FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines.
Greek: Η ποσότητα αλκοόλης σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει διαταραχή στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
English: Foscan is non-irritant.
Greek: Το Foscan δεν είναι ερεθιστικό.
English: No other signs of toxicity were found, however, in dogs treated with the recommended therapeutic dose, systemic exposure exceeded that of humans.
Greek: Δεν βρέθηκαν άλλα σημεία τοξικότητας, όμως, σε σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε η συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η συστηματική έκθεση ξεπέρασε αυτήν στον άνθρωπο.
English: Continue to wear dark, closely woven clothing.
Greek: Συνεχίστε να φοράτε σκούρα, με πυκνή ύφανση ρούχα.
English: Please refer to the laser user manual, and to the microlens fibre-optic user leaflet.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης του laser και στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης της μικροκρυσταλλικής οπτικής ίνας.
English: Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes (Figure 4).
Greek: Χορηγείστε την απαιτούμενη δόση του Foscan με αργή ενδοφλέβια έγχυση, όχι σε λιγότερο από 6 λεπτά (Εικόνα 4).
English: • You may also get ulcers, blisters, skin redness, or skin darkening.
Greek: • Μπορεί επίσης να αναπτύξετε εξέλκωση, φλύκταινες, ερυθρότητα του δέρματος ή υπέρχρωση του δέρματος.
English: • Wide-brimmed hat: for head, neck, nose and ears.
Greek: • Καπέλο με φαρδύ γείσο: για το κεφάλι, το λαιμό, τη μύτη και τ' αυτιά.
English: Each pack provides 1 vial containing 1 ml, 3 ml or 6 ml solution for injection.
Greek: Κάθε συσκευασία παρέχει 1 φιαλίδιο το οποίο περιέχει 1 ml, 3 ml ή 6 ml ενέσιμο διάλυμα.
English: Unknown:
Greek: Μη γνωστές:
English: The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered by the microlens fibre-optic in a circular field to the tumour surface at an irradiance of 100 mW/cm 2, implying an illumination time of 200 seconds.
Greek: Η δόση της προσπίπτουσας ακτινοβολίας είναι 20 J/cm απελευθερούμενη από τη μικροκρυσταλλική οπτική ίνα σε ένα κυκλικό πεδίο στην επιφάνεια του όγκου σε μια συνεδρία των 100 mW/cm 2, που σημαίνει χρόνο ακτινοβόλησης 200 sec.
English: The dark purple colour of the solution together with the amber vial makes a visual check for particulates impossible.
Greek: Το σκούρο πορφυρό χρώμα του διαλύματος σε συνδυασμό με το ωχροκίτρινο φιαλίδιο καθιστούν αδύνατο τον οπτικό έλεγχο για παρουσία σωματιδίων.
English: The required dose of Foscan is administered by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes.
Greek: Η απαιτούμενη δόση του Foscan χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια ένεση σε όχι λιγότερο από 6 λεπτά.
English: Oximeters must be repositioned at least every 10-15 minutes to avoid the risk of local skin burns.
Greek: Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος τοπικών δερματικών εγκαυμάτων πρέπει να αλλάζει η θέση των οξυμέτρων τουλάχιστον κάθε 10-15 λεπτά.
English: Two major metabolites of temoporfin are eliminated into the bile.
Greek: Δύο σημαντικοί μεταβολίτες της τεμοπορφίνης αποβάλλονται δια μέσου της χολής.
English: As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing a long sleeved, coloured shirt.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, εάν προγραμματίζεται παρατεταμένη υπαίθρια δραστηριότητα, ο βραχίονας στον οποίο έχει πραγματοποιηθεί η ένεση θα πρέπει να προστατεύεται φορώντας ένα χρωματιστό πουκάμισο με μακριά μανίκια.
English: The dose is 0.15 mg/kg bodyweight.
Greek: Η δόση είναι 0,15 mg/kg βάρους σώματος.
English: Foscan is administered via an in-dwelling intravenous cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa, as a single slow intravenous injection over not less than 6 minutes.
Greek: Το Foscan χορηγείται δια μέσου ενός καθηλωμένου ενδοφλέβιου καθετήρα, σε μια μεγάλη κεντρική φλέβα του άκρου, κατά προτίμηση στην προωλένια αύλακα, ως εφάπαξ βραδεία ενδοφλέβια έγχυση σε χρόνο όχι μικρότερο από 6 λεπτά.
English: Tissue outside the target area must be shielded completely to avoid photoactivation by scattered or reflected light.
Greek: Οι ιστοί έξω από την περιοχή του στόχου πρέπει να καλύπτονται τελείως ώστε να αποφεύγεται η φωτοενεργοποίηση από την διάχυση ή την ανάκλαση του φωτός.
English: Breast-feeding should be discontinued for at least one month following injection of Foscan.
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την ένεση του Foscan.
English: Blister, erythema, skin hyperpigmentations, photosensitivity reaction, skin necrosis
Greek: Φλύκταινες, ερύθημα, υπερχρώσεις δέρματος, αντίδραση φωτοευαισθησίας, δερματική νέκρωση
English: The effects of Foscan on fertility in humans have not been studied.
Greek: Γονιμότητα Δεν έχουν μελετηθεί οι επιδράσεις του Foscan στη γονιμότητα στους ανθρώπους.
English: Foscan must not be diluted with aqueous solutions.
Greek: Το Foscan δεν πρέπει να αραιώνεται σε υδατικά διαλύματα.
English: Pain in the photoactivated area, e.g. facial pain, headache, injection site pain, oedema in the photoactivated area, e.g. face oedema, tongue oedema
Greek: Άλγος στη φωτοενεργοποιημένη περιοχή, π.χ. άλγος προσώπου, κεφαλαλγία, άλγος στο σημείο της ένεσης, οίδημα στη φωτοενεργοποιημένη περιοχή, π.χ. οίδημα προσώπου, οίδημα γλώσσας Συχνές:
English: Temoporfin is a photosensitising agent used in the photodynamic therapy of tumours.
Greek: Η τεμοπορφίνη είναι ένας φωτοευαισθητοποιός παράγοντας που χρησιμοποιείται στη φωτοδυναμική θεραπεία των όγκων.
English: Most of the toxicities associated with photodynamic therapy are local effects seen in the region of illumination and occasionally in surrounding tissues.
Greek: Οι περισσότερες από τις τοξικότητες που σχετίζονται με τη φωτοδυναμική θεραπεία είναι τοπικές επιδράσεις που παρατηρούνται στην ακτινοβολούμενη περιοχή και σποραδικά στους περιβάλλοντες ιστούς.
English: What Foscan is and what it is used for What you need to know before you use Foscan How to use Foscan
Greek: Τι είναι το Foscan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Foscan Πώς να χρησιμοποιήσετε το Foscan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Foscan Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Each vial is a single dose and any unused medicine must be discarded.
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι μία μόνο δόση και τυχόν μη χρησιμοποιημένο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
English: For 30 days following Foscan treatment, avoid eye tests that use bright lights.
Greek: Για τις επόμενες 30 ημέρες μετά από τη θεραπεία με Foscan αποφύγετε τις οφθαλμολογικές εξετάσεις που χρησιμοποιούν ζωηρό φως.
English: Wear dark, closely woven clothing.
Greek: Φοράτε σκούρα, με πυκνή ύφανση ρούχα.
English: Days 8-14
Greek: Ημέρες 8
English: Each vial represents a single dose and any unused solution must be discarded.
Greek: Κάθε φιαλίδιο αντιπροσωπεύει μια μόνο δόση και τυχόν μη χρησιμοποιημένο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
English: • Socks: for feet and ankles.
Greek: • Κάλτσες: για τα πόδια και τους αστραγάλους.
English: Foscan must be administered intravenously via an in-dwelling cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa.
Greek: Το Foscan πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως δια μέσου ενός σταθεροποιημένου καθετήρα σε με μια μεγάλη κεντρική φλέβα του άκρου, κατά προτίμηση στην προωλένια αύλακα.
English: Increased damage to tissue was noted.
Greek: Αναφέρεται αυξημένη ιστική βλάβη.
English: Day 15 onward Your sensitivity to light is gradually getting back to normal.
Greek: Η φωτοευαισθησία σας βαθμιαία επιστρέφει στο φυσιολογικό.
English: Avoid exposure to direct sunlight.
Greek: Αποφύγετε την απευθείας έκθεση στο ηλιακό φως.
English: • Tumours known to be eroding into a major blood vessel in or adjacent to the illumination site.
Greek: • Γνωστός όγκος ο οποίος διαβρώνει μεγάλο αιμοφόρο αγγείο μέσα ή κοντά στην ακτινοβολούμενη περιοχή.
English: Foscan shall not be diluted nor flushed with sodium chloride or any other aqueous solution.
Greek: Το Foscan δεν θα πρέπει να αραιώνεται ή ξεπλένεται με φυσιολογικό ορό ή άλλο υδατικό διάλυμα.
English: As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing long sleeved, coloured clothing.
Greek: Προληπτικά, εάν προγραμματίζεται παρατεταμένη υπαίθρια δραστηριότητα, ο βραχίονας στον οποίο έχει πραγματοποιηθεί η ένεση θα πρέπει να προστατεύεται φορώντας χρωματιστό ρουχισμό με μακριά μανίκια.
English: • Fistula in the treated area
Greek: • Συρίγγιο στην περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες υγείας Foscan 1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
English: • Gloves: for hands, wrist and fingers.
Greek: • Γάντια: για τα χέρια, τους καρπούς και τα δάκτυλα.
English: Do not breast-feed for at least 1 month after Foscan injection.
Greek: Μη θηλάζετε για 1 μήνα τουλάχιστον μετά την ένεση του Foscan.
English: Each ml contains 1 mg of temoporfin.
Greek: Κάθε ml περιέχει 1 mg τεμοπορφίνη.
English: • There may be some irritation, a burning sensation or skin damage where Foscan is injected,
Greek: • Μπορεί να εμφανιστεί κάποιος ερεθισμός, αίσθημα καύσου ή βλάβη του δέρματος όταν ενίεται το Foscan αλλά αυτό δε θα διαρκέσει πολύ.
English: Foscan solution for injection is a dark purple solution in an amber glass vial, containing 1 ml, 3 ml or 6 ml of solution.
Greek: Το Foscan ενέσιμο διάλυμα είναι ένα σκούρο πορφυρό διάλυμα συσκευασμένο μέσα σε γυάλινο φιαλίδιο ωχροκίτρινου χρώματος, που περιέχει 1 ml, 3 ml ή 6 ml διαλύματος.
English: This risk can be controlled in the clinical situation by minimising direct exposure to light (see section 4.4).
Greek: Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να ελεγχθεί σε κλινικό επίπεδο με την ελάττωση της απευθείας έκθεσης στο φως.
English: Vomiting, nausea, mouth ulceration
Greek: Έμετος, ναυτία, στοματικό έλκος
English: Like all medicines, Foscan can cause side effects.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Foscan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Localised infection in the area of photoactivation, e.g. pharyngitis, stomatitis Unknown:
Greek: Εντοπισμένη λοίμωξη στην περιοχή της φωτοενεργοποίησης, π.χ. φαρυγγίτιδα, στοματίτιδα
English: Foscan 1 mg/ml solution for injection Temoporfin
Greek: Foscan 1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Τεμοπορφίνη
English: • You may get constipation.
Greek: • Μπορεί επίσης να εμφανίσετε δυσκοιλιότητα.
English: The active substance is temoporfin.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η τεμοπορφίνη.
English: Days 2-7
Greek: Ημέρες 2
English: VIAL LABEL OF 1 MG/ML
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ, 1 MG/ML
English: Solution for injection 1 mg/1 ml Solution for injection 3 mg/3 ml Solution for injection 6 mg/6 ml Sterile filter
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 1 mg/1 ml Ενέσιμο διάλυμα 3 mg/3 ml Ενέσιμο διάλυμα 6 mg/6 ml Στείρο φίλτρο
English: • Long sleeved top: for upper body/arms.
Greek: • Πανωφόρι με μακρύ μανίκι: για το πάνω μέρος του σώματος και τα χέρια.
English: The excipients are ethanol anhydrous and propylene glycol.
Greek: Τα έκδοχα είναι αιθανόλη άνυδρη και προπυλενογλυκόλη.
English: For 6 months following Foscan treatment, care should be taken to avoid direct prolonged sunlight exposure of the arm used for Foscan injection.
Greek: Για 6 μήνες μετά από τη θεραπεία με Foscan απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η παρατεταμένη απευθείας έκθεση στο ηλιακό φως του βραχίονα ο οποίος χρησιμοποιήθηκε για την ένεση του Foscan.
English: Each ml of solution contains 1 mg of temoporfin.
Greek: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 1 mg τεμοπορφίνη.
English: • Long trousers: for lower body/legs.
Greek: • Μακρύ παντελόνι: για το κάτω μέρος του σώματος και τα πόδια
English: Type I amber glass vials with a bromobutyl elastomer stopper and aluminium seal containing either 1 ml or 3 ml or 6 ml of solution for injection.
Greek: Τύπου Ι γυάλινα φιαλίδια ωχροκίτρινου χρώματος με πώμα από βρωμοβουτυλικό ελαστομερές και με φύλλο σφράγισης αλουμινίου που περιέχουν είτε 1 ml, ή 3 ml, ή 6 ml ενέσιμου διαλύματος.
English: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Greek: 3 mg/3 ml
English: How to store Foscan
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Foscan
English: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Greek: EU/1/01/197/005 (6 ml)
English: - The active substance is temoporfin.
Greek: Η δραστική ουσία είναι τεμοπορφίνη.
English: Most of the side effects related with photodynamic therapy are local effects seen as consequence of triggering the Foscan with the laser. You may feel pain after the laser treatment.
Greek: Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη φωτοδυναμική θεραπεία είναι τοπικές αντιδράσεις που παρατηρούνται ως συνέπεια της ενεργοποίησης του Foscan με το laser.
English: The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered at an irradiance of 100 mW/cm to the tumour surface,
Greek: Η δόση της προσπίπτουσας ακτινοβολίας είναι 20 J/cm απελευθερούμενη σε μια συνεδρία των
English: • Scarf: for head and neck.
Greek: • Φουλάρι για το κεφάλι και το λαιμό
English: Constipation, stomatitis necrotising, dysphagia Common:
Greek: Δυσκοιλιότητα, νεκρωτική στοματίτιδα, δυσφαγία
English: Skin photosensitivity reactions are caused by visible light; therefore ultraviolet sunscreens provide no protection.
Greek: Οι αντιδράσεις φωτοευαισθησίας του δέρματος προκαλούνται από την ορατή ακτινοβολία.
English: For 6 months following Foscan treatment prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm shall be avoided.
Greek: Για 6 μήνες μετά από τη θεραπεία με Foscan θα πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη απευθείας έκθεση του βραχίονα στο ηλιακό φως στον οποίο χορηγήθηκε η ένεση.
English: Common: Trismus Unknown: Fistula
Greek: Τρισμός Μη γνωστές: Συρίγγιο
English: • Burns
Greek: • Εμετός
English: implying an illumination time of approximately 200 seconds.
Greek: 100 mW/cm στην επιφάνεια του όγκου πράγμα που σημαίνει χρόνο έκθεσης στο φως περίπου 200 δευτερόλεπτα.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 mg/1 ml
English: The active ingredient in Foscan is temoporfin.
Greek: Τι είναι το Foscan και ποια είναι η χρήση του Η δραστική ουσία στο Foscan είναι η τεμοπορφίνη.
English: For 3 months following Foscan treatment, avoid UV tanning beds.
Greek: Για τους επόμενους τρεις μήνες μετά από τη θεραπεία με Foscan αποφύγετε το τεχνητό μαύρισμα με υπεριώδεις ακτίνες.
English: If you are given more Foscan than you should
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Foscan από την κανονική
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια χρήση
English: • Vascular rupture
Greek: Σκούρο πορφυρό διάλυμα
English: Breast-feeding
Greek: Τεμοπορφίνη
English: • Vomiting
Greek: • Εγκαύματα
English: Haemorrhage
Greek: Αιμορραγία
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Unknown: Airway obstruction
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
English: Thermal burn, sunburn
Greek: Θερμικό έγκαυμα, έγκαυμα από ηλιακή ακτινοβολία
English: Foscan 1 mg/ml solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Foscan 1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
English: Pyrexia, injection site reaction, oedema Injury, poisoning and procedural complications Very common: Scar
Greek: Πυρεξία, αντίδραση στο σημείο της ένεσης, οίδημα
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν, για τα παιδιά και τις ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.
English: Common: Dizziness, burning sensation
Greek: Μη γνωστές: Απόφραξη αεραγωγών
English: • Giddiness
Greek: • Ζάλη
English: OUTER CARTON OF 1 MG/ML
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ, 1 MG/ML
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔO ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti
Greek: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
English: Bratislava 811 08
Greek: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
English: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Greek: 2720-413 Amadora
English: Belgium N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Greek: Roche S.A. Rue Dante 75
English: Iceland
Greek: Iσλανδία
English: 3446 GR Woerden
Greek: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
English: Roche Polska Sp. z o.o.
Greek: Roche Polska Sp.
English: The Netherlands Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a
Greek: Roche Nederland B.V.
English: Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Cymevene "Roche" 500 mg
English: Children and adolescents
Greek: Παιδιά και έφηβους
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time
Greek: Εάν η υποβολή μιας ΕΠΠΑ και η επικαιροποίηση του ΣΔΚ συμπίπτουν, δύναται να κατατεθούν ταυτόχρονα.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine 1 A Pharma.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma.
English: If you have not taken Rivastigmine 1 A Pharma for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine 1 A Pharma για περισσότερες από τρεις μέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας.
English: Do not use Rivastigmine 1 A Pharma after the expiry date which is stated on the carton.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Rivastigmine 1 A Pharma μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
English: Rivastigmine 1 A Pharma is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικά επιδεινούμενης εγκεφαλικής διαταραχής, που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
English: Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine 1 A Pharma.
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοια δράση με το Rivastigmine 1 A Pharma.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rivastigmine 1 A Pharma.
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine 1 A Pharma allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, το Rivastigmine 1 A Pharma καθιστά δυνατή την αύξηση των επιπέδων ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
English: 82041 Oberhaching Germany
Greek: 82041 Oberhaching
English: There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine 1 A Pharma στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
English: • Take Rivastigmine 1 A Pharma twice a day, in the morning and evening, with food.
Greek: • Λαμβάνετε το Rivastigmine 1 A Pharma δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
English: The PSUR cycle of Rivastigmine 1 A Pharma is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Greek: Ο κύκλος ΕΠΠΑ του Rivastigmine 1 A Pharma είναι εναρμονισμένος με αυτόν του προϊόντος αναφοράς Exelon, έως ότου οριστεί διαφορετικά.
English: Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 19/08/2014
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine 1 A Pharma to take.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Rivastigmine 1 A Pharma που θα πάρετε.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine 1 A Pharma, wait and take the next dose at the usual time.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Rivastigmine 1 A Pharma στη συνηθισμένη ώρα.
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine 1 A Pharma, you should tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine 1 A Pharma may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Greek: Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Rivastigmine 1 A Pharma, ενημερώστε το γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Rivastigmine 1 A Pharma μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine 1 A Pharma - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ενεργό έλκος στομάχου.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg σκληρά καψάκια
English: D-82041 Oberhaching Germany
Greek: D-82041 Oberhaching
English: Rivastigmine 1 A Pharma may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
English: What Rivastigmine 1 A Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma How to take Rivastigmine 1 A Pharma Possible side effects
Greek: Τι είναι το Rivastigmine 1 A Pharma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma Πώς να πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: How to store Rivastigmine 1 A Pharma Contents of the pack and other information
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine 1 A Pharma Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει ή να παρεμποδίσει ναυτία και έμετο).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.