FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See “Warnings and precautions” in section 2 for more information and what to do if you experience an injection site reaction.
Estonian: Vt enamat teavet ja seda, mida teha süstekoha reaktsiooni tekkimisel lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
English: 2 - Remove the flip off cap from the Extavia vial.
Estonian: 2 - Eemaldage Extavia viaalilt kork.
English: The reconstituted solution is to be injected subcutaneously every other day.
Estonian: Manustamiskõlbulikuks muudetud lahust tuleb süstida subkutaanselt üle päeva.
English: Symptoms include redness, swelling, change in skin colour, inflammation, pain, and hypersensitivity.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad punetus, paistetus, nahavärvuse muutus, põletik, valu ja ülitundlikkus.
English: - painful periods (dysmenorrhoea), menstrual disorder, heavy uterine bleeding (metrorrhagia) especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reaction, see section 2 “Warnings and precautions”), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2 “Warnings and precautions”) - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face (peripheral oedema), lack/loss of strength (asthenia), chills, sweating, general feeling of being unwell.
Estonian: - reaktsioon süstekohas (sh punetus, turse, naha värvimuutus, põletik, valu, allergiline reaktsioon, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”); naha ja nahaaluse koe kahjustus (nekroos) süstekohal (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”) - gripitaolised sümptomid, palavik, valu, valu rindkeres, vedeliku kogunemine kätesse, jalgadesse või näkku (perifeerne ödeem), jõuetus (asteenia), külmavärinad, higistamine, üldine halb enesetunne
English: Vascular disorders Vasodilatation
Estonian: Vaskulaarsed häired
English: 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Estonian: 1,2 ml naatriumkloriidi lahus kontsentratsiooniga 5,4 mg/ml
English: Psychiatric disorders Depression
Estonian: Psühhiaatrilised häired Depressioon Ärevus
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui üksikannus jäi eelmisel korral võtmata.
English: Extavia should be used with caution with: - medicines which need a certain liver enzyme system (known as cytochrome P450 system) for their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (such as phenytoin).
Estonian: Ettevaatus on vajalik Extavia kasutamisel koos: - ravimitega, mis vajavad teatavat maksaensüümsüsteemi (tuntakse tsütokroom P450
English: Chest pain °
Estonian: VIAALI SILT
English: if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Estonian: kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt pahkluude ja säärte piirkonnas, või õhupuudus.
English: As for other beta interferons, cases of severe hepatic injury, including hepatic failure, have been reported in patients treated with Extavia.
Estonian: Nagu teistegi beetainterferoonide korral on Extavia-ravi saavatel patsientidel teatatud maksakahjustuste juhtudest, sealhulgas maksapuudulikkusest.
English: - During treatment with Extavia, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
Estonian: Extavia-ravi ajal võivad esineda neeruprobleemid, sealhulgas armistumine (glomeruloskleroos), mis vähendavad teie neerufunktsiooni.
English: - infection, abscess - reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease in the amount of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels(vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, sinusitis, cough increased, shortness of breath (dyspnoea) - diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain - rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests) - skin disorder, rash - muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular debility (myasthenia), back pain, pain in extremities such as fingers and toes - holding urine (urinary retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency
Estonian: - infektsioon, abstsess - valgete vereliblede arvu vähenemine, lümfisõlmede suurenemine (lümfadenopaatia) - veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) - depressioon, ärevus - peavalu, peapööritus, unetus, migreen,tuim või surisev tunne (paresteesia) - silmapõletik (konjunktiviit), nägemishäire - kõrvavalu - ebaregulaarne, kiire pulss või südamepekslemine (palpitatsioon) - punetus ja/või näoõhetus veresoonte laienemise tõttu (vasodilatatsioon), vererõhu tõus
English: The PSUR cycle of Extavia is aligned with the cross-referred product, Betaferon, until otherwise specified.
Estonian: Extavia perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükkel on samasugune nagu Betaferonil, kui ei ole teisiti määratud.
English: Changes to liver function values occurred in patients treated with Extavia during clinical studies.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal täheldati Extavia-ravi saavatel patsientidel muutusi maksafunktsioonide näitajates.
English: - Set up a permanent storage area in a convenient location out of the sight and reach of children so that your Extavia and other supplies are always easy to find.
Estonian: - Pange oma Extavia ja teised süstimiseks vajalikud vahendid ühte käepärasesse laste eest varjatud ja kättesaamatusse kohta, kust neid on kerge leida.
English: C) Reconstituting and drawing up the solution for injection, step by step
Estonian: C) Süstelahuse manustamiskõlblikuks muutmine ning süstla täitmine, etapikaupa
English: Please refer to section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”, for further details on how to use Extavia.
Estonian: Extavia kasutamise kohta üksikasjaliku informatsiooni saamiseks lugege palun pakendi infolehe lõiku 3 „Kuidas Extaviat kasutada”.
English: - If you experience symptoms such as irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Estonian: Kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt pahkluude ja säärte piirkonnas, või õhupuudus.
English: ► Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Estonian: ► Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
English: Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest, sh surmaga lõppenud juhud, mis avaldvad trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) või hemolüütilis-ureemilise sündroomina (HUS).
English: Giving many times the dose of Extavia recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Estonian: Kui te kasutate Extaviat rohkem kui ette nähtud Extavia manustamine annuses, mis ületab mitmekordselt hulgiskleroosi raviks soovitatava annuse, ei ole esile kutsunud eluohtlikke seisundeid.
English: This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Estonian: See võrdub 250 mikrogrammiga (8,0 miljonit RÜ) beeta-1b interferooniga.
English: Extavia 250 microgram/ml powder for solution for injection interferon beta-1b
Estonian: Extavia 250 mikrogrammi/ml, süstelahuse pulber interferonum beta-1b
English: Solvent for reconstitution of Extavia 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Estonian: Lahusti Extavia süstelahuse valmistamiseks 1,2 ml naatriumkloriidi lahust kontsentratsiooniga 5,4 mg/ml
English: Dysmenorrhoea Menstrual disorder * Metrorrhagia Impotence
Estonian: (metrorraagia), eriti menstruaalveritsuste vahepeal; impotentsus
English: * Significantly associated with Extavia treatment for RRMS, p <0.05 ° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two adverse events from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Estonian: Laboratoorsed kõrvalekalded Oluliselt seotud Extavia-raviga esimese sclerosis multiplex´ile viitava demüelinisatsiooniepisoodiga patsientidel, p<0,05  Oluliselt seotud Extavia-raviga ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex´i patsientidel, p0,05 Oluliselt seotud Extavia-raviga sekundaarselt progresseeruva sclerosis multiplex´i patsientidel, p0,05 § Süstekoha reaktsioonid (erinevat liiki) hõlmavad kõiki kõrvaltoimeid, mis esinevad süstekohal, st järgnevad terminid: verejooks süstekohal, süstekoha ülitundlikkus, süstekoha põletik, süstekoha paksenemine, süstekoha nekroos, valu süstekohal, süstekoha reaktsioon, süstekoha turse ja süstekoha atroofia.
English: This treatment effect was still evident after the additional year of follow-up at which stage the risk reduction was 41% (Hazard Ratio = 0.59, 95% confidence interval (0.42, 0.83), p=0.0011).
Estonian: Selleks ajaks oli risk vähenenud 41% (riskisuhe = 0,59; 95% usaldusvahemik (0,42, 0,83); p=0,0011).
English: - the number of red cells in the blood may fall (anaemia), - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism), - weight increase or decrease, - confusion, - abnormally rapid heartbeat (tachycardia), - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests),
Estonian: - punaste vereliblede arv võib langeda (aneemia), - kilpnääre ei tööta korralikult (toodetakse liiga vähe hormooni) (hüpotüreoidism), - kehakaalu tõus või langus, - segadusseisund, - ebanormaalselt kiire südamerütm (tahhükardia) - punakaskollase pigmendi (bilirubiini), mida toodab teie maks, tase võib tõusta (see väljendub veretestides), - paistes ja tavaliselt sügelevad laigud nahal või limaskestadel (urtikaaria), - sügelemine (pruritus) - juustekadu (alopeetsia), - menstruatsioonihäired (menorraagia).
English: Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Estonian: Extavia 250 mikrogrammi/ml, süstelahuse pulber ja lahusti interferonum beta-1b
English: However, this did not seem to be associated with a reduction in clinical efficacy (with regard to time to clinically definite multiple sclerosis (CDMS), time to confirmed EDSS progression and relapse rate).
Estonian: Sellel perioodil oli neutraliseeriva aktiivsuse teke seotud märkimisväärse uute aktiivsete kollete hulga ja T2 kollete suuruse tõusuga MRI-s. Siiski ei tundunud sellel olevat seost kliinilise tõhususe vähenemisega (kliiniliselt kinnitatud sclerosis multiplex'i (CDMS) tekkeni kuluva aja osas), EDSS progressiooni ajaga ja ägenemiste hulgaga.
English: ► Stop injecting Extavia and talk to your doctor.
Estonian: Enne Extavia kasutamist pidage nõu oma arstiga.
English: Corticosteroid or ACTH treatment of relapses for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Extavia.
Estonian: Extaviat saavad patsiendid talusid hästi retsidiivide raviks 28 päeva jooksul kortikosteroide või AKTH-d.
English: Limited information available on the transfer of interferon beta-1b into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1b excreted in human milk are negligible.
Estonian: Beeta-1b interferooni eritumise kohta rinnapiima on piiratud andmed; arvestades andmeid ja beetainterferooni keemilisi/füsioloogilisi omadusi on selle sisaldus rinnapiimas ebaoluline.
English: Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial*.
Estonian: Extavia sisaldab 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) rekombinantset beeta-1b interferooni (interferonum beta-1b) viaalis*.
English: What Extavia is
Estonian: Mis ravim on Extavia
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Estonian: ► Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
English: Patients should be started at 62.5 microgram (0.25 ml) subcutaneously every other day, and increased slowly to a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day (see Table A).
Estonian: Seejärel suurendatakse annust aeglaselt 250 mikrogrammini (1,0 ml) üle päeva (vt Tabel A).
English: Treatment with Extavia should be started under the supervision of a doctor who is experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Estonian: Ravi Extaviaga tuleb alustada sclerosis multiplex`i ravis kogenud arsti kontrolli all.
English: Solvent: Sodium chloride, water for injection.
Estonian: Lahusti: Naatriumkloriid, süstevesi.
English: • 30-gauge needles for injecting your medicine
Estonian: • nõelad suurusega 30 ravimi süstimiseks,
English: BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Estonian: BLISTER EELTÄIDETUD SÜSTLALE
English: 1 vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b.
Estonian: 1 viaal sisaldab 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni.
English: 4 - Peel back and remove the cover from the vial adapter packaging.
Estonian: 4 - Eemaldage viaali adapteri pakendilt kate seda tagasi tõmmates.
English: 5 vials with powder and 5 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Estonian: 5 viaali pulbriga ja 5 eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
English: 3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 42 (3 packs of 14) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Estonian: 3 kuu multipakend: 42 (3 karpi, mis sisaldavad 14) viaali pulbriga ja 42 (3 karpi, mis sisaldavad 14) eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
English: 3-month multipack: 45 (3 packs of 15) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Estonian: 3 kuu multipakend: 45 (3 karpi, mis sisaldavad 15) viaali pulbriga ja 45 (3 karpi, mis sisaldavad 15) eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
English: in the solvent: sodium chloride, water for injection.
Estonian: lahustis: naatriumkloriid, süstevesi.
English: Extavia is indicated for the treatment of:
Estonian: Extavia on näidustatud:
English: 5 - Remove the swab from the top of the vial.
Estonian: 5 - Eemaldage viaalilt tampoon.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Estonian: Juhtudest on teatatud ravi erinevatel perioodidel ja trombootiline mikroangiopaatia võib tekkida mõni nädal kuni mitu aastat pärast beeta-interferoonravi alustamist.
English: Flu-like symptoms
Estonian: Gripitaolised sümptomid
English: 14 vials with powder and 14 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Estonian: 14 viaali pulbriga ja 14 eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
English: 14 vials of interferon beta-1b and 14 pre-filled syringes containing solvent.
Estonian: 14 viaali beeta-1b interferooniga ja 14 eeltäidetud süstalt lahustiga.
English: 3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 42 (3x14) pre-filled syringes containing solvent.
Estonian: - 3 kuu multipakend sisaldab 42 (3x14) viaali beeta-1b interferooniga ja 42 (3x14) eeltäidetud süstalt lahustiga.
English: RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Estonian: Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex.
English: Single clinical event indicating a high risk of developing multiple sclerosis: Extavia has been shown to delay progression to definite multiple sclerosis.
Estonian: Kuidas Extavia aitab võidelda teie haiguse vastu Üksik kliiniline episood, mis osutab sclerosis multiplex'i väljakujunemise suurele riskile.
English: ROTATION SCHEDULE:
Estonian: 6. kohavahetustsükkel:
English: 3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Estonian: 3 kuu multipakend: 42 (3 karpi, mis sisaldavad 14) viaali pulbriga ja 45 (3 karpi, mis sisaldavad 15) eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
English: 3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Estonian: - 3 kuu multipakend sisaldab 45 (3x15) viaali beeta-1b interferooniga ja 45 (3x15) eeltäidetud süstalt lahustiga.
English: Suicide attempt (see also section 4.4), Emotional lability
Estonian: Segasusseisund Suitsiidikatsed (vt ka lõik 4.4),
English: Treatment day
Estonian: Ravipäev
English: 15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
Estonian: - 15 viaali beeta-1b interferooniga ja 15 eeltäidetud süstalt lahustiga.
English: After reconstitution, each ml contains 250 microgram (8.0 million IU) of recombinant interferon beta1b.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 250 mikrogrammi (8,0 miljonit RÜ) rekombinantset beeta-1b interferooni.
English: • Patients with relapsing remitting multiple sclerosis and two or more relapses within the last two years.
Estonian: • ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex´i raviks patsientidel, kellel eelneva 2 aasta jooksul on esinenud vähemalt 2 haiguse ägenemisperioodi.
English: 14 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
Estonian: 14 viaali beeta-1b interferooniga ja 15 eeltäidetud süstalt lahustiga.
English: Urinary urgency
Estonian: Seedetrakti häired
English: 15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Estonian: 15 viaali pulbriga ja 15 eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
English: - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria), - itching (pruritus), - loss of scalp hair (alopecia), - menstrual disorders (menorrhagia).
Estonian: (sõrmedes ja varvastes) - uriinipeetus (uriiniretentsioon), valgu esinemine uriinis (kajastub uurinianalüüsis), sage urineerimine, raskused urineerimise tagasihoidmisega (uriinipidamatus), kusepakitsus - valulik menstruatsioon (düsmenorröa), menstruatsioonihäire, rohke emakaverejooks
English: Regular thyroid function tests are recommended in patients with a history of thyroid dysfunction or as clinically indicated.
Estonian: Patsientidele, kel on esinenud kilpnäärme talitlushäireid või vastava kliinilise näidustuse korral on soovitatav läbi viia regulaarseid kilpnäärmefunktsiooni teste.
English: Injection site necrosis * °
Estonian: Süstekoha nekroos * °
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 250 mikrogrammi (8,0 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni.
English: • Patients with secondary progressive multiple sclerosis with active disease, evidenced by relapses.
Estonian: • sekundaarselt progresseeruva ägenemistega kulgeva sclerosis multiplex'i ravis.
English: 3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Estonian: - 3 kuu multipakend sisaldab 42 (3x14) viaali beeta-1b interferooniga ja 45 (3x15) eeltäidetud süstalt lahustiga.
English: Each vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Estonian: Iga viaal sisaldab 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni.
English: 14 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Estonian: 14 viaali pulbriga ja 15 eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
English: Dizziness
Estonian: Müasteenia
English: Extavia contains sodium
Estonian: Extavia sisaldab naatriumi
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure.
Estonian: Kui beeta-interferooni manustatakse ägeda neerupuudulikkusega patsientidele, peab olema ettevaatlik ja kaaluma patsiendi hoolikat jälgimist
English: 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted.
Estonian: 1 ml sisaldab pärast lahustamist 250 mikrogrammi (8,0 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni.
English: List 1:
Estonian: 1. kohavahetustsükkel:
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Estonian: Lahusti naatriumkloriid süstevesi
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Nahakahjustused
English: List 2:
Estonian: 2. kohavahetustsükkel:
English: A number of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with interferon beta-1b.
Estonian: Mitmeid selliseid aineid on leitud Extaviaga ravitud patsientide seerumis ja vere rakufraktsioonides.
English: Transfer all the solvent to the vial.
Estonian: Sisestage kogu lahusti viaali.
English: The reconstituted product should be inspected visually before use.
Estonian: Enne süstimist tuleb lahust kontrollida.
English: Debridement and, less often, skin grafting are occasionally required and healing may take up to 6 months.
Estonian: Paranemine võib kesta kuni 6 kuud.
English: Rotation schedule
Estonian: Kohavahetusskeem
English: This forms the syringe-vial assembly.
Estonian: Sellega on süstli-viaali komplekti monteerimine lõppenud.
English: - 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 42 (3x14) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 45 (3x15) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent
Estonian: - 3 kuu multipakend sisaldab 42 (3x14) viaali pulbriga ja 45 (3x15) eeltäidetud süstalt lahustiga.
English: PART II: ROTATING INJECTION SITES
Estonian: II OSA: SÜSTEKOHA VALIK
English: • Alcohol swabs
Estonian: • Ravimi manustamine
English: Annex: SELF-INJECTION PROCEDURE
Estonian: Lisa: KASUTAMISÕPETUS ISESEISVAKS SÜSTIMISEKS
English: This means that it has been used for many years and that there was sufficient information on its effectiveness and safety.
Estonian: See tähendab, et toimeainet on kasutatud juba aastaid ning selle efektiivsuse ja ohutuse kohta on piisavalt andmeid.
English: Tepadina thiotepa
Estonian: Tepadina tiotepa
English: Because thiotepa has been used for many years in the EU, the company presented data from the published literature.
Estonian: Et tiotepat on Euroopa Liidus kasutatud juba aastaid, esitas ettevõte avaldatud kirjandusest pärinevaid andmeid.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tepadina is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tepadina võimalikult ohutu kasutamine.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tepadina?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tepadina ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tepadina on 15 March 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tepadina müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil 2010.
English: Tepadina is used in combination with chemotherapy (medicines to treat cancer) in two ways:
Estonian: Tepadinat kasutatakse koos keemiaraviga (vähiravimid) kahel viisil:
English: The dose also depends on the patient's body surface area (calculated using the height and weight of the patient) or on the patient's weight.
Estonian: Samuti sõltub annus patsiendi kehapindalast (arvutatakse pikkuse ja kehakaalu järgi) või patsiendi kaalust.
English: This included 109 studies involving around 6,000 adults and 900 children with blood diseases or solid tumours, who were having a transplant of blood-making cells.
Estonian: Kokku hõlmasid need 109 uuringut, milles osales ligikaudu 6000 täiskasvanut ja 900 last, kellel oli kas verehaigus või soliidtuumor ning keda raviti vereloomerakke siirates.