FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur or ears of animals, such as fleas, ticks and mites.
Spanish: El principio activo de Bravecto, el fluralaner, actúa como un «ectoparasiticida», lo que significa que mata los parásitos que habitan en la piel, en el pelo o en los oídos de los animales, como las pulgas, las garrapatas y los ácaros.
English: Treatment should be repeated every 12 weeks for optimal flea and tick control.
Spanish: Para que el control de pulgas y garrapatas sea óptimo, el tratamiento se debe repetir cada 12 semanas.
English: Revaccinate annually.
Spanish: Revacunar anualmente.
English: Vaccinate only healthy rabbits.
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
English: Date of last renewal: 21/06/2016
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/06/2016.
English: Solvent: clear colourless solution.
Spanish: Disolvente: solución clara incolora.
English: Rabbits.
Spanish: Conejos.
English: These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
English: A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur.
Spanish: Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
English: 3732 CN De Bilt
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Myxo-RHD deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Spanish: La infección reciente o latente con virus de mixoma de campo parece jugar un papel en ello hasta cierto punto.
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Spanish: Por tanto la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
English: The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed.
Spanish: Las costras habitualmente desaparecen en 2 semanas después de haberse observado las pequeñas inflamaciones.
English: Total number of rabbits that can be vaccinated
Spanish: Volumen de inyección Número total de conejos que pueden ser vacunados
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
English: After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Spanish: Al cabo de este tiempo, debe desecharse cualquier resto de vacuna reconstituida.
English: The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que el componente de virus RHD sea producido in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
English: No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
English: The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
English: For proper reconstitution of the multi-dose vial, use the following procedure:
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, seguir el siguiente procedimiento: 1.
English: TARGET SPECIES Rabbits.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Conejos.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Spanish: Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
English: In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Spanish: En conejos domésticos, en muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo.
English: Therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Spanish: Por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva, código ATCvet: QI08AD.
English: Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
Spanish: Número de viales de vacuna liofilizada que deben añadirse
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/09/2011.
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
English: Disodium phosphate dihydrate
Spanish: Fosfato disódico dihidratado
English: Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive.
Spanish: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes.
English: Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Spanish: Período de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 2 años.
English: Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
English: - 50 ml PET vials: 2 years.
Spanish: - Viales de PET de 50 ml: 2 años.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No requiere condiciones especiales de conservación.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Ninguna.
English: In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
Spanish: En muy raras ocasiones puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación.
English: In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales.
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Sorbitol
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
English: - 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years.
Spanish: - Viales de vidrio de 1 y 10 ml: 4 años.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica Intervet International BV, site De Bilt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (DISOLVENTE SOLO)
English: Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Spanish: Gestación: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes, por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo
English: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
English: After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Spanish: Tras la reconstitución, administrar 1 dosis de vacuna por inyección subcutánea en conejos a partir de
English: PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 50 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD
English: The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus.
Spanish: La cepa vacunal es un virus de mixoma que expresa el gen de proteína de la cápsula del virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
English: Multi-dose vial
Spanish: Vial multidosis Volumen de disolvente
English: Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 10 ml, o vial de tereftalato de polietileno (PET) de 50 ml cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Spanish: Frecuentemente se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
English: Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
Spanish: - vial de vidrio (1 o 10 ml): No requiere condiciones especiales de conservación.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE VIAL LABEL
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE VACUNA
English: For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
English: - PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Spanish: - vial de PET (50 ml): Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
English: Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International BV
English: Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed.
Spanish: Asegurarse de que la suspensión de vacuna resultante en el vial de disolvente para Nobivac MyxoRHD está mezclada adecuadamente.
English: As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a ambos, virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
English: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Spanish: Fosfato disódico dihidratado Dihidrogenofosfato potásico Agua para preparaciones inyectables.
English: Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
Spanish: Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 UFF*/dosis.
English: Shelf-life of the solvent as packaged for sale:
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta:
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del (los) vial(es) e inyectarla de nuevo en el vial de disolvente para Nobivac Myxo-RHD.
English: Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Spanish: Añadir 1-2 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD al (los) vial(es) de 50 dosis de vacuna y asegurarse de que el liofilizado está completamente disuelto.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez reconstituida, utilizar antes de 4 horas.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
English: Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Spanish: Vacuna: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
English: NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent
Spanish: DENOMINACIÓN DEL DISOLVENTE Nobivac Myxo-RHD
English: PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Spanish: PROSPECTO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
English: Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
Spanish: Reconstituir un vial de una dosis de vacuna con 1 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD e inyectar el contenido total del vial.
English: Single-dose vial
Spanish: Vial con una dosis
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International BV
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea
English: To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤10
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL DISOLVENTE
English: 50 ml vial
Spanish: Vial de 50 ml
English: Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Spanish: Caja de cartón con 10 viales (vidrio) x 10 ml de disolvente.
English: Solvent volume
Spanish: NÚMERO DE LOTE
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + cardboard box with 10 x 10 ml vial of solvent.
Spanish: - Caja de cartón con 10 viales de 50 dosis de vacuna + Caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente
English: PACKAGE SIZE 10 x 10 ml
Spanish: 10 x 10 ml
English: Solvent (50 ml PET vial):
Spanish: Disolvente (Vial de vidrio de 1 y 10 ml):
English: - Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
Spanish: - Caja de plástico con 25 viales de 1 dosis de vacuna y 25 viales de 1 ml de disolvente.
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent.
Spanish: - Caja de cartón con 10 viales de 50 dosis de vacuna + 2 cajas de cartón con 1 vial de 50 ml de disolvente.
English: Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET)
Spanish: Caja de cartón con 1 vial (PET) x 50 ml de disolvente.
English: Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Spanish: Caja de plástico con 25 x 1 dosis de vacuna, incluyendo 25 viales (vidrio) x 1 ml de disolvente.
English: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Spanish: - Caja de plástico con 5 viales de 1 dosis de vacuna y 5 viales de 1 ml de disolvente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/001-004
Spanish: EU/2/11/132/001-004
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
Spanish: 10 x 50 dosis de vacuna + 2 viales de PET de 50 ml de disolvente
English: Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Spanish: Caja de plástico con 5 x 1 dosis de vacuna, incluyendo 5 viales (vidrio) x 1 ml de disolvente.
English: The educational pack should contain the following:
Spanish: El paquete educativo deberá contener lo siguiente:
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
English: These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
English: This medicine should be taken once a day.
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
English: • Educational material for Healthcare Professionals
Spanish: • Material educativo para profesionales sanitarios
English: Envarsus with food and drink
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
English: If you take more Envarsus than you should
Spanish: Si toma más Envarsus del que debe
English: Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación:
English: There are several metabolites identified.
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
English: The course of pre-existing infections may be aggravated.
Spanish: El curso de infecciones preexistentes puede verse agravado.
English: Hypersensitivity to other macrolides.
Spanish: Hipersensibilidad a otros macrólidos.
English: To date, no other relevant epidemiological data are available.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
English: However, cases of spontaneous abortion have been reported.
Spanish: No obstante, se han observado casos de aborto espontáneo.
English: Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Spanish: Aproximadamente el 2 % de la radioactividad se eliminó a través de la orina.