FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un raltegravīru var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Latvian: Lietojot kopā ar ketokonazolu, CELSENTRI deva ir jāsamazina līdz 150 mg divas reizes dienā.
English: (See also ‘Liver problems' in section 4).
Latvian: (6. punktā minēto) CELSENTRI sastāvdaļu.
English: ANTI-INFECTIVES
Latvian: LĪDZEKĻI INFEKCIJU ĀRSTĒŠANAI
English: Angina pectoris rare
Latvian: Retas blakusparādības
English: Hold the bottle firmly.
Latvian: 2. Stingri turiet pudeli.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un pegilēto interferonu var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: Hepatic disease
Latvian: Aknu slimība
English: Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība
English: Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: Zidovudīns 300 mg divas reizes dienā (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divas reizes dienā (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: • feeling sick or being sick
Latvian: • ādas izsitumi vai nieze,
English: NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: Efavirenzs 600 mg reizi dienā + lopinavīrs/ritonavīrs 400 mg/100 mg divas reizes dienā (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily should be administered with caution when co-administered with fluconazole.
Latvian: Lietojot kopā ar flukonazolu, CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā jānozīmē ar piesardzību.
English: CELSENTRI 20 mg/ml oral solution
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS CELSENTRI 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
English: Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Latvian: Sakvinavīra/ritonavīra koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Latvian: Ja CELSENTRI bez spēcīga CYP3A4 inhibitora lieto vienlaikus ar karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu, deva jāpalielina līdz 600 mg divas reizes dienā.
English: Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Latvian: Rifampicīna koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība.
English: Read the package leaflet before use Oral use
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Latvian: Pētījumi par iepriekš ārstētiem pieaugušiem pacientiem, kas inficēti ar CCR5-tropisku vīrusu
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un statīnus var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and ribavirin can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un ribavirīnu var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Latvian: Efavirenza, lopinavīra/ritonavīra koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība.
English: Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: Etravirīns 200 mg divas reizes dienā (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CELSENTRI 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai maraviroc
English: Carton for bottles containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pudelēm ar 150 mg maraviroka apvalkotajām tabletēm
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Tablets
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE ViiV Healthcare BV
English: Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77
Latvian: Darunavīra AUC12: ↓ 0,86 Darunavīra Cmax: ↔ 0,96 Darunavīra C12: ↓ 0,77
English: Cmax: ↔ 0.99
Latvian: Etinilestradiola Cmax: ↔ 0,99
English: Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pudelei ar 300 mg maraviroka apvalkotajām tabletēm
English: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 400 mg/100 mg divas reizes dienā (maraviroks 300 mg divas reizes dienā)
English: Renal failure, proteinuria uncommon
Latvian: Nieru mazspēja, proteinūrija retāk
English:  lung infection  fungal infection of the gullet (oesophagus)  fits (seizures)
Latvian: Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
English: Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Latvian: Pusaudži un bērni vecumā no 2 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 10 kg Lēmumu par atbilstošo CELSENTRI devu pieņems ārsts, ņemot vērā ķermeņa masu un citas vienlaikus lietotās zāles.
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets EU/1/07/418/006 (180 tablets) EU/1/07/418/007 (30 tablets) EU/1/07/418/008 (60 tablets) EU/1/07/418/009 (90 tablets) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tablets - multipack)
Latvian: CELSENTRI 300 mg apvalkotās tabletes EU/1/07/418/006 (180 tabletes)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un digoksīnu var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: If a patient is hypersensitive to peanut or soya, CELSENTRI should not be used.
Latvian: CELSENTRI nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību pret zemesriekstiem vai soju.
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Latvian: Ritonavīra AUC12: ↔ 0,93 Ritonavīra Cmax: ↔ 1,02
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un buprenorfīnu var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English:  feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
Latvian: • reibonis, ģībonis vai pēkšņa vājuma sajūta piecelšanās brīdī,
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Latvian: CELSENTRI 300 mg divas reizes dienā un midazolāmu var lietot vienlaikus bez devu pielāgošanas.
English: Ritonavir AUC12: ↔ 0.93
Latvian: Levonorgestrela AUC12: ↔ 0,98
English: Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Latvian: Integrāzes inhibitori Elvitegravīrs/ritonavīrs 150/100 mg vienu reizi dienā (maraviroks 150 mg divas reizes dienā)
English: Studies in Treatment-Naïve Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Latvian: Pētījumi par iepriekš neārstētiem pieaugušiem pacientiem, kuri inficēti ar CCR5-tropisku vīrusu
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris ar 10 tabletēm - maraviroka 150 mg apvalkotās tabletes
English: Carton for bottle containing 20 mg/ml maraviroc oral solution
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pudelei ar 20 mg/ml maraviroka šķīdumu iekšķīgai lietošanai
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
Latvian: Lietojot kopā ar itrakonazolu, CELSENTRI deva ir jāsamazina līdz 150 mg divas reizes dienā.
English: How to take CELSENTRI
Latvian: Ko CELSENTRI satur
English: Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs 600 mg/100 mg divas reizes dienā (maraviroks 150 mg divas reizes dienā)
English: Maraviroc AUC12: ↔ 1.11
Latvian: Maraviroka AUC12: ↔ 1,11 Maraviroka Cmax: ↔ 1,19
English:  lung infection  fungal infection of the gullet (oesophagus)
Latvian: Novēroja šādu maraviroka vidējo ģeometrisko zemlīknes laukumu (AUCinf)
English: Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra koncentrācijas nav mērītas, nav sagaidāma iedarbība
English: Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Etinilestradiols 30 mkg reizi dienā (maraviroks 100 mg divas reizes dienā)
English: België/Belgique/Belgien
Latvian: Rase (baltā/melnā/cita)
English: Do not open them.
Latvian: Neatveriet tās.
English: Not Known (unknown frequency)
Latvian: Nav zināmi (nav zināms biežums)
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Latvian: Divas devas samazināšanas reizes bija nepieciešamas 41% pacientu.
English: Tell your doctor if any of these affect you.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums.
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Latvian: Šādas kombinācijas gadījumā ir jāseko līdzi INR rādītājiem.
English: The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS).
Latvian: Sekundārie mērķi bija salīdzināt kopējās atbildes reakcijas rādītāju (ORR - overall response rate) un kopējo dzīvildzi (OS - overall survival).
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas un neatvērtas.
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Latvian: Vidējais laiks līdz pirmajai devas samazināšanas reizei bija 43 dienas un līdz pirmajai devas lietošanas pārtraukšanai - 33 dienas.
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Latvian: Jums jāturpina šo zāļu lietošana, līdz Jūsu ārsts nolems pārtraukt ārstēšanu.
English: Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Latvian: 28 dienu iepakojuma sastāvdaļa, ko nedrīkst pārdot atsevišķi.
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Latvian: Šo potenciālo mijiedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
English: COMETRIQ should be taken once a day.
Latvian: COMETRIQ ir jālieto vienreiz dienā.
English: RET mutation status
Latvian: RET mutācijas statuss
English: 30 September
Latvian: 2020. gada 30. septembris
English: For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Latvian: Pārējiem 115 pacientiem RET mutācijas statusu nevarēja noteikt vai arī tas nebija skaidrs.
English: Alexandrescu nr. 59, Etaj 1
Latvian: 59, Etaj 1
English: The effects of COMETRIQ in people younger than 18 years old are not known.
Latvian: COMETRIQ iedarbība uz cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav zināma.
English: Take the next dose at the normal time.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastā laikā.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu (“Iespējamās blakusparādības”).
English: Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums parakstīt arī citas zāles, lai palīdzētu kontrolēt blakusparādības.
English: There are no data on human fertility.
Latvian: Datu par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav.
English: You should also tell your dentist that you are taking COMETRIQ.
Latvian: Jums jāpastāsta arī savam zobārstam, ka lietojat COMETRIQ.
English: It is not known whether cabozantinib and/or its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai kabozantinibs un/vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums attiecas uz visu pakāpju nevēlamajām blakusparādībām un ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: T. Narbuto 5,
Latvian: Narbuto 5,
English: As unchanged contraceptive effect may not be guaranteed, an additional contraceptive method, such as a barrier method, is recommended.
Latvian: Tā kā nevar garantēt nemainīgu kontraceptīvo iedarbību, ir ieteicama papildu kontracepcijas metode, piemēram, barjermetode.
English: Your doctor will determine if you need your dose adjusted, particularly during the first eight weeks of therapy with COMETRIQ.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks, vai ir nepieciešama Jūsu lietotās devas pielāgošana, it īpaši pirmo astoņu COMETRIQ lietošanas nedēļu laikā.
English: Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Latvian: Novērtējums jaunām žurkām (salīdzināmas ar pediatrijas pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem) nav veikts.
English: Cabozantinib was metabolized in vivo.
Latvian: Kabozantinibs tika metabolizēts in vivo.
English: Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 28. marts
English: If you experience serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
Latvian: Ja Jums rodas nopietnas blakusparādības, Jūsu ārsts var nolemt mainīt Jūsu lietoto devu vai pārtraukt ārstēšanu ātrāk nekā sākotnēji plānots.
English: Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Latvian: Atkarībā no Jums parakstītās devas lietojamo kapsulu skaits ir šāds:
English: The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Latvian: Kabozantiniba kancerogēnais potenciāls ir novērtēts divām sugām: rasH2 transgēnām pelēm un Sprague-Dawley žurkām.
English: For patients in whom Rearranged during Transfection (RET) mutation status is not known or is negative, a possible lower benefit should be taken into account before individual treatment decision (see important information in sections 4.4 and 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuriem nav zināms RET (Rearranged during transfection) mutācijas statuss vai tas ir negatīvs, pirms individuāla lēmuma par ārstēšanu pieņemšanas ir jāņem vērā, ka iespējams mazāks ieguvums (skatīt svarīgu informāciju 4.4. un 5.1. apakšpunktā).
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka Jūsu ārstam ir jāmaina lietojamā(-ās) deva(-as).
English: As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Latvian: Tā kā vairums blakusparādību var rasties ārstēšanas sākumā, pirmo astoņu ārstēšanas nedēļu laikā ārstam ir rūpīgi jānovēro pacienta stāvoklis, lai noteiktu, vai ir nepieciešama devas pielāgošana.
English: The effect of cabozantinib on the pharmacokinetics of contraceptive steroids has not been investigated.
Latvian: Kabozantiniba ietekme uz kontraceptīvo steroīdu farmakokinētiku nav pētīta.
English: This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms.
Latvian: Šī ietekme nebija saistīta ar izmaiņām sirdsdarbības līknes morfoloģijā vai jauniem ritmiem.
English: It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity.
Latvian: Pastāv liela iespēja, ka vairumam ar COMETRIQ ārstētu pacientu toksicitātes dēļ būs nepieciešama viena vai vairākas devas pielāgošanas (samazināšana un/vai pārtraukšana).
English: Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda ietekmi uz embriju-augli un teratogēnu iedarbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: If you take COMETRIQ whilst using oral contraceptives, the oral contraceptives may be ineffective.
Latvian: Ja perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā lietojat COMETRIQ, perorālie kontracepcijas līdzekļi var būt neefektīvi.
English: Number of subjects at risk Month
Latvian: Riskam pakļauto pacientu skaits Mēnesis
English: It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
Latvian: Tas var palīdzēt samazināt ar šī vēža tipu saistīta audzēja apjomu.
English: Perforations, fistulas, and intra-abdominal abscesses
Latvian: Perforācijas, fistulas un intraabdomināli abscesi
English: Summary of safety profile
Latvian: Drošības profila kopsavilkums
English: 28 day pack containing:
Latvian: 28 dienu iepakojums satur:
English: Metabolic clinical laboratory parameters should be monitored at least weekly or as deemed clinically appropriate to assess any possible changing trends.
Latvian: Vismaz reizi nedēļā vai atbilstoši klīniskajam stāvoklim ir jākontrolē metaboliskie klīniskie un laboratorijas parametri, lai izvērtētu jebkādas iespējamās izmaiņu tendences.
English: Results will be used to evaluate the exposure to cabozantinib at the 60 and 140 mg dose levels and to further characterize the population PK models and exposure response relationships of cabozantinib and possible metabolites in this population.
Latvian: Rezultāti tiks izmantoti, lai novērtētu kabozantiniba iedarbību 60 mg un 140 mg devā un papildus raksturotu populācijas farmakokinētikas modeļus un kabozantiniba iedarbības un reakcijas uz to attiecību un iespējamos metabolītus šajā populācijā.
English: The capsule contains an off-white to white powder.
Latvian: Kapsula satur gandrīz baltu vai baltu pulveri.
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Latvian: Žurkām novēroto jaunveidojumu klīniskā nozīme ir neskaidra, bet, visticamāk, zema.
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Pacienti tika ārstēti līdz slimības progresēšanai vai brīdim, kad radās nepieņemama toksicitāte.
English: • Decrease in the levels of protein in your blood
Latvian: Proteīnu līmeņa pazemināšanās asinīs.
English: If you or your partner could become pregnant, use adequate contraception during treatment and for at least 4 months after treatment has finished.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu partnerei var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un vismaz 4 mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas lietojiet atbilstošus kontracepcijas līdzekļus.
English: Cabozantinib is highly protein bound in vitro in human plasma (≥ 99.7%).
Latvian: Kabozantinibs lielā mērā saistās ar cilvēka plazmas proteīniem in vitro (≥99,7%).
English: Plasma-concentration time profiles show a second absorption peak approximately 24 hours after administration, which suggests that cabozantinib may undergo enterohepatic recirculation.
Latvian: Plazmas koncentrācijas laika profili liecina, ka otrais uzsūkšanās maksimums rodas aptuveni 24 stundas pēc lietošanas, kas norāda, ka kabozantinibs var būt pakļauts enterohepātiskai recirkulācijai.
English: Keep in mind that treatment with COMETRIQ may make you feel tired or weak.
Latvian: Ņemiet vērā, ka ārstēšana ar COMETRIQ var izraisīt noguruma vai nespēka sajūtu.
English: The safety and efficacy of cabozantinib in children aged <18 years have not yet been established.
Latvian: Kabozantiniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Based on the populationpharmacokinetic (PK) model, the volume of distribution (V/F) is approximately 349 L (SE: ± 2.73%).
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modeli, izkliedes tilpums ir aptuveni 349 l (SE: ±2,73%).
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Latvian: Devas samazināšana ir ieteicama blakusparādību, kuras, ja nepāriet, var kļūt nopietnas vai nepanesamas, gadījumā.
English: Further genetic analysis showed that a small proportion of patients harboured somatic tumour mutations in HRAS, KRAS, or NRAS.
Latvian: Turpmākā ģenētiskā analīze liecināja, ka nelielai daļai pacientu konstatētas somatiskās audzēja mutācijas HRAS, KRAS vai NRAS.
English: You should not eat anything for at least 2 hours before taking COMETRIQ and for 1 hour after taking the medicine.
Latvian: Jūs nedrīkstat neko ēst vismaz 2 stundas pirms COMETRIQ lietošanas un 1 stundu pēc zāļu lietošanas.
English: More information on the blister cards including how many capsules you will take and how many capsules there are in total in each blister card are described below in section 6.
Latvian: Sīkāka informācija par blistera plāksnītēm, tajā skaitā par to, cik kapsulas Jums jālieto un kāds ir kapsulu kopējais skaits katrā blistera plāksnītē, ir sniegta 6. punktā.
English: In vitro data demonstrate that cabozantinib is a substrate of MRP2.
Latvian: In vitro dati pierāda, ka kabozantinibs ir MRP2 substrāts.
English: Do not take COMETRIQ - if you are allergic to cabozantinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet COMETRIQ šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret kabozantinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Latvian: Terapiju jāturpina tik ilgi, kamēr pacientam vairs nav klīniska ieguvuma no ārstēšanas vai rodas nepieņemama toksicitāte.
English: The decision to resume cabozantinib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Latvian: Lēmumu atsākt terapiju ar kabozantinibu pēc ķirurģiskās iejaukšanās jāpamato ar klīnisko novērtējumu par atbilstošu brūces dzīšanu.
English: COMETRIQ is not recommended for children or adolescents.
Latvian: COMETRIQ nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
English: COMETRIQ may slow or stop the growth of medullary thyroid cancer.
Latvian: COMETRIQ var palēnināt vai apturēt medulāra vairogdziedzera vēža šūnu augšanu.
English: Each day, take all the capsules across the row.
Latvian: Katru dienu lietojiet visas vienā rindā izkārtotās kapsulas.
English: There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib.
Latvian: Informācijas par precīzu ēdiena ietekmi, ja maltīte tiek ieturēta 1 stundu pēc kabozantiniba lietošanas, nav.
English: Other medicines and COMETRIQ
Latvian: Citas zāles un COMETRIQ
English: Embryo-foetal development studies were performed in rats and rabbits.
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumi tika veikti ar žurkām un trušiem.
English: Take all capsules in one row each day without food (patients should fast for at least 2 hours before through 1 hour after taking the capsules).
Latvian: Katru dienu lietot vienā rindā izkārtotās kapsulas atsevišķi no uztura (pacientiem jāatturas no maltītes vismaz 2 stundas pirms un 1 stundu pēc kapsulu lietošanas).
English: Because oral contraceptives might possibly not be considered as “effective methods of contraception,” they should be used together with another method, such as a barrier method (see section 4.5).
Latvian: Tā kā perorālos kontracepcijas līdzekļus nevar uzskatīt par “efektīvām kontracepcijas metodēm”, tie ir jālieto kopā ar citu metodi, piemēram, barjermetodi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Probability
Latvian: Varbūtība
English: Patients should be instructed to not eat anything for at least 2 hours before through 1 hour after taking COMETRIQ.
Latvian: Pacientiem ir jāsniedz norādījumi neko neēst vismaz 2 stundas pirms un 1 stundu pēc COMETRIQ lietošanas.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE26.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzeklis, proteīnkināzes inhibitors, ATĶ kods: L01XE26
English: Blister cards containing:
Latvian: Blistera plāksnītes satur:
English: You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of COMETRIQ, or stop treatment altogether.
Latvian: Jums var būt nepieciešama minēto slimību ārstēšana, vai Jūsu ārsts var nolemt mainīt COMETRIQ devu vai apturēt ārstēšanu pavisam.