FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado é limitada e não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion er begrænset, og depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Portuguese: #valor-p nominal < 0,05,
Danish: #nominel p-værdi < 0,05,
Portuguese: Deve ser injetado sob a pele e não numa veia ou num músculo.
Danish: Det skal injiceres ind i huden og ikke ind i en vene eller muskel.
Portuguese: Segure a caneta na vertical com a tampa laranja voltada para o teto.
Danish: Hold pennen lodret med den orange hætte op mod loftet.
Portuguese: A linha preta ponteada indicadora da dose, mostra a dose correta.
Danish: Den sorte stiplede doseringslinje viser den korrekte dosis.
Portuguese: Morte CV
Danish: CV-relateret dødsfald
Portuguese: PASSO 3: Prepare a Caneta
Danish: TRIN 3: Klargør pennen
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de dose única é fornecida com uma agulha individualizada.
Danish: Hver fyldt pen med enkeltdosis er forsynet med en egnet kanyle.
Portuguese: A administração de um contracetivo oral em associação (30 µg de etinilestradiol com 150 µg de levonorgestrel) uma hora antes do exenatido de libertação imediata, não alterou a AUC, a Cmax ou a Cmin quer do etinilestradiol, quer do levonorgestrel.
Danish: Administration af et oralt kontraceptivum som kombinationsbehandling (30 mikrogram ethinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) 1 time inden exenatid opløsning til injektion ændrede ikke AUC, Cmax eller Cmin for hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Portuguese: O solvente só deve ser utilizado se estiver límpido e sem partículas em suspensão.
Danish: Solvensen må kun anvendes, hvis den er klar og fri for partikelstoffer.
Portuguese: E se o dispositivo funcionar mal e não conseguir desbloqueá-lo?
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke låse den op?
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos com celulite e abcesso no local de injeção.
Danish: I forbindelse med brug efter markedsføringen er der indberettet tilfælde af abscesser og cellulitis på injektionsstedet.
Portuguese: Ligar as peças
Danish: Samling af delene
Portuguese: Um estudo farmacodinâmico com exenatido mostrou uma restauração da secreção de insulina de primeira fase e uma melhoria da secreção de insulina de segunda fase em resposta a um bólus intravenoso de glucose em doentes com diabetes tipo 2 (n=13).
Danish: Et farmakodynamisk studie med exenatid viste blandt patienter med type 2-diabetes (n=13) en genoprettelse af insulinudskillelsens første fase og forbedret insulinudskillelse i anden fase som reaktion på en intravenøs glucosebolus.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade efetuados com exenatido de libertação imediata ou exenatido de libertação prolongada.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet, der er udført med exenatid opløsning til injektion eller depotformulering af exenatid.
Portuguese: Cada dose deve ser administrada no abdómen, coxa, ou parte superior e posterior do braço, por injeção subcutânea, imediatamente após a mistura completa do medicamento.
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter at lægemidlet er helt blandet.
Portuguese: Verifique se o líquido da caneta está límpido e sem partículas em suspensão antes de começar.
Danish: Kontrollér, at væsken i pennen er klar og fri for partikler, inden du går i gang.
Portuguese: Se mesmo assim não conseguir empurrar o botão totalmente para dentro, retire a agulha da sua pele.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen helt ind, skal du tage kanylen ud af huden.
Portuguese: Sulfonilureias
Danish: Sulfonylurinstof
Portuguese: Mantenha esta folha aberta para que possa vê-la à medida que lê todos os passos
Danish: Hold denne flap åben, så du kan se på sættets dele, efterhånden som du når gennem proceduren
Portuguese: Se parar de utilizar Bydureon
Danish: Hvis du holder op med at bruge Bydureon
Portuguese: Enquanto segura a caneta na vertical, com a capa da agulha virada para cima, rode a base no sentido contrário aos ponteiros do relógio até o rótulo laranja desaparecer e se soltar o botão de injeção.
Danish: Mens pennen holdes lodret med kanylehætten øverst, drejes håndtaget mod uret, indtil den orange mærkat forsvinder, og injektionsknappen frigives.
Portuguese: Devido ao tempo de eliminação prolongado de exenatido de libertação prolongada, as mulheres com potencial para engravidar, devem utilizar métodos contracetivos durante o tratamento com exenatido de libertação prolongada.
Danish: På grund af exenatids lange udvaskningsperiode i depotformulering skal kvinder i den fertile alder anvende kontraception, når de er i behandling med depotformulering af exenatid.
Portuguese: - Se tiver doença grave nos rins ou se estiver a fazer diálise, dado que a utilização deste medicamento não é recomendada.
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de segurança (não inferioridade) e eficácia (superioridade) no EXSCEL foi o tempo até à primeira ocorrência de Acontecimento Adverso Cardíaco Major (MACE): morte cardiovascular (CV), enfarte do miocárdio (EM) não-fatal ou acidente vascular cerebral não-fatal.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac Event)): kardiovaskulær (CV)-relateret dødsfald, ikke-letal myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letalt slagtilfælde.
Portuguese: Relação Normalizada
Danish: Stigning i international normaliseret ratio
Portuguese: É normal se vir bolhas de ar no líquido, e elas não o prejudicam.
Danish: Det er normalt at kunne se luftbobler i væsken, og de er uskadelige.
Portuguese: Após administração semanal de 2 mg de Bydureon BCise, as concentrações médias de exenatido excederam as concentrações mínimas eficazes (~50 pg/ml) em 2 semanas com um aumento gradual nas concentrações plasmáticas médias de exenatido até à Semana 8.
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg Bydureon BCise oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid op til uge 8.
Portuguese: Não deite fora a caneta, no seu lixo doméstico.
Danish: Smid ikke pennen i dit husholdningsaffald.
Portuguese: Veículo Triglicéridos de cadeia média (TCM)
Danish: Vehikel Mellemkædede triglycerider (MCT)
Portuguese: Se não estiver bem misturado, bata mais e mais vigorosamente.
Danish: Hvis den ikke er blandet godt, skal du slå hårdere og i længere tid.
Portuguese: D. Levante a cobertura em papel,
Danish: D. Træk papirfligen,
Portuguese: A reação adversa gastrointestinal mais frequentemente notificada foi náusea.
Danish: Den hyppigst rapporterede gastrointestinale bivirkning var kvalme.
Portuguese: Se a haste laranja não aparecer, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (consulte a secção 6 do Folheto Informativo para obter uma lista de contactos por país).
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Portuguese: As bolhas de ar não são prejudiciais e não afetam a sua dose.
Danish: Luftboblerne er ikke skadelige for dig og har ingen betydning for din dosis.
Portuguese: Modo de administração
Danish: ADMINISTRATIONSMÅDE
Portuguese: Importante: Após a mistura do medicamento estar completa, tem que concluir imediatamente as etapas de preparação e injetar para obter a dose completa.
Danish: Vigtigt: Når medicinen er helt blandet, skal du straks fuldføre alle trin af indsprøjtningen for at få den fulde dosis.
Portuguese: Exigiram a assistência de terceiros para serem resolvidos devido ao compromisso na consciência ou comportamento e com valor de glucose < 54mg/dl (3 mmol/l) OU 3.
Danish: Kræver hjælp fra tredjepart til at løse på grund af nedsat bevidsthed eller adfærd og har en glukoseværdi på <54 mg/dl (3 mmol/l) ELLER 3.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista antes de utilizar Bydureon acerca do seguinte: - Se utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia, dado que pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken om følgende, før du bruger Bydureon: - Hvis du bruger dette lægemiddel i kombination med et sulfonylurea-produkt, da der kan opstå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Portuguese: Isto significa que a agulha ficou entupida.
Danish: Det betyder, at kanylen er blevet tilstoppet.
Portuguese: Isto vai ajudá-lo a obter a dose correta do medicamento.
Danish: Det er med til at sikre, at du får den rigtige dosis af medicinen.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora, de forma segura, o recipiente com as canetas e as agulhas utilizadas.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan beholderen med brugte penne og kanyler skal bortskaffes.
Portuguese: A interrupção devido a náuseas ou vómitos ocorreu em < 1% dos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada e em 1% dos doentes tratados com exenatido de libertação imediata.
Danish: Seponering på grund af kvalme eller opkastning forekom for < 1 % af de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og for 1 % af de patienter, som fik exenatid opløsning til injektion.
Portuguese: Bata suavemente no frasco com a outra mão.
Danish: Bank forsigtigt på hætteglasset med den anden hånd.
Portuguese: Para as duas formulações de exenatido de libertação prolongada, a melhoria nas concentrações de glucose no plasma em jejum, foi sustentada durante 52 semanas.
Danish: For begge exenatid depotformuleringerne blev forbedringen i fastende plasmaglucosekoncentrationer opretholdt gennem 52 uger.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada nestes doentes.
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Portuguese: Segure na caneta contra a luz e olhe através dos dois lados da janela de mistura.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se gennem begge sider af blandingsvinduet.
Portuguese: Se vir pedaços de qualquer tamanho continue a bater a caneta vigorosamente contra a palma da sua mão até estar misturado.
Danish: Hvis du ser klumper, uanset størrelse, skal du slå pennen hårdt mod din håndflade, indtil medicinen er blandet.
Portuguese: Passo 1: Preparar a sua caneta
Danish: Trin 1: Klargør pennen
Portuguese: Bydureon contém a substância ativa exenatido.
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Portuguese: Leia o folheto informativo (secção 3) para ver o que fazer se não tiver a certeza que injetou uma dose completa.
Danish: 3) med information om, hvad du skal gøre, hvis du er usikker på, om du har fået en hel dosis.
Portuguese: Quando o exenatido foi administrado em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, não se observou uma maior incidência de hipoglicemia relativamente à do placebo em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, o que pode ser devido a este mecanismo insulinotrópico dependente da glucose (ver secção 4.4).
Danish: Da exenatid blev brugt i kombination med metformin og/eller et thiazolidindion, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi i forhold til placebo kombineret med metformin og/eller et thiazolidindion, hvilket kan skyldes denne glucoseafhængige insulinotropiske mekanisme (se pkt.
Portuguese: Nos estudos clínicos de 30 semanas com exenatido de libertação imediata controlados com placebo, a utilização concomitante de exenatido e de inibidores da HMG-CoA redutase, não foi associado a alterações consistentes nos perfis lipídicos (ver secção 5.1).
Danish: I de 30-ugers placebokontrollerede kliniske studier med exenatid opløsning til injektion var samtidig anvendelse af exenatid og HMG CoA-reduktasehæmmere ikke forbundet med konsistente ændringer i lipidprofilerne (se pkt.
Portuguese: O medicamento final consiste num cartucho cheio de suspensão dentro do dispositivo caneta.
Danish: Det færdige lægemiddel består af det fyldte hætteglas, der er samlet i penanordningen.
Portuguese: Após administração semanal de 2 mg de exenatido de libertação prolongada, as concentrações médias de exenatido excederam as concentrações mínimas eficazes (~50 pg/ml) em 2 semanas com um aumento gradual nas concentrações plasmáticas médias de exenatido durante 6 a 7 semanas.
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg depotformulering af exenatid oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid i løbet af 6 til 7 uger.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, análogos do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug mod diabetes, glucagon-lignende peptid 1 receptor (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Portuguese: Os resultados de um estudo usando paracetamol como marcador do esvaziamento gástrico sugerem que o efeito de exenatido de libertação prolongada no abrandamento do esvaziamento gástrico é mínimo e não se espera que cause reduções clinicamente significativas na taxa e extensão da absorção dos medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Danish: Resultaterne af et studie, hvor paracetamol blev brugt som markør for ventrikeltømning, tyder på, at exenatids effekt i depotformulering på forsinkelsen af ventrikeltømning er lille og det forventes ikke at medføre klinisk signifikante nedsættelser i hastigheden og omfanget af absorptionen for samtidigt anvendte orale lægemidler.
Portuguese: Segundos
Danish: sekunder
Portuguese: Foram observados tumores na tiroide, em ratos e murganhos, com agonistas do recetor GLP-1 de longa ação.
Danish: Hos rotter og mus er der observeret tumorer i thyroidea med langtidsvirkende GLP-1-receptoragonister.
Portuguese: Pode ter que reduzir a sua dose de sulfonilureia enquanto está a utilizar este medicamento.
Danish: Dosis af sulfonylureamedicinen skal muligvis nedsættes, mens du bruger dette lægemiddel.
Portuguese: O doente deve ser instruído para eliminar a caneta de forma segura após cada injeção.
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere pennen sikkert efter hver injektion.
Portuguese: Num estudo de 30 semanas, aproximadamente 3% (n=4/148) dos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada tiveram, pelo menos, um período de tempo de perda de peso rápida (perda de peso corporal registada entre duas visitas consecutivas no estudo superior a 1,5 kg/semana).
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Portuguese: Não se recomenda a utilização por pessoas cegas ou que não vejam bem a não ser que uma pessoa treinada possa ajudar a injetar este medicamento.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, anbefales kun at bruge pennen, hvis en trænet person kan hjælpe med at indsprøjte medicinen.
Portuguese: Se não injetara sua dose imediatamente, podem formar-se pequenos pedaços de medicamento na caneta e ficar sem a sua dose completa.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter dosen med det samme, kan der dannes små klumper af medicin i pennen, hvilket betyder, at du måske ikke får den fulde dosis.
Portuguese: Apenas para via subcutânea
Danish: Kun til subkutan brug
Portuguese: Se utilizar mais deste medicamento do que deveria, por favor consulte o seu médico primeiro dado que poderá necessitar de tratamento médico.
Danish: Hvis du har brugt for meget af dette lægemiddel, kontakt først din læge, da du kan have brug for medicinsk behandling.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não aumentou o risco cardiovascular em doentes com diabetes mellitus tipo 2 comparativamente a placebo quando adicionado ao tratamento habitual em curso (HR:0,91; IC 95%: 0,832; 1,004; P <0,001 para não inferioridade) ver Figura 1.
Danish: Depotformulering af exenatid forøgede ikke den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes mellitus sammenlignet med placebo, når det blev tilføjet til den nuværende sædvanlige behandling (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832, 1,004; P<0,001 for noninferioritet) se figur 1.
Portuguese: Esta redução no peso corporal foi observada independentemente da ocorrência de náuseas, embora a redução fosse maior no grupo com náuseas (redução média de -1,9 kg a -5,2 kg com náuseas versus -1,0 kg a -2,9 kg sem náuseas).
Danish: Reduktionen i legemsvægt blev set uanset tilstedeværelsen af kvalme, selvom reduktionen var større i gruppen med kvalme (gennemsnitlig reduktion på -1,9 kg til -5,2 kg med kvalme versus -1,0 kg til -2,9 kg uden kvalme).
Portuguese: Coloque a agulha, embalagem do conetor do frasco, frasco e seringa sobre uma superfície limpa e plana.
Danish: Anbring kanylen, pakningen med forbindingsleddet til hætteglasset og sprøjten på en ren og plan overflade.
Portuguese: Foi notificado espontaneamente um aumento na INR durante a utilização concomitante de varfarina e exenatido de libertação prolongada.
Danish: Der er spontant indberettet forhøjet INR i forbindelse med samtidig anvendelse af warfarin og depotformulering af exenatid.
Portuguese: Rótulo verde
Danish: Grøn mærkat
Portuguese: A análise farmacocinética da população de doentes com compromisso renal a receberem 2 mg de exenatido de libertação prolongada indica que pode haver um aumento da exposição sistémica de, aproximadamente 74% e 23% (previsão mediana em cada grupo) em doentes com compromisso renal moderado (N=10) e ligeiro (N=56) respetivamente, quando comparado com doentes com função renal normal (N=84).
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter med nedsat nyrefunktion, der fik 2 mg depotformulering af exenatid, viser, at der kan være en stigning i den systemiske eksponering på ca. 74 % og 23 % (median forudsigelse i hver gruppe) hos patienter med henholdsvis moderat nedsat nyrefunktion (N=10) og let nedsat nyrefunktion (N=56) sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (N=84).
Portuguese: Após a mistura completa da suspensão, os passos de preparação têm que ser completados imediatamente e a suspensão injetada subcutaneamente.
Danish: Når suspensionen er helt blandet, skal forberedelsestrinene straks udføres, og suspensionen injiceres subkutant.
Portuguese: Reveja como colocar a agulha.
Danish: Læs igen, hvordan man sætter kanylen på.
Portuguese: As reações são listadas a seguir segundo a base de dados MedDRA por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til MedDRA-konventionen, inddelt efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Portuguese: Os medicamentos concomitantes incluíam inibidores da enzima de conversão da angiotensina, antagonistas da angiotensina-II, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e diuréticos.
Danish: Samtidige lægemidler omfattede ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, nonsteroide antiinflammatoriske midler og diuretika.
Portuguese: Não se efetuaram estudos farmacocinéticos com exenatido de libertação prolongada na população pediátrica.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier af depotformulering af exenatid i en pædiatrisk population.
Portuguese: Placebo + Insulina glargina
Danish: Placebo + Insulin glargin
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência hepática.
Danish: Der er ikke udført noget farmakokinetisk studie af patienter med leverinsufficiens.
Portuguese: Fabricante AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suécia
Danish: Fremstiller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Portuguese: Os resultados de segurança às 156 semanas foram consistentes com os notificados às 26 semanas.
Danish: De sikkerhedsmæssige fund efter 156 uger var i overensstemmelse med dem, der blev rapporteret efter 26 uger.
Portuguese: Doentes a tomarem pioglitazona aumentaram de peso (Tabela 4).
Danish: Patienterne i behandling med pioglitazon tog på i vægt (tabel 4).
Portuguese: Como é que sei que o medicamento está bem misturado?
Danish: Hvordan ved jeg, at medicinen er blandet godt nok?
Portuguese: Verifique se enroscou totalmente a agulha na caneta.
Danish: Tjek, at du har skruet kanylen helt på.
Portuguese: Em estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada, aproximadamente 45% dos doentes tiveram uma titulação baixa de anticorpos para o exenatido, no momento de avaliação do estudo.
Danish: I kliniske studier med depotformulering af exenatid havde cirka 45 % af patienterne lave antistoftitre mod exenatid ved studiets afslutning.
Portuguese: Cada "kit" deve ser utilizado apenas por uma pessoa e é para uma única utilização.
Danish: Hvert sæt må kun anvendes af samme person og er kun beregnet til engangsbrug.
Portuguese: Depois retire a caneta e agulha.
Danish: Tag derefter pen og kanyle ud.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma agulha extra.
Danish: Hver pakning indeholder også en ekstra kanyle i tillæg.
Portuguese: Segurar a caneta com a tampa laranja voltada para cima ajuda a evitar que o medicamento derrame.
Danish: Ved at holde pennen med den orange hætte lodret, forhindres medicinen i at løbe ud.
Portuguese: Pegue na seringa.
Danish: Tag fat i sprøjten.
Portuguese: A caneta tem de ser retirada do frigorífico pelo menos 15 minutos antes da injeção.
Danish: Pennen skal tages ud af køleskabet mindst 15 minutter før injektionen.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança As reações adversas mais frequentes durante os estudos clínicos estiveram relacionadas com o trato gastrointestinal (principalmente náuseas (8%), com tendência a dissipar com a continuação do tratamento), cefaleia (4%) e reações no local de injeção como prurido no local de injeção (3%) e eritema no local de injeção (2%).
Danish: De hyppigste bivirkninger i de kliniske studier var relateret til mave-tarm-kanalen (primært kvalme (8 %), som dog aftog med tiden ved fortsat behandling), hovedpine (4 %) og reaktioner på injektionsstedet, såsom pruritus på injektionsstedet (3 %) og erytem på injektionsstedet (2 %).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada, geralmente 20% notificaram pelo menos um episódio de náuseas, comparando com 34% de doentes a fazerem exenatido de libertação imediata.
Danish: Generelt indberettede 20 % af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én episode med kvalme sammenlignet med 34 % af patienterne, der fik exenatid opløsning til injektion.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Prurido no local de injeção
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pruritus på injektionsstedet
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Portuguese: Deite fora qualquer caneta de Bydureon que tenha sido congelada.
Danish: Kasser alle Bydureon-penne, som har været nedfrosset.