FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Linda ANDERSON (Storbritannien) Suppleant: Sue HARRIS Mariette BACKES-LIES (Luxemburg) Suppleant: Jacqueline GENOUX-HAMES Steffen BAGER (Danmark) Suppleant: Kristine HVOLBY Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungern) Suppleant: Gyöngyi BACS Per CLAESON (Sverige) Suppleant: Ubonwan CLAESON Christian Cuschieri (Malta) Suppleant: Caroline ATTARD Dairíne DEMPSEY (Irland) Suppleant: Elaine BRESLIN Wojciech DYMOWSKI (Polen) Suppleant: Elżbieta WOJTASIK Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) Suppleant: Sari KOSKI Emiel VAN GALEN (Nederländerna) Suppleant: Burt H KROES Gloria GARCÍA LORENTE (Spanien) Suppleant: Adela Velázquez Catherine HARVALA (Grekland) Suppleant: Foteini TZAVELLA Marie HEROUTOVÁ (Tjeckien) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) Suppleant: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Lithuanian: (papildomai įtrauktas) ￭ Tomas SALMONSON (Švedija) Pakaitinis: Per NILSSON ￭ Beatriz SILVA LIMA (Portugalija) Pakaitinis: Cristina SAMPAIO ￭ Eva SKOVLUND (Norvegija) Pakaitinis: Liv MATHIESEN ￭ Milan ŠMÍD (Čekija) ￭ Steffen THIRSTRUP6 (Danija) Pakaitinis: Jens ERSBØLL ￭ Markku TOIVONEN (Suomija) Pakaitinis: Riita TOKOLA8 ￭ Patricia VELLA BONANNO
Swedish: Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkė: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Heribert PITTNER (Österrike) (vice ordförande)
Lithuanian: ￭ Heribert PITTNER (Austrija)
Swedish: Arbetsgruppen för cellterapi (tidigare Ad hoc-arbetsgruppen för cellterapi) Ordförande: Pekka KURKI EMEA-kontaktperson: John PURVES
Lithuanian: Ląstelių terapijos darbo grupė (buvusi Ad hoc ląstelių terapijos ekspertų grupė) Pirmininkas: Pekka KURKI EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Swedish: Verksamhet avseende god klinisk sed (GCP)
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos (GKP) veikla
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel
Lithuanian: CVMP imunologinių preparatų darbo grupė
Swedish: Antalet ansökningar blev tre färre än de elva som prognosen uppgick till.
Lithuanian: Iki tiems metams numatyto 11 paraiškų skaičiaus trūko 3 paraiškų.
Swedish: EMEA/211659/2005/SV/slutlig
Lithuanian: EMEA/211651/2005/8LT/Galutinė
Swedish: Jag skulle vilja börja med att tacka personalen vid EMEA och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna för de resultat de lyckades uppnå 2004 under mycket besvärliga omständigheter och samtidigt med många förändringar.
Lithuanian: Norėčiau pirmiausia padėkoti EMEA darbuotojams ir mokslinių komitetų bei darbo grupių nariams už 2004 m.
Swedish: • Konstruktionsfasen, utformningsfasen och de inledande uppbyggnadsfaserna för en databas över vetenskaplig rådgivning slutfördes under 2004.
Lithuanian: baigti mokslinių patarimų duomenų bazės sumanymo, kūrimo ir ankstyvo sudarymo etapai.
Swedish: EMEA samordnar arbetet med att kontrollera efterlevnaden av principerna om god tillverkningssed (GMP), god klinisk sed (GCP) och god laboratoriesed (GLP) samt vissa aspekter av övervakningen av godkända läkemedel som används inom EU.
Lithuanian: EMEA koordinuoja patikrinimus, kaip laikomasi geros gamybos praktikos (GGP), geros klinikinės praktikos (GKP) ir geros laboratorinės praktikos (GLP) ir tam tikrų Europos Sąjungoje naudojamų registruotų vaistinių preparatų priežiūros aspektų, atlikdama CHMP arba CVMP prašomus patikrinimus, susijusius su paraiškų dėl registravimo liudijimo vertinimu ir (arba) su šiems komitetams pagal Bendrijos teisės aktus perduotų klausimų vertinimu.
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkė: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Den finns tillgänglig på alla officiella EU-språk.
Lithuanian: Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Swedish: • CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor.
Lithuanian: • Jungtinė CHMP ir CVMP kokybės darbo grupė
Swedish: Sterila läkemedel och vissa biologiska läkemedel ligger utanför avtalets räckvidd, och dessutom gäller avtalet enbart humanläkemedel.
Lithuanian: gegužės 29 d. Į susitarimo taikymo sritį neįeina sterilūs vaistiniai preparatai ir kai kurie biologiniai vaistiniai preparatai.
Swedish: Redovisning
Lithuanian: Sąskaitos
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
Lithuanian: Jungtinė CHMP ir CVMP kokybės darbo grupė
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Avtalet med Japan
Lithuanian: Europos bendrijaJaponija
Swedish: Humanläkemedel - viktigare händelser under 2004
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
Swedish: Inom EMEA garanterar exempelvis en omfattande brandvägg i kombination med den segmenterade treskiktsarkitekturen en hög skyddsnivå.
Lithuanian: Įgyvendinti visi saugumo tarnybų ir ryšių aspektai centriniu EMEA lygiu ir tarp EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų Pavyzdžiui, EMEA įrengta plačios apimties ugniasienė kartu su segmentuota 3 lygių architektūra užtikrina aukštą apsaugos lygį
Swedish: Ledningsstöd
Lithuanian: Vykdomoji parama
Swedish: När det gäller altrenogest antogs ett positivt yttrande om fastställande av slutliga MRL i juni 2004.
Lithuanian: dėl altrenogest MRL buvo priimta teigiama nuomonė.
Swedish: I ett fall konstaterades ett bekräftat resultat som låg utanför specifikationerna för en parameter (pH-värdet); en undersökning med syftet att avgöra om det rör sig om en enstaka olyckshändelse pågår fortfarande.
Lithuanian: Vienu atveju nustatyta ir patvirtinta, kad neatitinka vienas specifikacijų parametras (pH).
Swedish: E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: iqmanagement@EMEA.eu.int
Swedish: Chef för Sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir retųjų vaistų skyriaus vadovas
Swedish: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Lithuanian: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende veterinärmedicinska läkemedel:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su veterinarinių vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Swedish: (1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
Lithuanian: 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą.
Swedish: Datorcentral
Lithuanian: Duomenų centras
Swedish: I detta antal ingår sex positiva yttranden om särläkemedelsklassade läkemedel.
Lithuanian: Į šį skaičių įeina 6 teigiamos nuomonės dėl retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų ir iš viso jos yra susijusios su 29 naujomis veikliosiomis medžiagomis.
Swedish: CHMP återvalde Dr Daniel Brasseur till ordförande och Dr Eric Abadie till vice ordförande.
Lithuanian: Daniel Brasseur, o vicepirmininku - Dr.
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖRE GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ
Swedish: Produkt Namn
Lithuanian: Dokumento pavadinimas
Swedish: Antogs i december 2003
Lithuanian: Priimtas 2003 m.
Swedish: Inledda hänskjutna ärenden
Lithuanian: Pradėti tirti kreipimaisi
Swedish: Översikt
Lithuanian: Apžvalga
Swedish: Bland nyheterna i den lagstiftning som trädde i kraft under 2004 märks följande:
Lithuanian: Įsigaliojus naujiesiems teisės aktams, 2004 m.
Swedish: Slutbehandlade med positiv utgång 2004*
Lithuanian: * Teigiamas sprendimas 2004 m.
Swedish: Användbar webbplats: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
Swedish: (3) Ersatte Pavel ŠVEC fr.o.m. mötet i juli 2004.
Lithuanian: 3 Pakeitė Pavel ŠVEC nuo 2004 m.
Swedish: • Styrelsen reviderade reglerna om allmänhetens tillgång till EMEA-handlingar.
Lithuanian: • Buvo pakeistos taisykles dėl viešos prieigos prie EMEA dokumentų 2004 m.
Swedish: Slutförda hänskjutna ärenden
Lithuanian: Baigti tirti kreipimaisi
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet.
Lithuanian: • Saugumo darbo grupė
Swedish: Utvecklingen av en enkel CVMP-vägledning till den veterinärmedicinska biverkningsbevakningen i EU påbörjades under 2004 efter det att samråd skett om ett underlag för riktlinjer.
Lithuanian: pradėtos rengti paprastos CVMP veterinarinio farmakologinio budrumo Europos Sąjungoje gairės.
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
Lithuanian: CHMP mokslinių patarimų darbo grupė
Swedish: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
Swedish: E-post: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Lithuanian: E-mail: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Swedish: (1) Blev ledamöter vid mötet i september 2004.
Lithuanian: Pirmasis posėdis įvyko 2004 m.
Swedish: Plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF)
Lithuanian: Plazmos pagrindinės bylos (PMF) ir vakcinos antigeno pagrindinės bylos (VAMF)
Swedish: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Lithuanian: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: • Psoriasis.
Lithuanian: • Psoriazė (žvynelinė)
Swedish: ∗) on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Lithuanian: Draft position paper on the use of herbal medicinal products containing pulegone and menthofuran
Swedish: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Lithuanian: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Swedish: EDMS lanserades framgångsrikt i september 2004, med en integrerad supporttjänst.
Lithuanian: EDMS sėkmingai pradėjo veikti 2004 m.
Swedish: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Lithuanian: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Swedish: E-post: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Swedish: Införandet av elektronisk överföring av säkerhetsrapporter om enskilda fall (ICSR) gick långsammare än förväntat inom de behöriga nationella myndigheterna och läkemedelsföretagen.
Lithuanian: Nacionalinių kompetentingų institucijų ir farmacijos įmonių lygiu elektroninių pranešimų perdavimas, apie atskirus saugumo atvejus (ICSR), vėlavo.
Swedish: BELGIEN
Lithuanian: BELGIJA
Swedish: Samrådet avslutades i oktober 2004
Lithuanian: Svarstymas baigėsi 2004 m.
Swedish: Uppgifter om dessa ärenden finns i bilaga 13.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie tai galima rasti 13 priede.
Swedish: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Lithuanian: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: Skiljedomsärenden (i enlighet med antingen artikel 29 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003) inleds när medlemsstater inte kan komma överens inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį) pradedamos dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą.
Swedish: HMPC sammanträdde vid två tillfällen under 2004 och inrättade tillfälliga arbetsgrupper som skall se över och uppdatera de tillgängliga riktlinjedokument som antogs av Arbetsgruppen för naturläkemedel (HMPWP) mellan 1997 och 2004 samt fastställa behovet av ytterligare riktlinjer i kvalitets-, säkerhetsoch effektfrågor eller organisatoriska frågor.
Lithuanian: HMPC posėdžiavo du kartus ir sudarė laikinas darbo grupes, kurių užduotis - persvarstyti ir atnaujinti 1997-2004 m.
Swedish: ÖSTERRIKE
Lithuanian: Austrija
Swedish: Österrike
Lithuanian: AUSTRIJA
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel - viktigare händelser under 2004
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui skirti vaistai; svarbiausi 2004 m.
Swedish: Med anledning av detta infördes en ny karriärstruktur samt ändringar i tjänstegrader, tillägg och ersättningar, vilka nu tillämpas på befintlig personal och nyrekryterade personer.
Lithuanian: Po šio įsigaliojimo buvo įgyvendinta nauja karjeros struktūra ir kategorijų, išmokų ir t. t.
Swedish: Organisationen av den vetenskapliga rådgivningen inom EMEA
Lithuanian: Mokslinių patarimų organizavimas Agentūroje
Swedish: Inspektioner
Lithuanian: Patikrinimai
Swedish: 50 procents avgiftsnedsättning för nya ansökningar om godkännande för försäljning enligt det centraliserade förfarandet.
Lithuanian: 50 % sumažintas mokestis už registravimo liudijimo naujas paraiškas, taikant centralizuotą procedūrą 50 % sumažintas mokestis už poregistracinę veiklą ir 50 % sumažintas metinis mokestis.
Swedish: Ordförande: Konstantin KELLER EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Ansökningsvolym
Lithuanian: Paraiškų skaičius
Swedish: NORGE
Lithuanian: Norvegija
Swedish: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Lithuanian: 6 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
Swedish: Användbara webbplatser: Myndighetschefer - humanläkemedel http://heads.medagencies.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Žmonėms skirtų vaistų agentūrų vadovai http://heads.medagencies.org
Swedish: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Lithuanian: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Swedish: Dessutom konstaterades det i två andra fall att testresultat föreföll ligga utanför specifikationerna, men orsaken var i själva verket problem med metodöverföring snarare än faktiska problem med läkemedlen.
Lithuanian: Pasirodė, kad dar dviejų testų rezultatai neatitinka specifikacijų.
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av neurodegenerativa sjukdomar
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos neurodegeneracinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo galimybės
Swedish: Inrättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Lithuanian: Mokslinių patariamųjų grupių sudarymas
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai
Swedish: CVMP antog under året ett riktlinjedokument om harmonisering av tillvägagångssättet vid bedömning av orsaker till biverkningar ("Guideline on harmonising the approach to causality assessment for adverse reactions"), som är tänkt att garantera bättre enhetlighet i rapporteringen av biverkningar inom hela EU och oavsett vem som rapporterar.
Lithuanian: Siekdama visoje ES užtikrinti didesnį visų dalyvaujančių šalių teikiamų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas nuoseklumą, CVMP patvirtino „Požiūrio į nepageidaujamų reakcijų priežasčių vertinimą derinimo gaires".
Swedish: Andningsorganen
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Swedish: Referensnummer
Lithuanian: Registracijos numeris
Swedish: EMEA gav löpande stöd till kommissionen och medlemsstaterna i fråga om genomförandet av direktiv 2001/20/EG om kliniska prövningar.
Lithuanian: EMEA nuolat rėmė Komisiją ir valstybes nares Direktyvos 2001/20/EB dėl klinikinių tyrimų įgyvendinimo klausimais, organizuodama ad hoc GKP ir GGP posėdžius ir tikrinimo paslaugas, dalyvaudama Komisijos darbo grupėse ir remdama Europos klinikinių tyrimų duomenų bazių įdiegimą.
Swedish: EMEA årsrapport för 2004 EMEA/211659/2005 ©EMEA 2005
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita EMEA/211651/2005 ©EMEA 2005
Swedish: Frågor rörande biverkningsbevakning avseende humanläkemedel:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su žmonėms skirtų vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Swedish: Sex av dessa (75 procent) föranledde ett positivt yttrande från CHMP.
Lithuanian: Iš jų šešios (75 %) gavo teigiamą CHMP nuomonę, ir tai rodo, kad, nors MP ir PP nėra teigiamos baigties garantija, vis dėlto atrodo, jog jie turi teigiamą įtaką.
Swedish: Personal
Lithuanian: Personalas
Swedish: Visserligen har genomförandetakten i medlemsstaterna och i läkemedelsbranschen fortsatt att vara låg, men EMEA tog under 2004 ett flertal initiativ för att stimulera till elektronisk överföring av säkerhetsrapporter om enskilda fall (ICSR).
Lithuanian: EMEA ėmėsi keleto veiksmų, siekiant paskatinti elektroninių pranešimų apie atskirus saugumo atvejus (ICSR) perdavimą.
Swedish: Dessutom har det utarbetats riktlinjedokument om hur det centraliserade förfarandet och CHMP:s och dess arbetsgruppers funktionssätt kan förbättras; vissa av dokumenten har färdigställts medan andra fortfarande diskuteras på gemenskapsnivå.
Lithuanian: Be to, yra pabaigtos rengti gairės ar jų projektai, arba jie vis dar svarstomi Komiteto lygiu, kaip toliau tobulinti centralizuotą procedūrą ir CHMP bei jo darbo grupių veiklą.
Swedish: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Lithuanian: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Swedish: Sammanfattningar av COMP:s yttranden offentliggörs på EMEA:s webbplats när beslut har fattats i klassificeringsfrågan.
Lithuanian: Priėmus sprendimą dėl vaistų priskyrimo, COMP nuomonių santraukos skelbiamos EMEA tinklalapyje.
Swedish: Bilaga 10 CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel
Lithuanian: 10 priedas CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
Swedish: En reviderad version antogs i juni
Lithuanian: Pataisyta redakcija priimta 2004 m.
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Swedish: 3.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Lithuanian: 6 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per terapiområde 2004
Lithuanian: Mokslinių patarimų prašymai pagal terapines sritis 2004 m.
Swedish: Arbetsgruppen för farmakogenetik (tidigare Ad hoc-expertgruppen för farmakogenetik)
Lithuanian: Pediatrijos darbo grupė (anksčiau Pediatrijos ekspertų grupė)
Swedish: Nya ansökningar Typ IA-ändringar
Lithuanian: Naujos paraiškos IA-tipo keitimai
Swedish: Den heltäckande översyn av EU:s rättsliga ram för läkemedel som inleddes i juli 2001 utmynnade den 30 april 2004 i att den nya europeiska läkemedelslagstiftningen offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning.
Lithuanian: liepos mėn., naujoji Europos farmacijos teisinė bazė buvo paskelbta 2004 m.
Swedish: Negativa COMP-yttranden om särläkemedelsklassificering
Lithuanian: Neigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
Swedish: vid utgången av 2004.
Lithuanian: Iki 2004 m.
Swedish: IRLAND
Lithuanian: Airija
Swedish: Irland
Lithuanian: AIRIJA
Swedish: Operativt sedan den 29 maj 2004
Lithuanian: gegužės 29 d.
Swedish: Arbetsgruppen för blodprodukter Ordförande: Manfred HAASE EMEA-kontaktperson: John PURVES
Lithuanian: Kraujo preparatų darbo grupė (buvusi Kraujo preparatų darbo grupė) Pirmininkas: Manfred HAASE EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Swedish: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Lithuanian: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Swedish: (Belopp i euro)
Lithuanian: iki 2005 m.: (Sumos išreikštos eurais)
Swedish: Särskilt handlade det om genomförandet av de sekretessöverenskommelser mellan EU och den amerikanska myndigheten FDA som undertecknades i september 2003 av Europeiska kommissionen, EMEA och FDA.
Lithuanian: toliau buvo palaikomi santykiai su ES nepriklausančiomis kompetentingomis institucijomis, visų pirma įgyvendinant ES ir JAV FDA (Maisto ir vaistų administracijos) susitarimus dėl slaptumo, kuriuos 2003 m.
Swedish: CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel 11.
Lithuanian: CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
Swedish: Bilaga 9 CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel
Lithuanian: 9 priedas CHMP nuomonės dėl žmonėms skirtų vaistų 2004 m.
Swedish: • Ingemar PERSSON (1) (Sverige) (adjungerad)
Lithuanian: Pakaitinis: Josef SUKO ￭ Ingemar PERSSON1 (Švedija) (papildomai įtrauktas)
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Anne CASTOT (tillförordnad) EMEA-kontaktperson: Panos TSINTIS
Lithuanian: Pirmininkas: Anne CASTOT (einantis pareigas) EMEA kontaktinis asmuo: Panos TSINTIS
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning, förnyelse och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais, pratęsimais ir perdavimais.
Swedish: En ny datorcentral upprättades 2004 med speglingskapacitet och dubbletter av de viktigaste tjänsterna redo att ta i drift, och dessutom infördes ett nytt lokalt nät med sofistikerad dataomkopplingsutrustning vid EMEA.
Lithuanian: EMEA buvo sukonstruotas naujas duomenų centras, kuris turi galimybę atspindėti esamą atmintį ir kritines perteklines paslaugas, kartu įrengtas naujas vietinis tinklas su pačia moderniausia perjungimo įranga Duomenų centre taip pat įrengti žiniatinklio, taikomųjų programų ir duomenų bazių tarnybinės stotys pagrindinėms ES telematikos ir organizacijos taikomosioms programoms (žr.
Swedish: Under 2004 införde 2 behöriga nationella myndigheter och 21 läkemedelsföretag elektronisk överföring av säkerhetsrapporter om enskilda fall.
Lithuanian: elektroninį ICSR perdavimą įdiegė dvi nacionalinės kompetentingos institucijos ir 21 farmacijos įmonė.
Swedish: Extern personal och andra stödpersoner
Lithuanian: Laikini ir kiti pagalbiniai asmenys
Swedish: Syftet var att undersöka möjligheterna att utveckla ett förfarande för parallell vetenskaplig rådgivning där EMEA och FDA bedömer önskemål om rådgivning inom samma tidsramar och diskuterar ärendena inbördes.
Lithuanian: Tuo buvo siekiama išbandyti galimybę sukurti lygiagrečią mokslinių patarimų procedūrą, kai abi agentūros įvertina patarimų prašymus per tą patį laiką ir kartu juos aptaria. Jei šis pradinis bandymas bus sėkmingas, nuo 2005 m.
Swedish: Genomsnittlig handläggningstid (dagar) för ärenden avseende vetenskaplig rådgivning
Lithuanian: Mokslinių patarimų procedūros vidutinė trukmė
Swedish: Med anledning av EMEA:s kontinuerliga tillväxt utrustades ett nytt våningsplan med kontorslokaler för personalen.
Lithuanian: įrengtas naujas aukštas EMEA darbuotojų kabinetams.
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning och uppföljning Önskemål om protokollhjälp och uppföljning
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir tolesinių priemonių prašymai Protokolo pagalbos ir tolesnių priemonių prašymai
Swedish: Lettland
Lithuanian: LATVIJA
Swedish: LETTLAND
Lithuanian: Latvija
Swedish: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Lithuanian: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: Enheten för veterinärmedicinska läkemedel samt inspektioner Enhetschef
Lithuanian: Veterinarinių vaistų ir patikrinimų padalinys Padalinio vadovas
Swedish: Grekland 4.08 % Slovenien
Lithuanian: 04 % Prancūzija
Swedish: INN
Lithuanian: Įplaukos
Swedish: EMEA hjälper delegaterna med logistiken och med praktiska arrangemang, bland annat anordnande av möten, bokning av resor och hotell för delegater och värdar, mottagning av besökare, utbetalning av ersättning för delegaternas
Lithuanian: Čia įeina susitikimų, kelionių organizavimas, viešbučių delegatams ir šeimininkams suteikimas, lankytojų priėmimas, delegatų išlaidų kompensavimas, tiekėjų sąskaitų apmokėjimas, susitikimų patalpų paruošimas ir vėliau sutvarkymas.
Swedish: Detta var mindre än hälften av de förväntade 40 ansökningarna, något som dock kompenserades av att ansökningarna om typ II-ändringar blev fler än väntat.
Lithuanian: Bet šį mažesnį skaičių kompensavo didesnis II tipo keitimų skaičius.
Swedish: EMEA för en aktiv dialog med sina intressenter, dvs. patienter, vårdpersonal, universitetsvärlden, lärda samfund och läkemedelsbranschen.
Lithuanian: pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, akademinės bendruomenės atstovais, mokslinėmis draugijomis ir farmacijos pramone.
Swedish: Väsentliga ansökningar om utvidgning till att omfatta även barnpopulationer godkändes under 2004
Lithuanian: patvirtintos esminių linijinių papildymų paraiškos dėl vartojimo vaikams