FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In dogs, Veraflox is used to treat some skin infections, including wound infections, and acute urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Latvian: Suņiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un akūtas urīnceļu infekcijas, ko izraisījušas dažas noteiktas īpašas baktērijas.
English: What benefit has Veraflox shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Veraflox iedarbīgums šajos pētījumos?
English: It can also be used in conjunction with dental treatment in dogs with severe gum infections.
Latvian: Suņiem ar smaganu infekcijām tās var lietot arī kopā ar zobu ārstēšanai paredzētām zālēm.
English: Veraflox is well tolerated in cats and dogs with mild transient gastro-intestinal disturbances, including vomiting, being observed only in rare cases.
Latvian: Veraflox panesamība kaķiem un suņiem ir laba, tikai retos gadījumos novēro vieglus, pārejošus kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, tostarp vemšanu.
English: How has Veraflox been studied?
Latvian: Kā noritēja Veraflox izpēte?
English: In cats, the medicine was studied in acute infections of the upper respiratory tract and also some skin infections caused by certain specific bacteria.
Latvian: Kaķiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu augšējo elpceļu akūtu infekciju, kā arī dažu ādas infekciju gadījumā.
English: Pradofloxacin
Latvian: Veraflox pradofloksacīns
English: In cats, Veraflox is used to treat acute infections of the upper respiratory tract caused by certain specific bacteria.
Latvian: Kaķiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažu noteiktu baktēriju izraisītas augšējo elpceļu akūtas infekcijas.
English: In dogs, the medicine was studied in some skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
Latvian: Suņiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu ādas, urīnceļu un smaganu infekciju gadījumā.
English: For more information see the package leaflet.
Latvian: Papildu informāciju skatiet zāļu lietošanas pamācībā.
English: How does Veraflox work?
Latvian: Kā darbojas Veraflox?
English: What is Veraflox used for?
Latvian: Kāpēc lieto Veraflox?
English: This summary was last updated in 09- 2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2011.
English: The full EPAR for Viramune can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Viramune EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Viramune is never taken on its own.
Latvian: Viramune nekad nelieto atsevišķi.
English: Viramune was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of the approval.
Latvian: Viramune sākotnēji bija reģistrētas „izņēmuma kārtā”, jo zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī pilnīga informācija nebija pieejama.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 11 July 2002.
Latvian: 2002. g. 11. jūlijā, kad uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildu informāciju, statuss „izņēmuma kārta” tika atcelts.
English: The prolonged-release tablets must not be broken or chewed.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nedrīkst pārlauzt vai sakošļāt.
English: It must be taken with at least two other antiviral medicines.
Latvian: Tās jālieto kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm.
English: If the patient cannot switch to the full dose within four weeks of starting Viramune, alternative treatments should be sought.
Latvian: Ja pacientam nav iespējams pāriet uz pilnu devu četru nedēļu laikā pēc Viramune terapijas uzsākšanas, jāmeklē alternatīvas terapijas iespējas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viramune on 5 February 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 5. februārī izsniedza Viramune reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Because the medicine can cause serious rash, treatment should be started at low doses.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt nopietnus izsitumus, ārstēšana jāsāk ar mazām devām.
English: Treatment with Viramune should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Latvian: Ārstēšana ar Viramune ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
English: Immediate-release tablets release the active substance immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours which allows it to be given less frequently.
Latvian: Ātrās darbības tabletes aktīvo vielu atbrīvo uzreiz, bet ilgstošas darbības tabletes to atbrīvo lēni, vairāku stundu laikā, kas ļauj tās lietot retāk.
English: The prolonged-release tablets have not been tested in children under 3 years of age.
Latvian: Ilgstošas darbības tablešu iedarbība nav pārbaudīta bērniem līdz trīs gadu vecumam.
English: Similar results were seen in HIV-1-infected children.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija ar HIV inficētiem bērniem.
English: Other information about Viramune
Latvian: Cita informācija par Viramune.
English: The prolonged-released tablets are not suitable for the initial two week phase for patients starting on Viramune and should not be used until any rash has cleared.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nav piemērotas divu nedēļu ilgajai sākuma fāzei pacientiem, kuri sāk lietot Viramune, un tās nedrīkst lietot, kamēr nav izzuduši jebkādi izsitumi.
English: It is available as immediaterelease (200 mg) and prolonged-release tablets (50, 100 and 400 mg) and as an oral suspension (50 mg/5 ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ātrās darbības (200 mg) un ilgstošas darbības (50, 100 un 400 mg) tabletes un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (50 mg/5 ml).
English: Viramune, taken alone or in combination with one or two other antiviral medicines, has also been studied in two studies including 478 children.
Latvian: Turklāt Viramune atsevišķi un kombinācijā ar vienām vai divām citām pretvīrusu zālēm novērtēja divos pētījumos, iekļaujot tajos 478 bērnus.
English: For more information about treatment with Viramune, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Viramune pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Why has Viramune been approved?
Latvian: Kāpēc Viramune tika apstiprinātas?
English: Adults taking three medicines also had greater rises in CD4 cell counts, and a lower risk of their disease getting worse or of dying.
Latvian: Pieaugušajiem, kas lietoja trīs zāles, bija arī lielāks CD4 šūnu skaita pieaugums, un zemāks slimības progresēšanas vai nāves risks.
English: They also showed that patients can be safely switched from immediate- to prolonged-release tablets.
Latvian: Tie arī pierādīja, ka pacienti droši var pāriet no ātrās darbības uz ilgstošas darbības tabletēm.
English: In 398 treatment-experienced adults (who had taken treatment for HIV infection before), Viramune in combination with zidovudine and lamivudine led to a 38% reduction in viral load after 48 weeks, compared with a 28% rise in those taking zidovudine and lamivudine without Viramune.
Latvian: Ārstējot 398 pieaugušos, kas pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV, Viramune kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu pēc 48 nedēļām deva 28 % lielu vīrusu slodzes samazinājumu, salīdzinot ar 28 % pieaugumu tiem, kas lietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Viramune.
English: Viramune immediate-release has been studied in five studies involving a total of 1,956 adults.
Latvian: Viramune ātrās darbības tabletes novērtēja piecos pētījumos, kopumā iekļaujot 1956 pieaugušus pacientus.
English: Viramune, taken in combination with two other antiviral medicines, was more effective than combinations of two medicines.
Latvian: Viramune, lietojot kombinācijā ar divām citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par divu zāļu kombināciju.
English: Viramune does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Latvian: Viramune neizārstē nedz HIV1 infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstības risku.
English: In 151 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before), viral load fell by 99% in the three-medicine group, compared with 96% in the two-medicine group after 40 to 52 weeks.
Latvian: 151 pirms tam pret HIV neārstētiem pacientiem vīrusu slodze pēc 40 - 52 nedēļām samazinājās par 99 %, ārstējot ar trim zālēm, salīdzinot ar 96 % divu zāļu grupā.
English: The Committee recommended that Viramune be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Viramune reģistrācijas apliecību.
English: Viramune is a medicine that contains the active substance nevirapine.
Latvian: Viramune ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections but which are killed by HIV.
Latvian: CD4 Tšūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
English: The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count), and the number of patients whose disease got worse or who died.
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija HIV līmeņa izmaiņas asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaita izmaiņas asinīs (CD4 šūnu skaits), kā arī pacientu daļa, kuru slimība saasinājās vai kuriem iestājās nāve.
English: Viramune has also been associated with serious side effects, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening allergic reactions affecting the skin and mucous membranes), serious hepatitis and liver failure, and serious allergic reactions.
Latvian: Ar Viramune ir saistītas arī smagas blakusparādības, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas, kas skar ādu un gļotādas), smags hepatīts un aknu mazspēja, kā arī smagas alerģiskas reakcijas.
English: EPAR summary for the public nevirapine
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: For children and adolescents, the starting dose is 150 mg per square metre of body surface area (calculated using the child's height and weight) or 4 mg/kg once a day for two weeks with Viramune oral suspension, after which the dose should be increased to a maintenance dose (calculated using the patient's body surface area or weight).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem sākumdeva ir 150 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru) vai 4 mg/kg vienreiz dienā divu nedēļu garumā, lietojot Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai, pēc kuras deva jāpalielina līdz balstdevai (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru).
English: The dose should not be increased to the maintenance dose until any rash has cleared.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt līdz balstdevai, kamēr nav izzuduši jebkādi izsitumi.
English: It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: Treatment with Viramune must not be started again in patients who have had to stop taking the medicine in the past because of rash, allergic reactions or hepatitis, or who had signs of liver problems while they were taking Viramune that returned when the medicine was started again.
Latvian: Ārstēšanu ar Viramune nedrīkst atsākt pacientiem, kas agrāk ir pārtraukuši tās lietot sakarā ar izsitumiem, alerģiskām reakcijām vai hepatītu, vai kam bija aknu problēmu pazīmes, lietojot Viramune, kas atjaunojās, atsākot šo zāļu lietošanu.
English: For adults, treatment should start with 200 mg immediate-release tablets or oral suspension once a day for two weeks.
Latvian: Pieaugušajiem ārstēšana jāsāk ar 200 mg ātrās darbības tabletēm vai suspensiju iekšķīgai lietošanai vienreiz dienā divu nedēļu garumā.
English: The most common side effects with Viramune (seen in between 1 and 10 patients in 100) are rash, headache, nausea (feeling sick), fatigue, abdominal pain, diarrhoea, fever, hepatitis (inflammation of the liver) and signs of liver problems in the blood.
Latvian: Visbiežāk novērotās Viramune blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija izsitumi, galvassāpes, slikta dūša, nogurums, sāpes vēderā, caureja, drudzis, hepatīts (aknu iekaisums) un aknu darbības traucējumu pazīmes asinīs.
English: Patients should be monitored closely for signs of these side effects during the first 18 weeks of treatment, and blood tests for liver problems should be carried out regularly throughout treatment.
Latvian: Pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā ir rūpīgi jāuzrauga šo blakusparādību pazīmju parādīšanās pacientiem, un visā ārstēšanas laikā ir jāizdara asins analīzes aknu darbības traucējumu uzraudzībai.
English: Viramune must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nevirapine or any of the other ingredients.
Latvian: Viramune nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nevirapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in HIV-infected patients.
Latvian: Papildu pētījumi liecināja, ka ar HIV inficētiem pacientiem ilgstošas darbības tabletes bija tikpat efektīvas kā ātrās darbības tabletes.
English: The active substance in Viramune, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Latvian: Viramune aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīda dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
English: By blocking this enzyme, Viramune, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Latvian: Viramune, tās lietojot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, bloķē šo fermentu, samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
English: The Committee noted that most of the experience with Viramune was in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs, a type of antiviral medicine) and that there was insufficient evidence on the use of combination treatment including a protease inhibitor (another type of antiviral medicine) after Viramune treatment.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Viramune terapijas pieredze galvenokārt iegūta, kombinējot tās ar nukleozīdu dabas revertāzes inhibitoriem (NRTI, pretvīrusu zāļu veidu), un ka dati par kombinētās terapijas lietošanu, iekļaujot proteāzes inhibitoru (citas pretvīrusu zāles) pēc Viramune terapijas, nav pietiekoši.
English: What benefit has Viramune shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Viramune priekšrocības šajos pētījumos?
English: The studies compared Viramune, taken in combination with zidovudine and didanosine (other antiviral medicines), with other antiviral medicines.
Latvian: Pētījumos Viramune, lietojot kombinācijā ar zidovudīnu un didanozīnu (citām pretvīrusu zālēm), salīdzināja ar citām pretvīrusu zālēm.
English: What is the risk associated with Viramune?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Viramune?
English: Viramune is an antiviral medicine.
Latvian: Viramune ir pretvīrusu zāles.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viramune.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Viramune Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Viramune lietošanu.
English: It must not be used in patients who have severe problems with their liver or signs of liver problems in the blood, or who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai aknu darbības traucējumu pazīmēm asinīs, kā arī pacienti, kas lieto asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai).
English: The dose should then be increased to the standard dose of 200 mg twice a day using immediate release tablets or oral suspension or to the standard dose of 400mg once a day using the prolonged-release tablets are prescribed.
Latvian: Pēc tam deva jāpalielina līdz standartdevai - 200 mg divreiz dienā, lietojot ātrās darbības tabletes vai suspensiju iekšķīgai lietošanai, vai līdz standartdevai - 400 mg vienreiz dienā, ja ir izrakstītas ilgstošas darbības tabletes.
English: What is Viramune?
Latvian: Kas ir Viramune?
English: To support the use of the prolonged-release tablets, the company conducted studies to show that the immediate- and prolonged-release tablets both had adequate drug levels, and the same effect on the viral load in the body.Studies were also done to show successful switching from immediate-release tablets, twice daily to prolonged-release tablets, once daily.
Latvian: Lai atbalstītu ilgstošas darbības tablešu lietošanu, uzņēmums veica pētījumus, lai pierādītu, ka gan ātrās darbības, gan ilgstošas darbības tabletēm ir atbilstošas zāļu koncentrācijas un tāda pati iedarbība uz vīrusu slodzi organismā.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune's benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Viramune kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, ārstējot ar HIV1 inficētus jebkura vecuma pieaugušos, pusaudžus un bērnus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Latvian: Šo fermentu producē HIV1, un tas dod vīrusam iespēju inficēt ķermeņa šūnas un radīt jaunus vīrusus.
English: How does Viramune work?
Latvian: Kā Viramune darbojas?
English: For the full list of all side effects reported with Viramune, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Viramune izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Viramune used?
Latvian: Kā lieto Viramune?
English: How has Viramune been studied?
Latvian: Kā noritēja Viramune izpēte?
English: What is Viramune used for?
Latvian: Kāpēc lieto Viramune?
English: The carcinogenic potential was not evaluated.
Latvian: Kancerogēnais potenciāls netika novērtēts.
English: Please discuss with your doctor if you have further questions.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir papildu jautājumi.
English: This has been shown in studies in animals and in laboratory studies.
Latvian: Tas ir pierādīts pētījumos ar dzīvniekiem un laboratorijas pētījumos.
English: This medicine is a muscle relaxant.
Latvian: Šīs zāles ir muskuļu atslābinātājs.
English: This is because the medicine passes into your breast-milk.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles nokļūst Jūsu krūts pienā.
English: Method of administration [To be completed nationally]
Latvian: Lietošanas veids [Jāaizpilda nacionāli]
English: Therefore, the potential hazards for the embryo and foetus are unknown.
Latvian: Tādēļ iespējamais apdraudējums embrijam un auglim nav zināms.
English: Studies in animals have shown teratogenic effects (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādījuši teratogēnu ietekmi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: The corresponding values of AUC are respectively 283 and 417 ng.h/mL.
Latvian: AUC atbilstošās vērtības ir attiecīgi 283 un 417 ng.h/ml.
English: You should not use this medicine at higher dose or for longer than 7 days (for oral forms)/5 days (for IM forms).
Latvian: Jums nevajadzētu izmantot šīs zāles lielākās devās vai ilgāk par 7 dienām (perorālajiem veidiem)/5 dienām (IM veidiem).
English: Patients should be carefully informed about the potential risk of a possible pregnancy and about effective contraception measures to be followed.
Latvian: Pacientus vajadzētu rūpīgi informēt par potenciālo risku iespējamajai grūtniecībai un efektīvas kontracepcijas metodes ievērošanu.
English: Your doctor will inform you about all measures relating to an effective contraception and about the potential risk of a pregnancy.
Latvian: Ārsts Jūs informēs par visiem pasākumiem, kas saistīti ar efektīvu kontracepciju un potenciālo grūtniecības risku.
English: [This wording should be inserted] This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: [jāievieto zemāk aprakstītais formulējums] Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
English: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Latvian: Drukātam materiālam, lūdzu, skatiet anotētās QRD veidnes vadlīnijas.]
English: It is used in adults and adolescents from 16 years onwards as an adjuvant treatment for painful muscular contractions.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 16 gadiem kā adjuvantu ārstēšanu sāpīgām muskuļu kontrakcijām.
English: This is based on laboratory studies (see section 2 “Warnings and precautions”).
Latvian: Tas ir balstīts uz laboratorijas pētījumiem (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: There are limited data on the use of thiocolchicoside in pregnant women.
Latvian: Dati par tiokolhikozīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
English: Strictly respect the doses and duration of treatment detailed in section 3.
Latvian: Stingri ievērojiet devas un ārstēšanas ilgumu, kas norādīts 3. punktā.
English: The treatment duration is limited to 7 consecutive days.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir ierobežots līdz 7 dienām pēc kārtas.
English: The treatment duration is limited to 5 consecutive days.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir ierobežots līdz 5 dienām pēc kārtas.
English: Paediatric population <Invented name> should not be used in children and adolescents under 16 years of age because of safety concerns (see section 5.3).
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 16 gadiem drošuma apsvērumu dēļ (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: The dose without toxic effect was 3 mg/kg/day.
Latvian: Deva bez toksiskas iedarbības bija 3 mg/kg/dienā.
English: This medicine should not be used for long-term treatment (see section 2 “Warnings and precautions”).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot ilgtermiņa ārstēšanai (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 16 years old because of safety concerns.
Latvian: Nedot šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam drošības apsvērumu dēļ.
English: 4 mg/2 ml [up to 10] vials/ampoules
Latvian: 4 mg/2 ml [līdz 10] flakoni/ampulas
English: You can also report side effects directly via {the national reporting system listed in Appendix V}*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
English: If you accidentally take more X than you should talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis vairāk X nekā Jums vajadzētu, runājiet ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Adjuvant treatment of painful muscle contractures in acute spinal pathology in adults and adolescents from 16 years onwards.
Latvian: Sāpīgu muskuļu kontraktūru adjuvantā ārstēšana akūtas mugurkaula patoloģijas gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
English: It is to be used for acute conditions related to spinal column.
Latvian: To jāizmanto akūtiem stāvokļiem saistībā ar mugurkaulu.
English: 4 mg [up to 30] hard capsules [up to 30] tablets
Latvian: 4 mg [līdz 30] cietās kapsulas [līdz 30] tabletes