FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Oro, nervositet
Bulgarian: • чувство на тревожност, нервност или безпокойство
Swedish: Dosmodifieringar vid hematologiska biverkningar
Bulgarian: Промени на дозата при хематологични нежелани реакции
Swedish: Hematologiska biverkningar (trombocytopeni, anemi, neutropeni) har rapporterats hos patienter som behandlades med Zejula.
Bulgarian: При пациентки, лекувани със Zejula, се съобщават хематологични нежелани реакции (тромбоцитопения, анемия, неутропения).
Swedish: placebo (N = 116)
Bulgarian: (N = 116)
Swedish: Hypertoni, inklusive hypertensiv kris, har rapporterats vid användning av Zejula.
Bulgarian: При употреба на Zejula са съобщавани случаи на хипертония, включително хипертонична криза.
Swedish: Zejula 100 mg hårda kapslar niraparib
Bulgarian: Zejula 100 mg твърди капсули нирапариб
Swedish: Muntorrhet, bukdistension, slemhinneinflammation (inklusive mukosit), stomatit
Bulgarian: Чести сухота в устата, подуване на корема, възпаление на лигавица (включително мукозит), стоматит
Swedish: Sätt ut Zejula permanent.
Bulgarian: Прекратете окончателно лечението със Zejula.
Swedish: Studien uppfyllde sitt primära mål i form av statistiskt signifikant förbättrad PFS för underhållsbehandling med niraparib i monoterapi jämfört med placebo både i gBRCAmut-kohorten (HR 0,27; 95 % CI* 0,173; 0,410; p< 0,0001) och i den totala icke-gBRCAmut-kohorten (HR 0,45; 95 % CI* 0,338; 0,607; p< 0,0001).
Bulgarian: Проучването е постигнало основната си цел за статистически значимо подобрение в PFS за поддържаща терапия с нирапариб в сравнение с плацебо в кохортата с gBRCAmut (HR 0,27; 95 % CI*
Swedish: Om du får biverkningar (t.ex. illamående, trötthet, onormala blödningar/blåmärken, anemi (blodbrist)) kan din läkare rekommendera en lägre dos.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза, ако получите нежелани реакции (като гадене, умора, необичайно кървене/образуване на синини, анемия).
Swedish: Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloisk leukemi (MDS/AML), inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats hos ett litet antal patienter som fick Zejula eller placebo.
Bulgarian: Zejula или плацебо, са съобщавани случаи на миелодиспластичен синдром/остра миелоидна левкемия (МДС/ОМЛ), включително случаи с летален изход.
Swedish: Dosen är 3 kapslar per dag, som tas tillsammans vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Дозата е 3 капсули дневно, приемани наведнъж по едно и също време всеки ден.
Swedish: Zejula finns som kapslar (100 mg) som tas genom munnen.
Bulgarian: Zejula се предлага под формата на капсули (100 mg), които се приемат през устата.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills sjukdomen förvärras.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до влошаване на заболяването.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zejula?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zejula?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zejula (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), trötthet och svaghet, anemi (lågt antal röda blodkroppar), förstoppning, kräkningar, buksmärta, neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vit blodkropp), sömnlöshet, huvudvärk, minskad aptit, nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), diarré, dyspné (svårighet att andas), hypertoni (högt blodtryck), dyspepsi (halsbränna), ryggsmärta, yrsel, hosta, urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som leder urinen), ledsmärta, palpitationer (hjärtklappning) och smakrubbningar.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zejula (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), умора и слабост, анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), запек, повръщане, болка в корема, неутропения (ниски нива на неутрофили - вид бели кръвни клетки), безсъние (нарушения на съня), главоболие, липса на апетит, назофарингит (възпаление на носа и гърлото), диария, диспнея (затруднено дишане), хипертензия (високо кръвно налягане), диспепсия (киселини), болка в гърба, замайване, кашлица, инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урина), болка в ставите, сърцебиене и дисгеузия (нарушения на вкуса).
Swedish: Även om det finns behandlingar för avancerad, recidiverande äggstockscancer, kommer sjukdomen oundvikligen tillbaka igen.
Bulgarian: Въпреки че се предлагат лечения за напреднал, рецидивиращ рак на яйчника, заболяването неизбежно се завръща отново.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Zejula är större än riskerna och rekommenderade att Zejula skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Zejula са по-големи от рисковете, и препоръча Zejula да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zejula ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zejula.
Swedish: Mer information om Zejula
Bulgarian: Допълнителна информация за Zejula:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zejula.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zejula.
Swedish: Zejula innehåller den aktiva substansen niraparib.
Bulgarian: Zejula съдържа активното вещество нирапариб (niraparib).
Swedish: Den aktiva substansen i Zejula, niraparib, blockerar verkan av enzymer som kallas PARP-1 och PARP-2, som hjälper till att reparera skadat DNA i cellerna när de delar sig för att bilda nya celler.
Bulgarian: Активното вещество в Zejula, нирапариб, блокира действието на ензими, наречени PARP-1 и PARP2, които помагат за възстановяването на повредената ДНК в клетките, когато клетките се делят за произвеждане на нови клетки.
Swedish: Läkemedlet ges efter behandling med platinabaserade läkemedel, när tumören håller på att minska i storlek eller har fullständigt försvunnit.
Bulgarian: Лекарството се прилага след лечение с лекарства на базата на платина, когато размерът на тумора намалява или туморът е напълно изчезнал.
Swedish: Detta kan tillåta att nästa cykel av platinabaserad behandling kan skjutas upp.
Bulgarian: Това може да отложи провеждането на следващия цикъл на терапия на база платина.
Swedish: Vad är Zejula och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Zejula и за какво се използва?
Swedish: Patienterna hade fått två eller fler platinabaserade behandlingar, med varaktigt svar (cancern hade inte framskridit på minst 6 månader) före den sista platinabaserade behandlingen.
Bulgarian: Пациентките са преминали лечение с две или повече терапии на база платина, с дълготрайно повлияване (ракът не е прогресирал в продължение на поне 6 месеца) преди последната терапия на база платина.
Swedish: När PARP-enzymerna blockeras kan de inte reparera skadat DNA i cancercellerna, vilket gör att cancercellerna dör.
Bulgarian: Като блокира PARP ензимите, повредената ДНК в раковите клетки не може да бъде възстановена и в резултат на това раковите клетки умират.
Swedish: Patienterna som behandlades med Zejula levde i genomsnitt 11,3 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 4,7 månader för patienter som fick placebo (en overksam behandling).
Bulgarian: Пациентките, лекувани със Zejula, живеят без влошаване на тяхното заболяване средно 11,3 месеца в сравнение с 4,7 месеца при тези, лекувани с плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Zejula får inte ges till kvinnor som ammar.
Bulgarian: Zejula не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Swedish: Vilka är riskerna med Zejula?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zejula?
Swedish: Eftersom antalet patienter med äggstockscancer är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Zejula klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 augusti
Bulgarian: Тъй като броят на пациентките с рак на яйчника е малък, болестта се счита за „рядка" и Zejula е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 4 август 2010 г.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zejula har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zejula, които да се спазват от здравните специалисти и пациентките, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Behandlingen kan avbrytas och dosen kan sänkas hos patienter som får biverkningar.
Bulgarian: Лечението може да бъде прекъснато и дозата може да бъде намалена при пациентки, които изпитват нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Zejula används ensamt för "underhållsbehandling" av patienter som har recidiverande sjukdom (när cancern återkommer efter tidigare behandling).
Bulgarian: Zejula се използва самостоятелно за поддържащо лечение на пациентки с рецидивиращо заболяване (когато ракът се е завърнал след предишно лечение).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Bulgarian: Zejula се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в използването на противоракови лекарства.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Zejula från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Zejula може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Allvarliga biverkningar är till exempel trombocytopeni och anemi.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват тромбоцитопения и анемия.
Swedish: EPAR för Zejula finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zejula може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilken nytta med Zejula har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Zejula са установени в проучванията?
Swedish: Patienterna i studien hade höggradig serös epitelial äggstockscancer, inräknat äggledar- eller peritonealcancer.
Bulgarian: Пациентките в проучването са имали високостепенен серозен епителен рак на яйчника, включително рак на фалопиевата тръба или на перитонеума.
Swedish: Vad gäller säkerheten kan biverkningarna i allmänhet hanteras genom dosminskningar.
Bulgarian: По отношение на безопасността, нежеланите лекарствени реакции като цяло подлежат на овладяване с намаляване на дозата.
Swedish: Zejula har visats förlänga tiden innan sjukdomen förvärras igen hos patienter som har svarat på platinabaserade behandlingar.
Bulgarian: Доказано е, че Zejula удължава времето преди повторното влошаване на заболяването при пациентки, които се повлияват от терапии на база платина.
Swedish: Zejula är ett cancerläkemedel som ges till vuxna kvinnor med en typ av avancerad cancer i äggstockarna som kallas "höggradig serös epitelial äggstockscancer", inräknat cancer i äggledarna (går från äggstockarna till livmodern) och cancer i bukhinnan (peritoneum, hinnan som omger bukhålan).
Bulgarian: Zejula е противораково лекарство, което се използва при възрастни жени с вид напреднал рак на яйчника, наречен „високостепенен серозен епителен рак на яйчника", включително рак на фалопиевите тръби (тръбите, свързващи яйчниците с матката) и рак на перитонеума (обвивката на коремната мембрана).
Swedish: Hur används Zejula?
Bulgarian: Как се използва Zejula?
Swedish: Hur verkar Zejula?
Bulgarian: Как действа Zejula?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zejula finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zejula, вижте листовката.
Swedish: Mer information om behandling med Zejula finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zejula прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför godkänns Zejula?
Bulgarian: Защо Zejula е разрешен за употреба?
Swedish: Zejula har visat sig förlänga den tid som patienter lever utan att deras sjukdom förvärras i en huvudstudie på 553 patienter.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 553 пациентки, е доказано, че Zejula увеличава времето, през което пациентките живеят без влошаване на тяхното заболяване.
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/alu)
Swedish: Läkemedlets namn
Bulgarian: Търговско име Концентрация Лекарствена форма
Swedish: 240 mg Filmdragerad tablett
Bulgarian: 240 mg
Swedish: Totalt inkluderades 146 patienter.
Bulgarian: Включени са общо 146 пациенти.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedel.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като използването на повече от едно лекарство по едно и също време може да засили или да отслаби ефекта на лекарствата.
Swedish: De båda doserna ska inte tas samtidigt.
Bulgarian: Двете дози не трябва да се приемат по едно и също време.
Swedish: Hur många tabletter du ska ta
Bulgarian: Колко таблетки трябва да приемате
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Bulgarian: Повикайте незабавно лекар.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2016 г.
Swedish: Denna förändring kan ha resulterat i utvecklingen av melanom.
Bulgarian: Тази промяна може да е довела до развитието на меланом.
Swedish: • Om du planerar att vistas i solen:
Bulgarian: Ако все пак възнамерявате да излезете на слънце:
Swedish: Ta inte Zelboraf:
Bulgarian: Не приемайте Zelboraf:
Swedish: De ska inte tuggas eller krossas.
Bulgarian: Те не трябва да се дъвчат или разчупват.
Swedish: Behandling rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчва лечение.
Swedish: Alla procenttal är uttryckta som antal fall av det totala antalet patienter som exponerades för vardera läkemedel.
Bulgarian: Всички проценти са представени като случаи от общия брой пациенти изложени на всеки лекарствен продукт.
Swedish: IIIc/M1A/M1B
Bulgarian: Стадий IIIc/M1A/M1B
Swedish: Vad Zelboraf är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Zelboraf и за какво се използва
Swedish: Biliär utsöndring verkar vara en annan viktig eliminationsväg.
Bulgarian: Изглежда, че билиарната екскреция е друг важен път за елиминиране.
Swedish: • Solbränna, ökad känslighet mot solljus
Bulgarian: Слънчево изгаряне, повишена чувствителност към слънчева светлина
Swedish: Följande indelning har använts för att klassificera frekvens:
Bulgarian: Следната конвенция е използвана за класификацията по честота:
Swedish: • Tala om för din läkare om du har haft en annan typ av cancer än melanom, eftersom
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте имали друг вид рак, различен от меланом, тъй като
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zelboraf
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zelboraf
Swedish: Det binds i hög grad till humana plasmaproteiner in vitro (>99%).
Bulgarian: Той е свързан в голяма степен с човешките плазмени протеини in vitro (>99 %).
Swedish: 95% Konfidensintervall
Bulgarian: 95 % доверителен интервал
Swedish: Medianåldern var 52 år och 19% av patienterna var över 65 år.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 52 години, като 19 % от пациентите са по-възрастни от 65 години.
Swedish: Dessutom rekommenderas EKG-övervakning varje månad under de första 3 månaderna.
Bulgarian: Освен това през първите три месеца се препоръчва ежемесечен ЕКГ контрол.
Swedish: Ta inte mer Zelboraf förrän du talat med en läkare.
Bulgarian: Не приемайте повече Zelboraf, докато не говорите с лекар.
Swedish: Andra läkemedel och Zelboraf
Bulgarian: Други лекарства и Zelboraf
Swedish: • Ta 4 tabletter på morgonen.
Bulgarian: Вземете 4 таблетки сутринта.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Swedish: Den maximalt tolererbara dosen kunde inte fastställas.
Bulgarian: Не е възможно да се определи максималната поносима доза.
Swedish: Dock är skillnaden i exponering inte tillräckligt stor för att förorda dosjustering baserat på kroppsstorlek eller kön.
Bulgarian: Разликите в експозицията обаче не са достатъчно големи, за да налагат коригиране на дозата въз основа на телесните размери или пола.
Swedish: • bär kläder som skyddar din hud, inklusive huvud och ansikte, armar och ben.
Bulgarian: носете облекло, което защитава кожата Ви, включително главата и лицето, ръцете и краката;
Swedish: Innan du påbörjar behandling, tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att använda andra läkemedel (inklusive de som du har köpt själv på apotek, matvarubutik eller hälsobutik).
Bulgarian: Преди да започнете лечението, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства (включително и такива, които сте си купили сами от аптека, супермаркет или дрогерия).
Swedish: Inga studier utfördes avseende pre- eller postnatal utveckling.
Bulgarian: Няма проучвания за пре- и постнаталното развитие.
Swedish: Totalt n = 146
Bulgarian: Общо n = 146
Swedish: Om det behövs kan din läkare i vissa fall besluta att tillfälligt avbryta behandlingen eller stoppa den helt.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да реши да прекъсне временно лечението Ви или да го спре напълно.
Swedish: Per den 1 februari 2012 utvärderades totalt 675 patienter för post-hoc analys-uppdateringen av PFS.
Bulgarian: Към 1 февруари 2012 общо 675 пациенти са били оценявани чрез обновен post hoc анализ за PFS.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели, с чаша вода.
Swedish: Studien avslutades på grund av låg inkludering.
Bulgarian: Проучването е прекратено поради малкия брой участници.
Swedish: Zelboraf är inte rekommenderat för barn och ungdomar.
Bulgarian: Zelboraf не се препоръчва при деца и юноши.
Swedish: Se övervakningsåtgärder i avsnitt 4.4.
Bulgarian: Вижте мерки за мониториране в точка 4.4.
Swedish: • Svullnad vanligen i benen (perifert ödem)
Bulgarian: Подуване, обикновено в краката (периферен оток)
Swedish: Avsluta permanent.
Bulgarian: Да се преустанови окончателно.
Swedish: Ta sedan 4 tabletter på kvällen.
Bulgarian: След това вземете 4 таблетки вечерта.
Swedish: (y) Per den 30 december 2010 utvärderades totalt 549 patienter för PFS och 439 patienter utvärderades för responsfrekvens.
Bulgarian: Към 30 декември 2010, общо 549 пациенти са били оценявани за PFS, a 439 пациенти са били оценявани за обща честота за отговор. (ш)
Swedish: • Om du tar Zelboraf kan du bli mer känslig för solljus och få solskador som kan vara allvarliga.
Bulgarian: Ако приемате Zelboraf, може да станете по-чувствителни към слънчевата светлина и да получите слънчево изгаряне, което може да бъде тежко.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder / preventivmedel för kvinnor
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при жени
Swedish: Det kan enbart användas av patienter vars cancer har en förändring (mutation) i "BRAF"-genen.
Bulgarian: Той може да се прилага само при пациенти, чийто рак има промяна (мутация) в „BRAF" гена.
Swedish: • Mycket vanliga: GGT
Bulgarian: Много чести: GGT
Swedish: Det är oklart om detta är en effekt av kön eller kroppsstorlek.
Bulgarian: Не е ясно дали това е ефект от пола или от телесната маса.
Swedish: Alla ingående termer är baserade på den högsta observerade andelen i de kliniska fas II- och III- studierna.
Bulgarian: Всички включени термини се основават на най-високия процент, наблюдаван при клиничните изпитвания фаза II и фаза III.
Swedish: Effekterna av Zelboraf hos personer yngre än 18 år är inte kända.
Bulgarian: Ефектите на Zelboraf при хора, по-млади от 18годишна възраст, не са известни.
Swedish: • Detta kommer hjälpa att skydda dig mot solskador/bränna.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да се предпазите от слънчево изгаряне.
Swedish: Patienter ska instrueras att informera läkaren vid uppkomst av hudförändringar.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да уведомяват своите лекари за появата на всякакви кожни промени.
Swedish: 30 december 2010 är sista datum för datainsamling (y)
Bulgarian: Данни за крайна дата 30 декември 2010 (y)
Swedish: Tala så fort som möjligt om för din läkare om du märker några förändringar i din hud.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро, ако забележите някакви промени по кожата си.
Swedish: Det är för närvarande inte känt om vemurafenib också är ett substrat för andra transportproteiner.
Bulgarian: Към момента не е известно дали вемурафениб е субстрат и на други транспортни протеини.
Swedish: Det används för att behandla vuxna patienter med melanom som har spridit sig till andra delar av kroppen eller som inte kan tas bort med kirurgi.
Bulgarian: То се използва за лечение на възрастни пациенти с меланом, който се е разпространил в други части на организма или не може да се отстрани оперативно.
Swedish: Fyrtionio procent av patienterna svarade inte på ≥2 tidigare behandlingar.
Bulgarian: Четиридесет и девет процента от пациентите са имали неуспех при ≥ 2 предишни терапии.
Swedish: Detta kan påverka effekten av Zelboraf.
Bulgarian: Това може да повлияе действието на Zelboraf.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zelboraf orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zelboraf може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel (eller om du är osäker), tala om det för din läkare innan du tar Zelboraf.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства (или ако не сте сигурни), моля говорете с Вашия лекар преди да приемете Zelboraf.
Swedish: Antal händelser (%)
Bulgarian: Брой на събития (%)
Swedish: Däremot var modersubstansen den dominerande komponenten (95%) i plasma.
Bulgarian: Обаче, изходното съединение е преобладаващият компонент (95 %) в плазмата.
Swedish: Undvik att utsätta huden för direkt solljus under behandlingen.
Bulgarian: По време на лечението избягвайте излагане на кожата на пряка слънчева светлина.
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten av Zelboraf hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма информация относно безопасността на Zelboraf при бременни жени.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har hjärtproblem, som t ex en förändring av den elektriska aktiviteten i hjärtat, så kallat "förlängt QT-intervall".
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате сърдечно нарушение, напр. промяна на електрическата активност на сърцето, наречена „удължаване на QT интервала".
Swedish: Därför är noggrann övervakning befogat, särskilt efter de första veckornas behandling eftersom ackumulering kan inträffa under en utsträckt tidsperiod (flera veckor).
Bulgarian: Това налага внимателно мониториране, особено след първите няколко седмици на лечние, тъй като след продължителен период (няколко седмици) може да настъпи кумулиране.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar (neutropeni).
Bulgarian: Намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения).
Swedish: Zelboraf riktar in sig mot proteiner från denna förändrade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av din cancer.
Bulgarian: Zelboraf атакува белтъците, произвеждани от този променен ген, и забавя или спира развитието на рака.
Swedish: Tabell 8 visar behandlingseffekten för alla för-specificerade stratifieringsvariabler som är etablerade som prognostiska faktorer.
Bulgarian: Таблица 8 показва терапевтичния ефект за всички предварително определени стратификационни променливи, които са установени като прогностични фактори.
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol 3350
Bulgarian: Филмово покритие Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Swedish: Avbryt behandling tills grad 0-1.
Bulgarian: Да се прекъсне лечението до степен 0 - 1.