FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Prämenstruelles Syndrom
Slovak: Predmenštruačný syndróm
German: Anhand von exploratorischen Analysen wurde untersucht, ob die Merkmale der Kollektive in den Studien der Phase III (n = 3.319) bezüglich Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Gewicht einen Zusammenhang mit Schwangerschaften zeigten.
Slovak: 3 319) u populácie žien charakterizovanej vekom, rasou a telesnou hmotnosťou súvislosť s graviditou.
German: EVRA wurde bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht untersucht.
Slovak: EVRA sa neskúšala u žien s poruchou funkcie pečene.
German: • Kleben Sie ein neues Pflaster nicht auf dieselbe Hautstelle wie das alte Pflaster.
Slovak: Novú náplasť nenalepujte na to isté miesto na koži, kde bola predchádzajúca náplasť.
German: Wenn Sie das Pflaster außerhalb Ihres „Pflaster-Wechseltages" auf eine andere Stelle Ihres Körpers kleben müssen
Slovak: Ak potrebujete nalepiť náplasť na iné miesto na tele v iný deň ako váš „Deň výmeny"
German: Thrombose*†
Slovak: Trombóza*†
German: Wechseltag ausgewählt wird.
Slovak: Zmena dňa výmeny
German: Dies kann auch eine Curettage beinhalten.
Slovak: Takéto vyšetrenie môže zahŕňať aj kyretáž.
German: • Veränderungen bezüglich der Menstruationsblutung, Gebärmutterkrämpfe, schmerzhafte
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu, maternicové kŕče, bolestivá menštruácia, vaginálny výtok
German: • Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des
Slovak: • pocit zvierania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou;
German: • Ziehen Sie die Entsorgungsfolie an der Außenseite des Beutels zurück.
Slovak: Odlepiť nálepku na likvidáciu z vonkajšej strany vrecka.
German: • Zerebrovaskuläre Erkrankung - bestehender Schlaganfall, Vorgeschichte von Schlaganfall oder Prodromalstadium eines Schlaganfalls (z. B. transitorische ischämische Attacke [TIA]);
Slovak: Cievne mozgové ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad prechodný ischemický záchvat, TIA).
German: Wenn das pflasterfreie Intervall mehr als 7 Tage andauert, ist die Anwenderin nicht mehr sicher vor einer Schwangerschaft geschützt.
Slovak: Ak je doba bez transdermálnej náplasti dlhšia ako 7 dní, používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením a musí ďalších 7 dní používať dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
German: Ein definitiver Zusammenhang zwischen der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva und klinischer Hypertonie wurde noch nicht festgestellt.
Slovak: Definitívna súvislosť medzi klinicky významným zvýšením krvného tlaku a užívaním hormonálnej antikoncepcie sa dosiaľ nedokázala.
German: Für Entsorgungshinweise lesen Sie bitte die beigefügte Gebrauchsinformation.
Slovak: Pozrite si priložené pokyny na likvidáciu.
German: 1 Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm Norelgestromin und 33,9 Mikrogramm Ethinylestradiol frei.
Slovak: 1 náplasť uvoľňuje: 203 mikrogramov norelgestromínu a 33,9 mikrogramov etinylestradiolu za 24 hodín.
German: Dazu gehören folgende Arzneimittel und ihre Anwendungsgebiete:
Slovak: Patria sem lieky používané na liečbu:
German: Um die Hafteigenschaften des transdermalen Pflasters nicht zu beeinträchtigen, sollen auf dem Hautareal, auf dem das transdermale Pflaster klebt oder in Kürze aufgeklebt werden soll, weder Make-up noch Cremes, Lotionen, Puder oder andere topische Präparate aufgebracht werden.
Slovak: Na miesto kde je nalepená, alebo sa ide nalepiť transdermálna náplasť, sa nemá aplikovať make-up, krém, telové mlieko, zásyp alebo iný topický prípravok, aby sa predišlo interferencii s lepivou vrstvou transdermálnej náplasti.
German: Dabei kann es dann zu einer Durchbruchblutung oder einer Schmierblutung kommen.
Slovak: Môže sa objaviť intermenštruačné krvácanie alebo špinenie.
German: Auf der beigen Außenschicht ist „EVRA" durch Wärmeprägung aufgedruckt.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžovej farby s vytlačeným názvom „EVRA".
German: Unter keinen Umständen soll zwischen den Anwendungszyklen das pflasterfreie Intervall mehr als 7 Tage betragen.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť doba bez transdermálnej náplasti medzi jednotlivými dávkovacími cyklami dlhšia ako 7 dní.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktion Kontaktdermatitis Urtikaria
Slovak: Fotosenzitívna reakcia Kontaktná dermatitída
German: • starke Benommenheit oder Schwindelgefühl;
Slovak: • závažný pocit omámenia alebo závrat;
German: Wenn es während eines solchen verlängerten pflasterfreien Intervalls zum Geschlechtsverkehr gekommen ist, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez užívania tabliet k pohlavnému styku, musí sa brať do úvahy možnosť otehotnenia.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete používať tento liek.
German: Reaktionen am Verabreichungsort**
Slovak: Periférny edém Reakcie v mieste aplikácie**
German: EVRA darf bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: EVRA je kontraindikovaná u žien s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
German: Blähbauch selten
Slovak: menej časté
German: Wirkungen von EVRA auf andere Arzneimittel
Slovak: Účinok EVRY na iné lieky
German: Studiengruppe
Slovak: Sledovaná skupina
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko.
German: • Sie müssen eine Woche lang zusätzlich ein nicht-hormonelles Verhütungsmittel anwenden.
Slovak: Jeden týždeň musíte používať ešte ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu.
German: Wenn bei der Erstanwendung das Pflaster erst nach dem ersten Tag der Menstruationsblutung aufgeklebt wurde, sollte für die Dauer der ersten 7 Tage ein zusätzliches nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje po prvom dni krvácania z vynechania, musí sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
German: • Verwenden Sie keine Klebebänder oder einen Verband, um das Pflaster zu fixieren.
Slovak: Nepoužívajte na upevnenie náplasti leukoplasty alebo obväzy.
German: Bei einer tiefen Beinvenenthrombose (TVT) können folgende Symptome auftreten: - unilaterale Schwellung des Beins und/oder Fußes oder entlang einer Beinvene; - Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird; - Erwärmung des betroffenen Beins; gerötete oder verfärbte Haut am Bein.
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe; - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
German: Diese Flecken gehen eventuell auch nach dem Absetzen von EVRA nicht vollständig wieder weg. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung.
Slovak: Chráňte si svoju pokožku pred slnečným žiarením alebo ultrafialovým žiarením.
German: • Sie können an jedem Tag nach Absetzen der rein gestagenhaltigen Pille, am Tag des Entfernens des Implantats oder am Fälligkeitstag der nächsten Injektion mit diesem Arzneimittel beginnen.
Slovak: Môžete začať s týmto liekom v ktorýkoľvek deň po skončení užívania tabliet obsahujúcich len progesterón, alebo v deň odstránenia implantátu alebo v čase nasledujúcej injekcie.
German: Ob dies auch auf niedriger dosierte kombinierte hormonelle Kontrazeptiva zutrifft, muss noch bestätigt werden.
Slovak: Možná aplikácia týchto výsledkov na nízko dávkovanú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu sa nepotvrdila.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Pearl Indizes (siehe Tabelle):
Slovak: Pearlov Index (pozri tabuľku):
German: 1 Pflaster von 20 cm 2 enthält: 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol
Slovak: 1 náplasť 20 cm 2 obsahuje: 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
German: • Wenn das Pflaster nach dem ersten Tag Ihrer Periode aufgeklebt wird, wenden Sie bis Tag 8, an dem Sie Ihr Pflaster wechseln, ein nichthormonelles Verhütungsmittel an
Slovak: Ak si náplasť nalepíte po prvom dni menštruácie, používajte nehormonálnu antikoncepciu do Dňa 8, kedy si budete náplasť vymieňať
German: • Sie sind in dieser Woche nur vor einer Schwangerschaft geschützt,
Slovak: Počas tohto týždňa ste chránená pred otehotnením len vtedy, ak si včas nalepíte ďalšiu náplasť.
German: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Str.
German: Polyethylenterephthalat(PET)-Folie Polydimethylsiloxan-Überzug.
Slovak: Tretia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
German: Alle Probanden unter EVRA
Slovak: Všetky sledované subjekty, ktoré používali EVRU
German: • Das Pflaster muss fest auf Ihrer Haut kleben, damit es richtig wirken kann.
Slovak: Aby mohla náplasť dobre pôsobiť, musí pevne priľnúť ku koži.
German: Äußere Lage aus pigmentiertem Polyethylen niedriger Dichte innere Lage aus Polyester.
Slovak: Krycia vrstva farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou polyesterová vnútorná vrstva.
German: Tabelle: Risikofaktoren für ATE Risikofaktor
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory vzniku ATE
German: • Vorliegen oder Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE);
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
German: Verminderte Blutglucose*† Abnormale Blutglucose*†
Slovak: Abnormálna hladina glukózy v krvi*†
German: Platzieren Sie das benutzte Pflaster so, dass die Klebeseite den markierten Bereich bedeckt.
Slovak: Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu.
German: - für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn die Anwenderin nicht weiß, wann sich das transdermale Pflaster gelockert oder abgelöst hat: Die Anwenderin könnte vor einer Schwangerschaft nicht geschützt sein: Sie muss den derzeitigen Kontrazeptionszyklus beenden und durch Aufkleben eines neuen EVRA-Pflasters sofort einen neuen Zyklus beginnen.
Slovak: - po dobu dlhšiu ako 1 deň (24 hodín a viac) alebo ak si používateľka nie je istá, kedy sa transdermálna náplasť odlepila: používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením:
German: In manchen Fällen tritt der Sehverlust sehr plötzlich auf.
Slovak: Niekedy môže dôjsť k strate zraku takmer okamžite.
German: In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen.
Slovak: Niekedy môžu byť symptómy cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitou a úplnou rekonvalescenciou, napriek tomu by ste však mali vyhľadať urgentné lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
German: Der Wechseltag des transdermalen Pflasters ist dann jede Woche genau dieser Tag (Zyklustage 8, 15, 22 und Tag 1 des nächsten Zyklus).
Slovak: Každú odstránenú transdermálnu náplasť je potrebné ihneď v ten istý deň nahradiť novou („Deň výmeny") - 8. a 15. deň cyklu.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 žien):
German: Beginn der Anwendung von EVRA
Slovak: Ako začať používať EVRU
German: Tabelle 1: Häufigkeit von Nebenwirkungen Systemorganklasse
Slovak: Tabuľka 1: Frekvencia nežiaducich reakcií
German: • Verschließen Sie die Folie so, dass das gebrauchte Pflaster darin eingeschlossen ist, und entsorgen Sie es so, dass es für Kinder unzugänglich ist.
Slovak: Zatvoriť nálepku s použitou náplasťou uzavretou vo vnútri a odhodiť, uchovávať mimo dosahu detí.
German: Jedes transdermale Pflaster von 20 cm enthält 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
German: Zerebrovaskuläres Ereignis**† Hirnblutung*†
Slovak: Cerebrovaskulárna príhoda**†
German: Risiken der Anwendung kombinierter hormoneller Verhütungsmittel Die folgenden Angaben beruhen auf Informationen über schwangerschaftsverhütende Kombinationspillen.
Slovak: Nasledujúce informácie sú založené na poznatkoch o kombinovaných tabletách na kontrolu otehotnenia.
German: (Vulvo)vaginale Pilzinfektion Vaginale Candidose selten
Slovak: (Vulvo) vaginálne plesňové infekcie
German: In seltenen Fällen werden bei Frauen, die kombinierte hormonelle Verhütungsmittel einnehmen, Lebertumore, die kein Krebs sind, gefunden.
Slovak: U žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, boli v zriedkavých prípadoch zaznamenané nezhubné nádory pečene.
German: Wenn Sie stillen
Slovak: Ak dojčíte
German: • Kleben Sie das nächste Pflaster an Ihrem normalen „Pflaster-Wechseltag" auf.
Slovak: Ďalšiu náplasť si nalepte v obvyklý „Deň výmeny".
German: • Sie leiden unter Hörverlust;
Slovak: Stratili ste sluch;
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen; ATC-Code: G03AA13.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, progestíny a estrogény, fixná kombinácia.
German: Das pflasterfreie Intervall darf jedoch keinesfalls länger als 7 Tageandauern.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť obdobie bez transdermálnej náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
German: Blutdruckwerte oder einen signifikanten Anstieg des Blutdrucks haben, nicht ausreichend auf eine antihypertensive Behandlung ansprechen, muss das kombinierte hormonelle Kontrazeptivum abgesetzt werden.
Slovak: Ak sa počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie u žien s už existujúcou hypertenziou stále zvyšuje krvný tlak, alebo nastane jeho výrazné zvýšenie, ktoré neodpovedá adekvátne na antihypertenznú liečbu, musí sa užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
German: Leber- und Gallenerkrankungen selten
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zriedkavé
German: • Probleme, wo das Pflaster auf der Haut gewesen ist, wie Rötung, Reizung, Juckreiz oder
Slovak: Problémy v mieste aplikácie náplasti ako začervenanie, podráždenie, svrbenie alebo vyrážky
German: • Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl;
Slovak: • potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat;
German: Um sicherzustellen, dass das transdermale Pflaster noch fest anhaftet, wird die tägliche visuelle Überprüfung empfohlen.
Slovak: Odporúča sa, aby si používateľka každý deň vizuálne skontrolovala, či transdermálna náplasť dobre prilieha k pokožke.
German: Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch nach der 20.
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva po 20. týždni tehotenstva
German: Es besteht jedoch noch immer Unstimmigkeit darüber, inwieweit dieser Befund auf beeinflussende Wirkungen des Sexualverhaltens und anderer Faktoren wie das humane Papillomavirus (HPV) zurückzuführen ist.
Slovak: V niektorých epidemiologických štúdiách bolo u žien dlhodobo užívajúcich CHC hlásené zvýšené riziko výskytu nádorov krčka maternice, ale stále nie je jednotný názor, do akej miery sú tieto nálezy spôsobené spôsobom sexuálneho života a inými faktormi, ako je ľudský papilomavírus (HPV).
German: Koordinationsstörungen; - plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten; - plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; - plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; - Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Slovak: Príznaky cievnej mozgovej príhody môžu zahŕňať: - náhla strata citlivosti alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela; - náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; - náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením; - náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí; - náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny; - strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
German: • plötzliche Schwäche oder Gefühllosigkeit in Gesicht, Arm oder Bein, die auf einer Köperseite besonders ausgeprägt ist;
Slovak: • náhla slabosť alebo strata citlivosti tváre, ruky alebo nohy,
German: Außenschicht: Äußere Lage aus pigmentiertem Polyethylen niedriger Dichte, innere Lage aus Polyester.
Slovak: Krycia vrstva: farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou, polyesterová vnútorná vrstva.
German: • Sie haben Diabetes;
Slovak: Máte cukrovku;
German: • Wenn Sie schwanger sind, beenden Sie sofort die Anwendung dieses Arzneimittels
Slovak: Prestaňte ihneď užívať tento liek, ak otehotniete.
German: Es darf jeweils nur ein transdermales Pflaster getragen werden.
Slovak: Súčasne sa musí používať len jedna transdermálna náplasť.
German: Hepatitis-C-Virus (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidale Inhibitoren der
Slovak: • niektoré antiretrovirotiká používané na liečbu HIV/AIDS a na infekcie spôsobené vírusom hepatitídy C (takzvané inhibítory proteázy a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy,
German: In den ersten 7 Tagen des neuen Zyklus muss gleichzeitig ein nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Slovak: Počas prvých 7 dní nového cyklu sa musí súčasne používať nehormonálna antikoncepcia.
German: - Von 10.000 Frauen, die ein Etonorgestrel oder ein Norelgestromin (wie EVRA) enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden pro Jahr ungefähr 6 bis 12 ein Blutgerinnsel.
Slovak: - Krvná zrazenina sa vyskytne v priebehu roka približne u 6 až 12 žien z 10 000 žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ktorá obsahuje etonorgestrel alebo norelgestromín, ako napríklad EVRA.
German: Untersuchungen häufig
Slovak: Nauzea časté
German: Alle Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden, weisen ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen [venöse Thromboembolie (VTE)] oder Arterien [arterielle Thromboembolie (ATE)] auf.
Slovak: Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách [venózna tromboembólia (VTE)] alebo krvných zrazenín v tepnách [arteriálna tromboembólia (ATE)] existuje u všetkých žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
German: Jedes transdermale 20-cm 2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje norelgestromín (NGMN) 6 mg a etinylestradiol (EE) 600 mikrogramov.
German: Wie ist EVRA anzuwenden?
Slovak: Ako používať EVRU
German: EVRA wurde bei Frauen mit Niereninsuffizienz nicht untersucht.
Slovak: EVRA sa neskúšala u žien s poruchou funkcie obličiek.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von EVRA zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn ein naher Angehöriger aus unbekannter Ursache eine Thrombose entwickelt oder wenn Sie stark zunehmen.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania EVRY, napríklad ak sa u blízkeho člena rodiny vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
German: Es gibt dann einen neuen „Pflaster-Wechseltag" und einen neuen „Tag 1".
Slovak: Takto nastane nový „Deň výmeny" transdermálnej náplasti a nový „Deň 1".
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen können.
Slovak: ako skoro po pôrode môžete začať užívať EVRU;
German: Versäumen des vorgesehenen Wechseltages von EVRA transdermales Pflaster
Slovak: Ak sa dni výmeny transdermálnej náplasti EVRA oneskoria
German: • Gallenblasen- oder Dickdarmentzündung
Slovak: Zápal žlčníka alebo hrubého čreva
German: Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind
Slovak: Ženy, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu tabletku/náplasť/krúžok a nie sú tehotné približne 2 z 10 000 žien
German: Eine Dosisanpassung der Begleitmedikation kann erforderlich sein.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky súbežne užívaných liekov.
German: Es gibt keine Daten zur Reproduktionstoxizität der Kombination von Norelgestromin mit Ethinylestradiol.
Slovak: Údaje o reprodukčnej toxicite kombinácie NGMN s EE nie sú dostupné.
German: Es ist kein zusätzliches Kontrazeptivum erforderlich.
Slovak: Nevyžadujú sa ďalšie antikoncepčné opatrenia.
German: Dabei können Sie eine leichte Blutung oder eine Durchbruchblutung bekommen.
Slovak: Môže sa objaviť slabé alebo medzimenštruačné krvácanie.
German: - Von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden pro Jahr ungefähr 5-7 ein Blutgerinnsel.
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
German: Erhöhte ALT-Werte
Slovak: Zvýšenie hmotnosti.
German: In den ersten 7 Tagen des neuen Zyklus muss zusätzlich ein nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Slovak: Počas prvých 7 dní nového cyklu sa musí dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
German: Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
Slovak: • srdcový infarkt,
German: Vaginaler Ausfluss gelegentlich
Slovak: Vaginálny výtok menej časté
German: Unwohlsein
Slovak: Nevoľnosť
German: ETIKETT DES BEUTELS
Slovak: OZNAČENIE OBALU
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 žien):
German: Unterdrückte Laktation*
Slovak: Potlačená laktácia
German: Bauchschmerzen Erbrechen Diarrhö
Slovak: Bolesť brucha Vracanie
German: Venöse Thromboembolie
Slovak: Žilová tromboembólia
German: Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch vor der 20.
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva do 20. týždňa tehotenstva
German: Symptome einer VTE (tiefe Beinvenenthrombose und Lungenembolie) Beim Auftreten von Symptomen sind die Frauen anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe aufzusuchen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK anwenden.
Slovak: Žena má byť poučená, aby v prípade príznakov vyhľadala okamžitú lekársku pomoc a informovala zdravoníckeho precovníka, že užíva CHC.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihren „Pflaster-Wechseltag" auf einen anderen Wochentag legen wollen.
Slovak: Ak chcete zmeniť váš „Deň výmeny" na iný deň v týždni, poraďte sa so svojím lekárom.
German: Um potentielle Wechselwirkungen und damit zusammenhängende Empfehlungen ermitteln zu können, sollten die Fachinformationen der gleichzeitig angewendeten HIV-Arzneimittel herangezogen werden.
Slovak: Z toho dôvodu by mali byť informácie o súbežne užívaných liekoch proti HIV konzultované, aby sa identifikovali potenciálne interakcie a všetky súvisiace odporúčania.
German: HCV-Inhibitoren, die Plasmakonzentrationen des Estrogens oder der Gestagene erhöhen oder vermindern.
Slovak: Pri súčasnom podávaní s CHC, veľa kombinácií inhibítorov HIV proteázy a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy, vrátane kombinácií s inhibítormi HCV môže zvýšiť alebo znížiť plazmatické koncentrácie estrogénu alebo progesterónu.
German: Außenschicht
Slovak: Vonkajší obal
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der Abweichungen von der Empfehlung des PRAC
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie rozdielov v odporúčaní výboru PRAC
German: Die überarbeiteten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilagen sind in den entsprechenden Anhängen I und IIIB zu Evra, Ioa und Zoely aufgeführt.
Slovak: Zmenený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v príslušných prílohách I a IIIB pre lieky Evra, Ioa a Zoely.