FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes varones no deben donar semen ni esperma durante el tratamiento (incluidas las interrupciones de la administración) ni durante al menos 7 días después de la interrupción del tratamiento con talidomida.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол не трябва да даряват семенна течност или сперма по време на лечението (включително при прекъсвания на приема на дозите) и за период от поне 7 дни след спиране на приема на талидомид.
Spanish: • Formularios de notificación de inicio y desenlace del embarazo • Valoración de la poscomercialización y el cumplimiento (según proceda para un Estado
Bulgarian: Формуляри за съобщаване на начало и изход на бременността
Spanish: Leucemia mieloide aguda (LMA) y síndromes mielodisplásicos (SMD) Se observó un aumento estadísticamente significativo de LMA y SMD en un estudio clínico en pacientes con mieloma múltiple previamente sin tratar que recibían la combinación de melfalán, prednisona y talidomida (MPT).
Bulgarian: Остра миелоидна левкемия (AML) и миелодиспластични синдроми (MDS) Статистически значимо увеличение на AML и MDS е наблюдавано в едно клинично проучване при пациенти с нелекуван преди това мултиплен миелом (ММ), получаващи комбинация от мелфалан, преднизон и талидомид (МПТ).
Spanish: No tome Thalidomide Celgene
Bulgarian: Не приемайте Tалидомид Celgene
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Bulgarian: За всички пациенти
Spanish: Para todos los pacientes Antes de tomar Thalidomide Celgene consulte a su médico si:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Tалидомид Celgene, ако:
Spanish: Los pacientes no deben donar sangre durante el tratamiento (incluidas las interrupciones de la administración) ni en el plazo de al menos 7 días después de la interrupción del tratamiento con talidomida.
Bulgarian: Пациентите не трябва да даряват кръв по време на лечението (включително при прекъсвания на приема на дозите) и за период от поне 7 дни след спиране на приема на талидомид.
Spanish: Infecciones graves (por ejemplo, sepsis mortal, incluyendo shock séptico)†, Infecciones víricas, que incluyen herpes zóster y reactivación del virus de la hepatitis B†
Bulgarian: Вирусни инфекции, включително херпес зостер и хепатит B вирусна реактивация
Spanish: Se debe evaluar a los pacientes para detectar los signos y síntomas de enfermedad cardiopulmonar subyacente antes y durante el tratamiento con talidomida.
Bulgarian: Преди започване и по време на терапията с талидомид пациентите трябва да бъдат оценени за признаци и симптоми на подлежащо сърдечно-белодробно заболяване.
Spanish: • Los formularios de inicio del tratamiento y/o instrumento equivalente para mujeres con capacidad de gestacióntambién deben incluir: o Una confirmación de que el médico ha discutido lo siguiente:
Bulgarian: Формулярите за започване на лечението и/или еквивалентното средство за жени с детероден потенциал трябва също да включват:
Spanish: Qué es Thalidomide Celgene
Bulgarian: Какво представлява Tалидомид Celgene
Spanish: Envase blíster de PVC/PCTFE/aluminio que contiene 14 cápsulas Tamaño del envase: Díptico con 28 cápsulas (dos blísters) 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Las cápsulas no se deben abrir o triturar.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката PVC/PCTFE/алуминиев блистер, съдържащ 14 капсули.
Spanish: > 75 < 1 500 hasta
Bulgarian: < 1 500, но
Spanish: • Indigestión, náuseas, vómitos, boca seca.
Bulgarian: Лошо храносмилане, чувство за повдигане (гадене), повръщане, сухота в устата.
Spanish: f Prednisona administrada una vez al día, los días del 1 al 4 de cada ciclo de 42 días.
Bulgarian: Доза преднизон веднъж дневно в дни 1 до 4 от всеки 42-дневен цикъл.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Thalidomide Celgene 50 mg cápsulas duras
Bulgarian: ПРОДУКТ Tалидомид Celgene 50 mg твърди капсули
Spanish: Nombre inventado
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Spanish: Potencia Forma farmacéutica Vía de administración
Bulgarian: Лекарствена форма
Spanish: Número de la UE
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА
Spanish: Los Estados Miembros de la Unión Europea asegurarán que:
Bulgarian: Страните членки трябва да осигурят, че:
Spanish: • Información sobre el producto
Bulgarian: Информация за продукта
Spanish: Los detalles de dicho programa de vigilancia deberán ser acordados con las autoridades nacionales competentes de cada Estado Miembro y deberán implantarse antes de la comercialización del producto.
Bulgarian: Детайлите на такава програма за наблюдение трябва да се съгласуват с националните компетентни органи на всяка страна членка и да се установят преди пускането на пазара на продукта.
Spanish: Continuar vigilando el nivel de aminotransferasas al menos cada 2 semanas.
Bulgarian: Да се продължи с мониториране на трансаминазите поне на всеки 2 седмици.
Spanish: • La necesidad de informar a su médico de que están tomando Thelin
Bulgarian: Необходимост да кажат на лекаря си, че приемат Thelin
Spanish: El TAC deberá acordar los detalles de un sistema de distribución controlada con las autoridades nacionales competentes e implementar dicho programa a nivel nacional para garantizar que, antes de prescribirlo, todos los médicos que tienen intención de prescribir Thelin disponen de un pack informativo para el médico que consta de lo siguiente:
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува детайлите на контролирана системата за дистрибуция с националните компетентни органи и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да гарантира, че преди предписването, всички лекари, които възнамеряват да предписват Thelin, са снабдени с лекарски информационен пакет, съдържащ следното:
Spanish: • > 8 x LSN: el tratamiento debe interrumpirse y no se valorará reiniciar el tratamiento con Thelin.
Bulgarian: • > 8 x ГГН: лечението трябва да се спре и повторно започване на Thelin не трябва да се обмисля.
Spanish: La información sobre Thelin dirigida al médico deberá incluir los siguientes elementos esenciales:
Bulgarian: Лекарската информация за Thelin трябва да съдържа следните ключови елементи:
Spanish: • Que Thelin es teratógeno
Bulgarian: • Thelin е тетратогенен
Spanish: • Que existe una interacción con la ciclosporina A que puede producir un aumento de la concentración de Thelin en sangre y por tanto, puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
Bulgarian: Има взаимодействие с циклоспорин А, което може да доведе до повишена концентрация на Thelin в кръвта и оттам до по-висок риск от нежелани реакции
Spanish: • Información dirigida al médico sobre Thelin
Bulgarian: Лекарска информация за Thelin
Spanish: El TAC (titular de la autorización de comercialización) establecerá un programa de vigilancia para recopilar información sobre: los datos demográficos de los pacientes a los que se ha prescrito Thelin, todas las reacciones adversas y los motivos para la interrupción del tratamiento con Thelin.
Bulgarian: ПРУ(притежателят на разрешението за употреба) ще стартира програма за наблюдение с цел събиране информация за демографски данни на пациентите, на които е предписан Thelin, нежелани реакции и причини за прекратяване лечението с Thelin.
Spanish: • Que Thelin es hepatotóxico y que deberán acudir periódicamente para la realización de análisis de sangre
Bulgarian: • Thelin е хепатотоксичен и пациентите ще трябва да се явяват за редовни кръвни тестове
Spanish: • Que Thelin es teratógeno y que las mujeres en edad fértil deben usan un método anticonceptivo eficaz
Bulgarian: • Thelin е тетратогенен и жените в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция
Spanish: • Que la base de datos de seguridad de Thelin es limitada y que se anima a los médicos a incluir pacientes en un programa de vigilancia para aumentar el conocimiento acerca de la incidencia de importantes reacciones adversas medicamentosas (RAMs).
Bulgarian: Информацията за безопасността на Thelin е ограничена и лекарите се насърчават да включват пациентите в програма за наблюдение с цел повишаване знанията за честотата на важни нежелани лекарствени реакции (НЛР).
Spanish: • Necesidad de asegurarse de que las mujeres en edad fértil utilicen métodos anticonceptivos eficaces y de que las pacientes informen a sus médicos de cualquier posibilidad de embarazo antes de tramitar una nueva prescripción
Bulgarian: Сигурност, че жените в детеродна възраст използват ефективна контрацепция и че пациентите трябва да информират личните си лекари за всяка възможност за забременяване преди да се направи ново предписание
Spanish: La ficha informativa del paciente debe incluir los siguientes datos
Bulgarian: Информационната карта на пациента трябва да включва следната информация
Spanish: El programa de vigilancia deberá solicitar a los médicos que comuniquen de inmediato las RAMs graves y algunas RAMs en particular de las que se enumeran a continuación, así como otras RAMs no graves trimestralmente.
Bulgarian: Програмата за наблюдение трябва да подтиква лекарите да съобщават незабавно сериозните НЛР и някои определени НЛР, като тези по-долу, а други не-сериозни НЛР - на интервали от три
Spanish: • Que el tratamiento con Thelin a menudo provoca una disminución de la hemoglobina y de los parámetros relacionados con los glóbulos rojos o Necesidad de realizar un hemograma completo antes de utilizar este medicamento y realizar un seguimiento a los intervalos de tiempo que sean clínicamente aconsejables
Bulgarian: Лечението с Thelin често причинява намаляване на хемоглобина и свързаните показатели на червените кръвни клетки o Необходимост от пълна кръвна картина преди употреба и наблюдение в клинично подходящи интервали
Spanish: Si los niveles de aminotransferasas vuelven a los niveles previos al tratamiento considerar el reinicio siguiendo el esquema posológico inicial.
Bulgarian: Ако нивата на трансаминазите се възстановят до стойностите преди лечението, да се обмисли възстановяване на първоначалната схема на лечение.
Spanish: • La necesidad de comunicar al médico cualquier acontecimiento adverso
Bulgarian: Необходимост да кажат на лекаря си за всички нежелани лекарствени реакции
Spanish: Si se confirma, interrumpir el tratamiento y vigilar los niveles de aminotransferasas al menos cada 2 semanas hasta que se normalicen.
Bulgarian: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; при потвърждаване лечението трябва да бъде спряно и да се започне проследяване на нивата на трансаминазите поне на всеки 2 седмици, докато се нормализират.
Spanish: • Que Thelin es teratógeno o Uso de un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil o Posible interacción con anticonceptivos orales y riesgo aumentado de tromboembolismo o Necesidad de informar a los pacientes de sexo femenino sobre la teratogenicidad, las medidas anticonceptivas, la necesidad de pruebas de embarazo si resulta necesario y qué hacer si se quedan embarazadas o Derivar a las pacientes que se quedan embarazadas a un médico especialista o a un experto en teratología y su diagnóstico para evaluación y consejo
Bulgarian: • Thelin е тетратогенен o Употреба на ефективна контрацепция при жени в детеродна възраст o Възможно взаимодействие с орални контрацептиви и завишен риск от o Необходимост пациентките да бъдат информирани за тератогенното действие и посъветвани да ползват контрацептиви, да си направят при нужда тест за бременност и какви мерки да вземат при евентуално забременяване.
Spanish: La ficha informativa de la pareja del paciente debe incluir los siguientes datos
Bulgarian: Информационната карта на придружителя на пациента трябва да включва следната информация
Spanish: • Ficha informativa del paciente
Bulgarian: Информационна карта на пациента
Spanish: • > 3 y ≤ 5 x LSN: Confirmar mediante otra prueba de función hepática;si se confirma, debe decidirse de forma individual si continuar o interrumpir la administración de Thelin.
Bulgarian: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; ако се потвърди, решение за продължаване или спиране прилагането на Thelin трябва да се вземе индивидуално.
Spanish: • Que Thelin es hepatotóxico o Necesidad de pruebas de función hepática antes y durante el tratamiento o Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática pre-existente (Child-Pugh Clase A-C).
Bulgarian: • Thelin е хепатотоксичен o Необходимост от тест за функцията на черния дроб преди и по време на o Противопоказание при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане o Противопоказание при пациенти с повишен директен билирубин > 2 х ГГН
Spanish: • > 5 y ≤ 8 x LSN: Confirmar mediante otra prueba de función hepática.
Bulgarian: • > 5 и ≤ 8 x ГГН:
Spanish: Si los niveles de aminotransferasas vuelven a los niveles previos al tratamiento, se puede considerar reiniciar el tratamiento de Thelin.
Bulgarian: Ако нивата на трансаминазите се върнат до стойностите преди лечението, да се обмисли възобновяване на лечението с Thelin съгласно условията, описани по-долу.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ
Spanish: • Ficha informativa de la pareja del paciente
Bulgarian: Информационна карта на придружителя на пациента
Spanish: 10 Agosto de 2006
Bulgarian: 10 август 2006
Spanish: Esto le facilitará la realización de más actividades.
Bulgarian: Това ще улесни възможността Ви да извършвате повече активност.
Spanish: • Si usted es un niño o adolescente menor de 18 años.
Bulgarian: Ако сте дете или юноша под 18 години.
Spanish: Uso en niños y adolescentes (< 18 años):
Bulgarian: Употреба при деца и юноши (< 18 години).
Spanish: No importa si lo toma con o sin comida.
Bulgarian: Няма значение дали я приемате с или без храна.
Spanish: El estado estable en los voluntarios se alcanza en aproximadamente seis días.
Bulgarian: Равновесно състояние при доброволци се постига за около 6 дни.
Spanish: En todos los casos, se debe controlar el INR periódicamente.
Bulgarian: При всички случаи INR трябва да се проследява редовно.
Spanish: Si fuera necesario, se debe realizar un test de embarazo.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се направи тест за бременност.
Spanish: QUÉ ES THELIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: Какво представлява Thelin и за какво се използва
Spanish: Trague el comprimido entero con agua.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с вода.
Spanish: Menos del 1 % de la dosis se elimina como ingrediente activo inalterado.
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се екскретира като непроменена активна съставка.
Spanish: • Procure tomar el comprimido a la misma hora todos los días; esto le ayudará a acordarse.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да запомните.
Spanish: Para que se escriba en braille durante la fabricación.
Bulgarian: Да бъде написано на брайлова азбука по време на производството.
Spanish: Si observa cualquiera de estos signos:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните признаци:
Spanish: Estos signos pueden indicar que su hígado no está funcionando correctamente.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци, че Вашият черен дроб не работи правилно.
Spanish: Por tanto, no se puede descartar una interacción con dichos medicamentos.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи взаимодействие с такова лекарство.
Spanish: No tome más de un comprimido al día.
Bulgarian: Не взимайте повече от една таблетка всеки ден.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Thelin está entre el 70 y 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Thelin е между 70 и 100%.
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Bulgarian: Съхранение под 25°C.
Spanish: Si no puede comunicarse con su médico, acuda al hospital más cercano y lleve el envase con usted.
Bulgarian: Ако не можете да посетите Вашия лекар, отидете до най-близката болница и вземете опаковката с Вас.
Spanish: Por tanto, especialmente en mujeres que fuman, hay un riesgo incrementado de tromboembolismo.
Bulgarian: Следователно, особено при жени, които пушат, има повишен риск от тромбоемболизъм.
Spanish: Erupción (varios tipos y manifestaciones)
Bulgarian: Обрив (различни типове и проявления)
Spanish: Es importante que se someta a estos análisis todos los meses durante el tratamiento, aunque no tenga ningún síntoma.
Bulgarian: Важно е да правите тези изследвания всеки месец по време на лечението, дори ако нямате никакви симптоми.
Spanish: OTRAS CONDICIONES
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Spanish: Thelin no está recomendado para uso en niños menores de 18 años, debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Bulgarian: Thelin не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Spanish: IC (L/min/m
Bulgarian: CI (L/min/m
Spanish: Se puede tomar con o sin comida y a cualquier hora del día.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна, без значение по кое време на деня.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero no tome dos comprimidos en un día.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните, но не взимайте две таблетки за един ден.
Spanish: Por su propia seguridad, es sumamente importante que se someta regularmente a los análisis de sangre.
Bulgarian: За Вашата безопасност е много важно да провеждате редовни кръвни изследвания.
Spanish: En caso de una sobredosis, deben emplearse medidas sintomáticas y de soporte.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се използват симптоматични и поддържащи мерки.
Spanish: No tome Thelin si usted está tomando Ciclosporina A.
Bulgarian: Не взимайте Thelin, ако приемате циклоспорин А.
Spanish: También presenta enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Bulgarian: Има също така линкове към други уеб сайтове за редки заболявания и лечения.
Spanish: La reducción en la presión arterial pulmonar media de 3 mmHg (6 %) no fue estadísticamente significativa.
Bulgarian: Намалението на средното белодробно артериално налягане от 3 mmHg (6%) не е било статистически значимо.
Spanish: Se recomienda obtener la opinión de un hepatólogo.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хепатолог.
Spanish: Thelin puede afectar su hígado.
Bulgarian: Thelin може да засегне Вашия черен дроб.
Spanish: Además, HAP también está caracterizada por una actividad reducida de óxido nítrico.
Bulgarian: В допълнение, БАХ се характеризира също така с намалена активност на азотния оксид.
Spanish: Clase funcional
Bulgarian: Функционален клас
Spanish: Si fuera necesario, se debe realizar un test de embarazo (ver sección 4.6).
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се направи тест за бременност (виж точка 4.6).
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 25°C.
Spanish: Uso en pacientes que utilicen otros medicamentos:
Bulgarian: Употреба при пациенти, приемащи други лекарства:
Spanish: Puede que necesite tomar Thelin durante uno o dos meses antes de notar algún efecto.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате Thelin в продължение на месец или два без да почувствате някакъв ефект.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea del Medicamento
Bulgarian: При поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Las frecuencias se notifican como: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1,000) y muy raras (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите се представят като много чести (1/10), чести (>1/100, <1/10), нечести (>1/1 000, 1/100), редки (>1/10 000, 1/1 000), и много редки (1/10 000).
Spanish: Los efectos adversos notificados durante el periodo postcomercialización hasta la fecha han sido similares a los notificados en los ensayos clínicos.
Bulgarian: Съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на постмаркетинговия период до днес са сходни с тези, съобщавани при клиничните проучвания.
Spanish: Diferencia media frente a placebo (95% CI)
Bulgarian: Медиана на разликата спрямо плацебо (95% CI)
Spanish: Si se produce una reducción pronunciada de la concentración de hemoglobina, debe hacerse una evaluación más a fondo para determinar la causa y la necesidad de un tratamiento específico.
Bulgarian: Ако настъпи значително намаление на концентрацията на хемоглобина, трябва да се проведе допълнително изследване, за да се определи причината и нуждата от специфично лечение.
Spanish: Es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de estos medicamentos.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства.
Spanish: Únicamente se ha evaluado la toxicidad para la reproducción en ratas.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност е оценявана само при плъхове.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Bulgarian: Според Указание на CHMP за Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Spanish: • Si usted padece o ha padecido de un problema de hígado grave;
Bulgarian: Ако имате или сте имали сериозен чернодробен проблем;
Spanish: En pacientes con HAP, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan habitualmente de 1 a 4 horas.
Bulgarian: При пациенти с БАХ пикови плазмени концентрации се постигат обикновено в рамките на 1- 4 часа.
Spanish: Si se le retrasa la menstruación o cree que pueda estar embarazada, póngase en contacto con su médico enseguida.
Bulgarian: Ако липсва менструацията или смятате, че може да сте бременна, веднага се свържете с Вашия лекар.
Spanish: El cambio en la AUC no se consideró clínicamente significativo.
Bulgarian: Промяната в AUC не се счита за клинично значима.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si tiene la intención de quedar embarazada en un futuro próximo.
Bulgarian: Кажете на лекаря си, ако сте или планувате да забременеете в близкото бъдеще.
Spanish: Se desconocen los efectos potenciales en seres humanos.
Bulgarian: Потенциалните ефекти върху хора не са известни.
Spanish: • Si usted es alérgico (hipersensible) a sitaxentan sódico o a cualquiera de los demás componentes de estos comprimidos;
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев ситаксентан или към някоя от останалите съставки на тези таблетки;
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Spanish: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Bulgarian: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Великобритания
Spanish: • Si usted está tomando una dosis alta de nifedipino.
Bulgarian: Ако приемате висока доза нифедипин.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Thelin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Thelin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Estos cálculos pueden haberse sido influidos por el inicio de nuevos o adicionales tratamientos para la HAP , que tuvo lugar en el 24 % de los pacientes a un año.
Bulgarian: Възможно е оценките да са били повлияни от включването на ново или допълнително лечение за БАХ, което се е случило при 24% от пациентите за една година.
Spanish: El reinicio tiene que hacerse según las pautas detalladas en la sección 4.2.
Bulgarian: Възобновяването трябва да следва препоръките, подробно описани в точка 4.2.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antihipertensivos, código ATC: C02KX03
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, ATC код: C02KX03
Spanish: Descripción general
Bulgarian: Общо описание