FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pemetrexed används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Armisarte i kombinasjon med cisplatin er indisert som førstelinjebehandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi (se pkt.
Swedish: Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Administrasjonmåte
Swedish: Resultaten med avseende på progressionsfri överlevnadstid (PFS) och total överlevnadstid (OS) hos patienter med skivepitelcellshistologi visade ingen fördel för pemetrexed i jämförelse med placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med plateepitelhistologi tydet ikke resultatene for PFS og OS på noen fordel for pemetreksed fremfor placebo.
Swedish: Pemetrexed i kombination med cisplatin Den rekommenderade dosen av pemetrexed är 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med pemetreksed er 500 mg/m2 kroppsoverflate (BSA), gitt som intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: • Stabil sjukdom (%)
Norwegian Bokmål: Grad toksisite t (%)
Swedish: 1 ml av koncentratet innehåller 25 mg pemetrexed (som pemetrexeddiacid).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 25 mg pemetreksed (som pemetrekseddiacid).
Swedish: Armisarte 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed i.v.
Norwegian Bokmål: Armisarte 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed i.v.
Swedish: OS Time (Months)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (måneder)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerin gssätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Paknings-størrels e
Swedish: 1 injektionsflaska
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: Detta upprepas under 5 veckor.
Norwegian Bokmål: Dette gjentas i 5 uker.
Swedish: Erfarenheten hos barn är begränsad.
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos barn er begrenset.
Swedish: Samma dos rekommenderas för vuxna och äldre.
Norwegian Bokmål: Den samme dosen anbefales for voksne og eldre.
Swedish: Syndromet kan vara dödligt.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet kan være fatalt.
Swedish: - Dessutom tar man ett EKG på dig två gånger per vecka.
Norwegian Bokmål: - I tillegg vil du få tatt EKG to ganger i uken.
Swedish: - du har några problem med levern.
Norwegian Bokmål: - du har leverproblemer.
Swedish: Försiktighet bör iakttas med dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos disse pasientene.
Swedish: Du ska rapportera eventuella nya och ovanliga symptom och omständigheter varje gång du träffar läkaren.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle om alle nye og uvanlige symptomer og forhold hver gang du treffer legen din.
Swedish: Dessa omfattar:
Norwegian Bokmål: Disse kan være bl.a.:
Swedish: Kan ej utvärderas
Norwegian Bokmål: Ikke evaluerbar
Swedish: Inga barn yngre än 5 år behandlades.
Norwegian Bokmål: Ingen barn under 5 år ble behandlet.
Swedish: PVC-fria plastpåsar ska användas.
Norwegian Bokmål: PVC-frie plastposer skal benyttes.
Swedish: Utveckling av andra primära maligniteter
Norwegian Bokmål: Utvikling av andre primære maligniteter
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Vd är också viktberoende och ökar med ökande kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Vd er også vektavhengig og øker med økende kroppsvekt.
Swedish: Konventionell cytogenetik [t(15;17)]
Norwegian Bokmål: Konvensjonell cytogenetikk [t(15;17)]
Swedish: Med risk
Norwegian Bokmål: At Risk
Swedish: RT-PCR för PML/RARα
Norwegian Bokmål: RT-PCR for PML/ RARα
Swedish: Hon gick vidare till konsolidering utan ytterligare tecken på QT-förlängning.
Norwegian Bokmål: Hun gikk inn i konsolidering uten ytterligere tegn på QT-forlengelse.
Swedish: AsV är närvarande i relativt små mängder i plasma.
Norwegian Bokmål: AsV foreligger i plasma kun i relativt små mengder.
Swedish: Hematologisk fullständig remission (HCR)
Norwegian Bokmål: Hematologisk fullstendig remisjon (HCR)
Swedish: Du kan få kramper, muskelsvaghet och förvirring.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve kramper, muskelsvakhet og forvirring.
Swedish: Arsenic trioxide Accord rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Arsenic trioxide Accord anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Samtliga fall gick emellertid att hantera framgångsrikt med hydroxiureabehandling.
Norwegian Bokmål: Alle tilfeller ble imidlertid vellykket behandlet med hydroksyurea.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 5 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 5 år.
Swedish: Om det är kliniskt berättigat krävs/rekommenderas även samtidig behandling med diuretika.
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk forsvarlig/påkrevet, anbefales også samtidig behandling med diuretika.
Swedish: Övervaka patienterna för utveckling av andra primära maligniteter.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes for utvikling av andre primære maligniteter.
Swedish: Måste spädas före användning.
Norwegian Bokmål: Må fortynnes før bruk.
Swedish: Den spädda lösningen ska vara klar och färglös.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal være klar og fargeløs.
Swedish: Därför måste du informera läkaren om samtliga läkemedel som du tar.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for å fortelle legen om alle legemidlene du tar.
Swedish: Övervakning och behandling av dessa patienter bör ske enligt beskrivningen ovan.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes og behandles som beskrevet ovenfor.
Swedish: Den dagliga dosen kan trappas upp till 100 % av ursprungsdosen om ingen förlängning uppstår.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes til 100 % av den opprinnelige dosen hvis det ikke oppstår forlenging.
Swedish: Ackumuleringsgraden hos dessa metaboliter är beroende av doseringen.
Norwegian Bokmål: Graden av akkumulering av disse metabolittene er avhengig av doseringsregimet.
Swedish: Cytotoxiskt: hanteras varsamt
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: håndteres med forsiktighet
Swedish: Denna ackumulation var något högre än förväntat baserat på resultat från enstaka doser.
Norwegian Bokmål: Denne akkumuleringen var litt høyere enn forventet ut fra enkeltdoseresultater.
Swedish: Clearance är inte beroende av personens vikt eller den administrerade dosen inom det studerade dosintervallet.
Norwegian Bokmål: Clearance er ikke avhengig av individets vekt eller administrert dose i det undersøkte doseområdet.
Swedish: De viktigaste effektresultaten sammanfattas i tabell 3 nedan:
Norwegian Bokmål: De viktigste sikkerhetsresultatene er oppsummert i tabell 3 nedenfor:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX27
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X27
Swedish: Tid fram till CR (median)
Norwegian Bokmål: Tid til CR (median)
Swedish: Differentieringssyndrom
Norwegian Bokmål: Differensieringssyndrom
Swedish: 1 000 mg fyra gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 1000 mg fire ganger daglig
Swedish: Levertoxicitet (grad 3-4)
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (grad 3-4)
Swedish: Konsolideringsschema
Norwegian Bokmål: Konsolideringsplan
Swedish: 500 mg fyra gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 500 mg fire ganger daglig
Swedish: Allvarliga biverkningar var vanliga (1-10 %) men inte oväntade i den recidiverande/behandlingsresistenta gruppen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger var vanlige (1-10 %) og ikke uventet i populasjonen med tilbakevendende/refraktær sykdom.
Swedish: Patienterna måste läggas in vid behandlingens början på grund av sjukdomssymptomen och för att tillförsäkra adekvat övervakning.
Norwegian Bokmål: Pasienter må legges inn på sykehus i begynnelsen av behandlingen på grunn av symptomer på sykdom og for å sikre tilstrekkelig overvåking.
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas*
Norwegian Bokmål: Vektøkning Økning av gammaglutamyltransferase*
Swedish: Tidigare behandling med antracykliner kan öka risken för QT-förlängning.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antrasykliner kan øke risikoen for QT-forlengelse.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 4 nedan.
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 4 nedenfor.
Swedish: Kaplan-Meier-uppskattningar för 18 månaders överlevnad för var och en av studierna visas i figuren nedan.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meiers estimater for 18-måneders overlevelse for hver studie vises nedenfor.
Swedish: Kaplan-Meier median FR-duration är 14 månader för enkelcenterstudien och har inte uppnåtts för multicenterstudien.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier median varighet for CR i enkeltsenterstudien er 14 måneder og er ikke oppnådd for multisenterstudien.
Swedish: Levertoxicitet (grad 3 eller högre)
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (grad 3 eller mer)
Swedish: Konsolideringsbehandling ska påbörjas 3 till 4 veckor efter avslutad induktionsterapi.
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling må starte 3 til 4 uker etter at induksjonsbehandlingen er fullført.
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning tyder på att liknande syndrom kan förekomma hos patienter med andra typer av malignitet.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring tyder på at et lignende syndrom kan oppstå hos pasienter med andre typer ondartet sykdom.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Swedish: Enkelcenter Multicenterstudie
Norwegian Bokmål: Single Center Multicenter Study
Swedish: Pleuritisk smärta
Norwegian Bokmål: Pleurittisk smerte
Swedish: Pulmonär alveolär blödning
Norwegian Bokmål: Pulmonal alveolær blødning
Swedish: Farmakokinetiska data från patienter med levercellscancer med lätt till måttlig nedsatt leverfunktion indikerar att AsIII och AsV inte ackumuleras vid infusioner två gånger i veckan.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pasienter med levercellekarsinom og lett til moderat nedsatt leverfunksjon indikerer at AsIII eller AsV ikke akkumuleres etter infusjoner to ganger i uken.
Swedish: Patienterna hade en tendens att tolerera konsolidering och underhållsbehandling med mindre toxicitet än vid induktionsbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene så også ut til å tolerere konsolidering og vedlikeholdsbehandling med mindre toksisitet enn ved induksjon.
Swedish: 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 och 4A9/11.
Norwegian Bokmål: 2C19, 2D6, 2E1,3A4/5, 4A9/11.
Swedish: Elektrokardiogram (EKG)-avvikelser
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram (EKG) avvik
Swedish: Spädning: För försiktigt in nålen på en spruta in i injektionsflaskan genom gummiproppen och dra upp hela innehållet.
Norwegian Bokmål: Fortynning: Sett sprøytenålen forsiktig i hetteglasset gjennom gummiproppen og trekk opp hele innholdet.
Swedish: Den ena var en klinisk studie med en klinisk prövare (n=12) och den andra var en multicenterstudie med 9 centra (n=40).
Norwegian Bokmål: Én var en klinisk studie ved ett enkelt senter med én forsker (n=12) og den andre var en multisenterstudie (9 institusjoner (n=40)).
Swedish: - om du tar eller nyligen har tagit något läkemedel som kan påverka din lever.
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler som kan påvirke leveren din.
Swedish: Suddig syn
Norwegian Bokmål: Uskarpt syn
Swedish: Om du upplever obehag eller om du känner dig dålig efter en Arsenic trioxide Accord-injektion, bör du vänta tills symptomen försvinner innan du kör bil eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever ubehag eller hvis du føler deg uvel etter en injeksjon med Arsenic trioxide Accord, bør du vente til symptomene forsvinner før du kjører bil eller bruker maskiner.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen ska patienten informeras om risken för skador på fostret.
Norwegian Bokmål: Dersom dette legemidlet brukes under graviditet eller hvis pasienten blir gravid når legemidlet tas, må pasienten informeres om den potensielle skaden som kan påføres fosteret.
Swedish: - Om du löper risk att drabbas av en viss typ av onormal hjärtrytm (t.ex. torsade de pointes eller QTc-förlängning) kommer man att kontinuerligt övervaka ditt hjärta.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har risiko for en type unormal hjerterytme (for eksempel torsade de pointes eller QTc-forlengelse), vil hjertet ditt bli overvåket kontinuerlig.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Elektrokardiogram ska tas två gånger i veckan, oftare för kliniskt instabila patienter, under induktion och konsolidation.
Norwegian Bokmål: EKG må tas to ganger i uken, og hyppigere for klinisk ustabile pasienter under induksjon og konsolidering.
Swedish: Infusionstiden kan förlängas till upp till 4 timmar om vasomotoriska reaktioner iakttas.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan forlenges til inntil 4 timer hvis vasomotoriske reaksjoner observeres.
Swedish: Ökad blodkreatinin
Norwegian Bokmål: Økning av blodkreatinin
Swedish: Om du är allergisk mot arseniktrioxid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor arsentrioksid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Det finns inga data om arseniktrioxids effekt på QTc-intervallet under infusionen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekten av arsentrioksid på QTc-intervallet under infusjon.
Swedish: För patienter med allvarlig och akut överdosering av arsenik bör dialys övervägas.
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig, akutt arsenikkoverdose bør dialyse vurderes.
Swedish: Arsenic trioxide Accord kan skada fostret när det används av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Arsenic trioxide Accord kan skade fosteret når det brukes av gravide kvinner.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn må legemidlet brukes umiddelbart.
Swedish: Säkerhet och effekt för arseniktrioxid för barn upp till 17 års ålder har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av arsentrioksid hos barn opp til 17 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Perifer neuropati, kännetecknad av parestesi/dysestesi, är en vanlig och välkänd verkan av arsenik i miljön.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, kjennetegnet av parestesi/dysestesi, er en vanlig og velkjent effekt av arsenikk i miljøet.
Swedish: ATRA + kemoterapi (n = 79)
Norwegian Bokmål: ATRA + kjemoterapi (n = 79)
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år
Swedish: Hematologisk och gastrointestinal toxicitet
Norwegian Bokmål: Hematologisk og gastrointestinal toksisitet
Swedish: Grader ≥3
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3
Swedish: AsIII är den farmakologiskt aktiva formen av arseniktrioxid.
Norwegian Bokmål: AsIII er den farmakologisk aktive formen av arsentrioksid.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Swedish: Patienter med riskfaktorer för QTc-förlängning eller riskfaktorer för torsade de pointes ska monitoreras med konstant hjärtövervakning (EKG).
Norwegian Bokmål: Pasienter med risikofaktorer for QTc-forlengelse eller risikofaktorer for torsade de pointes bør overvåkes med kontinuerlig hjerteovervåking (EKG).
Swedish: Tid fram till benmärgsremission (median)
Norwegian Bokmål: Tid til benmargsremisjon (median)
Swedish: Arseniktrioxid är avsett för induktion av remission och konsolidering hos vuxna patienter med:
Norwegian Bokmål: Arsentrioksid er indisert for induksjon av remisjon og konsolidering til voksne pasienter med:
Swedish: De vanligaste rapporterade reaktionerna var hyperglykemi, hypokalemi, neutropeni och ökad alaninaminotransferas (ALAT).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var hyperglykemi, hypokalemi, nøytropeni og økt alaninaminotransferase (ALAT).
Swedish: 2-årig sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Norwegian Bokmål: 2-års sykdomsfri overlevelse (DFS)
Swedish: Efter administrering av 0,15 mg/kg dagligen (n= 6) eller 2 gånger per vecka (n= 3) observerades en ungefärlig fördubbling av AsIII ackumulationen i jämförelse med den efter en enstaka infusion.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av 0,15 mg/kg daglig (n=6) eller to ganger i uken (n = 3), ble en omtrentlig 2 gangers akkumulering av AsIII observert sammenlignet med en enkeltinfusjon.
Swedish: Eliminering Ungefär 15 % av den administrerade dosen arseniktrioxid utsöndras oförändrad som ASIII i urinen.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Omtrent 15 % av en administrert arsentrioksid-dose utskilles i urin som uendret AsIII.
Swedish: Aspartataminotransferas ökat
Norwegian Bokmål: Økning i aspartataminotransferase
Swedish: 2-årig ackumulerad incidens av återfall (CIR)
Norwegian Bokmål: 2-års kumulativ forekomst av tilbakefall (CIR)
Swedish: Arseniktrioxid gavs intravenöst under 1 till 2 timmar tills benmärgen var fri från leukemiceller, upp till maximalt 60 dagar.
Norwegian Bokmål: arsentrioksid ble administrert intravenøst over 1 til 2 timer inntil benmargen var fri for leukemiceller, opptil maksimalt 60 dager.
Swedish: Ingen klar tendens på en ökad systemexponering av AsIII, AsV, MMAV eller DMAV sågs vid avtagande leverfunktion, mätt som dosnormaliserat (per mg dos) AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klar trend i retning av økt systemisk eksponering for AsIII, AsV, MMAV eller DMAV ved redusert leverfunksjon vurdert ved dosenormalisert (per mg dose) AUC.
Swedish: Minskningen från den högsta plasmakoncentrationen av AsIII sker på ett bifasiskt sätt och karakteriseras av en initial snabb distributionsfas som följs av en långsammare terminal eliminationsfas.
Norwegian Bokmål: Fallet fra maksimal plasmakonsentrasjon av AsIII foregår på en bifasisk måte og kjennetegnes ved en innledende rask distribusjonsfase etterfulgt av en langsommere terminal eliminasjonsfase.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sköterska om du märker följande biverkningar, eftersom dessa kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd, som kallas "differentieringssyndrom" och som kan vara dödligt:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du merker følgende bivirkninger, da de kan være tegn på en alvorlig tilstand som kalles "differensieringssyndrom", som kan være dødelig:
Swedish: Varje konsolideringsomgång inleddes vid hematologisk återhämtning efter föregående omgång, som definierades som ett absolut neutrofiltal på >1,5 × 109/l och trombocyter >100 × 109/l.
Norwegian Bokmål: Hver syklus med konsolidering ble innledet ved hematologisk restitusjon etter forrige syklus, definert som absolutt nøytrofiltall > 1,5 x 109/l og blodplater > 100 x 109/l.
Swedish: EU/1/19/1398/001 (förpackning med 1 injektionsflaska) EU/1/19/1398/002 (förpackning med 5 injektionsflaskor) EU/1/19/1398/003 (förpackning med 10 injektionsflaskor)
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1398/001 (pakning med 1 hetteglass) EU/1/19/1398/002 (pakning med 5 hetteglass) EU/1/19/1398/003 (pakning med 10 hetteglass)
Swedish: Arsenik ackumuleras i huvudsak i lever, njurar, hjärta och till en mindre del i lunga, hår, och naglar.
Norwegian Bokmål: Totalt arsen akkumuleres hovedsakelig i lever, nyre og hjerte og, i mindre grad, i lunge, hår og negler.
Swedish: De metylerade metaboliterna av AsIII (MMAV och DMAV) utsöndras primärt i urinen.
Norwegian Bokmål: De metylerte metabolittene av AsIII (MMAV, DMAV) utskilles hovedsakelig i urin.
Swedish: Patientens elektrolyt- och glykeminivåer, liksom hematologiska, hepatiska, renala och koaguleringsparametertester ska kontrolleras minst två gånger per vecka och oftare för kliniskt instabila patienter under induktionsfasen och minst en gång per vecka under konsolideringsfasen.
Norwegian Bokmål: Pasientens elektrolytt- og glykeminivåer, samt hematologiske, hepatiske, nyre- og koaguleringsparametere må kontrolleres minst to ganger i uken, og hyppigere for klinisk ustabile pasienter under induksjonsfasen og minst to ganger i uken i konsolideringsfasen.
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning Steril, klar, färglös vattenlösning, fri från partiklar och med ett pH-intervall på 7,7-8,3.
Norwegian Bokmål: Steril, klar, fargeløs, vandig løsning uten partikler, med et pH-område på 7,7-8,3.
Swedish: Personal ska ha vara utbildade i hur man hanterar och späder arseniktrioxid och ska bära lämpliga skyddskläder.
Norwegian Bokmål: Personalet skal være opplært til å håndtere og fortynne arsentrioksid, og må bruke egnet beskyttende kledning.
Swedish: Konsolideringsterapi påbörjades 6 veckor (intervall: 3-8) efter induktion i enkelcenterstudien och 4 veckor (intervall: 3-6) i multicenterstudien.
Norwegian Bokmål: Konsolideringsterapi startet etter 6 uker (område, 3-8 uker) etter induksjon i enkeltsenterstudien og 4 uker (område, 3-6 uker) i multisenterstudien.
Swedish: 2-årig övergripande överlevnad (OS)
Norwegian Bokmål: 2-års samlet overlevelse (OS)
Swedish: Det är endast avsett för engångsbruk, och eventuell oanvänd lösning i varje injektionsflaska ska kasseras på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: Det er kun til engangsbruk og eventuelle ubrukte rester i hvert hetteglass må kasseres riktig.
Swedish: Spara inte överbliven lösning för senare administrering.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar ubrukte rester til senere administrasjon.
Swedish: Ventrikulär takykardi
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sköterska om du märker en eller flera av följande biverkningar, eftersom dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du merker én eller flere av følgende bivirkninger, da de kan være tegn på allergisk reaksjon:
Swedish: Vad Arsenic trioxide Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Arsenic trioxide Accord Hur Arsenic trioxide Accord används Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Arsenic trioxide Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Arsenic trioxide Accord Hvordan du bruker Arsenic trioxide Accord Mulige bivirkninger
Swedish: Alaninaminotransferas ökat
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotransferase
Swedish: Inga data finns tillgängliga om patienter med avvikande translokationer som t(11;17) (PLZF/RAR alfa).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om pasienter med varianttranslokasjoner som t(11;17) (PLZF/RAR-alfa).
Swedish: Läkemedel som används för att sänka antalet vita blodceller förvärrar ofta toxicitet associerad med leukocytos och ingen standardmetod har visat sig vara verkningsfull.
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å redusere antallet hvite blodlegemer fører ofte til en forverring av toksisiteten forbundet med leukocytose, og ingen standard tilnærming har vist seg å være effektiv.
Swedish: Arseniktrioxiddos, mg/kg/dag (median, intervall) Fullständig remission (FR)
Norwegian Bokmål: Arsentrioksid-dose, mg/kg/dag (median, område) Fullstendig remisjon
Swedish: - Blodtester (kalium, kalcium, magnesium och leverfunktion) upprepas sedan under din behandling med Arsenic trioxide Accord.
Norwegian Bokmål: - Blodprøver (kalium, kalsium, magnesium og leverfunksjon) bør gjentas mens du får behandling med Arsenic trioxide Accord.
Swedish: 18-månaders överlevnad
Norwegian Bokmål: Overlevelse i 18 måneder