FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • indigestion, disorder of bowel function, very hard stools, bloody stool
Swedish: • dålig matsmältning, störd tarmfunktion, mycket hård avföring, blodig avföring
English: Standard dose:
Swedish: Standarddos:
English: Listing of adverse reactions System Organ Class
Swedish: Tabell över biverkningar Organsystem
English: After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Swedish: Efter beredning innehåller varje milliliter lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
English: • dizziness or feeling of spinning
Swedish: • yrsel eller en känsla av svindel
English: • tissue swelling caused by excess fluid
Swedish: • vävnadssvullnad orsakad av vätskeöverskott
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
Swedish: Apealea 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning.
English: • mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
Swedish: • smärta eller besvär i mun och svalg, halsbesvär, blödande tandkött
English: • cardiac arrest, heart failure
Swedish: • hjärtstillestånd, hjärtsvikt
English: • cimetidine: a medicine to reduce stomach acid
Swedish: • Cimetidin: ett läkemedel för att minska magsyran.
English: d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Swedish: d Inkluderar: smärta vid infusionsstället, flebit vid infusionsstället, reaktion vid infusionsstället, missfärgning vid infusionsstället, erytem vid infusionsstället, extravasation vid infusionsstället, inflammation vid infusionsstället, ödem vid infusionsstället, parestesi vid infusionsstället, irritation vid infusionsstället och utslag vid infusionsstället.
English: Overall Paclitaxel Carboplatin Overall Paclitaxel Carboplatin
Swedish: Paklitaxel Karboplatin
English: In case of discolouration (orange), discard the vial.
Swedish: Vid missfärgning (orange) ska injektionsflaskan kasseras.
English: • urinary tract infection, inflammation of the bladder
Swedish: • urinvägsinfektion, inflammation i urinblåsan
English: • diarrhoea, nausea, vomiting
Swedish: • diarré, illamående, kräkningar
English: • deafness, inner ear disorder, ringing in the ears
Swedish: • dövhet, rubbning i innerörat, tinnitus (ringningar i öronen)
English: Ion
Swedish: Jon
English: • liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood
Swedish: • inflammation eller rubbning i levern, förhöjda leverenzymer i blodet
English: − bleeding
Swedish: − blödning
English: Baseline neutrophil count < 1.5 × 109/L.
Swedish: Antal neutrofiler före behandling < 1,5 × 109/l.
English: After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Swedish: Mindre vanliga: Sepsis, abscess, lunginflammation (pneumoni), influensa, viral luftvägsinfektion, herpes simplex, cellulit vid infusionsstället, tonsillit, urinvägsinfektion, hudinfektion, cystit
English: Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Swedish: Mycket vanliga: Perifer sensorisk neuropatia,b, perifer neuropatia,b Vanliga:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Swedish: Observerade reaktioner vid infusionsstället är smärta, flebit, missfärgning, rodnad, ödem och hudutslag.
English: Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
Swedish: Mindre vanliga: Angioödem, generaliserat utslag, hudmissfärgning, hyperhidros, papulöst utslag, bullös dermatit, ansiktssvullnad, pigmenteringsrubbning, torr hud, kallsvett, livedo reticularis, nagelpåverkan, allergisk pruritus, hudåkomma
English: Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
Swedish: Perifert ödem, smärta, pyrexi, obehag i bröstkorgen, hypertermi, ansiktsödem
English: Forest plot for OS by relapse (PP population)
Swedish: Skogsdiagram (forest plot) för OS baserat på återfall (PP-population)
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Swedish: Innehållsämnen: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt, natriumhydroxid.
English: • inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
Swedish: • inflammation i bukväggen, besvär eller uppsvälldhet i buken, nedre buksmärta
English: It should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Swedish: Det får inte bytas ut mot andra paklitaxel-beredningar.
English: • skin inflammation with blisters
Swedish: • hudinflammation med blåsor
English: Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
Swedish: Om myelosuppression inträffar ska dosrekommendationerna för Apealea och för karboplatin följas (se avsnitt 4.2).
English: Delay of next cycle Apealea/carboplatin
Swedish: Apealea/karboplatin
English: Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
Swedish: Mindre vanliga: Vaginal blödning, bäckensmärta, bröstsmärta
English: Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Swedish: Mindre vanliga: Cirkulationskollaps, ventrombos, vaskulit, trombos, hypertoni, djup ventrombos, lymfödem, ytlig flebit, tromboflebit, blodtrycksfluktuation, blödning, angiopati, blodvallning, blekhet
English: a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
Swedish: a Inkluderar: flebit vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, reaktion vid injektionsstället, inflammation vid injektionsstället, erytem vid infusionsstället, extravasation vid injektionsstället, reaktion vid infusionsstället, ödem vid injektionsstället.
English: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Swedish: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt
English: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Swedish: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt
English: • breathing difficulties, nasal congestion
Swedish: • andningssvårigheter, nästäppa
English: Antiemetics and antinauseants
Swedish: Antiemetika och medel mot kräkning
English: Uncommon: Hyponatraemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia,
Swedish: Mindre vanliga: Hyponatremi, hypokalemi, hypomagnesemi, uttorkning (dehydrering), nedsatt aptit
English: Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
Swedish: Buksmärta, förstoppning, övre buksmärta, flatulens (gasbildning), muntorrhet, stomatit
English: Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Swedish: Mindre vanliga: Dödsfall, multiorgansvikt, ödem, smärta vid administreringsstället, blödning vid kateterstället, ödem vid kateterstället, lokal svullnad, generaliserat ödem, hernia (bråck), smärta i bröstkorgen, influensaliknande sjukdom, lokaliserat ödem, hypotermi, frossa, värmekänsla
English: • joint or muscle pain or discomfort
Swedish: • smärta eller besvär i leder eller muskler
English: • reduced sense of touch or sensation
Swedish: • minskad känslighet för beröring
English: Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Swedish: Mindre vanliga: Hemartros, muskuloskeletalt besvär, tyngdkänsla
English: − blood vessel inflammation
Swedish: − blodkärlsinflammation
English: • weakness, tiredness
Swedish: • svaghetskänsla, trötthet
English: • low level of white blood cells called leukocytes and granulocytes
Swedish: • lågt antal leukocyter och granulocyter (en sorts vita blodkroppar)
English: Hypotension, flushing, phlebitis, vein pain, hyperaemia
Swedish: Hypotoni, rodnad, flebit, vensmärta, hyperemi
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Swedish: Sammanfattande tabell över biverkningar
English: • low level of white blood cells called neutrophils
Swedish: • lågt antal neutrofila leukocyter (en sorts vita blodkroppar)
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5, and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 5).
Swedish: pH-värdet för Ringers laktat- eller acetatlösning måste ligga inom intervallet 5,0 till 7,5.
English: In view of this, and of the potential for frailty and co-morbidities, elderly patients should be carefully monitored.
Swedish: Det finns endast en begränsad mängd data om användning hos patienter ≥ 75 år. Med tanke på detta, samt eventuell svaghet och komorbiditeter, bör äldre patienter övervakas noga.
English: • cancer of the fallopian tubes (the connection between the ovaries and the womb) It is used when other therapies have not worked.
Swedish: • cancer i äggledarna (förbindelsen mellan äggstockarna och livmodern).
English: • numbness, tingling, pricking sensation, sensitivity to touch or muscle weakness You may need additional medicines if you develop any of these symptoms.
Swedish: • domningar, pirrningar, stickande känsla, känslighet för beröring eller muskelsvaghet.
English: Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
Swedish: Mindre vanliga: Hjärtstillestånd, kronisk hjärtsvikt, cyanos, förmaksflimmer, sinustakykardi, palpitationer, sinusbradykardi
English: Dose reduction:
Swedish: Dosminskning:
English: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Swedish: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt
English: Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
Swedish: Mindre vanliga: Andningsinsufficiens, epistaxis, hosta, rinorré (snuva), orofaryngeal smärta, faryngeal rubbning, asfyxi, bronkospasm, dysfoni, allergisk rinit, allergisk hosta, orofaryngealt besvär
English: Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
Swedish: Mindre vanliga: Bukdistension, gastrit, bukbesvär, nedre buksmärta, dyspepsi, fekalom, tarmfunktionsrubbning, gingival blödning, hematochezi, oral parestesi
English: What Apealea looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Apealea ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: • chest pain or discomfort
Swedish: • besvär eller smärta i bröstet
English: Second 71 59
Swedish: Andra 71 59 (83 %)
English: favours Apealea favours solvent-based paclitaxel
Swedish: fördel Apealea fördel lösningsmedelsbaserat paclitaxel
English: One vial of powder contains 60 mg paclitaxel.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 60 mg paklitaxel.
English: Only reconstitute Apealea using one of the following commercially available solutions for reconstitution: - sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution suitable for infusion; - lactated Ringer's solution suitable for infusion; - acetated Ringer's solution suitable for infusion.
Swedish: • natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning lämplig för infusion
English: • dry mouth, inflammation of the inner lining of the mouth
Swedish: • muntorrhet, inflammation i munhålans slemhinna
English: • hernia
Swedish: • hernia (bråck)
English: • low muscle tone, facial palsy
Swedish: • låg muskelspänning, ansiktsförlamning
English: • hair loss
Swedish: • huvudvärk
English: One vial contains 60 mg of paclitaxel.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 60 mg paklitaxel.
English: • taste disturbance
Swedish: • smakrubbning
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5 and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 1).
Swedish: De acceptabla jonkoncentrationerna av kalcium och magnesium listas nedan (tabell 1).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Swedish: Lösningsmedelsbaserat paklitaxel
English: Pack size: 1 vial.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.
English: This is similar to that seen in most of the earlier studies.
Swedish: Detta är liknande det som ses i de flesta av de tidigare studierna.
English: However, also see text under section 4.4.
Swedish: Se dock även avsnitt 4.4.
English: Contact with skin and eyes should be avoided.
Swedish: Kontakt med hud och ögon ska undvikas.
English: The possible risk for the environment has not been considered as part of this referral.
Swedish: Den möjliga risken för miljön har inte beaktats som en del av detta hänskjutningsförfarande.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hantering av produkten.
English: Average daily water intake (litre/animal)
Swedish: Genomsnittligt dagligt vattenintag (liter/djur)
English: The presence of the disease in the group must be established before the product is used.
Swedish: Förekomsten av sjukdomen i gruppen ska ha fastställts innan läkemedlet används.
English: Chickens were authorised as a target species in Belgium, France, Hungary and Poland.
Swedish: Kyckling godkändes som måldjurslag i Belgien, Frankrike, Ungern och Polen.
English: As such, these data are considered to support extrapolation of the findings from the abovementioned studies conducted in the USA in the 1980s to the current EU situation.
Swedish: Som sådana anses dessa data stödja extrapolering av resultaten från ovannämnda studier som utfördes i USA under 1980-talet till den nuvarande EU-situationen.
English: A single (optimal) dose level was considered
Swedish: En enda (optimal) dosnivå ansågs vara att föredra.
English: Hungary Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Swedish: Ungern Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
English: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
English: There is no specific antidote, treatment is symptomatic.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift och behandlingen är symtomatisk.
English: • The restriction of the indications to those that are adequately substantiated by efficacy data;
Swedish: • Begränsning av indikationerna till dem som är tillräckligt styrkta genom effektdata.
English: Wash hands and any exposed skin with soap and water immediately after use.
Swedish: Tvätta händerna och all utsatt hud med tvål och vatten omedelbart efter användningen.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Lincocin and its associated names (see Annex I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Lincocin och associerade namn (se bilaga I)
English: ATC Vet Code: QJ01FF02
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FF02
English: High concentrations of the active form are observed in the intestine.
Swedish: Höga koncentrationer av den aktiva formen observeras i tarmen.
English: Poland Zoetis Polska Sp. z o.o.
Swedish: Polen Zoetis Polska Sp. z o.o.
English: The following indications for Lincocin and its associated names can be supported based on the data provided:
Swedish: Följande indikationer för Lincocin och associerade namn kan stödjas utifrån de angivna uppgifterna:
English: Pigs were already authorised as a target species for all products concerned by this referral procedure.
Swedish: Svin godkändes redan som djurslag för alla produkter som berörs av detta hänskjutningsförfarande.
English: Ireland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Swedish: Irland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
English: Both of these studies included 1116 birds which were divided into treatment and negative control groups.
Swedish: Båda dessa studier inkluderade 1 116 fåglar som delades in i behandlingskontrollgrupper och negativa kontrollgrupper.
English: The medicated water should be the only source of drinking water for the animals for the entire duration of the treatment period.
Swedish: Det medicinerade vattnet ska vara den enda källan till dricksvatten för djuren under hela behandlingsperioden.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration of the lincomycin has to be adjusted accordingly.
Swedish: För att få korrekt dos ska koncentrationen av linkomycin anpassas därefter.
English: The description and validation of the GC/MS analytical method was considered acceptable.
Swedish: Beskrivningen och valideringen av GC/MSanalysmetoden ansågs acceptabel.
English: Germany Zoetis Deutschland GmbH
Swedish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH
English: Administration conditions: Administration under the control or direct responsibility of a veterinary surgeon.
Swedish: Administreringsvillkor: Administrering under kontroll eller direkt ansvar av en veterinär.
English: In both studies significant differences were noted in mortality rates between birds treated with lincomycin (0% and 0.7%, respectively) and negative controls (14% and 7.5%, respectively).
Swedish: I båda studierna noterades signifikanta skillnader i dödligheten mellan fåglar som behandlades med linkomycin (0 procent respektive 0,7 procent) och negativa kontroller (14 procent respektive 7,5 procent).
English: Zoetis France 10 rue Raymond David
Swedish: Frankrike Zoetis France 10 rue Raymond David
English: In case of insufficient uptake of water, pigs should be treated parenterally.
Swedish: Vid otillräckligt intag av vatten, ska svin behandlas parenteralt.
English: The daily amount is to be added to the drinking water in such a way that all medication will be consumed within 24 hours.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas i dricksvattnet så att allt läkemedel kommer att förbrukas inom 24 timmar.
English: The bioequivalence between the soluble powder and the premix formulation was investigated in two studies, but could not be formally demonstrated.
Swedish: Bioekvivalensen mellan det lösliga pulvret och premixformuleringen undersöktes i två studier, men kunde inte visas formellt.
English: The elimination half-life of lincomycin is greater than 3 hours.
Swedish: Elimineringshalveringstiden av linkomycin är högre än 3 timmar.
English: 02-676 Warsaw
Swedish: 02-676 Warsaw Poland
English: EXP {month/year}: MMM/YY
Swedish: EXP {månad/år} MMM/ÅÅ
English: The main areas of disharmony in the existing product information relate to:
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
English: The European Commission referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the Member States (EU/EEA) resulting in discrepancies in the product information for Lincocin and its associated names (thereafter called Lincocin).
Swedish: Europeiska kommissionen hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut inom EU:s medlemsstater (EU/EES) som resulterade i avvikelser i produktinformationen för Lincocin och associerade namn (härefter kallat Lincocin).
English: The CVMP noted that a residue depletion study using Lincocin itself (or a bioequivalent product) would have been preferable.
Swedish: CVMP noterade att en resthaltsstudie som använder sig av Lincocin själv (eller ett bioekvivalent läkemedel) skulle ha varit att föredra.
English: • The revised harmonised SPC of Lincocin contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product.
Swedish: • Den reviderade harmoniserade produktresumén för Lincocin innehåller den information som behövs för att garantera säker och effektiv användning av läkemedlet.
English: The uptake of water should be monitored frequently.
Swedish: Mängden intaget vatten ska övervakas ofta.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Swedish: Lista över namn, läkemedelsform, styrka hos det veterinärmedicinska läkemedlet, djurarter, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer ska beaktas vid användning av läkemedlet.
English: The number of animals (18 castrated males and 18 females) included in the study and their weights (36.5 to 71 kg) were adequate.
Swedish: Antalet djur (18 kastrerade hannar och 18 honor) som inkluderades i studien och deras vikt (36,5 till 71 kg) var tillräckligt.
English: The indication against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae could no longer be maintained and was removed.
Swedish: Indikationen mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae kunde inte längre kvarstå och togs bort.
English: On 5 July 2016 the European Commission sent a referral notification under Article 34 of Directive 2001/82/EC to the European Medicines Agency for Lincocin and its associated names.
Swedish: Den 5 juli 2016 skickade Europeiska kommissionen en hänskjutningsanmälan enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG till Europeiska läkemedelsmyndigheten avseende Lincocin och associerade namn.
English: A withdrawal period of 1 day was therefore recommended for pig meat and offal as this gives a sufficient margin of safety.
Swedish: En karenstid på 1 dag rekommenderades därför för svinkött och slakteriprodukter, eftersom detta ger en tillräcklig säkerhetsmarginal.
English: The potential risk of resistance development, which might impact product efficacy, and overall animal and human health, is limited through:
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling som kan påverka läkemedelseffekten och den totala hälsan hos djur och människor, begränsas genom följande:
English: The slaughter times (0 hours after 3 days of medication and 0, 6, 12 and 24 hours after 21 days of medication) were well distributed to support the proposed zero-day withdrawal period.
Swedish: Slakttiderna (0 timmar efter 3 dagars medicinering och 0, 6, 12 och 24 timmar efter 21 dagars medicinering) fördelades väl för att stödja den föreslagna karenstiden på noll dagar.
English: Risks for users were considered low and adequate information is included in the product information to ensure the safety for the user.
Swedish: Riskerna för användarna ansågs vara låga och lämplig information har lagts in i produktinformationen för att garantera användarens säkerhet.
English: The doses used in these studies were in line with the proposed dose of 10 mg/kg body weight.
Swedish: Doserna som användes i dessa studier var i linje med den föreslagna dosen på 10 mg/kg kroppsvikt.
English: Dosing guidance and recommended doses:
Swedish: Doseringsanvisningar och rekommenderade doser: