FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nātrija hlorīds Fosfāta buferšķīdums Simetikons Polisorbāts 80
Lithuanian: Natrio chloridas, fosfatinis buferis, simetikonas, polisorbatas 80, formaldehidas, injekcinis vanduo.
Latvian: Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
Lithuanian: Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
Latvian: titrs2
Lithuanian: titras; 2
Latvian: 250 ml (125 devas) PET flakons.
Lithuanian: 250 ml (125 dozės) PET buteliukas.
Latvian: Imunogēni ir iestrādāti dl-αtokoferola bāzes adjuvantā.
Lithuanian: Imunogenai yra kartu su adjuvantu, kurio pagrindinė medžiaga yra dl-αtokoferolis.
Latvian: Vienā 2 ml devā: ≥ 6,2 log2 TN titrs dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts) ≥ 5,5 log 2 aglut. titrs inaktivētas B.bronchiseptica šūnas.
Lithuanian: - dO baltymo (Pasteurella multocida dermonekrozinio toksino netoksiško delecinio darinio) ≥ 6,2 log2 TN titras 1, - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių ≥ 5,5 log2 agl.
Latvian: Pamatvakcinācija: katrai cūkai injicē vienu devu (2 ml), kam seko otra injekcija 4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: švirkščiama viena vakcinos dozė (2 ml) kiaulei.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic 6 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Lithuanian: Pakartotinai švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmojo vakcinavimo.
Latvian: 20 ml (10 devas) PET flakons.
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) PET buteliukas.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Vienā 2 ml devā: ≥ 6,2 log2 TN titrs dO olbaltumviela ≥ 5,5 log 2 aglut.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 2 ml dozėje yra: - dO baltymo ≥ 6,2 log2 TN titras, - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių ≥ 5,5 log2 agl.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Latvian: 50 ml (25 devas) stikla flakons.
Lithuanian: 50 ml (25 dozės) stiklinis buteliukas.
Latvian: 100 ml (50 devas) PET flakons.
Lithuanian: 100 ml (50 dozių) PET buteliukas.
Latvian: Ļoti bieži var novērot samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būna apatiški ir neturi apetito, ir (ar) injekcijos vietoje 2 sav.
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods?
Lithuanian: Kokia yra išlaukos laikotarpio trukmė?
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2011. gada septembrī.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09.
Latvian: Ārstam jāparāda lietošanas instrukcija.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti vaisto informacinį lapelį.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Lithuanian: Vakcinos naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Latvian: Šīs vakcīnas panesamība kopumā bija laba, un tā ir droša lietošanai.
Lithuanian: Vakcina buvo gerai toleruojama ir buvo saugi.
Latvian: Šī baktērija bieži ir kopā ar Pasteurella multocida un pastiprina šo slimību.
Lithuanian: Ši bakterija dažnai aptinkama kartu su Pasteurella multocida ir apsunkina ligos eigą.
Latvian: Vakcīnu dod tikai sivēnmātēm.
Lithuanian: Vakcinuojamos tik paršavedės.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicētas šīs zāles, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības.
Lithuanian: Netyčia sušvirkštus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz ārējā iepakojuma.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Latvian: Tika pētīts arī Porcilis AR-T DF efektivitātes ilgums.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama Porcilis AR-T DF veiksmingumo trukmė.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Latvian: Viņu sivēni kļūst imunizēti, zīžot jaunpienu (pirmo pienu).
Lithuanian: Jų atsivesti paršeliai tuomet įgyja imunitetą žįsdami krekenas (pirmąjį pieną).
Latvian: Vakcīna atrofiskā rinīta mazināšanai sivēniem
Lithuanian: Vakcina paršelių atrofiniam rinitui mažinti
Latvian: Vakcīnu ievada tieši aiz auss.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama tik už ausies.
Latvian: Pētījumi parādīja labu aizsardzību pret progresējošā atrofiskā rinīta klīniskajām pazīmēm.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina gerai apsaugo nuo progresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių pasireiškimo.
Latvian: Pirmajai devai seko otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: Antroji dozė švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmosios vakcinos.
Latvian: Efekta ilguma pētījumā, kas pamatojās uz antivielu līmeni, tika parādīts, ka revakcinācija ar vienu devu deva skaidri izteiktu imunitātes pastiprinājumu (tas ir, panāktais antivielu līmenis bija pat augstāks nekā pēc pamatvakcinācijas).
Lithuanian: Veiksmingumo trukmės tyrimuose, kur vertinimo kriterijus buvo antikūnų kiekis, nustatyta, kad pakartotinai sušvirkštus vieną dozę vakcinos, pasireiškia aiškus revakcinacijos poveikis (tai reiškia, kad kraujyje aptinkama dar daugiau antikūnų, nei buvo po pirmojo skiepijimo).
Latvian: Šī imunitāte tiek nodota sivēnmātes sivēniem ar jaunpienu.
Lithuanian: Šį imunitetą paršavedė perduoda savo paršeliams per krekenas.
Latvian: Porcilis AR-T DF aktīvo sastāvdaļu, Pasteurella multocida toksīnu, ražo ar paņēmienu, kas pazīstams kā „rekombinantā tehnoloģija".
Lithuanian: Porcilis AR-T DF veiklioji medžiaga Pasteurella multocida toksinas gaminamas vadinamuoju „rekombinantinės technologijos" būdu.
Latvian: Pasteurella multocida toksīnu ražo baktērijas šūna, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš padara to spējīgu ražot Pasteurella multocida toksoīdu, - ģenētiski modificētu toksīna formu, kurai ir adekvāta imunogēnā aktivitāte un nav toksisko īpašību.
Lithuanian: Pasteurella multocida toksiną gamina bakterijos ląstelė, kuriai implantuotas genas (DNR), skatinantis ląstelę gaminti Pasteurella multocida toksoidą - genetiškai modifikuotą toksino formą, turinčią reikiamą imunogeninį poveikį, tačiau neturinčią toksinių savybių.
Latvian: Porcilis AR-T DF var izsaukt pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par 1,5 C un dažām cūkām līdz 3 C vakcinācijas dienā vai nākamajā dienā.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną Porcilis AR-T DF vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam 1,5º C (kai kurioms kiaulėms iki 3º C) pakilti kūno temperatūra. Kiti šalutiniai reiškiniai: vakcinavimo dieną apie 10-20 proc.
Latvian: Šajā pētījumā no katras sivēnmātes katra metiena sivēniem tika ņemtas asinis un testētas uz antivielu klātbūtni pret Pasteurella multocida toksīnu un Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose kiekvienos paršavedės kiekvienos vados paršelių kraujo mėginiuose buvo ieškoma Pasteurella multocida toksino ir Bordetella bronchiseptica antikūnų.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu daudzums pret Bordetella bronchiseptica un arī Pasteurella multocida toksīnu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida toksino antikūnų susidarymas.
Latvian: Porcilis AR-T DF lieto, lai sivēniem mazinātu progresīvā atrofiskā rinīta (slimības, kuras rezultātā deguna audi inficējas un iet bojā) klīniskās pazīmes.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF skirtas paršelių progresuojančio atrofinio rinito (ligos, kai užkrečiami ir miršta nosies audiniai) klinikiniams požymiams mažinti.
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, 2 - 4 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās jāinjicē viena deva.
Lithuanian: Imunitetui palaikyti viena dozė švirkščiama likus 2-4 sav.
Latvian: Cita informācija par Porcilis AR-T DF.
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis AR-T DF
Latvian: Porcilis AR-T DF ir vakcīna, ko lieto sivēnmatēm, lai mazinātu atrofisko rinītu viņu sivēniem.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF - tai kiaulėms (paršavedėms) naudojama vakcina, padedanti sumažinti paršelių atrofinį rinitą.
Latvian: Kāds ir Porcilis AR-T DF ieguvums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Porcilis AR-T DF nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Porcilis AR-T DF tika pētītas sivēnmātēm, kad tās tika salīdzinātas ar citu progresējošā atrofiskā rinīta vakcīnu.
Lithuanian: Tyrimų su paršavedėmis metu Porcilis AR-T DF buvo lyginamas su kita vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka Porcilis AR-T DF ieguvumi klīnisko pazīmju mazināšanā sivēniem ar progresējošo atrofisko rinītu, veicot pasīvu iekšķīgu imunizāciju ar jaunpienu, kas saņemts no mātes, kura aktīvi imunizēta ar vakcīnu, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku un ieteica izsniegt Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad vaisto PorcilisAR-T DF nauda didesnė už keliamą riziką, kai jis naudojamas paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenas.
Latvian: Porcilis AR-T DF izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF išlaukos laikotarpio trukmė - O parų.
Latvian: Kāds risks pastāv. lietojot Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis AR-T DF naudojimu?
Latvian: Kas ir Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kas yra Porcilis AR-T DF?
Latvian: Progresējošo atrofisko rinītu izraisa baktērijas Pasteurella multocida toksīni: Porcilis AR-T DF satur netoksisku Pasteurella multocida toksīna rekombinantu derivātu (skatīt tālāk), kā arī inaktivētas baktērijas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys (žr. toliau) ir taip pat inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica bakterijos ląstelės.
Latvian: Kad vēlāk cūka saskarsies ar šīm baktērijām, tā vai nu neinficēsies vai arī infekcija būs krietni neefektīvāka.
Lithuanian: Paskiepijus paršavedę, šio mažo bakterijų kiekio pakanka, kad kiaulės imuninė sistema atpažintų ir imtų kovoti su bakterija. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė.
Latvian: Porcilis AR-T DF dod 2 ml devā ar intramuskulāru injekciju (ievadot muskulī) cūku mātītēm no 18 nedēļu vecuma.
Lithuanian: Viena Porcilis AR-T DF dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
Latvian: Citas blakusparādības 10-20% cūkām ir pazemināta aktivitāte un apetītes trūkums vakcinācijas dienā un/vai pārejošs pietūkums (maksimālais diametrs: 10 cm) injekcijas vietā, kas saglabājas līdz divām nedēļām.
Lithuanian: kiaulių gali būti apatiškos ir neturėti apetito ir (arba) injekcijos vietoje iki 2 sav.
Latvian: Kā Porcilis AR-T DF darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis AR-T DF?
Latvian: Sivēniem bija tāds antivielu līmenis pret progresējošo atrofisko rinītu, kas bija salīdzināms ar to, kas iegūts ar kādu citu apstiprinātu vakcīnu.
Lithuanian: Paršelių kraujyje rastas panašus kiekis antikūnų prieš progresuojantį atrofinį rinitą kaip ir kita patvirtinta vakcina skiepytų paršelių kraujyje.
Latvian: Pirmā injekcija jāievada 6 nedēļas pirms sagaidāmās atnešanās (sivēnu dzimšanas).
Lithuanian: iki numatomo paršiavimosi (paršelių atsivedimo).
Latvian: Ūdeņaina, balta līdz gandrīz balta.
Lithuanian: Vandeninė, balta arba beveik balta.
Latvian: Vakcinācijas dienā ļoti bieži novēroja ķermeņa temperatūras paaugstināšanos līdz pat 2°C.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB08.
Latvian: Laboratorijas un lauka pētījumos:
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Latvian: Escherichia coli sastāvdaļas:
Lithuanian: Escherichia coli komponentų:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: Jāseko, lai katrs sivēns uzņemtu pietiekamu pirmpiena daudzumu.
Lithuanian: Todėl reikia pasirūpinti, kad kiekvienas paršelis gautų pakankamą kiekį krekenų.
Latvian: Clostridium perfringens sastāvdaļa:
Lithuanian: Clostridium perfringens komponento:
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamās blakusparādības, izņemot tās, kuras aprakstītas 6.punktā.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Latvian: Ievadīt 1 vakcīnas devu (2 ml) vienam dzīvniekam kakla apvidū aiz auss.
Lithuanian: Gyvuliui švirkšti 1 dozę (2 ml) vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 29-03-2017
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2017-03-29
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Ūdeņaina, balta līdz gandrīz balta suspensija injekcijām
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vandeninė, balta arba beveik balta injekcinė suspensija.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētas baktēriju vakcīnas.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvinta bakterinė vakcina.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē: Ļoti retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Latvian: Pirms lietošanas un periodiski lietošanas laikā labi saskalināt.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu vakciną reikia stipriai suplakti.
Latvian: Porcilis ColiClos suspensija injekcijām cūkām
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: 100, 200 un 250 ml
Lithuanian: 100, 200 ir 250 ml
Latvian: Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Latvian: - LT toksoīds
Lithuanian: - LT toksoido
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Latvian: Vakcinācijas dienā bieži samazinājās aktivitāte un zuda apetīte un/vai injekcijas vietā bieži varēja novērot sāpīgu un cietu pietūkumu līdz 10 cm diametrā līdz pat 25 dienām.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Latvian: Vakcinācijas rada antivielu atbildes reakciju ar neitralizējošu iedarbību pret LT toksīnu.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 14-06-2012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2012-06-14.
Latvian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Lithuanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, JK
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Lithuanian: 4 KLINIKINIAI DUOMENYS
Latvian: C. perfringens C tipa toksoīds
Lithuanian: perfringens C tipo toksoido
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm .
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Latvian: Flakoni ir aizvērti ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noslēgti ar alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/12/141/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/141/001-009
Latvian: - C tipa (celms 578) beta toksoīds
Lithuanian: - C tipo (578 padermės) beta toksoido ≥ 20 TV2;
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių)
Latvian: Adjuvants: dl-α-tokoferola acetāts
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferilio acetato
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšanaa, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo veterināro zāļu sastāvā.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Latvian: 1 Vidējais antivielu titrs (Av), kuru iegūst pēc peļu vakcinācijas ar 1/20 vai 1/40 no sivēnmātes devas 2 Beta antitoksīna starptautiskā vienība saskaņā ar Ph. Eur.
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 dozės paršavedei.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas) 200 ml (100 devas) 250 ml (125 devas)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Latvian: dl-α-tokoferola acetāts
Lithuanian: dl-α-tokoferilio acetato.
Latvian: Sivēnu aizsardzība tiek panākta ar pirmpiena uzņemšanu.
Lithuanian: Apsaugą paršeliai įgyja per krekenas.
Latvian: 20 ml (10 devas) 50 ml (25 devas) 100 ml (50 devas) 200 ml (100 devas) 250 ml (125 devas)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Vienā 2 ml devā:
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Latvian: ≥20 SV
Lithuanian: ≥ 20 TV,
Latvian: Stimulē aktīvo imunitāti, lai nodrošinātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret enterotoksikozi, ko ierosina E. coli celmi ar izteiktiem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) fimbriāliem adhezīniem un pret (nekrotisko) enterītu, ko ierosina C tipa C. perfringens.
Lithuanian: coli padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P), ir C tipo C.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvās vielas, kas paredzētas, lai ierosinātu pasīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliosioms medžiagoms, kurios skirtos pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Dinātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Simetikons
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio vandenilio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, simetikonas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Latvian: Pamatvakcinācija: sivēnmātēm/jauncūkām, kuras iepriekš nav bijušas vakcinētas ar šo vakcīnu, pirmā injekcija tiek veikta 6-8 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās, un otrā injekcija 4 nedēļas vēlāk.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotoms paršavedėms ar pakaitinėms kiaulaitėms pirmą kartą vakciną reikia švirkšti likus 6-8 sav.
Latvian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, Apvienotā Karaliste Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Latvian: - F5 fimbriālais adhezīns
Lithuanian: - F5 žiuželinio adhezino
Latvian: EU/2/12/141/002
Lithuanian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS E. coli: fimbriālie adhezīni, LT toksoīds
Lithuanian: coli: žiuželiniai adhezinai, LT toksoidas
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas var īslaicīgi parādīties neliels apsārtums un/vai pietūkums.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dviguba doze, laikinai gali atsirasti nežymus paraudimas ir (arba) šiurkštumas.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml deva satur:
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Latvian: Kartona kastīte ar flakonu ar 20, 50, 100, 200 vai 250 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100, 200 ar 250 ml buteliukas
Latvian: C. perfringens toksoīds
Lithuanian: perfringens toksoidas
Latvian: ≥ 10,9 log2
Lithuanian: ≥ 10,9 log2 Ak titras,
Latvian: - F6 fimbriālais adhezīns
Lithuanian: - F6 žiuželinio adhezino
Latvian: Šīs
Lithuanian: E.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14/06/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-06-14.
Latvian: Tā var arī samazināt antibakteriālo līdzekļu izmantošanu cūku fermās.
Lithuanian: Ši vakcina taip pat gali sumažinti antimikrobinių preparatų naudojimą kiaulių veisimo kompleksuose.
Latvian: Eiropas Komisija 14/06/2012. izsniedza Porcilis ColiClos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-06-14 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.