FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended Halimatoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Polish: Zalecany schemat dawkowania produktu leczniczego Halimatoz u dorosłych pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (HS) to początkowo 160 mg w 1. dniu (podawane jako cztery wstrzyknięcia dawki 40 mg jednego dnia lub jako dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg na dobę w dwóch kolejnych dniach), a następnie 80 mg dwa tygodnie później w 15. dniu (jako dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg podawane jednego dnia).
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Halimatoz (see section 4.8).
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Halimatoz wystąpić mogą zawroty głowy i pogorszenie widzenia (patrz punkt 4.8).
English: The recommended dose of Halimatoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Halimatoz dla pacjentów z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych w wieku od 6 lat zależy od masy ciała pacjenta (tabela 2).
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Polish: W przypadku monoterapii u niektórych pacjentów, u których wystąpi zmniejszenie odpowiedzi na leczenie produktem Halimatoz 40 mg co drugi tydzień, może być korzystne zwiększenie dawkowania adalimumabu do 40 mg raz w tygodniu lub 80 mg co drugi tydzień.
English: Your Halimatoz single-use pre-filled SensoReady pen
Polish: Przeznaczony do jednorazowego użytku wstrzykiwacz SensoReady z lekiem Halimatoz
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Halimatoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
Polish: W razie braku zadowalającego działania tych leków pacjenci otrzymają lek Halimatoz w celu zmniejszenia nasilenia objawów choroby zdiagnozowanych przez lekarza i odczuwanych przez pacjenta.
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Halimatoz u dorosłych pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka to dawka początkowa 80 mg, a następnie po tygodniu od podania dawki początkowej, dawka 40 mg podawana co drugi tydzień.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Halimatoz properly using the prefilled pen before you use it for the first time.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza personel służby zdrowia powinien zademonstrować pacjentowi sposób prawidłowego przygotowania i wstrzyknięcia leku Halimatoz.
English: The usual Halimatoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Halimatoz u dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego to początkowo 160 mg (cztery wstrzyknięcia dawki 40 mg w ciągu jednej doby lub dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), następnie 80 mg (dwa wstrzyknięcia dawki 40 mg w ciągu jednej doby) dwa tygodnie później, a potem 40 mg co dwa tygodnie.
English: EU/1/18/1288/003
Polish: EU/1/18/1288/001 EU/1/18/1288/002 EU/1/18/1288/003
English: Some patients who experience decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Halimatoz every week or 80 mg every other week.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy wykazują zmniejszenie odpowiedzi na leczenie dawką 40 mg co drugi tydzień, może być korzystne zwiększenie dawkowania do 40 mg produktu leczniczego Halimatoz co tydzień lub 80 mg produktu leczniczego Halimatoz co drugi tydzień.
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Halimatoz u dorosłych pacjentów wynosi 80 mg podskórnie jako dawka początkowa, a następnie po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej, 40 mg podskórnie co drugi tydzień.
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is 40 mg every other week.
Polish: Dzieci, młodzież i dorośli z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych Dzieci, młodzież i dorośli w wieku od 6 lat o masie ciała 30 kg i powyżej
English: Halimatoz can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Polish: Lek Halimatoz jest stosowany w leczeniu ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Halimatoz może zmniejszyć liczbę występujących u pacjenta guzków i ropni oraz ból, który często związany jest z chorobą.
English: The recommended Halimatoz dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Halimatoz to 80 mg w tygodniu 0, a następnie począwszy od 1.
English: EU/1/18/1288/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1288/005 2 pre-filled pens
Polish: EU/1/18/1288/004 EU/1/18/1288/005 EU/1/18/1288/006
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Halimatoz.
Polish: Po przyjęciu leku Halimatoz wystąpić może wrażenie wirowania pomieszczenia
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Halimatoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
Polish: Przed pierwszym użyciem ampułko-strzykawki personel służby zdrowia powinien zademonstrować pacjentowi sposób prawidłowego przygotowania i wstrzyknięcia leku Halimatoz.
English: Halimatoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Polish: Halimatoz jest stosowany w leczeniu łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.
English: Halimatoz dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Halimatoz wynosi u pacjentów z łuszczycą zwyczajną
English: If you forget to use Halimatoz
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Halimatoz
English: Halimatoz is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Polish: Lek Halimatoz jest stosowany w leczeniu:
English: Adalimumab has not been studied in patients with enthesitis-related arthritis aged less than 6 years.
Polish: 40 mg co drugi tydzień Adalimumabu nie badano u pacjentów z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych w wieku poniżej 6 lat.
English: Your Halimatoz single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Polish: Przeznaczona do jednorazowego użytku ampułko-strzykawka z lekiem Halimatoz z osłonką igły i założonym kołnierzem
English: Halimatoz is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Polish: Halimatoz jest stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych.
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Halimatoz.
Polish: Dlatego przed rozpoczęciem podawania leku Halimatoz lekarz sprawdzi, czy u pacjenta nie występują zdiagnozowane przez lekarza i odczuwane przez pacjenta objawy gruźlicy.
English: Thus, it is not possible to use Halimatoz for children who require less than a full 40 mg dose.
Polish: Produkt leczniczy Halimatoz jest dostępny wyłącznie w ampułko-strzykawce/we wstrzykiwaczu z dawką 40 mg. Z tego względu nie jest możliwe podanie produktu leczniczego Halimatoz u dzieci i młodzieży wymagających podania dawki mniejszej niż pełna dawka 40 mg.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Polish: Halimatoz 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce do jednorazowego użytku
English: • You might get infections more easily while you are receiving Halimatoz treatment.
Polish: • Podczas stosowania leku Halimatoz może się zwiększyć podatność na zakażenia.
English: Carriers of HBV who require treatment with Halimatoz should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Polish: Nosicieli HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym Halimatoz, przez cały okres terapii i przez kilka miesięcy po jej zakończeniu należy dokładnie monitorować w kierunku objawów podmiotowych i przedmiotowych czynnego zakażenia HBV. Brak wystarczających informacji uzyskanych podczas leczenia pacjentów będących nosicielami HBV lekami przeciwwirusowymi w połączeniu z antagonistami TNF w celu zapobiegania reaktywacji HBV. U pacjentów, u których wystąpi reaktywacja HBV należy zaprzestać podawania produktu leczniczego Halimatoz i rozpocząć stosowanie skutecznego leczenia przeciwwirusowego oraz właściwego leczenia podtrzymującego.
English: Thus, it is not possible to administer Halimatoz to paediatric patients that require less than a full 40 mg dose.
Polish: Produkt leczniczy Halimatoz jest dostępny wyłącznie w ampułko-strzykawce 40 mg i we wstrzykiwaczu z dawką 40 mg. Z tego względu nie jest możliwe podanie produktu leczniczego Halimatoz u pacjentów wymagających podania dawki mniejszej niż pełna dawka 40 mg.
English: Other medicines and Halimatoz
Polish: Halimatoz a inne leki
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Halimatoz.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Halimatoz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
English: Halimatoz dose for paediatric patients with Crohn's disease
Polish: Dawka produktu leczniczego Halimatoz u dzieci i młodzieży z chorobą
English: If you stop using Halimatoz
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Halimatoz
English: The recommended Halimatoz dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (table 3).
Polish: (plackowatą) w wieku od 4 do 17 lat zależy od masy ciała pacjenta (tabela 3).
English: (see also section 5.1.)
Polish: (Patrz także punkt 5.1.)
English: The reasons for this are not fully known and are possibly related to the mechanism of action.
Polish: Przyczyny tego zjawiska nie są do końca znane i są prawdopodobnie związane z mechanizmem działania produktu.
English: Long-term safety evaluations are ongoing.
Polish: Obecnie trwa długoterminowa obserwacja w kierunku bezpieczeństwa.
English: Reconstituted and diluted solutions: Use immediately.
Polish: Rozpuszczone i rozcieńczone roztwory: Zużyć natychmiast.
English: • if you are going to receive any vaccination or have recently had a vaccination.
Polish: • jeśli pacjent ma otrzymać jakąkolwiek szczepionkę lub niedawno otrzymał szczepionkę.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/923/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/923/001
English: Exploratory analyses provide additional data on key subpopulations studied.
Polish: Analizy eksploracyjne dostarczyły dodatkowych danych na temat głównych badanych subpopulacji.
English: Entyvio is not recommended for use in children or adolescents (under 18 years of age) due to the lack of information regarding the use of this medicine in this age group.
Polish: Lek Entyvio nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) ze względu na brak informacji dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
English: Do not vigorously shake or invert.
Polish: Nie wstrząsać energicznie i nie odwracać fiolki.
English: The Physican's Educational Material should contain the following key messages:
Polish: Materiały edukacyjne dla lekarza powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
English: Most infusion related reactions occurred within the first 2 hours.
Polish: Większość reakcji związanych z wlewem wystąpiła w ciągu 2 pierwszych godzin.
English: The treatment interruption period in clinical trials extended up to one year.
Polish: Okres przerwy w leczeniu w badaniach klinicznych wynosił do jednego roku.
English: Every 8 weeks
Polish: Co 8 tygodni
English: Some infections may become serious and possibly even life-threatening if left untreated.
Polish: Niektóre zakażenia mogą stać się poważne i nawet doprowadzić do zgonu, jeśli nie będą leczone.
English: Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 12 December 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2018
English: If not fully dissolved after 20 minutes, allow another 10 minutes for dissolution.
Polish: Jeżeli nie rozpuści się całkowicie w ciągu 20 minut, odczekać jeszcze 10 minut.
English: uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and very rare (< 1/10,000).
Polish: niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000).
English: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Polish: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
English: No dose recommendations can be made.
Polish: Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
English: Gently swirl the vial for at least 15 seconds.
Polish: Delikatnie poruszać fiolką ruchem obrotowym przez co najmniej 15 sekund.
English: No individual Preferred Term reported as an IRR occurred at a rate above 1%.
Polish: Żadne z pojedynczych zdarzeń zgłoszonych w terminologii jako IRR nie występowało z częstością ponad 1%.
English: You should use adequate contraception during treatment and for at least 4.5 months after the last treatment.
Polish: Pacjentka powinna stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 4,5 miesiąca po podaniu ostatniej dawki leku.
English: • blurred vision (loss of sharpness of eyesight)
Polish: • niewyraźne widzenie (utrata ostrości widzenia);
English: The recommended dose is 300 mg of Entyvio given as follows (see table below):
Polish: Zalecana dawka to 300 mg produktu Entyvio podawana w następujący sposób (patrz Tabela poniżej):
English: Administration of the influenza vaccine should be by injection in line with routine clinical practice.
Polish: Podanie szczepionki przeciwko grypie powinno być wykonane przez wstrzyknięcie zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
English: • Your doctor will also give you a Patient Alert Card for you to keep with you at all times.
Polish: • Lekarz przekaże też pacjentowi Kartę Ostrzeżeń dla Pacjenta, którą należy nosić cały czas ze sobą.
English: As noted in Table 4, although the primary endpoint was not met, exploratory analyses show that clinically meaningful results were observed.
Polish: Zgodnie z danymi w Tabeli 4, nie osiągnięto głównego kryterium oceny końcowej, jednakże analizy eksploracyjne wykazały, że wyniki były klinicznie znaczące.
English: The majority of IRRs were mild or moderate in intensity and < 1% resulted in discontinuation of study treatment.
Polish: Większość IRR miała nasilenie łagodne lub umiarkowane, a < 1% konieczne było przerwanie leczenia w ramach badania.
English: The exact elimination route of vedolizumab is not known.
Polish: Dokładny szlak wydalania wedolizumabu jest nieznany.
English: Other live vaccines may be administered concurrently with vedolizumab only if the benefits clearly outweigh the risks.
Polish: Inne żywe szczepionki mogą być podawane jednocześnie z wedolizumabem tylko wtedy, gdy korzyści będą zdecydowanie przeważać nad zagrożeniem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „EXP”.
English: Once reconstituted, the infusion solution should be used as soon as possible.
Polish: Po rekonstytucji roztwór do infuzji należy zużyć jak najszybciej.
English: The patient is to be given a Patient Alert Card (see section 4.2).
Polish: Pacjent ma otrzymać Kartę Ostrzeżeń dla Pacjenta (patrz punkt 4.2).
English: • if you have cancer, tell your doctor.
Polish: • jeśli pacjent ma chorobę nowotworową; należy poinformować o tym lekarza.
English: Live and oral vaccines
Polish: Żywe i doustne szczepionki
English: Administer the infusion solution over 30 minutes.
Polish: Podawać roztwór w infuzji przez 30 minut.
English: Patients receiving vedolizumab treatment may continue to receive non-live vaccines.
Polish: Pacjenci leczeni wedolizumabem mogą w dalszym ciągu otrzymywać szczepionki inne niż żywe.
English: Population pharmacokinetic analyses indicate that the distribution volume of vedolizumab is approximately 5 litres.
Polish: Analizy farmakokinetyki populacyjnej wskazują, że objętość dystrybucji wedolizumabu wynosi około 5 litrów.
English: Tell your doctor or nurse immediately when you first receive this medicine, during treatment, and between doses:
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce podczas pierwszego podania leku i podczas leczenia, także pomiędzy kolejnymi dawkami:
English: ¶Durable clinical remission: Clinical remission at ≥ 80% of study visits including final visit (week 52)
Polish: ¶Trwała remisja kliniczna: Remisja kliniczna podczas ≥ 80% wizyt badania włącznie z wizytą końcową (tydzień 52).
English: Observed IRRs generally resolved with no or minimal intervention following the infusion.
Polish: Obserwowane IRR ustępowały bez lub po minimalnej interwencji po zakończeniu infuzji.
English: Given the known risk of PML development in patients with previous natalizumab exposure, physicians should normally wait 12 weeks after the last natalizumab dose prior to initiating Entyvio treatment.
Polish: Biorąc pod uwagę znane ryzyko wystąpienia PML u pacjentów z uprzednią ekspozycją na natalizumab, lekarze powinni zwykle odczekać 12 tygodni od podania ostatniej dawki natalizumabu przed rozpoczęciem leczenia produktem Entyvio.
English: The safety and efficacy of vedolizumab in children aged 0 to 17 years old have not been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wedolizumabu u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat. Dane nie są dostępne.
English: Vedolizumab does not bind to, nor inhibit function of, the α4β1 and αEβ7 integrins.
Polish: Wedolizumab nie wiąże się ani nie hamuje działania integryny α4β1 i αEβ7.
English: If you forget or miss an appointment to receive the infusion, make another appointment as soon as possible.
Polish: W razie zapomnienia lub pominięcia wizyty w celu otrzymania wlewu, należy jak najszybciej umówić się na kolejną wizytę.
English: No dose adjustment is required in elderly patients.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of the following frequency categories: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10),
Polish: W klasyfikacji układów i narządów działania niepożądane są uszeregowane w zależności od częstości występowania w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10),
English: Physicians should be aware of the potential increased risk of opportunistic infections or infections for which the gut is a defensive barrier (see section 4.8).
Polish: Należy mieć świadomość potencjalnego zwiększenia ryzyka zakażeń oportunistycznych lub zakażeń, dla których jelito stanowi barierę obronną (patrz punkt 4.8).
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for vedolizumab, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji wedolizumab, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
English: Prior and concurrent use of biological products
Polish: Wcześniejsze i jednoczesne stosowanie produktów biologicznych
English: These could occur during or after the infusion.
Polish: Objawy te mogą wystąpić podczas lub po zakończeniu wlewu.
English: There are limited amount of data from the use of vedolizumab in pregnant women.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania wedolizumabu u kobiet w okresie ciąży.
English: What Entyvio is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Entyvio i w jakim celu się go stosuje
English: • Consider the patient's full medical history, including any prior or concurrent biological medicine use
Polish: • Należy wziąć pod uwagę pełny wywiad lekarski pacjenta, włącznie ze stosowaniem jakichkolwiek leków biologicznych w przeszłości lub aktualnie.
English: There was no clinically meaningful difference in clinical remission between treatment groups at these time points.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie znaczącej różnicy w zakresie remisji klinicznej pomiędzy grupami w ocenianych punktach czasowych.
English: Caution should be exercised when considering the use of Entyvio in these patients.
Polish: Należy zachować ostrożność przy rozważaniu stosowania produktu Entyvio u takich pacjentów.
English: • The infusion will be given to you, by your doctor or nurse, through a drip in one of the veins in your arm (intravenous infusion) over about 30 minutes.
Polish: • Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, w postaci wlewu kroplowego do żyły w ramieniu (wlew dożylny) przez około 30 minut.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Entyvio during pregnancy unless the benefits clearly outweigh any potential risk to both the mother and foetus.
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Entyvio w okresie ciąży, chyba że korzyści wyraźnie przeważają nad potencjalnym zagrożeniem zarówno dla matki jak i dla płodu.
English: Overall, results from the clinical program to date do not suggest an increased risk for malignancy with vedolizumab treatment; however, the number of malignancies was small and long-term exposure was limited.
Polish: Wyniki uzyskane do tej pory z programu badań klinicznych nie wskazują na zwiększenia ryzyka nowotworów złośliwych w związku z leczeniem wedolizumabem, jednakże liczba nowotworów złośliwych była mała, a ekspozycja długoterminowa była ograniczona.
English: Possible serious side effects include infusion reactions or allergic reactions (may affect up to 1 in 100 people) and infections (may affect up to 1 in 10 people).
Polish: Możliwe poważne działania niepożądane obejmują reakcje na wlew, reakcje alergiczne (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów) i zakażenia (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów).
English: In GEMINI II,
Polish: Badanie GEMINI II
English: Administer the infusion solution over 30 minutes (see section 4.2).
Polish: Podawać roztwór we wlewie przez 30 minut (patrz punkt 4.2).
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Entyvio are provided with a physician pack containing the following:
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) zapewni, że przed wprowadzeniem produktu leczniczego do obrotu wszyscy lekarze, którzy, będą przepisywać/stosować produkt Entyvio, otrzymają zestaw dla lekarza zawierający następujące elementy:
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Entyvio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia lekiem Entyvio, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
English: 0 weeks
Polish: tydzień 0
English: Starting at week 6, patients received 300 mg vedolizumab every eight or four weeks.
Polish: Począwszy od tygodnia 6 pacjenci otrzymywali 300 mg wedolizumabu co osiem lub co cztery tygodnie.