FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomiendan reducciones de la dosis en pacientes que reciben concomitantemente verapamilo (ver tabla 2 anterior y secciones 4.4 y 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon anbefales for pasienter som får samtidig behandling med verapamil (se tabell 2 ovenfor og pkt.
Spanish: Tabla 19 Episodios de sangrado mayores por tratamiento en los ensayos individuales RE-MODEL y RE-NOVATE
Norwegian Bokmål: Tabell 19: Større blødninger (MBE) ved hver behandling i RE-MODEL og RE-NOVATE studiene
Spanish: Una prueba de TTd calibrada y cuantitativa o mediciones repetidas de TTd permiten predecir el tiempo en el que se alcanzarán ciertos niveles de dabigatrán (ver sección 5.1), también en el caso que se hayan iniciado medidas adicionales, p. ej. diálisis.
Norwegian Bokmål: Kalibrert kvantitativ dTT test eller gjentatte dTT målinger gjør det mulig å måle dabigatran plasmakonsentrasjonen og forutsi når visse dabigatran nivåer vil bli nådd (se pkt.
Spanish: El beneficio clínico de dabigatrán, en relación con la prevención del ictus y de la embolia sistémica y el riesgo menor de HIC en comparación con warfarina, se preserva a lo largo de todos los subgrupos individuales, p. ej. insuficiencia renal, edad, uso de medicamentos concomitantes como antiagregantes plaquetarios o inhibidores de la gp-P.
Norwegian Bokmål: Den kliniske gevinst av dabigatran for forebyggelse av slag og systemisk embolisme og redusert risiko for intrakraniell blødning sammenlignet med warfarin er opprettholdt på tvers av individuelle subgrupper, som f. eks.
Spanish: • Medicación concomitante con inhibidores de leves o moderados de la gp-P (p. ej., amiodarona, verapamilo, quinidina y ticagrelor, ver sección 4.5)
Norwegian Bokmål: • samtidig behandling med svake til moderate P-gp hemmere(f.eks. amiodaron, verapamil, kinidin og tikagrelor, se pkt.
Spanish: Particularmente en pacientes con triple positividad (anticoagulante lúpico, anticuerpos anticardiolipina y anticuerpos anti-beta 2-glucoproteína I), el tratamiento con ACOD podría asociarse a mayores tasas de episodios trombóticos recurrentes que el tratamiento con antagonistas de la vitamina K.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig pasienter som er trippel-positive (for lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2glykoprotein I antistoffer).
Spanish: Tabla 28 Semivida de dabigatrán total en sujetos sanos y sujetos con insuficiencia renal
Norwegian Bokmål: Tabell 28: Halveringstid av total dabigatran hos friske frivillige og pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Spanish: La tabla 3 resume los factores que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 gir en oversikt over faktorer som kan gi økt blødningsrisiko.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Hemorragia intracraneal
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Intrakranial hemoragi
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Spanish: Antes de empezar necesitará:
Norwegian Bokmål: Før du begynner trenger du:
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 33 meses.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 33 måneder.
Spanish:  Antes de empezar.
Norwegian Bokmål:  Før du begynner.
Spanish: • La inyección puede durar hasta 20 segundos.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Spanish: • Escuchará un clic.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk.
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 3.
Spanish: Mortalidad por cualquier causa
Norwegian Bokmål: Mortalitet av alle årsaker
Spanish: Un total del 99,5% de los pacientes estuvieron en seguimiento de supervivencia hasta el final del ensayo.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,5 % av pasienter ble fulgt opp for overlevelse inntil studieslutt.
Spanish: b Análisis durante el tratamiento: análisis restringido al periodo de tiempo en que los pacientes recibieron realmente el tratamiento.
Norwegian Bokmål: b Under behandling-analyse - analyse begrenset til tidsperioden der pasientene faktisk fikk behandling.
Spanish: Estudio de dosis de cada 4 semanas
Norwegian Bokmål: Studie med dosering hver 4. uke
Spanish: Tratamiento combinado con una estatina
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med et statin
Spanish: En consecuencia, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida" .
Norwegian Bokmål: Som følge av dette, er hyppigheten av disse bivirkningene kvalifisert som «ikke kjent».
Spanish: • Si la ventana para inspección no se vuelve completamente amarilla, llame a sanofi-aventis para solicitar ayuda.
Norwegian Bokmål: • Dersom vinduet ikke blir helt gult, kan du ringe sanofi-aventis for å få hjelp.
Spanish: Qué no debe hacer
Norwegian Bokmål: Du må ikke
Spanish: La causa principal de muerte en la mayoría de estos pacientes fueron los acontecimientos CV.
Norwegian Bokmål: Hovedårsaken til død hos de fleste pasientene var CVhendelser.
Spanish: Este ensayo evaluó a pacientes que no toleraban al menos dos estatinas (una como mínimo a la dosis más baja aprobada).
Norwegian Bokmål: Denne studien evaluerte pasienter som ikke tolererte minst to statiner (minst ett i laveste godkjente dose).
Spanish: • bolita de algodón o gasa
Norwegian Bokmål: • bomull eller gasbind
Spanish: • Es posible que vea una burbuja de aire.
Norwegian Bokmål: • Du kan kanskje se en luftboble.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas con una toalla.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk med et håndkle.
Spanish: Con el tratamiento a largo plazo, se mantuvo la eficacia durante la duración de todos los estudios (hasta 2 años).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk ble effekten opprettholdt gjennom hele studiens varighet (opptil 2 år).
Spanish: • Asegúrese de que se vea la ventana para inspección.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
Spanish: Evaluación de los acontecimientos cardiovasculares (CV)
Norwegian Bokmål: Evaluering av kardiovaskulære (CV) hendelser
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a otras proteínas únicas.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som gjenkjenner og binder seg til andre unike proteiner.
Spanish: • Para inyectarse puede estar de pie o sentado.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere deg selv stående eller sittende.
Spanish: PASO A: preparación de la inyección
Norwegian Bokmål: TRINN A: Forberedelse til injeksjon
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en la prevención de eventos cardiovasculares
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved forebygging av kardiovaskulære hendelser
Spanish: El perfil de seguridad en ODYSSEY OUTCOMES fue consistente con el perfil de seguridad global descrito en los ensayos controlados fase 3.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i ODYSSEY OUTCOMES var i samsvar med den generelle sikkerhetsprofilen beskrevet i kontrollerte fase 3-studier.
Spanish: Tabla 3: Eficacia de Alirocumab en ODYSSEY OUTCOMES (Población total)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av alirokumab i ODYSSEY OUTCOMES (total populasjon)
Spanish: Suelte el botón inmediatamente
Norwegian Bokmål: Slipp knappen med en gang.
Spanish: No existe ningún tratamiento específico para la sobredosis con Praluent.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk behandling for Praluent overdosering.
Spanish: Protegidas de la luz.
Norwegian Bokmål: Skal beskyttes mot lys.
Spanish: PASO B: Cómo inyectarse
Norwegian Bokmål: TRINN B: Hvordan du injiserer
Spanish: A continuación, inyéctese la siguiente dosis según su calendario habitual.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose til vanlig tid.
Spanish: • picazón (prurito).
Norwegian Bokmål: • Kløe (pruritus).
Spanish: Se recomienda alternar el lugar de la inyección en cada inyección.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skifte injeksjonssted for hver injeksjon.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección**
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet**
Spanish: 65926 Frankfurt am Main Alemania
Norwegian Bokmål: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Spanish: Estudio ALTERNATIVE
Norwegian Bokmål: ALTERNATIVE-studien
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes modificadores de los lípidos; código ATC: C10AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre lipidmodifiserende midler, ATC-kode: C10AX14.
Spanish: • Compruebe que la jeringa no está abierta ni dañada.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sprøyten ikke er åpen eller skadet.
Spanish: En ese momento habrá empezado la inyección.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen har nå startet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de Septiembre 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23 September 2015
Spanish: No se observaron diferencias en la incidencia de prurito.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjell ble observert i forekomsten av kløe.
Spanish: Estudio ODYSSEY OUTCOMES
Norwegian Bokmål: ODYSSEY OUTCOMES-studie
Spanish: Hipersensibilidad, vasculitis por hipersensibilidad
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, hypersensitivitetsvaskulitt
Spanish: Los datos de inmunogenicidad son altamente dependientes de la sensibilidad y especificidad del ensayo AAF.
Norwegian Bokmål: Immunogenitetsdata er svært avhengige av sensitiviteten og spesifisiteten til ADA-assay.
Spanish: Los niveles de lípidos se pueden evaluar de 4 a 8 semanas después del inicio del tratamiento o de su ajuste, y en consecuencia la dosis se puede ajustar (aumentando o disminuyendo la dosis).
Norwegian Bokmål: Lipidnivået kan vurderes 4 til 8 uker etter oppstart av behandling eller dosejustering og dosen kan justeres deretter (titrering opp eller ned).
Spanish: No se observaron diferencias en el perfil de seguridad entre las dos dosis (75 mg y 150 mg) utilizadas en el programa de fase III.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert forskjeller i sikkerhetsprofilen mellom de to doseringene (75 mg og 150 mg) som ble brukt i fase 3-programmet.
Spanish: • Lea siempre las "Instrucciones de uso" que se incluyen en la caja.
Norwegian Bokmål: • Les alltid bruksanvisningen som ligger i esken.
Spanish: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francia
Norwegian Bokmål: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frankrike
Spanish: Signos y síntomas del tracto respiratorio superior*
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer fra de øvre luftveiene*
Spanish: No hay datos relativos al uso de Praluent en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av Praluent hos gravide kvinner.
Spanish:  Empujar el émbolo.
Norwegian Bokmål:  Trykk inn stempelet.
Spanish: Alirocumab se une a la PCSK9.
Norwegian Bokmål: Alirokumab binder seg til PCSK9.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (de ≥1/1000 a <1/100); raras (de ≥1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er sortert etter organklassesystemet, og frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: No se recomienda el uso de Praluent en mujeres lactantes durante este período.
Norwegian Bokmål: Bruk av Praluent hos ammende kvinner anbefales ikke i denne perioden.
Spanish: PASO B: cómo inyectarse  Después de completar todos los pasos del "Paso A: preparación de la inyección", retire el capuchón azul.
Norwegian Bokmål: TRINN B: Hvordan du injiserer  Etter at du har fullført alle trinnene i "Trinn A: Forberedelse til injeksjon" tar du av den blå hetten
Spanish: Los casos de prurito observados fueron, por lo general, leves y transitorios.
Norwegian Bokmål: I de observerte tilfellene var kløen for det meste svak og forbigående.
Spanish: • Presione y agarre con firmeza la pluma contra el cuerpo hasta que el protector amarillo de seguridad ya no quede a la vista.
Norwegian Bokmål: • Trykk og hold pennen fast mot kroppen til det gule sikkerhetsdekslet ikke er synlig lenger.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según las evaluaciones de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetidas.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på vurdering av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet ved gjentatt dosering.
Spanish:  Preparar el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål:  Gjør injeksjonsstedet klart.
Spanish: Hazard Ratio: 0,85 95% I C (0,78, 0,93)
Norwegian Bokmål: Hasard Ratio: 0,85 95 % KI (0,78, 0,93)
Spanish: Se observó el efecto hipolipemiante de alirocumab en los 15 días posteriores a la primera dosis y se alcanzó el efecto máximo a las 4 semanas, aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Den lipidsenkende effekten til alirokumab ble sett innen 15 dager etter første dose, og maksimal effekt ble oppnådd etter ca. 4 uker.
Spanish: En total, 730 (7,7%) de 9451 pacientes cambiaron a placebo.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 730 (7,7 %) av 9451 pasienter byttet til placebo.
Spanish: • Extraiga la aguja de la piel en el mismo ángulo que la insertó.
Norwegian Bokmål: • Trekk nålen ut av huden i samme vinkel som den ble satt inn i.
Spanish: Alirocumab N=9462 n (%)
Norwegian Bokmål: Alirokumab N = 9462 n (%)
Spanish: Población total
Norwegian Bokmål: Total populasjon
Spanish: La única reacción adversa identificada en el ensayo ODYSSEY OUTCOMES (ensayo de resultados cardiovasculares a largo plazo), fue reacción en el lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: Den eneste bivirkningen som ble identifisert i ODYSSEY OUTCOMES (en langtidsstudie på kardiovaskulære utfall) var reaksjoner på injeksjonsstedet.
Spanish: Edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
Spanish: Los estudios de toxicología reproductiva en ratas y macacos indicaron que alirocumab, como otros anticuerpos IgG, atraviesa la barrera placentaria.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier med rotter og aper indikerer at alirokumab, i likhet med andre IgG antistoffer, krysser placentabarrieren.
Spanish: • El medicamento se inyecta bajo la piel y puede administrárselo usted mismo u otra persona
Norwegian Bokmål: • Legemidlet injiseres under huden din og kan injiseres av deg selv eller en omsorgsperson.
Spanish: No toque la aguja.
Norwegian Bokmål: Ta ikke på nålen.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas notificadas durante el uso poscomercialización no puede estimarse, ya que se derivan de efectos espontáneos.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger rapportert ved bruk etter markedsføring kan ikke besluttes ettersom de er fra spontane rapporter.
Spanish: Aunque no se observaron problemas de seguridad en pacientes de más de 75 años, los datos sobre este grupo de edad son escasos.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble sett hos pasienter over 75 år, men mengden data i denne aldersgruppen begrenset.
Spanish: La estimación Kaplan Meier de la incidencia acumulada de la variable principal para la población total durante el tiempo se presenta en la Figura 1.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatene av den kumulative forekomsten av det primære endepunktet for total pasientpopulasjon over tid er presentert i figur 1.
Spanish: Praluent ayuda a reducir sus niveles de colesterol "malo" (también llamado "colesterol LDL").
Norwegian Bokmål: Praluent brukes for å redusere nivået av «dårlig» kolesterol (også kalt LDL-kolesterol).
Spanish: La pluma no funcionará si el protector amarillo de seguridad no está pulsado totalmente.
Norwegian Bokmål: Pennen virker ikke dersom det gule sikkerhetsdekslet ikke er trykket helt inn.
Spanish: Si olvidó usar Praluent
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Praluent
Spanish: • La PCSK9 es una proteína segregada por las células hepáticas.
Norwegian Bokmål: • PCSK9 er et protein som utskilles av leverceller.
Spanish:  Mantener la pluma contra la piel después de soltar el botón pulsador.
Norwegian Bokmål:  Fortsett å holde pennen mot huden etter at du har sluppet knappen.
Spanish: COMBO I (N=311) Placebo Alirocumab Placebo Alirocumab Placebo Alirocumab Placebo Alirocumab
Norwegian Bokmål: COMBO I (N=311) Placebo Alirokumab Placebo Alirokumab Placebo Alirokumab Placebo Alirokumab
Spanish: Cada pluma precargada o jeringa precargada es para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn eller sprøyte er kun til engangsbruk.
Spanish: • La ventana para inspección comenzará a ponerse de color amarillo.
Norwegian Bokmål: • Vinduet begynner å bli gult.
Spanish: • Puede inyectárselo en:
Norwegian Bokmål: • Du kan sette injeksjonen i:
Spanish: Estudio HIGH FH
Norwegian Bokmål: HIGH FH-studien
Spanish: Tras la administración intravenosa, el volumen de distribución fue de unos 0,04 o 0,05 l/kg, lo que indica que alirocumab se distribuye sobre todo en el sistema circulatorio.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet ca. 0,04 til 0,05 l/kg, noe som tyder på at alirokumab primært distribueres i sirkulasjonen.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de alirocumab después de la administración subcutánea fue de alrededor del 85 % según se determinó mediante el análisis farmacocinético de la población.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av alirokumab etter subkutan administrasjon var ca. 85 % bestemt ved populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Spanish: Figura 1 Incidencia acumulada de la variable compuesta primaria durante 4 años en ODYSSEY OUTCOMES
Norwegian Bokmål: Figur 1: Primær sammensatt endepunkt kumulativ forekomst over 4 år i ODYSSEY OUTCOMES
Spanish: Estudios FH I y FH II
Norwegian Bokmål: FH I- og FH II-studiene
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero acerca de sus enfermedades, incluidas alergias, antes de empezar a usar Praluent.
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier om alle sykdommene dine, inkludert allergier, før du bruker Praluent.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Praluent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Praluent
Spanish: Urticaria, eccema numular
Norwegian Bokmål: Urticaria, nummulat eksem
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Spanish: Se realizaron dos estudios en pacientes no tratados de manera concomitante con una estatina, incluido un estudio en pacientes con intolerancia documentada a las estatinas.
Norwegian Bokmål: To studier ble utført med pasienter som ikke ble tilleggsbehandlet med statin, inkludert en studie med pasienter med dokumentert statinintoleranse.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento sintomático y recibir las medidas de apoyo que sean necesarias.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttetiltak igangsettes etter behov.
Spanish:  Retirar la pluma de la piel.
Norwegian Bokmål:  Trekk pennen bort fra huden.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Praluent en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Praluent hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: En comparación con alirocumab en monoterapia, la exposición a alirocumab es aproximadamente un 40 %, 15 % y 35 % inferior cuando se utiliza de manera concomitante con estatinas, ezetimiba y fenofibrato, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med alirokumab monoterapi er eksponeringen for alirokumab henholdsvis ca. 40 %, 15 % og 35 % lavere når det brukes sammen med statiner, ezetimib og fenofibrat.
Spanish: La inmunoglobulina G (IgG) humana se excreta en la leche materna, en particular en el calostro.
Norwegian Bokmål: Humant immunglobulin G (IgG) skilles ut i human morsmelk, særlig i colostrum.
Spanish: Sin embargo, la reducción del C-LDL se mantiene durante el intervalo de administración cuando alirocumab se administra cada dos semanas.
Norwegian Bokmål: Imidlertid opprettholdes LDL-C-reduksjonen i løpet av doseringsintervallet når alirokumab administreres hver andre uke.
Spanish:  En caso necesario, pellizcar la piel.
Norwegian Bokmål:  Lag en hudfold hvis nødvendig.
Spanish: No se han estudiado los pacientes con alteración hepática grave (Child-Pugh C) (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) har ikke blitt studert (se pkt.
Spanish: • Inyecte toda la solución empujando lenta y constantemente el émbolo.
Norwegian Bokmål: • Injiser hele oppløsningen ved å trykke stempelet jevnt og sakte inn.
Spanish: • No escoja una zona cercana a una vena visible.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i nærheten av en synlig blodåre.
Spanish: Praluent no se debe inyectar en zonas que presenten enfermedades cutáneas activas o lesiones tales como eritemas solares, exantemas, inflamación o infecciones cutáneas.
Norwegian Bokmål: Praluent bør ikke injiseres i hudområder med aktiv sykdom eller skader som solforbrenning, utslett, betennelse eller hudinfeksjoner.
Spanish: Qué es Praluent y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Praluent er og hva det brukes mot
Spanish: No obstante, el R-LDL ha evidenciado tener una baja afinidad por la Lp(a); por ello, el mecanismo exacto de alirocumab para reducir los niveles de Lp(a) no se comprende totalmente.
Norwegian Bokmål: LDLR har imidlertid lav affinitet for Lp(a), den eksakte mekanismen bak alirokumabs reduksjon av Lp(a) er derfor ikke fullt ut forstått.
Spanish: Si se omite una dosis, el paciente se debe administrar la inyección lo antes posible, y a continuación, debe reanudar el tratamiento según el esquema inicial.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, bør pasienten administrere injeksjonen så raskt som mulig, og deretter gjenoppta behandlingen til vanlig tid.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de colesterol y podrá ajustar la dosis (aumentándola o disminuyéndola) durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke kolesterolet ditt og kan justere dosen opp eller ned i løpet av behandlingen.
Spanish: Reacciones alérgicas generales
Norwegian Bokmål: Generelle allergiske reaksjoner
Spanish: Excluyendo las reacciones el lugar de inyección (RLIs) que ocurrieron después de estas inyecciones de placebo, la frecuencia de las RZIs fue de 11,8%.
Norwegian Bokmål: Ved eksludering av reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR = Injection Site Reactions) etter disse placeboinjeksjonene, var frekvensen av ISR 11,8 %.
Spanish: En todos los estudios clínicos, no fue posible el ajuste de los tratamientos hipolipemiantes de base por el diseño de los ensayos.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier kunne ikke annen lipidsenkende behandlinger justeres ved studiedesign.
Spanish: Las frecuencias de todas las reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos se han calculado en base a su incidencia en los ensayos clínicos fase 3 agrupados.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten for alle bivirkninger som er identifisert fra kliniske studier er beregnet ut ifra forekomsten i samlede kliniske fase 3-studier.
Spanish: Se observaron dos fases de eliminación de alirocumab.
Norwegian Bokmål: To eliminasjonsfaser ble sett for alirokumab.
Spanish: Estudio COMBO II
Norwegian Bokmål: COMBO II-studien
Spanish: La reducción de C-LDL fue uniforme, independientemente del uso concomitante de estatinas y de las dosis.
Norwegian Bokmål: LDL-Creduksjonen var konsistent uavhengig av samtidig brukte statiner og doser.
Spanish: En estudios genéticos publicados, así como en ensayos clínicos y observacionales de tratamientos hipolipemiantes, se ha asociado un aumento del riesgo de aparición de diabetes con niveles más bajos de C-LDL.
Norwegian Bokmål: I publiserte genetiske studier samt kliniske og observasjonsstudier med lipidsenkende behandlinger, har en økt risiko for nyoppstått diabetes vært forbundet med lavere nivåer av LDL-C.