FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,2 karto), tačiau statistiškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė.
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Lithuanian: Praėjus 5 gydymo repaglinidu dienoms (po 2 mg vaisto tris kartus per parą) pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas 20-39 ml/min.) stebėtas žymus (2 kartus) AUC ir skilimo pusperiodžio (t1/2) padidėjimas, lyginant su normalios inkstų funkcijos pacientų.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10 žmonių)
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, klopidogrelio (300 mg įsotinimo dozė) ir CYP2C8 inhibitoriaus vartojimas kartu 5,1 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0-∞) ir tolesnis vartojimas (75 mg paros dozė) 3,9 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0- ∞).
English: Enyglid is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį, cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
English: Enyglid 2 mg tablets
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės
English: You should not take Enyglid if you are breast-feeding.
Lithuanian: Nevartokite Enyglid, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
English: Date of first authorisation: 14/10/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
English: Common
Lithuanian: Bendri
English: * see section Description of selected adverse reactions below
Lithuanian: žemiau skyriuje Atrinktų nepageidaujamų reakcijų į vaistą aprašymas.
English: No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Lithuanian: Repaglinidą skiriant 0, 15 ar 30 minučių prieš valgį arba nevalgius, kliniškai reikšmingų repaglinido farmakokinetikos skirtumų nestebėta.
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
Lithuanian: • Skydliaukės hormonus (vartojami per mažam skydliaukės hormonų kiekiui gydyti).
English: Enyglid 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
English: • St.John's wort (herbal medicine).
Lithuanian: • Jonažolę (augalinį vaistą).
English: Symptoms such as swelling, difficulty in breathing, rapid heartbeat, feeling dizzy and sweating could be signs of anaphylactic reaction.
Lithuanian: Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 žmogui iš 10 000). Simptomai, tokie kaip patinimas, sunku kvėpuoti, greitas širdies plakimas, galvos sukimasis ir prakaitavimas gali būti anafilaksinės reakcijos požymiai.
English: Do not take Enyglid
Lithuanian: Nevartokite Enyglid, jei žindote.
English: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
English: The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Lithuanian: Prieš keičiant dozę reikia daryti vienos-dviejų savaičių pertrauką (nustatoma pagal gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą).
English: Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Lithuanian: Repaglinidas veikia stipriai susijungdamas ir trumpai veikdamas beta ląsteles.
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
Lithuanian: • Danazolą (vartojamas krūtų cistoms ir endiometriozei gydyti).
English: Enyglid 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
English: Since the safety profile of this combination has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide and 320 mg for trimethoprim, the concomitant use of trimethoprim with repaglinide should be avoided.
Lithuanian: Kadangi saugumo profilis, kai dozės viršija 0,25 mg repaglinidui ir 320 mg trimetoprimui nenustatytas, reikia vengti vartoti kartu trimetoprimo su repaglinidu. Jei būtina vartoti kartu šiuos preparatus, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną (žr. 4.4 skyrių).
English: OUTER CARTON
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ
English: What you need to know before you take Enyglid
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Enyglid
English: Enyglid is not recommended.
Lithuanian: Enyglid vartoti negalima:
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
English: Enyglid 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
English: What Enyglid contains
Lithuanian: Enyglid sudėtis
English: You can take Enyglid with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Lithuanian: Jūs galite vartoti Enyglid su metforminu, ar kitu vaistu nuo diabeto, jei gydytojas paskyrė. Jei Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą), nevartokite Enyglid.
English: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 361 (0) 355 8490
English: The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Lithuanian: miokardo infarkto) atvejų, žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
English: Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Lithuanian: • Gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą).
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg), sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido AUC padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
English: There are no studies in breast-feeding women.
Lithuanian: Tyrimų su žindančiomis moterimis neatlikta.
English: Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Lithuanian: Kadangi nebuvo tirta vaistų sąveika, vartojant didesnes nei 0,25 mg repaglinido dozes, reikėtų vengti kartu vartoti repaglinidą ir ciklosporiną. Jei šių vaistų vartojimas kartu yra būtinas, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir ligos eigą (žr.
English: Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Lithuanian: Kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 4 mg) skirtas ketokonazolis (200 mg) padidino repaglinido (AUC ir Cmax) 1,2 karto, o gliukozės koncentracija kraujyje pakito mažiau nei 8%.
English: Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Lithuanian: Vaistą galite vartoti iškart arba iki 30 minučių prieš valgį.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: • Vomiting
Lithuanian: • Vėmimas.
English: The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Lithuanian: Repaglinido tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.
English: The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
Lithuanian: Po vienkartinės 2 mg vaisto dozės (4 mg dozės sergantiesiems kepenų funkcijos nepakankamumu) AUC (SD) buvo 31,4 ng/ml x val.
English: Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Lithuanian: Repaglinidas yra trumpo veikimo geriamas insulino sekreciją stimuliuojantis vaistas.
English: If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Lithuanian: • Jei Jums kartojasi hipoglikeminės reakcijos, kurių metu netenkate sąmonės, pasitarkite su savo gydytoju.
English: Cardiovascular disease
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligos Reti
English: What Enyglid looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.
English: Enyglid 2 mg tablets The tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės yra rausvos, į marmuriškos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, gali turėti tamsesnių taškelių.
English: Refraction disorders
Lithuanian: Refrakcijos sutrikimai
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • Viduriavimas.
English: BLISTER
Lithuanian: Glicerolis
English: Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
Lithuanian: Jeigu gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai kontroliuojamas skiriant vien metforminą, kartu galima skirti ir repaglinido.
English: Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
Lithuanian: Prieš priskiriant pacientą vaisto antrinio neefektyvumo grupei, reikia koreguoti dozę ir atsižvelgti į dietinių ir fizinio aktyvumo priemonių taikymą.
English: 60 tablets: EU/1/09/580/014
Lithuanian: 60 tablečių: EU/1/09/580/014
English: Enyglid 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/013 60 tablets: EU/1/09/580/014 90 tablets: EU/1/09/580/015 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės 30 tablečių: EU/1/09/580/013 60 tablečių: EU/1/09/580/014 90 tablečių: EU/1/09/580/015 120 tablečių: EU/1/09/580/016 180 tablečių EU/1/09/580/021 270 tablečių: EU/1/09/580/017 360 tablečių: EU/1/09/580/018
English: 30 tablets: EU/1/09/580/013
Lithuanian: 30 tablečių: EU/1/09/580/013
English: Enyglid 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės yra šviesiai rusvai gelsvos, apvalios, abipus išgaubtos,nuožulniais kraštais, gali turėti tamsnių taškelių.
English: • if you have kidney problems.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate inkstų ligomis.
English: Enyglid 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/007 60 tablets: EU/1/09/580/008 90 tablets: EU/1/09/580/009 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės 30 tablečių: EU/1/09/580/007 60 tablečių: EU/1/09/580/008 90 tablečių: EU/1/09/580/009 120 tablečių: EU/1/09/580/010 180 tablečių: EU/1/09/580/020 270 tablečių: EU/1/09/580/011 360 tablečių: EU/1/09/580/012
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Lithuanian: Kadangi sąveika, vartojant didesnes, negu 0,5 mg repaglinido dozes, neištirta, reikėtų vengti vartoti deferasirokso kartu su repaglinidu. Jeigu paaiškėja, kad repaglinido ir deferasirokso derinį vartoti būtina, reikėtų atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių)..
English: 120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006
Lithuanian: 120 tablečių: EU/1/09/580/004 180 tablečių: EU/1/09/580/019 270 tablečių: EU/1/09/580/005 360 tablečių: EU/1/09/580/006
English: 90 tablets: EU/1/09/580/015
Lithuanian: 90 tablečių: EU/1/09/580/015
English: Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais taip pat tirtas kartu skiriamo itrakonazolio (100 mg), CYP3A4 inhibitoriaus, poveikis.
English: 30 tablets: EU/1/09/580/007
Lithuanian: 30 tablečių: EU/1/09/580/007
English: Nausea
Lithuanian: Pykinimas
English: 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Lithuanian: 120 tablečių: EU/1/09/580/010 180 tablečių: EU/1/09/580/020 270 tablečių: EU/1/09/580/011 360 tablečių: EU/1/09/580/012
English: 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Lithuanian: 120 tablečių: EU/1/09/580/016 180 tablečių: EU/1/09/580/021 270 tablečių: EU/1/09/580/017 360 tablečių: EU/1/09/580/018
English: Concomitant use
Lithuanian: Vartojimas kartu
English: • if you have liver problems.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
English: 60 tablets: EU/1/09/580/002
Lithuanian: 60 tablečių: EU/1/09/580/002
English: The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Lithuanian: Tabletės yra rausvos, marmurinės , apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais su galimomis tamsesnėmis dėmėmis.
English: 90 tablets: EU/1/09/580/003
Lithuanian: 90 tablečių: EU/1/09/580/003
English: 90 tablets: EU/1/09/580/009
Lithuanian: 90 tablečių: EU/1/09/580/009
English: 60 tablets: EU/1/09/580/008
Lithuanian: 60 tablečių: EU/1/09/580/008
English: 30 tablets: EU/1/09/580/001
Lithuanian: 30 tablečių: EU/1/09/580/001
English: 6.6 Special precautions for disposal
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
Lithuanian: Dažnis nežinomas • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
English: Maintenance
Lithuanian: Dozavimas
English: What you need to know before you take Enyglid 3.
Lithuanian: skyrių 2 Kas žinotina prieš vartojant Enyglid).
English: The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Lithuanian: Tabletės yra šviesiai rudos-geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais su galimomis tamsesnėmis dėmėmis.
English: Refraction disorder*
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
English: not affected by renal disorders (see section 5.2).
Lithuanian: Repaglinidui nedaro įtakos inkstų sutrikimai (žr.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
English: Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Lithuanian: Tel: + 356 21 445 855
English: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o., Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Lithuanian: Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
English: How to store Enyglid 6.
Lithuanian: Kaip vartoti Enyglid
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, the Slovak Republic, Spain and Sweden.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė buvo Jungtinė Karalystė, o suinteresuotos valstybės narės Austrija, Belgija, Čekija, Danija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Vengrija, Airija, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Slovakija, Ispanija ir Švedija.
English: International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): lansoprazolas
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalis.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Lithuanian: Šios valstybės narės nesugebėjo susitarti dėl referencinės valstybės narės suteiktos rinkodaros teisės savitarpio pripažinimo.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 07 June 2006.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra buvo pradėta 2006 m.
English: The reasons for disagreement were, that some Member States have raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.
Lithuanian: Nesutarimo priežastys buvo kai kurių valstybių narių pareikšti prieštaravimai dėl visuomenės sveikatos, grindžiami tuo, kad nors biologinis ekvivalentiškumas nevalgant buvo įrodytas, jis nebuvo įrodytas maisto vartojimo sąlygomis.
English: The Czech Republic, Spain and Portugal referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 November 2006.
Lithuanian: Čekija, Ispanija ir Portugalija pateikė EMEA informaciją apie nesutarimo priežastis 2006 m.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 21 June 2007.
Lithuanian: Teigiama nuomonė buvo priimta bendru sutarimu 2007 m.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Lithuanian: NUOMONĖ, PATEIKTA PO KLAUSIMO PERDAVIMO PAGAL 29 STRAIPSNIO 4 DALĮ1 DĖL
English: Lansoprazole and associated names
Lithuanian: Lansoprazole ir susijusių pavadinimų vaistų
English: During their 18 - 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Lithuanian: vykusio posėdžio metu Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir mokslinę diskusiją Komitete, nusprendė, kad Lansoprazole ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos santykis yra palankus, jog Čekijos, Ispanijos ir Portugalijos pareikšti prieštaravimai neturėtų trukdyti suteikti rinkodaros teisę, ir kad galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutiniai variantai, gauti atlikus koordinacinės grupės procedūrą.
English: London, 18 September 2007 EMEA/283378/2007
Lithuanian: EMEA/448448/2007
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Lithuanian: Susijusių pavadinimų vaistų sąrašas pateiktas I priede.
English: The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson.
Lithuanian: Frits Lekkerkerker, o jo padėjėjas - Dr.
English: Lansoprazole is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for the treatment of duodenal and benign gastric ulcers, gastro-oesophageal reflux disease and associated conditions.
Lithuanian: Lansoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius, slopinantis skrandžio rūgšties išsiskyrimą ir vartojamas dvylikapirštės žarnos opoms, nepiktybinėms skrandžio opoms, stemplės refliuksinei ligai ir susijusiems susirgimams gydyti.
English: Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
Lithuanian: Lansoprazole 15 ir 30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės yra nepatentuotas preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lansoprazolo.
English: TEVA UK Limited submitted applications for mutual recognition of Lansoprazole and associated names, 15 and 30 mg, gastro-resistant capsules, hard, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 9 December 2005.
Lithuanian: „TEVA UK Limited“ pateikė paraiškas dėl Lansoprazole 15 ir 30 mg skrandyje neirių kietų kapsulių ir susijusių pavadinimų vaistų savitarpio pripažinimo, remdamasi 2005 m.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 September 2007.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pateikta kaip 2007 m.
English: The arbitration procedure started on 14 December 2006 with the adoption of a list of questions.
Lithuanian: gruodžio 14 d. klausimų sąrašo sudarymu.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 30 March 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas 2007 m.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti nustatytas remiantis turimais duomenimis
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0.
Lithuanian: Pranešimų dažnis nurodytas pagal CTCAE versiją 3.0.
English: Be careful when driving a car or using machines.
Lithuanian: Būkite atidūs vairuodami automobilį ir dirbdami su mechanizmais.
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Lithuanian: Paprastai infuzijos Jums bus kartojamos kas 3 savaites.
English: 24 April 2017
Lithuanian: balandžio 24 d.
English: The overall response rate was 14.1%.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis - 14,1 %.
English: Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Lithuanian: Infekcinė liga (sepsis) gali būti sunki ir sąlygoti mirtį;
English: The use of gloves is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite savo gydytojui.
English: s r.o.
Lithuanian: z o.o.
English: Thirst and increased water consumption
Lithuanian: • troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas;
English: The pH of the reconstituted solution is between 5.7 and 7.7.
Lithuanian: Ištirpinto tirpalo pH yra 5,7-7,7.
English: No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary.
Lithuanian: Dozės mažinti daugiau, nei rekomenduojama visiems pacientams, nereikia.
English: - if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
Lithuanian: • jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas geltonosios karštligės vakcina.
English: Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
Lithuanian: Vartojimą reikia atnaujinti pagal nurodymus, pateiktus 2-ojoje lentelėje.
English: Additional medicines
Lithuanian: Papildomi vaistai