FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • productos que contienen etinil estradiol (como anticonceptivos);
Italian: • prodotti contenenti etinilestradiolo (per esempio i contraccettivi);
Spanish: Este estudio se está realizando tras conocerse algunos datos que indican que los pacientes tratados con medicamentos pertenecientes al mismo grupo que Maviret y que han presentado anteriormente un cáncer de hígado podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Italian: Tale studio è in corso di svolgimento alla luce di dati in base ai quali i pazienti trattati con medicinali appartenenti alla stessa classe di Maviret e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce.
Spanish: Información general sobre Maviret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Maviret e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Maviret, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Maviret, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: • etexilato de dabigatrán (medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre);
Italian: • dabigatran etexilato (medicinale per prevenire i coaguli di sangue);
Spanish: El glecaprevir bloquea la acción de una proteína llamada proteasa NS3/4A, mientras que el pibrentasvir bloquea una proteína llamada NS5A.
Italian: I principi attivi di Maviret, glecaprevir e pibrentasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Glecaprevir blocca una proteina chiamata proteasi NS3/4A, mentre pibrentasvir ne blocca un'altra, chiamata NS5A.
Spanish: • hipérico (un remedio de herbolario utilizado para la depresión y la ansiedad).
Italian: • erba di San Giovanni (un rimedio erboristico utilizzato contro la depressione e l'ansia).
Spanish: Maviret es un medicamento antivírico utilizado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado y que está causada por el virus de la hepatitis C.
Italian: Maviret è un medicinale antivirale usato per il trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Spanish: c. Administración de una dosis única de [
Italian: c. Somministrazione di una singola dose di glecaprevir[
Spanish: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 fueron estudios regionales asiáticos.
Italian: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 sono stati studi regionali asiatici.
Spanish: • si está tomando los siguientes medicamentos:
Italian: • sta prendendo i seguenti medicinali:
Spanish: Si toma más Maviret del que debe
Italian: Se prende più Maviret di quanto deve
Spanish: Se debe iniciar inmediatamente el tratamiento sintomático pertinente.
Italian: Deve essere iniziato immediatamente un adeguato trattamento sintomatico.
Spanish: No se trata de una lista exclusiva.
Italian: Non si tratta di un elenco esaustivo.
Spanish: b,-4 y 8)
Italian: b, 4 e 8)
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis muy seguidas).
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi troppo vicine).
Spanish: Eliminación Vía principal de eliminación
Italian: Eliminazione Principale via di eliminazione
Spanish: De este modo, se elimina la infección del cuerpo.
Italian: Ciò consente di eliminare l'infezione dall'organismo.
Spanish: El informe final del estudio se presentará:
Italian: Il report finale dello studio dovrà essere presentato entro:
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
Spanish: Efecto de los alimentos (en comparación con el ayuno)
Italian: Effetto del cibo (rispetto a digiuno)
Spanish: No conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles • picor
Italian: Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili • prurito
Spanish: d. Los metabolitos oxidativos o sus productos de degradación supusieron el 26 % de la dosis radiactiva.
Italian: d. Metaboliti ossidativi o loro sottoprodotti hanno rappresentato il 26% di dose radioattiva.
Spanish: 6a ND = no disponible
Italian: 6a ND = non disponibile
Spanish: • si debe tomar Maviret y durante cuánto tiempo
Italian: • deve assumere Maviret e per quanto tempo
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Italian: • sensazione di debolezza o mancanza di energia (astenia)
Spanish: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAJOS
Italian: 8017 JV Zwolle PAESI BASSI
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza 2.
Italian: Cos'è Maviret e a cosa serve 2.
Spanish: Tal y como se esperaba, el mayor riesgo de fracaso se observó en los pacientes expuestos a ambas clases.
Italian: Come previsto, il rischio di fallimento è risultato maggiore per i pazienti esposti a entrambe le classi.
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis de estos medicamentos.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Spanish: Se espera un incremento de la exposición a tacrolimus.
Italian: È previsto un aumento dell'esposizione a tacrolimus.
Spanish: Los efectos de Maviret durante el embarazo se desconocen.
Italian: Gli effetti di Maviret durante la gravidanza non sono noti.
Spanish: • atorvastatina o simvastatina (para reducir el colesterol en sangre)
Italian: • atorvastatina o simvastatina (per abbassare il livello di colesterolo nel sangue)
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Maviret.
Italian: Il medico la sottoporrà ad esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Maviret.
Spanish: b. Exposición sistémica media con alimentos con un contenido en grasas de moderado a alto.
Italian: b. Esposizione sistemica media con pasti da moderato ad elevato contenuto di grassi.
Spanish: Otros medicamentos y Maviret
Italian: Altri medicinali e Maviret
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes de edad ≥ 65 años fueron similares a las de los pacientes de edad < 65 años en todos los grupos de tratamiento.
Italian: I tassi di risposta osservati per i pazienti ≥65 anni di età sono stati simili a quelli dei pazienti <65 anni di età tra gruppi di trattamento.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Italian: Un rischio per il lattante non può essere escluso.
Spanish: Lleve a mano el envase de este medicamento para poder mostrar a su médico lo que ha tomado.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico cosa ha assunto.
Spanish: Los medicamentos anticonceptivos que contienen etinilestradiol no se deben utilizar en combinación con Maviret.
Italian: I medicinali contraccettivi che contengono etinilestradiolo non devono essere utilizzati in combinazione con Maviret.
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas/ posible mecanismo de interacción
Italian: Medicinale in base alle aree terapeutiche/ possibile meccanismo di interazione
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de los componentes de Maviret se presentan en la Tabla 11.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dei componenti di Maviret sono elencate nella Tabella 11.
Spanish: A continuación, tómese la siguiente dosis a la hora de siempre.
Italian: Poi prenda la dose successiva al solito orario.
Spanish: Si accidentalmente toma una cantidad superior a la dosis recomendada, consulte con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore a quella raccomandata, contatti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Spanish: Las interacciones con fluvastatina y pitavastatina son probables y se recomienda precaución durante la combinación.
Italian: Interazioni con fluvastatina e pitavastatina sono possibili, si raccomanda cautela durante la combinazione.
Spanish: Maviret actúa impidiendo que el virus de la hepatitis C se multiplique e infecte nuevas células.
Italian: Maviret agisce impedendo al virus dell'epatite C di moltiplicarsi e infettare nuove cellule.
Spanish: Tabla 4: Reacciones adversas identificadas con Maviret Frecuencia
Italian: Tabella 4: Reazioni avverse identificate con Maviret Frequenza
Spanish: Su médico le indicará por cuánto tiempo necesitará tomar Maviret.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere Maviret.
Spanish: Si la combinación es inevitable, se puede considerar el uso si los beneficios son mayores que los riesgos y siempre bajo una estrecha supervisión clínica.
Italian: Se la combinazione è inevitabile, l'uso può essere considerato se il beneficio è superiore al rischio, con un attento monitoraggio clinico.
Spanish: No tome Maviret:
Italian: Non prenda Maviret se:
Spanish: Se esperan incrementos superiores cuando se considera la concentración del compuesto sin unir.
Italian: Sono attesi aumenti più consistenti se si considera la concentrazione non legata.
Spanish: Copovidona (tipo K 28)
Italian: Copovidone (tipo K 28)
Spanish: Si olvidó tomar Maviret Es importante no saltarse las dosis de este medicamento.
Italian: Se dimentica di prendere Maviret È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Spanish: para prevenir coágulos de sangre * Es posible que su médico aumente la frecuencia de sus análisis de sangre para verificar el correcto funcionamiento del proceso de coagulación de la sangre.
Italian: per prevenire i coaguli di sangue * Il medico potrà aumentare la frequenza delle analisi del sangue per controllare che la coagulazione avvenga correttamente.
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Maviret y otros medicamentos
Italian: Tabella 3: Interazioni tra Maviret e altri medicinali
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Maviret que interrumpieron de forma permanente el tratamiento debido a reacciones adversas fue del 0,1 %.
Italian: La percentuale di soggetti trattati con Maviret che hanno interrotto permanentemente il trattamento a causa di reazioni avverse è stata dello 0,1%.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2017
Spanish: La combinación de Maviret con tacrolimus se debe emplear con precaución.
Italian: La combinazione di Maviret e tacrolimus deve essere utilizzata con cautela.
Spanish: Se recomienda proceder con precaución y vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Italian: Si raccomanda cautela e monitoraggio della concentrazione terapeutica della digossina.
Spanish: • dabigatrán etexilato (para prevenir coágulos de sangre)
Italian: • dabigatran etexilato (per prevenire i coaguli di sangue)
Spanish: En caso de sobredosis, se debe supervisar al paciente para detectar signos y síntomas de toxicidad (ver sección 4.8).
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per rilevare eventuali segni e sintomi di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: • Tómese los comprimidos junto con alimentos.
Italian: • Assumere le compresse con del cibo.
Spanish: 2T de 2023
Italian: Q2 2023
Spanish: • si es alérgico a glecaprevir, pibrentasvir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Italian: • È allergico a glecaprevir, pibrentasvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: MEDICAMENTOS CON ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/norgestimato
Italian: PRODOTTI CONTENENTI ETINILESTRADIOLO Etinilestradiolo (EE)/Norgestimato
Spanish: • rifampicina (para las infecciones)
Italian: • rifampicina (per le infezioni)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD" y el blíster después de "EXP".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo ‘Scad./EXP'.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Medicamentos que debe notificar al médico antes de tomar Maviret Medicamento
Italian: Medicinali per cui deve informare il medico prima di prendere Maviret Medicinale
Spanish: Estudio observacional post-autorización de seguridad (EPAS):
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS):
Spanish: No se ha establecido un algoritmo de resistencias para predecir el riesgo de fracaso terapéutico en función de las resistencias basales.
Italian: Non è stato stabilito un algoritmo di resistenza predittivo del rischio di fallimento sulla base della resistenza al basale.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Spanish: El GT3b es un subtipo reportado en un número relativamente pequeño de pacientes infectados por el VHC en China y en algunos países del sur y sureste de Asia, pero se da rara vez fuera de esta región.
Italian: GT3b è un sottotipo riportato in un numero relativamente piccolo di pazienti infetti da HCV in Cina e in alcuni paesi del Sud e Sud-Est asiatico, ma raramente al di fuori di questa regione.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, calcule cuánto hace que debería haber tomado Maviret:
Italian: Se dimentica una dose, cerchi di capire quanto tempo è passato da quando avrebbe dovuto prendere Maviret:
Spanish: 8 semanas
Italian: 8 settimane
Spanish: Se recomienda administrar una dosis baja de la estatina al inicio del tratamiento con AAD.
Italian: Si raccomanda una dose bassa di statina all'inizio del trattamento con DAA.
Spanish: No se recomienda el uso de Maviret en pacientes que necesitan dosis estables de ciclosporina > 100 mg/día.
Italian: Maviret non è raccomandato in pazienti che richiedono dosi stabili di ciclosporina >100 mg al giorno.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune mal di testa
Spanish: No se recomienda la administración concomitante con darunavir.
Italian: La cosomministrazione con darunavir non è raccomandata.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maviret 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Maviret 3.
Spanish: CAJA INTERIOR
Italian: SCATOLA INTERNA
Spanish: Puesto que el funcionamiento hepático puede variar durante el tratamiento con Maviret, se recomienda una supervisión estrecha de los valores del índice internacional normalizado (INR).
Italian: Poiché la funzionalità epatica può cambiare durante il trattamento con Maviret, si raccomanda un attento monitoraggio dei valori di Rapporto internazionale normalizzato (International Normalized Ratio, INR).
Spanish: Si se utiliza, la dosis de lovastatina no debe sobrepasar los 20 mg/día y se debe controlar a los pacientes.
Italian: Se utilizzata, la lovastatina non deve superare la dose di 20 mg al giorno e i pazienti devono essere monitorati.
Spanish: Mediana de la CE50, nM (intervalo)
Italian: Mediana dei valori EC50, nM (intervallo)
Spanish: Qué es Maviret y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Maviret e a cosa serve
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA Atorvastatina
Italian: INIBITORI DELLA HMG-COA REDUTTASI Atorvastatina
Spanish: Hubo una recidiva y no hubo fallos virológicos durante el tratamiento.
Italian: Vi è stata una recidiva e nessun fallimento virologico durante il trattamento.
Spanish: En la Tabla 3 se presenta el cociente de las medias por mínimos cuadrados (intervalo de confianza del 90 %) del efecto sobre la concentración de Maviret y algunos medicamentos concomitantes frecuentes.
Italian: La Tabella 3 riporta il rapporto medio dei minimi quadrati (intervallo di confidenza 90%) dell'effetto sulla concentrazione di Maviret e di alcuni medicinali concomitanti comuni.
Spanish: • Los principios activos son glecaprevir y pibrentasvir.
Italian: • I principi attivi sono glecaprevir e pibrentasvir.
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha del INR con todos los antagonistas de la vitamina K, debido a los cambios en el funcionamiento hepático durante el tratamiento con Maviret.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio di INR con tutti gli antagonisti della vitamina K. Ciò è dovuto ad alterazioni della funzionalità epatica durante il trattamento con Maviret.
Spanish: Menos del 0,1 % de los pacientes tratados con Maviret presentaron reacciones adversas graves (accidente isquémico transitorio).
Italian: Meno dello 0,1% dei soggetti trattati con Maviret ha avuto reazioni avverse gravi (attacco ischemico transitorio).
Spanish: De este modo, podrá determinar lo siguiente:
Italian: In questo modo il medico può decidere se:
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (normalmente utilizados para la epilepsia)
Italian: • carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone (normalmente utilizzati per l'epilessia)
Spanish: El incremento no lineal de la exposición con las dosis <120 mg podría estar relacionado con la saturación de los transportadores de salida.
Italian: L'aumento non lineare dell'esposizione <120 mg può essere correlato alla saturazione dei trasportatori d'efflusso.
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de glecaprevir y/o pibrentasvir sobre la fertilidad en seres humanos.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di glecaprevir e/o pibrentasvir sulla fertilità umana.
Spanish: Cómo tomar Maviret
Italian: Come prendere Maviret
Spanish: Conservación de Maviret 6.
Italian: Come conservare Maviret 6.
Spanish: Para escuchar este prospecto o solicitar una copia en braille, en tamaño de fuente grande o en audio, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Italian: Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, <stampa grande> o <audio>, La preghiamo di contattare il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: • atazanavir (para la infección por el VIH)
Italian: • atazanavir (per l'infezione da HIV)
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Maviret tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Maviret tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE LA ANGIOTENSINA-II Losartán
Italian: ANTAGONISTI DEL RECETTORE DELL'ANGIOTENSINA-II Losartan
Spanish: ANTAGONISTAS DE LA VITAMINA K Antagonistas de la vitamina K
Italian: ANTAGONISTI DELLA VITAMINA K Antagonisti della vitamina K
Spanish: Un sujeto presentó fallo virológico durante el tratamiento (0,6%, 1/168) y ningún sujeto tuvo recidiva (0%, 0/166).
Italian: Un soggetto ha manifestato fallimento virologico durante il trattamento (0,6%, 1/168) e nessun soggetto ha manifestato recidiva (0%, 0/166).
Spanish: Conducción y uso de máquinas Maviret no debería afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Maviret non dovrebbe alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari.
Spanish: La prevalencia general de A30K e Y93H al inicio fue del 6,5 % y del 4,9 %, respectivamente.
Italian: La prevalenza complessiva di A30K e Y93H al basale era rispettivamente del 6,5% e del 4,9%.
Spanish: Glecaprevir se ve afectado en menor medida por la administración conjunta con pibrentasvir.
Italian: Glecaprevir è influenzato in misura minore dalla cosomministrazione con pibrentasvir.
Spanish: Los estudios en ratas/ratones con glecaprevir o pibrentasvir no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Italian: Gli studi su ratti/topi con glecaprevir o pibrentasvir non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva.
Spanish: No se observaron efectos sobre el apareamiento, la fertilidad femenina o masculina, ni el desarrollo embrionario temprano en roedores a la dosis máxima evaluada.
Italian: Non sono stati osservati effetti sull'accoppiamento, sulla fertilità femminile o maschile o sullo sviluppo embrionico precoce nei roditori fino alla dose più alta testata.
Spanish: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Italian: Fenitoina, fenobarbitale, primidone
Spanish: No se espera una inhibición significativa de CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2K.
Italian: Non è attesa un'inibizione significativa di CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2K.
Spanish: No hubo fallos virológicos.
Italian: Non ci sono stati fallimenti virologici.
Spanish: Absorción Tmáx (h)
Italian: Assorbimento Tmax (h)
Spanish: El tratamiento con Maviret lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección por el VHC.
Italian: Il trattamento con Maviret deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti con infezione da HCV.
Spanish: Las exposiciones sistémicas (AUC) a glecaprevir y pibrentasvir fueron aproximadamente 63 y 102 veces superiores, respectivamente, a la exposición en seres humanos a la dosis recomendada.
Italian: Le esposizioni sistemiche (AUC) a glecaprevir e a pibrentasvir erano rispettivamente circa 63 e 102 volte superiori rispetto all'esposizione negli esseri umani alla dose raccomandata.
Spanish: La administración concomitante con efavirenz puede reducir el efecto terapéutico de Maviret y no está recomendada.
Italian: La cosomministrazione con efavirenz può determinare una riduzione dell'effetto terapeutico di Maviret e non è raccomandata.
Spanish: Las exposiciones a glecaprevir y pibrentasvir en adolescentes de 12 a <18 años fueron comparables a las obtenidas en los estudios de Fase 2/3 en adultos.
Italian: Le esposizioni di glecaprevir e pibrentasvir negli adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni erano risultate paragonabili a quelle degli studi di Fase 2/3 negli adulti.
Spanish: El perfil de seguridad global de los receptores de trasplante fue comparable al observado en los pacientes de los estudios en la Fase 2 y 3.
Italian: Il profilo generale di sicurezza nei soggetti sottoposti a trapianto era paragonabile a quello osservato nei soggetti durante gli studi di Fase 2 e 3.
Spanish: Tabla 11: Propiedades farmacocinéticas de los componentes de Maviret en voluntarios adultos sanos
Italian: Tabella 11: Proprietà farmacocinetiche dei componenti di Maviret in soggetti adulti sani Glecaprevir
Spanish: • medicamentos que contienen etinilestradiol (como los medicamentos anticonceptivos, queincluyen anillos vaginales y comprimidos)
Italian: • medicinali contenenti etinilestradiolo (ad esempio i contraccettivi, compresi gli anelli vaginali e le compresse)
Spanish: Con el fin de evaluar las recidivas del carcinoma hepatocelular asociadas a Maviret, el TAC debe realizar un estudio prospectivo de la seguridad y presentar los resultados obtenidos, empleando para ello los datos de una cohorte constituida por un grupo bien definido de pacientes sobre la base de un protocolo acordado.
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato a Maviret, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da una coorte ben definita di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH Atazanavir + ritonavir
Italian: AGENTI ANTIVIRALI PER L'HIV Atazanavir + ritonavir