FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve dvojitě zaslepené kontrolované klinické studii (n = 687 pacientů k hodnocení účinnosti) byl u subjektů, kteří neodpovídali na léčbu kombinací 80 mg/12,5 mg, prokázán přírůstek účinku na snížení krevního tlaku při podávání kombinace 80 mg/25 mg, a to ve výši 2,7/1,6 mmHg (rozdíl adjustovaného průměru změn od výchozích hodnot systolického a diastolického krevního tlaku, STK/DTK).
Norwegian Bokmål: I en dobbel-blind kontrollert klinisk utprøvning (n=687 pasienter evaluert for effekt) med pasienter som ikke responderte på kombinasjonen 80 mg/12,5 mg, ble det vist en økning (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) i blodtrykkssenkende effekt på 2,7/1,6 mmHg ved bruk av 80 mg/25 mg kombinasjonen (systolisk/diastolisk blodtrykk) sammenlignet med fortsatt behandling med 80 mg/12,5 mg. I en oppfølgingsstudie med kombinasjonen 80 mg/25 mg ble blodtrykket ytterligere redusert (totalt en blodtrykksreduksjon på 11,5/9,9 mmHg (systolisk/diastolisk blodtrykk).
Czech: Tolucombi 80 mg/25 mg tablety
Norwegian Bokmål: Tolucombi 80 mg/25 mg tabletter
Czech: Tolucombi s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Tolucombi (fast kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid)) er indisert til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tolucombi informujte svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěl(a) jakýmkoli z následně uvedených stavů nebo onemocnění: - nízký krevní tlak (hypotenze); může se objevit tehdy, jestliže jste nedostatečně zavodněni (při dehydrataci způsobené nadměrnou ztrátou vody z těla), pokud je v těle nedostatek soli způsobený močopudnými léky (diuretiky), dietou s nízkým obsahem soli, průjmem, zvracením nebo hemodialýzou - onemocnění ledvin nebo transplantovaná ledvina - zúžení tepny, která přivádí krev do ledviny, a to na jedné nebo na obou stranách (tzv. stenóza renální arterie) - onemocnění jater - srdeční potíže - cukrovka (diabetes) - dna - zvýšené hladiny aldosteronu (zadržování vody a solí v těle spojené s kolísáním hladin různých minerálů v krvi) - onemocnění nazývané systémový lupus erythematodes (nebo krátce „lupus" či „SLE"), při kterém imunitní systém organismu útočí na vlastní tělo - léčivá látka hydrochlorothiazid může způsobovat neobvyklou reakci, která vede k poklesu zrakové ostrosti a ke vzniku bolestí oka.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer: - lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan forekomme dersom du er dehydrert (stort væsketap fra kroppen) eller har saltmangel pga. behandling med diuretika (vanndrivende tabletter), saltfattig kost, diaré, oppkast eller behandles med hemodialyse - nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon - nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene til den ene eller begge nyrene) - leversykdom - hjerteproblemer - diabetes - gikt (podagra) - forhøyede aldosteronverdier (opphopning av vann og salt i kroppen samtidig med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet) - systemisk lupus erythematosus (også kalt "lupus" eller "SLE"), en sykdom hvor kroppens immunsystem angriper kroppen.
Czech: 84 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: 84 x 1 tablett
Czech: Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12,5 mg obsažené v přípravku Tolucombi byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg, som i Tolucombi, er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
Czech: - Tolucombi 80 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 80 mg
Norwegian Bokmål: - Tolucombi 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan 80 mg.
Czech: (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Norwegian Bokmål: - klasse Ia antiarytmika (f.eks. kinidin, hydrokinidin, disopyramid) - klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - visse antipsykotiske midler (f.eks. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Czech: Užívání HCTZ má být rovněž opětovně posouzeno u pacientů, kteří v minulosti prodělali NMSC (viz též bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikkemelanom hudkreft i anamnesen bør forskrivning av HCTZ revurderes (se også pkt.
Czech: - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II.
Norwegian Bokmål: - Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles angiotensin IIreseptorantagonister.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige: Asteni
Czech: V souhrnné analýze dvou obdobných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studií v trvání 8 týdnů proti valsartanu/hydrochlorothiazidu v dávce 160 mg/25 mg (n = 2121 pacientů k hodnocení účinnosti), byl prokázán významně větší účinek na snížení krevního tlaku 2,2/1,2 mmHg (STK/DTK, rozdíl ve změně adjustovaného průměru od výchozích hodnot) ve prospěch kombinace telmisartan/hydrochlorothiazid 80 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: valsartan/hydroklortiazid 160 mg/25 mg (n=2121 pasienter evaluert for effekt) ble det vist en signifikant større blodtrykkssenkende effekt (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) på 2,2/1,2 mmHg (henholdsvis systolisk/diastolisk blodtrykk) i favør av kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg.
Czech: Hydrochlorothiazid nemá být používán u gestačního edému, gestační hypertenze nebo preeklampsie vzhledem k riziku snížení objemu plazmy a placentární hypoperfúze, bez skutečného vlivu na průběh onemocnění.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for redusert plasmavolum og hypoperfusjon av placenta, bør ikke hydroklortiazid brukes ved svangerskapsødem, svangerskapshypertensjon eller preeklampsi, med mindre sykdomsutviklingen tilsier det.
Czech: Poruchy elektrolytové rovnováhy
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser
Czech: Při užívání přípravku Tolucombi se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet kan noen ganger forekomme når man tar Tolucombi.
Czech: Jak se Tolucombi užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tolucombi
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige: Angst Sjeldne:
Czech: 28 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tablett
Czech: 98 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: 98 x 1 tablett
Czech: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Norwegian Bokmål: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Czech: Tolucombi 80 mg/12,5 mg a Tolucombi 80 mg/25 mg obsahují 294,08 mg sorbitolu v jedné tabletě, což při tělesné hmotnosti 58,8 kg odpovídá dávce 5 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Tolucombi 80 mg/12,5 mg og Tolucombi 80 mg/25 mg inneholder 294,08 mg sorbitol i hver tablett.
Czech: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety
Norwegian Bokmål: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter
Czech: Artralgie, svalové křeče, bolesti končetin
Norwegian Bokmål: Artralgi, muskelkramper, smerte i armer og ben
Czech: Dříve hlášené nežádoucí účinky jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími reakcemi účinky i přípravku Tolucombi, i když nebyly v klinických studiích s tímto přípravkem zaznamenány.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de enkelte virkestoffene Tidligere rapporterte bivirkninger for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for Tolucombi selv om de ikke er observert i kliniske utprøvninger.
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin IIreseptorantagonister seponeres umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Czech: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Czech: Jak Tolucombi vypadá a co obsahuje toto balení 40 mg/12,5 mg tablety: bílé až téměř bílé nebo růžovobílé na jedné straně a mramorovaně růžové na druhé straně, dvouvrstvé bikonvexní oválné tablety, rozměry tablety 15 mm x 7 mm. 80 mg/12,5 mg tablety: bílé až téměř bílé nebo růžovobílé na jedné straně a mramorovaně růžové na druhé straně, dvouvrstvé bikonvexní oválné tablety, rozměry tablety 18 mm x 9 mm. 80 mg/25 mg tablety: bílé až žlutobílé na jedné straně a mramorovaně žluté na druhé straně, dvouvrstvé bikonvexní oválné tablety, rozměry tablety 18 mm x 9 mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tolucombi ser ut og innholdet i pakningen 40 mg/12,5 mg tabletter: Hvite til hvitaktige eller hvite med rosaskjær på den ene siden og rosamarmorerte på motsatt side av den bikonvekse, ovale tosjiktstabletten.
Czech: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou vést k poruchám vodní a elektrolytové rovnováhy (včetně hypokalémie, hyponatrémie a hypochlorémické alkalózy).
Norwegian Bokmål: Tiazider, inklusive hydroklortiazid, kan forårsake væske- eller elektrolyttforstyrrelser (inkl.
Czech: - Tolucombi 80 mg/25 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Tolucombi 80 mg/12,5 mg nebo pacientům, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
Norwegian Bokmål: - Tolucombi 80 mg/25 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Tolucombi 80 mg/12,5 mg eller til pasienter som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Czech: 90 x 1 tableta
Norwegian Bokmål: 90 x 1 tablett
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Czech: Průměrná doba sledování byla 4 roky a 8 měsíců.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av oppfølging var 4 år og 8 måneder.
Czech: 1, 2, 3, 4: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Norwegian Bokmål: 1, 2, 3, 4: se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere beskrivelse.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Tolura".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Tolura».
Czech: Můžete přípravek Tolura užívat s jídlem nebo bez něj.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Tolura med eller uten mat.
Czech: Výskyt kardiovaskulární mortality a mortality ze všech příčin byl u této kombinace vyšší.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær mortalitet og mortalitet for alle årsaker var numerisk høyere med kombinasjonen.
Czech: BLISTR /OPA/Al/PVC Al
Norwegian Bokmål: BLISTER/OPA/Al/PVC-Al
Czech: Jeden blister obsahuje 7 nebo 10 tablet.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 7 eller 10 tabletter.
Czech: Insomnie, deprese
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, depresjon Angst
Czech: Datum první registrace: 04.06.2010 Datum posledního prodloužení registrace:19.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:04 juni 2010 Dato for siste fornyelse: 19 mars 2015
Czech: Kumulativní vylučování močí je <1% dávky.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er <1 % av dosen.
Czech: (E420) a magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: (E420) og magnesiumstearat.
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Tolura:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Tolura:
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Tolura těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Tolura hos gravide kvinner.
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5%), především na albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP" a blistru.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Czech: Kardiovaskulární prevence
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær prevensjon
Czech: Přípravek Tolura obsahuje laktosu.
Norwegian Bokmål: Tolura tabletter inneholder laktose.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Tolura dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Tolura.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Tolura før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Tolura.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Czech: * Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
Norwegian Bokmål: * Hendelsen kan være tilfeldig eller det kan skyldes en mekanisme man for tiden ikke kjenner.
Czech: Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total plasma clearance, Cltot, er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca.1500 ml/min).
Czech: Doporučená dávka přípravku Tolura je jedna tableta denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tolura er 1 tablett daglig.
Czech: Pouze na blistrech obsahujících 7 tablet Po
Norwegian Bokmål: Kun på blisterbrett som inneholder 7 tabletter MA
Czech: (také je lepší vyhnout se přípravku Tolura v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Tolura tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Tolura příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Tolura er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Czech: Co je přípravek Tolura a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Tolura er og hva det brukes mot
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc: Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn: Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos pasienter eldre og yngre enn 65 år.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o tom, zda dávky telmisartanu nižší než 80 mg jsou účinné při snižování kardiovaskulární morbidity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om doser lavere enn 80 mg telmisartan er effektive når det gjelder reduksjon av kardiovaskulær morbiditet.
Czech: Tolura se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Norwegian Bokmål: Tolura er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-reseptor antagonist, usammensatte, ATC-kode: C09CA07.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet v krabičce.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter i en eske.
Czech: Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-∞) for telmisartan fra 6 % (40 mg) til ca. 19 % (160 mg).
Czech: Přípravek Tolura je dostupný v blistrech obsahujících 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet.
Norwegian Bokmål: Tolura er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Czech: Dále se vycházelo z hlášení závažných nežádoucích příhod a nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby v rámci tří dlouhodobých klinických studií s 21642 pacienty, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
Norwegian Bokmål: Listen tar også hensyn til alvorlige bivirkninger og bivirkninger som fører til seponering, rapportert i tre kliniske langtidsstudier med 21642 pasienter som ble behandlet med telmisartan for reduskjon av kardiovaskulær morbiditet i opptil seks år.
Czech: Úmrtnost ze všech příčin byla u pacientů léčených telmisartanem 11,6%, u ramiprilu 11,8%.
Norwegian Bokmål: Mortalitetsraten fra alle årsaker varhenholdsvis 11,6 % og 11,8 % blant pasienter behandlet med telmisartan og ramipril.
Czech: Ve studii PRoFESS byl pozorován zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I PROFESS studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Czech: Doporučená dávka je 80 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 80 mg daglig.
Czech: Výskyt primárního cílového parametru u skupiny užívající telmisartan (16,7%) a ramipril (16,5%) byl podobný.
Norwegian Bokmål: Insidensen av det primære endepunktet var lignende i telmisartan- (16,7 %) og ramipril- (16,5 %) gruppene.
Czech: Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Tolura korigovat.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Tolura startes.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tolura
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tolura
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Tolura cítit závrať nebo únavu.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Tolura.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Tolura a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tolura užívat Jak se přípravek Tolura užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tolura er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tolura Hvordan du bruker Tolura
Czech: Bezpečnostní profil telmisartanu podávaného pacientům ke snížení kardiovaskulární morbidity byl shodný s bezpečnostním profilem zjištěným u pacientů s hypertenzí.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av telmisartan hos pasienter behandlet for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet var overensstemmende med profilen hos hypertensive pasienter.
Czech: Eosinofilie, trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Anemi Eosinofili, trombocytopeni
Czech: Další léčivé přípravky a Tolura
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tolura
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Tolura:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Tolura
Czech: Tolura se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Norwegian Bokmål: Tolura er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Czech: Tolura může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Norwegian Bokmål: Tolura kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Czech: Pokles hemoglobinu, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin,økt urinsyre i blodet, økte leverenzymer, økt kreatinfosfokinase i blodet
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Tolura během kojení, přípravek Tolura se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Tolura ved amming, er Tolura ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Pacienti byli náhodně zařazeni do jedné ze 3 následujících léčebných skupin: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) nebo kombinace telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502) a následně sledováni po dobu průměrně 4,5 roku.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til en av tre følgende behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), eller kombinasjonen av telmisartan 80 mg pluss ramipril 10 mg (n = 8502), og fulgt opp i en gjennomsnittlig observasjonstid på 4 ½ år.
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Tolura s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din før du tar Tolura.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Tolura pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av høyt blodtrykk er den vanlige dosen av Tolura hos de fleste pasienter én 40 mg tablett en gang daglig for å kontrollere blodtrykket i 24 timer.
Czech: Relativní riziko pro telmisartan ve srovnání s ramiprilem bylo 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (non-inferiorita) = 0,0019, v rozpětí 1,13).
Norwegian Bokmål: Hasardratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p ("non-inferiority") = 0,0019 med en margin på 1,13).
Czech: Kombinace telmisartanu s ramiprilem nepřinesla další prospěch ve srovnání se samotným ramiprilem nebo samotným telmisartanem.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av telmisartan og ramipril ga ingen videre fordel over monoterapi med ramipril eller telmisartan.
Czech: V jedné studii vedlo současné podávání telmisartanu a ramiprilu ke 2,5 násobnému zvýšení AUC0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Norwegian Bokmål: I en studie førte samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opp til 2,5 ganger.
Czech: Tolura může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
Norwegian Bokmål: Tolura kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Tolura slik legen din har foreskrevet.