FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ LDPE-FLASKA 30 ml
Bulgarian: ЕТИКЕТ за LDPE БУТИЛКА от 30 ml
Swedish: Då antibiotika måste användas ska helst medel utan effekt mot Mycoplasma väljas, t.ex. penicillin, amoxicillin eller neomycin.
Bulgarian: В случаите, когато се налага употреба на антибиотици, с предимство трябва да се ползват агенти без антимикоплазмена активност, като пеницилин, амоксицилин или неомицин.
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (−70 °C) i högst 4 år.
Bulgarian: Да се съхранява замразен при -70 °C за максимален период от 4 години.
Swedish: Även om det inte finns några tillgängliga data om detta är det troligt att vaccination med denna produkt även inducerar ett positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum och kan därför störa den serologiska övervakningen av Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: Въпреки че няма данни по въпроса, е възможно ваксинацията с този продукт да доведе до положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum и респективно да повлияе на серологичното наблюдение на Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Mycoplasma synoviae, stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 105,7 CCU* * Färgförändrande enheter
Bulgarian: Mycoplasma synoviae щам MS-H жива, атенюиран, термочувствителен, най-малко 105,7 CCU*
Swedish: Unghöns ska först testas med avseende på M. Synoviae-infektion.
Bulgarian: Ярките трябва първо да бъдат проверени за инфекция с M. synoviae.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans(er):
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Swedish: Fältstammar och vaccinstammen av M. synoviae kan särskiljas genom Hammondklassificering eller HRM (High Resolution Melt)-analys av ett laboratorium.
Bulgarian: synoviae може да бъде извършено чрез класификацията на Хамънд или чрез изследване на ДНК денатурация с висока разделителна способност (HRM) в лаборатория.
Swedish: Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: Инфекцията с M. synoviae предизвиква преходен, положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Swedish: Immunitetens insättande: från 4 veckor efter vaccination.
Bulgarian: Четири седмици след ваксинацията.
Swedish: Aktiv substans:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Swedish: * Färgförändrande enheter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Swedish: MS-H Vaccin ögondroppar, suspension M. synoviae, stammen MS-H
Bulgarian: synoviae щам MS-H
Swedish: Vaccination av MS-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent MS.
Bulgarian: synoviae птици, поне 4 седмици преди очаквано излагане на вирулентна M. synoviae.
Swedish: Okulär användning
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Ögondroppar, suspension Rödorange till halmgul genomskinlig suspension.
Bulgarian: Червено-оранжева до сламено жълта, бистра суспензия.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2016 г.
Swedish: Skyddet inträder fyra veckor efter vaccinationen.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията.
Swedish: Hela flocken ska vaccineras samtidigt.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото ято по едно и също време.
Swedish: "Försvagad" innebär att stammen först har försvagats så att den inte orsakar sjukdom.
Bulgarian: „Атенюиран" означава, че щамът първо е отслабен, за да не предизвиква заболяване.
Swedish: Fältstudien gav ingen ytterligare information.
Bulgarian: Практическото проучване не води до получаване на допълнителна информация.
Swedish: EPAR för MS-H Vaccine finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ваксината MS-H може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Företaget har redovisat data från laboratoriestudier och en fältstudie.
Bulgarian: Фирмата представя данни от лабораторни проучвания и от едно практическо изпитване.
Swedish: Det ska inte ges till äggläggande fåglar eller inom fem veckor före äggläggningsperioden.
Bulgarian: Не трябва да се използва при птици в период на яйценосене или най-малко пет седмици преди началото на периода на яйценосене.
Swedish: Karenstiden för MS-H Vaccine för kött och ägg är noll dagar.
Bulgarian: Карентният срок на ваксината MS-H за месо и яйца е нула дни.
Swedish: Vid oavsiktligt stänk av vaccin i ansiktet och ögonen ska man skölja noggrant med vatten.
Bulgarian: При случайно попадане на ваксината в лицето или очите те трябва да бъдат измити обилно с вода.
Swedish: Personen som administrerar vaccinet ska bära skyddsutrustning bestående av handskar och skyddsglasögon för att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hanteringen av den frysta vaccinflaskan.
Bulgarian: Лицето, което прилага ваксината, трябва да носи предпазно облекло, състоящо се от ръкавици и защитни очила, за да се избегнат наранявания на кожата и на очите, които е възможно да настъпят при боравенето с бутилката със замразената ваксина.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur MS-H Vaccine ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на ваксината MS-H.
Swedish: MS-H Vaccine, liksom alla vacciner, verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Bulgarian: Подобно на всички ваксини, ваксината MS-H действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава от дадено заболяване.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med MS-H Vaccine är större än riskerna och rekommenderade att MS-H Vaccine ska godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от ваксината MS-H са по-големи от рисковете, и препоръча ваксината MS-H да бъде лицензирана за употреба в ЕС.
Swedish: Denna bakterie orsakar infektioner hos fåglar, vanligtvis i lungor och "luftsäckar", särskilda säckar hos fåglar där luften lagras under andningen.
Bulgarian: Тази бактерия причинява инфекции при птиците, основно в белите дробове и въздушните мехури, специализирани органи в тялото на птиците, където въздухът се съхранява по време на дишане.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MS-H Vaccine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ваксината MS-H.
Swedish: Vaccinet har inga kända biverkningar.
Bulgarian: При ваксината не са наблюдавани неблагоприятни лекарствени реакции.
Swedish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan leda till andningssvårigheter och förknippas också med sämre skalkvalitet.
Bulgarian: Инфекцията с Mycoplasma synoviae може да доведе до трудности с дишането и се свързва също с влошено качество на черупката на яйцето.
Swedish: MS-H Vaccine ges till unga kycklingar som ska producera ägg till slaktkycklingar (för köttproduktion) och värphöns (för äggproduktion) för att minska skadorna på luftsäckarna och minska antalet ägg med onormalt skal.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при млади пилета, които са предназначени да произвеждат яйца за бройлери (за месо) и носачки (за яйца), за намаляване на уврежданията на въздушните мехури и за намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att MS-H Vaccine minskar skadorna på luftsäckarna och minskar antalet ägg med onormal skalbildning.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината MS-H намалява уврежданията на въздушните мехури и намалява броя на яйцата с неправилно образуване на черупките.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Swedish: Vad är MS-H Vaccine och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява ваксината MS-H и за какво се използва?
Swedish: I laboratoriestudierna ingick en challenge-studie för Mycoplasma synoviae-infektion samt en studie där man undersökte effekten av vaccination på onormal skalbildning.
Bulgarian: Лабораторните проучвания включват модел на заразяване с Mycoplasma synoviae, както и проучване, изследващо ефекта на ваксинацията върху нарушенията на яйчните черупки.
Swedish: MS-H Vaccine ges till kycklingar från fem veckors ålder för att skydda dem mot Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при пилета на възраст 5 седмици и повече за предпазване от заразяване с Mycoplasma synoviae.
Swedish: Mer information om MS-H Vaccine
Bulgarian: Допълнителна информация за ваксината MS-H:
Swedish: Vilken nytta med MS-H Vaccine har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от ваксината MS-H са установени в проучванията?
Swedish: MS-H Vaccine innehåller en levande, försvagad stam av Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H съдържа жив, атенюиран щам на Mycoplasma synoviae.
Swedish: MS-H Vaccine finns som ögondroppar och är receptbelagda.
Bulgarian: Ваксината MS-H се предлага под формата на капки за очи и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: MS-H Vaccine ges som en ögondroppe i ena ögat.
Bulgarian: Ваксината MS-H се прилага, като се накапва една капка в окото.
Swedish: Vaccin mot Mycoplasma synoviae, stam MS-H (levande försvagad)
Bulgarian: Ваксина MS-H с щам на Mycoplasma synoviae(жив атенюиран)
Swedish: Vilka är riskerna med MS-H Vaccine?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ваксината MS-H?
Swedish: Den 14 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av MS-H Vaccine som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на ваксината MS-H, валиден в Европейския съюз.
Swedish: I fältstudien undersöktes hur vaccinerade kycklingar klarade sig när de flyttades till flockar som hade haft Mycoplasma synoviae-infektion.
Bulgarian: Практическото проучване разглежда състоянието на ваксинирани пилета, преместени в ята, в които е имало предишна инфекция с Mycoplasma synoviae.
Swedish: För praktisk information om hur MS-H Vaccine ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на ваксината MS-H собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: Det är dock inte känt hur länge skyddet mot onormal skalbildning varar.
Bulgarian: Защитата срещу увреждания на въздушните мехури продължава 40 седмици, но продължителността на защитата срещу неправилно образуване на черупката не е известна.
Swedish: Hur används MS-H Vaccine?
Bulgarian: Как се използва ваксината MS-H?
Swedish: Varför godkänns MS-H Vaccine?
Bulgarian: Защо ваксината MS-H е лицензирана за употреба?
Swedish: När MS-H Vaccine ges till kycklingar uppfattas den försvagade stammen som "främmande" av immunsystemet som börjar försvara sig mot den. Om djuren i framtiden exponeras för Mycoplasma synoviae kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на Mycoplasma synoviae, имунната система ще може да реагира по-бързо.
Swedish: Hur verkar MS-H Vaccine?
Bulgarian: Как действа ваксината MS-H?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mulpleo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mulpleo?
Swedish: Mer information om Mulpleo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Swedish: Behandlingen med Mulpleo ska inledas minst 8 dagar före ingreppet och den rekommenderade dosen är 1 tablett dagligen i 7 dagar.
Bulgarian: Лечението с Mulpleo трябва да започне най-малко 8 дни преди процедурата, а препоръчителната доза е 1 таблетка дневно в продължение на 7 дни.
Swedish: Liknande effekter inträffade hos patienter som fick placebo.
Bulgarian: Подобни реакции настъпват при пациентите, получаващи плацебо.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mulpleo kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mulpleo непрекъснато се проследяват.
Swedish: Mer information om Mulpleo
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo:
Swedish: Vilka fördelar med Mulpleo har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Mulpleo са установени в проучванията?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mulpleo är större än riskerna och att Mulpleo kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mulpleo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vad är Mulpleo och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва?
Swedish: Mulpleo finns som tabletter på 3 mg.
Bulgarian: Mulpleo се предлага под формата на таблетки от 3 mg.
Swedish: Läkemedlet är avsett för patienter som genomgår ett invasivt ingrepp (ett medicinskt förfarande som innebär att huden skärs upp eller punkteras eller att instrument förs in i kroppen).
Bulgarian: Лекарството е предназначено за пациенти, подложени на инвазивна процедура (медицинска процедура, която включва проникване или пункция на кожата или въвеждане на инструменти в тялото).
Swedish: 1 Kallades tidigare Lusutrombopag Shionogi.
Bulgarian: С предходно име Lusutrombopag Shionogi.
Swedish: Varför är Mulpleo godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Mulpleo е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Vilka är riskerna med Mulpleo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mulpleo?
Swedish: För att få mer information om hur Mulpleo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mulpleo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mulpleo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mulpleo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: De oönskade effekter som sågs i studierna tros bero på patienternas hälsotillstånd och typen av invasivt ingrepp som Mulpleo användes för.
Bulgarian: Нежеланите ефекти, които се наблюдават в проучванията, се считат за резултат от здравословното състояние на пациентите и естеството на инвазивната процедура, за която се използва Mulpleo.
Swedish: Patienter med trombocytopeni har minskat antal blodplättar (komponenter som hjälper blodet att levra sig), vilket kan orsaka för kraftig blödning.
Bulgarian: Пациентите с тромбоцитопения имат намален брой тромбоцити (компоненти в кръвта, които допринасят за кръвосъсирването), а това може да причини прекомерно кървене.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mulpleo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mulpleo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Mulpleo är ett läkemedel som används för att förebygga kraftig blödning hos vuxna med trombocytopeni beroende på långvarig leversjukdom.
Bulgarian: Mulpleo е лекарство, което се използва за предотвратяване на прекомерно кървене при възрастни с тромбоцитопения, дължаща се на дългогодишно чернодробно заболяване.
Swedish: Mulpleo innehåller den aktiva substansen lusutrombopag.
Bulgarian: Mulpleo съдържа активното вещество лусутромбопаг (lusutrombopag).
Swedish: Hur används Mulpleo?
Bulgarian: Как се използва Mulpleo?
Swedish: I den andra studien, som omfattade 215 vuxna, konstaterades att 65 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 29 procent av patienterna som fick placebo.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 215 възрастни, е установено, че 65 % от пациентите, приели Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата в сравнение с 29 % от пациентите, получаващи плацебо.
Swedish: I den första studien, som omfattade 96 vuxna, konstaterades att 79 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 13 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 96 възрастни, е установено, че 79 % от пациентите, приемащи Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата, в сравнение с 13 % от пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Den aktiva substansen i Mulpleo, lusutrombopag, binder till samma receptorer som trombopoetin, vilket bidrar till att öka antalet blodplättar.
Bulgarian: Активното вещество в Mulpleo, лусутромбопаг, се свързва със същите рецептори като тромбопоетин, което води до увеличаване на броя на тромбоцитите.
Swedish: Studier har visat att Mulpleo ökar antalet blodplättar, vilket minskar risken för kraftig blödning under eller efter ett invasivt ingrepp och därmed minskar behovet av transfusion av blodplättar.
Bulgarian: В проучванията е установено, че Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите, като по този начин намалява риска от прекомерно кървене по време на инвазивната процедура или след нея и ограничава нуждата от трансфузия на тромбоцити.
Swedish: Sammanfattning av Mulpleo och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Mulpleo и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: Oönskade effekter som konstaterades i studier med patienter som tog Mulpleo var huvudvärk, illamående, portalventrombos (blockering i blodkärlen som för blod från tarmarna till levern) och utslag.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които се наблюдават в проучванията на пациенти, приемащи Mulpleo, са главоболие, гадене (позиви за повръщане), тромбоза на порталната вена (запушване на кръвоносния съд, който пренася кръвта от червата към черния дроб) и обрив.
Swedish: I två huvudstudier på vuxna med lågt antal blodplättar på grund av långvarig leversjukdom ökade Mulpleo antalet blodplättar före ett invasivt ingrepp och minskade behovet av transfusioner.
Bulgarian: В две основни проучвания при възрастни с малък брой тромбоцити поради дългогодишно чернодробно заболяване Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите преди прилагането на инвазивна процедура и ограничава нуждата от трансфузии.
Swedish: Mer information om biverkningar och restriktioner för Mulpleo finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За повече информация относно нежеланите реакции и ограниченията при Mulpleo вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Mulpleo?
Bulgarian: Как действа Mulpleo?
Swedish: Den 18 februari 2019 beviljades Mulpleo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: , валидно в EС, на 18 февруари 2019 г.
Swedish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Bulgarian: EU/1/18/1348
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta OPA/alu/PVC/alu
Bulgarian: Блистер OPA/alu/ PVC/alu
Swedish: Styrka
Bulgarian: Mulpleo
Swedish: 3 mg
Bulgarian: 3 mg филмирана таблетка
Swedish: Din behandling kommer att påbörjas minst 8 dagar före din operation/ditt ingrepp.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне най-малко 8 дни преди Вашата операция или процедура.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Swedish: Risken kan vara ökad på grund av ett invasivt ingrepp.
Bulgarian: Рискът може да се увеличи поради наличието на инвазивна процедура.
Swedish: Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
Bulgarian: Инвазивна процедура е извършена в периода между Ден 9 и Ден 14.
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Bulgarian: Поради това не може да се изключи риск за кърмачето.
Swedish: Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
Bulgarian: Коефициентът на свързване с човешките плазмени протеини е ≥ 99,9%.
Swedish: Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като лекарството не е проучено при деца и юноши.
Swedish: Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, трябва се вземе възможно най-скоро.
Swedish: Patienter med kroppsvikt <45 kg
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло <45 kg
Swedish: - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Effekten av Mulpleo under graviditet är inte känd.
Bulgarian: Ефектът на Mulpleo по време на бременност не е установен.
Swedish: Sammanfatttning av säkerhetsprofilen
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Swedish: Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Bulgarian: Препоръчителна доза: приемайте една таблетка веднъж дневно по едно и също време всеки ден в продължение само на седем дни.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mulpleo
Swedish: Ta tabletterna tillsammans med vätska och svälj dem hela.
Bulgarian: Приемайте таблетката с течност и я глътнете цяла.
Swedish: - Använd ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Mulpleo.
Bulgarian: - Използвайте надеждни методи за контрацепция, докато приемате Mulpleo.
Swedish: P-värde och konfidensintervall beräknades med hjälp av Wald-metoden.
Bulgarian: Р-стойността и доверителният интервал са изчислени по метода на Wald.
Swedish: I analysen av sammanslagna data lades studie till som ett stratum.
Bulgarian: В анализа на сборните данни проучването е добавено като страта.
Swedish: Mulpleo innehåller natrium
Bulgarian: Mulpleo съдържа натрий
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
Bulgarian: EU/1/18/1348
Swedish: Tugga, dela eller krossa inte tabletterna.
Bulgarian: Не дъвчете, не чупете или не разтрошавайте таблетката.
Swedish: Vissa personer kan löpa en högre risk för blodproppar, inklusive personer med leversjukdom, och läkemedel som Mulpleo kan förstärka problemet.
Bulgarian: При някои хора може да има по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци, включително хора с чернодробно заболяване, и лекарства като Mulpleo могат да влошат този проблем.
Swedish: Läkemedlet används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Bulgarian: Лекарството помага да се увеличи броят на тробмоцитите в кръвта Ви.
Swedish: Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лусутромбопаг при деца и юноши (на възраст < 18 години) все още не са установени.
Swedish: Mulpleo används för att minska risken för blödning under operation och andra ingrepp (inklusive tandutdragning och endoskopi).
Bulgarian: Mulpleo се използва за намаляване на риска от кървене по време на операция и други процедури (включително екстракция на зъб и ендоскопия).