FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e.g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine (see section 4.8).
Portuguese: pentamidina sistémica, dapsona, pirimetamina, cotrimoxazol, anfotericina, flucitosina, ganciclovir, interferão, vincristina, vinblastina e doxorrubicina) também pode aumentar o risco de reações adversas à zidovudina (ver secção 4.8).
English: After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26 % of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16 % on the ZDV/3TC/EFV arm and 13 % on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml).
Portuguese: Após um seguimento médio de 32 semanas, a terapêutica tripla com os três nucleosídeos ZDV/3TC/ABC demonstrou ser virologicamente inferior aos outros dois braços, independentemente da carga vírica inicial (< ou > 100 000 cópias/ml), com 26% dos doentes no braço ZDV/3TC/ABC, 16% no braço ZDV/3TC/EFV e 13% no braço com 4 fármacos, classificado como falência virológica (ARN VIH >200 cópias/ml).
English: A very rare side effect that may show up in blood tests is:  a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia)
Portuguese: Um efeito secundário muito raro que pode surgir nas análises sanguíneas é: ▪ uma falha da medula óssea na produção de novos glóbulos vermelhos e brancos (anemia aplástica)
English: The Trizivir pack includes an Alert Card, to remind you and medical staff about abacavir hypersensitivity.
Portuguese: Inclui-se na embalagem de Trizivir um Cartão de Alerta para lembrar a si e aos profissionais de saúde sobre a hipersensibilidade relacionada com abacavir.
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or generally ill feeling
Portuguese: • 1 ou mais sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos se desenvolver: - Febre - Dispneia, garganta inflamada ou tosse - Náuseas ou vómitos ou diarreia ou dor abdominal - Fadiga ou dor extremas ou sensação geral de mal-estar
English: Where discontinuation of therapy with one of the active substances of Trizivir is indicated, or where dose reduction is necessary separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine are available.
Portuguese: Caso seja indicada interrupção do tratamento com uma das substâncias ativas de Trizivir ou necessária redução da dose, estão disponíveis formulações separadas de abacavir, lamivudina e zidovudina.
English: HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184I or, more commonly, M184V amino acid change close to the active site of the viral RT.
Portuguese: A resistência do VIH-1 à lamivudina relaciona-se com o desenvolvimento de uma alteração M184I ou, mais frequentemente do aminoácido M184V próximo do sítio ativo da TR vírica.
English: Common: headache, insomnia Very rare: peripheral neuropathy (paraesthesiae)
Portuguese: Frequentes: cefaleias, insónia Muito raros: neuropatia periférica (parestesia)
English: - shortness of breath, sore throat or cough
Portuguese: - dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse
English: • interferon, to treat viral infections
Portuguese: • interferão para tratar infeções víricas
English: Anyone taking Trizivir could develop a hypersensitivity reaction to abacavir, which could be life threatening if they continue to take Trizivir.
Portuguese: Qualquer um que esteja a tomar Trizivir pode sofrer uma reação de hipersensibilidade ao abacavir, que poderá colocar a vida em risco se continuarem a tomar Trizivir.
English: Whilst no dose adjustment of abacavir is necessary in patients with renal dysfunction, lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de abacavir em doentes com disfunção renal, no entanto, as concentrações de lamivudina e zidovudina estão aumentadas em doentes com compromisso renal devido a diminuição da depuração.
English: Screening is also recommended prior to re-initiation of abacavir in patients of unknown HLA-B*5701 status who have previously tolerated abacavir.
Portuguese: O teste de deteção é também recomendado antes do reinício de abacavir em doentes que se desconheça serem portadores do alelo HLA-B*5701 ainda que previamente tenham tolerado o abacavir.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
English: Zidovudine showed clastogenic effects in oral repeated dose micronucleus tests in mice and rats.
Portuguese: A zidovudina mostrou efeitos clastogénicos num teste de formação de micronúcleos no ratinho e no rato, após administração oral reiterada.
English: • ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
Portuguese: • ribavirina ou injeções de ganciclovir para o tratamento de infeções víricas
English: • fever (high temperature) and skin rash
Portuguese: ▪ febre (temperatura elevada) e erupção cutânea.
English: Methadone/Abacavir (40 to 90mg once daily for 14 days/600mg single dose, then 600mg twice daily for 14 days)
Portuguese: Metadona/Abacavir (40 a 90 mg uma vez dia por 14 dias/600 mg dose única, depois 600 mg duas vezes dia por 14 dias)
English: Trizivir contains abacavir (which is also an active substance in medicines such as Kivexa, Triumeq and Ziagen).
Portuguese: Trizivir contém abacavir (que é também uma substância ativa em medicamentos como Kivexa, Triumeq e Ziagen).
English: Rare: anorexia, lactic acidosis in the absence of hypoxaemia
Portuguese: Muito raros: acidose láctica Raros: anorexia, acidose láctica na ausência de hipoxemia
English: • medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol, mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly.
Portuguese: • medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), se tomados regularmente Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um destes.
English: Overall, the virologic suppression with this triple nucleoside regimen could be inferior to that obtained with other multitherapies notably including boosted Protease inhibitors or non nucleoside reverse transcriptase inhibitors, therefore the use of Trizivir should only be considered under special circumstances (e.g. co-infection with tuberculosis).
Portuguese: Globalmente, a supressão virológica com este regime nucleosídeo triplo pode ser inferior à obtida com outras terapêuticas múltiplas, especialmente as que contêm inibidores da protease potenciados ou inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos.
English: Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Portuguese: Zidovudina AUC 33% Atovaquona AUC 
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
Portuguese: ViiV Healthcare BV
English: Uncommon: neutropenia, anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: pure red cell aplasia
Portuguese: Pouco frequentes: neutropenia, anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia Muito raros: aplasia pura a células vermelhas
English: Since Trizivir contains abacavir some patients taking Trizivir may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Trizivir is continued.
Portuguese: Como Trizivir contém abacavir, alguns doentes em tratamento com Trizivir podem desenvolver uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica grave) a qual pode colocar a vida em risco caso continue a tomar Trizivir.
English: Cases of pancreatitis have occurred rarely in patients treated with abacavir, lamivudine and zidovudine.
Portuguese: Ocorreram, raramente, casos de pancreatite em doentes tratados com abacavir, lamivudina e zidovudina.
English: Tablet Core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (type A), magnesium stearate.
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnésio.
English: When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Trizivir or other medicines you are taking, or an effect of the HIV infection itself.
Portuguese: Ao tratar a infeção VIH nem sempre é possível saber se os efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Trizivir, por outros medicamentos que está a tomar simultaneamente ou pela infeção VIH.
English: All of these belong to a group of anti-retroviral medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Portuguese: Todas estas substâncias pertencem a um grupo de medicamentos antirretrovíricos denominados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs), os quais são utilizados para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
English: • Trizivir must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
Portuguese: - Trizivir tem de ser interrompido imediatamente, mesmo na ausência do alelo HLA-B*5701, se se suspeitar de uma reação de hipersensibilidade.
English: Clarithromycin/Lamivudine Interaction not studied.
Portuguese: Ácido valpróico/Lamivudina Interação não estudada.
English: - severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Portuguese: - cansaço acentuado ou dores ou sensação de mal-estar geral
English: Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of zidovudine .
Portuguese: Foram notificados casos de acidose láctica geralmente associados a hepatomegalia e esteatose hepática, com a utilização de zidovudina.
English: Trizivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Trizivir Trizivir pode provocar o aparecimento de outras doenças durante o tratamento contra a infeção pelo VIH.
English: Common: raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare: liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis,
Portuguese: Frequentes: aumento dos níveis sanguíneos das enzimas hepáticas e da bilirrubina Raros: doença hepática tal como hepatomegalia grave com esteatose
English: Dose adjustments in patients with haematological adverse reactions Dose adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: Poderá ser necessário ajuste da dose de zidovudina caso o nível de hemoglobina diminua para valores inferiores a 9 g/dl ou 5,59 mmol/l ou o número de neutrófilos diminua para valores inferiores a 1,0 x 9/l (ver secções 4.3 e 4.4).
English: Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/min).
Portuguese: Portanto, como poderá ser necessário ajuste da dose destas substâncias, recomenda-se a administração de formulações separadas de abacavir, lamivudina e zidovudina em doentes com função renal diminuída (depuração da creatinina  50 ml/min).
English: In antiretroviral-naive patients treated with a combination of abacavir, lamivudine, zidovudine and efavirenz in a small, ongoing, open label pilot study, the proportion of patients with undetectable viral load (< 400 copies/ml) was approximately 90 % with 80 % having < 50 copies/ml after 24 weeks of treatment.
Portuguese: Num pequeno ensaio clínico piloto em curso, aberto, em doentes sem terapêutica antirretrovírica prévia, tratados com uma associação de abacavir, lamivudina, zidovudina e efavirenze, a proporção de doentes com carga vírica não detetável (< 400 cópias/ml) foi, aproximadamente, 90 %, em que 80 % tinham < 50 cópias/ml após 24 semanas de tratamento.
English: Common: fatigue, malaise, fever
Portuguese: Frequentes: fadiga, mal-estar geral, febre
English: • if you are seriously overweight (especially if you are a woman) Talk to your doctor if any of these apply to you before using Trizivir.
Portuguese: • se sofre de obesidade grave (especialmente se for mulher) Fale com o seu médico antes de tomar Trizivir se alguma destas situações se aplica a si. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises sanguíneas, enquanto estiver a tomar o seu medicamento.
English: Trizivir should not be administered to patients with end-stage renal disease (see sections 4.3 and 5.2).
Portuguese: Trizivir não deve ser administrado a doentes com doença renal terminal (ver secções 4.3 e 5.2).
English: Other common symptoms are: • nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness
Portuguese: Outros sintomas frequentes são: ▪ náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (estômago) e cansaço intenso.
English: Baseline Reverse Transcriptase Mutation
Portuguese: Mutações da Transcriptase Reversa no basal
English: Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
Portuguese: Foi notificada exacerbação da anemia devida à ribavarina quando a zidovudina é parte do regime
English: As dose adjustments of lamivudine and zidovudine may be necessary it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/min).
Portuguese: Como poderá ser necessário ajuste da dose de lamivudina e de zidovudina, recomenda-se a administração de formulações separadas de abacavir, lamivudina e zidovudina em doentes com função renal diminuída (depuração da creatinina  50 ml/min).
English: Uncommon: rash and pruritus Rare: nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Portuguese: Pouco frequentes: erupção cutânea e prurido Raros: pigmentação das unhas e pele, urticária e sudação
English: Common: rash (without systemic symptoms) Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Portuguese: Muito raros: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of the administered dose being renally excreted, as unchanged compound.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente por via hepática, sendo excretados por via renal aproximadamente 2 % da dose administrada, na forma inalterada.
English: The tablet coating contains hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Portuguese: O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca de alumínio de indigotina e óxido de ferro amarelo.
English: There are no data available on treatment with the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine in animals.
Portuguese: Não está disponível informação sobre o tratamento com a associação abacavir, lamivudina e zidovudina no animal.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Portuguese: Regra geral, devem ser tidos em conta os dados animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas ao decidir-se utilizar agentes antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para a redução do risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido.
English: In patients with high viral load (> 100,000 copies/ml) choice of therapy needs special consideration (see section 5.1).
Portuguese: A escolha da terapêutica deverá ser cuidadosamente considerada em doentes com carga vírica elevada (> 100.000 cópias/ml) (ver secção 5.1).
English: • amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections
Portuguese: • anfotericina ou sulfametoxazol+trimetoprim para tratar infeções fúngicas e bacterianas
English: Trizivir was shown to be bioequivalent to abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets for AUC0-∞ and Cmax.
Portuguese: Trizivir mostrou ser bioequivalente a 300 mg de abacavir, 150 mg de lamivudina e 300 mg de zidovudina, administrados como comprimidos separados, relativamente à AUC0- e Cmax.
English: If you forget to take Trizivir
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Trizivir
English: Delay in stopping treatment with Trizivir after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening reaction.
Portuguese: Um atraso na interrupção do tratamento com Trizivir após o início da hipersensibilidade pode resultar numa reação potencialmente fatal.
English: Very common: headache Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Portuguese: Muito frequentes: cefaleias Frequentes: tonturas Raros: insónia, parestesia, sonolência, perda de acuidade mental, convulsões
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Portuguese: O uso concomitante de ribavarina com zidovudina não é recomendado devido a um risco aumentado de anemia (ver secção 4.4).
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de ribavirina com zidovudina não é recomendado devido a um aumento de risco de anemia (ver secção 4.5).
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Portuguese: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
English: How to take Trizivir
Portuguese: Como tomar Trizivir
English: Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
Portuguese: Zidovudina AUC 43% Metadona AUC 
English: • sodium valproate, to treat epilepsy
Portuguese: • valproato semisódico para tratar a epilepsia
English: Some people who take abacavir may develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction), which can be life-threatening if they continue to take abacavir containing products .
Portuguese: Alguns doentes em tratamento com abacavir podem desenvolver reações de hipersensibilidade (reação alérgica grave) a qual pode colocar a vida em risco caso continuem a tomar medicamentos que contenham abacavir.
English: The carcinogenic potential of a combination of abacavir, lamivudine and zidovudine has not been tested.
Portuguese: O potencial carcinogénico da associação abacavir, lamivudina e zidovudina não foi estudado.
English: Rare: gynaecomastia
Portuguese: Raros: ginecomastia
English: In oral carcinogenicity studies with zidovudine in mice and rats, late appearing vaginal epithelial tumours were observed.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade após administração oral, no ratinho e rato fêmea, a zidovudina induziu o aparecimento tardio de tumores do epitélio vaginal.
English: The metabolites and unchanged abacavir account for about 83 % of the administered abacavir dose in the urine the remainder is eliminated in the faeces.
Portuguese: Cerca de 83 % da dose administrada de abacavir é eliminada na urina, inalterada e na forma de metabolitos, o restante é eliminado nas fezes.
English: The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned moderate amount of data.
Portuguese: Com base na razoável quantidade de dados mencionada, o risco de malformações é improvável no ser humano.
English: • Trizivir should never be initiated in patients with a positive HLA-B*5701 status, nor in patients with a negative HLA-B*5701 status who had a suspected abacavir HSR on a previous abacavir-containing regimen.
Portuguese: - Trizivir nunca deve ser iniciado em doentes com presença do alelo HLA-B*5701, nem em doentes negativos para a presença do alelo HLA-B*5701 que tiveram uma suspeita de reação de hipersensibilidade ao abacavir num regime anterior contendo abacavir (por exemplo Kivexa, Ziagen, Triumeq).
English: Drugs by Therapeutic Area Interaction Geometric mean change
Portuguese: Interação Variação geométrica média
English: • After stopping treatment with Trizivir for reasons of a suspected HSR, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Kivexa, Ziagen, Triumeq) must never be reinitiated.
Portuguese: - Após interromper o tratamento com Trizivir devido a suspeita de uma reação de hipersensibilidade, Trizivir ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo Kivexa, Ziagen, Triumeq) não pode nunca ser reiniciado.
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com insuficiência renal mostraram que a eliminação da lamivudina é afetada pela disfunção renal.
English: Zidovudine has not been shown to affect the number of sperm, sperm morphology and motility in man.
Portuguese: A zidovudina não mostrou alterar o número, morfologia e motilidade dos espermatozoides no ser humano.
English: The symptoms related to HSR worsen with continued therapy and can be life-threatening.
Portuguese: Os sintomas relacionados com a reação de hipersensibilidade agravam com a continuação da terapêutica e podem pôr a vida em risco.
English: Phenytoin AUC ↑↓
Portuguese: Fenitoína AUC 
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of abacavir excreted unchanged in the urine.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente por via hepática, sendo excretados na urina aproximadamente 2 %, na forma inalterada.
English: When possible, avoid chronic coadministration of Trizivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Portuguese: Quando possível, evitar a administração concomitante crónica de Trizivir com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
English: Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: ▪ dores de cabeça ▪ sentir-se enjoado (náuseas)
English: If you have discontinued Trizivir due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Trizivir, or any medicine containing abacavir (Kivexa, Ziagen or Triumeq) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Portuguese: Caso tenha interrompido o tratamento com Trizivir devido a esta reação, NUNCA MAIS TOME Trizivir ou qualquer medicamento contendo abacavir (Kivexa, Ziagen ou Triumeq) pois, em algumas horas, pode ocorrer diminuição da tensão arterial com risco de vida ou morte.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Portuguese: Avise o seu médico se estiver a tomar algum destes.
English: Uncommon: dyspnoea Rare: cough
Portuguese: Pouco frequentes: dispneia Raros: tosse
English: Single doses up to 1,200 mg and daily doses up to 1,800 mg of abacavir have been administered to patients in clinical studies.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, foram administradas doses únicas de abacavir até 1200 mg e doses diárias até 1800 mg.
English: Common side effects that may show up in blood tests are:
Portuguese: Outros efeitos que podem aparecer nas análises sanguíneas Trizivir também pode causar: