FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма съответно приложение на MIRAPEXIN в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
Lithuanian: MIRAPEXIN nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Bulgarian: Активното вещество е прамипексол.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.
Bulgarian: мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда)*
Lithuanian: - Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas)*.
Bulgarian: Няма съответно приложение на MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
Lithuanian: MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletės nėra skirtos vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Bulgarian: Симптомите включват апатия, безпокойство, депресия, умора, изпотяване и болка (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Simptomai gali būti apatija, nerimas, depresija, nuovargis, prakaitavimas ir skausmas (žr.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това преди намаляването на дозата на допаминовия агонист, след което редовно да бъдат проследявани.
Lithuanian: Prieš laipsniškai mažinant dopamino agonisto dozavimą, pacientus reikia apie tai įspėti ir vėliau periodiškai stebėti.
Bulgarian: Царевично нишесте Силициев диоксид, безводен Повидон
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Povidonas K 25
Bulgarian: Прамипексол не е генотоксичен.
Lithuanian: Pramipeksolis nesukelia genotoksinio poveikio.
Bulgarian: Известно е, че при лечение с допаминови агонисти и леводопа като нежелани реакции биха могли да се появят халюцинации.
Lithuanian: Yra žinoma, kad vartojant dopamino agonistų ir levodopos gali pasireikšti šalutinis poveikis - atsirasti haliucinacijų.
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Lithuanian: Reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Bulgarian: Ако имате тежко бъбречно увреждане, лечението с MIRAPEXIN може да не бъде подходящо за Вас.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga Jei Jūs sergate sunkia inkstų liga, Jums MIRAPEXIN vartoti negalima.
Bulgarian: При доброволци е наблюдавано доза-зависимо намаление на пролактин.
Lithuanian: Beždžionėms pastebėta kraujospūdžio mažėjimo tendencija.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от светлина.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Тъй като лечението с прамипексол инхибира секрецията на пролактин при хора, се очаква спиране на кърмата.
Lithuanian: Kadangi pramipeksolis slopina prolaktino išsiskyrimą žmonėms, gali būti slopinamas pieno išsiskyrimas.
Bulgarian: 1 таблетка MIRAPEXIN 0,18 mg три пъти дневно ИЛИ
Lithuanian: Gerti po vieną MIRAPEXIN 0,18 mg tabletę tris kartus per parą arba
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,35 mg таблетки EU/1/97/051/011-012
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės EU/1/97/051/011-012
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/051/016-018
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/051/016-018
Bulgarian: Поради това, не приемайте MIRAPEXIN, ако сте бременна, освен когато
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite MIRAPEXIN, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
Bulgarian: Прамипексол не е имал тератогенен ефект при плъхове и зайци, но е бил ембриотоксичен при плъхове в дози, токсични за майката (вж.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio gyvūnams preparatas nesukėlė, tačiau vaikingoms žiurkių patelėms vartojant toksines dozes, pasireiškė embriotoksinis poveikis.
Bulgarian: MIRAPEXIN 2,62 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/051/031-033
Lithuanian: MIRAPEXIN 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/051/031-033
Bulgarian: * дискинезия (например неестествени, неволеви движения на крайниците) хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)*
Lithuanian: - Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti)*.
Bulgarian: Антипсихотични лекарствени продукти
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo psichozės
Bulgarian: Ако лечението се спре по някаква причина, дозата трябва да се намали постепенно.
Lithuanian: Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване не са достатъчни за доказване на дългосрочната ефективност на Mirapexin.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai nebuvo pakankami ilgalaikiam Mirapexin veiksmingumui įrodyti.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Boehringer Ingelheim International GmbH.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Boehringer Ingelheim International GmbH".
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Mirapexin може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Mirapexin EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mirapexin - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mirapexin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава на всеки пет до седем дни, докато се овладеят симптомите, без да се причиняват непоносими нежелани реакции.
Lithuanian: Kas penkias septynias dienas dozę reikia didinti, kol pradedama kontroliuoti simptomus nesukeliant netoleruojamo šalutinio poveikio.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mirapexin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Mirapexin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 0,088 mg, но при необходимост тази доза може да бъде увеличавана на всеки четири до седем дни, за да се намалят допълнително симптомите, до максимум 0,54 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,088 mg, bet jeigu reikia, atsižvelgiant į simptomus, ją galima didinti kas 4-7 dienas iki didžiausios 0,54 mg dozės.
Bulgarian: Mirapexin pramipexole
Lithuanian: Mirapexin pramipeksolis
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в сериозността на болестта на Parkinson.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal Parkinsono ligos sunkumo pokytį.
Bulgarian: Mirapexin се използва за лекуване на симптомите на следните заболявания:
Lithuanian: Mirapexin vartojamas šių ligų simptomams malšinti:
Bulgarian: Mirapexin се използва, когато не може да се определи конкретната причина за смущението.
Lithuanian: Mirapexin skiriama tada, kai neįmanoma nustatyti tikrosios ligos priežasties.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Mirapexin са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Mirapexin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при първите три проучвания при пациенти с болест на Parkinson в ранен стадий, с повече подобрения след четири или 24 седмици.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti pirmuosiuose trijuose ankstyvos stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimuose, kuriuose pacientų būklė pagerėjo po 4 arba 24 gydymo savaičių.
Bulgarian: Таблетките Mirapexin трябва да се поглъщат с вода.
Lithuanian: Mirapexin tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
Bulgarian: Максималната дневна доза е три таблетки с незабавно освобождаване от 1,1 mg или една таблетка с удължено освобождаване от 3,15 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra trys 1,1 mg greito atpalaidavimo tabletės arba viena 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletė.
Bulgarian: Какви ползи от Mirapexin са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Mirapexin nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Начинът, по-който действа прамипексол при симптома на неспокойни крака, не е напълно известен.
Lithuanian: Kaip pramipeksolis veikia neramių kojų sindromą, nėra iki galo aišku.
Bulgarian: • болест на Parkinson, прогресивно мозъчно смущение, което причинява треперене, забавено движение и скованост на мускулите.
Lithuanian: • Parkinsono ligos - progresuojančios smegenų ligos, pasireiškiančios galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Mirapexin.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Mirapexin rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: умерен до тежък синдром на неспокойни крака - смущение, при което пациентът чувства неконтролируем подтик да движи крайниците си, за да спре дискомфортни, болезнени или странни усещания в тялото, обикновено нощем.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkaus neramių kojų sindromo - ligos, kuria sergantys pacientai jaučia nekontroliuojamą poreikį judinti galūnes, kad nejustų - dažniausiai naktį - nemalonių, skausmingų ar neįprastų pojūčių.
Bulgarian: Прамипексол стимулира мозъка подобно на допамин, като по този начин помага на пациентите да контролират движенията си и намалява признаците и симптомите на болестта на Parkinson като треперене, скованост и забавено на движение.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl jį vartojantys pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos simptomų, tokių kaip galūnių drebulys, judesių sulėtėjimas ir stingimas.
Bulgarian: Mirapexin не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прамипексол или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Mirapexin negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pramipeksoliui ar bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Bulgarian: При синдрома на неспокойни крака Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване са поефективни от плацебо за намаляване на симптомите в продължение на 12 седмици, но разликата между плацебо и Mirapexin е най-голяма след четири седмици, след което намалява.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą Mirapexin greito atpalaidavimo tabletės veiksmingiau nei placebas slopino ligos simptomus 12 savaičių, bet skirtumas tarp placebo ir Mirapexin buvo didžiausias po keturių savaičių nuo gydymo pradžios ir tuomet imdavo mažėti.
Bulgarian: Допълнителните проучвания сочат, че за лечение на болестта на Parkinson таблетките с удължено освобождаване са толкова ефективни, колкото и таблетките с незабавно освобождаване.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad pailginto atpalaidavimo tabletėmis Parkinsono liga gydoma taip pat veiksmingai kaip ir greito atpalaidavimo tabletėmis.
Bulgarian: За синдрома на неспокойни крака, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване трябва да се приемат един път дневно, два-три часа преди лягане.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą, skiriama viena Mirapexin greito atpalaidavimo tabletė kartą per parą dvi tris valandas prieš miegą.
Bulgarian: Четири от проучванията сравняват Mirapexin с плацебо (сляпо лечение): едно проучване при 360 пациенти с напреднало заболяване, които вече приемат леводопа с намаляваща ефективност и три проучвания при общо 886 пациенти в ранен стадий на заболяването, които не приемат леводопа.
Lithuanian: Keturiuose šių tyrimų Mirapexin buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu): viename tyrime dalyvavo 360 progresavusia liga sergančių pacientų, kuriems levodopos poveikis ėmė mažėti, likusiuose trijuose tyrimuose - 886 pacientai, neseniai susirgę Parkinsono liga ir dar negydyti levodopa.
Bulgarian: За болестта на Parkinson, началната доза е една таблетка с незабавно освобождаване от 0,088 mg три пъти на ден или една таблетка с удължено освобождаване от 0,26 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Gydant Parkinsono ligą pradinė dozė yra po vieną 0,088 mg greito atpalaidavimo tabletę tris kartus per parą arba viena 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Bulgarian: Таблетките с незабавно освобождаване освобождават активното вещество непосредствено след приемане, а таблетките с удължено освобождаване - бавно, в продължение на няколко часа.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo tabletės veikliąją medžiagą išskiria visą iš karto, pailginto atpalaidavimo - iš lėto per kelias valandas.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Parkinson следните нежелани реакции са наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти: виене на свят, дискинезия (затруднено контролиране на движението) и сомнолентност (сънливост).
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams (daugiau negu 1 pacientui iš 10) pasireiškė dar ir šie šalutiniai reiškiniai: svaigulys, diskinezija (judesių kontrolės pasunkėjimas) ir mieguistumas.
Bulgarian: Mirapexin е лекарствo, което съдържа активното вещество прамипексол (pramipexole).
Lithuanian: Mirapexin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са подходящи за синдрома на неспокойни крака.
Lithuanian: Neramių kojų sindromui gydyti pailginto atpalaidavimo tabletės netinka.
Bulgarian: отговорът на пациента и необходимостта от допълнително лечение следва да бъдат оценени след три месеца.
Lithuanian: Po trijų mėnesių nuo gydymo pradžios vertinamas gydymo poveikis ir sprendžiama, ar jį reikia tęsti.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на таблетките с удължено освобождаване компанията предоставя резултати от проучвания, които доказват, че таблетките с незабавно освобождаване и таблетките с удължено освобождаване произвеждат едно и също ниво на активно вещество в организма.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimui pagrįsti bendrovė pateikė tyrimo rezultatus, parodančius, kad vartojant greito ir pailginto atpalaidavimo tabletes organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Bulgarian: Допаминът е вещество-носител, което изпраща сигнали в частите на мозъка, които контролират движението и координацията.
Lithuanian: Dopaminas perneša impulsus tose smegenų dalyse, kurios valdo judesius ir koordinaciją.
Bulgarian: Доказано е също, че преминаването от таблетки с незабавно освобождаване към таблетки с удължено освобождаване е безопасно, въпреки че при малък брой пациенти се е наложило коригиране на дозата.
Lithuanian: Jie taip pat parodė, kad pacientai greito atpalaidavimo tabletes gali saugiai pakeisti pailginto atpalaidavimo tabletėmis, nors kai kuriems pacientams dozę reikėjo koreguoti.
Bulgarian: Mirapexin може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Parkinson), на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да отслабва,
Lithuanian: Pacientui Mirapexin gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus;
Bulgarian: Тя представя и проучвания, в които се сравняват двете таблетки при болест на Parkinson в ранен и в напреднал стадий, както и проведени наблюдения върху пациентите, когато преминават от таблетки с незабавно към таблетки с удължено освобождаване.
Lithuanian: Ji taip pat pateikė rezultatus tyrimų, kuriuose abiejų rūšių tabletės buvo lyginamos vartojant jas ankstyvos stadijos ir progresavusios Parkinsono ligos atveju ir vertinamas greito atpalaidavimo tablečių pakeitimas pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirapexin:
Lithuanian: Kita informacija apie Mirapexin
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Mirapexin (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
Lithuanian: Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) gydymo Mirapexin šalutinis poveikis yra pykinimas.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от таблетките с незабавно освобождаване към таблетки с удължено освобождаване в рамките на 24 часа, но може да се наложи коригиране на дозата в зависимост от повлияването на пациента.
Lithuanian: Naktį pacientas vietoje greito atpalaidavimo tablečių gali vartoti pailginto atpalaidavimo tabletes , tačiau dozę gali reikėti koreguoti atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento organizmui.
Bulgarian: 0,26 и 0,52 mg, овални: 1,05; 1,57; 2,1; 2,62 и 3,15 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos greito atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra 0,088, 0,7 arba 1,1 mg, ovaliose - 0,18 ir 0,35 mg veikliosios medžiagos) ir baltos pailginto atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra0,26 mg ir 0,52 mg; ovaliose - 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ir 3,15 mg veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето до изостряне на симптомите.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, po kiek laiko ligos simptomai paūmėdavo.
Bulgarian: Mirapexin е също така по-ефективен от леводопа за подобряване на симптомите, свързани с движението, в ранен стадий на заболяването.
Lithuanian: Mirapexin veiksmingiau už levodopą lengvino ankstyvos stadijos ligos simptomus.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на Mirapexin с тези на леводопа при 300 пациенти в ранен стадий на заболяването и измерва броя пациенти със симптоми, свързани с движението.
Lithuanian: Penktajame tyrime su 300 ankstyvos stadijos liga sergančių pacientų buvo lyginamas Mirapexin ir levodopos poveikis ir vertinama, kiek pacientų pasireiškė judėjimo sutrikimo simptomai.
Bulgarian: Активното вещество в Mirapexin, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Lithuanian: Mirapexin veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
Bulgarian: Счита се, че причина за синдрома са проблеми в начина на действие на допамина в мозъка, които могат да бъдат коригирани с прамипексол.
Lithuanian: Manoma, kad sindromą sukelia sutrikusi dopamino veikla smegenyse, o pramipeksolis ją pagerina.
Bulgarian: В проучването при пациенти в напреднал стадий на болестта на Parkinson, пациентите, приемащи Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване, имат повече подобрения след 24 седмици лечение с постоянна доза, отколкото тези, приемащи плацебо.
Lithuanian: Vėlyvos stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimo rezultatai parodė, kad pastovia greito atpalaidavimo Mirapexin tablečių doze gydytų pacientų sveikatos būklė po 24 gydymo savaičių pagerėjo labiau nei gydytųjų placebu.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не трябва да се дъвчат, разделят или натрошават и трябва да се приемат приблизително по едно и също време на деня.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti, perlaužti ar smulkinti.
Bulgarian: При пациенти с Паркинсонова болест клетките, които произвеждат допамин, започват да умират и количеството допамин в мозъка намалява.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės ima nykti ir dopamino koncentracija smegenyse mažėja.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirapexin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mirapexin vartojimu?
Bulgarian: Как действа Mirapexin?
Lithuanian: Kaip veikia Mirapexin?
Bulgarian: Второто обхваща 150 пациенти, които приемат Mirapexin в продължение на шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Mirapexin с преминаването към плацебо.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 150 šešis mėnesius Mirapexin vartojusių pacientų, buvo lyginamas gydymo poveikis pacientams, kurie toliau vartojo Mirapexin, ir pacientams, kurie vietoj Mirapexin ėmė vartoti placebą.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Mirapexin на 23 февруари 1998 г.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Mirapexin rinkodaros teisę.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване е проучен в пет основни проучвания.
Lithuanian: Tiriant Mirapexin greito atpalaidavimo tablečių poveikį Parkinsono liga sergantiems pacientams, atlikti penki pagrindiniai tyrimai.
Bulgarian: Как е проучен Mirapexin?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Mirapexin?
Bulgarian: Какво представлява Mirapexin?
Lithuanian: Kas yra Mirapexin?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Mirapexin нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mirapexin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: За какво се използва Mirapexin?
Lithuanian: Kam vartojamas Mirapexin?
Bulgarian: Как да използвате Mirapexin?
Lithuanian: Kaip vartoti Mirapexin?
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване е проучен в две основни проучвания.
Lithuanian: Tiriant Mirapexin poveikį neramių kojų sindromu sergantiems pacientams, greito atpalaidavimo Mirapexin tabletės tirtos dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Bulgarian: 20 mg/g Крем за трансдермално приложение
Lithuanian: 20 mg/g Transderminis tepalas
Bulgarian: ЕС (РУ) номер Търговско наименов ание на
Lithuanian: EU (R) numeris Sugalvotas pavadinim as
Bulgarian: Туба (алуминиев а)
Lithuanian: Katės Naudoti per odą Tūbelė (aliuminio)
Bulgarian: 1 туба
Lithuanian: 1 tūbelė Netaikytina
Bulgarian: Локалните реакции отзвучават без лечение.
Lithuanian: Vietinės reakcijos išnyksta be gydymo.
Bulgarian: Mirataz (mirtazapine)
Lithuanian: Mirataz (mirtazapinas)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mirataz са по-големи от рисковете и че този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mirataz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Mirataz rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва котката да се третира вечер.
Lithuanian: Rekomenduojama katę šiuo vaistu gydyti vakare.
Bulgarian: Средното повишаване на теглото след 14 дни е било приблизително 130 g за котка и това е значително по-високо от средно 10 g, постигнати в групата, получаваща плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Vidutinis kiekvienos katės svorio prieaugis po 14 dienų buvo maždaug 130 g ir gerokai didesnis už vidutinį 10 g placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) naudojusioje grupėje.
Bulgarian: Третираните котки не трябва да се оставят да спят при собствениците, особено при деца и бременни жени, през целия период на лечението.
Lithuanian: Gydomiems gyvūnams per visą gydymo laikotarpį negalima leisti miegoti kartu su jų savininkais, ypač su vaikais ir nėščiomis moterimis.
Bulgarian: Ефектите на миртазапин върху повишаване на теглото са комплексни и не са проучени напълно.
Lithuanian: Mirtazapino poveikis svorio prieaugiui yra sudėtingas ir ne visiškai suprantamas.
Bulgarian: Избягвайте контакт на ръцете с устата и на ръцете с очите, докато ръцете не бъдат добре измити.
Lithuanian: Reikia vengti rankomis liesti burną ir akis, iki rankos bus kruopščiai nuplautos.
Bulgarian: Защо Mirataz е лицензиран в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Mirataz buvo patvirtintas ES?
Bulgarian: Признаците могат да бъдат от средни до остри и включват повишена температура, възбуда, повишени рефлекси, тремор, потене, разширени зеници, диария, конвулсии и припадъци.
Lithuanian: Simptomai gali būti nuo lengvų iki sunkių, įskaitant karščiavimą, ažitaciją, sustiprėjusius refleksus, drebulį, prakaitavimą, išsiplėtusius vyzdžius, viduriavimą, konvulsijas ir traukulius.
Bulgarian: Преглед на Mirataz и причините за лицензирането му в ЕС
Lithuanian: Mirataz ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz:
Lithuanian: Kita informacija apie Mirataz
Bulgarian: Ако пропуснете доза, ветеринарномедицинският продукт може да се приложи на следващия ден и да се продължи ежедневното приложение.
Lithuanian: Praleidus dozę, veterinarinį vaistą reikia naudoti kitą dieną ir toliau kasdien dozuoti įprastai.
Bulgarian: Какво представлява Mirataz и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Mirataz ir kam jis naudojamas?