FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La souche vaccinale est un circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine encodée par ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπου 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων, τύπου 2.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/07/2009
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes de 10 flacons de 10, 50 ou 125 doses Boîtes de 1 flacon de 10, 50 ou 125 doses
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτιά με 10 φιάλες των 10, 50 ή 125 δόσεων
French: Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine encodée par ORF2 du circovirus porcin de type 2: 1,6 ≤ AR ≤ 5,3
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπος Ι, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 τύπου 2 του κυκλοϊού των χοίρων 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: Une dose unique (2 ml) par voie intramusculaire.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή χορήγηση μίας δόσης (2 ml).
French: Suvaxyn PCV suspension injectable pour porcs
Greek: Suvaxyn PCV ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
French: Utiliser ces injecteurs selon les recommandations du fournisseur.
Greek: Συστήνεται η χρήση αυτόματης σύριγγας πολλαπλών χορηγήσεων, η οποία πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή της.
French: Zoetis Inc.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα
French: Après administration d'une double dose, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n'a été observé.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Μετά από εμβολιασμό με δόση διπλάσια της συνιστώμενης, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις άλλες από αυτές που περιγράφηκαν παραπάνω στην ενότητα 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
French: Élimination: lire la notice.
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2013.
French: Exceptionnellement, dans certains cheptels, une grande proportion d'animaux peuvent réagir après la vaccination.
Greek: Κατ' εξαίρεση, σε ορισμένα κοπάδια, ένα μεγάλο ποσοστό των ζώων ενδέχεται να αντιδράσει στον εμβολιασμό.
French: Les réactions anaphylactiques (allergiques) graves sont peu fréquentes mais peuvent être mortelles.
Greek: Σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις είναι σπάνιες αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρες.
French: Le vaccin contient également des «adjuvants» visant à favoriser une meilleure réponse.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικά» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
French: Le diamètre de ces réactions locales est généralement inférieur à 5 cm, mais dans certains cas la tuméfaction peut être plus importante.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης είναι συνήθως διαμέτρου μικρότερης από 5 cm, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις το οίδημα γίνεται μεγαλύτερο.
French: Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement.
Greek: Τα εν λόγω συμπτώματα συνήθως υποχωρούν χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn PCV, le 24 juillet 2009.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suvaxyn PCV.
French: Ces études étaient bien conçues afin de démontrer l'efficacité du vaccin face aux foyers de MAP: les exploitations sélectionnées présentaient des antécédents de PAM et la maladie y avait été déclarée avant le début des études respectives, sur la base de normes acceptées au niveau international.
Greek: Οι μελέτες αυτές ήταν κατάλληλα σχεδιασμένες προκειμένου να καταδείξουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην περίπτωση κρουσμάτων ΠΣΑΧ: συγκεκριμένα, επιλέχθηκαν αγροκτήματα με ιστορικό κρουσμάτων ΠΣΑΧ και η εκδήλωση της ασθένειας επιβεβαιώθηκε πριν από την έναρξη των αντίστοιχων μελετών, σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρότυπα.
French: La sécurité du vaccin a été examinée à la fois en laboratoire et sur le terrain: une augmentation transitoire de la température (jusqu'à 1,7°C) est très commune durant les 24 heures suivant la vaccination.
Greek: Η ασφάλεια του εμβολίου εξετάστηκε τόσο σε εργαστηριακές όσο και σε πραγματικές συνθήκες: πολύ συχνά παρατηρείται προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (έως 1,7°C) κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου μετά τον εμβολιασμό.
French: L'efficacité de Suvaxyn PCV a été étudiée dans le cadre d'études de laboratoire et de terrain sur un grand nombre de porcs.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PCV έχει μελετηθεί σε μελέτες σε εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες, στις οποίες μετείχε μεγάλος αριθμός χοίρων.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Suvaxyn PCV sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PCV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Suvaxyn PCV.
French: Des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction sont très communes et peuvent persister jusqu'à 26 jours.
Greek: Επίσης, παρατηρούνται πολύ συχνά τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να διαρκέσουν έως 26 ημέρες.
French: Circovirus porcin recombinant (cPCV) 1-2 inactivé
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων (cPCV) 1-2
French: Des réactions modérées immédiates de type hypersensibilité peuvent se produire normalement après la vaccination (affectant de 1 à dix animaux) entraînant des signes cliniques de courte durée tels que les vomissements.
Greek: Συχνά εκδηλώνονται ήπιες, αλλεργικού τύπου αντιδράσεις αμέσως μετά τον εμβολιασμό (εμφανίζονται σε έως 1 στα 10 ζώα) οι οποίες προκαλούν μικρής διάρκειας κλινικά συμπτώματα, όπως έμετος.
French: Le temps d'attente pour Suvaxyn PCV est de zéro jour.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Suvaxyn PCV είναι μηδέν ημέρες.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn PCV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PCV:
French: Lorsqu'un porc reçoit le vaccin, le système immunitaire identifie les virus «tués» qu'il considère comme «étrangers» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στον χοίρο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
French: Suvaxyn PCV est un vaccin qui contient un circovirus porcin (modifié) recombinant qui a été inactivé (tué).
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο που περιέχει ανασυνδυασμένο (τροποποιημένο) κυκλοϊό χοίρων που έχει αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί).
French: À l'avenir, le système immunitaire sera capable de reconnaître la protéine à partir du virus causant la maladie et produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à ce type de virus.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς αυτούς, θα είναι σε θέση να αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού που προκαλεί τις ασθένειες και να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
French: Suvaxyn PCV contient de petites quantités d'une forme de virus du porc qui a été modifié pour produire une protéine à partir de la forme de virus à l'origine de la maladie, mais tué, de sorte qu'il ne cause pas la maladie et ne peut pas la propager.
Greek: Το Suvaxyn PCV περιέχει μικρές ποσότητες μιας μορφής του ιού των χοίρων που έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει μια πρωτεΐνη από τη μορφή του ιού που προκαλεί ασθένειες.
French: Il a été démontré que le vaccin, administré conformément aux recommandations à des porcelets de 3 semaines d'âge ou plus, induit une immunisation active contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) et qu'il est capable de réduire la charge virale dans le sérum et les tissus lymphoïdes, les lésions des tissus lymphoïdes dues à l'infection par le circovirus porcin ainsi que les signes cliniques, y compris la perte de gain de poids quotidien- et la mortalité associée à la Maladie d'Amaigrissement du Porcelet (MAP).
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το εμβόλιο, όταν χορηγείται σύμφωνα με τις συστάσεις σε χοιρίδια ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, εξασφαλίζει ενεργητική ανοσοποίηση κατά του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2 (PCV2) και δύναται να μειώσει το ιικό φορτίο στο αίμα και στους λεμφοειδείς ιστούς καθώς και τις αλλοιώσεις των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στη λοίμωξη από τον κυκλοϊό των χοίρων.
French: Suvaxyn PCV est un vaccin.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο.
French: Qu'est-ce que Suvaxyn PCV?
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PCV;
French: Suvaxyn PCV est utilisé pour vacciner les porcs de 3 semaines d'âge et plus en vue de réduire la charge virale dans le sérum et les tissus lymphoïdes et de protéger les porcs contre les lésions des tissus lymphoïdes dues à l'infection par le circovirus porcin de type 2 ainsi que contre la perte de gain de poids quotidien, voire la mortalité éventuelle associée à la Maladie d'Amaigrissement du Porcelet (MAP).
Greek: Το Suvaxyn PCV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, για τη μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και για την προστασία των χοίρων έναντι των αλλοιώσεων των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στον κυκλοϊό των χοίρων τύπου 2.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Suvaxyn PCV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PCV;
French: Quel est le bénéfice démontré par Suvaxyn PCV au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn PCV σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Quelles études ont été menées sur Suvaxyn PCV?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Suvaxyn PCV;
French: Comment Suvaxyn PCV agit-il?
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PCV;
French: Suvaxyn PCV est une suspension injectable.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι ενέσιμο εναιώρημα.
French: Dans quel cas Suvaxyn PCV est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Suvaxyn PCV;
French: --1 Virus vivant modifié du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin ou Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (SDRP ou PRRSV), souche 96V198: 102,2 - 105,2 DICT50 * par 2 ml
Greek: --1 Ιός του αναπαραγωγικού και αναπνευστικού συνδρόμου του χοίρου, στέλεχος 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* ανά 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
French: Suvaxyn PRRS MLV est un vaccin.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι εμβόλιο.
French: Suvaxyn PRRS MLV a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 24 août 2017.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 24 Αυγούστου 2017.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Suvaxyn PRRS MLV sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Lorsque le vaccin est administré à un porc, le système immunitaire de celui-ci reconnaît le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
French: De plus amples informations sur Suvaxyn PRRS MLV sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Dernière mise à jour du présent aperçu: 04-2019.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2019.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcins traités par Suvaxyn PRRS MLV est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn PRRS MLV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Suvaxyn PRRS MLV sont une brève augmentation de la température corporelle (0,5 - 0,8 degrés centigrades en moyenne), qui peut survenir chez plus d'un porc sur 10 dans les quatre jours suivant la vaccination, et des réactions locales sous forme de gonflements qui disparaissent sans traitement en cinq à neuf jours.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn PRRS MLV είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (0,5-0,8 °C κατά μέσο όρο), η οποία ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους εντός 4 ημερών μετά τον εμβολιασμό, και τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή διογκώσεων, οι οποίες υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 5 έως 9 ημερών.
French: Une maladie des voies respiratoires peut également se déclarer, laquelle peut être à l'origine de taux de mortalité élevés tant chez les porcs allaités que sevrés.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρχει νόσος των αεραγωγών που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά ποσοστά θνησιμότητας σε θηλάζοντες και απογαλακτισμένους χοίρους.
French: Cette maladie virale porcine peut entraîner une baisse du nombre de mises bas (naissances), une hausse du nombre d'avortements, de mort-nés, de fœtus momifiés et de porcelets faibles à la naissance, ainsi que la mort des animaux qui en sont atteints.
Greek: Η ιογενής αυτή ασθένεια των χοίρων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα ποσοστά τοκετού (γέννησης), αύξηση των αμβλώσεων, θνησιγενή, μουμιοποιημένα και ασθενή ζώντα χοιρίδια, καθώς και σε θανάτους.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Suvaxyn PRRS MLV, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn PRRS MLV, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Suvaxyn PRRS MLV contient une souche modifiée du virus SDRP vivant, la souche 96V198, laquelle a été affaiblie afin de ne pas provoquer de maladie.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού PRRS, το στέλεχος 96V198, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί νόσο.
French: Suvaxyn PRRS MLV ne doit pas être utilisé dans les troupeaux où le virus PRRS européen n'a pas été détecté au moyen de méthodes de diagnostic fiables.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κοπάδια στα οποία δεν έχει ανιχνευθεί ο ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
French: Chez les cochettes et truies gestantes n'ayant pas été préalablement exposées au virus PRRS, Suvaxyn PRRS MLV ne doit pas être utilisé au cours de la seconde moitié de la grossesse car le virus contenu dans le vaccin peut traverser le placenta et influer sur le taux de natalité.
Greek: Σε κυοφορούντες νεαρούς θηλυκούς χοίρους και σε χοιρομητέρες χωρίς προηγούμενη έκθεση στον ιό PRRS, το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χορηγείται κατά το δεύτερο ήμισυ της κύησης, διότι ο ιός στο εμβόλιο μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να επηρεάσει τη γεννητικότητα.
French: La vaccination de masse peut être utilisée dans les troupeaux où la présence du virus SDRP européen a été établie.
Greek: Ο μαζικός εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κοπάδια στα οποία είναι γνωστή η παρουσία του ευρωπαϊκού ιού PRRS.
French: Qu'est-ce que Suvaxyn PRRS MLV et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PRRS MLV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Suvaxyn PRRS MLV ne doit pas non plus être utilisé chez les verrats producteurs de sperme, étant donné que le virus PRRS peut s'accumuler dans le sperme.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε κάπρους παραγωγής σπέρματος, δεδομένου ότι ο ιός PRRS μπορεί να συγκεντρωθεί στο σπέρμα.
French: Les cochettes (femelles n'ayant pas encore mis bas) et les truies (femelles ayant déjà mis bas) reçoivent une injection unique avant leur introduction dans le troupeau, environ quatre semaines avant la mise à la reproduction, et une injection de rappel tous les six mois.
Greek: Στους νεαρούς θηλυκούς χοίρους (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν αποκτήσει ακόμα χοιρίδια) και στις χοιρομητέρες (θηλυκοί χοίροι που έχουν αποκτήσει χοιρίδια) χορηγείται μια εφάπαξ δόση πριν από την εισαγωγή στο κοπάδι των χοιρομητέρων, περίπου 4 εβδομάδες πριν από την οχεία, καθώς και μια αναμνηστική δόση κάθε 6 μήνες.
French: Une étude réalisée chez des porcelets a démontré que le vaccin commence à être efficace 21 jours après la vaccination et quatre études réalisées chez des porcelets ont démontré que la protection dure jusqu'à 26 semaines.
Greek: Μία μελέτη σε χοιρίδια έδειξε ότι το εμβόλιο ξεκινά να είναι αποτελεσματικό 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό ενώ τέσσερις μελέτες σε χοιρίδια έδειξαν ότι η προστασία διαρκεί έως και 26 εβδομάδες.
French: Suvaxyn PRRS MLV est un vaccin vétérinaire utilisé afin de protéger les porcs contre le syndrome dysgénésique et respiratoire porcin (SDRP).
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων κατά του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου (porcine respiratory and reproductive syndrome, PRRS).
French: Le vaccin commence à exercer son effet protecteur 21 jours après la vaccination et offre une protection durant 26 semaines après la vaccination.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
French: La seconde étude, réalisée chez des truies, a démontré qu'un rappel de vaccin six mois après la vaccination initiale, avec mise à la reproduction quatre mois après la seconde vaccination, les protégeait pendant sept mois.
Greek: Η δεύτερη μελέτη σε θηλυκούς χοίρους έδειξε ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, όταν η οχεία πραγματοποιήθηκε 4 μήνες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, παρείχε προστασία για 7 μήνες.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn PRRS MLV
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV:
French: Suvaxyn PRRS MLV contient une souche affaiblie du virus SDRP.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα εξασθενημένο στέλεχος του ιού PRRS.
French: Aperçu de Suvaxyn PRRS MLV et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Greek: Ανασκόπηση του Suvaxyn PRRS MLV και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Suvaxyn PRRS MLV et des restrictions, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Suvaxyn PRRS MLV περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Quels sont les bénéfices de Suvaxyn PRRS MLV démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Suvaxyn PRRS MLV est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granules lyophilisés) et d'un solvant à reconstituer en suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένου υλικού (σφαιρίδιο ξηράς ψύξης) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PRRS MLV;
French: Le système immunitaire d'un animal vacciné sera ensuite capable de réagir contre le virus plus rapidement.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου.
French: Suvaxyn PRRS MLV est administré en une injection unique chez les porcs charcutiers à partir d'un jour d'âge.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV χορηγείται ως εφάπαξ ένεση από την ηλικία της 1ης ημέρας σε χοίρους πάχυνσης.
French: Comment Suvaxyn PRRS MLV agit-il?
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PRRS MLV;
French: L'une d'entre elles a démontré qu'une vaccination unique chez les femelles 10 à 11 semaines avant la mise à la reproduction les protégeait contre la maladie lors d'une exposition au virus 26 semaines après la vaccination.
Greek: Διεξήχθησαν δύο μελέτες σε θηλυκούς χοίρους, η μία εκ των οποίων κατέδειξε ότι ο εφάπαξ εμβολιασμός θηλυκών χοίρων 10 με 11 εβδομάδες πριν από την οχεία παρείχε προστασία στα ζώα από την ασθένεια για 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, στην περίπτωση έκθεσής τους στον ιό.
French: Pourquoi Suvaxyn PRRS MLV est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PRRS MLV στην ΕΕ;
French: Des études de laboratoire ont démontré l'efficacité de Suvaxyn PRRS MLV.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PRRS MLV υποστηρίχθηκε από εργαστηριακές μελέτες.
French: Comment Suvaxyn PRRS MLV est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn PRRS MLV;
French: Utilisez des seringues et des aiguilles stériles.
Greek: Χρησιμοποιήστε στείρες σύριγγες και βελόνες.
French: Utiliser les dispositifs de vaccination conformément aux instructions du fabricant.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις συσκευές εμβολιασμού σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
French: L'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée.
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
French: Le mode de dissémination le plus courant est par contact direct, mais la dissémination par le biais d'objets contaminés ou par l'air ne peut être exclue.
Greek: Η πιο συνηθισμένη μέθοδος εξάπλωσης είναι μέσω άμεσης επαφής, αλλά η εξάπλωση μέσω μολυσμένων αντικειμένων ή μέσω του αέρα δεν μπορεί να αποκλειστεί.
French: Une dose unique de rappel est administrée tous les 6 mois.
Greek: Μια εφάπαξ αναμνηστική δόση χορηγείται κάθε 6 μήνες.
French: Les aiguilles pour l'administration doivent être appropriées à la taille du porc.
Greek: Οι βελόνες για τη χορήγηση πρέπει να είναι κατάλληλες για το μέγεθος του χοίρου.
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Greek: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
French: Calendrier de vaccination:
Greek: Πρόγραμμα εμβολιασμού:
French: Date de première autorisation : 24/08/2017.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/08/2017.
French: Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant plus de 16 semaines après la vaccination.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα μπορούν να εκκρίνουν το στέλεχος του εμβολίου για περισσότερο από 16 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
French: Le solvant peut être conservé en dehors du réfrigérateur entre 15°C et 25°C.
Greek: Ο διαλύτης μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 15 °C - 25 °C.
French: La taille maximale des réactions locales était plus grande (2 cm) et la durée maximale était en général plus longue (jusqu'à 9 jours chez les truies avant la mise à la reproduction).
Greek: Το μέγιστο μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων ήταν μεγαλύτερο (2 cm) και η μέγιστη διάρκεια ήταν γενικά μεγαλύτερη (έως 9 ημέρες σε χοιρομητέρες πριν την αναπαραγωγή).
French: Ces réactions disparaissent sans traitement en quelques heures.
Greek: Αυτές υποχωρούν χωρίς θεραπεία μέσα σε λίγες ώρες.
French: La réaction a évolué vers la formation d'un tissu dur et d'une croute, qui a très souvent duré plus de 44 jours.
Greek: Η αντίδραση εξελίχθηκε διαμορφώνοντας σκληρό ιστό και τον σχηματισμό μιας εσχάρας, η οποία διήρκεσε πολύ συχνά έως περισσότερο από 44 ημέρες.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION>
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
French: Ne pas utiliser dans les élevages lorsque le virus du SDRP européen n'a pas été détecté par des méthodes de diagnostic fiables.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε κοπάδια όπου δεν έχει ανιχνευθεί ο Ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.