FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Comment is required on the current use of the product in poultry and in particular on the dose used or prescribed by veterinary surgeons under field conditions.
German: Es ist eine Stellungnahme zur derzeitigen Anwendung des Arzneimittels bei Geflügel und insbesondere zu der unter Feldbedingungen verwendeten bzw.
English: N-methyl-pyrrolidone For a full list of excipients, see section 6.1.
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: For treatment of infections caused by organisms sensitive to combination of trimethoprim and sulfamethoxasole.
German: Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch Organismen, die empfindlich auf eine Kombination von Trimethoprim und Sulfamethoxazol reagieren.
English: The Cmax of sulfamethoxazole in chickens is approximately 9.0 µg/g, whereas that of trimethoprim is 0.12 µg/g.
German: Der Cmax -Wert von Sulfamethoxazol bei Hühnern beträgt ungefähr 9,0 µg/ml, und der von Trimethoprim 0,12 µg/ml.
English: To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs, except for the treatment and prevention of swine respiratory disease associated with A. pleuropneumoniae sensitive to trimethoprim and sulphamethoxazole.
German: Begründung der Anwendung des Arzneimittels und der Angemessenheit der empfohlenen Dosis für jede der beanspruchten Indikationen bei Schweinen, mit Ausnahme der Behandlung und Prävention von Atemwegserkrankungen der Schweine durch Trimethoprim- und Sulfamethoxazolempfindliche A. pleuropneumoniae mit Felddaten.
English: In case of allergy to trimethoprim or sulfonamides, special care should be taken when handling this product or the medicated solution.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Trimethoprim oder Sulfonamiden sollten bei der Handhabung dieses Arzneimittels oder der medikierten Lösung besonders vorsichtig sein.
English: IMMEDIATE PACKAGING
German: PRIMÄRVERPACKUNG
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen
English: The MAH proposed a withdrawal period of 5 days in pigs and 6 days in broilers.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Wartezeit von 5 Tagen bei Schweinen und 6 Tagen bei Masthähnchen vor.
English: HDPE bottle / can: volume 1000 ml / 5000 ml.
German: HDPE-Flasche à 1000 ml / HDPE-Kanister à 5000 ml.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
English: Sulfamethoxazole is a broadspectrum antimicrobial agent belonging to the sulfonamides.
German: Sulfamethoxazol ist ein zur Sulfonamid-Gruppe gehörendes Breitspektrumantibiotikum.
English: Interactions Do not combine with other veterinary medicinal products.
German: Wechselwirkungen Nicht gleichzeitig zusammen mit anderen Tierarzneimitteln anwenden.
English: The 1000 ml bottle is closed with a tamper-proof LDPE screw-cap.
German: Die 1000-ml-Flasche ist mit einem entnahmesicheren LDPE-Schraubverschluss versehen.
English: In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol-T per 1000 litre drinking water).
German: Bei Hühnern ist eine akute Überdosierung unwahrscheinlich, da die Vögel hoch konzentriertes medikiertes Trinkwasser nur widerwillig trinken (bei mehr als 2 l Methoxasol-T je 1000 Liter Trinkwasser ist der Geschmack zu bitter).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eurovet Animal Health B.V.
German: Eurovet Animal Health B.V.
English: Use during pregnancy and lactation The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode ist nicht belegt.
English: Therefore it is recommended to wear impermeable gloves e.g. rubber or latex when applying the product.
German: aus Gummi oder Latex) getragen werden.
English: Following oral administration both active ingredients are rapidly absorbed from the gut.
German: Beide Wirkstoffe werden nach oraler Verabreichung schnell im Darm resorbiert.
English: TARGET SPECIES Pigs and broilers
German: ZIELTIERART(EN) Schwein und Huhn
English: WITHDRAWAL PERIOD
German: Dauer der Haltbarkeit
English: Do not combine with other veterinary medicinal products.
German: Nicht gleichzeitig zusammen mit anderen Tierarzneimitteln anwenden.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substances:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe:
English: The 5000 ml can is closed with a tamper-proof HDPE screw-cap.
German: Der 5000-ml-Kanister ist mit einem entnahmesicheren HDPE-Schraubverschluss versehen.
English: Plasma elimination of both TMP and suphamethoxazole in broilers is more rapid than in pigs (TMP t½: <1 h in broilers vs 2.5 h in pigs; SMX t½: 1.7 h in broilers vs 2.3 h in pigs).
German: Masthähnchen erfolgt schneller als bei Schweinen (TMP t½: <1 h bei Masthähnchen vs. 2,5 h bei Schweinen;
English: EXPIRY DATE EXP
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis/ EXP
English: During preparation and administration of the medicated drinking water, skin contact with the drug should be avoided.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei der Zubereitung und Verabreichung des medikierten Trinkwassers ist jeglicher Hautkontakt mit dem Arzneimittel zu vermeiden.
English: Pigs and broilers.
German: Schwein und Huhn (Broiler).
English: Polyarthritis caused by susceptible Escherichia coli.
German: Polyarthritis, verursacht durch empfindliche Escherichia coli.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
English: Broilers:27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
German: Masthähnchen: täglich 27,5 mg Sulfamethoxazol + 5,5 mg Trimethoprim pro kg Körpergewicht über 3-4 Tage.
English: 5 days
German: essbare Gewebe 5 Tage
English: Broilers: 33 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
German: Broiler: 33 mg pro kg Körpergewicht, entsprechend etwa 1 Liter des Arzneimittels in 750 l Trinkwasser, über einen Zeitraum von 3-4 Tagen.
English: Authorisation
German: ZULASSUNGSINHABER
English: Clear and yellow
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben Klar und gelb.
English: Hens:
German: Hühner:
English: The Netherlands Eurovet Animal Health
German: Niederlande Eurovet Animal Health Handelsweg 25
English: Plasma elimination half-life for trimethoprim in poultry is less than 1 hour and that of sulfamethoxazole, approximately 1.5 hours.
German: Die Plasma-Halbwertszeit von Trimethoprim bei Hühnern beträgt maximal 1 Stunde;
English: Therapeutic treatment of infections caused by trimethoprim and sulfamethoxasole susceptible bacteria
German: Therapeutische Behandlung von Infektionen, die durch Trimethoprim- und Sulfamethoxazol-empfindliche Bakterien verursacht werden.
English: Infections of the respiratory tract caused by Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
German: Atemwegsinfektionen, verursacht durch Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
English: For the treatment of respiratory tract infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
German: Zur Behandlung von Atemwegs-, urogenitalen, gastrointestinalen und Hautinfektionen bei Schweinen und Geflügel (Masthähnchen), die durch Trimethoprim- und Sulfamethoxazol-empfindliche Erreger verursacht werden.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
English: Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim / sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Wegen der anzunehmenden (zeitlich, geografisch) unterschiedlichen Resistenzsituation gegen Trimethoprim/Sulfamethoxazol wird die Durchführung von bakteriologischen Probenahmen und Empfindlichkeitstests empfohlen.
English: The CVMP recommends the following changes to the SPC proposed by the MAH:
German: Der CVMP empfiehlt die folgenden Änderungen der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
English: In the event of eye contact, rinse the eye with copious amounts of clean water and if irritation occurs, seek medical attention.
German: Bei Augenkontakt die Augen mit reichlich klarem Wasser spülen;
English: To be supplied only on veterinary prescription.
German: von Tierärzten verordneten Dosis erforderlich.
English: • the conditions of use as proposed in the SPC preclude use in laying birds and restrict use of the product based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased farms.
German: Arzneimittels auf der Basis der Kultur und der Empfindlichkeitsprüfung von Mikroorganismen aus befallenen landwirtschaftlichen Betrieben einschränken.
English: Urogenital infections caused by Escherichia coli
German: Urogenitale Infektionen, verursacht durch Escherichia coli.
English: Eurovet Animal Health
German: Eurovet Animal Health Handelsweg 25
English: A synergistic and bactericidal effect occurs when trimethoprim is combined with sulfamethoxazole, because trimethoprim and sulfamethoxazole inhibit sequential steps in the synthesis of tetrahydrofolic acid, an essential metabolic cofactor in bacterial synthesis of purine and, subsequently, DNA.
German: Wenn Trimethoprim mit Sulfamethoxazol kombiniert wird, tritt ein synergistischer und bakterizider Effekt ein, der sich aus der sequenziellen Hemmung der Synthese von Tetrahydrofolsäure ergibt.
English: In the event of accidental ingestion, seek medical advice.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme unverzüglich einen Arzt zu Rate zu ziehen.
English: Pigs: 24 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 200 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
German: Körpergewicht oder 200 ml des Arzneimittels pro 1 000 kg Körpergewicht.
English: Pigs:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
German: Methoxasol-T ist täglich mit dem Trinkwasser über einen Zeitraum von 3-4 Tagen zu verabreichen Schweine: täglich 20,8 mg Sulfamethoxazol + 4,2 mg Trimethoprim pro kg Körpergewicht über 34 Tage.
English: Poultry: 33 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 275 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
German: Körpergewicht oder 275 ml des Arzneimittels pro 1 000 kg Körpergewicht.
English: Bronchial infections caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
German: Bronchialinfektionen, verursacht durch Escherichia coli, Salmonella spp.
English: Oral, via the drinking water Pigs: 2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens: 5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
German: Hühner: täglich 5-12 mg Trimethoprim und 25-58 mg Sulfamethoxazol pro kg Körpergewicht über 35 Tage
English: Infections of the digestive system caused by Salmonella spp.
German: Infektionen des Verdauungssytems, verursacht durch Salmonella spp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Methoxasol-T Lösung zum Eingeben für Schweine und Hühner Trimethoprim und Sulfamethoxazol
English: Efficacy in broilers
German: Wirksamkeit bei Masthähnchen
English: Infections of the digestive system caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
German: Infektionen des Verdauungssystems, verursacht durch Escherichia coli, Salmonella spp.
English: Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
German: NL- 5530 AD Bladel Niederlande
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years After first opening the remaining shelf life is 12 months.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre
English: Intestinal infections caused by Escherichia coli and Salmonella spp.
German: Darminfektionen, verursacht durch Escherichia coli und Salmonella spp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Methoxasol-T, Lösung zum Eingeben für Schweine und Hühner Trimethoprim und Sulfamethoxazol
English: 4.11 Withdrawal period(s)
German: 4.11 Wartezeit(en) Schwein:
English: For the treatment of pigs and nonegg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e.g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
German: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen der Atemwege bei Schweinen und nichtlegenden Hühnern, die durch Sulfamethoxazol- und Trimethoprim-empfindliche Bakterien (z. B.
English: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
German: Methoxasol - Lösung für Schweine und Hühner wie bei den Niederlanden wie bei den Niederlanden
English: PACKAGE SIZE
German: Anwendungsgebiet
English: Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
German: Schweine: Behandlung und Prävention von Atemwegsinfektionen, die durch Actinobacillus pleuropneumoniae, einen Trimethoprim- und Sulfamethoxazol-empfindlichen Erreger, hervorgerufen werden, wenn die Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben
English: Methoxasol-T should be administered daily in drinking water over a period of 3-4 days:
German: Methoxasol-T wird über das Trinkwasser verabreicht.
English: Methoxasol-T Solution for oral administration
German: Methoxasol-T wird oral über das Trinkwasser verabreicht.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG
English: Pigs: 24 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days Hens: 33 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days
German: Schweine: 24 mg pro kg Körpergewicht, entspricht 1 Liter des Arzneimittels auf 500 Liter Trinkwasser über 34 Tage
English: Methoxasol is intended for oral administration with drinking water: Pigs: 25 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days.
German: Schweine: 25 mg pro kg Körpergewicht, entsprechend etwa 1 Liter des Arzneimittels in 500 l Trinkwasser, über einen Zeitraum von 3-4 Tagen.
English: Broilers: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
German: Masthähnchen: Behandlung und Prävention von Atemwegsinfektionen durch Trimethoprim- und Sulfamethoxazol-empfindliche Escherichia coli, wenn die Erkrankung in der Herde diagnostiziert wurde.
English: Trimethoprim and sulfamethoxazole.
German: Die Plasmaelimination sowohl von TMP als auch von Sulfamethoxazol bei
English: Excipients:
German: Masthähnchen:
English: Strength
German: 1 Fertigpen
English: The reconstitution time may be up to 5 minutes.
German: Die Rekonstitutionszeit kann bis zu 5 Minuten betragen.
English: This is because it is not known what effect it might have on an unborn baby.
German: Dies liegt daran, dass nicht bekannt ist, welche Auswirkungen es auf ein ungeborenes Kind haben könnte.
English: 1 Source: DAL-MS-01.
German: 1 Quelle: DAL-MS-01.
English: Dry powder: 4 years
German: Pulver: 4 Jahre
English: These patients must never be treated with medicinal products that suppress the peristalsis.
German: Diese Patienten dürfen niemals mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Peristaltik unterdrücken.
English: Patients up to 93 years of age have been included in clinical studies.
German: Es wurden Patienten im Alter von bis zu 93 Jahren in klinische Studien aufgenommen.
English: Using antibiotics may sometimes allow a new and different infection to develop.
German: Die Anwendung von Antibiotika ermöglicht manchmal die Entwicklung einer neuen und andersartigen Infektion.
English: For single use only
German: Nur für den einmaligen Gebrauch
English: PK/PD relationship
German: PK/PD-Beziehungen:
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age.
German: Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
English: The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
German: Der Gebrauch von Antibiotika kann ein übermäßiges Wachstum nicht-sensibler Mikroorganismen fördern.
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
German: Das Anhalten oder Verlangsamen der Infusion kann zum Abklingen dieser Reaktionen führen.
English: Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet.
English: • If you are allergic to other antibiotics such as vancomycin or teicoplanin.
German: • Wenn Sie gegen andere Antibiotika wie Vancomycin oder Teicoplanin allergisch sind.
English: These may be signs of an infection of the bowel.
German: Dies können Anzeichen einer Darminfektion sein.
English: Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
German: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
English: • If you have or have had kidney problems.
German: • Wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
German: Die nachfolgenden Informationen sind ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
English: Before you are given this medicine, tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
German: Bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
English: This severe reaction has been reported as a rare side effect.
German: Diese schwerwiegende Reaktion wurde als eine seltene Nebenwirkung gemeldet.
English: The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 48 hours.
German: Die Gesamtdauer von der Rekonstitution bis zur Anwendung darf 48 Stunden nicht überschreiten.
English: Long-term carcinogenicity studies have not been conducted.
German: Langzeitstudien zur Karzinogenität wurden nicht durchgeführt.
English: It kills these bacteria by interfering with the formation of bacterial cell walls.
German: Es tötet diese Bakterien ab, indem es die Bildung der Bakterienzellwände stört.
English: Date of first authorisation: 19 February 2015 Date of latest authorisation:
German: Februar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
English: In such circumstance, the discontinuation of dalbavancin and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides (formerly Clostridium) difficile should be considered.
German: Unter solchen Umständen sollten das Absetzen von Dalbavancin und der Einsatz von unterstützenden Maßnahmen zusammen mit der Anwendung einer spezifischen Behandlung gegen Clostridioides (früher Clostridium) difficile in Erwägung gezogen werden.
English: Dalbavancin is reversibly bound to human plasma proteins, primarily to albumin.
German: Dalbavancin ist reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Albumin.
English: Treatment of overdose with dalbavancin should consist of observation and general supportive measures.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Dalbavancin sollte aus der Beobachtung und allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen.
English: Patients with chronic kidney problems
German: Patienten mit chronischen Nierenproblemen
English: • The active substance is dalbavancin.
German: • Der Wirkstoff ist Dalbavancin.
English: Xydalba works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
German: Xydalba wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.
English: Clearance and volume of distribution at steady state are comparable between healthy subjects and patients with infections.
German: Die Clearance und das Verteilungsvolumen im stationären Zustand sind zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Infektionen vergleichbar.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints determined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are:
German: Grenzwerte für die Minimale Hemmkonzentration (MHK), die von EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) festgelegt wurden, sind:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
German: Sofern es nicht sofort verwendet wird, liegen die Zeiten und Bedingungen der Aufbewahrung des angebrochenen Arzneimittels vor der Verwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.
English: Reproductive toxicity studies in rats and rabbits showed no evidence of a teratogenic effect.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten und Kaninchen zeigten keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the treatment with dalbavancin (see section 4.8).
German: Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten in Erwägung zu ziehen, bei denen während oder nach der Behandlung mit Dalbavancin eine Diarrhö auftritt (siehe Abschnitt 4.8).
English: Approximately 20 % of the administered dose was excreted in faeces.
German: Etwa 20 % der angewendeten Dosis wurden in den Fäzes ausgeschieden.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
German: Kommt es während der Therapie zu einer Superinfektion, sollten geeignete Maßnahmen eingeleitet werden.
English: Xydalba is not recommended during pregnancy, unless the potential expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
German: Xydalba wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, der potenziell zu erwartende Nutzen rechtfertigt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
English: There is limited data on safety and efficacy of dalbavancin when administered for more than two doses (one week apart).
German: Es gibt nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Dalbavancin, wenn mehr als zwei Dosen (im Abstand von einer Woche) gegeben werden.
English: Results from an in vitro receptor screening study do not indicate a likely interaction with other therapeutic targets or a potential for clinically relevant pharmacodynamic interactions (see section 5.1).
German: Ergebnisse aus einer in vitro-Rezeptor-Screening-Studie geben keine Hinweise auf eine wahrscheinliche Wechselwirkung mit anderen therapeutischen Zielen oder auf die Möglichkeit von klinisch relevanten pharmakodynamischen Wechselwirkungen (siehe Abschnitt 5.1).
English: • An increase in alkaline phosphatase (an enzyme found in the body)
German: • Zunahme der alkalischen Phosphatase (ein im Körper vorhandenes Enzym)