FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tamiflu na liečbu a prevenciu chrípky u detí (dávkovanie na základe veku/hmotnosti [30 mg až 75 mg raz denne])
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Tamiflu (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan])
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Slovak: Použitie Tamiflu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1 „Liečba chrípky u gravidných žien") a patogenity cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa.
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati razpoložljive informacije o varnosti in koristih (za podatke o koristih pri nosečnicah glejte poglavje 5.1 "Zdravljenje gripe pri nosečnicah") ter patogenost krožečega seva virusa gripe.
Slovak: Pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru dvakrát denne počas 5 dní.
Slovenian: Za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle: priporočeni peroralni odmerek je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni.
Slovak: Na odmeranie 5,0 ml vody sa majú použiť dávkovače s objemom 5 ml alebo 10 ml.
Slovenian: Za odmerjanje 5,0 ml vode se mora uporabiti 5-ml ali 10-ml odmernik.
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži, ak sa liek užíva s jedlom.
Slovenian: Če zdravilo zaužijemo s hrano, se pogostnost neželenih učinkov zmanjša.
Slovak: Počet potrebný liečiť (NNT), pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky, bol 10 (95 % CI 9 - 12) a 16 (95 % CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki, je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9-12) in 16 (95-% interval zaupanja 15-19) med vso populacijo (z namenom zdraviti) ne glede na okužbo.
Slovak: Srdcová arytmia
Slovenian: Srčne bolezni srčna aritmija
Slovak: To prekryje horkú chuť prášku Tamiflu.
Slovenian: To je za prikritje grenkega okusa praška Tamiflu.
Slovak: Tamiflu perorálna suspenzia a nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, Tamiflu suspenziu je možné pripraviť doma.
Slovenian: Če komercialno izdelane peroralne suspenzije zdravila Tamiflu in tudi suspenzije, pripravljene v lekarni, ni na voljo, se lahko suspenzija zdravila Tamiflu pripravi doma.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Slovenian: Bolezni kože in podkožja dermatitis
Slovak: Ak v miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte pacientovi všetko vypiť.
Slovenian: Če je v posodi ostalo še nekaj mešanice, posodo sperite z majhno količino vode, bolnik pa naj jo v celoti popije.
Slovak: Na základe spoločnej analýzy všetkých dospelých a dospievajúcich nakazených chrípkovým vírusom (N =
Slovenian: V skupni analizi vseh odraslih bolnikov in mladostnikov, ki so bili okuženi z virusom influence (n = 2413), vključenih v študije zdravljenja z oseltamivirjem v odmerku
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.
Slovenian: Ta priporočila za odmerjanje niso namenjena nedonošenčkom, tj. tistim s postkoncepcijsko starostjo, manjšo od 36 tednov.
Slovak: Ďalej už nie je metabolizovaný a vylúči sa močom.
Slovenian: Naprej se ne presnavlja in se v tej obliki izloči z urinom.
Slovak: 3 mg/kg raz denne
Slovenian: 3 mg/kg enkrat na dan
Slovak: Pre ľudí, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, vrátane veľmi malých detí, je k dispozícii tekutý liek Tamiflu perorálna suspenzia.
Slovenian: Za ljudi, ki ne morejo zaužiti kapsul, vključno z majhnimi otroki, je na voljo zdravilo v obliki tekočine, Tamiflu peroralna suspenzija.
Slovak: Ak v druhej miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte to dieťaťu všetko vypiť.
Slovenian: Če je v drugi posodi še kaj ostalo, posodo sperite z majhno količino vode, otrok pa naj jo v celoti popije.
Slovak: Od roku 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y u sezónnych H1N1 kmeňov
Slovenian: Od leta 2007 so v sezonskih sevih H1N1
Slovak: Angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Slovenian: · angionevrotični edem: nenaden pojav hudega otekanja kože v glavnem okoli glave in vratu,
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, o tem obvestite zdravnika, ki bo odločil, ali lahko prejmete zdravilo Tamiflu ali ne.
Slovak: U pacientov majú byť starostlivo sledované zmeny správania, opísané vyššie, obzvlášť u detí a dospievajúcich.
Slovenian: · Bolnike, še posebej otroke in mladostnike, je treba skrbno spremljati glede pojava sprememb v vedenju, ki so opisane zgoraj.
Slovak: Na prípravu doma sa majú poskytnúť dávkovače rôznych veľkostí na odobratie správneho objemu vody a na odmeranie zmesi Tamifluvoda.
Slovenian: Za pripravo doma se mora posebej priložiti odmernik za odvzem pravilnega volumna vode in za odmerjanje mešanice zdravila Tamiflu-voda.
Slovak: U starších pacientov nakazených vírusom chrípky, ktorí boli liečení antibiotikami, oseltamivir významne znížil výskyt špecifických komplikácií dolných dýchacích ciest (najmä bronchitídy) z 19 % (52/268) v skupine dostávajúcej placebo na 12 % (29/250) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tamiflu: · če ste alergični (preobčutljivi) na oseltamivir ali katero koli drugo sestavino tega zdravila
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Jedno balenie obsahuje trojité blistrové balenie (PVC/PE/PVDC uzavretom hliníkovou fóliou).
Slovenian: Pretisni omot tripleks (PVC/PE/PVDC, zavarjen z aluminijasto folijo).
Slovak: Odporučená dávka na prevenciu
Slovenian: Odmerek za preprečevanje
Slovak: Pre dávky od 3 ml do 10 ml sa má použiť 10 ml perorálny dávkovač
Slovenian: Za odmerke od 3,0 ml do 10 ml je potrebno uporabiti 10-ml peroralni odmernik.
Slovak: FD a C-modrú 2 (indigokarmín, E132)
Slovenian: Tiskarsko črnilo šelak titanov dioksid (E171) FD in C modro 2 (indigo karmin, E132)
Slovak: 12,5 ml je možné pripraviť z 5 ml dávky a 7,5 ml dávky
Slovenian: 12,5 ml lahko pripravite iz 5-ml odmerka in 7,5-ml odmerka Otroci, stari od 1 do 12 let Telesna masa
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več
Slovak: Čo Tamiflu obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tamiflu
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky dospelých a dospievajúcich pri výskyte nákazy v okolí je 75 mg oseltamiviru raz denne počas 6 týždňov.
Slovenian: Priporočeni odmerek za preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan do 6 tednov.
Slovak: 7 kg až 40 ml
Slovenian: £ 7 kg do 40 ml
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie:: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Slovenian: Dojenčki in otroci, stari 1 leto ali več: farmakokinetiko oseltamivirja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 1 do 16 let, so raziskovali v študiji farmakokinetike enkratnih odmerkov.
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
Slovenian: Incidenca klinične laboratorijsko potrjene gripe je bila 2,9 % (7/238) v skupini, ki je prejemala placebo, in 2,1 % (5/237) v skupini, ki je prejemala oseltamivir (95-% interval zaupanja -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Slovak: Tamiflu alebo placebo/bez liečby na prevenciu chrípky v klinických štúdiách.
Slovenian: Tamiflu ali placebo za preprečevanje gripe.
Slovak: Agitácia, Nezvyčajné správanie, Úzkosť,
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
Slovak: Na liečbu dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Slovenian: Priporočena shema za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je:
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Komerčne vyrábaný liek
Slovenian: Bolniki, ki kapsul ne morejo pogoltniti:
Slovak: Podrobný návod ďalších krokov prípravy Tamiflu suspenzie je možné nájsť v Písomnej informácii pre používateľa Tamiflu kapsuly v časti "Príprava tekutej formy Tamiflu doma" .
Slovenian: Podrobne informacije glede priprave doma lahko najdete v Navodilu za uporabo zdravila Tamiflu kapsule pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Tamiflu doma''.
Slovak: Odstráňte uzáver a na hrdlo fľašky nasaďte nástavec.
Slovenian: Odstranite zaporko in potisnite nastavek za steklenico v vrat steklenice.
Slovak: 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim upravený na vek (pozri simuláciu expozície,
Slovenian: 0 do 12 mesecev (za simulacijo izpostavljenosti glejte poglavje 5.2), je: Starost
Slovak: Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu Komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom u pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
Slovenian: Kadar zdravila Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo Komercialno izdelano zdravilo Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primerna oblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Slovenian: Zelo pogosti
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta, in otroci s telesno maso manj kot 40 kg
Slovak: Informácie pre používateľa
Slovenian: Navodila za uporabnika
Slovak: 5 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 0,9 g sorbitolu.
Slovenian: 5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 0,9 g sorbitola.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší Telesná hmotnosť
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Telesna masa
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Slovenian: Redki, vendar resni neželeni učinki: takoj poiščite medicinsko pomoč
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), a sú uvedené v tabuľke 1.
Slovenian: V preglednici 1 so prikazani neželeni učinki zdravila pri odraslih/mladostnikih iz študij zdravljenja in preprečevanja gripe, ki so se pojavili najpogosteje pri priporočenem odmerku (za zdravljenje 75 mg dvakrat na dan 5 dni in za preprečevanje 75 mg enkrat na dan do 6 tednov).
Slovak: Na odmeranie správnej dávky používajte vždy perorálny dávkovač priložený v balení lieku.
Slovenian: Vedno uporabite peroralni odmernik, ki je priložen zdravilu, da odmerite pravilni odmerek.
Slovak: Mierne až závažné poruchy funkcie pečene
Slovenian: · blaga do huda motnja jetrnih funkcij,
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tamiflu 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tamiflu 75 mg
Slovak: 10 ml dvakrát denne 10 ml raz denne
Slovenian: 10 ml dvakrat na dan 10 ml enkrat na dan
Slovak: Tamiflu perorálna suspenzia, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z Tamiflu kapsúl (podrobný návod v časti nižšie).
Slovenian: Kadar komercialno izdelane peroralne suspenzije zdravila Tamiflu ni na voljo, je treba uporabiti suspenzijo, pripravljeno v lekarni iz Tamiflu kapsul (glejte podrobna navodila zgoraj).
Slovak: Horká chuť môže byť prekrytá cukrovou vodou, čokoládovým sirupom, čerešňovým sirupom, dezertnými polevami (ako karamel alebo fondánová poleva).
Slovenian: Grenak okus lahko zakrijemo z izdelki, kot so sladkana voda, čokoladni sirup, češnjev sirup, prelivi za sladice
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte 45 mg kapsuly.
Slovenian: Za odmerke po 45 mg lahko uporabite samo 45-mg kapsule.
Slovak: Pridajte malé množstvo - nie viac ako jednu čajovú lyžičku - sladkého pokrmu do misky s práškom.
Slovenian: K prašku, ki je v posodi, dodajte manjšo količino - ne več kot eno čajno žličko - sladke hrane.
Slovak: Súčasťou balenia je 3 ml a 10 ml dávkovač na perorálne podanie.
Slovenian: Za odmerjanje je v škatli priložen 3-ml in 10-ml peroralni odmernik.
Slovak: Nástavec fľašky z plastickej hmoty (v balení lieku)
Slovenian: · nastavek za plastično steklenico (v pakiranju), · vodo.
Slovak: Podráždený žalúdok
Slovenian: • vzdražen želodec.
Slovak: Od roku 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y u sezónnych H1N1 kmeňov.
Slovenian: sporadično zaznali pojav naravno nastale odpornosti, povezane z mutacijo H275Y.
Slovak: • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti prášku.
Slovenian: · vodo, · sladko hrano, ki bo zakrila grenak okus praška.
Slovak: Avšak je potrebná opatrnosť, keď sa oseltamivir predpisuje pacientom, ktorí užívajú spoločne vylučované lieky s úzkym terapeutickým rozpätím (napr.,
Slovenian: Pri predpisovanju oseltamivirja bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki se izločajo enako kot oseltamivir in imajo ozko terapevtsko okno (npr. klorpropamid, metotreksat,
Slovak: Pre dávky medzi 1,0 ml a 3,0 ml sa má použiť 3 ml perorálny dávkovač.
Slovenian: Za odmerke od 1,0 ml do 3,0 ml je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Slovak: Tamiflu na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých a dospievajúcich alebo počas postmarketingového sledovania
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki v študijah, ki so proučevale zdravilo Tamiflu za zdravljenje in preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih ali pri spremljanju zdravila po prihodu na trg
Slovak: V závislosti od požadovaného dávkovania budete potrebovať 3 ml perorálny dávkovač (žltý piest) alebo 10 ml perorálny dávkovač (biely piest) z balenia lieku Zatlačte piest úplne nadol k hrotu dávkovača.
Slovenian: Glede na potrebni odmerek uporabite 3-ml peroralni odmernik (rumeni bat) ali 10-ml peroralni odmernik (bel bat), priložen v pakiranju.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Slovenian: Pediatrična populacija Podatki, ki bi omogočili pripravo priporočila za odmerjanje, za nedonošene otroke (< 36 tednov postkoncepcijske starosti), trenutno niso na voljo.
Slovak: ARs, ktoré sú nižšie uvedené v tabuľke, spadajú do nasledujúcich kategórií: veľmi časté (≥
Slovenian: Neželeni učinki, ki so našteti v spodnjih preglednicah, so razvrščeni v poglavja glede na pogostnost:
Slovak: Tamiflu nemá žiadny vplyv na vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Tamiflu nima vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: 23 kg až 40 kg 60 mg
Slovenian: > 23 kg do 40 kg 60 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tamiflu 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tamiflu 30 mg
Slovak: Objem pripravovanej suspenzie 6 mg/ml v lekárni podľa telesnej hmotnosti pacienta
Slovenian: Volumen 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni, na osnovi bolnikove telesne mase
Slovak: Pozri pokyny v časti Príprava tekutej formy Tamiflu doma.
Slovenian: Za navodila glejte Priprava tekočega zdravila Tamiflu doma na naslednjih straneh.
Slovak: Odporúčaná profylaktická dávka po prepuknutí pandémie chrípky je pre dojčatá mladšie ako 12 mesiacov polovica dennej liečebnej dávky.
Slovenian: 12 mesecev, med pandemičnim izbruhom gripe, je polovica dnevnega odmerka, namenjenega zdravljenju.
Slovak: Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu bude po nariedení opaleskujúca a biela až svetložltá suspenzia.
Slovenian: Prašek za suspenzijo zdravila Tamiflu tvori po rekonstituciji motno suspenzijo bele do rahlo rumene barve.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo kapsulo.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Slovenian: Splošne informacije
Slovak: V tejto štúdii bola miera závažných vrodených srdcových chýb po expozícii oseltamiviru počas prvého trimestra 1,76 % (7 dojčiat z 397 gravidít), v porovnaní s 1,01
Slovenian: V tej študiji je bil delež večjih prirojenih srčnih napak po izpostavljenosti oseltamivirju v prvem trimesečju 1,76 % (7 dojenčkov od 397 nosečnosti) v primerjavi z 1,01 % pri nosečnostih splošne populacije brez izpostavljenosti zdravilu (razmerje obetov 1,75; 95-% interval zaupanja: 0,51 do 5,98).
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 steklenica vsebuje 390 mg oseltamivirja.
Slovak: Prášok: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Slovenian: Prašek: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Deti s hmotnosťou > 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať na profylaxiu 75 mg kapsulu raz denne počas 10 dní ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko za preprečevanje gripe namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo 75-mg kapsule enkrat na dan 10 dni.
Slovak: Pozrite si súbor pokynov vyššie.
Slovenian: Glejte zgornji del navodil.
Slovak: Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože, svrbivé vyrážky, nízky krvný tlak a ťažkosti s dýchaním
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču, so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko: · anafilaktične in anafilaktoidne reakcije: hude alergijske reakcije z otekanjem obraza in kože, srbečimi izpuščaji, nizkim krvnim pritiskom in težavami pri dihanju;
Slovak: Dospelí a dospievajúci
Slovenian: kot pa odrasli in mladostniki.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, o tem obvestite zdravnika, ki bo odločil, ali lahko prejmete zdravilo Tamiflu ali ne.
Slovak: Štúdia zahŕňala pacientov po transplantácii solídnych orgánov [solid organ transplant, SOT], pacientov po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek [haematopoietic stem cell transplant, HSCT], HIV-pozitívnych pacientov s počtom CD4+ buniek <
Slovenian: Študija je vključila bolnike s presajenimi parenhimskimi organi, bolnike s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami, HIVpozitivne bolnike s številom celic CD4+ < 500 celic/mm3, bolnike, ki so prejemali sistemsko imunosupresivno zdravljenje, in bolnike s hematološkimi malignostmi.
Slovak: Lekárnik môže pripraviť suspenziu 6 mg/ml z kapsúl Tamiflu 30 mg, 45 mg alebo 75 mg s použitím vody obsahujúcej 0,05
Slovenian: Farmacevt lahko pripravi 6 mg/ml suspenzijo iz Tamiflu 30 mg, 45 mg ali 75 mg kapsul s pomočjo vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Slovak: Ak nie sú dostupné 30 mg alebo 45 mg kapsuly, je možné použiť 75 mg kapsuly na prípravu Tamiflu suspenzie, čo si vyžaduje ďalšie kroky.
Slovenian: Kadar so na voljo le 75-mg kapsule in potrebujemo 30-mg ali 45-mg odmerek, so v postopku priprave suspenzije zdravila Tamiflu potrebni dodatni koraki.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pediatrických pacientov s poruchou pečene.
Slovenian: Študij pri otrocih z jetrno boleznijo niso izvajali.
Slovak: Sebapoškodzovanie
Slovenian: samopoškodba
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) raz denne
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) enkrat na dan
Slovak: 10,5 mg 1,8 ml
Slovenian: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Slovak: Liek uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas 10 dní.
Slovenian: Zdravilo shranjujte do 10 dni pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaše po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake Uporabno do in EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tamiflu 45 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tamiflu 45 mg
Slovak: Tamiflu sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
Slovenian: Jemanje s hrano zmanjša možnost slabega počutja (siljenje na bruhanje ali bruhanje).
Slovak: Na odmeranie 12,5 ml vody sa majú použiť dávkovač s objemom 10 ml.
Slovenian: Za odmerjanje 12,5 ml vode se mora uporabiti 10-ml odmernik.
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Tamiflu pre deti vo veku 1
Slovenian: Preglednica za odmerjanje 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni iz kapsul zdravila Tamiflu, za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več
Slovak: V domácnostiach s prípadmi chrípky sa znížil jej výskyt z 26 % (23/89) v skupine,
Slovenian: V gospodinjstvu s kliničnimi simptomi gripe je bilo znižanje pojavnosti influence iz 26 % (23/89) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 11 %
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (45 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Slovenian: · Če imate na voljo ustrezne kapsule za odmerek, ki ga potrebujete (45-mg odmerek), boste kapsulo odprli in vsebino vmešali v eno čajno žličko (ali manj) primerne sladke hrane.
Slovak: Liečba: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých je dvakrát denne počas 5 dní.
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni peroralni odmerek za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Po nariedení na vnútorné použitie Pred použitím fľašou pretrepte
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Za peroralno uporabo po pripravi suspenzije Pred uporabo steklenico dobro pretresite
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie v štúdiách skúmajúcich
Slovenian: Preglednica 2 kaže najpogosteje poročane neželene učinke iz pediatričnih kliničnih študij.
Slovak: 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti oseltamivirja pri otrocih in mladostnikih, starih 12 let ali več, so podobne kakor pri odraslih.
Slovak: Liečba chrípky u gravidných žien: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované klinické štúdie s použitím oseltamiviru u gravidných žien, v postmarketingových a retrospektívnych pozorovacích štúdiách v tejto populácii pacientov sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu v zmysle nižšej morbidity/mortality.Výsledky z farmakokinetických analýz naznačujú nižšiu expozíciu aktívnemu metabolitu, avšak úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky sa neodporúča (pozri časť 5.2.
Slovenian: Zdravljenje gripe pri nosečnicah: Kontroliranih kliničnih študij o uporabi oseltamivirja pri nosečnicah niso izvedli, vendar so iz obdobja po prihodu zdravila na trg in opazovalnih študij na voljo dokazi o koristi veljavnega režima odmerjanja pri tej populaciji bolnic v smislu manjše obolevnosti/smrtnosti.
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) dvakrát denne
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) dvakrat na dan