FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
Swedish: Behandlingsdagbok för GONAL-f förfylld injektionspenna (se sista sidan)
German: Was ist GONAL-f?
Swedish: Vad GONAL-f är
German: Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Follikelreifung (beurteilt durch Monitoring der Serum-Östrogenspiegel und/oder Ultraschalluntersuchung) erzielt ist, wobei die Dosis der ovariellen Reaktion der Patientin angepasst wird (üblicherweise bis maximal 450 I.E. täglich).
Swedish: Behandlingen fortsätter med en dos avpassad till patientens svar, vanligtvis inte högre än 450 IE/dag, tills adekvat follikelutveckling är uppnådd (kontrolleras genom östrogenbestämning i serum och/eller ultraljudsundersökning).
German: Íreland
Swedish: Ireland
German: ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG VON GONAL-f PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
Swedish: HUR DU BEREDER OCH ANVÄNDER GONAL-f PULVER OCH VÄTSKA
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 75 I.E. (5,5 µg)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 75 IE (5,5 μg)
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie die Lösung behutsam durch Herausziehen des Kolbens in die Spritze auf.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan genom att dra ut kolven.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 ºC lagern.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
German: Injektionsbereich
Swedish: Injektionsområd
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen
Swedish: Behandlingsdagbok för GONAL-f förfylld injektionspenna
German: • Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Swedish: • Om du ser luftbubblor i sprutan, håll då sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas i toppen.
German: 300 I.E./0,5 ml
Swedish: 300 IE/0,5 ml
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 8 Injektionsnadeln.
Swedish: 1 flerdos förfylld injektionspenna 8 injektionsnålar
German: GONAL-f ist während der Stillzeit nicht indiziert.
Swedish: GONAL-f är inte indicerat under amning.
German: • Das Pulver ist ein weißes Pellet in einer Durchstechflasche aus Glas zur Mehrfachanwendung.
Swedish: • Pulvret är en vit kaka i en flerdosinjektionsflaska av glas.
German: Bei überschießender ovarieller Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Om responsen är för kraftig, ska behandlingen avbrytas och hCG inte ges (se avsnitt 4.4).
German: • Entfernen Sie Luftblasen: Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Swedish: • Avlägsna eventuella luftbubblor: Om du ser luftbubblor i sprutan, håll då sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas i toppen.
German: Dazu werden Injektionsspritzen aus Polypropylen mit jeweils daran fixierten Nadeln aus korrosionsfreiem Stahl zur Verfügung gestellt.
Swedish: Administreringssprutor av polypropylen, med en fast nål av rostfritt stål, medföljer också.
German: • Nach Anbruch kann das Präparat maximal 28 Tage lang ungekühlt (bei Temperaturen bis zu
Swedish: • Efter öppnande kan den förvaras i högst 28 dagar utanför kylskåp (vid högst 25°C).
German: Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f mit dem Fertigpen injiziert wird.
Swedish: • Din läkare eller sköterska visar dig hur du använder GONAL-f förfylld injektionspenna för att injicera läkemedlet.
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosis vorzugsweise in 7-14tägigen Intervallen und in Schritten von 37,5-75 I.E. erfolgen.
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig ökas dosen företrädesvis med 37,5-75 IE med 7-14 dagars intervall.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, ohne die Spritze herauszuziehen.
Swedish: Rotera försiktigt utan att ta bort sprutan.
German: Wie ist GONAL-f aufzubewahren?
Swedish: Hur GONAL-f ska förvaras
German: Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten):
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
German: Individuell rekonstituierte Durchstechflaschen sollten nur für eine einzige Patientin/einen einzigen Patienten verwendet werden.
Swedish: Individuella beredda injektionsflaskor ska endast användas till en patient.
German: Beispiel für eine unversehrte Folie
Swedish: Exempel på en bra försegling
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 87 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 1200 I.E.), um 77 Mikrogramm (entsprechend 1050 I.E.) in 1,75 ml bereitzustellen.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 87 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 1 200 IE) för att kunna leverera 77 mikrogram (motsvarande 1 050 IE) i 1,75 ml.
German: Erforderliche FSH-Gesamtdosis (Anzahl an
Swedish: Total dos som krävdes med FSH (antal
German: • Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt „Verschriebene Dosis" (5).
Swedish: • Anteckna din ordinerade dos i kolumnen "Ordinerad dos" (5).
German: • GONAL-f ist eine klare, farblose Flüssigkeit zur Injektion in einem Fertigpen.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som en klar, färglös vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Flüssigkeit in einer Fertigspritze mit je 0,75 ml Inhalt.
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös vätska i en förfylld spruta innehållande 0,75 ml.
German: Vorbereitung der Spritze für die Injektion
Swedish: Göra i ordning sprutan för injektion
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN Unverbrauchte restliche Injektionslösung ist nach 28 Tagen zu verwerfen.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven lösning kastas efter 28 dagar.
German: GONAL-f muss über einen bestimmten Zeitraum täglich zusammen mit Lutropin alfa injiziert werden.
Swedish: GONAL-f ska ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 20 Injektionsnadeln.
Swedish: 1 flerdos förfylld injektionspenna 20 injektionsnålar
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 75 i.e.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 75 ie
German: Das Arzneimittel kann ungeöffnet innerhalb der Dauer der Haltbarkeit aus dem Kühlschrank genommen und ohne erneute Kühlung bis zu 3 Monate bei Temperaturen bis maximal 25 °C aufbewahrt werden.
Swedish: Innan förpackningen öppnas och inom hållbarhetstiden, kan läkemedlet tas ut från kylskåpet och förvaras i 3 månader vid högst 25 °C utan att förvaras i kylskåp igen.
German: ACHTUNG:
Swedish: Varning!
German: Bei Frauen, die an LH- und FSH-Mangel (hypogonadotropem Hypogonadismus) leiden, ist das Ziel der Anwendung von GONAL-f zusammen mit Lutropin alfa die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriongonadotropin (hCG) die Eizelle freigesetzt wird.
Swedish: Behandling med GONAL-f i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av humant koriongonadotropin (hCG).
German: • Eine Durchstechflasche enthält 1200 I.E. Follitropin alfa.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 1 200 IE follitropin alfa.
German: Die rekonstituierte Durchstechflasche sollte nur für einen einzigen Patienten verwendet werden.
Swedish: Den beredda injektionsflaskan ska endast användas av en patient.
German: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig:
Swedish: Buksmärtor, utspänd buk, bukobehag, illamående, kräkningar, diarré Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mycket vanliga: Ovariella cystor Vanliga:
German: • Ziehen Sie die verschriebene Dosis an GONAL-f in die Injektionsspritze auf, indem Sie den Kolben bis zur Markierung der korrekten Dosis in Internationalen Einheiten (I.E. FSH) ziehen.
Swedish: • Dra upp den föreskrivna dosen GONAL-f i sprutan för administrering genom att dra ut kolven tills den når rätt dos i IE FSH.
German: 300 I.E.
Swedish: 300 IE
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E./1,5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE/1,5 ml
German: Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Swedish: Nålen kan vara svår att ta bort efter injektionen.
German: Die rekonstituierte Injektionslösung ist bei Temperaturen bis zu 25°C 28 Tage haltbar.
Swedish: Den beredda lösningen är hållbar i 28 dagar vid högst 25 °C.
German: • Halten Sie die äußere Nadelschutzkappe fest.
Swedish: • Håll stadigt i det yttre nålskyddet.
German: Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird.
Swedish: Kontrollera att det står "0" i doseringsfönstret.
German: • GONAL-f wird als Pulver und Lösungsmittel ausgeboten, die zur Herstellung einer Injektionslösung verwendet werden.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska som används för att bereda en injektionsvätska,
German: • Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und drücken Sie den Kolben in die Spritze, um die Luft herauszudrücken.
Swedish: • Stick ner nålen i injektionsflaskan med vätska och tryck in kolven så att luften förs ner i flaskan.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta: Förvärring av astma
German: • Prüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird.
Swedish: • Kontrollera att "0" visas i doseringsfönstret.
German: Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Swedish: 4.3 Förbereda nålen för injektion
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E./0,75 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE/0,75 ml
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Einweg-Nadeln.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 12 engångsnålar.
German: • Es können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atembeschwerden auftreten.
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom utslag, hudrodnad, nässelfeber, svullnad i ansiktet med andningssvårigheter kan förekomma.
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Swedish: • Ta av den avdragbara förseglingen.
German: Enthält: Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel enthält: 0,75 ml Wasser für Injektionszwecke, Benzylalkohol 0,9%
Swedish: Innehåller: En förfylld spruta med vätska innehåller: 0,75 ml vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol 0,9 %.
German: Wofür wird GONAL-f angewendet?
Swedish: Vad GONAL-f används för
German: Ihre verschriebene Dosis einzustellen.
Swedish: Ställa in ordinerad dos.
German: • GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
Swedish: • GONAL-f är avsett för stimulering av spermatogenesen hos män med kongenital eller förvärvad hypogonadotrop hypogonadism under samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 8 Einweg-Nadeln.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 8 engångsnålar.
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
German: • Wenn Sie GONAL-f zusammen mit einem Agonisten oder Antagonisten des „Gonadotropin-Releasing-Hormons" (GnRH) anwenden (diese Arzneimittel verringern die Konzentration Ihrer Sexualhormone und verhindern den Eisprung), benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis GONAL-f, damit Follikel (Eibläschen) produziert werden.
Swedish: "gonadotropinfrisättande hormon" (GnRH) (dessa läkemedel sänker könshormonnivåerna och stoppar ägglossning) kan du behöva en högre dos av GONAL-f för att producera folliklar.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat,
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat,
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 1050 i.e.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 1050 ie
German: Patienten, die an Porphyrie leiden oder bei denen Porphyriefälle in der Familie bekannt sind, müssen während der Behandlung mit GONAL-f engmaschig überwacht werden.
Swedish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familjen ska följas noga under behandling med GONAL-f. Ett första tecken eller försämring av detta tillstånd kan innebära att behandlingen måste avslutas.
German: • 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel (die klare Flüssigkeit)
Swedish: • 1 förfylld spruta innehållande vätskan (den klara vätskan)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 300 I.E./0,5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE/0,5 ml
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Infertilität (Unfruchtbarkeit) oder die Ihres Partners durch einen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arzt genau abgeklärt werden.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder GONAL-f Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fruktsamhet utvärderas av en läkare med erfarenhet av att bedöma fertilitetsstörningar.
German: • Unterleibsschmerzen • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibskrämpfe und Völlegefühl
Swedish: • Buksmärta • Illamående, kräkningar, diarré, kramper i buken och väderspänning
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem Pulver und von der Fertigspritze.
Swedish: • Tag av skyddslocket på injektionsflaskan med pulver och den förfyllda sprutan.
German: Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
Swedish: 5.2 Vrid dosinställningsknappen tills din dos visas i doseringsfönstret.
German: „Angezeigte Menge nach der Injektion" in Abschnitt 8 angegebene verbleibende Dosis ein.
Swedish: Ställ in den kvarvarande dos som är angiven i kolumn "Mängd som visas efter injektion" (8).
German: • Eine Durchstechflasche enthält 450 I.E. Follitropin alfa.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 450 IE follitropin alfa.
German: GONAL-f ist eine stark wirkende gonadotrope Substanz, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen kann.
Swedish: GONAL-f är ett potent gonadotropt ämne som kan orsaka milda till uttalade biverkningar, och bör endast användas av läkare som är helt förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
German: • Die Fertigspritze mit Lösungsmittel (die klare Flüssigkeit)
Swedish: • Den förfyllda sprutan innehållande vätskan (den klara vätskan)
German: VERFALLDATUM verw.
Swedish: Avdragbar förslutning 11.
German: 900 I.E.
Swedish: 900 IE
German: Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion 4.1.
Swedish: 7.4 Förvara GONAL-f förfylld injektionspenna OBS!
German: Dazu ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf, nachdem Sie das Pulver mit Lutropin alfa aufgelöst haben und injizieren Sie diese Lösung in die Durchstechflasche, die GONAL-f enthält.
Swedish: När lutropin alfa-pulvret är upplöst, dra då lösningen tillbaka in i sprutan och injicera den ner i injektionsflaskan med GONAL-f. Så snart pulvret är upplöst, dras lösningen tillbaka in i sprutan.
German: Sollte bei Ihnen eine der geschilderten Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Swedish: Om du märker någon av ovan angivna biverkningar ska du omedelbart kontakta din läkare som kanske ber dig att sluta använda GONAL-f.
German: • Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich die gebrauchten Spritzen, vorzugsweise in einem für spitze Gegenstände vorgesehenen Abfallbehälter.
Swedish: • När du har avslutat injektionen, kassera då de använda sprutorna i den avfallsbehållare som har tillhandahållits.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 DURCHSTECHFLASCHE UND 1 FERTIGSPRITZE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von GONAL-f während einer Schwangerschaft.
Swedish: GONAL-f är inte indicerat för användning under graviditet.
German: Im folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt GONAL-f in einer höheren Anfangsdosis verschreiben.
Swedish: I följande cykel kommer din läkare att ge dig en högre startdos av GONAL-f än tidigare.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,75 ml/Fertigspritze
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,75 ml/förfylld spruta
German: Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen på.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER FERTIGSPRITZE MIT LÖSUNGSMITTEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR FÖRFYLLD SPRUTA MED VÄTSKA
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Vor der Rekonstitution nicht über 25 ºC lagern.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C före beredning.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 8 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 8 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
German: 450I.E.
Swedish: 450IE
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Einweg-Nadeln.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 20 engångsnålar.
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen: 1.
Swedish: Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära spetsen första gången du använder en ny injektionspenna: 1.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 600 I.E. Follitropin alfa.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 600 IE follitropin alfa.
German: Ein Fertigpen zur Mehrfachdosierung enthält 900 I.E. (entspricht 66 Mikrogramm) in 1,5 ml.
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1,5 ml.
German: 25 °C) aufbewahrt werden.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
German: Die GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml) Patrone kann nicht entnommen werden.
Swedish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen, kassetten, kan tas ut.
German: Dosis (I.E.)
Swedish: Dos (IE)
German: Innerhalb der Haltbarkeitsdauer kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne gekühlt zu werden.
Swedish: Läkemedlet kan inom hållbarhetstiden förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader utan att förvaras i kylskåp och måste sedan kastas.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 12 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 20 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN TEXT FERTIGSPRITZE MIT LÖSUNGSMITTEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA MED VÄTSKA
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 33 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 450 I.E.), um 22 Mikrogramm (entsprechend 300 I.E.) in 0,50 ml bereitzustellen.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 33 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 450 IE) för att kunna leverera 22 mikrogram (motsvarande 300 IE) i 0,50 ml.
German: Anbringen der Nadel
Swedish: Avtagbar nål
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Für mehrere Injektionen vorgesehen.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För flera injektioner.
German: Das Lösungsmittel befindet sich in einer 1 ml Fertigspritze (Glas Typ I) mit Gummistopfen.
Swedish: Vätskan är förpackad i 1 ml förfyllda sprutor (typ I-glas) med en gummipropp.
German: • Nehmen Sie die Fertigspritze, stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie das gesamte Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Swedish: • Tag den förfyllda sprutan, stick ner nålen i injektionsflaskan med pulver och tillsätt vätskan långsamt i injektionsflaskan innehållande pulver.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Ovulationsinduktion unterzogen haben, wurde von gutartigen wie auch von bösartigen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
Swedish: Både benigna och maligna tumörer i ovarierna och andra delar av reproduktionssystemet har rapporterats för kvinnor som genomgått flera omgångar av fertilitetsbehandling.
German: Üblicherweise wird die Therapie mit 75-150 I.E. FSH täglich begonnen.
Swedish: En vanlig dosregim börjar med 75-150 IE per dag.
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 300 i.e.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 300 ie
German: Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat konzentrierte Phosphorsäure Natriumhydroxid
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 44 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 600 I.E.), um 33 Mikrogramm (entsprechend 450 I.E.) in 0,75 ml bereitzustellen.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 44 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 600 IE) för att kunna leverera 33 mikrogram (motsvarande 450 IE) i 0,75 ml.
German: Solche Patienten sprechen auf eine Therapie mit GONAL-f/hCG nicht an. GONAL-f sollte nicht angewendet werden, wenn abzusehen ist, dass das Therapieziel nicht erreicht werden kann.
Swedish: Dessa patienter svarar inte på behandling med GONAL-f/hCG.
German: • Gewöhnlich wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E. (0,12 bis 0,24 ml) GONAL-f täglich begonnen.
Swedish: • Vanlig startdos av GONAL-f är 75 till 150 IE (0,12 till 0,24 ml) varje dag.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER GONAL-f 75 I.E. (5,5 MIKROGRAMM) DURCHSTECHFLASCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA
German: Schweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik) (siehe Abschnitt 4.4)
Swedish: Mild eller måttlig OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) Mindre vanliga: Uttalat OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) (se avsnitt 4.4) Sällsynta:
German: • Ein Milliliter Lösung enthält 600 I.E. (44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Swedish: • Det finns 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i varje milliliter vätska.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Methionin, Polysorbat 20, konzentrierte Phosphorsäure und Natriumhydroxid.
Swedish: Hjälpämnen: sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, koncentrerad fosforsyra och natriumhydroxid.