FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation est contre-indiquée chez les animaux souffrant de maladie cardiaque ou hépatique, ou lorsqu'il y a des antécédents d'ulcération gastro-intestinale, ou des saignements, ou lorsqu'il y a une hypersensibilité au produit.
Dutch: Gebruik is gecontraïndiceerd bij dieren die lijden aan een hart- of leveraandoening, of bij gevallen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties, of bloedingen, of bij overgevoeligheid voor het product.
French: Chaque plaquette thermoformée contient 10 lyophilisats oraux.
Dutch: Iedere blisterverpakking bevat 10 lyofilisaten voor oraal gebruik.
French: Le tepoxalin est un inhibiteur double de la cyclo-oxygénase et de la 5-lipoxygénase, avec une activité anti-inflammatoire.
Dutch: Tepoxaline is een dubbele cyclo-oxygenase- / 5-lipoxygenaseremmer met een anti-inflammatoire werking.
French: • est déshydraté, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Dutch: • lijdt aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisats oraux
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaten voor oraal gebruik
French: A des posologies de 30 mg/kg et au-dessus, l'administration orale de tepoxalin est associée à des fèces décolorées allant de la couleur blanche à jaune, ce qui résulte du produit non absorbé.
Dutch: Bij een dosis van 30 mg/kg en hoger wordt de orale toediening van tepoxaline geassocieerd met verkleurde feces gaande van wit tot geel, wat het resultaat is van niet-geabsorbeerd geneesmiddel.
French: Si le lyophilisat oral se désagrège prématurément, se laver minutieusement les mains.
Dutch: Als het lyofilisaat voor oraal gebruik vroegtijdig uiteenvalt, was grondig de handen.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Les lyophilisats oraux de Zubrin sont fournis dans des boîtes contenant des plaquettes thermoformées, couvertes d'une feuille d'aluminium.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik worden geleverd in dozen met blisterverpakkingen met folie.
French: 1 boîte contenant 1 ou 3 plaquette(s) thermoformée(s)
Dutch: 1 doos met 1 of 3 blisterverpakking(en)
French: Retirer la feuille d'aluminium pour faire apparaître un seul lyophilisat oral sous la forme d'un comprimé arrondi.
Dutch: Trek de folie los zodat één enkel lyofilisaat voor oraal gebruik in de vorm van een ronde tablet vrijkomt.
French: L'administration orale de 10 mg de tepoxalin / kg entraîne une inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Dutch: Orale toediening van 10 mg tepoxaline / kg lichaamsgewicht leidt tot de inhibitie van de prostaglandine- en leukotriënesynthese.
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, l'incidence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été observée chez 1 animal sur 10.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met het product kwam de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) voor bij 1 op 10 dieren.
French: S'assurer d'avoir les mains sèches pour éviter au lyophilisat oral de coller aux doigts.
Dutch: Zorg ervoor dat de handen droog zijn om te voorkomen dat het lyofilisaat voor oraal gebruik aan de vingers blijft kleven.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Tepoxalin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDE(E)L(EN) Tepoxaline
French: Code ATCvet: QM01AE92
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire producten, niet-steroïdaal ATCvet-code: QM01AE92
French: • est gestant ou en lactation, ou chez les chiennes destinées à la reproduction
Dutch: • drachtig of lacterend is of bij teven die bestemd zijn voor de fok
French: S'assurer d'avoir les mains sèches pour éviter au comprimé de coller aux doigts.
Dutch: Zorg ervoor dat de handen droog zijn om te voorkomen dat de tablet aan de vingers blijft kleven.
French: Maintenir l'animal sous fluidothérapie et, si nécessaire, faire une transfusion sanguine.
Dutch: Blijf de dieren vocht toedienen en dien, indien nodig, bloed toe.
French: Ne pas utiliser chez les chiens déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, la fréquence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été de 10 %.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met het product bedroeg de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) 10%.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Intervet International B. V.
Dutch: Intervet International B. V.
French: Le comprimé se désagrégera au contact de l'humidité.
Dutch: De tablet valt uiteen door contact met vocht.
French: 10 mg de tepoxalin par kg de poids vif une fois par jour.
Dutch: 10 mg tepoxaline per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
French: Si un saignement gastro-intestinal est suspecté, administrer des pansements gastriques.
Dutch: Indien gastrointestinale bloedingen worden vermoed, dien middelen toe die de maag beschermen.
French: 200 mg / lyophilisat oral Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: 200 mg / voor oraal gebruik Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" À usage vétérinaire
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/028/002-008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/028/002-008
French: Le tepoxalin ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden worden toegediend.
French: Le tepoxalin ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden, diuretica of anticoagulantia worden toegediend.
French: 10 mg/kg de poids vif une fois par jour.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation ou chez les chiennes destinées à la reproduction.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden of bij teven die bestemd zijn voor de fok.
French: Pousser le dessous de la plaquette thermoformée pour faire sortir le comprimé.
Dutch: Druk de tablet uit de blisterverpakking door op de onderkant te duwen.
French: Une alopécie et un érythème peuvent aussi apparaître occasionnellement.
Dutch: Alopecia en erytheem kunnen nu en dan ook voorkomen.
French: Le surdosage d'un AINS est caractérisé par des vomissements, un ramollissement des fèces/diarrhée, du sang dans les fèces, une diminution de l'appétit, et de la léthargie.
Dutch: Overdosering met een NSAID wordt gekenmerkt door braken, zachte feces/diarree, bloed in feces, verminderde eetlust en lethargie.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
French: Si de tels effets indésirables se produisent, le traitement devra être interrompu immédiatement.
Dutch: De behandeling moet onmiddellijk worden onderbroken als dergelijke bijwerkingen optreden.
French: 1 boîte contenant 1, 3 ou 6 plaquette(s) thermoformée(s) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Dutch: 1 doos met 1, 3 of 6 blisterverpakking(en)
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
French: L'absorption du tepoxalin est favorisée par une administration après le repas.
Dutch: De absorptie van tepoxaline wordt vergemakkelijkt bij toediening aan gevoederde honden.
French: Les effets indésirables caractéristiques associés à l'utilisation des AINS sont : vomissement, ramollissement des fèces/diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit, léthargie et troubles rénaux.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zijn braken, zachte feces/diarree, bloed in feces, verminderde eetlust, lethargie en nieraandoeningen.
French: NOTICE Zubrin lyophilisats oraux pour chiens
Dutch: Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden
French: Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens Tepoxalin
Dutch: Zubrin 50 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 100 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 200 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Tepoxaline
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/006) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/007) 60 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/008)
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/006) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/007) 60 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/008)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {200 mg lyophilisat oral}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {200 mg lyofilisaat voor oraal gebruik}
French: 50 mg / lyophilisat oral
Dutch: 50 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
French: 200 mg / lyophilisat oral
Dutch: 200 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/004) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/005)
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/004) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/005)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {50 mg lyophilisat oral}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {50 mg lyofilisaat voor oraal gebruik}
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/002) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/003)
Dutch: 10 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/002) 30 lyofilisaten voor oraal gebruik (EU/2/00/028/003)
French: 100 mg / lyophilisat oral
Dutch: 100 mg / lyofilisaat voor oraal gebruik
French: Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens
Dutch: Zubrin 50 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 100 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden Zubrin 200 mg lyofilisaten voor oraal gebruik bij honden
French: Dans de rares cas, notamment chez les chiens plus âgés ou les chiens sensibles, ces effets peuvent être plus graves.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen, vooral bij oudere of gevoelige honden, kunnen deze bijwerkingen zeer ernstig worden.
French: Autres informations relatives à Zubrin:
Dutch: Overige inlichtingen over Zubrin:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne, pour Zubrin le 13 mars 2001.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 maart 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zubrin verleend.
French: Si le lyophilisat se désagrège prématurément dans vos mains, lavez-les soigneusement.
Dutch: Als het lyofilisaat voortijdig in uw handen uiteenvalt, dient u uw handen grondig te wassen.
French: Zubrin a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets/cliniques vétérinaires aux États-Unis et dans plusieurs pays d'Europe («études cliniques»).
Dutch: Zubrin is onderzocht zowel bij laboratoriumdieren als bij honden die behandeld werden in verschillende diergeneeskundige praktijken/klinieken in de VS en in een aantal landen in Europa ("klinische studies").
French: Zubrin ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Dutch: Zubrin is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
French: Zubrin agit en bloquant les enzymes cyclo-oxygénase-1 et cyclo-oxygénase-2.
Dutch: Zubrin heeft een remmende werking op de enzymen cyclo-oxygenase-1 en cyclo-oxygenase-2.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
French: Au cours de ces études cliniques, les propriétaires des animaux administraient Zubrin à leurs chiens, une fois par jour, à raison de 10 mg par kg de poids vif, au cours ou en dehors des repas.
Dutch: In deze klinische studies gaven de eigenaars hun hond eenmaal daags Zubrin, in een dosis van 10 mg per kg lichaamsgewicht van de hond, met of zonder voedsel.
French: Par conséquent, veillez à avoir les mains sèches pour administrer le médicament.
Dutch: Zorgt u er daarom voor dat u het geneesmiddel met droge handen toedient.
French: De même, avant de commencer le traitement par Zubrin, prévenez le vétérinaire si votre chien prend d'autres médicaments, en raison d'éventuelles interactions pouvant avoir un impact sur l'efficacité du médicament.
Dutch: Ook dient u, voordat u begint met het gebruik van Zubrin, uw dierenarts op de hoogte te stellen van eventueel ander medicijngebruik, omdat sommige geneesmiddelen elkaars effectiviteit kunnen beïnvloeden.
French: En cas d'ingestion accidentelle par une personne de plusieurs lyophilisats, le conseil d'un médecin doit être immédiatement pris.
Dutch: Wanneer een persoon per ongeluk toch enkele tabletten binnenkrijgt, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
French: En cas d'apparition de tels effets indésirables chez le chien, le traitement par Zubrin doit être interrompu.
Dutch: Wanneer dergelijke ongewenste effecten optreden bij uw hond, moet u stoppen met het toedienen van Zubrin.
French: Zubrin contient du tepoxalin, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dutch: Zubrin bevat tepoxaline, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort die bekend staat onder de naam non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus lorsque Zubrin était administré dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas.
Dutch: De beste resultaten werden bereikt wanneer Zubrin werd toegediend 1 à 2 uur nadat de hond gegeten had.
French: Toutefois, en raison du risque d'apparition d'effets secondaires, tout traitement d'une durée supérieure à 1 à 2 semaines doit faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Dutch: Aangezien er echter bijwerkingen kunnen optreden, moet een behandeling die langer dan 1 à 2 weken duurt onder regelmatig toezicht van de dierenarts plaatsvinden.
French: Zubrin a été aussi efficace que d'autres médicaments de la même catégorie et a permis d'obtenir une amélioration significative de l'état de santé des chiens souffrant d'une maladie musculaire ou articulaire.
Dutch: Zubrin was even doeltreffend als andere geneesmiddelen van dezelfde klasse en gaf een aanzienlijke verbetering te zien bij honden met een spier- of gewrichtsaandoening.
French: Les animaux ont été traités jusqu'à l'amélioration de leur état de santé; toutefois, en raison du risque d'apparition d'effets secondaires, tout traitement d'une durée supérieure à 1 à 2 semaines doit faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Dutch: De dieren werden behandeld tot zij genezen waren; aangezien er echter bijwerkingen konden optreden, moest iedere behandeling die langer dan 1 à 2 weken duurde onder regelmatig toezicht van een dierenarts plaatsvinden.
French: Qu'est-ce que Zubrin?
Dutch: Wat is Zubrin?
French: Zubrin est un lyophilisat oral, c'est-à-dire un comprimé qui se désintègre rapidement au contact de l'humidité, par exemple lorsqu'il est placé sur la langue du chien.
Dutch: Zubrin is een lyofilisaat voor oraal gebruik, d.w.z. een soort tablet die snel uiteenvalt door contact met vocht, bijvoorbeeld wanneer hij op de tong van uw hond wordt geplaatst.
French: Quels sont les effets secondaires de Zubrin?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Zubrin?
French: Les effets secondaires de Zubrin sont ceux observés avec d'autres AINS, notamment vomissements, ramollissement des fèces ou diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit et léthargie.
Dutch: De bijwerkingen van Zubrin zijn de bijwerkingen die ook bij andere NSAID's voorkomen, zoals braken, zachte feces of diarree, bloed in feces, verminderde eetlust en lusteloosheid.
French: Le principe actif de Zubrin est le tepoxalin.
Dutch: Zubrin bevat het actieve bestanddeel tepoxaline.
French: Zubrin est administré au chien une fois par jour dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas, jusqu'à l'amélioration de l'état de l'animal.
Dutch: Zubrin wordt eenmaal daags toegediend binnen 1 à 2 uur nadat de hond gegeten heeft, totdat de hond genezen is.
French: Zubrin est utilisé chez le chien pour la réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur provoquées par des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Dutch: Zubrin wordt voorgeschreven bij honden om ontstekingen te verminderen en pijn te verlichten die veroorzaakt worden door acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
French: Vomissements et diarrhées ont été observés chez un chien sur dix.
Dutch: Bij een op de tien honden kwam braken of diarree voor.
French: Zubrin se présente sous une forme pharmaceutique particulière (lyophilisat) qui se dissout rapidement au contact de l'humidité et peut devenir très glissant ou collant entre les doigts.
Dutch: Zubrin heeft een bijzondere farmaceutische vorm (lyofilisaat); het valt snel uiteen zodra het in aanraking komt met vocht en kan erg glibberig of kleverig worden wanneer u het met uw vingers vasthoudt.
French: Comment l'efficacité de Zubrin a-t-elle été étudiée?
Dutch: Hoe is Zubrin onderzocht?
French: Gardez la gueule du chien fermée quelques instants.
Dutch: Zubrin moet rechtstreeks in de muil van de hond worden geplaatst, waarna u moet proberen de muil van de hond enkele seconden dicht te houden.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Zubrin sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'inflammation et de la douleur musculaires ou articulaires chez le chien.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Zubrin groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van ontstekingen of pijn in spieren of gewrichten bij honden en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zubrin.
French: Le tepoxalin réduit ainsi l'inflammation et le gonflement des muscles ou des articulations, de même que la douleur qu'ils provoquent.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontstekingen veroorzaken, vermindert tepoxaline de ontsteking en zwelling van spieren of gewrichten en de daarmee gepaard gaande pijn.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice sur l'emballage.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
French: Ce blocage entraîne une baisse de la production des prostaglandines qui sont des substances qui déclenchent l'inflammation.
Dutch: Wanneer deze enzymen geblokkeerd worden, wordt minder prostaglandine aangemaakt.
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
French: 751 05 Uppsala Suède
Dutch: 751 05 Uppsala Zweden
French: • Voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)
French: • Prenez la dose une fois par jour ou tel que recommandé par votre médecin.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag of zoals geadviseerd door uw arts.
French: Quand un événement hépatique est soupçonné, d'autres évaluations biologique et étiologique sont nécessaires.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
French: L'utilisation de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
French: Ne jamais ouvrir la plaquette à l'avance.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
French: • sensibilité à la chaleur ou au froid
Dutch: • gevoeligheid voor hitte of koude
French: Ce produit peut causer une dépendance.
Dutch: Dit middel kan afhankelijkheid veroorzaken.
French: Votre médecin pourra vous suivre de manière plus rapprochée si vous êtes âgé de moins de 18 ans.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar.
French: Semblable à la valeur de contrôle
Dutch: Vergelijkbaar met controle
French: Précautions à prendre avant l'induction
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan de inductie
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
French: Aucune amélioration synergique de la toxicité n'a été observée.
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
French: Utilisation chez les adolescents (âge de 15 à moins de 18 ans)
Dutch: Gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot < 18 jaar)
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée avec les données disponibles).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1000, <1/100), Zelden (≥/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Votre médecin décidera si votre traitement doit être poursuivi avec un autre médicament.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
French: (buprénorphine/naloxone)
Dutch: (buprenorfine/naloxon)
French: • Placez les comprimés sous la langue.
Dutch: • Plaats de tabletten onder de tong.
French: • Retirez le comprimé comme décrit ci-dessous.
Dutch: • Verwijder de tablet zoals hieronder beschreven.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui est très grave.
Dutch: Ze kunnen ook onderdrukking van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, wat zeer ernstig is.
French: Les doses initiales de naloxone peuvent aller jusqu'à 2 mg et être répétées toutes les 2 - 3 minutes.
Dutch: De initiële naloxon doses mogen maximaal 2 mg bedragen en elke 2-3 minuten worden herhaald.
French: Ouvrez uniquement la plaquette juste avant de prendre la dose.
Dutch: Open de blister alleen direct voorafgaand aan het nemen van de dosis.
French: En raison du manque de données chez les adolescents (âgés de 15 à - <18 ans), les patients de ce groupe d'âge doivent être étroitement surveillés durant le traitement.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot <18 jaar) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
French: A, ÉTIQUETAGE
Dutch: A. ETIKETTERING
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
French: Plier ici Déchirer ici
Dutch: Hier vouwen Hier scheuren
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www/ema.europa.eu.
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standards de soins intensifs doivent être mis en place.
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensive care maatregelen moeten worden geïmplementeerd.
French: Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur qui pourraient aider au diagnostic de certaines maladies.
Dutch: Dit middel kan pijnklachten maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige ziekten.