FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Czasami osoby zakażone nie wyglądają na chore, ani nie czują się chore.
Latvian: Cilvēki, kuri ir inficējušies, reizēm neizskatās vai nejūtas slimi.
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Latvian: Katru injekciju ievadīs atsevišķas vizītes laikā.
Polish: Objawy choroby mogą nie być widoczne przez 6 tygodni do 6 miesięcy od zakażenia.
Latvian: Simptomi var neizpausties 6 nedēļu līdz 6 mēnešu laikā pēc inficēšanās.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā
Polish: Nie należy się niepokoić tą listą możliwych działań niepożądanych.
Latvian: Neuztraucieties par šo iespējamo blakusparādību uzskaitījumu.
Polish: Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt 4.4).
Latvian: Elpošanas apstāšanās ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā) (skatīt apakšpunktu 4.4)
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: • dziecko miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków
Latvian: • Ja jūsu bērnam mēdz būt asiņošana vai viegli rodas zilumi
Polish: Substancje czynne i inne składniki Quintanrix są wymienione na początku tej ulotki.
Latvian: Aktīvās vielas un citas Quintanrix sastāvdaļas ir uzskaitītas lietošanas instrukcijas sākumā.
Polish: Czterdzieści jeden procent posiada przeciwciała przeciw krztuścowi.
Latvian: 41 procentam bija antivielas pret garo klepu.
Polish: 1 Fiolka: Zawiesina
Latvian: 1 flakons: Suspensija
Polish: • Nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin.
Latvian: • Nepārtraukta raudāšana, kas ilgst ≥ 3 stundas un ir radusies 48 stundu laikā.
Polish: Niektórzy mogą odczuwać lekkie objawy grypopodobne, ale część osób może czuć się bardzo chora.
Latvian: Citiem ir viegli, gripai līdzīgi simptomi, bet daži cilvēki var būt ļoti slimi.
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma drugiej lub trzeciej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to należy porozmawiać z lekarzem i umówić, jak najszybciej, kolejną wizytę.
Latvian: Ja jūsu bērna vakcinācijas shēmā tiek izlaista otrā vai trešā injekcija, norunājiet ar ārstu citu vizīti pēc iespējas ātrāk.
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
Polish: W tym samym czasie odsetek niemowląt z mianami przeciwciał anty-PRP ≥ 0,15 µg/ml wynosił > 99%, a odsetek z mianami przeciwciał anty-HBs ≥ 10 mj.m./ml wynosił 97,3%.
Latvian: Šajā laikā zīdaiņu procentuālais skaits ar anti-PRP titriem ≥ 0,15 µg/ml bija > 99%, bet procentuālais skaits ar anti-HBs titriem ≥ 10 mSV/ml bija 97,3%.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC: J07CA10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: bakteriālu un vīrusu vakcīnu kombinācija, ATĶ kods: J07CA10
Polish: nie mniej niż 30 jednostek międzynarodowych
Latvian: ne mazāk kā 30 starptautiskās vienības
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli:
Latvian: Jums jāinformē ārsts:
Polish: - Lek ten został przepisany określonemu dziecku i nie należy go przekazywać innym.
Latvian: - Šī vakcīna ir izrakstīta jūsu bērnam un nav nododama citiem.
Polish: • dziecko ma ciężką infekcję przebiegającą z wysoką gorączką (powyżej 38,0°C).
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Polish: nie mniej niż 60 jednostek międzynarodowych
Latvian: ne mazāk kā 60 starptautiskās vienības
Polish: W badaniach klinicznych oceniano następujące schematy: 2-4-6 miesiąc życia, 3-4-5 miesiąc życia oraz 6-10-14 tydzień życia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir pētītas šādas shēmas: 2-4-6 mēneši, 3-45 mēneši un 6-10-14 nedēļas.
Polish: Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Latvian: Palīgvielas sk. apakšpunktu 6.1.
Polish: • dziecko aktualnie przyjmuje inne leki lub niedawno otrzymało inną szczepionkę.
Latvian: • Ja jūsu bērns lieto kādu citu medikamentu vai nesen ir vakcinēts ar kādu citu vakcīnu.
Polish: Postfach 1630-35006 Marburg
Latvian: Postfach 1630-35005 Marburg Vācija
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanej szczepionki lub jej odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Latvian: Visa pārpalikusī vakcīna un izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Polish: Schemat szczepienia pierwotnego składa się z trzech dawek po 0,5 ml podanych w odstępach, co najmniej 4 tygodni w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia, zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no trim devām pa 0,5 ml, kas jāievada ar vismaz 4 nedēļu intervālu dzīves pirmajos 6 mēnešos atbilstoši vietējiem oficiālajiem ieteikumiem.
Polish: • Gorączka (powyżej 37,5°C)
Latvian: • Paaugstināta temperatūra (augstāka par 37,5 °C)
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2
Latvian: Inaktivētu Bordetella pertussis2
Polish: Lekarz poinformuje, jeśli zajdzie potrzeba podania dodatkowych dawek.
Latvian: Ārsts informēs par iespējamo nepieciešamību ievadīt papildus devas.
Polish: CO TO JEST SZCZEPIONKA QUINTANRIX I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Latvian: KAS IR QUINTANRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: • Drgawki przebiegające z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni.
Latvian: • Krampji ar vai bez drudža, kas radušies 3 dienu laikā.
Polish: Dzieci szczepione powinny pozostawać pod opieką medyczną przez okres, co najmniej 30 minut.
Latvian: Šī iemesla dēļ vakcinētajam jāpaliek mediķu uzraudzībā vismaz 30 minūtes.
Polish: Pomimo, braku danych dotyczących odpowiedzi immunologicznej na antygen Bacille-Calmette-Guérin (BCG), wystąpienie interferencji nie jest spodziewane.
Latvian: Kaut gan nav pieejami dati par imūnreakciju pret Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigēnu, ietekme nav gaidāma.
Polish: W pewnych okolicznościach, takich jak wysokie narażenie na zachorowanie na krztusiec, potencjalne korzyści mogą przeważyć ryzyko.
Latvian: Var būt apstākļi, piemēram, augsta saslimstība ar garo klepu, kad potenciālā lietderība atsver iespējamo risku.
Polish: • Ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
Latvian: • Sāpes, apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā
Polish: Jakkolwiek szczepionka po rozpuszczeniu zachowuje trwałość do 8 godzin w temperaturze 25oC.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka pēc komponentu sajaukšanas vakcīnas stabilitāte 25°C temperatūrā saglabājas 8 stundas.
Polish: • Gorączka (powyżej 39°C)
Latvian: • Drudzis (vairāk nekā 39 °C)
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, rozpuszczonej szczepionki Quintanrix nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, Quintanrix vakcīnu ar citiem produktiem sajaukt nedrīkst.
Polish: Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ze szczepionką nie były przeprowadzone.
Latvian: Ar vakcīnu nav veikta preklīniskās drošības pārbaude.
Polish: Choroba atakuje drogi oddechowe, powodując ciężkie napady kaszlu, które mogą utrudniać normalne oddychanie.
Latvian: Šī slimība skar elpceļus, izraisot smagas klepus lēkmes, kas var traucēt normālu elpošanu.
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być ostrożnie stosowana u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ po podaniu domięśniowym szczepionki może u nich wystąpić krwawienie.
Latvian: Quintanrix piesardzīgi jāievada cilvēkiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc vakcīnas intramuskulāras ievadīšanas šiem cilvēkiem var rasties asiņošana.
Polish: Quintanrix nie powinien być podawany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników.
Latvian: Quintanrix nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām.
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna (uczuleniowa) na Quintanrix lub którykolwiek składnik wchodzący w skład tej szczepionki.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Quintanrix vai kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām.
Polish: W takich przypadkach szczepienie powinno być odroczone do czasu wyzdrowienia.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija jāatliek, līdz jūsu bērns izveseļosies.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka rozpoznano alergie.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja jūsu bērnam ir jebkāda alerģija.
Polish: Współczynnik seroprotekcji dla przeciwciał anty-HBs (≥ 10 mj.m./ml) obserwowany w schemacie 6, 10 i 14 tydzień były niższy, co uwidoczniono w tabeli poniżej, ale wobec małej liczebności grupy badanej, różnica ta wydaje się być nieistotna klinicznie:
Latvian: Seroprotekcijas rādītāji attiecībā uz anti-HBs (≥10 mSV/ml), kas tika novēroti 6, 10, 14 nedēļu shēmai, bija zemāki, kā attēlots sekojoša tabulā, bet mazā gadījumu skaita dēļ ir maz ticams, ka tie būtu klīniski nozīmīgi.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co może powodować reakcje uczuleniowe (patrz punkt 4.3).
Latvian: Šis zāļu preparāts kā konservantu satur tiomersālu (organisku dzīvsudraba savienojumu), tādēļ var rasties sensitizācijas reakcijas (sk. apakšpunktu 4.3).
Polish: Szczepionka Quintanrix nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych, dlatego nie ma informacji na temat bezpieczeństwa szczepionki podczas stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Latvian: Tā kā Quintanrix nav paredzēts pieaugušajiem, nav pieejami dati par lietošanas drošību grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Polish: Quintanrix może być zastosowany w celu wzmocnienia odpowiedzi na antygeny DTP, HBV i Hib, pod warunkiem, że skład szczepionki odpowiada oficjalnym zaleceniom dotyczącym szczepienia uzupełniającego.
Latvian: Quintanrix var izmantot imūnreakcijas nostiprināšanai pret DTP, HBV un HIB antigēniem, ja tā sastāvs atbilst oficiālajiem ieteikumiem par revakcināciju.
Polish: • Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotoniczno - hiporeaktywny) w ciągu 48
Latvian: • Kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniskas-hiporeaktivitātes epizodes) 48 stundu laikā.
Polish: Jeżeli objawy te przedłużają się lub nasilają, należy poinformować o tym lekarza.
Latvian: Ja šīs reakcijas saglabājas vai kļūst smagākas, pasakiet to savam ārstam.
Polish: schemat 6, 10, 14 tydzień N = 97
Latvian: 6, 10, 14 nedēļu shēma N = 97
Polish: U ponad 99% pacjentów stwierdzono odpowiedź na komponentę krztuścową szczepionki, zdefiniowaną jako pojawienie się przeciwciał u pacjentów uprzednio seronegatywnych (miano przeciwciał przed szczepieniem <15 j. ELISA/ml) lub osiągnięcie miana przeciwciał po szczepieniu przynajmniej równego poziomowi u pacjentów seropozytywnych przed szczepieniem, w związku z obecnością przeciwciał matczynych.
Latvian: Tika uzskatīts, ka vairāk nekā 99% pacientu bija atbildes reakcija pret vakcīnas garā klepus komponentu, kas tika definēta kā antivielu rašanās sākotnēji seronegatīviem pacientiem (t.i., pacientiem ar pirmsvakcinācijas titriem < 15 ELV/ml) vai pēcvakcinācijas titrs, kas bija vismaz vienāds ar pirmsvakcinācijas līmeni pacientiem, kuri sākotnēji bija seropozitīvi no mātes iegūtu antivielu dēļ.
Polish: • u dziecka, kiedykolwiek przedtem po szczepieniu szczepionką Quintanrix lub inną szczepionką przeciwko krztuścowi (kokluszowi), wystąpiły problemy zdrowotne, a w szczególności: ♦ Wysoka gorączka (powyżej 40,0°C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Zapaść (wiotkość) lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Nieustający płacz trwający co najmniej trzy godziny w ciągu 48 godzin od podania szczepionki, ♦ Drgawki lub napady drgawek z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podania szczepionki,
Latvian: • Ja, agrāk lietojot Quintanrix vai kādu citu vakcīnu pret garo klepu, jūsu bērnam bija kādi veselības sarežģījumi, it sevišķi tad, ja: ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija augsta temperatūra (vairāk par 40°C) ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija kolapss (vājums) vai šokam līdzīgs stāvoklis ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērns 3 stundas vai ilgāk nepārtraukti raudāja ♦ 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija krampju lēkmes ar augstu temperatūru vai bez tās
Polish: Po zakończeniu cyklu szczepienia pierwotnego dawka uzupełniająca powinna zostać podana najlepiej przed ukończeniem drugiego roku życia.
Latvian: Pēc primārās vakcinācijas pabeigšanas revakcinācijas devu vēlams ievadīt pirms dzīves otrā gada beigām.
Polish: schemat 2, 4, 6 miesiąc N = 672
Latvian: 2, 4, 6 mēnešu shēma N = 672
Polish: Skurcze mięśni mogą być tak silne, że prowadzą do złamania kości kręgosłupa.
Latvian: Muskuļu krampji var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula lūzumus.
Polish: Ostatnim dniem jej stosowania jest ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Latvian: Pēdējā diena, kad var izmantot vakcīnu, atbilst norādītā mēneša pēdējai dienai.
Polish: Wyniki uzyskane w różnych badaniach wykazują, że po miesiącu od zakończenia szczepienia pierwotnego 95,5% i 99,9% osób posiada przeciwciała przeciwko odpowiednio błonicy i tężcowi o mianie ≥ 0,1 j.m./ml.
Latvian: Dažādu pētījumu rezultāti liecināja, ka pavisam 95,5% un 99,9% personu 1 mēnesi pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas antidifterijas un antitetanusa titri bija ≥ 0,1 SV/ml.
Polish: Mogą oni czuć się wyjątkowo zmęczeni, mieć ciemny kolor moczu, bladą twarz, zażółconą skórę i/lub twardówki (białka oczu) (żółtaczka) oraz inne objawy, które prawdopodobnie będą wymagały hospitalizacji.
Latvian: Viņiem var būt ārkārtīgs nogurums, tumšs urīns, gaiši izkārnījumi, dzeltenīga āda un/vai acu āboli (dzelte) un citi simptomi, kuru dēļ var būt nepieciešama hospitalizācija.
Polish: Dawka uzupełniająca powinna zostać podana najlepiej, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce szczepienia pierwotnego.
Latvian: Revakcinācijas devu ieteicams ievadīt vismaz 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas pēdējās devas.
Polish: • Stwardnienie (twardy guzek)
Latvian: • Sacietējums (ciets pietūkums)
Polish: • u dziecka stwierdzono alergie.
Latvian: • Ja zināt, ka jūsu bērnam ir alerģija.
Polish: Łagodna infekcja, jak na przykład przeziębienie, nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.
Latvian: Taču viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav kontrindikācija vakcinācijai.
Polish: Szczepienie uzupełniające powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.
Latvian: Revakcinācija jāveic atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Polish: ♦ Bardzo często (występujące częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 uz 10 vakcīnas devām):
Polish: W następujących przypadkach lekarz zadecyduje o właściwym terminie i sposobie przeprowadzenia szczepienia u dziecka.
Latvian: Sekojošos gadījumos ārsts var noteikt Jūsu bērnam pareizo vakcinācijas laiku un shēmu.
Polish: Toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, pełnokomórkowa komponenta krztuścowa: Chiron-Behring GmbH & Co.
Latvian: Difterijas toksoīds, tetanusa toksoīds, garā klepus (pilnšūnu): Chiron-Behring GmbH & Co.
Polish: Odpowiedź immunologiczna po trzech dawkach szczepienia pierwotnego oceniana była w pięciu badaniach klinicznych: u 297 niemowląt szczepionych w 6, 10 i 14 tygodniu życia, u 685 niemowląt szczepionych w 2, 4 i 6 miesiącu życia oraz u 107 niemowląt szczepionych w 3, 4 i 5 miesiącu życia.
Latvian: Imūnreakcija pēc trīs devu primārās vakcinācijas kursa tika novērtēta trijos pētījumos: 297 zīdaiņi tika novērtēti pēc vakcinācijas 6, 10 un 14 nedēļu vecumā, 685 - pēc vakcinācijas 2,4 un 6 mēnešu vecumā un 107 - pēc vakcinācijas 3, 4 un 5 mēnešu vecumā.
Polish: Po rozpuszczeniu szczepionka powinna być podana natychmiast.
Latvian: Pēc sastāva pagatavošanas vakcīna jāinjicē uzreiz.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) {MM/RRRR}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {MM/GGGG}
Polish: - Inne składniki w szczepionce to: laktoza, tiomersal (środek konserwujący), chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Latvian: - Vakcīnas palīgvielas ir: laktoze, tiomersāls (konservants), nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Polish: Lekarz udzieli informacji, jak postąpić w wypadku, gdy Quintanrix ma być stosowany z inną szczepionką lub lekiem.
Latvian: Ārsts pateiks jums, ko darīt, ja Quintanrix tiek lietots vienlaikus ar citu vakcīnu vai medikamentu.
Polish: • Krztusiec (koklusz): Krztusiec jest chorobą o bardzo dużej zakaźności.
Latvian: • Garais klepus (pertussis): Garais klepus ir ļoti infekcioza slimība.
Polish: Quintanrix w żadnym przypadku nie powinien być podawany dożylnie.
Latvian: Quintanrix nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Polish: Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa jūs informēs, kad jums būs jāierodas saņemt turpmākās injekcijas.
Polish: Przygotowana szczepionka ma postać jednolitej, mętnej, białej zawiesiny.
Latvian: Pagatavotā vakcīna ir homogēna, duļķaina, balta suspensija.
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Węgry
Latvian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ungārija
Polish: Quinanrix może być podany dzieciom, które po urodzeniu otrzymały szczepionkę przeciwko WZW typu B.
Latvian: Quintanrix var ievadīt bērniem, kuri ir saņēmuši B hepatīta vakcīnu pēc piedzimšanas.
Polish: schemat 3, 4, 5 miesiąc N = 107
Latvian: 3, 4, 5 mēnešu shēma N = 107
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek w postaci wstrzyknięć, istnieje bardzo małe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych (uczuleniowych).
Latvian: Tāpat kā visām injicējamām vakcīnām, pastāv ārkārtīgi mazs alerģisku reakciju risks.
Polish: • Haemophilus influenzae typ b (Hib): Zakażenie Hib najczęściej prowadzi do zapalenia i obrzęku mózgu.
Latvian: • B tipa Haemophilus influenzae (HIB): HIB infekcija visbiežāk izraisa smadzeņu iekaisumu (tūsku).
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpił jakiekolwiek problemy zdrowotne po podaniu szczepionki.
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir bijuši veselības traucējumi pēc iepriekšējās vakcīnas ievadīšanas.
Polish: Leczenie przeciwgorączkowe powinno być zastosowane zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Latvian: Antipirētiska terapija jāuzsāk atbilstoši vietējām terapijas vadlīnijām.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy o tym powiedzieć lekarzowi.
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās, parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu.
Polish: ≥ 60 j.m.
Latvian: ≥ 60 SV
Polish: Dane uzyskane z badań klinicznych wykazują, że szczepionka Quintanrix podana jako dawka uzupełniająca w drugim roku życia wywołuje ponad 10krotny wzrost średniego miana przeciwciał w stosunku do wszystkich składników szczepionki.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka, ievadot Quintanrix kā revakcinācijas devu otrajā dzīves gadā, tas vairāk nekā 10 reižu palielināja vidējo antivielu titru, salīdzinot ar pirmsrevakcinācijas līmeni attiecībā uz visiem vakcīnas komponentiem.
Polish: Współczynnik seroprotekcji i odpowiedź poszczepienna były podobne w przypadku trzech zastosowanych schematów szczepienia z wyjątkiem przeciwciał anty-HBs.
Latvian: Seroprotekcijas un vakcīnas izraisītās atbildes reakcijas rādītāji, izņemot anti-HBs, bija līdzīgi visām trim izmantotajām shēmām.
Polish: Mogą one występować pod postacią miejscowych lub uogólnionych wysypek, które mogą być swędzące lub pęcherzowe; pod postacią obrzęku powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi czy utraty przytomności.
Latvian: Tās var izpausties kā lokāli vai plaši izsitumi, kas var būt niezoši vai pūslīšveida, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās vai samaņas zudums.
Polish: Wyniki badania pilotażowego wykazały, że w grupie 63 niemowląt szczepionych według schematu pierwotnego w 6, 10 i 14 tygodniu życia ponad 80% posiada przeciwciała przeciwko błonicy, tężcowi, antygenowi HBs i PRP na poziomie uznanym za ochronny.
Latvian: Viena eksperimentāla pētījuma rezultāti liecināja, ka 63 zīdaiņiem, kas tika vakcinēti atbilstoši 6, 10, 14 nedēļu shēmai, > 80% joprojām bija antivielas pret difteriju, stingumkrampjiem HBs un PRP, kas tika uzskatīts par aizsargājošu.
Polish: Po dodaniu zawiesiny DTPwHBV do proszku Hib, należy wstrząsać fiolką aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Latvian: Kad DTPw-HBV komponents ir pievienots HIB pulverim, maisījumu labi sakrata, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, podczas pobierania szczepionki należy zachować warunki aseptyczne i przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające zanieczyszczeniu zawartości.
Latvian: Tāpat kā ar citām vakcīnām, vakcīnas deva jāievelk šļircē stingri aseptiskos apstākļos un jāievēro piesardzība, lai izvairītos no tās saturs inficēšanas.
Polish: Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych).
Latvian: Pirms vakcinācijas veikšanas jāizvērtē pacienta medicīnisko vēsturi (īpašu uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinācijai un iespējamām blakusparādībām).
Polish: Zaszczepieni pacjenci, z drgawkami gorączkowymi w wywiadzie, powinni być dokładnie obserwowani, ponieważ takie objawy niepożądane mogą pojawić się w ciągu 2-3 dni po szczepieniu.
Latvian: Vakcinētie bērni, kuriem anamnēzē ir bijuši febrilie krampji, rūpīgi jānovēro, jo šādas blakusparādības var rasties 2-3 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Polish: Nie należy stosować szczepionki po terminie ważności podanym na opakowaniu.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Polish: • Tężec: Bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Latvian: • Tetanuss (stingumkrampji): Stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Polish: Pierwsza dawka może być podana w szóstym tygodniu życia.
Latvian: Pirmo devu var ievadīt, sākot no 6 nedēļu vecuma.
Polish: Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 1 Fiolka: Proszek
Latvian: Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai 1 flakons: Pulveris
Polish: Szczepionka ta zawiera tiomersal (jako środek konserwujący), który może wywołać u dziecka reakcję alergiczną.
Latvian: Šis preparāts kā konservantu satur tiomersālu, un ir iespējams, ka jūsu bērnam var rasties alerģiska reakcija.
Polish: • Zapaść (wiotkość), okresy utraty świadomości, utrata przytomności
Latvian: • Kolapss (vājums) vai bezsamaņas vai samaņas zuduma epizodes
Polish: 2,5 µg związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem
Latvian: 2,5 µg konjugētu ar tetanusa toksoīdu kā nesēju
Polish: Jeżeli nie, to może nie być ono w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Latvian: Ja tas nenotiek, Jūsu bērns no šīm slimībām var nebūt pilnībā pasargāts.
Polish: Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (rDNS) 2,3
Polish: Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i pokrzywka po podaniu szczepionek zawierających składniki DTP, HBV oraz Hib, zgłaszane były bardzo rzadko.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktoīdas reakcijas un nātrene, ļoti reti konstatētas pēc vakcinācijas ar DTP, B hepatīta un HIB saturošām vakcīnām.
Polish: W trakcie przechowywania w komponencie DTPw-HBV może powstać biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Latvian: Uzglabāšanas laikā DTPw-HBV komponentā var novērot baltas nogulsnes ar caurspīdīgu virspusējo slāni.
Polish: • dziecko ma skłonność do drgawek związanych z gorączką, lub takie przypadki miały miejsce w rodzinie
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir nosliece uz krampjiem paaugstinātas temperatūras gadījumā vai šādi dati ir ģimenes anamnēzē
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PRZEZENTACJI WIELODAWKOWYCH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MULTIDEVU IEPAKOJUMIEM
Polish: Komponentę DTPw-HBV należy wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej, mętnej, białej zawiesiny i obejrzeć pod kątem ewentualnej obecności ciał obcych i/lub zmian fizycznych.
Latvian: DTPw-HBV komponents labi jāsakrata, lai iegūtu homogēnu, duļķaini baltu suspensiju, un vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzami mehāniski piemaisījumi un/vai nav izmainīts tās fizikālais izskats.