FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean volume of distribution at steady state following a single 100-mg intravenous dose of sitagliptin to healthy subjects is approximately 198 l. The fraction of sitagliptin reversibly bound to plasma proteins is low (38%).
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vieną 100 mg sitagliptino dozę, sveikų tiriamųjų asmenų organizmuose vidutinis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai nusistovėjo pusiausvyrinė apykaita, yra maždaug 198 litrai.
English: Angioedema a,
Lithuanian: Dilgėlinė a,
English: Acute renal failure a,2
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas a,2
English: Renal and liver toxicity were observed in rodents at systemic exposure values 58 times the human exposure level, while the no-effect level was found at 19 times the human exposure level.
Lithuanian: Toksinis poveikis graužikų inkstams ir kepenims pasireiškė tada, kai sisteminė vaistinio preparato ekspozicija jų organizmuose buvo 58 kartus didesnė už susidarančią žmogaus organizme.
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 3).
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems paskirta 5 mg ertugliflozino dozė, 15 mg ertugliflozino dozė arba placebas kartą per parą, kartu tęsiant ankstesnį gydymą metformino bei sitagliptino deriniu (žr.
English: No studies in lactating animals have been conducted with the combined components of Steglujan.
Lithuanian: Fiksuoto Steglujan veikliųjų medžiagų derinio poveikio laktuojančioms gyvūnų patelėms poveikio tyrimų neatlikta.
English: Uncommon Not known Not known Not known
Lithuanian: Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas
English: Beige, 12.0 x 7.4 mm, almond-shaped, film-coated tablets debossed with “554” on one side and plain on the other side.
Lithuanian: Rusvai gelsvos spalvos, 12,0 x 7,4 mm dydžio, migdolo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „554“, o kita pusė yra lygi.
English: These patients, who were not receiving any background antihyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg or ertugliflozin 15 mg in combination with sitagliptin (100 mg) or to placebo, once daily (see Table 4).
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nevartojo jokio gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančio gydymo, buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo paskirta 5 mg ertugliflozino dozė arba 15 mg ertugliflozino dozė derinyje su sitagliptinu (100 mg doze), arba vien placebas kartą per parą (žr.
English: In vitro assessment of sitagliptin
Lithuanian: Sitagliptino tyrimai in vitro
English: Back pain a,2
Lithuanian: Nugaros skausmas a,2
English: However, because sitagliptin is primarily renally eliminated, severe hepatic impairment is not expected to affect the pharmacokinetics of sitagliptin.
Lithuanian: Vis dėlto nėra tikėtina, kad sunkus kepenų funkcijos sutrikimas galėtų įtakoti sitagliptino farmakokinetiką, nes daugiausiai vaistinio preparato pašalinama pro inkstus.
English: The pharmacokinetics of sitagliptin were generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų asmenų ar pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, organizmuose sitagliptino farmakokinetika iš esmės buvo panaši.
English: Reproductive toxicity studies showed a slight treatment-related increased incidence of foetal rib malformations (absent, hypoplastic and wavy ribs) in the offspring of rats at systemic exposure levels more than 29 times the human exposure levels.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu vaikingų žiurkių, kurių organizmuose sisteminė ekspozicija buvo daugiau kaip 29 kartus didesnė už susidarančią žmogaus organizme, vaisiams šiek tiek dažniau atsirado nuo vaistinio preparato poveikio priklausomų šonkaulių sklaidos trūkumų (nustatyti ne visi šonkauliai, hipoplastiški ar banguoti šonkauliai).
English: Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately 23 times the clinical exposure level.
Lithuanian: Šunims, kurių organizmuose ekspozicija buvo maždaug 23 kartus didesnė už susidarančią žmogaus organizme, atsirado laikinų su vaistinio preparato vartojimu susijusių fizinių simptomų; kai kurie iš jų rodo toksinį poveikį nervų sistemai, pvz., kvėpavimas prasižiojus, seilėtekis, vėmimas baltomis putomis, ataksija, drebulys, aktyvumo sumažėjimas ir (arba) kuprota laikysena.
English: Sitagliptin is a member of a class of oral antihyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Lithuanian: Sitagliptinas priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
English: Table 3: Results at Week 26 from an add-on study of ertugliflozin in combination with metformin and sitagliptin*
Lithuanian: Papildomam gydymui paskirto ertugliflozino kartu su metformino ir sitagliptino deriniu tyrimo rezultatai po 26 savaičių*
English: Elimination of sitagliptin occurs primarily via renal excretion and involves active tubular secretion.
Lithuanian: Sitagliptinas šalinamas daugiausiai pro inkstus aktyvios sekrecijos į kanalėlius būdu.
English: Paediatric No studies with sitagliptin have been performed in paediatric patients.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sitagliptino tyrimų su vaikais neatlikta.
English: There have been post-marketing reports of bullous pemphigoid in patients taking DPP-4 inhibitors including sitagliptin.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, Steglujan vartojimą reikia nutraukti.
English: Increased urination Dysuria
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis Dizurija
English: Arthralgia a,2
Lithuanian: Artralgija a,2
English: Table 4: Results at Week-26 from a combination therapy study of ertugliflozin and sitagliptin*
Lithuanian: Ertugliflozino ir sitagliptino derinio tyrimo rezultatai po 26 savaičių*
English: Minimal increases in QTc, not considered to be clinically relevant, were observed in one study at a dose of 800 mg sitagliptin.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu skiriant 800 mg sitagliptino dozę, pastebėta minimaliai pailgėjusio QT intervalo atvejų, tačiau šis pailgėjimas nebuvo laikomas kliniškai reikšmingu.
English: Post-marketing reports of serious hypersensitivity reactions in patients treated with sitagliptin have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką sitagliptino vartojusiems pacientams buvo nustatyta sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
English: Assessment of renal function is recommended prior to initiation of Steglujan and periodically thereafter (see section 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Steglujan ir reguliariai gydymo metu rekomenduojama tirti inkstų funkciją (žr.
English: Prolonged haemodialysis may be considered if clinically appropriate.
Lithuanian: hemodializę būtų galima pailginti.
English: Steglujan 5 mg/100 mg tablets ertugliflozin/sitagliptin
Lithuanian: Steglujan 5 mg/100 mg tabletės ertugliflozinum/sitagliptinum
English: Steglujan 15 mg/100 mg tablets ertugliflozin/sitagliptin
Lithuanian: Steglujan 15 mg/100 mg tabletės ertugliflozinum/sitagliptinum
English: A no-effect level for these findings was found at an exposure 6-fold the clinical exposure level.
Lithuanian: Tokio pokyčio nesukelianti ekspozicija buvo 6 kartus didesnė už susidarančią žmogaus organizme.
English: Therefore, symptomatic hypotension may occur after initiating Steglujan (see section 4.8), particularly in patients with impaired renal function (eGFR less than 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl less than
Lithuanian: 4.8 skyrių), ypatingai tiems pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija (aGFG yra mažesnis kaip 60 ml/min.
English: • You need to keep following your food and exercise plan while taking Steglujan.
Lithuanian: • Vartojant Steglujan reikia ir toliau laikytis dietos bei fiziškai mankštintis.
English: • Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are brown, 12.0 x 7.4 mm, almond-shaped,
Lithuanian: • Steglujan 5 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rusvai gelsvos spalvos, 12,0 x 7,4 mm dydžio, migdolo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „554“, o kita pusė yra lygi.
English: Vulvovaginal pruritus
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Rash a,
Lithuanian: Išbėrimas a,
English: N = 248
Lithuanian: N = 248 N = 247
English: The apparent terminal t1/2 following a 100-mg oral dose of sitagliptin was approximately
Lithuanian: Išgėrus 100 mg sitagliptino dozę, jo galutinės pusinės eliminacijos tariamasis laikotarpis (t1/2) buvo maždaug 12,4 valandos.
English: No dose adjustment of Steglujan is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Steglujan dozės koreguoti nereikia.
English: Constipation Vomiting a,2
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Vėmimas a,2
English: CI)
Lithuanian: toliau).
English: hypotension and orthostatic hypotension) was low (< 2%) and not notably different across the ertugliflozin and placebo groups.
Lithuanian: Apibendrintais placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reiškinių (dehidratacijos, nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, presinkopės, sinkopės, hipotenzijos ir ortostatinės hipotenzijos) pasireiškimo dažnis buvo nedidelis (< 2 %) ir reikšmingai nesiskyrė ertugliflozino vartojusiųjų ir placebo grupėse.
English: For both GLP-1 and GIP, stimulation of insulin release is enhanced as glucose rises above normal concentrations.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija tampa didesnė už normaliąją, sustiprėja tiek GPP-1, tiek GIP sukeliamas insulino išsiskyrimo stimuliavimas.
English: 12.4 hours.
Lithuanian: 4 lentelė.
English: These characteristics had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a composite analysis of Phase 1 pharmacokinetic data and on a population pharmacokinetic analysis of Phase 1 and Phase 2 data.
Lithuanian: Remiantis sudėtine I fazės farmakokinetikos tyrimų duomenų ir populiacijos farmakokinetikos duomenų, gautų I ir II fazės tyrimų metu, analize, minėti veiksniai kliniškai reikšmingo poveikio sitagliptino farmakokinetikai neturėjo.
English: o Each Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablet contains 5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Lithuanian: o Kiekvienoje Steglujan 5 mg/100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 100 mg sitagliptino (sitagliptino fosfato monohidrato pavidalu).
English: Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no-effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Lithuanian: Remiantis 14 savaičių trukmės tyrimais su žiurkėmis, tokio poveikio nesukelianti ekspozicija buvo 58 kartus didesnė už susidarančią žmogaus organizme.
English: o Each Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablet contains 15 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Lithuanian: o Kiekvienoje Steglujan 15 mg/100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 100 mg sitagliptino (sitagliptino fosfato monohidrato pavidalu).
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase 1 and Phase 2 data.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų, gautų I ir II fazės tyrimų metu, analize, sitagliptino farmakokinetikai amžius kliniškai reikšmingo poveikio nedarė.
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Steglujan 5 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės Steglujan 15 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Sitagliptin is a potent and highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
Lithuanian: Sitagliptinas yra stiprus ir labai selektyvus fermento DPP-4 inhibitorius.
English: No dose adjustment of Steglujan is recommended based on age.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, Steglujan dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: Because of the high safety margin (19-fold at this no-effect level), these neoplastic changes are not considered relevant for the situation in humans.
Lithuanian: Nemanoma, kad pastebėti navikiniai pokyčiai galėtų būti svarbūs gydant žmogų, nes vaistinio preparato poveikio saugumo ribos yra didelės (šių pokyčių nesukelianti ekspozicija yra 19 kartų didesnė už susidarančią žmogaus organizme).
English: If you notice any of the serious side effects above, stop taking this medicine and contact a doctor straight away.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto. Jeigu pastebėtumėte bet kurį iš anksčiau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Patients [N (%)] with HbA1c < 7% 66 (26.4) Body weight (kg)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinės reikšmės (MK vidurkis Skirtumas nuo placebo (MK vidurkis †, 95 % PI) Pacientai [n (%)], kuriems HbA1c < 7 % Kūno svoris (kg)
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Lithuanian: Anksčiau pankreatitu sirgusius pacientus gydyti reikia atsargiai.
English: Each tablet contains 5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg of sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 100 mg sitagliptino (sitagliptino fosfato monohidrato pavidalu).
English: Pruritus a,2
Lithuanian: Niežėjimas a,2
English: Each tablet contains 15 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg of sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg ertugliflozino (ertugliflozino L-piroglutamo rūgšties pavidalu) ir 100 mg sitagliptino (sitagliptino fosfato monohidrato pavidalu).
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets ertugliflozin/sitagliptin
Lithuanian: Steglujan 5 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės Steglujan 15 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės ertugliflozinas, sitagliptinas (ertugliflozinum/sitagliptinum)
English: Renal function and risk of volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg Placebo
Lithuanian: Skirtumas nuo sitagliptino Ertugliflozinas 5 mg Ertugliflozinas 15 mg (MK vidurkis
English: • stomach pain
Lithuanian: • raumenų skausmas;
English: Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Steglujan 15 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
English: 1 of 1
Lithuanian: 1 iš 1
English: Kriptazen (halofuginone)
Lithuanian: Kriptazen (halofuginonas)
English: Further information on Kriptazen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kriptazen rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
English: Other information about Kriptazen
Lithuanian: Kita informacija apie Kriptazen
English: Kriptazen (halofuginone) EMA/878973/2018
Lithuanian: Kriptazen (halofuginonas) EMA/878973/2018
English: For prevention of diarrhoea, treatment should start within 24 to 48 hours of birth; for reducing diarrhoea, treatment should start within 24 hours of the start of the diarrhoea.
Lithuanian: Siekiant išvengti viduriavimo, gydymą reikėtų pradėti praėjus 24-48 valandoms po gimimo; siekiant sumažinti viduriavimą, gydymą reikėtų pradėti per 24 valandas nuo viduriavimo pradžios.
English: What is Kriptazen and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Kriptazen ir kam jis naudojamas?
English: What are the benefits and risks of Kriptazen?
Lithuanian: Kokia yra Kriptazen nauda ir rizika?
English: Why is Kriptazen authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Kriptazen buvo patvirtintas ES?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Kriptazen has been shown to be comparable to Halocur.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Kriptazen yra panašus į Halocur.
English: Kriptazen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 February 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Kriptazen registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
English: every medicine, the company provided studies on the quality and manufacture of Kriptazen.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Kriptazen kokybės ir gamybos tyrimų duomenis.
English: Because Kriptazen is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Kriptazen yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Halocur, the benefit of Kriptazen outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Halocur, Kriptazen teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Kriptazen is a generic medicine.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Kriptazen yra generinis vaistas.
English: It is given to newborn calves once a day for one week.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (girdomas skystis). Jis skiriamas naujagimiams veršeliams vieną kartą per parą vieną savaitę.
English: This means that Kriptazen contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Halocur.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Kriptazen sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Halocur, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: No additional studies were needed as Kriptazen is a water based oral solution containing the same active substance and other ingredients as the reference medicine.
Lithuanian: Papildomų tyrimų nereikėjo, nes Kriptazen yra vandeninis geriamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos bei pagalbinių medžiagų, kaip ir referenciniame vaiste.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Halocur, and do not need to be repeated for Kriptazen.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Halocur, todėl jų nereikia kartoti su Kriptazen.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kriptazen, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Lithuanian: Į Kriptazen veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
English: The withdrawal period for meat from newborn calves treated with Kriptazen is 13 days.
Lithuanian: Išlauka Kriptazen gydytų naujagimių veršelių mėsai yra 13 parų.
English: For more information about using Kriptazen, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kriptazen naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: Kriptazen contains the active substance halofuginone and is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Kriptazen sudėtyje yra veikliosios medžiagos halofuginono ir tai yra generinis vaistas.
English: Kriptazen is a medicine used to treat newborn calves to prevent or reduce diarrhoea caused by an organism called Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Kriptazen - tai vaistas, kuriuo gydomi naujagimiai veršeliai, siekiant išvengti mikroorganizmo Cryptosporidium parvum sukeliamo viduriavimo arba jį sumažinti.
English: How does Kriptazen work?
Lithuanian: Kaip veikia Kriptazen?
English: An overview of Kriptazen and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Kriptazen ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: How has Kriptazen been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kriptazen?
English: Kriptazen should be given after feeding.
Lithuanian: Kriptazen reikėtų sugirdyti pašėrus gyvūną.
English: How is Kriptazen used?
Lithuanian: Kaip naudoti Kriptazen?
English: This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system, producing an infection called cryptosporidiosis that results in diarrhoea.
Lithuanian: Šis parazitas priskiriamas prie vadinamųjų pirmuonių, kurie, patekę į virškinimo traktą, sukelia viduriavimu pasireiškiančią infekciją kriptosporidiozę.
English: As for
Lithuanian: gruodžio mėn.
English: It also limits the spread of the disease by preventing the formation of oocysts, which are a stage in the lifecycle of the parasite where it is infectious and which are passed in the faeces.
Lithuanian: Veiklioji Kriptazen medžiaga halofuginono laktatas neleidžia Cryptosporidium parvum augti. Jis taip pat apriboja ligos plitimą neleisdamas formuotis oocistoms, kurios yra vienas iš parazito gyvavimo ciklo etapų, jam pasišalinant su išmatomis.
English: Kriptazen can only be obtained with a prescription and is available as an oral solution (liquid to be given by mouth).
Lithuanian: Kriptazen galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Outcome of a procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
English: 1 Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Spain, Sweden, Slovenia, Slovakia and the United Kingdom
Lithuanian: 1 Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Ispanijoje, Švedijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
English: The European Commission issued a decision on 22 March 2016.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2016 m.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 March 2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
English: Accordingly, the CVMP was requested to give its opinion on the matter concerning animal safety.
Lithuanian: Atitinkamai CVMP buvo paprašyta pateikti savo nuomonę vaisto saugumo gyvūnams klausimu.
English: It was also recommended that the suspension of the marketing authorisation for CLOSAMECTIN POURON SOLUTION POUR BOVINS in France be lifted.
Lithuanian: Taip pat rekomenduota atnaujinti sustabdytą CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS rinkodaros leidimo galiojimą Prancūzijoje.
English: • conditions of the marketing authorisations concerning risk mitigation and surveillance measures.
Lithuanian: • turi būti įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos, susijusios su rizikos mažinimo ir stebėjimo priemonėmis.