FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo izboljšanje forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1) in zmanjšanje števila zmernih ali hudih izbruhov kronične obstruktivne pljučne bolezni v enem letu zdravljenja.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je napredak u odnosu na forsirani ekspiratorni volumen (FEV1) i smanjenje broja umjerenih ili teških izbijanja njihovog KOPB-a tijekom godine liječenja.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Daliresp.
Slovenian: Zdravilo Daliresp se uporablja za zdravljenje hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih bolnikih, ki imajo kronični bronhitis (dolgotrajno vnetje dihalnih poti) in pri katerih se izbruhi kronične obstruktivne pljučne bolezni pogosto pojavijo.
Croatian: Daliresp se koristi za liječenje teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) kod odraslih osoba koje imaju kronični bronhitis (dugotrajnu upalu dišnih puteva) i kod kojih se KOPB često pogoršava.
Slovenian: Ker lahko bolniki, ki jemljejo zdravilo Daliresp, shujšajo, jim je treba svetovati redno tehtanje.
Croatian: S obzirom na to da je kod bolesnika koji uzimaju Daliresp moguć gubitak tjelesne težine, savjetuje im se da se redovito važu.
Slovenian: Zdravilo Daliresp so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih več kot 3 000 odraslih bolnikov s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo, ki so imeli najmanj en izbruh bolezni v preteklem letu.
Croatian: Daliresp je uspoređen s placebom (lažno liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3000 odraslih osoba s teškim KOPB-om kojima se bolest pogoršala barem jedanput tijekom prošle godine.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Daliresp izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Daliresp utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: CHMP je ugotovil, da obstaja potreba po novih načinih zdravljenja kronične obstruktivne pljučne bolezni in da sta glavni študiji pokazali skromno korist zdravila Daliresp pri bolnikih s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) istaknuo je potrebu za novim načinima liječenja KOPB-a i da su glavna ispitivanja pokazala umjerenu korist Dalirespa kod bolesnika s teškim KOPB-om.
Slovenian: Zdravila Daliresp ne smejo uporabljati bolniki z zmernimi ali hudimi težavami z jetri.
Croatian: Bolesnici koji imaju umjerene ili teške tegobe s jetrom ne smiju uzimati Daliresp.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Daliresp uporablja?
Croatian: Za što se Daliresp koristi?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Daliresp, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Daliresp potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen je dolgotrajna bolezen, pri kateri se dihalne poti in pljučni mešički poškodujejo ali zamašijo, kar oteži vdihavanje in izdihavanje zraka.
Croatian: KOBP je dugotrajna bolest kod koje su dišni putevi i zračne vrećice unutar pluća oštećene ili blokirane što uzrokuje otežano udisanje ili izdisanje zraka iz pluća.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Daliresp odobreno?
Croatian: Zašto je Daliresp odobren?
Slovenian: Zdravilo Daliresp je bilo učinkovitejše od placeba pri zdravljenju bolnikov s kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Croatian: Daliresp se pokazao djelotvornijim od placeba u liječenju KOPB-a.
Slovenian: Kaj je zdravilo Daliresp?
Croatian: Što je Daliresp?
Slovenian: Če bolnik izgubi preveč telesne mase, se bo zdravnik morda odločil, da prekine zdravljenje z zdravilom Daliresp.
Croatian: Liječnik može zaustaviti liječenje Dalirespom ako bolesnik izgubi previše tjelesne težine.
Slovenian: Zavira delovanje encima PDE4, ki sodeluje pri vnetju, kar povzroči kronično obstruktivno pljučno bolezen.
Croatian: On blokira djelovanje enzima PDE4 prisutnog u upalnom procesu koji dovodi do KOPB-a.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Daliresp raziskano?
Croatian: Kako je Daliresp ispitivan?
Slovenian: Kako se zdravilo Daliresp uporablja?
Croatian: Kako se Daliresp koristi?
Slovenian: Karenca
Croatian: Karencija:
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Croatian: Ciljne vrste
Slovenian: Številka EMA Izmišljeno ime
Croatian: EMA broj postupka
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo.
Croatian: Nosite osobnu zaštitnu opremu.
Slovenian: Kontaminirana oblačila takoj odstranite.
Croatian: Kontaminiranu odjeću odmah skinite.
Slovenian: Shranjujte ločeno od hrane.
Croatian: Držati podalje od hrane.
Slovenian: bel kristalni prašek.
Croatian: Bijeli kristalni prah.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AG03
Croatian: ATCvet kod: QP53AG03
Slovenian: Študije o načinu delovanja oksalne kisline niso na voljo.
Croatian: Ispitivanja o načinu djelovanja oksalne kiseline nisu dostupna.
Slovenian: bistra in brezbarvna raztopina.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina.
Slovenian: Priprava končne disperzije:
Croatian: Priprema gotove disperzije:
Slovenian: Plastenko dobro zaprite in jo stresajte, dokler se saharoza popolnoma ne raztopi.
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu i protresite je dok se saharoza potpuno ne otopi.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih oblačil, rokavic, odpornih proti kislini, in zaščitnih očal.
Croatian: Potrebno je koristiti pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitne odjeće, rukavica otpornih na kiseline i zaštitnih naočala.
Slovenian: Skupna količina zdravila, danega eni koloniji, ne sme presegati 54 ml.
Croatian: Ukupna količina proizvoda primijenjenog na koloniju ne smije premašivati 54 ml.
Slovenian: Medonosne čebele (Apis mellifera)
Croatian: Medonosne pčele (Apis mellifera)
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Nije primjenjivo.
Slovenian: Rok uporabnosti po mešanju v skladu z navodili: 1 leto.
Croatian: Rok valjanosti nakon miješanja u skladu s uputama: 1 godina.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože si takoj umijte z milom in obilo vode.
Croatian: Ruke i izložena područja kože operite odmah sapunom i oblinom količinom vode.
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi:
Croatian: Druge mjere opreza:
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni pomembno vplivalo na dolgoročni razvoj kolonij, kot so dokazali z razvojem kolonij spomladi.
Croatian: Predoziranje nije značajno utjecalo na dugoročni razvoj kolonija, što je dokazano razvojem kolonija u proljeće.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasni uporabi drugih akaricidov, ker lahko pride do povečane toksičnosti za čebele.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s drugim akaricidnim proizvodima jer može doći do povećane toksičnosti za pčele.
Slovenian: Deluje kot kontaktni strup proti pršici Varroa destructor.
Croatian: Djeluje kao kontaktni otrov protiv varroe (Varroa destructor).
Slovenian: 53-odstotno preveliko odmerjanje disperzije na posamezno zdravljenje je privedlo do začasnega, kratkotrajnega povečanja umrljivosti čebel.
Croatian: Predoziranje od 53 % disperzije po tretmanu dovelo je do privremenog, kratkoročnog povećanja smrtnosti pčela.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Dany's BienenWohl mora biti vsaj 3 °C.
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Dany's BienenWohl treba biti najmanje 3 °C.
Slovenian: Čebele večkratnega zdravljenja ne prenašajo dobro.
Croatian: Pčele ne podnose dobro ponovljeno liječenje.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in njegovo uporabo ne jejte, pijte ali kadite.
Croatian: Prilikom uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda ne jesti, piti niti pušiti.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in pravilno odstraniti.
Croatian: Upotrijebljene uređaje za mjerenje i prazne spremnike treba odmah odložiti na ispravan način.
Slovenian: Izogibajte se peroralni izpostavljenosti, vključno s stikom med roko in usti.
Croatian: Izbjegavajte oralnu izloženost, uključujući kontakt ruku i usta.
Slovenian: škarjami odprite vrečko(e) s saharoznim praškom.
Croatian: Otvorite vrećicu(e) s prahom saharoze pomoću škara.
Slovenian: Če čebele delavke zdravite več kot enkrat na generacijo, jim lahko škodujete in zmanjšate moč kolonije.
Croatian: Ako pčele radilice prime više od jednog tretmana po generaciji, to može dovesti do oštećenja pčela i smanjenja snage kolonije.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje:
Croatian: Jedna boca sadrži:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: učinkovine proti ektoparazitom, insekticidi in repelenti; učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: ektoparaziticidi, insekticidi i repelenti; ektoparaziticidi za topikalnu primjenu, uključujući insekticide
Slovenian: Obstajajo dokazi, da lahko disperzija oksalne kisline dihidrata prodre skozi keratin, saj se za kratek čas po nanosu na čebele koncentracija oksalne kisline dihidrata v vseh njihovih tkivih nekoliko zviša.
Croatian: Postoje dokazi da disperzija dihidrata oksalne kiseline može prodrijeti u keratin jer kratko nakon primjene dihidrata oksalne kiseline na pčelama, njegova se koncentracija neznatno povećava u svim njihovim tkivima.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku s kožo in očmi ter stiku med roko in očmi.
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s kožom, kao i kontakt ruku i očiju.
Slovenian: Če ste končno disperzijo imeli shranjeno, jo pred uporabo dobro pretresite.
Croatian: Ako je gotova disperzija pohranjena, treba je dobro protresti prije uporabe.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja umijte usta z vodo in pijte vodo ali mleko, a ne sprožite bruhanja.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, isperite usta vodom i popijte vodu ili mlijeko, ali nemojte izazvati povraćanje.
Slovenian: Oksalna kislina dihidrat se porazdeli po zunanjosti čebel s telesnim stikom in/ali družbeno delitvijo hrane (trofalakso).
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline distribuira se eksterno na pčele putem tjelesnog dodira i/ili društvene razmjene hrane (trofalaksa).
Slovenian: Nemčija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: Njemačka Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <Datum pridobitve:> <14/06/2018>
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <14/06/2018>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Slovenian: Vse kolonije v istem čebelnjaku zdravite hkrati, da ne pride do ponovne infestacije.
Croatian: Sve kolonije u istom pčelinjaku trebaju primiti tretman istovremeno kako bi se izbjegla ponovna zaraza.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski zdravili je zelo kislo in ima lahko dražilne in jedke učinke na koži, očeh in sluznicah.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod vrlo je kiseo te može imati nadražujuće i korozivne učinke na kožu, oči i sluznicu.
Slovenian: K akaricidnemu učinku največ prispeva nizka vrednost pH disperzije in ne volumen uporabljene disperzije.
Croatian: Glavni čimbenik koji ide u prilog akaricidnim učincima je niska pH vrijednost disperzije, s obzirom na primijenjeni volumen disperzije.
Slovenian: primeru stika z očmi oko nemudoma in temeljito izperite z vodo (najprej odstranite kontaktne leče).
Croatian: U slučaju kontakta s očima, odmah ih temeljito isperite vodom (najprije izvadite kontaktne leće).
Slovenian: Ne uporabljajte v času čebelje paše.
Croatian: Ne koristiti tijekom medne paše.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Slovenian: Velik delež sladkorja v tem zdravilu poveča viskoznost disperzije, zato se disperzija bolje oprime čebel.
Croatian: Visoki udio šećera u ovom proizvodu povećava viskoznost disperzije, kao i svojstvo ljepljivosti na pčele.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Odlaganje: pročitajte uputu o VMP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in kartonski škatli.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kartonskoj kutiji.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravilo Dany's BienenWohl se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja Dany's BienenWohl treba primijeniti jednokratno u kolonijama bez legla.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: Odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o lijeku ili oznaku.
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Croatian: MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Slovenian: Po mešanju disperzije za čebeljo družino: Shranjujte v hladilniku, ločeno od hrane.
Croatian: Nakon miješanja disperzije za košnice: držati u hladnjaku, podalje od hrane.
Slovenian: Plastenko in vrečko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščitita pred svetlobo.
Croatian: Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Slovenian: Zato po potrebi zmanjšajte odmerek na posamezen presledek, da ne presežete največje skupne količine na kolonijo (izračun: največji odmerek na kolonijo/število zasedenih presledkov = x,x ml/presledek).
Croatian: Stoga je potrebno smanjiti dozu po ulici kako se ne bi prekoračila maksimalna ukupna količina koja se primjenjuje po koloniji (izračun: maksimalna doza po koloniji/broju nastanjenih ulica = x,x ml/ulica).
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Croatian: Dany's BienenWohl ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO DD/MM/LLLL
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUT ODOBRENA DD/MM/GGGG
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Slovenian: Pred uporabo vsebino vrečk(e), ki vsebuje(jo) aromatiziran saharozni prašek, na naslednji način dodajte v plastenko, ki vsebuje raztopino za disperzijo za čebeljo družino:
Croatian: Prije uporabe sadržaj vrećice koja sadrži prah aromatizirane saharoze treba dodati u bocu s otopinom za disperziju za košnicu na sljedeći način:
Slovenian: Prašek za disperzijo za čebeljo družino (vrečka):
Croatian: Prah za disperziju za košnice (vrećica):
Slovenian: To zdravilo ima jedke lastnosti.
Croatian: Ovaj proizvod ima nagrizajuća svojstva.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščiti pred svetlobo.
Croatian: Bocu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Croatian: Nakon predoziranja primijećeno je vrlo učestalo povećanje smrtnosti pčela.
Slovenian: Primer merilnega pripomočka
Croatian: Primjer mjerne naprave
Slovenian: Uporaba zdravila Dany's BienenWohl po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda Dany's BienenWohl prema prethodnom režimu doziranja primjenjuje se samo na košnice s okomitim okvirima kojima se može pristupiti s vrha budući da primjena proizvoda u drugim vrstama košnica nije istražena.
Slovenian: Ne uporabljajte odmerkov, večjih od priporočenega odmerka, in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Croatian: Ne koristite doze veće od preporučenu i ne primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod više od jednog puta.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila odgovornega za sproščanje serij
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: EU/2/18/225/002 (raztopina s 750 g)
Croatian: EU/2/18/225/002 (otopina od 750 g)
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila:
Croatian: Savjeti za ispravnu primjenu:
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o VMP.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Croatian: Dany's BienenWohl treba primijeniti samo jednokratno u kolonijama bez legla.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Raztopina: citronska kislina monohidrat glicerol (85 %)
Croatian: Otopina: monohidrat limunske kiseline glicerol (85 %)
Slovenian: Končna disperzija za čebeljo družino (po mešanju): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Gotovu disperziju za košnice (nakon miješanja): čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Prašek: saharoza eterično olje janeža eterično olje evkalipta
Croatian: saharoza ulje anisa ulje eukaliptusa
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate.
Slovenian: Končna disperzija za čebeljo družino mora biti brezbarvna, bistra do rahlo motna disperzija.
Croatian: Gotova disperzija za košnicu treba biti bezbojna, jasna do blago mutna.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Plastenka:
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakiranja Boca:
Slovenian: Odmerjajte previdno in se izogibajte prevelikemu odmerjanju.
Croatian: Doziranje treba pažljivo izvršiti kako bi se izbjeglo predoziranje.
Slovenian: Plastenko, ki vsebuje raztopino oksalne kisline dihidrata, namestite v toplo (30-35 °C) vodo.
Croatian: bocu koja sadrži otopinu dihidrata oksalne kiseline stavite u toplu vodu (30 - 35 °C).
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/225/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/225/001-002
Slovenian: Končno disperzijo za čebelje družine nakapljajte na čebele v presledkih.
Croatian: Gotovu disperziju za košnice treba nakapati na pčele u ulicama.
Slovenian: Ne presezite priporočenega odmerka in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Croatian: Ne prekoračujte preporučenu dozu i ne primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) više od jednog puta.
Slovenian: Zdravilo morate nanesti na čebele v presledkih s primernim pripomočkom z ustreznimi merilnimi oznakami (npr. z avtomatsko pipeto, injekcijsko brizgo za enkratno uporabo).
Croatian: Proizvod treba primijeniti pomoću odgovarajuće mjerne naprave ispravne gradacije (npr. automatska pipeta, jednokratna štrcaljka) na pčele koje se nalaze u ulicama.
Slovenian: Poročila PSUR se časovno uskladijo in predložijo v enakih časovnih presledkih kot za referenčno zdravilo.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka sinkroniziraju se i predaju u istim vremenskim razmacima kao i za referentni lijek.
Slovenian: Po mešanju disperzije za čebeljo družino: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Croatian: Nakon miješanja disperzije za košnice: držati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje varoze (Varroa destructor) medonosnih čebel (Apis mellifera) v kolonijah brez zalege.
Croatian: INDIKACIJE Za liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela (Apis mellifera) bez legla.
Slovenian: Kadar je mogoče, to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte izmenično z drugim odobrenim varocidom z drugačnim načinom delovanja, s čimer se zmanjša možnost, da bi pršice varoje razvile odpornost.
Croatian: Ako je moguće, izmjenjujte upotrebu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim odobrenim varocidima koji imaju drugačiji način djelovanja kako bi se smanjila mogućnost da varroa grinje razviju otpornost.
Slovenian: Kadar je mogoče, to zdravilo uporabljajte izmenično z drugim odobrenim varocidom z drugačnim načinom delovanja, s čimer se zmanjša možnost, da bi pršice varoje razvile odpornost.
Croatian: Ako je moguće, izmjenjujte upotrebu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim odobrenim varocidima koji imaju drugačiji način djelovanja kako bi se smanjila mogućnost da grinje varroa razviju otpornost.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Dany's BienenWohl praškom.
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Dany's BienenWohl otopinom.
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 koloniji od 10 000 zdravljenih kolonij, vključujoč posamezne primere).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 kolonije na 10 000 tretiranih kolonija, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: V en presledek, ki ga zasedajo čebele, se sme enkrat nanesti največji odmerek 5-6 ml končne disperzije za čebeljo družino.
Croatian: Treba primijeniti maksimalnu dozu od 5 do 6 ml gotove disperzije za košnice jednom po ulici koju nastanjuju pčele.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom proizvodu.
Slovenian: Oksalna kislina je organska kislina, ki se uporablja za zatiranje pršice Varroa destructor.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Slovenian: Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino.
Croatian: Prah i otopina za disperziju za košnice.
Slovenian: Ena plastenka s 750 g raztopine vsebuje:
Croatian: Jedna boca otopine od 750 g sadrži:
Slovenian: V plastenko z raztopino stresite celotno vsebino vrečk(e).
Croatian: Čitav sadržaj vrećice(a) treba uliti u bocu s otopinom.
Slovenian: Ena vrečka s 125 g praška vsebuje:
Croatian: Jedna vrećica praha od 125 g sadrži: Pomoćne tvari:
Slovenian: Odmerek:
Croatian: Prah:
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Slovenian: Ena plastenka s 375 g raztopine vsebuje:
Croatian: Jedna boca otopine od 375 g sadrži:
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dany Bienenwohl GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dany Bienenwohl GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dany Bienenwohl GmbH
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dany Bienenwohl GmbH
Slovenian: 1 ml mešane disperzije za čebeljo družino vsebuje: Učinkovina:
Croatian: 1 ml miješane disperzije za košnice sadrži: