FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za ženske, ki dojijo, glejte poglavje 4.6.
Lithuanian: Žindyvėms informacija pateikta 4.6 skyriuje.
Slovenian: • če imate nepojasnjene krvavitve iz nožnice
Lithuanian: • jeigu Jums dėl neaiškių priežasčių pasireiškia kraujavimas iš makšties;
Slovenian: - Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali hipertrigliceridemijo v družinski anamnezi, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive, lahko obstaja zvečano tveganje za pankreatitis.
Lithuanian: - Sudėtinius hormoninius kontraceptikusvartojančioms moterims, kurioms yra hipertrigliceridemija ar kurių kraujo giminaičiams ji buvo, gali padidėti pankreatito rizika.
Slovenian: Če menite, da kaj od naštetega velja tudi za vas se pred uporabo obliža EVRA pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu abejojate ar yra anksčiau išvardytų būklių, prieš pradedant naudoti EVRA, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: 1. teden 2. teden 3. teden koledar koledar
Lithuanian: Pirmas pleistras Antras pleistras Trečias pleistras Pleistrą nulupti Pirmas pleistras (1 savaitė)
Slovenian: Pri odstranjevanju obližev:
Lithuanian: Panaudotam pleistrui saugiai išmesti reikia:
Slovenian: Posledica je lahko zvečan očistek spolnih hormonov in pojav vmesnih krvavitev in/ali neučinkovitost kontraceptivov.
Lithuanian: Sąveika gali pasireikšti su vaistiniais preparatais, kurie sužadina mikrosomų fementus, dėl to gali padidėti lytinių hormonų klirensas ir gali pasireikšti protarpinis kraujavimas ir (arba) kontraceptinio poveikio susilpnėjimas.
Slovenian: • Cerebrovaskularna bolezen - obstoječa možganska kap, možganska kap v anamnezi ali prodromalno stanje (npr. prehoden ishemični napad (TIA, transient ischaemic attack))
Lithuanian: • Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas: esamas insultas, anksčiau patirtas insultas arba jį pranašaujanti būklė (pvz., praeinantysis smegenų išemijos priepuolis [PSIP]).
Slovenian: • Novega obliža ne namestite na isti predel kože, s katerega ste pravkar odstranili prejšnji obliž.
Lithuanian: • Naujo pleistro lipinti prie to paties odos ploto, ant kurio buvo prilipintas ankstesnis pleistras,
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih, bolj ustreznih načinih preprečevanja neželene nosečnosti.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.
Slovenian: * poročila v obdobju trženja zdravila ** vključno z neželenimi učinki, poročanimi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila † glejte poglavje 4.4.
Lithuanian: ** Įtrauktos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Slovenian: (vnetje trebušne slinavke);
Lithuanian: skyrelį „Kraujo krešuliai");
Slovenian: Zdravilo EVRA je na voljo v naslednjih pakiranjih: Škatle, ki vsebujejo 3, 9, ali 18 obližev.
Lithuanian: Tiekiamos tokios EVRA pakuotės: po 3, 9 ar 18 pleistrų, kurių kiekvienas įdėtas į atskirą folija dengtą paketėlį.
Slovenian: Opomnilne nalepke
Lithuanian: Lipdukai priminimui
Slovenian: • oteklost ene noge ali vzdolž vene v nogi ali stopalu, zlasti, če jo spremlja: - bolečina ali občutljivost nog, ki se lahko čuti le stoje ali med hojo - povečan občutek toplote v prizadeti nogi - spremenjena barva kože na nogi, npr. bledica, rdečina ali modrikavost kože globoka venska tromboza
Lithuanian: • Vienos kojos patinimas arba patinimas išilgai kojos ar pėdos venos, ypač jeigu susijęs su: - kojos skausmu arba skausmingumu, kuris gali būti juntamas tik stovint arba vaikščiojant; - paveiktos kojos pašiltėjimu; - pakitusia kojos odos spalva (pvz., išbalimas, paraudimas ar pamėlynavimas).
Slovenian: V tednu premora lahko nov dan zamenjave izbere tako, da prvi transdermalni obliž EVRA naslednjega cikla namesti na želeni dan.
Lithuanian: Per savaitę be transderminio pleistro reikia pasirinkti naują norimą keitimo dieną ir jai pirmą kartą atėjus, užklijuoti pirmąjį kito naudojimo ciklo EVRA transderminį pleistrą.
Slovenian: • prekinitveno krvavitev.
Lithuanian: • Kraujavimas iš makšties.
Slovenian: • spremembe v dojkah, kot je bolečina, povečane dojke ali zatrdline v dojkah
Lithuanian: • Krūtų sutrikimai, tokie kaip skausmas, padidėjimas ar gumbai krūtyse.
Slovenian: Če želi ženska premakniti dan zamenjave, mora biti trenutni cikel zaključen (tretji transdermalni obliž EVRA odstrani na dan, ki je za to določen).
Lithuanian: Norint perkelti transderminio pleistro keitimo dieną, dabartinį ciklą reikia baigti nuėmus trečiąjį EVRA transderminį pleistrą reikiamą dieną.
Slovenian: • namestite novega, takoj ko se spomnite.
Lithuanian: • Prilipinkite naują pleistrą iš karto, kai tik prisiminsite.
Slovenian: Druga zdravila in obliž EVRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir EVRA
Slovenian: Tudi če je ženska pomotoma zaužila velike odmerke peroralnih kontraceptivov, o hudih škodljivih učinkih niso poročali.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus dideles geriamųjų kontraceptikų dozes, sunkių sveikatos sutrikimų neatsirado.
Slovenian: • Nalepko za uporabljene obliže prilepite nazaj in zavrzite tako, da obliž ne bo dosegljiv otrokom.
Lithuanian: • Išmestinę etiketę suklijuoti taip, kad pleistras liktų viduje, ir išmesti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: • občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje;
Lithuanian: • pilnumo, nevirškinimo arba užspringimo pojūtis;
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in dasabuvir, z ribavirinom ali brez njega, lahko zvečajo tveganje za zvečanje ALT (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro su ribavirinu arba be jo, gali padidėti ALT aktyvumo kraujyje padidėjimo rizika (žr.
Slovenian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Lithuanian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Slovenian: EVRA 203 mikrogramov/24 ur + 33,9 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Lithuanian: EVRA 203 mikrogramai/24 val.
Slovenian: • krvni strdki v jetrih, želodcu/črevesju, ledvicah ali očesu.
Lithuanian: kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje ir (arba) žarnyne, inkstuose ar akyje.
Slovenian: • če je kdaj obstajal sum, da bi lahko imeli raka dojke, maternice, materničnega vratu, ali nožnice
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasakyta, kad galite sirgti krūties vėžiu arba gimdos, gimdos kaklelio ar makšties vėžiu;
Slovenian: • Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k venski trombemboliji, kot je rezistenca za aktivirani protein C (APC, activated protein C resistance), (vključno s faktorjem V Leiden), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S.
Lithuanian: , APC rezistentiškumas [įskaitant Leideno V faktorių], antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas).
Slovenian: Krvni strdki lahko nastanejo • v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)
Lithuanian: • venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE),
Slovenian: Če želite preložiti menstruacijo, morate naslednji obliž namestiti na začetku 4. tedna (22. dan) in ne upoštevati premora.
Lithuanian: Jeigu norite pavėlinti mėnesines, užuot 4-ąją savaitę buvusios be pleistro, jį prilipinkite 4-os savaitės pradžioje (22-ą dieną). Jums gali pasireikšti nedidelis arba protarpinis kraujavimas.
Slovenian: V redkih primerih so pri ženskah, ki uporabljajo KPKS, poročali o benignih tumorjih na jetrih, še redkeje pa o malignih tumorjih na jetrih.
Lithuanian: Retais atvejais SGK vartojančioms moterims gali atsirasti gerybinių ir dar rečiau piktybinių kepenų navikų.
Slovenian: ni več lepljiv,
Lithuanian: jeigu jis nelipnus;
Slovenian: Vendar pa je lahko pri vsaki posamezni ženski tveganje veliko večje, kar je odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glejte spodaj).
Lithuanian: Tačiau, priklausomai nuo esamų rizikos veiksnių, kai kurioms moterims ši rizika gali būti daug didesnė (žr.
Slovenian: Blazinica sestoji iz štirih plasti: film iz polietilena nizke gostote (skrajna notranja plast), aluminijasta folija, film iz polietilena nizke gostote, in zunanja plast iz beljenega papirja.
Lithuanian: Paketėlis yra keturių sluoksnių: mažo tankio polietileno plėvelė (vidinis sluoksnis), aliuminio folija, mažo tankio polietileno plėvelė ir išorinis balinto popieriaus sluoksnis.
Slovenian: • Izogibajte se namestitvi obliža na kožo, ki je pordela, razdražena ali poškodovana.
Lithuanian: • Pleistro lipinti prie paraudusios, sudirgintos ar sužeistos odos negalima.
Slovenian: Treba pa bo še potrditi, ali to velja tudi za nižje odmerke kombiniranih hormonskih kontraceptivov.
Lithuanian: Ar tas būdinga ir mažesnių dozių sudėtiniams hormoniniams kontraceptikams, dar neįrodyta.
Slovenian: Zunanja ovojnina
Lithuanian: Išorinė pakuotė
Slovenian: Uporaba dodatne kontracepcije ni potrebna.
Lithuanian: Papildomo kontracepcijos būdo naudoti nereikia.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 20 cm 2 vsebuje 6 mg norelgestromina in 600 mikrogramov etinilestradiola.
Lithuanian: Viename 20 cm 2 pleistre yra 6 mg norelgestromino ir 600 mikrogramų etinilestradiolio
Slovenian: Iz 1 transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola v 24 urah.
Lithuanian: Per 24 valandas iš pleistro atsipalaiduoja 203 mikrogramai norelgestromino ir 33,9 mikrogramo etinilestradiolio
Slovenian: Zdravilo EVRA je kontraindicirano, če ima ženska enega resnega ali več dejavnikov tveganja za ATE, ki žensko izpostavijo visokemu tveganju za arterijsko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: EVRA negalima vartoti, jeigu moteriai yra vienas sunkus arba keli ATE rizikos veiksniai, dėl kurių jai kyla didelė arterijų trombozės rizika (žr. 4.3 skyrių). Jeigu moteriai yra keli rizikos veiksniai, rizikos padidėjimas gali būti didesnis už atskirų veiksnių sumą.
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu je natančneje opisana s farmakokinetičnim profilom (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Vaistinio preparato ekspoziciją geriau apibūdina farmakokinetinės savybės (žr.
Slovenian: Rak na prsih, diagnosticiran pri ženskah, ki stalno jemljejo KPKS, je klinično manj napredoval kot rak, diagnosticiran pri ženskah, ki KPKS niso nikoli uporabljale.
Lithuanian: Kontraceptikų vartojusių moterų krūties vėžys būna mažiau progresavęs negu jų niekada nevartojusių.
Slovenian: • visoke koncentracije maščob (holesterol ali trigliceridi) v krvi
Lithuanian: • Padidėjusios riebalų (pvz., cholesterolio ar trigliceridų) koncentracijos kraujyje.
Slovenian: • zvečanje spolne sle
Lithuanian: • Lytinio potraukio sustiprėjimas.
Slovenian: Če ženska v prejšnjem ciklu ni uporabljala hormonskega kontraceptiva Ženska začne uporabljati obliž EVRA kot kontracepcijsko zaščito na prvi dan menstruacije.
Lithuanian: Jeigu ankstesnio ciklo metu hormoninių kontraceptikų nevartota EVRA pradedama naudoti pirmąją mėnesinių dieną.
Slovenian: 1 od 10.000 žensk, ki uporabljajo nizkoodmerne CHC, ki vsebujejo levonorgestrel.
Lithuanian: 1 iš 10 000 moterų, vartojančių mažą SHK, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, dozę, per vienerius metus pasireikš VTE.
Slovenian: ob koncu cikla (4. teden):
Lithuanian: Pleistro naudojimo ciklo pabaigoje (4-ąją savaitę) Jeigu pamiršote nuplėšti pleistrą:
Slovenian: Kot krvni strdek v veni lahko tudi strdek v arteriji povzroči resne težave.
Lithuanian: Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susiformavo kraujo krešulys? Arterijoje, kaip ir venoje, susiformavęs kraujo krešulys gali sukelti sunkius sutrikimus.
Slovenian: Zdravilo EVRA je kontraindicirano pri ženskah z več dejavniki tveganja, ki žensko izpostavijo visokemu tveganju za vensko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: EVRA negalima vartoti, jeigu moteriai yra keli rizikos veiksniai, dėl kurių jai kyla didelė venų trombozės rizika (žr.
Slovenian: Če ženska prične uporabljati obliž v 1. ciklu po prvem dnevu menstruacijskega cikla, mora prvih 7 dni sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv (in sicer samo v prvem ciklu).
Lithuanian: Jei pirmąjį ciklą kontraceptiko pradedama naudoti vėliau nei pirmąją mėnesinių ciklo dieną, tik šio ciklo metu pirmąsias septynias dienas reikia papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos būdą.
Slovenian: • Namestite ga na zadnjico, trebuh, zunanjo stran nadlahti ali zgornji del hrbta, in sicer na takšno mesto, da se obenj ne bodo drgnila tesna oblačila.
Lithuanian: • Pleistrą lipinkite prie sėdmenų, pilvo, žasto ar viršutinės liemens dalies odos, kurios netrina prigludę drabužiai.
Slovenian: • slabost in bruhanje
Lithuanian: • Pykinimas ir vėmimas.
Slovenian: Če pozabite zamenjati obliž dan ali dva (do 48 ur):
Lithuanian: Pleistro naudojimo ciklo viduryje (2-ąją arba 3-iąją savaitę) Jei pleistrą vėluojate pakeisti vieną ar dvi paras (trumpiau kaip 48 valandas):
Slovenian: Transdermalni obliž moramo namestiti takoj, ko ga vzamemo iz zaščitne blazinice.
Lithuanian: Iš apsauginio paketėlio išimtą transderminį pleistrą reikia iš karto klijuoti ant odos.
Slovenian: redki edem obraza* vtisni edem* oteklina reakcije namestu aplikacije* (e.g., absces, erozije) lokaliziran edem*
Lithuanian: Transderminio pleistro klijavimo vietos reakcijos* (pvz., abscesas, erozija)
Slovenian: Morda je več raka dojke odkritega pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ker jih zdravniki pogosteje pregledajo.
Lithuanian: Gali būti, kad sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojančios moterys dažniau tikrinasi sveikatą.
Slovenian: • bolečine v trebuhu ali napihnjen trebuh
Lithuanian: • Pilvo skausmas ar išsipūtimas.
Slovenian: • Na obližu je prozorna zaščitna plast.
Lithuanian: • Pleistras yra padengtas skaidria apsaugine folija.
Slovenian: • Do 8. dneva morate sočasno uporabljati nehormonske kontraceptive, nato obliž zamenjate.
Lithuanian: • Turite papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą, kol 8-tą ciklo dieną pakeisite pleistrą.
Slovenian: Dokazano je, da etorikoksib ob sočasnem jemanju s peroralnimi trifaznimi hormonskimi kontraceptivi, zveča koncentracijo etinilestradiola v plazmi (za 50 do 60%).
Lithuanian: Etorikoksibas didina etinilestradiolio (nuo 50 % iki 60 %) koncentraciją kraujo plazmoje, kai jis vartojamas kartu su geriamaisiais trifaziais hormoniniais kontraceptikais.
Slovenian: • Do 8. dneva sočasno uporabljajte še nehormonski kontraceptiv, nato zamenjajte obliž.
Lithuanian: • Papildomai naudokite nehormoninį kontracepcijos metodą tol, kol 8-tą ciklo dieną pakeisite pleistrą.
Slovenian: • otekline
Lithuanian: • Patinimas.
Slovenian: Druga klinična stanja, povezana z VTE Rak, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremični sindrom, kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in srpastocelična bolezen.
Lithuanian: Vėžys, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (Krono liga ar opinis kolitas) ir pjautuvo pavidalo ląstelių anemija.
Slovenian: V prvih 7 dneh novega cikla mora sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv.
Lithuanian: Pirmąsias 7 naujo ciklo dienas būtina naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos būdą.
Slovenian: Izberite mesto na telesu, kamor boste namestili obliž.
Lithuanian: Pasirinkite pleistro klijavimo vietą.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mišični krči
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Slovenian: Preglednica: Dejavniki tveganja za VTE Dejavnik tveganja
Lithuanian: VTE rizikos veiksniai Rizikos veiksnys
Slovenian: Rak dojke
Lithuanian: Kepenų vėžys
Slovenian: Neželeni učinki
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Slovenian: Pri 230 zdravih ženskah, ki so sodelovale v 9 farmakokinetičnih raziskavah in so obliž EVRA uporabljale samo 7 dni, so proučevali vpliv starosti, telesne mase in telesne površine na farmakokinetiko norelgestromina in etinilestradiola.
Lithuanian: Amžiaus, kūno svorio ir kūno paviršiaus ploto įtaka Amžiaus, kūno svorio ir kūno paviršiaus ploto įtaka norelgestromino ir etinilestradiolio farmakokinetikai buvo įvertinta devyniuose farmakokinetikos tyrimuose, kurių metu 230 sveikų moterų vieną 7 dienų ciklą nešiojo EVRA transderminį pleistrą.
Slovenian: • Prvi teden novega cikla morate kot dodatno zaščito uporabljati nehormonsko kontracepcijo.
Lithuanian: • Pirmąją naujo ciklo savaitę būtina papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronično vnetje črevesa);
Lithuanian: • jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);
Slovenian: Tveganje se z večanjem indeksa telesne mase bistveno poveča.
Lithuanian: Didėjant KMI, rizika labai padidėja.
Slovenian: • Prisotnost ali tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE)
Lithuanian: • Esama arterijų tromboembolija (ATE) arba ATE rizika
Slovenian: Spolno prenosljive bolezni
Lithuanian: Lytiniu keliu plintančios ligos
Slovenian: • Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.
Lithuanian: • Tokiu atveju bus nauja pleistro keitimo diena ir nauja 1-oji ciklo diena.
Slovenian: Vsak 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina in 600mikrogramov etinilestradiola.
Lithuanian: Kiekviename 20 cm2 ploto transderminiame pleistre yra 6 mg norelgestromino ir 600 mikrogramų etinilestradiolio.
Slovenian: Trenutni kontracepcijski cikel mora prekiniti in takoj začeti z novim 4-tedenskim ciklom, tako da namesti nov transdermalni obliž EVRA.
Lithuanian: ar daugiau): moteris gali būti neapsaugota nuo nėštumo. Ji turi nutraukti dabartinį kontracepcijos ciklą ir tuoj pat pradėti naują keturių savaičių ciklą, priklijuodama naują EVRA transderminį pleistrą.
Slovenian: • Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih metod kontracepcije.
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK): - Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, kot je zdravilo EVRA, je lahko raven tega tveganja do dvakrat večja.
Lithuanian: , EVRA) gali kelti iki dviejų kartų didesne rizika.
Slovenian: Zato je treba za prepoznavanje možnih interakcij in s tem povezanih priporočil prebrati navodila za predpisovanje sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV.
Lithuanian: Todėl reikia perskaityti kartu vartojamų vaistinių preparatų ŽIV gydyti informaciją, kad būtų galima nustatyti galimas sąveikas ir visas susijusias rekomendacijas.
Slovenian: Vendar pa lahko le majhen del (10-20 %) celotne variabilnosti v farmakokinetiki norelgestromina in etinilestradiola po namestitvi obliža EVRA povežemo s katerimkoli oz. vsemi zgoraj omenjenimi demografskimi parametri.
Lithuanian: farmakokinetikos kintamumo po EVRA aplikacijos dalis gali būti susijusi su bet kuriuo ar visais šiais demografiniais rodikliais.
Slovenian: • Obliž močno pritisnite na kožo, da se robovi dobro prilepijo.
Lithuanian: • Pleistrą reikia stipriai spausti tol, kol kraštai gerai prilimpa.
Slovenian: • Zdaj imate nov 1. dan in nov dan zamenjave obliža.
Lithuanian: • Tokiu atveju bus kita 1-oji ciklo diena ir kita pleistro keitimo diena.
Slovenian: Povzetek varnosti zdravila
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodovs redki holecistitis holelitiaza† jetrna lezija* holestatska zlatenica*† holestaza*†
Lithuanian: Tulžies pūslės akmenligė† Kepenų pažeidimas* Cholestazinė gelta*† Cholestazė*†
Slovenian: Na začetku naslednjega štiritedenskega cikla:
Lithuanian: Sekantis keturių savaičių ciklas.
Slovenian: • Če obliž namestite po 1. dnevu menstruacijskega cikla, morate uporabljati nehormonski kontraceptiv do 8. dneva, ko zamenjate obliž.
Lithuanian: • Jei pleistrą prilipinsite praėjus 1-ai mėnesinių dienai, iki 8-tos dienos (kai reikės keisti pleistrą) turite papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą.
Slovenian: Učinkovini se sprostita v 7 dneh, in sicer povprečno 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola vsakih 24 ur.
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų iš pleistro išsiskiria 7 dienas, per 24 valandas išsiskiria vidutiniškai 203 mikrogramai norelgestromino ir 34 mikrogramai etinilestradiolio.
Slovenian: • Če zanosite, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo.
Lithuanian: • Tuojau pat nustokite vartoti šį vaistą, jeigu Jūs tapote nėščia.
Slovenian: Preiskave pogosti zvečanje telesne mase občasni zvišan krvni tlak motnje lipidov**
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis Lipidų sutrikimai**
Slovenian: - Poročali so, da se tako med nosečnostjo kot tudi med jemanjem KPKS naslednja stanja bodisi pojavijo bodisi poslabšajo, niso pa dokazali, da so povezana z jemanjem KPKS: zlatenica in/ali pruritus, povezan s holestazo, bolezni žolčnika, vključno s holecistitisom in holelitiazo, porfirija, sistemski lupus eritematozus, hemolitičnouremični sindrom, Sydenhamova horea, pemfigoid (herpes gestationis), izguba sluha povezana z otosklerozo.
Lithuanian: Tai gelta ir (arba) niežulys, susiję su tulžies staze, tulžies pūslės liga, įskaitant cholecistitą ir tulžies pūslės akmenligę, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja, nėštumo pūslelinė, apkurtimas dėl otosklerozės.
Slovenian: (pljučno embolijo) ali drugih organih
Lithuanian: GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;
Slovenian: Če se po ciklih, ki so bili v preteklosti redni, krvavitev kljub predpisanem odmerku ne ustavi, oz. se le-ta pojavi, čeprav je ženska obliže EVRA uporabljala po priporočenem režimu, moramo razmisliti o drugem vzroku.
Lithuanian: Todėl nereguliaraus kraujavimo priežastį reikia nustatyti tik praėjus moters prisitaikymo prie preparato laikotarpiui, kuris trunka maždaug tris ciklus. Jeigu protarpinis kraujavimas tęsiasi arba prasideda po ankstesnio reguliaraus ciklo, kai EVRA buvo naudojamas taip, kaip rekomenduojama, reikia nustatyti, ar nėra kitos (su EVRA nesusijusios) jo priežasties.
Slovenian: Vsak uporabljeni transdermalni obliž odstranimo in ga takoj, vedno na isti dan v tednu (t.i. dan zamenjave) zamenjamo z novim na 8. in 15. dan cikla.
Lithuanian: Nešiotą transderminį pleistrą nulupus, nedelsiant reikia priklijuoti naują, tą pačią savaitės (keitimo) dieną, t.y.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 žensk):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 moterų)
Slovenian: Če do umetnega ali spontanega splava pride pred 20. tednom nosečnosti, lahko ženska začne obliž EVRA uporabljati takoj.
Lithuanian: EVRA galima pradėti naudoti tuojau pat po aborto ar persileidimo, įvykusio prieš 20-ąją nėštumo savaitę. Jei EVRA pradedamas naudoti iš karto, papildomo kontracepcijos būdo naudoti nereikia.
Slovenian: 1 - Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja
Lithuanian: 1 -Mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas bei išsamus PRAC rekomendacijos ir CHMP nuomonės skirtumų paaiškinimas
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
Lithuanian: PRAC rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 3 dalį, laikosi nuomonės, kad reikia keisti Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų sąlygas.
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
Lithuanian: Peržiūrėti preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis išdėstyti atitinkamuose Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų I ir IIIB prieduose.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų Evra, Ioa ir Zoely vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus įgyvendintos sąlygos, apribojimai, įspėjimai ir kiti informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta, bei papildomos rizikos mažinimo priemonės.