FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že tieto štúdie sa nemôžu použiť na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, a preto sa nemôžu použiť ani na podporu povolenia na uvedenie na trh pre generický výrobok.
Romanian: CHMP consideră că aceste studii nu pot fi utilizate pentru a stabili bioechivalența cu un medicament de referință autorizat în UE și, prin urmare, pentru a susține autorizația de introducere pe piață pentru un medicament generic.
Slovak: Ak by členský štát (členské štáty) počas tejto doby už nepovažoval liek za dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia na uvedenie na trh bude platné.
Romanian: Dacă, pe parcursul acestei perioade, statul (statele) membru (membre) consideră că un medicament încetează să mai fie esențial, se aplică suspendarea autorizației de introducere pe piață în cauză.
Slovak: Pre tieto lieky, ktoré členské štáty považujú za dôležitý, držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia uskutočnenú štúdiu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ do 12 mesiacov od rozhodnutia Komisie.
Romanian: Pentru aceste medicamente considerate esențiale de statele membre, titularii autorizațiilor de introducere pe piață trebuie să prezinte un studiu de bioechivalență efectuat prin comparare cu medicamentul de referință autorizat în UE într-un interval de 12 luni de la decizia Comisiei.
Slovak: 4 paragrafe 3 smernice 2001/83/ES:
Romanian: Prin urmare, în conformitate cu articolele 31 și 32 din Directiva 2001/83/CE, CHMP recomandă:
Slovak: Nebola predložená nová žiadosť o výnimku ani nové údaje na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ (okrem štúdií biologickej rovnocennosti uskutočnených na mieste spoločnosti GVK Biosciences
Romanian: • categoria 1: absența unei cereri noi de bioderogare sau absența datelor pentru stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE (cu excepția studiilor de bioechivalență efectuate la sediul GVK Biosciences din Hyderabad);
Slovak: Pokiaľ ide o lieky (z prílohy IB), pre ktoré neboli predložené údaje o biologickej rovnocennosti alebo výbor CHMP ich považoval za nedostatočné na podporu pozitívneho pomeru prínosu a rizika príslušných liekov, výbor CHMP dospel k názoru, že biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ nebola stanovená, a preto dospel k záveru, že údaje podporujúce povolenie na uvedenie na trh nie sú správne a pomer prínosu a rizika príslušných liekov nie je pozitívny podľa článku 116 smernice 2001/83/ES.
Romanian: • Pentru medicamentele (din Anexa IB) pentru care nu au fost prezentate date de bioechivalență sau CHMP le-a considerat insuficiente pentru susținerea unui raport beneficiu-risc favorabil al medicamentelor în cauză, CHMP consideră că bioechivalența cu un medicament de referință autorizat în UE nu a fost stabilită și, prin urmare, a concluzionat că informațiile care susțin autorizația de introducere pe piață sunt incorecte și că, în conformitate cu articolul 116 din Directiva 2001/83/CE, raportul beneficiu-risc al medicamentelor în cauză nu este favorabil.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vyhlásil, že nedostal oficiálne oznámenie o zahrnutí lieku do konania o postúpenej veci podľa článku 31. Informácie predložené v štádiu opätovného preskúmania sa preto vzali na vedomie, aby sa zabezpečilo právo na obranu spoločnosti.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață a susținut că nu a primit notificarea oficială a includerii produsului în procedura de sesizare inițiată în temeiul articolului 31.
Slovak: Pre dokumentáciu k povoleniu na uvedenie na trh v EÚ pre Irbesartan 75, 150 a 300 mg tablety sa uskutočnila nasledujúca štúdia biologickej rovnocennosti: štúdia biologickej rovnocennosti pre Irbesartan filmom obalené tablety s použitím sily 300 mg v porovnaní s referenčným liekom APROVEL 300 mg filmom obalené tablety, povoleným v EÚ.
Romanian: Pentru dosarul autorizației de introducere pe piața UE a comprimatelor de irbesartan de 75, 150 și 300 mg, a fost realizat următorul studiu de bioechivalență: studiu de bioechivalență pentru comprimatele filmate de irbesartan cu concentrația de 300 mg în comparație cu produsul de referință autorizat în UE APROVEL 300 mg comprimate filmate.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že tento argument nenahrádza potrebu stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, aby sa mohol vyvodiť záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika pre príslušné lieky.
Romanian: CHMP consideră că acest argument nu înlocuiește necesitatea stabilirii bioechivalenței cu un medicament de referință autorizat în UE pentru a putea concluziona cu privire la raportul beneficiu-risc favorabil al medicamentelor vizate.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že tieto štúdie nemôžu byť spoľahlivé na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ.
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că studiile nu pot fi invocate pentru stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE.
Slovak: Pozitívna kontrola a história auditov na mieste spoločnosti GVK Bio Hyderabad: Držitelia povolenia na uvedenie na trh argumentujú, že vzhľadom na to, že pri audite GCP, ktorý vykonala MHRA štúdie uskutočnenej na mieste, nebolo identifikované žiadne kritické alebo závažné porušenie zásad GCP, závery výboru CHMP, že štúdie uskutočnené v zariadení spoločnosti GVK Bio nie sú spoľahlivé na preukázanie biologickej rovnocennosti, nemôžu byť odôvodnené.
Romanian: Titularii autorizațiilor de introducere pe piață susțin că, având în vedere faptul că auditul, din punct de vedere al BPC, întreprins de MHRA, al unui studiu realizat în sediu, nu a reușit să identifice nicio deficiență critică sau majoră a BPC, concluziile CHMP conform cărora studiile realizate la centrul GVK Bio nu pot fi invocate pentru a demonstra bioechivalența nu pot fi justificate.
Slovak: Spoločnosť Neo-Balkanika predložila štúdiu biologickej rovnocennosti (PK-05-035), ktorá už bola predložená počas konania o postúpenej veci na podporu povolení na uvedenie na trh pre liek
Romanian: Neo-Balkanika a prezentat studiul de bioechivalență (PK-05-035) care fusese deja prezentat în timpul procedurii de sesizare pentru susținerea autorizațiilor de introducere pe piață pentru comprimatele de nebivolol de 5 mg, cu aceeași compoziție calitativă și cantitativă și aceiași fabricanți.
Slovak: Na predloženie dokumentácie pre generický výrobok povolený v Austrálii sa následne uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti s použitím lieku Irbesartan 300 mg filmom obalené tablety v porovnaní s referenčným liekom AVAPRO 300 mg filmom obalené tablety, ktorý je povolený a dostupný na trhu v Austrálii.
Romanian: Ulterior, pentru dosarul cererii de autorizare pentru medicamentul generic australian (AU), a fost realizat un studiu de bioechivalență cu comprimate filmate de irbesartan de 300 mg în comparație cu produsul de referință australian, AVAPRO 300 mg comprimate filmate, obținut de pe piața australiană.
Slovak: Pre dokumentáciu k povoleniu na uvedenie na trh v EÚ pre lieky s účinnou látkou irbesartan/hydrochlorotiazid 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg sa uskutočnila nasledujúca štúdia biologickej rovnocennosti: štúdia biologickej rovnocennosti pre liek
Romanian: Pentru dosarul de autorizare a introducerii pe piața UE a irbesartan/hidroclortiazidă 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg și 300 mg/25 mg, a fost realizat următorul studiu de bioechivalență: studiu de bioechivalență pentru comprimatele filmate de irbesartan + hidroclortiazidă cu concentrația de 300/25 mg în comparație cu produsul de referință autorizat în UE, COAPROVEL 300/25 mg comprimate filmate.
Slovak: Táto kategória zahŕňa lieky, pre ktoré držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili údaje z iných štúdií biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ ako sú štúdie uskutočnené na mieste spoločnosti GVK Biosciences Pvt.
Romanian: Medicamente din categoria 3 Această categorie cuprinde produsele pentru care titularii autorizațiilor de introducere pe piață au prezentat date obținute din studii de bioechivalență cu medicamentul de referință autorizat în UE, altele decât studiul efectuat la sediul GVK Biosciences Pvt. Ltd. din Hyderabad, India.
Slovak: Sodium 70 mg tablety s európskym novým liekom Fosamax 70 mg tablety u zdravých, dospelých mužov v podmienkach užívania lieku nalačno.
Romanian: La depunerea cererii inițiale, titularul autorizației de introducere pe piață a realizat un studiu de bioechivalență care a comparat produsul testat Alendronate Sodium 70 mg comprimate cu medicamentul european inovator, Fosamax 70 mg comprimate, la subiecți umani sănătoși, adulți, de sex masculin, în condiții de repaus alimentar.
Slovak: Bola predložená nová štúdia biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ
Romanian: • categoria 3: a fost prezentat un studiu nou de bioechivalență cu medicamentul de referință autorizat în UE.
Slovak: V súvislosti s liekmi (z prílohy IA), pre ktoré boli predložené a posúdené iné štúdie biologickej rovnocennosti ako je štúdia (štúdie) uskutočnená na mieste spoločnosti GVK Biosciences v Hyderabade, alebo nároky, že lieky spĺňajú kritériá pre výnimku na základe biofarmaceutického klasifikačného systému (BCS) opísané v prílohe III k Usmerneniu k výskumu biologickej rovnocennosti (CPMP/EWP/QWP/1401/98), pričom výbor CHMP ich považoval za pozitívne (t.
Romanian: • În cazul medicamentelor (din Anexa IA) pentru care au fost prezentate alte studii de bioechivalență decât cel (cele) efectuat (efectuate) la sediul GVK Biosciences din Hyderabad sau afirmații potrivit cărora medicamentele îndeplinesc criteriile pentru o cerere de bioderogare bazată pe sistemul de clasificare biofarmaceutică (SCB), conform descrierii din apendicele III la Ghidul privind investigarea bioechivalenței (CPMP/EWP/QWP/1401/98), pe care CHMP le-a evaluat și le-a considerat favorabile (și anume, medicamente care conțin bendroflumetiazidă, bosentan, fexofenadină, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizină, metoclopramidă, nebivolol și venlafaxină), CHMP consideră că bioechivalența a fost stabilită.
Slovak: Výbor CHMP preto prijal nasledujúce závery na základe posúdenia odpovedí držiteľov povolenia na uvedenie na trh, pričom venoval náležitú pozornosť všetkým argumentom, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh:
Romanian: În consecință, pe baza evaluării răspunsurilor titularilor autorizațiilor de introducere pe piață și după acordarea atenției cuvenite tuturor argumentelor prezentate de titularii autorizațiilor de introducere pe piață, CHMP a adoptat următoarele concluzii:
Slovak: Na predloženie dokumentácie ku generickému výrobku povolenému v Austrálii sa následne uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti s použitím lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide filmom obalené tablety 300 mg/25 mg od spoločnosti Alembic v porovnaní s referenčným liekom AVAPRO HCT 300 mg filmom obalené tablety, ktorý je povolený a dostupný na trhu v Austrálii.
Romanian: Ulterior, pentru dosarul cererii de autorizare pentru medicamentul generic AU, a fost realizat un studiu de bioechivalență utilizând comprimate filmate de irbesartan hidroclortiazidă 300 mg/25 mg de la Alembic în comparație cu produsul de referință autorizat în AU, AVAPRO HCT 300 mg comprimate filmate, obținut de pe piața australiană.
Slovak: j. nároky na splnenie kritérií pre výnimku na základe biofarmaceutického klasifikačného systému (BCS) opísaného v prílohe III k Usmerneniu k výskumu biologickej rovnocennosti (CPMP/EWP/QWP/1401/98) na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ.
Romanian: Această categorie cuprinde medicamentele pentru care titularii autorizațiilor de introducere pe piață au înaintat o cerere de bioderogare [și anume, afirmații potrivit cărora sunt îndeplinite criteriile pentru o cerere de bioderogare bazată pe sistemul de clasificare biofarmaceutică (SCB), conform descrierii din apendicele III la Ghidul privind investigarea bioechivalenței (CPMP/EWP/QWP/1401/98)] pentru a stabili bioechivalența cu un medicament de referință autorizat în UE.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že všetky štúdie biologickej rovnocennosti a klinické činnosti vykonávané na mieste spoločnosti GVK Bio v Hyderabade, v Indii, odkedy spoločnosť GVK
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că toate studiile de bioechivalență ale căror activități clinice au fost efectuate la sediul GVK Bio din Hyderabad, India, din momentul în care GVK Bio a demarat aceste activități în anul 2004, sunt considerate nefiabile în susținerea raportului beneficiu-risc al medicamentelor în cauză.
Slovak: v Hyderabade, v Indii, sa uskutočnilo niekoľko auditov a kontrol s pozitívnym výsledkom a argumentovali, že štúdie biologickej rovnocennosti uskutočnené na tomto mieste sú preto spoľahlivé a dostatočné na podporu povolenia na uvedenie na trh.
Romanian: Pe lângă studiile prezentate, unii titulari ai autorizațiilor de introducere pe piață au subliniat că la sediul GVK Biosciences Pvt. Ltd. din Hyderabad, India, au fost efectuate câteva audituri și inspecții cu un rezultat pozitiv și au argumentat că, din acest motiv, fiabilitatea studiilor de bioechivalență efectuate la acest sediu poate fi suficientă pentru a susține o autorizație de introducere pe piață.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh tiež uvádzajú, že berú na vedomie stanovisko k auditom GCP, ktoré uskutočnili klienti spoločnosti GVK Bio (t.
Romanian: De asemenea, titularii autorizațiilor de introducere pe piață menționează că iau notă de avizul privind auditurile BPC realizate de clienții GVK Bio (și anume care presupune că aceste audituri nu au corespuns standardelor întrucât nu au identificat nicio încălcare gravă a BPC la centrul GVK Bio).
Slovak: „V postupe opätovného preskúmania sa môžu prejednávať len tie body stanoviska, ktoré pôvodne určil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh a môžu byť založené len na vedeckých údajoch, ktoré boli dostupné, keď výbor prijal pôvodné stanovisko."
Romanian: Astfel cum este prevăzut în articolul 62 alineatul (1) al patrulea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și în articolul 32 alineatul (4) al treilea paragraf din Directiva 2001/83/CE, „procedura de reexaminare nu poate viza decât punctele din aviz identificate inițial de către solicitant și nu se poate baza decât pe datele științifice care erau disponibile atunci când comitetul adoptă avizul inițial."
Slovak: j. lieky z prílohy IB obsahujúce donepezil), boli vznesené nasledujúce otázky, ktoré bránia stanoveniu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ:
Romanian: Pentru celelalte medicamente din categoria a 2-a (și anume, produsele din Anexa IB care conțin donezepil), înainte de stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE, au fost ridicate următoarele probleme:
Slovak: Na zasadnutí v novembri 2014, po predložení odpovedí spoločnosti GVK Biosciences a tiež po predložení informácií týkajúcich sa tejto záležitosti pred výborom CHMP 22.
Romanian: În cursul reuniunii din noiembrie 2014, ulterior prezentării răspunsurilor și furnizării informațiilor privind această chestiune de GVK Biosciences în fața CHMP la 22 octombrie 2014, CHMP a stabilit că GVK Biosciences Pvt. Ltd. nu a furnizat dovezi care să demonstreze că problema a fost limitată la o perioadă specifică de timp sau la studii clinice specifice sau la persoane și activități clinice specifice.
Slovak: 46015- Valencia (Valencia)
Romanian: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Slovak: Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Romanian: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: 44-100 Gliwice
Romanian: 44-100 Gliwice Poland
Slovak: 4879 AC Etten Leur The Netherlands entakapon
Romanian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Slovak: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
Romanian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Slovak: Paco de Arcos
Romanian: Paco de Arcos Portugal
Slovak: Dr Reddy's Laboratories (UK)
Romanian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Slovak: 18 Km Marathon Avenue, 15351
Romanian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii na trhu v členských štátoch
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Slovak: Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
Romanian: C/ Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
Slovak: 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Romanian: 2, biroul A, sector 1
Slovak: Edifici Est 6ª planta, 8039 Barcelona
Romanian: Edifici Est 6ª planta, 8039 Barcelona Spain
Slovak: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Romanian: Germania Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Slovak: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2
Romanian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e
Slovak: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud
Romanian: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Slovak: DK-4230 Skælskør
Romanian: DK-4230 Skælskør Denmark
Slovak: D-86156 Augsburg Germany
Romanian: D-86156 Augsburg
Slovak: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany entakapon
Romanian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: 032266, sector 3, Bucureşti
Romanian: 032266, sector 3, Bucureşti România
Slovak: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG
Romanian: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Denmark bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
Romanian: Bendroflumetiazidă Bendroflumetiazid Alternova
Slovak: 500 02 Hradec Králové Czech Republic desloratadín
Romanian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Slovak: West Yorkshire WF10 5HX
Romanian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Slovak: ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa
Romanian: z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Slovak: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lanzoprazol
Romanian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Slovak: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Romanian: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: Radlická 3185/1c
Romanian: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Slovak: TW4 5DQ Middlesex United
Romanian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom
Slovak: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Romanian: Portugalia GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Príloha IA: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča zachovať povolenie na uvedenie na trh Členský štát (v EHP)
Romanian: Anexa IA: Produse pentru care se recomandă menținerea autorizațiilor de introducere pe piață Statul
Slovak: 20142 Milan
Romanian: 20142 Milan Italy
Slovak: ul. Bankowa 4
Romanian: z o.o. ul. Bankowa 4
Slovak: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaxín
Romanian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Slovak: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România desloratadín
Romanian: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Slovak: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur
Romanian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Romanian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Slovak: Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Romanian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Slovak: Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Romanian: România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Slovak: 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Romanian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Slovak: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31Miraflores
Romanian: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés
Slovak: Cherni vrah 14, bl.3
Romanian: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
Slovak: Plom 2-4, 5º Planta 8038
Romanian: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Slovak: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Portugalia Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: 4510-688 Fânzeres Portugal kventiapín
Romanian: 4510-688 Fânzeres Portugal
Slovak: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Romanian: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Slovak: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121
Romanian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Slovak: Levodopa + Carbidopa + Entacapona
Romanian: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Slovak: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France desloratadín
Romanian: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Slovak: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium kyselina alendrónová
Romanian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovak: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadín
Romanian: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Slovak: Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189
Romanian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Slovak: Middlesex HA1 4HF United
Romanian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Slovak: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Romanian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Slovak: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Romanian: Bio-Profil Polska Sp.
Slovak: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentán
Romanian: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Slovak: Sofia 1582
Romanian: Sofia 1582 Bulgaria
Slovak: NL 2333 CR Leiden Netherlands trimetazidín
Romanian: NL 2333 CR Leiden Netherlands
Slovak: ul. Wałbrzyska 13
Romanian: z o.o. ul. Wałbrzyska 13
Slovak: 8502 Lannach Austria nebivolol
Romanian: 8502 Lannach Austria
Slovak: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Fluconazole
Romanian: Fluconazol
Slovak: Mylan, Lda.
Romanian: Portugalia Mylan, Lda.
Slovak: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Romanian: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
Slovak: Prof. Tsvetan Lazarov 83
Romanian: Tsvetan Lazarov
Slovak: Poland escitalopram Savandra
Romanian: Escitalopram Savandra
Slovak: France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Romanian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Slovak: Moll de Barcelona s/n.
Romanian: Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n.
Slovak: Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex
Romanian: România Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Slovak: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaxín
Romanian: Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Slovak: Jorge Comín (médico pediatra)
Romanian: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Slovak: Irbesartan + Hidroclorotiazida
Romanian: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding
Slovak: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland
Romanian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Slovak: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Romanian: Abbott Laboratories Poland Sp.
Slovak: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK
Romanian: Danemarca Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive
Slovak: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaxín
Romanian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Slovak: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Romanian: Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Slovak: Lek farmacevtska družba d.d.
Romanian: Slovenia Lek farmacevtska družba d.d.
Slovak: D-20354
Romanian: D-20354 Hamburg
Slovak: Ireland ezomeprazol
Romanian: Ireland irbesartan
Slovak: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaxín
Romanian: Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Slovak: Pantoprazol
Romanian: Pantoprazole
Slovak: Slovenia cefpodoxím FOXERO
Romanian: Cefpodoxim FOXERO
Slovak: Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.