FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 Tabletten)
Italian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 compresse)
German: Sein hauptsächlicher Wirkmechanismus stört die neuromuskuläre Übertragung auf der Ebene der Glutamat-gesteuerten Chlorid-Ionenkanäle und, in geringerem Ausmaß, der GABA-gesteuerten Kanäle.
Italian: La sua principale modalità di azione consiste nell'interferire con la trasmissione neuromuscolare a livello dei canali del cloro ad apertura glutammato dipendente e, in misura minore, dei canali ad apertura GABA (acido gamma amminobutirrico) dipendente.
German: Tablettenstärke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Italian: Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 m g/300 mg
German: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 Tabletten)
Italian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 compresse)
German: Tablettenstärke 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Italian: Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen adulte Stadien von D. immitis: dennoch sollte eine versehentliche Verabreichung bei Hunden, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind, kein Gesundheitsrisiko darstellen.
Italian: Questo medicinale veterinario non è efficace contro la forma adulta di D. immitis.
German: Tablettenstärke 48 mg/0,96 mg/200 mg
Italian: Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 m g/200 mg
German: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Italian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN o Latino)
German: Deutschland
Italian: BELGIO
German: − Toxascaris leonina adulte Stadien;
Italian: − Toxascaris leonina adulti;
German: Maisstärke
Italian: compressa masticabile
German: für Hunde 1,25-2,5 kg für Hunde >2,5-5 kg für Hunde >5-10 kg für Hunde >10-20 kg für Hunde >20-40 kg für Hunde >40-60 kg
Italian: per cani 1,25-2,5 kg per cani >2,5-5 kg per cani >5-10 kg per cani >10-20 kg per cani >20-40 kg per cani >40-60 kg
German: Tablettenstärke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Italian: Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 m g/100 mg
German: Tablettenstärke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Italian: Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg
German: Für Hunde, bei denen eine Mischinfektion mit Endo- und Ektoparasiten vorliegt oder das Risiko einer solchen besteht.
Italian: Per i cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste esterne e interne.
German: Glucose-Sirup
Italian: Glucosio, liquido
German: Simparica Trio Kautabletten für Hunde 1,25-2,5 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >2,5-5 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >5-10 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >10-20 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >20-40 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >40-60 kg
Italian: Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25-2,5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >2,5-5 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >5-10 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >10-20 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >20-40 kg Simparica Trio compresse masticabili per cani >40-60 kg
German: 45 mg/0,45ml
Italian: 45 mg/0,45 ml Soluzione iniettabile
German: Darreichungsfo rm
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
German: Die Information für Ärzte sollte folgende Hauptaussagen enthalten:
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti importanti messaggi:
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die im folgenden beschrieben werden, implementiert werden:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto rigurda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
German: • Information für Ärzte
Italian: • Informazioni per il medico
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor dem Inverkehrbringen sicherzustellen, dass allen Ärzten, die voraussichtlich Simponi verschreiben/anwenden werden, ein Informationspaket mit folgendem Inhalt zur Verfügung gestellt wird:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che prima della commercializzazione, a tutti i medici potenziali prescrittori di Simponi, venga fornito un pacchetto di materiale informativo per il medico che contenga:
German: • Die Notwendigkeit, Patienten vor Beginn der Behandlung mit geeigneten ScreeningVerfahren auf aktive und inaktive Tuberkulose zu untersuchen.
Italian: • La necessità di valutare i pazienti per la presenza di tubercolosi attiva e non attiva prima di iniziare il trattamento anche attraverso l'impiego di appropriati test diagnostici,
German: • Das Risiko für schwerwiegende Infektionen, einschließlich opportunistischer bakterieller und viraler Infektionen und Pilzinfektionen bei Patienten, die mit Simponi behandelt werden.
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni batteriche opportunistiche, le infezioni virali e fungine in pazienti trattati con Simponi,
German: • Das Risiko für akute Reaktionen im Zusammenhang mit der Injektion und verzögerte schwerwiegende systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, die Notwendigkeit, Patienten in die Techniken der Anwendung einzuweisen und medizinisches Personal anzuleiten, wie Anwendungsfehler zu berichten sind.
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di reazioni sistemiche gravi di ipersensibilità ritardata, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione e una linea guida per i professionisti sanitari su come riportare gli errori di somministrazione,
German: • Die Funktion und der Gebrauch der Hinweiskarte für Simponi-Patienten.
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della scheda di allerta per il paziente
German: • Die Kontraindikation für Simponi bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) in der Vorgeschichte und das potentielle Risiko, dass durch die Anwendung von Simponi dekompensierte Rechtsherzinsuffizienz verschlechtert werden kann.
Italian: • La controindicazione all'impiego di Simponi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) e il potenziale rischio di aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in pazienti in trattamento con Simponi,
German: • Hinweiskarte für Simponi-Patienten
Italian: • Scheda di allerta per il paziente
German: Hilfe benötigt?
Italian: Ha bisogno di aiuto?
German: Etwas Orange ist noch zu sehen.
Italian: Si vedrà un po' di arancione.
German: Das ist normal.
Italian: È una cosa normale.
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Italian: • Migliorare la funzionalità fisica.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur:
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
German: Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
Italian: È normale e non devono essere eliminate.
German: Globale Beurteilung der Krankheit durch den Arzt (VAS
Italian: Valutazione globale della malattia da parte del medico (VAS
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
German: • Sie werden ein lautes „Klick"-Geräusch hören - erschrecken Sie nicht.
Italian: • Udirà un forte "clic" - non si allarmi.
German: *ERSTICKUNGSGEFAHR!
Italian: *PERICOLO DI SOFFOCAMENTO!
German: Bei den meisten dieser Patienten handelte es sich um männliche Jugendliche oder junge erwachsene Männer.
Italian: La maggior parte di questi pazienti erano adolescenti o giovani adulti di sesso maschile.
German: Dieses Aussehen ist für proteinhaltige Lösungen nicht ungewöhnlich.
Italian: Questo aspetto non è insolito per soluzioni contenenti proteine.
German: Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug etwa zwei Jahre.
Italian: Il follow-up medio è stato di circa due anni.
German: Das dauert in der Regel etwa 3-6 Sekunden, es kann jedoch auch bis zu 15 Sekunden dauern, bis Sie das zweite „Klick"-Geräusch hören.
Italian: Occorrono di solito circa 3-6 secondi, ma possono anche volerci fino a 15 secondi per sentire il secondo "clic".
German: Name des Patienten: _____________________ Name des Arztes: _______________________ Tel.-Nr. des Arztes: _____________________
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Numero di telefono del medico: _____________________
German: Woche 14 Woche 24
Italian: Settimana 14 Settimana 24
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle raccomandazioni locali.
German: • Bestimmte Impfungen können Infektionen verursachen.
Italian: • Alcune vaccinazioni possono causare infezioni.
German: Möglicherweise sehen Sie auch eine oder mehrere Luftblasen.
Italian: È possibile che vi siano anche una o più bolle d'aria.
German: • Vorderseite der Oberschenkel (empfohlen)
Italian: • Parte anteriore delle cosce (raccomandata)
German: Diese Gebrauchsanweisung ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
German: • Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung abzubrechen.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento.
German: Einige der betroffenen Patienten starben.
Italian: Alcuni di questi pazienti sono morti.
German: * Das Entfernen von Luftblasen hilft sicherzustellen, dass die richtige Dosis verabreicht wird.
Italian: *La rimozione delle bolle d'aria consente di somministrare la dose corretta.
German: Da die Elimination von Golimumab bis zu 5 Monate dauern kann, ist die Beobachtung über diesen Zeitraum fortzusetzen.
Italian: Poiché l'eliminazione di golimumab può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
German: • Die gelbe Markierung wird etwa die Hälfte des Sichtfensters ausfüllen.
Italian: • L'indicatore giallo riempirà circa metà della finestra di controllo.
German: Die Zahl der Patienten mit anderen PsA-Subtypen war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu erlauben.
Italian: Il numero di pazienti con altri sottotipi di AP era troppo esiguo per consentire una valutazione significativa.
German: Solche Arzneimittel werden zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen verwendet.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di malattie reumatiche.
German: Die Anwendung der nächsten Dosis muss gemäß den folgenden Anweisungen erfolgen:
Italian: La dose successiva deve essere somministrata in base alle seguenti istruzioni:
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen für Ihr Kind.
Italian: Si rivolga al medico del suo bambino per quanto riguarda le vaccinazioni per il suo bambino.
German: Jedoch ist bei der Behandlung älterer Menschen Vorsicht und besondere Aufmerksamkeit in Bezug auf das Auftreten von Infektionen geboten.
Italian: Tuttavia, si deve usare cautela nel trattamento degli anziani e prestare particolare attenzione alla comparsa di infezioni.
German: Die Funktion von Golimumab als beteiligter oder verschlimmernder Faktor kann nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
German: Bei einigen Patienten kann der Körper nicht genügend Blutzellen produzieren, die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, oder helfen, eine Blutung zu stoppen.
Italian: In alcuni pazienti il corpo può non produrre a sufficienza cellule del sangue che aiutano il corpo a lottare contro le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
German: Somit könnten diese Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Italian: Conseguentemente, questi lattanti possono avere un aumento del rischio di infezione.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
German: Nadel ansetzen und in Position halten
Italian: Inserire l'ago e tenerlo in posizione
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Golimumab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e golimumab deve essere attentamente considerato.
German: • Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eine Infektion haben.
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione.
German: Einige dieser Infektionen verliefen tödlich.
Italian: Alcune di queste infezioni sono state fatali.
German: definiert als ein Mayo-Score ≤ 2 Punkte, ohne Vorliegen eines Subscores > 1
Italian: Definita come punteggio Mayo ≤ 2 punti, con nessun subpunteggio individuale > 1
German: Reaktionen an der Injektionsstelle erforderten im Allgemeinen keine Absetzung des Arzneimittels.
Italian: Le reazioni al sito di iniezione generalmente non richiedono la sospensione del trattamento con il medicinale.
German: Die Patientenkarte soll folgende Kernaussagen enthalten:
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
German: Kortikosteroide mussten zu Beginn der Erhaltungstherapiestudie ausgeschlichen werden.
Italian: I corticosteroidi dovevano essere gradatamente ridotti all'inizio dello studio di mantenimento.
German: • wenn Sie Tuberkulose (TB) oder eine andere schwere Infektion haben.
Italian: • Se ha la tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob solche Infektionen häufig in den Gebieten auftreten, in denen Sie gelebt haben oder die Sie bereist haben.
Italian: Chieda al medico se non sa se queste infezioni fungine sono comuni nell'area in cui ha vissuto o viaggiato.
German: Im folgenden Abschnitt wird die mediane Nachbeobachtungsdauer (ca. 4 Jahre) im Allgemeinen für alle Anwendungen von Golimumab dargestellt.
Italian: In questo paragrafo, la durata mediana del follow-up (approssimativamente 4 anni) viene generalmente presentata per tutti gli usi di golimumab.
German: Wenden Sie dann bitte keine zweite Dosis an, ohne Ihren Arzt gefragt zu haben.
Italian: Non somministri una seconda dose senza averne parlato con il medico.
German: N = Anzahl der Patienten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Italian: N = numero di pazienti ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
German: Zusätzliche Auswertungen wurden bei Untergruppen durchgeführt, die die indizierte Patientenpopulation mit schwerer, aktiver und progredienter RA widerspiegeln.
Italian: Sono state condotte analisi addizionali nei sottogruppi rappresentativi della popolazione indicata di pazienti con AR grave, attiva e progressiva.
German: Legen Sie dieses Arzneimittel nicht in den Kühlschrank zurück, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
Italian: Non conservi nuovamente questo medicinale in frigorifero se ha raggiunto la temperatura ambiente.
German: • Lesen Sie die Packungsbeilage zu Simponi sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di Simponi prima di iniziare a usare questo medicinale.
German: Das verordnete Injektionsvolumen sollte entsprechend der Größe und dem Gewicht des Patienten gemäß Tabelle 1 ausgewählt werden.
Italian: Il volume di iniezione prescritto deve essere scelto in base all'altezza e al peso del paziente come mostrato nella Tabella 1:
German: Bei Verdacht auf eine latente Tuberkulose ist ein Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Tuberkulose zu konsultieren.
Italian: In caso di sospetta tubercolosi latente deve essere consultato un medico con esperienza nel trattamento della tubercolosi.
German: • Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes.
Italian: • I contatti del medico prescrittore.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Italian: Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
German: In dieser Studie waren Art und Häufigkeit der berichteten unerwünschten Ereignisse allgemein denen ähnlich, die in RA-Studien mit Erwachsenen beobachtet wurden.
Italian: In questo studio, il tipo e la frequenza degli eventi avversi riportati sono stati generalmente simili a quelli visti in studi negli adulti con AR.
German: Es wurden keine Fälle in den kontrollierten und unkontrollierten Abschnitten der nr-axSpA-Studie (bis zu 1 Jahr) berichtet.
Italian: Non sono stati riportati casi nei periodi controllati e non controllati dello studio sulla SpA assiale nr (fino a 1 anno).
German: • Sie sind schwanger oder beabsichtigen, während der Anwendung von Simponi schwanger zu werden.
Italian: • È in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza durante l'uso di Simponi.
German: Es ist normal, dass noch ein wenig vom Medikament im Sichtfenster zu sehen ist.
Italian: È normale che sia ancora visibile del farmaco nella finestra di visualizzazione.
German: Colitis ulcerosa • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie Sie dieses Arzneimittel normalerweise anwenden.
Italian: Colite ulcerosa • La sottostante tabella mostra come generalmente userà questo medicinale.
German: • Positiver Bluttest auf Lupus
Italian: • Positività al test sul sangue per lupus
German: • Vorschrift zur Dokumentation von Art, Datum und Ergebnis von Tuberkulose Screenings.
Italian: • La disposizione per registrare il tipo, la data e il risultato degli accertamenti per la TB.
German: Die Signifikanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Italian: Non è noto il significato di questi risultati.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota:
German: Nebenwirkungen können bis zu mehreren Monaten nach der letzten Injektion auftreten.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
German: Globale Beurteilung des allgemeinen Wohlbefindens durch die Studienteilnehmer/Eltern (VAS 0-10 cm) Anzahl der Gelenke mit aktiver Arthritis Anzahl der Gelenke mit eingeschränktem Bewegungsgrad
Italian: Valutazione globale del benessere generale da parte del soggetto/genitore (VAS 0-10 cm) Numero di articolazioni attive Numero di articolazioni con una limitata capacità di movimenti
German: Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie eine detaillierte „Anleitung zur Anwendung".
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo, troverà dettagliate "Istruzioni per l'uso".
German: Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich.
Italian: Non è richiesto nessun aggiustamento della dose nell'anziano.
German: • Sie dürfen Simponi nicht zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die die Wirkstoffe Anakinra oder Abatacept enthalten.
Italian: • Non deve assumere Simponi con medicinali contenenti il principio attivo anakinra o abatacept.
German: CHAQ: Fragebogen Child Health Assessment Questionnaire BSG (mm/h): Blutsenkungsgeschwindigkeit (Millimeter pro Stunde)
Italian: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire VES (mm/h): velocità di eritrosedimentazione (millimetri per ora)
German: Wenn eine geringe Dosis eingestellt ist, bewegt sich der Kolben nur eine kurze Strecke.
Italian: Se è impostata una dose bassa, lo stantuffo si muoverà solo di poco.
German: Luftblasen entfernen*
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
German: Es kann sein, dass Sie dabei den Nadelstich spüren oder auch nicht.
Italian: A questo punto può o non può sentire la puntura dell'ago.
German: Bei ca. 48 % der Patienten wurde die Anwendung von Methotrexat in gleichbleibender Dosierung (≤ 25 mg/Woche) beibehalten.
Italian: Il 48% circa dei pazienti ha continuato la somministrazione di dosi stabili di metotrexato (≤ 25 mg/settimana).
German: In Woche 54 waren die klinischen Ergebnisse dieser Patienten vergleichbar mit den klinischen Ergebnissen der Patienten mit einem klinischen Ansprechen in Woche 6.
Italian: Alla settimana 54, i risultati clinici osservati in questi pazienti sono stati simili ai risultati clinici riportati nei pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica alla settimana 6.
German: Diese Krebsart verlief meist tödlich.
Italian: Questo tipo di tumore ha portato solitamente alla morte.
German: • allergische Reaktionen, die schwerwiegend oder - in seltenen Fällen - lebensbedrohend verlaufen können (selten).
Italian: • reazioni allergiche che possono essere gravi, o raramente, potenzialmente pericolose per la vita (raro).
German: 1.1 Vor der Behandlung mit Simponi
Italian: 1.1 Prima del trattamento con Simponi:
German: Während der Erhaltungstherapie können Kortikosteroide entsprechend den klinischen Leitlinien ausgeschlichen werden.
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
German: Für alle oben beschriebenen Endpunkte wurden auch in der OSI-Patientengruppe statistisch signifikante Ergebnisse in Woche 16 gezeigt.
Italian: Per tutti gli endpoint sopra descritti, risultati statisticamente significativi sono stati dimostrati anche nella popolazione OSI alla settimana 16.
German: Es ist sicherzustellen, dass die Patienten nicht unter- oder überdosiert werden.
Italian: Si deve prestare attenzione per assicurare che i pazienti non siano sottodosati o sovradosati.
German: • Möglicherweise bemerken Sie eine Luftblase in der Fertigspritze oder einen Flüssigkeitstropfen am Ende der Nadel.
Italian: • È possibile che noti una bolla d'aria nella siringa preriempita o una goccia di liquido alla fine dell'ago.
German: Sichtfenster überprüfen - eine gelbe Markierung zeigt eine erfolgreiche Anwendung (siehe Abbildung 9)
Italian: Controllare la finestrella - un indicatore giallo conferma una corretta somministrazione (vedere figura 9)
German: Sobald Simponi bei Raumtemperatur gelagert wurde, sollte es nicht erneut gekühlt gelagert werden.
Italian: Una volta che Simponi è stato conservato a temperatura ambiente, non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.