FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diretrizes relativas ao tratamento da peritonite relacionada com a DP em adultos da Sociedade Internacional de Diálise Peritoneal (ISPD) (Li PK et al., 2016) http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Maltese: 6 Linja gwida konġunta: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonite relatata ma' PD https://ispd.org/ispd-guidelines/ linji gwida dwar il-ġestjoni ta' peritonite relatata ma' PD fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Portuguese: A substância ativa é obtida principalmente por fermentação.
Maltese: Is-sustanza attiva tinkiseb prinċipalment permezz tal-fermentazzjoni.
Portuguese: • Tratamento de: infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores (em particular as causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina [MRSA]), profilaxia antibacteriana perioperatória.
Maltese: • Kura ta': infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessuti tal-ġilda u tat-tessut artab, infezzjonijiet talgħadam u tal-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità, pulmonite akkwiżita fi sptar inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilatur, endokardite infettiva, batteremija li sseħħ f'assoċjazzjoni ma', jew li hija suspettata li hija assoċjata ma' kwalunkwe waħda minn ta' hawn fuq (partikolarment dawk ikkawżati minn Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA)), profilassi antibatterika perioperatorja.
Portuguese: 1 Diretrizes da ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Diretriz da ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Diretriz da IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Meningite bacteriana: diretriz da ESCMID para a meningite bacteriana: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Maltese: linja gwida tal-ESCMID għal meninġite batterika: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Portuguese: • O CHMP considerou que a vancomicina representa uma opção terapêutica crucial no contexto do tratamento de infeções graves (infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, meningite bacteriana aguda, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores, profilaxia antibacteriana perioperatória, peritonite associada a diálise peritoneal e tratamento de infeções por Clostridium difficile) causadas por agentes patogénicos Gram-positivos, em particular as causadas por MRSA.
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra li vankomiċina jirrappreżenta għażla terapewtika kruċjali fil-kuntest talkura ta' infezzjonijet serji (infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessuti tal-ġilda u tat-tessut artab, infezzjonijiet tal-għadam u tal-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità, pulmonite akkwiżita fi sptar inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilatur, endokardite infettiva, batteremija li ssir f'assoċjazzjoni ma', jew hija suspettata li hija assoċjata ma' kwalunkwe waħda minn ta' hawn fuq, profilassi antibatterika perioperatorja, peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali, u kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile) ikkawżata minn patoġeni Gram-pożittivi, b'mod partikolari dawk ikkawżati minn MRSA,
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP discutiu diferentes abordagens alternativas para estimar a exposição à vancomicina.
Maltese: Għalhekk, is-CHMP iddiskuta approċċi alternattivi differenti sabiex jiġi stmat l-esponiment ta' vankomiċina.
Portuguese: Contudo, as perfusões contínuas de vancomicina têm algumas desvantagens, nomeadamente o facto de poderem existir problemas de compatibilidade com outros medicamentos ou soluções IV que são administrados concomitantemente; problemas práticos associados à disponibilidade reduzida da linha quando as perfusões são administradas ao longo de um período de 24 horas; risco aumentado de perfusão de uma dose bólus de vancomicina quando a solução intravenosa é alterada ou quando se efetua a perfusão de outro medicamento na mesma tubagem intravenosa que é cheia com vancomicina 24 h/dia, etc.
Maltese: Madankollu, infużjonijiet ta' vankomiċina kontinwi għandhom ftit żvantaġġi bħal li jista' jkun hemm kwistjonijiet ta' kompatabbiltà ma' medikazzjonijiet IV oħrajn jew soluzzjonijiet li jingħataw fl-istess ħin; problemi prattiċi assoċjati ma' disponibbiltà tal-linja mnaqqsa meta l-infużjonijiet jingħataw fuq perjodu ta' 24-h; riskju miżjud ta' infużjoni ta' doża bolus ta' vankomiċina meta tinbidel is-soluzzjoni intravenuża jew meta tiġi infuża medikazzjoni oħra fl-istess tubu intravenuż li jimtela b'vankomiċina 24h/jum eċċ.
Portuguese: Dinamarca Strides Arcolab International Limited
Maltese: Id-Danimarka Strides Arcolab International Limited
Portuguese: Injeção intravenosa direta
Maltese: INJEZZJONI INTRAVOSTA
Portuguese: Pharmaceutical
Maltese: FarmaPlus
Portuguese: Cápsula
Maltese: CAPSULE
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited
Maltese: Pfizer Limited
Portuguese: Healthcare
Maltese: Accord Healthcare
Portuguese: Países Baixos Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V.
Portuguese: Países Baixos Fresenius Kabi Nederland B.V.
Maltese: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Portuguese: Reino Unido Nrim Limited
Maltese: Nrim Limited
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
Maltese: Lussemburgu Sandoz N.V.
Portuguese: Reino Unido Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Maltese: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Portuguese: Dinamarca Farmaplus A.S.
Maltese: Id-Danimarka Farmaplus A.S.
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
Maltese: CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Portuguese: Solução para perfusão
Maltese: SOLUTION FOR INFUSION
Portuguese: Anfarm Hellas, S.A
Maltese: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Portuguese: Pliva Hrvatska D.O.O.
Maltese: Pliva Hrvatska
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Vamysin
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Vancomycin φοινιξφαρμ
Maltese: Vancomycin φοινιξφαρμ il-greċja
Portuguese: Países Baixos Eurocept B.V.
Maltese: Eurocept B.V.
Portuguese: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Vamysin
Maltese: Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Dinamarca Hospira Enterprise Bv
Maltese: Id-Danimarka Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Portuguese: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
Maltese: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025,14 mg/20 ml
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025.14MG/20 ML
Portuguese: Hospira Enterprise Bv
Maltese: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Portuguese: Hikma Italia S.P.A.
Maltese: Italia S.P.A.
Portuguese: Flynn Pharma Limited
Maltese: Flynn Pharma Limited Vancocin
Portuguese: Hospira Benelux Bvba
Maltese: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Portuguese: Ratiopharm Gmbh
Maltese: Ratiopharm Gmbh Vanco
Portuguese: Vancomycin Cp Cloridrato de Vancomicina 512,6 - 520,1 mg Frasci
Maltese: Vancomycin Cp VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 512.6 - 520.1MG KUNJETT
Portuguese: S.R.O.
Maltese: I.U.
Portuguese: Pó para uso injetável
Maltese: PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
Portuguese: Vancomycin CoPharma
Maltese: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Portuguese: Pharmaserve-Lilly Saci
Maltese: Pharmaserve-Lilly Saci Voncon il-greċja
Portuguese: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Maltese: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Vancomycin Actavis Group
Maltese: Vancomycin Actavis
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Maltese: Sandoz Ltd
Portuguese: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt VancomycinHuman Teva
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 128,15 mg Cápsulas
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 128.15MG KAPSULA
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 512,5 mg/512,5 mg
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 512.5MG/512.5
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt
Maltese: Human Teva Gyógyszergyár
Portuguese: Noridem Enterprises Ltd
Maltese: Enterprises Ltd.
Portuguese: Mip Pharma Austria Gmbh
Maltese: Mip Pharma Austria
Portuguese: Voxin® 500mg/Frasco
Maltese: Voxin® 500mg/Vial
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025 mg/1025 mg
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025MG/1025
Portuguese: VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Maltese: VANKOMIĊINA 125MG KAPSULA
Portuguese: 1000 mg Frasco
Maltese: 1000MG KUNJETT
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A. Vancomicina Labesfal
Maltese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Portuguese: VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Maltese: VANKOMIĊINA 250MG KAPSULA
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de setembro de 2017 EMA/645879/2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Settembru 2017 EMA/645879/2017
Portuguese: Vancomicina cápsulas
Maltese: Kapsuli ta' vankomiċina
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm vancomicina foi iniciada em 1 de abril de 2016, a pedido da agência de medicamentos espanhola (AEMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' mediċini li fihom vankomiċina inbdiet fl-1 ta' April 2016 fuq talba tal-aġenzija talmediċini Spanjola (AEMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: • A dose máxima não deve exceder 2 g por dia.
Maltese: • Id-doża massima ma għandhiex taqbeż iż-2 g kuljum.
Portuguese: • A solução para perfusão de vancominicina pode ser utilizada em doentes de todas as idades para o tratamento de infeções complicadas dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade ou no hospital (incluindo pneumonia associada à utilização de ventilador), endocardite infeciosa, meningite bacteriana aguda e bacteriémia associada às infeções supramencionadas.
Maltese: • Is-soluzzjoni ta' vankomiċina għall-infużjoni tista' tintuża fuq pazjenti ta' kull età għall-kura ta' infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessut artab, infezzjonijiet fl-għadam u fil-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità u mill-isptar (inkluża pulmonite assoċjata ma' ventilazzjoni mekkanika), endokardite infettiva, meninġite batterika akuta, u batteremija assoċjata mal-infezzjonijiet ta' hawn fuq.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 21/09/2017.
Maltese: L-opinjoni tasCHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti applikabbli flIstati Membri kollha tal-UE fil-21/09/2017.
Portuguese: A vancomicina pertence a um grupo de antibióticos chamados glicopéptidos.
Maltese: Il-vankomiċina hija waħda minn grupp ta' antibijotiċi magħrufa bħala glikopeptidi.
Portuguese: • As formulações parentéricas de vancomicina autorizadas para administração por via oral podem ser utilizadas por via oral em doentes de todas as idades para o tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD).
Maltese: • Formulazzjonijiet parenterali ta' vankomiċina awtorizzati għall-użu orali jistgħu jintużaw mill-ħalq f'pazjenti ta' kull età għall-kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile (CDI).
Portuguese: As recomendações da Agência são baseadas numa revisão dos dados farmacológicos e clínicos disponíveis relativos à vancomicina.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-Aġenzija huma bbażati fuq reviżjoni tad-data farmakoloġika u klinika disponibbli għall-vankomiċina.
Portuguese: É administrada através de perfusão (administração gota a gota numa veia) para tratar infeções graves devidas a bactérias Grampositivas, tais como Staphylococcus aureus resistente à meticilina, que são resistentes a outros antibióticos, ou em doentes nos quais não é possível o uso de outros antibióticos.
Maltese: Tingħata permezz ta' infużjoni (dripp) ġo vina għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba batterji Gram-pożittivi bħal Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA) li huma reżistenti għal antibijotiċi oħra, jew fuq pazjenti li fuqhom ma jistgħux jintużaw antibijotiċi oħra.
Portuguese: Números EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Qawwa Gamla farmaewtika
Portuguese: Dimensão das embalagens
Maltese: Daqs tal-pakkett
Portuguese: Via de administração
Maltese: Vaniqa Vaniqa Vaniqa
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Maltese: Tubu (HDPE) Tubu (HDPE) Tubu (HDPE)
Portuguese: D-21465 Reinbek Alemanha
Maltese: D-21465 Reinbek
Portuguese: Fenoxietanol;
Maltese: Phenoxyethanol;
Portuguese: Creme 15 g 30 g 60 g
Maltese: Krema 15 g 30 g 60 g
Portuguese: A substância ativa é eflornitina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi eflornithine.
Portuguese: muito raros
Maltese: rari ħafna
Portuguese: Eflornitina
Maltese: Eflornithine
Portuguese: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Maltese: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Portuguese: Vaniqa 11,5% creme Eflornitina
Maltese: Vaniqa 11.5% krema Eflornithine
Portuguese: Vaniqa 11,5% creme
Maltese: Vaniqa 11.5% krema
Portuguese: Éter cetostearílico de macrogol;
Maltese: Macrogol cetostearyl ether;
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 março 2001 Data da última renovação: 07 março 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 ta' Marzu, 2011
Portuguese: As convenções MedDRA para a frequência de reações adversas são: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis), incluindo comunicações isoladas.
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) li jinkludu rapporti iżolati.
Portuguese: Estearato de macrogol;
Maltese: Macrogol stearate;
Portuguese: Creme.
Maltese: Krema
Portuguese: É importante que continue a utilizar o creme.
Maltese: Hu importanti li tkompli tuża l-krema.
Portuguese: o acne
Maltese: o akne
Portuguese: Outros medicamentos e Vaniqa
Maltese: Mediċini oħra u Vaniqa
Portuguese: Destes 19 casos resultaram 9 crianças saudáveis, 5 abortos eletivos, 4 abortos espontâneos e 1 defeito de nascimento (síndrome de Down, 35 anos).
Maltese: Minn dawn id-19-il tqala, kien hemm 9 trabi b'saħħithom, 5 aborti elettivi, 4 aborti spontanji u difett 1 tattwelid (Sindromu ta' Down li seħħ lil omm ta' 35 sena).
Portuguese: Álcool cetostearílico;
Maltese: Cetostearyl alcohol;
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Vaniqa contém a substância ativa eflornitina.
Maltese: Vaniqa fih is-sustanza attiva eflornithine.
Portuguese: Os estudos em animais evidenciaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Maltese: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Portuguese: Cada grama de creme contém 47,2 mg de álcool cetostearílico, 14,2 mg de álcool estearílico, 0,8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo e 0,32 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Maltese: Kull gramma ta' krema fiha 47.2 mg ta' cetostearyl alcohol, 14.2 mg ta' stearyl alcohol, 0.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.
Portuguese: - Se possível não lave a zona da pele tratada nas 4 horas seguintes à aplicação do creme.
Maltese: • Jekk ikun possibbli, taħsilx dawn il-partijiet tal-ġilda sa 4 sigħat wara li tkun dlikt il krema.
Portuguese: Cada grama do creme contém 115 mg de eflornitina (como hidrocloreto monohidrato).
Maltese: Kull gramma ta' krema fiha 115 mg ta' eflornithine (bħala hydrochloride monohydrate).
Portuguese: (afetam menos de 1 utilizador em 10.000) desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-data disponibbli).
Portuguese: Raros (≥1/10.000 a
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa
Portuguese: Desconhece-se se a eflornitina é metabolizada e é eliminada principalmente na urina.
Maltese: Eflornithine mhuwiex magħruf li jiġi metabolit, u hu eliminat primarjament fl-awrina.
Portuguese: Contém também: álcool cetostearílico; éter cetostearílico de macrogol; dimeticone; estearato de glicerilo; estearato de macrogol; para-hidroxibenzoato de metilo (E218); parafina líquida; fenoxietanol; para-hidroxibenzoato de propilo (E216); água purificada; álcool estearílico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Maltese: Fih ukoll: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water, stearyl alcohol, sodium hydroxide (biex jikontrollaw ilpH).
Portuguese: Contudo, se ocorrer a administração de doses muito altas por via cutânea ou a ingestão acidental por via oral, deve ter-se em atenção os efeitos observados com as doses terapêuticas de eflornitina por via intravenosa (400 mg/kg/dia ou cerca de 24 g/dia) usadas no tratamento da infeção por Trypanosoma brucei gambiensi (doença do sono africana): perda de cabelo, tumefação facial, convulsões, afeções do ouvido, perturbações gastrointestinais, perda de apetite, cefaleias, fraqueza, tonturas, anemia, trombocitopenia e leucopenia.
Maltese: aċċidentalment, għandha tingħata attenzjoni għall-effetti murija b'dożi terapewtiċi ta' eflornithine filvina (400 mg/kg/kuljum jew madwar 24 g/kuljum) użati fil-kura ta' infezzjoni bi Trypanosoma brucei gambiense (marda Afrikana ta' l-irqad): telf ta' xagħar, nefħa tal-wiċċ, puplesiji, indeboliment tassmigħ, disturbi gastrointestinali, nuqqas t'aptit, uġigħ ta' ras, indebboliment, sturdament, anemija, tromboċitopenja u lewkopenja.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218); Parafina líquida;
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218);
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outras preparações dermatológicas, código ATC: D11AX16.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: preparazzjonijiet dermatoloġiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Portuguese: É fornecido em bisnagas de 15 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Maltese: Tiġi fornuta f'tubi ta' 15 g, 30 g u 60 g, iżda jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Portuguese: Qual o aspeto de Vaniqa e conteúdo da embalagem
Maltese: Id-Dehra ta' Vaniqa u l-kontenuti tal-pakkett
Portuguese: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Maltese: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados com o veículo (n = 596) foi observado acne em 41% das doentes na linha de base; 7% das doentes tratadas com Vaniqa e 8% das tratadas com o veículo sentiram um agravamento da sua situação.
Maltese: Fil-provi kkontrollati bil-vehicle (n= 596), l-akne kienet osservata f'41% tal-pazjenti fil-linja bażi; 7% talpazjenti kkurati b'Vaniqa u 8% kkurati bil-vehicle kellhom sitwazzjoni fejn il-kondizzjoni tagħhom marret għall-agħar.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de propilo (E216); Água purificada;
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E216);
Portuguese: Resultado*
Maltese: Riżultat*
Portuguese: População pediátrica As reações adversas observadas em adolescentes são similares às observadas em adultos.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi osservati fl-adolexxenti huma simili għal dawk osservati f'persuni adulti.
Portuguese: No estado de equilíbrio, as concentrações plasmáticas máximas e mínimas da eflornitina foram, aproximadamente, de 10 ng/ml e 5 ng/ml, respetivamente.
Maltese: Ir-rata massima ta' l-istat fiss u l-konċentrazzjonijiet minimi tal-plażma ta' eflornithine kienu ta' madwar 10 ng/ml u 5 ng/ml, rispettivament.
Portuguese: Amamentação
Maltese: follikulite
Portuguese: A listagem seguinte apresenta a frequência de reações cutâneas adversas observadas em ensaios clínicos de acordo com a convenção MedDRA.
Maltese: Il-lista li ġejja tinnota l-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi tal-ġilda li dehru fi provi kliniċi, skond ilkonvenzjoni MedDRA.
Portuguese: Bisnaga de polietileno de alta densidade e tampa de polipropileno com 15 g, 30 g ou 60 g de creme.
Maltese: Stoċċ tal-polyethylene b'densità għolja b'għatu bil-kamini tal-polypropylene, li jkun fih 15 g, 30 g jew 60 g ta' krema.
Portuguese: As doses máximas usadas com segurança nos ensaios clínicos foram de 30 gramas por mês.
Maltese: Id-dożi massimi użati b'mod sigur fi provi kliniċi kienu sa 30 gramma fix-xahar.
Portuguese: (afetam 1 a 10 utilizadores em 100) pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000) raros
Maltese: (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100) mhux komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000) rari
Portuguese: Rosácea, dermatite seborreica, neoplasia cutânea, erupção cutânea maculopapular, quistos cutâneos, erupção cutânea vesiculobulhosa, alteração cutânea, hirsutismo, tensão da pele
Maltese: Rosaċea, dermatite seborreika, neoplażma tal-ġilda, raxx makulopapulari, ċisti tal-ġilda, raxx, raxx vesikulobulluż, disturbi tal-ġilda, tkabbir eċċessiv ta' xagħar, ġilda ssikkata.
Portuguese: Não é provável que ocorra sobredosagem com eflornitina dado a sua penetração por via cutânea ser mínima (ver secção 5.2).
Maltese: Minħabba l-penetrazzjoni minima fil-ġilda ta' eflornithine (ara sezzjoni 5.2), diffiċli ħafna li jkun hemm doża eċċessiva.
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) (para ajuste do pH).
Maltese: Sodium hydroxide(E524) (biex jikontrollaw il-pH).
Portuguese: (afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Maltese: (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000)
Portuguese: Almirall S.A.
Maltese: Almirall SpA
Portuguese: A eflornitina inibe irreversivelmente a ornitina descarboxilase, uma enzima envolvida na produção do pedículo piloso pelo folículo piloso.
Maltese: Eflornithine jinibixxi b'mod irriversibbli ornithine decarboxylase, enzima involuta fil-produzzjoni tal bażi tax-xagħra mill-follikulu tax-xagħar.
Portuguese: A auto-avaliação das doentes demonstrou uma diminuição significativa do desconforto psicológico sentido com a condição, medida pelas respostas a 6 questões numa escala análoga visual.
Maltese: Evalwazzjonijiet tal-pazjenti fuqhom infushom urew tnaqqis sinifikanti fl-iskonfort psikoloġiku bil kondizzjoni tagħhom, kif imkejla mit-tweġibiet għal 6 mistoqsijiet fuq skala analoga viżwali.
Portuguese: Frequência das reações adversas cutâneas observadas nos ensaios clínicos com Vaniqa (de acordo com a convenção MedDRA sobre frequência).
Maltese: Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi fuq il-ġilda li dehru fi provi kliniċi b'Vaniqa (skond il-konvenzjoni tal-frekwenza MedDRA).
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos relativos a um número limitado de gravidezes expostas (22) indicam que não há evidência clínica de que o tratamento com Vaniqa afete de modo adverso a grávida ou o feto.
Maltese: Matul provi kliniċi, informazzjoni minn numru limitat ta' tqaliet esposti (22) tindika li m'hemm l-ebda evidenza klinika li l-kura b'Vaniqa taffettwa b'mod negattiv lill-ommijiet jew lill-feti.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vaniqa em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Vaniqa fit-tfal min eta` ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: Os efeitos secundários estão normalmente limitados à pele e são de intensidade ligeira.
Maltese: L-effetti sekondarji normalment huma limitati għall-ġilda u huma ħfief fl-intensità tagħhom.