FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sakkaroosi 125 g
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 125 g
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/18/225/001 (375 g liuos)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/225/001 (raztopina s 375 g)
Finnish: Ei sovellu Ei merkintää
Slovenian: ni smiselno ni vnosa antiinfektiv
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Tämä valmiste on syövyttävä.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) To zdravilo ima jedke lastnosti.
Finnish: 17,5 g oksaalihappodihydraattia (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) (375 g liuos) 35 g oksaalihappodihydraattia (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) (750 g liuos)
Slovenian: 17,5 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) (raztopina s 375 g) 35 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline) (raztopina s 750 g)
Finnish: Lopullinen dispersio mehiläispesään tiputellaan kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Slovenian: Končno disperzijo za čebelje družine nakapljajte na čebele v presledkih.
Finnish: Jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään.
Slovenian: Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Dany's BienenWohl-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Dany's BienenWohl je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1
Finnish: Vältä mehiläispesien häiritsemistä hoidon jälkeisinä päivinä.
Slovenian: Družin v dneh po zdravljenju ne motite.
Finnish: Pidä pullo ja annospussi ulkopakkauksessa.
Slovenian: Plastenko in vrečko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščitita pred svetlobo.
Finnish: Lopullisen mehiläispesädispersion valmistus:
Slovenian: Priprava končne disperzije za čebeljo družino:
Finnish: Mehiläispesään.
Slovenian: Dajanje v čebelji panj.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Dany's BienenWohl-liuoksen kanssa.
Slovenian: Pred uporabo zmešajte z Dany's BienenWohl raztopino.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Dany's BienenWohl-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Dany's BienenWohl praškom.
Finnish: Dany's BienenWohl-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se ne sme uporabljati v prisotnosti mediščnih naklad.
Finnish: Lopullisen dispersion 5-6 ml:n enimmäisannosta mehiläispesään annostellaan kerran kuhunkin mehiläisten asuttamaan kehäväliin.
Slovenian: V en presledek, ki ga zasedajo čebele, se sme enkrat nanesti največji odmerek 5-6 ml končne disperzije za čebeljo družino.
Finnish: Dispersion on oltava lämmintä (30-35 °C) annostelun aikana.
Slovenian: Disperzija mora biti med nanosom topla (30-35 °C).
Finnish: 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta, josta saadaan 888 ml dispersiota mehiläispesään.
Slovenian: 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata, iz katere se pripravi 888 ml disperzije za čebeljo družino.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Yksi pullo sisältää:
Slovenian: Ena plastenka vsebuje:
Finnish: Jauhe dispersiota varten, mehiläispesään (annospussi):
Slovenian: Prašek za disperzijo za čebeljo družino (vrečka):
Finnish: Liuoksen on oltava lämmintä (30-35 °C) annostelun aikana.
Slovenian: Raztopina mora biti med nanosom topla (30-35 °C).
Finnish: Yksi pullo, jossa on 750 g liuosta, sisältää:
Slovenian: Ena plastenka s 750 g raztopine vsebuje:
Finnish: Oksaalihappo Ei sovellu Mehiläiset Jäämien enimmäis määrää ei tarvitse vahvistaa
Slovenian: Terapevtske indikacije oksalna kislina ni smiselno čebele ni zahtevane vrednosti MRL
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samoin aikavälein kuin alkuperäisvalmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset.
Slovenian: Poročila PSUR se časovno uskladijo in predložijo v enakih časovnih presledkih kot za referenčno zdravilo.
Finnish: Annos:
Slovenian: Odmerek:
Finnish: 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta, josta saadaan 444 ml dispersiota mehiläispesään.
Slovenian: 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata, iz katere se pripravi 444 ml disperzije za čebeljo družino.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Plastenka:
Finnish: Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti yliannostuksen jälkeen.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Finnish: Valmistus - 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada yhden annospussin sisältö pulloon, jossa on 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Slovenian: Priprava končne 444-ml disperzije za čebeljo družino: Vsebino ene vrečke stresite v plastenko, ki vsebuje 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 17,5 g (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) Pomožne snovi:
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Yksi annospussi, jossa on 125 g jauhetta, sisältää: Apuaineet:
Slovenian: Ena vrečka s 125 g praška vsebuje:
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 35,0 g (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline) bistra in brezbarvna raztopina.
Finnish: Jäämien enimmäis määrä
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Finnish: Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Slovenian: Priprava končne 888-ml disperzije: Vsebino dveh vrečk stresite v plastenko, ki vsebuje 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Finnish: Vain yksi hoitokerta mehiläispesää kohden.
Slovenian: Posamezno čebeljo družino zdravite samo enkrat.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 17,5 g (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) bistra in brezbarvna raztopina.
Finnish: Valkoinen kiteinen jauhe.
Slovenian: bel kristalni prašek.
Finnish: Hunaja: Nolla vrk. Ei saa käyttää mesisadon aikana.
Slovenian: Karenca (med): nič dni Ne uporabljajte v času čebelje paše.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila odgovornega za sproščanje serij
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 39,4 mg (vastaa 28,1 mg:aa oksaalihappoa) Väritön ja kirkas tai hieman samea dispersio.
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 39,4 mg (kar ustreza 28,1 mg oksalne kisline) brezbarvna, bistra do rahlo motna disperzija
Finnish: Dany's BienenWohl-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl na delih čebelarske opreme, občutljivih za korozijo, deluje jedko.
Finnish: Merkkijää mä
Slovenian: Lot {številka}
Finnish: Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Slovenian: Priprava končne 888-ml disperzije za čebeljo družino: Vsebino dveh vrečk stresite v plastenko, ki vsebuje 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Finnish: - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua yhteiskuntaa) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua yhteiskuntaa) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhteiskuntaa, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 koloniji od 10 000 zdravljenih kolonij, vključujoč posamezne primere).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Finnish: Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel, kar pa ni dolgoročno vplivalo na razvoj kolonij.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus (jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään)
Slovenian: Kartonska škatla (za prašek in raztopino za disperzijo za čebeljo družino)
Finnish: Muut säännökse t
Slovenian: Druge določbe
Finnish: Saastuneet vaatteet on riisuttava välittömästi.
Slovenian: Kontaminirana oblačila je treba nemudoma odstraniti.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ei saa juoda, syödä eikä tupakoida.
Slovenian: Uporabniki med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Finnish: Punkki voi myös levittää viruksia ja bakteereja.
Slovenian: Z varojo se lahko tudi širijo virusi in bakterije.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 3035 °C:een.
Slovenian: Disperzijo je treba pred nanosom ogreti na 30-35 °C.
Finnish: Lisätietoa Dany's BienenWohl -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Dany's BienenWohl je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Käytetyt mitta-astiat ja tyhjät säiliöt on hävitettävä välittömästi turvallisella tavalla.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in varno odstraniti.
Finnish: Kädet ja altistunut iho on pestävä välittömästi saippualla ja runsaalla vedellä.
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože je treba takoj umiti z milom in obilo vode.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Oxybeelle vuonna 2018 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Oxybee, ki je bilo izdano leta 2018 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Finnish: Lääke on sama kuin Oxybee, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Oxybee, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Finnish: Varroosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Dany's BienenWohl proti varoji so proučevali v dveh terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji.
Finnish: Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhdyskunnan.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do propada kolonije medonosnih čebel.
Finnish: Dany's BienenWohl (oksaalihappo)
Slovenian: Dany's BienenWohl (oksalna kislina)
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmään, silmä on huuhdeltava huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
Slovenian: V primeru stika z očmi je treba prizadeto oko nemudoma temeljito izprati z vodo (najprej je treba odstraniti kontaktne leče).
Finnish: Kolmen hoitoviikon jälkeen Dany's BienenWohl -valmiste johti punkkien kuolemaan 97- ja 95-prosenttisesti.
Slovenian: V treh tednih zdravljenja z zdravilom Dany's BienenWohl je bilo uničenih 97 in 95 % varoj.
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja suojalaseja.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko, rokavice, odporne proti kislini, in varnostna očala.
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoon käytettävillä eläimillä?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Finnish: Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkevalmisteen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
Slovenian: Stiku s temi predeli se je treba izogibati, in sicer neposrednemu stiku ter stiku med rokami in usti ali med rokami in očmi.
Finnish: Oxybeetä valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Dany's BienenWohl -valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Oxybee, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Dany's BienenWohl („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Finnish: Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta oksaalihapon punkkeihin kohdistuvan tehon arvellaan johtuvan lääkkeen happamuudesta, mikä tappaa punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
Slovenian: Učinek oksalne kisline na varoje ni dobro razumljen, vendar se predvideva, da je posledica kislosti zdravila, ki ob stiku uniči varoje.
Finnish: Muita tietoja Dany's BienenWohl -valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dany's BienenWohl
Finnish: Miksi Dany's BienenWohl -valmiste on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Dany's BienenWohl odobreno v EU?
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen punkkeja tappavan aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin punkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabo zdravila Dany's BienenWohl izmenjevati z drugim zdravilom, ki varoje uničuje drugače, da bi se zmanjšala možnost za pojav njihove odpornosti.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dany's BienenWohl -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Dany's BienenWohl večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: On käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom Dany's BienenWohl, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhdyskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dany's BienenWohl (ki lahko prizadene več kot 1 čebeljo kolonijo od 10) je povečano število smrti čebel, kar pa dolgoročno ne vpliva na razvoj kolonij.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten hemolymfaa (verta), mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Finnish: Dany's BienenWohl on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhdyskunnissa.
Slovenian: Dany's BienenWohl je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dany's BienenWohl glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Mitä Dany's BienenWohl on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dany's BienenWohl in za kaj se uporablja?
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko med uporabi za prehrano ljudi.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Dany's BienenWohl -valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Dany's BienenWohl in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Dany's BienenWohlhoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
Slovenian: V prvi študiji so zdravljenje z zdravilom Dany's BienenWohl primerjali z drugim zdravilom, ki vsebuje oksalno kislino, in z nezdravljeno skupino, v drugi študiji pa so zdravilo Dany's BienenWohl primerjali z nezdravljeno skupino.
Finnish: Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja (kehon onteloiden, kuten suun ja nenän, sisäkalvoja) tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je zelo kislo in je lahko dražilno ali jedko za kožo, oči in sluznice (notranjo površino telesnih votlin, kot so usta in nos).
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen vaikuttava aine on oksaalihappo.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl vsebuje učinkovino oksalno kislino.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmistetta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten (mehiläispesän sisällä käytettävä neste).
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je na voljo v obliki praška in raztopine za pripravo disperzije za čebeljo družino (tekočine za uporabo znotraj panja), njegova izdaja pa je brez recepta.
Finnish: Mitä hyötyä Dany's BienenWohl -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dany's BienenWohl izkazalo v študijah?
Finnish: Mitä riskejä Dany's BienenWohl -valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dany's BienenWohl?
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Dany's BienenWohl uporablja?
Finnish: On juotava vettä tai maitoa, mutta ei saa yrittää oksentaa.
Slovenian: Če zdravilo nenamerno zaužije človek, si mora usta izprati z vodo in piti vodo ali mleko, vendar ne sme izzvati bruhanja.
Finnish: Enintään 6 ml Dany's BienenWohl -valmistetta tiputellaan pesässä olevien mehiläisten päälle.
Slovenian: Do 6 ml zdravila Dany's BienenWohl se nakaplja na čebele v panju, pri čemer se sme uporabljati le, kadar je temperatura zunaj panjev vsaj 3 °C.
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Dany's BienenWohl deluje?
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Slovenian: Velikost pakiranja
Finnish: Siitä syystä on suositeltavaa:
Slovenian: Zato je priporočljivo naslednje:
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Finnish: - jos olet huomattavan ylipainoinen.
Slovenian: - če ste zelo debeli.
Finnish: Tällaiset vakavat allergiset reaktiot vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Slovenian: Ta resna alergijska reakcija zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
Finnish: Veren tai sydämen infektioiden ja ihoinfektioiden hoidossa lääkäri päättää, kuinka pitkään sinua hoidetaan.
Slovenian: Pri okužbah krvi ali srca in okužbah kože se bo zdravnik odločil, kako dolgo vas bo treba zdraviti.
Finnish: Hoidon keston on oltava saatavilla olevien virallisten suositusten mukainen.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Finnish: Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole mitään viitteitä siitä, että annosta olisi syytä pienentää (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Vendar pa trenutno ni nobenih dokazov, da je potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
Slovenian: akutna generalizirana eksantematozna pustuloza
Finnish: Ihoinfektioita hoidettaessa hoitokuuri kestää yleensä 1-2 viikkoa.
Slovenian: Postopek zdravljenja pri okužbah kože običajno traja 1 do 2 tedna.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on syytä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do superinfekcije, je treba ustrezno ukrepati.
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Slovenian: Vrste, ki so običajno občutljive
Finnish: Tätä antotapaa on tutkittu ainoastaan terveillä vapaaehtoisilla.
Slovenian: Ta način uporabe zdravila so proučevali samo pri zdravih osebah.
Finnish: Pidentynyt protrombiiniaika (PT)
Slovenian: podaljšanje protrombinskega časa (PČ)
Finnish: Sileässä lihaksessa ja sydänlihaksessa ei havaittu toiminnallisia eikä patologisia muutoksia.
Slovenian: V gladkih mišicah ali srčni mišici niso opazili nobenih funkcionalnih ali patoloških sprememb.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää kuitenkin käyttää välittömästi.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Finnish: Valmistaja Hospira UK Limited Horizon
Slovenian: Izdelovalec Hospira UK Limited Horizon
Finnish: Bakteerilääkkeiden käyttö saattaa edistää vastustuskykyisten mikro-organismien liikakasvua.
Slovenian: Uporaba antibiotikov lahko spodbuja prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia jyrsijöillä ei ole tehty.
Slovenian: Dolgotrajnih študij kancerogenosti pri glodalcih niso izvedli.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan edellä.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena zgoraj.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmisteen antaa sinulle tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovenian: Zdravilo Daptomicin Hospira vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: Daptomysiiniin liittyvän eosinofiilisen keuhkokuumeen tarkka ilmaantuvuus on tuntematon, mutta tähän mennessä spontaaniraportoinnissa saatujen raporttien määrä on hyvin vähäinen (< 1/10 000).
Slovenian: Natančna pojavnost eozinofilne pljučnice zaradi daptomicina sicer ni znana, vendar je stopnja spontanega poročanja zaenkrat zelo nizka (< 1/10.000).
Finnish: Nämä voivat olla oireita harvinaisesta, mutta vakavasta keuhkosairaudesta, jota kutsutaan eosinofiiliseksi keuhkokuumeeksi.
Slovenian: To so lahko znaki redke, a resne pljučne bolezni, ki jo imenujemo eozinofilna pljučnica.
Finnish: Yleisimmin hoidettu infektiotyyppi oli haavainfektio (38 % potilaista) ja 21 %:lla oli suuria märkäpesäkkeitä.
Slovenian: Najpogostejša vrsta zdravljene okužbe je bila okužba rane (38 % bolnikov), medtem ko je imelo 21 % bolnikov večje abscese.
Finnish: Pelkästään iän takia annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Zgolj na osnovi starosti prilagajanje odmerka ni potrebno.
Finnish: Poista ilma, isot kuplat ja mahdollinen ylimääräinen liuos saadaksesi tarvittavan annoksen.
Slovenian: Iztisnite zrak, velike mehurčke in morebitno odvečno količino raztopine, da dobite zahtevani odmerek.
Finnish: Harvinainen:
Slovenian: redki:
Finnish: Lääkkeen käyttöä ja käsittelyä koskevat yksityiskohtaiset ohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom so navedena na koncu navodila za uporabo.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä eläinkokeet ovat osoittaneet, että tässä ikäryhmässä voi esiintyä vaikeita haittavaikutuksia.
Slovenian: Daptomicina ne smemo dajati otrokom, ki so stari manj kot 1 leto, saj so rezultati študij na živalih pokazali, da se pri tej starostni skupini lahko pojavijo hudi neželeni učinki.