FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Introduire l'extrémité de la seringue doseuse dans l'orifice au centre du bouchon blanc.
Romanian: Ataşarea seringii la flacon • Introduceţi vârful seringii în deschiderea dopului alb.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine 1 A Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine 1 A Pharma que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmina 1 A Pharma decât trebuie
French: La rivastigmine sera donc utilisée avec prudence si elle est associée à des bêtabloquants et à d'autres agents antibradycardie (par ex. agents antiarythmiques de classe III, inhibiteurs des canaux calciques, glycosides digitaliques, pilocarpine).
Romanian: Prin urmare, asocierea rivastigminei cu beta-blocante, precum și cu alte medicamente care determină bradicardie (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa III, antagoniști ai canalelor de calciu, glicozidă digitalică, pilocarpin) trebuie efectuată cu precauție.
French: Troubles de la marche Rigidité musculaire Trouble postural
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru
French: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg et 6 mg gélules :
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg și 6 mg capsule:
French: • Ralentissement et accélération des battements du cœur
Romanian: • Agitaţie • Ritm lent şi rapid al inimii
French: Maladie de Parkinson (aggravation) Sialorrhée
Romanian: Boala Parkinson (agravare)
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
French: Elévation des enzymes hépatiques Hépatite
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţiei hepatice Hepatită
French: • Douleurs dans la poitrine,
Romanian: • Dureri în piept
French: Des effets cumulés entraînant une bradycardie (qui peut provoquer une syncope) ont été rapportés avec l'association de plusieurs bêtabloquants (dont l'aténolol) et de rivastigmine.
Romanian: În cazul utilizării a diferite beta-blocante (inclusiv atenolol) în asociere cu rivastigmina s-au raportat efecte cumulative, care au condus la bradicardie (care poate duce la sincopă).
French: Fréquent Rare
Romanian: Frecvente Rare
French: Chaque ml contient de l'hydrogénotartrate de rivastigmine correspondant à 2 mg de rivastigmine base.
Romanian: Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2 mg rivastigmină bază.
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu des mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina 1 A Pharma au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
French: • Retirer la seringue doseuse de son étui protecteur.
Romanian: • Îndepărtaţi seringa din ambalajul protector.
French: ADCS-CGIC Placebo
Romanian: ADCSCGIC Placebo
French: • Avaler directement votre traitement à partir de la seringue doseuse.
Romanian: • Înghiţiţi medicamentul direct din seringă.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Rivastigmine 1 A Pharma dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu există o utilizare relevantă a Rivastigmina 1 A Pharma la copii şi adolescenţi pentru tratamentul bolii Alzheimer.
French: Prise du médicament
Romanian: Cum să luaţi medicamentul
French: Comment conserver rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques et peuvent se produire avec les gélules.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine 1 A Pharma.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi
French: • Troubles de l'estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées
Romanian: • Lipsa poftei de mâncare • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
French: Angine de poitrine Arrhythmie (par exemple : bradycardie, bloc auriculo
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio-ventricular,
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 et dans le Tableau 2 par ordre de fréquence observée.
Romanian: Reacţiile adverse din tabelul 1 şi tabelul 2 sunt enumerate conform bazei de date MedDRA pe aparate,
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
French: • La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6 mg deux fois par jour.
Romanian: Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
French: Démence associée à la maladie de Parkinson
Romanian: Mers caracteristic bolii Parkinson
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
French: Comment prendre Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
French: Douleur abdominale et dyspepsie Ulcères gastriques et duodénaux Hémorragie gastro-intestinale
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Ulcer gastric şi duodenal
French: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluţie orală
French: Insomnie
Romanian: Insomnie Anxietate
French: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml solution buvable rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
French: • Eruptions cutanées, démangeaisons
Romanian: • Erupţii pe piele, mâncărime
French: Citrate de sodium
Romanian: - Benzoat de sodiu - Acid citric - Citrat de sodiu
French: ET
Romanian: A.
French: Chaque gélule de Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
French: Le benzoate de sodium est l'un des excipients de Rivastigmine 1 A Pharma solution buvable.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este benzoatul de sodiu.
French: Enveloppe de la gélule : - Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Oxyde de fer jaune (E172) - Oxyde de fer rouge (E172
Romanian: - Dioxid de titan (E171) - Oxid galben de fer (E172)
French: Syndrome parkinsonien Hypokinésie
Romanian: Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie
French: Encre d'impression : - Gomme laque - Dioxyde de titane (E171)
Romanian: - Shellac - Dioxid de titan (E171)
French: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
French: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine 1 A Pharma Ne prenez jamais Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
French: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
French: Encre d'impression : - Gomme laque - Oxyde de fer rouge (E172)
Romanian: - Oxid roșu de fer (E172)
French: ETIQUETAGE DU FLACON EN PEHD
Romanian: ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN PEÎD
French: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
French: • Ulcères gastro-intestinaux.
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală
French: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg gélules :
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule:
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 1,5 mg rivastigmină.
French: Peu fréquent (peut affecter 1 patient sur 100)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)
French: • Cauchemars
Romanian: Coșmaruri
French: Rare (peut affecter 1 patient sur 1 000)
Romanian: Rare (pot afecta maxim 1 persoană din 1.000)
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 4,5 mg rivastigmină.
French: Nom (de fantaisie)
Romanian: Numărul (UE) APP Nume inventat Concentra ţie
French: Le sachet peut être déchiré en deux endroits.
Romanian: Plicul poate fi rupt în două locuri.
French: • Mesures additionnelles pour la minimisation des risques
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
French: La carte-patient devra contenir les messages clés suivants :
Romanian: Cardul de reamintire pentru pacient trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
French: Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamenele pe care nu le mai utilizaţi.
French: Vous pouvez essayer différents endroits lorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceux qui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent pas sur le dispositif.
Romanian: Puteţi experimenta diferite locaţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
French: Si vous vous sentez pris d'évanouissements ou de confusion, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou ne faites pas de tâches qui nécessitent votre attention.
Romanian: Dacă aveţi senzaţie de leşin sau vă simţiţi confuz, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.
French: Anorexie, diminution de l'appétit
Romanian: Anorexie, apetit alimentar scăzut
French: - si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type (dérivés du carbamate).
Romanian: - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un tip asemănător de medicament (derivaţi de carbamat).
French: N est le nombre de patients avec une évaluation initiale (dernière evaluation lors de la phase initiale en ouvert) et avec au moins une évaluation ultérieure (pour la dernière observation reportée).
Romanian: N este numărul de pacienţi cu o evaluare la momentul iniţial (ultima evaluare în etapa iniţială deschisă) şi cu minimum o evaluare după momentul iniţial (pentru LOCF).
French: Dans d'autres études de toxicité dermique, il a été observé un léger effet irritant sur la peau des animaux de laboratoire, y compris des témoins.
Romanian: În alte câteva studii de toxicitate dermatologică, s-a observat un uşor efect iritant pe tegumentul animalelor de laborator, inclusiv al animalelor martor.
French: Une comparaison directe du nombre d'irritations cutanées observées dans chaque étude ne peut être réalisée dûe à la différence de méthodologie employée pour le recueil des données.
Romanian: Nu poate fi efectuată o comparaţie directă a ratei evenimentelor de iritaţie cutanată raportate la fiecare dintre aceste studii din cauza diferenţei dintre metodele utilizate pentru colectarea datelor.
French: DLSM 95% IC Valeur de p
Romanian: DLSM IÎ 95% valoarea p
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic după EXP.
French: Le symptôme le plus fréquemment observé a été un érythème, qui a disparu dans les 24 heures chez la plupart des patients.
Romanian: Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienţilor.
French: 2 Sur la base du test CMH (test de van Elteren) stratifié par pays.
Romanian: 2 Pe baza blocării testului CMH (testului van Elteren) pentru ţară.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse după autorizarea medicamentului este importantă.
French: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgique
Romanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
French: Dans les études animales, l'administration orale et topique a été limitée en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Romanian: Dozarea orală şi topică în studiile la animale a fost limitată din cauza sensibilităţii modelelor de animale folosite.
French: Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu'elle soit adaptée à vos besoins individuels.
Romanian: În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de necesităţile
French: Si l'un de ces effets s'applique à vous, votre médecin pourrait avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
French: La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase.
Romanian: Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai colinesterazei.
French: En raison de l'effet vagotonique connu des inhibiteurs de la cholinestérase sur le rythme cardiaque, une bradycardie et/ou une syncope peuvent également survenir.
Romanian: De asemenea, datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac, pot să apară bradicardie şi/sau sincopă.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă
French: - Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.
Romanian: Nu tăiaţi plasturele în bucăţi.
French: Classe pharmaco thérapeutique : Psychoanaleptiques ; Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
French: De plus, la rivastigmine peut induire une syncope ou un délire.
Romanian: În plus, rivastigmina poate determina sincopă sau delir.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Il faut éviter d'appliquer le dispositif sur la même zone cutanée pendant 14 jours afin de minimiser le risque potentiel d'irritation cutanée.
Romanian: Reaplicarea pe exact aceeaşi porţiune de piele în decurs de 14 zile trebuie evitată pentru a scădea riscul potenţial de iritație cutanată.
French: La rivastigmine peut exacerber ou induire des symptômes extrapyramidaux.
Romanian: Rivastigmina poate exacerba sau induce simptomele extrapiramidale.
French: Si cela vous aide, vous pouvez par exemple noter le jour de la semaine sur le dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.
Romanian: Dacă acest lucru vă ajută, puteţi scrie, de exemplu ziua din săptămână, pe plasture cu un pix subţire.
French: - Appliquez UN dispositif transdermique par jour sur UNE SEULE des zones possibles, comme cela est montré sur les diagrammes suivants :
Romanian: • Aplicaţi UN plasture pe zi, NUMAI ÎNTR-UNUL din locurile posibile, conform diagramelor
French: Aggravation de la maladie de Parkinson, convulsions
Romanian: Agravarea bolii Parkinson, criză convulsivă
French: Sinon, rapportez les dispositifs transdermiques usagés à une pharmacie, de préférence dans l'emballage d'origine
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul
French: La DLSM, l'IC 95% et la valeur de p sont basés sur le modèle d'ANCOVA (analyse de la covariance) ajusté en fonction du pays et de la valeur initiale d'ADAS-cog.
Romanian: DLSM, IÎ 95% şi valoare p se bazează pe modelul ANCOVA (analiza covarianţei) ajustat în funcţie de ţară şi punctajul iniţial ADAS-cog.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché 3M Health Care Limited,
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 3M Health Care Limited,
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe cale apei sau reziduurilor menajere.
French: Ils peuvent présenter davantage de réactions indésirables et peuvent être plus susceptibles d'arrêter le traitement à cause de ces effets indésirables.
Romanian: Aceştia pot prezenta mai multe reacţii adverse şi este mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
French: Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif transdermique de la veille avant d'appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du corps le lendemain).
Romanian: Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu pe partea dreaptă a corpului într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea inferioară a corpului în ziua următoare).
French: Aucun effet sur la fertilité ou le développement embryofoetal n'a été observé chez le rat et le lapin, sauf à des doses entraînant une toxicité maternelle.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra fertilităţii sau dezvoltării embriofetale la şobolan şi iepure, cu excepţia dozelor care au produs toxicitate maternă.
French: Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives du dispositif transdermique, aucune crème, lotion ou poudre ne doit être appliquée sur la zone cutanée où le médicament est collé.
Romanian: Pentru a preveni interacţiunea cu proprietăţile adezive ale plasturelui transdermic, nu trebuie să se aplice cremă, loţiune sau pudră pe zona de tegument pe care se va aplica medicamentul.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
French: Les effets observés au site d'application ont été principalement légers ou modérés et ont été qualifiés de sévère pour moins de 2% des patients.
Romanian: Reacţiile la locul de aplicare au fost, în general, uşoare până la moderate ca severitate şi au fost raportate ca severe la mai puţin de 2% dintre pacienţi.
French: - Ne pas utiliser un dispositif transdermique endommagé ou présentant des signes de tentative d'ouverture.
Romanian: - Nu utilizaţi niciun plasture deteriorat sau care prezintă semne de deschidere anterioară.
French: Les dispositifs transdermiques de rivastigmine n'ont pas induit de phototoxicité.
Romanian: Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s-au dovedit a fi fototoxici.
French: L'âge n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la rivastigmine chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par les dispositifs transdermiques de rivastigmine.
Romanian: Vârsta nu a avut niciun impact asupra expunerii la rivastigmină la pacienţii suferind de boala Alzheimer trataţi cu plasturi transdermici cu rivastigmină.
French: Appliquer un dispositif par jour.
Romanian: A se aplica un plasture pe zi.
French: N'ouvrez pas le sachet ou ne retirez le dispositif transdermique que juste avant l'application.
Romanian: Nu deschideţi plicul sau nu scoateţi un plasture decât exact înainte de a-l aplica.
French: En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, la rivastigmine ne doit pas être administrée simultanément avec d'autres cholinomimétiques, et elle pourrait interférer avec l'activité des anticholinergiques.
Romanian: Având în vedere efectele farmacodinamice, rivastigmina nu trebuie administrată concomitent cu alte substanţe colinomimetice şi poate interfera cu acţiunea medicamentelor anticolinergice.
French: Augmentation des doses
Romanian: Creşterea dozei
French: Après commercialisation de la rivastigmine, il y a eu de rares cas de patients ayant présenté des réactions cutanées disséminées d'hypersensibilité lors de l'administration de rivastigmine quelle que soit la voie d'administration (orale, transdermique).
Romanian: Au existat raportări rare de după punerea pe piaţă ale pacienţilor care au prezentat reacţii de hipersensibilitate cutanată diseminate la administrarea de rivastigmină, indiferent de calea de administrare (orală, transdermică).
French: Décollez un côté de la pellicule protectrice; ne touchez pas la partie adhésive du dispositif transdermique avec les doigts.
Romanian: Dezlipiţi jumătate din învelişul protector şi nu atingeţi partea adezivă a plasturelui cu degetele.
French: La plupart des cas de surdosage accidentel avec la rivastigmine orale n'ont entraîné aucune symptomatologie clinique et presque tous les patients concernés ont poursuivi le traitement par la rivastigmine.
Romanian: Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental cu rivastigmină administrată oral nu au fost asociate cu niciun semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină.
French: Si la soumission d'un Rapport Periodique de Pharmacovigilane et la mise à jour d'un PGR coincide Ils peuvent être soumis en même temps.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea pot fi depuse în acelaşi timp.
French: L'agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Rivastigmine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer (voir rubrique 4.2 pour les informations sur l'utilisation en pédiatrie).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu rivastigmină la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
French: Les patients inclus dans cette étude contrôlée versus placebo avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 20.
Romanian: Pacienţii implicaţi în acest studiu au avut un scor MMSE (Mini-Mental State Examination) cuprins între 10 şi 20.
French: Insuffisance hépatique
Romanian: - Insuficienţă hepatică: