FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku Telzir nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby dwubiegunowej), parytaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C), symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych) lub niektóre leki, które są metabolizowane tą samą drogą co Telzir lub rytonawir, ponieważ lek Telzir może wpłynąć na ich stężenie we krwi.
Maltese: Telzir m'għandux jintuża f'pazjenti li jkunu qed jieħdu l-lurasidone (għall-iskiżofrenja u d-disturb bipolari), paritaprevir (għall-epatite Ċ), simvastatin jew lovastatin (għat-tnaqqis tal-kolesterol fid-demm), rifampicin (għat-tuberkulożi), ilfexfiex tar-raba' (St John's wort - preparazzjoni ta' ħxejjex użata fil-kura tad-dipressjoni u l-ansjetà), jew ċerti mediċini oħra li jitkissru bl-istess mod ta' Telzir jew ritonavir peress li Telzir jista' jaffettwa llivelli tad-demm tagħhom.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci.
Maltese: Effetti sekondarji simili ġew osservati wkoll f'pazjenti iżgħar.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Telzir
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Telzir:
Polish: Amprenawir, który był wcześniej dostępny w UE, blokuje działanie enzymu biorącego udział w namnażaniu wirusa HIV.
Maltese: Amprenavir, li fil-passat kien disponibbli fl-UE, jimblokkka enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) i pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących powyżej 39 kg wynosi 700 mg dwa razy na dobę.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti (ta' 18-il sena jew aktar) u għal pazjenti ta' bejn is-sitt snin u t-18-il sena li jiżnu iktar minn 39 kg hija 700 mg darbtejn kuljum.
Polish: U dorosłych każdą dawkę leku Telzir należy podawać z rytonawirem w dawce 100 mg, dwa razy na dobę.
Maltese: Fl-adulti, kull doża ta' Telzir għandha tingħata ma' 100 mg ritonavir, darbtejn kuljum.
Polish: Telzir stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Maltese: Telzir jintuża flimkien ma' ritonavir u mediċini oħra tal-HIV.
Polish: Substancja czynna leku Telzir, fosamprenawir, jest tzw. prolekiem inhibitora proteazy amprenawiru, co oznacza, że w organizmie ulega przekształceniu w amprenawir.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telzir, il-fosamprenavir, hi ‘promediċina' tal-inibitur tal-proteażi amprenavir, li jfisser li din tinbidel f'amprenavir fil-ġisem.
Polish: Dorośli (>18 lat)
Maltese: Adult (>18 sena)
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
Maltese: Patients ta' età 12 sa 18 N=40
Polish: PRZECIWNOWOTWOROWE METABOLIZOWANE PRZEZ CYP3A
Maltese: METABOLIZZATI MINN CYP3A
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Maltese: 6.1 Lista ta' eċcipjenti
Polish: PRODUKTY LECZNICZE
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Polish: 60 tabletek powlekanych
Maltese: 60 pillola.
Polish: • metadon (substytut heroiny),
Maltese: • methadone (sostitut tal-eroina)
Polish: Amprenawir: AUC  82%
Maltese: AUC ↓ 82%
Polish: Dihydroergotamina Ergotamina Ergonowina Metyloergonowina
Maltese: Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Polish: • Substancją czynną leku jest fosamprenawir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi fosamprenavir.
Polish: Mediana (n)
Maltese: Medjan (n)
Polish: AAUCMB średnia różnica (97,5% CI)
Maltese: Differenza Medja AAUCMB (97.5% CI)
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
Maltese: L-esponiment għal APV kien 25-35 % aktar baxx waqt it-tqala.
Polish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Hiszpania
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja Suspensjoni
Polish: • klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki),
Maltese: • clarithromycin, erythromycin (antibijotiku)
Polish: Fenobarbital Karbamazepina
Maltese: Phenobarbital Carbamazepine
Polish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) 1,5 mg/ml Parahydroksybenzoesan propylu (E216) 0,2 mg/ml
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.2 mg/ml
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11lat N=30
Maltese: Pazjenti ta' età minn 6 sa 11 N=30
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna: Cmax 6-krotny *
Maltese: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax ↑ 6-fold*
Polish: Wszyscy pacjenci, analiza RD=F 2
Maltese: Il-Pazjenti Kollha, Analiżi2 RD=F
Polish: Etynyloestradiol 0,035 mg i noretysteron 0,5 mg raz na dobę
Maltese: Ethinyl estradiol 0.035 mg/norethisterone 0.5 mg darba kuljum
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja.
Polish: Abakavir Lamiwudyna Zydowudyna
Maltese: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Polish: Syldenafil Wardenafil Tadalafil
Maltese: INIBITURI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Polish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania
Maltese: Glaxo Wellcome Operations, Priority Street, Ware, Hertfordshire, SG12 ODJ, Ir-Renju Unit.
Polish: GSS na OBT1 0
Maltese: GSS għal OBT1
Polish: 6-17 lat
Maltese: 6-17-il sena
Polish: Dezypramina Nortryptylina
Maltese: Desipramine Nortriptyline
Polish: <100 000 kopii/ml
Maltese: < 100,000 kopja/ml
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Niemcy lub
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32 - 36 D-23843 Bad Oldesloe Il-Ġermanja jew
Polish: Ketokonazol: AUC 2,69-krotny 
Maltese: AUC ↑ 2.69fold.
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Wielka Brytania lub
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Polish: (Telzir 1400 mg dwa razy na dobę)
Maltese: (Telzir 1400 mg darbtejn kuljum)
Polish: Ketokonazol: Cmax  25% Podawanie ketokonazolu lub
Maltese: Cmax ↑ 25% Ketoconazole:
Polish: Wszyscy pacjenci Liczba CD4 <50
Maltese: L-għadd CD4 <50
Polish: >100 000 kopii/ml, n (%) Mediana liczby komórek CD4/μl Liczba CD4 < 350 komórek/μl, n (%) Skuteczność
Maltese: >100,000 kopja/ml, n (%) Ċelloli CD4 medjani/μl
Polish: Dorośli pacjenci nieleczeni przeciwretrowirusowo
Maltese: Pazjenti Adulti b'Esperjenza Antiretrovirali
Polish: (Rytonawir 100 mg kapsułki dwa razy na dobę przez 7 dni)
Maltese: (Kapsuli ta' Ritonavir 100 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem)
Polish: Ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, były stwierdzane u mniej niż 1% pacjentów biorących udział w programie badań klinicznych.
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda severi u li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson, ġew rappurtati f'inqas minn 1% ta' pazjenti li ħadu sehem fil-programm ta' żvilupp kliniku.
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11 lat
Maltese: Pazjenti ta' età minn 6 sa 11
Polish: Amprenawir: C12  0,64
Maltese: C12 ↓ 0.64
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Maltese: Hertfordshire SG 12 0DJ Ir-Renju Unit
Polish: Propionian flutykazonu: 
Maltese: Fluticasone propionate:
Polish: • Pozostałe składniki tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172).
Maltese: magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.); maksymalnie 700 mg lub 14 ml
Maltese: 33-38 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg ); massimu ta' 700 mg jew 14 ml
Polish: 100 000 kopii/ml
Maltese: ≥ 100,000 kopja/ml
Polish: Nukleozydowe i nukletydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase nukleosidi/nukleotidi:
Polish: Amprenawir AUC  69% Amprenawir Cmin 77% Amprenawir Cmax 62% Etrawiryna AUC ↔
Maltese: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Polish: Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV
Maltese: Effetti sekondarji oħra ta' terapija kombinata għal HIV
Polish: PRZECIWRETROWIRUSOWE
Maltese: ANTI-RETROVIRALI
Polish: Amprenawir jest kompetycyjnym inhibitorem proteazy HIV-1.
Maltese: amprenavir Amprenavir huwa impeditur kompetittiv tal-HIV-1 protease.
Polish: Działanie przeciwwirusowe w zależności od oporności genotypowej i fenotypowej
Maltese: Attività antivirali skont ir-reżistenza ġenotipika/fenotipika
Polish: Telzir zawiesina doustna zawiera propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan.
Maltese: Is-suspensjoni orali ta' Telzir fiha propyl u methyl parahydroxybenzoate.
Polish: Rytonawir C12  0,86
Maltese: Ritonavir C12 ↔ 0.86
Polish: Amprenawir: Cmin  65%
Maltese: Cmin ↑ 52%
Polish: Antykoncepcja hormonalna
Maltese: Kontraċezzjoni ormonali
Polish: Profil działań niepożądanych był podobny w każdym z poszczególnych badań przeprowadzonych z udziałem dorosłych pacjentów: nieleczonych przeciwretrowirusowo (badania APV3002, ESS100732) i leczonych uprzednio inhibitorami proteazy (dawkowanie dwa razy na dobę, badanie APV30003).
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien simili għall-istudji kollha rispettivi f'adulti: gruppi ta' pazjenti li m'għandhomx esperjenza ta' trattament antiretrovirali (APV30002, ESS100732) u pazjenti b'esperjenza ta' impedituri protease (doża ta' darbtejn kuljum, APV30003).
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
Maltese: • carbamezapine, phenobarbital, phenytoin (użati għal kura ta' l-epilessija)
Polish: Amiodaron Beprydyl Chinidyna Flekainid Propafenon
Maltese: Amiodarone Bepridil Quinidine Flecainide Propafenone
Polish: 1000-10 000 kopii/ml >10 000-100 000 kopii/ml >100 000 kopii/ml
Maltese: Il-Pazjenti Kollha 1000 - 10,000 kopji/ml >10,000 - 100,000 kopji/ml >100,000 kopji/ml
Polish: Antagoniści receptora CCR-5
Maltese: Antagonisti tar-riċettur CCR5
Polish: dazatynib: spodziewany  nilotynib: spodziewany  ibrutynib: spodziewany  winblastyna: spodziewany  ewerolimus: spodziewany  (hamowanie CYP3A4)
Maltese: dasatinib: ↑ mistenni nilotinib: ↑ mistenni ibrutinib: ↑ mistenni vinblastine: ↑ mistenni everolimus: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Polish: Propionian flutykazonu 50 µg donosowo 4 razy na dobę) przez 7 dni
Maltese: 50 µg ġo l-imnieħer 4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem
Polish: • dawki ketokonazolu i itrakonazolu większe niż 200 mg na dobę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Maltese: • dożi ta' ketoconazole u itraconazole akbar minn 200mg kuljum (użati għal kura ta' infezzjonijiet fungali)
Polish: Zaburzenia żołądka-jelit
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Polish: 400 mg i 100 mg dwa razy na dobę
Maltese: 400 mg/100 mg darbtejn kuljum
Polish: LPV/RTV 2 × na dobę (N=103)
Maltese: LPV/RTV BID (N=103)
Polish: Cyklosporyna Rapamycyna Takrolimus
Maltese: IS-SISTEMA IMMUNI Cyclosporin Rapamycin
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
Maltese: Data ta' tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009.
Polish: Rytonawir jest również inhibitorem CYP2A6 i indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i transferazę glukuronozylową.
Maltese: Ritonavir jinduċi CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase .
Polish: • syldenafil, wardenafil lub tadalafil (stosowane w zaburzeniach erekcji),
Maltese: • sildenafil, vardenafil jew tadalafil (użati għal kura ta' disfunzjoni erettili)
Polish: Telzir należy do grupy leków przeciwretrowirusowych zwanych inhibitorami proteazy.
Maltese: Telzir jagħmel parti minn grupp ta' mediċini anti-retrovirali li jissejħu inibituri tal-protease.
Polish: (Lekkie hamowanie CYP2D6 przez RTV)
Maltese: (Inibizzjoni CYP2D6 minn RTV)
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
Maltese: Irrepeti l-istruzzjonijiet minn 4 sa 8 bl-istess mod sakemm tkun ħadt id-doża kollha.
Polish: Amprenawir: Cmax  51% Amprenawir: AUC  30% Amprenawir: Cmin (C12 h) 
Maltese: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Polish: Wszyscy pacjenci 1000-10 000 kopii/ml >10 000-100 000 kopii/ml >100 000 kopii/ml FPV/RTV 2 × na dobę vs LPV/RTV 2 × na dobę
Maltese: Il-Pazjenti Kollha 1000 - 10,000 kopji/ml >10,000 - 100,000 kopji/ml >100,000 kopji/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Polish: • dezypramina, nortryptylina, paroksetyna i podobne leki (stosowane w leczeniu depresji),
Maltese: • desipramine, nortriptyline, paroxetine u mediċini simili (użati għal kura tad-dipressjoni)
Polish: • symeprewir, daklataswir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C),
Maltese: • simeprevir, daclatasvir (użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
Polish: Farmakokinetyka fosamprenawiru nie została przebadana w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.2).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' fosamprenavir ma ġewx studjati f'dan il-grupp ta' pazjenti (ara sezzjoni 5.2).
Polish: Dihydroergotamina: spodziewany  Ergonowina: spodziewany  Ergotamina: spodziewany  Metyloergonowina: spodziewany 
Maltese: Ergonovine: ↑ mistennija Ergotamine: ↑ mistennija Methylergonovine:  mistennija
Polish: Farmakokinetyka amprenawiru (APV) była badana u kobiet w ciąży otrzymujących FPV/RTV 700/100 mg dwa razy na dobę w drugim trymestrze (n=6) lub trzecim trymestrze (n=9) oraz po porodzie.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' amprenavir (APV) ġiet studjata f'nisa tqal li kienu qed jirċievu FPV/RTV 700/100 mg darbtejn kuljum waqt it-tieni trimestru (n=6) jew it-tielet trimestru (n=9) jew wara ttwelid.
Polish: Jednoczesne stosowanie lurazydonu, przeciwpsychotycznego produktu leczniczego i fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem (FPV/RTV) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Maltese: Amministrazzjoni aġġunta tal-prodott mediċinali antipsikotiku lurasidone and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) huwa kontroindikat (ara sezzjoni 4.5).
Polish: Inhibitory proteazy:
Maltese: Inibituri protease:
Polish: [Mieszane pobudzenie i (lub) hamowanie CYP2C9 przez RTV]
Maltese: (Induzzjoni u/jew inibizzjoni ta' CYP2C9 minn RTV)
Polish: Nie oczekuje się, aby zmniejszeniestężenia (R-) metadonu (aktywnego enancjomeru) było klinicznie znaczące.
Maltese: It-tnaqqis ta' (R-) methadone (enantiomer attiv) mhuwiex mistenni li jkun klinikament sinifikanti.
Polish: Badanie AAUCMB w 48. tgodniu (n)
Maltese: Ġimgħa 48 AAUCMB
Polish: Średnie AAUCMBs (log10 kopii/ml) w populacji ITT (E) (analiza obserwacyjna) w 48. tygodniu leczenia (główny punkt końcowy) i inne mierniki skuteczności w podziale na podgrupy przedstawiono w tabeli poniżej:
Maltese: Il-medja ta' AAUCMBs (log10 c/ml) fil-grupp ITT (E) (Analiżi osservata) fit-48 ġimgħa (end-point primarju) u riżultati oħra ta' effikaċja skont is-sottogrupp huma deskritti fit-tabelli t'hawn taħt:
Polish: Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Maltese: Durham DL12 8DT, ir-Renju Unit.
Polish: Główna droga metabolizmu odbywa się z udziałem enzymu cytochromu P4503A4.
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-metaboliżmu hi permezz ta' l-enzima ċitokromju P450 3A4.
Polish: Metadon ≤200 mg raz na dobę
Maltese: ≤ 200 mg darba kuljum
Polish: Lopinawir z rytonawirem 533 mg i 133 mg dwa razy na dobę
Maltese: 533 mg/133 mg darbtejn kuljum
Polish: Fosamprenawir nie wykazywał wpływu mutagennego ani genotoksycznego w testach standardowych badań in vivo i in vitro.
Maltese: Fosamprenavir ma nstabx li kien mutaġeniku jew ġenotossiku f'analiżi in vitro u in vivo ta' standard battery.
Polish: Przykłady leków przeciwnowotworowych: dazatynib nilotynib ibrutynib winblastyna ewerolimus
Maltese: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
Polish: • dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus (stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka).
Maltese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine u everolimus (użati biex jitrattaw diversi tipi ta'
Polish: Pominięcie dawki leku Telzir
Maltese: Mediċini oħra u Telzir
Polish: Leki przeciwgrzybicze:
Maltese: Antibatteriċi:
Polish: Mediana HIV-1 RNA log10 kopii/ml w osoczu
Maltese: NRTI PI Kopji medjani ta' log10 RNA tal-HIV-1 filplasma/mL
Polish: Lurazydon: spodziewany  (hamowanie CYP3A4)
Maltese: Lurasidone: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Polish: BENZODIAZEPINY
Maltese: BENZODIAZEPINES Midazolam
Polish: Paroksetyna
Maltese: Paroxetine
Polish: Jak stosować Telzir
Maltese: Doża ta' Telzir
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.)
Maltese: 25-32 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg )
Polish: Amprenawir: Cmax  Amprenawir: AUC  Amprenawir: Cmin (C12 h) 
Maltese: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Polish: Telzir należy do grupy leków znanych jako leki przeciwretrowirusowe.
Maltese: Telzir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala anti-retrovirali.
Polish: Wartości średniej geometrycznej (95% CI) i Ctau dla APV wynosiły odpowiednio 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) i 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml w drugim trymestrze, trzecim trymestrze i w okresie po porodzie, i mieściły się w zakresie wartości występujących u pacjentek nie będących w ciąży, u których stosowano te same schematy dawkowania FPV/RTV.
Maltese: Il-valuri medji ġeometriċi ta' APV (95% CI) u ta' Ctau kienu 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), u 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL għattieni trimestru, it-tielet trimestru u wara t-twelid, rispettivament u fi ħdan il-medda ta' valuri f'pazjenti li ma kinux tqal fuq l-istess reġimens li kien fihom FPV/RTV.
Polish: Rytonawir AUC12  0,66 Rytonawir Cmax  0,61
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 0.61
Polish: fosamprenawiru i 7 mg/kg m.c.
Maltese: Soluzzjoni 3mg/kg
Polish: (Zwiększenie pH soku żołądkowego)
Maltese: (Żieda fil-pH gastrika)
Polish: Pojedyncza dawka 30 ml zawiesiny zobojętniającej (odpowiednik 3,6 g wodorotlenku glinu i 1,8 g wodorotlenku magnezu) (Telzir 1400 mg pojedyncza dawka)
Maltese: Doża waħda ta' 30 ml ta' suspensjoni ta' antiaċidu (ekwivalenti għal 3.6 grams aluminium hydroxide u 1.8 grams magnesium hydroxide
Polish: Amprenawir: spodziewany  (Umiarkowane pobudzenie CYP3A4)
Maltese: Amprenavir: ↓ mistenni (Induzzjoni modesta ta' CYP3A4)
Polish: Podawanie fosamprenawiru w postaci tabletek po spożyciu posiłku (standaryzowany posiłek wysokotłuszczowy: 967 kcal, 67 gramów tłuszczu, 33 gramy białka, 58 gramów węglowodanów) nie zmienia parametrów farmakokinetycznych amprenawiru w osoczu (Cmax, tmax lub AUC0-) w porównaniu z podawaniem tej postaci na czczo.
Maltese: It-teħid ta' amprenavir fil-formolazzjoni ta' pillola fi stat mitmugħ (ikla standardised b'ħafna xaħam: 967 kcal, 67 gramma ta' xaħam, 33 gramma proteina, 58 gramma karboidrati) ma' bidilx ilfarmakokinetiċi ta' amprenavir fil-plażma (Cmax, Tmax jew AUC0-∞) meta mqabbel ma' t-teħid ta' din il-formolazzjoni fi stat sajjem.
Polish: • halofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
Maltese: • halofantrine (użat għal kura tal-malarja)
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Maltese: (Studju li sar fi 8 pazjenti)
Polish: Kapsułki lub roztwór 100 mg
Maltese: (Kapsuli ta' Ritonavir 100 mg
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase mhux nukleosidi:
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
Maltese: Doża ta' Ritonavir (DARBTEJN KULJUM)
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie Telzir jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 225 ml zawiesiny doustnej.
Maltese: Telzir jinbiegħ fi flixken tal-plastik li fihom 225 ml ta' soluzzjoni orali.
Polish: Przeciwwirusowe działanie amprenawiru in vitro było badane w stosunku do HIV-1 IIIB w liniach komórek limfoblastycznych (MT-4, CEM-CCRF, H9) zarówno w stanie ostrego jak i przewlekłego zakażenia i na limfocytach krwi obwodowej.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Polish: Nie ustalono zależności między działaniem amprenawiru przeciw HIV-1 in vitro, a hamowaniem replikacji wirusa HIV-1 u ludzi.
Maltese: Ir relazzjoni bejn l-attività in vitro anti-HIV-1 ta' amprenavir u l-impediment tar-replikazzjoni ta' HIV-1
Polish: Inhibitory integrazy
Maltese: Inibituri ta' integrase
Polish: (Mieszane pobudzenie i hamowanie CYP3A4)
Maltese: (Inibizzjoni ta' CYP3A4)
Polish: Amprenawir: Cmax  Amprenawir: AUC  20% Amprenawir: Cmin  19%
Maltese: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Polish: Lopinawir: Cmax * Lopinawir: AUC * Lopinawir: Cmin * * w porównaniu do lopinawir z rytonawirem 400 mg i 100 mg dwa razy na dobę
Maltese: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * meta mqabbla ma' lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mgdartbejn kuljum
Polish: Nie jest zalecane stosowanie preparatu Telzir jednocześnie z inhibitorami PDE5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) (patrz punkt 4.5).
Maltese: impedituri PDE5 (eż. sildenafil, tadalafil, vardenafil) mhux rakkomandat (ara sezzjoni 4.5).
Polish: Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Maltese: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Polish: Jednoczesne stosowanie parytaprewiru i fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem (FPV/RTV) jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na parytaprewir oraz brak danych klinicznych oceniających jego skalę (patrz punkt 4.5).
Maltese: L-għoti ta' paritaprevir flimkien ma' fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) huwa kontroindikat minħabba żidiet mistennija tal-esponiment ta' paritaprevir u n-nuqqas ta' dejta klinika li tivvaluta d daqs ta' din iż-żieda (ara sezzjoni 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Polish: Telzir nie może być stosowany jednocześnie z preparatami mającymi wąski indeks terapeutyczny, będącymi substratami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), np. z alfuzosyną, amiodaronem, astemizolem, beprydylem, cyzaprydem, dihydroergotaminą, ergotaminą, pimozydem, kwetiapiną, chinidyną, terfenadyną, doustnie podawanym midazolamem (ostrzeżenia dotyczące parenteralnego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), doustnie podawanym triazolamem, syldenafilem stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (w celu uzyskania informacji dotyczących stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami erekcji, patrz punkty 4.4 i 4.5).
Maltese: Telzir m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali b' therapeutic windows dojoq li huma sottostrati (substrates) ta' cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), eż. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine, midazolam mill-ħalq (għal kawtela meta midazolam jingħata ġol-vini ara sezzjoni 4.5), triazolam millħalq, sildenafil użat għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari (għall-użu ta' sildenafil f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.
Maltese: Mediċini anti-konvulsivi (carbamazepine, phenobarbital) għandhom jintużaw b'prekawzjoni.
Polish: W analizie czasu do utraty odpowiedzi wirusologicznej (ang. Time to loss of virological response -TLOVR) dla populacji ITT(E) odsetek pacjentów osiągających <400 kopii/ml wynosił 73% (315/434) w grupie fosamprenawiru z rytonawirem w porównaniu z 71% (317/444) wśród pacjentów otrzymujących lopinawir z rytonawirem, z 95% przedziałem ufności różnicy [-4,84%; 7,05%].
Maltese: ITT(E), il-proporzjon ta' pazjenti fil-grupp ta' fosamprenavir ma' ritonavir li laħqu <400 kopja/ml kienet 73% (315/434) meta mqabbla ma' 71% (317/444) ta' pazjenti li ngħataw lopinavir/ritonavir, b'95% intervall ta' kunfidenza tad-differenza ta' [ -4,84%; 7;05%].
Polish: ITT (Ext) Analiza danych obserwowanych
Maltese: (ċelluli/μl), analiżi osservata
Polish: Tenofowir dizoproksyl 245 mg raz na dobę
Maltese: 245 mg darba kuljum