FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Bulgarian: Освен това, Desloratadine Teva се използва да облекчи симптомите на уртикария (състояние на кожата, което се дължи на алергия).
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Bulgarian: При клинични проучвания с desloratadine следните нежелани реакции са съобщавани като:
English: Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа деслоратадин, което е антихистамин.
English: Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието, като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
English: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Пропиленгликол
English: Swallow the tablet whole with water.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
Bulgarian: OPA/Alu/PVC - Алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
English: - The active substance is 5 mg desloratadine.
Bulgarian: - Активното вещество е 5 mg деслоратадин.
English: Excipient(s) with known effect:
Bulgarian: Помощн(и) веществ(а) с известно действие:
English: During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Desloratadine Teva, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания с различни показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, в препоръчителната доза от 5 mg дневно, нежелани реакции с деслоратадин са съобщени при 3 % повече при пациенти на лечение с деслоратадин, отколкото при пациенти на лечение с плацебо.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
English: Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration.
Bulgarian: В плазмата деслоратадин може да бъде открит 30 минути след приема му.
English: In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Bulgarian: В клинично фармакологично проучване на деслоратадин таблетки приеман едновременно с алкохол, не е установено потенциране ефектите на алкохола (вж. точка 5.1).
English: The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Bulgarian: Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 mg до
English: 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
Bulgarian: 50 x 1 филмирани таблетка (еднодозова) 60 филмирани таблетки
English: Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Bulgarian: Синя, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка - с отпечатан с мастило надпис “D5” от едната страна и гладка от другата.
English: • if you have poor kidney function.
Bulgarian: - ако имате нарушена бъбречна функция.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
English: However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Bulgarian: Все пак, ако вземете повече Desloratadine Teva от предписаното Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Bulgarian: Опаковка от 50 х 1 филмирани таблетки (еднодозова).
English: Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Desloratadine Teva са съобщавани следните нежелани реакции:
English: Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Bulgarian: Замаяност, сомнолентност, безсъние, психомоторна хиперактивност, гърчове
English: Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макрогол 400
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, пруритус, обрив и уртикария)
English: Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки
English: Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Bulgarian: Коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия, диария
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Teva
English: Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Desloratadine Teva Desloratadine Teva облекчава симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните ходове, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
English: In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Bulgarian: В едно клинично фармакологично проучване, при което деслоратадин е бил прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от клиничната доза) в продължение на десет дни, не е наблюдавано удължаване на QT-интервала.
English: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
English: No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Bulgarian: В клинични проучвания на деслоратадин не са били наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулоскелетната система и съединителната тъкан
English: The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Bulgarian: Desloratadine Teva с храна, напитки и алкохол Desloratadine Teva може да се приема със или без храна.
English: Desloratadine Teva contains lactose.
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа лактоза.
English: What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Teva
English: Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин.
English: Film-coated tablet Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Bulgarian: Как изглежда Desloratadine Teva и какво съдържа опаковката Синя, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис “D5” от едната страна и гладка от другата.
English: How Desloratadine Teva works
Bulgarian: Как действа Desloratadine Teva
English: If you stop taking Desloratadine Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Desloratadine Teva
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva и за какво се използва
English: Tel: +39 02 8917981
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки
English: Hungary or
Bulgarian: Унгария или
English: Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Desloratadine Teva.
English: EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/11/732/012 100 филмирани таблетки
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки е една таблетка веднъж дневно.
English: Desloratadine Teva contains lactose
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа лактоза
English: ● severe allergic reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: 105 film-coated tablets
Bulgarian: 105 филмирани таблетки
English: 21 film-coated tablets
Bulgarian: 21 филмирани таблетки
English: Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Bulgarian: Не е известно дали се елиминира чрез перитонеална диализа.
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Bulgarian: В клинични проучвания за взаимодействия с с многократно прилагане с кетоконазол и еритромицин не са наблюдавани клинично значими промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Bulgarian: Между групите пациенти на лечение с деслоратадин и плацебо прилагани самостоятелно или с алкохол, не са били установени съществени различия в резултатите от психомоторните тестове.
English: ● fatigue
Bulgarian: умора
English: How to store Desloratadine Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Desloratadine Teva
English: Desloratadine
Bulgarian: Деслоратадин (Desloratadine)
English: How to take Desloratadine Teva
Bulgarian: Как да приемате Desloratadine Teva
English: If you take more Desloratadine Teva than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Desloratadine Teva
English: EU/1/11/732/010 60 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/11/732/014 105 филмирани таблетки
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Bulgarian: Микрокристална целулоза
English: 40 film-coated tablets
Bulgarian: 40 филмирани таблетки
English: Printing ink
Bulgarian: Мастило
English: Method of administration Oral use.
Bulgarian: И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
English: EU/1/11/732/001 7 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/11/732/013 50 x 1 филмирана таблетка (еднодозова)
English: Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Bulgarian: Desloratadine Teva е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптоми на:
English: How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: Silica colloidal anhydrous
Bulgarian: Силициев диоксид колоиден, безводен
English: EU/2/06/058/004
Bulgarian: ЕU/2/06/058/004
English: EXP: {MM/YYYY}
Bulgarian: EXP: {мм/гггг}
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка (за период от 24 часа ):
English: Lot: {number}
Bulgarian: Lot: {номер}
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и
English: More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Bulgarian: Повече от 97% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
English: Not applicable.
Bulgarian: Не е необходим.
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Изхвърляйте в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира при полуживот от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Bulgarian: При кучета тези странични ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след спиране на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Bulgarian: През периода, свободен от лечение, обаче, трябва да се вземат предвид фармакокинетичните свойства на продуктите, използвани преди това.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде
English: Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Bulgarian: След подкожно прилагане мелоксикама е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Bulgarian: В случай на появяване на странични реакции лечението трябва да се прекрати.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да доведе до поява на допълнителни или засилване на съществуващи странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива медикаменти най-малко 24 часа преди започване на лечението.
English: Elimination:
Bulgarian: Абсорбция:
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Bulgarian: Други нестероидни противовъзпалителни средства, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване, като по този начин доведат до появяване на токсични ефекти.
English: In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Bulgarian: При кучета мелоксикамът се открива предимно в плазмата и се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium violet seal.
Bulgarian: Безцветен флакон за инжекции от 10 ml от стъкло тип I, който е затворен със сива гумена (EPDM) запушалка и пломбиран с алуминиево виолетово капаче.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландинте, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
English: Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Bulgarian: Flexicam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Bulgarian: За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал/халотан.
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно анестезия и нестероидни противовъзпалителни лекарства не може да се изключи риск за бъбречната функция.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка (за период над 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди хирургична интервенция, например по време на въвеждане в
English: Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Bulgarian: Да не се назначава перорална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни лекарства на котки, тъй като не е установена безопасна доза за многократно перорално приложение.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Bulgarian: При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид провеждането на интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Bulgarian: Понякога се съобщава за появяване на типични странични лекарствени реакции на нестероидните противовъзпалителни лекарства като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията и апатия.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и малки хирургични интервенции в меките тъкани: еднократно подкожно инжектиране преди хирургичната
English: Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Bulgarian: Котки: еднократно прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди хирургична интервенция, например по време на въвеждане в
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и малка хирургия на меките тъкани.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Bulgarian: Еднократно интравенозно или подкожно инжектиране на доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg телесна маса) преди хирургична интервенция, например по време на
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Bulgarian: Кучета: еднократно прилагане на 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg).
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет /картон след EXP.
English: Metabolism:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane
Bulgarian: За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след
English: People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да избягват
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Доза и начин на приложение
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Bulgarian: Фармакокинетични особености
English: OTHER INFORMATION
Bulgarian: НАДПИСЪТ