FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após dissolução, a suspensão obtida é retirada e adicionada ao veículo restante.
Swedish: Flaskan omskakas och efter total upplösning dras den erhållda suspensionen upp och tillsätts den återstående lösningen.
Portuguese: Caso haja algo que não entenda, peça ao seu médico ou enfermeiro para lhe explicar.
Swedish: Be läkaren eller sjuksköterskan förklara om det är något du inte förstår.
Portuguese: Lote P5126 20
Swedish: Tillverkningssats P5126
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis de 10 doses.
Swedish: Vaccinet är ett pulver för injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska med 10 doser.
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo, se estiver de acordo com as recomendações oficiais.
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som mässlingvaccin om detta är i enlighet med officiella rekommendationer.
Portuguese: Lote P5095 20
Swedish: Tillverkningssats P5095
Portuguese: Os efeitos secundários que ocorreram em mais de uma de mil pessoas foram dores nas articulações e dores de estômago.
Swedish: Biverkningar som uppkom hos fler än en av tusen vaccinerade personer var led- och magsmärtor.
Portuguese: 1984 STAMARIL 209 1-5
Swedish: Georges AJ 1984 STAMARIL 209 1-5
Portuguese: Sinais clínicos apareceram no espaço de um mês da vacinação e incluíram febre elevada com cefaleia podendo evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, encefalite/encefalopatia, meningite, deficits neurológicos focais ou síndrome de Guillain Barré.
Swedish: Kliniska kännetecken har visat sig inom en månad efter vaccination och i dem ingår hög feber med huvudvärk som kan progrediera till att innefatta ett eller flera av följande symtom: förvirring, encefalit/encefalopati, meningit, fokala neurologiska bortfall, eller Guillain-Barré-syndrom.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml):
Portuguese: Nenhum EAG 99,3% SN
Swedish: Inga SAE 99,3 % SN
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Exantema, Urticária
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag, urticaria
Portuguese: ROTULAGEM APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Swedish: MÄRKNING SINGELDOSPRESENTATION
Portuguese: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Bruxelas, Bélgica Tel: 32 27269584
Swedish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgien Tel: 32 27269584
Portuguese: • 4.2 Modo de administração
Swedish: • 4.2 Dosering och administreringssätt
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó é bege a bege alaranjado; o veículo é claro e incolor.
Swedish: Före beredning är pulvret beige till orange-beige; vätskan är klar och färglös.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo constam do Anexo III do Parecer do CHMP sobre o STAMARIL e designações associadas (ver Anexo I do parecer).
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III till CHMP:s yttrande om STAMARIL med synonymer (se bilaga I till yttrandet).
Portuguese: • Advertências contra a vacinação em pessoas com doença tímica.
Swedish: • Varningar mot vaccination på personer med tymussjukdom.
Portuguese: Doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Swedish: Neurotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin
Portuguese: Pessoas imunossuprimidas
Swedish: Immunsupprimerade patienter
Portuguese: Doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Swedish: Viscerotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados durante a utilização de rotina de STAMARIL incluíram: - Glândulas inchadas - Reacções alérgicas graves que podem incluir exantema, comichão ou erupção da pele, inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificultando a deglutição ou a respiração e perda de consciência - Sintomas afectando o cérebro e nervos que ocorreram no espaço de um mês após a vacinação e que por vezes foram fatais.
Swedish: Andra biverkningar som ibland har rapporterats vid användning av STAMARIL innefattar: - Svullna körtlar - Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta hudutslag, klåda eller nässelutslag i huden, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, svälj- eller andningssvårigheter och förlust av medvetandet.
Portuguese: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - França
Swedish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrike
Portuguese: Países Baixos Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Swedish: Nederländerna Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Portuguese: Apenas para a seringa sem agulha incorporada: Após remover a cápsula de fecho da ponta da seringa, a agulha deve ser colocada com firmeza na ponta da seringa e fixada por rotação de um quarto de volta
Swedish: Endast för spruta utan fastsatt kanyl: När sprutans spetsskydd avlägsnats ska kanylen sättas fast ordentligt på sprutans spets och säkras med en vridning på ett kvarts varv (90°).
Portuguese: Antes de considerar a administração da vacina contra a febre amarela, deve-se ter o cuidado de identificar quem poderá estar em risco aumentado de reacções adversas após a vacinação (ver secção 4.3 e abaixo).
Swedish: Innan administrering av gula febern-vaccin övervägs, ska de personer som kan ha en ökad risk för biverkningar på grund av vaccinationen identifieras mycket noggrant (se avsnitt 4.3 och nedan).
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAND), com sequelas ou fatais em alguns casos (ver secção 4.8).
Swedish: Mycket sällsynta fall har rapporterats av neurotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin (YELAND) efter vaccination, med sequelae eller i vissa fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Nenhum EAG 95,5% SC
Swedish: Inga SAE 95,5 % SK
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,4%
Swedish: Natriumklorid 0,4 % injektionsvätska, lösning
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Prekliniska data visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após completa dissolução, a suspensão obtida é retirada para a mesma seringa para administração.
Swedish: Injektionsflaskan omskakas, och när pulvret är helt upplöst dras den erhållna suspensionen upp i samma spruta för att sedan injiceras.
Portuguese: Os dados sobre a administração concomitante de STAMARIL com as vacinas contendo polissacarídeo Vi, sarampo, polissacarídeo simples HAV e Men A+C são limitados.
Swedish: Det föreligger endast begränsade uppgifter om samtidig administrering av STAMARIL och Vi polysackarid-, mässling-, HAV och rena meningokock A+C-polysackarider.
Portuguese: Dose inicial (primeira) da vacina contra a febre amarela STAMARIL deve ser administrado pelo menos 10 dias antes de se colocar em risco de infecção, pois a vacina pode não fornecer boa protecção antes do 10º dia.
Swedish: STAMARIL ska ges minst 10 dagar innan du utsätter dig själv för någon infektionsrisk eftersom vaccinet kanske inte ger tillräckligt skydd före den 10:e dagen.
Portuguese: que manuseiem materiais potencialmente infecciosos (por ex: pessoal de laboratório).
Swedish: hanterar potentiellt smittsamma material (t.ex. laboratoriepersonal).
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Swedish: GRUNDER FÖR ÄNDRING I PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Portuguese: Dados da experiência pós-comercialização
Swedish: Data från uppföljning efter godkännande
Portuguese: Lote P5139 54
Swedish: Tillverkningssats P5139
Portuguese: • Advertências contra a vacinação de pessoas assintomáticas infectadas com o VIH.
Swedish: • Varningar mot vaccination av personer med asymtomatisk HIV-infektion.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Casos de doença viscerotrópica (conhecida como YEL-AVD e anteriormente descrita como "Falência Febril Multi-Órgão e Sistema"), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Fall av viscerotrop sjukdom (sk YEL-AVD och är tidigare beskriven som "Febril multipel organsystemsvikt") har rapporterats efter gula febern-vaccination av vilka några varit fatala (se avsnitt 4.4).
Portuguese: É preferível que a vacina seja administrada por via subcutânea.
Swedish: Det rekommenderas att vaccinet injiceras subkutant.
Portuguese: Nenhum EAG 100% SC
Swedish: Inga SAE 100 % SK
Portuguese: COMO UTILIZAR STAMARIL
Swedish: HUR DU ANVÄNDER STAMARIL
Portuguese: A apresentação clínica pode incluir febre, fadiga, mialgia, cefaleia, hipotensão evoluindo para um ou mais de acidose metabólica, citolise muscular ou hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e insuficiência respiratória.
Swedish: Den kliniska bilden kan innefatta feber, trötthet, myalgi, huvudvärk, hypotoni, och progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via Subcutânea ou Intramuscular Consultar o folheto informativo.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan eller intramuskulär användning.
Portuguese: - Se está infectado pelo vírus VIH e os resultados laboratoriais mostram que o seu sistema imunitário não está a funcionar bem.
Swedish: - Om du är smittad med HIV-virus och har aktiva symptom på grund av infektionen - Om du är smittad med HIV-virus och om dina laboratorieresultat visar att ditt immunsystem inte fungerar särskilt bra.
Portuguese: Frasco para injectáveis com veículo 9 mg/ml (0,9%) será completado nacionalmente
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsvätska med vätska 9 mg/ml (0,9 %) Kompletteras nationellt
Portuguese: Casos de doença neurotrópica (conhecida como YEL-AND), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Swedish: Fall av neurotrop sjukdom (sk YEL-AND), av vilka några har haft dödlig utgång, har rapporterats efter gula febern-vaccination (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,9%
Swedish: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning
Portuguese: Reacções locais (incluindo dor, vermelhidão, hematoma, induração, inchaço)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanlig: Lokala reaktioner (inklusive smärta, rodnad, hematom, induration, svullnad) Vanlig:
Portuguese: COMO CONSERVAR STAMARIL
Swedish: HUR STAMARIL SKA FÖRVARAS
Portuguese: ROTULAGEM APRESENTAÇÃO MULTIDOSE Esta apresentação não é aplicável em todos os países, Rotulagem serão completado nacionalmente
Swedish: MÄRKNING MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Portuguese: B-1140 Bruxelas - Bélgica Tel: 32 27269584
Swedish: B-1140 Bruxelles - Belgien Tel: 32 27269584
Portuguese: Náuseas, Diarreia, Vómitos
Swedish: Illamående, diarré, kräkning Mindre vanlig: Buksmärta
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAVD), semelhante à infecção fulminante pelo vírus selvagem, após a vacinação (ver secção 4.8).
Swedish: Mycket sällsynta fall av viscerotrop sjukdom (YEL-AVD), associerad med gula febern-vaccin, som liknar fulminant infektion med vildtypsvirus (se avsnitt 4.8) har rapporterats efter vaccination.
Portuguese: 1140 Bruxelas, Bélgica Tel: 32 27269584
Swedish: 1140 Brussels, Belgien Tel: 32 27269584
Portuguese: Nenhum EAG 94% SC
Swedish: Inga SAE 94 % SK
Portuguese: Nenhum EAG 93,8% SC
Swedish: Inga SAE 93,8 % SK
Portuguese: YEL-AVD pode manifestar-se como febre, fadiga, mialgia, cefaleia e hipotensão evoluindo para um ou mais dos seguintes: acidose metabólica, citolise muscular e hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e respiratória.
Swedish: YEL-AND kan manifesteras som feber, trötthet, myalgi, huvudvärk och hypotoni och kan progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
Portuguese: Após reconstituição com a solução de cloreto de sódio fornecida STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Swedish: Efter spädning med tillhandahållen natriumkloridlösning är STAMARIL en beige till rosa-beige injektionsvätska, suspension.
Portuguese: STAMARIL é uma vacina viva atenuada contra a febre amarela.
Swedish: STAMARIL är ett levande, försvagat gula febern-virusvaccin.
Portuguese: Assim, o STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifóide Vi e/ou vírus inactivado da hepatite A (secção 4.2).
Swedish: STAMARIL kan således ges samtidigt med vacciner som innehåller tyfoid Vikapselpolysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus (avsnitt 4.2).
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida num frasco para injectáveis, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Swedish: Före användning, blandas det beige till orange-beige pulvret med natriumkloridlösningen i medföljande injektionsflaska till en beige till rosa-beige suspension.
Portuguese: Vacina (viva) contra a febre amarela.
Swedish: Vaccin mot gula febern, levande.
Portuguese: Esta embalagem contém 10 frascos para injectáveis multidose + 10 frascos para injectáveis
Swedish: Denna förpackning innehåller 10 mulidosdos-injektionsflaskor +10 injektionsflaskor
Portuguese: Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig:
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida numa seringa, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Swedish: Före användning ska det beige till orange-beige pulvret blandas med natriumkloridlösningen i medföljande spruta till en beige till rosa-beige suspension .
Portuguese: Pó: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de cálcio, sulfato de magnésio Veículo: cloreto de sódio (0,4%), água para preparações injectáveis.
Swedish: Pulver: laktos, sorbitol, L-histidinhydroklorid, L-alanin, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfat, monokaliumfosfat, kalciumklorid, magnesiumsulfat Vätska: natriumklorid (0,4 %), vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: 1989 Lote P5659 54 18-30
Swedish: 1989 Tillverkningssats P5659
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e veículo para suspensão injectável
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo ou vacinas contra a febre tifóide (contendo polissacarídeo Vi purificado) e/ou hepatite A.
Swedish: STAMARIL kan ges samtidigt som mässlingvaccin, eller vacciner mot tyfoid (de som innehåller Vi kapsulärt polysackarid) och/eller hepatit A.
Portuguese: STAMARIL pode ser administrada no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifóide Vi e/ou vírus inactivado da hepatite A.
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som vaccin innehållande tyfoid Vi kapsulär polysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus.
Portuguese: - Se está infectado pelo vírus VIH mas não tem sintomas activos devidos à infecção, o seu médico poderá aconselhá-lo caso possa utilizar STAMARIL, com base nos resultados dos testes laboratoriais.
Swedish: - Om du är smittad med HIV (AIDS) och symtomfri kommer din läkare utifrån laboratorietest ge dig råd om du kan vaccinera dig med STAMARIL.
Portuguese: Alternativamente, pode ser administrada como uma injecção no músculo, se esta é a recomendação oficial na área de residência.
Swedish: Alternativt kan den ges som en injektion djupt in i muskeln om det är den officiella rekommendationen i det område där du bor. Läkaren eller sjuksköterskan ser till att STAMARIL inte injiceras i ett blodkärl.
Portuguese: O pó é reconstituído através da adição do veículo fornecido na seringa pré-cheia para o frasco para injectáveis.
Swedish: Pulvret bereds genom att vätskan som medföljer i den förfyllda sprutan tillsätts i injektionsflaskan.
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis unidose.
Swedish: Vaccinet är ett pulver till injektionsvätska, suspension i en singeldos-injektionsflaska.
Portuguese: Via subcutânea (preferencial) ou via intramuscular
Swedish: Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning
Portuguese: 76% SC
Swedish: Inga SAE 76 % SK
Portuguese: Vírus1 da febre amarela, estirpe 17 D-204 (vivo, atenuado) ............ não inferior a 1000 unidades DL50 1 produzido em embriões de galináceos isentos de microorganismos patogénicos específicos 2 A dose letal em 50% dos animais testados, determinada estatisticamente Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: 1 framställt i specificerade patogenfria kycklingembryon 2 Den statistiskt fastställda letala dosen för 50 % av testade djur För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade grave (por ex: anafilaxia) após uma dose anterior de qualquer vacina contra a febre amarela.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ägg, hönsproteiner eller något innehållsämne i STAMARIL Allvarliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaxis) efter en tidigare dos av gula febern-vaccin.
Portuguese: Pó: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de cálcio, sulfato de magnésio.
Swedish: Pulver: laktos, sorbitol, L-histidinhydroklorid, L-alanin, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfat, monokaliumfosfat, kalciumklorid, magnesiumsulfat Vätska: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: Vírus1 da febre amarela, estirpe 17 D-204 (vivo, atenuado) ............ não inferior a 1000 unidades DL50 1 produzido em embriões de galináceos isentos de microorganismos patogénicos específicos 2 A dose letal em 50% dos animais testados, determinada estatisticamente
Swedish: Gula febern-virus1 17 D-204-stam (levande, försvagat) …………………inte mindre än 1 000 LD50enheter2
Portuguese: Seringa pré-cheia com veículo 4 mg/ml (0,4%)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta med vätska 4 mg/ml (0,4 %)
Portuguese: Tendo em conta que as pessoas com uma resposta imunitária diminuída devido a uma disfunção congénita ou adquirida, ou ausência de timo, podem ter uma baixa resposta imunitária, e uma protecção questionável contra a vacina contra a febre-amarela, a declaração de advertência relativamente a populações especiais é apoiada.
Swedish: Den varning som gäller vissa populationer kan bestyrkas mot bakgrund av den nedsatta immunrespons och därmed det tvivelaktiga skydd som kan uppnås vid vaccination av personer med nedsatt immunrespons till följd av medfödd eller förvärvad dysfunktion eller avsaknad av tymus.
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injectável.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Portuguese: NÃO ADMINISTRAR POR VIA INTRAVENOSA
Swedish: INJICERA INTE INTRAVASKULÄRT
Portuguese: Após a reconstituição, o produto deve ser utilizado no espaço de 6 horas.
Swedish: Används inom 6 timmar efter beredning.
Portuguese: Após reconstituição STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Swedish: Efter beredning är STAMARIL en beige till rosa-beige injektionsvätska, suspension.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis e a seringa na embalagem exterior para proteger da luz.
Swedish: Förvara injektionsflaskan och sprutan i ytterkartongen.
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injectável
Swedish: Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO STAMARIL - Cartonagem para o frasco para injectáveis 5 ml - embalagem de 10 - será completado nacionalmente
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN STAMARIL - Kartong för injektionsflaska 5 ml och injektionsflaska - Låda med 10Kompletteras nationellt
Portuguese: • que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender do itinerário anterior).
Swedish: • som reser till ett annat land som kräver ett internationellt godkänt vaccinationsintyg för inresa
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Swedish: Se avsnitt 6.3 för förvaringsinstruktioner för det beredda läkemedlet.
Portuguese: - se tiver bebido álcool.
Swedish: - om du har druckit alkohol.
Portuguese: Ambos os tratamentos foram bem tolerados.
Swedish: Båda behandlingarna tolererades väl.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da nateglinida [
Swedish: Ungefär 75% av tillfört [
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de abril de 2001 Data da última renovação: 24 de abril de 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 april 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
Portuguese: O seu efeito pode ser retardado se for tomado durante ou após as refeições.
Swedish: Effekten kan fördröjas om den tas under eller efter måltid.
Portuguese: Pode ser necessária assistência médica.
Swedish: Det kan bli nödvändigt med läkarvård.
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6)
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Portuguese: O tratamento não é, assim, recomendado nestes grupos de doentes.
Swedish: Behandling rekommenderas därför inte för dessa patientgrupper.
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Swedish: Linjäritet/ icke-linjäritet
Portuguese: Starlix pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade.
Swedish: Starlix kan användas av personer över 65 år.
Portuguese: Calcula-se que a biodisponibilidade oral absoluta seja de 72 %.
Swedish: Absolut biotillgänglighet uppskattas till 72%.
Portuguese: Tenha isto em atenção se conduzir um automóvel ou se operar máquinas pois pode pôr-se a si próprio ou a outros em risco.
Swedish: Ha detta i åtanke om du kör bil eller använder maskiner eftersom du kan utsätta dig själv eller andra för risk.
Portuguese: Idosos A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
Swedish: Äldre Den kliniska erfarenheten hos patienter över 75 år är begränsad.
Portuguese: O Tmax foi independente da dose.
Swedish: Tmax var oberoende av dosen.
Portuguese: Aproximadamente 6-16 % da dose administrada foi excretada na urina como fármaco inalterado.
Swedish: Ungefär 6-16% av tillförd dos utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel.
Portuguese: Starlix com alimentos, bebidas e álcool
Swedish: Starlix med mat, dryck och alkohol
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
Portuguese: Starlix não está recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) pois os seus efeitos nestes grupos etários não foram estudados.
Swedish: Starlix rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos denna åldersgrupp inte har studerats.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso da nateglinida em doentes com menos de 18 anos e, assim, o seu uso neste grupo etário não é recomendado.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.
Portuguese: A concentração de M1 diminuiu marcadamente após hemodiálise.
Swedish: Ml-koncentrationen sjönk markant efter hemodialys.
Portuguese: Esta pode ser aumentada para 120 mg três vezes por dia.
Swedish: Detta kan ökas till 120 mg tre gånger dagligen.
Portuguese: Se qualquer uma destas situações se aplica a si, não tome Starlix e fale com o seu médico.
Swedish: Om något av detta gäller dig, ta inte Starlix och tala med din läkare.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose destes medicamentos.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.