FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pevné částečky obsahují léčivou látku, nekousejte je ani nedrťte.
Hungarian: A szilárd részecskék tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja össze, és ne törje össze azokat.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje zrněný cukr (sacharózu).
Hungarian: A gyógyszer cukorgömböket (szacharózt) tartalmaz.
Czech: Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují kyselou žaludeční sekreci.
Hungarian: Az ezomeprazol fő metabolitjai nincsenek hatással a gyomor savszekréciójára.
Czech: Neexistuje dostatek informací o vlivu esomeprazolu na novorozence/kojence.
Hungarian: Az ezomeprazol újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Czech: V klinických studiích (a také v poregistračním používání) byly nejčastěji hlášeny bolest hlavy, bolest břicha, průjem a nauzea.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban (és a forgalomba hozatalt követően is) leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés és hányinger voltak.
Czech: Pokud si všimnete následujích závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Nexium Control užívat a poraďte se ihned s lékařem:
Hungarian: Ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Nexium Control szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Czech: Konverze in vivo na R-stereoizomer je zanedbatelná.
Hungarian: Az R-izomerré történő in vivo átalakulás elhanyagolható.
Czech: Nepřekračujte tuto dávku.
Hungarian: Ne lépje túl ezt az adagot.
Czech: Pomalí metabolizátoři
Hungarian: Gyenge metabolizálók
Czech: • Problémy s krví jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček.
Hungarian: • Vérkép eltérések, például a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának a csökkenése.
Czech: Průměrné hodnoty maximálních plazmatických koncentrací byly vyšší o 60 %.
Hungarian: Az átlagos plazma csúcskoncentráció 60%-kal magasabb volt.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Hungarian: Konzultáljon gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, ha:
Czech: Zdánlivý distribuční objem esomeprazolu v ustáleném stavu u zdravých jedinců je přibližně 0,22 l/kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: Egészséges egyéneknél dinamikus egyensúlyi állapotban a látszólagos eloszlási térfogat megközelítőleg 0,22 l/testtömegkilogramm.
Czech: Určité množství údajů u těhotných žen (v rozmezí 300-1000 ukončených těhotenství) ukazuje, že esomeprazol nevyvolává malformace ani není toxický ve vztahu k plodu/novorozenci.
Hungarian: Az ezomeprazol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az ezomeprazolnak nincs malformatív vagy foeto-/ neonatális toxikus hatása.
Czech: • Jíst zdravější jídlo a snažit se vyhnout kořeněným a tučným pokrmům a velkým porcím jídla krátce před spaním.
Hungarian: • Táplálkozzon egészségesebben, kerülje a fűszeres és zsíros ételeket, illetve lefekvés előtt, késő este ne egyen sokat.
Czech: Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se vytváří v žaludku.
Hungarian: Ezek úgy hatnak, hogy csökkentik a gyomrában termelődő sav mennyiségét.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater by však měli být před zahájením léčby přípravkem Nexium Control poučeni lékařem (viz body 4.4 a 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek a Nexium Control szedése előtt orvoshoz kell fordulniuk (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tabletu (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Hungarian: • Az ajánlott, napi 1 tabletta (20 mg) adagnál ne szedjen többet, még akkor sem, ha nem érez azonnali javulást.
Czech: • máte silný nebo přetrvávající průjem; esomeprazol může mírně zvyšovat riziko infekčního průjmu.
Hungarian: • Súlyos vagy tartós hasmenése van; az ezomeprazol a fertőzéses eredetű hasmenés kockázatának kismértékű növekedésével jár.
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, pokud si před nebo po užití tohoto léčivého přípravku všimnete následujících příznaků, které mohou být projevem jiné, závažnější nemoci:
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt vagy után azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, amelyek egy másik, súlyosabb betegség jelei lehetnek.
Czech: Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými proteázovými inhibitory.
Hungarian: Az omeprazol esetén beszámoltak arról, hogy kölcsönhatásba lép bizonyos proteáz inhibitorokkal.
Czech: Kolik tobolek užívat
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Czech: Příznaky doprovázející kyselý reflux (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace) byly hodnoceny retrospektivně za 24hodinové období.
Hungarian: A savas refluxszal járó tüneteket (például a gyomorégést és a savas regurgitációt) retrospektíven, a megelőző 24 órára vonatkozóan értékelték.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud užíváte též léčivý přípravek s obsahem nelfinaviru (k léčbě infekce HIV).
Hungarian: Ne szedjen ezt a gyógyszert, ha nelfinavir tartalmú gyógyszert is szed (HIV-fertőzés kezelésére).
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako "inhibitory protonové pumpy".
Hungarian: A „protonpumpa-gátlóknak" nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Vzhledem k podobným farmakodynamickým a farmakokinetickým vlastnostem omeprazolu a esomeprazolu se nedoporučuje souběžně podávat esomeprazol a atazanavir a souběžné podávání esomeprazolu a nelfinaviru je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Hungarian: Az omeprazol és az ezomeprazol hasonló farmakodinámiás hatásai és farmakokinetikai tulajdonságai miatt az ezomeprazol és az atazanavir egyidejű alkalmazása nem javasolt, és az ezomeprazol és a nelfinavir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Czech: Symptomy popisované při požití 280 mg esomeprazolu zahrnují gastrointestinální příznaky a slabost.
Hungarian: A 280 mg-os dózissal kapcsolatban leírt tünetek a gastrointestinalis tünetek és a gyengeség voltak.
Czech: Pokud se objeví infekční onemocnění s horečkou a celkově velmi zhoršeným stavem, nebo horečka s příznaky místní infekce jako je bolest šíje, krku nebo dutiny ústní nebo potížemi při močení, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možno vyloučit značný nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) vyšetřením krve.
Hungarian: Ha olyan tünetekkel kísért fertőzése van, mint a nagyon gyenge általános állapottal járó láz, vagy egy lázzal járó helyi fertőzés tünetei, mint például a nyak-, torok- vagy szájüregi fájdalom vagy vizelési zavar, mielőbb kezelőorvoshoz kell fordulni, hogy a fehérvérsejtek hiányát (agranulocitózist) egy vérvizsgálattal ki tudja zárni.
Czech: Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a esomeprazolem.
Hungarian: A klopidogrél és az ezomeprazol között kölcsönhatást figyeltek meg.
Czech: • Tabletu můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno.
Hungarian: • A tablettát bármikor beveheti a nap folyamán, akár étkezés közben, akár éhgyomorra.
Czech: Vzestup hodnoty AUC je závislý na podané dávce a po opakovaném podání je vzestup AUC více než proporcionální s ohledem na dávku.
Hungarian: Ez a növekvés dózisfüggő, és ismételt alkalmazást követően a dózissal arányosnál nagyobb AUC növekedést eredményez.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nexium Control
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nexium Control
Czech: Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků Vzhledem k tomu, že esomeprazol je jedním z enantiomerů omeprazolu, je vhodné zmínit interakce hlášené u omeprazolu.
Hungarian: Az ezomeprazolnak az egyéb gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt hatásai Mivel az ezomeprazol az omeprazol egyik enantiomerje, ezért ésszerű az omeprazollal jelentett kölcsönhatásokat is figyelembe venni.
Czech: • Zvýšené pocení.
Hungarian: • Fokozott verejtékezés.
Czech: Voda se míchá, dokud se tableta nerozpadne.
Hungarian: A vizet a tabletta széteséséig kell keverni.
Czech: Esomeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP).
Hungarian: Az ezomeprazolt teljes egészében a citokróm P450 rendszer (CYP) metabolizálja.
Czech: • Zvětšení prsů u mužů.
Hungarian: • Az emlő megnagyobbodása férfiaknál.
Czech: Esomeprazol se váže z 97 % na plazmatické bílkoviny.
Hungarian: Az ezomeprazol plazmafehérje kötődése 97%.
Czech: Esomeprazol má vysokou vazebnost na plazmatické bílkoviny a je tedy špatně dialyzovatelný.
Hungarian: Az ezomeprazol nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért nehezen dializálható.
Czech: Po jednorázovém podání esomeprazolu 40 mg je průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase u žen asi o 30 % větší než u mužů.
Hungarian: 40 mg egyszeri adag ezomeprazol adása után az átlagos plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület megközelítőleg 30%-kal magasabb a nőknél, mint a férfiaknál.
Czech: Zvýšené žaludeční pH v průběhu léčby omeprazolem může měnit absorpci proteázových inhibitorů.
Hungarian: A gyomor pH-értékének az omeprazol-kezelés alatti megemelkedése megváltoztathatja a proteáz inhibitorok felszívódását.
Czech: Střední čas do prvního kompletního ústupu nočního pálení žáhy byl 1 den a v jedné studii dosahoval statistické významnosti v porovnání s placebem (p = 0,048) a v druhé studii se významnosti blížil (p = 0,069).
Hungarian: Az éjszakai gyomorégés első megszűnésig eltelt átlagos idő 1 nap volt, ami az egyik vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan különbözött a placebóhoz képest (p=0,048), a másik vizsgálatban pedig megközelítette a szignifikanciát (p=0,069).
Czech: Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nevedlo ke kompenzaci vlivu omeprazolu na expozici atazanaviru.
Hungarian: Az atazanavir dózis 400 mg-ra történt emelése nem kompenzálta az omeprazol atazanavir-expozícióra gyakorolt hatását.
Czech: • Náhle vzniklé sípání, otok rtů, jazyka a krku, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (závažná alergická reakce, která se objevuje vzácně).
Hungarian: • Hirtelen kialakuló nehézlégzés, az ajkak, a nyelv és a torok feldagadása, bőrkiütés, ájulás vagy nyelési nehézségek (súlyos allergiás reakció, ritkán észlelhető).
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tobolku (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Hungarian: • Az ajánlott, napi 1 kapszula (20 mg) adagnál ne szedjen többet, még akkor sem, ha nem érez azonnali javulást.
Czech: Pokud je souběžné užívání atazanaviru a IPP nevyhnutelné, doporučuje se pečlivé klinické sledování a současně zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru.
Hungarian: Ha az atazanavir és egy protonpumpa-inhibitor (PPI) együttes alkalmazása elkerülhetetlen, akkor szoros klinikai monitorozás javasolt, az atazanavir dózisának 400 mg-ra történő emelésével, és 100 mg ritonavir adása mellett.
Czech: Oba stereoizomery omeprazolu (R- i S-) mají podobné farmakodynamické účinky.
Hungarian: Az omeprazol R- és S-izomerjének egyaránt hasonló farmakodinámiás aktivitása van.
Czech: Psychiatrické poruchy nespavost agitovanost, zmatenost, deprese agrese, halucinace
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia izgatottság, confusio, depresszió agresszió, hallucinációk
Czech: • Pocit nabuzenosti, zmatenosti nebo deprese.
Hungarian: • Izgatottság, zavartság vagy lehangoltság.
Czech: Obal tobolky želatina indigo karmín (E132) erythrosin (E127) červeň allura AC (A129)
Hungarian: Indigókármin (E132) Eritrozin (E127) Alluravörös AC (E129)
Czech: Starší lidé (≥ 65 let) Metabolismus esomeprazolu se významně nemění u starších lidí (71-80 let).
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 éves korúak) Idős betegeknél (71-80 éves kor) nem változik meg jelentősen az ezomeprazol metabolizmusa.
Czech: • Celkový pocit nepohody a ztráta energie.
Hungarian: • Általános rossz közérzet és energiahiány.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujích léků:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:
Czech: Pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají kterýkoliv z volně prodejných přípravků na poruchy trávení nebo pálení žáhy, by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Az 55 évesnél idősebb, bármilyen, recept nélkül kapható, emésztési zavar vagy gyomorégés elleni gyógyszert naponta szedő betegeknek tájékoztatniuk kell gyógyszerészüket vagy kezelőorvosukat.
Czech: Po perorálním podání esomeprazolu 20 mg a 40 mg nastupuje účinek do jedné hodiny po podání.
Hungarian: Az ezomeprazol 20 mg-os és 40 mg-os per os adagolása után a hatás egy órán belül kialakul.
Czech: Tento léčivý přípravek může velmi vzácně ovlivnit bílé krvinky, což vede poruše imunity.
Hungarian: Ez a gyógyszer nagyon ritka esetekben hatással lehet a fehérvérsejtekre, ami az immunrendszer működészavarához vezethet.
Czech: Asi 2,9±1,5 % populace chybí funkční isoenzym CYP2C19 a jsou proto označováni jako pomalí metabolizátoři.
Hungarian: A populáció mintegy 2,9±1,5%-ánál hiányzik a funkcionáló CYP2C19-enzim, őket gyenge metabolizálóknak nevezik.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 éves korúak) Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
Czech: Je málo pravděpodobné, že by přípravek Nexium Control ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo schopnost obsluhovat stroje.
Hungarian: Kicsi a valószínűsége, hogy a Nexium Control befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Czech: Tobolka má uprostřed žlutý proužek a obsahuje žluté a fialové enterální potahované pelety.
Hungarian: A kapszula középső részén sárga csík található, és a kapszula sárga és lila színű enteroszolvens pelleteket tartalmaz.
Czech: Nicméně v poregistračním období bylo při souběžné léčbě hlášeno několik izolovaných klinicky významných případů zvýšení hodnot INR.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalomba hozatalt követő alkalmazás kapcsán az egyidejű kezelés alatt az INR klinikailag jelentős emelkedésével járó néhány, egyedülálló esetről számoltak be.
Czech: U některých pacientů dlouhodobě léčených esomeprazolem byl pozorován zvýšený počet enterochromafinních buněk (ECL buňky), patrně jako reakce na zvýšenou gastrinémii.
Hungarian: A hosszú távú ezomeprazol-kezelés alatt a betegek egy részénél az ECL-sejtek (enterochromaffin-likeenterochromaffin-szerű) számának valószínűleg a megemelkedett szérum gasztrinszinttel összefüggő növekedését figyelték meg.
Czech: Tento na čase a na dávce závislý efekt je výsledkem sníženého "first pass" metabolismu a systémové clearance po opakovaném podání přípravku, pravděpodobně jako důsledek inhibice CYP2C19 esomeprazolem a/nebo jeho sulfonovým metabolitem.
Hungarian: Ez az idő- és dózis-függőség a „first pass" metabolizmus és a szisztémás clearance csökkenésének a következménye, amit feltehetően a CYP2C19 enzim ezomeprazol és/vagy annak szulfon-metabolitja által okozott gátlása idéz elő.
Czech: Při podávání vysokých dávek methotrexátu je třeba zvážit dočasné přerušení léčby esomeprazolem.
Hungarian: Nagy dózisú metotrexát alkalmazásakor az ezomeprazol-kezelés átmeneti felfüggesztését szükséges lehet megfontolni.
Czech: Podíl pacientů s intragastrálním pH >4 po dobu alespoň 8, 12 a 16 hodin byl 76 %, 54 % a 24 % při podávání 20 mg esomeprazolu.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a 4 feletti intragastricus pH legalább 8, 12 és 16 órán át fennmaradt, a 20 mg-os ezomeprazol esetén 76%, 54%, illetve 24% volt.
Czech: Proto by u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí neměla překračovat denní dávka 20 mg esomeprazolu.
Hungarian: Ezért a súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a 20 mg-os maximális dózist nem szabad túllépni.
Czech: Proužek želatina žlutý oxid železitý (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Czech: • Pokud se u Vás objeví některý z příznaků uvedených v bodě 2 této příbalové informace, u něhož se doporučuje, abyste se poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: • Ha bármilyen olyan tünetet tapasztal, amelyre e tájékoztató 2. fejezete azt javasolja, hogy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: Bylo prokázáno, že esomeprazol nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku amoxicilinu a chinidinu.
Hungarian: Kimutatták, hogy az ezomeprazolnak nincs klinikailag jelentős hatása az amoxicillin és a kinidin farmakokinetikájára.
Czech: Souběžné podávání 40 mg esomeprazolu vedlo u epileptiků ke 13% zvýšení minimálních plazmatických koncentrací fenytoinu.
Hungarian: 40 mg ezomeprazol egyidejű alkalmazása epilepsziás betegeknél a fenitoin minimális plazmaszintjének 13%-os emelkedését eredményezte.
Czech: Alternativní způsob užívání tohoto léčivého přípravku
Hungarian: A gyógyszer bevételének alternatív módja
Czech: Příjem potravy oddaluje a snižuje absorpci esomeprazolu, i když tento efekt nemá významný vliv na účinek esomeprazolu na žaludeční kyselost.
Hungarian: Étel fogyasztása késlelteti és csökkenti is az ezomeprazol felszívódását, bár ennek nincs jelentős hatása az ezomeprazol intragastricus aciditásra gyakorolt hatására.
Czech: Pokud máte velmi nízkou hladinu hořčíku v krvi, můžete mít též nízkou hladinu vápníku a/nebo draslíku v krvi.
Hungarian: Ha nagyon alacsony a magnéziumszintje, akkor alacsony lehet a vér kalcium- és/vagy káliumszintje is.
Czech: • Infekce označovaná jako „moučnivka", která může ovlivnit střevo a je vyvolána plísněmi.
Hungarian: • Egy „szájpenésznek" nevezett fertőzés, ami érintheti a beleit is, és gombák idézik elő.
Czech: Absolutní biologická dostupnost esomeprazolu po jednorázovém podání dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se až na 89 % po opakovaném podání jednou denně.
Hungarian: Egyszeri 40 mg-os dózis után az abszolút biohasznosulás 64%, és ismételt napi egyszeri alkalmazást követően 89%-ra nő.
Czech: Při zahajování nebo ukončování léčby esomeprazolem je nutné uvažovat o potenciálních interakcích s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19.
Hungarian: Az ezomeprazol-kezelés elkezdésekor és befejezésekor gondolni kell a CYP2C19-en keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetőségére.
Czech: Farmakokinetika esomeprazolu byla studována v dávkovém rozmezí do 40 mg podaných dvakrát denně.
Hungarian: Az ezomeprazol farmakokinetikáját legfeljebb naponta kétszer 40 mg-os adagokig vizsgálták.
Czech: Další sekundární cílové parametry podpořily primární cílový parametr včetně úlevy od pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, procentního podílu dní v délce 24 hodin bez pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, střední závažnosti pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu a času do zahájení ústupu a do setrvalého ústupu pálení žáhy po dobu 24 hodin a během noční doby v porovnání s placebem.
Hungarian: Az elsődleges végpont eredményét alátámasztották más másodlagos végpontok is, így a gyomorégés csillapítása az 1. és 2. héten, a gyomorégés nélküli napok (24 órás időszakok) százalékos aránya 1 hét és 2 hét után, a gyomorégés átlagos súlyossága 1 hét és 2 hét után, a gyomorégés első tartós, 24 órás megszűnéséig eltelt idő, illetve az éjszakai gyomorégés megszűnéséig eltelt idő a placebóhoz képest.
Czech: Pacienti by neměli užívat Nexium Control jako léčivý přípravek k dlouhodobé prevenci.
Hungarian: A betegek nem szedhetik a Nexium Control-t hosszan tartó, preventív célú gyógyszerként.
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Hungarian: A tünetek javulásának eléréséhez a tabletták 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Czech: Při souběžném podávání s inhibitory protonové pumpy byly u některých pacientů hlášeny zvýšené hladiny methotrexátu.
Hungarian: Amikor protonpumpa-inhibitorokkal együtt adták, a metotrexát-szintek emelkedéséről számoltak be néhány betegnél.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek spolu s jinými léčivými přípravky, které omezují tvorbu žaludeční kyseliny, jako jsou inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol) nebo antagonisté H2 receptorů (např. ranitidin nebo famotidin).
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, mint például a protonpumpa-gátlók (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol vagy omeprazol) vagy egy H2-antagonista (pl. ranitidin vagy famotidin).
Czech: Jak přípravek Nexium Control vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Nexium Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: V průběhu klinických studií přípravku a v poregistračním období byly identifikovány následující nežádoucí účinky esomeprazolu nebo podezření na ně.
Hungarian: Az ezomeprazollal végzett klinikai vizsgálati program során és a forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat azonosították vagy azokra volt gyanú.
Czech: Krátkodobé klinické studie, které hodnotily souběžné podávání esomeprazolu a naproxenu nebo rofekoxibu, neprokázaly klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Hungarian: Az ezomeprazol és akár a naproxén, akár a rofecoxib egyidejű alkalmazását értékelő, rövid ideig tartó vizsgálatok nem azonosítottak semmilyen, klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.
Czech: Studie na zvířatech s racemickou směsí omeprazolu podávaného perorálně nenenaznačují, že by byla ovlivněna fertilita.
Hungarian: Az omeprazol szájon át adott racém keverékével végzett állatkísérletek nem igazoltak a fertilitásra gyakorolt hatásokat.
Czech: Jak přípravek používat:
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni:
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-isomaltázovou deficiencí nemají tento léčivý přípravek užívat.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a gyógyszer nem szedhető.
Czech: • Zvýšená hladina jaterních enzymů zjištěná v krevních testech zaměřených na kontrolu funkce jater.
Hungarian: • A máj működését ellenőrző vérvizsgálatok eredményeiben bekövetkező májenzimszint emelkedések.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně.
Hungarian: • Az ajánlott adag naponta egy tabletta.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace malátnost, zvýšené pocení
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók rossz közérzet, fokozott verejtékezés
Czech: Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem Nexium Control přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Czech: • Nízká hladina hořčíku v krvi.
Hungarian: • Alacsony nátriumszint a vérben.
Czech: Esomeprazol je zcela eliminován z plazmy mezi jednotlivými dávkami bez tendence ke kumulaci při podávání jednou denně.
Hungarian: Az ezomeprazol az adagok között teljesen kiürül a plazmából, és a napi egyszeri adagolás során nem mutat akkumulációs hajlamot.
Czech: Téměř 80 % podané perorální dávky esomeprazolu je vyloučeno močí ve formě metabolitů a zbytek stolicí.
Hungarian: Az ezomeprazol per os dózisának majdnem 80%-a választódik ki metabolitok formájában a vizeletbe, a többi a székletbe.
Czech: Snížená žaludeční acidita z jakékoliv příčiny včetně působení inhibitorů protonové pumpy vede ke zvýšení počtu bakterií, které jsou normálně přítomné v gastrointestinálním traktu.
Hungarian: A gyomor savasságának bármely okból történő csökkenése, beleértve a protonpumpa-inhibitorokat is, növeli a tápcsatornában normálisan is jelenlévő baktériumoknak a számát a gyomorban.
Czech: Studie na karcinogenitu u laboratorních potkanů, kterým byla podávána racemická směs, prokázaly hyperplazii žaludečních ECL buněk a výskyt karcinoidů.
Hungarian: A racém keverékkel patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok gastricus ECL-sejt hyperplasiát és carcinoidok megjelenését mutatták ki.
Czech: U těchto jedinců probíhá metabolismus esomeprazolu pravděpodobně hlavně cestou CYP3A4.
Hungarian: Ezeknél az egyéneknél az ezomeprazol metabolizmusát feltehetőleg elsősorban a CYP3A4 katalizálja.