FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therapy with basal insulin or oral glucose lowering medicinal product other than metformin should be discontinued prior to initiation of Suliqua.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua se má ukončit léčba bazálním inzulínem nebo perorálními antidiabetiky kromě metforminu.
English: • You inject too much Suliqua.
Czech: • Aplikujete si příliš mnoho inzulínu.
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Czech: • Před použitím pera si přečtěte tento návod k použití.
English: How to use Suliqua
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá
English: Patients screened had type 2 diabetes were treated with basal insulin for at least 6 months, receiving a stable daily dose of between 15 and 40 U alone or combined with 1 or 2 OADs (metformin or a sulfonylurea or a glinide or a SGLT-2 inhibitor or a DPP-4 inhibitor), had an HbA1c between 7.5% and 10% (mean HbA1c of 8.5% at screening) and a FPG less than or equal to 10.0 mmol/L or 11.1 mmol/L depending on their previous anti-diabetic treatment.
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
English: Use Suliqua once a day, within 1 hour before a meal.
Czech: Kdy je vhodné podávat injekci přípravku Suliqua Používejte přípravek Suliqua jednou denně, v průběhu 1 hodiny před jídlem.
English: Tell your doctor if you are taking warfarin or other anticoagulants (medicines used to prevent clotting of the blood) as you might need to have more frequent blood tests (called ‘International Normalised Ratio' or INR test) to check your blood clotting.
Czech: Je totiž možné, že budete potřebovat častější vyšetření na INR (mezinárodní normalizovaný poměr nebo INR test) ke kontrole krevní srážlivosti.
English: Reversible testicular and epididymal lesions were seen in dogs treated with lixisenatide.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní léze varlat a nadvarlat.
English: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
English: Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
Czech: Lixisenatid Suliqua Inzulín glargin
English: Previous therapy
Czech: Předchozí léčba
English: Suliqua (10-40) pen
Czech: Suliqua pero (10-40)
English: The insulin glargine/lixisenatide ratio has no relevant impact on the PK of insulin glargine and lixisenatide in Suliqua.
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
English: • a sharps container for used needles and pens.
Czech: • nádoba na ostré předměty pro použité jehly a pera (viz Likvidace pera).
English: LS difference versus lixisenatide (mean) [95%CI] (p-value)
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI] (hodnota p)
English: Cases of generalised allergic reaction including anaphylactic reaction and angioedema have been reported during marketed use of insulin glargine and lixisenatide.
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být snížena potřeba inzulínu z důvodu snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
English: Suliqua (10-40) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Czech: Předplněné pero Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
English: How to store Suliqua
Czech: Jak přípravek Suliqua uchovávat
English: • Do not use the pen if your single daily dose is less than 10 dose steps, shown as white numbers on a black background.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
English: Non-clinical data for insulin glargine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: • Do not use the pen if your single daily dose is less than 30 dose steps, shown as white numbers on a black background.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 30 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
English: Handle your pen with care • If you think that your pen may be damaged, do not try to fix it. Use a new one.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepokoušejte se jej opravit a použijte pero nové.
English: B. Pull off the pen cap.
Czech: B. Sejměte víčko pera.
English: Do not inject a dose lower than 10 dose steps.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 10 dávkovacích jednotek.
English: Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
English: Preferably inject Suliqua before the same meal every day, when you have chosen the most convenient way.
Czech: Injekci přípravku Suliqua si přednostně aplikujte každý den před stejným jídlem; konkrétní jídlo, při kterém budete přípravek aplikovat, si určíte na základě vlastní volby.
English: Press the injection button all the way in.
Czech: B. Úplně stlačte injekční tlačítko.
English: Do not inject a dose lower than 30 dose steps.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 30 dávkovacích jednotek.
English: This may mean your Suliqua dose has to change.
Czech: To znamená, že jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
English: Suliqua (30-60) pen
Czech: Suliqua pero (30-60)
English: Do not inject a dose higher than 40 dose steps.
Czech: Neaplikujte si dávku vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
English: LS difference versus lixisenatide (mean) [95%CI]
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI]
English: For dose steps from 30-60 units, Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen is available.
Czech: Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru.
English: What to do if you experience hypoglycaemia?
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
English: There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide as monotherapy is administered subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly v rychlosti absorpce při subkutánním podání lixisenatidu formou monoterapie do břišní stěny, deltového svalu nebo stehna.
English: How to store your pen
Czech: Jak pero uchovávat
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) ANDMANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Solution for injection SoloStar
Czech: Injekční roztok SoloStar
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Suliqua Nepřestávejte používat tento léčivý přípravek bez konzultace s lékařem.
English: How to store your pen Before first use
Czech: Uchovávání pera po prvním použití
English: Rubber seal
Czech: Pryžový uzávěr
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu snížena z důvodu sníženého metabolismu inzulínu.
English: If a dose lower than 30 dose steps is needed, use the Suliqua 100units/ml + 50 micrograms pre-filled pen (Suliqua (10-40) pen.
Czech: Pro aplikaci dávky nižší než 30 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru (Suliqua [10-40] předplněné pero).
English: • Add-on to metformin [insulin naïve]
Czech: • Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
English: Fatigue Injection site reactions
Czech: Únava Reakce v místě vpichu
English: Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Czech: Mezi přípravky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemii), patří:
English: In patients with renal impairment, however, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Czech: Nicméně u pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu nižší z důvodu sníženého metabolizmu inzulínu.
English: No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide.
Czech: Při podání paracetamolu 1 hodinu před lixisenatidem nebyly pozorovány žádné účinky na hodnoty Cmax a tmax paracetamolu.
English: 5x 3 mL pens
Czech: 5x 3 ml předplněných per
English: Do not inject a dose greater than 60 dose steps.
Czech: Neaplikujte dávku vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine* and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml solution.
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek a lixisenatidum 150 mikrogramů ve 3 ml roztoku.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua if:
Czech: Před použitím přípravku Suliqua se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména pokud:
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen:
Czech: Přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml předplněné pero:
English: See table and figure below for the other endpoints in the study.
Czech: Pro ostatní cílové parametry studie viz tabulka a obrázek níže.
English: Do not soak, wash or lubricate the pen.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození.
English: Suliqua Insulin glargine
Czech: Denní dávka inzulínu glargin
English: Mean body weight (kg) Baseline (mean)
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg)
English: Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on OAD treatment A total of 1170 patients with type 2 diabetes were randomised in an open label, 30-week, activecontrolled study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to the individual components, insulin glargine (100 units/ml) and lixisenatide (20 mcg).
Czech: Do otevřené, 30týdenní, aktivně kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s jednotlivými složkami inzulínem glargin (100 jednotek/ml) a lixisenatidem (20 μg) bylo randomizováno celkem 1170 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
English: Places to inject
Czech: Místa pro aplikaci injekce
English: Not in-use pens
Czech: Dosud nepoužitá pera
English: • Make sure you have the correct medicine.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék.
English: • Test your blood sugar level and, if it is high, as agreed with your doctor or nurse, test your urine for ketones as soon as you notice any of the above signs
Czech: • Jakmile se u Vás objeví výše uvedené příznaky hyperglykemie, změřte si co nejdříve hladinu cukru v krvi, a pokud bude vysoká (v souladu s pokyny lékaře nebo zdravotní sestry), změřte si hladinu ketolátek v moči.
English: • Do not reuse needles.
Czech: • Nepoužívejte jehly opakovaně.
English: • Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 30-60 units of insulin glargine in combination with 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
Czech: • Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 30-60 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 10-20 μg lixisenatidu.
English: • Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 10-40 units of insulin glargine in combination with 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Czech: • Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 10-40 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 5-20 μg lixisenatidu.
English: • Make sure that you get the correct dose.
Czech: • Ověřte, zda máte nastavenou správnou dávku.
English: Insulin glargine
Czech: Ukazatel množství inzulínu
English: Grip and squeeze the widest part of the outer needle cap.
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL +33 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Suliqua 100 jednotek/ml + 33 μg/ml injekce insulinum glarginum + lixisenatidum s.c.
English: 30 dose steps (30 units/10 mcg)* * units insulin glargine (100 units/ml) / mcg lixisenatide
Czech: * jednotky inzulínu glargin (100 jednotek/ml)/μg lixisenatidu
English: • Do not use this pen if you need a daily dose less than 30 dose steps or if you need more than 60 dose steps.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
English: • Do not press at an angle.
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem.
English: Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
Czech: B. Otáčejte voličem dávky tak dlouho, dokud nebude ukazovat na požadovanou dávku.
English: Suliqua combines two active substances with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control: insulin glargine, a basal insulin analog (mainly targeting fasting plasma glucose), and lixisenatide, a GLP-1 receptor agonist (mainly targeting postprandial glucose).
Czech: Přípravek Suliqua spojuje dvě léčivé látky s komplementárními mechanizmy účinku určených ke zlepšení glykemické kontroly: inzulín glargin, tj.
English: Suliqua is to be injected subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Czech: Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
English: • The time you eat meals and use your medicine.
Czech: • časový rozvrh jídel a použití inzulínu během cesty,
English: What you need to know before you use Suliqua Do not use Suliqua:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat
English: Never use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Czech: Nenatahujte nikdy roztok z pera do injekční stříkačky, protože hrozí riziko závažného předávkování.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL + 50 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Suliqua 100 jednotek/ml + 50 μg/ml injekce insulinum glarginum + lixisenatidum s.c.
English: Proportion difference vs. lixisenatide [95% confidence interval]*
Czech: Poměrný rozdíl ve srovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
English: Suliqua 100units/ml + 33 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms Lixisenatide in 3 ml solution.
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek a lixisenatidum 100 mikrogramů ve 3 ml roztoku.
English: • Switch from basal insulin
Czech: • Převod z bazálního inzulínu
English: • Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
Czech: • Před použitím pera si promluvte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si aplikovat injekce.
English: Each dose step of Suliqua contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide,.
Czech: Jedna dávkovací jednotka přípravku Suliqua obsahuje 1 jednotku inzulínu glargin a 0,5 mikrogramů lixisenatidu.
English: 10x 3 mL pens
Czech: 10x 3 ml předplněných per
English: • Store the pen with your pen cap on.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným víčkem.
English: Add-on to metformin [insulin naïve]
Czech: Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
English: Do not store with attached needle.
Czech: Uchovávejte bez nasazené jehly.
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Czech: Pokud pero nepoužíváte, musí mít vždy nasazený kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: • If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen:
Czech: • Pokud zjistíte, že je injekční tlačítko obtížně stlačitelné, nepoužívejte velkou sílu,
English: • Do not use this pen if you need a daily dose less than 10 dose steps or if you need more than 40 dose steps.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
English: Proportion difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Czech: Rozdíl vs. lixisenatid [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
English: • Read the instructions in your package leaflet carefully before using Suliqua.
Czech: • Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod, který je součástí příbalové informace.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru
English: • Stomachache
Czech: • Kopřivka
English: • Thyroid hormones, for thyroid gland problems.
Czech: • Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou.
English: The Suliqua 100 units/ml + 33 microgams/ml pre-filled SoloStar pen:
Czech: Přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml předplněné pero:
English: Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum + lixisenatidum
English: Each ml contains 100 units insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek a lixisenatidum 50 mikrogramů.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum + lixisenatidum
English: Each mL contains 100 units of insulin glargine and 33 micrograms lixisenatide.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek a lixisenatidum 33 mikrogramů.
English: • Do not use your pen if there is still no medicine coming out of the needle tip.
Czech: • Pokud z hrotu jehly i nadále nevytéká žádný roztok léčivého přípravku, toto pero již nepoužívejte.
English: 3x 3 mL pens
Czech: 3x 3 ml předplněná pera
English: Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30
Czech: Počet (%) pacientů, kteří v týdnu 30 dosáhli hodnoty HbA1c < 7,0 % bez přírůstku tělesné hmotnosti Poměrný rozdíl ve srovnání s inzulínem glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru
English: Zinc chloride
Czech: Inzulín glargin
English: Dose selector
Czech: Titrace dávky
English: If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Suliqua, než jste měl(a) Pokud si injekčně podáte příliš mnoho léčivého přípravku, může dojít k nadměrnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suliqua 100 units/mL + 50 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/mL + 33 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine + lixisenatide
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum + lixisenatidum
English: LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Czech: LS změna proti výchozímu stavu (průměr) Rozdíl vs. inzulín glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
English: Number of subjects (mITT)
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
English: Suliqua is available in two pens, providing different dosing options, i.e. Suliqua (10-40) pen, Suliqua (30-60) pen respectively.
Czech: Suliqua (10-40), Suliqua (30-60).
English: LS change from baseline (mean) Comparison versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Czech: LS změna proti výchozímu stavu (průměr) Porovnání s inzulínem glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
English: A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
Czech: Držte jehlu rovně a zaveďte ji zpět do zadní části vnějšího krytu jehly.
English: LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval]
Czech: Konec studie (průměr) LS změna proti výchozímu stavu (průměr) Rozdíl oproti inzulínu glargin [95% interval spolehlivosti]
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Czech: Mezi přípravky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykemii), patří:
English: LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI]
Czech: Konec studie (průměr) LS změna proti výchozímu stavu LS rozdíl oproti inzulínu glargin (průměr) [95% CI]
English: Nausea Diarrhoea Vomiting
Czech: Dyspepsie Bolest břicha
English: • Do not use a syringe to remove medicine from your pen.
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravu z pera.
English: C. Pull off the outer needle cap. Keep this for later.
Czech: C. Sejměte vnější kryt jehly.
English: Each pen contains 300 units insulin glargine and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml of solution.
Czech: Jedno pero obsahuje insulinum glarginum 300 jednotek a lixisenatidum 150 mikrogramů ve 3 ml injekčního roztoku.
English: Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide
Czech: Jedna dávkovací jednotka obsahuje insulinum glarginum 1 jednotku a lixisenatidum 0,33 mikrogramů
English: HbA1c (%) Baseline (mean; post run-in phase) End of study (mean) LS change from baseline (mean) Difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value) Difference vs. lixisenatide [95% confidence interval] (p-value) Number of Patients (%) reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI] (p-value)
Czech: Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec studie (průměr) LS změna proti výchozímu stavu (průměr) Rozdíl vs. inzulín glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)