FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di 8 mesi di età, hanno dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
Czech: Studie bezpečnosti na cílových druzích zvířat provedené na 8-měsíčních psech, kterým byl perorálně aplikován ibafloxacin v dávce 45 mg/kg/den (trojnásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů, prokázaly, že ibafloxacin nevyvolal žádné zjistitelné nežádoucí účinky.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 7,5% Gel Orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni dovrebbero evitare il contatto con il prodotto medicinale veterinario.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: Nei cani, livelli plasmatici massimi sono stati osservati dopo 2 ore sia nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo che non.
Czech: U psů dosahuje maximálních plazmatických hladin během 2 hodin po aplikaci s anebo bez krmiva.
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml).
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru).
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTKEK
Italian: Valori di MIC, relativi all'ibaflossacina (composto primario) che variano da 0,032 a 0,5 µg/ml si evidenziano per isolamenti da cani di E.coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, ceppi di Pasteurella spp.
Czech: Hodnoty MIC pro ibafloxacin (původní látka) pro izoláty ze psů se pohybují v rozmezí 0,032-0,5 µg/ml pro E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, kmeny Pasteurella spp.
Italian: Pertanto, non utilizzare il prodotto nei gatti al di sotto degli 8 mesi di età.
Czech: Proto se ibafloxacin nesmí používat u koček do 8 měsíců věku.
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 1 ml per la siringa da 30 ml).
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 1 ml na 30 ml aplikátoru).
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml e tacche da 1 ml per la siringa da 30 ml).
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušné místo pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru a po 1,0 ml na 30 ml aplikátoru).
Italian: Compresse da 900 mg: Scatola di cartone da 5, 25 o 50 compresse in blister in PVC/alluminio sigillati con il calore
Czech: 900 mg tablety: - Kartónová krabička s 5, 25 nebo 50 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Italian: Per la maggior parte delle razze l'uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto di 8 mesi di età e nei soggetti di razze giganti al di sotto dei 18 mesi.
Czech: Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích plemen až do 18 měsíců.
Italian: - Infezioni del tratto respiratorio superiore causate da patogeni sensibili quali Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Czech: - Infekce horních dýchacích cest vyvolané vnímavými patogeny jako Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Italian: Lievito
Czech: Šarže
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni, dovrebbero evitare il contatto con il prodotto.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na chinolony by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.
Italian: Al fine di evitare qualsiasi possibile contaminazione crociata, non utilizzare la stessa siringa in animali diversi.
Czech: Nepoužívat stejný aplikátor pro různá zvířata, aby se zamezilo nežádoucí kontaminaci.
Italian: Per la maggior parte delle razze, l'uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto degli 8 mesi di età e, nelle razze giganti, al di sotto dei 18 mesi di età.
Czech: Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku, u obřích plemen až do 18 měsíců.
Italian: Scatola di cartone da 8, 16 o 80 compresse in blister in PVC/PVDC/alluminio
Czech: - Kartónová krabička s 8, 16 nebo 80 tabletami v blistrech z PVC/PVDC/hliník.
Italian: Non utilizzare durante il periodo di crescita o in associazione con i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in cani con anamnesi di crisi convulsive.
Czech: Nepoužívat během růstu nebo v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 3% Gel Orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Eccipienti
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Pomocné látky
Italian: Quando somministrato a gatti sani per un periodo superiore a 30 giorni alla dose di 15-75 mg/kg, Ibaflin gel orale ha provocato vomito/rigurgito e salivazione.
Czech: U zdravých koček vyvolal perorálně podaný Ibaflin perorální gel v dávce15-75 mg/kg po dobu 30 dnů zvracení/regurgitaci a salivaci.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek droždí škrob celulóza laktóza
Italian: Compresse da 300 mg: Scatola di cartone da 8, 16 o 80 compresse in blister in PVC/alluminio sigillati con il calore
Czech: 300 mg tablety: - Kartónová krabička s 8, 16 nebo 80 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 SIRINGA DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE / SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL
Italian: Scatola di cartone da 10, 20 o 100 compresse in blister in PVC/PVDC/alluminio
Czech: - Kartónová krabička s 10, 20 nebo 100 tabletami v blistrech z PVC/PVDC/hliník.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne u psů již po první aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu.
Italian: I fluorochinoloni non devono essere usati in combinazione con i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in cani con anamnesi di crisi convulsive.
Czech: Fluorochinolony se nesmí používat společně s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: chinolone antibatterico, codice ATCvet: QJ 01 MA 96
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA 96 Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Italian: Compresse da 150 mg: Scatola di cartone da 10, 20 o 100 compresse in blister in PVC/alluminio sigillati con il calore
Czech: 150 mg tablety: - Kartónová krabička s 10, 20 nebo 100 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Italian: DATA DI SCADENZA {mese/anno}
Czech: EXP {měsíc/rok}>
Italian: EU/2/00/022/013-017
Czech: EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017
Italian: Ibaflin 150 mg
Czech: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Italian: Infezioni del tratto respiratorio (tratto superiore) causate da ceppi sensibili di Staphylococci, E.coli, e Klebsiella spp.
Czech: Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., E. coli a Klebsiella spp.
Italian: Ibaflin contiene ibaflossacina come principio attivo.
Czech: Ibaflin obsahuje účinnou látku ibafloxacin.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 13 giugno 2005.
Czech: Registrace byla obnovena dne 13. června 2005.
Italian: Si tratta in ogni caso di effetti lievi e temporanei.
Czech: Tyto účinky jsou však mírné a jen dočasné.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2007.
Italian: La dose standard è di 15 mg per chilo di peso corporeo, una volta al giorno per il numero di giorni indicato dal veterinario.
Czech: Standardní dávka je 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně po dobu určenou veterinářem.
Italian: Per il trattamento dei gatti va usato il gel orale al 3%.
Czech: U koček se používá 3% perorální gel.
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dalla natura e dalla gravità dell'infezione, dal peso e dalla specie dell'animale e dalla sua risposta al trattamento.
Czech: Dávka a doba trvání léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce, hmotnosti a druhu zvířete a reakci zvířete na léčbu.
Italian: Ibaflin è disponibile in compresse (da 30, 150, 300 e 900 mg) e in gel orali (al 3 e 7,5%).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (30, 150, 300 a 900 mg) nebo perorálního gelu (3 a 7,5%).
Italian: Altre informazioni su Ibaflin:
Czech: Další informace o přípravku Ibaflin:
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Ibaflin.
Czech: Lidé s přecitlivělostí (alergií) na chinolony by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem Ibaflin.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Italian: Per ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Italian: In caso di ingestione accidentale delle compresse, in particolare da parte di bambini, consultare un medico.
Czech: Při náhodném požití tablet, především dítětem, je třeba vyhledat lékaře.
Italian: L'enzima si trova esclusivamente all'interno delle cellule dei batteri e non trova un corrispettivo nelle cellule dell'animale.
Czech: Tento enzym se vyskytuje jen v bakteriálních buňkách a ve zvířecích buňkách žádnou takovou funkci neplní.
Italian: Ibaflin è usato nel trattamento delle infezioni in cani e gatti:
Czech: Ibaflin se používá k léčbě těchto infekcí psů a koček:
Italian: L'uso dell'ibafloxacina può comportare un aumento della prevalenza dei ceppi resistenti nella specie di destinazione, sebbene tale rischio sia meno preoccupante in quanto il prodotto viene usato per trattare singoli animali.
Czech: Užívání ibafloxacinu může vést k vyššímu výskytu odolných kmenů bakterií u cílového druhu, nicméně tohoto rizika se vzhledem k používání přípravku u jednotlivých zvířat není třeba tolik obávat.
Italian: Il 13 giugno 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ibaflin platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Italian: Che cos'è Ibaflin?
Czech: Co je Ibaflin?
Italian: In questi studi gli effetti di Ibaflin sono stati confrontati con gli effetti ottenuti con altri antibiotici (marbofloxacina, enrofloxacina o amoxicillina/acido clavulanico).
Czech: Tyto studie porovnávaly účinky přípravku Ibaflin s účinky jiných antibiotik (marbofloxacinem, enrofloxacinem nebo amoxicilinem/kyselinou klavulanovou).
Italian: Ibaflin contiene ibafloxacina, che appartiene ad una classe di farmaci ad azione antibiotica.
Czech: Ibaflin obsahuje ibafloxacin, který patří do třídy léčiv s antibiotickými účinky.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta e/o sulla confezione esterna.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Italian: EMEA/V/C/052 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) IBAFLIN Sintesi destinata al pubblico
Czech: EMEA/V/C/052
Italian: Quali benefici ha mostrato Ibaflin nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Ibaflin byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Bloccando la DNA girasi, l'ibafloxacina impedisce ai batteri di formare il DNA, di produrre proteine e di crescere, provocando così la loro morte.
Czech: Blokováním DNA gyrázy ibafloxacin zabraňuje bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Italian: I risultati non sono tuttavia sufficienti per corroborare l'uso di Ibaflin nel trattamento delle infezioni urinarie del gatto.
Czech: Výsledky studií však nebyly dostačující k tomu, aby podpořily používání přípravku Ibaflin k léčbě infekcí močových cest u koček.
Italian: Non è stata invece accettata l'indicazione per il trattamento delle infezioni urinarie nel gatto.
Czech: Indikace k léčbě infekcí močových cest u koček nebyla schválena.
Italian: Un ceppo resistente ad un tipo di fluorochinolone resiste anche ad altri farmaci della classe dei fluorochinoloni.
Czech: Kmen bakterií, který je odolný proti jednomu typu fluorochinolonu, bude odolný i vůči ostatním látkám ze třídy fluorochinolonů.
Italian: • infezioni delle alte vie respiratore causate da Stafilococchi, E. coli e dalle specie Klebsiella.
Czech: • infekcí horních cest dýchacích vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, E. coli a Klebsiella.
Italian: Viene inoltre usato nel cane per curare le infezioni acute (di breve durata) non complicate delle vie urinarie causate da Stafilococchi, da specie di Proteus e di Enterobacter, da E. coli e da specie di Klebsiella.
Czech: Používá se rovněž u psů k léčbě akutních (krátkodobých) nekomplikovaných infekcí močových cest vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli a Klebsiella.
Italian: Agisce bloccando un enzima, la DNA girasi, che favorisce la replicazione del DNA dei batteri.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu DNA gyráza, který umožňuje bakteriím duplikaci DNA.
Italian: • infezioni cutanee (ad es. piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi) causate da batteri quali Stafilococchi, E. coli e delle specie Proteus e Pasteurella;
Czech: • kožních infekcí, včetně povrchové a hluboké pyodermie, infikovaných ran a abscesů vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, E. coli, Proteus a Pasteurella,
Italian: L'ibafloxacina è un antibiotico della classe dei fluorochinoloni.
Czech: Ibafloxacin je antibiotikum, které patří do třídy fluorochinolonů.
Italian: Per il trattamento dei cani vanno usate le compresse, tranne che per le infezioni cutanee, nel qual caso, oltre alle compresse, può essere usato il gel orale in entrambe le concentrazioni.
Czech: Psi se léčí tabletami, s výjimkou kožních infekcí, kde se vedle tablet může použít i kterákoli z forem perorálního gelu.
Italian: Il gel orale può inoltre indurre salivazione.
Czech: Při použití perorálního gelu se také může objevit zvýšené slinění.
Italian: I dati di due diversi studi clinici mostrano che le formulazioni di Ibaflin gel hanno un'efficacia comparabile ad un controllo positivo, il che giustifica le indicazioni relative alle infezioni cutanee (infezioni dei tessuti molli: ferite e ascessi) ed alle infezioni delle alte vie respiratorie nel gatto.
Czech: Údaje ze dvou různých klinických studií prokázaly u obou forem perorálního gelu Ibaflin srovnatelnou účinnost a pozitivní kontrolu onemocnění na podporu požadavku o zahrnutí indikace léčby infekcí kůže (infekcí měkkých tkání - ran, abscesů) a horních cest dýchacích u koček.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Ibaflin sono superiori ai rischi nel trattamento delle infezioni cutanee e delle alte vie respiratorie nel cane e nel gatto e delle infezioni acute non complicate delle vie urinarie nel cane e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibaflin.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ibaflin při léčbě kožních infekcí a infekcí horních cest dýchacích u psů a koček a nekomplikovaných infekcí močových cest u psů převyšují jeho rizika.
Italian: Il gel orale è stato studiato sul gatto, valutandone l'efficacia nelle infezioni a carico delle cute e delle vie urinarie e respiratorie.
Czech: Perorální gel byl zkoumán u koček se zaměřením na jeho účinnost proti infekcím kůže a močových a dýchacích cest.
Italian: Nel cane, Ibaflin gel orale è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee (piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi).
Czech: U psů je přípravek Ibaflin ve formě perorálního gelu určen k léčbě kožních infekcí (povrchové i hluboké pyodermie, ran, abscesů).
Italian: Come agisce Ibaflin?
Czech: Jak přípravek Ibaflin působí?
Italian: Le compresse di Ibaflin sono state oggetto di studi sul cane, valutandone l'efficacia nel trattamento delle infezioni a carico della cute e delle vie urinarie e respiratorie.
Czech: Přípravek Ibaflin ve formě tablet byl zkoumán u psů se zaměřením na jejich účinnost proti infekcím kůže a močových a dýchacích cest.
Italian: Ibaflin va somministrato per bocca.
Czech: Ibaflin se podává perorálně (do tlamy zvířete).
Italian: Nei cani e nei gatti trattati con Ibaflin sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza e anoressia (perdita di appetito).
Czech: U psů a koček se po podání přípravku Ibaflin může spíše ojediněle objevit průjem, řídký trus, zvracení, otupělost nebo nechutenství.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Ibaflin?
Czech: Jak byl přípravek Ibaflin zkoumán?
Italian: Quali sono gli effetti indesiderati di Ibaflin?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ibaflin?
Italian: Per che cosa si usa Ibaflin?
Czech: Na co se přípravek Ibaflin používá?
Italian: Inoltre, il gel orale è risultato efficace almeno quanto l'antibiotico di confronto (amoxicillina/acido clavulanico) nel trattamento delle infezioni cutanee e delle alte vie respiratorie del gatto.
Czech: Perorální gel byl při léčbě kožních infekcí a infekcí horních cest dýchacích u koček minimálně stejně účinný jako srovnávaná antibiotika (amoxicilin/kyselina klavulanová).
Italian: Le compresse di Ibaflin sono risultate efficaci almeno quanto gli antibiotici di confronto nel trattamento delle infezioni cutanee, delle vie urinarie e delle alte vie respiratorie del cane. Compresse e gel orale hanno mostrato un'analoga efficacia nel trattamento delle infezioni cutanee del cane.
Czech: Ibaflin ve formě tablet byl při léčbě kožních infekcí a infekcí močových cest a horních cest dýchacích u psů minimálně stejně účinný jako srovnávaná antibiotika.
Italian: Perché è stato approvato Ibaflin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ibaflin schválen?
Italian: 4 siringhe preriempite + 4 aghi per iniezione
Czech: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku předplněná injekční stříkačka injekční jehla předplněné injekční stříkačky injekční jehly
Italian: valore di p
Czech: Hodnota P
Italian: I risultati di questo studio sono riassunti più sotto.
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Italian: • Aghi e siringhe non devono mai essere riutilizzati.
Czech: Jehly a stříkačky se nikdy nesmí použít znovu.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili) • attacco asmatico
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) • astmatický záchvat
Italian: Data della prima autorizzazione: 19- novembre-2012 Data dell'ultimo rinnovo: 18 settembre 2017
Czech: Datum první registrace: 19. listopadu 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2017
Italian: Uno stile di vita sano la aiuta ad ottenere il massimo beneficio dal suo trattamento.
Czech: Zdravý životní styl Vám rovněž pomůže, aby pro Vás byla léčba co možná nejpřínosnější.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Czech: Ne všechna balení mohou být na trhu k dispozici.
Italian: 500 ml oltre 1 ora
Czech: 500 ml po dobu 1 hodiny
Italian: • Aiuta a prevenire altri problemi alle ossa che potrebbero richiedere un intervento chirurgico o radioterapia.
Czech: • Napomáhá předcházet dalším kostním komplikacím, které by mohly vyžadovat chirurgický zákrok nebo radioterapii.
Italian: 100 ml oltre 15 minuti
Czech: 100 ml po dobu 15 min
Italian: Non è stata osservata alcuna indicazione di potenziale cancerogeno.
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky kancerogenního potenciálu.
Italian: • perdita di memoria
Czech: • ztráta paměti
Italian: • se presenta qualsiasi disturbo del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D)
Czech: • Jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitaminu D)
Italian: Popolazione anziana (>65 anni)
Czech: Starší populace (>65 let)
Italian: • aumento della temperatura corporea
Czech: • zvýšení tělesné teploty.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Italian: • problemi allo stomaco come "gastroenterite" o "gastrite"
Czech: • žaludeční problémy, např. „gastroenteritida" nebo „gastritida"
Italian: La maggioranza dei casi non ha comportato l'interruzione del trattamento.
Czech: Většina případů nežádoucích účinků nevedla k ukončení léčby.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione deve essere usata immediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok spotřebován okamžitě.
Italian: Non deve auto-somministrarsi l'iniezione.
Czech: Injekce si neaplikujte sami.
Italian: • Smaltire il contenitore pieno in accordo alle normative locali vigenti o secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Czech: Naplněnou nádobu zlikvidujte v souladu s místními požadavky nebo dle instrukcí zdravotnického personálu.
Italian: • problemi dentali.
Czech: • problémy se zuby.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Italian: * Media della variazione dal basale all'ultima valutazione.
Czech: * Průměrná změna od vstupního vyšetření do posledního hodnocení
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE
Italian: • se ha un tumore.
Czech: - Máte rakovinu.
Italian: • alterazione delle cellule del sangue (anemia)
Czech: • změny počtu krvinek („anemie")
Italian: Il potenziale rischio per gli esseri umani non è noto.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando le seguenti convenzioni: molto comune (>1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: • elevati livelli di fosfatasi alcalina nel sangue
Czech: • vysoká hladina alkalické fosfatázy v krvi
Italian: • se fuma (poiché il fumo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Czech: - Jste kuřák/kuřačka (protože to může zvyšovat riziko zubních problémů).
Italian: Le pazienti devono ricevere un supplemento di calcio e vitamina D (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Czech: Pacienti musí dostávat doplňky vápníku a vitaminu D (viz bod 4.4 a bod 4.5).
Italian: • se è allergico/a a qualsiasi altro bifosfonato
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Italian: Se non viene usata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non devono normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání před použitím plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Italian: • eccessivo abbassamento della temperatura corporea (ipotermia)
Czech: • příliš nízká tělesná teplota („hypotermie")