FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the benefits and risks of Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Rivabirin Teva Pharma B.V.?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva Pharma B.V. on 1 July 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 1. jūlijā izsniedza Rivabirin Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Other information about Ribavirin Teva Pharma B.V.
Latvian: Cita informācija par Rivabirin Teva Pharma B.V.
English: Why is Ribavirin Teva Pharma B.V. approved?
Latvian: Kāpēc Rivabirin Teva Pharma B.V. tika apstiprinātas?
English: How has Ribavirin Teva Pharma B.V. been studied?
Latvian: Kā noritēja Ribavirin Teva Pharma B.V. izpēte?
English: How is Ribavirin Teva Pharma B.V. used?
Latvian: Kā lieto Ribavirin Teva Pharma B.V.?
English: How does Ribavirin Teva Pharma B.V. work?
Latvian: Kā Ribavirin Teva Pharma B.V. darbojas?
English: Intravenous use vial (glass)
Latvian: 1 flakons (stikla)
English: It may also cause damage to your unborn baby.
Latvian: Tā var radīt kaitējumu arī nedzimušam bērnam.
English: Your doctor will discuss this with you.
Latvian: Ārsts to pārrunās ar Jums.
English: Avda de la Industria, 30
Latvian: Avda de la Industria, 30 Alcobendas
English: - Elderly people with lung cancer: Your doctor will carefully evaluate the most appropriate treatment for you.
Latvian: - Gados vecāki cilvēki ar plaušu vēzi: Jūsu ārsts rūpīgi novērtēs Jums piemērotāko ārstēšanu.
English: County Cork Ireland
Latvian: County Cork
English: This cancer treatment will be given to you by a doctor or nurse.
Latvian: Šīs zāles vēža ārstēšanai Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
English: Treatment cycles on both arms were repeated every 2 weeks.
Latvian: Ārstēšanas ciklus abās grupās atkārtoja ik pēc 2 nedēļām.
English: There are very limited efficacy and safety data available in these patients.
Latvian: Pieejamie dati par efektivitāti un drošumu šiem pacientiem ir ļoti ierobežoti.
English: Date of first authorisation: 19 December 2014 Date of latest renewal: 26 September 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 19. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 26. septembris
English: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Latvian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francija
English: Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Latvian: Infekcija (sepse) var būt smaga un izraisīt nāvi.
English: Overall survival, months
Latvian: Kopējā dzīvildze, mēneši
English: After dilution and preparation, the medicine must be used immediately.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas un sagatavošanas lietošanai šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties.
English: (see section 4.4).
Latvian: (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: If you are unsure, ask your doctor, pharmacist or nurse if there are any reasons why you can't use these medicines.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai noskaidrotu, vai ir kāds iemesls, kāpēc Jūs nevarat lietot šīs zāles.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms Jums sāk ievadīt šīs zāles, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: The number of infusions you will receive depends on how you are responding to treatment.
Latvian: Jums veikto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs Jūsu atbildes reakcija uz ārstēšanu.
English: Baseline demographics and disease characteristics were balanced.
Latvian: Demogrāfiskie un slimības raksturlielumi bija balansēti.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa sagatavotais šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
English: The ECOG PS was 1 for 72% of patients.
Latvian: ECOG funkcionālais stāvoklis 1 bija 72 % pacientu.
English: In 32 of the 33 pre-specified sub-group analyses for OS, the HR was < 1.0.
Latvian: 32 no 33 iepriekš paredzētajām OS apakšgrupu analīzēm par HR bija < 1,0.
English: These and other factors investigated had < 20 % effect on ramucirumab disposition.
Latvian: Šie un citi pētītie faktori ramuricumaba iedarbību ietekmēja par < 20%.
English: The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents (<18 years) has not been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Cyramza drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem) nav pierādīta.
English: For IV use after dilution.
Latvian: IV lietošanai pēc atšķaidīšanas.
English: It is not known if the medicine passes into breast milk and could affect a breastfed baby.
Latvian: Nav zināms, vai zāles pāriet mātes pienā un var ietekmēt zīdaini.
English: This receptor is needed in the development of new blood vessels.
Latvian: Šis receptors ir nepieciešams jaunu asinsvadu veidošanai.
English: The amount of protein in your urine will be checked regularly during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā regulāri tiks pārbaudīts olbaltumvielu daudzums urīnā.
English: In such cases, your doctor will perform regular blood tests to monitor the risk of bleeding.
Latvian: Šādos gadījumos ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu asiņošanas risku;
English: Alcobendas 28108 Madrid Spain
Latvian: 28108 Madrid
English: Cyramza should only be used if the potential benefit to the mother justifies the potential risk during pregnancy.
Latvian: Cyramza drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei attaisno iespējamo risku grūtniecības laikā.
English: Proteinuriaa,f
Latvian: Proteinūrijaa,f
English: - have high blood pressure.
Latvian: - ir augsts asinsspiediens.
English: Please read the package leaflets for the other medicines that are part of your treatment, to see if they are suitable for you.
Latvian: Lūdzu, izlasiet citu Jūsu ārstēšanā lietoto zāļu lietošanas instrukcijas, lai noskaidrotu, vai tās ir Jums piemērotas.
English: In most cases hypertension was managed using standard antihypertensive treatment.
Latvian: Vairumā gadījumu hipertensija tika kupēta ar parasto antihipertensīvo terapiju.
English: <1.5 x upper limit of normal value (ULN)
Latvian: <1,5 x normas augšējās robežas (NAR)
English: It is recommended that treatment be continued until disease progression or until unacceptable toxicity has occurred.
Latvian: Terapiju ieteicams turpināt, līdz slimība progresē vai līdz rodas nepieņemamas toksiskas reakcijas.
English: This one sub-group is a group which can be considered to have aggressive disease that is relatively refractory to first-line treatment.
Latvian: Šī apakšgrupa ir pacientu grupa, kuriem ir agresīva slimība, kas ir salīdzinoši nejutīga pret pirmās līnijas terapiju.
English: Severe bleeding
Latvian: Smaga asiņošana
English: This is equivalent to approximately 4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi aptuveni 4% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
English: h Includes cases of nephrotic syndrome.
Latvian: h Ietver nefrotiskā sindroma gadījumus.
English: A minimal grade of inflammation and/or mononuclear cell infiltration was seen in several organs.
Latvian: Vairākos orgānos tika novērots minimālas pakāpes iekaisums un/vai mononukleāro šūnu infiltrācija.
English: Samples were tested from 956 patients: 527 ramucirumab treated patients and 429 control treated patients.
Latvian: Paraugi tika iegūti no 956 pacientiem: 527 pacientiem, kas saņēmuši ramucirumabu, un 429 pacientiem kontroles grupā.
English: You should not receive Cyramza for at least 4 weeks before you undergo planned surgery and your doctor will decide when to re-start treatment.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Cyramza vismaz 4 nedēļas pirms ieplānotas ķirurģiskas procedūras, un Jūsu ārsts lems, kad atsākt zāļu ievadīšanu.
English: The majority of patients (76%) had experienced disease progression within 6 months from the start of first-line therapy.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (76 %) slimība bija progresējusi 6 mēnešu laikā pēc pirmās kārtas terapijas sākuma.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and vial label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes pēc "EXP".
English: No dose reductions are recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Latvian: Devas samazināšana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: To achieve the required infusion duration of approximately 60 minutes, the maximum infusion rate of 25 mg/minute should not be exceeded, instead the infusion duration should be increased.
Latvian: Lai panāktu nepieciešamo infūzijas ilgumu - 60 minūtes, maksimālais infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 25 mg/minūtē, tāpēc ir jāpalielina infūzijas ilgums.
English: The amount of paclitaxel or docetaxel needed depends on the surface area of your body.
Latvian: Nepieciešamais paklitaksela vai docetaksela daudzums ir atkarīgs no Jūsu ķermeņa virsmas laukuma.
English: What Cyramza is and what it is used for
Latvian: Kas ir Cyramza un kādam nolūkam to lieto
English: Also tell your doctor if you are taking any medicines which may increase the risk of bleeding or which affect blood clotting ability.
Latvian: Tāpat pastāstiet ārstam, ja lietojat jebkādas zāles, kas var palielināt asiņošanas risku vai ietekmē asinsreci.
English: Median OS in patients who did not experience neutropenia was 10.7 months in both arms.
Latvian: OS mediāna pacientiem, kam neitropēnija neradās, abās grupās bija 10,7 mēneši.
English: Other medicines and Cyramza
Latvian: Citas zāles un Cyramza
English: If you become pregnant during treatment with Cyramza, your doctor will discuss with you if the benefit of treatment for you is greater than any possible risk to you or your unborn baby.
Latvian: Ja Cyramza lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, ārsts ar Jums pārrunās, vai šo zāļu lietošanas sniegtais ieguvums Jums ir lielāks nekā jebkāds iespējamais risks Jums vai Jūsu nedzimušam bērnam.
English: Before initiating Cyramza, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Latvian: Pirms Cyramza terapijas šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
English: By attaching to ‘VEGF receptor 2' and blocking it the medicine cuts off the blood supply to the cancer cells.
Latvian: Pievienojoties ‘VEGF 2. tipa receptoram' un bloķējot to, zāles izslēdz vēža šūnu asinsapgādes iespējas.
English: Your doctor will make sure that if you already have high blood pressure, it is brought under control before starting Cyramza.
Latvian: Ārsts pārliecināsies, ka tad, ja Jums jau ir augsts asinsspiediens, pirms Cyramza ievadīšanas sākšanas tiks panākta tā kontrole.
English: REACH-2 efficacy results are shown in Table 12 and Figure 8.
Latvian: REACH-2 pētījuma efektivitātes rezultāti ir norādīti 12. tabulā un 8. attēlā.
English: Sepsisa,b
Latvian: Sepsea,b
English: Aspirin use at doses up to 325 mg/day was permitted (see section 5.1).
Latvian: Aspirīna lietošana devā līdz 325 mg/dienā bija atļauta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Cyramza should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group.
Latvian: Bērni un pusaudži Cyramza nedrīkst ievadīt pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, jo nav zināms, kā tā darbojas šīs vecuma grupas pacientiem.
English: Lilly Hungária Kft.
Latvian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
English: Patients who discontinued one or more components of treatment because of an adverse event were permitted to continue therapy with the other treatment component(s) until disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Pacientiem, kas nevēlamas blakusparādības dēļ pārtrauca lietot vienu vai vairākas terapijas sastāvdaļas, bija atļauts turpināt terapiju ar citu(-ām) ārstēšanas sastāvdaļu(-ām) līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
English: Two-thirds of the patients experienced disease progression while still on first-line therapy (66.8%).
Latvian: Divām trešdaļām pacientu slimība bija progresējusi pirmās kārtas terapijas laikā (66,8 %).
English: - Fever or infection: You may develop a temperature of 38 ºC or greater during treatment (since you might have fewer white blood cells than normal which is very common).
Latvian: − Drudzis vai infekcija: ārstēšanas laikā temperatūra var paaugstināties līdz 38ºC vai vairāk (jo Jums var būt mazāk leikocītu nekā parasti - šāda parādība rodas ļoti bieži).
English: Talk to your doctor about the best contraception for you.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, kāda ir Jums piemērotākā pretapaugļošanās metode.
English: f Includes one case of nephrotic syndrome
Latvian: f Ietver vienu nefrotiskā sindroma gadījumu
English: Alpha fetoprotein (AFP) testing in HCC
Latvian: Alfa fetoproteīna (AFP) pārbaude HCK gadījumā
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Latvian: Zāļu drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
English: Based on simulations using the PopPK model, steady state would be attained by the sixth dose.
Latvian: Pamatojoties uz simulācijām PopPK modelī, līdzsvara stāvoklis tiks sasniegts līdz sestajai devai.
English: Cyramza is a concentrate for solution for infusion (also called “sterile concentrate”).
Latvian: Cyramza ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (to sauc arī par "sterilu koncentrātu").
English: - have any condition which increases the risk of bleeding.
Latvian: - jebkāda saslimšana, kas palielina asiņošanas risku.
English: Ramucirumab therapy must be initiated and supervised by physicians experienced in oncology.
Latvian: Ramucirumaba terapiju drīkst sākt un uzraudzīt tikai ārsts ar pieredzi onkoloģijā.
English: Your doctor or hospital pharmacist will calculate your body surface area by measuring your height and weight and will work out the right dose for you.
Latvian: Ārsts vai slimnīcas farmaceits aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu, pamatojoties uz Jūsu auguma garumu un ķermeņa masu, un aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
English: Cyramza is for intravenous use.
Latvian: Cyramza paredzēts intravenozai lietošanai.
English: The most frequent component of FOLFIRI to be discontinued was the 5-FU bolus.
Latvian: FOLFIRI shēmas zāles, kuru lietošana bija jāpārtrauc visbiežāk, bija 5-FU bolus injekcija.
English: Consider use of colonystimulating factor prior to next cycle.
Latvian: Pirms nākamā cikla apsvērt kolonijstimulējošā faktora lietošanas nepieciešamību.
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi lietošanas laikā pirms ievadīšanas ir lietotāja atbildība un parasti nedrīkst būt lielāks par 24 stundām temperatūrā no 2 °C līdz 8 ºC.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects that have been observed during Cyramza treatment (see also What you need to know before you are given
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kādas no šādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām, kādas novērotas Cyramza lietošanas laikā (skatīt arī Kas Jums jāzina, pirms Jums tiek ievadīta Cyramza):
English: Pre-specified analyses for OS and PFS by stratification factors were performed.
Latvian: Tika veikta iepriekš paredzēta analīze par OS un PFS atkarībā no stratifikācijas faktoriem.
English: Elderly patients with NSCLC
Latvian: Gados vecāki pacienti ar NSŠPV
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies ATC code: L01XC21.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01CX21.
English: Excretion in milk and oral absorption is expected to be low.
Latvian: Sagaidāms, ka ar pienu izdalītais daudzums un perorālā uzsūkšanās ir maza.
English: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Receptor 2 is the key mediator of VEGF induced angiogenesis.
Latvian: Asinsvadu endotēlija augšanas faktora (VEGF) 2. tipa receptors ir galvenais VEGF ierosinātās angioģenēzes mediators.
English: Improvements in OS and PFS were consistently observed in pre-specified subgroups based on age, sex, race and in most other pre-specified subgroups.
Latvian: OS un PFS uzlabojums tika stabili novērots iepriekš noteiktās vecuma, dzimuma, rases apakšgrupās un vairumā pārējo, iepriekš noteikto apakšgrupu.
English: In case of overdose, supportive therapy should be used.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicama atbalsta terapija.
English: There are no data from the use of ramucirumab in pregnant women.
Latvian: Dati par ramucirumaba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: Cyramza may cause changes in laboratory tests.
Latvian: Cyramza var izraisīt izmaiņas laboratorisko izmeklējumu rezultātos.
English: - Infusion-related reaction: Infusion-related reactions may happen during treatment because Cyramza is given as an intravenous infusion via a drip (see section 3).
Latvian: - Ar infūziju saistīta reakcija: Lietošanas laikā var rasties ar infūziju saistītas reakcijas, jo Cyramza tiek ievadīta intravenozi ar pilienu sistēmas palīdzību (skatīt 3. punktu).
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC līdz 8 ºC ).
English: 1,200 mg/m2 over 46-48 hours a 5-FU = 5-fluorouracil.
Latvian: 1200 mg/m2 46-48 stundās a 5-FU = 5-fluoruracils.
English: The majority of events occurred during or following a first or second ramucirumab infusion.
Latvian: Lielākā daļa reakciju radās pirmās vai otrās ramucirumaba infūzijas laikā vai pēc tās.
English: To grow, cancer needs new blood vessels to develop.
Latvian: Vēža attīstībai ir nepieciešama jaunu asinsvadu veidošanās.
English: The impact of ramucirumab has not been evaluated in patients with serious or non-healing wounds.
Latvian: Ramucirumaba ietekme nav izvērtēta pacientiem ar nopietnām vai nedzīstošām brūcēm.
English: Antibodies are principally cleared by catabolism.
Latvian: Antivielas parasti tiek izvadītas ar katabolisma palīdzību.
English: ADRs of aneurysms and artery dissections have a frequency of ‘not known'.
Latvian: Tādas nevēlamās blakusparādības kā aneirismas un artēriju disekcijas sastopamas ar biežumu “nav zināmi”.
English: - if there is X-ray evidence that the lung cancer has a cavity or hole in it or if the lung cancer is close to major blood vessels.
Latvian: - ja rentgenuzņēmumā redzams, ka plaušu vēzim ir dobums vai caurums vai ka plaušu vēzis ir tuvu lielajiem asinsvadiem.
English: This is a specialised protein that can recognise and attach to another protein found on blood vessels called ‘VEGF receptor 2'.
Latvian: Tās ir īpašas olbaltumvielas, kas var atpazīt un pievienoties citai olbaltumvielai, kas atrodas uz asinsvadiem un tās nosaukums ir ‘VEGF (asinsvadu endotēlija augšanas faktora) 2. tipa receptors'.
English: There is insufficient data to evaluate the effects of ADAs on the efficacy or safety of ramucirumab.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai izvērtētu AZA ietekmi uz ramucirumaba efektivitāti un drošumu.
English: Your doctor will discuss with you if the potential benefits of treatment are judged to outweigh the potential risks for you.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās, vai šo zāļu lietošanas sniegtais iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamos riskus.
English: In both treatment arms, patients who experienced neutropenia had a longer median OS compared to patients who did not experience neutropenia.
Latvian: Abās terapijas grupās pacientiem, kuriem radās jebkādas pakāpes neitropēnija, bija lielāka dzīvildze nekā pacientiem, kam neitropēnija neradās.
English: The correct amount of Cyramza needed to treat your disease will be calculated by your doctor or hospital pharmacist depending on your body weight.
Latvian: Slimības ārstēšanai nepieciešamo Cyramza daudzumu, atkarībā no Jūsu ķermeņa masas, aprēķinās Jūsu ārsts vai slimnīcas farmaceits.
English: The patient should be monitored during infusion for signs of infusion-related reactions (see section 4.4) and the availability of appropriate resuscitation equipment should be ensured.
Latvian: Infūzijas laikā ir jānovēro, vai pacientam nerodas ar infūziju saistītu reakciju izpausmes (skatīt 4.4. apakšpunktu), un ir jābūt pieejamam atbilstošam aprīkojumam reanimācijai.
English: What Cyramza is and what it is used for What you need to know before you are given Cyramza How you are given Cyramza Possible side effects
Latvian: Kas ir Cyramza un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina, pirms Jums tiek ievadīta Cyramza Kā Cyramza Jums tiks ievadīta Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Cyramza
English: *The 28 day time period begins on day 1 of the cycle subsequent to the ADR.
Latvian: *28 dienu periods sākas pēc NBP nākamā cikla 1. dienā.
English: ADRs are listed below by MedDRA body system organ class.
Latvian: NBP zemāk uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
English: In the pivotal studies there is limited evidence that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
Latvian: Reģistrācijas pētījumos ir neliels pierādījumu apjoms , ka pacientiem vecumā no 65 gadiem ir palielināts nevēlamu blakusparādību risks, salīdzinot ar pacientiem vecumā līdz 65 gadiem.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nesakratīt.
English: - Severe bleeding: Cyramza may increase the risk of severe bleeding.
Latvian: - Smaga asiņošana: Cyramza var palielināt smagas asiņošanas risku.
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 ºC to 8 ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja tas netiek ievadīts nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi lietošanas laikā pirms ievadīšanas ir lietotāja atbildība un parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā no 2 oC līdz 8 oC, ja šķīduma pagatavošana ir notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: In REACH-2, baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms, except for AFP, which was lower in the placebo arm.
Latvian: REACH-2 pētījumā sākotnējais pacientu demogrāfiskais raksturojums un slimības iezīmes grupās kopumā bija līdzsvarotas, izņemot AFP, kura līmenis placebo grupā bija zemāks.
English: Progression free survival, months
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas, mēneši
English: As a risk to breast-fed newborns/infants cannot be excluded, breast-feeding should be discontinued during treatment with Cyramza and for at least 3 months after the last dose.
Latvian: Tā kā risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav iespējams izslēgt, Cyramza lietošanas laikā un vismaz 3 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
English: Prepare the infusion solution using aseptic technique to ensure the sterility of the prepared solution.
Latvian: Sagatavojiet šķīdumu infūzijām, izmantojot aseptiskas metodes, lai nodrošinātu pagatavotā šķīduma sterilitāti.
English: Women of childbearing potential/Contraception in females Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while on Cyramza and should be informed of the potential hazard to the pregnancy and foetus.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā Cyramza lietošanas laikā jāieteic izvairīties no grūtniecības iestāšanās, un viņas jāinformē par iespējamo apdraudējumu grūtniecībai un auglim.