FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga se bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima savjetuje da posebno pripaze pri uporabi lijekova s inzulinom velike jačine te da pozorno slijede preporuke navedene u nastavku.
Latvian: Tāpēc pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, lietojot augstas koncentrācijas insulīnu saturošas zāles, jārīkojas īpaši piesardzīgi un rūpīgi jāievēro turpmāk norādītie ieteikumi.
Croatian: • Ako su različiti inzulini kratkog i dugog djelovanja propisani zajedno, moraju se istaknuti razlike u izgledu i uporabi između dvaju uređaja s olovkom.
Latvian: • Ja ātras un ilgstošas darbības insulīnus paraksta vienlaikus, skaidri jānorāda abu pildspalvu ierīču izskata un lietošanas atšķirības;
Croatian: Inzulin velike jačine lijek je koji sadržava inzulin u koncentraciji većoj od 100 standardnih jedinica/ml, koja je godinama bila jedina jačina dostupna diljem EU-a.
Latvian: Augstas koncentrācijas insulīns ir zāles, kuru sastāvā esošā insulīna koncentrācija pārsniedz parastā (regulārā) insulīna, kas satur 100 vienības/ml, koncentrāciju, un kas ilgus gadus bija vienīgā pieejamā stiprā koncentrācija visā ES.
Croatian: Brojač doza uređaja s olovkom prikazuje broj jedinica inzulina neovisno o jačini.
Latvian: Pildspalvveida ierīces devu skaitītājs rāda vienību skaitu neatkarīgi no koncentrācijas;
Croatian: • pobrinuti se da rješenja za pohranjivanje kombiniranih inzulinskih lijekova omogućuju točan odabir lijeka te onemogućuju zabunu s drugim lijekovima.
Latvian: • Pārliecinieties, ka insulīnu saturošu zāļu kombinācijas uzglabāšanas kārtība atvieglo pareizo zāļu izvēli un tās nevar sajaukt ar citām zālēm.
Croatian: Stoga se pri prijelazu s inzulina glargina 100 jedinica/ml na Toujeo to može provesti po načelu jedinica-zajedinicu, ali može biti potrebna veća doza lijeka Toujeo (o. 10 - 18 %) kako bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
Latvian: Tāpēc, aizstājot 100 vienību/ml glargīna insulīnu ar Toujeo, to ir iespējams izdarīt pēc principa "vienība pret vienību", tomēr glikozes mērķa diapazona sasniegšanai plazmā var būt nepieciešama (par aptuveni 10-18 %) lielāka Toujeo deva.
Croatian: Zdravstveni se djelatnici nikada ne smiju koristiti štrcaljkom za izvlačenje inzulina iz unaprijed napunjene olovke jer u suprotnome može doći do predoziranja.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti nekādā gadījumā nedrīkst izmantot šļirci insulīna atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, pretējā gadījumā var notikt smaga pārdozēšana;
Croatian: • Pobrinite se da bolesnici budu odgovarajuće obaviješteni o tome kako se koristiti inzulinom velike jačine.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūsu pacienti ir attiecīgi informēti par viņiem nozīmētā augstas koncentrācijas insulīna lietošanu;
Croatian: Međutim, postoje razlike u načinu na koji se inzulinski proizvodi velike jačine upotrebljavaju u usporedbi s postojećim inzulinskim pripravcima standardne jačine te stoga postoji rizik od pogrešaka pri propisivanju lijekova i slučajnih zabuna.
Latvian: Tomēr augstas koncentrācijas insulīna zāļu lietošana salīdzinājumā ar esošā parastā (regulārā) insulīna sastāva lietošanu ir atšķirīga, tādēļ pastāv zāļu lietošanas kļūdu un nejaušas sajaukšanas risks.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju inzulin velike jačine mogu bolesnicima omogućiti primanje velike doze jednom injekcijom te pomoći zadovoljiti sve veću potrebu za većim dozama inzulina.
Latvian: Ievadot zāles, kas satur augstas koncentrācijas insulīnu, pacients saņem lielu devu vienas injekcijas laikā, tādējādi apmierinot pieaugošo vajadzību pēc lielākas insulīna devas.
Croatian: • Ako se koristite i drugim vrstama inzulina, a ne samo inzulinom velike jačine, uvijek provjerite jačinu navedenu na pakiranju i naljepnici svake vrste inzulina prije svake injekcije kako ih ne biste zabunom zamijenili.
Latvian: • Ja Jūs lietojat cita veida insulīnu preparātus kopā ar augstas koncentrācijas insulīnu, vienmēr pirms katras injekcijas pārbaudiet uz iepakojuma norādīto insulīna koncentrāciju un katra insulīna veida marķējumu, lai tos nesajauktu;
Croatian: • Ljekarnicima se preporučuje da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu inzulina te očitati brojač doza uređaja s olovkom prije doziranja lijeka.
Latvian: • Farmaceitiem pirms zāļu izsniegšanas jāpārliecinās, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt insulīna stiprumu un devas skaitītāju uz pildspalvveida pilnšļirces.
Croatian: • Objasnite razlike u dizajnu pakiranja i unaprijed napunjene olovke između inzulina velike jačine i inzulina standardne jačine, osobito ako je bolesniku inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ar ko atšķiras augstas koncentrācijas insulīna iepakojuma dizains un pildspalvveida pilnšļirce no parastā stipruma insulīna iepakojuma dizaina un pildspalvveida pilnšļirces, jo īpaši, ja pacientam parastā stipruma insulīns tiek aizstāts ar augstas koncentrācijas insulīnu.
Croatian: Tresiba (200 jedinica/ml inzulin degludek) i Humalog (inzulin lispro 200 jedinica /ml) primjeri su inzulinskih pripravaka velike jačine.
Latvian: Augstas koncentrācijas insulīna sastāvu piemērs ir Tresiba (200 vienību/ml degludeka insulīna) un Humalog (200 vienību/ml lispro insulīna).
Croatian: 1 U iznimnim slučajevima dozu je potrebno promijeniti zbog razlika u načinima unosa u tijelo otopina velike jačine i otopina standardne jačine - vaš će vas liječnik savjetovati ako to bude potrebno.
Latvian: 1 Izņēmuma gadījumā sakarā ar atšķirīgo augstas koncentrācijas insulīna un parastā stipruma insulīna šķīduma uzņemšanu organismā var būt nepieciešama nozīmētās devas maiņa - šādas nepieciešamības gadījumā Jūsu ārsts sniegs Jums norādījumus.
Croatian: • Pri prijelazu bolesnika s inzulina standardne jačine na inzulinski pripravak koji nije bioekvivalentan (kao što je Toujeo, inzulin glargin od 300 jedinica/ml) prijelaz se može provesti po načelu jedinica-za-jedinicu, ali možda će biti potrebno prilagoditi dozu kako bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
Latvian: • Kad pacientu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar insulīna sastāvu, kas nav bioekvivalents (piemēram, ar Toujeo, 300 vienību/ml glargīna insulīnu), aizstāšanu ir iespējams izdarīt pēc principa "vienība pret vienību", tomēr glikozes mērķa diapazona sasniegšanai plazmā var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Croatian: Toujeo (inzulin glargin 300 jedinica/ml), iako također inzulin velike jačine, nije bioekvivalentan inzulin glarginu 100 jedinica/ml (kao što je Lantus), što znači da ti inzulini nisu međusobno zamjenjivi.
Latvian: Lai gan Toujeo (300 vienību/ml glargīna insulīna) ir augstas koncentrācijas insulīns, tomēr tas nav bioekvivalents 100 vienību/ml glargīna insulīnam un šie insulīna sastāvi nav tieši savstarpēji aizstājami.
Croatian: • Inzulin se isporučuje kao unaprijed napunjena olovka te se treba upotrebljavati samo s tim uređajem.
Latvian: • Insulīns tiek piegādāts pildspalvveida pilnšļircē, un to drīkst ievadīt tikai ar šo ierīci.
Croatian: • Ako vam je inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine, zdravstveni djelatnik istaknut će vam sve razlike u dizajnu između olovke za inzulin velike jačine i drugih olovki za inzulin standardne jačine.
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar liela stipruma insulīnu, Jūsu veselības aprūpes speciālists skaidri norādīs atšķirības starp augstas koncentrācijas insulīna un citu parastā stipruma insulīna pildspalvu uzbūvi;
Croatian: • Nikada se ne smijete koristiti štrcaljkom za izvlačenje inzulina iz unaprijed napunjene olovke jer bi u suprotnome moglo doći do predoziranja.
Latvian: • Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci insulīna atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, pretējā gadījumā var notikt smaga pārdozēšana;
Croatian: • Inzulin velike jačine isporučuje se kao unaprijed napunjena olovka te se treba upotrebljavati samo s tim uređajem.
Latvian: • Augstas koncentrācijas insulīnu piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt tikai tikai ar šo ierīci.
Croatian: • Uputite bolesnike da pozorno prate razine šećera u krvi u početku primjene inzulina velike jačine i u tjednima nakon toga.
Latvian: • Norādiet pacientiem, ka augstas koncentrācijas insulīna lietošanas sākumā un pirmajās nedēļas pēc tam viņiem ir jāveic rūpīga asins līmeņa asinīs kontrole;
Croatian: Osim toga, zdravstvenim se djelatnicima preporučuje da pri pohranjivanju i doziranju inzulina velike jačine poduzmu sljedeće mjere opreza:
Latvian: Turpmāk ir norādīti piesardzības pasākumi, kas jāveic veselības aprūpes speciālistiem, uzglabājot un izsniedzot augstas koncentrācijas insulīnus:
Croatian: • Ako vam je inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine, najčešće ćete se koristiti jednakim brojem jedinica kao i tijekom uporabe inzulina standardne jačine.1
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar augstas koncentrācijas insulīnu, turpmāk Jums būs jālieto tāds pats vienību skaits kā parasta stipruma insulīna gadījumā.1 Tas attiecas arī uz gadījumiem, kad Jūsu ārstēšanā lietoto augstas koncentrācijas insulīnu aizstāj ar parasta stipruma insulīnu.
Croatian: Insuman Implantable
Latvian: Šķīdums infūzijām Intraperitoneālai lietošanai
Croatian: Za primjenu u trbušnu šupljinu
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai
Croatian: Insuman Infusat
Latvian: Šķīdums injekcijām
Croatian: • Ako zaboravite primijeniti dozu prije obroka:
Latvian: • Ja aizmirsts ievadīt devu pirms ēdienreizes:
Croatian: Srednji farmakokinetički profil prikazan je na slici 1.
Latvian: Vidējais farmakokinētiskais profils ir attēlots 1. attēlā.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja iznosila je 8,1%.
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība pētījuma sākumā bija 8,1%.
Croatian: Morate se pobrinuti i da uzimate dovoljno ugljikohidrata.
Latvian: Jums noteikti jāuzņem arī pietiekami daudz ogļhidrātu.
Croatian: Hiperglikemija može postati ozbiljna i uzrokovati ozbiljno zdravstveno stanje (ketoacidozu).
Latvian: Hiperglikēmija var kļūt nopietna un izraisīt nopietnu stāvokli (ketoacidozi).
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Latvian: Parasti, jo lielāka un ātrāka ir glikozes līmeņa asinīs samazināšanās, jo kontrregulācijas fenomens un tā simptomi ir izteiktāki.
Croatian: Ovi se lijekovi koriste za liječenje psihičkih tegoba koje utječu na Vaš način razmišljanja, osjećaje i postupke.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu psihiskas problēmas, kuras ietekmē domāšanu, izjūtas vai rīcību.
Croatian: • mogućnosti kirurških i kliničkih komplikacija te o tome što napraviti u slučaju pojave takvih komplikacija.
Latvian: • ķirurģisku un klīnisku komplikāciju iespējamība un rīcība šādu komplikāciju gadījumā.
Croatian: • informacije o planu upravljanja rizikom, sigurnosnim problemima i mjerama minimizacije rizika
Latvian: • Informācija par riska pārvaldības plānu, drošības apsvērumiem un riska mazināšanas pasākumiem
Croatian: • kirurške aspekte implantacije
Latvian: • Implantācijas ķirurģiskie aspekti
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako:
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja:
Croatian: • konzumaciju alkohola
Latvian: • alkohola lietošana;
Croatian: Možete prekoračiti navedeno ograničenje programiranjem samo jedne bolusne doze unutar 10 minuta.
Latvian: Noteikto robežvērtību Jūs varat pārsniegt, ieprogrammējot tikai vienu bolus devu 10 minūšu laikā.
Croatian: Preporučuje se provoditi postupak ispiranja svakih 6 mjeseci.
Latvian: Skalošanas procedūru ieteicams veikt ik pēc 6 mēnešiem.
Croatian: Ako postupak ispiranja ne uspije, obično se provodi kirurški zahvat zamjene katetera.
Latvian: Ja skalošanas procedūra ir neveiksmīga, parasti veic katetra ķirurģisku nomaiņu.
Croatian: Postupak ispiranja se preporučuje provoditi svakih 6 mjeseci ili po potrebi, ovisno o parametru preciznosti nadopunjavanja.
Latvian: Skalošanas procedūru ieteicams veikt ik pēc 6 mēnešiem vai pēc vajadzības, atkarībā uz uzpildes precizitātes rādītājiem.
Croatian: Sadržaj tih materijala mora biti vrlo sličan nacrtima koji se nalaze u trenutno odobrenim dodacima plana upravljanja rizikom.
Latvian: Šo materiālu saturs būs līdzīgs paraugam, kas ietverts pašlaik apstiprinātā riska pārvaldības plāna pielikumos.
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Latvian: Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
Croatian: • kožne i alergijske reakcije
Latvian: - Ādas un alerģiskas reakcijas
Croatian: • u kojih se hipoglikemija razvija postupno
Latvian: • kuriem hipoglikēmija attīstās pakāpeniski;
Croatian: Ako trebate primijeniti jednu dodatnu bolusnu dozu, pritisnite "SEL" i zatim "ACT".
Latvian: Ja Jums nepieciešams ievadīt vienu papildu bolus devu, nospiediet "SEL" un tad "ACT".
Croatian: Stariji bolesnici (≧ 65 godina)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≧ 65 gadus veci)
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se strogi nadzor metabolizma.
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļas pēc tās ieteicama stingrs metabolisma monitorings.
Croatian: • se tijekom postupka nadopunjavanja izračuna preciznost nadopunjavanja manja od 85%.
Latvian: • uzpildes procedūras laikā aprēķinātā uzpildes precizitāte ir 85% vai mazāk.
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot SoloStar vai pilnībā ievērot visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā izpildīt norādījumus.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Insuman.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Insuman kombināciju.
Croatian: Nadopunjavanje pumpe je sterilan postupak koji se mora provoditi u bolnici ili klinici.
Latvian: Sūkņa uzpilde ir sterila procedūra, kas jāveic slimnīcā vai klīnikā.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Latvian: Šādas injekcijas ir attaisnotas pat gadījumā, ja nav droši zināms, ka jums ir hipoglikēmija.
Croatian: Drugi putovi primjene (npr. injekcijom) su kontraindicirani.
Latvian: Citi ievadīšanas veidi (piemēram, injekcijas) ir kontrindicēti.
Croatian: - u mozgu
Latvian: - Smadzenēs
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Insuman Implantable u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Nav pieredzes ar Insuman Implantable lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Mjesto uboda mora se redovito mijenjati unutar preporučenog područja davanja (u načelu svakih 1-3 dana).
Latvian: Dūriena vieta ievadīšanai paredzētajā apvidū regulāri jāmaina (parasti ik pēc 1−3 dienām).
Croatian: • obuku bolesnika i ključne informacije kojih bolesnici moraju biti svjesni
Latvian: • Pacientu apmācība un galvenā informācija, kas jāzina pacientiem
Croatian: Zbog stabilnosti inzulina u uporabi, vrijeme između dvaju nadopunjavanja ne smije biti dulje od 45 dana.
Latvian: Tādu apsvērumu dēļ, kas saistīti ar insulīna stabilitāti lietošanas laikā, laika periods starp divām uzpildes reizēm nedrīkst pārsniegt 45 dienas.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da program obuke za centre obuhvati sljedeće ključne elemente:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai centru apmācības programma ietver šādus galvenos tematus:
Croatian: Svi postupci moraju se provoditi u sterilnim uvjetima.
Latvian: Visas procedūras jāveic sterilos apstākļos.
Croatian: SoloStar je izrađen tako da radi točno i sigurno.
Latvian: Jūsu SoloStar ir paredzēts precīzai un drošai darbībai.
Croatian: Bolesti i ozljede
Latvian: Slimības un savainojumi
Croatian: • karticama s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve
Latvian: • Pacienta ārkārtas gadījumu informācijas kartes
Croatian: Zbog veličine pumpe, ona se ne smije ugraditi adolescentima koji nisu dosegli odrasli stas.
Latvian: Sūkņa izmēra dēļ to nedrīkst implantēt pusaudžiem, kas vēl nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru.
Croatian: Vaš je liječnik odlučio da je SoloStar prikladan za Vas na temelju
Latvian: Jūsu ārsts ir nolēmis, ka SoloStar ir Jums piemērots, jo protat rīkoties ar SoloStar.
Croatian: Insuman Implantable se ne smije koristiti u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje lijekom Insuman Implantable.
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis nav tāds, ka ārstēšana ar Insuman Implantable ir nepieciešama.
Croatian: U tom se slučaju odmah obratite svom liječniku koji je educiran za provjeru pumpe.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš ir apmācīts sūkņa pārbaužu veikšanā.
Croatian: Ovisno o Vašim potrebama, inzulin ćete možda morati zamijeniti i ranije.
Latvian: Atkarībā no Jūsu vajadzībām insulīnu var būt nepieciešams nomainīt agrāk.
Croatian: Za inkompatibilnosti s drugim inzulinima vidjeti dio 6.2.
Latvian: Par nesaderību ar citiem insulīna veidiem skatīt 6.2. apakšpunktu.
Croatian: • se promjeni način života bolesnika
Latvian: • mainās pacienta dzīvesveids;
Croatian: Posebno je stabiliziran kako bi se minimizirao gubitak djelotvornosti do kojega bi moglo doći uslijed mehaničkog i toplinskog oštećenja u takvim pumpama.
Latvian: Tas ir īpaši stabilizēts, lai maksimāli samazinātu aktivitātes zudumu, kas var rasties mehāniskas un termālas slodzes rezultātā šādos sūkņos.
Croatian: Teški napadaji hipoglikemije, posebno ako se ponavljaju, mogu uzrokovati neurološka oštećenja.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši atkārtotas, var radīt neiroloģisku bojājumu.
Croatian: Ovaj postupak bi uvijek trebalo dogovoriti prije nego što se na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavi poruka "spremnik gotovo prazan" ("low reservoir") ili "spremnik prazan" ("empty reservoir").
Latvian: Šī procedūra kopā ar pacientu vienmēr jāieplāno, pirms parādās PPC paziņojumi "low reservoir" (zems līmenis tvertnē) vai "empty reservoir" (tukša tvertne).
Croatian: Neotvorene bočice, neotvoreni ulošci, neupotrijebljene brizgalice Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Latvian: Neatvērti flakoni, neiesākti kārtridži, neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Croatian: Nemojte čekati dulje od toga.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku.
Croatian: Nemojte čekati dulje od navedenog razdoblja (45 dana) da nadopunite pumpu i odmah se obratite liječniku ako ne možete otići u bolnicu ili kliniku zamijeniti inzulin u pumpi.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku (45 dienas) un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja nevarat ierasties slimnīcā vai klīnikā, lai veiktu sūknī esošā insulīna nomaiņu.
Croatian: Liječenje intravenskim inzulinom načelno se mora provoditi u jedinici intenzivnog liječenja ili u uvjetima koji omogućuju sličan nadzor i liječenje (vidjeti "Dnevne doze i vrijeme primjene").
Latvian: Intravenoza insulīna terapija parasti jāveic intensīvās terapijas apstākļos vai apstākļos, kas nodrošina kontroles un ārstēšanas iespēju (skatīt „Dienas devas un ievadīšanas režīms").
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 168 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su prethodno liječeni polusintetskim humanim inzulinom.
Latvian: Pētījumā piedalījās 168 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, kuri iepriekš bija ārstēti ar pussintētisku cilvēka insulīnu.
Croatian: Međutim, mora se napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njegovo metaboličko djelovanje.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā ietekmi uz vielmaiņu.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) • Teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
Latvian: Retāk novērotas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Croatian: Tijekom 4-godišnjeg razdoblja ocjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju nije primijećena klinički značajna primjena prevelike doze inzulina; međutim, to ne isključuje mogućnost da se to dogodi.
Latvian: Četrus gadus ilgajā Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa novērtēšanas periodā nav novērota klīniski nozīmīga pārmērīga insulīna ievadīšana, taču tas nenozīmē, ka tāda nevarētu rasties.
Croatian: • Najčešća nuspojava je hipoglikemija (niska razina šećera u krvi).
Latvian: • Biežākā blakusparādība ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Croatian: • poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa)
Latvian: • jutības pret insulīnu pieaugums (piemēram, novēršot stresa faktorus);
Croatian: Pumpu treba nadopuniti svakih 40 do 45 dana.
Latvian: Uzpilde jāveic ik pēc 40 līdz 45 dienām.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi centri budu adekvatno opskrbljeni sljedećim materijalima na odgovarajućem nacionalnom jeziku/jezicima:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai visi centri būtu atbilstoši apgādāti ar turpmāk minēto informāciju attiecīgā(-ās) valsts valodā(-ās):
Croatian: • koji su već bili regulirani na relativno niskim razinama glukoze u krvi
Latvian: • kuriem jau tiek nodrošināta kontrole ar relatīvi zemu glikozes koncentrāciju asinīs;
Croatian: Žene reproduktivne dobi kojima je pumpa implantirana ili su kandidatkinje za implantaciju moraju obavijestiti liječnika ako razmišljaju o trudnoći.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm, kurām sūknis ir implantēts vai kurām tā implantēšana tiek plānota, jāinformē ārsts par grūtniecības iestāšanos.
Croatian: • s režima doziranja u kojem se primjenjuje samo običan inzulin na režim u kojem se primjenjuje inzulin s duljim djelovanjem.
Latvian: • pārejot no režīma ar tikai regulāro insulīnu uz tādu režīmu, kas ietver ilgākas darbības insulīnu.
Croatian: U većini slučajeva ćete morati otići k liječniku.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums būs nepieciešams vērsties pie ārsta.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako kontrolirati razine glukoze u krvi.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā novērst augstu glikozes līmeni asinīs.
Croatian: Uklonite iglu na siguran način.
Latvian: Izmetiet adatu drošā veidā.
Croatian: Insuman Implantable 400 IU/ml:
Latvian: Insuman Implantable 400 SV/ml:
Croatian: • postupak nadopunjavanja
Latvian: • Uzpildes procedūra
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU Insuman (svi oblici osim lijeka Insuman Implantable):
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Insuman (visas formas, izņemot Insuman Implantable):
Croatian: Neupotrijebljeni inzulin mora se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima i ne smije se ponovno upotrijebiti.
Latvian: Neizlietotais insulīns jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām, un to nedrīkst izmantot atkārtoti.
Croatian: Nisu primijećeni klinički simptomi, makroskopski vidljive promjene niti iritacije u abdominalnoj šupljini.
Latvian: Netika novēroti nekādi klīniskie simptomi, makroskopiski konstatējamas pārmaiņas vai kairinājums vēdera dobumā.
Croatian: Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Latvian: Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Latvian: Konstatējot normālu vai samazinātu glikozētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā recidivējošu, neatpazītu (jo sevišķi nakts laikā) hipoglikēmijas lēkmju attīstības iespējamība.
Croatian: Izračunata preciznost nadopunjavanja manja od 85% ukazuje na primjenu premale doze inzulina.
Latvian: Ja aprēķinātā uzpildes precizitāte ir zemāka par 85%, tas liecina par nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšanu.