FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi so se pojavile tromboze šanta, še zlasti pri tistih, ki so nagnjeni k hipotenziji ali z zapleti arteriovenske fistule (npr. stenoze, anevrizme itd.).
Estonian: Hemodialüüsi patsientidel, eeskätt madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli komplikatsioonidega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos.
Slovenian: Zdravilo Abseamed je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično ledvično odpovedjo: - pri odraslih in otrocih, starih 1 do 18 let, ki se zdravijo s hemodializo, in odraslih bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: - hemodialüüsitavatel täiskasvanutel ja lastel vanuses 1 kuni 18 aastat ning peritoneaaldialüüsitavatel täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravilo Abseamed je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Estonian: Abseamed on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki darujejo lastno kri
Estonian: Oma verd koguvad täiskasvanud
Slovenian: • Kašelj.
Estonian: • Köha.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR-severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni.
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed.
Slovenian: • Začetni odmerek je bodisi 150 i.e. na kilogram telesne mase trikrat na teden ali 450 i.e. na kilogram telesne mase enkrat na teden.
Estonian: • Algannuseks on kas 150 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda nädalas või 450 RÜ
Slovenian: Če hemoglobin preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje nadaljevati z zdravilom Abseamed z odmerkom, ki je 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), katkestage ravi, kuni hemoglobiinisisaldus langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja seejärel taasalustage ravi Abseamediga varasemast 25% väiksema annusega.
Slovenian: Za bolnike z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo razmerje tveganja celokupnega preživetja 1,04 (95 % IZ: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Estonian: Üldise elulemuse andmete metaanalüüs näitas, et hinnanguline riskitiheduste suhe 1,06 oli kontrollrühma kasuks (95% CI: 1,00, 1,12; 53 uuringut ja 13 933 patsienti) ja kemoteraapiat saavatel vähihaigetel patsientidel oli üldise elulemuse riskitiheduste suhe 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 uuringut ja 10 441 patsienti).
Slovenian: Zdravilo Abseamed je treba dati v obliki subkutane injekcije.
Estonian: Abseamedi tuleb manustada subkutaanselt.
Slovenian: Ledvična okvara
Estonian: Nõelakaitseta süstel
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,9 ml vsebuje 9.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 75,6 mikrogramov epoetina alfa.
Estonian: Üks 0,9 ml süstel sisaldab 9000 rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis vastab 75,6 mikrogrammile alfaepoetiinile.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija) bistra, brezbarvna raztopina
Estonian: Süstelahus süstlis (süstevedelik) Selge, värvitu lahus
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Slovenian: Številka postopka EMA
Estonian: EMA protseduuri number
Slovenian: Farmacevtska oblika
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: Pomen teh sprememb ni znan.
Estonian: Nende muutuste tähtsus on teadmata.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
Slovenian: Zato je težko priporočiti optimalno metodo.
Estonian: Seetõttu ei ole lihtne optimaalset meetodit soovitada.
Slovenian: e. Temeljito si umijte roke.
Estonian: Peske korralikult käed.
Slovenian: Če so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Estonian: Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Slovenian: Ti simptomi se ponavadi razvijajo zelo hitro.
Estonian: Need sümptomid kujunevad tavaliselt välja väga kiiresti.
Slovenian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Slovenian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Estonian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Slovenian: Mednarodna retrospektivna študija (2006)
Estonian: Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006)
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004)
Estonian: Euroopa retrospektiivne uuring (2004)
Slovenian: • alkoholno krpico ali podobno.
Estonian: • alkoholilapikesed või muud taolised.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari od 16 do 60 let.
Estonian: Kui olete tüvirakkude doonor, peate olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Slovenian: Ne pozabite
Estonian: Pidage meeles
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkude puhul, esineb immunogeensuse võimalikkus.
Slovenian: Najprimernejši mesti za samoinjiciranje sta:
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on:
Slovenian: Meta-analiza a
Estonian: Meta-analüüs a
Slovenian: • neobičajne spremembe urina
Estonian: • ebatavalised muutused uriinis
Slovenian: > 1,0 x 109/L v obdobju 3 zaporednih dni
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glej spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Accofil).
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Accofil'i süstimise juhend").
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Vsi bolniki
Estonian: Kõik patsiendid
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno injiciranje.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, et korvata unustatud süsti.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovenian: Pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui:
Slovenian: Na splošno so bila ta poročila pogostejša po intravenskem dajanju.
Estonian: Üldiselt teatati neist kõrvaltoimetest sagedamini pärast intravenoosset manustamist.
Slovenian: Ne stresajte.
Estonian: Ärge raputage.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Slovenian: Vendar pa je pri nekaterih vrstah obolenj potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Estonian: Teatud haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajaline ravi kestusega kuni ligikaudu üks kuu.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora vedno natančno dokumentirati zdravilo, ki ga uporabljate.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab alati üles märkima konkreetse preparaadi, mida te kasutate.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je potrebno zavrči.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
Slovenian: Nekatere informacije, ki jih potrebujete, najdete na koncu tega navodila, vendar morate za pravilno zdravljenje vaše bolezni tesno in stalno sodelovati z zdravnikom.
Estonian: Mõningane teave, mida vajate, on toodud infolehe lõpus, kuid teie haiguse õige ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Slovenian: CD34+/kg) ali za pospešitev obnove trombocitov na enako raven.
Estonian: rakku/kg) või kiirendada trombotsüütide taastumist samale tasemele.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi med ponovno uporabo ponovili, kar nakazuje vzročno povezavo.
Estonian: Mõnedel juhtudel on mainitud sümptomid taastekkinud korduvalt, mis viitab põhjuslikule seosele.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Slovenian: Zaradi tega je treba skrbno spremljati število trombocitov.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida trombotsüütide hulka.
Slovenian: V brizgi je morda več tekočine, kot je potrebujete.
Estonian: Süstal võib sisaldada rohkem vedelikku kui vaja.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Accofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Estonian: Teie ravi Accofil iga kestab tavaliselt ligikaudu 14 päeva.
Slovenian: Priporočeno je spremljanje z analizo urina.
Estonian: Soovitatav on jälgida uriinianalüüsi.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Slovenian: Raztopino morate pred uporabo vizualno pregledati.
Estonian: Lahust tuleb visuaalselt kontrollida enne kasutamist.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Slovenian: Idiopatska ali ciklična nevtropenija
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia
Slovenian: S svojim zdravnikom se posvetujte o tem, kdaj morate injicirati naslednji odmerek.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, et arutada, millal peaks süstima järgmise annuse.
Slovenian: To ne vpliva na normalno uporabo brizge.
Estonian: See ei mõjuta süstli tavapärast kasutamist.
Slovenian: Velikost vranice je treba redno preverjati.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati ob približno istem času.
Estonian: Süstima peab iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Slovenian: Z dajanjem filgrastima je treba nadaljevati do zadnje levkafereze.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale lapsele ei saa välistada.
Slovenian: FR Accord Healthcare France SAS
Estonian: Accord Healthcare France SAS
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol.
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli.
Slovenian: • povečanje nekaterih encimov v krvi
Estonian: • teatud ensüümide tõus veres
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Estonian: Seda tuleb silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Slovenian: Uporabljate lahko samo bistre raztopine brez delcev.
Estonian: Kasutada tohib ainult selgeid, ilma osakesteta lahuseid.
Slovenian: Čeprav tega medsebojnega delovanja formalno niso raziskovali, pa ni nobenih dokazov za to, da je tako medsebojno delovanje škodljivo.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Slovenian: Drugi posebni previdnostni ukrepi
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud
Slovenian: Zdravnik se lahko zato odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati, če dojite.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada, kui te toidate last rinnaga.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Accofil morate narediti naslednje:
Estonian: Enne Accofil'i süstimist peate tegema järgmist:
Slovenian: Zdravila Accofil ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Estonian: Ärge soojendage Accofil'i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel ali če ga več kot 15 dni niste hranili v hladilniku oziroma je zdravilo kako drugače poteklo.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui sildile märgitud kuu viimane päev on möödas, või kui seda on hoitud väljaspool külmkappi rohkem kui 15 päeva või kui ravimi kasutamise tähtaeg on muul viisil läbi.
Slovenian: Najmanjši priporočeni delež ≥ 2,0 x 106 CD34+ celic/kg temelji na objavljenih podatkih, po katerih je to število zadostovalo za hematološko obnovo.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106-CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Slovenian: Edini neželeni učinek, o katerem so dosledno poročali, je bila mišično-skeletna bolečina‚ ki se ne razlikuje od izkušenj v odrasli populaciji.
Estonian: Ainuke püsivalt teatatud kõrvaltoime oli lihas-skeleti valu, mis ei erine täiskasvanutega saadud kogemusest.
Slovenian: Vezalna protitelesa sicer nastajajo, kot je pričakovano pri vseh bioloških zdravilih, vendar jih do zdaj še niso povezali z nevtralizacijsko aktivnostjo.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul, on ootuspärane seonduvate antikehad esinemine, kuid antud hetkel ei ole neid seostatud aktiivsuse neutraliseerimisega.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe filgrastima pri bolnikih z na novo nastalo akutno mieloično levkemijo, ki so mlajši od 55 let in imajo dobro citogenetiko [t(8; 21), t(15; 17) in inv (16)], nista bili dokazani.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
Slovenian: Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, npr. virusne okužbe.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Estonian: Kuhu tuleb ravimit süstida?
Slovenian: Priporočljivo je izvajati morfološke in citogenetske preiskave kostnega mozga v rednih časovnih presledkih (približno na vsakih 12 mesecev).
Estonian: Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Slovenian: • splošno slabo počutje
Estonian: • üldine halb enesetunne
Slovenian: Za vzdrževanje ustreznega števila nevtrofilcev je potrebna dolgotrajna vsakodnevna uporaba zdravila.
Estonian: Piisava neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik pikaajaline ravimi igapäevane manustamine.
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi vrne na običajno, je možno pogostnost uporabe zdravila zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv veres on normaliseerunud, võib olla võimalik muuta annuse sagedust harvemaks kui üks kord päevas.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 18.09.2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovenian: Vzdrževanje normalnega števila nevtrofilcev
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (fruktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (fruktoosi), võtke ühendust oma arstiga enne selle ravimi võtmist.
Slovenian: Če zdravilo prejemate v obliki subkutane injekcije, vam bo zdravnik morda predlagal, da se naučite, kako si injekcijo daste sami.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise süstimima.
Slovenian: V večini primerov se priporoča subkutana uporaba.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Slovenian: • če se pojavi poškodba ledvic (glomerulonefritis).
Estonian: • kui teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja dajalce matičnih celic vsaj še deset let ter dajalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aastat, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
Slovenian: Uporabljene igle ne pokrivajte s pokrovčkom, ker se lahko pomotoma zbodete.
Estonian: Ärge asetage kaant oma kasutatud nõeltele tagasi, kuna te võite kogemata ennast vigastada.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so vse spremembe izginile.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: Delež odstopanja med posameznimi bolniki in med laboratorijskimi testi za celice CD34+ pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi študijami težavna.
Estonian: Erinevused konkreetsete patsientide ja CD34+ rakkude laboratoorsete analüüside vahel raskendavad erinevate uuringute otsest võrdlemist.
Slovenian: V drugih okoliščinah utegnejo biti potrebne dodatne levkafereze.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Slovenian: Zdravila Accofil pri nosečnicah niso preučevali.
Estonian: Accofil'i ei ole uuritud rasedatel naistel.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovenian: • nenadna življenjsko nevarna alergijska reakcija (anafilaktična reakcija)
Estonian: • äkiline eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon)
Slovenian: Intas Pharmaceuticals Ltd. Plot no: 423/ P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Estonian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Slovenian: Priporočljivo je, da po uporabi zdravila Accofil počakate in ugotovite, kako se počutite, preden upravljate vozila ali stroje.
Estonian: On soovitatav oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Accofil'i saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
Slovenian: Podatkov o uporabi filgrastima pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Estonian: Filgrastiimi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Slovenian: • bolezen, zaradi katere se manjša gostota kosti, ki zato postajajo šibke, krhkejše in bolj nagnjene k zlomom (osteoporoza)
Estonian: • haigus, mis põhjustab luutiheduse vähenemist, muutes luud nõrgemaks, hapramaks ja kergesti murduvamaks (osteoporoos)
Slovenian: Volumen porazdelitve v krvi je približno 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml / kg.
Slovenian: Preliminarni podatki, dobljeni pri manjšem številu bolnikov, ki so se sočasno zdravili s filgrastimom in 5-fluorouracilom, kažejo, da se stopnja izraženosti nevtropenije lahko še poveča.
Estonian: Esialgsed andmed väikese arvu patsientide kohta, kes on saanud samaaegset ravi filgrastiimi ja 5-fluorouratsiiliga, näitavad, et neutropeenia raskusaste võib suureneda.
Slovenian: Stopnje nastanka protiteles proti filgrastimu so na splošno nizke.
Estonian: Filgrastiimivastaste antikehade tekkemäär on üldiselt väike.
Slovenian: Ostala zdravila in Accofil
Estonian: Muud ravimid ja Accofil
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje krvne slike (glejte zgoraj).
Estonian: Soovitatav on regulaarne verepildi jälgimine (vt eespool).
Slovenian: Zdravilo Accofil je podobno biološko zdravilo.
Estonian: Accofil on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Slovenian: Če odziv izgubite ali ga z zdravljenjem s filgrastimom ne morete vzdrževati, bo zdravnik poiskal vzroke, vključno z ugotavljanjem, ali ste razvili protitelesa, ki nevtralizirajo delovanje filgrastima.
Estonian: Kui teil kaob ravivastus ravile filgrastiimiga või see ei püsi, uurib teie arst selle põhjusi, k.a seda, kas teil on tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad filgrastiimi toime.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in ne pritiskajte na bat.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega suruge kolbi.
Slovenian: Če vam daje injekcijo kdo drug, vam jo lahko da tudi v zadnji del nadlakti (glejte sliko 4).
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib süstimiseks kasutada ka õlavart (vt pilt 4).
Slovenian: Pogosto so poročali o hematuriji, pri majhnem številu bolnikov pa se je pojavila proteinurija.
Estonian: Hematuuria tekkis sageli ja ja proteinuuria esines väikesel arvul patsientidest.
Slovenian: Za to starostno skupino, ki je vključevala večino bolnikov s prirojeno nevtropenijo, je bila učinkovitost zdravljenja jasna.
Estonian: Selles vanuserühmas, kus enamus patsiente oli kaasasündinud neutropeeniaga oli ravi efektiivsus ilmne.
Slovenian: ARDS se pri rakavih bolnikih pojavlja občasno.
Estonian: ARDS-i esineb vähihaigetel aeg-ajalt;
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se ni izvajala obsežna kemoterapija, pogosto zadošča ena levkafereza.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tudi manj kot 1mmol (0,035 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Estonian: See ravim sisaldab naatriumi vähem kui 1 mmol naatriumi (0,035 mg) annuse kohta, st on sisuliselt "naatriumivaba".
Slovenian: Vendar se je izkazalo, da dajanje melfalana, karboplatina ali karmustina (BCNU) skupaj s filgrastimom ugodno učinkuje na izplavljanje matičnih celic.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või karmustiini (BCNU) manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Slovenian: Ni nobenih dokazov za to, da bi pri bolnikih, okuženih s HIV, zdravljenje s filgrastimom povzročilo povečanje replikacije HIV.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et filgrastiimiga ravitud HIV-infektsiooniga patsientidel suureneks HI-viiruse replikatsioon.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj prenehati z uporabo zdravila Accofil.
Estonian: Arst ütleb teile, millal lõpetada Accofil'i kasutamine.
Slovenian: V klinična preskušanja s filgrastimom je bilo vključeno majhno število starejših bolnikov, vendar posebne študije v tej skupini niso bile izvedene in zato ni na voljo posebnih priporočil za odmerjanje.
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupiga läbi viidud ja seetõttu ei ole võimalik erijuhiseid annustamiseks anda.
Slovenian: Pri ocenjevanju števila matičnih celic, dobljenih pri bolnikih, ki prejemajo filgrastim, je treba posebno pozornost nameniti načinu kvantifikacije.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidelt kogutud tüvirakkude hulga hindamisel peab olema eriti tähelepanelik koguse määramise meetodi suhtes.
Slovenian: Filgrastim spodbuja kostni mozeg (tkivo, kjer nastajajo nove krvne celice), da proizvaja več belih krvnih celic, ki telesu pomagajo v boju z okužbami.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem valgeid vereliblesid, mis aitavad võidelda infektsiooni vastu.