FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firma przedstawiła również wyniki jednego badania głównego, w którym pacjenci otrzymywali produkt Emadine, lewokabastynę lub placebo przed poddaniem ich próbie alergenowej: jest to test polegający na tym, że pacjentom z alergią niewykazującym w czasie przeprowadzania testu żadnych objawów alergicznych, podaje się określoną dawkę alergenu (substancja, na którą są alergiczni) w celu wywołania reakcji alergicznej.
Lithuanian: Tai toks testas, kai alergiškiems pacientams, kuriems šiuo metu alergijos simptomų nėra, alerginei reakcijai sukelti skiriama tam tikro alergeno (medžiagos, kuriai jie yra alergiški) dozė.
Polish: Jak stosować produkt Emadine?
Lithuanian: Kaip vartoti Emadine?
Polish: Produkt Emadine wykazywał taką samą skuteczność, jak lewokabastyna w łagodzeniu objawów sezonowego zapalenia spojówek.
Lithuanian: Emadine taip pat veiksmingai kaip levokabastinas malšino sezoninio konjunktyvito simptomus.
Polish: Jak działa produkt Emadine?
Lithuanian: Kaip veikia Emadine?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Emadine?
Lithuanian: Kam vartojamas Emadine?
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Lithuanian: Nustatyta, kad visi pagrindiniai metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.7 p.
Polish: Nie nakłuwać fiolki więcej niż 50 razy.
Lithuanian: Buteliuko kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 50 kartų.
Polish: Ponad 98% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Lithuanian: Daugiau kaip 98 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Polish: Etanol (96%) 150 mg
Lithuanian: etanolio (96 %) 150 mg.
Polish: 15 µg/kg Mleko
Lithuanian: 15 µg/kg Pienas
Polish: 3 ml/ 100 kg masy ciała).
Lithuanian: 3 ml/100 kg kūno svorio).
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Emdocam na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Lithuanian: Veršelių gydymas Emdocam, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą.
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Lithuanian: Maždaug 50 % skirtos dozės išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 300 - Glicyna - Wodorotlenek sodu - Kwas solny - Meglumina
Lithuanian: - Etanolis (96 %), - poloksameras 188, - makrogolis 300, - glicinas, - natrio hidroksidas,
Polish: Bydło i świnie:
Lithuanian: Galvijams ir kiaulėms:
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Polish: Konie:
Lithuanian: Arkliams:
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza,
Lithuanian: Meloksikamas Meloksikamas Galvijai, ožkos,
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po: Termin ważności (EXP).
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne) może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti sunkios (įskaitant mirtinas).
Polish: Świnie: im.
Lithuanian: Kiaulėms: i.m.
Polish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holandia
Lithuanian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
Polish: B-2321 Hoogstraten Belgia
Lithuanian: Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Polish: Bydło i świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Galvijams ir kiaulėms Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: Podawanie tylko produktu Emdocam nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Lithuanian: Naudojant vien Emdocam, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 bespalvio I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra 50 ml, 100 ml arba 250 ml.
Polish: Metabolizm meloksykamu u koni nie był badany.
Lithuanian: Biotransformacija arklių organizme nebuvo tirta.
Polish: świnia,
Lithuanian: kiaulės,
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Lithuanian: Švirkščiant į veną, galutinis meloksikamo pusinės eliminacijos iš arklių organizmo laikas yra 8,5 val.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17,5 godziny u krów w okresie laktacji.
Lithuanian: Švirkšto po oda meloksikamo pusinės eliminacijos iš jaunų galvijų organizmo laikas yra 26 val., iš melžiamų karvių - 17,5 val.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po
Lithuanian: Švirkštus po oda vieną kartą 0,5 mg meloksikamo 1 kg, jaunų galvijų ir melžiamų karvių organizmuose Cmax vertės atitinkamai 2,1 µg/ml ir 2,7 µg/ml nustatytos praėjus 7,7 ir 4 val.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą.
Polish: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Lithuanian: ChemVet dk A/S A.C.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i konie.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai, kiaulės ir arkliai.
Polish: Bydło, świnie i konie.
Lithuanian: Galvijai, kiaulės ir arkliai.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav.
Polish: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий Гагарин № 50
Lithuanian: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris slopindamas prostaglandinų sintezę mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Lithuanian: Palyginti maža koncentracija aptinkama skeleto raumenyse ir riebaliniame audinyje.
Polish: mleko: 5 dni.
Lithuanian: pienui - 5 paros.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi lub z przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
Polish: Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zanikający samoistnie.
Lithuanian: Arkliams injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas, kuris praeina savaime.
Polish: Każda fiolka jest zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej umocowanym kapslem aluminiowym.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas užkimštas brombutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Polish: Świnie
Lithuanian: Kiaulėms
Polish: Meloksykam 20 mg / ml
Lithuanian: Meloksikamas 20 mg/ml
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - fiolki 50, 100 lub 250 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 50, 100 arba 250 ml buteliukai
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór do wstrzykiwań.
Lithuanian: Skaidrus geltonas injekcinis tirpalas
Polish: Etykieta fiolki 100 ml i 250 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: 100 ir 250 ml buteliukų etiketė VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Lithuanian: Meloksikamas taip pat šiek tiek slopina kolageno skatinamą trombocitų agregaciją.
Polish: Meloksykam w produkcie Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Lithuanian: Emdocam 20 mg/ml injekcinio tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams veiklioji medžiaga meloksikamas yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Polish: Meloksykam 20 mg/ml.
Lithuanian: Meloksikamas 20 mg/ml.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć odpowiednich leków doustnych zawierających meloksykam,
Lithuanian: Naudojant uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams, tęsiant gydymą galima taikyti gydymą tinkamu geriamuoju vaistu su meloksikamu, kurį reikėtų skirti atsižvelgiant į etiketėje pateikiamas rekomendacijas.
Polish: Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu.
Lithuanian: Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti iki...
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E. coli u cieląt.
Lithuanian: Nustatyta, kad meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią sukelia veršeliams, melžiamoms karvėms ir kiaulėms panaudotas E.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/08/2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-08-18.
Polish: W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia życia.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti.
Polish: Meloksykam zmniejsza naciek leukocytów do tkanek objętych procesem zapalnym.
Lithuanian: Jis mažina leukocitų infiltraciją į uždegimo paveiktą audinį.
Polish: U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Lithuanian: Du kartus kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax 1,9 µg/ml nustatyta praėjus
Polish: Bydło Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Lithuanian: Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 21/06/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 21-06-2016
Polish: sc., iv.
Lithuanian: c., i.v.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok }
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Polish: 2,5 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Lithuanian: 2,5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.
Polish: 2 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, gdy jest to właściwe.
Lithuanian: 2 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Polish: można używać podczas ciąży i laktacji
Lithuanian: galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: Meloksykam 20 mg
Lithuanian: meloksikamo 20 mg;
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Lithuanian: Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni
Lithuanian: galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros,
Polish: - Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: - megluminas, - injekcinis vanduo.
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros.
Polish: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Lithuanian: Fatro Polska Sp.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Polish: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
Lithuanian: Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Polish: Świnie: tkanki jadalne: 5 dni.
Lithuanian: Kiaulių: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Polish: Lek przeciwzapalny/ Niesterydowy lek przeciwzapalny
Lithuanian: Įrašo nėra Vaistai nuo uždegimo/ nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Produlab Pharma bv
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
Lithuanian: Po oda ar į veną reikia švirkšti 0,5 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Lithuanian: ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Polish: 15 dni,
Lithuanian: 2,5 val.
Polish: Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
Lithuanian: Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
Polish: Emdocam meloksykam
Lithuanian: Emdocam meloksikamas
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje anafilaktoidalne, które należy leczyć objawowo.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, kurioms prasidėjus reikia taikyti simptominį gydymą.
Polish: Kolejną dawkę można podać po upływie 24 godzin, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Lithuanian: Prireikus, po 24 val.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Emdocam:
Lithuanian: Kita informacija apie Emdocam:
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko do spożywania przez ludzi.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti arkliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni w przypadku bydła i pięć dni w przypadku świń i koni.
Lithuanian: Galvijams taikoma 15 parų, o kiaulėms ir arkliams - penkių parų išlauka.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Emdocam rinkodaros teisę.
Polish: Preparat Emdocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Lithuanian: Emdocam yra generinis vaistas, o tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį veterinarinį vaistą pavadinimu Metacam, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima skersti ir jo mėsą vartoti žmonėms (išlauka)?
Polish: W dniu 18.08.2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Emdoka bvba pozwolenie na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Emdocam rinkodaros teisę bendrovei „Emdoka bvba" 2011 m 08 18.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań u bydła, świń i koni, ponieważ preparat Emdocam jest podawany we wstrzyknięciu i ma podobny skład jak lek referencyjny Metacam.
Lithuanian: Atlikti tyrimų su galvijais, kiaulėmis ir arkliais nereikėjo, nes Emdocam yra injekcinis vaistas ir jo sudėtis panaši į referencinio vaisto Metacam.
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim można pobrać od zwierzęcia mleko do spożycia przez ludzi?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulio pieną galima vartoti žmogaus maistui?
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z preparatem Metacam.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad atsižvelgiant į Europos Sąjungos reikalavimus, Emdocam yra bioekvivalentiškas Metacam.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie dopuszczenia do obrotu i warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Polish: Mleko może zostać pobrane po pięciu dniach od podania leku bydłu.
Lithuanian: Karvės pieną galima vartoti praėjus penkioms paroms nuo vaisto sušvirkštimo.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk i gorączkę, meloksykam łagodzi te objawy kliniczne.
Lithuanian: Prostaglandinai sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą, todėl naudojant meloksikamą, šie klinikiniai požymiai palengvėja.
Polish: Uznano, że preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Emdocam yra bioekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza, biorącego udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Lithuanian: Meloksikamas slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Polish: Dlatego zdaniem CVMP korzyści wynikające ze stosowania preparatu Emdocam, podobnie jak w przypadku produktu Metacam, przewyższają ryzyko przy stosowaniu w zatwierdzonych wskazaniach.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Metacam, pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Emdocam teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Emdocam.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turėtų vengti sąlyčio su Emdocam.
Polish: Co to jest Emdocam?
Lithuanian: Kas yra Emdocam?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Emdocam zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Emdocam nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: U świń lek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu (choroby zaburzające zdolność poruszania się) i w leczeniu chorób występujących w okresie prośności (porodu), takich jak poporodowa posocznica i toksemia (zespół mastitis-metritis-agalactiae: zapalenie wymienia, zapalenie macicy i bezmleczność) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Lithuanian: Kiaulėms Emdocam naudojamas neinfekcinių lokomotorinių sutrikimų (paveikiančių gebėjimą judėti) sukeliamiems raišumo ir uždegimo simptomams slopinti ir po apsiparšiavimo išsivystančioms ligoms, kaip antai pogimdyminei septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui), gydyti kartu taikant atitinkamą antibiotikų terapiją.
Polish: Jak działa Emdocam?
Lithuanian: Kaip veikia Emdocam?