FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Czech: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Greek: EL - Ελλάδα BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Greek: IT - Ιταλία Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Czech: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Greek: EL - Ελλάδα MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Czech: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Greek: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Czech: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Greek: EL - Ελλάδα NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Czech: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Greek: EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Czech: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Greek: D-83607 HolzkirchenGermany
Czech: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Greek: EL - Ελλάδα FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Czech: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Greek: EL - Ελλάδα PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Czech: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Greek: EL - Ελλάδα VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Czech: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Greek: EL - Ελλάδα DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Czech: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Greek: SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Czech: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Greek: Palaio Faliro Attikis 17564
Czech: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Greek: IT - Ιταλία Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Czech: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Greek: CY - Κύπρος CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Czech: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Greek: IT - Ιταλία Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Czech: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Greek: LV - Λετονία Zentiva k.s.
Czech: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Greek: IT - Ιταλία Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Czech: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Czech: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Greek: IT - Ιταλία SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Czech: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Greek: EL - Ελλάδα BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Czech: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Greek: 3508 Lemessos
Czech: 3508 Lemessos Cyprus
Greek: IT - Ιταλία Levofarma Srl Via Conforti, 42
Czech: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Greek: 3505 Lemessos
Czech: 3505 Lemessos Cyprus
Greek: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/φακελλίσκο
Czech: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Greek: EL - Ελλάδα ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Czech: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Czech: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Greek: CY - Κύπρος MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Greek: 20144 Milano
Czech: 20144 Milano Italy
Greek: PL - Πολωνία Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Czech: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Greek: RO - Ρουμανία Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Czech: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Greek: RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Czech: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Greek: EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Czech: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: Kato Kifissia 14564
Czech: Kato Kifissia 14564 Greece
Greek: EL - Ελλάδα MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Czech: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Czech: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Greek: Kamatero Attikis 13451
Czech: Kamatero Attikis 13451 Greece
Greek: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Czech: HU - Maďarsko Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Greek: IT - Ιταλία Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Czech: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Greek: SK - Σλοβακία Medicom International s.r.o.
Czech: SK - Slovensko Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Greek: BG - Βουλγαρία Zentiva k.s.
Czech: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Greek: Κοκκία για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο
Czech: Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku v sáčku
Greek: IT - Ιταλία Italfarmaco S.p.A.
Czech: Italfarmaco S.p.A.
Greek: Viale Fulvio Testi, 330
Czech: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Czech: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Greek: 16121 Genova Italy
Czech: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Greek: CY - Κύπρος CHR.
Czech: CY - Kypr
Greek: Páteřní 7
Czech: Arkoleon 11
Greek: IT - Ιταλία I.B.N.
Czech: I.B.N.
Greek: EL - Ελλάδα BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Czech: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Greek: IT - Ιταλία MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Czech: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Czech: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: EL - Ελλάδα EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Czech: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Greek: SK - Σλοβακία Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: LV - Λετονία Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Czech: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Greek: EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Czech: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Greek: Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Czech: Tableta dipergovatelná v ústech
Greek: Páteřní 1216/7
Czech: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Greek: NIMESULIDE DR REDDY'S 100 mg
Czech: NIMESULIDE DR REDDY'S
Greek: 5 - 16131 Genova
Czech: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Greek: PHARM O.E. Arkoleon 11
Czech: PHARM O.E.
Greek: IT - Ιταλία Sofar Spa Via Isonzo, 8
Czech: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Czech: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Czech: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Czech: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Greek: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/φακελλίσκο
Czech: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Greek: IT - Ιταλία Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Czech: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
Greek: IT - Ιταλία Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Czech: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Greek: IT - Ιταλία Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Czech: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Greek: IT - Ιταλία Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Czech: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Greek: EL - Ελλάδα GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Czech: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Greek: Medicom International, s.r.o.
Czech: Medicom International s.r.o. Paterni 7
Greek: EL - Ελλάδα COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Czech: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Greek: FARMA A.E. Aristotelous 73
Czech: FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Czech: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΕΑ
Czech: EMEA číslo
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Czech: Navrhovaný název
Greek: ITT - LOCF πληθυσμός
Czech: ITT - lOCF populace
Greek: ITT + RDO πληθυσμός
Czech: ITT + RDO populace
Greek: - Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Greek: Μέση αλλαγή στις 24 εβδομάδες ± SD
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Greek: Εμφανίζουν επίσης μερικές επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Czech: Vyskytují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση(%) Πρόθεση για θεραπεία
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat)
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.
Greek: Η ατομική ανταπόκριση στη ριβαστιγμίνη δεν μπορεί να προβλεφθεί.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Greek: Να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otvíraly.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανήματα ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.
Czech: Pokud pociťujete závratě nebo ospalost, neřiďte, neobsluhujte žádné stroje a nevykonávejte žádné úkoly, které vyžadují Vaši pozornost.
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια της νόσου Alzheimer
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Greek: Η χορήγηση ριβαστιγμίνης μαζί με το φαγητό καθυστερεί την απορρόφηση (tmax) κατά 90 λεπτά, ενώ μειώνει την Cmax και αυξάνει την AUC κατά περίπου 30%.
Czech: Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci (tmax) o 90 minut a snižuje Cmax a zvyšuje AUC přibližně o 30%.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2014
Czech: Datum první registrace: 11/5/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16/1/2014
Greek: Μολονότι η βιοδιαθεσιμότητα της ριβαστιγμίνης είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένους παρά σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Greek: Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων.
Czech: Alzheimerova choroba může způsobit postupné zhoršování schopnosti řídit, nebo ohrozit schopnost obsluhovat stroje.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της ριβαστιγμίνης είναι σε ποσοστό περίπου 40%.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Greek: Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Greek: Στην περίπτωση έντονου εμέτου σχετιζόμενου με τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη, πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Greek: Διαλύστε το δισκίο στο στόμα και καταπιείτε το με ή χωρίς νερό.
Czech: Rozpusťte tabletu v ústech a spolkněte ji s vodou nebo bez vody.
Greek: Μην ακουμπάτε τα δισκία με βρεγμένα χέρια διότι αυτά μπορεί να διαλυθούν.
Czech: Nedotýkejte se tablet mokrýma rukama, protože by se mohly rozpustit.
Greek: Γι αυτό τον λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν ριβαστιγμίνη, δεν θα πρέπει να θηλάζουν.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Πίνακα 1 και Πίνακα 2 παρατίθενται σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και την κατηγορία συχνότητας του MedDRA.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 a tabulce 2 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA a četnosti výskytu.
Greek: Το Nimvastid χρησιμοποιείται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια Alzheimer, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής διαταραχής η οποία επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Czech: Nimvastid je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Nimvastid για περισσότερες από τρείς ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Nimvastid více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολείς χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Greek: - Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Czech: • Tobolky neotevírejte ani nedrťte.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36% ±13%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy nesnášenlivosti fruktosy by neměli tento přípravek užívat.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Nimvastid θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Nimvastid oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Greek: Βελτίωση τουλάχιστον σε 4 σημεία στη ADASCog χωρίς επιδείνωση στη CIBIC-Plus και στη PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Greek: (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Czech: (pouze na krabičce)
Greek: Ριβαστιγμίνη n (%)
Czech: Rivastigmin n (%)
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά και λευκά.
Czech: Tablety jsou kulaté a bílé.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα με ασφάλεια.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o tom, zda Vám Vaše onemocnění dovoluje řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη 24 ώρες μετά από την υπέρβαση της δοσολογίας.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem 24 hodin po předávkování.
Greek: Μέση τιμή αναφοράς ± SD
Czech: Průměrná výchozí hodnota ± SD
Greek: Για το λόγο αυτό, το κλινικό όφελος της ριβαστιγμίνης θα πρέπει να εκτιμάται εκ νέου ανά τακτά χρονικά διαστήματα ειδικά στους ασθενείς που λαμβάνουν δόσεις μικρότερες από 3 mg, δύο φορές ημερησίως.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Greek: Ωστόσο, το Nimvastid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Czech: Podávání přípravku Nimvastid je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης έχει καταδειχθεί με την χρήση τριών ανεξάρτητων, για συγκεκριμένους τομείς εργαλείων αξιολόγησης που αξιολογήθηκαν σε ανά περιοδικά διαστήματα στη διάρκεια των εξαμηνιαίων θεραπευτικών περιόδων.
Czech: Účinnost rivastigminu byla stanovena při použití tří nezávislých hodnotících testů (škál) pro jednotlivé oblasti, které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech.
Greek: Η ριβαστιγμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής που υποδηλώνουν αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με έμπλαστρο ριβαστιγμίνης και οι οποίοι εξακολουθούν να χρειάζονται θεραπεία με ριβαστιγμίνη θα πρέπει να μεταβούν σε από στόματος θεραπεία με ριβαστιγμίνη μόνο μετά από μια αρνητική δοκιμασία αλλεργίας και κάτω απο στενή ιατρική παρακολούθηση.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví reakce v místě aplikace připomínající alergickou kontaktní dermatitidu po podání rivastigminu ve formě náplastí a kteří stále vyžadují léčbu rivastigminem, by měli být převedeni na perorální léčbu rivastigminem pouze po negativním alergickém testování a pod přísným lékařským dohledem.
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο από την συσκευασία ως ακολούθως:
Czech: Vyjměte tabletu z tohoto obalu následujícím způsobem:
Greek: Συνεπώς, η ριβαστιγμίνη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Czech: Následkem je malý nebo mírný vliv rivastigminu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Greek: Δεδομένου ότι ο χρόνος ημισείας ζωής της ριβαστιγμίνης στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα και η διάρκεια αναστολής της ακετυλοχολινεστεράσης είναι περίπου 9 ώρες, σε περιπτώσεις ασυμπτωματικής υπερδοσολογίας συνιστάται να μην χορηγείται άλλη δόση της ριβαστιγμίνης για τις ακόλουθες 24 ώρες.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 1 hodina a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování nebyla následujících 24 hodin podána žádná další dávka rivastigminu.
Greek: Στα ζώα η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται στο γάλα.
Czech: U zvířat se rivastigmin vylučuje do mléka.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας και μην πάρετε το Nimvastid.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Nimvastid neužívejte.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με τη ριβαστιγμίνη σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην θεραπεία της άνοιας Alzheimer και άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s rivastigminem u všech podskupin pediatrické populace v léčbě Alzheimerovy demence a v léčbě demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson έχει αποδειχτεί σε μια 24 εβδομάδων πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο αρχική μελέτη και στην ανοιχτή 24 εβδομάδων φάση επέκτασης της.
Czech: Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24 týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24 týdenní otevřené prodloužené fázi.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ριβαστιγμίνης με το ένζυμο-στόχο, η αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας είναι αυξημένη κατά περίπου 1,5 φορά σε σύγκριση με εκείνη που αναμένεται με βάση την αύξηση της δόσης.
Czech: Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky.
Greek: Αυτά τα περιστατικά οδήγησαν σε διακοπή της ριβαστιγμίνης σε μερικές περιπτώσεις (π.χ. διακοπές της ριβαστιγμίνης λόγω του τρόμου 1,7% έναντι 0% με εικονικό φάρμακο).
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs. 0% s placebem).
Greek: Η αφαίρεση του άθικτου διασπειρόμενου δισκίου από το στόμα είναι δύσκολη.
Czech: Vyjmutí neporušené tablety z úst je obtížné.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister) μετά το EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP".
Greek: Το Nimvastid δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση με το Nimvastid.
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Greek: Μειωμένη όρεξη Αφυδάτωση
Czech: • Snížená chuť k jídlu
Greek: Η χρήση της ριβαστιγμίνης σε ασθενείς με βαριά άνοια Alzheimer ή με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson, άλλους τύπους άνοιας ή άλλους τύπους εξασθένησης της μνήμης (π.χ. σχετιζόμενη με την ηλικία εξασθένηση των γνωστικών λειτουργιών) δεν έχει διερευνηθεί, και επομένως η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται.
Czech: Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Greek: Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να γίνεται συχνή αξιολόγηση της ικανότητας για οδήγηση και χειρισμό πολύπλοκων μηχανημάτων ασθενών με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με ριβαστιγμίνη από τον θεράποντα ιατρό.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí, užívajících rivastigmin, měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Greek: Τι είναι το Νimvastid και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá
Greek: Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Nimvastid, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Nimvastid μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας.
Czech: Pokud během užívání přípravku Nimvastid musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože přípravek Nimvastid může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Nimvastid που θα πάρετε.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Nimvastid máte užívat.
Greek: Η ριβαστιγμίνη μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς (χρόνος ημισείας ζωής στο πλάσμα περίπου 1 ώρα), κυρίως μέσω υδρόλυσης με μεσολάβηση χολινεστεράσης, προς το αποκαρβαμυλιωμένο μεταβολίτη.
Czech: Rivastigmin je rychle a rozsáhle metabolizován (plazmatický poločas je přibližně 1 hodina), primárně hydrolýzou prostřednictvím cholinesterázy na dekarbamylovaný metabolit.
Greek: Όμως, η χρήση εμπλάστρου ριβαστιγμίνης μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
Czech: Nicméně podávání rivastigminu ve formě náplastí může vést k alergické kontaktní dermatitidě.