FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du bruger hormonbaseret prævention, skal du også bruge en såkaldt barrieremetode (f.eks. kondom eller pessar).
Lithuanian: Jei vartojate hormoninių kontraceptikų, kartu turite naudoti vadinamąjį barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Danish: I de kortvarige studier var der en lidt større gennemsnitlig stigning i legemsvægt i cariprazin-gruppen i forhold til placebogruppen, hhv. 1 kg og 0,3 kg. I det langvarige studie vedrørende fastholdelse af virkning var der ikke nogen klinisk relevant forskel i ændring i legemsvægt fra baseline til afslutning af behandlingen (1,1 kg for cariprazin og 0,9 kg for placebo).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumo tyrimo metu nenustatyta kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio nuo gydymo pradžios iki pabaigos (1,1 kg kariprazino ir 0,9 kg placebo grupėse).
Danish: Metabolitterne af HCAR, HDCAR og HDDCAR biotransformeres efterfølgende til deres korresponderende sulfat- og glukuronid-konjugater.
Lithuanian: PnR - pokytis nuo pradinio rodmens toliau biotransformuojami į atitinkamus sulfatų ir gliukuronidų konjugatus.
Danish: Forhøjet kreatinfosfokinase i blodet
Lithuanian: ° padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Danish: Du må ikke indtage alkohol, mens du tager Reagila.
Lithuanian: Vartodami Reagila, venkite alkoholio.
Danish: - rastløshed og manglende evne til at sidde stille - Parkinsons sygdom, som er en sygdom med mange forskellige symptomer, der omfatter nedsatte eller langsomme bevægelser, langsom tankegang, ryk, når armen eller benet bøjes (tandhjulsrigiditet), slæbende skridt, rysten, udtryksløst ansigt, muskelstivhed, savlen
Lithuanian: - nerimastingumo jausmas ir negalėjimas nustygti vietoje - parkinsonizmas: tai medicininė sąvoka, apibūdinanti daugelį simptomų, įskaitant sumažėjusius ar sulėtėjusius kūno judesius, sulėtėjusį mąstymą, galūnių trūktelėjimus bandant jas sulenkti („dantračio" fenomenas), velkamuosius žingsnius, drebulį, skurdžią veido mimiką, raumenų stingumą, seilėtekį
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal instrueres om at undgå graviditet, så længe de anvender Reagila.
Lithuanian: Reagila vartojančioms vaisingo amžiaus moterims būtina patarti vengti nėštumo.
Danish: Sådan skal du tage Reagila
Lithuanian: Kaip laikyti Reagila
Danish: I den ikke-blindede fase af forsøget, under de 20 ugers behandling med cariprazin, havde 9 % af patienterne en vægtøgning med mulig klinisk relevans (defineret som en stigning ≥ 7 %), mens 9,8 % af de patienter, som fortsatte med behandling med cariprazin under den dobbeltblindede fase, havde en vægtøgning med mulig klinisk relevans kontra 7,1 % af de patienter, der var randomiseret til placebo efter den 20 ugers ikke-blindede behandling med cariprazin.
Lithuanian: Po šios atviros 20 savaičių trukmės gydymo kariprazinu tyrimo fazės dalis pacientų toliau vartojo kariprazino, o kitiems atsitiktine tvarka buvo paskirta placebo; šios dvigubai koduotos fazės metu nustatyta, jog galimai kliniškai reikšmingas kūno svorio prieaugis pasireiškė 9,8 proc.
Danish: I andre kliniske forsøg blev kun få, ikke alvorlige QT-forlængelser rapporteret med cariprazin.
Lithuanian: Kitų kariprazino klinikinių tyrimų metu nustatyti tik keli nereikšmingo QT pailgėjimo atvejai.
Danish: Trykfarve (hvid: 4,5 mg kapsel)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas (baltas: 4,5 mg kapsulė) Šelakas
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min).
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.),
Danish: Hyppighed ikke kendt sygdomme og forstyrrelser med unormale bevægelser5
Lithuanian: Distonija4 Kiti ekstrapiramidiniai ir nenormalių judesių sutrikimai
Danish: Cariprazin (dosisinterval 3-6 mg, måldosis 4,5 mg) blev undersøgt i forhold til risperidon (dosisinterval 3-6 mg, måldosis 4 mg) hos patienter med vedvarende, overvejende negative symptomer på skizofreni (n=461).
Lithuanian: Veiksmingumas šizofrenijos su dominuojančiais negatyviais simptomais atveju Daugiacentrio, 26 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kariprazino veiksmingumas (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė dozė - 4,5 mg) buvo lygintas su risperidonu (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė doze - 4 mg) pacientams, sergantiems šizofrenija su nuolatiniais dominuojančiais negatyviais simptomais (n=461).
Danish: Kapselskal (3 mg kapsel)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (3 mg kapsulė)
Danish: Virkning ved langvarig brug
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumas
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med cariprazin i den pædiatriske population.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaikų populiacijos kariprazino tyrimų duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Uændret cariprazin udskilles med 1,2 % af dosen i urin og 3,7 % af dosen i fæces.
Lithuanian: nepakitusio kariprazino pašalinama su šlapimu, ir 3,7 proc.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en patient, der behandles med cariprazin, skal seponering overvejes.
Lithuanian: Jei kariprazinu gydomam pacientui atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, svarstytinas gydymo nutraukimas.
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til
Lithuanian: (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Danish: - depression - pludselig og omfattende forvirring - fornemmelse af, at det hele drejer rundt - ubehagelig unormal fornemmelse af berøring - sløvhed, manglende energi eller manglende interesse i at lave noget - ufrivillige bevægelser, normalt af tungen eller ansigt; dette kan opstå efter kort- eller langvarig brug - nedsat eller øget sexlyst, rejsningsproblemer - øjenirritation, højt tryk i øjet, nedsat synsevne, problemer med at skifte fokus mellem at se noget på afstand og tæt på - lavt blodtryk - unormalt EKG, unormale nerveimpulser i hjertet - langsom, uregelmæssig hjerterytme - hikke - halsbrand - tørst - smerter ved vandladning - unormalt hyppige og store vandladninger - kløe - udslæt - sukkersyge (diabetes) - følgende kan ses ved laboratorietest:
Lithuanian: Tai gali atsirasti vaisto pavartojus ir trumpiai, ir ilgai - susilpnėjęs arba sustiprėjęs lytinis potraukis, erekcijos sutrikimas - akių sudirginimas, padidėjęs akispūdis, susilpnėjusi rega - akies negebėjimas prisitaikyti (sufokusuoti vaizdo) taip, kad gerai būtų matomi ir artimi, ir nutolę objektai - sumažėjęs kraujospūdis - pakitusi EKG, nenormalūs širdies nerviniai impulsai - retas, nereguliarus širdies plakimas - žagsulys - rėmuo - troškulys - skausmas šlapinantis - nenormaliai dažnas ir gausus šlapinimasis - niežulys, bėrimas - cukrinis diabetas - galimi pakitę laboratorinių tyrimų rodmenys:
Danish: Cariprazin påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Kariprazinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Danish: Tel: +371 67845338
Lithuanian: pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Danish: Patienten skal overvåges for bivirkninger og behandlingsrespons i flere uger efter initiering af cariprazin og efter hver dosisændring (se pkt.
Lithuanian: Pradėjus gydymą kariprazinu ir kiekvieną kartą pakeitus dozę, keletą savaičių reikia stebėti, koks paciento organizmo atsakas į gydymą ir ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų (žr.
Danish: Cushings syndrom, hvor kroppen danner for meget cortisol (lægemidler, som indeholder ketoconazol) depression (urtemidler, som indeholder prikbladet perikon (Hypericum perforatum) og lægemidler, som indeholder nefazodon) epilepsi og krampeanfald (lægemidler, som indeholder carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin) hjertesygdomme (lægemidler, som indeholder diltiazem eller verapamil) søvnighed (lægemidler, som indeholder modafinil) højt blodtryk i lungerne (lægemidler, som indeholder bosentan).
Lithuanian: Kušingo sindromas - kai organizme gaminama per daug kortizolo (vaistų, kurių sudėtyje yra ketokonazolo); - depresija (augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), ir vaistų, kurių sudėtyje yra nefazodono); epilepsija ir priepuoliai (vaistų, kurių sudėtyje yra karbamazepino, fenobarbitalio ir fenitoino);
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (ChildPugh-score mellem 5 og 9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (5-9 balai pagal Child-Pugh skalę), dozės keisti nereikia.
Danish: Bivirkninger forekommet hos patienter med skizofreni
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios šizofrenija sergantiems pacientams
Danish: I et multinationalt placebo-kontrolleret studie med faste doser på 1,5 mg, 3,0 mg og 4,5 mg cariprazin og 4,0 mg risperidon for analysefølsomhed viste alle cariprazin-doser og den aktive kontrol statistisk signifikant forbedring i både det primære og det sekundære endepunkt sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 1,5 mg, 3,0 mg ir 4,5 mg kariprazino bei 4,0 mg risperidono (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant visas kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Danish: Efter administration af cariprazin 12,5 mg/dag til patienter med skizofreni blev 20,8 % af dosen udskilt i urinen som cariprazin og dets metabolitter.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams vartojant 12,5 mg paros dozę, 20,8 proc.
Danish: Serumglukose skal overvåges hos patienter med en bekræftet diabetes mellitus-diagnose eller patienter med risikofaktorer for diabetes mellitus (f.eks. adipositas eller diabetes i familien), som indleder behandling med atypiske antipsykotika.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, o taip pat esant cukrinio diabeto rizikos veiksnių (pvz., nutukimui, cukriniam diabetui šeimos anamnezėje), pradedant gydymą atipiniais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, būtina tirti gliukozės koncentraciją serume.
Danish: Cariprazin metaboliseres af CYP3A4 og, i mindre grad, af CYP2D6 til DCAR og HCAR.
Lithuanian: Kariprazinas CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų yra metabolizuojamas į DKAR ir HKAR.
Danish: ° anæmi (lavt antal røde blodlegemer) ° højt antal af en type hvide blodlegemer ° lavt indhold af skjoldbruskkirtel-hormon (thyroideastimulerende hormon, TSH) i blodet
Lithuanian: ° padidėjęs gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje, padidėjęs tulžies pigmento (bilirubino) kiekis kraujyje ° anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius) ° padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius ° sumažėjęs skydliaukės veiklą stimuliuojančio hormono (TTH) aktyvumas kraujyje.
Danish: Der blev ikke observeret inflammation efter en lægemiddelfri periode på 2 måneder efter en eksponering på 4,2 gange den kliniske eksponering ved MRHD; der forekom dog stadig inflammation ved højere doser.
Lithuanian: Esant ekspozicijai, 4,2 karto didesnei už MRHD klinikinę ekspoziciją, nutraukus preparato vartojimą, uždegimo požymiai išnyko baigiantis antrajam mėnesiui; tačiau pavartojus dideles dozes, uždegimo požymiai neišnyko.
Danish: Både cariprazinog risperidonbehandlede patientgrupper har vist en statistisk signifikant forbedring i ændringen fra baseline for den sekundære virkningsparameter, PSP total score (Personal and Social Performance) (p< 0,001).
Lithuanian: Ir kariprazinu, ir risperidonu gydytų pacientų grupėse nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas vertinant antrinį veiksmingumo rodiklį - asmeninės ir socialinės veiklos (ASV) (angl.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Gedeon Richter Plc.
Danish: Akatisi blev rapporteret hos 10,0 % i af de patienter, der blev behandlet med cariprazin, og 5,2 % i risperidon-gruppen.
Lithuanian: Akatizija pasireiškė 10,0 proc. vartojusiųjų kariprazino ir 5,2 proc.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Reagila išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Bivirkninger baseret på poolede data fra studier af cariprazin til behandling af skizofreni er opstillet efter systemorganklasse og foretrukken term.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), klinikinių tyrimų metu pasireiškusios šizofrenija sergantiems ir kariprazinu gydytiems pacientams, apibendrinus duomenis pateikiamos pagal organų sistemų klases ir tinkamiausius apibūdinimus.
Danish: Reagila 4,5 mg hårde kapsler
Lithuanian: Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 0,0096 mg Allura red AC (E129).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0096 mg Alura raudonojo AC (E 129).
Danish: Der blev ikke påvist forlængelse af QT-intervallet efter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Lithuanian: Skiriant supraterapines dozes (9 mg arba 18 mg paros dozes), nenustatyta jokio QT intervalo pailgėjimo.
Danish: Seponering som følge af EPS-relaterede bivirkninger forekom sjældent.
Lithuanian: Tik retais atvejais dėl nepageidaujamo EPS pasireiškimo teko nutraukti gydymą.
Danish: Plasmakoncentrationen af total cariprazin vil falde gradvist efter seponering eller afbrydelse.
Lithuanian: Nutraukus gydymą ar laikinai nutraukus vaisto vartojimą, bendroji kariprazino koncentracija plazmoje mažės palaipsniui.
Danish: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Lithuanian: Tel: +46 8 545 80 230
Danish: I et andet multinationalt placebo-kontrolleret studie med faste doser på 3,0 mg og 6,0 mg cariprazin og 10 mg aripiprazol for analysefølsomhed viste begge cariprazin-doser og den aktive kontrol statistisk signifikant forbedring i både det primære og det sekundære endepunkt i forhold til placebo.
Lithuanian: Kitame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 3,0 mg ir 6,0 mg kariprazino bei 10 mg aripiprazolo (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant abi kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Danish: Hvis du har taget mere Reagila, end din læge har anbefalet, eller hvis f.eks. et barn har taget det ved en fejl, skal du kontakte lægen eller den nærmeste akutmodtagelse og tage medicinbeholderen med. Du kan blive svimmel på grund af lavt blodtryk, få uregelmæssig hjerterytme, føle dig søvnig eller træt, få unormale kropsbevægelser og have problemer med at stå og gå.
Lithuanian: Jei pavartojote didesnę Reagila dozę nei rekomendavo gydytojas arba, pavyzdžiui, per klaidą vaisto pavartojo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę; kartu pasiimkite šio vaisto pakuotę.
Danish: Dysuri Pollakisuria
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Danish: Akkommodationsforstyrrelse Nedsat synsevne
Lithuanian: Akių sudirginimas Padidėjęs akispūdis Akomodacijos sutrikimas Sumažėjęs regos aštrumas
Danish: DDCAR metaboliseres yderligere til HDDCAR af CYP3A4.
Lithuanian: DDKAR toliau CYP3A4 izofermento yra metabolizuojamas į HDDKAR.
Danish: Kapslerne er pakket i en gennemsigtig, hård blister i PVC/PE/PVDC, som er varmeforseglet med hård aluminiumsfolie som bagside.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos permatomose kietose PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse, karščiu užsandarintose kieta aliuminio folija ir supakuotose į kartono dėžutę.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Danish: Akatisi blev rapporteret hos hhv. 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % og 9,9 % af de patienter, der fik hhv. cariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 5,1 proc. - vartojusių placebo, 9,3 proc. - vartojusių risperidono ir 9,9 proc.
Danish: Cariprazin 6 mg/dag
Lithuanian: Kariprazinas: 6 mg per parą
Danish: Gastroøsofagea l reflukssygdom
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Danish: Reagila 1,5 mg: Hver hård kapsel indeholder cariprazinhydrochlorid svarende til 1,5 mg cariprazin.
Lithuanian: Reagila 1,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino.
Danish: Parkinsons sygdom forekom hos hhv. 5,2 % og 7,4 % af patienter behandlet med hhv. cariprazin og risperidon.
Lithuanian: Parkinsonizmas pasireiškė 5,2 proc. vartojusiųjų kariprazino ir 7,4 proc.
Danish: Reagila 3 mg hårde kapsler
Lithuanian: Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Danish: Reagila 6 mg hårde kapsler
Lithuanian: Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Danish: 7 hårde kapsler 14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 28 hårde kapsler 30 hårde kapsler 49 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 84 hårde kapsler 90 hårde kapsler 98 hårde kapsler
Lithuanian: 7 kietosios kapsulės 14 kietųjų kapsulių 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Danish: Reagila 4,5 mg: Hver hård kapsel indeholder cariprazinhydrochlorid svarende til 4,5 mg cariprazin.
Lithuanian: Reagila 4,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino.
Danish: Risperidon LS middel
Lithuanian: gydytųjų risperidonu.
Danish: Reagila 1,5 mg hårde kapsler
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės
Danish: Samtidig administration af kraftige eller moderate CYP3A4-hæmmere (se pkt.
Lithuanian: Nevartoti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (žr.
Danish: Blisterne er pakket i en foldet kartonæske.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Danish: Patienter med nyre- og leverproblemer
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Danish: Det primære endepunkt var ændring fra baseline til uge 6 i PANSS-totalscore (Positive and Negative Syndrome Scale), og det sekundære endepunkt var ændring fra baseline til uge 6 i CGI-S-score (Clinical Global Impressions-Severity) i alle studier af akut skizofreni.
Lithuanian: Positive and Negative Syndrome Scale) bendrojo balo pokytis nuo pradinių reikšmių, o antrinė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo klinikinio įspūdžio - sunkumo (BKĮ-S) (angl.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter har høj binding (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR) til plasmaproteiner.
Lithuanian: Didelė kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų dalis (96-97 proc.
Danish: På grund af den lange halveringstid for cariprazins aktive molekyledele kan der forventes en yderligere forøgelse af plasmaeksponering for total cariprazin ved længerevarende samtidig administration.
Lithuanian: Dėl ilgo kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų pusinės eliminacijos periodo, vartojant ilgiau, galima tikėtis tolesnio ekspozicijos plazmoje didėjimo.
Danish: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Lithuanian: Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Danish: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Lithuanian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Danish: I rottestudier er der blevet observeret lavere fertilitets- og konceptionsindekser hos hunner (se pkt.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė mažesnį patelių vaisingumą ir apvaisinimo indeksą (žr.
Danish: Cariprazin og dets metabolitter udskilles i mælken hos rotter under diegivning (se pkt.
Lithuanian: Laktacijos periodu žiurkių piene buvo aptikta kariprazino ir jo metabolitų (žr.
Danish: I det langvarige studie vedrørende fastholdelse af virkning blev der observeret > 60 msek stigning fra baseline hos 12 patienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 patienter (0,5 %) for QTcF under den ikke-blindede fase.
Lithuanian: Ilgalaikio palaikomojo gydymo veiksmingumo tyrimo atvirosios fazės metu 12 kariprazinu gydytų pacientų (1,6 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas ir 4 pacientams (0,5 proc.) - QTcF intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
Danish: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Lithuanian: GEDEON RICHTER POLSKA Sp.
Danish: Pruritus Udslæt
Lithuanian: Niežėjimas Bėrimas
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 4.5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 4,5 mg
Danish: Cariprazin 3 mg/dag
Lithuanian: Kariprazinas: 3 mg per parą
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 3 mg
Danish: - hvis du får af en kombination af feber, hedeture, hurtig vejrtrækning, stive muskler og døsighed eller søvnighed (det kan være tegn på "malignt neuroleptikasyndrom").
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys dažniau tikėtini gydymo pradžioje; - jeigu Jums pasireiškia karščiavimas kartu su prakaitavimu, padažnėjusiu kvėpavimu, raumenų stingumu ir apsnūdimu ar mieguistumu (tai gali būti piktybinio neuroleptinio sindromo požymiai).
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Lithuanian: Paciento būklę iki pasveikimo reikia atidžiai prižiūrėti ir stebėti.
Danish: Derfor er samtidig administration af cariprazin og kraftige eller moderate CYP3A4hæmmere (f.eks. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazol, diltiazem, erythromycin, fluconazol, verapamil) kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: , bocepreviru, klaritromicinu, kobicistatu, indinaviru, itrakonazolu, ketokonazolu, nefazodonu, nelfinaviru, pozakonazolu, ritonaviru, sakvinaviru, telapreviru, telitromicinu, vorikonazolu, diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu) vartoti draudžiama (žr.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 6 mg
Danish: Et potentielt letalt symptomkompleks, som kaldes malignt neuroleptikasyndrom (NMS), er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra simptomų kompleksas, kuris gali lemti mirtį, ir buvo nustatyta, kad jo pasireiškimas yra susijęs su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 1.5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 1,5 mg
Danish: Patienterne havde forskellige grader af nyrefunktion, herunder normal nyrefunktion (kreatininclearance (CrCl) ≥ 90 ml/min) samt let (CrCl
Lithuanian: Remiantis šizofrenijos klinikinių tyrimų programos, kurioje dalyvavo pacientai su skirtingo laipsnio inkstų funkcija, įskaitant tuos, kurių inkstų funkcija buvo normali (kreatinino klirensas (KK) ≥ 90 ml/min.
Danish: Unormale natriumværdier i blodet
Lithuanian: ° pakitęs natrio kiekis kraujyje
Danish: Cariprazin er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært (CrCl < 30 ml/min) nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Kariprazino tyrimų neatlikta pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KK < 30 ml/min.) (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822
Danish: Reagila cariprazin
Lithuanian: Reagila kariprazinas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reagila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Reagila EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet Reagila udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Reagila galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Reagila må ikke tages samtidig med visse andre lægemidler, der er stærke eller moderate CYP3A4hæmmere eller -induktorer.
Lithuanian: Reagila negalima vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais, kurie vadinami stipriais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais arba induktoriais.
Danish: Hvorfor blev Reagila godkendt?
Lithuanian: Kodėl Reagila buvo patvirtintas?
Danish: Der bør bibeholdes den laveste dosis, der virker godt for patienten.
Lithuanian: Pacientas turėtų vartoti mažiausią veiksmingą palaikomąją vaisto dozę.