FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Advocate δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Czech: Advocate nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Greek: Η αποτελεσματικότητα κατά των ενήλικων Dirofilaria repens δεν έχει μελετηθεί σε συνθήκες εκτροφής.
Czech: Účinek proti dospělcům Dirofilaria repens nebyl v terénních podmínkách testován.
Greek: Σύντομη επαφή του ζώου με το νερό, μία ή δύο φορές μεταξύ των μηνιαίων διαστημάτων της θεραπείας δεν είναι δυνατό να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Czech: Krátký kontakt zvířete s vodou jednou nebo dvakrát mezi dvěma aplikacemi přípravku pravděpodobně významně neovlivní účinnost přípravku.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται κλινική εξέταση του ζώου 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθότι κάποια ζώα μπορεί να χρίζουν δεύτερο κύκλο θεραπείας.
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθους λήψης του φαρμάκου από το στόμα θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Czech: V případě náhodného požití přípravku je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Greek: Η ασφάλεια του Advocate όταν χορηγείται την ίδια ημέρα ως ενηλικιοκτόνο για την απομάκρυνση των ενηλίκων μορφών της διροφιλαρίωσης δεν έχει αξιολογηθεί.
Czech: Bezpečnost přípravku Advocate při podávání ve stejný den jako adulticid pro odstranění dospělých dirofilárií nebyla hodnocena.
Greek: 0.4 ελάχιστο των 10 ελάχιστο των
Czech: 0,4 minimálně 10 minimálně 1
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους που κατατάσσονται στην Κατηγορία 4 για τη νόσο της διροφιλαρίωσης, καθώς η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε αυτή την ομάδα των ζώων.
Czech: Nepoužívat u psů s onemocněním vyvolaným srdečními červy klasifikovaným jako třída 4, jelikož bezpečnost přípravku není pro tuto skupinu zvířat vyhodnocena.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Greek: Θεραπεία των μικροφιλαριών (D. immitis)
Czech: Léčba napadení mikrofiláriemi (D. immitis)
Greek: Προϋπάρχουσες νύμφες των ψύλλων στο περιβάλλον είναι δυνατόν να συνεχίσουν να εμφανίζονται για διάστημα 6 εβδομάδων ή και περισσότερο μετά την θεραπεία, γεγονός που εξαρτάται από τις κλιματολογικές συνθήκες.
Czech: Existující kukly blech v prostředí se mohou vylíhnout 6 týdnů anebo později od začátku léčby v závislosti na klimatických podmínkách.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Greek: Για την απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν άνευ περαιτέρω θεραπευτικής αγωγής.
Czech: Tyto příznaky vymizí bez nutnosti další léčby.
Greek: Μια κλινική μελέτη έχει δείξει ότι σε σκύλους που είναι θετικοί στη διροφιλαρίωση με μικροφιλαριαιμία υπάρχει κίνδυνος σοβαρών αναπνευστικών συμπτωμάτων (βήχας, ταχύπνοια και δύσπνοια) που μπορεί να απαιτούν άμεση κτηνιατρική αγωγή.
Czech: Terénní studie ukázala, že u psů pozitivních na srdeční dirofilariózu s mikrofilarémií existuje riziko závažných respiračních příznaků (kašel, zrychlené dýchání a dušnost), které mohou vyžadovat okamžitou veterinární péči.
Greek: Είναι επίσης δραστική ενάντια των γαστρεντερικών νηματωδών.
Czech: Působí i proti gastrointestinálním nematodům.
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται μέσω του δέρματος και οι μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση, σε 1-2 ημέρες μετά την θεραπεία στις γάτες.
Czech: Moxidektin se absorbuje kůží a maximální koncentrace v plazmě dosahuje přibližně 1. až 2. den po ošetření koček.
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα θα πρέπει να βασίζεται στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Czech: Léčebné schéma by mělo být stanoveno podle místní epizootické situace.
Greek: Εφαρμόσατε το φάρμακο μόνο σε άθικτο δέρμα.
Czech: Aplikujte pouze na nepoškozenou kůži.
Greek: 1123 Budapest HU-Alkotás u.
Czech: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Greek: Συνεπώς, η χρήση σε σκύλους με εμφανή ή σοβαρά συμπτώματα της νόσου, θα πρέπει να βασίζεται σε προσεκτική εκτίμηση κινδύνου-ωφέλειας από τον θεράποντα κτηνίατρο.
Czech: Proto by použiti přípravku u psů s jasnými nebo závažnými příznaky onemocnění mělo být založeno na pečlivém zhodnocení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Greek: Όταν το προϊόν εφαρμόζεται σε 3 έως 4 διαφορετικά σημεία (βλέπε κεφάλαιο 4.9), θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη φροντίδα ώστε το ζώο να μην λείξει τα σημεία εφαρμογής.
Czech: Pokud je přípravek aplikován ve 3-4 dávkách (viz bod 4.9), je třeba zabránit zvířatům olizovat místa podání.
Greek: Μετά την απορρόφησή της από το δέρμα, η μοξιδεκτίνη κατανέμεται συστηματικά στο ζώο σε όλους τους ιστούς του σώματος, αλλά λόγω της λιποφιλικότητάς της συγκεντρώνεται κυρίως στο λίπος.
Czech: Po absorpci z kůže se moxidektin distribuuje systémově do tělních tkání, nicméně v důsledku své lipofility se koncentruje zejména v tuku.
Greek: Μολονότι οι πειραματικές μελέτες για την υπερδοσολογία έχουν δείξει ότι το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε σκύλους που παρασιτούνται από ενήλικες μορφές της διροφιλάριας, δεν έχει κανένα θεραπευτικό αποτέλεσμα κατά των ενήλικων μορφών της Dirofilaria immitis.
Czech: I když experimentální studie týkající se předávkování ukazují, že přípravek může být bezpečně aplikován psům infikovaným dospělými srdečními červy, tato aplikace nemá žádný terapeutický efekt proti dospělcům Dirofilaria immitis.
Greek: Ωστόσο, συχνό πλύσιμο με σαπούνι ή η εμβάπτιση του ζώου σε νερό είναι δυνατόν να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Czech: Ale časté šamponování nebo ponoření zvířete do vody po ošetření může snížit účinnost přípravku.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Κατά την διάρκεια της θεραπείας με Advocate δεν θα πρέπει να χορηγούνται άλλα αντιπαρασιτικά της κατηγορίας των μακροκυκλικών λακτονών.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Během léčby přípravkem Advocate by neměla být podávána žádná jiná antiparazitika ze skupiny makrocyklických laktonů.
Greek: Εάν τα συμπτώματα στα μάτια και το δέρμα επιμένουν ή το προϊόν κατά λάθος καταποθεί, αναζητείστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Pokud kožní anebo oční příznaky přetrvávají nebo je přípravek náhodně pozřen, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Greek: Μικροφιλάρια
Czech: Mikrofilárie
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν τη χρήση.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Czech: EXP {měsíc/rok}
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική κτηνιατρική διάγνωση και στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Czech: Léčebné schéma by mělo být stanoveno podle konkrétní diagnózy veterinárního lékaře a podle místní epidemiologické situace.
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων.
Czech: Nepoužívat u štěňat mladších 7 týdnů.
Greek: Ο διαλύτης του Advocate είναι δυνατόν να δημιουργήσει κηλίδες ή να καταστρέψει κατά την επαφή του συγκεκριμένα υλικά, όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικά, λακαρισμένες επιφάνειες.
Czech: Rozpouštědlo přítomné v Advocate může vytvořit skvrny nebo poškodit některé materiály, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, který nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Greek: Η αναστολή της χολινεργικής διαβίβασης που ακολουθεί, έχει σαν αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο του εντόμου.
Czech: Následná inhibice cholinergního přenosu vzruchu způsobí paralýzu a usmrcení hmyzu.
Greek: Advocate για μεγαλόσωμες γάτες (> 4-8 kg)
Czech: Advocate pro velké kočky (> 4-8 kg)
Greek: Συνιστάται να αποτρέψετε την αυτοκοπροφαγία μεταξύ των δύο θεραπειών, προκειμένου να αποφευχθεί πιθανή επανεμφάνιση.
Czech: Mezi těmito dvěma ošetřeními se doporučuje zamezit autokoprofagii, aby se zabránilo možné reinfekci.
Greek: Άτομα με γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας στο έκδοχο (benzyl alcohol), στην ιμιδακλοπρίδη ή στη μοξιδεκτίνη θα πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na benzylalkohol, imidakloprid a nebo moxidektin musí přípravek aplikovat obezřetně.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος έχει αξιολογηθεί μόνο σε σκύλους που ταξινομούνται είτε στην Κατηγορία 1 ή 2 της διροφιλαρίωσης σε εργαστηριακές μελέτες είτε σε λίγους σκύλους που ταξινομούνται στην Κατηγορία 3 σε μια κλινική μελέτη.
Czech: Bezpečnost přípravku byla v laboratorních studiích hodnocena pouze u psů s onemocněním vyvolaným srdečními červy klasifikovaným jako třída 1 nebo 2 a v terénní studii u několika psů s onemocněním třídy 3 v terénní studii.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Υλικό περιέκτη
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Greek: Σκύλοι φυλής τύπου Κόλεϋ, ευαίσθητοι στην ιβερμεκτίνη, σε δόση πενταπλάσιας της συνιστώμενης, επαναλαμβανόμενης μηνιαίως, ανταποκρίθηκαν χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες, όμως η ασφάλεια της εβδομαδιαίας εφαρμογής δεν έχει διερευνηθεί σε σκύλους τύπου Κόλεϋ ευαίσθητους στην ιβερμεκτίνη.
Czech: Na ivermektin citlivé kolie tolerovaly až 5násobek doporučené dávky aplikované opakovaně v měsíčním intervalu bez nežádoucích účinků, avšak bezpečnost aplikace v týdenních intervalech nebyla u na ivermektin citlivých kolií zkoumána.
Greek: Βλέπε το κεφάλαιο 4.5.
Czech: Viz bod 4.5.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε σκύλους που δεν εμφανίζουν καμία βελτίωση ή δεν ανταποκρίνονται στην αναμενόμενη μείωση του αριθμού των ακάρεων έπειτα από 2 μήνες θεραπείας.
Czech: Léčba psů by měla být ukončena, pokud nevykazuje zlepšení nebo neklesá počet roztočů po 2měsíční léčbě.
Greek: Μετά την εφαρμογή του προϊόντος αφήσατε πρώτα να εξατμισθεί και στην συνέχεια να έλθει σε επαφή με τέτοια υλικά.
Czech: Proto počkejte, až místo aplikace uschne před umožněním kontaktu s takovými materiály.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Greek: Μετά από την τοπική χορήγηση του Advocate, η ιμιδακλοπρίδη κατανέμεται ταχέως στο δέρμα του ζώου σε διάστημα μίας ημέρας μετά την χορήγησή της και μπορεί να προσδιορισθεί στην επιφάνεια του δέρματος καθ' όλη την διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Po lokální aplikaci přípravku je imidakloprid rychle distribuovaný v kůži zvířete v průběhu jednoho dne po aplikaci.
Greek: Πενταπλάσια της ελάχιστης συνιστώμενης δόσης, χορηγούμενης σε εβδομαδιαία μεσοδιαστήματα για 17 εβδομάδες, διερευνήθηκε σε σκύλους ηλικίας άνω των 6 μηνών και ήταν καλά ανεκτή χωρίς την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητων κλινικών συμπτωμάτων.
Czech: 5násobné překročení minimální doporučené dávky aplikované 1x týdně po dobu 17 týdnů bylo sledováno u psů starších 6 měsíců a bylo tolerováno bez nežádoucích účinků a nežádoucích klinických příznaků.
Greek: Σε ορισμένες μεμονωμένες γάτες η μόλυνση από νωτοεδρική ψώρα μπορεί να είναι σοβαρή.
Czech: U některých koček může být napadení Notoedres cati velmi závažné.
Greek: Κατά την διάρκεια της θεραπείας με Advocate δεν θα πρέπει να χορηγούνται άλλα αντιπαρασιτικά της κατηγορίας των μακροκυκλικών λακτονών.
Czech: Během léčby přípravkem Advocate by neměla být podávána žádná jiná antiparazitika ze skupiny makrocyklických laktonů.
Greek: Θεραπεία της δεμοδήκωσης (προκαλούμενη από Demodex canis)
Czech: Léčba demodikózy (Demodex canis)
Greek: Ο σκύλος θα πρέπει να στέκεται σε κατάλληλη θέση για να διευκολύνεται η εφαρμογή του φαρμάκου.
Czech: Pro snazší aplikaci by měl pes stát.
Greek: • τη θεραπεία του Angiostrongylus vasorum και του Crenosoma vulpis,
Czech: • léčba napadení Angiostrongylus vasorum a Crenosoma vulpis,
Greek: Dirofilaria repens),
Czech: Capillaria) boehmi (dospělci),
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.5 και 6.6.
Czech: Environmentální vlastnosti viz bod 4.5 a 6.6
Greek: Χορηγείται μία δόση του προϊόντος.
Czech: Aplikujte jednu dávku přípravku.
Greek: Ιμιδακλοπρίδη Moξιδεκτίνη
Czech: Dávka Imidakloprid Moxidektin
Greek: • την πρόληψη της σπειροκέρκωσης (Spirocerca lupi),
Czech: • prevence spirocerkózy (Spirocerca lupi),
Greek: Είναι δυνατόν να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάποια συγκεκριμένη κατηγορία αντιπαρασιτικών μετά την συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Czech: Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém, opakovaném používání anthelmintika ze skupiny.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, μακροκυκλικές λακτόνες, μιλμπεμυκίνες.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty, makrocyklické laktony, milbemyciny.
Greek: Εάν διαγνωσθεί παρασίτωση από ενήλικες μορφές, θα πρέπει να αντιμετωπισθεί σύμφωνα με την τρέχουσα επιστημονική γνώση.
Czech: Když je diagnostikována infekce dospělými srdečními červy, je třeba infekci léčit podle současných vědeckých znalostí.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη του Angiostrongylus vasorum Χορηγείται μία δόση του προϊόντος.
Czech: Léčba a prevence napadení Angiostrongylus vasorum Aplikujte jednu dávku přípravku.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Greek: Θεραπεία του Crenosoma vulpis
Czech: Léčba napadení Crenosoma vulpis
Greek: Το φάρμακο έχει έμμονη δράση και προστατεύει τα σκυλιά για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο εφαρμογή κατά της επαναμόλυνσης με τα ακόλουθα παράσιτα: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Czech: Léčivo má přetrvávající účinek a po jedné aplikaci chrání psy 4 týdny proti reinfekci následujícími parazity: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Greek: Η ιμιδακλοπρίδη είναι αποτελεσματική ενάντια των προνυμφικών και των ενήλικων μορφών των ψύλλων.
Czech: Imidakloprid účinkuje proti larválním stádiím i dospělým blechám.
Greek: Το προιόν έχει παραμένουσα δράση και προστατεύει τις γάτες για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο εφαρμογή κατά της επαναμόλυνσης με Dirofilaria immitis.
Czech: Přípravek má trvalý účinek a chrání kočky po dobu 4 týdnů po jednorázové aplikaci proti opětovné infekci Dirofilaria immitis.
Greek: Παρατηρήθηκαν παροδική μυδρίαση, σιελόρροια, εμετός, και παροδική ταχύπνοια.
Czech: Pozorovány byly přechodná mydriáza, slinění, zvracení a zrychlené dýchaní.
Greek: To προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μηνιαίως.
Czech: Přípravek se má podávat měsíčně.
Greek: Η μοξιδεκτίνη, 23-(Ο-μεθυλοξιμη)-F28249, CAS No. 113507-06-5, είναι μία μακροκυκλική λακτόνη δεύτερης γενεάς και ανήκει στην οικογένεια των μιλβεμυκίνων.
Czech: Moxidektin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha patří do druhé generace makrocyklických laktonů ze skupiny milbemycinu.
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Greek: Σε περιοχές που ενδημεί το εν λόγω παράσιτο τακτικές μηνιαίες εφαρμογές θα εμποδίσουν την αγγειοστρογγύλωση και την εμφανή περίοδο της παρασίτωσης από Angiostrongylus vasorum.
Czech: V endemických oblastech pravidelná aplikace každý měsíc poskytuje prevenci proti angiostrongylóze a zjevné infekci Angiostrongylus vasorum.
Greek: Κατά την κρίση του κτηνιάτρου, μολυσμένοι σκύλοι θα πρέπει να θεραπεύονται με ένα ενηλικιοκτόνο για την απομάκρυνση των ενήλικων μορφών των διροφιλαριών.
Czech: Podle uvážení veterinárního lékaře by infikovaní psi měli být léčeni adulticidem pro odstranění dospělých srdečních červů.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του αναπνευστικού σε ευαίσθητα άτομα.
Czech: Velmi zřídka může přípravek u citlivých osob způsobit podráždění dýchacích cest.
Greek: Θεραπεία της δερματικής διροφιλαρίωσης (skin worm) (ενήλικα στάδια της Dirofilaria repens) Το Advocate θα πρέπει να χορηγείται μηνιαίως για έξι συνεχόμενους μήνες.
Czech: Léčba podkožní dirofilariózy (podkožní červi) (dospělá stádia Dirofilaria repens) Advocate je třeba aplikovat jednou za měsíc po dobu šesti následujících měsíců.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου-ωφέλειας από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Czech: Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Greek: Μικρού βαθμού είναι η φαρμακολογική δράση της στα θηλαστικά.
Czech: Imidakloprid má minimální farmakologické účinky u savců.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, το προϊόν μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Czech: Ve velmi vzácných případech může přípravek vyvolat alergické reakce.
Greek: Ο σωστός τρόπος εφαρμογής του προϊόντος ελαχιστοποιεί την πιθανότητα να λείξει το ζώο το σημείο εφαρμογής.
Czech: Správný způsob podání minimalizuje riziko olízání místa aplikace.
Greek: Αποφύγετε να εφαρμόσετε περίσσεια του διαλύματος σε ένα σημείο για να εμποδίσετε διαφυγή του διαλύματος από το πλάι.
Czech: Neaplikujte na jedno místo příliš mnoho roztoku, aby nedošlo k stečení přípravku po boku zvířete.
Greek: Πρόληψη της Aelurostrongylus abstrusus
Czech: Prevence Aelurostrongylus abstrusus
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή στον κίνδυνο μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται η πρόληψη) την ίδια στιγμή (βλέπε επίσης παραγράφους 4.2 και 4.9).
Czech: (nebo rizika infekce při preventivním použití) (viz také body 4.2 a 4.9).
Greek: Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος για βαριά παρασίτωση από ψύλλους, είναι πιθανό να χρειαστεί επανάληψη της χορήγησης μετά από 2 εβδομάδες.
Czech: Při silném napadení blechami může být potřebné opakovat aplikaci po 2 týdnech.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας
Czech: VELIKOST BALENÍ
Greek: Η μοξιδεκτίνη δρα ενάντια των προνυμφικών μορφών της Dirofilaria immitis (σταδίων L1, L3 και L4) και Dirofilaria repens (L1, L3).
Czech: Moxidektin účinkuje proti larválním stádiím Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) a Dirofilaria repens (L1, L3).
Greek: Θεραπεία της ασκαριδίασης και αγκυλοστομίασης (Toxocara cati και Ancylostoma tubaeforme)
Czech: Léčba nematodóz vyvolaných škrkavkami a měchovci (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Greek: Για σκύλους βάρους έως 25 kg:
Czech: Pro psy do 25 kg:
Greek: Διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως καστανόχρουν.
Czech: Čirý žlutý až hnědý roztok.
Greek: Θεραπεία της Aelurostrongylus abstrusus
Czech: Léčba Aelurostrongylus abstrusus
Greek: Πρόληψη της σπειροκέρκωσης (Spirocerca lupi)
Czech: Prevence spirocerkózy (napadení Spirocerca lupi)
Greek: Επειδή η ακρίβεια στην διάγνωση της ασθένειας αυτής είναι περιορισμένη, συνιστάται να επιχειρείται ο έλεγχος των παρασίτων σε γάτες και κουνάβια ηλικίας άνω των 6 μηνών πριν την έναρξη της προφυλακτικής αγωγής, διότι η χρήση του προϊόντος σε γάτες ή κουνάβια με ενήλικες μορφές παρασίτων μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Czech: I když je přesnost stanovení diagnózy infekce srdečními červy omezená, je doporučeno provést kontrolu této infekce u každé kočky a fretky starší 6 měsíců před preventivní aplikací přípravku, protože použití přípravku u koček nebo fretek infikovaných dospělými srdečními červy může způsobit vážné nežádoucí účinky až úhyn zvířete.
Greek: Κύηση και γαλουχία:
Czech: Březost a laktace:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům
Greek: Για να καθιερωθεί ένας πρακτικός τρόπος χορήγησης, συνιστάται η χορήγηση του Advocate να γίνεται την ίδια ημέρα και ημερομηνία κάθε μήνα.
Czech: Aby bylo ošetření pravidelné, je třeba aplikovat přípravek každý měsíc ve stejný den nebo v den stejného data.
Greek: Σε κάθε θεραπεία πρέπει με ήπιες κινήσεις να αφαιρείται το σαθρό υπόστρωμα υπολειμμάτων από τον εξωτερικό ακουστικό πόρο.
Czech: Uvolněný detritus je třeba při každé aplikaci z vnějšího zvukovodu jemně odstranit.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος ή αντιδράσεις παροδικού χαρακτήρα (π.χ. μούδιασμα, ερεθισμός ή αίσθημα καύσου/μυρμηγκιάσματος).
Czech: Ve velmi vzácných případech může přípravek způsobit kožní přecitlivělost nebo přechodné kožní reakce (např. znecitlivění, podráždění nebo pocit pálení/brnění).
Greek: Για σκύλους βάρους μεγαλυτέρου των 25 kg:
Czech: Pro psy nad 25 kg:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Advocate για μεγαλόσωμες γάτες (0.8 ml) ή το Advocate για σκύλους (οποιουδήποτε μεγέθους).
Czech: Nepoužívat Advocate pro velké kočky (0,8 ml) nebo Advocate pro psy (všechny velikosti).
Greek: Με μία θεραπεία προλαμβάνεται η παρασίτωση από ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu 4 týdnů.
Greek: Όταν το Advocate αντικαθιστά προϊόν που χρησιμοποιείται για την εν λόγω παρασίτωση, τότε η πρώτη θεραπεία πρέπει να δοθεί εντός ενός μήνα από την τελευταία δόση του αντικατασταθέντος προϊόντος.
Czech: Pokud Advocate nahrazuje jiný přípravek preventivně působící proti srdečním červům, je nutné ho aplikovat do jednoho měsíce po poslední dávce předchozího přípravku.
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή στον κίνδυνο μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται η πρόληψη) την ίδια στιγμή (βλέπε επίσης παραγράφους 4 και 8).
Czech: (nebo rizika infekce při preventivním použití) (viz také body 4 a 8).
Greek: Οι προνύμφες των ψύλλων που βρίσκονται στο περιβάλλον φονεύονται όταν έλθουν σε επαφή με ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το προϊόν.
Czech: Larvy blech v prostředí zvířete jsou usmrceny po kontaktu se zvířetem ošetřeným tímto přípravkem.
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης (D. immitis) και της δερματικής διροφιλαρίωσης (skin worm) (D. repens)
Czech: Prevence napadení srdečními červy (D. immitis) a podkožní dirofilariózy (podkožní červi) (D. repens)
Greek: Μετά τη χορήγηση του προϊόντος μην χαϊδεύετε ή περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου έως ότου να στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Czech: Po aplikaci nehlaďte a neupravujte zvířata, dokud není místo aplikace suché.
Greek: Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis)
Czech: Léčba napadení ušními roztoči (Otodectes cynotis)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Greek: Η θεραπεία γατών βάρους μικρότερου του 1 kg και κουναβιών βάρους μικρότερου των 0.8 kg πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση κινδύνου-ωφέλειας.
Czech: Ošetření koček s hmotností nižší než 1 kg a fretek s hmotností nižší než 0,8 kg je třeba provést až po zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Greek: Το προϊόν μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει στο σημείο που εφαρμόσθηκε το προϊόν μια αίσθηση που οδηγεί σε παροδικές αλλαγές της συμπεριφοράς όπως λήθαργο, ανησυχία, και ανορεξία.
Czech: Ve velmi vzácných případech může přípravek způsobit lokální podráždění, které může vyvolat přechodné změny v chování jako letargii, nepokoj a nechutenství.