FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrelsen är delaktig i fyra steg i processen: avge yttrande om meddelandet om den lediga tjänsten, utnämna en observatör till en uttagningskommitté i Europeiska kommissionen, nominera en direktör från den slutlista som föreslås av Europeiska kommissionen och utnämna direktören efter presentationen av kandidaten i ett utskott i Europeiska parlamentet (om det gäller Emea är det utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet som berörs).
Slovak: Správna rada sa zúčastňuje na 4 etapách procesu: vyslovuje stanovisko k oznámeniu o voľnom poste; menuje pozorovateľa do predvýberového výboru v Európskej komisii, nominuje riaditeľa zo zúženého zoznamu navrhnutého Európskou komisiou a menuje riaditeľa po prezentácii nominanta vo výbore Európskeho parlamentu (v prípade EMEA je príslušným výborom Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín).
Swedish: De framlagda förslagen beaktar styrelsens synpunkter.
Slovak: V prezentovanom návrhu sú zohľadnené pripomienky správnej rady.
Swedish: Uppdatering om Emeas arbete med den nya influensan
Slovak: Aktuálne informácie o práci EMEA v súvislosti s novou chrípkou
Swedish: Meddelandet kommer att sändas till alla styrelseledamöter för synpunkter.
Slovak: Oznámenie bude zaslané všetkým členom správnej rady na pripomienkovanie.
Swedish: Styrelsen noterade utvecklingen av budgetförfarandet för 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie vývoj v príprave rozpočtu na rok 2010.
Swedish: Som förberedelse inför fågelinfluensapandemin utvecklade Emea en ny strategi med hjälp av ett s.k. mock-up-virus för att utvärdera pandemivacciner.
Slovak: Počas prípravy na pandémiu vtáčej chrípky agentúra vyvinula nový prístup využívajúci tzv. mock-up (modelový) vírus na vyhodnotenie pandemických očkovacích látok.
Swedish: Bestämmelser om utstationering av personal
Slovak: Pravidlá vysielania pracovníkov
Swedish: Styrelsen fick en muntlig uppdatering om myndighetens arbete med den nya svininfluensan (så kallad A/H1N1).
Slovak: Správna rada si vypočula aktuálne informácie o práci agentúry v oblasti novej prasacej chrípky (tzv. A/H1N1).
Swedish: Kommissionens vice ordförande Margot Wallström leder den interinstitutionella arbetsgruppen där EU-organen är representerade.
Slovak: Wallström vedie medziinštitucionálnu pracovnú skupinu, v ktorej sú zastúpené agentúry EÚ.
Swedish: Styrelsen ansåg att det vore lämpligt att höja gränsen för tillåtna intressekonflikter, men detta måste göras parallellt med ökad öppenhet för att försäkra allmänheten om att yttranden och beslut även i fortsättningen fattas helt oberoende.
Slovak: Správna rada považuje za možné zvýšiť úroveň povolených konfliktov záujmov, ale zároveň je nevyhnutné, aby sa takýto krok uskutočnil v súlade so zvýšenou transparentnosťou, aby bola v očiach verejnosti zaistená úplná nezávislosť názorov a prijímaných rozhodnutí.
Swedish: Ordföranden bad ledamöterna att meddela sitt intresse för att delta som observatörer i uttagningskommittén.
Slovak: Predseda vyzval členov, aby vyjadrili záujem o účasť na postoch pozorovateľov v predvýberovom výbore.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiotredje sammanträde London den 11 juni 2009
Slovak: Účastníci šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady Londýn 11. júna 2009
Swedish: Ledamöterna noterade den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra arbetet med den nya influensan och rådets slutsatser om en strategi för att utveckla ett vaccin, läkemedelspaketet och de goda framstegen med förslag rörande biverkningsbevakning och bekämpning av förfalskade läkemedel, liksom medlemsstaternas oro över förslaget till bestämmelser om läkemedelsinformation.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozličných témach zahŕňajúcich prácu na novej chrípke a závery Rady o stratégii prípravy vakcín; farmaceutický balíček a významný pokrok v návrhoch o dohľade nad bezpečnosťou liekov a boji proti falšovaniu, ako aj obavy vyslovené členskými štátmi o návrhu poskytovania informácií o liekoch.
Swedish: Åtgärderna för genomförandet kommer årligen att ingå i Emeas arbetsprogram.
Slovak: Opatrenia na implementáciu politiky budú zaradené každoročne do programu práce agentúry.
Swedish: Myndigheten har till dags dato utfört ett omfattande arbete när det gäller antivirala läkemedel.
Slovak: Za uplynulé obdobie sa agentúre podarilo dosiahnuť významný pokrok v práci na antivírusových liekoch.
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet för vacciner måste utföras med hänsyn till virusets infektivitet och virulens.
Slovak: Je potrebné uskutočniť hodnotenie prínosov/rizík očkovacích látok zohľadňujúce prípadnú neúčinnosť a virulentný potenciál vírusu.
Swedish: Ändringarna kommer att offentliggöras på Emeas webbplats.
Slovak: Zmenené a doplnené predpisy budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
Swedish: Ledamöterna uppmanade Emea att utveckla samordningsgruppens befogenheter och roll i det föreslagna nätverket, gruppens sammansättning och ledamöternas förväntade kompetens.
Slovak: Členovia vyzvali agentúru, aby podrobnejšie rozpracovala mandát a úlohu koordinačnej skupiny pre navrhovanú sieť, zloženie skupiny a predpokladané kompetencie jej členov.
Swedish: * Som en del av samarbetet mellan styrelsen och cheferna för läkemedelsmyndigheterna deltog Johannes Löwer, ordförande i HMA-gruppen, i styrelsemötet som observatör.
Slovak: V rámci spolupráce medzi správnou radou a skupinou predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA), sa p. Johannes Löwer, predseda riadiacej skupiny HMA, zúčastnil zasadania správnej rady ako pozorovateľ.
Swedish: Styrelsen betonade att det är av största vikt att man på EU-nivå och internationellt når en överenskommelse om behoven av pandemivacciner.
Slovak: Správna rada zdôrazňuje, že je nevyhnutné dosiahnuť dohodu o požiadavkách na pandemické vakcíny ako na úrovni EÚ, tak aj na medzinárodnej úrovni.
Swedish: Intressenternas förväntningar ska hanteras på lämpligt sätt.
Slovak: Treba venovať primeranú pozornosť koordinácii očakávaní zúčastnených strán.
Swedish: Ledamöterna diskuterade vikten av att nå en överenskommelse bland intressenterna om vad som utgör kommersiell konfidentiell information.
Slovak: Členovia správnej rady diskutovali o tom, aké dôležité je, aby sa zúčastnené strany vzájomne dohodli na definícii obsahu pojmu „komerčne dôverné informácie".
Swedish: Styrelsen noterade den uppdaterade rapporten om förberedelserna för personalutbytet mellan Emea och FDA i USA.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizovanú správu o pokroku príprav výmenného pobytu zamestnancov medzi EMEA a americkou agentúrou FDA.
Swedish: Myndigheten samarbetar med tillverkarna av vacciner för att få fram de uppgifter som behövs för att kunna ändra godkännandet för försäljning och ersätta nuvarande mockup-virus med en av de pandemiliknande virusstammarna av A/H1N1 enligt WHO:s rekommendation.
Slovak: Agentúra spolupracuje s výrobcami očkovacích látok na identifikovaní údajov umožňujúcich úpravu povolenia na uvedenie vakcíny na trh tak, aby sa mohol v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie nahradiť modelový vírus jedným z kmeňov odvodených od A/H1N1.
Swedish: Styrelsen välkomnade utfallet av Emeas verksamheter 2008 och myndighetens viktiga bidrag till det EU-övergripande arbetet för att stödja tillverkningen av högkvalitativa, säkra och effektiva läkemedel för människor och djur.
Slovak: Správna rada pozitívne prijala výsledky činnosti agentúry za rok 2008 a výrazný príspevok EMEA k celoeurópskym snahám o zabezpečenie bezpečných a účinných liekov vysokej kvality na humánne i veterinárne použitie.
Swedish: Ledamöterna undrade också om det skulle vara bra att fastslå graden av intressekonflikt för nya nominerade under nomineringsprocessen, och ta upp eventuella problem med den myndighet som nominerat personen.
Slovak: Členským štátom bola naviac položená otázka, či by nebolo užitočné stanoviť úroveň konfliktov záujmov nových nominantov počas postupu nominácie, čo by nominujúci orgán upozornilo na prípadné sporné otázky.
Swedish: Utveckling av det europeiska nätverket för läkemedelsinformation
Slovak: Príprava Európskej siete medicínskych informácií
Swedish: Förslaget kommer att diskuteras vidare vid oktobersammanträdet.
Slovak: O návrhu sa bude ďalej uvažovať na októbrovom zasadaní.
Swedish: Fernanco Manuel d'Almeida Bernardo
Slovak: Manuel d'Almeida Bernardo
Swedish: Diskussionsunderlag om vägen framåt
Slovak: Úvaha o ďalšom smerovaní
Swedish: Den nya företagsprofilen kommer att presenteras i december 2009 tillsammans med den nya offentliga webbplatsen.
Slovak: Nová agentúrna identita bude predstavená v decembri 2009, kedy začne fungovať aj nová internetová stránka agentúry pre verejnosť.
Swedish: Gruppen avser att arbeta i tre steg: arbeta fram utkast till uttalanden uppdelade på ungefär 35 olika områden i samråd med organen, beakta de erfarenheter som redan finns inom dessa områden samt lägga fram förslag inför framtiden.
Slovak: Skupina plánuje pracovať v troch etapách: na základe konzultácií s agentúrami formulovať návrhy vyhlásení o približne 35 témach; posúdiť úroveň skúseností a poznatkov o týchto témach; predkladať návrhy do budúcnosti.
Swedish: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 om läkemedel för pediatrisk användning.
Slovak: Novela sa týka žiadostí podaných na základe článku 29 nariadenia (ES) č.1901/2006 Európskeho parlamentu a Rady o liekoch na pediatrické použitie.
Swedish: Rekommendationer från styrelsegruppen om samråd om nomineringarna till kommittéerna
Slovak: Odporúčania skupiny správnej rady o konzultácii menovaní do výborov
Swedish: Utkast till öppenhetspolicy för Emea
Slovak: Návrh politiky transparentnosti agentúry EMEA
Swedish: Styrelsen kommer att vända sig till kommissionen med en begäran om översyn av lönegraden för Emeas direktör.
Slovak: Správna rada osloví Európsku komisiu so žiadosťou o revíziu náborovej triedy riaditeľa EMEA.
Swedish: En konsekvensanalys som även omfattar resursbehov kommer att följa efter detta förslag.
Slovak: Po návrhu bude nasledovať analýza dôsledkov vrátane potrieb zdrojov.
Swedish: Utbyte av personal mellan Emea och FDA
Slovak: Výmenné pobyty styčných pracovníkov EMEA/FDA
Swedish: Emea kommer att kontakta kommissionens generaldirektorat för budget för att uttrycka sina farhågor i denna fråga.
Slovak: EMEA sa s týmito obavami obráti na generálne riaditeľstvo Komisie pre rozpočet.
Swedish: Genom dessa förslag vill man skapa en synlig identitet för Emea och främja igenkänningen av myndigheten såväl som dess anseende.
Slovak: Cieľom návrhov bolo vytvoriť vizuálnu identitu agentúry a podporiť jej lepšie rozpoznanie a renomé.
Swedish: Ledamöterna föreslog att meddelandet om den lediga tjänsten skulle sändas via läkemedelsmyndigheternas chefer till de nationella myndigheterna för publicering på nationella webbplatser.
Slovak: Členovia správnej rady navrhli, aby verejné oznámenie o voľnom mieste riaditeľa bolo zaslané vnútroštátnym orgánom prostredníctvom predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky, ktoré ho uverejnia na vnútroštátnych webových stránkach.
Swedish: Verkställande direktören åtog sig att hålla styrelsen uppdaterad om hur de interinstitutionella diskussionerna framskrider.
Slovak: Výkonný riaditeľ predniesol správnej rade najnovšie informácie o vývoji medziinštitucionálnych diskusií.
Swedish: I kommissionens riktlinjer fastställs att direktörer för EU-organ placeras i lönegrad AD 14.
Slovak: V usmerneniach Európskej komisie sa stanovuje, že riaditelia agentúr EÚ sa menujú v triede AD14.
Swedish: Styrelsen diskuterade riktlinjerna för utnämning av verkställande direktörer för EU-organ.
Slovak: Správna rada diskutovala o usmerneniach o menovaní výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Swedish: Förfarandena är kostnadsfria vilket också påverkar de nationella behöriga myndigheternas möjlighet att erbjuda sig att göra arbetet.
Slovak: Postupy zároveň nie sú odmeňované, čo významnou mierou prespieva k tomu, že kompetentné národné orgány nemôžu využívať na prácu dobrovoľníkov.
Swedish: Synpunkterna som framkom vid sammanträdet kommer att införlivas och öppenhetspolicyn offentliggörs för offentligt samråd.
Slovak: Do politiky budú zahrnuté pripomienky predložené na zasadaní a následne bude politika poskytnutá do verejnej diskusie.
Swedish: Styrelsen kommer också att informeras om de 35 uttalandena så snart alla resultat har sammanställts.
Slovak: Po skonsolidovaní všetkých zistení bude správna rada informovaná aj o 35 vyhláseniach.
Swedish: Den här processen bör ses som en möjlighet att förstå EU-organens roll inom EU.
Slovak: Tento proces je potrebné vnímať ako príležitosť na rozlíšenie jednotlivých agentúr v rámci celkovej štruktúry riadenia EÚ.
Swedish: Styrelsen uttryckte sin oro över kommissionens avsikt upphöra med systemet som tillåter att ett positivt resultat i Emeas budgetutfall behandlas som "öronmärkta intäkter" för myndigheten under följande år.
Slovak: Vyjadrila určité výhrady týkajúce sa zámeru Európskej komisie zrušiť úpravu, ktorá umožňovala zaobchádzať s pozitívnou bilanciou výsledku rozpočtového hospodárenia agentúry ako s „účelovo viazanými príjmami" na využitie v nasledujúcich rozpočtových rokoch.
Swedish: Johannes Löwer (HMA-gruppen)*
Slovak: Johannes Löwer (skupina predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky)*
Swedish: Styrning av EU-organ
Slovak: Riadenie agentúr EÚ
Swedish: Resursbehov för CVMP
Slovak: Požiadavky Výboru pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) na zdroje
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony och Kristin Raudsepp) för den detaljerade granskningen av rapporten och den föreslagna analysen och utvärderingen.
Slovak: Správna rada vyslovila poďakovanie koordinátorom tém (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kristin Raudsepp) za podrobné preskúmanie správy, navrhnutú analýzu a hodnotenie.
Swedish: Emeas policy och förfarande för hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i Emeas vetenskapliga kommittéer
Slovak: Politika a postup EMEA pri riešení konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a expertov
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 11 juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dagordningen godkändes.
Slovak: Návrh programu rokovania na 11. júna 2009 [EMEA/MB/45799/2009]
Swedish: Gruppen kommer att fortsätta sitt arbete och lägga fram förslagen vid ett sammanträde hos läkemedelsmyndigheternas chefer.
Slovak: Skupina bude pokračovať vo svojej práci a predkladať na zasadaniach predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky svoje návrhy.
Swedish: Beslutet vilar hos Europeiska kommissionen.
Slovak: Európska komisia vydá rozhodnutie podľa vlastného uváženia.
Swedish: Det gäller särskilt den vetenskapliga kommittén som har granskat vetenskaplig information och rekommenderat att hållbarheten för Tamiflu förlängs från fem till sju år. Kommittén har också avgett ett yttrande om användning av det antivirala läkemedlet Tamiflu till barn under ett års ålder samt till gravida och ammande kvinnor.
Slovak: Vedecký výbor napríklad preveril vedecké informácie a odporučil predĺžiť životnosť lieku Tamiflu z 5 na 7 rokov.
Swedish: [EMEA/MB/300234/2009] Ämnessamordnarna redogjorde för tre förslag till förbättrat samrådsförfarande: översyn av CV-mallen för att få mer information om de nominerades forskningsmeriter, en urvalspanel som listar fördelar och nackdelar, och ändringar i kravet på rekommendationsbrev.
Slovak: Koordinátori tém predstavili tri návrhy na zlepšenie postupu konzultácií: revízia modelového CV, ktorý takto umožní získať prehľad o vedeckých kvalifikáciách nominantov; zúžený zoznam predvýberovej poroty, jeho výhody a nevýhody a zmeny a doplnenia žiadosti o menovaciu listinu.
Swedish: Den årliga verksamhetsrapporten för 2008 och analys och utvärdering av den årliga verksamhetsrapporten för 2008
Slovak: Výročná správa o činnosti EMEA za rok 2008, analýza a vyhodnotenie
Swedish: Bestämmelserna kommer att läggas fram för godkännande efter ett positivt yttrande från kommissionen.
Slovak: Po získaní pozitívneho stanoviska Európskej komisie, budú pravidlá predložené na schválenie.
Swedish: Förslaget kommer sedan att översändas till läkemedelsmyndigheternas chefer för diskussion.
Slovak: Návrh bude potom predložený predsedom úradov a riaditeľom ústavov pre lieky na prediskutovanie.
Swedish: Europeiska kommissionens meddelande om EU-organ Styrelsen informerades om den pågående interinstitutionella debatten om inrättandet av EU-organ och dessas roller.
Slovak: Správna rada bola stručne informovaná o prebiehajúcej medziinštitucionálnej diskusii o tvorbe a úlohe agentúr EÚ.
Swedish: Ändringar i bestämmelserna om tjänsteresor [EMEA/MB/694348/2008] Styrelsen antog bestämmelserna om tjänsteresor.
Slovak: Zmeny pravidiel o misiách [EMEA/MB/694348/2008]
Swedish: Å andra sidan bör man vara noga med att undvika att i detalj styra dessa organ och att inte skapa en enda modell som ska gälla för alla.
Slovak: Na druhej strane je však potrebné predísť mikroriadeniu agentúr a vytvoreniu jedného modelu pre všetky agentúry, ktorý by ich pozbavil možnosti pružne postupovať pri riešení ich úloh.
Swedish: Johannes Löwer har en stående inbjudan att delta som observatör i alla framtida styrelsemöten.
Slovak: Löwera zúčastňovať sa na zasadaniach správnej rady ako pozorovateľ platí aj pre všetky budúce zasadania správnej rady.
Swedish: [EMEA/11007/2009, EMEA/18113/2009] Årliga rapporter i samband med revision: rådgivande revisionskommittén, Emeas internrevisor, kommissionens internrevisionstjänst.
Slovak: Výročné správy súvisiace s auditom: poradný výbor pre audit; interný audítor EMEA; útvar vnútorného auditu Komisie.
Swedish: Styrelsen ansåg att lönegraden för Emeas direktör i framtiden bör höjas.
Slovak: Rada vyslovila názor, že náborovú triedu budúceho riaditeľa agentúry by bolo potrebné zvýšiť.
Swedish: För närvarande för Emea en dialog med tillverkarna av vacciner och med europeiska och internationella tillsynsmyndigheter för att diskutera vetenskapliga frågor och tillsynsfrågor.
Slovak: Agentúra v súčasnosti vedie dialóg s výrobcami očkovacích látok, európskymi a medzinárodnými regulačnými orgánmi o vedeckých a regulačných otázkach s dôrazom na lepšie sprístupnenie očkovacích látok potrebných na zásah v prípade chrípkovej pandémie.
Swedish: [EMEA/MB/279887/2009] Efter samrådsprocessen behandlade och godkände styrelsen förslagen till ny företagsprofil för Emea, inklusive den nya logotypen och akronymen.
Slovak: Po dokončení konzultačného postupu správna rada zvážila a schválila návrhy týkajúce sa prijatia novej agentúrnej identity EMEA vrátane nového loga a akronymu agentúry.
Swedish: Detta innebär en finansiell risk för Emea med tanke på den troligtvis negativa inverkan på ekonomin som följer av den reviderade förordningen om ändringar, oklarhet kring konsekvenserna av ett nytt betalningssystem för medlemsstaterna och dagens ekonomiska klimat.
Slovak: Vzhľadom na pravdepodobný negatívny finančný vplyv novely nariadenia o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie humánnych a veterinárnych liekov na trh, neistoty spojenej s dosahom nového platobného systému členských štátov a súčasnou hospodárskou klímou, je takýto vývoj potenciálnou hrozbou pre rozpočet agentúry.
Swedish: Det är därför viktigt att hitta vägar för att uppnå en enhetlig strategi inom hela det europeiska läkemedelsnätverket.
Slovak: Preto je dôležité spolu s politikou transparentnosti implementovať aj ďalšie robustné politiky a nájsť spôsob, akým by sa dal zaistiť konzistentný prístup v rámci celej Európskej siete pre lieky, pretože uplatňovanie rozdielnych pravidiel by sieť negatívne ovplyvňovalo.
Swedish: Utnämningen av motsvarande personal från Emea pågår.
Slovak: Vyslanie jeho partnera z EMEA sa pripravuje.
Swedish: Europeiska kommissionens riktlinjer för utnämning av direktörer för EU-organ
Slovak: Usmernenia Európskej komisie o menovaní riaditeľov agentúr EÚ
Swedish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultat av skriftliga förfaranden om samråd om ändringar av medlemskap i CHMP och CVMP, tillämpningsföreskrifter för avgifter, årsredovisningen 2008, tillämpningsföreskrifter för avgifter för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter, tillämpningsföreskrifter för avgifter i pandemisituationer.
Slovak: Výsledok písomných postupov: Konzultácia o zmenách v členstve vo výboroch CHMP a CVMP; Vykonávacie predpisy pre poplatky; Výročná správa 2008;
Swedish: Styrelsen tackade Emea och ämnessamordnarna (Jean Marimbert och Lisette Tiddens-Engwirda) för deras arbete.
Slovak: Správna rada sa poďakovala koordinátorom tém EMEA a správnej rady (Jean Marimbert a Lisette Tiddens-Engwirda) za ich príspevky.
Swedish: Verkställande direktören informerade om utnämningen av Edit Weidlich till sektorschef för intern revision och Fergus Sweeney till sektorschef för inspektioner.
Slovak: Výkonný riaditeľ oznámil vymenovanie pani Edit Weidlich za vedúcu interného auditu agentúry.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) för deras arbete.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém správnej rady (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za ich príspevok.
Swedish: Projekt kring Emeas företagsprofil
Slovak: Projekt o identite agentúry EMEA
Swedish: Protokoll från det sextioandra sammanträdet den 4-5 mars 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Styrelsen noterade att protokollet godkänts genom skriftligt förfarande.
Slovak: Zápisnica zo 62. zasadnutia z 4.-5. marca 2009 [EMEA/MB/45799/2009]
Swedish: Översyn av Emeas policy för hantering av intressekonflikter i Emeas vetenskapliga kommittéer
Slovak: Preskúmanie politiky riešenia konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a expertov EMEA
Swedish: EMEA/717999/2009/SV/Rev.
Slovak: EMEA/718018/2009/SK/Rev.1
Swedish: [EMEA/MB/301036/2009] Ledamöterna fick en muntlig föredragning om problemet med det stora antalet hänskjutanden, vilka gör att kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) närmar sig gränsen för sin förmåga att behandla dessa ärenden.
Slovak: Členovia správnej rady sa dopočuli o obavách EMEA, že kvôli vysokému počtu sporných konaní Výbor pre lieky na veterinárne použitie pri riešení týchto postupov sa dostal na hranicu svojich možností.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (Jean Marimbert och Marcus Müllner) för deras arbete.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém (Jean Marimbert a Marcus Müllner) za ich príspevky.
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer Ledamöterna lade den skriftliga rapporten till handlingarna.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie písomnú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky.
Swedish: Förslagen, som innefattar tidsplanering av hänskjutanden med hänsyn till kommitténs förmåga att behandla dessa, kommer att läggas fram för styrelsen och läkemedelsmyndigheternas chefer.
Slovak: Správnej rade, predsedom úradov a riaditeľom ústavov pre lieky budú predložené návrhy spolu s harmonogramami podaní, ktoré bude Výbor schopný zvládať.
Swedish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Styrelsen diskuterade det första förslaget om att förenkla avtalen i december 2006.
Slovak: Správna rada prediskutovala prvý návrh zjednodušenia zmluvných vzťahov v decembri 2006.
Swedish: Jiří Bureš
Slovak: Bureš
Swedish: Frånvarande
Slovak: Ospravedlnený
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE03.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE03.
Swedish: Datum för första godkännandet: 31/01/2018.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/01/2018.
Swedish: (Effekten var inte undersökt.)
Slovak: (Účinnosť nebola v týchto štúdiách sledovaná).
Swedish: Alla hundar återhämtade sig utan behandling.
Slovak: Všetci psi sa zotavili bez ďalšej liečby.
Swedish: Tabletterna ska inte delas.
Slovak: Tablety by nemali byť delené.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner fastställdes in vitro och beräknades vara ≥ 99.9 %.
Slovak: Väzba na plazmové proteíny bola určená in vitro a dosiahla ≥99,9%.
Swedish: En ny veterinärundersökning rekommenderas 30 dagar efter behandling eftersom vissa djur kan behöva en andra behandling.
Slovak: Ďalšie veterinárne vyšetrenie sa odporúča 30 dní po podaní, pretože u niektorých zvierat môže byť potrebné podať druhú dávku.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Slovak: Každá tableta obsahuje: