FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
English: A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Estonian: Vaktsineerimiseks soovitatav minimaalne kehamass on 25 g.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja Elanco GmbH
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Estonian: Nõelavigastused süstekohal pärast vaktsiini manustamist on sagedased ning võivad püsida kuni 5% kaladest vähemalt 90 päeva, olles nähtavad nii makroskoopiliselt kui ka mikroskoopiliselt.
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Estonian: CLYNAV sisaldab superkeeruga DNA plasmiidi, mis ekspresseerib lõhe alfaviiruse valke ja kutsub Atlandi lõhel esile kaitsva immuunvastuse.
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Estonian: Manustage kalale immobiliseerimiseks anesteetikumi, seejärel süstige kohe 0,05 ml vaktsiini intramuskulaarse süstega seljauime suhtes anterioorsele ning lateraalsele alale, epaksiaalsesse lihasesse.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaat heptahüdraat Naatriumkloriid
English: Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Estonian: Immuunsus püsib ligikaudu 3 kuud pärast vaktsineerimist (tõestatud laboratoorsetes tingimustes veetemperatuuril 12 ±2°C juures).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained Atlandi lõhele.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Estonian: Seadke nõel 90° alla epaksiaalse lihase suhtes, seljauimest mediaalselt, lihase keskjoonest kõrgemale.
English: Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Estonian: Immuunsus tekib 399 kraadööpäeva jooksul (keskmine veetemperatuur °C korrutada hoidmisajaga päevades) pärast vaktsineerimist.
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada isikukaitsevahendeid, näiteks sobivaid kaitsekindaid.
English: Shake product gently before use.
Estonian: Enne kasutamist õrnalt loksutada.
English: No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Estonian: Muid üleannustamise sümptomeid lisaks lõigus 4.6 kirjeldatutele ei ole täheldatud.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Estonian: KEELUAEG 0 kraadööpäeva.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Estonian: Kasutamata veerinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Estonian: Atlandi lõhe aktiivseks immuniseerimiseks lõhelaste alfaviiruse 3. alatüübi (SAV3) infektsiooni põhjustatud pankreasetõvest tingitud juurdekasvu halvenemise ning suremuse vähendamiseks ja südame-, pankrease- ja skeletilihaste kahjustuste vähendamiseks.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Estonian: LOOMALIIGID Atlandi lõhe (Salmo salar)
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Estonian: Ülekandevooliku komplekti juhend: kasutades teravat otsa, keerake ülekandevooliku komplekt etüülvinüülatsetaadist (EVA) koti täiteava peale vooliku kinnitamiseks ¼ pöördega.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 0.05 ml dose contains:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,05 ml annus sisaldab:
English: No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
Estonian: Üleannustamine Teisi üleannustamise sümptomeid lisaks lõigus 6 kirjeldatutele ei ole täheldatud.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Estonian: PREPARAADI VÕI SELLE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Zero degree days.
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Estonian: 250 ml steriilne, painduv, etüülvinüülatsetaadist (EVA) lukustuva pordiga kott.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 kraadööpäeva ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
English: Do not use in broodstock.
Estonian: Mitte kasutada sugukaladel.
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Estonian: Selge, värvitu, tahkete osakesteta lahus.
English: Overdose
Estonian: Intramuskulaarne
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS CLYNAV süstelahus Atlandi lõhele
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Estonian: Toimeaine: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmiid, mis kodeerib lõhe pankreasetõve viiruse valke: 5,1-9,4 μg.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne süst Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Estonian: PAKENDI INFOLEHT CLYNAV süstelahus Atlandi lõhele
English: Intramuscular use.
Estonian: Intramuskulaarne Enne kasutamist õrnalt loksutada.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Estonian: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmiid, mis kodeerib lõhe pankreasetõve viiruse valke: 5,1-9,4 μg RAVIMVORM Süstelahus PAKENDI SUURUS 250 ml LOOMALIIGID Atlandi lõhe (Salmo salar) NÄIDUSTUS(ED)
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EVA (250 ml) VETERINAARRAVIMI NIMETUS CLYNAV süstelahus Atlandi lõhele TOIMEAINE(TE) KOGUS Iga 0,05 ml annus sisaldab.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS CLYNAV süstelahus Atlandi lõhele TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,05 ml annus sisaldab.
English: Open both bottles.
Estonian: Avage mõlemad pudelid.
English: No new safety concerns arose from these data.
Estonian: Nende andmete alusel ei tekkinud mingeid uusi ohutusalaseid küsimusi.
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 70-80%.
English: ¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Estonian: ¾ Tähtis on ravikuur lõpule viia ka sel juhul, kui hakkate juba mõne päeva pärast end paremini tundma.
English: However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Estonian: Need ettepanekud ei olnud aga kooskõlas bioekvivalentsuse andmetega.
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Estonian: Päevavalguse tingimustes on täielik efektiivsus tagatud kolme päeva jooksul.
English: Food and Dairy Products
Estonian: Toiduained ja piimatooted
English: Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Estonian: Teatage arstile, kui te kavatsete rasestuda.
English: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Estonian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
English: Advice/medical education
Estonian: Nõuanded/meditsiiniline teave
English: Do not chew the tablets because they do not taste nice.
Estonian: Ärge tablette katki närige, sest neil ei ole meeldiv maitse.
English: A drink of water may be taken afterwards.
Estonian: Seejärel võite vett peale juua.
English: Only after reconstitution.
Estonian: Ainult pärast lahustamist.
English: However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Estonian: Kui on aga juba peaaegu aeg võtta järgmist annust, ärge vahelejäänud annust võtke ning jätkake nagu tavaliselt.
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Estonian: Sellist kasutamist toetavad nii publikatsioonid kui ka kliiniline kogemus.
English: For children, the infusion duration is 60 minutes.
Estonian: Lastel on infusiooni kestus 60 minutit.
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
Estonian: 1 - Kasutage antibiootikume vaid siis, kui neid on teile määratud.
English: 4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
Estonian: 4 - Ärge kunagi andke oma antibiootikumi kellelegi teisele; see ei pruugi tema haigusele sobida.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
English: Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Estonian: Seetõttu tuleb tsiprofloksatsiini manustada kas 1-2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast nende preparaatide manustamist.
English: This will depend on the type of infection you have and how bad it is.
Estonian: See sõltub sellest, millist liiki ja kui raskekujuline nakkus teil on.
English: Do try to take the suspension at around the same time every day.
Estonian: Püüdke võtta suspensiooni iga päev ligikaudu samal ajal.
English: 3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
Estonian: 3 - Ärge hakake antibiootikumi ilma arsti retseptita uuesti kasutama, isegi kui tahate ravida samasugust haigust.
English: Patients should be kept well hydrated.
Estonian: Patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud.
English: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Estonian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Iirimaa
English: 1 day (single dose)
Estonian: 1 päev (ühekordne annus)
English: Take the tablets exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus lihtsustama teiste näidustuste sõnastust ja kohandama neid praeguste epidemioloogiliste probleemide järgi.
English: 2 - Strictly follow the prescription.
Estonian: 2 - Järgige rangelt teile määratud ravi.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Estonian: See ravimpreparaat on Euroopa Liidu teistes liikmesriikides registreeritud järgmiste nimede all:
English: The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
Estonian: Vastusdokumendis oli ülevaade kliinilistest (avaldatud andmed, meditsiinilise uurimistöö aruanded) ja mikrobioloogilistest andmetest.
English: Take the suspension exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke suspensiooni alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: The product comes in 2 bottles.
Estonian: Ravim sisaldub 2 pudelis.
English: Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Estonian: Seega käesoleva ravimi toime püsimiseks:
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Estonian: Kui arst on määranud teile raviks antibiootikumid, vajate neid ainult teil hetkel oleva haiguse raviks.
English: ¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
Estonian: ¾ Võtke tavaline annus niipea kui võimalik ja jätkake siis, nagu ette nähtud.
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Estonian: See piirang ei kehti antatsiidide suhtes, mis kuuluvad H2-retseptori blokaatorite klassi.
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
Estonian: Valmissuspensioon püsib stabiilsena ainult ligikaudu 14 päeva, ka sel juhul, kui seda hoida külmkapis.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Estonian: Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: ravi teatavate antibiootikumidega kaotab toime.
English: Mechanism of resistance:
Estonian: Resistentsuse mehhanism:
English: Do not pour water into the suspension!
Estonian: Ärge valage suspensiooni vett!
English: Other xanthine derivatives
Estonian: Muud ksantiini derivaadid
English: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italy
Estonian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itaalia
English: The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
Estonian: Kombinatsioonravi kasutamist tuleb planeerida spetsiifiliste tegurite (sh raske neutropeenia) järgi.
English: You might also develop resistance to the antibiotic.
Estonian: Teil võib tekkida ka resistentsus selle antibiootikumi suhtes.
English: The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas algul selle teabe viia lõiku 4.4 alapealkirja „Lapsed ja noorukid” alla.
English: Do try to take the tablets at around the same time every day.
Estonian: Püüdke võtta tablette iga päev ligikaudu samal ajal.
English: Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Estonian: Seejärel rebige kotike lahti, nagu näidatud, ja manustage vahetult selle sisu.
English: No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Estonian: Cmax ja AUC märkimisväärset suurenemist korduva annuse (10 mg/kg kolm korda päevas) kasutamisel ei täheldatud.
English: In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
Estonian: Harvadel juhtudel võib depressioon või psühhoos areneda edasi ennast ohustavaks käitumiseks.
English: at least 14 days
Estonian: Vähemalt 14 päeva
English: If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Estonian: Kui pärast kolmepäevast ravi kliinilist paranemist ei saavutata, tuleb ravi muuta.
English: Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them.
Estonian: Ärge närige suspensioonis sisalduvaid graanuleid katki, vaid lihtsalt neelake need alla.
English: The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid pediaatriliste patsientide kohta on vähe.
English: In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Estonian: Kokkuvõtteks otsustas inimravimite komitee, et mõlemad näidustused (ravi ja profülaktika) on vastuvõetavad.
English: Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Estonian: Ravimiga seotud artropaatia esinemissagedus järelkontrolli ajal 1 aasta pärast oli vastavalt 9,0% ja 5,7%.
English: The ready-to-use suspension is now finished.
Estonian: Suspensioon on nüüd kasutamiseks valmis.
English: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Estonian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prantsusmaa
English: The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Estonian: Eespool mainitud artropaatia esinemissagedus tugineb täiskasvanutega läbiviidud uuringute andmetele.
English: United Kingdom Bayer Plc Bayer House.
Estonian: Ühendkuningriik Bayer Plc Bayer House.
English: It can also increase the probability of experiencing side effects.
Estonian: See võib suurendada ka kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust.
English: The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt 5 kuni 21 päeva, kuid raskete nakkuste ravi võib kesta kauem.
English: • suffer from epilepsy or other neurological conditions
Estonian: • esinenud epilepsiat või muid neuroloogilisi seisundeid
English: The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
Estonian: Oletatavalt ravimiga seotud artropaatiajuhtude sagenemine ajas ei olnud rühmade võrdlemisel statistiliselt oluline.
English: Press down the child-proof cap and turn it to the left.
Estonian: Vajutage lapsekindel kork alla ja keerake seda vasakule.
English: Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Estonian: Kui sobivust teiste infusioonilahuste/ravimitega ei ole kinnitatud, tuleb infusioonilahust manustada alati eraldi.
English: Any unused solution should be disposed off.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee ettepaneku läbi vaadata ja esitada see koos spetsiifilise toetava dokumentatsiooniga.
English: Be sure to complete your course of treatment.
Estonian: Viige oma ravikuur kindlasti lõpule.
English: They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
Estonian: Need on ette nähtud kasutamiseks ainult liikide puhul, millele kindlat piirväärtust ei ole määratud, mitte aga liikide puhul, mille suhtes ei soovitata tundlikkust testida.
English: If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel imendub toimeaine kiiremini.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Estonian: Omandatud resistentsus võib valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas erineda, mistõttu on soovitav omada resistentsuse kohta kohalikku teavet, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
English: If you stop using this medicine too soon your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Estonian: Kui katkestate käesoleva ravimi kasutamise liiga vara, võib nakkus jääda täielikult välja ravimata ja nakkuse sümptomid võivad tulla tagasi või süveneda.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
English: If in doubt, talk to your doctor.
Estonian: Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.
English: Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Estonian: Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis
English: COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES
Estonian: TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID
English: The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas aruanded, milles võeti kokku kirjanduses avaldatud tulemused ajavahemikus 2001 kuni 2006, sh loommudelid ja kliinilised artiklid.
English: The ready-to-use suspension is stable for 14 days when stored in a refrigerator or at ambient temperatures below 30°C.
Estonian: Valmissuspensioon säilib stabiilsena 14 päeva, kui seda hoida külmkapis või toatemperatuuril alla 30 °C.
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Estonian: Lastega (vanuses üle 1 aasta) teostatud uuringus ei olnud Cmax ja AUC vanusest sõltuvad.
English: Given the fact that several EU member states have rejected the MR tablet Marketing Authorisations due to a negative benefit/risk, and taking into consideration that only 5 countries approved this pharmaceutical formulation, no consensual recommendation on the SPC wording could be provided at a European level on the basis of this present Article 30 Referral procedure.
Estonian: Arvestades asjaolu, et mitmed Euroopa Liidu liikmesriigid on modifitseeritult vabastava tableti müügiloa negatiivse kasu-riski suhte tõttu tagasi lükanud, ja arvestades seda, et ainult viis riiki on selle ravimvormi heaks kiitnud, ei esitatud Euroopa riikide tasandil käesoleva artikli 30 esildismenetluse põhjal üksmeelselt soovitusi ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastuse kohta.
English: Therefore, the CHMP requested that an appropriate restriction of the indication be made.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee näidustustes vastava piirangu teha.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Estonian: Antibiootikumide vääral kasutamisel resistentsus suureneb.
English: It has a long history of known safety and efficacy in adults, children and adolescents.
Estonian: Selle ohutus ja tõhusus nii täiskasvanute, laste kui ka noorukite ravis on juba kaua aega teada.
English: A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Estonian: Lõiku 5.1 soovitati samuti järgmisi, sellele näidustusele viitavaid, lauseid.
English: The applicant/MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days.
Estonian: Taotleja ja müügiloa hoidja esitasid 11 uuringu andmed (8 publitseeritud kliinilist uuringut ja 3 meditsiinilist uuringuaruannet), kus tsiprofloksatsiinravi kestus oli vahemikus 2 ja 476 ööpäeva.
English: It only works with specific strains of bacteria.
Estonian: See avaldab toimet ainult teatavatele bakteritüvedele.
English: • taking tizanidine (see Section 2: Taking other medicines)
Estonian: • kui te kasutate tisanidiini (vt lõik 2: "Kasutamine koos teiste ravimitega")
English: • caffeine
Estonian: • kofeiin
English: Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions.
Estonian: Uuringud täiskasvanud loomadega (rotid, koerad) kõhrekahjustusi ei näidanud.