FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La doxazosina puede afectar a la actividad de la renina plasmática y la excreción urinaria de ácido vanilmandélico.
Italian: La doxazosina può influenzare l'attività reninica plasmatica e l'escrezione urinaria dell'acido vanillilmandelico.
Spanish: La doxazosina mejora la sensibilidad a la insulina en los pacientes con una alteración de dicha sensibilidad.
Italian: La doxazosina aumenta la sensibilità all'insulina nei pazienti con compromissione della sensibilità all'insulina.
Spanish: No se dispone de estudios acerca de las interacciones con fármacos que afectan al metabolismo hepático.
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardanti di interazione con agenti che influiscono sul metabolismo epatico.
Spanish: Antes de una intervención quirúrgica y de la anestesia (incluso en el dentista) , deberá decirle al médico o dentista que toma Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas.
Italian: Prima di un intervento chirurgico o un'anestesia (anche dentale), informi il medico o il dentista che sta assumendo Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Spanish: El análisis preliminar del estudio "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT, Estudio sobre el tratamiento hipotensor y reductor de los lípidos para prevenir el infarto de miocardio) muestra que los pacientes con hipertensión y por lo menos otro factor de riesgo clínico de cardiopatía coronaria, tratados con doxazosina, están expuestos a un doble riesgo de insuficiencia cardíaca crónica en comparación con los pacientes tratados con clortalidona.
Italian: L'analisi provvisoria dello studio "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial - Trial sul trattamento antipertensivo e di riduzione dei lipidi per prevenire attacchi cardiaci" (ALLHAT) dimostra che i pazienti con ipertensione e almeno un altro fattore di rischio clinico per coronaropatia trattati con doxazosina sono esposti a un rischio doppio di insufficienza cardiaca cronica rispetto ai pazienti trattati con clortalidone.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama: priapismo e impotencia.
Italian: Disordini del sistema riproduttivo e della mammella: priapismo e impotenza.
Spanish: La doxazosina se metaboliza extensamente y < 5% del fármaco se excreta sin modificaciones.
Italian: La doxazosina è metabolizzata estensivamente con <5% escreto come medicinale immodificato.
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
Italian: - che lo scopo del deferimento era determinare se Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato presentasse differenze significative in termini di profilo di rilascio rispetto al prodotto originario, con una maggiore incidenza potenziale di reazioni negative quali vertigini e ipotensione, se vi fossero differenze significative nelle prestazioni dei lotti sottoposti a test nella fase a dose singola degli studi 5208 e 1995 e se il richiedente si fosse discostato dalle linee guida del CHMP in merito alla concezione degli studi sulla bioequivalenza, in particolare in relazione agli effetti che gli alimenti possono avere sulla sufficiente sensibilità per individuare una differenza tra i prodotti,
Spanish: Si es necesario, después de esto, la dosis se puede aumentar a 8 mg cada 24 horas, dependiendo de la respuesta clínica.
Italian: All'occorrenza, la dose può essere aumentata in seguito a 8 mg una volta al giorno a seconda della risposta clinica.
Spanish: Dado que no hay experiencia clínica con pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el empleo en estos pacientes (ver sección 4.4).
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso per questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Puesto que la doxazosina se fija firmemente a las proteínas, no está indicada la diálisis de proteínas.
Italian: Poiché la doxazosina forma un legame forte con le proteine, la dialisi non è indicata.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: gota.
Italian: Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: gotta.
Spanish: El paciente no deberá masticar, partir ni triturar el comprimido.
Italian: Il paziente non deve masticare, dividere o frantumare la compressa.
Spanish: En el estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa de la doxazosina de los comprimidos de liberación prolongada en comparación con los de liberación inmediata fue del 54% a la dosis de 4 mg y del 59% a la dosis de 8 mg.
Italian: In equilibrio dinamico, la biodisponibilità relativa della doxazosina in compresse a rilascio prolungato rispetto alla forma a rilascio immediato era del 54% alla dose di 4 mg e del 59% alla dose di 8 mg.
Spanish: La doxazosina se metaboliza principalmente por O-desmetilación e hidroxilación.
Italian: La doxazosina è metabolizzata principalmente mediante O-demetilazione e idrossilazione.
Spanish: Peso del núcleo del comprimido: Óxido de polietileno Celulosa microcristalina Povidona
Italian: Nucleo della compressa: Polietilene ossido Cellulosa microcristallina Povidone
Spanish: Después de que se le indique que deje de tomar los comprimidos, devuelva los comprimidos no usados a su farmacéutico para su eliminación segura.
Italian: Dopo che il medico le avrà detto di sospendere l'assunzione delle compresse, restituisca al farmacista le compresse eventualmente inutilizzate per un corretto smaltimento.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinazolinas (por ejemplo, prazosina, terazosina) o a cualquiera de los excipientes.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Spanish: Tiempo de transporte a través del tubo digestivo anormalmente corto, que podría causar una absorción incompleta.
Italian: Una durata anormalmente breve del trasporto attraverso il tratto gastrointestinale potrebbe causare un assorbimento incompleto.
Spanish: Esta es la base farmacológica del empleo clínico de doxazosina en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.
Italian: Questa è la base farmacologica dell'uso clinico della doxazosina nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.
Spanish: Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto hipotensor de la doxazosina; ésta puede reducir la tensión arterial y las reacciones vasculares a la dopamina, la efedrina, la epinefrina, el metaraminol, la metoxamina y la fenilefrina.
Italian: I simpatomimetici possono ridurre l'effetto antipertensivo della doxazosina; la doxazosina può ridurre la pressione sanguigna e le reazioni vascolari a dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminolo, metoxamina e fenilefrina.
Spanish: Existen únicamente datos limitados acerca de los pacientes con disfunción hepática y sobre los efectos de medicamentos con un efecto conocido en el metabolismo hepático (p. ej., cimetidina).
Italian: Esistono solo studi limitati riguardanti pazienti con funzione epatica compromessa e sugli effetti di prodotti medicinali di cui sono noti gli influssi sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
Spanish: Doxazosina puede emplearse en los pacientes con hiperplasia benigna de la próstata que son hipertensos o normotensos, ya que generalmente el descenso de la tensión arterial en los pacientes normotensos es leve.
Italian: La doxazosina può essere usata nei pazienti con iperplasia prostatica benigna che siano ipertesi o normotesi, in quanto la riduzione della pressione sanguigna nei pazienti normotesi è generalmente di piccola entità.
Spanish: Se han observado algunos casos raros de síncope (desvanecimiento) asociado a hipotensión ortostática (hipotensión a consecuencia de levantarse de estar sentado o echado).
Italian: Sono stati osservati rari casi di sincope (svenimento) associata a ipotensione ortostatica (bassa pressione sanguigna quando ci si mette in piedi dalla posizione seduta o sdraiata).
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [A rellenar en cada país]
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Da completare su base nazionale]
Spanish: La interrupción de la lactancia materna deberá tenerse en cuenta en los casos que requieren la continuación del tratamiento con doxazosina.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno in caso di necessità di somministrazione continuata della doxazosina.
Spanish: Dado que no hay ningún cambio en las propiedades farmacocinéticas en los pacientes con una alteración de la función renal y como no hay signos de que la doxazosina agrave la disfunción renal existente, por lo general, en estos pacientes se puede emplear una dosis normal.
Italian: Non verificandosi alcun cambiamento nella farmacocinetica dei pazienti con funzione renale compromessa, e non essendoci indicazioni che la doxazosina aggravi una compromissione esistente, in questi pazienti si può usare generalmente la dose normale.
Spanish: No se dispone de información acerca de la acumulación de la doxazosina en la leche materna humana.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'accumulo della doxazosina nel latte materno umano.
Spanish: Trastornos vasculares: Accidentes cerebrovasculares.
Italian: Alterazioni del sistema vascolare: incidenti cerebrovascolari.
Spanish: Con la administración una vez al día, se producen descensos importantes de la tensión arterial en todo el día y en las 24 horas siguientes a la administración.
Italian: Con una dose una volta al giorno, si ottengono riduzioni clinicamente significative della pressione sanguigna per tutta la giornata e a 24 ore dopo la dose.
Spanish: Se han observado algunos casos raros de síncope asociado a hipertensión ortostática.
Italian: Sono stati osservati rari casi di sincope in associazione con ipotensione ortostatica.
Spanish: En un estudio clínico de 12 pacientes con disfunción hepática moderada, la administración de una dosis única de doxazosina produjo un aumento del ADC del 43% y una disminución de la depuración oral de aproximadamente el 30%.
Italian: In uno studio clinico su 12 soggetti con moderata compromissione della funzione epatica, la somministrazione monodose di doxazosina ha determinato un aumento del 43% dell'AUC e una diminuzione della clearance orale di circa il 30%.
Spanish: Personas de edad avanzada: Las mismas recomendaciones acerca de la posología que para los adultos.
Italian: Anziani Stessa dose raccomandata per gli adulti.
Spanish: Si no está seguro de lo que debe hacer, consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se non è sicuro di che cosa fare, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Se ha comprobado que el tratamiento con doxazosina en comprimidos de liberación inmediata produce una regresión de la hipertrofia ventricular izquierda.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con doxazosina compresse a rilascio immediato ha come esito la regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra.
Spanish: - Los demás componentes son: óxido de polietileno, celulosa microcristalina, povidona, butilhidroxitolueno (E321), all-rac-α-tocoferol, sílice coloideo anhidro, sodio estearil fumarato, copolímero de ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) en dispersión al 30%, macrogol y dióxido de titanio (E171).
Italian: - Gli altri ingredienti sono polietilene ossido, cellulosa microcristallina, povidone, butilidrossitoluene (E321), all-rac-α-tocoferolo, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato, copolimero dell'acido metacrilico e dell'etil acrilato (1:1) dispersione 30%, macrogol e titanio biossido (E171).
Spanish: Después de la administración por vía oral de dosis terapéuticas, los comprimidos de liberación prolongada de doxazosina son bien absorbidos; se alcanzan concentraciones máximas en la sangre gradualmente, 6 a 8 horas después de la administración del fármaco.
Italian: Dopo la somministrazione orale di dosi terapeutiche, la doxazosina compresse a rilascio prolungato è ben assorbita con livelli ematici di picco raggiunti gradualmente a 6-8 ore dopo la dose.
Spanish: 3 FORMA FARMACÉUTICA
Italian: 3 FORMA FARMACEUTICA
Spanish: Aunque en los estudios en animales no se observaron efectos teratógenos, Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Italian: Pur non essendo stati notati effetti teratogenici negli studi su animali, Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non dovrebbe essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Spanish: Rinitis.
Italian: Rinite.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia, leucopenia.
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico: trombocitopenia, leucopenia.
Spanish: La dosis habitual es un comprimido (4 mg) cada día.
Italian: La dose consueta è di una compressa (4 mg) al giorno.
Spanish: Las concentraciones máximas en el plasma son aproximadamente un tercio de las obtenidas después de la administración de doxazosina en comprimidos de liberación inmediata.
Italian: I livelli ematici di picco sono circa un terzo del livello ottenuto dopo la somministrazione di compresse di doxazosina a rilascio immediato.
Spanish: • Si tiene una vejiga con exceso de flujo, anuria o insuficiencia renal progresiva.
Italian: • se ha incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva
Spanish: Los comprimidos deben deglutirse enteros y con una cantidad suficiente de líquido.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con una sufficiente quantità di liquido.
Spanish: Los comprimidos son blancos, redondos y biconvexos, con la marca "DL" en una cara.
Italian: Le compresse sono bianche, rotonde, biconvesse, con "DL" impresso su un lato.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que la doxazosina se acumula en la leche materna.
Italian: Gli studi su animali hanno dimostrato che la doxazosina si accumula nel latte materno.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: anorexia, estreñimiento, aumento del apetito.
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: anoressia, stitichezza, aumento dell'appetito.
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos produce un grado algo mayor de absorción; el área debajo de la curva (ADC) es 14% más alta, y la Cmáx, 23% más alta en comparación con la ingesta en ayunas.
Italian: L'ingestione concomitante di alimenti comporta un grado un po' più elevato di assorbimento, con AUC superiore del 14% e Cmax superiore del 23% rispetto all'ingestione a digiuno.
Spanish: Antecedentes de obstrucción esofágica o gastrointestinal, o que se considere que hay un riesgo aumentado de una obstrucción de este tipo.
Italian: Precedenti di ostruzione esofagea o gastrointestinale o valutazione di maggior rischio per tale ostruzione.
Spanish: Se ha comprobado que la doxazosina inhibe la contracción de la próstata inducida por fenilefrina.
Italian: È stato dimostrato che la doxazosina inibisce la contrazione indotta da fenilefrina nella prostata.
Spanish: Hiperplasia prostática benigna:
Italian: Iperplasia prostatica benigna:
Spanish: All-rac-α-tocoferol Sílice coloidal anhidro Sodio estearil fumarato Butilhidroxitolueno (E321)
Italian: All-rac-α-tocoferolo Silice colloidale anidra Sodio stearil fumarato Butilidrossitoluene (E321)
Spanish: • Antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Italian: • Antinfiammatori non steroidei (FANS)
Spanish: • Si padece o ha padecido alguna forma de obstrucción del tubo digestivo.
Italian: • se ha o ha avuto una qualsiasi forma di ostruzione del tratto gastrointestinale
Spanish: Esta afección produce un aumento de tamaño de la glándula próstata, que está debajo de la vejiga en los hombres.
Italian: Questa condizione causa l'ingrossamento della prostata, che negli uomini è situata proprio sotto la vescica.
Spanish: Vejiga con sobreflujo, anuria o insuficiencia renal progresiva.
Italian: Incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Italian: 6.4 precauzioni particolari per la conservazione
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Spanish: Pacientes pediátricos: No hay datos suficientes para recomendar el empleo en niños y en adolescentes.
Italian: Pazienti pediatrici L'uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa dell'insufficienza di dati.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas se puede emplear como monoterapia o asociado a otro medicamento, por ejemplo, un diurético tiazídico, un agente bloqueador de los receptores adrenérgicos beta, un calcioantagonista o un inhibidor de la ECA, si cualquiera de ellos solo proporciona un efecto suficiente.
Italian: Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere usato come monoterapia o in combinazione con un altro medicinale, per es. un diuretico tiazidico, un agente bloccante betaadrenocettore, un calcio-antagonista o un ACE-inibitore se nessuno di essi produce da solo un effetto sufficiente.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li sperimentano.
Spanish: Entre los efectos adversos poco frecuentes se cuentan los siguientes (se producen en menos de un paciente de cada 100): trombocitopenia (plaquetas bajas, lo que puede producir sangrado fácilmente), leucopenia (glóbulos blancos bajos), gota, nerviosismo, temblores, visión borrosa, tinnitus (zumbido o ruido en los oídos), vértigo (sensación de mareo o de la cabeza da vueltas), arritmia (sensación de latidos irregulares), taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), palpitaciones, angina de pecho, infarto de miocardio (ataque al corazón), accidente cerebrovascular (ictus), disnea (dificultad para respirar), tos, espasmos bronquiales, epistaxis (sangrado por la nariz), anorexia (pérdida del apetito), estreñimiento, aumento del apetito, ictericia, aumento de las enzimas hepáticas, erupción cutánea, prurito (picor), púrpura (erupción causada por hemorragia debajo de la piel), mialgia (dolores musculares), artralgia (dolor en las articulaciones), calambres, aumento de la diuresis (aumento del volumen de orina), hematuria (sangre en la orina), incontinencia urinaria (salida involuntaria de la orina), priapismo (erección persistente y dolorosa), impotencia, dolor torácico, agitación, rubor facial (sofocos).
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni includono (si verificano in meno di 1 paziente su 100): trombocitopenia (basso livello di piastrine, con possibile tendenza alle emorragie), leucopenia (basso livello di globuli bianchi), gotta, nervosismo, tremore, offuscamento della vista, tinnito (campanelli o altri rumori percepiti dall'orecchio), senso di capogiro (giramenti di testa), aritmia (sensazione di irregolarità del battito cardiaco), tachicardia (battito cardiaco accelerato), palpitazioni, angina pectoris, infarto del miocardio, incidente cerebrovascolare (ictus), dispnea (respiro corto), tosse, spasmi bronchiali, epistassi (sangue dal naso), anoressia (perdita di appetito), stitichezza, aumento dell'appetito, ittero (itterizia), aumento degli enzimi del fegato, sfoghi, prurito, porpora (sfogo causato da emorragia sotto la pelle), mialgia (dolori ai muscoli), artralgia (dolori alle giunture), crampi muscolari, aumento della diuresi (aumento del volume delle urine), ematuria (sangue nell'urina), incontinenza urinaria, priapismo (erezione persistente dolorosa), impotenza, dolori al petto, agitazione, rossore facciale.
Spanish: Como no hay experiencia con pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el empleo en estos pacientes.
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso per questi pazienti non è raccomandato.
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas una vez al día logran el control de la tensión arterial.
Italian: La maggior parte dei pazienti trattati con Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati una volta al giorno consegue il controllo della pressione sanguigna.
Spanish: Náuseas, vómitos.
Italian: Nausea, vomito.
Spanish: Por lo tanto, en las cuatro horas siguientes a la administración de un alfabloqueante no deberá tomarse sildenafilo a dosis superiores a 25 mg (ver sección 4.4).
Italian: Pertanto non si dovrebbero assumere dosi di sildenafil superiori a 25 mg entro 4 ore dall'assunzione di alfa-bloccanti (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: En casos raros se han observado un aumento de la actividad de la renina plasmática y taquicardia con el tratamiento durante períodos prolongados.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine si sono osservati raramente incrementi di attività della renina plasmatica e della tachicardia.
Spanish: Pacientes con disfunción renal:
Italian: Pazienti con funzione renale compromessa
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [A rellenar en cada país]
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Da completare su base nazionale]
Spanish: Se han observado concentraciones altas de adrenorreceptores alfa 1 en el estroma muscular de la próstata, en la porción proximal de la uretra y en la base de la vejiga urinaria, que media el tono del músculo liso en la porción prostática de la uretra.
Italian: Sono stati osservati alti livelli di alfa-1-adrenorecettori nello stroma muscolare prostatico, nella parte prossimale dell'uretra e alla base della vescica urinaria, con medicazione del tono della muscolatura liscia nella porzione prostatica dell'uretra.
Spanish: Hiperplasia benigna de la próstata y obstrucción concomitante del flujo de salida urinario, infecciones crónicas de las vías urinarias o cálculos vesicales.
Italian: Iperplasia prostatica benigna e concomitante ostruzione del flusso urinario, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli vescicali.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) Sílice coloidal anhidro
Italian: Copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1:1) Silice colloidale anidra
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE: Uso orale.
Spanish: • Medicamentos indicados para el tratamiento de la disfunción eréctil (inhibidor de la PDE-5, por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo).
Italian: • Farmaci indicati per il trattamento della disfunzione erettile (inibitori PDE-5, per es. sildenafil,
Spanish: Contiene butilhidroxitolueno (E321).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene butilidrossitoluene (E321)