FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania diagnostyczne zmniejszenie masy ciała, zwiększenie aktywności AlAT, AspAT, i ALP w surowicy, podwyższony poziom LDH we krwi, podwyższony poziom TSH we krwi, limfopenia, neutropenia, trombocytopenia podwyższony poziom kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności fosfokinazy we krwi skrócenie częściowego czasu tromboplastyny po aktywacji, zwiększona liczba eozynofili, zwiększona liczba płytek
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon, økt serumALAT, -ASAT og -ALP, økt blod LDH, økt blod TSH, lymfopeni, nøytropeni, trombocytopeni økt blodkreatininfosfok inase forkortet aktivert partiell tromboplastintid, økt eosinofilantall, økt trombocyttantall
Polish: Kapsułki COMETRIQ 20 mg zawierają (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg kabozantynibu.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 20 mg kabozantinib.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem kabozantynibu u pacjentów rasy innej niż kaukaska jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med kabozantinib hos pasienter som ikke er hvite.
Polish: U pacjentów leczonych kabozantynibem obserwowano przypadki erytrodyzastezji dłoniowopodeszwowej (PPES).
Norwegian Bokmål: Hånd-fot-syndrom (PPES) har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Polish: Opakowanie dla dawki dobowej 60 mg
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 60 mg
Polish: jedna pomarańczowa kapsułka 80 mg + trzy szare kapsułki 20 mg
Norwegian Bokmål: én oransje 80 mg + tre grå 20 mg
Polish: Dane kliniczne dotyczące raka rdzeniastego tarczycy Przeprowadzono wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie porównujące kabozantynib (N = 219) z placebo (N = 111).
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet multisenterstudie som sammenlignet kabozantinib (n=219) med placebo (n=111) ble utført hos pasienter med inoperabel lokalavansert eller metastatisk MTC og sykdomsprogresjon dokumentert radiografisk innen 14 måneder før studiestart.
Polish: 21 kapsułek x 20 mg (starcza na 7 dni przy dawce 60 mg/dobę) Każda dawka dobowa 60 mg składa się z trzech szarych kapsułek 20 mg.
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) Hver daglige dose på 60 mg inneholder tre grå 20 mg kapsler.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Polish: • Ból w ustach, ból zębów i (lub) szczęki, opuchlizna lub wrzody w jamie ustnej, zdrętwienie lub poczucie ciężkości szczęki, lub obluźnienie zęba
Norwegian Bokmål: • Smerter i munnen, tenner og/eller kjeven, hevelse eller sår inne i munnen, nummenhet eller en tung følelse i kjeven, eller løsning av en tann
Polish: Opakowanie dla dawki dobowej 100 mg
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 100 mg
Polish: • Ból twarzy
Norwegian Bokmål: • Ansiktssmerter
Polish: Erytrodyzastezja dłoniowo-podeszwowa
Norwegian Bokmål: Hånd-fot-syndrom
Polish: 21 kapsułek x 20 mg i 7 kapsułek x 80 mg (starcza na 7 dni przy dawce 140 mg/dobę) Każda dawka dobowa 140 mg stanowi połączenie trzech szarych kapsułek 20 mg i jednej pomarańczowej kapsułki 80 mg.
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag for 7 dagers forbruk) Hver daglige dose på 140 mg inneholder en kombinasjon av tre grå 20 mg kapsler og én oransje 80 mg kapsel.
Polish: W warunkach in vitro, kabozantynib stawał się substratem metabolizmu izoenzymu CYP3A4, kiedy przeciwciało neutralizujące CYP3A4 hamowało powstawanie metabolitu N-tlenku XL184 o >80% w inkubacji mikrosomów wątroby ludzkiej katalizowanej NADPH; z kolei przeciwciała neutralizujące CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 oraz CYP2E1 nie wywierały żadnego wpływu na tworzenie się metabolitów kabozantynibu.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer mot CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1 hadde derimot ingen effekt på dannelsen av kabozantinibmetabolitter.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na kabozantynib
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på kabozantinib
Polish: Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsst ørrelse
Polish: Okres karencji
Norwegian Bokmål: Tilbakehold elsestid
Polish: Kod ATCvet: QP53BX03.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BX03.
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Polish: Każda tabletka zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Polish: Biodostępność wynosiła około 70%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var vist å være ca. 70 %.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2011.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2011.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen bør følges.
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest wysokie (~99%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (ca. 99 %).
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania (informacje na temat przedawkowania znajdują się w punkcie 4.10).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen skal følges (se avsnitt 4.10 for informasjon om overdosering).
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes først og fremst aktivering av nikotinergeacetylkolinreseptorer (nAChRs).
Polish: Wykazano, że spinosad jest substratem dla P-glikoproteiny (PgP).
Norwegian Bokmål: Spinosad har vist seg å være et substrat for P-glycoprotein (PgP).
Polish: Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis).
Polish: *Koty o masie ciała przekraczającej 8,5 kg: podawać odpowiednią kombinację tabletek.
Norwegian Bokmål: †Katter over 8,5 kg: gi egnet kombinasjon av tabletter.
Polish: Nie istnieje antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig motgift.
Polish: Psy Psy i koty
Norwegian Bokmål: Hund Hund og katt
Polish: Wystąpiła również fosfolipidoza (wakuolizacja tkanki limfoidalnej), lecz nie miała ona związku z objawami klinicznymi u psów leczonych przez okres do 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (vakuolisering av lymfoid vev) forekom også, selv om dette ikke var relatert til kliniske tegn hos hunder behandlet inntil 6 måneder.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterbrettet i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Polish: dla spinozyn A i D wynosił od 2 do 4 godzin, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił odpowiednio od 127,5 do 162,6 godzin oraz 101,3 do 131,9 godzin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmax for spinosyn A og D varierte fra 2 til 4 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte henholdsvis fra 127,5 til 162,6 timer og 101,3 til 131,9 timer.
Polish: Nie stosować u psów i kotów poniżej 14 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder eller katter som er under 14 uker gamle.
Polish: Tabletki Comfortis nadają się do żucia i są przyjemne w smaku dla psów.
Norwegian Bokmål: Comfortis-tabletter kan tygges og er velsmakende for hunder.
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy i koty zamieszkujące dane gospodarstwo domowe.
Norwegian Bokmål: Alle hunder og katter i husholdningen bør behandles.
Polish: Dokładne dawkowanie nie jest możliwe u psów ważących mniej niż 1,3 kg i u kotów ważących mniej niż 1,2 kg. Z tego powodu stosowanie tego produktu u mniejszych psów i mniejszych kotów nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos hunder som veier mindre enn 1,3 kg og hos katter som veier under 1,2 kg. Bruk av produktet hos mindre hunder og mindre katter anbefales derfor ikke.
Polish: Jeżeli w czwartym tygodniu pchły pojawią się ponownie, odstęp czasu między kolejnymi podaniami leku można u psów skrócić o najwyżej 3 dni.
Norwegian Bokmål: Dersom lopper observeres i den fjerde uken, kan behandlingsintervallet forkortes med inntil 3 dager hos hunder.
Polish: Jeżeli pies lub kot nie przyjmuje tabletek bezpośrednio, mogą być one podawane z pokarmem lub bezpośrednio, poprzez otwarcie pyska zwierzęcia i umieszczenie tabletki na tylnej części języka.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden eller katten ikke godtar tablettene direkte, kan disse administreres med mat eller direkte ved å åpne dyrets munn og plassere tabletten bak på tungen.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania Podanie doustne.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Polish: Występowała również fosfolipidoza (wakuolizacja komórek wątroby, nadnerczy i płuc).
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (vakuolisering av celler i leveren, binyren og lungen) forekom også.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano utratę wzroku, zaburzenia widzenia i inne zaburzenia ze strony oczu.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller ble det observert blindhet, nedsatt syn og andre øyelidelser.
Polish: Zgodność tych danych w badaniach farmakokinetycznych i innych wskazuje na porównywalność dwóch głównych spinozyn pod względem absorpcji, metabolizmu i eliminacji.
Norwegian Bokmål: Samsvaret mellom dette tallet i farmakokinetiske og andre studier tyder på sammenlignbar absorpsjon, metabolisme og eliminasjon av de to viktigste spinosynene.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter administrering av produktet på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet utvikler seg til voksne lopper.
Polish: Regularna, comiesięczna terapia z użyciem preparatu Comfortis przerywa cykl życiowy pcheł i może być stosowana do kontrolowania populacji pcheł w gospodarstwach domowych narażonych na inwazję.
Norwegian Bokmål: Regelmessige månedlige behandlinger med Comfortis bryter loppens livssyklus og kan være nødvendig for å kontrollere loppebestanden i kontaminerte husholdninger.
Polish: Wydalanie z kałem obejmowało większość metabolitów u psów.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i avføringen stod for den store majoriteten av metabolitter hos hunder.
Polish: Dzieci nie powinny mieć dostępu do tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke komme i kontakt med veterinærpreparatet.
Polish: W większości przypadków wymioty były krótkotrwałe, o łagodnym przebiegu i nie wymagały leczenia objawowego.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller var oppkast forbigående, mild og krevde ikke symptomatisk behandling.
Polish: Około 90% spinosadu składa się ze spinozyn A i D, z czego stosunek spinozyny A do spinozyny A+D wynosi 0,85.
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Av disse 90 %, er forholdet mellom spinosyn A og A+D 0,85, når det beregnes som spinosyn A/spinosyn A+D.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt), - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt), - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt), - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Polish: Produkt zaczyna zabijać pchły 30 minut po podaniu; 100% pcheł jest martwych/konających w ciągu 4
Norwegian Bokmål: Produktet begynner å drepe loppene 30 minutter etter administrasjon, 100 % av lopper er døde/døende innen 4 timer etter behandling hos hunder og innen 24 timer hos katter.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne produkty do zwalczania pasożytów zewnętrznych, do stosowania ogólnego.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasittmidler til systemisk bruk.
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo dla ssących szczeniąt i kociąt nie zostało potwierdzone, w czasie ciąży i laktacji produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Norwegian Bokmål: Siden sikkerheten av dette ikke har blitt etablert for diende valper og kattunger, bør produktet kun brukes under drektighet og diegiving i henhold til ansvarlig veterinærs nytte-/risikovurdering.
Polish: Częstość wymiotów, obserwowana po pierwszym i drugim cyklu leczenia była wyższa (8%) u psów, którym podawano dawkę zbliżoną do górnej granicy zalecanego dawkowania.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av oppkast observert etter den første og andre behandlingen, var høyere (8 %) hos hunder dosert i den øvre enden av doseringsområdet.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty, a tabletka zostanie zwrócona, należy podać zwierzęciu kolejną pełną dawkę, aby uzyskać maksymalną skuteczność produktu.
Norwegian Bokmål: Ved oppkast med synlig tablett innen en time etter administrasjon, gis en ny full dose til dyret for å sikre maksimal effekt av produktet.
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym, prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pchły.
Norwegian Bokmål: Spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Den insekticide aktiviteten til spinosad er preget av nerveeksitasjon som fører til muskelsammentrekninger og skjelvinger, utmattelse, lammelser og rask død for loppen.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres med mat eller umiddelbart etter fôring.
Polish: Stąd też spinosad działa w trybie różnym od tych, w których działają inne produkty kontroli pcheł lub owadów.
Norwegian Bokmål: Spinosad har derfor en annen virkningsmekanisme enn andre produkter som brukes til å kontrollere loppe- og insektinfestasjoner.
Polish: 3 tabletki 6 tabletek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Polish: Przeciwdziałanie ponownemu zarażeniu jest rezultatem zwalczania osobników dorosłych oraz zmniejszenia ilości znoszonych jaj.
Norwegian Bokmål: Den forebyggende effekten mot ny infestasjon er et resultat av at voksne lopper drepes og eggproduksjonen reduseres.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Gis i munnen.
Polish: U wszystkich psów leczonych produktem Comfortis wystąpiło łagodne podwyższenie aminotransferazy alaninowej (ALAT), lecz wartości powracały do wartości wyjściowych w ciągu 24 dni.
Norwegian Bokmål: Lett forhøyet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunder behandlet med Comfortis, men verdiene gikk tilbake til opprinnelige nivåer ved dag 24.
Polish: Jeżeli dojdzie do pominięcia dawki, produkt leczniczy weterynaryjny należy podać przy następnym karmieniu, rozpoczynając tym samym nowy, miesięczny cykl leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, administreres veterinærpreparatet ved neste fôring, og det månedlige doseringsregimet gjenopptas.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny można bezpiecznie podawać w zalecanych dawkach, w odstępach jednego miesiąca.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan trygt gis med månedlige intervaller ved anbefalt dose.
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABA-ergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamectin) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
Norwegian Bokmål: Det virker ikke på kjente bindingssteder for andre nikotinerge eller GABA-ergiske insektmidler som neonicotinider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f. eks.
Polish: W przypadku dawek przekraczających w przybliżeniu 2,5 raza dawkę zalecaną, spinosad powodował wymioty u zdecydowanej większości psów.
Norwegian Bokmål: Ved doser på ca. 2,5 ganger anbefalt dose forårsaket spinosad oppkast hos de aller fleste hundene.
Polish: O informację na temat optymalnego czasu rozpoczęcia leczenia tym produktem należy zwrócić się do lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Få råd av veterinær om det optimale tidspunkt for å starte behandling med dette produktet.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część strategii terapeutycznej mającej na celu kontrolę alergicznego, pchlego zapalenia skóry (ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatetet kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergidermatitt (FAD).
Polish: Przezroczyste blistry (PCTFE/PE/PCV) uszczelnione folią aluminiową, zawierające 3 lub 6 tabletek do rozgryzania i żucia, pakowane w pudełka tekturowe.
Norwegian Bokmål: Pappeske som inneholder gjennomsiktig PCTFE/PE/PVC- blisterbrett forseglet med aluminiumsfolie som inneholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Polish: Z tego powodu spinosad może wchodzić w interakcje z innymi substratami PgP (na przykład z digoksyną, doksorubicyną), wzmacniając powodowane przez nie działania niepożądane lub zmniejszając ich skuteczność.
Norwegian Bokmål: Spinosad kan derfor interagere med andre PGP-substrater (for eksempel digoksin, doksorubicin) og muligens øke bivirkninger fra slike molekyler eller kompromittere effekten.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowe połknięcie może powodować działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Utilsiktet inntak kan forårsake bivirkninger.
Polish: były wyższe u psów sytych niż u psów głodnych i rosły w przybliżeniu liniowo wraz ze zwiększaniem dawek powyżej zakresu zamierzonego dawkowania terapeutycznego.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax-verdier var høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og økte omtrent lineært med økende dose-rater over det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: U kotów należy przestrzegać pełnej, czterotygodniowej przerwy pomiędzy podaniami nawet, jeśli dojdzie do ponownego pojawienia się pcheł (w wyniku sporadycznego, niewielkiego spadku skuteczności) przed upływem 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Hos katter skal det 4 uker lange avbruddet opprettholdes, selv om lopper observeres (på grunn av en tidvis noe redusert varighet av effekten) før de 4 ukene har gått.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe połknięcie może powodować działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet inntak kan forårsake bivirkninger.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Elanco
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Elanco
Polish: Ponadto, u kotek obserwowano zmniejszenie łaknienia, nie powodujące jednak znacznej utraty masy ciała.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble en reduksjon i matinntak observert hos hunndyr, men en signifikant reduksjon i deres kroppsvekt ble ikke observert.
Polish: W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów klinicznych zwierzę należy leczyć objawowo.
Norwegian Bokmål: Om kliniske bivirkninger oppstår skal dyret behandles symptomatisk.
Polish: Do leczenia i przeciwdziałania inwazji pcheł.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppeinfestasjon.
Polish: U kotów należy przestrzegać pełnej, czterotygodniowej przerwy pomiędzy podaniami nawet, jeśli dojdzie do ponownego pojawienia się pcheł przed upływem 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Hos katter skal man opprettholde det 4 uker lange avbruddet selv om lopper observeres før de 4 ukene er omme.
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym oddziaływaniem na jelito cienkie.
Norwegian Bokmål: Oppkast blir mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Polish: W przypadku przekroczenia zalecanego dawkowania, wymioty stawały się bardzo częste.
Norwegian Bokmål: Ved høyere dosering enn anbefalt er oppkast svært vanlig.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania spinosadu u ciężarnych kotek nie było poddane ocenie.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av spinosad til drektige katter har ikke blitt evaluert.
Polish: Podawać z pokarmem.
Norwegian Bokmål: Gis sammen med fôr.
Polish: Psy
Norwegian Bokmål: Hunder
Polish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletek) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletki) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletek)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Polish: Blister zawierający 3 lub 6 tabletek do rozgryzania i żucia, pakowany w pudełko tekturowe.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder blisterbrett med 3 eller 6 tyggetabletter i hver blisterpakning.
Polish: Dlatego też zaleca się podawanie leku psom wraz z pokarmem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å behandle hunder i tilknytning til fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at loppene inntar dødelige mengder med spinosad.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Polish: Koty
Norwegian Bokmål: Katter
Polish: U dorosłych kotów wartość AUC wzrastała w ciągu 3 kolejnych miesięcy podawania spinosadu w dawce 75 mg na kg masy ciała, po czym następowała stabilizacja.
Norwegian Bokmål: Hos voksne katter økte AUC i 3 påfølgende måneder ved en dosering på 75 mg spinosad/kg kroppsvekt, hvoretter steady state ble oppnådd, men ingen klinisk påvirkning oppstod som et resultat av dette.
Polish: Comfortis 1620 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów spinosad
Norwegian Bokmål: Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hund spinosad