FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing Authorisation
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
English: Gastrointestinal disorders: Rare: flatulence, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
French: Affections gastro-intestinales : Rare : flatulence, constipation, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales
English: Novartis (Hellas) AEBE 12o Km National Road No1, 14451 Metamorfosis Attikis,
French: AEBE -12o Km National Road No1,14451
English: Netherlands Attn: W. VanBerckel
French: Bas à l'attention de: W. VanBerckel
English: Due to increased risk of hypercalcaemia, serum calcium should be regularly monitored during concomitant use of thiazide diuretics.
French: En raison d'un risque accru d'hypercalcémie, la calcémie doit être régulièrement surveillée lors d'un traitement concomitant par des diurétiques thiazidiques.
English: The effervescent tablets are packed in polypropylene tubes and tamperproof polyethylene stoppers with desiccant, each containing 10 or 20 tablets.
French: Les comprimés effervescents sont emballés dans des tubes en polypropylène munis de capuchons inviolables en polyéthylène contenant des dessiccateurs, chaque emballage renfermant 10 ou 20
English: In the case of an intoxication, treatment should be stopped immediately and the fluid deficiency should be corrected.
French: En cas d'intoxication, l'apport calcique doit être immédiatement arrêté et les pertes liquidiennes doivent être compensées.
English: NCH Produtos Farmaceuticos e Nutriçao Lda,
French: Farmaceuticos e Nutriçao Lda, Av.
English: There is no information of relevance to the safety assessment in addition to what is stated in other parts of the SmPC.
French: Aucune information importante concernant l'évaluation de la sécurité, autre que celles reportées dans les autres rubriques du RCP, n'est actuellement disponible.
English: Minor wording modification was introduced to section on pregnancy and lactation in order to add clarity and to put it in line with the guideline on summary of product characteristics.
French: Des modifications mineures ont été apportées au texte de la partie «Grossesse et allaitement» afin d'en faciliter la compréhension et de le mettre en conformité avec le document intitulé A guideline on summary of product characteristics (ligne directrice sur le résumé des caractéristiques du produit).
English: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia
French: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosie Chypre à l'attention de: G. Tseriotis
English: Cardiac glycoside toxicity may increase with hypercalcaemia resulting from treatment with calcium.
French: La toxicité des glycosides cardiaques peut être augmentée par l'hypercalcémie résultant d'un traitement à base de calcium.
English: The active ingredients of the medicinal products, Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets (calcium lactate gluconate and calcium carbonate), have demonstrated efficacy and an acceptable level of safety during decades of human use in a large number and variety of products in numerous countries.
French: Les principes actifs des médicaments Calcium Sandoz 500 mg et 1 000 mg comprimés effervescents (gluconolactate de calcium et carbonate de calcium) se sont avérés efficaces et d'un niveau de sécurité acceptable au cours des décennies durant lesquelles ils ont été administrés à l'homme, inclus dans un grand nombre de produits les plus divers et dans de multiples pays.
English: mmol of calcium).
French: 25 mmol de calcium).
English: Systemic corticosteroids reduce calcium absorption.
French: Les corticostéroïdes par voie systémique réduisent l'absorption du calcium.
English: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
French: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Autriche à l'attention du: D
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and frequency.
French: Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous en fonction de la nature de l'affection et de leur fréquence.
English: Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
French: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italie
English: During high dose therapy and especially during concomitant treatment with vitamin D, there is a risk of hypercalcaemia with subsequent kidney function impairment.
French: Dans le cas de traitements à doses élevées, et en particulier d'administration conjointe avec de la vitamine D, il existe un risque d'hypercalcémie pouvant conduire à une insuffisance rénale.
English: Calcium Sandoz effervescent tablet (which contains citric acid) should be used with caution in patients with severely impaired renal function, especially those also receiving aluminium-containing preparations.
French: Les comprimés effervescents Calcium-Sandoz (qui contiennent de l'acide citrique) doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d' insuffisance rénale sévère, en particulier ceux absorbant des spécialités contenant de l'aluminium.
English: PO Box 1150 183 11 Täby,
French: PO Box 1150
English: In patients with renal failure, hydration is ineffective and they should undergo dialysis.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'hydratation n'étant pas efficace, une dialyse doit alors être réalisée.
English: In case of chronic overdose where hypercalcaemia is present, the initial therapeutic step is hydration with saline solution.
French: En cas de surdosage chronique, et en présence d'une hypercalcémie, la première étape du traitement consiste à hydrater le patient à l'aide d'une solution saline.
English: Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 500 mg, effervescent tablets Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 1000 mg, effervescent tablets
French: Calcium Sandoz et noms associés ( voir Annexe 1) 500mg, comprimés effervescents Calcium Sandoz et noms associés ( voir Annexe 1) 1000 mg, comprimés effervescents
English: Orange flavour powder (contains: orange essential oils, maltodextrin, arabic gum, sorbitol (E 420), dextrose)
French: Poudre arômatisée à l'orange (contient : huiles essentielles d'orange, maltodextrine, gomme arabique,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
French: NUMERO (S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: contributing factors should be excluded, e.g., vitamin A or D hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism, malignancies, renal failure, or immobilisation.
French: Si l'hypercalcémie persiste, les facteurs d'aggravation, tels que hypervitaminose en vitamine A ou D, hyperparathyroïdisme primaire, tumeurs malignes, insuffisance rénale ou immobilisation, devront être exclus.
English: Calcium Sandoz is therefore contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet; diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria; nephrocalcinosis and nephrolithiasis.
French: Calcium Sandoz est ainsi contre-indiqué en cas d'allergie aux principes actifs ou à l'un des excipients de ce comprimé effervescent, de pathologies et/ou affections provoquant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, et de néphrocalcinose et lithiase rénale (calculs néphrétiques).
English: A loop diuretic (e.g., furosemide) may then be used to further increase calcium excretion and to prevent volume overload, but thiazide diuretics should be avoided.
French: Un diurétique de l'anse (par exemple le furosémide) peut alors être utilisé pour augmenter l'excrétion du calcium et empêcher toute surcharge volémique.
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet
French: - Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
English: Attn: C. Hatzidakis
French: Grèce à l'attention de: C. Hatzidakis
English: Calcium is excreted in the urine, faeces and sweat.
French: Le calcium est éliminé dans les urines, les matières fécales et les sécrétions sudorales.
English: Novartis Consumer Health SA acting on behalf of all Marketing Authorisation holders (see Annex I) has applied for harmonisation according to Article 30 of 2001/83/EC, as amended, of their products Calcium
French: Novartis Consumer Health SA, agissant au nom de tous les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché (voir annexe 1), a présenté une saisine, conformément à l'article 30 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, visant à l'ouverture d'une procédure d'harmonisation en relation avec leurs produits dénommés Calcium Sandoz 500 mg comprimés effervescents (1 132 mg de gluconolactate de calcium et
English: There have been literature reports alluding to possible increased absorption of aluminium with citrate salts.
French: Une éventuelle augmentation de l'absorption de l'aluminium avec les sels de citrate a été mis en évidence dans la littérature.
English: The remaining 45% of serum calcium is bound to proteins, principally albumin.
French: Les 45% de calcium sérique restants sont liés à des protéines,
English: 1800 VILVOORDE Belgium
French: 1800 VILVOORDE Belgique à l'attention de: M.
English: In patients with impaired renal function, calcium salts should be taken under medical supervision with monitoring of calcium and phosphate serum levels.
French: Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, l'administration de sels de calcium doit s'accompagner d'une surveillance médicale de la calcémie et de la phosphatémie.
English: Patients should be monitored with regard to electrocardiogram (ECG) and serum calcium levels.
French: Les patients doivent alors faire l'objet d'un suivi clinique avec contrôle de l'électrocardiogramme (ECG) et de la calcémie.
English: The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200 ml) and drunk immediately.
French: Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau (env.
English: Section on undesirable effects was amended according to last post marketing surveillance information, and brought also in line with the guideline on summary of product characteristics.
French: La partie «Effets indésirables» a été modifiée non seulement en tenant compte des dernières informations obtenues dans le cadre de la surveillance post-marketing, mais aussi de manière à la mettre en conformité avec cette même ligne directrice.
English: Overdose Overdose leads to hypercalciuria and hypercalcaemia.
French: Un surdosage entraîne une hypercalciurie et une hypercalcémie.
English: Attn: Mr Torbjörn Sonck &
French: 02130 Espoo, Finlande, à l'attention de: M. Torbjörn Sonck &
English: Whereas, - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, and harmonisation of the pharmaceutical documentation - module 3 (quality)
French: La procédure visait à obtenir un résumé des caractéristiques du produit (RCP) et un module 3 (documentation pharmaceutique) harmonisés.
English: 1000 Ljubljana, Slovenia Mr Tone Strnad
French: 1000 Ljubljana, Slovénie
English: Strength
French: Forte
English: Attn: Dr. M. Unkauf
French: Allemagne à l'attention du: Dr M. Unkauf
English: - the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
French: - la saisine visait à l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit et à celle du module 3 (qualité) de la documentation pharmaceutique; - le résumé des caractéristiques du produit proposé par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché a été évalué sur base de la documentation soumise et de la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du comité,
English: vomiting, thirst, polydipsia, polyuria, dehydration and constipation.
French: Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure : nausées, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, déshydratation et constipation.
English: Belgium Novartis Consumer Health SA/NV
French: Novartis Consumer Health SA/NV
English: Mega-Calcium 1g Ca2+
French: Mega-Calcium 1g Ca2+ poretabletti
English: Attn: Ms Maria do Céu Correia &
French: Maria do Céu Correia me
English: Calcium Sandoz 1000 mg contains 5.95 mmol (corresponding to 136.90 mg) of sodium per tablet.
French: Chaque comprimé de Calcium-Sandoz 1000 mg contient 5,95 mmol (équivalent à 136,90 mg) de sodium.
English: Attn: Dr. D. Werner
French: D. Werner à l'attention du: D
English: Calcium Sandoz 500 mg contains 2.976 mmol (corresponding to 68.45 mg) of sodium per tablet.
French: Chaque comprimé de Calcium-Sandoz 500 mg contient 2,976 mmol (équivalent à 68,45 mg) de sodium.
English: Aspartame (E951) Macrogol 6000
French: sorbitol (E 420), dextrose) Aspartam (E 951) Macrogol 6000
English: 80, 100 and 600 (for 500 mg only) tablets.
French: Les tubes sont emballés dans des boîtes de 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 et 600 (pour 500 mg uniquement) comprimés.
English: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu 92845 Rueil Malmaison Cedex,
French: Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
English: - Nephrocalcinosis, nephrolithiasis
French: - Néphrocalcinose, lithiase rénale.
English: Calcium Sandoz effervescent tablets should be kept out of the reach of children.
French: Tenir les comprimés effervescents Calcium-Sandoz hors de portée des enfants.
English: Health,
French: Consumer Health,
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Ce médicament est contre-indiqué pour les patients atteints de rares pathologies héréditaires d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
English: White, circular, flat faced, bevelled edge effervescent tablets with an orange odour
French: Comprimés effervescents blancs, plats, circulaires à bords biseautés et aromatisés à l'orange.
English: - Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria
French: - Pathologies et/ou affections provoquant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
English: The scope of the procedure were the necessary measures to achieve an harmonised Summary of Product Characteristics (SPC), and the harmonisation of module 3 of the dossier, for which the Marketing Authorisation Holder proposed to replace all existing formulas with a single formula in two strengths, and to optimize the manufacturing process for this formula.
French: cet effet, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché avait proposé de substituer une formule unique à deux dosages à toutes les formules existantes et d'optimiser le processus de production du médicament ainsi obtenu.
English: Emelet Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Hungary
French: Budapest, Pf. 118 Hungary à l'attention de: P. Miko
English: Novartis Norge A/S Consumer Health,
French: Novartis Norge A/S
English: Calcium Sandoz effervescent tablet may be taken with or without food.
French: Les comprimés effervescents de Calcium-Sandoz peuvent se prendre en dehors ou au cours des repas.
English: Lyngbyvej 172,
French: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenhague,
English: United Kingdom Novartis Consumer Health UK Ltd,
French: Health UK Ltd,
English: poretabletti
French: bruistabletten
English: Significant amounts of calcium are secreted in milk during lactation but do not cause any adverse effects to the neonate.
French: Au cours de la grossesse, la dose journalière de calcium ne doit pas dépasser 1 500 mg. Des quantités importantes de calcium sont sécrétées dans le lait pendant l'allaitement mais elles ne provoquent aucun effet secondaire indésirable chez le nourrisson.
English: An increased fluid intake is recommended for patients prone to formation of calculi in the urinary tract.
French: Pour les patients présentant une tendance à la formation de calculs dans les voies urinaires, il est conseillé d'augmenter la consommation d'eau.
English: Incompatibilities Not applicable.
French: Incompatibilités
English: West Sussex RH12 5AB United Kingdom
French: RH12 5AB Royaume-Uni à l'attention du: Dr
English: In these patients serum calcium levels should be followed and renal function should be monitored.
French: Pour les patients prenant ce type de traitement, la calcémie et la fonction rénale doivent faire l'objet d'un suivi médical.
English: Sandoz Calcium fortissimum, bruistabletten
French: Sandoz Calcium fortissimum,
English: 1132 mg of calcium lactate gluconate and 875 mg of calcium carbonate (equivalent to 500 mg or 12.5 mmol of calcium).
French: 1 132 mg de gluconolactate de calcium et 875 mg de carbonate de calcium (équivalent à 500 mg ou
English: comprimés effervescents
French: Ca comprimés effervescents voie orale
English: Each Calcium Sandoz effervescent tablet contains aspartame, a source of phenylalanine equivalent to 15
French: Chaque comprimé effervescent Calcium-Sandoz contient de l'aspartam, source de phénylalanine équivalente à 15 mg/dose pouvant présenter un risque pour les patients souffrant de phénylcétonurie.
English: Uncommon: Hypercalcaemia, hypercalciuria
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquent : hypercalcémie, hypercalciurie
English: Each effervescent tablet of 1000 mg contains: 2263 mg of calcium lactate gluconate and 1750 mg of calcium carbonate (equivalent to 1000 mg or 25
French: 2 263 mg de gluconolactate de calcium et 1 750 mg de carbonate de calcium (équivalent à 1 000 mg ou
English: Chronic overdose with resulting hypercalcaemia can cause vascular and organ calcification.
French: Un surdosage chronique peut entraîner des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
English: It was agreed that the wording indication would address the following three conditions: a generally worded indication for prevention and treatment of calcium deficiency, which covers situations of expected/potential increased calcium demand.
French: Il a été convenu que les trois troubles suivants seraient mentionnés dans le texte de l'indication: une indication générique pour la prévention et le traitement des carences en calcium, répertoriant diverses situations dans le cadre desquelles les besoins en calcium sont potentiellement accrus ou devraient être plus importants; l'ostéoporose pour laquelle l'efficacité d'un apport supplémentaire en calcium est avérée; le rachitisme et l'ostéomalacie, dont l'efficacité de traitement est liée à un apport adapté en vitamine D et à l'action de celle-ci, ainsi qu'à un apport suffisant en calcium pour permettre une minéralisation osseuse normale.
English: Thiazide diuretics reduce the urinary excretion of calcium.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination urinaire du calcium.
English: - Prevention and treatment of calcium deficiency - Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis - Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
French: - Rachitisme et ostéomalacie, en complément d'un traitement à la vitamine D3.
English: Ca 1000mg Effervescent tablets Oral use
French: 1 000 mg de Ca comprimés effervescents voie orale
English: 81379 München, Germany
French: 81379 Munich, Allemagne à l'attention de: M. Martin Bischof &
English: Calcium-Sandoz 500mg Ca2+
French: Calcium-Sandoz 500mg Ca2+ poretabletti
English: If an oral bisphosphonate or sodium fluoride is used concomitantly, this preparation should be administered at least three hours before the intake of Calcium Sandoz since gastrointestinal absorption of either oral bisphosphonate or sodium fluoride may be reduced.
French: En raison d'une diminution de l'absorption gastro-intestinale des bisphosphonates ou du fluorure de sodium, il est recommandé, lors de traitements concomitants, de respecter un délai d'au moins trois heures avant de prendre du calcium.
English: Calcium Sandoz effervescent tablets can be used during pregnancy and lactation in case of a calcium deficiency 4.7.
French: En cas de carences en calcium, les comprimés effervescents Calcium-Sandoz peuvent être administrés pendant la grossesse et l'allaitement.
English: Effervescent tablet
French: Comprimé effervescent.
English: Novartis Consumer Health SA, Gran Via Corts Catalanes 764,
French: Corts Catalanes 764,
English: The patient should not take calcium products within two hours of eating foods high in oxalic acid and phytic acid.
French: Après une prise d'aliment à forte teneur en acide oxalique ou en acide phytique, le patient doit attendre deux heures avant de prendre des produits contenant du calcium.
English: Novartis Healthcare A/S,
French: Novartis Healthcare
English: Sandoz 500 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 1132 + 875 mg) and Calcium Sandoz 1000 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 2263 + 1750 mg).
French: 875 mg de carbonate de calcium) et Calcium Sandoz 1 000 mg comprimés effervescents (2 263 mg de gluconolactate de calcium et 1 750 mg de carbonate de calcium).
English: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Effervescent tablets
French: Mega-Calcium-Brausetabletten 1 000 mg de
English: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Effervescent tablets
French: Calcium-Sandoz® forte 500mg 500 mg de Ca comprimés effervescents voie orale
English: Attn: R. Sigerud
French: 183 11 Täby, Suède à l'attention de: R. Sigerud
English: CALCIUM-SANDOZ 1000mg compresse effervescenti
French: 1000mg compresse effervescenti
English: Calcium-Sandoz® fortissimum
French: CALCIUMSANDOZ® FF
English: Ca 500mg EEffervescent tablets
French: 500 mg de Ca comprimés effervescents voie orale
English: During pregnancy, the daily intake of calcium should not exceed 1500 mg.
French: Pour les femmes enceintes et qui allaitent, la dose journalière de calcium recommandée (apport alimentaire et complément) est de 1 000 à 1 300 mg.
English: Tetracycline preparations administered concomitantly with calcium preparations may not be well-absorbed.
French: L'absorption digestive des spécialités contenant de la tétracycline peut être réduite en cas d'administration concomitante de spécialités contenant du calcium.
English: Attn: J. Lam
French: Danemark à l'attention de: J.
English: Calcium-Sandoz pezsgõtabletta Ca 500mg Effervescent tablets
French: CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
English: Special precautions for storage
French: Durée de conservation
English: Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40,
French: Health GmbH,
English: Attn: A. Catasus
French: Catasus
English: 1000-1300 mg calcium.
French: 12,5 mmol de calcium).
English: Sandoz Calcium forte, bruistabletten
French: Sandoz Calcium forte,
English: Attn: G. Tseriotis
French: M. Tone Strnad
English: Luxembourg Novartis Consumer Health SA/NV
French: Health SA/NV
English: Calcium-Sandoz 1 g brustablett Ca 1000mg Effervescent tablets
French: Calcium-Sandoz 1 g brustablett
English: West Sussex RH12 5AB
French: Horsham, West Sussex
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
French: Zielstattstrasse 40,
English: It is available as capsules (5, 20, 100, 140, 180 and 250 mg).
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5, 20, 100, 140, 180 et 250 mg).
English: As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
French: De ce fait, les cellules cancéreuses ne peuvent pas se diviser, ce qui ralentit la croissance des tumeurs.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Teva on 28 January 2010.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Temozolomide Teva, le 28 janvier 2010.
English: The dose of Temozolomide Teva depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
French: La dose de Temozolomide Teva dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
English: The full EPAR for Temozolomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Temozolomide Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.