FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Thalidomide Celgene fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Thalidomide Celgene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Thalidomide Celgene?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Thalidomide Celgene?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Thalidomide Celgene.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Thalidomide Celgene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Thalidomide Celgene øgede patienternes levetid i ét hovedstudie, der omfattede 447 patienter med multipelt myelom.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 447 pacientov s mnohopočetným myelómom liek Thalidomide Celgene predĺžil čas prežitia pacientov.
Danish: Det indeholder det aktive stof thalidomid.
Slovak: Obsahuje liečivo talidomid.
Danish: Hvordan virker Thalidomide Celgene?
Slovak: Akým spôsobom liek Thalidomide Celgene účinkuje?
Danish: Hvordan anvendes Thalidomide Celgene?
Slovak: Ako sa liek Thalidomide Celgene užíva?
Danish: Disse forholdsregler forebygger misbrug.
Slovak: Tieto opatrenia zabránia zneužitiu.
Danish: Det virker på flere forskellige måder:
Slovak: Účinkuje niekoľkými rôznymi spôsobmi:
Danish: Nøgleelementer, der skal inkluderes
Slovak: Hlavné prvky, ktoré je potrebné zahrnúť
Danish: Risikoen synes at være størst i de første 5 måneder af behandlingen.
Slovak: Riziko sa javí ako najväčšie počas prvých 5 mesiacov liečby.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/443/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/443/001
Danish: * WHO-kriterier
Slovak: * kritériá WHO
Danish: Det har ingen antibakterielle virkninger.
Slovak: Nemá žiadny antibakteriálny účinok.
Danish: Imidlertid er det også rapporteret efter relativt korte anvendelsesperioder.
Slovak: Existujú však aj hlásenia o jej výskyte po relatívne krátkodobom užívaní.
Danish: Tag dine næste kapsler til sædvanlig tid næste dag.
Slovak: Nasledujúce kapsuly užite vo zvyčajnom čase na druhý deň.
Danish: Det er ikke en kontrakt og frikender ikke nogen for deres ansvar mht. sikker anvendelse af produktet og forebyggelse af føtal eksponering. "
Slovak: Nie je to zmluva a nikoho nezbavuje zodpovednosti ohľadom bezpečného používania tohto produktu a prevencie fetálnej expozície".
Danish: Det kan blive meget alvorligt, smertefuldt og invaliderende.
Slovak: Môže sa stať veľmi závažným, bolestivým a obmedzujúcim.
Danish: Grad 3 og 4*
Slovak: Stupne 3 a 4*
Danish: Betydningen for mennesker er ukendt.
Slovak: Závažnosť pre ľudí nie je známa.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer nås 1-5 timer efter indgivelsen.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosahujú 1-5 hodín po podaní.
Danish: Der bør anvendes højst 12 cyklusser af 6 ugers (42 dages) varighed.
Slovak: Má sa použiť maximálny počet 12 cyklov po 6 týždňov (42 dní).
Danish: Overlevelsestid median ± se (måned)
Slovak: Čas prežívania medián ± se (mesiac)
Danish: Bevar emballagen intakt.
Slovak: Balenie udržiavajte neporušené.
Danish: Overvej at nedsætte dosis, hvis symptomerne forværres.
Slovak: Zvážte zníženie dávky, ak sa príznaky zhoršia.
Danish: Læs informationen omhyggeligt og følg de tilhørende instruktioner.
Slovak: Pozorne si ju prečítajte a dodržiavajte príslušné pokyny.
Danish: Før påbegyndelse af behandling
Slovak: Pred začatím liečby
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Danish: Tid fra randomisering (måned)
Slovak: Čas od randomizácie (mesiac)
Danish: Se yderligere oplysninger i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet og amning".
Slovak: Pozrite si aj ďalšie informácie v tejto časti pod názvom „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
Danish: I et fase 3-studie var mediantiden til den første neuropatiske hændelse 42,3 uger.
Slovak: V štúdii fázy 3 bol priemerný čas do prvej neuropatickej udalosti 42,3 týždňa.
Danish: Myelomatose kan normalt ikke helbredes.
Slovak: Mnohopočetný myelóm všeobecne nemôže byť vyliečený.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Slovak: Táto látka patrí do skupiny liečiv, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho imunitného systému.
Danish: Figur 1: Samlet overlevelse i henhold til behandling
Slovak: Obrázok 1: Celkové prežívanie podľa liečby
Danish: Andre mindre hyppige misdannelser er også beskrevet.
Slovak: Boli opísané aj iné menej časté abnormality.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at:
Slovak: Lekár predpisujúci liek musí zabezpečiť, aby:
Danish: Forvirring, depression
Slovak: Zmätenosť, depresia
Danish: Der er implementeret et nationalt kontrolleret distributionssystem i samarbejde med hver nationale, kompetente myndighed.
Slovak: V spolupráci s každým príslušným národným orgánom sa implementoval národný kontrolovaný distribučný systém.
Danish: Forøgede sedative virkninger af andre lægemidler
Slovak: Zosilnenie sedatívnych účinkov iných liekov
Danish: Fortsæt monitorering af patienten med klinisk studie.
Slovak: Pokračujte v monitorovaní pacienta s klinickým vyšetrením.
Danish: • Hun skal være i stand til at følge effektive forholdsregler for prævention.
Slovak: Má byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
Danish: Denne bivirkning forekommer sædvanligvis efter, at du har taget medicinen i flere måneder, men den kan også forekomme tidligere.
Slovak: K tomuto vedľajšiemu účinku zvyčajne dochádza, ak sa liek užíva niekoľko mesiacov, no môže sa objaviť aj skôr.
Danish: Stands behandlingen.
Slovak: Liečbu prerušte.
Danish: Disse resultaters relevans in vivo er ikke kendt.
Slovak: Závažnosť týchto zistení in vivo nie je známa.
Danish: • Tag kapslerne som en enkelt dosis, før du går i seng.
Slovak: Kapsuly užite ako jednu dávku pred spaním.
Danish: Dette kan betyde, at du er mere udsat for at udvikle infektioner.
Slovak: Toto môže znamenať, že je pravdepodobnejšie, že sa u vás vyvinú infekcie.
Danish: En præcis mekanisme, hvorved thalidomid kan inducere amenorré, er ikke klarlagt.
Slovak: Presný mechanizmus, ktorým môže talidomid zapríčiniť amenoreu, nie je objasnený.
Danish: • Synk kapslerne hele med et helt glas vand.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite ich plným pohárom vody.
Danish: Derfor må du ikke have ubeskyttet samleje, selv hvis du er vasektomeret.
Slovak: Preto nesmiete mať nechránený pohlavný styk, a to ani vtedy, ak ste podstúpili vazektómiu.
Danish: Patienter > 75 år har imidlertid en mulig risiko for en øget hyppighed af alvorlige bivirkninger.
Slovak: U pacientov vo veku > 75 rokov je však potenciálne riziko vyššej frekvencie závažných nežiaducich reakcií.
Danish: Indtagelse sammen med måltider forsinkede absorptionen, men ændrede ikke den generelle absorptionsgrad.
Slovak: Súčasnéné podávanie jedla absorpciu spomalilo, no nezmenilo jej celkový rozsah.
Danish: Hvis du oplever sådanne symptomer, skal du straks tale med din læge, som kan nedsætte dosis eller afbryde behandlingen.
Slovak: Ak pocítite takéto príznaky, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom, ktorý môže znížiť dávku alebo vysadiť liečbu.
Danish: Undervisningsmaterialer
Slovak: Vzdelávacie materiály
Danish: • Hun forstår den teratogene risiko for det ufødte barn.
Slovak: Uvedomuje si potenciálne teratogénne riziko pre nenarodené dieťa.
Danish: • Oplysningsbrochurer til patienter o Der skal være 3 typer oplysningsbrochurer til patienter:
Slovak: Vzdelávacie brožúry pre pacientov: o Môžu existovať 3 typy vzdelávacích brožúr pre pacientov:
Danish: • Du ikke forstår de råd om svangerskabsforebyggelse, som du har fået af din læge, eller du føler, at du ikke kan følge denne rådgivning.
Slovak: • nerozumiete radám svojho lekára ohľadom antikoncepcie alebo si myslíte, že tieto rady nemôžete dodržiavať.
Danish: • Nedsat antal røde og hvide blodlegemer og blodplader på samme tid (pancytopeni).
Slovak: Pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek v rovnakom čase (pancytopénia).
Danish: Hvor meget du skal tage
Slovak: Koľko užiť
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 08 februar 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. februára 2018
Danish: Dette kan beskadige knoglerne og nyrerne.
Slovak: To môže poškodiť kosť a obličky.
Danish: Det vides ikke, om virkningen vil være en anden hos patienter med myelomatose.
Slovak: Nie je známe, či sa účinok bude líšiť u pacientov s mnohopočetným myelómom.
Danish: Der bør som minimum administreres tromboseprofylakse de første 5 måneder af behandlingen, specielt hos patienter med yderligere risikofaktorer for trombose.
Slovak: Tromboprofylaxia má byť podávaná najmenej počas prvých 5 mesiacov liečby, najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi trombózy.
Danish: Risikoen for fosterdød eller alvorlige fødselsdefekter, primært fokomeli, er ekstremt høj.
Slovak: Riziko vnútromaternicového úmrtia alebo závažných vrodených chýb, najmä fokomélie, je extrémne vysoké.
Danish: Den kan også forekomme nogen tid efter, at behandlingen er ophørt.
Slovak: Môže sa objaviť aj určitý čas po ukončení liečby.
Danish: Reducer dosis eller afbryd behandlingen og fortsæt monitorering af patienten med klinisk og neurologisk studie.
Slovak: Dávku znížte alebo liečbu prerušte a pokračujte v monitorovaní pacienta klinickým a neurologickým vyšetrením.
Danish: Tidligere tilfælde af tromboemboliske hændelser eller samtidig administration af erytropoietiske midler eller andre midler såsom hormonsubstitution kan også øge risikoen for tromboemboli hos disse patienter.
Slovak: Predchádzajúca anamnéza tromboembolických udalostí alebo súbežné podávanie erytropoetických látok alebo iných látok, ako napríklad hormonálnej substitučnej liečby, môže tiež zvýšiť tromboembolické riziko u týchto pacientov.
Danish: • Forårsager døsighed, da thalidomid kan øge denne virkning.
Slovak: • spôsobujú ospanlivosť, pretože talidomid môže zvýšiť ich účinky.
Danish: Hvis der ikke sker en bedring, eller hvis der sker en forværring af neuropatien, standses behandlingen.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu neuropatie alebo ak bude jej zhoršovanie aj naďalej pokračovať, liečbu prerušte.
Danish: Om muligt skal du medbringe medicinpakningen og denne indlægsseddel.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Danish: Din læge har givet dig en oplysningsbrochure til patienter.
Slovak: Od vášho lekára dostanete vzdelávaciu brožúru pre pacienta.
Danish: Grad 4 (neuropati, der er invaliderende)
Slovak: 4. stupeň (neuropatia spôsobujúca invaliditu)
Danish: • Så lidt som én kapsel taget af en gravid kvinde kan medføre alvorlige fødselsdefekter hos barnet.
Slovak: Už aj jedna kapsula užitá tehotnou ženou môže u dieťaťa spôsobiť vážne vrodené chyby.
Danish: For patienter, der testes positive for HBV-infektion, anbefales konsultation med en læge med ekspertise i behandling af hepatitis B.
Slovak: Pacientom, u ktorých bol test na infekciu HBV pozitívny, sa odporúča konzultácia u lekára so skúsenosťami s liečbou hepatitídy typu B.
Danish: • Formularer til påbegyndelse af behandling og/eller tilsvarende værktøjer
Slovak: Formuláre o začatí liečby a/alebo podobné pomôcky
Danish: Dette vil forhindre, at du føler dig døsig på andre tidspunkter.
Slovak: Takto sa zníži pravdepodobnosť, že budete v iných častiach dňa pociťovať ospalosť.
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: Tag dine kapsler med det samme.
Slovak: • uplynulo menej než 12 hodín, ihneď kapsuly užite.
Danish: • der er gået mere end 12 timer: Tag ikke din e kapsler.
Slovak: • uplynulo viac než 12 hodín, kapsuly neužívajte.
Danish: Grad 1 (paræstesi, svækkelse og/eller reflekstab) uden funktionstab
Slovak: 1. stupeň (parestézia, slabosť a/alebo strata reflexov) bez straty funkčnosti
Danish: Hovedparten af den radioaktive dosis blev udskilt inden for 48 timer efter indgivelse.
Slovak: Po podaní dávky sa väčšina rádioaktívnej dávky vylúčila v priebehu 48 hodín.
Danish: ELLER < 100.000, men
Slovak: ALEBO < 100 000 ale
Danish: • Sikkerhedsråd til mænd
Slovak: o Bezpečnostné poradenstvo pre mužov:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu prejaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Danish: Thalidomid har et kiralt center og benyttes klinisk som racemisk blanding af (+)-(R)- og (-)-(S)-thalidomid.
Slovak: Talidomid má chirálne centrum a klinicky sa používa ako racemát (+)-(R)- a (-)-(S)-talidomid.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressiva, andre immunsuppressiva, ATC-kode: L04AX02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, iné imunosupresíva, ATC kód: L04AX02.
Danish: Dette kaldes en 'remission'.
Slovak: To sa nazýva „remisia ochorenia".
Danish: Hvis der er gået mindre end 12 timer siden en dosis er glemt, kan patienten tage dosen.
Slovak: Ak uplynulo od vynechanej dávky menej ako 12 hodín, pacient môže dávku užiť.
Danish: Myelomatose er en type kræft, der påvirker en gruppe af de hvide blodlegemer, som kaldes plasmaceller.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je druh rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek, nazývaných plazmatické bunky.
Danish: Alle 4 tilfælde omfattede andre mulige bidragende faktorer, hvilket ikke gør det muligt at fastlægge et afgjort direkte kausalt forhold mellem thalidomid og DRESS, men en forbindelse med thalidomid kan heller ikke udelukkes.
Slovak: Vo všetkých 4 prípadoch boli prítomné ďalšie možné prispievajúce faktory, ktoré bránili stanoveniu definitívneho priameho kauzálneho vzťahu talidomidu a DRESS, ale súvislosť s talidomidom sa nedá vylúčiť.
Danish: Desuden støttes det, at der tilføjes anbefalinger for afbrydelse eller seponering hvad angår risikoen for svære hudreaktioner generelt, i overensstemmelse med de allerede godkendte anbefalinger for de strukturelle analoger, lenalidomid og pomalidomid.
Slovak: Navyše podporuje pridanie odporúčania prerušiť alebo ukončiť liečbu pri riziku závažnej kožnej reakcie vo všeobecnosti, v súlade s už schválenými informáciami pre štrukturálne analógy lenalidomid a pomalidomid.
Danish: Flere doser givet som 200 mg thalidomid 1 gang dagligt i 4 dage havde ingen virkning på international normaliseret ratio (INR) hos raske frivillige.
Slovak: Podávanie viacerých dávok talidomidu 200 mg raz denne počas 4 dní nemalo u zdravých dobrovoľníkov vplyv na medzinárodný normalizovaný pomer (international normalized ratio, INR).
Danish: Du kan blive gravid, selv hvis du ikke længere får din menstruation efter behandling for kræft.
Slovak: Otehotnieť môžete aj vtedy, ak v dôsledku liečby rakoviny nemáte menštruačné krvácanie.
Danish: Der er ikke observeret nogen tidsafhængighed for farmakokinetikken.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna závislosť farmakokinetiky na čase.
Danish: Hos et 2-årigt barn, som fik 700 mg, var der et unormalt plantarrespons i tillæg til døsighed og irritabilitet.
Slovak: U jedného 2-ročného dieťaťa, ktoré užívalo 700 mg, sa okrem ospanlivosti a podráždenosti objavila abnormálna plantárna reakcia.
Danish: Thalidomids aktivitetsspektrum er ikke fuldt ud beskrevet.
Slovak: Spektrum pôsobenia talidomidu nie je úplne opísané.
Danish: Patienterne bør oplyses om den mulige svækkelse af mentale og/eller fysiske evner, som kræves ved udførelsen af farlige opgaver (se pkt.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o možnom zhoršení duševných a/alebo fyzických schopností potrebných za účelom vykonávania nebezpečných úloh (pozri časť 4.7).
Danish: • Pludselige smerter i brystet eller åndenød.
Slovak: Náhla bolesť v hrudi alebo sťažené dýchanie.
Danish: Din læge har givet dig specifikke instruktioner, især om virkningerne af thalidomid på ufødte børn (beskrevet i Thalidomide Celgenes Svangerskabsforebyggelsesprogram).
Slovak: Váš lekár vám poskytne špecifické pokyny, a to najmä o vplyve talidomidu na nenarodené deti (uvedené v programe prevencie tehotenstva pri lieku Thalidomide Celgene).
Danish: • Patienten har accepteret de førnævnte betingelser.
Slovak: Pacient/ka vzala na vedomie vyššie opísané podmienky.
Danish: Bradykardiel virkning
Slovak: Bradykardický účinok
Danish: Febrile neutropeni†, pancytopeni†
Slovak: Febrilná neutropénia†, pancytopénia†
Danish: • Tumorlysesyndrom - stofskiftekomplikationer, der kan forekomme i løbet af kræft-behandling og nogle gange endda uden behandling.
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru - metabolické komplikácie, ktoré sa vyskytujú počas liečby rakoviny a niekedy aj bez liečby.
Danish: • Hun bekræfter, at hun forstår risici og nødvendigheden af de forholdsregler, der er forbundet med anvendelsen af thalidomid.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním talidomidu.
Danish: • Hvis du er allergisk over for thalidomid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Thalidomide Celgene (angivet i punkt 6 "Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger").
Slovak: • ak ste alergický na talidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie".
Danish: Perifer neuropati forekommer almindeligvis efter langvarig anvendelse i et antal måneder.
Slovak: Periférna neuropatia sa vo všeobecnosti vyskytuje po chronickom užívaní lieku počas niekoľkých mesiacov.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer siden en dosis er glemt på det sædvanlige tidspunkt, må patienten ikke tage dosen, men skal tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt den følgende dag.
Slovak: Ak uplynulo od vynechanej dávky vo zvyčajnom čase viac ako 12 hodín, pacient nemá užiť dávku a má užiť ďalšiu dávku nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
Danish: PVC/PCTFE/aluminium-blisterkort med 14 kapsler.
Slovak: Blister PVC/PCTFE/hliník, obsahujúci 14 kapsúl.
Danish: • Patienten overholder betingelserne i svangerskabsforebyggelsesprogrammet, herunder bekræftelse af, at hun har forstået dette i tilstrækkelig grad.
Slovak: Pacient/ka splnil/a podmienky programu prevencie tehotenstva vrátane potvrdenia, že tomu primerane rozumie.
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkning hos hunde; men hos rotter var der en synlig dosisafhægig reduktion af totalt og frit T4, som var mere ensartet hos hunnerne.
Slovak: U psov neboli pozorované žiadne účinky, ale u potkanov bolo zaznamenané zjavné zníženie celkového a voľného T4 v závislosti od dávky, ktoré bolo konzistentnejšie u samíc.
Danish: • Du har haft et hjerteanfald, nogensinde har haft en blodprop, eller hvis du ryger, har højt blodtryk eller højt kolesterolindhold i blodet.
Slovak: • ste mali srdcový infarkt, ste mali v minulosti krvnú zrazeninu, alebo ak fajčíte, máte vysoký krvný tlak alebo vysoké hladiny cholesterolu.
Danish: Hvis patienten oplever tromboemboliske hændelser, skal behandlingen standses, og standard antikoagulerende behandling påbegyndes.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú tromboembolické príhody, liečba musí byť prerušená a začatá štandardná antikoagulačná liečba.
Danish: Dosisreduktion efterfølges dog ikke nødvendigvis af en bedring af symptomerne.
Slovak: Po znížení dávky však nemusí nutne dôjsť k zlepšeniu symptómov.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for thalidomid er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder thalidomid, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre talidomid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich talidomid je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at et lille antal patienter med myelomatose kan udvikle andre former for kræft, især ondartede blodsygdomme, og det er muligt, at behandling med Thalidomide Celgene kan øge denne risiko.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že u malého počtu pacientov s mnohopočetným myelómom sa môžu rozvinúť ďalšie typy rakoviny, predovšetkým hematologické, a je možné, že toto riziko sa môže zvýšiť pri liečbe Thalidomide
Danish: Hvis du kan blive gravid, vil din læge ved hver ordination registrere, at der er taget de nødvendige forholdsregler som beskrevet ovenfor.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, váš lekár pri každom predpisovaní lieku zaznamená skutočnosť, že boli prijaté potrebné opatrenia ako je popísané vyššie.
Danish: • Krav til svangerskabsforebyggelse, definition og nødvendighed af hensigtsmæssige svangerskabsforebyggende metoder
Slovak: Potreba prevencie gravidity, definovanie a potreba adekvátnych antikoncepčných metód.
Danish: Grad 3 (påvirker daglige aktiviteter)
Slovak: 3. stupeň (zasahovanie do aktivít každodenného života)
Danish: Oxidativ metabolisme bidrager ikke signifikant til den overordnede thalidomid-metabolisme.
Slovak: Oxidatívny metabolizmus významne neprispieva k celkovému metabolizmu talidomidu.
Danish: • Du har oplevet eller aktuelt har en langsom puls (dette kan være et symptom på bradykardi).
Slovak: • ste mali alebo máte pomalý srdcový tep (to môže byť príznak bradykardie).
Danish: Intet særligt mønster blev identificeret mellem hepatocellulære og kolestatiske anomalier, og nogle tilfælde havde en blandet forekomst.
Slovak: Medzi hepatocelulárnymi a cholestatickými abnormalitami sa nezistila žiadna špecifická schéma, pričom niekoľko prípadov malo zmiešanú formu.
Danish: Det kan forekomme under behandlingen, eller efter at behandlingen er ophørt.
Slovak: K tomuto stavu môže dôjsť počas liečby alebo po jej skončení.
Danish: Til kvinder, der tager Thalidomide Celgene Før du begynder på behandlingen, skal du spørge din læge, om du kan blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
Slovak: Pre ženy užívajúce Thalidomide Celgene Pred začatím liečby sa musíte opýtať svojho lekára, či môžete otehotnieť, a to aj v prípade, ak to považujete za nepravdepodobné.
Danish: Dette krav omfatter også kvinder i den fertile alder, der praktiserer fuldstændig og vedvarende seksuel afholdenhed.
Slovak: Táto požiadavka zahŕňa aj ženy, ktoré môžu otehotnieť a dodržiavajú absolútnu a kontinuálnu sexuálnu abstinenciu.
Danish: Din læge vil imidlertid vælge din dosis, holde øje med din helbredstilstand og evt. justere din dosis.
Slovak: Vašu dávku však pre vás zvolí lekár, ktorý vás bude monitorovať a môže vašu dávku upraviť.
Danish: • ved at stimulere dele af immunsystemet til at angribe kræftcellerne.
Slovak: • stimuluje tú časť imunitného systému, ktorá atakuje rakovinové bunky.
Danish: Forekomsten af neuropatiske hændelser, der fører til afbrydelse, dosisreduktion eller seponering af behandlingen øges med den kumulerede dosis og behandlingens varighed.
Slovak: Výskyt neuropatických udalostí vedúcich k vysadeniu, zníženiu dávky alebo prerušeniu sa zvyšuje s kumulatívnymi dávkami a trvaním liečby.
Danish: I tilfælde af overdosering monitoreres patientens vitale tegn, og relevant understøttende behandling gives til opretholdelse af blodtryk og respiration.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné sledovať vitálne funkcie pacienta a poskytnúť mu vhodnú podpornú starostlivosť v záujme udržania krvného tlaku a dýchania.
Danish: Et peri- og postnatal toksicitetsstudie udført på kaniner med thalidomid indgivet ved doser på op til 500 mg/kg/dag medførte aborter, forøget antal dødfødsler og reduceret levedygtighed af ungerne under amning.
Slovak: Perinatálne a postnatálne štúdie toxicity vykonané na králikoch s talidomidom podávaným v dávkach do 500 mg/kg/deň mali za následok potraty, zvýšené narodenia mŕtvych plodov a zníženú životaschopnosť mláďat počas laktácie.
Danish: Resultaterne af brugerafprøvningen skal evalueres af den nationale, kompetente myndighed og de endelige materialer godkendes på nationalt niveau.
Slovak: Výsledky testovania používateľov budú musieť byť predložené príslušným štátnym orgánom a výsledné materiály budú potvrdené na celoštátnej úrovni.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må kun anvendes som anvist af lægen.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Používajte len podľa pokynov svojho lekára.