FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE arixtra 2.5 mg
Spanish: arixtra 2,5 mg
English: The primary adjudicated endpoint was a composite of death and recurrent MI (re-MI) within 30 days of randomisation.
Spanish: La variable principal compuesta fue muerte e infarto de miocardio recurrente (IM-re) en los 30 días siguientes a la aleatorización.
English: By Day 30, the incidence of all cause mortality was significantly reduced from 3.5% on enoxaparin to 2.9% on fondaparinux (hazard ratio 0.83, 95% CI, 0.71;0.97, p = 0.02).
Spanish: En el Día 30 la incidencia de todas las causas de mortalidad se redujo significativamente de 3,5% en el grupo tratado con enoxaparina a 2,9% en el grupo que recibía fondaparinux [hazard ratio (razón de riesgo): 0,83; IC del 95%: 0,71-0,97; p=0,02].
English: Read the package leaflet before use.
Spanish: Vía subcutánea Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
English: • rash
Spanish: • rubor
English: TVR - target vessel revascularization
Spanish: RVD revascularización del vaso diana
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Spanish: Arixtra 10 mg/0,8 ml está disponible en presentaciones de 2, 7, 10 y 20 jeringas.
English: Arixtra is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Spanish: Arixtra está disponible en presentaciones de 2, 7, 10 y 20 jeringas.
English: The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily, administered by subcutaneous injection.
Spanish: La dosis recomendada de fondaparinux es de 2,5 mg una vez al día, administrada mediante inyección subcutánea.
English: Uncommon: headache Rare: dizziness
Spanish: Poco frecuentes: cafalea Raras: mareos
English: For patients receiving primary PCI, the incidence of severe haemorrhage was 1.0% for fondaparinux and 0.4% for controls.
Spanish: La incidencia de hemorragia grave en los pacientes sometidos a ICP primaria fue de un 1,0% para fondaparinux vs 0,4% para los controles.
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Spanish: Arixtra 5 mg/0,4 ml está disponible en presentaciones de 2, 7, 10 y 20 jeringas.
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Spanish: póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: For prevention of VTE- Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
Spanish: Para la prevención de ETV, no deben administrarse concomitantemente con fondaparinux agentes que puedan incrementar el riesgo de hemorragia.
English: This study included acutely ill medical patients, aged ≥ 60 years, expected to require bed rest for at least four days, and hospitalized for congestive heart failure NYHA class III/IV and/or acute respiratory illness and/or acute infectious or inflammatory disease.
Spanish: 4 días, y hospitalizados por insuficiencia cardiaca congestiva NYHA clase III/IV y/o enfermedad respiratoria aguda y/o alteración aguda infecciosa o inflamatoria.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.
Spanish: - hemorragia significativa, clínicamente activa - endocarditis bacteriana aguda - insuficiencia renal grave (niveles de aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
English: • Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
Spanish: • Prevención de ETV y Tratamiento de AI/IMSEST e IMCEST - Los pacientes con peso corporal < 50 kg tienen un riesgo de sangrado incrementado.
English: Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 5 mg de fondaparinux sódico en 0,4 ml de solución inyectable.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function, hepatic enzymes increased
Spanish: Poco frecuentes: función hepática alterada, aumento de las enzimas hepáticas
English: • For prevention of VTE - Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
Spanish: • Para la prevención de ETV-No debe administrarse concomitantemente con fondaparinux agentes que puedan incrementar el riesgo de hemorragia.
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
Spanish: 737 pacientes, previamente sometidos a cirugía de fractura de cadera, participaron en un ensayo clínico randomizado y doble-ciego a los que se administró fondaparinux 2,5 mg una vez al día durante 7 +/- 1 día.
English: In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively.
Spanish: En los pacientes sometidos a ICP primaria la incidencia de trombos adjudicados al catéter guía fue de 1,2% en sujetos con fondaparinux frente al 0% en los sujetos control.
English: Arixtra syringe may contain latex
Spanish: La jeringa de Arixtra puede contener látex
English: The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection.
Spanish: La dosis recomendada de fondaparinux es 2,5 mg una vez al día administrada por inyección subcutánea.
English: The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Spanish: El protector de la aguja de la jeringa precargada puede contener goma de látex natural seco que podría causar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex.
English: Peri-PCI minor bleeding
Spanish: Sangrado grave peri- ICP
English: Fondaparinux should be used with caution in patients with a history of HIT.
Spanish: Fondaparinux debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada.
English: The needle shield of the pre-filled syringe contains dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Spanish: El protector de la aguja de la jeringa precargada contiene goma de látex natural seco que podría causar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex.
English: Low Dose UFH N = 1024
Spanish: Dosis baja de HNF
English: • syringe with a violet plunger and an automatic safety system
Spanish: • jeringas con un émbolo de color violeta provistas de un sistema de seguridad automático
English: aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk Ísland
Spanish: aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk Liechtenstein Aspen Pharma Trading Limited
English: In subjects undergoing PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.0% vs. 0.3% in fondaparinux vs. enoxaparin subjects, respectively.
Spanish: En los pacientes sometidos a ICP la incidencia de trombos adjudicados al catéter guía fue de 1,0% en sujetos con fondaparinux frente al 0,3% en sujetos con enoxaparina.
English: In a randomised, double-blind, clinical trial in patients with a confirmed diagnosis of acute symptomatic DVT, fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to enoxaparin sodium 1 mg/kg SC twice daily.
Spanish: En un ensayo clínico a doble ciego, randomizado, con pacientes que presentaban un diagnóstico confirmado de TVP sintomática aguda, se administró fondaparinux 5 mg (peso corporal < 50 kg), 7,5 mg
English: Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Spanish: Cada jeringa precargada (0,5 ml) contiene 2,5 mg de fondaparinux sódico.
English: Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Spanish: Cada jeringa precargada (0,3 ml) contiene 1,5 mg de fondaparinux sódico.
English: Uncommon: chest pain
Spanish: Poco frecuentes: dolor torácico
English: Standard Dose UFH N = 1002
Spanish: Dosis estándar de HNF
English: Arixtra syringe contains latex
Spanish: La jeringa de Arixtra contiene látex
English: Nervous system disorders Rare: anxiety, somnolence, vertigo, dizziness, headache, confusion
Spanish: Raras: ansiedad, somnolencia, vértigo, mareo, cefalea, confusión
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Spanish: Arixtra 10 mg/0,8 ml solución inyectable, jeringa precargada.
English: Haemorrhage
Spanish: Hemorragia
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Spanish: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml solución inyectable, jeringa precargada.
English: The use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Spanish: La administración de fondaparinux debe ser considerada con precaución en pacientes que padezcan insuficiencia hepática grave, debido al déficit de factores de coagulación ya que comporta un mayor riesgo hemorrágico (ver sección 4.2).
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are at high risk for thromboembolic complications due to restricted mobility during acute illness In a randomised double-blind clinical trial, 839 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 6 to 14 days.
Spanish: En un estudio clínico aleatorio a doble ciego se trataron a 839 pacientes con fondaparinux 2,5 mg o placebo una vez al día durante un periodo de 6 a 14 días.
English: Rare: abdominal pain
Spanish: Poco frecuentes: náuseas, vómitos Raras: dolor abdominal
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Spanish: La jeringa precargada (0,8 ml) contiene 10 mg de fondaparinux sódico.
English: • syringe with a blue plunger and an automatic safety system
Spanish: • jeringas con un émbolo de color azul provistas de un sistema de seguridad automático
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Spanish: • Tratamiento de trombosis venosa superficial - Fondaparinux no se debe utilizar en pacientes con aclaramiento de creatinina <20 ml/min (ver sección 4.3).
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal
Spanish: Poco frecuentes: aumento de las enzimas hepáticas, función hepática anormal Raras: bilirrubinemia
English: • syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
Spanish: • jeringas con un émbolo de color amarillo provistas de un sistema de seguridad automático
English: • headache
Spanish: • dolor
English: • syringe with a orange plunger and an automatic safety system
Spanish: • jeringas con un émbolo de color naranja provistas de un sistema de seguridad automático
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Body weight 50-100 kg
Spanish: Peso corporal entre 50 y 100 kg.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Body weight above 100 kg
Spanish: Peso corporal superior a 100 kg.
English: The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina en el rango de 20 a 50 ml/min, se debe reducir la dosis a 1,5 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including: · stomach ulcer · bleeding disorders · recent bleeding into the brain (intracranial bleeding) · recent surgery on the brain, spine or eye
Spanish: • si presenta un riesgo de sangrado incontrolado (hemorragia), tal como : · úlcera gástrica · trastornos hemorrágicos
English: Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Spanish: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml solución inyectable, jeringa precargada.
English: Peri-PCI major bleeding or death,
Spanish: Sangrado grave o muerte Peri
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Spanish: Arixtra 10 mg/0,8 ml solución inyectable fondaparinux sódico
English: These are patients with refractory or recurrent angina associated with dynamic ST deviation, heart failure, lifethreatening arrhythmias or haemodynamic instability.
Spanish: De modo similar, no se recomienda el uso de fondaparinux antes o durante la ICP urgente, en pacientes con AI/IMSEST y con enfermedades que supongan un riesgo para la vida, tales como angina refractaria o recurrente asociada con una desviación dinámica del segmento ST, fallo cardiaco, arritmias que supongan un riesgo para la vida o inestabilidad hemodinámica.
English: • oozing from operation wound site
Spanish: • exudación de la herida de la operación
English: • chest pain
Spanish: • dolor en el pecho
English: However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Spanish: No obstante, fondaparinux debe administrarse con precaución en pacientes que padezcan insuficiencia hepática grave,debido al déficit de factores de coagulación ya que comporta un mayor riesgo hemorrágico (ver sección 4.2).
English: Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia
Spanish: Frecuentes: hemorragia (hematoma, hematuria, hemoptisis, hemorragia gingival)
English: Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Spanish: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml solución inyectable, jeringa precargada.
English: There are different syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
Spanish: Hay diferentes jeringas para las dosis de 5 mg, 7,5 mg y 10 mg. Para una descripción detallada del modo de empleo de Arixtra vea el final del prospecto.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Spanish: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml solución inyectable fondaparinux sódico
English: Uncommon: pain, oedema, Rare: reaction at injection site (1) Isolated AEs have not been considered except if they were medically relevant.
Spanish: (1) las reacciones adversas aisladas no se han considerado excepto si fueron relevantes desde el punto de vista médico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Spanish: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml solución inyectable fondaparinux sódico
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: • En caso de duda, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Antes de interrumpir el tratamiento, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium
Spanish: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml solución inyectable fondaparinux sódico
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Spanish: Arixtra 5 mg/0,4 ml solución inyectable, jeringa precargada.
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Spanish: Prospecto: información para el usuario Arixtra 5 mg/0,4 ml solución inyectable Arixtra 7,5 mg/0,6 ml solución inyectable Arixtra 10 mg/0,8 ml solución inyectable fondaparinux sódico
English: It is available in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Spanish: Se presenta en envases de 2, 7, 10 y 20 jeringas precargadas.
English: · bleeding disorders
Spanish: · úlcera gástrica · trastornos hemorrágicos
English: • Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3).
Spanish: • Tratamiento de AI/IMSEST e IMCEST - Fondaparinux no debe administrarse en pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina < 20 ml/min (ver sección 4.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection fondaparinux sodium
Spanish: Arixtra 5 mg/0,4 ml solución inyectable fondaparinux sódico
English: Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
Spanish: No debe administrarse concomitantemente con fondaparinux agentes que puedan incrementar el riesgo de hemorragia.
English: The syringe needle shield may contain latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Spanish: El protector de la aguja de la jeringa puede contener látex, que puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
Spanish: La jeringa precargada (0,6 ml) contiene 7,5 mg de fondaparinux sódico.
English: • Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Spanish: • Prevención de ETV- Fondaparinux no debe administrarse a pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina <20 ml/min (ver sección 4.3).
English: The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Spanish: El protector de la aguja de la jeringa contiene látex, que puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex.
English: EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Spanish: EU/1/02/206/024 - 2 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad EU/1/02/206/025 - 10 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad EU/1/02/206/026 - 20 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad
English: Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value.
Spanish: subcutáneamente una vez al día y se comparó con heparina no fraccionada administrada IV en bolus (5.000 UI) seguida de una perfusión continua IV ajustada para mantener los valores control de TTPA entre 1,5 - 2,5.
English: What Arixtra contains • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Spanish: • El principio activo es 2,5 mg de fondaparinux sódico en 0,5 ml de solución inyectable
English: EU/1/02/206/009-011, 018 EU/1/02/206/027
Spanish: EU/1/02/206/009-011, 018
English: Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
Spanish: Entre los pacientes que inicialmente no fueron sometidos a reperfusión, la incidencia de muerte/IM-re en el Día 30 se redujo significativamente de 15% en el grupo control a 12,1% en el grupo de fondaparinux [hazard ratio (razón de riesgo): 0,79; IC al 95%: 0,65-0,97, p=0,023].
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Arixtra 7.5 mg/0.6 ml injection fondaparinux Na
Spanish: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml inyectable fondaparinux Na
English: EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Spanish: EU/1/02/206/015 - 2 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/016 - 7 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/017 - 10 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/020 - 20 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad
English: EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Spanish: EU/1/02/206/027 - 2 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad EU/1/02/206/028 - 10 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad EU/1/02/206/033 - 20 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
Spanish: La jeringa precargada (0,3 ml) contiene 1,5 mg de fondaparinux sódico.
English: EU/1/02/206/009- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206//010 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/011 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/018 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Spanish: EU/1/02/206/009 - 2 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/010 - 7 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/011 - 10 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/018 - 20 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad
English: EU/1/02/206/021 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/022 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/023 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Spanish: EU/1/02/206/021 - 2 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad EU/1/02/206/022 - 10 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad EU/1/02/206/023 - 20 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad
English: EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Spanish: EU/1/02/206/012 - 2 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/013 - 7 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/014 - 10 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/019 - 20 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad
English: EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Spanish: EU/1/02/206/001 - 2 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/002 - 7 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/003 - 10 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad EU/1/02/206/004 - 20 jeringas precargadas provistas de un sistema automático de seguridad
English: SC
Spanish: CAD
English: EU/1/02/206/031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Spanish: EU/1/02/206/031 - 2 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad EU/1/02/206/032- 10 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad EU/1/02/206/035 - 20 jeringas precargadas provistas de un sistema manual de seguridad