FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP zhodnotil původní návrh žadatele/držitele rozhodnutí o registraci týkající se úpravy dávek v případě poškození ledvin a konstatoval, že je nekompletní a nedostatečně podložený.
Latvian: Devu pielāgojums pacientiem ar nieru nepietiekamību CHMP izskatīja iesniedzēja/RAĪ sākotnējo piedāvājumu devas pielāgojumam pacientiem ar nieru nepietiekamību un secināja, ka tas ir nepilnīgs un vāji pamatots.
Czech: Sáček s jednou dávkou suspenze může být užíván nezávisle na jídle.
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai paciņās, kas satur vienreizēju devu, var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer může zvýšit hladiny následujících látek v krvi:
Latvian: Ciprofloxacin Bayer var palielināt šādu zāļu koncentrāciju asinīs:
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne infekce s příznaky jako jsou horečka a celkové zhoršení Vašeho zdravotního stavu nebo horečka ve spojení s místními projevy infekce jako jsou bolest v krku/hltanu/ústech případně onemocněním močových cest, okamžitě vyhledejte lékaře.
Latvian: Ja Jums attīstās infekcija ar šādiem simptomiem: drudzi un nopietnu vispārējā stāvokļa pasliktināšanos vai drudzi un lokāliem infekcijas simptomiem, piemēram, sāpēm rīklē/rīkles galā/mutē vai urinācijas traucējumiem, Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Czech: 2 x denně 400 mg 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
Latvian: 400 mg divreiz dienā 60 dienas pēc apstiprinājuma, ka bijis kontakts ar Bacillus anthracis
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů, které by podpořily použití ciprofloxacinu u antraxu, žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhl přidat upozornění do oddílu 5.1.
Latvian: Atsaucoties uz datu nepietiekamību saistībā ar atbalstu ciprofloksacīna lietošanai anthrax baciļa izraisītās saslimšanas profilaksē un terapijā, iesniedzējs/RAĪ piedāvāja iekļaut attiecīgu formulējumu 5.1. apakšpunktā.
Czech: Dávkování při léčbě infekcí horních dýchacích cest
Latvian: Devas augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanā
Czech: Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Latvian: Ciprofloksacīns darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas.
Czech: Nebylo pozorováno významné zvýšení hodnot Cmax a AUC po více dávkách (10 mg/kg třikrát denně).
Latvian: Ievadot devu vairākas reizes (10 mg/kg trīs reizes dienā), netika novērots būtisks Cmax un AUC pieaugums.
Czech: Léčba některých infekcí (např. pánevního zánětlivého onemocnění, intraabdominálních infekcí, infekcí u pacientů s neutropenií a infekcí kostí a kloubů) může vyžadovat současné podávání dalších vhodných antibiotik, v závislosti na původci infekce.
Latvian: Dažu infekciju (piemēram, iegurņa iekaisuma slimība, infekcija vēdera dobumā, infekcija pacientiem ar neitropēniju un kaulu un locītavu infekcija) ārstēšanā var būt nepieciešama vienlaicīga cita atbilstoša antibakteriālā līdzekļa(-u) lietošana, ņemot vērā slimībā iesaistītos mikroorganismus.
Czech: Svalová slabost Tendinitida Natržení šlachy (zejména Achillovy
Latvian: Muskuļu vājums Tendinīts Cīpslas pārrāvums (galvenokārt Ahilleja
Czech: Máte-li pochybnosti, zeptejte se lékaře.
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: potahované tablety perorální podání
Latvian: apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA 100 mg/ml SUSPENZE (obsahuje láhev(láhve) s granulemi a láhev(láhve) s rozpouštědlem)
Latvian: 100 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Czech: ¾ Vezměte si normální dávku, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
Latvian: ¾ Ieņemiet parasto devu pēc iespējas ātrāk un pēc tam turpiniet lietot, kā norādīts.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja lietojat:
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dospělých:
Latvian: - CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot iekšķīgi un intravenozi lietojamām zāļu formām pieaugušiem šādās indikācijās:
Czech: Výbor CHMP pečlivě přezkoumal předložené údaje a poté konstatoval, že terapeutická indikace ciprofloxacinu k profylaxi invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis u dospělých byla publikacemi dobře doložena a odpovídá stávající běžné praxi.
Latvian: Pēc rūpīgas iesniedzēja/RAĪ iesniegto datu izskatīšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija ciprofloksacīna lietošanai invazīvo Neisseria meningitidis izraisīto infekciju profilaksē pieaugušiem bija pietiekami pamatota publikācijās un atbilda patreizējai praksei.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti ciprofloxacin jsou přímo úměrné intravenózně podávané dávce až do dávky 400 mg.
Latvian: Ciprofloksacīna farmakokinētika ir lineāra devas robežās līdz 400 mg, ievadot intravenozi.
Czech: Ciprofloxacin dosahuje vysokých koncentrací v různých tkáních jako jsou plíce (epiteliální tekutina, alveolární makrofágy, tkáňová biopsie), dutiny a zánětlivé léze (kantaridinová puchýřová tekutina) a urogenitální trakt (moč, prostata, endometrium), kde celkové koncentrace převyšují dosažené plazmatické koncentrace.
Latvian: Ciprofloksacīns dažādos audos sasniedz lielas koncentrācijas, piemēram, plaušās (epitēlija sekrētos, alveolārajos makrofāgos, biopsijas audos), deguna blakusdobumos un iekaisušos bojājumos (kantaridīna bullu šķidrumā) vai uroģenitālajā traktā (urīnā, prostatā, endometrijā), kur kopējā koncentrācija pārsniedz koncentrāciju plazmā.
Czech: Proces sjednocení se týkal těchto oddílů souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika izskatītas šādas informācijas sadaļas par preparātu.
Czech: • maligní otitis externa
Latvian: • ļaundabīgais ārējais otīts;
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu je kontraindikováno.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana ir kontrindicēta.
Czech: [viz příloha I - doplní se národní údaje]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Czech: Předepisování ciprofloxacinu u „infekcí kostí a kloubů" bylo v předložených údajích podpořeno několika klinickými studiemi a širokým užíváním v klinické praxi.
Latvian: No iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka ciprofloksacīna indicēšana kaulu un locītavu infekciju terapijā ir pamatota ar vairākiem klīniskiem pētījumiem un plašu pielietojumu klīniskajā praksē.
Czech: 3 dny
Latvian: 3 dienas
Czech: exacerbace chronické obstruktivní pulmonální nemoci,
Latvian: o hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšanas uzliesmojumi;
Czech: Infekce horního dýchacího traktu (podle závažnosti a organizmu)
Latvian: Kaulu un locītavu infekcijas (atbilstoši smaguma pakāpei un mikroorganismam)
Czech: Léčba infekcí, které jsou způsobeny určitými bakteriemi (např. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter nebo Staphylococci) může vyžadovat podávání vyšších dávek ciprofloxacinu společně s dalšími vhodnými antibiotiky.
Latvian: Dažu infekciju gadījumā (piemēram, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vai Staphylococci) var būt nepieciesama lielāka ciprofloksacīna deva un vienlaicīga cita atbilstoša antibakteriālā līdzekļa(-u) lietošana.
Czech: (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Latvian: Toksiskā epidermālā nekrolīze (iespējams, dzīvībai bīstama)
Czech: Tizanidin se nesmí podávat současně s ciprofloxacinem (viz bod 4.3).V klinické studii se zdravými jedinci došlo ke zvýšení sérové koncentrace tizanidinu (hodnota Cmax se zvýšila: 7krát, rozmezí: 4 až 21krát; hodnota AUC se zvýšila: 10krát, rozmezí: 6 až 24krát) při současném podávání s ciprofloxacinem.
Latvian: Klīniskajā pētījumā veseliem subjektiem lietojot tizanidīnu kopā ar ciprofloksacīnu palielinājās tizanidīna koncentrācija serumā (Cmax pieaugums: 7 reizes, diapazons: no 4 līdz 21 reizei; AUC pieaugums: 10 reizes, diapazons: no 6 līdz 24 reizēm).
Czech: Holandsko:
Latvian: Nīderlande:
Czech: Bolesti hlavy Závratě Poruchy spánku Poruchy chuťového vnímání
Latvian: Galvassāpes Reibonis Miega traucējumi Garšas sajūtas traucējumi
Czech: Mohou se vyskytnou některé neurologické nežádoucí účinky.
Latvian: Var rasties neiroloģiskas blakusparādības.
Czech: Indikace schválené u dětí a mladistvých ve většině evropských zemí zahrnují akutní plicní exacerbace u pacientů s cystickou fibrózou způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa, komplikované infekce močových cest, pyelonefritidu a postexpoziční profylaxi plicního antraxu po jeho vdechnutí.
Latvian: Indikācijās, kas apstiprinātas bērnu un pieaugušo ārstniecībai, ir ietverta akūtu plaušu saslimšanas saasināšanās pacientiem ar cistas fibrozi, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, komplicētām urīnceļu infekcijām, pielonefrītu un pēcsaskares posma profilakse pēc anthrax ieelpošanas.
Czech: 10 až 21 dnů
Latvian: 10 līdz 21 diena
Czech: Ciprofloxacin je schválen k léčbě nekomplikovaných a komplikovaných infekcí způsobených bakteriemi, které jsou citlivé na ciprofloxacin, a tudíž nejrůznějších infekcí u dospělých.
Latvian: Ciprofloksacīns ir apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis bezkomplikāciju, kā arī komplicētām infekcijām, kuras izraisa pret ciprofloksacīnu jutīgas baktērijas, kas izraisa ļoti daudz infekciju pieaugušiem.
Czech: Při výskytu závažného nebo dlouho trvajícího průjmu během léčby nebo po ukončení léčby (a to i několik týdnů po ukončení léčby) je potřeba se poradit s lékařem, neboť tyto příznaky mohou indikovat kolitidu, která se vyvinula následkem užívání antibiotik (život ohrožující s možným fatálním následkem), vyžadující okamžitou léčbu (viz bod 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās (tai skaitā vairākas nedēļas pēc ārstēšanas) attīstās smaga un ilgstoša caureja, tas var liecināt par ar antibiotiku lietošanu saistīta kolīta attīstību (dzīvībai bīstama, ar iespējami letālu iznākumu), kam nepieciešama steidzama ārstēšana (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Artritida
Latvian: Artralģija
Czech: Akutní exacerbace chronické sinusitidy
Latvian: Akūts hroniska sinusīta paasinājums
Czech: Vzácné ≥ 1/10 000 až
Latvian: Reti ≥1/10 000 līdz
Czech: Malá láhev obsahuje léčivou látku, velká láhev obsahuje tekutinu pro přípravu suspenze.
Latvian: Mazā pudele satur aktīvo vielu un lielā pudele satur šķīdinātāju.
Czech: • cyclosporin (na některé poruchy imunitního systému)
Latvian: • ciklosporīnu (atsevišķu imūnās sistēmas traucējumu ārstēšanai),
Czech: Metabolity vykazují invitro antimikrobiální aktivitu, ta je však nižšího stupně než základnů složka.
Latvian: In vitro metabolītiem piemīt antibakteriāla iedarbība, bet tā ir vājāka nekā sākotnējam savienojumam.
Czech: Bylo tedy rozhodnuto, že v žádosti o registraci perorálního ciprofloxacinu si zaslouží zmínku obě léčebné strategie nekomplikované cystitidy.
Latvian: Tāpēc attiecībā uz iekšķīgi lietojamo ciprofloksacīnu MAA abas stratēģijas bezkomplikāciju cistīta terapijā tika uzskatītas par vērā ņemamām.
Czech: Tizanidin
Latvian: Tizanidīns
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dětí a mladistvých:
Latvian: - CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot iekšķīgi un intravenozi lietojamām zāļu formām bērniem un pieaugušiem šādās indikācijās:
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Czech: Použití přípravku ciprofloxacin pro léčbu jiných závažných specifických infekcí, jiných než je uvedeno výše, nebylo v klinických zkouškách ověřeno a klinické zkušenosti jsou omezené.
Latvian: Ciprofloxacin lietošana specifisku smagu infekciju, izņemot to, kas norādītas iepriekš, gadījumā nav izvērtēta klīniskajos pētījumos un klīniskā pieredze ir ierobežota.
Czech: Mezi pacienty, kterým byl podáván ciprofloxacin, byly zaznamenány případy polyneuropatie (předběžná diagnóza, podložená neurologickými symptomy jako jsou bolest, pálení, porucha smyslů nebo svalová slabost, které se vyskytovaly samostatně nebo v kombinaci).
Latvian: Pacientiem, kas saņem ciprofloksacīnu, ziņots par polineiropātiju gadījumiem (pamatojoties uz izolētu neiroloģisko simptomu, piemēram, sāpēm, dedzināšanas sajūtu, jušanas traucējumiem vai muskuļu vājumu, vai šo simptomu kombināciju).
Czech: Příznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatení, abdominální diskomfort, snížení funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie a hematurie.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir šādi: reibonis, trīce, galvassāpes, nogurums, lēkmes, halucinācijas, apjukums, diskomforts vēderā, nieru un aknu darbības traucējumi, kā arī kristalūrija un hematūrija.
Czech: Vezme-li se v úvahu široké používání ciprofloxacinu po jeho uvedení na trh, žádné signály v souvislosti s bezpečností dlouhodobého používání ciprofloxacinu nevzešly ani ze zpráv PSUR.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā plašo ciprofloksacīna lietošanu pēc tā laišanas tirgū, zāļu lietošanā ilgtermiņā periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav identificētas nekādas problēmas saistībā ar to drošumu.
Czech: Zvýšení transamináz Zvýšené hodnoty bilirubinu
Latvian: Transamināžu koncentrācijas pieaugums Bilirubīna koncentrācijas pieaugums
Czech: Léčba ciprofloxacinem podávaným v dávkách 500 mg 2x denně po dobu 2 měsíců je u lidí považována jako dostatečná ochrana před infekcí vyvolanou antraxem.
Latvian: Divu mēnešu terapija pieaugušiem ar ciprofloksacīna iekšķīgo lietošanu, ko dod 500 mg devā, šādu terapiju uzskata par efektīvu anthrax baciļa izraisītu infekciju novēršanai cilvēkiem.
Czech: Mechanizmus účinku:
Latvian: Darbības mehānisms:
Czech: Campylobacter spp.+*
Latvian: Campylobacter sugas+*
Czech: • k léčbě infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
Latvian: • lai ārstētu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Czech: 124 až 168 250 - 500 mg každých 12 h
Latvian: 124 līdz 168 250-500 mg reizi 12 stundās 250-500 mg reizi 24 stundās
Czech: Infekce se typicky objeví u staršího diabetika a vychází zřejmě z místa spojení kosti a chrupavky.
Latvian: Šāda infekcija parasti skar vecāka gadagājuma diabēta pacientus, un tiek uzskatīts, ka tā aizsākas kaulu-skrimšļu locītavās.
Czech: Plná odměrka poskytuje dávku o velikosti 500 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer.
Latvian: Pilna karote jums nodrošinās 500 mg Ciprofloxacin Bayer devu.
Czech: Pokud je možný přechod na perorální léčbu, doporučuje se režim 750 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Latvian: Kad iespējama pāreja uz iekšķīgo zāļu lietošanas terapiju, ieteicams 750 mg devas 2x dienā ciprofloksacīna lietošanas režīms.
Czech: Po jednorázové dávce se mohou vyskytnout hypersenzitivní a alergické reakce (viz bod 4.8), včetně anafylaktické a anafylaktoidní reakce, které mohou být život ohrožují.
Latvian: Pēc vienreizējas devas lietošanas var attīstīties paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilakse un anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt dzīvībai bīstamas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci tedy došli ke shodě, že délka trvání léčby ciprofloxacinem až 3 měsíce byla při léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem odůvodněna.
Latvian: Tādējādi CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ, ka ir pamatots ļaundabīgā ārējā otīta ārstniecības ilgums ar ciprofloksacīnu līdz 3 mēnešiem.
Czech: V nezbytných případech, kdy lokální prevalence rezistence je taková, že prospěšnost látky je přinejmenším u některých typů infekcí sporná, je třeba požádat o radu experta.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jākonsultējas ar ekspertu, ja vietējais rezistences sastopamības biežums ir tāds, ka vismaz dažu infekcijas veidu ārstēšanai līdzekļa izmantošanas lietderīgums ir apšaubāms.
Czech: Po Rekonstituci vytvoří přípravek je bílou až nažloutlou suspenzi s jahodovou příchutí.
Latvian: Izšķīdinātais produkts ir balta vai iedzeltena suspensija ar zemeņu aromātu.
Czech: • k prevenci vzniku infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
Latvian: • lai novērstu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Czech: Co je Ciprofloxacin Bayer a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Ciprofloxacin Bayer podán Jak se Ciprofloxacin Bayer užívá
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Bayer un kādam nolūkam to lieto Pirms Jūs saņemat Ciprofloxacin Bayer Kā lietot Ciprofloxacin Bayer Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ciprofloxacin Bayer Sīkāka informācija
Czech: Ciprofloxacin je širokospektrý antibakteriální přípravek, který patří do rodiny fluorochinolonů.
Latvian: Ciprofloksacīns ir plaša spektra antibakteriāls aģents, kas pieder fluorohinolonu grupai.
Czech: Celková délka léčby (zahrnující případně i úvodnů parenterální léčbu)
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums (ietverot arī parenterālo ievadīšanu, uzsākot ārstēšanu, ja tiek lietota)
Czech: Mohou se zapít vodou.
Latvian: Pēc tam varat uzdzert ūdeni.
Czech: Nekomplikovaná cystitida
Latvian: Nekomplicēts cistīts
Czech: Nicméně je třeba se vyhnout současnému podávání mléčných výrobků nebo nápojů obohacených minerály (např. mléko, jogurt, pomerančový džus obohacený o kalcium) s ciprofloxacinem, protože mohou snižovat jeho vstřebávání.
Latvian: Tomēr jāizvairās vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu lietot tikai piena produktus vai dzērienus, kam pievienotas minerālvielas (piem., pienu, jogurtu, apelsīnu sulu ar kalcija piedevu), jo var samazināties ciprofloksacīna absorbcija.
Czech: Bulharsko:
Latvian: Bulgārija:
Czech: Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.4)
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN BAYER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Latvian: KAS IR CIPROFLOXACIN BAYER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: Ne-renální clearance ciprofloxacinu je způsobená hlavně aktivní transintesciální sekrecí a metabolizmem.
Latvian: Ekstrarenālo ciprofloksacīna klīrensu galvenokārt nodrošina aktīva transintestinālā sekrēcija un metabolisms.
Czech: U dospělých pacientů trvá infuze 60 minut u 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minut u 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem infūzijas laiks ir 60 minūtes 400 mg Ciprofloxacin Bayer un 30 minūtes 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby předložil pojednání zdůvodňující použití ciprofloxacinu k profylaxi invazivních infekcí dospělých, aby bylo možno sjednotit vedení léčby u těchto pacientů.
Latvian: CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ nodrošināt pamatotu iztirzājumu sakarā ar ciprofloksacīna lietošanu invazīvo infekciju profilaksē pieaugušiem, saskaņojot pacientu terapeitisko ārstniecības praksi.
Czech: Agranulocytóza Pancytopenie (život ohrožující) Deprese kostní dřeně (život ohrožující)
Latvian: Agranulocitoze Pancitopēnija (dzīvībai bīstama)
Czech: Závažně snížená funkce ledvin vede ke zvýšení poločasu ciprofloxacinu až na 12 hod.
Latvian: Smagu nieru funkcijas traucējumu gadījumā ciprofloksacīna eliminācijas pusperiods pagarinās līdz 12 st.
Czech: U žen před menopauzou se užívá jedna dávka 500 mg.
Latvian: Sievietēm pirmsmenopauzē var lietot vienreizēju 500 mg devu
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH SÁČEK S JEDNOU DÁVKOU 250 MG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅAS, KAS SATUR VIENREIZĒJU DEVU 250 MG
Czech: Ztráta sluchu / poškození sluchu
Latvian: Troksnis ausīs Dzirdes zudums / Dzirdes traucējumi
Czech: Aby se zamezilo vzniku infekce u lidí, považuje se u dospělých za účinné podávání perorálního ciprofloxacinu v dávce 500 mg dvakrát denně po dobu dvou měsíců.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Sibīrijas mēra infekcijas profilaksei cilvēkiem efektīva ir divus mēnešu ilga ārstēšana pieaugušajiem ar iekšķīgi lietojamu ciprofloksacīnu šādā devā: 500 mg divas reizes dienā.
Czech: U žen před menopauzou se užívá jedna dávka 500 mg , což odpovídá 10 ml jednotlivé dávky = dvě 5 ml odměrky jako jednotlivá dávka
Latvian: Sievietēm pirmsmenopauzē var lietot vienreizēju 500 mg devu, kas atbilst 10 mg vienreizējas devas =divas 5ml
Czech: Denní dávka v ml (počet odměrek o objemu 5 ml)
Latvian: Dienas deva (ml) (5 ml mērkarošu skaits)
Czech: Komplikovaná cystitida, nekomplikovaná pyelonefritida
Latvian: Komplicēts cistīts, nekomplicēts pielonefrīts
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [doplní se národní údaje]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Czech: Vzácné pancytopenie, úbytek kostní dřeně, anafylaktický šok, psychotické reakce, migréna, porucha čichového nervu, zhoršení sluchu, vaskulitida, pankreatitida, nekróza jater, petechie, ruptura šlachy
Latvian: Pancitopēnija, kaulu smadzeņu depresija, anafilaktiskais šoks, psihiskas reakcijas, migrēna, ožas nerva traucējumi, dzirdes traucējumi, vaskulīts, pankreatīts, aknu nekroze, petehijas, cīpslas pārrāvums.
Czech: Podle pokynů na uzávěru láhev opět uzavřete a důkladně po dobu 15 sekund protřepejte.
Latvian: Aizveriet lielo pudeli atbilstoši norādei uz vāciņa un stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Czech: • Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi:
Latvian: • gram-negatīvo baktēriju izraisītās apakšējo elpošanas ceļu infekcijas:
Czech: Legionella spp.
Latvian: Legionella sugas
Czech: Stejně jako jiné inhibitory gyráz způsobuje Ciprofloxacin poškození velkých, nosných kloubů u nedospělých jedinců.
Latvian: Līdzīgi kā ziņots par citiem girāzes inhibitoriem, ciprofloksacīns izraisa lielo locītavu, uz kurām balstās ķermeņa svars, bojājumu nenobriedušiem dzīvniekiem.
Czech: Stažené indikace
Latvian: Neapstiprinātās indikācijas
Czech: Výbor CHMP také konstatoval, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
Latvian: CHMP uzskata arī, ka drošuma datos nav konstatēti pierādījumi par ciprofloksacīna ietekmi, lietojot to laikposmā līdz 3 mēnešiem.
Czech: Psychotické reakce (viz bod 4.4)
Latvian: Psihotiskas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.4)
Czech: a.
Latvian: e.
Czech: 60minutová intravenózní infuze 200 mg ciprofloxacinu nebo perorální podání 250 mg ciprofloxacinu, vždy každých 12 hodin, vytvořilo stejnou plochu pod křivkou času a sérové koncentrace (AUC).
Latvian: Gan 60 minūšu 200 mg ciprofloksacīna intravenozā infūzija, gan 250 mg ciprofloksacīna perorālā lietošana, abus lietojot ik pēc 12 stundām, radīja ekvivalentu laukumu zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC).
Czech: Užívání přípravku ciprofloxacin u pacientů s onemocněními CNS, kteří mohou být náchylní k záchvatům, se musí dobře zvážit.
Latvian: Ciprofloxacin jālieto piesardzīgi pacientiem ar CNS traucējumiem, kuriem varētu būt predispozīcija uz lēkmēm.
Czech: Frekvence výskytu není známá (ze známých dat nemůže být stanovena) - příznaky postižení nervového systému jako jsou bolest, pálení, štípání, brnění a/nebo slabost končetin
Latvian: Biežums nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - ar nervu sistēmu saistīti traucējumi, piemēram, sāpes, dedzināšanas sajūta, kņudēšanas sajūta,
Czech: Ciprofloxacin Bayer infuzní roztok obsahuje 5 g glukózy ve 100 ml infuzního roztoku.
Latvian: 100 ml Ciprofloxacin Bayer šķīduma infūzijām satur 5 g glikozes.
Czech: Teofylin
Latvian: Teofilīns
Czech: Abnormální hladina protrombinu
Latvian: Protrombīna līmeņa novirzes no normas
Czech: Vaskulitida
Latvian: Vaskulīts
Czech: 10 ml jako jednotlivá dávka odpovídá dvěma 5 ml odměrkám jako jednotlivé dávce
Latvian: 10ml kā vienreizēja deva, kas atbilst divām 5 ml mērkarotēm kā vienreizēja deva
Czech: Parestezie a dysestezie Hypestezie Třes
Latvian: Parestēzijas un dizestēzija Hipestēzija Trīce
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je nízká (20 - 30 %), ciproflocacin je přítomen v plazmě převážně ve své neionizované formě a má rozsáhlý distribuční objem v rovnovážném stavu 2 - 3 l/kg tělesné hmotnosti.
Latvian: Ciprofloksacīns plazmā atrodas galvenokārt nejonizētā veidā, un līdzsvara koncentrācijā tai ir liels sadalījuma tilpums - 2-3 l/ķermeņa svara kg.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhl vyjmout tablety ciprofloxacinu s řízeným uvolňováním z posuzovacího řízení, aby se proces sjednocení podstatně zjednodušil.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ ierosināja ciprofloksacīna tabletes ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā izslēgt no šīs saskaņošanas procedūras, lai būtiskā veidā to vienkāršotu.