FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EMEA i det europæiske lægemiddelnetværk
Slovenian: EMEA v Evropski mreži zdravil
Danish: i 1 000 EUR %
Slovenian: 2008 PP4 v 1.000 € % v 1.000 € % v 1.000 € %
Danish: Udførelsen af dette arbejde skal ses på baggrund af, at aktiviteterne vokser i omfang og kompleksitet.
Slovenian: To delo bo izvajala kljub zvečanemu številu in kompleksnosti dejavnosti.
Danish: For spørgsmål om produktionsfejl og tilbagekaldelser henvises til www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html for instruktioner og kontaktpunkter
Slovenian: Za pomanjkljivosti izdelkov in druge preklice pojdite na naslov www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html, ki vsebuje navodila in kontaktne osebe E-pošta: qdefect@emea.europa.eu
Danish: Modtagne/forventede nye ansøgninger om veterinærlægemidler (input)
Slovenian: Nove vloge za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, prejete/predvidene (vhodni podatek)
Danish: Andre aktiviteter vedrørende evaluering af veterinærmedicinske lægemidler vil fokusere på en yderligere forbedring af kvalitetssikringssystemet i forbindelse med procedurerne i Udvalget for Veterinærmedicinske Lægemidler (CVMP) og etablering af systemer for peer review af kvaliteten af og konsistensen i de faglige vurderinger.
Slovenian: Na področju vrednotenja veterinarskih zdravil bo poudarek na dodatnih dejavnostih za nadaljnje izboljšave sistema zagotavljanja kakovosti glede na postopke Odbora za zdravila v veterinarski medicini (CVMP) in uvedbo sistema za stanovski strokovni pregled kakovosti in skladnosti znanstvenih vrednotenj.
Danish: Agenturet vil gennemføre aktiviteter til vurdering af betydningen af og konsistensen i agenturets videnskabelige udtalelser.
Slovenian: Agencija bo izvajala dejavnosti ocenjevanja vpliva in skladnosti svojih znanstvenih mnenj.
Danish: Agenturet planlægger også at samarbejde med USA's Food and Drug Administration om gennemførelse af proceduren for parallel udpegning af lægemidler til sjældne sygdomme.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija sodelovati z Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA pri izvajanju postopka vzporednega določanja zdravil sirot.
Danish: EMEA vil fortsat være involveret i arbejdet i ICH, VICH og Codex Alimentarius, vil deltage i internationale standardiseringsaktiviteter og vil øge samarbejdet med WHO, Verdensorganisationen for dyresundhed og andre internationale organisationer.
Slovenian: EMEA bo še naprej vključena v delo ICH, VICH, Codexa Alimentariusa ter bo sodelovala pri mednarodnih dejavnostih na področju standardizacije.
Danish: Denne tendens har, sammen med en række krav i lovgivningen, der har til formål at sikre bedre adgang til lægemidler til børn, gjort det endnu mere påkrævet, at agenturet drager omsorg for overholdelse af etiske standarder i forbindelse med kliniske undersøgelser gennemført i lande uden for EU.
Slovenian: Ta trend, skupaj z zakonodajnimi zahtevami, katerih namen je izboljšati dostopnost zdravil za otroke, še povečujejo potrebo, da Agencija zagotovi upoštevanje etičnih načel pri kliničnih preskušanjih zunaj EU.
Danish: Det faktiske og forventede antal bivirkningsindberetninger (ADR) fremsendt til EMEA fra EØS-lande og lande uden for EØS
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število poročil o neželenih učinkih zdravil iz EGP in zunaj EGP, poslanih EMEA
Danish: Specielle lægemiddelområder
Slovenian: Specifična področja zdravil
Danish: Certifikaterne bekræfter, for lægemidler godkendt efter den centraliserede procedure, at der foreligger en markedsføringstilladelse.
Slovenian: Potrdila potrjujejo, da so zdravila pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku.
Danish: Bevilling/budget for 2006 ifølge det endelige regnskab 3 Bevilling/budget for 2007 pr. 31. december 2007
Slovenian: 3 Odobrena proračunska sredstva/proračun za leto 2007 z dne 31. decembra 2007.
Danish: Fortsætte med at forbedre overvågningen af human- og veterinærmedicinske lægemidlers sikkerhed
Slovenian: Nadalje izboljšati spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
Danish: Antallet af inspektioner vedrørende GCP- og lægemiddelovervågning forventes at stige i forhold til de foregående år, hvilket skal ses på baggrund af både GCP-politikken, der går ud på at øge antallet af rutineinspektioner og lægemiddelovervågningsaktiviteter, og behovet for i højere grad at overvåge gennemførelsen af kliniske undersøgelser, der gennemføres i lande uden for EU, og sikre, at de overholder de relevante etiske standarder.
Slovenian: Pričakuje se, da bodo inšpekcijski pregledi dobre klinične prakse (GCP) in farmakovigilance številčnejši kot v prejšnjih letih, kar temelji na politiki dobre klinične prakse glede povečanja števila rutinskih inšpekcijskih pregledov in povečane dejavnosti na področju farmakovigilance ter tudi na potrebi po večjem nadzoru etičnih standardov in načina izvajanja kliničnih preskušanj zunaj EU.
Danish: Hvad angår informationsformidling vil EMEA sammenfatte en række beslægtede aktiviteter i sit program for informationsformidling.
Slovenian: Na področju zagotavljanja informacij bo Agencija združila sorodne dejavnosti v program EMEA o zagotavljanju informacij.
Danish: Arbejdet på dette område vil blive fortsat, og den næste fase af beredskabsplanen, der bl.a. omfatter IT-aspekter, vil blive gennemført.
Slovenian: Delo na tem področju se bo nadaljevalo in Agencija bo izvajala naslednjo fazo rešitev na področju neprekinjenega poslovanja, vključno z informacijsko-tehnološkimi vidiki.
Danish: I 2008 vil anvendelsesområdet for den obligatoriske centraliserede procedure blive udvidet til også at omfatte produkter til autoimmune sygdomme, andre immunologiske dysfunktioner og virussygdomme.
Slovenian: V letu 2008 bo obvezen centralizirani postopek veljal tudi za zdravila za avtoimune bolezni in druge motnje
Danish: Agenturet yder finansielle incitamenter, da denne form for medicin måske ellers - af økonomiske årsager - ikke ville blive udviklet.
Slovenian: Takih zdravil iz gospodarskih razlogov morda ne bi razvijali, zato Agencija prispeva finančne spodbude.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og det er meningen, at de skal vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i lande uden for EU og bruges ved eksport til sådanne lande.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenj za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Danish: Agenturet planlægger at strømline gennemførelsen af lovgivningsmæssige krav vedrørende vurdering af lønsomheden af sådanne lægemidler, efter at de har opnået tilladelse, i lyset af en ny guideline fra Kommissionen.
Slovenian: V skladu z novimi smernicami Komisije namerava Agencija racionalizirati izvajanje zakonodajnih zahtev v zvezi z ocenjevanjem dobičkonosnosti takih zdravil po pridobitvi dovoljenja za promet.
Danish: Stikprøveudtagningen fra markedet i forskellige lande udføres af nationale inspektionsmyndigheder, og afprøvningen foretages af officielle lægemiddelkontrollaboratorier, der koordineres af European Directorate for the Quality of Medicines and Health.
Slovenian: Vzorčenje s trgov v različnih državah opravljajo nacionalni inšpektorati, preskušanje pa izvajajo uradni laboratoriji za kontrolo
Danish: 3.2 Plantelægemidler
Slovenian: 3.2 Zdravila rastlinskega izvora
Danish: Type I-ændringer Type II-ændringer (inkl.
Slovenian: Vloge za spremembe tipa II
Danish: EMEA vil samarbejde med veterinærlægemiddelagenturernes styrelseschefer om gennemførelsen af initiativer, der vil blive vedtaget af EMEA's bestyrelse, og som skal sikre bedre adgang til veterinærlægemidler gennem et sæt af foranstaltninger til støtte for virksomheder, der søger at opnå godkendelse af lægemidler til mindre arter og/eller begrænsede markeder.
Slovenian: EMEA bo sodelovala z vodji agencij za veterinarska zdravila pri izvajanju pobud, ki jih bo sprejel upravni odbor EMEA, katerih namen bo omogočiti večjo dostopnost veterinarskih zdravil, z ukrepi, ki bodo nudili pomoč podjetjem, ki bodo želela pridobiti dovoljenje za promet z zdravili za manj pomembne vrste in/ali omejene trge.
Danish: For at forstærke denne tendens og lette adgangen til lægemidler vil agenturet samarbejde med veterinærlægemiddelagenturernes styrelseschefer om gennemførelse af nye foranstaltninger, der går ud på at bistå virksomheder, der overvejer at indgive ansøgninger om begrænsede markeder og/eller sygdomme med regional udbredelse.
Slovenian: Da bi te smernice okrepili in omogočili lažjo dostopnost zdravil, bo Agencija sodelovala z vodji agencij za veterinarska zdravila, da se bodo izvedli novi ukrepi za pomoč podjetjem, ki se zanimajo za dovoljenja za omejene trge in/ali lokalne bolezni.
Danish: For at færdiggøre udviklingen af EudraVigilance Veterinary har agenturets bestyrelse vedtaget EudraVigilance Veterinary-handlingsplanen.
Slovenian: Upravni odbor Agencije je sprejel akcijski načrt veterinarskega sistema EudraVigilance (EudraVigilance Veterinary Action Plan), da bi dokončali razvoj veterinarskega sistema EudraVigilance.
Danish: findes på internettet: www.emea.europa.eu kan rekvireres via e-mail: info@emea.europa.eu kan rekvireres pr. fax: (44-20) 74 18 86 70 kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Slovenian: na internetu na naslovu www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na elektronski naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na naslov:
Danish: Hovedansvaret for gennemførelsen ligger hos agenturet, som dog er underlagt forvaltningsstrukturen på telematikområdet.
Slovenian: Agencija ima glavno vlogo pri izvajanju pod okriljem telematske upravljalne sheme.
Danish: Hvad angår humanmedicinske lægemidler, vil agenturet udføre det forberedende arbejde med henblik på at give fagfolk og borgere i almindelighed adgang til data i EudraVigilance Veterinary.
Slovenian: Kot v primeru zdravil za uporabo v humani medicini bo Agencija opravljala pripravljalno delo za omogočanje dostopa do podatkov veterinarskega sistema EudraVigilance za strokovne kroge in splošno javnost.
Danish: Agenturets Udvalg for Plantelægemidler (HMPC) afgiver videnskabelige udtalelser om spørgsmål vedrørende plantelægemidler; udarbejder EU-plantemonografier over traditionelle og veletablerede plantelægemidler; udarbejder et udkast til fortegnelse over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler; afgiver efter behov udtalelser om plantestoffer; og vurderer henvisninger og voldgifter vedrørende traditionelle plantelægemidler.
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pripravlja strokovna mnenja o vprašanjih v zvezi z zdravili rastlinskega izvora, oblikuje monografije rastlin Skupnosti za tradicionalna in dobro uveljavljena zdravila rastlinskega izvora ter pripravlja osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Danish: Funktionsgruppe AST i alt Tilsammen
Slovenian: Stopnja AST skupaj Skupaj
Danish: I betragtning heraf og også under hensyntagen til EU's lovgivning om forbedring af adgangen til lægemidler til børn, vil agenturet styrke sin overvågning af gennemførelsen af kliniske undersøgelser foretaget uden for EU, herunder de etiske standarder, der finder anvendelse.
Slovenian: Ob upoštevanju tega dejstva ter glede na zakonodajo EU, ki želi izboljšati dostopnost zdravil za otroke, bo Agencija povečala nadzor izvajanja ter etičnih standardov pri kliničnih preskušanjih zunaj EU.
Danish: EU-tilskud til IT-telematikstrategien Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme
Slovenian: Prispevek EU za pediatrično politiko Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Danish: Dette vil ske gennem implementering af EudraVigilance-handlingsplanen, der skal hjælpe det europæiske lægemiddelnetværk med at forbedre kvaliteten af data, der indlægges i databasen.
Slovenian: Drugo področje dejavnosti bo zadevalo nenehne izboljšave podatkovne baze sistema EudraVigilance, kar bo Agenciji omogočilo izvajanje akcijskega načrta EudraVigilance, ki pomaga Evropski mreži zdravil izboljšati kakovost podatkov, posredovanih v podatkovno bazo.
Danish: Bidrage til tidligere adgang til human- og veterinærmedicinske lægemidler
Slovenian: Prispevati k zgodnejši dostopnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
Danish: Denne certificering af masterfiler betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossiererne for PMF/VAMF.
Slovenian: Certifikacijski postopek agencije EMEA za PMF/VAMF je ocena dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input) Udtalelser om udpegelse (output)
Slovenian: Vloge za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvah (izhodni podatek)
Danish: 2.12 Inspektioner vedrørende GMP, GCP, GLP og lægemiddelovervågning
Slovenian: 2.12 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, dobre laboratorijske prakse in farmakovigilance
Danish: Agenturet planlægger at gøre yderligere fremskridt med den parallelle revision af udviklingen af lægemidler til børn sammen med dets internationale partner.
Slovenian: Agencija želi s svojim mednarodnim partnerjem doseči nadaljnji razvoj pri vzporednem ocenjevanju razvoja pediatričnih zdravil.
Danish: Gennemføre initiativer i samarbejde med veterinærlægemiddelagenturernes styrelseschefer med henblik på at sikre bedre adgang til veterinærlægemidler, navnlig gennem foranstaltninger til støtte for små og mellemstore veterinærmedicinske virksomheder og virksomheder, der søger om godkendelse af lægemidler til mindre arter og/eller mindre markeder.
Slovenian: Izvajati pobude v sodelovanju z vodji agencij za zdravila za uporabo v veterinarski medicini s ciljem, da se omogoči večja dostopnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zlasti z ukrepi za pomoč mikro, malim in srednje velikim veterinarskim podjetjem in družbam, ki želijo pridobiti dovoljenje za promet z zdravili za manj pomembne vrste in/ali za omejene trge.
Danish: Juridisk sektion
Slovenian: Sektor za pravne zadve
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (input)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Danish: Samarbejdet med USA's Food and Drug Administration dækker også lægemidler til børn.
Slovenian: Sodelovanje z ameriškim uradom FDA zajema tudi zdravila za uporabo v pediatriji.
Danish: Tlf. uden for kontortid: (44-78) 80 55 06 97
Slovenian: Telefon zunaj uradnih ur: (44)-7880 55 06 97
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (input)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Danish: Et forbedret værktøj, der skal hjælpe agenturet og dets partnere med at rationalisere behandlingen af information om lægemiddelovervågning, nemlig EudraVigilance Veterinary Data Warehouse (EUtelematikprojekt), vil blive implementeret i 2008.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija uvedla izboljšano orodje telematskega projekta EU - skladišče veterinarskih podatkovni zbirk Eudravigilance (EudraVigilance Veterinary Data Warehouse) - ki bo njej in njenim partnerjem pomagalo racionalizirati obdelavo podatkov o farmakovigilanci.
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27 E-pošta: press@emea.europa.eu
Danish: EMEA's kontaktpunkter
Slovenian: Priloga 4 Kontaktne osebe agencije EMEA
Danish: Desuden planlægger agenturet, for at skabe yderligere gennemsigtighed omkring kliniske undersøgelser hos børn, at give aktindsigt i information om sådanne undersøgelser ved udgangen af 2008 (EU-telematikprojekt).
Slovenian: Hkrati namerava Agencija do konca leta 2008 omogočiti javni dostop do informacij o pediatričnih kliničnih preskušanjih (telematski projekt EU) za nadaljnje ustvarjanje preglednosti na področju pediatričnih kliničnih preskušanj.
Danish: Som led i dette initiativ vil EMEA færdiggøre udviklingen af sin kommunikationsstrategi og sammenkøre de forskellige kommunikationsværktøjer til en "kommunikationsplatform".
Slovenian: Kot del te pobude bo EMEA dokončala razvoj svoje komunikacijske strategije in združila različna komunikacijska orodja v komunikacijsko „platformo", kar ji bo pomagalo zagotoviti, da bodo bolniki in zdravstveni delavci prejemali visokokakovostne, ciljne in pravočasne informacije.
Danish: Ansøgninger om type I-ændringer Ansøgninger om type II-ændringer Ansøgninger om udvidelser af produktserier
Slovenian: Vloge za spremembe tipa I Vloge za razširitev indikacij
Danish: For at forberede gennemførelsen af lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi vil agenturet udarbejde en vejledning for, hvorledes der i perioden efter godkendelsen skal følges op på virkning, bivirkninger og risikostyring i forbindelse med sådanne produkter.
Slovenian: Začetna obvestila skupaj izvajanje zakonodaje o zdravilih za napredne terapije razvila smernice za spremljanje učinkovitosti po izdaji dovoljenja za promet, neželenih učinkov ter obvladovanja tveganja pri teh zdravilih.
Danish: Tlf.: (direkte): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-pošta: vet-phv@emea.europa.eu
Danish: Ved udførelsen af sine opgaver inden for folkesundhed er agenturet afhængigt af og trækker på de videnskabelige ressourcer, der findes inden for det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovenian: Za izpolnitev svoje naloge javnega zdravja se Agencija opira na uporabo znanstvenih virov Evropske mreže zdravil, ki je tako osnovnega pomena za uspešno delo Agencije.
Danish: Denne tendens vil blive yderligere forstærket som følge af ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler.
Slovenian: Zaradi zakonodaje o pediatriji se bo te smernice še okrepile.
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Ikke desto mindre vil der kunne indkomme MRL-ansøgninger for produkter, der af CVMP er klassificeret som værende beregnet for begrænsede markeder, som reaktion på den bistand, som agenturet yder i forbindelse med denne type produkter.
Slovenian: Kot odgovor na pomoč, ki jo Agencija daje za taka zdravila, pa bodo verjetno vseeno prispele vloge za mejne vrednosti ostankov (MVO) za zdravila, ki jih CVMP opredeljuje kot namenjene za omejene trge.
Danish: For forespørgsler vedrørende certifikater for E-mail: certificate@emea.europa.eu centralt godkendte human- eller
Slovenian: Za vprašanja v zvezi z dovoljenji za zdravila E-pošta: certificate@emea.europa.eu za uporabo v humani medicini in zdravila
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (input)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje, prejeti/predvideni (Vhodni podatek)
Danish: Resumé[HMT1] af Det Europæiske Lægemiddelagenturs arbejdsprogram for 2008
Slovenian: Povzetek delovnega programa Evropske agencije za zdravila
Danish: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90
Danish: Dette indbefatter støtte til gennemførelse af henvisningsproceduren, udvikling og vedligeholdelse af hukommelsen for lovgivningsmæssige aftaler og videnskabelige aftaler og aktiviteter som følge af forordningen om lægemidler til pædiatrisk brug.
Slovenian: Agencija bo še naprej podpirala koordinacijske skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini), kar vključuje pomoč pri izvajanju napotitvenega postopka, razvoj in vzdrževanje spomina regulativnih in znanstvenih dogovorov ter dejavnosti, ki izvirajo iz uredbe o zdravilih za uporabo v pediatriji.
Danish: Bidrag fra EØS
Slovenian: Splošni prispevek EU
Danish: Tlf.: (direkte): (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (input)
Slovenian: Vloge prejete/predvidene (vhodni podatek)
Danish: Tlf.: (direkte): (44-20) 75 23 71 07
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 07
Danish: Styrke samarbejdet med lægemiddelagenturernes styrelseschefer og de kompetente nationale myndigheder og derved bidrage til ekspertisenetværket, specielt gennem initiativer inden for lægemiddelsikkerhed, ressourceplanlægning, kompetenceudvikling, netværket for lægemiddelinformation, gennemsigtighed, kommunikation, lægemidler til børn og benchmarkingen af de europæiske lægemiddelstyrelser (BEMA).
Slovenian: razvijanja sposobnosti, mreže zdravstvenih informacij, preglednosti, komunikacije, zdravil za uporabo v pediatriji ter primerjalno analizo evropskih agencij za zdravila (BEMA);
Danish: Modtagne/forventede nye MRL-ansøgninger
Slovenian: Nove vloge za MVO, prejete/predvidene
Danish: Som beskrevet ovenfor vil agenturet også sikre, at der tages fornødent hensyn til etiske standarder ved gennemførelse af kliniske undersøgelser i lande uden for EU.
Slovenian: Kot je že opisano, bo Agencija skrbela za upoštevanje etičnih standardov pri kliničnih preskušanjih, ki se izvajajo v državah zunaj EU, in to bo del njene ocene vlog po izdaji dovoljenja za promet.
Danish: Indberetninger fra EØS-lande (centralt godkendte produkter) Indberetninger fra lande uden for EØS (centralt godkendte produkter) Indberetninger fra EØS-lande (nationalt godkendte produkter) Indberetninger fra lande uden for EØS (nationalt godkendte produkter)
Slovenian: poročila EGP z dovoljenji po centraliziranem postopku poročila EGP brez dovoljenj po centraliziranem postopku poročila zunaj EGP z dovoljenji po centraliziranem postopku poročila zunaj EGP brez dovoljenj po centraliziranem postopku živil, ki jih usklajuje Evropski direktorat za kakovost zdravil in zdravstva (EDQM).
Danish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: smeoffice@emea.europa.eu
Danish: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: VAMF@emea.europa.eu
Danish: Dette arbejde udføres inden for rammerne af fortrolighedsaftalerne med Food and Drug Administration.
Slovenian: To sodelovanje se bo odvijalo na podlagi dogovora o zaupnosti z uradom FDA iz ZDA.
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget EU-tilskud til SMV-politikken EU-tilskud til politikken for lægemidler til pædiatrisk brug
Slovenian: Prispevek EU za politiko malih in srednje velikih podjetij
Danish: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: PMF@emea.europa.eu
Danish: Udviklingen af det elektroniske ansøgningsskema (eAF) for humanmedicinske lægemidler vil blive afsluttet i 2008 (EU-telematikprojekt); endvidere vil et system til understøttelse af brugen af eAF-standarden blive udviklet og vedligeholdt af agenturet i forbindelse med den centraliserede procedure.
Slovenian: V letu 2008 bo dokončan razvoj elektronskega obrazca vloge (eAF) za zdravila v humani medicini (telematski projekt EU).
Danish: Disse tegn forsvandt uden behandling.
Slovenian: Ti simptomi so minili brez zdravljenja.
Danish: Særlige advarsler:
Slovenian: Posebna opozorila:
Danish: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovenian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne det biokompatible implantat.
Slovenian: Biokompatibilnega implantata ni treba odstraniti.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti
Danish: Deslorelins metabolisme er hurtig.
Slovenian: Presnova deslorelina je hitra.
Danish: Testosteronniveau forbliver under 0,1 ng/ml i mindst 16 måneder.
Slovenian: Raven testosterona ostane pod 0,1 ng/ml za vsaj 16 mesecev.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Aktivatoren kan genbruges.
Slovenian: Aktivator lahko uporabite večkrat.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
Danish: Løft det løse skind mellem skulderbladene.
Slovenian: Dvignite ohlapno kožo med lopaticama.