FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si votre médecin vous prescrit la dose de 140 mg, vous devez recevoir soit une injection d'Aimovig 140 mg, soit deux injections d'Aimovig 70 mg une fois toutes les 4 semaines.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar 140 mg skammti þá færðu annaðhvort eina inndælingu með Aimovig 140 mg eða tvær inndælingar með Aimovig 70 mg einu sinni á 4 vikna fresti.
French: N'arrêtez pas Aimovig sans en avoir discuté avec votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að nota Aimovig nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
French: L'administration sous-cutanée d'une dose mensuelle de 140 mg et d'une dose mensuelle de 70 mg chez des volontaires sains a conduit à une Cmax moyenne (écart type [ET]) respectivement de 15,8 (4,8) µg/ml et de 6,1 (2,1) µg/ml et une ASClast moyenne (ET) respectivement de 505 (139) jour*µg/ml et de 159 (58) jour*µg/ml.
Icelandic: Eftir gjöf 140 mg skammts einu sinni í mánuði og 70 mg skammts einu sinni í mánuði undir húð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum varð meðalgildi Cmax (staðalfrávik [SD]) 15,8 (4,8) µg/ml og 6,1 (2,1) µg/ml, tilgreint í sömu röð, og meðalgildi AUClast (SD) 505 (139) sólarhring*µg/ml og 159 (58) sólarhring*µg/ml, tilgreint í sömu röð.
French: L'erenumab est un anticorps monoclonal humain qui se fixe au récepteur du Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP).
Icelandic: Erenumab er einstofna manna mótefni sem binst calcitonin genatengdum peptíðviðtaka (CGRP, calcitonin gene-related peptide).
French: Bouton poussoir gris
Icelandic: Grár ræsihnappur
French: Sur une surface propre et bien éclairée, placez :
Icelandic: Setjið eftirfarandi á hreint vinnusvæði með góðri lýsingu:
French: Grossesse Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'utiliser Aimovig au cours de la grossesse.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér að ákveða hvort þú eigir að halda áfram notkun Aimovig á meðgöngu.
French: Ne remettez pas le capuchon après l'avoir retiré.
Icelandic: Ekki setja Aimovig aftur í kæli eftir að það hefur verið tekið út.
French: Ne recyclez pas la seringue ni le collecteur pour objets tranchants et ne les jetez pas avec les déchets domestiques.
Icelandic: Ekki setja sprautuna og ílát fyrir oddhvassa hluti í endurvinnslu og ekki fleygja með heimilissorpi.
French: Présentation de la seringue Avant utilisation
Icelandic: Skýringarmynd af sprautunni Fyrir notkun
French: Ne remettez pas le capuchon gris de l'aiguille en place après l'avoir retiré.
Icelandic: Ekki setja gráu nálarhettuna aftur á sprautuna þegar hún hefur verið tekin af.
French: 1 stylo prérempli Composant d'un condionnement multiple.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni Hluti fjölpakkningar.
French: Ensuite, l'utilisation d'Aimovig pendant l'allaitement peut être envisagée seulement en cas de besoin clinique.
Icelandic: Í kjölfarið á aðeins að íhuga notkun Aimovig meðan á brjóstagjöf stendur ef það er nauðsynlegt út frá klínísku sjónarmiði.
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 seringue préremplie.
Icelandic: Aimovig er í pakkningum með 1 áfylltri sprautu.
French: Les données démographiques et les caractéristiques de la maladie à l'inclusion étaient équilibrées et comparables entre les bras de l'étude.
Icelandic: Jafnvægi var á lýðfræðilegum eiginleikum og upphafseinkennum sjúkdómsins og var sambærilegt hjá rannsóknarhópunum.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lors des études cliniques.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtun í klínískum rannsóknum.
French: Conditionnement contenant 1 stylo prérempli
Icelandic: Pakkning með 1 áfylltri sprautu
French: Pendant l'étude, les patients étaient autorisés à utiliser un traitement de secours pour leur crise de migraine.
Icelandic: Sjúklingar fengu að nota lyf við bráðum höfuðverk meðan á rannsókninni stóð.
French: Assurez-vous que la solution que vous voyez dans la seringue est transparente et incolore à jaune clair.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lausnin sem sést í sprautunni sé tær og litlaus eða ljósgul.
French: Le Tableau 1 liste tous les effets indésirables survenus chez les patients traités par Aimovig pendant les périodes des études contrôlées versus placebo de 12 semaines, ainsi qu'après sa commercialisation.
Icelandic: Í töflu 1 eru aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum í rannsóknunum sem fengu Aimovig á 12 vikna samanburðartímabilum með lyfleysu og sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins.
French: Pincez fermement la peau au site d'injection.
Icelandic: Klípið ákveðið í húðina á stungustaðnum.
French: Les injections peuvent également être réalisées par une autre personne correctement formée.
Icelandic: Einnig getur einhver annar sem hefur fengið viðeigandi leiðbeiningar gefið inndælinguna.
French: Étude 2
Icelandic: Rannsókn 2
French: Il est normal d'apercevoir une goutte de liquide au bout de l'aiguille ou de la protection.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða á nálarvörninni.
French: Les données suggèrent qu'il y a une relation causale avec l'hypersensibilité pouvant conduire à une éruption cutanée et/ou un œdème et/ou de l'urticaire lors de l'administration d'erenumab.
Icelandic: Gögnin bentu til orsakasambands við ofnæmi sem leiðir til úrbrota og/eða bjúgs og/eða ofsakláða við gjöf erenumabs.
French: La réduction des nombres de jours de migraine par mois entre l'inclusion et la Semaine 52 était de -4,22 dans le groupe PTA 70 mg et de -4,64 jours dans le groupe PTA 140 mg.
Icelandic: 52 var -4,22 í 70 mg ATP hópnum og -4,64 dagar í 140 mg ATP hópnum.
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer la/les seringue(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprauturnar með því að nota hitagjafa t.d. heitt vatn eða örbylgjuofn.
French: Répondeurs ≥ 50 % JMM
Icelandic: ≥50% þeir sem svöruðu m.t.t.
French: Les seringues d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
Icelandic: Aimovig sprautur eru eingöngu einnota.
French: Tout deux a,d
Icelandic: Bæði <0,001a,d
French: Il n'a pas non plus été observé d'effets toxiques sur les marqueurs de la fertilité (modifications anatomopathologiques ou histopathologiques dans les organes reproducteurs) dans ces études.
Icelandic: Í rannsóknunum voru engar aukaverkanir heldur á staðgönguvísa fyrir frjósemi (líffærameinafræðilegar- eða vefjameinafræðilegar breytingar á æxlunarfærum).
French: Un(des) pansement(s) adhésif(s)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
French: L'emballage de ce médicament contient du latex de caoutchouc dans le capuchon.
Icelandic: Innan í nálarhettunni á íláti lyfsins er latexgúmmí.
French: Aimovig est utilisé par voie sous-cutanée.
Icelandic: Aimovig er gefið með inndælingu undir húð.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Aimovig dans la prévention de la migraine dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: á Aimovig til þess fyrirbyggja mígrenihöfuðverk hjá einum eða fleiri undirhópum barna (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: Pour MIDAS : la variation et la réduction par rapport à l'inclusion ont été évaluées sur 12 semaines.
Icelandic: Breyting og minnkun frá upphafsgildi voru metin á 12 vikum.
French: Tout au long de la période d'administration, l'erenumab est principalement éliminé via une voie protéolytique non spécifique avec une demi-vie effective de 28 jours.
Icelandic: Allt skammtatímabilið skilst erenumab aðallega út með ósértæku próteinsundrandi ferli þar sem helmingunartími verkunar er 28 dagar.
French: Capuchon de l'aiguille gris en place
Icelandic: Grá nálarhetta sem er á
French: Des concentrations sériques mesurables d'erenumab ont été observées chez les singes à la naissance, ce qui confirme que l'erenumab, comme les autres anticorps de type IgG, traverse la barrière placentaire.
Icelandic: Mælanleg sermisþéttni erenumabs kom fram hjá nýfæddum apaungum sem staðfesti að erenumab eins og önnur IgG mótefni fara yfir fylgju.
French: N'essayez pas d'injecter Aimovig avant d'avoir reçu cette formation.
Icelandic: Aimovig fyrr en eftir að þjálfun hefur fengist.
French: Evitez l'injection dans les endroits présentant des cicatrices ou des vergetures.
Icelandic: Forðist að gefa inndælingu á svæði með örum eða sliti.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Icelandic: Útskilnaðarfasar erenumabs eru tveir.
French: Aimovig contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
French: Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf á að skoða lausnina.
French: Aimovig (erenumab) a été évalué dans la prophylaxie de la migraine dans deux études pivots dans la migraine chronique et épisodique.
Icelandic: Aimovig (erenumab) var metið m.t.t. að fyrirbyggja mígreni í tveimur lykilrannsóknum á öllu sviði mígrenis sem tekur til langvinns mígrenis og mígreniskasta.
French: Etirez ou pincez le site d'injection afin de créer une surface ferme.
Icelandic: Strekkið á húðinni eða klípið í hana á stungustaðnum til þess að fá þétt yfirborð.
French: Chaque seringue préremplie est à usage unique et conçue pour délivrer la totalité de son contenu, sans produit résiduel.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta er einnota og gerð með það fyrir augum að allt innihald hennar sé gefið þannig að ekkert verði afgangs.
French: La/les seringue(s) ne doit/doivent pas être chauffée(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et elle(s) ne doit/doivent pas être agitée(s).
Icelandic: Sprautuna má ekki hita með því að nota hitagjafa eins og heitt vatn eða örbylgjuofn og og ekki má hrista hana.
French: Les sites d'injection doivent être alternés et le produit ne doit pas être injecté dans les régions où la peau est sensible, ou présente une ecchymose, une rougeur ou une induration.
Icelandic: Skipta á um stungustaði og ekki á að gefa inndælingu þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
Icelandic: Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
French: Ne pas agiter.
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn.
French: Cela signifie que pour la dose de 70 mg vous devez injecter le contenu d'une seringue de 70 mg à usage unique.
Icelandic: Það þýðir að fyrir 70 mg skammt á að sprauta innihaldi einnar 70 mg einnota sprautu.
French: Dans les études cliniques, l'incidence du développement d'anticorps anti-erenumab pendant la phase de traitement en double aveugle était de 6,3 % (56/884) parmi les patients recevant une dose de 70 mg d'erenumab (dont 3 ont présenté une activité neutralisante in vitro) et de 2,6 % (13/504) parmi les patients recevant une dose de 140 mg d'erenumab (aucun de ces patients n'a présenté une activité neutralisante in vitro).
Icelandic: 70 mg skammt af erenumabi (í 3 þessara tilvika var um hlutleysandi virkni in vitro að ræða) og 2,6% (13/504) hjá þeim sem fengu 140 mg skammt af erenumabi (ekkert tilvikanna var með hlutleysandi virkni in vitro).
French: Aimovig se présente sous la forme d'une seringue préremplie (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Icelandic: Aimovig er í áfylltri sprautu (1 ml, gler tegund 1) með nál úr ryðfríu stáli og nálarhlíf (gúmmí sem inniheldur latex).
French: CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLURANT LA BLUE BOX) - stylo prérempli
Icelandic: ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (MEÐ BLUE BOX) - áfylltur lyfjapenni
French: Ne frottez pas le site d'injection.
Icelandic: Ekki á að reyna að sprauta
French: Aimovig 70 mg injection erenumab
Icelandic: Aimovig 70 mg stungulyf erenumab s.c.
French: Corps
Icelandic: Líffæraflokkur
French: Un facteur d'accumulation inférieur à 2 a été observé pour les concentrations sériques après des doses de 140 mg administrées par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines et les concentrations sériques approchaient de l'état d'équilibre environ 12 semaines après l'administration.
Icelandic: Minna en 2-föld uppsöfnun kom í ljós við lággildi sermisþéttni eftir gjöf 140 mg undir húð á 4 vikna fresti og lággildi sermisþéttni nálgaðist jafnvægi eftir 12 vikna lyfjagjöf.
French: Voie sous-cutanée A usage unique.
Icelandic: Til notkunar undir húð Einnota.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été conduite avec l'erenumab.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar á erenumabi.
French: Aimovig 140 mg injection erenumab
Icelandic: Aimovig 140 mg stungulyf erenumab s.c.
French: Résultats d'efficacité JMM
Icelandic: Niðurstöður verkunar MMD
French: Il y a eu un cas d'arrêt dû à des éruptions au site d'injection chez un patient recevant la dose de 70 mg.
Icelandic: Hætta þurfti meðferð hjá einum sjúklingi sem fékk 70 mg skammt vegna útbrota á stungustað.
French: Constipation
Icelandic: Frjósemi
French: Étape 1 : Mise en place
Icelandic: Skref 1:
French: Protection jaune
Icelandic: Gul nálarvörn
French: Ne placez pas votre doigt sur le piston pendant l'introduction de l'aiguille.
Icelandic: Ekki halda um stimpilinn þegar nálinni er stungið inn.
French: Appliquez un pansement adhésif si nécessaire.
Icelandic: Ef þörf krefur má setja plástur.
French: Solution
Icelandic: Lausn
French: Corps usagé
Icelandic: Notaður bolur
French: Aimovig contient la substance active erenumab.
Icelandic: Aimovig inniheldur virka efnið erenumab.
French: Aimovig est disponible dans des conditionnements contenant un stylo prérempli à usage unique et dans des conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Icelandic: Aimovig er í pakkningu með einum einnota áfylltum lyfjapenna og í fjölpakkningu með 3 (3x1) áfylltum lyfjapennum.
French: Les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel pendant les premiers jours après la naissance, suivi ultérieurement d'une diminution rapide des concentrations.
Icelandic: IgG skilst út í brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu, og þéttni fer minnkandi fljótlega á eftir, því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti á þessu stutta tímabili.
French: Conditionnement multiple : 3 (3 boites de 1) stylos préremplis
Icelandic: 3 (3 pakkningar með 1) áfylltir lyfjapennar
French: Chez les patients en échec de deux ou plusieurs traitements prophylactiques, la proportion était de 41,3 % pour le 140 mg et 35,6 % pour le 70 mg versus 14,2 %
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir höfðu brugðist var hlutfallið 41,3% fyrir 140 mg og 35,6% fyrir 70 mg borið saman við 14,2% fyrir lyfleysu) með líkindahlutfall 4,2 (95% CI:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Aimovig affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Aimovig hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Aimovig se présente sous la forme d'un stylo prérempli (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Icelandic: Aimovig er í áfylltum lyfjapenna (1 ml, gler tegund 1) með nál úr ryðfríu stáli og nálarhlíf (gúmmí sem inniheldur latex).
French: Jours de traitement spécifique de la crise de migraine par mois Variation moyenne (IC à 95 %)
Icelandic: Fjöldi daga í mánuði þegar notkun bráðra mígrenilyfja er nauðsynleg Meðalbreyting (95% CI)
French: Avant d'utiliser votre Airexar Spiromax pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme
Icelandic: Áður en Airexar Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Airexar Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Airexar Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
French: L'utilisation d'Airexar Spiromax consiste en trois étapes simples : ouverture, inspiration et fermeture du dispositif, comme décrit ci-dessous.
Icelandic: Notkun Airexar Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
French: Parlez-en à votre médecin, mais n'interrompez pas votre prise d'Airexar Spiromax, sauf si votre médecin vous demande d'arrêter.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Airexar Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « Airexar Spiromax contient
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Airexar Spiromax inniheldur laktósa").
French: • un diabète sucré (Airexar Spiromax peut augmenter le taux de sucre dans le sang)
Icelandic: Sykursýki (Airexar Spiromax kann að hækka blóðsykur)
French: • Utilisez Airexar Spiromax quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Icelandic: Notaðu Airexar Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
French: Il est très important que vous preniez Airexar Spiromax quotidiennement comme indiqué.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir Airexar Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Airexar Spiromax si vous présentez :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Airexar Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'utiliser Airexar Spiromax quotidiennement pour obtenir un bénéfice optimal, même en l'absence de symptômes.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að nota þurfi Airexar Spiromax daglega til að ná hámarksárangri, jafnvel þó engin einkenni séu fyrir hendi.
French: Airexar Spiromax doit être utilisé correctement pour permettre un traitement efficace.
Icelandic: Airexar Spiromax skal nota á réttan hátt til þess að veita árangursríka meðferð.
French: Airexar Spiromax n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
French: Airexar Spiromax n'est pas commercialisé à des dosages inférieurs à 50/500 microgrammes.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
French: Vous devez utiliser Airexar Spiromax quotidiennement, en vous conformant aux instructions de votre médecin.
Icelandic: Þú verður að nota Airexar Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
French: Si vous utilisez Airexar Spiromax pour l'asthme, votre médecin vérifiera vos symptômes à intervalle
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax við astma athugar læknirinn einkennin með reglulegu millibili.
French: Si cela se produit, arrêtez d'utiliser l'inhalateur Airexar Spiromax.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta að nota Airexar Spiromax innöndunartækið.
French: L'administration d'Airexar Spiromax chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels pour le fœtus.
Icelandic: Gjöf Airexar Spiromax kemur aðeins til greina á meðgöngu ef búist er við að ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
French: Réactions allergiques : il est possible que vous constatiez une dégradation subite de votre respiration juste après avoir utilisé Airexar Spiromax.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð: hugsanlega tekur þú eftir skyndilegri versnun öndunar strax eftir notkun Airexar Spiromax.
French: Airexar Spiromax n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
Icelandic: Airexar Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Si vous avez utilisé plus d'Airexar Spiromax que vous n'auriez dû Il est important d'utiliser l'inhalateur comme indiqué.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Airexar Spiromax en mælt er fyrir um Mikilvægt er að nota innöndunartækið samkvæmt leiðbeiningum.
French: En présence de ces symptômes, quels qu'ils soient, ou de leur survenue brutale après avoir utilisé Airexar Spiromax, arrêtez le traitement et informez-en votre médecin immédiatement.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Airexar Spiromax skaltu hætta að nota Airexar Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
French: S'il juge que vous avez besoin d'une dose plus faible que celle disponible avec votre Airexar Spiromax, votre médecin pourra prescrire un autre inhalateur contenant les mêmes substances actives que celles d'Airexar Spiromax mais dans lequel la dose de corticoïde est plus faible.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en unnt er að fá með Airexar Spiromax ávísar hann hugsanlega öðru innöndunartæki sem inniheldur sömu virku efni og Airexar Spiromax en með minni skammti barkstera.
French: Il est possible que la prise d'Airexar Spiromax ne soit pas compatible avec certains autres médicaments.
Icelandic: Hugsanlegt er að ekki henti að nota Airexar Spiromax með tilteknum lyfjum.
French: Airexar Spiromax est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Icelandic: Airexar Spiromax er eingöngu ætlað fullorðnum 18 ára og eldri.
French: Il est peu probable qu'Airexar Spiromax ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Airexar Spiromax hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Les données présentées ci-dessous se rapportent à une dose inférieure de l'association fixe des deux substances actives, un dosage qui n'est pas disponible pour Airexar Spiromax.
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma hér að neðan eiga við minni skammt af samsetningunni með föstum skömmtum sem inniheldur virku efnin tvö í skammti og styrk sem ekki er fáanlegur fyrir Airexar Spiromax.
French: Airexar Spiromax contient du lactose
Icelandic: Airexar Spiromax inniheldur laktósa
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'Airexar Spiromax chez les patients présentant une
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Airexar Spiromax hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: Airexar Spiromax est indiqué dans le traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant l'administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement
Icelandic: Airexar Spiromax er ætlað til einkennamiðaðrar meðferðar sjúklinga með langvinna lungnateppu, með FEV1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, með marktæk einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfi.
French: Airexar Spiromax n'est pas indiqué chez les enfants, âgés de 12 ans ou moins, ni chez les adolescents, âgés de 13 à 17 ans.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað börnum, 12 ára og yngri, eða unglingum, 13 til 17 ára.
French: La probabilité estimée de la survenue d'une pneumonie à 3 ans, rapportée en tant qu'événement indésirable, était de 12,3 % pour le placebo, 13,3 % pour le salmétérol, 18,3 % pour le propionate de fluticasone et de 19,6 % pour l'association salmétérol/propionate de fluticasone (hazard ratio pour l'association salmétérol/propionate de fluticasone comparativement au placebo : 1,64, IC à 95 % : 1,33 - 2,01, p < 0,001).
Icelandic: Áætlaðar líkur á lungnabólgu sem aukaverkun á 3 ára tímabili voru 12,3% fyrir lyfleysu, 13,3% fyrir salmeteról, 18,3% fyrir FP og 19,6% fyrir salmeteról/flútikasón própíónat (áhættuhlutfall fyrir salmeteról/flútikasón própíónat samanborið við lyfleysu: 1,64; 95% CI: 1,33 til 2,01, p<0,001).