FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Insulatard innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Insulatard är i huvudsak "natriumfritt".
Hungarian: Az Insulatard kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Insulatard gyakorlatilag nátriummentes.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml), Penfill och FlexPen:
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml), Penfill és FlexPen:
Swedish: Insulatard injiceras under huden (subkutant).
Hungarian: Az Insulatard injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Swedish: När du vrider på dosväljaren ska du vara försiktig så att du inte trycker på tryckknappen, för då sprutar det ut insulin.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki a tollból.
Swedish: Det kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Swedish: Informera läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Hungarian: amennyiben a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légzési nehézséget vagy gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (ödéma) kialakulását észleli.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) EU/1/02/233/001
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/233/001
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot Insulatard eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Hungarian: Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Swedish: Rådfråga läkare:
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához,
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din InnoLet skulle tappas bort eller skadas.
Hungarian: Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha InnoLet injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Insulatard FlexPen som finns i denna bipacksedel.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard FlexPen használati utasítást.
Swedish: Uppföljning efter marknadsföring samt kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/233/003
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/233/003
Swedish: Insulatard innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Insulatard är näst intill "natriumfritt".
Hungarian: Az Insulatard kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz az Insulatard gyakorlatilag nátriummentes.
Swedish: Rådfråga läkare: ► om du har problem med dina njurar eller lever, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával: ► Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy betegsége van.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar i Instruktionen för användning av Insulatard FlexPen.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) och InnoLet:
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) és InnoLet:
Swedish: Insulatard Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Hungarian: Az Insulatard Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Swedish: Strax före injektionen rullas injektionsflaskan med Insulatard mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között az Insulatard injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Swedish: Kontrollera namet och den färgade etiketten på din injektionspenna för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Hungarian: A Ellenőrizze az injekciós toll nevét, valamint színes címkéjét és győződjön meg arról, hogy az a megfelelő típusú inzulint tartalmazza-e.
Swedish: Insulinbehandling av den ammande modern medför inte någon risk för spädbarnet.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Insulatard adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Swedish: För patienter som går över till Insulatard från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Hungarian: Az Insulatard injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Insulatard InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard InnoLet használati utasítást.
Swedish: Använd den injektionsteknik som läkare eller sjuksköterska visat dig och som beskrivs i bruksanvisningen för injektionshjälpmedlet.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az inzulinadagoló toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Swedish: Om det fortfarande inte kommer någon insulindroppe är injektionspennan skadad och får inte användas.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, a készülék meghibásodott, és tilos használni.
Swedish: ► Insulatard Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Hungarian: ► Az Insulatard Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Swedish: 50 enheter i steg om 1 enhet.
Hungarian: 5 egység van beállítva
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 6 veckor.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar i Instruktionen för användning av Insulatard InnoLet.
Hungarian: Az injekciós tollat az Insulatard InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Swedish: Innan du använder Insulatard
Hungarian: Tudnivalók az Insulatard alkalmazása előtt
Swedish: Blanda alltid Insulatard och snabbverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
Hungarian: Az Insulatard inzulint és a gyors hatású inzulint mindig ugyanabban a sorrendben keverje össze.
Swedish: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Hungarian: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 4 veckor.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml )
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Swedish: Det finns ingen begränsning för behandling med Insulatard under amning.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Insulatard kezelést.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller Insulatard och dra ut injektionsnålen.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt az Insulatard injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt.
Swedish: Använd inte injektionspennan om insulinet inte är jämnt vitt och grumligt efter omblandningen.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha a felkevert inzulin nem egyenletesen fehér és opálos.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Swedish: • Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt, tryck in tryckknappen och dosväljaren går tillbaka till 0.
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva, nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a
Swedish: Kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül kevesebb, mint egy beteget érinthet.
Swedish: Hur du ska hantera Insulatard FlexPen
Hungarian: Hogyan kell az Insulatard FlexPen tollat kezelni?
Swedish: Insulinsuspensioner får inte användas i insulinpumpar.
Hungarian: Az inzulin szuszpenziókat nem szabad inzulinpumpában alkalmazni.
Swedish: Se Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.
Hungarian: pontban „A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 40 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Swedish: Hur Insulatard ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Insulatard?
Swedish: Insulatard är en suspension med isofant (NPH) humant insulin.
Hungarian: Az Insulatard egy izofán (NPH) humán inzulin szuszpenzió.
Swedish: Insulatard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Hungarian: Az Insulatard injekciós üvegek a hatáserősségüknek megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel használandók.
Swedish: Insulatard och alkohol
Hungarian: Az Insulatard egyidejű alkalmazása alkohollal
Swedish: Hur du ska hantera Insulatard InnoLet
Hungarian: Hogyan kell az Insulatard InnoLet tollat kezelni?
Swedish: ► Injektionsnålar och Insulatard FlexPen får inte delas med någon annan.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Swedish: Om du misstänker att cylinderampullen är skadad ska du lämna tillbaka den till apoteket.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a patron sérült, vigye vissza oda, ahonnan kapta.
Swedish: Vad Insulatard är och vad det används för
Hungarian: Milyen az Insulatard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: 1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 3,5 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml suspension.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av Insulatard.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Insulatard adagja.
Swedish: Kassera din använda FlexPen på ett säkert sätt utan injektionsnålen påsatt.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen tollat megfelelő körültekintéssel, hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller det snabbverkande insulinet.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a gyors hatású inzulin injekciós üvegébe.
Swedish: Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt och tryck in tryckknappen helt.
Hungarian: H Tűvel felfelé tartva, nyomja be teljesen a nyomógombot.
Swedish: ► Insulatard FlexPen ska endast administreras under huden.
Hungarian: ► Az Insulatard FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Swedish: Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Hungarian: A fenti műveletet mindaddig ismételni kell, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 4 veckor
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként hordják: 4 héten belül szabad felhasználni.
Swedish: Upprepa rörelsen tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Hungarian: A fenti műveletet addig ismételje, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Swedish: ► Insulatard InnoLet ska endast administreras under huden.
Hungarian: ► Az Insulatard InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Swedish: Stick in injektionsnålen i injektionsflaskan med Insulatard, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen.
Hungarian: Szúrja a tűt az Insulatard injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
Swedish: Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga,
Hungarian: Ha nem jelenik meg,
Swedish: Förbereda din Insulatard Flexpen
Hungarian: Az Insulatard FlexPen előkészítése
Swedish: Insulatard injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
Hungarian: Az Insulatard injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Swedish: Insulatard FlexPen är en förfylld injektionspenna för engångsbruk innehållande humant insulin som isofant (NPH).
Hungarian: Az Insulatard FlexPen a humán inzulint izofán (NPH) formában tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Swedish: Din FlexPen måste hanteras försiktigt.
Hungarian: A FlexPen injekciós toll használata gondosságot igényel.
Swedish: • Efter injektionen ska injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Hungarian: • A befecskendezést követően a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia,
Swedish: ► Injektionsnålar och Insulatard InnoLet får inte delas med någon annan.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller en multipelförpackning med 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db vagy 5 db 10 ml-es injekciós üveg vagy gyűjtőcsomagolásban 5 db 1 × 10 ml-es injekciós üveg.
Swedish: Insulatard FlexPen ska endast administreras subkutant.
Hungarian: Az Insulatard FlexPen kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
Swedish: Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 25°C) i upp till 4 veckor.
Hungarian: Legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Insulatard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Insulatard som gäller i hela EU.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Insulatard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Insulatard används så säkert som möjligt.
Hungarian: Az Insulatard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insulatard.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulatard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Insulatard används för att behandla diabetes.
Hungarian: Az Insulatard-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Insulatard?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulatard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Insulatard (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Hungarian: Az Insulatard leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Swedish: Insulatard var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes och både när det gavs genom vanlig injektion eller med någon av de förfyllda pennorna.
Hungarian: Az Insulatard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
Swedish: Mer information om Insulatard
Hungarian: Az Insulatard-dal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Insulatard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: För de flesta patienter jämfördes Insulatard med andra typer av humaninsulin eller insulinanaloger.
Hungarian: A legtöbb betegnél az Insulatard-ot más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
Swedish: Behandling med Insulatard ledde till att nivån av HbA1c sjönk, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till en nivå som liknar den för andra humaninsuliner.
Hungarian: Az Insulatard a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Insulatard är större än riskerna och rekommenderade att Insulatard skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Insulatard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Den aktiva substansen i Insulatard, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin.
Hungarian: Az Insulatard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Swedish: I studierna mättes nivån av fasteblodsocker eller glykosylerat hemoglobin (HbA1c, det hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig).
Hungarian: A vizsgálatok során az éhgyomri vércukor, illetve a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték.
Swedish: Dessutom har studier genomförts på 225 patienter för att jämföra effekten av Insulatard som injicerades med en spruta eller med en förfylld injektionspenna (Innolet eller FlexPen).
Hungarian: További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során az Insulatard fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.
Swedish: Insulatard är ett långverkande insulin.
Hungarian: Az Insulatard hosszú hatástartamú inzulin.
Swedish: Insulatard innehåller insulin blandat med en annan substans, protamin, i isofan form som tas upp mycket långsammare under dagen, vilket ger Insulatard en effekt med längre varaktighet.
Hungarian: Az Insulatard az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán" formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
Swedish: Insulatard ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Hungarian: Az Insulatard-ot bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Swedish: Det kan ges en eller två gånger om dagen med eller utan snabbverkande insulin (ges vid måltider) enligt läkarens rekommendation.
Hungarian: Az orvos utasításai alapján naponta egyszer vagy kétszer, gyors hatású inzulinnal együtt vagy anélkül (étkezéskor) kell beadni.
Swedish: Insulatard är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján az Insulatard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Vilka är riskerna med Insulatard?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Insulatard alkalmazása?
Swedish: Insulatard är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Hungarian: Az Insulatard inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Swedish: Varför har Insulatard godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Insulatard forgalomba hozatalát?
Swedish: Den finns i injektionsflaskor, cylinderampuller (Penfill) eller förfyllda injektionspennor (InnoLet eller FlexPen).
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előre töltött injekciós toll (InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Swedish: Vilken nytta har Insulatard visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Insulatard alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Mer information om behandling med Insulatard finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Insulatard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Insulatard?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insulatard-ot?
Swedish: Hur har Insulatards effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Insulatard-ot?
Swedish: Insulatard har undersökts i fyra stora kliniska prövningar som omfattade sammanlagt 557 patienter med typ 1-diabetes, dvs. när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier på 81 patienter), eller med typ 2-diabetes, dvs. när kroppen inte kan använda insulin effektivt (två studier på 476 patienter).
Hungarian: A másik kettő, 476 beteget bevonó vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vettek részt, akiknél a szervezet nem volt képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Swedish: - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
Hungarian: - bizonyos egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés.
Swedish: Inga toxiska effekter noterades.
Hungarian: Semmilyen toxikus hatást sem észleltek.
Swedish: • Förorening och/eller infektion
Hungarian: • a szennyeződés és/vagy fertőzés,
Swedish: Äldre population (≥ 65 år)
Hungarian: Idős betegek ( 65 éves kor)
Swedish: • Hud och allergiska reaktioner
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók