FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales med en yderligere dyrlægeundersøgelse 30 dage efter behandlingen for at vurdere om en yderligere behandling er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med veterinær for ny undersøkelse 30 dager etter behandling, for å avgjøre hvorvidt det er nødvendig med ytterligere behandling.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.emea.europa.eu.
Danish: Isopropylalkohol
Norwegian Bokmål: Isopropanol
Danish: - Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides spp.).
Norwegian Bokmål: - Til behandling og forebygging av loppeangrep (Ctenocephalides spp.).
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin, og kan således være med til at behandle eksisterende loppeangreb fra dyrets omgivelser.
Norwegian Bokmål: Rester fra selamektin-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer).
Norwegian Bokmål: I insekter og midd fungerer sarolaner hovedsakelig ved å skape en funksjonell blokade av ligandstyrte kloridkanaler (GABAreseptorer og glutamatreseptorer).
Danish: Sarolaner blokerer for GABA og de glutamatstyrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Norwegian Bokmål: Sarolaner blokkerer GABA- og glutamatstyrte kloridkanaler i nervesystemet til insekter og midd.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Danish: Mængde i alt pr. enhedsdose (ml)
Norwegian Bokmål: Samlet volum enhetsdoser (ml)
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen for at vurdere om en yderligere behandling er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med veterinær for ny undersøkelse 30 dager etter behandling for å avgjøre hvorvidt det er nødvendig med ytterligere behandling.
Danish: Butyleret hydroxytoluen 0,2 mg/ml Spot-on opløsning.
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml Påflekkingsvæske, oppløsning.
Danish: Det anbefales, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm, før forebyggelse med veterinærlægemidlet indledes.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, i tråd med god veterinærskikk, at man i land med risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for smitte med adult hjerteorm, før forebygging med veterinærpreparatet igangsettes.
Danish: Felisecto Plus skal administreres som en enkelt spot-on (topisk) applikation i henhold til nedenstående oversigt (svarende til minimum 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av flått- og loppeangrep bør veterinærpreparatet tilføres med én måneds mellomrom og behandlingen fortsettes gjennom hele loppe- og/eller flåttsesongen, med utgangspunkt i den lokale epidemiologiske situasjonen.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet kan medføre forbigående svag kløe på påføringsstedet.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinærpreparat kan føre til mild og forbigående kløe på behandlingsstedet.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver endosebeholder (pipette) inneholder: Virkestoffer: Felisecto Plus påflekkingsvæske, oppløsning
Danish: Særlige forholdsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet gives månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale sygdomsforhold.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal kontroll av flått- og loppeangrep bør veterinærpreparatet tilføres med én måneds mellomrom og behandling fortsettes gjennom hele loppe- og/eller flåttsesongen, med utgangspunkt i den lokale epidemiologiske situasjonen.
Danish: Sarolaner er et mide- og insektbekæmpelsesmiddel tilhørende isoxazolinfamilien.
Norwegian Bokmål: Sarolaner er et middmiddel og insektmiddel som hører til isoksazolinfamilien.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 oC
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Danish: Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: Om preparatet skal erstatte andre forebyggende legemidler i forebygging av hjerteorm, må første dose gis innen en måned etter siste dosen av det tidligere brukte veterinærpreparatet.
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende virkning mot nye angrep i 5 uker.
Danish: Hold pipetten lodret, og pres hætten nedad for at punktere applikatorens segl.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med korken opp, trykk hetten ned for å punktere forseglingen, fjern så hetten.
Danish: Pipettens indhold (ml)
Norwegian Bokmål: Innhold i pipetten (ml)
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes direkte i ørekanalen i forbindelse med behandling mot øremidd.
Danish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oransje hette)
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation med flåter og lopper, lus, mider, gastroentistinale nematoder eller hjerteorm.
Norwegian Bokmål: Til katt med, eller med risiko for blandings infeksjon med flått og lopper, lus, midd, gastrointestinale rundormer eller hjerteorm.
Danish: Behandling mod infektioner med spolorm og hageorm Der gives én behandling med præparatet.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksjoner med rundorm og hakeorm Det gis én engangsdose av preparatet.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning.
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamatstyrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser forårsaket av sarolaner på disse reseptorene hindrer GABA- og glutamatstyrte ionekanaler fra å ta opp kloridioner, noe som fører til økt nervestimuli og at målparasitten dør.
Danish: Styrke og antal pipetter til behandling Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
Norwegian Bokmål: Styrke og antall pipetter som skal påføres Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hette)
Danish: Opbevar produktet i den originale emballage, til det skal bruges, for at forhindre børn i at få adgang til det.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalforpakningen frem til bruk, slik at barn ikke får direkte tilgang til preparatet.
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende effekt mot flått i 5 uker for Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uker for Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Hold behandlede dyr fra åben ild og andre antændelseskilder i mindst 30 minutter, eller indtil pelsen er tør.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild eller andre steder der gnister kan forekomme, før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Danish: Sarolaner er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: Sarolaner er aktiv både mot voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Danish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Danish: Virkningen indtræffer for flåt (I. ricinus) inden for 24 timer efter, dyret har bidt sig fast, i en måned efter applikation af produktet.
Norwegian Bokmål: For flått (I. ricinus) begynner effekten i løpet av 24 timer etter at flåtten har festet seg og varer i en måned etter påføring av preparatet.
Danish: Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter påføring af produktet.
Norwegian Bokmål: For lopper begynner effekten innen 24 timer og varer i 5 uker etter at preparatet påføres.
Danish: samt mider (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og gastrointestinale nematoder
Norwegian Bokmål: og midd (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og gastrointestinale nematoder (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Behandling af øremider
Norwegian Bokmål: Behandling av øremidd
Danish: - Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Norwegian Bokmål: - Preparatet kan benyttes som en del av behandlingsstrategien ved allergisk loppedermatitt (FAD).
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Norwegian Bokmål: Spør din veterinær eller farmasøyt hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Danish: Selamectin er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: Selamektin er aktiv mot voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Danish: Der gives én behandling med præparatet.
Norwegian Bokmål: Det gis én engangsdose av preparatet.
Danish: Hvis produktet indtages ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen bivirkninger hos kattunger fra 8 ukers alder som var behandlet med opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose av preparatet i opptil 8 påfølgende behandlinger med 28 dagers intervaller, med unntak for én katt som fikk tilført 5 ganger maksimal dose.
Danish: Katte >2,5-5 kg Katte >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Katter > 2,5 - 5 kg Katter > 5 - 10 kg
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende indikeret til samtidig brug mod tæger og en eller flere af øvrige ovennævnte parasitter.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er utelukkende indisert i tilfeller der bruk mot flått og en (eller flere) av de andre målparasittene er indisert samtidig.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Danish: Katte ≤2,5 kg
Norwegian Bokmål: Katter ≤ 2,5 kg
Danish: I tilfælde af en dosis er glemt, og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatetstraks, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av adult hjerteorm minimeres om preparatet tilføres umiddelbart og månedlig administrasjon deretter gjenopptas.
Danish: Opbevar produktet i den originale emballage, til det skal bruges, for at hindre børn i at få adgang til det.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalforpakningen for å hindre at barn får direkte tilgang til preparatet.
Danish: Behandling af bidende lus Der gives én behandling med præparatet.
Norwegian Bokmål: Behandling av pelslus Det gis én engangsdose av preparatet.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver enhetsdose (pipette) inneholder: Virkestoffer: Felisecto Plus påflekkingsvæske, oppløsning
Danish: Rundorm (nematoder): - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: Nematoder (rundormer): - Behandling mot adult rundorm (Toxocara cati) og adult intestinal hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Danish: Skil hårene i nakken foran skulderbladene for at få et frit hudområde.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved kattens nakkebasis foran skulderbladene, slik at en smal stripe hud blir synlig.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Danish: På grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Norwegian Bokmål: Gjennom sin egg- og larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder dyret oppholder seg.
Danish: Sikkerheden af sarolaner er ikke vurderet for katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av sarolaner til avlskatter, drektige eller diegivende katter er ikke blitt vurdert.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Danish: Katte >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Katter > 5 - 10 kg
Danish: - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot adult rundorm (Toxocara cati) og adult intestinal hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Danish: Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance.
Norwegian Bokmål: I tillegg elimineres sarolaner via metabolisk clearance.
Danish: Der blev ikke observeret kliniske bivirkninger af betydning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen bivirkninger i kattunger fra 8 ukers alderen som var behandlet med opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose av preparatet i opptil 8 påfølgende behandlinger med 28 dagers intervaller, med unntak for én katt som fikk tilført 5 ganger maksimal dose.
Danish: samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: og flere flåttarter så som Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Dipropylenglycolmethylether
Norwegian Bokmål: Dipropylenglykolmonometyleter
Danish: Hos katte er den primære rute for eliminering af selamectin i fæces, og det meste af det er moderstof.
Norwegian Bokmål: I katter elimineres selamektin primært via feces og i hovedsak uforandret.
Danish: Dette løses normalt af sig selv de første 24 timer efter påføringen.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene går vanligvis over innen 24 timer fra tidspunktet preparatet påføres.
Danish: Svagt til moderat hårtab på påføringsstedet, rødme og savlen har været observeret i ualmindelige tilfælde.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger er mild til moderat håravfall på behandlingsstedet, rødhet og sikling.
Danish: - Produktet kan indgå i behandling af eksem på grund af loppeallergi (Flea Allergy Dermatitis
Norwegian Bokmål: - Preparatet kan benyttes som en del av behandlingsstrategien ved dermatitt forårsaket av loppeallergi (FAD).
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Norwegian Bokmål: Emballasje og restinnhold kastes sammen med husholdningsavfall for å unngå forurensning av vannkilder.
Danish: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: og flere middarter så som Dermacentor reticulatus, Ixodes hexaganus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Katte >2,5-5 kg
Norwegian Bokmål: Katter > 2,5 - 5 kg
Danish: For at begrænse den mængde af præparatet, som dyret kan slikke i sig, er det vigtigt, at præparatet påføres huden som beskrevet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre preparatet som anvist, for å forebygge at dyret slikker i seg preparatet.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning eller til dyr som er tenkt benyttet i avl er ikke klarlagt.
Danish: Håret kan f.eks. klumpe sig sammen, stritte, blive fedtet, eller der kan forekomme tørre hvide aflejringer.
Norwegian Bokmål: Forbigående forandringer av kosmetisk art kan oppstå på behandlingsstedet, f.eks. at pelsen klumper seg sammen eller at det formes hårpigger, at pelsen blir fet eller at det oppstår hvitt "pudder" på behandlingsstedet.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig.
Danish: Studie BIG 1-98
Norwegian Bokmål: Studien BIG 1-98
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Norwegian Bokmål: Maksimal hemming oppnås etter 48-78 timer.
Danish: Du vil muligvis ikke få nogen af dem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert du vil oppleve noen av dem.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Danish: Voksne og ældre patienter
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
Norwegian Bokmål: Systemisk forekomst av metabolitter er derfor lav.
Danish: Tid til progression Median
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon Median
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter bør derfor følges nøye opp (se pkt.
Danish: Administration {X} skal tages oralt og kan tages sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} skal tas oralt og kan tas med eller uten mat.
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta {Legemidlets navn}
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: De kan være annerledes enn den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Danish: En øget incidens af føtale misdannelser blev ikke set hos kaniner.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av føtale misdannelser ble ikke sett i kanin.
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta {Legemidlets navn} dersom du er gravid eller ammer fordi det kan skade barnet ditt.
Danish: Forlænget adjuverende behandling (MA-17)
Norwegian Bokmål: Utvidet adjuvantbehandling (MA-17)
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av {Legemidlets navn} hos barn og ungdom i alderen opp til 17 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre) Personer på 65 år eller eldre kan bruke samme dose av denne medisinen som andre voksne.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Informasjon til brukeren
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Norwegian Bokmål: Letrozol absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen (gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet: 99,9 %).
Danish: Cox-model P-værdi
Norwegian Bokmål: Cox modell P-value
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steadystate er omtrent 1,87  0,47 l/kg.
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Barn og ungdom bør ikke bruke dette legemidlet.
Danish: Bliv ikke forskrækket over denne liste af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli urolig på grunn av denne listen med mulige bivirkninger.
Danish: Pædiatrisk population {X} bør ikke anvendes til børn og unge.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Legemidlets navn} er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom.
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat og skal svelges hele med et glass vann eller annen væske.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke om behandlingen har riktig effekt.
Danish: Fortsæt med at tage {X} hver dag i så lang tid, som din læge siger, du skal tage det. Du kan have brug for at tage det i måneder eller i år.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta {Legemidlets navn} hver dag så lenge legen din sier det. Du kan behøve å ta det i flere måneder eller til og med år.
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for disse bivirkningene er beskrevet i tabell 1.
Danish: Tromboembolisk hændelse
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid i plasma er ca. 2 dager.
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 9:
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, træt eller generelt utilpas, må du ikke køre bil eller betjene værktøj og maskiner, før du føler dig frisk igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, trett, søvnig eller generelt uvel skal du ikke kjøre eller bruke maskiner eller verktøy før du føler deg normal igjen.