FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 24 ur pri temperaturi od 2 °C8 °C ali 4 ure pri temperaturi do vključno 27 °C.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C - 8°C jew għal 4 sigħat f'temperatura ta' 27°C jew inqas.
Slovenian: 1. ciklus
Maltese: Ċiklu 1
Slovenian: Delna remisija je bila opredeljena kot 6 do 25 % blastov v kostnem mozgu in vsaj 50 % zmanjšanje od izhodišča.
Maltese: Remissjoni parzjali kienet definita bħala blasts tal-mudullun ta' 6% sa 25% b'mill-inqas tnaqqis ta' 50% mil linja bażi.
Slovenian: zdravilo BLINCYTO 271 Standardna kemoterapija
Maltese: BLINCYTO 271 Kimoterapija SOC 134
Slovenian: 96 ur
Maltese: 96 siegħa
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Maltese: Ċiklu(i) tat-trattament
Slovenian: faze je 88,9 % (8/9) bolnikov s poznim prvim recidivom, kot je definiran v individualnih študijah, doseglo CR/CRh* med prvima 2 ciklusoma zdravljenja, 62,5 % (6/9) jih je doseglo odziv minimalne rezidualne bolezni, in 37,5 % (3/9) jih je po zdravljenju z zdravilom BLINCYTO opravilo alogensko presaditev krvotvornih matičnih celic.
Maltese: Fl-istudji kliniċi ta'fażi II, 88.9% (8/9) tal-pazjenti bl-ewwel rikaduta li tkun seħħet tard, kif definit fl-istudji individwali, kisbu CR/CRh* fl-ewwel 2 ċikli ta' trattament, bi 62.5% (6/9) li kisbu rispons ta' MRD u 37.5% (3/9) li kellhom HSCT alloġeneiku wara t-trattament bi BLINCYTO.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bakterijske okužbe a, b glivne okužbe a, b virusne okužbe a, b okužbe - patogen ni specificiran a, b sepsa pljučnica
Maltese: Infezzjonijiet batteriċia, b Infezzjonijiet fungalia, b Infezzjonijiet viralia, b Infezzjonijietb'patoġenu mhux speċifikata, b
Slovenian: * Centralno ocenjeno s preiskavo z minimalno občutljivostjo 10
Maltese: Mhux magħruf * Ivvalutat b'mod ċentrali f'assaġġ b'sensittività minima ta' 10-4
Slovenian: Preživetje brez recidiva pri 18 mesecih brez krnjenja ob presaditvi krvotvornih matičnih celic ali kemoterapiji po zdravljenju z zdravilom BLINCYTO, je bilo 53 % (44 %, 62 %).
Maltese: RFS fi 18-il xahar mhux iċċensurata f'HSCT jew kimoterapija wara BLINCYTO kienet 53% (44%, 62%)
Slovenian: Dvajset od 70 (28,6 %) bolnikov je doseglo CR/CRh* v prvih dveh ciklusih zdravljenja in 17 od 20 odzivov (85 %) se je pojavilo v 1. ciklusu zdravljenja.
Maltese: Għoxrin minn 70 (28.6%) pazjent irċevew CR/CRh* fl-ewwel 2 ċikli ta' trattament fejn 17 minn 20 (85%) seħħew fl-ewwel ċiklu ta' trattament.
Slovenian: 4. stopnja Trajno prenehajte uporabljati zdravilo BLINCYTO.
Maltese: Waqqaf BLINCYTO b'mod permanenti.
Slovenian: Shranjevanje zdravila BLINCYTO
Maltese: Mediċini oħra u BLINCYTO
Slovenian: 72 ur
Maltese: 72 siegħa
Slovenian: Verjetnost preživetja
Maltese: Probabbiltà ta' Sopravivenza
Slovenian: • motnje delovanja možganov (encefalopatija), na primer težave s sporazumevanjem (afazija),
Maltese: • disturbi fil-funzjoni tal-moħħ (enċefalopatija) bħal diffikultà biex tikkomunika (afasja),
Slovenian: MRD
Maltese: CR
Slovenian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republika Koreja
Maltese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Repubblika tal-Korea
Slovenian: Preskušanje 1
Maltese: Prova 1
Slovenian: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irska
Maltese: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
Slovenian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park
Maltese: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500
Slovenian: WestEnd Office Building B torony Madžarska
Maltese: WestEnd Office Building B torony L-Ungerija
Slovenian: vrednost p a
Maltese: valur p a
Slovenian: Opazovanje rituksimab n = 513
Maltese: Osservazzjoni Rituximab N=513
Slovenian: 9,32 let
Maltese: 9.32 sena
Slovenian: Ta se po navadi daje na 3 tedne, do osemkrat.
Maltese: Din normalment tingħata kull 3 ġimgħat sa 8 darbiet.
Slovenian: prednizon n = 36
Maltese: Prednisone N=36
Slovenian: Značilna razlika v primerjavi s placebom ob času primarnega cilja študije: * p < 0,05; **p < 0,001; ***p ≤ 0,0001 MCID HAQDI ≥ 0,22; MCID SF-36 PHS > 5,42; MCID SF-36 MHS > 6,33
Maltese: Differenza sinifikanti mill-plaċebo fil-punt ta' ħin primarju: * p < 0.05, **p < 0.001, ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥ 0.22, MCID SF-36 PHS > 5.42, MCID SF-36 MHS > 6.33
Slovenian: Stopnja po Binetu A Stopnja po Binetu B Stopnja po Binetu C
Maltese: Stadju binet A Stadju binet B Stadju binet Ċ
Slovenian: Pakiranje vsebuje 2 viali.
Maltese: Pakkett ta' 2 kunjetti.
Slovenian: • kardiovaskularni dogodki, glejte poglavje 4.4.
Maltese: • Avvenimenti kardjovaskulari, ara sezzjoni 4.4.
Slovenian: 32.teden
Maltese: 32 sena
Slovenian: zmanjšane koncentracije IgG4
Maltese: livelli mnaqqsa ta' IgG4
Slovenian: CHVP-IFN: 183 R-CHVP-IFN: 175
Maltese: CHVP-IFN, 183 R-CHVP-IF N,
Slovenian: Končna analiza (mediana spremljanja: 9,0 let)
Maltese: Analiżi finali (FU medjan: 9.0 snin)
Slovenian: Rituksimab + metotreksat 2 × 1.000 mg
Maltese: Rituximab+MTX 2 × 1,000 mg
Slovenian: FC R-FC
Maltese: R-FC
Slovenian: Ravni signifikantnosti so bile opredeljene kot *p < 0,05; **p < 0,001; ***p < 0,0001.
Maltese: Livelli ta' sinifikanza kienu definiti bħala * p< 0.05, **p< 0.001, ***p< 0.0001.
Slovenian: Delež b
Maltese: Rata b
Slovenian: Opazovanje (n = 167)
Maltese: Osservazzjoni (N = 167)
Slovenian: Rituksimab + metotreksat (2 x 1.000 mg)
Maltese: Rituximab+MTX (2 x 1,000 mg)
Slovenian: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, Velika Britanija
Maltese: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, Ir-Renju Unit
Slovenian: 2 viali
Maltese: 2 Kunjetti
Slovenian: p-vrednost (test Wald, ni prilagojen)
Maltese: valur p (test ta'Wald, mhux aġġustat)
Slovenian: Okrajšave: NA: ni na voljo; ORR: celokupni odgovor (overall response rate); CR: popolni odgovor (complete response); PR: delni odgovor (partial response).
Maltese: NA, mhux disponibbli; ORR: rata ta' rispons globali; CR: rispons totali; PR: rispons parzjali
Slovenian: Preiskave zmanjšane koncentracije IgM4
Maltese: Investigazzjonijiet livelli mnaqqsa ta' IgM4
Slovenian: Folikularni limfom
Maltese: Limfoma follikulari
Slovenian: R-CHOP Vrednost p Zmanjšanje tveganja
Maltese: R-CHOP Valur p Tnaqqis tar-riskju
Slovenian: 9/l in/ali trombocitov < 75 x 10
Maltese: 9/L u/jew għadd ta' plejtlits < 75 x 10
Slovenian: CR 13,0 % 24,3 % 0,0007
Maltese: Rati ta' CR 16.9% 36.0% < 0.0001
Slovenian: Kronična limfocitna levkemija (KLL)
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika (CLL)
Slovenian: mediana PFS:
Maltese: TTF medjan:
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo zdravil
Maltese: Terapija kombinata
Slovenian: Ciklofosfamid (n = 98)
Maltese: Cyclophosphamide (n = 98)
Slovenian: IZ = interval zaupanja.
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza.
Slovenian: Placebo + metotreksat
Maltese: Plaċebo+MTX
Slovenian: 18 mesecev p = 0,016
Maltese: 18-xahar p = 0.016
Slovenian: Mediane TTF/PFS/EFS (meseci)
Maltese: TTF/PFS/EFS Medjana Xhur
Slovenian: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Velika Britanija
Maltese: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Ir-Renju Unit
Slovenian: Preglednica 9.
Maltese: NR 9.
Slovenian: Zdravilo Blitzima je podobno biološko zdravilo.
Maltese: Blitzima huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovenian: Hipogamaglobulinemija
Maltese: Ipogammaglobulinimja
Slovenian: 53 mesecev p = 0,029
Maltese: 53-xahar p = 0.029
Slovenian: Slika 4:
Maltese: Figura 4:
Slovenian: Obsežna bolezen
Maltese: Bulky disease
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z rituksimabom je zmanjšalo tveganje za smrt za 56 % (95-% interval zaupanja: 22-75 %).
Maltese: Il-kura ta' manteniment b'rituximab naqqset ir-riskju ta' mewt b'56% (CI ta' 95%; 22% - 75%).
Slovenian: Okužbe s hepatitisom B
Maltese: Infezzjonijiet tal-epatite B
Slovenian: Slika 2:
Maltese: Figura 2:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), StevensJohnsonov sindrom5
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt ilġilda alopeċja nekrolisi tossika talepidermide (sindrome ta' Lyell), sindrome ta' Stevens-Johnson5
Slovenian: b) kronične limfocitne levkemije
Maltese: b) Lewkimja limfoċitika kronika
Slovenian: aritmija, +atrijska fibrilacija, tahikardija, +srčna bolezen
Maltese: 6, arritmija, +fibrillazjoni atrijali, takikardja, +disturb fil-qalb
Slovenian: Ne-Hodgkinov limfom (NHL)
Maltese: Limfoma mhux ta' Hodgkin (NHL)
Slovenian: Slika 1:
Maltese: Figura 1:
Slovenian: Preživetje brez dogodka Odgovor (CR, nPR, ali PR)
Maltese: Sopravivenza mingħajr avveniment Rata ta' rispons (CR, nPR, jew PR)
Slovenian: Pakiranje vsebuje eno vialo.
Maltese: Pakkett ta' kunjett wieħed.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v sklepu/mišično-skeletna bolečina, osteoartroza, burzitis
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi artralġja / uġigħ muskolu-skeletrali, osteoartrite, bursite
Slovenian: Na indukcijsko zdravljenje se je odzvalo 1.078 bolnikov, od teh jih je bilo 1.018 randomiziranih v vzdrževalno zdravljenje z rituksimabom (n=505) ali v opazovanje (n=513).
Maltese: Total ta' 1,078 pazjent irrispondew għal terapija ta' induzzjoni, li minnhom 1,018 kienu randomised għal terapija ta' manteniment b'rituximab (n = 505) jew għal osservazzjoni (n = 513).
Slovenian: +popuščanje levega prekata, +supraventriku larna tahikardija, +ventrikularna tahikardija, +angina pektoris, +ishemija miokarda, bradikardija hude srčne bolezni4 in 6
Maltese: +insuffiċjenza ventrikulari tax-xellug, +takikardja supraventrikula ri, +takikardja ventrikulari, +anġina, +iskemija mijokardijaka, bradikardja disturbi kardijaċi severi 4 u 6
Slovenian: Neodprta viala 4 leta
Maltese: Kunjett mhux miftuħ 4 snin
Slovenian: • z infuzijo povezane reakcije (vključno s sindromom sproščanja citokinov, sindromom razpada tumorja), glejte poglavje 4.4;
Maltese: • IRRs (inkluż sindrome tar-reħa ta' ċitokina, sindrome tal-lisi tat-tumur), ara sezzjoni 4.4.
Slovenian: 42 mesecev p = 0,029
Maltese: 42-xahar p = 0.029
Slovenian: Psihiatrične motnje dolgotrajna depresivna motnja velika depresija razdražljivost
Maltese: Disturbi Psikjatriċi Disturb depressiv persistenti Depressjoni kbira Irritabilità
Slovenian: Huda nevtropenija (3. ali 4. stopnje) se je pojavila pri 4,2% bolnikov, anemija pri 1,1% in trombocitopenija pri 1,7% bolnikov.
Maltese: Newtropenija severa (grad 3/4) kienet irrappurtata f'4.2%, anemija f'1.1% u tromboċitopenija f'1.7% tal-pazjenti.
Slovenian: V analizo učinkovitosti je bilo vključenih skupno 810 bolnikov (403 R-FC, 407 FC) iz študije pri bolnikih v prvi liniji zdravljenja (preglednici 10a ter 10b) ter 552 bolnikov (276 R-FC, 276 FC) iz študije pri bolnikih, pri katerih se je bolezen ponovila oziroma so bili neodzivni na zdravljenje (preglednica 11).
Maltese: Total ta' 810 pazjent (403 R-FC, 407 FC) għall-istudju primarju (Tabella 10a u Tabella 10b) u 552 pazjent (276 R-FC, 276 FC) għall-istudju dwar CLL li reġgħet tfaċċat/refrattarja (Tabella 11) kienu analizzati għall-effikaċja.
Slovenian: Navadni pemfigus (pemphigus vulgaris)
Maltese: Esperjenza b'pemphigus vulgaris
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba z virusom herpes herpes zoster oralni herpes konjunktivitis
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet Infezzjoni mill-virus herpes Herpes zoster
Slovenian: Seronegativni (n = 106)
Maltese: Seronegattivi (n = 106)
Slovenian: Skupno je bilo 392 od 3.095 (12,7%) bolnikov z revmatoidnim artritisom v kliničnih študijah zdravljenja z rituksimabom pozitivnih na ADA.
Maltese: Total ta' 392/3095 (12.7%) pazjent b'artrite rewmatika kienu pożittivi għal ADA fi studji kliniċi wara terapija b'rituximab.
Slovenian: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V
Maltese: United Kingdom NAPP Pharmaceuticals
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje 500 mg/50 ml
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni 500 mg / 50 mL
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal, okužbe sečil bronhitis, sinuzitis, gastroenteritis, tinea pedis
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet infezzjoni flapparat respiratorju ta' fuq, infezzjonijiet flapparat urinarju bronkite, sinożite, gastro-enterite, tinea pedis
Slovenian: Rituksimab + majhen odmerek prednizona (n = 38)
Maltese: Rituximab + doża baxxa ta' prednisone (n = 38)
Slovenian: Razlika zdravljenj (rituksimabciklofosfamid)
Maltese: Differenza fil-kura (Rituximab - cyclophosphamide)
Slovenian: Imunomodulirajoča zdravila lahko povečajo tveganje za razvoj malignih bolezni.
Maltese: Il-prodotti mediċinali immunomodulatorji jistgħu jżidu r-riskju ta' tumuri malinni.
Slovenian: 1 ml vsebuje 10 mg rituksimaba.
Maltese: 1 mL fih 10 mg ta' rituximab.
Slovenian: • opozorilo za tveganje okužb in PML, vključno s simptomi,
Maltese: • Twissija dwar ir-riskju ta' infezzjonijiet u PML, inkluż is-sintomi
Slovenian: PML, reaktivacija hepatitisa B
Maltese: PML, attivazzjoni mill-ġdid talepatite B
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals
Slovenian: "Primarni" statistični test za "odgovor" je bil test trenda CR v primerjavi s PR v primerjavi z neodzivnimi (p < 0,0001).
Maltese: It-test statistiku "primarju" għar-"rispons" kien it-test tat-tendenza ta' CR kontra PR kontra l-ebda rispons (p < 0.0001)
Slovenian: Klinične izkušnje pri granulomatozi s poliangiitisom (Wegenerjevi granulomatozi) in mikroskopskem poliangiitisu
Maltese: Esperjenza klinika fi granulomatosi b'polianġite (ta' Wegener) u polianġite mikroskopika
Slovenian: Psihiatrične motnje potrtost, živčnost
Maltese: Disturbi psikjatriċi depressjoni, nervi,
Slovenian: Rituksimab (n = 99)
Maltese: Rituximab (n=99)
Slovenian: Neonkološke indikacije
Maltese: Indikazzjonijiet kollha
Slovenian: V vseh podskupinah bolnikov (spol, starost, starosti prilagojen mednarodni prognostični indeks, stadij po klasifikaciji Ann Arbor, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), koncentracija mikroglobulina ß2, koncentracija LDH, koncentracija albumina, B simptomi, obsežna bolezen, ekstranodalne lokalizacije, infiltracija kostnega mozga) je bilo razmerje tveganj za preživetje brez dogodkov za R-CHOP v primerjavi s CHOP manjše kot 0,83, za skupno preživetje pa manjše kot 0,95.
Maltese: Fis-sottogruppi ta' pazjenti kollha (sess, età, IPI aġġustat, skont l-età, stadju ta' Ann Arbor, ECOG, mikroglobulina β2, LDH, albumina, sintomi B, bulky disease, siti ekstranodali, involvement tal-mudullun), il-proporzjon tar-riskju għal sopravivenza mingħajr episodji u ta' sopravivenza ġenerali (R-CHOP ikkumparat ma' CHOP) kienu inqas minn 0.83 u 0.95 rispettivament.
Slovenian: Povprečna sprememba SF-36 PHS % bolnikov z MCID v SF-36 PHS Povprečna sprememba SF-36 MHS % bolnikov z MCID v SF-36 MHS
Maltese: PHS SF-36 PHS MCID% Bidla medja f'SF-36
Slovenian: Zmanjšanje tveganja
Maltese: Tnaqqis ta' riskju
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje 100 mg/10 ml
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni 100 mg / 10 mL
Slovenian: CHOP
Maltese: Xhur
Slovenian: Rituksimab (n=57)
Maltese: Rituximab (n=57)
Slovenian: * ob koncu vzdrževalnega zdravljenja/spremljanja; rezultati končne analize temeljijo na mediani spremljanja 73 mesecev.
Maltese: * fl-aħħar tal-manteniment/osservazzjoni; riżultati tal-analiżi finali abbażi ta' segwitu medjan ta' 73 xahar.
Slovenian: Sekundarna učinkovitost
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Slovenian: • Zdravilna učinkovina zdravila Blitzima je rituksimab.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Blitzima hija msejħa rituximab.
Slovenian: V prospektivnem, odprtem, mednarodnem, multicentričnem preskušanju III. faze je 1193 bolnikov s predhodno nezdravljenimi folikularnimi limfomi prejelo indukcijsko zdravljenje z R-CHOP (n=881), RCVP (n=268) ali R-FCM (n=44) po presoji raziskovalca.
Maltese: III, 1,193 pazjenti b'limfoma follikulari avanzata mhux ikkurata minn qabel irċevew terapija ta' induzzjoni b'R-CHOP (n = 881), R-CPV (n = 268) jew R-FCM (n = 44), skont l-għażla tal-investigaturi.
Slovenian: Simptomi z infundiranjem povezanih reakcij so bili po vrsti in izrazitosti podobni simptomom, opaženim pri bolnikih z RA in GPA/MPA.
Maltese: Is-sintomi ta' reazzjonijiet relatati mal-infużjoni kienu simili fit-tip u fis-severità għal dawk osservati f'pazjenti b'RA u GPA/MPA.
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka sta bila tahikardija (4%) in atrijska fibrilacija (3 %) (glejte poglavje 4.4).
Maltese: L-aktar avvenimenti rrappurtati b'mod frekwenti kienu takikardija (4%) u fibrillazzjoni tal-atriju (3%) (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Premedikacijainprofilaktičnazdravila
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: Seronegativni (n = 101)
Maltese: Seronegattivi (n = 101)
Slovenian: Kateri so znaki okužbe?
Maltese: X'inhuma s-sinjali li se taqbdek infezzjoni?
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev klorid, trinatrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: klorur tas-sodju, tri-sodium citrate dihydrate, polisorbat 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Slovenian: • podrobne podatke o tveganju za okužbe in PML,
Maltese: • Informazzjoni dettaljata dwar ir-riskju ta' infezzjonijiet u PML
Slovenian: Primarna učinkovitost ORR
Maltese: Effikaċja primarja ORR
Slovenian: Skupno so zdravili in glede učinkovitosti analizirali 321 bolnikov (162 R-CVP, 159 CVP).
Maltese: Total ta' 321 pazjent (162 R-CVP, 159 CVP)
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI,
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Slovenian: Klinični laboratorijski rezultati
Maltese: Sejbiet kliniċi tal-laboratorju
Slovenian: Pri bolnikih z revmatodnim artritisom jih je 283 po zdravljenju z rituksimabom prejelo nadaljnje zdravljenje z biološkim DMARD.
Maltese: F'pazjenti b'artrite rewmatika, 283 pazjent irċevew terapija sussegwenti b'DMARD bijoloġiku wara rituximab.
Slovenian: mediana TTP: 14,7
Maltese: PFS medjan: 28.8
Slovenian: Bolezni imunskega sistema z infuzijo povezane reakcije4, angioedem preobčutljivost anafilaksija sindrom lize tumorja, sindrom sproščanja citokinov4, serumska bolezen z infuzijo povezana akutna reverzibilna trombocitopenija4
Maltese: Disturbi fissistema immuni reazzjonijiet relatati malinfużjoni4, anġjoedima sensittività eċċessiva anafilassi sindrome tallisi tat-tumur, sindrome tarrilaxx taċċitokina4, marda tasserum tromboċito penija akuta riversibbli relatata malinfużjoni4
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bioloġika attiva
Slovenian: Onkološke indikacije:
Maltese: Indikazzjonijiet mhux tal-onkoloġija:
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid trinatrijev citrat dihidrat polisorbat 80 voda za injekcije
Maltese: Klorur tas-sodju Tri-sodium citrate dihydrate Polisorbat 80
Slovenian: Po drugi infuziji je bila povprečna Cmax 183 do 198 μg/ml za 2 x 500 mg odmerek ter 355 do 404 μg/ml za 2 x 1.000 mg odmerek.
Maltese: Wara t-tieni infużjoni, Cmax medja varjat minn 183 sa 198 μg/mL għad-doża ta' 2 × 500 mg u varjat minn 355 sa 404 μg/mL għad-doża ta' 2 × 1,000 mg.
Slovenian: % bolnikov z MCID v HAQ-DI Povprečna sprememba FACIT-T
Maltese: HAQ-DI MCID% Bidla medja f'FACIT-T
Slovenian: CHOP: 205 R-CHOP:
Maltese: CHOP, 205
Slovenian: Zdravilo Blitzima je pri odraslih indicirano za naslednje indikacije:
Maltese: Blitzima huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Slovenian: 40. teden
Maltese: 49 sena
Slovenian: Nevtropenija
Maltese: Irritabilità
Slovenian: Med zdravljenjem v študijah rituksimaba v kombinaciji s kemoterapijo sta bili 3. ali 4. stopnja levkopenije (R-CHOP 88% v primerjavi s CHOP 79%, R-FC 23% v primerjavi s FC 12%), nevtropenije (R-CVP 24% v primerjavi s CVP 14%, R-CHOP 97% v primerjavi s CHOP 88%, R-FC: 30% v primerjavi s FC 19% pri predhodno nezdravljeni KLL), pancitopenije (R-FC: 3% v primerjavi s FC 1% pri predhodno nezdravljeni KLL) po navadi pogostejši kot s kemoterapijo samo.
Maltese: Waqt ilkors ta' kura fi studji b'rituximab flimkien ma' kimoterapija, lewkopenija ta' grad 3/4 (R-CHOP 88% vs CHOP 79%, R-FC 23% vs FC 12%), newtropenija (R-CVP 24% vs CVP 14%;
Slovenian: 1,4 mg/m vinkristina do največ 2 mg 1. dan in 40 mg/m 2/dan prednizolona od 1. do 5. dneva) na 3 tedne
Maltese: 1.4 mg/m sa massimu ta' 2 mg fl-ewwel ġurnata, u prednisolone 40 mg/m 2/ġurnata fil-ġranet 1-5) kull
Slovenian: Kronična limfocitna levkemija (KLL) je najbolj pogosta oblika levkemije pri odraslih.
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika (CLL) hija l-aktar forma komuni ta' lewkimja fl-adulti.
Slovenian: † Odziv po 24 tednih (študija 1 in 2) Značilna razlika v primerjavi s kombinacijo placebo + metotreksat ob času primarnega cilja preskušanja: ***p ≤ 0,0001
Maltese: Riżultat wara 24 ġimgħa Differenza sinifikanti mill-plaċebo + MTX fil-punt ta' ħin primarju: ***p ≤ 0.0001
Slovenian: Celokupen odgovor (ORR, overall response rate) v populaciji z namenom zdraviti (ITT, the intent-totreat) je bil 48 % (95-% interval zaupanja 41−56 %), od tega popoln odgovor (CR, complete response) pri 6 %, delni odgovor (PR, partial response) pa pri 42 %.
Maltese: Ir-rata ta' rispons ġenerali (ORR) fil-popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi trattata (ITT) kienet ta' 48% (CI95% 41% - 56%) b'rispons komplut (CR) ta' 6% u rata ta' rispons parzjali (PR) ta' 42%.
Slovenian: Med infuzijo sta se pojavili tudi aritmija 3. ali 4. stopnje (vključno z ventrikularno in supraventrikularno tahikardijo) in angina pektoris.
Maltese: Kienu rrappuoortati każijiet ta' arritmija ta' grad 3 jew 4 (inkluż takikardija ventrikulari u supraventrikulari) u anġina pectoris waqt l-infużjoni.
Slovenian: Vsi bolniki n = 99
Maltese: Pazjenti kollha n = 99
Slovenian: Klinično in statistično značilno izboljšanje je bilo opaženo tudi v vseh posameznih komponentah odziva ACR (število bolečih in oteklih sklepov, bolnikova in zdravnikova splošna ocena, ocena glede na indeks nezmožnosti (HAQ), ocena bolečine in C-reaktivnega proteina (CRP) (mg/dl).
Maltese: Titjib klinikament u statistikament sinifikanti ġie nnotat ukoll fuq il-komponenti individwali kollha tar-rispons ACR (għadd ta' ġogi sensittivi u minfuħin, evalwazzjoni globali mill-pazjent u t-tabib, punteġġi fuq l-indiċi tad-diżabilità (HAQ), evalwazzjoni tal-uġigħ u Proteini Reattivi għal C (mg/dL).
Slovenian: Tveganje za napredovanje bolezni je bilo manjše za 46%, tveganje za ponovitev bolezni pa za 51%.
Maltese: Ir-riskju ta' progressjoni fil-mard kien imnaqqas b'46% u r-riskju li terġa' titfaċċa b'51%.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje
Maltese: Terapija ta' manteniment
Slovenian: pozna nevtropenija2
Maltese: newtropenija ttardjata2
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema nevtropenija, levkopenija, +febrilna nevtropenija, +trombocitopenija anemija, +pancitopenija, +granulocitopenija motnje koagulacije, aplastična anemija, hemolitična anemija, limfadenopatija prehodno zvečanje koncentracije IgM v serumu3
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika newtropenija, lewkopenija, +newtropenija bid-deni, +tromboċitope nija anemija, +panċitopenija, +granuloċitopeni ja disturbi fil-koagulazzjo ni, anemija aplastika, anemija emolitika, limfadenopatija żieda temporanja fil-livelli ta' IgM fis-serum3
Slovenian: Shranjevanje zdravila Blitzima
Maltese: Mediċini oħra u Blitzima
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija, ortostatska hipotenzija, hipotenzija vaskulitis (pretežno kožni), levkocitoklastični vaskulitis
Maltese: Disturbi vaskulari pressjoni għolja, pressjoni ortostatika baxxa, pressjoni baxxa vaskulite (primarjame nt fil-ġilda), vaskulite lewkoċitokl astika
Slovenian: Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML)
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bakterijske okužbe, virusne okužbe, +bronhitis sepsa, +pljučnica, +febrilna okužba, +herpes zoster, +okužbe dihal, glivične okužbe, okužbe neznane etiologije, +akutni bronhitis, +sinuzitis, hepatitis B1
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet infezzjonijiet mill-batterja, infezzjonijiet mill-virus, +bronkite sepsi, +pnewmonja, +infezzjoni bid-deni, +herpes zoster, +infezzjoni fl-apparat respiratorju, infezzjoni millmoffa, infezzjonijiet b'etjoloġija mhux magħrufa, +bronkite akuta, +sinusite, epatite B1