FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PREZISTA 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de darunavir (como etanolato).
Greek: PREZISTA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Spanish: Se espera que las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina aumenten notablemente en combinación con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Greek: Η λοβαστατίνη και η σιμβαστατίνη αναμένονται να έχουν σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται με PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης.
Spanish: • Si utiliza el régimen de una vez al día: se indicará a los pacientes que en el caso de que una dosis de PREZISTA y/o cobicistat o ritonavir se olvide y no hayan pasado más de 12 horas desde la hora habitual, tomen la dosis prescrita de PREZISTA y cobicistat o ritonavir junto con algún alimento lo antes posible.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείται το σχήμα με χορήγηση μία φορά την ημέρα: σε περίπτωση που μία δόση του PREZISTA και/ή της κομπισιστάτης ή της ριτοναβίρης δεν ληφθεί μέσα σε 12 ώρες από τη χρονική στιγμή που συνήθως λαμβάνεται, πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να λάβουν τη συνταγογραφούμενη δόση του PREZISTA και της ριτοναβίρης με τροφή το συντομότερο δυνατόν.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con PREZISTA/cobicistat durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con PREZISTA/cobicistat se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.6).
Greek: Ως εκ τούτου, η θεραπεία με PREZISTA/κομπισιστάτη δεν θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης, και οι γυναίκες που μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PREZISTA/κομπισιστάτη θα πρέπει να μεταβαίνουν σε ένα εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.6).
Spanish: La administración conjunta de domperidona con PREZISTA potenciado está contraindicada.
Greek: Η συγχορήγηση δομπεριδόνης με ενισχυμένο PREZISTA αντενδείκνυται.
Spanish: Usted requerirá una dosis de PREZISTA diferente que no puede ser administrada con estos comprimidos de 75 miligramos.
Greek: Θα χρειαστείτε διαφορετική δόση του PREZISTA που δεν μπορεί να χορηγηθεί με αυτά τα δισκία των 75 χιλιοστόγραμμων.
Spanish: Después de secar al aire, coloque la pipeta para la administración oral a su posición inicial y consérvela con el frasco de PREZISTA.
Greek: Συναρμολογήστε πάλι το δοσομετρικό σταγονόμετρο για χρήση από στόματος αφού στεγνώσει στον αέρα και φυλάξτε το μαζί με τη φιάλη PREZISTA.
Spanish: - 800 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de PREZISTA) junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
Greek: - 800 χιλιοστόγραμμα PREZISTA (2 δισκία που περιέχουν 400 χιλιοστόγραμμα PREZISTA ή 1 δισκίο που περιέχει 800 χιλιοστόγραμμα PREZISTA) μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
Spanish: Se espera que bosentán reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o su farmacopotenciador.
Greek: Η μποζεντάνη αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και/ή του ενισχυτικού αυτής παράγοντα της φαρμακοκινητικής στο πλάσμα.
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA potenciado y elbasvir/grazoprevir está contraindicado (ver sección 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ενισχυμένου PREZISTA και ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administren de forma conjunta PREZISTA con dosis bajas de ritonavir y estos analgésicos.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση του PREZISTA με χαμηλή δόση ριτοναβίρης με αυτά τα αναλγητικά.
Spanish: PREZISTA 400 mg comprimidos recubiertos con película 3 años
Greek: PREZISTA 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 3 χρόνια
Spanish: - Se han desarrollado los comprimidos de PREZISTA 75 miligramos y 150 miligramos y la suspensión oral de 100 miligramos por mililitro para su uso en niños, que pesan menos de 40 kilogramos, pero en algunos casos pueden utilizarse en adultos.
Greek: - Τα δισκία PREZISTA 75 χιλιοστόγραμμα και 150 χιλιοστόγραμμα και το πόσιμο εναιώρημα 100 χιλιοστόγραμμα/χιλιοστόλιτρο έχουν αναπτυχθεί για χρήση σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά, αλλά μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε ορισμένες περιπτώσεις.
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar cuando se administran al mismo tiempo que PREZISTA potenciado, con la consiguiente posibilidad de que aumenten los acontecimientos adversos asociados a estos agentes.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με ενισχυμένο PREZISTA οδηγώντας σε δυνητικά αυξημένα ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία σχετίζονται συνήθως με αυτούς τους παράγοντες.
Spanish: Si PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir se administra conjuntamente con midazolam parenteral, se puede producir un gran aumento en la concentración de esta benzodiazepina.
Greek: Εάν η παρεντερική μιδαζολάμη συγχορηγείται με PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να προκαλέσει μια μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτής της βενζοδιαζεπίνης.
Spanish: Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con al menos 15 kilogramos que no han tomado medicamentos antirretrovirales antes (el médico de su hijo la determinará) El médico calculará la dosis diaria correcta en base al peso del niño (ver tabla a continuación).
Greek: Δόση για παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω τα οποία ζυγίζουν τουλάχιστον 15 κιλά που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκά φάρμακα στο παρελθόν (ο γιατρός του παιδιού σας θα το προσδιορίσει αυτό) Ο γιατρός θα αποφασίσει τη σωστή μίας φοράς ημερήσια δόση βασιζόμενος στο σωματικό βάρος του παιδιού (βλέπε τον παρακάτω πίνακα).
Spanish: ODIN es un ensayo Fase III, aleatorizado, abierto que compara PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día versus PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día en pacientes infectados con el virus VIH-1 previamente tratados con TAR con la prueba de resistencia genotípica realizada en el screening no mostrando mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (p. ej. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) y una carga viral plasmática en el screening > 1.000 copias/ml.
Greek: Η ODIN είναι μία ανοικτή μελέτη Φάσης ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη, η οποία συγκρίνει το PREZISTA/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα με το PREZISTA/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό HIV-1 οι οποίοι έχουν προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία και των οποίων ο έλεγχος πριν την ένταξη για τους γονότυπους που εμφανίζουν αντοχή στη δαρουναβίρη δεν έδειξε να υπάρχουν RAMs για τη δαρουναβίρη (δηλαδή V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) και οι οποίοι είχαν HIV-1 RNA > 1.000 αντίγραφα/ml στον έλεγχο πριν την ένταξη στη μελέτη.
Spanish: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día
Greek: β PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de PREZISTA potenciado y lurasidona, pimozida o sertindol (ver sección 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ενισχυμένου PREZISTA και λουρασιδόνης, πιμοζίδης ή σερτινδόλης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Spanish: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dos veces al día ª solución oral de ritonavir: 80 mg/ml
Greek: 600 mg PREZISTA/100 mg ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml
Spanish: Otras informaciones sobre Prezista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prezista
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prezista.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Prezista.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Prezista se administra de una forma lo más segura posible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Prezista χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Spanish: El texto completo del EPAR de Prezista puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Prezista διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En los adultos, Prezista se ha evaluado en seis estudios principales.
Greek: Σε ενήλικες, το Prezista μελετήθηκε στο πλαίσιο έξι κύριων μελετών.
Spanish: En todos los estudios, los pacientes tomaron también otros medicamentos contra el VIH.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, οι ασθενείς λάμβαναν επίσης και άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Spanish: Los efectos secundarios son similares en niños y adolescentes.
Greek: Παρόμοιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prezista, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prezista, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Los comprimidos de 300 y 600 mg contienen un colorante denominado «amarillo ocaso» (E110) que puede causar alergias.
Greek: Τα δισκία των 300 και 600 mg περιέχουν μια χρωστική ουσία που ονομάζεται κίτρινο sunset [sunset yellow (E110)], η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργίες.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Prezista?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: ¿Qué es Prezista?
Greek: Τι είναι το Prezista;
Spanish: Se utiliza ritonavir o cobicistat con Prezista, en calidad de ‘potenciadores'.
Greek: Είτε η ριτοναβίρη είτε η κομπισιστάτη χρησιμοποιούνται με το Prezista ως «ενισχυτικοί παράγοντες».
Spanish: El síndrome de reconstitución inmunitaria aparece cuando el sistema inmunitario del paciente vuelve a funcionar y combate las infecciones existentes, provocando una inflamación en la zona de infección.
Greek: Το σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού συστήματος εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς αρχίζει να επαναλειτουργεί και καταπολεμά τις υπάρχουσες λοιμώξεις, προκαλώντας φλεγμονή στο σημείο της λοίμωξης.
Spanish: En los adultos que no habían sido tratados con anterioridad, Prezista fue tan eficaz como el lopinavir.
Greek: Σε ενήλικες που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, το Prezista αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη λοπιναβίρη.
Spanish: Prezista, tomado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene a bajo nivelel.
Greek: Το Prezista, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μεώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Spanish: El tratamiento con Prezista deberá instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Prezista πρέπει να πραγματοποιείται από επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prezista?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Prezista;
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Prezista, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Prezista συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Prezista son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Prezista υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar o disminuir el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Greek: Το Prezista δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει ή να αναστρέψει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Prezista.
Spanish: Los pacientes que sean alérgicos a este colorante pueden tener que tomar los comprimidos de una dosis inferior, que no contengan amarillo ocaso.
Greek: Οι ασθενείς που είναι αλλεργικοί στη συγκεκριμένη ουσία ενδεχομένως να χρειαστεί να λάβουν δισκία χαμηλότερης περιεκτικότητας, τα οποία δεν περιέχουν κίτρινο sunset.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, con lo que disminuye la velocidad de replicación.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά και επιβραδύνεται ο ρυθμός αντιγραφής του.
Spanish: Estos medicamentos potenciadores reducen la velocidad a la que se metaboliza el darunavir, aumentando así su concentración sanguínea.
Greek: Οι εν λόγω ενισχυτικοί παράγοντες μειώνουν τον ρυθμό διάσπασης της δαρουναβίρης, αυξάνοντας τη συγκέντρωσή της στο αίμα.
Spanish: En adultos que habían recibido tratamiento antes, los que tomaron Prezista desarrollaron cargas virales menores que los que tomaron inhibidores de las proteasas comparables.
Greek: Όσον αφορά τους ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, εκείνοι που έλαβαν Prezista παρουσίασαν χαμηλότερο ιικό φορτίο από ό,τι εκείνοι που έλαβαν τους συγκρινόμενους με αυτό αναστολείς πρωτεάσης.
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la variación de la concentración de VIH en la sangre (viremia).
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκαν στη μεταβολή των επιπέδων του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο).
Spanish: En adultos, los efectos secundarios más comunes de Prezista fueron diarrea, el «síndrome de la reconstitución inmunitaria», náuseas, pirexia (fiebre) y sarpullidos.
Greek: Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Prezista είναι διάρροια, σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού συστήματος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), πυρεξία (πυρετός) και εξάνθημα.
Spanish: El medicamento se toma siempre con cobicistat (en adultos) o con una dosis baja de ritonavir (en adultos y niños) con otros medicamentos para el VIH, y debe tomarse después de las comidas.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται πάντοτε σε συνδυασμό με κομπισιστάτη (στους ενήλικες) ή με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (σε ενήλικες και παιδιά) και άλλα φάρμακα κατά του HIV, και πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή.
Spanish: La suspensión oral solo se dispensará a pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα χορηγείται σε ασθενείς που δεν μπορούν να καταπίνουν τα δισκία.
Spanish: Para adultos que no han sido tratados antes, la dosis recomendada es de 800 mg una vez al día.
Greek: Για τους ενήλικες που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, η συνιστώμενη δόση είναι 800 mg μία φορά την ημέρα.
Spanish: Prezista es un medicamento que contiene el principio activo darunavir Se presenta en forma de comprimidos (75, 150, 300, 400, 600 y 800 mg) y como suspensión oral (100 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (75, 150, 300, 400, 600 και 800 mg) και πόσιμου εναιωρήματος (100 mg/ml).
Spanish: No deben tomar Prezista los pacientes con función hepática muy comprometida, o que toman otros medicamentos que pueden reducir el nivel en sangre de darunavir, ritonavir o cobicistat, provocando así una pérdida de efecto.
Greek: Το Prezista δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ή οι οποίοι λαμβάνουν ορισμένα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να μειώσουν τα επίπεδα της δαρουναβίρης, της ριτοναβίρης ή της κομπισιστάτης στο αίμα και, ως εκ τούτου, δεν είναι δραστικά.
Spanish: ¿Cómo actúa Prezista?
Greek: Πώς δρα το Prezista;
Spanish: Prezista se utiliza, en combinación con dosis bajas de ritonavir y con otros antirretrovirales, para tratar a pacientes adultos y niños de tres o más años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Greek: Το Prezista χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prezista el 12.02.07.
Greek: Στις 12 Φεβρουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Prezista.
Spanish: En el quinto estudio participaron 590 adultos que habían sido tratados con anterioridad y en él se comparó Prezista 800 mg una vez al día con Prezista 600 mg dos veces al día.
Greek: Η πέμπτη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 590 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, συνέκρινε το Prezista 800 mg μία φορά την ημέρα με το Prezista 600 mg δύο φορές την ημέρα.
Spanish: Los niños antes tratados pueden recibir dosis diarias únicas similares, siempre que su enfermedad no sea resistente a Prezista, pero el tratamiento suele ser con dosis de 380 a 600 mg dos veces al día, en función del peso.
Greek: Στα παιδιά που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν μπορούν να χορηγηθούν παρόμοιες δόσεις μία φορά την ημέρα, υπό την προϋπόθεση ότι η νόσος τους δεν είναι ανθεκτική στο Prezista, όμως για τη θεραπεία χορηγείται συνήθως δόση μεταξύ 380 και 600 mg δύο φορές την ημέρα ανάλογα με το σωματικό τους βάρος.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Prezista durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prezista σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: En adultos, Prezista también se utiliza con otro medicamento, cobicistat, en combinación con otros medicamentos contra el VIH, para tratar la infección por VIH-1.
Greek: Στους ενήλικες, το Prezista χορηγείται επίσης μαζί με ένα άλλο φάρμακο, την κομπισιστάτη, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Spanish: En otros tres participaron adultos que habían sido tratados con anterioridad y recibieron 600 mg de Prezista dos veces al día.
Greek: Σε τρεις μελέτες συμμετείχαν ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν και οι οποίοι έλαβαν 600 mg Prezista δύο φορές την ημέρα.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Prezista?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Prezista;
Spanish: Prezista 800 mg una vez al día fue tan efectivo como Prezista 600 mg dos veces al día en pacientes que habían sido tratados con anterioridad: al cabo de 48 semanas, el 72% de los pacientes que tomaban Prezista 800 mg una vez al día (212 de 294) presentaron viremias por debajo de las 50 copias/ml, frente al 71% de los que tomaron Prezista 600 mg dos veces al día (210 de 296).
Greek: Το Prezista 800 mg χορηγούμενο μία φορά την ημέρα αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Prezista 600 mg χορηγούμενο δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν: κατόπιν διαστήματος 48 εβδομάδων, το 72% των ασθενών που έλαβαν Prezista 800 mg μία φορά την ημέρα παρουσίασαν ιικό φορτίο μικρότερο των 50 αντιγράφων/ml (212 από τους 294) έναντι 71% των ασθενών που έλαβαν Prezista 600 mg δύο φορές την ημέρα (210 από τους 296).
Spanish: Prezista fue también efectivo en niños antes tratados: el 74% de los niños mayores de seis años (59 de 80) experimentaron al menos un 90% de reducción de la viremia después de 24 semanas de tratamiento; el 81% de los niños entre tres y seis años (17 de 21) tuvieron viremias inferiores a las 50 copias/ml después de 48 semanas.
Greek: Το Prezista ήταν επίσης αποτελεσματικό στα παιδιά που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν: το 74% των παιδιών ηλικίας άνω των έξι ετών (59 από τα 80) που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν παρουσίασαν ιικό φορτίο μειωμένο τουλάχιστον κατά 90% έπειτα από 24 εβδομάδες θεραπείας, ενώ το 81% των παιδιών ηλικίας μεταξύ τριών και έξι ετών (17 από τα 21) είχαν ιικό φορτίο κάτω των 50 αντιγράφων/ml μετά από 48 εβδομάδες.
Spanish: También se ha estudiado Prezista potenciado con Ritonavir en 101 niños antes tratados con edades comprendidas entre 3 y 18 años, y en 12 niños antes no tratados con edades comprendidas entre 12 y 18 años con peso no inferior a 40 kgs.
Greek: Το ενισχυμένο με ριτοναβίρη Prezista μελετήθηκε, επίσης, σε 101 παιδιά ηλικίας μεταξύ τριών και 18 ετών που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν και σε 12 παιδιά ηλικίας μεταξύ 12 και 18 ετών που ζύγιζαν τουλάχιστον 40 kg και δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν.
Spanish: En el estudio de niños antes no tratados, 10 de 12 niños ( el 83%) tuvieron viremias por debajo de 50 copias/ml después de 48 semanas de tratamiento.
Greek: Στη μελέτη σε παιδιά που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, το 83% (10 από τα 12) είχαν ιικό φορτίο κάτω των 50 αντιγράφων/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Spanish: En adultos que habían tomado múltiples medicamentos contra el VIH en el pasado, el 70% de los que tomaron la dosis aprobada de Prezista potenciado con ritonavir (92 de 131) redujeron en al menos un 90% su viremia después de 24 semanas, frente al 21% de pacientes que tomaron otros inhibidores de la proteasa (26 de 124).
Greek: Στους ενήλικες που είχαν λάβει κατά το παρελθόν πολλά φάρμακα κατά του HIV, το 70% όσων έλαβαν την εγκεκριμένη δόση Prezista ενισχυμένου με ριτοναβίρη (92 από τους 131) παρουσίασε μείωση του ιικού φορτίου κατά τουλάχιστον 90% έπειτα από 24 εβδομάδες σε σύγκριση με το 21% όσων έλαβαν τους συγκρινόμενους με αυτό αναστολείς πρωτεάσης (26 από τους 124).
Spanish: De los pacientes que habían tomado sólo algunos medicamentos contra el VIH en el pasado, el 77 % de los que tomaron Prezista potenciado con ritonavir presentaron viremias por debajo de las 400 copias/ml al cabo de 48 semanas, frente al 68% de los que tomaron lopinavir potenciado con ritonavir.
Greek: Στους ασθενείς που είχαν λάβει κατά το παρελθόν ορισμένα φάρμακα κατά του HIV, το 77% όσων έλαβαν Prezista ενισχυμένο με ριτοναβίρη παρουσίασε ιικό φορτίο χαμηλότερο των 400 αντιγράφων/ml ύστερα από 48 εβδομάδες σε σύγκριση με το 68% όσων έλαβαν λοπιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη.
Spanish: Para niños no tratados antes con edades de 3 a 17 años y peso superior a 15 kgs, la dosis recomendada varía entre 600 y 800 mg. una vez al día, en función del peso corporal.
Greek: Σια τα παιδιά ηλικίας μεταξύ 3 και 17 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 15 kg και δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται μεταξύ 600 και 800 mg μία φορά την ημέρα, ανάλογα με το σωματικό βάρος.
Spanish: ¿Cómo se usa Prezista?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Prezista;
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 84% de los pacientes que tomaban Prezista potenciado con ritonavir (287 de 343) presentaron viremias por debajo de las 50 copias/ml, frente al 78 % de los que tomaron lopinavir potenciado con ritonavir (271 de 346).
Greek: Κατόπιν διαστήματος 48 εβδομάδων, το 84% των ασθενών που έλαβαν ενισχυμένο με ριτοναβίρη Prezista παρουσίασαν ιικό φορτίο μικρότερο των 50 αντιγράφων/ml (287 από τους 343) έναντι 78% των ασθενών που έλαβαν λοπιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη (271 από τους 346).