FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas appliquer sur une peau dont la couche cornée (stratum corneum) est altérée suite à une lésion ou une maladie.
Romanian: Nu se administrează pe piele ce nu are un strat cornos intact din cauza unei răni sau boli.
French: Par conséquent, les chiens traités ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant les 48 heures qui suivent l'application.
Romanian: Prin urmare, câinii trataţi cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să fie reţinuţi internaţi pentru 48 de ore după aplicare.
French: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Romanian: Tel.: +32 2 548 8484
French: Administrer uniquement le médicament vétérinaire selon la dose recommandée.
Romanian: Nu administrati mai mult decât doza recomandată a medicamentului de uz veterinar.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recuvyra 50 mg/ml soluţie transdermică pentru câini
French: Votre chien ne doit pas être traité par Recuvyra dans les cas suivants:
Romanian: Nu trebuie administrat Recuvyra câinelui dvs. dacă:
French: Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Romanian: Păstrati flaconul deschis cu adaptorul într-o poziţie verticală.
French: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
Romanian: Hampshire RG24 9NL Marea Britanie
French: (heures)
Romanian: (ore)
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Depozitati flaconul desfăcut cu adaptatorul în pozitie verticală.
French: Priestley Road
Romanian: Priestley Road Basingstoke
French: Les chiens ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant 48 heures minimum après l'application.
Romanian: Câinii cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să rămână internati pentru minim 48 de ore după aplicare.
French: La dose recommandée est de 2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0, 052 ml/kg de poids corporel).
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg fentanil/kg greutate corporală (de exemplu 0.052 ml/kg corp), aplicată local în zona dorsală a omoplaților la 2-4 ore înainte de o intervenţie chirurgicală şi în conformitate cu tabelul de dozare de mai jos.
French: NOTICE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Romanian: PROSPECT Recuvyra 50 ml/ml solutie transdermică pentru câini
French: Pendant le positionnement et la mise en place de l'adaptateur, le flacon doit être placé à la verticale sur une surface solide et stable.
Romanian: Flaconul trebuie să fie plasat în poziţie verticală pe o suprafată fermă, stabilă pe perioada asezării si aplicării adaptorului.
French: 1 flacon (10 ml) 1 adaptateur pour flacon 15 seringues 15 embouts applicateur
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 flacon (10 ml)
French: • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
French: Si votre chien présente l'une des conditions suivantes, vous devez en informer votre vétérinaire avant l'administration du traitement.
Romanian: Trebuie să informati medicul veterinar dacă aveti cunostintă dacă acest fapt se aplică înainte de acordarea tratamentului.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE JJMMAA
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
French: Conserver le flacon avec l'adaptateur en position verticale.
Romanian: Depozitati flaconul desfăcut cu adaptatorul în poziție verticală.
French: Fixation de l'embout applicateur (voir Figure 3): 1.
Romanian: Ataşarea vârfului aplicatorului (a se vedea figura 3):
French: Votre vétérinaire remplira la fiche suivante pour vous aider à vous souvenir du moment exact où votre chien a reçu le traitement par Recuvyra ainsi que du laps de temps où les enfants ne doivent pas toucher le site d'application du produit sur votre chien.
Romanian: Pentru a ajuta să vă amintiţi atunci când i s-a administrat câinelui Recuvyra de către medicul veterinary şi cât timp nu ar trebui să lăsați copiii să atingă câinele în locul în care produsul a fost aplicat, medicul veterinar va face o notă în spaţiile de mai jos.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LALIBÉRATION DES LOTS
Romanian: A. DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
French: • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
Romanian: • mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 din 1000 de animale)
French: L'application de Recuvyra sera indolore pour votre chien et votre vétérinaire utilisera un tableau posologique ainsi qu'un applicateur spécialement conçu afin de soigneusement appliquer le produit sur la surface cutanée, et ce sans aucune aiguille.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână internati pentru minim \ 48 de ore după aplicarea produsului Recuvyra .Aplicarea Recuvyra nu va cauza câinelui vreo durere şi medicul veterinar va folosi un tabel de dozaj şi un aplicator special conceput pentru a aplica cu atenţie produsul pe suprafata pielii, fără a utiliza vreun ac.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recuvyra, le 06/10/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
French: Il est administré par un vétérinaire.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Februarie 2012.
French: Autres informations relatives à Recuvyra:
Romanian: Alte informaţii despre Recuvyra:
French: Il est disponible sous forme de solution transdermique (une solution qui s'applique sur la peau).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).
French: Il convient de porter un vêtement de protection lors de la manipulation du médicament.
Romanian: Trebuie să se utilizeze echipament sau îmbrăcăminte de protecţie la manipularea medicamentului.
French: Recuvyra fentanyl
Romanian: Recuvyra fentanil
French: Cependant, les petits enfants (de 15 kg ou moins) ne doivent pas toucher le chien pendant trois jours après l'application du médicament, car ils peuvent être exposés à une grande quantité de fentanyl.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
French: Des diarrhées et des vomissements sont également des effets indésirables fréquents.
Romanian: Diareea şi vărsăturile reprezintă, de asemenea, reacţii adverse frecvente.
French: Le contact avec la peau du chien après l'application de Recuvyra ne doit pas poser de problème chez les adultes.
Romanian: Contactul cu pielea câinelui în urma aplicării Recuvyra nu ar trebui să cauzeze probleme pentru adulţi.
French: Recuvyra est administré une seule fois, deux à quatre heures avant l'intervention chirurgicale et son effet durera pendant au moins quatre jours.
Romanian: Se administrează o singură dată, cu două până la patru ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar efectele sale durează cel puţin patru zile.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
French: Si des symptômes apparaissent après une exposition à Recuvyra, il faut demander immédiatement conseil à un médecin.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la Recuvyra, trebuie consultat imediat medicul.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Recuvyra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Recuvyra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Recuvyra ne doit pas être appliqué sur la peau entaillée ou lésée suite à une blessure ou une maladie.
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat pe pielea lezată sau afectată din cauza unei răni sau boli.
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
French: Pourquoi Recuvyra a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Recuvyra?
French: Appliquée sur la peau des chiens, une dose de fentanyl est rapidement absorbée dans la circulation sanguine par les vaisseaux sanguins situés sous la peau.
Romanian: Atunci când este aplicat pe pielea câinilor, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge de sub piele.
French: D'autres effets indésirables sont des baisses légères de la température corporelle, du rythme cardiaque et du rythme respiratoire, pouvant durer jusqu'à trois jours après son utilisation.
Romanian: Alte reacţii adverse includ scăderea uşoară a temperaturii corporale, a ritmului cardiac şi a frecvenţei respiratorii timp de până la trei zile de la utilizare.
French: Recuvyra entraîne très fréquemment de la somnolence, qui peut durer plus de 24 heures après l'application du médicament et qui peut être associée à une diminution de la prise de nourriture et d'eau, une baisse de la production de selles et une perte transitoire de poids.
Romanian: Recuvyra cauzează foarte frecvent somnolenţă, care poate dura mai mult de 24 de ore de la aplicarea medicamentului şi care poate fi asociată cu un consum redus de hrană şi apă, un scaun redus cantitativ şi o pierdere temporară în greutate.
French: La dose recommandée est de 2,6 mg par kilogramme de poids corporel, appliquée à l'aide d'une seringue spécialement conçue, sur la peau entre les omoplates du chien.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg/kg de greutate corporală şi se aplică pe pielea dintre omoplaţii câinelui cu ajutorul unei seringi speciale.
French: La personne administrant Recuvyra doit éviter que le produit entre en contact avec sa peau, car le médicament peut être absorbé par la peau humaine et provoquer des réactions chez les personnes, notamment une irritation de la peau.
Romanian: Persoana care administrează Recuvyra trebuie să evite contactul cu pielea, deoarece medicamentul poate fi absorbit de epiderma umană, cauzând reacţii la oameni, inclusiv iritaţii cutanate.
French: Quel est le bénéfice démontré par Recuvyra au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recuvyra pe parcursul studiilor?
French: Une fois dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur des récepteurs dans le cerveau et la moelle épinière pour soulager la douleur.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor din creier şi măduva spinării pentru a ameliora durerea.
French: Recuvyra est un médicament qui contient le principe actif fentanyl.
Romanian: Recuvyra este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de discussion scientifique du présent EPAR.
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modul dedicat dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
French: Recuvyra s'est avéré d'une efficacité équivalente à celle des médicaments de comparaison, avec l'avantage supplémentaire d'être facile à appliquer.
Romanian: Recuvyra s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, prezentând, în plus, avantajul unei aplicări uşoare.
French: Les études visaient à comparer les deux médicaments en termes de taux d'échec (chiens qui ont été sortis du traitement, en raison de l'absence de contrôle de la douleur) et de besoin d'un traitement complémentaire pour contrebalancer les effets indésirables des médicaments opioïdes.
Romanian: Studiile au comparat cele două medicamente în ceea ce priveşte rata de eşec (câinii la care tratamentul a trebuit întrerupt din cauza imposibilităţii de a controla durerea) şi necesitatea unui tratament suplimentar pentru neutralizarea efectelor nocive ale medicamentelor opioide.
French: Les symptômes les plus fréquemment associés à un surdosage de fentanyl chez les personnes sont une dépression respiratoire, de la somnolence et un myosis (rétrécissement de la pupille de l'oeil).
Romanian: Cele mai frecvente simptome asociate unei supradoze de fentanil la om includ depresia respiratorie, somnolenţa şi mioza (îngustarea pupilei).
French: Comment Recuvyra agit-il?
Romanian: Cum acţionează Recuvyra?
French: Le principe actif de Recuvyra, le fentanyl, est un antidouleur opioïde.
Romanian: Substanţa activă din Recuvyra, fentanilul, este un analgezic opioid.
French: Dans les deux études, Recuvyra était aussi efficace que le médicament de comparaison en ce qui concerne le traitement de la douleur chez les chiens à la suite d'une intervention chirurgicale orthopédique ou des tissus mous.
Romanian: În ambele studii, Recuvyra a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în tratamentul durerii la câini în urma unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Recuvyra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recuvyra?
French: Recuvyra est utilisé pour contrôler la douleur chez les chiens qui ont subi une intervention chirurgicale majeure orthopédique (des os) ou des tissus mous.
Romanian: Recuvyra se utilizează pentru controlul durerii la câinii care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice (ale oaselor) majore sau ale ţesuturilor moi.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé chez les chiens qui sont allergiques au principe actif ou à l'un des autres composants.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Recuvyra câinilor care sunt alergici la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Dans deux études principales, des chiens devant subir des interventions chirurgicales orthopédiques ou des tissus mous ont reçu soit Recuvyra, soit de la buprénorphine (un autre antidouleur opioïde), préalablement à l'intervention chirurgicale pour contrôler leur douleur.
Romanian: În două studii principale, câinilor supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi li s-a administrat preoperator fie Recuvyra, fie buprenorfină (un alt analgezic opioid) pentru controlul durerii.
French: Qu'est-ce que Recuvyra?
Romanian: Ce este Recuvyra?
French: Dans quel cas Recuvyra est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Recuvyra?
French: Aucun résultat à long terme n'est disponible.
Romanian: Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
French: Date de la première autorisation : 13 avril 1999 Date du dernier renouvellement : 15 avril 2014
Romanian: Data primei autorizări: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 aprilie 2014
French: Si vous ne l'avez pas utilisée dans les 3 heures jetez-la.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat soluţia în decurs de 3 ore, aruncaţi-o.
French: SE-11276 Stockholm Suède
Romanian: SE-11276 Stockholm Suedia
French: Boîte de 1.
Romanian: Cutie cu 1.
French: Il est important que les recommandations de la rubrique 6.3 soient suivies attentivement.
Romanian: Este important ca recomandările date la punctul 6.3 să fie urmate cu stricteţe.
French: Instructions supplémentaires:
Romanian: Instrucţiuni suplimentare:
French: Ceci est particulièrement important en cas de changement de laboratoire et/ou des réactifs utilisés.
Romanian: Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
French: La dose nécessaire est calculée selon la formule suivante:
Romanian: Doza necesară se determină cu ajutorul următoarei formule:
French: De manière générale, le choix du dosage pour les patients âgés doit être individualisé.
Romanian: În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie individualizată.
French: (pré et post-opératoire)
Romanian: (pre- şi post-operatorii)
French: D'autres conditions d'utilisation et de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Romanian: Alte condiţii şi perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
French: Fréquences des doses (heures) Durée de traitement (jours)
Romanian: Frecvenţa dozelor (ore)/ Durata tratamentului (zile)
French: Induction de tolérance immune
Romanian: Inducţia toleranţei imune
French: Nombre de sujets
Romanian: Număr de subiecţi
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des signes précoces de réaction allergique :
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome precoce de reacţii alergice:
French: En cas de réactions allergiques sévères, un traitement alternatif doit être envisagé.
Romanian: În cazul reacţiilor alergice severe, trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
French: Les études cliniques n'ont pas inclus de sujets âgés de 65 ans et plus.
Romanian: Studiile clinice nu au inclus subiecţi cu vârsta de 65 de ani sau peste.
French: Chirurgie mineure ; y compris les extractions dentaires.
Romanian: Intervenții chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare
French: Enlevez le garrot.
Romanian: Îndepărtaţi garoul.
French: ReFacto AF peut être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant de tout âge, y compris chez le nouveau-né.
Romanian: ReFacto AF poate fi utilizat la adulţi şi copii de toate vârstele, inclusiv la nou-născuţi.
French: • vertige et perte de conscience
Romanian: • ameţeală şi pierderea conştienţei
French: C'est pourquoi le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Romanian: De aceea, factorul VIII nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării decât dacă este absolut necesar.
French: • gonflement des lèvres et de la langue
Romanian: • umflarea buzelor şi a limbii
French: Après reconstitution, la solution est aspirée dans la seringue.
Romanian: După reconstituire, soluţia este aspirată înapoi în seringă.
French: Cela montre l'absence de changement au cours du temps des propriétés pharmacocinétiques de ReFacto AF.
Romanian: Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietăţile farmacocinetice ale ReFacto AF.
French: - si vous êtes allergique au moroctocog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la moroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Patients âgés de 6 à < 12 ans uniquement.
Romanian: Numai pacienţi cu vârsta de 6 până la <12 ani.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate ţinând seama de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
French: % de saignements traités avec succès à l'aide de ≤ 2 perfusions a
Romanian: % de sângerări tratate cu succes cu ≤ 2 perfuzii a
French: Les patients doivent suivre les procédures spécifiques de reconstitution et d'administration qui leur sont indiquées par leur médecin.
Romanian: Pacienţii trebuie să urmeze procedurile specifice de reconstituire şi administrare indicate de medici.
French: Aucune étude sur le potentiel carcinogène ou la toxicité sur la reproduction n'a été menée.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii privind potenţialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
French: ** Le facteur VIII de coagulation humain est produit par la technique de l'ADN recombinant sur cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).
Romanian: **Factorul de coagulare VIII uman este produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
French: Des réactions allergiques de type hypersensibilité ont été observées avec ReFacto AF.
Romanian: Au fost observate reacţii de hipersensibilitate de tip alergic cu ReFacto AF.
French: Il est à noter que le Taux Annualisé d'Hémorragie (TAH) n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteurs et entre les différentes études cliniques.
Romanian: De remarcat că rata anuală de sângerare (RAS) nu este comparabilă între diferite concentrate de factor și între diferite studii clinice.
French: - Si vous présentez des réactions allergiques.
Romanian: - dacă aveţi reacţii alergice.
French: Ceci devrait être pris en compte lors de la préparation et de l'administration du produit, y compris pendant le temps de conservation dans un récipient en PVC après la reconstitution.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere pe durata preparării şi administrării medicamentului, incluzând timpul de păstrare după reconstituire într-un recipient din PVC.
French: La dose et la fréquence de ReFacto AF prescrites tout au long de l'étude étaient à la discrétion de l'investigateur conformément aux normes de soin locales en vigueur.
Romanian: Doza şi frecvenţa ReFacto AF prescrise pe parcursul studiului au fost la discreţia investigatorului, în conformitate cu standardul local de tratament.
French: Au cours de votre traitement, votre médecin peut décider de modifier les doses de ReFacto AF que vous recevez.
Romanian: Pe parcursul tratamentului, este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă o modificare a dozei de ReFacto AF pe care o primiţi.
French: Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec le facteur VIII, il n'existe donc pas de données sur la fertilité.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcţiei de reproducere la animale cu factorul VIII, prin urmare, nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
French: ReFacto AF a des caractéristiques fonctionnelles comparables à celles du facteur VIII endogène.
Romanian: ReFacto AF prezintă caracteristici funcţionale comparabile cu cele ale factorului VIII endogen.
French: Qu'est-ce que ReFacto AF et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează
French: Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez contacter l'un des représentants du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
French: L'activité spécifique de ReFacto AF est de 7600 à 13800 UI/mg de protéine.
Romanian: Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600-13800 UI/mg proteină.
French: Le facteur X activé convertit la prothrombine en thrombine.
Romanian: Factorul X activat converteşte protrombina în trombină.
French: ReFacto AF ne contient pas de facteur von Willebrand, et n'est donc pas indiqué chez les sujets atteints de la maladie de von Willebrand.
Romanian: ReFacto AF nu conţine factorul von Willebrand, prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand.
French: Âge de 6 à < 12 ans Cmax, UI/ml
Romanian: Vârsta 6 până la <12 ani Cmax, UI/ml
French: N'arrêtez pas ReFacto AF sans consulter votre médecin.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi ReFacto AF fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
French: Les sujets de l'étude PTP ont rapporté leur modalité de traitement FVIII (prophylaxie ou à la demande) à l'inclusion et n'ont pas été tenus de maintenir cette modalité comme condition de participation à l'étude.
Romanian: Subiecţii din studiul la PTA şi-au raportat modalitatea de tratament cu FVIII (profilactică sau la cerere) la momentul iniţial şi nu li s-a cerut să menţină această modalitate ca o condiţie a participării la studiu.
French: Une fois que vous avez appris à vous perfuser, vous pouvez suivre les instructions de cette notice.
Romanian: Odată ce aţi învăţat cum să vă administraţi singur perfuzia, puteţi urma instrucţiunile din acest Prospect.
French: Pour chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.