FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dadurch bleibt mehr Zeit für Gespräche mit Unternehmen, die eine Beratung beantragen, für die Ausarbeitung von Schlussfolgerungen vor CHMP-Sitzungen und für die raschere Beratung und Unterstützung von Investoren.
Portuguese: Serão realizadas onze reuniões com a duração mínima de dois dias completos, o que proporcionará mais tempo para discussão com as empresas requerentes de aconselhamento, para a preparação de conclusões antes das reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), e para a prestação de aconselhamento mais rápido e apoio aos promotores.
German: Zudem müssen die EudraVigilance-Datenbank und das Datenverarbeitungsnetz in Zusammenarbeit mit den IT- und Projektmanagementteams der
Portuguese: Será necessário um trabalho contínuo de adaptação, manutenção e actualização da base de dados EudraVigilance e da rede de processamento de dados, em colaboração com as equipas de TI e de gestão de projectos da Agência
German: Die Ad-hoc-Gruppe der GMP-Inspektionsdienste tritt 2005 insgesamt vier Mal zusammen.
Portuguese: O grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPF reunir-se-á quatro vezes em 2005.
German: Entwicklung von Verfahren und Leitlinien für GCP-Inspektionen.
Portuguese: Desenvolver as normas orientadoras e procedimentos relacionados com a inspecção às BPC
German: (Varese).
Portuguese: (BRD).
German: Martin Harvey Allchurch, Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" und
Portuguese: Serviços de apoio ao Director Executivo Martin Harvey Allchurch, Chefe do sector de Apoio Executivo, nascido em 20 de
German: 2.-4. März
Portuguese: 2-4 de Março
German: Im Mai 1996 kam er zur EMEA und wurde im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung ernannt.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Maio de 1996 e foi nomeado Chefe do sector de Assuntos Regulamentares e apoio organizativo em Janeiro de 2001.
German: Trends: Es wird damit gerechnet, dass sich die Zahl der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im Jahr 2005 stabilisiert.
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos iniciais para uma autorização de introdução no mercado estabilize em 2005.
German: Zusammenwirken der Hämovigilanz und Pharmakovigilanzsysteme, sofern angefordert
Portuguese: Contribuição para o desenvolvimento de procedimentos de hemovigilância e de mecanismos para a interacção entre os sistemas de hemovigilância e de farmacovigilância, se solicitada
German: Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005 und Abschluss voraussichtlich 2006
Portuguese: Espera-se publicação da revisão para consulta em 2005 e conclusão em 2006
German: Der Haushalt für die Jahre 2003 bis 2005 stellt sich im Vergleich folgendermaßen dar:
Portuguese: Os quadros orçamentais comparativos relativos ao período de 2003 a 2005 são os seguintes: (montantes expressos em euros)
German: Dies erfordert eine tief greifende Überarbeitung des Verfahrens, das dem Gutachten des
Portuguese: Este facto exige uma revisão substancial do procedimento após o parecer do CVMP.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Biotechnologie
Portuguese: Grupo de Trabalho de Biotecnologiado CHMP
German: Delegiertenhandbuch enthält.
Portuguese: Manual do Delegado
German: 10.-13. Oktober
Portuguese: 10-13 de Outubro
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die wissenschaftliche Beratung von Investoren in der Forschungs- und Entwicklungsphase der Arzneimittel.
Portuguese: Trata-se do fornecimento de aconselhamento científico aos promotores durante a investigação e o desenvolvimento de medicamentos.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Wagner war von 1976 bis 1981 Forschungs- und Lehrassistent an der Universität Saarbrücken.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Wagner foi auxiliar de investigação e de ensino na Universidade de Saarbruecken de 1976 a 1981.
German: Pharmakovigilanz und Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Portuguese: Realizar actividades de alta qualidade no campo da farmacovigilância e cumprir os prazos estipulados
German: Unterzeichnung der Vertraulichkeitsvereinbarungen im September 2003 zunehmend intensiver; gleiches ist nach Unterzeichnung eines bereits vorgeschlagenen entsprechenden Abkommens über bestimmte Klassen von Tierarzneimitteln mit dem Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten zu erwarten.
Portuguese: Aumento da cooperação bilateral com a Food and Drug Administration dos EUA, na sequência da assinatura de acordos de confidencialidade em Setembro de 2003 e após o acordo similar proposto com o Departamento de Agricultura dos EUA para certos tipos de medicamentos veterinários
German: 18.-20. Oktober
Portuguese: 18-20 de Outubro
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Universität Grenoble, Frankreich.
Portuguese: Estudos: diploma de Medicina da Universidade de Grenoble, França.
German: Mitglied des Vereinigten Königreichs im CVMP mit, bis sie im Juli 1997 zur EMEA wechselte.
Portuguese: Foi membro do CVMP em representação do Reino Unido desde 1996 até ingressar nos quadros da EMEA em Julho de
German: 3.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Portuguese: 3.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
German: Daneben organisiert die EMEA nach Absprache mit den wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden Schulungen für nationale Gutachter zu bestimmten Themen.
Portuguese: Além disso, a EMEA organizará acções de formação para os assessores nacionais sobre temas acordados com os comités científicos da Agência e as autoridades nacionais competentes da UE
German: Bildung: Magisterabschluss in Politikwissenschaft, Geschichte und Englisch an der Universität
Portuguese: Estudos: mestrado em ciências políticas, história e inglês pela Universidade de Hamburgo.
German: Nach Umstrukturierung des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln im Jahr 2001 wurde er im März 2001 zum Leiter des Referats für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung ernannt.
Portuguese: Na sequência da remodelação da unidade deAvaliação dos medicamentos para uso humano, foi nomeado, em Março de 2001, Chefe da unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Saint Raymond war zunächst als Kinderärztin in einem Lehrkrankenhaus für Kinderheilkunde in Paris und anschließend mehrere Jahre für verschiedene pharmazeutische Unternehmen tätig.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou um cargo de pediatra num hospital universitário pediátrico em Paris, tendo em seguida trabalhado uma série de anos em indústrias farmacêuticas.
German: Die von der Haushaltsbehörde der Europäischen Union zugeteilten Geldmittel für den Fonds werden sich 2005 auf
Portuguese: O montante do fundo dos medicamentos órfãos afectado pela autoridade orçamental da União Europeia para o ano de 2005, ascende a 3 700 000 euros.
German: Aufbau der Datenbank zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Portuguese: Desenvolvimento da base de dados relativa às autorizações de fabrico e aos certificados de BPF
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der Anträge, die innerhalb der Frist von 30, 60 bzw. 90 Tagen (je nach Verfahren) beurteilt wurden.
Portuguese: O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de pedidos avaliados num prazo de 30, 60 ou 90 dias (consoante o procedimento).
German: Ziel ist eine Quote von 100 % der Anträge.
Portuguese: A meta é 100% dos pedidos.
German: Anschließend unterrichtete er an derselben Universität als Lehrbeauftragter und Dozent, bis er im Januar 1986 zur Europäischen Kommission nach Luxemburg kam.
Portuguese: Posteriormente, deu aulas como assistente e leitor na mesma universidade até começar a trabalhar para a Comissão Europeia, no Luxemburgo, em Janeiro de 1986, onde ficou responsável por diversos grupos na Divisão de Apoio Técnico da Direcção "Salvaguardas Euratom".
German: Mitgliedstaaten wird die Zahl der Aktivitäten in diesem Netzwerk allerdings deutlich zunehmen, was eine enge Zusammenarbeit aller Beteiligten erfordert.
Portuguese: No entanto, este primeiro ano de funcionamento, como uma UE com 25 Estados-Membros, aumentará os níveis de actividade da rede e requererá uma forte cooperação entre os seus parceiros.
German: Befassung), sobald die Agentur und die Kommission sich auf eine endgültige Fassung der Liste und den Zeitplan für die erforderlichen Maßnahmen geeinigt haben.
Portuguese: O Comité será chamado a actuar com base nesses recursos para harmonizar os resumos (recurso com base no artigo 34.º) assim que a Agência e a Comissão tenham chegado a acordo quanto à finalização da lista e ao calendário necessário para as acções.
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Graz.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Graz.
German: Regelmäßige Aktualisierung der EPAR um verfahrenstechnische und wissenschaftliche Aspekte in der Folgephase nach Erteilung der Zulassung.
Portuguese: Publicação de resumos de pareceres aquando da adopção pelo CVMP Actualização regular dos EPARs na fase após a autorização para os aspectos processuais e científicos
German: 17.-20. Januar
Portuguese: 17-20 de Janeiro
German: • im Internet unter www.emea.eu.int
Portuguese: • no sítio de Internet www.emea.eu.int
German: Im selben Jahr wurde er zum Mitglied des CPMP ernannt.
Portuguese: Foi nomeado membro do CPMP em 1997.
German: Bildung: Diplom-Konferenzdolmetscher und Diplom-Übersetzer, Abschluss an der Scuola Superiore per Interpreti, Mailand.
Portuguese: Estudos: diploma em interpretação e tradução em conferências pela Scuola Superiore per Interpreti,
German: Zugelassener Sachverständiger für Pharmakologie und Toxikologie (Bayerische Ärztekammer).
Portuguese: É especialista certificado pelo Conselho em Farmacologia e Toxicologia (Câmara de Físicos da Baviera).
German: Revision der Verfahren für sicherheitsrelevante Befassungen zwecks Verkürzung der Verfahrensdauer.
Portuguese: Revisão do processo de recurso de segurança, de modo a diminuir o tempo necessário para a finalização dos recursos de segurança
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die Gewährung von wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Investoren bei der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln.
Portuguese: Esta actividade está relacionada com a prestação de aconselhamento científico e o apoio na elaboração de protocolos, prestado aos promotores durante a fase de investigação e desenvolvimento de medicamentos.
German: Am 1. Mai 2002 kam er zur EMEA.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em 1 de Maio de 2002.
German: Intensivierung des Dialogs mit der Industrie auf dem Gebiet von innovativen nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Generika.
Portuguese: Prosseguimento das interacções com as indústrias inovadoras na área dos medicamentos não sujeitos a receita médica e genéricos
German: 2.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Portuguese: 2.4 Actividades após a autorização
German: Safety Update Reports, PSUR), Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubewertungen und Verlängerungsanträge.
Portuguese: Este capítulo inclui actividades relacionadas com informações sobre farmacovigilância (notificação de reacções adversas e relatórios periódicos de segurança), medidas de acompanhamento, obrigações específicas, reavaliações anuais e pedidos de renovação.
German: Gutachten für Typ-II-Änderungen Gutachten für Typ-I-Änderungen
Portuguese: Pareceres sobre extensões Pareceres sobre alterações do tipo II Pareceres sobre alterações do tipo I
German: 23.-26. Mai
Portuguese: 23-26 de Maio
German: Ziele und vorrangige Maßnahmen:
Portuguese: Objectivos e iniciativas-chave:
German: Zahlungseingänge Zahlungsausgänge
Portuguese: Pagamentos recebidos Pagamentos efectuados
German: 1 DIE EMEA IM EUROPÄISCHEN SYSTEM
Portuguese: 1 A EMEA NO SISTEMA EUROPEU 1.1 Conselho de Administração
German: 2.5 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Portuguese: 2.5 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
German: Im Jahr 2005 müssen rund 175 Jahresberichte für ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden eingereicht werden, die bearbeitet und weiterverfolgt werden müssen.
Portuguese: Gestão e seguimento de cerca de 175 relatórios anuais a serem apresentados em 2005 para medicamentos designados como órfãos
German: 4.-6. Oktober
Portuguese: 4-6 de Outubro
German: Umsetzung des Konzepts für Risikomanagementpläne, die Ausweitung des Spektrums an Arzneimitteln, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen werden, die Einführung der Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use" sowie der Verfahren zur Zulassung von Biogenerika und Generika und die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Portuguese: Estas iniciativas incluem a implementação do conceito de planos de gestão de riscos, a expansão do âmbito dos medicamentos a autorizar através do procedimento centralizado, a introdução da análise acelerada, a autorização condicional e procedimentos de uso compassivo, bem como procedimentos de autorização para medicamentos biológicos similares e genéricos, e apoio às pequenas e médias empresas Será atribuída elevada importância a iniciativas destinadas a aumentar a comunicação e a disponibilização de informação aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
German: E-Mail: certificate@emea.eu.int zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para E-mail: certificate@emea.eu.int medicamentos de uso humano e veterinários
German: Bestehende Leitlinie von 1991 soll überarbeitet und ein Teil zu Positronen
Portuguese: A norma orientadora de 1991 deverá ser revista, de molde a incluir uma secção sobre tomografia de emissão de positrões (PET)
German: Arzneimittelbescheinigungen
Portuguese: Certificação de um medicamentos
German: Doktorat in Europarecht am Europäischen Hochschulinsitut in Florenz, Italien, Rechtsanwalt, Lehrstuhl für internationales Recht.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Direito pela Universidade de Pavia, Itália, mestrado em Direito Comunitário pelo Instituto Universitário Europeu de Florença, Itália, Avvocato, Professor Ordinário de Direito Internacional.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CVMP
German: Nach den Rechtsvorschriften können die Ausschüsse wissenschaftliche Beratungsgruppen in Verbindung mit der Beurteilung bestimmter Arten von Arzneimitteln oder Behandlungsverfahren einsetzen;
Portuguese: A legislação permite que os comités criem grupos de aconselhamento científico relacionados com a avaliação de tipos específicos de produtos farmacêuticos ou tratamentos e o prazo para a comunicação do parecer do
German: Zeitarbeitskräfte und sonstiges
Portuguese: Pessoal temporário e outro pessoal de apoio
German: Die Prognose geht von einem mäßigen Anstieg der Meldungen über Parallelvertrieb gegenüber
Portuguese: Prevê-se um aumento moderado da distribuição paralela relativamente a 2004.
German: EWP-Beitrag
Portuguese: Contribuição do EWP
German: Beitrag, sofern angefordert (siehe
Portuguese: Contribuição, se solicitada (ver BWP)
German: 11.-13. Januar
Portuguese: 11-13 de Janeiro
German: Personalkosten
Portuguese: Despesas Pessoal
German: Forschungseinrichtungen aus dem Hochschulbereich, die auf Veranlassung des COMP und des CHMP organisiert werden und die sich mit neuen Aspekten in Wissenschaft und Methodik befassen.
Portuguese: A EMEA apoiará a realização de workshops com as partes interessadas, em especial com organizações universitárias de investigação, organizados por iniciativa do COMP e do CHMP sobre novos aspectos científicos e metodológicos.
German: Leitlinie soll erstellt werden
Portuguese: Norma orientadora a elaborar
German: Im Jahr 1986 wechselte sie als Chargée de Recherche 1ère classe zum
Portuguese: Em 1986, começou a trabalhar para o Centro Nacional de
German: Bildung: Doktor der Chemie und Doktor der Biochemie der Universität Gent, Belgien.
Portuguese: Estudos: doutoramentos em Química e Bioquímica, Universidade de Ghent, Bélgica.
German: Von Februar 1992 bis zur Annahme im Mai 1996 zeichnete sie als Redakteurin für die GCP-Leitlinien der ICH
Portuguese: Foi editora da norma orientadora das BPC da ICH, desde Fevereiro de 1992 até à adopção da mesma em Maio de
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Portuguese: Espera-se que o nível de actividades internacionais continue a aumentar, tendo em conta o papel reforçado da Agência numa União Europeia alargada, que resulta num crescente interesse por parte de autoridades reguladoras de fora da UE no trabalho desenvolvido pela Agência
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977 bis 1986 war Dr. Le Courtois als praktischer Arzt und als Direktor eines medizinischen Zentrums in Paris tätig.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1977 e 1986, trabalhou como médico de clínica geral e como director de um centro médico em Paris.
German: Falls eine Revision erforderlich ist, Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005
Portuguese: Se for necessária a revisão, espera-se publicação para consulta em2005 e conclusão em 2006
German: Bildung: Studium der Biochemie und Pharmakologie an der Universität Leeds.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Bioquímica e Farmacologia pela Universidade de Leeds.
German: Bereitstellung von Leitfäden für den Ausschuss, in denen die Kriterien dargelegt sind, die bei der Entscheidung, ob ein Zulassungsantrag für ein Arzneimittel für das zentralisierte Verfahren zugelassen werden kann, weil dies „auf Gemeinschaftsebene im Interesse der Patienten und der
Portuguese: Fornecer orientações ao CVMP sobre os critérios a ter em conta ao decidir se um pedido de autorização para um produto é elegível para o procedimento centralizado, por apresentar "interesse para os doentes ou a saúde animal, a nível comunitário" (alínea b) do n.º 2 do artigo 3.º do Regulamento 726/2004)
German: 9.-11. November
Portuguese: 9-11 de Novembro
German: 1986/1987 wandte er sich wieder der klinischen Tätigkeit zu, indem er in der Universitätskinderklinik Königin Fabiola in Brüssel das Amt des Leiters der Abteilung Ernährungswissenschaft und
Portuguese: Teve uma breve passagem pela indústria farmacêutica entre 1986 e 1987, antes de voltar à prática clínica no Queen Fabiola Children"s University Hospital, em Bruxelas, como responsável da unidade de nutrição e farmacodinâmica, cargo que ainda ocupa actualmente.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1978 war Herr Lönngren Dozent an der Universität Uppsala.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1978, foi leitor na Universidade de Uppsala.
German: Ausbau des EU-Netzes von Sachverständigen für Tierarzneimittel unterstützen und weitere gemeinsame Maßnahmen zur Stärkung der Regulierungsmaßnahmen im Tierarzneimittelsektor fördern.
Portuguese: A Agência honrará o seu compromisso de apoiar os Responsáveis pelas Agências de Medicamentos (Veterinários) no que se refere ao reforço da rede de peritos veterinários da UE e a todos os esforços envidados conjuntamente com vista ao reforço das actividades regulamentares no sector veterinário.
German: Erstellung von EPAR-Zusammenfassungen, die so abgefasst sind, dass sie für die Öffentlichkeit verständlich sind, und Abstimmung mit den Antragstellern, damit gewährleistet ist, dass die
Portuguese: Elaborar resumos dos EPAR publicados, de molde a serem compreensíveis para o público, e proceder à coordenação com os requerentes, a fim de assegurar que os folhetos informativos inseridos nas embalagens dos medicamentos sejam, de igual modo, redigidos de forma a serem compreensíveis para o cidadão comum
German: 20.-23. Juni
Portuguese: 20-23 de Junho
German: Qualität und Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilung innerhalb des CVMP gesteigert und damit die Risiko-Nutzen-Analyse vor der Zulassung neuer Tierarzneimittel unterstützt werden kann.
Portuguese: Criar uma base de dados de memória científica para os medicamentos aprovados através do procedimento centralizado com vista a reforçar a qualidade e a consistência da avaliação científica no seio do CVMP, reforçando, assim, a análise de risco/benefício anterior à autorização de novos medicamentos veterinários
German: 8.-10. März
Portuguese: 8-10 de Março
German: Anträge auf GLP-Inspektionen Anträge auf GCP-Inspektionen Anträge auf GMP-Inspektionen
Portuguese: Pedidos de inspecção BPF Pedidos de inspecção BPC Pedidos de inspecção BPL
German: Die Agentur stimmt sich mit der Europäischen Kommission bei den Antworten an IFAH-Europe auf deren Einlassung ab, die diese gegenüber der Kommission abgegeben und darin ihre
Portuguese: A Agência consultará a Comissão Europeia sobre as respostas dadas à IFAH-Europa, na sequência da comunicação que esta enviou à Comissão, expressando os seus receios relativamente ao desenvolvimento em excesso de normas orientadoras no sector veterinário.
German: Im Jahr 2007 steht die nächste Stufe der Erweiterung der Europäischen Union an.
Portuguese: Alargamento esperado da União Europeia em 2007
German: 3.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Portuguese: 3.4 Actividades após a autorização
German: Im Juli 2002 kam sie als Leiterin des Bereichs Inspektionen zur EMEA.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA como Chefe do sector de Inspecções em Julho de 2002.
German: Im Anschluss an das Audit des CVMP im Oktober 2004 sorgen die Agentur und die Ausschussmitglieder dafür, dass die Maßnahmen, die für Verbesserungen notwendig sind, in vollem Umfang umgesetzt werden, damit die Funktionsabläufe beim Ausschuss, seinen Arbeitsgruppen und dem Sekretariat optimiert werden können.
Portuguese: Comité assegurarão que sejam integralmente levadas à prática as respostas necessárias às oportunidades de melhoria identificadas, a fim de optimizar os métodos de trabalho do Comité, dos seus grupos de trabalho e do secretariado.
German: Bildung: Studienabschluss in Sprachen und Sprachwissenschaft an der University of East Anglia und postgradualer Abschluss in Bibliotheks- und Informationswissenschaft an der University of Wales.
Portuguese: Estudos: formação em Línguas e Linguística na Universidade de East Anglia e pós-graduação como
German: Fortsetzung der Zusammenarbeit mit der Generaldirektion Gesundheit und Verbraucherschutz zu biologischen Gefahren und Infektionskrankheiten und Aufnahme der Zusammenarbeit mit dem neu errichteten Europäischen Zentrum für die Prävention und die Bekämpfung von Seuchen.
Portuguese: Colaboração contínua com a Direcção-Geral da Saúde e Defesa do Consumidor sobre o tema ameaças biológicas e doenças infecciosas, e estabelecimento de colaboração com o recém-criado Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças Contribuição para as actividades iniciadas pela Direcção-Geral da Investigação relativamente a terapias emergentes e medicamentos para doenças raras e para países em desenvolvimento Estabelecimento de relações de trabalho efectivas com a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos
German: 10.-12. Mai
Portuguese: 10-12 de Maio
German: Im Zuge der Harmonisierungsmaßnahmen sollen dabei auch GMP-Leitlinien für in der Gen- und Zelltherapie eingesetzte klinische Prüfpräparate aufgestellt werden.
Portuguese: Este trabalho de harmonização incluirá o desenvolvimento de normas orientadoras das BPF para produtos utilizados como terapias genética e celular.