FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fibraten
Danish: Fibrater
Dutch: Afhankelijk van het per toediening berekende volume: Als het volume per toediening 1 ml of minder is, dient de spuit van 1 ml te worden voorgeschreven; Als het volume per toediening meer dan 1 ml is, dient de spuit van 5 ml te worden voorgeschreven.
Danish: Afhængigt af det beregnede volumen pr. administration: Hvis volumen pr. administration er 1 ml eller derunder, ordineres 1 ml-sprøjten Hvis volumen pr. administration er over 1 ml, ordineres 5 ml-sprøjten.
Dutch: − bij patiënten die bosentan gebruiken (zie rubriek 4.5);
Danish: − hos patienter, der får bosentan (se pkt.
Dutch: Om hypoglykemie te voorkomen, moet dan worden overwogen om de dosis AMGLIDIA te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Danish: Det bør derfor overvejes at nedsætte dosis af AMGLIDIA eller seponere behandlingen for at forebygge hypoglykæmi.
Dutch: Andere orale antidiabetica (zoals metformine) gebruikt om de bloedglucoseconcentratie te verlagen
Danish: Andre orale sukkersygemidler (såsom metformin), der anvendes til at sænke blodsukkeret
Dutch: Diazoxide gebruikt bij lage bloedsuiker
Danish: Diazoxid, der anvendes mod for lavt blodsukker
Dutch: Op dag 2 kan de basale insuline, indien subcutaan toegediend, worden weggelaten.
Danish: Hvis basalinsulin indgives subkutant, kan det fjernes på dag 2.
Dutch: Acetazolamide (gebruikt voor de behandeling van glaucoom)
Danish: Acetazolamid (til behandling af grøn stær (glaukom))
Dutch: Het medische voorschrift met betrekking tot de dosis in ml per toediening en het aantal toedieningen per dag dient zorgvuldig te worden opgevolgd.
Danish: Dosis i ml pr. indgivelse og antallet af administrationer pr. dag skal nøje følge ordinationen.
Dutch: De behandeling met AMGLIDIA dient te worden ingeleid met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen en de dosis dient elke week geleidelijk te worden verhoogd met 0,2 mg/kg/dag.
Danish: AMGLIDIA bør introduceres ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer, og dosis bør gradvist øges hver uge med 0,2 mg/kg/dag.
Dutch: Hoe bewaart u AMGLIDIA?
Danish: Sådan skal du give AMGLIDIA
Dutch: In geval van licht braken zal een geneesmiddel tegen braken worden voorgeschreven door uw arts en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Danish: I tilfælde af mindre opkastning vil lægen ordinere et middel mod opkastninger, og behandlingen med AMGLIDIA kan fortsættes.
Dutch: Houd de fles rechtop met de juiste kant naar boven en breng de spuit stevig in de adapter die op de fles is aangebracht (afbeelding 2).
Danish: Mens flasken holdes opret, sættes sprøjten godt fast i adapteren, der er monteret på flasken (figur 2).
Dutch: Lees ´Dosering en wijze van toediening´ in de samenvatting van de productkenmerken, die als bijlage aan deze brochure voor de voorschrijver is toegevoegd.
Danish: Læs om dosis og administrationsmåde i produktresuméet, der er vedhæftet denne ordinationsvejledning.
Dutch: Biliaire excretie van de metabolieten neemt toe in het geval van nierfalen en is evenredig aan de ernst van de verandering in nierfunctie.
Danish: Udskillelsen af metabolitterne i galden stiger ved nyresvigt, proportionalt med, hvor svært nyrefunktionen er påvirket.
Dutch: Oxypentifylline
Danish: Oxypentifyllin
Dutch: Versterking of afzwakking van het effect van coumarinederivaten
Danish: Potentiere eller svække virkningen af kumarinderivater
Dutch: Zowel acute als chronische alcoholinname kan het hypoglykemische effect van glibenclamide afzwakken of dit gevaarlijk versterken door de metabolische inactivatie hiervan te vertragen.
Danish: Både akut og kronisk alkoholindtagelse kan svække den hypoglykæmiske effekt af glibenclamid eller bevirke farlig forstærkning af effekten ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering.
Dutch: Cimetidine gebruikt om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Danish: Cimetidin, der anvendes til at lindre symptomerne på mavesår og sår i tolvfingertarmen, tilbageløb af mavesyre til spiserøret (øsofageal reflukssygdom) og Zollinger-Ellisons syndrom
Dutch: Als sprake is van licht braken, dient een geneesmiddel tegen braken te worden toegediend en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Danish: Ved lettere opkastning gives et antiemetikum, og behandlingen med AMGLIDIA kan fortsætte.
Dutch: o In uitzonderlijk stressvolle situaties (bijv. trauma, chirurgie, febriele infecties) kan de bloedglucoseregulatie verslechteren, en kan een tijdelijke overstap op insuline nodig zijn om goede metabolische controle te handhaven.
Danish: o Ved større operationer bør AMGLIDIA oral suspension erstattes af insulinbehandling o Lever- eller nyreinsufficiens kan kræve dosisreduktion o I situationer med ekstraordinær stress (f.eks. traumer, operationer, febrile infektioner) kan reguleringen af blodglukose forringes, og midlertidigt skift til insulin kan være nødvendigt for at opretholde god metabolisk kontrol.
Dutch: Chinolonen (antibiotica zoals nalidixinezuur en ciprofloxacine) gebruikt om infecties te behandelen
Danish: Antibiotika af quinolontypen (såsom nalidixinsyre og ciprofloxacin), der anvendes til behandling af infektioner
Dutch: Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Danish: 1 ml indeholder 6 mg glibenclamid.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt oraal als 'gebruiksklare' orale suspensie toegediend met behulp van een orale spuit met schaalverdeling.
Danish: Dette lægemiddel administreres oralt som brugsklar oral suspension ved hjælp af en inddelt oral sprøjte.
Dutch: Diuretica
Danish: Diuretika
Dutch: Voor het eerste gebruik 1.
Danish: Ved første gangs brug
Dutch: Open de fles door de kindveilige sluiting los te schroeven terwijl u naar beneden drukt.
Danish: Åbn flasken ved at skrue det børnesikrede låg af, mens det trykkes ned.
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen en de situatie werd opgelost.
Danish: Der blev behandlet symptomatisk, og bivirkningen forsvandt.
Dutch: Tandverkleuring
Danish: Misfarvning af tænder
Dutch: Verhoog de dosis AMGLIDIA vanaf week 2 met 0,2 mg/kg/dag en verlaag de insuline als de capillaire bloedglucose ≥7 mmol/l is.
Danish: Fra uge 2 og frem øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag, og insulin reduceres, hvis kapillærblodglukose er ≥7 mmol/l.
Dutch: Diazoxide
Danish: Diazoxid
Dutch: Start de behandeling met AMGLIDIA met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen.
Danish: Start AMGLIDIA ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer.
Dutch: Als uw kind bleek wordt, gaat zweten, een onregelmatig hartritme heeft, gedesoriënteerd of verward lijkt, of niet lijkt te reageren, kunnen dit tekenen zijn dat de bloedsuiker van uw kind te laag is; u dient eerst deze situatie op te lossen op de manier zoals hieronder staat beschreven en u dient daarna met de arts van uw kind te bespreken of de dosis AMGLIDIA moet worden aangepast.
Danish: Hvis dit barn bliver blegt og svedende, får uregelmæssig hjerterytme eller virker desorienteret, forvirret eller ikke reagerer, kan det være tegn på, at barnets blodsukker er for lavt.
Dutch: Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Danish: 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
Dutch: Draai de schroefdop aan om de adapter goed in de fles te duwen.
Danish: Spænd skruelåget igen, så adapteren skubbes godt ind i flasken.
Dutch: Na de eerste opening:
Danish: Efter anbrud:
Dutch: De spuit van 5 ml is dik en lang en onderverdeeld in stappen van 0,1 ml.
Danish: 5 ml sprøjten er tyk og lang og har inddelinger på 0,1 ml.
Dutch: MAO-remmers
Danish: MAO-hæmmere
Dutch: Naarmate de dosis wordt verhoogd, is het meestal mogelijk om de dosis insuline die de patiënt al krijgt te verlagen en stop te zetten.
Danish: Efterhånden som dosis øges, kan patientens insulindosis sædvanligvis mindskes og derefter stoppes.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat uw kind dit middel krijgt toegediend.
Danish: Kontakt lægen, før dit barn får AMGLIDIA.
Dutch: Glucagon gebruikt om een hoge bloedglucoseconcentratie te behandelen
Danish: Glukagon, der anvendes til behandling af for højt blodsukker
Dutch: In geval van ernstige braken dient de behandelend arts uw kind nauwlettend te controleren op verschijnselen van ketonemie en ketonurie.
Danish: Ved større opkastninger bør ketonæmi og ketonuri overvåges nøje af den behandlende læge.
Dutch: Professionele zorgverleners of patiënten mogen nooit een andere spuit gebruiken dan in de doos is meegeleverd, om doseringsfouten te vermijden die in ernstig letsel zouden kunnen resulteren.
Danish: For at undgå doseringsfejl, som kan føre til alvorlig skade bør sundhedspersonale og patienter aldrig bruge nogen anden sprøjte end den, der leveres i kartonen.
Dutch: Verhoog de dosis AMGLIDIA vanaf dag 2 tot het einde van de fase waarin de dosis stapsgewijs wordt opgehoogd met 0,2 mg/kg/dag als de capillaire bloedglucose ≥7 mmol/l is.
Danish: Fra dag 2 indtil titreringsfasen er afsluttet, øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag, hvis kapillærblodglukose er ≥7 mmol/l.
Dutch: De adapter dient stevig in de fles te worden ingebracht terwijl de fles rechtop met de juiste zijde naar boven wordt gehouden.
Danish: Adapteren indsættes fast i flasken, mens flasken holdes opret.
Dutch: De spuit van 1 ml is dun en klein en onderverdeeld in stappen van 0,05 ml.
Danish: 1 ml sprøjten er tynd og lille og har inddelinger på 0,05 ml.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend als een gebruiksklare suspensie die via de mond moet worden toegediend met behulp van een specifieke spuit met schaalaanduiding.
Danish: Lægemidlet indgives som en brugsklar oral suspension, der gives ved anvendelse af en særlig inddelt sprøjte.
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Danish: MedDRA systemorganklasse
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmasuiker
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Dutch: Diuretica (zoals furosemide, hydrochloorthiazide) gebruikt voor de behandeling van arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in slagaderen)
Danish: Vanddrivende midler (såsom furosemid og hydrochlorthiazid), der anvendes til behandling af for højt blodtryk
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes mellitus, voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Danish: AMGLIDIA er indiceret til behandling af neonatal diabetes mellitus og anvendes hos nyfødte, spædbørn og børn.
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Danish: Potentiering eller svækkelse af den blodglukosesænkende virkning
Dutch: AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Danish: AMGLIDIA er til anvendelse hos nyfødte, spædbørn og børn.
Dutch: Ifosfamide
Danish: Ifosfamid
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie.
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Dutch: Houd na opening de fles na elk gebruik goed dicht en bewaar deze gedurende maximaal 30 dagen.
Danish: Efter åbning skal flasken holdes tæt lukket, hver gang den har været brugt, og må højst opbevares i 30 dage.
Dutch: Probenecide gebruikt om jicht, jichtige artritis te behandelen
Danish: Probenecid, der anvendes til behandling af podagra, urinsur gigt
Dutch: Voorschrijfinstructies
Danish: Ordinationsanvisninger
Dutch: Chlooramfenicol
Danish: Chloramphenicol
Dutch: − bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie;
Danish: − hos patienter med svært nedsat nyrefunktion
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie glibenclamide
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Dutch: De plasmaklaring van glibenclamide kan bij patiënten die lijden aan leverziekte langer duren.
Danish: Hos patienter med leversygdom kan plasmaclearance af glibenclamid være forlænget.
Dutch: Oestrogenen
Danish: Østrogener
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter anbrud af lægemidlet, se pkt.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie glibenclamide
Danish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Dutch: Afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Danish: Svækkelse af den blodglukosesænkende virkning
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie glibenclamide
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Dutch: Probenecide
Danish: Probenecid
Dutch: De schroefdop dient te worden aangedraaid om de adapter goed in de fles te duwen.
Danish: Skruelåget spændes til igen for at skubbe adapteren godt ind i flasken.
Dutch: Te lage bloedsuiker (hypoglykemie) (zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Als u AMGLIDIA gebruikt, bestaat het risico op het krijgen van te lage bloedsuiker (hypoglykemie).
Danish: For lavt blodsukker (hypoglykæmi) (meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: Orale suspensie 1 x fles van 30 ml
Danish: 1 x 30 ml flaske.
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie.
Danish: Dosisjustering er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Dutch: - Uw kind lijdt aan ernstige leverdisfunctie.
Danish: - hvis dit barn har svært nedsat nyrefunktion - hvis dit barn har svært nedsat leverfunktion.
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Lage bloedsuikerconcentratie kan verborgen blijven
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma For lavt blodsukker kan blive maskeret
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Onjuiste regulatie van plasmasuiker Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Forhøjet blodsukker
Dutch: AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Danish: AMGLIDIA oral suspension 6 mg/ml 1 ml indeholder 6 mg glibenclamid.
Dutch: Disopyramide
Danish: Disopyramid
Dutch: Witte, geurloze suspensie.
Danish: Hvid suspension uden lugt.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Danish: AMGLIDIA oral suspension 0,6 mg/ml 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
Dutch: Biguaniden
Danish: Biguanider
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Danish: Dosisjustering er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Fenytoïne gebruikt voor het behandelen van epilepsie
Danish: Fenytoin (anvendes ved epilepsi),
Dutch: Vanwege de sterke binding van glibenclamide aan eiwitten heeft dialyse bij de patiënt geen nut.
Danish: Dialyse vil ikke gavne patienten pga. den stærke proteinbinding af glibenclamid.
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker
Danish: For lavt blodsukker Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: EU nummer
Danish: EU Number
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Danish: Dette kan for små børn være 4 til 6 gange om dagen.
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
Danish: Du skal følge denne diæt nøje.
Dutch: Neem de volgende dosis zo snel mogelijk bij de volgende maaltijd.
Danish: Du skal tage en dosis så hurtigt som muligt sammen med dit næste måltid.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem to doser.
Dutch: Inname via de mond
Danish: Ved indtagelse gennem munden
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/1999 Dato for seneste fornyelse: 08/12/2009
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Danish: Fødeindtagelsens betydning for absorptionen er ukendt.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
Dutch: AMMONAPS kan levenslang noodzakelijk zijn, tenzij voor orthotopische levertransplantatie gekozen wordt.
Danish: AMMONAPS kan være nødvendig på livstid, medmindre ortotopisk levertransplantation vælges.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Dutch: Indien extra calorieën nodig zijn, is een eiwitvrij product aan te bevelen.
Danish: Hvis kalorietilskud er påkrævet, anbefales et proteinfrit produkt.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Danish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
Danish: Der medfølger tre måleskeer af forskellige størrelser.
Dutch: De tabletten dienen met een ruime hoeveelheid water te worden ingenomen.
Danish: Tabletterne skal indtages med en stor mængde vand.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
Danish: Evalueringen af eksperimentelle dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, dvs. virkninger på udviklingen af embryo eller foster.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget granulat du skal tage.
Dutch: SN: {nummer}
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: Patiënten met deze zeldzame aandoeningen hebben een gebrek aan bepaalde leverenzymen en kunnen daardoor geen stikstofafval verwijderen.
Danish: Patienter med disse sjældne forstyrrelser mangler nogle bestemte leverenzymer og er derfor ikke i stand til at udskille kvælstofholdige affaldsstoffer.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
Danish: Tag opløsningen, straks efter at den er blandet.
Dutch: 532 g granulaat
Danish: 532 g granulat
Dutch: De gebruikelijke totale dagelijkse dosis natriumfenylbutyraat in klinisch onderzoek is:
Danish: Den normale daglige dosis natriumphenylbutyrat i kliniske undersøgelser er:
Dutch: U dient AMMONAPS bij elke maaltijd of voeding in te nemen.
Danish: Du skal tage AMMONAPS sammen med hvert måltid eller madning.
Dutch: Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Danish: Du skal derfor regelmæssigt have taget blodprøver for at finde den rigtige daglige dosis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være 0,8 time.
Dutch: Gewichtstoename.
Danish: Vægtøgning.
Dutch: SE-113 29 Stockholm
Danish: SE-113 29 Stockholm Sverige
Dutch: De rijping van de cerebrale synapsen was vertraagd en het aantal functionerende zenuwuiteinden in het cerebrum werd gereduceerd, hetgeen resulteerde in een verzwakte hersengroei.
Danish: Modningen af de cerebrale synapser var forsinket, og antallet af fungerende nerveterminaler i hjernen var nedsat, hvilket førte til hæmmet vækst af hjernen.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
Danish: Tre skefulde (én lille hvid ske, én mellemstor gul ske og én stor blå ske) er vedlagt til afmåling af din daglige dosis.
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen staat hieronder vermeld.
Danish: Hyppigheden af mulige bivirkninger er anført herunder:
Dutch: Het opgeloste granulaat vormt normaal gezien een melkwitte suspensie.
Danish: Bemærk, at det opløste granulat normalt vil give en mælkeagtig hvid suspension.
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
Danish: Det er vigtigt, at diagnosen stilles tidligt, og at behandlingen indsættes straks for at forbedre overlevelsen og det kliniske udfald.
Dutch: De dagelijkse dosis dient individueel te worden aangepast aan de eiwittolerantie van de patiënt en aan de dagelijkse eiwithoeveelheid die nodig is voor groei en ontwikkeling.
Danish: Den daglige dosis bør justeres individuelt svarende til patientens proteintolerance og den daglige indtagelse af kostprotein, som er nødvendig for at fremme vækst og udvikling.
Dutch: Om de dosis af te meten:
Danish: Sådan afmåles dosis:
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
Danish: Hvis du skal have taget laboratorieprøver, er det vigtigt, at du fortæller det til lægen, at du tager AMMONAPS, da natriumphenylbutyrat kan påvirke resultaterne af bestemte laboratorieprøver.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Danish: Distributionsvolumen for phenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
Danish: I kliniske forsøg med AMMONAPS oplevede 56 % af patienterne mindst én uønsket hændelse, og det blev antaget, at 78 % af disse uønskede hændelser ikke var relateret til AMMONAPS.
Dutch: Na verlaging van de dosis herstelde ze op terugkerende episodes met pancreatitis na dat er tenslotte toe leidde dat de behandeling werd gestaakt.
Danish: Hun kom sig, efter at dosis blev reduceret, med undtagelse af tilbagevendende episoder af pankreatitis, der slutteligt førte til, at behandlingen blev seponeret.
Dutch: • 450 - 600 mg/kg/dag voor kinderen van minder dan 20 kg.
Danish: • 450-600 mg/kg/dag til børn, som vejer mindre end 20 kg.
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
Danish: Hver flaske indeholder 250 eller 500 tabletter.
Dutch: Zelfs tijdens behandeling kan acute hyperammonemische encefalopatie bij een aantal patiënten voorkomen.
Danish: Selv under behandling kan akut hyperammonæmisk encefalopati opstå hos nogle patienter.
Dutch: • Neem het juiste aantal doseerlepels granulaat uit de flacon
Danish: • Tag det rigtige antal skefulde granulat fra flasken