FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inhalátor je nyní připraven k použití.
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Romanian: Concentraţiile plasmatice nu au fost determinate.
Czech: • Deprese.
Romanian: • Depresie.
Czech: Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres.
Romanian: Mai pot apărea sensibilitatea crescută la infecţii şi afectarea capacităţii de adaptare la stres.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găseşte în lapte.
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Romanian: Relaţie(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e)
Czech: • Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
Romanian: • Dacă nu vă simţiţi mai bine, mai inhalaţi o dată.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat pentru că puteţi avea nevoie de o schimbare a tratamentului.
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Romanian: • Simţiţi dimineaţa o senzaţie de apăsare în piept sau apăsarea durează mai mult decât în mod normal.
Czech: Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka u lidí.
Romanian: Nu se ştie dacă formoterolul trece în laptele matern la om.
Czech: Lehce vydechněte (co nejpohodlněji).
Romanian: Respiraţi uşor (în măsura în care este confortabil).
Czech: Studie č.
Romanian: Studiul Nr.
Czech: 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Romanian: secunde sau cât timp îi este confortabil.
Czech: 2 inhalace večer.
Romanian: 2 inhalaţii seara.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Romanian: • Stare de nelinişte, nervozitate, agitaţie, anxietate sau furie.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiuni farmacocinetice
Czech: • horečka nebo zimnice
Romanian: • febră sau frisoane
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Romanian: Rezumatul exacerbărilor astmatice severe în studiile clinice
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Romanian: Scoateţi inhalatorul din gură.
Czech: Pokud je téměř čas na další dávku, pouze užijte další dávku v obvyklou dobu.
Romanian: Dacă este aproape ora pentru următoarea doză, nu trebuie decât să luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Romanian: • Oxitocină, care se administrează femeilor gravide pentru a induce travaliul.
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Romanian: Alte posibile reacţii adverse:
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Romanian: • agravare a tusei sau a dificultăților la respirație
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Romanian: Precauţii în cazul bolilor speciale
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥65 de ani)
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Romanian: NU administraţi mai mult de 12 inhalaţii în 24 de ore.
Czech: K léčbě pacientů s prodlouženým intervalem QTc je třeba přistupovat opatrně.
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu interval QTc prelungit trebuie făcut cu precauţie.
Czech: Pokud to není možné, je nutné maximálně prodloužit časový interval mezi podáním vzájemně působících léčiv.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrările medicamentelor care interacţionează trebuie prelungit pe cât posibil.
Czech: Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší (viz bod 4.4).
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrarea inhibitorului şi budesonidei trebuie să fie cât mai mare posibil (vezi pct. 4.4).
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Romanian: • Medicamente ca digoxina utilizate frecvent pentru insuficienţa cardiacă.
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Romanian: Aveţi grijă să nu blocaţi orificiile de aerisire.
Czech: Pokud máte užít druhou dávku, opakujte kroky 1 až 7.
Romanian: Dacă v-a fost prescrisă mai mult de o inhalaţie, repetaţi paşii 1-7.
Czech: • Pokud otevřete a zavřete náustek bez podání inhalace, bude to indikátor dávkování stále registrovat jako dávku.
Romanian: • Dacă deschideţi şi închideţi piesa bucală fără să administraţi doza, indicatorul de doze va înregistra aceasta la numărul de doze.
Czech: Nicméně, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradili zapomenutou dávku.
Romanian: Totuşi, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku.
Romanian: Dacă simptomele persistă după câteva minute, trebuie administrată încă o inhalaţie.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 50% pentru formoterol şi 90% pentru budesonidă.
Czech: Mechanismus účinku těchto dvou složek je popsán níže.
Romanian: Mecanismele de acţiune ale celor două substanţe pentru fiecare în parte sunt prezentate mai jos.
Czech: V průběhu sledování nedošlo ke snižování antiastmatického účinku.
Romanian: Nu a fost observat niciun semn de reducere în timp a efectului antiastmatic.
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Romanian: Există unele dovezi de creștere a riscului de pneumonie odată cu creșterea dozei de steroizi, dar această ipoteză nu a fost demonstrată în mod clar în studiile efectuate.
Czech: Podávání formoterolu může vyvolat prodloužení intervalu QTc.
Romanian: Formoterolul în sine poate induce prelungirea intervalului QTc.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se potenciálního účinku budesonidu na fertilitu.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul potențial al budesonidei asupra fertilității.
Czech: Kortikoidní aktivita hlavních metabolitů, 6-beta-hydroxybudesonidu a 16-alfahydroxyprednisolonu, je menší než 1 % aktivity budesonidu.
Romanian: Activitatea glucocorticoidă a metaboliţilor principali, 6-beta-hidroxi-budesonidă şi 16-alfa-hidroxiprednisolon, reprezintă mai puţin de 1% din cea a budesonidei.
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Romanian: Depresie, modificări de comportament (în special la copii şi adolescenţi)
Czech: • Změny chování, zvláště u dětí.
Romanian: • Tulburări de comportament, în special la copii şi adolescenţi.
Czech: V době vstupu do studie byla střední hodnota FEV1 na úrovni 36 % normální předpovědní hodnoty.
Romanian: Valoarea mediană a VEF1 în momentul includerii în studii a fost de 36% din valoarea normală prezisă.
Czech: • Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
Romanian: • Dureri uşoare în gât, tuse şi voce răguşită.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
Romanian: Acestea sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
Czech: Pacienti by proto měli být informováni, aby si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali instrukce pro použití.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să citească cu atenţie prospectul cu informaţiile pentru pacient şi să urmeze instrucţiunile de utilizare aşa cum sunt prezentate în prospect.
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře (viz informace uvedené níže).
Romanian: Dacă respiraţia şuierătoare apare brusc după utilizarea acestui medicament, încetaţi să îl folosiţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi mai jos).
Czech: • Rozmazané vidění.
Romanian: • Vedere încețoșată.
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Romanian: • o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi
Czech: • Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže) nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit mdloby.
Romanian: • Umflare a feţei, în special în jurul gurii (limbă şi/sau gât şi/sau dificultăţi la înghiţire) sau urticarie cu dificultăţi la respiraţie (angioedem) şi/sau senzaţie bruscă de leşin.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zvláště o následujících lécích:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Czech: Existuje zvýšené riziko arytmií u pacientů, kterým je současně podávána anestézie halogenovanými uhlovodíky.
Romanian: Există un risc crescut de apariţie a aritmiilor la pacienţii cărora li se administrează concomitent anestezie cu hidrocarburi halogenate.
Czech: Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 4 l/kg în cazul formoterolului şi 3 l/kg în cazul budesonidei.
Czech: Pokud jsou Vaše příznaky dobře kontrolovány, může Vás lékař požádat, abyste užívali lék jednou denně.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră sunt bine controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea medicamentului, o dată pe zi.
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park Cork Road, Waterford
Czech: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální citlivosti.
Romanian: Aceste reacţii sunt probabil dependente de doză, timpul de expunere, expunerea concomitentă sau anterioară la corticosteroizi şi sensibilitatea individuală.
Czech: • zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu
Romanian: • eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului
Czech: Přesný mechanismus protizánětlivého účinku glukokortikoidů není znám.
Romanian: Mecanismul exact răspunzător pentru acest efect antiinflamator al glucocorticosteroizilor nu este cunoscut.
Czech: Jste alergický(á) na budesonid, dihydrát formoterol-fumarátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Romanian: Aceste semne pot însemna că astmul bronşic sau BPOC-ul nu sunt controlate corespunzător şi probabil aveţi nevoie imediat de un alt tratament sau de un tratament suplimentar.
Czech: Když jsou v okénku zobrazena čísla červeně, měli byste informovat svého lékaře a získat nový inhalátor.
Romanian: Când numerele din fereastră devin roşii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră şi să obţineţi un nou inhalator.
Czech: • Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy" také označované jako „steroidy".
Romanian: • Budesonida aparţine unui grup de medicamente denumite „corticosteroizi", cunoscute şi sub denumirea de „steroizi".
Czech: Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
Romanian: Aceştia sunt utilizaţi frecvent în tratamentul astmului bronşic.
Czech: Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare nu numai la iniţierea tratamentului cu medicamente combinate, ci şi în cazul ajustării dozelor de întreţinere.
Czech: Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků.
Romanian: Este de așteptat ca tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A, inclusiv cu medicamente care conțin cobicistat, să mărească riscul de reacții adverse sistemice.
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do styku s léčivým přípravkem/sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Romanian: Părțile inhalatorului care vin în contact cu medicamentul/mucoasa sunt fabricate din acrilonitril butadien stiren (ABS), polietilenă (PE) şi polipropilenă (PP).
Czech: • Porucha spánku.
Romanian: • Tulburări ale somnului.
Czech: V průběhu sledování se neprokázal vývoj tolerance k prováděné léčbě.
Romanian: Nu s-a observat dezvoltarea unei toleranţe la medicament în timp.
Czech: Vypláchněte si ústa vodou po každé dávce a vodu vyplivněte.
Romanian: Clătiţi gura cu apă după fiecare doză şi scuipaţi.
Czech: V těchto případech je někdy nezbytné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikoidů.
Romanian: În aceste cazuri, este necesară uneori o creştere temporară a dozei de glucocorticosteroizi sistemici.
Czech: Náustek nekousejte.
Romanian: Nu muşcaţi piesa bucală.
Czech: Není možné náhodně podat lék navíc nebo inhalovat dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
Romanian: Este imposibilă administrarea accidentală de medicament în plus sau a unei doze duble la o singură inhalaţie.
Czech: Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek.
Romanian: Datele dintr-un studiu de dezvoltare embrio-fetală la şoarece nu au arătat niciun efect suplimentar al utilizării combinaţiei.
Czech: Tyto experimentální výsledky však pravděpodobně nejsou relevantní k situaci u lidí.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate experimentale la animale nu par a avea relevanţă la om.
Czech: • Je důležité používat BiResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Romanian: • Este important să utilizaţi BiResp Spiromax zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic sau BPOC.
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 Aprilie 2014
Czech: Nevydechujte přes inhalátor.
Romanian: Nu expiraţi prin inhalator.
Czech: Pravidelná kontrola pacientů při snižování dávkování léčby je důležitá.
Romanian: Este importantă evaluarea periodică a pacienţilor pe măsură ce se reduce doza.
Czech: V mateřském mléce laboratorních potkanů bylo zjištěno malé množství formoterolu.
Romanian: La şobolan, au fost detectate cantităţi mici de formoterol în laptele matern.
Czech: V takovém případě je třeba pravidelně kontrolovat funkci osy hypotalamus-hypofýza nadledviny.
Romanian: În aceste circumstanţe, trebuie monitorizată regulat funcţia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian.
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 3 inhalátory.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 2 sau 3 inhalatoare.
Czech: Paradoxní bronchospasmus
Romanian: Bronhospasm paradoxal
Czech: Na počátku léčby je však patrné přechodné zpomalení růstu (asi o 1 cm).
Romanian: Cu toate acestea, a fost observată o reducere iniţială de mică amploare, dar tranzitorie, a creşterii (de aproximativ 1 cm).
Czech: Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, byla koncentrace zvýšena v průměru trojnásobně, což ukazuje, že oddálení času podání může snížit zvýšené plazmatické koncentrace.
Romanian: Când ketocozanol s-a administrat la 12 ore după administrarea budesonidei, concentraţia plasmatică a budesonidei a crescut în medie doar de trei ori, demonstrând că prelungirea intervalului dintre administrări poate reduce creşterea concentraţiilor plasmatice.
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Romanian: Păstraţi inhalatorul Spiromax uscat şi curat.
Czech: • Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako „dlouhodobě účinná β2adrenergní agonisté" nebo „bronchodilatátory".
Romanian: • Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine grupului de medicamente denumite „agonişti β2adrenergici cu durată lungă de acţiune" sau „bronhodilatatoare".
Czech: Budesonid je vylučován ve formě metabolitů tvořených převážně enzymovým systémem CYP3A4.
Romanian: Budesonida este eliminată prin metabolizare, catalizată în principal de către enzima CYP3A4.
Czech: Přípravek BiResp Spiromax by měl být používán správně pro dosažení účinné léčby.
Romanian: BiResp Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Czech: Uzavřete kryt náustku.
Romanian: Închideţi capacul piesei bucale.
Czech: • vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Romanian: • un efect asupra glandei suprarenale (o glandă mică situată lângă rinichi).
Czech: Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné nežádoucí účinky.
Romanian: Doza de 90 micrograme administrată în decurs de trei ore pacienţilor cu obstrucţie bronşică acută nu a ridicat probleme legate de siguranţa terapeutică.
Czech: Pacienti, kteří užívají více než 8 inhalací za den, mají být poučeni, že v tomto případě je nutné, aby vyhledali ošetřujícího lékaře.
Romanian: Pacienţii care îşi administrează mai mult de 8 inhalaţii pe zi sunt sfătuiţi să se adreseze neapărat medicului.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Doporučené dávkování:
Romanian: Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) Doza recomandată:
Czech: • Zkontrolujte indikátor dávky, abyste zjistili, zda je v inhalátoru 120 inhalací.
Romanian: • Verificaţi indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 120 de inhalaţii în inhalator.
Czech: Budesonid je vylučován do mateřského mléka.
Romanian: Budesonida este excretată în laptele uman.
Czech: Co je BiResp Spiromax a k čemu se používá
Romanian: Ce este BiResp Spiromax şi pentru ce se utilizează
Czech: • Tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon.
Romanian: • Antidepresive triciclice (cum este amitriptilina) şi antidepresivul nefazodonă.
Czech: Přes náustek se nadýchněte co nejhlouběji můžete.
Romanian: Inspiraţi pe gură cât de profund şi tare puteţi.
Czech: Je nutné vyloučit současnou léčbu itrakonazolem, ritonavirem a jinými účinnými inhibitory CYP3A4 (viz bod 4.5).
Romanian: Trebuie evitat tratamentul concomitent cu itraconazol şi ritonavir sau alţi inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Czech: Ve studii 734 byly symptomy a použití úlevové medikace méně časté a plicní funkce zlepšené ve srovnání s oběma komparátory.
Romanian: În Studiul 734, simptomele şi utilizarea medicaţiei de urgenţă au fost reduse şi funcţia pulmonară s-a îmbunătăţit, comparativ cu ambele tratamente.
Czech: Doporučená dávka:
Romanian: Doza recomandată:
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Romanian: • Respiraţie şuierătoare acută cu debut brusc, neașteptat şi/sau scurtare a respiraţiei imediat după utilizarea inhalatorului (cunoscută şi sub denumirea de „bronhospasm paradoxal").
Czech: • Před použitím s inhalátorem netřepejte.
Romanian: • Nu agitaţi inhalatorul înainte de utilizare.
Czech: • Změny krevního tlaku.
Romanian: • Modificări ale tensiunii arteriale.
Czech: Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti přípravku.
Romanian: Diferenţa nu este considerată a avea vreun impact asupra siguranţei terapeutice.
Czech: U této skupiny subjektů byl také hodnocen dopad intenzívního školení na techniku inhalace suchého prášku na rychlost a objem inhalace.
Romanian: La aceste grupuri de subiecți a fost evaluat şi impactul unui instructaj mai bun în tehnica de inhalare prin inhalatorul cu pulbere uscată asupra vitezei de inhalare şi volumului.
Czech: Lékař Vám předepsal tento lék k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru tratamentul astmului bronşic sau al bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC).
Czech: • Náustek „cvakne", i když je inhalátor Spiromax prázdný.
Romanian: • Piesa bucală va face clic chiar dacă inhalatorul Spiromax este gol.
Czech: • Bolest nebo tíže na hrudníku (angina pectoris).
Romanian: • Durere în piept sau senzaţie de apăsare (angina pectorală).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥10 000 až < 1/1 000) , velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 și, < 1/100), rare (≥1/10000 și < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Je také důležité, abyste poradili pacientům, aby s inhalátorem před použitím netřepali, nevydechovali přes inhalátor Spiromax a neucpávali vývody vzduchu při přípravě kroku „Nadechnout".
Romanian: Este, de asemenea, important ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu agite inhalatorul înainte de utilizare, să nu expire prin inhalatorul Spiromax şi să nu blocheze orificiile de aerisire atunci când pregătesc pasul „Inspiraţie".
Czech: Jak BiResp Spiromax uchovávat Obsah balení a další informace
Romanian: Cum se păstrează BiResp Spiromax Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: 2 inhalace ráno nebo
Romanian: 2 inhalaţii dimineaţa sau
Czech: Dlouhodobá léčba vysokými dávkami inhalačních kortikoidů, zvláště dávkami vyššími než doporučenými, může vést ke klinicky významné adrenální supresi.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu doze mari de corticosteroizi cu administrare prin inhalare, în special cu doze mai mari decât cele recomandate, poate duce, de asemenea, la o supresie a funcţiei glandei suprarenale semnificativă clinic.
Czech: Hypokalémie může zvyšovat dispozici k arytmiím u pacientů, kteří jsou léčeni digitalisovými glykosidy.
Romanian: Hipokaliemia poate creşte predispoziţia la aritmii la pacienţii trataţi cu glicozide digitalice.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Romanian: • Respiraţi mai greu sau vă treziţi în timpul nopţii cu simptome de scurtare a respiraţiei şi respiraţie şuierătoare.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Generalităţi
Czech: Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Czech: Pokud potřebujete pravidelně inhalovat 8 a více dávek za den, domluvte si návštěvu u lékaře.
Romanian: Dacă în mod normal aveţi nevoie de 8 sau mai multe inhalaţii pe zi, este recomandabil să faceţi o programare la medicul dumneavoastră.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsíci RRRR.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în luna AAAA.
Czech: Pacienti by také měli být informováni, aby si vypláchli ústa vodou po inhalaci (viz bod 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, sfătuiţi să îşi clătească gura cu apă după inhalarea dozei (vezi pct. 4.4)
Czech: 1 inhalace ráno a 1 inhalace večer nebo
Romanian: 1 inhalaţie dimineaţa şi 1 inhalaţie seara sau
Czech: 60 dávek
Romanian: 60 de doze
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců zodpovědných za propouštění šarží
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Czech: Pak jemně vydechněte (nevydechujte přes inhalátor).
Romanian: 7. Apoi expiraţi uşor (nu expiraţi prin inhalator).