FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovenian: 1) Merilno črpalko navijte na steklenico.
Romanian: 1) Înșurubați pompa dozatoare pe flacon.
Slovenian: Govedo (novorojena teleta).
Romanian: Bovine (viței nou-născuți).
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati prvih 24 do 48 ur po rojstvu.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în primele 24 - 48 ore de viață.
Slovenian: Spojina ima kriptosporidiostatični učinek na Cryptosporidium parvum.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Biološka razpoložljivost zdravila je pri teletih po enkratnem peroralnem odmerku približno 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la vițel în urma unei administrări orale unice este de aproximativ 80 %.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Slovenian: Največje vrednosti so izmerili v jetrih in ledvicah.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic și renal.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antiprotozoiki, halofuginon.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antiprotozoari, halofuginonă.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi merilno črpalko za odmerjanje 4 ml z več sestavnimi deli iz polietilena visoke in nizke gostote ter linearnega polietilena nizke gostote, polipropilena, nerjavnega jekla in silikona.
Romanian: Fiecare ambalaj conține o pompă dozatoare de 4 ml care este formată din mai multe componente realizate din polietilenă de înaltă densitate, de joasă densitate și de densitate joasă liniară, din polipropilenă, din oțel inoxidabil și din silicon.
Slovenian: Pretežno je učinkovita proti prostim oblikam parazita (sporozoitom,
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Slovenian: Halofuginon laktat je sol, katere učinek proti protozojem in Cryptosporidium parvum so dokazali in vitro ter pri umetnih in naravnih okužbah.
Romanian: Lactatul de halofuginonă este o sare ale cărei proprietăți antiprotozoare și a cărei eficiență împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât și în condiții de infecție artificială și naturală.
Slovenian: Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Slovenian: 5) Sprožilec merilne črpalke potegnite do konca, da odmerite odmerek, ki ustreza 4 ml raztopine.
Romanian: 5) Apăsați până la capăt trăgaciul pompei dozatoare pentru a elibera o doză egală cu 4 ml de soluție.
Slovenian: Zdravilo dajemo le po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte.
Slovenian: 0,03 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi punctul 6.1.
Slovenian: Zelo redko se lahko pri zdravljenih živalih poveča pojavnost driske.
Romanian: În cazuri foarte rare, o creștere a nivelului de diaree a fost observată la animalele tratate.
Slovenian: (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Romanian: Excipienții enumerați la punctul 6.1 din RCP fie sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare LMR, fie sunt considerați a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali stika z očmi kožo ali oči temeljito sperite s čisto vodo.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, clătiți bine zona expusă cu apă curată.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Slovenian: Maščoba
Romanian: Grăsime
Slovenian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Španija
Romanian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Slovenian: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Romanian: Fatro Polska Sp.
Slovenian: Novorojena teleta:
Romanian: La vițeii nou-născuți:
Slovenian: (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010: Farmakološko aktivna snov
Romanian: Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei:
Slovenian: Tartrazin (E102)
Romanian: Tartrazină (E102)
Slovenian: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Romanian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov.
Romanian: Nu se utilizează în cazul hipersensibilității la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Slovenian: Zdravilna učinkovina halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivatov kinazolinona (dušični poliheterocikli).
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov naj bodo previdne pri dajanju veterinarskega zdravila.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze cu atenție produsul.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu HALAGON je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din HALAGON este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 11,7 ure po intravenskem dajanju in
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminarea terminală este 11,7 ore după administrare intravenoasă și 30,84 ore după administrare unică pe cale orală.
Slovenian: Bistra rumena raztopina.
Romanian: Soluție limpede, de culoare galbenă.
Slovenian: Uporabljajte zaščitne rokavice.
Romanian: Purtați mănuși de protecție în timpul manipulării produsului.
Slovenian: Antiparazitiki/Ant iprotozoiki
Romanian: Medicamente antiparazitare/ agenți care acționează împotriva protozoarelor
Slovenian: Benzojska kislina (E210)
Romanian: Acid benzoic (E210)
Slovenian: Za enostavnejše zdravljenje z zdravilom HALAGON lahko uporabimo naslednjo shemo odmerjanja:
Romanian: Totuși, pentru a ușura tratamentul cu HALAGON, s-a propus o schemă de dozare mai ușoară:
Slovenian: Po ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginon v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Slovenian: Halofuginon (v obliki laktata)
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
Slovenian: 6) Zaščitni pokrovček nataknite nazaj na šobo.
Romanian: 6) Puneți capacul protector la loc pe vârful aplicator.
Slovenian: Mlečna kislina (E270)
Romanian: Acid lactic (E270)
Slovenian: 0,50 mg Enakovredno 0,6086 mg halofuginonovega laktata.
Romanian: Echivalentul a 0,6086 mg lactat de halofuginonă
Slovenian: Pomožni snovi:
Romanian: Substanță activă:
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do ...
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la…
Slovenian: • Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Romanian: • Prevenția diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Slovenian: • Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Romanian: • Reducerea diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Slovenian: Da bi tele dobilo želeno količino, sprožilec potegnite dvakrat (tj. 8 ml za teleta, ki tehtajo 35 do 45 kg) oziroma trikrat (tj. 12 ml za teleta, ki tehtajo 45 do 60 kg).
Romanian: Apăsați de două sau de trei ori pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru vițeii de 35-45 kg și, respectiv, 12 ml pentru vițeii de 45-60 kg).
Slovenian: Anoreksičnim teletom dajemo zdravilo v polovici litra elektrolitske raztopine.
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici produsul trebuie administrat într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Romanian: • 35 kg < viței ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: 4) Poskrbite, da bo tele mirovalo, in mu šobo merilne črpalke vstavite v usta.
Romanian: 4) Imobilizați vițelul și introduceți vârful aplicator al pompei dozatoare în gura vițelului.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Romanian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: 30 µg/kg
Romanian: 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Slovenian: Deutschland WDT eG
Romanian: WDT eG
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je priložena ustrezna merilna črpalka za dajanje zdravila HALAGON.
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă este furnizată o pompă dozatoare corespunzătoare pentru administrarea „HALAGON".
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Romanian: Evitați contactul pielii, ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Slovenian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Romanian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati v 24 urah po pojavu driske.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareii.
Slovenian: Priložena je ustrezna naprava za peroralno dajanje.
Romanian: Include un dispozitiv adecvat administrării orale.
Slovenian: Simptomi toksičnosti so driska, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracija, apatija in izčrpanost.
Romanian: scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Slovenian: 2) S šobe odstranite zaščitni pokrovček.
Romanian: 2) Scoateți capacul protector de pe vârful aplicator.
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în țesuturi.
Slovenian: EU/2/16/201/002 (490 ml)
Romanian: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Slovenian: Kartonska škatla s plastenkami iz polietilena visoke gostote z 290 ml, 490 ml in 980 ml raztopine.
Romanian: Cutie de carton cu flacoane din polietilenă de înaltă densitate de 290 ml, 490 ml și 980 ml.
Slovenian: Mišice
Romanian: Mușchi
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Romanian: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje eno plastenko (iz polietilena visoke gostote) z 290 ml, 490 ml ali 980 ml peroralne raztopine.
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon (din polietilenă de înaltă densitate) de 290 ml, 490 ml sau 980 ml soluție orală.
Slovenian: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Romanian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Slovenian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Romanian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta halofuginon (v obliki laktata)
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței halofuginonă (ca sare lactat)
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginona/kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 4 ml zdravila HALAGON/20 kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Romanian: Doza este: 100 μg de halofuginonă / kg g.c. / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 4 ml de
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina Halofuginon
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală halofuginonă
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta.
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței.
Slovenian: Daje se novorojenim teletom enkrat na dan v obdobju enega tedna.
Romanian: Se administrează vițeilor nou-născuți o dată pe zi, timp de o săptămână.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Halagon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Halagon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tega parazita, ki se širijo z iztrebki telet.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Halagon halofuginon
Romanian: Halagon halofuginonă
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Halagon primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Halocur.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Halagon are o calitate comparabilă cu Halocur.
Slovenian: Za preprečevanje driske je treba zdravljenje uvesti 24 do 48 ur po skotitvi, za zmanjševanje driske pa v 24 urah po pojavu driske.
Romanian: Pentru prevenirea diareii, tratamentul trebuie inițiat în primele 24-48 de ore de viață; pentru reducerea diareii, tratamentul trebuie inițiat în interval de 24 de ore de la debutul diareii.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Halagon?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Halagon?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Halagon.
Slovenian: Karenca za meso novorojenih telet, zdravljenih z zdravilom Halagon, je 13 dni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la viței nou-născuți tratați cu Halagon este de 13 zile.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Romanian: Modul exact în care acționează halofuginona este necunoscut.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Halagon.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Halagon.
Slovenian: Zdravilo Halagon je „generično zdravilo".
Romanian: Halagon este „medicament generic".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halagon
Romanian: Alte informații despre Halagon
Slovenian: Okužba je znana kot kriptosporidioza.
Romanian: Infecția cu acest parazit este cunoscută sub denumirea de criptosporidioză.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Halagon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Halagon.
Slovenian: Zdravilo Halagon je treba dajati po hranjenju.
Romanian: Halagon trebuie administrat după hrănire.
Slovenian: Halagon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje novorojenih telet za preprečevanje in zmanjševanje driske, ki jo povzroča organizem, imenovan Cryptosporidium parvum.
Romanian: Halagon este un medicament utilizat pentru tratarea vițeilor nou-născuți în vederea prevenirii sau reducerii diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă halofuginonă.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Halagon, halofuginon, preprečuje rast parazita Cryptosporidium parvum.
Romanian: Substanța activă din Halagon, halofuginona, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Kaj je zdravilo Halagon in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Halagon și pentru ce se utilizează?
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Halocur.
Romanian: Aceasta înseamnă că Halagon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Halocur.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Halagon odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Halagon în UE.
Slovenian: To je parazit, ki spada v družino protozojev in vdre v prebavni sistem ter povzroča drisko.
Romanian: Acesta este un parazit care aparține familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diaree.
Slovenian: Izdaja zdravila Halagon je le na recept in je na voljo v obliki peroralne raztopine (tekočine, ki se daje skozi usta).
Romanian: Halagon se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție orală (lichid pentru administrare pe cale orală).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halagon odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Halagon?
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Halagon au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când utilizează Halagon.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Halagon este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Halagon, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Halagon, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Halocur odtehtajo znana tveganja.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Halocur, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: Prav tako omejuje širjenje bolezni, tako da preprečuje nastajanje oocist, tj. stopnje v življenjskem ciklu
Romanian: De asemenea, împiedică răspândirea bolii, prevenind formarea de oochisturi, acestea fiind unul din stadiile ciclului de viață al parazitului, care ajung în materiile fecale.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Întrucât Halagon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință.
Slovenian: Kako zdravilo Halagon deluje?
Romanian: Cum acționează Halagon?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halagon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Halagon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Slovenian: Kako se zdravilo Halagon uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Halagon?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Halagon raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Halagon?
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon peroralna raztopina na osnovi vode, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in sestavine v enakih koncentracijah kot referenčno zdravilo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Halagon este o soluție orală pe bază de apă, care conține aceeași substanță activă și aceleași alte ingrediente ca medicamentul de referință, în aceleași concentrații.
Slovenian: Priporoča se uporaba rokavic, očal in zaščitnih oblačil.
Romanian: Se recomandă utilizare de mănuși, ochelari și îmbrăcăminte de protecție.
Slovenian: VERJETNOST PREŽIVETJA
Romanian: PROBABILITATEA DE SUPRAVIEȚUIRE
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko ciklov zdravljenja potrebujete.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili cât de multe cicluri de tratament trebuie să vi se administreze.
Slovenian: Ta rezultat je bil potrjen s posodobljeno analizo celokupnega preživetja, opravljeno pri 77 % dogodkov.
Romanian: Acest rezultat a fost confirmat printr-o analiză actualizată privind supraviețuirea globală, efectuată pentru 77% dintre evenimente.
Slovenian: Pogostnost te bolezni ni znana, je pa lahko smrtno nevarna.
Romanian: Frecvența acestei afecțiuni nu este cunoscută, dar aceasta poate pune în pericol viața.
Slovenian: Kako pogosto boste dobili zdravilo HALAVEN?
Romanian: Cât de des vi se va administra HALAVEN?
Slovenian: Vsaka 3. ali 4. stopnja v predhodnem ciklu
Romanian: Orice reacție adversă de gradul 3 sau 4 în ciclul precedent
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. marec 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 noiembrie 2015
Slovenian: Treba je razmisliti o antiemetični profilaksi, vključno s kortikosteroidi.
Romanian: Trebuie avută în vedere profilaxia antiemetică, incluzând corticosteroizi.
Slovenian: Podaljšanje QT intervala
Romanian: Prelungirea intervalului QT
Slovenian: Prilagajanje odmerkov za starejše bolnike se ne priporoča.
Romanian: Nu se recomandă ajustări ale dozei la pacienții vârstnici.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo HALAVEN
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați HALAVEN
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo porabiti takoj, razen če metoda odprtja izključuje tveganje mikrobne kontaminacije.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat, cu excepția cazului în care metoda de deschidere exclude riscul contaminării microbiene.
Slovenian: HALAVEN 71 dakarbazin
Romanian: HALAVEN 71 Dacarbazină
Slovenian: Zdravilo Halaven ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let, s pediatričnimi sarkomi, ker še ni znano, kako dobro deluje v tej starostni skupini.
Romanian: HALAVEN nu este recomandat pentru copiii cu vârsta mai mică de 18 ani cu sarcom pediatric, întrucât nu se cunoaște încă modul în care acesta acționează la această grupă de vârstă.
Slovenian: Glejte poglavje 4.2 za priporočila o zdravljenju.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru recomandări privind tratamentul.
Slovenian: Očistek kreatinina so ocenili s Cockcroft-Gaultovo enačbo.
Romanian: Clearance-ul creatininei a fost estimat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči tudi, da bo zmanjšal odmerek, ki ga boste dobili.
Romanian: Medicul poate decide, de asemenea, să reducă doza care vă este administrată.
Slovenian: Kaj je zdravilo HALAVEN in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este HALAVEN și pentru ce se utilizează
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja morate bolnika natančno spremljati.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat atent.