FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infections opportunistes : l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Lamivudine Teva Pharma B.V., comme avec les autres traitements antirétroviraux.
Italian: Infezioni opportunistiche: i pazienti in terapia con Lamivudina Teva Pharma B.V., o con altri farmaci antiretrovirali, possono ugualmente sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici con esperienza nel trattamento di pazienti con patologie HIV-correlate.
French: Cette dose peut être prise soit sous forme d'un comprimé de 150 mg deux fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit sous forme de deux comprimés de 150 mg en une seule prise par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Italian: Questa può essere presa sia come una compressa da 150 mg due volte al giorno (lasciando circa 12 ore tra una dose e l'altra), sia come due compresse da 150 mg una volta al giorno, secondo il consiglio del medico.
French: 300 mg, comprimés pelliculés lamivudine
Italian: 300 mg compresse rivestite con film lamivudina
French: Si vous oubliez de prendre Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Se dimentica di prendere Lamivudina Teva Pharma B.V.
French: Lamivudine administrée en une seule prise par jour à la dose de 8 mg/kg Moyenne géométrique (IC
Italian: Lamivudina 8 mg/kg dosaggio una volta al giorno Media geometrica (95% Cl)
French: Chaque comprimé contient 300 mg. - Les autres composants du comprimé sont : noyau : cellulose microcristalline, carboxyméthyl amidon sodique, stéarate de magnésium.
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/596/014
Italian: EU/1/09/596/014
French: listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
Italian: può causare lo sviluppo di altre patologie durante il trattamento per l'HIV.
French: 5 mg/kg une fois par jour de 15 à < 30
Italian: 5 mg/kg, una volta al giorno da 15 a <30
French: Il est peu probable que Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: E'improbabile che Lamivudina Teva Pharma B.V.
French: 150 mg, comprimés pelliculés lamivudine
Italian: 150 mg compresse rivestite con film lamivudina
French: 300 mg, comprimés pelliculés EU/1/09/596/008 20 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/009 30 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/010 60 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/011 90 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/012 100 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/013 500 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/014 30 comprimés (flacon) EU/1/09/596/016 80 comprimés (plaquette)
Italian: 300 mg compresse rivestite con film EU/1/09/596/008 20 compresse (blister) EU/1/09/596/009 30 compresse (blister) EU/1/09/596/010 60 compresse (blister) EU/1/09/596/011 90 compresse (blister) EU/1/09/596/012 100 compresse (blister) EU/1/09/596/013 500 compresse (blister) EU/1/09/596/014 30 compresse (flacone) EU/1/09/596/016 80 compresse (blister)
French: Administration en deux prises par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/mL n/N (%)
Italian: Due volte al giorno HIV-1 RNA plasmatico <80 c/ml: n/N (%)
French: 150 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina.
French: L'administration concomitante de cotrimoxazole et de lamivudine doit être envisagée avec prudence en cas d'insuffisance rénale.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, la somministrazione di co-trimossazolo con lamivudina deve essere attentamente valutata.
French: Comprimés pelliculés biconvexes gris clair, en losange - gravé « L 150 » sur une face et présentant une barre de cassure sur les deux faces.
Italian: Compresse rivestite con film di colore grigio chiaro, di forma romboidale, biconvesse - con impresso "L 150" e una linea di frattura su un lato e con una linea di frattura sull'altro lato.
French: Si vous ressentez que l'un des effets mentionnés s'aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: 150 mg, comprimés pelliculés EU/1/09/596/001 20 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/002 30 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/003 60 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/004 90 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/005 100 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/006 500 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/007 60 comprimés (flacon) EU/1/09/596/015 80 comprimés (plaquette)
Italian: 150 mg compresse rivestite con film EU/1/09/596/001 20 compresse (blister) EU/1/09/596/002 30 compresse (blister) EU/1/09/596/003 60 compresse s (blister) EU/1/09/596/004 90 compresse (blister) EU/1/09/596/005 100 compresse (blister) EU/1/09/596/006 500 compresse (blister) EU/1/09/596/007 60 compresse (flacone) EU/1/09/596/015 80 compresse (blister)
French: Ne prenez jamais Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Non prenda Lamivudina Teva Pharma B.V.
French: 300 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
Italian: 300 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di lamivudina.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA - LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V.
French: Très rare : aplasie érythrocytaire.
Italian: Molto raro: aplasia specifica della serie rossa.
French: Ceci est probablement dû à l'immaturité de la fonction rénale et à une variabilité de l'absorption.
Italian: Nei neonati di una settimana, la clearance dalla lamivudina orale era ridotta in confronto a quella dei bambini, e ciò è probabilmente una conseguenza della immaturità della funzione renale e della variabilità dell'assorbimento.
French: Administration en une prise par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/mL n/N (%)
Italian: Una volta al giorno HIV-1 RNA plasmatico <80 c/ml: n/N (%)
French: que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris plus de Lamivudine Teva Pharma B.V que vous n'auriez dû, il est peu probable que cela entraîne des problèmes sérieux.
Italian: È improbabile che l'assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lamivudina Teva Pharma BV causi gravi problemi.
French: lamivudine
Italian: lamivudina
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 et 300 mg).
Italian: È disponibile in compresse (150 e 300 mg).
French: pour les adultes et les enfants pesant au moins 25 kg est de 300 mg par jour.
Italian: per adulti e bambini con un peso di almeno 25 kg è 300 mg al giorno.
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez les enfants pesant moins de 25 kg, la dose recommandée dépend de leur poids.
Italian: Nei bambini di peso inferiore a 25 kg la dose raccomandata varia in base al peso.
French: est un médicament antiviral qui contient le principe actif lamivudine.
Italian: è un medicinale antivirale contenente il principio attivo lamivudina.
French: Elle peut être prise en une seule dose journalière ou à raison de 150 mg deux fois par jour.
Italian: Può essere assunta come dose singola giornaliera o divisa in quantità di 150 mg due volte al giorno.
French: doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'infection par le VIH.
Italian: deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Italian: non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Il agit en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme dont le VIH a besoin afin de générer les instructions génétiques qui lui permettent de produire davantage de virus une fois qu'il a infecté la cellule.
Italian: Agisce bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima necessario all'HIV per produrre le istruzioni genetiche per la creazione di altri virus una volta infettata la cellula.
French: est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour traiter les adultes et les enfants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: è usato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e bambini con infezione causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Epivir.
Italian: è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Epivir.
French: Lamivudine Teva Pharma B.V., associé à d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient celui-ci à un faible taux.
Italian: Lamivudine Teva Pharma B.V., assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la concentrazione di HIV nel sangue e ne mantiene bassi i livelli.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lamivudine Teva Pharma B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Une solution buvable de lamivudine peut être utilisée pour obtenir la dose adaptée.
Italian: È possibile usare una soluzione orale per ottenere la dose adeguata.
French: est de qualité comparable à celle d'Epivir et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Epivir.
French: Le principe actif de Lamivudine Teva Pharma B.V., la lamivudine, est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Italian: Il principio attivo contenuto in Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudina, è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lamivudine Teva Pharma B.V., le 10 décembre 2009.
Italian: Il 10 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva Pharma B.V., valida in tutta l'Unione europea.
French: Ils peuvent également écraser les comprimés et les ajouter à une petite quantité de nourriture ou de boisson immédiatement avant de les avaler.
Italian: I pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse devono usare una soluzione orale di lamivudina oppure possono frantumare le compresse e aggiungerle a una piccola quantità di cibo o di una bevanda subito prima di ingerirle.
French: Cela signifie que Lamivudine Teva Pharma B.V est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Epivir.
Italian: è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Epivir.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Quelles études ont été menées sur Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: est-il utilisé?
Italian: senza masticarle.
French: Autres informations relatives à Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Altre informazioni su Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: La dose recommandée de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: La dose raccomandata di Lamivudine Teva Pharma B.V.
French: Il existe un risque d'immunogénicité.
Italian: Esiste un rischio di immunogenicità.
French: Code ATC : A16AB15.
Italian: Codice ATC: A16AB15.
French: Cela peut améliorer les symptômes de la maladie.
Italian: Ciò può migliorare i sintomi della malattia.
French: Patients n = 33
Italian: Pazienti n=33
French: Dans les deux cas, les patients se sont rétablis sans séquelles.
Italian: In entrambi i casi i pazienti si sono ripresi senza conseguenze.
French: Date de première autorisation : 23/03/2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/03/2018
French: Aucun domaine 40,0 % 0
Italian: Nessun dominio 40,0% 0
French: Rapport final de l'étude : novembre 2020
Italian: Report finale sullo studio: novembre
French: Rapports annuels à soumettre dans le cadre de la réévaluation annuelle
Italian: Presentazione di report annuali come parte della valutazione annuale
French: Aucun traitement n'a été administré.
Italian: Non è stato effettuato alcun trattamento.
French: Qualité de vie
Italian: Qualità di vita
French: Autres médicaments et Lamzede
Italian: Altri medicinali e Lamzede
French: Appétit augmenté
Italian: Appetito aumentato
French: Lamzede peut être administré aux enfants et aux adolescents à la même dose et la même fréquence que chez l'adulte.
Italian: Lamzede può essere somministrato ai bambini e agli adolescenti alla stessa dose e con la stessa frequenza degli adulti.
French: Perte de conscience
Italian: Perdita di coscienza
French: Lamzede Dernière observation
Italian: Lamzede Ultima osservazione
French: Ces réactions étaient non graves et d'intensité légère à modérée.
Italian: Queste reazioni sono state non gravi e di intensità da lieve a moderata.
French: Seul le volume correspondant à la dose recommandée doit être administré.
Italian: Somministrare soltanto il volume corrispondente alla dose raccomandata.
French: Lorsque cette enzyme est absente ou ne fonctionne pas correctement, ces sucres s'accumulent dans les cellules provoquant les signes et symptômes de la maladie.
Italian: Quando questo enzima manca o non svolge la sua funzione correttamente, questi zuccheri si accumulano all'interno delle cellule e provocano i segni e sintomi della malattia.
French: Lamzede 12 mois
Italian: Lamzede 12 mesi
French: Il est administré pour traiter les symptômes non neurologiques de la maladie.
Italian: Viene somministrato per trattare le manifestazioni non neurologiche della malattia.
French: D'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
French: (1) DMCI : différence minimale cliniquement importante
Italian: (1) MCID: differenza minima clinicamente importante (minimal clinically important difference)
French: Après reconstitution, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere usato immediatamente.
French: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Allemagne
Italian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Germania
French: Les patients présentant le phénotype le plus sévère avec progression rapide (détérioration en un an et atteinte du système nerveux central), ont été exclus.
Italian: Sono stati esclusi i pazienti con il fenotipo più severo a rapida progressione (con peggioramento entro un anno e coinvolgimento del sistema nervoso centrale).
French: a) Le nombre de flacons à utiliser est calculé en fonction du poids du patient.
Italian: a) Calcolare il numero di flaconcini da usare in base al peso del singolo paziente.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) - diarrhée - prise de poids - fièvre/augmentation de la température corporelle
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10) - diarrea - aumento di peso - febbre/aumento della temperatura corporea
French: Pendant le traitement par Lamzede, vous pourriez ressentir certains des effets suivants :
Italian: Durante il trattamento con Lamzede, può manifestare alcune delle seguenti reazioni:
French: Adressez-vous à votre médecin avant l'utilisation de Lamzede.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Lamzede.
French: La durée de la perfusion peut être calculée d'après le tableau suivant :
Italian: Il tempo d'infusione può essere calcolato utilizzando la seguente tabella:
French: Il convient de ne pas utiliser d'aiguilles-filtre au cours de la préparation.
Italian: Non devono essere usati aghi filtro durante la preparazione.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad/EXP.
French: Lamzede doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si cela s'avère nécessaire d'un point de vue médical.
Italian: Lamzede deve essere usato durante la gravidanza soltanto se necessario dal punto di vista medico.
French: Toutes ont été de sévérité légère ou modérée, et aucune n'a été rapportée comme étant un effet indésirable grave.
Italian: Tutte erano di gravità lieve o moderata e nessuna è stata segnalata come evento avverso grave.
French: La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Cet effet est appelé réaction liée à la perfusion et peut parfois être sévère.
Italian: Questo effetto indesiderato è denominato reazione correlata a infusione e a volte può essere grave.
French: Lors de la perfusion de cette dose plus élevée, une fièvre d'intensité légère et de courte durée (5 heures) a été observée chez un patient.
Italian: Durante l'infusione di questa dose più elevata, in un paziente è stata osservata febbre di intensità lieve e di breve durata (5 ore).
French: Lamzede peut être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Lamzede può essere usato durante l'allattamento.
French: Le diagnostic des patients était basé sur une activité de l'alpha-mannosidase < 10 % de l'activité normale dans les leucocytes sanguins.
Italian: I pazienti sono stati diagnosticati sulla base dell'attività dell'alfa-mannosidasi <10% della normale attività nei leucociti del sangue.
French: - si vous êtes allergique à la velmanase alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: - se è allergico a velmanase alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant l'utilisation de ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
French: Placebo 12 mois
Italian: Placebo 12 mesi
French: Perte de conscience(2)
Italian: Perdita di coscienza(2)
French: Chez les patients de plus de 18 ans, une stabilisation a été mise en évidence.
Italian: Nei pazienti di età superiore a 18 anni è stata dimostrata una stabilizzazione.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 8, del Regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
French: Réaction allergique sévère à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Grave reazione allergica al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Si l'état du patient se dégrade au cours du TES, l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Italian: Se le condizioni del paziente peggiorano durante la ERT, deve essere considerata l'interruzione definitiva del trattamento.
French: Les anticorps pourraient jouer un rôle dans les réactions liées au traitement observées lors de l'utilisation de la velmanase alfa.
Italian: Gli anticorpi possono svolgere un ruolo nelle reazioni correlate al trattamento osservate con l'uso di velmanase alfa.
French: Les effets de la velmanase alfa ont été plus manifestes chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Italian: Gli effetti di velmanase alfa sono stati più evidenti nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
French: Au total, 15 patients (7 sujets pédiatriques et 8 adultes) ont reçu le traitement actif et 10 patients ont reçu le placebo (5 sujets pédiatriques et 5 adultes).
Italian: In totale, 15 pazienti (7 pediatrici e 8 adulti) hanno ricevuto il trattamento attivo e 10 pazienti hanno ricevuto il placebo (5 pediatrici e 5 adulti).
French: Lamzede contient du sodium
Italian: Lamzede contiene sodio