FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar a 25°C durante un máximo de 2 meses.
Lithuanian: laikyti 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica durante el uso para 2 meses a 25°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad laikant 25 °C temperatūroje pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 2 mėnesius.
Spanish: • disulfiram, un medicamento utilizado en el tratamiento de las personas con alcoholismo (problemas con el alcohol) o metronidazol, un antibiótico para tratar infecciones en su organismo puede causar efectos adversos (p. ej., náuseas, vómitos, dolor de estómago) debido a la pequeña cantidad de alcohol que contiene Riarify.
Lithuanian: • kai kuriais anestetikais gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika; • disulfiramu - vaistu, vartojamu alkoholizmu sergantiems (piktnaudžiavimo alkoholiu problemų turintiems) žmonėms gydyti, arba metronidazolu - antibiotiku, vartojamu infekcijai Jūsų organizme gydyti, gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas), nes Riarify sudėtyje yra nedidelis kiekis alkoholio.
Spanish: La fracción de una dosis inhalada que se ingiere tras la administración con un inhalador de dosis medida puede oscilar entre un 60 % y un 90 %.
Lithuanian: Vaistinio preparato įkvėpus išmatuotų dozių inhaliatoriumi, praryjama 60-90 % įkvėptos dozės.
Spanish: Los pacientes deben ponerse en pie o sentarse en posición erguida para utilizar el inhalador.
Lithuanian: Įkvėpdamas iš inhaliatoriaus pacientas turi stovėti arba tiesiai sėdėti.
Spanish: Para el dipropionato de beclometasona, esto da lugar a un efecto más potente que el de las formulaciones con una distribución de tamaño de las partículas no extrafina (100 microgramos de dipropionato de beclometasona extrafino en Riarify equivalen a 250 microgramos de dipropionato de beclometasona en una formulación no extrafina).
Lithuanian: Tai lemia stipresnį beklometazono dipropionato poveikį nei vartojant formas, kurių dalelių dydžio pasiskirstymas nėra labai smulkus (100 mikrogramų aukštos kokybės beklometazono dipropionato,
Spanish: ENVASE DE ALUMINIO
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no dejen caer el inhalador, ya que ello podría provocar que descontara el contador.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nenumesti inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Spanish: Gripe1, infección fúngica oral, candidiasis orofaríngea, candidiasis esofágica1, sinusitis1, rinitis1, gastroenteritis1, candidiasis vulvovaginal1
Lithuanian: Gripas1, burnos grybelinė infekcija, burnaryklės kandidozė, stemplės kandidozė1, sinusitas1, rinitas1, gastroenteritas1, išorinių lytinių organų ir makšties kandidozė1
Spanish: • aumento de la presión arterial
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
Spanish: En comparación con una combinación fija de indacaterol y glicopirronio, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 15 % (tasa: 0,50 frente a 0,59 eventos por paciente/año; p = 0,043).
Lithuanian: Palyginti su indakaterolio ir glikopironio fiksuotu deriniu, Riarify per 52 savaites 15 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkių pasunkėjimų dažnį (dažnis: 0,50, palyginti su 0,59 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,043).
Spanish: • un envase que proporciona 120 dosis
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių,
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico sobre este dispositivo.
Lithuanian: Dėl šios talpyklės pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: • aumento de la producción de moco, cambio en el color del moco
Lithuanian: • padidėjęs gleivių išsiskyrimas, pakitusi gleivių spalva;
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Riarify con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol más tiotropio (diferencia de 3 ml en el VEF1 previo a la dosis tras 52 semanas de tratamiento).
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (po 52 gydymo savaičių FEV1, buvęs iki dozės vartojimo, pakito 3 ml).
Spanish: Solución para inhalación en envase a presión (inhalación en envase a presión).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas (suslėgtoji inhaliacija).
Spanish: Tras la inhalación repetida de dosis dos veces al día de 12,5 a 50 microgramos a través de un inhalador a presión de dosis medida en pacientes con EPOC, el glicopirronio mostró una farmacocinética lineal con escasa acumulación sistémica en el estado estacionario (mediana del cociente de acumulación: 2,2-2,5).
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams pakartotinai du kartus per parą įkvepiant 12,5-50 mikrogramų dozes iš suslėgtų išmatuotų dozių inhaliatoriaus, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, buvo nustatyta tiesinė glikopironio farmakokinetika ir mažas sisteminis kaupimasis
Spanish: En los envases a presión de 60 y 120 pulsaciones, cada vez que el paciente presiona el dispositivo se libera una dosis de solución y el contador resta una unidad.
Lithuanian: Naudojant 60 ir 120 išpurškiamų dozių slėgines talpykles, kiekvieną kartą, kai pacientas paspaudžia talpyklę, išpurškiama tirpalo dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Spanish: • disminución de la densidad mineral ósea (adelgazamiento de los huesos)
Lithuanian: • antinksčių funkcijos sutrikimai (antinksčių slopinimas); • sumažėjęs kaulų mineralinis tankis (kaulų retėjimas);
Spanish: • si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (conocido como feocromocitoma).
Lithuanian: • jeigu yra yra antinksčių navikas (vadinamas feochromocitoma);
Spanish: Dermatitis alérgica1
Lithuanian: Alerginis dermatitas1
Spanish: Si su respiración empeora:
Lithuanian: Jeigu Jums pasunkėjo švokštimas
Spanish: Se ha observado un aumento en la incidencia de neumonía, incluyendo neumonía que requiere hospitalización, en pacientes con EPOC que reciben corticoides inhalados.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, gydomiems įkvepiamaisiais kortikosteroidais, dažniau nustatyta pneumonija, įskaitant hospitalizacijos reikalaujančią pneumoniją.
Spanish: • un envase que proporciona 60 dosis
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių,
Spanish: Envase a presión de 60 pulsaciones:
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių talpyklė:
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Spanish: • aumento de los niveles de algunos componentes de la sangre: glucosa,
Lithuanian: • padidėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis: gliukozės, C reaktyvinio baltymo,
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica durante el uso para 4 meses a 25°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad laikant 25 °C temperatūroje pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 4 mėnesius.
Spanish: Frecuencia del tejido conjuntivo Retraso en el crecimiento1
Lithuanian: Sulėtėjęs augimas1
Spanish: Infección (fúngica) de las vías respiratorias bajas
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcija (grybelinė)
Spanish: Conservar a 25°C durante un máximo de 4 meses.
Lithuanian: laikyti 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 4 mėnesius.
Spanish: Usted y su médico deben decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para su niño y el beneficio del tratamiento para usted.
Lithuanian: Atsižvelgdami į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums, Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Spanish: Evite que le caiga el inhalador ya que ello podría provocar que descontara el contador.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Spanish: Si cree que el medicamento no está resultando muy eficaz, consulte a su médico.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu manote, kad vaistas nėra labai veiksmingas.
Spanish: La insuficiencia renal leve a grave no afectó a la exposición sistémica (AUC0-t) al dipropionato de beclometasona, a su metabolito 17-monopropionato de beclometasona ni al formoterol.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo poveikis Lengvas arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos beklometazono dipropionato, jo metabolito beklometazono 17-monopropionato ir formoterolio sisteminei ekspozicijai (AUC0-t).
Spanish: El formoterol no inhibe a las enzimas CYP450 en concentraciones terapéuticamente relevantes.
Lithuanian: Pagrindinė metabolizmo vieta yra kepenys. Jei formoterolio koncentracija yra terapinė, CYP450 fermentų aktyvumas nėra slopinamas.
Spanish: 1 envase a presión de 60 pulsaciones.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Spanish: Si es casi la hora de la siguiente dosis, no se administre la dosis que ha omitido, sino solo la dosis siguiente a la hora correcta.
Lithuanian: Vartokite praleistą dozę iš karto, kai tik prisiminsite. Jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nebevartokite, tiesiog vartokite kitą dozę įprastu laiku.
Spanish: Envase a presión (recubierto de aluminio), con una válvula dosificadora.
Lithuanian: Slėginė talpyklė (dengta aliuminiu) su dozavimo vožtuvu.
Spanish: TRIBUTE fue un ensayo controlado con fármaco activo de 52 semanas de duración en el que Riarify se comparó con una combinación fija de indacaterol/glicopirronio 85/43 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1,532 pacientes aleatorizados).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Spanish: Espasmos musculares, mialgias, dolor en las extremidades1, dolor torácico musculoesquelético1
Lithuanian: Raumenų spazmai, mialgija, galūnių skausmas1, skeleto ir raumenų skausmas krūtinės srityje1
Spanish: En comparación con el tiotropio, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 20 % (tasa: 0,46 frente a 0,57 eventos por paciente/año; p = 0,003).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Riarify per 52 savaites 20 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnį (dažnis: 0,46, palyginti su 0,57 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,003).
Spanish: En el estudio se compararon los datos obtenidos tras el tratamiento con una dosis única de Riarify (4 inhalaciones de 100/6/25 microgramos, una formulación no comercializada que contenía una dosis dos veces superior a la aprobada para el glicopirronio) o una dosis única de la combinación por separado de dipropionato de beclometasona/formoterol (4 inhalaciones de 100/6 microgramos) más glicopirronio (4 inhalaciones de 25 microgramos).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami duomenys, gauti po gydymo vienkartine Riarify doze (4 įkvėpimai po 100/6/25 mikrogramų, netiekiama forma,
Spanish: El uso de Riarify en pacientes con insuficiencia renal grave o nefropatía terminal que requiere diálisis, especialmente si se asocia a una reducción significativa del peso corporal, solo se debe considerar si el beneficio esperado supera el posible riesgo (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Riarify reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Spanish: Tras la inhalación, los pacientes deben enjuagarse la boca o hacer gárgaras con agua sin tragarla o cepillarse los dientes (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Lithuanian: Po įkvėpimo pacientai turi praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu, jo neprarydami, arba išsivalyti dantis (žr.
Spanish: Después de la dispensación, el inhalador se puede conservar a una temperatura de hasta 25°C durante un máximo de 2 meses.
Lithuanian: išduotą inhaliatorių galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
Spanish: Reducción de las exacerbaciones de la EPOC
Lithuanian: Sumažėjęs LOPL pasunkėjimo atvejų skaičius
Spanish: • infecciones por hongos de la boca.
Lithuanian: • grybelinės burnos infekcijos.
Spanish: 1 envase a presión de 120 pulsaciones.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante a largo plazo de Riarify con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos y, por lo tanto, no se recomienda su administración (ver sección 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio Riarify vartojimo kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, todėl kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Spanish: El glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos (anticolinérgico) de acción prolongada y elevada afinidad, utilizado por vía inhalatoria como tratamiento broncodilatador para la EPOC.
Lithuanian: Glikopironis yra didelio afiniteto, ilgai veikiantis muskarino receptoriaus antagonistas
Spanish: Solución de aspecto incoloro a amarillento.
Lithuanian: Bespalvis arba gelsvas skystas tirpalas.
Spanish: Tras la inhalación, el formoterol se absorbe tanto por el pulmón como por el tubo digestivo.
Lithuanian: Įkvėptas formoterolis absorbuojamas iš plaučių bei virškinimo trakto.
Spanish: • infecciones por hongos de la vagina
Lithuanian: • grybelinės makšties infekcijos;
Spanish: • dolor en los músculos, huesos o articulaciones del pecho
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Spanish: Sin embargo, en los sujetos con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m2), se observó un aumento hasta por 2,5 de la exposición sistémica total, como consecuencia de una reducción significativa de la cantidad excretada en la orina (una reducción de aproximadamente el 90 % del aclaramiento renal del glicopirronio).
Lithuanian: /1,73 m2), dėl reikšmingo su šlapimu išsiskiriančio kiekio sumažėjimo (glikopironio inkstų klirensas sumažėjo maždaug 90 %) bendra sisteminė ekspozicija padidėjo iki 2,5 karto.
Spanish: Justo después de comenzar a inhalar, apriete firmemente la parte superior del envase a presión para liberar una dosis.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, iš karto tvirtai paspauskite slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštumėte vieną dozę.
Spanish: Neumonía en pacientes con EPOC
Lithuanian: LOPL sergančių pacientų pneumonija
Spanish: Excipientes: etanol anhidro, ácido clorhídrico; propelente: norflurano.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, vandenilio chlorido rūgštis; suslėgtosios dujos:
Spanish: tras 26 semanas con Riarify que con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol (57,4 % frente a 51,8 %; p = 0,027).
Lithuanian: (57,4 %, palyginti su 51,8 %; p = 0,027).
Spanish: Un análisis de los respondedores mostró que un porcentaje significativamente mayor de pacientes presentaron una mejoría clínicamente significativa (puntuación focal igual o superior a 1)
Lithuanian: Į gydymą reagavusių pacientų analizė parodė, kad vartojant Riarify po 26 gydymo savaičių reikšmingai didesniam pacientų skaičiui nustatytas kliniškai reikšmingas pagerėjimas (pagrindinis balas lygus 1 arba didesnis) nei vartojant beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotą derinį
Spanish: • estómago revuelto
Lithuanian: (aftinis) stomatitas
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Riarify tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Riarify.
Spanish: La hipopotasemia también puede verse potenciada por el tratamiento concomitante con otros medicamentos que pueden inducir hipopotasemia, como los derivados xantínicos, los esteroides y los diuréticos (ver sección 4.5).
Lithuanian: Gydymo derinimas su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais skatinti hipokalemiją, pvz., ksantino dariniais, steroidais ir diuretikais, taip pat gali sukelti ar pasunkinti hipokalemiją (žr.
Spanish: 1 envase a presión de 180 pulsaciones.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių.
Spanish: Tamaño del envase l t o r
Lithuanian: Pakuotės dydis l t o r
Spanish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemania
Lithuanian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vokietija
Spanish: Pacientes adultos:
Lithuanian: Suaugę pacientai:
Spanish: • Es mayor de 65 años o si tiene problemas en los riñones.
Lithuanian: • esate vyresni negu 65 metų amžiaus arba turite inkstų problemų;
Spanish: En los hombres, el aclaramiento fue, aproximadamente, un 20% mayor que en las mujeres.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20 % didesnis nei moterų.
Spanish: Evaluación del beneficio/riesgo caso a caso en niños:
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju:
Spanish: Debe informar a su médico si ha padecido cualquier otra enfermedad grave en el pasado.
Lithuanian: Jūs turėtumėte pasakyti gydytojui, jeigu praeityje sirgote kokia nors sunkia liga.
Spanish: Esto disminuirá la probabilidad de que la ribavirina pase al organismo de la mujer.
Lithuanian: Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters kūną.
Spanish: < 12 g/dl tras 4 semanas de tratamiento a dosis reducida
Lithuanian: < 12 g/dl po 4 savaičių sumažinus dozę
Spanish: Sin embargo, la biodisponibilidad absoluta es del 45 al 65%, aproximadamente, lo que se debe, al parecer, a un metabolismo de primer paso.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 %-65 %, manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Spanish: Normas de modificación de la dosis).
Lithuanian: Dozės modifikavimo rekomendacijos).
Spanish: En función de los resultados de los ensayos clínicos, se recomienda que los pacientes sean tratados durante al menos seis meses.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojama pacientus gydyti mažiausiai 6 mėnesius.
Spanish: Por lo tanto, su sangre será controlada regularmente para asegurar que su infección por VIH no empeore.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tikrinamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Spanish: Algunos pacientes han llegado a suicidarse.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo.
Spanish: La ribavirina se acumula en el interior de las células y se elimina del organismo muy lentamente.
Lithuanian: Ribavirinas kaupiasi ląstelėse ir labai lėtai pasišalina iš organizmo.
Spanish: Disminución en la tasa de crecimiento (altura y/o peso reducido para la edad)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir/ar svorio sumažėjimas pagal amžių)
Spanish: Mujeres embarazadas (ver secciones 4.4, 4.6 y 5.3).
Lithuanian: − Nėščios moterys (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
Spanish: Crecimiento y desarrollo (niños y adolescentes):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams):
Spanish: Ensayos clínicos con ribavirina en adultos
Lithuanian: Ribavirino klinikiniai tyrimai su suaugusiais
Spanish: Se necesitaron modificaciones de la dosis en el 30% de los pacientes, en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
Lithuanian: 30 % pacientų reikėjo keisti dozę, dažniausiai dėl anemijos ir neutropenijos.
Spanish: Debe informar a su médico si usted o su niño que está a su cargo:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums ar vaikui, kuriuo Jūs rūpinatės:
Spanish: Como el cumplimiento puede ser importante en el resultado de la terapia, la dosis se debe mantener lo más cercana posible a la dosis estándar recomendada.
Lithuanian: Griežtas rekomendacijų laikymasis gali būti svarbus gydymo rezultatams, dozė turi būti kuo artimesnė rekomenduojamai standartinei dozei.
Spanish: Si empeora, su médico decidirá si es necesario cambiar su tratamiento con Ribavirina BioPartners.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė blogėja, Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Ribavirin BioPartners.
Spanish: Estudio 22
Lithuanian: Tyrimas 2
Spanish: Se debe instruir a los hombres cuyas parejas estén embarazadas, para que utilicen condón para reducir al mínimo la llegada de ribavirina a la pareja.
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau ribavirino patektų partnerei.
Spanish: Otro, aproximadamente el 4% presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
Spanish: En todos los casos el tratamiento duró un año con un seguimiento de seis meses.
Lithuanian: Visų tyrimų metu gydymas truko vienerius metus su vėlesniu šešių mėnesių stebėjimu.
Spanish: Los pacientes deben cepillarse adecuadamente los dientes dos veces al día y hacerse revisiones dentales periódicas.
Lithuanian: Pacientai turėtų kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Spanish: Usted o la persona que lo cuide deben llamar a su médico inmediatamente si padece alguno de
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors šių
Spanish: Se desconoce si la ribavirina contenida en el esperma ejercerá sus potenciales efectos teratogénicos o genotóxicos sobre el embrión/feto humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar spermoje esantis ribavirinas turės įtakos žmogaus embrionui/vaisiui per galimą teratogeninį ar genotoksinį poveikį.
Spanish: Psiquiatría y Sistema Nervioso Central (SNC):
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS):
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartón exterior
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
Spanish: Sólo 1 paciente interrumpió el tratamiento como consequencia de una reacción adversa (trombocitopenia).
Lithuanian: Tik vienas subjektas turėjo nutraukti gydymą dėl nepageidaujamos reakcijos (trombocitopenijos).
Spanish: Además, el 98% (51/52) con niveles normales de ALT en la semana 24 de seguimiento mantuvieron niveles normales de ALT en su última visita.
Lithuanian: Be to, 98 % (51 iš 52) 24-ąją stebėjimo savaitę, paskutinio apsilankymo metu, ALT lygis
Spanish: EU/1/10/626/001 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/10/626/002 (112 comprimidos recubiertos con película) EU/1/10/626/003 (140 comprimidos recubiertos con película) EU/1/10/626/004 (168 comprimidos recubiertos con película)
Lithuanian: EU/1/10/626/001 (84 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/002 (112 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/003 (140 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/004 (168 plėvele dengtų tablečių)
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas notificadas en el estudio fueron de una severidad media o moderada.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Spanish: - Se le practicarán regularmente análisis de sangre para ayudar a su médico a saber si este
Lithuanian: - Jums bus reguliariai tiriamas kraujas ir tai padės gydančiam gydytojui suprasti, ar gydymas
Spanish: El aclaramiento aumentó en función del peso corporal y disminuyó en las edades superiores a los 40 años.
Lithuanian: Klirensas didėjo esant didesnei kūno masei ir mažėjo esant vyresniam kaip 40 metų amžiui.
Spanish: Estos estudios parecen indicar que el potencial carcinogénico de la ribavirina en el ser humano es improbable.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad ribavirino kancerogeniškumo galimybė žmonėms yra mažai tikėtina.
Spanish: Nota: para los pacientes que pesen < 47 kg o que no puedan tragar comprimidos, se dispone de ribavirina solución oral, que debe usarse cuando resulte apropiado.
Lithuanian: Pastaba: pacientams, sveriantiems < 47 kg ar negalintiems praryti tablečių, yra geriamasis ribavirino tirpalas, kuris ir turėtų būti vartojamas, jei tinkama.