FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que la exposición sistémica al netarsudil tras la administración ocular tópica es insignificante.
Icelandic: Sýnt hefur fram á að altæk útsetning fyrir netarsudil eftir staðbundna lyfjagjöf í auga er óveruleg.
Spanish: Diferencia (IC del 95 %) Netarsudil - Timolol
Icelandic: Mismunur (95% CI) NetarsudilTímolól
Spanish: La hiperemia conjuntival fue normalmente de intensidad leve y esporádica.
Icelandic: Blóðsókn í táru var yfirleitt væg og stakstæð.
Spanish: El netarsudil pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la Rho cinasa», que actúan reduciendo la cantidad de líquido que circula por el interior del ojo, disminuyendo así su presión.
Icelandic: Netarsudil tilheyrir lyfjaflokki sem kallast „Rho kínasahemlar", sem draga úr vökvamagni inni í auganu og lækka þar með þrýsting í auganu.
Spanish: La dosis recomendada es de una gota en cada ojo afectado una vez al día, por la noche.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í auga/augu sem á að meðhöndla einu sinni á sólarhring, að kvöldi.
Spanish: Los pacientes no se deben aplicar más de una gota al día en el ojo afectado.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki setja meira en einn dropa í auga/augu til meðferðar á sólarhring.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Con la excepción de la córnea verticillata (véase más arriba), no se han observado diferencias en el perfil de seguridad de Rhokiinsa entre los sujetos <65 o ≥65 años de edad.
Icelandic: Að undanskilinni útfellingu á hornhimnu (sjá hér fyrir ofan), kom enginn munur fram á öryggi Rhokiinsa hjá einstaklingum
Spanish: Se excluyó de los estudios a los sujetos con contraindicaciones conocidas o hipersensibilidad al timolol.
Icelandic: Einstaklingar með þekktar frábendingar eða ofnæmi fyrir tímolóli voru útilokaðir frá þátttöku í rannsóknunum.
Spanish: Visita del estudio y momento de evaluación
Icelandic: 30 mmHg við grunngildi Rannsóknarheimsókn og tímapunktur
Spanish: Sin embargo, aunque no se prevén efectos en el recién nacido/lactante dado que es previsible que la exposición sistémica de las mujeres lactantes a netarsudil sea insignificante, no se dispone de datos clínicos oportunos (ver sección 5.2).
Icelandic: Hins vegar, meðan ekki er búist við áhrifum á börn sem eru á brjósti þar sem altæk útsetning netarsudils hjá konum með barn á brjósti er óveruleg, liggja engar klínískar upplýsingar fyrir (sjá kafla 5.2).
Spanish: La reducción de la PIO con netarsudil administrado una vez al día no fue inferior al efecto de timolol al 0,5 % administrado dos veces al día en pacientes con una PIO basal
Icelandic: Lækkun augnþrýstings þegar netarsudil var gefið einu sinni á dag var ekki lakara en áhrif tímolóls 0,5% gefið tvisvar á dag hjá sjúklingum sem voru með augnþrýsting < 25 mmHg við grunngildi (tafla 1).
Spanish: Únicamente se observaron reacciones en los estudios preclínicos a exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu eiturverkanir einungis fram við skömmtun sem talin er vera það langt yfir hámarksskömmtun fyrir menn að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Spanish: No obstante, no se prevén efectos, ya que la exposición sistémica al netarsudil es insignificante (ver sección 5.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki búist við neinum áhrifum þar sem altæk útsetning netarsudils er óveruleg (sjá kafla 5.2).
Spanish: Rhokiinsa es un colirio líquido transparente que se presenta en un frasco de plástico.
Icelandic: Rhokiinsa er tær, fljótandi augndropalausn í glasi úr plasti.
Spanish: Cloruro de benzalconio
Icelandic: Bensalkónklóríð
Spanish: Día 15
Icelandic: Dagur 15 08:00
Spanish: Debido a las propiedades vasodilatadoras del netarsudil, los otros colirios se deberán administrar antes.
Icelandic: Vegna æðavíkkandi eiginleika netarsudil, skal nota aðra augndropa á undan.
Spanish: Rhokiinsa solo se debe aplicar en los ojos (vía oftálmica).
Icelandic: Rhokiinsa má aðeins nota í auga.
Spanish: La administración intravenosa de mesilato de netarsudil a ratas y conejas gestantes durante la organogénesis no produjo efectos adversos para el embrión o el feto con exposiciones sistémicas clínicamente relevantes.
Icelandic: Gjöf netarsudil mesýlats í bláæð hjá rottum og kanínum á meðgöngu meðan á líffæramyndun stóð olli ekki aukaverkunum á fósturvísi og fóstur við klínískt mikilvæga útsetningu.
Spanish: Si se produce una sobredosis de netarsudil por vía tópica, se puede lavar el ojo con agua corriente.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Rhokiinsa en mælt er fyrir um Skolaðu augað með volgu vatni.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) hasta su apertura.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C) þar til glasið er opnað.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rhokiinsa
Icelandic: Ef hætt er að nota Rhokiinsa
Spanish: Las incidencias de hiperemia y visión borrosa fueron esporádicas.
Icelandic: Tilvik blóðsóknar og óskýrrar sjónar voru stakstæð.
Spanish: Mareo, defectos del campo visual
Icelandic: Sjaldgæfar sundl, truflanir á sjónsviði
Spanish: Conservación de Rhokiinsa
Icelandic: Rhokiinsa inniheldur
Spanish: Frecuentes Cefalea Poco frecuentes
Icelandic: Sjaldgæfar klórsæri
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir o evitar el tratamiento con Rhokiinsa tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Rhokiinsa.
Spanish: Rhokiinsa 200 microgramos/ml , colirio en solución netarsudil
Icelandic: Rhokiinsa 200 míkrógrömm/ml augndropar, lausn netarsudil
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con netarsudil administrado una vez al día.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með netarsudil, einu sinni á dag.
Spanish: No se prevén efectos durante el embarazo, ya que la exposición sistémica al netarsudil es insignificante (ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á meðgöngu þar sem altæk útsetning netarsudils er óveruleg (sjá kafla 5.2).
Spanish: Poco frecuentes
Icelandic: Sjaldgæfar ofnæmi
Spanish: Úselo en cuanto se acuerde.
Icelandic: Notaðu það um leið og þú manst eftir því.
Spanish: Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Icelandic: Þú skalt þrífa innöndunartækið einu sinni í viku.
Spanish: Es importante usar Riarify todos los días.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Riarify á hverjum degi.
Spanish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Icelandic: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frakkland
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Icelandic: Látið lækninn vita tafarlaust
Spanish: No doble la dosis.
Icelandic: Ekki má tvöfalda skammtinn.
Spanish: Código ATC: R03AL09.
Icelandic: R03AL09.
Spanish: Si su respiración empeora:
Icelandic: Ef öndunin versnar:
Spanish: • trastornos del sueño (dormir poco o demasiado)
Icelandic: • svefnraskanir (of lítill eða of langur svefn)
Spanish: Ver sección 4.4 y sección 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og kafla 5.2.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Icelandic: Þú skalt strax hafa samband við lækninn.
Spanish: Estas mejorías fueron estadísticamente significativas (p < 0,001).
Icelandic: Þessar framfarir voru tölfræðilega marktækar (p < 0,001).
Spanish: Es posible que su médico quiera realizarle algunos análisis de sangre.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji gera einhverjar blóðrannsóknir.
Spanish: Es importante que tome la dosis tal como le ha indicado su médico.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir skammtinn eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Spanish: IMPORTANTE: no realice los pasos 2 a 5 con demasiada rapidez.
Icelandic: MIKILVÆGT: ekki má framkvæma skref 2 til 5 of hratt.
Spanish: Si quiere hacer esto, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú vilt gera það skaltu leita ráða hjá lækninum.
Spanish: Se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento con Riarify.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Riarify.
Spanish: Fecha de dispensación dd/mm/aaaa
Icelandic: Dagsetning ávísunar dd/mm/áááá
Spanish: Los dos ensayos incluyeron aproximadamente un 20 % de pacientes que utilizaron el espaciador AeroChamber Plus.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt um 20% sjúklinga sem notuðu AeroChamber Plus úðabelg.
Spanish: Las isoenzimas del citocromo P450 CYP2D6, CYP2C19 y CYP2C9 están implicadas en la O-desmetilación del formoterol.
Icelandic: Sýtókróm P450 samsætuensímin CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 gegna hlutverki við O-afmetýlun formóteróls.
Spanish: Si es casi la hora de la siguiente dosis, no se administre la dosis que ha omitido, sino solo la dosis siguiente a la hora correcta.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur taka næsta skammt á réttum tíma.
Spanish: No hay experiencia ni datos indicativos de problemas de seguridad con el uso del propelente norflurano (HFA134a) durante el embarazo o la lactancia en seres humanos.
Icelandic: Engin reynsla eða vísbendingar liggja fyrir um vandamál tengd öryggi við notkun norflúran drifefnisins (HFA134a) á meðgöngu eða við brjóstagjöf hjá mönnum.
Spanish: Riarify contiene una pequeña cantidad de etanol.
Icelandic: Riarify inniheldur lítið magn af etanóli.
Spanish: La dosis recomendada es dos dosis por la mañana y dos dosis por la noche.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvö púst að morgni og tvö púst að kvöldi.
Spanish: Su médico evaluará sus síntomas y, si es necesario, puede que le cambie el tratamiento.
Icelandic: Læknirinn mun meta einkennin og ef á þarf að halda er mögulegt að hann skipti um meðferð.
Spanish: Riarify está disponible en tres tamaños de envase:
Icelandic: Riarify er fáanlegt í þremur stærðum:
Spanish: • si tiene una infección en la boca o la garganta.
Icelandic: ef þú ert með sýkingu í munni og hálsi.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico sobre este dispositivo.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing um þennan búnað.
Spanish: Cuándo adquirir un nuevo inhalador
Icelandic: Hvenær á að taka nýtt innöndunartæki í notkun
Spanish: Los siguientes efectos adversos también pueden producirse cuando se utilizan corticoesteroides inhalados en dosis altas durante un periodo de tiempo prolongado, pero en la actualidad su frecuencia no es conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta einnig komið fyrir þegar stórir skammtar af barksterum til innöndunar eru notaðir í langan tíma en eins og stendur er tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas del formoterol es del 61-64 %, con un 34 % unido a la albúmina.
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í blóðvökva er 61-64% og eru 34% bundin albúmíni.
Spanish: Qué es Riarify y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Riarify og við hverju það er notað
Spanish: Debe inhalar el medicamento a través de la boca, lo que lleva el medicamento directamente a los pulmones.
Icelandic: Þú skalt anda lyfinu inn um munninn og þannig berst lyfið beint í lungun.
Spanish: Tome otra dosis siguiendo las instrucciones empezando de nuevo por el paso 2.
Icelandic: Taktu annað púst og fylgdu leiðbeiningunum á ný frá skrefi 2.
Spanish: Después de usarlo, vuelva a colocar el capuchón protector.
Icelandic: Eftir notkun skaltu setja hlífðarlokið aftur á tækið.
Spanish: {DD/mes/AAAA}
Icelandic: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Spanish: Si los pacientes consideran que el tratamiento no es eficaz, deben continuar con el mismo y buscar asistencia médica.
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki bera árangur skulu þeir halda áfram meðferð en leita til læknis.
Spanish: También se debe proceder con precaución al tratar a los pacientes que se sospecha o se sabe que tienen una prolongación del intervalo QTc (QTc > 450 milisegundos para los hombres o > 470 milisegundos para las mujeres), ya sea congénito o inducido por medicamentos, ya que estos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos con Riarify.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Riarify.
Spanish: Sin embargo, los datos de seguridad disponibles de los estudios clínicos a largo plazo no han suscitado ningún problema de seguridad relevante (ver sección 5.1).
Icelandic: Hins vegar hafa tiltækar öryggisupplýsingar úr langtíma klínískum rannsóknum ekki gefið tilefni til þess að hafa verulegar áhyggjur af öryggi (sjá kafla 5.1).
Spanish: Si cree que el medicamento no está resultando muy eficaz, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þér finnst lyfið ekki veita mikinn árangur skaltu ræða það við lækninn.
Spanish: Si está comprobando el inhalador por primera vez, el contador debe indicar:
Icelandic: Ef þú ert að prófa innöndunartækið í fyrsta skipti á teljarinn að sýna:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR INTERMEDIA (ENVASE MÚLTIPLE SOLAMENTE: sin blue box)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI YTRI ASKJA (AÐEINS FJÖLPAKKNINGAR: án Blue Box)
Spanish: Qué es Riarify y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Riarify Cómo usar Riarify
Icelandic: Upplýsingar um Riarify og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Riarify Hvernig nota á Riarify
Spanish: IMPORTANTE: los pasos 2 a 5 no se deben realizar con demasiada rapidez:
Icelandic: Ekki á að framkvæma skref 2 til 5 of hratt:
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Riarify.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Riarify.
Spanish: Si tiene debilidad para agarrar, puede que le resulte más fácil sujetar el inhalador con ambas manos: coloque los dos dedos índices en la parte superior del inhalador y los dos pulgares en la parte inferior del inhalador.
Icelandic: Ef þú hefur veikt grip getur verið auðveldara að halda innöndunartækinu með báðum höndum: haltu efri hluta innöndunartækisins með báðum vísifingrum og neðri hlutanum með báðum þumlum.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Riarify:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Riarify er notað:
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Riarify ni disminuya la dosis, incluso aunque se encuentre mejor o no tenga síntomas.
Icelandic: Ekki hætta að nota Riarify eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Spanish: No utilice este medicamento con un medicamento betabloqueante (utilizado para tratar ciertos problemas de corazón tales como angina de pecho o para reducir la presión arterial) a menos que su médico haya escogido un betabloqueante que no afecte a su respiración.
Icelandic: Ekki nota lyfið með betablokka (notaður til að meðhöndla ákveðna hjartasjúkdóma eins og hjartaöng eða til að lækka blóðþrýsting) nema læknirinn hafi valið betablokka sem hefur ekki áhrif á öndunina.
Spanish: Inspire lenta y profundamente a través de la boca para llenar los pulmones de aire (esto debe llevar unos 4-5 segundos).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Spanish: El número de dosis restantes se muestra en intervalos de 20.
Icelandic: Fjöldi úða sem eru eftir er sýndur sem margfeldi af 20.
Spanish: Visión borrosa1 (ver también sección 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá einnig kafla 4.4)
Spanish: Póngase de pie o siéntese erguido para realizar la inhalación.
Icelandic: Stattu eða sittu upprétt/ur þegar innöndun fer fram.
Spanish: Si ya está utilizando Riarify
Icelandic: Ef þú notar Riarify nú þegar
Spanish: La dosis máxima es de dos inhalaciones de Riarify dos veces al día.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Riarify tvisvar á dag.
Spanish: Informe a su médico si ha usado más Riarify del que debe y si experimenta cualquiera de estos síntomas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Riarify en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Spanish: No supere la dosis prescrita sin consultar antes con su médico.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt án þess að ræða við lækninn.
Spanish: Solo debe usar Riarify durante el embarazo si su médico se lo aconseja.
Icelandic: Aðeins má nota Riarify á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Spanish: Si le resulta difícil usar el inhalador al tiempo que comienza a inhalar, puede utilizar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að nota innöndunartækið um leið og þú byrjar að anda að þér getur þú notað AeroChamber Plus úðabelg.
Spanish: El aclaramiento renal del formoterol es de 150 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun formóteróls um nýru er 150 ml/mín.
Spanish: Cómo usar Riarify
Icelandic: Hvernig nota á Riarify
Spanish: Enjuagarse la boca o hacer gárgaras con agua y cepillarse los dientes inmediatamente después de la inhalación puede ayudar a prevenir estos efectos adversos
Icelandic: Með því að skola munninn eða gúlgra með vatni og bursta tennurnar tafarlaust eftir innöndun má hjálpa til við að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir.
Spanish: Se debe monitorizar a estos pacientes en busca de posibles reacciones adversas.
Icelandic: Fylgjast skal með þessum sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
Spanish: • anomalías o reducción del sentido del gusto
Icelandic: • óeðlilegt eða minnkað bragðskyn
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Riarify.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Riarify.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka lyfið.
Spanish: Para garantizar la adecuada administración del medicamento, un médico u otro profesional sanitario debe instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador, así como comprobar periódicamente la idoneidad de la técnica inhalatoria del paciente.
Icelandic: Til að tryggja rétta gjöf lyfsins skal læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður sýna sjúklingi hvernig nota skuli innöndunartækið á réttan hátt og viðkomandi skal einnig athuga reglulega hvort sjúklingur notar rétta innöndunartækni.
Spanish: El TDI solo se determinó en el ensayo TRILOGY.
Icelandic: TDI var aðeins mælt í TRILOGY rannsókninni.
Spanish: Actúan de distintas formas para relajar los músculos de las vías respiratorias, ayudando a ensancharlas y permitiéndole respirar más fácilmente.
Icelandic: Þau virka á mismunandi hátt til að slaka á vöðvunum í öndunarvegum og hjálpa til við að víkka öndunarvegina þannig að öndunin verður auðveldari.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de Riarify, ya que pueden ser debidos a una infección pulmonar (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Riarify þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (igual o superior a 65 años).
Icelandic: Aldraðir Engin þörf er á aðlögun skammta hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Spanish: • malestar estomacal después de las comidas
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíðir
Spanish: Se desconoce si el formoterol o el glicopirronio (incluidos sus metabolitos) pasan a la leche materna, pero se han detectado en la leche de animales lactantes.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort formóteról eða glýkópýrróníum (þar með talin umbrotsefni þeirra) berist í brjóstamjólk en þau hafa greinst í mjólk hjá mjólkandi dýrum.
Spanish: EXP Envase a presión de 60 pulsaciones:
Icelandic: EXP Þrýstiílát með 60 afmældum skömmtum:
Spanish: • latido cardiaco inusualmente rápido y trastornos del ritmo cardiaco
Icelandic: • óvenjulega hraður hjartsláttur og truflanir á takti hjartans
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho y de que deben interrumpir el tratamiento con Riarify y ponerse en contacto con su médico inmediatamente si aparece alguno de estos signos o síntomas.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Riarify og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Spanish: No hay datos relevantes sobre el uso de Riarify en los pacientes con insuficiencia hepática grave y el medicamento se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Riarify hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
Spanish: Antes de utilizar el inhalador por primera vez, el paciente debe liberar una pulsación al aire para asegurarse de que funciona correctamente (cebado).
Icelandic: Áður en innöndunartækið er notað í fyrsta skipti skal sjúklingurinn losa einn afmældan skammt út í loftið til þess að tryggja að innöndunartækið virki á réttan hátt (undirbúningur).
Spanish: Se constató que CYP2D6 es la única enzima responsable del metabolismo del glicopirronio.
Icelandic: CYP2D6 reyndist vera eina ensímið sem hafði hlutverki að gegna við umbrot glýkópýrróníums.
Spanish: <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: El uso concomitante de otros medicamentos beta-adrenérgicos puede provocar efectos potencialmente aditivos; por lo tanto, se requiere precaución cuando se prescriban otros medicamentos beta-adrenérgicos concomitantemente con formoterol.
Icelandic: Samhliða notkun annarra beta-adrenvirkra lyfja getur hugsanlega valdið viðbótaráhrifum; því þarf að gæta varúðar þegar öðrum beta-adrenvirkum lyfjum er ávísað samhliða formóteróli.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Riarify, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Riarify og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Spanish: Las dosis altas de formoterol pueden aumentar la glucosa en la sangre, por lo que es posible que sean necesarios algunos análisis de sangre adicionales para determinar sus niveles de azúcar en la misma cuando empiece a usar este medicamento y de vez en cuando durante el tratamiento.
Icelandic: Stórir skammtar af formóteróli geta hækkað blóðsykurinn og því getur verið að þú þurfir að gangast undir frekari blóðrannsóknir til þess að athuga blóðsykurinn þegar þú byrjar að nota lyfið og öðru hverju meðan á meðferð stendur.
Spanish: Si olvidó usar Riarify
Icelandic: Ef gleymist að nota Riarify
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: • enrojecimiento de la cara
Icelandic: • roði í andliti
Spanish: Para las condiciones de conservación durante el uso, ver sección 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun, sjá kafla 6.3.
Spanish: Efectos sobre la función pulmonar
Icelandic: Áhrif á starfsemi lungna
Spanish: Deterioro de la enfermedad
Icelandic: Versnun sjúkdómsins