FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nos três estudos foi uma redução na tensão arterial diastólica (a tensão arterial medida entre dois batimentos cardíacos) após oito semanas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto troch štúdiách bol pokles diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvomi údermi srdca) po ôsmich týždňoch.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (40 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina; 40 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina; 80 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina; e 80 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (40 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu, 40 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu, 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu a 80 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu).
Portuguese: Twynsta telmisartan / amlodipina
Slovak: Twynsta telmisartan / amlodipín
Portuguese: Quando apropriado, pode ser considerada a mudança direta para o Twynsta.
Slovak: Ak je to vhodné, je možné zvážiť priamy prechod na liek Twynsta.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Twynsta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Twynsta sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células (canais de cálcio) através dos quais os iões de cálcio entram, normalmente, nas células.
Slovak: Blokuje špeciálne kanály na povrchu buniek, ktoré sa nazývajú kalciové kanály, cez ktoré môžu za normálnych okolností prechádzať do buniek vápnikové ióny.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Twynsta.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Twynsta.
Portuguese: O Twynsta é tomado por via oral na dose de um comprimido por dia e é utilizado para tratamento prolongado.
Slovak: Twynsta sa užíva perorálne ako jedna tableta jedenkrát denne a používa sa pri dlhodobej liečbe.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Twynsta (observados em até 1 em cada 10 doentes) são tonturas e edema periférico (inchaço, especialmente dos tornozelos e pés).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Twynsta (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a periférny edém (opuch, najmä členku a chodidla).
Portuguese: O Twynsta é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos (a partir dos 18 anos de idade).
Slovak: Twynsta sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých (vo veku 18 rokov a starších).
Portuguese: É contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci gravidity.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Twynsta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Twynsta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Foram também realizados estudos para demonstrar que os comprimidos de Twynsta são absorvidos pelo organismo de forma idêntica à dos comprimidos separados de amlodipina e telmisartan.
Slovak: Vykonali sa aj štúdie na preukázanie, že tablety lieku Twynsta sa absorbujú v tele rovnakým spôsobom ako samostatné tablety amlodipínu a telmisartanu.
Portuguese: Nos dois outros estudos, o Twynsta foi mais eficaz na redução da tensão arterial diastólica do que o tratamento continuado com amlodipina em monoterapia: dependendo das dosagens de Twynsta e de amlodipina, a redução na tensão arterial diastólica foi superior nos doentes que tomavam Twynsta em 1.4 mmHg a 4.9 mmHg.
Slovak: V druhých dvoch štúdiách bol liek Twynsta pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako pokračujúca liečba amlodipínom samotným: v závislosti od sily lieku Twynsta a amlodipínu bol pokles diastolického krvného tlaku väčší u pacientov, ktorí užívali liek Twynsta, a to medzi 1,4 mmHg a 4,9 mmHg.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Twynsta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Twynsta sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O Twynsat também é contraindicado em doentes que sofram de problemas hepáticos ou biliares graves, choque (descida brusca na tensão arterial), obstrução do fluxo sanguíneo do ventrículo esquerdo do coração ou em doentes com insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Slovak: Liek Twynsta nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, prekonali šok (prudký pokles krvného tlaku), majú obštrukciu toku krvi z ľavej časti srdca alebo pacienti so srdcovým zlyhaním po infarkte myokardu (srdcovom záchvate).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Twynsta durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Twynsta v týchto štúdiách?
Portuguese: O Twynsta é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao telmisartan, à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe «derivados da di-hidropiridina» ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Twynsta nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan, amlodipín na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu alebo na inú zložku lieku.
Portuguese: No primeiro estudo, as reduções na tensão arterial diastólica observada nos doentes que tomavam associações de telmisartan e amlodipina foram mais acentuadas do que as observadas nos doentes que tomavam apenas uma das substâncias ativas ou placebo.
Slovak: V prvej štúdii bol pokles diastolického krvného tlaku pozorovaný v prípade pacientov užívajúcich kombinácie telmisartanu a amlodipínu väčší ako v prípade pacientov užívajúcich len jednu účinnú látku alebo placebo.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, para o Twynsta.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Twynsta na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que o medicamento é eficaz em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina em monoterapia.
Slovak: Na základe štúdií sa takisto preukázalo, že liek bol účinný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný amlodipínom užívaným samostatne.
Portuguese: Em dois outros estudos principais, 1978 doentes cuja hipertensão não tinha respondido de forma adequada à amlodipina foram tratados com o Twynsta ou continuaram a tomar amlodipina em doses semelhantes ou superiores.
Slovak: V ďalších dvoch hlavných štúdiách sa 1 978 dospelým, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola hypertenzie amlodipínom, buď podával liek Twynsta alebo pokračovali v užívaní amlodipínu v rovnakej alebo vyššej dávke.
Portuguese: O Twynsta pode também ser utilizado em substituição do tratamento com telmisartan e amlodipina em doentes que estejam a tomar os dois medicamentos em comprimidos separados.
Slovak: Liek Twynsta sa môže použiť aj namiesto liečby telmisartanom a amlodipínom u pacientov, ktorí užívajú obidva lieky ako samostatné tablety.
Portuguese: Num dos estudos principais, 1461 adultos com hipertensão foram tratados com associações de telmisartan e amlodipina, com telmisartan ou amlodipina em monoterapia, ou com placebo (tratamento simulado).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa 1 461 dospelých s hypertenziou liečilo kombináciami telmisartanu a amlodipínu, telmisartanom alebo amlodipínom užívanými samostatne alebo placebom (zdanlivým liekom).
Portuguese: Ao baixarem a tensão arterial, diminuem os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmierňujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Portuguese: Ao reduzir o fluxo de cálcio que entra nas células, a amlodipina impede a contração das células, ajudando assim os vasos sanguíneos a relaxarem.
Slovak: Znižovaním toku vápnika do týchto buniek amlodipín bráni bunkám v kontrakcii a toto pomáha pri rozšírení krvných ciev.
Portuguese: O CHMP concluiu que existe uma maior probabilidade de os doentes já sujeitos ao tratamento com as duas substâncias ativas em comprimidos separados cumprirem o seu tratamento quando o Twysnsta é prescrito.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pacienti, ktorí už užívajú dve účinné látky ako samostatné tablety budú pravdepodobne lepšie dodržiavať liečbu, ak im bude predpísaný liek Twynsta.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan inibe o efeito da hormona, permitindo que os vasos sanguíneos se alarguem.
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo vedie k rozšíreniu krvných ciev.
Portuguese: O Twynsta é um medicamento que contém duas substâncias ativas, o telmisartan e a amlodipina.
Slovak: Twynsta je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín.
Portuguese: O Twynsta contém duas substâncias ativas, o telmisartan e a amlodipina.
Slovak: Twynsta obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín.
Portuguese: Funcionam de maneira semelhante para reduzir a tensão arterial, permitindo que os vasos sanguíneos relaxem.
Slovak: Pri znižovaní krvného tlaku účinkujú podobným spôsobom, a to tak, že rozširujú krvné cievy.
Portuguese: No caso dos doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina, devem ser utilizados comprimidos separados de amlodipina e telmisartan para ajustar as doses antes de iniciar o tratamento com o Twynsta.
Slovak: V prípade pacienta, u ktorého sa nedosiahla primeraná kontrola amlodipínom, sa majú použiť upravené dávky samostatných tabliet amlodipínu a telmisartanu pred tým, ako prejde na užívanie lieku Twynsta.
Portuguese: No caso dos doentes que estão a tomar telmisartan e amlodipina em comprimidos separados, a dose de Twynsta a tomar depende das doses de telmisartan e amlodipina tomadas anteriormente.
Slovak: V prípade pacienta, ktorý používa telmisartan a amlodipín vo forme samostatných tabliet, dávka lieku Twynsta, ktorá sa má užiť, závisí od dávok telmisartanu a amlodipínu, ktoré pacient predtým užíval.
Portuguese: O Telmisartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo designada angiotensina II.
Slovak: Telmisartan je antagonista receptora angiotenzínu II, čo znamená, že blokuje v tele účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Portuguese: O Twynsta é utilizado em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada pela amlodipina em monoterapia (isoladamente).
Slovak: Twynsta sa používa u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku pri použití amlodipínu v monoterapii.
Portuguese: O Twynsta é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial) em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Slovak: Liek Twynsta sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Twynsta, consulte o folheto informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Twynsta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Twynsta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Twynsta?
Portuguese: Outras informações sobre o Twynsta
Slovak: Twynsta
Portuguese: Por que foi aprovado o Twynsta?
Slovak: Prečo bol liek Twynsta povolený?
Portuguese: Para que é utilizado o Twynsta?
Slovak: Na čo sa liek Twynsta používa?
Portuguese: O que é o Twynsta?
Slovak: Twynsta?
Portuguese: Como foi estudado o Twynsta?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Twynsta skúmaný?
Portuguese: Como funciona o Twynsta?
Slovak: Akým spôsobom liek Twynsta účinkuje?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (spoločné balenie)
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: Tem de manter-se regularmente em contacto com o seu médico.
Slovak: Musíte byť naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceber disso:
Slovak: Ak vynecháte dávku a spomeniete si na to:
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis do medicamento no seu sangue.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Portuguese: No grupo do ritonavir, estavam disponíveis dados genotípicos para todas as 19 falências virológicas.
Slovak: V skupine s ritonavirom boli genotypové údaje k dispozícii pre všetkých 19 virologických zlyhaní.
Portuguese: O que é Tybost e para que é utilizado
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa
Portuguese: • sensação de depressão
Slovak: • pocit depresie
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na ďalšíie osoby.
Portuguese: A segurança e eficácia do cobicistate em crianças com 0 a menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kobicistátu u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.1).
Portuguese: Deve prescrever-se inicialmente a dose mais baixa de digoxina.
Slovak: Spočiatku sa má predpísať najnižšia dávka digoxínu.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovak: Liečbu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Tybost ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Slovak: V dôsledku toho môžu byť ovplyvnené množstvá Tybostu alebo ostatných liekov vo vašej krvi.
Portuguese: A utilização de Tybost em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
Slovak: Použitie Tybostu u detí a dospievajúcich sa doteraz neštudovalo.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Tybost.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Tybostu.
Portuguese: O seu médico considerará cuidadosamente se o deve tratar com Tybost.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Tybostom.
Portuguese: Poderá ainda contrair infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Portuguese: A quantidade destes medicamentos no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode impedir que atuem corretamente.
Slovak: Množstvo týchto liekov vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
Portuguese: • contracetivos hormonais orais ou implantados, utilizados para impedir a gravidez
Slovak: • perorálna alebo implantovaná hormonálna antikoncepcia používaná na zabránenie otehotneniu
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros produtos terapêuticos, código ATC: V03AX03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, ATC kód: V03AX03
Portuguese: Cobicistate não foi estudado em doentes a receberem diálise e, portanto, não é possível fazer-se qualquer recomendação para estes doentes.
Slovak: Kobicistát sa neskúmal u pacientov podstupujúcich dialýzu, a preto nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie u týchto pacientov.
Portuguese: O que é Tybost e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tybost Como tomar Tybost
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tybost Ako užívať Tybost
Portuguese: Este medicamento não trata a sua infeção pelo VIH diretamente.
Slovak: Tento liek nelieči priamo infekciu HIV.
Portuguese: Podem ser necessárias diminuições da dose de colchicina.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky kolchicínu.
Portuguese: abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Slovak: „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Portuguese: ND = não determinado
Slovak: ND = nestanovené
Portuguese: Contudo, os doentes devem ser informados de que foram descritas tonturas durante o tratamento com regimes contendo cobicistate.
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že počas liečby režimami obsahujúcimi kobicistát boli hlásené závraty.
Portuguese: Devem ser utilizadas formas alternativas de contraceção.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie.
Portuguese: Tybost pode interferir com outras substâncias.
Slovak: Tybost môže vzájomne pôsobiť s inými látkami.
Portuguese: • distúrbios do sono
Slovak: • porucha spánku
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Setembro de 2013 Data da última renovação: 26 julho 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2018
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose de 150 mg duas vezes por semana poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifabutina e a uma falência terapêutica.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku vzniku rezistencie voči rifabutínu a zlyhaniu liečby.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não devem ser nunca tomados com Tybost.
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Tybostom.
Portuguese: As concentrações séricas de digoxina devem ser monitorizadas e utilizadas para titulação da dose de digoxina para se obterem os efeitos clínicos desejados.
Slovak: Sérové koncentrácie digoxínu sa majú sledovať a údaje použiť na titráciu dávky digoxínu, aby sa dosiahli požadované klinické účinky.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo no ratinho não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity na myšiach nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Portuguese: A farmacocinética de cobicistate não foi totalmente avaliada nos idosos (65 anos de idade ou mais).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kobicistátu neboli u starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) úplne vyhodnotené.
Portuguese: A semivida plasmática terminal mediana do cobicistate após administração de Tybost é aproximadamente de 3-4 horas.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu kobicistátu po podaní Tybostu je približne 3 - 4 hodiny.
Portuguese: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Slovak: EU/1/13/872/002
Portuguese: Um aumento, em relação aos valores iniciais, da creatinina sérica exclusivamente devido ao efeito inibitório do cobicistate geralmente não excede 0,4 mg/dl.
Slovak: Zvýšenie počiatočnej hodnoty sérového kreatinínu výhradne z dôvodu inhibičného účinku kobicistátu vo všeobecnosti neprekračuje 0,4 mg/dl.
Portuguese: Como tal, Tybost não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: Preto nemá byť Tybost užívaný počas laktácie.
Portuguese: O voriconazol não deve ser utilizado a menos que se considere que o possível benefício supera os riscos associados ao efeito não previsível nas concentrações plasmáticas.
Slovak: Vorikonazol sa nemá používať, pokiaľ sa jeho možný prínos nepovažuje za prevyšujúci možné riziká súvisiace s nepredvídateľným účinkom na plazmatické koncentrácie.
Portuguese: Se tomar mais Tybost do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Tybostu, ako máte
Portuguese: Estudos ex vivo no coelho e estudos in vivo no cão sugerem que o cobicistate tenha um potencial baixo para prolongamento de QT e possa prolongar ligeiramente o intervalo PR e diminuir a função ventricular esquerda em concentrações médias pelo menos 10 vezes mais elevadas do que a exposição humana na dose diária recomendada de 150 mg.
Slovak: Ex vivo štúdie na králikoch a in vivo štúdie na psoch naznačujú, že kobicistát má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej srdcovej komory pri priemerných koncentráciách najmenej 10-násobne vyšších než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Portuguese: Tabela 2: Interações entre cobicistate e outros medicamentos
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi kobicistátom a inými liekmi
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com cobicistate consiste em medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
Slovak: Liečba predávkovania kobicistátom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
Portuguese: Tybost deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: Tybost sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Portuguese: • amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia)
Slovak: • zožltnutie pokožky a/alebo očí (žltačka)
Portuguese: Este aumento não é considerado clinicamente relevante e não requer um ajuste posológico do tenofovir disoproxil.
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky relevantné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-dizoproxilu.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Tybost com darunavir.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Tybost s darunavirom.
Portuguese: Tybost é utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos infetados pelo VIH, o vírus causador da síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Tybost sa používa u dospelých vo veku od 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV spôsobujúcim syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: EU/1/13/872/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/872/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/13/872/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/872/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Portuguese: Em ratos, ocorreram alterações na ossificação da coluna vertebral e na esternebra de fetos com uma dose que produziu uma toxicidade materna significativa.
Slovak: U potkanov dochádzalo k zmenám osifikácie chrbtice a sterna plodov pri dávke, ktorá spôsobovala významnú materskú toxicitu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com cobicistate em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kobicistátom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides
Slovak: Ak nie je iná možnosť, tieto lieky sa majú použiť len po posúdení lekárom a lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Portuguese: 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, e 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Slovak: 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml a 0,07 ±