FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu
Icelandic: Meðaltöl upplýsinga eru tilgreind til hagræðis, flokkunargreining gerð með van Elteren prófi.
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Slovak: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg, 6 mg tvrdé kapsuly červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) želatína
Icelandic: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki Rautt járnoxíð (E172).
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins á vitglöp í Parkinsonsveiki, í 24 vikna fjölsetra, tvíblindri kjarnarannsókn með samanburði við lyfleysu og í 24 vikna opinni framlengingu rannsóknarinnar.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa vyskytli aj prípady závratov, tremoru, bolsti hlavy, somnolencie, stavu zmätenosti, hypertenzie, halucinácií a celkovej nevoľnosti.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá sundli, skjálfta, höfuðverk, svefnhöfga, ringlunarástandi, háþrýstingi ofskynjunum og lasleika eftir markaðssetningu lyfsins
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Rivastigmine Actavis užíva spolu s betablokátormi (liekmi, ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine Actavis er tekið ásamt beta-blokkum (lyf eins og atenólól notuð við háþrýstingi, hjartaöng og öðrum hjartasjúkdómum).
Slovak: Následkom interakcie rivastigmínu s jeho cieľovým enzýmom je zvýšenie biologickej dostupnosti asi 1,5-krát vyššie, ako sa očakáva od zvýšenia dávky.
Icelandic: Vegna milliverkana rivastigmins og markensímsins eykst aðgengi lyfsins 1,5 sinnum meira en sem samsvararstækkun skammta.
Slovak: Rivastigminu Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Slovak: Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kaspuly EU/1/11/693/013
Icelandic: Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki EU/1/11/693/013
Slovak: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Icelandic: ADCS-CGIC
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
Icelandic: Aðlagaður meðferðarmunur p-gildi samanborið við lyfleysu n/a
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar Tíðni ekki þekkt
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) želatína
Icelandic: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hörð hylki Títantvíoxíð (E171).
Slovak: Potlač:
Icelandic: Skammtaaðlögun:
Slovak: Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kaspuly EU/1/11/693/009
Icelandic: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hörð hylki EU/1/11/693/009
Slovak: Pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, zníženie chuti do jedla, inkontinencia moča (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á rivastigmin forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleka (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæf), roða, ofsakláða, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Slovak: Ak sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar rivastigmin er notað handa sjúklingum sem hafa sjúkan sínushnút eða aðrar leiðslutruflanir (leiðslurof í gáttum eða niður í slegla) (sjá kafla 4.8).
Slovak: Rivastigmine
Icelandic: rivastigmin
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi zriedkavé
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Slovak: Actavis sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Rivastigmine Actavis hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa eða vitglapa í Parkinsonsveiki á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
Slovak: Záchvaty kŕčov
Icelandic: Stoðkerfisstirðleiki
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať zvýšenie sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Icelandic: Hinsvegar getur notkun rivastigmin plásturs leitt til ofnæmissnertihúðbólgu.
Slovak: Actavis je rivastigmín.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rivastigminhýdrógentartrat.
Slovak: Rivastigminu Actavis 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
Slovak: Porucha rovnováhy
Icelandic: Jafnvægisraskanir
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM MIÐI FYRIR GLÖS
Slovak: LIEČIVO 1 kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu (vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu).
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini (sem hýdrógentartrat).
Slovak: & Γκύζη, Μαρούσι
Icelandic: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-13000
Icelandic: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Slovak: DK-2300 København
Icelandic: DK-2300 Köpenhamn
Slovak: Maksimirska 120 HR - 10000
Icelandic: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Slovak: Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel:
Icelandic: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine HEXAL máte užívať.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine HEXAL þú átt að nota.
Slovak: Ak ste neužili Rivastigmine HEXAL viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine HEXAL í meira en þrjá daga skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Icelandic: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel:
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine HEXAL.
Icelandic: Ef þetta á við þig, segðu þá lækninum frá því og ekki taka Rivastigmin HEXAL.
Slovak: Systém dohľadu nad liekom Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine HEXAL, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine HEXAL skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: Užívajte Rivastigmine HEXAL dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Icelandic: Notaðu Rivastigmine HEXAL tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Slovak: Nepoužívajte Rivastigmine HEXAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Icelandic: Ekki skal nota Rivastigmine HEXAL eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone:
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine HEXAL og við hverju það er notað
Slovak: Rivastigmín sa nepoužíva pri liečbe detí s Alzheimerovou chorobou.
Icelandic: Börn Notkun rivastigmins á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná v
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine HEXAL Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine HEXAL.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine HEXAL.
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Icelandic: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Þýskaland
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby liekom Rivastigmine HEXAL, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine HEXAL môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine HEXAL, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine HEXAL getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL er notað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með væg eða miðlungs alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi, versnandi heilasjúkdómi sem smám saman hefur áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 3 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 6 mg hörð hylki
Slovak: Pred užitím lieku Rivastigmine HEXAL sa porozprávajte so svojim lekárom: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo spomalený tep srdca.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine HEXAL er notað - ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu eða hægan hjartslátt.
Slovak: Ak ste tehotná, musia byť prínosy použitia lieku Rivastigmine HEXAL zvážené voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Icelandic: Ef þú ert þunguð verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine HEXAL með tilliti til hugsanlegra áhrifa á ófætt barn þitt.
Slovak: Origgio / VA Tel:
Icelandic: I-21040 Origgio / VA Tel:
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna, sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: SK-821 04 Bratislava
Icelandic: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok spotrebujte v priebehu 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL mixtúru, lausn á að nota innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti citliví na rivastigmín použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme.
Icelandic: Mögulegt er að sumir sjúklingar sem eru næmir fyrir rivastigmini við útsetningu fyrir rivastigmin-plástri geti ekki notað nokkurt annað lyfjaform rivastigmins.
Slovak: Cedex Tel:
Icelandic: Cork Tel:
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine HEXAL.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL á ekki að taka á sama tíma og önnur lyf með svipuð áhrif og Rivastigmine HEXAL.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60 % vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: - Oxid titaničitý (E171)
Icelandic: - Títantvíoxíð (E171).
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Icelandic: Rivastigmine HEXAL getur haft áhrif á verkun andkólínvirkra lyfja (lyf sem notuð eru til þess að lina magaverki eða krampa, til að meðhöndla Parkinsonsveiki eða til þess að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Slovak: P-2740-255 Porto Salvo
Icelandic: P-2740-255
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxylbutynín, tolterodín).
Icelandic: Rivastigmin getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja (t.d. oxýbútýríns, tolteródíns).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, než začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre Vás
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine HEXAL Ako užívať Rivastigmine HEXAL Možné vedľajšie účinky
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine HEXAL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine HEXAL Hvernig nota á Rivastigmine HEXAL Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmine HEXAL, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine HEXAL hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Icelandic: Þær aukaverkanir (aukaverkanir, ADRs) sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine HEXAL
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Icelandic: Rivastigmine Hexal á ekki að gefa um leið og metóklópramíð (lyf notað til að lina eða koma í veg fyrir ógleði og uppsölur).
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
Icelandic: Notkun Rivastigmine HEXAL á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Slovak: Hyperaktivita (vysoká úroveň činnosti, nepokoj)
Icelandic: Ofvirkni (mikil virkni, eirðarleysi)
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine HEXAL a obsah balenia
Icelandic: Útlit Rivastigmine HEXAL og pakkningastærðir
Slovak: Nepokoj • Pomalý a rýchly tep srdca
Icelandic: Hægur og hraður hjartsláttur
Slovak: HEXAL s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie a liečbe demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rivastigmini hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum og vitglöpum hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine HEXAL
Slovak: Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hafa auk þess komið fram tilvik af svima, skjálfta, höfuðverk, svefnhöfga, rugli, háþrýstingi, ofskynjunum og vanlíðan.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hörð hylki:
Slovak: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Icelandic: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel:
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Slovak: Madrid España
Icelandic: (Aravaca) Madrid España
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie alebo vracanie, hnačka Časté (môžu postihnúť do 1 z 10 ľudí)
Icelandic: Meltingarfæravandamál eins og ógleði eða uppköst, niðurgangur Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/009
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hörð hylki EU/1/09/589/009
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/001
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hörð hylki EU/1/09/589/001
Slovak: Representative office Sandoz d.d.
Icelandic: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin mixtúru hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky ohľadom užívania lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovak: PSUR PSUR cyklus lieku Rivastigmine HEXAL je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
Icelandic: Rivastigmine HEXAL er í samræmi við víxltilvísun við vöruna, Exelon, þar til mælt er fyrir um annað
Slovak: Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Icelandic: Með hömlun þessara ensíma stuðlar Rivastigmine HEXAL að því að magn acetýlkólíns í heilanum eykst, sem stuðlar að því að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglöpum sem fylgja Parkinsonsveiki.
Slovak: Liečivo v Rivastigmine HEXAL je rivastigmín.
Icelandic: Virka efnið í Rivastigmine HEXAL er rivastigmin.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Rivastigmine HEXAL 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie náplasti s rivastigmínom poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu v anamnéze (pozri časť 4.4).
Icelandic: Fyrri saga um viðbrögð á plástursstað sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigmin-plásturs (sjá kafla 4.4).
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Rivastigmine HEXAL 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine Hexal
Slovak: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Icelandic: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Slovak: DK-2300 Köpenhamn S E-mail: info.sandoz-dk@sandoz.com
Icelandic: DK-2300 København S E-mail: info.sandoz-dk@sandoz.com
Slovak: Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu;
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok rivastigmínu sa však môže používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2)
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin hylki hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Rivastigmine HEXAL patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Icelandic: Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Slovak: . Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, ako je spomalenie tlkotu srdca (bradykardia), ktoré vedie k mdlobám alebo strate vedomia.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál, svo sem hægari hjartslátt (hægtaktur) sem leitt getur til meðvitundarleysis.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a prípadné aditívne účinky, sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifa og hugsanlegra samanlagðra áhrifa ætti ekki að nota rivastigmin samhliða öðrum kólínvirkum efnum.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml mixtúra, lausn rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
Slovak: NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600 info.sandoz-nl@sandoz.com
Icelandic: +31 36 5241600 info.sandoz-nl@sandoz.com
Slovak: Ako užívať Rivastigmine HEXAL
Icelandic: Hvernig nota á Rivastigmine HEXAL
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 17
Icelandic: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Rivastigmine HEXAL mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý, červený oxid železitý , oxid titaničitý a šelak.
Icelandic: gelatína, gult járnoxíð, rautt járnoxíð, títantvíoxíð og shellac.
Slovak: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku Rivastigmine HEXAL spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb)
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine Hexal er tekið ásamt beta-blokkum (lyf svo sem atenólól sem notað er til að meðhöndla háþrýsting, hjartaöng og aðra hjartasjúkdóma).
Slovak: Liečebný produkt je viazaný na lekársky predpis a výhradne sa používa iba v niektorých špecializovaných oblastiach
Icelandic: Lyf sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna, eingöngu til nota á tilteknu sérsvið (Sjá viðauka I:
Slovak: Titrácia dávky sa má potom vykonať tak, ako je to opísané vyššie.
Icelandic: Síðan á að aðlaga skammta eins og lýst er að framan.
Slovak: Fibrilácia predsiení Átrioventrikulárna blokáda
Icelandic: Jafnvægisraskanir Stoðkerfisstirðleiki Stirðleiki
Slovak: Ak užijete viac lieku Rivastigmine HEXAL, ako máte
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Rivastigmine HEXAL en mælt er fyrir um
Slovak: Ak sa termíny na predloženie PSUR a aktualizáciu RMP zhodujú, môžu byť predložené súčasne.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Slovak: Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Icelandic: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Slovak: Oznámenie vedľajších účinkov
Icelandic: Tilkynning aukaverkana