FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Tabla 1 enumera las reacciones adversas identificadas en los estudios clínicos en pacientes que reciben lesinurad 200 mg una vez al día en combinación con alopurinol y aquellas reacciones adversas establecidas para el alopurinol en monoterapia.
Hungarian: Az 1. táblázat a klinikai vizsgálatokban allopurinollal kombinációban naponta egyszer 200 mg lezinuradot kapó betegeknél azonosított, valamint az önmagában alkalmazott allopurinol esetében megállapított mellékhatásokat sorolja fel.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas graves relacionadas con la función renal, p. ej., insuficiencia renal aguda y alteración renal en pacientes tratados con placebo (0,2 %), pero no en pacientes tratados con lesinurad 200 mg.
Hungarian: A vesékkel összefüggő súlyos mellékhatásokról, például akut veseelégtelenségről és beszűkült veseműködésről számoltak be a placebóval kezelt betegeknél (0,2%), de a 200 mg lezinuraddal kezelt betegeknél ilyet nem jelentettek.
Spanish: En estos estudios se notificaron reacciones adversas de cálculos renales (siendo la nefrolitiasis la más frecuente) en pacientes tratados con lesinurad 200 mg (0,5 %) y placebo (1,2 %).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban mellékhatásként vesekövességről (a nephrolithiasis volt a leggyakoribb) számoltak be a 200 mg lezinurad (0,5%), illetve a placebo csoport betegeinél (1,2%).
Spanish: Se observó una disminución sistemática del ácido úrico sérico en pacientes que estaban recibiendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico en estudios controlados con placebo en combinación con alopurinol o febuxostat.
Hungarian: Konzisztens szérum húgysavszintcsökkentés volt megfigyelhető azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat kaptak a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinálva.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: Los signos adicionales que se deben buscar incluyen: o úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados) o ampollas o descamación diseminadas de la piel o síntomas seudogripales Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - hinchazón de labios, lengua, cara, garganta, dificultad para tragar o respirar, o piel/ronchas con picor, roja y levantada (angioedema) - Duzallo puede afectar a la sangre, lo que puede causar cardenales con más facilidad de lo habitual, o puede tener dolor de garganta u otros signos de infección.
Hungarian: A vizsgálandó további tünetek közé az alábbiak tartoznak: o a szájüregben, a torokban, az orrüregben, a nemi szervekben kialakuló fekélyek és kötőhártya-gyulladás (vörös, duzzadt szemek), o a bőr kiterjedt hólyagos elváltozásai vagy hámlása, o influenzaszerű tünetek Nagyon ritka - 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - az ajkak, a nyelv, az arc, a torok bedagadása, nyelési nehézség vagy nehézlégzés vagy kiemelkedő, vörös, viszkető bőrterületek/csalánkiütések (angiooedema) - A Duzallo befolyásolhatja a vért, ami a szokásosnál fokozottabb hajlamot eredményezhet véraláfutások kialakulására, illetve torokgyulladást vagy fertőzés egyéb jeleit idézheti elő.
Spanish: Los principios activos son alopurinol y lesinurad.
Hungarian: A hatóanyag az allopurinol és a lezinurad.
Spanish: La administración de Duzallo con una comida rica en grasas/rica en calorías no afectó al AUC de lesinurad, mientras que la Cmáx se redujo en un 46 % y la Tmáx aumentó de 2 a 4,5 h en comparación con la administración en ayunas.
Hungarian: A Duzallo magas zsír-/kalóriatartalmú étkezéssel együtt történő alkalmazása nem befolyásolta a lezinurad AUC-értékét, míg a Cmax 46%-kal csökkent, a Tmax pedig 2 óráról 4,5 órára nőtt az éhgyomorra történő alkalmazáshoz képest.
Spanish: EU/1/18/1300/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/004 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/006 10 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: EU/1/18/1300/003 30 db filmtabletta EU/1/18/1300/004 100 db filmtabletta EU/1/18/1300/006 10 db filmtabletta
Spanish: Debe tenerse en cuenta la profilaxis del ataque de gota (ver sección 4.4).
Hungarian: A köszvény fellángolásának prophylaxisa megfontolandó (lásd 4.4 pont).
Spanish: Se ha demostrado que el alelo HLA-B*5801 está asociado con el riesgo de desarrollar síndrome de hipersensibilidad medicamentosa relacionado con alopurinol y el síndrome de Stevens-Johnson/NET.
Hungarian: Kimutatták, hogy a HLA-B*5801-allél allopurinol okozta túlérzékenységi szindróma és SJS/TEN kialakulásának kockázatával jár.
Spanish: Puede sentirse enfermo o enfermarse, sentirse mareado o tener diarrea.
Hungarian: Előfordulhat hányinger vagy hányás, szédülés vagy hasmenés.
Spanish: Se debe tener en cuenta la profilaxis del ataque de gota (ver sección 4.2).
Hungarian: A köszvény fellángolásának prophylaxisa megfontolandó (lásd 4.2 pont).
Spanish: Se han producido erupciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad medicamentosa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) en pacientes que tomaban alopurinol.
Hungarian: Allopurinolt szedő betegeknél súlyos bőrkiütés (túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentkezett.
Spanish: El alopurinol y su metabolito, oxipurinol, se excretan en la leche materna.
Hungarian: Az allopurinol és oxipurinol metabolitja kiválasztódik a humán anyatejbe.
Spanish: Duzallo está indicado en adultos para el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes con gota que no han alcanzado las concentraciones séricas deseadas de ácido úrico con una dosis adecuada de alopurinol como monoterapia.
Hungarian: A Duzallo hyperuricaemia kezelésére javallott olyan köszvényes felnőtt betegeknél, akiknél az önmagában adott allopurinol megfelelő dózisával nem érték el a kitűzött szérum húgysavszintet.
Spanish: Urolitiasis
Hungarian: Urolithiasis
Spanish: La elección de la concentración de la dosis de Duzallo depende de la dosis de alopurinol tomada como comprimido(s) individual(es).
Hungarian: A Duzallo választandó hatáserőssége az önálló tabletta formájában alkalmazott allopurinol-dózistól függ.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - dolor en el pecho, latido cardiaco lento, tensión arterial alta o pulso lento, - vomitar sangre (hematemesis recurrente), presencia de exceso de grasa en las heces)
Hungarian: Nagyon ritka - 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - mellkasi fájdalom, lassú szívverés, magas vérnyomás vagy lassú pulzus, - vérhányás (visszatérő vérhányás [hematemezis]), nagyobb mennyiségű zsír jelenléte a székletben (zsírszékelés), - a szájnyálkahártya gyulladása (sztomatitisz), a székletürítés gyakoriságának megváltozása,
Spanish: El aclaramiento del alopurinol y del oxipurinol se reduce en gran medida en pacientes con una función renal deficiente, lo que da como resultado concentraciones plasmáticas más elevadas en el tratamiento crónico.
Hungarian: Rossz veseműködésű betegeknél az allopurinol és oxipurinol clearance-e nagymértékben csökken, ami tartós kezelés során magas plazmaszinteket eredményez.
Spanish: EU/1/18/1300/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/002 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/005 10 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: EU/1/18/1300/001 30 db filmtabletta EU/1/18/1300/002 100 db filmtabletta EU/!/18/1300/005 10 db filmtabletta
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada, la incidencia de reacciones adversas relacionadas con la función renal fue similar en todos los grupos de tratamiento: Lesinurad 200 mg (13,4 %) y placebo (12,5 %).
Hungarian: A közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a vesékkel összefüggő mellékhatások előfordulási gyakorisága hasonló volt az összes kezelési csoportban: a 200 mg lezinuraddal (13,4%) és a placebóval (12,5%) kezeltek csoportjában.
Spanish: El medicamento sigue actuando para reducir el ácido úrico.
Hungarian: Ettől a gyógyszer még hat, és csökkenti a húgysavszintet.
Spanish: Se ha notificado un mayor riesgo de hipersensibilidad cuando se administra alopurinol con diuréticos, en particular tiazidas, especialmente en la insuficiencia renal (ver sección 4.4 y sección 5.1).
Hungarian: Allopurinol és diuretikumok - különösen tiazidok - együttes alkalmazása mellett túlérzékenység fokozott kockázatáról számoltak be, különösen vesekárosodás esetén (lásd 4.4 pont és 5.1 pont).
Spanish: Inhibidores e inductores del CYP2C9
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok és -induktorok
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Duzallo, se podrían producir ataques de gota.
Hungarian: A köszvény fellángolása előfordulhat a Duzallo-kezelés elkezdése után.
Spanish: La eficacia de lesinurad 200 mg una vez al día se estudió en 2 estudios clínicos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en 812 pacientes adultos (el 11 % de ellos eran pacientes de edad avanzada, ≥ 65 años de edad) con hiperuricemia y gota, en combinación con alopurinol (CLEAR1 y CLEAR2).
Hungarian: A napi egyszeri 200 mg lezinurad hatásosságát 2 multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, 812, hyperuricaemiás vagy köszvényes felnőtt betegnél vizsgálták (a betegek 11%-a volt idős, ≥ 65 éves), allopurinollal kombinációban alkalmazva (CLEAR1 és CLEAR2). Ezek a vizsgálatok mind 12 hónap időtartamúak voltak, és a betegek a lezinurad-kezelés első 5 hónapja alatt a köszvény fellángolása elleni kolhicin vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő profilaxist kaptak.
Spanish: Duzallo está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CrCl) inferior a 30 ml/min), con enfermedad renal terminal, en pacientes en diálisis o en receptores de trasplante renal (ver secciones 4.3 y 4.4).
Hungarian: A Duzallo alkalmazása súlyosan beszűkült veseműködésű (CrCL kevesebb mint 30 ml/perc), végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dializált vagy vesetranszplantált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Spanish: No es probable que la cinética del alopurinol se vea alterada, excepto por un deterioro de la función renal (ver sección 5.2 Insuficiencia renal).
Hungarian: Az allopurinol kinetikája - a veseműködés romlása okozta változást leszámítva - várhatóan nem változik (lásd 5.2 pont: „Vesekárosodás").
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Duzallo durante el embarazo.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Spanish: Envases de 10, 30 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: 10, 30 vagy 100 db filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol pueden aumentar en pacientes con disminución de la función renal que reciben diuréticos (en particular, las tiazidas) y Duzallo de manera simultánea (ver secciones 4.5 y 4.8).
Hungarian: Csökkent veseműködésű, a Duzallo mellett egyidejűleg diuretikumokkal (különösen tiazidokkal) is kezelt betegeknél fokozottabbak lehetnek az allopurinolra adott túlérzékenységi reakciók (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Spanish: (parálisis) o pérdida de consciencia, - incapacidad para controlar los movimientos musculares (ataxia), - sensación de hormigueo, cosquilleo, pinchazo o ardor de la piel (parestesia), - dolor de cabeza, mareos, somnolencia o alteración de la visión, - turbidez en el ojo (cataratas), - cambio en el gusto, - sangre en la orina (hematuria), - infertilidad masculina o disfunción eréctil, - aumento de tamaño de los senos, tanto en hombres como en mujeres, - acumulación de líquido que conduce a hinchazón (edema) particularmente en los tobillos, - dolores musculares, - ampollas dolorosas en la piel, - daño en los nervios, que puede causar entumecimiento, dolor y debilidad.
Hungarian: (a székletürítés megváltozása), - hajhullás vagy a haj elszíneződése, - kóros glükózanyagcsere (cukorbetegség; kezelőorvosa valószínűleg megméri majd a vércukorszintjét, hogy ellenőrizze ennek esetleges fennállását), - magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia), - depresszió, - kóma, - gyengeség, zsibbadás, az állás bizonytalansága, az izmok bénulása (paralízis) vagy eszméletvesztés, - az izommozgások irányítására való képtelenség (ataxia), - bizsergő, csiklandozó, szúró vagy égő érzés (paresztézia), - fejfájás, szédülés, álmosság vagy látászavar, - a szem elfelhősödése (szürkehályog), - az ízérzés megváltozása, - vér a vizeletben (haematuria), - férfiaknál nemzőképtelenség vagy merevedési zavar, - az emlő megnagyobbodása férfiaknál és nőknél egyaránt, - folyadék felhalmozódása, amely duzzanatot (vizenyőt) okoz, különösen bokatájon, - izomfájdalmak, - fájdalmas kelés a bőrön, - idegkárosodás, ami zsibbadást, fájdalmat és gyengeséget okozhat.
Spanish: Hematuria y azotemia
Hungarian: Haematuria, azotemia
Spanish:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Hungarian:  200 mg lezinurad + allopurinol
Spanish: Con el tiempo, sus ataques de gota se producirán con menos frecuencia si sigue tomando Duzallo en la forma indicada por su médico; su médico le puede dar otros medicamentos para ayudarle a prevenir o tratar los síntomas de los ataques de gota, y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar estos otros medicamentos.
Hungarian: Kezelőorvosa egyéb gyógyszereket adhat Önnek a köszvényes rohamok tüneteinek megelőzésére, illetve kezelésére, valamint el fogja mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Spanish: Se debe tener en cuenta una posible interacción cuando se administra Duzallo a un paciente que recibe anticoagulantes orales.
Hungarian: A Duzallo orális antikoagulánsra beállított betegnek történő adásakor az esetleges kölcsönhatást figyelembe kell venni.
Spanish: El CYP2C9 metaboliza ampliamente al atropisómero 1, mientras que CYP2C9 y CYP3A4 metabolizan mínimamente al atropisómero 2.
Hungarian: Az atropizomer 1 a CYP2C9-en keresztül nagymértékben metabolizálódik, míg az atropizomer 2-t mind a CYP2C9, mind a CYP3A4 minimálisan metabolizálja.
Spanish: Tabla 3 Proporción de pacientes que alcanzaron los niveles séricos deseados de ácido úrico (< 6 mg/dl) con lesinurad en combinación con alopurinol - Datos agrupados de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de ácido úrico sérico (< 6,0 mg/dl) N (%)
Hungarian: 3. táblázat: A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6 mg/dl) az allopurinollal kombinált lezinurad-kezelés mellett elérő betegek aránya - A CLEAR1- és CLEAR2-vizsgálatból összesített adatok
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película están grabados con "LES200" y "ALO300" en una cara.
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevésés van.
Spanish: Lesinurad no tuvo efecto sobre el apareamiento ni la fertilidad en ratas de ambos sexos.
Hungarian: Hím és nőstény patkányoknál nem volt a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatás a lezinurad mellett.
Spanish: Este último es responsable de la mayor parte de la reabsorción del ácido úrico filtrado desde la luz del túbulo renal.
Hungarian: Az URAT1 felelős a renalis tubularis lumenbe filtrálódott húgysav többségének reabszorpciójáért.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película están grabados con "LES200" y "ALO200" en una cara.
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO200" bevésés van.
Spanish: Erupción y síntomas cutáneos
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek
Spanish: Durante el programa clínico de lesinurad se han notificado casos raros de hipersensibilidad (fotodermatosis, reacción de fotosensibilidad, dermatitis alérgica, prurito y urticaria).
Hungarian: Ritka esetekben túlérzékenységről (photodermatosisról, fotoszenzitivitási reakcióról, allergiás dermatitisről, pruritusról és urticariáról) számoltak be a lezinuraddal kapcsolatban a klinikai programban.
Spanish: (mg/dl)
Hungarian: Átlagos szérum húgysavszint (mg/dl)
Spanish: Figura 1 Niveles medios de ácido úrico sérico en los estudios clínicos agrupados de lesinurad en combinación con alopurinol en pacientes con respuesta insuficiente (AUs ≥ 6 mg/dl) al tratamiento con alopurinol en monoterapia
Hungarian: Az átlagos szérum húgysavszint az allopurinol monoterápiára inadekvát választ adó (szérum húgysavszint ≥ 6 mg/dl) betegeknél, az allopurinollal kombinált lezinuraddal végzett, összesített klinikai vizsgálatokban
Spanish: Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) El uso simultáneo de alopurinol e inhibidores de la ECA puede conducir a un mayor riesgo de hipersensibilidad, especialmente si existe insuficiencia renal previa.
Hungarian: Allopurinol és ACE-gátlók egyidejű alkalmazása a túlérzékenység fokozott kockázatához vezethet, különösen eleve fennálló vesekárosodás esetén.
Spanish: Problemas renales
Hungarian: Veseproblémák
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 y del OCT1 en concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Hungarian: In vitro a lezinurad a klinikailag releváns plazmakoncentrációkban egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3-, OAT4- és OCT1-inhibitor.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR para 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: A 10, 30 és 100 darabos filmtabletta DOBOZA
Spanish: Un trastorno de hipersensibilidad retardado multiorgánico (conocido como síndrome de hipersensibilidad o DRESS) con fiebre, erupciones cutáneas, vasculitis, linfadenopatía, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, pruebas de función hepática anormales y síndrome de distrofia de los conductos biliares (destrucción y desaparición de los conductos biliares intrahepáticos), que se puede producir en varias combinaciones.
Hungarian: Lázzal, kiütéssel, vasculitisszel, lymphadenopathiával, pseudolymphomával, arthralgiával, leukopeniával, eosinophiliával hepato-splenomegaliával kóros májfunkciós értékekkel, valamint eltűnő epeút szindrómával (az intrahepaticus epeutak pusztulása és eltűnése) járó késői többszervi túlérzékenység (más néven túlérzékenységi szindróma vagy DRESS) lépett fel különféle kombinációkban.
Spanish: En cada uno de los estudios, la proporción de pacientes que alcanzó un nivel sérico de ácido úrico menor de 5 mg/dl en el mes 6 fue mayor entre los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol, que entre los tratados con placebo en combinación con alopurinol (CLEAR1: 29 % frente al 10 %; CLEAR2: 35 % frente al 5 %).
Hungarian: hónapra 5 mg/dl-nél alacsonyabb szérum húgysavszintet, mint az allopurinollal kombinált placebo mellett (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 300 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Spanish: Si toma más Duzallo del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Duzallo-t vett be
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Duzallo
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Duzallo szedését
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 200 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Hungarian: A Duzallo 200 mg/200 mg tabletta 10, 30, illetve 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Spanish: Su médico podría indicarle que reanude el tratamiento con Duzallo cuando sus riñones mejoren.
Hungarian: Amikor javul a veseműködése, kezelőorvosa mondhatja Önnek, hogy kezdje el újra a Duzallo-kezelést.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se usa alopurinol en pacientes con alteración de la función tiroidea.
Hungarian: Amennyiben az allopurinolt megváltozott pajzsmirigyműködésű betegnél alkalmazzák, óvatosan kell eljárni.
Spanish: - tiene trastornos de la tiroides.
Hungarian: - ha pajzsmirigybetegsége van.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparaciones contra la gota, preparaciones que inhiben la producción de ácido úrico.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: köszvény elleni készítmények, a húgysav termelődését gátló készítmények, ATC kód: M04AA51
Spanish: Las concentraciones séricas de 6-mercaptopurina y azatioprina pueden alcanzar niveles tóxicos a menos que se realice una reducción de la dosis.
Hungarian: Amennyiben nem végeznek dóziscsökkenést, a 6-merkaptopurin és az azatioprin szérumkoncentrációi toxikus értékeket érhetnek el.
Spanish: Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película alopurinol/lesinurad
Hungarian: Duzallo 300 mg/200 mg filmtabletta allopurinol/lezinurad
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional de los datos clínicos, en pacientes con gota tratados hasta 12 meses, evidenció aumentos de la exposición de lesinurad de aproximadamente el 12 %, 31 % y 65 % en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con los pacientes con función renal normal.
Hungarian: kal, 31%-kal és 65%-kal növekszik az enyhe, közepesen súlyos és súlyos mértékben beszűkültveseműködésű betegeknél, a normális veseműködésű betegekéhez képest.
Spanish: Conservación de Duzallo
Hungarian: 2. Tudnivalók a Duzallo szedése előtt
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Duzallo 300 mg/200 mg son oblongos y de color naranja y ligeramente marrón, y están grabados con "LES200" y "ALO300" en una cara.
Hungarian: A Duzallo 300 mg/200 mg filmtabletta narancssárga, hosszúkás, kissé barnás tabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevéséssel.
Spanish: Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película alopurinol/lesinurad
Hungarian: Duzallo 200 mg/200 mg filmtabletta allopurinol/lezinurad
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar Duzallo con precaución en pacientes que estén tomando inhibidores moderados del CYP2C9.
Hungarian: Ezért a CYP2C9 közepesen erős inhibitorait szedő betegeknél a Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni.
Spanish: Variable principal en pacientes con insuficiencia renal De acuerdo con la población general, la proporción de pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (CrCl estimado: 30-89 ml/min) que alcanzaron los niveles séricos de ácido úrico deseados en el mes 6 fue del 56 % con lesinurad 200 mg, frente al 29 % con placebo cuando se añadió a alopurinol a dosis entre 200 mg y 900 mg.
Hungarian: hónapra a kitűzött szérum húgysavszintet elérő, enyhe-közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű (eCrCL 30-89 ml/perc) betegek aránya a 200-900 mg-os tartományba eső allopurinol-adagok mellett 200 mg lezinuradot kapó betegeknél 56%, míg a placebót kapó betegeknél 29% volt.
Spanish: 40 mg Polvo para solución inyectable
Hungarian: 40 mg Por oldatos injekcióhoz
Spanish: Vial (vidrio)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Spanish: 1 vial + 1 ampolla
Hungarian: 10 db injekciós üveg
Spanish: Denominación (de fantasía)
Hungarian: (Kereskedelm i) név
Spanish: • si está embarazada de más de 6 meses
Hungarian: • ha több, mint 6 hónapos terhes,
Spanish: Ambos grupos tenían unas características demográficas similares.
Hungarian: A két csoport demográfiai jellemzői hasonlóak voltak.
Spanish: Estos efectos son normalmente reversibles.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzíbilisek.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción.
Hungarian: Nem végeztek formális interakciós vizsgálatokat.
Spanish: • si fuma o bebe alcohol
Hungarian: • ha dohányzik vagy alkoholt fogyaszt,
Spanish: Los medicamentos algunas veces pueden interferir unos con otros.
Hungarian: A gyógyszerek néha befolyásolhatják egymás hatásait.
Spanish: Es especialmente importante mencionar:
Hungarian: Különösen fontos az alábbi készítmények megemlítése:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2002 Fecha de la última revalidación: 24 enero 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. március 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 24.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: