FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du for eksempel: - har taget for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning og diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - får mere motion end normalt eller udøver en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade, en operation eller anden form for belastning, - er ved at komme dig efter en sygdom eller feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med Lusduna").
Finnish: - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta tai leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja LUSDUNA").
Danish: Pakninger med 1 og 5 penne og multipakninger med 10 penne (2 pakninger a 5 penne).
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 5 ja kerrannaispakkauksessa 10 kynää (kaksi viiden kynän pakkausta).
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg).
Finnish: Yksi ml sisältää100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia*.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite
Danish: Farmakokinetikken hos børn i alderen 2 år og op til 6 år med type 1-diabetes mellitus blev vurderet i et klinisk studie (se pkt.
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa 2-6-vuotiailla lapsilla, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus (ks. kohta 5.1).
Danish: Hvis du har taget for meget Lusduna - Hvis du har injiceret for meget Lusduna, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Finnish: Jos käytät enemmän LUSDUNA-insuliinia kuin sinun pitäisi - Jos olet pistänyt liikaa LUSDUNA-insuliinia, verensokeriarvosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), - monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, der anvendes smertestillende og febernedsættende), - somatostatinanaloger (f.eks. octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden lidelse, hvor kroppen producerer for meget væksthormon),
Finnish: - disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänsairauksien hoitoon) - fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon) - fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen) - monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon) - pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten asetyylisalisyylihappo, jota käytetään kipu- ja kuumelääkkeenä) - somatostatiinianalogit (kuten oktreotidi, käytetään liiallista kasvuhormonin tuotantoa aiheuttavan harvinaisen sairauden hoitoon) - sulfonamidiantibiootit.
Danish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Finnish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Danish: 20.5 - 25 ml
Finnish: Infuusioneste, liuos Laskimoon injektiopullo (lasi); 20.5 - 25 ml
Danish: Infusionsvæske, opløsning
Finnish: 1 injektiopullo
Danish: Efterfølgende kontrol skal udføres hver uge i de næste 10 uger:
Finnish: Seuraavat tarkastukset on suoritettava joka viikko seuraavien 10 viikon ajan:
Danish: Dette skal tages i betragtning ved brug af følgende oplysninger.
Finnish: Tämä on otettava huomioon seuraavia tietoja käytettäessä.
Danish: Dette sker hos mange patienter og er ofte midlertidigt.
Finnish: Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
Danish: Du skal dog overholde følgende regler for at maksimere andres sikkerhed.
Finnish: Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
Danish: Det er absolut nødvendigt at bruge toiletpapir hver gang.
Finnish: On äärimmäisen tärkeää käyttää WC-paperia joka kerta.
Danish: Ikke opnået
Finnish: Ei saavutettu
Danish: N: antal patienter, CI: konfidensinterval.
Finnish: N: potilaiden lukumäärä, CI: luottamusväli.
Danish: Toiletter skal bruges i en siddende stilling, selv for mænd.
Finnish: WC:tä on käytettävä istuallaan, myös miesten.
Danish: Dette gælder for patienter af begge køn.
Finnish: Tämä koskee kumpaakin sukupuolta olevia potilaita.
Danish: Den gennemsnitlige betaenergi er ca. 0,13 MeV.
Finnish: Keskimääräinen beetaenergia on noin 0,13 MeV.
Danish: Dette er det eneste parameter til bestemmelse af en fuldført procedure.
Finnish: Tämä on ainoa parametri, jonka avulla voidaan määrittää toimenpiteen suorittaminen loppuun.
Danish: Disse regler er resultatet af mange års erfaring inden for radioaktivitet i medicin, og de indeholder anbefalinger udstedt af internationale organisationer.
Finnish: Nämä säännöt ovat syntyneet useiden vuosien mittaisesta radioaktiivisuuden käyttökokemuksesta lääketieteessä ja ne sisältävät kansainvälisten organisaatioiden antamat suositukset.
Danish: Men i sjældne tilfælde kan faldet i blodlegemer være langvarigt og/eller permanent.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verisolujen määrän väheneminen voi kuitenkin olla pitkäkestoista ja/tai pysyvää.
Danish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Finnish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute Kuva 1.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1226/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1226/001
Danish: Ekstravasationsområdet skal monitoreres, indtil patienten udskrives fra hospitalet.
Finnish: Ekstravasaatioaluetta on seurattava siihen saakka, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta.
Danish: Mutagenicitetsundersøgelser og langvarige carcinogenicitetsundersøgelser er ikke udført.
Finnish: Mutageenisuustutkimuksia ja pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole toteutettu.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med de relevante bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den kompetente officielle organisation.
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
Danish: Der skal træffes passende aseptiske forholdsregler.
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava.
Danish: Hold poserne væk fra børn og dyr.
Finnish: Pidä ne myös poissa lasten ja eläinten ulottuvilta.
Danish: Individuel begrundelse for benefit/risk-forholdet
Finnish: Yksilöllinen hyöty/riski-perustelu
Danish: Den administrerede aktivitet skal i alle tilfælde være så lav som rimeligt muligt for at opnå den nødvendige terapeutiske virkning.
Finnish: Annetun aktiivisuuden on oltava jokaisessa tapauksessa niin vähäinen kuin on kohtuudella saavutettavissa tarvittavan terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
Danish: Dette præparat vil sandsynligvis resultere i en forholdsvis høj stråledosis til de fleste patienter.
Finnish: Tämä valmiste aiheuttaa todennäköisesti suhteellisen korkean säteilyannoksen useimmille potilaille.
Danish: Målingerne skal udføres ved hjælp af et kalibreret system.
Finnish: Mittaukset on suoritettava kalibroidulla järjestelmällä.
Danish: Det er også vigtigt at vaske dine hænder for at undgå at forurene dørhåndtagene.
Finnish: On myös tärkeää, että peset kätesi ovenkahvojen saastuttamisen välttämiseksi.
Danish: Det vil muligvis være nødvendigt at modificere doseringen baseret på testresultaterne.
Finnish: Annostusta voi olla tarpeen muuttaa testitulosten perusteella.
Danish: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Finnish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Danish: Hele kroppen *n = 11 (kun mandlige patienter) **n = 9 (kun kvindelige patienter)
Finnish: Koko keho *n=11 (vain miespotilaita) **n=9 (vain naispotilaita)
Danish: Afhængigt af alvoren, skal en sådan hændelse indberettes som en bivirkning.
Finnish: Vakavuusasteesta riippuen tämä tapahtuma on ilmoitettava haittavaikutukseksi.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: Personer der har brug for ekstra assistance
Finnish: Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
Danish: Et medlem af hospitalspersonalet vil fortælle dig, hvordan og hvornår du skal bortskaffe affaldet.
Finnish: Sairaalan henkilökunnan edustaja kertoo sinulle, miten ja milloin näistä roskapusseista hankkiudutaan eroon.
Danish: (ikke < 320 ml/t for kommercielle opløsninger)
Finnish: (ei < 320 ml/h kaupallisten liuosten osalta)
Danish: Mellem 18 og 24 g
Finnish: 18-24 g
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig indgift.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan antoon.
Danish: Ekstravasationsområdet skal afgrænses med en uudslettelig pen, og et billede skal tages, om muligt.
Finnish: Ekstravasaatioalue on rajattava häviämättömällä kynällä ja siitä on mahdollisuuksien mukaan otettava kuva.
Danish: Brug af tv-overvågningssystemer til overvågning af patienterne anbefales.
Finnish: Televisiomonitorijärjestelmien käyttö potilaiden valvomiseksi on suositeltavaa.
Danish: • Tidligere ekstern strålebehandling, der involverer mere end 25 %af knoglemarven;
Finnish: • Aiempi ulkoinen sädehoito, joka on koskenut yli 25 % luuytimestä;
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Ikke relevant.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen.
Danish: Du vil også modtage en injektion inden behandlingens begyndelse for at reducere disse symptomer.
Finnish: Sinulle annetaan myös pistoslääke ennen hoidon aloittamista näiden oireiden vähentämiseksi.
Danish: Der udsendes også lav gammaenergi, f.eks. ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Finnish: Matalaa gammaenergiasäteilyä ilmenee myös, esimerkiksi tasoilla 113 keV (6,2 %) ja 208 keV (11 %).
Danish: Rum- og udstyrsforberedelse:
Finnish: Tila- ja laitevalmistelut:
Danish: Du behøver ikke bruge blegemiddel og behøver ikke ekstra skylninger.
Finnish: Sinun ei tarvitse käyttää valkaisuainetta eikä ylimääräisiä huuhteluita.
Danish: Leukopeni5 Neutropeni6
Finnish: Leukopenia5 Neutropenia6
Danish: På baggrund af halveringstiden for 177Lu anbefales det specielt at undgå intern forurening.
Finnish: Huomioiden-177Lu:n pitkän puoliintumisajan, on erityisen suositeltavaa välttää sisäistä kontaminaatiota.
Danish: Brug af toiletter
Finnish: WC:n käyttö
Danish: På baggrund af den nuværende viden og erfaring på dette område og medicinens fysiske og farmaceutiske egenskaber vurderes det, at sundhedsrisikoen for dine familiemedlemmer og offentligheden er lav.
Finnish: Huomioiden tämänhetkisen tiedon ja kokemuksen tällä osaamisalalla sekä lääkkeen fyysiset ja farmaseuttiset ominaisuudet, perheenjäseniisi ja yleisväestöön kohdistuvien terveysriskien arvioidaan olevan vähäisiä.
Danish: • Bilirubinemi > 3 gange den øvre normalgrænse,
Finnish: • Bilirubinemia > 3 kertaa viitealueen yläraja,
Danish: 72 timer fra kalibreringstidspunktet og -datoen.
Finnish: 72 tuntia kalibroinnin päivämäärästä ja kellonajasta.
Danish: Sikkerheden og effekten af dette lægemiddel er endnu ikke blevet fastslået hos børn og unge under 18 år.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: DoR (måneder)
Finnish: DoR (kuukautta)
Danish: Vær særlig forsigtig med Lutathera - Hvis din nyre eller urinveje ikke er korrekt udviklet
Finnish: Ole erityisen varovainen Lutathera-valmisteen kanssa - jos munuaisesi tai virtsatiesi eivät ole kehittyneet normaalisti
Danish: Lægen vil informere dig, når du kan forlade det kontrollerede område eller hospitalet.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit poistua valvotulta alueelta tai sairaalasta.
Danish: • Anamnese med ondartede tumorer, medmindre patienten betragtes som værende i bedring og har været det i mindst 5 år.
Finnish: • Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi mikäli potilaan katsotaan olleen remissiossa vähintään 5 vuoden ajan.
Danish: Den gennemsnitlige alder på deltagende patienter i studiet var 58,4 år.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden keskimääräinen ikä oli 58,4 vuotta.
Danish: − En (1) kort nål
Finnish: − Yksi (1) lyhyt neula
Danish: Der kan ikke administreres andre lægemidler i den samme side, hvori der er foretaget ekstravasation.
Finnish: Muita lääkevalmisteita ei saa antaa samalle puolelle, jossa ekstravasaatio tapahtui.
Danish: Strålebeskyttelsesregler
Finnish: Säteilysuojauksen säännöt
Danish: • Kort introduktion til behandlingen og administrationsproceduren
Finnish: • Lyhyt johdanto hoitoon ja antomenettelyyn
Danish: Prævention til mænd og kvinder
Finnish: Raskauden ehkäisy miehillä ja naisilla
Danish: Lægemiddelinfusionen tager 20 til 30 minutter, men den komplette indgivelsesprocedure vil tage cirka 5 timer.
Finnish: Lääkkeen infuusio kestää 20-30 minuuttia, mutta koko antotoimenpide kestää noin 5 tuntia.
Danish: Du kan blive bedt om at medbringe posen til hospitalet, eller efter 70 dage kan posen fjernes sammen med andet husholdningsaffald.
Finnish: Sinua voidaan pyytää tuomaan pussi takaisin hoitolaitokseen tai 70 päivän kuluttua pussi voidaan poistaa muun talousjätteen tapaan.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev anvendt.
Finnish: On hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Danish: Indgivelsen af 7.400 MBq kan medføre betydelig miljøfare.
Finnish: 7 400 MBq:n anto voi aiheuttaa merkittävän ympäristöhaitan.
Danish: Hovedanalysen er blevet udført på 811 hollandske patienter med forskellige somatostatinreceptorpositive tumortyper.
Finnish: Pääanalyysi on tehty 811 hollantilaisella potilaalla, joilla oli erilaisia somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaintyyppejä.
Danish: PFS Tid (måneder)
Finnish: PFS Aika (kuukautta)
Danish: Lutathera skal administreres i løbet af et tidsrum på 20-30 minutter.
Finnish: Lutathera on annettava 20-30 minuutin aikana.
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler i overensstemmelse med de nationale bestemmelser vedrørende aktiviteten elimineret af patienterne for at undgå forurening.
Finnish: Sopivat kansallisten säännösten mukaiset varotoimet on toteutettava potilaiden eliminoimaa aktiivisuutta koskien, kontaminaatioiden välttämiseksi.
Danish: Somatostatin og dets analoger binder kompetitivt til somatostatinreceptorer.
Finnish: Somatostatiini ja sen analogit sitoutuvat kilpailevasti somatostatiinireseptoreihin.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25 °C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C.
Danish: I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen ved strålingseksponering er mindre end fra selve sygdommen.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tarpeen varmistaa, että säteilyaltistuksen riskit ovat vähäisempiä kuin itse sairauden aiheuttamat riskit.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer):
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä):
Danish: Det anbefales også at notere tidspunktet for ekstravasation og den estimerede ekstravaserede volumen.
Finnish: On myös suositeltavaa kirjata ekstravasaation aika ja arvioitu ekstravasoitunut tilavuus.
Danish: Før brug af Lutathera bør graviditet udelukkes ved anvendelse af en tilstrækkelig/valideret test.
Finnish: Ennen Lutatheravalmisteen käyttöä raskaus on poissuljettava asianmukaisella/validoidulla testillä.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre terapeutiske radiofarmaceutika, ATC-kode: V10XX04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: V10XX04
Danish: Lutathera indeholder natrium
Finnish: Lutathera sisältää natriumia
Danish: 1,5 l til 2,2 l
Finnish: 1,5-2,2 l
Danish: Der gælder strenge lovbestemmelser for anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Finnish: Radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat tiukat lait.
Danish: Tal med din nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Finnish: Käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen, jos olet alle 18-vuotias.
Danish: − En (1) lang nål (90-100 mm)
Finnish: − Yksi (1) pitkä neula (90 - 100 mm)
Danish: : {DD MM ÅÅÅÅ tt: mm UTC}
Finnish: viim: {PP KK VVVV hh:mm UTC}
Danish: Starttidspunkt (min)
Finnish: Aloitusaika (min)
Danish: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dage.
Finnish: Lutetiumin (177Lu) puoliintumisaika on 6,647 vuorokautta.
Danish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrig
Finnish: 01630 Saint Genis Pouilly Ranska
Danish: Patientvejledningen skal indeholde følgende nøglelementer:
Finnish: Potilasoppaassa on oltava seuraavat tärkeät asiat:
Danish: Lutathera vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede områder.
Finnish: Lutatheravalmistetta käytetään vain erityisillä valvotuilla alueilla.
Danish: Hætteglasset må ikke åbnes.
Finnish: Infuusiopulloa ei saa avata.
Danish: Sociale forhold
Finnish: Sosiaaliset olosuhteet
Danish: Når et radioaktivt lægemiddel påtænkes anvendt til en kvinde i den fødedygtige alder, er det vigtigt at fastslå, om hun er gravid eller ikke.
Finnish: Jos radiofarmaseuttista valmistetta aiotaan antaa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, on tärkeää selvittää, onko nainen raskaana.
Danish: Infusionen skal standses, når den radioaktive udstråling fra hætteglasset forbliver stabilt i adskillige minutter (eller under to konsekutive målinger).
Finnish: Infuusio on lopetettava, kun infuusiopullon radioaktiivisuussäteily muuttuu vakaaksi useiden minuuttien ajaksi (tai kahden peräkkäisen mittauksen aikana).
Danish: Symptomer, herunder inflammationer og/eller smerter, bør behandles.
Finnish: Oireita on hoidettava, erityisesti tulehdusta ja/tai kipua.
Danish: • Nyre er ikke et kritisk organ, hvis der udføres en samtidig infusion af en passende aminosyreopløsning.
Finnish: • Munuainen ei ole kriittinen elin, jos samanaikaisesti annetaan asianmukaista aminohappoliuosta.
Danish: Ægtefælle og familiemedlemmer
Finnish: Puoliso ja läheiset perheenjäsenet
Danish: Andre bivirkninger omfatter: Kvalme og opkastning (normalt inden for de første 24 timer) og nedsat appetit.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu (yleensä ensimmäisten 24 tunnin aikana) ja ruokahalun heikkeneminen.
Danish: Dette tillader komplet ekstraktion af den radiofarmaceutiske opløsning.
Finnish: Tämä mahdollistaa radiofarmaseuttisen liuoksen täysimääräisen pois saamisen.
Danish: Inkluderer hovedpine og migræne
Finnish: Sisältää päänsäryn ja migreenin
Danish: Amning skal undgås under behandlingen med dette lægemiddel.
Finnish: Imettämistä on vältettävä tämän lääkehoidon aikana.
Danish: De fleste patienter var hollandske (811) og de resterende (403) var indbyggere i forskellige europæiske og ikke-europæiske lande.
Finnish: Loput potilaista (403) olivat eri Euroopan maiden ja muiden kuin Euroopan maiden kansalaisia.
Danish: Hvis du tager somatostatinanaloger, kan du blive bedt om at stoppe og/eller tilpasse din behandling i en kort periode.
Finnish: Jos otat somatostatiinianalogeja, sinua voidaan pyytää lopettamaan hoitosi ja/tai muuttamaan sitä lyhyeksi aikaa.
Danish: Du skal undgå tæt kontakt med personer, der bor hos dig, samt forsøge at holde en afstand på mindst en meter i 7 dage, efter du har modtaget Lutathera.
Finnish: Sinun on vältettävä läheistä kanssakäymistä sinun kanssasi asuvien henkilöiden kanssa ja pyrittävä pitämään heihin vähintään yhden metrin välimatka 7 päivän ajan Lutathera-valmisteen saamisen jälkeen.
Danish: Genkonsultation anbefales, hvis du ønsker at få børn efter behandling.
Finnish: Geneettinen konsultaatio on suositeltavaa, jos haluat saada lapsia hoidon jälkeen.
Danish: Dette udligner trykket, hvilket reducerer risikoen for lækage.
Finnish: Tämä tasaa paineen ja vähentää vuodon riskiä.
Danish: Generel regel
Finnish: Yleinen sääntö
Danish: Det primære endepunkt for undersøgelsen var progressionsfri overlevelse (PFS) evalueret ved responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST 1.1) baseret på uafhængig radiologisk vurdering.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli etenemisvapaa elossaolo (progression-free survival, PFS) Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST 1.1)kriteerien perusteella arvioituna, riippumattoman radiologisen arvioinnin pohjalta.
Danish: På grund af den stråling, der udledes af dette lægemiddel under administrationsproceduren, skal du være isoleret fra andre patienter, som ikke får den samme behandling.
Finnish: Tämän lääkkeen lähettämästä säteilystä johtuen sinut on eristettävä antotoimenpiteen aikana muista potilaista, jotka eivät saa samaa hoitoa.
Danish: Den endelige OSanalyse forventes efter 158 kumulative dødsfald.
Finnish: Lopullisen kokonaiselossaolon analyysin ennakoidaan tapahtuvan, kun 158 kuolemantapausta on ilmennyt.
Danish: Inden markedsføringstilladelsen af Lutathera opnås i hver medlemsstat, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmediet, distributionsmodaliteterne og alle andre aspekter af programmet med de nationale myndigheder.
Finnish: Ennen Lutathera-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja esitysmuodosta, mukaan lukien viestivälineistä, jakelun hoitotavasta ja kaikista muista ohjelmaa koskevista näkökohdista kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Danish: • Information om, at PRRT kan forsage alvorlige bivirkninger under eller efter behandlingen, og at alle bivirkninger skal rapporteres til lægen.
Finnish: • Tietoa siitä, että PRRT voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia hoidon aikana tai sen jälkeen ja että haittavaikutuksista on kerrottava lääkärille.
Danish: Bugspytkirtel 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12.1 21.8 Fortarm ** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 58 % 28 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Midttarm 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Bagtarm 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29.9
Finnish: Etusuoli** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Keskisuoli 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Takasuoli
Danish: • eller i en pakning med blyafskærmning, hvori Lutathera leveres.
Finnish: • tai lyijysäiliössä, jossa Lutathera toimitetaan.
Danish: Overdoseringshastighederne og den akkumulerede dosis afhænger af mange faktorer.
Finnish: Pinta-annosmäärät ja kertynyt annos riippuvat useista tekijöistä.
Danish: Patienter med risikofaktorer
Finnish: Potilaat, joilla on riskitekijöitä
Danish: Lutathera binder med disse receptorer og udsender radioaktivitet direkte ind i tumorcellerne, hvilket forårsager deres død.
Finnish: Lutathera sitoutuu näihin reseptoreihin ja lähettää säteilyä suoraan kasvainsoluihin, aiheuttaen niiden kuoleman.
Danish: Aktivitet ved infusionstid: {Z} MBq - {DD/MM/ÅÅÅÅ tt: mm UTC}
Finnish: Aktiivisuus infuusion hetkellä: {Z} MBq - {PP/KK/VVVV hh:mm UTC}
Danish: Sundhedsrelateret livskvalitet (Health Related Quality of Life, HRQOL) blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema om livskvalitet fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) (generisk instrument) og dets neuroendokrine tumormodul (EORTC QLQGI.NET-21).
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua (Health Related Quality of Life, HRQOL) arvioitiin käyttämällä EORTC-järjestön (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30) (geneerinen instrumentti) sekä sen neuroendokriinikasvainmoduulia (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Danish: N % n % N % n % 95 %CI Median 95%CI
Finnish: Kasvaimen tyyppi n % n % N % n % 95 %:n CI Mediaani 95 %:n CI
Danish: Octreotid LAR
Finnish: Oktreotidi LAR