FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Saxenda har vist sig at være effektivt til at nedsætte legemsvægten i fem hovedundersøgelser, som omfattede over 5 800 meget overvægtige eller overvægtige patienter og varede op til 56 uger.
Latvian: Saxenda spēja efektīvi samazināt ķermeņa masu ir pierādīta piecos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 5800 pacientu ar aptaukošanos vai lieko ķermeņa masu, šie pētījumi bija līdz 56 nedēļām ilgi, un tajos Saxenda salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Danish: Hvordan anvendes Saxenda?
Latvian: Kā lieto Saxenda?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Saxenda?
Latvian: Kādas bija Saxenda priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrig
Latvian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés Francija
Danish: Han/hun kan beslutte at give dig en mindre dosis.
Latvian: Viņš/viņa var izlemt nozīmēt Jums mazāku devu.
Danish: Dataene om denne virkning er fortsat kontroversielle (se afsnit 4.4 og 5.1).
Latvian: Dati par šo ietekmi joprojām ir strīdīgi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Alvorlige bivirkninger er generelt systemiske.
Latvian: Nopietnas blakusparādības parasti ir sistēmiskas.
Danish: Der er desuden vigtige individuelle variationer med hensyn til virkningens start og varighed.
Latvian: Bez tam, ir nozīmīgas individuālās atšķirības iedarbības sākumam un darbības ilgumam.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af medlemsstatens kompetente myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
Latvian: Vajadzības gadījumā šo produkta informāciju vēlāk var atjaunināt dalībvalsts kompetentā iestāde, sadarbībā ar atsauces dalībvalsti, saskaņā ar procedūru, kas noteikta Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Danish: Denne produktinformation er resultatet af den henvisningsprocedure, som kommissionens beslutning vedrører.
Latvian: Šī produkta informācija ir izveidota pārvērtēšanas procedūras rezultātā, uz ko attiecas Komisijas lēmums.
Danish: Der blev ikke udført specifikke carcinogenicitetsstudier.
Latvian: Specifiski kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Danish: Plasmaeliminationshalveringstiden er 2 timer hos voksne.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 2 stundas.
Danish: Der findes til dato ingen oplysninger med hensyn til mennesker.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par pētījumiem ar cilvēkiem.
Danish: De indberettede bivirkninger stammer fra spontane indberetninger og litteraturen.
Latvian: Blakusparādību saraksts ir iegūts no spontāniem ziņojumiem un literatūras.
Danish: Injektionshastigheden skal være meget langsom (1 ml/min).
Latvian: Injekcijas ātrumam jābūt ļoti lēnam (1 ml/min).
Danish: Denne egenskab kan være nyttig, når anvendelsen af en vasokonstriktor er kontraindiceret.
Latvian: Šīs īpašības var būt izdevīgas gadījumos, kad vazokonstriktoru lietošana ir kontrindicēta.
Danish: Injektionshastigheden må ikke overstige 1 ml opløsning pr. minut.
Latvian: Injekcijas ātrums nedrīkst pārsniegt 1 ml minūtē.
Danish: De kan også skyldes overfølsomhed, idiosynkrasi eller nedsat tolerans hos patienten.
Latvian: Tās var arī paaugstināt pacientu jutīgumu, idiosinkrāziju vai pazeminātu toleranci.
Danish: Den højere risiko for blødning er snarere forbundet med indgrebet end med lægemidlet.
Latvian: Palielināts asiņošanas risks ir vairāk saistīt ar pašu procedūru nekā ar medikamentu.
Danish: Bemærk, at den maksimale mængde skal tage højde for patientens kropsvægt.
Latvian: Aprēķinot maksimālo daudzumu, ir jāņem vērā pacienta ķermeņa masa.
Danish: X er et lokalbedøvelsesmiddel, som bedøver et bestemt område for at forhindre eller minimere smerte.
Latvian: X ir vietējās anestēzijas līdzeklis, kas padara nejutīgu noteiktu apvidu, lai novērstu vai samazinātu sāpes.
Danish: Ældre patienter: Dosis bør reduceres hos ældre patienter (på grund af manglende kliniske data).
Latvian: Gados vecāki pacienti: gados vecākiem pacientiem deva būtu jāsamazina (sakarā ar klīnisko datu nepietiekamību).
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Danish: Horners syndrom
Latvian: Hornera sindroms
Danish: Respirationsstop kan forekomme i alvorlige tilfælde.
Latvian: Smagos gadījumos var apstāties elpošana.
Danish: Takyarytmi (herunder ventrikulære ekstrasystoler og ventrikelflimren)5
Latvian: Tahiaritmija (ieskaitot ventrikulārās ekstrasistoles un ventrikulāro fibrillāciju)5
Danish: Biotilgængelighed Biotilgængeligheden er 100 % på virkningsstedet.
Latvian: Darbības vietā ir 100% biopieejamība.
Danish: Æske med 50 ampuller.
Latvian: Kastē 50 kārtridži.
Danish: Der er ikke udført kliniske forsøg hos gravide, og litteraturen indeholder ingen tilfælde af gravide kvinder, som er blevet injiceret med mepivacain 30 mg/ml.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar grūtniecēm, kā arī literatūrā nav aprakstīts neviens gadījums, kad grūtniecēm būtu injicēts 30mg/ml mepivakaīna.
Danish: Bronkospasme/astma2
Latvian: Bronhospazmas/astma2
Danish: Udskillelse af metabolitter sker i urinen med mindre end 10 % af uforandret mepivacain.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti urīnā ar mazāk nekā 10% nesadalīta mepivakaīna.
Danish: På grund af manglende forligelighedsstudier må dette lægemiddel ikke blandes med nogen andre lægemidler.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav iegūti dati par tiešu vai netiešu kaitīgo ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Danish: Risiko forbundet med intraneural injektion
Latvian: Riski, kas saistīti ar intraneirālu injekciju
Danish: Mepivacains maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 30-60 minutter.
Latvian: Mepivakaīna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram pēc 30 - 60 minūtēm.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nervesystem/anæstetika/lokalanæstetika/amider/mepivacain ATC-kode: N01 BB 03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nervu sistēma/anestēzijas līdzekļi/vietējā anestēzija/amīdi/mepivakaīns ATĶ kods: N01 BB 03
Danish: CNS toksicitet forekommer gradvist med symptomer og reaktioner med gradvist stigende sværhedsgrad.
Latvian: CNS toksicitāte rodas pakāpeniski, ar progresējošu simptomu un reakciju smaguma palielināšanos.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge X
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Danish: Fravær af blod i sprøjten kan imidlertid ikke fuldstændig udelukke intravaskulær injektion.
Latvian: Tomēr, ja šļircē nav asins, tas neizslēdz intravaskulāru injekciju.
Danish: Uønskede toksiske virkninger kan forekomme ved plasmakoncentrationer på over 5 mg/l, og kramper kan forekomme ved 10 mg/l eller højere.
Latvian: Nevēlama toksiska ietekme var rasties, ja zāļu līmenis plazmā ir virs 5 mg/l, un krampji var rasties, ja līmenis ir 10 mg/l vai augstāks.
Danish: Hvorimod der i tilfælde af absolut overdosering forekommer tegn på toksicitet ca. 20-30 minutter efter injektionen afhængigt af injektionsstedet.
Latvian: Gadījumos, kad ir notikusi absolūta pārdozēšana, atkarībā no injekcijas vietas toksicitātes simptomi parādās 20 - 30 minūtes pēc injekcijas.
Danish: De bestemmer den passende dosis under hensyntagen til indgrebet, din alder, din vægt og dit generelle helbred.
Latvian: Viņi noteiks nepieciešamo devu, ņemot vērā procedūru, Jūsu vecumu, ķermeņa masu un vispārējo veselības stāvokli.
Danish: Brug af X sammen med mad
Latvian: X kopā ar uzturu
Danish: Den samlede dosis af administreret mepivacain må ikke overstige den maksimale anbefalede dosis.
Latvian: Kopējai ievadītajai mepivakaīna devai nevajadzētu pārsniegt maksimālo ieteicamo devu.
Danish: Dette svarer til 1,23 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium til en voksen.
Latvian: Tas atbilst 1,23% no nātrija maksimālās ieteicamās dienas uzturvielu devas pieaugušajiem.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof (eller ethvert lokalanæstetikum af amidtypen) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (vai jebkuru citu amīda tipa vietējās anestēzijas līdzekli) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Patienter med porfyri: {Scandonest og relaterede navne} må kun anvendes til patienter med akut porfyri, når der ikke findes et mere sikkert alternativ.
Latvian: Pacienti ar porfīriju: pacientiem ar akūtu porfīriju {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} būtu jālieto tikai gadījumos, kad nav citu alternatīvu.
Danish: I tilfælde af relativ overdosering ses der generelt symptomer inden for 1-3 minutter.
Latvian: Relatīvas pārdozēšanas gadījumā pacientam simptomi parādās 1 - 3 minūšu laikā.
Danish: Ved mere komplekse indgreb kan der anvendes en eller flere cylinderampuller uden dog at overskride den maksimale anbefalede dosis.
Latvian: Plašākām procedūrām var lietot vienu vai vairākus kārtridžus, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu.
Danish: Varigheden af bedøvelsesmidlet er ikke forbundet med halveringstiden, eftersom virkningen ophører, når lægemidlet fjernes fra receptoren.
Latvian: Vietējās anestēzijas ilgums nav saistīts ar pusperiodu, tā kā tās darbība tiek pārtraukta, kad zāles vairs nav saskarē ar receptoru.
Danish: < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<
Latvian: <1/100), reti (≥1/10,000 līdz <1/1,000) un ļoti reti (<1/10,000).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, tandlæge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, zobārstu vai farmaceitu.
Danish: Lægemidlet må kun anvendes af eller under tilsyn af tandlæger, stomatologer eller andre klinikere, som er tilstrækkeligt uddannet og har kendskab til diagnosticering og behandling af systemisk toksicitet.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai zobārsti, stomatologi vai citi klīnicisti, vai personas to uzraudzībā, kuri ir pietiekoši apmācīti un pazīstami ar sistēmiskās toksicitātes diagnosticēšanu un ārstēšanu.
Danish: Vasodilation Lokal/regional hyperæmi
Latvian: Asinsvadu paplašināšanās Vietēja/reģionāla hiperēmija
Danish: Hvis der forekommer hjertestop, kan det være nødvendigt med en længerevarende, genoplivende indsats for at opnå et succesfuldt resultat.
Latvian: Ja notiek sirds apstāšanās, var būt nepieciešami ilgstoši atdzīvināšanas pasākumi.
Danish: Som med alle lokalanæstetika af amidtypen, metaboliseres mepivacain hovedsagelig i leveren af mikrosomale enzymer (cytokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Latvian: Kā visi amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļi, mepivakaīnu galvenokārt metabolizē mikrosomālie enzīmi (citohroms P450 1A2 (CYP1A2)) aknās.
Danish: Brug ikke X: - hvis du er allergisk over for mepivacain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvelsesmidler af samme gruppe (fx lidokain, bupivacain) - Hvis du lider af:
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret mepivakaīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija pret kādu citu šīs grupas vietējās anestēzijas līdzekli (piemēram, lidokaīnu, bupivakaīnu);
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når mepivacain administreres samtidigt med propranolol.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot mepivakaīnu vienlaicīgi ar propranololu.
Danish: Acidose forværrer de toksiske virkninger af lokalanæstetika.
Latvian: Acidoze pastiprina vietējās anestēzijas līdzekļu toksisko ietekmi.
Danish: * Afrundet til nærmeste halve cylinderampul
Latvian: Noapaļots uz tuvāko pus kārtridžu
Danish: Hypoxæmi og metabolisk acidose kan forstærke den kardiovaskulære toksicitet.
Latvian: Hipoksēmija un metaboliskā acidoze var izraisīt kardiovaskulāro toksicitāti.
Danish: Ratioen for de gennemsnitlige plasmaniveauer efter en og to ampuller var ca. 50 %, dvs. at der dosisproportionalitet ved disse dosisniveauer.
Latvian: Vidējo plazmas līmeņu attiecības, injicējot vienu vai divus kārtridžus, ir apmēram 50%, kas liecina par devu proporcionalitāti šajos devu līmeņos.
Danish: Patienter med acidose:
Latvian: Pacienti ar acidozi:
Danish: Anæstesiens varighed
Latvian: Anestēzijas ilgums
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at opløsningen er grumset og misfarvet.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains.
Danish: I betragtning af de manglende data for mepivacain kan det dog ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā datu neesamību, nevar izslēgt negatīvo ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Danish: Hvis gentagen injektion er påkrævet, skal patienten overvåges for at identificere tegn på relativ overdosis.
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients ir jānovēro lai atklātu pārdozēšanas pazīmes.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos alle patienter med porfyri, da dette lægemiddel kan udløse porfyri.
Latvian: Lietojot šīs zāles pacientiem ar porfīriju, būtu jāievēro piesardzība, jo šīs zāles var izraisīt porfīriju.
Danish: Over 50 % af en dosis udskilles som metabolitter i galden, men disse gennemgår sandsynligvis enterohepatisk cirkulation, eftersom kun små mængder forekommer i fæces.
Latvian: Apmēram 50% no devas tiek izvadīti metabolītu veidā ar žulti, bet, acīmredzot, tie iziet enterohepātisko cirkulāciju, jo tikai nelieli daudzumi parādās fēcēs.
Danish: Dette lægemiddel er en klar og farveløs opløsning.
Latvian: Šīs zāles ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Danish: Hvis der er nogen som helst risiko for en allergisk reaktion, skal der vælges et andet anæstesilægemiddel (se pkt.
Latvian: Ja pastāv alerģiskas reakcijas risks, anestēzijai jāizvēlas citas zāles (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Bortskaf ikke anvendt opløsning.
Latvian: Neizlietoto šķīdumu iznīcināt.
Danish: Epileptiske patienter:
Latvian: Pacienti ar epilepsiju:
Danish: Disse plasmakoncentrationer ligger langt under grænsen for CNS- og CVS-toksicitet, henholdsvis 10 til 25 gange lavere.
Latvian: Šī koncentrācija plazmā ir ievērojami zem līmeņa, kas var izraisīt CNS un kardiovaskulāro toksicitāti, attiecīgi 10 un 25 reizes zemāka.
Danish: Hvis der opstår tegn på akut systemisk toksicitet, skal injektionen af lokalanæstetikum straks stoppes.
Latvian: Ja parādās akūtas sistēmiskas toksicitātes simptomi, vietējās anestēzijas injekcija nekavējoši jāpārtrauc.
Danish: Hvis der forekommer kardiovaskulær depression (hypotension, bradykardi), skal passende behandling med intravenøse væsker, vasopressor og/eller inotrope stoffer overvejes.
Latvian: Ja ir noticis kardiovaskulārais nomākums (hipotensija, bradikardija), jāapsver atbilstoša ārstēšana ar intravenoziem līdzekļiem, vazopresoriem un/vai inotropiskiem līdzekļiem.
Danish: 1/10.000) og "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums "nav zināmi": "nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)".
Danish: Præsynkope, synkope;
Latvian: Presinkope, sinkope
Danish: Som for enhver anden cylinderampul bør membranen desinficeres inden brug.
Latvian: Kā jebkuram kārtridžam, pirms lietošanas ir jādezinficē tā diafragma.
Danish: Tegn på disse virkninger under injektion af produktet er et advarselssignal og injektionen skal omgående afbrydes.
Latvian: Ja šāda ietekme tiek novērota injekcijas laikā, tas ir brīdinājuma signāls un injekciju nekavējoties jāpārtrauc.
Danish: {Scandonest og relaterede navne} kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Anfald kan vare fra få sekunder til flere minutter og hurtigt føre til hypoxi og hyperkapni på grund af den øgede muskelaktivitet og utilstrækkelig ventilation.
Latvian: Krampji var ilgt no dažām sekundēm līdz vairākām minūtēm, kam var ātri sekot hipoksija un hiperkapnija pastiprinātas muskuļu aktivitātes un elpošanas mazspējas dēļ.
Danish: Den gennemsnitlige dosis er 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivacainopløsning pr. kg kropsvægt: ~ ¼ cylinderampul (15 mg mepivacainhydrochlorid) til et barn på 20 kg.
Latvian: Vidējā deva ir 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakaīna šķīduma uz kilogramu ķermeņa masas: ~ ¼ kārtridža (15 mg mepivakaīna hidrohlorīda) bērnam ar ķermeņa masu 20 kg.
Danish: H2-antihistamerner (cimetidin)
Latvian: H2 antihistamīni (cimetidīns)
Danish: Studier har vist, at mepivacain har vasokonstriktoriske egenskaber.
Latvian: Pētījumi parāda, ka mepivakaīnam piemīt vazokonstriktīvas īpašības.
Danish: Mulige bivirkninger (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums nav zināms):
Danish: Klassificeringen af hyppighed følger konventionen: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til
Latvian: Biežuma klasifikācija ir sekojoša: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1,000 līdz
Danish: Hvis du oplever nogen af disse, skal indsprøjtningen straks standses, og der skal opsøges lægehjælp.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, injekcija nekavējoši jāpārtrauc un jāsniedz neatliekama medicīniska palīdzība.
Danish: Dialyse er ikke en effektiv behandling af en overdosering med mepivacain.
Latvian: Dialīze nav efektīvs paņēmiens, ar ko ārstēt Mepivakaīna pārdozēšanu.
Danish: Der findes højere koncentrationer i højt perfunderede væv, såsom lever, lunger, hjertet og hjernen.
Latvian: Augstāka koncentrācija ir augsti difuzētos orgānos kā aknās, plaušās, sirdī un smadzenēs.
Danish: Optimal iltning og ventilation og kredsløbsunderstøttende behandling samt behandling af acidose er yderst vigtigt.
Latvian: Ļoti svarīga ir optimāla skābekļa piegāde un ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Danish: Særlige populationer
Latvian: Īpašās pacientu populācijas
Danish: Mepivacain metaboliseres primært af CYP1A2-enzymet.
Latvian: Mepivakaīnu galvenokārt metabolizē enzīms CYP1A2.
Danish: Du bør derfor ikke forlade tandlægens klinik, før du genvinder dine evner (normalt inden for 30 minutter) efter indgrebet.
Latvian: Jums nevajadzētu atstāt zobārsta kabinetu, līdz pilnībā atjaunojas Jūsu spējas pēc zobārstniecības procedūras (parasti 30 minūtes).
Danish: • dårligt reguleret epilepsi
Latvian: • Slikti kontrolēti epilepsijas pacienti.
Danish: For at undgå intraneural injektion og forhindre nervelæsioner i forbindelse med nerveblokader skal kanylen altid trækkes lidt tilbage, hvis patienten oplever en følelse af elektrisk stød under injektion, eller hvis injektionen er særdeles smertefuld.
Latvian: Lai izvairītos no intraneirālas injekcijas un novērstu nervu bojājumus sakarā ar nervu blokādēm, adata būtu viegli jāpavelk atpakaļ, ja injekcijas laikā pacients jūt elektriskam triecienam līdzīgu sajūtu, vai ja injekcija ir īpaši sāpīga.
Danish: • alvorlige atrioventrikulære ledningsforstyrrelser som ikke kompenseres ved hjælp af pacemaker
Latvian: • Nopietni AV vadīšanas traucējumi, kuri netiek kompensēti ar elektrokardiostimulatoru.
Danish: Euforisk stemning Angst/nervøsitet3
Latvian: Eiforisks garastāvoklis Nemiers/Nervozitāte3
Danish: Den injicerede mængde skal baseres på barnets alder og vægt samt indgrebets kompleksitet.
Latvian: Nosakot injicējamo daudzumu, jāņem vērā bērna vecums un ķermeņa masa, ka arī darbības apjoms.
Danish: Eftersom patienter har forskellig kropsvægt, er den maksimalt tilladte mængde mepivacain, som den individuelle patient kan tåle, ligeledes forskellig.
Latvian: Tā kā pacientiem ir dažāda ķermeņa masa, katrs pacients var panest dažādu maksimāli pieļaujamo mepivakaīna daudzumu.
Danish: Utilsigtet intraneural injektion kan bevirke, at lægemidlet diffunderer retrograd langs nerven.
Latvian: Nejauša intraneirāla injekcija var novirzīt zāles pa nervu retrogrādi.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Hovedpine
Latvian: Biežas blakusparādības (izpaužas līdz 1 no 10 cilvēku): galvassāpes
Danish: • børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg)
Latvian: • Bērni vecumā līdz 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masas).
Danish: Mepivacain har en svag vasokonstriktorisk virkning, hvilket giver en længere virkning end de fleste andre lokalanæstetika, når de administreres uden en vasokonstriktor.
Latvian: Mepivakaīnam piemīt nelielas vazokonstriktīvas īpašības, un tādēļ tā darbība ir ilgstošāka nekā vairumam citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem bez papildus vazokonstriktoru lietošanas.
Danish: Infiltration og perineural anvendelse Til engangsbrug
Latvian: Infiltrācija un perineirāla lietošana Vienreizējai lietošanai
Danish: På grund af manglende kliniske data skal der udvises særlig forsigtighed således, at den laveste dosis, der fører til effektiv bedøvelse, administreres til: - ældre - patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Latvian: Tā kā trūkst klīnisko datu, būtu jāievēro īpaša piesardzība, ievadot vismazāko devu, lai sasniegtu efektīvu anestēziju: - gados vecākiem pacientiem, - pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Danish: Pulpaanæstesi varer normalt ca. 25 minutter efter infiltration i maxilla og ca. 40 minutter efter blokade af nervus alveolaris inf., hvorimod bedøvelse i bløddelsvæv varede i op til ca. 90 minutter efter infiltration i maxilla og ca. 165 minutter efter blokade af nervus alveolaris inf.
Latvian: Pēc infiltrācijas augšžoklī pulpas anestēzija ilgst apmēram 25 minūtes un apmēram 40 minūtes pēc alveolu apakšējā nerva blokādes, bet mīkstajos audos apmēram 90 minūtes pēc infiltrācijas augšžoklī un apmēram 165 minūtes pēc alveolu apakšējā nerva blokādes.
Danish: Anbefalet terapeutisk dosis:
Latvian: Ieteicamā terapeitiskā deva:
Danish: Peak plasmakoncentrationer af mepivacain 30 mg/ml injektionsvæske, opløsning efter periorale injektioner under almindelige tandbehandlinger er blevet fastlagt i forskellige kliniske studier.
Latvian: Mepivakaīna 30 mg/ml šķīduma maksimālā koncentrācija plazmā pēc injekcijas mutes dobumā ierastu zobārstniecības procedūru laikā tika pētīta dažādos klīniskajos pētījumos.
Danish: Lægemidlet anvendes til lokale tandbehandlinger hos voksne, unge og børn over 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg).
Latvian: Šīs zāles paredzētas lietošanai vietējās zobārstniecības procedūrās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem pēc 4 gadu vecuma (apmēram 20 kg ķermeņa masa).
Danish: Mepivacain bør gives med forsigtighed til patienter, som er i behandling med trombocythæmmende/antikoagulerende midler eller som lider af en koagulationsforstyrrelse på grund af den højere risiko for blødning.
Latvian: Mepivakaīns būtu piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lieto pretepilepsijas zāles vai antikoagulantus, vai arī cieš no koagulācijas traucējumiem, jo pastāv palielināts asiņošanas risks.
Danish: Brug af anden medicin sammen med X
Latvian: Citas zāles un X
Danish: Patienter bør derfor ikke forlade tandlægens klinik, før de har genvundet deres evner (normalt inden for 30 minutter) efter indgrebet.
Latvian: Pacientam nevajadzētu atstāt zobārsta kabinetu, līdz anestēzijas ietekme ir beigusies (parasti kādas 30 minūtes pēc procedūras).
Danish: Hos patienter, som behandles med antiarytmika, kan der ske akkumulering af bivirkninger efter anvendelse af mepivacain på grund af den strukturelle lighed (såsom et klasse I-lægemiddel, dvs. lidocain).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto antiaritmijas zāles, var pastiprināties blakusparādības pēc mepivakaīna lietošanas sakarā ar to līdzīgo struktūru (kā piemēram, lidokaīns)
Danish: Hvis der er inflammation og/eller infektion ved injektionsstedet, skal injektion af lokalanæstetika foretages med forsigtighed.
Latvian: Ja pastāv iekaisuma un/vai infekciju risks injekcijas vietā, vietējā anestēzija būtu jāinjicē piesardzīgi.
Danish: Det er pakket i en cylinderampul af glas med en gummimembran, der holdes på plads af en aluminiumsforsegling.
Latvian: Tās ir iepakotas stikla kārtridžā ar gumijas aizbāzni, ko notur alumīnija vāciņš.