FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas  1/100 ir < 1/10, nedažnas  1/1000 ir < 1/100, retas  1/10000 ir < 1/1000, labai retas < 1/10000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma derivati skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti tinka šie skiedikliai: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5%) injekcinis tirpalas, natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45% natrio chlorido ir 2,5% gliukozės) ir Ringerio laktato tirpalas.
Maltese: Id-dilwenti li jistgħu jintużaw jinkludu: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 25% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Lithuanian: MSK ribos (mg/l) Jautrūs (≤ S)
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L) Suxxettibbli (≤ S) Reżistenti (R>)
Lithuanian: Ceftarolinas yra cefalosporinų antibakterinis vaistinis preparatas in vitro aktyvus prieš Gramteigiamas ir Gramneigiamas bakterijas.
Maltese: Ceftaroline huwa antibatterjali ta' cephalosporin b'attività in vitro kontra batterji Gram-pożittivi u -negattivi.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 10 flakonų.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali jiġi f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, pailgėjęs protrombino laikas, pailgėjęs dalinis aktyvinto tromboplastino laikas (DATL), padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenija, tromboċitopenja, ħin talprotrombin imtawwal (PT), titwil fil-ħin ta' tromboplastin parzjali attivat (aPTT), Żieda filproporzjon internazzjonali normalizzat (INR)
Lithuanian: Gautą tirpalą supurtykite ir suleiskite į infuzinį maišelį arba buteliuką su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml (5%) injekciniu tirpalu, natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml (0,45% natrio chlorido ir 2,5% gliukozės) injekciniu tirpalu arba Ringerio laktato tirpalu.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid titħawwad qabel ma tiġi trasferita fil-borża jew il-flixkun tal-infużjoni li jkun fih jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Lithuanian: 10 mg/kg 120 / kas 8 val.
Maltese: 10 mg/kg 120/kull 8 sigħat
Lithuanian: Nustatyta, kad pažeidus talpyklės sandarumą preparato cheminės ir fizinės savybės 2°C - 8°C temperatūroje išlieka stabilios iki 24 val.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet li tibqa' għal 24 siegħa f'temperatura bejn 2-8°C.
Lithuanian: pastabą
Maltese: Note
Lithuanian: Nuo 12 mg/kg iki maksimalios 600 mg
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys, gauti ištyrus šiuos 227 vaikų, yra panašūs kaip suaugusiųjų populiacijos.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'dawn il-227 pazjent kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta.
Lithuanian: Trumpesnė kaip 60 minučių infuzijos trukmė pagrįsta tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Lithuanian: Zinforo yra antibiotikų grupės vaistas, kurio veiklioji medžiaga - ceftarolinas fosamilis.
Maltese: Zinforo huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva ceftaroline fosamil.
Lithuanian: • Peptostreptococcus rūšys.
Maltese: • Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Maltese: Tneħħija talkreatinina (mL/min)
Lithuanian: 8 mg/kg b / kas 8 val.
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Lithuanian: Atsparūs (R >)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas (KK) > 50 ml/min.
Maltese: Tabella 1 Dożaġġ fl-adulti b'funzjoni renali normali, tneħħija tal-kreatinina (CrCL) > 50 mL/min
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftarolino fosamilio acto rūgšties monohidrato kiekis, atitinkantis 600 mg ceftarolino fosamilio.
Maltese: Kull kunjett fih ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate ekwivalenti għal 600 mg ceftaroline fosamil.
Lithuanian: Zinforo sudėtis
Maltese: Mhux komuni
Lithuanian: Nuo 10 mg/kg iki maksimalios 400 mg
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 10 kunjetti.
Lithuanian: Jautrumas mažesnis negu benzilpenicilinui.
Maltese: Iddeduċi s-suxxettibilità mis-suxxettibilità għal benzylpenicillin.
Lithuanian: • Proteus rūšys;
Maltese: • Proteus spp.
Lithuanian: Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos Gramteigiami mikroorganizmai:
Maltese: Infezzjonijiet ikkomplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Lithuanian: Ceftarolino Cmax ir AUC didėja maždaug proporcingai dozei, kai vienkartinė dozė būna nuo 50 mg iki 1000 mg.
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' ceftaroline jiżdiedu b'mod kważi proporzjonali mad-doża fil-medda ta' doża waħda minn 50 sa 1000 mg.
Lithuanian: • Morganella morganii.
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Lithuanian: * Apskaičiuota pagal Schwartz formulę pediatriniams pacientams (mL/min/1,73 m
Maltese: * Ikkalkulat permezz tal-formula ta' Schwartz (f'mL/min/1.73 m2) għal pazjenti pedjatriċi.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo ≥ 2 metų iki <18 metų
Maltese: Adolexxenti u tfal minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Lithuanian: Zinforo Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Maltese: - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-infermier tiegħek.
Lithuanian: Clostridium difficile-associated disease (CDAD)) ir sunkios alerginės reakcijos.
Maltese: Marda assoċjata ma' Clostridium difficile (Clostridium difficile-associated disease, CDAD) u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva severa jistgħu jseħħu wkoll.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama kOPAI gydymo trukmė yra 5-14 dienų, o BĮP - 5-7 dienos.
Maltese: Pożoloġija It-tul ta' trattament irrakkomandat huwa 5-14-il jum għal cSSTI u 5-7 ijiem għal CAP.
Lithuanian: Ispanija - Nivador
Maltese: Spanja - Nivador
Lithuanian: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus rūšys
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Lithuanian: • Pielonefritas.
Maltese: • Pajelonefrite.
Lithuanian: Hemolizinė anemija
Maltese: anemija emolitika
Lithuanian: Graikija - Zinadol
Maltese: Greece - Zinadol
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zinnat
Maltese: Mediċini oħra u Zinnat
Lithuanian: Vaikams (< 40 kg) Indikacija
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Lithuanian: Spirochetos Borrelia burgdorferi
Maltese: Borrelia burgdorferi
Lithuanian: ND5
Maltese: IE5
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams ( 40 kg) Indikacija
Maltese: Adulti u tfal ( 40 kg)
Lithuanian: Vokietija - Elobact
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Lithuanian: Zinnat gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą.
Maltese: Zinnat jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Lithuanian: 3-6 mėnesiai 6 mėnesiai
Maltese: 3 sa 6 xhur
Lithuanian: Vaistų sukeltas karščiavimas, seruminė liga, anafilaksija, Jarisch-Herxheimer reakcija
Maltese: Disturbi fissistema immuni deni mill-mediċina, marda tasserum, anafilassi, reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer
Lithuanian: Italija- Oraxim
Maltese: L-Italja - Oraxim
Lithuanian: J = jautrūs, A = atsparūs
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Lithuanian: 500 mg granulės geriamajai suspensijai Ispanija - Zinnat
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Lithuanian: - Jarisch-Herxheimer reakcija.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Su rūšimi nesusijusios ribinės vertės1
Maltese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae Breakpoints li mhumiex marbuta mal-ispeċi 1
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10, mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (egzanteminė nekrolizė) (žr.
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt il-ġilda raxx fil-ġilda urtikarja, ħakk, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide (nekroliżi ekżantemika) (ara Disturbi fis-sistema immuni), edima anġionewrotika
Lithuanian: Kartokite 3-7 veiksmus tuo pačiu būdu, kol suvartosite visą dozę.
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Lithuanian: Klirensas per inkstus yra nuo 125 iki 148 ml/min./1,73 m2.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi qegħda fl-akkwati ta' 125 sa 148 mL/min/1.73 m2.
Lithuanian: Portugalija - Zipos
Maltese: Il-Portugall - Zipos
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
Maltese: L-ispeċijiet Peptostreptococcus
Lithuanian: Taip galima sumažinti bet kurių sutrikimų riziką.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Lithuanian: Vartojant cefuroksimo aksetilo tabletes, didžiausios koncentracijos serume (2,9 µg/ml suvartojus 125 mg dozę, 4,4 µg/ml - 250 mg dozę, 7,7 µg/ml - 500 mg dozę ir 13,6 µg/ml - 1 000 mg dozę) atsiranda praėjus maždaug 2,4 valandoms po dozės išgėrimo su maistu.
Maltese: Wara l-għoti tal-pilloli ta' cefuroxime axetil l-ogħla livelli fis-serum (2.9 µg/mL għal doża ta' 125 mg, 4.4 µg/mL għal doża ta' 250 mg, 7.7 µg/mL għal doża ta' 500 mg u 13.6 µg/mL għal doża ta' 1000 mg) jintlaħqu wara madwar 2.4 sigħat wara l-għoti tad-doża meta din tittieħed mal-ikel.
Lithuanian: Įprasta pradinė Zinnat dozė yra nuo 10 mg/kg (daugiausiai iki 125 mg) iki 15mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) du kartus per parą, priklausomai nuo:
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Zinnat hija bejn 10 mg/kg (sa massimu ta' 125 mg) u 15 mg/kg (sa massimu ta' 250 mg) darbtejn kuljum skont:
Lithuanian: Portugalija - Zoref
Maltese: Il-Portugall - Zoref
Lithuanian: Zinnat skirtas suaugusiesiems bei vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams ir vaikams infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Maltese: Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal mill-età ta' 3 xhur (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Lithuanian: ≥ 30 ml/min.
Maltese: ≥30 mL/min/1.73 m2
Lithuanian: • vaiko kūno masės ir amžiaus, didžiausia dozė - 500 mg per parą.
Maltese: • il-piż u l-età tat-tifel/tifla, sa massimu ta' 500 mg kuljum.
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas).
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Lithuanian: Cefuroksimo absorbcijos greitis vartojant suspensiją yra mažesnis, palyginti su tablečių, todėl didžiausios koncentracijos serume atsiranda vėliau ir būna mažesnės bei sumažėja sisteminis biologinis prieinamumas (4-17 % mažesnis).
Maltese: Ir-rata ta' assorbiment ta' cefuroxime mis-suspensjoni hija mnaqqsa meta mqabbla mal-pilloli, li twassal għal livelli fis-serum li jintlaħqu wara u jkunu aktar baxxi u tnaqqis fil-bijodisponibbiltà sistemika (minn 4 sa 17% anqas).
Lithuanian: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramneigiami aerobai Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae
Maltese: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Aerobi negattivi għal Gram:
Lithuanian: A
Maltese: S
Lithuanian: Italija - Zoref
Maltese: L-Italja - Zoref
Lithuanian: • hidrolizė, veikiant beta laktamazėms, įskaitant (bet neapsiribojant vien tik) plataus spektro beta laktamazes (PSBL) ir AmpC fermentus, kurie gali būti sužadinami arba stabiliai slopinami kai kurių rūšių aerobinėse gramneigiamose bakterijose;
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases; inkluż (iżda mhux limitat għal) permezz ta' beta lactamases bi spettru estiż (ESBLs), u enzimi AmpC li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;
Lithuanian: 15 mg/kg dozė vidurinės ausies uždegimui arba sunkesnėms infekcinėms ligoms gydyti Amžius
Maltese: Doża ta' 15 mg/kg għal otite tal-widna tan-nofs u infezzjonijiet aktar serji Età
Lithuanian: Dozė (mg) du kartus per parą
Maltese: Doża (mg) darbtejn kuljum
Lithuanian: paštas}>
Maltese: (sigħat)
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai ir 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai
Maltese: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granijiet għal suspensjoni orali u 125 mg, 250 mg, 500 mg granijiet għal suspensjoni orali
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Lithuanian: Pielonefritas
Maltese: Pajelonefrite
Lithuanian: 4 A, B, C ir G grupių beta hemolizinių streptokokų jautrumas beta laktamams numatomas pagal jautrumą penicilinui.
Maltese: 4Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal-istreptococci beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta-lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin.
Lithuanian: 1,4-2,4 Dozės keisti nebūtina (įprasta dozė yra 125-500 mg du kartus per parą).
Maltese: 1.4-2.4 ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża (doża standard ta' 125 mg sa 500 mg mogħtija darbtejn kuljum)
Lithuanian: Pastaba 4
Maltese: Tabella 4.
Lithuanian: 12 sveikų savanorių pavartojus vienkartinę 500 mg cefuroksimo aksetilo tablečių dozę, tariamas pasiskirstymo tūris buvo 50 l (CV%=28 %).
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' pillola ta' 500 mg cefuroxime axetil lil 12-il voluntier f'saħħtu, il-volum ta' distribuzzjoni li jidher kien ta' 50 L (CV%=28%).
Lithuanian: 15 mg/kg per parą du kartus per parą, didžiausia dozė - 250 mg per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros).
Maltese: 15 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (minn 10 ijiem sa 21 jum)
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai Gramteigiami aerobai
Maltese: Mikroorganiżmi reżistenti b'mod inerenti Aerobi pożittivi għal Gram:
Lithuanian: Probenecidas.
Maltese: Probenecid
Lithuanian: Kaip laikyti Zinnat
Maltese: Tiħux Zinnat:
Lithuanian: Be to, Zinnat suspensijos sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha wkoll l-aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Lithuanian: 2-18 metų
Maltese: Sentejn sa 18-il sena
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai vaistiniai preparatai, antros kartos cefalosporinai, ATC kodas - J01DC02.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Zinnat sudėtis
Maltese: Mhux komuni
Lithuanian: 250 mg granulės geriamajai suspensijai Austrija, Belgija, Italija, Liuksemburgas, Ispanija, Jungtinė Karalystė - Zinnat Italija-Oraxim
Maltese: 250 mg granijiet għal suspensjoni orali L-Awstrija, l-Italja, Spanja, ir-Renju Unit - Zinnat Il-Ġermanja - Elobact
Lithuanian: Propionibacterium rūšys
Maltese: L-ispeċijiet Propionibacterium
Lithuanian: Acinetobacter rūšys
Maltese: L-ispeċijiet Acinetobacter
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros)
Maltese: 500 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (medda ta' 10 ijiem sa 21 jum)
Lithuanian: Campylobacter rūšys
Maltese: L-ispeċijiet Campylobacter
Lithuanian: Ūminis tonzilitas ir faringitas, ūminis bakterinis sinusitas
Maltese: Tonsillite u farinġite akuti, sinożite akuta ikkawwżata minn batterji
Lithuanian: • pielonefritas;
Maltese: • Pajelonefrite.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, įskaitant Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999) Gooch (1996), McLinn (1994), McLinn (1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) ir Pichichero (1990) atliktus tyrimus, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Maltese: Skont id-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 u Pichichero, 1990, isCHMP ikkunsidra li l-indikazzjoni proposta hija aċċettabbli.
Lithuanian: • cistitas;
Maltese: • Ċistite.
Lithuanian: Kadangi • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Maltese: Billi • Il-kumitat ikkunsidra l-proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Lithuanian: Bendruomenėje įgyta pneumonija
Maltese: Pulmonite akkwistata mill-komunità
Lithuanian: Vis dėlto persvarstęs pateiktus duomenis, įskaitant Kristo (2005), Falagas (2008), Zervos (2003) tyrimų duomenis, taip pat Ahovuo-Saloranta (2008) parengtą Cochrane sisteminę apžvalgą, Young (2008) atliktą metaanalizę ir Ip (2005) parengtą sisteminę apžvalgą, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Maltese: Madankollu, wara li rreveda d-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Kristo, 2005, Falagas, 2008, Zervos, 2003 kif ukoll reviżjoni sistematika ta' Cochrane li saret minn Ahovuo-Saloranta, 2008, meta-analiżi minn Young, 2008 u reviżjoni sistematika minn Ip, 2005, is-CHMP ikkunsidra li l-indikazzjoni proposta hija aċċettabbli.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintą 4.2 skyriaus formuluotę.
Maltese: B'konklużjoni, is-CHMP adotta kliem armonizzat għas-Sezzjoni 4.2.
Lithuanian: Apsvarstęs turimus duomenis,
Maltese: Wara li rreveda d-dejta disponibbli, is
Lithuanian: • komitetas persvarstė rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, įskaitant klinikinių tyrimų, literatūroje paskelbtus ir kitų klinikinių tyrimų dokumentų duomenis, kuriais pagrįstas pasiūlytas suderintas preparato informacinių dokumentų tekstas;
Maltese: • Il-kumitat irreveda d-dejta ppreżentata mill-MAH, inkluża dejta minn provi kliniċi, ir-riċensjoni ppubblikata u dokumentazzjoni klinika oħra, li tiġġustifika l-armonizzazzjoni proposta talinformazzjoni dwar il-prodott;
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos
Maltese: Infezzjonijiet fl-apparat urinarju
Lithuanian: Dėl vaikų populiacijos, CHMP sutiko, kad vaikams reikėtų skirti po 15 mg/kg du kartus per parą, bet ne daugiau kaip 250 mg du kartus per parą.
Maltese: Għall-popolazzjoni pedjatrika, is-CHMP qabel li d-doża għandha tkun 15 mg/kg darbtejn kuljum, sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: CHMP persvarstė penkių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų duomenis; dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo vyresni kaip 12 metų pacientai (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), viename iš jų dalyvavo vyresni kaip 15 metų pacientai (Cerar, 2010), dar viename - vaikai iki 15 metų (Arnez, 1995), o į vieną tyrimą įtraukti vaikai nuo 6 mėnesių iki 12 metų.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta minn ħames studji kkontrollati u aleatorji, li tnejn minnhom kienu jinkludu pazjenti ta' >12-il sena (Nadelman 1995; Lugar 1995), wieħed kien jinkludi pazjenti ta' >15-il sena (Cerar 2010), studju li kien jinkludi tfal ta' < 15-il sena (Arnez 1995) u studju li kien jinkludi tfal bejn is-6 xhur u t-12-il sena.
Lithuanian: Ūminis streptokokų sukeltas tonzilitas ir faringitas Persvarstęs pateiktus duomenis, įskaitant Aujard (1995), Gooch (1993) ir Scholz (2004) atliktus tyrimus, taip pat Vokietijos vaikų infekcinių ligų draugijos tyrimus ir rinkodaros teisės turėtojų finansuotą atvirą paralelinių grupių tyrimą, kuris 1989 m.
Maltese: Wara li rreveda d-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Aujard, 1995, Gooch, 1993 u Scholz, 2004, kif ukoll studji mis-Soċjetà Ġermaniża għall-Mard Infettiv Pedjatriku u studju miftuħ, bi grupp parallel sponsorjat mill-MAH li sar fl-1989 f'ċentri ta' prattika ġenerali fir-Renju Unit, Franza u lĠermanja, is-CHMP ikkunsidra li d-dejta kienet tappoġġja l-indikazzjoni proposta.
Lithuanian: • nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
Maltese: • Infezzjonijiet mhux ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob.
Lithuanian: Zinnat sudėtyje yra cefuroksimo aksetilo - geriamojo antrosios kartos cefalosporinų grupės antibakterinio vaisto cefuroksimo provaisto.
Maltese: Is-CHMP innota li l-ispeċji batterjali l-aktar krekwenti, involuti fl-infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessuti rotob (jiġifieri stafilokokki u streptokokki) huma sensittivi għal sefuroxima.
Lithuanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGALIJA
Maltese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Lithuanian: Fleming, 237135 Verona ITALIJA
Maltese: Fleming, 237135 Verona ITALY
Lithuanian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRAIKIJA
Maltese: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Lithuanian: 40A, LT-01112 Vilnius, LIETUVA
Maltese: Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Lithuanian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex PRANCŪZIJA
Maltese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, SUOMIJA
Maltese: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovakijos Respublika
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Maltese: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Lithuanian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Lithuanian: JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Maltese: UNITED KINGDOM
Lithuanian: A-1140 Wien AUSTRIJA
Maltese: A-1140
Lithuanian: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIJA
Maltese: GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München VOKIETIJA
Maltese: KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY
Lithuanian: LATVIJA
Maltese: LATVIA
Lithuanian: AIRIJA
Maltese: IRELAND
Lithuanian: Italija
Maltese: ITALY
Lithuanian: ISLANDIJA
Maltese: ICELAND
Lithuanian: Parque Tecnológico de Madrid
Maltese: Allen Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid
Lithuanian: Vengrija
Maltese: HUNGARY
Lithuanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Maltese: SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Lithuanian: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) ISPANIJA
Maltese: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Lithuanian: Granulės for Suspension
Maltese: Granijiet għal Suspensjoni
Lithuanian: Aktyvumas in vitro ir in vivo
Maltese: Attività in vitro u in vivo
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Maltese: Differenza Aġġustata (CI ta' 95%)
Lithuanian: Biotransformacija
Maltese: Biotransformazzjoni
Lithuanian: Kaip vartoti ZINPLAVA 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata ZINPLAVA 3. Kif tingħata ZINPLAVA 4. Effetti sekondarji possibbli 5.
Lithuanian: ATC kodas - J06BB21.
Maltese: J06BB21
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas (E330) Dietilentriaminpentaacto rūgštis Polisorbatas 80 (E433) Natrio chloridas
Maltese: Citric acid monohydrate (E330) Diethylenetriaminepentaacetic acid Polysorbate 80 (E433)
Lithuanian: België/Belgique/Belgien MSD Belgija BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Maltese: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis monohidratas, dietilentriaminpentaacto rūgštis, polisorbatas 80, natrio chloridas, natrio citratas dihidratas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas.
Maltese: Eċċipjenti: Citric acid monohydrate, diethylenetriaminepentaacetic acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate dihydrate, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide.
Lithuanian: Už kraujagyslių ribų bezlotoksumabo pasiskirsto nedaug.
Maltese: Bezlotoxumab għandu distribuzzjoni ekstravaskulari limitata.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) pH korekcijai.
Maltese: Sodium hydroxide (E524) (għall-aġġustment tal-pH).