FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Latvian: GEICAM9085 pētījumā perifēra sensora neiropātija, kas sākās terapijas periodā, novērošanas periodā turpinājās 10 pacientēm (1,9%) TAC grupā un 4 pacientēm (0,8%) FAC grupā.
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel anhydrous.
Latvian: Katrs koncentrāta ml satur 20 mg docetaksela.
English: In DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Latvian: DOCETAXEL KABI 20 mg /1 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Latvian: Sirds kreisā kambara darbības pavājināšanās (G3/4: 0,3%)
English: Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Latvian: Caureja (G3/4: 6,4%);
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Latvian: Ezofagīts/rīšanas traucējumi/sāpes rīšanas laikā (G3/4: 0,6%);
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot DOCETAXEL KABI 75 mg/m² kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu priekšdziedzera vēža ārstēšanai
English: Paraesthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Latvian: Alopēcija, eritēma, izsitumi, nagu bojājumi
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur līdz 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola) t.i., līdz pat 3,16 g bezūdens etilspirta 8 ml flakonā, kas ir līdzvērtīgi 80 ml alus vai 32 ml vīna.
English: In DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Latvian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
English: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Latvian: Mutes dobuma kandidoze (G3/4: < 1%)
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Latvian: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NAV iepriekš jāatšķaida ar šķīdinātāju, tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Latvian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxelum
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Latvian: Trombocitopēnija (G3/4: Febrila neitropēnija (G3/4: NA)
English: Nausea (G3/4: 6%);
Latvian: Alopēcija (G3/4: 6%);
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Latvian: • Indukcijas ķīmijterapija, kam seko ķīmijterapija un staru terapija (TAX 324)
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%); Peripheral sensory neuropathy (G3/4: < 0.1%)
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi (G3/4: 0,6%); perifēra sensora neiropātija (G3/4:
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi centre open-label, phase III, study (TAX324).
Latvian: Docetaksela drošums un efektivitāte pacientu ar lokāli progresējošu galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) indukcijas terapijā tika vērtēta randomizētā, daudzcentru, atklātā II fāzes pētījumā (TAX 324).
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Latvian: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NAV iepriekš jāatšķaida ar šķīdinātāju, tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
English: Myocardial ischemia (G3/4: 1.7%)
Latvian: Miokarda išēmija (G3/4:1,7%)
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Latvian: G3/4 Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs
English: Severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see section 4.2).
Latvian: Rezultātā docetaksela terapija bija jāpārtrauc vai jāatceļ (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot DOCETAXEL KABI 75 mg/m² kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu galvas un kakla vēža gadījumā
English: • Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Latvian: • Šūpojot infūziju maisu vai pudeli, samaisa tā saturu.
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās (G3/4: 0,2%)
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Latvian: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NAV iepriekš jāatšķaida ar šķīdinātāju, tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
English: 95% CI p-value† *
Latvian: 95% TI p =
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Latvian: Vēža izraisītas sāpes (G3/4: 0,6%)
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Latvian: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxelum
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Latvian: Letarģija (G3/4: 3,4%); Drudzis (G3/4: 0,6%); Šķidruma aizture;
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Latvian: Mialģija (G3/4: 0,4%)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola) t.i., līdz pat 395 mg bezūdens etilspirta flakonā, kas līdzvērtīgi 10 ml alus vai 4 ml vīna.
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Latvian: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NAV iepriekš jāatšķaida ar šķīdinātāju, tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Latvian: Miegainība (G3/4: 0%)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola) t.i., līdz pat 3,55 g bezūdens etilspirta flakonā, kas līdzvērtīgi 90 ml alus vai 36 ml vīna.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 kombinācijā ar trastuzumabu krūts vēža ārstēšanai
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Latvian: Anēmija (G3/4: 6,9%);
English: What you need to know before you use DOCETAXEL KABI 3.
Latvian: Kas ir DOCETAXEL KABI un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms DOCETAXEL KABI lietošanas Kā lietot DOCETAXEL KABI Iespējamās blakusparādības
English: Hypersensitivity reactions (frequency not known) have been reported with docetaxel in patients who previously experienced hypersensitivity reactions to paclitaxel.
Latvian: Lietojot docetakselu pacientiem, kuriem iepriekš ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret paklitakselu, ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām (biežums nav zināms).
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Latvian: Aizdusa (G3/4: 0,6%);
English: Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Latvian: Vemšana (G3/4: 0,6%)
English: p = Hazard ratio*
Latvian: 95% TI p = Riska attiecība*
English: • low blood pressure.
Latvian: • deguna asiņošana;
English: No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
Latvian: Datu par docetaksela lietošanu kombinētā terapijā citām indikācijām pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav.
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem bilirubīns pārsniedz normas augšējo robežu un/vai ALAT un ASAT līmenis serumā pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 3,5 reizes, kā arī sārmainās fosfotāzes koncentrācija pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 6 reizes, devu samazināt neiesaka un docetakselu, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, lietot nedrīkst.
English: Lacrimation increased
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%);
Latvian: Drudzis (G3/4: 2,3%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot DOCETAXEL KABI 75 mg/m² kombinācijā ar doksorubicīnu krūts vēža ārstēšanai
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Latvian: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai docetaxelum
English: TAC
Latvian: Tūska
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Latvian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NAV iepriekš jāatšķaida ar šķīdinātāju, tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
English: • chest tightness; difficulty in breathing
Latvian: • spiediena sajūta krūšu kurvī, apgrūtināta elpošana,
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Latvian: Pacientu ar lokāli progresējošu (tehniski nerezecējamu, ar mazu ķirurģiskas izārstēšanas iespējamību un ar orgāna saglabāšanas mērķi) galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) indukcijas terapijai ieteicamā docetaksela deva ir 75 mg/m2 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā 1. dienā, pēc tam lietojot cisplatīnu 100 mg/m2 30 minūšu - 3 stundu ilgas infūzijas veidā un pēc tam nepārtrauktas infūzijas veidā laikā no 1. līdz 4. dienai ievadot 5-fluoruracilu 1000 mg/m2 dienā.
English: Rash erythematous (G3/4: < 1%);
Latvian: Klepus (G3/4: < 1%);
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Latvian: 10 ml caurspīdīgi, bezkrāsaini I klases stikla flakoni ar flurotec gumijas aizbāzni un oranžu noņemamu alumīnija vāciņu.
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Latvian: Alopēcija (G3/4: 4,0%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Neutropenia (G3/4: 83.5%);
Latvian: Neitropēnija (G3/4: 83,5
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs), kopā ar šīm zālēm (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur tikai 1 flakonu).
English: Nausea (G3/4: 5%);
Latvian: Slikta dūša (G3/4: 5%);
English: Rare cases of ileus and intestinal obstruction have been reported.
Latvian: Reti aprakstīts ileuss un zarnu nosprostojums.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with capecitabine
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot DOCETAXEL KABI 75 mg/m² kombinācijā ar kapecitabīnu krūts vēža ārstēšanai
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot DOCETAXEL KABI 75 mg/m² kombinācijā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu kuņģa adenokarcinomas gadījumā
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Latvian: Mialģija (G3/4: 0,6%)
English: Vascular disorders Lymphoedema Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs), kopā ar šīm zālēm (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur tikai 1 flakonu).
English: In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Latvian: Novērošanas perioda beigās (faktiskais mediānais novērošanas ilgums 10 gadi un 5 mēneši) nevienai no pacientēm TAC grupā nebija SSM un 1 paciente TAC grupā mira dilatācijas kardiomiopātijas dēļ, bet SSM turpinājās 1 pacientei (0,2%) FAC grupā.
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Latvian: Pastiprināta asarošana (G3/4: 0%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot DOCETAXEL KABI 100 mg/m² kombinācijā ar trastuzumabu krūts vēža ārstēšanai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/770/005
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Latvian: Slikta dūša (G3/4: 16%); Stomatīts (G3/4: 23,7%); Vemšana (G3/4: 14,3%)
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Latvian: Riska attiecība: (95% TI) **p-vērtība
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: • 332 patients who received docetaxel in combination with prednisone or prednisolone (clinically important treatment related adverse events are presented).
Latvian: • 332 pacientiem, kuri saņēma docetakselu kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs), kopā ar šīm zālēm (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur tikai 1 flakonu).
English: G3/4 AST increased (0.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
Latvian: G3/4 Sārmainās fosfotāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (0,3%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs), kopā ar šīm zālēm (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur tikai 1 flakonu).
English: DOCETAXEL KABI monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Latvian: DOCETAXEL KABI monoterapija ir indicēta pacientiem ar lokāli progresējošu krūts vēzi vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ārstēšanas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas vai alkilējošie līdzekļi.
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Latvian: 10 ml caurspīdīgi, bezkrāsaini I klases stikla flakoni ar flurotec gumijas aizbāzni un dzeltenu noņemamu alumīnija vāciņu.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Latvian: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SAGATAVOŠANAS PAMĀCĪBA
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate.
Latvian: 6 ml caurspīdīgi, bezkrāsaini I klases stikla flakoni ar flurotec gumijas aizbāzni un sarkanu noņemamu alumīnija vāciņu.
English: Cough; Rhinorrhoea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: DOCETAXEL KABI in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Latvian: DOCETAXEL KABI kombinācijā ar platīna grupas preparātiem pacientiem, kuri ķīmijterapiju iepriekš nav saņēmuši
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Latvian: NELIETOJIET citas docetakselu saturošas zāles, kas sastāv no 2 flakoniem (koncentrāts un šķīdinātājs), kopā ar šīm zālēm (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur tikai 1 flakonu).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Latvian: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SAGATAVOŠANAS PAMĀCĪBA
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Latvian: GEICAM 9805 pētījumā alopēcija, kas sākās terapijas laikā un turpinājās novērošanas periodā, bija saglabājusies 49 pacientēm (9,2%) TAC grupā un 35 pacientēm (6,7%) FAC grupā.
English: Preparation of the infusion solution
Latvian: Šķīduma sagatavošana intravenozai ievadīšanai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Latvian: Stomatīts (G3/4: 4,0%); Caureja (G3/4: 2,9%);
English: Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor
Latvian: Reibonis (G3/4: 2,0%); Perifēra motora neiropātija (G3/4:
English: Lethargy (G3/4: 4.0%);
Latvian: Caureja (G3/4: 3,4%);
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Latvian: Riska attiecība (95% CI) **p-vērtība
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Latvian: Sāpes kuņģa-zarnu traktā (G3/4: 1,2%);
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/770/004
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās (G3/4: 0%);
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Latvian: Trombocitopēnija (G4: 3%)
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate.
Latvian: 6 ml caurspīdīgi, bezkrāsaini I klases stikla flakoni ar flurotec gumijas aizbāzni un zilu noņemamu alumīnija vāciņu.
English: Hazard ratio: (95% CI) *p-value
Latvian: Riska attiecība: (95% TI) *p-vērtība
English: Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%);
Latvian: Stomatīts (G3/4: 20,7%); Vemšana (G3/4: 8,4%);
English: Tumor response rate (%) 95% CI p-value* †Stratified log-rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Latvian: 95% TI p - vērtība* †stratificēts log-rank tests.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/770/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/770/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 monoterapijā krūts vēža ārstēšanai
English: • indigestion
Latvian: • atūdeņošanās;
English: Abdominal pain;
Latvian: • barības vada iekaisums;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/770/002
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Latvian: Anēmija (G3/4: 9,4%); Febrila neitropēnija;
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a green flip-off aluminium over seal containing 1 ml of concentrate.
Latvian: 6 ml caurspīdīgs, bezkrāsains I klases stikla flakons ar flurotec gumijas aizbāzni un zaļu noņemamu alumīnija vāciņu.
English: Gastrointestinal reactions
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta reakcijas
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Latvian: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SAGATAVOŠANAS PAMĀCĪBA
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); Vomiting (G3/4: 3%)
Latvian: Caureja (G3/4: 4%); Slikta dūša (G3/4:
English: Unopened vial 2 years.
Latvian: 2 gadi.
English: Epistaxis (G3/4: < 1%)
Latvian: Oniholīze (G3/4: 1%)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Latvian: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SAGATAVOŠANAS PAMĀCĪBA
English: Arrhythmia (G3/4: 2.0%)
Latvian: Aritmija (G3/4: 2,0%) Miokarda išēmija
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Paraesthesia (G3/4: < 1%)
Latvian: Garšas sajūtas izmaiņas (G3/4: Parestēzija (G3/4: < 1%)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Latvian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml KONCENTRĀTA INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI SAGATAVOŠANAS PAMĀCĪBA
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Latvian: Tūska (G3/4: 1,2%)
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%); Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: 0.9%);
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Slikta dūša (G3/4: 2,4%); Caureja (G3/4: 1,7%);
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
Latvian: Koriģētā riska attiecība (95% TI) *p-vērtība
English: • operable node-positive breast cancer
Latvian: • operējamu krūts vēzi ar metastāzēm limfmezglos;
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana (G3/4: 0,4%)
English: Vomiting (G3/4: 14.3%)
Latvian: Vemšana (G3/4: 3%)
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Latvian: Caureja (G3/4: 6,2%); Vemšana (G3/4: 5%);