FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaktioner (smerte, rødme, udslæt, betændelse, blå mærker, hævelse og kløe) på injektionsstedet kan forekomme.
Latvian: Alerģijas pazīmes: injekcijas vietā var parādīties lokālas alerģiskas reakcijas (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze).
Danish: Hvis en dråbe ikke kommer til syne efter disse forsøg, skiftes nålen og trin F til H gentages.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, uzlieciet jaunu adatu un vēlreiz atkārtojiet no F līdz H minētās darbības.
Danish: Dette kan være forårsaget af en udsivning af insulin.
Latvian: Tādējādi var rasties insulīna noplūde.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām InnoLet pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Kontrollér navnet og etikkens farve på din InnoLet, for at sikre at den indeholder den korrekte insulintype.
Latvian: Pārbaudiet nosaukumu un krāsaino etiķeti uz InnoLet, lai pārliecinātos, ka tā satur pareizo insulīna tipu.
Danish: Du kan ikke indstille en dosis, som er højere end det antal enheder, der er tilbage i cylinderampullen.
Latvian: Jūs nevarat nomērīt lielāku devu kā kārtridžā atlikušais vienību daudzums.
Danish: Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30 °C) i op til 6 uger.
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Danish: Tidsaktionsprofilen for Levemir er statistisk set signifikant mindre variabel og derfor mere forudsigelig end for NPH-insulin (Neutral Protamin Hagedorn) ud fra den individuelle variationskoefficient (CV) for den samlede og maksimale farmakodynamiske virkning i tabel 1.
Latvian: Vadoties pēc kopējā un maksimālā farmakodinamiskā efekta variācijas koeficientiem (VK), Levemir darbības profils vienai personai ir ievērojami mazāk mainīgs un tādēļ labāk paredzams salīdzinājumā ar NPH (Neitrālu Protamīna Hagedorna) insulīnu 1. tabulā.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Danish: • Medbring altid din pen
Latvian: • Vienmēr turiet pilnšļirci pie sevis.
Danish: -3 enheder
Latvian: -3 vienības
Danish: Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede.
Latvian: Reti sastopamās blakusparādības Var ietekmē mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem.
Danish: De bedste steder til injektion er: Forsiden af låret, forsiden af maven eller overarmen.
Latvian: Ja injekciju izdarāt pats, piemērotākās vietas ir augšstilbu priekšējā daļa, vidukļa priekšējā daļa (vēders) vai augšdelms.
Danish: -2 enheder
Latvian: -2 vienības
Danish: Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin detemir i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 300 vienības detemira insulīna 3 ml šķīduma injekcijām.
Danish: ► Spørg din læge til råds hvis du ammer, da du muligvis skal have ændret dine insulindoser.
Latvian: ► Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu, jo Jūsu insulīna devas var būt jāpielāgo.
Danish: ► Levemir Penfill cylinderampuller er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Latvian: Levemir Penfill kārtridži ir paredzēti lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin detemir i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības detemira insulīna 3 ml šķīduma injekcijām.
Danish: I studiet vs. insulin glargin, blev administration af Levemir tilladt én eller to gange daglig, hvorimod insulin glargin blev administreret én gang daglig.
Latvian: Pētījumā salīdzinot ar glargīna insulīnu, Levemir bija atļauts ievadīt vienu vai divas reizes dienā, turpretim glargīna insulīns bija ievadīts vienreiz dienā, 55% pacientu, kurus ārstēja ar Levemir, 52 nedēļu ārstēšanu pabeidza ar divreiz dienā lietošanas režīmu.
Danish: Kontrollér navnet og farven på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder den korrekte insulintype.
Latvian: Pārbaudiet nosaukumu un krāsaino etiķeti uz pilnšļirces, lai pārliecinātos, ka tā satur pareizo insulīna tipu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/278/014
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/04/278/014
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion.
Latvian: • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Latvian: * skatīt 4.8. apakšpunta sadaļu "Atsevišķu blakusparādību apraksts"
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 2 x (5 x 3 ml) fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 2 x 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 10 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Danish: Hvis man injicerer et nyt sted hver gang, nedsætter det risikoen for at udvikle ændringer i huden.
Latvian: Mainot injekcijas vietu katrai injekcijai, mazinās rašanās risks šādām ādas izmaiņām.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, udsivning af insulin, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Latvian: Tas mazinās piesārņojuma,inficēšanās ,insulīna noplūdes, adatas nosprostošanās un neprecīzas devas ievadīšanas risku.
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge har anbefalet.
Latvian: Ņemiet vērā ārsta norādījumus par injicēšanas tehniku.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Danish: +2 enheder
Latvian: +2 vienības
Danish: K. Fjern nålen fra huden.
Latvian: K Izvelciet adatu no ādas.
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexPen kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt Levemir FlexPen līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Danish: Levemir er kun til subkutan administration.
Latvian: Levemir ir tikai subkutānai lietošanai.
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexTouch kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: Jūs varat nēsāt Levemir FlexTouch līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības Var ietekmē mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem.
Danish: Tal med din læge,
Latvian: apspriedieties ar ārstu.
Danish: Når nålen er dækket skubbes den ydre nålehætte forsigtigt helt på og nålen skrues af.
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un noskrūvējiet adatu.
Danish: L. Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens denne ligger på en plan overflade.
Latvian: L Uz plakanas virsmas ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī.
Danish: ANVENDELSESMÅDE InnoLet
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS InnoLet
Danish: De totale bivirkningsfrekvenser hos moderen var ens for grupperne behandlet med Levemir og NPHinsulin; der blev dog set en numerisk højere frekvens af alvorlige bivirkninger med Levemir sammenlignet med NPH-insulin hos mødrene (61 (40%) mod 49 (31%)) og hos de nyfødte børn (36 (24%) mod 32 (20%)).
Latvian: Mātei konstatēto nevēlamo blakusparādību kopējie rādītāji bija līdzīgi Levemir un NPH insulīna ārstēšanas grupās; lai gan skaitliski lielāks būtisku nevēlamu blakusparādību biežums mātēm (61 (40%) vs.
Danish: • Dyrker mindre motion end du plejer.
Latvian: • ja fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis du bemærker at opløsningen ikke er klar, farveløs og vandig.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka ūdens šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains.
Danish: Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis mellem 1 og 50 enheder med dosistrin på 1 enhed.
Latvian: Levemir InnoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var ievadīt 1-50 vienības ar soli 1 vienība.
Danish: • Indstil dosisvælgeren på 2 enheder ved at dreje den med uret.
Latvian: • Nomēriet 2 vienības, pagriežot devas selektoru pulksteņrādītāja kustības virzienā.
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og følg nøje instruktionerne for anvendelse af pennen.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par injicēšanas tehniku un insulīna ievadīšanas ierīcei pievienoto instrukciju.
Danish: Alle metabolitter, som dannes, er inaktive.
Latvian: Levemir degradācija ir tāda pati kā cilvēka insulīnam; visi radušies metabolīti ir neaktīvi.
Danish: +6 enheder
Latvian: +6 vienības
Danish: Lavere dag-til-dag variation i FPG (fastende plasmaglucose) blev påvist under behandlingen med Levemir i forhold til NPH i langvarige kliniske forsøg.
Latvian: Ilgstošos klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar Levemir tika novērota ar katru dienu mazāka TDG mainība salīdzinājumā ar NPH.
Danish: Brugervejledning til hvordan FlexTouch bruges findes på bagsiden.
Latvian: Informāciju par FlexTouch lietošanu skatīt nākamajā lappusē.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du er blevet instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Latvian: Nelietojiet pilnšļirci, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījusi.
Danish: Hvis du indstiller og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Latvian: Ja Jūs nomērīsiet un injicēsiet nepareizu devu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Danish: Studierne viste, at glykæmisk kontrol (HbA1c) med Levemir er sammenlignelig med den, der opnås med NPH-insulin og insulin degludec givet som basalbolus-behandling, ved brug af en non-inferioritetsmargin på 0,4%.
Latvian: Pētījumu rezultāti rāda, ka bazālā-bolus terapija ar Levemir nodrošina līdzīgu glikēmijas kontroli kā bazālā-bolus terapija ar NPH insulīnu un degludeka insulīnu, ar līdzvērtīguma rādītāju 0,4%.
Danish: ► Efter hver injektion skal nålen fjernes og kasseres, og Levemir skal opbevares uden nålen påsat.
Latvian: Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Levemir bez uzliktas adatas.
Danish: Levemir InnoLet er en fyldt engangspen indeholdende insulin detemir.
Latvian: Levemir InnoLet ir vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir detemira insulīns.
Danish: Det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede.
Latvian: Var ietekmēt mazāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem.
Danish: og GW 36 (%)
Latvian: GN (%)
Danish: Hvis dosistælleren stopper før den vender tilbage til 0, er den fulde dosis ikke blevet injiceret, hvilket kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
Latvian: Ja displejs apstājas pirms tas ir atgriezies līdz 0, pilna deva nav ievadīta, kā dēļ var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Danish: • Aktivt stof: Insulin detemir.
Latvian: Detemira insulīns (insulinum detemirum)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Levemir Sådan skal du bruge Levemir Bivirkninger
Latvian: Kas ir Levemir un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Levemir lietošanas Kā lietot Levemir
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, den viser kun omtrent, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Latvian: Neizmantojiet insulīna skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Danish: • Kassér nålen efter hver injektion.
Latvian: • Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Latvian: • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu savainojumu vai infekciju tālākas izplatīšanās risku.
Danish: Levemir FlexTouch er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Latvian: Levemir FlexTouch ir noteiktas krāsas, vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce, kas satur detemira insulīnu.
Danish: Montering af nålen
Latvian: Barošana ar krūti
Danish: +4 enheder
Latvian: +4 vienības
Danish: ► Nåle og Levemir InnoLet må ikke deles med andre.
Latvian: ► Nedodiet adatas un Levemir InnoLet lietot kādam citam.
Danish: EU/1/04/278/015 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/016 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Latvian: EU/1/04/278/015 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/04/278/016 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoTwist adatas
Danish: Levemir Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Latvian: Levemir Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 fyldte penne a 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Danish: Sådan skal du bruge Levemir
Latvian: Kā uzglabāt Levemir
Danish: Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på din FlexPen igen.
Latvian: Uzmanīgi to izmetiet un uzlieciet FlexPen pilnšļircei uzgali.
Danish: • Tab ikke din pen og bank den ikke imod hårde overflader.
Latvian: • Nemazgājiet, nemērcējiet, un neeļļojiet pilnšļirci.
Danish: Levemir FlexTouch er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Latvian: Levemir FlexTouch paredzēta lietošanai ar vienreiz lietojamām NovoFine vai NovoTwist adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Danish: Levemir må ikke injiceres, hvis hypoglykæmi er konstateret eller mistænkes.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Levemir nedrīkst injicēt.
Danish: Tidspunktet for eller dosis af insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu vai ievadīšanas laiku, uzturu vai fizisko slodzi.
Danish: Levemir indeholder
Latvian: Ko Levemir satur
Danish: Hvordan Levemir skal injiceres ► Injicér insulinet under huden.
Latvian: Insulīna injicēšana Ieduriet adatu zem ādas.
Danish: Hold dosisknappen nede indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Latvian: Turiet spiedpogu nospiestu , līdz pēc injekcijas displejs atgriežas līdz 0.
Danish: +3 enheder
Latvian: +3 vienības
Danish: Da de farmakokinetiske egenskaber af Levemir ikke er blevet grundigt undersøgt hos disse patientgrupper, anbefales omhyggelig monitorering af plasmaglucose.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas Levemir farmakokinētikas atšķirības pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem Tā kā šajās populācijās nav veikti plaši Levemir farmakokinētikas pētījumi, šādiem pacientiem ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni plazmā.
Danish: EU/1/04/278/012 1 pen a 3 ml
Latvian: EU/1/04/278/012 1 pilnšļirce x 3 ml
Danish: • Hvis du har svært ved at vurdere, om du har hypoglykæmi.
Latvian: • ja hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes ir grūti atpazīt.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Latvian: Randomizēta terapija:
Danish: EU/1/04/278/004 1 pen a 3 ml EU/1/04/278/005 5 penne a 3 ml EU/1/04/278/006 10 penne a 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/011 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Latvian: EU/1/04/278/004 1 pilnšļirce x 3 ml EU/1/04/278/005 5 pilnšļirces x 3 ml EU/1/04/278/006 10 pilnšļirces x 3 ml EU/1/04/278/010 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/04/278/011 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoTwist adatas
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper før den vender tilbage til 0, er den fulde dosis ikke blevet indgivet, hvilket kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
Latvian: Ja devas selektors apstājas pirms tas atgriezies līdz 0, nav ievadīta pilna deva un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Danish: Opbevar cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte den mod lys.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Tryk på dosisknappen indtil dosistælleren er vendt tilbage til 0.
Latvian: Nospiediet devas pogu, līdz displejs atgriežas līdz nullei.
Danish: Dosis af Levemir skal justeres individuelt.
Latvian: Levemir deva jāpielāgo individuāli.
Danish: Du må ikke bruge restdosisskalaen, den viser kun omtrent, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Latvian: Neizmantojiet atlikuma skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Danish: Det kan anvendes på følgende måder:
Latvian: To var lietot šādi:
Danish: Andre oplysninger om Levemir
Latvian: Cita informācija par Levemir
Danish: Levemir kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, når blot det er det samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Levemir var lietot jebkurā dienas laikā, ja šis laiks katru dienu ir viens un tas pats.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levemir den 1. juni 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 1. jūnijā izsniedza Levemir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levemir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levemir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levemir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levemir.
Danish: Levemir er ikke undersøgt hos børn under 1 år.
Latvian: Nav pētīts Levemir iedarbīgums bērniem, kas jaunāki par vienu gadu.
Danish: Denne forskel bevirker, at det optages langsommere i kroppen og er længere om at nå sit mål i kroppen.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka tas lēnāk uzsūcas organismā, tāpēc paiet ilgāks laiks, līdz tas sasniedz savu mērķi organismā.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levemir anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levemir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Det betyder, at Levemir er langtidsvirkende.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levemir ir ilgstoša iedarbība.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levemir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levemir lietošanu?
Danish: Endvidere blev vægtfordelen ved liraglutid bibeholdt, når der blev tilføjet Levemir.
Latvian: Turklāt svara ieguvums no liraglutīda bija uzturēts, pievienojot Levemir.
Danish: Levemir anvendes til behandling af diabetes hos voksne, unge og børn fra et år.
Latvian: Levemir lieto, lai ārstētu pacientus ar diabētu - pieaugušos, pusaudžus un bērnus no viena gada vecuma.
Danish: Levemir insulin detemir
Latvian: Levemir detemirinsulīns
Danish: Levemir blev undersøgt hos 1 575 voksne med type 1-diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan danne insulin) og hos 2.500 voksne med type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Latvian: Levemir tika novērtētas, pētījumos iekļaujot 1575 pacientus ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), un 2500 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levemir , herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levemir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem..
Danish: I undersøgelserne blev Levemir sammenlignet med humant insulin NPH (et middellangtvirkende insulin) eller insulin glargin (et langtidsvirkende insulin), som blev givet én eller to gange dagligt.
Latvian: Šajos pētījumos Levemir tika salīdzinātas ar cilvēka insulīnu NPH (vidēji ilgas darbības insulīnu) vai glargīninsulīnu (ilgstošas darbības insulīnu), saņemot to vienreiz vai divreiz dienā.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Levemir (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (for lave blodglukosemængder).
Latvian: Visbiežāk novērotā Levemir blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
Danish: Insulin detemir adskiller sig en smule fra humant insulin.
Latvian: Detemirinsulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Danish: Hvorfor blev Levemir godkendt?
Latvian: Kāpēc Levemir tika apstiprinātas?
Danish: Patienter, der fik Levemir i kombination med liraglutid og metformin, opnåede et fald på 0,5 % i HbA1c sammenlignet med intet fald hos patienter, der fik liraglutid og metformin alene.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Levemir kopā ar liraglutīdu un metformīnu, panāca HbA1c samazinājumu par 0,5% salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai liraglutīdu un metformīnu un kuriem netika novērots samazinājums.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levemir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levemir ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levemir.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levemir lietošanu.
Danish: Levemir er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin detemir.
Latvian: Levemir ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu detemirinsulīnu.
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der kaldes GLP-1- receptoragonister, og som gives ved injektion.
Latvian: • kombinācijā ar pretiabēta zālēm, ko dēvē par GLP-1 receptoru agonistiem un ievada injekcijas veidā.
Danish: Levemir gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret, overarmen, skulderen eller i ballerne.
Latvian: Levemir ievada ar zemādas injekciju vēdera sienā, augšstilbā, augšdelmā, plecā vai sēžas muskulī.
Danish: I fire af de seks undersøgelser af type 2-diabetes fik patienterne desuden et eller to lægemidler mod diabetes, som blev indtaget gennem munden.
Latvian: Četros no sešiem pētījumiem pacienti, kuriem bija 2. tipa diabēts, saņēma arī vienas vai divas pretdiabēta zāles iekšķīgai lietošanai.
Danish: Undersøgelserne viste, at Levemir regulerer blodsukkermængden på samme måde som insulin NPH, men med mindre risiko for lave blodglukosemængder i løbet af natten og uden den hermed forbundne vægtforøgelse.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Levemir regulē glikozes līmeni asinīs tāpat kā insulīns NPH, bet pastāv mazāks risks, ka naktī var pazemināties glikozes līmenis asinīs, turklāt netika novērots ar zāļu lietošanu saistīts svara pieaugums.
Danish: 323 patienter med type 2-diabetes, hvis blodsukkermængder ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og liraglutid, fik i en undersøgelse enten Levemir i tillæg til deres behandling eller fortsatte med metformin og liraglutid alene.
Latvian: Vienā pētījumā 323 pacienti ar 2. tipa diabētu, kuru glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu un liraglutīdu, lietoja Levemir kā papildterapiju vai turpināja lietot tikai metformīnu un liraglutīdu.
Danish: I alle undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Latvian: Visos pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.