FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cilostazol og flere af dets metabolitter er fosfodiesterase III-hæmmere, der undertrykker cyklisk AMPnedbrydning, hvilket medfører øget cAMP i forskellige væv, herunder trombocytter og blodkar.
Romanian: Cilostazol şi câţiva dintre metaboliţii săi sunt inhibitori ai fosfodiesterazei III care suprimă degradarea AMP ciclic, determinând astfel un nivel crescut al AMPc într-o varietate de ţesuturi, inclusiv la nivelul trombocitelor şi vaselor sanguine.
Danish: • lovastatin, simvastatin eller atorvastatin (til behandling af højt kolesteroltal)
Romanian: • lovastatin, simvastatin sau atorvastatin (tratament pentru nivelul ridicat al colesterolului în sânge)
Danish: En forøgelse i hyppigheden af diarré og palpitationer er set hos patienter, som var ældre end 70 år.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 70 de ani s-a constatat o creştere a frecvenţei cazurilor de diaree şi palpitaţii.
Danish: • forhøjet trombocyttal i blodet
Romanian: • numărul crescut de trombocite în sânge
Danish: En metaanalyse på basis af vægtede middelværdiforskelle på tværs af de 9 forsøg viste, at der var en signifikant, absolut samlet post-baseline forbedring på 42 m i den distance, en person maksimalt kunne gå (ACD) for cilostazol 100 mg to gange dagligt i forhold til den forbedring, der sås ved placebo.
Romanian: O meta-analiză realizată pe baza diferenţelor dintre mediile ponderate la nivelul celor nouă studii a indicat existenţa unei ameliorări totale absolute post-referinţă la o valoare semnificativă de 42 m în ceea ce priveşte distanţa maximă de mers (DAC) în cazul tratamentului cu cilostazol 100 mg de două ori pe zi, faţă de ameliorarea observată la pacienţii cu tratament placebo.
Danish: • Patienter med ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation eller multifokal ventrikulær ektopi i anamnesen, uanset om dette er behandlet tilstrækkeligt eller ej, og patienter med forlænget QTc interval.
Romanian: • Pacienţi cu orice antecedente de tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară sau ectopie ventriculară multifocală, adecvat tratate sau nu, şi pacienţi care prezintă prelungirea intervalului
Danish: Forhøjet urinsyreniveau, urinstof i blodet, forhøjet blodkreatinin
Romanian: Nivel crescut al acidului uric, creşterea ureei sanguine, creşterea creatininei sanguine
Danish: • udslæt eller ændringer i hudens udseende
Romanian: • erupţie cutanată sau modificări ale aspectului pielii
Danish: • Tag altid lægemidlet indeholdende cilostazol nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: • Luaţi întotdeauna <medicamentul care conţine cilostazol> exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: • Angiotensin II-recetorblokkere (fx valsartan, candesartan)
Romanian: • blocante ale receptorilor angiotensinei II (de exemplu, valsartan, candesartan)
Danish: Derfor øger lægemidler, der hæmmer CYP3A4 (f.eks. nogle makrolider, azole svampemidler, proteasehæmmere) eller CYP2C19 (som protonpumpehæmmere, PPI), den samlede farmakologiske aktivitet og kan potentielt forøge de uønskede virkninger af cilosatzol.
Romanian: Prin urmare, medicamentele care inhibă CYP3A4 (de exemplu, unele macrolide, antifungice azolice, inhibitori de protează) sau CYP2C19 (cum sunt inhibitorii pompei de protoni, IPP) măresc activitatea farmacologică totală şi ar putea avea capacitatea de a potenţa efectele nedorite ale cilostazol.
Danish: Brug af lægemidlet indeholdende cilostazol sammen med mad og drikke Lægemidlet indeholdende cilostazol skal indtages 30 minutter før morgenmaden og aftensmåltidet.
Romanian: Utilizarea <medicamentului care conţine cilostazol> cu alimente şi băuturi <Medicamentul care conţine cilostazol> tablete trebuie luat cu 30 de minute înainte de micul dejun şi respectiv de masa de seară.
Danish: Patienter, der modtager behandling med cilostazol, skal fortsætte med deres livsstilsændringer (rygestop og træning) samt farmakologiske indgreb (så som lipidsænkning pg antotrombocytbehandling) for at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu cilostazol trebuie să menţină în continuare modificările aduse stilului de viaţă (renunţarea la fumat şi exerciţiile fizice), precum şi intervenţiile farmacologice (cum este tratamentul antiplachetar şi hipolipemiant) pentru reducerea riscului de evenimente cardiovasculare.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [ A se completa la nivel naţional]
Danish: Acetylsalicylsyre (ASA)
Romanian: Acidul acetilsalicilic (AAS)
Danish: Pakninger med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 og 168 tabletter samt hospitalspakninger med 70 (5x14) tabletter i PVC/aluminium-blisterpakninger.
Romanian: Cutii de carton conţinând 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 şi 168 de tablete, precum şi cutii de uz spitalicesc cu 70 (5x14) de tablete ambalate în folii blister din PVC/aluminiu.
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er indiceret til forbedring af den distance, som patienter med claudicatio intermittens, der ikke har smerter i hvile, og som ikke har tegn på perifer vævsnekrose (perifer arteriesygdom Fontaine trin II) maksimalt kan gå uden smerter.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> este indicat pentru prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse fără dureri de pacienţii cu claudicaţie intermitentă, care nu prezintă dureri în stare de repaus şi nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II Fontaine).
Danish: Cilostazol er kontraindiceret til patienter med kreatinin clearance på  25 ml/min.
Romanian: Cilostazol este contraindicat la pacienţii cu un clearance al creatininei  25 ml/min.
Danish: • Betablokkere (fx labetalol, carvedilol);
Romanian: • betablocante (de exemplu, labetalol, carvedilol);
Danish: Din medicin leveres i pakninger med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 eller 168 tabletter eller som hospitalspakninger med 70 (5x14) tabletter.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră este disponibil în cutii de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 sau 168 de tablete sau în cutii de uz spitalicesc cu 70 (5x14) de tablete.
Danish: Hvis du af en eller anden grund har taget flere tabletter indeholdende cilostazol end du skulle, kan du opleve tegn og symptomer som svær hovedpine, diare, et fald i blodtrykket og uregelmæssige hjerteslag.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din <medicamentul care conţine cilostazol> Dacă din orice motiv aţi luat mai mult decât trebuie din <medicamentul care conţine cilostazol> tablete, este posibil să aveţi semne şi simptome cum ar fi o durere severă de cap, diaree, scăderea tensiunii arteriale şi bătăi neregulate ale inimii.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordinering af cilostazol til patienter med atrie- eller ventrikelektopi og patienter med atrieflimren eller -flagren.
Romanian: Se impune prudenţă în cazul prescrierii cilostazol la pacienţi cu ectopie atrială sau ventriculară, şi la pacienţi cu fibrilaţie atrială sau flutter atrial.
Danish: Hvis en eller flere bivirkninger indtræder, kan du have brug for akut lægebehandling.
Romanian: Dacă observaţi oricare din reacţiile adverse menţionate mai jos, s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă.
Danish: • nedsat følelse i huden
Romanian: • diminuarea sensibilităii la nivelul pielii
Danish: Cilostazol anbefales kun til patienter, hvis symptomer ikke er blevet tilstrækkeligt bedret efter at have foretaget livsstilsændringer (så som rygestop og øget motion) og efter andre egnede foranstaltninger.
Romanian: Cilostazol este recomandat doar pentru pacienţii ale căror simptome nu s-au ameliorat suficient după ce şi-au modificat stilul de viaţă (cum ar fi faptul că au renunţat la fumat şi au crescut nivelul de exerciţii fizice) şi după alte intervenţii corespunzătoare.
Danish: • Den normale dosis er to 50 mg tabletter to gange dagligt (morgen og aften).
Romanian: • Doza uzuală este de două tablete de 50 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Danish: Cilostazol kan medføre svimmelhed, og patienterne skal advares om at udvise forsigtighed, før de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Cilostazol poate cauza ameţeli, şi prin urmare pacienţii trebuie avertizaţi să acţioneze cu prudenţă înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: • diltiazem (til behandling af for højt blodtryk eller smerter i brystet)
Romanian: • diltiazem (tratament pentru hipertensiune arterială sau dureri în piept)
Danish: Forsigtighed tilrådes, når cilostazol administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid, halofantrin, pimozid, ergot-derivater).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării cilostazol concomitent cu substrate pentru CYP3A4 cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, cisaprid, halofantrină, pimozid, derivaţi ergotici).
Danish: • om du har svære hjerteproblemer eller problemer af nogen art med din hjertefunktion.
Romanian: • dacă aveţi o problemă cardiacă severă sau orice probleme cu ritmul cardiac.
Danish: • Erytromycin, clarithromycin eller rifampicin (antibiotika)
Romanian: • eritromicină, claritromicină sau rifampicin (antibiotice)
Danish: Plasmakoncentrationerne (målt ved AUC) for dehydro og 4`trans-hydroxy metabolitterne er 41 % og 12 % af cilostazol-koncentrationerne.
Romanian: Concentraţiile plasmatice (măsurate prin ASC) ale metaboliţilor dihidro şi 4`-trans-hidroxi reprezintă ~41% şi respectiv ~12% din concentraţiile cilostazol.
Danish: • tab af appetit (anoreksi)
Romanian: • lipsa poftei de mâncare (anorexie)
Danish: Cilostazol skal straks seponeres, hvis der er kliniske eller laboratoriemæssige tegn på hæmatologisk unormale forhold.
Romanian: Administrarea cilostazol trebuie oprită imediată dacă există evidenţe clinice sau de laborator cu privire la anomalii hematologice.
Danish: • overdrevet bøvsning eller luft (flatulens)
Romanian: • eructaţie excesivă sau gaze (flatulenţă)
Danish: Maven skal tømmes ved at fremkalde opkastning eller ved maveudskylning, alt efter hvad der er relevant.
Romanian: Conţinutul stomacului trebuie evacuat prin inducerea vărsăturilor sau prin lavaj gastric, după caz.
Danish: Palpitation, takykardi, angina pectoris, arytmi, ventrikulære ekstrasystoler
Romanian: Palpitaţii, tahicardie, angină pectorală, aritmii, extrasistole ventriculare
Danish: Ikke almindelige Myokardieinfarkt, atriefibrillering, kongestiv hjerteinsufficiens, supraventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi, synkope
Romanian: Mai puţin frecvente Infarct miocardic, fibrilaţie atrială, insuficienţă cardiacă congestivă, tahicardie supraventriculară, tahicardie ventriculară, sincopă
Danish: En højere forekomst af vlødning blev observeret ved samtidig anvendelse af clopidogrel, ASA og cilostazol i CASTLE-forsøget.
Romanian: O frecvenţă crescută a hemoragiilor a fost observată în cazul utilizării concomitente de clopidogrel, AAS şi cilostazol în studiul CASTLE.
Danish: En stigning i hyppigheden af palpitation og perifert ødem blev observeret, når cilostazol blev kombineret med andre vasodilatorer, der medfører refleks takykardi, f.eks dibydropyridin calcium-kanalblokkere.
Romanian: O creştere a frecvenţei palpitaţiilor şi edemului periferic a fost observată în cazul administrării cilostazol în asociere cu alte vasodilatatoare care cauzează tahicardia reflexă, de exemplu, blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridină.
Danish: Under behandling med <Lægemidltr indeholdende cilostazol> skal du sørge for,
Romanian: Pe durata tratamentului cu <medicamentul care conţine cilostazol>, asiguraţi-vă că
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for cilostazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet indeholdende cilostazol.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilostazol sau la oricare dintre celelalte componente ale
Danish: for cilostazol og dets primære cirkulerende metabolitter stiger mindre end proportionalt med stigende doser.
Romanian: Valoarea Cmax pentru cilostazol şi metaboliţii săi circulanţi principali cresc sub-proporţional odată cu creşterea dozei.
Danish: Før du begynder at tage <lægemidlet indeholdende cilostazol>, skal du fortælle din læge det, hvis du tager medicin for højt blodtryk, idet lægemidlet indeholdende cilostazol kan sænke dit blodtryk yderligere.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>, vă rugăm să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru hipertensiune arterială, deoarece <medicamentul care conţine cilostazol> poate avea un efect suplimentar de scădere a tensiunii arteriale.
Danish: • bevægelsesproblemer
Romanian: • dificultăţi de mişcare
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Romanian: • dificultăţi de respirare
Danish: • Den normale dosis er én 100 mg tablet to gange dagligt (morgen og aften).
Romanian: • Doza uzuală este de o tabletă de 100 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Danish: • ketoconazol (til behandling af svampeinfektioner)
Romanian: • ketoconazol (tratament pentru infecţii micotice)
Danish: • løbende eller klæbende øjne (conjunctivitis)
Romanian: • ochi lăcrimoşi sau lipicioşi (conjunctivită)
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet under brug af lægemidlet indeholdende cilostazol, men det vides ikke hvor ofte de kan forekomme:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul utilizării <medicamentului care conţine cilostazol>, dar frecvenţa lor nu este cunoscută:
Danish: Ikke almindelige Gastritis
Romanian: Mai puţin frecvente Gastrită
Danish: Ikke almindelige Søvnløshed, unormale drømme Ukendte
Romanian: Mai puţin frecvente Insomnie, vise nefireşti Cu frecvenţă nec.
Danish: Cilostazol metaboliseres i høj grad af CYP-enzymer, især CYP3A4 og CYP2C19 og i mindre omfang CYP1A2.
Romanian: Cilostazol este metabolizat extensiv de enzimele CYP, în particular CYP3A4 şi CYP2C19, şi într-o măsură mai mică de CYP1A2.
Danish: Du har fået ordineret lægemidlet indeholdende cilostazol for "claudicatio intermittens".
Romanian: Vi s-a prescris <medicamentul care conţine cilostazol> pentru „claudicaţie intermitentă".
Danish: Derfor skal du kun holde op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, hvis du bemærker bivirkninger, der kræver akut lægebehandling (se pkt.
Romanian: Prin urmare, trebuie să încetaţi să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol> doar dacă observaţi reacţii adverse care necesită asistenţă medicală de urgenţă (vezi pct. 4) sau dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Danish: AUC for cilostazol og dets metabolitter stiger imidlertid omtrent proportionalt med dosis.
Romanian: Cu toate acestea, ASC pentru cilostazol şi metaboliţii său creşte aproximativ propor ional cu doza.
Danish: • mærkbar blødning
Romanian: • sângerare semnificativă
Danish: Det er påvist, at cilostazol øger AUC for lovastatin (følstomt substrat for CYP3A4) og dets -hydroxysyre med 70 %.
Romanian: S-a arătat că cilostazol determină creşterea cu 70% a ASC lovastatin (substrat sensibil pentru CYP3A4) şi a acidului său -hidroxi.
Danish: hvis dit blodtryk ikke er godt kontrolleret.
Romanian: - dacă suferiţi de tensiune arterială necontrolată.
Danish: • uregelmæssigt hjerteslag (nyt eller forværret)
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii (nou apărute sau agravate)
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er til sekundær anvendelse hos patienter, hos hvem livsstilsændringer (inklusive rygestop og [overvågede] øvelsesprogrammer) og andre passende indgreb ikke i tilstrækkelig grad har forbedret deres symptomer på claudicatio intermittens.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> este indicat pentru utilizare ca tratament de linia a doua, la pacienţi la care modificările stilului de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi programele de exerciţii fizice [sub supraveghere] şi alte forme adecvate de intervenţie nu au reuşit să le amelioreze suficient simptomele de claudicaţie intermitentă.
Danish: • Svær nyreinsufficiens: kreatinin clearance på  25 ml/min.
Romanian: • Insuficienţă renală severă: clearance-ul creatininei  25 ml/min
Danish: • ACE-hæmmere (fx captopril, lisinopril)
Romanian: • inhibitori ECA (de exemplu, captopril, lisinopril)
Danish: Der har været sjældne eller meget sjældne rapporter om hæmatologisk unormale forhold, herunder trombocytopæni, leukopeni, agranulocytose, pancytopeni og aplastisk anæmi (se pkt.
Romanian: Au fost raportate rar sau foarte rar cazuri de anomalii hematologice, inclusiv trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, pancitopenie şi anemie aplastică (vezi pct. 4.8).
Danish: Før du begynder at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, skal du fortælle din læge, om du tager:
Romanian: Înainte de a începe să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>, vă rugăm să spune i medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Danish: På basis af data fra 9 placebokontrollerede forsøg (hvor 1.634 patienter blev eksponeret for cilostazol) er det påvist, at cilostazol forbedrer motionskapaciteten vurderet efter ændring i Absolute Claudication Distance
Romanian: Pe baza datelor obţinute în nouă studii controlate cu placebo (în care 1.634 pacienţi au fost expuşi la cilostazol), s-a demonstrat că cilostazol îmbunătăţeşte capacitatea de efort fizic determinată pe baza modificărilor Distanţei Absolute în Claudicaţie (DAC, sau distanţa maximă de mers) şi Distanţei Iniţiale în Claudicaţie (DIC, sau distanţa de mers fără dureri) pe banda rulantă de testare.
Danish: Dehydro-metabolitten, der er 4-7 gange kraftigere end cilostazol til hæmning af trombocytaggregation, dannes tilsyneladende primært via CYP3A4.
Romanian: Metabolitul dihidro, care are de 4-7 ori mai mult eficienţa cilostazol în inhibarea agregării plachetare, pare să se formeze în principal sub acţiunea CYP3A4.
Danish: • carbamazepin eller fenytoin (til behandling af kramper)
Romanian: • carbamazepină sau fenitoin (tratament pentru convulsii) • St.
Danish: Cilostazpæ skal initieres af læger, der har erfaring i behandling af claudicatio intermittens (se ogs¨pkt.
Romanian: Administrarea cilostazol trebuie iniţiată de către medici cu experienţă în tratamentul claudicaţiei intermitente (vezi pct. 4.4).
Danish: Ved lavere dosisniveauer blev der observeret hæmning af knogledannelsen.
Romanian: La nivele mai joase ale dozei, s-a observat retard de osificare.
Danish: 4`-trans-hydroxy-metabolitten med en styrke på en femtedel af cilostazols, dannes tilsyneladende primært via CYP2C19.
Romanian: Metabolitul 4`trans-hidroxi, a cărui eficienţă este cât o cincime din cea exercitată de cilostazol, pare să se formeze în principal sub acţiunea CYP2C19.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på om dette gælder for dine lægemidler.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Danish: Patienter, som kan være udsat for ekstra risiko for alvorlige hjertehændelser som følge af forhøjet puls, fx patienter med stabiliseret koronarsygdom, skal monitoreres nøje under behandling med cilostazol, mens brug af cilostazol hos patienter med ustabiliseret angina pectoris eller mykoardieinfarkt/koronarindgreb inden for de seneste 6 måneder eller svære takyarrytmier i anamnesen er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Pe durata tratamentului cu cilostazol, se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor care pot avea risc ridicat de evenimente adverse grave la nivel cardiac ca urmare a creşterii frecvenţei cardiace, de exemplu pacienţii cu boală coronariană stabilă, iar utilizarea cilostazol este contraindicată la pacienţii cu angină pectorală instabilă, sau infarct miocardic/intervenţie coronariană în ultimele 6 luni, sau antecedente de tahiaritmii severe (vezi pct. 4.3).
Danish: Brug af lægemidlet indeholdende cilostazol ANBEFALES IKKE til kvinder, der ammer.
Romanian: Utilizarea <medicamentului care conţine cilostazol> NU ESTE RECOMANDATĂ pentru mamele care alăptează.
Danish: • cisaprid (til behandling af mavesygdomme)
Romanian: • cisaprid (tratament pentru tulburări de stomac)
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Danish: • fald i blodets røde blodlegemer
Romanian: • scăderea numărului de celule roşii în sânge
Danish: • sekale derivater (til behandling af migræne, fx ergotamib, dihydroergotamin)
Romanian: • derivaţi ergotici (tratament pentru migrene, de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină)
Danish: Dersom patienter fik stærke hæmmere af CYP3A4 eller CYP2C19, viste plasmaniveauerne af cilostazol sig at blive forøget.
Romanian: În cazul pacienţilor la care se administrează inhibitori puternici ai CYP3A4 sau CYP2C19, s-a evidenţiat o creştere a concentraţiilor de cilostazol la nivel plasmatic.
Danish: • søvnproblemer
Romanian: • dificultăţi cu somnul
Danish: • Acetylsalicylsyre
Romanian: • acid acetilsalicilic
Danish: Visse typer medicin kan gribe forstyrrende ind i virkningen af lægemidlet indeholdende cilostazol, hvis de tages samtidig.
Romanian: Anumite medicamente pot interfera cu efectul <medicamentului care conţine cilostazol> atunci când sunt luate împreună cu acesta.
Danish: • hurtig hjertebanken
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, <medicamentul care conţine cilostazol> poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisterbakker
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Danish: • leverproblemer, herunder hepatitis • ændringer i urinen
Romanian: • probleme de ficat, inclusiv hepatită
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O tabletă conţine 50 mg de cilostazol.
Danish: • Kendt overfølsomhed over for cilostazol eller et eller flere af hjælpestofferne
Romanian: • Hipersensibilitate cunoscută la cilostazol sau la oricare dintre excipienţi
Danish: • ændringer i blodtrykket
Romanian: • modificări ale tensiunii arteriale
Danish: • hjertebanken (palpitation)
Romanian: • bătăi violente ale inimii (palpitaţii)
Danish: De kan enten øge bivirkningerne af lægemidlet indeholdende cilostazol eller gøre lægemidlet indeholdende cilostazol mindre effektivt.
Romanian: Ele pot fie să sporească efectele secundare ale <medicamentului care conţine cilostazol>, fie să îi scadă eficacitatea.
Danish: Reduktion af dosis til 50 mg daglig anbefales hos patienter, der får lægemidler med stærk CYP3A4hæmning, fx visse macrolider, azol-fungicider, proteasehæmmere eller lægemidler, som stærkt hæmmer CYP2C19, fx omeprazol (se pkt.
Romanian: Se recomandă reducerea dozei la 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cărora li se administrează medicamente cu efect puternic inhibitor asupra CYP3A4, ca de exemplu unele macrolide, antifungice azolice, inhibitori de protează, sau medicamente care inhibă puternic CYP2C19, ca de exemplu omeprazol (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Danish: • Lægemidlet indeholdende cilostazol skal indtages 30 minutter før eller 2 timer efter morgenmaden og aftensmåltidet.
Romanian: • <Medicamentul care conţine cilostazol> tablete trebuie luat cu 30 de minute înainte de micul dejun şi respectiv de masa de seară.
Danish: De primære isoenzymer, der er involveret i metabolismen, er cytokrom P-450 CYP3A4, i mindre omfang CYP2C19 og i endnu mindre grad CYP1A2.
Romanian: Principalele izoenzime implicate în metabolizare sunt cele din sistemul citocrom P-450: CYP3A4, într-o măsură mai redusă, CYP2C19, şi într-o măsură şi mai redusă, CYP1A2.
Danish: Dosisjustering kræves ikke for patienter med kreatinin clearance på > 25 ml/min.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei > 25 ml/min.
Danish: og AUC for 4`-transhydroxy-cilostazol var 173 % og 209 % større hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale metabolitului 4'-trans-hidroxi cilostazol au fost cu 173% şi 209% mai mari la subiecţii cu insuficienţă renală severă.
Danish: Rhinitis, faryngitis
Romanian: Rinită, faringită