FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Osteoklastit ovat luukudoksen hävittämiseen osallistuvia soluja.
Slovenian: Delujejo tako, da zavirajo delovanje osteoklastov, celic, ki sodelujejo pri razgradnji kosti.
Finnish: Arviointi aloitettiin Yhdistyneen kuningaskunnan ja Euroopan komission pyynnöstä ilmoitusten perusteella, jotka koskivat reisiluun epätyypillisten rasitusmurtumien suurentunutta riskiä näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravil, ki vsebujejo bisfosfonate, na zahtevo Združenega kraljestva in Evropske komisije po poročilih o povečanem tveganju za atipične stresne zlome stegnenice, povezane z uporabo teh zdravil.
Finnish: Osteoporoosin hoidossa käytettävien bifosfonaattien osalta lääkäreitä on kehotettava arvioimaan hoitoa varsinkin viiden tai useamman hoitovuoden jälkeen.
Slovenian: Kljub temu pa je treba spremeniti informacije o zdravilu in vključiti opozorilo glede tega tveganja; za bisfosfonate, ki se uporabljajo pri osteoporozi, pa zdravnikom svetovati, naj redno spremljajo zdravljenje, še posebej po petih ali več letih zdravljenja.
Finnish: 13. syyskuuta 2011
Slovenian: 13 september 2011
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 13. syyskuuta 2011.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 13. septembra 2011.
Finnish: EMA/773257/2011 Tark.1 EMEA/H/A-31/1275
Slovenian: EMA/773275/2011 rev. 1 EMEA/H/A-31/1275
Finnish: Mitä deksratsoksaani on?
Slovenian: Kaj je deksrazoksan?
Finnish: Deksratsoksaania sisältäviä lääkevalmisteita on hyväksytty sydämelle myrkyllisten vaikutusten ehkäisyyn seuraavissa maissa: Alankomaat, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Liettua, Luxemburg, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Saksa, Slovakia, Suomi, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo deksrazoksan, so odobrena za preprečevanje kardiotoksičnih učinkov v Avstriji, Češki republiki, Nemčiji, na Danskem, Finskem, v Franciji, Grčiji, na Madžarskem, Irskem, v Italiji, Litvi, Luksemburgu, na Nizozemskem, Norveškem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Španiji in Združenem kraljestvu pod naslednjimi lastniškimi imeni: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar in Procard.
Finnish: Mitkä ovat suositukset lääkäreille ja potilaille?
Slovenian: Kakšna so priporočila za zdravnike, ki predpisujejo zdravila, in bolnike?
Finnish: Miksi deksratsoksaania arvioitiin?
Slovenian: Zakaj je bil deksrazoksan pregledan?
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut deksratsoksaanin turvallisuutta ja tehokkuutta koskevan arvioinnin päätökseen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti deksrazoksana.
Finnish: • Potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin mahdollisissa kysymyksissä.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo s svojim zdravnikom.
Finnish: Lisäksi komitea arvioi kaiken saatavilla olevan tiedon deksratsoksaanin turvallisuudesta ja tehosta, mukaan lukien julkaistut tutkimukset sekä näitä lääkevalmisteita markkinoivien lääkeyhtiöiden toimittamat tiedot.
Slovenian: Odbor je pregledal tudi vse razpoložljive podatke o varnosti in učinkovitosti deksrazoksana, vključno z objavljenimi študijami in podatki, ki so jih predložile družbe, ki tržijo zdravila.
Finnish: • Tietoja suositellusta annostuksesta sekä lisää tietoa deksratsoksaaniin liittyvistä riskeistä on ajantasaistetuissa valmistetiedoissa.
Slovenian: • Informacije o priporočenem odmerjanju in dodatne informacije o tveganjih, povezanih z deksrazoksanom, so na voljo v posodobljenih podatkih o predpisovanju zdravila.
Finnish: sisältävien lääkkeiden myyntiluvat säilytettävä, onko niitä muutettava vai peruutetaanko ne väliaikaisesti tai kokonaan Euroopan unionissa.
Slovenian: deksrazoksan ter izda mnenje o tem, ali se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo deksrazoksan, v Evropski uniji ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali umaknejo.
Finnish: Myös vaikean myelosuppression (tila, jossa luuydin ei voi tuottaa tarpeeksi verisoluja) ja vakavan infektion riskit olivat suurentuneet.
Slovenian: Prisotno je bilo tudi povečano tveganje hude mielosupresije (stanja, pri katerem kostni mozeg ne uspe proizvesti zadostnega števila krvnih celic) in hudih okužb.
Finnish: Mitkä tiedot lääkevalmistekomitea on arvioinut?
Slovenian: Katere podatke je pregledal CHMP?
Finnish: • Deksratsoksaania tulee käyttää ainoastaan aikuisilla potilailla, jotka ovat jo saaneet pienimmän kumulatiivisen antrasykliiniannoksen, joka on 300 mg/m2 doksorubiinin osalta tai 540 mg/m2 epirubisiinin osalta.
Slovenian: • Deksrazoksan se lahko uporablja samo pri odraslih bolnicah, ki so že prejele minimalni kumulativni antraciklinski odmerek 300 mg/m2 doksorubicina ali 540 mg/m2 epirubicina.
Finnish: Komitea totesi myös, että yhdessä rintasyöpäpotilaita käsittelevässä tutkimuksessa deksratsoksaani liittyi heikentyneeseen hoitovasteeseen syöpähoidoille, ja muut tutkimukset osoittivat, että riski kuolla deksratsoksaanihoidon ensimmäisten kuukausien aikana on suurentunut, kun annossuhde on 20:1 (20 osaa deksratsoksaania ja 1 osa doksorubisiinia).
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da je deksrazoksan v eni študiji z bolnicami z rakom dojk poslabšal odziv na zdravljenje proti raku, medtem ko so druge študije pokazale povečano tveganje umrljivosti v prvih nekaj mesecih zdravljenja z deksrazoksanom v razmerju odmerka 20:1 (20 delov deksrazoksana proti 1 delu doksorubicina).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätelmänä on, ettei deksratsoksaania pidä käyttää lasten ja nuorten hoidossa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da se deksrazoksan ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Komitea totesi, että deksratsoksaania saaneille lapsille aiheutuneesta vakavasta haitasta oli näyttöä.
Slovenian: Odbor je opozoril, da obstajajo dokazi hudih škodljivih vplivov pri otrocih, ki prejemajo deksrazoksan.
Finnish: Deksratsoksaanin tapaa suojaa sydäntä ei tunneta tarkkaan, mutta se voi liittyä siihen, miten lääke kiinnittyy varautuneisiin rautahiukkasiin, jotka puolestaan osallistuvat niihin prosesseihin, joiden vuoksi antrasykliinit muuttuvat sydänlihakselle myrkyllisiksi.
Slovenian: Ni povsem jasno, kako deksrazoksan varuje srce, vendar je to verjetno povezano z načinom vezave zdravila na železove ione, ki sodelujejo v postopkih, zaradi katerih so antraciklini toksični za srčno mišico.
Finnish: Komitea on myös antanut suosituksia deksratsoksaania sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin tehtävistä muutoksista.
Slovenian: Odbor je tudi podal priporočila za spremembe povzetkov glavnih značilnosti zdravil, ki vsebujejo deksrazoksan.
Finnish: Deksratsoksaania käytetään syöpäpotilailla ehkäisemään sydämeen kohdistuvia pitkäaikaisia myrkyllisiä vaikutuksia, joita aiheutuu doksorubisiini- ja epirubisiini-nimisistä syöpälääkkeistä.
Slovenian: Deksrazoksan se uporablja pri bolnikih z rakom za preprečevanje dolgoročnih toksičnih učinkov na srce, ki nastanejo zaradi zdravljenja z zdraviloma proti raku doksorubicinom in epirubicinom.
Finnish: • Deksratsoksaanin käyttöä harkitessaan lääkäreiden on punnittava tähän lääkevalmisteeseen liittyvät lyhyt- ja pitkäaikaiset riskit (esimerkiksi myelosuppressio ja akuutin myelooisen leukemian mahdollisuus) suhteessa sydämen suojaamisesta saavutettavaan mahdolliseen hyötyyn.
Slovenian: • Pri odločanju glede uporabe deksrazoksana morajo zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, ob možnih koristih za zaščito srca preučiti tudi kratkoročna in dolgoročna tveganja, povezana z zdravilom (npr. mielosupresija in možnost za akutno mieloidno levkemijo).
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirasto yhtyi näihin huolenaiheisiin ja pyysi lääkevalmistekomitealta deksratsoksaanin hyöty-riskisuhteen täydellistä arviointia ja lausuntoa siitä, onko deksratsoksaania
Slovenian: Tudi regulativna agencija za zdravila v Združenem kraljestvu je izrazila te pomisleke in pozvala CHMP, naj izvede celovito oceno razmerja med koristmi in tveganji za
Finnish: Lapsilla ja nuorilla deksratsoksaanin hyöty ei ole sen riskejä suurempi.
Slovenian: Koristi deksrazoksana pri otrocih in mladostnikih ne odtehtajo z njim povezanih tveganj.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lapsilla ja nuorilla deksratsoksaania sisältävien lääkkeiden hyöty ei ole sen riskejä suurempi, ja että lääkettä ei pidä käyttää näissä ikäryhmissä.
Slovenian: CHMP je zaključil, da koristi zdravil, ki vsebujejo deksrazoksan, ne odtehtajo z njim povezanih tveganj pri otrocih in mladostnikih, zato se zdravilo v tej starostni skupini ne sme uporabljati.
Finnish: Deksratsoksaanin käyttö on rajoitettava pitkälle edennyttä tai metastasoivaa rintasyöpää sairastaviin aikuisiin potilaisiin, jotka ovat jo saaneet tietyn määrän doksorubisiinia ja epirubisiinia.
Slovenian: Uporabo deksrazoksana je treba omejiti na odrasle bolnice z napredovalim ali metastatičnim rakom dojk, ki so že prejele ustrezno količino doksorubicina in epirubicina.
Finnish: Deksratsoksaanin käytön on oltava vasta-aiheista lapsilla ja nuorilla.
Slovenian: Uporaba deksrazoksana pri otrocih in mladostnikih mora biti kontraindicirana.
Finnish: Lääkkeen käyttöä koskevan rajoituksen lisäksi lääkevalmistekomitea on suositellut aikuisten potilaiden hoidossa pienempää annossuhdetta (10:1) doksorubisiinin kanssa (epirubisiinin osalta annossuhde on edelleen 10:1).
Slovenian: Poleg omejitve uporabe zdravila je CHMP priporočil zmanjšano razmerje odmerka 10:1 z doksorubicinom (razmerje med epirubicinom in doksorubicinom 10:1) pri odraslih ter v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključil več informacij o tveganjih pri zdravilih, ki vsebujejo deksrazoksan.
Finnish: Ranskan lääkevirasto toi esiin huolenaiheen siitä, että deksratsoksaani voisi liittyä suurentuneeseen riskiin saada jokin seuraavista syövistä: akuutti myelooinen leukemia (AML) ja myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
Slovenian: Francoska regulativna agencija za zdravila je izrazila pomisleke, da utegne deksrazoksan vplivati na povečano tveganje dveh vrst raka: akutna mieloidna levkemija in mielodisplastični sindrom.
Finnish: • Deksratsoksaania on käytettävä ainoastaan pitkälle edennyttä tai metastasoivaa rintasyöpää sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Slovenian: • Deksrazoksan se lahko uporablja samo pri odraslih bolnicah z napredovalim ali metastatskim rakom dojk.
Finnish: Nämä huolenaiheet perustuivat Yhdysvalloissa tehtyihin tutkimuksiin, joissa oli ilmoitettu Hodgkinin tautia sairastavilla lapsilla ilmenneistä AML- ja MDS-tapauksista.
Slovenian: Ti pomisleki so temeljili na študijah primerov akutne mieloidne levkemije in mielodisplastičnega sindroma v ZDA pri otrocih s Hodgkinovo boleznijo in primerov akutne mieloidne levkemije pri bolnicah z rakom dojk, ki so prejemale deksrazoksan.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi raportit deksratsoksaania saaneilla potilailla ilmenneestä akuutista myelooistesta leukemiasta ja myelodysplastisesta oireyhtymästä.
Slovenian: CHMP je pregledal poročila o primerih akutne mieloidne levkemije in mielodisplastičnega sindroma pri bolnikih, ki prejemajo deksrazoksan.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että AML:n ja MDS:n kaltaisten uusien syöpien kehittymisen riski oli kolminkertaistunut.
Slovenian: Iz študij je bilo razvidno trikratno povečanje tveganja novih vrst raka, kot sta akutna mieloidna levkemija in mielodisplastični sindrom.
Finnish: Mitkä ovat lääkeivalmistekomitean johtopäätökset?
Slovenian: Do kakšnih zaključkov je prišel CHMP?
Finnish: Viite: EMEA/CHMP/319054/2008
Slovenian: EMEA/CHMP/319054/2008
Finnish: Lontoo, 26 kesäkuuta 2008
Slovenian: London, 26. junij 2008 Sklic dok.
Finnish: • suositeltavan enimmäisannoksen pienentäminen 3 mg:aan päivässä;
Slovenian: • zmanjšanje najve jega priporo enega odmerka na 3 mg dnevno;
Finnish: Kaikki viisi lääkettä ovat jäsenvaltioiden sääntelyviranomaisten hyväksymiä.
Slovenian: Regulativni organi v državah lanicah so odobrili vseh pet zdravil.
Finnish: Mitkä ovat suositukset potilaille ja lääkkeiden määrääjille?
Slovenian: Kakšna so priporo ila za bolnike in zdravnike, ki zdravila predpisujejo?
Finnish: Pitäisi kuitenkin ottaa käyttöön rajoituksia näiden lääkkeiden käytössä, jotta voidaan vähentää fibroosin kehittymisen riskiä.
Slovenian: Vendar je treba uvesti omejitve na inov uporabe teh zdravil, da se zmanjša tveganje razvoja fibroze.
Finnish: Komitean käytettävissä ei ollut riittävästi tietoja, jotta se olisi voinut suositella vastaavaa vasta-aihetta lisuridille.
Slovenian: Odbor ni imel dovolj razpoložljivih podatkov, da bi podobno kontraindikacijo priporo il za lisurid.
Finnish: Kyseessä on lääkeryhmä, jota käytetään etupäässä Parkinsonin taudin hoitoon.
Slovenian: To je skupina zdravil, ki se ve inoma uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Finnish: Lisäksi bromokriptiinin päiväannos pitäisi rajoittaa 30 mg:aan.
Slovenian: Tudi odmerek bromokriptina je treba omejiti na 30 mg dnevno.
Finnish: Fibroosia voi esiintyä useissa kehon eri rakenteissa, kuten sydämessä, keuhkoissa ja vatsassa.
Slovenian: Fibroza lahko vpliva na številne telesne strukture, kot so srce, plju a ali trebuh.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista pitää tarkistaa, ettei sydämessä ole fibroosia.
Slovenian: Pred za etkom zdravljenja je treba potrditi odsotnost fibroze v srcu.
Finnish: Mitä tietoja lääkevalmistekomitea tarkasteli?
Slovenian: Katere podatke je pregledal CHMP?
Finnish: Koska tällaista riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois, komitea suositteli, että näiden lääkkeiden määräämistä koskeviin tietoihin sisällytettäisiin varoitukset mahdollisesta fibroosin riskistä niitä pitkään suurina annoksina käyttävillä potilailla.
Slovenian: Ker takšnega tveganja ni mogo e popolnoma izklju iti, je Odbor priporo il, da je treba za ta zdravila v podatke o predpisovanju vklju iti opozorila o možnem tveganju fibroze pri bolnikih, ki dolgo asa jemljejo velike odmerke omenjenih zdravil.
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA ERGOT-POHJAISTEN DOPAMIINIAGONISTIEN ARVIOINNISTA
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI V ZVEZI S PREGLEDOM AGONISTOV DOPAMINA, KI SO DERIVATI ERGOT ALKALOIDOV
Finnish: Kun sitä ilmenee sydänläpissä, se voi johtaa ongelmiin verenkierrossa sydämen ympärillä ja lopulta sydämen vajaatoimintaan (sydämen kyvyttömyyteen pumpata riittävästi verta verenkiertoon).
Slovenian: e vpliva na sr ne zaklopke, lahko povzro i težave s pretokom krvi pri srcu in na koncu sr no odpovedovanje (nezmožnost srca, da po telesu pre rpa dovolj krvi).
Finnish: • Jos potilailla tai heidän hoitajillaan on kysyttävää tai huolenaiheita, heidän pitäisi keskustella lääkärin tai apteekin henkilökunnan kanssa.
Slovenian: • Bolniki ali njihovi negovalci se lahko z morebitnimi vprašanji ali zadržki obrnejo na svojega zdravnika ali farmacevta.
Finnish: • Sydänfibroosin riskin vähentämiseksi potilaille saa määrätä enintään 3 mg:n vuorokausiannoksen pergolidia tai kabergoliinia tai 30 mg:n vuorokausiannoksen bromokriptiiniä.
Slovenian: • Za zmanjšanje tveganja sr ne fibroze je najve ji dnevni odmerek, ki se lahko predpiše bolnikom, 3 mg za pergolid ali kabergolin ali 30 mg za bromokriptin.
Finnish: Niitä käytetään myös hyperprolaktinemian (korkea prolaktiinihormonin pitoisuus veressä) ja prolaktinooman (aivolisäkkeen hyvänlaatuinen kasvain) hoitoon sekä laktaation (rintamaidon tuotannon) ja migreenin estämiseen.
Slovenian: Uporabljajo se tudi za zdravljenje drugih bolezni, med drugim hiperprolaktinemije (visokih ravni hormona prolaktina v krvi) in prolaktinoma (nerakavega tumorja hipofize v bazi možganov), ter za prepre evanje laktacije (nastajanje materinega mleka) in migrene.
Finnish: • Lääkäreiden pitäisi määrätä ergot-pohjaisia dopamiiniagonisteja päivitettyjen määräämistä koskevien tietojen mukaisesti.
Slovenian: • Zdravniki morajo predpisovati agoniste dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov, skladno s posodobljenimi podatki o predpisovanju.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näiden lääkkeiden myyntiluvat pitäisi säilyttää.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri EMEA je zaklju il, da naj se dovoljenja za promet s temi zdravili ohranijo.
Finnish: Kaksi tieteellisissä aikakauslehdissä julkaistua tutkimusta, joissa käytettiin sydämen tarkastelua ultraäänen avulla, osoittivat kuitenkin, että sydänläppien fibroosin kehittyminen voi alkaa paljon ennen oireiden ilmenemistä.
Slovenian: Vendar so v dveh študijah, objavljenih v znanstvenih revijah, z ehokardiografijo (ultrazvo nimi preiskavami srca) dokazali, da se fibroza sr nih zaklopk lahko za ne razvijati precej pred pojavom simptomov.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suositteli, että näiden lääkkeiden määräämistä koskevat tiedot päivitetään, niin että ne sisältävät seuraavat tiedot:
Slovenian: Zato je CHMP priporo il, da se podatki o predpisovanju za zdravili posodobijo, tako da vklju ujejo naslednje:
Finnish: • varoitus, että potilaita tulee seurata fibroosin merkkien varalta tarkastelemalla sydäntä ultraäänen avulla ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana;
Slovenian: • opozorilo, da je treba bolnike pred za etkom zdravljenja pregledati za znake fibroze z ehokardiografijo ter jih redno spremljati med zdravljenjem;
Finnish: • Potilaita pitää seurata sydämessä tai muualla kehossa ilmenevien fibroosin merkkien varalta koko hoidon ajan verikokeiden tai rintakehän röntgenkuvauksen avulla.
Slovenian: • Bolnike je treba med zdravljenjem spremljati za znake fibroze v srcu in drugje po telesu s preiskavami krvi ali rentgenskim slikanjem prsnega koša, kakor je ustrezno.
Finnish: Kabergoliinin ja pergolidin osalta komitea totesi, että sydänläppäfibroosin riski on osoitettu selvästi, että molempien valmisteiden määräämistä koskevat tiedot sisältävät jo vasta-aiheet, joiden mukaan sydänläppäongelmista kärsivien potilaiden ei pitäisi käyttää niitä, ja että lääkettä pitäisi käyttää Parkinsonin taudin hoitoon vain potilailla, jotka ovat jo kokeilleet muita hoitomuotoja tai jotka eivät voi käyttää muita hoitomuotoja.
Slovenian: Odbor je izpostavil, da je tveganje fibroze sr nih zaklopk pri kabergolinu in pergolidu dobro poznano, da podatki o predpisovanju za obe zdravili že vsebujejo kontraindikacije, in sicer da ju bolniki z dokazanimi težavami s sr nimi zaklopkami ne smejo jemati, ter da se lahko zdravili uporabljata za Parkinsonovo bolezen le pri bolnikih, ki so ju že jemali, ali bolnikih, ki ne morejo jemati drugih zdravil.
Finnish: Ergot-pohjaiset dopamiiniagonistit ovat lääkeryhmä, joka koostuu bromokriptiinistä, kabergoliinista, dihydroergokryptiinistä, lisuridista ja pergolidista.
Slovenian: Agonisti dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov, so skupina zdravil, kamor spadajo bromokriptin, kabergolin, dihidroergokriptin, lisurid in pergolid.
Finnish: Lääkkeet ovat olleet markkinoilla monta vuotta, ja niitä käytetään pääasiassa Parkinsonin taudin hoitoon, joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Slovenian: V prometu so že ve let in se ve inoma uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni kot samostojna zdravila ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Finnish: Arvionti suoritettiin ns. 31 artiklan lausuntopyynnön mukaisesti
Slovenian: Pregled je bil opravljen v skladu z napotitvenim postopkom po „ lenu 31"
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että fibroosin, muun muassa sydänläppäfibroosin, riski ei näytä olevan sama kaikilla luokan viidestä lääkkeestä.
Slovenian: Poleg tega je CHMP zaklju il, da se tveganje fibroze, vklju no s fibrozo sr nih zaklopk, ne zdi enako pri vseh petih zdravilih v tej skupini.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että sydänfibroosi voi olla paljon luultua yleisempää.
Slovenian: To nakazuje, da je morda sr na fibroza veliko pogostejša, kot se je prej predvidevalo.
Finnish: Tarkastelussa keskityttiin fibroosin (sidekudoksen muodostuminen eräissä kehon osissa) riskiin potilailla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä pitkiä aikoja, ja erityisesti sydänfibroosin (sydänläppien epänormaali paksuuntuminen) riskiin.
Slovenian: Pri pregledu so se osredoto ili na tveganje fibroze (nastanka fibroznega tkiva v dolo enih telesnih strukturah) pri bolnikih, ki jemljejo ta zdravila dolgo asa, zlasti pa sr ne fibroze (nenormalne odebelitve sr nih zaklopk).
Finnish: Sen sijaan ei ole riittävästi todisteita sen määrittämiseksi, liittyykö bromokriptiinin, dihydroergokryptiinin tai lisuridin käyttöön lisääntynyt sydänläppäfibroosin riski.
Slovenian: Ni pa dovolj dokazov, da bi ugotovili, ali obstaja pove ano tveganje fibroze sr nih zaklopk pri bolnikih, ki jemljejo bromokriptin, dihidroergokriptin ali lisurid.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea suositteli, että bromokriptiiniä ja dihydroergokryptiiniä sisältävien lääkkeiden määräämistä koskeviin tietoihin sisällytettäisiin vasta-aihe potilaista, joilla on entuudestaan läppäongelmia.
Slovenian: CHMP je priporo il tudi, da se za zdravila, ki vsebujejo bromokriptin in dihidroergokriptin, v podatke o predpisovanju vklju i kontraindikacija za bolnike z obstoje imi težavami s sr nimi zaklopkami.
Finnish: Tätä dopamiiniagonistien ryhmää kutsutaan "ergot-pohjaiseksi", koska näitä dopamiiniagonisteja tuotettiin ensin ergot-nimisestä sienityypistä.
Slovenian: To skupino agonistov dopamina imenujemo „derivati ergot alkaloidov", ker so jih prvi pridobili iz plesni, imenovane ergot.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella lääkevalmistekomitean katsoi, että ergot-pohjaisten dopamiiniagonistien myyntiluvat pitäisi säilyttää, mutta lääkkeiden määräämistä koskevia tietoja pitäisi muuttaa fibroosin riskin vähentämiseksi.
Slovenian: CHMP je na podlagi razpoložljivih podatkov zaklju il, da naj se dovoljenja za promet z agonisti dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov, ohranijo, vendar je za ta zdravila potrebno uvesti spremembe podatkov o predpisovanju, da bi se zmanjšalo tveganje fibroze.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMEA) on arvioinut ergot-pohjaisten dopamiiniagonistien turvallisuuden.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMEA) je zaklju ila pregled varnosti agonistov dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov.
Finnish: Komitea totesi, että on olemassa uskottava mekanismi, jonka kautta nämä lääkkeet voivat aiheuttaa fibroosia aktivoimalla 5-HT2B
Slovenian: Odbor je izpostavil, da obstaja verjeten mehanizem, kako ta zdravila lahko povzro ijo fibrozo, in sicer prek aktivacije „receptorjev 5-HT2B", kar povzro i delitev celic in nastajanje fibroznega tkiva, eprav morda sodelujejo tudi drugi mehanizmi.
Finnish: Dopamiiniagonistit toimivat stimuloimalla aivo- ja hermosoluja samalla tavalla kuin dopamiini, hermoston välittäjäaine.
Slovenian: Agonisti dopamina delujejo tako, da stimulirajo možgane in živ ne celice podobno kot dopamin, ki je sporo ilna snov v živ evju.
Finnish: Miksi ergot-pohjaiset dopamiiniagonistit on arvioitu?
Slovenian: Zakaj so bili agonisti dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov, pregledani?
Finnish: Ergot-pohjaisista dopamiiniagonisteista kabergoliini ja pergolidi aktivoivat nämä reseptorit voimakkaimmin, mikä saattaa selittää näihin lääkkeisiin liittyvän suuremman fibroosiriskin.
Slovenian: Med agonisti dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov, te receptorje najmo neje aktivirata kabergolin in pergolid, kar je možna razlaga ve jega tveganja fibroze pri uporabi teh dveh zdravil.
Finnish: Fibroosin oireiden kehittyminen on useita vuosia tunnettu ergot-pohjaisten dopamiiniagonistien sivuvaikutuksena, etenkin kun lääkkeitä käytetään pitkiä ajanjaksoja.
Slovenian: Pojav simptomov fibroze je že ve let znan neželeni u inek agonistov dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov, zlasti e jih bolniki jemljejo dolgo asa.
Finnish: Näin ollen Yhdistyneen kuningaskunnan lääkealan sääntelyviranomainen pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan ergot-pohjaisiin dopamiiniagonisteihin liittyvän fibroosin, muun muassa sydänfibroosin, riskin.
Slovenian: Zato je regulativni organ za zdravila v Združenem kraljestvu prosil CHMP za pregled tveganja fibroze, vklju no s sr no fibrozo, ki je povezano z jemanjem agonistov dopamina, ki so derivati ergot alkaloidov.