FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es posible también que reciba tratamiento para la hepatitis B.
Bulgarian: Възможно е да получите и лечение за хепатит
Spanish: • Las guías terapéuticas recomiendan que, en pacientes con fibrosis avanzada y cirrosis, se mantenga la vigilancia del carcinoma hepatocelular incluso después de haber logrado una respuesta virológica sostenida.
Bulgarian: Терапевтичните насоки препоръчват при пациенти с напреднала фиброза и цироза наблюдението за хепатоцелуларен карцином да продължи дори след постигане на устойчив вирусен отговор.
Spanish: Los antivirales de acción directa actúan bloqueando la acción de proteínas que son esenciales para la reproducción del virus de la hepatitis C.
Bulgarian: Директно действащите антивирусни средства действат чрез блокиране на действието на протеини, които са необходими за производството на нови вируси на хепатит С.
Spanish: La revisión de los antivirales de acción directa fue realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC).
Bulgarian: Преразглеждането на директно действащите антивирусни средства се осъществява от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA.
Spanish: Se ha pedido a las empresas que comercializan estos medicamentos que realicen un estudio prospectivo para evaluar el riesgo de recurrencia de un carcinoma hepatocelular tratado previamente, así como un estudio prospectivo de una cohorte de pacientes con cirrosis para evaluar la incidencia y el tipo de carcinoma hepatocelular de novo
Bulgarian: От фирмите, предлагащи тези лекарства, е поискано да проведат проспективно изпитване за оценка на риска от повторна поява на лекуван преди това хепатоцелуларен карцином и проспективно групово изпитване при пациенти с цироза за оценка на случаите и вида на de novo хепатоцелуларен карцином.
Spanish: La revisión abarcó los siguientes antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C crónica: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) y Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Bulgarian: Преразглеждането обхваща следните директно действащи антивирусни средства за лечение на хроничен хепатит С: Daklinza (даклатасвир), Exviera (дасабувир), Harvoni (софосбувир/ледипасвир), Olysio (симепревир), Sovaldi (софосбувир) и Viekirax (омбитасвир/паритапревир/ритонавир).
Spanish: • Informe a su médico si tiene o ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B. Hable con su médico si tiene alguna pregunta o duda sobre su tratamiento.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения относно Вашето лечение.
Spanish: El CHMP acordó que las empresas deben realizar un estudio para evaluar el riesgo de recurrencia del hepatocarcinoma con los antivirales de acción directa.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че фирмите трябва да проведат проучване, за да се оцени рискът от завръщане на рак на черния дроб с директно действащи антивирусни средства.
Spanish: Además de los datos sobre la reactivación de la hepatitis B, la EMA evaluó datos que indican que los pacientes tratados con antivirales de acción directa y que han sido tratados anteriormente de un hepatocarcinoma podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Bulgarian: В, EMA преразгледа и данните, които предполагат, че при пациенти, лекувани с директно действащи антивирусни средства, които преди това са лекувани за рак на черния дроб, би могло да има риск от ранно завръщане на рака.
Spanish: Los antivirales de acción directa (comercializados en la UE como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax)1 son medicamentos importantes para el tratamiento crónico (a largo plazo) de la hepatitis C, una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C.
Bulgarian: Директно действащите антивирусни средства (предлагани на пазара в ЕС с имената Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi и Viekirax)1 са важни лекарства за лечение на хроничен (дългосрочен) хепатит
Spanish: 2 Hasta la fecha se han comunicado unos 30 casos de reactivación de la hepatitis B entre los muchos miles de pacientes tratados.
Bulgarian: Към днешна дата се съобщава за около 30 случая на реактивация на хепатит
Spanish: La reactivación de la hepatitis B puede causarle problemas hepáticos graves.
Bulgarian: В може да доведе до сериозни чернодробни проблеми.
Spanish: • Si está infectado tanto por el virus de la hepatitis B como por el virus de la hepatitis C, su médico le vigilará de cerca durante y después del tratamiento con antivirales de acción directa.
Bulgarian: В и С, Вашият лекар ще Ви наблюдава отблизо по време на лечението с директно действащи антивирусни средства и след него.
Spanish: • Los medicamentos antivirales de acción directa (como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax) son tratamientos eficaces para la hepatitis C de larga duración que pueden usarse sin interferones (medicamentos que se sabe que tienen efectos secundarios problemáticos).
Bulgarian: Директно действащите антивирусни лекарства (в това число Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi и Viekirax) са ефективни за лечение на дългосрочен хепатит
Spanish: Con estas medidas se intenta minimizar el riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B con los antivirales de acción directa.
Bulgarian: Тези мерки целят да намалят риска от реактивация на хепатит
Spanish: La recomendación del PRAC de incluir una advertencia en la ficha técnica sobre la reactivación de la hepatitis B y sobre el modo de minimizar su riesgo fue respaldada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.
Bulgarian: В и начина, по който да бъде минимизирана, е одобрена от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) на EMA.
Spanish: Se evaluaron casos2 de reaparición de signos y síntomas de infección por hepatitis B anteriormente inactiva (reactivación) tras recibir los pacientes tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C.
Bulgarian: Комитетът разглежда случаи2 на завръщащи се признаци и симптоми на предишна неактивна инфекция с хепатит
Spanish: En este contexto, es también necesario investigar más a fondo el riesgo de aparición de nuevos hepatocarcinomas en pacientes con hepatitis C crónica y cirrosis (fibrosis hepática) que reciban tratamiento con antivirales de acción directa.
Bulgarian: В този контекст е необходимо да се проучи допълнително и рискът от нови случаи на рак на черния дроб при пациенти с хроничен хепатит
Spanish: Es necesario realizar nuevos estudios para valorar el riesgo de hepatocarcinoma con estos medicamentos.
Bulgarian: При тези лекарства са необходими допълнителни изпитвания за оценка на риска от рак на черния дроб
Spanish: Es importante que ambos, hombre y mujer, lean la información.
Bulgarian: Важно е както мъжете, така и жените да прочетат информацията.
Spanish: Esta no es una lista exclusiva.
Bulgarian: Това не е изчерпателен списък.
Spanish: El informe final del estudio se presentará:
Bulgarian: Крайният доклад от проучването ще бъде представен до:
Spanish: El tipo de alimento no es importante.
Bulgarian: Видът на храната няма значение.
Spanish: No se dispone de información farmacocinética sobre pacientes >75 años.
Bulgarian: Няма фармакокинетична информация при пациенти > 75 години.
Spanish: Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo.
Bulgarian: Много е важно е да завършите пълния курс на лечение.
Spanish: Se espera que:
Bulgarian: Очаква се:
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y quedan:
Bulgarian: Ако все пак пропуснете доза и има:
Spanish: Utilizar con precaución.
Bulgarian: Да се използва с внимание.
Spanish: El médico le indicará cuánto va a durar el tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението Ви.
Spanish: Ver también sección 4.6.
Bulgarian: Вижте също точка 4.6.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado exclusivamente en adultos.
Bulgarian: Проучванията за лекарствените взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Spanish: e. Observadas en combinación en el 6 % (4/67) de los sujetos.
Bulgarian: Наблюдавани в комбинация при 6% (4/67) от участниците.
Spanish: La combinación no se asoció a problemas de seguridad específicos en un grupo limitado de pacientes tratados durante 12-24 semanas.
Bulgarian: Комбинацията не е свързана с някакви конкретни проблеми с безопасността в ограничен набор от пациенти, лекувани в продължение на 12-24 седмици.
Spanish: * Su médico podría considerar aumentar la frecuencia de sus análisis de sangre para comprobar su coagulación sanguínea.
Bulgarian: *Вашият лекар може да увеличи честотата на кръвните Ви тестове, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар коя е най-добрата контрацепция за Вас.
Spanish: Tratamiento*
Bulgarian: Лечение*
Spanish: • Trastornos del sueño (insomnio)
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние)
Spanish: Por lo tanto el perfil de interacción de los compuestos se debe considerar como una combinación.
Bulgarian: Следователно за профила на взаимодействие трябва да се разглежда комбинацията.
Spanish: Se identificaron siete metabolitos en el plasma.
Bulgarian: В плазмата са установени седем метаболита.
Spanish: No se han notificado efectos adversos sobre el comportamiento, la reproducción o el desarrollo de la descendencia.
Bulgarian: Няма съобщени нежелани ефекти върху поведението, размножаването или развитието на потомството.
Spanish: Seguir las recomendaciones de dosificación de la Tabla 1.
Bulgarian: Следвайте препоръките за дозиране в Таблица 1.
Spanish: Los datos relativos al uso de Exviera en mujeres embarazadas son muy limitados.
Bulgarian: Данните от употребата на Exviera при бременни жени са много ограничени.
Spanish: Actividad en cultivos celulares y estudios bioquímicos
Bulgarian: Активност в клетъчни култури и биохимични проучвания
Spanish: Los datos se han tabulado en paralelo para simplificar la presentación; se deben evitar las comparaciones directas entre ensayos que responden a diseños diferentes.
Bulgarian: Представени са успоредно, за да се опрости представянето; не трябва да се прави директно сравнение между изпитвания с различен дизайн.
Spanish: • Si está tomando alguno de los medicamentos que aparecen en la tabla siguiente.
Bulgarian: Ако приемате някое от лекарствата, изброени в следващата таблица.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една таблетка, два пъти дневно.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Exviera durante el embarazo.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Exviera по време на бременност.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Spanish: La exposición a raltegravir aumenta sustancialmente (2 veces).
Bulgarian: Експозицията на ралтегравир е съществено увеличена (2 пъти).
Spanish: Tendrá que tomar Exviera durante 12 o 24 semanas.
Bulgarian: Вие ще приемате Exviera в продължение на 12 или 24 седмици.
Spanish: Qué es Exviera y para qué se utiliza 2.
Bulgarian: Какво представлява Exviera и за какво се използва 2.
Spanish: Es importante no omitir ninguna dosis de este medicamento.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Spanish: Principales características demográficas en el TURQUOISE-III
Bulgarian: Основни демографски особености в TURQUOISE-III Характеристики
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: para diluir la sangre
Bulgarian: за разреждане на кръвта
Spanish: • Sensación de debilidad o falta de energía (astenia).
Bulgarian: Чувство на слабост или лиса на енергия (астения).
Spanish: • No mastique, aplaste ni rompa los comprimidos, ya que tienen un sabor amargo.
Bulgarian: Не дъвчете, не раздробявайте и не чупете таблетките, тъй като те може да имат горчив вкус.
Spanish: Esto permitirá a su médico:
Bulgarian: Вашият лекар да:
Spanish: (ver también la Tabla 2).
Bulgarian: (вж. също Таблица 2)
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Exviera.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди, по време на и след лечението с Exviera.
Spanish: Ver sección sobre anticoncepción más abajo.
Bulgarian: Вижте точката за контрацепция по-долу.
Spanish: La interrupción precoz puede ocasionar resistencia a los medicamentos, pero se desconocen las implicaciones para un futuro tratamiento.
Bulgarian: Ранното преустановяване може да доведе до лекарствена резистентност, но значението за бъдещата терапия не е известно.
Spanish: PC: NS:
Bulgarian: PC: SN:
Spanish: En la tabla de abajo se muestran las principales características.
Bulgarian: Основните характеристики са показани по-долу.
Spanish: Con el fin de evaluar la reaparición del carcinoma hepatocelular asociado con Exviera, el TAC realizará y presentará los resultados de un estudio prospectivo de seguridad, utilizando datos obtenidos de una cohorte de un grupo de pacientes bien definido, sobre la base de un protocolo acordado.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Exviera, ПРУ ще проведе и представи резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, на основата на одобрен протокол.
Spanish: • Los demás componentes son
Bulgarian: Другите съставки са:
Spanish: Uso con estatinas
Bulgarian: Употреба със статини
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Spanish: • Inflamación de las capas de la piel que puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la cara, lengua o garganta y puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Bulgarian: Подуване на слоевете на кожата, което може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено преглъщане или дишане
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales de acción directa; código ATC: J05AX16.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение; директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX16
Spanish: 2T 2021
Bulgarian: Q2 2021
Spanish: Exviera comprimidos no es eficaz por sí solo.
Bulgarian: Таблетките Exviera не действат самостоятелно.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para describir con exactitud lo que tomó.
Bulgarian: Запазете опаковката от лекарството с Вас, за да може по-лесно да обясните какво сте приели.
Spanish: En estado estable, el ratio de exposición de M1 a dasabuvir es de aproximadamente 0,6.
Bulgarian: В стационарно състояние, съотношението на експозиция на M1, спрямо дазабувир е приблизително 0,6.
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis.
Bulgarian: Може да е необходимо лекарят да промени дозата на тези лекарства.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Exviera (ver la tabla anterior, "Medicamentos que no debe tomar con Exviera").
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Exviera - вижте предишната таблица „Лекарства, които не трябва да приемате едновременно с Exviera".
Spanish: Talco (E553b)
Bulgarian: Taлк (E553b)
Spanish: Algunos pacientes comunicaron sentirse muy cansados cuando tomaron Exviera junto con otros medicamentos para tratar la infección de hepatitis C. Si se siente cansado, no conduzca ni utilice máquinas.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават, че се чувстват много уморени, когато приемат Exviera с други лекарства за инфекция с хепатит C. Ако се почувствате изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Spanish: Qué es Exviera y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Exviera и за какво се използва
Spanish: Q80K, pese a ser un polimorfismo muy frecuente en NS3 (41,2 % de las muestras), confiere mínima capacidad de resistencia frente a paritaprevir.
Bulgarian: Q80K, въпреки че е преобладаващ полиморфизъм в NS3 (41,2% от пробите), дава минимална резистентност към паритапревир.
Spanish: b. N=66 para la diana NS5B.
Bulgarian: N=66 за мишената NS5B.
Spanish: Para pacientes con cirrosis:
Bulgarian: За пациенти с цироза:
Spanish: NA Se recomienda la monitorización clínica del paciente.
Bulgarian: Препоръчва се клинично мониториране на пациентите.
Spanish: En estos sujetos, el valor predictivo positivo de la RVS12 sobre la RVS24 fue del 99,8 %.
Bulgarian: Сред тези участници, предвижданата положителна стойност при SVR12 за SVR24 е била 99,8%.
Spanish: NA Monitorizar los efectos clínicos de los pacientes; puede requerirse una disminución de la dosis de furosemida de hasta el 50 %.
Bulgarian: Мониториране на пациентите за клинична ефекти; може да се наложи намаляване на дозата на фуроземид с до 50%.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar la aparición de signos o síntomas de reacciones o efectos adversos en el paciente e instituir inmediatamente un tratamiento sintomático adecuado.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да се наблюдава за всякакви признаци и симптоми на нежелани реакции или ефекти и веднага да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Spanish: Sexo y peso corporal
Bulgarian: Пол или телесно тегло
Spanish: • Decidir qué otros medicamentos debe tomar con Exviera y durante cuánto tiempo.
Bulgarian: реши какви други лекарства ще приемате с Exviera и за колко дълго време;
Spanish: Elevación de la ALT
Bulgarian: Повишение на ALT
Spanish: De esta forma los medicamentos tendrán las mejores condiciones para eliminar la infección por el virus de la hepatitis C.
Bulgarian: Това ще даде най-добрата възможност на лекарствата да изчистят инфекция с вируса на хепатит C.
Spanish: En la Tabla 15 se reflejan las tasas de RVS de estos sujetos.
Bulgarian: Таблица 15 показва степените на SVR за тези участници.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Spanish: El dasabuvir invariable fue del 26,2 % y el M1 del 31,5 % de la dosis total en heces.
Bulgarian: Непроменен дазабувир се отчита в 26,2% и M1 в 31,5% от общата доза в изпражненията.
Spanish: 60 pacientes fueron aleatorizados y tratados, y 60/60 (100%) alcanzaron RVS12.
Bulgarian: 60 пациенти са рандомизирани и лекувани, и 60/60 (100%) са постигнали SVR12.
Spanish: La dosis recomendada de dasabuvir es de 250 mg (un comprimido) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Bulgarian: Препоръчителната доза дазабувир е 250 mg (една таблетка) два пъти дневно (сутрин и вечер).
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento con Exviera.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Exviera.
Spanish: • Más de 6 horas hasta la dosis siguiente: tome la dosis olvidada lo antes posible con alimentos.
Bulgarian: повече от 6 часа до следващата доза - приемете пропуснатата доза възможно най-скоро с храна.
Spanish: Cuánto se tiene que tomar
Bulgarian: Колко да приемете
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Spanish: Análisis conjunto de la eficacia
Bulgarian: Сборен анализ за ефикасност
Spanish: NA Se recomienda la reducción de la dosis de amlodipino en un 50 % y monitorizar para detectar efectos clínicos.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата амлодипин с 50% и мониториране на клиничните ефекти на пациентите.
Spanish: Su médico le indicará qué medicamentos debe tomar con Exviera.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кое от тези лекарства да приемате с Exviera.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exviera 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Exviera 3.
Spanish: Tratamiento de pacientes coinfectados con VIH
Bulgarian: Лечение на пациенти с коинфекция с HIV
Spanish: Si toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo de inmediato.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от препоръчаната доза, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близката болница.
Spanish: Este medicamento se vende sin receta médica
Bulgarian: Това лекарство е достъпно без рецепта
Spanish: Las variaciones de los parámetros analíticos seleccionados se reflejan en la Tabla 4.
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни параметри са описани в Таблица 4.
Spanish: • Usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
Bulgarian: Вашата партньорка трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Spanish: La mayoría de los pacientes que sufrieron estas consecuencias graves, presentaban enfermedad hepática avanzada o cirrosis descompensada avanzada antes de iniciar el tratamiento.
Bulgarian: При повечето пациенти с този тежък изход е имало доказателства за напреднала или декомпенсирана цироза преди започването на терапията.
Spanish: Ningún sujeto recibió una transfusión sanguínea.
Bulgarian: Никой от участниците не е получил кръвопреливане.
Spanish: Exviera no se debe administrar en monoterapia.
Bulgarian: Exviera не трябва да се прилага като монотерапия.
Spanish: La ingesta de alimentos aumenta la exposición (AUC) a dasabuvir en un 30 % en comparación con la toma en ayunas.
Bulgarian: Храната повишава експозицията (AUC) на дазабувир до 30% в сравнение с приема на гладно.
Spanish: Conservación de Exviera 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Exviera 6.
Spanish: Los estudios in vivo de interacciones farmacológicas evaluaron el efecto neto del tratamiento combinado, incluyendo ritonavir.
Bulgarian: Проучванията на лекарствените взаимодействия in vivo оценяват нетния ефект на комбинираното лечение, включително ритонавир.
Spanish: Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Spanish: El cociente de distribución de concentraciones en sangre/plasma en humanos es de 0,5 a 0,7, lo que indica que dasabuvir se distribuye preferentemente en el compartimento plasmático de la sangre total.
Bulgarian: Съотношението на кръвните и плазмените концентрации при хора варира от 0,5 дo 0,7, което показва, че дазабувир се разпределя предимно в плазмените компартименти на цялата кръв.
Spanish: La dosis máxima diaria de rosuvastatina debería ser de 5 mg (ver sección 4.4).
Bulgarian: Максималната дневна доза на розувастатин трябва да е 5 mg (вж. точка 4.4).
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los otros medicamentos antivirales que toma con Exviera.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и листовките на другите антивирусни лекарства, които приемате с Exviera.