FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μεταξύ της διακοπής της θεραπείας με Azilect και της έναρξης θεραπείας με άλλον αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης ή με πεθιδίνη πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τουλάχιστον 14 ημερών.
Estonian: Pärast Azilecti ravi lõpetamist peab ootama vähemalt 14 päeva, enne kui tohib alustada ravi muu monoamiini oksüdaasi inhibiitori või petidiiniga.
Greek: Η δραστική ουσία του Azilect, η ρασαγιλίνη, είναι αναστολέας της «μονοαμινοξειδάσης-Β».
Estonian: Azilecti toimeaine rasagiliin on monoamiini oksüdaasi-B inhibiitor.
Greek: Αναστέλλει τη δράση του ενζύμου μονοαμινοξειδάση τύπου Β, το οποίο διασπά τον νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη στον εγκέφαλο.
Estonian: See blokeerib ajus neurotransmitterit dopamiini lagundava teatud ensüümi (monoamiini B-tüüpi oksüdaasi).
Greek: Το Azilect δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid ei tohi Azilecti kasutada.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου το Azilect χρησιμοποιήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία της λεβοντόπας, 1 mg του φαρμάκου επέφερε μεγαλύτερη μείωση του χρόνου παραμονής στην κατάσταση «off» σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Estonian: Kasutamisel lisaks levodopale lühendas 1 mg Azilecti off-seisundi kestust rohkem kui platseebo.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Azilect;
Estonian: Milleks Azilecti kasutatakse?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Azilect;
Estonian: Miks Azilect heaks kiideti?
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ήελαχιστοποίηση κινδύνου).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Greek: Eνήλικες και εφήβοι
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Azomyr κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Azomyri kasutamist raseduse ajal.
Greek: Στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, το Azomyr θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Azomyri kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν θα διακοπεί η/υπάρξει αποχή από τη θεραπεία με Azomyr, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Azomyriga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Greek: Ο συνταγογράφος θα πρέπει να είναι ενήμερος ότι οι περισσότερες περιπτώσεις ρινίτιδας σε άτομα ηλικίας κάτω των 2 ετών είναι μολυσματικής προέλευσης (βλ. παράγραφο 4.4) και δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία να υποστηρίζουν τη θεραπεία της μολυσματικής ρινίτιδας με Azomyr.
Estonian: Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2-aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Azomyriga.
Greek: Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Azomyr
Estonian: Millal tuleb Azomyri kasutada
Greek: Το Azomyr έλεγξε αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Estonian: Azomyr kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε Azomyr μαζί με οινόπνευμα.
Estonian: Olge ettevaatlik Azomyri võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Greek: Καθώς το Azomyr πόσιμο διάλυμα περιέχει την ίδια συγκέντρωση δεσλοραταδίνης, δεν απαιτήθηκε καμία μελέτη βιοϊσοδυναμίας και αναμένεται να είναι ισοδύναμο με το σιρόπι και το δισκίο.
Estonian: Kuna Azomyri suukaudne lahus sisaldab desloratadiini samas kontsentratsioonis, ei ole bioekvivalentsusuuringud nõutud ning suukaudne lahus on eeldatavasti bioekvivalentne siirupi ja tabletiga.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Azomyr με άλλα φάρμακα.
Estonian: Azomyri võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Greek: Τα δισκία Azomyr έλεγξαν αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Estonian: Azomyri tabletid kontrollisid sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Greek: Το Azomyr περιέχει λακτόζη
Estonian: Azomyr sisaldab laktoosi
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Azomyr
Estonian: Kui te unustate Azomyri võtta
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια της δεσλοραταδίνηςσε μορφή σιρόπιου, το οποίο περιέχει την ίδια συγκέντρωση δεσλοραταδίνης όπως το πόσιμο διάλυμα Azomyr, αποδείχθηκε σε τρεις παιδιατρικές δοκιμές.
Estonian: Siiski on desloratadiini siirupi ravimvormi, mis sisaldab samas kontsentratsioonis desloratadiini kui Azomyri suukaudne lahus, ohutus näidatud kolmes laste uuringus.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Azomyr
Estonian: Kui te lõpetate Azomyri võtmise
Greek: Άλλα φάρμακα και Azomyr
Estonian: Muud ravimid ja Azomyr
Greek: Τα δισκία Azomyr των 2,5 mg δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ωστόσο, σε συνδυασμό με τις μελέτες για την εύρεση της δόσης στην παιδιατρική, τα φαρμακοκινητικά δεδομένα για τα Azomyr δισκία διασπειρόμενα στο στόμα υποστηρίζουν τη χρήση της δόσης των 2,5 mg σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Estonian: Azomyri 2,5 mg tablette ei ole uuritud lastel, kuigi lähtuvalt lastel läbi viidud annustamise uuringutest toetavad Azomyri suus dispergeeruvate tablettide farmakokineetilised andmed 2,5 mg annuse kasutamist lastel vanuses 6 kuni 11 aastat.
Greek: Τι περιέχει το Azomyr
Estonian: Mida Azomyr sisaldab
Greek: Η δεσλοραταδίνη συνδέεται σε μέτριο βαθμό (83 % - 87 %) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Estonian: Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83...87%).
Greek: Το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει ασπαρτάμη Αυτό το προϊόν περιέχει ασπαρτάμη.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami See ravim sisaldab aspartaami.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με Azomyr, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Estonian: Azomyriga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Greek: Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές διάρκειας έξι εβδομάδων σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, το Azomyr ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση του κνησμού και στη μείωση του μεγέθους και του αριθμού των εξανθημάτων κατά το τέλος του πρώτου διαστήματος μεταξύ των δόσεων.
Estonian: Kahes platseebokontrollitud 6-nädalases kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringus vähendas Azomyr efektiivselt sügelust ja kuplade suurust ning arvu juba esimese ravipäeva lõpuks.
Greek: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Estonian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Azomyr
Estonian: Mida on vaja teada enne Azomyri võtmist
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα των ψυχοκινητικών δοκιμασιών μεταξύ των ομάδων δεσλοραταδίνης και εικονικού φαρμάκου, είτε αυτά χορηγήθηκαν μόνα τους είτε μαζί με οινόπνευμα.
Estonian: Desloratadiini ja platseeborühma vahel ei leitud psühhomotoorsete testide tulemustes märkimisväärseid erinevusi ei üksi ega koos alkoholiga manustatult.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Azomyr πόσιμο διάλυμα δεν έχει διερευνηθεί σε ξεχωριστές παιδιατρικές δοκιμές.
Estonian: Azomyri suukaudse lahuse efektiivsust ei ole lastel eraldi uuritud.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Azomyr: - εάν έχετε κακή νεφρική λειτουργία.
Estonian: Enne Azomyri võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Greek: Τι είναι το Azomyr To Azomyr περιέχει δεσλοραταδίνη η οποία είναι ένα αντιισταμινικό.
Estonian: Mis ravim on Azomyr Azomyr sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
Greek: Το Azomyr είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Estonian: Azomyr on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Greek: Το Azomyr δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση κλινικές δοκιμές.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest Azomyril ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση του Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi Azomyri suus dispergeeruva tableti välimuses.
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 5 ετών: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr πόσιμο διάλυμα μία φορά την ημέρα.
Estonian: 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyri suukaudset lahust üks kord päevas.
Greek: Το Azomyr πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες σκοτεινόχρωμες φιάλες Τύπου ΙΙΙ μεγέθους 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, που κλείνουν με ένα πλαστικό βιδωτό πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά (C/R), και το οποίο έχει ένα υπόπωμα πολλαπλών στρώσεων με επικάλυψη πολυαιθυλενίου.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml III tüüpi merevaigukollasest klaasist pudelis, mis on suletud plastist keeratava lastekindla korgiga ning kaetud mitmekihilise polüetüleenkilega.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Azomyr Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Azomyri säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Επίσης, η θεραπεία με το Azomyr μείωσε σημαντικά την επίδραση στον ύπνο και στις καθημερινές δραστηριότητες, όπως μετρήθηκε με μία κλίμακα τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Estonian: Ravi Azomyriga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
Greek: Το Azomyr πόσιμο διάλυμα με τροφές,ποτά και οινόπνευμα Το Azomyr μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus koos toidu, joogi ja alkoholiga Azomyri võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Azomyr, περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Estonian: Azomyri turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Greek: Το νερό δεν είχε καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα του Azomyr δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.
Estonian: Vesi Azomyri suus dispergeeruvate tablettide biosaadavust ei mõjutanud.
Greek: Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα Συχνότητα εμφάνισης Ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανιζόμενες με το Azomyr
Estonian: Esinemissagedus Azomyriga täheldatud kõrvaltoimed
Greek: Το Azomyr 2,5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι ανοιχτό κόκκινο, διάστικτο και στρογγυλό εντυπωμένο με «Κ» στη μία πλευρά.
Estonian: Azomyri 2,5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „K".
Greek: Τι είναι το Azomyr και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Azomyr Πώς να πάρετε το Azomyr
Estonian: Mis ravim on Azomyr ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Azomyri võtmist Kuidas Azomyri võtta
Greek: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Estonian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική δοκιμή, τα δισκία Azomyr, λαμβανόμενα ταυτόχρονα με οινόπνευμα, δεν ενίσχυσαν τις επιδράσεις του οινοπνεύματος στη μείωση της απόδοσης (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud Azomyri tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Greek: Τα Azomyr 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες σε συσκευασίες των 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ή 100 δισκίων.
Estonian: Azomyri 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 või 100 tabletti pakendis.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 1,4 mg φαινυλαλανίνης ανά 2,5 mg δόσης Azomyr δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Estonian: See ravim sisaldab 1,4 mg fenüülalaniini 2,5 mg Azomyri suus dispergeeruva tableti kohta.
Greek: Το Azomyr πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε φιάλες των 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, με ένα πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml pudelites, millel on lastekindel turvakork.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 2,9 mg φαινυλαλανίνης ανά 5 mg δόσης Azomyr δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Estonian: See ravim sisaldab 2,9 mg fenüülalaniini 5 mg Azomyri suus dispergeeruva tableti kohta.
Greek: παράγραφο 5.2) ήταν συγκρίσιμες στους παιδιατρικούς και ενήλικες πληθυσμούς.
Estonian: Soovitatud annuses olid desloratadiini plasmakontsentratsioonid (vt lõik 5.2) laste ja täiskasvanute populatsioonis võrreldavad.
Greek: Το Azomyr 5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι ανοιχτό κόκκινο, διάστικτο και στρογγυλό εντυπωμένο με «Α» στη μία πλευρά.
Estonian: Azomyri 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „A".
Greek: Στο πλαίσιο διασταυρούμενων μελετών εφάπαξ δόσεων με Azomyr δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 5 mg και συμβατικά δισκία Azomyr των 5 mg, οι φαρμακοτεχνικές μορφές ήταν βιοϊσοδύναμες.
Estonian: Ühekordse annusega Azomyri 5 mg suus dispergeeruvate tablettide ja Azomyri 5 mg tavapäraste tablettide ristuuringus olid ravimvormid bioekvivalentsed.
Greek: Το Azomyr με τροφές,ποτά και οινόπνευμα Το Azomyr μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Estonian: Azomyr koos toidu, joogi ja alkoholiga Azomyri võib võtta toidukordadest sõltumatult.
Greek: Το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα με τροφές,ποτά και οινόπνευμα Το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα δεν χρειάζεται να λαμβάνεται με νερό ή άλλο υγρό.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett koos toidu, joogi ja alkoholiga Azomyri suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta.
Greek: Το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι συσκευασμένο σε κυψέλες μονάδων δόσης σε συσκευασίες των 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 και 100 δόσεων δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett on pakendatud üheannuselistesse blisterpakenditesse, mis sisaldavad 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 annust suus dispergeeruvat tabletti pakendis.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Azomyr είναι ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 5 mg τοποθετημένο στο στόμα μία φορά την ημέρα.
Estonian: Soovitatav Azomyri annus on üks 2,5 mg suus dispergeeruv tablett asetatuna suhu üks kord päevas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Azomyr σιρόπι δεν έχει διερευνηθεί σε παιδιατρικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Azomyri siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Estonian: Kui te unustate Azomyri suukaudset lahust võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Azomyr πόσιμο διάλυμα Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Kuidas Azomyri suukaudset lahust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Azomyr 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Estonian: Azomyri 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
Greek: Τα Azomyr δισκία περιέχουν λακτόζη.
Estonian: Azomyri tabletid sisaldavad laktoosi.
Greek: Πώς να πάρετε το Azomyr
Estonian: Kuidas Azomyri võtta
Greek: EU/1/00/157/059 30 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/060 50 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/061 60 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/062 100 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/063 120 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/064 150 ml με 1 σύριγγα EU/1/00/157/067 150 ml με 1 σύριγγα για χορήγηση από στόματος EU/1/00/157/065 225 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/157/066 300 ml με 1 κουτάλι
Estonian: EU/1/00/157/059 30 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/060 50 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/061 60 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/062 100 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/063 120 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/064 150 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/067 150 ml, kaasas 1 mõõdikuga suusüstal EU/1/00/157/065 225 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/066 300 ml, kaasas 1 mõõtelusikas
Greek: Τι είναι το Azomyr και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Azomyr ja milleks seda kasutatakse
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Azomyr
Estonian: Kuidas Azomyri säilitada
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Azomyr, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Estonian: Azomyri turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Estonian: Kui te unustate Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Greek: Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: 5 ml (2,5 mg) Azomyr πόσιμο διάλυμα μία φορά την ημέρα.
Estonian: 6...11-aastased lapsed: 5 ml (2,5 mg) Azomyri suukaudset lahust üks kord päevas.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια μετά την κυκλοφορία του προϊόντος σε παιδιατρικούς ασθενείς με συχνότητα μη γνωστή περιλάμβαναν επιμήκυνση του διαστήματος QT, αρρυθμία,βραδυκαρδία, μη φυσιολογική συμπεριφορά και επιθετικότητα.
Estonian: Turuletulekujärgselt lastel täheldatud teadmata esinemissagedusega muudeks kõrvaltoimeteks olid QT-intervalli pikenemine, arütmia, bradükardia, ebanormaalne käitumine ja agressiivsus.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Estonian: Kui te lõpetate Azomyri suukaudse lahuse võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Μην πάρετε το Azomyr - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Estonian: Ärge võtke Azomyri, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
Greek: To Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Estonian: Kui te lõpetate Azomyri suus dispergeeruva tableti võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Εμφάνιση του Azomyr και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Azomyr välja näeb ja pakendi sisu
Greek: To Azomyr πόσιμο διάλυμα είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtma.
Greek: Το Azomyr ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
Estonian: Azomyr on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses üle 1 aasta järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Greek: Τι είναι το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Πώς να πάρετε το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Estonian: Mis ravim on Azomyri suus dispergeeruv tablett ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Azomyri suus dispergeeruva tableti võtmist Kuidas Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: Το Azomyr ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και παιδιά ηλικίας 6 -11 ετών για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
Estonian: Azomyr on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad ning lastel vanuses 6…11 aastat järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Estonian: Mida on vaja teada enne Azomyri suus dispergeeruva tableti võtmist
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων Azomyr δεν έχει αποδειχθεί σαφώς σε δοκιμές με εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbi viidud uuringutes ei ole Azomyri tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
Greek: Μην πάρετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Estonian: Ärge võtke Azomyri suukaudset lahust, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Azomyr.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri võtma.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Σε μία δοκιμή πολλαπλών δόσεων, τα Azomyr δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ήταν καλώς ανεκτά.
Estonian: Mitmekordsete annustega läbi viidud uuringus olid Azomyri suus dispergeeruvad tabletid hästi talutavad.
Greek: Τι είναι το Azomyr πόσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα Πώς να πάρετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Estonian: Mis ravim on Azomyri suukaudne lahus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Azomyri suukaudse lahuse võtmist Kuidas Azomyri suukaudset lahust võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Azomyr πόσιμο διάλυμα.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Azomyri suukaudset lahust võtma.
Greek: Μην πάρετε το Azomyr δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Estonian: Ärge võtke Azomyri suus dispergeeruvat tabletti, - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.