FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Nu utilizaţi Diflucan după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Estonian: - Ärge kasutage Diflucani pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber.
Romanian: Flacon a 60 ml:
Estonian: 60 ml pudel
Romanian: În timpul tratamentului concomitent cu fluconazol (200 mg pe zi) şi celecoxib (200 mg), Cmax şi ASC ale celecoxibului au crescut cu 68% şi, respectiv, cu 134%.
Estonian: Tselekoksiib: Tselekoksiibi (200 mg) ja flukonasooli (200 mg ööpäevas) samaaegsel manustamisel suureneb tselekoksiibi Cmax 68% võrra ja AUC 134% võrra.
Romanian: Diflucan capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi.
Estonian: Diflucani kasutatakse täiskasvanutel seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks.
Romanian: Candida parapsilosis
Estonian: Candida parapsilosi s
Romanian: Mod de administrare Capsulele trebuie înghiţite întregi şi administrate independent de momentul meselor.
Estonian: Manustamisviis Kapslid tuleb alla neelata tervelt ja manustamine ei sõltu toidukordadest.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol şi eritromicină poate creşte riscul apariţiei cardiotoxicităţii (prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor) şi poate conduce la moarte subită de origine cardiacă.
Estonian: Erütromütsiin: Flukonasooli ja erütromütsiini samaaegsel manustamisel võib suureneda kardiotoksilisuse risk (QT-intervalli pikenemine, torsades de pointes) ja selle tagajärjel tekkida äkksurm südameseiskumise tõttu.
Romanian: 50 mg pe zi
Estonian: 50 mg ööpäevas
Romanian: Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului produse de Candida - doza şi durata tratamentului depind de severitatea şi localizarea infecţiei
Estonian: Candida poolt põhjustatud limaskestade seennakkus või neelu seennakkus - annus ja ravi kestus sõltub sellest, kus nakkus asub
Romanian: Este contraindicată folosirea concomitentă de fluconazol, în doze de 400 mg sau mai mari (vezi pct. 4.3), cu terfenadină.
Estonian: Flukonasooli kasutamine annustes 400 mg või rohkem samaaegselt terfenadiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: La o doză de 50 mg o dată pe zi, concentraţia de fluconazol după 12 zile a fost de 73 g/g, iar la 7 zile de la întreruperea tratamentului concentraţia era încă 5,8 g/g.
Estonian: Manustades ööpäevas 50 mg ravimit, oli 12 päeva pärast flukonasooli kontsentratsioon sarvkihis 73 µg/g ja 7 päeva pärast ravi lõppu oli kontsentratsioon ikka veel 5,8 µg/g.
Romanian: Tratamentul cu chinidină a fost asociat cu prelungirea intervalului QT şi, în cazuri rare, cu apariţia torsadei vârfurilor.
Estonian: Kinidiini kasutamist on seostatud QT-intervalli pikenemise ja harvadel juhtudel torsades de pointes'i tekkimisega.
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 149,12 mg.
Estonian: Abiained: iga kõvakapsel sisaldab 149,12 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 72 de ore
Estonian: Ületada ei tohi maksimaalset annust 12 mg/kg iga 72 tunni järel.
Romanian: Trebuie luată în considerare determinarea concentraţiilor plasmatice ale 5-nortriptilinei şi/sau S-amitriptilinei la începutul tratamentului concomitent şi apoi după o săptămână.
Estonian: Kombinatsioonravi alustamisel ja ühe nädala möödudes pärast ravi alustamist on soovitatav määrata 5-nortriptülliini ja/või S-amitriptülliini tase.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al izoenzimei 2C9 a citocromului P450 (CYP) şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Estonian: Flukonasool on tsütokroom P450 (CYP) isoensüümi 2C9 tugevatoimeline inhibiitor ja CYP3A4 mõõduka tugevusega inhibiitor.
Romanian: 100 mg - 200 mg pe zi sau 200 mg de 3 ori pe săptămână
Estonian: 100...200 mg ööpäevas või 200 mg kolm korda nädalas
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Pulbere pentru suspensie orală: A se păstra la temperaturi sub 25°C A se păstra flaconul bine închis.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Suukaudse suspensiooni pulber: hoida temperatuuril kuni 25°C.
Romanian: Nelimitată la pacienţii cu deprimare imunitară cronică
Estonian: Kroonilise immuunsüsteemi pärssumisega patsientidel määramata aeg.
Romanian: Diflucan 100 mg capsule prezintă corp alb şi capac albastru.
Estonian: - Diflucan 100 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja sinine kapslikaas.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoos-galaktoos malabsorptsiooniga patsiendid, ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: Infecţii fungice interne produse de Candida 800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
Estonian: 800 mg esimesel päeval ja seejärel 400 mg üks kord ööpäevas, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al CYP2C9 şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Estonian: Flukonasool on tugevatoimeline CYP2C9 inhibiitor ja mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitor.
Romanian: 400 mg pe zi
Estonian: 400 mg ööpäevas
Romanian: La copii şi adolescenţi nu trebuie depăşită o doză maximă zilnică de 400 mg.
Estonian: Lapsed Lastel ei tohi ületada maksimaalset annust 400 mg ööpäevas.
Romanian: • Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc crescut de recădere.
Estonian: • Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv patsientidel, kes on nakatunud HI-viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks
Romanian: Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1).
Estonian: Diflucan on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt lõik 5.1):
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vitro sau in vivo, administrarea concomitentă de fluconazol şi chinidină poate determina inhibarea metabolizării chinidinei.
Estonian: Kinidiin: Ehkki in vitro ega in vivo uuringuid ei ole läbi viidud, võib flukonasooli ja kinidiini samaaegsel manustamisel aeglustuda kinidiini metabolism.
Romanian: Capsule 50 mg şi 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDC cu folie de aluminiu ca suport.
Estonian: 50 mg ja 150 mg kapslid: läbipaistev PVC blisterpakend või valge läbipaistmatu PVC/PVDC blisterpakend alumiiniumfooliumist tagaseinaga.
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice la copii
Estonian: Farmakokineetika lastel
Romanian: 150 mg ca doză unică
Estonian: 150 mg ühekordse annusena
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 99,41 mg Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Estonian: Abiained: üks kõvakapsel sisaldab 99,41 mg laktoosmonohüdraati Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
Romanian: Tratamentul poate fi continuat perioade de timp mai lungi la pacienţii cu imunitate sever compromisă.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega patsientidel võib ravi kesta kauem.
Romanian: Flacon a 175 ml:
Estonian: 175 ml pudel
Romanian: Erupţie iatrogenă (vezi pct. 4.4), urticarie (vezi pct. 4.4), prurit, transpiraţie abundentă
Estonian: Eruptsioon (vt lõik 4.4), urtikaaria (vt lõik 4.4), nahasügelus, suurenenud higistamine
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doză zilnică de 200 mg şi de triazolam în doză de 0,25 mg pe cale orală a determinat creşterea de 4,4 ori a ASC şi de 2,3 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică al triazolamului.
Estonian: Flukonasooli (200 mg ööpäevas) ja triasolaami (0,25 mg) suukaudsel koosmanustamisel suurenes triasolaami AUC 4,4-kordselt ja poolväärtusaeg 2,3-kordselt.
Romanian: Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.
Estonian: Maksimaalne annus on 12 mg kg kehakaalu kohta iga 72 tunni järel.
Romanian: În plus faţă de interacţiunile observate/studiate menţionate mai jos, există riscul creşterii concentraţiei plasmatice a altor compuşi metabolizaţi pe calea CYP2C9 şi CYP3A4, administraţi concomitent cu fluconazolul.
Estonian: Lisaks allpool nimetatud koostoimetele võib samaaegsel manustamisel koos flukonasooliga suureneda ka teiste CYP2C9 ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioon.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [täidetakse riiklikult]
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor selectiv al izoenzimelor CYP2C9 şi CYP3A4 (veti pct. 4.5).
Estonian: Flukonasool on isoensüümide CYP2C9 ja CYP3A4 selektiivne inhibiitor (vt lõik 4.5).
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 49,70 mg Fiecare capsulă conţine fluconazol 100 mg.
Estonian: Abiained: üks kõvakapsel sisaldab 49,70 mg laktoosmonohüdraati Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg flukonasooli.
Romanian: Doza va fi recomandată în funcţie de greutatea copilului în kg:
Estonian: Annus põhineb lapse kehakaalul kilogrammides.
Romanian: Diflucan pulbere pentru suspensie orală conţine zahăr.
Estonian: Diflucan suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi (suhkur).
Romanian: Candidoza genitală
Estonian: Suguelundite kandidiaas
Romanian: Într-un studiu controlat, administrarea de fluconazol în doză de 200 mg o dată pe zi, concomitent cu cisapridă în doză de 20 mg de patru ori pe zi a determinat o creştere semnificativă a concentraţiei plasmatice a cisapridei şi prelungirea intervalului QTc.
Estonian: Kontrollitud uuringus leiti, et flukonasooli (200 mg üks kord ööpäevas) ja tsisapriidi (20 mg neli korda ööpäevas) samaaegsel manustamisel suurenes oluliselt tsisapriidisisaldus plasmas ning pikenes QT-intervall.
Romanian: 50 mg o dată pe zi
Estonian: 50 mg üks kord ööpäevas
Romanian: • Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).
Estonian: • Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4)
Romanian: Hipersensibilitate Au fost raportate cazuri rare de şoc anafilactic (vezi pct. 4.3).
Estonian: Ülitundlikkus Harvadel juhtudel on esinenud anafülaksiat (vt lõik 4.3).
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 4.
Estonian: Kapsli suurus on nr 4.
Romanian: Dacă pacienţii cu infecţii fungice invazive sau sistemice dezvoltă erupţie cutanată tranzitorie, vor fi monitorizaţi cu atenţie şi în cazul apariţiei leziunilor buloase sau a eritemului polimorf, tratamentul cu fluconazol va fi întrerupt.
Estonian: Kui invasiivset/süsteemset seeninfektsiooni põdeval patsiendil areneb nahalööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ning villiliste nahakahjustuste või multiformse erüteemi tekkimisel flukonasoolravi katkestada.
Romanian: Datele disponibile referitoare la eficacitatea fluconazolului în tratamentul altor forme de micoze endemice, precum paracoccidioidomicoza, sporotricoza limfocutanată şi histoplasmoza sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Estonian: Raske on anda annustamise soovitusi muude endeemiliste mükooside vormide kohta, nagu parakoktsidioidmükoos, lümfokutaanse sporotrihhoos ja histoplasmoos, kuna flukonasooli toime kohta siin on piiratud andmed.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI DIFLUCAN
Estonian: KUIDAS DIFLUCANI VÕTTA
Romanian: Capsule 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDCcu folie de aluminiu ca suport.
Estonian: 150 mg kapslid: läbipaistev PVC blisterpakend või valge läbipaistmatu PVC/PVDC blisterpakend alumiiniumfooliumist tagaseinaga.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 10 mg/ml şi 40 mg/ml (flacon de 60 ml):
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 10 mg/ml ja 40 mg/ml (60 ml pudel): hoida temperatuuril kuni 25°C.
Romanian: Nelimitată la o doză de 200 mg pe zi
Estonian: Määramata aja jooksul annuses 200 mg ööpäevas
Romanian: Tratamentul candidozelor mucoaselor
Estonian: Limaskestade kandidiaasi ravi
Romanian: Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar)
Estonian: Candida poolt põhjustatud seennakkuste ärahoidmine (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega talitle korrektselt)
Romanian: - respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; - umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; - mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; - erupţii cutanate - reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)
Estonian: - äkki ilmnev vilistav hingamine, hingamisraskused või pigistustunne rinnus - silmalaugude, näo või huulte tursed - sügelemine üle kogu keha, nahapunetus või sügelevad punased täpid - nahalööve - rasked nahareaktsioonid, nagu lööve, mis põhjustab ville (see võib tekkida ka suus või keelel).
Romanian: Diflucan se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră sau uşor gălbuie, cu o vâscozitate superioară apei şi este furnizat în flacon de sticlă brună cu capac cu filet, conţinând 750 mg fluconazol.
Estonian: Pakendatud keeratava korgiga merevaigu värvi klaasist pudelisse, mis sisaldab 750 mg flukonasooli.
Romanian: • Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente.
Estonian: • Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid) juhul,
Romanian: Datele disponibile referitoare la eficacitatea fluconazolului în tratamentul criptococozei cu alte localizări (de exemplu criptococoză pulmonară şi cutanată) sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Estonian: Raske on anda annustamise soovitusi muudes piirkondades tekkinud krüptokokoosi raviks (nt kopsu ja naha), kuna flukonasooli toime kohta siin on piiratud andmed.
Romanian: Diflucan 200 mg capsule prezintă corp alb şi capac roşu închis.
Estonian: - Diflucan 200 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja purpurpunane kapslikaas.
Romanian: Într-un studiu privind proprietăţile farmacocinetice efectuat la 22 de persoane cu vârstă de 65 de ani sau peste s-a administrat fluconazol pe cale orală în doză unică de 50 mg.
Estonian: Kahekümne kahel ≥65-aastasel patsiendil viidi ühekordse suukaudse 50 mg flukonasooli annusega läbi farmakokineetiline uuring.
Romanian: - Prevenirea infecţiilor cu Candida la pacienţii imunodeprimaţi
Estonian: - Kandidiaaside profülaktika immuunsüsteemi häiretega patsientidel
Romanian: Simptomele problemelor cu ficatul includ: - oboseală - pierderea poftei de mâncare - vărsături
Estonian: Sümptomid, mis viitavad maksaprobleemidela, võivad olla: - väsimus - söögiisu puudumine - oksendamine - naha või silmavalgete tõmbumine kollakaks (kollatõbi).
Romanian: Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.
Estonian: Maksimaalne annus on 12 mg kg kehakaalu kohta iga 48 tunni järel.
Romanian: Pacienţii care prezintă valori anormale ale testelor hepatice în timpul tratamentului cu fluconazol trebuie să fie monitorizaţi atent, pentru a se observa eventuala apariţie a unor afecţiuni hepatice mai grave.
Estonian: Patsiente, kellel tekivad flukonasoolravi ajal kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates, tuleb jälgida seoses raskema maksakahjustuse arenemise ohuga.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a pimozidei poate determina prelungirea intervalului QT şi, în cazuri rare, apariţia torsadei vârfurilor.
Estonian: Sellest tulenev pimosiidi plasmakontsentratsiooni suurenemine võib põhjustada QT-intervalli pikenemise ning harvadel juhtudel kutsuda esile torsades de pointes'i.
Romanian: Fluconazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a halofantrinei, datorită efectului inhibitor asupra CYP3A4.
Estonian: Halofantriin: Flukonasool võib suurendada halofantriini plasmakontsentratsiooni CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoos-galaktoos malabsorptsiooni või sukraas-isomaltaas puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: • Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat.
Estonian: • Äge vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
Romanian: Doze şi mod de administrare
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 2.
Estonian: Kapsli suurus on nr 2.
Romanian: (Pungi PVC) A se păstra la temperaturi sub 30˚C.
Estonian: PVC kotid: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Romanian: Tratamentul asociat cu fluconazol a determinat, de asemenea, prelungirea timpului de înjumătăţire plasmatică al zidovudinei cu aproximativ 128%.
Estonian: Zidovudiini poolväärtusaeg pikenes pärast samaaegset manustamist flukonasooliga samamoodi ligikaudu 128% võrra.
Romanian: Adulţi Afecţiune
Estonian: Täiskasvanud Seisund
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamise kohta vt teavet lõigust 6.3.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 1.
Estonian: Kapsli suurus on nr 1.
Romanian: Doza administrată este aceeaşi ca în cazul sugarilor, copiilor mici şi copiilor, în mg/kg, la fiecare 72 de ore
Estonian: Iga 72 tunni järel tuleb manustada samasugune mg/kg annus nagu imikutele, väikelastele ja lastele.
Romanian: Dacă apare erupţie cutanată tranzitorie atribuită fluconazolului, la un pacient tratat pentru o infecţie fungică superficială, se va întrerupe tratamentul cu fluconazol.
Estonian: Kui patsiendil, kellel ravitakse pindmist seeninfektsiooni, tekib lööve, mida võib seostada flukonasooliga, tuleb edasine ravi katkestada.
Romanian: - constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată - dureri musculare - afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter) - papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă - oboseală, stare generală de rău, febră
Estonian: - maksakahjustus ja naha ning silmade kollakaks tõmbumine (kollatõbi) - kuplad, villid (lööve), kihelus, suurenenud higistamine - väsimus, üldine halb enesetunne, palavik.
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a sirolimusului, probabil prin inhibarea metabolizării sirolimusului pe calea CYP3A4 şi glicoproteinei P.
Estonian: Siroliimus: Flukonasool suurendab siroliimuse plasmakontsentratsiooni tõenäoliselt CYP3A4 ja P-glükoproteiini abil toimuva siroliimuse metabolismi inhibeerimise teel.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de metadonă.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda metadooni annuse kohandamine.
Romanian: Doză unică
Estonian: Ühekordne annus
Romanian: Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4), necroză hepatocelulară (vezi pct. 4.4), hepatită (vezi pct. 4.4), leziuni hepatocelulare (vezi pct. 4.4)
Estonian: Maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatotsellulaarne nekroos (vt lõik 4.4), hepatiit (vt lõik 4.4), hepatotsellulaarne kahjustus (vt lõik 4.4)
Romanian: Doză unică de 150 mg.
Estonian: Ühekordne annus 150 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv copii şi adolescenţi) la care se administrează doze multiple de fluconazol, poate fi administrată doza iniţială de încărcare de 50 mg până la 400 mg, bazată pe doza zilnică recomandată conform indicaţiilor terapeutice.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidele (sh lastele), kes saavad flukonasooli korduvannuseid, manustatakse esimesel päeval 50…400 mg annus lähtudes sellest annusest, mis on konkreetse näidustuse puhul soovitatud.
Romanian: • Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie.
Estonian: • Krüptokokkmeningiidi taastekke retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 149,12 mg Fiecare capsulă conţine fluconazol 200 mg.
Estonian: Abiained: üks kõvakapsel sisaldab 149,12 mg laktoosmonohüdraati Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg flukonasooli.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi käsitsemiseks
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de fentanil.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks fentanüüli annuse kohandamine.
Romanian: Deoarece Diflucan este disponibil sub formă de soluţie diluată de clorură de sodiu, la pacienţii cu restricţie de sodiu sau lichide trebuie luată în considerare acest fapt atunci când se stabileşte viteza de administrare a soluţiei.
Estonian: Et Diflucan on lahjendatud soolalahuse kujul, siis patsientide puhul, kellel tuleb piirata naatriumi ja vedeliku tarbimist, peab hoolikalt arvestama infundeeritava vedeliku kogust.
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.
Estonian: Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat ja naatriumlaurüülsulfaat.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
Romanian: 25 ml soluţie perfuzabilă conţin 50 mg fluconazol.
Estonian: Iga 25 ml infusioonilahust sisaldab 50 mg flukonasooli.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile şi hidroxid de sodiu.
Estonian: ABIAINETE LOETELU Abiained: naatriumkloriid, süstevesi ja naatriumhüdroksiid.
Romanian: La pacienţii cu astfel de afecţiuni predispozante la tulburări de ritm cardiac, se recomandă administrarea cu prudenţă a medicamentului Diflucan.
Estonian: Eelpool nimetatud proarütmiliste seisunditega patsientide puhul tuleb Diflucani manustamisel olla ettevaatlik.
Romanian: Colestază (vezi pct. 4.4), icter (vezi pct. 4.4), creşterea valorilor serice ale bilirubinei (vezi pct.
Estonian: Kolestaas (vt lõik 4.4), kollatõbi (vt lõik 4.4), bilirubiinisisalduse suurenemine (vt lõik
Romanian: Cefalee
Estonian: Halofantriin
Romanian: Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg o dată pe zi.
Estonian: Laste suurim ööpäevane annus on 400 mg.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi anexa I - A se completa la nivel naţional]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Romanian: Tipul şi incidenţa reacţiilor adverse şi modificările rezultatelor investigaţiilor de laborator înregistrate pe parcursul studiilor clinice la copii şi adolescenţi, cu excepţia indicaţiei candidoză genitală, sunt comparabile cu cele observate la adulţi.
Estonian: Pediaatriliste kliiniliste uuringute käigus leitud kõrvaltoimete ja laboratoorsete hälvete muster ning esinemissagedus on võrreldav täiskasvanute omaga, välja arvatud suguelundite kandidiaasi näidustusel.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv copii şi adolescenţi) la care se administrează doze multiple de Diflucan, poate fi administrată doza iniţială de încărcare de 50 până la 400 mg, bazată pe doza zilnică recomandată conform indicaţiilor terapeutice.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidele (sh lastele), kes saavad Diflucani korduvannuseid, manustatakse esimesel päeval 50…400 mg annus lähtudes sellest annusest, mis on konkreetse näidustuse puhul soovitatud.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care prelungesc intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea izoenzimei CYP 3A4 a citocromului P450, precum cisapridă, astemizol, pimozidă, chinidină şi eritromicină la pacienţii aflaţi în tratament cu fluconazol (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
Estonian: Flukonasooli ei tohi kasutada samaaegselt ka teiste teadaolevalt QT-intervalli pikendavate ravimitega, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 isoensüüm CYP3A4 vahendusel, nagu tsisapriid, astemisool, pimosiid, kinidiin ja erütromütsiin (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Romanian: 50 mg - 100 mg pe zi
Estonian: 50…100 mg ööpäevas