FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká hladina draslíku, potíže při usínání, pocity smutku (deprese), mdloba (synkopa), pocit točení hlavy (závrať), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů léčených pro vysoký krevní tlak, závrať po postavení (ortostatická hypotenze), zkrácený dech (dušnost), kašel, bolesti břicha, průjem, pocit nepohody v břiše (břišní diskomfort), otok, zvracení, svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka, bolesti zad, svalové křeče, bolesti svalů (myalgie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolesti na hrudi, pocity slabosti a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100) Urīnceļu infekcijas, augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, rīkles iekaisums, deguna blakusdobumu iekaisums, saaukstēšanās), sarkano asins šūnu trūkums (anēmija), augsts kālija līmenis, iemigšanas grūtības, skumju sajūta (depresija), ģībšana (sinkope), reibonis (vertigo), lēna sirdsdarbība (bradikardija), pazemināts asinsspiediens (hipotensija) pacientiem ārstējot paaugstinātu asinsspiedienu, reibonis pieceļoties (ortostatiska hipotensija), aizdusa, klepus, sāpes vēderā, caureja, nepatīkama sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, vemšana, nieze, pastiprināta svīšana, zāļu izraisīti izsitumi, muguras sāpes, muskuļu krampji, muskuļu sāpes (mialģija), nieru bojājums, arī akūta nieru mazspēja, sāpes krūtīs, vājums un paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
Czech: Telmisartan Teva může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují.
Latvian: Telmisartan Teva var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu asinsspiedienu mazinošo darbību.
Czech: Následně uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny z kontrolovaných studií u pacientů léčených pro hypertenzi a z postmarketingových sledování.
Latvian: Informācija par tālāk uzskaitītām blakusparādībām apkopota no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem, kuriem ārstēta hipertensija, un no pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Czech: Erytém, angioedém (včetně případů vedoucích k úmrtí), ekzém, kopřivka, polékový exantém, toxoalergický exantém,
Latvian: Angioedēma (arī fatāli gadījumi), ekzēma, apsārtums, nātrene, zāļu izraisīti izsitumi, toksiski izsitumi uz ādas
Czech: Endpoints) byla navržena tak, aby zhodnotila přínos přidání aliskirenu k standardní terapii inhibitorem ACE nebo blokátorem receptorů pro angiotenzin II u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin, kardiovaskulárním onemocnění, nebo obojím.
Latvian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints aliskirēna klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lietojot sirds-asinsvadu un nieru slimības mērķa kritērijus) bija pētījums, kurā tika pētīts ieguvums no aliskirēna pievienošanas papildus standarta ārstēšanai ar AKE inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hronisku nieru slimību, sirds-asinsvadu sistēmas slimību vai abām šīm slimībām kopā.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Telmisartan Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Telmisartan Teva, nedělejte si starosti.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot savas zāles, neuztraucaties.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l.
Latvian: Vidējais līdzsvara koncentrācijas šķietamais izkliedes tilpums (Vdss) ir apmēram
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Latvian: East Sussex, BN22 9AG
Czech: Jedna tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: katra tablete satur 85,6 mg sorbīta (E420).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skládačka
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte blisteriem
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Telmisartan Teva užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums pirms Telmisartan Teva lietošanas.
Czech: Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalémii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAIDs, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolismus) a trimethoprim.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolims) un trimetoprims.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku
Latvian: Nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi
Czech: Průměrné změny systolického krevního tlaku oproti výchozímu stavu (primární cíl), upravené s ohledem na věkovou skupinu, byly -14,5 (1,7) mm Hg ve skupině s telmisartanem 2 mg, -9,7
Latvian: Pēc vecuma grupu efekta pielāgošanas, vidējās SAS izmaiņas no sākuma punkta (primārais mērķis) bija14,5 (1,7) mm Hg telmisartāna 2 mg/kg grupā, -9,7 (1,7) mm Hg telmisartāna 1 mg/kg grupā un -6,0 (2,4) placebo grupā.
Czech: Pacientům s mírným až středně závažným poškozením jater může být Telmisartan Teva podán pouze se zvýšenou opatrností.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Telmisartan Teva jālieto piesardzīgi.
Czech: Vzhledem k tomu, že se Telmisartan Teva vylučuje především žlučí, nesmí být podáván pacientům s cholestázou, obstrukcí žlučovodů nebo závažným poškozením jater (viz bod 4.3).
Latvian: Telmisartan Teva nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt ar žulti.
Czech: Tel: +(44) 1977 628 500
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Czech: Telmisartan byl také podobně účinný jako ramipril, pokud se týká předem stanoveného sekundárního cílového parametru účinnosti - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkty myokardu a nefatální cévní mozkové příhody [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiorita) = 0,0004)], které byly primárním cílovým parametrem účinnosti referenční studie HOPE (z anglického Heart Outcomes
Latvian: Telmisartāna efektivitāte bija līdzīga ramiprilam, vērtējot pēc iepriekš noteikta sekundārā mērķa kritērijakardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta [0,99 (97,5% TI 0,90 - 1,08, p (līdzvērtīguma) = 0,0004)], kas bija primārais mērķa kritērijs atsauces pētījumā HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study - Sirds iznākuma profilakses vērtējuma pētījums), kurā ramiprila darbība tika salīdzināta ar placebo.
Czech: Jedna tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: katra tablete satur 21,4 mg sorbīta (E420).
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí Telmisartan Teva užívat.
Latvian: Telmisartan Teva nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Czech: Riziko se může zvýšit v případě kombinované léčby s dalšími léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalémii (náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAIDs, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva
Latvian: Risks var paaugstināties, ja terapijā tiek kombinētas citas zāles, kas arī var izraisīt hiperkaliēmiju (kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolims) un trimetoprims).
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740 L-Irlanda
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa (Avicel PH 102), sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), poloxamer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420) a magnesium-stearát.
Latvian: poloksamērs, meglumīns, povidons (PVP K-30), sorbīts (E420), magnija stearāts.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (například srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem 2. typu, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (např. očí, srdce nebo ledvin).
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kuriem bijušas problēmas sakarā ar asins recekļiem (piemēram, sirds slimībām, infarktu vai artēriju slimībām), vai arī 2. tipa diabēta slimniekiem, kuriem ir kāda orgāna (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājums.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Telmisartan Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Telmisartan Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokud se nedaří dosáhnout cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné k léčbě přidat jiný lék proti vysokému tlaku, například hydrochlorothiazid.
Latvian: Ja vēlamais mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Teva platné v celé Evropské unii dne 26. ledna 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 26. janvārī izsniedza Telmisartan Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas tabletes (20, 40 un 80 mg).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Telmisartan Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Srdce díky tomu také snadněji pumpuje krev, což může přispět ke snížení rizika výskytu kardiovaskulárních potíží v budoucnosti.
Latvian: Tas arī ļauj sirdij vieglāk sūknēt asinis, kas var palīdzēt mazināt turpmāku sirds un asinsvadu kardiovaskulāru problēmu risku.
Czech: Znamená to, že přípravek Telmisartan Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Telmisartan Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Czech: Jelikož přípravek Telmisartan Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Telmisartan Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Teva reģistrācijas apliecību.
Czech: Pacienti s mírně či středně závažně omezenou funkcí jater by neměli užívat dávky překračující 40 mg na den.
Latvian: Pacienti ar vāji vai mēreni samazinātu aknu funkciju nedrīkst saņemt devas virs 40 mg dienā.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns pārtrauc šā hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Telmisartan Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Telmisartan Teva?
Czech: Léčivá látka v přípravku Telmisartan Teva, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Latvian: Telmisartan Teva aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Czech: Telmisartan Teva telmisartanum
Latvian: Telmisartan Teva telmisartāns
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Teva.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Telmisartan Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un Telmisartan Teva zāļu lietošanu.
Czech: Telmisartan Teva je „generikum".
Latvian: Telmisartan Teva ir "ģenēriskas zāles".
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy přípravku Telmisartan Teva převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Telmisartan Teva měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku, které pacient již užívá.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Telmisartan Teva, ārstam cieši jānovēro pacienta asinsspiediens un jālemj par asinsspiedienu pazeminošo zāļu pielāgošanu.
Czech: Další informace o přípravku Telmisartan Teva:
Latvian: Cita informācija par Telmisartan Teva
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Micardis.
Czech: Přípravek Telmisartan Teva se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Latvian: Telmisartan Teva tiek lietotas arī sirds un asinsvadu problēmu, piemēram, sirdslēkmju un infarkta, profilaksei.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva v rámci léčby esenciální hypertenze je 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg.
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšanai ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg dienā.
Czech: Přípravek Telmisartan Teva se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Latvian: Telmisartan Teva lieto pieaugušiem pacientiem ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Telmisartan Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Micardis.
Czech: Telmisartan Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Latvian: Telmisartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Czech: Pacientům se závažně omezenou funkcí ledvin by měla být při zahájení léčby podávána nižší počáteční dávka 20 mg jednou denně.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jāsaņem zemāka sākumdeva 20 mg vienreiz dienā.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot ar augstu asinsspiedienu saistīto risku .
Czech: Co je Telmisartan Teva?
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva?
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Latvian: Sirds un asinsvadu problēmu profilaksei ieteicamā deva ir 80 mg dienā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telmisartan Teva schválen?
Latvian: Kāpēc Telmisartan Teva tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Telmisartan Teva působí?
Latvian: Kā Telmisartan Teva darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Telmisartan Teva zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Telmisartan Teva izpēte?
Czech: EU/1/11/719/060 EU/1/11/719/061 EU/1/11/719/062 EU/1/11/719/063 EU/1/11/719/064 EU/1/11/719/065
Latvian: EU/1/11/719/062 EU/1/11/719/063 EU/1/11/719/064 EU/1/11/719/065
Czech: 80 mg 40 mg 80 mg 20 mg 40 mg 80 mg
Latvian: 80 mg 20 mg 40 mg 80 mg
Czech: Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety
Latvian: Tablete Tablete Tablete Tablete
Czech: Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu)
Latvian: blisteri (alu/alu) (atplēšami peelable)
Czech: 100 x 1 Tablet (jednotlivá dávka) 30 Tablet
Latvian: 84 x 1 tablet (vienas devas)
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Czech: Ratiopharm Oy Finnland
Latvian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Latvian: Jums obligāti jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. června 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 9. jūnijs
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nicméně není známo, zda telmisartan byl jeho příčinou.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai to izraisīja telmisartāns.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka.
Latvian: Par pārdozēšanu cilvēkiem ir pieejama ierobežota informācija.
Czech: • Alkoholem
Latvian: − alkoholu,
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts lietojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Czech: Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Zvýšená hladina kreatininu v krvi,
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un blistera pēc "EXP".
Czech: Výskyt primárního cílového parametru u skupiny užívající telmisartan (16,7%) a ramipril (16,5%) byl podobný.
Latvian: Primārā mērķa kritērija sastopamības biežums telmisartāna (16,7 %) un ramprila (16,5 %) grupā bija līdzīgs.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků není závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums nebija devas atkarīgs, saistību ar pacienta dzimumu, vecumu vai rasi nekonstatēja.
Czech: Před užitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Telmisartan Teva Pharma příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Telmisartan Teva Pharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Starší pacienti: Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri jaunāki par
Czech: Vložte tabletu do úst a polkněte spolu s vodou nebo jinou vhodnou tekutinou
Latvian: Ielieciet taleti mutē un norijiet to ar ūdeni vai citu piemērotu šķidrumu.
Czech: Dále se vycházelo z hlášení závažných nežádoucích příhod a nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby v rámci tří dlouhodobých klinických studií s 21642 pacienty, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija, un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kuriem telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Latvian: Nav pārliecinošu epidemioloģisku pierādījumu par AKE inhibitoru lietošanas teratogēnitātes risku grūtniecības pirmajā trimestrī, tomēr nedaudz paaugstinātu risku nevar izslēgt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotensinu II, samotní; ATC kód: C09CA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts, ATĶ kods: C09CA07
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc: Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Telmisartan Teva Pharma dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Telmisartan Teva Pharma lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Telmisartan Teva Pharma vietā lietot kādas citas zāles.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti téměř na 100 %.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem farmakokinētikas pētījumos konstatēja absolūtās biopieejamības palielināšanos tuvu 100%.
Czech: Prospěch nebyl prokázán u kardiovaskulární mortality (relativní riziko 1,03, 95% CI
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par ieguvumu attiecībā uz kardiovaskulāru mirstību (riska attiecība 1,03, 95 % TI
Czech: 100x1 tablet 28 tablet
Latvian: 100x1 tablete 28 tabletes
Czech: Další léčivé přípravky a Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Citas zāles un Telmisartan Teva Pharma
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Telmisartan Teva Pharma pacientům po transplantaci ledvin.
Latvian: Nav pieredzes par Telmisartan Teva Pharma lietošanu pacientiem pēc nieres transplantācijas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Telmisartan Teva Pharma těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Adekvātu datu par Telmisartan Teva Pharma lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Czech: V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byla celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených pro telmisartan obvykle srovnatelná s placebem (41,4% vs 43,9 %).
Latvian: Kontrolētos pētījumos pacientiem hipertensijas ārstēšanai blakusparādību vidējais biežums telmisartāna lietošanas laikā parasti bija salīdzināms ar placebo (41,4% vs 43,9%).