FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Norsed Combi D è un medicinale contenente tre principi attivi: risedronato sodico, carbonato di calcio e colecalciferolo.
Romanian: Norsed Combi D este un medicament care conţine trei substanţe active, risedronat de sodiu, carbonat de calciu şi colecalciferol.
Italian: Norsed Combi D viene usato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne in post-menopausa al fine di ridurre il rischio di fratture dell'anca e della colonna vertebrale.
Romanian: Norsed Combi D se utilizează pentru tratamentul osteoporozei (o boală în care oasele devin fragile) la femeile care au trecut prin menopauză.
Italian: Tale azione inibitoria consente di ridurre la perdita di tessuto osseo.
Romanian: Blocarea acţiunii acestor celule determină o mai mică pierdere a masei osoase.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una procedura di arbitrato a seguito di un disaccordo tra Stati membri dell'Unione europea (UE) in merito all'autorizzazione del medicinale Norsed Combi D. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Norsed Combi D superano i suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata in Svezia può essere riconosciuta in altri Stati membri dell'UE.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Norsed Combi D sunt mai mari decât riscurile asociate şi că autorizaţia de punere pe piaţă acordată în Suedia poate fi recunoscută în alte state membre ale UE.
Italian: Il principio attivo delle compresse è il risedronato sodico, un bifosfonato che agisce inibendo l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella decomposizione del tessuto osseo.
Romanian: Acesta împiedică acţiunea osteoclastelor, celulele care sunt implicate în descompunerea ţesutului osos.
Italian: European Medicines Agency
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha emesso una decisione.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 15 martie 2010.
Italian: Che cos'è Lescol?
Romanian: Ce este Lescol?
Italian: Le informazioni aggiornate per medici e pazienti sono disponibili qui.
Romanian: Informaţiile modificate pentru medici şi pacienţi sunt disponibile aici.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Novartis.
Romanian: Societatea care comercializează aceste medicamente este Novartis.
Italian: Articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da decisioni divergenti adottate dagli Stati membri.
Romanian: Articolul 30 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, sesizare pe motiv de decizii divergente adoptate de statele membre
Italian: - durante la gravidanza e l'allattamento (cfr. sezione 4.6)."
Romanian: - în timpul sarcinii şi alăptării (vezi secţiunea 4.6)."
Italian: Perché Lescol è stato riesaminato?
Romanian: De ce a fost evaluat Lescol?
Italian: Domande e risposte in merito al deferimento di Lescol e denominazioni associate Capsule contenenti 20 o 40 mg di fluvastatina Compresse a rilascio prolungato contenenti 80 mg di fluvastatina
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind sesizarea referitoare la Lescol şi denumirile asociate Capsule care conţin 20 mg sau 40 mg de fluvastatin Comprimate cu eliberare prelungită care conţin 80 mg fluvastatin
Italian: "- nei pazienti con ipersensibilità nota alla fluvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
Romanian: "- la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la fluvastatin sau la oricare dintre excipienţi;
Italian: Lescol viene commercializzato nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon e Vaditon Prolib.
Romanian: Lescol este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon şi Vaditon Prolib.
Italian: 19 febbraio 2009
Romanian: 19 februarie 2009
Italian: - nei pazienti con patologia epatica attiva o aumenti persistenti e non spiegati delle transaminasi sieriche (cfr. sezioni 4.2, 4.4 e 4.8);
Romanian: - la pacienţi cu afecţiune hepatică activă sau creşteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice (vezi secţiunile 4.2, 4.4 şi 4.8);
Italian: Il comitato ha concluso che è appropriata una dose iniziale compresa tra 20 e 80 mg/die.
Romanian: Comitetul a concluzionat că dozajul iniţial care variază între 20 şi 80 mg/zi este corespunzător.
Italian: Il 9 febbraio 2009 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Lescol nell'UE.
Romanian: La 9 februarie 2009, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Lescol în UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ultimato il riesame di Lescol e denominazioni associate.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a Lescol şi a denumirilor asociate.
Italian: Il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)) - ha indicato la necessità di armonizzare la documentazione di Lescol.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Lescol.
Italian: Il riesame è stato condotto nel quadro di una procedura di deferimento ex articolo 301.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei sesizări "în temeiul articolului 30"1.
Italian: Il CHMP ha osservato che per il trattamento della dislipidemia le differenze principali nelle raccomandazioni sul dosaggio riguardavano la dose iniziale.
Romanian: CHMP a remarcat că pentru tratamentul dislipidemiei, principalele diferenţe în ceea ce priveşte recomandările de dozare au fost asociate cu doza iniţială.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni sulla prescrizione di Lescol e denominazioni associate all'interno dell'Unione europea (UE) e di Norvegia e Islanda.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Lescol şi denumirile asociate în Uniunea Europeană (UE), precum şi în Norvegia şi Islanda.
Italian: Inibendo l'enzima, viene ridotta la quantità di colesterolo presente nel sangue.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, cantitatea de colesterol din sânge este redusă.
Italian: Il CHMP ha armonizzato la sezione dell'RCP sulle avvertenze speciali e ha aggiunto avvertenze sull'impiego di Lescol nei bambini.
Romanian: CHMP a armonizat secţiunea din RCP privind atenţionările speciale şi a inclus atenţionări legate de utilizarea Lescol la copii.
Italian: Per i pazienti con coronaropatia già sottoposti a intervento coronarico percutaneo il CHMP si è detto concorde sul fatto la dose giornaliera raccomandata è di 80 mg.
Romanian: În cazul pacienţilor cu boală cardiacă coronariană după intervenţii coronariene percutante, CHMP a convenit ca doza zilnică recomandată să fie de 80 mg.
Italian: Il CHMP, in considerazione dei dati presentati e della discussione scientifica condotta in seno al comitato, era del parere che gli RCP, l'etichettatura e i fogli illustrativi dovessero essere armonizzati in tutta l'UE.
Romanian: În lumina datelor înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe tot teritoriul UE.
Italian: Inizio deferimento:
Romanian: Data de iniţiere a sesizării:
Italian: Tale dose è stata inoltre armonizzata per quanto riguarda popolazioni specifiche di pazienti, come bambini e nefropatici.
Romanian: De asemenea, a fost armonizat dozajul pentru populaţii specifice, cum ar fi copiii şi pacienţii cu probleme renale.
Italian: Londra, 15 marzo 2010 Rif.
Romanian: Londra, 15 martie 2010 Ref. doc.:
Italian: Il CHMP ha inoltre raggiunto l'accordo su un testo armonizzato per le controindicazioni (ovvero quelle situazioni in cui il farmaco non va usato):
Romanian: De asemenea, CHMP a convenit asupra unei formulări armonizate pentru contraindicaţii (situaţii în care medicamentul nu trebuie utilizat):
Italian: Lescol viene usato per trattare la dislipidemia (livelli abnormi di grassi nel sangue), in particolare la "ipercolesterolemia primaria" e la "dislipidemia di tipo misto".
Romanian: Lescol este utilizat pentru a trata dislipidemia (niveluri anormale de lipide în sânge), în special „hipercolesterolemia primară" şi „dislipidemia mixtă".
Italian: Lescol è stato autorizzato nell'UE tramite le procedure previste a livello nazionale, il che ha portato a divergenze tra Stati membri sulle modalità d'uso del medicinale, come dimostrano le differenze presenti nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi adottati nei paesi in cui il medicinale è commercializzato.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
Italian: I pazienti affetti da dislipidemia di tipo misto hanno, nel sangue, livelli elevati di colesterolo LDL (cosiddetto "cattivo") e di trigliceridi (un tipo di grasso) e livelli bassi di colesterolo HDL (cosiddetto "buono").
Romanian: Pacienţii care suferă de dislipidemie mixtă au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „rău" şi de trigliceride (un tip de lipide) şi niveluri scăzute de colesterol LDL „bun".
Italian: Lescol viene inoltre impiegato per prevenire ulteriori eventi cardiaci gravi (come l'infarto) nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (procedura chirurgica atta a rendere pervie le arterie coronarie che si sono ristrette).
Romanian: Lescol este, de asemenea, utilizat pentru profilaxia evenimentelor cardiace grave ulterioare (cum ar fi un atac de cord) la pacienţii care au suferit o intervenţie coronariană percutantă (o intervenţie chirurgicală utilizată pentru deblocarea arterelor coronare îngustate).
Italian: Il comitato ha osservato che alcune controindicazioni già presenti nell'RCP di alcuni Stati membri potevano essere cassate, ovvero quelle relative a: impiego nei bambini, nei pazienti con miopatie e nei pazienti con grave compromissione renale, dato che le sezioni 4.2 e 4.4 contengono già avvertenze e indicazioni precauzionali.
Romanian: Contraindicaţiile eliminate au fost următoarele: utilizarea la copii, la pacienţi cu tulburări miopatice şi la pacienţi cu insuficienţă renală severă, întrucât atenţionările şi frazele de precauţie sunt deja incluse la secţiunile 4.2 şi 4.4.
Italian: Correlatore:
Romanian: Coraportor(i):
Italian: Il comitato ha osservato che l'indicazione "per rallentare la progressione dell'aterosclerosi coronarica nei pazienti con ipercolesterolemia primaria, anche in forme lievi, e coronaropatia", non approvata in alcuni Stati membri, va cassata in quanto i risultati degli studi clinici non la suffragano.
Romanian: Profilaxia secundară a bolii cardiace coronariene Profilaxia secundară a evenimentelor cardiace majore la adulţii cu boală cardiacă coronariană în urma intervenţiilor coronariene percutante (vezi secţiunea 5.1)." Comitetul a remarcat că indicaţia "încetinirea progresiei aterosclerozei coronariene la pacienţi cu hipercolesterolemie primară, inclusiv forme uşoare, şi boală cardiacă coronariană", care nu a fost aprobată în unele state membre, ar trebui eliminată deoarece rezultatele studiului clinic nu au susţinut această indicaţie.
Italian: Di seguito sono indicati i punti sottoposti ad armonizzazione.
Romanian: Punctele armonizate includ:
Italian: 29 maggio 2009, 16 ottobre 2009
Romanian: Răspunsurile societăţii prezentate la: 29 mai 2009, 16 octombrie 2009 Data emiterii avizului:
Italian: Il CHMP ha raggiunto l'accordo su due indicazioni armonizzate (le patologie per le quali il medicinale può essere usato): "Dislipidemia Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia di tipo misto, quale integrativo della dieta, in caso di risposta insufficiente alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad esempio esercizio fisico, riduzione del peso).
Romanian: „Dislipidemia Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la regimul alimentar, când răspunsul la regimul alimentar şi alte tratamente non-farmacologice (de exemplu, activitate fizică, scădere în greutate) este insuficient.
Italian: Per ipercolesterolemia primaria si intende la condizione in cui i livelli di colesterolo nel sangue sono elevati; per "primaria" si intende il fatto che l'ipercolesterolemia non è riconducibile ad una causa specifica.
Romanian: Primară înseamnă că hipercolesterolemia nu are nicio cauză identificabilă.
Italian: Contenuto (Concentrazi one)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Italian: Dosaggio Forma farmaceut ica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: Numero AIC (UE)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Italian: Contenitore primario
Romanian: Ambalajul primar
Italian: Via di somministrazion e
Romanian: Calea de administrare
Italian: Nome (di fantasia)
Romanian: (inventat)
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Italian: 2 anni.
Romanian: 2 ani.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità.
Romanian: Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi următoarele:
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Italian: Codice ATC: A10AE04.
Romanian: Codul ATC: A10AE04.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Settembre 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 Septembrie 2014
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Romanian: Este posibil să existe informaţii noi.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Italian: Questo è particolarmente importante nel caso usi più di 1 tipo di insulina.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă utilizaţi mai mult de 1 tip de insulină.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Italian: ABASAGLAR con alcool
Romanian: ABASAGLAR împreună cu alcool
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Romanian: În acest studiu, nu s-au observat date noi privind siguranţa.
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 Luglio 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iulie 2019
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Romanian: Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
Italian: • Etichette:
Romanian: • Etichete:
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Romanian: Adresați-vă medicului pentru mai multe informații.
Italian: Altre fonti d'informazioni
Romanian: Alte surse de informaţii
Italian: ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: ABASAGLAR trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: - L'ago potrebbe bloccarsi.
Romanian: - Este posibil ca acul dumneavoastră să fie blocat.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: Non interrompa ABASAGLAR senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu ABASAGLAR fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Italian: ABASAGLAR è un medicinale biosimilare.
Romanian: ABASAGLAR este un medicament „biosimilar".
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ABASAGLAR
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ABASAGLAR
Italian: Cos'è ABASAGLAR e a cosa serve
Romanian: Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
Italian: A - ETICHETTATURA
Romanian: A. ETICHETARE
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Romanian: Face parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Romanian: Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
Italian: • Selezioni un nuovo ago.
Romanian: • Selectaţi un ac nou.
Italian: ALLEGATO II
Romanian: ANEXA II
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Italian: (iperglicemia).
Romanian: (hipoglicemie).
Italian: Se usa più ABASAGLAR di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult ABASAGLAR decât trebuie
Italian: Soluzione limpida ed incolore.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Romanian: Valori scăzute ale zahărului în sânge înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge.
Italian: Non la utilizzi dopo questo periodo.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Italian: Non lo getti via.
Romanian: Nu o aruncaţi.
Italian: Le reazioni allergiche all'insulina di tipo immediato sono rare.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla sua condizione clinica o al suo trattamento.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.
Italian: • Non congeli ABASAGLAR.
Romanian: • Nu congelaţi ABASAGLAR.
Italian: Poiché ABASAGLAR è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
Romanian: Deoarece ABASAGLAR este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Romanian: Necesarul de insulină poate să scadă în primul trimestru şi, în general, creşte în trimestrele doi şi trei.
Italian: • E' normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che lei non potrà però somministrarsi.
Romanian: • Este normal să vedeţi o cantitate mică de insulină rămasă în stiloul injector, pe care nu o puteţi injecta.
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della cute deve iniettare ABASAGLAR.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi ABASAGLAR.
Italian: Punto 9: Scelga il sito d'iniezione.
Romanian: Pasul 9: Alegeţi locul injectării.
Italian: Nel plasma, il principale composto circolante è il metabolita M1.
Romanian: În plasmă, principalul metabolit circulant este M1.
Italian: • Controlli sempre il numero nella finestrella della dose per assicurarsi di aver selezionato la dose corretta.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna numărul din Fereastra dozei pentru a vă asigura că aţi selectat doza corectă.
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Italian: Meccanismo d'azione
Romanian: Mecanism de acţiune
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro medicinale.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Italian: Il passaggio di un paziente ad altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Romanian: Trecerea unui pacient la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Italian: Validità dopo il primo utilizzo
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare
Italian: Avvertenze e precauzioni
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: - Potrebbero esserci polvere, cibo o liquido all'interno della penna.
Romanian: - Este posibil să aveţi praf, mâncare sau lichid în interiorul stiloului injector.