FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS (see above and section 2) may also occur with an unknown frequency.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir svo sem nýrnabilun, lækkuð þvagsýruþéttni í blóði, lungnaháþrýstingur, ófrjósemi karlmanna (sem gengur til baka þegar meðferð með lyfinu hefur verið hætt), húðhelluroði (sem einkennist af útbrotum/roða á húðsvæðum sem eru útsett fyrir ljósi), sóri (nýtilkominn eða versnun einkenna) og DRESS (sjá hér að ofan og í kafla 2) geta einnig komið fram en tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
English: - Taste disturbances.
Icelandic: Truflun á bragðskyni.
English: In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see section 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilvikum er algjör útskolun nauðsynleg og ekki má gefa leflúnómíð aftur (sjá kafla 4.3).
English: Repso contains lactose.
Icelandic: Repso inniheldur mjólkursykur (laktósa).
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Icelandic: Aukning varð á Cmax- og AUC-meðalgildi cefaklors (1,43- og 1,54-föld, í þeirri röð), eftir endurtekna skammtar af A771726 sem bendir til að A771726 sé hemill á OAT3 in vivo.
English: A more rapid elimination of A771726 was observed in haemodialysis subjects which was not due to extraction of drug in the dialysate.
Icelandic: Hraðara brotthvarf A771726 sást hjá sjúklingum í blóðskilun, en það var ekki vegna úrhlutunar efnisins í skilunarvökvann.
English: - Cough or breathing problems as these may indicate problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension).
Icelandic: - Hósta eða öndunarerfiðleika, þar sem það getur verið vísbending um lungnakvilla (millivefslungnasjúkdóm eða lungnaháþrýsting).
English: Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59 % in the leflunomide group and 29.7 % in the placebo group by 6 months (p < 0.0001).
Icelandic: Response Criteria) svörun var 59% hjá þeim sem fengu leflúnómíð og 29,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu í 6 mánuði (p <0,0001).
English: In responders, this response was maintained during 48 weeks.
Icelandic: Hjá þeim sem svörun kom fram hjá, hélst þessi svörun í 48 vikur (sjá kafla 4.2).
English: How to take Repso
Icelandic: Hvernig geyma á Repso
English: For tablets stored in tablet containers: Do not store above 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C. Töflur sem geymdar eru í þynnupakkningum:
English: Repso tablets are tablets for oral use.
Icelandic: Repso töflur eru til inntöku.
English: Repso provided in tablet containers are available in pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
Icelandic: Repso í töfluílátum er fáanlegt í pakkningastærðum með 30 og 100 filmuhúðuðum töflum.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 notendum) Væg blóðþrýstingshækkun.
English: After this the dose is: - For rheumatoid arthritis: 10 mg or 20 mg once daily depending on the severity of the disease.
Icelandic: 10 mg eða 20 mg einu sinni á sólarhring, háð alvarleika sjúkdómsins.
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Icelandic: Repso 20 mg filmuhúðaðar töflur eru dökk drapplitaðar, þríhyrndar, filmuhúðaðar töflur, merktar „20“ á annarri hliðinni og „L“ á hinni.
English: - Cimetidine, medicine for the treatment of heartburn and peptic ulcers
Icelandic: Cimetidín, lyf sem notað er til að meðhöndla brjóstsviða og magasár.
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir leflúnómíðs, sem greint hefur verið frá eru: væg hækkun blóðþrýstings, hvítfrumnafæð, náladofi, höfuðverkur, sundl, niðurgangur, ógleði, uppköst, kvillar í munnslímhúð (t.d. munnangursbólga, munnsár), kviðverkir, aukið hárlos, exem, útbrot (þar með talið dröfnuörðuútbrot), kláði, húðþurrkur, sinaslíðursbólga, hækkun á kreatínkínasa (CK), lystarleysi, þyngdartap (venjulega óverulegt), þróttleysi, væg ofnæmisviðbrögð og hækkun lifrargilda (transamínasar (einkum ALT), sjaldnar gamma-GT, alkalískur fosfatasi, bilirúbín).
English: Tablet coating
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf
English: Repso is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan blóðpróteinskort eða skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota Repso (sjá kafla 4.3).
English: - If you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Icelandic: á húð eða sár í munnslímhúð, þar sem þetta getur bent til alvarlegra aukaverkana (t.d. Stevens-Johnson heilkennis, eitrunardreploss í húðþekju, regnbogaroðasóttar, lyfjaútbrota með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)), sjá kafla 2.
English: - Increased hair loss.
Icelandic: Aukið hárlos.
English: - Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal.
Icelandic: Bólgur í lungum (millivefslungnabólga), sem getur verið banvæn.
English: OUTER CARTON/BLISTER PACK
Icelandic: ASKJA / ÞYNNUPAKKNING
English: If you take more Repso than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur af Repso en mælt er fyrir um er tekinn
English: Repso 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Repso 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Icelandic: Repso 10 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur með áletruninni „10“ á annarri hliðinni og „L“ á hinni.
English: - Diarrhoea.
Icelandic: Lifrarbólga.
English: Psoriatic arthritis is the combination of psoriasis and arthritis.
Icelandic: Sóraliðbólga er sambland sóra (psoriasis) og liðbólgu.
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Icelandic: Dökkdrapplitar, þríhyrndar, filmuhúðaðar töflur með áletruninni „20“ á annarri hliðinni og „L“ á hinni.
English: Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
Icelandic: Repso 20 mg filmuhúðaðar töflur leflúnómíð
English: In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Repso and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Icelandic: Sé um alvarlegar eiturverkanir á blóð að ræða, þar með talið blóðfrumnafæð, verður að hætta meðferð með Repso og annarri samhliða meðferð með mergbælandi lyfjum og hefja útskolun á leflúnómíði.
English: - For psoriatic arthritis: 20 mg once daily.
Icelandic: 20 mg einu sinni á sólarhring.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Tryggja á notkun
English: - Rash.
Icelandic: Brisbólga.
English: Some vaccinations should not be given while taking Repso, and for a certain amount of time after stopping treatment.
Icelandic: Repso er tekið og í ákveðinn tíma eftir að meðferð lýkur.
English: If a patient taking Repso develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Repso therapy and performing the drug elimination procedure (see section 4.4).
Icelandic: Íhugið að hætta meðferð með Repso og hefja lyfjaútskolunaraðgerðir, ef sjúklingur sem notar Repso fær úttaugakvilla (sjá kafla 4.4).
English: Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
Icelandic: Repso 10 mg filmuhúðaðar töflur leflúnómíð
English: Tell your doctor immediately and stop taking Repso - If you feel weak, light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir þróttleysi, ert vankaður/vönkuð eða þig svimar eða ef þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum, þar sem þessi einkenni geta verið merki um alvarlegt ofnæmi.
English: Repso 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Repso 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: (see section 4.2).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
English: - Problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Icelandic: Óþægindi í taugum í handleggjum og fótleggjum (útlægur taugakvilli).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Icelandic: Hver filmuhúðaðar tafla inniheldur 20 mg af leflúnómíð.
English: OUTER CARTON/BOTTLE PACK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA/ GLAS
English: Lactose monohydrate Povidone
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Póvidón
English: - Decrease in the number of all blood cells (pancytopenia).
Icelandic: Alvarleg fækkun allra blóðfrumna (blóðfrumnafæð).
English: EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/11/674/008 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/674/009 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/674/010 100 filmuhúðaðar töflur
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Icelandic: Hver filmuhúðaðar tafla inniheldur 10 mg af leflúnómíð.
English: paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Icelandic: Náladofi, höfuðverkur, sundl, úttaugakvilli
English: - Dizziness.
Icelandic: Ofsakláði.
English: red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis).
Icelandic: Ef þú hefur ofnæmi fyrir leflúnómíði (sérstaklega alvarlegt húðofnæmi, oft með hita, liðverkjum, rauðum blettum á húð eða blöðrum (t.d. Stevens-Johnson heilkenni)) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), eða ef þú ert með ofnæmi fyrir teriflúnómíði (notað til meðferðar á MS sjúkdómi).
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins
English: - If you have liver problems.
Icelandic: - Ef þú færð útbrot
English: pulmonary hypertension
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Rare: Not known:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
English: EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/11/674/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/674/002 100 filmuhúðaðar töflur
English: taste disturbances
Icelandic: Virka umbrotsefnið
English: EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/11/674/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/674/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/674/005 100 filmuhúðaðar töflur
English: EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/11/674/006 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/674/007 100 filmuhúðaðar töflur
English: The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/l about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
Icelandic: Um það bil 2 árum eftir að leflúnómíðmeðferð er hætt má reikna með að þéttni verði lægri en 0,02 mg/l.
English: - Alosetron for the management of severe diarrhoea - Theophylline for asthma - Tizanidine, a muscle relaxant - Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - Indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - Furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - Zidovudine for HIV infection - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - Sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - Colestyramine (used to lower cholesterol levels and treat itching associated with jaundice) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Repso absorbed by your body.
Icelandic: warfarín og önnur lyf til inntöku sem notuð eru til blóðþynningar, því eftirlit er nauðsynlegt til að draga úr hættu á aukaverkunum af lyfinu teriflúnómíð við MS sjúkdómi repaglíníð, píóglitazón, nateglíníð eða rósiglitazón við sykursýki daunorúbicín, doxorúbicín, paklitaxel eða tópotekan við krabbameini dúloxetín við þunglyndi, þvagleka eða nýrnasjúkdómi sem fylgir sykursýki alosetron til að hafa stjórn á alvarlegum niðurgangi theóphyllín við astma tízanidín, vöðvaslakandi getnaðarvarnartöflur (sem innihalda ethinýlestradíól og levonorgestrel) cefaklor, benzýlpenicillín (penicillín G), cíprófloxacín við sýkingum indómethacín, ketóprófen við verkjum og bólgum fúrósemíð við hjartasjúkdómum (þvaglosandi, vatnslosandi) zídóvúdín við HIV-sýkingum rósúvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín við háu kólesteróli súlfasalazín við iðrabólgu eða iktsýki
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Repso
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: - Slight reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Icelandic: Lítilsháttar fækkun hvítra blóðkorna sem eykur líkur á sýkingum (hvítfrumnafæð).
English: However, a 25% decrease in peak international normalised ratio (INR) was observed when A771726 was co-administered with warfarin as compared with warfarin alone.
Icelandic: INR-hlutfalls þegar A771726 var gefið samhliða warfaríni samanborið við warfarin eitt og sér.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 10 mg film-coated tablets
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Repso 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 20 mg film-coated tablets
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Repso 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - Alosetron for the management of severe diarrhoea
Icelandic: warfarín og önnur lyf til inntöku sem notuð eru til blóðþynningar, því eftirlit er nauðsynlegt til að draga úr hættu á aukaverkunum af lyfinu teriflúnómíð við MS sjúkdómi repaglíníð, píóglitazón, nateglíníð eða rósiglitazón við sykursýki daunorúbicín, doxorúbicín, paklitaxel eða tópotekan við krabbameini dúloxetín við þunglyndi, þvagleka eða nýrnasjúkdómi sem fylgir sykursýki alosetron til að hafa stjórn á alvarlegum niðurgangi theóphyllín við astma tízanidín, vöðvaslakandi getnaðarvarnartöflur (sem innihalda ethinýlestradíól og levonorgestrel) teriflunomide (penicillín G), cíprófloxacín við sýkingum indómethacín, ketóprófen við verkjum og bólgum fúrósemíð við hjartasjúkdómum (þvaglosandi, vatnslosandi) zídóvúdín við HIV-sýkingum rósúvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín við háu kólesteróli súlfasalazín við iðrabólgu eða iktsýki
English: UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Icelandic: UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā
English: HDPE containers: Do not store above 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C. Þynnupakkning:
English: (anaemia).
Icelandic: (DMARD))
English: - Severe infections (including sepsis), which may be fatal.
Icelandic: Alvarleg sýking (þ.m.t. sýklasótt), sem getur verið banvæn.
English: Do not take Repso if you are, or think you may be pregnant.
Icelandic: Taktu ekki Repso ef þú ert eða telur að þú sért barnshafandi.
English: - Itching.
Icelandic: Algengar:
English: pancreatitis
Icelandic: Póvidón
English: - Colitis.
Icelandic: HEITI LYFS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðaðar tafla inniheldur 20 mg af leflúnómíð.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Útlit Repso og pakkningastærðir
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á,
English: - If you have ever had interstitial lung disease (feeling a shortness of breath).
Icelandic: ef þú hefur fengið millivefslungnasjúkdóm (mæðitilfinning).
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
Icelandic: Aukið hárlos, exem, útbrot (þ. á m. dröfnuörðu (maculopapular) útbrot), kláði, þurr húð.
English: - A pronounced reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Icelandic: Áberandi fækkun hvítra blóðkorna, sem eykur hættu á sýkingum (hvítfrumnafæð).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repso 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðaðar tafla inniheldur 10 mg af leflúnómíð.
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Repso passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Repso.
Icelandic: Nota skal örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Repso stendur, þar sem ekki er hægt að útiloka að Repso skiljist út í sæði.
English: Combinations with other treatments
Icelandic: Aukaverkanir í samræmi við rannsóknir
English: What you need to know before you take Repso
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Repso
English: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l)
Icelandic: Blóðleysi, væg blóðflagnafæð, (blóðflögur <100 x 109/l).
English: hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia
Icelandic: Kalíumbrestur, fitudreyri, lág fosfatþéttni í blóði.
English: Lactose
Icelandic: Sýkingar
English: Dogs
Icelandic: Sérheiti
English: Cutaneous spray, solution
Icelandic: Húðúði, lausn Hundar Til notkunar á húð.
English: • Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
Icelandic: Farið strax í skref 8 eftir þessar 5 mínútur.
English: The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Icelandic: Sprautustimpillinn gæti lyfst upp aftur - það er eðlilegt.
English: Tell your doctor if you:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
English: Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Icelandic: Aldur sjúklinga var frá 18 til 79 ára, meðalaldur var 46 ár.
English: Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í 1 mánuð eftir að meðferð var hætt.
English: Study ALX0681-C301
Icelandic: Rannsókn ALX0681-C301
English: Length of hospitalization (days)
Icelandic: Lengd sjúkrahúslegu (dagar)
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
English: Very common, may affect more than 1 in 10 people
Icelandic: Mjög algengar, geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
English: A risk to the child cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
English: Never expose to temperatures above 30 °C.
Icelandic: Látið lyfið aldrei vera við hærri hita en 30°C.
English: The doctor will say when you can start your treatment again.
Icelandic: Læknirinn segja til um hvenær þú getur hafið meðferð aftur.
English: Children and adolescents Cablivi is not recommended for children under 18 years.
Icelandic: Cablivi er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Contact your doctor immediately if any of the following serious side effects occur.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir koma fram.
English: The line can be flushed with 0.9% sodium chloride.
Icelandic: Slönguna er hægt að skola með 0,9% natríumklóríði.
English: Differences in the different subpopulations were investigated.
Icelandic: Munur á mismunandi undirhópum var rannsakaður.
English: All powder must be dissolved and the solution must be clear.
Icelandic: Allt duftið verður að vera uppleyst og lausnin verður að vera tær.
English: Do not use if the expiry date has passed.
Icelandic: Notið ekki ef fyrningardagsetningin er liðin.
English: Long or excessive bleeding.
Icelandic: Langvarandi eða mikil blæðing.
English: *Bleeding events: see below
Icelandic: *Blæðingar: sjá hér á eftir
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your treatment.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni.
English: Do not use the vial if the green plastic cap is missing.
Icelandic: Ekki nota hettuglasið ef græna plasthettan er ekki á.
English: Date removed from refrigerator: ________________________
Icelandic: Dagsetning þegar tekið úr kæli: ________________________
English: Your doctor may ask you to stop the treatment.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta meðferðinni.
English: Unopened vial 4 years.
Icelandic: Hettuglas órofið 4 ár.
English: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgium
Icelandic: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgía
English: Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Icelandic: Þó að í sumum tilfellum hafi þessi tilvik verið alvarleg og þörfnuðust læknismeðferðar löguðust þau yfirleitt af sjálfu sér og öll gengu þau til baka.
English: Date of first authorisation: 31 August 2018
Icelandic: 31. ágúst 2018
English: - your doctor may ask you to continue daily treatment until the underlying signs of your disease are resolved
Icelandic: - læknirinn kann að biðja þig um að halda meðferð áfram þar til undirliggjandi einkenni sjúkdómsins hafa gengið til baka
English: Contact your doctor or nurse if this happens.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef það á við.
English: Step 1 - Cleaning
Icelandic: Skref 1 - Hreinsun
English: If a patient is to undergo elective surgery or a dental procedure, the patient should be advised to inform the physician or dentist that they are using Cablivi, and treatment should be stopped at least 7 days before the planned intervention.
Icelandic: Ef sjúklingur á að gangast undir valkvæða skurðaðgerð eða aðgerð hjá tannlækni skal ráðleggja sjúklingnum að láta lækninn eða tannlækninn vita að þeir noti Cablivi og meðferð skal hætt að minnsta kosti 7 dögum fyrir áformaða aðgerð.
English: Please talk to your doctor before you stop the treatment because stopping it too early can cause your condition to come back.
Icelandic: Talið við lækninn áður en meðferð er hætt, því ef henni er hætt of snemma getur sjúkdómurinn komið aftur fram.
English: In this case, your doctor or healthcare provider will train you or your caregiver on how to use Cablivi.
Icelandic: Í slíku tilfelli mun læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður þjálfa þig eða umönnunaraðila þinn í hvernig nota á Cablivi.