FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono interessare meno di 1 persona ogni 100.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta.
Italian: Espella quindi l'aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja varmista, että annos on oikea.
Italian: Solo per l'uso con microinfusori progettati per NovoRapid pumpCart
Finnish: Käytä vain sellaisissa insuliinipumpuissa, jotka on suunniteltu NovoRapid PumpCartsylinteriampullille
Italian: Che cosa è NovoRapid e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare NovoRapid Come usare NovoRapid Possibili effetti indesiderati Come conservare NovoRapid Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mitä NovoRapid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia Miten NovoRapid-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: 1 cartuccia contiene 3 ml equivalenti a 300 unità.
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä.
Italian: (vedere paragrafo 6 Contenuto della confezione e altre informazioni).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
Italian: Segua le istruzioni fornite dal medico riguardo all'uso di NovoRapid nel microinfusore.
Finnish: Noudata lääkärisi ohjeita ja suosituksia, jotka koskevat NovoRapid-insuliinin käyttöä pumpussa.
Italian: La miscela di insulina non deve essere iniettata per via endovenosa o usata con un microinfusore per insulina sottocutanea.
Finnish: Insuliinisekoituksia ei saa annostella laskimonsisäisesti eikä käyttää ihonalaisessa insuliiniinfuusiopumpussa.
Italian: Inoltre, i dati provenienti da uno studio clinico che include 27 donne con diabete gestazionale randomizzate a trattamento con insulina aspart versus insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana:13), hanno mostrato profili di sicurezza simili tra i trattamenti.
Finnish: Lisäksi tulokset kliinisestä tutkimuksesta, jossa oli mukana 27 raskausajan diabetesta sairastavaa naista, osoittivat turvallisuusprofiilin olevan samanlainen verrattaessa aspartinsuliini- ja ihmisinsuliinihoitoa keskenään.
Italian: Tenere il/la flaconcino/cartuccia nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Finnish: Säilytä injektiopullo/sylinteriampulli ulkopakkauksessa.
Italian: • Seguire le istruzioni nel manuale di istruzioni del microinfusore per continuare ad usare il miscroinfusore.
Finnish: • Noudata pumpun käyttöohjeita jatkaaksesi insuliinipumpun käyttöä.
Italian: I pazienti che assumono NovoRapid per CSII devono avere a disposizione un altro metodo di somministrazione di insulina da usare nel caso di guasti al microinfusore.
Finnish: Potilaiden, jotka käyttävät NovoRapid-insuliinia insuliini-infuusiopumpussa, on pidettävä saatavilla vaihtoehtoisella tavalla annosteltavaa insuliinia siltä varalta, että pumppujärjestelmään tulee toimintahäiriö.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica tossicità a dosi ripetute, genotossicità,tossicità riproduttiva e sviluppo.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Italian: Inoltre NovoRapid flaconcino e NovoRapid PumpCart può essere usato per infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) con microinfusori.
Finnish: Lisäksi NovoRapid-injektiopullossa olevaa insuliinia ja NovoRapid PumpCart -sylinteriampullia voidaan käyttää insuliini-infuusioon soveltuvissa pumppujärjestelmissä jatkuvaa ihonalaista insuliiniinfuusiota (CSII) varten.
Italian: Ogni cartuccia contiene 160 unità di insulina aspart in 1,6 ml di soluzione iniettabile.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 160 yksikköä aspartinsuliinia 1,6 ml:ssa injektionestettä.
Italian: Tenga NovoRapid PumpCart nella confezione fino all'uso, per proteggerla da danneggiamenti.
Finnish: Suojaa NovoRapid PumpCart -sylinteriampulli vahingoittumiselta säilyttämällä se läpipainopakkauksessa ennen käyttöä.
Italian: Getti con la dovuta cautela la FlexPen utilizzata assicurandosi di aver rimosso l'ago.
Finnish: Hävitä käytetty FlexPen huolellisesti ilman neulaa.
Italian: • Tenga la InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura 1B).
Finnish: • Pidä InnoLet-kynääsi neula ylöspäin ja napauta sylinteriampullia kevyesti sormella muutama kerta (kuva 1B), jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät sylinteriampullin yläosaan.
Italian: Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (2°C - 8°C) Trasportata come scorta: può essere usata fino a 2 settimane sotto 30°C Durante l'uso: non refrigerare.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Mukana kuljetettavat varasylinteriampullit: Voidaan säilyttää enintään 2 viikkoa alle 30°C Käytön aikana: Älä säilytä jääkaapissa.
Italian: NovoRapid inizierà a ridurre il livello dello zucchero nel sangue dopo 10-20 minuti dall'iniezione, il suo effetto massimo si avrà tra 1 e 3 ore dopo l'iniezione e l'effetto durerà per 3-5 ore. A causa di questa breve durata d'azione, NovoRapid normalmente deve essere preso in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
Finnish: NovoRapid alkaa alentaa verensokeriasi 10-20 minuutin kuluttua sen pistämisestä, vaikutus on voimakkaimmillaan 1-3 tunnin kuluttua pistoksesta ja kestää 3-5 tuntia.
Italian: ► NovoRapid PumpCart è una cartuccia pre-riempita pronta per essere usata direttamente nel microinfusore.
Finnish: ► NovoRapid PumpCart on esitäytetty sylinteriampulli, joka on suoraan valmis käytettäväksi pumpussa.
Italian: Usi la tecnica per la somministrazione fornita dal medico o infermiere.
Finnish: Ota pistos lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan.
Italian: NovoRapid FlexTouch è una penna usa e getta preriempita, codificata da un colore, che contiene insulina aspart.
Finnish: NovoRapid FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää aspartinsuliinia.
Italian: Confezioni da 1 e 5 flaconcini da 10 ml e una confezione multipla contenente 5 confezioni da 1 flaconcino da 10 ml.
Finnish: Pakkauskoot: Yksi tai viisi 10 ml:n injektiopulloa tai viiden pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Italian: Quando il paziente riprende conoscenza, si raccomanda la somministrazione di carboidrati orali per evitare una ricaduta.
Finnish: On suositeltavaa, että tajunnan palattua potilaalle annetaan suun kautta hiilihydraatteja hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
Italian: Se il medico ha cambiato il tipo o la marca di insulina da lei utilizzata potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico da parte del medico stesso.
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Italian: ► Le cartucce NovoRapid Penfill sonodesignate per essere usate con sistemi di somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
Finnish: ► NovoRapid Penfill -sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Italian: NovoRapid viene pertanto assorbito più rapidamente dallo strato sottocutaneo rispetto all'insulina umana solubile.
Finnish: Tästä syystä NovoRapid imeytyy ihonalaiskudoksesta lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia nopeammin.
Italian: Se ha assunto uno qualsiasi dei medicinali elencati, informi il medico, l'infermiere o il farmacista.
Finnish: Jos olet ottanut mitä tahansa tässä lueteltua lääkettä, kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Italian: • Ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della ghiandola della tiroide)
Finnish: • Kilpirauhashormoneja (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon)
Italian: Segni di allergia: reazioni allergiche locali.
Finnish: Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita, kuten kipua, punoitusta,
Italian: ► Gli aghi e FlexTouch non devono essere condivisi con altri.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja NovoRapid FlexTouch -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Italian: ► Se è allergico all'insulina aspart, o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale
Finnish: ► Jos olet allerginen aspartinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6,
Italian: Ogni flaconcino contiene 1.000 unità di insulina aspart in 10 ml di soluzione iniettabile.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 1 000 yksikköä aspartinsuliinia 10 ml:ssa injektionestettä.
Italian: Inoltre NovoRapid può essere usato per l'infusione continua in microinfusori.
Finnish: Lisäksi NovoRapid-insuliinia voidaan antaa jatkuvana infuusiona pumppujärjestelmän kautta.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno di insulina del paziente: i contraccettivi orali, i diuretici tiazidici, i glucocorticoidi, gli ormoni tiroidei, i farmaci simpaticomimetici, l'ormone della crescita e il danazolo.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Italian: • Per assicurare la corretta dose, NovoRapid PumpCart non deve essere usata in una penna per l'insulina.
Finnish: • Oikean annostelun varmistamiseksi NovoRapid PumpCart -sylinteriampullia ei saa käyttää insuliinikynässä.
Italian: NovoRapid flaconcino 10 ml di soluzione in un flaconcino (vetro di Tipo I) chiuso con un disco (gomma di bromobutile/polisoprene) ed un cappuccio di protezione in plastica con chiusura di sicurezza.
Finnish: 10 ml liuosta injektiopullossa (tyypin 1 lasia) on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/119/024 5 cartucce da 1,6 ml
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/119/024 5 sylinteriampullia à 1,6 ml
Italian: Quando viene iniettato per via sottocutanea, NovoRapid inizierà ad agire da 10 a 20 minuti dall'iniezione.
Finnish: Ihon alle annetun NovoRapid-injektion vaikutus alkaa 10-20 minuutin kuluttua pistämisestä.
Italian: Gli aghi le siringhe, le cartucce, le penne pre-riempite e i set di infusione non devono essere condivisi.
Finnish: Älä anna neuloja, ruiskuja, sylinteriampulleja, esitäytettyjä kyniä ja infuusiovälineitä kenenkään toisen käyttöön.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome, la parte anteriore del braccio o la parte anteriore della coscia.
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: vyötärön etuosa (vatsa), olkavarsi tai reiden etuosa.
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato spinto oltre la banda bianca sulla parte superiore della cartuccia.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos sylinteriampulli on vuotanut tai jos mäntä on liikkunut niin, että männän pohja näkyy valkoisen värikoodinauhan yläpuolella.
Italian: NovoRapid PumpCart può essere utilizzato solamente con un microinfusore progettato per essere utilizzato con questa cartuccia come i microinfusori Accu-Chek Insight e YpsoPump come descritto nel paragrafo 4.2.
Finnish: NovoRapid PumpCart -sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisissa insuliinipumppujärjestelmissä, jotka on suunniteltu käytettäväksi tämän sylinteriampullin kanssa, kuten Accu-Chek Insight- ja YpsoPump-insuliinipumput, kuten kuvattu kohdassa 4.2.
Italian: Confezione da 5 cartucce e confezioni multiple contenenti 25 (5 confezioni da 5) cartucce.
Finnish: Pakkauskoko 5 sylinteriampullia ja kerrannaispakkaus 25 sylinteriampullia (5 x 5 sylinteriampullin pakkausta).
Italian: Per assicurare la dose corretta, NovoRapid PumpCart non deve essere usato in una penna per insulina.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi NovoRapid PumpCart -sylinteriampullia ei saa käyttää insuliinikynässä.
Italian: Nei pazienti anziani occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina aspart su base individuale.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja aspartinsuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs.
Italian: NovoRapid può essere usato in adolescenti e bambini dall'età di 1 anno in poi invece di insulina umana solubile quando si preferisce un inizio rapido dell'azione.
Finnish: NovoRapid-insuliinia voidaan antaa nuorille ja 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille lyhytvaikutteisen (liukenevan) ihmisinsuliinin sijaan, kun vaikutuksen nopeasta alkamisesta saattaa olla hyötyä, esimerkiksi kun lapselle annettavaa pistosta on vaikea ajoittaa oikein ateriaan nähden.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ETICHETTA DELL'INVOLUCRO ESTERNO DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (FLACONCINO - con blue box)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN (INJEKTIOPULLO - sisältää blue boxin) KIINNITETTÄVÄ ETIKETTI
Italian: NovoRapid FlexPen è una penna preriempita codificata da un colore usa e getta e contiene insulina aspart.
Finnish: NovoRapid FlexPen on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää aspartinsuliinia.
Italian: • NovoRapid PumpCart è pronta per essere usata direttamente con il microinfusore.
Finnish: • NovoRapid PumpCart on sylinteriampulli, joka on suoraan valmis käytettäväksi insuliinipumpussa.
Italian: E'stato effettuato uno studio clinico che ha confrontato l'insulina umana solubile pre-prandiale con l'insulina aspart post-prandiale in bambini piccoli (20 pazienti dai 2 a meno di 6 anni, studiati per 12 settimane tra i quali quattro avevano meno di 4 anni) ed uno studio farmacodinamico/farmacocinetico a singola dose in bambini (6-12 anni) e adolescenti (13-17 anni).
Finnish: Pienille lapsille (20 lasta, joiden ikä oli 2 vuodesta alle 6 vuoteen, ja joista neljä oli alle 4-vuotiaita) tehdyssä, 12 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa verrattiin ennen ateriaa annettua liukenevaa ihmisinsuliinia ja aterian jälkeen annettua aspartinsuliinia.
Italian: Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, all'infermiere o al farmacista.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Italian: ► Se la FlexTouch gocciola, presenta dei danni o delle spaccature.
Finnish: ► Jos FlexTouch-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Italian: • Porti NovoRapid PumpCart a temperatura ambiente.
Finnish: • Ota NovoRapid PumpCart -sylinteriampulli huoneenlämpöön.
Italian: Preparazione della penna NovoRapid FlexTouch Controlli il nome e l'etichetta colorata per accertarsi che la sua NovoRapid FlexTouch contenga il corretto tipo di insulina.
Finnish: Tarkista NovoRapid FlexTouch -kynäsi nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää tarvitsemaasi insuliinityyppiä.
Italian: Confezioni da 5 e 10 cartucce.
Finnish: Pakkauskoot: 5 ja 10 sylinteriampullia.
Italian: Durante l'uso o trasportata come scorta: NovoRapid InnoLet in uso o trasportata come scorta non deve essere conservata in frigorifero.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää NovoRapid InnoLet -kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Italian: Porti sempre con sé zollette di zucchero, o snack ad elevato contenuto in zucchero da utilizzarsi in caso di necessità.
Finnish: Pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria tai paljon sokeria sisältävää välipalaa.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso sottocutaneo o endovenoso
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITIT Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle tai laskimoon
Italian: NovoRapid PumpCart è adatto solo per CSII con microinfusori adatti all'infusione di insulina.
Finnish: NovoRapid PumpCart sopii vain insuliini-infuusioille soveltuvaan pumppujärjestelmään (CSII).
Italian: Confezioni da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) o una confezione multipla (senza aghi) da 2 x 5 (senza aghi) penne preriempite da 3 ml.
Finnish: Pakkauskoot: 1 esitäytetty 3 ml:n kynä (neulojen kanssa tai ilman), 5 esitäytettyä 3 ml:n kynää (ilman neuloja) tai kerrannaispakkaus 2 x 5 esitäytettyä 3 ml:n kynää (ilman neuloja).
Italian: Quando la soluzione viene iniettata per via sottocutanea nella parete addominale, inizierà ad agire entro 10-20 minuti dall'iniezione.
Finnish: Vatsan alueelle ihonalaisesti annetun injektion vaikutus alkaa 10-20 minuutin kuluessa pistämisestä.
Italian: Per raggiungere un controllo glicemico ottimale si raccomandano il monitoraggio della glicemia e gli aggiustamenti della dose.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa ja insuliinin annoksen säätämistä suositellaan optimaalisen glukoositasapainon saavuttamiseksi.
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio per l'insulina, tuttavia, l'ipoglicemia può svilupparsi in fasi sequenziali se sono state somministrate dosi troppo elevate rispetto al fabbisogno del paziente:
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa liian suuria insuliiniannoksia verrattuna insuliinin tarpeeseen:
Italian: Se interrompe il trattamento con la sua insulina
Finnish: Jos lopetat insuliinin ottamisen
Italian: Non la usi se vede qualsiasi tipo di perdita o danneggiamento o se lo stantuffo è oltre la banda bianca posta alla base della cartuccia.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos se vuotaa tai jos kumimäntä on vetäytynyt sylinteriampullin alaosassa olevan valkoisen värikoodinauhan yläpuolelle.
Italian: Altre informazioni su NovoRapid
Finnish: Muita tietoja NovoRapidista
Italian: Il 7 settembre 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NovoRapid, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoRapidvalmistetta varten 7. syyskuuta 1999.
Italian: NovoRapid ha ridotto i livelli di HbA1c dello 0,12 % e dello 0,15 % in più rispetto all'insulina umana dopo sei mesi.
Finnish: NovoRapid laski HbA1c-pitoisuutta 0,12 % ja 0,15 % enemmän kuin ihmisinsuliini kuuden kuukauden jälkeen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NovoRapid, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: NovoRapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di NovoRapid.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön tietoa NovoRapidin käytöstä.
Italian: NovoRapid è di solito è somministrato immediatamente prima di un pasto benché, se necessario, possa essere somministrato dopo il pasto.
Finnish: NovoRapid annetaan tavallisesti välittömästi ennen ateriaa, mutta voidaan tarvittaessa antaa aterian jälkeen.
Italian: NovoRapid è usato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età superiore a un anno affetti da diabete.
Finnish: NovoRapidia käytetään aikuisten, nuorten ja yli yhden vuoden ikäisten lasten diabeteksen hoitoon.
Italian: Quando è utilizzato con i pasti, NovoRapid può apportare tra il 50 e il 70% del fabbisogno di insulina mentre la percentuale rimanente può essere fornita da insulina ad azione intermedia o prolungata.
Finnish: Kun valmistetta käytetään aterioiden yhteydessä, NovoRapid voi kattaa 50-70 % insuliinintarpeesta; loput tarvittavasta insuliinista voi olla keskipitkävaikutteista tai pitkävaikutteista.
Italian: NovoRapid può essere usato in gravidanza.
Finnish: NovoRapidia voivat käyttää myös raskaana olevat naiset.
Italian: Il livello di zucchero (glucosio) nel sangue del paziente deve essere verificato regolarmente per individuare la dose minima efficace.
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (verensokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Italian: Perché NovoRapid è approvato?
Finnish: Miksi NovoRapid on hyväksytty?
Italian: Quali benefici di NovoRapid sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä NovoRapidista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden pitäminen hallinnassa vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di NovoRapid sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että NovoRapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Italian: I pazienti possono effettuare da soli l'iniezione sottocutanea di NovoRapid se hanno ricevuto le opportune istruzioni.
Finnish: Potilas voi injektoida NovoRapidin itse, jos hän on saanut siihen asianmukaisen opastuksen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NovoRapid?
Finnish: Miten voidaan varmistaa NovoRapidin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per NovoRapid.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NovoRapidlääkevalmistetta.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le sue condizioni d'uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Italian: NovoRapid ha dato risultati quasi identici a quelli dell'insulina umana in due studi che hanno interessato 1 954 pazienti con diabete di tipo 1 (in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina) e uno studio su 182 pazienti con diabete di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace).
Finnish: NovoRapid tuotti lähes identtiset tulokset kuin ihmisinsuliini kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 954 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla haima ei pysty tuottamaan insuliinia), ja yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 182 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
Italian: Riassunto destinato al pubblico insulina aspart
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto aspartinsuliini
Italian: Anche la sicurezza è risultata uguale a quella dell'insulina umana quando è stata confrontata in due studi condotti su 349 donne in gravidanza affette da diabete di tipo 1 o da diabete gestazionale (causato dalla gravidanza).
Finnish: Sen turvallisuusprofiilin havaittiin olevan sama kuin ihmisinsuliinin kahdessa tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin 349 raskautta naisilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai raskauteen liittyvä diabetes (raskausdiabetes).
Italian: NovoRapid può inoltre essere usato con un sistema a pompa per infusione continua d'insulina per via sottocutanea o in alternativa può essere somministrato in vena, ma soltanto da personale medico o infermieristico.
Finnish: NovoRapidia voidaan myös käyttää pumppujärjestelmässä jatkuvana insuliini-infuusiona ihon alle tai vaihtoehtoisesti se voidaan antaa laskimoon, mutta vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Italian: Quali sono i rischi associati a NovoRapid?
Finnish: Mitä riskejä NovoRapidiin liittyy?
Italian: Che cos'è e per cosa si usa NovoRapid?
Finnish: Mitä NovoRapid on ja mihin sitä käytetään?
Italian: NovoRapid è una soluzione per iniezione disponibile in flaconcini, cartucce (PenFill e PumpCart) e penne pre-riempite (FlexPen, FlexTouch e InnoLet) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: NovoRapid on injektioliuos, jota on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (PenFill ja PumpCart) ja esitäytetyissä kynissä (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.