FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pelmegu sa neskúmala u pacientov s myelodysplastickým syndrómom, chronickou myelogénnou leukémiou a u pacientov so sekundárnou AML; preto sa u týchto pacientov nemá používať.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
Slovak: Pelmegu sa neskúmali u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pelmeg er ikke undersøkt hos pasienter som mottar høydose kjemoterapi.
Slovak:  ruptúra (prasknutie) sleziny.
Norwegian Bokmål:  miltruptur (sprukket milt).
Slovak: Pelmeg s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Norwegian Bokmål: Viktig Les disse viktige opplysningene før du bruker en Pelmeg ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
Slovak: Svojpomocné injekčné podanie Pelmegu
Norwegian Bokmål: Injisering av Pelmeg på egenhånd
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Slovak: Vždy používajte Pelmeg presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Pelmeg nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Slovak: Ak použijete viac Pelmegu, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pelmeg
Slovak: Čo Pelmeg obsahuje - Liečivo je pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pelmeg - Virkestoff er pegfilgrastim.
Slovak: ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania", ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) sykdom kalt "kapillærlekkasjesyndrom", som fører til at det lekker blod ut i kroppen fra de mindre blodkarene, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Slovak: Pelmeg obsahuje sorbitol (E 420) a octan sodný
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E 420)
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger (inters titiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose), Hemoptysis
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til engangsbruk.
Slovak: Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Norwegian Bokmål: Pelmeg 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Slovak: Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Pelmeg 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte pegfilgrastim
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA BLISTROVÉHO BALENIA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR SPRØYTE MED BLISTERPAKNING
Slovak: Predtým, ako začnete používať Pelmeg, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:  ak sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacich oblastí kože
Norwegian Bokmål:  dersom du får en allergisk reaksjon, herunder svakhetsfølelse, blodtrykksfall, pustevansker, opphovning i ansiktet (anafylakse), rødhet og rødming, hudutslett og kløende hudområder  dersom du får hoste, feber og problemer med å puste.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av legemidlet før administrering, se pkt.
Slovak: Pelmeg sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
Norwegian Bokmål: Pelmeg injiseres subkutant.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom • Pelmeg sa podáva vo forme injekcie do tkaniva priamo pod kožu (subkutánna injekcia).
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke prøver å sette en injeksjon på deg selv hvis du ikke har fått opplæring i dette av lege eller sykepleier.
Slovak: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Norwegian Bokmål: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Slovak: Ako vyzerá Pelmeg a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pelmeg Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: To môže byť prejavom syndrómu akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS)
Norwegian Bokmål: Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)2;
Slovak: • ste starší ako 70 rokov.
Norwegian Bokmål: • du er mer enn 70 år gammel.
Slovak: Počet dní v týždni
Norwegian Bokmål: Number of Days per Week
Slovak: Väčšina dávky sa vylúčila v priebehu 96 hodín.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av dosen ble utskilt i løpet av 96 timer.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Slovak: • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: • Du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Obsahuje dve rôzne liečivá:
Norwegian Bokmål: Det inneholder to forskjellige virkestoffer:
Slovak: • pijete značné množstvá alkoholu.
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol.
Slovak: Tento stav si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden krever øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Slovak: To znamená, že jedno alebo viac liečiv sa uvoľňuje pomaly počas časového obdobia.
Norwegian Bokmål: Det betyr at ett eller flere virkestoffer frigis sakte over en tidsperiode.
Slovak: • máte nízke hladiny fosforu.
Norwegian Bokmål: • du har lavt fosfatnivå.
Slovak: • vek > 70 rokov,
Norwegian Bokmål: • Alder >70 år
Slovak: U väčšiny ľudí nedochádza spočiatku k žiadnym príznakom problémov s cholesterolom.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste mennesker er det i begynnelsen ingen tegn på kolesterolproblemer.
Slovak: Môžu zvýšiť riziko, že budete mať problémy so srdcom.
Norwegian Bokmål: Det kan øke risikoen din for å få hjerteproblemer.
Slovak: Diabetici alebo potenciálni diabetici majú byť dôkladne sledovaní.
Norwegian Bokmål: Diabetikere eller potensielle diabetikere må observeres nøye.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vykonať zvyčajné symptomatické a podporné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør det iverksettes vanlige symptomatiske og støttende tiltak.
Slovak: • keď nedokážete tolerovať statín alebo keď vám statín neodporúčajú.
Norwegian Bokmål: • når du ikke tåler statin eller når statin ikke anbefales for deg.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares over 30 °C.
Slovak: Môže byť potrebná úprava diéty a/alebo hypoglykemickej liečby.
Norwegian Bokmål: Kostholdsendring og/eller hypoglykemisk behandling kan være nødvendig.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges hver for seg.
Slovak: 4.3, 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.2).
Slovak: • náhla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Norwegian Bokmål: • en uventet alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) rapportert i tillegg.
Slovak: • na zníženie hladiny vášho „zlého" cholesterolu.
Norwegian Bokmål: • å redusere ditt nivå av "dårlig" kolesterol.
Slovak: Pelzont a jedlo, nápoje a alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Pelzont sammen med mat, drikke og alkohol
Slovak: Krvné testy a sledovanie
Norwegian Bokmål: Blodprøver og kontroll
Slovak: Laropiprant je silný a selektívny antagonista DP1.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er en potent og selektiv antagonist av DP1.
Slovak: Ak dôjde k návalom, príznaky sú najzreteľnejšie spravidla na začiatku a časom sa zvyčajne zmiernia.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever flushing, merkes symptomene vanligvis mest i begynnelsen, og minker som regel over tid.
Slovak: Pokračujte so svojou obvyklou dávkou nasledujúci večer alebo pred spaním.
Norwegian Bokmål: Fortsett med vanlig dose neste kveld eller ved sengetid.
Slovak: Denné dávky vyššie ako 2 000 mg/40 mg sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 2000 mg/40 mg er ikke undersøkt og anbefales derfor ikke.
Slovak: Začnite užívaním jednej tablety denne.
Norwegian Bokmål: • Du skal starte med å ta én tablett per dag.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre vás Pelzont vhodný.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Pelzont er riktig behandling for deg.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca,
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag
Slovak: • dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Norwegian Bokmål: • Du ammer eller planlegger å amme.
Slovak: Váš lekár vám môže zmerať cholesterol jednoduchým krvným testom.
Norwegian Bokmål: Legen kan måle kolesterolnivået ditt med en enkel blodprøve.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Pelzont v kombinácii so simvastatínom >40 mg nebola do tejto štúdie zahrnutá.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Pelzont i kombinasjon med simvastatin > 40 mg var ikke inkludert i denne studien.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Pelzont
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pelzont
Slovak: • ste alergický na kyselinu nikotínovú, na laropiprant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor nikotinsyre, laropiprant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Celkovo sa medziskupinové účinky liečby na všetky lipidové parametre zhodovali vo všetkých skúmaných podskupinách pacientov.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var effekten av behandlingen på alle lipidparametere i de ulike gruppene konsekvent i alle undergrupper av pasienter som ble undersøkt.
Slovak: Toto upchatie môže spomaliť alebo zablokovať prietok krvi k životne dôležitým orgánom, ako je srdce a mozog.
Norwegian Bokmål: Denne tilstoppingen kan redusere eller blokkere blodgjennomstrømningen til vitale organer som hjertet og hjernen.
Slovak: Pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok treba preto starostlivo posúdiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal gjennomgå kirurgiske inngrep må derfor vurderes nøye.
Slovak: PVC/Aclar blistre: 2 roky.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av PVC/Aclar: 2 år.
Slovak: Liečba kyselinou nikotínovou znižuje riziko smrti a kardiovaskulárnych príhod a spomaľuje progresiu alebo podporuje regresiu aterosklerotických lézií.
Norwegian Bokmål: Behandling med nikotinsyre reduserer risikoen for død og kardiovaskulære hendelser og reduserer progresjonen eller fremmer regresjon av aterosklerotiske lesjoner.
Slovak: • Je dôležité, aby ste sa riadili radami v časti 3.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du følger instruksjonene i pkt.
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi alebo cukrovku.
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodsukker eller diabetes.
Slovak: Placebom korigované odpovede LDL-C, HDL-C a TG sa zdali byť väčšie u žien v porovnaní s mužmi a zdali sa byť väčšie u starších pacientov (≥65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientami (< 65 rokov).
Norwegian Bokmål: Den placebojusterte LDL-C-, HDL-C- og TG-responsen syntes større hos kvinner enn hos menn, og større hos eldre pasienter (≥ 65 år) enn hos yngre pasienter (< 65 år).
Slovak: Pravidelne chodievajte na prehliadky, aby ste sledovali svoj cholesterol a aby ste sa porozprávali o vašich cieľoch so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege regelmessig for å kontrollere kolesterolnivået og diskuter resultatene dine med legen din.
Slovak: • máte akékoľvek alergie.
Norwegian Bokmål: • du har allergier.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. júl 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2008
Slovak: Táto kombinácia sa neskúmala v štúdiách reprodukčnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er ikke undersøkt i reproduksjonstoksisitetsstudier.
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka),
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden og/eller øynene (gulsott)
Slovak: Primárna znamená, že hypercholesterolémia nemá žiadnu identifikovateľnú príčinu.
Norwegian Bokmål: Primær betyr at årsaken til hyperkolesterolemi ikke er identifiserbar.
Slovak: Ak máte tieto príznaky, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
Slovak: V takýchto situáciách sa majú zvážiť pravidelné merania kreatínkinázy (CK) v sére, neexistuje však žiadna záruka, že takéto sledovanie zabráni výskytu ťažkej myopatie.
Norwegian Bokmål: Periodiske målinger av kreatininkinase (CK) i serum bør vurderes i slike situasjoner, men det er ingen garanti for at slike målinger kan forhindre alvorlig myopati.
Slovak: * Zahŕňa pacientov so stredne ťažkými, ťažkými alebo extrémnymi príznakmi návalu.
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter med moderate, alvorlige eller ekstreme flushingsymptomer.
Slovak: Nie je známe, či Pelzont nepoškodí vaše nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Pelzont kan føre til skade på det ufødte barnet.
Slovak: • klopidogrel a kyselina acetylsalicylová (ASA), lieky, ktoré pomáhajú pri prevencii škodlivých krvných zrazenín.
Norwegian Bokmål: • klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA), legemidler som brukes til å forebygge skadelige blodpropper.
Slovak: Laropiprant a jeho acyl-glukuronidový konjugát sú hlavné zložky cirkulujúce v ľudskej plazme.
Norwegian Bokmål: Laropiprant og dets acylglukuronidkonjugat er de viktigste sirkulerende komponentene i human plasma.
Slovak: Čo je Pelzont a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Pelzont er og hva det brukes mot
Slovak: Kyselina nikotínová sa viaže menej ako 20 % na sérové proteíny.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre er mindre enn 20 % bundet til serumproteiner.
Slovak: Po 4 týždňoch vám lekár môže zvýšiť dávku na dve tablety denne.
Norwegian Bokmål: • Etter 4 uker kan legen øke dosen til to tabletter per dag.
Slovak: • znížená znášanlivosť glukózy (cukor),
Norwegian Bokmål: • redusert glukose (sukker) toleranse
Slovak: • porucha kože s tmavými zamatovými plochami nazývaná acanthosis nigricans,
Norwegian Bokmål: • hudsykdom med mørke fløyelsaktig fortykkelser i huden, kalt acanthosis nigricans
Slovak: Zvýšenia transamináz boli po prerušení terapie reverzibilné.
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaseverdier var reversible etter seponering av behandlingen.
Slovak: Predpokladá sa, že HDL sa zúčastňuje na transporte cholesterolu z tkanív späť do pečene, potláča cievny zápal spojený s aterosklerózou a má antioxidačné a antitrombotické účinky.
Norwegian Bokmål: Det antas at HDL deltar i transport av kolesterol fra vev tilbake til leveren, undertrykker vaskulær inflammasjon assosiert med aterosklerose, og at det har antioksidativ og antitrombotisk effekt.
Slovak: Zriedkavé: migréna; synkopa
Norwegian Bokmål: Sjeldne: migrene, synkope
Slovak: Kyselina nikotínová: Neexistujú farmakokinetické údaje u starších pacientov (≥65 rokov).
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre: Det foreligger ingen farmakokinetiske data på eldre (≥ 65 år).
Slovak: • midazolam, liek používaný na uspanie pred niektorými lekárskymi zákrokmi.
Norwegian Bokmål: • midazolam, et legemiddel som gjør deg søvnig før visse medisinske prosedyrer.
Slovak: • na zvýšenie hladín „dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu) a apo A-I (súčasť HDL).
Norwegian Bokmål: • å øke nivået av "godt" kolesterol (HDL-kolesterol) og apo A-I (en del av HDL).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Laropiprant má tiež afinitu k receptoru tromboxanu A2 (TP) (hoci je na TP v porovnaní s DP1 výrazne menej účinný).
Norwegian Bokmål: Laropiprant har også affinitet for tromboksan A2-reseptoren (TP) (selv om den er vesentlig mindre potent ved TP enn ved DP1).
Slovak: Tablety sa majú užiť vcelku, s jedlom, večer alebo pred spaním.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas hele sammen med mat om kvelden eller ved sengetid.
Slovak: Hliník/hliníkové blistre: 18 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av aluminium/aluminium: 18 måneder.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, må du rådføre deg med legen før du tar dette legemiddelet.
Slovak: Nával je najmarkantnejší v hlave, krku a hornej časti trupu.
Norwegian Bokmål: Flushing er mest fremtredende i hode, nakke og på øvre del av overkroppen.
Slovak: • máte problémy so srdcom.
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer.
Slovak: Keď sa zablokuje prietok krvi, následkom môže byť srdcový infarkt alebo mozgová porážka.
Norwegian Bokmål: Når blodgjennomstrømningen er blokkert, kan det medføre hjerteinfarkt eller slag.
Slovak: Pred začiatkom terapie, každých 6 až 12 týždňov počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch (napr. polročne) sa odporúča vykonať funkčné pečeňové testy.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver anbefales før behandlingsstart, hver 6. til 12. uke det første året og deretter periodisk (f.eks. halvårlig).
Slovak: Výskyt a frekvencia mierneho alebo silnejšieho návalu u pacientov liečených liekom Pelzont sa počas trvania štúdie znížili.
Norwegian Bokmål: Insidens og frekvens av moderat eller mer omfattende flushing hos pasienter behandlet med Pelzont ble redusert i løpet av studien.
Slovak: • máte neobjasnenú svalovú bolesť, svalovú citlivosť alebo svalovú slabosť.
Norwegian Bokmål: • du har uforklarlige muskelsmerter, muskelømhet eller muskelsvakhet.
Slovak: • vitamíny alebo doplnky, ktoré obsahujú kyselinu nikotínovú.
Norwegian Bokmål: • vitaminer eller kosttilskudd som inneholder nikotinsyre.
Slovak: • osobná alebo rodinná anamnéza dedičných svalových porúch,
Norwegian Bokmål: • Personlige eller familiære arvelige muskelsykdommer i anamnesen
Slovak: • vy alebo vaši blízki rodinní príbuzní majú dedičnú svalovú poruchu alebo ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny" alebo
Norwegian Bokmål: • du eller noen i nær familie har arvelig muskelsykdom, eller du har tidligere hatt muskelproblemer under behandling med kolesterolsenkende legemidler som "statiner" eller fibrater.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov treba zobrať do úvahy, že bol hlásený závrat (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner må det tas hensyn til at det er rapportert om svimmelhet (se pkt.
Slovak: Priemerný počet dní v týždni s miernymi alebo silnejšími* príznakmi návalu v priebehu týždňov 1 - 24
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall dager per uke med moderate eller mer omfattende* flushingsymptomer i uke 1-24
Slovak: Laropiprant nemá žiadny účinok na hladiny lipidov a ani neinterferuje s účinkami kyseliny nikotínovej na lipidy.
Norwegian Bokmål: Laropiprant har ingen effekt på lipidnivåene og interfererer heller ikke med effekten av nikotinsyre på lipider.
Slovak: Neužívajte Pelzont, ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z horeuvedených bodov.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pelzont hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Slovak: Štúdie na zvieratách zistili vylučovanie laropiprantu do mlieka.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av laropiprant i melk.
Slovak: Pacienti s rizikom hypofosfatémie majú byť preto starostlivo sledovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for å utvikle hypofosfatemi bør derfor følges nøye.
Slovak: • závislosť od alkoholu.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk.
Slovak: aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Slovak: Kyselina nikotínová nebola karcinogénna u myší, keď sa podávala počas celého ich života.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre var ikke karsinogen hos mus når det ble gitt i hele musens levetid.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní (angioedém, ktorý si môže vyžadovať okamžitú liečbu),
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge (angioødem, som kan kreve omgående behandling)
Slovak: Tiež oznámte svojmu lekárovi, ak užívate simvastatín (statín) alebo liek obsahujúci simvastatín a máte čínsky pôvod.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din hvis du bruker simvastatin (et statin) eller et legemiddel som inneholder simvastatin og er kinesisk.
Slovak: Neužívajte Pelzont, ak
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pelzont dersom
Slovak: Okrem toho bol ako súčasť alergickej reakcie na Pelzont hlásený jeden alebo viac nasledovných príznakov:
Norwegian Bokmål: I tillegg er ett eller flere av følgende symptomer rapportert som en del av en allergisk reaksjon på Pelzont.
Slovak: Triglyceridy sú ďalším tukom vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Triglyserider er et annet fettstoff i blodet.
Slovak: Na základe týchto údajov sa nepredpokladá, že laropiprant vyvolá interakcie so substrátmi CYP izoenzýmov 3A4, 2C9, 2C8 a ľudským P-glykoproteínom (P-gp).
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at laropiprant vil forårsake interaksjoner med substrater av CYPisozymene 3A4, 2C9, 2C8 og humant P-glykoprotein (P-gp).
Slovak: • keď nedokážete kontrolovať hladiny svojho cholesterolu samotným statínom (trieda liekov znižujúcich cholesterol, ktoré účinkujú v pečeni),
Norwegian Bokmål: • når du ikke kan kontrollere kolesterolnivåene med et statin alene (type kolesterolsenkende legemidler som virker i leveren)
Slovak: • opuch postihujúci celé telo.
Norwegian Bokmål: • utslett på hele kroppen
Slovak: Ďalšie vysvetlenia, ktoré sa neopierajú o zníženie plazmatických FFA ako hlavného mechanizmu úpravy lipidového profilu, zahŕňajú kyselinou nikotínovou sprostredkovanú inhibíciu lipogenézy de novo alebo esterifikáciu mastných kyselín na TG v pečeni.
Norwegian Bokmål: Andre forklaringer som ikke omfatter reduksjon av FFA i plasma som den sentrale mekanismen i modifiseringen av lipidprofilen, inkluderer nikotinsyremediert hemming av de novo lipogenese eller esterifisering av fettsyrer til TG i leveren.
Slovak: Bezpečnosť súčasného podávania kyseliny nikotínovej a laropiprantu sa hodnotila u psov a potkanov.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved samtidig administrasjon av nikotinsyre og laropiprant er analysert på hunder og rotter.
Slovak: U ľudí nie je skúsenosť s dávkami laropiprantu presahujúcimi 900 mg.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med laropiprant gitt til mennesker i doser over 900 mg.
Slovak: Pelzont užívajte s jedlom.
Norwegian Bokmål: • Ta Pelzont sammen med mat.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovak: ▲ Pelzont  kyselina nikotínová (vysadenie laropiprantu v 21. týždni)
Norwegian Bokmål: ● Pelzont ▲ Pelzont → nikotinsyre (laropiprant seponert i uke 21).
Slovak: Významná alebo neobjasnená hepatálna dysfunkcia.
Norwegian Bokmål: • Signifikant eller uforklart leverdysfunksjon.
Slovak: Poruchy oka: cystoidný makulárny edém, toxická amblyopia.
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Cystoid makulaødem, toksisk amblyopi.
Slovak: U ľudí sa nikotínamid ďalej metabolizuje najmä na N-metylnikotínamid (MNA) a na N-metyl-2-pyridón-5-karboxamid (2PY).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker metaboliseres nikotinamid hovedsakelig videre til N-metylnikotinamid (MNA) og N-metyl-2-pyridon-5-karboksamid (2PY).
Slovak: Ak sa Pelzont vynechá počas menej ako 7 po sebe nasledujúcich dní, pacienti môžu pokračovať v terapii dávkou, aká bola podaná naposledy.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten lar være å ta Pelzont i mindre enn 7 påfølgende dager, kan behandlingen gjenopptas med den sist administrerte dosen.