FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ipilimumab ökar antalet och aktiviteten hos T-celler, en typ av vita blodkroppar som ingår i immunsystemet och som har förmågan att döda cancerceller.
Bulgarian: Ипилимумаб увеличава броя и активността на вид бели кръвни клетки, наречени Т-клетки, които са част от имунната система и могат да унищожават ракови клетки.
Swedish: Eftersom mycket få ungdomar har deltagit i studierna med Yervoy har företaget åtagit sig att samla in information om biverkningar, bland annat eventuella effekter på tillväxten och könsmognaden.
Bulgarian: Тъй като проучванията с Yervoy включват много малък брой юноши, фирмата се ангажира да събере информация за нежеланите реакции, в това число за ефектите върху растежа и половото съзряване.
Swedish: Av de patienter som fick kombinationsbehandlingen svarade dessutom 41,6 procent (177 av 423) på behandlingen, jämfört med 26,5 procent (112 av 416) i gruppen som fick sunitinib.
Bulgarian: Освен това 41,6 % от пациентите (177 от 423) се повлияват на комбинираното лечение в сравнение с 26,5 % (112 от 416) от пациентите, които приемат сунитиниб.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yervoy har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yervoy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Swedish: Yervoy innehåller den aktiva substansen ipilimumab.
Bulgarian: Yervoy съдържа активното вещество ипилимумаб (ipilimumab).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Yervoy непрекъснато се проследяват.
Swedish: Hur används Yervoy?
Bulgarian: Как се използва Yervoy?
Swedish: Den 13 juli 2011 beviljades Yervoy ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Yervoy получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 13 юли 2011 г.
Swedish: Andra vanliga biverkningar när Yervoy ges tillsammans med nivolumab är feber, minskad eller ökad produktion av sköldkörtelhormon, kolit (inflammation i tarmens nedre del), ledsmärta, huvudvärk och andningssvårigheter.
Bulgarian: Допълнителни чести нежелани реакции, когато Yervoy се прилага с ниволумаб, включват повишена температура, намалени или повишени нива на тиреоидните хормони, колит (възпаление на долната част на дебелото черво), болки в ставите, главоболие и затруднено дишане.
Swedish: Efter 24 månader levde 66,5 procent av patienterna som fick kombinationsbehandlingen, jämfört med 52,9 procent av patienterna som behandlades med sunitinib.
Bulgarian: След 24 месеца 66,5 % от пациентите на комбинирано лечение са живи в сравнение с 52,9 % от групата пациенти, получаващи сунитиниб.
Swedish: Hur verkar Yervoy?
Bulgarian: Как действа Yervoy?
Swedish: Den verkar på T-cellerna genom att binda till och blockera aktiviteten hos CTLA-4, ett protein som påverkar T-cellernas aktivitet.
Bulgarian: Ипилимумаб действа върху Тклетките, като се свързва с CTLA-4 - протеин, който контролира активността на Т-клетките - и блокира активността му.
Swedish: De patienter som fick kombinationsbehandlingen levde i 11,6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,4 månader för patienterna som behandlades med sunitinib.
Bulgarian: Пациентите на комбинирано лечение живеят 11,6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 8,4 месеца при пациентите, лекувани с ниволумаб.
Swedish: Med en högdosbehandling bestående av Yervoy och dakarbazin levde dessa patienter i genomsnitt i elva månader, jämfört med nio månader för dem som fick placebo (overksam behandling) plus dakarbazin.
Bulgarian: Yervoy и дакарбазин, живеят средно 11 месеца в сравнение с 9 месеца при пациентите, които получават плацебо (сляпо лечение) плюс дакарбазин.
Swedish: Yervoy är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna och ungdomar från 12 års ålder med framskridet melanom (en typ av hudcancer) och vuxna med avancerad njurcellscancer (en typ av njurcancer).
Bulgarian: Yervoy е противораково лекарство, което се използва при възрастни и юноши на възраст над 12 години с авансирал меланом (вид рак на кожата) и при възрастни с авансирал бъбречноклетъчен карцином (рак на бъбреците).
Swedish: I två mindre studier på sammanlagt 30 ungdomar i åldern 12-18 år med framskridet melanom ledde behandling med Yervoy till liknande halter av läkemedlet i blodet som hos vuxna.
Bulgarian: В две малки проучвания, обхващащи общо 30 юноши на възраст от 12 до 18 години с авансирал меланом, лечението с Yervoy произвежда сходни с тези при възрастни нива на лекарството в кръвта.
Swedish: Slutligen visar två ytterligare studier att kombinationen av Yervoy och nivolumab var effektiv när det gäller att behandla framskridet melanom hos vuxna som inte tidigare behandlats och vars cancer producerade ett protein som kallas PD-L1.
Bulgarian: И накрая, в две проучвания е установено, че комбинацията от Yervoy и ниволумаб е ефективна за лечение на авансирал меланом при нелекувани преди това възрастни, при които ракът е произвел протеин, наречен PD-L1.
Swedish: Enligt flera andra studier på tidigare obehandlade vuxna levde patienter som behandlats med Yervoy i dosen 3 mg per kg kroppsvikt i genomsnitt 13,5 månader.
Bulgarian: В редица други проучвания, включващи нелекувани преди това възрастни, е установено, че пациентите, лекувани с Yervoy 3 mg на kg, живеят средно 13,5 месеца.
Swedish: Vid njurcellscancer ges Yervoy till patienter som inte har behandlats tidigare och hos vilka risken för att cancern förvärras är måttlig eller hög.
Bulgarian: Yervoy се прилага при пациенти, които не са лекувани преди това и при които съществува умерен до висок риск от влошаване на раковото заболяване.
Swedish: I en studie på 727 vuxna patienter med framskridet melanom levde de patienter som behandlats med Yervoy i en dos på 3 mg per kg kroppsvikt i genomsnitt cirka 12 månader, jämfört med 16 månader för dem som behandlats med Yervoy i dosen 10 mg per kg.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 727 възрастни с авансирал меланом, пациентите, лекувани с Yervoy 3 mg на kg, живеят средно около 12 месеца в сравнение с 16 месеца при пациентите, лекувани с 10 mg на kg.
Swedish: Patienter som löpte måttlig eller hög risk för att cancern skulle förvärras visade sig i allmänhet leva längre om de fick kombinationsbehandlingen än om de fick sunitinib.
Bulgarian: Резултатите показват, че при пациентите, изложени на умерен или висок риск от влошаване на раковото заболяване, тези, на които се прилага комбинираното лечение, като цяло живеят подълго от пациентите, които приемат сунитиниб.
Swedish: Denna rekommendation baseras på att den högre dosen orsakar fler biverkningar och försämrar patienternas livskvalitet efter behandlingens början.
Bulgarian: Yervoy да се използва в доза от 3 mg на kg, тъй като по-високата доза причинява повече нежелани реакции и влошава качеството на живот на пациентите след започване на лечението.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yervoy finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Yervoy, вижте листовката.
Swedish: När Yervoy ges ensamt får patienten en dos var tredje vecka vid totalt fyra tillfällen.
Bulgarian: Yervoy се прилага самостоятелно, пациентът приема общо 4 дози с интервал от 3 седмици между всяка доза.
Swedish: I en huvudstudie på 1 096 vuxna patienter med tidigare obehandlad njurcellscancer jämfördes kombinationsbehandling med Yervoy och nivolumab med behandling med sunitinib, som är ett annat läkemedel mot njurcellscancer.
Bulgarian: В едно основно проучване при 1 096 възрастни с нелекуван преди това авансирал бъбречноклетъчен карцином лечението с Yervoy в комбинация с ниволумаб е сравнено с лечение със сунитиниб - друго противораково лекарство за лечение на бъбречноклетъчен карцином.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) noterade att Yervoy förbättrar överlevnaden vid melanom, ett tillstånd med låg total överlevnad.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбелязва, че Yervoy подобрява преживяемостта при меланом
Swedish: I den andra studien, som omfattade 142 vuxna patienter, kontrollerades sjukdomen hos 56 procent av patienterna som fick Yervoy och nivolumab, jämfört med 9 procent av patienterna som enbart fick Yervoy.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 142-ма пациенти, заболяването е овладяно при 56 % от пациентите, получаващи
Swedish: I en annan studie ingick 502 vuxna patienter vars framskridna melanom inte hade behandlats tidigare.
Bulgarian: В проучване при 502 възрастни с авансирал меланом, които не са лекувани преди това, пациентите, лекувани с високи дози
Swedish: Av dessa levde de patienter som behandlats med Yervoy och nivolumab i genomsnitt 11,7 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6,9 månader för dem som enbart behandlats med nivolumab och 2,9 månader för dem som enbart behandlats med Yervoy.
Bulgarian: В първото от тези две проучвания, обхващащо 945 възрастни, пациентите, лекувани с Yervoy и ниволумаб, живеят средно 11,7 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 6,9 месеца при пациентите, лекувани самостоятелно с ниволумаб, и с 2,9 месеца при пациентите, лекувани само с Yervoy.
Swedish: Vid behandling av melanom rekommenderade EMA att Yervoy ges i dosen 3 mg per kg kroppsvikt trots att överlevnaden var bättre vid en dos på 10 mg per kg.
Bulgarian: При лечението на меланом, въпреки по-дългата преживяемост при доза от 10 mg на kg, Агенцията препоръчва
Swedish: Därför måste företaget genomföra en studie för att med noggrannhet fastställa hur mycket Yervoy bidrar i denna kombination och undersöka om riskerna med Yervoy kan minskas ytterligare.
Bulgarian: Тъй не са ясни ползите от Yervoy, когато се прилага в комбинация с ниволумаб при пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, фирмата трябва да проведе проучване, за да се определи точният принос на Yervoy и дали рисковете не могат да бъдат допълнително намалени.
Swedish: Kombinationen Yervoy och nivolumab konstateras även förbättra överlevnaden vid behandling av avancerad njurcellscancer, och biverkningarna anses vara godtagbara.
Bulgarian: При лечението на авансирал бъбречноклетъчен карцином Yervoy, в комбинация с ниволумаб, също така увеличава преживяемостта на пациентите, а нежеланите реакции се считат за приемливи.
Swedish: Den totala överlevnaden för dessa patienter vid behandling med Yervoy i kombination med det experimentella läkemedlet gp100 var tio månader, jämfört med sex månader för patienter som enbart fick gp100.
Bulgarian: В едно проучване при 676 възрастни, при които предишното лечение за авансирал меланом не е подействало или е престанало да действа, общата преживяемост с Yervoy, прилаган в комбинация с експериментално лекарство, наречено „gp100", е 10 месеца в сравнение с 6 месеца при пациентите, получаващи само gp100.
Swedish: Mycket begränsade data finns tillgängliga.
Bulgarian: Много ограничени данни са налични.
Swedish: Inklusive fall med dödlig utgång.
Bulgarian: Включително случаи с фатален изход.
Swedish: Innan behandling kommer din läkare gå igenom ditt allmänna hälsotillstånd.
Bulgarian: Преди лечението, Вашият лекар ще изследва общото Ви здравословно състояние.
Swedish: I CA184178 rapporterades dödsfall minst 90 dagar efter sista dosen.
Bulgarian: В CA184178, за смъртни случаи се съобщава най-малко 90 дни след последната доза.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt rapporterades mellan äldre (≥ 65 år) och yngre patienter (< 65 år).
Bulgarian: Не се съобщава за големи различия по отношение на безопасност и ефикасност между пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) и по-младите пациенти (< 65 години).
Swedish: De primära effektmåtten var säkerhet och farmakokinetik (PK).
Bulgarian: Първичните крайни точки са били безопасност и фармакокинетика (PK).
Swedish: Kör inte bil eller cykla samt använd inte maskiner efter att du har fått YERVOY, om du inte är säker på att du mår bra.
Bulgarian: Не шофирайте, не карайте колело и не използвайте машини след като Ви е приложен YERVOY, освен ако сте сигурни, че се чувствате добре.
Swedish: Not reached
Bulgarian: Не е достигнат
Swedish: Andra förvaringstider eller förhållanden vid användning är användarens ansvar.
Bulgarian: Други срокове и условия на съхранение са изцяло на отговорността на потребителя.
Swedish: Beräkning av dosen:
Bulgarian: Изчисляване на дозата:
Swedish: Sambandet mellan dessa missbildningar och behandlingen är oklart.
Bulgarian: Връзката между тези малформации и лечението е неясна.
Swedish: Baserad på en stratifierad proportionell riskmodell.
Bulgarian: На база стратифициран модел за пропорционалност на риска.
Swedish: Dessa förändringar ansågs inte vara kliniskt relevanta.
Bulgarian: Промените не се считат за клинично значими.
Swedish: Resultaten summeras i tabell 11.
Bulgarian: Отговорите са обобщени в Таблица 11.
Swedish: Tidig diagnos och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer.
Bulgarian: Ранното диагностициране и подходящото лечение са от особено значение за минимизиране на животозастрашаващите усложнения.
Swedish: Medianåldern var 57 år.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 57 години.
Swedish: Humant IgG1 passerar över placentabarriären.
Bulgarian: Човешкият IgG1 преминава плацентната бариера.
Swedish: Andra typer av interaktioner
Bulgarian: Други форми на взаимодействие
Swedish: YERVOY får ej frysas.
Bulgarian: YERVOY не трябва да се замразява.
Swedish: Patienter kan uppvisa muskelsvaghet.
Bulgarian: Пациентите могат да имат мускулна слабост.
Swedish: Vid tidpunkten för denna bedömning hade inte medianvärden för patienter med CR eller PR uppnåtts.
Bulgarian: По времето на този анализ не са достигнати медианите при пациенти с CR или PR.
Swedish: - inflammation i ögonen.
Bulgarian: - възпаление на очите.
Swedish: Andra läkemedel och YERVOY
Bulgarian: Други лекарства и YERVOY
Swedish: Tala även om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Swedish: Uppföljningsperioden var upp till 55 månader.
Bulgarian: Продължителност на проследяването: до 55 месеца.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Bulgarian: Те могат да повлияят на Вашата способност да шофирате, да карате колело и работите с машини.
Swedish: Medianåldern var 15 år.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 15 години.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2011 Datum för förnyat godkännande: 21 april 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 април 2016 г.
Swedish: Hur YERVOY ges YERVOY kommer att ges till dig på sjukhus eller klinik under överinseende av en erfaren läkare.
Bulgarian: Как се прилага YERVOY YERVOY ще Ви се прилага в болница или клиника под наблюдението на лекар специалист.
Swedish: Dödsfall för pedriatiska patienter är de som i studien dog inom 30 dagar efter sista dosen, utom för "alla dödsfall" vilka inträffade > 30 dagar efter sista dosen.
Bulgarian: Смъртните случаи при педиатрични пациенти са тези с проявили се събития по време на проучването в рамките на 30 дни от последната доза, с изключение на "Всички смъртни случаи", които са настъпили >30 дни след последната доза.
Swedish: Inga nya eller oväntade irARs observerades i denna studie.
Bulgarian: Не се наблюдават нови или неочаквани исНЛР в това проучване.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du har något av dessa tecken eller symtom, eller om de förvärras.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези признаци или симптоми, или ако те се влошат.
Swedish: Peptidvaccinet gp100 utgör en experimentell kontroll.
Bulgarian: a gp100 пептидна ваксина е експериментална контрола.
Swedish: Permanent utsättande av behandling eller senareläggning av doser
Bulgarian: Трайно прекратяване на лечението или отлагане на приложението на дози
Swedish: Endast mycket begränsade data finns tillgängliga för barn yngre än 12 år.
Bulgarian: Много ограничени данни са налични при деца под 12 години.
Swedish: Sådana läkemedel kan påverka effekten av YERVOY.
Bulgarian: Тези лекарства могат да повлияят върху ефекта на YERVOY.
Swedish: Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.
Bulgarian: Не се опитвайте да лекувате симптомите си с други лекарства.
Swedish: En av pneumoniterna av grad 3 förvärrades under 11 dagar med dödlig utgång.
Bulgarian: Един от случаите на пневмонит степен 3 се е влошил в продължение на 11 дни с летален изход.
Swedish: I fas II-studier var ökningen dosberoende.
Bulgarian: При фаза 2 проучвания това увеличение е дозозависимо.
Swedish: Ytterligare effektresultat presenteras i tabell 13.
Bulgarian: Допълнителни резултати за ефикасност са показани в Таблица 13.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Swedish: Ålder 12 till < 18 år
Bulgarian: Възраст 12 до < 18 години
Swedish: MedDRA v.17.0 för CA184070, v.19.0 för CA184178, och v.12.1 för Adult Safety Pool.
Bulgarian: MedDRA v.17.0 за CA184070, v.19.0 за CA184178 и V.12.1 за обща безопасност при възрастни.
Swedish: Observera att reaktionen som kallas DRESS kan utvecklas veckor eller månader efter sista dosen.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че реакцията наречена DRESS може да се развие седмици или месеци след последната приложена доза.
Swedish: Lämplig hormonbehandling ska också initieras.
Bulgarian: Необходимо е също така да се започне подходяща хормонозаместваща терапия.
Swedish: Exponering hos ungdomar är jämförbar med den hos vuxna som får samma mg/kg dos.
Bulgarian: Експозициите при юноши са сравними с тези при възрастни, получаващи същите mg/kg дози.
Swedish: Fertilitetsstudier har inte utförts.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета.
Swedish: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Korea
Bulgarian: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Корея
Swedish: De vanligaste kliniska tecknen inkluderar huvudvärk och trötthet.
Bulgarian: Най-честите клинични симптоми включват главоболие и умора.
Swedish: Ingen av händelserna var dödliga.
Bulgarian: Нито едно от събитията не е с летален изход.
Swedish: Binjurekris måste uteslutas som orsak till patientens symtom.
Bulgarian: Необходимо е да се изключи адренална криза като причина за симптомите на пациента.
Swedish: DRESS kan kännetecknas av en lång latensperiod (två till åtta veckor) mellan läkemedelsexponering och sjukdomsdebut.
Bulgarian: DRESS може да се характеризира с дълъг латентен период (две до осем седмици) между експозицията на лекарствения продукт и началото на заболяването.
Swedish: Spara inte oanvänd infusionsvätska för återanvändning.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползвана част от инфузионния разтвор за повторна употреба.
Swedish: Den slutliga koncentrationen ska vara mellan 1 och 4 mg/ml.
Bulgarian: Крайната концентрация трябва да бъде в диапазон от 1 до 4 mg/ml.
Swedish: För patienter med anamnes på autoimmun sjukdom, se även avsnitt 4.4.
Bulgarian: За пациенти с анамнеза за автоимунно заболяване вижте също точка 4.4.
Swedish: Antal i riskzonen mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Bulgarian: Брой на пациенти с риск mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Swedish: Den potentiella risken med behandlingen för växande foster är okänd.
Bulgarian: Потенциалният риск от лечението за развиващия се фетус не е известен.
Swedish: Ålder ≥ 12 till 21 år
Bulgarian: Възраст ≥ 12 до 21 години
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet ska försäkra sig om att följande information tillhandahålls till alla läkare som förväntas förskriva YERVOY:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще осигури на всички лекари, които се очаква да предписват YERVOY следното:
Swedish: De flesta patienterna var män (58 %) och vita (92 %).
Bulgarian: Повечето пациенти са мъже (58%) и са бели (92%).
Swedish: om du tidigare har haft inflammation i lungorna
Bulgarian: някога сте имали възпаление на белите дробове
Swedish: Tumörutvärdering utfördes vid vecka 12.
Bulgarian: На седмица 12 е проведено оценяване на тумора.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förebygga allvarligare komplikationer och minska symtomen, senarelägga nästa dos av YERVOY eller helt avbryta behandlingen med YERVOY.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, за да предотврати по-тежки усложнения и да облекчи симптомите, да отложи приложението на следващата доза YERVOY, или изобщо да спре лечението Ви с YERVOY.
Swedish: om du tar några läkemedel som hindrar blodet från att levra sig (antikoagulerande medel).
Bulgarian: ако приемате лекарства, които пречат на кръвосъсирването (антикоагуланти).
Swedish: Det primära effektmåttet var 1-års överlevnad.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е степен на преживяемост от 1 година.
Swedish: I vissa fall kan tillägg av annan immunsuppressiv behandling övervägas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: В някои случаи, може да се обмисли добавяне на друга имуносупресивна терапия (вж. точка 4.4).
Swedish: Även sensorisk neuropati kan förekomma.
Bulgarian: Възможно е да настъпи и сензорна невропатия.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и провежда под наблюдението на лекар, специализиран в лечението на ракови заболявания.
Swedish: YERVOY innehåller natrium
Bulgarian: YERVOY съдържа натрий
Swedish: Beredning ska utföras av utbildad personal och i enlighet med god klinisk praxis, särskilt med avseende på aseptiska förhållanden.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се приготвя от обучен персонал в съответствие с правилата за добра практика, особено по отношение на асептика.
Swedish: Effekt med avseende på etnicitet undersöktes inte eftersom det inte fanns tillräckliga data på etniska grupper som inte var kaukasier.
Bulgarian: Ефектът на расата не е изследван поради недостатъчни данни относно етнически групи, които не са от бялата раса.
Swedish: Uppskattat medelvärde för geometriskt clearance (CL) är 8,72 ml/h hos ungdomar i åldrarna ≥ 12 till < 18 år.
Bulgarian: Изчисленият средногеометричен CL е 8,72 ml/h при юноши на възраст ≥12 до <18 години.
Swedish: Barn yngre än 12 år
Bulgarian: Деца на възраст под 12 години
Swedish: Se avsnitt 4.4 för detaljerade riktlinjer.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за подробни указания относно овладяването им.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder YERVOY 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате YERVOY 3.
Swedish: Ej uppnådd (5,2, NE)
Bulgarian: Не е достигнат (5,2, NE)
Swedish: BORR var liknande i grupperna 10 mg/kg och 3 mg/kg.
Bulgarian: BORR е подобен при групите на 10 mg/kg и 3 mg/kg.
Swedish: I de två observationsstudierna hade 12,1 % respektive 33,1 % av patienterna hjärnmetastaser vid tidpunkten för diagnostisering av avancerat melanom.
Bulgarian: В двете обсервационни проучвания, 12,1% и 33,1% от пациентите са имали мозъчни метастази по време на диагностицирането на авансирал меланом.
Swedish: Blodprov kommer också tas under behandlingen.
Bulgarian: По време на лечението ще Ви бъдат правени изследвания на кръвта.
Swedish: Ta inte några andra läkemedel under din behandling utan att först tala med din läkare.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства по време на лечението без първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Swedish: Frekvenserna av laboratoriefynden motsvarar andelen patienter som fick försämrade laboratorievärden jämfört med utgångsvärdet.
Bulgarian: Честотата на лабораторните термини отразява процента пациенти с влошаване на лабораторните показатели спрямо изходното ниво.
Swedish: Ålder (2-87 år) hade ingen kliniskt viktig effekt på clearance av ipilimumab.
Bulgarian: Възрастта (2-87 години) няма клинично значим ефект върху CL на ипилимумаб.
Swedish: Patienter med autoimmun sjukdom
Bulgarian: Пациенти с автоимунно заболяване
Swedish: membranavlossning från den bakre delen av ögat (serös näthinneavlossning)
Bulgarian: отпускане на мембраната в задната част на окото (серозно отлепване на ретината)