FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosa contiene Trecondi Il principio attivo è treosulfan.
Danish: Trecondi indeholder: Aktivt stof: treosulfan.
Italian: Emorragia della congiuntiva, occhio secco
Danish: Konjunktival blødning, tørre øjne
Italian: • malattia potenzialmente letale in seguito a infezione della circolazione sanguigna (shock settico)
Danish: • livstruende tilstand efter infektion af blodomløbet (septisk shock)
Italian: La formazione di aerosol può essere ridotta con l'uso di un ago ventilato.
Danish: Sidstnævnte kan også reduceres ved at anvende en ventilationskanyle.
Italian: Come usare Trecondi
Danish: Sådan skal du bruge Trecondi
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di treosulfan.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 50 mg treosulfan.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: La dose totale di treosulfan è 30 g/m²;
Danish: Den totale treosulfandosis er 30 g/m²;
Italian: Non nota LDH ematica aumentata
Danish: Ikke kendt Forhøjet LDH i blodet
Italian: • respirazione difficoltosa, sangue dal naso
Danish: • vejrtrækningsbesvær, næseblod
Italian: • tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), acne, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva
Danish: • en type udslæt med røde pletter og nogle gange med violette områder eller områder med blærer i midten (erythema multiforme), akne, udslæt, kraftig svedtendens
Italian: I dati di letteratura pubblicati riferiscono gonadotossicità di treosulfan nei maschi e nelle femmine di topo prepuberali e puberali.
Danish: Publicerede data fra litteraturen om treosulfan rapporterer om gonadotoksicitet hos præpubertale og pubertale han- og hunmus.
Italian: • aumento del livello di un enzima del fegato nel sangue (gammaglutamiltransferasi)
Danish: • forhøjet niveau af leverenzym i blodet (gamma-glutamyltransferase)
Italian: Non nota Dolore agli arti
Danish: Ikke kendt Smerter i ekstremiteter
Italian: Valore p
Danish: P-værdib
Italian: Molto comune Stomatite/mucosite, nausea
Danish: Meget almindelig Stomatitis/mukositis, kvalme
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -6, -5, -4 (regime FT14).
Danish: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -6, -5, -4 (FT14-program).
Italian: • infezione della circolazione sanguigna (sepsi)
Danish: • infektion i blodkredsløbet (sepsis)
Italian: • arrossamento della pelle dello scroto
Danish: • rød hud på pungen
Italian: Non comune Ipertensione
Danish: Ikke almindelig Hypertension
Italian: Arresto cardiaco, infarto miocardico
Danish: Hjertestop, myokardieinfarkt
Italian: Non nota Malattia veno-occlusiva epatica
Danish: Ikke kendt Venookklusiv leversygdom
Italian: • lividi, pressione sanguigna bassa
Danish: • blå mærker, lavt blodtryk
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -4, -3, -2 (regime FT10).
Danish: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -4, -3, -2 (FT10-program).
Italian: • difficoltà a deglutire, dolore alla bocca
Danish: • synkebesvær, smerter i munden
Italian: Il tasso di infezione inferiore è stato osservato nei pazienti trattati con il regime posologico di 10 g/m² di treosulfan al giorno, dal giorno -4 a -2 (7,7 %).
Danish: Infektionshyppigheden var lavest hos patienter i behandling med dosisprogrammet med 10 g/m² treosulfan dagligt fra dag -4 til -2 (7,7 %).
Italian: • dolore al torace, dolore
Danish: • brystsmerter, smerter
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globalea, % (IC al 95 %)
Danish: Samlet overlevelsea; % (95 % CI)
Italian: • funzionalità anomala del cervello (encefalopatia), sanguinamento nel cervello, movimenti irrequieti, ripetitivi o involontari e modo di parlare rapido (disturbo extrapiramidale),
Danish: • unormal hjernefunktion (encefalopati), blødning i hjernen, rastløse, gentagne eller ufrivillige bevægelser og hurtig tale (ekstrapyramidal sygdom), besvimelse, følelse af prikken, stikken eller følelsesløshed (paræstesi)
Italian: Molto comune Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
Danish: Meget almindelig Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
Italian: Neutropenia febbrile
Danish: Ikke kendt Febril neutropeni
Italian: Comune Dolore orofaringeo, epistassi
Danish: Almindelig Orofaryngeale smerter, epistaksis
Italian: Non nota γGT aumentata
Danish: forhøjet γGT
Italian: Treosulfan è somministrato in associazione con fludarabina.
Danish: Treosulfan gives i kombination med fludarabin.
Italian: L'attività di treosulfan è dovuta alla conversione spontanea in un intermedio monoepossido ed L-diepossibutano (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Treosulfans aktivitet skyldes den spontane omdannelse til et monoepoxidmellemprodukt og L-diepoxybutan (se pkt.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 g treosulfan.
Italian: Non nota Parestesia
Danish: Ikke kendt Paræstesi
Italian: • brividi, stanchezza, dolore
Danish: • kulderystelser, træthed, smerter
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, sincope
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, synkope
Italian: La frequenza minima di patologie cardiache è stata osservata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (2,7 %).
Danish: Den laveste hyppighed af hjerteforstyrrelser blev set med dosisprogrammet med 10 g/m²/dag, dag -4 til -2 (2,7 %).
Italian: • insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite), dolore nell'urinare (disuria)
Danish: • nyresvigt, betændelse i urinblæren (cystitis), smerter ved vandladning (dysuri)
Italian: Acidosib, tolleranza al glucosio alterata, squilibrio elettrolitico
Danish: Acidoseb, nedsat glucosetolerans, elektrolytforstyrrelse
Italian: Tumore maligno secondario correlato al trattamento
Danish: Behandlingsrelateret sekundær malignitet
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento della proteina C-reattiva (un marcatore di infiammazione nel corpo), aumento di peso, perdita di peso
Danish: • forhøjede leverenzymer, forhøjet C-reaktivt protein (en markør for betændelse i kroppen),
Italian: L'incidenza minima è stata notata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (4,1 %).
Danish: Den laveste forekomst blev registreret med dosisprogrammet med 10 g/m²/dag, dag -4 til -2 (4,1 %).
Italian: Sono disponibili informazioni limitate sul condizionamento a base di treosulfan (regime FT14 ± tiotepa; vedere paragrafo 4.2) in pazienti adulti con patologie non maligne.
Danish: Der er begrænset tilgængelig information om treosulfan-baseret konditionering (FT14-program ± thiotepa; se pkt.
Italian: Molto comune Prurito
Danish: Meget almindelig Pruritus
Italian: • liquido intorno ai polmoni (versamento della pleura), infiammazione della gola, infiammazione o dolore nella laringe, tosse, singhiozzo
Danish: • væske rundt om lungerne (pleural effusion), betændelse i halsen, betændelse eller smerter i strubehovedet, hoste, hikke
Italian: Se riceve più Trecondi di quanto deve
Danish: Hvis du har fået for meget Trecondi
Italian: Arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, effusione pericardica
Danish: Hjertestop, hjertesvigt, myokardieinfarkt, perikardiel effusion
Italian: • Severa compromissione cardiaca, polmonare, epatica e renale concomitante
Danish: • Samtidig svært nedsat hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktion
Italian: Dolore orale, gastrite, dispepsia, stipsi, disfagia
Danish: Orale smerter, gastritis, dyspepsi, forstoppelse, dysfagi
Italian: Sindrome da perdita capillare, ipertensione, ipotensione
Danish: Kapillært lækagesyndrom, hypertension, hypotension
Italian: Patologie cardiache* Comune Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale)
Danish: Hjertearytmier (f.eks. atrieflimmer, sinusarytmi)
Italian: • sanguinamento nella bocca, sensazione di gonfiore, dolore all'esofago o allo stomaco, bocca secca
Danish: • blødning i munden, oppustet fornemmelse, smerter i spiserøret eller maven, mundtørhed
Italian: Tel.:
Danish: Tlf.:
Italian: • aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Danish: • forhøjet niveau af bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer) i blodet
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe, mal di schiena, dolore alle ossa, dolore alle articolazioni, dolore muscolare
Danish: • smerter i arme eller ben, rygsmerter, knoglesmerter, ledsmerter, muskelsmerter
Italian: • dolore alla gola, riduzione dell'apporto di ossigeno in un tessuto (ipossia), raucedine
Danish: • halssmerter, nedsat iltforsyning til et væv (hypoksi), hæshed
Italian: Ulcera cutanea, eritema multiforme, orticaria, dermatite bollosa, dermatite acneiforme, eritrodisestesia palmo-plantare, dermatite da pannolinoa
Danish: Hudsår, erythema multiforme, urticaria, bulløs dermatitis, dermatitis acneiform, palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom, dermatitis i bleområdeta
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche), sepsia Non nota
Danish: Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske), sepsisa Ikke kendt
Italian: Bilirubina aumentata, transaminasi (ALT/AST) aumentate, γGT aumentata
Danish: Forhøjet bilirubin, forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT),
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
Danish: Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
Italian: • arrossamento e desquamazione della maggior parte della pelle del corpo (dermatite esfoliativa), tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), eruzione cutanea, arrossamento della pelle (eritema), dolore alla pelle, pigmentazione bronzea della pelle, perdita di capelli
Danish: • rødme og afskalning af det meste af huden på kroppen (eksfoliativ dermatitis), en type udslæt med flade eller hævede røde knopper på huden (makulopapuløst udslæt), udslæt, rødme af huden (erytem), hudsmerter, bronzefarvet pigmentering af huden, hårtab
Italian: Treosulfan ha un'ampia attività antineoplastica e antileucemica, dimostrata nei confronti di linfomi/leucemie, sarcomi ed epatomi in topi e ratti trapiantati, xenotrapianti di tumori umani, biopsie e linee cellulari di tumori umani.
Danish: Dette er vist for transplanterede muse- og rottelymfomer/leukæmier, sarkomer og hepatomer, humane tumorxenografter, humane tumorbiopsier og cellelinjer.
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, disturbo extrapiramidale, sincope, parestesia
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, ekstrapyramidal sygdom, synkope, paræstesi
Italian: Nei ratti è stata osservata una bassissima penetrazione di treosulfan nella barriera ematoencefalica.
Danish: Der blev observeret en meget lav gennemtrængning af blod-hjernebarrieren af treosulfan hos rotter.
Italian: Patologie gastrointestinali* Molto comune Stomatite/mucosite, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale
Danish: Mave-tarm-kanalen* Meget almindelig Stomatitis/mukositis, diarré, kvalme, opkastning, abdominalsmerter
Italian: • ulcera della pelle, tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), orticaria, malattia della pelle con vesciche piene di liquido (dermatite bollosa), acne, sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), eritema da pannolino con ulcerazione nella zona intorno all'ano
Danish: • hudsår, en type udslæt med røde pletter og nogle gange områder, der er violette og har blærer i midten (erythema multiforme), nældefeber, hudsygdom med væskefyldte blærer (bulløs dermatitis), akne, hånd- og fodsyndrom (håndflader eller fodsåler prikker, bliver følelsesløse, hæver med smerter eller er røde), bleudslæt med sårdannelse i området rundt om endetarmsåbningen
Italian: Descrizione dell'aspetto di Trecondi e contenuto della confezione Polvere cristallina bianca in un flaconcino di vetro con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio.
Danish: Hvidt krystallinsk pulver i et glas-hætteglas med en gummiprop og et aluminiumslåg.
Italian: • infiammazione della mucosa soprattutto all'interno della bocca (con ulcere), diarrea, nausea,
Danish: • betændelse i slimhinden, især i munden (med sår), diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Danish: • forhøjede leverenzymer, forhøjet niveau af bilirubin (et leverpigment, ofte tegn på leverproblemer) i blodet
Italian: • ritenzione di liquidi nell'organismo che causa gonfiore (edema), febbre, brividi
Danish: • væsketilbageholdelse i kroppen, så den hæver (ødem), feber, kulderystelser
Italian: 1 flaconcino 5 flaconcini
Danish: 1 hætteglas 5 hætteglas
Italian: Dolore toracico non cardiaco, dolore Non nota
Danish: Ikke almindelig Ikke-kardielle brystsmerter, smerter
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning treosulfan
Italian: • tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), macchie rosse sulla pelle (porpora), arrossamento della pelle (eritema), sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), sensazione di prurito, perdita di capelli
Danish: • en slags udslæt med flade eller hævede røde knopper på huden (makulopapuløst udslæt), røde pletter på huden (purpura), hudrødme (erytem), hånd- og fodsyndrom (håndflader og fodsåler prikker, bliver følelsesløse, hæver og gør ondt eller bliver røde), kløe, hårtab
Italian: Creatinina ematica aumentata, latticodeidrogenasi ematica (LDH) aumentata
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet, forhøjet laktatdehydrogenase (LDH) i blodet
Italian: Nella manipolazione di treosulfan, si devono evitare l'inalazione, il contatto cutaneo o il contatto con le mucose.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Når treosulfan håndteres, skal inhalation, hudkontakt eller kontakt med slimhinder undgås.
Italian: Circa il 25-40 % di treosulfan viene escreto nelle urine; tuttavia, non si è osservata un'influenza della funzionalità renale sulla clearance renale di treosulfan.
Danish: Ca. 25-40 % af treosulfan udskilles i urinen.
Italian: Dermatite da pannolino
Danish: Dermatitis i bleområdet
Italian: Vomito, dolore orale, disfagia, emorragia dalla bocca, dolore esofageo o gastrointestinale
Danish: Opkastning, orale smerter, dysfagi, blødning i munden, øsofageale smerter eller mave-tarm-smerter
Italian: Dolore toracico non cardiaco, edema, piressiae
Danish: Ikke-kardielle brystsmerter, ødem, pyreksie
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Danish: Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygelejerske eller apoteket.
Italian: • mal di testa, sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento (parestesia), crisi convulsiva
Danish: • hovedpine, følelse af prikken, stikken eller følelsesløshed (paræstesi), krampeanfald
Italian: • riduzione della funzionalità dei reni, insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite)
Danish: • nedsat nyrefunktion, nyresvigt, betændelse i urinblæren (cystitis)
Italian: Agitazione
Danish: Ophidselse
Italian: Dermatite esfoliativa, eruzione maculo-papulosa, eritema
Danish: Eksfoliativ dermatitis, makulopapuløst udslæt, erytem
Italian: Colite neutropenica, infiammazione anale, dispepsia, proctite, dolore gastrointestinale, stipsi
Danish: Neutropen kolitis, anal inflammation, dyspepsi, proktitis, mave-tarm-smerter, forstoppelse
Italian: Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 5 g of treosulfan.
Danish: Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Hætteglas af farveløst type III-glas med gummiprop og aluminiumslåg, der indeholder 5 g treosulfan.
Italian: • dolore alla gola, sangue dal naso
Danish: • halssmerter, næseblod
Italian: Patologie dell'occhio Non nota Occhio secco
Danish: Ikke kendt Tørre øjne
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Danish:  Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Italian: Insufficienza renale, cistitec, disuria
Danish: Ikke kendt Nyresvigt, cystitisc, dysuri
Italian: Il medicinale deve essere costituito da personale in possesso di adeguata formazione.
Danish: Trænet personale skal rekonstituere lægemidlet.
Italian: Mucosite
Danish: Mukositis
Italian: Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 1 g of treosulfan.
Danish: Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Hætteglas af farveløst type III-glas med gummiprop og aluminiumslåg, der indeholder 1 g treosulfan.
Italian: • Tiotepa (regime intensificato 5 mg/kg due volte al giorno), somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Danish: • Thiotepa (forstærket program 5 mg/kg to gange dagligt), der gives som 2 intravenøse infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før en stamcelleinfusion (dag 0).
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica, esofagite, infiammazione anale, ulcerazione della bocca
Danish: Mave-tarm-blødning, neutropen kolitis, øsofagitis, anal inflammation, mundsår
Italian: 49 x 1 compresse (monodose)
Danish: 49x1 tabletter (enkeltdosis)
Italian: Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. juli 2008
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente .
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Italian: E' stata riportata un'apparente reazione di ipersensibilità (< 1%).
Danish: Der er rapporteret om en tilsyneladende overfølsomhedsreaktion (< 1 %).
Italian: • Prenda Tredaptive insieme a del cibo.
Danish: • Tag Tredaptive sammen med mad.
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Tredaptive.
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Tredaptive.
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Tredaptive.
Danish: Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Tredaptive.
Italian: Il medico stabilirà se Tredaptive è adatto a lei.
Danish: Lægen vil beslutte, om Tredaptive er rigtigt for Dem.
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico
Danish: Denne tilstand kræver omgående lægehjælp.
Italian: • un'improvvisa reazione allergica grave (shock anafilattico).
Danish: • En pludselig alvorlig, allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Italian: Non smetta di prendere Tredaptive senza parlarne con il medico.
Danish: De må ikke holde op med at tage Tredaptive uden at tale med lægen.
Italian: Tredaptive con cibi, bevande e alcol
Danish: Brug af Tredaptive sammen med mad, drikke og alkohol
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Tredaptive.
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Tredaptive.
Italian: • Prenda Tredaptive una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
Danish: • Tag Tredaptive én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
Italian: Tredaptive non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Danish: Tredaptive bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Italian: Avvertenze e precauzioni Riferisca al medico tutte le sue malattie.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl lægen om Deres helbredstilstand.
Italian: Laropiprant è legato ampiamente (>99 %) alle proteine plamatiche ed il suo legame è indipendente dalla concentrazione.
Danish: Laropiprant er i høj grad (>99 %) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Italian: • quando non tollera una statina o quando l'uso di una statina non è raccomandato per lei.
Danish: • når De ikke kan tåle et statin, eller når De ikke må få et statin.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om Tredaptive findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Italian: Non prenda Tredaptive se
Danish: Tag ikke Tredaptive hvis
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/459/012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/459/012
Italian: • Abuso di alcol
Danish: • Alkoholmisbrug.
Italian: Le risposte aggiustate per il placebo di C- LDL, C -HDL e TG sono apparse superiori nelle donne rispetto agli uomini e sono apparse superiori nei pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai pazienti più giovani (<65 anni).
Danish: Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (< 65 år).
Italian: • medicinali per abbassare la pressione.
Danish: • Medicin til at sænke blodtrykket.
Italian: Se dovesse avere capogiri, deve evitare di guidare o usare macchinari dopo aver preso Tredaptive.
Danish: Hvis De bliver svimmel, skal De undgå at køre bil eller betjene maskiner, efter De har taget Tredaptive.
Italian: Non si sa se Tredaptive può essere dannoso per il bambino ancora non nato.
Danish: Det er ukendt, om Tredaptive kan skade Deres ufødte barn.
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0.2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
Danish: Hos diabetikere sås en gennemsnitlig stigning af HbA1c på 0,2 % (hvor modificering af hypoglykæmisk behandling var tilladt).
Italian: Parli con il medico prima di prendere Tredaptive se:
Danish: Tal med lægen, før De tager Tredaptive, hvis:
Italian: Anche se a cinque anni la mortalità totale è risultata simile nei due gruppi, in un follow-up cumulativo di quindici anni i decessi nel gruppo acido nicotinico sono risultati inferiori dell'11% rispetto alla coorte placebo.
Danish: Selvom total mortalitet var den samme i de to grupper efter fem år, var der i en 15-årig kumulativ follow-up-undersøgelse 11 % færre dødsfald i nicotinsyregruppen sammenlignet med placebokohorten.
Italian: Gli effetti indesiderati di Tredaptive sono:
Danish: Tredaptives bivirkninger er:
Italian: Negli studi clinici, più di 5.700 pazienti sono stati trattati con Tredaptive da solo o con un inibitore della HMG-CoA reduttasi.
Danish: I kliniske undersøgelser har mere end 5.700 patienter fået Tredaptive alene eller sammen med en HMG-CoA-reduktasehæmmer.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Tredaptive
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tredaptive