FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: Es sollte keine andere Trinkwasserquelle während der Medikationsphase verfügbar sein.
Dutch: Geen andere bron van drinkwater dient aanwezig te zijn tijdens de behandelperiode.
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch, mit einer Resorption von annähernd 91% der Dosis nach oraler Verabreichung.
Dutch: De biobeschikbaarheid is groot, ongeveer 91% van de dosis wordt opgenomen na orale toediening.
German: • Prüfen Sie das Tränkesystem, um sicherzustellen, dass es funktioniert und keine Lecks aufweist.
Dutch: • Controleer het watersysteem om er zeker van te zijn dat het naar behoren werkt en geen lekkages heeft.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Ektoparasitika zur systemischen Anwendung, Isoxazoline.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, isoxazolines.
German: Dieser Zeitraum muss lang genug sein, damit alle Tiere die benötigte Dosis aufnehmen können.
Dutch: Deze tijd dient lang genoeg te zijn om alle dieren de benodigde dosis te laten krijgen.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 1 Jahr verbrauchen.
Dutch: Na openen gebruiken binnen een jaar.
German: Das Tierarzneimittel und das Wasser immer gleichzeitig hinzufügen, um Schaumbildung zu vermeiden.
Dutch: Voeg het diergeneesmiddel en water altijd tegelijk toe om schuimvorming te voorkomen.
German: Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten vermeiden.
Dutch: Voorkom contact met huid, ogen en slijmvliezen.
German: Das Tierarzneimittel sollte der Wassermenge hinzugefügt werden, die die Hühner an einem Tag aufnehmen werden.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegevoegd aan de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
German: Bei Kontakt mit den Augen sofort mit reichlich Wasser spülen.
Dutch: In geval van contact met de ogen, onmiddellijk goed spoelen met water.
German: Fluranaler wird in hohem Maße an Protein gebunden.
Dutch: Fluralaner wordt sterk gebonden aan eiwitten.
German: Um die Verabreichung einer korrekten Dosis zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt und ein genaues Messgefäß zum Abmessen des berechneten Volumens des zu verabreichenden Tierarzneimittels verwendet werden.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald en een accuraat doseerhulpmiddel dient te worden gebruikt om de berekende hoeveelheid toe te dienen diergeneesmiddel af te meten.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 24 Stunden.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
German: Exzolt sollte nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für aquatische Invertebraten darstellen kann.
Dutch: Exzolt dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor ongewervelde waterorganismen.
German: Eier
Dutch: Eieren
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
German: Die nachfolgenden Hinweise müssen in der beschriebenen Reihenfolge befolgt werden, um das medikierte Trinkwasser herzustellen:
Dutch: Onderstaande instructies dienen in deze volgorde te worden gevolgd om het gemedicineerde water te bereiden:
German: Leicht gelbe bis kräftig gelbe Lösung.
Dutch: Lichtgele tot donkergele oplossing.
German: Rühren Sie vorsichtig die Stammlösung oder den Inhalt des Vorratsbehälters, bis das medikierte Wasser homogen erscheint.
Dutch: Roer de vooroplossing of de inhoud van het voorraadvat voorzichtig totdat het gemedicineerde water homogeen is.
German: Die Wirkung gegen Dermanyssus gallinae setzt innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Nahrungsaufnahme der Milben auf behandelten Hühnern ein.
Dutch: De werking tegen Dermanyssus gallinae treedt binnen 4 uur nadat de mijten zijn begonnen met voeden op behandelde kippen op.
German: Wartezeiten:
Dutch: Wachttijden:
German: 10 mg Fluralaner Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: 10 mg fluralaner Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 1 Jahr.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar.
German: Das Tierarzneimittel kann während der Legeperiode verwendet werden.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de leg.
German: • Das medikierte Wasser muss für jeden Behandlungstag frisch hergestellt werden.
Dutch: • Voor iedere behandeldag dient het gemedicineerde water vers te worden bereid.
German: o Mischen Sie das benötigte Volumen des Tierarzneimittels mit Wasser in einen großen Vorratsbehälter oder stellen Sie eine Stammlösung in einem kleinen Behälter her.
Dutch: o Meng het benodigde volume diergeneesmiddel met water in een groot voorraadvat of maak een vooroplossing in een klein vat.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions SA
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
German: Flasche (1- und 4-Liter-Handelsformen)
Dutch: Flacon (1 en 4-liter presentatie)
German: Bestimmen Sie den Zeitraum (zwischen 4 und 24 Stunden), über den das medikierte Trinkwasser am Behandlungstag verabreicht werden soll.
Dutch: Bepaal de tijdsduur (tussen 4 en 24 uur) waarin het gemedicineerde water toegediend wordt op de behandeldag.
German: Es ist wichtig, das Messgefäß, mit dem das benötigte Volumen des Tierarzneimittels abgemessen wird, während der Phase des Befüllens auszuspülen, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis in den Vorratsbehälter oder die Stammlösung entleert wird und dass keine Rückstände im Messgefäß verbleiben.
Dutch: Het is belangrijk om het doseerhulpmiddel, dat gebruikt wordt om tijdens de vulfase de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel te meten, te spoelen om ervoor te zorgen dat de volledige dosis in het voorraadvat of de vooroplossing wordt geleegd en dat geen restanten achterblijven in het doseerhulpmiddel.
German: Nach Verdünnung innerhalb von 24 Stunden aufbrauchen.
Dutch: Na verdunnen gebruiken binnen 24 uur.
German: {TT/MM/JJJJ}
Dutch: {DD maand JJJJ}
German: Die Behandlung tötet Milben, die an behandelten Hühnern gesaugt haben, ab und unterbindet die Eiproduktion weiblicher Milben über 15 Tage nach der ersten Verabreichung des Tierarzneimittels.
Dutch: De behandeling doodt de zich voedende mijten op behandelde kippen en stopt de productie van eitjes door vrouwelijke mijten gedurende 15 dagen na de eerste toediening van het diergeneesmiddel.
German: Um eine langfristige Kontrolle der Milbenpopulation in einem behandelten Stall sicherzustellen, ist es unbedingt erforderlich, auch jegliches befallene Geflügel in benachbarten Ställen zu behandeln.
Dutch: Om lange termijn controle te krijgen over de mijtenpopulatie in een behandelde stal is het noodzakelijk om alle andere geïnfesteerde kippen in stallen in de buurt van de behandelde stal te behandelen.
German: Das Tierarzneimittel kann leicht reizend für die Haut oder die Augen sein.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid en/of ogen zijn.
German: Flasche mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern.
Dutch: Flacon van 50 ml, 1 liter of 4 liter.
German: Fluralaner erwies sich im Boden sowohl unter aeroben als auch unter anaeroben Bedingungen als sehr persistent.
Dutch: Fluralaner is erg persistent in de bodem, zowel onder aerobe als anaerobe omstandigheden.
German: Jeder ml enthält:
Dutch: Per ml:
German: Flasche aus farblosem hochdichten Polyethylen (HDPE), verschlossen mit einer Aluminium/Polyesterfolie und einer blauen kindersicheren Schraubkappe aus Polypropylen (1-Literund 4-Liter-Handelsformen) oder Typ III Braunglasflasche mit weißer Polypropylen/Polyethylen
Dutch: Kleurloze high density polyethyleen (HDPE) flacon afgesloten met een aluminium/polyester folie verzegeling en een blauwe kind-veilige polypropyleen (PP) schroefdop (1 liter en 4 liter presentaties) of een type III amberkleurige glazen flacon met een witte polypropyleen/polyethyleen (PP/PE) kindveilige schroefdop met geëxpandeerde low density PE/ aluminium folie/ PE binnenkant (50 ml presentatie).
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden 36 Stunden nach der ersten Dosis und 12 Stunden nach der zweiten Dosis erreicht.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk opgenomen uit het gemedicineerde drinkwater na orale toediening, waarbij maximale plasmaconcentraties 36 uur na de eerste dosis en 12 uur na de tweede dosis worden bereikt.
German: Fluralaner zerfällt im aquatischen Sediment unter anaeroben Bedingungen, während es sich unter aeroben Bedingungen als sehr persistent erwies.
Dutch: Fluralaner degradeert in watersediment onder anaerobe omstandigheden, terwijl het erg persistent is onder aerobe omstandigheden.
German: Schließen Sie den Vorratsbehälter oder das Dosiergerät bzw. die Dosierpumpe an das Tränkesystem an.
Dutch: Verbind het voorraadvat of het doseerapparaat of de doseerpomp met het drinkwatersysteem.
German: In-vitro-Bioassays zeigen, dass Fluralaner wirksam gegen Parasiten mit nachgewiesener Feldresistenz, u.a. gegen Organophosphate, Pyrethroide und Carbamate, ist.
Dutch: In vitro bio-assays laten zien dat fluralaner effectief is tegen parasieten met bewezen veldresistentie, inclusief tegen organofosfaten, pyrethroïden en carbamaten.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Dosierpumpe richtig eingestellt ist, so dass das medikierte Wasser in der festgelegten Behandlungsperiode (Stunden) eingespeist wird.
Dutch: • Zorg ervoor dat de doseerpomp naar behoren is ingesteld om het gemedicineerde water tijdens de van tevoren bepaalde toedieningsduur (uren) te leveren.
German: • Befüllen Sie die Tränkeleitungen mit medikiertem Wasser und prüfen Sie, wann das medikierte Wasser das Ende der Tränkeleitung erreicht hat.
Dutch: • Breng het gemedicineerde drinkwater in de drinkwaterleidingen en controleer wanneer het gemedicineerde water het eind van de leidingen heeft bereikt.
German: Fluralaner wird weitgehend über den ganzen Körper verteilt und erreicht die höchsten Konzentrationen in der Leber sowie in der Haut und im Fett.
Dutch: Fluralaner wordt wijd verspreid door het lichaam, met de hoogste concentraties gemeten in de lever en de huid/het vetweefsel.
German: Nach der Anwendung des Tierarzneimittels die Hände und benetzte Haut mit Wasser und Seife waschen.
Dutch: Was de handen en aangeraakte huid met zeep en water na gebruik van het diergeneesmiddel.
German: Die Stammlösung muss mit Trinkwasser weiter verdünnt und mit einem Dosiergerät oder einer Dosierpumpe über den Anwendungszeitraum verabreicht werden.
Dutch: De vooroplossing moet verder worden verdund met drinkwater en gedurende een bepaalde tijd toegediend worden met behulp van een doseerapparaat of doseerpomp.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Legehennen und Elterntieren wurde belegt.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is aangetoond bij leg- en vermeerderingsdieren.
German: In gezielten molekularbiologischen Untersuchungen an Gammaaminobuttersäure (GABA)Rezeptoren von Flöhen und Fliegen wurde gezeigt, dass Dieldrin-Resistenz Fluralaner nicht beeinflusst.
Dutch: Bij moleculaire on target studies op insect gamma-aminoboterzuur (GABA) receptoren van de vlo en de vlieg beïnvloedt dieldrinresistentie fluralaner niet.
German: Fortpflanzungsfähigkeit und Legeperiode:
Dutch: Vruchtbaarheid en leg:
German: Berechnen Sie die benötigte Menge des Tierarzneimittels (ml) basierend auf dem Gesamtgewicht aller in dem Stall zu behandelnden Tiere.
Dutch: Bereken de hoeveelheid benodigd diergeneesmiddel op basis van het totale gewicht van alle dieren in de stal die behandeld gaan worden.
German: Zur Behandlung eines Befalls mit der roten Vogelmilbe (Dermanyssus gallinae) bei Junghennen, Elterntieren und Legehennen.
Dutch: Behandeling van rode vogelmijt (Dermanyssus gallinae) infestatie bij opfok-, vermeerderings- en legdieren.
German: 65 µg/kg 650 µg/kg
Dutch: Fluralaner Pluimvee 65 µg/kg 650 µg/kg
German: Intervet International B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Strikte Biosicherheitsmaßnahmen in den Ställen und im Betrieb sollten eingeführt werden, um einen erneuten Befall behandelter Ställe zu vermeiden.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Passende bioveiligheidsmaatregelen moeten worden getroffen op stal- en bedrijfsniveau om herinfestatie van behandelde stallen te voorkomen.
German: Zur Anwendung bei Hühnern (Junghennen, Elterntiere und Legehennen).
Dutch: Voor gebruik bij kippen (opfok-, vermeerderings- en legdieren).
German: Strikte Biosicherheitsmaßnahmen in den Ställen und im Betrieb sollten eingeführt werden, um einen erneuten Befall behandelter Ställe zu vermeiden.
Dutch: Passende bioveiligheidsmaatregelen moeten worden getroffen op stal- en bedrijfsniveau om herinfestatie van behandelde stallen te voorkomen.
German: Das benötigte Volumen des Tierarzneimittels für jeden Behandlungstag wird aus dem Gesamtkörpergewicht (kg) der gesamten zu behandelnden Geflügelherde berechnet:
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel per behandeldag wordt berekend uit het totale lichaamsgewicht (kg) van de gehele groep te behandelen kippen:
German: bis {MM/JJJJ}
Dutch: Lot {nummer}
German: Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer wirkungslosen Therapie führen können: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum - Unterdosierung z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des
Dutch: De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze het risico op de ontwikkeling van resistentie verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling: - Te vaak en herhaald gebruik van acariciden van eenzelfde groep gedurende een langere periode; - Onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat.
German: Volumen des Tierarzneimittels (ml) pro Behandlungstag = Gesamtkörpergewicht (kg) der zu behandelnden Hühner x 0,05 ml/kg
Dutch: Hoeveelheid diergeneesmiddel (ml) per behandeldag = Totaal lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen kippen x 0,05 ml/kg
German: Füllen Sie nach jeder Verabreichung den Vorratsbehälter mit sauberem (nicht-medikiertem) Wasser, um die Leitungen zu spülen.
Dutch: Na iedere toediening dient het vat gebruikt voor de vooroplossing te worden gevuld met schoon (ongemedicineerd) water om de waterlijnen te reinigen.
German: Die Dosierung beträgt 0,5 mg Fluralaner pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,05 ml des Tierarzneimittels) und wird zweimal im Abstand von 7 Tagen verabreicht.
Dutch: De dosering is 0,5 mg fluralaner per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,05 ml diergeneesmiddel) twee keer toegediend, met een interval van 7 dagen.
German: ETIKETT FLASCHE (nur 50-ml-Handelsform)
Dutch: Flacon label (alleen 50 ml presentatie)
German: Verhalten in der Umwelt:
Dutch: Milieukenmerken:
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Dutch: Voor toediening via het drinkwater.
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Dutch: Oplossing voor toediening via het drinkwater.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE PRIMAIRE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: Antiparasitische Wirkstoffe / Wirkstoffe gegen
Dutch: Antiparasitica/ Middelen tegen ectoparasieten
German: Hühner (Junghennen, Elterntiere und Legehennen).
Dutch: Kip (opfok-, vermeerderings- en legdieren).
German: Essbare Gewebe: 14 Tage.
Dutch: Vlees en slachtafval: 14 dagen.
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner Fluralaner
Dutch: Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen fluralaner
German: Folglich können mit 500 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 10.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 5.000 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Dutch: Dus 500 ml diergeneesmiddel is nodig voor de behandeling van 10.000 kg lichaamsgewicht (bijvoorbeeld 5000 kippen van 2 kg lichaamsgewicht per dier) per behandeldag.
German: Folglich können mit 50 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 1.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 500 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Dutch: Dus 50 ml diergeneesmiddel is nodig voor de behandeling van 1.000 kg lichaamsgewicht (bijvoorbeeld 500 kippen van 2 kg lichaamsgewicht per dier) per behandeldag.
German: Kalkulieren Sie basierend auf dem Wasserverbrauch des Vortages, wieviel Wasser die Hühner während der Behandlung aufnehmen werden.
Dutch: Schat hoeveel water de dieren zullen opnemen tijdens de behandeling op basis van de waterconsumptie van voorgaande dagen.
German: Die Verträglichkeit wurde bei 3 Wochen alten und bei erwachsenen Hühnern gezeigt, die mit dem bis zu 5-Fachen der empfohlenen Dosis über das 3-Fache der empfohlenen Behandlungsdauer behandelt wurden.
Dutch: Veiligheid is aangetoond bij 3-weken oude en volwassen kippen die behandeld zijn met overdoseringen van tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 3 keer de aanbevolen behandelduur.
German: GEBRAUCHSINFORMATION (1- und 4-Liter-Handelsformen): Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Dutch: BIJSLUITER (1 en 4 liter presentaties): Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
German: Bei Hühnern wurden keine signifikanten Metabolite beobachtet.
Dutch: Er zijn geen belangrijke metabolieten aangetroffen in kippen en fluralaner wordt voornamelijk verwijderd via de hepatische route.
German: Packungsgrößen: Flaschen mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Dutch: Verpakkingsgrootten: Flacon van 50 ml, 1 liter of 4 liter.
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Dutch: Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
German: GEBRAUCHSINFORMATION (50-ml-Handelsform): Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Dutch: BIJSLUITER (50 ml presentatie): Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
German: Markerrückstand
Dutch: Indicator residu
German: Wenn das Tierarzneimittel verschüttet wird, jegliche benetzte Kleidung ausziehen.
Dutch: Verwijder kleding die vervuild is door morsen.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2017 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017.
German: Am 18/08/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exzolt in der gesamten EU.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/08/2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exzolt verleend.
German: Die Eierproduktion kann ebenfalls beeinträchtigt werden.
Dutch: De eierproductie kan ook negatief worden beïnvloed.
German: Bei der Handhabung des Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.
Dutch: Tijdens het hanteren van het product mogen mensen niet eten, drinken of roken.
German: Es gibt keine bekannten Nebenwirkungen.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
German: Falls ein weitere Behandlung erforderlich ist, sollte der Intervall zwischen den beiden Behandlungszeiträumen mindestens 3 Monate betragen.
Dutch: Als nog een behandelingskuur vereist is, dient het interval tussen de twee behandelingskuren ten minste drie maanden te zijn.
German: Weitere Informationen über Exzolt
Dutch: Overige informatie over Exzolt
German: Einer der Ställe in den jeweiligen Betrieben wurde mit Exzolt behandelt, während der andere Stall nicht behandelt wurde.
Dutch: Eén van de stallen in elk van de bedrijven werd behandeld met Exzolt, de andere stal werd onbehandeld gelaten.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exzolt finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Exzolt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Fluralaner
Dutch: Exzolt fluralaner
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Exzolt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exzolt.
German: Exzolt wird dem Trinkwasser in einem Intervall von sieben Tagen zweimal hinzugefügt.
Dutch: Exzolt wordt tweemaal aan het drinkwater toegevoegd met een tussenpoos van zeven dagen.
German: Exzolt wurde in einer Feldstudie mit 9 landwirtschaftlichen Betrieben mit einem Befall mit der roten Vogelmilbe untersucht, jeweils mit zwei ähnlichen Ställen mit 550 bis 100.000 Hühnern pro Stall.
Dutch: Exzolt is bestudeerd in een veldstudie onder negen bedrijven met rode vogelmijtinfestatie, elk met twee vergelijkbare stallen met 550 tot 100 000 kippen per stal.
German: Es wird eine ausreichende Menge von Exzolt hinzugefügt, um sicherzustellen, dass die erforderliche Dosis in der Wassermenge vorhanden ist, die von den Hühnern an einem Tag verbraucht wird.
Dutch: Er wordt voldoende Exzolt toegevoegd om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke dosis aanwezig is in de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Hühnern, die mit Exzolt behandelt wurden, beträgt 14 Tage.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 14 dagen.
German: Exzolt ist als Lösung zur Anwendung im Trinkwasser und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Exzolt is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Der Wirkstoff stört die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen (Neurotransmission) im Nervensystem der Parasiten, was deren Lähmung und Tod zur Folge hat.
Dutch: Het middel heeft een verstorende uitwerking op het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van parasieten, met als gevolg hun verlamming en dood.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Exzolt gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exzolt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Exzolt reduzierte die Anzahl der der Milben um über 99 % bei Junghennen und Elterntieren und um über 98 % bei Legehennen.
Dutch: Exzolt verminderde het aantal mijten met meer dan 99% bij opfokdieren en vermeerderingsdieren en met meer dan 98% bij legdieren.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Exzolt zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Exzolt.
German: Exzolt enthält den Wirkstoff Fluralaner.
Dutch: Exzolt bevat de werkzame stof fluralaner.