FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Especificamente, os resultados do estudo SIPPET, bem como os dos ensaios clínicos individuais e estudos observacionais incluídos nas respostas dos titulares das AIM, não são suficientes para confirmar quaisquer diferenças consistentes estatisticamente e clinicamente significativas no risco de inibidores entre as classes de medicamentos com FVIIIr e FVIIIdp.
Bulgarian: По-конкретно, резултатите от проучването SIPPET, както и тези от отделните клинични изпитвания и обсервационните проучвания, включени от отговорите на ПРУ, не са достатъчни, за да се потвърдят каквито и да били последователни, статистически и клинични значими разлики в риска от инхибитори между класовете продукти с rFVIII и с pdFVIII.
Portuguese: À semelhança do estudo RODIN/Pednet, o estudo UKHCDO verificou um risco aumentado significativo de inibidores (todos e de título elevado) para o Kogenate FS/Helixate NexGen (FVIIIr de 2.ª geração) em comparação com o Advate (FVIIIr de 3.ª geração), embora este risco se tenha tornado não significativo quando os doentes do Reino Unido (também incluídos no estudo RODIN/Pednet) foram excluídos.
Bulgarian: Подобно на RODIN/Pednet, проучването UKHCDO установява значителен повишен риск от инхибитори (всички и с висок титър) за Kogenate FS/Helixate NexGen (2ро поколение rFVIII) в сравнение с Advate (3rо поколение rFVIII).
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos e apresentações
Bulgarian: Приложение I Списък с лекарствени продукти и опаковки
Portuguese: República Checa Immunate Stim Plus
Bulgarian: Immunate Stim Plus
Portuguese: Biotest Hungaria Kft.
Bulgarian: Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
Portuguese: UI/ml Pó e solvente para solução injectável
Bulgarian: U.I./ml Pó e solvente para solução injectável
Portuguese: Países Baixos Optivate
Bulgarian: Нидерландия Optivate
Portuguese: Factane 500 UI - 5 ml
Bulgarian: Factane 500 IU - 5 ml
Portuguese: Países Baixos Aafact
Bulgarian: Нидерландия Aafact
Portuguese: Factane 1000 UI/10 ml
Bulgarian: Factane 1000 IU/10 ml
Portuguese: 8y
Bulgarian: 8г
Portuguese: Países Baixos Wilate
Bulgarian: Нидерландия Wilate
Portuguese: Países Baixos Immunate
Bulgarian: Нидерландия Immunate
Portuguese: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmb h
Bulgarian: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh
Portuguese: Países Baixos Octanate
Bulgarian: Нидерландия Octanate
Portuguese: Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)
Bulgarian: Рекомбинантен коагулационен фактор VIII (октоког алфа)
Portuguese: Vianex S.A.
Bulgarian: Haemoctin Vianex S.A.
Portuguese: Países Baixos Alphanate
Bulgarian: Нидерландия Alphanate
Portuguese: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiV III
Bulgarian: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai VIII
Portuguese: Faktor VIII Sdh VIIIIntersero
Bulgarian: Faktor VIII Sdh
Portuguese: Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.
Bulgarian: Farmaceuticos, Lda.
Portuguese: Faktor VIII Sdh Intersero 1000
Bulgarian: Германия Faktor VIII Sdh Intersero
Portuguese: Pó para uso injetável
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Portuguese: República Checa Optivate
Bulgarian: Чешка република
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN)
Bulgarian: Човешки коагулационен фактор VIII (rDNA)
Portuguese: Reino Unido
Bulgarian: Великобритания (Обединено кралство)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
Bulgarian: Лекарствена форма
Portuguese: No entanto, a Cmax aumenta em 15-23%.
Bulgarian: Обаче, Cmax нараства с 15-23%.
Portuguese: Diferença do risco:
Bulgarian: Разлика в риска:
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Portuguese: Existe informação de segurança limitada sobre estes doentes.
Bulgarian: За тези пациенти има ограничена информация за безопасност.
Portuguese: A melhoria surgiu rapidamente (dentro de semanas) após iniciar Fampyra.
Bulgarian: Подобрението настъпва бързо (в рамките на седмици) след започване на Fampyra.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica.
Bulgarian: Не се очаква малкото намаляване на AUC да причини намаляване на терапевтичната ефикасност.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fampyra em crianças com idades entre 0 e 18 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto em maiores dimensões contactando o representante local (ver a lista abaixo).
Bulgarian: Можете да получите тази листовка, отпечатана с по-едър шрифт, като се свържете с локалните представители (вижте списъка по-долу).
Portuguese: IC95%
Bulgarian: CI95%
Portuguese: Placebo N = 318*
Bulgarian: Плацебо N = 318*
Portuguese: Fampyra com alimentos e bebidas
Bulgarian: Fampyra с храна и напитки
Portuguese: Fampyra deve ser tomado sem alimentos, com o estômago vazio.
Bulgarian: Fampyra трябва да се приема без храна, на празен стомах.
Portuguese: • Sensação de fraqueza e cansaço
Bulgarian: Усещане за слабост и умора
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tomar demasiados comprimidos.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако сте приели прекалено много таблетки.
Portuguese: • Dores nas costas
Bulgarian: Болка в гърба
Portuguese: Pode também sentir outros efeitos não referidos aqui.
Bulgarian: Освен това може да забележите други ефекти, които не са описани тук.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto toma este medicamento.
Bulgarian: Не трябва да кърмите докато приемате това лекарство.
Portuguese: Deixe o dessecante no frasco, não o engula.
Bulgarian: Оставете сушителя в бутилката, не го поглъщайте.
Portuguese: − Os outros componentes são:
Bulgarian: - Други съставки:
Portuguese: O seu médico vai ponderar o benefício do tratamento com Fampyra contra o risco para o seu bebé.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползата за Вас от лечението с Fampyra спрямо риска за Вашето бебе.
Portuguese: Após 2 a 4 semanas, o tratamento será reavaliado.
Bulgarian: След 2 до 4 седмици лечението ще бъде преразгледано.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro.
Bulgarian: Таблетката трябва да се поглъща цяла.
Portuguese: A fampridina tem um volume de distribuição de, aproximadamente, 2,6 l/kg.
Bulgarian: Фампридин има обем на разпределение приблизително 2,6 l/kg.
Portuguese: Pés por segundo Pés por segundo Pés por segundo Pés por segundo
Bulgarian: Скорост на ходене фута/секунда фута в секунда фута в секунда фута в секунда фута в секунда
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Fampyra и за какво се използва
Portuguese: Deve ser sempre seguido o regime posológico habitual.
Bulgarian: Винаги трябва да се спазва обичайният режим на дозиране.
Portuguese: A depuração da creatinina pode ser calculada utilizando a fórmula de Cockroft-Gault.
Bulgarian: Креатининовият клирънс може да бъде определен с помощта на формулата на Cockroft-Gault.
Portuguese: Outros medicamentos e Fampyra
Bulgarian: Други лекарства и Fampyra
Portuguese: − se estiver a tomar um medicamento chamado cimetidina
Bulgarian: − ако приемате лекарство, наречено циметидин
Portuguese: A fampridina tem um índice terapêutico estreito.
Bulgarian: Фампридин има тесен терапевтичен индекс.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fampyra:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fampyra:
Portuguese: *População com intenção de tratar = 633; MMQ = Média dos mínimos quadrados
Bulgarian: *Популация с намерение за лечение (Intent to treat population) = 633; LSM = Средното на най-малките квадрати
Portuguese: Os estudos clínicos de Fampyra não incluíram um número suficiente de participantes com idades iguais ou superiores a 65 anos que permitam determinar se respondem de forma diferente dos doentes mais jovens.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Fampyra не включват достатъчен брой пациент на възраст 65 или повече години, за да се определи дали те реагират различно от по-младите пациенти.
Portuguese: Athlone, Co. Westmeath Irlanda
Bulgarian: Athlone, Co. Westmeath Ирландия
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos do sistema nervoso, código ATC: N07XX07.
Bulgarian: Други лекарства за нервната система, ATC код: N07XX07.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados sem alimentos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат без храна (вж. точка 5.2).
Portuguese: Presumivelmente, ao aumentar a formação do potencial de ação, mais impulsos podem ser conduzidos no sistema nervoso central.
Bulgarian: Приема се, че посредством усилване на формирането на акционни потенциали ще се провеждат повече импулси в централната нервна система.
Portuguese: A reavaliação deve incluir a descontinuação de Fampyra e a realização de uma avaliação da capacidade de marcha.
Bulgarian: Повторната оценка трябва да включва преустановяване на приема на Fampyra и провеждане оценка на способността за ходене.
Portuguese: Se está grávida, ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar Fampyra.
Bulgarian: Ако сте бременна или ако планирате да забременеете, кажете на Вашия лекар преди да приемете Fampyra.
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Bulgarian: 1171 LP Badhoevedorp
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Fampyra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Fampyra
Portuguese: Desconhece-se se a fampridina é excretada no leite humano ou animal.
Bulgarian: Не е известно дали фампридин се екскретира в кърмата или животинското мляко.
Portuguese: Se nenhuma melhoria for observada, deve suspender-se Fampyra.
Bulgarian: Ако не се наблюдава подобрение, приемът на Fampyra трябва да се спре.
Portuguese: Diferença (IC 95%) Valor de p
Bulgarian: Разлика (95% CI) p - стойност
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda não está esclarecida, mas não pode ser excluída uma relação causal com o tratamento com fampridina.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки остава да се изясни, но не може да се изключи причинно-следствена връзка с лечението с фампридин.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização têm ocorrido notificações de convulsões com uma frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит има съобщения за гърч, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são referidos abaixo de acordo com a sua frequência:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу според честотата им:
Portuguese: O estudo 218MS305 foi conduzido em 636 indivíduos com esclerose múltipla e incapacidade de marcha.
Bulgarian: Проучване 218MS305 е проведено при 636 участници с множествена склероза и двигателни увреждания.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fampridina em mulheres grávidas é limitada.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на фампридин при бременни жени.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥1/.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido
Bulgarian: Честотите се дефинират като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Foram observadas infeções nos estudos clínicos (ver secção 4.8), não se podendo excluir um aumento da taxa de infeção assim como o compromisso da resposta imunitária.
Bulgarian: Наблюдавани са инфекции в клиничните проучвания (вж. точка 4.8) и не може да се изключи увеличаване на честотата на инфекции и отслабване на имунния отговор.
Portuguese: A diferença na Escala de Equilíbrio de Berg [Berg Balance Scale (BBS); uma medida do equilíbrio estático], embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa.
Bulgarian: Разликата в Скалата за равновесието на Берг (Berg Balance Scale, BBS; мярка за статичното равновесие) не е статистически значима.
Portuguese: Melhoria desde o início (seg)
Bulgarian: Подобрение от изходното ниво (сек)
Portuguese: Leve a embalagem de Fampyra consigo quando for ao médico.
Bulgarian: Вземете със себе си кутията от Fampyra, ако отивате при лекар.
Portuguese: Antes e durante o tratamento, o seu médico pode querer verificar se os seus rins estão a funcionar bem.
Bulgarian: Преди да започнете лечението и по време на лечението, Вашият лекар може да проверява дали бъбреците Ви работят добре.
Portuguese: − se tem problemas de rins
Bulgarian: − ако имате проблеми с бъбреците
Portuguese: Categoria de frequência
Bulgarian: Честотна категория
Portuguese: Iniciar e Avaliar o Tratamento com Fampyra
Bulgarian: Започване и оценка на лечението с Fampyra
Portuguese: O médico irá fornecer-lhe uma receita inicial para 2 a 4 semanas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише лекарството първоначално за 2 до 4 седмици.
Portuguese: Isto é consistente com a atividade farmacológica da fampridina.
Bulgarian: Това отговаря на фармакологичната активност на фампридин.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Fampyra durante a gravidez.
Bulgarian: Като предпазна мярка се предпочита да се избягва приложението на Fampyra по време на бременност.
Portuguese: Dado que existe uma relação clara entre a Cmax e as reações adversas relacionadas com a dose, recomenda-se a administração de Fampyra sem alimentos (ver secção 4.2).
Bulgarian: Тъй като съществува явна връзка между Cmax и свързаните с дозата нежелани реакции, препоръчва се Fampyra да се приема без храна (вж. точка 4.2).
Portuguese: Pensa-se que este medicamento funciona ao deixar os impulsos passarem normalmente pelo nervo, o que lhe permite andar melhor.
Bulgarian: Смята се, че това лекарство действа чрез допускане на сигналите да преминават по нерва по-нормално, което Ви дава възможност да ходите по-добре.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, não tome dois comprimidos de uma só vez para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетка, не вземайте две таблетки наведнъж, за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: − se tem alergia à fampridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Bulgarian: − ако сте алергични към фампридин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Portuguese: Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 100 души:
Portuguese: Fampyra não deve ser administrado mais frequentemente ou em doses superiores às recomendadas (ver secção 4.4).
Bulgarian: Fampyra не трябва да се прилага по-често или в по-високи дози от препоръчителните (вж. точка 4.4).
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de 24 semanas com um seguimento de 2 semanas pós-tratamento.
Bulgarian: Продължителността на двойносляпото лечение е 24 седмици с 2-седмично проследяване след лечението.
Portuguese: • Caso se verifique um declínio na velocidade da marcha, o médico deve considerar uma interrupção do tratamento para reavaliar os benefícios de Fampyra (ver acima).
Bulgarian: Ако се наблюдава намаляване на способността за ходене, лекарите трябва да обмислят прекъсване на лечението, за да се преценят отново ползите от Fampyra (вж. горе).
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos, foi observada uma redução no peso e na viabilidade dos fetos e crias com doses tóxicas maternas.
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци са наблюдавани намалени тегло и жизнеспособност на фетусите и поколението при дози, токсични за майките.
Portuguese: Proporção de doentes com uma melhoria média ≥ 15% na velocidade do TUG
Bulgarian: Част от пациентите със средно подобрение от ≥ 15% на скоростта на TUG
Portuguese: Outros medicamentos que afetam os rins
Bulgarian: Други лекарства, които влияят върху бъбреците
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, Fampyra deve ser descontinuado e não deve ser reiniciado.
Bulgarian: При поява на анафилактична или друга сериозна алергична реакция приложението на Fampyra трябва да се преустанови и да не се подновява повече.
Portuguese: Um comprimido de manhã e um comprimido à noite (com um intervalo de 12 horas).
Bulgarian: Една таблетка сутрин и една таблетка вечер (през интервал от 12 часа).
Portuguese: As melhorias ocorreram, geralmente, no período de 2 a 4 semanas após o início do tratamento e desapareceram no período de 2 semanas após a cessação do mesmo.
Bulgarian: Обикновено подобрение се проявява в рамките на 2 до 4 седмици след започване на лечението и изчезва в рамките на 2 седмици след прекратяване на лечението.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor extensão, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentou proporcionalmente com a dose.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и, в по-малка степен, площта под кривата „плазмена концентрациявреме" (AUC), нарастват пропорционално с дозата.
Portuguese: A segurança de Fampyra foi avaliada em estudos clínicos controlados e aleatorizados, em estudos de desenho aberto de longo prazo e num contexto de pós-comercialização.
Bulgarian: Безопасността на Fampyra е оценена в рандомизирани контролирани клинични проучвания, в открити дългосрочни клинични проучвания и в постмаркетингови условия.
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 10 души:
Portuguese: Melhoria desde o início
Bulgarian: Подобрение от изходното ниво
Portuguese: No entanto, não se observou um maior risco de malformações nem efeitos adversos na fertilidade.
Bulgarian: Не се отбелязват, обаче, повишен риск от малформации или нежелани ефекти върху фертилитета.
Portuguese: Não tome Fampyra
Bulgarian: Не приемайте Fampyra
Portuguese: Deve ser apresentado um RPS atualizado:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Portuguese: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlanda
Bulgarian: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ирландия
Portuguese: Estes sinais clínicos não foram inesperados e representam uma ação farmacológica exagerada da fampridina.
Bulgarian: Тези клинични признаци не са неочаквани и представляват засилени фармакологични ефекти на фампридин.
Portuguese: A fampridina não é substrato para a glicoproteína P.
Bulgarian: Фампридин не е субстрат на P-гликопротеина.
Portuguese: Não tome Fampyra se estiver a tomar outros medicamentos contendo fampridina.
Bulgarian: Не приемайте Fampyra, ако вземате някакво друго лекарство, съдържащо фампридин.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fampyra
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Fampyra
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Fampyra em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da esclerose múltipla com disfunções da marcha (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Fampyra във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на множествена склероза с двигателни нарушения (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: É necessária precaução especial em doentes com antecedentes de reações alérgicas.
Bulgarian: Специално внимание е необходимо при пациенти с анамнеза за алергични реакции.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro, com água.
Bulgarian: Поглъщайте всяка таблетка цяла с вода.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Risco de convulsão
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Риск от гърчове
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta dos comprimidos de libertação prolongada de Fampyra não foi avaliada, mas a biodisponibilidade relativa (quando comparada a uma solução oral aquosa) é de 95%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетките с удължено освобождаване Fampyra не е оценявано, но относителната бионаличност (в сравнение с воден перорален разтвор) е 95%.
Portuguese: Fampyra contém a substância ativa fampridina que pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores dos canais de potássio.
Bulgarian: Fampyra съдържа активното вещество фампридин, което принадлежи към група лекарства, наречени блокери на калиевите канали.
Portuguese: Estudo 218MS305
Bulgarian: Проучване 218MS305
Portuguese: Conservar os comprimidos no frasco original para proteger da luz e da humidade.
Bulgarian: Таблетките да се съхраняват в оригиналната бутилка, за да се предпазят от светлина и влага.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada de Fampyra causam um atraso na absorção de fampridina manifestado pelo lento aumento até ao pico inferior de concentração, sem qualquer efeito na extensão da absorção.
Bulgarian: Таблетката с удължено освобождаване Fampyra има забавяне на абсорбцията на фампридин, проявяващо се с по-бавно нарастване до по-ниска пикова концентрация, без ефект върху степента на абсорбция.
Portuguese: Fampyra não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Не давайте Fampyra на деца или юноши под 18-годишна възраст.
Portuguese: O tratamento dos hepatócitos humanos de cultura com fampridina tem pouco ou nenhum efeito na indução das atividades das enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ou CYP3A4/5.
Bulgarian: Третирането на култивирани човешки хепатоцити с фампридин има слаб или няма ефект върху индуцирането на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 или CYP3A4/5 ензимната активност.
Portuguese: Ao bloquear os canais de potássio, Fampyra reduz a saída da corrente iónica através destes canais, prolongando assim a repolarização e aumentando a formação do potencial de ação nos axónios desmielinizados e na função neurológica.
Bulgarian: Чрез блокиране на калиевите канали Fampyra намалява йонния ток през тези канали, като по този начин удължава реполяризацията и усилва формирането на акционен потенциал в демиелизираните аксони и неврологичната функция.
Portuguese: Fampyra não é recomendado durante a gravidez.
Bulgarian: Fampyra не се препоръчва по време на бременност.
Portuguese: Observaram-se ainda anomalias na marcha e hiperexcitabilidade.
Bulgarian: Наблюдавани са също аномалии на походката и свръхвъзбудимост.
Portuguese: A maior incidência de tonturas e distúrbios de equilíbrio observados com Fampyra pode resultar num maior risco de quedas.
Bulgarian: Увеличената честота на световъртеж и нарушения на равновесието, наблюдавани с Fampyra, може да доведат до повишен риск от падания.
Portuguese: Em estudos clínicos foram observadas contagens baixas de leucócitos em 2,1% dos doentes tratados com Fampyra versus 1,9% dos doentes a receberem placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания се наблюдава нисък брой левкоцити при 2,1% от пациентите на Fampyra спрямо 1,9% от пациентите на плацебо.
Portuguese: Fampyra deve ser administrado com precaução na presença de quaisquer fatores que possam reduzir o limiar convulsivo.
Bulgarian: Fampyra трябва да се прилага с повишено внимание при наличие на фактори, които могат да понижат гърчовия праг.
Portuguese: Se o seu Fampyra for fornecido em frascos, só deve ser aberto um frasco de cada vez.
Bulgarian: Ако Fampyra e доставен в бутилки, трябва да се отваря само по една бутилка.
Portuguese: Se tiver um ou mais dos seguintes sintomas alérgicos (hipersensibilidade): inchaço do rosto, boca, lábios, garganta ou língua, a pele ficar vermelha ou com comichão, aperto no peito e problemas respiratórios; pare de tomar Fampyra e procure o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако изпитвате един или повече от следните симптоми на алергия (симптоми на свръхчувствителност): подуване на лицето, устата, устните, гърлото или езика, зачервяване на кожата или сърбеж, стягане в гърдите или проблеми с дишането - спрете приема на Fampyra и незабавно отидете при Вашия лекар.