FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cymbalta 30 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 7, 28 eller 98 hårda enterokapslar.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg er tilgjengelig i pakninger på 7, 28 og 98 enterokapsler, harde.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Swedish: "Graviditet och amning") - är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre) - samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada - tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se "Andra läkemedel och Cymbalta")
Norwegian Bokmål: spesielt hvis du er eldre) - samtidig blir behandlet med legemidler som kan føre til leverskade - bruker andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Cymbalta")
Swedish: TA INTE Cymbalta om du: - är allergisk mot duloxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har leversjukdom - har svår njursjukdom - tar eller under de senaste 14 dagarna tagit ett läkemedel, som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), se "Andra läkemedel och Cymbalta") - tar fluvoxamin som vanligen används för att behandla depression, ciprofloxacin eller enoxacin som används för att behandla vissa infektioner
Norwegian Bokmål: - har leversykdom - har alvorlig nyresykdom - tar, eller innenfor de siste 14 dager har vært behandlet med et annet legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) (se "Andre legemidler og Cymbalta") - tar fluvoksamin som vanligvis brukes for å behandle depresjon, ciprofloksacin eller enoxacine,
Swedish: • förstoppning, diarré, ont i magen, illamående och kräkningar, halsbränna eller matsmältningsbesvär, väderspänning
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, diaré, magesmerter, føle seg uvel (oppkast), halsbrann eller fordøyelsesvansker, tarmgass
Swedish: Grön livsmedelsfärg innehåller: Syntetisk svart järnoxid (E172) Syntetisk gul järnoxid (E172) Propylenglykol
Norwegian Bokmål: Edible green ink inneholder: Sort jernoksid, syntetisk (E172) Gult jernoksid, syntetisk (E172) Propylenglykol
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande: Vad Cymbalta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Cymbalta Hur du tar Cymbalta
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cymbalta er, og hva det brukes mot.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING - YTTERKARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (med Blue Box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTRE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (med blue box)
Swedish: • "serotonergt syndrom" (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet,
Norwegian Bokmål: • "serotonergt syndrom" (en sjelden reaksjon som kan medføre en følelse av stor lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler)
Swedish: 10 Beräknad frekvens baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Norwegian Bokmål: 10Estimert frekvens basert på placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger.
Swedish: • muskelsmärta, muskelspasm
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, muskelkramper
Swedish: Grön livsmedelsfärg: Syntetisk svart järnoxid (E172), syntetisk gul järnoxid (E172), propylenglykol, shellack.
Norwegian Bokmål: Edible Green Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E172), gult jernoksid, syntetisk (E172), propylenglykol, skjellakk.
Swedish: Hur du tar Cymbalta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymbalta
Swedish: Cymbalta får inte användas till patienter med leversjukdom som medför försämrad leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Cymbalta må ikke anvendes til pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: För generaliserat ångestsyndrom:
Norwegian Bokmål: Ved generalisert angstlidelse:
Swedish: − tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du: - tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv - er en ung voksen.
Swedish: • hjärtklappning
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 användare av 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Swedish: Cymbalta visade jämförbar effekt med venlafaxin när det gäller förbättring av totalpoäng i HAM-A.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste Cymbalta sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
Swedish: Om detta inträffar ska du tala om det för din läkare.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom dette skjer med deg.
Swedish: Varje kapsel innehåller 30 eller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 30 eller 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Swedish: Generellt tillråds försiktighet vid behandling av äldre (se avsnitten 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: En generell anbefaling er å vise forsiktighet ved behandling av eldre (se pkt.
Swedish: Det finns en risk att Cymbalta kan vara sederande och ge yrsel.
Norwegian Bokmål: Cymbalta kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
Swedish: • svindel och ont i öronen
Norwegian Bokmål: Vertigo Smerter i øret
Swedish: Sockersfärer
Norwegian Bokmål: Sukkerkuler
Swedish: Behandling av smärtsam diabetesneuropati.
Norwegian Bokmål: Behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati.
Swedish: I allmänhet var biverkningarna av duloxetin hos barn och ungdomar samma som hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen hos barn og ungdom var generelt lik den som ble sett hos voksne.
Swedish: Cymbalta innehåller sackaros
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose
Swedish: Cymbalta 30 mg enterokapslar, hårda Cymbalta 60 mg enterokapslar, hårda
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg enterokapsler, harde Cymbalta 60 mg enterokapsler, harde
Swedish: Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, jämnt fördelad över dagen, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg en gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig fordelt på like store doser, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 30 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 30 MG ENTEROKAPSLER, HARDE
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/296/001 (28 hårda enterokapslar) EU/1/04/296/006 (7 hårda enterokapslar) EU/1/04/296/009 (98 hårda enterokapslar)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/296/001 (28 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/006 (7 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/009 (98 enterokapsler, harde)
Swedish: I en pre-/postnatal toxicitetsstudie på råtta framkallade duloxetin negativa effekter på beteendet hos avkomman vid lägre systemisk exponering än den kliniskt maximala (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos rotte framkalte duloksetin adferdsmessige bivirkninger hos avkommet i pre/postnatale toksisitetsstudier med doser under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Swedish: • plötsliga ofrivilliga ryckningar eller ryckningar i musklerna, en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still, känna sig nervös, koncentrationssvårigheter, smakförändringar, svårigheter att kontrollera rörelser t.ex. brist på koordination eller ofrivilliga rörelser i musklerna, restless legs (domnande och stickande känsla i benen), dålig sömn
Norwegian Bokmål: konsentrasjonsforstyrrelser, endret smakssans, vanskelig å kontrollere bevegelse f.eks. mangelfull koordinasjon eller ufrivillige muskelrykninger, urolige ben ("restless legs"-syndrom), dårlig søvnkvalitet
Swedish: Fördröjd ejakulation
Norwegian Bokmål: Forsinket ejakulasjon
Swedish: Cymbalta innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder virkestoffet duloksetin.
Swedish: Steady state-koncentrationen av duloxetin i plasma för pediatriska patienter som förutsågs i modellen var mestadels inom koncentrationsintervallet som observerats för vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Duloksetin steady state plasmakonsentrasjon hos pediatriske pasienter beregnet iflg.
Swedish: En studie har genomförts hos pediatriska patienter med primär juvenil fibromyalgi (juvenile primary fibromyalgia syndrome, (JPFS)), där den duloxetinbehandlade gruppen inte visade statistisk signifikans jämfört med placebogruppen för det primära effektmåttet.
Norwegian Bokmål: En studie er utført hos pediatriske pasienter med juvenil primær fibromyalgi syndrom (JPFS).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 60 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE
Swedish: Buksmärta Kräkningar Dyspepsi Flatulens
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte Oppkast Dyspepsi Flatulens
Swedish: svag, förvirrad, sömnig eller mycket trött, illamående eller kräkningar, mer allvarliga symtom är svimning, krampanfall eller fall, otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (SIADH)
Norwegian Bokmål: • dehydrering, lavt natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker; symptomene kan være å føle seg svimmel, slapp, forvirret, trøtt eller veldig søvnig eller kaste opp eller være kvalm, mer alvorlige symptomer er at man besvimer, faller eller får anfall), tilstand med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH)
Swedish: Hypromellosacetatsuccinat Sackaros
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Hypromellose Hypromelloseacetatsuccinat Sukrose
Swedish: • kramp i käkmusklerna
Norwegian Bokmål: • sammentrekning av kjevemuskelen
Swedish: Cymbalta 60 mg en gång dagligen visade sig statistiskt signifikant överlägset placebo (p=0,004) vad gäller den primära resultatparametern,
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p=0,004) på det primære endepunktet, profylakse mot tilbakefall av depresjon, målt ved tiden til tilbakefall.
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med Cymbalta 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Som ved enhver legemiddelbehandling hos eldre bør det likevel utvises forsiktighet, særlig med Cymbalta 120 mg daglig for depressive lidelser eller generalisert angstlidelse hvor tilgjengelige data er begrensede (se pkt.
Swedish: − är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
Norwegian Bokmål: Informasjon fra kliniske utprøvinger har vist en økt risiko for selvmordsoppførsel hos unge voksne under 25 år med psykiske lidelser som ble behandlet med et legemiddel mot depresjon
Swedish: EU/1/04/296/002 (28 hårda enterokapslar) EU/1/04/296/003 (84 hårda enterokapslar) EU/1/04/296/004 (98 hårda enterokapslar) EU/1/04/296/005 (56 hårda enterokapslar)
Norwegian Bokmål: EU/1/04/296/002 (28 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/003 (84 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/004 (98 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/005 (56 enterokapsler, harde)
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Gul järnoxid (E172) Vit livsmedelsfärg
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Gult jernoksid (E172) Edible white ink.
Swedish: En ogenomskinlig, grön del märkt med "60 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9542.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg Ugjennomsiktig grønn bunn merket "60 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9542".
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Cymbalta även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
Norwegian Bokmål: For å forhindre tilbakefall av depresjonen eller angst kan legen fortsette å gi deg Cymbalta, selv om du føler deg bedre.
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Edible green ink.
Swedish: En ogenomskinlig, vit del märkt med "30 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9543".
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg Ugjennomsiktig hvit bunn merket "30 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9543".
Swedish: Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg en gang daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg en gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna hur mycket du behöver.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne hvor mye du trenger.
Swedish: Det är för att kontrollera att dosen du får är rätt för dig.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å kontrollere at den dosen du har fått er riktig for deg.
Swedish: Blödningen kan vara allvarlig
Norwegian Bokmål: Blødningen kan være kraftig
Swedish: • Viruset kan påverka alla delar av kroppen.
Norwegian Bokmål: • Viruset kan angripe alle deler av kroppen.
Swedish: • hur bra dina njurar fungerar
Norwegian Bokmål: • hvor bra nyrene dine virker
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer avseende lämplig användning av antivirala medel.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Swedish: Det var inga dödsfall till följd av CMV.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall som følge av CMV.
Swedish: Efter det kommer proverna att tas mer sällan.
Norwegian Bokmål: Etter dette vil prøvene bli tatt sjeldnere.
Swedish: • Om du får två infusioner per dag, kommer det att fortsätta i upp till 21 dagar.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får to infusjoner hver dag, vil dette fortsette i opptil 21 dager.
Swedish: 0,85 x värdet för män
Norwegian Bokmål: Hos kvinner: 0,85 x verdien hos menn
Swedish: • Du kommer vanligtvis börja med att få en eller två infusioner varje dag.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil du begynne med en eller to infusjoner hver dag.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frys.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Swedish: Prover och kontroller
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Swedish: *Frekvenserna av dessa biverkningar härrör från erfarenheter efter marknadsintroduktionen, alla andra frekvenskategorier är baserade på frekvensen som rapporterats i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: *Frekvensen for disse bivirkningene kommer fra erfaring etter markedsføring, alle andre frekvenskategorier er basert på den registrerte frekvensen i kliniske studier.
Swedish: Cymevene kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Cymevene vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Swedish: Det var 9 dödsfall under studien, 3 i ganciklovirgruppen och 6 i kontrollgruppen.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i løpet av studien, 3 i ganciklovirgruppen og 6 i kontrollgruppen.
Swedish: Under de första två veckorna kommer dessa blodprover att tas ofta.
Norwegian Bokmål: De to første ukene vil prøvene tas ofte.
Swedish: • Därefter kan läkaren förskriva infusionen en gång per dag.
Norwegian Bokmål: • Etter dette kan legen din foreskrive infusjonen en gang om dagen.
Swedish: Den övergripande incidensen av CMV var 16% (15/92 patienter).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av CMV var 16 % (15/92 pasienter).
Swedish: Den antivirala behandlingen bestod antingen av:
Norwegian Bokmål: Antiviral behandling besto av enten:
Swedish: Det används hos vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Swedish: Tiden till att CMV-infektion inträffade var jämförbar i båda grupperna.
Norwegian Bokmål: Tiden til utbruddet av CMV-infeksjon var sammenlignbar i begge gruppene.
Swedish: Det kallas intravenös infusion och det tar vanligtvis en timme.
Norwegian Bokmål: Dette kalles intravenøs infusjon og vil vanligvis ta en time.
Swedish: Det beror på att det kan skada ditt ofödda barn.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade det ufødte barnet.
Swedish: Cymevene kan påverka fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Cymevene kan påvirke fertiliteten.
Swedish: Äldre Inga studier har genomförts på vuxna över 65 års ålder.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos voksne eldre enn 65 år.
Swedish: Det beror på:
Norwegian Bokmål: Dette vil avhenge av:
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referenslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
Swedish: Fyrtiotre patienter bedömdes ha hög risk för CMV och 79 ha normal risk.
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter ble vurdert å ha høy risiko for CMV og 79 hadde normal risiko.
Swedish: Dysgeusi (smakstörning) Hypestesi
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (smaksforstyrrelser) Hypestesi
Swedish: Observera:
Norwegian Bokmål: Bemerk:
Swedish: Säkerhet för användning av ganciklovir på gravida kvinnor har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av ganciklovir hos gravide kvinner er ikke fastslått.
Swedish: Agranulocytos* Aplastisk anemi* Granulocytopeni*
Norwegian Bokmål: Agranulocytose* Aplastisk anemi* Granulocytopeni*
Swedish: Av dessa fick 25 patienter ganciklovir och 17 fick ingen behandling.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 25 pasienter ganciklovir og 17 pasienter fikk ingen behandling.
Swedish: Ganciklovir metaboliseras inte i någon större utsträckning.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir metaboliseres ikke i betydelig grad.
Swedish: Hallucinationer*
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner*
Swedish: Cymevene kan orsaka vissa allvarliga biverkningar som du omedelbart måste tala om för läkare.
Norwegian Bokmål: Cymevene kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du må fortelle legen din om umiddelbart.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Totalt 38,5% av patienterna fick inte antivirala läkemedel efter den initiala postoperativa profylaxen.
Norwegian Bokmål: Totalt 38,5 % av pasientene trengte ikke å bruke antivirale legemidler utover den første postoperative profylaksen.
Swedish: Dosen av Cymevene varierar från patient till patient.
Norwegian Bokmål: Dosen av Cymevene vil variere fra pasient til pasient.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lengre bruker.
Swedish: • din vikt
Norwegian Bokmål: • vekten din
Swedish: Övriga biverkningar presenteras i tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er presentert i tabellen under.
Swedish: Svår trombocytopeni kan förknippas med potentiellt livshotande blödning.
Norwegian Bokmål: Alvorlig trombocytopeni kan være assosiert med potensiell livstruende blødning.
Swedish: Cymevene ska inte blandas med andra intravenösa produkter.
Norwegian Bokmål: Cymevene skal ikke blandes med andre intravenøse produkter.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Swedish: Sådan effekt förväntas också vid samtidig administrering av intravenöst ganciklovir och probenecid.
Norwegian Bokmål: En slik effekt er også forventet ved samtidig administrering av intravenøst ganciklovir og probenecid.
Swedish: Säkerhetsprofilen tycks emellertid vara överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen för valganciklovir/ganciklovir.
Norwegian Bokmål: Imidlertid fremstår sikkerhetsprofilen å være i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen hos valgancoklivir/ganciklovir.
Swedish: Inget dödsfall var relaterat till studieläkemedlet.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble knyttet til legemidlet i studien.
Swedish: • din ålder
Norwegian Bokmål: • alderen din
Swedish: Tre patienter utvecklade akut avstötning inom 6 månader efter detektion av CMV, men CMV föregicks av avstötning hos 13 patienter.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter utviklet akutt avstøtning innen 6 måneder etter påvisning av CMV, mens CMV ble påvist før avstøtning hos 13 pasienter.
Swedish: Se behandlingsriktlinjer.
Norwegian Bokmål: Se retningslinjer for behandling.
Swedish: Det beror på att Cymevene kan passera över i bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Cymevene kan gå over i brystmelk.
Swedish: Det var ingen kliniskt signifikant effekt på ganciklovirkoncentrationerna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant effekt på konsentrasjonene av ganciklovir.
Swedish: Pulver: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Pulver: Krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: Neutropeni förekommer också oftare hos pediatriska patienter, men det finns ingen korrelation mellan neutropeni och infektiösa biverkningar hos den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni forekommer også oftere hos pediatriske pasienter, men det er ingen korrelasjon mellom nøytropeni og infeksiøse bivirkninger hos den pediatriske populasjonen.
Swedish: • mykofenolatmofetil - används efter organtransplantation,
Norwegian Bokmål: • mykofenolatmofetil - brukes etter en organtransplantasjon
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar såsom feber och buksmärta, vilka kan vara karaktäristiska för den pediatriska populationen, förekommer emellertid oftare hos pediatriska patienter än hos vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av visse bivirkninger, som feber og abdominale smerter, som kan være karakteristisk hos den pediatrisk populasjonen, forekommer imidlertid oftere hos pediatriske enn hos voksne pasienter.
Swedish: Fördelarna av behandlingen ska då noggrant övervägas i varje enskilt fall och ska klart överväga riskerna (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandlingen må vurderes nøye i hvert enkelt tilfelle, og må klart oppveie risikoene (se pkt.
Swedish: Ganciklovir diffunderar emellertid lätt genom den humana placentan.
Norwegian Bokmål: Imidlertid diffunderer ganciklovir raskt gjennom human placenta.
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} {DD/MM/ÅÅÅÅ} {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Swedish: Inga studier avseende effekt och säkerhet för ganciklovir för äldre har genomförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på effekt og sikkerhet av ganciklovir hos eldre.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns begränsad information om säkerhet och effektivitet för Cymevene till barn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det er begrenset med informasjon om hvor sikkert og effektivt Cymevene er hos barn under 12 år.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger via det nasjonale meldesystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion återfanns mer än 90% av intravenöst administrerat ganciklovir oförändrat i urinen inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon blir mer enn 90 % av intravenøst administrert ganciklovir gjenfunnet uforandret i urinen innen 24 timer.