FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Critère principal Délai jusqu'au début du soulagement des symptômesScore EVA composite (heures)
Spanish: Variable principal Tiempo hasta el inicio del alivio de los síntomas-- EAV compuesta (horas)
French: Délai jusqu'au soulagement quasi-complet des symptômes (heures)
Spanish: Tiempo hasta el alivio casi completo de los síntomas (horas)
French: L'expérience du traitement de plus d'une crise d'AOH par Firazyr chez les enfants et adolescents est limitée.
Spanish: En población pediátrica la experiencia es limitada en el tratamiento de más de una crisis de AEH con Firazyr.
French: Nombre de patients de la population ITT
Spanish: Número de sujetos en la población por intención de tratar (ITT)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 30 mg/3 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Firazyr : - si vous souffrez d'angine de poitrine (réduction du débit sanguin vers le muscle cardiaque) - si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral
Spanish: - Si sufre angina de pecho (disminución del flujo de sangre que llega al corazón).
French: Délai jusqu'à la régression initiale des symptômes, évaluation visuelle par l'investigateur (heures)
Spanish: Tiempo hasta la mejoría visual inicial de los síntomas, según el investigador (horas)
French: Tableau 1 : Posologie chez les enfants et adolescents Poids
Spanish: Tabla 1: Pauta posológica para pacientes pediátricos Peso corporal
French: Poids
Spanish: Peso corporal
French: 12 kg à 25 kg
Spanish: 12 kg a 25 kg
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/461/001
Spanish: EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002
French: 51,0 Tous épisodes (N = 56)
Spanish: 51,0 Todos los episodios (N = 56)
French: 26 kg à 40 kg
Spanish: 26 kg a 40 kg
French: 5) Éliminez la seringue préremplie et le raccord dans le collecteur d'aiguilles.
Spanish: 5) Deseche la jeringa precargada y el conector en el recipiente para objetos punzantes o cortantes.
French: Une réversibilité de l'hypertrophie surrénalienne a été constatée une fois le traitement par icatibant interrompu.
Spanish: En ratas se observó hipertrofia de las glándulas suprarrenales con todas las dosis probadas; dicha hipertrofia se revirtió tras la suspensión del tratamiento con icatibant.
French: 41 kg à 50 kg
Spanish: 41 kg a 50 kg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Firazyr 30 mg
Spanish: Firazyr 30 mg
French: Il agit différemment des autres traitements autorisés.
Spanish: El medicamento funciona de una forma distinta a otros tratamientos autorizados.
French: La dose administrée aux adolescents ou aux enfants dépend de leur poids corporel.
Spanish: La dosis para adolescentes y niños depende de su peso corporal.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Firazyr.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Firazyr.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Firazyr, le 11 juillet 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Firazyr el 11 de julio de 2008.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé jusqu'au soulagement des symptômes du patient.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que se aliviaron los síntomas del paciente.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Firazyr?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Firazyr?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Firazyr.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Firazyr.
French: Il convient de ne pas pratiquer plus de trois injections en l'espace de 24 heures.
Spanish: Se recomienda no administrar más de tres inyecciones durante cualquier periodo de 24 horas.
French: L'activité de la bradykinine se trouve ainsi bloquée, ce qui contribue à soulager les symptômes de la maladie.
Spanish: De este modo se bloquea la actividad de la bradiquinina, lo que ayuda a aliviar los síntomas de la enfermedad.
French: Le médecin peut décider que le patient ou son soignant administre le médicament lui-même, après avoir suivi une formation adéquate auprès d'un professionnel de la santé.
Spanish: El médico puede decidir si el paciente o su cuidador pueden inyectar el medicamento ellos mismos una vez formados adecuadamente por un profesional sanitario.
French: Firazyr icatibant
Spanish: Firazyr icatibanto
French: le traitement peut être répété une troisième fois six heures plus tard.
Spanish: Si fuera necesario, podrá repetirse una tercera vez el tratamiento al cabo de otras 6 horas.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Firazyr sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Firazyr son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Autres informations relatives à Firazyr:
Spanish: Otras informaciones sobre Firazyr
French: Si les symptômes continuent ou reprennent, une deuxième injection peut être administrée six heures après la première.
Spanish: Si los síntomas continúan o reaparecen, podrá practicarse una segunda inyección al cabo de 6 horas.
French: Chaque seringue préremplie de Firazyr contient 30 mg d'icatibant dans 3 ml.
Spanish: Cada jeringa precargada de Firazyr contiene 30 mg de icatibanto en 3 ml.
French: Compte tenu du faible nombre de patients atteints d'angiœdème, cette maladie est considérée comme «rare», et Firazyr a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour traiter les maladies rares), le 17 février 2003.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el angioedema es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Firazyr fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 17 de febrero de 2003.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Firazyr ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Firazyr se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: Quels sont les bénéfices de Firazyr démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Firazyr en los estudios realizados?
French: Firazyr contient le principe actif icatibant.
Spanish: Firazyr contiene el principio activo icatibanto.
French: La dose recommandée de Firazyr chez les adultes est d'une injection (3 ml).
Spanish: En adultos, la dosis recomendada de Firazyr es una inyección (3 ml).
French: Dans une autre étude impliquant 22 adolescents et enfants de plus de deux ans présentant un angiœdème héréditaire, les symptômes se sont améliorés en moyenne une heure après que Firazyr leur ait été administré.
Spanish: En otro estudio en el que participaron 22 adolescentes y niños de más de 2 años con angioedema hereditario, los síntomas mejoraron una media de 1 hora después de que los pacientes hubieran recibido Firazyr.
French: Le principe actif dans Firazyr, l'icatibant, bloque les récepteurs auxquels la bradykinine se rattache normalement.
Spanish: El principio activo de Firazyr, el icatibanto, bloquea los receptores a los que normalmente se acopla la bradiquinina.
French: Les crises d'angiœdème héréditaire sont susceptibles d'engager le pronostic vital lorsqu'elles concernent la gorge.
Spanish: Las crisis de angioedema hereditario pueden resultar mortales cuando afectan a la garganta.
French: Firazyr n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Firazyr solo se podrá dispensar con receta médica.
French: L'EPAR complet relatif à Firazyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Firazyr se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Firazyr est un médicament utilisé dans le traitement des symptômes liés aux crises provoquées par l'angiœdème héréditaire chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de deux ans.
Spanish: Firazyr es un medicamento que se utiliza para tratar los síntomas de las crisis de angioedema hereditario en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
French: Firazyr est utilisé chez les patients dont l'angiœdème est lié à des taux naturellement faibles d'une protéine appelée «inhibiteur de la C1 estérase».
Spanish: Firazyr se administra a pacientes cuyo angioedema está vinculado a unos niveles naturalmente bajos de una proteína denominada «inhibidor de la esterasa C1».
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Firazyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Firazyr se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
French: Les patients souffrant d'angiœdème ont des crises de gonflement pouvant survenir dans n'importe quelle partie du corps, comme le visage ou les membres, ou autour des intestins, ce qui entraîne désagrément et douleur.
Spanish: Los pacientes con angioedema sufren episodios de hinchazón que pueden localizarse en cualquier lugar del organismo, como el rostro o las extremidades, o en torno al intestino, provocando malestar y dolor.
French: Les patients atteints d'angiœdème héréditaire présentent des niveaux élevés d'une substance appelée «bradykinine» qui joue un rôle dans l'inflammation et l'œdème.
Spanish: Los pacientes con angioedema hereditario presentan altos niveles de una sustancia denominada «bradiquinina» que interviene en la inflamación y la hinchazón.
French: Le médicament est injecté lentement par voie sous-cutanée, de préférence dans l'abdomen (ventre).
Spanish: El medicamento se administra inyectándolo lentamente por vía subcutánea, a ser posible en el abdomen.
French: Qu'est-ce que Firazyr et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Firazyr y para qué se utiliza?
French: Pourquoi Firazyr est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Firazyr?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Firazyr?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Firazyr?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Firazyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Firazyr, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Dans les deux études, le temps écoulé jusqu'au soulagement des symptômes a été plus court pour les patients sous Firazyr que pour ceux sous un médicament de comparaison.
Spanish: En ambos estudios el tiempo necesario para mejorar los síntomas era más corto cuando se administraba Firazyr que cuando se administraba el medicamento de comparación.
French: Firazyr s'est également avéré efficace chez les patients inclus dans les deux études, qui ont eu des crises d'angiœdème affectant la gorge.
Spanish: Firazyr también demostró ser eficaz en pacientes que participaron en los dos estudios y sufrieron crisis de angioedema que afectaban a la garganta.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Firazyr, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Firazyr se puede consultar en el prospecto.
French: Firazyr s'est avéré efficace dans le soulagement de l'œdème de la peau et de l'abdomen, ainsi que de l'œdème de la gorge.
Spanish: Firazyr demostró reducir la inflamación de la piel y del abdomen, así como de la garganta.
French: Comment Firazyr agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Firazyr?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Firazyr (chez plus d'un patient sur dix) sont l'érythème (rougeur), l'œdème, des brûlures, des démangeaisons et douleurs aux sites d'injection.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Firazyr (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección, como eritema (enrojecimiento), hinchazón, quemazón, picor y dolor.
French: Firazyr s'est avéré efficace dans deux études majeures chez les patients atteints d'angiœdème de la peau ou de l'abdomen.
Spanish: Firazyr demostró ser eficaz en dos estudios principales en adultos con angioedema hereditario que afecta a la piel o al abdomen.
French: La première étude a comparé Firazyr avec l'acide tranéxamique (un autre médicament pour l'angiœdème héréditaire) chez 74 patients, et la deuxième étude a comparé Firazyr avec un placebo (traitement fictif) chez 56 patients Les patients ont constaté un soulagement de 2 heures à 2 heures et demie, en moyenne, après avoir reçu Firazyr, par rapport à 12 heures avec l'acide tranéxamique dans une étude et 4,6 heures avec le placebo dans l'autre étude.
Spanish: En el primer estudio se comparó Firazyr con ácido tranexámico (otro medicamento para el angioedema hereditario) en 74 pacientes, mientras que en el segundo se comparó Firazyr con placebo (un tratamiento ficticio) en 56 pacientes.
French: Comment Firazyr est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Firazyr?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Firazyr, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Firazyr, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: <Contenu (Concentration)>
Spanish: <Contenido (concentración)>
French: Plaquettes thermoformées à doses unitaires prédécoupées
Spanish: Blísters termoformados perforados de dosis unitarias
French: Firdapse 10 Mg Comprimé
Spanish: Firdapse mg
French: Voie orale
Spanish: Comprimido Vía oral
French: • Mains et pieds froids
Spanish: • Manos y pies fríos.
French: Date de première autorisation : 23 décembre 2009 Date de dernier renouvellement : 1 décembre 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 01 de diciembre de 2014
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/601/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/601/001
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (les fréquences ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles) :
Spanish: También se han comunicado los efectos adversos siguientes (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
French: L'importance clinique de ces résultats est inconnue à ce jour.
Spanish: La relevancia clínica de estos resultados es desconocida.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE FIRDAPSE
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE FIRDAPSE
French: La sécurité et l'efficacité de FIRDAPSE chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de FIRDAPSE en niños de 0 a 17 años.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Spanish: Eficacia y seguridad clínicas
French: N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
French: Votre médecin surveillera également votre cœur au début du traitement, puis une fois par an.
Spanish: El médico vigilará además su corazón al principio del tratamiento y posteriormente una vez al año.
French: Dans le cadre du dossier de ré-évaluation annuelle
Spanish: Informes anuales: como parte del expediente de reevaluación anual
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent (< 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10 000 to < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponible).
Spanish: Las frecuencias se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Cette dose ne correspond qu'à votre cas.
Spanish: Esa dosis será adecuada sólo para usted.
French: FIRDAPSE doit être administré en doses divisées, trois ou quatre fois par jour.
Spanish: FIRDAPSE debe administrarse en dosis fraccionadas, tres o cuatro veces al día.
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identificateur unique inclus.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D con el identificador único.
French: • La substance active est l'amifampridine.
Spanish: • El principio activo es la amifampridina.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Les médicaments suivants ne peuvent pas être associés à FIRDAPSE :
Spanish: Los siguientes medicamentos no deben combinarse con FIRDAPSE:
French: En cas de crise convulsive, le traitement doit être interrompu.
Spanish: Si se produce una crisis convulsiva, debe suspenderse el tratamiento.
French: Pour administration par voie orale uniquement.
Spanish: Exclusivamente para uso oral.
French: Syndrome de Raynaud
Spanish: Síndrome de Raynaud
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L'UTILISATEUR PC:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS PARA LECTURA HUMANA PC:
French: Qu'est-ce que FIRDAPSE et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es FIRDAPSE y para qué se utiliza
French: Il est particulièrement important de vous adresser à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou prévoyez de commencer à prendre les médicaments suivants :
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o planea empezar a tomarlos:
French: Certains médicaments peuvent interagir avec FIRDAPSE lorsqu'ils sont pris ensemble.
Spanish: Es posible que algunos medicamentos interactúen con FIRDAPSE si se toman de forma conjunta.
French: Autres effets indésirables :
Spanish: Otros efectos adversos son:
French: Amifampridine 20 mg
Spanish: Amifampridina 20 mg
French: • En association avec des médicaments ayant une dose thérapeutique proche de la dose maximale de sécurité.
Spanish: • En combinación con fármacos con una dosis terapéutica cercana a la dosis máxima segura.
French: Le patient doit interrompre le traitement en cas de surdosage.
Spanish: El paciente debe suspender el tratamiento en caso de sobredosis.
French: D'ordinaire, les schwannomes se développent lentement, et peuvent exister plusieurs mois et même plusieurs années sans provoquer de symptômes.
Spanish: Los Schwannomas suelen presentar un crecimiento lento y pueden existir durante meses o años sin provocar síntomas.
French: Risque cancérogène
Spanish: Riesgo de carcinogenia
French: L'âge médian était de 55,5 ans (soit de 31 à 75 ans) ; 62 % étaient des femmes et 38 % des hommes.
Spanish: Los pacientes tenían una mediana de edad de 55,5 años (rango: 31 a 75 años); el 62 % eran mujeres y el 38 % eran varones.
French: La plupart des schwannomes sont bénins et asymptomatiques.
Spanish: Casi todos los Schwannomas son benignos y asintómáticos.
French: Post prandial* (N=46) * Après un repas à haute teneur en graisses standardisé
Spanish: Alimentados* (N = 46) * Con una comida normalizada con alto contenido de grasas.
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre traitement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Spanish: Si olvidó tomar FIRDAPSE, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas; continúe tomando el tratamiento según las instrucciones que le haya dado el médico.
French: La dose du médicament administré en même temps doit être ajustée, si nécessaire.
Spanish: En caso necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento administrado simultáneamente.
French: Ils peuvent être localisés dans beaucoup d'endroits différents, ce qui rend les tableaux cliniques variés.
Spanish: Pueden aparecer en distintas localizaciones, por lo que la presentación clínica puede variar.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
French: • Si vous êtes allergique à l'amifampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • Si es alérgico a la amifampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Les effets indésirables fréquents qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 sont :
Spanish: Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas son:
French: L'exposition à l'amifampridine est associée à un risque accru de crises d'épilepsie.
Spanish: La exposición a la amifampridina se asocia a un mayor riesgo de crisis epilépticas.
French: Vous et votre médecin devriez discuter des risques et bénéfices de la poursuite du traitement par FIRDAPSE pendant l'allaitement.
Spanish: Usted y su médico deberán analizar los riesgos y beneficios de continuar tomando FIRDAPSE durante la lactancia.
French: • Si vous souffrez d'asthme non contrôlé.
Spanish: • Si padece asma no controlada.
French: Interrompez le traitement et contactez immédiatement votre médecin en cas de :
Spanish: Suspenda el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico en caso de:
French: Aucune marge de sécurité n'a été obtenue entre l'exposition chez l'homme et l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Spanish: No se obtuvieron márgenes de seguridad para la exposición en seres humanos a partir de los estudios realizados en animales debido a la sensibilidad de los modelos animales utilizados.
French: Les exigences concernant la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit médicamenteux sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans toute autre mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Las exigencias para envío de informes periódicos de seguridad sobre este medicamento están incluidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y posteriores actualizaciones publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Les effets indésirables très fréquents qui peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 sont :
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas son:
French: Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments du système nerveux, code ATC: N07XX05.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, código ATC: N07XX05.
French: • Picotements et engourdissements autour de la bouche et au niveau des extrémités (comme les pieds et les mains)
Spanish: • Hormigueo y entumecimiento alrededor de la boca y en las extremidades (las manos y los pies).