FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adhesive layer: Polyacrylate adhesive layer Backing film: Polypropylene foil, blue printing ink Release liner: Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
French: Couche adhésive : couche adhésive en polyacrylate Film postérieur : feuille de polypropylène, encre d'impression bleue Couche antiadhésive : téréphtalate de polyéthylène (siliconé)
English: If you use more Fentanyl-ratiopharm than you should If you have stuck on more patches than prescribed, remove the patches and contact your doctor or hospital on their opinion of the risk.
French: Si vous avez collé plus de dispositifs que le nombre prescrit, retirez les dispositifs et consultez votre médecin ou un hôpital pour connaître l'ampleur du risque.
English: Do not use Fentanyl-ratiopharm - if you are hypersensitive (allergic) to fentanyl or any of the other ingredients of the product.
French: - si vous êtes hypersensible (allergique) au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans le produit.
English: Fentanyl is metabolised to inactive metabolites in the liver, so patients with hepatic disease might have a delayed elimination.
French: Comme le fentanyl est transformé en métabolites inactifs dans le foie, son élimination risque d'être retardée en cas de pathologie hépatique.
English: Intramuscular administration will give a more prolonged effect than intravenous administration.
French: L'effet dure plus longtemps après administration intramusculaire qu'intraveineuse.
English: Skin rash and skin reddening will usually disappear within one day after the patch has been removed.
French: Les éruptions et la rougeur de la peau disparaissent généralement en l'espace d'une journée après le retrait du dispositif.
English: Elderly or cachectic patients should be observed carefully and the dose reduced if necessary.
French: Chez les patients âgés ou cachectiques, il faut assurer une surveillance soigneuse et réduire la dose, si nécessaire
English: If an earlier change becomes necessary in individual cases, no change should be made before 48 hours have elapsed, otherwise a rise in mean fentanyl concentrations may occur.
French: S'il s'avère nécessaire de le renouveler plus rapidement chez un patient donné, il faut attendre au moins 48 heures pour le renouvellement faute de quoi les concentrations moyennes de fentanyl risquent de devenir excessives.
English: As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
French: Comme le dispositif transdermique est protégé par un film externe postérieur imperméable, il peut être porté sous la douche.
English: Please tell your doctor if you use barbiturates (used for treating sleep disorders), buprenorphine, nalbuphine or pentazocine (other strong painkillers).
French: Si vous prenez des barbituriques (utilisés pour le traitement des troubles du sommeil), de la buprénorphine, de la nalbuphine ou de la pentazocine (autres analgésiques forts), signalez-le à votre médecin.
English: Each transdermal patch is packed in a separate sachet.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Chaque dispositif transdermique est conditionné dans un sachet séparé.
English: If any of the following serious, very rare side effects occur your should discontinue treatment and immediately contact your doctor or visit a hospital: severe respiratory depression (severe breathlessness, rattling breath) or complete block of the digestion channel (convulsive pain, vomiting, flatulence).
French: Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin ou aller à l'hôpital s'il apparaît l'un quelconque des effets indésirables graves et très rares suivants : dépression respiratoire sévère (essoufflement intense, respiration bruyante) ou arrêt complet du fonctionnement du tube digestif (douleur spasmodique, vomissements, flatulences).
English: Uncommon: Unnatural feeling of happiness, memory loss, difficulties in sleeping, hallucinations, agitation, tremor, sensitivity disturbances, speech disorders, fall or rise in the blood pressure and heart rate, difficulties in breathing, diarrhoea, difficulty in passing urine, skin rash, skin reddening (erythema).
French: Peu fréquents : Sensation anormale d'euphorie, perte de mémoire, troubles du sommeil, hallucinations, agitation, tremblement, troubles de sensibilité, anomalies du langage, diminution ou augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, difficultés respiratoires, diarrhée, difficultés pour uriner, éruption cutanée, rougeur de la peau (érythème).
English: Active substance Parenteral (im) Oral
French: Voie parentérale (IM)
English: The transdermal patches are equipped with a blue imprint with the strength.
French: Les dispositifs transdermiques portent une mention imprimée en bleu, qui indique le dosage.
English: Used transdermal patches should be folded with the adhesive surfaces inwards and discarded or whenever possible returned to the pharmacy.
French: Il faut plier les dispositifs utilisés avec les faces adhésives vers l'intérieur et les jeter ou, de préférence, les rapporter à la pharmacie.
English: The serum fentanyl concentrations attained are dependant on the fentanyl transdermal patch size.
French: Les concentrations sériques de fentanyl atteintes dépendent de la taille du dispositif transdermique.
English: Uncommon: euphoria, amnesia, insomnia, hallucinations, agitation.
French: sédation, nervosité, perte de l'appétit Peu fréquent : euphorie, amnésie, insomnie, hallucinations, agitation.
English: Patients with hepatic or renal impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
French: En cas d'insuffisance hépatique ou rénale, il faut assurer une surveillance soigneuse et au besoin réduire la dose (voir rubrique 4.4).
English: Used patches should be folded in half with the sticky sides together.
French: Il faut plier les dispositifs utilisés en deux, en faisant coller entre eux les bords adhésifs.
English: How to apply Fentanyl-ratiopharm - Find a flat part of your upper body (trunk) or upper arm, where the skin is without hair, cuts, spots or other skin blemishes.
French: - Choisissez une région plane du haut du corps (tronc) ou de la partie haute du bras, où la peau est glabre, sans coupures, sans taches, sans autres imperfections.
English: Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
French: Couche antiadhésive Film de téréphtalate de polyéthylène (siliconé)
English: Fentanyl is one of a group of strong painkillers called opioids.
French: Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, de puissants antidouleurs.
English: Date
French: Heure Date
English: High quantities of fentanyl remain in the transdermal patches even after use.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Des quantités élevées de fentanyl restent dans les dispositifs transdermiques même après l'emploi.
English: The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section
French: L'utilisation concomitante de buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine n'est pas recommandée (voir aussi rubrique 4.5).
English: Uncommon: tremor, paraesthesia, speech disorder.
French: Peu fréquent : tremblement, paresthésies, anomalies du langage.
English: Elderly and debilitated patients may have reduced clearance of fentanyl leading to prolonged terminal half life.
French: Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients âgés et affaiblis, l'élimination du fentanyl peut être réduite, ce qui conduit à un allongement de la demi-vie terminale.
English: All dosages given in the table are equivalent in analgesic effect to 10 mg parenteral morphine.
French: Tableau 1: Tableau des doses équi-analgésique des différents opioïdes Toutes les doses indiquées dans ce tableau sont équivalentes, en termes d'effet analgésique, à 10 mg de morphine par voie parentérale.
English: Itching will usually disappear within one day after the patch has been removed.
French: Les démangeaisons disparaissent généralement en l'espace d'une journée après le retrait du dispositif.
English: What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
French: Fentanyl-ratiopharm est un dispositif transdermique transparent dont la face postérieure est adhésive, ce qui permet de le coller sur la peau.
English: If patients with renal impairment receive transdermal fentanyl they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
French: Le traitement de patients présentant une insuffisance rénale par du fentanyl transdermique doit s'accompagner d'une surveillance soigneuse à la recherche de signes de toxicité du fentanyl et une réduction posologique doit être envisagée si nécessaire.
English: Fentanyl passes into the breast-milk and may cause side effects in the breast-fed infant as sedation and respiratory depression.
French: Le fentanyl passe dans le lait maternel et peut provoquer des effets indésirables tels que sédation et dépression respiratoire chez le nourrisson allaité.
English: Intensive care unit treatment is important, if required by the patient's clinical condition.
French: Si l'état clinique du patient l'exige, il faut le transférer en unité de soins intensifs.
English: The CNS depressants mentioned above include: - opioids - anxiolytics and tranquilizers - hypnotics - general anaesthetics - phenothiazines - skeletal muscle relaxants - sedating antihistamines - alcoholic beverages
French: Les substances qui ont un effet dépresseur sur le SNC sont les suivantes : - les opioïdes - les anxiolytiques et tranquillisants - les hypnotiques - les produits pour anesthésie générale
English: Following intramuscular or subcutaneous administration the onset of action will be slower compared with intravenous administration.
French: L'effet apparaît plus lentement après administration intramusculaire ou sous-cutanée qu'après administration intraveineuse.
English: A starting dose of 0.4-2 mg naloxone hydrochloride i.v.
French: Chez l'adulte, il est recommandé d'utiliser une dose initiale de 0,4-2 mg de chlorhydrate de naloxone par voie intraveineuse.
English: Patients with hepatic impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary.
French: En cas d'insuffisance hépatique, il faut surveiller soigneusement les patients et réduire la dose, si nécessaire.
English: Very common: Somnolence, headache, dizziness, nausea, vomiting, constipation, sweating, itching.
French: Autres effets indésirables Très fréquents : Somnolence, maux de tête, sensations vertigineuses, nausées, vomissements, constipation, sueurs, démangeaisons.
English: How to change the transdermal patch - Remove the patch after the period your doctor has told you.
French: - Retirez le dispositif après le délai qui vous a été prescrit par votre médecin.
English: arrhythmia.
French: arythmie.
English: Bear in mind that the design of this medicinal product could be tempting to a child. Fentanyl-ratiopharm can have life-threatening side-effects in persons that are not using prescribed opioid medicines on a regular basis.
French: Fentanyl-ratiopharm peut avoir des effets indésirables fatals chez les personnes qui n'utilisent pas régulièrement des opioïdes sur prescription médicale.
English: Each patch of 7.5 cm2 contains 4.125 mg fentanyl.
French: Chaque dispositif de 7,5 cm2 contient 4,125 mg de fentanyl.
English: Pack containing 3, 5, 10 or 20 transdermal patches
French: Boîtes de 3, 5, 10 ou 20 dispositifs transdermiques Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
French: Chaque dispositif de 15 cm2 contient 8,25 mg de fentanyl.
English: If you stop using Fentanyl-ratiopharm
French: Si vous arrêtez d'utiliser Fentanyl-ratiopharm
English: Each patch of 30 cm2 contains 16.5 mg fentanyl.
French: Chaque dispositif de 30 cm2 contient 16,5 mg de fentanyl.
English: hiccup.
French: hoquet.
English: Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
French: Chaque dispositif de 22,5 cm2 contient 12,375 mg de fentanyl.
English: If you forget to use Fentanyl-ratiopharm
French: Si vous oubliez d'utiliser Fentanyl-ratiopharm
English: Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur United Kingdom Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
French: Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Royaume-Uni Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
English: Take special care with Fentanyl-ratiopharm
French: Faites attention avec Fentanyl-ratiopharm
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
English: Dose titration and maintenance therapy
French: Ajustement de la dose et traitement d'entretien
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA} [A compléter au niveau national]
English: Put back used patches in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
French: Replacez les dispositifs utilisés dans leur emballage d'origine et jetez-les ou, de préférence, rapportez-les à votre pharmacien.
English: Do not drive or operate dangerous machines while using Fentanyl-ratiopharm, unless your doctor has told you that such is permitted.
French: Pendant l'utilisation de Fentanyl-ratiopharm, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines dangereuses, sauf autorisation de votre médecin.
English: Fold used patches and discard or return to the pharmacy.
French: Plier les dispositifs utilisés et les jeter ou les rapporter à la pharmacie.
English: 3 transdermal patches 5 transdermal patches 10 transdermal patches 20 transdermal patches
French: 3 dispositifs transdermiques 5 dispositifs transdermiques 10 dispositifs transdermiques 20 dispositifs transdermiques
English: Polyacrylate adhesive layer Polypropylene foil
French: Couche adhésive Couche adhésive en polyacrylate
English: Significant increases in body temperature can potentially increase fentanyl absorption rate.
French: Patients fébriles/exposés à une chaleur extérieure Les augmentations importantes de la température corporelle peuvent potentiellement accélérer l'absorption du fentanyl.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Si vous utilisez actuellement ou avez utilisé récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments vendus sans ordonnance, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: A new skin area must be selected for each application.
French: Il faut changer de site d'application lors de chaque renouvellement du patch.
English: Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
French: Chaque dispositif libère 100 microgrammes fentanyl par heure.
English: The conservative conversion scheme (150:1) as specified in the present SPC of Fentanyl ratiopharm for patient who have a need for opioid rotation and the conversion scheme 100:1 (Donner's table) for patients under stable and well -tolerated opioid therapy.
French: En ce qui concerne les plans de conversion de doses fournis dans le RCP entre la morphine par voie orale et le fentanyl par voie transdermique, le CHMP, d'après les données disponibles, estime que les deux tableaux devraient être mentionnés dans le RCP (section 4.2) : le schéma de conversion prudent (150:1) qui figure dans le RCP actuel de Fentanyl-Ratiopharm pour les patients nécessitant une rotation des opioïdes et le schéma de conversion 100:1 (tableau de Donner) pour les patients recevant un traitement par opioïdes stable et bien toléré.
English: Data from intravenous studies with fentanyl suggest that the elderly patients may have reduced clearance and a prolonged half-life.
French: Les résultats des études menées après l'administration intraveineuse de fentanyl suggèrent que la clairance du produit peut être réduite et sa demi-vie prolongée chez les personnes âgées, En outre, les patients âgés risquent d'être plus sensibles au principe actif que les patients plus jeunes.
English: Breakthrough pain
French: Douleur paroxystique
English: HOW TO USE Fentanyl-ratiopharm
French: COMMENT UTILISER FENTANYL-RATIOPHARM
English: Fentanyl-ratio 75 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur United Kingdom Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
French: Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur Royaume-Uni Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
English: 25 µg/h transdermal patch transdermal use 4.125 mg/7.5 cm² which release 25 µg fentanyl per hour
French: Voie trandermique 4,125 mg/7,5 cm2 libérant 25 µg de fentanyl par heure
English: 75 µg/h transdermal patch transdermal use 12.375 mg/22.5 cm² which release 75 µg fentanyl per hour
French: Voie trandermique 12,375 mg/22,5 cm2 libérant 75 µg de fentanyl par heure
English: headache, visual disturbances), changes in your state of consciousness or loss of consciousness or coma - slow irregular heartbeat (bradyarrhythmias) - myasthenia gravis (a disease causing tiredness and weakness of the muscles)
French: - asthme, dépression respiratoire ou toute autre maladie respiratoire - pression artérielle basse - altération des fonctions du foie - altération des fonctions rénales - antécédents de traumatisme crânien, de tumeur cérébrale, de signes d'augmentation de la pression intracrânienne (par exemple maux de tête, troubles visuels), de modifications de votre état de conscience ou de perte de conscience ou coma - rythme cardiaque lent (brady-arythmies) - myasthénie (une maladie qui provoque une fatigue et une faiblesse musculaire)
English: 100 µg/h transdermal patch transdermal use 16.5 mg/30 cm² which release 100 µg fentanyl per hour
French: Voie trandermique 16,5 mg/30cm2 libérant 100 µg de fentanyl par heure
English: [20 transdermal patches:] Date
French: [20 dispositifs transdermiques:] Date
English: Paediatric patients
French: Utilisation en pédiatrie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
French: Substance active
English: France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
French: France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm, Allemagne
English: [5 transdermal patches:] Date
French: [5 dispositifs transdermiques:] Date
English: Adhesive layer
French: Dispositif transdermique
English: Fentanyl-ratio 25 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur United Kingdom Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch
French: Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur Royaume-Uni Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch
English: Lactation should therefore be discontinued during treatment and for at least 72 hours after the removal of Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.4)
French: L'allaitement doit donc être interrompu pendant au moins 72 heures après le retrait de Fentanyl-ratiopharm.
English: Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
French: Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS et autres noms (voir Annexe I)
English: 50 µg/h transdermal patch transdermal use 8.25 mg/15 cm² which release 50 µg fentanyl per hour
French: Voie trandermique 8,25 mg/15 cm2 libérant 50 µg de fentanyl par heure
English: Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
French: Chaque dispositif libère 75 microgrammes de fentanyl par heure.
English: The Netherlands ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
French: Pays-Bas ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm, Allemagne
English: [10 transdermal patches:] Date
French: [10 dispositifs transdermiques:] Date
English: United Kingdom ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
French: Royaume-Uni ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm, Allemagne
English: [3 transdermal patches:] Date
French: [3 dispositifs transdermiques:] Date
English: Fentanyl-ratio 50 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur United Kingdom Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch
French: Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur Royaume-Uni Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif libère 100 microgrammes de fentanyl par heure.
English: Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
French: Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS et autres noms (voir Annexe I)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Chaque dispositif libère 100 microgrammes de fentanyl par heure.
English: General disorders and administration site conditions Rare:
French: Troubles généraux Rare :
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif libère 75 microgrammes de fentanyl par heure.
English: Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
French: Chaque dispositif libère 25 microgrammes de fentanyl par heure.
English: HOW TO STORE Fentanyl-ratiopharm
French: Comment appliquer Fentanyl-ratiopharm
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 100 µg/h“.
French: Dispositif transparent et incolore avec la mention «fentanyl 100 µg/h» en bleu sur le dos du film protecteur.
English: Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
French: Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS et autres noms (voir Annexe I)
English: Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
French: Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS et autres noms (voir Annexe I)
English: Very common: headache, dizziness.
French: Très fréquent : céphalées, sensations vertigineuses.
English: Drug dependence
French: Dépendance médicamenteuse
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 75 µg/h“.
French: Dispositif transparent et incolore avec la mention «fentanyl 75 µg/h» en bleu sur le dos du film protecteur.
English: Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
French: Chaque dispositif libère 50 microgrammes de fentanyl par heure.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Chaque dispositif libère 25 microgrammes de fentanyl par heure.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif libère 25 microgrammes de fentanyl par heure.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS et autres noms (voir Annexe I) [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
English: Blue printing ink
French: Dos du dispositif Feuille de polypropylène Encre d'impression bleue
English: Polypropylene foil
French: Cétobémidone
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif libère 50 microgrammes de fentanyl par heure.
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 25 µg/h“.
French: Dispositif transparent et incolore avec la mention «fentanyl 25 µg/h » en bleu sur le dos du film protecteur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS et autres noms (voir Annexe I) [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] Fentanyl
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 50 µg/h“.
French: Dispositif transparent et incolore avec la mention «fentanyl 50 µg/h» en bleu sur le dos du film protecteur.