FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да се демонстрира, че Ritemvia води до сходни нива на активно вещество в организма като MabThera.
Maltese: L-istudji wrew wkoll li lgħoti ta' Ritemvia jipproduċi livelli simili tas-sustanza attiva fil-ġisem bħall-għoti ta' MabThera.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: (edima ġeneralizzata,
Bulgarian: Азатиоприн 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Ритуксимаб 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Maltese: Azathiopri 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Bulgarian: 95,1 %б CI (−3,2 %, 24,3 %)
Maltese: 95.1%b CI (−3.2%, 24.
Bulgarian: Таблица 12 Клиничен отговор на първична крайна точка при изпитване 1 (ITT популация)
Maltese: Tabella 12 Riżultati tar-rispons kliniku fil-ħin tal-punt finali primarju fi Prova 1 (popolazzjoni ITT)
Bulgarian: 9 9 9 10 13 15 17 Ритуксимаб 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Maltese: Azathiopri 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Numru ta' Individwi f'Riskju
Bulgarian: Ritemvia е биологично подобен лекарствен продукт.
Maltese: Ritemvia huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Bulgarian: Модифициран Общ скор на Sharp
Maltese: Punteġġ sharp totali modifikat
Bulgarian: 5 Включва случаи с летален изход
Maltese: 5 Inkluż każijiet fatali
Bulgarian: (ORR),%
Maltese: ORR,% CR,
Bulgarian: 5 признаци и симптоми на краниална невропатия.
Maltese: 5 sinjali u sintomi ta' newropatija kranjali.
Bulgarian: Име на пациента:_____________________
Maltese: Isem il-Pazjent:_______________________
Bulgarian: Orion Pharma A/S
Maltese: Orion Pharma AB
Bulgarian: tinea pedis,
Maltese: gastro-enterite, tinea pedis
Bulgarian: 7 включва случаи с летален изход.
Maltese: 7 inkluż każijiet fatali
Bulgarian: Артралгия/ мускулноскелетна болка, остеоартрит, бурсит
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi artralġja / uġigħ muskolu-skeletrali, osteoartrite, bursite
Bulgarian: Таблица 14 Резултати от физическата функция и качеството на живот на седмица 24 при изпитване 1
Maltese: Tabella 14 Funzjoni fiżika u riżultati tal-kwalità tal-ħajja f'ġimgħa 24 fi prova 1
Bulgarian: NR 4,06 години 10,49 години
Maltese: 4.06 snin 10.
Bulgarian: +Миокарден инфаркт4 и 6, аритмия, +предсърдно мъждене, тахикардия, +сърдечно нарушение
Maltese: +infart mijokardijaku4 u 6, arritmija, +fibrillazjoni atrijali, takikardja, +disturb fil-qalb
Bulgarian: в) Пемфигус вулгарис
Maltese: ċ) Pemphigus vulgaris
Bulgarian: Брой респондери (честота на отговор ap-стойността е получена от точен тест на Fisher с mid-p корекция б 95% доверителен интервал е коригиран Newcombe интервал
Maltese: avalur p huwa minn test eżatt ta' Fisher b'korrezzjoni mid-p b intervall ta' kunfidenza ta' 95% huwa intervall ta' Newcombe kkoreġut
Bulgarian: p-стойност Намаление на риска1)
Maltese: R-CHOP Valur p Tnaqqis tar-riskju1)
Bulgarian: Ritemvia е показан при възрастни за следните показания:
Maltese: Ritemvia huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Bulgarian: 95% CI
Maltese: CI ta' 95%b
Bulgarian: Лекарства, давани преди всяко приложение на Ritemvia
Maltese: Mediċini oħra u Ritemvia
Bulgarian: Реактивация на хепатит B
Maltese: Infezzjonijiet tal-epatite B
Bulgarian: *: приложимо само при пациенти, достигащи CR, nPR, PR; **: приложимо само при пациенти, достигащи CR;
Maltese: *: japplika biss għall-pazjenti li laħqu CR, nPR, PR; **: japplika biss għall-pazjenti li laħqu CR;
Bulgarian: Раздразнителност Инфекции и инфестации Инфекция с херпес вирус Херпес зостер Орален херпес Конюнктивит
Maltese: Infezzjoni mill-virus herpes Herpes zoster
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на ритуксимаб при прилагане на 6 инфузии по 375 mg/m2 в комбинация с 6 цикъла на CHOP химиотерапия е подобен на този, наблюдаван при самостоятелно приложение на ритуксимаб.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' rituximab meta mogħti bħala 6 infużjonijiet ta' 375 mg/m2 flimkien ma' 6 ċikli ta' kimoterpija CHOP kien simili għal dak li deher b'rituximab waħdu.
Bulgarian: р-стойност (Wald тест, некоригира н)
Maltese: valur p (test ta'Wald,
Bulgarian: 100 mg/10 ml
Maltese: 100 mg / 10 mL 2 Kunjetti
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell, синдром на
Maltese: sindrome ta' Stevens-Joh nson, nekrolisi tossika talepidermi de (sindrome ta' Lyell)7
Bulgarian: Асептично изтеглете необходимото количество Ritemvia и разредете до изчислена концентрация от 1 до 4 mg/ml ритуксимаб в инфузионния сак, съдържащ стерилен, апирогенен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) или 5 % воден разтвор на D-глюкоза.
Maltese: minn 1 sa 4 mg/mL ta' rituximab f'borża tal-infużjoni li jkun fiha, soluzzjoni għall-injezzjoni sterili u mingħajr piroġeni ta' klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9%) jew 5% D-Glucose fl-ilma.
Bulgarian: Дата на първата инфузия:______________
Maltese: Data tal-ewwel infużjoni:________________
Bulgarian: CD20 не циркулира в плазмата като свободен антиген и поради това не се конкурира за свързването с антитяло.
Maltese: CD20 ma jiċċirkolax fil plażma bħala antiġen liberu u, għaldaqstant, ma jikkompetix għall-irbit tal-antikorp.
Bulgarian: Post-hoc ретроспективна лабораторна оценка Oбщо 19/34 (56%) пациенти с ПВ, лекувани с ритуксимаб, са били положителни за ADA
Maltese: Evalwazzjoni retrospettiva post hoc tal-laboratorju Total ta' 19/34 (56%) pazjent b'PV, li kienu ttrattati b'rituximab, kellhom test pożittiv għal antikorpi
Bulgarian: Средната Cmax (N = 15) е 408 µg/ml (граници 97 - 764 µg/ml) след петата инфузия с 500 mg/m2, а средният терминален полуживот е 32 дни (граници 14-62 дни).
Maltese: Cmax medja (N = 15) kienet ta' 408 µg/mL (firxa, 97-764 µg/mL) wara l-ħames infużjoni ta' 500 mg/ m2 u l-half-life terminali medja kienet ta' 32 ġurnata (firxa, 14-62 ġurnata).
Bulgarian: Ritemvia съдържа активното вещество ритуксимаб.
Maltese: Ritemvia fih is-sustanza attiva "rituximab".
Bulgarian: В нисък брой червени кръвни клетки (анемия), нисък брой на всички кръвни клетки aлергични реакции (свръхчувствителност) високи нива на кръвната захар, загуба на тегло, оток на лицето и тялото, повишени нива в кръвта на ензима „лактат дехидрогеназа (ЛДХ)", ниски нива на калций в кръвта необичайни усещания по кожата, като изтръпване, мравучкане, бодежи, парене, усещане на тръпки по кожата, намалено усещане при допир чувство на безпокойство, проблеми със заспиването, зачервяване на лицето и на други участъци от кожата поради разширение на кръвоносните съдове замайване или тревожност повишено образуване на сълзи, проблеми със слъзния канал, възпаление на окото (конюнктивит) звънене в ушите, болка в ушите сърдечни проблеми - като инфаркт, неравномерна или ускорена сърдечна честота високо или ниско кръвно налягане (ниско кръвно налягане особено при изправяне) свиване на мускулите на дихателните пътища, което причинява затруднено дишане (бронхоспазъм), възпаление, дразнене на белите дробове, гърлото или синусите, задух, хрема повръщане, диария, болка в стомаха, възпаление или язви на гърлото и устата, проблеми при преглъщане, запек, нарушено храносмилане нарушения в храненето: недостатъчно приемане на храна, водещо до загуба на тегло копривна треска, повишено изпотяване, нощни изпотявания проблеми с мускулите - като например стягане в мускулите, ставна или мускулна болка, болка в гърба и във врата общ дискомфорт или чувство на безпокойство или умора, треперене, симптоми на грип мултиорганна недостатъчност.
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10): infezzjonijiet fid-demm (sepsi), pnewmonja, ħruq ta' Sant Antnin, riħ, infezzjonijiet fittubi tal-bronki, infezzjonijiet ikkawżati mill-moffa, infezzjonijiet ta' oriġini mhux magħrufa, infjammazzjoni tas-sinus, epatite B għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm (anemija), għadd baxx taċ-ċelluli kollha taddemm reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva) livell għoli ta' zokkor fid-demm, telf ta' piż, nefħa fil-wiċċ u fil-ġisem, livelli għolja talenzima "lactate dehydrogenase (LDH)" fid-demm, livelli baxxi ta' kalċju fid-demm sensazzjonijiet mhux tas-soltu fil-ġilda - bħal tnemnim, tingiż, qris, ħruq, tħoss bħal dud miexi fuq il-ġilda, sensazzjoni għall-mess imnaqqsa. tħossok bla sabar, problemi biex torqod wiċċek u partijiet oħra tal-ġilda jiħmaru ħafna bħala konsegwenza ta' dilatazzjoni talkanali tad-demm tħossok sturdut jew ansjuż tipproduċi aktar dmugħ, problemi fil-kanali tad-dmugħ, għajn infjammata (konġuntivite)
Bulgarian: Дата на последната инфузия:___________
Maltese: Data tal-aktar infużjoni reċenti:___________
Bulgarian: CR,
Maltese: Inc.,
Bulgarian: Следващите дози Ritemvia могат да бъдат вливани с начална скорост 100 mg на час и увеличавани с по 100 mg на час през интервали от 30 минути, максимално до 400 mg на час.
Maltese: Dożi sussegwenti ta' Ritemvia jistgħu jiġu infużi b'rata inizjali ta' 100 mg/siegħa, u miżjuda b'żidiet ta' 100 mg/siegħa f'intervalli ta' 30 minuta, sa massimu ta' 400 mg/siegħa.
Bulgarian: От 99-те пациенти, лекувани с ритуксимаб, 12 (12%) са получили поне една IRR.
Maltese: Mid-99 pazjent kienu kkurati b'rituximab u 12 (12%) kellhom mill-inqas IRR wieħed.
Bulgarian: При пациенти с грануломатоза с полиангиит (на Wegener) или микроскопски полиангиит в ремисия на заболяването или пемфигус вулгарис, премедикацията с 100 mg метилпреднизолон интравенозно трябва да приключи 30 минути преди инфузиите с Ritemvia, за да се намали честотата и тежестта на реакциите, свързани с инфузията (IRRs).
Maltese: F'pazjenti b' granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) jew polianġite mikroskopika f'remissjoni tal marda jew pemphigus vulgaris, medikazzjoni minn qabel b'100 mg methylprednisolone fil-vini għandha tiġi kompluta 30 minuta qabel infużjonijiet ta' Ritemvia biex titnaqqas l-inċidenza u sseverità ta' reazzjonijiet relatati mal-infuzjoni (IRRs - infusion related reactions).
Bulgarian: Пациентите може да получават 1 000 mg i.v. по време на рецидив (вж. точка 5.1).
Maltese: 1,000 mg IV fiż-żmien tal-irkadar (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Хипогамаглобулинемия
Maltese: Immunoglobulini
Bulgarian: Коефициенти на риска за преживяемост без прогресия според стадия по Binet (ITT)48,1 месеца медиана на времето на наблюдение
Maltese: Proporzjonijiet ta' periklu ta' sopravivenza mingħajr progressjoni skont l istadju Binet (ITT) - perjodu medjan ta' osservazzjoni ta' 48.1 xahar Sopravivenza Mingħajr Progressjoni (PFS)
Bulgarian: Ритуксимаб + Преднизон
Maltese: Rituximab + doża baxxa ta' prednisone
Bulgarian: Сърдечните събития се съобщават като сериозни нежелани събития (включително предсърдно мъждене, миокарден инфаркт, левокамерна недостатъчност, миокардна исхемия) при 3 % от пациентите, лекувани с ритуксимаб, в сравнение с до < 1 % от пациентите на наблюдение.
Maltese: Avvenimenti kardijaċi kienu rrappurtati bħala avvenimenti avversi severi (inkluż fibrillazzjoni atrijali, infart mijokardijaku, insuffiċjenza ventrikolari tax-xellug, iskemija mijokardijaka) f'3% tal-pazjenti kkurati b'rituximab meta mqabbel ma' < 1% fuq osservazzjoni.
Bulgarian: Други симптоми включват: зачервяване на кожата, ангиоедем, бронхоспазъм, повръщане, гадене, уртикария/обрив, умора, главоболие, дразнене в гърлото, ринит, сърбеж, болка, тахикардия, хипертония, хипотония, диспнея, диспепсия, астения и признаци на синдром на туморен разпад.
Maltese: Sintomi oħra inkludew fwawar, angjoedima, bronkospażmu, rimettar, tqalligħ, urtikarja/raxx, għeja, uġigħ ta' ras, irritazzjoni fil-griżmejn, rinite, ħakk, uġigħ, takikardja, pressjoni għolja, pressjoni baxxa, qtugħ ta' nifs, dispepsja, astenja u karatteristiċi tas-sindrome tal-lisi tat-tumur.
Bulgarian: ORR е 36 % (СІ95 % 21 % - 51 %; СR 3 %, PR 33 %) с медиана на времето до прогресия на заболяването при отговорилите пациенти 9,6 месеца (граници от 4,5 до
Maltese: ORR kienet ta' 36% (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) b'TTP medjan għal pazjenti li rrispondew ta' 9.6 xhur (firxa minn 4.5 sa 26.
Bulgarian: Общо 6/34 (18%) от пациентите, лекувани с ритуксимаб в клиничното изпитване с поддържаща терапия, са развили ADA.
Maltese: Valutazzjonijiet tal-laboratorju Total ta' 6/34 (18%) tal-pazjenti ttrattati b'rituximab mill-prova klinika dwar terapija ta' manteniment żviluppaw ADA.
Bulgarian: Трима пациенти (8%) в групата на ритуксимаб са получили общо 5 сериозни инфекции (пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii, инфекциозна тромбоза, интервертебрален дисцит, белодробна инфекция, стафилококов сепсис), а един пациент (3%) в групата на стандартна доза преднизон е получил сериозна инфекция (пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii).
Maltese: Tliet pazjenti (8%) fil-grupp ta' rituximab kellhom total ta' 5 infezzjonijiet serji (pnewmonja kkawżata minn Pneumocystis jirovecii, trombożi infettiva, infezzjoni fl-ispazju bejn id-diski vertebrali, infezzjoni fil-pulmun u sepsis ikkawżata minn
Bulgarian: В клиничното изпитване с поддържаща терапия, не са наблюдавани клинично значими разлики между двете групи на лечение или понижаване на нивата на общия имуноглобулин, IgG, IgM или IgA през цялото изпитване.
Maltese: Fil-prova klinika dwar terapija ta' manteniment, matul il-prova kollha ma ġiet osservata l-ebda differenza klinikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi ta' trattament jew tnaqqis fil-livelli totali tal immunoglobulina, IgG, IgM jew IgA.
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
Maltese: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola (Pakkett multiplu)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Maltese: Folja (doża waħda) 120X1 pillola
Bulgarian: Диданозин ↓ 13% ↔
Maltese: Didanosine ↓ 13% ↔
Bulgarian: J05AE03
Maltese: J05A E03.
Bulgarian: 3 mg/kg на 8
Maltese: 3 mg/kg q8 h
Bulgarian: ↑ 49-пъти
Maltese: ↑ 49 darba
Bulgarian: Дата на отваряне:______________
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Bulgarian: t½ (h)
Maltese: (µg·h/mL) t½ (h)
Bulgarian: Сорбитанов лаурат
Maltese: Sorbitan laurate
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Франция
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Bulgarian: ↓ 40% НО
Maltese: ↓40% ND
Bulgarian: β2 - агонисти (дългодействащи) Салметерол
Maltese: β2-agonist (iħalli effett fit-tul) Salmeterol
Bulgarian: Амфетаминови производни Амфетамин
Maltese: Derivattivi tal-Amfetamina Amfetamina
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (TEН)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika talepidermide (TEN)
Bulgarian: Кларитромицин 14-OH метаболит на кларитромицин
Maltese: Metabolat 14-OH clarithromycin
Bulgarian: 100 на 24часа Атазанавир ↑ 86% ↑ 11 пъти Атазанавир 1
Maltese: 100 q24 h Atazanavir ↑ 86% ↑ bi 11-il darba Atazanavir
Bulgarian: 25-O-дезацетил метаболит на рифабутин
Maltese: Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
Bulgarian: - Активно вещество: ритонавир.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ritonavir.
Bulgarian: AUC и Cmax на 2-хидрокси метаболита намаляват съответно с 15 и 67%.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%, rispettivament.
Bulgarian: - Филмовото покритие съдържа: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макроголи, хидроксипропилцелулоза, талк, жълт железен оксид (Е172), колоиден, безводен силициев диоксид, полисорбат 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Bulgarian: Силденафил или тадалафил при импотентност (еректилна дисфункция).
Maltese: - Sildenafil jew tadalafil għall-impotenza (disfunsjoni erettili).
Bulgarian: Дасатиниб, нилотиниб, винкристин, винбластин
Maltese: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Bulgarian: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Maltese: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Bulgarian: Варфарин S- Варфарин R- Варфарин
Maltese: S-Warfarin R-Warfarin
Bulgarian: Сулфаметокзазол/Триметоприм2
Maltese: Sulfamethoxazole/ Trimethoprim2
Bulgarian: Кумулирането на други мутации в протеазния ген (включително на позиции 20, 33, 36, 46, 54, 71, и 90) може да допринесе също за резистентността на ритонавир.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejazi (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Bulgarian: Средната максимална разлика (95% горна граница на доверителния интервал) в QTcF от плацебо е 5,5 (7,6) при ритонавир 400 mg два пъти дневно.
Maltese: Id-differenza medja massima (95% upper confidence bound) filQTcF mill-plaċebo kienet ta' 5.5 (7.6) fejn ingħatat doża ta' 400 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Bulgarian: Норбупренорфин Глюкуронидни метаболити
Maltese: Norbuprenorphine Metabolati Glucuronide
Bulgarian: Филмово покритие
Maltese: • tnaqqis fil-piż
Bulgarian: Макроголи
Maltese: Macrogols
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest,
Maltese: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Bulgarian: При In intent to treat анализа 50% и 57% от пациентите от групата на лечение съответно с 350 и 450 mg/m са постигнали намаление в плазмената HIV-1 РНК с ≤ 400 копия/ml на седмица 48.
Maltese: Bl-intenzjoni li jiġu ttrattati analisi, 50% u 57% tal-pazjenti fil-gruppi dożati 350 and 450 mg/m² rispettivament, kellhom nuqqas fl-HIV-1 RNA fil-plażma għal ≤400 kopji/mL f'Ġimgħa 48.
Bulgarian: AUC на метаболита преднизолон се повишава, съответно с 37 и 28%, след 4 и 14 дни ритонавир.
Maltese: L-AUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14-il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Bulgarian: 2 години
Maltese: 10 ijiem
Bulgarian: Седативи/хипнотици
Maltese: Mediċini Sedattivi/Ipnotiċi
Bulgarian: 200 на 12 часа, 13
Maltese: 200 q12 h, 13
Bulgarian: 600 на 24 часа 500 на 12 часа Ефавиренц ↑ 21%
Maltese: 500 q12 h Efavirenz ↑ 21%
Bulgarian: Средната определена промяна в сравнение с изходните нива на НІV РНК за 48 седмици е -0,88 log10 в групата на ритонавир в сравнение с0,66 log10 в групата на ритонавир + зидовудин и -0,42 log10 в групата на зидовудин.
Maltese: 88 log10 fil-grupp ta' ritonavir kontra −0.66 log10 fil-grupp ta' ritonavir + zidovudine kontra −0.42 log10 fil-grupp ta' zidovudine.
Bulgarian: Средната определена промяна спрямо изходните нива на НІV РНК за 16 седмици е -0,79 log10 (максимално средно намаление: 1,29 log10) в групата на ритонавир в сравнение с -0,01 log10 в контролната група.
Maltese: 79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra −0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Bulgarian: Ерготаминови производни Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Bulgarian: 300 на 24 часа
Maltese: 300 q24 h
Bulgarian: Приемът на единична доза от 100 mg ритонавир таблетки едновременно с храна с умерено съдържание на мазнини (857 kcal, 31% калории от мазнини) или високо съдържение на мазнини (907 kcal, 52% калории от мазнини) е свързан със средно понижение на AUC и Сmax на ритонавир с 20-30%.
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola ritonavir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mix-xaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20 - 23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки са налични в пластмасови бутилки с капачка на винт, съдържащи 30, 90 или 100 таблетки и групови опаковки от 90 таблетки, съставени от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Ritonavir Mylan huma disponibbli fi fliexken tal-plastik b'tappijiet bil-kamin li jkun fihom 30, 90 jew 100 pillola u f'pakketti multipli ta' 90 pillola li jinkludu 3 fliexken, li kull wieħed ikun fih 30 pillola.
Bulgarian: При едно проучване за лекарствени взаимодействия със здрави доброволци на деламанид 100 mg два пъти дневно и лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно за 14 дни експозицията на метаболита на деламанид, DM-6705, е била повишена с 30%.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċina fuq voluntier b'saħħtu, b'100mg delamanid 100mg darbtejn kuljum u lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata, l-espożizzjoni tal-metabolit ta'delamanid DM-6705 kien 30% miżjud.
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир.
Maltese: Ritonavir Mylan fih is-sustanza attiva ritonavir.
Bulgarian: Дигоксин (лекарство за сърце).
Maltese: - Digoxin (mediċina għall-qalb).
Bulgarian: Опаковки: 30, 90, 100 и групова опаковка, съдържаща 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 30, 90, 100 u pakkett multiplu li jkun fih 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Bulgarian: ↑ 72% НО
Maltese: ↑ 72% MD
Bulgarian: Инхибитор на микрозомния триглицерид трансфериращ протеин (MTTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTP - microsomal triglyceride transfer protein)
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на основното съединение.
Maltese: Iżda l-AUC tal-metabolit M-2 kien bejn wieħed u ieħor 3% tal-AUC tal-prodott mediċinali prinċipali.
Bulgarian: ↑ 2 пъти ↑ 3-7 пъти
Maltese: ↑ b'2 (darbtejn) ↑ bi 3 - 7 darbiet
Bulgarian: Невирапин ↔ ↔ Ритонавир
Maltese: 600 q12h Nevirapine ↔ Ritonavir
Bulgarian: 200, 4 дози ↑ >20 пъти ↑ 87%
Maltese: ↑ >20 darba ↑ 87%
Bulgarian: Рифабутин1
Maltese: Rifabutin1
Bulgarian: ↑ 86% НО
Maltese: ↑ 86% MD
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' vardenafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Bulgarian: В клиничната практика са докладвани случаи на бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен креатинин, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при употереба на тенофовир дизопроксил фумарат (DF) (вж. точка 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Синдром на възпаление при имунно възстановяване
Maltese: Sindromu ta' rikostruzzjoni infjammatorja tal-imunità
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРA
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на норпетидин, пироксикам, пропоксифен.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' norpethidine, piroxicam u propoxyphene.
Bulgarian: (PDE5)
Maltese: Impedituri PDE5
Bulgarian: Жълти, с форма на капсула филмирани таблетки, с размери приблизително 19,1 mm х 10,2 mm, с вдлъбнато релефно означение "М163" от едната страна и гладки от другата страна.
Maltese: Pillola miksija b'rita, safra, b'forma ta' kapsula, b'daqs ta' madwar 19.1 mm × 10.2 mm, imnaqqxa b'‘M163' fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Bulgarian: EU/1/17/1242/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1242/002 90 филмирани таблетки EU/1/17/1242/003 100 филмирани таблетки
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1242/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1242/002 90 pillola miksija b'rita EU/1/17/1242/003 100 pillola miksija b'rita
Bulgarian: 100 на 12часа Индинавир 3
Maltese: 100 q12 h Indinavir3
Bulgarian: При In intent to treat анализа, 72% и 36% от пациентите постигат намаление в плазмената HIV-1 РНК с  400 копия/ml на седмица 16 и 104, съответно.
Maltese: F'analażi tal-intenzjoni biex tfejjaq,72% u 36% tal-pazjenti laħqu tnaqqis tal-HIV-1 RNA fil-plażma ta' ≤400 kopja/mL f'Ġimgħa numru 16 u 104, rispettivament.
Bulgarian: Доза на Ритонави р (mg)
Maltese: Doża ta' ritonavir (mg)
Bulgarian: Ендотелинови антагонисти Бозентан
Maltese: Mediċini li jinblukkaw endothelin Bosentan
Bulgarian: Амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
Bulgarian: Нелфинавир ↑ 20 до39%
Maltese: ↑ 20sa39% MD
Bulgarian: Антиастматици Теофилин1
Maltese: Mediċini kontra l-Ażżma Theophylline1
Bulgarian: 600 на 12часа Делавирдин1
Maltese: 600 q12h Delavirdine