FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: indigestion, chest discomfort, pain, dizziness, altered taste, difficulty sleeping, difficulty breathing or shortness of breath, low blood pressure, infusion site pain.
Romanian: • Reacţii la administrarea perfuziei, care pot să apară în timpul perfuziei sau în decurs de 24 de ore după perfuzie: indigestie, disconfort la nivelul pieptului, durere, ameţeli, modificare a gustului, dificultate de a dormi, dificultate la respiraţie sau senzaţie de lipsă de aer, tensiune arterială mică, durere la locul de administrare a perfuziei
English: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Romanian: België/Belgique/Belgien/ Luxemburg/Luxembourg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
English: Signs and symptoms of ITP are described in section 4.
Romanian: Semnele şi simptomele PTI sunt descrise la pct. 4.
English: • blisters, night sweats, face swelling, eczema
Romanian: • vezicule, transpirații în timpul nopții, umflare a feței, eczemă
English: Patients should be pre-treated with corticosteroids immediately prior to LEMTRADA administration on each of the first 3 days of any treatment course.
Romanian: În fiecare din primele 3 zile ale oricărui ciclu de tratament, pacienţii trebuie trataţi în prealabil cu corticosteroizi, cu puțin timp înainte de administrarea LEMTRADA.
English: • Urinalysis with microscopy (prior to treatment initiation and at monthly intervals thereafter)
Romanian: • Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar (înainte de iniţierea tratamentului şi, ulterior, la interval de o lună)
English: Other treatments to limit these reactions can also be given before the infusion or when you experience symptoms.
Romanian: Înainte de administrarea perfuziei sau la apariţia simptomelor pot fi utilizate, de asemenea, și alte tratamente pentru limitarea acestor reacții.
English: • In case of a severe adverse event
Romanian: • În caz de eveniment advers sever
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: disfagie, tulburări gastrointestinale,
English: Pretreatment with antihistamines and/or antipyretics prior to LEMTRADA administration may also be considered.
Romanian: De asemenea, înainte de administrarea LEMTRADA, poate fi avut în vedere tratamentul prealabil cu antihistaminice şi/sau antipiretice.
English: • abnormal liver test
Romanian: • teste hepatice cu rezultate anormale
English: • Autoimmune conditions
Romanian: • Afecţiuni autoimune
English: • The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Romanian: • Înainte de administrare, conţinutul flaconului trebuie inspectat vizual pentru prezenţa particulelor sau a modificărilor de culoare.
English: Pulmonary alveolar haemorrhage**
Romanian: Hemoragie pulmonară alveolară**
English: Patients in clinical trials in MS had serum samples collected 1, 3, and 12 months after each treatment course for determination of antialemtuzumab antibodies.Approximately 85% of patients receiving LEMTRADA tested positive for antialemtuzumab antibodies during the study, with ≥90% of these patients testing positive also for antibodies that inhibited alemtuzumab binding in vitro.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţii trataţi cu LEMTRADA au prezentat un rezultat pozitiv pentru anticorpi antialemtuzumab în timpul studiului, iar ≥90% dintre aceşti pacienţi au prezentat un rezultat pozitiv şi pentru anticorpii care au inhibat fixarea alemtuzumab in vitro.
English: Anti-GBM disease may lead to renal failure requiring dialysis and/or transplantation if not treated rapidly and can be life-threatening if left untreated.
Romanian: Dacă nu este tratată rapid, boala antiMBG poate evolua către insuficienţă renală care necesită dializă şi/sau transplant, iar dacă nu este tratată, poate avea potențial letal.
English: Dyspnoea*, cough, epistaxis, hiccups, oropharyngeal pain, asthma
Romanian: Dispnee*, tuse, epistaxis, sughiț,
English: o Kidney disease (such as anti-GBM disease)
Romanian: • Nefropatiilor, inclusiv boala anti-membrană bazală glomerulară (anti-MBG)
English: Signs and symptoms of thyroid disorders are described in section 4.
Romanian: Semnele şi simptomele tulburărilor tiroidiene sunt descrise la pct. 4.
English: • bleeding in lungs
Romanian: • hemoragie la nivelul plămânilor
English: A fatal event of transfusion associated graft versus host disease has been reported in an alemtuzumab-treated oncology patient.
Romanian: La un pacient cu neoplasm tratat cu alemtuzumab a fost raportat un eveniment letal de boală grefă contra gazdă, asociat cu transfuzia.
English: Superficial fungal infections, especially oral and vaginal candidiasis, occurred more commonly in LEMTRADA -treated patients (12%) than in patients treated with IFNB-1a (3%) in controlled clinical trials in MS.
Romanian: În studiile clinice controlate, efectuate la pacienţi cu SM, infecţiile fungice superficiale, în special candidoza orală şi vaginală, au apărut mai frecvent la pacienţii trataţi cu LEMTRADA (12%), comparativ cu pacienţii trataţi cu IFNB-1a (3%).
English: Patients with a history of arterial dissection of the cervicocephalic arteries.
Romanian: Pacienți cu disecție arterială cranio-cervicală în antecedente.
English: Your doctor will perform blood tests before you start treatment with LEMTRADA.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu LEMTRADA, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge.
English: Some patients have had serious or life-threatening reactions after LEMTRADA infusion, including bleeding in the lung, heart attack, stroke or tears in blood vessels supplying the brain.
Romanian: • Alte reacții grave care apar la scurt timp după administrarea LEMTRADA în perfuzie Unele persoane au prezentat reacții grave sau reacții care pun viața în pericol după administrarea LEMTRADA în perfuzie, incluzând hemoragie la nivelul plămânilor, infarct miocardic, accident vascular cerebral sau rupturi ale pereților vaselor de sânge care asigură circulația sângelui către creier.
English: • abnormalities that can be found during examinations: blood or protein in urine, decreased heart rate,
Romanian: • rezultate anormale, care pot fi observate în timpul examinărilor: prezenţa de sânge sau proteine în urină, scăderea frecvenţei bătăilor inimii, bătăi neregulate sau anormale ale inimii, tensiune arterială mare, funcție deteriorată a rinichilor, celule albe sanguine în urină
English: Controlled, randomised, rater and dose-blinded
Romanian: Controlat, randomizat, cu evaluator în regim orb și mascarea dozelor administrate
English: Abdominal pain, vomiting, diarrhoea dyspepsia*, stomatitis
Romanian: vărsături, diaree, dispepsie*, stomatită
English: Similar improvements in ARR, mean EDSS score, and T2 and gadolinium-enhancing lesions were seen after Course 4 when compared with the prior year.
Romanian: După administrarea ciclului 4 de tratament au fost observate îmbunătățiri similare ale FAR (Incidența exprimată ca frecvență anuală a recăderilor), valorii medii a Scorului EDSS și ale leziunilor hipercaptante de gadolinium în secvența T2, comparativ cu anul anterior.
English: therapies
Romanian: MEDICAMENTULUI
English: • Patients should be premedicated with corticosteroids immediately prior to LEMTRADA infusion for the first 3 days on any treatment course.
Romanian: • În primele 3 zile ale oricărui ciclu de tratament, pacienţilor trebuie să li se administreze premedicaţie cu corticosteroizi, cu puțin timp înainte de administrarea perfuziei cu
English: Controlled, randomised, rater-blinded
Romanian: Controlat, randomizat, cu evaluator în regim orb
English: Listeriosis/listeri a meningitis, Epstein-Barr infection, herpes virus infection,1
Romanian: Listerioză/ meningită cu Listeria monocytogenes, reactivarea virusului Epstein-Barr (VEB)
English: Most patients treated with LEMTRADA will experience side-effects at the time of the infusion or within 24 hours after the infusion.
Romanian: • Reacţii la administrarea perfuziei Majoritatea pacienţilor trataţi cu LEMTRADA vor prezenta reacţii adverse în timpul perfuziei sau în decurs de 24 de ore după încheierea perfuziei.
English: • disodium phosphate dihydrate (E339)
Romanian: • fosfat disodic dihidrat (E339) • edetat disodic
English: Also, tell your doctor if you are suffering from a serious infection before the start of your LEMTRADA
Romanian: De asemenea, înainte de a începe tratamentul cu LEMTRADA, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o infecţie gravă, întrucât medicul dumneavoastră va amâna tratamentul până când infecţia se vindecă.
English: • stiffness, arms or legs discomfort
Romanian: • rigiditate (redoare), disconfort la nivelul brațelor și picioarelor
English: • bleeding of gums
Romanian: • sângerare de la nivelul gingiilor
English: In clinical trials, 74% of patients with positive anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) antibodies at baseline developed a thyroid event compared with 38% of patients with a baseline negative status.
Romanian: În studiile clinice, la 74% dintre pacienții cu rezultate pozitive la testarea anticorpilor antitiroidperoxidază (anti-TPO) efectuată înainte de tratament a apărut un eveniment advers tiroidian, comparativ cu 38% dintre pacienții care, la momentul inițial, prezentau rezultate negative la testarea anticorpilor anti-tiroidperoxidază .Marea majoritate (aproximativ 80%) a pacienţilor care au prezentat un eveniment tiroidian după tratament a avut rezultate negative la testarea anticorpilor anti-TPO la momentul iniţial.
English: Proteinuria, haematuria
Romanian: Proteinurie,
English: • Haemophagocytic lymphohistiocytosis
Romanian: • infarct miocardic
English: VZV vaccination of antibody-negative patients should be considered prior to treatment initiation with LEMTRADA.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu LEMTRADA, trebuie avută în vedere vaccinarea împotriva VVZ a pacienţilor cu rezultate negative la testarea anticorpilor.
English: Malignancy
Romanian: Citopenii
English: Package leaflet: Information for the patient LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion alemtuzumab This medicine is subject to additional monitoring.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient LEMTRADA 12 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă alemtuzumab
English: Clinical endpoints
Romanian: Criterii finale de evaluare clinică
English: Myocardial ischaemia and myocardial infarction
Romanian: Ischemie miocardică și infarct miocardic
English: Other medicines and LEMTRADA
Romanian: LEMTRADA împreună cu alte medicamente
English: LEMTRADA 12 mg (N=376)
Romanian: (N=376)
English: Signs and symptoms of kidney disease are described in section 4.
Romanian: Semnele şi simptomele unei boli a rinichilor sunt descrise la pct. 4.
English: Alemtuzumab
Romanian: Alăptarea
English: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
Romanian: France sanofi-aventis France
English: Please refer to the LEMTRADA Patient Guide for more information about these events.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la aceste reacţii, vă rugăm să citiți Ghidul pentru pacientul tratat cu LEMTRADA.
English: The reported thrombocytopenia occurred within the first days after the infusion (unlike ITP).
Romanian: În primele zile după administrarea perfuziei au fost raportate cazuri de trombocitopenie (spre deosebire de TPI).
English: Infusion-associated Reactions (IARs)
Romanian: Reacţii asociate cu administrarea perfuziei (RAP)
English: Nausea*
Romanian: frisoane*
English: Hypotension*, hypertension*
Romanian: Hipotensiune arterială*, hipertensiune arterială
English: LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LEMTRADA 12 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: Referral to a haematologist for management should be considered.
Romanian: Trebuie avută în vedere îndrumarea pacientului către un medic hematolog pentru abordarea terapeutică a bolii.
English: Serum creatinine levels should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Romanian: Valorile creatininei serice trebuie determinate înainte de iniţierea tratamentului şi, ulterior, la interval de o lună, timp de minimum 48 de luni după administrarea ultimei perfuzii.
English: LEMTRADA will be given to you as an infusion into a vein.
Romanian: LEMTRADA vi se va administra sub formă de perfuzie într-o venă.
English: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Romanian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
English: Cases of acquired haemophilia A (anti-factor VIII antibodies) have been reported in both clinical trial and post-marketing setting.
Romanian: Atât în studiile clinice, cât și în perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate cazuri de hemofilie A dobândită (anticorpi anti-factor VIII).
English: A “Frequently asked questions” section The prescriber checklist shall contain the following key messages: Lists of tests to be conducted for the initial screening of the patient Vaccination course to be completed 6 weeks before treatment
Romanian: 4. Un punct intitulat „Întrebări frecvente” Lista de verificare pentru medicul care prescrie medicamentul va conţine următoarele mesaje cheie:
English: Serious and sometimes fatal IARs including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome , respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency, and cardiac arrest have been observed in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS.
Romanian: La pacienţii fără SM trataţi cu alemtuzumab administrat în doze mai mari şi mai frecvent comparativ cu dozele utilizate în SM, au fost raportate RAP grave şi uneori letale, inclusiv bronhospasm, hipoxie, sincopă, infiltrate pulmonare, sindrom de detresă respiratorie acută, stop respirator, infarct miocardic, aritmii cardiace, insuficienţă cardiacă acută şi stop cardiac.
English: Annualised Relapse rate (ARR) (95% CI)
Romanian: Incidența recăderilor Incidența exprimată ca frecvență anuală a recăderilor (FAR) (IÎ 95%)
English: Epstein-Barr virus (EBV) reactivation, including severe EBV hepatitis cases, has been reported in LEMTRADA-treated patients.
Romanian: La pacienții aflați în tratament cu LEMTRADA a fost raportată reactivarea virusului Epstein-Barr (VEB), inclusiv cazuri severe de hepatită determinată de VEB.
English: Relapse Rate1
Romanian: T1,
English: Τηλ: +30 210 900 16 00
Romanian: sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
English: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
Romanian: Tel: +39 02 39394275
English: LEMTRADA 12 mg (N=426)
Romanian: (N=426)
English: Acute acalculous cholecystitis
Romanian: Colecistită acută alitiazică
English: • abnormal vaginal smear
Romanian: • rezultate anormale pe frotiul vaginal
English: Blister, night sweats, swelling face, eczema
Romanian: transpiraţii nocturne, edem facial, eczemă
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi)
English: Constipation, gastrooesophageal reflux disease, gingival bleeding, dry mouth, dysphagia, gastrointestinal disorder, haematochezia
Romanian: Constipaţie, boală de reflux gastroesofagian, sângerări gingivale,
English: bacterial skin infection, pneumonitis, cytomegalovirus infection
Romanian: amigdalită, sinuzită acută, celulită, pneumonită, tuberculoză, infecție cu citomegalovirus
English: LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion alemtuzumab
Romanian: DENUMIREA COMERICALĂ A MEDICAMENTULUI LEMTRADA 12 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă alemtuzumab
English: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Romanian: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
English: The vial contents should be inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, conţinutul flaconului trebuie inspectat vizual pentru prezenţa particulelor şi a modificărilor de culoare.
English: In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course.
Romanian: Orice vaccin trebuie să vi se administreze cu cel puţin 6 săptămâni înainte de a începe ciclul de tratament cu LEMTRADA.
English: Pneumonitis (inflammation of lung tissue) has been reported in LEMTRADA treated patients.
Romanian: La pacienții tratați cu LEMTRADA a fost raportată pneumonita (inflamația țesutului pulmonar).
English: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Romanian: Tel: +40 (0) 21 317 31 36
English: Chest discomfort*, pain*, oedema peripheral,
Romanian: Disconfort toracic*, dureri*,
English: • LEMTRADA Prescriber's Check-list
Romanian: • Lista de verificare pentru medicul care prescrie LEMTRADA
English: Dissection of the cervicocephalic arteries
Romanian: Disecție arterială cranio-cervicală
English: Reported autoimmune conditions, include thyroid disorders, immune thrombocytopenic purpura (ITP), nephropathies (e.g. anti-glomerular basement membrane disease), autoimmune hepatitis (AIH), and acquired haemophilia A. In the post-marketing setting, patients developing multiple autoimmune disorders after LEMTRADA treatment have been observed.
Romanian: Afecțiunile mediate autoimun raportate includ tulburări tiroidiene, purpură trombocitopenică imună (PTI), nefropatii (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară), hepatită autoimună (HAI) și hemofilie A dobândită.
English: changes in heart rate, headache, rash, rash over your body, fever, hives, chills, itching, reddening of the face and neck, feeling tired, nausea
Romanian: • Reacţii la administrarea perfuziei, care pot să apară în timpul perfuziei sau în decurs de 24 de ore după perfuzie: modificări ale frecvenței bătăilor inimii, durere de cap, erupţie trecătoare pe piele, erupție trecătoare pe tot corpul, febră, urticarie, frisoane, mâncărime, înroşire a feţei şi gâtului, senzaţie de oboseală, greață
English: • asthma
Romanian: • astm bronșic
English: Each vial contains 12 mg of alemtuzumab in 1.2 ml (10 mg/ml)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine alemtuzumab 12 mg în 1,2 ml (10 mg/ml).
English: Serious and sometimes fatal viral, bacterial, protozoan, and fungal infections, including those due to reactivation of latent infections, have been reported in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS. Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) has been reported in patients with B-CLL with or without treatment with alemtuzumab.
Romanian: La pacienţii fără SM trataţi cu alemtuzumab administrat în doze mai mari şi mai frecvent decât cele utilizate în SM, au fost raportate infecţii virale, bacteriene, cu protozoare şi fungice grave şi uneori letale, inclusiv cele determinate de reactivarea unor infecţii latente.
English: Myocardial ischaemia**, myocardial infarction**
Romanian: infarct miocardic**
English: • Third or fourth course: 12 mg/day on 3 consecutive days (36 mg total dose) administered at least
Romanian: • Al treilea sau al patrulea ciclu de tratament: 12 mg/zi, în 3 zile consecutive (doza totală de 36 mg), administrat la minimum 12 luni după ciclul de tratament anterior (vezi pct.4.1, 5.1).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane)
English: o Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP)
Romanian: • Purpurei trombocitopenice imune (PTI)
English: Disability1 (Confirmed Disability Worsening [CDW] 2
Romanian: (Progresia confirmată a dizabilităţii [PCD]
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURSs)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
English: Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS. Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
Romanian: Infecţiile grave au apărut la 2,7% dintre pacienţii trataţi cu LEMTRADA, comparativ cu 1% dintre pacienţii trataţi cu IFNB-1a în studiile clinice controlate, efectuate la pacienţi cu SM.
English: Congestive heart failure, cardiomyopathy, and decreased ejection fraction have been reported in alemtuzumab-treated non-MS patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Romanian: La pacienţi fără SM trataţi cu alemtuzumab, și la care s-au administrat anterior medicamente cu potenţial cardiotoxic, au fost raportate insuficienţă cardiacă congestivă, cardiomiopatie şi scădere a valorii fracţiei de ejecţie.
English: people): may show as spontaneous bruising, nose bleeds, painful or swollen joints, other types of bleeding, or bleeding from a cut that may take longer than usual to stop.
Romanian: • Hemofilie A dobândită (un tip de tulburare de sângerare), (mai puțin frecventă - poate apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane): se poate manifesta ca vânătăi spontane, sângerări nazale, dureri sau umflături la nivelul articulațiilor, alte tipuri de sângerări sau sângerare de la nivelul unei tăieturi care se oprește după un interval de timp mai mare decât în mod obișnuit.
English: Ask your doctor if you have any questions.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation
Romanian: Infecții cu herpes zoster2, infecţii ale tractului respirator inferior, gastroenterită, candidoză orală, candidoză vulvovaginală, gripă, infecţii otice, pneumonie, infecție vaginală,
English: Patients with a history of stroke.
Romanian: Pacienți cu accident vascular cerebral în antecedente.
English: o Platelet count should be obtained immediately after infusion on Days 3 and 5 of the first infusion course, as well as immediately after infusion on Day 3 of any subsequent course.
Romanian: o În zilele 3 și 5 ale primului ciclu de tratament, precum și în ziua 3 a ciclurilor de tratament ulterioare, imediat după administrarea perfuziei trebuie recoltate probe de sânge pentru evaluarea numărului de trombocite.
English: - If you get any side-effects talk to your doctor.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: System Organ Class
Romanian: Program educațional
English: A coagulopathy panel including aPTT must be obtained in all patients that present with such symptoms.
Romanian: La toți pacienții care prezintă astfel de simptome trebuie să se recolteze o baterie de teste pentru evaluarea coagulopatiei, care includ aPTT (Timp de tromboplastină parțială activat).
English: Autoimmune disease
Romanian: Afecţiuni autoimune
English: • Infections: cough, ear infection, flu-like illness, bronchitis, pneumonia, oral thrush or vaginal thrush,
Romanian: • Infecţii: tuse, infecţii ale urechii, simptome asemănătoare gripei, bronşită, pneumonie, candidoză orală sau vaginală, zona zoster, herpes, ganglioni umflaţi sau măriţi, gripă, infecție cu herpes zoster, infecție dentară
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Romanian: Frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane):
English: MS relapse, dizziness*, hypoaesthesia, paraesthesia, tremor, dysgeusia*, migraine*
Romanian: Recăderi ale SM, ameţeli*, hipoestezie, parestezie,
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: • Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis,
Romanian: • Infecţii: gastroenterită virală, inflamație a gingiilor, micoze la nivelul unghiilor, inflamație a amigdalelor, sinuzită acută, infecție bacteriană la nivelul pielii, pneumonită, infecție cu citomegalovirus
English: Median % change in MRI-T2 lesion volume -9.3 (-19.6,(p=0.31)
Romanian: Criterii finale de evaluare la IRM (0-2 ani) Valoarea mediană a modificării volumului leziunii la IRM-secvența T2, exprimată %