FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The materials will include a guide for patients with key safety information about Mayzent, as well as a pregnancy reminder card for women who can become pregnant.
Finnish: Materiaalit sisältävät myös potilasohjeen, jossa on keskeiset turvallisuustiedot Mayzentistä, sekä raskautta koskevan muistutuskortin naisille, jotka voivat tulla raskaaksi.
English: What are the risks associated with Mayzent?
Finnish: Mitä riskejä Mayzentiin liittyy?
English: The Agency therefore decided that Mayzent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Mayzentin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: Disease progression was defined as worsening of the disease that is independent from a relapse and is maintained over at least 3 months, as assessed using a standard scale called EDSS.
Finnish: Sairauden eteneminen määriteltiin pahenemisvaiheesta riippumattomana taudin pahenemisena, joka kestää vähintään kolme kuukautta, kun sitä arvioitiin EDSS-vakioasteikolla.
English: The company that markets Mayzent will ensure that doctors expected to prescribe the medicine receive educational materials, including a checklist covering the necessary screening, pre-treatment and longterm monitoring of patients.
Finnish: Mayzentiä markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkärit, joiden odotetaan määräävän lääkettä, saavat perehdytysmateriaalia, joka sisältää myös muistilistan tarpeellisesta seulonnasta, esilääkityksestä sekä potilaiden pitkäaikaisesta seurannasta.
English: This is determined by the use of a blood or saliva test to measure the activity of the patient's liver enzyme CYP2C9.
Finnish: Tämä selvitetään veri- tai sylkitestillä, jolla mitataan potilaan maksaentsyymin CYP2C9 aktiivisuus.
English: An overview of Mayzent and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Mayzentistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: The most common side effects with Mayzent (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and hypertension (high blood pressure).
Finnish: Mayzentin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja kohonnut verenpaine.
English: What is Mayzent and what is it used for?
Finnish: Mitä Mayzent on ja mihin sitä käytetään?
English: Mayzent must also not be used in patients with cancer and certain immune disorders due to its effect on the immune system.
Finnish: Mayzentiä ei saa antaa myöskään syöpää ja tiettyjä immuunihäiriöitä sairastaville potilaille, koska se vaikuttaa immuunijärjestelmään.
English: By attaching to these receptors, siponimod stops lymphocytes from travelling from the lymph nodes towards the brain and spinal cord, thus limiting the damage they cause in MS.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin siponimodi pysäyttää lymfosyyttien kulkemisen imusolmukkeista aivoihin ja selkäytimeen ja rajoittaa näin vaurioita, joita ne aiheuttavat MS-taudissa.
English: In MS, the immune system (the body's defences) attacks and damages the protective sheath around the nerves in the brain and spinal cord.
Finnish: MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon puolustusjärjestelmä) hyökkää hermosoluja ympäröivää suojavaippaa vastaan aivoissa ja selkäytimessä ja vaurioittaa sitä.
English: The side effects with Mayzent are similar to those with another medicine (fingolimod) for MS working in a similar way, and are considered acceptable.
Finnish: Mayzentin haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin toisella MS-lääkkeellä (fingolimodilla), joka vaikuttaa samalla tavalla, ja niiden katsotaan olevan siedettäviä.
English: It is used in patients with active disease, which means that patients still have relapses or signs of inflammation can be seen in scans.
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joiden tauti on aktiivinen, eli kun potilailla on yhä pahenemisvaiheita tai tulehduksen merkkejä, jotka näkyvät kuvantamistutkimuksissa.
English: How is Mayzent used?
Finnish: Miten Mayzentiä käytetään?
English: Mayzent must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to siponimod, or to peanut, soya or any of the other ingredients of the medicine.
Finnish: Mayzentiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle siponimodille, pähkinälle, soijalle tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
English: Mayzent is a medicine used to treat adults with an advanced form of MS known as secondary progressive MS (MS).
Finnish: Mayzent on lääke, jolla hoidetaan MS-taudin edennyttä muotoa eli sekundaarinen progressiivinen MStauti -nimistä sairautta (MS).
English: The active substance in Mayzent, siponimod, blocks the action of some receptors (targets) on cells called sphingosine-1-phosphate receptors, which are involved in the movement of lymphocytes (immune cells) around the body.
Finnish: Mayzentin vaikuttava aine, siponimodi, estää solujen joidenkin reseptorien (kohteiden) eli sfingosiini-1fosfaatti-reseptorien toiminnan.
English: For more information about using Mayzent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Mayzentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: It must not be used in patients who have recently had a stroke and in patients with certain heart disorders (because of its effects on heart rate and blood pressure), severe liver disorders and in pregnant women and women who can become pregnant and are not using effective contraception.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on hiljattain ollut halvaus, eikä potilaille, joilla on tiettyjä sydänongelmia (koska se vaikuttaa sykkeeseen ja verenpaineeseen) tai vakavia maksaongelmia.
English: How does Mayzent work?
Finnish: Miten Mayzent vaikuttaa?
English: Mayzent contains the active substance siponimod.
Finnish: Mayzentin vaikuttava aine on siponimodi.
English: Mayzent was effective at delaying the progression of secondary progressive MS in patients with active disease; however, the beneficial effects of the medicine were not demonstrated in patients without an active disease.
Finnish: Mayzent viivästytti sekundaarisen progressiivisen MS-taudin etenemistä tehokkaasti potilailla, joiden MS-tauti oli aktiivinen.
English: During the study, 25% of patients with active secondary progressive MS taking Mayzent had disease progression compared with 35% of patients taking placebo (a dummy treatment).
Finnish: Tutkimuksen aikana sairaus eteni 25 prosentilla potilaista, joilla oli aktiivinen sekundaarinen progressiivinen MS-tauti ja jotka saivat Mayzentiä.
English: For the full list of side effects and restrictions of Mayzent, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mayzentin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
English: Mayzent was shown to be effective at delaying the progression of the disease in a 3-year main study involving 1,651 patients with secondary progressive MS, of whom 779 had active disease with a relapse within 2 years or other signs of inflammation in scans.
Finnish: Heistä 779:llä sairaus oli aktiivinen, ja heillä oli ollut pahenemisvaihe tai muita kuvantamistutkimuksissa näkyviä tulehduksen merkkejä kahden vuoden kuluessa.
English: Mayzent can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the management of MS.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta MS-taudin hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
English: Please discuss with your doctor if you need further advice.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa jos tarvitset lisää neuvoja.
English: In very rare cases breathing might stop.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa hengitys saattaa pysähtyä.
English: Do not use this medicine if the packaging has been opened or damaged.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on auennut tai vaurioitunut.
English: • If the seizure does not stop within 10 minutes, call an ambulance.
Finnish: • Jos kohtaus ei lopu 10 minuutin kuluessa, soita ambulanssi.
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. saattaa 2016
English: This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines involved.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeätä, sillä useampien kuin yhden lääkkeen samanaikainen ottaminen voi voimistaa tai heikentää otettujen lääkkeiden vaikutusta.
English: 1000 Brussels
Finnish: 1000 Brysseli
English: How to give this medicine
Finnish: Miten tämä lääke annetaan
English: • Temporary memory loss.
Finnish: • ohimenevä muistin menetys.
English: The initial and terminal elimination half-lives are 27 and 204 minutes, respectively.
Finnish: Ensimmäisen ja viimeisen vaiheen eliminaation puoliintumisajat ovat 27 ja 204 minuuttia.
English: Midazolam may be used during pregnancy if clearly necessary.
Finnish: Midatsolaamia voidaan käyttää raskauden aikana, jos käyttö on selvästi tarpeen.
English: Nausea and vomiting Very rare:
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu Hyvin harvinainen:
English: Read all of this leaflet carefully, before you start giving this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen lapselle, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: BUCCOLAM with food and drink
Finnish: BUCCOLAM ruuan ja juoman kanssa
English: Maximum plasma concentration is reached within 30 minutes in children.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan lapsilla 30 minuutissa.
English: Very rare: < 1/10,000
Finnish: Hyvin harvinainen: <1/10 000
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 September 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05. syyskuuta 2011
English: What BUCCOLAM is and what it is used for
Finnish: Mitä BUCCOLAM on ja mihin sitä käytetään
English: Midazolam is almost entirely eliminated by biotransformation.
Finnish: Midatsolaami eliminoituu lähes täysin biotransformaation kautta.
English: If the child is sick (vomits)
Finnish: Jos lapsi voi huonosti (oksentaa)
English: Do not give more than the amount of medicine prescribed by a doctor for the patient.
Finnish: Älä anna enempää kuin lääkärin potilaalle määräämä lääkemäärä.
English: Animal studies did not show an impairment of fertility (see section 5.3).
Finnish: Eläintutkimukset eivät osoittaneet fertiliteetin heikentymistä (ks. kohta 5.3).
English: Depending on age, your child will have received one of the following doses, in specifically colour labelled packaging:
Finnish: Lapsesi on saanut ikänsä mukaan yhden seuraavista annoksista, erityisellä värillä merkityssä pakkauksessa;
English: • Do not give the patient another dose of BUCCOLAM.
Finnish: • Älä anna potilaalle toista BUCCOLAM-annosta.
English: The safety and efficacy of midazolam in children aged 0 to 3 months has not been established.
Finnish: Midatsolaamin turvallisuutta ja tehoa 0-3 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: • Sleepiness or losing consciousness
Finnish: • uneliaisuus tai tajunnan menetys
English: Children younger than 3 months: BUCCOLAM should not be given to children younger than 3 months since there is not enough information in this age group.
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: BUCCOLAMia ei saa antaa alle 3 kuukauden ikäisille lapsille, sillä tätä ikäryhmää koskevaa tietoa ei ole riittävästi saatavissa.
English: What you need to know before you give BUCCOLAM
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat BUCCOLAMia
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet BUCCOLAMin antaminen
English: Patients should be observed carefully after being given the medicine.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla huolellisesti lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
English: Paediatric patients aged 3 to 6 months
Finnish: 3-6 kuukauden ikäiset pediatriset potilaat
English: Always check with them if you are not sure.
Finnish: Kysy heiltä, jos olet epävarma.
English: Always give this medicine exactly as a doctor has told you.
Finnish: Anna tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: • The child is sick (vomits) and the seizure does not stop within 10 minutes
Finnish: • lapsi voi pahoin (oksentaa), ja kohtaus ei lopu 10 minuutissa
English: Approximately 96-98% of midazolam is bound to plasma proteins.
Finnish: Noin 96-98 % midatsolaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
English: • The seizure does not stop within 10 minutes
Finnish: • kohtaus ei lopu 10 minuutin kuluessa
English: This may affect their performance at skilled tasks such as driving, riding a bicycle, or using machines.
Finnish: Tämä saattaa vaikuttaa taitoa vaativien tehtävien suorittamisessa, esim. ajaminen, pyöräily tai koneiden käyttö.
English: Check that the medicine is the correct dose for your child, according to their age.
Finnish: Tarkista, että lääke on oikea, iän mukainen annos lapsellesi.
English: • Heart attack.
Finnish: • Sydänkohtaus.
English: This medicine may cause people to forget what happened after they have been given it.
Finnish: Tämä lääkevalmiste voi myös saada potilaan unohtamaan mitä tapahtui sen antamisen jälkeen.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire logo
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Shire logo
English: Midazolam is highly lipophilic and distributes extensively.
Finnish: Midatsolaami on erittäin lipofiilinen ja jakautuu laajalti.
English: What BUCCOLAM contains
Finnish: Mitä BUCCOLAM sisältää
English: Giving high doses of BUCCOLAM during the last 3 months of pregnancy can cause abnormal heart beat in the unborn child.
Finnish: BUCCOLAMin antaminen raskauden viimeisten 3 kuukauden aikana voi aiheuttaa epäsäännöllisen sydämen sykkeen syntymättömässä lapsessa.
English: Respiratory depression occurs at a rate of up to 5%, although this is a known complication of convulsive seizures as well as being related to midazolam use.
Finnish: Hengityslaman esiintymisprosentti on korkeintaan 5 %:n luokkaa, vaikka tämä on kouristuskohtauksiin tunnetusti liittyvä komplikaatio ja liittyy myös midatsolaamin käyttöön.
English: Other medicines and BUCCOLAM
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja BUCCOLAM
English: Tell your doctor or pharmacist if the patient is taking, or has recently taken, or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos potilas parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
English: In the management of overdose with any medicinal product, it should be borne in mind that multiple agents may have been taken.
Finnish: Minkä tahansa lääkevalmisteen yliannostuksen hoidossa on otettava huomioon se, että potilas on saattanut ottaa monia eri lääkevalmisteita.
English: Altered elimination of midazolam
Finnish: Midatsolaamin muuttunut eliminoituminen
English: There are no or limited amount of data from the use of midazolam in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja midatsolaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Label colour
Finnish: Etiketin väri
English: Your doctor will prescribe the appropriate dose of BUCCOLAM your child needs, generally according to your child's age.
Finnish: Lääkärisi määrää sopivan, lapsesi tarvitseman annoksen BUCCOLAMia yleensä lapsesi iän mukaan.
English: Ask a doctor, pharmacist or nurse to show you how to take or administer this medicine.
Finnish: Pyydä lääkäriä, apteekkihenkilökuntaa tai sairaanhoitajaa näyttämään, miten tätä lääkettä otetaan tai miten sitä annetaan.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Strength 2.5 mg:
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Vahvuus 2,5 mg:
English: No data on exposed pregnancies are available for the first two trimesters of pregnancy.
Finnish: Tietoa kahta ensimmäistä kolmannesta koskevasta raskauden aikaisesta altistuksesta ei ole saatavilla.
English: Check with a doctor or pharmacist if you are not sure.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
English: If the child is having a seizure, allow their body to move freely, do not try to restrain them.
Finnish: Jos lapsella on kouristuskohtaus, älä yritä estää hänen liikkumistaan.
English: If necessary (for larger volumes and/or smaller patients), approximately half the dose should be given slowly into one side of the mouth, then the other half given slowly into the other side.
Finnish: Tarvittaessa (suuri liuosmäärä ja/tai pieni potilas) noin puolet annoksesta tulee antaa hitaasti toiselle puolelle suuta, minkä jälkeen loput annoksesta annetaan hitaasti toiselle puolelle suuta.
English: The bioavailability of oromucosal midazolam has been estimated at 87% in children with severe malaria and convulsions.
Finnish: Suuonteloon annettavan midatsolaamin biologisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 87 % lapsilla, joilla on vaikea malaria ja kouristuksia.
English: • You're unable to empty the syringe or you spill some of the contents
Finnish: • et pysty tyhjentämään ruiskua tai läikytät osan sisällöstä
English: The frequency of adverse reactions is classified as follows:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: Yleinen:
English: 3 months to < 1 year Yellow
Finnish: 3 kk - < 1 vuotta Keltainen
English: Exposure following a second dose in the same seizure episode Simulated exposure data show that the overall AUC approximately doubles when a second dose is administered at 10, 30 and 60 minutes following the first dose.
Finnish: Altistus saman kohtauksen aikana annetun toisen annoksen jälkeen Simuloitu altistus osoittaa kokonais-AUC-arvon noin kaksinkertaistuvan, kun 10, 30 tai 60 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen annetaan toinen annos.
English: Even though small amounts of BUCCOLAM may pass into breast milk, it may not be necessary to stop breast-feeding.
Finnish: Vaikka pieniä määriä BUCCOLAMia saattaa kulkeutua rintamaitoon, imettämisen lopettaminen ei välttämättä ole tarpeen.
English: Keep the syringe to show to the ambulance staff or doctor.
Finnish: Ota ruisku talteen ja näytä se ambulanssihenkilökunnalle tai lääkärille.
English: When to call an ambulance ALWAYS follow the treatment advice provided by the patient's doctor or as explained by a healthcare professional.
Finnish: Milloin on soitettava ambulanssi Noudata AINA potilaan lääkärin antamia hoito-ohjeita tai terveydenhoidon ammattilaisen neuvoja.
English: Concomitant use with other benzodiazepines
Finnish: Samanaikainen käyttö muiden bentsodiatsepiinien kanssa
English: BUCCOLAM may make the patient sleepy, forgetful or affect their concentration and co-ordination.
Finnish: BUCCOLAM saattaa tehdä potilaan uneliaaksi, unohtavaiseksi tai se voi vaikuttaa potilaan keskittymis- ja koordinaatiokykyyn.
English: • Reduced alertness
Finnish: • vähentynyt huomiokyky
English: Buccolam must not be injected.
Finnish: BUCCOLAMia ei saa injisoida.
English: Support your child's head with something soft, such as a cushion or your lap.
Finnish: Tue lapsesi pää jollakin pehmeällä, esim. tyynyllä tai sylissäsi.
English: Slowly press the syringe plunger until the plunger stops.
Finnish: Paina ruiskun mäntää hitaasti, kunnes mäntä pysähtyy.
English: The major fraction of plasma protein binding is due to albumin.
Finnish: Suurin osa plasman proteiineihin sitoutuvasta midatsolaamista sitoutuu albumiiniin.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with BUCCOLAM in the subset of the paediatric population < 3months old, on the grounds that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for these paediatric patients.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset BUCCOLAMIN käytöstä alle 3 kk:n ikäisten pediatristen potilaiden ryhmässä sillä perusteella, että kyseessä olevasta erityisestä lääkevalmisteesta ei ole merkitsevää terapeuttista hyötyä verrattuna olemassa oleviin hoitoihin näillä potilailla.
English: The elimination half-life of midazolam is prolonged up to six times in the critically ill.
Finnish: Midatsolaamin eliminaation puoliintumisaika on jopa kuusi kertaa pidempi kriittisesti sairailla potilailla.
English: This should be avoided in patients taking BUCCOLAM.
Finnish: Tämän käyttöä on vältettävä BUCCOLAMia ottaville potilaille.
English: Talk to your doctor or pharmacist about medicines the patient should avoid whilst taking BUCCOLAM.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa lääkkeistä, joita potilaan on vältettävä ottaessaan BUCCOLAMia.
English: Anaesthetics and narcotic analgesics
Finnish: Anesteetit ja narkoottiset analgeetit
English: The free base is a lipophilic substance with low solubility in water.
Finnish: Sen vapaa emäs on lipofiilinen aine, jolla on alhainen vesiliukoisuus.
English: Given the higher metabolite to parent drug ratio in younger children, a delayed respiratory depression as a result of high active metabolite concentrations in the 3-6 months age group cannot be excluded.
Finnish: Koska metaboliitin ja kantalääkkeen välinen suhde on suurempi pikkulapsilla, suuren aktiivisen metaboliittipitoisuuden aiheuttamaa viivästynyttä hengityslamaa ei 3-6 kuukauden ikäisten ryhmässä voida poissulkea.
English: In a population pharmacokinetic study, the metabolite levels are shown to be higher in younger than older paediatric patients and thus likely to be of more importance in children than in adults.
Finnish: Farmakokineettisessa väestötutkimuksessa metaboliittitasojen on osoitettu nuoremmilla pediatrisilla potilailla olevan korkeammat kuin vanhemmilla pediatrisilla potilailla ja siten niiden merkitys on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
English: 3 to 6 months hospital setting
Finnish: 3 - 6 kk sairaalaoloissa
English: Babies born after this medicine is administered during childbirth can also have poor suckling, breathing difficulties and poor muscle tone at birth.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen antamisen jälkeen syntyneillä vauvoilla voi myös olla huono imemiskyky, hengitysvaikeuksia ja heikko lihastonus syntyessään.
English: • antihistamines (to treat allergies).
Finnish: • antihistamiinit (allergioiden hoitoon),
English: In a rat fertility study, animals dosed up to ten times the clinical dose, no adverse effects on fertility were observed.
Finnish: Rotilla tehdyissä fertiliteettitutkimuksissa, joissa rotille annettiin kliinistä annosta 10 kertaa suurempia annoksia, ei havaittu fertiliteettiin kohdistuvia haittavaikutuksia.
English: If the patient who will be given this medicine is pregnant or breast-feeding, thinks she may be pregnant or is planning to have a baby, ask a doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos potilas, jolle lääkettä aiotaan antaa, on raskaana tai imettää, epäilee olevansa raskaana tai suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Sedation, somnolence, depressed levels of consciousness Respiratory depression
Finnish: Sedaatio, uneliaisuus, tajunnan tason lasku Hengityslama
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
English: Less than 1% of the dose is recovered in urine as unchanged medicinal product..
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
English: • An allergy to midazolam, benzodiazepines (such as diazepam) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Finnish: • jos potilas on allerginen midatsolaamille, bentsodiatsepiineille (kuten diatsepaamille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
English: • The active substance is midazolam
Finnish: • Vaikuttava aine on midatsolaami
English: Strengths 5 mg, 7.5 mg and 10 mg:
Finnish: Vahvuus 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg:
English: The different doses each have a different colour, which is shown on the carton, the tube and the syringe containing the medicine.
Finnish: Jokainen annos on eri värinen, mikä näkyy pakkauksesta, suojaputkesta ja lääkkeen sisältävästä ruiskusta.