FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • en 240 ml bärnstensfärgad flaska av polyetentereftalat (PET) med barnsäkert skruvlock av polypropylen för beredning av suspensionen
Finnish: • ruskea polyetyleenitereftalaatista (PET) valmistettu 240 ml:n pullo, jossa on polypropyleenistä valmistettu turvakorkki, suspension sekoittamista varten,
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460), karboximetylcellullosanatrium, vattenfri citronsyra, renat vatten, xantangummi (E415), metylhydroxibensoat (E218), natriumdihydrogenfosfat monohydrat, kaliumsorbat, karragenan kalciumsulfat trinatriumfosfat, citrussmakämne, glycerin, propylhydroxibensoat (E216), vattenfri natriumcitrat, sackarinnatrium, sorbitol (E420), antiskum AF emulsion (innehåller vatten, polydimetylsiloxan, C-14-18, mono- och diglycerider, polyetylenglukolstearat och polyetylenglukol).
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460), natriumkarboksimetyyliselluloosa, vedetön sitruunahappo, puhdistettu vesi, ksantaanikumi (E415), metyylihydroksibentsoaatti (E218), natriumdivetyfosfaatti monohydraatti, kaliumsorbaatti, karrageenikalsiumsulfaattitrinatriumfosfaatti, makuaineena marjasitrusmakeutusaine, glyseriini, propyylihydroksibentsoaatti (E216), vedetön natriumsitraatti, sakariininatrium, vaahtoamista estävä sorbitoli (E420) -emulsio (sisältää vettä, polydimetyylisiloksaania, C-14-18, mono- ja diglyseridejä, polyetyleeniglykolistearaattia ja polyetyleeniglykolia).
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga: förhöjda värden av urea i blodet, serumkreatinin och serumkalium har rapporterats.
Finnish: Tutkimukset: melko harvinaiset: veren virtsa-ainepitoisuuden, seerumin kreatiniinipitoisuuden ja seerumin kaliumpitoisuuden nousua on raportoitu.
Swedish: Galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Swedish: Plasmakoncentrationer av losartan ändras inte hos patienter med ett kreatininclearance över 10 ml/minut.
Finnish: Losartaanin pitoisuus plasmassa ei muutu, jos kreatiniinipuhdistuma on yli 10 ml/min.
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Swedish: Hypertensiva patienter med typ 2-diabetes mellitus och proteinuri ≥0,5 g/dag Vanlig startdos är 50 mg en gång dagligen.
Finnish: Hypertensiiviset tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on proteinuriaa (vähintään 0,5 g/vrk) Tavanomainen aloitusannos on 50 mg/vrk.
Swedish: Patienter som vägde >20 kg till <50 kg fick antingen 2,5 mg, 25 mg eller 50 mg losartan dagligen och patienter som vägde >50 kg fick antingen 5 mg, 50 mg eller 100 mg losartan dagligen.
Finnish: Yli 20 kg mutta alle 50 kg painavat potilaat saivat losartaania 2,5; 25 tai 50 mg vuorokaudessa ja yli 50 kg painavat saivat 5, 50 tai 100 mg vuorokaudessa.
Swedish: Losartan bör användas med försiktighet hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
Finnish: Losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Swedish: • I en kontrollerad klinisk studie på cirka 3900 patienter 20 år och äldre med kronisk hjärtsvikt
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20-vuotiasta potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av losartan och dess aktiva metabolit skiljer sig inte nämnvärt mellan äldre och yngre patienter med hypertension.
Finnish: Farmakokineettiset ominaisuudet potilaissa Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudet iäkkäiden hypertensiivisten potilaiden plasmassa eivät poikkea merkittävästi nuorten hypertensiivisten potilaiden pitoisuuksista.
Swedish: Angiotensin II stimulerar också cellproliferation hos glatt muskulatur.
Finnish: Angiotensiini II stimuloi myös sileälihassolujen lisääntymistä.
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Swedish: Under behandling med losartan resulterade avlägsnande av angiotensin IIs negativa återkoppling av reninfrisättning i ökad plasma-renin aktivitet (PRA).
Finnish: Losartaania käytettäessä reniinineritystä estävä angiotensiini II:n negatiivinen palautevaikutus häviää ja plasman reniiniaktiivisuus (PRA) voimistuu.
Swedish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Finnish: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Itävalta
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL FLASKA med vätska
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINPULLON ETIKETTI
Swedish: Vanlig startdos hos patienter med hjärtsvikt är 12,5 mg en gång dagligen.
Finnish: Losartaanin tavallinen aloitusannos sydämen vajaatoimintapotilaille on 12,5 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Njurtransplantation Erfarenhet saknas hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Finnish: Munuaisen siirto Munuaissiirteen äskettäin saaneiden potilaiden hoidosta ei ole kokemusta.
Swedish: Den aktiva substansen är losartankalium.
Finnish: Vaikuttava aine on losartaanikalium.
Swedish: Efter tre veckor resulterade behandling med losartan en gång dagligen i en dosberoende sänkning av dalvärdes-blodtrycket.
Finnish: Kolmannen viikon päättyessä kerran vuorokaudessa annettu losartaani laski pienimmän pitoisuuden (trough) aikana mitattua verenpainearvoa annoksesta riippuvasti.
Swedish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Swedish: Liksom för andra läkemedel som blockerar angiotensin II eller dess effekter, kan samtidig användning av kaliumsparande läkemedel (t ex kaliumsparande diuretika: amilorid, triamteren och spironolakton) eller läkemedel som kan höja kaliumnivåerna (t ex heparin), kaliumsupplement eller saltersättningsmedel som innehåller kalium, medföra ökning av kaliumkoncentrationen i serum.
Finnish: Kuten muiden angiotensiini II:n muodostumista tai vaikutuksia estävien lääkkeiden, myös losartaanin samanaikainen käyttö kaliumia säästävien lääkkeiden (esim. kaliumia säästävien diureettien: amiloridin, triamtereenin, spironolaktonin) tai mahdollisesti kaliumpitoisuutta suurentavien valmisteiden (esim. hepariini), kaliumvalmisteiden tai kaliumia sisältävien suolavalmisteiden kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden nousuun.
Swedish: Mindre vanliga: inträffar hos 1 till 10 av 1 000 användare
Finnish: esiintyy yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Swedish: Dosen kan ökas till 100 mg en gång dagligen baserat på blodtryckssvar en månad efter påbörjad behandling och därefter.
Finnish: Verenpainevasteen mukaan annosta voidaan lisätä 100 mg:aan kerran vuorokaudessa aikaisintaan yhden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Swedish: Efter utsättande av losartan, föll PRA och angiotensin II-nivåer till dess utgångsvärden inom 3 dagar.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle kolmen vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: Ingen signifikant skillnad sågs mellan de två behandlingsgrupperna med avseende på mortalitet oberoende av orsak.
Finnish: Kun kaikki kuolinsyyt otettiin huomioon, kahden hoitoryhmän kuolleisuusluvut eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan.
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie på cirka 3900 patienter 20 år och äldre med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20vuotiasta potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Swedish: Njurar och urinvägar
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet:
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Finnish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Swedish: • Kraftigt nedsatt leverfunktion.
Finnish: • Vaikea maksan vajaatoiminta.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ingen känd frekvens: influensaliknande symtom
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: tuntematon: flunssan kaltaiset oireet
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC).
Finnish: Säilytä valmis suspensio jääkaapissa (2 - 8°C).
Swedish: I denna studie följde man 3 152 patienter med hjärtsvikt (NYHA Class II-IV) under nästan två år (medianvärde: 1,5 år) för att fastställa om losartan är överlägsen captopril avseende reducerad mortalitet oberoende av orsak.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 3152 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV), ja potilaiden tilaa seurattiin lähes kahden vuoden ajan (mediaani 1,5 vuotta).
Swedish: Hur du tar Cozaar
Finnish: MITEN COZAAR OTETAAN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE {DD/månad/ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm} [täytetään kansallisesti]
Swedish: Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de flesta patienter.
Finnish: Useimmille potilaille sopiva aloitus- ja ylläpitoannos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Varken losartan eller den aktiva metaboliten kan elimineras genom hemodialys.
Finnish: Hemodialyysillä ei voida poistaa losartaania eikä sen aktiivista metaboliittia.
Swedish: Terapeutisk erfarenhet med losartan hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion saknas.
Finnish: Losartaanin käytöstä ei ole kokemuksia vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Swedish: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Finnish: 2003 PC HAARLEM Alankomaat
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: hosta
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: tuntematon: yskä
Swedish: Patienter randomiserades till losartan 50 mg en gång dagligen eller atenolol 50 mg en gång dagligen.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan losartaania 50 mg/vrk tai atenololia 50 mg/vrk.
Swedish: Hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi I en kontrollerad klinisk studie på 9193 hypertensiva patienter i åldern 55 till 80 år med vänsterkammarhypertrofi rapporterades följande biverkningar:
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Swedish: Dostitrering sker vanligtvis med en veckas intervall (dvs 12,5 mg dagligen, 25 mg dagligen, 50 mg dagligen) upp till vanlig underhållsdos om 50 mg en gång dagligen, med ledning av vad patienten tolererar.
Finnish: Annosta tulee yleensä nostaa viikon välein (ts. 12,5 mg vuorokaudessa, 25 mg vuorokaudessa, 50 mg vuorokaudessa) tavalliselle ylläpitotasolle (50 mg kerran vuorokaudessa) potilaan tilan mukaan.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Ingen känd frekvens: anemi
Finnish: Veri ja imukudos: tuntematon: anemia
Swedish: Sällsynta: hepatit
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti),
Swedish: Minimal omvandling av losartan till dess aktiva metabolit sågs hos cirka 1% av de studerade individerna.
Finnish: Noin yhdellä prosentilla tutkituista henkilöistä losartaanin on todettu muuttuvan aktiiviseksi metaboliitiksi vain vähäisessä määrin.
Swedish: Öron och balansorgan Vanliga: vertigo
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin: yleiset: kiertohuimaus
Swedish: I LIFE studien hade svarta patienter som behandlades med losartan en högre risk att drabbas av det primära sammansatta effektmåttet dvs kardiovaskulära händelser (t ex hjärtinfarkt, dödlighet i hjärt-kärlsjukdom) och framför allt stroke, jämfört med svarta patienter som behandlades med atenolol.
Finnish: LIFE-tutkimuksen mustaihoisilla potilailla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonitapahtuman (esim. sydäninfarktin, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman) ja etenkin aivohalvauksen riski oli losartaania saaneilla potilailla suurempi kuin atenololia saaneilla.
Swedish: • Behandling av njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling.
Finnish: • Aikuispotilaiden munuaistaudin hoito osana antihypertensiivistä hoitoa, kun potilaalla on hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk.
Swedish: • En 10 ml oral doseringsspruta
Finnish: • Yksi 10 ml:n annosteluruisku.
Swedish: Den tillslutna flaskan med losartan oral suspension skakas noga före användning.
Finnish: Ravista huolellisesti losartaanioraalisuspensiota suljetussa pullossa ennen käyttöä.
Swedish: Hypertonistudier
Finnish: Hypertensiotutkimukset
Swedish: Överför varsamt hela innehållet i dospåsen till PET-flaskan innehållande vätskan.
Finnish: Lisää huolellisesti annospussin koko sisältö liuotinta sisältävään PET-pulloon naputtamalla kevyesti pussin reunaa ja tarvittaessa kääntämällä pussi ylösalaisin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG till kit
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tarvikepakkauksen kotelo
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan), upp till vanlig underhållsdos om 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
Finnish: Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, 50 mg losartaania (20 ml COZAARsuspensiota) kerran vuorokaudessa.
Swedish: 50 mg
Finnish: X 50 mg
Swedish: Behandling med losartan resulterade i en riskreduktion på 13,0% (p=0,021, 95% konfidensintervall 0,77-0,98) jämfört med atenololbehandling för patienter som uppnådde det primära sammansatta effektmåttet.
Finnish: Losartaanihoito pienensi atenololihoitoon verrattuna ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskiä 13,0 % (p = 0,021, 95 % luottamusväli 0,77-0,98).
Swedish: Utsöndringen av losartan och dess metaboliter via både urinen och gallan bidrar till elimineringen.
Finnish: Losartaani ja sen metaboliitit eliminoituvat erittymällä sekä sappeen että virtsaan.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: yrsel, huvudvärk Sällsynta: parestesier
Finnish: Hermosto: melko harvinaiset: heitehuimaus, päänsärky harvinaiset: tuntoharhat
Swedish: Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Finnish: Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (esim. nesteenpoistolääkkeiden, kalsiumkanavan salpaajien, alfa- tai beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden) ja myös insuliinin ja muiden tavallisten verensokeriarvoja alentavien lääkkeiden (esim. sulfomyyliureat, glitatsonit ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC) i upp till 4 veckor.
Finnish: Säilytä käyttövalmiiksi sekoitettua nestemäistä suspensiota jääkaapissa (2°C - 8°C) enintään 4 viikkoa.
Swedish: Losartan suspension är en vit till benvit vätska efter beredning med tillhandahållen vätska.
Finnish: Losartaanisuspensio on valkoista tai vaaleaa nestettä, kun se on sekoitettu käyttövalmiiksi pakkauksessa olevaa liuotinta käyttäen.
Swedish: Hos patienter som väger >50 kg är startdosen 50 mg en gång dagligen.
Finnish: Yli 50 kg painavien potilaiden tavanomainen annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens: urinvägsinfektion
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: tuntematon: virtsatieinfektiot
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en överdriven blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom.
Finnish: Kuten muidenkin verenpainelääkkeiden yhteydessä, iskeemistä sydän- ja verisuonitautia ja aivoverisuonisairautta sairastavien verenpaineen liiallinen aleneminen voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen.
Swedish: Hjälpämne:
Finnish: Yleiset:
Swedish: Plasmakoncentrationer av den aktiva metaboliten påverkas inte hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som genomgår hemodialys.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa ei muutu munuaisten vajaatoiminnan eikä hemodialyysin vaikutuksesta.
Swedish: Losartan är därför kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Finnish: Losartaani on siksi vasta-aiheinen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidossa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion och patienter i hemodialys Ingen initial dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som genomgår hemodialys.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat ja hemodialyysipotilaat: Munuaisten vajaatoiminta ja hemodialyysihoito eivät edellytä aloitusannostuksen muuttamista.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med losartan på cirka 3300 vuxna patienter 18 år och äldre med essentiell hypertoni rapporterades följande biverkningar:
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18vuotiasta aikuispotilasta, seuraavia haittatapahtumia raportoitiin losartaanin käytön yhteydessä:
Swedish: Skruva på locket på flaskan och skaka noga så att innehållet blandas.
Finnish: Sulje kierrekorkki ja ravista pulloa, jotta jauhe sekoittuu tasaisesti liuottimeen.
Swedish: Absorbtion
Finnish: Imeytyminen
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Finnish: Losartaania ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastavien lapsipotilaiden hoitoon (ks. kohta 4.2).
Swedish: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Finnish: Ranksa Merck Sharp Dohme Chibret
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT N/A
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Swedish: Vuxna med högt blodtryck
Finnish: • alhainen verenpaine,
Swedish: Totalt sett observerades en dos-respons.
Finnish: Annosten ja vasteen havaittiin yleensä ottaen olevan yhteydessä toisiinsa.
Swedish: Det är känt att behandling med losartan under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Finnish: Tiedetään, että altistus losartaanille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa) (ks. myös kohta 5.3).
Swedish: Metylhydroxibensoat och propylhydroxibensoat Kan orsaka allergiska reaktioner (möjligen fördröjda).
Finnish: Voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga: asteni, trötthet, ödem
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinaiset: voimattomuus, väsymys, turvotus
Swedish: 1 ml suspension innehåller 2,5 mg losartankalium.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 2,5 mg losartaanikaliumia
Swedish: • I kontrollerade kliniska studier på cirka 3300 vuxna patienter 18 år och äldre med essentiell hypertoni
Finnish: • Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18-vuotiasta aikuispotilasta.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Finnish: Hertford Road, Hoddesdon,Herts EN11 9BU, Iso-Britannia
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni/trötthet
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: yleiset: voimattomuus/väsymys
Swedish: Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACEhämmare bör inte byta behandling till losartan.
Finnish: Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Swedish: Liksom för ACE-hämmare verkar losartan och andra angiotensinantagonister inte sänka blodtrycket lika effektivt hos svarta människor som hos icke-svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av tillstånd med låg reninnivå hos den svarta hypertensiva populationen.
Finnish: Kuten angiotensiinikonvertaasinestäjien käytön yhteydessä on havaittu, losartaani ja muut angiotensiinin antagonistit alentavat heikommin mustaihoisten kuin muihin etnisiin ryhmiin kuuluvien verenpainetta.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn.
Finnish: Tietoa valmisteen käytöstä lapsipotilaiden hoidossa, ks. 4.2.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin-II-antagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Finnish: Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Swedish: Inga statistiskt signifikanta skillnader observerades mellan losartan och captopril med avseende på reducerad mortalitet oberoende av orsak.
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa eli kaikki kuolinsyyt kattavan kuolleisuuden vähenemisessä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa losartaanin ja kaptopriilin välillä.
Swedish: Innan öppnande av dospåsen, knacka försiktigt på ena sidan av dospåsen för att underlätta överföring av innehållet.
Finnish: Ennen annospussin avaamista naputa kevyesti pussin reunaasaadaksesi kaiken jauheen pussista.
Swedish: För in spetsen på doseringssprutan i anslutningsproppen tills det blir tätt mellan flaska och anslutningspropp.
Finnish: Paina annosteluruisku lääkepullossa olevaan välikappaleeseen siten, että pullon ja välikappaleen välinen liitos on tiivis.
Swedish: Följande indelning används för att ange hur ofta biverkningar har rapporterats: Mycket vanliga: inträffar hos fler än 1 av 10 användare Vanliga: inträffar hos 1 till 10 av 100 användare
Finnish: esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta Melko harvinainen: esiintyy 1-10 käyttäjällä tuhannesta Harvinainen:
Swedish: Hypertoni
Finnish: Hypertensio
Swedish: Uppgift saknas huruvida losartan utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö losartaani äidinmaitoon.
Swedish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Swedish: Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Finnish: COZAAR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2,5 mg/ml jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Tryck ner kolven i doseringssprutan helt, mot sprutspetsen.
Finnish: Paina ruiskun mäntä kokonaan alas.
Swedish: <Tabletten kan delas i lika stora delar.>
Finnish: <Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.>
Swedish: Denna indikation föreslås nu av den sökande och har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
Finnish: Tämä on hakijan nyt ehdottama uusi käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenvaltiossa.
Swedish: Detta gäller även barn.
Finnish: Tämä koskee myös lapsipotilaita.
Swedish: 28 dagars upptrappningsförpackning
Finnish: 28 päivän aloituspakkaus