FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Apoyo a la integración de los nuevos Estados miembros en el trabajo relacionado con BPF, BPC y BPL de la Agencia y contribución a las actividades de cooperación y armonización internacionales.
Slovak: implementovať novú legislatívu do oblastí GMP, najmä v súvislosti s účinnými látkami poskytovať podporu pre integráciu nových členských štátov do GMP, GCP a GLP práce agentúry a prispievať k medzinárodnej spolupráci a k činnostiam harmonizácie vyvíjať databázu výrobných schválení a osvedčení GMP
Spanish: En el futuro, el desarrollo y la implantación de EudraVigilance se centrará en unas metodologías adecuadas para el análisis de datos, incluido el almacenamiento y extracción de datos que soporten la detección de señales, además de coordinar los programas de formación que se ofrecen a los socios de la EMEA
Slovak: predpokladaný počet správ SUSAR pre rok 2005 je 8 000 ďalší vývoj a realizácia EudraVigilance bude súvisieť s príslušnými metodikami na analýzu údajov vrátane údajov o skladovaní a zisťovaní signálov na podporu vyhľadávania údajov, ako aj s koordináciou a poskytovaním školení pre obchodných partnerov EMEA
Spanish: Ofrecimiento de asesoramiento científico y asistencia de protocolo de calidad a los solicitantes dentro de los plazos establecidos.
Slovak: implementovať požiadavky novej legislatívy do oblasti vedeckého poradenstva poskytovať kvalitné vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc žiadateľom a dodržiavať definované časové limity
Spanish: Continuará el trabajo en 2005.
Slovak: Práca bude pokračovať v roku 2005
Spanish: A continuación tuvo un contrato de corta duración con la Comisión Europea (DG XI) y luego se incorporó a Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como directora de asuntos administrativos.
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Spanish: 3.2 Evaluación inicial
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie 2.4
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08
Spanish: El objetivo es evaluar el 100 % de las solicitudes dentro de ese plazo.
Slovak: Cieľom je vyhodnotiť 100 % žiadostí do tohto časového limitu.
Spanish: Fue nombrado encargado de la oficina de prensa en septiembre de 2001 y Jefe del Apoyo Ejectuvo en enero de 2004.
Slovak: 2001 bol menovaný za tlačového referenta a v januári 2004 bol menovaný za vedúceho podpory exekutívy.
Spanish: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
Spanish: Estudios: Licenciado en física experimental y máster en ingeniería electrónica por el Trinity College de Dublín.
Slovak: Získal čestnú akademickú hodnosť v experimentálnej fyzike a hodnosť magistra v elektronickom inžinierstve na Trinity College v Dubline.
Spanish: Spiros Vamvakas, Jefe en funciones del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico, nacido el 4 de septiembre de 1960, nacionalidad alemana/griega
Slovak: Vamvakas, úradujúci zástupca vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia, narodený 4. septembra 1960, nemecko/gréckej štátnej príslušnosti
Spanish: Solicitudes de inspección de BPL Solicitudes de inspección de BPC Solicitudes de inspección de BPF
Slovak: Žiadosti o kontroly GMP Žiadosti o kontroly GCP Žiadosti o kontroly GLP
Spanish: Algunas de las razones para ello son: En el cuarto trimestre de 2005 se ampliará el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado y eso se traducirá en un aumento mínimo del número de solicitudes.
Slovak: rozšírený rozsah centralizovaného postupu bude realizovaný v štvrtom kvartáli v roku 2005, čo spôsobí minimálny nárast počtu žiadostí v roku 2005 sa predpokladá viac biologicky podobných produktov v porovnaní s rokom 2004
Spanish: Solicitudes de variación tipo I Solicitudes de variación tipo II Solicitudes de ampliación
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II Žiadosti o zmeny typu I
Spanish: Se incorporó a la EMEA el 1 de mayo de 2002.
Slovak: EMEA nastúpil 1. mája 2002.
Spanish: Profesor asociado de Farmacología y Toxicología en la Universidad de Wuerzburg.
Slovak: Docent pre farmakológiu a toxikológiu na Univerzite vo Wuerzburgu.
Spanish: Oficina de relaciones con la prensa
Slovak: Tlačová kancelária
Spanish: La calidad del servicio se evaluará en función de una serie de indicadores del rendimiento, como disponibilidad de los sistemas, tiempos de respuesta del servicio de ayuda y tiempos de resolución de problemas.
Slovak: Kvalita služieb bude meraná viacerými ukazovateľmi výkonu, napríklad dostupnosťou systémov, dobami reakcie helpdesku a dobami riešenia problémov postupovať vo vypracovávaní programu spoločných projektov (25 z 50 spoločných projektov IT)
Spanish: derivados del desarrollo político, institucional, legislativo y, sobre todo, científico, siendo resultado de este último la aparición de nuevas tecnologías para el tratamiento de las enfermedades.
Slovak: Trendy: európska sieť pre lieky čelí významným príležitostiam ako aj výzvam vyplývajúcim z politického, inštitucionálneho, legislatívneho a najmä vedeckého rozvoja, výsledkom ktorého je nástup nových technológií pre liečenie chorôb partneri európskej siete pre lieky si stanovili dôležitý cieľ zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ.
Spanish: Especialista certificado en farmacología y toxicología (Colegio de Médicos de Baviera, Alemania).
Slovak: Komisiou potvrdený špecialista na farmakológiu a toxikológiu (Bavorská lekárska komora).
Spanish: Grupo de trabajo sobre pediatría
Slovak: Pracovná skupina pre lieky na pediatrické použitie
Spanish: 2.11 Actividades internacionales
Slovak: Medzinárodné činnosti 2.12
Spanish: 7-9 de diciembre
Slovak: 7.-9. decembra
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 120 días.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených v rámci 120 dňového časového limitu.
Spanish: ICH Q9
Slovak: Q9
Spanish: Solicitudes recibidas (medicamentos no huérfanos) Solicitudes recibidas (medicamentos huérfanos)
Slovak: Prijaté žiadosti (lieky na bežné ochorenia)
Spanish: Actualización de las directrices de la EMEA para los distribuidores paralelos teniendo en cuenta la experiencia adquirida.
Slovak: spracovávať oznámenia o paralelnej distribúcii v súlade s postupom EMEA a dodržiavať regulačné časové limity aktualizovať poradenstvo EMEA pre paralelných distribútorov berúc do úvahy získané skúsenosti identifikácia oblastí pre ďalšie zlepšovanie a realizácia potrebných nápravných opatrení
Spanish: 2.9 Actividades reguladoras
Slovak: Regulačné činnosti
Spanish: La nueva legislación contiene disposiciones sobre la aplicación de un sistema de gestión de riesgos, así como sobre la posibilidad de crear un sistema de seguimiento permanente de la relación riesgo-beneficio, además de proporcionar un fundamento jurídico a las inspecciones de farmacovigilancia.
Slovak: Nová legislatíva stanovuje ustanovenia pre realizáciu systému riadenia rizík, ako aj možnosť vytvoriť systém pre stále sledovanie rovnováhy medzi rizikami a úžitkami.
Spanish: 8-10 de febrero
Slovak: 8.-10. februára
Spanish: Se espera que a través del módulo de actividades posteriores a la autorización de EudraVigilance, en 2005 se reciban electrónicamente unos 1.700 ICSR procedentes de la Unión Europea, así como otros 51.800 ICSR procedentes de fuera de la Unión Europea.
Slovak: EudraVigilance pre všetky lieky bez ohľadu na spôsob licencovania predpokladá sa, že z EÚ sa v roku 2005 prijme elektronicky asi 1 700 ICSR po schválení cez modul EudraVigilance.
Spanish: Se remitirá el documento de concepto al CHMP en el 4T de 2005.
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 4. kvartálu 2005
Spanish: Estudios de posgrado en farmacología por la Universidad de Melbourne y
Slovak: Postgraduálne štúdium farmakológie na Univerzite v Melbourne a Aucklande.
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad recibidos/esperados (Entrada)
Slovak: Prijaté/predpokladané správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (vstup)
Spanish: Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de las directrices revisadas del VICH.
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
Spanish: El objetivo es publicar el 90% de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes públicos europeos de evaluación publicados en los 14 días siguientes a la decisión de la Comisión.
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy b) percento európskych správ o verejnom hodnotení uverejnených do 14 dní po rozhodnutí Komisie.
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu
Spanish: Estudios: Licenciada en bioquímica y farmacología por la Universidad de Leeds.
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala biochémiu a farmakológiu na Leedskej univerzite.
Spanish: Dictámenes adoptados (Salida)
Slovak: Schválené posudky (výstup)
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)
Spanish: Discusión de las partes interesadas con los grupos de trabajo o los grupos ad hoc sobre aspectos técnicos/científicos específicos.
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
Spanish: Comenzará el trabajo en 2005.
Slovak: Práca sa začne v roku 2005
Spanish: 17-20 de enero
Slovak: 17.-20. januára
Spanish: Gastos de procesado de datos Otros gastos de capital
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov
Spanish: La contribución a la iniciativa ICH/FDA sobre sistemas de calidad/BPF aumentará la necesidad de interacción entre los inspectores de BPF y los auditores de calidad.
Slovak: Spoločenstva dopad analytických technológií postupov na kvalitatívne aspekty hodnotenia a kontroly očakáva sa, že spolupráca na iniciatíve ICH/FDA o kvalite systémov/GMP bude vychádzať z potreby vzájomného pôsobenia medzi inšpektormi GMP a hodnotiteľmi kvality
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Wuerzburg, Alemania.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite vo Wuerzburguv Nemecku.
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre bezpečnosť
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre bezpečnosť
Spanish: La EMEA espera que siga aumentando el interés por solicitar ese asesoramiento con la creación de un nuevo Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico para medicamentos de uso veterinario.
Slovak: EMEA predpokladá, že záujem o vyhľadávanie takéhoto poradenstva bude naďalej rásť po zriadení novej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky tohto roku sa očakáva deväť žiadostí o vedecké poradenstvo prijalo sa iba niekoľko žiadostí o bezplatné vedecké poradenstvo pre lieky určené pre zriedkavejšie použitia alebo menej významné živočíšne druhy - pre zvieratá určené na výživu
Spanish: 2.8 Comités científicos
Slovak: Vedecké výbory
Spanish: 14-17 de marzo
Slovak: 14.-17. marca
Spanish: Plan de recursos humanos de la EMEA 2003-2005
Slovak: Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Spanish: La EMEA elaborará y diseñará una base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de buenas prácticas de fabricación, tal como exige la nueva Directiva sobre medicamentos humanos.
Slovak: EMEA tiež pripraví návrh databázy výrobných schválení a osvedčení dobrej výrobnej praxe,
Spanish: Anexos Anexo 1 Plan de recursos humanos de la EMEA 2003-2005
Slovak: Príloha 1 Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Spanish: TOTAL INGRESOS
Slovak: Iné PRÍJMY CELKOM
Spanish: Comenzará la revisión en 2005.
Slovak: Revízia sa začne v roku 2005
Spanish: Estudios: Doctor en farmacia por la Facultad de Farmacia de la Universidad de Uppsala.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Farmaceutickej fakulte Univerzity v Uppsale.
Spanish: Debates sobre los programas de trabajo de los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico del CVMP.
Slovak: prezentácie poprednými zástupcami záujmových strán diskusie o pracovných programoch pracovných skupín a skupín pre vedecké poradenstvo
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre vakcíny
Spanish: 8-10 de noviembre
Slovak: 8.-10. novembra
Spanish: 19-20 de septiembre
Slovak: 19. - 20. septembra
Spanish: Revisión del marco actual de procedimientos para la evaluación de medicamentos, el garantía de calidad y el mayor nivel de apoyo científico prestado por la Agencia.
Slovak: revízie súčasného procedurálneho rámca pre hodnotenie liekov, zabezpečenia kvality a zvýšenej úrovne vedeckej podpory agentúrou posilnenia úlohy agentúry v oblasti dohľadu a bezpečnosti liekov obnovenia úsilia o zabezpečenie dostupnosti najlepšej vedeckej kvalifikácie na hodnotenie liekov,
Spanish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Se incorporará al Volumen 9 revisado
Slovak: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Eficacia"
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre účinnosť
Spanish: Emisión de dictámenes de calidad dentro de los plazos establecidos con relación a procedimientos de arbitraje y remisiones.
Slovak: poskytovať včasné a kvalitné posudky vyplývajúce z arbitráže a postupov predkladania
Spanish: Aumento del número de solicitudes de asistencia de protocolo como consecuencia del creciente número de medicamentos designados huérfanos y en línea con la recomendación del COMP de solicitar asistencia de protocolo en el momento de la designación.
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Spanish: Se incorporó a la EMEA en enero de 2000 y fue nombrada Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos en diciembre de 2001.
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Spanish: En 1992 se trasladó al Departamento de Farmacovigilancia del
Slovak: V roku 1992 prešla na oddelenie dohľadu nad liekmi rakúskeho Ministerstva zdravotníctva a v roku
Spanish: Objetivos e iniciativas principales: Apoyo a la transposición de la Directiva relativa a ensayos clínicos, sobre todo en lo que respecta a la inspección de BPC.
Slovak: poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
Spanish: Aprobar reglas para la aplicación del nuevo Reglamento de tasas abonadas a la EMEA.
Slovak: pokračovať v uvažovaní o dlhodobom financovaní agentúry a európskej siete liekov schvaľovať pravidlá pre implementáciu nového nariadenia o poplatkoch splatných pre EMEA
Spanish: Licenciada en cirugía veterinaria por el Royal Veterinary College de la misma universidad.
Slovak: Získala kvalifikáciu zverolekára na Kráľovskej veterinárnej fakulte Londýnskej univerzity.
Spanish: Comentarios de la Unión Europea en la preparación de la directriz del VICH.
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH
Spanish: Refuerzo de la cooperación con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos mediante una cooperación más estrecha en el marco del acuerdo de confidencialidad (por ejemplo, en los campos de medicamentos huérfanos, solicitudes de asesoramiento científico, nuevas solicitudes, farmacovigilancia, elaboración de directrices e intercambio de personal en formación y de expertos.
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
Spanish: La consulta finalizó el 16 de diciembre de 2004; está siendo revisado por el PhVWP-V para su aprobación en el 1T de 2005.
Slovak: Konzultácia sa skončila 16. decembra 2004 s revíziou PhVWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Spanish: Coordinación de las actividades encuadradas en el programa conjunto de auditorías para los servicios de inspección de BPF con objeto de garantizar unos niveles de calidad similares y unos métodos armonizados.
Slovak: koordinácia činností v kontexte spoločného auditového programu pre inšpektoráty GMP, aby sa zabezpečilo udržiavanie konzistentných noriem kvality a harmonizovaných prístupov očakáva sa, že práca na realizácii dohôd o vzájomnom uznávaní postúpi smerom ku konsolidácii,
Spanish: De esta forma certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Slovak: Tieto potvrdzujú marketingové schválenie a dobrý výrobný štatút liekov v EÚ a sú určené na použitie pri podpore žiadostí o marketingové schválenie v krajinách mimo EÚ
Spanish: Se publicará un documento de concepto para consulta en 2005.
Slovak: Koncepčný dokument bude schválený na konzultáciu v priebehu roku 2005
Spanish: Se remitirá el documento de concepto al CHMP en el 2T de 2005.
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Spanish: Se publicará para consulta pública en el
Slovak: Bude zverejnené na konzultáciu v roku
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de París.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Spanish: 12-15 de diciembre
Slovak: 12.-15. decembra
Spanish: a la estrategia de telemática de la TI Contribución especial de la UE
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
Spanish: o bibliografía o evidencias expertas sobre el uso medicinal del producto a lo largo de un período de por lo menos 30 años (formato y tipo de evidencias) para apoyar una solicitud de registro;
Slovak: ktoré sú vyžadované ako súčasť dokumentácie podporujúcej žiadosť o registráciu o bibliografiu alebo znalecký dôkaz o liečivom používaní počas obdobia najmenej 30 rokov
Spanish: 7-9 de septiembre
Slovak: 7.-9. septembra
Spanish: 2003 es vicedirector del departamento de autorización del Ministerio austriaco de Sanidad y de la Mujer.
Slovak: V roku 1986 nastúpil do Rakúskeho úradu pre reguláciu liekov; od roku 2003 je zástupcom vedúceho oddelenia pre schvaľovanie liekov rakúskeho Ministerstva zdravotníctva a žien.
Spanish: Beatrice Fayl, Jefa del Sector de gestión y publicación de documentos, nacida el 9 de octubre de 1959, nacionalidad danesa
Slovak: Beatrice Fayl, vedúca úseku pre riadenie a publikovanie dokumentov, narodená 9.
Spanish: 12-15 de septiembre
Slovak: 12.-15. septembra
Spanish: 12-14 de enero
Slovak: 12.-14. januára
Spanish: La consulta finalizó el 18 de octubre de 04; está siendo revisado por el SWP-V para su aprobación en el 1T de 2005.
Slovak: Konzultácia sa skončila 18. októbra 2004 s revíziou SWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Spanish: 2.5 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Eficacia"
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre účinnosť
Spanish: Dicho aumento se verá afectado por la nueva clasificación de las variaciones y el progreso en la aplicación de la nueva legislación comunitaria sobre la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Slovak: Budú sa rozvíjať činnosti po schválení počiatočného osvedčenia referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch takéto zvýšenie bude ovplyvnené revidovanou klasifikáciou zmien a stavom implementácie novej legislatívy Spoločenstva o osvedčovaní referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 90 días.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 90-dňového časového limitu.
Spanish: 14-17 de noviembre
Slovak: 14.-17. novembra
Spanish: La EMEA seguirá asumiendo sus obligaciones con la nueva legislación de la Unión Europea en lo que se refiere a la coordinación de responsabilidades en materia de farmacovigilancia, haciendo particular hincapié en una comunicación eficaz con los profesionales sanitarios y otras partes interesadas.
Slovak: s ohľadom na koordináciu zodpovedností za dohľad nad liekmi, so zvláštnym dôrazom kladeným na účinnú komunikáciu so zdravotníkmi a inými záujmovými stranami.
Spanish: Además de sus responsabilidades en materia de presupuestos, planificación y elaboración de informes, el Consejo de Administración llevará a cabo las siguientes tareas importantes: Seguir estudiando la financiación a largo plazo de la Agencia y la red europea de medicamentos.
Slovak: Okrem svojich zodpovedností v oblasti záležitostí rozpočtu, plánovania a podávania správ bude správna rada vykonávať tieto dôležité úlohy:
Spanish: Se publicará el RCP básico para consulta durante 6 meses en 2003 y se terminará a principios de 2005.
Slovak: mesačnú konzultáciu v roku 2003 a bude dokončená začiatkom roku 2005
Spanish: 8-10 de marzo
Slovak: 8.-10. marca
Spanish: Emisión de dictámenes de calidad durante las actividades posteriores a la autorización dentro de los plazos establecidos y suministro de información posterior a la autorización a las partes interesadas.
Slovak: poskytovať kvalitné posudky počas činností po schválení, dodržiavajúc regulačné časové limity,
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 30, 60 alebo 90
Spanish: Aclaración de su posible aplicación a principios activos bien definidos.
Slovak: Vysvetlenie uplatniteľnosti na dobre definované účinné látky
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Medicamentos inmunológicos veterinarios"
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre imunologické lieky
Spanish: 14-17 de febrero
Slovak: 14.-17. februára
Spanish: El objetivo es publicar el 100 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes de resúmenes de MRL que se publican en los 14 días siguientes a la publicación de los MRL comunitarios.
Slovak: Cieľom je 100 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento súhrnných správ publikovaných do 14 dní po uverejnení MLR Spoločenstva.
Spanish: Entró en la EMEA en mayo de 2000.
Slovak: V máji 2000 nastúpil do EMEA.
Spanish: Se espera sólo un crecimiento limitado del mercado en el sector farmacéutico veterinario como resultado de la disminución del número de empresas y las afirmaciones de la industria de que la inversión en productos nuevos se está destinando a investigación y desarrollo militar.
Slovak: Spoločenstve vo veterinárnom farmaceutickom sektore sa predpokladá iba obmedzený rast trhu v dôsledku zníženia počtu spoločností a tvrdení odvetvia, že investície do nových produktov sú odvádzané do obranného výskumu a vývoja napriek tomuto pomerne negatívnemu prostrediu sa zdá, že existuje malý, ale trvalý prítok nových produktov do systému s predpokladom 11 úplne centralizovaných žiadostí pre rok 2005