FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovak: Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Spanish: Boots Day cold and Flu relief oral solution
Slovak: Day cold and Flu relief oral solution
Spanish: Boots cough relief for Adults Liquid
Slovak: Boots cough relief for Adults
Spanish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Spanish: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Spanish: Tixylix cough and Cold Jarabe
Slovak: Tixylix cough and Cold Sirup
Spanish: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Slovak: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Spanish: Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Slovak: Diegem Belgium folkodín 0,12 g 1.20 mg/ml
Spanish: 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Spanish: Reino Unido Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Reino Unido Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Spanish: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Slovak: Belgium NV Culliganlaan 1C 1831
Spanish: B12 9DR,
Slovak: Birmingham, B12 9DR,
Spanish: guaifenesina ;
Slovak: guajfenezín ;
Spanish: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Spanish: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Spanish: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Slovak: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Spanish: Belgium folcodina carboxilato de tiofeno aceite esencial de eucaliptol parahidroxibenz oato de metilo parahydroxyben zoate de propyle
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Spanish: Reino Unido Ernest Jackson and company Limited,
Slovak: Jackson and company Limited,
Spanish: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Wise Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Belgium alcanfor eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Slovak: Belgium gáfor eukalyptol gaiacol phenol folkodín
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Slovak: Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Spanish: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Spanish: folcodina ; benzoato de sodio
Slovak: ; folkodín benzoát sodný
Spanish: Avonbridge House,
Slovak: Avonbridge House, Bath Road,
Spanish: Pseudoefedrina
Slovak: Pseudoefedrín
Spanish: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Spanish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Slovak: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Spanish: Oral Suspensión oral
Slovak: Perorálna suspenzia
Spanish: mirto (aceite esencial); alfaterpineol; ; folcodina
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Spanish: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Spanish: sodio (tenoato de)
Slovak: sodík (ténoate de)
Spanish: erísimo (extracto líquido); folcodina
Slovak: horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
Spanish: Supositorio Vía rectal
Slovak: Rektálne použitie
Spanish: Dorking Road,
Slovak: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Spanish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovak: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Slovak: Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Spanish: Belgium doxilamina folcodina ácido benzoico sulfogaiacol
Slovak: Belgium doxylamin folkodín kyselina benzoová sulfoguajakol
Spanish: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Slovak: Broncho-Pectoralis
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(I), DRŽITEĽ(DRŽITELIA)
Spanish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Slovak: Ballymacarbry, Clonmel,
Spanish: Pulmosodyl adulte, sirop Jarabe
Slovak: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Spanish: Reino Unido The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Slovak: Veľká Británia The Boots company PLC,
Spanish: folcodina ; erísimo (extracto seco)
Slovak: ; horčičník (suchý extrakt)
Spanish: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Slovak: Medgenix Benelux
Spanish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Slovak: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Spanish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovak: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovak: Cold and Flu 24 Hour Capsules
Spanish: GENEVRIER
Slovak: Wevelgem
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimol
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
Spanish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrato de dextrometorfan o
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Spanish: BRIDOUX
Slovak: Francúzsko BRIDOUX
Spanish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Spanish: 0.033 % w/v
Slovak: 0.1%w/w
Spanish: Folcodina, Clorhidrato de Efedrina, Clorfenamina Maleate
Slovak: Folkodín, Efedrín hydrochlorid, Chlórfenamín Maleate
Spanish: Reino Unido Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovak: Bell Sons & Company
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited,
Slovak: Pinewood Laboratories
Spanish: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Pholcodine (Adult)
Spanish: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Spanish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Slovak: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Spanish: Mirto (aceite esencial); folcodina
Slovak: Myrta (esenciálny olej)
Spanish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Slovak: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Spanish: Galenphol Strong Linctus Solución oral
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Spanish: Reino Unido Alliance Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Veľká Británia Alliance Pharmaceuticals
Spanish: Paracetamol ; Pseudoefedrina Hydrochloride
Slovak: Paracetamol ; Pseudoefedrín Hydrochloride
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride
Slovak: Pseudoefedrín hydrochloride
Spanish: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Slovak: w/w Boots Pholcodine Linctus
Spanish: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
Slovak: %w/v, 0.2%
Spanish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Slovak: Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Spanish: Tixylix Dry cough
Slovak: Dry cough
Spanish: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolm
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymolm
Spanish: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Slovak: & flu capsules
Spanish: folcodina ; sodio (tenoato de)
Slovak: ; sodík (ténoate de)
Spanish: Broncalene adultes, sirop Jarabe
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Spanish: Los siguientes elementos clave deben incluirse en el material educativo.
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
Spanish: − Es importante disponer de una dosis de luz apropiada y un entorno para el láser apropiado.
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
Spanish: − Anote el tipo de piel del paciente y la fecha de la inyección en la tarjeta de alerta del paciente.
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
Spanish: Tarjeta de alerta del paciente
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta
Spanish: Guía para el paciente − Antecedentes y breve introducción sobre el esófago de Barrett y la displasia de
Slovak: Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
Spanish: Guía para el paciente
Slovak: Návod pre pacientov
Spanish: − Existen varias reacciones adversas posibles que los pacientes debe conocer.
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú
Spanish: − La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Spanish: Guía de monitorización y administración de profesionales sanitarios
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov
Spanish: − Necesita mostrar esta tarjeta a cualquier médico que le trate
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta: - Túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorý pacienta lieči.
Spanish: Los estados miembros deberán garantizar que se cumplan todas las condiciones o restricciones relativas al uso seguro y eficaz de la especialidad farmacéutica que se describen a continuación:
Slovak: Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
Spanish: − Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los efectos secundarios que pueden surgir durante o poco después del tratamiento, y cómo tratarlos.
Slovak: - Zdravotníci si majú byť vedomí vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas terapie porfimérom alebo krátko po tejto terapii, a toho, ako ich liečiť.
Spanish: Los estados miembros deberán acordar los detalles del material didáctico con el titular de la autorización de comercialización, conforme a las normas y sistemas sanitarios nacionales, y deberán garantizar su difusión a nivel nacional, de modo que todos los profesionales sanitarios que se propongan recetar o distribuir PhotoBarr dispongan de lo siguiente:• Guía para el médico
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
Spanish: − Hay que advertir a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas a largo plazo, especialmente fotosensibilidad, y sobre la necesidad de acudir al médico si aparecen.
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
Spanish: o La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante 90 días después de recibir la infección de PhotoBarr .
Slovak: o fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Nemali by ste byť liečení liekom PhotoBarr, ak máte závažné ochorenie pečene
Spanish: o tienen fístulas traqueales o broncoesofágicas.
Slovak: o majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly o je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
Spanish: − Es necesario clasificar su tipo de piel − Área de la tarjeta para que el médico anote el tipo de piel y la fecha de la
Slovak: V karte máte miesto, kde lekár zapíše typ kože a dátum injekcie.
Spanish: o Se activa con luz visible o Existe un aumento del riesgo de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) o La piel expuesta se enrojece y provoca incomodidad en la mayoría de los casos pero también son posibles casos graves de fotosensibilidad o Los protectores solares comercialmente disponibles no previenen la sensibilidad a la luz.
Slovak: - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Spanish: o Se debe de indicar a los pacientes que acudan al médico si notan síntomas o signos que indiquen fotosensibilidad durante o después de la terapia con porfímero.
Slovak: o Pacienti si majú byť vedomí potenciálnych rizikových faktorov o Pacienti majú byť poučení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak príznaky/ symptómy naznačujú, že počas terapie porfimérom alebo po tejto terapii došlo k fotosenzitivite.
Spanish: − Es importante seguir exactamente los pasos correctos para la reconstitución y administración del porfímero.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Spanish: Kit de diapositivas para el médico
Slovak: Súprava fólií pre lekárov predpisujúcich PhotoBarr
Spanish: o Los pacientes deben evitar exponerse a la luz 60-90 días después de la o todos los pacientes deben saber que el bloqueo UV no es eficaz en el bloqueo de de la luz visible que activa el porfímero.
Slovak: o Všetci pacienti majú vedieť, že ochrana proti UV svetlu nie je účinná proti viditeľnému svetlu, ktoré porfimér aktivuje.
Spanish: Polvo: 3 años
Slovak: Prášok: 3 roky
Spanish: El régimen de tratamiento se resume en la Tabla 4.
Slovak: Liečebný režim je zhrnutý v tabuľke 4.
Spanish: * consulte la sección c.
Slovak: *pozri časť c.
Spanish: Uso de PhotoBarr con alimentos y bebidas
Slovak: Používanie PhotoBarru s jedlom a nápojmi
Spanish: Su médico decidirá cómo continuar con el tratamiento.
Slovak: Ten rozhodne o tom, ako pokračovať v liečbe.
Spanish: la frecuencia no se puede determinar a partir de los datos disponibles.
Slovak: Frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
Spanish: Si se precisa un valor superior al indicado, deberá controlarse el sistema.
Slovak: Ak sa vyžaduje viac, systém sa má skontrolovať.
Spanish: Usar antes o después de la radioterapia
Slovak: Použitie pred rádioterapiou alebo po nej
Spanish: semanas más y repita luego la prueba cutánea.
Slovak: týždne, a potom kožný test zopakujte.
Spanish: Habrán de observarse las directrices existentes sobre el tratamiento y la vigilancia.
Slovak: Majú sa vziať do úvahy dostupné smernice týkajúce sa liečby a sledovania.
Spanish: Es importante evitar el contacto con los ojos y con la piel durante la preparación o la administración.
Slovak: Je dôležité vyhnúť sa kontaktu s očami a kožou počas prípravy a/alebo podávania.
Spanish: No emplear otros diluyentes.
Slovak: Nepoužívajte iné riedidlá.
Spanish: − Existen varias reacciones adversas posibles que los pacientes debe conocer.
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú vedieť.
Spanish: No existen datos humanos disponibles que apoyen o rebatan estas posibilidades.
Slovak: Na podporu alebo vyvrátenie týchto možností nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí.
Spanish: Luz solar directa:
Slovak: Priame slnečné svetlo:
Spanish: En el grupo TFD + OM se trataron 133 pacientes.
Slovak: V skupine PDT + OM bolo liečených 133 pacientov.
Spanish: El porfímero sódico no es dializable.
Slovak: Porfimér sodný nie je dialyzovateľný.
Spanish: Por lo tanto, sólo por unos pocos días deberá consumir alimentos líquidos (en algunos casos hasta por 4 semanas).
Slovak: Preto máte počas niekoľkých dní (v niektorých prípadoch až 4 týždne) prijímať len tekutú stravu.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico: si nota algún cambio en su visión.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite: - ak zistíte zmenu zraku.
Spanish: Deshidratación*.
Slovak: Dehydratácia*
Spanish: La reacción necrótica y la respuesta inflamatoria concomitante evoluciona durante varios días.
Slovak: Nekrotická reakcia a pridružená zápalová odozva sa rozvinú počas niekoľkých dní.
Spanish: La fotosensibilidad se debe a las sustancias fotoactivas residuales que estarán presentes en todas las partes de la piel.
Slovak: Fotosenzitivita je spôsobená zvyškovými fotoaktívnymi látkami, ktoré budú prítomné vo všetkých častiach pokožky.
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad química y física para el uso de 3 horas a 23°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná 3 hodiny pri teplote 23°C.
Spanish: En tal caso, debe evitar cualquier actividad que requiera un estado de atención mental, como conducir vehículos o usar máquinas.
Slovak: V tom prípade sa musíte vyhnúť všetkým činnostiam, ktoré vyžadujú pozornosť, napr. vedeniu vozidla alebo obsluhovaniu akéhokoľvek stroja.
Spanish: Este dolor puede ser suficientemente fuerte como para estar indicada la prescripción de analgésicos opiáceos durante un corto periodo de tiempo.
Slovak: Takáto bolesť môže byť dostatočne intenzívna na to, aby si vyžadovala krátkodobé predpísanie opiátových analgetík.
Spanish: El nivel de fotosensibilidad variará en las diferentes zonas del cuerpo dependiendo del grado de exposición previa a la luz.
Slovak: Úroveň fotosenzitivity rôznych časti tela sa bude líšiť v závislosti od miery predchádzajúceho vystavenia sa svetlu.
Spanish: Pérdida de peso, aumento de temperatura corporal.
Slovak: Zníženie hmotnosti, zvýšenie telesnej teploty
Spanish: Por esta razón es aconsejable seguir llevando a cabo controles adecuados y rigurosos, aunque endoscópicamente se observe una restitución parcial o completa de la mucosa escamosa normal.
Slovak: Preto sa má pokračovať v primeranom a dôkladnom sledovaní napriek možnému endoskopickému čiastočnému alebo úplnému obnoveniu normálnej skvamóznej sliznice.
Spanish: ¿Cómo funciona la terapia fotodinámica (TFD)?
Slovak: Ako funguje fotodynamická terapia (PDT)?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de Marzo de 2004 Fecha de la última renovación: 4 de Marzo de 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 4. marca 2009
Spanish: No es necesario oscurecer las habitaciones.
Slovak: Nemusíte zostávať v zatemnenej miestnosti.
Spanish: El sexo no tuvo ningún efecto sobre los parámetros farmacocinéticos, excepto sobre tmáx, que correspondió a 1,5 horas en el caso de las mujeres y a 0,17 horas en el caso de los hombres.
Slovak: Pohlavie nemalo žiaden vplyv na farmakokinetické parametre okrem tmax, ktorý bol približne 1,5 hodín u žien a 0,17 hodín u mužov.
Spanish: Insuficiencia renal y/o hepática graves.
Slovak: Ťažká renálna a/alebo hepatálna insuficiencia.
Spanish: Ansiedad, insomnio.
Slovak: Anxiozita, nespavosť
Spanish: − Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a la especificación de seguridad, el plan de farmacovigilancia o las actividades de minimización de
Slovak: Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
Spanish: Qué es PhotoBarr y para qué se utiliza 2.
Slovak: 1. Čo je PhotoBarr a na čo sa používa 2.
Spanish: La formación de estenosis esofágicas no puede reducirse o eliminarse con ayuda de esteroides.
Slovak: Tvorba stenózy pažeráka sa nedá znížiť alebo eliminovať použitím steroidov.
Spanish: El tejido alrededor de los ojos suele ser más sensible, por lo que no se recomienda usar la cara para la prueba.
Slovak: Tkanivo okolo očí môže byť citlivejšie, a preto sa neodporúča testovanie na tvári.
Spanish: La solución sólo debe usarse si está libre de partículas y no presenta señales visibles de deterioro.
Slovak: Má sa používať len roztok bez častíc a bez viditeľných znakov rozkladu.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, PhotoBarr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, môže mať PhotoBarr vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Uno de estos pacientes padeció una disnea con peligro de muerte, mientras que el otro no presentó ninguna complicación notable.
Slovak: Jeden pacient zažil život ohrozujúcu dyspnoe a ostatní nemali nápadné komplikácie.
Spanish: Si tiene problemas hepáticos, el período puede ser mayor.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, táto doba môže byť dlhšia.
Spanish: Debe visitar a su oftalmólogo.
Slovak: Musíte navštíviť očného lekára.
Spanish: De no ser así, el usuario asumirá la responsabilidad del tiempo de almacenamiento del producto en uso y de las condiciones previas a su utilización.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za dobu uchovávania pri použití a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ.
Spanish: Si se produce una extravasación, el área afectada se deberá proteger contra la luz durante un mínimo de 90 días.
Slovak: Ak napriek tomu dôjde k extravazácii, miesto sa má chrániť pred svetlom minimálne 90 dní.
Spanish: Por tal razón, los pacientes no deben permanecer en recintos oscurecidos durante este periodo de tiempo, debiendo ser animados a exponer su piel a la luz ambiental en espacios interiores.
Slovak: Preto sa pacienti počas tejto doby nemajú zdržiavať v zatemnenej miestnosti a treba ich nabádať, aby vystavovali svoju pokožku okolitému interiérovému svetlu.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reaciones en el embarazo, el dearrollo embrional / fetal, el parto y el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu a postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada deben ser claramente informados de que el periodo durante el cual es necesario adoptar las medidas de precaución abajo indicadas puede ser superior a 90 días.
Slovak: Pacientov s hepatálnou poruchou mierneho až stredného stupňa závažnosti treba jasne poučiť, že doba vyžadujúca si preventívne opatrenia popísané nižšie, môže byť dlhšia ako 90 dní.
Spanish: En el momento en el que se realizaría la fotoactivación a las 40-50 horas tras la inyección, los perfiles farmacocinéticos del porfímero sódico en hombres y mujeres fueron muy similares.
Slovak: V čase plánovanej fotoaktivácie 40-50 hodín po injekcii, boli farmakokinetické profily porfiméru sodného u mužov a žien veľmi podobné.
Spanish: Las mujeres en edad fertil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces antes, durante y como mínimo hasta 90 días después del tratamiento.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu pred, počas a najmenej 90 dní po liečbe.
Spanish: Frecuencia no conocida: Anemia
Slovak: Neznáme: Anémia
Spanish: Si se da cuenta que no ha acudido a la consulta para el tratamiento con láser, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Slovak: Ak si uvedomíte, že ste premeškali dohodnutý termín na liečbu laserom, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Spanish: Un ocho por ciento fueron estenosis graves, en las que se precisaron múltiples dilataciones (6 - >10).
Slovak: Osem percent bolo ťažkých, vyžadujúcich početné (6 - >10) dilatácie.
Spanish: No es necesario modificar la dosis en función de la edad del paciente.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávky na základe veku.
Spanish: Por tal motivo, debe recomendarse a los pacientes la ingestión de alimentos líquidos durante los primeros días (y hasta durante 4 semanas) tras la aplicación de la luz láser.
Slovak: Preto sa má pacientom odporúčať, aby počas prvých dní (až 4 týždne) po aplikácii laserového svetla prijímali tekutú potravu.
Spanish: o Los pacientes deben evitar exponerse a la luz 60-90 días después de la exposición.
Slovak: o Pacienti sa majú vyhnúť expozícii svetlu 60-90 dní po expozícii.