FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Iasibon sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Bulgarian: Iasibon не трябва да се прилага по време на кърмене.
German: - Bestrahlungstherapie der Knochen zur Behandlung von Frakturen/drohenden Frakturen - Knochenoperation zur Behandlung von Frakturen - vertebrale Frakturen - nicht vertebrale Frakturen.
Bulgarian: лъчетерапия на кост за лечение на фрактури/потенциални фрактури хирургична костна интервенция за лечение на фрактури вертебрални фрактури невертебрални фрактури.
German: • niedrige Calciumspiegel im Blut
Bulgarian: ниски нива на калций в кръвта
German: Patienten mit Störungen des Knochen- und Mineralstoffwechsels Eine Hypokalzämie und andere Störungen des Knochen- sowie Mineralstoffwechsels sollten vor Beginn der Behandlung mit Iasibon bei Knochenmetastasen wirksam therapiert werden.
Bulgarian: Хипокалциемията и другите нарушения на костния и минералния метаболизъм трябва да се лекуват ефективно преди започване на лечение с Iasibon на метастатично костно заболяване.
German: Brechen Sie die Einnahme von Iasibon ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise eine medizinische Notfallbehandlung:
Bulgarian: Обърнете се веднага към медицинска сестра или лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции -може да имате нужда от спешно лечение:
German: Der Wirkstoff ist Ibandronsäure.
Bulgarian: Активното вещество е ибандронова киселина.
German: Es ist wichtig, dass Sie Iasibon zur richtigen Zeit und auf die richtige Art und Weise einnehmen, da es Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre in Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) verursachen kann.
Bulgarian: Това е необходимо, защото той може да предизвика дразнене, възпаление или язви в хранопровода (езофага).
German: Parästhesie, Störung des Geschmacksempfindens (Geschmacks verfälschung
Bulgarian: Парестезии, дизгеузия (промяна на вкуса)
German: Augenentzündun g†**
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта†**
German: Es liegen keine Daten zu Auswirkungen von Ibandronsäure auf den Menschen vor.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на ибандроновата киселина прихората.
German: Beenden Sie die Einnahme von Iasibon und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome entwickeln (siehe Abschnitte 3 und 4).
Bulgarian: Вашия лекар незабавно (вижте точки 3 и 4).
German: Bei einer Dosis von 6 mg betrug die mediane Dauer bis zum Rezidiv 26 Tage.
Bulgarian: Медианата на времето до поява на рецидив е 26 дни при доза от 6 mg.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal , bevor Sie Iasibon anwenden.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Iasibon:
German: Die empfohlene Dosis zur Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen beträgt 6 mg intravenös in Abständen von 3 - 4 Wochen.
Bulgarian: Препоръчителната доза за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази е 6 mg интравенозно през 3-4 седмици.
German: Iasibon enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Iasibon съдържа по-малко от 1 ммол натрий (23 мг) на флакон, т.е. практически не съдържа натрий.
German: Atypische subtrochantäre und diaphysäre Femurfrakturen†
Bulgarian: Атипични субтрохан терни и диафизни фрактури на феморална та кост†
German: Bei den meisten Patienten mit schwerer Hyperkalzämie
Bulgarian: При пациенти с умерена хиперкалциемия
German: Brustschmerzen, Grippeähnliche Erkrankung, Unwohlsein, Schmerzen
Bulgarian: Гръдна болка грипоподобно заболяване, неразположение, болка
German: Iasibon 6 mg ist in Packungen mit 1, 5 und 10 Durchstechflaschen erhältlich (9-ml-Durchstechflasche aus Glas Typ I).
Bulgarian: Iasibon 6 mg се доставя в опаковки, съдържащи 1, 5 и 10 флакона ( флакон 9 ml от стъкло тип I).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
German: Erhöhte γGT- oder KreatininWerte
Bulgarian: ГT или креатинин
German: Pallini Attiki, 15351 Griechenland
Bulgarian: Pallini Attiki, 15351
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Essigsäure (99%), Natriumacetat und Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.
German: Die Hemmung der endogenen Knochenresorption wurde ebenfalls durch Kinetik-Studien mit 45Ca und durch die
Bulgarian: Инхибирането на ендогенната костна резорбция също е документирано от 45Ca кинетични проучвания и чрез освобождаването на радиоактивен тетрациклин, предварително инкорпориран в скелета.
German: Aus diesem Grund sollte bei Patienten, die mit Bisphosphonaten behandelt werden und eine Femurschaftfraktur hatten, der kontralaterale Femur ebenfalls untersucht werden.
Bulgarian: Поради това при пациенти лекувани с бифосфонати, които са получили фрактура на тялото на феморалната кост, трябва да се изследва контралатералния фемур.
German: Es wird empfohlen, die Lösung sofort nach der Verdünnung zu verwenden (siehe 5.
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се използва веднага след разреждането му (вижте точка 5 от тази листовка "Как да съхранявате Iasibon").
German: Iasibon Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung darf nicht mit calciumhaltigen Lösungen gemischt werden.
Bulgarian: Iasibon концентрат за инфузионен разтвор не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи калций.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen
Bulgarian: Съхранение на опаковката и допълнителна информация
German: Alle skelettalen Ereignisse (SREs) Placebo n=277
Bulgarian: Плацебо n=277
German: Die Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen mit Ibandronsäure 50 mg Tabletten wurde in zwei randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studien über 96 Wochen bewertet.
Bulgarian: Профилактиката на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази с ибандронова киселина 50 mg, приложен интравенозно, е оценена в едно рандомизирано плацебо-контролирано изпитване фаза III с продължителност от 96 седмици.
German: Kinder und Jugendliche (siehe Abschnitt 4.2 und Abschnitt 5.1)
Bulgarian: Педиатрична популация (вж. точка 4.2 и точка 5.1)
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:".
German: Ebenso gab es bei den mit Ibandronsäure behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo eine 38 %ige Abnahme des Risikos, SREs zu entwickeln (relatives Risiko 0,62, p = 0,003).
Bulgarian: , в сравнение с плацебо (относителен риск 0,62, p=0,003).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Die Tabletten enthalten außerdem Lactose-.. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Bulgarian: Таблетките съдържат още лактоза.
German: Die höchste in klinischen Studien eingesetzte Dosis betrug 6 mg; diese Dosis führt jedoch zu keiner weiteren Wirkungssteigerung.
Bulgarian: Най-високата доза, използвана в клиничните изпитвания е 6 mg, но тази доза не прибавя допълнителна полза по отношение на ефикасността.
German: Was Iasibon enthält - Der Wirkstoff ist Ibandronsäure.
Bulgarian: Iasibon съдържа активното вещество ибандронова киселина.
German: Patienten mit Knochenmetastasen zeigten bei intravenöser Verabreichung von Ibandronsäure in 4-wöchigen Abständen über eine Dauer von 48 Wochen keine systemische Akkumulation.
Bulgarian: Не е наблюдавано системно кумулиране, когато ибандроновата киселина е прилагана интравенозно веднъж на всеки 4 седмици в продължение на 48 седмици на пациенти с метастатично костно заболяване.
German: Jede Filmtablette enthält 50 mg Ibandronsäure (als
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 1 mg
Bulgarian: Iasibon 1 mg
German: 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Griechenland
Bulgarian: 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki
German: Patienten mit Herzinsuffizienz
Bulgarian: Пациенти със сърдечно увреждане
German: Diarrhö, Erbrechen, Dyspepsie, Abdominalschmerzen, Zahnerkrankungen
Bulgarian: Диария, повръщане, диспепсия, стомашночревна болка, нарушение на зъбите
German: Es ist nicht bekannt, ob Ibandronsäure in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Не е известно дали ибандроновата киселина се екскретира в кърмата при човека.
German: Ösophagitis, Abdominalschmerzen, Dyspepsie, Übelkeit
Bulgarian: Езофагит, коремна болка, диспепсия, гадене
German: Die mediane Dauer bis zum Rezidiv (Wiederanstieg Albumin-korrigierter Serumcalciumwerte über 3,0 mmol/l) betrug 18 bis 26 Tage.
Bulgarian: Медианата на времето до поява на рецидив (връщане на албумин-коригиран серумен калций до нива над 3 mmol/l) е 18 до 26 дни.
German: Albumin-korrigierter Serum-calciumspiegel (mg/dl)
Bulgarian: Албумин-коригиран серумен калций (mg/dl)
German: Nach Verdünnung ist die Infusionslösung 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C (im Kühlschrank) stabil
Bulgarian: След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2°C - 8°C (в хладилник)
German: Während Ihrer Behandlung mit Iasibon kann Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да изследва редовно кръвта Ви, докато получавате Iasibon.
German: Reaktion/ Schock†**
Bulgarian: Очно възпаление†**
German: Anwendung von Iasibon zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
German: Niereninsuffizienz (CLcr ≤ 30 ml/min), die über 21 Tage täglich 10 mg Ibandronsäure oral erhielten,
Bulgarian: Лица с тежко бъбречно увреждане (CLcr ≤30 ml/min), получавали перорално 10 mg ибандронова киселина дневно в продължение на 21 дни, са имали 2-3 пъти по-високи плазмени концентрации в сравнение с лица с нормална бъбречна функция (CLcr ≥80 ml/min).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 50 mg
Bulgarian: Iasibon 50 mg
German: • Nierenzyste (flüssigkeitsgefüllte Kapsel in der Niere).
Bulgarian: бъбречна киста (пълна с течност торбичка в бъбрека)
German: Im Vergleich zu Placebo war die Verschlechterung der Lebensqualität bei den mit Ibandronsäure behandelten Patienten signifikant geringer.
Bulgarian: Влошаването на качеството на живот и статуса на изпълнение по СЗО е било значително по-малко при пациенти, лекувани с ибандронова киселина в сравнение с плацебо.
German: Gemütszu
Bulgarian: Кърмене
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bulgarian: Прием на това лекарство
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 6 mg
Bulgarian: Iasibon 6 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Iasibon 2 mg
Bulgarian: Iasibon 2 mg
German: • veränderte Blutwerte, wie z.B. γ-GT oder Kreatinin
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните тестове, напр. гама
German: Die Tabletten sollten im Stehen oder Sitzen eingenommen und nicht gekaut, gelutscht oder zerkleinert werden.
Bulgarian: Таблетките се приемат в изправено или седнало положение, като не трябва да се дъвчат, смучат или натрошават.
German: Der Patient darf sich nach dem Einnehmen der Tablette eine Stunde lang nicht hinlegen.
Bulgarian: Пациентът не трябва да ляга в продължение на един час след приема на таблетката.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Iasibon so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Iasibon се използва възможно най-безопасно.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iasibon finden Sie auf der Website der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Iasibon може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Sie sind mit einem vollen Glas Leitungswasser (in Gegenden mit hartem Wasser, wo Leitungswasser viel aufgelöstes Kalzium enthält, kann Wasser mit geringem Mineralgehalt aus der Flasche verwendet werden).
Bulgarian: Те трябва да се приемат с пълна чаша обикновена вода (в области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, трябва да се използва бутилирана вода с ниско съдържание на минерали).
German: Das bedeutet, dass Iasibon mit einem „Referenzarzneimittel" namens Bondronat vergleichbar ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Bulgarian: Това означава, че Iasibon е подобно на „референтното лекарство" Bondronat, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
German: Weitere Informationen über Iasibon
Bulgarian: Допълнителна информация за Iasibon
German: Die Iasibon-Behandlung sollte ausschließlich von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Krebsbehandlung besitzt.
Bulgarian: Лечението с Iasibon трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на рак.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Iasibon ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Iasibon?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Iasibon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Iasibon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Dies führt zu einem geringeren Verlust an Knochensubstanz.
Bulgarian: Това води до по-малка загуба на костна тъкан.
German: Iasibon wird folgendermaßen angewendet:
Bulgarian: Iasibon се използва по следните начини:
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Iasibon verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Iasibon?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Iasibon aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Iasibon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук тук.
German: Die Tabletten sind stets einzunehmen, nachdem der Patient seit mindestens sechs Stunden über Nacht nichts gegessen hat und mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit oder dem ersten Getränk des Tages.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат, след като са минали най-малко шест часа от последното хранене вечер и най-малко 30 минути преди първото хранене или прием на течности за деня.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als Tabletten (50 mg) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се като концентрат за инфузионен разтвор (капкво вливане във вена) и под формата на таблетки (50 mg).
German: Es stoppt die Aktivität der Osteoklasten, d. h. derjenigen Zellen im Körper, die am Abbau von Knochengewebe beteiligt sind.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетките в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
German: Indem Iasibon den Abbau von Knochengewebe verhindert, trägt es auch dazu bei, die Menge des ins Blut freigesetzten Kalziums zu verringern.
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Iasibon помага също така да се понижи количеството на освободения в кръвта калций.
German: Der Wirkstoff in Iasibon, Ibandronsäure, ist ein Bisphosphonat.
Bulgarian: Активното вещество в Iasibon, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Iasibon der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Bondronat vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Iasibon е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Bondronat.
German: Da es sich bei Iasibon um ein Generikum handelt, das mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen sollten Iasibon-Infusionen in einer niedrigeren Dosis über eine Stunde oder die Tabletten alle zwei Tage oder einmal wöchentlich erhalten.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми трябва да се прилага Iasibon инфузия в по-ниски дози в продължение на едни час или таблетки на всеки два дни или всяка седмица.
German: Zur Verhinderung von skelettalen Ereignissen wird Iasibon entweder als 6-mg-Infusion über mindestens 15 Minuten alle drei bis vier Wochen oder als eine Tablette einmal täglich verabreicht.
Bulgarian: За профилактика на скелетни събития Iasibon се прилага или като 6 mg инфузия в продължение най-малко на 15 минути през три до четири седмици, или по една таблетка веднъж дневно.
German: Zur Behandlung einer tumorbedingten Hyperkalzämie werden 2 mg bzw. 4 mg Iasibon durch Infusion über zwei Stunden verabreicht, je nach Schweregrad der Hyperkalzämie.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Iasibon се прилага като инфузия от 2 или 4 mg в продължение на 2 часа в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
German: Iasibon ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ibandronsäure enthält.
Bulgarian: Iasibon е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
German: Knochenbrüche oder Knochenkomplikationen, die eine Behandlung erfordern) bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen (wenn sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat);
Bulgarian: като инфузия или като таблетки за предотвратяване на „скелетни събития" (фрактури [счупени кости] или костни усложнения, изискващи лечение) при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил в костта);
German: Am 21. Januar 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iasibon in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Iasibon, валидно в Европейския съюз.
German: Iasibon ist ein so genanntes Generikum.
Bulgarian: Iasibon е „генерично лекарство".
German: Da es sich bei Iasibon um ein Generikum handelt, wurden Untersuchungen an Patienten auf Tests begrenzt, mit denen die Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Bondronat festgestellt werden sollte.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Bondronat.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Iasibon Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für BeneFIX zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Iasibon.
German: Was ist Iasibon?
Bulgarian: Какво представлява Iasibon?
German: Wie wurde Iasibon untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Iasibon?
German: Wofür wird Iasibon angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Iasibon?
German: Der CHMP war daher der CHMP Ansicht, dass wie bei Bondronat der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iasibon zu erteilen.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Bondronat, ползите превишават установените рискове.
German: Warum wurde Iasibon zugelassen?
Bulgarian: Защо Iasibon е разрешен за употреба?
German: Wie wirkt Iasibon?
Bulgarian: Как действа Iasibon?
German: Wie wird Iasibon angewendet?
Bulgarian: Как се използва Iasibon?
German: Ibandronsäure
Bulgarian: Iasibon ibandronic acid
German: In den meisten Fällen ist eine Behandlung über zehn Tage ausreichend.
Bulgarian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
German: Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:
Bulgarian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Bulgarian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
German: Im Falle einer versehentlichen Aufnahme, insbesondere durch ein Kind, sollte ein Arzt verständigt werden.
Bulgarian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch: 8 Wochen
Bulgarian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Bulgarian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
German: NL-5831 AN Boxmeer
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das nach dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
Bulgarian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu
German: Körpergewicht (kg)
Bulgarian: Telesna masa (kg)
German: Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion sowie von dem Ansprechen auf die Therapie.
Bulgarian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA
German: Nicht zutreffend.
Bulgarian: Ni smiselno.
German: Nicht während der Wachstumsphase anwenden.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
German: ANHANG II
Bulgarian: DODATEK II
German: Niederlande
Bulgarian: Nizozemska
German: Vorzugsweise sollten die Tabletten jedoch zum Zeitpunkt der Fütterung gegeben werden, um eine maximale Bioverfügbarkeit zu gewährleisten.
Bulgarian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
German: Daher ist anzuraten, die zugrundeliegende Primärerkrankung zu bestimmen und das Tier entsprechend zu behandeln.
Bulgarian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
German: Frankreich
Bulgarian: Francija
German: Hund und Katze
Bulgarian: Psi in mačke
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA