FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa que comercializa o Pioglitazona Accord fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reavaliar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
Swedish: Detta kommer att ta upp den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet av att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg) e a dose inicial recomendada é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
Swedish: Det finns som tabletter (15 mg, 30 mg och 45 mg) och den rekommenderade startdosen är 15 mg eller 30 mg en gång dagligen.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pioglitazona Accord para utilização na UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazona Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Portuguese: Outras informações sobre o Pioglitazona Accord
Swedish: Mer information om Pioglitazone Accord
Portuguese: • em associação com a metformina em doentes não controlados satisfatoriamente com a metformina em monoterapia, ou com uma sulfonilureia (outro tipo de medicamento usado no tratamento da diabetes) quando a metformina não é adequada em doentes não controlados satisfatoriamente com uma sulfonilureia em monoterapia;
Swedish: • i kombination med metformin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin, eller med en sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel), när metformin inte är lämpligt, till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart en sulfonureid,
Portuguese: • em associação com insulina em doentes não satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
Swedish: • tillsammans med insulin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart insulin och som inte kan ta metformin.
Portuguese: • em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento usado no tratamento da diabetes) não é adequada;
Swedish: • som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt,
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazona Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pioglitazona Accord.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pioglitazone Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: O que é o Pioglitazona Accord e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Pioglitazone Accord och vad används det för?
Portuguese: • em associação com metformina e uma sulfonilureia em doentes não controlados satisfatoriamente com a associação de dois medicamentos contra a diabetes orais;
Swedish: • tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt trots oral behandling med de båda läkemedlen,
Portuguese: O Pioglitazona Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
Swedish: Det innebär att Pioglitazone Accord liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pioglitazona Accord?
Swedish: Varför godkänns Pioglitazone Accord?
Portuguese: A substância ativa do Pioglitazona Accord, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e ajudando desta forma a controlar a diabetes tipo 2.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Portuguese: Como se utiliza o Pioglitazona Accord?
Swedish: Hur används Pioglitazone Accord?
Portuguese: O Pioglitazona Accord só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Pioglitazone Accord är receptbelagt.
Portuguese: Como funciona o Pioglitazona Accord?
Swedish: Hur verkar Pioglitazone Accord?
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento
Swedish: Villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet
Portuguese: • O risco de risco de cancro da bexiga e conselhos de minimização de riscos relevantes.
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Portuguese: • Cuidado na utilização em idosos à luz dos riscos relacionados com a idade (em especial o cancro da bexiga, fraturas e insuficiência cardíaca).
Swedish: (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Portuguese: Pioglitazona Actavis (ver secção 6 para lista de componentes).
Swedish: Pioglitazone Actavis (se avsnitt 6 Innehållsförteckning).
Portuguese: Pioglitazona Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Pioglitazone Actavis kan tas med eller utan mat.
Portuguese: A segurança e a eficácia de pioglitazona em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pioglitazone Actavis hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Pioglitazona Actavis não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Pioglitazone Actavis har inga eller försumbara effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Actavis pode ter que ser alterada.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Actavis kan komma att behöva justeras.
Portuguese: Quando Pioglitazona Actavis é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seus medicamentos.
Swedish: När Pioglitazone Actavis tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Portuguese: Se tomar mais Pioglitazona Actavis do que deveria Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pioglitazone Actavis Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Não tome Pioglitazona Actavis - se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer outro componente de
Swedish: Ta inte Pioglitazone Actavis - om du är allergisk (överkänslig) mot pioglitazon eller något av övriga innehållsämnen i
Portuguese: Como conservar Pioglitazona Actavis Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur Pioglitazone Actavis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Pioglitazona Actavis ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
Swedish: Pioglitazone Actavis hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Portuguese: Se toma Pioglitazona Actavis com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).
Swedish: Om du använder Pioglitazone Actavis tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Portuguese: O que é Pioglitazona Actavis e para que é utilizado
Swedish: Vad Pioglitazone Actavis är och vad det används för
Portuguese: Se parar de tomar Pioglitazona Actavis, o açúcar no seu sangue pode subir.
Swedish: Om du slutar ta Pioglitazone Actavis kan din blodsockernivå öka.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Pioglitazona Actavis.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Pioglitazone Actavis.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (frequência desconhecida) em doentes a tomarem Pioglitazona Actavis.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats (ingen känd frekvens) hos patienter som tar Pioglitazon Actavis.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica e estearato de magnésio.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxypropylcellulosa, karmelloskalcium och magnesiumstearat.
Portuguese: Nas embalagens de 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos, poderá verificar o último dia em que tomou o comprimido de Pioglitazona Actavis, referindo-se ao calendário impresso no blister.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter kan du se vilken dag du senast tog en tablett Pioglitazon Actavis med hjälp av kalendern som är tryckt på blisterkartan.
Portuguese: Pioglitazona Actavis pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como metformina, sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.
Swedish: Pioglitazone Actavis kan användas enbart hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll eller kan läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats hålla blodsockernivån under kontroll.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Actavis.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Actavis.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Actavis
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Actavis
Portuguese: Pioglitazona Actavis deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
Swedish: Pioglitazone Actavis skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Pioglitazona Actavis.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Actavis.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Anemia frequentes
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi
Portuguese: O que é Pioglitazona Actavis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Actavis Como tomar Pioglitazona Actavis Efeitos secundários possíveis
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pioglitazone Actavis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Actavis Hur du tar Pioglitazone Actavis Eventuella biverkningar
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar Pioglitazona Actavis.
Swedish: Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Actavis.
Portuguese: − uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
Swedish: − en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
Portuguese: Outros medicamentos e Pioglitzaona Actavis
Swedish: Andra läkemedel och Pioglitazone Actavis
Portuguese: Os comprimidos de Pioglitazona Actavis contêm lactose mono-hidratada e por isso não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactase.
Swedish: Pioglitazone Actavis tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Portuguese: Doenças renais e urinárias hematúria frequentes glicosuria pouco frequentes proteinuria pouco frequentes
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre vanlig
Portuguese: − metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.
Swedish: − metformin, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento de peso frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes aumento da creatinina fosfoquinasesang uínea frequentes desidrogenase láctica aumentada pouco frequentes alanina aminotransferase aumentada desconheci -da desconhecida desconheci -da desconhecida desconhecida
Swedish: Undersökningar viktökning förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminitransferas ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Portuguese: Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Pioglitazone Actavis och insulin.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe qual a dose a tomar.Se sentir que o efeito de Pioglitazona Actavis é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Swedish: Om du tycker att effekten av Pioglitazone Actavis är för svag, ska du kontakta din läkare.
Portuguese: Pioglitazona Actavis contém pioglitazona.
Swedish: Pioglitazone Actavis innehåller pioglitazon.
Portuguese: Se parar de tomar Pioglitazona Actavis
Swedish: Om du slutar att ta Pioglitazone Actavis
Portuguese: Pioglitazona Actavis 15 mg, 30 mg e 45 mg comprimidos Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos
Swedish: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg och 45 mg tabletter Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Actavis Tome Pioglitazona Actavis diariamente conforme receitado.
Swedish: Försök att ta Pioglitazone Actavis dagligen såsom ordinerats.
Portuguese: Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos
Swedish: Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter Pioglitazone Actavis 30 mg tabletter Pioglitazone Actavis 45 mg tabletter
Portuguese: Antes de tomar Pioglitazona Actavis deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente.
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Actavis kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar os comprimidos de Pioglitazona Actavis.
Swedish: Pioglitazone Actavis innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Pioglitazone Actavis.
Portuguese: Cada comprimido contém 113,31 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje 45 mg tablett innehåller 113,31 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas) dor de cabeça tonturas dor nas articulações impotência sexual dor nas costas dificuldade em respirar uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos flatulência (gazes)
Swedish: vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning
Portuguese: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011
Swedish: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017
Portuguese: Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
Swedish: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletter Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (i form av hydroklorid) (pioglitazoni).
Portuguese: O seu médico irá verificar se o tratamento com Pioglitazona Actavis está a ter efeito 3 a 6 meses após ter começado a tomá-lo.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Pioglitazone Actavis fungerar för dig.
Portuguese: Cada comprimido contém 37,77 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje 15 mg tablett innehåller 37,77 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Como tomar Pioglitazona Actavis
Swedish: Hur du tar Pioglitazone Actavis
Portuguese: Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
Swedish: Pioglitazone Actavis 45 mg tabletter Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (i form av hydroklorid) (pioglitazoni).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pioglitazona actavis 45 mg genérico
Swedish: Pioglitazone Actavis 45 mg
Portuguese: Qual o aspeto de Pioglitazona Actavis e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Pioglitazona Actavis 15 mg são são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 5,5 mm e com a gravação "TZ15" num dos lados.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter är vita, runda, flata, avfasade, 5,5 mm i diameter och graverade med "TZ15" på ena sidan.
Portuguese: Os comprimidos são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 5,5 mm e com a gravação "TZ15" num dos lados.
Swedish: Tabletterna är vita, runda, flata, avfasade, 5,5 mm i diameter och graverade med "TZ15" på ena sidan.
Portuguese: Cada comprimido contém 75,54 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje 30 mg tablett innehåller 75,54 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pioglitazona actavis 30 mg genérico
Swedish: Pioglitazone Actavis 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pioglitazona actavis 15 mg genérico
Swedish: Pioglitazone Actavis 15 mg
Portuguese: em terapêutica oral tripla em combinação com - metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da terapêutica oral dupla.
Swedish: − metformin och en sulfonureid, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombination med två perorala diabetesmedel.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pioglitazona Actavis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Pioglitazone Actavis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pioglitazona Actavis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Actavis.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pioglitazona Actavis para utilização na UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Actavis skulle godkännas för användning i EU.
Portuguese: O Pioglitazona Actavis é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 nos adultos (indivíduos com 18 ou mais anos de idade), sobretudo doentes com excesso de peso.
Swedish: Pioglitazone Actavis används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Portuguese: Em 15 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pioglitazona Actavis.
Swedish: Den 15 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Actavis som gäller i hela EU.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pioglitazona Actavis.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pioglitazone Actavis ska användas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazona Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pioglitazone Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pioglitazona Actavis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pioglitazone Actavis?
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazona Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: A empresa que comercializa o Pioglitazona Actavis fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reavaliar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
Swedish: Detta kommer att ta upp den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet av att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pioglitazona Actavis?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Actavis?
Portuguese: Pioglitazona Actavis
Swedish: Pioglitazone Actavis