FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ umeklidynium z wilanterolem na odstęp QT oceniano w kontrolowanym za pomocą placebo i substancji czynnej (moksyfloksacyny) badaniu QT, w którym 103 zdrowym ochotnikom podawano raz na dobę przez 10 dni podzielone dawki umeklidynium z wilanterolem 113 mikrogramów/22 mikrogramów lub 500 mikrogramów/100 mikrogramów (dawka podzielona umeklidynium osiem razy większa od zalecanej oraz dawka wilanterolu cztery razy większa od zalecanej).
Bulgarian: Ефектът на умеклидиниум/вилантерол върху QT интервала е оценен в плацебо и активно (моксифлоксацин) контролирано проучване за QT, включващо приложение на умеклидиниум/вилантерол 113/22 микрограма или 500/100 микрограма (предварително дозирана доза с умеклидиниум осем пъти препоръчителната доза и вилантерол четири пъти препоръчителната доза) веднъж дневно за 10 дни при 103 здрави доброволци.
Polish: Jak przechowywać lek ANORO ELLIPTA 6.
Bulgarian: Как да съхранявате ANORO ELLIPTA 6.
Polish: Więcej informacji - patrz ulotka dołączona do opakowania.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Polish: Działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny, dlatego pacjent potrzebuje tylko jednej inhalacji na dobę.
Bulgarian: Трябва да инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство продължава 24 часа.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ANORO ELLIPTA 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ANORO ELLIPTA 3.
Polish: Zalecaną dawką jest jedna inhalacja produktu leczniczego ANORO ELLIPTA 55 mikrogramów/22 mikrogramy raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация с ANORO ELLIPTA 55/22 микрограма веднъж дневно.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem umeklidynium z wilanterolem w zalecanej dawce leczniczej nie obserwowano klinicznie istotnego wpływu na stężenie glukozy w osoczu.
Bulgarian: При клинични проучвания с умеклидиниум/вилантерол, в препоръчителната терапевтична доза, не са наблюдавани клинично значими ефекти върху глюкозата в плазмата.
Polish: ANORO ELLIPTA przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA е само за инхалаторно приложение.
Polish: Zakażenie dróg moczowych Zapalenie zatok
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекция на пикочните пътища Синузит
Polish: Zaobserwowano statystycznie istotne zmniejszenie ryzyka umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia o 14,8% (na podstawie analizy czasu do pierwszego zaostrzenia) dla FF/UMEC/VI w porównaniu do FF/VI (hazard względny 0,85; 95% CI: 0,80, 0,91; p <0,001) i odpowiednio zmniejszenie ryzyka umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia o 16,0% (na podstawie analizy czasu do pierwszego zaostrzenia) w porównaniu do UMEC/VI (hazard względny 0,84; 95% CI: 0,78, 0,91; p <0,001).
Bulgarian: Сравнението на FF/UMEC/VI с FF/VI и UMEC/VI води до статистическо значимо 14,8%-но намаление на риска от умерена/тежка екзацербация (въз основа на анализа на времето до първа екзацербация) (Коефициент на риска 0,85; 95% CI: 0,80, 0,91; p< 0,001) и съответно 16%-но намаление на риска от умерена/тежка екзацербация (въз основа на анализ на времето до първа екзацербация)
Polish: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Bulgarian: EU/1/14/898/002
Polish: Ze względu na działanie przeciwmuskarynowe, należy zachować ostrożność podczas stosowania umeklidynium z wilanterolem u pacjentów z zatrzymaniem moczu lub jaskrą z wąskim kątem przesączania.
Bulgarian: Поради антимускариновата си активност умеклидиниум/вилантерол трябва да се прилага с внимание при пациенти със задръжка на урина и със закритоъгълна глаукома.
Polish: o 50% w porównaniu do placebo (na podstawie analizy czasu do wystąpienia pierwszego zaostrzenia; hazard względny (ang. Hazard Ratio (HR)) 0,5; 95% CI: 0,3; 0,8; p=0,004
Bulgarian: Коефициент на риск (HR) 0,5; 95% CI: 0,3, 0,8; p=0,004
Polish: Częste działania niepożądane
Bulgarian: Редки нежелани реакции
Polish: W kilku badaniach wykazano, że ANORO ELLIPTA powodował poprawę czynności płuc (zdefiniowaną na podstawie zmiany FEV1 (ang. trough FEV1) od wartości początkowej).
Bulgarian: ANORO ELLIPTA показва подобрение на белодробната функция (определено чрез промяна от изходното ниво на най-ниския ФЕО1) в няколко проучвания.
Polish: Jeśli wskazanie licznika nie zmniejszyło się po usłyszeniu kliknięcia oznacza to, że inhalator nie dostarczy dawki leku.
Bulgarian: Ако броячът не отброи, когато чуете „щрак", инхалаторът няма да освободи лекарство.
Polish: Odpowiada to dawce podzielonej zawierającej 74,2 mikrograma umeklidyniowego bromku (co odpowiada 62,5 mikrogramom umeklidynium) oraz 25 mikrogramów wilanterolu (w postaci trifenylooctanu).
Bulgarian: Това съответства на предварително дозирана доза от 74,2 микрограма умеклидиниев бромид, еквивалентно на 62,5 микрограма умеклидиниум и 25 микрограма вилантерол (като трифенатат).
Polish: Niezbyt często Niezbyt często Nieznana
Bulgarian: С неизвестна честота
Polish: Proszek do inhalacji, podzielony.
Bulgarian: Прах за инхалация, предварително дозиран.
Polish: W badaniu przedi poporodowym podskórne podawanie szczurom umeklidynium w dawce 180 mikrogramów/kg mc./dobę (około 80-krotnie, na podstawie AUC, większe narażenie niż występujące po zastosowaniu umeklidynium w dawce 55 mikrogramów stosowanej klinicznie u ludzi) powodowało mniejszy przyrost masy ciała matki, zmniejszenie ilości spożywanego pokarmu i nieznaczne zmniejszenie masy ciała potomstwa przed odstawieniem od piersi matek.
Bulgarian: В пре- и постнатално проучване, подкожното приложение на умеклидиниум на плъхове води до по-ниско наддаване на тегло на майката и ограничен прием на храна, и слабо понижено тегло на малкото преди отбиването му, при приложение на доза от 180 микрограма/кг/дневно (приблизително 80 пъти клиничната експозиция при хора на умеклидиниум 55 микрограма, въз основа на AUC).
Polish: Zawartość pudełka tekturowego z inhalatorem leku ANORO ELLIPTA
Bulgarian: Картонената кутия на Вашия инхалатор ANORO ELLIPTA съдържа
Polish: Stosowanie agonistów receptora beta2-adrenergicznego może u niektórych pacjentów wywoływać przemijającą hiperglikemię.
Bulgarian: При някои пациенти бета2-адренергичните агонисти могат да предизвикат краткотрайна хипергликемия.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 opakowania po 30) dawek
Bulgarian: 90 (3 инхалатора с 30) дози
Polish: Przesunąć pokrywę ku górze tak, aby zakryć ustnik.
Bulgarian: Плъзнете капака нагоре докъдето може, за да покриете мундщука.
Polish: Inhalator należy trzymać w pewnej odległości od ust i wykonać spokojny, głęboki wydech.
Bulgarian: Инхалаторът трябва да се държи далече от устата, като се издиша колкото е възможно.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza, nawet gdy pacjent poczuje się lepiej, ponieważ objawy mogą się nasilić.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви посъветва, защото симптомите Ви могат да се влошат.
Polish: Nagłe trudności w oddychaniu
Bulgarian: Проблеми с дишането непосредствено след приложение
Polish: Wpływ na objawy
Bulgarian: Симптоматични резултати
Polish: Nie należy stosować leku ANORO ELLIPTA do leczenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA не трябва да се прилага за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове.
Polish: ANORO ELLIPTA (N = 413) w porównaniu z placebo (N = 280)
Bulgarian: Плацебо (N = 280) ANORO ELLIPTA (N = 413) спрямо
Polish: • niewyraźne widzenie
Bulgarian: замъглено зрение
Polish: Opakowanie zawiera inhalator z 7 lub 30 dawkami.
Bulgarian: Опаковки с инхалатори със 7 или 30 дози.
Polish: • nieregularne bicie serca
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
Polish: ANORO ELLIPTA powodował statystycznie istotne i klinicznie znaczące zmniejszenie nasilenia duszności, oceniane przez wzrost przejściowego indeksu duszności (ang. Transition Dyspnea Index (TDI)) w tygodniu 24.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA показва статистически и клинично значимо намаляване на задуха, оценено по повишаване на фокалния скор на TDI (индекс за транзиторна диспнея) на 24-та седмица (ключова вторична крайна точка) в сравнение с плацебо (вж. Таблица 1).
Polish: anoro ellipta
Bulgarian: АЗБУКА anoro ellipta
Polish: W 24-tygodniowym, kontrolowanym placebo badaniu u pacjentów z objawowym POChP produkt leczniczy ANORO ELLIPTA zmniejszał ryzyko umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia POChP
Bulgarian: В 24-седмично плацебо контролирано проучване при пациенти със симптоматична ХОББ, ANORO ELLIPTA намалява риска от умерена/тежка екзацербация на ХОББ с 50% в сравнение с плацебо (въз основа на анализ на времето до първа екзацербация:
Polish: Zmiana FEV1 (ang. trough FEV1)
Bulgarian: Най-нисък ФЕО1 (ml)
Polish: Nie należy wstrząsać inhalatorem.
Bulgarian: Инхалаторът не трябва да се разклаща.
Polish: Włożyć ustnik inhalatora do ust i objąć go szczelnie wargami.
Bulgarian: Сложете мундщука между устните си и ги затворете плътно около него.
Polish: Nie należy otwierać opakowania inhalatora, dopóki pacjent nie jest gotowy do rozpoczęcia stosowania nowego inhalatora.
Bulgarian: Не отваряйте гнездото, докато не сте готови да започнете да използвате Вашия нов инхалатор.
Polish: - leki zmniejszające stężenie potasu we krwi, takie jak niektóre leki moczopędne lub niektóre leki stosowane w leczeniu astmy (takie jak metyloksantyny lub steroidy)
Bulgarian: лекарства, наречени бета-блокери (като пропранолол), използвани за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни заболявания кетоконазол или итраконазол, използвани за лечение на гъбични инфекции кларитромицин или телитромицин, използвани за лечение на бактериални инфекции ритонавир, използван за лечение на HIV инфекция лекарства, намаляващи количеството на калия в кръвта, като някои диуретици (обезводняващи таблетки) или някои лекарства, използвани за лечение на астма (като метилксантини или стероиди)
Polish: Inhalator Ellipta z jasnoszarym, plastikowym korpusem, czerwoną pokrywą ustnika i licznikiem dawek, jest dostarczany w zasobniku z laminowanej folii.
Bulgarian: Инхалаторът Ellipta се състои от светлосиво, пластмасово тяло, червен капак на мундщука и брояч на дозите.
Polish: Inhalator jest dostarczany w opakowaniu zawierającym saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, aby zmniejszyć wilgotność.
Bulgarian: Инхалаторът е опакован в гнездо, съдържащо саше със сушител за намаляване на влагата.
Polish: Jak przechowywać lek ANORO ELLIPTA
Bulgarian: Как да съхранявате ANORO ELLIPTA
Polish: Gdy pacjent jest gotowy do użycia inhalatora, należy otworzyć opakowanie inhalatora poprzez usunięcie zdzieralnej pokrywy foliowej.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате Вашия инхалатор, отстранете покритието, за да отворите гнездото.
Polish: Co zawiera lek ANORO ELLIPTA Substancjami czynnymi leku są: umeklidyniowy bromek i wilanterol.
Bulgarian: Активните вещества са умеклидиниев бромид и вилантерол.
Polish: Ponadto produkt leczniczy ANORO ELLIPTA powodował klinicznie i statystycznie istotną poprawę FEV1 (ang. trough FEV1) w porównaniu do tiotropium w dwóch z trzech 6-miesięcznych badań z aktywnym komparatorem i liczbowo większą poprawę w porównaniu do tiotropium w trzecim badaniu z aktywnym komparatorem (patrz tabela 1).
Bulgarian: ФЕО1 в сравнение с тиотропиум в две от трите 6-месечни проучвания със сравнителен продукт и числено по-голямо подобрение от тиотропиум в третото проучване със сравнителен продукт (вж. Таблица 1).
Polish: Jak stosować lek ANORO ELLIPTA
Bulgarian: Как да използвате ANORO ELLIPTA
Polish: Każda dawka dostarczona zawiera 55 mikrogramów umeklidynium (co odpowiada 65 mikrogramom umeklidyniowego bromku) i 22 mikrogramy wilanterolu (w postaci trifenylooctanu).
Bulgarian: Всяка освободена доза съдържа 55 микрограма умеклидиниум (еквивалентно на 65 микрограма умеклидиниев бромид) и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent: - ma astmę (Nie stosować leku ANORO ELLIPTA do leczenia astmy) - ma chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi - ma chorobę oka zwaną jaskrą z wąskim kątem przesączania - ma powiększoną prostatę, trudności w oddawaniu moczu lub blokadę w pęcherzu moczowym - choruje na padaczkę - ma zaburzenia czynności tarczycy - ma cukrzycę - ma ciężką chorobę wątroby.
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето или високо кръвно налягане ако имате проблем с очите, наречен закритоъгълна глаукома ако имате увеличена простата, затруднено уриниране или запушване на пикочния мехур ако страдате от епилепсия ако имате проблеми с щитовидната жлеза ако имате диабет ако имате тежки чернодробни проблеми.
Polish: Okres ważności po otwarciu zasobnika: 6 tygodni.
Bulgarian: Срок на годност в периода на използване след отваряне на гнездото: 6 седмици 6.4 Специални условия на съхранение
Polish: Pominięcie zastosowania leku ANORO ELLIPTA Nie inhalować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Не инхалирайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Polish: Umeklidynium z wilanterolem to skojarzenie wziewnego długo działającego antagonisty receptora muskarynowego z wziewnym długo działającym agonistą receptora beta2-adrenergicznego.
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол е комбинация от инхалаторен дългодействащ мускаринов рецепторен антагонист/дългодействащ бета2-адренергичен агонист (ДДМА/ДДБА).
Polish: Na etykiecie inhalatora w wyznaczonym polu należy wpisać datę, kiedy należy go wyrzucić.
Bulgarian: Датата, след която инхалаторът не трябва да се използва, трябва да се напише на предвиденото за това място върху етикета.
Polish: Nie oceniano stosowania umeklidynium z wilanterolem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол не е проучен при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Polish: Nasilenie (pogorszenie kontroli) choroby
Bulgarian: Влошаване на заболяването
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: UE/EOG
Bulgarian: ЕС/ЕИП
Polish: 7720 Pécsvárad Węgry
Bulgarian: 7720 Pécsvárad Hungary
Polish: Produkty lecznicze zawierające kwas aminokapronowy posiadające pozwolenie na wprowadzenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej Państwo
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина, продукти с разрешение за употреба в Европейския съюз Държава членка
Polish: PT - Portugalia Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Bulgarian: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Polish: Wykaz nazw własnych, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Polish: ES - Hiszpania ROTTAPHARM, S.L.
Bulgarian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Polish: 08019 Barcelona
Bulgarian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Polish: HU - Węgry
Bulgarian: Унгария
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Polish: Aneks I
Bulgarian: Приложение I
Polish: Produkty lecznicze zawierające aprotyninę posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej Państwo
Bulgarian: Апротинин съдържащи лекарствени продукти с разрешение за употреба в Европейския съюз Държава членка
Polish: Sant Joan Despi 08970
Bulgarian: Joan Despi 08970
Polish: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide Португалия
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Холандия
Polish: PT-Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Bulgarian: PT-Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Polish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Wielka Brytania
Bulgarian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Великобритания
Polish: ES-Hiszpania QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Bulgarian: ES-Испания QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Polish: Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania pod nazwa handlową Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Великобритания под търговското име Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Polish: Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Великобритания
Polish: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA (ROZTWÓR DO INFUZJI)
Bulgarian: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA
Polish: PL-Polska
Bulgarian: PL-Полша
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Австрия
Polish: MT-Malta
Bulgarian: MT-Малта
Polish: DK-Dania
Bulgarian: DK-Дания
Polish: AT-Austria
Bulgarian: AT-Австрия
Polish: BE-Belgia
Bulgarian: BE-Белгия
Polish: HU-1103 Budapest Węgry
Bulgarian: HU-1103 Budapest Унгария
Polish: CZ - Republika Czech
Bulgarian: CZ - Чешка република
Polish: 13353 Berlin adres do korespondencji: 13342 Berlin
Bulgarian: 13353 Berlin пощенски адрес:
Polish: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Bulgarian: FR-Франция BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Polish: 277,8 j. Ph. Eur.
Bulgarian: 277,8 j. Ph.Eur. (500 000 KIU)
Polish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Niemcy
Bulgarian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Германия
Polish: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Bulgarian: HU-Унгария Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Polish: CZ-Republika Czech
Bulgarian: CZ-Чешка република
Polish: 1103 Budapest Węgry
Bulgarian: 1103 Budapest
Polish: 51368 Leverkusen Niemcy
Bulgarian: 51368 Leverkusen
Polish: EL-Grecja
Bulgarian: EL-Гърция
Polish: Richter Gedeon Nyrt.
Bulgarian: HU-Унгария Richter Gedeon Nyrt.
Polish: Strawberry Hill
Bulgarian: Strawberry Hill Newbury
Polish: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Bulgarian: 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Bulgarian: DE-Германия Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Германия
Polish: SK - Słowacja Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Bulgarian: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Polish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Niemcy
Bulgarian: FI-Финландия Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Polish: NL-Holandia Bayer B.V.
Bulgarian: NL-Холандия Bayer B.V. Energieweg 1
Polish: 555,6 j. Ph. Eur.
Bulgarian: 555,6 j. Ph.Eur. (1 000 000 KIU) Инфузионен разтвор
Polish: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Węgry
Bulgarian: LV - Латвия Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Polish: 1111,1 j. Ph.
Bulgarian: 1111,1 j. Ph.Eur. (2 000 000 KIU) Инфузионен разтвор
Polish: SE-Szwecja
Bulgarian: SE-Швеция
Polish: SI-Słowenia
Bulgarian: Словения
Polish: 2 000 000 KUI / 200 mL Roztwór do wstrzykiwań
Bulgarian: 2 000 000 KUI / 200 mL
Polish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
Bulgarian: Belgium Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B- 1831 Diegem Белгия
Polish: UK-Wielka Brytania
Bulgarian: UKВеликобритания
Polish: Roztwór do wstrzykiwań/ infuzji
Bulgarian: Инжекционен/инфузио нен разтвор
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
Bulgarian: SI-Словения Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Polish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Bulgarian: 1000000 U.I.C / 100 ml
Polish: Bayer Pharma Aktiengesellschaft siedziba firmy:
Bulgarian: DE-Германия Bayer Pharma Aktiengesellschaft регистриран служебен адрес: Müllerstr.
Polish: 1045 Budapest, Węgry
Bulgarian: 1045 Budapest, Hungary
Polish: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Włochy
Bulgarian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Polish: Produkty lecznicze zawierające kwas traneksamowy posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej Państwo członkowskie
Bulgarian: Транексамова киселина съдържащи лекарствени продукти с разрешение за употреба в Европейския съюз
Polish: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Hiszpania
Bulgarian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Polish: A. NIKOLAKOPOULOS A.E. GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Bulgarian: Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Polish: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czechy
Bulgarian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Polish: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CYPR
Bulgarian: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (Firenze) Włochy
Bulgarian: 50015 Bagno a Ripoli (Firenze)
Polish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Bulgarian: Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Polish: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgia
Bulgarian: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Polish: HU-Węgry sanofi-aventis Zrt.
Bulgarian: Sanofi-aventis Zrt.
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dania
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Polish: Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Bulgarian: NL - Нидерландия Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Bulgarian: Писък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствените продукти, заявители, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Polish: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgia
Bulgarian: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
Polish: LU-Luksemburg
Bulgarian: LU - Люксембург
Polish: UE/EOG
Bulgarian: Държава членка ЕС/ЕИП
Polish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norwegia
Bulgarian: Postboks 3, 1324 Lysaker Norway
Polish: UK-Wielka Brytania Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Bulgarian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth,
Polish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Bulgarian: Pfizer Enterprises SARL RoundPoint du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
Polish: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Szwecja
Bulgarian: 191 90 Sollentuna, Sweden
Polish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer
Polish: ET-Estonia
Bulgarian: ET - Естония
Polish: NO-Norwegia
Bulgarian: NO - Норвегия
Polish: CY-Cypr
Bulgarian: CY - Кипър
Polish: CZ-Czechy
Bulgarian: CZ - Чешка република
Polish: EL-Grecja
Bulgarian: EL - Гърция
Polish: DK-Dania
Bulgarian: DK - Дания
Polish: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, Francja
Bulgarian: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France инфузионен разтвор интравенозно приложение
Polish: ES-Hiszpania
Bulgarian: ES - Испания
Polish: PL-Polska
Bulgarian: PL - Полша
Polish: Podanie dożylne
Bulgarian: CyklokapronAmpullen
Polish: AT-Austria
Bulgarian: AT - Австрия
Polish: 01-207 Warsaw, Polska
Bulgarian: 01-207 Warsaw, Poland инфузионен разтвор интравенозно приложение
Polish: BE-Belgia
Bulgarian: BE - Белгия
Polish: FR-Francja
Bulgarian: FR - Франция
Polish: SE-Szwecja
Bulgarian: SE - Швеция
Polish: IR-Irlandia
Bulgarian: IE - Ирландия
Polish: Kwas traneksamowy 500MG/5ML Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Bulgarian: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Polish: Kwas traneksamowy 250MG/5ML Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Bulgarian: Azeptil Injection 250mg/5ml инжекция интравенозно приложение
Polish: IS-Islandia
Bulgarian: IS - Исландия
Polish: Kwas traneksamowy 500MG/5ML Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Bulgarian: Azeptil Injection 500mg/5ml инжекция интравенозно приложение
Polish: Wielka Brytania
Bulgarian: UK - Обединено кралство
Polish: FI-Finlandia
Bulgarian: - Финландия
Polish: 15067 Novi Ligure Alessandria
Bulgarian: Bioindutria Laboratorio I taliano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria
Polish: • Komitet uznał, że należy uaktualnić informację o produkcie.
Bulgarian: Комитетът счита, че информацията за продукта следва да се актуализира.
Polish: W niniejszym dokumencie zawarto wnioski dotyczące EACA.
Bulgarian: Настоящият документ представя заключенията относно EACA.
Polish: Zastrzeżenia te były zgodne z wnioskami z kilku opublikowanych badań obserwacyjnych.
Bulgarian: Тези опасения потвърждават опасенията, изразени в няколко публикувани обсервационни проучвания.