FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud/ Resultados comunicados por los pacientes En VOYAGE 1 y 2 se observaron mejorías significativamente superiores de la calidad de vida relacionada con la salud, medida con el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI), y de los síntomas (prurito, dolor, escozor, quemazón y tirantez de la piel) y signos (sequedad de la piel, agrietamiento, descamación, exfoliación o desprendimiento, enrojecimiento y hemorragia) de psoriasis comunicados por los pacientes, medidos con el Diario de síntomas y signos de psoriasis (Psoriasis Symptoms and Signs Diary, PSSD), en los pacientes tratados con guselkumab comparado con los tratados con placebo en la semana 16 (Tabla 4).
Italian: Negli studi VOYAGE 1 e 2, alla Settimana 16, sono stati ottenuti miglioramenti significativi della qualità della vita correlata alla salute, misurata tramite il Dermatology Life Quality Index (DLQI), dei sintomi legati alla psoriasi riferiti dal paziente (prurito, dolore, bruciore, dolore pungente e rigidità della pelle) e dei segni (secchezza cutanea, screpolature, desquamazione, sfaldamento, rossore e sanguinamento) misurati mediante lo Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD), nei pazienti trattati con guselkumab rispetto a ai pazienti trattati con placebo (Tabella 4).
Spanish: Figura 1: Porcentaje de pacientes que lograron una respuesta PASI 90 hasta la Semana 48 en función de la visita (pacientes aleatorizados en la semana 0) en VOYAGE 1
Italian: Figura 1: Percentuale di soggetti che hanno raggiunto una risposta PASI 90 fino alla Settimana 48 in base alla visita (soggetti randomizzati alla Settimana 0) nello studio VOYAGE 1
Spanish: no se realizaron comparaciones entre guselkumab y adalimumab.
Italian: i confronti tra guselkumab e adalimumab non sono stati effettuati.
Spanish: Puntuación de los síntomas = 0, n (%)
Italian: Punteggio segni = 0, n (%)
Spanish: Aspecto de Tremfya y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tremfya e contenuto della confezione Soluzione iniettabile.
Spanish: Puntuación de los signos = 0, n (%) Semana 16
Italian: Punteggio segni = 0, n (%) Settimana 16
Spanish: Para saber cómo debe utilizar Tremfya, lea atentamente el prospecto de «Instrucciones de uso» antes de usarlo, que se adjunta en el envase.
Italian: Per istruzioni dettagliate su come usare Tremfya, prima dell'uso legga attentamente il foglio illustrativo "Istruzioni per l'uso", incluso nella scatola.
Spanish: polisorbato 80, sacarosa y agua para preparaciones inyectables.
Italian: saccarosio e acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Envase múltiple: 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas.
Italian: Multipack: 2 (2 confezioni da 1 ) siringhe preriempite
Spanish: Número de pacientes (%) Guselkumab (N = 534) Secukinumab (N = 514)
Italian: Numero di pazienti (%) Guselkumab (N = 534)
Spanish: ENVASE PARA EL ENVASE MÚLTIPLE DE PLUMA PRECARGADA CONTENIENDO 2 ENVASES (INCLUYENDO BLUE BOX)
Italian: DEL MULTIPACK PER LA PENNA PRE-RIEMPITA CHE COMPRENDE 2 CONFEZIONI (COMPRESO BLUE BOX)
Spanish: Compruebe el lugar de inyección
Italian: Controlli il sito di iniezione
Spanish: Cuando el recipiente esté lleno, elimine el material según las instrucciones de su médico o enfermero.
Italian: Si assicuri di smaltire il contenitore (quando è pieno) come indicato dal medico o dall'infermiere.
Spanish: Las variables principales de VOYAGE 1 y 2 fueron el porcentaje de pacientes que consiguieron una puntuación de IGA de desaparición de las lesiones o lesiones mínimas (IGA 0/1) y una respuesta PASI 90 en la semana 16 en comparación con placebo (ver Tabla 2).
Italian: Gli endpoint co-primari negli studi VOYAGE 1 e 2 erano la percentuale di pazienti trattati con guselkumab che avevano ottenuto un punteggio IGA di 0 o minimo (IGA 0/1) e una risposta PASI 90 alla Settimana 16 rispetto al placebo (vedere Tabella 2).
Spanish: Inyecte Tremfya utilizando la jeringa precargada
Italian: Inietti TREMFYA usando la siringa preriempita
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non comune Ipersensibilità Patologie del sistema nervoso
Spanish: Limpie el lugar de inyección
Italian: Pulisca il sito di iniezione
Spanish: No se han realizado estudios de mutagenicidad o carcinogenicidad con guselkumab.
Italian: Nessuno studio è stato condotto con guselkumab sulla mutagenicità o sulla carcinogenicità.
Spanish: Tremfya 100 mg solución inyectable en pluma precargada Solución de 1 ml en una jeringa de vidrio precargada acoplada en una pluma precargada con un protector de aguja automático.
Italian: Tremfya 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita 1 ml di soluzione in una siringa di vetro preriempita montata in una penna preriempita con una protezione automatica per l'ago.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico para hacerse con una nueva pluma precargada.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista per ottenere una nuova penna preriempita.
Spanish: Tabla 1: Tabla de reacciones adversas Sistema de Clasificación de Órganos
Italian: Tabella 1: Elenco delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi Frequenza ADR Infezioni ed infestazioni
Spanish: Lea estas instrucciones de uso antes de usar la jeringa precargada de Tremfya y cada vez que renueve la receta.
Italian: La preghiamo di leggere attentamente queste Istruzioni per l'uso, prima di utilizzare la siringa preriempita di Tremfya e ogni volta che necessita di una iniezione.
Spanish: Tremfya tiene potencial para producir reacciones adversas graves, incluyendo reacciones alérgicas e infecciones.
Italian: Fare attenzione per rilevare eventuali infezioni e reazioni allergiche Tremfya può potenzialmente causare gravi effetti indesiderati, incluse reazioni allergiche ed infezioni.
Spanish: Ponga la pluma precargada utilizada en un recipiente para objetos cortopunzantes después de usarla.
Italian: Getti via immediatamente la penna preriempita usata Metta la penna preriempita usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti immediatamente dopo l'uso.
Spanish: ENVASE PARA EL ENVASE MÚLTIPLE DE JERINGA PRECARGADA CONTENIENDO 2 ENVASES (INCLUYENDO BLUE BOX)
Italian: DEL MULTIPACK PER LA SIRINGA PRE-RIEMPITA CHE COMPRENDE 2 CONFEZIONI (COMPRESO BLUE BOX)
Spanish: Mantenga la pluma precargada en el envase de cartón y póngala en una superficie plana a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de utilizarla.
Italian: Tenga la penna preriempita nella scatola e l'appoggi su una superficie piana a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima dell'uso.
Spanish: Tremfya 100 mg solución inyectable en jeringa precargada Solución de 1 ml en una jeringa de vidrio precargada con una aguja fija y un capuchón, acoplado en un guarda-aguja automático.
Italian: Tremfya 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita 1 ml di soluzione in una siringa di vetro preriempita con un ago fisso e un cappuccio copriago privo di lattice montati in una protezione automatica per l'ago.
Spanish: No use el medicamento después de la fecha de caducidad.
Italian: Non utilizzi se è stata superata la data di scadenza.
Spanish: Infección por Herpes simple
Italian: Infezioni da Herpes Simplex
Spanish: Solución inyectable (inyección)
Italian: Soluzione iniettabile (iniettabile)
Spanish: Émbolo bloqueado
Italian: Lo stantuffo si blocca
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, l'infermiere o il farmacista.
Spanish: Conservar en nevera entre 2 °C y 8 °C.
Italian: Conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2° e 8°C.
Spanish: Puntuación de los síntomas = 0, n (%) Semana 16
Italian: Punteggio sintomo = 0, n (%) Settimana 16
Spanish: Elija el lugar de inyección
Italian: Scelga il sito di iniezione
Spanish: Apriete el pulsador hacia abajo
Italian: Rilasci la pressione dallo stantuffo
Spanish: No inyecte si el líquido está turbio o tiene un color anormal, o contiene partículas grandes.
Italian: Non esegua l'iniezione se il liquido è opaco o ha cambiato colore o presenta particelle di grandi dimensioni.
Spanish: PSSD Puntuación de los signos, pacientes con puntuación basal
Italian: PSSD Punteggio segni, soggetti con punteggio al basale
Spanish: Se bloqueará el protector de la aguja y no se administrará la dosis completa.
Italian: Il sistema di sicurezza coprirebbe l'ago e lo bloccherebbe in posizione e parte della dose non sarebbe somministrata.
Spanish: Enfermedad cutánea global
Italian: Malattia complessiva della pelle
Spanish: Criterios de valoración secundarios Respuesta PASI 75 en la semana 12 y en la semana 48 Respuesta PASI 75 en la semana 12
Italian: Endpoint Primario Risposta PASI 90 alla Settimana 48 Endpoints Secondari Maggiori Risposta PASI 75 si alla Settimana 12 sia alla Settimana 48
Spanish: Incluye únicamente los pacientes con una puntuación ≥ 2 en ss-IGA, f-PGA, hf-PGA en el momento basal o una puntuación basal en NAPSI > 0.
Italian: Include solo i soggetti con un punteggio di ss-IGA, f-PGA e hf-PGA ≥ 2 al basale o un punteggio NAPSI > 0 al basale Include solo i soggetti che hanno raggiunto un miglioramento di ≥ 2 gradi di miglioramento dal basale in ss-IGA e/o hf-PGA.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para hacerse con una nueva pluma precargada.
Italian: Se ha dei dubbi, chiami il medico o il farmacista per ottenere una nuova penna preriempita.
Spanish: p < 0,001 para la comparación entre guselkumab y adalimumab.
Italian: p < 0,001 per confronto tra guselkumab e adalimumab.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Biogen Inc. (BIIB)
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Spanish: Mantenga la jeringa precargada en el envase de cartón y póngala en una superficie plana a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de utilizarla.
Italian: Tenga la siringa preriempita nella scatola e l'appoggi su una superficie piana a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima dell'uso.
Spanish: No sujete la jeringa por el émbolo ni tire de él en ningún momento.
Italian: Stantuffo Non afferri o tiri lo stantuffo in alcun momento.
Spanish: La influencia de Tremfya sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Tremfya non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Erupción cutánea
Italian: - reazione allergica - eruzione cutanea
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una pluma precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) plumas precargadas.
Italian: Tremfya è disponibile in una confezione contenente una penna preriempita e in un multipack che contiene 2 (2 confezione da 1) penne preriempite.
Spanish: aproximadamente 17 días en personas sanas y de 15 a 18 días en pacientes con psoriasis en placas en los estudios.
Italian: L'emivita media (T1/2) di guselkumab è stata di circa 17 giorni nei soggetti sani e da circa 15 a 18 giorni nei pazienti affetti da psoriasi a placche nei vari studi.
Spanish: Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - dolor en el lugar de inyección - reacción alérgica - erupción cutánea
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) - dolore nel sito di iniezione
Spanish: Se inyecta el medicamento al apretar.
Italian: Prema verso il basso il pulsante di attivazione Il medicinale viene iniettato nel momento in cui lei preme.
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Spanish: Sujete la jeringa por el cuerpo y retire el capuchón de la aguja.
Italian: Tenga la siringa afferrandola dal corpo e tolga il cappuccio copriago, mantenendolo dritto.
Spanish: Histidina
Italian: L-istidina
Spanish: Los pacientes aleatorizados al grupo de guselkumab (N = 825) recibieron 100 mg en las semanas 0 y 4, y luego cada 8 semanas (c8s) hasta la Semana 48 (VOYAGE 1) y la Semana 20 (VOYAGE 2).
Italian: I pazienti randomizzati a guselkumab (N = 825) hanno ricevuto 100 mg alle Settimane 0 e 4, e poi ogni 8 settimane (q8s), fino alla Settimana 48
Spanish: En VOYAGE 1 y 2 se observaron mejorías significativas de la psoriasis en el cuero cabelludo, manos y pies, y uñas (medidas con la Evaluación global por el investigador específica del cuero cabelludo [ss-IGA], la Evaluación global de las manos y/o pies por el médico [hf-PGA], la Evaluación global de las uñas por el médico [f-PGA] y el Índice de intensidad de la psoriasis ungueal [NAPSI], respectivamente) en los pacientes tratados con guselkumab en comparación con los tratados con placebo en la Semana 16 (p < 0,001, Tabla 3).
Italian: Negli studi VOYAGE 1 e 2, alla Settimana 16 (p < 0,001, Tabella 3), sono stati osservati miglioramenti significativi nella psoriasi del cuoio capelluto, delle mani e dei piedi e delle unghie (misurati rispettivamente mediante lo Scalp-specific Investigator Global Assessment[Ss-IGA], il Physician's Global Assessment of Hands and/or Feet [hf-PGA], il Fingernail Physician's Global Assessment [f-PGA], il Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]) nei pazienti trattati con guselkumab rispetto ai pazienti trattati con placebo Guselkumab ha dimostrato superiorità rispetto ad adalimumab nella psoriasi del cuoio capelluto e delle mani e dei piedi, sia alla Settimana 24 (VOYAGE 1 e 2) che alla Settimana 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, eccetto per la psoriasi delle mani e dei piedi alla Settimana 24 [VOYAGE 2] e alla Settimana 48 [VOYAGE 1], p < 0.05).
Spanish: Saque de la nevera el envase de cartón con la pluma precargada.
Italian: Rimuova la scatola con la penna preriempita dal frigorifero.
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una jeringa precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas.
Italian: Tremfya è disponibile in una confezione contenente una siringa preriempita e in un multipack che contiene 2 (2 confezione da 1) siringhe preriempite.
Spanish: Saque la pluma precargada del envase de cartón.
Italian: Rimuova la penna preriempita dalla scatola.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad (CAD) en el envase de cartón.
Italian: Controlli la data di scadenza ("Scad.")
Spanish: Cómo usar Tremfya
Italian: Come usare Tremfya
Spanish: Ponga la jeringa utilizada en un recipiente para objetos punzantes después de usarla.
Italian: Getti via immediatamente la siringa preriempita usata Metta la siringa usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti immediatamente dopo l'uso.
Spanish: p < 0,001 para la comparación entre guselkumab y placebo.
Italian: p < 0,001 per il confronto tra guselkumab e placebo.
Spanish: Tire la pluma precargada utilizada
Italian: Descrizione dell'uso della penna preriempita
Spanish: Se presenta en un envase de cartón que contiene una jeringa de vidrio unidosis y como un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas unidosis.
Italian: Viene fornito in una confezione di cartone contenente una siringa di vetro monodose e come multipack contenente 2 (2 confezioni da 1) siringhe preriempite monodose.
Spanish: Conservación de Tremfya
Italian: Come conservare Tremfya
Spanish: Se presenta en un envase de cartón que contiene una pluma precargada unidosis y como un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) plumas precargadas unidosis.
Italian: Viene fornito in una confezione di cartone contenente una penna preriempita monodose e come multipack contenente 2 (2 confezioni da 1) penne preriempite monodose.
Spanish: Prepare su inyección
Italian: Completi l'iniezione
Spanish: Conservar la jeringa precargada o la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Italian: Conservare la siringa preriempita o la penna preriempita nella scatola esterna per proteggerla dalla luce.
Spanish: Antes de usar el medicamento, saque el envase de la nevera y mantenga la pluma precargada en su interior hasta que alcance la temperatura ambiente esperando 30 minutos.
Italian: Prima dell'uso, rimuova la scatola dal frigorifero e tenga la penna preriempita all'interno della scatola per consentirle di raggiungere la temperatura ambiente attendendo 30 minuti.
Spanish: Antes de usar el medicamento, saque el envase de la nevera y mantenga la jeringa precargada en su interior hasta que alcance la temperatura ambiente esperando 30 minutos.
Italian: Prima dell'uso, rimuova la scatola dal frigorifero e tenga la siringa preriempita all'interno della scatola per consentirle di raggiungere la temperatura ambiente attendendo 30 minuti.
Spanish: Tremfya 100 mg solución inyectable en pluma precargada.
Italian: Tremfya 100 mg soluzione iniettabile in penna preriempita.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para que le recete otra vez el medicamento.
Italian: Se ha dei dubbi, chiami il medico o il farmacista per una ricarica.
Spanish: Se utiliza una vez al día.
Italian: Si somministra una volta al giorno.
Spanish: Código ATC: A10AE06.
Italian: Codice ATC: A10AE06.
Spanish: Diferencia: -0,01 [-0,14; 0,11]
Italian: Differenza: -0,01 [-0,14; 0,11]
Spanish: Índice: 3,81 [2,40; 6,05]
Italian: Rapporto: 3,81 [2,40; 6,05]
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Italian: • Misure addizionali dei minimizzazione del rischio
Spanish: El desarrollo de anticuerpos fue escaso y no tuvo impacto clínico.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi è stato scarso e non ha avuto alcun impatto clinico.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/enero/2013 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 gennaio 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 21 Settembre 2017
Spanish: SS: estado estacionario
Italian: SS: steady state
Spanish: Posteriormente, la dosis se debe ajustar individualmente.
Italian: Successivamente la dose può essere aggiustata individualmente.
Spanish: Si Tresiba se ha congelado, no se debe utilizar.
Italian: Se Tresiba è stato congelato, non deve essere utilizzato.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Spanish: Tabla 8 Resultados de DEVOTE
Italian: Tabella 8 Risultati del DEVOTE
Spanish: IC: intervalo de confianza del 95%.
Italian: CI: Intervallo di confidenza 95%.
Spanish: Si usa más Tresiba del que debe
Italian: Se usa più Tresiba di quanto deve
Spanish: 26 semanas de tratamiento
Italian: 26 settimane di trattamento
Spanish: 52 semanas de tratamiento
Italian: 52 settimane di trattamento
Spanish: Información importante Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso correcto de la pluma.
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso corretto della penna.
Spanish: Precaución: un incremento equivale a 2 unidades - la pluma muestra la dosis
Italian: Attenzione: un incremento equivale a 2 unità - la penna mostra la dose
Spanish: 5 Después de la inyección
Italian: 5 Dopo l'iniezione
Spanish: Solución transparente, incolora y neutra.
Italian: Soluzione neutra, limpida, incolore.
Spanish: AUCGIR,0-12h,SS y AUCGIR,τ,SS fue del 0,5.
Italian: Il rapporto tra AUCGIR,0-12h,SS e AUCGIR,τ,SS era di 0,5.
Spanish: Población pediátrica La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tresiba en:
Italian: Popolazione pediatrica L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Tresiba in:
Spanish: CV: coeficiente de variación intraindividual en %
Italian: CV: coefficiente di variazione intra-paziente in %
Spanish: • qué cantidad de Tresiba necesitará cada día
Italian: • di quanto Tresiba avrà bisogno ogni giorno
Spanish: Sexo No hay diferencias entre sexos en cuanto a las propiedades farmacocinéticas de este medicamento.
Italian: Sesso Non sono state rilevate differenze tra i sessi nelle proprietà farmacocinetiche di questo medicinale.
Spanish: • Use Tresiba una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Italian: • Usi Tresiba una volta ogni giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un estudio a largo plazo en niños desde 1 hasta menos de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia sono state dimostrate in uno studio clinico a lungo termine in bambini da 1 a meno di 18 anni.
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDeg 0,6 unidades/kg
Italian: Tempo dall'iniezione (ore) Trattamento IDeg 0,6 unità/kg
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad con Tresiba con respecto a los acontecimientos adversos y los parámetros de seguridad estándar.
Italian: Non è stato identificato alcun problema di sicurezza con Tresiba, per quanto riguarda le reazioni avverse e i parametri standard di sicurezza.
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 1 año (ver sección 5.1).
Italian: Questo medicinale può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI UMANI LEGGIBILI PC:
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 8 semanas
Italian: Dopo la prima apertura: usare entro 8 settimane
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Una vez abierto: no refrigerar.
Italian: Dopo la prima apertura: Non refrigerare.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, los niños de 6 a 11 años tuvieron una tasa de hipoglucemia confirmada numéricamente mayor que en los otros grupos de edad.
Italian: In entrambi i bracci di trattamento, i bambini di età tra 6-11 anni hanno avuto un tasso numericamente più alto di ipoglicemia confermata rispetto agli altri gruppi di età.
Spanish: Pacientes geriátricos ≥65 años
Italian: Pazienti geriatrici ≥65 anni
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Tresiba.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Tresiba.
Spanish: Tresiba ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
Italian: Tresiba aiuta l'organismo a ridurre il livello di zucchero nel sangue.
Spanish: Qué es Tresiba y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Tresiba e a cosa serve
Spanish: Los pacientes en el grupo de Tresiba incluyeron 43 niños de 1 a 5 años, 70 niños de 6 a 11 años y 61 adolescentes de 12 a 17 años.
Italian: Tra i pazienti del braccio con Tresiba sono stati inclusi 43 bambini da 1-5 anni, 70 bambini dai 6-11 anni e 61 adolescenti da 12-17 anni.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Italian: • steroidi anabolizzanti, ad esempio il testosterone
Spanish: Otros medicamentos y Tresiba
Italian: Altri medicinali e Tresiba
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos azucarados.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati con la somministrazione orale di glucosio o di altri prodotti contenenti zucchero.
Spanish: La vida media de Tresiba es aproximadamente de 25 horas, con independencia de la dosis.
Italian: L'emivita di Tresiba è di circa 25 ore indipendentemente dalla dose.