FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Romanian: Dacă aţi uitat să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (hiperglicemie).
Czech: Použitý FlexPen opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.
Romanian: Îndepărtaţi cu atenţie FlexPen-ul pe care l-aţi folosit fără a avea acul ataşat.
Czech: Jehla Papírový kryt
Romanian: Folie protectoare din hârtie
Czech: Před použitím pera InnoLet si pečlivě přečtěte následující pokyny.
Romanian: Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza InnoLet-ul dumneavoastră.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 40 IU.
Romanian: Fiecare ml conține insulină umană 40 UI.
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Romanian: Proiectat pentru a fi utilizat împreună cu acele de unică folosință NovoFine și NovoTwist cu lungime de până la 8 mm
Czech: Tím se ujistíte, že inzulin protéká perem.
Romanian: Acest lucru vă asigură că insulina curge.
Czech: Po aplikaci se vždy ujistěte, že se volič dávky vrátil na 0.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că selectorul de doză revine la 0 după injecţie.
Czech: • Držte stále jehlu nahoře a stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na 0.
Romanian: • Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare şi selectorul dozei revine la zero.
Czech: Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml
Romanian: Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ml
Czech: Pacient má být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce acele după fiecare injectare.
Czech: Opatrně ji zlikvidujte.
Romanian: Aruncaţi acul cu atenţie.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Czech: Actraphane FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující směs rychle působícího a dlouze působícího humánního inzulinu v poměru 30/70.
Romanian: Actraphane 30 FlexPen este un stilou injector preumplut de unică folosinţă care conţine un amestec de insulină cu durată lungă şi insulină umană în raport de 30/70.
Czech: Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Romanian: Măsuraţi-vă glicemia apoi odihniţi-vă.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Romanian: Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) používat
Romanian: • Aţi uitat să vă administraţi insulina sau aţi oprit administrarea insulinei.
Czech: Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků.
Romanian: Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluţiile perfuzabile.
Czech: ► Zásobní vložky Actraphane Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Romanian: ► Cartuşele Actraphane Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 6 týdnů.
Romanian: Medicamentul îl puteţi lua cu dumneavoastră şi păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 25°C) timp de maximum 6 săptămâni.
Czech: Po promíchání dokončete neprodleně všechny následující kroky k aplikaci injekce.
Romanian: După omogenizare, efectuaţi imediat celelalte etape ale injecției.
Czech: Pero nepoužívejte, pokud inzulin po promíchání není stejnoměrně bílý a zakalený.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector dacă insulina omogenizată nu are aspect uniform alb şi opalescent.
Czech: Volič dávky
Romanian: Selector de doză
Czech: • Nasaďte na InnoLet zpět uzávěr pera, aby byl inzulin chráněn před světlem.
Romanian: • Acoperiţi InnoLet-ul dumneavoastră cu capacul pentru a proteja insulina de lumină.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Romanian: Ca în orice tratament cu insulină, pot apărea reacţii la locul de injectare, care includ durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem şi prurit.
Czech: Před aplikací vždy ověřte průtok.
Romanian: Verificaţi întotdeauna curgerea înainte de a injecta.
Czech: Pokud ověření neprovedete, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Romanian: Dacă nu pregătiți InnoLet, este posibil să injectați prea puțină insulină sau deloc.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je hypoglykemie.
Romanian: Hipoglicemia este cel mai frecvent raportată reacţie adversă.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă au mai rămas cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a putea permite omogenizarea.
Czech: Příznaky alergie: v místě vpichu se mohou projevit místní alergické reakce (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otok a svědění).
Romanian: La locul injectării pot să apară reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi mâncărime).
Czech: Jedná se o dvoufázový přípravek, který obsahuje jak inzulin s rychlým účinkem, tak inzulin s prodlouženým účinkem.
Romanian: Este o formulare bifazică şi conţine insulină cu acţiune rapidă şi insulină cu acţiune prelungită.
Czech: Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou (bromobutyl/polyisoprenová pryž) a ochrannou plastovou čepičkou obsahující 10 ml suspenze.
Romanian: Flacon (sticlă tip I) închis cu un disc (cauciuc bromobutilic /poliizoprenic) şi cu un capac protector din plastic care conține 10 ml suspensie injectabilă.
Czech: Volič dávky se vrátí na nulu.
Romanian: Selectorul dozei revine în poziţia 0.
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může Vám hladina cukru v krvi příliš stoupnout nebo příliš klesnout.
Romanian: Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Czech: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko - Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45
Romanian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk Production
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Actraphane bez nasazené jehly.
Romanian: ► După fiecare injectare, asiguraţi-vă că îndepărtaţi şi aruncaţi acul şi păstraţi Actraphane fără ac ataşat.
Czech: Viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Romanian: Vezi Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente la pct. 4.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může Vám hladina cukru v krvi příliš stoupnout nebo příliš klesnout.
Romanian: Dacă aţi selectat şi injectat o doză greşită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Czech: Chlorid zinečnatý Glycerol
Romanian: Clorură de zinc
Czech: Injekční lahvičky Actraphane jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Romanian: Actraphane flacoane se utilizează împreună cu seringile de insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Czech: Pacient má být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu a injekční stříkačku.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce acele şi seringile după fiecare injectare.
Czech: Vnější povrch pera FlexPen můžete očistit otřením desinfekčním tamponem.
Romanian: Puteţi curăţa exteriorul FlexPen-ului dumneavoastră ştergându-l cu un tampon medical.
Czech: Po vyjmutí přípravku Actraphane Penfill z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Actraphane Penfill ohřát na pokojovou teplotu.
Romanian: După scoaterea din frigider a Actraphane Penfill, este recomandat să lăsaţi cartuşul să ajungă la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud zásobní vložka nebo aplikátor se zásobní vložkou spadly, jsou poškozené nebo rozbité.
Romanian: ► În pompe de perfuzie pentru insulină ► Dacă cartuşul sau dispozitivul care îl conţine a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.
Czech: Odstranění jehly
Romanian: Îndepărtarea acului
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu).
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie, edeme şi reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamație, echimoză, edem și prurit la locul de injectare).
Czech: Vysoká hladina cukru může nastat, pokud:
Romanian: Concentraţia crescută a zahărului din sânge poate să apară dacă:
Czech: Promíchejte dle návodu.
Romanian: A se omogeniza conform instrucţiunilor
Czech: Pokud jste použil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Romanian: Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult, (hipoglicemie).
Czech: Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a pach acetonu v dechu.
Romanian: Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierderea apetitului şi respiraţie cu miros de acetonă.
Czech: • hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)
Romanian: • Hormoni tiroidieni (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide)
Czech: Jak Actraphane používat
Romanian: Cum să utilizaţi Actraphane
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 6 týdnů.
Romanian: Medicamentul îl puteţi lua cu dumneavoastră şi păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 30°C) timp de maximum 6 săptămâni.
Czech: Uzávěr pera
Romanian: Umflarea încheieturilor:
Czech: Vnitřní kryt jehly
Romanian: Capac interior al acului
Czech: Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je velmi častý nežádoucí účinek.
Romanian: Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemia) este o reacţie adversă foarte frecventă Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Czech: Actraphane 30 40 IU/ml
Romanian: Actraphane 30 40 UI/ml
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Czech: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Romanian: • Nu vă injectaţi destulă insulină.
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă cartuş 1 x 3 ml cartuşe 5 x 3 ml cartuşe 10 x 3 ml
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí voliče dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna selectorul de doză şi indicatorul pentru a vedea câte unităţi aţi selectat înainte de injectarea insulinei.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI.
Czech: • Před každou aplikací se vždy ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
Romanian: • Asiguraţi-vă întotdeauna că aţi omogenizat insulina înaintea fiecărei injecţii.
Czech: To může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Romanian: Aceasta poate cauza o dozare incorectă care poate conduce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actraphane 30 injekční suspenze v peru InnoLet
Romanian: Instrucţiuni despre cum să utilizați Actraphane 30 suspensie injectabilă în InnoLet.
Czech: Požádejte o radu lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări.
Czech: Actraphane InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující směs rychle působícího a dlouze působícího humánního inzulinu v poměru 30/70.
Romanian: Actraphane 30 InnoLet este un stilou injector preumplut de unică folosinţă care conţine un amestec de insulină cu durată lungă şi insulină umană în raport de 30/70.
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu.
Romanian: Dacă valorile zahărului din sânge se îmbunătăţesc foarte rapid, puteţi avea dureri ale nervilor.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamin-sulfát a voda na injekci.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile.
Czech: ► Jestliže po promíchání inzulin není rovnoměrně bílý a zakalený.
Romanian: ► Dacă insulina omogenizată nu este uniform albă şi opalescentă.
Czech: Během používání, nebo pokud Actraphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Czech: Promíchání inzulinu
Romanian: Omogenizarea insulinei
Czech: Léčba přípravkem Actraphane při kojení není omezena.
Romanian: În timpul alăptării nu există restricţii privind tratamentul cu Actraphane.
Czech: Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): pokud trpíte diabetickou retinopatií a dojde u vás k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může dojít ke zhoršení retinopatie.
Romanian: Dacă aveţi retinopatie diabetică şi concentraţia de zahăr din sânge se îmbunătăţeşte foarte rapid, atunci retinopatia se poate agrava.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená ze 40 % rozpustného humánního inzulinu a 60 % izofanového humánního inzulinu.
Romanian: Actraphane este un amestec care conţine 40% insulină umană solubilă şi 60% insulină umană izofan.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Czech: Promíchání přípravku Actraphane
Romanian: Omogenizarea Actraphane
Czech: Před každou injekcí se ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că aţi omogenizat insulina înaintea fiecărei injecţii.
Czech: Protamin-sulfát Voda na injekci
Romanian: Sulfat de protamină
Czech: • Po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Romanian: • Aruncaţi acul după fiecare injectare.
Czech: • Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecţie.
Czech: Injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
Romanian: Suspensie injectabilă Insulină umană
Czech: Příprava pera Actraphane 30 FlexPen
Romanian: Pregătirea Actraphane 30 FlexPen
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená z 30 % rozpustného humánního inzulinu a 70 % izofanového humánního inzulinu.
Romanian: Actraphane este un amestec care conţine 30% insulină umană solubilă şi 70% insulină umană izofan.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám.
Romanian: 1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent la 300 unităţi internaţionale.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului în sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
Czech: Actraphane 30 100 IU/ml
Romanian: Actraphane 30 100 UI/ml
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
Czech: Jak přípravek Actraphane uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Actraphane
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku pera FlexPen a krabičce za „Použitelné do".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta FlexPen şi pe cutie, după EXP.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml suspenze.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă.
Czech: V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny glukózy v krvi a monitoringu.
Romanian: De aceea, se recomandă intensificarea controlului glicemiei şi monitorizarea a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii, cât şi în perioada de concepţie.
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů.
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: a se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Czech: Hypoglykemie
Romanian: Hiperglicemie
Czech: Mějte pero FlexPen vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul FlexPen acoperit cu capacul, atunci când nu îl utilizați, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Czech: Monitorování glukózy má být u starších pacientů intenzivnější a dávku humánního inzulinu je třeba upravit individuálně.
Romanian: La pacienții vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată mai des, iar dozele de insulină trebuie ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml.
Romanian: 1 flacon a 10 ml.
Czech: Před první injekcí novým perem FlexPen musíte inzulin promíchat: Pohybujte perem 20krát nahoru a dolů mezi oběma body (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Romanian: Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos de douăzeci ori între cele două poziţii conform figurii, astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt al cartuşului la celălalt.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Romanian: După fiecare injectare asiguraţi-vă întotdeauna că aţi detaşat şi aruncat acul şi păstraţi FlexPenul fără a avea acul ataşat.
Czech: Do 30 minut po aplikaci injekce snězte nějaké jídlo obsahující sacharidy, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
Romanian: Luaţi masa sau o gustare în interval de 30 minute de la injectare pentru a evita scăderea nivelului de zahăr în sânge.
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Romanian: Nu păstrați la frigider sau la congelator.
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí stupnice voliče dávky a voliče dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna scala dozei şi selectorul de doză pentru a vedea câte unităţi aţi selectat înainte de injectarea insulinei.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2013.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Romanian: Doza obişnuită este între 0,3 şi 1,0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actraphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actraphane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Czech: Obvykle se podává jednou nebo dvakrát denně, a to v případě, že je požadován rychlý nástup účinku a zároveň jeho delší trvání.
Romanian: De obicei, se administrează o dată sau de două ori pe zi, atunci când este necesar un efect rapid iniţial asociat cu un efect de lungă durată.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Actraphane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Actraphane este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Actraphane se podává 30 minut před jídlem.
Romanian: Actraphane se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum humanum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului insulină umană
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actraphane.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actraphane.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actraphane?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Actraphane?
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actraphane zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Actraphane au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Actraphane byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Actraphane să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Při každé aplikaci injekce je třeba zvolit odlišné místo vpichu.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecţie.
Czech: Přípravek Actraphane se používá k léčbě diabetu.
Romanian: Actraphane se utilizează pentru tratarea diabetului.
Czech: Další informace o přípravku Actraphane
Romanian: Alte informaţii despre Actraphane
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Romanian: Prin controlarea glicemiei, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actraphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actraphane, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přibližně třetina pacientů trpěla diabetem 1. typu a ostatní diabetem 2. typu.
Romanian: Aproape o treime din pacienţi aveau diabet de tip 1, iar restul aveau diabet de tip 2.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actraphane.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actraphane.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (InnoLet sau FlexPen).