FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Viread sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Viread također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV, i medici devono prescrivere Viread solo dopo avere valutato i precedenti trattamenti antivirali del paziente o la probabilità che il virus risponda ai medicinali antivirali.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje infekcije HIV-om liječnici trebaju propisati lijek Viread tek nakon što su provjerili kojim je protuvirusnim lijekovima bolesnik prethodno liječen i vjerojatnost odgovora virusa na protuvirusne lijekove.
Italian: Il principio attivo di Viread, tenofovir disoproxil, è un "profarmaco" che viene convertito in tenofovir nell'organismo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Viread, tenofovirdizoproksil, je „prolijek" koji se u tijelu pretvara u tenofovir.
Italian: Viread è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 2 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Croatian: Viread je lijek koji se primjenjuje za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Italian: La ditta che produce Viread garantirà che a tutti i medici che potrebbero prescrivere o somministrare il medicinale ai pazienti pediatrici sia fornito materiale illustrativo contenente importanti informazioni sulla sicurezza, soprattutto sui rischi e le precauzioni da prendere relativamente alla funzione renale e al tessuto osseo.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Viread osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Viread u djece dobiju edukativne materijale s važnim informacijama o sigurnosti primjene, posebice o rizicima i mjerama opreza povezanima s funkcijom bubrega i kostima.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è usato solo in pazienti che non possono essere trattati con altri inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa di prima linea (nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI).
Croatian: U djece i adolescenata primjenjuje se samo u bolesnika koji se ne mogu liječiti drugim nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) kao lijekovima prve linije liječenja.
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non funziona adeguatamente (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro medicinale per l'infezione da epatite B).
Croatian: U odraslih se može primjenjivati i u bolesnika čija je jetra oštećena i ne funkcionira ispravno (dekompenzirana bolest jetre) kao i u bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje lamivudinom (drugi lijek protiv hepatitisa B).
Italian: Viread è usato anche per trattare le infezioni croniche (di lungo periodo) da virus dell'epatite B negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con danni epatici il cui fegato tuttavia funziona ancora (malattia epatica compensata).
Croatian: Viread s primjenjuje i za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa B u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije čija je jetra oštećena, ali još uvijek ispravno funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
Italian: Uno studio condotto su 87 adolescenti (dai 12 ai 18 anni di età) ha esaminato gli effetti dell'aggiunta di Viread al trattamento esistente.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 87 adolescenata (u dobi od 12 do 18 godina) promatrani su učinci dodavanja lijeka Viread postojećoj terapiji.
Italian: Il risultato relativo al trattamento con associazione di Viread ed emtricitabina si è attestato all'88 %.
Croatian: Uz kombiniranu terapiju lijekom Viread i emtricitabinom ta je vrijednost bila 88 %.
Italian: Altre informazioni su Viread
Croatian: Ostale informacije o lijeku Viread
Italian: Può essere necessario diminuire la dose o somministrare il medicinale con minore frequenza nei pazienti con funzione renale moderatamente o gravemente ridotta.
Croatian: Dozu će možda biti potrebno smanjiti odnosno lijek će možda trebati davati rjeđe u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Italian: Tenofovir interferisce inoltre con l'azione di un enzima prodotto dal virus dell'epatite di tipo B denominato DNA polimerasi, che contribuisce alla formazione del DNA virale.
Croatian: Tenofovir ometa i djelovanje enzima polimeraze DNK, kojeg proizvodi virus hepatitisa B i koji sudjeluje u stvaranju DNK virusa.
Italian: Nell'infezione da HIV, blocca l'azione della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule e di riprodursi.
Croatian: U slučaju infekcije HIV-om on onemogućuje djelovanje povratne transkriptaze, enzima kojeg stvara HIV i koji virusu omogućuje da zarazi stanice i stvori veći broj virusa.
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, Viread riduce la quantità di HIV presente nel sangue mantenendola a un livello basso.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, Viread snižava koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Italian: Nel complesso, il 70 % dei pazienti che assumevano Viread o entecavir aveva una carica virale inferiore a 400 copie/ml.
Croatian: Ukupno gledajući, 70 % bolesnika koji su primali lijek Viread ili entecavir imalo je virusno opterećenje manje od 400 kopija/ml.
Italian: Uno di questi studi ha esaminato pazienti affetti da epatite B "HBeAg-negativa", un tipo più difficile da trattare, mentre l'altro ha interessato la più comune epatite B "HBeAg-positiva".
Croatian: U jednom od tih ispitivanja sudjelovali su bolesnici s hepatitisom B negativnim na HBeAg, koji je teže liječiti, dok su u drugom sudjelovali bolesnici s hepatitisom B pozitivnim na HBeAg, koji je češći.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Viread, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Viread pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Uno studio condotto su 97 bambini (di età compresa tra i 2 e i 12 anni) trattati con stavudina o zidovudina ha confrontato gli effetti del passaggio a Viread con la continuazione del precedente trattamento.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 97 djece (u dobi od 2 do 12 godina) liječene stavudinom ili zidovudinom uspoređeni su učinci prelaska na lijek Viread u odnosu na nastavak prethodne terapije.
Italian: Dopo 48 settimane, il 71 % dei pazienti HBeAg-negativi e il 67 % di quelli HBeAgpositivi che hanno assunto Viread hanno manifestato una risposta completa al trattamento, rispetto al 49 % e al 12 %, rispettivamente, dei pazienti che prendevano adefovir dipivoxil.
Croatian: Nakon 48 tjedana 71 % bolesnika negativnih na HBeAg i 67 % bolesnika pozitivnih na HBeAg u potpunosti je odgovorilo na terapiju, u usporedbi s 49 % odnosno 12 % bolesnika koji su primali adefovirdipivoksil.
Italian: Per il trattamento dell'epatite B, due studi su 641 pazienti adulti hanno messo a confronto Viread con un altro medicinale, adefovir dipivoxil.
Croatian: Za liječenje hepatitisa B, u dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 641 odrasla osoba lijek Viread uspoređen je s drugim lijekom, tj. adefovirdipivoksilom.
Italian: Sintesi di Viread e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Viread i zašto je odobren u EU-u
Italian: Viread interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.
Croatian: Viread zaustavlja virus u stvaranju DNK-a te sprječava njegovo razmnožavanje i širenje.
Italian: In un terzo studio condotto su 112 adulti il cui fegato aveva cessato di funzionare correttamente (malattia epatica scompensata), Viread è stato confrontato con entecavir e con un trattamento basato su un'associazione di Viread ed emtricitabina.
Croatian: U trećem ispitivanju u kojem je sudjelovalo 112 odraslih osoba u kojih je jetra prestala ispravno funkcionirati (dekompenzirana bolest jetre) lijek Viread uspoređen je s entecavirom i kombiniranom terapijom koja je obuhvaćala Viread i emtricitabin.
Italian: Sebbene non si sia evidenziato alcun beneficio nell'aggiunta di Viread al trattamento esistente rispetto all'aggiunta di placebo, il medicinale ha prodotto livelli analoghi del principio attivo nell'organismo analoghi a quelli ottenuti negli adulti e si è ritenuto che i risultati fossero stati influenzati dal tipo di pazienti inclusi nel gruppo Viread.
Croatian: Iako nisu utvrđene nikakve koristi dodavanja lijeka Viread postojećoj terapiji u odnosu na dodavanje placeba, lijek Viread proizveo je slične razine djelatne tvari u tijelu kao i u odraslih osoba.
Italian: È emerso che la maggior parte di coloro che hanno cambiato trattamento abbandonando stavudina o zidovudina hanno mantenuto bassi livelli di HIV nel sangue con Viread (dopo 48 settimane, l'83 % dei bambini del gruppo Viread e il 92 % dei pazienti in trattamento con stavudina o zidovudina avevano cariche virali al di sotto di 400 copie/ml).
Croatian: Pokazalo se da je većina njih kojima je terapija stavudinom ili zidovudinom zamijenjena lijekom Viread zadržala nisku razinu HIV-a (83 % djece u skupini koja je primala lijek Viread i 92 % djece u skupini koja je primala stavudin ili zidovudin imalo je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Viread, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Viread potražite u uputi o lijeku.
Italian: Un quarto studio, condotto su 280 adulti che non avevano risposto al trattamento con lamivudina, ha messo a confronto Viread da solo con un trattamento basato sull'associazione di Viread ed emtricitabina.
Croatian: Četvrto je ispitivanje obuhvatilo 280 odraslih osoba koje nisu odgovorile na liječenje lamivudinom, pri čemu je monoterapija lijekom Viread uspoređena s kombiniranom terapijom koja je uključivala Viread i emtricitabin.
Italian: Uno studio condotto su 106 adolescenti con epatite B HBeAg-negativa o HBeAg-positiva ha messo a confronto Viread con placebo, rilevando che, dopo 72 settimane, nell'88 % dei pazienti trattati con Viread la carica virale era scesa al di sotto di 400 copie/ml, rispetto allo 0 % di coloro che assumevano il placebo.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 106 adolescenata s HBeAg negativnim ili HBeAg pozitivnim hepatitisom B lijek Viread uspoređen je s placebom te je utvrđeno da je u 88 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 72 tjedna terapije, u usporedbi s 0 % u onih koji su primali placebo.
Italian: Quali benefici di Viread sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Viread utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Viread contiene il principio attivo tenofovir disoproxil.
Croatian: Viread sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Italian: Numeri analoghi di pazienti presenti nei gruppi Viread e stavudina presentavano cariche virali inferiori a 400 copie/ml dopo 48 settimane.
Croatian: Sličan broj bolesnika u skupini koja je primala lijek Viread i u skupini koja je primala stavudin imao je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Italian: Uno studio condotto su 89 bambini di età compresa tra 2 e 12 anni ha dato risultati analoghi: dopo 48 settimane, il 77 % dei pazienti trattati con Viread presentava una carica virale ridotta a meno di 400 copie/ml, a fronte del 7 % di quelli che assumevano placebo.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 89 djece u dobi od 2 do 12 godina rezultati su bili slični: u 77 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno je na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana, u usporedbi sa 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Italian: Due studi condotti su 741 adulti affetti da HIV hanno evidenziato che Viread aveva prodotto un calo dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) di circa il 75 % dopo 4 e dopo 24 settimane, rispetto a un lieve aumento o calo della carica virale di circa il 5 % nei pazienti che avevano assunto placebo.
Croatian: U dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 741 odrasla osoba zaražena HIV-om lijek Viread snizio je razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) za otprilike 75 % nakon 4 i nakon 24 tjedna, dok je u bolesnika koji su primali placebo došlo do blagog porasta ili pada virusnog opterećenja od oko 5 % . U trećem ispitivanju lijek Viread bio je jednako učinkovit kao i drugi lijek, stavudin, u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom.
Italian: Come si usa Viread?
Croatian: Kako se Viread primjenjuje?
Italian: Viread con cibi e bevande
Croatian: Viread s hranom i pićem
Italian: Una volta al giorno Misurini di granulato
Croatian: Jedanput na dan žličice granula
Italian: Cos'è Viread e a cosa serve
Croatian: Što je Viread i za što se koristi
Italian: 60 g di granulato.
Croatian: 60 g granula.
Italian: Questo medicinale consiste in un granulato rivestito bianco.
Croatian: Ovaj lijek se sastoji od bijelih obloženih granula.
Italian: ", una volta al giorno come "q.d.
Croatian: „b.i.d." i jedanput na dan kao „q.d.").
Italian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Croatian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n
Italian: • Ogni volta, tutta la miscela che è stata preparata deve essere assunta.
Croatian: • Svaki put uzmite cijelu mješavinu koju ste pripremili.
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 mL (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva e beva immediatamente.
Croatian: Prašak onda pomiješajte s oko 100 ml (pola čaše) vode, soka od naranče ili soka od grožđa pa odmah popijte.
Italian: Se viene masticata, la miscela contenente il granulato ha un sapore fortemente amaro.
Croatian: Ako se žvače, mješavina s granulama ima vrlo gorak okus.
Italian: È quindi necessario monitorare attentamente l'efficacia e la sicurezza di tale dosaggio.
Croatian: Stoga je potreban pažljiv nadzor djelotvornosti i sigurnosti.
Italian: L'uso di tenofovir disoproxil durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.
Croatian: Stoga se primjena tenofovirdizoproksila tijekom trudnoće može razmotriti, ako je neophodna.
Italian: Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 14 dicembre 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. prosinca 2011.
Italian: Contiene mannitolo.
Croatian: Sadrži manitol.
Italian: La miscela deve essere ingerita immediatamente e per intero.
Croatian: Cijela mješavina mora se odmah pojesti.
Italian: Viread può causare riduzione della BMD.
Croatian: Viread može uzrokovati smanjenje BMD-a.
Italian: È necessario continuare a prendere opportune precauzioni.
Croatian: I dalje se moraju primjenjivati prikladne mjere opreza.
Italian: n/a = non applicabile.
Croatian: N/P = nije primjenjivo.
Italian: Non miscelare il granulato con sostanze liquide.
Croatian: Ne miješajte granule s tekućinama.
Italian: Granulato rivestito bianco, dal gusto mascherato.
Croatian: Bijele, obložene granule prikrivenog okusa.
Italian: ALT normalizzated
Croatian: Normalan ALT
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni:
Croatian: Djeca u dobi od 2 do < 12 godina:
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA
Croatian: OZNAČIVANJE BOCE I KARTONSKE KUTIJE
Italian: I benefici nei pazienti compensati sono stati dimostrati anche sulla base di risposte istologiche.
Croatian: Dobrobit je također dokazana na temelju histoloških odgovora u kompenziranih bolesnika.
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Croatian: Neklinička ispitivanja sigurnosne farmakologije ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Italian: [Solo sull'imballaggio esterno]
Croatian: [Samo na vanjskom pakiranju]
Italian: • riduzione di fosfato nel sangue
Croatian: • smanjenje fosfata u krvi
Italian: L'interruzione di Viread può ridurre l'efficacia della terapia prescritta dal medico.
Croatian: Prestanak liječenja Vireadom može smanjiti učinkovitost terapije koju Vam je preporučio liječnik.
Italian: • Bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni: la dose giornaliera nei bambini dipende dal peso corporeo.
Croatian: • Djeca u dobi od 2 do manje od 12 godina: Dnevna doza u djece ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Italian: Altri medicinali e Viread
Croatian: Drugi lijekovi i Viread
Italian: Fare riferimento alla Tabella 1.
Croatian: Vidjeti tablicu 1.
Italian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
Croatian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Italian: Dose totale (mg) di tenofovir disoproxil da 10 a < 12 da 12 a < 14 da 14 a < 17 da 17 a < 19 da 19 a < 22 da 22 a < 24 da 24 a < 27 da 27 a < 29 da 29 a < 32 da 32 a < 34 da 34 a < 35
Croatian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Italian: Il mannitolo può avere un lieve effetto lassativo.
Croatian: Manitol može imati blagi laksativni učinak.
Italian: In questi pazienti non sono state osservate alterazioni farmacocinetiche significative (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nisu opažene nikakve značajne farmakokinetičke promjene u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Italian: Se prende più Viread di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Vireada nego što ste trebali
Italian: In casi eccezionali, tuttavia, Viread 245 mg compresse rivestite con film può essere somministrato dopo aver disciolto la compressa in almeno 100 mL di acqua, succo di arancia o succo d'uva.
Croatian: Međutim, u iznimnim okolnostima, Viread 245 mg filmom obložene tablete mogu se primijeniti nakon otapanja tablete u najmanje 100 ml vode, soka od naranče ili soka od grožđa.
Italian: • tacrolimus (per la soppressione del sistema immunitario)
Croatian: • takrolimus (za supresiju imunološkog sustava)
Italian: NN: {numero}[Solo sull'imballaggio esterno]
Croatian: NN: {broj} [Samo na vanjskom pakiranju]
Italian: • adefovir dipivoxil (per l'HBV)
Croatian: • adefovirdipivoksil (za HBV)
Italian: Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Viread, il medico la monitorerà attentamente.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Viread, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Italian: Per la posologia vedere paragrafo 3, Come prendere Viread.
Croatian: Za doziranje pogledajte dio 3, Kako uzimati Viread.
Italian: Tabella 1: Dosaggio per i bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni
Croatian: Tablica 1: Doziranje kod djece u dobi od 2 do < 12 godina
Italian: Le simulazioni suggeriscono che il prolungamento degli intervalli tra le somministrazioni di Viread 245 mg compresse rivestite con film non sia ottimale e potrebbe portare ad un aumento della tossicità e ad una possibile risposta inadeguata.
Croatian: Simulacije navode na zaključak da produženi interval između doza Viread 245 mg filmom obloženih tableta nije optimalan i može dovesti do povećane toksičnosti i eventualno do neadekvatnog odgovora.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta di Viread granulato sulla base del peso del bambino.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odredit će ispravnu dozu Viread granula na temelju tjelesne težine
Italian: • foscarnet, ganciclovir o cidofovir (per infezione virale)
Croatian: • foskarnet, ganciklovir ili cidofovir (za virusnu infekciju)
Italian: 6,5 mg/kg granulato da 2 a < 12 anni (n = 23)
Croatian: 6,5 mg/kg granule 2 do < 12 godina (n = 23)
Italian: Etnia Non è stata studiata in modo specifico la farmacocinetica nei vari gruppi etnici.
Croatian: Farmakokinetika nije posebno ispitivana u skupinama različite etničke pripadnosti.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Viread nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni Vireada u trudnica pa se on obično ne koristi osim ako to nije nužno potrebno.
Italian: Viread granulato deve essere dosato con il misurino dosatore fornito in dotazione (vedere Figura A):
Croatian: Viread granule potrebno je izmjeriti pomoću priložene mjerne žličice (pogledajte sliku A):
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viread e contenuto della confezione
Croatian: Kako Viread izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Un elevato numero di dati in donne in gravidanza (oltre 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a tenofovir disoproxil.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ne ukazuju na postojanje malformacija i feto/neonatalno toksičnog učinka povezanog s tenofovirdizoproksilom.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Viread
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Viread sadrži
Italian: Età Non sono stati ancora svolti studi farmacocinetici su anziani (di età superiore ai 65 anni).
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba (starijih od 65 godina).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Viread in pazienti pediatrici siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e un appropriato opuscolo educativo, come descritto sotto:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Viread pedijatrijskim bolesnicima dobiju edukacijski paket za liječnike, koji će sadržavati Sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuću edukacijsku brošuru kako je opisano niže: • Edukacijsku brošuru za pedijatrijske bolesnike s HIV-om
Italian: • importante Importanza del monitoraggio regolaredella funzione renale durante il trattamento con Viread
Croatian: • Važnost redovitog praćenja funkcije bubrega tijekom terapije Vireadom
Italian: • Versare il numero corretto di misurini rasi di granulato in un recipiente.
Croatian: • Izmjerite ispravan broj ravno napunjenih mjernih žličica s granulama u posudu.
Italian: Viread non riduce il rischio di trasmettere l'HBV ad altri attraverso il contatto sessuale o contaminazione con il sangue.
Croatian: Viread ne smanjuje rizik od prijenosa HBV-a na druge osobe spolnim putem ili putem krvi.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Viread in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per HIV ed epatite B cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Vireada u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s HIV-om i kroničnim hepatitisom B (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: • aminoglicosidi, pentamidina o vancomicina (per infezione batterica)
Croatian: • aminoglikozide, pentamidin ili vankomicin (za bakterijsku infekciju)
Italian: Comunque, sono state riportate severe esacerbazioni, compresi casi fatali.
Croatian: Međutim, zabilježene su i teške egzacerbacije, uključujući smrtne slučajeve.
Italian: Il bambino deve prendere sempre la dose raccomandata dal medico.
Croatian: Vaše dijete mora uvijek uzimati onu dozu koju je preporučio njegov liječnik.
Italian: Il medico verificherà al bambino questi cambiamenti.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će obaviti provjeru tih promjena.
Italian: I pazienti devono essere avvisati che non è stato dimostrato che tenofovir disoproxil prevenga il rischio della trasmissione di HBV a terzi attraverso contatto sessuale o contaminazione con il sangue.
Croatian: Bolesnici moraju biti podučeni o tome da nije dokazano da tenofovirdizoproksil sprječava rizik od prijenosa HBV-a drugima putem spolnog kontakta ili putem krvi.