FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interaction with didanosine: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
French: Interactions avec la didanosine : La co-administration d'Atripla avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant majorer le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
English: Studies conducted with other medicinal products
French: Etudes conduites avec d'autres médicaments
English: Atripla must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended for patients with moderate hepatic impairment.
French: Atripla ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
English: The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, après co-administration des formes pharmaceutiques individuelles ou d'Atripla, n'a pas été étudiée chez des patients infectés par le VIH présentant une insuffisance rénale.
English: Atripla should not be co-administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
French: Atripla ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
English: Patients with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with mild renal impairment treated with Atripla (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
French: Patients présentant une insuffisance rénale : Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère traités par Atripla (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
English: The potential for cross-resistance between efavirenz and PIs is low because of the different enzyme targets involved.
French: La possibilité de résistance croisée entre l'éfavirenz et les IPs est faible car ces molécules font appel à des cibles enzymatiques différentes.
English: Package leaflet: Information for the patient Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
French: Notice : Information du patient Atripla 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés
English: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
French: ASC : ↔ 19%* Cmax : ↔ 8% Cmin : ↓ 44%
English: Some examples include, but are not limited to, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2 (see section 4.4).
French: Certains exemples incluent, entre autres, les aminosides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir ou l'interleukine-2 (voir rubrique 4.4).
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Atripla, another tablet should be taken.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Atripla, il doit prendre un autre comprimé.
English: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
French: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme3, severe rash angioedema4
French: Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe3, rash sévère (< 1%)
English: If Atripla is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
French: Si Atripla est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
English: • changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
French: • Modifications de la couleur de la peau, y compris assombrissement de la peau en tâches,
English: Therefore co-administration of atazanavir/ritonavir and Atripla is not recommended (see Table 1).
French: Par conséquent, la coadministration d'atazanavir/ritonavir et d'Atripla n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
English: (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
French: Un rash s'est développé chez 46% des volontaires non infectés lors d'un traitement associant l'éfavirenz à la clarithromycine.
English: Elderly Atripla should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
French: Personnes âgées Atripla doit être administré avec prudence chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
French: Les concentrations de ténofovir n'ont pas été mesurées.
English: Due to similarities with emtricitabine, Atripla should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Atripla ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
English: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
French: Aucune interaction pharmacocinétique, cliniquement significative, n'a été retrouvée lorsque l'emtricitabine a été administrée avec la stavudine, la zidovudine ou le famciclovir.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ C24h : ↔
English: Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working or may switch you to another medicine.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de surveiller le fonctionnement de votre foie ou remplacer ce médicament par un autre.
English: In most patients rash resolved with continuing therapy with efavirenz within one month.
French: Chez la plupart des patients, ces rashs ont disparu au bout d'un mois malgré la poursuite de l'éfavirenz.
English: Vascular disorders: Uncommon flushing
French: Affections vasculaires : Peu fréquent
English: (CYP2B6 induction)
French: (induction du CYP2B6)
English: Carbamazepine:
French: Carbamazépine :
English: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
French: Vigabatrine/Emtricitabine Gabapentine/Emtricitabine
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in non-HBV infected patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez des patients non infectés par le VHB présentant divers degrés d'insuffisance hépatique.
English: Hydroxyitraconazole:
French: Hydroxy-itraconazole :
English: • decreases in potassium in the blood
French: • Une diminution du taux de potassium dans le sang
English: elevated serum AST and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia increased transaminases
French: Augmentation du taux sérique d'ASAT et/ou augmentation du taux sérique d'ALAT, hyperbilirubinémie
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique y compris une hépatite chronique active ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
English: Women should not get pregnant during treatment with Atripla and for 12 weeks thereafter.
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Atripla, ni dans les
English: Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment: In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis may occur after discontinuation of treatment (see section 4.4).
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement : Chez les patients infectés par le VIH et coinfectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
English: Common diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea elevated amylase including elevated pancreatic amylase, elevated serum lipase, vomiting, abdominal pain, dyspepsia abdominal pain, abdominal distension, flatulence
French: Augmentation de l'amylase y compris de l'amylase pancréatique, augmentation de la lipase sérique, vomissements, douleur abdominale, dyspepsie
English: simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
French: elbasvir/grazoprevir, siméprévir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir.
English: As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, Atripla ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
English: Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered (see section 4.3 and Table 1).
French: Atripla étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et Atripla ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
English: Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
French: La co-administration d'éfavirenz avec l'atazanavir/ritonavir n'est pas recommandée.
English: In combination studies evaluating the in vitro antiviral activity of efavirenz and emtricitabine together, efavirenz and tenofovir together, and emtricitabine and tenofovir together, additive to synergistic antiviral effects were observed.
French: Dans les études d'association évaluant l'activité antivirale in vitro des associations éfavirenz plus emtricitabine, éfavirenz plus ténofovir, et emtricitabine plus ténofovir, des effets antiviraux additifs, voire synergiques ont été observés.
English: Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section 4.2).
French: Des examens de laboratoire devront être effectués à intervalles réguliers pour évaluer la fonction hépatique de ces patients (voir rubrique 4.2).
English: Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when co-administered with Atripla.
French: Un ajustement posologique de la buprénorphine peut ne pas être nécessaire en cas de coadministration avec Atripla.
English: Ethinyloestradiol:
French: Ethinylœstradiol :
English: ↓ exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
French: ↓ de l'exposition à l'immunosuppresseur possible (induction du CYP3A4).
English: (CYP3A4 induction) For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
French: (induction du CYP3A4) Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir cidessous la rubrique concernant le ritonavir.
English: • decreases in phosphate levels in the blood
French: • Diminution des taux de phosphate dans le sang
English: Paroxetine:
French: Paroxétine :
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
French: Lopinavir/ritonavir en capsules molles ou solution buvable/Efavirenz
English: AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49)
French: ASC : ↔*/** (↓ 10% à ↑ 26%) Cmax : ↔*/** (↓ 5% à ↑ 26%) Cmin : ↑ 12%*/** (↓ 16 à ↑ 49)
English: In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
French: infectés par le VIH, la co-administration d'éfavirenz et de méthadone a montré une diminution des concentrations plasmatiques de méthadone et des symptômes de sevrage aux opiacés sont survenus.
English: Efavirenz demonstrated antiviral activity against most non-clade B isolates (subtypes A, AE, AG, C, D, F, G, J, and N) but had reduced antiviral activity against group O viruses.
French: L'éfavirenz a montré une activité antivirale contre la plupart des isolats de sous-type non B (soustypes A, AE, AG, C, D, F, G, J et N), mais a présenté une activité antivirale réduite contre les virus du groupe O. L'emtricitabine a présenté une activité antivirale contre les sous-types A, B, C, D, E, F et G du VIH-1.
English: What Atripla looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Atripla et contenu de l'emballage extérieur
English: Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort.
French: Les concentrations d'éfavirenz peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis.
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
French: Aucune interaction pharmacocinétique, cliniquement significative, n'a été retrouvée lorsque le ténofovir disoproxil a été co-administré avec l'emtricitabine, le nelfinavir ou la ribavirine.
English: genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days was 2.25-fold the mean Cmax observed in subjects with CYP2B6 *1/*1 genotype.
French: La Cmax moyenne de l'éfavirenz chez les sujets de génotype CYP2B6 *6/*6 après l'administration d'une dose journalière de 600 mg pendant 14 jours était 2,25 fois supérieure à la Cmax moyenne observée chez les sujets de génotype CYP2B6 *1/*1.
English: (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
French: (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
English: As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
French: Atripla étant une association fixe, le médicament ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant ses composants, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
English: Atripla is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults aged 18 years and over who have previously been treated with other antiretroviral medicines and have their HIV-1 infection under control for at least three months.
French: (VIH) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, ayant déjà été traités par d'autres médicaments antirétroviraux et dont l'infection par le VIH-1 est contrôlée depuis au moins trois mois.
English: -0.5% (-3.2% to 2.2%)
French: -0,5% (-3,2% à 2,2%)
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz n'a pas été étudiée chez les patients insuffisants rénaux.
English: If a patient misses a dose of Atripla within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Atripla as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Atripla et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Atripla dès que possible, et poursuivre le traitement normalement.
English: Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
French: Une exposition réduite à l'étonogestrel peut être attendue (induction du CYP3A4).
English: Uncommon: - dry mouth - incoherent speech - increased appetite - libido decreased - myalgia
French: - Augmentation de l'appétit - Diminution de la libido - Myalgie
English: It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Atripla on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.1).
French: Il est attendu qu'après administration d'Atripla à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
English: It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
French: En dehors de cette situation, il n'est pas considéré comme imputable au ténofovir disoproxil.
English: Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
French: Des concentrations plus élevées de ténofovir pourraient potentialiser les effets indésirables liés au ténofovir, y compris les troubles rénaux.
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
French: • Éruptions cutanées (comprenant des boutons rouges ou des taches avec parfois des vésicules et un gonflement de la peau) qui peuvent être une réaction allergique
English: Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
French: La coadministration d'Atripla avec sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: - triazole antifungal agents - certain antimalarial agents
French: agents antifongiques de type triazole certains agents antipaludiques méthadone (utilisée dans le traitement d' une toxicomanie aux opiacés)
English: The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
French: L'administration d'Atripla avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
English: Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
French: Atripla n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min).
English: Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
French: Atripla n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine (ClCr) < 50 mL/min).
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with Atripla.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour faire une recommandation posologique pour l'administration d'indinavir avec Atripla.
English: It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Atripla on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.2).
French: Il est attendu qu'après administration d'Atripla à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30% à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
French: Acétate de dépomédroxyprogestérone (DMPA)/Efavirenz (150 mg de DMPA en dose unique IM)
English: Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
French: Augmentation de la créatinine, protéinurie, tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi
English: AUC: ↔* (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
French: ASC : ↔* (↓ 9% à ↑ 10%) Cmax : ↑ 17%* (↑ 8 à ↑ 27) Cmin : ↓ 42%* (↓ 31 à ↓ 51)
English: Co-administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section 4.5).
French: La co-administration d'Atripla et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée étant donné que la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir pourrait diminuer en cas de co-administration avec l'éfavirenz, entraînant une diminution de l'effet thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir rubrique 4.5).
English: Antifungals
French: Antipaludiques
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔
French: Cmax : ↑ 11% (↑ 6 à ↑ 16) Cmin : ↔
English: Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”,
French: Les interactions entre Atripla ou ses composants individuels et d'autres médicaments sont listées dans le Tableau 1 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement, « b.i.d.
English: Prior NNRTI-based regimen (N=104)
French: Traitement antérieur à base d'INNTI (N=104)
English: 0.5% (-7.0% to 9.3%)
French: 0,5% (-7,0% à 9,3%)
English: 4 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for either efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
French: 4 Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation pour l'éfavirenz, ou l'emtricitabine, ou le ténofovir disoproxil.
English: Concomitant administration of Atripla and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
French: L'administration concomitante d'Atripla et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
English: Rare completed suicide3,4, delusion3,4, neurosis3,4 Nervous system disorders: Very common headache dizziness
French: Suicide3,4, délire3,4, névrose3,4
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 19% (↓ 40 à ↑ 10)
English: No human data on the effect of Atripla are available.
French: Aucune donnée relative à l'effet d'Atripla sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/Emtricitabine
English: Blood and lymphatic system disorders: Common neutropenia
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Fréquent
English: Patients should be monitored for seizure control.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance visant à prévenir les épisodes épileptiques.
English: One tablet taken each day by mouth.
French: Un comprimé pris chaque jour par voie orale.
English: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
French: Cmax : ↑ 25% (↑ 8 à ↑ 45) Cmin : ↔
English: The administration of Atripla with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
French: L'administration d'Atripla avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: They usually begin during the first one or two days of efavirenz therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
French: Ils apparaissent généralement durant les deux premiers jours du traitement avec l'éfavirenz et disparaissent souvent après les 2 à 4 premières semaines de traitement.
English: AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
French: ASC : ↓ 31% (↓ 8 à ↓ 47) Cmin : ↓ 40%