FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere som tar Aerinaze kan avgi positiv dopingtest.
Bulgarian: каберголин, лизурид и перголид - антиациди при проблеми с храносмилането или стомаха - лекарство за лечение на диария, наречено каолин - трициклични антидепресанти (като нортриптилин), антихистамини (като цетиризин,
Norwegian Bokmål: fenylefrin, efedrin, oksymetazolin, nafazolin) - vektreduserende legemidler (appetittnedsettende midler) - amfetaminer - medisiner mot migrene, f.eks. ergotalkaloider (slik som dihydroergotamin, ergotamin eller metylergometrin) - legemidler mot Parkinsons sykdom eller infertilitet, f.eks. bromokriptin, kabergolin, lisurid og pergolid - antacider mot fordøyelses- eller mageproblemer - et legemiddel mot diaré kalt kaolin - trisykliske antidepressive legemidler (som f.eks. nortriptylin), antihistaminer (som f.eks.
Bulgarian: Дозировка
Norwegian Bokmål: Dosering:
Bulgarian: Резултати от лабораторни тестове
Norwegian Bokmål: Laboratorietester
Bulgarian: При клинични изпитвания на съвместен прием на деслоратадин с еритромицин или кетоконазол не са наблюдавани никакви клинично значими взаимодействия или промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante interaksjoner eller endringer i plasmakonsentrasjoner av desloratadin ble observert i kliniske studier med desloratadin gitt sammen med erytromycin eller ketokonazol.
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате: - дигиталис - лекарство, което се използва за лечение на определени сърдечни нарушения - лекарства за лечение на високо кръвно налягане (напр.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du tar: - digitalis, et legemiddel som brukes for å behandle bestemte hjertesykdommer - blodtrykksmedisiner (f.eks. α-metyldopa, mecamylamin, reserpin, veratrumalkaloider og guanetidin) - slimhinneavsvellende midler som tas via munnen eller nesen (som f.eks. fenylpropanolamin,
Bulgarian: Дизурия, нарушение в уринирането
Norwegian Bokmål: Dysuri, vannlatingsforstyrrelse
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Både desloratadin og pseudoefedrinsulfat går over i morsmelk.
Bulgarian: деконгестанти
Norwegian Bokmål: Desloratadin
Bulgarian: За деслоратадин, средните стационарни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC (0-12 h)) са съответно приблизително 1,7 ng/ml и 16 ng•hr/ml.
Norwegian Bokmål: For desloratadin var gjennomsnittlig steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax and AUC (0-12 timer)) henholdsvis ca 1,7 ng/ml og 16 ng•time/ml.
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване деслоратадин/псевдоефедринов сулфат
Norwegian Bokmål: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifisert frisetting desloratadin/pseudoefedrinsulfat
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: стомашен грип
Norwegian Bokmål: • mageinfluensa
Bulgarian: След перорално приложение, псевдоефедринов сулфат води до назална деконгестия в резултат на вазоконстрикторното си действие.
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat har slimhinneavsvellende effekt i nesen etter oral administrasjon pga. dets vasokonstringerende virkning.
Bulgarian: При проучвания на деслоратадин и лоратадин не е установен карциногенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Mangelen på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
Bulgarian: Бързото преустановяване на приема може да доведе до развитие на депресивни състояния.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan være en følge av rask seponering.
Bulgarian: Приемът на псевдоефедринов сулфат носи риск от злоупотреба.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for misbruk av pseudoefedrinsulfat.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerinaze:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Aerinaze dersom du: - er 60 år eller eldre.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Norwegian Bokmål: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Bulgarian: - Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoefedrinsulfat.
Bulgarian: 1 таблетка бутилка (стъклена) + спринцовка (пластмасова)
Norwegian Bokmål: 1 tablett flaske (glass) + sprøyte (i plast)
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Bulgarian: Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.
Norwegian Bokmål: Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn.
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall.
Bulgarian: ● пожълтяване на кожата и/или очите
Norwegian Bokmål: ● gulfarging av hud og/eller øyne
Bulgarian: То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Norwegian Bokmål: Det hjelper med å dempe dine allergiske reaksjoner og symptomer.
Bulgarian: Препоръчва се симптоматично и поддържащо лечение.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk og understøttende behandling anbefales.
Bulgarian: Този процент може да варира в зависимост от етническия произход на пациентите.
Norwegian Bokmål: Denne prosentandelen kan variere avhengig av etnisk bakgrunn.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при повечето хора не се наблюдава сънливост.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de færreste opplever døsighet.
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения все още не е напълно изяснено.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene gjenstår å få bekreftet.
Bulgarian: Деца от 1 до 5 години:
Norwegian Bokmål: Barn 1 til 5 år:
Bulgarian: ● тежки алергични реакции
Norwegian Bokmål: ● alvorlige allergiske reaksjoner
Bulgarian: Дозата може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er den primære aktive metabolitten av loratadin.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание, ако едновременно се приема алкохол.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig inntak av alkohol.
Bulgarian: ● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning.
Bulgarian: Полуживотът на терминалната фаза е приблизително 27 часа.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i terminalfasen er ca. 27 timer.
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun vært utført hos voksne.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ● необичайна слабост
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data ● uvanlig svakhet
Bulgarian: Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at dette legemidlet, ved anbefalt dose, påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: При всяко едно от изпитванията ефектът се е поддържал през целия 24-часов дозов интервал.
Norwegian Bokmål: I hver studie ble effekten opprettholdt under hele doseringsintervallet på 24 timer.
Bulgarian: Деслоратадин има добра абсорбция, като максимална плазмена концентрация се постига приблизително след 3 часа.
Norwegian Bokmål: Desloratadin absorberes godt, med maksimal plasmakonsentrasjon etter cirka 3 timer.
Bulgarian: Най-голямо подобрение се наблюдава в разделите за практически проблеми и ограничаване на ежедневната дейност от симптомите.
Norwegian Bokmål: Den største forbedringen ble sett når det gjaldt praktiske problemer og daglige aktiviteter begrenset av symptomene.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten
Bulgarian: При случайно предозиране не се очакват сериозни проблеми.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige problemer er forventet ved utilsiktet overdosering.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души ● тежки алергични реакции
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere ● alvorlige allergiske reaksjoner
Bulgarian: Aerius не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Aerius har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Bulgarian: Чести при деца на възраст под 2 години: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 деца
Norwegian Bokmål: Vanlige for barn under 2 år: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 barn
Bulgarian: При деца под 2-годишна възраст е особено трудно да се различи алергичният ринит от други ринити.
Norwegian Bokmål: Hos barn under 2 år er diagnosen allergisk rhinitt spesielt vanskelig å skille fra andre former for rhinitt.
Bulgarian: ● увеличено тегло, увеличен апетит
Norwegian Bokmål: ● vektøkning, økt appetitt
Bulgarian: ● необичайно поведение
Norwegian Bokmål: ● unormal oppførsel
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer kløe og elveblest.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Bulgarian: Деца и юноши
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Aerius, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Aerius basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветствайте се с лекаря си, преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Ефектът на деслоратадин при новородени/кърмачета не е известен.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin hos nyfødte/spebarn er ikke kjent.
Bulgarian: Плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av desloratadin kan detekteres innen 30 minutter etter inntak.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Aerius и други лекарства.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner mellom Aerius og andre legemidler.
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клинико-лабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително QTc интервала.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble godt tolerert, noe som ble vist ved kliniske laboratorietester, vitale tegn og EKG intervall data, inklusive QTc.
Bulgarian: Съдържа манитол и аспартам.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol og aspartam.
Bulgarian: Експозицията е била еднаква при възрастни и деца бавни метаболизатори при приемане на съобразена с възрастта доза.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivået var det samme hos voksne og barn med langsom metabolisme når de ble behandlet med doser tilpasset alderen.
Bulgarian: Чести (деца под 2 години)
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige (barn under 2 år) Svært sjeldne
Bulgarian: Приемът на храна удължава Тmax (времето за достигане на Cmax) за деслоратадин от 2,5 до 4 часа и Тmax за 3-ОН-деслоратадин от 4 до 6 часа.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av mat forlenger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OH-desloratadin fra 4 til 6 timer.
Bulgarian: Възрастни и юноши (на 12 и повече години)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra og med 12 år)
Bulgarian: Препоръчителната доза Aerius е една таблетка веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Aerius er en tablett én gang daglig.
Bulgarian: Деца на възраст от 1 до 11 години, показани за антихистаминова терапия, получавали дневна доза деслоратадин 1,25 mg (при деца от 1 до 5 години) или 2,5 mg (при деца от 6 до 11 години).
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1-11 år som var kandidater til antihistaminbehandling fikk en daglig desloratadindose på 1,25 mg (1 til 5 år) eller 2,5 mg (6 til 11 år).
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на деслоратадин.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av desloratadin.
Bulgarian: Фенилаланинът може да навреди на хора с фенилкетонурия.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота, съобщени по време на постмаркетинговия период при педиатрични пациенти, включват удължаване на QT интервала, аритмия, брадикардия, aбнормно поведение и агресия.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens som er rapportert i perioden etter markedsføring hos pediatriske pasienter, inkluderte QT-forlengelse, arytmi, bradykardi, unormal oppførsel og aggresjon.
Bulgarian: Около 6% от възрастните и децата на възраст от 2 до 11 години фенотипно са бавни метаболизатори на деслоратадина и показват по-висока експозиция (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Ca. 6 % av voksne og barn mellom 2 og 11 år er fenotypiske langsomme omsettere av desloratadin, og blir utsatt for en høyere eksponering (se pkt.
Bulgarian: Aerius ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Norwegian Bokmål: Aerius kontrollerte symptomene effektivt i 24 timer.
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50% е наблюдавано при 55% от пациентите, лекувани с деслоратадин, в сравнение с 19% от пациентите, получили плацебо.
Norwegian Bokmål: En forbedring i kløe på mer enn 50 % ble sett hos 55 % av pasienter behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % av pasienter behandlet med placebo.
Bulgarian: ● разстроен стомах ● диария
Norwegian Bokmål: ● urolig mage ● diaré
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, задух, сърбеж, обрив и уртикария)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett og urtikaria)
Bulgarian: Понеже Aerius перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Norwegian Bokmål: Da Aerius mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.
Bulgarian: Съдържа пропиленгликол и сорбитол.
Norwegian Bokmål: Inneholder propylenglykol og sorbitol.
Bulgarian: Лечението с Aerius е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Aerius reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Bulgarian: Aerius 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Aerius диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Aerius при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Norwegian Bokmål: Aerius 2,5 mg tabletter er ikke blitt evaluert hos barn, men i forbindelse med doseringsstudiene hos barn støtter de farmakokinettiske dataene for Aerius smeltetabletter bruken av en dose på 2,5 mg hos barn i alderen 6-11 år.
Bulgarian: Профилът на безопасност на тези пациенти не се е различавал от този на общата популация.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos disse pasientene var ikke forskjellig fra den hos den generelle populasjonen.
Bulgarian: При клинични изпитвания при педиатрична популация деслоратадин под формата на сироп е даван на общо 246 деца на възраст от 6 месеца до 11 години.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med barn, ble formuleringen desloratadin sirup gitt til totalt 246 barn i alderen 6 måneder til 11 år.
Bulgarian: След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med mikstur, oppløsning og drikk deretter litt vann.
Bulgarian: ● агресия
Norwegian Bokmål: ● aggresjon
Bulgarian: Така, след като ходът на алергичния ринит и хроничната идиопатична уртикария и профилът на деслоратадин са сходни при деца и възрастни, данните за ефикасността на деслоратадин при възрастни може да се екстраполира и за деца.
Norwegian Bokmål: Siden forløpet til allergisk rhinitt/kronisk idiopatisk urtikaria og profilen av desloratadin er tilsvarende hos voksne og barn, kan data på effekt hos voksne ekstrapoleres over på barn.
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин и може да навреди на хора с фенилкетонурия.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Bulgarian: Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 mg до 20 mg.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av desloratadin var proporsjonal med dosen i området 5 mg til 20 mg.
Bulgarian: Липсата на карциногенен потенциал е демонстрирана при изпитвания на деслоратадин и лоратадин.
Norwegian Bokmål: Mangel på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с вода.
Norwegian Bokmål: Svelges hele med vann.
Bulgarian: Подобни фармакокинетични параметри са наблюдавани при фармакокинетично изпитване с многократно приложение, проведено със сиропа при деца бавни метаболизатори на възраст от 2 до 11 години, с диагноза алергичен ринит.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende farmakokinetiske parametere ble sett i en farmakokinetisk flerdosestudie med sirupformuleringen utført på barn mellom 2 og 11 år med diagnosen allergisk rhinitt og som var langsomme omsettere.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Bulgarian: Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването на хистамин, се очаква деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване на симптомите и на други свързани с уртикария състояния, освен хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните ръководства.
Norwegian Bokmål: Siden histaminfrigjøring er en kausal faktor i alle urtikariasykdommer, forventes desloratadin å effektivt lindre symptomer på andre urtikariatilstander i tillegg til kronisk idiopatisk urtikaria, som anbefalt i kliniske retningslinjer.
Bulgarian: Деслоратадин не се елиминира чрез хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Desloratadin elimineres ikke ved hemodialyse.
Bulgarian: Деслоратадин не прониква лесно в централната нервна система.
Norwegian Bokmål: Desloratadin går i liten grad over i sentralnervesystemet.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а при in vitro изпитвания е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е нито субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеина.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og studier in vitro har vist at desloratadin ikke hemmer CYP2D6 og at desloratadin verken er et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Aerius перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av formuleringen desloratadin sirup, som inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin som Aerius mikstur, oppløsning, er likevel vist i tre studier med barn.
Bulgarian: Ако забележите някоя от тези сериозни нежелани реакции, прекратете приема на лекарството и потърсете спешен съвет от лекар незабавно.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse alvorlige bivirkningene, stopp å ta legemidlet og kontakt lege eller legevakt øyeblikkelig.
Bulgarian: Деслоратадин е установен в новородени/кърмачета, кърмени от лекувани жени.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er identifisert hos diende nyfødte/spebarn av behandlede kvinner.
Bulgarian: Безопасността на деслоратадин при деца на възраст от 2 до 11 години, които са бавни метаболизатори, е същата като при деца, които са бързи метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av desloratadin ved bruk hos barn fra 2 til 11 år som er langsomme omsettere er lik som hos barn med normal metabolisme.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания в повече в сравнение с плацебо и други нежелани реакции, за които се съобщава по време на постмаркетинговия период, са изброени в следващата таблица.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring, er listet opp i tabellen under.
Bulgarian: При фармакокинетично изпитване, при което демографският профил на пациентите е бил сравним с този на общата популация пациенти със сезонен алергичен ринит, при 4% от пациентите е постигната по-висока концентрация на деслоратадин.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie hvor pasientgruppens demografi var sammenlignbar med den generelle sesongbundet allergisk rhinitt-populasjonen, oppnådde 4 % av pasientene høyere konsentrasjon av desloratadin.
Bulgarian: Не е необходимо да пиете вода или други течности, за да преглътнете лекарството.
Norwegian Bokmål: Vann eller annen væske er ikke nødvendig for å svelge dosen.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид липсата на инфекция на горните дихателни пътища или структурни аномалии, анамнезата, статусът, подходящите лабораторни изследвания и кожно-алергични проби.
Norwegian Bokmål: Fravær av øvre luftveisinfeksjoner eller strukturelle unormalheter, samt pasienthistorie, fysiske undersøkelser og relevante laboratorie- og hudtester bør vurderes.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадина е в зависимост от неговия полуживот (27 часа) и еднократния дневен прием.
Norwegian Bokmål: Desloratadins akkumuleringsgrad var i samsvar med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringsfrekvens på én gang daglig.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на таблетките.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på tablettene.