FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: − ozbiljno ljuštenje ili stvaranje mjehurića na koži − neuobičajeno krvarenje (uključujući povraćanje krvi), nastanak modrica ili krvarenje iz nosa
Norwegian Bokmål: − uvanlige blødninger (inkludert oppkast av blod), blåmerker og neseblod
Croatian: − gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, probavne smetnje, upala i vrijedove u ustima i grlu
Norwegian Bokmål: − redusert appetitt, kvalme, oppkast, magesmerter, fordøyelsesproblemer, betennelse og sår i munnen og svelget
Croatian: − limfoproliferativni poremećaji (prekomjerno stvaranje bijelih krvnih stanica) − nesanica
Norwegian Bokmål: − lymfoproliferativt syndrom(overdreven vekst av hvite blodceller)
Croatian: Primjena kroz usta
Norwegian Bokmål: − munnsår
Croatian: mišićna astenija ili parestezija udova, promjene osjeta encefalopatija/ leukoencefalopati ja okusa (metalni okus) iritacija, disartrija,
Norwegian Bokmål: Muskulær asteni eller parestesi i ekstremitetene, Smaksforstyrrelser (metallisk smak), Irritasjon
Croatian: Ako iskusite pljuvanje ili iskašljavanje krvi, odmah se obratite svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du spytter og hoster opp blod.
Croatian: povraćanje),
Norwegian Bokmål: Retinopati,
Croatian: Ako imate proljev, obratite se liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av diaré, skal du rådføre deg med legen din.
Croatian: Osteonekroza čeljusti (uslijed limfoproliferativn
Norwegian Bokmål: Osteonekro se i kjeven (sekundært til lymfoprolife rativt syndrom)
Croatian: − upala i ranice u rodnici.
Norwegian Bokmål: − inflammasjon og sår i skjeden
Croatian: Manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Jylamvo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jylamvo
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
Croatian: Terapijsko zbrinjavanje predoziranja
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
Croatian: Vrlo često (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Croatian: U neonkološkim indikacijama potrebno je potvrditi nepostojanje trudnoće prije primjene lijeka
Norwegian Bokmål: Ved ikke-onkologiske indikasjoner skal graviditet utelukkes før Jylamvo brukes.
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Croatian: Istodobna terapija lijekovima koji mogu prouzročiti nedostatak folatne kiseline (npr. sulfonamidi,
Norwegian Bokmål: Under (pre)-behandling med forbindelser som kan ha bivirkninger på beinmargen (f.eks. sulfonamider,
Croatian: (Lyellov sindrom) ili Stevens-Johnsonov sindrom, zabilježene su nakon jedne ili više doza metotreksata.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, av og til fatale, dermatologiske reaksjoner, inkludert toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert etter enkeltdoser og gjentatte doser med metotreksat.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Norwegian Bokmål: Det betyr at legemidlet kan forårsake forandringer i arvestoffet.
Croatian: Jylamvo 2 mg/ml oralna otopina metotreksat
Norwegian Bokmål: Jylamvo 2 mg/ml mikstur, oppløsning metotreksat
Croatian: 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
Croatian: Za savjet o kontracepciji za muškarce vidjeti dio 4.6.
Norwegian Bokmål: Prevensjonsråd til menn, se pkt.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora na receptu naznačiti dan uzimanja lijeka.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør angi på hvilken ukedag dosen skal inntas.
Croatian: Osobito u slučaju ortopedskih kirurških zahvata pri kojima postoji visoki rizik od infekcije,
Norwegian Bokmål: Spesielt ved ortopedisk kirurgi der infeksjonsrisikoen er høy, må en kombinasjon av metotreksat og immunmodulerende legemidler brukes med forsiktighet.
Croatian: 10. Pažljivo stavite vrh štrcaljke bolesniku u usta i usmjerite je prema unutrašnjoj strani obraza.
Norwegian Bokmål: 10 Plasser tuppen av sprøyten forsiktig inn i pasientens munn på den som skal ha legemidlet og la den peke mot innsiden av kinnet.
Croatian: − oštećenje pluća
Norwegian Bokmål: − blødning i lungene*
Croatian: Psorijatične lezije mogu se pogoršati pri izlaganju ultraljubičastom zračenju i istodobnoj primjeni metotreksata.
Norwegian Bokmål: Psoriatiske lesjoner kan forverres under UV-stråling og samtidig administrasjon avmetotreksat.
Croatian: − nizak krvni tlak, krvni ugrušci − upala krajnika, prekid disanja, astma
Norwegian Bokmål: − halsbetennelse, åndedrettsstans, astma
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari makrogol 400 glicerol okus naranče sukraloza etilparahidroksibenzoat (E214) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) citratna kiselina hidrat trinatrijev citrat pročišćena voda
Norwegian Bokmål: Etylparahydroksybenzoat (E214) Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Sitronsyremonohydrat Trinatriumsitrat
Croatian: − protein u mokraći − gubitak spolnog nagona, teškoće s erekcijom, iscjedak iz rodnice, neplodnost, povećanje dojki u muškaraca (ginekomastija)
Norwegian Bokmål: − nedsatt seksualdrift, ereksjonsproblemer, utflod, manglende fruktbarhet, forstørrede bryster hos menn
Croatian: − narušen rad mišića koji sudjeluju pri govoru, otežan govor, narušeno jezično izražavanje, osjećaj pospanosti ili umora, osjećaj smetenosti, neobični doživljaji osjeta u području glave,
Norwegian Bokmål: − svekkede muskelbevegelser ved tale, tale- og språkvansker, søvnighet eller tretthet, forvirring,
Croatian: Kako čuvati Jylamvo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece, po mogućnosti u zaključanom ormariću.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn, helst i et avlåst skap.
Croatian: Pojava i težina nuspojava ovise o dozi i učestalosti primjene metotreksata.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkningene er avhengig av dosenivå og hyppighet av administrasjon av metotreksat.
Croatian: 15 mjeseci
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske 15 måneder.
Croatian: Primjena prokarbazina tijekom terapije visokom dozom metotreksata povećava rizik od oštećenja bubrežne funkcije.
Norwegian Bokmål: Bruk av prokarbazin under høydosebehandling med metotreksat øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Zbog odgođenog izlučivanja metotreksata u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, takve bolesnike treba liječiti s posebnim oprezom i to samo niskim dozama metotreksata (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
Croatian: Mišljenja o potrebi provođenja biopsije jetre prije i tijekom terapije u bolesnika s psorijazom proturječna su.
Norwegian Bokmål: For psoriasispasienter er behovet for leverbiopsi før og under behandling omdiskutert.
Croatian: Nemojte propuštati zakazane pretrage krvi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å møte opp til avtalt blodprøvetaking.
Croatian: adolescenata i odraslih, metotreksat se primjenjuje u niskoj dozi u kombinaciji s drugim citostaticima u okviru složenih protokola.
Norwegian Bokmål: Lavdose metotreksat brukes til vedlikeholdsbehandling av ALL hos barn som er 3 år og eldre, ungdommer og voksne innenfor sammensatte protokoller i kombinasjon med andre cytostatika.
Croatian: Jylamvo.
Norwegian Bokmål: Sukralose
Croatian: Nepravilna primjena metotreksata može rezultirati teškim i čak smrtonosnim nuspojavama.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av metotreksat kan gi alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Croatian: Uobičajena doza je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 1025 mg (5-12,5 ml) én gang i uken.
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: (trastuzumabemtansin) og ikke trastuzumab.
Croatian: Trajanje objektivnog odgovora (mjeseci)
Norwegian Bokmål: Varighet av objektiv respons (måneder)
Croatian: Nemojte čekati do sljedećeg planiranog posjeta.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
Croatian: 30. lipnja 2024.
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
Croatian: • Primit ćete jednu infuziju svaka 3 tjedna.
Norwegian Bokmål: • Du får én infusjon hver 3. uke.
Croatian: ** Privremena analiza za OS provedena je nakon što je opažen 331 događaj.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
Croatian: Bolesnici su trebali ili:
Norwegian Bokmål: Pasienter bør enten ha:
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Croatian: Ponovno procijeniti LVEF unutar 3 tjedna.
Norwegian Bokmål: Gjenta LVEF-måling innen 3 uker.
Croatian: Infuzija se može nastaviti nakon što se simptomi poboljšaju.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan fortsette etter at symptomene er forbedret.
Croatian: U toj populaciji bolesnika:
Norwegian Bokmål: I disse pasientpopulasjonene:
Croatian: U većini slučajeva nećete imati nikakve simptome.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ikke ha symptomer.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
Croatian: većina je tih bolesnika imala druge faktore kardiovaskularnog rizika.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre kardiovaskulære risikofaktorer.
Croatian: (liječenje nakon kirurškog zahvata naziva se adjuvantnom terapijom).
Norwegian Bokmål: (behandling etter operasjon kalles adjuvant behandling).
Croatian: Vidjeti Tablicu 6 i Sliku 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više pojedinosti o tome na koje nuspojave treba pripaziti.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for nærmere opplysninger om hva slags bivirkninger du bør være oppmerksom på.
Croatian: Promjena od 5 bodova na podljestvici TOI-B smatra se klinički značajnom.
Norwegian Bokmål: En 5punkts endring i TOI-B er vurdert klinisk signifikant.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om dette.
Croatian: Žene koje zatrudne moraju se odmah obratiti svome liječniku.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
Croatian: Ovo su podaci iz otvorenog ispitivanja te se ne mogu donijeti čvrsti zaključci.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
Croatian: Te sekundarne mjere ishoda nisu bile prilagođene za multiplicitet.
Norwegian Bokmål: Disse sekundære endepunktene ble ikke justert for multiplisistet
Croatian: • mogu se javiti srčani problemi.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan forekomme.
Croatian: Žene mogu početi dojiti 7 mjeseci nakon završetka liječenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan begynne å amme 7 måneder etter avsluttet behandling.
Croatian: • crvenilo ili infekcija oka
Norwegian Bokmål: • røde øyne eller infeksjon
Croatian: Trastuzumab emtanzin n = 495
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin n = 495
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite neočekivane modrice ili krvarenje.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din øyeblikkelig dersom du opplever uventede blåmerker eller blødninger.
Croatian: • prethodno primati terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili
Norwegian Bokmål: • mottatt tidligere behandling for lokalavansert eller metastatisk sykdom, eller
Croatian: Kadcyla se koristi za liječenje raka dojke u odraslih osoba:
Norwegian Bokmål: Kadcyla brukes til behandling av brystkreft hos voksne når:
Croatian: Rezultati ove deskriptivne naknadne analize u skladu su s potvrdnom analizom OS-a.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne oppfølgingsanalysen er i overensstemmelse med den bekreftende OS-analysen.
Croatian: Većina bolesnika neće imati simptome zbog srčanih problema.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil ikke ha symptomer på hjerteproblemene.
Croatian: Neki od tih slučajeva krvarenja imali su smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Noen av disse blødningene har resultert i død.
Croatian: MCC (4-[N-maleimidometil] cikloheksan-1-karboksilat).
Norwegian Bokmål: MCC (4-[N-maleimidometyl] sykloheksan-1-karboksylat).
Croatian: Odgođena ili propuštena doza
Norwegian Bokmål: Forsinket eller utelatt dose
Croatian: • mogu nastupiti alergijske reakcije, a većina bolesnika imat će blage simptome poput svrbeži ili stezanja u prsima.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner kan forekomme og de fleste pasienter vil ha milde symptomer som kløe og tetthet i brystet.
Croatian: Emtanzin se odnosi na kompleks MCC-DM1.
Norwegian Bokmål: Emtansin refererer til MCC-DM1 komplekset.
Croatian: Ako bolesnik propusti planiranu dozu, potrebno ju je primijeniti što je prije moguće; ne smije se čekati do sljedećeg planiranog ciklusa.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
Croatian: Ti simptomi općenito nisu bili teški (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
Croatian: Parametar
Norwegian Bokmål: Parametere
Croatian: Razmatranje ponovnog liječenja treba temeljiti na kliničkoj ocjeni težine reakcije.
Norwegian Bokmål: Vurdering av gjenoppstart av behandling bør være basert på klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
Croatian: Dijagnoza NRH-a može se potvrditi samo histopatološki.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av NRH kan kun bekreftes ved histopatologi.
Croatian: Te su reakcije češće primijećene unutar 24 sata nakon infuzije.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vært observert oftere innen 24 timer etter infusjon.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om det beste prevensjonsmidlet for deg.
Croatian: Bolesnici su mogli primiti više od jedne ciljane HER2 terapije.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.
Croatian: Ključne analize djelotvornosti bile su stopa objektivnog odgovora na temelju neovisne radiološke ocjene i trajanje objektivnog odgovora.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.
Croatian: Koliko lijeka ćete primiti
Norwegian Bokmål: Hvor mye du får
Croatian: NRH može izazvati necirotičnu portalnu hipertenziju.
Norwegian Bokmål: NRH kan føre til en ikke-cirrhotisk portal hypertensjon.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 hetteglass.
Croatian: Ispitivanje BO27938 (KATHERINE)
Norwegian Bokmål: BO27938 (KATHERINE)
Croatian: Nodularna regenerativna hiperplazija (NRH)
Norwegian Bokmål: Nodulær regenerativ hyperplasi (NRH)
Croatian: • ako se rak nije proširio u druge dijelove tijela, a liječenje će se primijeniti nakon kirurškog zahvata
Norwegian Bokmål: • kreften ikke har spredt seg til andre deler av kroppen og behandling skal gis etter operasjon
Croatian: • imati povrat bolesti tijekom ili unutar šest mjeseci od završetka adjuvantne terapije.
Norwegian Bokmål: • utviklet tilbakefall av sykdommen under eller innen seks måneder etter adjuvant behandling.
Croatian: Nuspojave na lijek prijavljivane su koristeći se NCI-CTCAE kriterijima za ocjenu toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rapportert ved bruk av NCI-CTCAE for måling av toksisitet.
Croatian: • ako ste alergični na trastuzumab emtanzin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor trastuzumabemtansin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: • upala u ustima
Norwegian Bokmål: • betennelse i munnen
Croatian: • ako ste ranije već primali lijek trastuzumab i lijek koji se zove taksan
Norwegian Bokmål: • du allerede har mottatt trastuzumab og et legemiddel kjent som et taksan
Croatian: Raspored primjene treba prilagoditi tako da se održi 3-tjedni interval između doza.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Croatian: Rekonstituirani lijek ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder ingen konserveringsmidler og er kun beregnet til engangsbruk.
Croatian: < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvensinndelingene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Kako Kadcyla izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Kadcyla ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: U podskupini bolesnika u dobi od 75 i više godina nije primijećen koristan učinak na PFS ni OS, ali je ta podskupina bila premala (n=25) da bi se mogli donijeti konačni zaključci.
Norwegian Bokmål: Undergruppen av pasienter 75 år eller eldre viste ingen nytte ved PFS eller OS, men var for liten (n = 25) til å trekke endelige konklusjoner.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati za vrijeme infuzije i najmanje 30 minuta nakon infuzije.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres under infusjon og i minst 30 minutter etter infusjon.
Croatian: Doza koju treba primijeniti
Norwegian Bokmål: Dose som skal administreres
Croatian: Budući da je u toj analizi prekoračena granična vrijednost za djelotvornost, ona se smatra definitivnom analizom.
Norwegian Bokmål: Siden effektgrensen ble passert ved denne analysen, regnes dette som den definitive analysen.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se ustanovile sigurnost i djelotvornost u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina jer su podaci u toj podskupini ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å fastslå sikkerhet og effekt hos eldre pasienter ≥ 75 år på grunn av begrenset mengde data hos denne undergruppen.
Croatian: • DM1 - tvar s antitumorskim djelovanjem koja se aktivira nakon što Kadcyla uđe u stanicu raka.
Norwegian Bokmål: • DM1 - et stoff mot kreft som aktiveres så snart Kadcyla kommer inn i kreftcellen.
Croatian: Rezultati in vitro testova citotoksičnosti pokazuju da je DM1 20-200 puta potentniji od taksana i vinka alkaloida.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro cytotoksiske assay viser at DMI er 20-200 ganger mer potent enn taksaner og vinkaalkaloider.
Croatian: Lijekovi za liječenje takvih reakcija te oprema za hitne intervencije moraju biti na raspolaganju za trenutnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Legemidler for behandling av slike symptomer, samt nødutstyr, bør være tilgjengelig for umiddelbar bruk.
Croatian: Americi, njih 54,2% u Europi, a njih 23,3% u ostalim dijelovima svijeta.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
Croatian: Većina prijavljenih nuspojava lijeka bila je stupnja težine 1 ili 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene rapportert var av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Croatian: • Drugi sastojci su sukcinatna kiselina, natrijev hidroksid (pogledajte dio 2. „Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Kadcyla"), saharoza i polisorbat 20.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er ravsyre, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under «Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Kadcyla»), sukrose, polysorbat 20.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Kadcyla
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Kadcyla
Croatian: DM1 nije inhibirao glavne enzime CYP450 in vitro.
Norwegian Bokmål: DM1 hemmet ikke store CYP450-enzymer in vitro.
Croatian: • Primit ćete 3,6 mg lijeka Kadcyla na svaki kilogram tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: • Du får 3,6 mg Kadcyla for hvert kilo av kroppsvekten din.
Croatian: Treba primijeniti odgovarajuću aseptičku tehniku.
Norwegian Bokmål: Relevant aseptisk teknikk skal benyttes.
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group) status 0 ili 1.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG) funksjonsskala 0 eller 1 var kvalifiserte.
Croatian: Infuzija se za vrijeme čuvanja ne smije zamrzavati niti tresti.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsningen skal ikke fryses eller ristes under oppbevaring.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani (1:1) za primanje trastuzumaba ili trastuzumab emtanzina.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert (1:1) til å motta trastuzumab eller trastuzumabemtansin.
Croatian: • Prvu ćete infuziju primati tijekom 90 minuta.
Norwegian Bokmål: • Den første dosen vil bli gitt i løpet av 90 minutter.
Croatian: • oticanje nogu i/ili ruku
Norwegian Bokmål: • hevelse i ben og/eller armer
Croatian: Sljedeću dozu treba primijeniti u skladu s gore navedenim preporukama za doziranje.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende dosen bør gis i henhold til doseanbefalingene ovenfor.
Croatian: Trastuzumab, sastojak trastuzumab emtanzina, može uzrokovati oštećenje ili smrt ploda kada se primjenjuje u trudnica.
Norwegian Bokmål: Trastuzumab, en komponent av trastuzumabemtansin, kan forårsake fosterskade eller død når det blir gitt til en gravid kvinne.
Croatian: NRH je rijetko stanje jetre koje karakterizira proširena benigna transformacija jetrenog parenhima u male regenerativne nodule.
Norwegian Bokmål: NRH er en sjelden leversykdom karakterisert ved utstrakt benign transformasjon av leverparenkym til små regenerative knuter.
Croatian: • MCC poveznica oblikovana je tako da ograničava sistemsko otpuštanje i povećava ciljanu isporuku DM1, što je dokazano detekcijom vrlo niskih razina slobodnog DM1 u plazmi.
Norwegian Bokmål: • MCC-linkeren er laget for å begrense systemisk frigjøring og øke målrettet transport av DM1, som vist ved deteksjon av svært lave verdier av fritt DM1 i plasma.
Croatian: Neki od simptoma mogu biti žuta boja kože i bjeloočnica (žutica).
Norwegian Bokmål: Enkelte symptomer kan være gulfarging av huden og det hvite i øynene (gulsott).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici; ostali antineoplastici; monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C14
Croatian: • suhe oči, suzenje očiju ili zamagljen vid
Norwegian Bokmål: • tørre øyne, rennende øyne eller tåkesyn
Croatian: • ako se liječite lijekovima za razrjeđivanje krvi (npr. varfarinom, heparinom)
Norwegian Bokmål: • du har fått behandling med blodfortynnende legemidler (f.eks. warfarin, heparin)
Croatian: Liječnik će Vas nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma neuroloških problema.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke deg for tegn og symptomer på nevrologiske problemer.
Croatian: Međutim, na temelju rezultata iz općenitih ispitivanja toksičnosti na životinjama, mogu se očekivati štetni učinci na plodnost.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra generelle dyretoksisitetsstudier kan uønskede effekter på fertilitet forventes.
Croatian: • Ako se pojave nuspojave, liječnik može odlučiti da nastavite liječenje nižom dozom, odgodite sljedeću dozu ili prekinete s liječenjem.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte å fortsette behandlingen, men kan redusere dosen, utsette den neste dosen eller stoppe behandlingen.
Croatian: Bolesnici liječeni trastuzumab emtanzinom imaju povećan rizik od razvoja disfunkcije lijeve klijetke.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med trastuzumabemtansin har en økt risiko for å utvikle venstre ventrikkel dysfunksjon.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na oštećenje živaca.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på nerveskader.
Croatian: DM1 se nije pokazao mutagenim u in vitro testu reverzne mutacije bakterija (Amesov test).
Norwegian Bokmål: DM1 er ikke mutasjonsfremkallende i in vitro bakteriell reversmutasjonsanalyse (Ames-test).
Croatian: To mogu biti znakovi upale pluća, koja može biti ozbiljna ili čak smrtonosna.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på betennelse i lungene, som kan være alvorlig og også livstruende.