FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Potassium elevation has been reported in a few patients receiving Nespo, though causality has not been established.
Greek: Έχει αναφερθεί αύξηση του επιπέδου του καλίου σε κάποιους ασθενείς που λαμβάνουν Nespo, χωρίς να έχει διαπιστωθεί αιτιώδης σχέση.
English: Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη στο εξωτερικό χαρτονένιο κουτί, προκειμένου να προστατεύεται από το φως.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Greek: Η διακύμανση της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με διαχείρηση της δόσης, έχοντας υπόψη το επιθυμητό εύρος στόχο για την αιμοσφαιρίνη από 10 g/dl (6,2 mmol/l) έως 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: ∅ Do not twist the grey needle cap
Greek: ∅ Μην περιστρέφετε το γκρι καπάκι της βελόνας
English: Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Greek: Το Nespo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο μη σχετιζόμενο με το μυελό των οστών (μη-μυελογενείς κακοήθειες), οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
English: Turn over for injection steps
Greek: Γυρίστε σελίδα για οδηγίες σχετικά με τα βήματα της ένεσης
English: Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the prefilled pen.
Greek: Ο γιατρός, η νοσοκόμα ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δείξουν πώς να κάνετε την ένεση μόνος σας με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Do not administer more than one dose per pen.
Greek: Μη χορηγείτε πάνω από μία δόση ανά φιαλίδιο.
English: Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Greek: Το Nespo θα πρέπει να χορηγείται μέσω της υποδόριας οδού σε ασθενείς με αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη σε επίπεδα όχι μεγαλύτερα των 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: For patients ≥ 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Greek: Για ασθενείς ηλικίας ≥11 ετών, η αρχική δόση με υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση είναι 0,45 µg/kg σωματικού βάρους, ως εφάπαξ ένεση, μία φορά την εβδομάδα.
English: Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Greek: Το Nespo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας, η οποία σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιά.
English: What Nespo looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Nespo και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Patients with solid tumours (e.g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e.g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
Greek: καρκίνους πνεύμονα, μαστού, παχέος εντέρου, ωοθηκών) και λεμφοειδείς κακοήθειες (π.χ. λέμφωμα, πολλαπλό μυέλωμα).
English: Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς που λαμβάνουν Nespo.
English: Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium chloride Polysorbate 80
Greek: Μονοβασικό φωσφορικό νάτριο Διβασικό φωσφορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 80
English: If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Greek: Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα, παρακαλούμε μη διστάσετε να αναζητήσετε βοήθεια και συμβουλές από το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
English: The vials are made from type 1 glass with fluoropolymer coated rubber stoppers.
Greek: Τα φιαλίδια κατασκευάζονται από γυαλί τύπου 1, με πώματα από καουτσούκ επικαλυμμένα με φθοροπολυμερές.
English: In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί αμιγής ερυθροκυτταρική απλασία (PRCA) διαμεσολαβούμενη από εξουδετερωτικά αντιερυθροποιητικά αντισώματα, η οποία σχετίζεται με τη θεραπεία με Nespo κυρίως σε ασθενείς με Χρόνια Νεφρική Ανεπάρκεια (ΧΝΑ) που λαμβάνουν τη θεραπεία υποδορίως.
English: The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Greek: Η αρχική δόση με υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση είναι 0,45 µg/kg σωματικού βάρους, ως εφάπαξ ένεση, μία φορά την εβδομάδα.
English: Adverse Drug Reaction
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια φαρμάκου
English: In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in order to minimise the potential risk of thromboembolic events.
Greek: Σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους ή λεμφοϋπερπλαστικές κακοήθειες, αν η τιμή της αιμοσφαιρίνης υπερβεί τα 12g/dl (7,5 mmol/l), η προσαρμογή της δοσολογίας που περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 θα πρέπει να ακολουθείται πιστά, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο πιθανός κίνδυνος θρομβοεμβολικών επεισοδίων.Ο αριθμός των αιμοπεταλίων και τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
English: OTHER Dompé Biotec S.p.A.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Dompé Biotec S.p.A.
English: Keep the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Greek: Να φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στην αρχική της συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από το φως.
English: Disposing of used pre-filled pens
Greek: Απόρριψη χρησιμοποιημένων προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας
English: (3) Briefly press and release red button.
Greek: (3) Πιέστε για λίγο και αφήστε το κόκκινο κουμπί.
English: For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Greek: Για υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
English: ∅ Do not move the pre-filled pen during the injection.
Greek: ∅ Μην κινείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας κατά τη διάρκεια της ένεσης.
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται αύξηση της αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερη από τα 2g/dl (1,25 mmol/l) μέσα σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
English: Nespo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Greek: Το Nespo θα πρέπει να χορηγείται είτε υποδόρια είτε ενδοφλέβια προκειμένου η αύξηση της αιμοσφαιρίνης να μην είναι μεγαλύτερη από 12g/dl (7,5 mmol/l).
English: Keep in the original package in order to protect from light.
Greek: Να φυλάσσετε τον περιέκτη στην αρχική συσκευασία του, ώστε να προστατεύεται από το φως.
English: Equipment:
Greek: Παρτίδα:
English: Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Greek: Το Nespo περιέχει επίσης μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 80 και ύδωρ για ενέσιμα.
English: • liver disease;
Greek: • επιληπτικές κρίσεις,
English: Your doctor has prescribed the Nespo pre-filled pen for injection into the tissue just under the skin.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nespo για ένεση στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από την επιδερμίδα.
English: D Do keep enough downward pressure to fully retract the yellow safety guard and to keep the red D Do hold the pre-filled pen at a right angle (90º) to the injection site.
Greek: D Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας υπό ορθή γωνία (90º) στο σημείο της ένεσης.
English: Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Greek: To Nespo είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς στο χρώμα του μαργαριταριού υγρό.
English: Misuse of Nespo by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
Greek: Η εσφαλμένη χρήση του Nespo από υγιή άτομα μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση του όγκου των έμμορφων συστατικών του αίματος, κατάσταση που ίσως σχετίζεται με απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές από το καρδιαγγειακό σύστημα.
English: Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
Greek: Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα πρέπει να απορρίπτεται.
English: ∅ Do not twist the grey needle cap ∅ Do not try to put the needle cap back onto the pre-filled pen
Greek: ∅ Μην προσπαθήσετε να ξαναβάλετε το καπάκι της βελόνας στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πενας
English: Nespo (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be marketed).
Greek: To Nespo (SureClick) διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
English: Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Greek: Πολύ συχνές (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 10 στους 100 ανθρώπους)
English: Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
Greek: Αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση.
English: Do not shake.
Greek: Μην το καταψύχετε.
English: • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίημα)
English: • sickle cell anaemia;
Greek: • δρεπανοκυτταρική αναιμία,
English: If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), a dose reduction should be considered.
Greek: Εάν η αιμοσφαιρίνη υπερβεί τα 12 g/dl (7,5 mmol/l), θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης.
English: If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dl (0.6 mmol/l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Greek: Εάν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης είναι ανεπαρκής (μικρότερη από 1 g/dl (0,6 mmol/l) σε τέσσερις εβδομάδες), αυξήστε τη δόση κατά 25% περίπου.
English: Preparing for an Nespo injection?
Greek: Προετοιμασία μίας ένεσης Nespo
English: Rotate injection site:
Greek: Εναλλαγή του σημείου της ένεσης:
English: Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Greek: Σπάνιες (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους)
English: Common (seen in more than 1 in 100 people)
Greek: Συχνές (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ανθρώπους)
English: However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Greek: Ωστόσο, εάν όντως συμβεί κάτι τέτοιο, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
English: The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
Greek: Η συσκευασία των συριγγών μπορεί να είναι με blister (συσκευασία του 1 και των 4 τεμαχίων) ή χωρίς blister (συσκευασία μόνο του 1 τεμαχίου).
English: Allow the prefilled pen to reach room temperature before injecting.
Greek: Αφήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά με την ένεση, παρακαλούμε ζητήστε τη βοήθεια του γιατρού, της νοσοκόμας ή του φαρμακοποιού σας.
English: Allow the vial to reach room temperature before injecting.
Greek: Αφήστε το φιαλίδιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση.
English: Following intravenous administration, an approximate 25% difference between paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-∞]) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0-∞) observed for the pediatricpatients .
Greek: 25% στην περιοχή κάτω από την καμπύλη από τη χρονική στγμή 0 ως το άπειρο (AUC[0-∞]) μεταξύ παιδιατρικών και ενήλικων ασθενών.
English: Solution for injection (injection) in a pre-filled syringe.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Greek: Η αρχική δόση του Nespo για χορήγηση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες (µg/δεύτερη εβδομάδα) μπορεί να προσδιοριστεί με διαίρεση του συνολικού αθροίσματος των δόσεων του rHuEPO που χορηγούνται σε διάστημα δύο εβδομάδων με το 200.
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
English: Paediatric patients with chronic renal failure
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Greek: Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη σύριγγα Nespo
English: EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/01/184/013 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας με blister) EU/1/01/184/014 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών με blister) EU/1/01/184/039 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας χωρίς blister)
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Greek: Αν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης είναι μεγαλύτερη από 2 g/dl (1,25 mmol/l) σε 4 εβδομάδες, η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 25 έως 50%.
English: The syringes are provided either with (1-& 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Greek: Η συσκευασία των συριγγών μπορεί να είναι με blister (συσκευασία του 1 και των 4 τεμαχίων) ή χωρίς blister (συσκευασία του 1 τεμαχίου).
English: Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
Greek: Στις μελέτες όπου χορηγήθηκε το Nespo με υποδόρια ένεση αναφέρθηκε άλγος της θέσης ένεσης, το οποίο αποδόθηκε στη θεραπεία.
English: 4 single use pre-filled pens
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας της μίας χρήσης
English: Pull off the grey needle cap.
Greek: Τραβήξτε προς τα έξω το γκρι καπάκι της βελόνας
English: In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic
Greek: Στην περίπτωση που διαγνωσθεί PRCA η θεραπεία με Nespo πρέπει να διακόπτεται και οι ασθενείς δεν θα πρέπει να μετατάσσονται σε άλλη ανασυνδιασμένη ερυθροποιητική πρωτεΐνη (βλ. παράγραφο 4.4).
English: BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 150 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: If you use more Nespo than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Nespo από την κανονική
English: 1 single use pre-filled syringe
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης
English: BEFORE YOU USE NESPO
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NESPO
English: Any medicinal product remaining in the vial should be disposed of.
Greek: Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει στο φιαλίδιο θα πρέπει να απορρίπτεται.
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 300 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Greek: Από τη στιγμή που μία σύριγγα αφαιρεθεί από το ψυγείο και φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) θα πρέπει είτε να χρησιμοποιείται εντός 7 ημερών είτε να απορρίπτεται.
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
Greek: To Nespo διατίθεται σε συσκευασίες του 1 ή των 4 φιαλιδίων (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης σύριγγας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ).
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 500 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Darbepoetin alfa
English: Solution for injection (injection) in a pre-filled pen.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Greek: Αν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης είναι μεγαλύτερη από 2g/dl (1,25mmol/l) σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, μειώστε τη δόση κατά περίπου 25%, ανάλογα με το ρυθμό αύξησης.
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ).
English: Briefly press and release red button.
Greek: Πιέστε για λίγο και αφήστε το κόκκινο κουμπί.
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 80 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Greek: Nespo 150 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa SC
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 130 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Greek: To Nespo διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 4 προγεμισμένων συριγγών (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών).
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Greek: Από τη στιγμή που μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας αφαιρεθεί από το ψυγείο και φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) θα πρέπει είτε να χρησιμοποιείται εντός 7 ημερών είτε να απορρίπτεται.
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 60 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: Vascular disorders
Greek: Αγγειακές Διαταραχές
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 30 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Greek: Συσκευασία που περιέχει ένα ή τέσσερα διαφανές(ή) γυάλινο(α) φιαλίδιο(α) με πώμα(τα) από καουτσούκ με ενέσιμο διάλυμα Nespo 25 μg σε 1 ml (25 µg/ml).
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 100 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Greek: Συσκευασία που περιέχει ένα ή τέσσερα διαφανές(ή) γυάλινο(α) φιαλίδιο(α) με πώμα(τα) από καουτσούκ με ενέσιμο διάλυμα Nespo 60 μg σε 1 ml (60 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Greek: Συσκευασία που περιέχει μία ή τέσσερις προγεμισμένη(ες) σύριγγα(ες) με ενέσιμο διάλυμα Nespo 15 μg σε 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 15 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ BLISTER Ή ΤΑΙΝΙΕΣ
English: When your vial has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Greek: Εάν έχετε βγάλει το φιαλίδιο σας από το ψυγείο και έχει αφεθεί σε θερμοκρασία δωματίου για περίπου 30 λεπτά πριν από την ένεση, θα πρέπει είτε να χρησιμοποιείται μέσα σε 7 ημέρες είτε να απορρίπτεται.
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 20 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 50 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Greek: Nespo 300 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa SC
English: D Do pull the grey cap straight off
Greek: D Τραβήξτε προς τα έξω το γκρι καπάκι της βελόνας
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Greek: Nespo 15 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa SC
English: Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Greek: Nespo 150 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa IV/SC
English: Marketing Authorisation Holder: Dompé Biotec S.p.A.
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Dompé Biotec S.p.A.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
Greek: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 microgram darbepoetin alfa ανά 1 ml (40 µg/ml).
English: The pre-filled pen is only for subcutaneous administration.
Greek: Η χορήγηση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας πρέπει να γίνεται μόνο υποδόρια.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
Greek: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 microgram darbepoetin alfa ανά 1 ml (25 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
Greek: Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 60 microgram darbepoetin alfa ανά 1 ml (60 µg/ml).
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Greek: Nespo 500 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa SC
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Greek: Συσκευασία που περιέχει μία ή τέσσερις προγεμισμένη(ες) συσκευή(ές) τύπου πένας με ενέσιμο διάλυμα Nespo 15 μg σε 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
Greek: Nespo 40 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Greek: Εάν η αύξηση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης είναι μεγαλύτερη από τα 2 g/dl (1,25 mmol/l) σε τέσσερις εβδομάδες, μειώστε τη δόση κατά περίπου 25%.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
Greek: Συσκευασία που περιέχει ένα ή τέσσερα διαφανές(ή) γυάλινο(α) φιαλίδιο(α) με πώμα(τα) από καουτσούκ με ενέσιμο διάλυμα Nespo 15 μg σε 1 ml (15 µg/ml).
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Greek: Nespo 130 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa SC
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Greek: Συσκευασία που περιέχει ένα ή τέσσερα διαφανές(ή) γυάλινο(α) φιαλίδιο(α) με πώμα(τα) από καουτσούκ με ενέσιμο διάλυμα Nespo 40μg σε 1 ml (40 µg/ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Greek: Nespo 80 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa SC
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Greek: Nespo 60 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa SC