FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Romanian: - Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
English: Elevated liver function test Hepatitis
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
English: The Memantine ratiopharm treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine ratiopharm.
Romanian: Pachetul pentru iniţierea tratamentului cu Memantină ratiopharm este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Memantină ratiopharm.
English: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40 mg.
English: Hypersensitivity to the active substance, peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la arahide sau la soia, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
English: If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Romanian: Dacă aveți insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi, dacă este necesar, să modifice corespunzător dozele de memantină.
English: The film-coated tablets can be taken with or without food.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi administrate cu sau fără alimente.
English: The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Romanian: Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în decursul primelor trei luni de la începerea tratamentului.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine ratiopharm reassessed by your doctor on a regular basis.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantină ratiopharm trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
English: Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut din cauza acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar.
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Romanian: În cazul alcalinizării urinii, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7-9 (vezi pct. 4.4).
English: - The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Romanian: - Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
English: ● cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine
Romanian: • cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
English: ● if you are allergic to memantine hydrochloride, peanut or soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de memantină, la arahide sau la soia, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: ● dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine)
Romanian: • agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină)
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine ratiopharm.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantină ratiopharm.
English: This medicine contains soya lecithin.
Romanian: Acest medicament conţine lecitină din soia.
English: The 10 mg and 20 mg tablet can be divided into equal doses.
Romanian: Comprimatul de 10 mg şi cel de 20 mg pot fi divizate în doze egale.
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantină şi după punerea acesteia pe piaţă.
English: Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit is favourable and the patient tolerates treatment with memantine.
Romanian: Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m2 and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearanceul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Romanian: Dacă după cel puţin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate, acestea pot fi crescute până la 20 mg pe zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
English: ● ketamine (a substance generally used as an anaesthetic),
Romanian: • ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic),
English: In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B), no dose adjustment is needed.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
English: Shelf life after first opening: 6 months 6.4 Special precautions for storage Blister packs
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat memantină decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de
English: No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
Romanian: Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
English: Memantine ratiopharm acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Romanian: Memantină ratiopharm acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
English: Memantine ratiopharm should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Romanian: Memantină ratiopharm trebuie administrat oral o dată pe zi şi trebuie luat în acelaşi moment în fiecare zi.
English: ● dextromethorphan (generally used to treat cough) and
Romanian: • dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi
English: If you take more Memantine ratiopharm than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantină ratiopharm decât trebuie
English: In particular, Memantine ratiopharm may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantină ratiopharm şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
English: - There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Romanian: - Există posibilitatea reducerii concentraţiei plasmatice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice medicament care conține o asociere cu HCT.
English: Memantine ratiopharm contains soya lecithin, see section 4.3.
Romanian: Memantină ratiopharm conţine lecitină din soia, vezi pct. 4.3.
English: Polyvinyl alcohol (E 1203)
Romanian: Alcool polivinilic (E 1203)
English: Furthermore, Memantine ratiopharm has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Romanian: În plus, Memantină ratiopharm are o influenţă mică până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea pacienţii tratați în ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
English: Cellulose microcrystalline (E 460)
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460)
English: There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil în cazul administrării concomitente a memantinei şi fenitoinei.
English: Colloidal anhydrous silica (E 551)
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551)
English: Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare şi la câine, dar nu şi la maimuţă.
English: No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Romanian: Nu s-a observat genotoxicitate în urma efectuării testelor standard cu memantină.
English: Memantine ratiopharm belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Romanian: Memantină ratiopharm aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
English: In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA) sau hipertensiune arterială necontrolată.
English: Polysorbate 80 (E 433)
Romanian: Polisorbat 80 (E 433)
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to one and a half tablets once a day in the third week.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores <20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) au evidenţiat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
English: EXP Shelf life after first opening: 6 months.
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.
English: Memantine ratiopharm is available in packs with 28 (7 +7 +7 + 7) film-coated tablets.
Romanian: Pachetul de iniţiere Memantină ratiopharm este disponibil în cutii cu 28 (7 +7 +7 + 7) comprimate filmate.
English: Headache Fatigue 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Romanian: Cefalee Fatigabilitate ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
English: ● neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders)
Romanian: • neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
English: Only limited experience with overdose is available from clinical studies and post-marketing experience.
Romanian: Este disponibilă doar o experienţă limitată provenind din studii clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului privitoare la supradozaj.
English: Magnesium stearate (E 470b)
Romanian: Stearat de magneziu (E 470b)
English: ● other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Romanian: • alți antagonişti ai NMDA.
English: Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient's tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Romanian: În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
English: Starch pregelatinised (E 1404)
Romanian: Amidon pregelatinizat (E 1404)
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine ratiopharm dose during the first 3 weeks of treatment.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Memantină ratiopharm pe parcursul primelor 3 săptămâni de tratament.
English: Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Romanian: Utilizarea de doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg pe zi, timp de 3 zile) a fost asociată fie numai cu simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree, fie nu a existat simptomatologie.
English: ● amantadine, ketamine, dextromethorphan
Romanian: • amantadină, ketamină, dextrometorfan
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit ingestiei unei doze totale de 2000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile şi, mai târziu, diplopie şi agitaţie).
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x 5 mg and 7 x 10 mg and 7 x 15 mg and 7 x 20 mg film-coated tablets
Romanian: Fiecare cutie cu 28 comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conţine: 7 x 5 mg și 7 x 10 mg și 7 x 15 mg și 7 x 20 mgcomprimate filmate
English: The patient had received 400 mg memantine orally.
Romanian: Pacientul utilizase 400 mg memantină pe cale orală.
English: Xanthan gum (E 415)
Romanian: Gumă xantan (E 415)
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Romanian: Memantină ratiopharm împreună cu alimente şi băuturi Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveți acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, din cauza disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
English: Memantine ratiopharm should be administered orally once a day.
Romanian: Memantină ratiopharm trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, astenie, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastro-intestinale (vărsături şi diaree).
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, administrarea de cărbune medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinii, diureza forţată.
English: ● barbiturates (substances generally used to induce sleep)
Romanian: • barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu câte 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează:
English: Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Romanian: Doze la pacienţii cu insuficienţă renală Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră.
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p<0.0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p< 0,0001).
English: Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii plasmatice identice sau uşor mai mari decât cele atinse în cazul utilizării de doze terapeutice la om (vezi pct. 5.3).
English: From Week 4 on:
Romanian: Din săptămâna 4:
English: Memantine ratiopharm contains lactose and soya lecithin This medicine contains lactose.
Romanian: Memantină ratiopharm conţine lactoză şi lecitină din soia Acest medicament conţine lactoză.
English: Memantine ratiopharm is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Romanian: Memantină ratiopharm se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
English: - In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Romanian: - În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
English: From the fourth week on, the usual dose is two tablets once a day (1x 20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de două comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
English: ● Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză /tromboembolie )
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
English: Constipation Vomiting Pancreatitis2
Romanian: Constipaţie Vărsături Pancreatită²
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 μmol) with large interindividual variations.
Romanian: Administrarea de doze zilnice de 20 mg a determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Romanian: Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 5 mg pe zi, crescută în trepte în primele 4 săptămâni ale tratamentului, până când se atinge doza de întreţinere recomandată, după cum urmează:
English: Administration of Memantine ratiopharm is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Romanian: Administrarea Memantină ratiopharm nu este recomandată la persoanele cu insuficienţă hepatică severă.
English: ● hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide)
Romanian: • hidroclorotiazidă (sau orice medicament cu o asociere care conţine hidroclorotiazidă)
English: Common Common Uncommon Very rare
Romanian: Frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Foarte rare
English: Women taking Memantine ratiopharm should not breast-feed.
Romanian: Femeile care iau Memantină ratiopharm nu trebuie să alăpteze.