FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Patient Global Impression of Change scale, PGI-C scale), sveukupno poboljšanje i zadovoljstvo liječenjem Inbrijom prema navodu samog bolesnika i bolesnici s ON odgovorom.
Latvian: PGI-C) skalas uzlabošanās, kas bija pacientu ziņots iznākums par vispārējo uzlabošanos un apmierinātību ar Inbrija terapiju, kā arī pacienti ar atbildes reakciju, kuriem novēroja „ON" periodu (periods, darbojoties zālēm).
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Acorda Therapeutics Ireland Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Acorda Therapeutics Ireland Limited
Croatian: • Nakon što ste potrošili sve kapsule iz kutije, inhalator bacite.
Latvian: • Pēc visu kastītē esošo kapsulu izlietošanas likvidējiet inhalatoru.
Croatian: - amantadin za liječenje gripe ili Parkinsonove bolesti.
Latvian: klomipramīnu, dezipramīnu vai doksepīnu; - amantadīnu gripas vai Parkinsona slimības ārstēšanai.
Croatian: Provjerite da je usnik čvrsto spojen i da se neće odvojite prije nego krenete na 7. korak.
Latvian: Pirms turpiniet ar 7. darbību, pārliecinieties, ka iemutis ir stingri piestiprināts un nekrīt nost.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Inbrija.
Latvian: Terapijas laikā ar Inbrija bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Croatian: atrioventrikularni blok, blok grane snopa, sindrom bolesnog sinusa, bradikardiju i tahikardiju.
Latvian: Kritieni a Termins „sirds ritma traucējumi" šeit ir izmantots, lai apzīmētu priekškambaru fibrilāciju, priekškambaru mirgošanu, atrioventrikulāro blokādi, Hisa kūlīša zaru blokādi, sinusa mezgla vājuma sindromu, bradikardiju un tahikardiju.
Croatian: Inbrija može uzrokovati prekomjernu omamljenost, omaglicu i iznenadne napadaje spavanja.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Inbrija var izraisīt izteiktu miegainību, reiboni un pēkšņas iemigšanas epizodes.
Croatian: Puna doza iznosi 2 kapsule.
Latvian: Pilna deva ir 2 kapsulas.
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) provedeno je na 56 zdravih ispitanika (31 nepušača i 25 pušača).
Latvian: 56 veselām pētāmām personām (31 nesmēķētājam un 25 smēķētājiem) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Croatian: Ozbiljne nuspojave alergijskog edema zabilježene su kod primjene lijekova koji sadrže levodopu, ali ne u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā alerģiska tūska, bet šādi ziņojumi nav saņemti Inbrija klīniskajos pētījumos.
Croatian: Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Latvian: Atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos, lietojot levodopas monoterapiju pelēm, žurkām un pērtiķiem, netika konstatēta ietekme uz tēviņu vai mātīšu reproduktīvajiem orgāniem.
Croatian: Ispitanici s ON odgovoromb n = 97a n = 97a
Latvian: Pacienti ar atbildes reakciju, kuriem novēroja „ON" periodub n = 97a n = 97a
Croatian: Učinak Inbrije na plućnu funkciju procijenjen je i u bolesnika s Parkinsonovom bolesti liječenih primjenom peroralne levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze tijekom randomiziranog,
Latvian: Inbrija ietekmi uz plaušu funkciju novērtēja arī pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri 12 mēnešus ilgā, randomizētā, kontrolētā, atklātā pētījumā lietoja perorālu levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru.
Croatian: Djelatna tvar Inbrije je levodopa.
Latvian: Inbrija aktīvā viela ir levodopa.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se javiti kod primjene ovog lijeka: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - klepus.
Croatian: U pakiranju ćete naći inhalator s blisterima koji imaju odvojivu pokrovnu foliju,a od kojih svaki sadrži 4 tvrde kapsule.
Latvian: Šajā iepakojumā ir ievietots inhalators kopā ar atplēšamiem blistera iepakojumiem; katrā blistera iepakojumā ir 4 cietās kapsulas.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
Croatian: - pogoršanje bilo kojeg dišnog simptoma ili respiratorna infekcija - nagon ili žudnja za ponašanjem na načine koji su za Vas neuobičajeni ili ne možete odoljeti impulsu, porivu ili iskušenju za neke aktivnosti koje mogu biti štetne za Vas ili druge.
Latvian: Patoloģiska domāšana, tai skaitā trauksme, depresija, uzbudinājums, paranoja, murgi vai dezorientācija, agresīva uzvedība un delīrijs; - elpošanas traucējumu pasliktināšanās vai elpceļu infekcijas parādīšanās; - tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā vai arī Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Croatian: - Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Latvian: - Kapsulas no blistera iepakojuma jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Latvian: Pārskats
Croatian: Zabilježene su psihotične reakcije u bolesnika koji su primali amantadin i levodopu.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto amantadīnu un levodopu, ir novērotas psihotiskas reakcijas.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj infekcija gornjih dišnih putova, promijenjena boja iskašljaja, promijenjena boja nosnog iscjetka,
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija, krēpu krāsas izmaiņas, deguna izdalījumu krāsas izmaiņas, rīkles kairinājums
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako se kod Vas, dok uzimate Inbriju, pojave neki od sljedećih simptoma: - iznenadni napadaji spavanja ili se ponekad osjećate jako pospani - promjene ili pogoršanje mentalnog stanja, koje može biti teško poput psihotičnog ili suicidalnog ponašanja
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums Inbrija lietošanas laikā parādās kāds no šiem simptomiem: - pēkšņas iemigšanas epizodes vai izteikta miegainība; - psihiskā stāvokļa izmaiņas vai pasliktināšanās, kas var būt izteikta, piemēram, psihozei līdzīga uzvedība un pašnāvnieciska uzvedība; - halucinācijas kopā ar apjukumu, nespēju iemigt un izteiktu sapņošanu.
Croatian: agranulocitoza,
Latvian: Hipromeloze
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni spazmi, trizmus
Latvian: Muskuļu spazmas, trizms
Croatian: Ispitanici su morali biti sposobni prepoznati OFF-razdoblja i rukovati inhalatorom.
Latvian: Pētāmām personām bija jāspēj atpazīt „OFF" epizodes un jāprot rīkoties ar ierīci.
Croatian: 4. korak: Izvadite 1 kapsulu iz pakiranja Pažljivo odvojite foliju i izvadite 1 kapsulu
Latvian: Uzmanīgi noplēsiet foliju un izņemiet 1 kapsulu.
Croatian: Otpustite usnik.
Latvian: Atlaidiet iemuti.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu (za koji je karakteristično povišena tjelesna temperatura, mišićna ukočenost, poremećaj svijesti i nestabilnost autonomnog živčanog sustava), bez druge jasne etiologije, zabilježen je prilikom naglog smanjenja doze, prekida terapije ili promjena osnovne dopaminergične terapije.
Latvian: Hiperpireksija un apjukums pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas Pēc pēkšņas devas samazināšanas, ārstēšanas pārtraukšanas vai izmaiņām dopamīnerģiskajā pamatterapijā, izslēdzot citus acīmredzamus iemeslus, ziņots par simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (raksturīga temperatūras paaugstināšanās, muskuļu stīvums, izmainīta apziņa un veģetatīvās nervu sistēmas nestabilitāte).
Croatian: Levodopa uzrokovala je visceralne i skeletne malformacije u kunića.
Latvian: Levodopas lietošana trušiem ir izraisījusi iekšējo orgānu un kaulu malformācijas.
Croatian: • Nemojte umetati 2 kapsule u isto vrijeme.
Latvian: • Inhalatorā vienlaicīgi neievietojiet 2 kapsulas.
Croatian: Gastrointestinalno krvarenje zabilježeno je kod primjene lijekova koji sadrže levodopu i opaženo je jednom u kliničkim ispitivanjima Inbrije.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
Croatian: Inbrija je indicirana za intermitentno liječenje epizoda motoričkih fluktuacija (OFF epizoda) u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću koji se liječe levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Latvian: Inbrija ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (PS), kuri lieto levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, īslaicīgai epizodisku motoro simptomu fluktuāciju („OFF" epizožu) ārstēšanai.
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Interkurentna respiratorna infekcija
Latvian: Vienlaicīga elpceļu infekcija
Croatian: - ako imate rijetki oblik tumora nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom. - ako uzimate određene lijekove protiv depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori (npr. izokarboksazid i fenelzin).
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgta leņķa glaukomu, kas parādās pēkšņi: nelietojiet Inbrija un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību; - ja Jums ir rets virsnieru audzējs, ko sauc par feohromocitomu; - ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus, ko sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem (piem., izokarboksazīdu vai fenelzīnu).
Croatian: Slučajevi krive dijagnoze feokromocitoma u bolesnika koji primaju terapiju levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze zabilježeni su vrlo rijetko.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, ļoti reti ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu.
Croatian: Ukupno je 114 bolesnika randomizirano i liječeno Inbrijom u dozi od 66 mg (dvije kapsule od 33 mg), a 112 bolesnika primalo je placebo.
Latvian: Kopumā tika randomizēti un ārstēšanu ar 66 mg (divas 33 mg kapsulas)
Croatian: Odlaganje i čuvanje 12. korak: Odlaganje iskorištenih kapsula Iskorištene kapsule zbrinite u skladu s nacionalnim propisima.
Latvian: Likvidējiet izmantotās kapsulas Likvidējiet izmantotās kapsulas atbalstoši vietējām prasībām.
Croatian: Istodobna primjena levodope i amantadina može pojačati konfuziju, halucinacije, noćne more,
Latvian: Vienlaicīga levodopas un amantadīna lietošana var pastiprināt apjukumu, halucinācijas, nakts murgus, kuņģa-zarnu trakta traucējumus vai citas atropīnam līdzīgas blakusparādības.
Croatian: Rijetko su zabilježene nuspojave, uključujući hipertenziju i diskineziju, kao posljedice istodobne primjene tricikličkih antidepresiva i levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja tricikliskos antidepresantus un levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, reti ziņots par nevēlamām blakusparādībām, tai skaitā hipertensiju un diskinēziju.
Croatian: - smetenost; halucinacije; depresija; tjeskoba; ružni snovi; nemogućnost spavanja; abnormalno razmišljanje i doživljavanje, gubitak dodira sa stvarnošću; osjećaj uznemirenosti; želja za samoubojstvom; dezorijentiranost; prekomjerni osjećaj sreće; pojačani spolni nagon; škrgutanje zubima; osjećaj paranoje i sumanutost;
Latvian: Nav zināmi trauksme, patoloģiski sapņi, bezmiegs, psihotiski traucējumi, impulsu kontroles traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), uzbudinājums, pašnāvības mēģinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu), dezorientācija, dopamīna disregulācijas sindroms, eiforisks garastāvoklis, pastiprināta dzimumtieksme, zobu griešana, paranoja, murgi
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) provedeno je na 24 zdrava ispitanika (13 muškaraca i 11 žena).
Latvian: 24 veselām pētāmām personām (13 vīriešiem un 11 sievietēm) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Croatian: Otpustite usnik
Latvian: Atlaidiet iemuti
Croatian: Izdahnite do kraja.
Latvian: Pilnībā izelpojiet.
Croatian: trombocitopenija, leukopenija
Latvian: Anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Latvian: Pudele (ABPE) 168 (4 x 42) tabletes
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 42 tablete
Latvian: Pudele (ABPE) 42 tabletes
Croatian: Veličina pakovanja
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielums
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
Latvian: Ārsts Jums tos paskaidros.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2011.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 19. septembris.
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti
Latvian: 95% ticamības intervāls
Croatian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Latvian: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Croatian: Podaci o dugoročnoj djelotvornosti
Latvian: Dati par efektivitāti ilgtermiņā
Croatian: Ako uzimate INCIVO dva puta na dan (ujutro i navečer)
Latvian: Ja lietojat INCIVO divas reizes dienā (no rīta un vakarā)
Croatian: Anorektalni znakovi i simptomi
Latvian: Anorektālās pazīmes un simptomi
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi un jāapsver alternatīvas.
Croatian: SJS, TEN, multiformni eritem
Latvian: SDžS, TEN, multiformā eritēma
Croatian: INCIVO tablete treba čuvati u originalnoj bočici.
Latvian: INCIVO tabletes jāuzglabā oriģinālajā pudelē.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti INCIVO
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot INCIVO
Croatian: EU/1/11/720/001 pakiranje s 4 bočice EU/1/11/720/002 pakiranje s 1 bočicom
Latvian: EU/1/11/720/001 iepakojumā 4 pudeles EU/1/11/720/002 iepakojumā 1 pudele
Croatian: Čuvati u originalnoj bočici.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā pudelē.
Croatian: Približno je 59% do 76% telaprevira vezano za proteine plazme.
Latvian: Telaprevīrs aptuveni 59 - 76% apmērā saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije.
Latvian: Tie var būt anēmijas simptomi.
Croatian: • Slike različitih stupnjeva osipa.
Latvian: • dažādas pakāpes izsitumu attēli.
Croatian: Klinički komentar
Latvian: Klīniskais komentārs
Croatian: ® HCV testa (verzija 2.0), za primjenu uz sustav High Pure System.
Latvian: ® HCV testu (versija 2.0), kuru paredzēts izmantot ar High Pure sistēmu.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati INCIVO.
Latvian: Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat lietot INCIVO.
Croatian: Podaci o pedijatrijskoj populaciji trenutno nisu dostupni.
Latvian: Dati par pediatrisko populāciju šobrīd nav pieejami.
Croatian: Rifampicin smanjuje AUC telaprevira u plazmi za približno 92%.
Latvian: Rifampicīns samazina telaprevīra plazmas zemlīknes laukumu (AUC) par aptuveni 92%.
Croatian: Molimo pogledajte dio " Drugi lijekovi i INCIVO".
Latvian: Lūdzu, skatiet punktu "Citas zāles un Incivo".
Croatian: Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje doze amlodipina.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver amlodipīna devas samazināšana.
Croatian: Ukupna dnevna doza je 6 tableta (2250 mg).
Latvian: Kopējā dienas deva ir 6 tabletes (2 250 mg).
Croatian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI/ESTROGEN
Latvian: HORMONĀLIE KONTRACEPTĪVIE LĪDZEKĻI/ESTROGĒNS
Croatian: Nedostatan virološki odgovor
Latvian: Nepietiekama viroloģiskā atbildes reakcija
Croatian: Ako uzmete više INCIVA nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis INCIVO vairāk nekā noteikts
Croatian: U 12. tjednu završila je primjena INCIVA i bolesnici su nastavili uzimati samo standardnu terapiju.
Latvian: 12. nedēļā INCIVO lietošana tika beigta, un pacienti turpināja saņemt tikai standarta terapiju.
Croatian: Za početak treba propisati najnižu dozu digoksina.
Latvian: Sākumā jāparaksta mazākā digoksīna deva.
Croatian: • Sigurnosne podatke o osipu i teškim kožnim nuspojavama iz faze II i III ispitivanja
Latvian: • drošuma dati par izsitumiem un smagām ādas blakusparādībām no 2. un 3. fāzes pētījumiem,
Croatian: A nego na početku liječenja.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz terapijas sākumu.
Croatian: Odmah trajno prekinuti primjenu INCIVA.
Latvian: Nekavējoties pilnībā pārtrauciet INCIVO lietošanu.
Croatian: Što je INCIVO i za što se koristi
Latvian: Kas ir INCIVO un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Povišene koncentracije kvetiapina u plazmi mogu dovesti do kome.
Latvian: Paaugstināta kvetiapīna koncentrācija plazmā var izraisīt komu.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INCIVO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INCIVO lietošanas
Croatian: Liječnik će Vam izmjeriti količinu virusa u krvi u 4. i 12. tjednu liječenja kako bi odredio trajanje
Latvian: Jūsu ārsts izmērīs vīrusu daudzumu Jūsu asinīs 4. un 12. nedēļā, lai noteiktu Jūsu ārstēšanas ilgumu.
Croatian: za liječenje HIV infekcija (CCR5 antagonist)
Latvian: HIV infekciju ārstēšanai (CCR5 antagonists)
Croatian: U metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi poput aldo-ketoreduktaza i ostalih proteolitičkih enzima.
Latvian: Metabolismā ir iesaistīti arī citi enzīmi, piemēram, aldo-ketoreduktāzes un citi proteolītiskie enzīmi.
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
Latvian: Pacienti ar plānoto kopējo terapijas ilgumu 24 nedēļas.
Croatian: Istodobna HCV/HIV infekcija
Latvian: Vienlaicīga HCV/HIV infekcija
Croatian: Ispitivanje 112 (EXTEND)
Latvian: Pētījums Nr. 111 (ILLUMINATE)
Croatian: Djelovanje telaprevira protiv HCV-a
Latvian: Telaprevīra aktivitāte pret HCV
Croatian: Vidjeti dio 4.4, Laboratorijski nalazi.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu, Laboratoriskās pārbaudes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Croatian: ↓ telaprevir
Latvian: ↓ telaprevīrs
Croatian: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Latvian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itālija
Croatian: Nakon završetka liječenja, za potpuni nestank inhibicije može biti potrebno oko tjedan dana.
Latvian: Pēc terapijas beigām inhibīcija pilnīgi var izzust tikai pēc aptuveni vienas nedēļas.
Croatian: Svakako pročitajte sljedeće točke i obavijestite liječnika kod kojega liječite hepatitis C (HCV), ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Latvian: Noteikti pārbaudiet tālāk minēto un pastāstiet ārstam, kurš Jums ārstē C hepatīta vīrusu (HCV), ja kaut kas no tā ir attiecināms uz Jums.
Croatian: Uvijek uzimajte tablete uz hranu.
Latvian: Vienmēr lietojiet tabletes kopā ar ēdienu.
Croatian: DRESS se može pojaviti u bilo koje vrijeme nakon početka liječenja, premda se u većini slučajeva pojavio između šestog i desetog tjedana od početka liječenja INCIVOM.
Latvian: Tas var parādīties jebkurā brīdī pēc ārstēšanas sākšanas, lai gan vairums gadījumu bija starp sesto un desmito nedēļu pēc ārstēšanas sākšanas ar INCIVO.
Croatian: Što je INCIVO i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati INCIVO
Latvian: Kas ir INCIVO un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms INCIVO lietošanas
Croatian: Maksimalne koncentracije telaprevira u plazmi nakon jednokratne doze obično se postignu nakon 4 - 5 sati.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā pēc vienreizējas telaprevīra devas lietošanas parasti tiek sasniegta pēc 4-5 stundām.
Croatian: U kliničkom iskustvu s INCIVOM manje od 0,1% bolesnika dobilo je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS).
Latvian: INCIVO lietošanas klīniskajā pieredzē mazāk nekā 0,1% pacientu bija Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS).
Croatian: Ovisnost o vremenu upućuje da inhibicija CYP3A4 može biti pojačana tijekom prva 2 tjedna liječenja.
Latvian: Atkarība no laika liecina, ka CYP3A4 inhibīcija var pastiprināties pirmajās 2 terapijas nedēļās.
Croatian: a ≥ 2. stupnja) koje
Latvian: a ≥ 2. kategorija), kas saistītas
Croatian: Inhibitor NS3-4A proteaze smanjuje količinu virusa hepatitisa C u Vašem tijelu.
Latvian: NS3-4A proteāzes inhibitori samazina C hepatīta vīrusu daudzumu Jūsu organismā.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i kategoriji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Latvian: ZB ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm (OSK) un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Latvian: Jaunas drošuma atrades nav atklātas.
Croatian: - 2 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Latvian: - pa 2 INCIVO tabletēm ik pēc 8 stundām ēdienreižu laikā.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AE11
Croatian: Incidencija je izračunata na temelju broja bolesnika za svaki parametar.
Latvian: Sastopamības biežums tika aprēķināts pēc pacientu skaita katram parametram.
Croatian: Nakon primjene jednokratne peroralne doze od 750 mg
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas 750 mg
Croatian: Može biti potrebno povisiti dozu zolpidema, da bi se održala djelotvornost.
Latvian: Var būt nepieciešama lielāka zolpidēma deva, lai saglabātu efektivitāti.
Croatian: Međutim, nisu bile ispitane dovoljno velike koncentracije da bi se mogla isključiti intestinalna inhibicija.
Latvian: Taču netika pārbaudīta pietiekami liela koncentrācija, lai izslēgtu zarnu inhibīciju.
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati INCIVO dobiju edukacijski paket za zdravstvene djelatnike koji sadrži:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu parakstīt vai lietot INCIVO, saņemtu veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu paketi, kurā ir:
Croatian: Međutim, kad su bili hranjeni mlijekom ženki koje su primale telaprevir, porast tjelesne težine mladunčadi štakora bio je manji od normalnog (vjerojatno zbog neugodnog okusa).
Latvian: Tomēr, barojot ar pienu no mātītēm, kas saņēma telaprevīru, ķermeņa masas pieaugums žurku mazuļiem bija mazāks par normu (domājams, nepatīkamās garšas dēļ).
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā efektīvais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 - 11 stundas.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje, jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi dozu metadona tijekom terapije održavanja.
Latvian: Tomēr ieteicama klīniska kontrole, jo dažiem pacientiem var būt nepieciešama metadona devas pielāgošana balstterapijas laikā.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije (smanjenja broja crvenih krvnih stanica);
Latvian: Tie var būt anēmijas (sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās) simptomi,
Croatian: INCIVO može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na INCIVO.
Latvian: INCIVO var ietekmēt citas zāles un citas zāles var ietekmēt INCIVO.
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Latvian: Lapiņā ārstam jābūt šādiem svarīgākajiem elementiem:
Croatian: C - telaprevira i VRT-127394 u odnosu na ukupnu dozu radioaktivnosti izmjerenu u stolici iznosili su 31,8% i 18,7%.
Latvian: C - telaprevīrs un VRT-127394 no kopējās fēcēs konstatētās radioaktivitātes veidoja attiecīgi 31,8% un 18,7%.
Croatian: Inače, ukupno trajanje liječenja bilo je 48 tjedna.
Latvian: Pārējos gadījumos kopējais terapijas ilgums bija 48 nedēļas.
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO u kombinaciji s bilo kojim od sljedećih lijekova, jer oni mogu povećati rizik od teških nuspojava i/ili utjecati na način djelovanja INCIVA ili drugih lijekova:
Latvian: Nelietojiet INCIVO kombinācijā ne ar vienām no tālāk minētajām zālēm, jo tās var palielināt smagu blakusparādību risku un/vai ietekmēt veidu, kā INCIVO vai citas zāles iedarbojas.
Croatian: INCIVO se uvijek mora uzimati s hranom.
Latvian: INCIVO vienmēr jālieto kopā ar uzturu.