FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La carbidopa et l'entacapone bloquent certaines enzymes qui interviennent dans la dégradation de la lévodopa dans l'organisme: la carbidopa inhibe la dopa décarboxylase et l'entacapone inhibe la catéchol-O-méthyl transférase (COMT).
Estonian: Nii karbidopa kui ka entakapoon blokeerivad teatud ensüüme, mis osalevad levodopa lagundamises organismis: karbidopa blokeerib ensüümi dopadekarboksülaasi ja entakapoon blokeerib ensüümi katehhool-O-metüültransferaasi (COMT).
French: Les études ont montré que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est bioéquivalent aux comprimés séparés.
Estonian: Uuringud näitasid, et Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on eraldi tablettidega bioekvivalentne.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent être traitées au moyen de la seule combinaison standard.
Estonian: Ravimit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kasutatakse juhul, kui sümptomite ebakindlust ei saa ravida ainult standardravimikombinatsiooniga.
French: Les comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doivent être pris entiers, avec ou sans aliments.
Estonian: Ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletid tuleb neelata tervena, koos toiduga või ilma.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: dyskinésies (mouvements incontrôlables), douleur musculaire, diarrhée et nausée (sensation de malaise) et décoloration inoffensive des urines.
Estonian: Ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düskineesia (sundliigutused), lihasevalu, kõhulahtisus ja iiveldus ning uriini kahjutu värvimuutus.
French: • un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale);
Estonian: • feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
French: Chaque comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contient une dose complète de lévodopa, en sept dosages différents, et les doses correspondantes de carbidopa et d'entacapone permettant d'améliorer son efficacité.
Estonian: Iga ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablett sisaldab üht täielikku levodopa annust (seitsme eri tugevusega) ning selle toime tugevdamiseks vastavates kogustes karbidopat ja entakapooni.
French: Tous les principes actifs de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion agissent pour rétablir les taux de dopamine dans les régions du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination.
Estonian: Ravimis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orioni sisalduvate toimeainete mõjul taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est utilisé chez les patients recevant un traitement associant la lévodopa et un inhibiteur de la dopa décarboxylase (deux traitements classiques de la maladie de Parkinson), mais présentant vers la fin de l'intervalle entre deux doses des «fluctuations».
Estonian: Ravimit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kasutatakse patsientidel, keda ravitakse levodopa ja dopadekarboksülaasiinhibiitori (kaks Parkinsoni tõve standardravimit) kombinatsiooniga, kui patsientidel esineb ebakindlaid sümptomeid kahe ravimiannuse vahelise aja lõpus.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments appartenant à la classe des «inhibiteurs de la monoamine oxydase» (un type d'antidépresseur).
Estonian: Ravimit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasiinhibiitorite (antidepressantide liik) rühma ravimitega.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Estonian: Ravimit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kasutatakse Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide raviks.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la lévodopa, à la carbidopa, à l'entacapone ou à l'un des composants.
Estonian: Ravimit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ei tohi kasutada patsiendid, kes on levodopa, karbidopa, entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Résumé EPAR à l'intention du public lévodopa/carbidopa/entacapone
Estonian: Kokkuvõte üldsusele levodopa/karbidopa/entakapoon
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est un médicament contenant trois principes actifs: la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on ravim, mis sisaldab toimeainetena levodopat, karbidopat ja entakapooni.
French: La société a mené des études de «bioéquivalence» pour démontrer que la prise de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produit les mêmes niveaux de lévodopa, de carbidopa et d'entacapone dans le sang que des comprimés pris séparément contenant de l'entacapone et l'association de lévodopa et de carbidopa.
Estonian: Ettevõte viis läbi bioekvivalentsuse uuringud, millega tõendas, et Stalevo kasutamisel on levodopa, karbidopa ja entakapooni sisaldus veres samasugune kui toimeainete võtmisel eraldi entakapooni tablettidena ning kombineeritud levodopa ja karbidopa tablettidena.
French: Ils doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique légèrement à modérément réduite ou une fonction rénale sévèrement réduite.
Estonian: Kerge või mõõduka maksatalitluse häire või raske neerupuudulikkusega patsiendid peavad ravimit kasutama ettevaatlikult.
French: La société a utilisé certaines des données relatives à Comtess/Comtan pour justifier l'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et a présenté des données issues de la littérature publiée sur la lévodopa et la carbidopa.
Estonian: Ettevõte esitas ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kasutamise toetuseks ravimi Comtess/Comtan andmed ning levodopa ja karbidopa kohta avaldatud kirjandusandmed.
French: Autres informations relatives à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Estonian: Muu teave ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kohta
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Elles sont liées à l'atténuation de l'effet de la lévodopa, lorsque le patient connaît des passages soudains d'un état «on», où il peut effectuer des mouvements, à un état «off», où il souffre d'altérations des mouvements.
Estonian: Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad liikumisvõime ja liikumisraskused järsku vahelduma.
French: Pourquoi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion heaks kiideti?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, voir la notice.
Estonian: Ravimi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Corbilta avec des aliments et boissons
Estonian: Corbilta koos toidu ja joogiga
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2013 Date du dernier renouvellement: 8 juin 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. juuni 2018
French: Pour adultes et sujets âgés : - Votre médecin vous dira le nombre exact de comprimés de Corbilta à prendre chaque jour.
Estonian: Täiskasvanutele ja eakatele: - Teie arst räägib teile täpselt, mitu tabletti Corbilta't tuleb iga päev võtta.
French: Corbilta est susceptible d'exercer une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Corbilta võib tugevalt mõjutada võimet juhtida autot ja masinaid.
French: Lesvaleurs de l'INR ont augmenté en moyenne de 13 % [IC90 6-19 %].
Estonian: INRi väärtused tõusid keskmiselt 13% võrra [CI90 6…19%].
French: Autres médicaments et Corbilta
Estonian: Muud ravimid ja Corbilta
French: Laissez toujours passer une heure entre les comprimés de Corbilta, de façon à éviter d'éventuels effets indésirables.
Estonian: Alati jätke vähemalt 1 tund Corbilta tablettide võtmise vahele, et ära hoida võimalikke kõrvaltoimeid.
French: Il peut donc être nécessaire, surtout chez les patients présentant des dyskinésies, de réduire la posologie de la lévodopa de 10-30 % pendant les premiers jours ou premières semaines suivant le début du traitement par Corbilta.
Estonian: Seepärast võib osutuda vajalikuks, eriti düskineesiaga patsientide puhul, vähendada levodopa annust 10...30% esimeste päevade kuni nädalate jooksul peale ravi algust Corbilta'ga.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta
Estonian: Mida on vaja teada enne Corbilta võtmist
French: Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité de Corbilta chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Lapsed: Corbilta ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
French: La prudence s'impose cependant en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de Corbilta (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Estonian: Ent siiski tuleks olla ettevaatlik, kasutades neid aineid koos Corbilta'ga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
French: La dose de départ de Corbilta doit apporter la même quantité de lévodopa ou un peu plus (5-10 %).
Estonian: Corbilta algannus peaks kindlustama kas sama koguse levodopat või veidi (5...10%) enam.
French: Chez certains patients, l'absorption de Corbilta peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche en protéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix).
Estonian: Mõningate patsientide puhul ei pruugi Corbilta hästi imenduda, kui seda võtta koos või natuke aega peale valgurikka toidu söömist (liha, kala, piimatooted, seemned ja pähklid).
French: En conséquence, Corbilta n'est pas recommandé chez l'enfant ou l'adolescent.
Estonian: Seetõttu pole soovitatav Corbilta't lastel või noorukitel kasutada.
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta Comment prendre Corbilta
Estonian: Mis ravim on Corbilta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Corbilta võtmist Kuidas Corbilta't võtta
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Corbilta soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
Estonian: Siiski peaks kaalutlema ravimiannuste vahelise perioodi pikendamist dialüüsravi saavate patsientide puhul (vt lõik 4.2).
French: Comment passer à Corbilta les patients ne prenant pas actuellement d'entacapone
Estonian: Kuidas viia üle ravile Corbilta'ga patsiendid, kes parajasti ei võta entakapooni?
French: N'arrêtez pas de prendre Corbilta à moins que votre médecin ne vous le demande.
Estonian: Ärge lõpetage Corbilta võtmist enne kui teie arst on andnud selleks loa.
French: Dans les études de la pharmacocinétique de Corbilta, la biodisponibilité de la lévodopa est plus grande chez les femmes que chez les hommes, essentiellement en raison de la différence de poids corporel, tandis qu'il n'y a pas de différence liée au sexe pour la carbidopa et l'entacapone.
Estonian: Corbilta farmakokineetilistes uuringutes on levodopa biosaadavus kõrgem naistel, seda peamiselt erinevuse tõttu kehakaalus, samas puuduvad soolised erinevused karbidopa ja entakapooni puhul.
French: Corbilta peut diminuer votre pression artérielle, ce qui peut vous occasionner une sensation d'éblouissement ou de vertige.
Estonian: Corbilta võib alandada vererõhku ja te võite tunda nõrkust või uimasust.
French: Si vous arrêtez brusquement de prendre Corbilta et d'autres médicaments antiparkinsoniens, il peut s'ensuivre des effets indésirables.
Estonian: Kui te järsku lõpetate Corbilta ja teiste parkinsonismi ravimite võtmise, võib see põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
French: Comment prendre Corbilta
Estonian: Kuidas Corbilta't võtta
French: Corbilta ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ses bénéfices pour la mère soient supérieurs aux risques éventuels pour le fœtus.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada ja seetõttu ei tohiks Corbilta't raseduse ajal tarvitada, välja arvatud juhul, kui kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
French: Corbilta peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Estonian: Corbilta't võib võtta koos toiduga või ilma.
French: Corbilta est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.
Estonian: Corbilta't kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks.
French: En début de traitement, Corbilta doit être ajusté de façon à être le plus proche possible de la dose quotidienne de lévodopa actuellement utilisée.
Estonian: Ravi alguses peab Corbilta annus olema võimalikult sarnane parajasti kasutusel oleva levodopa päevase ravimiannusega.
French: L'expérience acquise avec Corbilta chez les patients de moins de 18 ans est limitée.
Estonian: Corbilta kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel on andmeid ebapiisavalt.
French: Ce que contient Corbilta
Estonian: Mida Corbilta sisaldab
French: Si vous oubliez de prendre Corbilta
Estonian: Kui te unustate Corbilta't võtta
French: Si vous avez pris plus de Corbilta que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Corbilta't rohkem kui ette nähtud
French: Si d'autres formes de lévodopa sont prises en même temps qu'un comprimé de Corbilta, il convient de suivre les recommandations pour la posologie maximale.
Estonian: Kui lisaks ravile Corbilta'ga kasutatakse samaaegselt teisi levodopat sisaldavaid preparaate, tuleb järgida soovitusi suurima ravimiannuse kohta.
French: Il convient d'envisager que le patient ait pu prendre d'autres principes actifs en plus de Corbilta.
Estonian: Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Corbilta'le.
French: Corbilta contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Estonian: Corbilta sisaldab kolme toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis.
French: Compte tenu de l'affinité in vitro de l'entacapone pour l'isoforme 2C9 du cytochrome P450 (voir rubrique 5.2), Corbilta peut éventuellement interférer avec les principes actifs dont le métabolisme dépend de cette isoenzyme, la S-warfarine par exemple.
Estonian: Tingituna entakapooni afiinsusest tsütokroom P450 2C9 suhtes in vitro (vt lõik 5.2), on võimalik, et Corbilta võib takistada sellest isoensüümist sõltuvate toimeainete (näiteks S-varfariin) metabolismi.
French: C'est pourquoi les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
French: Si vous arrêtez de prendre Corbilta
Estonian: Kui te lõpetate Corbilta võtmise
French: Comment se présente Corbilta et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Corbilta välja näeb ja pakendi sisu
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quels cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Corbilta ja milleks seda kasutatakse
French: Corbilta peut accentuer les effets ainsi que les effets indésirables de certains autres médicaments.
Estonian: Corbilta võib suurendada mõningate teiste ravimite toimeid ja kõrvaltoimeid.
French: - Les substances actives de Corbilta sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Estonian: - Corbilta toimeained on levodopa, karbidopa ja entakapoon.
French: La pyridoxine ne parvient cependant pas à inhiber les effets de Corbilta.
Estonian: Püridoksiin ei ole siiski Corbilta toimete inhibeerimiseks tõhus.
French: Vous pouvez rencontrer les effets indésirables suivants : - Incapacité à résister à l'impulsion de faire une action qui pourrait vous nuire, ce qui peut inclure : - forte impulsion à jouer (de l'argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille ; - intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles ; - dépenses ou achats excessifs incontrôlables ; - manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Estonian: Teil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: - Suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas: - tugev tung mängida üleliia hasartmänge vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele; - muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja käitumine, mis valmistab muret teile või teistele, näiteks suurenenud suguiha; - kontrollimatu ülemäärane ostlemine või kulutamine; - liigsöömissööstud (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem kui on vaja nälja kustutamiseks).
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Corbilta et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te ise või teie pereliikmed/hooldaja märkavad, et teil on tekkimas sõltuvusele iseloomulikke sümptomeid, mille tõttu teil võib tekkida tung võtta Corbilta't ja teisi Parkinsoni tõve ravimeid suurtes annustes.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Corbilta sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19 % des patients, symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15 % et 12 % des patients, douleurs musculaires, musculosquelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12 % des patients et, enfin, coloration brunrougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10 % des patients.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Corbilta kasutamisel on düskineesiad, mis on ilmnenud ligikaudu 19% patsientidest; seedetrakti sümptomid, sh iiveldus ja kõhulahtisus, mis on ilmnenud vastavalt ligikaudu 15% ja 12% patsientidest; lihasvalu, lihas-luuvalu ja sidekoe valu, mis on ilmnenud ligikaudu 12% patsientidest; uriini kahjutu värvumine punakaspruuniks (kromatuuria), mis on ilmnenud ligikaudu 10% patsientidest.
French: Quand une dose supérieure de lévodopa est nécessaire, il faut envisager d'augmenter la fréquence des doses et/ou d'utiliser un autre dosage de Corbilta en suivant les recommandations posologiques.
Estonian: Kui on vajalik suurem kogus levodopat, siis tuleb tõsta ravimiannuste manustamise sagedust ja/või kaaluda suurema ravimisisaldusega Corbilta tableti kasutuselevõttu, järgides soovituslikke annuseid.
French: Les patients prenant ces médicaments et Corbilta doivent être surveillés étroitement à la recherche d'une disparition de la réponse thérapeutique.
Estonian: Patsiente, kes tarvitavad neid ravimeid koos Corbilta'ga, tuleks hoolikalt jälgida võimaliku ravitoime vähenemise osas.
French: Si le traitement doit être interrompu temporairement, Corbilta peut être recommencé à la posologie antérieure dès que le traitement oral peut être repris.
Estonian: Kui ravi tuleb mingil põhjusel ajutiselt katkestada, võib ravi Corbilta'ga uuesti alustada samas annuses niipea, kui on võimalik ravimpreparaatide manustamine suukaudselt.
French: Arrêt du traitement par Corbilta : En cas d'arrêt du traitement par Corbilta (lévodopa/carbidopa/entacapone) et si le patient est passé à une association de lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone, il est nécessaire d'ajuster la posologie des autres traitements antiparkinsoniens, la lévodopa en particulier, de façon à atteindre un niveau de contrôle suffisant des symptômes parkinsoniens.
Estonian: Ravi lõpetamine Corbilta'ga: Kui ravi Corbilta'ga (levodopa/karbidopa/entakapoon) lõpetatakse ja patsient viiakse üle ravile levodopa/DDC inhibiitoritega ilma entakapooni lisamiseta, on oluline kohandada vastavalt ka teised parkinsonismivastased ravimpreparaadid, eriti levodopa, et saavutada piisavat kontrolli parkinsonistlike sümptomite üle.
French: Comme les effets de Corbilta comprimés sont équivalents à ceux de l'entacapone comprimés à 200 mg administré en même temps que les formulations commercialisées de carbidopa/lévodopa à libération immédiate, à doses équivalentes, ces résultats peuvent également être utilisés pour décrire les effets de Corbilta.
Estonian: Et Corbilta tablettide toimed on ekvivalentsed entakapooni 200 mg tablettidega, mida manustatakse samaaegselt ravimiturul saadaolevate standardselt vabanevate karbidopa/levodopa preparaatidega vastavates annustes, on need uuringute tulemused rakendatavad ka Corbilta toimete kirjeldamiseks.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à carbidopa/entacapone/ lévodopa , le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant carbidopa/entacapone/ lévodopa demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Estonian: Karbidopa/entakapooni/levodopa kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et karbidopa/entakapooni/levodopa sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
French: Ne prenez pas Corbilta si vous prenez certains médicaments destinés à traiter une dépression (associations d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO).
Estonian: Ärge võtke Corbilta't, kui kasutate teatud antidepressante (selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitorite kombinatsioonid või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).
French: Aucune étude particulière n'a été réalisée sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez des insuffisants rénaux et la prudence est donc nécessaire en cas d'administration à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, y compris ceux soumis à une dialyse (voir rubrique 5.2).
Estonian: Levodopa ja karbidopa farmakokineetikast neerupuudulikkusega patsientidel ei ole avaldatud ühtegi märkimisväärset uurimust, seega peab Corbilta't ettevaatusega manustama patsientidele, kellel on raske neerude talitluse puudulikkus, sealhulgas ka nendele patsientidele, kes saavad dialüüsravi (vt lõik 5.2).
French: Les signes et symptômes aigus de ces cas de surdosage ont été les suivants : agitation, confusion, coma, bradycardie, tachycardie ventriculaire, respiration de Cheyne-Stokes, modifications de coloration de la peau, de la langue et de la conjonctive et chromaturie.
Estonian: Nendel juhtudel olid ägedad sümptomid ärevus, segasusseisund, kooma, bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia, Cheyne-Stokes'i hingamine, naha, keele ja konjunktiivi värvimuutused ja kromatuuria.
French: Le tableau 1 ci-dessous dresse la liste des effets indésirables, issue des données regroupées de onze essais cliniques en double-insu, portant sur 3 230 patients (1 810 traités par Corbilta ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC, et 1 420 patients ayant reçu un placebo associé à la lévodopa/inhibiteur de la DDC ou la cabergoline associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC), et des données de pharmacovigilance recueillies depuis la mise sur le marché de l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Estonian: Järgmised, tabelis 1 loetletud kõrvaltoimed on kogutud nii andmebaasist, mis on koostatud üheteistkümnes kliinilises topeltpime-uuringus osalenud 3230 patsiendi tulemuste kohta (1810 neist said Corbilta ravi või entakapoon-ravi kombineerituna levodopa/DDC inhibiitoriga ja 1420 said platseebot kombineerituna levodopa/DDC inhibiitoriga või kabergoliini kombineerituna levodopa/DDC inhibiitoriga) kui ka turustamisjärgsest informatsioonist, mida on kogutud alates entakapooni toomisest ravimiturule kombinatsioonraviks koos levodopa/DDC inhibiitoriga.