FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 19 (10,7) 6,0 n.r.
Estonian: 19 (10,7) 6,0 teateid pole teateid pole 18 (94,7)
French: Affections hématologiques et du système lymphatique très fréquent leucopénie, thrombocytopénie fréquent pancytopénie, neutropénie, anémie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired väga sage leukopeenia, trombotsütopeenia sage pantsütopeenia, neutropeenia, aneemia
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser le stylo prérempli Besremi 500 microgrammes.
Estonian: Enne Besremi 500-mikrogrammise pen-süstli kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration très fréquent syndrome grippal, fatigue fréquent pyrexie, réaction au point d'injection, asthénie, frissons, détérioration de l'état général, érythème au point d'injection peu fréquent douleur au point d'injection, prurit au point d'injection, sensibilité aux variations météorologiques fréquence indéterminée hyperpigmentation de la langue#
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage gripisarnane haigus, väsimus sage palavik, süstekoha reaktsioon, asteenia, külmavärinad, üldise füüsilise tervise halvenemine, erüteem süstekohas aeg-ajalt valu süstekohas, kihelus süstekohas, tundlikkus ilmamuutuste suhtes teadmata keele hüperpigmentatsioon#
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
French: Élimination du stylo :
Estonian: Pen-süstli äraviskamine:
French: • Utilisez une lingette alcoolisée pour désinfecter la zone de peau autour du point d'injection avant d'effectuer l'injection.
Estonian: • Enne süstimist desinfitseerige süstepiirkonna nahk alkoholitampooniga.
French: irritabilité, état de confusion - Atteintes du système nerveux, migraine, troubles mentaux (état de santé impliquant des modifications sur le plan intellectuel, émotionnel et du comportement), troubles visuels ou sensoriels, mains qui tremblent - Gêne oculaire, eczéma des paupières - Perte d'audition, tintement dans les oreilles (acouphènes), sensation de tournis (vertige) - Troubles cardiaques tels que bloc cardiaque (perturbation de l'activité électrique du cœur),
Estonian: segasus; - närvisüsteemi kahjustused, migreen, psüühikahäired (tervisehäired, mille korral tekivad muutused mõtlemises, emotsioonides või käitumises), nägemis- või tajuhäired, käte värisemine; - silmadega seotud ebamugavus, silmalau ekseem; - kuulmislangus, kumin kõrvus (tinnitus), pöörlemistunne (peapööritus); - südame häired, näiteks blokaad (südame elektrilise aktiivsuse häire), trombid (soonesisesed verehüübed) südame veresoontes, aordiklapi leke; - kõrge vererõhk, teatud kehaosade verevarustuse halvenemine, verevalum (nahaalune verimuhk),
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales fréquent dyspnée peu fréquent pneumonite, toux, épistaxis, irritation de la gorge très rare infiltrats pulmonaires#
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage düspnoe aeg-ajalt pneumoniit, köha, ninaverejooks, kurguärritus väga harv kopsuinfiltraadid#
French: 5 x (1 flacon +1 seringue pré-remplie + 1 adaptateur pour flacon avec aiguille + 2 tampons alcoolisés)
Estonian: + 1 süstel + 1 viaali adapter nõelaga + 2 puhastuslappi)
French: Contenu (Concen tration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
French: 12 x (1 flacon +1 seringue préremplie + 1 adaptateur pour flacon avec aiguille + 2 tampons alcoolisés) (coffret d'initiation au traitement)
Estonian: 2 x 14 x (1 viaal pulber ja lahusti
French: Conditionnement primaire
Estonian: Süstelahuse subkutaanne
French: Des informations sur Betaferon sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Estonian: Lisateave Betaferoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Betaferon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Betaferoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Betaferon, le 30 novembre 1995.
Estonian: Betaferon on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. novembril 1995.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Betaferon sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Betaferoni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: Pourquoi Betaferon est-il autorisé dans l'UE?
Estonian: Miks Betaferon ELis heaks kiideti?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Betaferon sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Betaferoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: Les effets indésirables rapportés avec Betaferon sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Betaferoni kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
French: Betaferon (interféron bêta-1b)
Estonian: Betaferon (beeta-1b-interferoon)
French: Qu'est-ce que Betaferon et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Betaferon ja milleks seda kasutatakse?
French: Betaferon est utilisé chez les patients:
Estonian: Betaferoni kasutatakse järgmistel patsientidel:
French: Les effets indésirables sont courants au début du traitement mais ils s'atténuent généralement avec la poursuite de celui-ci.
Estonian: Kõrvalnähud on ravi alguses sagedad, kuid vähenevad tavaliselt edasise ravi käigus.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Betaferon, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Betaferoni kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
French: Dans l'autre étude, aucun allongement du délai de progression du handicap n'a été observé.
Estonian: Teises uuringus ei täheldatud puude süvenemiseni kulunud aja pikenemist.
French: Dans les deux cas, une réduction du nombre de poussées cliniques a été observée sous Betaferon (30 %).
Estonian: Mõlemas uuringus vähendas Betaferon kliiniliste relapside arvu (30%).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Betaferon ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Betaferoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Autres informations relatives à Betaferon:
Estonian: Muu teave Betaferoni kohta
French: La dose initiale recommandée est de 62,5 microgrammes (un quart de la dose) tous les deux jours; cette dose pourra être augmentée progressivement pendant 19 jours jusqu'à la dose recommandée de 250 microgrammes administrés tous les deux jours.
Estonian: Ravi alguses manustatakse ülepäeviti 62,5 µg (neljandik annust) ja seejärel suurendatakse annust järk-järgult 19 päeva jooksul, et saavutada soovitatav annus 250 µg, mis manustatakse ülepäeviti.
French: Betaferon ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des troubles dépressifs sévères ou des pensées suicidaires.
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
French: L'une des deux études a révélé un allongement significatif du délai de progression du handicap (diminution du risque de 31 % sous Betaferon) et du délai jusqu'au confinement au fauteuil roulant (39 %).
Estonian: Üks uuringutest tõendas, et aeg puude süvenemiseni (Betaferoni tõttu vähenes risk 31%) ja ratastooli jäämiseni (39%) pikenes oluliselt.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Betaferon?
Estonian: Mis riskid Betaferoniga kaasnevad?
French: Betaferon s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre de poussées par an: les patients ayant reçu le médicament ont présenté en moyenne 0,84 poussée par an, contre 1,27 chez les patients sous placebo.
Estonian: Betaferon oli aastase relapside arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo: ravimit saanud patsientidel tekkis aastas keskmiselt 0,84 relapsi ja platseebot saanud patsientidel 1,27 relapsi.
French: Le mécanisme d'action précis de Betaferon dans la SEP n'est pas encore totalement élucidé, mais il semble que la substance active, l'interféron bêta-1b, réduise l'activité du système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Estonian: Betaferoni täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1b-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust, hoides ära hulgiskleroosi relapside teket.
French: • ayant présenté pour la première fois des symptômes de SEP suffisamment sévères pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes (anti-inflammatoires) par injection.
Estonian: • patsiendid, kellel tekkisid hulgiskleroosi sümptomid esimest korda ja need on piisavalt rasked, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Betaferon sont des symptômes pseudogrippaux (tels que fièvre, frissons, douleurs articulaires, sensation de malaise, transpiration, maux de tête et douleurs musculaires) et des réactions au site d'injection.
Estonian: Betaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud on gripilaadsed sümptomid (sh palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine ja lihasevalu) ning süstekoha reaktsioonid.
French: La SEP est une maladie au cours de laquelle une inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
French: La substance active de Betaferon est la protéine interféron bêta-1b, qui fait partie d'un groupe d'interférons pouvant être produits naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre les virus et autres attaques.
Estonian: Betaferoni toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1b-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigustekitajatega.
French: Il a été démontré que Betaferon réduit le risque d'évolution en sclérose en plaques cliniquement définie: 28 % des patients ayant reçu Betaferon ont développé une sclérose en plaques, contre 45 % chez les patients sous placebo.
Estonian: Betaferon vähendas kliiniliselt määratletud hulgiskleroosi tekke riski: hulgiskleroos tekkis 28%-l Betaferoni saanud patsientidest ja 45%-l platseebot saanutest.
French: Les patients peuvent s'injecter Betaferon euxmêmes après avoir reçu une formation.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Betaferoni ise.
French: Quels sont les bénéfices de Betaferon démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Betaferoni kasulikkus?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Betaferon, voir la notice.
Estonian: Betaferoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Dans la SEP, le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) fonctionne mal et attaque certaines parties du système nerveux central [le cerveau, la moelle épinière et le nerf optique (nerf qui envoie des signaux de l'œil au cerveau)], provoquant une inflammation qui endommage les nerfs et l'isolation qui les entoure.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
French: Betaferon a également été étudié chez 487 patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, qui ont reçu Betaferon ou un placebo pendant deux ans.
Estonian: Betaferoni uuriti ka 487 üheainsa demüelinisatsioonisepisoodiga patsiendil, kes said kahe aasta vältel Betaferoni või platseebot.
French: Betaferon n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de la SEP.
Estonian: Betaferon on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
French: Betaferon est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en une solution qui fournit une dose de 250 microgrammes.
Estonian: Betaferoni turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse lahus, mis sisaldab 250 µg annust.
French: • atteints de la forme «rémittente-récurrente» de sclérose en plaques, caractérisée par des poussées (rechutes) entre des périodes sans symptômes (rémissions), lorsque ceux-ci ont présenté au moins deux poussées au cours des deux dernières années;
Estonian: • patsiendid, kellel on hulgiskleroosi relapseeruv-remiteeruv vorm, kui patsiendil esinevatele relapsidele ehk haiguse ägenemistele järgnevad remissioonid ehk sümptomiteta perioodid ning kui kahel viimasel aastal esines vähemalt kaks relapsi;
French: • atteints de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques (type de sclérose en plaques qui intervient après la forme rémittente-récurrente), chez lesquels l'activité de la maladie se traduit par des poussées.
Estonian: • patsiendid, kellel on sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos (hulgiskleroosi vorm, mis tekib pärast relapseeruvat-remiteeruvat hulgiskleroosi), kui neil on aktiivne haigus.
French: Betaferon a été étudié sur une période de deux ans chez 338 patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente qui étaient capables de se déplacer seuls, en comparaison avec un placebo (traitement fictif).
Estonian: Betaferoni uuriti kahe aasta jooksul 338 relapseeruva-remiteeruva hulgiskleroosiga patsiendil, kes suutsid kõndida kõrvalise abita, ning ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
French: Betaferon contient la substance active interféron bêta-1b.
Estonian: Betaferoni toimeaine on beeta-1b-interferoon.
French: Comment Betaferon est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Betaferoni kasutatakse?
French: Aperçu de Betaferon et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Betaferon ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Betaferon est un médicament utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP).
Estonian: Betaferon on ravim, mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
French: Betaferon a également été étudié dans le cadre de deux études chez 1 657 patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive et capables de marcher, en comparaison avec un placebo.
Estonian: Betaferoni võrreldi platseeboga ka 1657 patsiendil kahes uuringus, milles osalesid sekundaarse progressiivse hulgiskleroosiga kõndimisvõimelised patsiendid.
French: Betaferon est utilisé lorsque le patient est considéré comme présentant un risque élevé de développer une SEP. Avant de débuter un traitement par Betaferon, le médecin doit écarter toute autre raison susceptible d'expliquer ces symptômes;
Estonian: Enne Betaferoni kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused;
French: Betaferon ne doit pas être utilisé en cas de décompensation d'une insuffisance hépatique (fonctionnement anormal du foie).
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on dekompenseeritud maksahaigus (olukord, kus maks on kahjustunud ega toimi enam normaalselt).
French: Comment Betaferon agit-il?
Estonian: Kuidas Betaferon toimib?
French: Il convient d'arrêter le traitement par Betaferon chez les patients qui ne présentent aucune amélioration de la maladie.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane, tuleb ravi Betaferoniga lõpetada.
French: Les symptômes peuvent disparaître totalement ou partiellement.
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
French: La guérison peut demander jusqu'à 6 mois.
Estonian: Paranemine võib kesta kuni 6 kuud.
French: ► Conseils importants à garder à l'esprit
Estonian: ► Kasulikud nõuanded, mida meeles pidada
French: Betaferon avec des aliments et boissons
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
French: Réduction du risque
Estonian: Riski vähenemine
French: ► Prévenez immédiatement votre médecin :
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
French: Variables d'efficacité primaires
Estonian: Esmase efektiivsuse muutujad
French: Comme pour toutes les protéines utilisées en thérapeutique, il existe une possibilité d'immunogénicité.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneesiks.
French: Cet effet s'est maintenu pendant la période d'observation allant jusqu'à 33 mois.
Estonian: Selline mõju jätkus kogu 33-kuulise jälgimisperioodi ulatuses.
French: Usage unique.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
French: Au début de ce traitement, les conseils suivants pourront vous être utiles :
Estonian: Alustamisel võib teil kasu olla järgmistest nõuannetest:
French: Inspection avant utilisation
Estonian: Kontrollimine enne kasutamist
French: Néanmoins, ceci n'a pas été étudié in vivo et la signification clinique reste incertaine.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
French: D'après les données animales (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) on näidanud spontaanse abordi riski võimalikku suurenemist.
French: Ce coffret répond aux besoins du patient pour les 12 premières injections.
Estonian: See pakend rahuldab patsiendi vajadused esimese 12 süsti tegemiseks.
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse sont très limitées.
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
French: A ce jour, il n'est pas possible de prévoir quels sont les patients qui en produiront.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
French: - Ne réutilisez jamais les seringues ou les aiguilles.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage süstlaid või nõelu mitu korda.
French: Nombre de patients ayant été au terme de la phase d'étude
Estonian: Uuringufaasi lõpetanud patsientide arv
French: Vous pouvez utiliser le schéma de rotation suivant.
Estonian: Te võite kasutada järgmist kohavahetusskeemi.
French: Il est préférable d'utiliser le pouce plutôt que l'ongle car vous pourriez le casser.
Estonian: Avamiseks on kõige parem kasutada oma pöialt, mitte küünt, sest see võib murduda.
French: La majorité des patients des deux groupes de traitement n'a connu aucune progression du handicap sur la période de 5 ans.
Estonian: Kummagi ravirühma enamikul patsientidest ei progresseerunud invaliidsus 5-aastase perioodi jooksul.
French: # Pendant l'étude de suivi BENEFIT, aucune modification du profil de risque connu du Betaferon n'a été observée.
Estonian: # BENEFIT-jätku-uuringu jooksul ei täheldatud muutusi Betaferon'i riskiprofiilis.
French: Les interférons appartiennent à la famille des cytokines, qui sont des protéines naturelles.
Estonian: Interferoonid kuuluvad tsütokiinide - looduslike proteiinide perekonda.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception du solvant fourni, mentionné dans la rubrique 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on loetletud lõigus 6.6.
French: Si vous avez oublié de vous faire votre injection au moment prévu, vous devez l'effectuer dès que vous vous en rendez compte, puis effectuer l'injection suivante 48 heures après.
Estonian: Kui olete unustanud ennast õigeaegselt süstida, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel tehke järgmine süst 48 tunni pärast.
French: Après quelques semaines, vous constaterez que le traitement fait partie de votre quotidien.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi teie igapäevaelu loomulikuks osaks.
French: On ignore encore si ces anticorps neutralisants atténuent l'efficacité du traitement.
Estonian: Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust.
French: Fertilité Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée (voir rubrique 5.3).
Estonian: Fertiilsus Toimet fertiilsusele ei ole uuritud (vt lõik 5.3).
French: De rares cas de cardiomyopathie ont été rapportés.
Estonian: Teatatud on harvadest kardiomüopaatia juhtumitest.
French: En outre, un autoinjecteur a été utilisé chez la majorité des patients pendant l'étude.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
French: Autres points à prendre en compte lors de l'utilisation de Betaferon
Estonian: Muud asjaolud, mida arvestada Betaferon'i kasutamisel
French: Betaferon, en lui-même, n'a pas d'effet direct sur le cœur.
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
French: Après avoir préparé la solution, vous devez l'utiliser immédiatement.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist peate selle koheselt ära kasutama.
French: 2 - Ouvrez le flacon de Betaferon et posez-le sur la table.
Estonian: 2 - Avage Betaferon'i viaal ja asetage see lauale.
French: Les événements indésirables les plus fréquents sont :
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks on:
French: Comment Betaferon contribue-t-il à lutter contre la maladie ?
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
French: La dose optimale n'a pas été clairement déterminée.
Estonian: Optimaalset annust ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
French: Ne peut être vendu séparément.
Estonian: Üksikpakendeid eraldi ei müüda.
French: Chacun comporte 8 injections (16 jours), effectuées successivement de la zone 1 à la zone 8.
Estonian: Igas tsüklis on 8 süsti (16 päeva), mis tehakse järjekorras alates piirkonnast 1 kuni piirkonnani 8.
French: - si vous présentez une gammapathie monoclonale.
Estonian: − kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Le calendrier illustré sur le schéma ci-dessous vous aidera à alterner les zones de manière adéquate.
Estonian: Alloleval joonisel näidatud skeem aitab teil süstekohti õigesti vahetada.
French: 13 - Si le piston est revenu à sa position de départ, poussez-le de nouveau et maintenez-le en place.
Estonian: 13 - Juhul kui kolb liikus tagasi oma esialgsesse asendisse, lükake see jälle sisse ja hoidke paigal.
French: Date de première autorisation : 30 novembre 1995 Date du dernier renouvellement : 31 janvier 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. jaanuar 2006
French: Risque relatif avec intervalle de confiance à 95%
Estonian: Riskisuhe koos 95% usaldusvahemikuga
French: Cette réaction peut conduire à un état de choc (collapsus), et même être fatale.
Estonian: See võib tuua kaasa šoki (kollapsi) või olla isegi surmav;
French: Si l'état clinique le nécessite, l'utilisation de Betaferon peut être envisagée pendant la grossesse.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Betaferon'i kasutamist raseduse ajal.
French: Dans tous les cas, un traitement doit être envisagé pour les patients considérés comme étant à haut risque.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi alustamist kaaluda vaid suure riskiga patsientidel.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre le traitement devra reposer sur tous les aspects caractérisant le statut de la maladie chez le patient plutôt que sur la seule activité des anticorps sériques neutralisants.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem patsiendi haiguse staatuse kõikidel aspektidel, kui ainult neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.