FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Toxocara cati (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinke L4 in L3) Toxocara cati (ličinke L3) - zdravljenje mačk v obdobju pozne brejosti, da se prepreči laktogeni prenos na potomce
Romanian: Toxocara cati (adulţi maturi, adulţi imaturi, L4 şi L3) Toxocara cati (larve L3) - tratamentul pisicilor în partea finală a gestației pentru a preveni transmiterea lactogenică la pisoi
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germania
Slovenian: (3 pretisni omoti po 8 tablet)
Romanian: (3 folii blistere, 8 comprimate în fiecare folie)
Slovenian: Valjasti črvi (Nematodi)
Romanian: INDICAŢII Viermi rotunzi (nematode)
Slovenian: Ena 0,35 ml merilna kapalka vsebuje:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare pipetă de 0,35 ml conţine:
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Romanian: ALTE INFORMAŢII Mărimea ambalajului:
Slovenian: Trakulje:
Romanian: Τηλ.:
Slovenian: 2 merilni kapalki 4 merilne kapalke
Romanian: 2 pipete 4 pipete
Slovenian: Glavni metaboliti so monohidroksi-cikloheksilni derivati prazikvantela.
Romanian: Metaboliţii principali sunt monohydroxycyclohexilii praziquantel.
Slovenian: - 24 tablet
Romanian: - 24 comprimate
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, da se zaščiti pred vlago.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Slovenian: Emodepsid v tem pripravku deluje na Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme in Aelurostrongylus abstrusus.
Romanian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme şi Aelurostrongylus abstrusus.
Slovenian: Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala in Trihuris vulpis.
Romanian: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala şi Trichuris vulpis.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mecec/leto}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Slovenian: Velikost pakiranja: 14 ml Vsebnik:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Mărimea ambalajului: 14 ml
Slovenian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Romanian: DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Slovenian: (5 pretisnih omotov po 10 tablet) Profender 50 mg/10 mg tablete za srednje velike pse - 2 tableti
Romanian: (5 folii blistere, 10 comprimate în fiecare folie) Profender 50 mg/10 mg comprimate pentru câini de talie mijlocie - 2 comprimate
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 7,5 mg emodepsida, 30,0 mg prazikvantela
Romanian: Substanţe active: 7,5 mg emodepsid, 30 mg praziquantel
Slovenian: Toxocara canis (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinke L4 in L3) Toxascaris leonina (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4) Ancylostoma caninum (zrela odrasla in nezrela odrasla oblika) Uncinaria stenocephala (zrela odrasla in nezrela odrasla oblika) Trichuris vulpis (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in L4)
Romanian: Toxocara canis (adulţi maturi, adulţi imaturi, L4 şi L3) Toxascaris leonina (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4) Ancylostoma caninum (adulţi maturi şi adulţi imaturi) Uncinaria stenocephala (adulţi maturi şi adulţi imaturi) Trichuris vulpis (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4)
Slovenian: - 50 tablet
Romanian: - 50 comprimate
Slovenian: Ti učinki so verjetno posledica tega, če mačka takoj po nanosu poliže mesto nanosa.
Romanian: Aceste efecte pot să apară când pisica linge locul de aplicare imediat după tratament.
Slovenian: Iz higienskih razlogov si po dajanju tablet umijte roke.
Romanian: Pentru a păstra o bună igienă, spălaţi-vă pe mâini după administrarea comprimatelor la câine.
Slovenian: - 2 tableti
Romanian: - 2 comprimate
Slovenian: Najvišje vrednosti se pojavijo v maščobnem tkivu.
Romanian: Concentraţiile cele mai mari se regăsesc în ţesutul adipos.
Slovenian: Za zdravljenje valjastih črvov in trakulj je zdravljenje učinkovito že po enkratnem dajanju.
Romanian: Pentru tratamentul viermilor rotunzi și viermilor lați o singură administrare per tratament este eficientă.
Slovenian: Vzemite merilno kapalko iz ovojnine, držite jo navpično, zavrtite in snemite zaporko, obrnite jo in prebodite plastično zaporo na merilni kapalki.
Romanian: Ţineţi pipeta în poziţie verticală, deşurubaţi şi luaţi capacul pipetei.
Slovenian: (5 pretisnih omotov po 10 tablet)
Romanian: (5 folii blistere, 10 comprimate în fiecare folie)
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: Pri zaužitju zdravila ali, če vzdraženje kože ali oči ne mine, poiščite takoj zdravniško pomoč in pokažite navodilo za uporabo.
Romanian: Dacă semnele de intoxicaţie cutanata sau oculara persista sau în caz de ingerare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Zdravilo Profender vsebuje 21,4 mg/ml emodepsida in 85,8 mg/ml prazikvantela.
Romanian: Profender conţine 21,4 mg/ml emodepsid şi 85,8 mg/ml praziquantel.
Slovenian: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Romanian: AT-1160 Wien info@hellafarm.gr
Slovenian: Lietuva Magnum Veterinaaria AS
Romanian: Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Slovenian: Profender za majhne mačke (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Romanian: Profender pentru pisici de talie mică (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Slovenian: Tel: +353 1 2999313
Romanian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Slovenian: Nanos na zatilje preprečuje, da bi mačka zdravilo polizala.
Romanian: Aplicarea la baza craniului reduce posibilitatea ca pisica să se lingă şi să ingere produsul.
Slovenian: Pri kolijih, z mutacijo gena MDR1, se je je pri zaužitju 2-kratnega terapevtskega odmerka (pri priporočenem postenju psa) občasno pojavilo prehodno mišično drgetanje in ataksija ker je varnost zdravila pri le-teh manjša v primerjavi z običajno populacijo.
Romanian: La indivizi de Collie cu mutaţii ale genei mdr1 (multidrug resistance) limitele de siguranţă sunt mai mici comparativ cu populaţia normală de câini, cu tremurături tranzitorii de intensitate medie şi/sau ataxie ocazional observate după o doză dublă faţă de doza recomandată la câinii hrăniţi conform recomandărilor.
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 24,0 mg emodepsida, 96,0 mg prazikvantela
Romanian: Substanţe active: 24 mg emodepsid, 96 mg praziquantel
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Profender 15 mg/ 3 mg tablete s prirejenim sproščanjem za male pse Profender 50 mg/ 10 mg tablete s priprejenim sproščanjem za srednje velike pse Profender 150 mg/ 30 mg tablete s prirejenim sproščanje za velike pse
Romanian: Profender 15 mg/3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică Profender 50 mg/10 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mijlocie Profender 150 mg/30 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mare
Slovenian: Toxascaris leonina (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4) Ancylostoma tubaeforme (zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4)
Romanian: Toxascaris leonina (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4) Ancylostoma tubaeforme (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4)
Slovenian: Število tablet zdravila Profender majhni psi
Romanian: Număr de comprimate Profender pentru câini de talie mică
Slovenian: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Romanian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za velike mačke > 5 kg - 8 kg
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mare > 5 kg - 8 kg.
Slovenian: Profender za velike mačke (> 5 - 8 kg)
Romanian: Profender pentru pisici (> 5 - 8 kg)
Slovenian: (13 pretisnih omotov po 4 tablete)
Romanian: (13 folii blistere, 4 comprimate în fiecare folie)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s prirejenim sproščanjem.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie Spot-on.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 85.5 mg/ml / 21.4 mg/ml kožni nanos, raztopina za mačke Prazikvantel / Emodepsid
Romanian: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml soluţie spot-on pentru pisici Praziquantel/Emodepsid
Slovenian: EU/2/05/054/011 80 merilnih kapalk
Romanian: EU/2/05/054/011 80 pipete
Slovenian: Zdravilo za odpravljanje valjastih črvov in trakulj.
Romanian: Antihelmintic împotriva viermilor rotunzi şi viermilor laţi.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Profender, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Profender, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 iulie 2005.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Profender este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Profender večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Profender sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa naj si temeljito umije roke.
Romanian: Persoana care administrează doza nu are voie să fumeze, să mănânce sau să bea, iar mâinile trebuie spălate bine după aplicarea produsului.
Slovenian: Pri psih neželeni učinki niso bili opaženi.
Romanian: Nu au fost raportate efecte secundare la câini.
Slovenian: Zdravilo Profender naj se ne uporablja pri mladih živalih (mačkah, mlajših od 8 tednov ali težkih manj kot 0,5 kg, ali psih, mlajših od 12 tednov ali težkih manj kot 1 kg).
Romanian: Profender nu trebuie folosit la animale tinere (pisici sub vârsta de 8 săptămâni sau cu greutatea sub 0,5 kg sau căței sub vârsta de 12 săptămâni sau cu greutatea sub 1 kg).
Slovenian: Profender emodepsid/prazikvantel
Romanian: Profender emodepsidă / praziquantel
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
Romanian: Profender nu trebuie să ajungă în apele de suprafață, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Profender:
Romanian: Alte informații despre Profender:
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Profender.
Slovenian: Prav tako se v zelo redkih primerih lahko pojavijo kratkotrajni neželeni učinki na živčni sistem, kot sta ataksija (nezmožnost usklajenega gibanja mišic) ali tresavica.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea efecte secundare ușoare și trecătoare la nivelul sistemului nervos cum sunt ataxia (incapacitatea de coordonare a mișcărilor musculare) sau tremor (tremurături).
Slovenian: Za zdravljenje okužbe s pljučnimi črvi se dajeta dva odmerka v razmiku dveh tednov.
Romanian: Pentru strongiloza pulmonară sunt necesare două tratamente la o distanță de două săptămâni unul de celălalt.
Slovenian: Zdravilo Profender se ne sme uporabljati za nobeno drugo živalsko vrsto.
Romanian: Profender nu se administrează altor specii de animale.
Slovenian: Profender je antiparazitsko zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, emodepsid in prazikvantel.
Romanian: Profender este un medicament antiparazitar care conține două substanțe active, emodepsidă și praziquantel.
Slovenian: Emodepsid ovira določene specifične receptorje v živčnem sistemu glist, kar posledično povzroči njihovo paralizo in smrt.
Romanian: Emodepsida interferează cu anumiți receptori specifici din sistemul nervos al viermilor rotunzi, ceea ce duce la paralizia și moartea lor.
Slovenian: Več kot 90 % mačk in 99 % psov po zdravljenju z zdravilom Profender ni bilo več okuženih z glistami ali trakuljami.
Romanian: Peste 90% din pisici și 99% din câini nu prezentau infecție cu viermi rotunzi sau lați după tratamentul cu Profender.
Slovenian: Laboratorijska študija je pokazala, da zdravilo Profender zniža število črvov v pljučih za več kot 99 %.
Romanian: Studiul de laborator a arătat că Profender reduce cu peste 99% numărul de viermi din plămâni.
Slovenian: Učinkovitost je bila merjena z ugotavljanjem števila jajčec ali delov trakulje, izločenih z blatom po zdravljenju.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea numărului de ouă de viermi sau de segmente de viermi lați eliminate în materiile fecale ale animalului după tratament.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih in terenskih študij so pokazali, da je zdravilo Profender pri mačkah in psih enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator și ale studiilor de teren, atât pentru pisici, cât și pentru câini, au arătat că Profender este la fel de eficace ca medicamentul de comparație.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Profender izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Profender pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Profender și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Profender vplivata na različne dele parazitskih sistemov.
Romanian: Cele două substanțe active din compoziția Profender interacționează cu diferite părți ale sistemelor paraziților.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Profender.
Slovenian: V vsaki od študij na terenu so bile živali različnih pasem, starosti in telesne mase, ki so bile okužene z gastrointestinalnimi glistami ali trakuljami, zdravljene bodisi z zdravilom Profender ali z drugim odobrenim protiparazitskim zdravilom (mačke s selamektinom, psi pa z milbemicin oksimom in prazikvantelom).
Romanian: În fiecare din studiile de teren, animalele de diferite rase, grupe de vârstă și cu greutăți diferite, care erau infectate în mod natural cu viermi parazitari gastrointestinali rotunzi sau lați, au fost tratate fie cu Profender, fie cu alt medicament antiparazitar aprobat pentru această indicație selamectină, pentru pisici, și milbemicin oximă și praziquantel, pentru câini.
Slovenian: Topilo v zdravilu Profender za kožni nanos lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami, plastiko in lakiranimi površinami, zato preprečite stik zdravila s takimi površinami.
Romanian: Solventul din soluția Profender spot-on poate păta anumite materiale, cum ar fi pielea, țesăturile, materialele plastice și suprafețele finite, deci trebuie evitat contactul produsului cu astfel de suprafețe.
Slovenian: Zdravilo Profender se uporablja za zdravljenje mačk in psov, ki imajo „mešano" (ki jo povzroča več parazitov) parazitsko okužbo ali pri katerih obstaja tveganje za pojav takšne okužbe.
Romanian: Profender se utilizează pentru tratarea pisicilor și câinilor care au sau riscă să se îmbolnăvească de infecții parazitare „mixte" (cauzate de mai mulți paraziți).
Slovenian: Ustrezno količino zdravila Profender (vsebino ene polne kapalke ali količino, ki jo odmeri veterinar) je treba nanesti mački na zatilje in sicer je treba razmakniti dlako, da je vidna koža.
Romanian: Cantitatea corespunzătoare de Profender (conținutul unei pipete pline sau volumul măsurat de medicul veterinar) se aplică pe pielea pisicii, după ce s-a făcut o cărare în părul de pe ceafă.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Profender?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Profender?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Profender odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Profender?
Slovenian: Tablete zdravila Profender so na voljo v treh različnih jakostih, ki ustrezajo različno težkim psom (majhnim, srednje velikim in velikim psom).
Romanian: Comprimatele de Profender sunt disponibile în trei concentrații diferite pentru a acoperi o gamă de greutăți diferite (câini de talie mică, mijlocie sau mare).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Profender, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri mačkah po zdravljenju pojavi slinjenje ali bruhanje.
Romanian: Pisicile, în cazuri foarte rare, pot saliva sau vomita în urma tratamentului.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Profender, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep je treba preprečiti stik kože z vsebino kapalke, živali pa se ne sme božati ali negovati, niti dovoliti, da se živali medsebojno negujejo, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Romanian: La administrarea soluției Profender în pipete spot-on, trebuie evitat contactul conținutului pipetei cu pielea, iar animalele nu trebuie mângâiate, periate sau lăsate să se curețe unele pe altele, înainte de uscarea locului de aplicare.
Slovenian: Pri mačkah, okuženih s pljučnimi črvi, je laboratorijska študija skupaj s študijo na terenu pokazala, da zdravilo Profender zniža število ličink v izločkih za več kot 99 %.
Romanian: Pentru strongiloza pulmonară la pisici, un studiu de laborator și un studiu de teren au arătat că Profender reduce cu peste 99% numărul de larve care trec în materiile fecale ale animalelor.
Slovenian: Učinkovitost vsake učinkovine proti določenim vrstam glist in trakulj je bila proučena v različnih delih Evrope v laboratorijskih študijah in obsežnih študijah na terenu (ena za kožni nanos pri mačkah in druga za tablete pri psih).
Romanian: Eficacitatea fiecărui produs împotriva viermilor specifici rotunzi și lați a fost analizată atât în studii de laborator, cât și în ample studii de teren (unul pentru soluția spot-on pentru pisici și altul pentru comprimatele pentru câini) care au fost efectuate în mai multe locuri diferite din Europa.
Slovenian: Domneva se, da se to zgodi, če mačka takoj po nanosu zdravila poliže mesto nanosa.
Romanian: Se crede că aceasta se întâmplă dacă pisica linge locul de aplicare imediat după tratament.
Slovenian: Zdravilo Profender deluje proti okužbam z določenimi vrstami glist in trakulj, pri mačkah pa tudi s pljučnimi črvi.
Romanian: Profender este eficace în tratarea infecțiilor cauzate de anumite tipuri de viermi rotunzi, lați, precum și a strongilozei pulmonare la pisici.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih zdravilih se tudi zdravilo Profender pri bolnih in oslabljenih živalih uporablja le v skladu z veterinarjevo oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Romanian: Ca și în cazul altor produse de acest tip, Profender trebuie utilizat numai la pisicile sau câinii bolnavi, după o evaluare a raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar.
Slovenian: Število potrebnih tablet ali polovičk tablet se določi na podlagi telesne mase psa.
Romanian: Numărul corespunzător de comprimate sau de jumătăți de comprimat se calculează în funcție de greutatea câinelui.
Slovenian: Profender je na voljo v obliki raztopine za uporabo pri mačkah in tablet s prilagojenim sproščanjem za uporabo pri psih.
Romanian: Profender este disponibil sub formă de soluție care se administrează la pisici și sub formă de comprimate cu eliberare modificată care se administrează la câini.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete zdravila Profender s prilagojenim sproščanjem, ki jih psi zaužijejo peroralno, ko so tešči.
Romanian: Câinii sunt tratați folosind comprimate de Profender cu eliberare modificată, care se administrează pe gură, când câinele refuză să mănânce.
Slovenian: Kako zdravilo Profender deluje?
Romanian: Cum acționează Profender?
Slovenian: Kako se zdravilo Profender uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Profender?
Slovenian: Prazikvantel poškoduje povrhnjico trakulje, kar povzroči paralizo in pogin.
Romanian: Praziquantel distruge stratul exterior asemănător pielii la viermii lați, provocând paralizia și moartea lor.
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender?
Romanian: Ce este Profender?
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu nanosa zdravila pri mački pojavi prehodno srbenje, vnetje ali izpadanje dlak.
Romanian: De asemenea, în cazuri foarte rare, se poate produce temporar și prurit, inflamare sau căderea părului în locul unde a fost aplicat produsul, pe pielea pisicii.
Slovenian: Tudi po dajanju tablet Profender psom si je treba temeljito umiti roke.
Romanian: De asemenea, utilizatorii trebuie să se spele pe mâini după administrarea comprimatelor de Profender la câini.
Slovenian: Zdravilo Profender se za zdravljenje okužbe z glistami in trakuljami daje v enkratnem odmerku.
Romanian: Profender se administrează în monoterapie pentru viermi rotunzi și lați.
Slovenian: PODLAGA ZA NEGATIVNO MNENJE
Romanian: MOTIVE PENTRU AVIZUL NEGATIV
Slovenian: Predlagatelj je trdil, da je izpolnjevanje obeh pogojev potrjeno ter da je mogoče točnost oceniti.
Romanian: Solicitantul a susţinut că îndeplinirea ambelor condiţii este confirmată şi că exactitatea poate fi estimată.
Slovenian: Zato možnost resnega potencialnega tveganja za javno zdravje zaradi odsotnosti biološke enakovrednosti ostaja nerešena.
Romanian: Prin urmare, potenţialul risc grav pentru sănătatea publică datorită lipsei bioechivalenţei rămâne nesoluţionat.
Slovenian: Postopek je bil zato napoten na CHMP, pri čemer je bil sprejet seznam vprašanj:
Romanian: Prin urmare, procedura a fost transmisă CHMP şi s-a adoptat o listă de întrebări:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih koordinira referenčna država članica, morajo zagotoviti, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, sub coordonarea statului membru de referinţă, se asigură că titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă respectă următoarele condiţii:
Slovenian: Torej težava ni le zaradi petih preiskovancev v originalni dokumentaciji, ampak tudi zaradi odsotnosti farmakokinetičnih izračunov.
Romanian: Prin urmare, problema nu este reprezentată doar de cei cinci subiecţi din dosarul original, ci şi de absenţa calculelor farmacocinetice.
Slovenian: Zato ni znan postopek izračuna terminalne faze in rezidualne površine.
Romanian: Prin urmare, nu se cunoaşte modul de calcul al fazei terminale şi a ariei reziduale.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA PROKANAZOL IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PROKANAZOL ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Slovenian: CHMP je zato sprejel seznam nerešenih zadržkov:
Romanian: Prin urmare, CHMP a adoptat o listă a chestiunilor nesoluţionate:
Slovenian: Zdravilo je bilo odobreno v referenčni državi članici v skladu s členom 10.1 Direktive 2001/83/ES, v zadevnih državah članicah pa je bila predložena vloga po postopku medsebojnega priznavanja.
Romanian: Produsul a fost autorizat în statul membru de referinţă în temeiul articolului 10 alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE, iar cererea a fost depusă în statele membre în cauză în baza procedurii de recunoaştere reciprocă.
Slovenian: Vendar izključitev preiskovanca št. 24 zaradi nizkih koncentracij itrakonazola v plazmi ni sprejemljiva.
Romanian: Cu toate acestea, excluderea subiectului 24 datorită concentraţiilor plasmatice scăzute de itraconazol nu este acceptabilă.