FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For additional details about the treatment of patient with renal impairment see Table 5 in section 4.2 and section 4.4.
Hungarian: Az enyhe-közepes mértékű májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére vonatkozó további részletek az 5. táblázatban és a 4.4 pontban láthatók.
English: The vial must not be opened or the solution transferred to another container.
Hungarian: Az injekciós üveget felnyitni, illetve az oldatot másik tartályba átönteni tilos.
English: Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a lutécium (177Lu)-oxodotreotid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek tárolását a radioaktív anyagokra vonatkozóan az adott országban érvényes jogszabályoknak megfelelően kell végezni.
English: Disposable waterproof gloves should be worn.
Hungarian: Egyszer használatos vízhatlan védőkesztyűt kell húzni.
English: • Kidney failure with creatinine clearance < 50 mL/min;
Hungarian: • Veseelégtelenség < 50 ml/perces kreatinin-clearance érték esetén;
English: To avoid treatment-related nausea and vomiting, an intravenous bolus of an antiemetic medicinal product should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion (see section
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatosan jelentkező hányinger és hányás elkerülése érdekében az aminosavoldat infúzió előtt 30 perccel intravénás antiemetikum bolus injekciót kell beadni (lásd 4.2 pont).
English: There is some evidence that corticosteroids can induce down-regulation of SST2 receptors.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azzal kapcsolatos eredmények, hogy a kortikoszteroidok az SST2 receptorok down-regulációját indukálhatják, ezért óvatosságból a Lutathera kezelés előtt kerülendő a nagy dózisú glükokortikoidok ismételt alkalmazása.
English: PFS and OS observed in the Erasmus phase I/II study in Dutch patients with GEP and bronchial NET - (FAS, N=360)
Hungarian: 11. táblázat Az I/II-es fázisú Erasmus vizsgálatban a GEP és a bronchialis NET tumorokban szenvedő holland betegeknél megfigyelt progressziómentes túlélés (PFS) és teljes túlélés (OS)(teljes elemzési halmaz, FAS, N=360)
English: Best response, ORR and DoR observed in the Erasmus phase I/II study in Dutch patients with GEP and bronchial NETs - (FAS, N=360)
Hungarian: 10. táblázat A legjobb válasz, az ORR és a DoR az I/II-es fázisú Erasmus vizsgálat holland GEP
English: This medicine contains 0.14 mmol (3.2 mg) of sodium per mL.
Hungarian: Ez a gyógyszer milliliterenként 0,14 mmol (3,2 mg) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
English: How Lutathera is used
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lutathera-t?
English: Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
Hungarian: Lutathera és 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció
English: Nevertheless, the general condition of the patient and the possible adverse reactions to treatment must be taken into account before driving or using machines.
Hungarian: Ennek ellenére gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt a beteg általános állapotát, illetve a kezelés fennálló mellékhatásait is figyelembe kell venni.
English: Hepatic congestion Hepatic failure
Hungarian: Hepaticus congestio Májelégtelenség
English: Factors such as age >70 years, impaired renal function, baseline cytopenias, prior number of therapies, prior exposure to chemotherapeutic agents (specifically alkylating agents), and prior radiotherapy are suggested as potential risks and/or predictive factors for MDS/AL.
Hungarian: A 70 év feletti életkor, a károsodott vesefunkció, a kiinduláskor fennálló cytopeniák, a korábbi kezelések száma, a korábbi kemoterápiás (főként alkilálószerekkel végzett)
English: Lysine
Hungarian: Lizin
English: It is not known if there is of interaction between glucocorticosteroids used intermittently for the prevention of nausea and vomiting during Lutathera administration.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Lutathera beadásakor fellépő hányinger és hányás megelőzésére egyidejűleg, intermittálóan alkalmazott glükokortikoszteroidokkal fellép-e kölcsönhatás.
English: All*
Hungarian: Előbél**
English: If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this container and vial is compromised it should not be used.
Hungarian: Ha az injekciós üveg és a tartály sértetlensége az előkészítés során bármikor megszűnik, akkor a készítmény nem használható fel.
English: Pregnancy No studies on animal reproductive function have been conducted with lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Hungarian: Terhesség A lutécium (177Lu)-oxodotreotiddal a reproduktív funkcióra vonatkozó állatkísérleteket nem végeztek.
English: Dizziness Dysgeusia Headache10
Hungarian: Szédülés Dysgeusia Fejfájás10
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozóan az adott országban érvényes jogszabályoknak megfelelően történik.
English: Severe heart failure (defined as grade III or IV of the New York Heart Association (NYHA) classification)
Hungarian: Súlyos szívelégtelenség (NYHA III-as vagy IV-es stádium) Terhesség
English: Since many patients referred for Lutathera therapy have hepatic metastasis, it may be common to observe patients with altered baseline liver function.
Hungarian: Mivel azok közül a betegek közül, akiknek Lutathera-kezelést rendeltek, soknak van májmetasztázisa,
English: Before the patient is released, the nuclear physician should explain the necessary radioprotection rules of interacting with family members and third parties, and the general precautions the patient must follow during daily activities after treatment (as given in next paragraph and the package leaflet) to minimize radiation exposure to others.
Hungarian: valamint azokat a (következő bekezdésben és a betegtájékoztatóban szereplő) általános óvintézkedéseket, amelyeket a betegnek a kezelés után a napi tevékenységei során be kell tartania a harmadik személyek expozíciójának csökkentése érdekében.
English: How Lutathera is stored 6.
Hungarian: 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lutathera-t tárolni? 6.
English: Clear colourless Type I glass vial, closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Átlátszó, színtelen I-es típusú injekciós üveg bromobutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárva.
English: Pancreatic enzymes decreased Hepatocellular injury Cholestasis
Hungarian: Hepatocellularis károsodás Cholestasis
English: Trash recommendations
Hungarian: Hulladékkezelési ajánlások
English: The vial is enclosed within a plastic sealed, lead shielded container.
Hungarian: Az injekciós üveg műanyag zárral lezárt, ólom árnyékoló tartályban kerül forgalomba.
English: Lutathera has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lutathera nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Because this medicine is radioactive, you will have to follow the instructions described below to minimize radiation exposure to others.
Hungarian: A másokat érő radioaktív sugárzás minimálisra történő csökkentése érdekében, a gyógyszer radioaktivitása miatt be kell tartania az alábbi óvintézkedéseket.
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvosához.
English: Haematochezia Abdominal discomfort Intestinal obstruction Colitis
Hungarian: Haematochezia Hasi diszkomfort Bélelzáródás
English: No animal studies have been performed to determine the effects of lutetium (177Lu) oxodotreotide on the fertility of either gender.
Hungarian: Egyik nemben sem végeztek állatkísérleteket a lutécium (177Lu)-oxodotreotid termékenységre gyakorolt hatásainak megállapítására.
English: oxodotreotide through the proximal tubules, resulting in a significant reduction in the kidney radiation dose (see section 4.2).
Hungarian: Az aminosavoldat csökkenti a lutécium (177Lu)-oxodotreotid proximális tubulusokon keresztüli reabszorpcióját, ami jelentősen csökkenti a vese sugárexpozícióját (lásd 4.2 pont).
English: • Or in the lead container in which Lutathera is delivered.
Hungarian: • a Lutathera eredeti ólomtartályában.
English: Red Marrow
Hungarian: Vörös csontvelő
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina kezelőorvosát.
English: After administration of Lutathera
Hungarian: A Lutathera alkalmazása után
English: Antiemetic premedication should be administered 30 minutes before start of amino acid solution infusion.
Hungarian: A premedikációként adott antiemetikumokat 30 perccel az aminosav-injekció előtt kell beadni.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines including somatostatin analogues, glucocorticoids (also called corticosteroids), since they may interfere with your treatment.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a szomatosztatin analógokat,
English: The tumour needs to have somatostatin receptors on the surface of its cells in order for the medicine to be effective.
Hungarian: A gyógyszer csak akkor hatásos, ha a daganatsejtek felszínén szomatosztatin-receptorok találhatók.
English: • Kidney failure with creatinine clearance < 30 mL/min
Hungarian: • Vesekárosodás < 30 ml/perces kreatinin-clearance érték mellett
English: Blood catecholamines c-reactive protein increased
Hungarian: A vér emelkedett kreatinfoszfokináz szintje A vér emelkedett laktátdehidrogenáz szintje Emelkedett katekolaminszint, C-reaktív proteinszint a vérben
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Lutathera 370 MBq/ml oldatos infúzió
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Lutathera 370 MBq /ml oldatos infúzió lutécium (177Lu)-oxodotreotid
English: The overall median PFS and OS for the FAS Dutch population with GEP and bronchial NETs (360 patients) as well as per tumour type are presented in Table 11.
Hungarian: tumorban szenvedő holland populációban (360 beteg), valamint a tumortípus szerinti felosztás a 11. táblázatban látható.
English: PFS = Progression free survival; OS = Overall survival * Includes Foregut, Midgut and Hindgut; **Foregut NETs other than bronchial and pancreatic
Hungarian: * Előbél, középbél és utóbél; **Előbél eredetű NET, kivéve bronchialis és pancreaticus
English: The patient guide shall contain the following key elements:
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatónak a következő kulcsfontosságú részeket kell tartalmaznia: • A kezelés és az alkalmazási eljárás rövid ismertetése
English: Based on the data collected during the Erasmus phase I/II and NETTER-1 phase III studies, lutetium (177Lu) oxodotreotide is primarily eliminated by renal excretion: about 60% of the medicinal product is eliminated in the urine within 24 hours, and about 65% within 48 hours following the administration.
Hungarian: oxodotreotid elsősorban a vesén keresztül választódik ki: a gyógyszer mintegy 60%-a 24 órán belül, és körülbelül 65%-a pedig a beadást követő 48 órán belül távozik a vizelettel.
English: This evidence confirms what has been previously observed in the Erasmus phase I/II study, in which HPLC analysis of a urine specimen collected 1 hour post administration of lutetium (177Lu) oxodotreotide from one patient receiving 1.85 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide indicated that the main portion (91%) was excreted unchanged.
Hungarian: (177Lu)-oxodotreotid beadása után 1 órával gyűjtött vizeletminták HPLC elemzése alapján kapott korábbi megállapítást, hogy a lutécium (177Lu)-oxodotreotid nagyrészt (91%-ban) változatlan formában választódik ki.
English: Acute kidney injury Haematuria Renal failure Proteinuria
Hungarian: Akut vesekárosodás Haematuria Veseelégtelenség Proteinuria
English: Nausea, vomiting, fatigue, low platelet count (thrombocytopenia), low white blood cell count (lymphopenia), low red cell count (anaemia), decreased appetite, decreased all blood cell count (pancytopenia)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) Hányinger, hányás, fáradékonyság, alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (limfopénia), alacsony vörösvértestszám (anémia), csökkent étvágy, az összes vérsejt számának csökkenése (páncitopénia)
English: Criterion
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
English: One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 370 MBq lutécium (177Lu)-oxodotreotidot tartalmaz a kalibrálás napján és időpontjában.
English: 11 Includes injection site reaction, injection site hypersensibility, injection site induration, injection site swelling * Gamma-glutamyltransferase increased **Alanine amino transferase *** Aspartate amino transferase **** Alkaline phosphatase
Hungarian: * Emelkedett gamma-glutamil-transzferáz szint **Alanin-aminotranszferáz **Aszpartát-aminotranszferáz **** Alkalikus foszfatáz
English: Upper Large Intestine Wall Heart Wall
Hungarian: A vastagbél felső szakaszának fala Szívfal Vese Máj
English: What Lutathera contains - The active substance is lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lutécium (177Lu)-oxodotreotid.
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 24 July 2015 (full analyses set (FAS), N=229)
Hungarian: 8. táblázat A NETTER-1 III-as fázisú vizsgálatban megfigyelt progressziómentes túlélés (PFS) a progresszív középbél carcinoid tumoros betegeknél - határidő dátuma 2015. július 24. (teljes elemzési halmaz (FAS), N=229)
English: To facilitate that, carry your discharge letter with you at all times.
Hungarian: Ennek megkönnyítése érdekében mindig tartsa magánál a zárójelentést.
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
Hungarian: 3. ábra A progresszív középbél carcinoid tumoros betegek PFS adatainak Kaplan-Meier görbéihatáridő dátuma 2015. július 24. (NETTER-1 III-as fázisú vizsgálat; teljes elemzési halmaz (FAS), N=229)
English: An analysis performed with human plasma to determine the extent of plasma protein binding of non-radioactive compound (lutetium (175Lu) oxodotreotide) showed that about 50% of the compound is bound to plasmatic proteins.
Hungarian: (175Lu)-oxodotreotid) plazmafehérje kötődésének megállapítása volt, a kötődés mértéke 50%-osnak mutatkozott.
English: − Two (2) infusion poles
Hungarian: • A beadáshoz szükséges eszközök és felszerelés: − Két (2) infúziós állvány
English: Additionally, due to the death and breakage of the malignant cells by the therapy, there is a possibility that you experience an excessive release of hormones from these cells increasing or triggering neuroendocrine tumour related symptoms such as diarrhoea, flushing and hot flushes, heartbeat disorder, shortness of breath, etc. Should you experience such symptoms: inform your doctor immediately, who may request that you stay at the hospital for observation and treatment if necessary.
Hungarian: Ezek mellett a tumorsejtek kezelés hatására bekövetkező pusztulása és széttöredezése miatt fennáll a veszélye, hogy ezekből a sejtekből nagymennyiségű hormon szabadul fel, ami fokozza vagy kiváltja a neuroendokrin tumorral kapcsolatos tüneteket, pl.
English: Nausea and vomiting
Hungarian: Vesevédelem és vesekárosodás
English: The solution should be visually inspected for damage and contamination before use, and only clear solutions free of visible particles should be used.
Hungarian: Az oldatot a felhasználás előtt vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy a csomagolás nem sérült-e, illetve az oldat nem szennyezett-e.
English: Transfusion
Hungarian: Transzfúzió
English: There is evidence , from the analysis of urine samples of 20 patients included in the NETTER-1 phase III Dosimetry, pharmacokinetic and ECG substudy, that lutetium (177Lu) oxodotreotide is poorly metabolized and is excreted mainly as intact compound by renal route.
Hungarian: 20 betegtől vett vizeletminta elemzése alapján kimutatták, hogy a lutécium (177Lu)-oxodotreotid alig metabolizálódik, és főként eredeti formájában választódik ki a vizelettel.
English: How Lutathera is used 4.
Hungarian: 3. Hogyan kell alkalmazni a Lutathera-t?
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231)
Hungarian: 4. ábra A progresszív középbél carcinoid tumoros betegek PFS adatainak Kaplan-Meier görbéihatáridő dátuma 2016. július 30. (NETTER-1 III-as fázisú vizsgálat; teljes elemzési halmaz (FAS), N=231)
English: Lutetium-177 (177Lu) is a β- emitting radionuclide with a maximum penetration range in tissue of
Hungarian: A lutécium-177 (177Lu) β- emittáló radionuklid maximális penetrációs tartománya a szövetekbe
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
Hungarian: Az oldat a kalibrálás időpontjában milliliterenként 370 MBq aktivtású lutécium (177Lu)-oxodotreotidot tartalmaz.
English: Administration of Lutathera and conduct of the procedure Lutathera is administered directly into a vein.
Hungarian: A Lutathera-t közvetlenül a vénájába adják.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Hungarian: QT megnyúlás az elektrokardiogramon
English: If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina kezelőorvosát.
English: Refractory cytopenia with multilineage dysplasia (Myelodysplastic syndrome)
Hungarian: Refrakter cytopenia több sejtvonalat érintő dysplasiával
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Hungarian: Ha kérdései vannak, forduljon nukleáris medicina kezelőorvosához.
English: Major surgery.
Hungarian: Nagyobb sebészeti beavatkozás.
English: Figure 1.
Hungarian: 1. ábra).
English: Requirements
Hungarian: Előírások:
English: Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
Hungarian: A lutécium (177Lu)-oxodotreotid a vesén keresztül választódik ki.
English: Hyperparathyroidism
Hungarian: Szekunder hypothyreosis
English: Blood lactate dehydrogenase
Hungarian: Étvágycsökkenés Hyperglykaemia Dehydratio
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231)
Hungarian: 9. táblázat A NETTER-1 III-as fázisú vizsgálatban megfigyelt progressziómentes túlélés (PFS) a progresszív középbél carcinoid tumoros betegeknél- határidő dátuma 2016. július 30. (teljes elemzési halmaz (FAS), N=231)
English: Kidneys
Hungarian: Felszívódás
English: Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased
Hungarian: A vér csökkent kálium szintje A vér emelkedett karbamid szintje Emelkedett glikozilált hemoglobin szint Csökkent hematokrit érték Vizelet fehérje
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
English: For information on the use in patients with renal impairment, see section 4.2.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésére vonatkozó további részletek a 4.2 pont 5.
English: Hypertension7 Flushing Hot flush Hypotension
Hungarian: Hypertensio7 Kipirulás
English: Secondary malignant neoplasms
Hungarian: Másodlagos rosszindulatú daganatok
English: Transchelation of lutetium from lutetium (175Lu) oxodotreotide into serum proteins has not been observed.
Hungarian: Lu)-oxodotreotidból a lutécium transzkelációját a szérum proteinekbe nem figyelték meg.
English: − A pair of tongs (for Lutathera vial handling)
Hungarian: − Egy csipesz (a Lutathera injekciós üveg kezelésére)
English: What Lutathera is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lutathera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Abdominal pain Constipation Abdominal pain upper Dyspepsia
Hungarian: Hasi distensio Diarrhoea Hasi fájdalom Obstipatio Felhasi fájdalom Dyspepsia Gastritis
English: • The tubing line should be pre-filled with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and then connected with a venous catheter previously inserted to the patient's arm.
Hungarian: A Lutathera injekciós üveg csatlakoztatása (lásd 2. ábra): • A szereléket fel kell tölteni 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval, majd csatlakoztatni kell a beteg karvénájába előzőleg bevezetett branülhöz.
English: There is no relevant use of Lutathera in the paediatric population in the indication of treatment of GEP-NETs (excluding neuroblastoma, neuroganglioblastoma, phaeochromocytoma).
Hungarian: neuroganglioblastoma, phaeochromocytoma) javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
English: Wait 12 weeks after the date of surgery to administer Lutathera.
Hungarian: A Lutathera-kezelést a műtét után 12 héttel lehet újrakezdeni.
English: Breasts
Hungarian: Colitis
English: There is no efficacy data in patients with known brain metastases therefore individual benefit-risk must be assessed in these patients.
Hungarian: Az ismerten fennálló agyi metasztázisokra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre hatásossági adatok,
English: Please refer to the SmPC.
Hungarian: Kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást!
English: Osteogenic Cells Skin
Hungarian: Osteogen sejtek
English: Includes Leukopenia and White blood cell count decreased 6 Includes Neutropenia and Neutrophil count decreased
Hungarian: 6 Neutropenia és csökkent neutrophilszám
English: The vial must not be opened.
Hungarian: Az injekciós üveget tilos felnyitni!
English: The level of solution in the vial should remain constant during the entire infusion.
Hungarian: Az injekciós üvegben az oldat szintjének az infúzió teljes beadása alatt azonosnak kell maradnia.
English: Conjunctivitis Respiratory tract infection Cystitis
Hungarian: Légúti fertőzések
English: Specification
Hungarian: Tulajdonság
English: Acute prerenal failure Renal impairment
Hungarian: Akut prerenalis veseelégtelenség Vesekárosodás
English: The vial is enclosed within a lead container for protective shielding.
Hungarian: Az injekciós üveg ólomköpennyel rendelkezik a sugárvédelmi árnyékolás érdekében.
English: The medicinal product should be infused through an intravenous catheter placed in the vein exclusively for its infusion.
Hungarian: A készítményt kizárólag erre a célra behelyezett vénás branülön keresztül szabad beadni.
English: Urinary Bladder Wall Uterus**
Hungarian: Húgyhólyagfal Méh**
English: Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
Hungarian: Az aminosavoldat beadásának megkezdése előtt 30 perccel a beteget antiemetikus premedikációban kell részesíteni.
English: What is in this leaflet
Hungarian: Mit tartalmaz a Lutathera?
English: The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements).
Hungarian: Az infúziót le kell állítani, ha az injekciós üvegnél a kibocsátott radioaktivitás néhány percig