FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: En lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg Geder
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe Geit
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Norwegian Bokmål: Administreres oralt enten blandet med fôr eller direkte i munnen.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation Kvæg: Kan anvendes under drægtighed.
Norwegian Bokmål: Bruk ved drektighet og diegiving Storfe: Kan brukes ved drektighet.
Danish: EXP.{måneder/år} Efter åbning anvendes inden …
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen...
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, hæmatemesis, gastrointestinal ulceration og forhøjede leverenzymer.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hæmorragisk diarré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer rapportert.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set appetitløshed, lethargi, abdominale smerter, og kolitis.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, letargi, abdominalsmerter og kolitt rapportert.
Danish: Katte: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: En enkeltadministrasjon av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er påvist å være farmakologisk inaktive.
Danish: Etiket til 10 ml og 20 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: Etikett for 10 ml og 20 ml hetteglass
Danish: Bør ikke anvendes til heste under 6 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Danish: Opbevar hætteglas i den ydre karton
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.
Danish: Hjælpestof Natriumbenzoat 5 mg
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat 5 mg
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner..
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Danish: Må ikke anvendes til katte under 6 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Natriumbenzoat 1,5 mg
Danish: Etiket til 20 ml og 50 ml flaske
Norwegian Bokmål: Etikett for 20 ml og 50 ml flaske
Danish: Hos hunde elimineres Meloxicam med en halveringstid på 24 timer.
Norwegian Bokmål: Hos hund elimineres meloksikam med en halveringstid på 24 timer.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 330 mg, granulat til hest
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Inflacam 330 mg, granulat til hest.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Meloxicam
Norwegian Bokmål: Meloksikam
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Danish: Drægtighed and lactation
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Kvæg: Kan anvendes under drægtighed.
Norwegian Bokmål: Storfe: Kan brukes ved drektighet.
Danish: Meloxicam 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 0,5 mg
Danish: Lot {nummer} OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Danish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Inflacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandlingen, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for bruk til dyr
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 µg/ml for hund og 1,1 µg/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Danish: Hunde: Enkelt administration af 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: En enkeltadministrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Danish: Oral suspension indgives i en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Preparatet gis oralt med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 dager.
Danish: Hunde: Sygdomme i bevægeapparatet: En enkelt subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Hund: Lidelser i bevegelsesapparatet: subkutan injeksjon som engangsdose.
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet: Enkelt subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Lidelser i bevegelsesapparatet: subkutan injeksjon som engangsdose.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland og
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland og
Danish: Natriumcarboxymethylcellulose Silica, kolloid vandfri Citronsyre, monohydrat Sorbitol, flydende
Norwegian Bokmål: Natriumkarboksylmetylcellulose Kolloidal silisiumdioksid Sitronsyre monohydrat Sorbitol, oppløsning Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat
Danish: Anvendelse i foderet.
Norwegian Bokmål: Gis blandet i fôr.
Danish: Skal indgives oralt, enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Norwegian Bokmål: Gis via munnen, enten blandet i fôr eller direkte i munnen.
Danish: Lysegule tyggetabletter med delekærv.
Norwegian Bokmål: Lysegul tyggetablett med delestrek.
Danish: Hvid højdensitetspolyethylenflaske indeholdende 10 ml eller 15 ml med tamperbestandig barnesikret lukning.Hver flaske er pakket i en papkasse med en 1 ml målesprøjte (tønde i polypropylen og stempel / stempel i lavdensitetspolyethylen).
Norwegian Bokmål: Hver flaske er pakket i en pappeske med en 1 ml doseringssprøyte (sylinder i polypropylen og stempel i lavdensitetspolyetylen).
Danish: Inflacam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Inflacam skal ikke gis samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Danish: Efter en enkelt intramuskulære dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos svin.
Norwegian Bokmål: Etter en intramuskulær enkeltdose på 0,4 mg meloksikam/kg ble en Cmax verdi på 1,1-1,5 μg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
Danish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg/ml
Danish: Aktivt stof Meloxicam 20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 20 mg
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg legemsvægt) inden operation.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær enkeltinjeksjon, med en dose på 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/5kg kroppsvekt) før operasjon.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt anti-inflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har anti-inflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) av oksikamgruppen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og derved gir antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Danish: Metode og indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Danish: Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund Meloxicam
Norwegian Bokmål: Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund Meloksikam
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Inflacam 1 mg tyggetabletter til hund Inflacam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Danish: Æske til 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml flaske
Norwegian Bokmål: Kartong til 15, 42, 100 og 200 ml flaske
Danish: Hos katte elimineres meloxicam med en halveringstid på 24 timer.
Norwegian Bokmål: Hos katt elimineres meloksikam med en halveringstid på 24 timer.
Danish: Oral administration Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: Administreres med mat. Les pakningsvedlegget før bruk
Danish: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Danish: 15 ml HDPE flaske med børnesikret lukning eller 42, 100 eller 200 ml polyethylenterephthalat (PET) flaske med børnesikret lukning, og to polypropylen doseringssprøjte: en for små hunde (0-20 kg) og en til større hunde (0-60 kg).
Norwegian Bokmål: 15 ml høy tetthet polyetylen (HDPE) flaske med barnesikker lukking eller 42, 100 eller 200 ml polyetylen tereftalate (PET) flaske med barnesikker lukking.
Danish: Mere end 97 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Mer enn 97 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Danish: Etiket til 100 ml og 250 ml flaske
Norwegian Bokmål: Etikett for 100 ml og 250 ml flaske
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE {Æske}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Danish: Intravenøs brug hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Norwegian Bokmål: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. september 2013 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2018
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal hvile i 5 minutter.
Danish: Der var herefter ingen forskel mellem grupperne i antallet af sene responderende.
Norwegian Bokmål: Deretter vardet ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT 2.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i IMPACT 2.
Danish: Hver 6.-8. uge, afhængigt af din sygdom
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Norwegian Bokmål: • Kineret (som inneholder anakinra).
Danish: (anafylaktisk shock)
Norwegian Bokmål: (anafylaktisk sjokk)
Danish: Alle negle fri for psoriasis
Norwegian Bokmål: Alle negler fri for psoriasis
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter den første dosen din.
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Norwegian Bokmål: • Orencia (som inneholder abatacept).
Danish: I ASPIRE havde mere end 90% af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Danish: Omkring 50% af patienterne var i funktionsklasse III.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
Danish: For mere information, se afsnit om vaccination.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se avsnittet om vaksinasjoner.
Danish: Du har en højere risiko, hvis Du er 65 år eller derover.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en større risiko dersom du er 65 år gammel eller eldre.
Danish: • du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Norwegian Bokmål: • du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus,
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Danish: Før rekonstitution:
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering:
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med Inflectra:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med Inflectra:
Danish: Dato for start på Inflectra-behandling:
Norwegian Bokmål: Dato for oppstart av Inflectrabehandling:
Danish: Autoimmune processer
Norwegian Bokmål: Autoimmune prosesser
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som kan medføre tab af bevidsthed og kan være livstruende
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan føre til tap av bevissthet og kan være livstruende
Danish: • i kombination med methotrexat
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med metotreksat
Danish: Hvis du har glemt eller kommer for sent til din Inflectra-infusion Hvis du glemmer eller kommer for sent til en aftale, hvor Inflectra gives, skal du lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller kommer for sent til din Inflectrainfusjon Dersom du glemmer eller kommer for sent til en avtale for å få Inflectra må du gjøre en ny avtale så snart som mulig.
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedpunkter:
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til seks måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av infliksimab kan ta opp til seks måneder, bør monitoreringen fortsette gjennom hele denne perioden.
Danish: Cirka 93% af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Norwegian Bokmål: Cirka 93 % av pasientene hadde tidligere fått antibiotika eller immunsuppressiv behandling.
Danish: Efter den tredje behandling kan din læge beslutte at give dig din Inflectra-dosis i løbet af 1 time.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Inflectra-dosen over 1 time.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Inflectra og i 1-2 timer derefter.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Inflectra og i 1 til 2 timer etterpå.
Danish: Hvis du får for meget Inflectra
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Inflectra
Danish: Inden du får Inflectra, bliver det imidlertid blandet med en opløsning, der indeholder natrium.
Norwegian Bokmål: Før du får Inflectra blir det imidlertid blandet med en oppløsning som inneholder natrium.
Danish: I denne situation må det ikke sættes tilbage i køleskab.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.
Danish: De vigtigste resultater for virkning i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater angående effekt for IMPACT og IMPACT 2 er vist i Tabell 9 under:
Danish: PASI 75 respons** * ITT-analyser med forsøgspersoner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons** * ITT-analyse hvor pasienter med manglende data ble inkludert som non-respondere.
Danish: Tabel 2 Andel patienter med øget ALAT-aktivitet i kliniske studier
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Andelen av pasienter med økt ALAT-aktivitet i kliniske studier
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Norwegian Bokmål: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu,Incheon,22014 Republic of Korea
Danish: • Blodprøveresultater, der viser "antistoffer" mod din egen krop
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat viser «antistoffer» mot dine egne kroppsceller
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt, og hvor godt du reagerer på Inflectra.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av sykdommen din, vekten og hvor godt du responderer på Inflectra.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Danish: Det er ukendt, om infliximab udskilles i human mælk eller optages systemisk efter indtagelse.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om infliksimab skilles ut i human melk eller absorberes systemisk etter inntak.
Danish: For instruktioner vedrørende tilberedning og administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning og administrering, se pkt.
Danish: Samtidig administration af anden biologisk behandling
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre biologiske legemidler
Danish: Vedblivende steroidfri remission a Reduktion i CDAI ≥ 25% og ≥ 70 point.
Norwegian Bokmål: Vedvarende Steroid-Fri Remisjon a Reduksjon i CDAI ≥25 % og ≥70 poeng.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner, smerter.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon, smerte.
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Inflectra, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Inflectra, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Danish: Ved spontan rapportering efter markedsføring er infektioner den mest almindelige alvorlige bivirkning.
Norwegian Bokmål: I spontane rapporter etter markedsføring er infeksjoner den mest vanlige alvorlige bivirkningen.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Danish: Præparatnavn: Batchnummer:
Norwegian Bokmål: Handelsnavn: Batchnummer:
Danish: Patienter, for hvem doseringsintervallet er afkortet til under 8 uger, kan have større risiko for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått forkortet doseringsintervallet til mindre enn 8 uker kan ha en høyere risiko for bivirkninger.
Danish: Samtidig brug af infliximab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av infliksimab og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner,og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Danish: Virkningen var den samme i undergruppen af patienter, der var eksponeret for tidligere systemiske behandlinger sammenlignet med den totale studiepopulation.
Norwegian Bokmål: Effekten var lik i undergruppen av pasienter som tidligere hadde blitt utsatt for systemisk behandling sammenlignet med den totale studiepopulasjonen.
Danish: START var et randomiseret, multicenter, dobbelblindet, 3-armet, parallel-gruppe sikkerhedsstudie.
Norwegian Bokmål: START var en randomisert, multisenter, dobbeltblind, 3-armet, parallellgruppe sikkerhetsstudie.
Danish: • Din læge skal teste dig for hepatitis B-virus.
Norwegian Bokmål: • Legen din skal teste deg for hepatitt B-virus.
Danish: som ikke responderede på intravenøse kortikosteroider, og som derfor havde større risiko for kolektomi.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene responderte ikke på intravenøse kortikosteroider og hadde derfor høyere risiko for kolektomi.
Danish: Det bruges til voksne til behandling af følgende betændelsessygdomme:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne for følgende betennelsessykdommer:
Danish: Hvis latent tuberkulose er under mistanke, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker latent tuberkulose, bør en lege med ekspertise i turbekulosebehandling konsulteres.
Danish: Inflectra bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Norwegian Bokmål: Inflectra brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre for:
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Inflectra.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse til pasienter om å vise pasientkortet til alt behandlende helsepersonell, inkludert i nødstilfeller, og for å informere helsepersonell om at pasienten bruker Inflectra.
Danish: Yderligere doser
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser
Danish: Inflectra indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Inflectra inneholder natrium
Danish: Kombineret
Norwegian Bokmål: Kombinert
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Norwegian Bokmål: Antinukleære antistoffer (ANA)/antistoffer mot dobbelttrådet DNA (dsDNA)
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Norwegian Bokmål: EXP: Utl.dato utenfor kjøleskap:___________________
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥ 5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Norwegian Bokmål: En økning i ALAT≥5 x øvre normalgrense er sett (se tabell 2).
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på >20 uker.
Danish: Tabel 9 Virkninger på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Danish: 1 hætteglas 2 hætteglas 3 hætteglas 4 hætteglas 5 hætteglas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 2 hetteglass 3 hetteglass 4 hetteglass 5 hetteglass
Danish: Patienter i begge studier havde plaque psoriasis (Body Surface Area [BSA] ≥ 10% og Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥ 12).
Norwegian Bokmål: Pasienter i begge studier hadde plakkpsoriasis (Body Surface Area [BSA] ≥10 % og Psoriasis Area and Severity Indeks [PASI] score ≥12).
Danish: Patienter med en PGA score ≥ 3 havde mulighed for at få en yderligere infusion af den samme behandling i uge 26.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en PGA-score ≥3 var egnet til å få en ytterligere infusjon av den samme behandlingen i uke 26.
Danish: Når Inflectra er taget ud af køleskabet, må det ikke sættes tilbage på køl igen.
Norwegian Bokmål: Når Inflectra først er fjernet fra kjølig lagring må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.