FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fosavance, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fosavance je uveden v příbalové informaci.
Italian: A sostegno dell'associazione di acido alendronico e vitamina D3 nella medesima compressa, la ditta ha anche svolto uno studio su 717 pazienti affetti da osteoporosi, comprese 682 donne in postmenopausa, per dimostrare la capacità di Fosavance di aumentare i livelli di vitamina D. Ai pazienti sono stati somministrati Fosavance 70 mg/2 800 UI o acido alendronico solo una volta alla settimana.
Czech: Na podporu kombinace kyseliny alendronové a vitaminu D3 v téže tabletě společnost také provedla studii u 717 pacientek s osteoporózou, včetně 682 žen po menopauze, aby prokázala schopnost přípravku Fosavance zvýšit hladiny vitaminu D. Pacientky dostávaly buď přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU, nebo kyselinu alendronovou pouze jednou týdně.
Italian: Fosavance (contenente 2 800 o 5 600 UI di colecalciferolo) è utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne che hanno superato il periodo della menopausa e che sono a rischio di bassi livelli di vitamina D. Fosavance 70 mg/5 600 UI è indicato nelle pazienti che non assumono integratori di vitamina D. Fosavance riduce il rischio di fratture (rotture di ossa) alla spina dorsale e all'anca.
Czech: Přípravek Fosavance (s obsahem buď 2 800, nebo 5 600 IU cholekalciferolu) se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze se zvýšeným rizikem nízkých hladin vitaminu D. Přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU se podává pacientkám, které neužívají doplňkové dávky vitaminu D. Přípravek Fosavance snižuje riziko fraktur (zlomenin kostí) páteře a kyčlí.
Italian: In 652 pazienti lo studio è stato esteso per altre 24 settimane allo scopo di confrontare gli effetti di un'assunzione continuata di Fosavance 70 mg/2 800 UI in monoterapia o con aggiunta di ulteriori 2 800 UI di vitamina D3 (equivalente all'utilizzo di Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Czech: Studie byla u 652 pacientek prodloužena o dalších 24 týdnů, aby mohly být srovnány účinky pokračování léčby přípravkem Fosavance 70 mg/2 800 IU podávaným samostatně nebo s přidáním dalších 2 800 IU vitaminu D3 (což odpovídá užívání přípravku Fosavance 70 mg/5 600 IU).
Italian: Fosavance è un medicinale che contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Czech: Fosavance je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Italian: Gli ulteriori studi hanno dimostrato che includendo la vitamina D3 nella medesima compressa con acido alendronico era possibile aumentare i livelli di vitamina D. Dopo 15 settimane, meno pazienti presentavano livelli di vitamina D bassi quando assumevano Fosavance 70 mg/2 800 UI (11%) rispetto a quando assumevano acido alendronico in monoterapia (32%).
Czech: Z dalších studií vyplynulo, že zahrnutí vitaminu D3 do téže tablety s kyselinou alendronovou může zvýšit hladiny vitaminu D: po 15 týdnech byl počet pacientek s nižšími hladinami vitaminu D menší v případě, kdy užívaly přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU (11 %), než když užívaly pouze kyselinu alendronovou (32 %).
Italian: Fosavance contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Czech: Přípravek Fosavance obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Italian: Qual è il rischio associato a Fosavance?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fosavance?
Italian: Dato che l'apporto di vitamina D3 prodotta attraverso l'esposizione alla luce solare può essere insufficiente nelle pazienti affette da osteoporosi, Fosavance contiene tale vitamina.
Czech: Přípravek Fosavance ho obsahuje z toho důvodu, že pacientky s osteoporózou mohou trpět nedostatkem vitaminu D3, tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Italian: Nel corso della prosecuzione dello studio, un numero analogo di pazienti che assumevano Fosavance 70 mg/2 800 UI e Fosavance 70 mg/5 600 UI mostrava livelli di vitamina D bassi (inferiori al 6%), ma i pazienti che assumevano
Czech: V pokračovací studii vykazovaly nízké hladiny vitaminu D srovnatelné počty pacientek užívajících přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU i přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU (méně než 6 %), ale pacientky užívající přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU měly po 24 týdnech studie vyšší nárůst hladin vitaminu D.
Italian: Perché è stato approvato Fosavance?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fosavance schválen?
Italian: Il medico le dirà anche cosa deve fare.
Czech: Lékař vám rovněž řekne, co máte dělat.
Italian: Rimanga all'ombra.
Czech: Zůstávejte ve stínu.
Italian: Non sono state osservate altre interazioni.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další interakce.
Italian: I tipi di vestiti che dovrà indossare sono:
Czech: Typ oblečení, které musíte nosit:
Italian: Può guardare la televisione.
Czech: Na televizi se můžete dívat.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 settembre 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2011
Italian: Questi effetti possono rendere difficile bere e mangiare.
Czech: Tyto účinky mohou způsobit obtíže při jídle a pití.
Italian: Si raccomanda invece l'uso di lampade frontali.
Czech: Místo toho se doporučuje použití čelních lamp.
Italian: La luce laser non è calda e non brucia.
Czech: Laserové záření není horké a nebude Vás pálit.
Italian: Giorni 8-14
Czech: Dny 8 až 14
Italian: Deve seguire queste istruzioni attentamente.
Czech: Tyto pokyny musíte přesně dodržovat.
Italian: Alte velocità di somministrazione hanno causato decesso in cani e conigli.
Czech: Velmi rychlá podávání způsobila úhyn u psů a králíků.
Italian: Le frequenze sono state definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné < 1/10000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è dell'8587 %.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny činí 85 až 87 %.
Italian: I suoi occhi possono essere molto sensibili alla luce brillante durante questa settimana.
Czech: Vaše oči mohou být v průběhu tohoto týdne velice citlivé na jasné světlo.
Italian: • Sensibilità alla luce
Czech: • Citlivost na světlo
Italian: Dopo 2-4 giorni, l'area trattata diventerà nera.
Czech: Za 2 až 4 dny ošetřovaná oblast zčerná.
Italian: Una risposta locale completa WHO è stata osservata nel 14 % dei pazienti.
Czech: Kompletní lokální odpověď dle WHO byla pozorována u 14 % pacientů.
Italian: Inizi il Giorno 8 con 10-15 minuti all'esterno.
Czech: Začínejte 8. den s pobytem venku po dobu 10 až 15 min.
Italian: La durata mediana osservata per la risposta tumorale era di 57 giorni per la risposta complessiva e di 84 giorni per la risposta completa.
Czech: Medián pozorovaného trvání odpovědi tumoru pro všechny pacienty byl 57 dní pro celkovou odpověď a 84 dní pro úplnou odpověď.
Italian: Se è assolutamente necessario che esca all'aperto durante le ore di luce del giorno, deve stare attento a coprire tutta la sua pelle, compreso il volto e le mani, e a portare occhiali scuri.
Czech: Pokud je absolutně nezbytné vyjít ven při denním světle, musíte pečlivě dbát toho, abyste zakryli celou svou kůži včetně tváře a rukou a abyste měli tmavé brýle.
Italian: • Queste istruzioni sono scritte in questo foglio.
Czech: • Tyto pokyny jsou v této příbalové informaci.
Italian: È stato notato un aumento del danno tessutale.
Czech: Bylo zaznamenáno zvýšené poškození tkáně.
Italian: Foscan sarà conservato presso la farmacia dell'ospedale.
Czech: Foscan by měl být uchováván v nemocniční lékárně.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 ottobre 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. října 2001
Italian: La colorazione nera è causata dalle cellule tumorali morte (necrosi).
Czech: Černá barva je způsobena odumřelými nádorovými buňkami (nekrózou).
Italian: In seguito a fotoattivazione, esiste il rischio di danno dell'area circostante.
Czech: Po fotoaktivaci je zde nebezpečí poškození okolní oblasti.
Italian: Chieda al medico o all'infermiere se non è sicuro su qualche cosa.
Czech: Zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestry v případě, že si nejste něčím jisti.
Italian: • Porfiria o altre malattie esacerbate dalla luce.
Czech: • Porfyrie nebo jiná onemocnění zhoršující se účinkem světla
Italian: Giorni 2-7
Czech: Den 2 až 7
Italian: Può aumentare la sua esposizione di 15 minuti al giorno, cioè 30 minuti il secondo giorno, 45 minuti il terzo giorno, 60 minuti il quarto giorno e così via.
Czech: na 30 min druhý den, 45 min třetí den, 60 min čtvrtý den a tak dále.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Italian: • Ritornerà gradualmente meno sensibile alla luce.
Czech: • Postupně se budete stávat méně citlivými vůči světlu.
Italian: È possibile illuminare più campi che non presentano sovrapposizioni.
Czech: Lze ozařovat více polí, která se nepřekrývají.
Italian: Deve essere considerato il trattamento profilattico con corticosteroidi.
Czech: Je třeba zvážit profylaktickou léčbu kortikosteroidy.
Italian: Il dolore compare il giorno successivo all'illuminazione e dura di solito da 2 a 4 settimane.
Czech: Bolest se objevuje druhý den po ozáření a obvykle trvá 2 až 4 týdny.
Italian: Rottura vascolare: vedere paragrafo 4.3
Czech: Cévní ruptura; viz bod 4.3
Italian: Per il trattamento degli altri tipi di dolore elencati in questo paragrafo, vedere il paragrafo 4.4.
Czech: Léčba jiných typů bolesti uvedených v tomto bodě viz bod 4.4.
Italian: Se ha questo tipo di problemi, indossi occhiali scuri.
Czech: Pokud máte tyto problémy, noste tmavé brýle.
Italian: Calcolare la dose richiesta di Foscan secondo il peso corporeo del paziente.
Czech: Vypočítejte požadovanou dávku přípravku Foscan podle tělesné hmotnosti pacienta.
Italian: Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico.
Czech: Pro více informací kontaktujte svého lékaře.
Italian: È importante che i pazienti siano riesposti gradualmente alla luce normale (vedere le linee guida per la protezione dalla luce al termine di questo paragrafo).
Czech: Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části).
Italian: Eventi che si verificano con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Italian: Può ora cominciare ad uscire all'aperto durante le ore di luce del giorno.
Czech: Nyní můžete začít vycházet ven během denního světla.
Italian: • Presenza di procedure chirurgiche programmate nei successivi 30 giorni.
Czech: • Plánovaný chirurgický výkon v průběhu dalších 30 dnů.
Italian: Comune: Capogiro, sensazione di bruciore
Czech: Časté: Závrať, pocit pálení
Italian: Può avvertire dolore agli occhi o mal di testa quando le luci sono accese.
Czech: Můžete pociťovat bolest očí či hlavy, pokud se rozsvítí světlo.
Italian: Di questi, sei presentavano una risposta tumorale completa secondo i criteri WHO.
Czech: Šest z nich vykazovalo plnou lokální odpověď podle kritérií WHO.
Italian: L'illuminazione del tumore dovrebbe essere svolta solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio di una necrosi eccessiva.
Czech: Ozařování tumoru je třeba provádět pouze, pokud potenciální prospěch opravňuje podstoupení potenciálního rizika nadměrné nekrózy.
Italian: Può gradualmente ritornare ad una normale illuminazione domestica.
Czech: Můžete se postupně vrátit k normálnímu vnitřnímu osvětlení.
Italian: Gli ossimetri devono essere riposizionati almeno ogni 10-15 minuti per evitare il rischio di ustioni cutanee locali.
Czech: Oxymetry je třeba přemístit alespoň každých 10 až 15 minut, aby se předešlo riziku místních popálenin kůže.
Italian: Una gestione proattiva degli effetti locali e la riduzione della fotoattivazione nelle aree non tumorali sono importanti per monitorare i rischi.
Czech: Proaktivní kontrola lokálních účinků a snížení fotoaktivace v oblastech bez tumoru jsou důležité k řízení rizik.
Italian: Tenga le tende chiuse ed usi lampadine da 60 W o meno.
Czech: Udržujte záclony stažené a používejte žárovky o výkonu 60 W nebo nižším.
Italian: La genotossicità di temoporfina è stata studiata in misura limitata.
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Italian: Una ricerca clinica pubblicata ha mostrato che la durata e l'intensità della fotosensibilità alla dose raccomandata di 0,15 mg/kg erano ridotte di un terzo rispetto ad una dose di 0,3 mg/kg.
Czech: Publikovaný klinický výzkum ukázal, že trvání a intenzita fotosenzitivity při doporučené dávce 0,15 mg/kg se snižuje o jednu třetinu oproti dávce 0,3 mg/kg.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 3 settimane dopo il trattamento.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 3 měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Italian: • Non indossi abiti molto sottili e leggeri, perché non proteggono da una luce forte.
Czech: • Nenoste příliš tenké oblečení, protože to vás neuchrání před silným světlem.
Italian: Trentasette pazienti hanno ricevuto almeno due trattamenti con Foscan.
Czech: 37 pacientům byly aplikovány alespoň 2 léčby přípravkem Foscan.
Italian: Non c'è una ricircolazione enteroepatica di questi metaboliti.
Czech: Neexistuje žádná enterohepatická recirkulace těchto metabolitů.
Italian: Non usi Foscan - se è allergico a temoporfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: Neužívejte Foscan - jestliže jste alergický(á) na temoporfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: • Occhiali da sole con protezione laterale: per gli occhi e la pelle intorno agli occhi.
Czech: • Sluneční brýle s postranními kryty: pro ochranu očí a kůže okolo očí.
Italian: • Blocco delle vie respiratorie in conseguenza di gonfiore nell'area trattata
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Italian: Prima che il paziente ritorni a normali condizioni di luce deve essere effettuato un test di fotosensibilità cutanea.
Czech: Předtím, než se pacient vrátí k normálním světelným podmínkám, je třeba provést zkoušku fotosenzitivity kůže.
Italian: Ogni campo deve essere illuminato solo una volta ad ogni trattamento.
Czech: Každé pole se má při každé léčbě ozářit jednou.
Italian: (elencati al paragrafo 6), - se è allergico (ipersensibile) alle porfirine, - se è affetto da porfiria o da qualunque altra malattia che è aggravata dalla luce, - se il tumore che si sta trattando passa attraverso un ampio vaso sanguigno, - se deve sottoporsi ad un intervento nei prossimi 30 giorni, - se è affetto da una malattia degli occhi che richiede una valutazione con luce brillante nei prossimi 30 giorni, - se è già in trattamento con un agente fotosensibilizzante.
Czech: (uvedenou v bodě 6), - jestliže jste přecitlivělý(á) [alergický(á)] na porfyriny - pokud máte porfyrii či jakoukoliv další chorobu, která se zhoršuje působením světla - pokud léčený tumor prochází velkou cévou - pokud se v průběhu dalších 30 dnů připravujete na operaci - pokud máte oční onemocnění, které v průběhu dalších 30 dnů vyžaduje vyšetření jasným světlem - pokud jste již léčeni některým přípravkem pro zvýšení citlivosti vůči světlu.
Italian: Se non segue queste istruzioni, potrà avere ustioni solari gravi in grado di portare a cicatrici permanenti.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Italian: Ricordi di evitare la luce solare diretta che entra dalla finestra o la luce diretta proveniente da apparecchi domestici come lampade da lettura.
Czech: Pamatujte na to, abyste předešli přímému světlu procházejícímu oknem nebo přímému světlu z domácích spotřebičů, jako jsou lampy na čtení.
Italian: Il dolore nel sito dell'iniezione è transitorio e può essere attenuato rallentando la velocità di iniezione.
Czech: Bolest v místě vpichu je přechodná a lze ji zmenšit snížením rychlosti aplikace injekce.
Italian: Nel primo giorno dopo aver eseguito il test sulla pelle, può rimanere alla luce solare diretta per 15 minuti.
Czech: První den po zkoušce kůže můžete zůstávat na přímém slunci po dobu 15 min.
Italian: • Parli di questo con il medico prima di tornare a casa dopo aver ricevuto l'iniezione di Foscan.
Czech: • Prosím, pohovořte o tom se svým lékařem dříve, než půjdete domů po první injekci přípravku Foscan.
Italian: Non si sono osservati metaboliti nella circolazione sistemica.
Czech: Žádné metabolity nejsou v systémovém oběhu detekovány.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XD05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastické látky, jiné antineoplastické látky, ATC kód: L01XD05.
Italian: • Ipersensibilità alle porfirine.
Czech: • Hypersenzitivita na porfyriny.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se avverte dolore o se gli analgesici che le sono stati somministrati non eliminano il dolore.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud máte bolesti, nebo v případě, že léky proti bolesti, které užíváte, bolest neodstranily.
Italian: In conseguenza di infezione locale Nell'area di fotoattivazione In conseguenza di edema locale
Czech: V důsledku lokální infekce Ve fotoaktivované oblasti V důsledku lokálního otoku
Italian: Non è noto se temoporfina/metaboliti siano escreti nel latte umano.
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Italian: Procedure chirurgiche non programmate o di emergenza nei casi in cui Foscan sia stato somministrato nei 30 giorni precedenti devono essere intraprese solo se è assolutamente necessario e se i potenziali benefici superano il rischio per il paziente.
Czech: Neplánované nebo náhlé chirurgické výkony tam, kde byl podán Foscan, lze bez předchozího období 30 dnů provádět pouze, pokud jsou absolutně nezbytné a potenciální prospěch převažuje nad rizikem pro pacienta.
Italian: 5 anni Una volta aperta, la soluzione deve essere usata immediatamente.
Czech: 5 let Po otevření je přípravek určen k okamžitému použití.
Italian: CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Czech: OBSAH BALENÍ
Italian: Esistono dati limitati sull'eliminazione di temoporfina nell'uomo.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Italian: Comune: Anemia
Czech: Časté: Anémie
Italian: CALCOLO DELLA DOSE
Czech: VÝPOČET DÁVKY
Italian: Inoltre, noterà probabilmente gonfiore e arrossamento intorno all'area trattata.
Czech: Dále pravděpodobně zaznamenáte otok a zarudnutí kolem ošetřované oblasti.
Italian: In uno studio clinico di 147 pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in fase avanzata, una risposta tumorale, definita come una riduzione di un minimo del 50 % della massa tumorale per un minimo di quattro settimane, è stata osservata nel 25 % di essi dopo un singolo trattamento.
Czech: V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako snížení alespoň o 50 % hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25 % případů po jednorázové léčbě.
Italian: • Le creme a schermo solare non prevengono questo tipo di sensibilità.
Czech: • Krémy s ochranným faktorem proti slunečnímu záření nezabrání této citlivosti.
Italian: Dal Giorno 15 in poi La sua sensibilità alla luce sta gradualmente ritornando alla normalità.
Czech: Den 15 a další dny Vaše citlivost vůči světlu se postupně vrací k normálu.
Italian: • Quattro giorni dopo l'iniezione, il medico tratterà il tumore con luce laser.
Czech: • Za čtyři dny po podání bude lékař léčit nádor laserovým zářením.
Italian: Il basso numero di pazienti trattati non ha consentito l'identificazione delle reazioni avverse classificabili come non comuni e rare.
Czech: Kvůli nízkému počtu léčených pacientů nebylo možné identifikovat nežádoucí účinky, které lze kategorizovat jako méně časté a vzácné.
Italian: L'effetto terapeutico è mediato attraverso la generazione di specie dell'ossigeno altamente reattive, un processo che dipende dalla interazione intracellulare di temoporfina con la luce e l'ossigeno.
Czech: Terapeutický účinek je zprostředkován tvorbou vysoce reaktivních kyslíkatých složek, což je proces závislý na intracelulární interakci temoporfinu se světlem a kyslíkem.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di una persona su 10):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Italian: Foscan è fotosensibile.
Czech: Foscan je fotosensitivní.
Italian: Foscan è usato per il trattamento del cancro della testa e del collo in pazienti che non possono essere trattati con altre terapie.
Czech: Foscan se používá k léčbě rakoviny v oblasti hlavy a krku u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinou léčbou.
Italian: I dati relativi all'uso di temoporfina in donne in gravidanza non esistono.
Czech: Údaje o podávání temoporfinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Italian: Dieci pazienti hanno ottenuto una risposta tumorale grazie ad un secondo ciclo di trattamento.
Czech: Deset pacientů dosáhlo odpovědi tumoru následkem opakované léčby.
Italian: Occorre prendere tutte le precauzioni affinché sia evitata l'illuminazione diretta del paziente con lampade chirurgiche durante lo svolgimento di queste procedure.
Czech: Je nutné přijmout veškerá opatření pro to, aby se předešlo přímému ozáření pacienta chirurgickými lampami v průběhu operace.
Italian: Laddove possibile, l'area illuminata deve estendersi oltre il margine del tumore per una distanza di 0,5 cm.
Czech: Pokud je to možné, musí ozařovaná plocha přesahovat okraj tumoru o vzdálenost 0,5 cm.
Italian: A distanza di 15 giorni dall'infusione, la concentrazione plasmatica di temoporfina si è ridotta fino al livello di fondo, al punto che i pazienti sono generalmente in grado di iniziare un graduale ritorno a condizioni normali di luce all'aperto.
Czech: Po 15 dnech od infuze koncentrace temoporfinu v plazmě klesá na původní hodnoty, takže pacienti jsou obecně schopni se postupně vrátit k normálním podmínkám venkovního osvětlení.
Italian: Sono disponibili solo limitate informazioni sugli effetti della sovraesposizione alla luce del laser durante il trattamento.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené informace o účincích nadměrné expozice laserovému záření v průběhu léčby.
Italian: Normalmente, le persone sono in grado di cominciare a tornare alla normale luce all'aperto dopo 15 giorni.
Czech: Normálně jsou lidé schopni se vrátit k normálnímu venkovnímu osvětlení po 15 dnech.
Italian: Si osserva un esteso volume di distribuzione, che risulta intermedio fra quello dell'acqua corporea totale e quello dell'acqua extracellulare.
Czech: Lze pozorovat rozsáhlý distribuční objem, který je mezi hodnotami celkové a extracelulární tělesné tekutiny.
Italian: Temoporfina è una sostanza a bassa clearance con un'emivita plasmatica terminale nei pazienti di 65 ore.
Czech: Temoporfin je látka s nízkou clearance s terminálním plasmatickým poločasem 65 hodin.
Italian: Fertilità Gli effetti di Foscan sulla fertilità umana non sono stati studiati.
Czech: Účinky přípravku Foscan na fertilitu lidí nebyly studovány.
Italian: Sebbene nessun altro effetto sullo sviluppo sia stato osservato, le dosi applicate non erano sufficientemente in eccesso rispetto alla dose terapeutica nell'uomo per poter fornire un adeguato margine di sicurezza.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly dostatečný přebytek proti humánním terapeutickým dávkám tak, aby poskytly adekvátní rozmezí bezpečnosti.