FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: •bērnam ir jebkāda nediagnosticēta smadzeņu saslimšana vai epilepsija, kas netiek kontrolēta.
Lithuanian: •jeigu serga nenustatyta smegenų liga arba negydoma epilepsija.
Latvian: Kanāda
Lithuanian: Kanada
Latvian: 3. tabula: Seroloģiskās aizsardzības / reakcijas uz vakcīnu līmenis vienu mēnesi pēc revakcinācijas
Lithuanian: Seroprotekcijos / reakcijos į vakciną dažniai, praėjus vienam mėnesiui po kartotinės vakcinacijos
Latvian: Vaxelis pasargā tikai no tām saslimšanām, kuras izraisa Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, B hepatīta vīruss, poliovīruss un b tipa Haemophilus influenzae.
Lithuanian: Vaxelis neapsaugos nuo ligų, kurias sukelia kiti patogenai nei Corynebacterium diphtheriae, Clostridum tetani, Bordetella pertussis, hepatito B virusas, poliovirusas ar b tipo Haemophilus influenzae.
Latvian: Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības tika novērotas pēc vakcinācijas ar citām vakcīnām, kas satur tādus pašus komponentus vai sastāvdaļas kā Vaxelis, neņemot vērā cēloņus vai sastopamības biežumu.
Lithuanian: Naudojant kitas vakcinas, kurių sudėtyje yra Vaxelis komponentų ar sudedamųjų dalių, buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius, neatsižvelgiant į jų priežastis ar dažnumą.
Latvian: • ja pēc iepriekšējās vakcinācijas ar stingumkrampju toksoīdu (inaktivētu stingumkrampju toksīnu) saturošu vakcīnu ir bijis Guillain- Barre sindroms (pārejoši jušanas un kustību traucējumi).
Lithuanian: • po ankstesnės vakcinos, turinčios stabligės anatoksino (inaktyvuotos stabligės toksino formos) pasireiškė Guillan-Barre sindromas (laikinas jutimo ir judėjimo praradimas).
Latvian: 2. tabula: Seroloģiskās aizsardzības / reakcijas uz vakcīnu līmenis vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas
Lithuanian: Seroprotekcijos / reakcijos į vakciną dažniai, praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos serijos
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms vakcinācijas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jūsu bērnam:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai prieš vakcinaciją, jeigu Jūsų vaikas:
Latvian: Šādos gadījumos vakcinācija pret garo klepu jāpārtrauc un imunizācijas kurss jāturpina ar difterijas-stingumkrampju, B hepatīta, poliomielīta un Hib vakcīnām.
Lithuanian: Tokiu atveju skiepijimą nuo kokliušo reikėtų nutraukti ir vakcinacijos kursą tęsti difterijos, stabligės, hepatito B, poliomielito ir Hib vakcinomis.
Latvian: b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu
Lithuanian: b tipo Haemophilus influenzae polisacharido,
Latvian: PT, PRN un FIM antivielu LLOQ = 4 EV/ml, un FHA antivielu LLOQ = 3 EV/ml.
Lithuanian: LLOQ = 4EU/ml antikūnams nuo kokliušo (PT), nuo PRN ir nuo FIM; bei LLOQ = 3EU/ml antikūnams nuo filamentinio hemagliutinino (FHA).
Latvian: Revakcinācija 11.-12. mēnesī pēc primārajām devām 2. un 4. mēnesī
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija 11-12 mėnesiais po pirminių dozių 2, 4 mėnesiais
Latvian: • Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā vienam no 10 cilvēkiem): samazināta apetīte, uzbudināmība, raudas, vemšana, miegainība, drudzis (38°C vai augstāka temperatūra), sāpīgums, apsārtums, pietūkums injekcijas vietā.
Lithuanian: • Labai dažni nepageidaujami poveikiai (gali paveikti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): sumažėjęs apetitas; dirglumas; verksmas; vėmimas; mieguistumas; karščiavimas (temperatūra 38 °C ar aukštesnė); skausmas, paraudimas ar patinimas injekcijos vietoje.
Latvian: • bērns saņem zāles, kas nomāc imūno sistēmu (piemēram, steroīdus, ķīmijterapiju vai starošanu) vai viņam ir kāda saslimšana, kas novājina organisma spēju cīnīties ar infekciju.
Lithuanian: • yra gydomas (pvz., steroidais, chemoterapija ar spinduline terapija) arba serga liga, slopinančia ar silpninančia organizmo gebėjimą kovoti prieš infekcijas.
Latvian: Pēc Vaxelis ievadīšanas visbiežāk ziņots par tādām nevēlamām blakusparādībām kā uzbudināmību, raudulību, miegainību, reakcijām injekcijas vietā (sāpēm, apsārtumu, pietūkumu), drudzi (≥38
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos po Vaxelis vartojimo: dirglumas, verksmas, mieguistumas, injekcijos vietos reakcijos (skausmas, paraudimas, patinimas), karščiavimas (≥38
Latvian: HBs Ag antivielas (≥ 10 SV/ml)
Lithuanian: Nuo hepatito B Ag (≥ 10 mTV/ml)
Latvian: 8 D antigēna vienības
Lithuanian: 8 D antigeno vienetai
Latvian: Vakcīnu ieteicams injicēt augšstilba augšējā anterolaterālajā daļā (zīdaiņiem līdz viena gada vecumam) vai augšdelma deltveida muskulī.
Lithuanian: Rekomenduojamas injekcijos vietos - priekinė šoninė šlaunies sritis (kūdikiams iki vienerių metų amžiaus) arba peties deltinis raumuo.
Latvian: Revakcinācija 12. mēnesī pēc primārajām devām 2., 3. un 4. mēnesī
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija 12 mėnesį po pirminių dozių 2, 3, 4 mėnesiais
Latvian: Pēc apmēram 4 gadiem to bērnu procentuālais daudzums, kuriem antivielu līmenis pārsniedza LLOQ, bija šāds: PT antivielas - 58,4%, FHA antivielas - 80,9%, PRN antivielas - 66,1% un FIM antivielas - 94,3%.
Lithuanian: antikūnų nuo PT buvo 58,4 % vaikų, antikūnų nuo FHA - 80,9 % vaikų, antikūnų nuo PRN - 66,1 % vaikų ir antikūnų nuo FIM buvo 94,3 % vaikų.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šīs vakcīnas lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: Jei kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Latvian: Antivielu pret B hepatīta virsmas antigēnu (HBsAg antivielas) noturība tika vērtēta 4 un 5 gadus veciem bērniem, kuri Vaxelis bija saņēmuši vai nu 2, 4 un 11-12 mēnešu vecumā, vai arī 2, 3, 4 un 12 mēnešu vecumā.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną išlikimas Antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg) išlikimas buvo įvertintas 4 arba 5 metų vaikams, kuriems arba 2, 4 ir 11-12 mėnesiais, arba 2, 3, 4 ir 12 mėnesiais buvo suleista Vaxelis.
Latvian: • Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties līdz vienam no 10 cilvēkiem): caureja, mezglveida sacietējumi injekcijas vietā, zilumi injekcijas vietā.
Lithuanian: • Dažni nepageidaujami poveikiai (gali paveikti mažiau nei 1 iš 10 žmonių): viduriavimas; sukietėjimas, guzelis (mazgelis) injekcijos vietoje; kraujosruvos injekcijos vietoje.
Latvian: Revakcinācija:
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija:
Latvian: • Stingumkrampjus izraisa stingumkrampju baktērijas, kas iekļuvušas brūcēs.
Lithuanian: • Stabligę paprastai sukelia į gilią žaizdą pakliuvusi stabligės bakterija.
Latvian: Atbilde uz vakcināciju: Ja pirms vakcinācijas 1. devas antivielu koncentrācija ir < zemāko kvantifikācijas robežas vērtību (LLOQ), tad pēc revakcinācijas antivielu koncentrācijai jābūt ≥ LLOQ; ja pirms vakcinācijas 1. devas antivielu koncentrācija ir ≥
Lithuanian: Reakcija į vakciną: jeigu antikūnų koncentracija prieš 1-osios dozės skyrimą buvo mažesnė už apatinę kiekybinio apskaičiavimo ribą (LLOQ), tai po kartotinės vakcinacijos antikūnų koncentracija turi būti ≥ LLOQ; jeigu antikūnų koncentracija prieš 1-osios dozės skyrimą buvo ≥ LLOQ, tai po kartotinės vakcinacijos antikūnų koncentracija turi būti ≥ už jų koncentraciją prieš 1-osios dozės skyrimą.
Latvian: Vaxelis var ievadīt vienlaikus ar citām vakcīnām, piemēram, pneimokoku vakcīnām, masalu-masaliņuepidēmiskā parotīta-vējbaku (MMRV) vakcīnām, rotavīrusa vakcīnām vai C serotipa meningokoka vakcīnām.
Lithuanian: Vaxelis gali būti vartojama su kitomis vakcinomis, tokiomis kaip pneumokokinės vakcinos, tymųkiaulytės-raudonukės-vėjaraupių (MMRV) vakcinomis, rotaviruso arba meningokokinėmis C vakcinomis.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 50 pilnšļirces (5 pakas ar 10 pilnšļircēm) (0,5 ml) bez adatas
Lithuanian: Injekcinė suspensija Grupinė pakuotė: 50 (5 pakuotės po 10) užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos
Latvian: Pateicoties vakcīnai, bērna organisms izstrādā aizsargmehānismus (antivielas) pret baktērijām un vīrusiem, kas izraisa tālāk uzskaitītās infekcijas slimības:
Lithuanian: Vakcina veikia skatindama organizmą gaminti savo paties apsaugą (antikūnus) prieš bakterijas ir virusus, kurie sukelia šias ligas.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ziņots par izteiktu ekstremitāšu pietūkumu bērniem, kas no injekcijas vietas izplatās zemāk par vienu vai abām locītavām.
Lithuanian: Vaikams pastebėtas padidėjęs vakcinuotos galūnės patinimas nuo injekcijos vietos iki vieno ar abiejų sąnarių.
Latvian: Ko Vaxelis satur
Lithuanian: Vaxelis sudėtis
Latvian: (≥ 1/1 000 līdz <1/100)
Lithuanian: (1/1 000 iki <1/100)
Latvian: Ja Vaxelis lieto vienlaikus ar kādu citu injicējamu vakcīnu, injicēšana jāveic dažādās vietās, vēlamsdažādās ekstremitātēs.
Lithuanian: Vaxelis švirkšti kartu su kitomis švirkščiamomis vakcinomis reikėtų į atskiras injekcijos vietas, geriausiai, į atskiras galūnes.
Latvian: Izsitumi injekcijas vietā, dedzināšana injekcijas vietā, nogurums c- Atsevišķu blakusparādību apraksts
Lithuanian: Bėrimas injekcijos vietoje, kaitimas injekcijos vietoje, nuovargis c- Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Latvian: Pirms vakcinācijas jāiepazīstas ar bērna slimības vēsturi (jo īpaši, jau veiktajām vakcinācijām un dažādu blakusparādību varbūtību).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją reikėtų surinkti išsamią asmens anamnezę (daugiausia atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas).
Latvian: (≥ 1/100 līdz <1/10)
Lithuanian: (1/100 iki <1/10)
Latvian: Ievērojot parasto praksi darbā ar injicējamām vakcīnām, jābūt nekavējoties pieejamiem atbilstošiem medikamentiem un neatliekamai palīdzībai tiem gadījumiem, kad vakcīnas ievadīšana izraisījusi reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas pasitaikančioms vakcinų sukeliamoms retoms anafilaksinėms reakcijoms gydyti (žr.
Latvian: Daudzdevu iepakojums satur 5 pakas ar 10 pilnšļircēm bez adatas.
Lithuanian: Dėžutė grupinei pakuotei, kurioje yra 5 pakuotės po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Latvian: • krampji ar augstu temperatūru vai bez tās,
Lithuanian: • traukuliai (konvulsijos) su karščiavimu ar be jo;
Latvian: Vaxelis ir paredzēta tikai intramuskulārai injekcijai.
Lithuanian: Vaxelis vakcina yra skirta tik leisti į raumenis.
Latvian: 10 pilnšļirces (0,5 ml) bez adatas
Lithuanian: Injekcinė suspensija 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos
Latvian: Tomērbērniem ar ilgstošāmimūnās sistēmas problēmām, piem., HIV infekciju (AIDS), vakcinācijuar Vaxelisdrīkst veikt, betimūnreakcija var būt mazāk izteikta kā veseliem bērniem.
Lithuanian: Nepaisant to, vaikams, su lėtinėmis imuninės sistemos problemomis, tokiomis kaip ŽIV infekcija (AIDS) vis dar galima skirti Vaxelis, bet apsauga gali susidaryti ne tokia gera, kaip skiepijant vaikus su sveiku imunitetu;
Latvian: Citas sastāvdaļas: nātrija fosfāts, ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio fosfatas, injekcinis vanduo
Latvian: Vaxelis var lietot jauktas sešvalentas/piecvalentas/sešvalentas kombinētās vakcīnas imunizācijas shēmā.
Lithuanian: Vaxelis galima vartoti pagal mišrų heksavalentės / pentavalentės / heksavalentės vakcinos imunizacijos grafiką.
Latvian: Daudzdevu iepakojums ar 50 pilnšļircēm (ar blue box).
Lithuanian: pakuotė (su mėlynu laukeliu).
Latvian: • Poliomielīta jeb bērnu triekas ierosinātāji ir vīrusi, kas bojā nervu sistēmu.
Lithuanian: • Poliomielitą sukelia virusai, veikiantys nervus.
Latvian: Daudzdevu 5 paku iepakojums ar 10 pilnšļircēm bez adatas.
Lithuanian: Grupinė pakuotė iš 5 pakuočių po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Latvian: • bērnam pēc sīkiem savainojumiem ilgstoši turpinās asiņošana vai viegli rodas zilumi.
Lithuanian: •ilgą laiką po nedidelių įpjovimų kraujuoja arba lengvai atsiranda kraujosruvos. Jūsų gydytojas patars, ar skiepyti Jūsų vaiką Vaxelis;
Latvian: Vaxelis ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Vaxelis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Infekcija var izraisīt arī rīkles iekaisumu un pietūkumu, kas apgrūtina rīšanu un elpošanu, un infekcija var skart arī citas ķermeņa daļas, kā piemēram, asinis, plaušas, ādu, kaulus un locītavas.
Lithuanian: Taip pat infekcija gali paveikti kitas kūno dalis tokias kaip kraujas, plaučiai, oda, kaulai ir sąnariai.
Latvian: Gandrīz visos gadījumos drudzis bija viegls vai vidēji smags (< 39,5°C) un pārejošs (ilgums ≤ 2 dienām).
Lithuanian: Karščiavimas po pirminės ir kartotinės dozės dažniausiai buvo nedidelis arba vidutinis (<39,5 °C) ir praeinantis (trukmė ≤2 dienos).
Latvian: 12 mēnešu vecumā pēc divu devu primārās vakcinācijas kursa, 12 mēnešu vecumā pēc trīs devuprimārās vakcinācijas kursa (2, 3 un 4 mēnešu vecumā) un 15 mēnešu vecumā pēc 3 devu primārās vakcinācijas kursa (2, 4 un 6 mēnešu vecumā).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose kartotinė dozė buvo švirkščiama 11-12 mėnesiais po 2-ų dozių pirminės serijos, 12 mėnesių kūdikiams po 3-ų dozių pirminės serijos (2, 3, 4 mėnesiais) bei 15 mėnesių kūdikiams po 3-ų dozių pirminės serijos (2, 4, 6 mėnesiais).
Latvian: Vakcīna var saturēt ražošanas procesā izmantotā glutāraldehīda, formaldehīda, neomicīna, streptomicīna un polimiksīna B zīmes, kas ir izmantotas ražošanas procesā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Šioje vakcinoje gali būti gliutaraldehido, formaldehido, neomicino, streptomicino ir polimiksino B, kurie yra naudojami gamybos proceso metu, pėdsakų (žr.
Latvian: Piedzimstot nav veikta vakcinācija pret B hepatītu
Lithuanian: Nebuvo skiepyti nuo hepatito B tik gimus
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: • Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką.
Latvian: Ja B hepatīta vakcīnas deva ievadīta uzreiz pēc dzimšanas, Vaxelis var izmantot B hepatīta vakcīnas papildu devu ievadīšanai, sākot no sešu nedēļu vecuma.
Lithuanian: Kai vaikas hepatito B vakcina yra skiepijamas iš karto po gimimo, Vaxelis galima vartoti kaip papildomą hepatito B vakcinos dozę nuo 6 savaičių amžiaus. Jei antrosios hepatito B vakcinos dozės reikia anksčiau, turi būti vartojama monovalentė hepatito B vakcina.
Latvian: Attiecībā uz PT un FIM novēroja līdzīgu reakcijas biežumu un augstāku GMC gan pēc primārās devas, gan pēc revakcinācijas, salīdzinot ar kontroles vakcīnu.
Lithuanian: geometric mean concentrations, GMC) reikšmės buvo stebėti tiek po pirminės serijos, tiek ir po kartotinės dozės suleidimo, palyginus su kontroline vakcina.
Latvian: 3. Kā lietot Vaxelis
Lithuanian: Kaip vartoti Vaxelis
Latvian: Ņemot vērā B hepatīta garo inkubācijas periodu, pastāv iespēja, ka vakcinācijas brīdī bērns ar to jau ir inficēts.
Lithuanian: Dėl ilgo hepatito B inkubacinio periodo vakcinacijos metu gali pasireikšti dar nediagnozuota hepatito B infekcija.
Latvian: Vaxelis ir vakcīna, kas palīdz aizsargāt Jūsu bērnu no difterijas, stingumkrampjiem, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta un nopietnām saslimšanām, ko izraisa b tipa Haemophilus influenzae.
Lithuanian: Vaxelis - tai vakcina, padedanti apsaugoti Jūsų vaiką nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir nuo b tipo Haemophilus influenzae sukeliamų sunkių ligų.Vaxelis skiriamas vaikams nuo šešių savaičių amžiaus.
Latvian: Gandrīz visos gadījumos drudzis bija viegls vai vidējs (< 39,5°C) un pārejošs (ilgums ≤ 2 dienām).
Lithuanian: Beveik visi karščiavimo atvejai buvo silni arba vidutiniai (<39,5 °C) ir trumpalaikiai (trukmė <2 dienos) (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: 2. tipa poliomielīta antivielas (≥ 1:8 atšķaidījums)
Lithuanian: Nuo polioviruso 2-ojo tipo (≥ 1:8 skiedimas)
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 15. februāris
Lithuanian: vasario 15 d.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Krampji ar vai bez paaugstinātas temperatūras.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Traukuliai, febriliniai traukuliai.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a- Drošuma pakāpes raksturojums
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a- Saugumo duomenų santrauka
Latvian: Vaxelis ir suspensija injekcijai pilnšļircē.
Lithuanian: Vaxelis yra injekcinė suspensija, tiekiama užpildytame švirkšte.
Latvian: Šeit uzskaitītas iepriekš neminētas blakusparādības, par kurām saņemti ziņojumi sakarā ar citām difterijas, stingumkrampju, garā klepus, poliomielīta, B hepatīta un Hib vakcīnām:
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti vartojant kitas vakcinas, sudėtyje turinčias difteriją, stabligę, kokliušą, poliomielitą, hepatitą B ar Hib:
Latvian: Vaxelis suspensija injekcijai pilnšļircē
Lithuanian: Vaxelis injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Latvian: Nelietojiet Vaxelis ja Jūsu bērnam:
Lithuanian: Vaxelis vartoti negalima:
Latvian: PT antivielas (reakcija uz vakcīnu) FHA antivielas (reakcija uz vakcīnu) PRN antivielas (reakcija uz vakcīnu)
Lithuanian: Nuo difterijos (≥ 0,01 TV/ml) Nuo stabligės (≥ 0,01 TV/ml) Nuo kokliušo (vakcinos reakcija) Nuo filamentinio hemagliutinino (vakcinos reakcija) Nuo PRN (vakcinos reakcija)
Latvian: • ir vidēji smaga vai smaga akūta saslimšana ar drudzi vai bez tā (piemēram, iekaisis kakls, klepus, saaukstēšanās vai gripa).
Lithuanian: • serga sunkia ūmia liga su karščiavimu arba be jo (pvz.
Latvian: Vaxelis var ievadīt vienlaikus ar konjugētu pneimokoku polisaharīdu vakcīnu, rotavīrusa vakcīnu, masalu-masaliņu-epidēmiskā parotīta (MMR) vakcīnām, vējbaku komponentu saturošu vakcīnu un konjugētu C serotipa meningokoka vakcīnu.
Lithuanian: Vaxelis gali būti švirkščiamas vienu metu su pneumokokinio polisacharido konjugato vakcinomis, rotoviruso vakcinomis, vakcinomis nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių bei meningokoko C konjugato vakcinomis.
Latvian: •cieš no krampjiem drudža laikā vai ģimenes anamnēzē ir bijuši krampji drudža laikā.
Lithuanian: •karščiuojant atsiranda traukuliai arba šeimos nariams karščiuojant atsiranda traukuliai;
Latvian: Raudulība, uzbudināmība Eritēma injekcijas vietā, sāpīgums injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā Drudzis
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema, skausmas injekcijos vietoje, injekcijos vietos patinimas Pireksija
Latvian: Vaxelis suspensija injekcijai pilnšļircē Difterijas, stingumkrampju, acelulāra garā klepus, hepatīta B (rDNA), poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus konjugāta vakcīna (adsorbēta).
Lithuanian: Vaxelis injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), nuo poliomielito (inaktyvuota) ir nuo b tipo Haemophilus, konjuguota, (adsorbuota).
Latvian: • Difterija ir bakteriāla infekcija, kas visbiežāk skar rīkles apvidu.
Lithuanian: • Difterija yra bakterinė infekcija pirmiausia pažeidžianti gerklę, sukelianti jos skausmą ir patinimą, kuris gali lemti uždusimą.
Latvian: To var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Vaxelis ir vakcīna.
Lithuanian: Vaxelis yra vakcina.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vaxelis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vaxelis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns Vaxelis EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vaxelis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kādas bija Vaxelis priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Vaxelis nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Cita informācija par Vaxelis
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxelis
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vaxelis lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vaxelis vartojimą?
Latvian: Kāpēc Vaxelis tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Vaxelis buvo patvirtintas?
Latvian: Kas ir Vaxelis un kādam nolūkam tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Vaxelis ir kam jis vartojamas?
Latvian: Vakcinācija ar Vaxelis jāveic saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Lithuanian: Vakcinacija Vaxelis vykdoma vadovaujantis oficialiomis rekomendacijomis.
Latvian: Vaxelis tika pētīta divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2500 zīdaiņu un mazu bērnu no sešu nedēļu vecuma, kuriem pirmo sešu dzīves mēnešu laikā ievadīja divas vai trīs vakcīnas devas.
Lithuanian: Vaxelis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 2 500 kūdikių ir mažų vaikų nuo 6 savaičių, kuriems per pirmus šešis gyvenimo mėnesius buvo sušvirkštos dvi arba trys šios vakcinos dozės.
Latvian: To lieto zīdaiņu un mazu bērnu vakcinēšanai no sešu nedēļu vecuma, lai pasargātu no saslimšanas ar šādām infekciozām slimībām:
Lithuanian: Ja skiepijami kūdikiai ir maži vaikai nuo šešių savaičių, siekiant apsaugoti juos nuo šių infekcinių ligų:
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vaxelis lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vaxelis.
Latvian: Revakcinācijai var izmantot Vaxelis vai citu piemērotu vakcīnu kombināciju.
Lithuanian: Palaikomajam skiepijimui galima naudoti Vaxelis arba atitinkamą kitų vakcinų derinį.
Latvian: Tas nozīmē, ka dažas aktīvās vielas ir fiksētas uz sīkām alumīnija savienojumu daļiņām.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurios veikliosios medžiagos yra „pritvirtintos" prie smulkiausių aliuminio junginių dalelių.
Latvian: Tas uzlabo spēju veidot antivielas.
Lithuanian: Tai gerina vakcinos gebėjimą paskatinti antikūnų gamybą.
Latvian: Vaxelis iedarbību salīdzināja ar citu vakcīnu - Infanrix hexa, kas paredzēta aizsardzībai pret sešām slimībām, pret kurām aizsardzību nodrošina arī Vaxelis.
Lithuanian: Vaxelis poveikis buvo lyginamas su kitos vakcinos Infanrix hexa, kuri skirta apsaugoti nuo tų pačių šešių ligų, nuo kurių apsaugo Vaxelis, poveikiu.
Latvian: Šī vakcīna ir „adsorbēta" uz alumīnija savienojumiem.
Lithuanian: Ši vakcina yra adsorbuota ant aliuminio junginių.
Latvian: Vaxelis ievada injekcijas veidā muskulī, parasti augšstilbā vai plecā.
Lithuanian: Vaxelis švirkščiamas į raumenis, paprastai į viršutinę šlaunies dalį arba petį.
Latvian: Šajos pētījumos bērni saņēma arī citas vakcīnas atbilstoši vietējam vakcinācijas grafikam, lai aizsargātu pret citām bērnu slimībām, piemēram, rotavīrusu gastroenterītu, masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un vējbakām.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai taip pat buvo skiepijami kitomis vakcinomis pagal vietines vakcinacijos programas, siekiant apsaugoti juos nuo kitų „vaikiškų" ligų, kaip antai rotavirusinio gastroenterito, tymų, epideminio parotito, raudonukės ir vėjaraupių.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vaxelis, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vaxelis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vaxelis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vaxelis vartojimu?
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kopumā Vaxelis drošības profils bija līdzīgs citām vakcīnām.
Lithuanian: Kalbant apie Vaxelis saugumą, CHMP laikėsi nuomonės, kad bendros jos saugumo charakteristikos yra panašios į kitų vakcinų.
Latvian: To nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir nekontrolēta vai smaga slimība, kas skar galvas smadzenes vai nervu sistēmu, piemēram, nekontrolēta epilepsija (krampju lēkmes), izņemot gadījumus, kad stāvoklis ir stabilizēts, veicot ārstēšanu, un vakcinācijas ieguvums nepārprotami atsver risku.
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti vaikų, sergančių nekontroliuojama arba sunkios formos galvos smegenis arba nervų sistemą pažeidžiančia liga, kaip antai nekontroliuojama epilepsija (priepuoliai), nebent, pradėjus gydymą, paciento būklė stabilizavosi, ir vakcinacijos nauda yra akivaizdžiai didesnė už riziką.
Latvian: Vaxelis nedrīkst lietot bērniem, kuriem jebkurā brīdī septiņu dienu laikā pēc garā klepus komponentes saturošas vakcīnas ievadīšanas ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
Lithuanian: Vaxelis negalima skiepyti vaikų, kuriems kažkada praeityje, praėjus ne daugiau kaip septynioms dienoms po vakcinos, kurios sudėtyje buvo kokliušo bakterijų dalelių, sušvirkštimo buvo diagnozuota nežinomos kilmės encefalopatija (galvos smegenų liga).