FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je reverzibilná, ak sa zistia včas.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma reverzibilni, če so odkriti dovolj zgodaj.
Slovak: Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
Slovenian: Če so v brizgi zračni mehurčki, postopek ponavljajte, dokler mehurčkov ne bo več.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko običajno pričakujemo po približno 4-8 tednih.
Slovak: Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Slovenian: Zato morate v tem celotnem obdobju poskrbeti za zanesljivo kontracepcijo (glejte tudi poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Slovak: Trvanie liečby určí ošetrujúci lekár.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik.
Slovak: • súbežné očkovanie živými vakcínami.
Slovenian: • sočasno cepljenje z živimi cepivi.
Slovak: Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
Slovenian: Spodaj navedene teste je treba opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Slovak: Sem napíšte celý názov dňa v týždni, kedy sa liek má užívať: ______________ Neužívajte viac, ako je predpísaná dávka.
Slovenian: Tukaj v celoti zapišite dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo: ______________ Ne vzemite večjega odmerka od predpisanega.
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Slovenian: Priporočeni pregledi in varnostni ukrepi
Slovak: Keďže u pacientov s rakovinou liečených metotrexátom sa vyskytli prípady encefalopatie/leukoencefalopatie, nemôže sa to vylúčiť ani u pacientov, ktorí nemajú rakovinové indikácie.
Slovenian: Ker so se pri bolnikih z rakom, zdravljenih z metotreksatom, pojavili primeri encefalopatije/levkoencefalopatije, tega ni mogoče izključiti niti pri bolnikih brez indikacij raka.
Slovak: Vitamínové prípravky
Slovenian: Vitaminski pripravki
Slovak: Vyberte striekačku z úst pacienta.
Slovenian: Odstranite brizgo iz bolnikovih ust.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu s kožou alebo sliznicou.
Slovenian: Preprečevati je treba stik s kožo ali sluznico.
Slovak: Pred uvedením lieku Jylamvo na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii musí spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane spôsobov komunikácie, distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Jylamvo na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi drugimi vidiki programa.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita metotrexátu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Zdá sa, že vo väčšine prípadov sú tieto účinky po ukončení liečby reverzibilné.
Slovenian: Za te učinke se zdi, da so po prekinitvi zdravljenja v večini primerov reverzibilni.
Slovak: Veľmi pozorne si prečítajte túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: Zelo pozorno preberite to poglavje v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Slovenian: Mukozitis se običajno pojavi od 3 do 7 dni po uporabi metotreksata, nekaj dni pozneje pa sledita še levkopenija in trombocitopenija.
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku na základe plochy povrchu tela dieťaťa (m2), pričom dávka je vyjadrená v mg/m2.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal ustrezen odmerek na podlagi otrokove telesne površine (m2), odmerek pa bo izražen v mg/m2.
Slovak: Upozornenia týkajúce sa pomocných látok
Slovenian: Opozorila v zvezi s pomožnimi snovmi
Slovak: − závažné alergické reakcie,
Slovenian: − hude alergijske reakcije,
Slovak: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Slovenian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velika Britanija
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Slovenian: Teratogenost - tveganje za razmnoževanje
Slovak: • gravidita (pozri časť 4.6).
Slovenian: • nosečnost (glejte poglavje 4.6)
Slovak: Túto kartu vždy ukážte zdravotníckym pracovníkom, ktorí nie sú oboznámení s vašou liečbou metotrexátom, aby ste ich upozornili na užívanie jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene starostlivosti).
Slovenian: To kartico vedno pokažite zdravstvenim delavcem, ki niso seznanjeni z vašim zdravljenjem z metotreksatom, da jih opozorite na uporabo zdravila enkrat na teden (npr. ob sprejemu v bolnišnico ali zamenjavi skrbnika).
Slovak: Nikdy svojvoľne nemeňte dávku.
Slovenian: Odmerka nikoli ne spreminjajte sami.
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Slovak: Dlhodobé štúdie na potkanoch, myšiach a škrečkoch neodhalili žiadne dôkazy o tumorogénnom potenciáli metotrexátu.
Slovenian: Dolgotrajne študije na podganah, miših in hrčkih niso pokazale tumorogenega potenciala metotreksata.
Slovak: Pri reumatologických indikáciách nie sú k dispozícii žiadne dôkazy na podporu použitia biopsií pečene pri sledovaní hepatotoxicity.
Slovenian: Pri revmatoloških indikacijah ni dokazov, ki bi podprli opravljanje biopsije jeter za spremljanje hepatotoksičnosti.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta določena individualno, na podlagi bolnikove klinične slike in njegove sposobnosti prenašanja metotreksata.
Slovak: − smäd a/alebo časté močenie,
Slovenian: − žeja in/ali pogosto uriniranje,
Slovak: • potreba informovať pacientov a ich príbuzných/opatrovateľov o dávkovaní jedenkrát týždenne,
Slovenian: • potrebo po seznanitvi bolnikov in njihovih sorodnikov/skrbnikov z odmerjanjem enkrat na teden;
Slovak: Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: Ak zabudnete užiť Jylamvo Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte predpísanou dávkou.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Jylamvo Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak nadaljujte jemanje predpisanega odmerka.
Slovak: Liečba sa má riadiť súčasnými protokolmi na liečbu.
Slovenian: Zdravljenje mora biti v skladu z veljavnimi terapevtskimi protokoli.
Slovak: − nízky krvný tlak, krvné zrazeniny,
Slovenian: − nizek krvni tlak, krvni strdki,
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Slovenian: Naključno zaužitje je lahko za otroke smrtno nevarno.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jylamvo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jylamvo
Slovak: Prínos liečby sa musí v každom individuálnom prípade zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod.
Slovenian: V vsakem posameznem primeru je treba koristi zdravljenja pretehtati glede na možno tveganje za plod.
Slovak: − ak nadmerne pijete alkohol,
Slovenian: − prekomerno uživate alkohol;
Slovak: Jylamvo, jedlo, nápoje a alkohol
Slovenian: Zdravilo Jylamvo skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Slovak: Liečba metotrexátom sa má obnoviť s mimoriadnou opatrnosťou po dôkladnom zvážení potreby liečby a so zvýšenou obozretnosťou pri možnom opätovnom výskyte toxicity.
Slovenian: Zdravljenje z metotreksatom se lahko ponovno uvede le zelo previdno, po skrbnem premisleku o potrebi po zdravljenju in s povečano pazljivostjo glede možne ponovitve toksičnosti.
Slovak: Ak navštívite lekára alebo nemocnicu, vezmite si so sebou balenie lieku.
Slovenian: Ob odhodu k zdravniku ali v bolnišnico vzemite s seboj škatlo z zdravilom.
Slovak: Pri použití lieku dodržiavajte tieto pokyny:
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte spodnja navodila:
Slovak: U opíc makak rézus sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné s malformáciami pozorovanými u ľudí.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Slovak: Neužívajte liek Jylamvo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Slovenian: Zdravila Jylamvo ne uporabljajte, če načrtujete nosečnost.
Slovak: − pyrimetamín (na prevenciu a liečbu malárie),
Slovenian: − pirimetamin (za preprečevanje in zdravljenje malarije),
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
Slovak: Pacientov treba informovať, aby nahlásili lekárovi všetky príznaky a symptómy naznačujúce infekciu.
Slovenian: Bolnike je treba spodbujati, da svojemu zdravniku poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Slovak: To znamená, že liek môže spôsobiť genetické mutácie.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Slovak: Môže to viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií, hoci v niekoľkých štúdiách sa to pozorovalo len u niekoľkých pacientov.
Slovenian: S tem se poveča tudi tveganje za nastop neželenih učinkov, vendar so v več študijah poročali le o posameznih takšnih primerih.
Slovak: Ak ste rodič alebo opatrovateľ podávajúci liek, pred podaním dávky a po jej podaní si umyte ruky.
Slovenian: Če ste starš ali skrbnik, ki daje zdravilo, si pred dajanjem odmerka in po njem umijte roke.
Slovak: − antibiotiká,
Slovenian: − antibiotike,
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Slovenian: Ti pomožni snovi lahko povzročita alergijske reakcije (ki so lahko zapoznele).
Slovak: Cyklosporín môže zosilniť účinnosť a toxicitu metotrexátu.
Slovenian: Ciklosporin lahko poveča učinkovitost in toksičnost metotreksata.
Slovak: − teofylín (na problémy s dýchaním),
Slovenian: − teofilin (za težave z dihanjem),
Slovak: • pripomenutie dôležitosti hlásenia nežiaducich reakcií na liek,
Slovenian: • pojasnila glede pomembnosti poročanja o neželenih učinkih zdravila;
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil ali strojev zmanjšana.
Slovak: Polčas u pacientov s tretím distribučným priestorom (pri pleurálnej efúzii, ascite) môže byť predĺžený až štvornásobne.
Slovenian: Pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve (plevralni izliv, ascites) se razpolovni čas lahko podaljša za do štirikrat.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij morajo biti bolniki podrobno seznanjeni z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Slovak: 4Pozri informácie k biopsii pečene v časti 4.4.
Slovenian: 4 Glejte pripombe o biopsiji jeter v poglavju 4.4.
Slovak: − merkaptopurín (na liečbu určitých druhov leukémie)
Slovenian: − merkaptopurin (za zdravljenje določenih vrst levkemije).
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, má sa znížiť dávka alebo prerušiť liečba a majú sa použiť príslušné opatrenia (pozri časť 4.9).
Slovenian: Če se takšni neželeni učinki pojavijo, je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in uvesti ustrezne ukrepe (glejte poglavje 4.9).
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jylamvo Ako používať Jylamvo
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jylamvo Kako jemati zdravilo Jylamvo
Slovak: − nasledujúcimi reumatickými a kožnými ochoreniami:
Slovenian: − z naslednjimi revmatskimi in kožnimi boleznimi:
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Slovenian: Približno 10 % uporabljenega odmerka metotreksata se presnovi v jetrih.
Slovak: Liečba stredne vysokými a vysokými dávkami metotrexátu sa nemá začínať pri hodnotách pH moču nižších ako 7,0.
Slovenian: - Zdravljenje z zmerno visokimi in visokimi odmerki metotreksata se ne sme uvesti, če so vrednosti pH urina manjše od 7,0.
Slovak: Pľúcne symptómy vyžadujú rýchle stanovenie diagnózy a prerušenie liečby metotrexátom.
Slovenian: - Pljučni simptomi zahtevajo hitro diagnosticiranje in prekinitev zdravljenja z metotreksatom.
Slovak: • informácia o zodpovednosti lekára predpisujúceho liek určiť, ktorí pacienti môžu byť vhodní na domáce alebo samostatné podávanie lieku Jylamvo.
Slovenian: • izjavo o odgovornosti zdravnika, ki zdravilo predpiše, glede določanja, kateri bolniki so primerni za uporabo zdravila Jylamvo na domu ali za samostojno uporabo.
Slovak: Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumónia, ktorá je často spojená s eozinofíliou, pričom boli hlásené úmrtia.
Slovenian: Pojavi se lahko akutna ali kronična intersticijska pljučnica, ki je pogosto povezana z eozinofilijo, poročali pa so tudi o smrtnih primerih.
Slovak: POMALY zaťahujte piest striekačky, aby sa liek nasával z fľaše do striekačky, kým sa NAJŠIRŠIA časť piestu bielej striekačky neprekrýva so značkou označujúcou potrebnú dávku na čiernej striekačke.
Slovenian: Bat brizge za odmerjanje POČASI povlecite nazaj, tako da se zdravilo črpa iz stekleničke v brizgo, dokler NAJŠIRŠI del belega bata brizge ni poravnan s črno oznako na brizgi, ki označuje potrebni odmerek.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mladostnikih
Slovak: − ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť), − ak ste nedávno dostali živú očkovaciu látku, alebo ak ju máte dostať.
Slovenian: − ste noseči ali dojite (glejte poglavje „Nosečnost, dojenje in plodnost"); − ste bili pred kratkim cepljeni ali če boste cepljeni z živim cepivom.
Slovak: Jemne zasuňte hrot striekačky do úst pacienta a nasmerujte ho do vnútornej strany líca.
Slovenian: Konico brizge nežno namestite v bolnikova usta in jo usmerite na notranjo stran lica.
Slovak: Pred liečbou a po liečbe sa možno vykonajú ďalšie testy.
Slovenian: Med zdravljenjem ali po njem se lahko opravljajo tudi druge preiskave.
Slovak: Ak vám bude počas liečby predpísaný ďalší liek, nezabudnite lekára informovať o liečbe liekom
Slovenian: Če vam je med zdravljenjem predpisano drugo zdravilo, ne pozabite obvestiti zdravnika o zdravljenju z zdravilom Jylamvo.
Slovak: Bezpečné zaobchádzanie
Slovenian: Varno ravnanje
Slovak: Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
Slovenian: Reproduktivna toksičnost Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podganah, miših, kuncih, mačkah).
Slovak: V štúdiách na zvieratách bolo preukázané, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermy nie je možné úplne vylúčiť.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale genotoksični učinek metotreksata, zato tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne moremo povsem izključiti.
Slovak: Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
Slovenian: Pri ljudeh obstaja sum na mutageni učinek.
Slovak: Ak perorálna cesta podávania nie je účinná, je indikovaná zmena na parenterálnu dávkovaciu formu.
Slovenian: Če peroralna pot ni učinkovita, je indicirana zamenjava farmacevtske oblike v parenteralno.
Slovak: Metotrexát majú predpisovať len lekári, ktorí majú odborné vedomosti o používaní metotrexátu a plne rozumejú rizikám liečby metotrexátom.
Slovenian: Metotreksat smejo predpisovati samo zdravniki s strokovnim znanjem glede uporabe metotreksata in s popolnim razumevanj tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Slovak: Po perorálnom podaní sa metotrexát absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Absorpcija Po peroralni uporabi se metotreksat absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Slovak: Vykoná sa krvný test na kontrolu zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitozo).
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi o všetkých liekoch,
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Slovak: Symptómy po perorálnom predávkovaní ovplyvňujú hlavne hematopoetický a gastrointestinálny systém.
Slovenian: Simptomi po peroralnem prevelikem odmerjanju prizadenejo predvsem hematopoetski in gastrointestinalni sistem.
Slovak: • podrobný opis sily roztoku a objemov dávky na objasnenie vhodnej dávky perorálneho roztoku,
Slovenian: • podrobni opis jakosti raztopine in volumnov odmerkov za ustrezno odmerjanje peroralne raztopine;
Slovak: Lekár môže dávku upraviť tak, aby bola pre vás vhodná podľa vašej odpovede na liečbu a podľa vedľajších účinkov.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek prilagodil tako, da vam bo ustrezal glede na vaš odziv na zdravljenje in neželene učinke.
Slovak: Bunková proliferácia v malígnych nádoroch je zvyčajne vyššia ako v normálnom tkanive, a preto môže mať metotrexát pretrvávajúci účinok na malígny rast bez spôsobenia ireverzibilného poškodenia normálneho tkaniva.
Slovenian: Proliferacija celic je v malignih tumorjih običajno hitrejša kot v normalnem tkivu, zato metotreksat lahko trajno učinkuje na maligno rastoče tkivo, ne da bi pri tem nereverzibilno poškodoval normalno tkivo.
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že pokračovanie v liečbe metotrexátom je nevyhnutné, musíte prestať dojčiť.
Slovenian: Če zdravnik meni, da je nadaljevanje zdravljenja z metotreksatom nujno potrebno, morate dojenje prekiniti.
Slovak: Prečítajte si, prosím, veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Slovenian: Prosimo, da skrbno preberete poglavje 3 tega navodila za uporabo.
Slovak: Ak sú výsledky nejakého testu mimo normu, liečba sa nezačne znova, kým sa všetky hodnoty nevrátia na normálnu úroveň.
Slovenian: Če bodo rezultati katere koli od teh preiskav neobičajni, bo zdravljenje prekinjeno, dokler ne bodo vrednosti spet normalne.
Slovak: Rozliaty liek sa musí ihneď utrieť.
Slovenian: Razlitje je treba takoj pobrisati.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro a in vivo.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije in vitro in in vivo.
Slovak: − depresia,
Slovenian: − depresija,
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú pľúcne symptómy, treba zvážiť možnosť pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Če se pojavijo pljučni simptomi, je treba upoštevati možnost, da gre za pljučnico, ki jo povzroča mikroorganizem Pneumocystis jiroveci.
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
Slovenian: Ti primeri bi lahko bili povezani z vaskulitisom in drugimi sočasnimi boleznimi.
Slovak: • závažné akútne alebo chronické infekcie, napríklad tuberkulóza a HIV,
Slovenian: • resne, akutne ali kronične okužbe, kot sta tuberkuloza in okužba z virusom HIV;
Slovak: Ďalej je indikovaná súbežná suplementácia kyseliny listovej v dávke 5 mg dvakrát týždenne (s výnimkou dňa podania lieku).
Slovenian: Dodatno je indicirano sočasno dodajanje 5 mg folne kisline dvakrat tedensko (razen na dan jemanja odmerka).
Slovak: Perorálny roztok. 60 ml
Slovenian: peroralna raztopina 60 ml
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom, napríklad pneumonitída, sa môžu vyskytnúť akútne a kedykoľvek počas liečby a nie sú vždy úplne reverzibilné, pričom sa pozorovali pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg (3,75 ml)/týždeň).
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni, kot je pljučnica, se lahko nenadoma pojavijo kadar koli med zdravljenjem in niso vedno povsem reverzibilne, o njih pa so poročali že pri skoraj vseh odmerkih (vključno z majhnimi odmerki 7,5 mg (3,75 ml) tedensko).
Slovak: Každý, kto zaobchádza s metotrexátom, si má umyť ruky pred podaním dávky a po podaní dávky.
Slovenian: Vsakdo, ki rokuje z metotreksatom, si mora pred dajanjem odmerka in po njem umiti roke.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste vy (alebo niekto iný) užili príliš veľa lieku Jylamvo, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Slovenian: Če sumite, da ste vzeli (ali je vzel kdo drug) prevelik odmerek zdravila Jylamvo, o tem takoj obvestite zdravnika ali pokličite urgentni oddelek najbližje bolnišnice.
Slovak: − vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi*,
Slovenian: − pljuvanje ali izkašljevanje krvi*,
Slovak: Pri liečbe sa majú dodržiavať liečebné protokoly pre deti, ktoré sú v súčasnosti publikované (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati trenutno objavljene protokole zdravljenja za otroke (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú pri každom predpísaní lieku informovať pacienta a/alebo opatrovateľa o tom, ako odmerať predpísanú dávku,
Slovenian: Vsakič, ko se zdravilo predpiše, mora zdravstveni delavec bolnika in/ali skrbnika poučiti, kako odmeriti predpisani odmerek;
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči hude (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
Slovak: − antiepileptické lieky (na prevenciu záchvatov),
Slovenian: − zdravila proti epilepsiji (za preprečevanje epileptičnih napadov),
Slovak: Roztok je pripravený na použitie a musí sa prehltnúť s malým množstvom vody, aby sa z ústnej dutiny odstránili akékoľvek zvyšky metotrexátu.
Slovenian: Raztopina je pripravljena za uporabo in jo je treba zaužiti z nekaj vode, da se iz ustne votline odstranijo morebitni ostanki metotreksata.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku lieku Jylamvo máte užívať podľa liečeného ochorenia, miery závažnosti tohto ochorenia a vášho celkového zdravotného stavu.
Slovenian: Priporočeni odmerek Vaš zdravnik se bo odločil, kakšen odmerek zdravila Jylamvo morate prejemati glede na stanje, zaradi katerega se zdravite, stopnjo njegove resnosti in vašega splošnega zdravstvenega stanja.
Slovak: Rýchlo proliferujúce tkanivo, napríklad malígne bunky, kostná dreň, fetálne bunky, kožný epitel a sliznica je zvyčajne citlivejšie na tento účinok metotrexátu.
Slovenian: Hitro proliferajoča tkiva, kot so maligne celice, kostni mozeg, zarodne celice, kožni epitelij in sluznica, so po navadi bolj občutljiva na ta učinek metotreksata.
Slovak: Reumatologické a dermatologické ochorenia
Slovenian: Revmatološke in dermatološke bolezni
Slovak: Leukoencefalop -atia nezvyčajné pocity v lebke, tinitus
Slovenian: neobičajni občutki v lobanji, tinitus
Slovak: Rádioterapia počas používania metotrexátu môže zvýšiť riziko nekrózy mäkkých tkanív alebo kostí.
Slovenian: Radioterapija med uporabo metotreksata lahko poveča tveganje za nekrozo mehkih tkiv ali kosti.
Slovak: Tento účinok je síce možné znížiť podaním folinátu vápenatého, ale jeho súbežnému podávaniu je nutné sa vyhnúť.
Slovenian: Čeprav je ta učinek mogoče zmanjšati z dajanjem kalcijevega folinata, se je sočasni uporabi treba izogibati.
Slovak: Ak sa dostane Jylamvo do kontaktu s kožou, očami alebo nosom, zasiahnuté miesto treba umyť mydlom a vodou.
Slovenian: Če zdravilo Jylamvo pride v stik s kožo, očmi ali nosom, morate prizadeto območje sprati z vodo in milom.
Slovak: V prípade pacientov so psoriázou je potreba biopsie pečene pred liečbou a počas liečby sporná.
Slovenian: Za bolnike s psoriazo je potreba po opravljanju biopsije jeter pred uvedbo zdravljenja in med njim sporna.
Slovak: Toto treba zvážiť aj počas súbežného podávania hematotoxických liekov.
Slovenian: To je treba upoštevati tudi, kadar bolnik sočasno prejema hematotoksična zdravila.