FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Norwegian Bokmål: En enkeltinjeksjon, subkutan eller intravenøs, med en dose på 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvekt) sammen med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
Bulgarian: След отваряне на опаковката годен до:
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen...
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Bulgarian: Emdoka bvba J.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Emdoka bvba
Bulgarian: Унищожаване:
Norwegian Bokmål: Slakt:
Bulgarian: ПРОДУКТ Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне мелоксикам
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
Bulgarian: Липсва вписване
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/Alu/LLDPE)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Norwegian Bokmål: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Norwegian Bokmål: 1 dosepose + 2 målesprøyter + 1 hette + 1 blandebeger
Bulgarian: 125 mg + 80 mg Капсула, твърда
Norwegian Bokmål: 125 mg +80 mg
Bulgarian: Име
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Norwegian Bokmål: 125 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsdetaljene, hvis du har behov for dem, er som følger:
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Norwegian Bokmål: Median tmax var 3,0 timer.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert nye sikkerhetsmessige bekymringer.
Bulgarian: За да се извади, капсулата трябва да се натисне от тази страна.
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene, trykk gjennom fra denne siden.
Bulgarian: Начало на лечението
Norwegian Bokmål: Start av behandlingen
Bulgarian: фармацевта или медицинската сестра.
Norwegian Bokmål: apoteket eller sykepleier.
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
Norwegian Bokmål: Den største andelen av de voksne var kvinner (> 90 %) som hovedsakelig gjennomgikk gynekologisk kirurgi.
Bulgarian: **N: брой пациенти, включени в първичния анализ на пълно повлияване.
Norwegian Bokmål: **N: Antall pasienter inkludert i primær analyse av fullstendig respons.
Bulgarian: Изследвания повишаване на АЛАТ
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økning i ALAT
Bulgarian: КОГА и КАК се приема EMEND
Norwegian Bokmål: NÅR og HVORDAN EMEND skal tas
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Norwegian Bokmål: Dataene fra denne lille studien støtter imidlertid ikke en konklusjon om et optimalt doseringsregime.
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
Norwegian Bokmål: Uåpnet dosepose: 2 år
Bulgarian: Юноши (на възраст от 12 до 17 години)
Norwegian Bokmål: Ungdom (i alderen 12 til 17 år)
Bulgarian: Да не се изваждат едновременно всички капсули.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut alle kapslene på en gang.
Bulgarian: Процент възрастни пациенти,
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og legemidlet kan brukes.
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 12 години
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen fra 6 måneder opptil 12 år
Bulgarian: Апрепитант не се екскретира непроменен в урината.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles ikke uforandret i urin.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла с малко течност.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel sammen med litt væske.
Bulgarian: Ако сте родител на дете, което приема EMEND, моля, прочетете внимателно тази информация.
Norwegian Bokmål: Hvis du er forelder til et barn som tar EMEND, vennligst les denne informasjonen nøye.
Bulgarian: Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller i effekt ble også observert i hver av de 2 individuelle studiene.
Bulgarian: 25-120 часа
Norwegian Bokmål: 25-120 timer
Bulgarian: Разлики*
Norwegian Bokmål: Forskjeller*
Bulgarian: EMEND се приема само един път дневно в 3 последователни дни.
Norwegian Bokmål: EMEND skal tas en gang daglig i 3 påfølgende dager.
Bulgarian: Пациентите са имали възможността да получат отворено лечение с апрепитант в последващите цикли (незадължителни Цикли 2-6); ефикасността обаче не е оценена в тези незадължителни цикли.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde mulighet til å få aprepitant ved «open-label» i de neste syklusene (valgfri syklus 2-6), effekt ble imidlertid ikke vurdert i disse valgfrie syklusene.
Bulgarian: Пълен отговор
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
Bulgarian: Налични са различни видове опаковки:
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser finnes tilgjengelige:
Bulgarian: Не вадете капсулата от блистера, преди да сте готови да я приемете.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
Bulgarian: кортикостероид - като дексаметазон и
Norwegian Bokmål: • et kortikosteroid - som deksametason og
Bulgarian: КАК:
Norwegian Bokmål: HVORDAN:
Bulgarian: Този ефект може да стане видим приблизително 7 дни след прием на единична доза EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan bli synlig omtrent 7 dager etter administrering av en enkelt dose Emend 165 mg.
Bulgarian: Старческа възраст ( 65 години)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Bulgarian: Повечето съобщени при тези клинични изпитвания нежелани реакции се описват като леки до умерени.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i disse kliniske studiene ble beskrevet som milde til moderate.
Bulgarian: Други лекарства и EMEND
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMEND
Bulgarian: Цветът на лекарството в пероралния дозатор може да бъде с различни нюанси на розовото (от светло розово до тъмно розово).
Norwegian Bokmål: Fargen på legemidlet i målesprøyten kan være forskjellige nyanser av rosa (lys rosa til mørk rosa).
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dette legemidlet blir gitt nøyaktig som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Апрепитант се екскретира в млякото при плъхове с лактация.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles i melk hos diende rotter.
Bulgarian: Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за 2-те проучвания заедно.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver studie individuelt og for de 2 studiene kombinert.
Bulgarian: Какво представлява EMEND и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva EMEND er og hva det brukes mot
Bulgarian: Ден 2 и Ден 3:
Norwegian Bokmål: Dag 2 og 3:
Bulgarian: Мозъкът има специфичен дял, който контролира гаденето и повръщането.
Norwegian Bokmål: Hjernen har et spesifikt område som kontrollerer kvalme og oppkast.
Bulgarian: Използвайте това лекарство в рамките на 2 дни от получаване на лекарството от медицинския специалист.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet innen 2 dager etter at du har fått det fra helsepersonell.
Bulgarian: Терминалният полуживот варира приблизително от 9 до 13 часа.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid spenner fra ca. 9 til 13 timer.
Bulgarian: Ондансетрон е прилаган интравенозно непосредствено преди въвеждането в анестезия.
Norwegian Bokmål: Ondansetron ble gitt intravenøst umiddelbart før innledning av anestesi.
Bulgarian: Пълен отговор (0-24 часа)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (0-24 timer)
Bulgarian: Уверете се, че няма въздух в пероралния дозатор (ако има въздух, отстранете го).
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er luft i målesprøyten (fjern luft hvis det er tilstede).
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на други лекарства.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke andre legemidler.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да проследява състоянието на черния дроб на детето по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må overvåke barnets levertilstand under behandlingen.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на апрепитант при педиатрични пациенти (на възраст от 6 месеца до 17 години) показва, че полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант.
Norwegian Bokmål: En populasjons-farmakokinetisk analyse av aprepitant hos pediatriske pasienter (i alderen 6 måneder til 17 år) foreslår at kjønn og rase ikke har betydningsfull klinisk effekt på farmakokinetikken til aprepitant.
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант е оценена в един цикъл (Цикъл 1).
Norwegian Bokmål: Effekten av aprepitant-regimet ble evaluert i en enkel syklus (syklus 1).
Bulgarian: Метаболизмът на апрепитант се осъществява основно чрез окисление на морфолиновия пръстен и неговите странични вериги, като получените метаболити имат само слаба активност.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av aprepitant skjer hovedsakelig via oksidasjon ved morfolin-ringen og dens sidekjeder, og de resulterende metabolittene er bare svakt aktive.
Bulgarian: Профилът на безопасност на апрепитант е оценен при близо 6 500 възрастни в повече от 50 проучвания и 184 деца и юноши в 2 основни педиатрични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant har blitt evaluert hos ca. 6500 voksne i mer enn 50 studier, og 184 barn og ungdommer i 2 pivotale pediatriske kliniske studier.
Bulgarian: Няма клинични или фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас С).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Bulgarian: Пълното повлияване при схемата с апрепитант и стандартната терапия съответно са достигнати при 209/324 (65 %) и 161/320 (50 %) от жените и 83/101 (82 %) и 68/87 (78 %) от мъжете.
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons av aprepitant-regimet og standard behandling ble oppnådd hos henholdsvis 209/324 (65 %) og 161/320 (50 %) av kvinner, og 83/101 (82 %) og 68/87 (78 %) av menn.
Bulgarian: Смесете внимателно суспензията EMEND, като завъртите 20 пъти, след това внимателно обърнете смесителната чашка 5 пъти.
Norwegian Bokmål: Bland EMEND-miksturen forsiktig ved å rotere begeret minst 20 ganger, og deretter snu begeret forsiktig opp-ned 5 ganger.
Bulgarian: Изхвърлете цялото неизползвано количество вода, останало в смесителната чашка.
Norwegian Bokmål: Hell ut alt vannet som er igjen i blandebegeret.
Bulgarian: КОГА:
Norwegian Bokmål: NÅR:
Bulgarian: †Разликата и доверителният интервал (CI) са изчислени по метод, предложен от Miettinen и Nurminen и коригирани спрямо пол.
Norwegian Bokmål: † Forskjell og konfidensintervall (KI) ble regnet ut med Miettinen- og Nurminen-metoden justert for kjønn.
Bulgarian: EMEND или плацебо и ондастерон се прилагат съответно 1 час и 30 минути преди началото на химиотерапията.
Norwegian Bokmål: EMEND eller placebo og ondansetron ble administrert henholdsvis 1 time og 30 minutter før oppstart av kjemoterapi.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange kapsler, må du kontakte legen din umiddelbart.
Bulgarian: Приемайте EMEND капсула на първия ден от химиотерапевтичния Ви цикъл, заедно с други лекарства за предотвратяване на гаденето и повръщането.
Norwegian Bokmål: Ta EMEND-kapselen på den første dagen av kjemoterapi-syklusen sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Bulgarian: Напълнете смесителната чашка с питейна вода със стайна температура.
Norwegian Bokmål: Fyll blandebegeret med romtemperert drikkevann.
Bulgarian: 8 mg перорално два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt 2 ganger daglig
Bulgarian: Апрепитант е бил предмет на проучване при по-високи дози.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er undersøkt ved høyere doser.
Bulgarian: Средно геометричният привиден обем на разпределение в стационарно състояние (Vdss) при хора е приблизително 66 l.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Bulgarian: Изчисленото време до първото повръщане след началото на химиотерапията е по-дълго при схемата с апрепитант (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 94,5 часа) в сравнение с групата на контролна схема (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 26,0 часа), както е представено в кривите на Kaplan-Meier на Фигура 2.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første oppkast etter oppstart av kjemoterapibehandling var lengre med aprepitantregimet (estimert median tid til første oppkast var 94,5 timer) sammenlignet med kontrollregimegruppen (estimert median tid til første oppkast var 26,0 timer) som vist i Kaplan-Meier-plot i figur 2.
Bulgarian: EMEND 40 mg е показан за предотвратяване на постоперативно гадене и повръщане (ПОГП) при възрастни.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg er indisert ved forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че някои хора се чувстват замаяни или сънливи след прием на EMEND.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir svimle og søvnige etter å ha tatt EMEND.
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Norwegian Bokmål: - Putt tuppen på målesprøyten inn i barnets munn og pek den mot kinnet, enten på høyre eller venstre side.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност на апрепитант е 67 % за 80 mg капсула и 59 % за 125 mg капсула.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet for aprepitant er 67 % for 80 mg-kapselen og 59 % for 125 mg-kapselen.
Bulgarian: Тази листовка е написана за родителя или за полагащия грижи, който ще прилага това лекарство - моля, прочетете внимателно тази информация.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet for forelder eller omsorgsperson som vil gi dette legemidlet til barnet, vennligst les informasjonen nøye.
Bulgarian: CYP3A4 взаимодействия
Norwegian Bokmål: CYP3A4-interaksjoner
Bulgarian: Едновременният прием на доза от 40 mg и стандартна закуска намалява само Cmax на апрепитант с 18 %, без да повлиява AUC.
Norwegian Bokmål: Inntak av en dose på 40 mg sammen med standard frokost reduserte Cmax for aprepitant med 18 %, men påvirket ikke AUC.
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиции на апрепитант по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
Bulgarian: Процентът на участниците, които не съобщават за повръщане през първите 24 часа след операция, е подобен на този при участниците, получаващи апрепитант спрямо ондасетрон.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av forsøkspersoner som rapporterte ingen oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjon var tilsvarende den for forsøkspersoner som fikk aprepitant versus ondansetron.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
Bulgarian: Започнете в деня след Вашата химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Start dagen etter kjemoterapibehandlingen.
Bulgarian: Ден 2 и Ден 3 - една капсула от 80 mg всеки ден
Norwegian Bokmål: Dag 2 og 3: - én 80 mg kapsel hver dag.
Bulgarian: Също така, дексаметазон трябва да се прилага и вечер в Ден 3 и 4.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal også gis på kvelden på dag 3 og dag 4.
Bulgarian: Другите нежелани реакции, за които има съобщения, са изброени по-долу:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert, er listet opp nedenfor.
Bulgarian: Антиеметичното действие на апрепитант е оценено през периода от 0 до 48 часа след края на операцията.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av aprepitant ble vurdert i løpet av perioden 0 til 48 timer etter avsluttet kirurgi.
Bulgarian: Резюме на първичните и вторичните крайни точки е представено в Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av primære og sekundære endepunkter vises i tabell 4.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Norwegian Bokmål: Noen mindre vanlige bivirkninger i den voksne populasjonen ble ikke observert i de pediatriske studiene.
Bulgarian: За всяка доза EMEND ще получите предварително напълнен перорален дозатор, който съдържа предписаната на детето доза.
Norwegian Bokmål: For hver dose med EMEND vil du få en ferdigfylt målesprøyte som inneholder barnets forskrevne dose.
Bulgarian: Препоръчителна доза EMEND перорална суспензия при педиатрични пациенти на възраст от 6 месеца до под 12 години
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av EMEND mikstur, suspensjon hos pediatriske pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите върху CYP2C8 и CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Data mangler vedrørende effekt på CYP2C8 og CYP2C19.
Bulgarian: EMEND ще се съхранява основно от медицински специалисти.
Norwegian Bokmål: Emend vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Bulgarian: 1-дневна схема на лечение с фозапрепитант 150 mg при възрастни
Norwegian Bokmål: 1-dagsregime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Bulgarian: Освен това, съпътстващо лечение с иринотекан трябва да се провежда особено внимателно, тъй като комбинацията може да доведе до повишена токсичност.
Norwegian Bokmål: I tillegg må samtidig behandling med irinotekan utøves med spesiell forsiktighet da denne kombinasjonen kan resultere i økt toksisitet.
Bulgarian: 1 твърда капсула
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel
Bulgarian: След лечение с EMEND, лекарят може да предложи на детето да продължи да приема други лекарства за предотвратяване на гаденето и повръщането, което може да включва:
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen med EMEND kan legen be barnet fortsette å ta andre legemidler mot kvalme og oppkast inkludert:
Bulgarian: EMEND действа като блокира сигналите до този дял, като така намалява гаденето и повръщането.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og reduserer derved kvalme og oppkast.
Bulgarian: Не давайте на детето от това лекарство повече, отколкото препоръчва лекарят.
Norwegian Bokmål: Ikke gi barnet mer av dette legemidlet enn det legen anbefaler.
Bulgarian: Хемодиализа, проведена 4 или 48 часа след прилагане, не показва значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант; по-малко от 0,2 % от дозата се възстановява в диализàта.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse gjennomført 4 eller 48 timer etter dosering hadde ingen signifikant effekt på aprepitants farmakokinetikk; mindre enn 0,2 % av dosen ble gjenfunnet i dialysatet.
Bulgarian: Очакваното време до първо повръщане в комбинирания анализ е изобразено графично по Kaplan-Meier на Фигура 1.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første emese i den kombinerte analysen er vist i et Kaplan-Meier-plot i figur 1.
Bulgarian: Вижте приложената листовка за допълнителна информация относно приемането на EMEND.
Norwegian Bokmål: Se vedlagt pakningsvedlegg for mer informasjon om bruk av EMEND.
Bulgarian: В човешката плазма са идентифицирани дванадесет метаболита на апрепитант.
Norwegian Bokmål: Tolv metabolitter av aprepitant har blitt identifisert i humant plasma.
Bulgarian: Уверете се, че пероралният дозатор съдържа предписаната доза.
Norwegian Bokmål: Sørg for at målesprøyten inneholder den forskrevne dosen.
Bulgarian: EMEND 80 mg твърди капсули се приема един път дневно в 2 последователни дни.
Norwegian Bokmål: EMEND 80 mg kapsler skal tas en gang daglig i 2 påfølgende dager.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или на детето.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet.
Bulgarian: КРАЙНИ ТОЧКИ*
Norwegian Bokmål: ENDEPUNKTER*
Bulgarian: EMEND 165 mg се дава само в Ден 1, приблизително един час преди започване на химиотерапията, като част от терапевтична схема, включваща кортикостероид и 5-HT3 антагонист.
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis kun på dag 1, ca 1 time før oppstart med kjemoterapi, som en del av et regime som inkluderer et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на апрепитант са оценени при клинично проучване фаза I (n=50), при което се прилага 40 mg прах за перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og forsøkseffekten til aprepitant ble evaluert i en klinisk fase I studie (n=50) ved bruk av 40 mg pulver til mikstur, suspensjon.
Bulgarian: Други лекарствени форми/различно количество на активното вещество могат да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Bulgarian: Апрепитант се свързва с протеините във висока степен, със средно 97 %.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er sterkt proteinbundet, med et gjennomsnitt på 97 %.
Bulgarian: Може да се съхранява също в хладилник (между 2°C и 8°C) до 72 часа.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan også oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer.
Bulgarian: Апрепитант 40 mg перорално (N=541)
Norwegian Bokmål: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
Bulgarian: - СТАНДАРТНА ОПАКОВКА (КАРТОНЕНА КУТИЯ)
Norwegian Bokmål: YTTEREMBALLASJE - STANDARD PAKNING (KARTONG)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции се съобщават при близо 4 % от възрастните, лекувани с 40 mg апрепитант, в сравнение с приблизително 6 % от пациентите, лекувани с 4 mg ондансетрон интравенозно.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ca. 4 % av voksne som ble behandlet med 40 mg aprepitant sammenlignet med omlag 6 % av pasientene som ble behandlet med 4 mg ondansetron intravenøst.
Bulgarian: Тези лекарства може да не действат адекватно, когато се прилагат заедно с EMEND.
Norwegian Bokmål: Det kan hende disse ikke fungerer tilfredsstillende når de brukes sammen med dette legemidlet.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство и информирайте лекаря или фармацевта, ако някое от гореизброените се отнася за детето.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet og informer legen eller apoteket hvis noen av punktene gjelder for barnet.
Bulgarian: Вземете една EMEND 80 mg капсула всяка сутрин.
Norwegian Bokmål: Ta en EMEND 80 mg kapsel hver morgen.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Bulgarian: Когато подготвяте дозата (дозите) за хората, полагащи грижи за детето, информирайте ги да съхраняват пероралния(те) дозатор(и) в хладилник, докато са готови да приложат дозата.
Norwegian Bokmål: Ved utlevering av dose(r) til omsorgspersoner, instruer de til å oppbevare målesprøyten(e) i kjøleskap inntil de skal administrere dosen.
Bulgarian: В Ден 4 ефектът не е клинично значим (1,2 пъти повишаване на AUC0-∞ на мидазолам), а в Ден 8 се наблюдава лека промяна на AUC0-∞ на мидазолам (понижаване с 35 %).
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske signifikante resultat på dag 4 (midazolam AUC0-∞ 1,2 ganger høyere) og på dag 8 en liten endring i midazolam AUC0-∞ (35 % reduksjon).
Bulgarian: EMEND увеличава AUC на мидазолам 25 % в Ден 4 и намалява AUC на мидазолам 19 % в Ден 8 и 4 % в Ден 15.
Norwegian Bokmål: EMEND økte AUC for midazolam med 25 % på dag 4 og reduserte AUC for midazolam med 19 % på dag 8 og med 4 % på dag 15.
Bulgarian: Апрепитант проявява нелинейна фармакокинетика.
Norwegian Bokmål: Aprepitant viser ikke-lineær farmakokinetikk.