FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I: Den anbefalede startdosis for Aripiprazole Zentiva er 15 mg administreret som en enkelt daglig dosis, uden hensyntagen til måltider, som enkeltstofbehandling eller kombinationsbehandling (se pkt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Aripiprazol Zentiva är 15 mg givet som en daglig engångsdos, med eller utan föda, som monoterapi eller kombinationsterapi (se avsnitt 5.1).
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Danish: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol.
Swedish: Aripiprazol Zentiva 30 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Danish: Irritabilitet forbundet med autisme hos pædiatriske patienter (se pkt.
Swedish: Irritabilitet förknippat med autism
Danish: Skizofreni: Den anbefalede startdosis for Aripiprazole Zentiva er 10 eller 15 mg/dag med en vedligeholdelsesdosis på 15 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Aripiprazol Zentiva är 10 eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 33 mg lactose (som monohydrat) og 0,94 mg sodium.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 33 mg laktos (som monohydrat) och 0.94 mg natrium.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2015.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aripiprazole Zentiva anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aripiprazole Zentiva används så säkert som möjligt.
Danish: Udvalget anbefalede, at Aripiprazole Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aripiprazole Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Aripiprazole Zentiva fås som tabletter (5, 10, 15 og 30 mg) og som tabletter, der opløses i munden (smeltetabletter) (10, 15 and 30 mg).
Swedish: Aripiprazole Zentiva finns som tabletter (5, 10, 15 och 30 mg) och munsönderfallande tabletter (tabletter som löser upp sig i munnen: 10, 15 och 30 mg).
Danish: Andre oplysninger om Aripiprazole Zentiva
Swedish: Mer information om Aripiprazole Zentiva
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes hos patienter med følgende psykiske sygdomme:
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter med följande psykiska sjukdomar:
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Aripiprazole Zentiva, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienterne eller deres omsorgsgivere og til lægerne, hvor det forklares, hvordan lægemidlet anvendes sikkert hos patienter mellem 13 og 17 år.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Aripiprazole Zentiva att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter eller deras vårdare och till läkare för att förklara hur läkemedlet ges på ett säkert sätt till patienter i åldern 13-17 år.
Danish: Dosis bør tilpasses, hvis patienten får visse andre lægemidler, som påvirker nedbrydningen af Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter som tar andra läkemedel som påverkar nedbrytningen av Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Aripiprazole Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Abilify.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aripiprazole Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Abilify.
Danish: Det aktive stof i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Swedish: Den aktiva substansen i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aripiprazole Zentiva den 25. juni 2015.
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aripiprazole Zentiva som gäller i hela EU.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes hos voksne til behandling af moderate til svære maniske episoder og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, der tidligere har haft virkning af lægemidlet.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till vuxna för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra nya maniska episoder hos patienter som tidigare svarat på läkemedlet.
Danish: Da Aripiprazole Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes til patienter over 15 år,
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter från 15 års ålder.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Aripiprazole Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Aripiprazole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Patienter, der har vanskeligt ved at synke tabletter, kan få smeltetabletter.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan ges till patienter som har svårt att svälja tabletter.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes desuden hos patienter over 13 år til behandling af moderate til svære maniske episoder i op til 12 uger.
Swedish: Aripiprazole Zentiva används också i upp till 12 veckor för att behandla måttliga till svåra maniska episoder hos patienter från 13 års ålder.
Danish: Aripiprazol bevirker derfor, at hjerneaktiviteten bliver normal, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Swedish: Eftersom dopamin och 5hydroxitryptamin medverkar vid schizofreni och bipolär sjukdom bidrar aripiprazol till att hjärnans aktivitet normaliseras, vilket minskar de psykotiska eller maniska symtomen och hindrar dem från att återkomma.
Danish: Til behandling af maniske episoder hos patienter mellem 13 og 17 år er startdosis 2 mg dagligt (hertil bruges aripiprazol-produkt i flydende form).
Swedish: Vid behandling av maniska episoder hos patienter i åldern 13-17 år är startdosen 2 mg per dag (med en aripiprazol-produkt som finns i vätskeform), vilken successivt ökas till den rekommenderade dosen 10 mg en gång om dagen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aripiprazole Zentiva, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Det betyder, at Aripiprazole Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU.
Swedish: Aripiprazole Zentiva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Aripiprazole Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Lægemiddelform
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Sæt eller læg dig i en behagelig stilling.
Swedish: Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning.
Danish: Follow-up fortsatte indtil dag 77.
Swedish: Uppföljning fortsatte till och med dag 77.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel:
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Danish: Oral absorption hos barnet er imidlertid usandsynligt.
Swedish: Oral absorption hos barnet är dock osannolik.
Danish: Din vægt
Swedish: Din vikt
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2007
Swedish: Datum för första godkännande: 21 mars 2002 Datum för förnyat godkännande: 21 mars 2007
Danish: ATC-kode: B01AX05.
Swedish: ATC-kod: B01AX05.
Danish: Død, MI eller TVR ved dag 30
Swedish: Död, MI eller TVR vid Dag 30
Danish: Det aktive stof er:
Swedish: Den aktiva substansen är:
Danish: • Arixtra behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
Swedish: • Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Danish: Kan give alvorlige allergiske reaktioner.
Swedish: Kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Danish: To patienter fik blødninger under studiet.
Swedish: Två patienter rapporterade blödning under studien.
Danish: • hvis du bløder kraftigt
Swedish: • om du blöder kraftigt
Danish: Betydningen af disse bivirkninger bør fortolkes ud fra den kirurgiske og medicinske kontekst.
Swedish: Dessa biverkningar bör tolkas mot bakgrund av det kirurgiska och medicinska sammanhanget.
Danish: Tilstande du skal holde øje med
Swedish: Tillstånd som du behöver se upp med
Danish: Kontakt lægen omgående, hvis du får disse symptomer.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Danish: Arixtra indeholder ikke animalske produkter.
Swedish: Arixtra innehåller inga animaliska produkter.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Danish: • Subkutan administration
Swedish: • Subkutan administrering
Danish: Dette er vist i figur 3 i begyndelsen af denne vejledning.
Swedish: Det här visas på bild 3 i början av dessa instruktioner.
Danish: 69 % var cancerkirurgi.
Swedish: 69% av patienterna genomgick cancerkirurgi.
Danish: Dette vil mindske ubehag ved injektionsstedet.
Swedish: Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället.
Danish: • Det er helt normalt, at der er en lille luftboble i sprøjten.
Swedish: • Det är normalt att se en liten luftbubbla i sprutan.
Danish: • at udløbsdatoen ikke er overskredet
Swedish: • utgångsdatumet inte har passerats
Danish: Samtidig behandling med orale antikoagulantia bør indledes snarest muligt og fortrinsvis i løbet af 72 timer.
Swedish: Samtidig behandling med orala antikoagulantia bör initieras så snart som möjligt och vanligtvis inom 72 timmar.
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
Danish: Typer af sikkerhedssprøjter
Swedish: Typer av säkerhetssprutor
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Danish: Ved højere doser kan der forekomme moderate ændringer i aPTT.
Swedish: Vid högre doser kan måttliga förändringar av aPTT inträffa.
Danish: → Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Swedish: → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Danish: Fondaparinux fordelingsvolumen er begrænset (7-11 liter).
Swedish: Distributionsvolymen för fondaparinux är begränsad (7-11 liter).
Danish: Bivirkninger hos medicinske patienter
Swedish: Biverkningar hos medicinska patienter
Danish: Vælg et sted nederst på maven, mindst 5 cm fra navlen (fig. A).
Swedish: Välj ut ett ställe på nedre delen av buken (magen), minst 5 cm från naveln (bild A).
Danish: • besvimelse eller svimmelhed, lavt blodtryk
Swedish: • svimning eller yrsel, lågt blodtryck
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Swedish: Detta läkemedel är avsett endast för engångsbruk.
Danish: Arixtra indeholder natrium
Swedish: Arixtra innehåller natrium
Danish: Hovedparten af patienterne var latinamerikanere (67 %), og 58 % var drenge.
Swedish: Majoriteten av patienterna var av latinamerikanskt/spanskt ursprung (67 %) och 58 % var pojkar.
Danish: Arixtra anvendes til:
Swedish: Arixtra används för att:
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Arixtra eller selv blive påvirket af Arixtra.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka Arixtras effekt eller påverkas av Arixtra.
Danish: Tag injektionssprøjten ud af æsken og tjek:
Swedish: Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
Danish: Den mortalitetsgevinst, der blev observeret i fondaparinuxgruppen, blev opretholdt til slutningen af opfølgningsperioden ved dag 180.
Swedish: Mortalitetsvinsterna som sågs för fondaparinux kvarstod till slutet av uppföljningen vid dag 180.
Danish: Såfremt samtidig administration er essentiel, bør behandling ske under tæt monitorering.
Swedish: Om samtidig administrering är indicerad är noggrann övervakning nödvändig.
Danish: I dette studie var den mediane behandlingstid 3,5 dage.
Swedish: Mediantiden för behandling i studien var 3,5 dagar.
Danish: Blod- og lymfesystem
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Danish: • Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Swedish: • Förvaras under 25°C.
Danish: Arixtra må ikke anvendes af gravide kvinder, medmindre det er absolut nødvendigt.
Swedish: Arixtra ska inte ordineras till gravida kvinnor om det inte är helt nödvändigt.
Danish: Hvis du har glemt at tage Arixtra
Swedish: Om du har glömt att ta Arixtra
Danish: Symptomer inkluderer:
Swedish: Tecken på detta inkluderar:
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må denne medicin ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Der kan ikke drages konklusioner om klinisk effekt i dette ukontrollerede studie.
Swedish: Ingen slutsats om klinisk effektivitet kan dras från denna orandomiserade studie.
Danish: 2) NPN står for nonprotein-nitrogen såsom urinstof, urinsyre, aminosyre osv.
Swedish: (2) Npn står för "non-protein-nitrogen" som t.ex. urea, urinsyra, aminosyra etc.
Danish: Race - Forskelle i farmakokinetik, som kan tilskrives race, er ikke undersøgt prospektivt.
Swedish: Ras - Skillnader i farmakokinetik på grund av ras har inte studerats prospektivt.
Danish: Køn - Der blev ikke observeret kønsspecifikke forskelle efter justering for legemsvægt.
Swedish: Kön - Inga könsskillnader sågs efter justering för kroppsvikt.
Danish: Peri-PCI større blødning eller død, MI eller TVR ved dag 30
Swedish: Peri-PCI större blödning eller död, MI eller TVR vid Dag 30
Danish: Ældre patienter - Dosisjustering er ikke nødvendig.
Swedish: Äldre patienter - Ingen dosjustering krävs.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Dyreforsøg viser ingen tegn på påvirkning af fertiliteten.
Swedish: Djurstudier visar inte på några effekter på fertiliteten.
Danish: Medicinske patienter med høj risiko for tromboemboliske komplikationer ud fra en individuel risikovurdering
Swedish: Medicinska patienter som har hög risk för tromboemboliska komplikationer baserat på en individuell riskbedömning
Danish: Der er dog set sjældne spontane tilfælde af aPTT-forlængelse.
Swedish: Dock har sällsynta spontana rapporter inkommit gällande förlängning av aPTT.
Danish: Sjælden: postoperativ sårinfektion
Swedish: Sällsynt: postoperativ sårinfektion
Danish: Forskellen i mortalitet var signifikant i stratum 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i stratum 2 (sammenlignet med UFH).
Swedish: Skillnaden i mortalitet var statistisk signifikant i stratum 1 (placebo som komparator) men inte i stratum 2 (UFH som komparator).
Danish: Som følge deraf udtrykkes fondaparinux i milligram (mg).
Swedish: Som ett resultat av detta är koncentrationen av fondaparinux uttryckt i milligram (mg).
Danish: Bivirkning hos patienter behandlet for VTE1)
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade för VTE1
Danish: PCI og risiko for kateterrelateret trombose
Swedish: PCI och risk för katetertrombos
Danish: I kliniske forsøg varede behandlingen i gennemsnit 7 dage, og der er begrænset klinisk erfaring med behandling ud over 10 dage.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden i kliniska studier var 7 dagar och den kliniska erfarenheten av behandling i mer än 10 dagar är begränsad.
Danish: Der findes to typer injektionssprøjter:
Swedish: Det finns två typer av sprutor:
Danish: • forhøjede levertal.
Swedish: • förhöjda leverenzymvärden.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Danish: Ved brug af miniposer skal infusionen gives over 1-2 minutter.
Swedish: Om läkemedlet administreras via en minibag bör infusionen ges under 1-2 minuter.
Danish: Fondaparinux hæmmer ikke CYP450-enzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4) in vitro.
Swedish: Fondaparinux hämmar inte CYP450-isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Danish: Denne vejledning kan bruges til begge typer af injektionssprøjter (automatisk og manuelt beskyttelsessystem af nålen).
Swedish: Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Danish: • nedsat indhold af kalium i blodet.
Swedish: • minskning av kalium i blodet.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Swedish: Förvaras under 25°C.
Danish: Mellem 50 kg og 100 kg
Swedish: Mellan 50 kg och 100 kg
Danish: • Arixtra må ikke injiceres i en muskel.
Swedish: • Injicera inte Arixtra i en muskel.
Danish: Systemorganklasse MedDRA
Swedish: Organsystem MedDRA
Danish: Hovedparten af patienterne (88 %) opnåede den ønskede fondaparinuxkoncentration 4 timer efter første dosis fondaparinux.
Swedish: Majoriteten av patienterna (88 %) nådde målkoncentrationen av fondaparinux 4 timmar efter den första dosen fondaparinux.
Danish: Over 4.874 patienter deltog i kliniske kontrollerede fase II- og fase III-studier.
Swedish: Fler än 4 874 patienter studerades i kontrollerade fas II- och fas III-studier.
Danish: Primær
Swedish: Primär
Danish: Imidlertid påviste studier med asiatiske (japanske), raske forsøgspersoner ingen forskel i den farmakokinetiske profil ved sammenligning med kaukasiske, raske forsøgspersoner.
Swedish: Studier på friska asiater (japaner) visade emellertid inte på någon skillnad i farmakokinetisk profil jämfört med friska kaukasiska individer.
Danish: Patienter med behov for trombolyse, embolektomi eller vena cava-filter blev udelukket.
Swedish: Patienter med behov av trombolys eller embolektomi eller vena cava-filter exkluderades.
Danish: • hvis du har en bakteriel hjerteinfektion
Swedish: • om du har en bakteriell infektion i hjärtat
Danish: Arixtra skal injiceres på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Særlige befolkningsgrupper
Swedish: Särskilda grupper
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi): Disse er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000) hos personer, som tager Arixtra.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi): Dessa är väldigt sällsynta hos personer (upp till en av 10 000) som behandlas med Arixtra.
Danish: Fondaparinux gives som dyb subkutan injektion, mens patienten ligger ned.
Swedish: Fondaparinux ges som en djup subkutan injektion när patienten ligger ner.
Danish: De fleste hændelser var asymptomatisk distal DVT.
Swedish: Majoriteten av fallen var asymtomatisk distal DVT.
Danish: Det primære udfald var en kombination af peri-PCI (defineret som randomiseringstidspunkt op til 48 timer efter PCI) bedømt større eller mindre blødning eller større komplikationer på det vaskulære adgangssted.
Swedish: Det primära effektmåttet var en kombination av peri-PCI (definierad som tiden för randomisering upp till 48 timmar efter PCI) bekräftad större eller mindre blödning, eller större vaskulära komplikationer vid infartsstället.
Danish: Rens injektionsområdet med en spritserviet.
Swedish: Rengör injektionsstället med en spritsvabb.
Danish: Sikkerheden og virkningen af 1,5 mg er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Säkerheten och effekten av 1,5 mg har inte suderats.
Danish: Over 100 kg
Swedish: Över 100 kg
Danish: Der blev heller ikke observeret forskelle i plasmaclearance mellem sorte og kaukasiske patienter, som gennemgik ortopædkirurgi.
Swedish: Inga skillnader i plasmaclearance sågs heller mellan svarta och kaukasiska patienter som genomgick ortopedisk kirurgi.
Danish: Et randomiseret, åbent klinisk studie blev udført med patienter med akut symptomatisk PE.
Swedish: En randomiserad öppen klinisk studie utfördes med patienter med akut symptomatisk LE.
Danish: Blod- og lymfesystem Almindelig: postoperativ blødning, anæmi
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanlig: postoperativ blödning, anemi
Danish: Et tilsvarende mønster ses hos patienter, der behandles for DVT og PE.
Swedish: Ett liknande mönster har observerats hos patienter som behandlats mot DVT och LE.
Danish: Virkningen blev opretholdt indtil dag 77 og var konsistent i alle prædefinerede subgrupper, inklusive patienter med åreknuder og patienter med superficiele venetromboser lokaliseret under knæet.
Swedish: Effekten kvarstod i upp till dag 77 och överensstämde mellan samtliga förbestämda undergrupper inklusive patienter med åderbråck och patienter med ytliga ventromboser lokaliserade under knät.
Danish: Patienter med heparin-induceret trombocytopeni
Swedish: Patienter med heparininducerad trombocytopeni
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med fibrinolyse, blev 84 % behandlet med et ikke-fibrinselektivt fibrinolytikum (overvejende streptokinase).
Swedish: Av patienterna som behandlats med trombolytika var 84% behandlade med ett icke-fibrinspecifikt läkemedel, främst streptokinas.
Danish: Smid kanylehylsteret ud.
Swedish: Släpp kolvstången.
Danish: Forskellen i den totale forekomst af VTE i de to grupper, som ikke var statistisk signifikant, skyldtes hovedsageligt en reduktion i asymptomatisk distal DVT.
Swedish: Skillnad i förekomst av all VTE mellan behandlingsgrupperna, vilken inte var statistiskt signifikant, beror främst på en minskning av asymtomatisk distal DVT.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker Saltsyre
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor Saltsyra
Danish: Ved behandling af visse typer af hjerteanfald vil lægen give dig den første dosis i en vene (intravenøst).
Swedish: Vid behandling av vissa typer av hjärtattacker kan sjukvårdspersonalen ge den första dosen direkt in i en ven (intravenöst).
Danish: Standarddosis-UFH N = 1.002
Swedish: Standarddos UFH N = 1002
Danish: Derfor forventes det ikke, at fondaparinux vil interagere med andre lægemidler in vivo gennem hæmning af CYP-medieret metabolisme.
Swedish: Därmed förväntas inte fondaparinux interagera med andra läkemedel in vivo genom hämning av CYP-medierad metabolism.
Danish: Du skal fortsætte behandlingen lige så længe, som lægen siger, da Arixtra forebygger en alvorlig tilstand.
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Arixtra så länge som läkaren anvisat eftersom Arixtra förhindrar att allvarliga sjukdomstillstånd utvecklas.
Danish: • hvis du er allergisk over for fondaparinuxnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
Swedish: • om du är allergisk mot fondaparinuxnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)