FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dosis recomendadas: - Niños de 3 meses o más: 25 mg/5 mg por kg cada 8 horas.
Polish: Zalecane dawki • Dzieci w wieku 3 miesiące i powyżej: (50 mg + 5 mg)/kg mc. co 8 godzin.
Spanish: 200 mg/28,5 mg/ml, 400 mg/57 mg/5 ml polvo para suspensión oral Agitar para desprender el polvo adherido, añadir agua como se indica, invertir y agitar.
Polish: (200 mg + 28,5 mg)/ml, (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Należy wstrząsnąć butelką z lekiem w celu rozluźnienia proszku, dodać zaleconą ilość wody, odwrócić do góry dnem i wstrząsać.
Spanish: 250 mg/125 mg comprimidos dispersables Irlanda - Augmentin
Polish: 250 mg + 125 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Irlandia - Augmentin
Spanish: 1 Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina no deben ser tratados con esta presentación de amoxicilina/ácido clavulánico (ver secciones 4.2 y 4.4).
Polish: 1 W leczeniu zakażeń Streptococcus pneumoniae, który jest oporny na penicyliny nie należy stosować tej postaci amoksycyliny z kwasem klawulanowym (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Spanish: Augmentine se utiliza en adultos y niños mayores de 16 años para tratar las siguientes infecciones:
Polish: Augmentin jest stosowany w dorosłych i dzieci powyżej 16 lat w leczeniu następujących zakażeń:
Spanish: • Augmentin IV 500 mg/50 mg contiene aproximadamente 31,5 mg (1,4 mmol) de sodio.
Polish: • Augmentin 500 mg + 50 mg zawiera w przybliżeniu 31,5 mg (1,4 mmola) sodu.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles de las formulaciones de Augmentin 4:1 de más de 40 mg/10 mg/kg al día en niños menores de 2 años.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg mc. na dobę produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1.
Spanish: 6 Estos efectos se han notificado con otras penicilinas y cefalosporinas (ver sección 4.4).
Polish: 6 Te zdarzenia zauważono w przypadku stosowania innych penicylin i cefalosporyn (patrz punkt 4.4).
Spanish: Si tiene más preguntas sobre cómo se administra este producto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących sposobu podawania leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Spanish: • convulsiones (en pacientes que t renales)
Polish: • Drgawki (u osób otrzymujących duże dawki
Spanish: 250 mg/25 mg polvo para solución para inyección o perfusión Este medicamento contiene 15,7 mg (0,7 mmol) de sodio por vial, lo que deberá tenerse en cuenta para pacientes con dietas pobres en sodio.
Polish: 250 mg + 25 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce 15,7 mg (0,7 mmola) sodu.
Spanish: £ Todos los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a amoxicilina/ácido clavulánico.
Polish: £ Wszystkie gronkowce oporne na metycylinę są oporne na amoksycylinę z kwasem klawulanowym.
Spanish: Augmentin 875/125 mg y 400 mg /57 mg polvo para suspensión oral en sobres; Augmentin 200 mg/28,5 mg/ml y 400 mg/57 / 5 ml polvo para suspensión oral.
Polish: Augmentin 875 mg + 125 mg i 400 mg + 57 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach; (200 mg + 28,5 mg)/ml i (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Spanish: • Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticadas)
Polish: • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
Spanish: Parámetros farmacocinéticos medios (SD)
Polish: Średnie ( SD) parametry farmakokinetyczne Lek podawany
Spanish: 25 mg/5 mg por kg administrados cada 24 horas, más una dosis de 12,5 mg/2,5 mg por kg al final de la diálisis (cuando las concentraciones séricas de amoxicilina y ácido clavulánico disminuyen).
Polish: 25 mg + 5 mg na kg mc. podawane co 24 godziny, z dodatkową dawką 12,5 mg + 2,5 mg na kg mc. na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie stężeń w surowicy zarówno amoksycyliny i kwasu klawulanowego)
Spanish: Pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes
Polish: Mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów
Spanish: {DD mes AAAA} [Para completar a nivel nacional]
Polish: {DD miesiąc RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: • Augmentin IV 500 mg/100 mg contiene aproximadamente 31,4 mg (1,4 mmol) de sodio.
Polish: • Augmentin 500 mg + 100 mg zawiera w przybliżeniu 31,4 mg (1,4 mmola) sodu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Spanish: • Dosis inferior - 2 comprimidos dos veces al día
Polish: • Mniejsza dawka - 2 tabletki dwa razy na dobę.
Spanish: Si olvida administrar a su hijo una dosis, désela tan pronto como se acuerde.
Polish: Jeśli pacjentowi zapomniano podać dawkę powinno się podać ją, w momencie przypomnienia.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina)£ Estafilococos coagulasa negativos (sensibles a meticilina) Streptococcus agalactiae
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę)£ Gronkowce koagulazo-ujemne (wrażliwe na metycylinę) Streptococcus agalactiae
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 por cada 10 pacientes
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 pacjentów
Spanish: CrCl: 10 - 30 ml/min 25 mg/5 mg por kg administrados cada 12 horas CrCl < 10 ml /min
Polish: CrCl: 10 to 30 ml/min 25 mg + 5 mg na kg mc. podawane co 12 godzin CrCl <10 ml /min
Spanish: Inflamación del intestino grueso
Polish: Zapalenie jelita grubego
Spanish: CONSERVACIÓN DE AU [Para completar a nivel nacional] Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK A [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Spanish: Especies para las cuales la resistencia adquirida puede ser un problema Microorganismos aerobios Gram-positivos Enterococcus faecium $
Polish: Szczepy, w których może wystąpić problem oporności nabytej Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecium $
Spanish: Augmentin está indicado para el tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad en adultos y adolescentes de al menos 16 años causada o que se piensa que está causada por Streptococcus pneumoniae resistente a penicilina (ver sección 5.1).
Polish: Augmentin wskazany jest do leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc, wywołanego lub uznanego za prawdopodobnie wywołane przez Streptococcus pneumoniae oporny na penicylinę, u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Spanish: Para procesos que duren menos de 1 h la dosis recomendada es de 1.000 mg/100 mg a 2.000 mg/200 mg administrados a la inducción de la anestesia.
Polish: W zabiegach trwających krócej niż 1 godzinę zalecana dawka wynosi 1000 mg + 100 mg do 2000 mg + 200 mg podawana w czasie wprowadzania do znieczulenia.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina)£ Streptococcus agalactiae
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę) £ Streptococcus agalactiae
Spanish: 500 mg/50 mg, 1.000 mg/100 mg polvo para solución para inyección o perfusión Polvo para solución para inyección o perfusión.
Polish: 500 mg + 50 mg, 1000 mg + 100 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Spanish: Náuseas3
Polish: Nudności3
Spanish: Necrolisis epidérmica tóxica
Polish: Bakterie beztlenowe
Spanish: Los resultados farmacocinéticos de los estudios en los cuales amoxicilina/ácido clavulánico fue administrado a grupos de voluntarios sanos ya sea 500 mg/100 mg o 1.000 mg/200 mg administrados como inyección por bolus intravenoso se presentan a continuación.
Polish: Poniżej przedstawiono wyniki farmakokinetyczne z badań, w których amoksycylina z kwasem klawulanowym były podawane zdrowym ochotnikom w dawce 500 mg + 100 mg lub 1000 mg + 200 mg we wstrzyknięciu dożylnym (bolus).
Spanish: 2.000 mg/200 mg polvo para solución para perfusión Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Bélgica - Augmentin
Polish: 2000 mg + 200 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Spanish: • Dosis superior - hasta 70 mg/10 mg por cada kilo de peso corporal y día, administrados en dos dosis divididas.
Polish: • Większa dawka - do 70 mg + 10 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawane w dwóch podzielonych dawkach.
Spanish: 2 Ver sección 4.4.
Polish: 2 Patrz punkt 4.4.
Spanish: Profilaxis durante cirugía
Polish: Zapobieganie zakażeniom związanym z zabiegami chirurgicznymi
Spanish: En el hombre, el ácido clavulánico se metaboliza ampliamente y se elimina por la orina y heces, y en forma de dióxido de carbono en el aire expirado.
Polish: Kwas klawulanowy u ludzi jest w dużym stopniu metabolizowany i wydalany z moczem i kałem, oraz jako dwutlenek węgla wydalany z wydychanym powietrzem.
Spanish: Anaerobios Gram-negativos 1
Polish: Gram-ujemne bakterie beztlenowe1
Spanish: 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: • Dé a su hijo la mezcla al principio de las comidas o un rato antes
Polish: • mieszaninę należy podać dziecku na początku posiłku lub tuż przed posiłkiem
Spanish: Malta - Augmentin, Noprilam Holanda - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polonia - Augmentin
Polish: Luksembourg - Augmentin Malta - Augmentin, Noprilam Holandia - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polska - Augmentin
Spanish: Efe s adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre os o de orina:
Polish: Działania niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:
Spanish: No hay datos clínicos disponibles para las formulaciones de Augmentin en proporción 7:1 con respecto a dosis superiores a 45 mg/6,4 mg por kg al día en niños menores 2 años.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1.
Spanish: Para adultos y niños  40 kg, esta formulación de Augmentin proporciona una dosis diaria total de 2.000 mg amoxicilina/250 mg de ácido clavulánico con la dosis de dos veces al día y 3.000 mg amoxicilina/375 mg ácido clavulánico con la dosis de tres veces al día, cuando se administra como se recomienda a continuación.
Polish: Ta postać produktu Augmentin stosowana u dorosłych i dzieci 40 kg, według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 2000 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego, podając lek dwa razy na dobę oraz 3000 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego, podając lek trzy razy na dobę.
Spanish: • Augmentin IV 500 mg/50 mg contiene aproximadamente 9,8 mg (0,3 mmol) de potasio.
Polish: • Augmentin 500 mg + 50 mg zawiera w przybliżeniu 9,8 mg (0,3 mmola) potasu.
Spanish: Augmentin polvo para suspensión oral contiene 2,72 mg de aspartamo (E951) por ml, una fuente de fenilalanina.
Polish: Sporządzona zawiesina doustna Augmentin zawiera w jednym ml 2,72 mg aspartamu (E951), który jest źródłem fenyloalaniny.
Spanish: Tras los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización con Augmentin se han notificado las reacciones adversas listadas a continuación, clasificadas en base al Sistema MedDRA.
Polish: Działania niepożądane opisane w trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku na rynek są przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów MedDRA i według częstości występowania.
Spanish: Estabilidad de las soluciones preparadas [Para completar a nivel nacional]
Polish: Trwałość sporządzonych roztworów [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Augmentin se utiliza en niños para tratar las siguientes infecciones:
Polish: Augmentin jest stosowany u dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
Spanish: En el hombre, el ácido clavulánico se metaboliza ampliamente, y se elimina por la orina y heces y en forma de dióxido de carbono en el aire expirado.
Polish: Kwas klawulanowy u ludzi jest w dużym stopniu metabolizowany i wydalany z moczem i kałem oraz jako dwutlenek węgla wydalany z wydychanym powietrzem.
Spanish: • Dosis inferior - 1 sobre dos veces al día
Polish: • Mniejsza dawka - 1 saszetka dwa razy na dobę
Spanish: • Dosis habitual - 1 comprimido dos veces al día.
Polish: • Zwykle stosowana dawka - 1 tabletka dwa razy na dobę.
Spanish: 4 Incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica (ver sección 4.4) 5 Se ha notificado un aumento moderado en AST y/o ALT en pacientes tratados con antibióticos beta-lactámicos, pero se desconoce si esto es significativo.
Polish: (patrz punkt 4.4) 5 Umiarkowane zwiększenie AST i (lub) ALT obserwowano u pacjentów leczonych antybiotykami beta-laktamowymi, ale istotność tych obserwacji nie jest znana.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Para adultos y niños  40 kg esta formulación de Augmentin proporciona una dosis diaria total de 1.750 mg de amoxicilina/250 mg de ácido clavulánico con la dosis de dos veces al día y 2.625 mg de amoxicilina / 375 mg de ácido clavulánico con la dosis de tres veces al día cuando se administra como se recomienda a continuación.
Polish: Ta postać produktu Augmentin, stosowana u dorosłych i dzieci 40 kg, według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego, podając lek dwa razy na dobę oraz 2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego, podając lek trzy razy na dobę.
Spanish: al do por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde - eritema Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente das en la coagulación de la sangre
Polish: toczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi - rumień zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien pilnie skontaktować się z lekarzem.
Spanish: 1.000 mg/100 mg polvo para solución para inyección o perfusión Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Bélgica - Augmentin
Polish: 1000 mg + 100 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Spanish: Esta proporción se aprobó en la década de los años 90.
Polish: Preparat o takim stosunku został zatwierdzony w latach 90.
Spanish: El mayor problema estriba en las enormes diferencias regionales e incluso locales que se dan en Europa y en cada país.
Polish: Największym problemem są znaczne regionalne, a nawet lokalne różnice na obszarze Europy i na terenie poszczególnych krajów.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso correcto de los antibióticos.»
Polish: Należy zapoznać się z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych".
Spanish: «La duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente.
Polish: „Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od odpowiedzi pacjenta.
Spanish: Ver también sección 4.4 sobre el tratamiento prolongado».
Polish: Patrz także punkt 4.4 dotyczący przedłużonego stosowania".
Spanish: 2.1 Evaluación crítica
Polish: 2.1 Ocena krytyczna
Spanish: El tratamiento no debe superar los 14 días de duración sin revisarlo.
Polish: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez weryfikacji.
Spanish: Las secciones 1, 2 y 3 deberán cumplimentarse en cada país.
Polish: Punkty 1, 2 i 3 powinny być uzupełnione na szczeblu krajowym.
Spanish: • Infecciones genitales en las mujeres.
Polish: • zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Spanish: POSOLOGÍA EN POBLACIONES DE PACIENTES ESPECIALES
Polish: DAWKOWANIE W SPECJALNYCH POPULACJACH PACJENTÓW
Spanish: Por consiguiente, la proporción 16:1 debe ser eficaz en todas las indicaciones en las que se haya demostrado la eficacia de las demás formulaciones.
Polish: Preparat 16:1 powinien więc być skuteczny we wszystkich wskazaniach, w których wykazano skuteczność innych preparatów.
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Spanish: La mayoría de estas frases están abarcadas en el texto armonizado propuesto o carecían de datos de apoyo.
Polish: Większość z tych twierdzeń była już zawarta w proponowanej ujednoliconej treści lub nie było dowodów na ich poparcie.
Spanish: El TAC propuso que una frecuencia de administración superior a tres veces al día (cada 8 horas) es apropiada en algunos Estados miembros, dependiendo del tipo de infección o del procedimiento quirúrgico.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował, że częstość podawania ponad trzy razy na dobę (co 8 godzin) jest właściwa w niektórych państwach członkowskich w zależności od rodzaju zakażenia lub zabiegu chirurgicznego.
Spanish: Por eso, se deberá elegir una presentación alternativa de Augmentin.»
Polish: Należałoby zatem wybrać inny preparat Augmentin".
Spanish: Por consiguiente, no es posible hacer recomendaciones posológicas en esta población.
Polish: Dlatego nie można ustalić zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji.
Spanish: Prevención de las infecciones asociadas a intervenciones quirúrgicas importantes en adultos, como las relacionadas con:
Polish: Profilaktyka zakażeń związanych z dużymi zabiegami chirurgicznymi u pacjentów dorosłych, takimi jak zabiegi na:
Spanish: Estas indicaciones están aprobadas en todos los países de la UE, y Augmentin está aceptado como tratamiento eficaz en varias directrices nacionales.
Polish: Te wskazania są zatwierdzone we wszystkich państwach członkowskich UE, a preparat Augmentin jest akceptowany jako skuteczny lek w kilku wytycznych krajowych.
Spanish: Los cambios propuestos para el RPC se reflejaron adecuadamente en los prospectos, si eran relevantes para los pacientes.
Polish: Proponowane zmiany w ChPL zostały odpowiednio odzwierciedlone w ulotce dla pacjenta, jeśli miały znaczenie dla pacjentów.
Spanish: Lo mismo ocurre con las secciones 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 y 6.5.
Polish: Podobnie punkty 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 i 6.5 zostaną uzupełnione na szczeblu krajowym.
Spanish: «No todas las posibles presentaciones de Augmentin son adecuadas para todos los países de la UE.
Polish: „Nie wszystkie możliwe preparaty produktu Augmentin są odpowiednie do stosowania we wszystkich państwach członkowskich UE.
Spanish: Esto se debe a que la dosis diaria de amoxicilina administrada con esta presentación (750 mg) es insuficiente para eliminar estas bacterias.
Polish: Wynika to z faktu, że dobowa dawka amoksycyliny dostarczana w tym preparacie (750 mg) jest niedostateczna, aby zwalczyć te bakterie.
Spanish: Infecciones de la piel y los tejidos blandos
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Spanish: Hasta ahora, la proporción 4:1 está aprobada en muchos países europeos y la aprobación en 1984 de la pauta de tres veces al día estuvo respaldada por estudios clínicos realizados en niños y adultos.
Polish: Do dziś preparat 4:1 został zatwierdzony w wielu krajach w Europie, a dawka trzy razy na dobę zatwierdzona w 1984 r. została poparta wynikami badań klinicznych u dzieci i dorosłych.
Spanish: Augmentin SR desempeña un papel importante en el tratamiento de las infecciones, particularmente en países y zonas con niveles elevados de resistencia de S. pneumoniae.
Polish: Augmentin SR odgrywa ważna rolę w leczeniu zakażeń, zwłaszcza w państwach i na obszarach o wysokim poziomie oporności S. pneumoniae.
Spanish: La discusión también se ocupó de la duración del tratamiento, y el CHMP aceptó modificar la sección 4.2 del RCP.
Polish: Omówiono także czas trwania leczenia i CHMP zdecydował o zmianie punktu 4.2 ChPL.
Spanish: La evaluación de beneficios y riesgos realizada por el CHMP no incluyó el uso de estos productos en otros mercados, en los que los patrones de resistencia pueden ser diferentes.
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzona przez CHMP nie dotyczyła stosowania tych produktów na innych rynkach, na których zastosowanie mogą mieć inne modele oporności.
Spanish: Es necesario comprobar con regularidad la permeabilidad de los catéteres (ver sección 4.4).
Polish: Należy stosować regularną kontrolę drożności cewników (patrz punkt 4.4).
Spanish: Sección 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad
Polish: Punkt 5.3 - Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Spanish: Los datos constituyen la base de las secciones correspondientes en los RCP armonizados propuestos.
Polish: Dane tworzą podstawę odpowiednich punktów w proponowanych ujednoliconych ChPL.
Spanish: Las recomendaciones pediátricas se han armonizado en función del peso, y no de la edad, con la única excepción de un límite de edad para los pacientes de muy corta edad.
Polish: Zalecenia do stosowania u dzieci zostały ujednolicone w zależności od przedziałów masy ciała, a nie wieku, z jednym wyjątkiem dotyczącym dolnej granicy wieku u bardzo młodych pacjentów.
Spanish: Por ejemplo, los comprimidos de 250/125 mg no son adecuados en ningún Estado miembro de la UE en el que sea frecuente la presencia de Streptococcus pneumoniae no sensible o resistente a la penicilina.
Polish: Na przykład tabletki 250/125 mg nie są odpowiednie do stosowania w tych państwach członkowskich UE, w których powszechnie występuje niewrażliwy lub oporny na penicylinę Streptococcus pneumoniae.
Spanish: En la actualidad la resistencia de S. pneumoniae a la amoxicilina es baja en algunos Estados miembros; la mayor parte de las CIM son ≤ 1 μg/ml.
Polish: Oporność S. pneumoniae na amoksycylinę w wielu państwach członkowskich jest obecnie niska - większość wartości MIC wynosi ≤ 1 μg/ml.
Spanish: La amoxicilina y el ácido clavulánico pueden eliminarse de la circulación por hemodiálisis».
Polish: Amoksycylina z kwasem klawulanowym może zostać usunięta z układu krążenia dzięki hemodializie".
Spanish: Esto se ha demostrado en estudios in vitro y en numerosos modelos de animales in vivo, y se ha confirmado con los datos de los ensayos clínicos.
Polish: Zostało to wykazane w badaniach in vitro i in vivo na różnych modelach zwierzęcych, a także potwierdzają to dane z badań klinicznych.
Spanish: Por lo que se refiere a las indicaciones ya comentadas para la proporción 2:1, la única diferencia es el aumento de la dosis de amoxicilina a 0,5 g tres veces al día (adultos).
Polish: W odniesieniu do wskazań już omawianych dla preparatu 2:1, jedyną różnicą jest zwiększenie dawki amoksycyliny do 0,5 g trzy razy na dobę (u osób dorosłych).
Spanish: Esta sección es especialmente importante en el caso de los antibióticos.
Polish: Jest to szczególnie istotny punkt dla środków przeciwbakteryjnych.
Spanish: Si aparecen signos clínicos claros de infección durante la intervención, se administrará un ciclo normal de tratamiento oral o intravenoso después de la operación.
Polish: Wyraźne kliniczne objawy zakażenia podczas operacji będą wymagać normalnego cyklu leczenia dożylnego lub doustnego po operacji.
Spanish: No se dispone de datos que apoyen la mención específica de una dosis máxima diaria aceptable de ácido clavulánico.
Polish: Brak jest danych na poparcie szczególnego twierdzenia dotyczącego dopuszczalnej maksymalnej dawki dobowej kwasu klawulanowego.
Spanish: Se han hecho propuestas para todas las subsecciones («Mecanismo de acción», «Mecanismos de resistencia», «Relación FC/FD» y «Valores de corte»).
Polish: Przedstawiono propozycje dla każdego podpunktu („Sposób działania" i „Mechanizmy oporności", „Profil PK/PD" i „Stężenie graniczne").
Spanish: En cuanto a la sección 6.6, se incluirá el texto «Ninguna especial» en las precauciones de eliminación de materiales sobrantes.
Polish: Odnośnie do punktu 6.6 - „brak szczególnych wymagań" dotyczących usuwania pozostałości leku.
Spanish: El CHMP concluyó que la proporción 8:1 es equivalente a la proporción 7:1 en lo que respecta a los datos de eficacia y de seguridad.
Polish: CHMP uznał, że preparat 8:1 jest porównywalny z preparatem 7:1 w odniesieniu do danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.