FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning (se pkt.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на лекарствени продукти, свързани с риск от кървене трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Danish: Vertigo
Bulgarian: Вертиго
Danish: Enhedsdosis, blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Danish: - heparin eller anden medicin til indsprøjtning til at nedsætte dannelse af blodpropper, - ticlopidin, eller anden medicin mod blodpropper, - selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression,
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване образуване на съсиреци в кръвта, АСК или други нестероидни противовъзпалителни средства, които обикновено се използват за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, хепарин или каквото и да е друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само, флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия,
Danish: Varicellavaccine
Bulgarian: Ваксина срещу варицела
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af potente eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват съпътстващо силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат съпътстващо глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори (вж. точка 4.4).
Danish: Tag ikke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Danish: Lever- og galdevejslidelser
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan må ikke anvendes hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Danish: • Hos patienter med akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Den optimale varighed af behandlingen er ikke endeligt fastslået.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец):
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Danish: Specifikke farmakokinetiske forsøg med radioaktivt mærket clopidogrel har vist, at udgangsstoffet eller dets metabolitter udskilles i mælk.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания, проведени с маркиран клопидогрел показват, че основното съединение или неговите метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Danish: Tabletbeholder 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Бутилки 100 филмирани таблетки
Danish: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktioner.
Bulgarian: За изследване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични (ФК) взаимодействия на клопидогрел с други съпътстващо прилагани лекарствени продукти са проведени значителен брой клинични проучвания.
Danish: Gastrointestin al blødning, diaré, mavesmerter, dyspepsi
Bulgarian: Стомашночревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Danish: Varnavas Hadiipanavis Ltd. Τηλ: + 357 2220 7700
Bulgarian: Τηλ: + 357 2220 7700
Danish: Ikke relevant.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Danish: EU/1/19/1395/005 - Kartoner med 100 filmovertrukne tabletter i HDPE-flaskepakninger
Bulgarian: EU/1/19/1395/005 - Кутии от 100 филмирани таблетки в HDPE бутилки
Danish: EU/1/19/1395/004 - Kartoner med 30 × 1 (enhedsdosis) filmovertrukne tabletter i aluminiumblisterpakninger
Bulgarian: EU/1/19/1395/004 - Кутии от 30 x 1 (единични дози) филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter er gule, ovalformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med et "CA2" på den ene side af tabletten og et "M" præget på den anden side.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки, гравирани със "CA2" от едната страна на таблетката и "M" от другата.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p = 0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 1 187 (18,8%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 14% (95% CI 6%-21%, p=0,0005) в групата на клопидогрел плюс АСК.
Danish: Patienterne børinformeres om tegn og symptomer på gastrointestinale bivirkninger og hvilke forholdsregler, de skal tage, hvis de opstår.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за признаците и симптомите на стомашно-чревни нежелани реакции и какви стъпки да бъдат предприети, ако те се проявят (вж. точка 4.8).
Danish: 18 måneder.
Bulgarian: 18 месеца.
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Bulgarian: Може да се дава със или без храна.
Danish: Du skal tage medicinen på samme tid hver dag.
Bulgarian: Вашето лекарството по едно и също време всеки ден.
Danish: Patienterne blev fulgt i 30 dage.
Bulgarian: Пациентите са проследени 30 дни.
Danish: Patienterne var i behandling i op til 1 år.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до една година.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Danish: Derfor bør en sådan tilføjelse udføres med forsigtighed uden for kliniske situationer, hvor kombinationen har vist sig at være gavnlig.
Bulgarian: Поради това подобно добавяне трябва да се да се извършва внимателно извън клинични ситуации, където комбинацията е доказано благоприятна.
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksicitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Bulgarian: Поради това директен ефект (лека токсичност) или индиректен ефект (отслабен вкус) не могат да бъдат изключени.
Danish: Denne risiko menes at stige i takt med dosis og behandlingsvarighed.
Bulgarian: Счита се, че рискът нараства с дозата и продължителността на лечението.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Danish: Tabletterne har en længde på 14,0 mm og en bredde på 6,8 mm.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина 6,8 mm.
Danish: • lavt blodsukker
Bulgarian: ниска кръвна захар
Danish: Den absolutte risiko for kardiovaskulære misdannelser blev øget fra mindre end 1 % til ca. 1,5 %.
Bulgarian: Абсолютният риск за сърдечносъдови малформации се повишава от под 1% до приблизително 1,5%.
Danish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Хърватия
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите:
Danish: Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditetens første og andet trimester.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате този продукт през първото и второто тримесечие на бременността.
Danish: Fra begyndelsen af sjette måned af graviditeten kan alle prostaglandinsyntesehæmmere:
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността всички инхибитори на простагландиновата синтеза може да изложат:
Danish: Du må ikke amme, mens du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Не трябва да кърмите докато използвате това лекарство.
Danish: Hvis du har haft et hjerteanfald, skal medicinen udskrives til mindst fire uger.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, лекарството трябва да Ви бъде предписано за най-малко четири седмици.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er uvis.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е несигурно.
Danish: Nedsat hørelse* eller tinnitus*
Bulgarian: Загуба на слуха* или тинитус*
Danish: Dermed er resultaterne fra denne delmængde i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Bulgarian: Така резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от изпитването.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Danish: • Voksne og ældre personer
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Danish: Hallucinationer, konfusion
Bulgarian: Халюцинации, объркване
Danish: 305 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Bulgarian: 74770 Opava-Komarov Чешка република
Danish: Dette var associeret med en reduktion i den gennemsnitlige trombocythæmning på henholdsvis 15 % og 11 %.
Bulgarian: Това се свързва с намаление на средното потискане на тромбоцитната агрегация съответно с 15% и 11%.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visseblodlegemer.
Bulgarian: Това може да се дължи на рядко наблюдавано понижение на някои кръвни клетки.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder, og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Bulgarian: Пациентната популация включва 19,7% жени и 29,2% пациенти на възраст ≥65 години.
Danish: Hvis din læge har bedt dig om at stoppe behandlingen midlertidigt, skal du spørge lægen, hvornår behandlingen skal genoptages.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал временно да спрете лечението, попитайте Вашия лекар кога трябва да го възобновите.
Danish: Da børn, nyfødte og småbørn ofte ses på et sent tidspunkt i forgiftningsprocessen, har de sædvanligvis allerede nået acidose-stadiet.
Bulgarian: Поради това, че деца, новородени и кърмачета често се наблюдават едва в последната фаза на интоксикация, те обикновено вече са достигнали стадия на ацидоза.
Danish: Efter toksiske doser (10-20 g) kan plasmahalveringstiden øges til over 20 timer.
Bulgarian: След токсични дози (10-20 g), плазменият полу-живот може да нарасне до над 20 часа.
Danish: • forværring af madallergi.
Bulgarian: влошаване на хранителни алергии.
Danish: Cmax opnås ca. 30-60 minutter efter administration.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след дозиране.
Danish: • Hos børn under 18 år er der en mulig sammenhæng mellem ASA og Reyes syndrom.
Bulgarian: При деца на възраст под 18 години съществува възможна връзка между AСК и синдром на Reye.
Danish: På grund af tilstedeværelsen af ASA er brugen desuden kontraindiceret i tilfælde af:
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, неговата употреба е противопоказана и при:
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Bulgarian: Няма достатъчно клиничен опит по отношение употребата на дози над 100 mg/ден до 500 mg/ден.
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødning, herunder okkult blødning, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследени за всякакви прояви на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни сърдечни процедури или операция.
Danish: Ved lave koncentrationer (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % af salicylsyren bundet til albumin.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумин.
Danish: Efterfølgende forekommer respiratorisk acidose som resultat af den supprimerende effekt på respirationscentret.
Bulgarian: След това се появява респираторна ацидоза в резултат на потискащия ефект върху дихателния център.
Danish: TTP er en potentielt letal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling inklusive plasmaferese.
Bulgarian: TTP е потенциално фатално състояние, което изисква своевременно лечение, включително плазмафереза.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for clopidogrel hos denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
Bulgarian: Освен това профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не дава основание за някакво значително притеснение.
Danish: Hyppigheden defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≤ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≤ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≤ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden < 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Тяхната честота е дефинирана при използването на следните условности: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidigt behandlet med GPIIb/IIIa-receptorantagonist.
Bulgarian: В CURE, 823 пациенти (6,6%) получават съпровождащо терапия с GPIIb/IIIa рецепторен антагонист.
Danish: • hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Bulgarian: ако имате анамнеза на астма или алергични реакции, включително алергия към някое лекарство, използвано за лечение на Вашето заболяване;
Danish: Kliniske studiedata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Bulgarian: Данните от клинично изпитване са в подкрепа на употребата до 12 месеца, а максимална полза се наблюдава след 3 месеца (вж. точка 5.1).
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome hos personer med ringe metabolisme.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с адекватно определен размер на извадката за откриване на разлики в резултата при слабите метаболизатори.
Danish: Blødning er den hyppigst indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier såvel som fra postmarketing-erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Bulgarian: Кървенето е най-честата реакция, наблюдавана както в клинични проучвания, така и в постмаркетинговия опит, където се съобщава най-често през първия месец от лечението.
Danish: ASA bindes dårligt til plasmaproteiner, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er lavt (10 l).
Bulgarian: AСК се свързва слабо с плазмените протеини и видимия обем на разпределение е нисък (10 l).
Danish: Derudover kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Bulgarian: В допълнение, Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръв и урина.
Danish: Den kliniske tolerance var endvidere god hos alle patienter.
Bulgarian: В допълнение, при всички пациенти се наблюдава добър клиничен толеранс.
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Bulgarian: За малки порязвания или травми, напр. ако се порежете докато се бръснете, това обикновено не е проблем.
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Bulgarian: Клопидогрел и основният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с плазмените протеини при хора (съответно 98% и 94%).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE uden hensyn til alder, køn eller race.
Bulgarian: Като цяло клопидогрел 75 mg/ден е сходен с AСК 325 mg/ден в CAPRIE, независимо от възрастта, пола и расата.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Danish: Hvis acetylsalicylsyre anvendes af en kvinde der forsøger at blive gravid, eller indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), bør dosis holdes så lav som muligt, og behandlingsvarigheden så kort som muligt.
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се използва при жена, която се опитва да забременее или до 24та аменорейна седмица (5ти месец на бременността), дозата трябва да се поддържа максимално ниска, а продължителността на лечението максимално кратка.
Danish: • pludselige, livstruende, allergiske reaktioner
Bulgarian: внезапни животозастрашаващи алергични реакции
Danish: For de patienter, der ikke fik foretaget angiografi, var det primære endepunkt død, tilbagevendende myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Bulgarian: За пациенти, на които не е направена ангиография, първичната крайна точка е смърт или рецидив на миокардния инфаркт на ден 8 или при изписване от болница.
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да даде подобно взаимодействие с клопидогрел.
Danish: Initial hyperventilation fører til respiratorisk alkalose.
Bulgarian: Началната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Danish: Alkalinisering af urinen (250 mmol natriumhydrogencarbonat over tre timer) under monitorering af urinens pH er indiceret.
Bulgarian: Показано е алкализиране на урината (250 mmol натриев бикарбонат за 3 часа) при мониториране на рН на урината.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Bulgarian: Времето на полу-елиминиране на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е 8 часа след единично и повторно приложение.
Danish: Studier af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede i rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Bulgarian: Проучванията върху токсичността при многократно дозиране показват, че нива до 200 mg/kg/ден се понасят добре от плъхове; кучетата изглеждат почувствителни, вероятно поради високата чувствителност на това семейство към улцерогенните ефекти на НСПВС.
Danish: Den gennemsnitlige blødningstid var endvidere ens i de to grupper.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене е също сходно в двете групи.
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Bulgarian: East Sussex, BN22 9AG
Danish: In vitro bliver denne metaboliseringsvej medieret af CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Bulgarian: In vitro, този метаболитен път се медиира от CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6.
Danish: Hvis urinens pH stiger til over 6,5, stiger renal clearance af frit salicylat fra < 5 % til > 80 %.
Bulgarian: Когато pH на урината се повиши над 6,5, бъбречният клирънс на салицилатите се повишава от <5% до >80%.
Danish: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Bulgarian: Останалите прояви на интоксикация се лекуват симптоматично.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, da ASA kan hæmme effekten af urikosurika via kompetitiv elimination af urinsyre.
Bulgarian: Налага се повишено внимание, тъй като AСК може да потисне ефекта на урикозуричните продукти чрез конкурентно елиминиране на пикочната киселина.
Danish: * Rapporteret i publiceret information for ASA (frekvens "ikke kendt"(.
Bulgarian: Информация от съобщения в публикации за AСК („с неизвестна честота").
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта.
Danish: • hvis du er gravid i tredje trimester.
Bulgarian: ако сте в последните три месеца на бременността.
Danish: Da den aktive metabolit dannes af CYP450-enzymer, hvoraf nogle er polymorfe eller genstand for hæmning af andre lægemidler, vil ikke alle patienter opnå tilstrækkelig trombocythæmning.
Bulgarian: Тъй като активния метаболит се формира от CYP450 ензими, някои от които са полиморфни или се потискат от други лекарствени продукти, не всички пациенти ще имат адекватно тромбоцитно потискане.
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og et af kohortestudierne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolisk status.
Bulgarian: В CURE, CLARITY, ACTIVE-A и едно от кохортните проучвания (Trenk), не се наблюдава повишаване на честотата на събитията, наблюдавана на базата на статуса на метаболизиране.
Danish: I et studie, hvor en enkelt dosis ibuprofen 400 mg blev indtaget inden for 8 timer før eller 30 minutter efter dosering af hurtigtopløsende aspirin (81 mg), forekom en nedsat virkning af ASA på dannelsen af tromboxan eller trombocythæmningen.
Bulgarian: В едно проучване, където единична доза ибупрофен 400 mg се приема до 8 часа преди или до 30 минути след приложението на аспирин (доза 81 mg), се развива понижен ефект на AСК върху формирането на тромбоксан или тромбоцитната агрегация.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre bør ikke anvendes i graviditetens første to trimestre, medmindre den kliniske situation for kvinden kræver behandling med clopidogrel/ASA.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва през първите два триместъра на бременността, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с клопидогрел/AСК.
Danish: Depression af nervesystemet kan føre til koma, kardiovaskulært kollaps og respirationsstop.
Bulgarian: Потискането на нервната система може да доведе до кома, сърдечносъдов колапс и респираторен арест.
Danish: Denne effekt varer hele trombocyttens levetid.
Bulgarian: Този ефект продължава докато трае жизнения цикъл на тромбоцитите.
Danish: Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Bulgarian: След перорална доза на 14C-маркиран клопидогрел при хора, приблизително 50% се екскретира в урината и приблизително 46% във фекалиите в интервала от 120 часа след дозирането.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofiliovervejes.
Bulgarian: В случаи с потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се помисли и за придобита хемофилия.
Danish: Denne fordel var konsistent på tværs af alder, køn og med eller uden fibrinolytika og blev observeret allerede efter omkring 24 timer.
Bulgarian: Този благоприятен ефект е консистентен по отношение на възраст, пол и със или без употреба на фибринолитици, като се наблюдава след най-рано 24 часа.
Danish: Ved alvorlig forgiftning forekommer der alvorlige forstyrrelser i syre-base-balancen.
Bulgarian: При тежка интоксикация се появяват сериозни смущения в алкално-киселинното равновесие.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.