FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considerou que as PNEC propostas pelo titular da AIM Huvepharma podem ser utilizadas para a caracterização dos riscos (cálculo dos quocientes de risco (QR)) de medicamentos veterinários que contenham óxido de zinco para utilização por via oral em animais produtores de alimentos.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieka Huvepharma ierosinātās PNEC vērtības var izmantot cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu, ko iekšķīgi lieto produktīvajiem dzīvniekiem, risku raksturošanā (riska koeficientu (RQ) aprēķināšanā).
Portuguese: Apesar destas incertezas, considerando a natureza da substância ativa, uma molécula inorgânica, e as dificuldades identificadas durante todo o processo do pedido em termos de avaliar os riscos ambientais para um composto «fora» da diretriz atual do CVMP/ VICH, pode aceitar-se que os valores PEC estimados extrapolados a partir dos resultados do IDMM proporcionam um reflexo razoável da exposição ambiental para utilização na caracterização dos riscos para o Gutal.
Latvian: Neatkarīgi no šīm neskaidrībām un ņemot vērā aktīvās vielas īpašības kā neorganiskai molekulai un pieteikuma procesā konstatētos sarežģījumus tādu maisījuma radīto vides risku vērtēšanā, kas neietilpst pašreizējo CVMP/VICH vadlīniju tvērumā, var pieņemt, ka no IDMM izvades datiem ekstrapolētās aprēķinātās PEC vērtības nodrošina samērīgi uzticamus datus par iedarbību uz apkārtējo vidi, lai to varētu lietot Gutal riska raksturošanai.
Portuguese: No solo, propriedades como o pH, o teor de carbono orgânico, a capacidade de troca catiónica e o teor de argila determinam a biodisponibilidade no compartimento terrestre.
Latvian: Augsnē biopieejamību nosaka tādas īpašības kā pH, organiskā oglekļa saturs, katjonu apmaiņas kapacitāte un mālu sastāvs sauszemes vidē.
Portuguese: O Comité reconheceu que há um risco de coseleção para resistência associado ao uso de óxido de zinco mas, no momento, esse risco não é quantificável.
Latvian: Komiteja atzina, ka cinka oksīda lietošana ir saistīta ar koselekcijas risku attiecībā uz rezistenci, bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
Portuguese: Não foi facultado qualquer estudo para demonstrar a eficácia no tratamento de diarreias pós-desmame em leitões.
Latvian: Netika iesniegts neviens pētījums, kas pierādītu efektivitāti pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanā sivēniem.
Portuguese: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Latvian: 16 VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I
Portuguese: Assim, o CVMP, durante a sua reunião de dezembro de 2016, considerou que a relação risco-benefício global dos medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração oral em espécies produtoras de alimentos é negativa, pois os benefícios de óxido de zinco na prevenção da diarreia em suínos não são superiores aos riscos para o ambiente.
Latvian: Tāpēc CVMP tās 2016. gada decembra sanāksmē uzskatīja, ka iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radītos riskus.
Portuguese: Consequentemente, a biodisponibilidade não foi considerada para cálculos da exposição (que estabelecem as PEC), levando assim a uma avaliação dos riscos que não explicou a fração biodisponível do zinco, mas antes as concentrações totais do zinco (biodisponíveis e não biodisponíveis).
Latvian: Līdz ar to iedarbības aprēķinos (nosakot PEC) netika aplūkota biopieejamība, tādēļ tika iegūts riska novērtējums, kurā netiek ņemta vērā cinka biopieejamā frakcija, bet gan kopējā cinka koncentrācija (gan biopieejamā, gan bioloģiski nepieejamā).
Portuguese: As vantagens da associação de sulfagunidina e óxido de zinco em relação ao uso das substâncias individuais não foram fornecidas.
Latvian: Netika sniegti dati par sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācijas priekšrocībām, salīdzinot ar šo vielu atsevišķu lietošanu.
Portuguese: Os autores do relatório também concluíram que a utilização atual de zinco na produção de suínos na Dinamarca pode levar à lixiviação de zinco dos campos fertilizados com chorume de suíno para os compartimentos de água em concentrações que podem constituir um risco para as espécies aquáticas.
Latvian: Ziņojuma autori arī secināja, ka pašreizējā cinka lietošana cūkkopībā Dānijā var izraisīt cinka noplūšanu no laukiem, kas mēsloti ar cūku vircu, uz ūdens vidi tādās koncentrācijās, kas var radīt risku ūdenī mītošām sugām.
Portuguese: O CVMP não concorda com o argumento do titular da AIM de que a avaliação risco-benefício inicial foi considerada positiva no procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108).
Latvian: CVMP nepiekrīt reģistrācijas apliecības īpašnieka argumentam, ka Gutal procedūrā, kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu (EMEA/V/A/108), secinātais sākotnējais ieguvumu un riska novērtējums ir pozitīvs.
Portuguese: • Irá, em média, ser alcançado em 31 anos, em solos arenosos, um risco de zinco para espécies com habitat no solo.
Latvian: • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām tiks sasniegts vidēji 31 gada laikā smilšainās augsnēs.
Portuguese: Para todos os compartimentos, os riscos foram identificados para alguns cenários nas taxas de aplicação investigadas.
Latvian: Visos vides segmentos ir identificēti riski attiecībā uz dažiem scenārijiem ar pētītajiem izmantošanas ātrumiem.
Portuguese: Estas taxas de aplicação foram escolhidas por serem as registadas no estudo de Monteiro et al. (2010), um estudo para aditivos alimentares contendo óxido de zinco, e não representam o pior cenário para medicamentos veterinários contendo óxido de zinco, que se situaria à volta dos 8 kg ha-1 a-1.
Latvian: (2010) pētījumā par cinka oksīdu saturošām dzīvnieku barības piedevām, un tie neatspoguļo vissliktākās situācijas scenāriju attiecībā uz cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, kura gadījumā šīs vērtības būtu 8 kg ha-1 a-1.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração por via oral a espécies produtoras de alimentos (ver Anexo I)
Latvian: Cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Portuguese: Os tratamentos consistiram numa dieta basal de 100 ppm de zinco sob a forma de óxido de zinco, ou da mesma dieta suplementada com 2400 ppm de zinco (sob a forma de óxido de zinco).
Latvian: Ārstēšanā ietilpa sākotnējā barība ar 100 ppm cinka (cinka oksīda formā) vai tāda pati barība, kas papildināta ar 2400 ppm cinka (cinka oksīda formā).
Portuguese: Isto é, não obstante a deficiência nos dados apresentados, considera-se que a eficácia de medicamentos veterinários contendo óxido de zinco na prevenção da diarreia pós-desmame em leitões está demonstrada.
Latvian: Proti, neskatoties uz iesniegto datu trūkumiem, tiek uzskatīts, ka cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu efektivitāte pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem ir pierādīta.
Portuguese: Em conclusão, a associação de colistina e óxido de zinco para a indicação aprovada (metafilaxia e tratamento de infeções gastrointestinais provocadas por E. coli não invasiva sensível à colistina) de duração de sete dias de administração não é justificada.
Latvian: Tika secināts, ka kolistīna un cinka oksīda kombinācijas lietošana apstiprinātajai indikācijai (neinvazīvas, pret kolistīnu jutīgas E. coli baktērijas izraisītu kuņģa un zarnu trakta infekciju metafilakse un ārstēšana) septiņu dienu ilgumā nav pamatota.
Portuguese: • A inexistência de um estudo de campo multicêntrico realizado a nível europeu de acordo com BPC para testar a eficácia de tais medicamentos nas várias condições de campo não permite definir a indicação de forma mais precisa do que «diarreia pós-desmame», nem concluir sobre a eficácia dos medicamentos em situações em que agente(s) patogénico(s) específico(s) está(ão) envolvido(s) ou noutras situações que não envolvendo leitões desmamados às 3-4 semanas.
Latvian: principiem un kur būtu pārbaudīta šādu zāļu efektivitāte dažādos lauka apstākļos, indikāciju nav iespējams definēt precīzāk kā "pēcatšķiršanas perioda caureja", kā arī nevar izdarīt secinājumus par zāļu efektivitāti gadījumos, kas saistīti ar konkrētu(-iem) patogēnu(-iem), vai citās situācijās,
Portuguese: Os fundamentos científicos para reexaminação apresentados pela aniMedica focaram-se nos benefícios associados ao uso dos seus medicamentos (medicamentos veterinários contendo sulfato de colistina e óxido de zinco), nos riscos de (co-)seleção de genes de resistência e nos riscos para o ambiente associados à utilização dos seus medicamentos.
Latvian: Uzņēmuma aniMedica zinātniskais pamatojums atkārtotai pārskatīšanai attiecās uz ieguvumiem saistībā ar šī uzņēmuma zāļu lietošanu (kolistīna sulfātu un cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm), rezistentu gēnu (ko-)selekcijas riskiem un ar riskiem apkārtējai videi saistībā ar uzņēmuma zāļu lietošanu.
Portuguese: Além disso, os autores concluíram que a utilização atual de zinco na produção de suínos na Dinamarca pode levar à lixiviação de zinco dos campos fertilizados com chorume de suínos para os compartimentos de aquíferos, em concentrações que podem constituir um risco para as espécies aquáticas.
Latvian: Turklāt autori secināja, ka pašreizējā cinka lietošana cūkkopībā Dānijā var izraisīt cinka noplūšanu no laukiem, kas mēsloti ar cūku vircu, uz ūdens vidi tādās koncentrācijās, kas var radīt risku ūdenī mītošām sugām.
Portuguese: Este aumento das concentrações de zinco no solo e consequentes riscos identificados para compartimentos selecionados é estabelecido nesta avaliação, considerando apenas a exposição de zinco proveniente de medicamentos veterinários.
Latvian: Šajā novērtējumā šāds cinka koncentrācijas pieaugums augsnē un no tā izrietošie riski, kas identificēti izvēlētos vides segmentos, ir konstatēti, tikai izvērtējot cinku saturošu veterināro zāļu iedarbību uz vidi.
Portuguese: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Latvian: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Portuguese: Por conseguinte, a exposição com taxas de aplicação consideradas relevantes derivadas do uso de medicamentos veterinários contendo zinco é calculada a partir dos níveis de carga predefinidos do IDMM.
Latvian: Tādēļ iedarbība, izmantojot lietošanas ātrumus, kas uzskatāmi par nozīmīgiem attiecībā uz cinku saturošām veterinārām zālēm, tiek aprēķināta, izmantojot IDMM iepriekš definētos piesārņojuma noslodzes ātrumus.
Portuguese: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Latvian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C.
Portuguese: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Latvian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Portuguese: Não foram apresentados dados proprietários originais ou ensaios clínicos pelos titulares das AIM que sustentassem as indicações e a dose.
Latvian: Šie reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus oriģinālus konfidenciālos datus vai klīniskos pētījumus, lai pamatotu indikācijas un devu.
Portuguese: De acordo com dados publicados recentemente, o zinco utilizado em pecuária pode promover a disseminação da resistência aos antimicrobianos (MRSA) devido à corresistência.
Latvian: Saskaņā ar nesen publicētiem datiem cinka lietošana lopkopībā var veicināt mikrobu rezistences (MRSA) izplatīšanos korezistences dēļ.
Portuguese: Neste momento, não está disponível uma avaliação detalhada dos riscos que analise o(s) risco(s) associado(s) à co-seleção para resistência antimicrobiana na sequência da utilização de óxido de zinco.
Latvian: Pašlaik nav pieejams detalizēts riska novērtējums, lai izvērtētu risku(-us) saistībā ar mikrobu rezistences koselekciju pēc cinka oksīda lietošanas.
Portuguese: Vários estudos publicados demonstraram durante experiências in vivo ou por investigação de isolados ambientais uma correlação entre doses altas de suplementação com zinco na ração e a prevalência de bactérias resistentes aos antimicrobianos (LA-MRSA) ou de clones bacterianos multirresistentes (E. coli).
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā ir pierādīta korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un pret pretmikrobu līdzekļiem rezistentu baktēriju (LA-MRSA) vai multirezistentu bakteriālo klonu (E. coli) izplatību.
Portuguese: Esta tendência de acumulação de zinco em solos agrícolas devido à utilização veterinária de óxido de zinco foi recentemente reportada por Bak et al. (2015).
Latvian: Par šādu tendenci cinkam uzkrāties lauksaimniecības augsnē veterinārajās zālēs izmantotā cinka oksīda dēļ nesen ziņoja Bak et al.
Portuguese: Atualmente, estão recomendadas diferentes indicações e dosagens, mas o óxido de zinco é principalmente utilizado na ração na dose de 100 mg por kg de peso corporal (pc) por dia, durante 14 dias consecutivos, ou seja, 2500 ppm de zinco na ração.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz 1 kg ķermeņa masas (ĶM) dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
Portuguese: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. e Vetpharma Animal Health S.L.
Latvian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o.
Portuguese: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Latvian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Portuguese: A posologia dos medicamentos veterinários da aniMedica (dose diária de 1 g de medicamento por 5 kg pc, equivalente a 5 mg de sulfato de colistina e 96 mg de óxido de zinco por kg pc, durante 5 - 7 dias) significa que a concentração de óxido de zinco na ração será de 3000 ppm (aproximadamente 2400 ppm de zinco).
Latvian: aniMedica veterināro zāļu devas (dienas deva ir 1 g zāļu uz 5 kg ĶM, kas atbilst 5 mg kolistīna sulfāta un 96 mg cinka oksīda uz 1 kg ĶM, 5-7 dienas) nosaka, ka cinka oksīda koncentrācija barībā būs
Portuguese: • Irá, em média, ser alcançado em 55 anos, em solos argilosos, um risco de zinco para espécies com habitat no solo;
Latvian: • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām tiks sasniegts vidēji 55 gadu laikā mālainās augsnēs;
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considera que a avaliação dos riscos ambientais fornecida durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82/CE para Gutal (EMEA/V/A/108) é cientificamente sólida e deve ser utilizada na avaliação risco-benefício de medicamentos que contêm óxido de zinco para administração por via oral a espécies produtoras de alimento.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka pārvērtēšanas procedūrā par Gutal (EMEA/V/A/108), kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, sniegtais vides risku novērtējums ir zinātniski pamatots un to vajadzētu izmantot, vērtējot ieguvumu un riska attiecību cinka oksīdu saturošām zālēm iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām.
Portuguese: Dado que as normas orientadoras do VICH e do CVMP16,17,18 sobre a avaliação de riscos ambientais de Fase II dos medicamentos veterinários não foram desenvolvidas principalmente para moléculas
Latvian: Tā kā VICH un CVMP vadlīnijas16,17,18 par veterināro zāļu II fāzes vides risku novērtējumu nav primāri izstrādātas neorganiskām molekulām, daudzi no vadlīnijās aprakstītajiem pieņēmumiem un iedarbības modeļiem nav piemēroti tādām vielām kā cinks.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considera que as medidas de minimização dos riscos anteriormente recomendadas no âmbito do procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108) apenas retardam os riscos identificados em todos os compartimentos ambientais se o estrume de suínos tratados com medicamentos veterinários contendo óxido de zinco for aplicado na terra.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajā Gutal procedūrā (EMEA/V/A/108) iepriekš ierosinātie riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavētu visos vides segmentos identificētos riskus, ja arī turpmāk zemei tiktu uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinku saturošām veterinārajām zālēm.
Portuguese: Via Togliatti 5
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5
Portuguese: Durante o procedimento referido para Gutal, a possibilidade de não espalhar o estrume nos mesmos terrenos em anos sucessivos, de modo a retardar a acumulação de zinco foi considerada como uma medida possível de minimização dos riscos.
Latvian: Minētājā Gutal procedūrā iespēja nelietot kūtsmēslus vienā un tai pašā zemes apgabalā vairākus gadus pēc kārtas, lai tādējādi palēninātu cinka uzkrāšanos, tika uzskatīta par iespējamu riska mazināšanas pasākumu.
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis, o benefício clínico dos medicamentos veterinários contendo sulfato de colistina e óxido de zinco não pode ser demonstrado;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, nevar pierādīt kolistīna sulfātu un cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošanas klīnisko ieguvumu;
Portuguese: Durante o procedimento de consulta no âmbito do artigo 33.º, n.º4 da Diretiva 2001/82/CE para Gutal (EMEA/V/A/108), não estavam disponíveis estudos de campo de apoio referentes à acumulação do zinco nos solos.
Latvian: Laikā, kad tika veikta Gutal pārvērtēšanas procedūra (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, nebija pieejami pamatojoši lauka pētījumi par cinka uzkrāšanos augsnē.
Portuguese: Tendo em consideração a utilização destes produtos, as atuais regras da UE e de Boas Práticas Agrícolas sobre a dispersão de estrume, como são mantidos os animais-alvo e como o estrume é gerido (diluição do estrume e distância para águas de superfície), apesar de estarem em linha com a norma orientadora do CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) e terem sido recomendadas no procedimento de consulta nos termos do procedimento de consulta nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82/CE para o Gutal (EMEA/V/A/108), de modo a reduzir a acumulação de zinco em cada compartimento, não é possível garantir que estas regras possam efetivamente eliminar riscos ambientais iminentes e futuros identificados na avaliação de risco, retardando apenas a acumulação de zinco total no ambiente (ou seja, o momento em que a PEC excede as PNEC).
Latvian: Ņemot vērā šādu zāļu lietošanu, pašreizējie ES noteikumi un Labā lauksaimniecības prakse par mēslojuma izkliedēšanu, veids, kā tiek turētas mērķa dzīvnieku sugas un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, ierosinātie riska mazināšanas pasākumi (kūtsmēslu atšķaidīšana un attālums līdz virszemes ūdeņiem), pat ja tie atbilst CVMP/VICH vadlīnijām (CVMP/VICH/790/03) un tika ieteikti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajai pārvērtēšanas procedūrai par Gutal (EMEA/V/A/108) nolūkā mazināt cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tomēr nevar garantēt nedz tūlītējo, nedz nākotnē sagaidāmo riska novērtējumā identificēto risku efektīvu novēršanu, bet gan tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC).
Portuguese: De acordo com dados publicados recentemente, o zinco utilizado em pecuária pode promover a disseminação da resistência aos antibióticos por corresistência.
Latvian: Saskaņā ar nesen publicētiem datiem cinka lietošana lopkopībā var veicināt antibiotiku rezistences izplatīšanos korezistences dēļ.
Portuguese: apresentaram um pedido de reexaminação do parecer do CVMP.
Latvian: o. un Vetpharma Animal Health S.L.) pieprasīja veikt CVMP atzinuma atkārtotu pārskatīšanu.
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação risco-benefício global dos medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração oral em espécies produtoras de alimentos é negativa, pois os benefícios de óxido de zinco na prevenção da diarreia em suínos não são superiores aos riscos para o ambiente.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka iekšķīgai lietošanai produktīvajām dzīvnieku sugām paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radītos riskus;
Portuguese: Os fundamentos científicos para reexaminação apresentados por DSM Nutritional Products e por Provimi centraram-se na eficácia do óxido de zinco, nos riscos de (co-)seleção de genes de resistência e nos riscos para o meio ambiente.
Latvian: Uzņēmumu DSM Nutritional Products un Provimi zinātniskais pamatojums atkārtotai pārskatīšanai bija vērsts uz cinka oksīda efektivitāti, rezistento gēnu (ko-)selekcijas riskiem un riskiem apkārtējai videi.
Portuguese: Associação de óxido de zinco e colistina ou sulfaguanidina Com base nos dados apresentados, as associações de óxido de zinco, recomendadas para a prevenção da diarreia inespecífica durante o período pós-desmame, com qualquer substância antimicrobiana recomendada para o tratamento e metafilaxia da diarreia induzida por agente(s) patogénico(s)-alvo não se justificam.
Latvian: Cinka oksīda kombinācija ar kolistīnu vai sulfaguanidīnu Balstoties uz iesniegtajiem datiem, cinka oksīda, kas tiek ieteikts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar jebkādiem pretmikrobu līdzekļiem, kurus iesaka mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota.
Portuguese: Tendo em consideração a utilização destes produtos, as atuais regras da UE e de Boas Práticas Agrícolas (GAP) sobre a dispersão de estrume, como são mantidos os animais-alvo e como o estrume é gerido, as medidas de minimização dos riscos acima propostas, apesar de estarem em linha com a norma orientadora do CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) e terem sido propostas no procedimento de consulta para Gutal nos termos do procedimento de consulta nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108), de modo a reduzir a acumulação de zinco em cada compartimento, não é possível garantir que estas regras possam efetivamente eliminar riscos ambientais iminentes e futuros identificados na avaliação de risco, retardando apenas a acumulação de zinco total no ambiente (ou seja, o momento em que a PEC excede as PNEC).
Latvian: Ņemot vērā šādu zāļu lietošanu, pašreizējie ES noteikumi un Labā lauksaimniecības prakse (LLP) par mēslojuma izkliedēšanu, veids, kā tiek turētas mērķa dzīvnieku sugas un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, iepriekš aprakstītie ierosinātie riska mazināšanas pasākumi, pat ja tie atbilst CVMP/VICH vadlīnijām (CVMP/VICH/790/03) un tika ierosināti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajai pārvērtēšanas procedūrai par Gutal (EMEA/V/A/108) nolūkā mazināt cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tomēr nevar garantēt riska novērtējumā identificēto tūlītējo un nākotnē sagaidāmo risku efektīvu novēršanu, bet gan tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC).
Portuguese: Avaliação do efeito
Latvian: Ietekmes novērtējums
Portuguese: VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Latvian: VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03) - link