FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire et le retour à un rythme mensuel d'administration minimiseront les risques de développement des filaires adultes.
Danish: I tilfælde af en dosis er glemt , og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatet, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/238/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001-003
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 0,25 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
French: La dernière administration doit avoir lieu dans le mois suivant la dernière exposition aux moustiques.
Danish: Den sidste dosis skal gives inden for 1 måned efter, dyret sidst blev udsat for myg.
French: Ils disparaissent normalement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.
Danish: Dette løses normalt af sig selv de første 24 timer efter applikationen.
French: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (bouchon vert)
Danish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
French: Chats > 5-10 kg
Danish: Katte >5-10 kg
French: Cependant la sélamectine est considérée sans danger pour l'utilisation chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants.
Danish: Selamectin anses dog for sikker til brug til katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte.
French: Le médicament vétérinaire a un effet acaricide immédiat et persistant pendant au moins 5 semaines contre Ixodes ricinus et Ixodes hexagonus, et 4 semaines contre Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
French: Volume de la pipette (ml)
Danish: Pipetten indeholder (ml)
French: et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Danish: samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus.
French: L'activité larvicide de la selamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée (D.immitis).
Danish: Det har også vist sig virkningsfuldt mod hjerteormelarver (D. immitis).
French: Alors que l'innocuité du sarolaner n'a pas été évaluée chez les chats reproducteurs, ni pendant la gestation ou la lactation, les études de laboratoire, avec du sarolaner, sur des rats et des lapins, n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Danish: Sikkerheden af sarolaner ikke er vurderet for katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte, men laboratoriestudier med sarolaner til rotter og kaniner har ikke givet beviser for virkninger på fostre.
French: En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Danish: Hvis produktet indtages ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
French: Pour remplacer un autre médicament contre la dirofilariose dans un programme de prévention, la première dose de Stronghold Plus doit être donnée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Danish: Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel.
French: Retirer la pipette de Stronghold Plus de sa plaquette de protection juste avant utilisation.
Danish: Pipetten tages ud af den beskyttende pakning umiddelbart før administration.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: ), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Danish: samt mider (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
French: Dosage et nombre de pipettes à administrer Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (bouchon jaune)
Danish: Styrke og antal administrerede pipetter Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
French: La selamectine est active contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.
Danish: Selamectin er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
French: Ectoparasites :
Danish: Ektoparasitter:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les animaux reproducteurs.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques.
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation med flåter og lopper, lus, mider, gastroentistinale nematoder eller hjerteorm.
French: Chats > 2,5-5 kg
Danish: Katte >2,5-5 kg
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les chatons de 8 semaines d'âge traités avec des doses allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée, jusqu'à 8 traitements consécutifs, à 28 jours d'intervalle, sauf chez un seul chat ayant reçu 5 fois la dose maximale qui a montré des signes transitoires d'hypersensibilité au toucher, une piloérection, une mydriase et de légers tremblements qui se sont résolus sans traitement.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval.
French: Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune incompatibilité entre ce médicament et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.
Danish: I kliniske feltstudier blev der ikke påvist interaktioner mellem dette veterinærlægemiddel og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Application par spot-on.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
French: Chez les insectes et les acariens, ses premières cibles, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs glutamate).
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer).
French: Pour les puces, le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 5 semaines.
Danish: Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter applikation af produktet.
French: La selamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
Danish: Selamectin dræber voksne lopper, æg og larver.
French: Traitement de la gale des oreilles
Danish: Behandling af øremider
French: En tenant la pipette bien droite, appuyer fermement sur son capuchon pour perforer son opercule de protection, puis enlever le capuchon.
Danish: Hold pipetten lodret, og pres hætten nedad for at punktere applikatorens segl.
French: Nématodes : - Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Rundorm (nematoder): - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 15 mg selamectine / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine / 5 mg sarolaner 60 mg selamectine / 10 mg sarolaner
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
French: Ether monométhylique de dipropylèneglycol Alcool isopropylique
Danish: Dipropylenglycolmethylether
French: Après ingestion accidentelle d'une dose complète de produit, des effets gastro-intestinaux transitoires tels que salivation, fèces molles, vomissements et diminution de la prise alimentaire peuvent apparaître, cependant ces effets disparaissent sans traitement.
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af en hel dosis af produktet kan der forekomme forbigående virkninger, der hænger sammen med mave-tarmkanalen, som f.eks. savlen, lind afføring, opkastninger samt nedsat fødeindtag.
French: Prévention de la dirofilariose
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm
French: LA MENTION À USAGE VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
French: - Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
French: Pour les tiques (I.ricinus), le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 1 mois.
Danish: Virkningen indtræffer for flåt (I. ricinus) inden for 24 timer efter, dyret har bidt sig fast, i en måned efter anvendelse af produktet.
French: Si une ingestion importante se produit, des effets gastrointestinaux transitoires tels qu'une hypersalivation, des vomissements, des fèces molles ou une diminution de la prise alimentaire peuvent être observés mais se résolvent normalement sans traitement.
Danish: Hvis dyret optager produktet ved slikning, kan der i en kort periode ses forøget spytsekretion, opkastninger, blød afføring eller nedsat fødeindtag, hvilket normalt vil løse sig uden behandling.
French: Programme de traitement
Danish: Behandling:
French: NUMÉRO DU LOT <Lot> {numéro}
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Krav til lægemiddelovervågning:
French: Les récipients et restes de produit doivent être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
Danish: For at undgå forurening af vandløb, skal medicinbeholdere og medicinrester bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald.
French: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Danish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
French: Un traitement médical pourrait être nécessaire.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
French: 9,4 mois
Danish: 9,4 måneder
French: Une suppression maximale est obtenue en 48-78 h.
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
French: Adultes et patientes âgées
Danish: Voksne og ældre patienter
French: Si vous arrêtez de prendre {Nom de fantaisie}
Danish: Hvis du holder op med at tage {X}
French: Etude BIG 1-98
Danish: Studie BIG 1-98
French: Il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Danish: Du vil muligvis ikke få nogen af dem.
French: Celles-ci peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
French: Prolongation du traitement adjuvant (MA-17)
Danish: Forlænget adjuverende behandling (MA-17)
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
French: Votre médecin la prendra en compte pendant votre traitement par {Nom de fantaisie}.
Danish: Din læge vil tage det i betragtning under din behandling med {X}.
French: Notice : information del'utilisateur
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
French: Ne soyez pas alarmée par cette liste d'effets indésirables éventuels.
Danish: Bliv ikke forskrækket over denne liste af bivirkninger.
French: Modèle de Cox Valeur P
Danish: Cox-model P-værdi
French: L'exposition systémique aux métabolites est donc faible.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
French: Statistique
Danish: Statistik
French: Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, mettront à jour l'information produit comme exigé.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret {X} til dig personligt.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour déterminer si le traitement a l'effet attendu.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
French: Survie sans maladie, incluant les décès de toute cause
Danish: Sygdomsfri overlevelse, inklusive dødsfald uanset årsag
French: La demi-vie d'élimination terminale apparente au niveau du plasma est d'environ 2 jours.
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
French: Voir également la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre {Nom de fantaisie} ?
Danish: Se også afsnittet "Hvor længe skal du tage {X}".
French: La suppression estrogénique s'est maintenue tout au long du traitement chez l'ensemble de ces patientes.
Danish: Østrogensuppressionen blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet hos alle disse patienter.
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
French: Combien de temps prendre {Nom de fantaisie}
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
French: Enfants et adolescents (en dessous de 18 ans) Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescente.
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
French: Le létrozole est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif (biodisponibilité moyenne absolue : 99,9 %).
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
French: La sécurité et l'efficacité de {Nom de fantaisie} chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies.
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
French: Les résultats obtenus sont décrits dans le Tableau 9 :
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
French: La catégorie de fréquence de ces effets indésirables est décrite dans le Tableau 1.
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
French: Survie globale Décès
Danish: Total overlevelse Dødsfald
French: Ces patientes doivent donc être surveillées étroitement (voir rubrique 5.2).
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
French: En traitement néoadjuvant, le traitement par {Nom de fantaisie} peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d'obtenir une réduction tumorale optimale.
Danish: Ved neo-adjuverende behandling kan behandling med {X} fortsættes i 4 til 8 måneder for at opnå optimal tumorreduktion.
French: La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines.
Danish: Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les patientes âgées de 65 ans et plus, à la même dose que pour les autres adultes.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
French: Etude D2407
Danish: Studie D2407
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase.
Danish: Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere.
French: La liaison du létrozole aux protéines plasmatiques est de 60 % environ et concerne principalement l'albumine (55 %).
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
French: Il n'a pas été observé d'augmentation de l'incidence de malformations fœtales chez le lapin.
Danish: En øget incidens af føtale misdannelser blev ikke set hos kaniner.
French: De ce fait, aucune supplémentation en glucocorticoïdes ou minéralocorticoïdes n'est nécessaire.
Danish: Supplement af glukokortikoid eller mineralkortikoid er derfor ikke nødvendig.
French: Avertissements et precautions
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
French: 2 Ajusté pour l'utilisation d'une chimiothérapie
Danish: 1 Justeret for brug af kemoterapi
French: Son volume apparent de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 1,87 + 0,47 l/kg.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg.
French: La dose dénuée d'effet indésirable a été de 0,3 mg/kg pour les deux espèces.
Danish: Dosisniveauet uden bivirkninger var 0,3 mg/kg hos begge arter.
French: Classe pharmacothérapeutique : Traitements endocriniens.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin behandling.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre {Nom de fantaisie}, sauf si votre médecin vous le demande.
Danish: Stop ikke med at tage {X}, medmindre lægen siger, at du skal.
French: L'absence d'un avantage de {Nom de fantaisie} sur la survie pourrait s'expliquer par le design de l'étude en cross-over.
Danish: Den manglende fordel for {X} på den totale overlevelse kan skyldes studiets crossover design.
French: La formation de métabolites mineurs non identifiés, ainsi que l'excrétion rénale et fécale directe ne jouent qu'un rôle mineur dans l'élimination globale du létrozole.
Danish: Dannelsen af mindre vigtige, uidentificerede metabolitter og direkte renal samt fækal ekskretion spiller kun en mindre rolle i den totale elimination af letrozol.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Danish: Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig.
French: Survie sans maladie (critère principal) - événements (définition du protocole 2)
Danish: Sygdomsfri overlevelse (primær) - hændelser (protokol-defineret2)
French: Le létrozole est métabolisé en partie par le CYP2A6 et le CYP3A4.
Danish: Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4.
French: Certains effets indésirables ont été rapportés à des fréquences notablement différentes dans le cadre d'un traitement adjuvant.
Danish: Nogle bivirkninger er rapporteret med markant forskellige frekvenser ved adjuverende behandling.
French: Lors d'une étude de carcinogénicité de 104 semaines chez le rat, aucune tumeur imputable au traitement n'a été observée chez les rats mâles.
Danish: I et 104 uger karcinogenicitetsstudie på rotter blev der ikke observeret behandlingsrelaterede tumorer hos hanrotter.
French: Cet effet mineur sur la vitesse d'absorption étant considéré comme non pertinent sur le plan clinique, le létrozole peut donc être pris sans tenir compte de l'heure des repas.
Danish: Den lille effekt på absorptionshastigheden anses ikke at have klinisk relevans, og letrozol kan derfor tages uden hensyn til måltider.
French: Les taux d'équilibre étant constants dans le temps, on peut conclure à l'absence d'accumulation continue du létrozole.
Danish: Eftersom steady state-koncentrationen opretholdes over tid, kan man konkludere, at der ikke sker vedvarende akkumulering af letrozol.
French: intervalle de confiance)
Danish: konfidensinterval)
French: Dans le bras létrozole, les taux de cholestérol total ont été relativement stables au cours du temps, avec une différence statistiquement significative en faveur du tamoxifène à chaque temps d'évaluation.
Danish: I letrozol-armen var total-kolesterolværdien relativt stabil over tid, hvilket giver en statistisk signifikant forskel til fordel for tamoxifen på ethvert tidspunkt.
French: - {Nom de fantaisie} est contre-indiqué en cas de grossesse ou d'allaitement, car cela pourrait être nocif pour votre enfant.
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
French: Note : Ces RCP, étiquetage et notice sont la version validée au moment de la décision de la Commission.
Danish: NB: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på det tidspunkt, hvor Kommissionen traf beslutningen.
French: {Nom de fantaisie} est également utilisé pour empêcher la tumeur de s'étendre à d'autres parties du corps chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé.
Danish: {X} bruges også til at forebygge spredning af tumorer til andre dele af kroppen hos patienter med fremskreden brystkræft.
French: Prendre {Nom de fantaisie} à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre comprimé.
Danish: Tag {X} på samme tidspunkt hver dag, da det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
French: En cas de réponse insuffisante, il convient d'arrêter le traitement par {Nom de fantaisie}, de programmer une intervention chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques avec la patiente.
Danish: Hvis responset ikke er tilstrækkeligt, bør {X} seponeres og operation planlægges og/eller andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten.
French: {Invented Name} contient du lactose {Nom de fantaisie} contient du lactose (sucre du lait).
Danish: {X} indeholder lactose {X} indeholder lactose (mælkesukker).
French: Par conséquent, ces RCP, étiquetage et notice peuvent ne pas représenter nécessairement le texte actuel
Danish: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel repæsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst
French: C'est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein.
Danish: Det er en hormonel (endokrin) behandling af brystkræft.
French: Qu'est-ce que {Nom de fantaisie} et comment agit-il {Nom de fantaisie} contient une substance active appelée létrozole.
Danish: Hvad {X} er, og hvordan det virker {X} indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol.
French: La majorité de ces effets indésirables se sont produits au cours des premières semaines de traitement.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être examiné avec précaution chez ces patientes avant l'administration de {Nom de fantaisie}.
Danish: Risk/benefit hos disse patienter skal overvejes nøje inden behandling med {X}.
French: Analyse exploratoire, avec censure des durées de suivi à la date du changement de traitement (le cas échéant) dans le bras placebo.
Danish: 4 Eksplorativ analyse med censur af opfølgningstider på datoen for behandlingsskift (hvis det opstod) i placebo-armen.
French: La durée médiane de traitement a été de 5 ans pour {Nom de fantaisie} contre 3 ans pour le placebo.
Danish: Median behandlingstid var 5 år for {X} og 3 år for placebo.
French: Les analyses présentées ici ignorent le changement de traitement sélectif.
Danish: Analysen, som præsenteres her, ignorerer det selektive crossover.
French: La dose habituelle est un comprimé de {Nom de fantaisie} par jour.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig.