 1 set za intravensku infuziju + 1 uređaj za prijenos + 1 kratki kateter
Czech: Injekční lahvička (sklo) 2 injekční lahvičky + 1 infuzní set + 2 převodní zařízení +
Croatian: 2 bočice + 1 set za intravensku infuziju + 2 uređaja za prijenos + 1 kratki kateter
Czech: Velikost balení
Croatian: Veličina pakova nja
Czech: Můžete potřebovat jednu nebo dvě infuze.
Croatian: Možda ćete trebati jednu ili dvije infuzije.
Czech: 12-16 hodin
Croatian: 12-16 sati
Czech: Tělesná hmotnost v kg
Croatian: Tjelesna težina u kg
Czech: Uměle zvýšený*
Croatian: Umjetno povećani*
Czech: Míra přežití, která byla 41 %, velmi závisela na klinické situaci.
Croatian: Stopa preživljavanja od 41% znatno je ovisila o kliničkoj situaciji.
Czech: Nebyla pozorována žádná interference
Croatian: Nisu primijećene interferencije
Czech: Toto červené zabarvení moči nemá žádné další důsledky pro Vaše tělo.
Croatian: Crveno obojenje mokraće nema drugih posljedica za Vaše tijelo.
Czech: Jeden krátký katetr pro podání dětem.
Croatian: Jedan kratki kateter za primjenu kod djece.
Czech: 24 hodin s výjimkou bilirubinu (až 4 dny)
Croatian: 24 sata uz iznimku bilirubina (do 4 dana)
Czech: Počáteční dávka v g v ml
Croatian: Početna doza u g u mL
Czech: * ≥ 10 % interference pozorovaná alespoň na jednom analyzátoru ** uměle snížené pomocí diazo metody *** nekonzistentní výsledky
Croatian: * ≥ 10% interferencije primijećeno na najmanje jednom analizatoru ** Umjetno snižen primjenom diazo metode *** Nedosljedni rezultati
Czech: Tento přípravek se používá v naléhavých případech.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje u hitnim slučajevima.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Czech: K dispozici je dokumentace o účinnosti u 54 pediatrických pacientů.
Croatian: Dokumentirani podaci o djelotvornosti dostupni su za 54 pedijatrijska bolesnika.
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
Croatian: Može se primijeniti tijekom trudnoće i dojenja.
Czech: Výsledky se mohou mezi jednotlivými analyzátory výrazně lišit, proto je třeba při hlášení a interpretaci laboratorních výsledků postupovat obezřetně.
Croatian: Rezultati mogu znatno varirati od jednog analizatora do drugog pa je stoga potreban oprez kod prijavljivanja i tumačenja laboratorijskih rezultata.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. studenog 2007. Datum posljednje obnove: 20. srpnja 2012.
Czech: To závisí na stupni závažnosti otravy.
Croatian: Ovisi o tome koliko je ozbiljno trovanje.
Czech: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgie
Croatian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Czech: U těchto pacientů není třeba dávku upravovat.
Croatian: Kod tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Czech: • problémy s pamětí
Croatian: • problemi s pamćenjem
Czech: Dávka 150 mg/kg přibližně odpovídá maximální doporučené dávce pro člověka.
Croatian: Doza od 150 mg/kg odgovara približno najvišoj preporučenoj dozi za ljude.
Czech: Informujte svého lékaře nebo další zdravotnické pracovníky
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika
Czech: Nálezy však byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice u člověka, což svědčí o omezeném významu při klinickém použití.
Croatian: Međutim, nalazi su primijećeni samo pri razinama izloženosti koje se smatraju višim od najviše izloženosti za ljude što ukazuje na ograničenu vrijednost za kliničku primjenu.
Czech: • tlak na hrudi.
Croatian: • pritisak u prsima.
Czech: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Croatian: Korišteni analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Czech: • příznaky jako bolest hlavy nebo závratě mohou být následkem zvýšení krevního tlaku.
Croatian: • simptomi poput glavobolje ili omaglice mogu biti uzrokovani porastom krvnog tlaka.
Czech: • otoky kolem očí, rtů, jazyka, hrdla nebo rukou
Croatian: • oticanje oko očiju, usana, jezika, grla ili ruku
Czech: Kyanid je vysoce jedovatá chemikálie.
Croatian: Cijanid je jako otrovna kemikalija.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky: Pokyny pro zacházení s přípravkem
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Upute za rukovanje
Czech: Zvýšení krevního tlaku.
Croatian: Porast krvnog tlaka
Czech: Doba trvání intravenózní infuze druhé dávky se pohybuje od 15 minut (pro velmi nestabilní pacienty) až do 2 hodin v závislosti na stavu pacienta.
Croatian: Brzina intravenske infuzije za drugu dozu varira od 15 minuta (za iznimno nestabilne bolesnike) do 2 sata, ovisno o stanju bolesnika.
Czech: Účinek na tyto testy trvá obvykle 48 hodin po podání dávky 5 g, avšak může přetrvávat i déle.
Croatian: Učinci na te testove tipično traju 48 sati nakon doze od 5 g, ali mogu potrajati i dulje vrijeme.
Czech: Laboratorní parametr
Croatian: Laboratorijski parametar
Czech: Tento postup opakujte, pokud je potřeba druhá injekční lahvička.
Croatian: Ako je potrebno, ponovite ovaj postupak s drugom bočicom.
Czech: • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů)
Croatian: • promjene u rezultatima testiranja krvi za određene tipove bijelih krvnih stanica (limfocita)
Czech: Jestliže dojde k předávkování, léčba se zaměří na zvládnutí symptomů.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje je usmjereno na liječenje simptoma.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky po každodenní expozici během organogeneze (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su teratogene učinke nakon dnevne izloženosti tijekom organogeneze (vidjeti dio 5.3).
Czech: Důležitost tohoto nálezu pro lidi je nepravděpodobná, protože takové případy nebyly hlášeny v krátkodobých studiích provedených s hydroxokobalaminem.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije vjerojatna jer ovaj događaj nije prijavljen u kratkoročnim ispitivanjima provedenim s hidroksokobalaminom.
Czech: • byly vystaveny kouři z ohně v uzavřeném prostoru,
Croatian: • izlaganje dimu vatre u zatvorenom području
Czech: Cyanokit může vést k vypnutí zařízení hemodialýzy, dokud není vyloučen z krve (minimálně 5,5 až 6,5 dni).
Croatian: Cyanokit može uzrokovati prekid rada uređaja za dijalizu dok se ne ukloni iz krvi (tijekom najmanje 5,5 do 6,5 dana).
Czech: • jestliže jste alergický na hydroxokobalamin nebo vitamín B12.
Croatian: • Ako ste alergični na hidroksokobalamin ili vitamin B12.
Czech: Interference s laboratorními testy
Croatian: Interferencije s laboratorijskim testovima
Czech: Ty mohou přetrvávat i několik týdnů a postihují zejména obličej a krk.
Croatian: To stanje može trajati nekoliko tjedana i zahvaća uglavnom lice i vrat.
Czech: Lze očekávat, že interference po dávce 10 g bude trvat dalších až 24 hodin.
Croatian: Interferencija nakon primjene doze od 10 g može se očekivati da traje dodatnih 24 sata.
Czech: Avšak kožní léze, edém a bolest indikují s vysokou pravděpodobností popáleniny.
Croatian: No, kožne lezije, edemi i bol snažno ukazuju na opekline.
Czech: 40 Avenue George V 75008 Paris Francie
Croatian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francuska
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o dětech (ve věku 0 až 18 let) léčených hydroxokobalaminem, neukazovaly žádné rozdíly mezi bezpečnostním profilem hydroxokobalaminu u dospělých a u dětí.
Croatian: Ograničeni podaci kod djece (u dobi od 0 do 18 godina) liječene hidroksokobalaminom nisu pokazali nikakvu razliku u sigurnosnom profilu hidroksokobalamina između odraslih i djece.
Czech: Největší zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno ke konci infuze (viz bod 4.8).
Croatian: Maksimalni porast krvnog tlaka opažen je pri kraju infuzije (vidjeti dio 4.8).
Czech: Přechodné zvýšení krevního tlaku, které obvykle odezní během několika hodin; návaly horka.
Croatian: Prolazni porast krvnog tlaka koji se obično povlači unutar nekoliko sati, navala vrućine.
Czech: Dospělí: Maximální celková doporučená dávka je 10 g.
Croatian: Odrasli: Ukupna najviša preporučena doza je 10 g.
Czech: Váš lékař nebo zdravotnický pracovník Vám podá přípravek Cyanokit infuzí do žíly.
Croatian: Vaš liječnik ili zdravstveni djelatnik dat će Vam Cyanokit infuzijom u venu.
Czech: Problémy se srdcem a krevním tlakem
Croatian: Tegobe sa srcem i krvnim tlakom
Czech: Interference s hodnocením popálenin
Croatian: Interferencija s procjenom opeklina
Czech: Z 89 pacientů, kteří zemřeli, bylo 63 pacientů již na počátku nalezeno se srdeční zástavou, z čehož se dá usuzovat, že mnoho z těchto pacientů téměř jistě utrpělo nenapravitelné poškození mozku před podáním hydroxokobalaminu.
Croatian: Od 89 bolesnika koji su umrli, otkriveno je da su njih 63 imali srčani arest što ukazuje na to da su mnogi od tih bolesnika gotovo zasigurno pretrpjeli nepopravljiva oštećenja na mozgu prije primjene hidroksokobalamina.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, během nebo po ukončení léčby:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate sljedeće simptome tijekom ili nakon ovog liječenja:
Czech: V takové situaci může být účinná hemodialýza, ale indikuje se pouze v případě významné toxicity související s hydroxokobalaminem.
Croatian: Hemodijaliza može biti učinkovita u takvim okolnostima, ali je indicirana samo u slučaju značajne toksičnosti povezane s hidroksokobalaminom.
Czech: Ne všechny oběti nadýchání kouře musí nutně mít otravu kyanidem, může však být přítomna s popáleninami, traumatem a expozicí dalšími toxickými látkami, které zhoršují klinický obraz.
Croatian: Ne moraju sve žrtve udisanja dima imati nužno i trovanje cijanidom, ali mogu imati opekline, traumu i biti izloženi dodatnim toksičnim tvarima koje pogoršavaju kliničku sliku.
Czech: • potíže s dýcháním, chrapot, obtíže při mluvení
Croatian: • poteškoće pri disanju, promuklost, teškoće pri govoru
Czech: Bylo zjištěno, že hlavními cílovými orgány jsou ledviny a játra.
Croatian: Nađeno je da su jetra i bubrezi glavni ciljni organi.
Czech: Adekvátní údaje o podávání hydroxokobalaminu těhotným ženám nejsou k dispozici a potenciální riziko pro člověka není známé.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni hidroksokobalamina kod trudnica i potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Czech: Z etických důvodů nebyly provedeny žádné řízené studie účinnosti na lidech.
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti na ljudima nisu provedena zbog etičkih razloga.
Czech: Interference s hemodialýzou
Croatian: Interferencija s hemodijalizom
Czech: Existence a rozsah otravy kyanidem nejsou často zpočátku známé.
Croatian: Prisutnost i stupanj trovanja cijanidom u početku su često nepoznati.
Czech: Tuto skutečnost je nutno mít na paměti před zahájením hemodialýzy u pacientů léčených hydroxokobalaminem.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prije početka hemodijalize kod bolesnika liječenih hidroksokobalaminom.
Czech: Přežití 4.hodina, N (%) Přežití 14.den, N (%)
Croatian: Preživljavanje nakon 4 sata, N (%)
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Cyanokit obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Cyanokit sadrži
Czech: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francie
Croatian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-45400 Semoy Francuska
Czech: Co je přípravek Cyanokit a k čemu se používá
Croatian: Što je Cyanokit i za što se koristi
Czech: Cyanokit může pozměnit výsledky těchto testů.
Croatian: Cyanokit može izmijeniti rezultate tih testova. - procjene opeklina.
Czech: Maximální dávka
Croatian: Maksimalna doza
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vlivu na mužskou nebo ženskou fertilitu, ani o peri- a postnatálním vývoji.
Croatian: Nisu dostupni podaci o muškoj i ženskoj plodnosti kao ni oni za perinatalni i postnatalni razvoj.
Czech: Jestliže tyto dočasné podmínky nebyly dodrženy, přípravek se musí znehodnotit.
Croatian: Ako su ovi privremeni uvjeti prekoračeni, lijek se mora baciti.
Czech: Z 20 pediatrických pacientů bez počáteční srdeční zástavy přežilo 18 (90 %), 4 z nich s následky.
Croatian: Od 20 pedijatrijskih bolesnika bez početnog srčanog aresta, 18 (90%) je preživjelo, a od kojih 4 s posljedicama.
Czech: • zabarvená plazma, což může mít za následek umělé zvýšení nebo snížení hladin určitých laboratorních hodnot.
Croatian: • obojena plazma koja može uzrokovati umjetno povišenje ili sniženje razina određenih laboratorijskih parametara.
Czech: Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 6 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti dulji od 6 sati pri 2 °C do 8 °C.
Czech: Přítomnost změn mentálního stavu (zmatenost a dezorientace) a/nebo mydriáza ukazují na skutečnou otravu kyanidem.
Croatian: Prisutnost izmijenjenog mentalnog statusa (konfuzija i dezorijentacija) i/ili midrijaza ukazuju na stvarno trovanje cijanidom.
Czech: Běžně není dostupný rychlý krevní test potvrzující přítomnost kyanidu.
Croatian: Nije široko dostupno brzo potvrdno testiranje krvi na prisutnost cijanida.
Czech: Rozsah a doba trvání interference u pacientů otrávených kyanidem se může lišit v závislosti na závažnosti intoxikace.
Croatian: Stupanj i trajanje interferencije kod bolesnika otrovanih cijanidom može se razlikovati prema težini intoksikacije.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Není relevantní.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Czech: Většina močové exkrece byla vyloučena během prvních 24 hodin, červeně zbarvená moč byla však pozorována po dobu až 35 dní po intravenózní infuzi.
Croatian: Većina izlučivanja urinom dogodila se tijekom prva 24 sata, ali crvena boja urina zadržala se i do 35 dana nakon intravenske infuzije.
Czech: Pleurální výpotek, dyspnoe, stažené hrdlo, sucho v hrdle, nepříjemné pocity na hrudi.
Croatian: Pleuralni izljev, dispneja, stezanje u grlu, suho grlo, nelagoda u prsima.
Czech: V případě známého těhotenství v době léčby přípravkem Cyanokit, nebo v případě, že se po léčbě přípravkem Cyanokit zjistí, že pacientka byla těhotná, jsou zdravotničtí pracovníci žádáni o okamžité hlášení expozice během těhotenství držiteli rozhodnutí o registraci a/nebo lékovým úřadům a o pečlivé sledování těhotenství a jeho výsledku.
Croatian: U slučaju potvrđene trudnoće u vrijeme liječenja lijekom Cyanokit ili u slučaju da se trudnoća potvrdi nakon liječenja lijekom Cyanokit, zdravstveni djelatnici moraju odmah prijaviti izloženost tijekom trudnoće nositelju odobrenja i/ili nadležnim zdravstvenim institucijama i pomno nadzirati trudnoću i njen ishod.
Czech: Zbývajících 102 jedinců byli zdraví dobrovolníci, kteří v době podání hydroxokobalaminu nebyli působení kyanidu vystaveni.
Croatian: Preostala 102 ispitanika bili su zdravi dobrovoljci koji nisu bili izloženi cijanidu u vrijeme primjene hidroksokobalamina.
Czech: Celková vypočtená močová exkrece byla alespoň 60 až 70 % podané dávky.
Croatian: Ukupno gledano, izračunato je da se urinom izlučilo 60 do 70% primijenjene doze.
Czech: Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím běžnému transportu (15 dnů při teplotě v rozmezí 5°C až 40°C), transportu v poušti (4 dny při teplotě v rozmezí 5°C až 60°C) a zmrazování/rozmrazování (15 dní při teplotních rozdílech od -20°C až 40°C).
Croatian: U svrhu ambulantne primjene Cyanokit se može izložiti tijekom kraćih razdoblja promjenama temperature pri uobičajenom transportu (15 dana izložen rasponu temperatura od 5 °C do 40 °C), transportu u pustinji (4 dana izložen temperaturama u rasponu od 5 °C do 60 °C) i ciklusima smrzavanja/odmrzavanja (15 dana izložen temperaturnim rasponima od -20 °C do 40 °C).
Czech: V některých případech bylo nutné provést hemodialýzu, aby se pacient zotavil (viz bod 4.8).
Croatian: U nekim je situacijama bila potrebna hemodijaliza kako bi se postigao oporavak (vidjeti dio 4.8).
Czech: Pustulózní vyrážky, které mohou přetrvávat i několik týdnů, které postihují zejména obličej a krk.
Croatian: Pustularni osip koji može trajati i nekoliko tjedana, a zahvaća uglavnom lice i vrat.
Czech: Takové nežádoucí účinky mohou mít závažný charakter a potřebují okamžité vyšetření.
Croatian: Te nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivu pozornost.
Czech: Vzniklé kobalaminy-(III) o nízké molekulové hmotnosti, včetně hydroxokobalaminu, se nazývají volné kobalaminy-(III); součet volných a na protein vázaných kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy-(III).
Croatian: Kompleksi kobalamina-(III) niske molekularne težine uključujući hidroksokobalamin nazivaju se slobodni kobalamini-(III); zbroj slobodnih i za proteine vezanih kobalamina nazivaju se ukupni kobalamini-(III).
Czech: Problémy s dýcháním a na hrudi
Croatian: Problemi s disanjem i prsima
Czech: Alergické reakce včetně angioneurotického edému, kožní vyrážka, kopřivka a svědění.
Croatian: Alergijske reakcije uključujući angioneurotski edem, izbijanje kožnih promjena, urtikariju i pruritus.
Czech: Cyanokit nenahrazuje terapii kyslíkem a jeho podání nesmí oddálit zavedení opatření vyjmenovaných výše.
Croatian: Cyanokit ne nadoknađuje terapiju kisikom i ne smije odgoditi prethodno navedene mjere.