FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Scintimun is for diagnostic use only.
Latvian: Scintimun ir paredzēts lietot tikai diagnostiskā nolūkā.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai atpazītu un piesaistītos specifiskai organisma struktūrai, ko sauc par antigēnu.
English: The CHMP decided that Scintimun's benefits are greater than its risks.
Latvian: CHMP nolēma, ka Scintimum sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Scintimun, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Scintimun zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Scintimun lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Scintimun is not used on its own, but must be radiolabelled before use.
Latvian: Scintimun nelieto atsevišķi, tas pirms lietošanas radioaktīvi jāiezīmē.
English: The most common side effect with Scintimun (seen in more than 1 patient in 10) is the production of anti-mouse antibodies.
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā Scintimun blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir pretpeļu antivielu veidošanās.
English: In one main study in 130 patients who had or were suspected to have osteomyelitis in their limbs, radiolabelled Scintimun was compared with a standard diagnostic technique using the patients' own white blood cells that were radiolabelled before being injected back into the patient.
Latvian: Iesaistot vienā pamatpētījumā 130 pacientus, kuriem bija osteomielīts locītavās vai par to bija aizdomas, radioaktīvi iezīmētu Scintimun salīdzināja ar standarta diagnostikas metodi, izmantojot pacientu leikocītus, kuri bija radioaktīvi iezīmēti pirms injicēšanas atpakaļ pacientam.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Scintimun.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Scintimun lietošanu.
English: It is used to locate areas of infection or inflammation in adults with suspected osteomyelitis (bone infection) in the limbs, in combination with other appropriate imaging methods.
Latvian: To lieto, lai noteiktu infekcijas vai iekaisuma apvidus pieaugušajiem ar iespējamu locekļu osteomielītu (kaulu infekciju), kombinācijā ar citām piemērotām attēlveidošanas metodēm.
English: Three to six hours after the injection, the doctor takes a scan of the limbs to locate the areas in the bones affected by osteomyelitis.
Latvian: Trīs līdz sešas stundas pēc injekcijas ārsts skenē locekļus, lai noteiktu kaulos osteomielīta skartos rajonus.
English: For more information about treatment with Scintimun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Scintimun ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Scintimun besilesomab
Latvian: Scintimun besilesomabs
English: The Committee recommended that Scintimun be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Scintimun reģistrācijas apliecību.
English: The solution is given to the patient as one injection into a vein.
Latvian: Šķīdumu pacientam ievada vienas injekcijas veidā vēnā.
English: When the radiolabelled medicine is injected into the patient, the monoclonal antibody carries the radioactivity to the target antigen on the granulocytes.
Latvian: Kad radioaktīvi iezīmētās zāles tiek injicētas pacientam, monoklonālās antivielas aiznes radioaktīvo elementu līdz mērķa antigēnam uz granulocītiem.
English: Why has Scintimun been approved?
Latvian: Kāpēc Scintimun tika apstiprinātas?
English: The main measure of effectiveness for Scintimun was based on how much the assessment of the images obtained with Scintimun agreed with that obtained with the radiolabelled white blood cells.
Latvian: Galvenais Scintimun efektivitātes rādītājs pamatojās uz to, cik ar Scintimun iegūto attēlu vērtējumu atbilda ar radioaktīvi iezīmētiem leikocītiem iegūtiem attēliem.
English: The images will show where besilesomab has accumulated, which the doctor will use to locate the areas of infection or inflammation.
Latvian: Attēlos būs redzams, kur uzkrājies besilesomabs, ko ārsts izmantos infekcijas vai iekaisuma apvidu noteikšanai.
English: As large numbers of granulocytes gather at the site of an infection, the radioactivity will accumulate in areas affected by osteomyelitis, where it can be detected by scans.
Latvian: Tā kā infekcijas vietā ir liels skaits granulocītu, radioaktīvais elements uzkrājas osteomielīta skartajos apvidos, kur to var noteikt skenējot.
English: What benefit has Scintimun shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Scintimun priekšrocības šajos pētījumos?
English: The active substance in Scintimun, besilesomab, is a monoclonal antibody.
Latvian: Scintimun aktīvā viela besilesomabs ir monoklonāla antiviela.
English: Scintimun must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to besilesomab, to other mouse antibodies or to any of the other ingredients.
Latvian: Scintimun nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret besilesomabu, citām peļu antivielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Scintimun must not be used in patients who have tested positive for human anti-mouse antibody (HAMA) and must not be used in pregnant women.
Latvian: Scintimun nedrīkst lietot pacientiem, kuriem bijis pozitīvs cilvēka pretpeļu antivielu (HAMA) noteikšanas testa rezultāts, kā arī grūtniecēm.
English: What is Scintimun?
Latvian: Kas ir Scintimun?
English: When Scintimun is radiolabelled, the radioactive compound technetium (99mTc) becomes attached to besilesomab.
Latvian: Kad Scintimun ir radioaktīvi iezīmēts, radioaktīvā savienojuma tehnēcijs (99mTc) piesaistās besilesomabam.
English: Scintimun is a kit for the preparation of a radioactive solution for injection.
Latvian: Scintimun ir komplekts radioaktīva šķīduma injekcijām pagatavošanai.
English: Besilesomab has been designed to attach to an antigen called NCA-95, which is found on the surface of granulocytes, a type of white blood cell involved in inflammation and fighting infection.
Latvian: Besilesomabs ir izstrādāts, lai piesaistītos antigēnam, ko dēvē par NCA-95 un kas atrodas uz granulocītu virsmas.
English: What is the risk associated with Scintimun?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Scintimun?
English: A radioactive Scintimun solution is made by mixing the powder and solvent provided in the kit and then radiolabelling it with technetium (99mTc).
Latvian: Radioaktīvo Scintimun šķīdumu pagatavo, sajaucot komplektā esošo pulveri un šķīdinātāju un pēc tam to radioaktīvi iezīmējot ar tehnēciju (99mTc).
English: Scintimun is radiolabelled by mixing it with a solution of radioactive technetium (99mTc).
Latvian: Scintimun tiek radioaktīvi iezīmēts, sajaucot ar radioaktīvā tehnēcija (99mTc) šķīdumu.
English: How does Scintimun work?
Latvian: Kā Scintimun darbojas?
English: How is Scintimun used?
Latvian: Kā lieto Scintimun?
English: For the full list of all side effects reported with Scintimun, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Scintimun izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Scintimun produced comparable results to the radiolabelled white blood cells when used to diagnose and locate osteomyelitis in limbs.
Latvian: Lietojot osteomielīta diagnosticēšanai un novietojuma noteikšanai ekstremitātēs, Scintimun deva salīdzināmus rezultātus ar radioaktīvi iezīmētiem leikocītiem.
English: How has Scintimun been studied?
Latvian: Kā noritēja Scintimun izpēte?
English: What is Scintimun used for?
Latvian: Kāpēc lieto Scintimun?
English: It works by blocking the production of bacterial proteins, thus preventing the growth of the bacteria.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot baktēriju olbaltumvielu veidošanos, tādējādi neļaujot baktērijām augt.
English: The company plans to include these data in a new marketing authorisation application in the EU.
Latvian: Uzņēmums plāno iekļaut šos datus jaunā reģistrācijas apliecības pieteikumā ES.
English: EMA/249992/2017 EMEA/H/C/004179
Latvian: EMEA/H/C/004179
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sestdiena, 2017. gada 21. aprīlis EMA/249992/2017
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that its decision to withdraw is based on a request from the US FDA to provide additional safety data to support approval in the US.
Latvian: Vēstulē, kurā uzņēmums informēja aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, tas paziņoja, ka lēmums par atsaukšanu pamatots ar ASV FDA lūgumu sniegt papildu drošuma datus, kas atbalstītu šo zāļu reģistrāciju ASV.
English: The company presented data from three studies in a total of 1,855 patients with community-acquired pneumonia, in which Solithromycin Triskel EU Services was compared with other antibiotics (levofloxacin and moxifloxacin).
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus no trim pētījumiem, kas veikti kopumā 1855 pacientiem ar sadzīvē iegūtu pneimoniju un kuros Solithromycin Triskel EU Services salīdzināts ar citām antibiotikām (levofloksacīnu un moksifloksacīnu).
English: • community-acquired pneumonia (an infection of the lungs caught outside of hospital);
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu infekcija, kas iegūta ārpus slimnīcas);
English: There were also concerns that solithromycin could be harmful to the liver.
Latvian: Bija arī bažas par to, ka solitromicīns varētu nelabvēlīgi ietekmēt aknas.
English: It was to be available as capsules to be taken by mouth and as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Bija paredzēts, ka tās būs pieejamas kā kapsulas iekšķīgai lietošanai un kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilienveidā) vēnā.
English: In addition, it had concerns about the manufacturing process of the active substance, which did not exclude the presence of impurities, and the test for ensuring sterility of the product for infusion was not considered valid.
Latvian: Bija arī bažas par aktīvās vielas ražošanas procesu, kurā netika izslēgta piemaisījumu klātbūtne, un infūzijas veidā ievadāmo zāļu sterilitātes nodrošināšanas testu atzina par nederīgu.
English: Solithromycin Triskel EU Services is a medicine that contains the active substance solithromycin.
Latvian: Solithromycin Triskel EU Services ir zāles, kas satur aktīvo vielu solitromicīnu.
English: Solithromycin Triskel EU Services was expected to be used to treat the following bacterial infections:
Latvian: Solithromycin Triskel EU Services bija paredzēts lietot šādu bakteriālu infekciju ārstēšanai:
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Solithromycin Triskel EU Services did not outweigh its risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka Solithromycin Triskel EU Services ieguvumi neatsver to radīto risku.
English: No studies in patients with inhaled anthrax or inhaled tularaemia have been carried out and the company presented data from laboratory studies.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar ieelpojot iegūtu Sibīrijas mēri vai ieelpojot iegūtu tularēmiju nav veikti, un uzņēmums iesniedza laboratorijā veiktu pētījumu datus.
English: • inhaled tularaemia (another serious disease caught by inhaling bacteria).
Latvian: • ieelpojot iegūta tularēmija (vēl viena nopietna slimība, inficēšanās ar kuru notikusi, ieelpojot baktērijas).
English: The CHMP was concerned that not enough data had been provided to support use in inhaled anthrax and inhaled tularaemia.
Latvian: CHMP bija bažas, ka nav iesniegts pietiekami daudz datu, kas atbalstītu lietošanu ieelpojot iegūta Sibīrijas mēra un ieelpojot iegūtas tularēmijas gadījumā.
English: On 27 March 2017, Triskel EU Services Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Solithromycin Triskel EU Services, intended for the treatment of community-acquired pneumonia, inhaled anthrax and inhaled tularaemia.
Latvian: Uzņēmums Triskel EU Services Ltd 2017. gada 27. martā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt Solithromycin Triskel EU Services reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: The active substance in Solithromycin Triskel EU Services, solithromycin, is a type of antibiotic similar to a group of antibiotics known as ‘macrolides'.
Latvian: Solithromycin Triskel EU Services aktīvā viela solitromicīns ir makrolīdu grupas antibiotikām līdzīgs antibakteriāls līdzeklis.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Solithromycin Triskel EU Services.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pacientus, kuri pašlaik piedalās Solithromycin Triskel EU Services klīniskajos pētījumos, tas neietekmēs.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Solithromycin Triskel EU Services could not have been approved for the treatment of community-acquired pneumonia, inhaled anthrax and inhaled tularaemia.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd provizoriski atzina, ka Solithromycin Triskel EU Services nevarēja apstiprināt sadzīvē iegūtas pneimonijas, ieelpojot iegūta Sibīrijas mēra un ieelpojot iegūtas tularēmijas ārstēšanai.
English: What is Solithromycin Triskel EU Services?
Latvian: Kas ir Solithromycin Triskel EU Services?
English: How does Solithromycin Triskel EU Services work?
Latvian: Kā Solithromycin Triskel EU Services darbojas?
English: EMA/249992/2017
Latvian: Zāļu Solithromycin Triskel EU Services (solitromicīns) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana EMA/249992/2017
English: • inhaled anthrax (the most serious form of anthrax caught by inhaling bacterial spores);
Latvian: • ieelpojot iegūts Sibīrijas mēris (nopietnākā Sibīrijas mēra forma, inficēšanās ar kuru notikusi,
English: What was Solithromycin Triskel EU Services expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Solithromycin Triskel EU Services?
English: Keep the bottle tightly closed.
Latvian: Glabāt pudeli cieši noslēgtu.
English: If possible, show them the Triumeq pack.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Triumeq iepakojumu.
English: You need to be aware of the extra risks:
Latvian: Jums jāzina par šiem papildu riskiem:
English: These reactions have often been transitory.
Latvian: Šīs blakusparādības bieži bijušas pārejošas.
English: 200 to <350
Latvian: no 200 līdz <350
English: So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi pārrunāt ar ārstu visas Jūsu veselības stāvokļa izmaiņas.
English: Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years).
Latvian: Atsevišķās sastāvdaļas pētītas pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem).
English: The median time from first starting ART was around 4.5 years.
Latvian: Laika mediāna no pirmās ART sākšanas bija ap 4,5 gadiem.
English: Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
Latvian: Pēc tam, kad pudele atvērta, atstājiet desikantu pudelē, neizņemiet to.
English: This medicine is not for children under 12 years of age.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
English: Detach this card and keep it with you at all times.
Latvian: Atdaliet šo kartīti un vienmēr nēsājiet to līdzi.
English: 85 days
Latvian: 85 dienas
English: The proportion with a positive HCV serology was 7%.
Latvian: Daļa ar pozitīvu HCV seroloģiju bija 7%.
English: Therefore, the following should always be adhered to:
Latvian: Tāpēc vienmēr jāievēro sekojoši norādījumi:
English: The difference in the endpoint remained statistically significant (p=0.006).
Latvian: Mērķa kritērija atšķirība saglabājās statistiski nozīmīga (p=0,006).
English: It also increases the number of CD4 cells in your blood.
Latvian: Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
English: ATC code: J05AR13
Latvian: ATĶ kods: J05AR13
English: • methadone, used as a heroin substitute.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizstājēju.
English: Do not discontinue Triumeq without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Latvian: Nepārtrauciet Triumeq lietošanu bez apspriešanās ar ārstu, jo tas var kaitēt Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
English: Hepatitis B co-infection was one of main exclusion criteria.
Latvian: Vienlaicīga B hepatīta infekcija bija viens no galvenajiem izslēgšanas kritērijiem.
English: Main demographics and outcomes are summarised in Table 5.
Latvian: Galvenie demogrāfiskie dati un iznākumi apkopoti 5. tabulā.
English: Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Latvian: Šādas infekcijas varēja būt “slēptas” un vājās imūnsistēmas neatpazītas, pirms tika uzsākta ārstēšana.
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
Latvian: Dati ir nepietiekami, lai ieteiktu devas pielāgošanu.
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
English: African-American/African Heritage/Other Age (years)
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/afrikāņu izcelsme/cita Vecums (gadi)
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medicine.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, arī asins analīzes, kamēr lietojat šīs zāles.
English: Your doctor may decide to adjust your dose or that you need extra checkups.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pielāgot devu vai ka nepieciešamas papildu pārbaudes.
English: Push here (with Alert card attached)
Latvian: Pastumt šeit (ar pievienotu Brīdinājuma kartīti)
English: All treatments were given open-label.
Latvian: Visas zāles tika lietotas atklāti.
English: This is not considered clinically significant (see Absorption).
Latvian: To neuzskata par klīniski nozīmīgu (skatīt “Uzsūkšanās”).
English: Reference should be made to treatment guidelines.
Latvian: Ir jāseko ārstēšanas vadlīnijām.
English: → Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure or diabetes.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, ja smēķējat vai ja Jums ir citas slimības, kas varētu paaugstināt sirds slimību risku, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai cukura diabēts.
English: A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Latvian: Līdzīgu efektu nenovēro žurkām pat tad, kad sistēmiskā iedarbība ir ļoti liela.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti
English: Patients were mainly white (66%) or black (28%) of male sex (87%).
Latvian: Pacienti pārsvarā bija baltās (66%) vai melnās rases pārstāvji (28%), vīrieši (87%).
English: Triumeq can also affect how some other medicines work.
Latvian: Arī Triumeq var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
English: At 96 weeks, the response was 80% vs 72%, respectively.
Latvian: Pēc 96 nedēļām atbildes reakcija bija attiecīgi 80% un 72%.
English: Main prior transmission routes were homosexual (73%) or heterosexual (29%) contact.
Latvian: Galvenie iepriekšējie pārneses ceļi bija homoseksuāls (73%) vai heteroseksuāls (29%) sakars.
English: Not everyone responds to treatment with Triumeq in the same way.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Triumeq nereaģē vienādi.
English: This reaction can be life-threatening if treatment with Triumeq is continued.
Latvian: Šī reakcija var apdraudēt dzīvību, ja ārstēšanu ar Triumeq turpina.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Atdaliet pievienoto Brīdinājuma kartīti - tajā ir svarīga informācija par drošumu.
English: Week 48 outcomes (including outcomes by key baseline covariates) are shown in Table 3.
Latvian: 48. nedēļas rezultāti (tai skaitā svarīgāko sākotnējo kovariātu rezultāti) ir parādīti 3. tabulā.
English: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Latvian: Emtricitabīns, didanozīns, stavudīns, zidovudīns.
English: Key elements included in the educational material to increase understanding and awareness of ABC HSR and expand on the information already included in the SmPC:
Latvian: Galvenie izglītojošajā materiālā iekļautie elementi, lai uzlabotu izpratni un apzināšanos par ABC HSR un papildinātu pašlaik ZA iekļauto informāciju:
English: • suicidal thoughts and behaviours (particularly in patients who have had depression or mental health problems before)
Latvian: • pašnāvnieciskas domas un uzvedība (īpaši pacientiem, kuriem jau iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības problēmas).
English: Possible interaction given common pathway of elimination via alcohol dehydrogenase (abacavircomponent).
Latvian: Iespējama mijiedarbība, ņemot vērā kopējo eliminācijas ceļu ar alkoholdehidrogenāzes starpniecību (abakavīra sastāvdaļai).
English: The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Latvian: Tabula nav uzskatāma par visaptverošu, bet tā raksturo pētītās zāļu grupas.
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups:
Latvian: • rodas 1 vai vairāki simptomi no vismaz 2 tālāk minētajām grupām:
English: • lack of energy (fatigue)
Latvian: • enerģijas trūkums (nogurums).
English: Four subjects had virologic failure none of which had INI resistance at the time of virologic failure.
Latvian: Četrām pētāmajām personām bija virusoloģiska neveiksme, un nevienai no tām virusoloģiskās neveiksmes laikā nebija rezistences pret INI.
English: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Latvian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
English: De novo resistance in patients failing therapy in SINGLE, SPRING-2 and FLAMINGO
Latvian: De novo rezistence pacientiem ar nesekmīgu terapiju SINGLE, SPRING-2 un FLAMINGO pētījumā
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Triumeq without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Latvian: • ja Jums kādreiz bijusi aknu slimība, tai skaitā B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija, nepārtrauciet Triumeq lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu, jo hepatīts var atjaunoties),
English: Do not remove the desiccant.
Latvian: Neizņemt desikantu.
English: • hypersensitivity reaction (see ‘Hypersensitivity reactions' earlier in this section)
Latvian: • paaugstinātas jutības reakcija (skatīt „Paaugstinātas jutības reakcijas” iepriekš šajā sadaļā),
English: A small amount of the ingredients in Triumeq can also pass into your breast milk.
Latvian: Neliels daudzums Triumeq sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.