FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze prognose is gebaseerd op een eerdere toename van 20% ten opzichte van het verwachte aantal voor 2004.
Latvian: Tas pamatojas uz iepriekšējo pieaugumu 20% apmērā 2004. gadā.
Dutch: Het operationeel maken van EuroPharm, inclusief het gebruik van gegevens van zoveel mogelijk bevoegde nationale instanties die aan EuroPharm mee willen werken.
Latvian: EuroPharm ieviešana darbībā, iekļaujot tajā datus no tik daudzām valsts kompetentajām iestādēm, cik vēlas tos iesniegt;
Dutch: Wordt voltooid na herziening van bijlage I bij Richtlijn 2001/82/EG
Latvian: Pabeidzams pēc Direktīvas 2001/82/EK
Dutch: In het eerste volledige jaar dat de EU met 25 lidstaten functioneert, zal die uitbreiding echter wel tot een verhoogd activiteitenniveau binnen ons netwerk leiden.
Latvian: Tomēr šis pirmais pilnais gads Eiropas Savienībā darbojoties 25 dalībvalstīm, kas veicinās tīkla aktivitāti un prasīs ciešu sadarbību starp tā partneriem.
Dutch: Zij is Fellow van het Institute of Quality Assurance (Verenigd Koninkrijk).
Latvian: Lielbritānijas Kvalitātes nodrošināšanas institūta locekle.
Dutch: 3.9 Coördinatiegroep
Latvian: 3.9 Koordinācijas grupa
Dutch: In de bestaande richtlijn uit 1991 dient een gedeelte over Positron Emission
Latvian: Esošā 1991. gada vadlīnija pārskatāma, iekļaujot tajā sadaļu par Pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET)
Dutch: Infrastructurele dienst van het EMEA
Latvian: EMEA infrastruktūras pakalpojumi
Dutch: Het ondersteunen van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake klinische proeven, met name met betrekking tot GCP-inspecties.
Latvian: Atbalstīt klīniskās izpētes likumdošanas ieviešanu, īpaši attiecībā uz LKP pārbaudēm;
Dutch: Er worden ook aanvragen verwacht in het kader van de samenwerking met de WHO op basis waarvan het EMEA om advies kan worden gevraagd met betrekking tot geneesmiddelen die uitsluitend voor markten buiten de Gemeenschap zijn bedoeld.
Latvian: Sagaidāmi ir pieteikumi sadarbības ar PVO kontekstā, kur EMEA var tikt lūgta sniegt atzinumus par zālēm, kas paredzētas vienīgi ārpus Kopienas esošiem tirgiem.
Dutch: De bijdrage aan de ICH-activiteiten zal in 2005 middels twee bijeenkomsten worden voortgezet en het Bureau zal zijn ondersteunende en coördinerende inspanningen vergroten in overeenstemming met de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Latvian: ICH pasākumi turpināsies ar divām sanāksmēm 2005. gadā, kā arī Aģentūra nodrošinās pastiprinātu atbalstu un koordināciju saskaņā ar jauno farmācijas likumdošanu.
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn de rechtsgrondslag en de uitgebreidere verantwoordelijkheden van het Bureau op het gebied van de wetenschappelijke advisering vastgelegd.
Latvian: Jaunā likumdošana nosaka Aģentūras tiesisko bāzi un paplašināto pienākumu loku zinātniskās konsultēšanas jomā.
Dutch: Hij werd op 1 mei 2002 benoemd tot sectorhoofd.
Latvian: 2002. gada 1. maijā viņš tika iecelts par sektora vadītāju.
Dutch: Een aantal onderdelen van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen is al in 2004 in werking getreden, terwijl andere fundamentele wijzigingen in het Europese regelgevingsstelsel pas in 2005 van kracht zullen worden.
Latvian: Dažas no jaunās farmācijas likumdošanas normām ir stājušās spēkā 2004. gadā, savukārt fundamentālās izmaiņas Eiropas regulatīvajā sistēmā gūs pirmos rezultātus 2005. gadā.
Dutch: CVMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking (PhVWP-V)
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa (PhVWP-V)
Dutch: 4.5 Steekproeven en testen
Latvian: 4.5 Paraugu ņemšana un testēšana
Dutch: De kwaliteit van de dienstverlening wordt aan de hand van een aantal prestatie-indicatoren vastgesteld, waaronder de beschikbaarheid van systemen, responstijden van de helpdesk en de tijd die nodig is om problemen op te lossen.
Latvian: Servisa kvalitāte tiks vērtēta pēc vairākiem darbības rādītājiem, tostarp sistēmu pieejamības, palīdzības dienesta reaģēšanas laikiem un problēmu atrisināšanas laikiem;
Dutch: Naar aanleiding van dergelijke verwijzingen zal het Comité verzocht worden om de samenvattingen te harmoniseren (verwijzing ingevolge artikel 34) zodra het Bureau en de Commissie overeenstemming hebben bereikt over een definitieve lijst en over het tijdschema voor de vereiste acties.
Latvian: Komitejai tiks uzdots rīkoties ar šādām atsaucēm, lai harmonizētu kopsavilkumus (34. panta atsauce), kad Aģentūra un Komisija ir vienojušās par saraksta galīgo noformēšanu un nepieciešamo pasākumu grafiku; šo sarakstu iesniedz dalībvalstis līdz 2005. gada
Dutch: Hij is het hoofd van de afdeling "Speciale therapieën" die is belast met de farmaceutische en klinische beoordeling van homeopathische antroposofische en kruidengeneesmiddelen.
Latvian: Viņš vada "Īpašo terapiju" nodaļu, kura nodarbojas ar herbālo, homeopātisko un antroposofisko zāļu famaceitisko un klīnisko novērtēšanu.
Dutch: telematicastrategie
Latvian: telemātikas stratēģijai
Dutch: Daarnaast zal het EMEA trainingen voor nationale adviseurs verzorgen over onderwerpen die in overleg tussen de wetenschappelijke comités van het Bureau en de nationale bevoegde instanties in de Europese Unie worden vastgesteld.
Latvian: Bez tam EMEA organizēs attiecīgo valstu vērtētāju apmācību par tēmām, kas saskaņotas ar Aģentūras zinātniskajām komitejām un attiecīgo ES dalībvalstu kompetentajām iestādēm.
Dutch: Het geven van tijdige kwaliteitsadviezen in het kader van arbitrages en verwijzingsprocedures.
Latvian: Sniegt savlaicīgus un kvalitatīvus atzinumus saistībā ar arbitrāžas un atsauces procedūrām.
Dutch: Samenwerking met de nationale bevoegde instanties om de Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking verder te ontwikkelen.
Latvian: Sadarbība ar attiecīgo valstu kompetentajām iestādēm, lai izstrādātu Eiropas uzraudzības stratēģiju;
Dutch: Het uitbreiden van het toepassingsgebied van de MRA met Japan zodat deze ook steriele geneesmiddelen en biologische preparaten omvat.
Latvian: Līguma ar Japānu piemērošanas jomas paplašināšana, iekļaujot sterilas zāles un bioloģiskos līdzekļus.
Dutch: 2005 wordt een belangrijk jaar voor het Europees Geneesmiddelenbureau: in dit jaar viert het Bureau namelijk niet alleen zijn tienjarig bestaan, maar wordt ook de nieuwe wetgeving volledig van kracht die zo bepalend is voor de toekomstige ontwikkeling van het Bureau.
Latvian: 2005. gads Eiropas Zāļu aģentūrai būs nozīmīgs: šajā gadā aprit 10. gadskārta kopš Eiropas Zāļu aģentūras dibināšanas, un pilnā apjomā stājas spēkā jaunie likumi, kam jānosaka tās attīstība nākotnē.
Dutch: De stijging is deels een gevolg van inspecties in het kader van de certificeringsregeling voor plasma-masterfiles en vaccin antigen-masterfiles, maar is ook terug te voeren op een toename van het aantal aanvragen eind 2004.
Latvian: Šis pieaugums ir daļēji saistīts ar pārbaudēm plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikācijas kontekstā, kā arī ar pieteikumu skaita pieaugumu 2004. gada beigās;
Dutch: De grootste uitdagingen voor 2005 zijn:
Latvian: Īpaši izaicinājumi 2005. gadā būs:
Dutch: Het coördineren van de activiteiten in het kader van het gemeenschappelijke auditprogramma voor GMP-inspectiediensten om consistente kwaliteitsnormen en een geharmoniseerde aanpak te waarborgen.
Latvian: Pasākumu koordinēšana saistībā ar kopīgā audita programmu attiecībā uz labas ražošanas prakses inspekcijām, lai nodrošinātu konsekventus kvalitātes standartus un harmonizētas pieejas;
Dutch: een herziening van de huidige procedures die gelden voor het evalueren van geneesmiddelen, de kwaliteitsbewaking en meer wetenschappelijke ondersteuning door het Bureau;
Latvian: Zāļu novērtēšanas pašreizējo procedūru pārskatīšanu, kvalitātes nodrošināšanu un palielinātu zinātnisko atbalstu no Aģentūras puses;
Dutch: Arbitrageprocedures worden in gang gezet ter beslechting van bepaalde geschillen die tussen lidstaten bestaan in het kader van de procedure voor wederzijdse erkenning (ingevolge artikel 33 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001).
Latvian: Arbitrāžas procedūras tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros (direktīvas 2001/82/EK 33. pants).
Dutch: Bovendien kan de gecentraliseerde procedure nu ook toegepast worden voor alle andere producten die een aanzienlijke innovatie opleveren of die een communautair belang vertegenwoordigen.
Latvian: Bez tam centralizētā procedūra ir piemērojama jebkurām zālēm, kas uzskatāmas par būtisku jauninājumu vai uz kurām tiek attiecināta Kopienas interese.
Dutch: Eenheid Administratie
Latvian: Administratīvā vienība
Dutch: Het beheren, ondersteunen, onderhouden en verder ontwikkelen van vijf telematicaprojecten van de EU: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission.
Latvian: Īstenošana, uzturēšana, atbalsts un turpmākā attīstība pieciem ES telemātikas projektiem: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un e-Submission;
Dutch: Dr. Wagner werd benoemd tot hoofd van de IT-sector in dezelfde dienst in 1993.
Latvian: 1993. gadā Dr Wagner tika iecelts par šā paša dienesta IT sektora vadītāju.
Dutch: 2.11 Internationale activiteiten
Latvian: 2.11 Starptautiskās aktivitātes
Dutch: Tot de belangrijke IT-programma's van het EMEA in 2005 behoren het systeem voor elektronisch documentbeheer en het beheersysteem voor vergaderingen.
Latvian: Lielākās korporatīvās IT programmas 2005. gadam ietver elektronisko dokumentu administrēšanas sistēmu un sanāksmju administrēšanas sistēmu.
Dutch: Overwegingen van de wetenschappelijke adviesgroep worden in 2005 opgesteld
Latvian: Zinātniskās grupas apsvērumi jāsagatavo 2005. gada laikā
Dutch: Het organiseren van een specifieke workshop over geneesmiddelen voor menselijk gebruik om onderwerpen op het gebied van informatie en communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te bespreken.
Latvian: Speciāla semināra par cilvēkiem paredzētajām zālēm organizēšana, lai apspriestu informācijas un komunikācijas jautājumus ar veselības aprūpes profesionāļiem;
Dutch: Hierdoor krijgt het grote publiek in alle talen toegang tot deze informatie, die ook uitgebreider is dan voorheen;
Latvian: Tas ļaus plašai sabiedrībai piekļūt šajā datubāzē esošajai informācijai visās valodās, un tā saturēs arī vairāk informācijas.
Dutch: Loopbaan: Van 1972 tot 1974 was dr. Purves werkzaam in de farmaceutische industrie.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1972. līdz 1974. gadam Dr Purves strādāja farmācijas nozarē.
Dutch: Het afgesproken actieplan voor de herziening van het programma vereist een actualisering van alle documentatie en standaard operationele procedures bij zowel het EMEA als het EDQM.
Latvian: Saskaņotais programmas revīzijas plāns prasa aktualizēt visu dokumentāciju un SOP gan EMEA, gan EZKD līmenī.
Dutch: Het Bureau is verantwoordelijk voor een volledige naleving van alle vereisten op het gebied van regelgeving en kwaliteit voor het beheer van documenten en gegevens.
Latvian: Aģentūra nodrošina pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām attiecībā uz dokumentu un uzskaites administrēšanu.
Dutch: In november 2005 zal de MRFG vervangen worden door een coördinatiegroep zoals deze in de nieuwe wetgeving is voorzien.
Latvian: 2005. gada novembrī SASG aizstās koordinācijas grupa, kas tiek izveidota saskaņā ar jauno likumdošanu.
Dutch: Voorts werkte zij korte tijd bij de Europese Commissie (DG XI) en ging daarna naar het bedrijfsleven als manager registratiezaken bij Pfizer (voorheen SmithKline Beecham Animal Health).
Latvian: Pēc tam viņa strādāja īslaicīgu līgumdarbu Eiropas Komisijā (DG XI) un vēlāk firmā Pfizer (agrākā SmithKline Beecham Animal Health) kā regulatīvo jautājumu menedžere.
Dutch: Het aantal verzoeken om GCP-inspecties en inspecties in verband met de geneesmiddelenbewaking zal waarschijnlijk niet toenemen ten opzichte van 2004, omdat er in dat jaar al sprake was van een aanzienlijke stijging.
Latvian: Nav sagaidāma LKP un farmakoloģiskās kontroles pārbaužu pieprasījumu skaita palielināšanās salīdzinājumā ar 2004. gadu, tā kā to skaita pieaugums jau togad bija ievērojams;
Dutch: Onkostenvergoedingen Videoconferenties
Latvian: Atmaksājamās sanāksmes Videokonferences
Dutch: Op basis van de nieuwe wetgeving geldt een vereenvoudigde registratieprocedure voor traditionele kruidengeneesmiddelen in de lidstaten van de EU en is een Comité voor kruidengeneesmiddelen in het leven geroepen.
Latvian: Jaunā likumdošana ir ieviesusi vienkāršotu reģistrācijas procedūru attiecībā uz tradicionālajām homeopātiskajām zālēm ES dalībvalstīs un izveidojusi Homeopātisko zāļu komiteju.
Dutch: 1.2 Tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen
Latvian: 1.2 Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešana
Dutch: Zij was editor van het ICH-GCP-richtsnoer van februari 1992 tot aan de vaststelling van dat richtsnoer in mei
Latvian: Viņa bija ICH LKP vadlīnijas redaktore no 1992. gada februāra līdz tās pieņemšanai 1996. gada maijā.
Dutch: Het ondersteunen van de Europese bijdrage aan internationale discussies over GMP's/kwaliteitssystemen, zowel in samenwerking met de FDA als binnen het kader van de ICH en VICH.
Latvian: Atbalstīt Eiropas pienesumu starptautiskās diskusijās par labas ražošanas prakses/kvalitātes sistēmu ieviešanu, sadarbojoties ar FDA un ICH un VICH ietvaros;
Dutch: Het evalueren van nieuwe en innovatieve manieren om technologische oplossingen te gebruiken voor het houden van vergaderingen, waaronder het bevorderen van een intensiever gebruik van videoconferenties en ‘web streaming'.
Latvian: Apsvērt jaunus un novatoriskus veidus tehnoloģisko risinājumu izmantošanā sanāksmju rīkošanā, tostarp videokonferenču un tīmekļa straumēšanas plašāku izmantošanu;
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd waaronder persberichten documenten met algemene informatie jaarverslagen en werkprogramma's.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp preses relīzes, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen vereist de invoering van een aantal nieuwe procedures op inspectiegebied.
Latvian: Jaunā farmācijas likumdošana inspicēšanas jomā prasa ieviest vairākus jaunus procesus.
Dutch: de gewijzigde werkomgeving als gevolg van de herziening van de oprichtingsverordening van het
Latvian: Izmaiņas darba vidē pēc Aģentūras dibināšanas regulas pārskatīšanas;
Dutch: Het EMEA coördineert de controle op de naleving van de beginselen voor goede fabricagepraktijken (GMP's), goede klinische praktijken (GCP's) en goede laboratoriumpraktijken (GLP's).
Latvian: EMEA koordinē kontroli pār atbilstību labas ražošanas prakses (LRP), labas klīniskās prakses (LKP)
Dutch: Het bevorderen van de samenwerking met andere wetenschappelijke werkgroepen en met belanghebbenden.
Latvian: Sadarbības ar citām zinātniskajām darba grupām un ieinteresētajām pusēm sekmēšana;
Dutch: Om voor een veilig gebruik van geneesmiddelen te zorgen, zal het Bureau zijn activiteiten intensiveren op het gebied van de geneesmiddelenbewaking, met name met betrekking tot de databank EudraVigilance en de tenuitvoerlegging van de EMEA-strategie voor risicobeheer op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Latvian: Lai nodrošinātu zāļu lietošanas drošumu, Aģentūra pastiprinās savas aktivitātes farmakoloģiskās uzraudzības jomā, jo īpaši pievēršoties EudraVigilance datubāzei un EMEA riska pārvaldības stratēģijai attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
Dutch: Ook dient fase 2a van het databanksysteem voor de registratie van Europese klinische proeven voltooid te worden (EudraCT).
Latvian: Eiropas klīnisko pētījuma reģistrācijas datubāzu sistēmas (EudraCT) 2.a fāzes pabeigšana;
Dutch: Een grotere bilaterale samenwerking met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als gevolg van de geheimhoudingsovereenkomsten die in september 2003 zijn gesloten en de voorstellen die zijn gedaan voor soortgelijke overeenkomsten met het Amerikaanse ministerie van Landbouw voor bepaalde soorten geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Latvian: Plašāka divpusējā sadarbība ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju pēc konfidencialitātes nolīgumu parakstīšanas 2003. gada septembrī un tamlīdzīgas vienošanās ar ASV Lauksaimniecības departamentu par noteiktām veterināro zāļu kategorijām.
Dutch: Het regelmatig actualiseren van de EPAR's wat de procedurele en wetenschappelijke aspecten betreft in de fase na vergunningverlening.
Latvian: EPAR procesuālo un zinātnisko aspektu regulāra aktualizēšana pēcreģistrācijas posmā.
Dutch: MSc in sociale en gereguleerde farmacie.
Latvian: MSc grāds sociālajā un regulatīvajā farmācijā.
Dutch: De prestatie-indicatoren voor deze doelstelling zijn:
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītāji ir:
Dutch: tot heden is hij in dienst bij het Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Latvian: Kopš 1998. gada - Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Dutch: De wetgeving voorziet tevens in een actievere rol van het Bureau in de internationale fora die zich bezighouden met de harmonisatie van wet- en regelgeving.
Latvian: Likumdošana paredz aktīvāku Aģentūras līdzdalību dažādos starptautiskos forumos saistībā ar normatīvo nosacījumu harmonizāciju.
Dutch: 2.10 Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten
Latvian: 2.10 Informācijas sniegšana veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem
Dutch: De werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen zullen het CVMP bijstaan bij het bieden van wetenschappelijke ondersteuning waarom door de Commissie of door andere communautaire instellingen wordt verzocht met betrekking tot kwesties op het gebied van de gezondheid van dieren die van belang voor de Gemeenschap zijn.
Latvian: Darba grupas un zinātniski konsultatīvās grupas atbalstīs VZK zinātnisko ieguldījumu Komisijas un citu Kopienas institūciju darbā saistībā ar dzīvnieku veselības aktuālajiem jautājumiem Kopienā.
Dutch: Het systeem voor documentbeheer maakt een betere uitvoering van het kwaliteitsbeleid van het Bureau mogelijk, vormt een ondersteuning bij het beheer van de vele documenten die door het Bureau worden vervaardigd en zorgt ervoor dat een aantal publicatie- en communicatieactiviteiten van het Bureau geautomatiseerd wordt.
Latvian: Dokumentu administrēšanas sistēma ļauj labāk ieviest Aģentūras kvalitātes politikas prasības, palīdz administrēt daudzos Aģentūrā radītos dokumentus un automatizēs noteiktas publicēšanas un komunikācijas darbības.
Dutch: Voor 2005 worden er elf volledige, gecentraliseerde aanvragen verwacht.
Latvian: prognozējot 11 pilnībā centralizētus pieteikumus 2005. gadā;
Dutch: Het gaat hierbij om EudraNet, EudraVigilance, de EuroPharmdatabank, het elektronisch indienen van aanvragen, de tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven en de databank voor goede fabricagepraktijken.
Latvian: Izvēlētie projekti ir EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm datubāze, elektroniskie iesniegumi, klīniskās izpētes direktīvas ieviešana un labas ražošanas prakses datubāze.
Dutch: Het herzien van het verwijzingsproces in verband met veiligheidskwesties om de termijn voor het afronden van verwijzingsprocedures te verkorten.
Latvian: Drošuma atsauču procesu pārskatīšana, lai saīsinātu drošuma atsauču procedūru pabeigšanas termiņus;
Dutch: Een grotere werklast als gevolg van de uitbreiding van de EU (productinformatie in de twintig talen van de EU en wellicht meer verwijzingsprocedures) en als gevolg van besluiten van de Commissie die bepaalde verplichtingen met zich meebrengen (preklinische proeven, klinische proeven, PSUR's, onderzoeken nadat producten in de handel zijn gebracht, registraties) en waarvoor adequate maatregelen dienen te worden genomen.
Latvian: Darba apjoma pieaugums ES paplašināšanās rezultātā (zāļu informācijas aprite 20 ES valodās un papildu atsauču procedūru iespējas) un Komisijas lēmumi, kas paredz specifiskus nosacījumus (pirmsklīniskos pētījumus, klīniskos pētījumus, PSUR, pēcreģistrācijas pētījumus, reģistrus), kam ir nepieciešama adekvāta kontrole).
Dutch: Het Comité zal zich toeleggen op uitvoering van de nieuwe procedure die vastgesteld is om de communicatie en de dialoog tussen het Comité en de belanghebbenden te bevorderen, om te kunnen voldoen aan de in de nieuwe wetgeving vastgelegde verplichtingen terzake, door het treffen van de nodige regelingen voor het organiseren van dergelijke uitwisselingen, en om, waar nodig, de transparantie te verbeteren.
Latvian: Komiteja ieviesīs savu jaunpieņemto procedūru, kas paredzēta, lai veicinātu komunikāciju un dialogu starp Komiteju un ieinteresētajām pusēm, veicot jaunajā likumdošanā noteiktos uzdevumus un īstenojot nepieciešamos pasākumus šādu apmaiņu organizēšanā un caurredzamības sekmēšanā.
Dutch: In 2004 zijn ook de eerste aanvragen voor PMF's ontvangen en naar verwachting volgen er in 2005 zeven aanvragen.
Latvian: Pēc 2004. gadā saņemtajiem pirmajiem PMF pieteikumiem 2005. gadā tiek prognozēti septiņi pieteikumi.
Dutch: Dit vergt een grondige herziening van de procedure die gevolgd dient te worden nadat het advies van het CVMP is uitgebracht.
Latvian: Tas prasa būtiski pārskatīt procedūru pēc VZK atzinuma pieņemšanas.
Dutch: Het adviseren van de Commissie over de criteria die een rol spelen bij het beantwoorden van de vraag of een aanvraag voor een product in aanmerking komt voor de gecentraliseerde procedure omdat dit "voor de patiënten of uit het oogpunt van diergezondheid op communautair niveau van belang is" (artikel 3, lid 2, sub b, van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004).
Latvian: Vadlīniju sniegšana Komitejai attiecībā uz kritērijiem, nosakot, vai uz zāļu reģistrācijas pieteikumu ir attiecināma centralizētā procedūra, vadoties no "pacientu vai dzīvnieku veselības interesēm Kopienas līmenī" (regulas 726/2004 3. panta 2. punkta b) apakšpunkts);
Dutch: 5 EUROPESE TELEMATICASTRATEGIE EN INFORMATIETECHNOLOGIE 49 6 ONDERSTEUNENDE ACTIVITEITEN
Latvian: 5 ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA UN INFORMĀCIJAS TEHNOLOĢIJA 6 ATBALSTA PASĀKUMI
Dutch: De technologische methoden voor procesanalyse zullen van invloed zijn op de kwaliteitsaspecten met betrekking tot beoordelingen en inspecties.
Latvian: Procesa analītisko tehnoloģiju ietekme uz novērtēšanas un pārbaužu kvalitatīvajiem aspektiem;
Dutch: Dr. Korteweg kwam in augustus 1997 bij het EMEA en vervult sinds juli 1998 de functie van kwaliteitsbeheerder.
Latvian: Dr Korteweg sāka strādāt EMEA 1997. gada augustā un ir bijusi EMEA kvalitātes vadītāja kopš 1998.
Dutch: Het verstrekken van tijdige en begrijpelijke productinformatie aan verbruikers en belanghebbenden.
Latvian: Sniegt savlaicīgu un saprotamu informāciju lietotājiem un ieinteresētajām pusēm;
Dutch: Verwijzingen ingevolge artikel 30 worden voornamelijk in gang gezet met het oog op het harmoniseren van de voorwaarden voor vergunningverlening binnen de Gemeenschap voor reeds door de lidstaten toegelaten producten.
Latvian: 30. pantā paredzētās atsauces galvenokārt tiek izmantotas, lai Kopienā harmonizētu reģistrācijas nosacījumus attiecībā uz zālēm, kas jau reģistrētas dalībvalstīs.
Dutch: Het uitvoeren van een proefprogramma voor parallelle wetenschappelijke advisering door de Amerikaanse Food and Drug Administration en het beoordelen van de effectiviteit hiervan.
Latvian: Paralēlas zinātniskās konsultēšanas pilotprogrammas īstenošana kopīgi ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju un tās efektivitātes pārraudzība;
Dutch: Teneinde de nieuwe mogelijkheden optimaal te kunnen benutten, is het Bureau voornemens om in aanvulling op de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving ook een aantal acties uit te voeren in het kader van de routekaart van het EMEA op weg naar 2010.
Latvian: Lai pilnībā izmantotu esošās iespējas, Aģentūra līdz ar jaunās likumdošanas ieviešanu plāno veikt arī virkni pasākumu, kas izriet no Aģentūras Ceļa
Dutch: Het uitvoeren van de eerste modules van Lot 2 van EudraCT.
Latvian: Ieviest EudraCT 2. sērijas pirmos moduļus;
Dutch: Vanwege de tenuitvoerlegging van Richtlijn 2001/20/EG en van de nieuwe wetgeving zullen er aanvullende aanspraken op de communautaire inspectiemiddelen worden gedaan.
Latvian: Direktīvas 2001/20/EK un jaunās likumdošanas ieviešana prasīs vairāk resursu kopienas pārbaužu veikšanai;
Dutch: Aangenomen door de raad van beheer op 16 december 2004
Latvian: Pieņēmusi Valde 2004. gada 16. decembrī