FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved påbegyndelse af behandling med Oslif Breezhaler skal plasmaglukose monitoreres tættere hos diabetespatienter.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med Oslif Breezhaler bør glukose i plasma monitoreres mer nøye hos pasienter med diabetes.
Danish: Den anbefalede dosis er inhalation af indholdet i én kapsel på 150 mikrogram en gang dagligt ved hjælp af Oslif Breezhaler-inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én 150 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Oslif Breezhaler inhalatoren.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Oslif Breezhaler vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Oslif Breezhaler påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante virkninger af QTc-intervallet ved de anbefalede terapeutiske doser af Oslif Breezhaler i kliniske studier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av forlengelse av QTc-intervall har ikke blitt observert i kliniske studier med Oslif Breezhaler ved anbefalte terapeutiske doser (se pkt.
Danish: Ved paradoks bronkospasme skal behandlingen straks seponeres og erstattes med alternativ behandling.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår skal Oslif Breezhaler seponeres umiddelbart og erstattes med alternativ behandling.
Danish: Kliniske studier har vist, at klinisk betydningsfulde ændringer i blodglukose generelt var 1-2 % hyppigere med Oslif Breezhaler end med placebo ved de anbefalede doser.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var klinisk merkbare endringer i blodglukose generelt mer hyppig, 1-2 %, hos pasienter behandlet med anbefalte doser Oslif Breezhaler sammenlignet med placebo.
Danish: Begge doser medførte en forøgelse på 40-50 ml over for openlabel tiotropium på 18 mikrogram én gang dagligt (150 mikrogram, p=0,004; 300 mikrogram, p=0,01).
Norwegian Bokmål: Begge dosene medførte en økning på 40-50 ml i forhold til åpen tiotropium 18 mikrogram gitt én gang daglig (150 mikrogram, p=0,004; 300 mikrogram, p=0,01).
Danish: Oslif Breezhaler er en inhalator til enkeltdosering.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Danish: Oslif Breezhaler bruges til at lette vejrtrækningen hos voksne patienter, som lider af åndedrætsbesvær pga. en lungesygdom, som kaldes kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler brukes til å gjøre det lettere å puste for voksne pasienter som har vansker med å puste på grunn av en lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Danish: Oslif Breezhaler indeholder det aktive stof indacaterol, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes bronkodilatorer.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler inneholder virkestoffet indakaterol som tilhører en gruppe legemidler kalt bronkodilatatorer.
Danish: Et dobbeltblindet, placebokontrolleret fase III-forsøg over 26 uger med 605 KOL-patienter viste, at der ikke var en klinisk relevant forskel på udviklingen af arytmiske hændelser ved monitorering over 24 timer ved baseline og op til 3 gange i løbet af behandlingsperioden på 26 uger blandt patienter, der fik de anbefalede doser af Oslif Breezhaler og de patienter, der fik placebo eller behandling med tiotropium.
Norwegian Bokmål: Som vist i en 26 uker, dobbelblind, placebokontrollert fase III studie med 605 KOLS-pasienter var det ingen klinisk relevant forskjell i utvikling av arrytmiske hendelser hos pasienter som fikk anbefalt dose av Oslif Breezhaler og de pasientene som fikk placebo eller behandling med tiotropium.
Danish: Oslif Breezhaler er ikke indiceret til behandling af akutte tilfælde af bronkospasmer, dvs. som anfaldsbehandling.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som anfallsmedisin.
Danish: Anvendelse af Oslif Breezhaler én gang dagligt ved doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulde forbedringer af lungefunktionen.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulle forbedringer i lungefunksjon.
Danish: Det er påvist, at inhalation af indholdet i én 300 mikrogram kapsel en gang daglig ved hjælp af Oslif Breezhaler-inhalatoren giver en yderligere klinisk virkning, hvad angår åndenød, særligt hos patienter med svær KOL.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av innholdet i én 300 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Oslif Breezhaler inhalatoren har vist å gi ytterligere klinisk nytte med hensyn til kortpustethet, særlig hos pasienter med alvorlig KOLS.
Danish: Oslif Breezhaler er indiceret til bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling af luftvejsobstruktion hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler er indisert som bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Danish: Du må ikke tage Oslif Breezhaler, medmindre du har aftalt det med din læge.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Oslif Breezhaler med mindre legen din sier du skal.
Danish: Regelmæssig anvendelse af Oslif Breezhaler én gang dagligt ved doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram medførte en klinisk signifikant forbedring af lungefunktionen (målt som forceret eksspirationsvolumen i ét sekund, FEV1) over 24 timer på tværs af flere kliniske farmakodynamiske forsøg og forsøg vedrørende virkning.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 og 300 mikrogram ga en klinisk signifikant bedring av lungefunksjonen (målt som forsert ekspiratorisk volum over ett sekund FEV1) i 24 timer i en rekke klinisk farmakodynamiske- og effektstudier.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Oslif Breezhaler hvis du har astma (hvis dette er tilfældet, må du ikke tage Oslif Breezhaler).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg meg lege eller apotek før du bruker Oslif Breezhaler dersom du har astma (du skal isåfall ikke bruke Oslif Breezhaler).
Danish: Desuden havde de flere dage, hvor der ikke var behov for anfaldsmedicin sammenlignet med placebo og en betydelig øget procentdel af dage uden symptomer i dagtimerne.
Norwegian Bokmål: I tillegg trengte pasienter behandlet med Oslif Breezhaler signifikant mindre anfallsmedisin, hadde flere dager der det ikke var behov for anfallsmedisin sammenlignet med placebo og hadde signifikant økt prosentandel dager der de ikke hadde noen symptomer i løpet av dagen.
Danish: Tag ikke Oslif Breezhaler - hvis du er allergisk over for indacaterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oslif Breezhaler
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Oslif Breezhaler - dersom du er allergisk overfor indakaterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Oslif Breezhaler-kapsler må ikke synkes.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler kapsler må ikke svelges.
Danish: Hvis du har glemt at tage Oslif Breezhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Oslif Breezhaler
Danish: Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsler har påtrykt en blå produktkode "IDL 300" over en blå bjælke og et blåt virksomhedslogo ( ) påtrykt under den blå bjælke.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsler har en blå produktkode "IDL 300" trykket over en blå strek og en blå firmalogo ( )trykket under den blå streken.
Danish: Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsler har påtrykt en sort produktkode "IDL 150" over en sort bjælke og et sort virksomhedslogo ( ) påtrykt under den sorte bjælke.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsler har en svart produktkode "IDL 150" trykket over en svart strek og en svart firmalogo ( ) trykket under den svarte streken.
Danish: Oslif Breezhaler indeholder: - Hver Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Oslif Breezhaler - Hver Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsel inneholder 150 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Oslif Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Oslif Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren gør det muligt for dig at inhalere medicinen i en Oslif Breezhaler-kapsel.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Oslif Breezhaler kapsel.
Danish: Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Oslif Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Oslif Breezhaler har vært rapportert.
Danish: - Hver Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Norwegian Bokmål: - Hver Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Danish: Vask aldrig Oslif Breezhaler-inhalatoren med vand.
Norwegian Bokmål: Vask aldri Oslif Breezhaler inhalatoren med vann.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Oslif Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Oslif Breezhaler
Danish: Pakning med 30 kapsler og en Oslif Breezhaler-inhalator.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og en Oslif Breezhaler inhalator.
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Oslif Breezhaler-inhalator.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og en Oslif Breezhaler inhalator.
Danish: BRUGSANVISNING TIL OSLIF BREEZHALER-INHALATOR
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV OSLIF BREEZHALER INHALATOR
Danish: Breezhaler-kapsler sammen med andre inhalatorer, og brug ikke Oslif Breezhaler-inhalatoren til at tage anden medicin i kapsler.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre inhalatorer til å ta Oslif Breezhaler kapsler, og ikke bruk Oslif Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Danish: Oslif Breezhalerinhalatoren, der er i hver ny ordination, skal anvendes.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler inhalatoren som følger med hver ny utlevering skal benyttes.
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren og kapslerne skal altid opbevares på et tørt sted.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Oslif Breezhaler inhalatoren og kapslene på et tørt sted.
Danish: Hvis du har taget for meget Oslif Breezhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Oslif Breezhaler
Danish: Selve inhalatoren og hætten er fremstillet af acrylonitrilbutadienstyren.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren og beskyttelseshetten er laget av akrylonitrilbutadien-styren, knappene som trykkes på er laget av metylmetakrylate-akrylonitril- butadien-styren.
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Oslif Breezhaler-inhalator).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen (Oslif Breezhaler inhalator).
Danish: Pust aldrig ned i mundstykket på Oslif Breezhaler-inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Pust aldri inn i munnstykket på Oslif Breezhaler inhalatoren.
Danish: Brug altid den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt din nye pakning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den nye Oslif Breezhaler inhalatoren som kommer med den nye pakningen.
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Norwegian Bokmål: • Når du starter på en ny pakning, bruk kun den nye Oslif Breezhaler inhalatoren som ligger i pakningen.
Danish: Så meget Oslif Breezhaler skal du tage
Norwegian Bokmål: Hvor mye Oslif Breezhaler som skal brukes
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Oslif Breezhaler skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Oslif Breezhaler skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Læg aldrig en Oslif Breezhaler-kapsel direkte i mundstykket på Oslif Breezhaler-inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Legg aldri Oslif Breezhaler kapslene direkte i munnstykket på Oslif Breezhaler inhalatoren.
Danish: Størrelsesordenen på eksponeringsforhøjelserne, som skyldes interaktioner, giver ikke grund til bekymringer vedrørende sikkerheden, taget i betragtning, at der er erfaringer med sikkerhed fra kliniske forsøg på op til ét år med Oslif Breezhaler i doser på op til det dobbelte af den maksimale anbefalede terapeutiske dosis.
Norwegian Bokmål: Man har sikkerhetserfaringen med Oslif Breezhaler behandling i kliniske studier av opp til ett års varighet med doser opp til to ganger maksimal anbefalt terapeutisk dose, den økte eksponeringen forårsaket av interaksjoner medfører derfor ingen nye bekymringer vedrørende sikkerhet.
Danish: Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Oslif Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren skal du bruge til at inhalere medicinen i kapslen.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler inhalatoren gjør det mulig å inhalere medisinen i en kapsel.
Danish: • Brug kun den Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Oslif Breezhaler inhalatoren som følger med i denne pakningen.
Danish: Efter markedsføring er der modtaget rapporter om overfølsomhed i forbindelse med brug af Oslif Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Rapporter på hypersensitivitet assosiert med bruk av Oslif Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Danish: Brug kun den Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Oslif Breezhaler inhalatoren som er i denne pakningen.
Danish: Kapslerne må ikke opbevares i Oslif Breezhaler-inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar kapslene i Oslif Breezhaler inhalatoren.
Danish: Oslif Breezhaler 150 mikrogram inhalationspulver i kapsler Oslif Breezhaler 300 mikrogram inhalationspulver i kapsler indacaterol
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler 150 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler Oslif Breezhaler 300 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler indakaterol
Danish: Virkningen var signifikant allerede fra første år.
Norwegian Bokmål: Effekten var signifikant fra første år.
Danish: Tidligt seponering er forbundet med en bedre prognose.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering assosieres med en bedre prognose.
Danish: - hos postmenopausale kvinder,
Norwegian Bokmål: - hos postmenopausale kvinner,
Danish: Fortsæt blot med næste dosis til normal tid.
Norwegian Bokmål: Fortsett bare med neste dose til vanlig tid.
Danish: Drik opslæmningen med det samme.
Norwegian Bokmål: Drikk med en gang.
Danish: Tilsæt vand.
Norwegian Bokmål: Tilsett vann.
Danish: Risikoen for frakturer stiger med antallet af risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Risikoen for frakturer øker med antall risikofaktorer.
Danish: Årsagen til dette fund kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette funnet er ukjent.
Danish: Interaktion med laboratorieprøver
Norwegian Bokmål: Interaksjon med laboratorieprøver
Danish: - hvis De har højt blodtryk, der ikke kan kontrolleres med behandling.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk som ikke er kontrollert med behandling.
Danish: OSSEOR er undersøgt i kliniske studier med næsten 8.000 deltagere.
Norwegian Bokmål: OSSEOR er undersøkt i kliniske studier med nesten 8000 deltakere.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dosepose.
Danish: Strontiumranelat udgør ingen risiko for miljøet.
Norwegian Bokmål: Strontiumranelat representerer ingen fare for miljøet.
Danish: Effektiv halveringstid er ca. 60 timer.
Norwegian Bokmål: Strontiums effektive halveringstid er ca. 60 timer.
Danish: Hos rotter var disse virkninger reversible 8 uger efter endt behandling.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var disse effektene reversible 8 uker etter seponering av behandling.
Danish: De må ikke lade opslæmningen stå længere end 24 timer, før De drikker den.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke la det stå mer enn 24 timer før du drikker det.
Danish: o Patienter med risiko for VTE.
Norwegian Bokmål: o Pasienter med risiko for VTE.
Danish: Sjælden: Svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS: se punkt 2)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (DRESS: se punkt 2).
Danish: 4.3) og skal anvendes med forsigtighed hos patienter med risiko for VTE.
Norwegian Bokmål: 4.3) og skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for VTE.
Danish: Der var ingen forskel i bivirkningernes karakter mellem behandlingsgrupperne, uanset om patienterne var over eller under 80 år ved inklusion.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i bivirkningenes karakter mellom behandlingsgruppene uavhengig av om pasientene var under eller over 80 år ved inklusjon.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjøres oppmerksomme på tegn og symptomer og kontrolleres nøye for hudreaksjoner.
Danish: Børn og unge OSSEOR er ikke beregnet til børn og unge (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OSSEOR er ikke tiltenkt bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
Danish: - hvis De lider af en alvorlig nyresygdom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig nyresykdom.
Danish: Vigtigheden af regelmæssig monitorering af kardiovaskulær risiko.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåking av kardiovaskulær risiko.
Danish: • Hvornår der hurtigt skal søges lægehjælp.
Norwegian Bokmål: • Råd om når man bør oppsøke øyeblikkelig legehjelp.
Danish: Strontiumranelats aktivitet er undersøgt i en række ikke-kliniske modeller.
Norwegian Bokmål: Strontiumranelats aktivitet er undersøkt i forskjellige ikke-kliniske modeller.
Danish: OSSEOR indeholder aspartam
Norwegian Bokmål: OSSEOR inneholder aspartam:
Danish: Hvis dette ikke er muligt, er det acceptabelt at tage de to midler samtidig.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig kan du ta de to legemidlene samtidig.
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dosejustering i forhold til alder er ikke nødvendig.
Danish: I betragtning af strontiums farmakokinetiske egenskaber forventes ingen virkning.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av strontiums farmakokinetiske egenskaper forventes ingen effekt.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvenskategori
Danish: Deres læge vil oplyse Dem om, hvor længe De skal fortsætte med at tage OSSEOR.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle hvor lenge du skal fortsette å ta OSSEOR.
Danish: Gennemsnitsalderen var 75 år ved inklusion, og 23 % af de deltagende patienter var 80-100 år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 75 år ved inklusjon og 23 % av de inkluderte pasientene var 80 til 100 år.
Danish: Disse bivirkninger var dog lette og kortvarige og fik normalt ikke patienterne til at afbryde behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var imidlertid lette og kortvarige og medførte vanligvis ikke at pasientene sluttet med behandlingen.
Danish: Ikke almindelig: Krampeanfald.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Krampeanfall.
Danish: Miljørisikovurderingen (ERA) for strontiumranelat er blevet gennemført i overensstemmelse med de europæiske retningslinjer for ERA.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Evaluering av miljørisiko av strontiumranelat er foretatt i henhold til europeiske retningslinjer for ERA.
Danish: Kardielle iskæmiske hændelser
Norwegian Bokmål: Kardiale iskemiske hendelser
Danish: Disse potentielt livstruende hududslæt er ofte ledsaget af influenzalignende symptomer.
Norwegian Bokmål: Disse potensielt livstruende hudutslettene kommer ofte sammen med influensa-liknende symptomer.
Danish: Strontiumranelat hæmmer ikke cytochrom P450-enzymer.
Norwegian Bokmål: Strontiumranelat hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Danish: Hvis De af en eller anden grund ikke kan drikke den med det samme, skal De sørge for at røre rundt igen, før De drikker.
Norwegian Bokmål: Dersom du av en eller annen grunn ikke kan drikke medisinen med en gang, rør på nytt før du drikker.
Danish: Alle patienter fik dagligt tilskud af calcium (1.000 mg) og D-vitamin (800 IE).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk daglig tilskudd av kalsium (1000 mg) og vitamin D (800 IE).
Danish: Farmakokinetikken under særlige kliniske omstændigheder
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af strontiumranelat til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av strontiumranelat hos gravide kvinner.
Danish: Forhøjet niveau af kreatinkinase (CK) i blodetb a
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinfosfokinase (CPK) i blodb a
Danish: Hvis De har glemt at tage OSSEOR
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta OSSEOR
Danish: OSSEORs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av OSSEOR hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Før behandling initieres, bør patienterne evalueres med hensyn til kardiovaskulær risiko.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling bør pasienten vurderes med hensyn til kardiovaskulær risiko.
Danish: • Vigtigheden af at vise patientsikkerhedskortet til enhver sundhedsperson, som er involveret i petientens behandling.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å vise pasientkortet til alt helsepersonell som er involvert i pasientens behandling.
Danish: De nedenfor omtalte bivirkninger er rapporteret i løbet af kliniske studier og/eller efter markedsføring af strontiumranelat.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert under kliniske studier og/eller etter markedsføring ved bruk av strontiumranelat.
Danish: Efter episoder med overdosering i kliniske studier (op til 4 g daglig i maksimalt 147 dage) blev der ikke observeret klinisk relevante hændelser.
Norwegian Bokmål: Etter episoder av overdoseringer i kliniske studier (inntil 4 g/døgn i maksimalt 147 dager) ble det ikke observert klinisk relevante hendelser.
Danish: Farmakokinetiske data viste ingen relation mellem alder og tilsyneladende clearance af strontium hos målgruppen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsdata viste ingen sammenheng mellom alder og tilsynelatende clearance av strontium hos målgruppen.
Danish: o Ukontrolleret hypertension.
Norwegian Bokmål: o Ukontrollert hypertensjon.
Danish: Blodpropper.
Norwegian Bokmål: Blodpropp.
Danish: Det er vigtigt, at De bliver ved med at tage OSSEOR i den periode, lægen har fastlagt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta OSSEOR så lenge legen foreskriver legemidlet.
Danish: Rør rundt, indtil granulatet er jævnt fordelt i vandet.
Norwegian Bokmål: Rør til granulatet er jevnt fordelt i vannet.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før den udløsende faktor er forsvundet, og patienten atter er fuldt mobil.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke startes igjen før den første tilstanden har bedret seg og pasienten har full mobilitet igjen.
Danish: Patientsikkerhedskortet skal indeholde følgende vigtige informationer:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Danish: Beslutningen om at ordinere strontiumranelat bør baseres på en vurdering af den enkelte patients samlede risiko (se pkt.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive strontiumranelat bør være basert på en vurdering av den enkelte pasients totale risiko (se pkt.
Danish: Det anbefales dog at drikke suspensionen umiddelbart efter tilberedning (se punkt 3).
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å drikke suspensjonen umiddelbart etter tilberedning (se punkt 3).
Danish: Tøm granulatet i brevet over i et glas.
Norwegian Bokmål: Tøm granulatet fra doseposen i et glass.
Danish: • Væsentligste tegn og symptomer på myokardieinfarkt, VTE samt alvorlige hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: • Viktige tegn og symptomer på myokardinfarkt, VTE og alvorlige hudreaksjoner.