FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Swedish: Qtrilmet innehåller tre aktiva substanser som verkar på olika sätt.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje tri učinkovine, ki delujejo na različne načine.
Swedish: Insulin är viktigt för att kontrollera hur kroppen omvandlar glukos (en sorts socker) till energi och hur glukos lagras i kroppen.
Slovenian: Insulin je pomemben za nadzor nad tem, kako telo pretvori glukozo (vrsto sladkorja) v energijo in kako se glukoza shrani v telesu.
Swedish: Qtrilmet (metformin/saxagliptin/dapagliflozin)
Slovenian: Qtrilmet (metformin/saksagliptin/dapagliflozin)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Qtrilmet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Qtrilmet stalno spremljajo.
Swedish: Vilken fördelar med Qtrilmet har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Qtrilmet so se pokazale v študijah?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Qtrilmet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Qtrilmet, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Saxagliptin, en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare, har varit godkänt i EU sedan 2009 under namnet Onglyza.
Slovenian: Saksagliptin, zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4), je v EU odobren od leta 2009 kot zdravilo Onglyza.
Swedish: Varför är Qtrilmet godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qtrilmet odobreno v EU?
Swedish: HbA1c-nivåerna hos patienterna i studierna var minst 8 procent och behandlingen syftade till att sänka HbA1c-nivåerna till högst 7 procent.
Slovenian: Ravni HbA1c bolnikov v študijah so bile vsaj 8 %, zdravljenje pa je bilo namenjeno znižanju ravni HbA1c na 7 % ali manj.
Swedish: Mer information om Qtrilmet
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Qtrilmet
Swedish: Det är dock mer komplicerat att minska doserna eller avbryta behandlingen med Qtrilmet än när de aktiva substanserna används separat.
Slovenian: Vendar je zmanjšanje odmerkov ali prekinitev zdravljenja z zdravilom Qtrilmet bolj zapleteno, kot ločena uporaba posameznih učinkovin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten ansåg att den kombinerade användningen av de aktiva substanserna i Qtrilmet ger en meningsfull minskning av HbA1c och att alla aktiva substanser bidrar till detta.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da kombinirana uporaba učinkovin v zdravilu Qtrilmet koristno zmanjša raven HbA1c in da k temu prispevajo vse učinkovine.
Swedish: Vad är Qtrilmet och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj se uporablja?
Swedish: Sammanfattning av Qtrilmet och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Qtrilmet in zakaj je odobreno v EU
Swedish: EMA fann att fördelarna med Qtrilmet är större än riskerna och att Qtrilmet kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Qtrilmet večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: • Metformin verkar främst genom att minska glukosproduktionen och minska dess upptag i tarmen.
Slovenian: • Metformin deluje predvsem tako, da zavira tvorbo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.
Swedish: • Dapagliflozin blockerar verkan av ett protein i njurarna som kallas natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2).
Slovenian: • Dapagliflozin zavira delovanje beljakovine v ledvicah, imenovane natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Qtrilmet (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är infektioner i näsa och hals, hypoglykemi (lågt blodsocker) vid användning med en sulfonureid och effekter på tarmen, t.ex. illamående, kräkning, diarré, buksmärta och aptitförlust.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Qtrilmet (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so okužbe nosu in grla, hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi), kadar se uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, in učinki na črevesje, kot so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba teka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Qtrilmet har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Qtrilmet upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: • vuxna vars blodsocker inte kontrolleras tillräckligt väl med metformin kombinerat med antingen saxagliptin eller dapagliflozin (inklusive dem som också tar en sulfonureid, en annan typ av diabetesläkemedel),
Slovenian: • odraslih, katerih krvni sladkor ni zadovoljivo uravnan z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom ali dapagliflozinom (vključno s tistimi, ki jemljejo sulfonilsečnino, drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni);
Swedish: Qtrilmet finns som tabletter i två olika styrkor med antingen 850 mg metformin, 2,5 mg saxagliptin och 5 mg dapagliflozin eller 1 000 mg metformin, 2,5 mg saxagliptin och 5 mg dapagliflozin.
Slovenian: Na voljo je v tabletah dveh jakosti, ki vsebujejo: 850 mg metformina, 2,5 mg saksagliptina in 5 mg dapagliflozina ter 1 000 mg metformina, 2,5 mg saksagliptina in 5 mg dapagliflozina.
Swedish: • vuxna som redan tar metformin, saxagliptin och dapagliflozin.
Slovenian: • odraslih, ki že jemljejo metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Swedish: Vilka är riskerna med Qtrilmet?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qtrilmet?
Swedish: Qtrilmet får inte heller ges till patienter med vissa njur-, levereller hjärtproblem eller metabolisk acidos (ansamling av syra i blodet) eller till patienter med vissa tillstånd som kan leda till metabolisk acidos.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z določenimi težavami z ledvicami, jetri ali srcem ali metabolično acidozo (kopičenjem kisline v krvi) ali pri bolnikih z določenimi obolenji, ki lahko povzročijo metabolično acidozo.
Swedish: • Saxagliptin blockerar nedbrytningen av inkretinhormoner, som frigörs efter en måltid och som gör att bukspottkörteln producera insulin.
Slovenian: • Saksagliptin zavira razgradnjo inkretinskih hormonov, ki se sprostijo po obroku in povzročijo, da trebušna slinavka tvori insulin.
Swedish: Diabetes leder till höga halter av glukos (socker) i blodet.
Slovenian: Sladkorna bolezen vodi do visokih ravni glukoze v krvi.
Swedish: I tre huvudstudier har det visats att kombinationen av metformin, saxagliptin och dapagliflozin var effektivt när det gällde att sänka blodsockret hos vuxna med typ 2-diabetes.
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina učinkovita pri zniževanju glukoze v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: Qtrilmet får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot metformin, saxagliptin eller dapagliflozin eller något annat innehållsämne eller till användare som har fått allvarliga allergiska reaktioner mot en DPP-4-hämmare (läkemedel som liknar saxagliptin) eller mot en SGLT2-hämmare (läkemedel som liknar dapagliflozin).
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metformin, saksagliptin ali dapagliflozin ali katere koli druge sestavine, ali osebe, ki so imele resne alergijske reakcije na zaviralec DPP-4 (zdravila, podobna saksagliptinu) ali na zaviralec SGLT2 (zdravila, podobna dapagliflozinu).
Swedish: Qtrilmet används för behandling av typ 2-diabetes hos
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri:
Swedish: Dosen Qtrilmet beräknas för att passa den dos av metformin som patienten har tagit tidigare.
Slovenian: Odmerek zdravila Qtrilmet se izračuna na podlagi odmerka metformina, ki ga jemlje bolnik.
Swedish: Qtrilmet är ett diabetesläkemedel som innehåller de aktiva substanserna metformin, saxagliptin och dapagliflozin.
Slovenian: Qtrilmet je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje učinkovine metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Swedish: Hur används Qtrilmet?
Slovenian: Kako se zdravilo Qtrilmet uporablja?
Swedish: Mönstret för biverkningarna som orsakas av Qtrilmet är hanterbart och liknar det hos patienter som behandlas med saxagliptin och dapagliflozin som läggs till behandlingen med metformin.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Qtrilmet je obvladljiv in podoben vzorcu pri bolnikih, zdravljenih s saksagliptinom in dapagliflozinom, dodanima metforminu.
Swedish: I den första huvudstudien med 534 patienter minskade kombinationen av metformin, saxagliptin och dapagliflozin i genomsnitt HbA1c med 1,47 procentenheter jämfört med metformin som kombinerades med antingen saxagliptin (minskning med 0,88 procentenheter) eller dapagliflozin (minskning med 1,20 procentenheter).
Slovenian: V prvi glavni študiji pri 534 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 1,47 odstotne točke v primerjavi z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom (znižanje za 0,88 odstotne točke) ali dapagliflozinom (znižanje za 1,20 odstotne točke).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Qtrilmet finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qtrilmet glejte navodilo za uporabo.
Swedish: I den tredje studien med 320 patienter minskade kombinationen av metformin, saxagliptin och dapagliflozin i genomsnitt HbA1c med 0,82 procentenheter, jämfört med en minskning på 0,10 procentenheter hos patienter som fick metformin, saxagliptin och placebo.
Slovenian: V tretji študiji pri 320 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,82 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,10 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, saksagliptin in placebo.
Swedish: I den andra studien med 315 patienter minskade kombination med metformin, saxagliptin och dapagliflozin i genomsnitt HbA1c med 0,51 procentenheter, jämfört med en minskning på 0,16 procentenheter hos patienter som fick metformin, dapagliflozin och placebo (overksam behandling).
Slovenian: V drugi študiji pri 315 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,51 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,16 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, dapagliflozin in placebo (zdravilo brez učinkovine).
Swedish: Qtrilmet är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Qtrilmet je le na recept.
Swedish: Genom att blockera nedbrytning av inkretinhormonerna gör saxagliptin att bukspottkörteln producerar mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Slovenian: Z zaviranjem njihove razgradnje povzroči, da trebušna slinavka tvori več insulina, ko je raven glukoze v krvi visoka.
Swedish: Hur verkar Qtrilmet?
Slovenian: Kako zdravilo Qtrilmet deluje?
Swedish: (vid användning tillsammans med SU)
Slovenian: (v primeru uporabe s SU)
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
Swedish: Rekommenderad dos är två tabletter en gång dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve tableti enkrat na dan.
Swedish: - Ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: - Tablete jemljite približno vsak dan ob istem času.
Swedish: Hur du tar detta läkemedel - Svälj tabletterna hela med ett halvt glas vatten.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tablete zaužijte cele s pol kozarca vode.
Swedish: I båda fallen kan behandlingen med Qtrilmet starta på nytt när patientens tillstånd har stabiliserats.
Slovenian: V obeh primerih se sme zdravljenje z zdravilom Qtrilmet znova začeti, ko se bolnikovo stanje stabilizira.
Swedish: Ingen nytta observerades för MACE eller mortalitet av alla orsaker.
Slovenian: Opažali niso nobene koristi niti glede MACE niti glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
Swedish: Randomiserade och behandlade patienter.
Slovenian: Randomizirani in zdravljeni bolniki.
Swedish: o Filmdragering:
Slovenian: o Filmska obloga:
Swedish: Liksom för alla diabetespatienter är det viktigt att ge patienten råd om regelbunden förebyggande fotvård.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno bolnikom svetovati glede redne preventivne nege stopal.
Swedish: Vid en överdos ska lämplig understödjande behandling sättas in som dikteras av patientens kliniska status.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje, kot ga narekuje bolnikovo klinično stanje.
Swedish: - Ta tabletterna tillsammans med mat.
Slovenian: - Tablete vzemite s hrano.
Swedish: Detta leder till en hög nivå av socker (glukos) i blodet.
Slovenian: To povzroči visoko koncentracijo sladkorja (glukoze) v krvi.
Swedish: o infektion i övre delen av bröstkorgen eller lungorna,
Slovenian: o okužbo v zgornjem delu prsnega koša ali v pljučih,
Swedish: Om graviditet upptäcks ska behandling med detta läkemedel avbrytas.
Slovenian: Če je ugotovljena nosečnost, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati.
Swedish: Fourniers gangrän måste behandlas omedelbart.
Slovenian: Fournierjeva gangrena zahteva takojšnje zdravljenje.
Swedish: Din njurfunktion kommer att kontrolleras minst en gång per år eller oftare om du är äldre eller om din njurfunktion försämras.
Slovenian: Delovanje ledvic vam bodo preverjali vsaj enkrat na leto, lahko pa še pogosteje, če ste starejša oseba ali se vam delovanje ledvic slabša.
Swedish: GFR bör bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst en gång årligen därefter.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, potem pa vsaj enkrat na leto.
Swedish: Genomsnittligt antal absoluta lymfocyter bibehölls stabilt vid daglig dosering i upp till 102 veckor.
Slovenian: Povprečno absolutno število limfocitov je ostalo stabilno med vsakodnevno uporabo do 102 tedna.
Swedish: Möjliga symtom på uttorkning anges i avsnitt 4.
Slovenian: Možni znaki dehidracije so navedeni v poglavju 4.
Swedish: Användning till patienter som behandlas med pioglitazon
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, zdravljenih s pioglitazonom
Swedish: Användning av andra metoder för att övervaka glykemisk kontroll rekommenderas.
Slovenian: Priporoča se uporaba drugih metod za nadziranje urejenosti glikemije.
Swedish: Interferens vid analys av 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
Slovenian: Vpliv na test z 1,5-anhidroglucitolom (1,5-AG)
Swedish: Detta är normalt och vad som finns kvar av tabletten efter att allt läkemedel har frisläppts.
Slovenian: To je normalno; ovojnica je tisto, kar ostane od tablete, ko se vse zdravilo sprosti.
Swedish: SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet hos dessa patienter.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je treba zaviralce SGLT2 uporabljati previdno.
Swedish: Eftersom sannolikheten är större för att äldre patienter (≥ 65 år) har nedsatt njurfunktion, bör detta läkemedel användas med försiktighet med stigande ålder.
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih (≥ 65 let) verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic večja, je treba to zdravilo z naraščajočo starostjo uporabljati previdno.
Swedish: Emellanåt kan de inaktiva ingredienserna i detta läkemedel elimieras via feces som en mjuk, hydratiserad massa som kan likna originaltabletten.
Slovenian: Včasih se lahko neaktivne sestavine tega zdravila izločijo v blatu kot mehka, hidrirana masa, ki je lahko podobna originalni tableti.
Swedish: Tala med läkaren om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker medan du är gravid.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o tem, kako najbolje uravnavati krvni sladkor med nosečnostjo.
Swedish: Vad Qtrilmet är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj ga uporabljamo
Swedish: n = antalet patienter som inte saknar utgångsvärde och ett värde vecka 24.
Slovenian: n = število preiskovancev, pri katerih ni bilo manjkajočih vrednosti, ne izhodiščne, ne po 24 tednih.
Swedish: Återstående 219 patienter började ta 5 mg saxagliptin 16 veckor före studiestarten.
Slovenian: Preostalih 219 bolnikov je začelo jemati 5 mg saksagliptina 16 tednov pred začetkom študije.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg på 63-276 liter.
Slovenian: Povprečni Vd je od 63 do 276 l.
Swedish: Frekvenserna för alla mindre vanliga biverkningar baserades på data för de enskilda komponenterna.
Slovenian: Pogostnosti vseh občasnih neželenih učinkov temeljijo na podatkih o posameznih učinkovinah.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki ( 1/10.000 do < 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Symtomdebut efter påbörjad behandling kan ske snabbt eller efter längre behandlingsperioder.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo kmalu po začetku zdravljenja ali po daljšem obdobju zdravljenja.
Swedish: Läkaren kan ordinera andra läkemedel för att sänka mängden socker i blodet.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila za znižanje sladkorja v krvi.
Swedish: p-värde < 0,0001. p-värde < 0,0166.
Slovenian: Vrednost p = 0,0166.
Swedish: Patienterna upplevde symtomlindring efter utsättande av läkemedlet och vissa upplevde att symtomen återkom vid återinförande av samma eller annan DPP-4-hämmare.
Slovenian: Bolnikom so simptomi po prenehanju jemanja zdravila izginili, nekaterim pa so se znova pojavili po ponovni uvedbi istega ali drugega zaviralca DPP-4.
Swedish: En begränsad mängd data från användningen av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på ökad risk för medfödda missbildningar.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za prirojene malformacije.
Swedish: Hos patienter med ökad risk för ytterligare försämring av njurfunktionen och hos äldre ska njurfunktionen bedömas oftare, t.ex. var tredje till var sjätte månad.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih obstaja večje tveganje za nadaljnje napredovanje okvare ledvic, in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, npr. na 3 do 6 mesecev.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock
Slovenian: anafilaktičn e reakcije, vključno z anafilaktičn im šokom
Swedish: Patienter ska informeras om de karakteristiska symtomen på hjärtsvikt och uppmanas att omedelbart rapportera sådana symtom.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi srčnega popuščanja in jim naročiti, da morajo o takšnih simptomih takoj poročati.
Swedish: Saxagliptin: Äldre patienter (65-80 år) hade ungefär 60 % högre AUC för saxagliptin än yngre patienter (18-40 år).
Slovenian: Saksagliptin: Starejši bolniki (65-80 let) so imeli vrednost AUC saksagliptina približno 60 % večjo kot mladi bolniki (18-40 let).
Swedish: Om lämplig styrka av Qtrilmet inte finns tillgänglig ska enskilda komponenter användas i stället för kombinationen med modifierad frisättning.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Qtrilmet, je treba namesto kombinacije s prirejenim sproščanjem uporabiti posamezne sestavine ločeno.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Qtrilmet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Qtrilmet
Swedish: De flesta patienterna i denna studie hade ett utgångsvärde på > 8 % i HbA1c (se tabell 4).
Slovenian: Večina bolnikov v tej študiji je imela izhodiščni HbA1c > 8 % (glejte preglednico 4).
Swedish: Sådan etiologi bör beaktas vid fynd av megaloblastisk anemi.
Slovenian: Možnost takšne etiologije je treba upoštevati, če se bolniku pojavi megaloblastna anemija.
Swedish: Qtrilmet ska inte användas under graviditet.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Swedish: * LRM = longitudinellt upprepade mätningar med användning av värden före rescuebehandling.
Slovenian: * LPM = longitudinalne ponovljene meritve z uporabo vrednosti pred reševalnim ukrepanjem.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Qtrilmet för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Qtrilmet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Dosen tas som två tabletter oralt, en gång per dag vid samma tid varje dag, tillsammans med mat.
Slovenian: Odmerek morajo vzeti kot dve tableti, peroralno, enkrat na dan in vedno ob istem dnevnem času, skupaj s hrano.
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofilerna för Qtrilmet hos dessa patienter har därför inte fastslagits.
Slovenian: Profila učinkovitosti in varnosti zdravila Qtrilmet pri teh bolnikih nista ugotovljena.
Swedish: Detta är ett sällsynt men allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd som kräver ett akut kirurgiskt ingrepp och antibiotikabehandling.
Slovenian: To je redek, vendar resen zaplet, ki je lahko življenjsko nevaren ter zahteva nujen kirurški poseg in zdravljenje z antibiotiki.
Swedish: Organiska katjontransportörer (OCT) Metformin utgör substrat för både transportör OCT1 och OCT2.
Slovenian: Prenašalci organskih kationov (OCT - Organic cation transporters) Metformin je substrat prenašalcev OCT1 in OCT2.
Swedish: En metaanalys av kardiovaskulära händelser i det kliniska prövningsprogrammet utfördes.
Slovenian: Izvedli so metaanalizo srčno-žilnih dogodkov v kliničnem programu.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas för patienter som är inlagda på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga medicinska tillstånd.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, sprejetih v bolnišnico za večje operacije ali zaradi akutnih resnih internističnih bolezni.
Swedish: På grund av begränsad terapeutisk erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre, rekommenderas inte att behandling påbörjas i denna population.
Slovenian: Zaradi omejenih terapevtskih izkušenj s tem zdravilom pri bolnikih, starih 75 let ali več, uvedba zdravljenja pri tej skupini bolnikov ni priporočljiva.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har varit förenad med minskad vitamin B12-absorption som i mycket sällsynta fall kan leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist megaloblastisk anemi.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12; to lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12.
Swedish: Ökningen av kreatinin var vanligtvis övergående vid fortsatt behandling eller reversibel efter utsättande av behandling.
Slovenian: Zvišanja kreatinina so bila med nadaljevanjem zdravljenjem na splošno prehodna oziroma po prenehanju zdravljenja reverzibilna.
Swedish: Amputation av nedre extremiteter
Slovenian: Amputacije na spodnjih okončinah
Swedish: Sluta inte ta Qtrilmet utan att först tala med läkaren.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Qtrilmet, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Denna minskning i genomsnittligt absolut antal lymfocyter associerades inte med kliniskt relevanta biverkningar.
Slovenian: To zmanjšanje povprečnega absolutnega števila limfocitov ni bilo povezano s klinično pomembnimi neželenimi učinki.
Swedish: Patienter med tecken och symtom på urinvägsinfektioner bör utvärderas och behandlas omedelbart, om indicerat.
Slovenian: Bolnike z znaki in simptomi okužbe sečil je treba ovrednotiti in jih nemudoma zdraviti, če je indicirano.